美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期 （最早報告的事件日期）：2023 年 5 月 1 日
阿瓦德爾製藥有限公司
（註冊人的確切姓名在其章程中指定 ）
| （州或其他司法管轄區） | （委員會 | （國税局僱主 |
| 公司註冊的） | 文件號） | 證件號） |
厄爾斯福特露臺 10 號 都柏林 2, |
不適用 |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括
區號：+
不適用
（以前的姓名或以前的地址， ，如果自上次報告以來發生了變化）
如果 Form 8-K 申報的目的是 同時履行以下任何條款規定的註冊人申報義務，請勾選下面的相應複選框：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據該法 12 (b) 條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
|
美國 存托股票* 普通股，面值 每股 0.01 美元** |
AVDL 不適用 |
*美國存托股份可以由美國存託人 收據證明。每股美國存托股份代表一 (1) 股普通股。
** 不用於交易，僅與美國存托股在納斯達克全球市場上市 有關。
用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券 交易法》（本章第240.12b-2條）第12b-2條所定義的新興的 成長型公司。
新興成長型公司§
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明 註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則 。§
第 7.01 項法規 FD 披露。
2023 年 5 月 1 日，Avadel Pharmicals plc （以下簡稱 “公司”）宣佈，美國食品藥品監督管理局（以下簡稱 “FDA”）已批准 LUMRYZ，這是一種羥丁酸鈉的緩釋配方，用於治療發作性睡病成人的過度睡眠或白天過度嗜睡（“EDS”） 。新聞稿的副本作為本表格8-K報告的附錄99.1提供。
項目 8.01 其他活動。
2023 年 5 月 1 日，美國食品藥品管理局批准了 LUMRYZ，這是一種 羥丁酸鈉的緩釋配方，建議在睡前服用一次，用於治療 發作性睡病成人的猝死或 EDS。美國食品藥品管理局還向LUMRYZ授予了孤兒藥獨家經營權，為期七年，截至2030年5月。
項目 9.01 展品。
(d) 展品
| 99.1 | Avadel Pharmicals plc 於 2023 年 5 月 1 日發佈的新聞稿，隨函附上。 |
| 104 | 封面交互式數據文件（嵌入在 Inline XBRL 文檔中）。 |
簽名
根據1934年《證券 交易法》的要求，註冊人促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| 日期：2023 年 5 月 1 日 | 阿瓦德爾製藥有限公司 | ||
| 來自： | /s/ Jerad G. Seurer | ||
| 姓名： | Jerad G. Seurer | ||
| 標題： | 總法律顧問兼公司祕書 | ||