美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）： 2023 年 4 月 26 日
CORMEDIX INC.
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
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（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
（委員會檔案編號） |
（美國國税局僱主 證件號） |
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康奈爾大道 300 號， 伯克利高地， |
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| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區域
代碼：(908)
如果 8-K 表格申報 旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框（看到常規 指令 A.2，見下文）：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據《交易法》第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 |
用複選標記表明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條（本章第 230.405 條）或 1934 年《證券 交易法》（本章第 240.12b-2 條）第 12b-2 條所定義的 新興成長型公司。
新興成長型公司 ☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記 表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則 。☐
項目 8.01 其他活動
2023年4月26日，Cormedix Inc.（“公司”） 發佈了一份新聞稿，宣佈在與美國食品藥品監督管理局（“FDA”）舉行A型會議後， 公司打算在2023年5月中旬之前重新提交其DefenCath的新藥申請（“NDA”）。
此外，公司還宣佈，繼2022財年第四季度向醫療保險和醫療補助服務中心（“CMS”）重複提交新技術附加付款（“NTAP”）申請後，CMS隨後發佈了2024年住院預期付款 系統（“IPPS”）的擬議規則，其中包括DefenCath每次住院的NTAP最高為17,111美元。此 NTAP 的條件是 DefenCath NDA 在 2024 年 7 月 1 日之前獲得 FDA 的最終批准。
新聞稿的副本作為本表格8-K最新報告的附錄99.1提交，並以引用方式納入此處。
項目 9.01 財務報表和附錄
(d) 展品
| 展品編號 | 描述 | |
| 99.1 | 2023 年 4 月 26 日的新聞稿。 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
簽名
根據1934年《證券交易所 法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| CORMEDIX INC. | ||
| 日期：2023 年 4 月 26 日 | 來自： | /s/約瑟夫·託迪斯科 |
| 姓名： | 約瑟夫·託迪斯科 | |
| 標題： | 首席執行官 | |