附錄 99.1
Aptorum Group Limited公佈2022財年 年終財務業績並提供業務最新情況
紐約、倫敦和巴黎, 2023 年 4 月 28 日 — Aptorum Group Limited(納斯達克股票代碼:APM,巴黎泛歐交易所:APM)(“Aptorum Group” 或 “我們”),一家致力於滿足腫瘤學、自身免疫性疾病和傳染病領域未得到滿足的醫療需求的臨牀 階段生物製藥公司,今天公佈了截至2022年12月31日的財年的財務業績,並提供了臨牀和企業發展的最新情況。
Aptorum 集團首席執行官兼執行董事 Darren Lui 先生評論説:“Aptorum 的運營計劃仍步入正軌。特別是,我們的牽頭項目 ALS-4(針對由以下原因引起的感染) 金黃色葡萄球菌包括 耐甲氧西林 金黃色葡萄球菌(MRSA)) 和 SACT-1(靶向神經母細胞瘤)分別完成了與美國 FDA 的 IND 前討論和第 1 階段結束會議 。我們正在努力完成有關美國這兩個主要項目的下一階段臨牀試驗的監管許可,並進一步探索 ALS-4 在非人體應用中的應用。PathsDX 正在繼續進行驗證,我們的目標是生成更多數據,以支持 PathsDX 計劃中的商業化工作並促進外部戰略合作。NativusWell® 還通過中國最大的電子商務平臺之一京東開始在中國進行 商業化。”
臨牀管道更新和即將到來的里程碑
2023 年,我們宣佈了我們的主要項目和其他項目的多項更新:
- | 我們的 ALS-4(一種針對金黃色葡萄球菌引起的感染的同類首款基於抗毒的小分子藥物,包括但不限於耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(“MRSA”))與美國食品藥品監督管理局 (“美國 FDA”)的臨牀前討論已經完成。ALS-4 在加拿大完成各自的 I 期臨牀試驗後, 的目標是獲得在美國進行的 II 期臨牀試驗所必需的 IND 許可。ALS-4與美國 FDA 的臨牀前討論側重於總體開發計劃,為最初針對急性細菌性皮膚和皮膚結構感染 感染 (ABSSSI) 的 ALS-4 的臨牀應用做準備。隨着美國食品藥品管理局對整體發展戰略的積極反饋,Aptorum 現在正着手獲得 ALS-4 的臨牀試驗許可 。 |
- | 我們的 SACT-1(一種針對神經母細胞瘤和可能的其他癌症類型的再利用的小分子藥物)第一階段結束(“EOP1”) 與美國食品和藥物管理局的會議已經結束。EOP1 會議的重點是就治療 2-18 歲兒科患者神經母細胞瘤的 SACT-1 的臨牀和監管 途徑與美國 FDA 達成一致。在EOP1上,美國食品藥品管理局普遍同意化學制造控制 (CMC)戰略和我們提議的1/2期試驗臨牀開發計劃。 |
- | 我們的 NativusWell®(一種在整個更年期支持女性健康的新型膳食補充劑)已開始與中國最大的電子商務平臺之一京東和NativusWell合作®現在可以通過京東(也稱為京東)在 中國分銷。 |
- | 我們的 PathsDX(一種基於液體活檢 NGS 的傳染病診斷技術)繼續進行驗證,以在最終商業化之前生成更多 支持數據。 |
企業要聞
2023年1月23日,公司對其法定股本進行了 十股兑一的合併,將公司法定股本(包括已發行和未發行股本)中每10股面值為每股 股1.00美元的A類普通股合併為1股A類普通股 股,面值為每股10.00美元,每10股B類普通股,將公司法定股份 資本(包括已發行和未發行股本)中每股價值1.00美元合併為1B類普通股,面值為每股10.00美元。
2023 年 2 月 21 日, 公司的股東批准了公司與公司新成立的全資子公司Aptorum Group Cayman Limited的合併, 公司是尚存的公司,其條款包括將公司授權 股票的面值從10美元變為0.00001美元。此外,除其他外,股東們批准將 B類普通股的投票權從每股10票增加到每股100票,並將授權的A類普通股數量 增加到9,999,996,000股,每股面值0.00001美元。這些公司行動自2023年2月21日起生效。
2023 年 3 月 27 日,公司簽訂了一份 不具約束力的意向書和條款表,以收購 URF Holding Group Limited 及其底層 業務(統稱 “U 集團”)100% 的股份(“交易”)。目前,預計該交易將通過反向收購公司 進行,這將導致合併後的實體繼續在納斯達克上市。除其他外 ,該交易須經雙方同意的最終協議的執行、盡職調查、公平意見、股東批准、 (如有必要)、相關財務報表的交付、董事會和特別委員會的批准以及所有監管機構 和納斯達克的批准(如相關)得到滿足。無法保證最終協議會達成,也無法保證擬議的 交易將按照本文規定的條款完成,也無法保證。因此,交易可能永遠不會發生。
財年末財務業績
Aptorum集團報告稱,2022年淨虧損1150萬美元 ,而2021年為2710萬美元。淨虧損的減少主要是由長期投資收益560萬美元以及淨額790萬美元的有價證券投資虧損減少所推動的。
2022年的研發費用為920萬美元 ,而2021年為1,090萬美元。2022 年研發費用的減少主要是由於簽約研究組織服務的減少 ,因為我們正處於牽頭項目的第二階段的規劃過程中,該階段不需要簽約研究機構提供 的許多服務。
2022 年的一般和管理費用為 520 萬美元 ,而 2021 年為 540 萬美元。一般和管理費的減少主要是由於工作人員人數減少導致工資支出減少 。
2022 年的法律和專業費用為 290 萬美元 ,而 2021 年為 260 萬美元。法律和專業費用的增加主要是由於2022年使用了更多的諮詢服務 。
Aptorum集團報告稱,截至2022年12月31日,有500萬美元的現金和 限制性現金,而截至2021年12月31日為830萬美元。現金和限制性現金的減少主要是用於經營活動的現金1150萬美元,部分被關聯方償還的300萬美元貸款、來自銀行的300萬美元貸款以及2022年發行300萬美元可轉換票據的收益所抵消。
關於 Aptorum 集團
Aptorum Group Limited(納斯達克股票代碼:APM,巴黎泛歐交易所: APM)是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於發現、開發和商業化治療資產 ,用於治療醫療需求未得到滿足的疾病,尤其是腫瘤學(包括孤兒腫瘤適應症)、自身免疫和傳染性 疾病。Aptorum 已經完成了其 ALS-4(MRSA)和名為 SACT-1(神經母細胞瘤)小 分子藥物的兩項一期臨牀試驗,並將其的 NLS-2 NativusWell® 營養品(更年期)商業化。Aptorum的產品線還通過建立藥物發現平臺來豐富Aptorum的產品線,通過例如系統篩選現有經批准的藥物分子 和基於微生物組的代謝性疾病治療研究平臺來發現新的治療資產;(ii) 與新加坡 科學局共同開發 和正在進行的臨牀驗證,技術和研究。
有關該公司的更多信息,請 訪問 www.aptorumgroup.com。
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免責聲明和前瞻性陳述
本新聞稿不構成出售或徵求 購買Aptorum集團任何證券的要約。
本新聞稿包括有關 Aptorum Group Limited及其未來預期、計劃和前景的聲明,這些聲明構成 1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。為此,此處包含的任何不是 歷史事實陳述的陳述都可能被視為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以用 “可能”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可以”、“可以”、 “打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、 “預測”、“潛力” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述 ,或者這些術語或其他類似表達方式的否定詞。 Aptorum Group基於這些前瞻性陳述,其中包括有關申請提交 和試驗的預計時間表的陳述,主要基於其當前對未來事件和趨勢的預期和預測,該公司認為這些事件和趨勢可能會影響其業務、 財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日, 受許多風險、不確定性和假設的影響,包括但不限於與其宣佈的管理層和 組織變更相關的風險、關鍵人員的持續服務和可用性、通過為其他消費細分市場提供 額外產品來擴大產品種類的能力、發展業績、公司的預期增長戰略、預期的 趨勢和挑戰業務及其期望關於其供應鏈及其穩定性,以及Aptorum Group的20-F表格和Aptorum集團未來可能向美國證券交易委員會提交的其他文件以及2020年7月16日獲得法國金融市場管理局簽證號20-352的 招股説明書中更全面地描述的風險。因此,此類前瞻性陳述中包含的 預測可能會發生變化,實際結果可能與本文描述的 存在重大差異。
由於新信息、未來事件或其他原因,Aptorum Group沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述 。
本公告不是經2019年3月14日授權法規(歐盟)第2019/980號和2019年3月14日第2019/979號法規(歐盟)修訂的2017年6月14日第2017/1129號法規 所指的招股説明書。
本新聞稿 “按原樣” 提供,不作任何陳述 或任何形式的擔保。
聯繫人
Aptorum 集團有限公司
投資者關係
investor.relations@aptorumgroup.com
+44 20 80929299
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APTORUM 集團有限公司
合併運營報表和全面 虧損
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度
(以美元表示)
截至12月31日的年度 2022 | 年末 十二月三十一日 2021 | |||||||
收入 | ||||||||
醫療保健服務收入 | $ | 1,295,889 | $ | 1,541,778 | ||||
運營費用 | ||||||||
醫療保健服務成本 | (1,215,824 | ) | (1,459,924 | ) | ||||
研究和開發費用 | (9,219,595 | ) | (10,869,642 | ) | ||||
一般費用和管理費 | (5,220,405 | ) | (5,409,302 | ) | ||||
法律和專業費用 | (2,888,140 | ) | (2,617,834 | ) | ||||
其他運營費用 | (261,038 | ) | (392,511 | ) | ||||
運營費用總額 | (18,805,002 | ) | (20,749,213 | ) | ||||
其他收入(虧損),淨額 | ||||||||
有價證券投資虧損,淨額 | (134,134 | ) | (8,031,595 | ) | ||||
長期投資收益 | 5,588,051 | - | ||||||
衍生品投資虧損,淨額 | - | (4,289 | ) | |||||
使用數字貨幣的收益 | - | 4,918 | ||||||
取消確認非金融資產的收益 | - | 75,000 | ||||||
利息收入(支出),淨額 | 146,588 | (93,601 | ) | |||||
出售子公司虧損 | - | (3,638 | ) | |||||
雜項收入 | 383,506 | 146,347 | ||||||
其他收入(虧損)總額,淨額 | 5,984,011 | (7,906,858 | ) | |||||
淨虧損 | (11,525,102 | ) | (27,114,293 | ) | ||||
歸屬於非控股權益的淨虧損 | 1,725,542 | 2,065,904 | ||||||
歸屬於Aptorum集團有限公司的淨虧損 | $ | (9,799,560 | ) | $ | (25,048,389 | ) | ||
歸屬於Aptorum Group Limited的每股淨虧損 | ||||||||
-基本(1) | $ | (2.75 | ) | $ | (7.15 | ) | ||
-稀釋(1) | $ | (2.75 | ) | $ | (7.15 | ) | ||
加權平均已發行股數 | ||||||||
-基本(1) | 3,569,484 | 3,503,396 | ||||||
-稀釋(1) | 3,569,484 | 3,503,396 | ||||||
淨虧損 | $ | (11,525,102 | ) | $ | (27,114,293 | ) | ||
其他綜合收益(虧損) | ||||||||
對外業務翻譯的匯兑差異 | 35,826 | (55,315 | ) | |||||
其他綜合收益(虧損) | 35,826 | (55,315 | ) | |||||
綜合損失 | (11,489,276 | ) | (27,169,608 | ) | ||||
歸屬於非控股權益的全面虧損 | 1,725,542 | 2,065,904 | ||||||
歸屬於Aptorum Group Limited股東的綜合虧損 | (9,763,734 | ) | (25,103,704 | ) |
(1) | 所有時期的所有 每股金額和已發行股份均已追溯重報,以反映APTORUM GROUP LIMITED於2023年1月23日生效的1比10的反向股票拆分。 |
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APTORUM 集團有限公司
合併資產負債表
2022年12月31日和2021年12月31日
(以美元表示)
十二月三十一日 2022 | 十二月三十一日 2021 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金 | $ | 1,882,545 | $ | 8,131,217 | ||||
限制性現金 | 3,130,335 | 130,270 | ||||||
應收賬款 | 174,426 | 78,722 | ||||||
庫存 | 27,722 | 35,775 | ||||||
按公允價值計的有價證券 | 102,481 | 236,615 | ||||||
關聯方應付的款項 | 129,677 | 47,754 | ||||||
經紀人欠款 | 652 | 76,380 | ||||||
關聯方應收貸款 | 875,956 | 3,358,089 | ||||||
其他應收賬款和預付款 | 744,008 | 593,478 | ||||||
流動資產總額 | 7,067,802 | 12,688,300 | ||||||
不動產、廠房和設備,淨額 | 2,825,059 | 3,731,116 | ||||||
經營租賃使用權資產 | 347,000 | 154,439 | ||||||
長期投資 | 9,744,958 | 4,156,907 | ||||||
無形資產,淨額 | 752,705 | 880,256 | ||||||
長期存款 | 129,847 | 296,225 | ||||||
總資產 | $ | 20,867,371 | $ | 21,907,243 | ||||
負債和權益 | ||||||||
負債 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付給關聯方的款項 | $ | 12,693 | $ | 11,389 | ||||
應付賬款和應計費用 | 6,166,807 | 4,172,565 | ||||||
當期融資租賃負債 | - | 47,923 | ||||||
經營租賃負債,當前 | 310,548 | 145,391 | ||||||
銀行貸款 | 3,000,000 | - | ||||||
可轉換票據 | 3,013,234 | - | ||||||
流動負債總額 | 12,503,282 | 4,377,268 | ||||||
經營租賃負債,非流動 | 30,784 | 23,853 | ||||||
應付給關聯方的貸款 | 500,000 | - | ||||||
負債總額 | $ | 13,034,066 | $ | 4,401,121 | ||||
承付款和意外開支 | - | - | ||||||
公平 | ||||||||
A類普通股(面值10.00美元;截至2022年12月31日和2021年12月31日,已授權的6,000,000股,已發行和流通的分別為1,326,953股和1,320,241股(1)) | $ | 13,269,528 | $ | 13,202,408 | ||||
截至2022年12月31日和2021年12月31日,B類普通股(面值10.00美元;已授權4,000,000股,已發行和流通2,243,776股)(1)) | 22,437,754 | 22,437,754 | ||||||
額外的實收資本 | 45,308,080 | 43,506,717 | ||||||
累計其他綜合收益(虧損) | 33,807 | (2,019 | ) | |||||
累計赤字 | (65,337,075 | ) | (55,537,515 | ) | ||||
歸屬於Aptorum Group Limited股東的權益總額 | 15,712,094 | 23,607,345 | ||||||
非控股權益 | (7,878,789 | ) | (6,101,223 | ) | ||||
權益總額 | 7,833,305 | 17,506,122 | ||||||
負債和權益總額 | $ | 20,867,371 | $ | 21,907,243 |
(1) | 所有時期的所有 每股金額和已發行股份均已追溯重報,以反映APTORUM GROUP LIMITED於2023年1月23日生效的1比10的反向股票拆分。 |
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