附錄 99.1

nanox.arc 成像系統獲得美國食品藥品管理局的批准，

開創 進入醫學成像新時代

- nanox.arc 推出用於三維斷層合成成像的高功率數字 X 射線管

- nanox.arc 可以幫助擴大醫學成像的可用性

以色列內夫伊蘭，2023 年 5 月 1 日（GLOBE NEWSWIRE）— 創新型醫學成像 技術公司 NANOX IMAGING LTD（“Nanox” 或 “公司”，納斯達克股票代碼：NNOX）今天宣佈，它已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的 510 (k) 許可，可以銷售 多源 nanox.arc，包括 nanox。Cloud，其隨附的基於雲的基礎架構。nanox.arc 是一種固定式 X 射線系統 ，旨在生成人類肌肉骨骼系統的斷層攝影圖像，輔助對成年患者進行常規放射成像。 nanox.arc 是一種多源數字三維斷層合成系統，它利用了新型 冷陰極 X 射線管，該公司打算使用創新的按掃描付費商業模式提供這種管，這是 X 射線技術的重大進步。

美國食品藥品管理局批准 nanox.arc 用於專業醫療機構或放射環境，例如醫院、診所、 成像中心以及由訓練有素的放射技師、放射科醫生和醫生進行的其他醫療實踐，一旦獲得當地監管機構的批准並以 規模部署， 就有可能增加全球醫學成像的可用性。

2021 年 4 月，該公司獲得了 510 (k) 的銷售其單源 X 射線設備，即 Nanox Cart X 射線系統的許可。多源 nanox.arc 能夠將一系列 2D 投影圖像重構為成像物體的一堆斷層掃描（或切片），形成 三維可視化。這種可視化減少了疊加結構的影響，提供了有關感興趣結構的深入信息。

Nanox首席執行官 表示：“今天的 里程碑是一項重大成就，這是我們承諾提供最先進的醫學成像技術以供各種專業醫療機構和其他醫療實踐使用 的一部分。”“我們的願景是，Nanox的創新技術和方法不僅有可能增加獲得醫學 成像的機會，而且有可能將醫療保健從反應轉向主動——從而實現疾病的早期發現和預防。”

獲得批准後， Nanox 將繼續與美國食品藥品管理局合作，尋求更多的監管許可，並打算擴大臨牀適應症。美國 的監管許可也為Nanox.arc在其他基於FDA許可的市場獲得批准鋪平了道路。根據當地監管部門的批准，其他應用程序 將在其他市場上市。

醫學成像 系統是一種重要的早期檢測工具，是啟動早期治療、改善健康結果和最終拯救 生命的關鍵。根據世界 衞生組織（WHO）的數據，世界上約有三分之二的人口無法使用醫學成像系統，¹ 而許多有訪問權限的人需要等待很長時間才能進行掃描，這可能會延遲 的診斷。通過引入創新的按掃描付費商業模式，Nanox提供了幫助將這些資源擴展到更多 醫療保健機構的機會。

儘管與許多其他國家相比，美國獲得 醫學成像的機會相對較高，但在某些地區，醫學成像仍然可能受到限制， 尤其是在設施和設備可能稀缺的農村或低收入地區。例如，與城市 醫院的患者相比，農村醫院的急診科患者接受高級成像的可能性降低了7％，而在重大 就診醫院的患者接受高級成像的可能性降低了18％。²

亞利桑那大學 醫學影像系教授兼系主任、Nanox顧問委員會成員傑弗裏·魯賓説：“美國食品藥品管理局對Nanox.arc的批准代表着 一項重要突破，也是提高美國 州和全球醫學影像可用性和可及性的機會。”“醫學影像對於檢測、診斷和管理疾病至關重要， 指導治療決策以改善健康結果。nanox.arc有可能成為醫療保健環境中具有成本效益且可擴展的成像解決方案 ，否則這些環境將無法部署傳統的醫學成像設備。”

***

編者注： nanox.arc 的照片和視頻可應要求提供。請聯繫 NanoxPR@icrinc.com。

關於 Nanox

我們，NANO-X IMAGING LTD 或 Nanox（納斯達克股票代碼：NNOX），專注於應用我們專有的醫學成像技術和解決方案，使診斷醫學 在全球範圍內更容易獲得和負擔得起。

Nanox 的願景 是增加獲得機會、降低成本並提高常規醫學成像技術和流程的效率，以改進 的早期發現和治療，Nanox 認為這是幫助人們取得更好的健康結果並最終拯救 生命的關鍵。

Nanox 生態系統 包括 nanox.arc（一種具有成本效益且用户友好的多源數字斷層合成系統）；一套基於人工智能的算法 ，用於增強常規 CT 成像的讀數以突出通常與慢性病相關的早期體徵（Nanox.AI）；基於雲的 基礎設施（nanox.cloud）；以及通過 Nanox 的子公司 USARAD br Holdings Inc. 建立的專有去中心化市場 {} 提供對放射學和心臟病學專家的遠程訪問；以及全面的遠程放射學服務平臺（nanox.marketplace）。

Nanox 的 產品和服務共同創建了一個全球性的、創新的、全面的解決方案，將從掃描到 診斷的醫學成像解決方案連接起來。欲瞭解更多信息，請訪問 www.nanox.vision。

前瞻性陳述

本新聞稿可能 包含受風險和不確定性影響的前瞻性陳述。本新聞稿中包含 的所有非歷史事實的陳述均為前瞻性陳述。此類陳述包括但不限於與公司啟動X射線源技術和nanox.arc的研發、製造和商業化活動 、實現其最近收購預期收益的能力 以及公司和被收購公司的預計業務前景有關的任何陳述 。在某些情況下，你可以用 “可以”、“可能”、“相信”、“可能”、“估計”、“繼續”、 “預期”、“打算”、“應該”、“計劃”、“應該”、“可能”、“預期”、“預測”、“潛在” 或這些術語或其他類似表達方式的否定詞來識別前瞻性陳述 。前瞻性 陳述基於公司在發表這些陳述時掌握的信息或管理層截至當時 對未來事件的真誠信念，並受風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際業績或業績與前瞻性陳述中表達或暗示的業績或業績存在重大差異 。可能導致實際結果與當前預期存在重大差異的因素包括：與 (i) Nanox 繼續開發 Nanox 成像 系統的能力相關的風險；(ii) Nanox 成功證明其技術用於商業應用的可行性的能力；(iii) Nanox 對有關 的監管許可或批准的必要性、申請時間以及收到和維護的期望 br} 它的技術，來自全球監管機構的 nanox.arc 和 nanox.cloud 及其正在進行中遵守適用的質量標準 和監管要求；(iv) Nanox實現收購預期收益的能力，這可能會受到競爭、品牌知名度、被收購公司實現盈利增長和管理增長以及留住 關鍵員工的能力；(v) Nanox與第三方製造商 和供應商達成和維持商業上合理安排以製造 nanoXox的能力 .arc；（vi）Nanox 成像系統的市場接受度以及擬議的按掃描付費業務 模式；(vii) Nanox 對與第三方合作及其潛在收益的期望；以及 (viii) Nanox 在全球開展業務的能力；(ix) 全球、政治、經濟、商業、競爭、市場和監管力量的變化； 和 (x) 與 COVID-19 疫情或類似公共衞生危機導致的業務中斷相關的風險等。

有關其他 風險和不確定性以及其他重要因素（其中任何一個都可能導致Nanox的實際業績與前瞻性陳述中包含的 不同）的討論，請參閲Nanox截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分，以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件。讀者不應過分依賴本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。

除非法律要求 ，否則Nanox沒有義務在本新聞稿發佈之日後公開更新任何前瞻性陳述，以使 這些陳述與實際業績或公司預期的變化相一致。

聯繫人

媒體聯繫人：
Rachael Roselli

ICR Westwicke

NanoxPR@icrinc.com

投資者聯繫人：

邁克·卡瓦諾

ICR Westwicke

mike.cavanaugh@westwicke.com