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愛德華茲生命科學公佈第一季度業績

加利福尼亞州爾灣，2023年4月26日——愛德華茲生命科學（紐約證券交易所代碼：EW）今天公佈了截至2023年3月31日的季度財務業績。

亮點與展望

•第一季度銷售額增長了9％，達到14.6億美元；固定貨幣1的銷售額增長了13％

•第一季度TAVR銷售額增長了8％；固定貨幣銷售額增長了11％

•第一季度每股收益為0.56美元；調整後1每股收益為0.62美元

•在第一季度回購了約2.5億美元的愛德華茲股票

•完成經導管三尖瓣置換關鍵試驗的入組

•上個月底在日本開始推出 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 閥門

•提高了2023年全年銷售預期

董事長兼首席執行官邁克爾·穆薩勒姆説：“我們對2023年的開局感到滿意，這超出了我們的預期，反映了醫療保健人員配備的改善，以及我們以患者為中心的創新戰略的強有力執行。”“這一令人鼓舞的開局使我們對全年前景增強了信心。我們相信，對於愛德華茲來説，2023年將是重要的一年，因為我們預計銷售將恢復更高的增長，並在創新方面取得有意義的進展，以改善對更多患者的護理。”

經導管主動脈瓣置換術 (TAVR)

該公司報告稱，本季度TAVR的銷售額為9.48億美元，按固定匯率計算增長了8％，增長了11％。在全球範圍內，按固定貨幣計算，該公司的平均銷售價格和市場地位保持穩定。

在美國，與去年相比，愛德華茲的TAVR手術在兩位數的低位數範圍內增長。愛德華茲仍然對在美國推出的SAPIEN 3 Ultra RESIA的早期業績充滿熱情，並預計到今年年底，這項先進技術將佔該公司在美國TAVR銷售的大部分。

在美國以外，在第一季度，愛德華茲的TAVR手術增長了約10％，鑑於TAVR療法的國際採用率仍然很低，該公司繼續看到絕佳的增長機會。隨着上個月底在日本推出的SAPIEN 3 Ultra RESILIA，該公司預計該國的增長率將得到改善，與其他大型發達國家相比，該國主動脈瓣狹窄的治療仍然嚴重不足。

經導管二尖瓣和三尖瓣療法 (TMTT)

在第一季度，該公司繼續成功實現其戰略並實現里程碑，以尋求重大機遇，改變對大量二尖瓣和三尖瓣疾病患者的護理。

第一季度銷售額為4200萬美元，這得益於經導管邊緣修復手術的整體增長、PASCAL Precision系統在歐洲的持續推出和越來越多的採用以及在美國的首次推出。臨牀醫生對PASCAL Precision系統的反饋一直是積極的，特別強調該系統的差異化優質功能。該公司繼續預計，CLASP IID關鍵試驗的完整隊列為期一年的數據將在今年晚些時候公佈。在本季度，該公司完成了EVOQUE Tricuspid瓣膜置換系統的TRISCEND II關鍵試驗的註冊。

外科結構性心臟和重症監護

本季度Surgical Structural Heart的銷售額為2.48億美元，按固定匯率計算增長了12％，增長了17％。增長是由愛德華茲在所有地區採用優質產品推動的。此外，瓣膜手術的整體強勁增長高於該公司的預期。

本季度重症監護銷售額為2.22億美元，按固定匯率計算增長了5％，增長了9％。銷售增長是由Smart Recovery技術產品組合以及採用公司獨特的低血壓預測指數算法的Acumen IQ傳感器和手指套的大力採用帶動的。

其他財務業績

本季度，調整後的毛利率為77.5％，而去年同期為77.8％。這種同比下降是由外匯的不太有利的影響所推動的。

第一季度的銷售、一般和管理費用為4.36億美元，佔銷售額的29.9％，而去年同期為3.7億美元。這一增長是由為支持公司增長戰略而增加對跨導管現場人員的投資所推動的。

第一季度的研發費用為2.61億美元，佔銷售額的17.9％，而去年同期為2.29億美元。這一增長主要是由對經導管瓣膜創新的持續投資所推動的，包括臨牀試驗活動。

第一季度的自由現金流為2.53億美元，定義為來自經營活動的現金流為3.14億美元，減去6,100萬美元的資本支出。

截至2023年3月31日，現金、現金等價物和短期投資總額為13億美元。債務總額約為6億美元。在第一季度，該公司通過加速股票回購協議和預先制定的10b5-1計劃回購了約2.5億美元的股票。愛德華茲目前的股票回購授權目前還剩約6.5億美元。

外表

總體而言，基於今年的強勁開局，該公司正在提高所有產品組的全年銷售預期。2023年全年的銷售額預計將增長10％至12％，而之前的預期為9％至12％。就愛德華茲的總銷售額而言，該公司現在預計 2023 年全年的銷售額將達到 56 億至 60 億美元區間的最高水平。該公司現在預計TAVR的銷售額為38億至40億美元；TMTT的銷售額為1.7億至2億美元；重症監護的銷售額為8.7億至9.4億美元；外科結構性心臟將處於8.7億至9.7億美元區間的最高水平。此外，該公司將2023年全年調整後的每股收益預期上調至2.48美元至2.60美元，而之前的指導區間為2.45美元至2.60美元。

該公司預計2023年第二季度的總銷售額將在1.48億美元至15.6億美元之間，調整後的每股收益為0.62美元至0.68美元。

“我很高興公司取得了強勁的業績，我對我們的未來感到興奮。在我下個月即將退休擔任首席執行官之際，我回顧了領導我們團隊20多年的不可思議的旅程，我為我們共同取得的成就感到自豪。我們的團隊為推進護理和幫助全球數百萬患者做出了巨大貢獻，” 穆薩勒姆説。“我相信，在伯納德·佐維吉安的領導下，公司將處於良好狀態，並將蓬勃發展。成為愛德華茲的首席執行官確實是我最大的榮幸，我期待繼續支持愛德華茲在董事會任職。”

關於愛德華茲生命科學

Edwards Lifesciences是結構性心臟病和重症監護監測領域以患者為中心的創新的全球領導者。我們以對患者的熱情為動力，致力於通過與全球醫療保健領域的臨牀醫生和利益相關者的合作來改善和改善生活。欲瞭解更多信息，請訪問 Edwards.com 並在臉書、Instagram、LinkedIn、Twitter 和 YouTube 上關注我們。

電話會議和網絡直播信息

愛德華茲生命科學將於太平洋時間今天下午 2:00 舉行電話會議，討論其第一季度業績。要參加電話會議，請撥打 (877) 704-2848 或 (201) 389-0893。電話會議還將現場直播，並存檔在愛德華茲網站ir.edwards.com或www.edwards.com的 “投資者關係” 欄目上。

本新聞稿包括1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述有時可以通過使用 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“相信”、“計劃”、“項目”、“估計”、“潛力”、“預測”、“早期臨牀醫生反饋”、“期望”、“打算”、“指導”、“展望”、“樂觀”、“渴望”、“自信” 或其他形式的詞語來識別或類似的表述，包括但不限於穆薩勒姆先生的聲明、2023年第一季度和全年財務指導、關於國際上採用TAVR的聲明、關於轉型的聲明患者治療、批准、臨牀結果、採用情況以及 Outlook 部分中的信息。不得從過去的業績、努力或結果的陳述中做出任何推論或假設，這些推論或假設可能不代表未來的業績或結果。前瞻性陳述基於公司管理層的估計和假設，被認為是合理的，儘管它們本質上是不確定的，難以預測並且可能超出公司的控制範圍。公司的前瞻性陳述僅代表其發表之日，公司沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映聲明發布之日之後的事件或情況。如果公司確實更新或更正了其中一項或多項聲明，則投資者和其他人不應得出公司將進行更多更新或更正的結論。

前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果或體驗與前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。可能導致實際業績或體驗與前瞻性陳述所表達或暗示存在重大差異的因素包括與COVID疫情、臨牀試驗或商業結果或新產品批准和療法採用相關的風險和不確定性；產品發佈的不可預測性；競爭動態；公司產品報銷的變化；公司在開發新產品和避免製造供應和質量問題方面的成功；匯率的影響；產品發佈的時間或結果研發和臨牀試驗；美國食品藥品監督管理局和其他監管機構的意外行動；意想不到的訴訟影響或費用；以及公司向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的文件中詳述的其他風險，包括其截至2022年12月31日的10-K表年度報告及其向美國證券交易委員會提交的其他文件。這些文件以及有關我們產品的重要安全信息可以在 edwards.com 上找到。

愛德華茲、愛德華茲生命科學、風格化的 E 標誌、CLASP、ClearSight、EVOQUE、FloTrac、低血壓預測指數、PASCAL、PASCAL、SAPIEN 3、SAPIEN 3 Ultra 和 TRISCEND 是愛德華茲生命科學公司或其附屬公司的商標。所有其他商標均為其各自所有者的財產。

[1]“調整後” 金額是非公認會計準則項目。本新聞稿中的 “基礎貨幣” 和 “固定貨幣” 增長率不包括外匯波動。調整後的每股收益是按攤薄計算的非公認會計準則項目，在本新聞稿中，還不包括計劃的重大終止、知識產權協議和訴訟費用、無形資產的攤銷以及收購產生的或有對價負債的公允價值調整。參見下方的 “非公認會計準則財務信息” 和對賬表。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的合併運營報表

（以百萬計，每股數據除外）

 

 

注意：由於四捨五入，數字可能無法計算。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的資產負債表

（單位：百萬）

 

愛德華茲生命科學公司

非公認會計準則財務信息

 

為了補充根據公認會計原則（“GAAP”）編制的合併財務業績，公司使用非公認會計準則歷史財務指標。管理層對以下項目（包括費用和收益）調整了公認會計原則衡量標準：(a) 未反映公司核心運營活動；(b) 通常在公司行業內部進行調整，以提高公司財務業績與同行財務業績的可比性；或 (c) 各期之間金額或頻率不一致（儘管此類項目與核心業務的監測和控制是同等謹慎的）。公司在提及非公認會計準則銷售和銷售增長信息時使用 “標的” 一詞，其中不包括貨幣匯率波動。公司使用 “調整後” 一詞還排除知識產權訴訟費用、知識產權協議、無形資產攤銷以及收購產生的或有對價負債的公允價值調整。

管理層在內部使用非公認會計準則財務指標進行戰略決策、預測未來業績和評估當前業績。這些非公認會計準則財務指標與根據公認會計原則公佈的業績相輔相成，反映了投資者看待公司運營各個方面的另一種方式，從其公認會計原則業績來看，可以更全面地瞭解影響公司業務的因素和趨勢，便於與歷史時期進行比較。

非公認會計準則財務指標不是根據公認會計原則編制的；因此，該信息不一定與其他公司具有可比性，應被視為對根據公認會計原則計算的相應指標的補充，而不是替代或優於根據公認會計原則計算的相應指標。下表列出了非公認會計準則歷史財務指標與最具可比性的GAAP指標的對賬情況。

貨幣匯率的波動會影響公司基礎業務的比較業績和銷售增長率。管理層認為，將貨幣匯率波動的影響排除在銷售增長之外，可以為投資者提供與歷史財務業績更有用的比較。波動的影響已在 “按產品組和地區劃分的銷售對賬” 中詳細説明。

銷售和銷售增長率的指導是在 “基礎基礎” 上提供的，對上述項目的攤薄後每股收益、淨收入和增長、毛利率、税收和自由現金流的預測也是在經調整後的非公認會計準則基礎上提供的，因為如果不做出不合理的努力就很難預測這些項目。由於特殊費用或收益的影響、時間和潛在意義未知，以及管理層無法預測與未來交易和舉措相關的費用，公司無法將非公認會計準則與可比的公認會計準則指標進行對賬。

 

管理層認為自由現金流是一種流動性衡量標準，在扣除資本支出後，可以向管理層和投資者提供有關業務運營產生的現金金額的有用信息，然後資本支出可用於戰略機會或其他商業目的，包括投資公司業務、進行戰略收購、加強資產負債表和回購股票等。

下述項目是在以下對賬中對GAAP財務業績的調整：

 

知識產權訴訟費用，淨額——公司在2023年第一季度和2022年第一季度分別承擔了650萬美元和710萬美元的淨知識產權訴訟費用。

或有對價負債公允價值的變動，淨額——公司在2023年第一季度和2022年第一季度分別記錄了70萬美元的支出和290萬美元的收益，這與收購產生的或有對價負債公允價值的變化有關。

無形資產攤銷-公司在2023年第一季度和2022年第一季度分別記錄了與開發技術和專利相關的攤銷費用為150萬美元和170萬美元。

知識產權協議-該公司在2023年第一季度記錄了3,700萬美元的費用，涉及與美敦力公司簽訂的為期15年的不起訴契約的知識產權協議。

所得税準備金——上述支出和收益對所得税的影響基於這些項目對公司全年有效税率的預測影響。對與上述支出和收益無關的預測項目的調整以及與中期報告相關的影響將影響這些項目在後續時期的所得税影響。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的 GAAP 與非 GAAP 財務信息的對賬

（以百萬計，每股和百分比數據除外）

 

(A) 參見 “非公認會計準則財務信息” 下對非公認會計準則調整的描述。

(B) 對非公認會計準則調整的税收影響是根據相關税務管轄區的法定税率對公司估計的年度有效税率或本季度離散税率（如適用）的影響計算得出的。對有效税率的影響反映在每個非公認會計準則調整細列項目上。

按產品組和地區核對銷售額

 

* 由於四捨五入，數字可能無法計算。