前 99.1 2 exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附錄 99.1

MinK Therapeutics 公佈了 2022 年第四季度和全年財務業績

  • Allo-inkts（Agent-797）在實體瘤中的臨牀最新情況將在2023年4月的AACR年會上公佈
  • Agent-797 與 pembro 或 nivo 聯合治療非小細胞肺癌和胃癌將於 2023 年啟動
  • 同種異體 CAR 平臺在 IND 支持研究中表現出與 il-15-fap-car-inkt (mink-215) 和 il-15-bcma-car-inkt (mink-413) 的區別

紐約，2023 年 3 月 21 日（GLOBE NEWSWIRE）——臨牀階段的生物製藥公司 MinK Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：INKT）今天公佈了2022年第四季度和全年的財務業績，該公司開創了用於治療癌症和其他免疫介導疾病的同種異體、現成、不變的自然殺傷性T (inkT) 細胞療法的發現、開發和商業化。

minK 總裁兼首席執行官 Jennifer Buell 博士表示：“2022 年對於 minK 來説是重要的一年，在我們內部製造能力擴大的推動下，我們在 inKT 細胞療法方面的臨牀和臨牀前項目取得了重大進展。”“我們的進步鞏固了minK作為inKT細胞療法領域領導者的地位，越來越多的臨牀數據表明了單獨使用InkT細胞以及與標準護理劑聯合使用的潛力，以及對其獨特作用機制的新見解。此外，我們在Car-inkt計劃中取得了長足的進步。隨着我們進入2023年，我們渴望在這一勢頭基礎上再接再厲，迅速擴大我們的實體瘤項目，利用我們堅實的基礎加快為患者開發可能挽救生命的療法。”

2022 年第四季度和全年業務亮點：

MinK 的重點是推進其 inkT 細胞產品線的臨牀和臨牀前項目，以及擴大其內部製造能力。以下是 minK 的一些關鍵成就和即將到來的里程碑：

  • 實體瘤癌：
    • Agent-797是一種未經改良的同種異體InkT細胞療法，已顯示出在實體瘤癌中的臨牀活性（數據在2022年國際貿易標準分類）。
    • Agent-797 單獨使用或與批准的抗PD-1（pembro 或 nivo）聯合用於晚期實體瘤癌顯示出無淋巴消耗的早期益處信號；細胞可耐受 1x109無神經毒性或 CRS 的細胞/劑量。
    • 最新數據已選定於4月18日在美國癌症研究協會（AACR）上公佈第四並計劃擴大治療復發難治性胃癌和非小細胞肺癌（NSCLC）。
  • 嚴重病毒急性呼吸綜合徵：
    • 已在嚴重病毒性急性呼吸綜合徵中完成 Allo-inkts 的第 1 階段。與病例對照和時間相關的 CDC 數據相比，存活率有所提高（70% 對 10-22%）。
    • 數據發佈正在審查中。
    • 通過外部公共/私人融資推進的計劃，討論正在進行中。
  • 科學進步：
    • minK 闡明瞭 inKT 細胞參與免疫調節的新機制（數據在 SITC 2022 上公佈）。
    • inkTS 逆轉 T 細胞衰竭，激活樹突狀細胞，消耗免疫抑制 M2 巨噬細胞，從而消除腫瘤逃脱機制。
  • 製造業：
    • minK 已獲得 FDA 批准，可以在內部完全由cGMP生產同種異體 InkT 細胞，其工藝旨在實現每批超過 5,000 劑量。
  • 管道：
    • 同類首創的裝甲FAP-Car-inkt（mink-215）和潛在的同類最佳裝甲 bcma-car-inkt（mink-413）數據在SITC 2022上公佈。
    • mink-215 在 NSCLC 臨牀前模型中顯示出強大的功效，消除了肺部腫瘤負擔，增強了腫瘤特異性 CD8+ T 細胞通過腫瘤基質的浸潤。
    • mink-413 是一種差異化的下一代同種異體 IL-15-armored-bcma-car-inkt 候選治療藥物，旨在克服當前自體細胞療法的侷限性。與目前可用的 bcma-cars 相比，mink-413 在系統性多發性骨髓瘤模型中表現出優異的腫瘤清除率。

即將到來的預期里程碑：

  • 在2023年4月的AACR年會上公佈Agent-797完整實體瘤隊列的1期研究的最新臨牀數據
  • 在2023年5月21日的美國胸科學會（ATS）年會（摘要編號：10725）上公佈病毒性急性呼吸窘迫綜合徵Agent-797的1/2期研究的臨牀數據
  • 2023 年在非小細胞肺癌和胃癌中啟動使用 Agent-797 的擴展聯合研究
  • 2024 年 fap-car-inkt 申請的IND
  • 推進現有和新的合作

2022 年第四季度和全年財務業績

我們在2022年第四季度末的現金餘額為1,960萬美元，而截至2021年12月31日為3,890萬美元。截至2022年12月31日的年度和第四季度，運營中使用的現金分別為1,890萬美元和440萬美元，而2021年同期為1,280萬美元和170萬美元。資金的增加與我們在cGMP生產用於臨牀試驗供應的Agent-797的內部化有關，這增加了我們的產量，並將有望降低供應成本。

截至2022年12月31日的季度淨虧損為780萬美元，合每股虧損0.23美元，而2021年同期的淨虧損為580萬美元，合每股虧損0.18美元。截至2022年12月31日止年度的淨虧損為2,800萬美元，合每股虧損0.83美元，而截至2021年12月31日止年度的淨虧損為3,020萬美元和每股虧損1.16美元。


合併財務信息摘要    
         
簡明的合併資產負債表數據    
（以千計）    
（未經審計）    
         
 十二月三十一日     
  2022   2021      
         
現金和現金等價物$19,636  $38,889      
總資產 21,472   40,242      
股東權益總額（赤字） (401)  23,776      
         
         
其他財務信息     
（以千計）    
（未經審計）    
 截至12月31日的三個月 截至12月31日的年度 
  2022   2021   2022   2021 
         
運營中使用的現金$4,431  $1,702  $18,867  $12,827 
非現金支出 706   740   358   13,650 
         
         
         
簡明合併運營報表數據    
（以千計，每股數據除外）    
（未經審計）    
         
 截至12月31日的三個月 截至12月31日的年度 
  2022   2021   2022   2021 
         
運營費用：        
研究和開發 5,812   3,951   23,115   13,967 
一般和行政 2,077   2,362   7,834   4,640 
可轉換關聯票據公允價值的變化（非現金） -   49   -   9,752 
         
營業虧損 7,889   6,362   30,949   28,359 
         
其他支出（收入），淨額 (120)  (597)  (2,958)  1,854 
         
淨虧損$7,769  $5,765  $27,991  $30,213 
         
每股普通股數據，基本數據和攤薄後數據：        
淨虧損$0.23  $0.18  $0.83  $1.16 
已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 33,806   31,482   33,673   26,025 
         

 

電話會議和網絡直播

minK 將於今天，即美國東部時間 2023 年 3 月 21 日星期二上午 8:30 舉行電話會議和網絡直播，討論其2022年第四季度和全年的財務業績和業務更新。該網絡直播可在公司網站的活動和演示頁面上觀看，網址為 https://edge.media-server.com/mmc/p/ctv5wn5g。會議 ID 為 6075772。要通過電話觀看直播，請致電 646-307-1963（美國——紐約）或 800-715-9871（美國和加拿大——免費電話）。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。你可以根據這些前瞻性陳述使用諸如 “可能”、“期望”、“預期”、“估計”、“目標”、“可能”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“將”、“潛力”、“機會”、“未來” 等詞語來識別這些前瞻性陳述，幷包括與歷史或當前事實不完全相關的陳述。特別是，這些陳述涉及我們的inkT技術和候選療法的作用機制、療效和安全性、業務戰略、我們的研發計劃、我們的產品開發工作、資金和合作機會、未來的運營計劃、結果、目標、期望和意圖。此類前瞻性陳述基於當前預期，涉及固有的風險和不確定性，包括可能延遲、轉移或改變任何預期的因素，並可能導致實際結果與當前預期存在重大差異。因此，我們提醒投資者，此類聲明需要根據我們在10-K表年度報告中向美國證券交易委員會提交的文件中包含的所有信息進行評估。此外，這些聲明僅代表截至本文件發佈之日，除非法律要求，否則我們沒有義務更新或修改這些聲明。

關於 MinK Therapeut

minK Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，率先發現、開發和商業化用於治療癌症和其他免疫介導疾病的同種不變自然殺傷性T（inkT）細胞療法。minK 正在推進一系列原生和下一代工程的 inKT 程序，其平臺旨在促進可擴展和可複製的製造，實現現成交付。該公司總部位於紐約州紐約。欲瞭解更多信息，請訪問 https://minktherapeutics.com/。在推特上關注我們 @MiNK_iNKT。

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