美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
(標記一) | 表格10-K |
[ X ]根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的年度報告
截至2020年12月31日的財年
或
[]根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告
由_
委託文件編號:
001-38298
ZOMEDICA公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
加拿大艾伯塔省 | 不適用 | |
(述明或其他司法管轄權 | (税務局僱主 | |
公司或組織) | 識別號碼) |
密歇根州安娜堡鳳凰路100號125室 | 48108 | |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人電話號碼,包括區號:(734)369-2555
根據該法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,無面值 | ZOM | 紐約證券交易所美國證券交易所 |
根據該法第12(G)條登記的證券:無
______________________________________________________________________________
勾選標記表示註冊人是否為證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人。
O是塔 否
勾選標記表示註冊人是否不需要根據法案的第13節或第15(D)節提交報告。
O是塔 否
勾選標記表示註冊人(1) 是否在過去12 個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求 。Ta是o 否
用複選標記表示註冊人 是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交併張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章§ 232.405)要求提交的所有互動數據文件。塔是或否
用複選標記表示註冊人 是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。 請參閲《交易所法案》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”、 和“新興成長型公司”的定義:
大型加速文件服務器☐ | 加速文件服務器☐ | |
非加速文件塔 | 規模較小的報告公司TUTA | |
新興成長型公司TACH |
如果是新興成長型公司,請勾選 標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。THA
用複選標記表示註冊人 是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。O是塔 否
截至2020年6月30日,註冊人的非關聯公司持有的註冊人 普通股的總市值約為8240萬美元,這是根據2020年6月30日紐約證券交易所美國證券交易所(NYSE American)上一次報告的普通股銷售價格計算的。
註明截至最後實際可行日期,註冊人所屬各類普通股的流通股數量。
截至2021年2月26日,註冊人發行的普通股數量為947,298,207股。
目錄
第一部分 | ||
第一項。 | 業務 | 1 |
第1A項 | 風險因素 | 9 |
第1B項。 | 未解決的員工意見 | 31 |
第二項。 | 特性 | 31 |
項目3. | 法律程序 | 32 |
項目4. | 礦場安全資料披露 | 32 |
第二部分 | ||
第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | 33 |
第6項 | 選定的財務數據 | 33 |
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 33 |
第8項。 | 財務報表和補充數據 | 41 |
第9項 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 41 |
第9A項。 | 管制和程序 | 41 |
第9B項。 | 其他資料 | 42 |
第三部分 | ||
第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 42 |
第11項。 | 高管薪酬 | 46 |
第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權和管理層及相關股東事宜 | 50 |
第13項。 | 某些關係和相關交易,以及董事獨立性 | 52 |
第14項。 | 首席會計費及服務 | 52 |
第四部分 | ||
第15項。 | 展品、財務報表明細表 | 53 |
第16項。 | 表格10-K摘要 | 55 |
有關前瞻性陳述的注意事項
本10-K表格報告包含前瞻性 陳述或前瞻性信息(統稱為“前瞻性陳述”),這些陳述或信息(統稱為“前瞻性陳述”)是根據1995年“私人證券訴訟改革法”(修訂後的“1933年證券法”第27A節)和“1934年證券交易法”(修訂後的第21E節)的安全港條款以及適用的加拿大證券立法的安全港條款作出的,這些條款基於管理層的信念和假設以及目前的信息。本10-K表格中“風險因素”、“管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析”和“業務”中的某些表述包含前瞻性表述。 在某些情況下,您可以通過使用諸如“可能”、“可能”、“ ”、“將”、“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“打算”、“ ”、“計劃”、“預期”等詞語來識別前瞻性表述。在某些情況下,您可以通過使用“可能”、“可能”、“ ”、“將”、“應該”、“預期”、“打算”、“ ”、“計劃”、“預期”等詞語來識別前瞻性表述。“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“ ”“潛力”、“繼續”、“正在進行”或這些術語或其他類似術語的負面含義, 儘管並非所有前瞻性表述都包含這些詞語。
有許多重要因素 可能導致實際結果與我們所作的任何前瞻性陳述中表達的結果大不相同。這些因素 包括但不限於:
· | 我們研發活動、驗證研究和Beta測試的成功、成本和時機,包括與我們的主導產品TRUFORMA®有關的 |
· | 在適用的範圍內,我們有能力獲得並保持美國農業部獸醫生物製品中心對我們建議的和未來診斷產品的任何必要批准; |
· | 我們獲得運營資金的能力; |
· | 我們的合同研究機構是否有能力適當地進行我們的安全研究和某些開發活動; |
· | 我們代工組織製造和供應產品的能力; |
· | 我們計劃開發計劃中的和未來的產品並將其商業化; |
· | 新型冠狀病毒大流行對我們業務的預期影響,包括我們TRUFORMA®平臺的開發和商業化以及五項初步檢測; |
· | 我們開發和商業化能夠有效競爭的產品的能力; |
· | 獸醫診斷和醫療器械市場的規模和增長; |
· | 我們有能力為我們計劃的和未來的候選產品獲得和維護知識產權保護; |
· | 美國的監管動態; |
· | 關鍵科學技術人員或者管理人員流失; |
· | 我們對“就業法案”規定的“新興成長型公司”的期望值; |
· | 我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計的準確性; |
· | 就美國聯邦所得税而言,我們是“被動型外國投資公司”;以及 |
這些前瞻性陳述 受有關我們的風險、不確定性和假設的影響,可能包括對我們未來財務業績的預測、我們預期的 增長戰略和我們業務的預期趨勢。這些陳述僅是基於我們目前的預期 和對未來事件的預測。存在一些重要因素,可能導致我們的實際結果、活動水平、績效 或成就與 前瞻性陳述中明示或暗示的結果、活動水平、績效或成就大不相同,包括在本10-K表第1A 項“風險因素”標題下討論的那些因素。
儘管我們認為前瞻性表述中反映的預期 是合理的,但我們不能保證未來的結果、活動水平、業績或成就。 此外,我們或任何其他人都不對這些前瞻性表述的準確性和完整性承擔責任。 除適用法律要求外,我們沒有義務在本10-K表格發佈之日之後更新任何這些前瞻性陳述,以使我們之前的陳述與實際結果或修訂後的預期相符。
第一部分
第一項。 | 公事。 |
業務
概述
我們是一家獸醫保健公司,通過專注於臨牀獸醫未得到滿足的需求,為伴侶動物創造 種產品。我們預計我們的產品組合 將包括強調患者健康和實踐健康的創新診斷和醫療設備。我們的團隊包括 臨牀獸醫專業人員,我們的目標是為獸醫提供提高生產力和增加收入的機會 ,同時更好地為他們護理的動物提供服務。
市場機會
根據美國寵物產品協會(American Pet Products Association,簡稱APPA)的數據,預計2020年美國消費者將在寵物身上花費約990億美元,比2019年(957億美元)增長約4%。根據APPA進行的一項2019年寵物主人調查,67%的美國家庭至少擁有一隻寵物,相當於近8500萬個家庭。這項調查還表明,93%的養狗家庭每年都會去看獸醫,據估計,2018年美國有1.7億次診所就診。2019年,APPA還報告稱,美國寵物主人在獸醫護理及相關產品上的支出創造了293億美元的收入 。2020年,這一數字預計將增長約3%,達到302億美元。
獸醫診斷 是一個不斷增長的市場。2019年dvm360雜誌的一項調查顯示,61%的受訪者表示,他們提供的診斷 服務比前一年更多。同樣,瑞士信貸(Credit Suisse)2016年對獸醫的調查發現,73%的受訪者預計他們的 診斷測試將在未來12個月增加。根據2019年MarketsandMarkets的一篇文章,伴侶動物診斷 市場預計將從2019年的17億美元增加到2024年的28億美元,複合年增長率(CAGR)為9.8%。 這一市場的增長是由伴侶動物數量的增加、寵物保險利用率的增加以及發達國家獸醫人數的增長推動的。對快速檢測和便攜式儀器的需求不斷增長 預計將在未來幾年為市場參與者提供潛在的增長機會。此外, IHS Markit報告稱,2020年,全球獸醫免疫診斷市場預計將以9.6%的複合年增長率增長,到2022年將達到21億美元。
我們認為,有幾個因素已經並將繼續推動寵物保健支出的增加。根據華盛頓大學的狗老化項目,伴侶動物通常壽命更長,狗的平均壽命增加到15.4歲。2015年,美國動物醫院協會(American Animal Hospital Association)估計,一隻狗在其一生中平均需要大約3600美元的獸醫護理。我們相信,寵物的人性化、更長的寵物壽命,以及支持動物帶來的身體和情感上的好處 將促進獸醫保健市場的增長。
新冠肺炎限制 似乎對人們與寵物的關係產生了積極影響。APPA報告稱,在其新冠肺炎脈搏調查中,超過70%的寵物主人表示,他們與寵物相處的時間更多,這緩解了社交疏遠和與世隔絕的壓力 。新的寵物收養和寄養似乎至少在大流行早期有所上升,據《今日美國》報道,許多收容所的收容所數量大幅減少。雖然目前還不清楚寵物的安置是否出現了永久性的增長 ,但隨着限制的放鬆和獸醫服務被認為是必不可少的,對獸醫服務的需求正在反彈。 VetSuccess跟蹤全美獸醫實踐的每週財務業績。截至2020年9月30日,它 報告了3040家診所的財務業績。從2月1日到4月30日,這些業務的收入和發票同比分別下降了2.3% 和5.4%,但每個月都在穩步改善, VetSuccess報告9月份收入同比增長18.5%,發票同比增長8.2%。隨着寵物護理支出在2001年和2008-2009年經濟衰退期間的增長,動物獸醫陪伴服務市場長期以來一直被一些人認為是不受衰退影響的。
1 |
伴隨動物診斷學的發展
伴隨動物診斷的發展 隨着診斷產品組合中添加新技術而不斷髮展。我們相信,這些新技術可以 實現以下功能:
· | 提高檢測影響同伴動物的疾病和狀況的發生頻率和嚴重程度的能力; |
· | 更高的準確性和更快的獲得檢測結果的手段; |
· | 更廣泛地提供新的診斷工具;以及 |
· | 提高獸醫的經濟效益。 |
與人類診斷開發相比,伴隨動物診斷的開發通常更快、成本更低,因為它通常需要較小的臨牀 研究和較少的受試者。我們相信,開發配套動物診斷的成本較低,使我們能夠同時研究多個候選診斷,並將失敗風險分散到多個候選診斷,而不是將我們所有的資源集中 在一個最終可能無法獲得監管批准或市場認可的候選診斷上。
未得到滿足的醫療需求
我們認為,獸醫對更快、更高效、更準確的疾病/狀況檢測解決方案有着巨大的未得到滿足的醫療需求 。我們已經確定了 個診斷化驗候選對象,我們認為它們有潛力滿足未滿足的需求或改進同伴動物獸醫經常使用的現有診斷流程 。
產品管道
特魯福爾馬®站臺
我們的戰略重點是TRUFORMA的最終開發 和商業化®診斷性生物傳感器平臺和用於檢測狗和貓的甲狀腺疾病和狗的腎上腺疾病的前五種檢測方法 。特魯福爾瑪(TRUFORMA)®Platform使用散裝聲波 波(BAW)技術,提供非光學和無熒光檢測系統,供醫療場所使用。我們相信 BAW技術將在典型獸醫預約期間的護理地點實現精確和可重複的檢測結果。 TRUFORMA®平臺正在與Qorvo BioTechnologies,LLC.或Qorvo Biotech共同開發。
狗通常患有甲狀腺和腎上腺疾病,而貓通常患有甲狀腺疾病。診斷是在出現疾病徵兆的病人中識別這些疾病的關鍵部分,也是篩查有患病風險的看似健康的病人的關鍵部分 以便在重大疾病發生之前發現疾病。必須進行多項化驗才能得出明確的診斷。 目前不具備在保健點運行所有必要測試的能力,必須經常將測試發送到參考實驗室。
我們正在開發五種初步的分析方法,由兩個小組組成-每個小組一個用於檢測甲狀腺和腎上腺疾病。我們已經完成了狗和貓的TSH、狗和貓的tT4、狗的FT4和狗的皮質醇檢測的驗證 ,所有這些檢測的驗證工作都在進行中。核查結果令人鼓舞。
犬類和貓科動物毛狀體的聯合動態範圍®與西門子IMMULITE®Canine相比,促甲狀腺激素測定的動態範圍為0.008.0 3-12 ng/mL,而西門子IMMULITE®Canine的促甲狀腺激素測定動態範圍為0.0 3-10.0 ng/mL。這項檢測將能夠對低水平的TSH樣本進行量化,這是區分正常和甲亢貓科動物樣本所必需的。 這是區分正常和甲亢貓科動物樣本所必需的。比較犬類毛髮的驗證數據®TSH測定 與西門子IMMULITE犬TSH測定結果高度相關(R=0.99)。貓科動物優化的促甲狀腺激素(TSH)檢測還沒有商業化。
2 |
犬科動物和貓科動物毛狀體的聯合動態範圍®TT4檢測的動態範圍為0.45-30.0µg/dL,而西門子IMMULITE tT4檢測的動態範圍為0.5-15µg/dL。犬和貓TRUFORMA tT4測定與西門子IMMULITE犬tT4參考實驗室測定的驗證數據顯示高度相關(R=0.94)。
犬毛的動態範圍 ®FT4測定值為7.4-77.2pmol/L,而西門子IMMULITE Veterinary Free T4測定法的動態範圍為3.9-77.2pmol/L。犬TRUFORMA®FT4測定值與西門子IMMULITE Veterinary Free T4參考實驗室測定值比較顯示高度相關(R=0.92)。我們相信,這將是第一個在臨終關懷時可用的FT4檢測方法。
犬毛的動態範圍 ®皮質醇測定值為0.35-24.0µg/dL,而西門子IMMULITE皮質醇測定法的動態範圍為1-50µg/dL。比較犬類毛髮的驗證數據®皮質醇測定與西門子IMMULITE 皮質醇參考實驗室測定具有高度的相關性(R=0.97)。
TRUFORMA的可行性和設計階段®ACTH檢測已經完成,預計在不久的將來開始驗證。
通過更快地提供準確的結果, 犬類eACTH在護理點的可用性有可能改變獸醫處理兩種最常見的犬類腎上腺疾病--庫欣病和愛迪生病的方式。
2020年9月, 我們與Qorvo達成協議,開發三種新的檢測方法,鈷胺、犬胰脂酶(Cpl)和葉酸,目標是診斷犬的胃腸道問題。 我們與Qorvo達成協議,開發三種新的檢測方法,即鈷胺、犬胰脂酶和葉酸,以診斷犬的胃腸道問題。
病原體檢測程序
在TRUFORMA商業發射之後®, 我們預計將繼續開發另一款基於微型激光的 拉曼光譜技術的醫療點診斷平臺,旨在檢測同伴動物的病原體。我們相信,該平臺可以在複雜的生物樣本中 識別生物和生化特徵,並有可能在幾分鐘內實現參考 實驗室靈敏度/特異性,以篩查伴隨動物糞便、尿液、呼吸道和皮膚病樣本中的多種病原體,而不需要廣泛的樣品準備或使用試劑。診斷平臺需要少量 糞便樣本製備。此外,該平臺具有自動分析功能,不需要專門的員工培訓。我們 認為,該診斷平臺在美國與同伴動物一起使用不需要市場前監管部門的批准 。該平臺正在與Seraph Biosciences,Inc.或Seraph共同開發。
獸醫必須使用勞動密集型、不可靠的 人工流程來識別護理地點的糞便寄生蟲感染。因此,獸醫經常將樣本 送到參考實驗室檢測和鑑定寄生蟲感染,這相對昂貴,可能需要幾天時間, 延誤了診斷和治療。我們希望我們的診斷平臺可以提供比現有技術更多的好處, 包括以最少的樣本準備時間實現對一次性試管中的樣本進行實時分析的結果速度。 我們相信,使用我們的平臺進行檢測可以在幾分鐘內可靠地識別糞便和尿液感染。 除了更快的結果和治療,寵物主人的額外好處可能是小樣本量的要求, 預計這將減輕主人在就診前收集樣品的負擔,以及在患者就診期間直接採集的壓力 。
“液體活組織檢查”平臺
我們已經完成了 循環腫瘤細胞(CTC)“液體活檢”平臺的初步開發工作,用於參考實驗室環境中的犬癌診斷。 與現有方法相比,該平臺旨在更快、更實惠且侵入性更小的檢測犬癌。 對於寵物主人來説,現有方法可能昂貴且成本過高。我們致力於開發一種用於該平臺的檢測 ,該檢測針對難以診斷的犬癌,如血管肉瘤和骨肉瘤。該平臺正與Bio-Rad實驗室公司Celsee,Inc.或Celsee共同開發 。
3 |
2020年初,我們成功地完成了液體活組織檢查平臺的 開發和製造里程碑。
我們將重點放在醫療點式診斷平臺的開發 上,我們打算為液體活檢平臺的進一步開發和商業化尋找一個或多個合作伙伴 。
治療學
我們之前已經開始了 開發某些用於犬科動物和貓科動物的藥物產品的工作。鑑於我們目前專注於診斷設備,我們目前 不打算繼續與這些藥物產品相關的任何開發工作。但是,我們維護了與這些產品相關的權利 ,並可能在未來重新評估我們的地位。
許可協議
2018年11月,我們與Qorvo簽訂了一項開發和供應協議 ,重點是將Qorvo的壓電式BAW傳感器引入獸醫健康部門。根據這份 協議的條款,我們擁有獨家的全球權利,在此期限內開發和營銷Qorvo用於獸醫的調查性護理點診斷平臺 。根據協議,Qorvo和我們將合作開發獸醫診斷分析 。這項聯合開發工作最初的目標是五個候選試劑盒,用於檢測狗和貓的甲狀腺和腎上腺疾病。2020年,我們與Qorvo達成協議,將檢測範圍擴大到包括一個包含三種分析的狗胃腸小組。 Qorvo負責分析試劑盒和儀器的開發。 Qorvo負責開發分析試劑盒和儀器。 Qorvo負責測試試劑盒和儀器的開發。我們已同意為每個初始試劑盒和儀器支付高達500,000美元的相關非經常性 工程成本,並負責驗證 試劑盒和儀器。Qorvo將按照協議中規定的 價格,按照規定的最低採購要求,根據滾動預測向我們獨家提供將根據協議開發的儀器和相關分析試劑盒 。我們將負責一次性分析試劑盒和儀器的營銷和銷售。 該協議在全球範圍內為任何非人類動物的健康和福祉在獸醫實踐中獨家提供服務,協議的初始期限為十年(在某些情況下可提前終止和延期)。
我們向Qorvo支付了100萬美元,並向Qorvo 發行了價值440萬美元的未登記普通股,其中包括總計2565,789股普通股,分配價格 為每股1.52美元。我們在2019年第一季度額外支付了500萬美元的里程碑付款。在2020年第二季度和 第三季度,我們向Qorvo支付了最後兩筆里程碑式的付款,分別為300萬美元和200萬美元。關於該協議,我們簽訂了一項註冊權協議,向Qorvo提供關於我們將根據該協議發行的普通股的 某些註冊權。
2018年5月,我們與人體生物醫療設備公司Seraph簽訂了開發、商業化和獨家分銷協議。根據本 協議的條款,我們擁有全球獸醫行業獨家權利,但(I)食品安全或動物產品或副產品應用 和(Ii)動物進出口控制應用除外,我們有權開發和銷售一種新型病原體檢測系統,其形式為醫療點診斷儀器 。該協議包括我們糞便/尿液病原體檢測方法的開發和驗證。我們負責 開發和驗證及其相關成本。根據滾動預測,Seraph將獨家向我們提供硬件平臺、 相關軟件和根據協議開發的消耗品,價格在協議中指定 。我們將負責硬件平臺、相關軟件和耗材的營銷和銷售。 本協議期限為七年(在某些情況下可能會進行調整),之後會自動續訂 一年,除非其中一方選擇終止本協議。
我們預付了Seraph 500,000美元的費用和 向Seraph發行的價值1,238,513美元的未登記普通股,其中包括總計641,717股普通股, 歸屬價格為每股1.9479美元。Seraph有權獲得額外的開發費用。Seraph將有權 在完成一系列階段性的指定里程碑(包括完成實驗室研究和實地研究、產品生產和商業發貨)後,獲得高達7,000,000美元的額外獎勵,支付50%的現金和50%的額外未登記普通股。 在完成一系列階段性指定里程碑後,Seraph將有權獲得最高700萬美元的額外獎勵。 支付50%的現金和50%的額外未登記普通股。Seraph有權獲得關於我們根據協議將發行的普通股 的某些登記權。此外,我們還同意根據產品商業銷售毛利的百分比 支付Seraph許可費。
4 |
2017年1月,我們與Celsee簽訂了合作 研究協議,Celsee是細胞和其他標誌物檢測和量化診斷的開發商。本協議的後續 於2017年12月,我們與Celsee簽訂了許可和供應協議,獲得了 開發和營銷Celsee液體活組織檢查平臺的全球獨家權利。與Celsee的協議包括液體活組織檢查和相關消耗品的開發和商業化,用於檢測同伴動物的癌症。
我們向Celsee預付了500,000美元的費用,並向Celsee發行了價值230,131美元的未登記普通股 ,其中包括總計112,314股普通股,歸屬價格為每股2.2259美元。我們額外發行了657,894股未登記普通股,價值100萬美元,指配價格為1.52美元。 在達到指定的里程碑(即產品開發完成和製造里程碑)後。 截至2019年12月31日,向Celsee支付的所有里程碑付款均已完成。
2020年1月,我們修改並重申了 Celsee協議,以確認初步開發工作已完成,並規定液體活檢儀和相關耗材的最終供應和定價 條款。
根據重述的協議條款,我們 繼續擁有獸醫腫瘤學護理全球獨家權利,開發和營銷Celsee的液體活組織檢查平臺,供獸醫 用於癌症診斷。
Celsee將根據我們將按協議中指定的價格提供的滾動預測,向我們獨家 提供根據協議開發的產品的化驗和消耗品 。我們將負責檢測和相關耗材的市場營銷和銷售。 該協議是獸醫癌症診斷應用領域的獨家協議,有效期為五年(以 在某些情況下終止為準),此後自動續簽兩年(以任何一方決定不續簽為準)。
研究與開發
我們與我們的戰略合作伙伴 一起在我們的診斷平臺上從事開發工作。我們還從事與候選藥物相關的研究和開發活動。 我們使用各種合同研究組織(CRO)來協助執行我們的研究和開發活動。與這些活動相關的 ,我們已經並將繼續產生鉅額研發費用。我們的研究和開發費用在截至2020年12月31日的年度為8,043,891美元,在截至2019年12月31日的年度為10,345,291美元。
銷售及市場推廣
我們相信,我們與 經銷商合作並直接向獸醫營銷的戰略與獸醫目前的做法是一致的,獸醫自己進行一些診斷測試,並將其他診斷樣本送到參考實驗室進行分析。這將使我們能夠 將我們的商業覆蓋範圍擴大到我們選擇的市場中的大多數獸醫。我們相信,通過利用 分銷商和我們自己的直銷隊伍相結合,我們可以有效地競爭。
此外,我們將繼續在全美範圍內與私人診所、企業診所和機構診所以及主要意見領袖和學術界進行 全面的市場調查,以獲取對我們產品開發工作的反饋,並與主要市場影響力人士建立關係。
我們正在 建立包括總代理商、總代理商支持代表、直銷代表、 和專業服務獸醫在內的銷售組織。我們與米勒獸醫供應公司簽訂了經銷協議,經銷 TRUFORMA®。根據分銷協議的條款,米勒將在從德克薩斯州到緬因州的範圍內代表我們,這些州集中在美國東部和中東部。他們將得到Zomedica 幾名現場銷售員工的支持,他們與米勒銷售代表一起工作,以提高與TRUFORMA相關的客户服務水平。 ®。Zomedica目前正在招聘這些支持代表,作為其商業化準備的一部分 。
5 |
製造業
我們沒有針對建議和未來產品的內部製造能力 。
根據我們的許可和供應協議,Qorvo、 Seraph和Celsee負責向我們製造和供應設備和消耗品。這些戰略合作伙伴 主要負責確保所有產品按照適用法律生產,並滿足所有商定的規格 。
知識產權
對於現有的關係, 我們打算主要依靠許可內的專有權、專有技術和保密協議的組合 來保護我們的診斷分析、產品配方、流程、方法和其他技術,並保護任何商業機密, 並且在不侵犯美國和其他國家/地區的其他各方的專有權的情況下運營。 我們目前沒有任何已頒發的專利,儘管我們已經提交了專利申請(如下所述)並打算申請
我們的診斷技術 依賴於我們的戰略合作伙伴開發並授權給我們的知識產權。我們不擁有作為這些技術許可證基礎的知識產權 。我們使用我們許可的技術的權利取決於我們許可條款的談判、 延續和遵守。在某些情況下,在適用的許可協議 終止後,我們有權繼續銷售。
我們已經提交了五份 份美國專利申請和三份PCT申請,要求在美國和國際上保護我們的診斷測試。
我們依賴我們管理人員以及其他員工、顧問、顧問和承包商的 技能、知識和經驗,這些技能、知識和經驗均不受專利保護。為了幫助保護我們的專有技術以及任何可能難以獲得或實施專利的發明 ,我們要求我們的所有員工、顧問、顧問和其他承包商簽訂慣例保密 和轉讓發明協議,禁止泄露機密信息,並在適用的情況下要求 向我們披露和轉讓他們的想法、開發、發現和發明對我們的業務非常重要。
競爭
我們的潛在競爭對手 包括大型獸醫診斷公司、專注於動物健康的小企業、學術機構提供的參考實驗室服務 以及門診產品提供商。這些競爭對手包括Idexx實驗室,Inc.,Antech Diagnostics,VCA Inc.的子公司,Zoetis Inc.的全資子公司Abaxis,Inc.,Heska Corporation和Zoetis Inc.。
我們的許多競爭對手 和潛在競爭對手擁有比我們多得多的財力、技術和人力資源。許多公司在動物診斷和醫療設備的開發、製造、監管和全球商業化方面也擁有更多的 經驗。 我們還希望與在動物診斷和動物醫療設備領域開展研究的學術機構、政府機構和私人組織競爭。如果此類競爭產品在我們的產品之前成功商業化,或者如果我們的知識產權保護未能為我們的某些產品提供獨家營銷權, 我們可能無法在我們參與的市場中有效競爭。
政府監管
候選診斷產品
我們未來的診斷 產品候選可能受到USDA-CVB的監管審查和/或USDA-CVB或FDA-CVM的上市後監督。 一般而言,旨在檢測動物傳染病的完整診斷試劑盒,包括用於測試所需的材料以及使用和解釋結果的説明(包括辦公室診斷 測試),可能需要接受USDA-CVB或FDA-CVM的上市前監管審查和批准USDA-CVB的診斷審查流程 可能會根據所審查的診斷試劑盒的類型而有所不同,但USDA-CVB通常會審查 根據USDA-CVB的測試標準需要進行的特定測試的結果。這些 包括使用大量美國原產樣本進行的診斷敏感性/特異性研究、用於在參與實驗室的現場條件下評估檢測試劑盒的reproducibility/repeatability/suitability studies、製造商 根據檢測的能力來測量診斷試劑盒的堅固性或穩健性,以使其不受使用説明的微小 變化或偏差(例如,不允許樣品達到指定温度)的影響, 以及穩定性研究。 這些研究包括使用大量美國原產樣品進行的診斷敏感性/特異性研究、用於在參與實驗室的現場條件下評估檢測試劑盒的堅固性或穩定性的研究(製造商 基於檢測的能力來測量診斷試劑盒的堅固性或穩定性)、 和穩定性研究。不聲稱檢測或診斷傳染病且 不是為在護理地點使用而設計的診斷產品和檢測套件通常只接受FDA-CVM或USDA-CVB的上市後監督。 雖然這些產品的銷售不需要FDA-CVM的上市前批准,也不受FDA-CVM的 當前良好製造規範(CGMP)要求的約束,但這些產品不得摻假, 根據聯邦食品、藥品和化粧品法案或FDC法案貼錯標籤或貼錯品牌 ,並接受上市後審查。
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僱員
截至2020年12月31日,我們有19名員工。 我們的員工中,4人從事研發活動,7人從事業務開發、銷售和 營銷活動,8人從事企業和行政活動。我們沒有任何員工由 工會代表或集體談判協議涵蓋。
特性
我們的公司總部 和研發實驗室位於密歇根州安娜堡,根據2025年1月31日到期的租約,我們在那裏租賃佔地約16,226英尺 。2020年2月,我們簽訂了一份修訂後的租賃協議,根據該協議,我們原來約26,540平方英尺的租賃被買斷,16,226平方英尺的寫字樓 簽訂了新的租賃。2021年2月,我們開始就新租約進行談判。
法律程序
2019年11月1日,赫斯卡公司(“赫斯卡”) 向美國北卡羅來納州中部地區法院提起損害賠償和禁令救濟申訴(“申訴”),案件1:19-cv-01108-lcb-jlw,起訴觀致美國公司(“觀致美國”)、觀致生物科技有限公司(“觀致美國”)和觀致生物科技有限公司(“觀致美國”)。修改後的起訴書稱,除其他事項外,被告以不正當方式獲取赫斯卡的商業祕密和機密信息,和/或合謀使用不正當手段挪用赫斯卡與儀器和相關消耗品有關的商業祕密,用於對生物標誌物和其他 物質進行免疫分析。修改後的訴狀尋求補償性和懲罰性損害賠償,以及初步和永久禁令救濟 以防止被告將我們的TRUFORMA商業化。TM診斷儀器。2020年1月21日,被告 提出動議,要求駁回申訴。2020年2月11日,赫斯卡提交了對被告駁回動議的迴應 ,被告於2020年2月25日做出了迴應。赫斯卡隨後採取行動,打擊了被告迴應的一部分 。2020年9月30日,法院駁回了被告的駁回動議,批准了赫斯卡的罷工動議。 2020年10月14日,被告提交了對修改後的申訴的答覆。我們相信,修改後的 起訴書中的指控沒有根據,也不會對我們的業務、運營結果或財務狀況產生實質性的不利影響。
根據Qorvo Biotech與本公司於2018年11月26日簽訂的開發和供應 協議(經修訂的“Qorvo協議”)的條款,Qorvo Biotech同意賠償我們和某些相關方關於侵犯或挪用第三方知識產權的索賠,但受某些限制和例外情況的限制。 該協議由Qorvo Biotech和本公司之間簽訂,經修訂後為“Qorvo協議”。 Qorvo Biotech同意就侵犯或挪用第三方知識產權的索賠向我們和某些相關方進行賠償。 受某些限制和例外情況的限制。Qorvo Biotech已通知我們,Qorvo Biotech已 承擔了修改後的申訴的辯護,並將根據Qorvo協議的條款 賠償我們因修改後的申訴而造成的損失。Qorvo Biotech進一步通知我們,它打算對修改後的起訴書中的 索賠進行有力辯護,並認為修改後的起訴書中包含的指控是沒有根據的。
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企業信息
Zomedica Corp.最初於2013年1月7日註冊為懷斯·奧克伍德風險投資公司(Wise Oakwood Ventures Inc.),隸屬於商業公司法(艾伯塔省)。 2013年10月28日,我們完成了在加拿大的首次公開募股(IPO),根據多倫多證券交易所創業板(TSX-V)的規定,我們被歸類為資本池公司(Capital Pool Company)。 2016年4月21日,我們更名為Zomedica PharmPharmticals Corp. ,並以一比二和二分之一(2.5)的方式合併了我們的普通股。ZoMedica PharmPharmticals Inc.或ZoMedica Inc.於2015年5月14日根據加拿大商業公司法。2016年4月21日,我們根據TSX-V政策2.4完成了 資格交易或資格交易-資金池公司,由我們公司、ZoMedica Inc.和我們的全資子公司 三方合併而成。根據限定交易,ZoMedica Inc.和我們的子公司合併為Zomedica PharmPharmticals Ltd.或Zomedica Ltd。作為合併的對價,ZoMedica Inc.的股東成為我們97.6%(未稀釋)普通股的所有者,Zomedica Ltd. 成為我們的全資子公司。在符合條件的交易之後,Zomedica有限公司被垂直合併為我們的 公司。我們達成資格交易的目的是為了實現以下目標:
· | 使我們的股東能夠擁有在多倫多證券交易所上市的公司的股票; |
· | 擴大我們的股東基礎,將懷斯·奧克伍德的公眾股東包括在內;以及 |
· | 獲得懷斯·奧克伍德在首次公開募股(IPO)中籌集的現金資源。 |
2017年11月10日,我們的股票被批准 在紐約證券交易所美國交易所(NYSE American)掛牌上市,代碼為“ZOM”。2017年11月20日,美國證券交易委員會(U.S.Securities and Exchange Commission) 宣佈我們的S-1表格註冊聲明生效。我們的普通股於2017年11月21日在紐約證券交易所美國交易所開始交易。
2020年2月10日,我們實現了我們的普通股自願 退出多倫多證券交易所-V的上市。
2020年10月2日,我們更名為Zomedica 公司。
2021年1月19日,我們將我們的美國子公司更名為Zomedica Inc.。
我們的主要執行辦公室位於密西西比州48108安娜堡菲尼克斯大道100號125室,我們的電話號碼是(734)3692555。我們的網站地址是www.zomedica.com。 本招股説明書 包含的或可通過本網站訪問的信息不是註冊聲明的一部分。
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第1A項 | 風險因素。 |
危險因素
風險因素摘要
· | 我們的經營歷史有限,沒有盈利,可能永遠也不會盈利。 |
· | 新型冠狀病毒2019年大流行對我們TRUFORMA®平臺的開發和商業化產生了實質性的不利影響。 |
· | 我們在很大程度上依賴於TRUFORMA®平臺的成功,不能確定它是否會成功 商業化。 |
· | 我們的產品面臨未經證實的市場。 |
· | 我們對供應商的依賴可能會限制我們開發和商業化某些產品的能力。 |
· | 我們產品的商業潛力很難預測。任何產品或配套動物診斷 和整個醫療設備的市場都是不確定的,可能比我們預期的要小,這可能會對我們的收入、運營結果和財務狀況產生重大負面影響 。 |
· | 我們計劃和未來的產品將面臨激烈的競爭,可能無法有效競爭。 |
· | 根據我們的合作伙伴安排條款,我們需要向我們的戰略合作伙伴 支付重要的里程碑和其他款項。任何此類付款的時間都是不確定的,可能會對我們的現金流和運營結果產生不利影響。如果 我們無法按時付款,我們的業務可能會受到實質性的不利影響。 |
· | 我們將依靠第三方進行某些開發活動。如果這些第三方未能成功 履行其合同職責或在預期截止日期前完成工作,我們可能無法獲得監管部門對我們候選產品的批准或將其商業化 。 |
· | 我們將依靠第三方製造商生產我們的產品。如果我們與這些供應商中的任何一個遇到問題,我們的候選產品或產品的生產可能會延遲 。 |
· | 如果我們不能吸引和留住高級管理人員和關鍵科學人員,我們可能無法成功開發我們現有或未來的任何候選產品,無法進行許可內和開發工作,也無法將我們現有的 或未來的任何產品商業化。 |
· | 各種政府法規可能會限制或推遲我們開發和商業化產品的能力,或者以其他方式對我們的業務產生負面影響 。 |
· | 我們為我們的產品獲得知識產權保護的能力是有限的。 |
· | 我們的診斷技術依賴於授權給我們的某些技術。我們不控制這些技術, 任何失去我們對這些技術的權利都可能阻止我們營銷我們的候選診斷產品。 |
· | 我們將有義務將我們淨銷售額的很大一部分支付給我們第一系列優先股的持有者。這項支付 義務將對我們的流動性和資本資源產生重大不利影響,可能會對我們籌集額外資本的能力產生不利影響,並可能對我們普通股的交易價格產生不利影響。 |
· | 我們預計我們普通股的價格將大幅波動。 |
· | 根據《就業法案》(JOBS Act)的定義,我們是一家“新興成長型公司”,如果我們利用適用於“新興成長型公司”的更低披露要求,我們的普通股對投資者的吸引力可能會降低。 |
· | 作為美國和加拿大的上市公司,我們已經產生了巨大的成本,我們的管理層將 繼續為新的合規計劃投入大量時間。 |
與我們的業務相關的風險
我們的經營歷史有限,沒有盈利,可能永遠也不會盈利。
到目前為止,我們還沒有產生任何收入,我們預計將繼續 產生鉅額研發成本和其他費用。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,我們的淨虧損和綜合虧損分別約為1,690萬美元和1,980萬美元。截至2020年12月31日,我們的累計赤字約為6890萬美元。截至2020年12月31日,我們的股東權益總額約為6610萬美元。 隨着我們繼續產品開發和商業化活動,我們預計在可預見的未來將繼續虧損。 即使我們成功開發了一個或多個候選產品並將其廣泛商業化,我們預計在可預見的未來仍將繼續 虧損,而且我們可能永遠不會盈利。如果我們無法實現或保持盈利, 則我們可能無法按計劃繼續運營,並被迫減少或停止運營。
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我們可能需要籌集額外的資金來實現我們的目標。
我們目前沒有任何產品可供銷售。儘管 我們認為我們不需要獲得美國食品和藥物管理局獸醫中心、FDA-CVM或美國農業部動物和衞生檢查服務中心獸醫生物製品中心(USDA-CVB)的上市前批准,但我們不會將基於拉曼光譜的診斷點診斷平臺TRUFORMA®或我們的循環腫瘤細胞或CTC診斷化驗方法 用於營銷和銷售TRUFORMA®、我們基於拉曼光譜的醫療點診斷平臺TRUFORMA®,也不需要我們的循環腫瘤細胞或CTC診斷分析來營銷和銷售我們基於拉曼光譜的醫療點診斷平臺TRUFORMA®,也不需要我們的循環腫瘤細胞或CTC診斷分析新冠肺炎疫情影響了我們預期的TRUFORMA®平臺和五項初步檢測的開發和商業化時間 。
我們還在尋求確定動物衞生領域潛在的互補機會 。在可預見的未來,我們將繼續投入大量資源來開發我們現有的 產品以及我們可能開發或收購的任何其他產品。這些支出將包括:開發和驗證我們的診斷產品以及相關化驗和耗材的成本 ;與進行任何必需的臨牀試驗相關的成本;與完成其他研發活動相關的成本 ;確定其他潛在產品的成本;與向技術許可人付款和維護其他知識產權相關的成本 ;獲得監管部門批准的成本;與確保合同製造商滿足我們的商業製造和供應能力相關的成本;以及與營銷和銷售我們的產品相關的成本 。此外,我們現有和未來的開發協議可能要求我們向發展合作伙伴支付大量 現金里程碑付款,並支付一定的開發成本。我們不會控制這些 付款的時間。我們還可能招致意想不到的費用。由於我們的開發活動和商業化努力的結果本質上是不確定的 ,成功完成我們現有產品或未來產品的開發和商業化所需的實際金額可能比我們預期的要多或少。
因此,我們可能需要獲得額外資金來支持我們業務的 發展。除我們的無擔保營運資金線外,我們與 沒有關於任何融資的現有協議或安排,任何此類融資都可能導致對我們股東的稀釋、施加債務契約 和償還義務或其他限制,從而可能對我們的業務或我們普通股的價值產生不利影響。
我們未來的資本需求取決於許多因素,包括, 但不限於:
· | 研究和開發我們現有或未來診斷和醫療器械產品的範圍、進度、結果和成本; |
· | 我們未來的任何診斷化驗或醫療器械可能在多大程度上受到USDA-CVB 上市前監管; |
· | 為我們現有的任何 或未來的診斷或醫療器械產品獲得監管批准的時間和涉及的成本; |
· | 我們追求的診斷和/或醫療器械產品的數量和特點; |
· | 合同製造商生產我們現有和未來的診斷和醫療設備產品以及我們尋求商業化的任何附加產品的成本; |
· | 商業化活動的成本,包括營銷、銷售和分銷成本; |
· | 吸引和留住技術人才所需的費用; |
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· | 與上市公司相關的成本; |
· | 我們建立和維持戰略合作伙伴關係、許可或其他安排以及此類協議的財務條款的能力;以及 |
· | 我們不時制定的業務計劃的範圍和條款,以及我們實現業務計劃的能力;以及 |
· | 準備和提交專利申請、維護任何成功獲得的專利以及保護和實施任何此類專利所涉及的成本。 |
根據我們可以接受的條款 ,當我們需要額外資金時,可能無法獲得這些資金,或者根本無法獲得這些資金。如果我們不能及時獲得足夠的資金,我們可能需要推遲、 限制、減少或終止我們的一個或多個產品開發計劃或任何未來的商業化努力。
“2019年新型冠狀病毒病”(“新冠肺炎”)大流行 對我們TRUFORMA®平臺的開發和商業化產生了實質性的不利影響。
新冠肺炎疫情對我們TRUFORMA®平臺和最初的五項檢測的開發和商業化產生了實質性的不利影響。為應對疫情,我們的開發合作伙伴 在一段時間內減少了在其設施中工作的員工數量,這推遲了五種初始TRUFORMA®檢測的驗證 以及TRUFORMA®平臺和相關檢測的商業批量生產 。已同意參與我們的初始TRUFORMA®檢測驗證的獸醫醫院和診所 關閉一段時間或將其操作限制在僅涉及危及生命的情況下,我們最近成功完成遠程安裝在一定程度上緩解了這種情況。潛在客户有時會限制 使用其設施,這已經並可能繼續影響我們執行現場演示和其他 營銷活動的能力。新冠肺炎疫情對我們業務的影響程度將取決於未來的事態發展, 這些事態發展高度不確定,無法有把握地預測,例如疫情的持續時間、新冠肺炎的傳播和嚴重程度,以及政府應對疫情的行動的有效性。
新冠肺炎疫情擾亂了我們的發展合作伙伴和新冠肺炎疫情, 未來爆發的任何衞生流行病或其他不利的公共衞生事態發展都可能對我們的業務和運營業績產生實質性的負面影響 。
新冠肺炎疫情擾亂了我們的發展合作伙伴和 新冠肺炎大流行,未來爆發的任何衞生流行病或其他不利的公共衞生事態發展都可能對我們的業務和運營業績產生實質性和 負面影響。例如,我們TRUFORMA®平臺的開發合作伙伴和 相關檢測減少了在其工廠工作的員工數量,這顯著影響了我們完成TRUFORMA®平臺和相關檢測的開發和商業化的預期時間 。 如果我們的供應商由於任何原因無法或未能履行對我們的義務,我們可能無法及時生產我們的產品 並滿足客户需求或我們根據銷售協議承擔的義務如上所述,新冠肺炎對我們業務的潛在影響仍存在不確定性。感染 可能會變得更加普遍,如果導致供應中斷,將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響 。此外,嚴重的衞生疫情可能會對許多國家的經濟和金融市場造成不利影響,導致經濟下滑,可能會影響我們產品的市場,這可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生 實質性的不利影響。
新冠肺炎大流行和未來爆發的任何衞生流行病或其他不利的公共衞生事態發展都可能對我們產品的銷售產生實質性的不利影響。
新冠肺炎疫情導致美國和其他許多國家的失業率大幅飆升,經濟活動也隨之下降。新冠肺炎疫情的惡化、未來任何衞生流行病的爆發或其他不利的公共衞生事態發展都可能產生類似的影響。寵物主人可能不願意 或無法在這種情況下為他們的寵物尋求治療,從而減少了對我們產品的需求。此外,如上所述 ,我們產品的潛在客户已關閉或限制其運營,這已影響並可能繼續 影響我們執行現場演示和其他營銷活動的能力。潛在客户也可能不願意 或無法投資於新設備或為他們的患者引入新的治療方法。因此,新冠肺炎大流行和 未來任何衞生流行病的爆發或其他不利的公共衞生事態發展都可能對我們產品的銷售產生實質性的不利影響。
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出於美國所得税的目的,我們產生了淨營業虧損結轉, 但我們利用這些淨營業虧損的能力可能會因為我們無法產生未來的應税收入而受到限制。
截至2020年12月31日,我們的美國業務已為美國聯邦和州所得税產生了19,595,073美元的綜合淨營業虧損 結轉美國聯邦和州所得税。 這些美國NOL可用於降低未來美國應税收入可能產生的所得税。這些美國NOL的利用 將對我們的現金流產生積極影響。但是,不能保證我們將來會產生利用這些美國NOL並實現正現金流收益所需的 應税收入。我們的 部分美國NOL有到期日。不能保證,如果我們將來從運營 或出售資產或業務中產生應税收入,我們將在美國NOL的這一部分到期之前產生此類應税收入。根據 減税和就業法案(TCJA),在截至2017年12月31日的納税年度中產生的聯邦NOL可以無限期結轉 。根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”),聯邦NOL結轉自2017年12月31日之後至2021年1月1日之前的納税年度,可結轉至此類損失納税年度之前的五個納税年度 中的每個納税年度。由於我們截至2020年12月31日的累計虧損,我們預計CARE法案的此類條款 不會與我們相關。聯邦NOL的扣除額可能是有限的。不確定各州是否以及在多大程度上符合TCJA或CARE法案。 各個州是否以及在多大程度上符合TCJA或CARE法案。
出於加拿大所得税的目的,我們產生了淨營業虧損結轉, 但我們利用這些淨營業虧損的能力可能會因為我們無法在加拿大產生未來的應税收入而受到限制。
我們的加拿大業務已產生淨營業虧損結轉 (“加拿大NOL”),用於加拿大聯邦和省所得税。這些加拿大NOL可用於 降低加拿大未來應納税所得額可能產生的加拿大所得税。但是,不能保證 我們將來會產生使用這些加拿大NOL所需的應税收入。我們的加拿大NOL有過期日期 。不能保證,如果我們將來產生加拿大應税收入,我們是否會在加拿大NOL到期之前產生這樣的應税 收入。
我們已生成美國NOL,但我們保留和使用這些美國NOL的能力可能會受到未來所有權變更的限制或削弱 。
我們在“所有權變更”後使用美國NOLS的能力 受修訂後的1986年美國國税法(以下簡稱“國税法”)第382節的規定約束。如果股東(或特定股東羣體)直接或間接擁有或直接或間接擁有我們股票價值的5%或以上,或者根據法典第382節和據此頒佈的財政部條例被視為5%的股東 ,則發生所有權變更。 這些股東(或特定股東羣體)對我們股票價值的總所有權比這些股東所擁有的股票價值的最低百分比增加50個百分點以上。 超過50個百分點 。 根據該條款頒佈的《財政部條例》,他們對本公司股票價值的總所有權比這些股東所擁有的股票價值的最低百分比增加了50個百分點以上。 所有權變更也可能由其他活動觸發,包括出售我們由五個(5%)股東擁有的股份 。在所有權變更的情況下,第382條將對我們可以與美國NOL抵銷的應納税所得額施加年度限制 。這一年度限額通常等於我們股票在所有權變更之日的價值 乘以所有權變更之日生效的長期免税税率 的乘積。美國國税局(IRS)每月公佈長期免税税率。任何未使用的第382條年度限制可以 延續到以後幾年,直到相應的美國NOL(如果有)的適用到期日。如果發生第382節定義的所有權變更 , 我們利用美國NOL的能力將變得非常有限。此限制的後果 將是潛在的重大未來現金流收益損失,因為我們將不再能夠 大幅抵消未來的應税收入與美國NOL。不能保證將來不會發生此類所有權更改 。
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我們已生成加拿大NOL,但我們保留和使用這些加拿大NOL的能力可能會受到未來所有權變更的限制或削弱。
我們在“虧損限制 事件”後使用加拿大NOL的能力受“所得税法”(加拿大)的規定約束。如果除其他事項外, 控制權發生變更(通常發生在一個人或一組相關人士獲得我們50%以上有投票權的 股份時),則會發生虧損限制事件。如果我們遇到“虧損限制事件”:(I)出於加拿大納税目的,我們將被視為年終 和(Ii)我們將被視為實現任何未實現的資本損失,我們利用和結轉加拿大NOL的能力將受到限制 。
我們在很大程度上依賴於我們的TRUFORMA®平臺的成功, 不能確定它是否會成功商業化。
我們主要致力於TRUFORMA® 診斷平臺和相關檢測的開發。因此,我們的近期前景,包括我們創造物質產品 收入或進行潛在戰略交易的能力,將在很大程度上取決於該產品和相關檢測的成功開發和商業化 ,而這又將取決於許多因素,包括以下因素:
· | 我們的TRUFORMA®診斷 平臺和相關檢測的臨牀驗證和驗證是否成功完成,所需時間可能比我們預期的要長得多,這在一定程度上取決於我們的戰略合作伙伴和第三方承包商令人滿意的 表現; |
· | 我們的戰略合作伙伴有能力製造我們的TRUFORMA®診斷儀器和相關分析用品,並在適用範圍內開發、驗證和維護符合 良好製造規範(GMP)的可行商業製造流程; |
· | 我們能夠單獨或與他人合作成功營銷我們的TRUFORMA®診斷平臺和相關檢測 ; |
· | 與替代產品和競爭產品相比,TRUFORMA®診斷平臺的可用性、感知優勢、相對成本、相對安全性和相對有效性; |
· | 獸醫、寵物主人和動物健康社區接受我們的TRUFORMA®診斷平臺和相關檢測結果; |
· | 我們有能力實現並保持遵守適用於我們 業務的所有法規要求;以及 |
· | 我們有能力獲得和執行知識產權,避免或勝訴任何第三方 由第三方或美國專利商標局(“USPTO”)發起的專利干涉、專利侵權索賠或行政專利訴訟。 |
這些因素中有許多是我們無法控制的。因此,我們不能 向您保證我們將成功開發或商業化我們的TRUFORMA®診斷平臺和相關分析 或我們未來的任何產品。如果我們在產品開發和商業化方面失敗或嚴重延遲, 我們的業務和前景將受到重大不利影響,您可能會損失全部或部分投資。
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我們的產品面臨未經證實的市場。
與相關的人類市場相比,配套的動物診斷和醫療器械市場還不太發達,因此不能保證我們的產品會成功。獸醫、寵物主人或其他獸醫保健提供者一般不得接受或使用我們可能開發的任何產品。伴隨而來的動物護理行業的特點是快速的技術變革、頻繁的新產品推出和增強,以及 不斷髮展的行業標準,所有這些都可能使我們的產品過時。我們未來的成功將取決於我們是否能夠及時且經濟高效地跟上客户不斷變化的需求,並尋求 因技術和科學進步而發展的新市場機會。我們必須不斷改進產品供應,以跟上 不斷髮展的護理標準。如果我們不更新我們的產品以反映新的科學知識或新的護理標準, 我們的產品可能會過時,這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響 。
我們能否成功開發現有產品並將其商業化 將取決於幾個因素,包括:
· | 我們有能力讓獸醫羣體相信我們產品的臨牀效用及其相對於現有測試和設備的潛在優勢; |
· | 寵物主人是否願意或有能力為我們的產品買單,以及獸醫是否願意推薦我們的產品 ; |
· | 獸醫是否願意使用我們的診斷測試和設備;以及 |
· | 在適用的情況下,檢測實驗室願意購買我們的檢測設備。 |
我們對供應商的依賴可能會限制我們開發和商業化某些產品的能力。
我們依賴第三方供應商在我們的產品中提供組件, 製造不是我們自己製造的產品,執行我們不是我們自己提供的服務。由於這些 供應商是獨立的第三方,有自己的財務目標,他們採取的行動可能會對我們的運營結果產生實質性的負面 影響。依賴供應商的風險包括我們無法以合理的條款與第三方供應商簽訂合同 、質量控制不一致或不充分、供應商設施搬遷、供應商停工 以及供應商未能遵守適用的法規或其合同義務。供應商問題可能會 對我們完成開發、供應市場、導致更高的成本或損害我們在客户中的聲譽 產生實質性的負面影響。
此外,我們目前從 單一或單一來源採購許多產品和材料。我們從這些來源購買的某些產品是專有產品,因此不能輕易 替換,也不能輕易替換為其他來源。為了降低與單一來源供應商相關的風險,我們將尋求在 可能的情況下籤訂長期合同,以確保以可預測的價格不間斷地供應產品。但是, 某些供應商可能會拒絕簽訂長期合同,我們需要以短期合同或採購訂單的方式購買產品。 不能保證未與我們簽訂合同的供應商將繼續供應我們的產品要求 ,不能保證與我們有合同的供應商始終履行這些 合同規定的義務,也不能保證我們的任何供應商在滿足我們對產品的要求的能力方面不會受到幹擾。 在我們根據採購訂單購買單一來源的產品或組件的情況下,我們更容易受到意外的 成本增加或其他供應條款更改的影響。此外,根據與供應商簽訂的某些合同,我們有最低採購義務, 如果我們不履行這些義務,可能會導致我們在這些合同下失去部分或全部權利,或者需要我們 賠償供應商。如果我們將來不能從單一供應商那裏獲得足夠數量的產品 ,我們就可能無法供應市場,這可能會對我們的經營業績產生實質性的不利影響。
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我們產品的商業潛力很難預測。 任何產品或配套動物診斷和醫療設備的整體市場都是不確定的,可能比我們預期的要小, 這可能會對我們的收入、運營結果和財務狀況產生重大負面影響。
我們認為,我們行業的新興性質和我們未經證實的 商業計劃使得我們很難估計任何建議或未來產品的商業潛力。 我們尋求商業化的任何產品的市場將取決於重要因素,例如我們產品的成本、實用性和易用性、 不斷變化的護理標準、獸醫的偏好、寵物主人為此類產品付費的意願,以及在產品開發過程中或商業引入後可能出現的具有競爭力的替代產品的可用性 。 如果由於上述一個或多個因素,我們建議和未來產品的市場潛力低於我們的預期,則可能會 對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。此外,寵物主人願意為使用我們的產品買單的意願可能比我們預期的要低,而且可能會受到整體經濟狀況的負面影響。由於相對 較少的寵物主人為其伴侶動物購買保險,寵物主人更有可能需要直接為使用我們的產品付費 並且可能不願意或無法為任何此類使用付費。
我們建議和未來的產品將面臨激烈競爭,可能無法 有效競爭。
獸醫診斷 和醫療設備的開發和商業化競爭激烈,我們的成功取決於我們能否在 市場上與其他產品有效競爭,並找到潛在合作伙伴繼續開發和商業化。
診斷市場中有許多競爭對手, 擁有更多的財務和運營資源以及成熟的營銷、銷售和服務組織。我們預計 將主要與商業臨牀實驗室、醫院臨牀實驗室和其他獸醫診斷設備製造商競爭。 我們在獸醫診斷市場的主要競爭對手是IDEXX實驗室,Inc.,Antech Diagnostics, VCA Inc.的子公司,Abaxis,Inc.,Zoetis Inc.,Heska Corporation和Zoetis Inc.的全資子公司。為了在這些市場上有效地競爭,我們必須發展我們的 分銷渠道並建立我們的直銷隊伍。如果我們不能在競爭激烈的行業中有效地 管理我們的分銷渠道,我們可能無法留住客户或獲得新客户, 我們的業務將受到影響。
我們的許多競爭對手和潛在競爭對手擁有比我們多得多的財政、技術和人力資源。許多公司在動物健康診斷和醫療設備的開發、製造、監管和全球商業化方面的經驗也比我們豐富得多。我們還希望與在動物診斷和醫療設備領域進行研究的學術機構、政府機構和私人組織展開競爭。如果此類競爭產品先於我們的產品商業化,或者如果我們的知識產權保護 未能為我們的產品提供獨家營銷權,我們可能無法在我們參與的 市場中有效競爭。診所和競爭對手之間的合同協議可能會限制執業人員使用其他 測試和技術的能力,因為這些協議中預先規定了最低要求。
我們建議和未來產品的研究、測試、製造、標籤、批准、銷售、營銷和分銷 可能受到廣泛的監管。根據適用的法規要求,我們可能無法獲得 我們建議的或未來的診斷或醫療設備產品的法規批准,也可能無法保持獲得的任何法規 審批。拒絕、延遲或丟失任何監管審批將阻止或延遲我們的商業化努力,並 對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們候選產品的研究、測試、製造、標籤、批准、銷售、營銷和分銷可能受到廣泛的監管。如果沒有USDA-CVB和/或FDA-CVM的營銷前批准,我們可能無法營銷和銷售 任何醫療保健診斷產品或醫療設備。要獲得 批准銷售寵物護理點診斷產品套件或醫療設備,我們必須提供根據USDA-CVB和/或FDA-CVM的指導進行的特定測試的結果 ,該指南展示了來自檢測驗證研究的數據 ,證明瞭診斷的準確性、分析的敏感性、分析的特異性和堅固性以及穩定性。 我們必須提供根據USDA-CVB和/或FDA-CVM的指南進行的特定測試的結果,該指南展示了診斷的準確性、分析的敏感性、分析的特異性和堅固性以及穩定性。此外, 我們必須提供符合良好製造程序(“GMP”)的製造數據。USDA-CVB和/或FDA-CVM還可能 要求我們進行昂貴的批准後測試和/或收集批准後的安全數據,以維持我們對任何診斷或醫療設備的批准 。我們開發活動的結果以及我們或第三方 之前進行的任何研究的結果可能無法預測未來研究的結果,在我們或我們的合同研究組織或CRO完成開發活動期間或之後的任何時間都可能出現失敗。
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USDA-CVB和/或FDA-CVM可以基於多種原因延遲、限制、拒絕或撤銷對我們任何候選產品的審批 ,包括:
· | 如果他們不同意我們對研究或其他開發工作數據的解釋; |
· | 需要進一步研究或者變更審批政策、法規的; |
· | 如果他們不認可我們建議和未來產品的規格; |
· | 如果他們未能批准我們第三方合同製造商的製造流程; 和 |
· | 如果任何批准的產品隨後沒有通過他們要求的批准後測試。 |
此外,即使我們的產品獲得批准,此類批准 的索賠範圍可能比我們最初要求的更有限,USDA-CVB可能不會批准我們認為對於我們產品的成功商業化是必要的或可取的標籤 ,我們可能需要進行昂貴的審批後測試。 對於我們候選產品的預期索賠,在獲得適用的監管批准方面的任何延遲或失敗都將延遲 或阻止此類產品的商業化,並將對我們的業務和前景產生重大不利影響。
我們的戰略合作伙伴關係對我們的業務非常重要。如果我們無法維持 這些合作伙伴關係中的任何一個,或者如果這些合作伙伴關係不成功,我們的業務可能會受到不利影響。
我們已經建立了許多戰略合作伙伴關係,這些合作伙伴關係對我們的業務 非常重要,我們預計還會建立類似的合作伙伴關係,作為我們增長戰略的一部分。這些合作伙伴關係可能 帶來許多風險,包括:
· | 合作伙伴在確定他們將 應用於這些合作伙伴關係的努力和資源方面可能有很大的自由裁量權; |
· | 合夥人可能未按預期履行義務; |
· | 合作伙伴可能不會開發我們的候選產品,或者可以根據開發結果、合作伙伴戰略重點或可用資金的變化或外部因素(如收購)選擇不繼續或續訂 開發,這些因素會轉移資源或創建相互競爭的優先事項; |
· | 合作伙伴可以獨立開發或與第三方合作開發與我們的產品或候選產品 直接或間接競爭的產品,前提是合作伙伴認為競爭性產品更有可能成功開發,或者可以以比我們更具經濟吸引力的條款商業化,這可能會導致合作伙伴停止 投入資源開發我們的候選產品; |
· | 與合作伙伴的分歧,包括在專有權、合同解釋 或首選開發過程方面的分歧,可能會導致候選產品研發的延遲或終止, 可能會導致我們對候選產品承擔額外責任,或者可能導致訴訟或仲裁, 其中任何一項都會耗時且成本高昂; |
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· | 合作伙伴可能無法正確維護或捍衞其知識產權,或使用專有 信息的方式可能招致訴訟,從而危及或使知識產權或專有 信息無效,或使我們面臨潛在的訴訟; |
· | 合作伙伴可能侵犯第三方的知識產權,這可能使我們面臨 訴訟和潛在責任; |
· | 合作伙伴可以瞭解我們的技術,並利用這些知識在未來與我們競爭; |
· | 不同合作伙伴之間可能存在衝突,這可能會對這些夥伴關係 以及潛在的其他夥伴關係產生負面影響 ;以及 |
· | 我們合作伙伴的數量和類型可能會對我們對未來合作伙伴或收購者的吸引力產生不利影響 。 |
如果我們建立的任何合作伙伴未能成功 開發我們的候選產品,或者如果我們的一個合作伙伴終止了與我們的協議,我們可能無法成功 開發我們的候選產品,我們候選產品的繼續開發可能會延遲,我們可能需要額外的 資源來開發其他候選產品。與我們的產品開發、監管審批和 商業化相關的所有風險也適用於我們合作伙伴的活動,不能保證我們的合作伙伴關係將及時或根本不會產生積極的結果或成功的產品。
此外,根據其對我們的合同義務,如果我們的 合作伙伴參與業務合併或以其他方式更改其業務優先級,該合作伙伴可能會弱化 或終止向其授權的任何技術的開發。如果我們的一個合作伙伴終止了與我們的協議,我們 可能會發現更難吸引新的合作伙伴,我們在商界和金融界的看法可能會受到不利影響,我們的股價 可能會受到不利影響。
我們未來可能會決定與更多生命科學 和技術公司合作開發更多產品。我們在尋找合適的合作伙伴方面面臨着激烈的競爭。 我們達成最終合作伙伴協議的能力將取決於我們對合作夥伴的 資源和專業知識的評估、建議合作伙伴的條款和條件以及建議合作伙伴對 多個因素的評估。如果我們不能及時、按可接受的條款或根本不能與合適的合作伙伴達成協議, 我們可能無法獲得對我們的業務未來發展至關重要的技術。如果我們選擇自己出資並 承擔開發活動,我們可能需要獲得額外的專業知識和額外的資金,而這些可能無法 以可接受的條款或根本無法提供給我們。如果我們未能建立合作伙伴關係,並且沒有足夠的資金或專業知識 來開展必要的開發活動,我們可能無法進一步開發我們的候選產品,我們的業務 可能會受到實質性的不利影響。
根據我們的合作伙伴安排條款,我們需要向我們的戰略合作伙伴支付重要的 里程碑和其他款項。任何此類付款的時間都不確定,可能會對我們的現金流和運營結果產生不利影響 。如果我們不能按時付款,我們的業務可能會受到實質性和 不利的影響。
2018年11月,我們與Qorvo BioTechnologies,LLC或Qorvo,Inc.的全資子公司Qorvo簽訂了一項開發和供應協議 。根據該協議,Qorvo負責 某些試劑盒和相關儀器的開發。我們同意為每個試劑盒和儀器支付高達500,000美元的相關非經常性工程費用 ,並負責驗證試劑盒和 儀器。根據本協議的條款,我們需要向Qorvo支付額外的里程碑現金付款,或者,如果Qorvo選擇 ,則向Qorvo支付額外的未登記普通股,其價值按協議中指定的計算方式計算。本協議下的所有里程碑 都已達到,我們為此向Qorvo支付了總計1,000萬美元的現金。根據協議條款 ,我們將負責Qorvo代表我們承擔的額外開發工作的費用。
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2018年5月,我們與Seraph Biosciences,Inc.或Seraph簽訂了開發、商業化和 獨家分銷協議。根據本協議,我們負責開發 和驗證及其相關費用。Seraph有權獲得額外的開發費用。Seraph將有權 在完成一系列階段性的指定里程碑(包括完成實驗室研究和實地研究、產品生產和商業發貨)後,獲得高達7,000,000美元的額外獎勵,支付50%的現金和50%的額外未登記普通股。 在完成一系列階段性指定里程碑後,Seraph將有權獲得最高700萬美元的額外獎勵。 支付50%的現金和50%的額外未登記普通股。此外,我們還同意按照ZM-020商業銷售毛利的百分比 支付Seraph許可費。截至2020年12月31日,我們與Seraph協議下的所有里程碑付款仍未支付 。
我們將依靠第三方進行某些開發活動。 如果這些第三方未能成功履行其合同職責或未能在預期截止日期前完成,我們可能無法獲得 監管部門對我們候選產品的批准或將其商業化。
我們已經使用合同製造組織(“CMO”) 和合同研究組織(“CRO”)來開展我們的製造和研發活動。 我們希望繼續這樣做,包括我們建議和未來的診斷和醫療設備產品的製造、臨牀驗證、驗證和Beta測試 。這些CMO和CRO不是我們的員工,除合同職責和義務外,我們無法控制他們投入我們計劃的資源數量或時間安排,或 代表我們管理與他們活動相關的風險。我們對監管機構負責,確保 受監管機構監管的產品採用良好的生產實踐進行生產,並根據開發計劃和試驗協議進行研究,我們的CMO和CRO如果未能做到這一點,可能會對我們獲得監管部門批准的能力造成不利影響,使我們受到處罰,或損害我們在監管機構中的信譽。
我們與CMO和CRO簽訂的協議可能允許CMO和CRO在某些情況下終止合同,而無需提前通知我們。這些協議通常要求我們的CMO 和CRO合理地與我們合作,費用由我們承擔,以便按協議有序地結束CMO和CRO的服務 。如果進行我們製造和研究的CMO和CRO不履行其合同職責 或對我們的義務,或者如果他們遇到停工、未在預期截止日期前完成工作、終止與我們的協議或需要更換 ,或者如果他們獲得的數據的質量或準確性因未能遵守我們的 開發協議或質量預期或任何其他原因而受到影響,我們可能需要確保與替代的CMO和CRO達成新的安排,這可能是困難的 在這種情況下,我們的研究也可能因此需要延長、延遲或終止 ,或者可能需要重複。如果發生上述任何一種情況,我們的 候選產品的監管審批和商業化可能會延遲,我們可能需要花費大量額外資源。
任何CMO和CRO未能充分履行職責或終止與其中任何一方的任何安排都可能對我們的業務產生不利影響。
我們將依靠第三方製造商生產我們的產品。如果我們與這些供應商中的任何一個遇到問題,我們的候選產品或產品的生產可能會延遲。
我們沒有能力生產我們建議和未來的 產品,也不打算開發該能力。因此,我們將依靠CMO生產我們建議和未來的產品。 我們預計將與CMO簽訂合同,對我們打算商業化的產品進行商業規模生產。依賴CMO涉及風險,包括:
· | 無法始終如一地滿足我們的產品規格和質量要求; |
· | 無法及時進入生產設施; |
· | 無法或延遲增加製造能力; |
· | 與擴大製造規模有關的製造和產品質量問題; |
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· | 商業活動所需的新設備和設施的成本和驗證; |
· | 未能始終如一地滿足任何適用的監管要求; |
· | 無法在商業上合理的 條款下與第三方談判製造協議; |
· | 以對我們造成代價或損害的方式或時間終止或不續簽與第三方的製造協議 ; |
· | 對單一供應來源的依賴,如果無法獲得,將延遲我們完成產品開發、測試和商業化的能力 ; |
· | 目前從單一 來源供應商採購的物資缺乏合格的後備供應商; |
· | 我們CMO或供應商的運營可能會受到與我們的業務或運營無關的條件的幹擾,包括CMO或供應商的破產; |
· | 超出我們控制範圍的承運商中斷或成本增加;以及 |
· | 不能在規定的儲存條件下及時交付產品。 |
這些風險中的任何一個都可能導致驗證研究、 臨牀試驗、監管提交、收到任何必需的批准或我們產品的商業化的延遲,導致 我們招致更高的成本,並阻止我們成功地將我們的候選產品商業化。此外,如果我們的CMO未能 及時以商業合理的價格交付所需的商業數量的成品,而我們 找不到一個或多個能夠以基本相同的成本、基本相同的產量和質量並及時進行生產的替代製造商,我們很可能無法滿足對我們產品的需求,並可能損失 潛在收入。
即使產品獲得監管部門的批准,也可能永遠不會獲得市場認可 或商業成功。
即使我們獲得了特定產品的USDA-CVB或其他監管批准 ,該產品也可能無法在獸醫和寵物主人中獲得市場認可,也可能不會在商業上取得成功。 市場對我們產品的接受程度取決於許多因素,包括:
· | 我們的產品被批准或計劃用於的索賠; |
· | 獸醫和寵物主人認為該產品安全有效; |
· | 獸醫對我們產品的正確培訓和使用; |
· | 我們的產品相對於替代診斷或醫療設備的潛在優勢和感知優勢 ; |
· | 我們產品與替代診斷相關的成本,以及獸醫和寵物主人是否願意為我們的 產品付費(如果獲得批准); |
· | 寵物主人願意為使用我們的產品付費,相對於其他非必需品 ,尤其是在經濟困難時期; |
· | 相對方便易用;以及 |
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· | 我們銷售和營銷努力的有效性。 |
如果我們的產品不能獲得市場認可或商業成功 ,我們的業務可能會失敗,您可能會損失全部投資。
如果我們無法自行或通過第三方建立銷售能力, 我們可能無法營銷和銷售我們現有或未來的產品或產生產品收入。
我們目前還沒有一個人員齊全的銷售組織。我們 打算通過直銷團隊和第三方分銷商將我們的產品商業化。要實現這一目標,我們將被要求 建立直銷組織,並與獸藥產品分銷商建立關係。我們 還必須建立我們的營銷、銷售、管理和其他非技術能力,並與第三方 就分銷和執行某些其他服務作出安排,但我們可能無法成功做到這一點。建立內部 銷售組織既耗時又昂貴,而且會顯著增加我們的薪酬支出。我們可能無法 以優惠條款或根本無法獲得與總代理商簽訂的第三方分銷合同。我們之前在營銷、 銷售和分銷伴侶動物的診斷產品或醫療設備方面沒有經驗,建立和管理銷售組織存在重大風險,包括我們僱用、留住和激勵合格人員、產生足夠的銷售線索、為銷售和營銷人員提供充分的培訓,以及有效地監督分散在不同地理位置的銷售和營銷團隊的能力。 我們有能力招聘、留住和激勵合格的人員, 為銷售和營銷人員提供充分的培訓,以及有效地監督分散在不同地理位置的銷售和營銷團隊。如果我們不能建立有效的銷售組織和/或如果我們不能為我們的產品與第三方分銷商建立關係 ,我們將無法成功地將我們的產品商業化,我們未來的產品 收入將受到影響,我們將遭受重大的額外損失。
在美國以外的司法管轄區,我們打算利用 傢俱有成熟商業存在的公司在這些司法管轄區銷售我們的產品,但我們可能無法以可接受的條款 加入此類安排,這是完全不可能的。
如果我們不能吸引和留住高級管理人員和關鍵科學人員, 我們可能無法成功開發我們現有或未來的任何候選產品,無法進行許可內和開發工作,也無法將我們現有或未來的任何產品商業化。
我們的成功在一定程度上取決於我們持續吸引、留住和激勵高素質管理和科學人才的能力。我們高度依賴我們的高級管理層,特別是首席執行官羅伯特·科恩(Robert Cohen)、首席財務官安·瑪麗·科特(Ann Marie Cotter)、DVM總裁兼首席醫療官斯蒂芬妮·莫利(Stephanie Morley)和首席商務官布魯克·赫布斯特(Bruk Herbst)。這些人員失去服務可能會 延遲或阻止我們現有或未來產品線的成功開發、我們計劃的開發工作的完成 或我們候選產品的商業化。雖然我們已經與科恩先生、莫利博士和赫布斯特先生簽訂了為期一年的僱傭協議(此後自動延長一年),但不能保證科恩先生、莫利博士或赫布斯特先生中的任何人會延長他們的服務期限。
鞏固我們的客户可能會對我們產品的定價產生負面影響。
獸醫將是我們建議和 未來產品的主要客户。近年來,獸醫診所和動物醫院出現了整合的趨勢。 如果這種趨勢持續下去,這些大型診所和醫院可能會試圖利用它們的購買力,從我們和其他類似公司那裏獲得優惠的定價 。由此對我們任何產品的價格造成的任何下行壓力都可能對我們的運營結果和財務狀況產生重大 不利影響。
我們需要擴大組織規模,可能無法成功 管理我們的增長。
我們需要大幅擴展我們的組織和系統 以支持我們未來的預期增長。如果我們不能有效地管理我們的增長,我們就不會成功,我們的業務 可能會失敗。
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我們未來可能尋求通過債務融資籌集更多資金,這 可能會對我們的業務施加運營限制,並可能導致我們普通股現有或未來持有者的股權稀釋。
我們預計未來需要籌集更多資金 以幫助為我們的業務運營提供資金。債務融資(如果可用)可能需要限制性契約,這可能會限制我們的運營靈活性 並可能限制或禁止我們:
· | 支付股息和/或進行某些分配、投資和其他限制性支付; |
· | 承擔額外債務或者發行一定的優先股; |
· | 出售部分或全部資產; |
· | 與關聯公司進行交易; |
· | 設立某些留置權或產權負擔; |
· | 合併、合併、出售或以其他方式處置我們的全部或幾乎所有資產; 和 |
· | 指定我們的子公司為不受限制的子公司。 |
債務融資還可能涉及可轉換為我們普通股或可為我們的普通股行使的債務工具。將債務轉換為股權融資可能會稀釋我們 現有股東的股權狀況。
我們可能無法按照商業上合理的 條款獲得或維持足夠的保險,或者無法針對潛在責任提供足夠的保險,以便針對產品責任索賠保護我們自己。
我們的業務使我們面臨潛在的產品責任風險,這些風險 存在於診斷產品和醫療設備的測試、製造和營銷中。我們可能會因使用我們的候選產品而受到產品 責任索賠的影響。我們目前沒有產品責任保險,我們 可能無法為未來的任何試用或候選產品獲得或維護此類型的保險。此外,產品 責任險也變得越來越貴。如果將來無法以可接受的條款獲得或維持產品責任保險 或對潛在責任有足夠的承保範圍,可能會對我們的業務產生重大不利影響。
我們可能會收購其他業務或組建合資企業,但這些業務可能不會成功 並可能會對您不利地稀釋您對我們公司的所有權。
作為我們業務戰略的一部分,我們可能尋求許可內或收購其他互補資產和業務 ,也可能尋求戰略聯盟。我們沒有收購其他 資產或業務的經驗,在組建此類聯盟方面經驗有限。我們可能無法成功地將任何收購 整合到我們現有的業務中,並且我們可能承擔未知或或有負債,或因任何關聯方或第三方收購或其他交易而受到可能的股東索賠 。我們還可能遇到收購相關費用、收購技術和其他無形資產攤銷 以及與收購後商譽和其他無形資產核銷相關的減值費用對我們報告的運營結果的不利影響 。 整合被收購的公司需要管理資源,否則這些資源將可用於我們的現有業務的持續發展 。我們可能無法實現任何收購、技術許可或戰略聯盟的預期收益。
為了為未來的收購融資,我們可能會選擇發行我們的普通股 作為對價,這將稀釋您對我們的所有權權益。或者,我們可能需要通過公共或私人融資籌集額外的 資金。額外資金可能不會以對我們有利的條款提供,在股權融資的情況下,可能會稀釋我們股東的權益。
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與政府監管相關的風險
各種政府法規可能會限制或推遲我們開發產品並將其商業化的能力,或者以其他方式對我們的業務產生負面影響。
在美國,某些診斷產品的製造和銷售 受美國農業部、FDA或EPA等機構的監管。雖然我們的基於醫療點的批量聲波傳感器診斷 平臺和基於拉曼光譜的診斷平臺以及我們基於參考實驗室的犬癌診斷測試在美國銷售前不需要 獲得美國農業部-CVB的批准,但這些診斷解決方案將受到FDA-CVM的上市後監督 。此外,延遲獲得新產品或產品升級的監管審批可能會對我們的增長和盈利能力產生負面影響 。
我們產品的製造和銷售,以及我們的研究和開發流程,在國外都受到類似的、可能更嚴格的法律的約束。
我們還受各種聯邦、州、地方和國際 法律和法規的約束,其中包括產品的進出口;我們在美國和國外的業務實踐,如反腐敗和反競爭法;以及移民和旅行限制。 我們還必須遵守各種聯邦、州、地方和國際法律和法規,其中包括產品的進出口;我們在美國和國外的業務實踐,如反腐敗和反競爭法;以及移民和旅行限制。這些法律和法規 要求因世界各地司法管轄區的不同而有所不同,並且變化迅速且日益複雜。與遵守這些法律和法規要求相關的成本是巨大的,而且未來可能會增加。
任何不遵守適用法律和法規要求的行為 都可能導致罰款、處罰和制裁;產品召回;我們設計、製造、營銷、進口、出口或銷售產品的能力被暫停或中止,或者受到限制或限制 ;並損害我們的聲譽。
即使我們獲得了候選產品的監管批准,我們也將 受到持續的FDA-CVM或USDA-CVB義務和持續的監管監督,這可能會導致大量額外費用。 此外,任何候選產品如果獲得批准,都將受到標籤和製造要求的約束,並可能受到 其他限制的約束。如果我們的 產品未能遵守這些法規要求或發生意外問題,可能會受到嚴重處罰。
如果FDA-CVM或USDA-CVB批准我們現有或未來的任何候選診斷產品 ,則該產品的製造流程、標籤、包裝、分銷、不良事件報告、儲存、 廣告、促銷和記錄保存將受到廣泛和持續的法規要求的約束。這些 要求包括上市後信息和報告、機構註冊和產品上市,以及我們在審批後進行的任何研究都必須持續 遵守GMP、良好實驗室規範(GLP)和良好臨牀規範(GCP) 。如果後來發現產品存在以前未知的問題,包括未預料到的嚴重程度或頻率的不良事件,或者與我們的第三方製造商或製造流程有關的問題,或者未能遵守法規要求, 可能會導致以下情況,其中包括:
· | 限制產品的銷售或製造,將產品從 市場上召回,或自願召回產品; |
· | 對促銷材料和索賠處以罰款、警告信或扣留; |
· | FDA-CVM或USDA-CVB拒絕批准我們或我們的戰略合作伙伴提交的未決申請或已批准申請的補充申請 ,或暫停或撤銷產品許可審批; |
· | 扣押、扣留產品,或者拒絕允許產品進出口的; |
· | 禁制令或施加民事或刑事處罰。 |
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FDA-CVM或USDA-CVB的政策可能會改變, 其他政府法規可能會阻止、限制或推遲對我們候選產品的監管審批。 我們無法預測美國或國外未來立法或行政 行動可能導致的政府監管的可能性、性質或程度。如果我們緩慢或無法適應現有要求的變化或採用 新要求或政策,或者如果我們無法保持合規性,我們可能會失去 我們可能獲得的任何營銷批准,我們可能無法實現或維持盈利能力,這將對我們的業務產生不利影響。
有關獸醫診斷、醫療 設備和檢測套件的立法或法規改革可能會使我們更難獲得監管部門的批准或批准我們現有的 或未來的候選產品,並在獲得批准或批准後生產、營銷和分銷我們的產品。
美國國會會不時起草和提出立法,這些立法可能會顯著改變規範受監管和/或許可產品的測試、監管許可或批准、 製造和營銷的法定條款。此外,FDA-CVM和USDA-CVB的法規和指南 經常被FDA-CVM和USDA-CVB修訂或重新解釋,可能會對我們的業務和我們的產品產生重大影響。 其他國家或地區也可能發生類似的法律或法規變化。美國的任何新法規或對現有法規的修訂或重新解釋都可能會對我們現有或未來的任何候選產品 增加額外成本或延長審核時間。 我們無法確定法規、法規、法律解釋或政策的變化,如果頒佈、頒佈或採用, 將來可能會對我們的業務產生什麼影響。除其他事項外,這些變化可能需要:
· | 改變製造方法; |
· | 召回、更換或停產某些產品;以及 |
· | 額外的記錄保存。 |
每一項都可能需要大量的時間和成本, 可能會對我們的財務業績造成實質性的損害。此外,延遲接收或未能獲得未來任何產品的監管許可或審批 將損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
與知識產權相關的風險
我們為我們的產品獲得知識產權保護的能力是有限的。
我們的診斷技術依賴於我們的戰略合作伙伴開發並授權給我們的知識產權 。我們不擁有作為這些技術 許可證基礎的知識產權。我們使用我們許可的技術的權利取決於我們許可條款的談判、延續和遵守。但是,我們已經提交了四份美國專利申請和兩份專利合作條約(PCT)申請 ,要求美國和國際保護我們的診斷測試。這些應用程序涵蓋為我們的ZM-017、ZM-022 和ZM-020技術平臺開發的測試。即使頒發了此類專利,我們也不希望所有的專利都能為我們的知識產權提供重要的 保護。
我們的一些產品可能受專利保護,也可能不受專利保護。此外,如果提交了申請 ,則不能確定專利是否會被授予,或者如果被授予,它是否會被認定為有效。所有這些都可能影響 我們的市場份額以及阻止其他人(競爭對手第三方)製造、銷售或使用我們產品的能力。
我們打算結合使用專利、商業祕密保護、 保密協議和許可協議來保護與我們建議的和未來的產品相關的知識產權。 我們可能無法成功保護我們的知識產權,包括我們的非專利專有技術和商業祕密,或避免我們侵犯他人知識產權的索賠。除了依賴專利 和商標權之外,我們還依賴非專利專有技術和商業祕密,並採用各種方法,包括與員工和顧問、客户和供應商簽訂保密 協議來保護我們的專有技術和商業祕密。但是,這些方法 以及我們的專利和商標可能不能提供完全的保護,也不能保證其他人不會 獨立開發技術和商業祕密或開發比我們更好的生產方法。此外,我們可能無法阻止當前 和前員工、承包商和其他各方違反保密協議並盜用專有 信息,第三方可能未經授權複製或以其他方式獲取和使用我們的信息和專有技術 或以其他方式侵犯我們的知識產權。未來,我們還可能依靠訴訟 來執行我們的知識產權和合同權利,如果不成功,我們可能無法保護我們知識產權的價值 。任何訴訟都可能曠日持久且代價高昂,無論結果如何,都可能對我們的業務 和運營結果產生重大不利影響。
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如果我們無法為我們的產品獲得商標註冊,我們的業務 可能會受到不利影響。
我們在美國、加拿大、歐盟、英國和 墨西哥有我們公司名稱和 由我們公司名稱、徽標和/或口號組成的複合標誌的商標申請正在處理中。此外,我們已經批准了我們的“獸醫之聲”商標在美國和加拿大的未決商標申請。我們的公司名稱、公司名稱和徽標以及標誌“Voice of the Vet Powered by Zomedica”(和設計)在歐盟獲得了兩項註冊。我們的公司名稱和徽標也已在巴西獲得註冊。 雖然我們不能保證任何懸而未決的商標申請都會成熟註冊,但這些申請中的大多數現在都準備成熟註冊。
我們還在 美國、加拿大和歐盟申請了幾個產品名稱的保護。目前,在註冊過程中沒有遇到重大障礙。此外, 如果 我們在美國的候選產品使用的任何名稱是受監管的產品,則必須獲得FDA-CVM或USDA-CVB的批准。FDA-CVM通常會對建議的產品名稱進行審核,包括評估可能與其他產品名稱混淆的 。如果FDA-CVM或USDA-CVB對我們建議的任何專有產品名稱提出異議, 我們可能需要花費大量額外資源,以根據適用的商標法確定符合 資格的合適替代名稱,不侵犯第三方的現有權利,併為FDA-CVM和USDA-CVB所接受。
第三方可能擁有知識產權,這可能需要我們獲得 許可證或其他適用權利來製造、銷售或使用我們的產品。如果不授予或獲得此類權利,可能會 對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們的成功在一定程度上取決於我們能否從第三方獲得或許可 專利、商標、商業祕密和類似的專有權利,而不侵犯第三方的專有權利 。儘管我們相信我們的知識產權足以讓我們在不向第三方承擔責任的情況下開展業務,但我們的產品可能會侵犯這些人的知識產權。此外, 不能保證我們不會受到要求損害賠償、支付版税或許可費和/或禁止銷售我們產品的第三方知識產權的索賠 。 任何此類訴訟都可能曠日持久且代價高昂,並可能對我們的業務、財務狀況 和運營結果產生實質性的不利影響。
我們的診斷技術依賴於授權給 我們的某些技術。我們不控制這些技術,我們對這些技術的任何權利的喪失都可能阻止我們銷售我們的診斷產品 候選產品。
我們的診斷技術依賴於我們的戰略合作伙伴開發並授權給我們的知識產權 。我們不擁有這些許可證背後的知識產權。 我們使用我們許可的技術的權利取決於我們許可證條款的談判、延續和遵守 我們的許可證條款。我們不控制向我們授權的專利和其他知識產權的起訴、維護或備案,也不控制針對第三方強制執行這些知識產權。 我們許可證背後的專利和專利申請不是由我們或我們的律師撰寫的,我們無法控制此類權利的起草和起訴。 如果我們是知識產權所有者並控制這些起草和起訴,我們的合作伙伴可能不會像我們 那樣關注專利和專利申請的起草和起訴。我們不能 確定許可專利和專利申請的起草和/或起訴已經或將會遵守適用的法律法規 或將產生有效和可強制執行的專利和其他知識產權。
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我們與第三方的知識產權協議可能會在合同解釋方面存在分歧 ,這可能會縮小我們對相關知識產權或技術的權利範圍,或者 增加我們對許可方的財務或其他義務。
我們的知識產權協議中的某些條款可能會 受到多種解釋的影響。可能出現的任何合同解釋分歧的解決可能會影響 我們對相關知識產權或技術的權利範圍,或影響 相關協議下的財務或其他義務,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響 。
此外,雖然我們的政策是要求我們的員工和可能參與知識產權構思或開發的 承包商簽署將此類 知識產權轉讓給我們的協議,但我們可能無法與實際構思或開發我們視為自己的知識產權的每一方執行此類協議。我們的轉讓協議可能不會自動執行或可能被違反,我們 可能被迫向第三方提出索賠,或為他們可能向我們提出的索賠進行辯護,以確定我們認為是我們知識產權的 的所有權。
我們可能會被索賠,稱我們的員工、顧問或獨立承包商 錯誤使用或泄露了第三方的機密信息。
我們已從第三方 收到機密和專有信息。此外,我們還僱用以前受僱於其他製藥或動物保健公司的個人。我們 可能會被指控我們或我們的員工、顧問或獨立承包商無意或以其他方式不正當地使用或泄露了這些第三方或我們員工的前僱主的機密信息。可能需要通過訴訟 來抗辯任何此類索賠。即使我們成功地對任何此類索賠進行了辯護,此類訴訟也可能導致巨大的成本,並分散我們管理層和員工的注意力。
與我們的優先股相關的風險
我們有義務將我們淨銷售額的很大一部分支付給我們系列1優先股的持有者 。這項支付義務將對我們的流動性和資本資源產生實質性的不利影響, 可能會對我們籌集額外資本的能力產生不利影響,並可能對我們普通股的交易價格產生不利影響。
我們有義務每年向本公司及其附屬公司的 1系列優先股持有人支付相當於 本公司及其附屬公司的淨銷售額(定義見系列1優先股)的9%(如果有的話)的金額(“淨銷售回報”),直至持有人收到的總淨銷售額 回報等於已發行系列1優先股總聲明價值的9倍。此類付款將對我們的流動性和資本資源產生重大影響 ,這可能導致我們運營所需的資金短缺 或在商機出現時加以利用。我們支付這些款項的義務可能會使我們更難 以我們可以接受的條款籌集額外資本,甚至根本不能。此付款義務還可能對投資者 對我們公司的印象產生不利影響,從而可能對我們普通股的交易價格產生不利影響。
如果我們公司被出售,我們第一系列優先股的持有人將有權獲得他們為第一系列優先股支付的購買價的大幅溢價,這將減少我們普通股持有人將獲得的銷售收益 。
如果我公司是“基本面 交易”(在系列1優先股中的定義包括涉及我公司的合併、合併或其他商業合併交易 ,在該交易中,我公司的股東無權為 董事選舉投出超過50%的投票權,或將我公司的財產和/或資產作為整體或實質上 作為整體出售、租賃或以其他方式處置給第三方),則本公司將被視為“基本面 交易”的標的(在系列1優先股中的定義包括涉及我公司的合併、合併或其他商業合併交易 ,在該交易中,我們的股東無權為 董事選舉投票,或將我公司的財產和/或資產整體出售、租賃或以其他方式處置給第三方)。優先於我們普通股的持有者 ,獲得在基本交易中支付的總對價的一部分,這將代表他們為第一系列優先股支付的收購價的大幅溢價 。這種溢價將減少我們普通股持有者將收到的任何此類基本交易的收益 。
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在本公司清算、解散或清盤的情況下,第一系列優先股的持有人 將比本公司普通股持有人享有清算優先權,如果本公司可供分配給本公司股權證券持有人的淨資產不足以支付全部清算優先權 ,本公司普通股持有人將不會獲得有關其普通股的清算分配。
在我們 公司清算、解散或清盤的情況下,系列1優先股的持有人在我們的普通股持有人有權獲得此類清算、解散或清盤的任何收益之前,將擁有相當於系列1優先股的規定價值減去在系列1優先股 上支付的淨銷售回報(定義見系列1優先股)的清算優先權。如果我們公司可供分配給我們股權證券持有人的淨資產 不足以全額支付此次清算 優先股,我們普通股的持有人將不會獲得關於其普通股的清算分配。
與我們普通股相關的風險
我們普通股的交易價格最近大幅上漲至 ,我們認為這一水平與我們最近財務狀況或經營業績的任何變化不一致。如果我們普通股的交易價格 迅速下跌,在此次發行中購買我們普通股的投資者可能會損失相當大的 部分投資。
我們普通股的交易價格最近大幅上漲。在2020年12月31日,我們普通股在紐約證券交易所美國交易所的最新報告售價為每股0.231美元。我們認為,我們普通股交易價格的大幅上漲 是許多我們無法控制的因素的結果,包括社交媒體 帖子吸引了人們對我們公司的關注,以及散户投資者增加了我們普通股的交易。這些社交媒體 帖子不是我們贊助或認可的。我們的財務狀況或經營業績最近沒有變化 ,這與我們普通股交易價格的上漲是一致的。我們 普通股最近的交易價格上漲可能不會持續。如果我們普通股的交易價格迅速下跌,在此次發行中購買我們普通股的投資者可能會獲得相當大一部分投資。
如果證券或行業分析師不發表關於我們 公司的研究或報告,或者如果他們對我們或我們的股票發表不利或誤導性的意見,我們的股價和交易量可能會下降。
雖然我們有證券和行業分析師的研究報道,但 如果不保持報道範圍,我們股票的市場價格可能會受到不利影響。如果追蹤我們的任何 分析師對我們、我們的業務模式、我們的知識產權或我們的 股票表現發表了不利或錯誤的意見,或者如果我們的產品驗證和運營結果未能達到分析師的預期,我們的股價也可能下跌。如果一個或多個 分析師停止對我們的報道或未能定期發佈有關我們的報告,我們可能會失去在金融市場的可見度,這可能會導致我們的股價或交易量下降,並可能對我們進行未來融資的能力產生不利影響。
我們預計我們普通股的價格將大幅波動。
您應該認為投資我們的普通股是有風險的, 只有在您能夠承受投資市值的重大損失和大幅波動的情況下才進行投資。 在出售股東出售我們的普通股後,我們的普通股將在市場上佔主導地位的價格可能高於或 高於或低於您支付的價格。許多因素,包括許多我們無法控制的因素,可能會對我們普通股的市場價格產生重大影響 。這些風險包括本“風險因素” 部分和本報告其他部分中描述或提及的風險,以及除其他事項外:
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· | 我們現有和未來研究的任何延誤、暫停或失敗; |
· | 宣佈監管機構批准或不批准我們現有或未來的任何候選產品 或宣佈影響我們或本行業的監管行動; |
· | 我們現有或未來候選產品商業化的延遲; |
· | 與我們現有或未來候選產品的開發計劃和商業化相關的製造和供應問題; |
· | 我們的經營業績或競爭對手業績的季度變化; |
· | 改變我們的盈利估計或證券分析師的推薦或對我們或我們的候選產品的負面宣傳 ; |
· | 我們或我們的競爭對手宣佈新產品候選、重要合同、商業關係、收購或資本承諾; |
· | 有關未來開發或許可協議的公告,包括終止此類 協議; |
· | 與我們的知識產權或我們的主要合作者的知識產權有關的不利發展 ; |
· | 啟動涉及我們或我們的競爭對手的訴訟; |
· | 董事會或管理層發生重大變動; |
· | 美國和國外有關寵物藥品或診斷產品的處方、銷售、分銷或定價的新法規; |
· | 產品責任索賠、其他訴訟或公眾對我們候選產品或未來產品安全的擔憂 ; |
· | 動物保健行業的市場狀況,特別是寵物治療行業的市場狀況,包括我們競爭對手的表現;以及 |
· | 美國和國外的總體經濟狀況。 |
另外,一般的股票市場,特別是我們行業的股票市場 可能會出現較大的市場波動,這可能會對我們普通股的市場價格或者流動性 造成不利的影響。我們普通股市場價格的任何突然下跌都可能引發針對我們的證券集體訴訟 。如果我們的任何股東對我們提起這樣的訴訟,我們可能會產生鉅額訴訟辯護費用,我們管理層的時間和注意力將被轉移到我們的業務和運營上。如果我們被發現與我們的股票價格下跌有關,我們也可能 受到損害賠償要求。
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根據就業法案的定義,我們是一家“新興成長型公司” ,如果我們利用降低適用於“新興成長型公司”的披露要求,我們的普通股 對投資者的吸引力可能會降低。
根據修訂後的《2012年創業法案》(Jumpstart Our Business Startups Act Of 2012)或《就業法案》(JOBS Act)的定義,我們是“新興成長型公司”,只要我們繼續是“新興成長型公司”,我們就可以選擇利用適用於 其他上市公司但不適用於“新興成長型公司”的各種報告要求的某些豁免,包括但不限於不被要求 遵守第404節的審計師認證要求(在我們的定期報告和委託書中減少了關於高管薪酬的 披露義務,並免除了 就高管薪酬進行不具約束力的諮詢投票和股東批准之前未批准的任何黃金降落傘付款的要求 。我們可以是一家“新興成長型公司”最長五年,或者直到(I)第一個財年的最後一天 我們的年總收入超過10.7億美元,(Ii)我們成為交易法第12b-2條規定的“大型加速 申請者”之日為止,如果截至我們最近完成的第二財季的最後一個營業日,非關聯公司持有的我們普通股的市值超過7億美元,就會發生這種情況。或 (Iii)我們在之前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期。我們 無法預測如果我們選擇繼續依賴這些豁免,投資者是否會發現我們的普通股吸引力降低。如果由於任何減少未來信息披露的選擇, 一些投資者發現我們的普通股吸引力下降,我們的普通股交易市場可能不那麼活躍,我們的股價可能會更加波動。
此外,“就業法案”第107條規定,“新興成長型公司”可以利用1933年“證券法”第7(A)(2)(B)條規定的延長過渡期,該條款是為遵守新的或修訂的會計準則而修訂的。“新興成長型公司”可以推遲 採用某些會計準則,直到這些準則適用於私營公司。但是,我們已選擇 “選擇退出”這一延長的過渡期,因此,我們必須在要求非新興成長型公司採用新的或修訂的會計準則的相關日期遵守 此類準則。《就業法案》第 107節規定,我們為遵守新的或修訂後的會計準則而選擇退出延長過渡期的決定是不可撤銷的。
我們的合併章程(經修訂)授權我們在未經股東批准的情況下發行不限數量的普通股和優先股 ,我們可能會發行額外的股本證券,或從事可能稀釋您的所有權權益的 其他交易,這可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響
我們的合併章程 (經修訂)授權我們的董事會,但須遵守商業公司法(艾伯塔省),或 ABCA在未經股東批准的情況下發行不限數量的普通股和優先股。我們的董事會可以 不時決定通過發行普通股、優先股或其他股本證券來籌集額外資本。 我們不受發行額外證券的限制,包括可轉換為或可交換的證券,或代表接受普通股或優先股權利的證券 。由於我們決定在未來的任何發行中發行證券 將取決於市場狀況和其他我們無法控制的因素,因此我們無法預測或估計任何未來發行的金額、時間、 或性質,或此類發行可能受到影響的價格。額外的股票發行可能會稀釋我們現有股東的持股,或者降低我們普通股的市場價格,或者兩者兼而有之。我們普通股的持有者 無權享有優先購買權或其他防止稀釋的保護措施。新投資者還可能擁有優先於當時持有我們普通股的現有持股人的權利、優惠和 特權,這些權利、優惠和特權對當時持有我們普通股的現有持有者有不利影響。此外,如果我們通過發行債務或優先股來籌集額外資本,在我們清算時,我們債務證券和優先股的持有者以及其他借款的貸款人可以在我們的 普通股持有者之前獲得我們可用資產的分配。
作為一家美國和加拿大的上市公司,我們的運營成本很高。 我們的管理層將繼續為新的合規計劃投入大量時間。
作為一家美國和加拿大上市公司,我們已經 產生了大量的法律、會計和其他費用,並且在我們不再 不再是根據《就業法案》定義的“新興成長型公司”後,還將產生與美國合規相關的額外費用。此外,與公司治理和公開披露相關的新的和不斷變化的法律、法規和標準,包括多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法及其頒佈的規則和法規,以及根據薩班斯-奧克斯利法案、就業法案和美國證券交易委員會(SEC)的規則和法規,以及適用的加拿大證券監管機構 給美國和加拿大的上市公司帶來了不確定性,增加了我們董事會的成本和時間。我們預計這些規章制度將增加 我們的法律和財務合規成本,並導致管理時間和注意力從創收活動上轉移。
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該公司在2020年12月試圖獲得股東 批准將其歸化到特拉華州,但未獲成功。因此,公司將不得不繼續遵守適用於加拿大和美國上市公司的法律要求 ,這將導致額外的法律和財務合規成本,並將管理時間和注意力從創收活動中轉移出來。
只要我們仍是JOBS法案中定義的“新興成長型公司” ,我們就可以選擇利用適用於 其他非“新興成長型公司”的美國上市公司的各種報告要求的某些豁免。這些例外規定(但 不限於)免除《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的審計師認證要求,在我們的定期報告和委託書中不太廣泛地披露有關高管薪酬的義務,免除 就高管薪酬和股東批准之前未獲批准的任何黃金降落傘付款進行不具約束力的諮詢投票的要求,以及延長遵守新的或修訂後的會計準則的過渡期。我們可能會利用這些 報告豁免,直到我們不再是一家“新興成長型公司”。我們可能在長達五年的時間內仍是一家“新興成長型公司” 。如果我們不再有資格使用JOBS 法案規定的各種報告要求的豁免,我們可能無法從這些豁免中實現預期的成本節約。
如果未能根據薩班斯-奧克斯利法案第404條對財務報告進行有效的內部控制,可能會對我們的業務和股價產生重大不利影響。
作為一家加拿大上市公司,我們被允許以符合薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404節或第404節所要求的美國上市公司標準的方式評估我們的財務報告內部控制。我們在編制截至2020年12月31日和截至2020年12月31日的年度的財務報表過程中被要求達到這些標準,我們的管理層已報告了該年度財務報告內部控制的有效性 。此外,根據JOBS法案,我們的獨立 註冊會計師事務所無需根據薩班斯-奧克斯利法案第404條證明我們對財務報告的內部控制 的有效性,直到我們不再是一家“新興成長型公司”,並且加拿大的 要求允許放寬第404條的嚴格要求。管理我們管理層評估財務報告內部控制所必須滿足的標準的規則非常複雜,需要大量文檔、測試 以及可能的補救措施。
在實施與財務報告內部控制相關的必要程序 和實踐時,我們可能會發現我們可能無法及時補救 以滿足薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)規定的遵守第404條要求的最後期限的缺陷。此外, 我們可能會遇到與獨立註冊會計師事務所提供的認證相關的問題或延誤,無法完成任何請求的改進並獲得有利的認證。 如果我們不遵守第404條,我們將無法通過使用貨架登記聲明在公開市場發行證券 。此外, 如果不能實現和維護有效的內部控制環境,可能會對我們的業務和股價產生重大不利影響 ,並可能限制我們準確、及時地報告財務結果的能力。
如果我們在未來的融資中出售普通股,股東可能會立即經歷 稀釋,因此,我們的股價可能會下跌。
我們可能會不時以較我們普通股現有交易價格折讓 的價格發行額外普通股。因此,我們的股東將在 以該折扣價出售我們普通股的任何股份時立即受到稀釋。此外,隨着機會的出現,我們可能會在未來進行融資 或類似的安排,包括髮行債務證券、優先股或普通股。如果我們發行 普通股或可轉換為普通股的證券,我們的普通股股東將遭受額外的稀釋,因此,我們的股價可能會下跌。
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我們的股東未來出售我們的普通股或 這些出售可能發生的看法可能會導致我們的股價下跌。
截至2021年2月26日,我們有947,248,207股普通股流通股。我們的幾乎所有已發行普通股已登記供其持有人轉售或以其他方式處置 ,或可由其持有人以其他方式自由交易。
我們的股東大量出售我們的普通股 或認為這些出售可能會發生,這可能會壓低我們普通股的市場價格, 可能會削弱我們通過出售額外股本證券籌集資金的能力,即使 此類出售與我們的業務表現之間沒有關係。
我們從來沒有也不打算為我們的普通股支付股息 ,您能否獲得投資回報將取決於我們普通股市場價格的升值 。
我們從未支付過股息,未來也不會為我們的普通股支付股息 。我們打算投資我們未來的收益(如果有的話),為我們的增長提供資金,而不會向我們的普通股支付任何現金股息 。由於我們不打算支付股息,您是否有能力從您的投資中獲得回報 將取決於我們普通股市場價格未來的任何升值。不能保證我們的普通股 價格會升值。
我們普通股的活躍、流動和有序的市場可能不會發展或持續下去,您可能無法出售您的普通股。.
我們的普通股在紐約證券交易所美國交易所交易。我們不能向您保證,我們普通股的活躍交易市場將會發展或持續下去。缺乏 活躍的市場可能會削弱您在您希望出售普通股的時間或以您認為合理的價格出售普通股的能力。不活躍的市場還可能削弱我們通過出售普通股籌集資金的能力,並可能削弱我們以普通股為代價收購其他業務、應用程序或技術的能力,這反過來又可能對我們的業務產生重大 不利影響。
我們受 紐約證交所美國人持續上市要求的約束。如果我們不能遵守這些要求,我們的普通股將從紐約證券交易所美國股票交易所退市, 這將限制投資者對我們普通股進行交易的能力,並使我們受到額外的交易限制。
我們的普通股目前在紐約證券交易所美國證券交易所上市 。為了維持我們的上市,我們必須維持一定的股價、財務和股份分配目標, 包括維持最低股東權益和最低公眾股東數量。除這些客觀標準外,如果紐約證交所美國證券交易所認為發行人的財務狀況和/或經營業績似乎不令人滿意, 如果該證券的公開發行範圍或 總市值似乎變得如此之小,以至於不適宜繼續在紐約證券交易所美國交易所上市,如果 發行人出售或處置主要運營資產或不再是一家運營公司,則該發行人可以將該證券摘牌;如果發行人未能遵守這一規定, 發行人可以將該發行人的證券摘牌。 如果發行人認為發行人的財務狀況和/或經營業績似乎不令人滿意;如果發行人的公開發行範圍或證券的總市值明顯下降,以致不適宜繼續在紐約證交所美國交易所上市;如果發行人的普通股以紐約證券交易所美國人認為的“低售價”(通常在較長一段時間內低於每股0.20美元)出售;或者如果發生任何其他事件或存在任何情況,使其認為繼續在紐約證券交易所美國證券交易所上市是不可取的。儘管我們普通股在本報告日的交易價格 超過每股0.20美元,但在截至2020年12月31日的財年中,我們普通股的交易價格在很長一段時間內都遠低於0.20美元。我們收到了紐約證券交易所美國人的一封缺陷信 ,指出我們沒有遵守上市要求,因為我們的普通股在很長一段時間內一直在以較低的每股價格出售。這一缺陷於2021年1月得到解決。
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如果紐約證交所美國交易所將我們的普通股從其 交易所退市,而我們無法將我們的證券在另一家全國性證券交易所上市,我們預計我們的普通股將 有資格在場外交易市場上報價。如果發生這種情況,我們可能面臨重大不良後果, 包括:
· | 我們證券的市場報價有限; |
· | 我們證券的流動性減少; |
· | 確定我們的普通股為“細價股”,這將要求交易我們普通股的經紀商 遵守更嚴格的規則,並可能導致我們證券在 二級交易市場的交易活動水平降低; |
· | 有限的新聞和分析家報道;以及 |
· | 未來發行額外證券或獲得額外融資的能力下降。 |
我們可能在未來 實施股東批准的適用於我們普通股的聲明資本賬户的減持, 如果我們這樣做,可能會在與某些交易相關的情況下對普通股持有人或本公司產生不利影響,除非 我們能夠將部分或全部聲明的減資計入當時聲明的資本賬户。
在2020年9月25日召開的本公司 年度股東特別大會上,股東批准了一項根據 ABCA的特別決議案,授權將適用於普通股的聲明資本賬户總額減少至1.00美元,而不向股東支付 。特別決議案規定,減持將於本公司任何董事或高級管理人員 決定的日期生效。截至本日,本次減持尚未實施。然而,它可以在未來實施 ,如果實施,預計減持將適用於當時適用於 普通股的全部規定資本賬户,包括可參考於批准特別決議的會議日期之後發行的普通股的規定資本。 如與年度及特別大會有關而擬備的委託書所披露, 所述的減資預期不會對股東造成任何即時的加拿大税務後果, 根據美國的税務要求,亦不應構成股東的應税事項。然而,法定資本的減少可能 對股東或本公司產生與某些交易相關的未來加拿大聯邦所得税後果,包括 本公司回購普通股或某些重組交易。公司目前打算,如果 所述的減資得到實施, 減税金額將根據ABCA中包含的程序,在未來 重新添加到聲明的資本賬户(或根據加拿大聯邦所得税立法允許重新添加的 部分)。如果之前的規定資本減少可能對股東或本公司產生不利影響,則此類追加將在實施 任何交易之前完成。但是, 不能保證公司能夠實現回扣,也不能保證回扣的金額將避免給股東或公司帶來任何不利的 税收後果。
第1B項。 | 未解決的員工評論。 |
不適用。
第二項。 | 財產。 |
我們的公司總部和研發實驗室位於密歇根州安娜堡,根據2025年1月31日到期的租約 ,我們在那裏租賃佔地約16,226英尺。2020年2月,我們簽訂了一份修訂後的租賃協議,根據該協議,我們原來約26,540平方英尺的租賃面積被買斷,併為16,226平方英尺的寫字樓發出了新的租賃合同。2021年2月 我們簽訂了第二份修訂後的租賃協議,修訂了之前修訂的16,226平方英尺辦公空間 協議,並簽發了13,732平方英尺辦公空間的新租約。
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項目3. | 法律訴訟。 |
2019年11月1日,赫斯卡公司(“赫斯卡”) 向美國北卡羅來納州中部地區法院提起損害賠償和禁令救濟申訴(“申訴”),案件1:19-cv-01108-lcb-jlw,起訴觀致美國公司(“觀致美國”)、觀致生物科技有限公司(“觀致美國”)和觀致生物科技有限公司(“觀致美國”)。修改後的起訴書稱,除其他事項外,被告以不正當方式獲取赫斯卡的商業祕密和機密信息,和/或合謀使用不正當手段挪用赫斯卡與儀器和相關消耗品有關的商業祕密,用於對生物標誌物和其他 物質進行免疫分析。修改後的訴狀尋求補償性和懲罰性損害賠償,以及初步和永久禁令救濟 以防止被告將我們的TRUFORMA商業化。TM診斷儀器。2020年1月21日,被告 提出動議,要求駁回申訴。2020年2月11日,赫斯卡提交了對被告駁回動議的迴應 ,被告於2020年2月25日做出了迴應。赫斯卡隨後採取行動,打擊了被告迴應的一部分 。2020年9月30日,法院駁回了被告的駁回動議,批准了赫斯卡的罷工動議。 2020年10月14日,被告提交了對修改後的申訴的答覆。我們認為, 修改後的申訴中的指控沒有根據,也不會對我們的業務、運營結果或財務狀況產生實質性不利影響 。
根據Qorvo Biotech與本公司於2018年11月26日簽訂的開發和供應 協議(經修訂的“Qorvo協議”)的條款,Qorvo Biotech同意賠償我們和某些相關方關於侵犯或挪用第三方知識產權的索賠,但受某些限制和例外情況的限制。 該協議由Qorvo Biotech和本公司之間簽訂,經修訂後為“Qorvo協議”。 Qorvo Biotech同意就侵犯或挪用第三方知識產權的索賠向我們和某些相關方進行賠償。 受某些限制和例外情況的限制。Qorvo Biotech已通知我們,Qorvo Biotech已 承擔了修改後的申訴的辯護,並將根據Qorvo協議的條款 賠償我們因修改後的申訴而造成的損失。Qorvo Biotech進一步通知我們,它打算對修改後的起訴書中的 索賠進行有力辯護,並認為修改後的起訴書中包含的指控是沒有根據的。
項目4. | 煤礦安全信息披露。 |
不適用。
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第二部分
第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 。 |
市場信息
我們的普通股於2017年11月21日開始在紐約證券交易所 美國交易所交易,交易代碼為“ZOM”。
普通股信息
截至2021年2月26日,約有200名持有人登記持有947,298,207股已發行普通股。
第6項 | 選定的財務數據。 |
不適用。
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析。 |
管理層對財務狀況的討論和分析
和 操作結果
管理層對公司財務狀況和經營業績的討論和分析 旨在幫助讀者瞭解公司的經營業績和財務狀況 。管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們截至2020年12月31日的年度經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。 除歷史信息外,本10-K表格年度報告還包含符合修訂的1933年證券法第27A條和修訂的1934年證券交易法第21E條的前瞻性陳述,以及根據適用的加拿大證券法要求(統稱為,“前瞻性陳述”) 擬由其創建的避風港涵蓋的前瞻性陳述。請參閲本年度報告Form 10-K中的“關於前瞻性陳述的告誡” 。由於許多因素的影響,我們的實際結果和事件發生的時間可能與我們的前瞻性陳述中討論的大不相同,這些因素包括“第I部分-第1A項風險 因素”部分和本年度報告10-K表中其他部分的陳述,以及我們不時提交給美國證券交易委員會的其他報告和文件中的陳述。除法律另有要求外,我們沒有義務更新任何前瞻性 陳述,以反映本年度報告(Form 10-K)日期之後發生的事件或情況。
概述
我們是一家獸醫保健公司,通過專注於臨牀獸醫未得到滿足的需求,為伴侶動物創造 種產品。我們預計我們的產品組合將 包括強調患者健康和實踐健康的創新診斷和醫療設備。我們的團隊包括 臨牀獸醫專業人員,我們的目標是為獸醫提供提高生產力和增加收入的機會 ,同時更好地為他們護理的動物提供服務。
我們的戰略重點是TRUFORMA®診斷生物傳感器平臺的最終開發和商業化,以及用於檢測貓狗腎上腺和甲狀腺疾病的前五種檢測方法。TRUFORMA®平臺使用體聲波(BAW)技術提供非光學的、無熒光的檢測系統,供醫療場所使用。我們相信,BAW技術將在典型的獸醫預約期間實現精確和可重複的 檢測結果。我們認為,TRUFORMA®診斷平臺 在美國用於伴侶動物不需要市場前監管部門的批准。我們打算在2021年3月30日左右推出我們的TRUFORMA® 平臺和我們的前三個測試。
在TRUFORMA®商業化發佈後, 我們預計將繼續開發另一個基於小型激光拉曼光譜技術的醫療點診斷平臺,旨在檢測同伴動物中的病原體。我們相信,該平臺將能夠 識別複雜生物樣本中的生物和生化特徵,並有可能實現參考 實驗室靈敏度/特異性,在幾分鐘內篩查伴生動物糞便、尿液、呼吸道和皮膚病 樣本中的多種病原體,而無需廣泛的樣品準備或使用試劑。診斷平臺需要少量 糞便樣本製備。此外,該平臺具有自動分析功能,不需要專門的員工培訓。我們 認為,該診斷平臺在美國與同伴動物一起使用不需要市場前監管部門的批准 。
我們在循環腫瘤細胞(CTC)“液體活組織檢查”平臺上進行了初步開發工作,用於參考實驗室環境中的犬癌診斷。 與現有方法相比,該平臺旨在更快、更實惠、更低侵入性地檢測犬癌。 對於寵物主人來説,現有方法可能昂貴且成本過高。我們致力於開發一種用於該平臺的檢測 ,該檢測針對難以診斷的犬癌,如血管肉瘤和骨肉瘤。
我們將重點放在醫療點式診斷平臺的開發 上,我們打算為液體活檢平臺的進一步開發和商業化尋找一個或多個合作伙伴 。
33 |
在截至2020年12月31日的一年中,我們 是一家處於發展階段的公司,沒有商業化的產品,我們也沒有從產品銷售中獲得任何收入。自成立以來,我們 遭受了重大淨虧損。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,我們的淨虧損分別約為1,690萬美元和1,980萬美元。這些損失主要是由於與調查和開發我們的候選產品相關的成本、研發活動以及與我們的運營相關的一般和行政成本 造成的。截至2020年12月31日,我們的累計赤字約為6900萬美元,現金和現金等價物約為6200萬美元。
在可預見的未來,我們預計將繼續虧損,隨着我們開始TRUFORMA®平臺的商業化,擴大我們的產品開發活動, 以及擴大我們的銷售和營銷活動,虧損將從歷史水平增加 。
有關監管、 業務和產品渠道的更多信息,請參閲本年度報告的Form 10-K中的“業務”部分。有關風險因素的詳細信息 ,請參閲本年度報告的10-K表格中的“風險因素”部分。
收入
在截至2020年12月31日的一年中,我們 是一家處於發展階段的公司,沒有商業化的產品,我們也沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們計劃 在2021年3月30日左右發佈我們的TRUFORMA®平臺和我們的前三個測試。
運營費用
到目前為止,我們的大部分運營費用 用於與一般業務活動、資本市場活動和基於股票的薪酬相關的一般和行政活動,以及與我們的主要候選產品相關的研發活動。隨着我們的 TRUFORMA®平臺的商業發佈,我們預計將產生商品銷售成本費用。
研發費用
所有研發成本均在發生期間支出 。研發成本主要包括 人員的工資和相關費用、支付給顧問、外部服務提供商、專業服務、差旅成本以及臨牀 試驗和研發所使用的材料。
一般和行政費用
一般和行政費用主要包括 人事成本,包括員工、顧問和董事的工資、相關福利和基於股票的薪酬 。一般和行政費用還包括租金和其他設施費用以及其他一般業務服務。
專業費用
專業費用包括律師 費用、會計和税費以及與產品調查和分析、監管分析、 政府關係、審計、證券發行、投資者關係以及一般企業和知識產權諮詢相關的諮詢費。
所得税
截至2020年12月31日,我們為美國聯邦和州所得税結轉的淨營業虧損 約為1,960萬美元,為加拿大結轉的非資本虧損 約為2,780萬美元,將於2035財年開始到期。我們評估了影響我們遞延税項資產變現的 因素,這些因素主要包括淨營業虧損結轉和非資本 結轉虧損。我們的結論是,由於截至2020年12月31日實現任何税收優惠的不確定性,有必要給予估值 津貼,以完全抵消我們的遞延税項資產。
34 |
關鍵會計政策與重大判斷和估計
我們管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 基於我們的合併財務報表,該報表是根據美國公認的會計原則或美國公認會計原則(GAAP) 編制的。在編制我們的合併 財務報表和相關披露時,我們需要做出估計和假設,以影響報告期內報告的 資產和負債金額以及收入、成本和費用以及相關披露。我們會持續評估我們的評估和判斷,包括下文所述的評估和判斷。我們根據歷史經驗及 我們認為在當時情況下合理的其他各種因素作出估計,這些因素的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎 這些資產及負債的賬面價值並不容易從其他來源顯露出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同 。
雖然我們的重要會計政策 在本文檔其他部分的合併財務報表附註3中有更全面的描述,但我們認為 以下會計政策中涉及的估計和假設可能對我們的 財務報表產生最大的潛在影響。
就業法案
Jumpstart Our Business Startups Act或 JOBS Act包含了一些條款,其中包括降低“新興成長型公司”的某些報告要求。我們已不可撤銷地選擇不引用就業法案的條款,即新興成長型公司可以 推遲採用新的或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司。
此外,作為一家“新興成長型公司”,除其他事項外,我們 不需要(I)根據第404條提供關於我們財務報告的內部控制制度的審計師證明報告,以及(Ii)遵守上市公司會計 監督委員會可能採納的有關強制性審計公司輪換或補充審計師報告提供有關審計和財務報表(審計師討論和分析)的附加信息的任何要求。這些豁免將一直適用到2022年12月31日,或者直到我們不再符合成為“新興成長型公司”的要求,以較早的為準。
預算的使用
根據美國公認會計原則 編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債報告金額、或有資產和負債的披露以及本年度報告的費用金額 。實際結果可能與這些估計不同。
在作出估計時涉及重大判斷 的範疇包括釐定以股票為基礎的補償的公允價值、物業及設備的使用年限、將融資所得款項分配至股份及認股權證,以及認股權證及配售代理權證的公允價值。
研發成本
研發費用包括進行研發活動所產生的 成本,包括工資和福利、安全和功效研究、 合同製造成本、合同研究成本、專利採購成本、材料和用品以及佔用成本。研究和開發活動包括與當前 候選產品的研發研究和推動候選產品商業化相關的內部和外部活動。
與持續 研發計劃相關的研發成本按照ASC主題730計入費用。
外幣的折算
管理層確定的本位幣 是美元,也是我們的報告幣種。以美元以外貨幣計價的交易以及資產和負債的貨幣 價值按期末匯率換算。收入和費用按交易日的匯率 計算。這些其他交易產生的所有匯兑損益都在綜合經營報表和綜合損失表中確認 。
35 |
基於股票的薪酬
如果我們收到的貨物或服務的公允價值無法可靠估計,我們將參考權益工具授予之日的公允價值來計量股權結算交易的成本 。
我們使用 公允價值法計算基於股票的薪酬,根據公允價值法,期權在授予日的公允價值使用Black-Scholes期權定價模型 計算,然後使用分級歸屬方法在期權的歸屬期內支出。我們基於股票的薪酬計劃的條款 不要求我們通過轉移現金或其他資產來結算任何期權,因此 我們將獎勵歸類為股權。在此期間確認的基於股票的薪酬支出基於最終預計將授予的基於股票的 支付獎勵的價值。我們在授予時估計沒收金額,如果實際沒收金額與這些估計值不同,我們會在隨後的時間段(如有必要)修訂這些估計數。當公司沒有自己的交易歷史時,波動率是根據可比公司的波動率 確定的。預期期限是根據期權期限的平均值估計的,該期限代表授予的期權預期未償還的時間段 。在評估期權時假定的無風險 利率基於授予期權預期 期限時有效的加拿大國債收益率曲線。授予之日的預期股息收益率百分比為零,因為我們預計在可預見的未來不會支付股息 。
每股虧損
每股基本虧損(EPS)的計算方法是: 將普通股股東應佔虧損除以已發行普通股的加權平均數量。稀釋每股收益 反映了通過行使或轉換股票期權、限制性股票獎勵、認股權證和可轉換證券而發行的普通股可能產生的潛在稀釋。在某些情況下,期權、認股權證和 可轉換證券的轉換不包括在稀釋每股收益中,如果這類轉換的影響將是反稀釋的。
股票期權的稀釋效應是使用庫存股方法確定的 。在此期間發行的購買我們普通股的股票期權和認股權證不包括在稀釋每股收益的計算中 ,因為其影響將是反稀釋的。
綜合損失
我們關注ASC主題220。本報表建立了報告和顯示全面(虧損)收益及其組成部分的 標準。綜合虧損是指淨虧損加上某些直接計入股東權益的 項目。我們目前沒有其他全面損失項目。
36 |
經營成果
截至2020年12月31日的年度 與截至2019年12月31日的年度相比
我們截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度經營業績如下:
年終 | 年終 | |||||||||||||||
2020年12月31日 | 2019年12月31日 | 變化 | ||||||||||||||
$ | $ | $ | % | |||||||||||||
費用 | ||||||||||||||||
研發 | 8,043,891 | 10,345,291 | (2,301,400 | ) | -22 | % | ||||||||||
一般和行政 | 6,011,985 | 6,985,334 | (973,349 | ) | -14 | % | ||||||||||
專業費用 | 2,179,082 | 1,666,089 | 512,993 | 31 | % | |||||||||||
攤銷--無形資產 | 181,658 | 509,381 | (327,723 | ) | -64 | % | ||||||||||
攤銷使用權資產 | 42,448 | 1,082 | 41,366 | 3823 | % | |||||||||||
折舊 | 305,914 | 277,150 | 28,764 | 10 | % | |||||||||||
運營虧損 | 16,764,978 | 19,784,327 | (3,019,349 | ) | -15 | % | ||||||||||
利息收入 | (32,859 | ) | - | (32,859 | ) | 不適用 | ||||||||||
利息支出 | 732 | 18,338 | (17,606 | ) | -96 | % | ||||||||||
財產和設備處置損失 | 121,034 | 1,308 | 119,726 | 9153 | % | |||||||||||
使用權資產損失 | 59,097 | - | 59,097 | 不適用 | ||||||||||||
清償債務收益 | - | (19,737 | ) | 19,737 | -100 | % | ||||||||||
其他收入(費用) | (8,601 | ) | - | (8,601 | ) | 不適用 | ||||||||||
外匯收益 | 7,403 | (182 | ) | 7,585 | -4168 | % | ||||||||||
所得税前虧損 | 16,911,784 | 19,784,054 | (2,872,270 | ) | -15 | % | ||||||||||
所得税費用 | - | - | - | 不適用 | ||||||||||||
淨虧損和綜合虧損 | 16,911,784 | 19,784,054 | (2,872,270 | ) | -15 | % | ||||||||||
收入
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的 年中,我們沒有產生任何收入。
研究與開發
截至2020年12月31日的年度研發費用約為800萬美元,而截至2019年12月31日的年度研發費用約為1030萬美元,減少了約230萬美元或22%。減少的主要原因是,由於我們專注於TRUFORMA®活動,總體研發活動減少了,更具體地説,與2019年相比,里程碑費用、合同支出、工資、獎金和福利、用品和諮詢費降低了 。
一般事務和行政事務
截至2020年12月31日的年度的一般和行政費用約為600萬美元,而截至2019年12月31日的年度約為700萬美元,減少了約100萬美元或15%。減少的原因是工資、獎金 和福利減少了約130萬美元,主要原因是股票薪酬支出與2019年相比減少了約 90萬美元,市場營銷和其他管理人員的工資普遍減少了約40萬美元 。其他減少包括差旅和住宿費用減少約40萬美元 以及營銷和投資者關係費用減少約20萬美元。這些減少被監管費用增加約30萬美元、租金費用增加約30萬美元、與使用權資產費用從攤銷重新分類為租賃有關的 增加、與2020年第一季度辦公傢俱費用 相關的辦公費用增加約20萬美元以及保險費用增加約10萬美元部分抵消。由於2020年12月31日授予股票期權,我們預計未來與工資、獎金和福利相關的費用將會增加。
37 |
專業費用
截至2020年12月31日的年度的專業費用 約為220萬美元,而截至2019年12月31日的年度的專業費用約為170萬美元,增幅約為50萬美元或30%。增加的主要原因是與我們在2020年召開的兩次股東大會以及我們在2020年的發售活動相關的費用 增加,如下所述。
淨虧損
我們截至2020年12月31日的年度淨虧損約為1,690萬美元,或每股虧損0.05美元,而截至2019年12月31日的年度淨虧損約為1,980萬美元,或每股虧損0.19美元,降幅約為290萬美元或15%。每個期間的淨虧損都歸因於上述事項 。我們預計未來將繼續錄得淨虧損,直到我們有足夠的 產品銷售收入來抵消我們的運營費用。
現金流
截至2020年12月31日的年度與截至2019年12月31日的年度比較
下表顯示了我們 在以下時間段的現金流摘要:
年終 | 年終 | |||||||||||||||
2020年12月31日 | 2019年12月31日 | 變化 | ||||||||||||||
$ | $ | $ | % | |||||||||||||
用於經營活動的現金流 | (16,239,363 | ) | (15,634,064 | ) | (605,299 | ) | 4 | % | ||||||||
融資活動提供的現金流 | 76,714,761 | 14,891,317 | 61,823,444 | 415 | % | |||||||||||
投資活動中提供(使用)的現金流 | 1,005,719 | (686,932 | ) | 1,692,651 | -246 | % | ||||||||||
增加(減少)現金 | 61,481,117 | (1,429,679 | ) | 62,910,796 | -4400 | % | ||||||||||
現金和現金等價物,年初 | 510,586 | 1,940,265 | (1,429,679 | ) | -74 | % | ||||||||||
現金和現金等價物,年終 | 61,991,703 | 510,586 | 61,481,117 | 12041 | % |
經營活動
截至2020年12月31日的年度,運營 活動使用的淨現金約為1620萬美元,而截至2020年12月31日的年度約為1560萬美元,增長約60萬美元或4%。增加的主要原因是 運營現金的使用增加,包括應付賬款減少約90萬美元,庫存、保險和財產税的存款和預付費用增加 80萬美元,但被2020年淨虧損減少和非現金支出增加(包括約170萬美元的股票薪酬、約50萬美元的折舊和攤銷以及約10萬美元的資產處置虧損)部分抵消。
融資活動
截至2020年12月31日的年度,融資活動提供的現金淨額約為7670萬美元,而截至2019年12月31日的年度,融資活動提供的現金淨額約為1490萬美元,增長約6180萬美元或415%。融資活動帶來的現金增長 來自兩次普通股和認股權證股權發行的收益約5650萬美元, 扣除融資成本約510萬美元,行使認股權證的收益約2480萬美元,以及支付支票保護計劃(Paycheck Protection Program,簡稱PPP)貸款約50萬美元。
38 |
投資活動
截至2020年12月31日的年度,投資活動產生的淨現金約為100萬美元,而截至2019年12月31日的年度,淨現金使用量約為70萬美元,增長約170萬美元,增幅為246%。2020本年度來自投資活動的淨現金增加主要是因為與取消和買斷我們的辦公租賃有關的收到的現金約為100萬美元,而上一時期與我們的數字數據平臺相關的現金約為70萬美元,營銷資產的構建以及與實施ERP系統相關的集成成本的資本化 。
流動性與資本資源
我們的運營出現虧損和負現金流 ,自2015年5月成立以來沒有產生任何收入。截至2020年12月31日,我們的累計赤字約為6900萬美元。我們主要通過出售普通股以及行使股票期權和認股權證來滿足營運資金需求。截至2020年12月31日,我們擁有約6200萬美元的現金和現金等價物。
截至2020年12月31日,公司擁有約6200萬美元的現金 和現金等價物,約170萬美元的預付費用和存款,以及約10萬美元的應收税費抵免 。流動資產約為6,290萬美元,流動負債約為 200萬美元,營運資本(定義為流動資產減去流動負債)約為6,090萬美元。
在2020年12月31日之後,行使了總計200,248,821股普通股的認股權證,產生了約3,200萬美元的現金收益。我們還完成了105,013,158股普通股的承銷公開發行,淨現金收益約為1.854億美元。在實施這些交易後,截至2021年2月26日,我們擁有約2.775億美元的現金和947,298,207股已發行和已發行的普通股。
在2019年第二季度 ,我們以私募方式向認可投資者出售了1,200萬美元的系列1優先股,收購價 為每股1,000,000美元。每股系列1優先股的聲明價值為1,000,000美元。除適用法律要求的範圍外,系列1優先股 沒有投票權,並且不能轉換為公司的 普通股。系列1優先股的持有者將無權獲得股息,但在 持有者收到相當於已發行系列1優先股總聲明價值9倍的總淨銷售回報之前,將獲得淨銷售回報 淨銷售回報(“淨銷售回報”定義為相當於淨銷售額的9%的年度付款)。我們將有權隨時贖回已發行的系列1優先股,贖回價格等於已發行系列1優先股總聲明價值的9 倍減去已支付的淨銷售回報總額 (“贖回金額”)。在任何解散、清算或清盤時,無論是自願的還是非自願的,系列1優先股的持有者將有權獲得等於系列1優先股的規定價值減去系列1優先股支付的銷售淨回報後的清算優先級 。如果發生基本面交易(定義在 系列1優先股中,包括涉及我公司的合併、合併或其他業務合併交易,在該交易中,我公司股東無權在選舉董事時投票超過50%), 或將我公司的財產和/或資產作為整體或實質上作為整體出售、租賃或以其他方式處置給第三方 ), 根據基本面交易的時間 ,系列1優先股的持有者將有權獲得等於系列1優先股規定價值的倍數的對價 ,範圍從5.0到9.0,上限等於贖回金額。
2018年12月,我們與Cantor Fitzgerald&Co.簽訂了在市場上 股權發售銷售協議,根據通用貨架登記 聲明,我們可以不時以高達5,000萬美元的價格在美國出售普通股,並於2019年3月25日 修訂為“在市場”交易中的總銷售收益1,000萬美元。第二季度和第三季度沒有根據銷售協議出售普通股,該計劃在2020年12月31日處於非活躍狀態。
2017年10月17日,我們與我們的股東之一Equidebt LLC簽訂了一項為期5年的5,000,000美元無擔保營運資金安排(“Equidebt設施”)。 根據Equidebt設施借款的金額按14%的年利率計息,到期支付。根據Equidebt融資借入的所有金額 都將於2022年10月17日到期並支付。我們每月可以在Equidebt 貸款機制下借入兩筆貸款,每筆貸款的最低金額必須為250,000美元。截至2020年12月31日,Equidebt貸款項下沒有未償還金額 。
39 |
我們相信,我們現有的現金資源 將足以滿足我們到2023年12月的預期營運資金需求。如果我們通過發行股票 證券來籌集更多資金,我們現有的證券持有人可能會受到稀釋,債務負擔將導致 償債義務增加,並可能要求我們同意可能限制運營的運營和財務契約。在 我們無法獲得足夠資本來滿足營運資金要求的情況下,我們可能需要更改 或縮減當前或計劃的運營,以保存現金,直到運營產生足夠的收益 (如果有的話)。在這種情況下,我們可能無法利用商機,可能不得不終止或推遲 安全性和有效性研究,縮減我們的產品開發計劃,或者出售或轉讓我們的候選產品、產品 和技術的權利。
我們未來的資本需求取決於許多 因素,包括但不限於:
• | 研究和開發我們當前或未來候選產品的範圍、進度、結果和成本 ; |
• | 我們追求的候選產品的數量和特點; |
• | 製造我們當前和未來的候選產品以及我們成功商業化的任何產品的成本 ; |
• | 如果我們當前或未來的任何候選產品被批准銷售,商業化活動的成本,包括營銷、銷售、服務、客户支持和分銷成本; |
• | 吸引和留住技術人才所需的費用; |
• | 與上市公司相關的成本; |
• | 我們建立和維護戰略合作、許可或其他安排的能力 以及此類協議的財務條款; |
• | 我們不時制定的業務計劃的範圍和條款,以及我們實現業務計劃的能力;以及 |
• | 準備、提交、起訴、維護、辯護和執行可能的 專利主張所涉及的成本,包括訴訟成本和任何此類訴訟的結果。 |
表外安排
自成立以來,我們從未 使用任何表外安排,例如結構性融資實體、特殊目的實體或可變利息實體。
流通股數據
本公司唯一類別的已發行有表決權股權 證券為普通股。截至2021年2月26日:
• | 有947,298,207股普通股已發行和流通; |
• | 根據我們的股票期權計劃,有已發行的股票期權,以獲得總計35,620,500股普通股。 |
40 |
• | 此外,亦有原來尚未發行的普通股認購權證(統稱為“二月份認股權證”) ,用以收購合共21,875,001股普通股,而二月份認股權證是就本公司於2020年2月14日完成的發售(已在日期為2020年2月12日的8-K表格中説明)而發行的。在這些二月份的認股權證中,20,833,334份是A系列認股權證,每股現金價格為0.2美元,1,041,667份是A系列配售代理權證,每股現金價格為0.15美元。目前有197917份2月發行的認股權證 用於收購197917股。 |
• | 已發行的普通股認購權證(統稱為“四月認股權證”)最初為 ,用以收購合共18,333,334股普通股,而該等四月認股權證是就本公司於2020年4月9日完成發售 (已於日期為2020年4月7日的8-K表格中説明)而發行的。在這些4月份的權證中, 16,666,667份是B系列權證,1,666,667份是B系列配售代理權證,均可按每股0.15美元的現金價格行使。目前有366585份4月份發行的認股權證,用於收購總計366585股普通股。 |
• | 有尚未發行的普通股認購權證(統稱“五月認股權證”)最初 以收購合共145,503,333股普通股,該等五月認股權證是就本公司於2020年5月29日完成發售 (已於2020年5月26日提交的S-1表格登記聲明(文件編號333-238322) 中描述)而發行的。在這些5月份的認股權證中,133,333,333份是C系列認股權證,全部可按每股0.15美元的現金價格行使,12,170,000份是預融資權證,所有這些權證現在都已經行使。目前有276,500份5月份發行的認股權證 ,以收購總計276,500股普通股 |
• | 已發行的普通股認購權證(統稱為“七月認股權證”)最初為 ,用以收購合共212,500,000股普通股,而該等七月認股權證是就本公司於2020年7月7日完成發售 (已於日期為2020年7月6日的8-K表格中説明)而發行的。在這些7月份的認股權證中,187,500,000 是D系列認股權證,均可按每股0.16美元的現金價格行使;25,000,000是預融資權證,現已全部行使 。目前有931,000份7月份發行的認股權證,以收購總計931,000股普通股。 |
• | 目前所有未清償認股權證也都有“無現金行使”功能, 在某些情況下適用。無現金行使功能可能導致基於行使適用認股權證時適用認股權證的“現金”價值 發行普通股。可能發行的普通股數量 無法確定。但是,可發行普通股的數量是基於適用認股權證中包含的公式 ,該公式通過以下方式確定可發行普通股的數量:“現值” 值(基於適用認股權證中規定的當時市場價格)除以當時的當前市場價格,然後 將此結果乘以根據現金行使的適用認股權證可發行的普通股數量。 |
第8項。 | 財務報表和補充數據。 |
我們的財務報表及其獨立的註冊會計師事務所報告以引用方式併入本10-K年度報告第 第四部分第15項“證物,財務報表明細表”中所載的適用信息。
第9項 | 會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧。 |
沒有。
第9A項。 | 控制和程序。 |
對我們的信息披露控制的評估
我們維持信息披露控制和程序 ,旨在提供合理保證,確保在證券交易委員會規則和表格指定的時間內記錄、處理、彙總和報告根據《交易所法案》提交的定期報告中要求披露的重大信息,並提供合理保證,確保積累此類信息並將其傳達給我們的管理層,即我們的首席 首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關所需披露的決定。我們在包括主要高管和首席財務官在內的管理層的監督和參與下, 對《交易法》第13(A)-15(E) 條規定的披露控制和程序的設計和操作的有效性進行了評估。基於此評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論: 截至2020年12月31日,我們的信息披露控制和程序是有效的。
管理層關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責根據交易所 法案規則13a-15(F)和15d-15(F)的規定建立和保持對財務報告的充分內部控制。在我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下,我們根據#年框架中確定的標準 對財務報告內部控制的有效性進行了評估。“內部控制--綜合框架(2013)“由特雷德韋委員會贊助 組織委員會發布。根據這項評估,我們的管理層得出結論,我們對財務報告的內部控制自2020年12月31日起生效。
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由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或檢測錯誤陳述。此外,對未來期間的任何有效性評估 的預測可能會受到以下風險的影響:由於條件的變化,控制可能會變得不充分,或者政策或程序的遵守程度 可能會惡化。
本10-K表格年度報告不包括 我們的獨立註冊會計師事務所的認證報告,因為我們是一家“新興成長型公司”, 並且可能利用適用於 非“新興成長型公司”的上市公司的各種報告要求的某些豁免,包括但不限於,不需要遵守薩班斯-奧克斯利法案第404條的審計師認證 要求。
財務報告內部控制的變化
在截至2020年12月31日的年度內,我們對財務報告的內部控制沒有 發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。我們會不時對財務報告的內部控制 進行更改,以提高其有效性,但不會對我們的整體財務報告內部控制 產生實質性影響。
第9B項。 | 其他信息。 |
沒有。
第三部分
第10項。 | 董事、高管和公司治理。 |
管理
行政人員和董事
下表列出了截至2020年12月31日我們每位董事和高管的姓名、年齡、職位和任期 :
名字 | 年齡 | 職位 |
羅伯特·科恩(4) | 63 | 首席執行官兼董事 |
斯蒂芬妮·莫利(Stephanie Morley) | 45 | 總裁兼首席醫療官 |
安·科特 | 50 | 首席財務官兼公司祕書 |
布魯克·赫布斯特 | 51 | 首席商務官 |
羅德尼·威廉姆斯(1)(2)(3) | 59 | 導演 |
傑弗裏·羅(1)(2)(3) | 65 | 主席 |
約翰尼·D·鮑爾斯(1)(2)(3) | 59 | 導演 |
克里斯·麥克勞德(1)(2)(3) | 51 | 導演 |
克里斯托弗·沃爾芬伯格 | 47 | 導演 |
(1) | 審計委員會委員 |
(2) | 薪酬委員會委員 |
(3) | 提名及企業管治委員會委員 |
(4) | 科恩先生擔任臨時首席執行官,直到2021年1月1日被任命為首席執行官 官員 |
管理
羅伯特·科恩自2021年1月1日起擔任我們的首席執行官,並從2020年6月起擔任臨時首席執行官,直至被任命為首席執行官。科恩先生於2020年8月被任命為董事會成員。2017年4月至2019年5月,他擔任早期醫療器械公司EmboMedics,Inc.的總裁兼首席執行官 。從2009年11月到2017年2月,他是早期生物技術公司MiroMatrix Medical Inc.的創始人兼總裁兼首席執行官 。科恩先生還曾擔任Travanti製藥公司、高級循環系統公司和GCI醫療公司的總裁兼首席執行官。此外,他還在St.Jude Medical,Inc.、SulzerMeda和Pfizer Inc.擔任過 高級管理職位。科恩先生擁有貝茨學院(Bates College)的文學學士學位,並擁有緬因州大學法學院(University Of Maine School Of Law)的法學博士學位。
斯蒂芬妮·莫利(Stephanie Morley),DVM自2019年9月起擔任我們的總裁,自2020年8月起擔任首席醫療官。從2015年10月到2019年9月,她擔任我們的首席運營官兼產品開發副總裁。在此之前,從2015年7月到2015年10月,Morley博士是我們的顧問,提供戰略和戰術支持。2013年12月至2015年8月,Morley博士擔任密歇根大學醫學院商業發展副主任。從2006年4月至2013年8月,Morley博士擔任多個職位, 在合同研究機構MPI Research擔任的職責不斷增加,其中包括運營副總裁。莫利博士 是一名訓練有素的獸醫,在密歇根州立大學獲得了DVM學位。在獲得DVM學位後,Morley 博士是密西西比州卡拉馬祖的Oakwood動物醫院和新墨西哥州阿爾伯克基的Adobe動物醫療中心的執業獸醫 ,在那裏她同時擔任臨牀醫生和運營管理人員。
42 |
安·科特,註冊會計師自2020年10月以來一直擔任我們的首席財務官兼公司祕書。從2020年8月至2020年10月,她擔任我們的臨時首席財務官兼公司祕書。從2018年8月到2020年8月14日,她擔任我們的財務副總裁,主要負責公司的內部會計 運營以及預算和預測職責。她曾在私營和上市公司擔任過各種諮詢、財務總監和首席財務官的職務。此外,安還為多個行業的客户提供服務,這些客户在審計和税務服務方面都擁有 公共會計經驗。她擁有首都大學法學院的税務碩士學位和首都大學的經濟學和西班牙語文學學士學位。她是一名註冊會計師,自1996年起在俄亥俄州取得執照 。
布魯克·赫布斯特自2017年7月以來一直擔任我們的首席商務官。從2015年10月到2016年12月,Herbst先生擔任動物保健和健康公司i4C Innovation Inc.d/b/a Voyce負責銷售和市場營銷的執行高級副總裁。從2007年10月到2015年9月,他在IDEXX實驗室公司擔任執行高級董事和美國銷售主管,IDEXX實驗室公司是伴侶動物 獸醫和其他市場的產品和服務的開發商、製造商和分銷商,負責門診和參考實驗室診斷、護理點、信息 技術和數字放射學。從1999年1月到2007年10月,Herbst先生還在Omnicare Specialty Care Group和Life Systems擔任患者監護、藥房和診斷方面的商業領導職務。他擁有亞利桑那大學(University Of Arizona)商學學士學位 。
非管理董事
傑弗裏·羅自2019年12月起擔任董事會主席及薪酬委員會 主席(“薪酬委員會”),並自2016年4月起擔任董事及審核委員會 (“審核委員會”)主席。在2015年10月退休之前,羅先生擔任美國最大的獨立專業藥房公司Diplomat Pharmacy,Inc.的執行副總裁和董事。 在他任職Diplomat期間,該公司從一個收入不到500萬美元的地點發展到16個地點 和30億美元的銷售額,並在紐約證券交易所(New York Stock Exchange)上市。在從事Diplomat工作之前,Rowe 先生在密歇根州傑納西縣擁有兩家成功的社區藥店。他擁有費里斯州立大學的藥學學士學位。我們之所以選擇羅先生擔任我們的董事會成員,是因為他的財務專長,以及他在製藥運營、專業製藥行業和基本業務戰略(涉及認證、合同、網絡安全和監管)方面的豐富經驗 ,以及在合成和綜合醫學方面的專業知識。
羅德尼·威廉姆斯(Rodney Williams),MBA自2016年4月以來一直擔任我們的公司治理委員會 委員會(現稱為提名和公司治理委員會(“提名和公司治理委員會”))的董事和主席 。自2019年4月27日起,他目前擔任PaceMate總裁兼首席執行官。在此之前,威廉姆斯先生曾 擔任PaceMate公司董事會的獨立董事以及上市公司Align Technologies(ALGN)的公司全球投資組合和服務副總裁 Align Technologies(ALGN)。威廉姆斯是私募股權投資公司PTV Healthcare Capital的常駐企業家,自2015年10月以來一直在PTV工作。在加入PTV之前,他在2013年1月至2015年8月期間擔任心臟節律協會諮詢服務公司總裁兼首席執行官 。2008年1月至2013年1月,Williams先生擔任聖裘德醫療公司 全球產品規劃和營銷高級副總裁。Williams先生還曾在GE Healthcare、強生公司和博士倫公司擔任銷售和市場營銷 的商業領導職務。威廉姆斯先生在南加州大學獲得工商管理碩士和理學學士學位,並參加了沃頓商學院的綜合管理領導力課程 。我們之所以選擇威廉姆斯先生擔任我們的董事會成員,是因為他在大型和小型醫療技術及相關醫療保健公司的經驗,以及他在全球商業化方面的專業知識。
約翰尼·D·鮑爾斯自2019年8月以來一直擔任董事。鮑爾斯博士擁有超過30年的醫療診斷行業經驗,其中包括在IDEXX實驗室擔任 高級管理人員的超過7年的獸醫保健經驗。鮑爾斯博士在2012至2016年間擔任IDEXX執行副總裁,負責多個業務部門,包括IDEXX參考實驗室、遠程醫療服務、快速檢測、護理點產品、生物研究和全球運營 。他於2009年2月加入IDEXX擔任公司副總裁,領導IDEXX Reference Labs擔任全球領導職位 。鮑爾斯博士擁有維克森林大學(Wake Forest University)的化學學士學位、克萊姆森大學(Clemson University)的化學工程碩士學位、杜克大學福庫商學院(Duke University Fuqua School Of Business)的工商管理碩士學位以及北卡羅來納州立大學(North Carolina State University)的生化工程博士學位。鮑爾斯博士在醫療診斷行業的產品創新、商業執行和運營方面擁有廣泛而可靠的記錄。他領導了數百個創新型診斷 平臺、產品和服務在早期企業以及價值數十億美元的全球公司中的開發和商業化。我們選擇鮑爾斯先生 擔任我們的董事會成員,是因為他在獸醫保健領域的背景和經驗,以及他在商業運營方面的成熟能力 。
43 |
克里斯·麥克勞德自2020年7月以來一直擔任董事。麥克勞德先生是一名律師 ,他的業務重點是複雜的商業訴訟。自2010年1月以來,麥克勞德一直是加拿大劍橋律師事務所(Cambridge LLP)的創始合夥人。麥克勞德先生擁有裏賈納大學的政治學和宗教研究學士學位和薩斯喀徹温大學的法學士學位。我們之所以選擇麥克勞德先生擔任董事會成員,是因為他 在代表公司處理國際事務方面的經驗。
克里斯托弗·沃爾芬伯格自2020年8月以來一直擔任董事。克里斯·沃爾芬伯格(Chris Wolfenberg)是法斯肯·馬丁諾·杜穆林律師事務所(Fasken Martineau Dumoulin LLP)的合夥人。他從事商業法律工作近20年,曾擔任公共、私營和非營利性公司的董事和高級管理人員。沃爾芬伯格先生擁有康奈爾大學法學院法學碩士學位、女王大學法學學士學位和渥太華大學社會科學學士學位。他因從事法律工作和社區服務而獲得表彰 。我們選擇沃爾芬伯格先生擔任我們的董事會成員,是因為他的法律背景和代表上市公司的經驗。
董事會組成
在我們2020年的年度股東大會上,選出了六名董事 。我們的章程規定,我們的董事任期至他或她當選後的第一次年度股東大會結束。我們的董事會負責公司的業務和事務,審議需要董事會批准的各種事項 。
我們的董事會由大多數董事組成,他們 是“獨立的”(如下所述),董事會設立了審計委員會、薪酬委員會 以及提名和公司治理委員會。我們通過了每個委員會的章程和道德準則 和商業行為準則,或稱道德準則。我們的道德準則可在我們的網站www.zomedica.com上找到。委員會章程 也可在我們的網站上查看。
在業務下公司法(艾伯塔省),(“ABCA”), 我們的董事中至少有25%必須是ABCA定義的“加拿大居民”。目前,麥克勞德先生和沃爾芬伯格先生 符合這一要求。
董事獨立性
我們的董事會已經決定,我們的所有董事, 除了科恩和沃爾芬伯格先生之外,都是“獨立的”,根據紐約證券交易所美國人的定義。就《紐約證券交易所美國規則》而言,獨立董事是指本公司高管或員工以外的人,或任何其他 個人,其關係被我們的董事會認為會干擾在履行董事職責時行使獨立的 判斷,但受某些額外限制。根據適用的加拿大證券法,這些董事 也被認為是“獨立的”。
道德守則
我們的董事會已經通過了道德準則,該準則適用於所有高級管理人員、董事和員工。我們的道德準則可在我們的網站www.zomedica.com上獲得,也可在我們的SECAR 個人資料www.SEAR.com上找到。我們的網站中包含或可通過我們的網站訪問的信息不構成本10-K表格的一部分。 我們打算在我們的網站上或根據《交易法》提交的文件中披露對我們的道德準則的任何修訂或對其要求的豁免。
董事會委員會
我們的董事會有三個常設委員會:審計委員會, 薪酬委員會和提名和公司治理委員會。我們所有的委員會成員都是“獨立的”, 根據紐約證券交易所美國規則和加拿大證券法的定義。鮑爾斯博士擔任戰略顧問的諮詢協議於2020年4月終止,當時他獲得了“獨立”身份。
44 |
我們的每個委員會章程都可以在我們的網站www.zomedica.com上找到。
審計委員會
我們的審計委員會目前由四名成員組成,羅先生(主席)、威廉姆斯先生、麥克勞德先生和鮑爾斯博士。我們審計委員會的每位成員都是我們董事會的非僱員成員 。根據S-K條例第407項 的定義,我們已指定羅先生為我們的“審計委員會財務專家”。根據紐約證券交易所美國規則和加拿大證券法的要求,我們審計委員會的所有成員都是我們董事會的“獨立”成員。
我們董事會審計委員會的目的是監督(I)公司財務報表、會計和財務報告流程以及財務報表審計的完整性;(Ii)公司遵守適用的法律和法規要求;(Iii)公司對財務報告和披露控制程序和程序的內部控制制度;(Iv)獨立審計師的聘用、資格、業績、薪酬和獨立性;(V)審查關聯方交易; 和(Vi)遵守公司的公司政策。審計委員會的職能是監督,而計劃和實施審計是獨立審計師的責任,財務報表是公司管理層的責任。
審核委員會的每位成員都有審核財務 報表以及處理相關會計和審計問題的經驗,並且在適用證券法的含義 中都具備財務知識。
審計委員會擁有預先批准獨立審計師提供的所有審計 和允許的非審計服務的唯一權力。
賠償委員會
我們的薪酬委員會目前由四名成員組成, 羅先生(主席)、威廉姆斯先生、麥克勞德先生和鮑爾斯博士。我們薪酬委員會的所有成員都是“獨立的”, 根據紐約證券交易所美國規則和加拿大證券法的定義。
我們薪酬委員會的目的是:(I)就高管的評估和薪酬向董事會提出建議 ;(Ii)監督公司高管和主要員工參與的激勵性薪酬、股權薪酬和其他薪酬計劃;(Iii)審核並參與確定 董事薪酬;以及(Iv)根據證交會的規則和法規以及紐約證券交易所美國證券交易所的上市標準,準備任何有關高管薪酬的報告。
提名和公司治理委員會
我們的提名和公司治理委員會目前由四名成員組成:威廉姆斯先生(主席)、麥克勞德先生、羅先生和鮑爾斯博士。根據紐約證券交易所美國規則和加拿大證券 法律的定義,我們提名和公司治理委員會的所有成員都是“獨立的”。
我們董事會的提名和公司治理委員會 的目的是履行董事會授予的與我們的董事提名流程相關的職責,制定和維護我們公司的公司治理政策,以及 聯邦證券法或紐約證券交易所美國證券交易所(NYSE American)適用的上市規則所要求的任何相關事項。
董事會領導結構及其在風險監督中的作用
儘管我們尚未就董事長 和首席執行官職位應分開還是合併採取正式政策,但我們已確定,目前分開這兩個職位符合我們的最佳利益,也符合我們股東的最佳利益。科恩先生目前擔任我們的首席執行官 ,羅先生擔任我們的董事會主席。
45 |
我們的董事會 主要負責監督我們的風險管理流程。董事會接收並審查管理層、審計師、法律顧問和其他認為合適的有關我們風險評估的定期報告 。 董事會關注我們的總體風險管理戰略和我們面臨的最重大風險,並確保我們承擔的風險 與董事會的風險偏好一致。董事會監督我們的風險管理,管理層 負責日常風險管理流程。我們相信,這種職責分工是應對我們面臨的風險的最有效的 方法,我們的董事會領導結構支持這種方法。
第11項。 | 高管 薪酬 |
執行董事薪酬
下表顯示了截至2020年12月31日和2019年12月31日的每個年度 授予我們的首席執行官和截至2020年12月31日擔任高管的另外兩名薪酬最高的 高管的薪酬。以下 表中列出的人員在本文中稱為“指定的執行官員”。
姓名和主要職位 | 薪金 | 獎金 | 選擇權 | 所有其他 | 總計 | |||||||||||||||||||
獎項(5個) | 薪酬(6) | |||||||||||||||||||||||
($) | ($) | ($) | ($) | ($) | ||||||||||||||||||||
羅伯特·科恩(1) | ||||||||||||||||||||||||
首席執行官 | 2020 | 184,979 | 81,500 | 1,357,727 | 14,236 | 1,638,442 | ||||||||||||||||||
Shameze Rampertab(2) | ||||||||||||||||||||||||
前臨時首席執行官、前首席財務官、前公司祕書和前董事 | 2019 | 226,261 | 31,289 | 367,555 | 8,013 | 633,118 | ||||||||||||||||||
2020 | 156,053 | 23,153 | (22,970 | ) | 156,236 | |||||||||||||||||||
斯蒂芬妮·莫利(Stephanie Morley)(3) | ||||||||||||||||||||||||
總裁兼首席醫療官 | 2019 | 207,292 | 30,000 | 448,212 | 26,082 | 711,586 | ||||||||||||||||||
2020 | 225,000 | 30,000 | 55,796 | 27,703 | 338,499 | |||||||||||||||||||
布魯克·赫布斯特(4) | ||||||||||||||||||||||||
首席商務官 | 2019 | 150,000 | 30,000 | 117,153 | 53,553 | 350,706 | ||||||||||||||||||
2020 | 150,000 | 15,000 | 44,419 | 43,966 | 253,385 |
__________________
(1)科恩先生於2020年6月簽訂僱傭協議 ,根據該協議,他有權獲得341,500美元的年薪。他還獲得了價值279944美元的200萬份股票期權 。2020年12月31日,科恩先生獲得了12,000,000股,其中6,000,000股已歸屬,股票期權 價值1,077,783美元。
(2) 根據Rampertab先生2016年11月經修訂的僱傭協議 ,他有權獲得225563美元的年薪。他每月還收到了602美元的汽車津貼。2019年12月2日,Rampertab先生被任命為臨時首席執行官,2020年6月,他不再擔任臨時首席執行官 ,2020年8月14日,Rampertab先生辭去首席財務官一職。2019年,蘭珀塔布先生獲得了價值370,984美元的950,000股股票期權。2020年,他獲得了90萬股股票期權,其中22.5萬股被授予,價值23153美元。
(3)莫利博士於2019年9月16日簽訂了修訂後的僱傭協議 ,將她的年薪從20萬美元提高到22.5萬美元。每月2,000美元的汽車和納税準備津貼沒有變化。2019年,莫利博士獲得了兩份價值90萬美元的股票期權,價值351,458美元 和500,000美元,價值100,022美元。在2020年,莫利博士獲得了兩份價值750000美元的股票期權,價值47591美元,以及300,000,75,000份股票期權,價值8205美元。2020年12月31日,莫利博士收到了250萬份期權,其中沒有一份是已授予的。莫利博士在2020年8月之前一直擔任總裁兼首席運營官。
(4)根據赫布斯特先生2017年7月的僱傭協議,他有權獲得15萬美元的年薪。他還每月領取4000美元的汽車津貼。2019年,赫布斯特先生獲得了300,000股股票期權,價值117,153美元。2020年,赫布斯特先生獲得了70萬股股票期權,其中17.5萬股立即價值44419美元。2020年12月31日,赫布斯特先生收到了300萬英鎊的股票期權,但其中沒有一份 已授予。
(5) 表示根據FASB ASC主題718計算的分別於2020年和2019年授予的 贈款的總授予日期公允價值。我們在評估 期權時使用的假設在本年度報告(Form 10-K)中包含的財務報表附註13中進行了説明。
(6) 所有其他補償為每月津貼 和遣散費,扣除假期應計費用後的淨額。
46 |
僱傭和諮詢協議
羅伯特·科恩
關於科恩先生於2021年1月1日被任命為首席執行官一事,我們簽訂了僱傭協議,根據協議,我們同意向 科恩先生支付每年417,200美元的基本工資。根據董事會為該財年制定的某些業績和財務目標的實現情況,科恩先生將有資格在每個財年獲得最高20萬美元的年度可自由支配獎金。 董事會確定的該財年的某些業績和財務目標的實現情況為基礎上,科恩先生將有資格獲得最高20萬美元的年度可自由支配獎金。根據僱傭協議,科恩先生2021財年的獎金將50%基於實現 年終現金目標,50%基於實現年終收入目標,這兩者都是董事會為所有潛在的 獎金獲得者設定的。2021年,收入部分的計算方法如下:(A)業績低於75%--該細分市場沒有獎金; (B)業績在75%至89.9999之間--該百分比適用於該細分市場的獎金目標;(C)業績在90%至100%之間--為該細分市場的獎金目標的100%;(D)業績在100%至125%之間--該百分比適用於該細分市場的 獎金目標;以及(E)業績在125%至125%之間--為該細分市場的獎金目標現金部分將 計算如下:(A)業績低於100%-此細分市場沒有獎金;以及(B)業績在100%至125%之間- 該百分比適用於此細分市場的獎金目標。獎金(如果有)將在每個財年結束後 後六十(60)天內支付。如果科恩先生任職時間少於一個財政年度,而不是由於 “原因”(根據僱傭協議的定義)而被解僱,科恩先生將有資格按比例獲得該財年獎金的一部分, (如果有的話)。科恩先生還將有資格參加公司的員工福利計劃, 包括健康和401(K)計劃。他還將有權獲得合理的業務費用的報銷。在僱傭協議中,科恩先生同意遵守慣例的保密、競業禁止和知識產權公約。僱傭 協議的初始期限為一年,除非任何一方選擇終止,否則會自動延長一年。 僱傭協議終止後,除非由於“原因”(如僱傭協議中定義的 )終止Cohen先生的僱傭關係,否則本公司和Cohen先生將簽訂過渡性諮詢協議,期限 不早於2023年1月1日,幷包含雙方可能同意的其他條款和條件。
斯蒂芬妮·莫利(Stephanie Morley)
關於她於2019年8月被任命為總裁, Morley博士與我們簽訂了一份新的僱傭協議,該協議的初始期限為三年,除非任何一方選擇終止,否則將自動延長 一年的任期。根據協議,莫利博士將獲得225000美元的年度基本工資,這取決於年度審查,並將有權在實現董事會設定的某些特定目標時獲得季度現金獎金 。根據協議,莫利博士每月將獲得2000美元的津貼,用於以下項目:(I)車輛和(Ii)報税。莫利醫生有權享受四周的帶薪假期。根據協議, 如果我們無故終止Morley博士的僱傭,則授予Morley博士的任何期權都將被加速授予。 2020年12月23日,莫利博士的僱傭協議被修訂,自2021年1月1日起生效。除其他事項外,修正案(I)確認了Morley博士總裁兼首席醫療官的頭銜變更,自2020年8月17日起生效,(Ii)規定Morley博士將有資格在實現公司首席執行官在每個日曆年度開始前 確定的特定目標時獲得6萬美元的年度現金 獎金,以代替季度獎金。如果莫利博士的僱傭在7月1日或之後被無故終止(根據她的協議中的定義),(Iii)取消公司每年向莫利博士授予收購50萬股普通股的期權的義務,以及(Iv)進行某些其他符合規定的變更以反映前述規定,則按比例收取該獎金的一部分。 除上文所述的情況外。 除上文所述的情況外,公司將取消向莫利博士提供年度期權以收購500,000股普通股的義務。 , 莫利博士的高管僱傭協議的條款仍然完全有效。 協議還包括慣常的非邀請性、保密性和發明轉讓條款。如果 Morley博士有1986年《國税法》(修訂後)第409a節或該法典所指的“離職”,則Morley博士將有權行使她的所有選擇權,我們將被要求向她支付相當於其基本工資12個月的一次總付,以及在解聘日期之前可分配或應支付的任何季度獎金。
布魯克·赫布斯特
2017年7月,我們與 Herbst先生簽訂了書面僱傭協議,根據該協議,Herbst先生擔任我們的首席商務官。根據協議,Herbst先生的年基本工資為150,000美元,但須經年度審查,並將有權在實現董事會確定的某些 指定目標時獲得季度現金獎金。Herbst先生還獲得了以下 項每月4000美元的津貼:(I)車輛和(Ii)報税。赫布斯特先生有權享受三週的帶薪假期。根據協議, 如果我們無故終止赫布斯特先生的僱傭,授予赫布斯特先生的任何期權將被加速授予。 2020年12月23日,赫布斯特先生的僱傭協議被修訂,自2021年1月1日起生效。除其他事項外,修正案(I)規定,赫布斯特先生將有資格在實現公司首席執行官在每個日曆年度開始前 確定的某些目標時獲得6萬美元的年度現金 獎金,以取代季度獎金,如果他的僱傭在7月1日或之後被無故終止(根據其協議中的定義),則有資格按比例獲得該獎金的一部分。以及(Ii)做出某些其他符合上述規定的更改。 Herbst先生的高管聘用協議先前在2020年11月19日進行了修訂,將其基本工資增加到225,000美元 ,並取消了他每月4,000美元津貼的權利,所有這些都將於2021年1月1日生效。該協議還包括慣常的非邀請性、保密性和發明轉讓條款。如果赫布斯特先生有1986年修訂的《國税法》第409a條或該法典所指的“離職(br})”, Herbst 先生將有權行使其所有選擇權,我們將需要向他一次性支付相當於其基本工資 12個月的一筆款項,以及在解約日期之前可分配或應支付的任何季度獎金。
47 |
財政年度結束時的未償還股票獎勵
下表列出了有關截至2020年12月31日每位被任命高管的未償還股權獎勵的逐項獎勵 的某些信息:
期權獎勵 | 股票獎勵 | ||||||||
名字 | 可行使的未行使期權相關證券數量(#) | 不可行使的證券標的期權數量(#) | 股權激勵計劃獎勵:未行使未到期期權標的證券數量(#) | 期權行權價(美元) | 期權到期日 | 尚未歸屬的股份或股票單位數(#) | 未歸屬的股票單位的股票市值(美元) | 股權激勵計劃獎勵:未歸屬的未賺取股份、單位或其他權利的數量(#) | 股權激勵計劃獎勵:未歸屬的未賺取的股票、單位或其他權利的市值或派息價值(美元) |
斯蒂芬妮·莫利(Stephanie Morley)(1) | 900,000 | - | - | 1.52 | 1/10/2021 | - | - | - | - |
布魯克·赫布斯特(3) | 300,000 | - | - | 1.52 | 1/10/2021 | - | - | - | - |
安·科特(1) | 50,000 | - | - | 1.52 | 1/10/2021 | - | - | - | - |
斯蒂芬妮·莫利(Stephanie Morley)(2) | 500,000 | - | - | 0.43 | 9/16/2021 | - | - | - | - |
布魯克·赫布斯特(3) | 187,500 | - | - | 0.19 | 3/14/2025 | - | - | - | - |
安 | 175,000 | - | - | 0.19 | 3/14/2025 | - | - | - | - |
安·科特(3) | 50,000 | - | - | 0.19 | 3/14/2025 | - | - | - | - |
羅伯特·科恩(4) | 2,000,000 | - | 0.19 | 6/16/2025 | - | - | - | - | |
斯蒂芬妮·莫利(Stephanie Morley)(3) | 75,000 | 225,000 | - | 0.11 | 9/29/2025 | - | - | - | - |
安·科特(3) | 300,000 | 225,000 | - | 0.11 | 10/2/2025 | - | - | - | - |
羅伯特·科恩(5) | 12,000,000 | 6,000,000 | - | 0.23 | 12/30/2030 | - | - | - | - |
斯蒂芬妮·莫利(Stephanie Morley)(6) | 2,500,000 | 2,500,000 | - | 0.23 | 12/30/2030 | - | - | - | - |
布魯克·赫布斯特(6) | 3,000,000 | 3,000,000 | - | 0.23 | 12/30/2030 | - | - | - | - |
安·科特(6) | 3,000,000 | 3,000,000 | - | 0.23 | 12/30/2030 | - | - | - | - |
(1) | 股票期權在發行時立即授予,發行日期為2019年1月10日,2021年1月10日到期。 |
(2) | 股票期權一經發行即歸屬,發行日期為2019年9月16日,截止日期為2021年9月16日。 |
(3) | 股票期權在發行時立即授予25%,在接下來的三年中每年授予25%,2025年3月14日到期。 |
(4) | 股票期權將於2025年6月16日到期。這些期權最初受業績歸屬的約束,但經過修改, 它們被分三批進行時間歸屬,最後的歸屬日期發生在2020年12月。 |
(5) | 股票期權在發行時立即授予50%,在接下來的兩年中每年授予25%,2030年12月30日到期。 |
(6) | 股票期權從2021年12月31日開始每年授予25%,2030年12月30日到期。 |
48 |
股權薪酬計劃信息
下表提供了截至2020年12月31日我們維護的所有薪酬安排(包括個人薪酬安排)的信息,根據這些安排,股票 被授權發行。
計劃類別 | 根據未償還期權發行的證券數量(A) | 加權平均行使價未償還期權和權利(B) | 根據股權補償計劃未來可供發行的證券數量(不包括(A)欄所反映的證券)(C) | |||||||||
股東批准的股權補償計劃 | 39,604,515 | $ | 0.36 | 43,475,589 | ||||||||
未經股東批准的股權薪酬計劃 | 無 | 不適用 | 無 | |||||||||
總計 | 39,604,515 | $ | 0.36 | 43,475,589 |
股票期權計劃
截至2015年12月31日,Zomedica Corp(前身為Wise Oakwood Ventures Inc.)擁有股東批准的期權計劃,即WOW計劃,根據該計劃,購買20萬股 普通股的期權已發行。WOW計劃的條款與我們當前的股票期權計劃基本相似。 在符合條件的交易中,這些期權合併為購買80,000股Zomedica Corp.普通股的期權,並全面行使,WOW計劃終止。
2016年4月,在合格交易 完成的同時,我們通過了一項新的股票期權計劃,即股票期權計劃。股票期權計劃已由我們的股東批准 。股票期權計劃的目的是吸引和留住員工、顧問、高級管理人員和董事 到我們公司,並激勵他們通過股票 期權向他們提供獲得公司股權並從公司增長中受益的機會,從而促進公司的利益。股票期權計劃在2020年進行了兩次修訂和重述 ,最近一次是在2020年6月16日。
行政管理。股票期權計劃 由我們的董事會管理。本公司董事會可授予購買本公司普通股股份或 其他可能替代Zomedica Corp.資本的股份的期權。本公司董事會還有權決定 每項獎勵的條款和條件,在符合股票期權計劃條款的前提下,規定、修訂和撤銷與股票期權計劃有關的規則和法規,並修改獎勵條款(前提是未經參與者同意,任何修訂不得對參與者的權利造成重大損害)。我們的董事會可以將權力授權給由我們的董事組成的委員會 或高級管理人員。如果終止嚴重損害了參與者的權利,我們的董事會或董事可以終止股票期權計劃,但必須徵得參與者的同意。
資格。有資格根據股票期權計劃獲得 獎勵的人員包括本公司或其子公司的任何員工、高級管理人員、董事或顧問 ,前提是任何顧問根據 書面協議已經和/或繼續為本公司或其子公司提供服務,並持續或預期將為本公司或其子公司提供服務。
受股票期權計劃約束的股票。 根據股票期權計劃授予的與期權和獎勵相關的可供發行的普通股總數為按非攤薄基礎計算的已發行和已發行普通股總數的10%。 如果根據股票期權計劃授予的任何期權到期或終止,則該數量的普通股將可用於股票期權計劃下的未來授予。
選項的條款和條件 。我們的董事會將決定根據股票期權計劃授予的期權的行使價。股票期權的行權價格不得低於當時普通股上市的任何證券交易所規則不時允許的價格。此外,期權的行權價必須以現金支付。
49 |
受每個 期權約束的普通股數量由我們的董事會決定,但有以下限制。為發行而保留的普通股數量 給任何個人、顧問、處理投資者關係的人或內部人士(作為一個集團)(定義見證券法 (艾伯塔省))在12個月內分別不得超過授出時已發行和已發行普通股的5%、2%、2%和10% 。
自授予之日起十年內不得行使任何選擇權 。根據股票期權計劃授予的期權將在本公司董事會在授予時規定的時間或 次行使,董事會有權修改或加快 授予,但須獲得適用的監管部門批准。只有在被期權人 仍是或在過去90天內是員工、高級管理人員、董事或顧問,或者如果被期權人在被我公司聘用後30天內從事投資者關係活動的情況下,參與者才能行使期權。如果被選擇者死亡,選擇權只能在被選擇者死亡後 年內行使。
除股票期權計劃另有規定外, 股票期權計劃項下的所有福利、權利和期權均不得轉讓和轉讓。在參與者的有生之年 內,根據股票期權計劃授予的任何期權只能由參與者行使,並且在參與者去世的情況下,只能由參與者的 遺囑或適用法律將該參與者的期權權利轉移給的一個或多個人行使。
某些公司交易的效果。 如果本公司出售其全部或幾乎所有資產,或本公司控制權發生變更(如股票期權計劃中定義的 ),則每個參與者均有權在期權有效期內或在 出售或控制權變更之日起90天內(以先發生者為準)全部或部分行使根據股票期權計劃授予該參與者的全部或部分期權(以較早發生者為準)。 如果本公司出售其全部或幾乎所有資產,或發生本公司控制權變更(見 ),則每位參與者均有權在期權有效期內或在 出售或控制權變更之日起90天內(以先發生者為準)全部或部分行使根據股票期權計劃授予該參與者的期權。然而,對於未來可能授予的績效歸屬期權,我們的董事會有權決定股票期權 計劃的加速歸屬條款是否適用於此類期權,並可以在授予協議中規定替代條款。
董事薪酬
我們尚未為我們的外部董事制定正式的薪酬 政策。以下是關於在截至2020年12月31日的年度內支付的董事(屬於本公司員工的董事 除外)的薪酬信息:
2020年3月14日,我們向非員工董事授予了以下 期權:
· | 羅先生-收購25萬股普通股的選擇權; |
· | 威廉姆斯先生--收購20萬股普通股的選擇權;以及 |
· | 鮑爾斯博士--收購25萬股普通股的選擇權; |
羅先生、威廉姆斯先生和鮑爾斯博士的期權有一個行使價 每股普通股0.19美元,25%在授予時歸屬,25%的歸屬在未來3年內每年進行,自授予日期 起5年期滿。
2020年7月9日,我們授予MacLeod先生收購17.5萬股 普通股的選擇權。這項選擇權授予是與他被任命為董事會成員有關的。MacLeod先生的期權 行權價為每股普通股0.18美元,授予時歸屬25%,未來3年每年歸屬25%,自授予之日起5年到期。
下表彙總了我們在2020年支付給非員工董事的薪酬 。
名字 | 以現金賺取或支付的費用(美元) | 股票獎勵(美元) | 期權獎勵(美元) | 總計(美元) | ||||
傑夫·羅 | - | - | $15,864 | $15,864 | ||||
羅德·威廉姆斯 | - | - | $12,691 | $12,691 | ||||
約翰尼·D·鮑爾斯 | $9,548 | - | $15,864 | $15,864 | ||||
克里斯·麥克勞德 | - | - | $10,316 | $10,316 |
我們與鮑爾斯博士簽訂的擔任戰略顧問的諮詢協議已於2020年4月30日失效。2020年,鮑爾斯獲得了9548美元的諮詢費。
第12項。 | 若干實益擁有人及管理層的擔保所有權及相關股東事宜。 |
下表列出了截至2021年2月26日我們證券受益所有權的某些信息 ,具體如下:
• | 我們所知的每個人 都是我們超過5%的已發行和已發行普通股的實益所有者; |
• | 我們的每位高管和董事;以及 |
• | 所有高管 和董事作為一個整體。 |
每位 股東實益擁有的股份數量根據SEC規則確定。根據這些規則,受益所有權包括 個人擁有單獨或共享投票權或投資權的任何股份。百分比所有權基於2021年2月26日發行的947,298,207股普通股 。在計算某人實益擁有的股份數量和該人的所有權百分比時, 受該人目前可轉換或可行使的股票期權、認股權證或其他權利約束的普通股 或將在2021年2月26日後60天內可轉換或可行使的普通股被視為已發行股票,儘管就計算任何其他人的所有權百分比而言,這些股票 不被視為已發行股票。
50 |
除非另有説明,否則每位 5%或更多受益人的地址為c/o Zomedica Corp.,地址:密歇根州安娜堡,鳳凰路100號,Suit125,郵編:48108。根據提供給我們的信息,我們相信 以下列出的每個股東對股東實益擁有的 股份擁有唯一投票權和投資權,除非另有説明,並受適用的社區財產法的約束。
實益擁有人姓名或名稱 | 實益擁有的股份 | 實益擁有的股份% | ||||||
傑弗裏·羅(1) | 12,365,480 | 1.4 | % | |||||
羅伯特·科恩(2) | 8,000,000 | * | ||||||
斯蒂芬妮·萊恩·莫利(3) | 2,414,580 | * | ||||||
約翰尼·D·鮑爾斯(4) | 1,750,000 | * | ||||||
布魯克·赫布斯特(5) | 415,996 | * | ||||||
羅德尼·威廉姆斯(6) | 301,900 | * | ||||||
安·瑪麗·科特(7) | 175,000 | * | ||||||
克里斯·麥克勞德(8) | 43,750 | * | ||||||
克里斯托弗·沃爾芬伯格 | 0 | * | ||||||
全體執行幹事和董事(9人) | 25,466,706 | 2.7 | % |
*不到1%。
(1)包括Rowe Family GST Trust持有的11,120,000股 普通股、日期為2004年11月5日的Jeffrey M.Rowe U/T/A持有的664,480股普通股 (“Jeffrey M.Rowe Living Trust”)以及羅先生通過其個人退休帳户持有的181,000股普通股。羅的妹妹米歇爾·拉莫(Michele Ramo)在羅的監督下擔任羅家族商品及服務税信託基金(Rowe Family GST Trust)的受託人。羅先生已放棄對羅家族商品及服務税信託持有的普通股的所有實益 所有權,但他在其中的金錢利益除外。羅先生 是Jeffrey M.Rowe Living Trust的受託人,專門代表該信託基金做出所有投資決定。 羅先生還擁有購買12.5萬股普通股的選擇權。
(2)包括購買800萬股普通股的選擇權
(3)包括購買950,000股普通股、斯蒂芬妮·莫利博士可撤銷生活信託基金持有的641,685股普通股和莫利博士子女持有的5,000股普通股的選擇權
(4)包括購買1,125,000股普通股的選擇權 。
(5)包括購買赫布斯特先生子女持有的350,000股普通股和3,000股普通股的期權 。
(6)包括EnTrust Group Inc.持有的40,000股 普通股、FBO Rodney James Williams IRA以及購買100,000股普通股的期權
(7)包括175,000 購買普通股的選擇權
(8)包括43,750個購買普通股的期權
51 |
股權薪酬計劃信息
下表列出了截至2021年2月26日關於我們股權薪酬計劃的某些信息 。
計劃類別 | 根據未償還期權發行的證券數目(A) | 加權平均行使價未償還期權和權利(B) | 根據股權補償計劃未來可供發行的證券數量(不包括(A)欄所反映的證券)(C) | |||||||||
股東批准的股權補償計劃 | 35,620,500 | $ | 0.23 | 59,109,320 | ||||||||
未經股東批准的股權薪酬計劃 | 無 | 不適用 | 無 | |||||||||
總計 | 35,620,500 | $ | 0.23 | 59,109,320 |
第13項。 | 某些關係和相關交易,以及董事獨立性。 |
除了我們 指定的高管和董事的薪酬安排外,我們在下面介紹自2019年1月1日至 期間我們作為或將成為參與方的每筆交易或一系列交易,其中:
· | 涉及的金額超過或將超過12萬元;及 |
· | 本公司任何董事、行政人員或持有超過5%普通股的人士,或上述人士直系親屬的任何 成員,曾經或將會擁有直接或間接的重大利益。 |
本年度報告(Form 10-K)第11項介紹了我們指定的高管和董事的薪酬安排 。
威克菲爾德鳳凰有限責任公司租賃協議
Wickfield Phoenix LLC是Wickfield Properties,LLC的子公司,Wickfield Properties,LLC由Bradley J.Hayosh和Jeffrey S.Starman控制,他們實益擁有超過5%的普通股。2021年2月,我們開始與威克菲爾德鳳凰有限責任公司(Wickfield Phoenix,LLC)就新的租賃協議進行談判。
出售第一系列優先股
2019年5月和6月,我們向Wickfield Bridge Fund LLC發行了12股系列 1優先股,總收購價為12,000,000美元。Wickfield Bridge Fund LLC是傑弗裏·S·斯塔曼(Jeffrey S.Starman)的附屬公司。
第14項。 | 主要會計費及服務費。 |
下表代表本公司獨立註冊會計師事務所MNP LLP在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內向本公司開具的費用合計 。
截至十二月三十一日止的年度, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
審計費 | 55,860 | 78,241 | ||||||
審計相關費用 | 84,022 | 68,207 | ||||||
税費 | 23,162 | 7,469 | ||||||
所有其他費用 | 27,087 | 35,692 | ||||||
$ | 190,131 | $ | 189,609 |
52 |
審計費包括專業 服務費和與審計我們的年度財務報表、審計我們的財務 報告的內部控制以及審查我們的季度財務信息相關的費用。
審計相關費用包括 專業服務費和與審計我們的年度財務報表或審查我們的季度財務信息有關的合理費用 ,不作為審計費報告。
税費適用於主要與税務諮詢和税務籌劃相關的税務相關服務 。
所有其他費用包括未包括在前三個類別中的產品 和服務的費用。這些服務包括審核我們提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的註冊文件中包含的 財務數據,以及審核與我們的 2018年私募相關的某些信息。
審計委員會預先批准獨立註冊會計師事務所根據《交易法》第 10A(H)節獲準提供的所有審計 服務和任何非審計服務。
審計委員會考慮了提供非審計服務是否與保持MNP LLP的獨立性兼容 ,並得出結論認為,提供此類服務與保持我們審計師的獨立性是兼容的。在該規則適用的範圍內,所有此類 服務均由審計委員會根據交易法下的S-X規則2-01批准。
第四部分
第15項。 | 展品、財務報表明細表。 |
(A)本年度報告中包含以下表格10-K的文件
(1)-(2)財務報表
合併財務報表索引
獨立註冊會計師事務所報告 | F-2 |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併資產負債表 | F-3 |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的綜合營業和全面虧損報表 | F-4 |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的綜合股東權益報表 | F-5 |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併現金流量表 | F-6 |
合併財務報表附註 | F-7 |
展品 數 | 描述 | |
3.1 | Zomedica製藥公司的合併條款(參考公司於2017年11月20日提交給委員會的S-1表格註冊説明書附件3.1(第333-217409號文件)) | |
3.2 | 修訂和重新修訂Zomedica PharmPharmticals Corp.第1號(第2版)章程(通過引用附件3.1併入公司於2020年8月7日提交給委員會的當前8-K表格報告(第001-38298號文件)) | |
3.3 | Zomedica製藥公司複製品修訂和註冊證書(參考公司於2017年11月20日提交給證監會的S-1表格註冊説明書附件3.3(第333-217409號文件)) | |
3.4 |
Zomedica製藥公司合併證書(參考公司於2017年11月20日提交給委員會的S-1表格註冊説明書附件3.4(第333-217409號文件)) | |
3.5 | Zomedica製藥公司公司章程修正案(參照公司於2019年5月10日提交證監會的10-Q表格季度報告附件3.5(文件第001-38298號)) | |
3.6 | Zomedica Corp.重複物品修訂和登記證書(參考本公司於2020年10月9日提交給委員會的S-4表格註冊説明書第1號修正案附件3.8(第333-249401號文件)) |
53 |
4.1 | 證券説明(參照本公司於2020年2月26日提交給證監會的10-K表格附件4.1(第001-38298號文件)) | |
4.2 | 普通股認購權證表格(參照本公司於2020年2月13日向證監會提交的當前8-K表格報告的附件4.1(第001-38298號文件)) | |
4.3 | 與2020年2月發售相關發佈的配售代理認股權證表格(通過引用附件4.2併入公司於2020年2月13日提交給委員會的當前8-K表格報告(第001-38298號文件)) | |
4.4 | B系列認股權證表格(引用本公司於2020年4月8日提交給委員會的8-K表格當前報告的附件4.1(第001-38298號文件)) | |
4.5 | 與2020年4月發售相關發佈的配售代理認股權證表格(通過引用附件4.2併入公司於2020年4月8日提交給委員會的當前8-K表格報告(第001-38298號文件)) | |
4.6 | C系列認股權證表格(參考公司於2020年5月15日提交給證監會的S-1表格註冊説明書附件4.5(第333-238322號文件)) | |
4.7 | D系列認股權證表格(引用本公司於2020年7月6日提交給委員會的8-K表格當前報告的附件4.1(第001-38298號文件)) | |
10.1+ | Zomedica PharmPharmticals Inc.和Stephanie Morley於2019年9月19日簽署的高管聘用協議及其2020年12月23日的修正案(通過引用附件10.2併入公司於2020年12月23日提交給委員會的當前8-K表格報告(文件第001-38298號)) | |
10.2+ | Zomedica製藥公司和Bruk Herbst之間於2017年7月1日簽訂的高管聘用協議及其於2020年11月19日和2020年12月23日的修正案(通過引用附件10.2併入公司於2020年12月23日提交給委員會的當前8-K表格報告(文件第001-38298號)) | |
10.3 | Zomedica製藥公司和Equidebt LLC之間的貸款協議,日期為2017年10月17日(通過引用附件10.20併入該公司於2017年11月20日提交給委員會的S-1表格註冊説明書(文件第333-217409號)) | |
10.4 |
Zomedica製藥公司以Equidebt LLC為受益人的信用額度本票,日期為2017年10月17日(通過引用附件10.21併入該公司於2017年11月20日提交給委員會的S-1表格註冊説明書(文件第333-217409號)) | |
10.5+ | 修訂和重訂的股票期權計劃(通過引用附件99.1併入公司於2020年6月17日提交給委員會的當前8-K表格報告(第001-38298號文件)) | |
10.6# |
Seraph Biosciences,Inc.和Zomedica PharmPharmticals Corp.之間的開發、商業化和獨家分銷協議,日期為2018年5月10日(通過引用該公司於2018年8月19日提交給委員會的Form 10-Q季度報告的附件10.24(文件號001-38298)) | |
10.7^ | 由Celsee,Inc.和Zomedica製藥公司之間於2020年1月17日修訂和重新簽署的獨家許可和供應協議(通過引用附件10.31併入該公司於2020年2月26日提交給委員會的10-K表格年度報告(文件第001-38298號)) | |
10.8# | 開發和供應協議,日期為2017年10月17日,與Qorvo BioTechnologies,LLC(通過引用公司於2019年2月26日提交給委員會的Form 10-K年度報告的附件10.27(文件第001-38298號)併入) | |
10.9^ | 與Qorvo BioTechnologies,LLC的開發和供應協議修正案,日期為2020年8月14日(通過引用公司於2020年10月9日提交給委員會的S-4表格註冊説明書第1號修正案附件10.9(第333-249401號文件)合併) | |
10.10 | 與Qorvo BioTechnologies,LLC的信件協議,日期為2020年9月3日(通過引用2020年10月9日提交給委員會的公司S-4表格註冊聲明第1號修正案附件10.10(文件編號333-249401)合併) | |
10.11* | 彌償的形式 | |
10.12+ | Zomedica製藥公司和羅伯特·科恩之間的高管聘用協議(通過引用附件10.1併入公司於2021年1月5日提交給委員會的當前8-K表格報告(文件第001-38298號)) |
54 |
10.13 | Zomedica製藥公司和Cantor Fitzgerald&Co.之間的銷售協議,日期為2018年12月7日(通過參考該公司於2018年12月20日提交給委員會的表格S-3註冊聲明的附件1.1(文件第333-228926號)) | |
10.14 | 本公司與其中所列投資者之間的證券購買協議表格,日期為2020年2月12日(參照本公司於2020年2月13日向證監會提交的當前8-K表格報告(第001-38298號文件)附件10.1) | |
10.15 | 配售代理協議,日期為2020年4月7日,由公司和H.C.Wainwright&Co.,LLC之間簽訂(通過參考2020年4月8日提交給委員會的公司當前8-K表格報告的附件10.1合併) | |
10.16 | 本公司與被點名投資者之間的證券購買協議,日期為2020年4月7日(通過引用本公司於2020年4月8日提交給證券交易委員會的8-K表格的附件10.2併入) | |
10.17 | 本公司與若干投資者之間的證券購買協議書表格(參考本公司於2020年5月15日提交給證監會的S-1表格註冊説明書(第333-238322號文件)附件10.23) | |
10.18 | 本公司與H.C.Wainwright&Co.,LLC之間的配售代理協議表格(通過參考本公司於2020年5月22日提交給證監會的S-1表格註冊説明書第2號修正案附件1.1(第333-238322號文件)合併) | |
10.19 | 配售代理協議,日期為2020年7月1日,由公司和H.C.Wainwright&Co.,LLC之間簽訂(通過參考2020年7月6日提交給委員會的公司當前8-K表格報告的附件10.1合併) | |
10.20 | 本公司與買方之間的證券購買協議表格,日期為2020年7月1日(引用本公司於2020年7月6日提交給證監會的當前8-K表格報告附件10.2) | |
21.1* | 附屬公司名單 | |
23.1** | MNP LLP的同意書 | |
31.1** | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley)第302節頒發的首席執行官證書 | |
31.2** | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley)第302節頒發的首席財務官證書 | |
32.1** | 依據“2002年薩班斯-奧克斯利法案”第906條、“美國法典”第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證 |
101.INS | XBRL實例文檔 | |
101.SCH | XBRL分類擴展架構文檔 | |
101.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
101.DEF | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
101.LAB | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
101.PRE | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
# | 參展商對本展品的某些部分給予保密待遇。 |
+ | 表示管理合同或補償計劃。 |
* | 謹此提交。 |
** | 隨信提供。 |
^ |
某些已確認的信息已被排除在本展品之外,因為它既不是實質性的,又是 (I)和(Ii) 如果公開披露會對競爭造成傷害。 |
第16項。 | 表格10-K摘要。 |
沒有。
55 |
簽名
根據1934年《證券交易法》第13節或15(D)節的要求,註冊人已正式授權以下籤署人代表其簽署本報告。
ZOMEDICA公司 | ||||
由以下人員提供: | /s/羅伯特·科恩 | |||
姓名: | 羅伯特·科恩 | |||
標題: | 首席執行官 |
根據1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act of 1934)的要求,本報告已由以下人員代表註冊人以 身份在指定日期簽署。
簽名 | 標題 | 日期 | ||
/s/羅伯特·科恩 | ||||
羅伯特·科恩 | 首席執行官兼董事 | 2021年2月26日 | ||
(首席執行官) | ||||
/s/安·瑪麗·科特 | ||||
安·瑪麗·科特 | 首席財務官、公司祕書 | 2021年2月26日 | ||
(首席財務會計官) | ||||
/s/Chris MacLeod | ||||
克里斯·麥克勞德 | 導演 | 2021年2月26日 | ||
/s/羅德尼·威廉姆斯 | ||||
羅德尼·威廉姆斯 | 導演 | 2021年2月26日 | ||
/s/Jeffrey Rowe | ||||
傑弗裏·羅 | 導演 | 2021年2月26日 | ||
/s/約翰尼·D·鮑爾斯 | ||||
約翰尼·D·鮑爾斯 | 導演 | 2021年2月26日 | ||
/s/克里斯·沃爾芬伯格 | ||||
克里斯·沃爾芬伯格 | 導演 | 2021年2月26日 | ||
56 |
Zomedica公司
合併財務報表
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(除另有説明外,以美元表示)
獨立註冊會計師事務所報告
致Zomedica Corp.董事會和股東:
對合並財務報表的幾點看法
我們審計了所附的Zomedica Corp.及其子公司(本公司)截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併資產負債表,以及截至2020年12月31日的兩年期間各年度的運營和全面虧損、股東權益和現金流量的相關合並報表,以及相關附註(統稱為合併財務報表)。
我們認為,綜合財務報表在所有重大方面都公平地列報了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的綜合資產負債表,以及截至2020年12月31日的兩年期間各年度的綜合運營和全面虧損以及綜合現金流量的結果,符合美國公認的會計原則。 綜合財務報表在所有重大方面都公平地列報了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的綜合資產負債表,以及截至 2020年12月31日的兩年內各年度的綜合運營和全面虧損及其綜合現金流量的結果,符合美國公認的會計原則。
意見基礎
這些合併財務報表由 公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的合併財務報表發表意見 。我們是在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB) (PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(SEC)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們按照 PCAOB的標準進行審核。這些標準要求我們計劃和執行審計,以合理確定合併財務報表是否沒有重大錯報,無論是由於錯誤還是欺詐。本公司不需要對其財務報告的內部控制進行審計, 也沒有聘請我們進行審計。作為我們審計的一部分,我們需要 瞭解財務報告的內部控制,但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見 。因此,我們不表達這樣的意見。
我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報(無論是由於錯誤還是欺詐)的風險的程序,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上檢查關於合併財務報表中的金額和披露的證據 。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計, 以及評估合併財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的 基礎。
/s/MNP LLP
特許專業會計師
持牌會計師
自2015年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
加拿大多倫多
2021年2月26日
F-2 |
Zomedica公司
合併資產負債表
截至2020年12月31日和2019年12月31日
(以美元表示)
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||||||
注意事項 | 2020 | 2019 | ||||||||||
資產 | ||||||||||||
流動資產: | ||||||||||||
現金和現金等價物 | $ | 61,991,703 | $ | 510,586 | ||||||||
預付費用和押金 | 5 | 727,814 | 1,228,585 | |||||||||
應收税額抵免 | 146,207 | 67,618 | ||||||||||
62,865,724 | 1,806,789 | |||||||||||
預付費用和押金 | 5 | 1,000,000 | - | |||||||||
財產和設備 | 6 | 583,007 | 729,142 | |||||||||
使用權資產 | 8 | 1,318,716 | 1,103,658 | |||||||||
無形資產 | 7 | 376,587 | 543,395 | |||||||||
$ | 66,144,034 | $ | 4,182,984 | |||||||||
負債、夾層和股東權益 | ||||||||||||
流動負債: | ||||||||||||
應付賬款和應計負債 | $ | 1,248,628 | $ | 2,087,525 | ||||||||
債務的當期部分 | 9 | 527,360 | - | |||||||||
租賃義務的當期部分 | 8 | 252,788 | - | |||||||||
2,028,776 | 2,087,525 | |||||||||||
租賃義務 | 1,087,998 | - | ||||||||||
3,116,774 | 2,087,525 | |||||||||||
夾層股本: | ||||||||||||
系列1優先股,無面值; 20股授權股份(2019-20) 12系列1已發行和未償還(2019-12) | 10 | $ | 11,961,397 | $ | - | |||||||
股東權益: | ||||||||||||
股本 | ||||||||||||
系列1優先股 股,無面值; 20股授權股份(2019-20) 12系列1已發行和未償還(2019-12) | - | 11,961,397 | ||||||||||
無面值的無限普通股; 已發行和未償還 642,036,228股普通股(2019年-108,038,398股) | 11 | 104,783,612 | 38,566,820 | |||||||||
認購普通股 | 459,600 | - | ||||||||||
額外實收資本 | 13 | 14,792,276 | 3,625,083 | |||||||||
累計赤字 | (68,969,625 | ) | (52,057,841 | ) | ||||||||
51,065,863 | 2,095,459 | |||||||||||
$ | 66,144,034 | $ | 4,182,984 |
代表董事會簽署:
“傑夫·羅” | “羅德·威廉姆斯” | |
董事局主席 | 導演 |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
F-3 |
Zomedica公司
合併經營報表和全面虧損
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||||||
注意事項 | 2020 | 2019 | ||||||||||
費用: | ||||||||||||
研發 | 18 | $ | 8,043,891 | $ | 10,345,291 | |||||||
一般和行政 | 18 | 6,011,985 | 6,985,334 | |||||||||
專業費用 | 18 | 2,179,082 | 1,666,089 | |||||||||
攤銷--無形資產 | 7 | 181,658 | 1,082 | |||||||||
攤銷使用權資產 | 8 | 42,448 | 509,381 | |||||||||
折舊 | 6 | 305,914 | 277,150 | |||||||||
運營虧損 | 16,764,978 | 19,784,327 | ||||||||||
利息收入 | (32,859 | ) | - | |||||||||
利息支出 | 732 | 18,338 | ||||||||||
財產和設備處置損失 | 6 | 121,034 | 1,308 | |||||||||
使用權資產損失 | 59,097 | - | ||||||||||
清償債務收益 | - | (19,737 | ) | |||||||||
其他收入(費用) | (8,601 | ) | - | |||||||||
外匯收益 | 7,403 | (182 | ) | |||||||||
所得税前虧損 | 16,911,784 | 19,784,054 | ||||||||||
所得税費用 | 14 | - | - | |||||||||
淨虧損和綜合虧損 | $ | 16,911,784 | $ | 19,784,054 | ||||||||
普通股加權平均數-基本和稀釋 | 364,444,664 | 106,297,975 | ||||||||||
每股虧損--基本虧損和攤薄虧損 | $ | (0.05 | ) | $ | (0.19 | ) |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
F-4 |
Zomedica公司
合併股東權益報表
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
系列1優先股 | 普通股 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
注意事項 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 認購普通股 | 額外實收資本 | 累計赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||
2018年12月31日的餘額 | - | $ | - | 97,598,898 | $ | 30,410,648 | $ | 4,280,000 | $ | 1,240,139 | $ | (32,273,787 | ) | $ | 3,657,000 | |||||||||||||||||||||
服務類股票發行 | 11 | - | - | 707,236 | 792,104 | - | - | - | 792,104 | |||||||||||||||||||||||||||
為融資而發行股票,扣除成本後的淨額 | 10,11 | 12 | 11,961,397 | 9,337,529 | 6,609,920 | (4,280,000 | ) | - | - | 14,291,317 | ||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | 12 | - | - | - | - | - | 2,539,092 | - | 2,539,092 | |||||||||||||||||||||||||||
因行使期權而發行股票 | 11,13 | - | - | 394,735 | 754,148 | - | (154,148 | ) | - | 600,000 | ||||||||||||||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | - | - | - | (19,784,054 | ) | (19,784,054 | ) | ||||||||||||||||||||||||||
2019年12月31日的餘額 | 12 | $ | 11,961,397 | 108,038,398 | $ | 38,566,820 | $ | - | $ | 3,625,083 | $ | (52,057,841 | ) | $ | 2,095,459 | |||||||||||||||||||||
為融資而發行的股額、認股權證及預付資金認股權證 | 11 | - | - | 337,830,001 | 32,275,265 | - | 24,221,018 | - | 56,496,283 | |||||||||||||||||||||||||||
股票發行成本 | 11 | - | - | - | (2,979,594 | ) | - | (2,128,022 | ) | - | (5,107,616 | ) | ||||||||||||||||||||||||
配售代理認股權證 | 11 | - | - | - | (154,767 | ) | - | 154,767 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | 12 | - | - | - | - | - | 1,656,184 | - | 1,656,184 | |||||||||||||||||||||||||||
因行使認股權證及預付資金認股權證而發行的股票 | 11,13 | - | - | 196,167,829 | 37,075,888 | - | (12,736,754 | ) | - | 24,339,134 | ||||||||||||||||||||||||||
認購普通股 | - | - | - | - | 459,600 | - | - | 459,600 | ||||||||||||||||||||||||||||
重新分類為夾層股權 | 10 | (12 | ) | (11,961,397 | ) | - | - | - | - | - | (11,961,397 | ) | ||||||||||||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | - | - | - | (16,911,784 | ) | (16,911,784 | ) | ||||||||||||||||||||||||||
2020年12月31日的餘額 | - | $ | - | 642,036,228 | $ | 104,783,612 | $ | 459,600 | $ | 14,792,276 | $ | (68,969,625 | ) | $ | 51,065,863 |
附註是這些合併 財務報表的組成部分。
F-5 |
Zomedica公司
合併現金流量表
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||||
注意事項 | 2020 | 2019 | ||||||||
經營活動中使用的現金流: | ||||||||||
淨損失 | $ | (16,911,784 | ) | $ | (19,784,054 | ) | ||||
調整 | ||||||||||
折舊 | 6 | 305,914 | 277,150 | |||||||
攤銷--無形資產 | 7 | 181,658 | 1,082 | |||||||
攤銷使用權資產 | 8 | 42,448 | 509,381 | |||||||
財產和設備的銷售損失 | 6 | 121,034 | 1,308 | |||||||
使用權資產損失 | 59,097 | - | ||||||||
房租費用的非現金部分 | 22,069 | - | ||||||||
為服務發行的股票 | 11 | - | 792,104 | |||||||
基於股票的薪酬 | 12 | 1,656,184 | 2,539,092 | |||||||
非現金營運週轉金變動 | ||||||||||
貿易和其他應收賬款 | (78,589 | ) | (13,959 | ) | ||||||
預付費用 | (77,341 | ) | 239,953 | |||||||
存款 | (721,156 | ) | 92,873 | |||||||
應付賬款和應計負債 | (838,897 | ) | (288,994 | ) | ||||||
(16,239,363 | ) | (15,634,064 | ) | |||||||
融資活動的現金流: | ||||||||||
發行優先股所得現金收益 | 10 | - | 12,000,000 | |||||||
發行普通股、認股權證和預籌資權證所得現金收益 | 11,13 | 56,496,283 | 3,000,000 | |||||||
從認股權證行使中收到的現金 | 13 | 24,339,134 | 600,000 | |||||||
股票和權證發行成本支付的現金 | 11,13 | (5,107,616 | ) | (708,683 | ) | |||||
認購普通股現金 | 459,600 | - | ||||||||
從債務中收到的現金 | 9 | 527,360 | - | |||||||
76,714,761 | 14,891,317 | |||||||||
來自(用於)投資活動的現金流: | ||||||||||
出售財產和設備收到的現金 | 6 | 20,400 | - | |||||||
無形資產投資 | 7 | (1,944 | ) | (531,419 | ) | |||||
房地產和設備投資 | 6 | (14,850 | ) | (155,513 | ) | |||||
租賃回購現金 | 8 | 1,002,113 | - | |||||||
1,005,719 | (686,932 | ) | ||||||||
增加(減少)現金和現金等價物 | 61,481,117 | (1,429,679 | ) | |||||||
現金和現金等價物,年初 | 510,586 | 1,940,265 | ||||||||
現金和現金等價物,年終 | $ | 61,991,703 | $ | 510,586 | ||||||
補充現金流信息: | ||||||||||
支付的利息 | $ | 732 | $ | 18,338 | ||||||
利息(已收到) | $ | (32,353 | ) | $ | - |
附註是這些合併 財務報表的組成部分。
F-6 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
1. | 業務性質 |
Zomedica Corp.(“Zomedica”或“公司”) 於2013年1月7日根據商業公司法(艾伯塔省)為Wise Oakwood Ventures Inc.(“WOW”) ,並被歸類為資金池公司,定義見多倫多證券交易所創業板政策2.4。ZoMedica PharmPharmticals Inc. 於2015年5月14日根據加拿大商業公司法註冊成立。
於2016年4月21日,本公司完成其符合資格的交易 (“交易”),包括根據 三方合併收購ZoMedica PharmPharmticals Inc.(“ZoMedica”),據此,ZoMedica與9674128 Canada Inc.(由WOW全資擁有)合併,並向ZoMedica證券的前持有人發行公司普通股和期權作為對價。合併後的公司 更名為Zomedica製藥有限公司,WOW隨後更名為Zomedica製藥公司。在交易完成之前,WOW在合併後普通股的基礎上,每2.5股合併前普通股換1股合併後普通股。根據多倫多證券交易所風險交易所(TSX Venture Exchange)政策2.4,該交易構成了WOW的合格交易-資金池公司。Zomedica製藥公司的股票於2016年5月2日(星期一)開始在多倫多證券交易所創業板交易,新代碼為“ZOM”。2016年6月21日,本公司提交了合併章程 ,並與其全資子公司Zomedica PharmPharmticals Ltd垂直合併。2017年11月17日,本公司在紐約證券交易所美國交易所交叉上市 。2020年2月10日,Zomedica製藥公司自願從多倫多證交所-V退市。2020年10月5日,Zomedica製藥公司更名為Zomedica公司。
Zomedica有一家公司子公司,Zomedica製藥公司,這是特拉華州的一家公司,其業績和運營包括在這些合併財務報表中。該公司是一家 生物製藥公司,通過一種突破性的方法, 專注於獸醫自身的需求,致力於為寵物伴侶提供健康和健康解決方案。Zomedica的總部位於密西西比州安娜堡180室菲尼克斯大道100號,郵政編碼48108,註冊辦事處位於3400350-7。AVE SW,卡爾加里,AB,T2P 3N9。2021年1月19日,Zomedica 製藥公司更名為Zomedica Inc.
2. | 製備基礎 |
以下列出的會計政策在合併財務報表中一直沿用 。綜合財務報表的編制符合美國公認的會計 原則(“美國公認會計原則”)。
鞏固基礎
這些合併財務報表包括 本公司及其全資運營子公司Zomedica PharmPharmticals,Inc.的賬目。
所有公司間賬户和交易在合併時都已註銷。
3. | 重大會計政策 |
預算的使用
按照美國公認會計原則 編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響合併財務報表日期的資產和負債報告金額 和或有資產和負債的披露,以及期間收入和費用的報告金額 。實際結果可能與這些估計不同。
F-7 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
3. | 重大會計政策(續) |
作出估計時涉及重大判斷的範疇 包括股票補償公允價值的釐定、物業及設備的使用年限、融資收益向股份及認股權證的分配 ,以及配售代理權證的公允價值。
計量基礎
除另有註明外,綜合財務報表乃按 歷史成本編制。
職能貨幣和報告貨幣
公司及其子公司的本位幣 由管理層確定為美元,這也是公司的報告貨幣。
現金和現金等價物
本公司將所有原始 期限為三個月或以下的高流動性證券視為現金等價物。現金和現金等價物包括手頭現金和與股票發行相關的信託持有的現金 。以信託形式持有的現金對公司來説隨時可用,並被歸類為流動現金。
與這些工具相關的財務風險微乎其微 ,本公司在這些證券上的投資沒有遭受任何損失。
財產和設備
財產和設備按歷史成本減去累計折舊和任何累計減值損失入賬。未提高或延長使用壽命的維護和維修費用 在發生的期間內支出。
確認折舊是為了用直線法沖銷成本減去其在使用壽命內的剩餘價值 。預計使用年限、剩餘價值和折舊 方法將於每年年底進行評審,並在預期基礎上計入任何估計變動的影響。
一項財產和設備在處置時或在資產的繼續使用預計不會產生未來經濟利益的情況下被取消確認 。因處置或報廢物業、廠房及設備而產生的任何收益或虧損,按銷售收益與資產賬面金額之間的差額釐定,並在損益中確認。
主要資產類別的估計使用壽命如下 :
計算機設備(年) | 3 | ||
傢俱和設備(年) | 5 | - | 7 |
實驗室設備(年) | 5 | - | 7 |
租賃權的改進 | 超過預計使用壽命和租賃期的較短時間 |
F-8 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
3. | 重大會計政策(續) |
長期資產減值
當事件或情況 顯示資產的賬面價值可能無法收回時,將對長期資產進行減值審查。對於要持有和使用的資產,當與該資產或資產組相關的估計未貼現未來現金流的總和為 時,確認減值。
低於其賬面價值。如果存在減值,則進行調整 以將資產減記至其公允價值,並將損失記為賬面價值與公允價值之間的差額 。
研發
與持續研究和 開發項目相關的研發成本按照ASC主題730計入費用。
股票發行成本
股票發行成本計入發行股本收益的減少額 。
外幣的折算
對於以 本公司及其全資運營子公司的功能貨幣以外的貨幣計價的交易,貨幣資產和負債按期末匯率重新計量 。收入和費用按交易日的現行匯率計量。這些交易產生的所有 匯兑損益均在合併營業報表和綜合 虧損中確認。
基於股票的薪酬
如果本公司收到的貨物或服務的公允價值無法可靠估計,本公司以權益工具授予之日的公允價值為基準計量股權結算交易的成本 。
本公司採用公允價值 方法計算基於股票的薪酬,根據該方法,期權在授予日的公允價值使用Black-Scholes期權定價模型 計算,然後使用分級歸屬方法在期權歸屬期間支出。本公司 股票薪酬計劃的規定不要求本公司通過轉移現金或其他資產來結算任何期權,因此 本公司將獎勵歸類為股權。期內確認的股票薪酬費用是根據最終預期歸屬的股票薪酬獎勵的價值 計算的。
本公司在授予時估計沒收金額,如果實際沒收金額與該等估計值不同,則在後續期間進行修訂(如有必要) 。
每股虧損
每股基本虧損(“EPS”)的計算方法為: 普通股股東應佔虧損除以已發行普通股的加權平均數。稀釋每股收益反映了通過行使或轉換股票期權、限制性股票獎勵、認股權證和可轉換證券而發行的普通股可能出現的潛在稀釋。 在某些情況下,如果包含期權的效果是反稀釋的,則期權轉換不包括在稀釋後的每股收益中 。
F-9 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
3. | 重大會計政策(續) |
股票期權的稀釋效應是用庫存法確定的 股票法。在2020財年和2019年購買本公司普通股的股票期權不包括在稀釋每股收益的計算 中,因為本公司在截至2020年和2019年12月31日的年度發生了虧損,其影響將是反攤薄的。
綜合損失
該公司關注ASC主題220。本報表建立了報告和顯示全面(虧損)收益及其組成部分的標準 。綜合虧損是指淨虧損加上直接計入股東權益的某些項目 。本公司沒有其他全面虧損項目。
無形資產
單獨收購的使用年限有限的無形資產 按成本減去累計攤銷和累計減值損失列賬。攤銷在其估計使用壽命內按直線 確認。預計使用壽命和攤銷方法將在每年年底進行評審 ,並在預期的基礎上考慮任何估計變化的影響。使用年限不確定 的無形資產單獨收購的,按成本減去累計減值損失列賬。
計算機軟件和網站(年) | 3 |
商標(年) | 15 |
公允價值計量
在ASC主題820中,公允價值被定義為在計量日期 在市場參與者之間有序交易中收到用於出售資產或支付用於轉移負債的價格(即退出價格)。ASC主題820為計量公允價值時使用的估值技術的輸入建立了層次結構,該層次結構通過要求在可用時使用最可觀察的 輸入來最大化可觀察輸入的使用,並最大限度地減少不可觀察輸入的使用。可觀察的投入是反映市場參與者將根據從本公司獨立來源獲得的市場數據制定的 資產或負債定價的假設的投入。不可觀察的輸入是指反映公司自身對市場參與者將使用的假設為資產或負債定價的輸入 ,這些假設是根據當時可獲得的最佳信息制定的。根據輸入的可靠性 ,層次結構有三個級別,如下所示:
l | 級別1-反映活躍市場中 相同資產或負債的報價(未調整)的可觀察投入。 |
l | 第2級-第1級中包含的報價以外的直接或間接資產或負債可觀察到的輸入 。第2級投入包括活躍市場中類似資產或負債的報價 ,或非活躍市場中相同或相似資產和負債的報價。 |
l | 級別3-資產或負債的不可觀察的輸入。 |
本公司在確定公允 價值時的判斷程度最大的是分類為第三級的工具。
F-10 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
3. | 重大會計政策(續) |
所得税
本公司根據會計 標準法典740,所得税(“ASC 740”)在税收管轄的基礎上核算所得税。公司在加拿大提交所得税申報單 ,艾伯塔省及其子公司在美國和各州(包括密歇根州總部)提交所得税申報單。
遞延税項資產及負債按資產及負債的計税基準與其財務報表之間的暫時性差異而產生的預期未來税項後果確認 使用制定的税率及預期差異將逆轉的年度生效的法律呈報的金額。當確定遞延税項資產 更有可能無法變現時,將針對遞延税項資產計入估值 免税額。
本公司評估不確定税務狀況的財務報表影響 的可能性,當税務機關根據税務狀況的技術優點、環境和截至報告日期 時可獲得的信息,在税務機關進行 審查後確認該不確定税務狀況時,應確認該不確定税務狀況的財務報表影響的可能性。該公司受到美國和加拿大等司法管轄區税務當局的審查。管理層不認為有任何不確定的税務狀況會導致資產或税項負債在隨附的合併財務報表中確認 。本公司確認與税收相關的利息和罰款(如果有) 作為所得税費用的組成部分。
ASC 740規定了財務報表確認和計量的確認閾值和計量屬性 ,以確認和計量納税申報單中已採取或預期採取的納税頭寸。ASC 740 還提供取消確認、分類、利息和處罰、分期會計、披露和過渡方面的指導。 截至2020年12月31日和2019年12月31日,本公司尚未持有任何需要根據ASC 740披露的税務頭寸。
分段報告
該公司目前作為一個單一部門運營。其主要業務涉及寵物創新藥物的發現、開發和商業化。
4. | 關鍵會計判斷和估計不確定性的主要來源 |
根據美國公認會計原則(GAAP)編制財務報表要求管理層做出判斷、估計和假設,這些判斷、估計和假設會影響政策的應用和報告的資產和負債以及收入和費用的金額 。該等估計及相關假設乃基於歷史經驗 及各種其他被認為在當時情況下屬合理的因素,其結果構成作出有關資產及負債賬面值的判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。實際結果 可能與這些估計值不同。
評估和基本假設將持續審查 。如果對會計估計的修訂僅影響該期間 ,則在該期間確認對會計估計的修訂,如果審查同時影響本期和未來期間,則在修訂期間和以後期間確認對會計估計的修訂。
F-11 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
4. | 關鍵會計判斷和估計不確定性的主要來源(續) |
在應用會計 政策時,估計和判斷的關鍵領域包括:
基於股票的支付方式
該公司使用Black-Scholes期權定價模型估計可轉換證券(如期權)的公允價值,該模型需要圍繞預期到期日、波動性和股息等假設和投入進行大量估計。
財產和設備的使用年限
本公司在每年年底審核確定使用年限的物業和設備的預計使用年限 ,並評估某些項目的使用年限是否應因技術、競爭和修訂後的服務提供等各種因素而縮短或 延長。於截至 2020年及2019年12月31日止年度,本公司毋須根據上述因素調整任何資產的使用年限。 當事件或情況顯示資產的賬面價值可能無法收回時,本公司會審核長期資產的減值情況。
新型冠狀病毒株(“新冠肺炎”)的影響
這種新的冠狀病毒株被明確識別為“新冠肺炎”,它的爆發導致世界衞生組織於2020年3月宣佈該病毒為全球大流行。 世界各國政府已採取緊急措施遏制該病毒的傳播。這些措施包括實施旅行禁令、自我隔離期和社會距離。企業關閉對企業造成了實質性的破壞 ,導致經濟放緩。各國政府和中央銀行以旨在穩定金融市場的重大貨幣和財政幹預作為迴應。在評估持續經營假設時,公司的一個關鍵估計是評估大流行對長期資產的可恢復性以及未來融資的可用性的影響 。
新冠肺炎疫情對我們TRUFORMA®平臺和最初的五項檢測的開發和商業化產生了實質性的不利影響 。為應對疫情,我們的開發合作伙伴在一段時間內減少了在其設施中工作的 員工數量,這推遲了 五種初始TRUFORMA®檢測的驗證以及TRUFORMA®平臺和相關檢測的商業批量生產。已同意參與我們的初始TRUFORMA®檢測驗證的獸醫醫院和診所 關閉一段時間或將其操作限制在僅涉及危及生命的情況下,我們最近成功完成遠程安裝在一定程度上緩解了這種情況。潛在客户有時會限制 使用其設施,這已經並可能繼續影響我們執行現場演示和其他 營銷活動的能力。新冠肺炎疫情對我們業務的影響程度將取決於未來的事態發展, 這些事態發展高度不確定,無法有把握地預測,例如疫情的持續時間、新冠肺炎的傳播和嚴重程度,以及政府應對疫情的行動的有效性。
優先股會計核算
公司根據美國公認會計原則分析優先股發行時是否有任何條件或條款需要根據美國公認會計原則進行衍生品分類和分支。本公司還會考慮協議中的任何控制權變更 條款,以及這些條款是否在管理層和本公司的控制之下,以確定股權分類 或夾層股權分類。這一分析需要重要的判斷。
股權配售的會計處理
本公司採用Black Scholes模型對在股權配售中發行的權證進行估值 ,以便使用相對公允價值方法分配股權融資收益的公允價值。與其他 基於股票的薪酬類似,管理層使用判斷來確定Black-Scholes期權定價模型的輸入,包括 預期壽命和潛在股價波動。這些假設的變化將影響公允價值的計算 和認股權證的價值。
F-12 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
5. | 預付費用、存款和遞延融資成本 |
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
存款(一) | 1,455,119 | 1,033,231 | ||||||
預付費營銷(二) | 26,330 | 19,829 | ||||||
預付保險(二) | 184,154 | 110,636 | ||||||
其他(Iii) | 62,211 | 64,889 | ||||||
總計 | $ | 1,727,814 | $ | 1,228,585 |
(i) | 押金包括預付給供應商的款項,主要用於研究活動、租賃押金 和額外辦公空間的成本。截至2020年12月31日和2019年12月31日,公司將100萬美元和零 歸類為非流動資產,其餘歸類為合併資產負債表中的流動資產; |
(Ii) | 截至2020年12月31日和2019年12月31日,所有金額均被歸類為合併資產負債表中的流動資產 ; |
(Iii) | 其他包括遞延融資成本、訂閲付款、公用事業、差旅成本和軟件許可。截至2020年12月31日和2019年12月31日,公司將所有金額歸類為合併資產負債表中的流動資產。 |
F-13 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
6. | 財產和設備 |
計算機設備 | 傢俱和設備 | 實驗室設備 | 租賃權的改進 | 總計 | ||||||||||||||||
成本 | ||||||||||||||||||||
2018年12月31日的餘額 | $ | 170,002 | $ | 181,879 | $ | 352,637 | $ | 282,975 | $ | 987,493 | ||||||||||
加法 | 218,076 | 3,415 | 3,350 | 65,672 | 290,513 | |||||||||||||||
處置 | (2,210 | ) | - | - | - | (2,210 | ) | |||||||||||||
2019年12月31日的餘額 | 385,868 | 185,294 | 355,987 | 348,647 | 1,275,796 | |||||||||||||||
加法 | 1,944 | - | - | 299,268 | 301,212 | |||||||||||||||
處置 | (23,648 | ) | (64,013 | ) | (121,900 | ) | (76,455 | ) | (286,016 | ) | ||||||||||
2020年12月31日的餘額 | 364,165 | 121,281 | 234,087 | 571,460 | 1,290,993 | |||||||||||||||
累計折舊 | ||||||||||||||||||||
2018年12月31日的餘額 | 104,918 | 29,585 | 99,696 | 36,206 | 270,405 | |||||||||||||||
折舊 | 88,417 | 26,617 | 68,519 | 93,597 | 277,150 | |||||||||||||||
處置 | (901 | ) | - | - | - | (901 | ) | |||||||||||||
2019年12月31日的餘額 | 192,434 | 56,202 | 168,215 | 129,803 | 546,654 | |||||||||||||||
折舊 | 86,382 | 18,588 | 65,668 | 135,276 | 305,914 | |||||||||||||||
處置 | (22,370 | ) | (29,279 | ) | (55,702 | ) | (37,231 | ) | (144,582 | ) | ||||||||||
2020年12月31日的餘額 | 256,446 | 45,511 | 178,181 | 227,848 | 707,986 | |||||||||||||||
截至以下日期的賬面淨值: | ||||||||||||||||||||
2019年12月31日 | $ | 193,434 | $ | 129,092 | $ | 187,772 | $ | 218,844 | $ | 729,142 | ||||||||||
2020年12月31日 | $ | 107,719 | $ | 75,770 | $ | 55,906 | $ | 343,612 | $ | 583,007 |
截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度,公司處置了賬面淨值分別為141,434美元和1,308美元的資產 。本公司收到收益20,400美元和零,並在截至2020年12月31日和2019年12月31日的綜合虧損和全面虧損表中記錄虧損121,034美元和1,308美元。
2020年2月,公司將299,268美元的預付費用 重新歸類為物業和設備租賃改進費用,這些費用於2020年2月開始投入使用,但已於2019年支付。
F-14 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
7. | 無形資產 |
計算機軟件 | 商標 | 網站 | 保修 | 無形資產總額 | ||||||||||||||||
成本 | ||||||||||||||||||||
2018年12月31日的餘額 | 22,882 | 16,236 | - | - | 21,379 | |||||||||||||||
加法 | - | - | 513,680 | - | 531,419 | |||||||||||||||
2019年12月31日的餘額 | 22,882 | 16,236 | 513,680 | - | 552,798 | |||||||||||||||
加法 | - | - | - | 14,850 | 14,850 | |||||||||||||||
2020年12月31日的餘額 | 22,882 | 16,236 | 513,680 | 14,850 | 567,648 | |||||||||||||||
累計攤銷 | ||||||||||||||||||||
2018年12月31日的餘額 | 5,143 | 3,178 | - | - | 8,321 | |||||||||||||||
攤銷 | - | 1,082 | - | - | 1,082 | |||||||||||||||
2019年12月31日的餘額 | 5,143 | 4,260 | - | - | 9,403 | |||||||||||||||
攤銷 | 5,996 | 1,095 | 173,641 | 926 | 181,658 | |||||||||||||||
2020年12月31日的餘額 | 11,139 | 5,355 | 173,641 | 926 | 191,061 | |||||||||||||||
截至以下日期的賬面淨值: | ||||||||||||||||||||
2019年12月31日 | $ | 17,739 | $ | 11,976 | $ | 513,680 | - | $ | 543,395 | |||||||||||
2020年12月31日 | $ | 11,743 | $ | 10,881 | $ | 340,039 | $ | 13,924 | $ | 376,587 |
無形資產未來攤銷的估計如下:
2021 | $ | 184,139 | ||||
2022 | 176,832 | |||||
2023 | 1,076 | |||||
2024 | 1,076 | |||||
2025 | 1,076 | |||||
總計 | $ | 364,199 |
F-15 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
8. | 租契 |
公司採用ASC 842,初始申請日期為2019年1月1日 。該公司與Wickfield Phoenix LLC簽訂了兩份租賃協議,根據這兩份協議,它租用了辦公和實驗室空間 。這兩個租約的租金在開始時就已預付,因此,於2019年1月1日,本公司將其預付 租賃餘額1,613,039美元重新分類為使用權資產。該公司在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度中,就使用權 資產分別記錄了42,448美元和509,381美元的攤銷。
2020年2月1日,本公司取消了與 威克菲爾德鳳凰有限責任公司的現有租約,並簽訂了新的租約。新租賃期為60個月,從2020年2月1日開始,至2025年1月31日結束,每月租金為32,452美元,租賃期內將增至36,525美元。取消現有租約後,本公司收到預付租金退款1,002,113美元。註銷時,使用權資產的賬面價值為1,061,210美元。2020年2月,公司在 綜合經營報表和全面虧損中計入使用權資產虧損59,097美元。
2020年2月1日,公司使用公司12%的遞增借款利率記錄了1,553,611美元的使用權資產和 相應的租賃負債。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內,本公司確認租金支出為379,041美元,為零,研發費用為83,425美元 ,綜合經營報表和全面虧損為295,616美元,一般和行政費用為零。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內,本公司還在綜合經營報表和全面虧損報表中記錄了與按月租賃相關的租金支出4,331美元和32,473美元,以及整體租金支出和 管理費用。 本公司還在綜合經營報表和全面虧損報表中記錄了與按月租賃相關的租金支出4,331美元和32,473美元,以及 管理費用。
F-16 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
8. | 租約(續) |
使用權資產 | 房屋租賃 | |||
成本 | ||||
租賃承諾額合計 | $ | 2,067,505 | ||
減去:現值的影響 | (513,894 | ) | ||
2020年12月31日的餘額 | 1,553,611 | |||
減少使用權資產 | ||||
直線攤銷 | 379,043 | |||
利息 | (144,148 | ) | ||
2020年12月31日的餘額 | 234,895 | |||
截至以下日期的賬面淨值: | ||||
2020年12月31日 | $ | 1,318,716 |
租賃負債 | 房屋租賃 | |||
加法 | $ | 1,553,611 | ||
付款 | (356,972 | ) | ||
利息 | 144,147 | |||
截至2020年12月31日的租賃負債總額 | 1,340,786 | |||
租賃負債的流動部分 | 252,788 | |||
租賃負債的長期部分 | 1,087,998 | |||
截至2020年12月31日的租賃負債總額 | $ | 1,340,786 |
與上述租賃相關的剩餘未貼現 租賃負債總額如下:
2021 | 400,133 | |||
2022 | 412,137 | |||
2023 | 424,501 | |||
2024 | 437,236 | |||
2025 | 36,526 | |||
總計 | $ | 1,710,533 |
F-17 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
9. | 貸款安排 |
於2017年10月18日,本公司與本公司一名股東訂立貸款安排 ,據此,該股東同意向本公司提供貸款安排,據此,本公司最多可借款5,000,000美元,所得款項將用於營運資金及一般企業用途。貸款期限 為五(5)年,本金和利息僅在到期時支付。根據貸款協議 ,公司可以借入一筆或多筆墊款,但每次借款的最低金額必須為250,000美元 且每月不得超過兩筆墊款。利息應按年利率14%(14%)遞增,到期時支付。截至2020年12月31日,沒有借款金額。
在截至2020年12月31日的年度內,公司從小企業管理局的Paycheck保護計劃中獲得527,360美元 。收據目前在流動負債中報告。 如果貸款需要償還,將按1%的利息獲得兩年的期限。
10. | 優先股 |
該公司被授權發行最多20股我們的系列 1優先股,全部沒有面值,每股聲明價值1,000,000美元。除適用法律要求的範圍外,第一系列優先股沒有 投票權,並且不能轉換為公司普通股。系列1優先股的持有者 將無權獲得股息,但將獲得淨銷售回報(“淨銷售回報”定義為相當於淨銷售額9%的年度付款),直到持有者收到相當於已發行系列1優先股總聲明價值9倍的 總淨銷售回報為止。本公司將 有權隨時以贖回價格贖回已發行的系列1優先股,贖回價格等於已發行系列1優先股的總聲明價值減去已支付的淨銷售回報總額(“贖回 金額”)的9倍。
在任何解散、清算或清盤時,無論是自願的還是非自願的,系列1優先股的持有者將有權獲得等於系列1優先股的聲明價值減去系列1優先股支付的淨銷售回報的清算優先級。
如果發生基本交易(定義為包括涉及我公司的合併、合併或其他業務合併交易,而在該交易中,我們的股東無權投票選舉董事,或將我公司的財產和/或資產作為整體或實質上作為整體出售、租賃或其他處置 ),根據基本面交易的時間, 系列優先股的持有人將有權獲得相當於系列1優先股聲明價值的倍數 的對價,範圍從5.0到9.0, 的上限等於贖回金額。
由於在截至2020年12月31日的年度內完成融資, 本公司已將優先股從股權重新分類為夾層股權,因為基本面交易 不會由管理層和本公司獨家控制。
F-18 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
10. | 優先股(續) |
已發行和已發行優先股:
數量 | 擇優 | |||||||
優先股 | 庫存量 | |||||||
2018年12月31日的餘額 | - | $ | - | |||||
通過融資發行的股票 | 12 | $ | 11,961,397 | |||||
2019年12月31日的餘額 | 12 | $ | 11,961,397 | |||||
2020年12月31日的餘額 | 12 | $ | 11,961,397 |
11. | 普通股 |
本公司有權 發行不限數量的普通股,全部不帶面值。
已發行和已發行普通股:
數量 | ||||||||
常見 | 普普通通 | |||||||
股票 | 庫存量 | |||||||
2018年12月31日的餘額 | 97,598,898 | $ | 30,410,648 | |||||
服務類股票發行(一、二) | 707,236 | 792,104 | ||||||
通過融資發行的股票(三和四) | 9,337,529 | 6,609,920 | ||||||
因行使期權而發行的股票 | 394,735 | 754,148 | ||||||
2019年12月31日的餘額 | 108,038,398 | $ | 38,566,820 | |||||
通過融資發行的股票(v、vi、vii、viii) | 337,830,001 | 29,295,671 | ||||||
融資和行使預融資權證發行的股票(vii和viii) | 37,146,984 | 12,581,987 | ||||||
因行使認股權證而發行的股票(ix,x,xi) | 159,020,845 | 24,339,134 | ||||||
2020年12月31日的餘額 | 642,036,228 | $ | 104,783,612 |
i) | 2019年1月14日,公司通過發行49,342股普通股 解決了應付供應商的75,000美元,發行日價值55,263美元。公司在合併損失表和綜合損益表中記錄了19737美元的負債清償收益; |
(二) | 2019年1月14日,本公司發行了657,894股普通股,以滿足與第三方簽訂的許可和供應協議下的所有剩餘里程碑,金額為1,000,000美元 。公司確認736,841美元為研究和開發費用,這是根據普通股在發行之日的價值計算的; |
(三) | 2019年1月14日,本公司完成了非經紀私募,發行了2,815,789股普通股 。2018年12月31日之前收到的總收益為4,280,000美元。公司記錄了465美元的股票發行成本 作為普通股的抵銷; |
F-19 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
11. | 普通股(續) |
Iv) | 2019年3月28日,本公司完成了普通股的包銷公開發行 ,據此,本公司出售了總計6,521,740股普通股,總收益為3,000,000美元。在截至2019年12月31日的年度,公司記錄了669,615美元的股票發行成本,作為普通股的抵消。 |
v) | 於2020年2月14日,本公司以一股普通股及一份A系列認股權證的固定組合 完成登記直接發售(“RDO”)其普通股及同時私募認股權證(“A系列認股權證”)以購買一股普通股,從而出售20,833,334股普通股及 A系列認股權證以購買20,833,334股普通股,合併發行價為每股0.12美元及相關係列可在發行後6個月行使,期限分別為5年和 半年。本公司亦向配售代理髮行認股權證,按行使價 每股0.15美元購買1,041,667股普通股(“A系列配售代理認股權證”),可於發行時立即行使, 年期為5年。該公司總共發行了20,833,334股普通股,20,833,334股A系列認股權證,以及額外的1,041,667份A系列配售代理認股權證。 |
作為RDO的一部分,該公司籌集了250萬美元的毛收入 。本公司按相對公允價值法於綜合股東權益表 項下額外實收資本項下記錄普通股價值1,705,655美元及A系列認股權證價值794,345美元(如附註13所披露)。
與發行普通股和2020年2月發行的認股權證相關的直接現金成本為348,220美元。這些直接成本與股東權益表相抵銷 ,其中238,217美元記在股本項下,110,003美元記在額外實收資本項下。 公司還記錄了A系列配售代理權證的價值52,496美元,作為對股東權益表的抵銷,35,816美元記入股本項下,16,680美元記入額外實收資本項下。 本公司還記錄了A系列配售代理權證的價值52,496美元,以抵銷股東權益表,其中35,816美元記入股本項下,16,680美元記入額外實收資本項下。
(六) | 於2020年4月9日,本公司完成其33,333,334股普通股及認股權證(“B系列認股權證”)的保密公開發售(“CMPO”) ,最多可購買 16,666,667股普通股。這些證券是以一股普通股和0.5股B系列認股權證的固定組合出售的, 每股0.12美元的合併發行價和隨附的認股權證。每份認股權證在發行後可立即對一股普通股 行使,行權價為每股0.15美元,行權期限為5年。本公司亦向 配售代理髮行認股權證,按行使價每股0.15美元購買1,666,667股普通股(“B系列配售代理認股權證”), 可於發行時立即行使,有效期為5年。公司總共發行了33,333,334股普通股 、16,666,667股B系列認股權證和1,666,667股B系列配售代理認股權證。 |
該公司通過CMPO籌集了4,000,000美元的毛收入 。本公司按相對公允價值法在綜合股東權益表中的額外實收資本項下記錄普通股價值2,942,248美元,B系列認股權證(如附註13披露)價值1,057,752美元。
F-20 |
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合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
11. | 普通股(續) |
與4月份發行的普通股和認股權證相關的直接現金成本為582,977美元。這些直接成本被記錄為與 股東權益表相抵銷,其中428,283美元記錄在股本項下,154,694美元記錄在額外實收資本項下。 額外實收資本項下記錄了154,694美元。該公司還記錄了B系列配售代理權證的價值161,714 美元,作為股東權益表的抵銷,其中118,951美元記錄在股本項下,42,763美元 記錄在額外實收資本項下。
(七) | 2020年5月29日,公司完成公開發行普通股或普通股等價物 (“C系列預融資權證”)和認股權證(“C系列認股權證”),固定組合為一股普通股或C系列預資金權證,以及一份C系列認股權證以購買一股普通股,從而出售121,163,333 普通股,12,170,000份C系列預融資權證和C系列認股權證或C系列預融資認股權證和相關C系列認股權證的合計發行價為0.1499美元( 系列預融資認股權證和相關的C系列認股權證)。每份C系列預融資認股權證的行權價為每股 股0.0001美元,可在發行後立即行使,僅可在無現金行使的基礎上行使,且在 行使之前不會到期。每份C系列認股權證的行權價為每股0.15美元,可在發行後立即行使,有效期 為2年。 |
作為公開募股的一部分,該公司籌集了19998783美元的總收益 。本公司在採用相對公允價值的綜合股東權益表中,按普通股入賬11,336,422美元,C系列預融資權證入賬1,080,289 ,C系列權證入賬7,582,072美元(如附註13所披露), 額外實收資本項下入賬7,582,072美元。
與發行普通股、C系列預融資權證和C系列權證相關的直接現金成本為1,908,202美元。這些直接 成本被記錄為與股東權益表相抵銷,其中1,088,876美元記錄在股本 股票項下,819,327美元記錄在額外實收資本項下。
(八) | 於2020年7月7日,本公司完成公開發售其普通股或普通股 等價物(“D系列預融資權證”)和固定組合 一份普通股或D系列預資金權證和一份D系列認股權證(“D系列認股權證”),從而出售162,500,000股普通股、25,000,000份D系列預融資權證和D系列認股權證以購買一股普通股。或D系列預融資認股權證和相關D系列認股權證的合併發行價 為0.1599美元。每份D系列預出資認股權證的行權價 為每股0.0001美元,可在發行後立即行使,只能在無現金行使的基礎上行使,且在行使前不會 到期。每份D系列認股權證的行權價為每股0.16美元,可在發行後立即行使 ,期限為2年。 |
作為公開募股的一部分,該公司籌集了29,997,500美元的總收益 。本公司在採用相對公允價值的綜合股東權益表中,按普通股入賬16,290,941美元,D系列預籌資權證入賬2,329,983美元 ,D系列權證入賬11,376,575美元(如附註13所披露) 。
與發行普通股、D系列預融資權證和D系列權證相關的直接現金成本為2268,215美元。這些直接 成本被記錄為與股東權益表相抵銷,其中1,224,218美元記錄在資本 股票項下,1,043,997美元記錄在額外實收資本項下。
F-21 |
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截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
11. | 普通股(續) |
(Ix) | 所有C系列預融資權證均於2020年6月行使。無現金行使選擇權導致 發行了12,162,492股股票。 |
(x) | 所有D系列預融資權證均於2020年7月行使。無現金行使,期權導致 發行了24,984,492股。 |
(Xi) | 在截至2020年12月31日的年度內,已行使14,929,582份B系列認股權證, 行使了2,237,437美元的額外現金收益,95,490,638份C系列認股權證,產生了額外的現金收益 14,323,596美元,以及48,600,625份D系列認股權證,產生了額外的現金收益7,776,101美元。 |
F-22 |
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合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
12. | 基於股票的薪酬 |
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內,分別行使了 零和394,735份期權。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內,本公司 發行了35,471,000和7,495,000份股票期權,每個期權賦予持有人購買一股公司普通股的權利。
股票期權的連續性如下:
選項數量 | 加權平均行權價 | |||||||
2018年12月31日的餘額 | 422,044 | 1.95 | ||||||
2019年1月10日授予的股票期權 | 5,995,000 | 1.52 | ||||||
股票期權於2019年2月24日到期 | (35,000 | ) | 1.15 | |||||
2019年3月8日行使的股票期權 | (164,473 | ) | 1.52 | |||||
2019年3月15日行使的股票期權 | (164,473 | ) | 1.52 | |||||
2019年3月29日行使的股票期權 | (65,789 | ) | 1.52 | |||||
股票期權於2019年5月23日到期 | (10,000 | ) | 1.52 | |||||
股票期權於2019年6月16日到期 | (40,000 | ) | 1.52 | |||||
股票期權取消,2019年7月14日 | (5,000 | ) | 1.52 | |||||
股票期權取消,2019年8月13日 | (5,000 | ) | 1.52 | |||||
股票期權於2019年8月14日到期 | (387,004 | ) | 2.11 | |||||
2019年8月19日授予的股票期權 | 500,000 | 0.26 | ||||||
2019年8月19日授予的股票期權 | 100,000 | 0.35 | ||||||
2019年8月19日授予的股票期權 | 100,000 | 0.45 | ||||||
2019年8月19日授予的股票期權 | 100,000 | 0.55 | ||||||
2019年8月19日授予的股票期權 | 100,000 | 0.65 | ||||||
2019年8月19日授予的股票期權 | 100,000 | 0.75 | ||||||
2019年9月16日授予的股票期權 | 500,000 | 0.43 | ||||||
2019年12月31日的餘額 | 7,040,265 | $ | 1.28 | |||||
股票期權於2020年1月23日被沒收 | (50,000 | ) | 1.52 | |||||
股票期權於2020年2月25日被沒收 | (5,000 | ) | 1.12 | |||||
股票期權於2020年3月1日被沒收 | (50,000 | ) | 1.52 | |||||
2020年3月14日授予的股票期權 | 5,056,000 | 0.19 | ||||||
股票期權於2020年4月21日被沒收 | (150,000 | ) | 0.19 | |||||
股票期權於2019年5月4日被沒收 | (15,000 | ) | 0.19 | |||||
股票期權被沒收,2020年5月5日 | (30,000 | ) | 1.52 | |||||
股票期權被沒收,2020年5月7日 | (15,000 | ) | 1.52 | |||||
股票期權於2020年6月11日被沒收 | (15,000 | ) | 1.52 | |||||
2020年6月16日授予的股票期權 | 2,000,000 | 0.19 | ||||||
2020年7月9日授予的股票期權 | 175,000 | 0.18 | ||||||
股票期權被沒收,2020年7月20日 | (400,000 | ) | 1.52 | |||||
股票期權被沒收,2020年7月20日 | (50,000 | ) | 0.19 | |||||
股票期權被沒收,2020年7月31日 | (3,750 | ) | 0.19 | |||||
股票期權於2020年8月2日被沒收 | (10,000 | ) | 1.52 | |||||
股票期權於2020年8月2日被沒收 | (5,000 | ) | 0.19 | |||||
股票期權於2020年8月14日被沒收 | (675,000 | ) | 0.19 | |||||
股票期權於2020年8月19日被沒收 | (75,375 | ) | 0.19 | |||||
2020年8月25日授予的股票期權 | 40,000 | 0.13 | ||||||
股票期權於2020年9月25日被沒收 | (37,500 | ) | 0.19 | |||||
2020年9月29日授予的股票期權 | 300,000 | 0.11 | ||||||
2020年10月1日授予的股票期權 | 300,000 | 0.11 | ||||||
股票期權於2020年10月15日被沒收 | (56,250 | ) | 0.19 | |||||
2020年10月20日授予的股票期權 | 40,000 | 0.09 | ||||||
股票期權於2020年10月29日被沒收 | (1,250 | ) | 0.19 | |||||
股票期權於2020年11月12日被沒收 | (225,000 | ) | 0.19 | |||||
股票期權於2020年11月12日被沒收 | (950,000 | ) | 1.52 | |||||
股票期權於2020年11月17日被沒收 | (25,125 | ) | 0.19 | |||||
股票期權於2020年11月17日被沒收 | (50,000 | ) | 1.52 | |||||
股票期權於2020年12月24日被沒收 | (12,500 | ) | 0.19 | |||||
2020年12月31日授予的股票期權 | 27,560,000 | 0.23 | ||||||
2020年12月31日的餘額 | 39,604,515 | $ | 0.36 | |||||
歸屬於2020年12月31日 | 14,624,140 | $ | 0.59 |
F-23 |
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合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
12. | 股票薪酬(續) |
截至2019年12月31日,已發行和已發行股票 期權詳情如下:
授予日期 | 行權價格 | 已發行和未償還期權數量 | 未償還既得期權數量 | 未行使的未歸屬期權數量 | 加權平均剩餘壽命(年) | |||||||||||||||
(2019年1月10日) | $ | 1.52 | 5,540,265 | 5,540,265 | - | 1.03 | ||||||||||||||
2019年8月19日 | 0.26 | 500,000 | 500,000 | - | 1.64 | |||||||||||||||
2019年8月19日 | 0.35 | 100,000 | 100,000 | - | 1.64 | |||||||||||||||
2019年8月19日 | 0.45 | 100,000 | 100,000 | - | 1.64 | |||||||||||||||
2019年8月19日 | 0.55 | 100,000 | 100,000 | - | 1.64 | |||||||||||||||
2019年8月19日 | 0.65 | 100,000 | 100,000 | - | 1.64 | |||||||||||||||
2019年8月19日 | 0.75 | 100,000 | 100,000 | - | 1.64 | |||||||||||||||
2019年9月16日 | 0.43 | 500,000 | 500,000 | - | 1.71 | |||||||||||||||
2019年12月31日的餘額 | 7,040,265 | 7,040,265 | - |
截至2020年12月31日,已發行和已發行股票期權詳情如下:
授予日期 | 行權價格 | 已發行和未償還期權數量 | 未償還既得期權數量 | 未行使的未歸屬期權數量 | 加權平均剩餘壽命(年) | |||||||||||||||
(2019年1月10日) | 1.52 | 3,965,265 | 3,965,265 | - | 0.03 | |||||||||||||||
2019年8月19日 | 0.26 | 500,000 | 500,000 | - | 0.63 | |||||||||||||||
2019年8月19日 | 0.35 | 100,000 | 100,000 | - | 0.63 | |||||||||||||||
2019年8月19日 | 0.45 | 100,000 | 100,000 | - | 0.63 | |||||||||||||||
2019年8月19日 | 0.55 | 100,000 | 100,000 | - | 0.63 | |||||||||||||||
2019年8月19日 | 0.65 | 100,000 | 100,000 | - | 0.63 | |||||||||||||||
2019年8月19日 | 0.75 | 100,000 | 100,000 | - | 0.63 | |||||||||||||||
2019年9月16日 | 0.43 | 500,000 | 500,000 | - | 0.71 | |||||||||||||||
2020年3月14日 | 0.19 | 3,724,250 | 945,125 | 2,779,125 | 4.20 | |||||||||||||||
2020年6月16日 | 0.19 | 2,000,000 | 2,000,000 | - | 4.46 | |||||||||||||||
2020年7月9日 | 0.18 | 175,000 | 43,750 | 131,250 | 4.52 | |||||||||||||||
2020年8月25日 | 0.13 | 40,000 | 10,000 | 30,000 | 4.65 | |||||||||||||||
2020年9月29日 | 0.11 | 300,000 | 75,000 | 225,000 | 4.75 | |||||||||||||||
2020年10月1日 | 0.11 | 300,000 | 75,000 | 225,000 | 4.75 | |||||||||||||||
2020年10月20日 | 0.09 | 40,000 | 10,000 | 30,000 | 4.81 | |||||||||||||||
2020年12月31日 | 0.23 | 27,560,000 | 6,000,000 | 21,560,000 | 10.00 | |||||||||||||||
2020年12月31日的餘額 | 39,604,515 | 14,624,140 | 24,980,375 |
F-24 |
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合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
12. | 股票薪酬(續) |
公司在截至2020年12月31日的 年度(2019年12月31日-7,495,000份)授予了35,471,000份股票期權。在截至 2020年和2019年12月31日的年度內授予的期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估計的,以確定授予的期權的公允價值,並使用 以下假設:
2020年7月9日 | 2020年6月16日 | 2020年3月14日 | ||||||
波動率 | 100% | 100% | 87% | |||||
無風險利率 | 0.28% | 0.21% | 0.49% | |||||
預期壽命(年) | 5 | 5 | 5 | |||||
分割率 | 0% | 0% | 0% | |||||
普通股價格 | $0.17 | $0.19 | $0.18 | |||||
執行價 | $0.18 | $0.19 | $0.19 | |||||
罰沒率 | 零 | 零 | 零 | |||||
2020年10月1日 | 2020年9月29日 | 2020年8月25日 | ||||||
波動率 | 100% | 100% | 99% | |||||
無風險利率 | 0.27% | 0.24% | 0.30% | |||||
預期壽命(年) | 5 | 5 | 5 | |||||
股息率 | 0% | 0% | 0% | |||||
普通股價格 | $0.10 | $0.10 | $0.13 | |||||
執行價 | $0.11 | $0.11 | $0.13 | |||||
罰沒率 | 零 | 零 | 零 | |||||
2020年12月31日 | 2020年10月20日 | |||||||
波動率 | 102% | 100% | ||||||
無風險利率 | 0.51% | 0.34% | ||||||
預期壽命(年) | 5.75 | 5 | ||||||
股息率 | 0% | 0% | ||||||
普通股價格 | $0.23 | $0.08 | ||||||
執行價 | $0.23 | $0.09 | ||||||
罰沒率 | 零 | 零 | ||||||
(2019年1月10日) | 2019年8月19日 | 2019年9月16日 | ||||||
波動率 | 68% | 87% | 89% | |||||
無風險利率 | 2.56% | 1.48% | 1.74% | |||||
預期壽命(年) | 2 | 2 | 2 | |||||
股息率 | 0 | 0 | 0 | |||||
普通股價格 | $1.23 | $0.26 | $0.42 | |||||
執行價 | $1.52 | $ 0.26 | - | $ 0.75 | $0.43 | |||
罰沒率 | 零 | 零 | 零 |
F-25 |
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合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
12. | 股票薪酬(續) |
本公司 在截至2020年12月31日的年度錄得1,656,184美元的股票薪酬,在截至2019年12月31日的 年度錄得2,539,092美元的股票薪酬。在截至2019年12月31日的年度內,由於行使了上文披露的394,735份期權,公司將600,000美元的現金收入記錄為普通股 ,並將154,148美元的基於股票的薪酬重新分類為普通股。
13. | 認股權證 |
關於2020年2月14日的RDO,公司發行了20,833,334份五年半的A系列認股權證,以0.20美元的行使價購買一股普通股。本公司還 發行了1,041,667股A系列配售代理認股權證,以每股0.15美元的行使價購買一股普通股。
關於2020年4月9日的CMPO,該公司發行了16,666,667 五年期B系列認股權證,以0.15美元的行使價購買一股普通股。該公司還發行了1,666,667份配售 代理權證,以每股0.15美元的行使價購買一份普通股。
關於2020年5月29日的公開發行,公司 發行了133,333,333份兩年期C系列認股權證,以0.15美元的行使價購買一股普通股。公司還發行了 12,170,000股C系列預資金權證,在無現金行權的基礎上以0.0001美元的行使價購買普通股。 截至2020年12月31日,C系列預資金權證已全部行使。
關於2020年7月7日的公開發行,公司 發行了187,500,000份兩年期D系列認股權證,以0.16美元的行使價購買一股普通股。公司還發行了25,000,000股D系列預資金權證,在無現金行權的基礎上以0.0001美元的行使價購買普通股。 截至2020年12月31日,D系列預資金權證已全部行使。
截至2020年12月31日,未清償認股權證詳情如下:
原始發行日期 | 行權價格 | 未償還認股權證 | 加權平均剩餘壽命 | |||||||||
2020年2月14日 | 0.20 | 20,833,334 | 4.62 | |||||||||
2020年2月14日 | 0.15 | 1,041,667 | 4.12 | |||||||||
2020年4月9日 | 0.15 | 3,403,752 | 4.27 | |||||||||
2020年5月29日 | 0.15 | 37,842,695 | 1.41 | |||||||||
2020年7月7日 | 0.16 | 138,899,375 | 1.52 | |||||||||
2020年12月31日的餘額 | 202,020,823 |
F-26 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
13. | 認股權證(續) |
在截至2020年12月31日的年度內發行的認股權證的公允價值是根據Black-Scholes期權定價模型估算的,以下列 假設確定授予的權證的公允價值:
A系列認股權證,2020年2月14日 | 首輪配售代理授權2020年2月14日 | |||
波動率 | 87% | 87% | ||
無風險利率 | 1.42% | 1.42% | ||
預期壽命(年) | 5.5 | 5 | ||
股息率 | 0% | 0% | ||
普通股價格 | $0.12 | $0.12 | ||
執行價 | $0.20 | $0.15 | ||
罰沒率 | 零 | 零 | ||
B系列認股權證,2020年4月9日 | B系列配售代理認股權證2020年4月9日 | |||
波動率 | 99% | 99% | ||
無風險利率 | 0.41% | 0.41% | ||
預期壽命(年) | 5 | 5 | ||
股息率 | 0% | 0% | ||
普通股價格 | $0.14 | $0.14 | ||
執行價 | $0.15 | $0.15 | ||
罰沒率 | 零 | 零 | ||
C系列認股權證,2020年5月29日 | ||||
波動率 | 118% | |||
無風險利率 | 0.16% | |||
預期壽命(年) | 2 | |||
股息率 | 0% | |||
普通股價格 | $0.16 | |||
執行價 | $0.15 | |||
罰沒率 | 零 | |||
D系列認股權證,2020年7月7日 | ||||
波動率 | 118% | |||
無風險利率 | 0.16% | |||
預期壽命(年) | 2 | |||
股息率 | 0% | |||
普通股價格 | $0.17 | |||
執行價 | $0.16 | |||
罰沒率 | 零 |
F-27 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
14. | 所得税 |
加拿大聯邦和省級合併法定所得税税率為27%(2019-27%)與有效税率的對賬如下:
截至年底的年度 2020年12月31日 | 截至年底的年度 2019年12月31日 | |||||||
所得税前虧損 | $ | (16,911,784 | ) | $ | (19,784,054 | ) | ||
預期所得税支出(回收) | (4,058,828 | ) | (5,341,690 | ) | ||||
外國税率差異 | (74,847 | ) | 54,660 | |||||
税率變化和其他調整 | 1,540,539 | - | ||||||
基於股票的薪酬和不可扣除的費用 | 407,689 | 771,640 | ||||||
國外應計財產性收入 | 210,605 | 261,160 | ||||||
前期調整 | 32,518 | - | ||||||
計入權益的股票發行成本 | (1,282,179 | ) | (198,930 | ) | ||||
更改估值免税額 | 3,224,503 | 4,453,160 | ||||||
所得税總支出 | $ | - | $ | - |
下表彙總了遞延税金的 組成部分:
遞延税項資產 | 2020 | 2019 | ||||||
無形資產-許可證 | $ | 4,236,169 | $ | 3,622,890 | ||||
股票發行成本 | 1,148,179 | 301,180 | ||||||
儲量 | 28,784 | 20,410 | ||||||
結轉的非資本損失-加拿大 | 6,182,002 | 5,498,910 | ||||||
淨營業虧損結轉-美國 | 5,091,162 | 4,154,520 | ||||||
投資税收抵免 | 27,328 | 27,330 | ||||||
經營租約 | 345,937 | 6,560 | ||||||
其他 | 466 | 350 | ||||||
遞延税項資產總額 | $ | 17,060,027 | $ | 13,632,310 | ||||
遞延税項負債 | ||||||||
財產和設備 | $ | (94,218 | ) | $ | (231,240 | ) | ||
使用權資產 | $ | (340,242 | ) | |||||
遞延税項負債總額 | $ | (434,460 | ) | $ | (231,240 | ) | ||
估值免税額 | $ | 16,625,567 | $ | 13,401,070 | ||||
遞延税金淨資產 | $ | - | $ | - |
F-28 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
14. | 所得税(續) |
沒有確認遞延税項資產, 因為它不太可能不被實現。因此,已對淨遞延 納税資產適用估值免税額。加拿大非資本損失結轉到期,如下表所示。
2036 | $ | 3,763,071 | ||
2037 | $ | 4,278,944 | ||
2038 | $ | 5,416,916 | ||
2039 | $ | 6,773,728 | ||
2040 | $ | 7,523,107 | ||
總計 | $ | 27,755,766 |
本公司的 美國營業外所得税虧損到期如下:
2035 | $ | 856,301 | ||
2036 | $ | 1,484,636 | ||
2037 | $ | 3,831,764 | ||
無限期(受80%限制 | $ | 13,422,372 | ||
總計 | $ | 19,595,073 |
15. | 承諾和或有事項 |
2018年11月26日,本公司簽訂了開發和供應協議,作為本協議的一部分,本公司未來的或有資金流出如下:
○ | 1ST 付款:在未來里程碑事件完成或2019年9月12日晚些時候,可以決定接受付款,具體如下: |
○ | 300萬美元 現金或 |
○ | 1500,000美元 現金和195萬美元股本 |
○ | 2釹 付款:在達到未來里程碑或2020年2月19日晚些時候-現金2,000,000美元。 |
○ | 3研發 付款:在未來里程碑事件完成或2019年9月12日晚些時候,可以決定接受付款,具體如下: |
○ | 300萬美元 現金或 |
○ | 1500,000美元 現金和195萬美元股本 |
○ | 4 付款:在達到未來里程碑或2020年2月19日晚些時候-現金2,000,000美元。 |
截至2020年12月31日,所有里程碑均已達到並已付款 。
F-29 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
15. | 承付款和或有事項(續) |
2018年5月10日,公司簽訂開發、商業化 獨家經銷協議。作為協議的一部分,公司需要支付以下未來里程碑付款 :
• | 1ST 支付:未來開發里程碑完成後,現金支付350萬美元。 |
• | 2釹 支付:3,500,000美元的股本,根據公司普通股數量除以 公司普通股在實現里程碑事件前10個交易日在紐約證券交易所美國交易所的VWAP確定。 |
截至2020年12月31日,與上述協議相關的兩個未來開發里程碑 均未達到。
2019年11月1日,赫斯卡公司(“赫斯卡”)向美國北卡羅來納州中部地區法院提起損害賠償和禁令救濟申訴(“申訴”),案件1:19-cv-01108-lcb-jlw,起訴觀致美國有限公司(“觀致美國”)、觀致生物科技有限責任公司(“觀致美國”)和觀致生物科技有限公司(“觀致美國”)。修改後的起訴書聲稱,除其他事項外, 被告不正當地獲取赫斯卡的商業祕密和機密信息,和/或合謀使用不正當手段 挪用赫斯卡與儀器和相關消耗品有關的商業祕密,用於進行生物標誌物和其他物質的免疫分析 。修改後的訴狀尋求補償性和懲罰性賠償,以及初步和永久禁令救濟,以防止被告將我們的TRUFORMA商業化。®診斷儀器。 2020年1月21日,被告提出動議,要求駁回申訴。2020年2月11日,赫斯卡提交了對被告駁回動議的迴應 ,被告於2020年2月25日做出了迴應。赫斯卡隨後採取了 Strike部分被告的迴應。2020年9月30日,法院駁回了被告的駁回動議,批准了赫斯卡的罷工動議。2020年10月14日,被告提交了對修改後的申訴的答覆。 公司認為修改後的起訴書中的指控毫無根據,不會對我們的 業務、經營業績或財務狀況產生實質性的不利影響。
根據Qorvo Biotech與本公司之間於2018年11月26日簽訂的開發和供應協議(經修訂的“Qorvo協議”)的條款,Qorvo Biotech同意 賠償我們和某些相關方關於侵犯或挪用第三方知識產權的索賠 ,但受某些限制和例外的限制。Qorvo Biotech已通知我們,Qorvo Biotech已承擔修改後的申訴的辯護 ,並將根據 Qorvo協議的條款賠償我們因修改後的申訴而造成的損失。Qorvo Biotech進一步通知我們,它打算對修改後的 起訴書中的指控進行有力的辯護,並認為修改後的起訴書中包含的指控是沒有根據的。
F-30 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
16. | 金融工具 |
(a) | 公允價值 |
該公司遵循ASC主題820“公允價值計量” ,該主題定義了公允價值,建立了公允價值計量框架,並擴大了關於公允價值計量的披露。 ASC主題820的規定適用於要求或允許公允價值計量的其他會計聲明。ASC主題 820將公允價值定義為在計量日期 在市場參與者之間有序交易的資產或負債的本金或最有利市場中為該資產或負債轉移負債而收取或支付的交換價格(退出價格) ;並根據截至計量日期對資產或負債估值的投入 的透明度建立公允價值計量的三級層次結構。投入泛指市場參與者 在為資產或負債定價時使用的假設,包括關於風險的假設。為提高公允 價值計量和相關披露的一致性和可比性,公允價值層次將用於計量 公允價值的估值技術的投入劃分為三個大的級別。層次結構的三個級別定義如下:
級別1投入是指相同資產或負債在活躍市場中的報價(未調整) 。
第2級投入是指在金融 工具的整個期限內直接或間接可觀察到的資產或負債的報價以外的投入。 第1級投入包括在第1級中的報價以外的投入,資產或負債在基本上整個金融工具期限內都可以直接或間接地觀察到。
第三級投入是資產或負債的不可觀察的投入。
估值層次結構內的分類基於 對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。
由於這些工具的短期性質,現金、應付帳款和應計負債的賬面價值 接近其公允價值。
(b) | 利率與信用風險 |
利率風險是指金融工具的價值可能因利率變化而受到不利影響的風險 。本公司認為,由於這些餘額的短期性質,相對於現金 和現金等價物的利率,市場利率的突然變化不會對運營或現金流產生任何重大影響。
本公司在期末還面臨其現金的 賬面價值帶來的信用風險。該公司通過在加拿大特許銀行開立銀行賬户來管理這一風險。公司的 現金不受任何外部限制。
(c) | 外匯風險 |
由於某些非美元資產負債表賬户是以美元列報的,因此該公司擁有加元餘額,這會使其面臨外匯(“FX”)風險,這與折算某些非美元資產負債表賬户的影響有關 。美元走強將導致外匯虧損,而美元走弱 將導致外匯收益。對於每100萬加元的餘額,公司持有的加元對美元匯率的+/-10%的變動將影響公司的虧損和其他綜合虧損10萬美元。
(d) | 流動性風險 |
流動性風險是指公司在籌集流動資金以履行到期承諾時遇到困難的風險。 為滿足其流動資金需求,該公司密切監控 其預測的現金需求和預期的現金提取。
F-31 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
16. | 金融工具(續) |
以下為截至2020年12月31日和2019年12月31日未貼現的 金融負債現金流的合同到期日:
2020年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||
少於 | 3至6個 | 6至9 | 9個月 | 大於 | ||||||||||||||||||||
3個月 | 月份 | 月份 | 1年 | 1年 | 總計 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
第三方 | ||||||||||||||||||||||||
應付賬款和應計負債 | 1,248,628 | - | - | - | - | 1,248,628 | ||||||||||||||||||
債務義務 | 527,360 | - | - | - | - | 527,360 | ||||||||||||||||||
租賃義務 | 59,662 | 62,463 | 64,356 | 66,307 | 1,087,998 | 1,340,786 | ||||||||||||||||||
1,835,650 | 62,463 | 64,356 | 66,307 | 1,087,998 | 3,116,774 |
2019年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||
少於 | 3至6個 | 6至9 | 9個月 | 大於 | ||||||||||||||||||||
3個月 | 月份 | 月份 | 1年 | 1年 | 總計 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
第三方 | ||||||||||||||||||||||||
應付賬款和應計負債 | 2,087,525 | - | - | - | - | 2,087,525 | ||||||||||||||||||
債務義務 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||
租賃義務 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||
2,087,525 | - | - | - | - | 2,087,525 |
17. | 分段信息 |
該公司的業務包括一個單一的可報告部門, 從事研發,目標是為寵物伴侶提供健康和健康解決方案。由於這些業務包括單一的 可報告部分,財務報表中披露的當期虧損、折舊和總資產的金額也代表 分段金額。此外,公司所有的長期資產都在美利堅合眾國(“美國”)。
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
$ | $ | |||||||
總資產 | ||||||||
加拿大 | 53,160,701 | 249,929 | ||||||
我們 | 12,983,333 | 3,933,055 | ||||||
美國房產和設備總數 | 583,007 | 729,142 | ||||||
美國總使用權資產 | 1,318,716 | 1,103,658 | ||||||
1,901,723 | 1,832,800 |
F-32 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
18. | 開支表 |
截至12月31日的年度, | ||||||||||||
2020 | ||||||||||||
研究和 | 專業型 | 一般和 | ||||||||||
發展 | 收費 | 行政性 | ||||||||||
薪金、獎金和福利 | $ | 557,634 | $ | - | $ | 4,336,545 | ||||||
合同支出 | 2,064,597 | - | - | |||||||||
營銷和投資者關係 | - | - | 261,911 | |||||||||
旅行和住宿 | 534 | - | 16,691 | |||||||||
保險 | 982 | - | 231,005 | |||||||||
許可費 | 5,000,000 | - | - | |||||||||
辦公室 | 43,918 | - | 435,415 | |||||||||
顧問 | 107,029 | 2,179,082 | - | |||||||||
監管 | 151,073 | - | 430,471 | |||||||||
租金 | 83,425 | - | 299,947 | |||||||||
供應品 | 34,699 | - | - | |||||||||
總計 | $ | 8,043,891 | $ | 2,179,082 | $ | 6,011,985 |
截至12月31日的年度, | ||||||||||||
2019 | ||||||||||||
研究和 | 專業型 | 一般和 | ||||||||||
發展 | 收費 | 行政性 | ||||||||||
薪金、獎金和福利 | $ | 880,818 | $ | - | $ | 5,581,358 | ||||||
合同支出 | 2,843,998 | - | - | |||||||||
營銷和投資者關係 | 2,303 | - | 471,887 | |||||||||
旅行和住宿 | 37,181 | - | 435,530 | |||||||||
保險 | 5,653 | - | 125,888 | |||||||||
許可費 | 5,936,841 | - | - | |||||||||
辦公室 | 50,599 | - | 197,815 | |||||||||
顧問 | 251,096 | 1,666,089 | - | |||||||||
監管 | 127,190 | - | 106,230 | |||||||||
租金 | - | - | 32,473 | |||||||||
供應品 | 209,612 | - | 34,153 | |||||||||
總計 | $ | 10,345,291 | $ | 1,666,089 | $ | 6,985,334 |
19. | 資本風險管理 |
本公司資本包括股本,包括已發行普通股、認購普通股、額外實收資本和累計虧損。公司在 管理資本時的目標是保障持續經營的能力,以便為股東、 和其他利益相關者提供回報,並保持強大的資本基礎以支持公司的核心活動。
F-33 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
20. | 每股虧損 |
截至年底的年度 | 截至年底的年度 | |||||||
2020年12月31日 | 2019年12月31日 | |||||||
分子 | ||||||||
本年度淨虧損 | $ | 16,911,784 | $ | 19,784,054 | ||||
分母 | ||||||||
加權平均股價-基本 | 364,444,664 | 106,297,975 | ||||||
認股權證 | - | - | ||||||
股票期權 | - | - | ||||||
稀釋每股虧損的分母 | 364,444,664 | 106,297,975 | ||||||
每股虧損--基本虧損和攤薄虧損 | $ | (0.05 | ) | $ | (0.19 | ) |
截至2020年12月31日和2019年12月31日,該公司的未償還股票期權 分別為39,604,515和7,040,265,未償還權證為202,020,823和零。這些證券可能會稀釋未來的基本每股收益 但不包括在本報告期間的稀釋每股虧損的計算中, 因為它們的影響將是反稀釋的。
21. | 關聯方交易和密鑰管理補償 |
截至2020年12月31日止年度,本公司沒有未償還的相關 方餘額。截至2019年12月31日止年度,公司因前董事會主席兼前首席執行官小杰拉爾德·索倫斯基(Gerald Solensky,Jr.)而未支付遣散費。169,143美元。
主要管理人員由公司董事 和高管組成。除了工資外,關鍵管理人員還獲得基於股份的薪酬。密鑰管理 人員薪酬如下:
截至2020年12月31日的年度 | 截至2019年12月31日的年度 | |||||||
薪金和福利,包括獎金 | $ | 1,010,943 | $ | 1,463,830 | ||||
基於股票的薪酬 | 1,548,747 | 1,842,313 | ||||||
總計 | $ | 2,559,690 | $ | 3,306,143 |
22. | 比較數字 |
為與本年度列報保持一致,對上一年度的某些金額進行了重新分類 。這些改敍對報告的業務結果沒有影響。對截至2019年12月31日的年度綜合費用明細表進行了 調整,將醫療保險福利歸類為工資、工資和獎金的 部分,並將審計費用歸入專業費用。分類的這一變化不影響之前在合併現金流量表中報告的經營活動的現金流量 。
F-34 |
Zomedica公司
合併財務報表附註
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以美元表示)
23. | 後續事件 |
2021年2月8日,本公司簽訂了一項承銷協議,根據該協議,本公司同意以更大規模的公司承諾發行方式向公眾出售91,315,790股普通股,發行價為每股1.9美元,減去承銷折扣和佣金。此外, 公司已授予30天的選擇權,以相同的發行價向公眾額外購買最多13,697,368股股票, 減少承銷折扣和佣金。2021年2月11日,發行結束,在扣除承銷折扣和佣金以及其他發行費用之前,毛收入約為1.735億美元。二月十六號,根據承銷協議,增發了一萬三千六百九十七萬七千三百六十八股股票,未扣除佣金,每股發行價為一點九美元,收益約為二千六百萬美元。
F-35