附錄 99.1
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聯合療法公司報告
2023 年第一季度財務業績
馬裏蘭州銀泉和北卡羅來納州三角研究園,2023年5月3日:公益公司聯合治療公司(納斯達克股票代碼:UTHR)今天公佈了截至2023年3月31日的季度財務業績。2023年第一季度的總收入同比增長10%,達到5.069億美元,而2022年第一季度為4.619億美元。
董事長兼首席執行官馬丁·羅斯布拉特博士説:“今年第一季度,我們1,000多名Unitherian人的辛勤工作和決心使我們在第二季度實現了超過5億美元的收入。”“為了維持我們幫助有需要的患者的使命,我們的臨牀團隊繼續推進正在進行的四項註冊研究:Tyvaso在特發性肺纖維化中的兩項TETON研究、ralinepag治療肺動脈高壓的ADVANCE 結果研究以及我們的CLES體外肺灌注技術的臨牀研究。”
總裁兼首席運營官邁克爾·本科維茨表示:“我們對Tyvaso特許經營的潛在實力感到非常滿意,本季度創紀錄的轉診人數和開診人數以及與前幾個季度持平,這突顯了這一點。”“我們的其他核心產品也表現良好,其中Orenitram在第一季度實現了創紀錄的收入。”
2023 年第一季度財務業績
主要財務亮點包括(百萬美元,每股數據除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2023 | | 2022 | | |
| | | | | | | |
總收入 | $ | 506.9 | | | $ | 461.9 | | | $ | 45.0 | | | 10 | % |
淨收入 | $ | 240.9 | | | $ | 239.9 | | | $ | 1.0 | | | — | % |
每股基本股淨收益 | $ | 5.20 | | | $ | 5.31 | | | $ | (0.11) | | | (2) | % |
攤薄後每股淨收益 | $ | 4.86 | | | $ | 5.03 | | | $ | (0.17) | | | (3) | % |
收入
下表列出了總收入的組成部分(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | 美元變化 | | 百分比 改變 |
| 2023 | | 2022 | | |
產品淨銷售額: | | | | | | | |
Tyvaso® (1) | $ | 238.4 | | | $ | 172.0 | | | $ | 66.4 | | | 39 | % |
Remodulin® (2) | 121.4 | | | 131.7 | | | (10.3) | | | (8) | % |
Orenitram® | 88.2 | | | 82.8 | | | 5.4 | | | 7 | % |
Unituxin® | 49.1 | | | 55.6 | | | (6.5) | | | (12) | % |
Adcirca® | 7.3 | | | 9.8 | | | (2.5) | | | (26) | % |
其他 | 2.5 | | | 10.0 | | | (7.5) | | | (75) | % |
總收入 | $ | 506.9 | | | $ | 461.9 | | | $ | 45.0 | | | 10 | % |
(1) 淨產品銷售額包括藥品和相應的吸入裝置,包括霧化泰瓦索吸入溶液和名為Tyvaso DPI® 的乾粉版本。
(2) 淨產品銷售額包括輸液設備的銷售,例如Remunity® Pump。
與2022年第一季度相比,我們的曲前列腺素類產品(Tyvaso、Remodulin和Orenitram)的淨產品銷售額在2023年第一季度增長了6150萬美元,增長了16%。Tyvaso收入的增長主要源於銷售量的增加。銷量的增加是由我們在2022年6月開始銷售Tyvaso DPI以及2021年3月擴大Tyvaso標籤以包括與間質性肺病相關的肺動脈高壓治療之後患者數量的持續增長所推動的。
開支
銷售成本。下表彙總了按主要類別劃分的銷售成本(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2023 | | 2022 | | |
類別: | | | | | | | |
銷售成本 | $ | 52.7 | | | $ | 26.6 | | | $ | 26.1 | | | 98 | % |
基於股份的薪酬福利 (1) | (0.4) | | | (0.7) | | | 0.3 | | | 43 | % |
總銷售成本 | $ | 52.3 | | | $ | 25.9 | | | $ | 26.4 | | | 102 | % |
(1) 參見下文基於股份的薪酬。
銷售成本,不包括基於股份的薪酬。截至2023年3月31日的三個月,銷售成本與2022年同期相比有所增加,這主要是由於該產品於2022年6月商業推出後,Tyvaso DPI特許權使用費支出和產品成本增加。
研發費用。下表按主要支出類別彙總了研發支出的性質(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2023 | | 2022 | | |
類別: | | | | | | | |
外部研發 (1) | $ | 45.1 | | | $ | 40.6 | | | $ | 4.5 | | | 11 | % |
內部研發 (2) | 34.4 | | | 32.0 | | | 2.4 | | | 8 | % |
基於股份的薪酬支出(福利)(3) | 1.3 | | | (3.6) | | | 4.9 | | | 136 | % |
損傷 (4) | — | | | — | | | — | | | — | % |
其他 (5) | 2.1 | | | — | | | 2.1 | | | NM (6) |
研發費用總額 | $ | 82.9 | | | $ | 69.0 | | | $ | 13.9 | | | 20 | % |
(1) 外部研發主要包括在FDA批准相關產品之前向第三方(例如臨牀試驗場所、合同研究機構和合同實驗室)支付的臨牀前和臨牀研究費用,以及向第三方合同製造商支付的款項。
(2) 內部研發主要包括與研發職能相關的工資相關費用、在美國食品和藥物管理局批准之前製造候選產品的內部成本,以及與研發活動相關的內部設施相關費用,包括折舊。
(3) 參見下文基於股份的薪酬。
(4) 減值主要包括減記在建研發以及研發活動產生的某些財產、廠房和設備的賬面價值的減值費用。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,沒有減值費用。
(5) 其他主要包括根據與開發階段產品相關的許可協議向第三方支付的前期費用和里程碑款項,以及對我們或有對價義務公允價值的調整。
(6) 計算沒有意義。
研發費用,不包括基於股份的薪酬。截至2023年3月31日的三個月中,研發費用與2022年同期相比有所增加,這主要是由於與針對特發性肺纖維化患者的TETON臨牀研究相關的支出增加。
銷售費用、一般費用和管理費用。下表彙總了按主要類別劃分的銷售、一般和管理費用(百萬美元):
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| 三個月已結束 3月31日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2023 | | 2022 | | |
類別: | | | | | | | |
一般和行政 | $ | 83.7 | | | $ | 81.3 | | | $ | 2.4 | | | 3 | % |
銷售和營銷 | 16.9 | | | 14.5 | | | 2.4 | | | 17 | % |
基於股份的薪酬福利 (1) | (13.3) | | | (16.8) | | | 3.5 | | | 21 | % |
銷售、一般和管理費用總額 | $ | 87.3 | | | $ | 79.0 | | | $ | 8.3 | | | 11 | % |
(1) 參見下文基於股份的薪酬。
基於股份的薪酬。下表按主要類別彙總了基於股份的薪酬福利(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2023 | | 2022 | | |
類別: | | | | | | | |
股票期權 | $ | 4.9 | | | $ | 5.5 | | | $ | (0.6) | | | (11) | % |
限制性庫存單位 | 12.2 | | | 6.3 | | | 5.9 | | | 94 | % |
股票追蹤獎勵計劃 (STAP) | (30.0) | | | (33.4) | | | 3.4 | | | 10 | % |
員工股票購買計劃 | 0.5 | | | 0.5 | | | — | | | — | % |
基於股份的薪酬福利總額 | $ | (12.4) | | | $ | (21.1) | | | $ | 8.7 | | | 41 | % |
與2022年同期相比,截至2023年3月31日的三個月中,基於股份的薪酬福利有所減少,這主要是由於:(1)與2022年同期相比,在截至2023年3月31日的三個月中,授予的獎勵數量和未償還的獎勵數量有所增加;(2)由於我們的股價下跌19%或更少,導致STAP福利減少與去年同期相比,截至2023年3月31日的三個月中,獎勵仍未兑現2022。
其他(支出)收入,淨額。與2022年同期相比,截至2023年3月31日的三個月淨其他(支出)收入的變化主要是由於股票證券的未實現淨收益和虧損。
所得税支出。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,所得税支出分別為5,100萬美元和6,880萬美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們的有效所得税税率(ETR)分別為17%和22%。截至2023年3月31日的三個月,我們的ETR與截至2022年3月31日的三個月的ETR相比有所下降,這主要是由於股票薪酬帶來的超額税收優惠增加。
網絡直播
我們將在美國東部時間 2023 年 5 月 3 日星期三上午 9:00 舉辦網絡直播,討論我們的 2023 年第一季度財務業績。可以通過我們的網站 https://ir.unither.com/events-and-presentations/default.aspx 觀看網絡直播。網絡直播的重播也將在我們網站的同一地點播出。
聯合療法:激發靈感
在聯合療法,我們的願景和使命是一致的。我們利用我們的熱情、創造力和毅力進行創新,以滿足患者未得到滿足的醫療需求,並使我們的其他利益相關者受益。我們既大膽又不合常規。我們玩得開心,我們做得很好。我們是第一家以公益公司(PBC)形式上市的生物技術或製藥公司。我們的公益目標是為人們提供更光明的未來
通過 (a) 開發新型藥物療法;以及 (b) 擴大可移植器官可用性的技術,為患者服務。
你可以在這裏進一步瞭解成為PBC意味着什麼:Unither.com/PBC。
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的非歷史性陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述包括與以下內容相關的陳述:我們努力履行幫助有需要的患者的使命、我們的臨牀試驗和其他研發計劃,包括對Tyvaso的TETON研究、ralinepag的ADVANCE 結果研究、我們對CLES體外肺灌注技術的臨牀研究,以及我們為滿足患者未滿足的醫療需求進行創新並使其他利益相關者受益的目標,進一步實現我們制定的公共利益目標擴大藥物治療範圍的新型藥物療法和技術提供可移植器官,為股東提供優異的財務業績,併為我們的社區提供對地球敏感的能源利用。這些前瞻性陳述受某些風險和不確定性的影響,例如我們向美國證券交易委員會提交的定期報告中描述的風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致實際業績與預期結果存在重大差異。因此,此類前瞻性陳述受到我們向美國證券交易委員會提交的定期報告和文件(包括我們最新的10-K表年度報告、10-Q表季度報告和8-K表最新報告)中規定的警示性陳述、警示性措辭和風險因素的限制。我們聲稱保護1995年《私人證券訴訟改革法》中關於前瞻性陳述的安全港。我們自2023年5月3日起提供這些信息,並且不承擔任何義務更新或修改本新聞稿中包含的信息,無論是由於新信息、未來事件還是任何其他原因。
ORENITRAM、REMODULIN、REMUNITY、TYVASO、TYVASO DPI 和 UNITUXIN 是 United Therapeutics Corporation 和/或其子公司的註冊商標。
ADCIRCA 是禮來公司的註冊商標。
欲瞭解更多信息,請聯繫:
杜威·斯蒂德曼在 (202) 919-4097
電子郵件:ir@unither.com
聯合療法公司
合併運營報表
(以百萬計,每股數據除外)
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| 三個月已結束 3月31日 |
| 2023 | | 2022 |
| (未經審計) |
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總收入 | $ | 506.9 | | | $ | 461.9 | |
運營費用: | | | |
銷售成本 | 52.3 | | | 25.9 | |
研究和開發 | 82.9 | | | 69.0 | |
銷售、一般和管理 | 87.3 | | | 79.0 | |
運營費用總額 | 222.5 | | | 173.9 | |
營業收入 | 284.4 | | | 288.0 | |
利息收入 | 29.2 | | | 4.3 | |
利息支出 | (13.8) | | | (4.7) | |
其他(支出)收入,淨額 | (7.9) | | | 22.8 | |
私人控股公司的投資減值 | — | | | (1.7) | |
其他收入總額,淨額 | 7.5 | | | 20.7 | |
所得税前收入 | 291.9 | | | 308.7 | |
所得税支出 | (51.0) | | | (68.8) | |
淨收入 | $ | 240.9 | | | $ | 239.9 | |
普通股每股淨收益: | | | |
基本 | $ | 5.20 | | | $ | 5.31 | |
稀釋 | $ | 4.86 | | | $ | 5.03 | |
加權平均已發行普通股數量: | | | |
基本 | 46.3 | | | 45.2 | |
稀釋 | 49.6 | | | 47.7 | |
選定的合併資產負債表數據
(未經審計,以百萬計)
| | | | | |
| 3月31日 2023 |
現金、現金等價物和有價投資 | $ | 4,629.0 | |
總資產 | 6,346.0 | |
負債總額 | 1,222.8 | |
股東權益總額 | 5,123.2 | |