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美國樂施會敦促你投票支持提案 6，要求默克在2023年5月23日的默克年度股東大會上，就美國政府的研發資金是否以及如何計入其准入戰略中提高透明度。

已解決：默克公司（“默克”）的股東要求董事會以合理的費用向股東報告在做出影響這些產品（例如共享）的決策時，是否和將要考慮直接和間接獲得用於開發和製造 COVID-19 治療藥物的公共財政支持通過自願許可或設定價格獲得知識產權。

默克的抗病毒藥物 molnupiravir （LAGEVRIO）已獲緊急批准用作 COVID-19 的治療藥物。¹Molnupiravir最初是在埃默裏大學實驗室開發的，在由Ridgeback和Merck進一步開發之前，獲得了3500萬美元的美國政府資助。^2,3

由於 COVID-19 大流行和疫苗不平等的持續存在，COVID-19 的治療仍然是避免全球發病率和死亡率進一步下降的關鍵因素。根據美國國立衞生研究院的説法，molnupiravir 獲準用於 “ 有發展為嚴重疾病的高風險，且替代抗病毒療法不可獲得或臨牀上不適合” 的 COVID-19 患者。⁴ Merck 在 2022 年從這種公共資助療法的銷售中獲得了超過 56.8 億美元的收入，使其成為默克收入第三高的產品。⁵但是，對於對這種藥物的公共投資是否以及如何將定價和許可決策等准入考慮因素考慮在內，該公司一直不透明。

² https://www.wabe.org/emory-researchers-think-they-have-a-drug-to-fight-the-new-coronavirus/; https://www.washingtonpost.com/business/2020/06/11/coronavirus-drug-ridgeback-biotherapeutics/; https://www.keionline.org/36648

⁴https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/therapies/antiviral-therapy/molnupiravir/#:~:text=In%20nonhospitalized%20patients%20aged%20%E2%89%A5,(Paxlovid)%2C%20sotrovimab%2C%20or

⁵https://www.merck.com/news/merck-announces-fourth-quarter-and-full-year-2022-financial-results/

2022 年 3 月，默克宣佈承諾讓這種藥物更廣泛地獲得，並表示 “全球供應一直是當務之急”，⁶但默克沒有透露美國政府對該產品的資助是如何影響准入的決策的。設定無法達到的價格或以其他方式未能提供公平獲得這種公共資助的治療的機會，既構成了公共衞生風險，也帶來了財務風險。它危害公司的聲譽，並帶來加強監管和監督的風險，最終損害投資者的回報。本提案通過要求默克解釋對其產品的公共捐款是否以及如何影響默克考慮准入的方式，例如在設定價格或決定自願許可範圍時，來解決這些風險。

默克的許可和定價策略參差不齊的待遇可能會損害公司的聲譽。⁷該公司對molnupiravir 的 “獲取” 戰略以自願許可為中心，通過雙邊協議和藥品專利池（MPP），這使世界上大約一半的人口無法負擔得起藥物。⁸此後，競爭對手 Shiongi 簽署了一份關於其候選口服 COVID-19 治療的 MPP 協議，該協議涵蓋的國家數目超過了默克的許可證。⁹ 默克許可證排除的國家，包括髮展中中等收入國家，都受該公司不透明和不透明分層定價策略的約束。¹⁰分級定價通常會導致藥品價格負擔不起。¹¹分級定價可能導致低收入國家無法承受的價格這一事實，包括其人類乳頭瘤病毒（HPV）疫苗，在許多國家記錄的默克其他產品的高昂價格就證明瞭這一點¹²及其抗逆轉錄病毒藥物，例如拉特格拉韋。¹³

默克的不均衡准入策略引起了公眾的批評。¹⁴據報道，世界衞生組織（WHO）“承認[d]與莫努匹拉韋相關的成本和可用性問題可能會使低收入和中等收入國家的准入變得挑戰和加劇健康不平等。”¹⁵ 世衞組織 ACT-Accelerator COVID-19 診斷和治療工作組的報告同樣指出，“由於原創產品價格居高不下，談判價格的機會有限”，口服抗病毒藥物的負擔能力仍然存在挑戰。¹⁶

⁶https://www.merck.com/news/merck-and-ridgeback-statement-on-positive-fda-advisory-committee-vote-for-investigational-oral-antiviral-molnupiravir-for-treatment-of-mild-to-moderate-covid-19-in-high-risk-adults/

⁷ https://www.nytimes.com/2021/10/17/health/covid-treatment-access-molnupiravir.html; https://www.nytimes.com/2022/05/08/us/politics/covid-pills-global-aids-hiv.html

⁸ https://msfaccess.org/license-between-merck-and-medicines-patent-pool-global-production-promising-new-covid-19-drug

¹⁰ https://www.merck.com/news/merck-announces-supply-agreement-with-u-s-government-for-molnupiravir-an-investigational-oral-antiviral-candidate-for-treatment-of-mild-to-moderate-covid-19/

¹¹ https://globalizationandhealth.biomedcentral.com/articles/10.1186/1744-8603-7-39

¹² https://msfaccess.org/right-shot-bringing-down-barriers-affordable-and-adapted-vaccines-2nd-ed-2015

¹³ https://msfaccess.org/sites/default/files/MSF_UTW_17th_Edition_4_b.pdf; https://ihsmarkit.com/country-industry-forecasting.html?ID=10659116816

¹⁴ https://msfaccess.org/license-between-merck-and-medicines-patent-pool-global-production-promising-new-covid-19-drug; https://www.nytimes.com/2021/10/17/health/covid-treatment-access-molnupiravir.html; https://www.nytimes.com/2022/05/08/us/politics/covid-pills-global-aids-hiv.html

¹⁵https://www.bmj.com/company/newsroom/who-recommends-antiviral-drug-for-patients-with-non-severe-covid-19-at-highest-risk-of-hospital-admission/

¹⁶https://www.who.int/publications/m/item/act-accelerator-facilitation-council-working-group-report-on-diagnostics-and-therapeutics

此外，儘管美國政府為該藥物的研發做出了貢獻，但默克仍在美國等高收入國家收取高昂的價格。¹⁷ 特別是，默克在美國的每門課程的價格是估計的可持續的仿製藥價格的35倍以上。¹⁸對於美國政府購買的310萬劑，¹⁹這意味着用公共資金開發的治療方法的加價估計超過21億美元。默克預計，到2023年底，molnupiravir 的全球累計銷售額將超過76億美元。²⁰此前，默克因公司對其HPV收取高昂的價格而引起了公眾的負面關注²¹和艾滋病毒/艾滋病²²產品（包括其HPV疫苗的價格上漲）。儘管美國政府先前進行了研發投資，但如果通過私人市場將molnupiravir的高價轉移給美國患者，該公司可能面臨批評和聲譽損害。²³默克的定價在其他高收入國家也面臨質疑，英國的機構負責提供藥物保險建議，由於缺乏成本效益，建議不要使用莫努匹拉韋。²⁴

默克對 molnupiravir 缺乏定價透明度，這有可能加強政府的監管和監督。正如 “減少通貨膨脹法” 所證明的那樣,²⁵ 《大流行病防備條約》談判，²⁶以及《涉貿知識產權協議》COVID-19 決定的審議，²⁷如果企業不自願與政府合作，使其救生產品可持續、公平和及時地獲取，則強制性政府監管的實施可能性更大，成本也可能更高。例如，為了迴應公眾對藥品價格居高不下的強烈抗議，國會通過了《降低通貨膨脹法》，允許對醫療保險下的某些藥品進行價格談判。穆迪警告説，美國政府在10年內通過價格談判產生的1000億美元儲蓄將 “通常由行業承擔”。²⁸

¹⁷ https://theintercept.com/2021/10/05/covid-pill-drug-pricing-merck-ridgeback/

¹⁸ https://scholar.harvard.edu/files/melissabarber/files/estimated_cost-based_generic_prices_for_molnupiravir_for_the_treatment_of_covid-19_infection.pdf

¹⁹https://www.merck.com/news/merck-and-ridgeback-announce-u-s-government-to-purchase-1-4-million-additional-courses-of-molnupiravir-an-investigational-oral-antiviral-medicine-for-the-treatment-of-mild-to-moderate-covid-19-in-a/

²⁰https://www.merck.com/news/merck-announces-fourth-quarter-and-full-year-2022-financial-results/

²¹ https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-amgen-adopt-double-digit-price-hikes-test-to-pharma-s-drug-cost-limits-analysts

²² https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-rewrites-history-on-pricing-top-aids-drug-isentress-says-ahf; https://www.cbsnews.com/news/how-mercks-price-freeze-on-hiv-drugs-kept-prices-red-hot/

²⁴https://www.nice.org.uk/news/article/nice-recommends-3-treatments-for-covid-19-in-draft-guidance

²⁵https://www.kff.org/medicare/issue-brief/explaining-the-prescription-drug-provisions-in-the-inflation-reduction-act/

²⁶https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/big-pharma-may-have-reveal-government-deals-whos-draft-pandemic-rules-2022-11-17/

²⁷https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/exclusive-wto-faces-new-battle-over-covid-tests-drugs-2022-07-07/

²⁸https://www.fiercepharma.com/pharma/us-drug-pricing-reform-here-effects-wont-be-felt-some-time-analysts

美國政府可以選擇通過行使《Bayh-Dole 法案》規定的進軍權，幹預莫努匹拉韋的定價。根據該法律的這一條款，美國政府有能力 “進軍”，不顧公司的反對，為產品申請專利。²⁹近年來年來，決策者加強了對公共資金在國內整個開發渠道中藥品定價的作用的審查。³⁰根據《通貨膨脹減法》，公共資金已經是政府價格談判過程中的一個因素。³¹

國際利益相關者也在尋求更多關於公共資金作用的信息，並考慮採取措施改善當前和未來的流行病工具的獲取。世界貿易組織繼續考慮延長 TRIPS 協議下知識產權 (IP) 規則的暫時放寬，使政府能夠採取措施，在公司合作或不合作的情況下改善獲得 COVID-19 治療的機會。美國政府已就此類延期的價值展開了自己的調查。³²世衞組織《關於大流行病預防、防範和應對的公約、協議或其他國際文書》的 “預稿” 還提議提高大流行應對產品的公共資金的透明度，採取措施促進獲得公共資助的研究結果，以及改善獲得大流行產品的機會的其他措施，包括考慮更靈活的知識產權規則。³³

通過積極行動，默克可以成為建模透明度的領導者，並可能有助於防止出現政府以削弱公司獨立性和控制權並威脅股東利益的方式監管和監督公司的情況。

默克在開發一種獲得3500萬美元聯邦資助的藥物的同時應該具有透明度，這樣投資者就可以評估在無法確保全球供應的情況下接受大量公共投資所帶來的風險。相反，默克推行的戰略使許多人無法獲得這種公共資助的產品，並有可能耗盡本已緊張的公共衞生資源。幾年來，投資者一直向該公司表達這些聲譽和監管方面的擔憂，但尚未收到提高透明度的承諾。

我們敦促股東對提案6投贊成票，要求默克提高其准入戰略中是否以及如何考慮美國政府的研發資金的透明度。

³⁰https://oversight.house.gov/sites/democrats.oversight.house.gov/files/DRUG%20PRICING%20REPORT%20WITH%20APPENDIX%20v3.pdf; https://aspe.hhs.gov/sites/default/files/private/aspe-files/263451/2020-drug-pricing-report-congress-final.pdf

³²https://ustr.gov/about-us/policy-offices/press-office/press-releases/2022/december/us-support-extension-deadline-wto-trips-ministerial-decision-requests-usitc-investigation-provide-0

³³https://www.keionline.org/wp-content/uploads/WHO-zero-draft-pandemic-treaty-1Feb2023.pdf

欲瞭解更多信息，請通過 jennifer.reid@oxfam.org 與 Jennifer Reid 聯繫。