附錄 99.1

BioCryst 公佈2023年第一季度財務業績並提供業務最新情況

—2023 年第一季度 ORLADEYO 的淨收入同比增長38％，達到6,840萬美元—

—第一季度ORLADEYO新患者增長強勁：接受治療的患者同比增長46％，包括環比增長8％—

—超過1,000名美國患者正在接受ORLADEYO治療—

—ORLADEYO 在 2023 年的淨收入預計將不低於 3.2 億美元—

北卡羅來納州三角研究園，2023年5月3日（GLOBE NEWSWIRE）——BioCryst Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：BCRX）今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績，並提供了公司最新情況。

“在我們龐大的ORLADEYO患者基礎上，第一季度新增患者強勁增長，使我們能夠很好地實現對2023年的預期，並使我們有望達到10億美元的銷售額峯值。這種不斷增長的收入來源，加上我們強勁的資產負債表，極大地減少了我們對資本市場的依賴，因為我們通過持續的商業執行和嚴格的投資來推動價值增長。” BioCryst總裁兼首席執行官喬恩·斯通豪斯説。

節目更新

ORLADEYO^®(berotralstat)：預防遺傳性血管性水腫 (HAE) 發作的口服，每日一次

“在我們進入市場的第三年之際，7,500名美國HAE患者中有1,000人已經從ORLADEYO中受益。美國和國際市場的需求非常強勁，我們來自患者和醫生的市場數據告訴我們，ORLADEYO仍處於增長軌跡的初期階段。” BioCryst首席商務官查理·蓋爾説。

罕見病管道

我們的產品線的目標是繼續將精選的、高度差異化的罕見病產品推向市場，並重現我們通過ORLADEYO取得的商業成功。我們正在投資通過正在進行的兒科試驗（Apex-P）來擴大 ORLADEYO 標籤；並探討 BCX10013，一種潛在的每日一次口服 D 因子抑制劑，一種用於先導優化的口服 C2 抑制劑，以及其他針對多種補體和非補體途徑的發現項目。

債務再融資

2023年4月17日，該公司與Pharmakon簽訂了4.5億美元的貸款協議，其中規定了3億美元的初始定期貸款。剩餘的1.5億美元可以由公司選擇在2024年9月之前提取。初始收益用於償還Athyrium的未償債務，併為其他一般公司用途提供了約2600萬美元。

2023 年第一季度財務業績

在截至2023年3月31日的三個月中，總收入為6,880萬美元，而2022年第一季度為4,990萬美元（同比增長37.8％）。增長的主要原因是2023年第一季度ORLADEYO的淨收入為6,840萬美元，而2022年第一季度的ORLADEYO淨收入為4,970萬美元（同比增長37.6％）。

2023 年第一季度的研發 (R&D) 支出從 2022 年第一季度的6,540 萬美元降至 4,840 萬美元（同比下降 26.0%），這主要是由於 BCX9930 和 BCX9250 計劃終止後研發投資減少。

2023年第一季度的銷售、一般和管理（SG&A）支出增至4,790萬美元，而2022年第一季度為3,430萬美元（同比增長39.6％）。增長的主要原因是增加了投資以擴大和加強美國商業團隊以及擴大國際業務。

2023年第一季度的利息支出為2740萬美元，而2022年第一季度的利息支出為2380萬美元（同比增長14.9％）。增長是由於履行了公司的特許權使用費和債務融資協議。在Athyrium協議下的實物支付（PIK）利息期到期後，以現金支付了710萬美元。

2023年第一季度的淨虧損為5,330萬美元，合每股虧損0.28美元，而2022年第一季度的淨虧損為7,420萬美元，合每股虧損0.40美元。

截至2023年3月31日，現金、現金等價物、限制性現金和投資總額為4.031億美元，而截至2022年3月31日為4.468億美元。2023 年第一季度的運營現金使用量為 4,080 萬美元。在2023年4月宣佈完成與Pharmakon的債務再融資後，2600萬美元協議的淨收益使預計現金達到約4.29億美元。

2023 年財務展望

該公司預計，2023年全年ORLADEYO的全球淨收入將不少於3.2億美元。2023年全年的運營支出（不包括非現金股票薪酬）預計到2022年將持平，約為3.75億美元。儘管同比持平，但我們預計，在 2022 年 BCX9930 和 BCX9250 項目終止以及 BCX10013 臨牀項目延遲之後，2023 年研發支出將減少，但支持美國推出和全球擴張的 SG&A 的增加所抵消。

電話會議和網絡直播

BioCryst 管理層將於美國東部時間今天上午 8:30 主持電話會議和網絡直播，討論財務業績並提供公司最新情況。國內來電者可撥打 1-866-777-2509 進行實時通話，國際來電者撥打 1-412-317-5413 進行實時通話。電話會議的網絡直播和重播將在公司網站www.biocryst.com的投資者部分在線播出。

關於 BioCryst 製藥

BioCryst Pharmicals發現了治療罕見疾病的新型口服小分子藥物，在這些罕見疾病中，存在大量未得到滿足的醫療需求，並且一種酶在該疾病的生物途徑中起着關鍵作用。口服、每日一次 ORLADEYO®（berotralstat）已在美國和許多全球市場獲得批准。BioCryst 正在積極開發針對整個補體系統的多個靶點的口服藥物，包括臨牀開發中的口服 D 因子抑制劑 BCX10013。RAPIVAB®（培拉米韋注射劑）已在美國和多個全球市場獲得批准，上市後承諾仍在進行中。欲瞭解更多信息，請訪問該公司的網站 www.biocryst.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括有關未來業績、業績或成就的陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致BioCryst的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些陳述反映了我們目前對未來事件的看法，基於假設，受風險和不確定性的影響。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。可能影響此處包含的前瞻性陳述的一些因素包括：持續的 COVID-19 疫情可能會給 BioCryst 業務的各個方面帶來挑戰，包括但不限於 BioCryst 及其合作伙伴的發展、監管程序和供應鏈方面的延遲、停工、困難和支出增加，對 BioCryst 進入資本或信貸市場為其運營融資的能力產生負面影響，或者會增強許多方面的影響下文或文件中描述的風險BioCryst定期向美國證券交易委員會提交報告；BioCryst有能力成功實施ORLADEYO的商業化計劃並將其商業化，這可能需要比計劃更長或更昂貴的時間；BioCryst與第三方合作的結果可能不符合BioCryst當前的預期；與政府行動相關的風險，包括與定價有關的決策和其他行動，可能不會被採取預期的或根本不是，或者此類決定和其他行動的結果可能不是符合 BioCryst 目前的預期；ORLADEYO 的商業可行性，包括其獲得市場認可的能力；正在進行和未來的 BCX10013 和其他候選產品的臨牀前和臨牀開發可能需要比預期更長的時間，也可能不會取得積極結果；BioCryst 可能無法在計劃中的候選產品臨牀試驗中招收所需數量的受試者；BioCryst 可能無法像預期的那樣推進候選產品的人體臨牀試驗；FDA 或其他適用的監管機構可能需要額外的除計劃針對產品和候選產品的研究外，可能不提供監管許可，這可能會導致計劃中的臨牀試驗延遲，可能對產品和候選產品施加某些限制、警告或其他要求，可能對候選產品實施臨牀擱置，或者可能拒絕、延遲或撤回對產品和候選產品的市場批准；候選產品如果獲得批准，可能無法獲得市場認可；BioCryst成功將其產品商業化的能力以及候選產品，管理其增長並有效競爭；與BioCryst業務國際擴張相關的風險；實際財務業績可能與預期不一致，包括收入、運營支出和現金使用可能不在管理層的預期範圍內。請參閲BioCryst定期向美國證券交易委員會提交的文件，特別是BioCryst最新的10-K表年度報告、10-Q表季度報告和8-K表最新報告，這些文件確定了可能導致實際業績與BioCryst的預測和前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的重要因素。

BCRXW

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約翰·布魯斯
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