附錄 99.1

2023 年 4 月 28 日

Biodexa 製藥 PLC

（“Biodexa” 或 “公司”，或連同其子公司統稱 “集團”）

截至二零二二年十二月三十一日止年度的初步業績

Biodexa Pharmicals PLC（納斯達克股票代碼：BDRX）是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發一系列針對原發性和轉移性腦癌 的產品，該公司公佈了截至2022年12月31日的年度經審計的初步業績。

欲瞭解更多信息， 請聯繫：

Biodexa 製藥 PLC

斯蒂芬·斯坦普，首席執行官、首席財務官

電話：+44 (0) 29 2048 0180

www.biodexapharma.com

愛迪生集團 （美國投資者關係）

艾麗莎因子

電話：+1 (860) 573 9637

電子郵件：afactor@edisongroup.com

關於 Biodexa 製藥 PLC

Biodexa Pharmicals PLC（在納斯達克上市：BDRX）是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發一系列針對原發性和轉移性 腦癌的產品。該公司的主要候選藥物 MTX110 正在研究侵襲性罕見/孤兒腦癌適應症 ，包括複發性膠質母細胞瘤和瀰漫性中線膠質瘤。

MTX110 是組蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制劑 panobinostat 的液體 配方。這種專有配方能夠通過對流增強輸送 (CED) 將產品 以潛在的化療劑量直接輸送到腫瘤部位，繞過血腦 屏障，避免系統毒性。

Biodexa 的總部和研發設施位於英國加的夫。欲瞭解更多信息，請訪問 www.biodexapharma.com

前瞻性 陳述

本公告中的某些陳述 可能構成《英國立法和/或 美國私人證券訴訟改革法案》所指的 “前瞻性陳述”。本公告中包含的所有與 歷史事實無關的陳述均應視為前瞻性陳述。

應提及 Biodexa應不時提交的文件或Biodexa可能根據美國證券交易委員會頒佈的 法規發佈的公告，其中包含並確定了可能導致實際 業績與任何預測或前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的其他重要因素。這些前瞻性陳述僅代表截至本公告發布之日的 。上述警示陳述明確完全限定了 隨後發表或與Biodexa有關的所有書面和口頭前瞻性陳述。除非美國相關法律可能有要求，否則 Biodexa 不承擔因新信息、未來 事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。

導言

Biodexa總部位於英國 加的夫，在美國納斯達克上市，是一家臨牀階段的生物技術公司，擁有三種使能藥物遞送技術。 該公司已於 2023 年 4 月 26 日從 AIM 市場上市。

戰略

自戰略審查 審查以來，乃至整個 2022 年，我們推行了擴大研發渠道的戰略，包括啟動內部計劃，與第三方製藥公司就其專有的活性藥物成分或 API 進行合作，並在 MTX110 中添加新的適應症 。根據為潛在的 合作伙伴提供概念驗證數據的預期時間，選擇了新的內部項目並對其進行了優先排序。

除了與 Janssen Pharmaceutica NV 的第二次研發合作增加 之外，出於我們無法控制的原因，我們未能成功地為內部 Q-Sphera 產品線找到 合作伙伴。隨着我們的現金流不足，以及2022年生物技術融資市場的惡化，我們認為 作為一家藥物交付公司，為公司再融資的機會有限。因此，我們得出結論，將 公司重新定位為一家專注於稀有產品和孤兒產品的治療公司，與Bioasis Technologies, Inc.（Bioasis）合併，並隨之獲得 1,000萬美元的融資，是該公司的最佳解決方案。儘管合併和融資沒有進行，但我們成功籌集了600萬美元，將公司重新定位為一家由賦能技術支持的臨牀階段治療公司。根據這次重新定位 ，我們在 2023 年 3 月進行了重組，包括削減成本計劃和終止我們的內部 Q-Sphera 計劃。這些舉措在《行政長官檢討》中有更全面的描述。

在公司重新定位 之後，我們 2023 年的優先事項反映了我們修改後的戰略，如下所示：

商業模式

在 2020 年 3 月進行戰略審查 之後，我們恢復了傳統的生物技術商業模式。我們的目標是部署我們的專有技術來開發 概念驗證配方，然後與第三方製藥公司簽訂許可協議。

為了使 公司更具投資性並獲得更多融資，董事會決定在 2023 年初將公司重新定位為一家治療公司（而不是 改為藥物遞送）公司。因此，提供概念驗證臨牀數據是我們未來業務 模式的主要重點。

發展

我們的意圖是 建立平衡的臨牀階段開發資產組合，理想情況下專注於腫瘤學和罕見/孤兒適應症。MTX110 目前處於臨牀階段的唯一資產 正處於三種罕見/孤兒腦癌的 I 期開發階段。

我們的研發計劃 可能像 MTX110 一樣，基於我們的一項或多項支持技術。

我們的目標是 與第三方開展研發合作，使用我們專有的 藥物遞送技術開發其專有化合物的概念驗證配方。我們不會擴大基於藥物輸送的內部計劃渠道。

製造業

為了在臨牀前研究中為潛在被許可人建立概念驗證 ，我們能夠在加的夫工廠中試規模生產非 GMP Q-Sphera 產品。 在獲得希望開始臨牀研究的許可合作伙伴後，我們的意圖是將 臨牀試驗用品的GMP生產以及最終的全面GMP商業化生產轉讓給第三方 CMO。我們期望被許可方承擔根據技術轉讓協議製造 GMP 產品和商業擴大規模的 成本。

MTX110 目前由首席營銷官按照 GMP 標準制造 。

商業化

一旦建立了概念驗證 ，我們打算尋求將我們的產品許可給合作伙伴，該合作伙伴將完成臨牀開發，然後將 推向市場，並在許可區域銷售。除了補償開發成本外，預計合作伙伴還將根據銷售目標和特許權使用費支付 里程碑款項。

我們的開發 管道包括六個項目，其中一個是與 Janssen 合作的：

臨牀階段 資產

MTX110

MTX110 使用我們的 midaSolve 技術與原本無法溶解的藥物 panobinostat 相結合，專為難治性腦癌的直接腫瘤治療而設計。Panobinostat目前以Farydak® 品牌銷售，該品牌用於口服聯合療法，用於治療多發性骨髓瘤 。我們目前正在研究 MTX110 在三種適應症中進入概念驗證階段的效用：

膠質母細胞瘤 多形態 (GBM)：

GBM 是成人中最常見和最具侵略性的腦癌形式，通常發生在大腦白質中。治療包括放療、 手術切除和化療，儘管在幾乎所有情況下腫瘤都會復發。大約有 2-3/100,000⁽¹⁾每年 人口 診斷出患有 GBM。標準護理治療的存活期從未甲基化 MGMT 患者的大約 13 個月 到高度甲基化 MGMT 患者的大約 30 個月不等⁽²⁾.

在 2021 年 12 月獲得 IND 批准 後，我們正在一項 I 期研究中招募患者，以評估 MTX110 在復發 GBM 中的效用。 I 期研究是一項開放標籤的劑量遞增研究，旨在評估通過植入式可再填充泵和導管通過對流增強輸送 (CED) 進行間歇輸液 MTX110 的可行性和安全性。該研究旨在招募兩個隊列， 每組至少有四名患者；第一個隊列將僅接受 MTX110，第二個隊列將接受 與洛莫司汀聯合接受 MTX110。

瀰漫性內因 橋腦膠質瘤 (DIPG)：

DIPG 腫瘤位於 位於腦幹的腦橋（中間），正在瀰漫性浸潤。主要發生在兒童身上，大約 1,000 名患者⁽³⁾ 全世界每年都被診斷出患有 DIPG，中位存活率約為 10 個月⁽⁴⁾。由於無法進行手術切除，因此沒有有效的治療方法 。護理標準是放射治療，它可以暫時改善症狀和存活率。化療 不能提高存活率，一個可能的原因是許多抗癌藥物無法穿過血腦屏障進入腫瘤。

2020 年 10 月， 我們報道了加州大學舊金山分校（“加州大學舊金山分校”）在 DIPG 中使用對流 增強輸送 (“CED”) 系統對 MTX110 進行的首次人體研究。I期研究確定了II期的推薦劑量範圍，具有良好的安全性和耐受性 ，但也為接受治療的七名患者的存活數據提供了鼓舞人心。

髓母細胞瘤：

髓母細胞瘤 是起源於小腦的惡性胚胎腫瘤。它們是侵襲性的，與大多數腦腫瘤不同，它們通過腦脊液 傳播（“CSF”），並經常轉移到大腦和脊髓的不同部位。治療包括 切除術、放療和化療。大約 350 名患者⁽⁵⁾每年被診斷出患有髓母細胞瘤，在美國有3,800人患有這種疾病。5 年、10 年和 20 年時的累積存活率分別約為 60%、52% 和 47%⁽⁶⁾；但是，在沒有既定護理標準的情況下，復發幾乎總是致命的。

德克薩斯大學 正在對複發性髓母細胞瘤患者進行一項第一階段探索性研究，使用直接給 第四心室注射 MTX110，使其能夠在腦脊液中循環。

技術

Q-Sphera

我們的 Q-Sphera 技術 採用三維打印技術將藥物封裝在聚合物基生物可吸收微球中。可以注射 在體內形成儲存庫，這些庫會在可預測的持續時間內釋放藥物，從一週到幾個月不等。與即時釋放產品和 其他聚合物技術相比，Q-Sphera 技術的特點和 優勢為患者和付款人提供了許多潛在的優勢。

MidaSolve

我們的 midaSolve 技術 使用複合物將某些類別的抗癌藥物溶解在水中，從而提高這些藥物的水溶度，因此 使它們能夠以液態形式直接注射到腫瘤中。

midaSolve 絡合劑 （環糊精）包括疏水性內表面和親水性外表面，因此能夠與通常不溶於水的分子形成宿主客體 複合物。這種疏水、水溶性差的藥物與 midaSolve 宿主的內部、更具疏水性的 表面結合，而親水性外表面則允許複合物在生物 pH 值下溶解。

midaCore

我們的 midaCore 技術 平臺基於超小金納米粒子 (GNP) 藥物偶聯物，其在 2-4nm 處是生物醫學 用途中最小的顆粒之一。它們由用一系列治療和/或靶向配體裝飾的金鹽核心組成。金核周圍的小尺寸和多功能 排列為改善生物分佈和靶向腫瘤和/或免疫部位的能力提供了支持。

midaCore 設計 和合成 GNP 技術使納米藥物的生產成為可能，我們認為納米藥物比醫療用途的任何其他運送 車輛都要小五到十倍。

首席執行官的 評論

導言

對於生物技術公司融資而言， 可能是自2008/09年金融危機以來最具挑戰性的市場背景，因此 在公司現金流將於2023年第一季度到期之前， 努力為公司再融資。這些努力包括我們收購 Bioasis的提議和融資，該融資被一羣股東否決，隨後成功進行了規模較小的融資，以及在 2023 年初轉移了戰略重點 。

商業更新

2022 年，我們在商業戰略中採取了一些漸進的 步驟。一月份，我們宣佈 Janssen 擴大了我們的研發合作，使用我們的 Q-Sphera 技術優化了專有 Janssen 蛋白的 藥物載量和體外溶解。3月，我們宣佈 Janssen 進一步擴大了合作範圍，包括藥物載量的優化和第二種蛋白質的體外溶解。我們已經 在第一項任務中實現了目標，並繼續完成第二項任務。

研發最新消息

MTX110

MTX110 採用我們的 midaSolve 技術，可溶解panobinostat，這是一種目前用於治療多發性骨髓瘤的組蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制劑。 在像 MTX110 這樣的液體配方中，帕諾比諾他可以通過導管 系統（對流增強輸送或 “CED”）在恆定壓力下直接輸送到患者的腫瘤中，從而繞過血腦屏障，允許高藥物濃度 和更廣泛的藥物在腫瘤內和腫瘤周圍的分佈，同時最大限度地減少全身毒性和其他副作用。

2021 年，在 收到來自腫瘤模型和體外患者衍生細胞系的有前景的臨牀前數據後，我們重新調整了 MTX110 的開發優先級，轉而使用 GBM，這可能是一個非常重要的機會，每年的診斷人數為 2-3/100,000 人，全球市場 潛力為35億美元。2021 年 12 月，我們收到了 IND，可以繼續進行一項開放標籤、劑量遞增研究，該研究旨在評估 通過植入式可再填充泵和導管間歇性輸液 MTX110 的可行性和安全性。該研究 旨在招募兩個隊列，每個隊列至少有四名患者；第一個隊列將僅接受 MTX110，第二個隊列將接受 MTX110 與洛莫司汀聯合治療。我們於 2022 年 11 月宣佈了第一位患者參加該試驗，數據安全 監測委員會建議將劑量增加到 90µM，這是患者的預期最佳劑量。我們的目標是在2023年第三季度為第一批人羣提供初步的 安全性和有效性數據（以Progressive Free Survival數據的形式）。

我們最初開始為 DIPG 開發 MTX110，這是一種超罕見、高度侵襲性且無法手術的兒童腦癌。我們在美國正在進行一項 I 期研究，還需要一名患者才能完成。在德克薩斯大學的 試點研究中，我們還在評估 MTX110 在髓母細胞瘤中的效用。

Q-Sphera

我們內部 Q-Sphera 產品線中的開發計劃 旨在應對大型市場，但與當前的 療法相比，還能提供顯著的臨牀益處，重要的是，在報銷方面，可以為醫療保健系統節省開支。

MTD211 (q-brexpiprazole)

我們已經開發出了 一種brexpiprazole的長效配方。在 在活體中MTD211 的研究表明，單劑量有望在大約三個月的時間內提供治療性的 血液中的brexpiprazole水平。brexpiprazole 以 Rexulti® 品牌銷售， 適用於治療精神分裂症和輔助治療重度抑鬱症 (MDD)，目前僅以 作為速釋口服片劑提供。抗精神病藥物市場已轉向長效配方，原因是患者依從性提高 ，降低了與患者住院事件相關的支付成本。MTD211 可供許可。

MTX223 Q-Protein， 與詹森合作

我們將繼續 與詹森合作開發第二種大分子，以優化藥物負荷和 體外溶出概況。

MidaSolveMTD217（MTX110 加上氧磷酸化抑制劑）

我們最近啟動的 MTD217 計劃探索同時抑制有氧糖酵解和氧磷酸化，這是癌細胞的關鍵代謝途徑。 我們的計劃以多種新的水溶性藥物配方為中心，這些製劑可以輕鬆地同時注射或注射， 或按順序直接注射到癌症微環境中，以高度局部化的方式破壞代謝功能並限制脱離靶標的 毒性。我們已經證明使用氧磷酸化抑制劑 MTX110 具有多達六倍的協同效應 體外在三種患者來源的細胞系中。根據這些數據，我們建立了新的專利地位，以保護這些 組合配方。

我們的初始目標 是治療輕腦膜病，這是一種致命的併發症，其中轉移性癌細胞侵入腦脊液和中央 神經系統。我們正在與多個大型學術中心合作，加快臨牀前研究，以生成 概念驗證數據，為未來的臨牀試驗申請提供支持。

midaCore

我們正在使用我們的 GNP 技術來設計用於局部治療牛皮癬的甲氨蝶呤配方。臨牀前數據表明，MTX114 可使小鼠銀屑病皮膚模型中的皮膚厚度正常化。估計有超過1億⁽²⁾全世界患有 牛皮癬的人。MTX114 可供許可。

2023 年的戰略重新定位

自2021年7月籌集900萬英鎊（淨額）資金以來，我們一直預測我們的現金資源將為2023年第一季度的運營提供資金。隨着我們的現金流不足，生物技術融資市場在 2022 年惡化，我們發現 作為一家藥物遞送公司進行再融資的機會並不存在。

生物基因

為了迴應 對藥物交付平臺公司缺乏再融資的興趣，董事會尋找機會合並或收購其他公司 ，以創建一家更具投資性的治療公司。因此，董事會提議收購Bioasis，這是一家在多倫多證券交易所上市 的多資產公司，其兩項平臺技術已通過與製藥公司 的合作伙伴關係和許可證的驗證，潛在的里程碑付款總額超過2億美元。擴建後的合併後的公司將被重新定位為 ，這是一家擁有專注於稀有和孤兒產品的內部渠道的治療公司。重要的是，以收購為條件，我們已經獲得了1,000萬美元的融資 。一位股東獲得了足夠的選票，以確保批准 收購和融資的必要特別決議未獲得批准，因此，收購和融資沒有進行。

融資

2023 年 1 月 23 日 全體會議否決了 Bioasis 的收購和融資，此後，我們只有很短的時間來獲得資金， 否則，董事們別無選擇，只能將集團置於管理之中。當時，公司聘請了專業商業諮詢公司Quantuma Advisory Limited，特別就其對債權人的義務向董事會提供建議。最終， 我們成功地使用了不需要股東批准的現金箱結構籌集了600萬美元，但條件是 比最初在收購Bioasis時提出的有條件融資更具稀釋性。當時，在2月初， 董事會認為，除了600萬美元的融資外，除了行政部門之外別無其他可行的替代方案。預計此次融資 將使集團能夠為2023年第四季度的運營提供資金，尤其是推進其臨牀階段資產 MTX110。

將 公司重新定位為一家治療公司

在 在 2022 年底和 2023 年初為公司籌集額外資金的過程中，很明顯，治療公司比藥物交付平臺公司更具投資價值 。因此，董事會決定，應將公司重新定位為一家由三種賦能技術支持的治療公司 。展望未來，我們的首要任務將是將我們的開發項目轉移到臨牀並生成 臨牀數據以證明概念驗證。我們打算繼續我們的藥物遞送 技術現有的研發合作，並尋求新的研發合作，但我們不會擴大我們的內部藥物遞送平臺。

從 AIM 除名

董事會決定 取消公司在AIM的上市，原因有很多，包括：與納斯達克相比，普通股 股票在AIM上交易的比例越來越小；通過將公司證券交易集中在單一市場 來提高流動性；遵守AIM規則和維持報價 AIM的成本、管理時間承諾和負擔與遵守納斯達克的重複規則。此外，公司打算尋求機會，通過收購和/或許可其他開發計劃來擴大其產品線 。鑑於公司的市值，根據AIM規則， 交易可能被視為反向收購，需要通過新的准入文件暫停和重新上市，這既耗時又昂貴。

姓名變更

我們的意圖是 重新定位為一家治療公司，這應該是公司的 “全新起點”。為了反映這一變化，在2023年3月24日的股東大會之後，公司的 名稱改為Biodexa Pharmicals PLC。

2023 年重組

2023 年 3 月， 為了更好地調整我們的資源以適應我們作為治療公司的重新定位，我們實施了一項成本削減計劃，其中 包括裁員七名員工。一次性費用為88,000英鎊。

外表

總體而言，生物技術公司，尤其是小型和微型股公司的融資環境 極具挑戰性。儘管我們在2023年第四季度獲得了融資 ，但公司仍然對收購資產和/或與其他公司合併的機會持開放態度，以擴大研發投資組合，使Biodexa更具投資價值。

財務審查

簡介

Biodexa Pharmicals PLC（“公司”）於 2014 年 9 月 12 日註冊成立，註冊地位於英格蘭和威爾士。

財務分析

關鍵績效 指標

收入

在截至2022年12月31日的年度中，Biodexa創造了70萬英鎊（2021年：58萬英鎊）的合併總收入為70萬英鎊，比上一年 增長了21％，這源於2021年的客户收入。客户收入完全來自集團在這兩年中與詹森簽訂的研發合作 協議。2022 年，與 Janssen 的研發合作協議已擴大到包括兩種蛋白質。

研究和 開發支出

今年研發成本 增加了46萬英鎊，增幅為10％，達到511萬英鎊（2021年：465萬英鎊），這主要是由於集團投資內部能力使員工 成本增加了60萬英鎊，以及 MTX110 的臨牀成本增加了40萬英鎊。隨着集團合理調整投資組合，臨牀前成本減少了20萬英鎊，專利相關成本減少了20萬英鎊，抵消了這些增長。

管理 成本

該年度的管理 成本增加了160萬英鎊，增長了54％，達到454萬英鎊（2021年：295萬英鎊）。增長的主要原因是與擬議收購Bioasis相關的136萬英鎊 費用，以及根據擬議交易商定的期票向Bioasis支付的款項和未來貸款承諾 撥備40萬英鎊。當年 保險費用和工作人員費用也發生了彌補性非實質性變化。

無形資產的減值

2022 年和 2021 年沒有對無形資產收取減值 費用。

人事費

在這一年中， 的平均員工人數增加到27人（2021：20），反映了對內部研發團隊的投資。 的員工總成本增長了51％，達到252萬英鎊（2021年：167萬英鎊）。

資本支出

2022 年 在不動產、廠房和設備上的總現金 支出為 0.060 萬英鎊（2021 年：32 萬英鎊），主要用於隨着員工人數的增加，對實驗室 設備和 IT 設備的投資。

現金流

2022年來自經營活動的淨現金流出 為705萬英鎊（2021年：流出601萬英鎊），這得益於淨虧損766萬英鎊（2021年：虧損546萬英鎊） 以及營運資金的正變動521萬英鎊（2021年：負62萬英鎊）、税收68萬英鎊（2021年： 116萬英鎊）以及其他淨負面調整總額為59萬英鎊（2021年：負109萬英鎊）的非現金項目。

2022年的投資活動 流出22萬英鎊（2021年：流出28萬英鎊）包括購買60萬英鎊（2021年： 302萬英鎊）的不動產、廠房和設備，以及向Bioasis提供的與2022年12月宣佈的20萬英鎊擬議收購有關的貸款 和利息收入所抵消來自103萬英鎊（2021年：零英鎊）的銀行存款。

2022年的融資活動 流入量為0.05萬英鎊（2021年：流入881萬英鎊），由包括行使認股權證在內的股票發行收入推動， 為24萬英鎊（2021年：904萬英鎊）。其他本金外流與西班牙政府零貸款 （2021 年：10 萬英鎊）的償還、202 萬英鎊的已付利息（2021 年：02 萬英鎊）和租賃負債的償付 18 萬英鎊（2021 年：11萬英鎊）有關。

由於 上述情況，該年度的淨現金流出為722萬英鎊（2021年：流入252萬英鎊）。

股票整合 和ADS比率

在2023年3月24日舉行的股東大會 上，股東批准了公司普通股的1比20的合併。結果，普通股的 面值從每股0.001英鎊更改為每股0.02英鎊。同時， 公司普通股與美國存託證券的比率從每股代表25股普通股改為每張ADS代表五股普通 股。

繼續關注

在過去幾年中，集團和公司 在發展 投資組合的過程中，經歷了淨虧損和用於經營活動的現金的大量現金流出。在截至2022年12月31日的年度中，集團的經營活動合併虧損766萬英鎊，運營產生的負現金流為705萬英鎊。截至2022年12月31日，集團的累計赤字為1.353億英鎊。

集團 的未來生存能力取決於其能否從融資活動中籌集現金，為其發展計劃提供資金，直到商業化， 從運營活動中獲得現金以及成功獲得監管部門批准以允許其開發產品上市。 集團未能在需要時籌集資金，這可能會對其財務狀況和實施 業務戰略的能力產生負面影響。

集團的合併 財務報表是在持續經營的基礎上列報的，該報表考慮了正常業務過程中資產的變現和負債的償付。

截至2022年12月31日 ，集團的現金及現金等價物為284萬英鎊。2023 年 2 月 9 日，公司完成了私募配售，其中 在扣除配售代理費用和其他估計費用後，籌集了520萬美元（約合430萬英鎊）。 董事們預測，集團目前有足夠的現金為2023年第四季度的計劃運營提供資金。如果 公司在 2023 年第四季度之前沒有獲得額外資金，它將不再是持續經營的企業，很可能將 置於管理層。

董事們 已經編制了現金流預測，並考慮了集團未來三年（包括自合併財務報表批准之日起的12個月 期間）的現金流需求。這些預測表明，假設在2023年第四季度之前將需要進一步融資 除其他外，某些開發計劃和其他業務活動將繼續按目前的計劃進行 。

董事們 認為，小型和微型生物技術公司的融資環境與自2008-10年金融危機 以來一樣具有挑戰性。儘管這可能為與其他融資渠道有限或根本沒有融資渠道的公司提供收購和/或合併的機會，但 Biodexa的任何相關融資都可能具有稀釋作用。董事們繼續評估集團可能提供的融資方案，包括與收購和/或合併有關的 融資方案。正在考慮的替代方案都處於初期階段， 取決於交易對手的協議，因此，無法保證任何為公司融資的替代行動方案 都會成功。這種短期內額外融資的要求構成了重大的不確定性 ，這可能會使集團和母公司繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。如果將來 在現金資源耗盡之前 顯然沒有可供公司採取行動的切合實際的融資選擇，那麼公司將不再是持續經營的企業。在這種情況下，我們將無法再根據國際會計準則第1條第25段編制財務報表 。相反，財務報表將在清算基礎上編制，資產將按 可變現淨值列報，所有負債將加速計入流動負債

董事們認為 有足夠的選擇和時間可供公司獲得額外融資，在考慮了不確定性之後， 董事們認為在編制這些財務報表時繼續採用持續經營基礎是適當的。

宏觀經濟 環境

英國 於 2020 年 1 月 31 日完成退出歐盟（“歐盟”），過渡期於 2020 年 12 月 31 日結束。 與歐盟的新貿易協議，即《歐盟-英國貿易與合作協議》，已通過談判並於 2021 年 1 月 1 日生效。 新貿易協定對英國總體和經濟狀況的影響仍不確定。例如， 來自歐盟的材料和設備可能會產生額外費用，而且由於額外的 管理，我們在交付時間方面遇到了一些延遲。

俄羅斯聯邦軍隊在 2022 年初入侵烏克蘭，對包括能源價格在內的全球經濟產生了破壞穩定的影響。儘管 對集團沒有直接影響，但無法評估衝突對集團 和整個全球經濟的中長期影響。

環境 事務、社區、人權問題和員工

截至2022年12月31日 ，集團擁有26名員工，其中18人通常在加的夫的辦公室工作，因此，公司認為其對環境的影響相對較小。出於安全目的 ，對進口到公司實驗室的所有材料進行評估，並在必要時採取適當的處理和儲存保障措施。任何少量的危險材料均由獲得許可的 廢物管理承包商清除。公司的《員工手冊》中列出了許多管理道德標準期望以及員工 和其他利益相關者待遇的政策和程序。公司還根據2015年《現代奴隸制法》 制定了反奴隸制政策。

公司努力不分種族或性別 成為機會均等的僱主。截至2022年12月31日，男性/女性員工人數為50％/50％， 男/女高級管理人員人數為86％/14％，男/女董事人數為100％/0％。

年度温室 氣體排放量

我們通過報告以噸二氧化碳為單位的碳足跡來衡量我們的 環境績效₂等效。我們分別報告了電力消耗產生的間接 排放（範圍 2）和員工乘車出行集團業務產生的排放，以 根據行駛里程（範圍 3）估算。該集團已選擇使用數噸二氧化碳監測和報告其能源效率₂每位員工 的強度比。

方法論

在計算 報告的能源使用量和等效温室氣體排放量時，專家組參考了英國政府環境報告指南 和《温室氣體報告協議》。使用基於位置的分配方法來計算用電量。

集團2022年 的電力成本約為23,000英鎊（2021年：16,000英鎊）。該集團目前沒有提高能源 效率的計劃。

合併綜合收益表

截至12月31日的財年

這些票據構成這些 合併財務報表不可分割的一部分。

合併財務狀況表

12 月 31 日

合併財務狀況表（續）

12 月 31 日

合併現金流量表

截至十二月三十一日止的年度

合併現金流量表（續）

截至十二月三十一日止的年度

股權變動合併報表

對於 截至 12 月 31 日的年度

綜合權益變動表（續）

綜合權益變動表（續）

構成財務報表一部分的附註

截至2022年12月31日止年度

合併財務報表是根據國際會計準則編制的，符合 2006 年《公司法》的要求，並根據國際財務報告準則編制。合併財務報表 是按歷史成本編制的，但以下資產和負債按其公允價值列報：以公允價值計量的某些 金融資產和金融負債，以及現金結算的股份支付的負債。

本最終公告中包含的財務信息 不構成 2006 年《公司法》第 435 條所定義的法定財務報表。財務信息摘自截至2021年12月31日止年度的財務報表，該報表已獲得董事會批准 ，截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度的比較數據基於該年度的財務 報表。

2021 年和 2020 年的財務報表 已提交給公司註冊處，2022 年的財務報表將在年度 股東大會之後公佈。

審計師關於公司 2022 年年度報告和賬目的 報告不合格，但確實引起了人們對 與持續經營相關的重大不確定性的關注。審計師的報告不包含根據2006年《公司法》第498（2）或（3）條提出的聲明。

儘管本業績公告中包含的財務 信息是根據國際財務報告準則 (IFRS) 編制的 ，但本公告本身並未包含足夠的信息來遵守國際財務報告準則。本業績公告中的信息已於 2023 年 4 月 28 日獲得董事會批准 。

繼續關注

在過去幾年中，集團和公司 在發展 投資組合的過程中，經歷了淨虧損和用於經營活動的現金的大量現金流出。在截至2022年12月31日的年度中，集團的合併運營虧損為770萬英鎊，經營活動產生的負現金 流量為700萬英鎊。截至2022年12月31日，集團的累計赤字為1.353億英鎊。

集團 的未來生存能力取決於其能否從融資活動中籌集現金，為其發展計劃提供資金，直到商業化， 從運營活動中獲得現金以及成功獲得監管部門批准以允許其開發產品上市。 集團未能在需要時籌集資金可能會對其財務狀況和推行 業務戰略的能力產生負面影響。

集團的合併 財務報表是在持續經營的基礎上列報的，該報表考慮了正常業務過程中資產的變現和負債的償付。

截至2022年12月31日 ，集團的現金及現金等價物為280萬英鎊。2023 年 2 月 9 日，公司完成了私募配售，其中 在扣除配售代理費用和其他估計費用後，籌集了520萬美元（約合430萬英鎊）。 董事們預測，集團目前有足夠的現金為2023年第四季度的計劃運營提供資金。如果 公司在 2023 年第四季度之前沒有獲得額外資金，它將不再是持續經營的企業，很可能將 置於管理層。

董事們 已經編制了現金流預測，並考慮了集團未來三年（包括自合併財務報表批准之日起的12個月 期間）的現金流需求。這些預測表明，除其他外，假設某些發展計劃和其他運營活動按目前 的計劃繼續進行， 在2023年第四季度將需要進一步融資。

董事們 認為，小型和微型生物技術公司的融資環境與自2008-10年金融危機 以來一樣具有挑戰性。儘管這可能為與其他融資渠道有限或根本沒有融資渠道的公司提供收購和/或合併的機會，但 Biodexa的任何相關融資都可能具有稀釋作用。董事們繼續評估融資方案，包括與收購和/或合併有關的 、集團可能可用的融資方案，包括籌款和合作公司的資產和技術 。正在考慮的替代方案都處於初期階段，取決於交易對手的同意， 因此，無法保證任何為公司融資的替代行動方針都會成功。 在短期內增加融資的要求構成了重大不確定性，可能會使集團和母公司 公司繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。如果將來公司在現金資源耗盡之前顯然沒有現實的融資選擇 可供採取行動，那麼公司將不再是持續經營的企業。在 這種情況下，我們將無法再根據國際會計準則第1條第25段編制財務報表。相反，財務報表 將在清算基礎上編制，資產將按可變現淨值列報，所有負債將加速計入當前 負債。

董事們認為 有足夠的選擇和時間可供公司獲得額外融資，在考慮了不確定性之後， 董事們認為在編制這些財務報表時繼續採用持續經營基礎是適當的。

2 財務 收入和支出

2022、2021 和 2020 年股票結算的 衍生金融負債的收益/（虧損）是股價變動的結果。

3 税收

年度的實際税費與適用於該年度虧損的英國標準公司税率之間存在差異的原因如下：

税收抵免來自相應時期累積的增強型 研發税收抵免。

2022 年已確認對前一時期的 7,000 英鎊（2021 年：零英鎊；2020 年：15.8 萬英鎊）的調整，這是在向英國税務及海關總署提交納税申報表之前對成本分類進行了更詳細審查 的結果。

4 每股虧損

在2023年3月24日的股東大會上， 股東批准了公司普通股以一比二的形式合併。結果， 普通股的面值從每股0.001英鎊更改為每股0.02英鎊。計算分母是為了反映份額 的整合。

集團在當前 和前幾年均出現虧損，因此期權和認股權證具有反攤薄作用。因此，在所示的所有時期，攤薄後的每股收益以相同的基準列報 。

5 貿易 和其他應收賬款

集團運用了《國際財務報告準則第15號》允許的實際 權宜之計，在報告期結束時不披露分配給未履行（或部分未履行）的履約義務的交易價格 ，因為合同的原始預期期限通常為一年或更短。

賬面價值約為 2022 年 12 月 31 日、2021 年和 2020 年 12 月 31 日的公允價值 。

預期的信用損失

鑑於集團 貿易應收賬款和應計收入（主要來自大型國有或跨國公司）的短期性質，集團對預期 信貸損失的評估包括為特定客户和合同現金流被視為風險的應收賬款準備金。注意事項 包括當前的經濟環境以及歷史和前瞻性信息。在考慮這些問題時，不採用任何假設或估計技術 。在沒有足夠證據證明可收回性的情況下，根據對過期應收賬款可收回性的評估，編列額外準備金。

2022 年，貿易和其他應收賬款包含 一項減值資產，詳情如下。在2021年和2020年，貿易和其他應收賬款不包含減值資產。如上所述，該集團 在 2022 年確實持有針對一項資產的證券，在 2021 年和 2020 年，它沒有持有任何抵押品作為證券。合併財務狀況表日的最大 信用風險敞口是每類應收賬款的公允價值。

當交易對手宣佈償還債務的資源有限時，公司認可 金融資產違約。

Bioasis貸款

2022年12月13日，公司與Bioasis Technologies Inc.（“Bioasis”）簽訂了一項安排協議，根據該協議，公司將收購Bioasis的所有 已發行股本；達成的協議有待股東批准。除此之外，公司於2022年12月19日與Bioasis簽訂了期票和擔保協議，以在短期內協助滿足Bioasis的營運 資本需求。根據該協議，公司同意分三批向Bioasis預付高達75萬美元的款項，分別於2022年12月19日 、2023年1月2日和2023年2月6日支付。貸款可在以下最早償還期限：

a) 默認事件的發生 。

b) 截止日期（定義見擬議收購Bioasis的安排協議）。

c) 2023 年 6 月 30 日。

期票需繳納利息 ，利率等於每月2％，或者從Bioasis到期日起按每年15％的默認利率計息。根據擔保協議 ，公司成為有擔保債權人。

在截至2022年12月31日的一年中，該公司向Bioasis 預付了25萬美元。2023年1月3日，又向Bioasis預付了25萬美元。管理層認為 債務的收回尚不確定，因此已確認該年度的減值準備金為20.7萬英鎊，用於抵消2022年12月向Bioasis預付款 。

2023 年 2 月 3 日，Bioasis 宣佈 他們 “正在緊急探索和評估所有可能用於滿足其流動性 需求的融資和戰略替代方案”，這引發了違約事件。因此，該協議下的第三筆款項沒有在 後的年底期間支付。2023 年 3 月 5 日，Bioasis 收到了違約事件通知。

6 條規定

截至2021年12月31日和2020年12月31日的準備金代表了管理層對加的夫辦公室 “補貨” 條款的最佳估計，該條款已於2021年第四季度撤銷。該負債已在2022年結清。

Bioasis貸款

2022年12月19日 公司與Bioasis簽訂了期票和擔保協議，以在短期內協助滿足Bioasis的 營運資本需求。根據該協議，公司同意分三批向Bioasis預付高達75萬美元的款項，分別於2022年12月19日 、2023年1月3日和2023年2月6日支付。協議的條款載於附註5。

在截至2022年12月31日的一年中，公司向Bioasis預付了25萬美元 。2023年1月3日，又向Bioasis預付了25萬美元。

管理層認為 能否收回債務尚不確定，因此已確認該年度的減值準備金為20.7萬英鎊，而2022年12月向Bioasis支付的預付款 ，見附註14。另外還為本票造成的 未來信貸損失撥備了20.7萬英鎊。

2023 年 2 月 3 日 2 月 3 日，Bioasis 宣佈他們 “正在緊急探索和評估 可能可用來滿足其流動性需求的所有融資和戰略替代方案”，這引發了違約事件。因此，根據 支付的第三筆款項不是在年底之後簽訂的。2023 年 3 月 5 日，Bioasis 收到了違約事件通知。

7 衍生物 財務負債——當前

股票結算的衍生金融 負債是不可以現金結算的負債。

2020年5月認股權證

2020年5月，作為在美國註冊直接發行的一部分，公司以公司普通股本發行了9,545,456份認股權證。行使時要發行的普通股 的數量是固定的，但是行使價格以美元計價，與公司的本位貨幣 不同。因此，認股權證被歸類為通過 損益賬户（“FVTPL”）以公允價值確認的股票結算衍生金融負債。財務負債使用蒙特卡羅模型進行估值。FVTPL 的金融負債 按公允價值列報，重新計量產生的任何收益或虧損均計入損益。在損益中確認的淨收益或虧損 包括為財務負債支付的任何利息，包含在損益表的 “財務收入” 或 “財務費用” 項目中。公允價值以附註20所述的方式確定。工具估值中的一個關鍵 輸入是公司股價。

2019 年 10 月認股

2019年10月，作為在美國註冊直接發行的一部分，公司以公司普通股本發行了315萬份認股權證。行使時要發行的普通股 的數量是固定的，但是行使價格以美元計價。這些認股權證被歸類為股票結算的 衍生金融負債，其核算方式與2020年5月發行的認股權證相同。財務負債使用 蒙特卡洛模型進行估值。

認股權證重新定價

2022 年 12 月 13 日，公司與 Armistice Capital Master Fund Ltd（“停戰”）簽訂了證券購買協議，將 先前向停戰協議發行的ADR認股權證重新定價為每份1美元。重新定價的影響如下表所示：剩餘認股權證的每份ADR的認股權證 行使價保持不變，如下所示：2019年10月認股權證為每份ADR31.25美元；2020年5月認股權證 為10.25美元，每份ADR為10.3125美元。

對認股權證的數量和原始 價格進行了調整，以反映2020年3月2日 發生的ADR與普通股的股票合併和比率變化以及2022年9月26日ADR與普通股的比率變化。

DARA 認股權證和股票期權

集團還承擔了收購DARA Biosciences, Inc.（於2015年進行）的全部歸屬 認股權證和股票期權。行使時要發行 的普通股數量是固定的，但是行使價格以美元計價。認股權證被歸類為股票結算的 衍生金融負債，其核算方式與上面詳述的相同。財務負債使用 Black-Scholes 期權定價模型進行估值。認股權證和期權的行使價分別為61.03美元和95.17美元。在 2022 年期間，所有 剩餘認股權證到期。

7 衍生物 財務負債——當前（續）

下表詳細列出了截至12月31日已發行的 普通股認股權證以及該年度的變動：

8 分享 資本

在2023年3月24日的股東大會上， 股東批准了公司普通股以一比二的形式合併。結果， 普通股的面值從每股0.001英鎊更改為每股0.02英鎊。同時，公司普通股 股與美國存託證券的比率從每股代表25股普通股改為每股代表五股普通股。 和股票期權/認股權證的數量以及相關的行權/發行價格顯示在 2023 年 3 月 24 日股票合併影響之前， 的每股虧損和附註 8 每股虧損除外，其加權平均股分母已針對 股票合併進行了調整。]

根據2014年11月13日通過的公司章程 ，公司的股本由無限數量的普通股組成，每股名義價值 0.001英鎊。普通股和遞延股被記為權益。

Biodexa Pharmicals PLC 成立後股份所附的權利

被歸類為權益的股票

公司 資本中普通股的持有人擁有以下權利：

(a) 接收通知，出席 並在公司的所有股東大會上投票，在這種情況下，股東對他持有的每股股份應有一票； 和，

(b) 獲得董事會宣佈的每股持有 等股息。

公司 資本中遞延股份的持有人：

(a) 無權接收 關於公司任何股東大會的通知或出席或發言，也無權對公司任何股東大會 上提出的任何決議進行表決；以及

(b) 無權從公司利潤中獲得 的任何股息或其他分配。

如果進行資產分配， 遞延股東應獲得該普通股已支付的名義金額，此前每股普通股的持有人應收到 （現金或實物）的已繳金額以及每股100英鎊的額外付款。公司有權購買遞延股份，並可能要求遞延股份的持有人以不超過1便士的價格出售所有遞延股份 。

9 或有 負債

公司於2022年12月13日與Bioasis簽訂了安排 協議，該協議於2022年12月18日修訂。根據該協議，公司同意收購Bioasis的 全部已發行股本，總對價約為740萬加元（合440萬加元）。該協議 有待股東批准。根據協議，如果公司股東不批准該交易，公司同意向Bioasis償還與交易相關的22.5萬美元費用 。截至12月31日，該公司的或有負債為22.5萬美元，與該潛在負債有關。

2023年1月23日，在批准安排協議的股東大會 上，沒有通過任何特別決議，因此，對Bioasis的收購 沒有進行。1月23日，Bioasis終止了安排協議，要求償還與 交易相關的22.5萬美元費用，但迄今為止，這些費用尚未支付。

截至2021年12月31日和2020年12月31日，集團沒有或有負債 。

10 次後餘額 表事件

2023年1月3日，公司根據其於2022年12月19日簽訂的期票和擔保協議，向Bioasis進一步提供了25萬美元的預付款。在截至2022年12月31日的賬目中為無法收回這筆預付款編列了備抵金。2023 年 2 月 3 日，Bioasis 宣佈 他們 “正在緊急探索和評估所有可能用於滿足其流動性 需求的融資和戰略替代方案”，這引發了違約事件。因此，該協議下的第三筆款項沒有在 後的年底期間支付。

2023 年 1 月 5 日，公司發佈了一份通告，詳細説明瞭公司擬議收購 Bioasis、960 萬美元 的股權籌集和更名，這些細節有待於2023年1月23日舉行的股東大會上獲得股東批准。2023 年 1 月 23 日，在 的股東大會上，沒有通過任何特別決議，因此，收購 Bioasis 和股權籌集 都沒有進行，公司名稱也沒有改變。1月23日，Bioasis終止了安排協議，要求償還 與交易相關的22.5萬美元費用，但迄今為止，這些費用尚未支付。2023 年 1 月 23 日，公司任命專業商業諮詢公司 Quantuma Advisory Limited 進行應急規劃，並就適當行動向董事會 提供建議。

2023年2月9日，公司宣佈已與美國機構投資者簽訂了具有約束力的最終協議，通過發行10,344,822個單位（包括（i）一股美國存托股票（“ADS”）、一份 A 認股權證和 1.5 B 認股權證，或 (ii) 一份預籌認股權證、一份 A 認股權證和 1.5 B 認股權證）籌集總收益 ，初始價格為每股 0.58 美元單位。 私募受價格調整機制的約束，該機制可能導致發行價格調整至初始 發行價格以下，每單位下限為0.10美元，須經股東批准，從而增加在私募下發行的ADS和/或預先注資 認股權證的數量。

2023 年 3 月 8 日， 公司宣佈向召開股東大會的股東發出通告，以一比二的比例進行股份合併，賦予董事分配股份、取消優先購買權、通過新章程、取消 公司普通股在 AIM 市場上交易的許可，並將公司名稱更改為 Biodexa Pharmaceals PLC。公司 還通知股東，普通股與ADS的比率正在從每股ADS25股普通股改為每股ADS5股普通股 。在2023年3月24日的股東大會上，所有決議均獲得正式通過。

2023 年 4 月 26 日， 公司從 AIM 市場退市。