附錄 99.1
GlycoMimetics報告了2023年第一季度的亮點和財務業績
● | 預計 uproleselan 與基於阿糖胞苷的化療聯合治療復發/難治性急性髓系白血病 (AML) 的 Pivotal 3 期研究將繼續在 2024 年上半年達到最終的生存事件觸發因素 |
● | 現金及現金等價物預計將為當前業務提供資金直至下半年第四2024 年季度 |
● | 美國東部時間今天上午 8:30 的電話會議和網絡直播 |
馬裏蘭州羅克維爾--(美國商業資訊) — 2023年5月3日--GlycoMimetics, Inc.(納斯達克股票代碼:GLYC)是一家發現和開發基於糖生物學的癌症和炎症性疾病療法的臨牀後期生物技術公司,今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度的財務業績和亮點。截至2023年3月31日,現金及現金等價物為6500萬美元。
GlycoMimetics首席執行官Harout Semerjian表示:“得益於我們團隊在準備臨牀試驗數據庫和評估我們最近對復發/急性髓細胞白血病uproleselan的3期研究的中期效用分析中得出的出色工作,GlycoMimetics完全有能力在最後的存活事件觸發後迅速完成最終試驗分析,預計將在2024年上半年發生。”“我們對uproleselan在提高復發/急性髓細胞白血病總體存活率方面的潛力感到樂觀和興奮,並全神貫注於為需要新的、更有效的治療選擇的患者發揮這種重要的同類首創療法的潛力。”
運營亮點
Uproleselan
● | 2023年2月,GlycoMimetics宣佈,其正在進行的複發性急性淋巴細胞白血病uproleselan三期試驗的獨立數據監測委員會已經進行了中期效用分析(IA),隨後建議該研究應延續到原計劃的最終總體存活事件觸發點。美國食品藥品管理局於2022年第四季度批准了在3期研究中增加IA的統計計劃,這使DMC能夠審查該研究中約80%的計劃生存事件的療效數據。IA 使用了一個非常保守的閾值來保持最初計劃的最終總體存活率分析的統計完整性。總體生存事件觸發因素預計將在2024年上半年發生。 |
● | NCI腫瘤臨牀試驗聯盟將按計劃對267名患者的無事件存活率進行中期分析,這些患者被隨機分配到其2/3期臨牀試驗,該試驗評估了新診斷的適合化療的急性髓細胞白血病老年人的uproleselan。如果有,公司將分享這些中期分析結果。 |
2023 年第一季度財務業績:
● | 現金狀況:截至2023年3月31日,GlycoMimetics的現金及現金等價物為6,500萬美元,而截至2022年12月31日為4,790萬美元。在本季度,該公司通過出售現有自動櫃員機設施下的普通股籌集了2870萬美元。 |
● | 研發費用:截至2023年3月31日的季度,公司的研發費用降至540萬美元,而2022年同期為960萬美元。支出減少的主要原因是與我們的針對復發/難治性急性髓細胞白血病患者的uproleselan全球3期臨牀試驗相關的臨牀試驗和開發成本降低,該試驗已於2021年11月完成註冊。 |
● | G&A費用:截至2023年3月31日的季度,公司的一般和管理費用增至550萬美元,而2022年同期為510萬美元,這主要是由於uproleselan的商業準備費用和額外的專利費。 |
● | 已發行股份:截至2023年3月31日,已發行普通股為64,245,224股。 |
該公司將於美國東部時間今天上午 8:30 舉行電話會議和網絡直播。要通過電話接聽電話,請訪問此註冊鏈接,您將獲得撥號詳細信息。鼓勵參與者在預定開始時間前 15 分鐘進行連接。
電話會議的網絡直播將在GlycoMimetics網站上的 “投資者” 選項卡上播出。電話會議結束後的30天內將提供網絡直播重播。
關於 Uproleselan
uproleselan 由 GlycoMimetics 發現和開發,是一種正在研究的同類首創的 e-Selectin 拮抗劑。Uproleselan(yoo'pro le'se lan)目前處於急性髓系白血病(AML)的三期綜合開發項目中,已獲得美國食品藥品管理局和中國國家藥品監督管理局的突破性療法認證,用於治療復發或難治性疾病的成年急性髓細胞白血病患者。Uproleselan 旨在阻斷 e-Selectin 結合和刺激骨髓細胞。e-selectin在血管表面表達,它與骨髓細胞結合具有促進存活的作用。Uproleselan旨在提供一種破壞白血病細胞耐藥的既定機制的新方法。
關於 GlycoMimetics, Inc.
GlycoMimetics是一家後期臨牀階段的生物技術公司,正在發現和開發基於糖生物學的治療癌症(包括急性髓細胞白血病)和需求未得到滿足的炎症性疾病。該公司的科學基於對碳水化合物在細胞識別中的作用的理解,以及其專門的化學平臺來發現名為糖模製劑的小分子藥物,這些藥物會改變包括癌症和炎症在內的不同疾病狀態下碳水化合物介導的識別。作為該科學的領導者,GlycoMimetics利用這種獨特的方法來推進其全資候選藥物產品線,目標是為需求高度未得到滿足的疾病開發變革性療法。GlycoMimetics總部位於馬裏蘭州羅克維爾的生物健康首都地區。在 www.glycomimetics.com 上了解更多信息。
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可能包括但不限於有關臨牀試驗的進行和來自臨牀試驗的數據、計劃或潛在的臨牀開發、監管文件和商業化活動、公司候選藥物的潛在益處和影響以及公司預期的現金流向的陳述。實際結果可能與這些前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。有關與這些聲明相關的風險以及GlycoMimetics面臨的其他風險的進一步描述,請參閲該公司於2023年3月29日向美國證券交易委員會(SEC)提交的10-K表年度報告中描述的風險因素,以及GlycoMimetics不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日,除非法律要求,否則GlycoMimetics沒有義務更新或修改這些陳述。
投資者聯繫人:
Argot Par
裏奧·瓦託雷拉
212-600-1902
Glycomimetics@argotpartners.com
公共關係聯繫人:
Eliza Schleifstein
G. Stone Connection
917-763-8106
GlycoMimetics, Inc.
簡明的運營報表
(以千計,股票和每股數據除外)
| | 截至3月31日的三個月 | ||||
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| 2023 |
| 2022 | ||
| | (未經審計) | ||||
| | | | | | |
成本和支出: | | | | | | |
研發費用 | | $ | 5,419 | | $ | 9,604 |
一般和管理費用 | | | 5,522 | | | 5,056 |
成本和支出總額 | | | 10,941 | | | 14,660 |
| | | | | | |
運營損失 | | | (10,941) | | | (14,660) |
| | | | | | |
利息收入 | | | 582 | | | 7 |
| | | | | | |
淨虧損和綜合虧損 | | $ | (10,359) | | $ | (14,653) |
| | | | | | |
| | | | | | |
每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | | $ | (0.17) | | $ | (0.28) |
加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後普通股 | | | 60,350,127 | | | 52,331,391 |
GlycoMimetics, Inc.
資產負債表數據
(以千計)
| | 3月31日 | | 十二月三十一日 | ||
| | 2023 | | 2022 | ||
|
| (未經審計) |
| | ||
| | | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 65,002 | | $ | 47,871 |
| | | | | | |
營運資金 | | | 61,346 | | | 41,834 |
| | | | | | |
總資產 | | | 68,922 | | | 51,811 |
| | | | | | |
負債總額 | | | 6,740 | | | 8,881 |
| | | | | | |
股東權益總額 | | | 62,181 | | | 42,930 |