QGen-20221231
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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格20-F
根據1934年《證券交易法》第12(B)或(G)條作出的註冊聲明
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的截至本財政年度的年度報告12月31日, 2022
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的關於從現在開始到現在結束的過渡期的過渡報告。
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的空殼公司報告要求本空殼公司報告的事件日期
佣金文件編號001-38332
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1015820/000101582023000012/qgen-20221231_g1.jpg
新澤西州強根
(註冊人的確切姓名載於其章程)
不適用
(註冊人姓名的英文譯本)
這個荷蘭
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5912 PL文洛
這個荷蘭
011-31-77-355-6600
(主要執行辦公室地址)
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羅蘭·薩克斯,電話:011-31-77-355-6600,傳真:011-31-77-355-6658
QIAGEN N.V.,Hulsterweg 82, 5912 PL文洛、、荷蘭
(公司聯繫人姓名、電話、電子郵件和/或傳真號碼及地址)

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 根據該法第12(B)節登記或將登記的證券:
班級名稱:交易符號在其註冊的每個交易所的名稱:
普通股,每股面值0.01歐元
QGEN
紐約證券交易所
根據該法第12(G)節登記或將登記的證券:
根據該法第15(D)節負有報告義務的證券:
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截至2022年12月31日,已發行普通股數量為227,716,433.
用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人。      編號:
如果此報告是年度報告或過渡報告,請用複選標記表示註冊人是否不需要根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交報告。  不是
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90個月內一直遵守此類提交要求。      編號:
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交和發佈此類文件的較短時間內),以電子方式提交了根據S-T規則405要求提交和發佈的每個交互數據文件。      編號:
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器  **新興成長型公司:
如果一家新興成長型公司按照美國公認會計原則編制其財務報表,則用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則*。
*新的或修訂的財務會計準則是指財務會計準則委員會在2012年4月5日之後發佈的對其會計準則編纂的任何更新。
用複選標記表示註冊人是否提交了一份關於其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告進行內部控制有效性的評估的報告,並證明瞭編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所對其財務報告的內部控制的有效性。這是一個很大的問題。
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何高管在相關恢復期間根據§240.10D-1(B)收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人在編制本文件所包括的財務報表時使用了哪種會計基礎:
美國公認會計原則
國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則
其他
如果在回答上一個問題時勾選了“Other”,請用勾號表示註冊人選擇遵循哪個財務報表項目:--第17項:第3項。項目18
如果這是年度報告,請用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。編號: 



除文意另有所指外,此處所指的“我們”、“本公司”或“QIAGEN”均指QIAGEN N.V.及其合併子公司。以百萬美元表示的表格中的合計可能包含四捨五入的差額。
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匯率
QIAGEN以美元發佈其財務報表。在這份20-F表格的年度報告中,“美元”或“$”是指美元,瑞士法郎是瑞士法郎,而“歐元”、“歐元”或“歐元”是指歐洲貨幣聯盟歐元。除本報告另有説明外,本年度報告中20-F表中的所有金額均以美元表示。
歐元匯率是從歐洲央行獲得的,基於歐洲和世界各地央行之間的每日例行集中程序,通常發生在歐洲中部時間下午2點15分。2023年3月9日,這一匯率為1歐元兑1.0554美元。
有關匯率波動對我們業績的影響的信息,請參閲項目5“經營和財務回顧與展望”。
商標
我們擁有本年度報告中以Form 20-F格式使用的對我們的業務非常重要的商標、商號和服務標記的專有權利,其中許多是根據適用的知識產權法註冊的。僅為方便起見,本年度報告中以Form 20-F格式引用的商標、商號和服務標記可能不帶“®”或“™”符號,但此類引用並不意味着我們不會在適用法律下儘可能充分地主張我們的權利或適用許可人對這些商標、商號和服務標記的權利。我們無意使用或展示其他公司的商標、商號或服務標誌,以暗示我們與任何其他公司有關係,或由任何其他公司背書或贊助。本年度報告以表格20-F的形式出現的任何其他公司的每個商標、商號或服務標記均為其各自持有人的財產。



目錄
 
第一部分
 
  頁面
第1項。
董事、高級管理人員和顧問的身份
6
第二項。
優惠統計數據和預期時間表
6
第三項。
關鍵信息
6
第四項。
關於公司的信息
23
項目4A。
未解決的員工意見
44
第5項。
經營與財務回顧與展望
44
第6項。
董事、高級管理人員和員工
56
第7項。
大股東和關聯方交易
69
第8項。
財務信息
70
第9項。
報價和掛牌
71
第10項。
附加信息
76
第11項。
關於市場風險的定量和定性披露
93
第12項。
除股權證券外的其他證券説明
94
 
第II部
 
第13項。
違約、拖欠股息和拖欠股息
95
第14項。
對擔保持有人權利和收益使用的實質性修改
95
第15項。
控制和程序
95
項目16A。
審計委員會財務專家
96
項目16B。
道德守則
96
項目16C。
首席會計師費用及服務
96
項目16D。
對審計委員會的上市標準的豁免
97
項目16E。
發行人及關聯購買人購買股權證券
97
項目16F。
更改註冊人的認證會計師
97
項目16G。
公司治理
97
項目16H。
煤礦安全信息披露
104
項目16I.
關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
104
4


 
第三部分
 
第17項。
財務報表
105
第18項。
財務報表
105
第19項。
陳列品
106
簽名
108

5


第一部分 
項目1.董事、高級管理人員和顧問的身份
不適用。
項目2.報價統計數據和預期時間表
不適用。
項目3.關鍵信息
QIAGEN N.V.以其商業和法律名稱在荷蘭林堡諾德地區的貿易登記處(Kamer Van Koophandel)註冊,檔案號為12036979。QIAGEN N.V.根據荷蘭法律成立為公共有限責任公司(Naamloze Vennootschap),並以控股公司的形式組建。
風險因素
風險管理:
我們的風險管理方法體現了健全的風險管理系統的關鍵要素,包括(1)積極的監事會和高級管理層的參與;(2)適當的政策和程序;(3)適當的風險管理、監測和信息系統;以及(4)全面的內部控制。
QIAGEN由一個管理委員會和一個由股東大會任命的獨立監事會管理。管理委員會的職責之一是監督風險管理系統。管理委員會制定和實施了戰略、控制和緩解措施,以確定當前和正在發展的風險,作為這一系統的一部分。這些政策和程序體現在我們的公司治理、道德準則和財務報告控制和程序中。各種職能專家對這些業務風險進行評估,試圖持續緩解和管理這些風險。
已確定的風險細分為三種類型:
特定於我們或我們所在行業並威脅到我們現有業務的基本業務風險;
業務增長風險是我們或我們的行業特有的,並威脅到我們未來的業務增長;以及
這是一種潛在的商業風險,並不是我們或我們的行業特有的,而是適用於更多的上市公司。

所有已識別的風險均根據它們發生的可能性以及它們在擾亂我們實現業務目標的進程中的潛在影響(以貨幣計算)進行評估。風險管理的總體目標是找出可能嚴重威脅我們成功的風險,併為管理層提供機會,及時成功地實施緩解行動。定期向監事會審計委員會報告風險評估的結果和任何最新情況。每季度向審計委員會提供詳細的風險報告最新情況,説明自上次評估以來新發現或發生變化的具體風險。監事會每年至少討論一次公司
6


戰略和業務風險,以及董事會和審計委員會對內部風險管理和控制系統的結構和運作的評估結果,包括任何重大變化。
我們的公司治理結構概述了我們的董事會和監事會的職責(在本年度報告第10項中更詳細地討論)以及監事會審計委員會的職能(在本年度報告第6項中更詳細地討論)。我們維持內部監控以確保財務報告的完整性,這一點在本年度報告第15項中有進一步的描述。此外,我們還有一個合規委員會,由來自不同職能領域的高級管理人員組成,他們負責確保遵守法律和法規要求,並監督公司政策的溝通,包括本年度報告第16B項進一步描述的我們的道德準則。
風險類型
基本業務風險
識別和監控競爭對手的業務威脅
監控產品組合的複雜性
監控單一產品組對關鍵客户的依賴
審查對單個生產地點或供應商的依賴
評估採購計劃、價格控制和報銷變更
監控生產風險,包括污染預防和高質量的產品保證
確保我們有能力抵禦知識產權侵權行為,並在到期後保持競爭優勢
業務增長風險
管理關鍵研發項目的開發和成功完成
管理收購的成功整合以實現預期的收益
潛在業務風險
評估金融風險,包括全球經濟風險和對美元(我們的報告貨幣)的匯率波動
評估和監測國際敵對行動
監控財務報告風險,包括多個司法管轄區的税務合規
審查可能的資產減值事件
評估網絡安全、合規和法律風險,包括運營安全和環境危害風險、遵守各監管機構的情況以及待批准的產品
監控FCPA(《反海外腐敗法》)的風險或外國子公司和分銷商網絡引起的反壟斷擔憂
下面描述的風險按照我們當前對其預期重要性的看法的順序列出。按重要性順序描述風險因素並不意味着較低的風險因素可能不會對我們的運營結果、流動性或資本資源產生實質性的不利影響。
我們的持續增長有賴於新產品的開發和成功。
在我們所服務的市場中,快速的技術變化和頻繁的新產品推出是典型的。我們的成功將在一定程度上取決於持續、及時地開發和推出新產品,以滿足有時迅速變化的市場需求,例如由SARS-CoV-2病毒引起的大流行。我們相信,成功推出新產品會帶來顯著的競爭優勢,因為許多客户會投入大量時間來選擇和學習如何使用一種新產品,而在做出這些努力後,他們不願更換產品。在一定程度上,如果我們不能推出新的創新產品,或者此類產品在開發方面遭遇重大延誤,或者不被客户接受,我們可能會失去市場份額,而我們的競爭對手將很難或不可能奪回這些市場份額。由於技術或其他原因,無法成功開發和推出新產品,可能會降低我們的增長前景,或者對我們的業務產生不利影響。過去,我們在新產品的開發和推出方面遇到過延誤,包括由於監管審批的延誤,或者決定停止項目開發,我們可能會遇到延誤,或者在未來做出停止某些產品開發的決定。
因此,我們不能向您保證,我們將跟上我們市場的快速發展速度,或我們的新產品將充分滿足市場要求,獲得市場認可或監管批准,或與提供類似或新技術的公司成功競爭。影響市場對新產品接受度的一些因素包括:
相對於現有競爭對手產品的可用性、質量和價格;
新產品相對於競爭產品的推出時機;
7


對新產品的實用性的看法;
在已發表的研究中引用該新產品;
監管趨勢和批准;以及
生命科學研究、應用市場和分子診斷學的總體趨勢。

在新產品開發方面,我們可能會在知識產權、軟件解決方案和製造能力方面進行重大投資。這些投資增加了我們的固定成本,導致短期內運營成本上升,這將對我們的毛利潤和運營收入產生負面影響,直到產品可能達到市場接受和銷售的最低水平。與不成功的產品開發活動或不被市場接受我們的新產品相關的費用或損失可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們的持續增長在很大程度上取決於新產品在我們所服務的分子研究和測試市場的成功,以及我們擴大製造能力以滿足客户需求的能力。早期商業化階段的重要產品計劃包括QIAstat-Dx系統,用於對難以診斷的症狀進行一步式、完全集成的分子分析;NeuMoDx 96和288系統,提供完全集成的聚合酶鏈式反應臨牀測試;以及QIAcuity數字聚合酶鏈式反應系統。
我們新自動化平臺的採用速度和水平不僅將影響儀器的銷售,還將影響消耗品套件--被識別為樣品和分析套件--的銷售,這些試劑盒旨在以“剃鬚刀-刀片”的模式在系統上運行。新自動化平臺的推出旨在推動這些系統的消耗品的傳播和增加銷售。我們正在為這些平臺開發或共同開發新的套件,併為一些新產品尋求監管部門的批准。反過來,在QIAstat-Dx、NeuMoDx和QIAcuity系統上進行更多測試的可用性和監管批准將影響這些工具對潛在客户的價值。這些系統的採用速度較慢,可能會嚴重影響專為在這些平臺上運行而設計的儀器和消耗品的銷售。
無法管理我們的增長、管理我們業務的擴張或成功整合收購的業務可能會對我們的業務產生不利影響。
我們的業務近年來不斷增長,總淨銷售額從2017年的14.2億美元增加到2022年的21.4億美元。除了通過我們在全球應對新冠肺炎疫情而增加的銷售額外,我們近年來還進行了一系列收購,包括2023年1月收購Verogen,Inc.,2022年收購BLIRT S.A.和2020年收購NeuMoDx分子公司。我們打算在未來確定和收購其他業務,以支持我們的戰略,以鞏固我們在提供專注於分子研究和臨牀測試的樣品到Insight解決方案方面的全球領先地位。成功整合被收購的業務需要在所有運營領域付出巨大的努力和費用。
我們繼續進行投資,以擴大我們現有的業務運營。這些項目增加了我們的固定成本,導致短期內運營成本上升,這將對我們的毛利潤和運營收入產生負面影響,直到我們更充分地利用這些設施的額外容量。我們業務的擴大和新人員的增加可能會給我們的管理和運營系統帶來壓力。隨着我們繼續升級我們的運營和財務系統,以及擴大我們業務的地理存在,我們打算繼續評估重新分配現有資源或僱用新員工的必要性,以及增加現有和新管理人員的責任。
我們未來的經營業績將取決於我們是否有能力繼續實施和改進我們的研究、產品開發、製造、銷售和營銷以及客户支持計劃,增強我們的運營和財務控制系統,擴大、培訓和管理我們的員工基礎,整合收購的業務,並在與我們的增長相關的新問題出現時有效地解決這些問題。不能保證我們將能夠成功地管理我們最近或未來的任何擴張或收購,任何無法做到這一點都可能對我們的運營業績產生實質性的不利影響。
我們的收購使我們面臨新的風險,我們可能無法實現收購技術和業務的預期好處。
在過去的幾年裏,我們收購和整合了一些公司,如前所述,通過這些公司,我們獲得了新的技術、產品和業務,補充了我們內部開發的產品線。在未來,我們希望獲得更多的技術、產品或業務來擴大我們的業務。收購可能使我們面臨新的運營和財務風險,包括與以下項目相關的風險:
8


吸收新產品、新技術、新業務、新場地和新人員;
整合和保留基本人員和技術專長;
申請並獲得監管部門的批准或其他許可;
從我們現有的產品、業務和技術中轉移資源;
產生銷售量;
實施和維持統一的標準以及有效的控制和程序;
暴露於網絡安全風險或被收購實體受到損害;
維護與員工、客户和供應商的關係,並整合新的管理人員;
發行初始稀釋性股權證券;
產生或承擔債務和或有負債;
增加地緣政治風險的風險敞口;
對已收購的無形資產或潛在業務進行攤銷或減值;
面臨被收購實體或人員的責任和索賠,包括專利訴訟。

我們未能在未來成功應對上述風險,可能會阻止我們在合理的時間框架內實現任何收購的預期收益,或者根本無法實現。
全球經濟狀況可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們的經營業績可能會受到全球經濟和金融市場不利總體狀況的重大影響。由於當前俄羅斯入侵烏克蘭造成的地緣政治緊張局勢,以及由此導致的通脹上升和供應鏈持續緊張對全球經濟增長率的影響,我們可能會對我們的運營結果產生不利影響。歐盟、美國、日本和其他司法管轄區的政府對俄羅斯以及烏克蘭頓涅茨克和盧甘斯克地區的某些行業部門和政黨實施了制裁,並加強了對某些產品和行業的出口管制。2022年,QIAGEN決定暫停在俄羅斯和白俄羅斯的業務運營,這些國家(以及烏克蘭)的銷售額不到年總銷售額的1%。
此外,全球經濟從新冠肺炎疫情中的復甦將取決於許多因素,包括供應鏈的恢復,以便能夠更好地支持客户需求,包括QIAGEN所服務的需求。在短期內,我們預計將繼續受到供應鏈限制的影響。正如我們在新冠肺炎疫情期間所做的那樣,我們已經與大多數供應商建立了庫存協議,以幫助彌補這種情況。我們密切監測庫存水平,以維持充足的供應。我們還簽訂了長期供應合同,以確保原材料的安全,並緩解我們目前發現的大多數挑戰。能源成本和基礎材料的全面上漲也對我們的原材料成本產生了重大不利影響,特別是塑料和包裝以及物流成本。長期供應合同有助於限制電子元件短缺的風險,但仍導致價格上漲。我們預計,一定程度的市場約束將在2023年持續下去。我們努力將庫存維持在足夠的水平,以確保合理的客户服務水平,並防止供應的正常波動。這些舉措幫助我們避免了短缺,並保持了我們產品的價格競爭力。然而,也存在收入損失、延遲交貨和貨幣損失造成的罰款或其他可能對我們的運營利潤產生負面影響的意外成本的風險。
在這些充滿挑戰的經濟時期,由於高通脹環境,許多企業在全球金融市場獲得融資的機會受到了不利影響。美國、英國和歐元區的中央銀行在2022年大幅收緊了貨幣政策,提高了
9


利率,並預計將在2023年繼續這樣做。再加上全球金融市場的高度不確定性,以及烏克蘭戰爭導致的總體經濟狀況,這可能會影響我們未來的表現。我們的客户可能面臨內部融資壓力,這些壓力對支出決策或購買我們產品的能力產生不利影響,或者導致應收賬款收款延遲,從而對我們的現金流產生負面影響。嚴重或長期的經濟低迷可能會給我們的業務帶來各種風險,對我們的運營結果產生不利影響,包括各國醫療保健系統改善計劃的減少或推遲,生命科學研究資金的減少,以及政府和醫療保健支付者在成本控制方面加大努力。
如果美國聯邦政府實施自動減支(自動減支),我們的運營結果也可能受到負面影響,這在過去就曾發生過。這樣的決定可能會給我們的客户--特別是研究人員、大學、政府實驗室和私人基金會--用於投資決策的預算資金的時機和可用性增加不確定性,這些機構的資金依賴於美國國立衞生研究院(NIH)和類似機構等政府機構的贈款。
與許多企業的情況一樣,我們在金融市場方面面臨以下風險:
在很長一段時間內嚴重限制融資渠道,這可能會影響我們為增長戰略提供資金的能力,並可能導致資本支出、收購或研發項目的延遲;
當前有償付能力的金融機構倒閉,可能因交易對手無法履行其支付義務而導致我們的短期現金投資或我們的套期保值交易造成損失;
無法以具有競爭力的利率、合理的條款或足夠的金額對現有債務進行再融資;以及
外幣匯率波動加劇或不利變動。

我們的全球業務可能會受到政府行動、全球或地區經濟或公共衞生發展、天氣或交通延誤、流行病或流行病、自然災害或其他不可抗力事件(統稱為不可預見事件)的影響,這些事件可能會對我們的供應商、我們的客户或我們產生負面影響。
我們的業務涉及世界各地的業務。我們的主要生產設施位於德國、美國、西班牙和中國。我們在許多國家建立了銷售子公司,我們的產品通過獨立的分銷商銷售,服務於60多個國家。我們的全球足跡使我們面臨不可預見的事件,如新冠肺炎大流行或其他自然事件。我們分析了氣候變化風險及其對我們最大的生產和物流地點以及我們主要供應商的重要地點的潛在影響。未發現可能影響我們的業務、運營、銷售或支出的重大風險。然而,我們的設施可能會受到不可預見的事件的損害。如果我們或我們的客户受到災難的影響,我們可能會遇到銷售或生產延遲或減少的情況。我們還可能面臨成本大幅增加或被要求尋找替代供應商和/或依賴第三方製造商的問題。
如果我們的供應商受到自然災害或其他幹擾的影響,我們可能會經歷一段時間的減產。我們生產能力的任何意外中斷都可能導致銷售延遲或損失,並對我們在特定時期的運營結果產生不利影響。
此外,如果我們在發生這種不可預見的事件後暫時關閉任何設施,我們可能會遇到製造或向客户發貨或以其他方式運營業務的能力中斷的情況。我們的許多產品都是在一個地點生產的,如果這些製造操作中斷,無法在其他地方更換,我們可能會受到嚴重的不利影響。
雖然我們的全球業務使我們能夠從其他地點發運一些產品,但我們可能無法做到這一點,因為我們客户的設施已關閉或當地物流基礎設施無法運行。因此,我們的銷售額、盈利能力和現金流都將受到影響。
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因不可預見的事件造成的財產損失,以及由此造成的業務中斷,可能在保險範圍內。然而,這項保險可能不足以覆蓋我們所有的潛在損失,而且保險範圍可能不會繼續以可接受的條款提供給我們,或者根本不能。此外,我們可能會在發生不可預見的事件後產生增量成本,這將減少利潤並對我們的運營結果產生不利影響。
任何地區的恐怖襲擊、國際敵對行動和不穩定都可能對我們的業務產生不利影響。
恐怖襲擊、戰爭爆發或國際敵對行動的存在可能損害世界經濟,對全球供應鏈產生不利影響,並對能源和其他原材料的供應和價格產生重大影響。2022年2月,俄羅斯政府入侵烏克蘭。到目前為止,正在進行的戰爭僅限於烏克蘭,但任何向其他國家的擴張都可能實質性地擾亂我們在歐洲的業務和/或增加我們的運營成本。此外,俄羅斯之前吞併克里米亞、吞併烏克蘭多個地區以及隨後的軍事幹預導致歐盟、美國和其他國家對俄羅斯實施制裁。俄羅斯在烏克蘭的軍事行動或擴張到其他國家造成的任何此類幹擾,都可能放大本年度報告中描述的其他風險的影響。
我們依賴供應商提供用於製造我們產品的材料,如果這些供應商的發貨延遲或中斷,我們可能無法生產我們的產品。
我們從多家供應商購買材料來生產我們的產品,而不依賴於任何一家或一組供應商作為我們整個業務的基礎。然而,某些產品的關鍵部件,包括某些儀器和化學品,只能從單一來源獲得。如果這些供應商的供應因任何原因而延遲或中斷,我們可能無法及時或以足夠的數量或質量獲得這些材料來生產某些產品,這可能會對我們的運營結果產生不利影響。
2022年,與前幾年相比,產品供應和定價的波動性大幅增加。我們簽訂了長期供應合同,以確保原材料的安全,並緩解大多數供應挑戰。2022年能源成本和基礎材料的全面上漲對我們的原材料產生了重大不利影響,特別是塑料和包裝以及物流成本。我們預計,一定程度的市場約束將在2023年持續下去。在某些情況下,供應鏈限制已經並可能繼續需要替代的交付安排和增加的成本,並可能對我們的業務和運營產生重大不利影響。
我們嚴重依賴航空貨運公司和其他過夜物流服務,運輸延誤或中斷可能會損害我們的業務。
我們的客户通常手頭上只有少量的消耗品套件庫存,因此經常需要快速送貨。此外,我們的一些產品需要複雜的供應鏈,例如持續的冷藏或使用乾冰運輸。因此,我們嚴重依賴航空貨運公司和物流供應商。如果這些服務被暫停或延遲,而其他送貨和物流供應商無法提供令人滿意的服務,客户可能會被迫暫停大量工作。缺乏足夠的交付替代方案將對我們的客户關係和運營結果產生嚴重的不利影響。
税法或其應用的變化,或某些政府税收優惠的終止或減少,可能會對我們的整體有效税率、運營結果或財務靈活性產生不利影響。
我們的有效税率反映了部分收入因各種公司間經營和融資活動而部分免除所得税的好處。這一好處也來自我們的全球業務,在一些司法管轄區,收入或虧損的税率高於或低於荷蘭25.8%的法定税率。有關税率、轉讓定價和收入分配、利用税收損失結轉、公司間分紅、受控公司、利息和外國關聯方費用扣除限制以及税收抵免機制等事項的税法或其應用的變化,可能會提高我們的有效税率,對我們的經營業績產生不利影響,並限制我們回購普通股的能力,每股面值0.01歐元,而不會遇到不利的税收後果。由於法律變化而增加的税收負擔可能會對我們的經營業績產生不利影響。此外,如果我們的税務立場受到税務當局或其他政府機構(如歐盟委員會)的質疑,我們可能會招致額外的税務負擔,這可能會對我們的運營業績、財務靈活性或現金流產生不利影響。
11


我們依賴安全的通信和信息系統,並受隱私和數據安全法律的約束,一旦發生中斷、違規、違規或故障,可能會對我們的業務產生不利影響。
我們嚴重依賴通信和信息系統來開展業務。在正常業務過程中,我們收集和存儲敏感數據,包括我們自己的知識產權和其他專有業務信息,以及我們客户、供應商和業務合作伙伴的信息,以及我們客户和員工的個人身份信息(PII),這些信息包括在我們的數據中心、我們的網絡或雲中。我們的業務依賴於在我們自己的和基於雲的計算機系統和網絡上安全地處理、存儲和傳輸機密信息和其他信息。我們進行了重大投資,以確保我們的員工意識到我們公司面臨的網絡安全風險,以及如何防止數據泄露。我們已經使我們的網絡安全工具現代化,並不斷更新我們的網絡安全流程,試圖跟上不斷變化的網絡安全風險的步伐。儘管我們做出了努力,但我們無法完全消除這些風險,偶爾還會發生輕微的網絡安全事件。外部釣魚電子郵件(發生在我們的計算機服務之外)是我們的客户面臨的日益嚴重的威脅。這些電子郵件可能導致知識產權或個人身份信息的泄露,這可能會導致財務損害或聲譽損害。雖然我們的網絡安全團隊與世界各地的員工以及我們的客户勤奮合作,通過幫助識別和分析釣魚電子郵件來緩解這些威脅,但我們不能保證敏感數據不會丟失或被盜。
由於未經授權訪問我們的計算機系統或誤用而導致的網絡安全漏洞可能包括挪用資產或敏感信息、破壞數據或其他操作中斷。我們的電腦系統和網絡出現故障,可能是由內部或外部事件引起的,例如入侵者或黑客入侵、計算機病毒、硬件或軟件故障或網絡恐怖分子。此外,由於俄羅斯入侵烏克蘭,國家行為者發動網絡安全攻擊的風險增加。俄羅斯勒索軟件團夥威脅要增加針對任何報復俄羅斯的國家或組織的關鍵基礎設施的黑客活動。針對我們的第三方提供商或其他系統的此類攻擊的任何此類增加都可能對我們的網絡系統或其他運營產生不利影響。如果我們的系統遭到破壞或故障,我們可能會遇到由於系統中斷、資產或數據被盜或挪用造成的損失、或機密數據或知識產權丟失帶來的負面影響而導致的潛在重大運營延遲。如果我們維護的個人信息丟失或以其他方式受到濫用或其他不當使用、訪問或披露,我們可能面臨重大責任。此外,我們可能會遇到嚴重的負面宣傳,可能會導致客户或合作伙伴的聲譽或品牌受損。
此外,我們受到多個司法管轄區的隱私和數據安全法律的約束。這些法律包括與儲存健康信息有關的法律,這些法律複雜、重疊,有時相互矛盾,而且發展迅速。在美國,各州對隱私和個人數據保護的要求進行監管,並擁有權力。例如,於2020年1月1日生效的2018年加州消費者隱私法案(CCPA)對個人數據的處理施加了廣泛的新要求和保護,旨在讓加州消費者更多地瞭解和控制他們的個人信息。美國弗吉尼亞州和科羅拉多州也頒佈了類似於CCPA的全面數據隱私法,這兩部法律都於2023年生效。此外,美國所有50個州的法律都要求企業向個人信息因數據泄露而被泄露的消費者提供通知。州法律正在迅速變化,美國國會正在討論一項新的全面的聯邦數據隱私法,如果它獲得通過,我們將受到該法的約束。歐洲也有隱私法,例如歐盟的一般數據保護條例(GDPR),對健康和其他個人信息的轉移、獲取、使用和披露施加限制。隨着我們的活動不斷髮展和擴大,我們可能會受到額外的法律的約束,這些法律對健康和其他個人信息的轉移、訪問、使用和披露施加了進一步的限制,這可能直接或間接地影響我們的業務。不遵守適用的隱私或安全法律或這些法律的重大變化可能會使我們面臨代價高昂的監管行動或訴訟,並可能對我們的聲譽、業務和未來的商業計劃產生不利影響。
我們可能會在收到報銷審批和公共衞生資金方面遇到延遲或金額限制,這可能會對我們在醫療市場增長收入的能力或我們的盈利能力產生負面影響。
保險供應商和健康維護組織對我們的診斷檢測產品的市場供應或報銷情況的變化,可能會對我們的運營結果產生重大不利影響。第三方付款人往往不願為醫療保健提供者使用涉及新技術或提供新診斷信息的醫療測試報銷。此外,第三方付款人越來越多地限制醫療診斷產品的報銷範圍,在許多情況下,甚至向供應商施加壓力,要求他們降低價格。由於每個第三方付款人通常根據個別患者做出補償決定,因此獲得此類批准是一個既耗時又昂貴的過程,需要我們提供科學的
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以及支持我們每種產品的臨牀益處的臨牀數據。因此,不能保證獲得報銷批准,這一過程可能會推遲新產品的廣泛市場推出。如果第三方報銷不一致或不足以支付我們產品的成本,這可能會限制我們銷售產品的能力或導致我們降價,這將對我們的運營結果產生不利影響。
此外,我們的許多客户成功推銷其產品的能力在一定程度上取決於政府衞生行政部門、私人健康保險公司和其他組織對這些產品成本的報銷程度。政府和其他第三方付款人越來越多地尋求控制醫療成本,並降低醫療產品和服務的價格。隨着美國不斷變化的政治現實,2010年患者保護和平價醫療法案(ACA)的某些條款尚未完全實施,醫療政策的方向不可預測。圍繞ACA未來的不確定性,特別是對報銷水平的影響,可能會導致我們客户購買決定的不確定性或延遲,這反過來可能會對我們的產品銷售產生負面影響。根據2014年《保護獲得聯邦醫療保險法案》(PAMA),聯邦醫療保險和醫療補助服務中心使用基於適用實驗室報告的費率信息的加權中值私人付款人費率來計算某些臨牀診斷測試的聯邦醫療保險報銷費率。這種新的費率方法意味着以前在分子病理測試領域經歷的較低的報銷率現在擴展到臨牀實驗室費表(CLFS)上的額外診斷測試代碼。如果沒有足夠的報銷水平,我們的業務和運營結果可能會受到不利影響。
研發預算和政府資金的減少可能會導致銷售額下降。
我們的客户包括製藥和生物技術公司、學術機構以及政府和私人實驗室的研究人員。這些組織研發預算的波動可能會對我們的產品需求產生重大不利影響。研究和開發預算受到現有資源變化、製藥和生物技術公司合併、支出優先順序變化和機構預算政策的影響。製藥和生物技術公司、學術機構以及政府和私人實驗室在生命科學研究和開發方面的支出大幅減少,可能會對我們的運營結果產生不利影響。此外,行政、監管或採購相關程序的短期變化可能會造成不確定因素或其他障礙,可能對我們的運營結果產生不利影響。
近年來,製藥和生物技術行業經歷了重大重組和整合。製藥和生物技術行業內的更多合併或整合可能會導致我們失去現有客户和潛在的未來客户,這可能會對我們的運營結果產生實質性的不利影響。
我們將我們的產品出售給大學、政府實驗室和私人基金會,它們的資金依賴於政府機構的撥款,如美國的國家衞生研究院(NIH),它佔美國生命科學資金的大部分。儘管近年來研究資金水平一直在增加,但考慮到聯邦和州預算的限制,我們不能確保這一趨勢將繼續下去。政府對研發的資助受制於政治進程,而政治進程本身就是不可預測的。如果我們的客户因政府預算提案批准的不確定性而推遲購買,未來的銷售可能會受到不利影響。此外,政府減少或消除預算赤字的建議有時包括減少對NIH和其他國家資助生命科學研究和開發活動的政府機構的撥款。政府對NIH或其他國家政府研究機構的資金減少可能會對我們的運營結果產生嚴重的不利影響。
競爭可能會降低我們的銷售額。
我們大多數產品的市場競爭非常激烈。競爭對手可能在財務、運營、銷售和營銷資源以及研發經驗方面具有顯著優勢。這些競爭對手可能已經開發或可能在未來開發新技術,與我們的產品競爭,甚至使我們的產品過時。一些競爭對手可能會獲得美國食品和藥物管理局(FDA)或類似的非美國當局的監管批准。我們的競爭對手開發提供卓越技術、更高成本效益和/或獲得監管批准的替代產品,可能會對我們的銷售和運營結果產生重大不利影響。
我們業務的增長在一定程度上取決於用户從競爭對手的產品到我們的樣品和化驗技術及其他解決方案的持續轉換。缺乏轉換可能會對我們的銷售和運營結果產生實質性的不利影響。
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對於我們產品的用户來説,從他們目前的特定產品供應商轉換可能很困難,主要是因為將新產品適當地整合到他們的運營中所需的時間和費用。因此,如果我們不能率先開發和供應新產品,我們的競爭地位可能會受到影響,對我們的銷售和經營業績造成實質性的不利影響。
對於我們的商業臨牀分析,我們經常與我們的實驗室客户開發的解決方案競爭,推動從此類實驗室開發的測試(LDT)轉換到商業診斷分析可能是具有挑戰性的。
獲得監管批准和應對監管要求變化所需的時間和費用可能會對我們在商業上分銷產品和創造銷售的能力產生不利影響。
我們和我們的客户在高度監管的環境中運營,其特點是監管框架經常發生變化。在大多數發達國家,特別是在歐盟、美國、中國和日本等主要藥品和診斷產品市場,基因研究活動和產品(如某些食品和治療產品)受到廣泛的政府監管。近年來,幾個廣為人知的科學事件(特別是在基因組研究、基因編輯和克隆方面)引發了公眾對無限擴大基因研究和使用這項研究產生的產品的倫理、哲學和宗教影響的激烈辯論。作為這場辯論的結果,一些關鍵國家可能會增加或建立監管壁壘,這可能會對我們的產品需求產生不利影響,並阻止我們實現增長預期。此外,不能保證未來適用法規的任何變化不會要求我們在某些地區或甚至整個地區的業務不需要進一步支出或改變、暫停或清算。
現有法規的變化或採用新的要求或政策可能會對我們銷售經批准或批准的產品或在世界其他國家/地區尋求新產品批准的能力產生不利影響。目前正在開發中的某些產品的銷售可能取決於我們能否成功進行臨牀前研究、臨牀試驗和其他任務,以獲得監管部門的批准並滿足歐盟、美國FDA和其他國家/地區監管機構的其他要求。如果我們不能滿足適用的要求,我們將無法將我們的產品和測試商業化,這將對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們的幾個關鍵產品和計劃是醫療設備,根據美國食品、藥物和化粧品法案,這些設備受到FDA的廣泛監管。我們計劃在未來申請FDA批准或批准更多的產品。其他國家的監管機構也有醫療器械和體外診斷醫療器械(IVD)的審批要求,這些要求正在變得更加廣泛。這些規定管理與醫療器械有關的大多數商業活動,包括使用這些產品的適應症,以及包括產品開發、測試、製造、標籤、儲存、記錄保存、廣告和促銷在內的其他方面。遵守這些規定既昂貴又耗時。
我們獲得批准或批准的設備,包括診斷測試和相關設備,都受到許多批准後要求的約束。我們接受FDA的檢查和營銷監督,以確定我們是否符合監管要求。如果FDA確定我們未能遵守規定,它可以採取各種執法行動,從警告信到更嚴厲的制裁,如罰款、禁令和民事處罰、召回或扣押我們的產品、經營限制、部分暫停或完全停產、拒絕我們對510(K)許可或候選產品上市前批准的請求、撤回已經批准的510(K)許可或上市前批准以及民事或刑事起訴。FDA的任何執法行動都可能影響我們在美國商業分銷這些產品的能力。
我們的一些產品在美國銷售用於研究目的。我們不推廣這些用於臨牀診斷的產品,它們被貼上“僅用於研究”(RUO)或“用於分子生物學應用”的標籤。如果FDA不同意我們指定的具有RUO狀態的產品,我們可能會被迫停止銷售,直到獲得適當的監管批准或批准。
我們面臨着與專利訴訟相關的風險。
生物技術行業的特點是圍繞專利和其他知識產權的廣泛訴訟,特別是因為行業競爭對手吸引了共同的技術平臺。我們知道,專利已經申請和/或頒發給第三方,要求獲得與我們使用的技術密切相關的樣本和化驗技術。我們不時會收到詢問,要求確認我們沒有侵犯第三方的專利。我們努力關注這一領域的發展,我們不認為我們的技術或產品侵犯了第三方的任何專有權。然而,不能保證第三方不會挑戰我們的活動,或者如果受到挑戰,我們會。
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贏定了。此外,其他人的專利和專有權利可能要求我們改變我們的產品或工藝,支付許可費或停止某些活動,並且不能保證我們能夠以可接受的條款許可我們可能需要的任何技術。此外,可能有必要提起訴訟,包括可能由美國專利商標局或國際貿易委員會宣佈的訴訟,以迴應任何侵權主張,執行我們的專利權和/或確定我們或第三方的專有權利的範圍和有效性。訴訟或威脅訴訟可能涉及鉅額費用,而且不能保證我們會在任何訴訟中獲勝。
我們依靠合作的商業關係來開發和/或營銷我們的一些產品。
我們的長期業務戰略包括與學術、企業和其他合作伙伴建立戰略聯盟以及營銷和分銷安排,涉及我們某些現有和潛在產品的開發、商業化、營銷和分銷。我們可能無法繼續以可接受的條件談判這些合作安排,這些關係也可能在科學上或商業上不成功。此外,我們可能無法維持這些關係,我們的合作伙伴可能會單獨或與他人合作,追求或開發競爭對手的產品或技術。
我們的精密診斷業務包括與製藥和生物技術公司的項目,共同開發與這些公司目前銷售或正在開發以供未來使用的藥物配對的配套診斷技術。這些聯合開發計劃的成功,包括配套診斷的監管批准,取決於我們合作伙伴對他們的藥物開發的持續承諾,藥物和診斷臨牀試驗的結果,以及測試和藥物的監管批准。此外,伴隨診斷藥物未來的銷售水平在很大程度上取決於相關藥物的商業成功,這些藥物是為這些藥物設計的。與有限使用的藥物相比,與廣泛使用的處方藥一起出售的伴隨診斷藥物會更多。
在某些情況下,QIAGEN產品的成功營銷依賴於合資企業或分銷商等商業關係,特別是在新興市場,我們與當地公司合作,以加強我們不太成熟的商業關係和基礎設施。我們合作伙伴對這些合資企業的持續承諾以及對商業努力的管理,可能會影響QIAGEN在這些市場的銷售和盈利能力。
我們已經在成長型市場進行了投資,並正在擴大我們的業務,這使我們面臨風險。
我們的前六大新興市場是巴西、中國、印度、韓國、墨西哥和土耳其,2022年這六個市場加起來約佔總銷售額的13%。在入侵烏克蘭以及隨後決定暫停在俄羅斯和白俄羅斯的業務運營後,俄羅斯在2022年失去了增長最快的市場的地位,這兩個市場在總銷售額中所佔比例不到1%。我們預計將繼續專注於在這些或其他快速增長的市場擴大我們的業務,包括中東和亞洲市場。除了上述貨幣和經營風險外,我們的國際業務還面臨各種風險,這些風險來自我們開展業務或開展業務的國家的經濟、政治前景、語言和文化障礙。在許多這樣的新興市場,我們可能會面臨幾個比我們有經商曆史的其他國家更重大的風險。這些風險包括:經濟可能只依賴少數幾種產品,因此會受到巨大波動;法律制度薄弱,可能影響我們執行合同權利的能力;外匯管制;政府不穩定;以及私有化或其他影響貨物和貨幣流動的政府行動。在開展業務時,我們將產品從一個國家轉移到另一個國家,並可能從位於另一個國家的子公司在一個國家提供服務。因此,我們很容易受到海關和税收制度突然變化的影響,這些變化可能會對我們的運營結果產生重大負面影響。
我們的一些客户要求我們改變銷售安排以降低他們的成本,這可能會限制我們的定價靈活性,並損害我們的業務。
我們的一些客户已經制定了採購計劃,以減少他們從其購買產品的供應商的數量,以降低他們的供應成本。在某些情況下,這些客户與大型分銷商建立了協議,其中包括折扣和直接參與分銷商的採購過程。這些活動可能迫使我們以折扣向大型分銷商供應我們的產品,以便繼續向一些客户提供產品。出於類似的原因,許多較大的客户,包括美國聯邦政府,已經要求,並可能在未來要求特殊的定價安排,其中可能包括一攬子購買協議。這些協議可能會限制我們的定價靈活性,這可能會損害我們的業務並影響
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我們的行動結果。對於有限數量的客户,並應客户的要求,我們通過分銷和其他增值合作伙伴進行銷售交易。如果通過這些中介增加銷售額,可能會對我們的運營結果產生不利影響,特別是我們的毛利潤。
匯率波動可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。
鑑於我們目前在世界各地銷售我們的產品,我們很大一部分業務是以美元以外的貨幣進行的,美元是我們的報告貨幣。因此,我們開展業務的貨幣相對於美元的價值波動已經並將繼續造成外幣交易收益和損失。正常經營產生的外幣交易損益從當期發生的收益中扣除。由於涉及的貨幣數量、貨幣敞口的可變性以及貨幣匯率的潛在波動性,我們無法預測未來匯率波動的影響。截至2022年4月1日,我們在土耳其的子公司的運營結果已經在高度通貨膨脹的會計下報告,因為之前三年的累計通貨膨脹率超過了100%。雖然我們可能會進行外匯對衝交易來管理我們的外匯敞口,但我們不能保證我們的對衝策略將充分保護我們的經營業績不受未來匯率波動的影響。
我們的成功有賴於繼續聘用合格的人員,我們隨時可能失去他們中的任何一個。
儘管我們在吸引或留住管理和科學人員方面沒有遇到任何困難,但我們招聘和留住合格、熟練員工的能力將繼續是我們成功的關鍵。鑑於製藥和生物技術公司以及學術和其他研究機構對經驗豐富的科學家和管理人員的激烈競爭,不能保證我們能夠以可接受的條件吸引和留住對我們的成功至關重要的員工。擴大QIAGEN的舉措還需要更多的員工,包括在研發、製造、數字化、銷售和營銷等領域具有專業知識的管理人員,以及培養現有管理人員以領導一個不斷增長的組織。未能招聘和留住合格的員工,或發展現有員工,可能會對我們的運營結果產生實質性的不利影響。
我們準確預測每個季度業績的能力可能會受到這樣一個事實的負面影響,即有時我們的銷售額中有很高比例可能記錄在本季度的最後幾周或最後幾天。
在我們服務的市場中,每個季度的最後幾周或最後幾天可以收到很高比例的採購訂單。儘管這一點因季度而異,但許多客户在每個季度晚些時候做出了很大一部分購買決定,特別是因為他們在這段時間收到了關於其預算和要求的新信息。此外,來自夥伴診斷夥伴關係的收入的時間波動可能很難預測。因此,即使在每個季度的晚些時候,我們也不能肯定地預測我們對該季度的銷售預測是否會實現。
從歷史上看,我們一直能夠依靠前幾個時期的客户採購訂單的整體模式,以相當準確的方式預測本季度或未來幾個季度的預期銷售額。然而,如果客户在一個季度的購買趨勢與歷史模式不同,如市場和經濟條件的變化可能會發生這種情況,我們的季度財務業績可能會顯著偏離我們的預測。因此,我們對任何給定季度的銷售預測都可能被證明是不準確的。我們也可能沒有足夠、及時的信息來確認或修訂我們對特定季度的銷售預測。如果我們不能實現特定季度的預期銷售額,我們普通股的價值可能會受到重大影響。
我們有大量的債務,這可能會對我們的財務狀況和靈活性產生不利影響。
我們有大量的債務、償債義務和貸款人強加的限制性契約。高負債水平增加了我們可能拖欠債務的風險,限制性契約可能會阻止我們借入更多資金。我們不能保證我們將能夠產生足夠的現金流來支付我們的債務利息並遵守我們的債務契約,或者未來的營運資本、借款或股權融資將可用於償還我們的債務或為我們的債務進行再融資。如果我們無法產生足夠的現金流來支付債務利息並遵守債務契約,我們可能不得不推遲或削減我們的研發計劃。除其他事項外,我們的負債水平可能:
使我們難以按要求償還債務;
使我們未來難以獲得營運資金、資本支出、償債要求或其他目的所需的融資;
限制我們在規劃或應對業務和我們競爭的行業的變化時的靈活性;以及
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使我們在業務不景氣的情況下更加脆弱。

我們的業務可能需要大量的額外資本,我們可能無法以我們可以接受的條款獲得這些資本,如果有的話。
我們未來的資本需求和支出水平將取決於許多因素,包括與以下各項相關的成本:
市場營銷、銷售和客户支持工作;
研究和開發活動;
擴建我們的設施;
完善未來可能收購的技術、產品或業務;
對我們的產品和服務的需求;
償還或再融資債務;以及
與我們的套期保值活動和/或税收相關的付款。

我們目前預計,我們的短期資本需求將通過我們業務的現金流和/或手頭現金來滿足。截至2022年12月31日,我們有19億美元的長期未償債務,其中3.896億美元是流動債務。我們可能會選擇對這些債務進行再融資。
如果在某個時候,我們現有的資源不足以為我們的活動提供資金,我們可能需要通過公共或私人債務或股權融資來籌集資金。用於現有負債的再融資或用於我們業務的持續融資的資金可能不可用,或者如果可用,則不能以我們可以接受的條款提供。如果沒有足夠的資金,我們可能需要減少或推遲研發、生產、營銷、資本支出和/或收購的支出,這可能會對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。在一定程度上,通過出售股權或可轉換證券籌集額外資本,發行任何證券都可能導致對我們股東的稀釋。
我們已發行的現金可轉換票據的會計處理將導致對利息支出的確認大大高於票據的聲明利率,並可能導致我們的綜合收益表出現波動。
我們將在本年報其他部分“影響流動資金和資本資源的其他因素”項下,完全以現金結算現金可轉換票據的任何轉換。因此,根據有關衍生工具和對衝活動的會計準則,屬於現金可轉換票據一部分的轉換選擇權作為衍生工具入賬。請參閲合併財務報表附註14“衍生工具及對衝”和附註16“債務”。一般而言,這導致轉換選擇權的初始估值與現金可轉換票據的債務部分分開,從而產生原始發行折扣。原始發行折扣將計入現金可轉換票據期限內的利息支出,這將導致我們財務報表中報告的實際利率大大超過現金可轉換票據的規定票面利率。這種會計處理將減少我們的收益。對於發行現金可轉換票據後的每個財務報表期間,只要轉換選擇權的估值與上一期間相比發生變化,我們的財務報表將報告收益(或虧損)。與現金可轉換票據相關發行的看漲期權也將作為衍生工具入賬,大大抵消與轉換期權估值變化相關的收益(或虧損)。這可能會增加我們的運營結果的波動性。
我們與發行我們的現金可轉換票據有關的現金可轉換票據對衝和認股權證交易可能無法提供我們預期的好處,並可能對我們的普通股產生稀釋效應。
在發行現金可換股票據的同時,我們訂立了看漲期權及發行認股權證。我們訂立認購期權時,預期於轉換可轉換現金票據時,認購期權可抵銷本公司可能支付的現金款項,超出現金可轉換票據本金金額。如果對衝交易對手未能按照看漲期權的要求向我們交付潛在的現金付款,我們將不會
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獲得此類交易的利益。另外,我們還發行了認股權證。如果按認股權證條款衡量的普通股每股市場價格超過認股權證的執行價格,認股權證可能會單獨產生攤薄效應。
商譽和無形資產的減值可能會減少我們的收益。
截至2022年12月31日,我們的合併資產負債表反映了24億美元的商譽和5.448億美元的無形資產。當一家企業的購買價格超過有形和可單獨計量的無形淨資產的公允價值時,就記錄商譽。美國公認會計原則(U.S.GAAP)要求我們每年或在發生表明商譽可能減值的事件或情況時對商譽進行減值測試。長期資產,例如使用年限有限的無形資產,每當發生事件或環境變化顯示賬面值可能無法收回時,便會就減值進行審核。減值審查通常不能在單個資產一級進行,而必須適用於一組資產。就我們的年度商譽減值測試而言,根據我們目前的業務管理情況,這組資產是本公司的整體。如果我們確定我們的任何商譽或無形資產受損,我們將被要求立即計入收益,我們的經營業績可能會受到不利影響。
我們的戰略股權投資可能會導致虧損。
隨着機會的出現,我們已經並可能繼續對企業進行戰略投資。我們定期審查這些投資的減值賬面價值,考慮的因素包括最近的股票交易、最近財務報表的賬面價值以及被投資人的預測和預期。這些估值的結果可能會因市場狀況和我們無法控制的其他條件而波動。
估計生命科學公司非上市股權投資的公允價值本質上是主觀的。如果實際情況與我們的假設不同,並顯示投資估值出現不利波動,我們可能會被要求減記投資。這可能會導致未來對我們的收益產生費用,從而對我們的運營業績產生重大不利影響。目前還不確定我們是否會從這些戰略投資中獲得任何長期利益。
在國際上做生意會帶來一定的風險。
我們的業務涉及世界上幾個國家的業務。我們的耗材製造工廠位於德國、中國、西班牙和美國。我們從不同的國家採購原材料和子組件來生產我們的產品。我們在許多國家建立了銷售子公司。此外,我們的產品通過獨立經銷商銷售,服務於60多個國家。在國際範圍內開展和開展業務需要在多個司法管轄區和時區密切協調各項活動,並消耗大量管理資源。我們對計算機化的信息系統進行了大量投資,以便更有效地管理我們業務中分佈廣泛的組成部分。如果我們不能有效地協調和管理這些活動,我們的業務和經營結果將受到不利影響。
我們的經營受到國際商業活動中固有的其他風險的影響,例如我們經營所在國家的一般經濟和公共衞生狀況、貿易限制和關税變化、某些國家較長的應收賬款支付週期、不同税收結構的重疊、監管要求的意外變化以及對各種外國法律和法規的遵守。與國際業務相關的其他風險包括進出口許可證要求、氣候變化立法、外匯管制和運費變化,這些都可能是能源成本上升的結果。此外,對我們產品的任何誤用或其他不當使用都可能使我們面臨負面宣傳,從而導致客户或合作伙伴的聲譽或品牌損害。由於這些情況,無法成功管理我們的國際業務可能會對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。
在我們開展業務的任何市場,對環境、社會和治理(ESG)問題的日益關注可能會導致特定於ESG問題的新的或擴大的法律或法規要求或期望。未能滿足投資者或其他利益相關者的期望,可能會導致不利的聲譽影響、業務損失或吸引和留住人才的負面影響。此外,努力遵守任何新的或擴大的法律或法規要求可能需要額外的投資,這可能會對我們的盈利能力產生負面影響。
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我們的銷售代表、其他員工、顧問、商業合作伙伴、分銷商或員工的不道德行為和不遵守法律的行為可能會嚴重損害我們的業務。
我們的業務包括在有腐敗歷史的國家做生意,並涉及與外國政府的交易。這些因素可能會增加與我們的國際活動相關的風險。我們受到美國《反海外腐敗法》(FCPA)、英國《反賄賂法》和其他法律的約束,這些法律禁止商業實體為了獲得或保留業務而向外國政府及其官員和政黨支付或提出不正當的付款。我們在已知存在腐敗的國家開展業務、與第三方簽訂協議並進行銷售。進一步的國際擴張可能涉及更多地接觸這些類型的做法。我們在這些國家和其他地區的活動會導致我們的任何員工、顧問、銷售代理或經銷商的未經授權的付款或提供付款、違反法律或其他不道德行為的風險,這些行為可能違反包括《反海外腐敗法》在內的各種法律,即使這些各方並不總是受我們的控制。
我們的政策是實施保障措施,以阻止我們的員工和經銷商的這些或其他不道德行為,包括在線和麪對面的員工培訓、定期內部審計和對我們的經銷商的標準審查。然而,我們現有的保障措施和未來的任何改進措施可能不會被證明是有效的,我們的員工、顧問、銷售代理或分銷商可能會從事我們可能要承擔責任的行為。違反《反海外腐敗法》和其他法律可能會導致刑事或民事制裁,這可能是嚴重的,我們可能會承擔其他責任,這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生負面影響。
我們產品的實際或預期缺陷或誤用可能會對我們的運營結果、增長前景和聲譽產生不利影響。
我們目前通過商業合作伙伴和分銷商直接或間接地在130多個國家和地區銷售我們的產品。由於我們業務的規模和廣度,我們可能並不總是能夠跟蹤最終用户對我們產品的使用。如果我們的產品被誤用或被認為被誤用,這可能會對我們的聲譽和客户從我們這裏購買的意願產生不利影響,並對市場對我們產品的接受度或觀感產生不利影響。
我們的許多客户--尤其是那些將我們的產品用於法醫檢測、人體識別、食品檢測或其他目的的執法部門和政府部門的客户--可以將我們的產品用於與公眾利益相關或對其業務或使命至關重要的應用中。因此,他們對我們產品缺陷的風險容忍度可能低於對其他不太關鍵的產品缺陷的風險容忍度。我們的執法客户對我們任何產品的缺陷或濫用都可能導致對司法的幹擾,例如法醫證據的損壞。任何缺陷或誤用,無論是真實的還是感知的,都可能導致我們失去銷售機會、增加我們的服務成本、產生更換成本、造成聲譽損害、失去客户或使我們承擔損害賠償責任,並將我們的資源從其他任務中轉移出去。這些因素中的任何一個都可能對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。此外,由於我們無法控制的原因,我們的產品可能被認為是無效的。
此外,如果我們的任何客户,無論是政府還是其他部門,以不道德、非法或與我們的價值觀不一致的方式使用或被認為使用我們的產品,這可能會損害我們的聲譽和運營結果。我們努力確保我們的產品只以合乎道德和合法的方式使用,但我們不能保證我們不會受到第三方指控我們的產品被濫用的索賠。任何有關我們的客户或第三方濫用的指控都可能損害我們的聲譽,即使我們沒有參與濫用或立即採取行動切斷與此類客户的聯繫。
我們相信,我們的品牌和聲譽對推動我們的業務至關重要。打造我們的品牌將在很大程度上取決於我們繼續提供頂級服務的能力,包括以合適的價位提供高質量的產品,而我們可能無法成功做到這一點。對我們的產品或業務的負面評論或宣傳,特別是在媒體上,可能會損害我們的聲譽,並削弱我們進行額外銷售的能力,這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們依賴的專利和專有權利可能無法保護我們的業務。
我們的成功在很大程度上取決於我們開發專利產品和技術的能力,以及在這些產品和技術上建立和保護我們的專利和商標權的能力。截至2022年12月31日,我們在美國擁有314項專利授權,在德國擁有260項專利,在其他主要工業化國家擁有1776項專利。此外,截至2022年12月31日,我們有370項待決專利申請,隨着我們的產品和技術的發展,我們打算提交額外的專利申請。以技術為基礎的公司的專利地位涉及複雜的法律和事實問題,可能不確定,管轄專利覆蓋範圍和專利保護可執行期的法律可能會發生變化。此外,美國的專利申請是保密的,直到專利發佈,並在
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科學或專利文獻往往落後於實際發現幾個月。因此,不能保證專利將從我們擁有或許可的任何專利申請中頒發,或者即使專利確實頒發,也不能保證允許的權利要求將足夠廣泛,以保護我們的技術。此外,不能保證我們擁有或許可的任何已發佈的專利不會受到挑戰、無效或規避,也不能保證根據這些專利授予的權利將為我們提供競爭優勢。此外,隨着頒發的專利到期,我們可能會失去一些競爭優勢,因為其他公司開發了與之競爭的產品,因此,我們可能會損失收入。
我們的一些產品包含了從第三方獲得許可的專利和技術,對於某些產品,這些獲得許可的專利與其他專利一起為我們提供了競爭優勢。這些許可證對我們施加了各種商業化、再許可和其他義務。如果我們不遵守這些要求,可能會導致將適用的許可證從獨家許可證轉換為非獨家許可證,或者在某些情況下終止許可證,因此,我們可能會失去一些競爭優勢並遭受收入損失。
我們還依賴於商業祕密和專有技術,我們尋求通過與員工和顧問簽訂保密協議來保護這些祕密。不能保證我們與員工、顧問、外部科學合作者、贊助研究人員和其他顧問簽訂的任何保密協議將為我們的商業祕密提供有意義的保護,或在未經授權使用或披露此類信息的情況下提供足夠的補救措施。也不能保證我們的商業祕密不會被競爭對手知道或獨立開發。
我們目前從事並可能繼續從事與學術研究人員和機構的合作。不能保證根據此類合作的條款,第三方不會獲得在這些合作過程中開發的某些發明的權利。
我們的業務使我們面臨潛在的產品責任。
針對某些應用對我們的產品和服務進行營銷和銷售會帶來潛在的產品責任風險。雖然我們目前沒有受到任何重大產品責任索賠的影響,但未來可能會對我們提出產品責任索賠。此外,不能保證我們的產品不會被納入不道德、非法或不適當的研究或應用中,這反過來可能會使我們面臨訴訟的風險。我們承保產品責任保險,保險範圍和金額都有限制。我們不能保證我們能夠以合理的費用和合理的條款維持這項保險,也不能保證這項保險足以保護我們免受任何或所有潛在的索賠或損失。
我們受到各種法律法規的約束,這些法律法規一般適用於我們經營的不同司法管轄區的企業,包括適用於處理和處置危險物質的法律法規。這些材料造成意外污染或傷害的風險無法完全消除。如果發生這樣的事故,我們可能要對由此造成的任何損害承擔責任,任何此類責任都可能對我們造成實質性的不利影響。
我們的經營業績在不同時期可能會有很大差異,這可能會影響我們普通股的市場價格。
我們的經營業績可能會因季度而異,也可能因年而異,因為它們取決於廣泛的因素,包括對我們產品的需求、客户研究預算和商業化努力的水平和時機、我們客户的政府資金預算的時機、我們研發活動和相關監管批准的時機、銷售和營銷費用的影響、重組活動、我們或我們的競爭對手推出新產品、競爭市場狀況、匯率波動和總體經濟狀況。我們的費用水平在一定程度上是基於我們對未來銷售趨勢的預期。因此,不同季度或不同年度的銷售和收益可能會有很大差異,任何一個時期的實際銷售和收益結果都不一定代表隨後幾個時期的預期結果。我們的業績也可能達不到或超過證券分析師或投資者的預期,這可能導致我們普通股的市場價格下降。
我們的控股公司結構使我們依賴於子公司的運營。
QIAGEN N.V.是根據荷蘭法律註冊成立的上市有限責任公司(Naamloze Vennootschap),組織形式為控股公司。目前,重大資產為QIAGEN子公司的流通股、公司間應收賬款以及其他金融資產,如現金、短期投資和衍生工具。因此,QIAGEN N.V.的資金依賴於子公司的付款、股息和分配
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支付運營和其他費用,以及向我們普通股持有人支付未來的現金股息或分配(如果有的話)。子公司以美元以外的貨幣支付的股息或分配,在隨後兑換成美元時可能會導致虧損。
我們的普通股可能會有一個波動的公開交易價格。
自1996年9月首次公開發行以來,我們普通股的市場價格大幅上漲,波動性很大。自2018年1月10日以來,我們的股票已在紐約證券交易所(NYSE)上市。在此之前,我們的股票在納斯達克上市,一直到2018年1月9日。在過去的兩年裏,我們普通股的價格從最高的59.00美元到最低的40.38美元不等。在法蘭克福證券交易所,我們的普通股在過去兩年中從最高的51.56歐元到最低的37.38歐元不等。
除了整體股票市場波動之外,可能對我們普通股價格產生重大影響的因素包括:
我們或我們的競爭對手宣佈技術創新或推出新產品;
發展我們與合作伙伴的關係;
我們或我們同行公司的經營業績的季度變化;
政府法規、税法或專利法的變更;
專利或其他知識產權的發展;
與生命科學相關的研究的政府支出預算的發展情況;
與診斷、應用檢測、製藥和生物技術行業有關的一般市場狀況;以及
外匯匯率的影響。

股票市場不時經歷極端的價格和交易量波動,尤其影響到以技術為基礎的公司的市場。這些波動並不一定與這些公司的經營業績有關。這些廣泛的市場波動可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。
我們普通股的持有者不應期望獲得股息收入。
QIAGEN自成立以來一直沒有支付年度股息,目前也不打算實施股息。與此同時,我們在2017年1月完成了一項合成股票回購,將直接資本償還與反向股票拆分相結合。儘管我們預計不會定期支付任何現金股息,但通過另一種合成股票回購以美元以外的貨幣分配任何現金股息將面臨外幣交易損失的風險。如果投資者尋求股息收入,他們不應該投資於我們的普通股;通過投資我們的普通股可能實現的唯一回報是通過股價升值。
我們普通股的持有者可能不會從未來的股票回購計劃中受益。
QIAGEN過去曾通過公開市場交易進行股票回購計劃。我們回購股份的目的是以現金形式持有股份,以履行可交換債務工具、認股權證和/或基於員工股份的薪酬計劃的義務,從而減少對我們普通股現有持有人的稀釋。2019年,我們開始對基於股票的獎勵進行淨股份扣繳,因此,發行的股票數量少於已發行獎勵的數量。我們可能決定在未來不再繼續這樣的計劃,我們與貸款人的契約可能會限制我們使用可用現金這樣做的能力,或者我們普通股的市場價格可能會使這種回購變得不那麼可取。在上述任何一種情況下,我們普通股的持有者可能會因為我們的債務轉換或根據員工薪酬計劃發行股票而受到稀釋,否則至少會被回購的股票部分抵消。
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未來我們普通股的出售和發行可能會對我們的股價產生不利影響。
未來在公開市場上出售或發行大量我們的普通股,或任何可能發生出售的看法,都可能對我們普通股的市場價格產生不利影響。根據荷蘭法律,一家公司可以發行不超過公司章程規定的法定股本的股票。根據我們的公司章程,我們的法定股本為900萬歐元,分為410.0股普通股、4000萬股融資優先股和450.0萬股優先股,所有股份的面值均為0.01歐元。截至2022年12月31日,共有約2.277億股普通股已發行,另外約380萬股額外預留用於在行使或發佈已發行股票期權和獎勵時發行,其中9.0萬股已歸屬。截至2022年12月31日,根據我們的股票計劃,總共保留並可供發行的普通股約為1180萬股,其中包括受已發行股票期權和獎勵約束的股票。我們的大部分已發行普通股可以不受限制地出售,但我們的關聯公司持有的股份除外,這些股份在轉售時受到一定的限制。此外,2020年發行的可轉換債券和與現金可轉換票據相關發行的認股權證涵蓋了總計2680萬股普通股或最多4250萬股普通股,在某些情況下可能會進行慣例調整。
身為美國居民的股東可能會受到不利的税收待遇。
如果符合某些測試,我們可能會被歸類為“被動外國投資公司”,或PFIC,用於美國聯邦所得税目的。我們作為PFIC的待遇可能會導致普通股持有人的税後回報減少,並可能導致這些股票的價值下降。如果為了美國聯邦所得税的目的,我們決心成為一家PFIC,非常複雜的規則將適用於我們的美國股東。在美國股東持有普通股的任何課税年度,如果(I)該課税年度我們的總收入的75%或更多是被動收入;或(Ii)我們產生或持有用於產生被動收入的資產的平均價值至少為該年度所有資產平均價值的50%,則我們將被視為美國股東的PFIC。根據我們的收入、資產和活動,我們不認為在截至2022年12月31日的納税年度內,我們在美國聯邦所得税方面是PFIC,也不希望在本納税年度或任何未來納税年度成為PFIC。然而,不能保證國税局不會挑戰這一地位,也不能保證我們隨後不會成為PFIC。
我們的公司章程和荷蘭法律的規定,以及我們已授予的選擇權,可能會使更換或撤換管理層變得困難,並可能阻止或推遲收購。
我們的組織章程(細則)規定,股東只有在董事總經理和監事董事的投票權超過我們已發行股本的50%的情況下,才可以違反他們的意願暫停或罷免我們的董事和監事董事。如果該提案是由監事會和管理委員會聯席會議提出的,簡單多數就足夠了。條款還規定,如果我們的監事會和我們的董事會成員是由監事會和董事會聯席會議提名的,股東只有在投票超過我們已發行股本的50%的情況下,才能以三分之二的票數否決這一提名。
本公司章程細則的某些其他條款允許我們在某些情況下阻止第三方通過發行優先股獲得我們普通股的多數投票權控制權。根據吾等的章程細則及本公司股東大會通過的決議案,本公司監事會有權在下列人士有意收購本公司的情況下發行優先股:(I)任何單獨或與一名或多名其他人士直接或間接取得或發出意向通知,有意收購(實益)相當於本公司當時已發行股本20%或以上的股權的人士,或(Ii)監事會認定的“不利人士”。如果監事會反對意向收購併授權發行優先股,競購者可以撤回報價或與管理委員會和/或監事會進行談判,並就我們股票的更高出價達成一致。
2004年,我們授予Stichting Pferente Aandelen QIAGEN或基金會(拼接),受制於上文所述的條件,允許基金會從我們手中收購優先股。該購股權使本基金會可取得的優先股數目相等於行使該購股權時我們的已發行普通股數目減去一股優先股。在行使選擇權和行使對這些優先股的投票權時,基金會必須按照我們的利益和我們利益相關者的利益行事。基金會選項的目的是防止或推遲不符合我們利益相關者最佳利益的控制權變更。基金會阻止或推遲控制權變更的能力的一個重要限制是,公開要約必須在發佈(優先或其他)之前由第三方宣佈。
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保護性股份,使基金會能夠行使30%或更多投票權的權利,而沒有義務對其餘股東持有的所有股份提出強制性要約。此外,基金會對這些股份的持有期限制為兩年,在兩年期限結束之前,這一保護性股權必須降至30%的投票權門檻以下。
關於前瞻性陳述和風險因素的説明
我們未來的經營業績可能會受到各種風險因素的影響,其中許多因素是我們無法控制的。本年度報告和本文引用的文件中包含的某些陳述可能是根據修訂後的1933年美國證券法第27A節和修訂後的1934年美國證券交易法第21E節的含義作出的前瞻性陳述,包括有關未來潛在淨銷售額、毛利、淨收入和流動性的陳述。這些陳述可以通過使用“相信”、“希望”、“計劃”、“打算”、“尋求”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“將”、“預期”、“預期”、“估計”、“繼續”或其他類似詞彙來識別。其中特別提到了對我們未來業務計劃和目標的描述、這些計劃和目標背後的假設,以及其他前瞻性表述。這類陳述是基於管理層目前的預期,受到許多因素和不確定因素的影響,這些因素和不確定因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的大不相同。我們提醒投資者,不能保證實際結果或業務狀況不會因各種因素而與這些前瞻性陳述中預測或建議的結果大不相同。可能導致這些結果與前瞻性陳述中描述的結果大不相同的因素包括以下風險因素中列出的因素。因此,我們未來的成功藴含着高度的風險。在考慮前瞻性陳述時,您應該記住,風險因素可能導致我們的實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同。
第四項:本公司的相關信息
我們的業務描述
公司概述
QIAGEN是樣品到洞察解決方案的全球領先提供商,這些解決方案使客户能夠從包含生命構件的樣品中獲得有價值的分子洞察力。我們的樣品技術從血液、組織和其他材料中分離和處理脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)和蛋白質。檢測技術使這些生物分子可見,並準備好使用一系列技術進行分析。生物信息學軟件和知識庫用於解釋複雜的數據,以提供相關的、可操作的見解。儀器和自動化解決方案用於將這些產品捆綁在一起,形成無縫且經濟高效的工作流程。我們在分子診斷(人體保健)和生命科學(學術研究、製藥和生物技術公司,以及人類身份識別/取證和食品安全等應用程序)領域為全球50多萬客户提供解決方案。截至2022年12月31日,我們在全球超過35個地點僱用了大約6,200名員工。
作為新興生物技術領域的先驅,QIAGEN於1986年開始運營,推出了一種革命性的方法,標準化並加快了從生物樣本中提取和純化核酸的速度,生物樣本指的是任何含有DNA、RNA或蛋白質的材料。隨着分子生物學和基因組知識的發展影響到日常生活的許多領域,我們擴大了服務範圍,以滿足全方位的市場需求,開發新的儀器、耗材和數字解決方案;與研究人員和製藥公司合作,並收購最適合我們投資組合的公司和技術。我們相信,我們投資組合的全球潛在市場總額超過110億美元。我們繼續加速我們的投資組合增長,提高我們的效率和效力,同時還增強我們的客户體驗、我們的企業公民意識和我們作為首選僱主的地位。我們的增長戰略立足於我們的五大增長支柱:樣本技術、數字聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction)平臺QIAcuity、臨牀聚合酶鏈式反應自動化解決方案QIAstat-Dx和NeuMoDx,以及用於檢測潛伏性結核病等疾病的Quantiferon技術平臺。我們的增長資金來自內部產生的資金,以及債券發行和公開出售股權證券。我們的全球股票在紐約證券交易所上市,股票代碼為QGEN,在法蘭克福證券交易所上市,股票代碼為QIA。
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該公司以其商業和法律名稱QIAGEN N.V.在荷蘭林堡諾德地區的交易登記冊(Kamer Van Koophandel)註冊,檔案號為12036979。QIAGEN N.V.是一家上市有限責任公司(Naamloze Vennootschap),根據荷蘭法律,它是一家控股公司。我們的主要執行辦公室位於荷蘭的Hulsterweg 82,5912 PL Venlo,我們的電話號碼是+31-77-355-6600。
作為一家控股公司,QIAGEN通過在世界各地的子公司開展業務。有關QIAGEN的更多信息,請訪問Www.qiagen.com。美國證券交易委員會有一個互聯網網站(www.sec.gov/edga),其中包含報告和其他信息。本公司網站中包含或可通過本網站訪問的信息不是本年度報告的一部分,也不應通過引用將其納入本年度報告。我們將我們的網站地址包含在本文檔中,僅作為不活躍的文本參考。
QIAGEN產品
我們在分子研究和測試解決方案方面的領先地位利用了我們的產品組合,應用範圍廣泛。它們主要分為兩大類:
消耗品和相關收入涉及我們的消耗品套件、生物信息學解決方案、特許權使用費、共同開發里程碑付款和服務(佔2022年總淨銷售額的88%)
文書及相關服務和合同(佔2022年總淨銷售額的12%)。
QIAGEN產品組
樣例技術
Sample Technologies是我們五大增長支柱中的第一個,包括任何分子實驗室過程的第一步所涉及的產品。
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我們廣泛的樣品技術組合包括用於樣品採集、穩定、儲存、純化和質量控制的消耗品和儀器。我們的一些消耗品是為在我們的儀器上運行而設計的,而另一些則是為任何分子測試平臺而設計的通用套件。這些產品用於研究和應用測試(法醫學、人體識別和食品安全)實驗室以及臨牀測試。
樣例技術精選QIAGEN品牌
主要樣品技術消耗品
為初級樣本材料(DNA、RNA)設計的核穩定和純化試劑盒,用於基因分型、基因表達、病毒和細菌分析的手動和自動處理
主要基於硅膜和磁珠技術
QIAAMP
PAX基因
所有準備
DNasy
ADNATEST
QIAprep&
RNasy
磁吸附體
 
二次取樣技術耗材
從次級樣品材料(如凝膠、質粒DNA)中純化核酸的試劑盒和組件

QIAprep
QIAGEN質粒
高速
QIAQUCH
QIAFilter
EndoFree
DyeEx
R.E.A.L.
樣品技術儀器
核酸提純、質量控制及配件用儀器
恰好交響樂
EZ1
TIssueLyser
QIACube連接
QIAxpert

QIACube HT
QIAXCEL

診斷解決方案
診斷解決方案包括我們的分子測試平臺和消耗品,涵蓋我們五大增長支柱中的三個,即Quantiferon、QIAstat-Dx和NeuMoDx,以及Precision Diagnostics,它涉及與製藥公司的項目、受監管的檢測和實驗室開發測試解決方案的配套診斷聯合開發收入。其他領域包括腫瘤學和性與生殖健康,用於檢測各種疾病和用於產前檢測、檢測傳染病和其他實驗室程序。
診斷解決方案精選QIAGEN品牌
免疫應答耗材
幹擾素-γ釋放試驗(IGRA)在結核病檢測中的應用
移植後檢測和病毒載量監測的分析方法
量子激元
齊亞達
腫瘤學與性與生殖健康耗材
分析基因組變異的分析方法,如突變、插入、缺失和融合
性傳播疾病和人乳頭瘤病毒產前檢測方法
大屏幕
AmniSure/PartoSure
異丙醇胺
二烯鹽酸鹽
從樣品到洞察儀器
疑難證候的一步分子分析
全集成聚合酶鏈式反應檢測
QIAstat-Dx
NeuMoDx
聚合酶鏈式反應/核酸擴增
聚合酶鏈式反應/核酸擴增涉及我們的研究和應用的聚合酶鏈式反應解決方案和組件。該產品組包括我們五大增長支柱中的另一個:QIAcuity。我們為終端聚合酶鏈式反應、定量聚合酶鏈式反應和數字聚合酶鏈式反應提供優化的解決方案。我們的試劑盒、分析、儀器和附件可以放大和檢測目標,並簡化幾乎所有應用的工作流程。
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聚合酶鏈式反應/核酸擴增精選QIAGEN品牌
研究聚合酶鏈式反應耗材
不同代的聚合酶鏈式反應、定量聚合酶鏈式反應、逆轉錄和組合(RT-PCR)試劑盒,用於基因表達分析、基因分型和基因調控,在QIAGEN或第三方儀器和技術上運行
量化測試
ONESTEP RT-PCR
鍵入-It
OmniScrip
QuantiFast
QIAGEN綜合影院
微電路
MiScrip
量子新星
HotStarTaq
TopTaq
人體ID/取證分析耗材
人類身份證的STR檢測,食品污染的附加檢測
調查員(人類身份證/取證)
美麗康(食品安全)
聚合酶鏈式反應儀器
數字聚合酶鏈式反應解決方案
QIACuity
轉子基因Q
QIAQUANT
QIAGILY
QIA放大器96
OEM耗材
銷售給OEM客户的定製開發和配置的酶和聚合酶鏈式反應解決方案
以個性化合同方式提供
基因組學/NGS
該產品組包括可與任何NGS測序儀配合使用的通用NGS(下一代測序)解決方案以及QIAGEN Digital Insights提供的完整生物信息學產品組合。
基因組學/NGS精選QIAGEN品牌
通用NGS耗材
預定義和定製的NGS基因面板(DNA、RNA)、文庫準備試劑盒和組件、全基因組擴增等。
恰塞克
應答性表現力
QIAGEN Digital Insights解決方案
生物信息學解決方案分析和解釋數據,以提供來自NGS的可操作的見解。這包括獨立軟件或基於雲的解決方案,還集成到許多QIAGEN消耗品和儀器中
QIAGEN臨牀洞察
N-of-one
獨創性變異分析
《中圖法》基因組學工作臺
OmicSoft
獨創性路徑分析
QIAGEN知識庫
HGMD
定製實驗室和基因組服務
定製服務,如DNA測序、全基因組擴增和非cGMP DNA生產
以個性化合同方式提供
其他
來自各種來源的收入,包括蛋白質生物產品、特許權使用費、知識產權和運費。
主要市場
我們在兩大客户羣中向50多萬客户銷售我們的產品:分子診斷(臨牀測試)和生命科學(學術界、藥物研發和應用測試)。我們估計每年的潛在市場總額超過110億美元。
分子診斷學
分子診斷市場包括從事患者護理的許多方面的醫療保健提供者,這些保健提供者需要準確的診斷和洞察力來指導腫瘤學、傳染病和免疫監測方面的治療決策。
我們提供最廣泛的醫療保健分子技術組合之一。分子檢測在醫療保健領域的成功取決於準確分析來自血液、組織、體液和糞便等來源的純化核酸樣本的能力。自動化系統可靠地處理測試並
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效率高,通常同時處理數百個樣本。我們針對疾病和生物標記物的一系列分析加快並簡化了實驗室工作流程,並使許多實驗室程序標準化。
分子檢測是全球體外診斷市場中最具活力的細分市場。這場大流行證明瞭分子檢測在醫療保健中的價值,我們預計這個市場將提供巨大的增長機會。
我們已經建立了作為首選合作伙伴的地位,共同開發與靶向藥物配對的伴隨診斷技術,並創建了豐富的分子測試管道,正在改變癌症和其他疾病的治療。我們與製藥行業客户有超過25個主協作協議,其中一些協議有多個共同開發項目。2022年,我們通過新的協議繼續擴大這些合作伙伴關係,例如與Neuron23建立新的合作伙伴關係,開發帕金森氏病的輔助診斷。此外,在FDA批准Mirati治療非小細胞肺癌的配套診斷後,我們的分析組合得到了擴大。伴隨診斷技術經過臨牀試驗和監管批准,以及配對藥物,再到商業化和向醫療保健提供者營銷。
2022年、2021年和2020年,分子診斷公司的客户分別佔我們銷售額的11億美元、11億美元和9.04億美元。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1015820/000101582023000012/qgen-20221231_g3.jpg
生命科學
生命科學市場包括政府和生物技術公司,以及使用分子測試和技術的研究人員,他們通常在醫學和臨牀開發、法醫和探索生命的組成部分等領域得到公共資金的支持。
我們與學術界和工業界不同學科的客户合作,為大學和研究所、製藥和生物技術公司、政府和執法機構提供樣品技術、分析技術、生物信息學和服務。
我們為世界各地的學術和研究機構提供從樣本到洞察的解決方案。我們專注於使研究人員能夠使用可靠、快速、高度可重複性和高質量的技術,有時取代耗時的傳統或內部方法。我們經常在研究項目上與領先的機構合作,並開發定製的解決方案,如用於多個基因靶標的數字測序的NGS面板。
在新冠肺炎大流行期間,我們滿足了病毒和疫苗研究人員對核糖核酸提取、通用聚合酶鏈式反應試劑和酶以及通用非典型肺炎解決方案的日益增長的需求。
我們在為政府和行業提供解決方案方面處於全球領先地位,特別是在法醫檢測和人體識別方面。基因“指紋”的價值已在刑事調查和親子關係或血統檢查以及食品安全和獸醫診斷中得到證明。我們為執法和人類識別實驗室提供樣本收集和分析解決方案,以及研究微生物及其對健康和環境的影響的先進技術。
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我們與製藥和生物技術公司有着深厚的關係。藥物發現和轉化研究工作越來越多地利用基因組信息來指導疾病研究,並區分最有可能對特定療法有反應的患者羣體。我們估計,我們對這些公司的銷售額中,約有一半用於支持研究,而另一半用於支持臨牀開發,包括基於遺傳信息對患者羣體進行分層。此外,QIAGEN Digital Insights解決方案也被廣泛用於指導製藥研究。
2022年、2021年和2020年,生命科學客户分別佔我們銷售額的10億美元、11億美元和9.66億美元。
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競爭
在樣品技術產品方面,我們還經歷了來自其他公司的競爭,這些公司提供試劑盒形式的樣品製備產品和檢測解決方案。這些競爭對手包括但不限於專注於核酸分離和提純、分析解決方案、轉染劑和蛋白質分級產品的公司。我們通過創新的技術和產品與其他供應商競爭,為核酸採集、前處理、分離和純化需求提供全面的解決方案,並在速度、可靠性、便利性、重複性和易用性方面提供顯著優勢。
我們分子診斷客户類別中的其他一些產品,如衣原體、淋病、乙肝病毒、單純皰疹病毒和鉅細胞病毒檢測,與現有的篩查、監測和診斷技術(包括組織培養和基於抗原的診斷方法)形成競爭。我們認為,基於基因的探針診斷和其他篩查設備市場的主要競爭因素是臨牀驗證、性能和可靠性、易用性、標準化、成本、專利地位、競爭對手的市場份額、分銷渠道的准入、監管批准和報銷。
我們相信,我們的競爭對手通常不像我們那樣擁有從樣品到洞察解決方案的全面方法,也沒有能力提供我們所提供的廣泛的技術和深度的產品和服務。憑藉我們全系列的手動和全自動解決方案,我們相信我們提供了程序標準化的價值,因此,結果更可靠。我們還相信,我們的綜合戰略方法為我們提供了競爭優勢。樣品技術的質量是我們擁有獨特市場和領先地位的領域,是可靠的分子分析解決方案的關鍵先決條件,這些解決方案正越來越多地應用於新興市場,如分子診斷和應用測試。
當前和潛在的競爭對手可能正在為各自的產品尋求FDA或外國監管機構的批准。我們未來的持續成功將在很大程度上取決於我們保持相對於競爭產品的技術優勢、擴大市場佔有率和保持客户忠誠度的能力。我們不能保證我們將來能夠有效地競爭,也不能保證其他公司的發展不會使我們的技術或產品失去競爭力。
按活動類別和地理市場劃分的全球業務
產品類別信息
產品類別的淨銷售額是根據與樣品和化驗產品相關的收入、包括生物信息解決方案在內的相關收入以及儀器銷售收入計算的。
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淨銷售額(百萬美元)202220212020
消耗品及相關收入$1,888.9 $1,986.3 $1,615.4 
儀器儀表252.6 265.3 254.9 
總計$2,141.5 $2,251.7 $1,870.3 
地理信息
我們目前在130多個國家和地區銷售產品。下表顯示了過去三年按地理市場劃分的總收入(淨銷售額根據客户所在地歸因於國家/地區,因為某些子公司有國際分佈):
淨銷售額(百萬美元)202220212020
美國$909.6 $909.7 $728.6 
其他美洲88.1 97.7 96.9 
總美洲997.8 1,007.4 825.5 
歐洲、中東和非洲733.5 814.4 682.3 
亞太地區、日本和世界其他地區410.3 429.9 362.6 
總計$2,141.5 $2,251.7 $1,870.3 
作為一種增長戰略,我們已經在關鍵市場建立了越來越多的存在。2022年,前六大增長市場--巴西、印度、中國、韓國、墨西哥和土耳其--貢獻了約13%的淨銷售額。2022年初,在入侵烏克蘭以及隨後決定停止在俄羅斯和白俄羅斯的商業活動後,俄羅斯被排除在市場之外。
季節性
我們的業務沒有顯著的可預測的季節性。從歷史上看,我們銷售的很大一部分產品是賣給研究人員、大學、政府實驗室和私人基金會的,它們的資金依賴於國家衞生研究院和類似機構等政府機構的贈款。如果我們的客户遇到融資安排和預算審批的增加、減少或延遲,以及客户活動放緩的程度,例如在失業率較高、休假期間或政府預算批准延遲的時候,我們可能會經歷一年中銷售額的波動或銷售確認從一個時期推遲到下一個時期。此外,我們有活躍在診斷檢測市場的客户,對這些客户的銷售額波動到他們的活動受到公共衞生問題影響的程度,例如病毒感染的時間和嚴重程度,如流感或SARS-CoV-2病毒。
供應商
我們努力確保我們的質量標準、遵守法律法規以及環境和社會標準沿着供應商和合作夥伴的整個價值鏈保持不變。我們對我們的商業夥伴也有同樣的要求。根據供應商的地理位置,對其環境和社會標準進行風險分析。我們的供應商政策可在我們的網站上找到,其中包含有關合法合規、賄賂和腐敗、勞工權利、不歧視和公平待遇、健康和安全以及環境保護和養護的要求。2022年,所有新供應商都簽署了我們的供應商政策。此外,一線供應商必須酌情確認REACH、RoHS和衝突礦物的合規性。作為我們供應商評估程序的一部分,我們每月評估我們的原材料和零部件供應商的供應表現,並持續評估此類材料和零部件的潛在替代來源,並每年評估依賴現有供應商的風險和好處。
我們從許多供應商那裏購買我們產品的材料,而不依賴於任何一個供應商或供應商集團作為我們整個業務的基礎。原材料一般包括化學品、原料分離介質、生物製品、塑料、電子產品和包裝。某些原材料是根據我們的規格生產的。我們與大多數供應商簽訂了庫存協議,並密切監控庫存水平,以維持充足的供應。2022年,與前幾年相比,產品供應和定價的波動性大幅增加。我們使用長期供應合同來確保原材料
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並緩解我們目前已確定的大部分可用性挑戰。能源成本和材料的全面上漲對我們的原材料成本產生了重大不利影響,特別是塑料和包裝以及物流成本。長期供應合同有助於限制電子元件短缺的風險,但仍導致價格上漲。我們預計,一定程度的市場約束將在2023年持續下去。我們努力將庫存維持在足夠的水平,以確保合理的客户服務水平,並防止供應的正常波動。這些舉措幫助我們避免了短缺,並保持了價格競爭力。
研究與開發
我們致力於擴大我們在分子診斷和生命科學領域的樣品到洞察解決方案方面的全球領先地位。我們將研發資源集中在最有前途的技術上,以滿足我們的客户在關鍵地理市場的醫療保健和研究實驗室中未得到滿足的需求。
QIAGEN的創新遵循着平行的道路:
創建工作流程自動化的新系統--實驗室、醫院和其他新型分子技術用户的平臺。
擴大我們廣泛的新內容組合-包括檢測和測量疾病或基因識別的生物標記物的分析。
將QIAGEN Digital Insights與測試流程-軟件和基於雲的資源-整合在一起,以解讀原始摩貝並將其轉化為有用的見解。
自動化系統的創新使我們在快速增長的分子測試領域佔據了一席之地,併產生了對我們消費品的持續需求。我們正在開發和商業化一系列深入的分析方法,用於疾病的預防性篩查和診斷簡檔,檢測生物標記物以指導癌症和其他疾病的精確診斷,以及其他分子靶標。我們的測試開發計劃旨在將測試商業化,這些測試將在未來幾年為我們的QIAsymony、QIAstat-Dx和NeuMoDx自動化系統以及下一代測序(NGS)試劑盒增加價值,以支持我們的全球NGS特許經營權和我們與Illumina的體外診斷合作伙伴關係。我們繼續開發QIAcuity數字聚合酶鏈式反應系統的應用程序,該系統旨在使數字聚合酶鏈式反應技術可用於世界各地的生命科學實驗室。
銷售和市場營銷
我們在130多個國家和地區銷售我們的產品,主要是通過在美洲、歐洲、澳大利亞和亞洲銷售潛力最大的市場的子公司。經驗豐富的營銷和銷售人員,其中許多是擁有分子生物學或相關領域學術學位的科學家,銷售我們的產品併為客户提供支持。業務經理監督主要客户,以確保我們服務於客户的商業需求,如採購流程、融資、關於成本和系統價值的數據以及協作關係。在許多市場,我們都有專門的獨立分銷商和進口商。
我們的營銷戰略專注於提供從樣品到洞察的整個價值鏈上的差異化、高質量的產品,儘可能將組件集成到端到端解決方案中,並通過致力於卓越的技術和客户服務來加強關係。我們的全渠道方法尋求通過客户首選的渠道(在線、電話、面對面等)吸引客户,並優化對不同客户類型的投資。
我們繼續推動我們數字營銷渠道的增長,包括我們的網站(Www.qiagen.com)、特定於產品的站點和社交媒體。自大流行爆發以來,虛擬活動和數字銷售渠道的使用有所增加。我們同樣增加了數碼營銷活動,以適應這些市場變化,例如安裝內部演播室,以促進視頻內容和現場虛擬活動的創作。
我們的電子商務團隊與客户合作,提供支持各種電子交易和所有主要電子採購系統的自動化流程。我們網站上包含的或通過網站訪問的信息不是本年度報告的一部分。
My QIAGEN是一個易於使用的自助服務門户,它根據客户的需求進行個性化,使客户能夠在一箇中心位置管理不同的活動。客户現在可以輕鬆地重新訂購、下批量訂單、向購物車應用報價,然後跟蹤他們的訂單狀態。控制面板中的功能允許客户監控其儀器使用情況,並查看許可證和服務協議的狀態。此外,客户還可以訪問我們的獨家內容和服務,如網絡研討會、手冊和其他文檔。
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我們的GeneGlobe設計與分析中心(Www.geneglobe.com)是對製藥和學術界科學家的寶貴拓展,使研究人員能夠從大約2500萬個預先設計和定製的PCR分析試劑盒、NGS分析面板和其他產品中搜索和訂購。新的中心為生命科學研究人員帶來下一級的實驗規劃、執行和後續行動,將我們的QIAGEN Digital Insights解決方案與分析訂購聯繫起來,以加快研究。
我們使用一系列工具為客户提供直接的技術支持,通知他們新的產品供應,並提高我們在技術卓越、高質量產品和服務承諾方面的聲譽。例如,我們的技術服務熱線允許現有或潛在客户在線或通過電話與博士和理科碩士討論有關我們的產品和分子生物學程序的各種問題。強根的科學家們。與客户的頻繁溝通使我們能夠識別市場需求,瞭解新的發展和機遇,並以新產品做出迴應。
我們還向世界各地的現有和潛在客户分發出版物,包括我們的目錄,提供新的產品信息、更新和關於現有和新應用的文章。此外,我們還在世界各地的臨牀、學術和工業研究機構以及重要的科學和臨牀會議上舉辦了大量的科學研討會。我們開展直接營銷活動,宣佈新產品和特別促銷活動,並提供個性化的電子時事通訊和突出分子生物學應用的網絡研討會。
對於經常依賴我們的消耗品的實驗室,QIAstock計劃在現場維護庫存,以跟上他們的需求。QIAGEN代表定期訪問以補充庫存並幫助滿足其他需求,我們正在利用數字技術實現這一過程的自動化。易於使用的在線訂購、庫存監控和客户驅動的更改使QIAstock成為一個高效的系統,為全球數百名使用該計劃的客户提供隨時訪問我們產品的途徑。
知識產權、專有權利和許可證
我們已經並預計將繼續在知識產權方面進行投資。2022年,我們在業務合併以外的無形資產增加總額為1,960萬美元。雖然我們並不完全依賴於任何單獨的專利或技術,但我們在總體上嚴重依賴於我們擁有或許可的技術。因此,我們認為保護專有技術和產品是我們業務成功的主要關鍵之一。我們依靠專利、許可證和商標的組合來建立和保護專有權。截至2022年12月31日,我們在美國擁有314項專利授權,在德國擁有260項專利,在其他主要工業化國家擁有1776項專利。我們有370項待審的專利申請。我們的政策是在西歐、美國和日本提交專利申請。大多數國家的專利有效期為自提交專利申請之日起20年。我們打算積極起訴和執行專利,並以其他方式保護我們的專有技術。我們還依靠商業祕密、技術訣竅、持續的技術創新和許可機會來發展和保持我們的競爭地位。
我們的做法是要求員工、顧問、外部科學合作者、贊助研究人員和其他顧問在開始與我們建立關係時簽署保密協議。這些協議規定,在關係過程中由個人開發或向其披露的所有機密信息均應保密,不得向第三方披露,但有權在某些情況下在科學文獻中發表某些信息,並有其他具體例外情況。就我們的員工而言,協議規定,個人在受僱過程中構思的所有發明都將是我們的專有財產。
有關我們依賴專利和專有權的風險的詳細信息,請參閲上文第3項中的“風險因素”。
政府規章
我們受制於歐盟、美國和其他國家的各種法律法規。監管的級別和範圍因國家或經濟區域的不同而不同,但可能包括我們許多產品的研究、開發、測試、臨牀試驗、製造、儲存、記錄保存、批准、標籤、促銷以及商業銷售和分銷等。
歐盟法規
在歐洲聯盟,體外診斷醫療器械(IVDS)已根據歐盟第98/79/EC號指令(IVD指令)和相應的國家規定進行管理。IVD指令要求醫療器械滿足指令附件中所列的基本要求,包括與器械安全和功效有關的要求。根據IVD指令,歐盟成員國已推定符合以下設備的這些基本要求
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符合相關國家標準調換協調標準,如國際標準化組織13485:2016年,醫療器械製造商的質量體系標準。
除性能評估設備外,IVD醫療設備在投放歐洲市場時必須帶有CE符合性標誌。CE標誌是製造商的聲明,表明產品符合實施相關歐洲指令的適用立法的所有適當條款。一般來説,製造商必須遵循歐盟符合性聲明程序才能獲得或應用CE標誌。
2022年5月,該指令被2017年5月發佈的體外診斷設備法規(IVDR)(歐盟)2017/746取代,並有5年的過渡期,直到2022年5月26日全面實施。與IVD指令不同的是,IVDR在每個成員國都具有約束力。IVDR的主要目標是在歐盟內部標準化診斷程序,增加診斷分析的可靠性,並增強患者的安全。根據歐盟委員會(EC)制定的IVDR,靜脈注射用藥障礙要受到額外的法律監管要求的約束。除其他事項外,IVDR引入了新的基於風險的分類系統和符合性評估要求。根據IVDR和隨後的修正案,已經由通知機構認證的靜脈注射用藥可以在市場上保留到2025年5月26日,而在沒有通知機構參與的情況下認證的IVD可以分別在市場上額外投放兩年(到2027年5月26日)或三年(到2028年5月26日),這取決於IVD的分類。仍在市場上的此類設備的製造商必須遵守IVDR中的特定要求,但最終,此類產品與所有新的IVD一樣,將必須接受IVDR的符合性評估程序。根據IVD指令,大多數QIAGEN產品被歸類為自行聲明的產品,而根據IVDR,大多數QIAGEN產品將需要預先批准,那些處於最高風險級別的產品將必須由指定的參考實驗室進行測試。此外,IVDR對上市後監督和提交上市後業績後續報告提出了額外要求。
歐盟委員會已指定七(7)個通知機構根據IVDR進行符合性評估,其中包括QIAGEN的通知機構、德國萊茵TúV和BSI。Medtech Europe已經在幾個領域發佈了與IVDR相關的指南,例如,臨牀效益、技術文檔、最新技術、附件和EUDAMED。仍在處理/定義的開放要點是歐盟參考實驗室的指定和高風險靜脈注射疾病的通用規範。對於目前的新冠肺炎疫情,歐共體已將SARS-CoV-2檢測列為高風險。
歐盟的《一般數據保護條例》(GDPR)對健康和其他個人信息的轉移、獲取、使用和披露施加了限制。我們落實了2018年5月25日生效的GDPR提出的要求。GDPR和其他歐盟數據隱私和安全法律直接或間接影響我們的業務。我們未能遵守適用的隱私或安全法律或這些法律的重大變化可能會對我們的業務和未來的業務計劃產生重大影響。例如,如果我們不遵守適用的隱私法,我們可能會受到監管行動、罰款或訴訟。如果我們維護的任何個人信息丟失或以其他方式被濫用或其他不當使用、訪問或披露,我們可能面臨重大責任。
英國
英國退出歐盟對IVD製造商產生了重大影響。除其他事項外,企業現在必須遵循適用於英國的新程序,包括任命一名英國負責人,而不是依賴歐洲授權的代表,以管理其在英國的合規努力。
英國醫藥和保健產品監管局(MHRA)發佈了關於2021年1月1日後英國將如何監管靜脈內注射後障礙的指導意見。根據MHRA的説法,IVDS將需要在英國獲得認證,英國被定義為英格蘭、蘇格蘭和威爾士,而根據現有的歐盟IVD法規,公司仍可以在北愛爾蘭銷售測試。根據對MHRA指導方針的後續修訂,MHRA將繼續承認CE標誌,直到224年12月31日,儘管希望在英國市場上放置IVD的公司被要求在2023年6月30日之前向MHRA註冊為CE標誌。在2024年12月31日之後,在英國銷售的公司將必須獲得一個新的標誌,稱為英國合格評定標誌(UKCA)。
美國
在美國,體外診斷產品作為醫療設備受到FDA的監管,只要它們打算用於疾病或其他疾病的診斷、治療、緩解或預防。
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某些類型的測試,如我們僅在美國製造和銷售的一些用於研究的測試,不受FDA的上市前審查和控制,因為我們不推廣這些用於臨牀診斷的測試,並且它們被貼上了FDA要求的“僅用於研究”或“RUO”的標籤。其他測試,即實驗室開發測試(LDT),是在單一的CLIA認證的臨牀實驗室內設計、製造和使用的IVD,滿足執行高複雜性測試的適用要求,通常受到執法自由裁量權的制約,不受FDA的積極監管。隨着LDT的複雜性增加,FDA已採取步驟,制定基於風險的方法來監管LDT;然而,大多數LDT目前仍由FDA執行裁量決定。國會也表示有興趣澄清LDT的監管格局。幾年來,國會議員一直在與利益相關者合作,制定一項可能的法案,以規範包括LDT在內的體外臨牀試驗。最近,一項名為驗證準確、尖端IVCT開發(有效法案)的立法獲得了兩黨和兩院的支持。如果通過,開發和提供LDT的臨牀實驗室和傳統的IVD醫療器械製造商將受到類似的監管監督。有效法案將LDT和IVD定義為體外臨牀試驗(IVCT),並將根據《食品、藥物和化粧品法》(FDCA)建立一個新的監管框架,以審查和監督IVCT。擬議的監管框架採納了FDCA的各種概念,採用了基於風險的方法,旨在確保所有上市的IVCT都有合理的分析和臨牀有效性保證。
包括靜脈注射器在內的醫療器械根據FDA認為合理確保其安全性和有效性所需的控制措施,被分為三類之一。第I類設備一般不受上市前審查,並受一般控制,包括遵守FDA的質量體系法規(QSR),該法規描述了設備特定的當前良好製造實踐,以及要求設施註冊和產品上市、不良醫療事件報告以及適當、真實和非誤導性的標籤、廣告和宣傳材料的法規。第二類設備一般受上市前通知(或510(K)許可)、一般控制和特殊控制,包括性能標準、上市後監測、患者登記或描述設備特定特殊控制的FDA指導文件。III類設備符合大多數先前確定的要求以及上市前批准(PMA)。向FDA支付通常每年調整的使用費通常是在提交上市前提交(例如,上市前通知、上市前批准或De Novo分類請求)供FDA審查時要求的。
510(K)售前通知。510(K)上市前通知要求贊助商證明一種醫療器械基本上等同於另一種在美國合法銷售的、不需要經過上市前批准的被稱為“斷言器械”的上市器械。如果設備的預期用途、性能、安全性和技術特徵與謂詞設備的預期用途相似,或者具有類似的預期用途但不同的技術特徵,並且提交給FDA的信息不會引起新的安全和有效性問題,並證明該設備至少與合法銷售的設備一樣安全和有效,則該設備基本上等同於謂詞設備。
如果FDA確定該裝置(1)實質上不等同於謂詞裝置,(2)與已確定的謂詞裝置相比有新的預期用途,(3)具有不同的技術特徵,從而引起不同的安全性和有效性問題,或(4)具有新的使用適應症或技術特徵,但未提供所需的性能數據,則將發佈“非實質等價物”(NSE)確定。如果FDA確定申請人的設備基本上等同於所識別的預測設備,該機構將發佈510(K)批准函,授權該設備的一個或多個特定使用適應症的商業營銷。
德諾沃分類。如果以前未分類的新醫療設備不符合510(K)售前通知流程,因為無法確定與其基本相同的謂詞設備,則該設備將自動歸類為III類。但是,如果此類設備被認為是低風險或中等風險(換句話説,它不會上升到需要PMA批准的水平),則它可能符合De Novo分類流程的條件。De Novo分類過程允許設備開發商請求將新型醫療設備重新分類為I類或II類設備,而不是將其監管為符合PMA要求的高風險III類設備。如果製造商尋求重新分類為II類,則分類請求必須包括一份特別控制的建議草案,這些特別控制是為醫療器械的安全性和有效性提供合理保證所必需的。
上市前審批。PMA過程比510(K)過程更復雜、更昂貴、更耗時。PMA必須有更詳細和全面的科學證據支持,包括臨牀數據,以證明醫療器械達到預期目的的安全性和有效性。一項臨牀試驗
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在贊助商向FDA提交研究設備豁免(IDE)申請並獲得開始試驗的批准之前,涉及“重大風險”的設備可能不會開始。
在PMA提交後,FDA有45天的時間做出門檻判定,即PMA足夠完整,可以進行實質性審查。如果PMA完成,FDA將提交PMA並開始實質性審查程序。FDA對PMA的績效目標審查時間為自申請之日起180天,儘管實際上這一審查時間更長。來自FDA的問題、要求提供更多數據以及向諮詢委員會推薦可能會大大推遲這一過程。整個過程可能需要幾年時間,而且不能保證PMA永遠都會得到批准。即使獲得批准,FDA也可能會限制該設備上市的適應症。FDA還可以要求額外的臨牀數據作為批准的條件或在PMA獲得批准後。對醫療設備的任何更改可能需要在修改後的設備可以上市之前提交併批准補充PMA。
我們根據FDA的許可或批准製造和銷售的任何產品都將受到FDA普遍和持續的監管,包括質量體系要求、記錄保存要求、報告使用該設備的不良經驗以及對我們產品的廣告和促銷的限制。設備製造商被要求向FDA註冊他們的工廠並列出他們的設備,並接受FDA和某些州機構的定期檢查。違反適用的FDA要求可能會導致警告信、罰款、禁令、民事處罰、產品召回或扣押、完全或部分暫停生產、FDA拒絕批准510(K)許可或PMA批准新設備、撤回510(K)許可和/或PMA批准以及刑事起訴。
由於新冠肺炎大流行,美國衞生與公眾服務部部長宣佈進入公共衞生緊急狀態,並授權美國食品和藥物管理局發佈緊急使用授權(EUA),以便在沒有足夠、經批准和可用的替代方案時,更及時地提供關鍵醫學對策(包括藥物和診斷測試)。除非FDA考慮緊急期間的公共衞生需求和有關授權產品的安全性和有效性的新數據,或者產品符合FDA批准或批准的標準,否則EUA將一直有效,直到緊急聲明結束。包括QIAGEN在內的幾種SARS-CoV-2檢測方法的製造商已獲得EUA許可。美國食品藥品監督管理局已表示,將分階段、循序漸進地撤銷針對新冠肺炎反制措施的歐盟藥品監督管理局,併發布了過渡計劃指南草案。
隨行診斷設備的監管
如果贊助商或FDA認為診斷測試對於安全有效地使用相應的治療產品是必不可少的,則該治療產品的贊助商通常會與合作者合作開發體外配套診斷設備。FDA將IVD伴隨診斷設備定義為提供對安全和有效使用相應治療產品至關重要的信息的設備。
FDA還引入了補充診斷的概念,這與伴隨診斷不同,因為它們提供了有關如何使用藥物的額外信息,或者識別了可能從治療中獲得最大好處的患者,而不需要安全有效地使用該藥物。FDA尚未就補充診斷的監管和使用提供太多指導,但已有幾項獲得批准。
FDA表示,它將應用基於風險的方法來確定IVD伴隨診斷設備的監管途徑,就像它對所有醫療設備所做的那樣。這意味着,調控途徑將取決於患者面臨的風險水平,取決於IVD伴隨診斷設備的預期用途和提供安全和有效性合理保證所需的控制措施。我們預計,我們開發的任何IVD配套診斷設備都將使用PMA途徑,並且在提交PMA之前,必須完成在IDE下進行的臨牀試驗。
FDA預計,治療贊助商將在其治療產品開發計劃中解決對IVD伴隨診斷設備的需求,並且在大多數情況下,治療產品及其相應的IVD伴隨診斷設備將同時開發。如果配套的診斷測試將被用於做出關鍵的治療決策,如患者選擇、治療分配或治療臂,它很可能被認為是一種需要進行臨牀試驗的重大風險設備。
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IVD伴隨診斷設備的贊助商將被要求遵守FDA的IDE要求,這些要求適用於重大風險設備的臨牀試驗。如果診斷試驗和治療藥物一起研究以支持其各自的批准,則臨牀試驗必須同時滿足IDE和IND要求。
對僅供研究使用的產品的監管
我們的一些產品在美國銷售用於研究目的,並貼上“僅用於研究”(RUO)或“用於分子生物學應用”的標籤。Ruo指的是處於實驗室開發階段的設備,而僅用於研究的設備,或IUO,指的是處於產品測試開發階段的設備。根據FDA對RuO/IUO診斷的長期指導,這些類型的設備不受大多數監管控制。由於我們不推廣我們的RUO用於臨牀診斷用途,也不向臨牀實驗室提供有關這些測試的技術援助,因此我們認為這些測試不受FDA上市前審查和其他要求的限制。如果FDA不同意我們對其中任何一種產品的指定,我們可能會被迫停止銷售該產品,直到我們獲得適當的監管批准或批准。此外,我們的一些RUO可能會被一些客户在我們不知道的情況下在他們的LDT中使用,然後他們可能會開發、驗證和推廣用於臨牀。然而,QIAGEN不會推廣這些產品用於LDT,也不會協助開發用於臨牀診斷的此類LDT。
HIPAA和其他隱私和安全法律
1996年的《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)為健康信息的隱私和安全制定了全面的聯邦標準。HIPAA標準適用於以電子方式進行某些醫療保健交易的健康計劃、醫療保健結算機構和醫療保健提供者(涵蓋實體),以及為他們提供服務的個人或實體,這些服務涉及使用或披露HIPAA項下的個人可識別健康信息或“受保護的健康信息”。這樣的服務提供商被稱為“商業夥伴”。HIPAA的第二章--《行政簡化法案》--包含了涉及健康數據隱私、健康數據安全、醫療系統中使用的識別號碼的標準化以及某些醫療交易的標準化的條款。隱私法規通過限制醫療記錄和其他受保護的健康信息的使用和發佈,賦予患者訪問其醫療記錄的權利,並將大多數健康信息的披露限制在實現預期目的所需的最低限度,從而保護這些信息。HIPAA安全標準要求採用行政、物理和技術保障措施,並採用書面安全政策和程序來維護受保護的健康信息的安全。
2009年2月17日,國會通過了《2009年美國復甦和再投資法案》中《醫療信息技術促進經濟和臨牀健康法案》(HITECH)條款的副標題D。HITECH擴大和加強了HIPAA,創建了新的執法目標,對不遵守規定施加了新的懲罰,併為覆蓋實體和商業夥伴建立了新的違規通知要求。
根據HITECH的違規通知要求,覆蓋的實體必須報告未加密或以其他方式保護的受保護健康信息的違規行為。規定的違約通知必須在合理可行的情況下儘快發出,但不得遲於發現違規行為後60天。必須向受影響的個人和部長報告,在某些情況下,根據違規的規模,必須通過地方和國家媒體報道。違規報告可能導致調查、執法和民事訴訟,包括集體訴訟。
在某些情況下,我們的紅木城實體為受HIPAA法規約束的客户提供商業助理服務。在這一身份下,我們保持着積極的合規計劃,旨在及時識別安全事件和其他問題,並使我們能夠在法律要求時進行補救、減輕傷害或報告。我們將受到起訴和/或行政執法,並增加對違規行為的民事和刑事處罰,包括根據HITECH採用的新的四級罰款制度。我們還受到州總檢察長的強制執行,他們被授權根據HITECH執行HIPAA。為了避免違反HITECH違規通知條款的處罰,我們必須確保及時發現並在公司內部報告受保護的健康信息違規行為,以便我們能夠及時發出所有必要的通知。然而,即使我們及時提交規定的報告,我們仍可能因潛在的違規行為而受到懲罰。
加利福尼亞州還通過了2018年加州消費者隱私法案,該法案於2020年1月1日生效,並於2020年7月1日由州總檢察長強制執行。CCPA為覆蓋的企業建立了一個新的隱私框架,方法是擴大個人信息的定義,為加利福尼亞州的消費者建立新的數據隱私權,對從
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未成年人,併為違反《反海外腐敗法》的行為和未能實施合理的安全程序和做法以防止數據泄露的企業創建一個新的、可能嚴重的法定損害賠償框架。
根據《反海外腐敗法》發佈的規定已多次修改。此外,在2020年11月3日的選舉中,加州選民通過了一項新的隱私法--加州隱私權法案,簡稱CPRA。CPRA對在加州做生意的公司施加了額外的數據保護義務,包括額外的消費者權利程序,對數據使用的限制,對高風險數據的新審計要求,以及選擇退出某些敏感數據的使用。它還將創建一個新的加州數據保護機構,授權發佈實質性法規,並可能導致加強隱私和信息安全執法。大部分條款將於2023年1月1日生效,可能需要額外的合規投資和潛在的業務流程變化。其他州(例如,內華達州、弗吉尼亞州、康涅狄格州、猶他州和科羅拉多州)也通過了類似的法律,或在其他州和聯邦一級提出了類似的法律,如果獲得通過,此類法律可能會有潛在的衝突要求,從而使合規面臨挑戰。
許多州還實施了基因檢測和隱私法,規定了具體的患者同意要求,並通過嚴格限制檢測結果的披露來保護檢測結果。國家對預測性基因測試的要求特別嚴格,因為通過測試被確定為疾病高風險的健康患者存在基因歧視的風險。我們相信,我們已經採取了所需的步驟來遵守健康信息隱私和安全法規,包括州和聯邦所有司法管轄區的基因檢測和基因信息隱私法。然而,這些法律不斷變化,我們可能無法在我們開展業務的所有司法管轄區保持合規。未能保持合規性,或州或聯邦有關隱私或安全的法律發生變化,可能會導致民事和/或刑事處罰、嚴重的聲譽損害,並可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
美國欺詐和濫用法律和其他醫療保健法規
各種州和聯邦法律禁止涉及州和聯邦醫療保健計劃以及商業保險公司的欺詐和濫用。這些法律得到了廣泛的解釋,並由多個聯邦和州機構積極執行,包括醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)、司法部(DoJ)和美國衞生與公眾服務部(OIG)監察長辦公室。本公司尋求在符合所有適用的聯邦和州法律的情況下開展業務。
州和聯邦的欺詐和濫用法律可能會有不同的解釋和適用,安排和商業慣例可能會受到聯邦或州執法機構的審查。對違反這些法律的制裁可能會導致廣泛的懲罰,包括但不限於重大刑事制裁、民事罰款和處罰。
《反回扣條例》
聯邦反回扣法規(AKS)是一項刑事法規,在相關部分禁止任何人在知情的情況下直接或間接以現金或實物索取、收受、提供或支付報酬,以換取或引誘他人:
將個人介紹給某人,以提供或安排提供任何可由聯邦醫療保健計劃支付的物品或服務;或
購買、租賃、訂購、安排或建議購買、租賃或訂購可由聯邦醫療保健計劃支付的任何商品、設施、服務或物品。

個人或實體不需要實際瞭解AKS或違反該AKS的具體意圖即可實施違規。認識到AKS範圍廣泛,可能適用於無害或有益的安排,OIG發佈了通常被稱為“安全港”的規定,其中提出了某些要求,如果完全滿足這些要求,就可以使特定安排或行為免受AKS的起訴。AKS也有法定例外情況,提供類似於安全港的保護。然而,如果一項安排不能滿足例外或避風港的每一項要求,該安排不一定違反AKS。有必要進行事實和情況分析,以確定AKS是否符合要求。違反AKS的潛在法定懲罰包括監禁和刑事罰款。此外,通過適用其他法律,違反AKS的行為可能會引發民事訴訟
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罰款和可能被排除在參加聯邦醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療保健計劃之外。根據《虛假申報法》,索賠,包括因違反AKS而產生的物品或服務,也構成虛假或欺詐性索賠。
除了聯邦AKS,許多州都有自己的反回扣法律。通常,這些法律嚴格遵循聯邦法律的語言,儘管它們的範圍、例外情況、避風港或制裁並不總是相同。在一些州,這些反回扣法律既適用於州醫療保健計劃,也適用於商業保險公司。違反州反回扣條款的處罰可能會很嚴厲,包括刑事和民事處罰(包括州虛假申報法下的懲罰)、監禁和被排除在州醫療保健計劃之外。
《虛假申報法》
聯邦虛假申報法(FCA)規定,任何個人或實體在知情的情況下向聯邦政府提出或導致提交虛假或欺詐性的付款索賠;明知而做出、使用或導致做出或使用虛假陳述或記錄材料,以虛假或欺詐性的索賠或向聯邦政府支付或轉移金錢或財產的義務;或故意隱瞞或故意不正當地逃避或減少向聯邦政府支付金錢或財產的義務,則要求任何個人或實體承擔民事責任。FCA還禁止在知情的情況下扣留多付款項(有時被稱為“反向虛假索賠”)。
此外,《反海外腐敗法》還允許個人充當“告密者”(也被稱為“關係人”),代表聯邦政府根據該法令的規定提起訴訟,並參與任何金錢追回。聯邦政府可以選擇或拒絕幹預此類事務,但如果政府拒絕幹預,舉報人仍可代表政府繼續進行訴訟。
違反FCA的處罰包括支付最高為政府實際損害賠償三倍的賠償金,外加針對每個索賠人的鉅額法定罰款,以及可能被排除在聯邦醫療保健計劃之外。
各州都效仿FCA頒佈了類似的法律,適用於根據醫療補助和其他州醫療保健計劃報銷的項目和服務,在幾個州,此類法律適用於提交給任何付款人的索賠,包括商業保險公司。
還有一項聯邦刑事虛假索賠法規,在相關部分禁止向民政、軍事或海軍服務或其任何部門或機構的任何人或軍官提出或提交虛假索賠,明知此類索賠是虛假的。違反這項法規的潛在處罰包括罰款或監禁。
醫療保健欺詐和虛假陳述
在相關部分,聯邦醫療欺詐法規將故意和故意欺詐醫療福利計劃定為犯罪,該計劃的定義包括商業保險公司。違反這一法規可能會導致罰款、監禁或被排除在聯邦醫療保健計劃之外。禁止與醫療保健事項有關的虛假陳述的聯邦刑法在相關部分禁止(I)偽造、隱瞞或掩蓋重大事實,或(Ii)作出重大虛假、虛構或欺詐性陳述或明知該書面或文件包含任何重大虛假、虛構或欺詐性陳述的書面或文件,而明知該書面或文件包含任何重大虛假、虛構或欺詐性陳述。違反這一法規可能會被處以罰款或監禁。
《民事罰金刑》
聯邦民事貨幣懲罰法禁止(1)向聯邦醫療保險或州醫療保健計劃的受益人提供或轉移報酬,如果此人知道或應該知道這可能會影響受益人選擇可由聯邦醫療保險或州醫療保健計劃報銷的服務的特定提供者、從業者或供應商,除非有例外情況;(2)僱用或與提供者知道或應該知道被排除在聯邦醫療保健計劃之外的個人或實體簽訂合同;(3)對無證醫生或被排除在外的提供者所要求的服務進行收費;以及(4)對醫療上不必要的服務收費。違反該法的潛在處罰包括被排除在聯邦醫療保健計劃之外,處以鉅額罰款,並支付高達賬單金額三倍的罰款,具體取決於違法行為的性質。
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醫生付費陽光法案
聯邦醫生支付陽光法案(陽光法案)對某些設備、藥物、生物製品和醫療用品的製造商提出了報告要求,這些設備、藥物、生物製品和醫療用品可以根據聯邦醫療保險、醫療補助或兒童健康保險計劃(CHIP)進行支付,但某些例外情況除外。陽光法案適用的製造商必須每年收集和報告他們(在某些情況下是他們的分銷商)向醫生、教學醫院和某些高級非醫生保健從業者支付和轉移價值的某些數據,以及醫生及其直系親屬持有的所有權和投資權益。對於從2022年1月1日開始的報告,美國註冊醫師助理、臨牀護士專家、註冊護士助產士、註冊護士麻醉師和護士從業人員必須包括在符合陽光法案報告的提供者類型中。報告程序(稱為Open Payments程序)由CMS管理。
還有越來越多的州“陽光”法律要求製造商向州政府提供有關定價和營銷信息的報告。幾個州已經頒佈了立法,要求包括醫療器械公司在內的製造商建立營銷合規計劃,向州政府提交定期報告,定期公開披露銷售和營銷活動,並禁止或限制某些其他銷售和營銷行為。
不遵守陽光法案或州同等法律可能會導致民事罰款,以及其他制裁,具體取決於違規行為的性質。
儘管我們採取了廣泛的程序來確保合規,但我們也可能面臨美國《反海外腐敗法》(FCPA)的責任,該法案一般禁止公司及其中間人為了獲得或維持業務或以其他方式獲得優惠待遇而向外國官員支付腐敗款項,並要求公司保持足夠的記錄保存和內部會計做法,以準確反映公司的交易。我們還受到其他一些與洗錢、國際轉賬和電子資金轉賬有關的法律和法規的約束。這些法律適用於公司、個人董事、高級管理人員、僱員和代理人。
環境、健康和安全
我們必須遵守與保護環境、員工的健康和安全以及處理、運輸和處置醫學標本、傳染性和危險廢物以及放射性材料有關的法律和法規。例如,美國職業安全與健康管理局(OSHA)專門為美國的醫療保健僱主制定了與工作場所安全相關的廣泛要求,其中包括要求開發和實施多方面的計劃,以保護工人免受血液傳播病原體的影響,如艾滋病毒、乙肝和丙型肝炎,包括防止或最大限度地減少針刺傷害。出於運輸目的,一些生物材料和實驗室用品被歸類為危險材料,並受到以下一個或多個機構的監管:美國運輸部、美國公共衞生服務、美國郵政服務和國際航空運輸協會。美國環境保護署(EPA)還頒佈了規定進口、標籤和註冊要求等規定,這些規定可能適用於該公司的某些產品和/或機構。
世界其他地區的監管
除了美國和歐盟的法規外,我們還受到各種法規的約束,這些法規管理着分子檢測儀器、耗材和數字解決方案在世界其他司法管轄區的臨牀研究和商業銷售和分銷。這些法律和法規通常要求對製造設施發放許可證,以及對候選產品進行受控研究、測試和政府授權。此外,它們可能需要遵守良好的製造、臨牀和實驗室實踐。
我們必須獲得我們銷售產品的所有國家監管機構的批准。管理產品授權、定價和報銷行為的要求因國家而異。如果我們未能遵守適用的監管要求,我們可能面臨罰款、暫停或撤回監管批准、產品召回、產品扣押、經營限制或刑事起訴等。
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報銷
美國
在美國,診斷測試的費用來自幾個來源,包括商業保險公司(可能包括健康維護組織和首選提供者組織);政府醫療保健計劃(如聯邦醫療保險或醫療補助);以及在許多情況下,患者本身。多年來,美國聯邦和州政府一直在尋求降低醫療保健提供成本的方法。例如,2010年,美國頒佈了名為《患者保護和平價醫療法案》(ACA)的重大醫療改革立法。這些變化已經對我們的業務產生了影響,預計將繼續產生影響。
此外,2011年8月,除其他外,2011年的《預算控制法案》制定了國會削減開支的措施。一個赤字削減聯合特別委員會的任務是建議在2013年至2021年期間至少削減1.2萬億美元的赤字,但該委員會無法達到所需的目標,從而觸發了立法自動削減到幾個政府項目。這包括每一財年向提供者支付的聯邦醫療保險總額減少2%,由於隨後的立法修訂,除非國會採取額外行動,否則將一直有效到2032年。
我們經常確定我們產品的價值主張,並將其傳達給付款人、提供商和患者利益相關者,並試圖對覆蓋範圍、編碼和支付途徑產生積極影響。然而,我們不能直接控制付款人對我們產品的承保範圍和付款水平的決定。報銷的方式和水平可能取決於護理地點、所執行的程序、最終的患者診斷、所使用的設備和/或藥物、可用的預算或這些因素的組合,承保範圍和支付水平由每個付款人自行決定。報銷水平或方法的變化可能會對我們的產品在任何特定國家/地區的銷售產生積極或消極的影響。在QIAGEN,我們與幾家專業的報銷諮詢公司合作,並與付款人保持定期聯繫。
在政府計劃尋求擴大公民的醫療保險範圍的同時,他們也試圖通過限制他們為特定程序、產品或服務支付的報銷金額來控制成本。許多第三方付款人開發了支付和交付機制,以支持成本控制努力,並專注於為質量付費。這些機制包括減薪、按績效付費、基於質量的績效付費、限制性覆蓋政策、比較療效和患者結果的研究以及技術評估。這些變化更加強調提供更具成本效益和質量驅動的醫療保健。
代碼分配。在美國,第三方付款人關於承保範圍和付款的決定在很大程度上受到用於識別測試的特定當前程序術語(CPT)代碼的影響。美國醫學會(AMA)發佈了CPT,其中標識了用於報告醫療服務和程序的代碼以及描述。CPT的目的是提供一種統一的語言,準確描述醫療、手術和診斷服務,從而確保醫療保健提供者、患者和第三方付款人之間在全國範圍內進行可靠的溝通。CMS使用其自己的醫療保健通用程序編碼系統(HCPCS)代碼進行醫療計費和報銷。一級HCPCS代碼由當前的CPT代碼組成,而II級HCPCS代碼主要表示非醫生服務,而III級HCPCS代碼是由Medicaid機構、Medicare承包商和商業保險公司開發的本地代碼。專有實驗室分析(PLA)代碼是由AMA CPT®編輯小組批准的CPT®代碼集的補充。它們是字母數字CPT代碼,帶有對應的描述符,供希望更具體地識別其測試的實驗室或製造商使用。
試管診斷試劑盒製造商或實驗室服務提供者可要求建立新產品的第一類CPT代碼或PLA碼,或兩者兼有。此外,Z-Code識別符是與特定分子診斷測試相關的唯一五字符字母數字跟蹤代碼。當提交報銷申請時,它包括相關的CPT代碼,Z-Code標識符將作為設備代碼輸入。特定CPT代碼的分配確保了商業保險公司和政府付款人對診斷測試的例行處理和付款。
AMA制定了建立新的CPT規範的具體程序,並在適當的情況下修改現有的命名法,以將新的測試納入現有的規範。如果AMA得出結論認為沒有必要對術語進行新的編碼或修改,AMA將通知請求者如何使用一個或多個現有的編碼來報告測試。
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雖然AMA的決定尚未做出,但可以根據現有的、非特定的CPT代碼進行計費和收款。製造商或供應商可以決定不要求分配CPT代碼,而是使用現有的非特定代碼進行報銷。然而,使用這樣的代碼可能會導致第三方付款人更頻繁地拒絕和/或要求支持臨牀文件,並導致較低的報銷率,這可能會因地理位置而異。
臨牀診斷測試的CMS報銷率由臨牀實驗室費用表(CLFS)中的CPT和HCPCS代碼定義。2012年,AMA為分子病理服務增加了127個新的CPT代碼,並於2013年1月1日生效。這些新的CPT代碼是特定於生物標記物的,旨在取代以前的分子病理學測試計費方法,後者涉及將一系列非生物標記物特定的CPT代碼堆疊在一起來描述所進行的測試。CMS於2013年11月發佈了新CPT代碼的最終國家報銷價格。這些聯邦報銷金額被廣泛承認低於現已過時的“堆積”方法獲得的報銷,但商業保險公司和聯邦醫療保險承包商仍在鞏固他們對這些新CPT代碼所描述的測試的保險和報銷政策。
自2018年1月1日起,根據2014年保護獲得醫療保險法案(PAMA),適用的實驗室必須向CMS商業保險公司報告其測試的付款費率和數量。CMS使用報告的數據和與測試相關的HCPCS代碼來計算每項測試的加權中值付款率,該中位數用於為某些臨牀診斷實驗室測試(CDLT)建立修訂的Medicare CLFS報銷率,但受某些逐步引入的限制。對於被分配了新的或大幅修訂的CPT代碼的CDLT,使用缺口填充法來分配初始付款率。
如果有爭議的測試屬於新的高級診斷實驗室測試(ADLT)類別,而不是CDLT類別,測試將根據最初三個季度的實際價目表費用支付,然後轉移到執行ADLT的實驗室報告的加權中值商業保險費率。如果提供ADLT的實驗室實際價目表收費超過加權私人付款率中值一定金額,則需要退款。
2019年12月20日,總裁簽署了《進一步合併撥款法》,其中包括《受益人實驗室准入法》(LAB法)。LAB法案將根據PAMA為非ADLT的CDLT報告支付數據的時間推遲到2021年第一季度。國會於2020年3月通過的《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(CARE Act)再次將報告推遲了一年,直到2022年第一季度。CARE法案還將CDLT的下一個PAMA報告期推遲到2022年1月1日至2022年3月31日。然後,在2021年12月10日,國會通過了《保護聯邦醫療保險和美國農民免受自動減支法案》,其中包括一項條款,將非ADLT的下一次PAMA報告期進一步推遲到2023年1月1日至2023年3月31日。最後,2022年12月29日,《2023年綜合撥款法案》第4114節修訂了面向ADLT的CDLT的下一個數據報告期和逐步實施付款減免。2024年1月1日至2024年3月31日的下一次數據報告期將以2019年1月1日至2019年6月30日的原始數據採集期為基礎。因實施私人支付者費率而導致的支付減少的法定階段現已延長至2026年,這意味着2021年、2022年和2023年的支付不會減少,2024年、2025年和2026年的支付減少不得超過15%。
CMS在PAMA下的方法(以及商業保險公司願意承認診斷測試的價值並相應地為該測試付費)使商業保險公司的支付水平變得更加重要。這種計算方法導致了報銷的大幅減少,儘管CMS對這些減少設置了上限。鑑於PAMA的定價過程中存在許多不確定因素,很難預測CMS根據CLFS支付的款項每年會發生什麼變化。
覆蓋範圍決定:在決定是否承保特定的診斷測試時,第三方付款人通常會考慮該測試是否在醫學上是必要的,如果是,該測試是否會直接影響臨牀決策。為了覆蓋範圍,測試方法應該被認為是科學有效的,可以識別特定的基因生物標記物或基因突變,並且必須被證明可以改善患者的病情的臨牀結果。藥物治療的覆蓋範圍及其癌症治療適應症的伴隨診斷可通過NCCN第1類、2A類或2B類建議進行驗證。然而,大多數第三方付款人不包括試驗性服務。覆蓋面的確定往往受到當前實踐標準和臨牀數據的影響,特別是在地方一級。CMS有權在全國範圍內確定覆蓋範圍,但大多數Medicare覆蓋範圍的決定是由在指定地理區域管理Medicare計劃的承包商在地方一級做出的。商業保險公司和政府付款人有單獨的
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做出承保決定的流程,商業保險公司可能會也可能不會遵循聯邦醫療保險的承保決定。如果第三方付款人確定了特定診斷測試的覆蓋範圍,則該測試的計費必須符合既定政策。否則,第三方付款人將根據具體情況做出報銷決定。
付款方式:所涵蓋的診斷測試的付款是根據各種方法確定的,包括預期的付款系統和費用時間表。此外,商業保險公司可以與參與的提供商協商合同費率,建立費率明細表,或將費率設定為所收費用的百分比。向聯邦醫療保險住院患者提供的診斷測試通常包括在聯邦醫療保險住院患者預期付款系統下向醫院支付的捆綁付款中,根據患者的情況利用診斷相關組(DRGs)。在門診設置中向聯邦醫療保險受益人提供的診斷測試的付款率是收費金額、地理區域的當地費用或國家限制中的較小者。每年,費用表都會根據通貨膨脹進行更新,並可由國會根據CLFS的規則和規定進行修改。醫療補助計劃通常根據收費時間表支付診斷測試費用,但報銷金額因地理區域而異。
歐盟
在歐盟,私營和公共健康保險公司使用的補償機制因國家而異。對於公共系統,補償由立法者或負責的國家當局制定的指導方針確定。與其他地方一樣,在報銷目錄中納入的重點是醫療有用性、需求、質量和對患者和醫療保健系統的經濟效益。接受報銷伴隨着成本、使用以及通常的數量限制,這些限制同樣可能因國家而異。
衝突礦物
美國頒佈了一項立法,以提高剛果民主共和國及其鄰國衝突地區礦山採購衝突礦物的透明度和問責制。衝突礦物一詞目前包括鉭、錫、鎢(或其礦石)和金。我們從第三方供應商處購買的某些儀器產品組件中含有黃金。這項美國立法要求製造商,如我們,調查我們的供應鏈,並披露是否有任何來自剛果民主共和國或鄰國的衝突礦物的使用。我們每年進行盡職調查,以確定我們的產品中是否存在衝突礦物以及任何此類衝突礦物的來源。由於我們不直接從冶煉廠或煉油廠購買衝突礦物,我們依賴我們的供應商向我們具體説明他們的衝突礦物來源,並宣佈他們的衝突礦物狀態。我們於2022年5月31日在表格SD上向證券交易委員會披露了截至2021年12月31日的日曆年度的最新衝突礦產調查結果,並將根據需要向證券交易委員會提供最新的披露信息。
組織結構
QIAGEN N.V.是50多家合併子公司的控股公司,其中許多子公司的主要職能是在地區範圍內分銷我們的產品和服務。某些子公司也有研發或生產活動。本公司主要附屬公司及其註冊司法管轄區的名單載於本年報附件8.1。
財產説明
我們主要的消費品生產和製造設施位於德國、美國、西班牙和中國。我們的軟件開發設施位於美國、德國、波蘭、丹麥和羅馬尼亞。近年來,我們在自動化和可互換的生產設備上進行了投資,以提高產能和效率。我們的生產和製造業務高度集成,並受益於複雜的庫存控制。生產管理人員素質高,許多人擁有工程、商業和科學方面的高級學位。我們還安裝並繼續擴展生產計劃系統,這些系統包括在我們基於SAP SE的SAP R/3業務軟件包的集成信息和控制系統中。在全球範圍內,我們使用SAP軟件來整合我們的大多數運營子公司。2022年、2021年和2020年,房地產、廠房和設備的資本支出分別為1.292億美元、1.899億美元和1.328億美元。
我們有既定的質量體系,包括標準的製造和文件程序,旨在確保產品的生產和測試符合FDA的質量體系法規,該法規實施了當前的良好製造規範(CGMP)要求。對於容納cGMP生產的設施,建造了特殊區域,這些設施按照cGMP要求運行。
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德國QIAGEN GMBH和馬裏蘭州QIAGEN Sciences LLC生產的消費品按照ISO9001:2015、ISO 13485:2016、MDSAP標準生產。我們的認證是我們持續承諾的一部分,根據我們的全面質量管理體系,我們將為客户提供高質量、最先進的樣品和檢測技術。
我們的公司總部位於荷蘭文洛的租賃辦公空間內。下表總結了我們的物質設施。世界各地的其他子公司租用的空間較小。
位置國家目的自有或租賃平方英尺
希爾登德國製造、倉儲、配送、研發和管理擁有983,000
日耳曼敦,馬裏蘭州美國製造、倉儲、分銷和管理擁有285,000
深圳中國開發、製造、倉儲、分銷和管理租賃102,150
曼徹斯特英國開發和服務解決方案租賃96,300
安阿伯,密歇根州美國製造、倉儲、分銷和管理租賃81,000
弗羅茨瓦夫波蘭商務服務中心租賃65,100
馬薩諸塞州貝弗利美國酶製劑製造租賃44,000
馬裏蘭州弗雷德裏克美國製造、倉儲、配送和開發租賃42,000
巴塞羅那西班牙開發、製造、倉儲、分銷和管理租賃31,900
馬尼拉菲律賓商務服務中心租賃29,300
上海中國服務解決方案和管理租賃28,400
安阿伯,密歇根州美國服務解決方案、倉儲和管理租賃28,000
廣達ńSK波蘭酵素生產、開發、倉儲和管理租賃19,000
日耳曼敦,馬裏蘭州美國服務解決方案和培訓中心租賃13,500
加利福尼亞州紅杉城美國生物信息學租賃12,700
2022年,我們在德國希爾登的工廠擴大了製造和物流空間,並投資於可再生供暖系統,並計劃在2023年進一步投資設施,以減少對碳能源的依賴,減少碳排放。在我們在德國希爾登和馬裏蘭州日耳曼敦擁有的每一家工廠,未來都有空間擴大多達300,000平方英尺的工廠空間。
我們相信,我們現有的生產和分銷設施可以支持未來36個月的預期生產需求。我們的生產和製造業務受到包括環境法規在內的各種聯邦、州和地方法律法規的約束。我們不認為我們有任何與這些法律法規有關的實質性問題。
環境問題
我們認識到氣候變化是最緊迫的全球挑戰之一,並認識到氣候變化風險,如極端天氣事件和法規或客户行為的變化。例如,運營可能會受到原材料、零部件、運費和能源成本波動的負面影響。為應對氣候變化而通過的新法律或法規可能會進一步增加能源成本,以及某些原材料、零部件、包裝和運輸的成本。我們的客户通常非常關注環保問題,包括塑料消費以及產品的可回收和耐用性。這些方面影響着他們對供應商的選擇。
我們加強了對減少碳足跡的奉獻,承諾到2050年實現淨零碳排放的科學目標,以幫助限制全球變暖。我們到2050年實現淨零的雄心適用於我們的整個價值鏈,並滿足以科學為基礎的目標倡議(SBTI)的標準。該承諾要求我們到2030年,以2020年為基線,在實現淨零碳排放的道路上,將範圍1和範圍2的排放量至少減少40%,範圍3的排放量至少減少10%。
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我們已經推出了一系列額外的ESG舉措,這些舉措得到了ISS ESG的Prime評級和MSCI ESG的A評級。欲瞭解更多信息,請參考我們網站上的可持續發展頁面,網址為www.Qiagen.com/sustainability。
人力資本
我們員工的技能、知識、奉獻精神和熱情是QIAGEN成功的關鍵。我們希望招聘、支持和留住最好的員工,提供基於績效的薪酬、發展機會和平衡工作與家庭生活的措施。我們致力於團隊的多樣性,推動創新和與客户和業務合作伙伴的互動,並營造一個讓所有員工都有平等成功機會的環境和文化。在快速變化、競爭激烈的商業環境中,QIAGEN致力於成為一名理想的僱主,並進一步提升我們作為一個偉大工作場所的地位。
認識到我們的員工是我們成功的關鍵,我們尋求成為一個偉大的工作場所。2022年,我們的許多子公司都被公認為首選僱主,包括我們在德國和波蘭的子公司,我們在德國和波蘭再次被頂尖僱主協會(Top Employer Institute)認可為“最佳僱主”,這是一個認可優秀員工實踐的全球權威機構。2022年,我們獲得了中國的最佳僱主證書,我們在美國、巴西、墨西哥、印度、香港和臺灣的子公司再次被評為“偉大的工作場所”。我們在菲律賓的子公司在2022年獲得了多項僱主認證,包括亞洲“最佳工作場所”和“2022年最佳僱主品牌”。
2022年,我們推出了QIAflex,這是我們為員工提供的混合工作時間表,由於他們的角色,遠程工作是可能的。QIAflex為員工提供了每週最多兩天遠程工作的機會,同時還確保員工有機會每週至少兩天與同事面對面工作。新系統是新冠肺炎疫情期間出現的新工作環境可能性的產物。
多樣性和包容性
我們致力於創造一個充滿多樣性並賦予所有員工權力的環境。不同的團隊通過他們為我們的業務帶來的各種想法、觀點和方法來加強我們的組織。當我們的團隊由具有儘可能廣泛的個性、背景和特徵的個人組成時,他們就會表現出色並取得成功。這就是為什麼我們重視每個人的獨特性,並維護一個所有人都可以根據自己的優勢和特點取得成功的環境。2022年,我們的勞動力由至少90個民族組成,平均年齡為39.5歲。在女性佔50%的情況下,我們在總體上實現了性別平衡。我們的性別多樣性戰略倡議始於2018年,在過去幾年裏取得了顯著成果,特別是在領導職位方面。由於我們的領導團隊採取了一系列舉措,推動意識、參與度和發展,女性在管理崗位上的參與率從2018年的略低於28%上升到2022年的35%。
到2023年,我們的目標是實現至少36%的女性擔任管理職務。我們連續第二年被評為2023年彭博性別平等指數,該指數為企業提供了一個機會,以評估平等方面的進展,以同行為基準,並突出對性別平等的承諾。我們對多樣性的承諾超越了文化和性別的多樣性。我們的美國子公司在人權運動基金會的2022年企業平等指數中獲得了100分。QIAGEN也是《平等法》商業聯盟的成員。
員工發展
員工發展被視為為我們的客户、患者、同事、合作伙伴和股東創造持久價值的成功不可或缺的因素。我們相信,我們會提供機會,在一個引人入勝的工作環境中完成令人興奮的任務和項目。員工加入QIAGEN並留在QIAGEN是因為他們可以看到他們的工作如何改變世界各地人們的生活。我們提供各種培訓平臺,既可以使用我們的全球電子學習組合,也可以參加通常以混合形式提供的個人培訓。重點放在特定工作技能、合規、能力和領導力發展上。
員工薪酬
我們從一開始就致力於通過獎勵所有員工的表現來吸引和留住全球最優秀的人才,無論是對整個QIAGEN還是他們個人的影響。我們的薪酬體系促進了對實現公司戰略舉措的關注,以及
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個人責任。我們定期對我們的薪酬戰略進行基準評估,以評估公司和行業對世界各地廣泛職位的薪酬水平和組合。基準公司包括許多競爭對手,以及我們運營地區的其他公司。QIAGEN有一種“績效薪酬”文化,員工的薪酬與公司和個人績效目標的實現掛鈎。公司目標是由高級管理層根據戰略目標進行自下而上和自上而下的分析和審查的結果。這些目標每年都設定在“現實而雄心勃勃”的水平,以激勵和推動業績,重點放在短期和長期可量化目標上。此外,為了使我們的薪酬計劃與股東的利益保持一致,管理層以長期薪酬的形式獲得總薪酬的一部分,作為對業績的獎勵作為股權。
有關我們人力資本的更多信息,請參閲我們網站上的可持續發展頁面Www.Qiagen.com/可持續發展.
項目4A。未解決的員工意見
不適用。
項目5.業務和財務回顧及展望
本部分包含一些前瞻性陳述。這些陳述是基於當前管理層的預期,實際結果可能大不相同。可能導致實際結果與管理層預期不同的因素包括本年度報告第3項“風險因素”和“關於前瞻性陳述和風險因素的説明”中描述的因素。接下來的討論集中在2022年,並與2021年進行比較。關於截至2021年12月31日的年度與2020年相比的討論,請參閲我們2021年12月31日年報20-F表中的項目5。
運行環境
經濟環境
2022年全球經濟增長率約為3%,約為2021年的一半,是過去20年來最疲弱的年度增長率之一。這一經濟增長慢於預期,因為世界試圖在高通脹時期擺脱新冠肺炎疫情的不利影響。各國央行收緊了貨幣政策條件,主要是通過提高利率,並給世界各地的人們帶來了“生活成本”的挑戰。在經歷了整個2021年的穩步攀升之後,美元指數在2022年有了一個良好的開局,經歷了年中的大幅下跌,並在年底比2021年上漲了約7%。
行業環境
2022年,全球分子診斷行業面臨一段趨勢分化的時期-近年來受到新冠肺炎大流行封鎖不利影響的行業領域持續增長,同時對新冠肺炎檢測和監控產品的需求也面臨與2021年峯值水平相比的大幅下降。大流行導致了儀器安裝量的顯著增長,行業競爭對手現在正尋求將這一安裝量的利用擴大到生命科學和分子診斷領域的客户的其他應用。儘管近年來湧現出許多較小的公司,但像QIAGEN這樣的較大公司擁有至關重要的全球分銷和產能優勢,以及在世界各地客户中的品牌認知度和可信度。
生命科學和分子診斷行業的年銷售額估計超過1000億美元,預計在未來幾年將保持健康的個位數銷售增長速度。關鍵的增長動力包括持續的高水平資金,以促進我們對生物學的理解,以及考慮到對改善患者預後的影響,對分子臨牀測試的醫學需求。
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經營業績
概述
2022年,QIAGEN實現了20多億美元的銷售額,實現了強勁的基礎業績,非COVID產品的銷售額穩步增長,同時吸收了新冠肺炎檢測產品銷售額較上年大幅下降的影響。非COVID產品的重要貢獻來自於繼續執行五大增長支柱的目標,這些目標涉及QIAGEN在其中擁有最高領導地位和/或顯著增長潛力的各種產品組。我們保持了對關鍵平臺菜單擴展的研發的高水平投資,同時隨着各國封鎖措施的結束,也恢復了更多的商業化活動。2022年的現金流趨勢高於2021年,反映了隨着世界日益進入大流行後環境,我們的業務活動的實力。
2022年的財務亮點包括:
淨銷售額從2021年的22.5億美元下降到2022年的21.4億美元,降幅為5%,反映出非COVID產品組銷售額的增加被新冠肺炎產品銷售額的下降所抵消。由於對美元不利的匯率波動,2022年的業績受到了約5個百分點的不利影響。
2022年的營業利潤率為銷售額的24.8%,而2021年為28.0%,反映出支出佔銷售額的比例上升,其中包括最近耗材套件產能擴建項目的成本、對研發的持續高水平投資以及與2021年相比更高的商業化活動水平。
經營活動提供的淨現金從2021年的6.39億美元增加到2022年的7.15億美元,增幅為12%。
截至2022年12月31日的年度,與2021年相比
淨銷售額
(單位:百萬)20222021
產品類型淨銷售額淨銷售額的百分比淨銷售額淨銷售額的百分比更改百分比
消耗品及相關收入$1,888.9 88 %$1,986.3 88 %-5 %
儀器252.6 12 %265.3 12 %-5 %
淨銷售額$2,141.5 $2,251.7 -5 %
客户類
分子診斷學$1,126.2 53 %$1,143.7 51 %-2 %
生命科學1,015.3 47 %1,108.0 49 %-8 %
淨銷售額$2,141.5 $2,251.7 -5 %
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(單位:百萬)20222021
產品組淨銷售額淨銷售額的百分比淨銷售額淨銷售額的百分比更改百分比
樣例技術$796.9 37 %$850.6 38 %-6 %
診斷解決方案660.9 31 %638.8 28 %+3 %
聚合酶鏈式反應/核酸擴增390.8 18 %434.0 19 %-10 %
基因組學/NGS224.8 10 %245.1 11 %-8 %
其他68.1 %83.2 %-18 %
淨銷售額$2,141.5 $2,251.7 -5 %
樣例技術涉及銷售用於從生物樣本中獲取DNA、RNA和蛋白質的消耗品套件和儀器。該產品組的銷售額在2022年下降了6%,至7.969億美元,這是因為非冠狀病毒應用(特別是DNA樣本)的潛在增長被新冠肺炎產品(包括RNA樣本)銷售額的下降所抵消。非COVID產品的銷售得到了2022年實驗室工作水平不斷提高的持續健康需求的支持,也得到了儀器銷售的支持。2022年的銷售業績受到了比上一年大約5個百分點的匯率變動的不利影響。
診斷解決方案涉及銷售臨牀醫療保健中使用的受監管的消耗品套件和儀器,以及我們的Precision Diagnostics產品組合和與製藥公司的配套診斷共同開發項目的收入。2022年,這一產品組的銷售額增長了3%,達到6.609億美元。用於結核病檢測的Quantiferon-TB檢測保持了穩健的步伐,2022年增長了17%,反映出潛伏性結核病市場繼續從傳統的皮試轉向。QIAstat-DX的銷售額上升,並受益於持續的儀器放置以及更高的消耗品銷售,特別是在歐洲的新胃腸面板。NeuMoDx的銷售額超過了年度銷售目標,這得益於更高的非COVID測試利用率,但在2021年的業績中仍有所下降。該產品組其他產品的銷售額下降,主要是由於新冠肺炎產品的銷售額下降。
聚合酶鏈式反應/核酸擴增涉及非監管應用中使用的消耗品套件和儀器。由於新冠肺炎測試需求的顯著下降,該產品組的銷售額下降了10%,至3.908億美元。QIAcuity數字聚合酶鏈式反應系統在2022年實現了與2021年結果相比的穩步增長,這得益於推出了新的生物製藥應用檢測方法。
基因組學/NGS涉及我們的通用解決方案組合,用於任何下一代測序儀(NGS)以及QIAGEN Digital Insights生物信息學業務和基因組分析工作流程中使用的其他產品。該產品系列的銷售額下降了8%,至2.248億美元,這也是由於市場對新冠肺炎產品系列的整體需求疲軟。
地理區域(單位:百萬)20222021更改百分比
美洲$997.8 $1,007.4 -1 %
歐洲、中東和非洲733.5 814.4 -10 %
亞太地區、日本和世界其他地區410.3 429.9 -5 %
淨銷售額$2,141.5 $2,251.7 -5 %
這個美洲在我們的三個地區中,地區的表現領先,整體業績受到新冠肺炎銷售額下降的顯著影響。與2021年相比,美國的銷售額基本持平,而加拿大的銷售額上升,而巴西和墨西哥的業績低於前一年。該地區的銷售額不受匯率變動的影響。
這個歐洲、中東和非洲(EMEA)該地區的業績也受到新冠肺炎銷售額下降以及人民幣兑美元匯率下跌11個百分點的影響。2022年表現最好的國家包括德國、法國、西班牙和英國。
這個亞太地區、日本和世界其他地區2022年,該地區的整體銷售額比前一年有所下降。與2021年相比,澳大利亞的銷售額有所上升,而日本和中國的實際銷售額有所下降。對美元不利的匯率波動對該地區的銷售額造成了7個百分點的不利影響。
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毛利
(單位:百萬)20222021更改百分比
毛利$1,384.6$1,450.8-5 %
毛利率64.7 %64.4 %
2022年的毛利率為銷售額的64.7%,略高於2021年的64.4%,儘管由於儀器銷售高於消耗品套件,產品結構發生了不利變化。一般來説,我們的消費品和相關產品的毛利率高於工具和服務安排,這些產品和服務的銷售水平的變化可能會導致毛利率在不同時期之間波動。與2021年相比,2022年的業績還吸收了與勞動力相關的更高成本(包括一次性通脹支付)以及增加的產品和特許權使用費支付。
2022年,與收購相關的無形資產在銷售成本中的攤銷費用從2021年的6710萬美元下降到6050萬美元。較低的攤銷費用反映了某些資產的全額攤銷。
運營費用
20222021
(單位:百萬)費用淨銷售額的百分比費用淨銷售額的百分比更改百分比
研發$189.9 8.9 %$190.0 8.4 %%
銷售和市場營銷474.2 22.1 %456.4 20.3 %+4 %
一般和行政129.7 6.1 %128.1 5.7 %+1 %
與收購相關的無形攤銷14.5 0.7 %18.5 0.8 %-22 %
重組、收購、整合等,淨額44.8 2.1 %27.8 1.2 %+15 %
總運營費用$853.1 39.8 %$820.8 36.5 %
營業收入$531.5 24.8 %$630.1 28.0 %
研究與開發
與2021年相比,2022年的研發支出基本保持在1.899億美元,但佔銷售額的比例從2021年的8.4%上升到8.9%。大部分投資是在我們的五大增長支柱上進行的,包括對NeuMoDx、QIAstat-Dx和QIAcuity產品菜單擴展的投資,以支持疫情後的銷售擴張。2022年的結果包括1640萬美元的有利匯率變動。隨着我們繼續發現、開發和獲取新的產品和技術,我們預計會產生與設施、許可證和從事研發的員工相關的額外費用。總體而言,由於尋求監管批准,包括美國FDA上市前批准(PMA)、美國FDA 510(K)批准以及歐盟CE對某些分析或儀器的批准,研發成本預計將增加。此外,隨着新技術的收購,企業合併可能會增加未來的研發成本。我們對創新有着堅定的承諾,並預計將繼續對我們的研發工作保持高水平的投資。
銷售和市場營銷
與2021年相比,銷售和營銷支出增長了4%,達到4.742億美元,佔銷售額的比例從2021年的20.3%上升到22.1%。2022年支出增加的因素包括商業化成本增加,因為2021年某些地區大流行封鎖後活動恢復,以及運費和其他分銷費用增加。2022年的結果包括3210萬美元的有利匯率變動。銷售和營銷費用主要與人員、佣金、廣告、貿易展、出版物、貨運和物流費用以及其他促銷費用有關,包括與2021年相比,2022年的差旅成本更高。我們繼續增加使用新冠肺炎疫情期間建立的數字客户參與度能力,以增強客户參與度,重點是提高效率和效力。
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一般和行政
2022年,一般和行政費用增加了1%,達到1.297億美元,佔銷售額的比例也從2021年的5.7%上升到6.1%。這些結果反映了許多行政職能的效率提高,以及對我們的信息技術系統(包括SAP企業資源規劃系統的升級)和網絡安全措施的投資。2022年的結果包括960萬美元的有利匯率變動。由於許可證和信息技術成本上升以及網絡安全成本增加,我們預計在未來幾年將保持這一支出水平。
與收購相關的無形攤銷
運營費用中與收購相關的無形資產的攤銷費用從2021年的1850萬美元下降到1450萬美元,降幅為22%。這一減少反映了某些以前收購的資產的全額攤銷。與企業合併中取得的已開發技術和專利權、許可權有關的攤銷費用計入銷售成本。在企業合併中獲得的商標和客户羣的攤銷在“與收購相關的無形攤銷”的標題下記錄在營業費用中。未在企業合併中收購的無形資產的攤銷費用根據資產的使用情況計入銷售成本、研發成本或銷售和營銷項目成本。我們記錄在運營費用中的與收購相關的無形攤銷將在未來的收購事件中增加。
重組、收購、整合等,淨額
重組、收購、整合和其他淨費用從2021年的2780萬美元增加到2022年的4480萬美元,佔銷售額的2.1%,佔銷售額的1.2%。2022年的費用包括我們收購BLIRT S.A.和NeuMoDx的相關成本,以及我們決定於2022年暫停在俄羅斯和白俄羅斯的業務。此外,在截至2022年12月31日的年度內,無形資產的減值總額為1280萬美元,其中包括與Ellume有關的減值,如附註11“商譽和無形資產”中進一步討論的那樣。我們還產生了與2022年重組計劃相關的500萬美元費用,詳見附註6“重組”。
2021年,這一年的費用包括正在進行的NeuMoDx整合費用以及作為在美國與ArcherDX進行的陪審團審判結果的470萬美元。
其他(費用)收入,淨額
(單位:百萬)20222021更改百分比
利息收入$32.8 $9.6 +243 %
利息支出(58.4)(54.5)+7 %
其他收入,淨額6.7 40.7 -83 %
其他(費用)收入合計,淨額($18.9)($4.3)+344 %
利息收入包括現金、現金等價物及短期投資所賺取的利息、與附註14“衍生工具及對衝”所述若干利率衍生工具有關的收入及其他組成部分,包括經營租賃交易的利息部分。2022年與上一年相比有所增加,原因是利率上升以及在此期間持有的短期投資的期限和水平。
利息支出主要涉及債務,如合併財務報表附註中附註16“債務”所述。2022年與2021年相比有所增加,反映出2022年7月和8月德國私募債券的發行量總計370.0歐元。
截至2022年12月31日的一年中,其他淨收入包括380萬美元的權益法投資收入和270萬美元的外幣交易收益。
在截至2021年12月31日的一年中,其他淨收入包括從Invitae Corp.和相關對衝公司的股票買賣中確認的3580萬美元的收益,來自權益法投資的1200萬美元的收入,來自公允價值變化和出售其他上市公司投資的淨收益70萬美元,以及出售權益法投資的收益30萬美元。這些收益被外幣交易損失900萬美元部分抵消。
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所得税費用
(單位:百萬)20222021更改百分比
所得税前收入$512.6$625.8-18 %
所得税費用89.4113.2-21 %
淨收入$423.2$512.6
實際税率17.4 %18.1 %
2022年,我們的有效税率為17.4%,而2021年為18.1%。這兩個年度的實際税率反映了税前賬面收入的增加,這是由於強勁的銷售增長導致營業收入水平增加所致。我們的有效税率與荷蘭25.8%的法定税率不同,部分原因是我們的運營子公司在全球範圍內繳納從零到35%的各種有效税。我們運營子公司之間税前收益或虧損分配的波動可能會導致合併財務報表中實際税率的波動。對於主要來自德國、荷蘭和新加坡業務的外國收入,我們記錄了部分免税。這些外國税收優惠是由於這些司法管轄區有利的税收法律、規則和豁免的組合。其中包括在德國的公司間外國特許權使用費收入,這筆收入依法免徵貿易税。此外,我們還有公司間融資安排,公司間收入在迪拜是免税的。見合併財務報表附註17“所得税”,將荷蘭法定所得税率與實際税率完全對賬。
在未來期間,我們的有效税率可能會因類似或其他因素而波動,如第3項風險因素中“税法或其應用的變化或某些政府税收優惠的終止或減少,可能對我們的整體有效税率、經營業績或財務靈活性產生不利影響”中所述的類似或其他因素。
外幣
QIAGEN N.V.的報告貨幣是美元。我們大多數子公司的本位幣是其總部所在國家的當地貨幣。功能貨幣不是美元的實體的財務報表中的所有金額按以下匯率換算為美元等價物:(1)按期末匯率折算資產和負債;(2)按當期平均匯率折算損益表賬户;(3)按歷史匯率折算權益組成部分。折算損益計入權益,交易損益計入淨收入。
截至2022年12月31日的年度,外幣交易導致截至2021年12月31日的年度淨收益270萬美元,截至2021年12月31日的年度淨虧損900萬美元,截至2020年12月31日的年度淨虧損410萬美元。這些金額包括在其他收入淨額中。
截至2022年4月1日,我們在土耳其的子公司的業績報告採用了高度通貨膨脹的會計處理,因為之前三年的累計通貨膨脹率超過了100%。
衍生工具和套期保值
在正常業務過程中,我們使用衍生工具,包括掉期、遠期和/或期權,以管理外幣風險敞口和可變利率債務的潛在損失。此類衍生工具的主要目標是將與全球金融和經營活動相關的風險和/或成本降至最低。我們不利用衍生工具或其他金融工具進行交易或投機。我們確認所有衍生工具為資產負債表上的資產或負債,按公允價值計量該等工具,並確認變動期內收益的公允價值變動,除非該衍生工具符合抵銷某些風險的有效對衝。在釐定公允價值時,吾等會同時考慮交易對手的信用風險及本身的信譽,惟有關衍生工具不受與相關交易對手訂立的抵押品協議所涵蓋。為了確定我們自己的信用風險,我們通過將我們未償債務的價格與可公開獲得的評級公司的可比數據進行基準比較,來估計我們自己的信用評級。使用估計的評級,我們通過參考具有相應評級的公開交易債務來量化我們的信用風險。
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外幣衍生品
作為一家活躍於全球的企業,我們在日常運營中面臨着與外幣波動相關的風險。這包括以外幣計價的應收賬款、應付賬款、債務和其他資產負債表頭寸,包括公司間項目。我們使用外匯遠期、期權和交叉貨幣互換,在整個集團的基礎上管理我們的資產負債表敞口。
利率衍生品
我們在某些借款交易中使用利率衍生品合約來對衝利率敞口。我們簽訂了利率互換協議,我們同意在特定的時間間隔交換固定和浮動利率之間的差額,該差額是通過參考商定的名義本金計算得出的。
我們還利用了經濟對衝。有關衍生工具及對衝活動的進一步詳情,請參閲隨附的綜合財務報表附註14“衍生工具及對衝”。
流動性與資本資源
到目前為止,我們主要通過內部產生的資金、債務以及私募和公開出售股權來為我們的業務提供資金。我們現金的主要用途是加強我們的業務運營,而我們的投資活動則專注於資本支出要求和收購。
(單位:百萬)20222021
現金和現金等價物$730.7 $880.5 
短期投資687.6 184.8 
現金和現金等價物及短期投資總額$1,418.3 $1,065.3 
營運資本$1,419.4 $592.1 
現金和現金等價物主要以美元和歐元持有,不包括以子公司當地貨幣維持的現金餘額,以滿足當地營運資金需求。截至2022年12月31日,現金及現金等價物較2021年12月31日減少1.498億美元,主要原因是用於投資活動的現金7.268億美元和用於融資活動的現金1.258億美元,但被下文現金流量摘要討論的7.153億美元經營活動提供的現金部分抵消。2022年12月31日,短期投資增加,以利用商業票據利率上升的機會。總體較高的現金和現金等價物餘額支持了截至2022年12月31日的營運資本增加,以及在年內償還後長期債務的流動部分較低。
現金流摘要
(單位:百萬)20222021
經營活動提供的淨現金$715.3 $639.0 
用於投資活動的現金淨額(726.8)(202.4)
用於融資活動的現金淨額(125.8)(150.4)
匯率變動對現金及現金等價物的影響(12.5)(3.7)
現金及現金等價物淨(減)增($149.8)$282.5 
經營活動
在截至2022年12月31日的一年中,我們從運營活動中產生的淨現金為7.153億美元,而2021年為6.39億美元,這是由於2022年非現金調整水平低於前一年,抵消了比2021年更低的淨收入。在非現金因素中,折舊和攤銷從2021年的2.149億美元下降到208.4美元,而債務貼現和發行成本的攤銷基本保持在3370萬美元。經營資產和負債淨變化對現金流的影響主要反映了要支持的庫存增加
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根據全球供應鏈緊張局勢,客户需求趨勢。鑑於我們嚴重依賴經營活動產生的現金為我們的業務提供資金,對我們產品的需求減少、更長的收集週期或競爭對手的重大技術進步可能會對我們的流動性產生負面影響。
投資活動
2022年約有7.268億美元的現金用於投資活動,而2021年的現金為2.024億美元。2022年的投資活動主要包括用於購買短期投資的14億美元、用於購買財產和設備的1.292億美元現金、用於收購BLIRT S.A.的6,370萬美元現金淨額和用於無形資產的2,010萬美元。這部分被來自贖回短期投資的現金流入8.831億美元及衍生工具交易對手向吾等返還的9.9百萬美元所抵銷,該等現金來自衍生工具交易對手提供的現金以抵押本公司的衍生工具負債,詳情見附註14“衍生工具及對衝”。
2021年用於投資活動的現金主要包括用於購買短期投資的3.977億美元,用於購買不動產、廠房和設備的1.899億美元,以及用於支付無形資產的1660萬美元。這部分被來自贖回短期投資的現金流入3.596億美元和我們的衍生品交易對手向我們返還的4490萬美元的現金所抵消,這些現金向我們的衍生品交易對手提供了我們的衍生品債務的抵押。
融資活動
在截至2022年12月31日的一年中,用於融資活動的現金為1.258億美元,而2021年為1.504億美元。2022年期間的融資活動包括4.8億美元用於償還長期債務,2540萬美元用於股票結算淨額,用於支付與股票獎勵歸屬有關的預扣税款,以及460萬美元用於或有對價。這部分被來自發行長期債務的3.715億美元的收益和從我們的衍生品交易對手那裏收到的1260萬美元抵銷,這些收益是為了抵押我們與他們持有的衍生品資產。
2021年,用於融資活動的現金總額為1.504億美元,主要包括回購QIAGEN股票支付淨額1.0億美元,償還長期債務4130萬美元,以及與股票獎勵相關的扣繳税款支付淨額2360萬美元。這部分被從我們的衍生品交易對手收到的860萬美元所抵消,這些交易對手將我們與他們持有的衍生品資產進行抵押。
其他影響流動性和資本來源的因素
截至2022年12月31日,我們揹負着19億美元的長期債務,其中3.896億美元是流動債務,15億美元是長期債務。
2022年7月和8月,我們完成了德國私募債券(2022年Schuldschein),該債券分不同階段發行,總額3.7億歐元(3.715億美元),到期日至2032年,詳見附註16“債務”。利率與我們的ESG表現掛鈎。截至2022年12月31日,未償還債務總額為3.935億美元。
2020年12月,我們發行了本金總額500.0美元的2027年到期的零息可轉換債券(2027年債券)。2027年發行的債券將於2027年12月17日到期,除非在附註16“債務”中更詳細描述的日期前按照其條款轉換。
2018年11月,我們發行了本金總額為5.0億美元的2024年到期的現金可轉換優先債券(2024年債券)。2024年債券的利息每半年派息一次,年利率1.000釐。2024年發行的債券將於2024年11月13日到期,除非在該日期之前按照其條款回購或轉換。
2017年9月,我們發行了本金總額為4.0億美元的2023年到期的現金可轉換優先債券(2023年債券)。2023年債券的利息每半年派息一次,年利率0.500釐。該批債券將於2023年9月13日到期,除非在該日之前按照其條款回購或轉換。
2017年,我們完成了德國私募(2017 Schuldschein),包括以美元或歐元計價的多批浮動或固定利率債券,期限各不相同,至2027年6月。截至2022年12月31日,未償還債務總額為1.167億美元。2022年期間,我們為到期的四批債券償還了153.0美元。2021年,我們支付了4,110萬美元購買了兩批到期的債券,如附註16“債務”所述。
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2014年3月,我們發行了可轉換現金優先票據,其中剩餘的20萬美元於2021年支付。
2012年10月,我們完成了三個系列的美國私募,加權平均利率為3.66%。剩餘的3.27億美元已於2022年10月償還。
2020年12月,我們獲得了一筆4億歐元的銀團循環信貸安排,合同期限為三年,並有能力延長兩次,期限為一年。2022年期間沒有使用任何數量。該貸款可用歐元計價,利息比歐洲銀行同業拆借利率高出0.550%至1.500%,提供1個月、3個月或6個月的利息。利率與我們的ESG表現掛鈎。我們還有總計2700萬歐元的額外信貸額度,沒有到期日。這些信貸額度在2022年都沒有得到利用。
2021年7月12日,我們宣佈了第七次股份回購計劃,最高可回購1億美元的普通股。在2021年期間,我們以1.00億美元(包括交易成本)回購了190萬股QIAGEN股票。本節目於2021年10月29日結束。2019年5月,我們宣佈了我們的第六次股份回購計劃,回購了高達1億美元的普通股,並在2020年該計劃中以6400萬美元(包括交易成本)回購了130萬股QIAGEN股票,回購於年底結束。回購的股份以國庫形式持有,以履行各種義務,其中包括基於員工股份的薪酬計劃。
我們有包括利息在內的租賃義務,總金額為1.09億美元,其中2370萬美元是截至2022年12月31日的現貨。我們還有1.272億美元的購買義務和1850萬美元的許可承諾。對於我們已經完成的某些收購,QIAGEN可能需要根據某些收入和經營業績里程碑的實現情況,額外支付高達2070萬美元的或有現金。這些債務在合併財務報表附註12“租賃”和附註20“承付款和或有事項”中進一步討論。
截至2022年12月31日,與不確定的税收狀況相關的負債,包括利息和罰款,估計為8300萬美元。這些債務的最終清償取決於我們無法控制的因素,如每個機構的審查和評估附加税的訴訟時效到期。因此,我們無法合理估計何時(如果有的話)會向政府機構支付這筆款項。
在截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度內,我們沒有使用特殊目的實體,也沒有任何表外融資安排。
我們預計,融資活動的現金將繼續受到與我們的股權補償計劃相關的普通股發行的影響,我們股票的市場表現將影響發行的時間和數量。此外,我們可能會進行需要現金支付、發行額外債務或股權融資的未來收購或投資。
我們相信,來自運營的資金、現有的現金和現金等價物,加上任何公開和非公開出售股權的收益,以及融資設施的可獲得性,將足以為我們計劃中的運營和來年的擴張提供資金。然而,任何全球經濟低迷都可能對我們的業務產生比目前預期更大的影響,我們的產品銷售可能會下降,這可能會影響我們的現金創造能力。如果我們未來的運營現金流和其他資本資源不足以滿足我們的流動性需求,我們可能需要獲得額外的債務或股權融資,或者減少或推遲我們的資本支出、收購或研發項目。如果我們不能及時或以令人滿意的條件獲得融資,或及時削減開支,我們的業務可能會受到不利影響。
分紅
QIAGEN自成立以來一直沒有派發過現金股息,在可預見的未來也不打算派發任何股息。我們打算保留任何收益用於業務發展。
信用評級
QIAGEN目前沒有任何信用評級機構發佈的評級。
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關鍵會計政策、判斷和估計
根據美國普遍接受的會計原則編制我們的財務報表,要求管理層作出假設,以影響截至財務報表日期的資產、負債和或有事項的報告金額,以及報告期內報告的收入和費用金額。關鍵會計政策是那些需要作出最複雜或最主觀判斷的政策,往往是因為需要對本質上不確定的事項的影響作出估計。因此,如果實際事件與管理層的估計和假設不同,可能會對財務報表產生實質性影響。在應用我們的關鍵會計政策時,我們有時使用的會計估計要求我們對作出估計時高度不確定的事項做出假設,或者會計估計的變化很可能會在不同時期發生,從而對我們的運營結果、財務狀況或現金流量的列報產生重大影響。我們的關鍵會計政策是與收入確認、所得税、基於股份的薪酬、投資、商譽和其他無形資產、收購和公允價值計量相關的政策。我們與我們監事會的審計委員會一起審查了我們關鍵會計政策和估計的制定、選擇和披露。
收入確認
當承諾的商品或服務的控制權轉移給客户時,我們確認收入,金額反映了這些商品或服務預期收到的對價。確定合同中的履約義務,估計交易價格中包含的可變對價金額,並將交易價格分配給每一項單獨的履約義務,都需要管理層的判斷和估計。銷售安排還涉及管理層的判斷和估計。銷售安排要求通過衡量迄今發生的實際工時佔項目預算總時數的比例來衡量完成進度。雖然我們的大多數銷售協議包含標準條款和條件,但我們確實簽訂了包含多個產品或服務或非標準條款和條件的協議。有時很難確定一份銷售協議下是否有一項以上的履約義務,如果有,收入應如何以及何時確認取決於某些估計或假設。如果我們的判斷和估計不正確,任何報告期內確認的收入都可能受到不利影響。
所得税
由於我們的國際業務和我們業務所在的多個税務管轄區,我們的税收撥備的計算很複雜。我們的一些遞延税項資產與淨營業虧損(NOL)有關。NOL的使用不是有保證的,取決於未來產生足夠的應税收入。儘管管理層相信我們更有可能產生足夠的應税收入來利用基本上所有的NOL結轉,但評估與我們較新子公司相關的NOL要求我們做出我們認為合理的估計,但鑑於我們對這些子公司或其產品沒有直接經驗,我們可能也非常不確定。因此,隨着我們獲得這一經驗,估計可能會在不同時期發生重大變化。在我們對未來應納税所得額的估計不足以利用所有可用淨額的情況下,將在確定期間的所得税撥備中計入估值免税額,遞延税項資產將減去這一數額,這可能是重大的。如果實際情況與管理層的估計不同,或這些估計在未來進行調整,估值津貼的任何變化都可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響。
在計算我們的納税義務時,涉及到在我們的全球業務的許多司法管轄區適用複雜的税收法律和法規時的不確定性。ASC 740規定,如果不確定的税收狀況更有可能在審查後得以維持,包括基於技術案情對任何相關上訴或訴訟程序的解決,則可確認來自不確定税收狀況的税收優惠。我們根據美國會計準則第740條記錄未確認的税務頭寸,並在我們的判斷因評估以前無法獲得的新信息而發生變化時調整這些負債。由於其中一些不確定性的複雜性,最終解決方案可能導致支付與我們目前對未確認税務負債的估計大不相同的款項。這些差異將在可獲得新信息的期間反映為所得税支出的增加或減少。
基於股份的薪酬
我們的股票計劃,即QIAGEN N.V.2014股票計劃(本計劃),允許授予股權、激勵性股票期權,以及非限制性期權、股票授予和基於股票的獎勵。我們授予以業績為基礎的股票單位,但業績期限為三年。因此,隨着業績的完成,在業績期間實現的業績估計數可能會在不同時期發生重大變化。任何
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因調整估計將予釋放的股份而增加或減少的股份補償開支,視為調整期間的累積追趕。如果使用的任何假設或估計發生重大變化,基於股份的薪酬支出可能與我們在本期間的記錄有實質性差異。
投資
公認的會計原則要求對一項投資採用不同的會計方法,這取決於我們施加的影響的程度。評估影響的程度涉及主觀判斷。如果管理層對其影響程度的假設在未來期間有所不同,因此我們必須按照成本法以外的方法對這些投資進行核算,這可能會對我們的財務報表產生實質性影響。
我們已將權益投資計入計量替代方案,因為該等權益證券並無可輕易釐定的公允價值,亦未按權益法入賬。這一計量替代方案要求這些投資按成本減去任何減值,加上或減去同一發行人相同或類似投資在有序交易中可見的價格變化所產生的變化。於每個報告日期,吾等審閲每項投資的減值準備,並考慮因素,例如最新財務報表的賬面價值、被投資人的預測及預期,以及發行人股票交易的任何可見價格變動。如果確定已發生減值,則對這些非上市股權投資的公允價值的估計本質上是主觀的。因此,在發生減值或可觀察到的價格變化的情況下,可能需要減記或減記投資,這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生重大影響。
此外,我們還對某些公司進行了戰略投資,這些投資在綜合財務報表附註10“投資”中有更全面的描述,其中一些是可變權益實體。FASB ASC主題810要求公司合併其持有可變權益的可變利益實體,如果該實體被指定為該實體的主要受益人,即使該公司沒有多數投票權權益也是如此。可變利益實體通常被定義為股本不足以為其活動提供資金的實體,或者實體的所有者缺乏所有權的風險和回報的實體。評估ASC主題810的要求涉及主觀判斷。如果管理層對標準的假設在未來期間有所不同,因此我們必須以不同的方法對這些投資進行核算,這可能會對我們的財務報表產生實質性影響。
攤銷無形資產
我們至少每年評估一次已攤銷無形資產的減值跡象,截至每年10月1日。評估無形資產的可回收性時,應考慮合同期限(如適用)以及無形資產對未來現金流的貢獻的時間段。無形資產的未攤銷成本(其中現金流量獨立於其他資產並可識別)會定期評估,並在必要時作出調整(如事件及情況顯示價值已下降至低於賬面值)。由於與我們的判斷和假設相關的眾多變量以及影響估值的環境變化的影響,由此產生的估計的精確度和可靠性都受到不確定性的影響。隨着更多信息的瞭解,我們可能會改變我們的估計。
收購
我們經常進行企業合併,必須根據ASU 2017-01確定被收購的實體是企業還是資產或資產組,企業合併:澄清企業的定義。購買價格的一部分只能分配給企業合併中的商譽。交易成本在企業合併中支出,但在資產收購中資本化。或有付款和正在進行的研發費用的處理方式也不同。如果收購的總資產的公允價值基本上全部集中在一項資產或一組類似的可識別資產中,一組資產就不是企業。在確定被收購實體是否被視為一家企業或一組資產時,適用“基本上所有”的門檻需要作出判斷。
收購業務的收購價格分配需要廣泛使用會計估計和判斷,以將收購價格分配給所收購的可識別有形和無形資產,包括正在進行的研究和開發,以及根據各自的公允價值承擔的負債。收購可以包括或有對價作為收購價格的一部分。或有對價在收購日按公允價值入賬,公允價值的後續變動在收益中確認。
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近年來,我們對企業進行了幾次收購。收購的收購價按收購日期的估計公允價值分配給收購的有形和無形資產以及承擔的負債。在大多數收購中,我們聘請獨立的第三方估值公司幫助我們確定所收購的正在進行的研發和可識別無形資產的估計公允價值。這樣的估值需要大量的估計和假設,包括但不限於確定完成正在進行的項目的時間和估計成本、預測監管批准、估計預計收入和相關增長率、估計未來現金流、估計客户流失率和制定適當的貼現率。我們認為或有對價和收購資產及承擔的負債的估計公允價值是基於合理假設。然而,如果獲得更多信息,收購價格分配的公允價值估計可能會在允許分配期內發生變化,允許分配期最長為收購日期起計一年。
公允價值計量 
我們根據估值技術投入的優先順序,將按公允價值計量的資產和負債歸類為三級公允價值等級:第一級--對相同的資產或負債使用活躍市場的報價;第二級--使用報價以外的可觀察到的投入;第三級-使用不可觀察到的投入。我們主要使用市場方法進行經常性公允價值計量,最大限度地使用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。我們利用出價和要價之間的中間價對我們大部分按公允價值計量和報告的資產和負債進行估值。*除了使用市場數據外,我們還在評估資產和負債時做出假設,包括對風險和估值技術投入中固有風險的假設。
我們的某些衍生工具被歸類於公允價值等級的第二級,它們使用行業標準模型進行估值,該模型考慮了各種投入,包括時間價值、波動性因素、相關工具的當前市場和合同價格以及其他相關經濟指標。基本上所有這些投入在整個工具期限內都可以在市場上觀察到,可以從可觀察到的數據中得出,或者得到在市場上執行交易的可觀察價格的支持。
我們的某些收購涉及或有對價,其支付取決於未來事件的發生。或有對價被歸類於公允價值層次的第三級,最初按公允價值確認為收購成本。收購後,或有對價負債在每個報告期重新計量。或有對價的公允價值主要根據不可觀察的輸入來計量,例如關於達到特定里程碑標準的可能性的假設、對未來財務業績的預測、假設貼現率以及在得出概率加權公允價值時應用於潛在情景的假設權重。在收購之日及以後的期間,在制定這些估計和假設時都使用了重大判斷。如果實際事件與管理層的估計不同,或者在未來這些估計被調整的程度上,我們的財務狀況或經營結果可能會在任何變化期間受到影響。
此外,我們的3級工具包括非上市股權證券投資。根據計量替代方案,賬面值按成本減去任何減值,加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可見的價格變動所產生的變動而計量。調整主要根據截至交易日的市場方法確定。
對於其他公允價值計量,當相同或相似的資產或負債沒有市場可觀察到的價格時,我們通常使用收益法來計量公允價值。這種方法利用管理層對預計現金流預期的最佳假設,並使用相應的風險調整貼現率對預期現金流進行貼現。
以上清單並不是我們所有會計政策的綜合清單。在許多情況下,特定交易的會計處理由美國公認的會計原則具體規定,管理層的判斷有限或不需要。也有一些領域,管理層在選擇可用替代方案時的判斷可能會也可能不會產生顯著不同的結果。見本年度報告第(18)項經審核的綜合財務報表及其附註,載有美國公認會計原則所要求的會計政策及其他披露的説明。
最近的權威聲明
有關近期影響本公司業務的會計聲明的信息,請參閲項目718所列合併財務報表附註的附註2“新會計聲明的影響”。
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透視
2023年全球經濟展望
一些國際組織指出,2023年全球經濟面臨越來越多的挑戰,預計全球經濟增長放緩的程度將超過2022年。例如,國際貨幣基金組織(IMF)預計2022年的增長率將從3.4%降至2023年的2.9%,而世界銀行(World Bank)預計2022年的增長率將從2.9%降至2023年的1.7%,幾乎是2022年早些時候預期增長率的一半。黯淡的經濟前景反映出旨在遏制高通脹率的加息貨幣政策行動,同時世界經濟體應對不斷惡化的金融狀況和俄羅斯入侵烏克蘭造成的持續幹擾。美國、歐元區和中國都在經歷一段明顯的經濟疲軟時期,由此產生的溢出效應正在加劇新興市場經濟體和發展中經濟體面臨的其他不利因素。從新冠肺炎疫情造成的衰退狀況中復甦的過程遠未完成,支持新興市場增長的投資預計仍將低於過去20年的平均水平。全球前景也變得越來越不平衡,2023年亞洲主要新興市場經濟體對全球GDP增長的貢獻率接近75%,反映出它們預計將在美國和歐洲經濟放緩的情況下穩步增長。根據國際組織的預測,主要發達經濟體的整體消費者價格通脹率預計將從2022年的約6%降至2023年的約4%-5%。然而,這一下降的速度將因國家而異,根據目前的情況很難預測。
2023年行業展望
在經歷了近年來新冠肺炎疫情的影響後,生命科學和分子診斷行業預計將在2023年面臨整體銷售額下降的一年,因為對檢測需求的下降抵消了對分子研究和檢測的持續需求推動的潛在增長。研究市場在2022年基本恢復了在大流行期間被削減的活動,而分子診斷在臨牀醫療中的使用也恢復到大流行前的水平。在此背景下,行業預測稱,未來幾年,這兩個市場的銷售額都將以個位數的年增長率增長。隨着創新再次推動市場擴張,QIAGEN打算以高於這一速度的速度增長,這要歸功於強大的產品組合和全球業務,以抓住增長領域的機會。
QIAGEN展望2023年
QIAGEN宣佈了2023年(截至2023年2月)的展望,預計非COVID產品組的銷售將從2022年開始持續強勁的銷售增長,但在測試需求大幅放緩的情況下,新冠肺炎產品組的銷售額將持續大幅下降。銷售前景意味着從2022年開始全面下降,對當前的宏觀趨勢和某些地區(如中國)的持續波動持謹慎態度,同時仍預計我們的一些終端市場將出現積極的趨勢。人民幣兑美元匯率走勢預計將在全年基礎上產生總體中性影響,儘管上半年會產生不利影響。QIAGEN將繼續在“專注”和“平衡”的基礎上實施其戰略。Focus涉及我們的五大增長戰略支柱,在(1)樣品技術、(2)Quantiferon、(3)QIAcuity、(4)NeuMoDx和(5)QIAcuity的商業化和開發方面進行了重大投資。Balance涉及開發我們的產品組合,以滿足生命科學和分子診斷領域的50多萬客户,並在世界各地具有增長潛力的市場建立我們的全球存在。在盈利能力方面,QIAGEN預計,由於銷售前景下調,每股收益(EPS)將低於2022年的水平,以及對業務的投資,以支持中期增長前景。QIAGEN在2023年2月提供的展望不包括任何可能在年內完成的潛在收購。
項目6.董事、高級管理人員和僱員
董事和高級管理人員
董事總經理及監督董事每年委任一次,任期由股東周年大會翌日起至翌年股東周年大會(包括該日)止。
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以下為各董事總經理及監事在截至2022年12月31日止年度的背景及截至2023年1月31日的年齡的簡要摘要。就1996年4月29日之前的期間而言,凡提及QIAGEN和本公司,即指QIAGEN GMBH及其合併子公司。
董事總經理

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蒂埃裏·伯納德
首席執行官
性別:男性
蒂埃裏·伯納德,58歲,於2015年2月加入QIAGEN,領導該公司在分子診斷領域日益增長的存在,即將Sample to Insight解決方案應用於人類醫療保健中的分子測試。他在臨時擔任這一職務後,於2020年3月被任命為首席執行官,並於2021年成為董事會成員。在此之前,Bernard先生在BioMérieux SA的15年中擔任了越來越多的職責,最近擔任的職務是企業副總裁總裁,負責全球商業運營、投資者關係和大中華區中國,並在其他幾家領先的國際公司擔任高級管理職務。自2020年以來,他一直是T2生物系統公司的董事會成員,該公司是一家總部位於美國的上市公司。他也是美國工業貿易協會AdvaMedDx董事會的成員。Bernard先生已獲得巴黎政治經濟學院、倫敦政治經濟學院、歐洲學院、哈佛商學院、巴塞羅那對外商務中心的學位和證書,並被法國政府任命為Extérieur商業顧問。

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羅蘭·薩克斯
首席財務官
性別:男性
現年54歲的羅蘭·薩克斯於1999年加入QIAGEN,擔任財務副總裁總裁;2004年成為首席財務官,2006年加入董事會。從1995年到1999年,他是Arthur Andersen Wirtschaftsprügersgesellschaft Steuerberatungsgesellschaft的審計師。自2019年以來,Sacker先生一直在德國上市公司Evotec SE的監事會任職,2019年成為審計委員會主席,2021年成為監事會副主席。他還是行業協會BIO Deutschland的董事會成員。薩克斯在明斯特大學獲得了Diplom-Kaufmann學位。


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監事董事

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勞倫斯·A·羅森
委員會:審計、提名和ESG(主席)、薪酬和人力資源
性別:男性
現年65歲的勞倫斯·A·羅森於2013年加入監事會,並於2020年被任命為主席。他是提名和ESG委員會主席,也是審計委員會和薪酬與人力資源委員會的成員。羅森先生還在Lanxess AG和Deutsche Post AG的監事會任職,他曾在2009至2016年間擔任這兩家公司的管理委員會成員和首席財務官。2003年至2009年,他擔任Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA的首席財務官,此前擔任斯特拉斯堡安萬特公司的財務主管兼高級副總裁。羅森是美國公民,擁有紐約州立大學的學士學位和密歇根大學的商學碩士學位。

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梅廷·科爾潘博士
委員會:科學和技術(主席)、提名和ESG
性別:男性
現年68歲的梅廷·科爾潘博士是QIAGEN的聯合創始人,並於1985年至2003年擔任QIAGEN的首任首席執行官和董事的董事總經理。科爾潘博士自2004年起擔任監事會成員,目前擔任科技委員會主席和提名與ESG委員會成員。在共同創立QIAGEN之前,科爾潘博士是杜塞爾多夫大學生物物理研究所的助理研究員。他在樣品技術,特別是核酸的分離和純化方面擁有豐富的經驗,並在該領域擁有多項專利。科爾潘博士在達姆施塔特理工學院獲得博士和碩士學位。

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託馬斯·埃貝林
委員會:提名和ESG
性別:男性
託馬斯·埃貝林,63歲,2021年加入監事會,擔任提名和ESG委員會成員。作為多項業務的顧問,他曾在2009年至2018年擔任ProSiebenSat.1 Media SE的首席執行官。1997年至2008年,他為諾華製藥工作,包括擔任諾華製藥的首席執行官和諾華消費者健康的首席執行官。他還曾在拜耳股份公司和龍沙集團的監事會任職。Ebeling先生擁有漢堡大學的心理學學位。

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托拉爾夫·哈格博士
委員會:審計(主席兼財務專家)
性別:男性
托拉爾夫·哈格博士,56歲,2021年加入監事會,目前擔任審計委員會主席。哈格博士是德國私營科技公司福伊特股份有限公司的首席執行官兼管理委員會主席。在2016年加入福伊特擔任首席財務官之前,Haag博士在龍沙集團擔任首席財務官和執行委員會成員超過11年。哈格博士在奧格斯堡大學獲得工商管理學位,在基爾大學獲得博士學位。

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羅斯·L·萊文教授
委員會:科學與技術
性別:男性
羅斯·L·萊文醫學博士,51歲,2016年加入監事會,在科學技術委員會任職。2021年,他成為QIAGEN科學諮詢委員會主席。作為一名專注於研究和治療血液和骨髓癌症的內科科學家,萊文博士是勞倫斯·約瑟夫·迪寧白血病研究主席、分子癌症醫學主任和紀念斯隆·凱特琳癌症中心的主治醫生,以及威爾·康奈爾醫學的醫學教授。萊文博士擁有內科和血液腫瘤學方面的證書,在哈佛大學獲得學士學位,在約翰·霍普金斯大學醫學院獲得醫學博士學位。

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伊萊恩·馬迪斯教授
委員會:薪酬和人力資源、科學和技術
性別:女性
現年60歲的伊萊恩·馬迪斯博士於2014年加入監事會,並在科技委員會和薪酬與人力資源委員會任職。Mardis博士是俄亥俄州哥倫布市國立兒童醫院史蒂夫和辛迪·拉斯穆森基因組醫學研究所的聯合執行董事教授,也是俄亥俄州立大學醫學院的兒科學教授。在此之前,她是華盛頓大學醫學院羅伯特·E·鄧恩和路易絲·F·鄧恩醫學特聘教授,以及美國癌症研究協會總裁。Mardis博士是Scorpion Treateutics LLC的科學顧問,Scorpion Treateutics LLC是美國國家醫學院的當選成員,也是總部設在美國的上市公司Single Genology Systems,Inc.的董事會成員。Mardis博士從俄克拉荷馬大學獲得學士學位和博士學位。

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伊娃·比薩博士
委員會:薪酬和人力資源
性別:女性
現年68歲的伊娃·比薩博士於2022年加入監事會,在薪酬和人力資源委員會任職。她通過其公司PiMed Consulting擔任多家生命科學和診斷公司的顧問,2007年至2020年在羅氏診斷國際公司擔任高級領導職位,最近在羅氏集中式和POC解決方案公司擔任高級副總裁。在加入羅氏之前,她於2001年至2007年擔任瑞典初創企業Sangtec分子診斷公司的首席執行官。比薩博士擁有卡羅林斯卡學院的博士學位和赫裏奧特-瓦特大學的商學碩士學位。

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伊麗莎白·E·塔萊特
委員會:審計、薪酬和人力資源(主席)、提名和ESG
性別:女性
現年73歲的伊麗莎白·E·塔萊特於2011年加入監事會。她是薪酬和人力資源委員會主席,也是審計委員會和提名和ESG委員會的成員。塔萊特女士是Elevance Health,Inc.的董事會主席,也是Moderna的董事會成員,這兩家公司都是美國的上市公司。從2002年到2015年,她是Hunter Partners,LLC的負責人,這是一家制藥、生物技術和醫療器械公司的管理公司,並繼續為早期醫療保健公司提供諮詢。她之前曾擔任過Transcell技術公司的總裁兼首席執行官;Centocor製藥公司的總裁;帕克-戴維斯執行委員會成員;以及華納-蘭伯特公司全球戰略規劃的董事。作為新澤西州生物技術理事會的創始董事會成員,塔萊特女士獲得了諾丁漢大學的數學和經濟學學士學位。
監事會組成
我國監事會的組成在性別、國籍、背景、知識和經驗方面各不相同。根據《荷蘭公司治理守則》2.1.10的最佳做法,監事會確定其成員能夠在管理委員會中相互批評和獨立行事。為了保障這一點,監事會的組成方式是,其所有成員都是獨立的,符合《荷蘭公司治理守則》最佳做法2.1.8的含義。因此,監事會確認認為,《荷蘭公司治理準則》最佳做法2.1.7至2.1.9中提到的獨立性要求已得到滿足。監事會的目標簡介反映在其規則中,這些規則發佈在我們的網站上的“監事會”下。
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下表概述了現任監事會成員的技能和經驗:
關鍵能力勞倫斯A。
羅森(主席)
梅廷博士
科爾潘
託馬斯
埃貝林
托拉爾夫博士
哈格
道格拉斯教授。
羅斯·L·萊文
道格拉斯教授。
伊萊恩·馬迪斯
伊娃博士
《比薩》
伊麗莎白E。
Tallett
必填項
誠信
倫理學
健康狀況
英語語言技能
經驗
推薦
美國背景
企業家
企業管理跨國公司
目前全職/在職
公眾聲譽
學術研究
工業研究
診斷市場
資本市場
財務管理
併購、業務發展
商業運營
公共管理(例如,大學)
監管/運營
管理委員會成員和監事會成員的薪酬
最新的管理委員會薪酬政策在2021年6月29日的年度股東大會(AGM)上得到股東的批准,並在年度股東大會的次日生效。該政策符合實施《股東權利指令II》(歐盟指令2017/828)的荷蘭法律條款。根據荷蘭法律,監事會將被要求在不遲於2025年舉行的年度股東大會上提交一份關於通過董事會薪酬政策的提案。
管理委員會薪酬政策
管理委員會成員的薪酬包括基本工資、與實現年度公司目標和團隊目標掛鈎的短期可變現金激勵(STI)和以股票單位授予的長期激勵(LTI),這些股票單位只有在實現預定目標後多年才會授予。此外,管理委員會成員還可以獲得符合市場慣例的遞延薪酬繳款和其他福利。
薪酬政策遵循美國和德國的公司治理最佳實踐,這兩個國家的QIAGEN股票分別在紐約證券交易所(NYSE)和法蘭克福證券交易所上市。考慮到美國是我們許多競爭對手的所在地,對我們領導層和高級管理團隊的許多成員來説,而且這個國家佔我們年銷售額的40%左右,因此納入美國的觀點尤其重要。
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管理委員會成員的薪酬方案旨在使可變獎勵在總薪酬中佔有相當大的比例。根據實際表現,這些獎勵的價值每年可能會有很大不同。在可變組成部分中,短期業績目標激勵的權重低於長期激勵,長期激勵旨在為包括股東在內的利益相關者創造可持續的價值。
董事會薪酬政策的副本可在QIAGEN的網站(Www.qiagen.com).
2022年董事會薪酬
在截至2022年12月31日的一年中,董事會成員獲得了以下薪酬:
年度補償長期薪酬
管理委員會成員固定工資可變現金
獎金
其他(1)
總計福利計劃已批出的績效股票單位
蒂埃裏·伯納德$950,000 1,135,400 37,000 $2,122,400 $142,500 110,000 
羅蘭·薩克斯$556,500 617,000 40,000 $1,213,500 $114,000 71,000 
(1)金額包括汽車租賃和報銷的個人費用,如税務諮詢。我們偶爾也會報銷董事總經理參加外地會議的個人費用,但與他們的出席沒有直接關係。金額不包括應QIAGEN要求而發生的與旅行有關的某些費用的報銷、總計不超過10,000美元的其他報銷或付款,或公司為避免在多税管轄區僱傭協議下雙重徵税而向税務機關支付的税款。
監事會薪酬政策
在2021年的年度股東大會上,通過了監事會薪酬政策的更新,以協調授予某些董事會委員會成員的年度薪酬。該政策符合實施《股東權利指令II》(歐盟指令2017/828)的荷蘭法律條款。根據荷蘭法律,監事會將被要求在不遲於2024年舉行的年度股東大會上提交一份關於通過監事會薪酬政策的提案。
監事會薪酬政策的目標是吸引、留住和激勵高素質的董事會成員,同時考慮到QIAGEN的使命和願景,以及為包括股東在內的利益相關者創造價值的戰略舉措和機會。它的重點是實現與其他歐洲和美國公司提供的水平相當的短期和長期總薪酬水平。
這項政策支持QIAGEN在高度動態的環境中的長期發展和戰略,同時旨在滿足各種利益相關者的要求,並保持可接受的風險狀況。它建立在事實證明對QIAGEN既合適又有效的薪酬原則和實踐的基礎上,特別是作為一家在全球擁有業務並在美國和德國上市的荷蘭註冊公司。監事會確保政策及其執行與我們的目標相聯繫。
62


2022年監事會薪酬
監事會2022年的薪酬包括固定薪酬和主席和副主席的額外數額。監事會成員的年薪如下:
應向監事會主席支付的費用$150,000
應向監事會每位成員支付的費用$57,500
對擔任下列職務的成員支付的額外補償:
審計委員會主席$25,000
審計委員會委員$15,000
(I)薪酬與人力資源委員會、(Ii)提名與ESG委員會或(Iii)科學與技術委員會主席$18,000
(I)薪酬與人力資源委員會、(Ii)提名與ESG委員會或(Iii)科學與技術委員會成員$11,000
其他委員會主席$12,000
其他委員會成員$6,000
此外,監事會成員因編制納税申報單而產生的税務諮詢費將得到補償,每人每年最高可達5,000歐元。
監事會成員還獲得以股份為基礎的薪酬形式的可變組成部分。我們在2022年沒有向監事會成員支付任何代理或諮詢服務費。
監事會在2022年舉行了7次會議。在這些會議中,五次是親自舉行的,兩次是虛擬舉行的。所有管理委員會成員都出席了2022年的監事會會議。高級管理層成員定期應邀參加這些會議,就其專長領域內的議題提供最新情況。這使監事會有機會結識QIAGEN各地的各種管理人員,監事會認為這對其人才管理和繼任規劃活動非常有用。
下表概述了2022年的委員會成員和出席的會議:
會議出席率
監事會審計
委員會
薪酬和
人力資源
委員會
提名&
ESG委員會
科學與科學
技術
委員會
勞倫斯·A·羅森7/76/74/45/5(主席)
梅廷·科爾潘博士7/74/54/4(主席)
託馬斯·埃貝林7/75/5
托拉爾夫·哈格博士7/77/7(主席)
羅斯·L·萊文博士7/74/4
伊萊恩·馬迪斯博士7/74/44/4
伊娃·比薩博士(1)
4/42/2
伊麗莎白·E·塔萊特7/77/74/4(主席)5/5
(1)伊娃·比薩博士於2022年6月加入監事會。
監事會會議和監事會委員會會議分幾天舉行,確保有時間進行審查和討論。在每次會議上,監事會成員之間討論會議的目標和成果,以及監事會和管理委員會的職能和組成等議題。
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2022年,監事會與一家國際諮詢公司合作,對監事會及其組成和運作方式進行了廣泛的基準評估。這項評估顯示,在多樣性和獨立性、經驗範圍、年齡和任期以及委員會工作和董事會會議的有效性方面,QIAGEN在DAX-40指數中躋身前五名。基準還包括與監事會和管理委員會的每一名成員進行廣泛的面談,以及舉行聯席會議審查結果。
在截至2022年12月31日的一年中,監事會成員獲得以下報酬:
監事會成員固定
報酬
委員會主席委員會
會籍
總計(1)
受限
股票價格單位
勞倫斯·A·羅森$150,000 18,000 26,000 $194,000 6,980 
梅廷·科爾潘醫生$57,500 18,000 11,000 $86,500 6,980 
託馬斯·埃貝林$57,500 — 11,000 $68,500 6,980 
托拉爾夫·哈格博士$57,500 25,000 — $82,500 6,980 
羅斯·L·萊文博士$57,500 — 11,000 $68,500 6,980 
伊萊恩·馬迪斯博士$57,500 — 22,000 $79,500 6,980 
伊娃·比薩博士(2)
$28,750 — 5,500 $34,250 — 
伊麗莎白·E·塔萊特$57,500 18,000 26,000 $101,500 6,980 
(1)監事會成員的旅費和為其薪酬支付的任何增值税均可報銷。這些補償不包括在本文件中提出的數額中。
(2)伊娃·比薩博士於2022年6月加入監事會,沒有資格獲得2022年的股權贈款。
監事會的委員會
監事會成員中設立了以下四個委員會:
審計委員會;
薪酬和人力資源委員會;
提名和ESG委員會;以及
科學技術委員會。

監事會可以設立其他被認為有益的委員會。章程已得到每個委員會運作所在的監事會的批准。這些約章在我們的網站上公佈,網址為Www.qiagen.com.
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這些委員會在2022年由以下成員組成:
監事會成員審計
委員會
薪酬和
人力資源
委員會
提名&
ESG委員會
科學與科學
技術
委員會
勞倫斯·A·羅森·(主席)
梅廷·科爾潘博士·(主席)
託馬斯·埃貝林
托拉爾夫·哈格博士·(主席)
羅斯·L·萊文博士
伊萊恩·馬迪斯博士
伊娃·比薩博士
伊麗莎白·E·塔萊特·(主席)
我們相信,我們所有的監事會成員都符合《荷蘭公司治理準則》(《荷蘭準則》)中規定的獨立性要求。我們還認為,根據紐約證券交易所(NYSE)上市公司手冊中規定的獨立性標準,所有監事會成員都有資格成為獨立董事。根據紐約證券交易所規則,大多數監督董事必須符合規則中定義的獨立資格。
審計委員會
審計委員會由監事會每年任命的三名成員組成,任期一年,至少每季度舉行一次會議。我們相信,該委員會的所有成員都符合1934年修訂的《證券交易法》規則10A-3和《紐約證券交易所上市公司手冊》中規定的獨立性要求。董事會已指定Haag博士為“審計委員會財務專家”,這一術語在美國證券交易委員會根據2002年薩班斯-奧克斯利法案通過的規則中定義,並在荷蘭關於審計委員會的法令(Besluit Instination審計委員會)。委員會每年對其活動進行自我評價。
委員會的主要職責和責任包括作為獨立和客觀的一方監督QIAGEN的會計和財務報告程序、控制和合規系統以及內部風險管理,包括網絡安全。該委員會還直接負責向監事會推薦外聘審計員,監事會隨後建議任命外聘審計員參加年度股東大會。此外,該委員會還負責對QIAGEN的外聘審計員進行薪酬和監督,並在外聘審計員以及管理委員會和監事會之間提供一個開放的溝通渠道。我們的內部審計部門在審計委員會的直接責任下運作。此外,該委員會負責制定程序,允許僱員祕密和/或匿名提交關切事項,包括接收、保留和處理收到的關於會計、內部會計控制或審計事項的意見。
審計委員會討論的事項包括:
我們的財務會計和報告原則和政策,以及我們與外部審計師和管理層進行的內部會計、財務和運營控制及程序的充分性;
考慮並批准有關會計政策和流程變更的任何建議;
在季度收益報告公開發布前,與管理層和外部審計師一起審查;
審查向美國證券交易委員會和德國德意志交易所提交或提交的季度和年度報告(以表格6-K和20-F報告);以及
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審查重大風險敞口(包括網絡安全),預先批准公司與監事會或管理委員會成員之間的關聯方交易,並審查任何可能對財務報表產生重大影響的法律事項,包括合規主題。

審計委員會在2022年舉行了七次會議,並於2022年11月會見了不包括董事會成員的外聘審計員。
薪酬與人力資源委員會
薪酬和人力資源委員會由監事會每年任命的四名成員組成,任期一年。委員會的主要職責包括:
準備向監事會提交關於董事會和監事會薪酬政策的提案,並提交股東大會通過;
擬定監事會通過的關於董事會成員個人薪酬的提案;以及
編制薪酬報告,概述監事會通過的董事會成員和監事會成員的薪酬,並根據荷蘭法律提交年度股東大會進行諮詢表決。薪酬報告概述了最近一年薪酬政策的執行情況。

此外,薪酬和人力資源委員會負責:
審查和批准所有基於股權的薪酬;
審查和核準執行委員會的年薪、獎金和其他福利;以及
審查與員工薪酬和福利相關的一般政策。

該委員會聘請外部顧問,以確保定期根據選定的幾家公司和QIAGEN開展業務的主要市場確定總體薪酬水平的基準。薪酬與人力資源委員會在2022年召開了四次會議。
提名和ESG委員會
提名和ESG委員會由監事會每年任命的四名成員組成,任期一年。除其他事項外,其主要職責包括:
擬定監事會和董事會成員的遴選標準和任命程序;以及
對QIAGEN的ESG政策和相關公開披露進行定期評估。
此外,該委員會定期評估管理委員會和監事會的範圍和組成,包括監事會的概況以及董事會個別成員的運作情況,並向我們的監事會報告這些結果。它還建議(重新)任命管理委員會和監事會成員,並監督管理委員會關於高級管理人員選拔和任命標準的政策。
提名和ESG委員會在2022年舉行了五次會議。
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科學技術委員會
科學技術委員會由監事會每年任命的三名成員組成,任期一年。科學技術委員會與成立於2021年的科學諮詢委員會合作,對可能對QIAGEN在生命科學和分子診斷領域的發展和定位產生影響的市場和技術發展提供早期評估。除其他外,委員會的主要責任包括:
審查和監測研發項目、方案、預算、基礎設施管理;以及
監督與我們的投資組合和信息技術平臺相關的管理風險。

科學技術委員會提供對我們業務的基本技術基礎的理解、澄清和驗證,以便監事會能夠做出明智的戰略業務決策並就相關事項進行投票。此外,委員會還指導管理委員會確保QIAGEN能夠發展和利用強大的世界級科學,為包括股東在內的利益相關者創造價值。2022年,科學技術委員會召開了四次會議。
股份所有權
下表列出了截至2023年1月31日有關管理委員會和監事會成員持有普通股的某些信息。在編制下表時,我們依賴於這些人提供的信息。
實益擁有的股份 (1)
姓名和居住國
 (2)
 所有權百分比
2、蒂埃裏·伯納德(美國)136,501 (3)*
羅蘭·薩克斯(德國)220,000 (4)*
梅廷·科爾潘博士,德國418,728 (5)*
2、託馬斯·埃貝林(德國)— — 
托拉爾夫·哈格博士,德國700 *
2、羅斯·萊文博士,美國8,720 (6)*
伊萊恩·馬迪斯博士,美國— (7)— 
伊娃·比薩博士,瑞士— — 
勞倫斯·A·羅森(美國);5,504 (8)*
1、伊麗莎白·塔萊特(美國);40,097 (9)*
 * 表明該人實益擁有截至2023年1月31日已發行和已發行普通股的0.5%以下。
(1)截至2023年1月31日,已發行普通股數量為227,717,404股。表中所列人士對其實益擁有的所有股份擁有獨家投票權和投資權,並在普通股方面擁有與股東相同的投票權。
(2)不包括普通股,但受截至2023年1月31日該等人士持有的期權或獎勵的限制。有關股票獎勵的信息,請參閲下面的腳註,這些股票獎勵可能在本表格公佈之日起60天內發佈。
(3)不包括在發佈未歸屬股票獎勵時可發行的93,950股,這些股票可能在本表格日期起60天內可發行。
(4)不包括在發佈未歸屬股票獎勵時可發行的122,307股,這些股票可能在本表格日期起60天內可發行。
(5)包括CC Verwaltungs GmbH持有的357,893股,其中科爾潘博士是唯一股東。不包括在發佈未歸屬股票獎勵時可發行的9,690股,這些股票可能在本表格日期起60天內可發行。
(6)不包括在發佈未歸屬股票獎勵時可發行的9,690股,這些股票可能在本表格日期起60天內可發行。
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(7)不包括在釋放未歸屬股票獎勵時可發行的9,690股,這些股票可能在本表公佈之日起60天內釋放。
(8)不包括在發佈未歸屬股票獎勵時可發行的9,690股,這些股票可能在本表格日期起60天內可發行。
(9)不包括在釋放未歸屬股票獎勵時可發行的9,690股,這些股票可能在本表格日期起60天內可釋放.
員工
下表提供了截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日按地理區域和主要活動類別分列的僱員人數:
202220212020
美洲1,3701,3841,328
歐洲、中東和非洲3,5583,3893,059
亞太地區、日本和世界其他地區1,2501,2551,223
總計6,1786,0285,610
202220212020
生產29 %30 %28 %
研究與發展17 %16 %16 %
銷售額37 %37 %39 %
營銷%%%
行政管理11 %11 %11 %
總計100 %100 %100 %
作為一家總部位於歐盟的公司,結社自由和集體談判是管理層和員工代表建立良好關係的基石。很大一部分勞動力受僱於歐洲安全與合作組織(歐安組織)成員國和我們開展業務的所有地區,我們遵守所有有關結社自由和集體談判的適用法律,並尊重有關勞動關係的當地法律和法規。
我們致力於尊重和促進人權,我們對這一問題的承諾可在我們的網站(Www.qiagen.com)。這項政策通過公司內部網持續傳達給全球所有員工,也提供給新僱用的員工。我們努力培養一種開放的工作場所文化,讓員工能夠就他們的關切與管理層和/或人力資源部門接觸,而不必擔心遭到報復。我們的政策規定,員工可以公開與管理層就其工作條件進行溝通,而不會受到報復、恐嚇或騷擾的威脅。
根據當地法律和習俗,有不同類型的就業,從長期固定合同到臨時職位,也包括為從託兒歸來的父母提供靈活的時間和方案。2022年,兼職員工佔勞動力的4.7%,固定期限工作合同的臨時工佔9.4%。
管理層認為,它與地區工會和員工的關係良好。
庫存計劃
我們採納了QIAGEN N.V.經修訂和重新修訂的2005年股票計劃(2005年計劃),該計劃於2005年6月14日獲得股東批准。2005年計劃的期限已於2015年4月到期,將不再根據2005年計劃授予任何其他獎勵。2014年6月25日,我們的股東批准了QIAGEN N.V.2014股票計劃(2014計劃),該計劃於2015年4月取代了2005年的計劃。根據2014年計劃,共有1,670萬股普通股預留供發行,但須作出若干反攤薄調整。我們發行庫存股以滿足期權行使和獎勵發佈,截至2022年12月31日,根據2005年和2014年計劃,我們擁有約1180萬股普通股預留和可供發行。
68


根據2014年計劃,可以向QIAGEN及其子公司的員工和顧問以及監事授予股票權利,包括購買我們普通股的選擇權、股票授予和基於股票的獎勵。根據2014年計劃授予的期權可以是經修訂的《1986年美國國税法》(以下簡稱《準則》)第422節所指的激勵性股票期權,也可以是非限定股票期權。授予監事會和管理委員會成員的期權的行使價格必須高於授予時的市場價格。一般來説,股票權利和激勵性股票期權以及非限制性期權、股票授予和基於股票的獎勵的期限最長為五年或十年,在死亡、殘疾或其他終止僱用的情況下可提前終止。在控制權發生變化的情況下,某些股權的歸屬和可行使性將加快,如2014年計劃下的協議所定義。
該計劃由監事會薪酬和人力資源委員會管理,該委員會從符合條件的員工、顧問和董事中挑選參與者,並確定基於股票的獎勵的股份數量、獎勵將保持未償還的時間長度、獎勵的方式和時間、獎勵的每股價格以及與計劃一致的其他獎勵的條款和條件。薪酬和人力資源委員會的決定須經監事會批准。
薪酬和人力資源委員會有權解釋這些計劃,並通過其認為必要或適當的規則和條例(包括通過適用於特定司法管轄區參與者的“分計劃”),但須經監事會批准。薪酬及人力資源委員會或監事會可隨時在任何方面修訂計劃,但須經監事會批准,且除非(I)未經參與者同意,不得作出任何會對先前授予的任何期權下的任何參與者的權利造成不利影響的修訂,以及(Ii)任何修訂在股東批准之前不得生效,以確保為激勵性股票期權提供優惠的税收待遇,或確保在任何參與者受交易所法案第(16)節的約束時,遵守1934年美國證券交易法(經修訂)下的第16b-3條規則。
截至2023年1月31日,截至2023年1月31日,共有430萬個股票單位獎勵未結。這些獎項將於2023年2月21日至2028年5月31日期間發佈。截至2023年1月31日,QIAGEN的高管和董事作為一個羣體,共舉辦了80萬個股票單位獎。
項目7.大股東和關聯方交易
大股東
下表列出了有關持股超過5%的股東的普通股所有權的某些信息。這些持有者與我們普通股的其他持有者沒有任何不同的投票權。
實益擁有的股份
姓名和居住國
所有權百分比 (1)
貝萊德股份有限公司、美國和英國31,387,626 (2)13.78 %
馬薩諸塞州金融服務公司,美國和加拿大20,855,701 (3)9.16 %
(1)所有權百分比是根據截至2022年12月31日的227,716,433股已發行普通股計算得出的。
(2)在貝萊德股份有限公司持有的31,387,626股股份中,其對29,981,456股擁有唯一投票權,對全部31,387,626股擁有唯一處分權。這些信息完全基於貝萊德,Inc.於2023年1月23日提交給美國證券交易委員會的附表13G,該文件報告了截至2022年12月31日的所有權。
(3)在歸屬於馬薩諸塞州金融服務公司的20,855,701股中,它對17,487,819股擁有唯一投票權,對所有20,855,701股擁有唯一處置權。這些信息完全基於馬薩諸塞州金融服務公司於2023年2月8日提交給美國證券交易委員會的附表13G,該公司報告了截至2022年12月31日的所有權。

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我們的普通股在美國紐約證券交易所和德國法蘭克福證券交易所的Prime Standard Segment交易。我們很大一部分股票是以電子方式在股票經紀人的賬户中持有的,因此我們通常無法確定我們的股東是誰、他們的地理位置或特定股東擁有多少股份。截至2023年1月31日,我們的普通股共有70名登記在冊的股東,僅佔我們整體股東基礎的一小部分。
對註冊人的管制
據我們所知,我們不是由另一家公司、任何外國政府或任何其他自然人或法人直接或間接擁有或控制的。截至2023年1月31日,QIAGEN作為一個集團的高級管理人員和董事實益擁有80萬股普通股,佔當時已發行普通股的0.4%。
關聯方交易
有關關聯方交易的資料,請參閲合併財務報表附註24“關聯方交易”。
項目8.財務信息
見項目T.18。
法律訴訟
關於法律程序的資料,見合併財務報表附註20“承付款和或有事項”。
雖然根據目前掌握的信息,不能對附註20所述訴訟的結果作出保證,但我們相信,這些問題的解決不太可能對我們的財務狀況或QIAGEN N.V.未來整體業務的結果產生重大不利影響。然而,由於訴訟的性質和固有的不確定性,如果結果不利,我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流的某些方面可能會受到重大不利影響。
關於股利分配的政策聲明
我們自成立以來一直沒有支付過普通股的任何股息,在可預見的未來也不打算支付我們的普通股任何股息。我們打算保留我們的收益,如果有的話,用於我們的業務發展。
根據《伊朗減少威脅和敍利亞人權法》(ITRA)第219條披露
QIAGEN是將生物樣本轉化為有價值的分子洞察力的樣品到洞察解決方案的全球領導者。我們位於德國希爾登的子公司QIAGEN GmbH與伊朗和敍利亞的某些實體開展了有限的業務,包括我們的消耗品和儀器產品的銷售。2022年,對伊朗的銷售總額為90萬美元,約佔我們綜合淨銷售額的0.04%,主要用於標識用於結核病診斷測試(Quantiferon測試)和羊水檢測(AmniSure ROM測試)的消耗品。這些交易是通過兩家分銷商處理的,由藥品和醫療器械外國資產管制辦公室(OFAC)在通用許可證下進行,並符合德國和歐盟的海關法規,不包括任何“兩用”產品或需要德國海關當局特別通關的產品。2022年沒有對敍利亞的銷售。
雖然這些活動符合適用法律,在財務上不是實質性的,但2012年伊朗減少威脅和敍利亞人權法案(該法案)要求我們在本年度報告中包括以下披露。美國附屬公司或由美國附屬公司控制的外國附屬公司不參與這些銷售活動,我們也沒有故意進行交易或與美國13224號和13382號行政命令中指定的個人或實體進行交易或交易。根據該法案的定義,沒有與伊朗或敍利亞政府進行任何業務往來。我們不認為我們的任何活動是根據伊朗制裁法案或2010年伊朗全面制裁、問責和撤資法案進行制裁的。
鑑於有關產品的性質,我們目前預計伊朗的活動不會發生任何會對QIAGEN產生實質性影響的變化。我們在伊朗或敍利亞沒有任何員工。
70


項目9.報價和清單
市場環境
全球股市在2022年遭遇了2008年金融危機以來最糟糕的一年。由於今年頭幾個月的一些因素,特別是俄羅斯入侵烏克蘭造成的地緣政治危機,對今年有點樂觀的初步前景很快被逆轉。衝擊效應導致通脹率達到40年來的最高水平,並促使世界各地的央行迅速收緊貨幣政策,將利率從長期處於歷史低位的水平上調。美國三大股指在2022年結束時都出現了下跌,這是幾年來年度下跌的第一年。道瓊斯工業股票平均價格指數表現最好,收盤下跌8.8%。標準普爾500指數下跌19.4%,納斯達克100指數下跌33.0%。在QIAGEN在德國加入的指數中,藍籌股DAX-40指數下跌了12.3%,而德國頂級科技公司的TecDAX指數收盤時同比下跌了25.5%。
在美國和歐洲上市的全球股票
QIAGEN的全球股票自1996年以來一直在美國註冊和交易,目前在紐約證券交易所(NYSE)交易。自1997年以來,全球股票也在德國法蘭克福證券交易所交易,Prime Standard板塊自2003年推出以來一直在德國交易。全球股票在紐約證券交易所和法蘭克福交易所的雙重上市為QIAGEN、我們的股東和員工提供了優勢,提高了流動性,並增加了吸引投資者的潛在市場機會,特別是那些只能投資於美元計價投資的美國投資者。與美國存託憑證(ADR)不同的是,QIAGEN的全球股票為所有股東提供了平等的權利,可以在任何一家交易所交易,以美元或歐元交易。
股價與流動性
QIAGEN的股價表現遠遠好於美國和德國市場指數的下跌,2022年在紐約證券交易所以美元計算下跌10.3%,至49.87美元,以歐元計算在法蘭克福證券交易所下跌4.0%,至47.01歐元。我們的股票繼續提供高流動性,2022年的日均交易量約為140萬(紐約證券交易所和其他美國交易場所約為90萬,法蘭克福證券交易所(Xetra)和其他德國交易所約為50萬)。QIAGEN繼續致力於嚴格的資本配置和股東回報。截至2022年12月31日,影響QIAGEN股票在各種指數中權重的自由流通股約為99%。
股權結構
QIAGEN的全球投資者基礎由500多家確定的機構投資者組成,其中約47%在北美,約48%在歐洲,其餘股份在世界其他地區持有。截至2022年底,董事會和監事會成員總共持有QIAGEN已發行普通股的不到1%。

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密鑰共享數據
2022
年終市值(百萬美元)11,356 
年終市值(百萬歐元)10,705 
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1015820/000101582023000012/qgen-20221231_g15.jpghttps://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1015820/000101582023000012/qgen-20221231_g16.jpg
年度股東大會
在2022年6月23日於荷蘭文洛舉行的年度股東大會上,股東們就一些年度經常性項目以及董事會的薪酬政策進行了投票。許多年度經常性項目以出席會議的95%以上股份的多數獲得批准。出席會議或派代表出席會議的股東持有約1.704億股,佔截至會議記錄日期QIAGEN約2.308億股已發行股份的73.8%。有關出席人數及投票結果的詳情,請瀏覽Corporate.QIAGEN.com.
投資者關係和與股東的接觸
QIAGEN致力於向世界各地的股東、分析師和社區提供有關我們的業績、戰略和未來前景以及我們的願景和使命的透明、全面和易於獲取的信息。由於新冠肺炎疫情,與投資者和金融界其他成員的大部分討論實際上是在2022年上半年舉行的,但越來越多的會議在下半年親自舉行。這些互動包括個人電話、路演和出席經紀人贊助的投資者會議。





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QIAGEN股價發展和平均成交量-紐約證券交易所2022
2022
年終價格$49.87 
$55.12 
$40.38 
日均成交量(百萬股)0.91 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1015820/000101582023000012/qgen-20221231_g17.jpg
QIAGEN股票指數和歷史價格-美國紐約證券交易所
截至2018年1月10日,我們的普通股開始在紐約證券交易所(NYSE)交易,代碼為QGEN。在此之前,從2006年7月3日至2018年1月9日,我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易,交易代碼為QGEN。此前,自2005年2月15日起,我們的普通股已在納斯達克全國市場上市,代碼為QGEN。在此之前,自1996年6月27日起,我們的普通股已在納斯達克全國市場上市,代碼為QGENF。
下表列出了過去五年我們普通股在紐約證券交易所和納斯達克全球精選市場的年度最高和最低銷售價格,最近兩年的季度最高和最低銷售價格,以及最近六個月我們普通股的每月最高和最低銷售價格。
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高油價(美元)低價(美元)
年度:
201839.45 30.78 
201943.16 25.04 
202055.27 32.97 
202159.00 45.58 
202255.12 40.38 
高(美元)低(美元)
2021年季度:
第一季度59.00 45.72 
第二季度52.83 45.58 
第三季度56.91 45.95 
第四季度58.00 50.08 
2022年季度:
第一季度55.12 41.32 
第二季度50.38 42.44 
第三季度50.51 40.49 
第四季度51.05 40.38 
2023年季度:
第一季度(截至3月9日)51.18 45.08 
 高油價(美元)低價(美元)
每月:
2022年10月46.00 40.38 
2022年11月49.77 41.78 
2022年12月51.05 48.15 
2023年1月51.18 48.42 
2023年2月50.78 45.66 
2023年3月(至3月9日)46.89 45.08 







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QIAGEN股價發展和平均交易量-德國法蘭克福證券交易所(Xetra)2022
2022
年終價格€47.01 
€49.37 
€37.95 
日均成交量(百萬股)0.54 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1015820/000101582023000012/qgen-20221231_g18.jpg
QIAGEN股票指數和歷史價格-德國
從1997年9月25日至2002年12月31日,我們的普通股在法蘭克福證券交易所Neuer Markt交易,交易代碼為QIA,證券代碼為901626。截至2003年1月1日,我們普通股的交易轉移到法蘭克福證券交易所的Prime Standard Segment。由於德國股市指數的重組,QIAGEN是DAX的成員,從2021年9月20日起生效。在此之前,QIAGEN自2018年9月24日起成為MDAX的成員。2021年9月的重組包括將DAX指數從30家擴大到德國市值最大的40家公司。
下表列出了過去五年的年度最高和最低銷售價格,最近兩年的季度最高和最低銷售價格,以及我們優質標準普通股最後六個月的每月最高和最低銷售價格。
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高匯率(歐元)低利率(歐元)
年度:
201834.05 25.22 
201939.19 22.54 
202046.95 29.55 
202151.56 37.38 
202249.37 37.95 
 高匯率(歐元)低利率(歐元)
2021年季度:
第一季度46.45 38.84 
第二季度44.02 37.38 
第三季度48.05 38.73 
第四季度51.56 43.06 
2022年季度:
第一季度49.34 37.95 
第二季度46.03 39.94 
第三季度49.37 41.32 
第四季度48.26 41.62 
2023年季度:
第一季度(截至3月9日)48.36 42.46 
高匯率(歐元)低利率(歐元)
每月:
2022年10月46.05 41.62 
2022年11月47.77 41.83 
2022年12月48.26 45.55 
2023年1月48.36 44.60 
2023年2月47.72 43.38 
2023年3月(至3月9日)44.33 42.46 
項目10.補充信息
組織章程大綱及章程細則
我們是一家上市有限責任公司(Naamloze Vennootschap),根據荷蘭法律成立,並在荷蘭貿易登記處註冊,文件編號為12036979。以下是我們於2021年7月8日最後修訂的公司章程的某些條款的摘要(條款),以及適當時的荷蘭法律。下文還載有關於《荷蘭公司治理守則》(《2016年荷蘭法典》)規定的信息,其中載有良好公司治理原則和規範管理委員會、監事會和股東之間關係的最佳做法規定。這些原則和規定旨在界定長期價值創造、風險控制、有效管理和監督、薪酬以及與股東(包括股東大會)和其他利益相關者的關係的責任。一家上市公司應該
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遵守或不遵守,在其管理報告中解釋為什麼不遵守《荷蘭法典》的原則,以及在多大程度上不遵守。下文摘要中已考慮到《荷蘭法典》。
本摘要並不聲稱是完整的,而是通過參考條款、荷蘭法律和荷蘭法典對其全文進行了限定。
企業宗旨
我們的目標包括但不限於生物技術行業活動的表現,以及合併、收購、參與、融資、管理和在任何性質的公司或企業中擁有任何其他利益、籌集和借出資金以及其他可能有利於我們業務的行為。
董事總經理
QIAGEN應由一個由一名或多名董事組成的管理委員會在監事會的監督下管理。董事會對我們的連續性和我們的關聯企業負責。管理委員會專注於我們的長期價值創造和我們的關聯企業,並考慮到與此相關的利益相關者的利益,包括但不限於我們的股東。董事總經理應在監事會和董事會聯席會議(聯席會議)上由股東大會任命,並對每個空缺作出具有約束力的提名。然而,股東大會可在任何時候以至少三分之二多數票通過的決議案推翻該項提名的約束性,前提是該等多數票佔已發行股本的一半以上。這與包括特拉華州公司法在內的許多美國公司法的規定不同,後者賦予公司董事更大的權力來選擇公司的高管。根據我們的細則,股東大會可隨時以至少三分之二多數票通過決議案暫停或罷免董事的董事總經理(如該等多數票相當於已發行股本的一半以上),或如停職或罷免由聯席會議提出,則可獲簡單多數票通過而無須符合任何法定人數要求。監事會還應隨時有權暫停(但不得解僱)董事的管理職務。這些條款規定,監事會可通過管理委員會內部組織的管理委員會規則。
此外,監事會還應在薪酬政策範圍內確定董事的工資、獎金以及其他薪酬條款和服務條件。董事會現行的薪酬政策於2021年6月29日在我們的年度股東大會上通過。
董事會的決議如以簡單多數票通過,應有效通過,其中至少有一人必須投票贊成該提案。每位董事總裁均有權投一票。
根據荷蘭法律,如果董事管理人員與我們和我們的業務在某一事項上存在利益衝突,董事管理人員不應參與該事項的討論和投票。各董事之間存在利益衝突的,由監事會通過。如果所有監事也存在利益衝突,股東大會將有權解決此事。根據《荷蘭法典》,應防止公司與董事總經理之間的任何利益衝突或明顯的利益衝突。為了避免利益衝突,應該採取適當的措施。根據《荷蘭法典》,監事會負責處理與我們有關的董事總經理、監事董事和大股東的利益衝突的決策。董事經理應立即向監事會主席和董事會其他成員報告對公司和/或董事經理具有重大意義的交易中任何潛在的利益衝突。監事會應該在董事總裁不在場的情況下決定是否存在利益衝突。與董事總經理之間存在利益衝突的所有交易應按照相關部門的慣例條款達成協議。任何交易如涉及董事監管方與嘉根及/或董事管理方有重大利害關係的交易,均須經監事會批准。與董事總經理之間存在利益衝突的所有交易應按照相關部門的慣例條款達成協議。任何交易如涉及董事監管方與嘉根及/或董事管理方有重大利害關係的交易,均須經監事會批准。
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監事董事
監事會應負責監督董事會所奉行的政策和我們的一般事務進程。根據我們的條款,監事會在履行職責時必須服務於我們公司和我們的業務的利益以及所有利益相關者(包括但不限於我們的股東)的利益。監事會應由聯席會議不時決定的成員人數組成,最少三名成員。監事應在聯席會議對每個空缺作出具有約束力的提名後由股東大會任命。然而,股東大會可在任何時候以至少三分之二多數票通過的決議案推翻該項提名的約束性,前提是該等多數票佔已發行股本的一半以上。如果在一個財政年度內監事會出現空缺,監事會可以任命一名監事董事,該監事將於下一屆年度股東大會上停止任職,但以聯席會議確定的監事會人數的三分之一為限。根據我們的細則,股東大會可隨時以至少三分之二多數票通過決議暫停或罷免監督董事,如該等多數票佔已發行股本的一半以上,或倘暫停或罷免由聯席會議提出,則以簡單多數票通過而無須滿足任何法定人數要求。這與包括特拉華州公司法在內的許多美國公司法的規定不同,後者規定,董事可以投票填補公司董事會的空缺。
根據荷蘭法律,如果監事董事與我們之間的利益衝突與我們的業務在某一事項上發生衝突,該監事董事不應參與對該事項的討論和投票。根據荷蘭法典,監管董事應立即向監事會主席報告對本公司和/或該監管董事具有重大意義的交易中的任何利益衝突或潛在的利益衝突。監事會應在有關監事董事在場的情況下決定是否存在利益衝突。全體監事存在利益衝突的,由股東大會通過相關決議。凡與監事長有利益衝突的交易,均應按照有關部門慣常的條款商定。達成對佳根和/或相關董事監事會有重大利益衝突的交易的決定,需經監事會批准。
根據荷蘭法律和《荷蘭法典》,股東大會根據薪酬委員會的建議確定監事董事的薪酬,並適當遵守2021年股東周年大會通過的監事董事薪酬政策。根據荷蘭法典,監管層董事持有的任何股份都應是長期投資,而他或她是該公司的董事會成員。
董事總經理和監事董事的責任
根據荷蘭法律,作為一般規則,董事總經理和監事董事不對我們產生的義務負責。然而,在某些情況下,它們可能對QIAGEN(內部責任)或其他人(外部責任)承擔責任,儘管下文描述了一些例外情況。
對強根的法律責任
董事管理人員或監督人員未能履行其職責並不自動導致責任。只有在明確的、無可爭辯的缺陷的情況下才會產生責任,而任何合理判斷的商人都不會對此有任何懷疑。此外,董事管理人或董事監督人必須被視為存在嚴重疏忽。董事總經理對整個董事會的失敗負有連帶責任,但如果董事的個別管理人員被確定不應對管理不善負責,並且在防止其後果方面沒有疏忽,則他或她將不承擔責任。監事對監事會整體失職負有連帶責任,但個別監事董事如果認定不應對其管理不善負責,且在防止其後果方面沒有玩忽職守,則不承擔責任。
年度賬目失實陳述的法律責任
董事總經理和監事也對任何第三方因董事年度賬目、管理評論或中期報表中的失實陳述而遭受的損害承擔連帶責任,儘管董事總經理或監事董事不承擔以下責任
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被發現對失實陳述沒有個人責任。此外,董事的經理或監管人員如果故意發佈虛假的年度賬目或故意允許公佈此類虛假年度賬目,可能會被追究刑事責任。
侵權責任
根據荷蘭法律,如果一個人犯了侵權行為,可能會有責任(只有一家公司)針對另一個人。雖然荷蘭法律對“侵權行為”沒有明確的定義,但違反對第三方的注意義務通常被認為是侵權行為。因此,根據荷蘭法律關於侵權索賠的一般規則,荷蘭公司可能被任何第三方要求承擔責任。在特殊情況下,根據荷蘭普通法,董事總經理和監事根據侵權行為被判負有責任,但通常很難讓董事經理或監事董事對侵權索賠承擔個人責任。股東不能以源於我們遭受的損失或與我們遭受的損失重合的任何損失為基礎提出侵權索賠。在這種情況下,只有我們可以起訴董事總經理或監事董事。
刑事責任
根據荷蘭法律,如果一個法律實體犯了刑事罪行,可以對該法律實體本身以及那些下令或負責這一被禁止行為的人提起刑事訴訟。一般來説,董事的管理人只有在犯罪行為中發揮了相當積極的作用,才應承擔刑事責任。
賠償
我們的條款第27條規定,現在或曾經是董事管理或監督董事的每個人,如果該人本着善意行事,並以他或她合理地相信符合或不符合我們最大利益的方式行事,我們應該賠償他或她為任何威脅、待決或完成的訴訟、訴訟或訴訟支付的所有費用(包括律師費)、罰款和為和解而支付的所有費用,以及與訴訟或訴訟的辯護或和解有關的實際和合理產生的費用(包括律師費)。對於該人在履行其對我們的職責時的嚴重疏忽或故意不當行為而被判定負有責任的任何索賠、問題或事項,均為例外。
股份類別
我們股票的授權類別包括普通股、融資性優先股和優先股。沒有發行融資優先股或優先股。
普通股
普通股僅以登記形式發行。我們不為普通股發行股票,普通股登記在我們在紐約的轉讓代理和登記處美國股票轉讓信託公司的股東登記處,或我們的股東登記處TMF Fund Services B.V.,Westblaak 89,3012 KG鹿特丹,荷蘭。
轉讓記名股份需要一份書面轉讓文書,並由我們或紐約轉讓代理(以我們的名義)對轉讓作出書面確認。
融資優先股
目前未發行或發行任何融資優先股。如果發行,融資優先股將僅以登記形式發行。為優先股融資不發行股票證書。融資優先股必須在發行時繳足股款。融資優先股附帶的優先股息權在下文“股息”項下描述。我們目前沒有發行任何融資優先股的計劃。
優先股
目前沒有發行或流通股優先股。如果發行,優先股將僅以登記形式發行。優先股不發行股票。認購優先股時,只需支付其面值的25%。對於每股優先股,名義金額(或催繳)的強制性應付部分必須相等。經監事會批准,董事會可以,
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決定尚未全額繳足的優先股必須在哪一天再支付多少金額的催繳股款。優先股附帶的優先股息權在下文“股息”項下描述。
根據我們的條款,如果我們的股東大會指定了監事會,則QIAGEN監事會有權在下列情況下決定發行優先股:(I)任何人單獨或與一個或多個其他人直接或間接收購或發出意向通知,意在獲得(有益)股權的所有權,該股權總計相當於我們已發行股本的20%或更多,或(Ii)監事會已確定某人為“不利人”。單獨或與聯屬公司或聯營公司一起持有監事會認為在我們公司的大量股權,必須至少佔已發行股本的10%,以及監事會認為該(法人)從事的收購旨在導致或迫使QIAGEN在不符合QIAGEN及其股東或公司的所有權合理地可能對我們的業務前景造成重大不利影響的情況下進行旨在為該人提供短期財務收益的交易。目前,尚未指定監事會發行優先股。
2004年8月2日,我們與Stichting Pferente Aandelen QIAGEN(SPAQ)簽訂了一項協議(期權協議),最近一次修訂是在2012年6月4日。根據購股權協議,SpaQ獲授購入優先股數目的選擇權,該等優先股數目相等於所有已發行普通股總數減去行使有關權利時本公司股本中的一股。SpaQ可以在其認為我們的利益或我們的利益受到威脅的所有情況下(這些情況包括但不限於:(I)收到管理委員會關於即將進行收購的通知,以及(Ii)收到管理委員會的通知,表示一個或多個維權股東的立場不符合QIAGEN、我們的股東或其他利益相關者的利益),行使收購優先股的權利,前提是滿足上一段所述的條件。由於在荷蘭立法中實施了《歐盟關於收購出價的指令》,SpaQ行使獲得優先股的選擇權以及隨後向SpaQ發行優先股時,需要適當遵守並考慮到公開要約規則施加的限制。
SpaQ成立於2004年8月2日。其主要辦事處位於荷蘭Hulsterweg 82,5912 PL Venlo。它的法定目標是保護我們的利益和我們的企業以及與我們有聯繫的公司的企業。SpaQ應試圖通過收購QIAGEN股本中的優先股來實現其目標,併為我們的利益和我們利益相關者的利益行使投票權。
SpaQ的董事會應至少由兩名董事組成。SPAQ成立後,兩名成員被任命為SPAQ董事會成員,他們於2019年辭職。2019年12月,任命了兩名新成員。額外的董事會成員應由SPAQ董事會任命。董事會決議將以所投選票的一致通過。SpaQ將由其董事會或董事會主席代表。
優先購買權
根據我們的條款,現有普通股持有人將按其所持普通股數量的比例對未來發行普通股享有優先購買權,除非如下所述的限制或排除。普通股持有人對未來發行的融資性優先股或優先股不享有優先購買權。融資性優先股和優先股持有人對未來發行的任何股本不享有優先購買權。優先購買權不適用於以現金或向本公司或本公司其中一家集團公司員工發行的股票以外的供款發行的股票。根據我們的條款,監事會有權限制或排除股東可能有權享有的任何優先購買權,前提是它已獲股東大會授權這樣做。只有在當時監事會發行股票的權力充分有效的情況下,才能行使監事會限制或排除優先購買權的權力。限制或排除優先購買權的權力可以與發行股票的權力相同的方式擴大。如果沒有指定監事會限制或排除有效的優先購買權,股東大會應有權限制或排除此類優先購買權,但只有在監事會提議的情況下才有權這樣做。
股東大會決議(I)限制或排除優先購買權或(Ii)指定監事會為有權限制或排除優先購買權的法人機構,要求在股東大會上獲得至少三分之二的多數表決權,如果低於已發行股份的50%
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資本是存在的或代表的。就此等目的而言,股份發行包括授予認購股份的權利,例如認購權及認股權證,但不包括在行使該等權利時發行股份。
2022年6月23日,股東大會決議授權監事會在2023年12月23日之前發行普通股和融資優先股或授予認購該等股份的權利,其總面值應等於2021年12月31日列入2021年日曆年度賬目的公司已發行和已發行股本的50%的總面值。
大會隨後決定授予限制或排除優先購買權的權力,直至2023年12月23日。然而,股東大會限制了這一權力,監事會只能排除或限制與(I)截至2021年12月31日本公司所有已發行和已發行股本的總面值不超過10%的優先購買權。
收購我們自己的股份
在荷蘭法律和本公司章程細則的某些條款的約束下,如果(I)股東權益減去進行收購所需的付款不低於繳足和催繳資本以及荷蘭法律或章程細則所要求的任何準備金的總和,以及(Ii)吾等及其附屬公司此後不會持有面值總額超過本公司已發行股本一半的股份,吾等可收購吾等自己的股份。我們在自有資本中持有的股份或由我們的子公司持有的股份可能沒有投票權。經監事會批准,董事會可以收購本公司自有資本的股份。只有在股東大會授權管理委員會實施此類收購的情況下,我們才能收購自有資本的股份。這種授權可以申請最長18個月的期限,並且必須具體説明可以收購的股份數量、收購股票的方式和收購股票的價格限制。荷蘭公司法允許管理委員會在收購之日購買相當於公司已發行股本50%的股份。2022年6月23日,大會決議延長董事會的授權,使董事會可以促使我們在2022年6月23日起至2023年12月23日之前的18個月內以我們股票在紐約證券交易所或法蘭克福證券交易所(視情況適用)的平均收盤價的較高者的一歐分(0.01歐元)至1110%(110%)之間的價格收購我們的自有股本股票,為期五個交易日,或關於優先股和金融優先股。根據荷蘭法律和我們條款的適用條款,以一歐分(0.01歐元)至發行價三倍之間的價格進行交易。
合成股份回購
在2022年6月23日舉行的股東周年大會期間,股東大會批准了一項提議,允許董事會在獲得監事會批准的情況下調整公司的資本結構,並在預定範圍內通過合成股份回購向股東償還資本。
到目前為止,這項建議還沒有得到實施。如果決定採取這種行動,綜合股份回購的主要後果將是:(I)經監事會批准,將向我們的股東支付最高3億美元的金額,這一金額將由董事會決定,以及(Ii)已發行普通股的數量將至少減少一些普通股,大約等於公司理論上可以回購的普通股數量,以償還向我們的股東的總金額。
董事會擁有完全酌情決定權,可不實施或經監事會批准,實施合成股份回購。此外,如果實施合成股份回購,董事會在監事會的批准下,將擁有完全酌情決定何時實施合成股份回購以及記錄日期和付款日期,前提是對我們章程的擬議修訂不能在自2022年股東周年大會日期起計18個月後(即至2023年12月23日)生效。
關於合成股份回購的更多信息,我們參考與2022年6月23日股東周年大會有關的委託書中議程項目14的説明説明。
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減資
在荷蘭法律及本公司章程的規限下,股東大會可根據監事會的建議,通過(I)註銷股份或(Ii)修訂本公司章程以降低股份面值的方式減少已發行股本。除普通股、融資性優先股或優先股外,還可以取消償還股份或部分償還股份或免除償付義務。
小部分普通股的註銷
目前,公司持有零碎普通股,作為上述潛在合成股份回購的一部分,如果實施,公司可能會收購額外的零碎普通股。為儘可能清理本公司股本的構成,股東大會決議取消所有零碎普通股以減少本公司已發行股本(I)本公司於2022年股東周年大會日期以自有股本形式持有,及(Ii)本公司將因上述綜合股份回購而持有自有股本(如實施),以及執行若干步驟以將當時已發行及已發行的零碎普通股全部收回。註銷可由管理委員會酌情決定,分一批或多批實施。
財政年度、年度賬目與獨立註冊會計師事務所
我們的財政年度與歷年不謀而合。荷蘭法律規定,在財政年度結束後的四個月內,管理委員會必須提供關於該財政年度的報告,包括我們根據國際財務報告準則編制的該年度的財務報表,並附上一家獨立註冊公共會計師事務所的報告。年度報告將提交給年度股東大會通過。
股東大會委任本公司根據國際財務報告準則編制的法定財務報表的外聘審計師,並就此發表報告。2022年6月23日,我們的股東任命畢馬威會計師事務所為我們的外部審計師,負責我們根據國際財務報告準則編制的截至2022年12月31日的年度的法定綜合財務報表。
股息和其他分配
除某些例外情況外,股息只能從股東大會通過的本公司年度財務報表中顯示的利潤中支付。如果分配會使股東權益低於實收資本和催繳股款以及荷蘭法律或我們的條款所要求的任何準備金的總和,則不得進行分配。
從利潤中,任何已發行優先股(優先股股息)必須首先按該等股份於作出分派的財政年度開始時已繳足的繳足股款的一個百分比(優先股股息百分比)支付股息。優先股股息百分比等於作出分配的財政年度內的平均主要再融資利率。平均主要再融資利率應理解為指分配分配的財政年度內每一天的主要再融資利率的平均值。主要再融資利率應理解為指由歐洲中央銀行不時確定和公佈的主要再融資操作的利率。如果利潤不足以支付全部優先股股息,則應從準備金中支付差額,但發行融資優先股時形成的作為股份溢價準備金的準備金除外。如在任何財政年度內,利潤不足以作出上述分配,而如上述儲備金並無作出分配或只作出部分分配,以致赤字未能完全彌補,則在赤字彌補前,不會按下文所述作進一步分配。
監事會從支付優先股股息後的剩餘利潤中,確定監事會應保留的數額。在未分配準備金的任何剩餘利潤中,應向融資優先股支付相當於融資優先股面值的百分比(融資優先股股息百分比)的股息(融資優先股股息),該百分比等於融資優先股首次發行時支付的股票溢價金額。融資優先股股息百分比,該百分比與《華爾街日報》引述的美國企業貸款最優惠利率的固定平均有效收益率有關,如我們文章第40.4條所述。如果利潤不足以支付融資優惠,且在一定程度上
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除發行融資優先股時作為股票溢價的準備金外,如果董事會經監事會批准,可以從準備金中全額支付股息,但準備金除外。
倘若該等利潤並未按上述規定分配或分配至儲備,股東大會可採取行動分配該等利潤,但不得再向優先股或融資優先股派發股息。
董事會可在適當遵守《荷蘭民法典》第2:105條並經監事會批准的情況下,在利潤允許的範圍內派發中期股息。中期股息只能分配給一類股票。
根據監事會的建議,股東大會可以決議全部或部分以股份的形式分配股息或儲備。
上述分配從監事會決定的日期開始支付。分配將在監事會確定的荷蘭的一個或多個地址以及股票上市或報價交易的每個國家的至少一個地址支付。監事會可以決定現金分配的支付方式。現金分配在到期應付後五年零二天內仍未收取的,應返還給QIAGEN。
荷蘭法律規定,從股東大會可自由支配的利潤中宣佈分紅是股東大會的專有權利。這與美國大多數司法管轄區的公司法不同,後者允許公司的董事會宣佈分紅。
股東大會、投票權和其他股東權利
年度股東大會須在每個財政年度結束後六個月內舉行,目的除其他外,包括通過年度賬目和填補管理委員會和監事會的任何空缺。
特別股東大會按董事會或監事會認為必要的頻率舉行,或在一名或多名股東及其他有權出席會議的人士向董事會或監事會提出要求時舉行,他們代表(I)至少佔我們已發行股本40%的會議,如果董事會未能根據公司章程的規定及時滿足要求,這些人將被共同授權親自召開會議,或(Ii)如果董事會沒有及時滿足要求,這些人將被共同授權親自召開會議。但僅在荷蘭法院根據荷蘭法律授權的範圍內。
大會在阿姆斯特丹、Haarlemmermeer(史基浦機場)、阿納姆、馬斯特裏赫特、鹿特丹、文洛或海牙舉行。召開股東大會的通知必須以法律授權的方式發出,包括但不限於不遲於股東大會日前四十二天以電子方式發佈的公告。通知將包含會議議程,或者通知將與議程一起發佈。
議程應包含由召集或要求召開會議的人決定的、將在大會上審議的議題。根據荷蘭法律,單獨或聯名持有至少佔已發行股本百分之三百的股份的持有人,可不遲於股東大會日前六十天要求QIAGEN在召開會議的通知中列入某些主題。大會不得就議程中未提及的議題通過有效的決議。
荷蘭公司法規定,荷蘭上市公司的強制性(參與和投票)日期定在股東大會日前第二十八天。於該記錄日期登記的股東有權出席股東大會並行使其作為股東的權利,不論於該記錄日期後出售股份。
股東大會由監事會主席主持,如監事會主席缺席,則由監事會提名的任何人主持。
除非法律或本公司章程細則另有規定,否則在股東大會上,每股股份均有權投一票。對於我們或我們的子公司持有的股份,或用益物權人和質權人持有的股份,不得投票。所有股東及其他有權在股東大會上投票的人士均有權出席股東大會、在大會上發言及投票。他們必須以書面通知管理委員會他們出席或派代表出席的意向
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不遲於會議日期前第三天,除非管理委員會允許在任何此類會議之前的較短時間內通知。除某些例外情況外,決議可由所投選票的簡單多數通過。
除優先股持有人會議將通過的決議外,我們的章程細則不允許以書面同意(或以其他方式不舉行會議)通過股東決議。
股東大會修訂本公司章程細則、解散QIAGEN、發行股份或授予認購股份的權利或限制或排除股東有權享有的任何優先購買權的決議,只有在監事會向股東大會提出的情況下才有效。
股東大會修訂吾等章程細則的決議案,只有在股東及其他有權出席股東大會的人士自大會通知日期起至大會結束之日,已於本公司辦事處供股東及其他人士查閲時,方為有效。修改我們的章程以改變特定類別股票所附權利的決議,需要得到相關類別會議的批准。
並非由董事會及/或監事會召開之股東大會決議案,或應股東要求而列入會議議程之決議案,須以相當於已發行股本一半以上之三分之二多數票通過,方為有效,除非本公司章程細則需要較大多數或法定人數。
股東大會批准合法合併或出售我們全部或幾乎所有資產的決議,只有在以至少三分之二的已發行股本投票通過的情況下才有效,除非是由監事會提議的,在這種情況下,所投的簡單多數就足夠了。
應要求,應免費向股東提供關於以其名義登記的股份的股份登記冊內容的書面證據。此外,任何股東如提出書面要求,有權在正常營業時間內查閲本公司的股份登記冊、股東名單及其地址和持股情況,並複製或摘錄其中的內容。此類要求必須直接發送到我們在荷蘭的註冊辦事處或我們的主要營業地點的常務董事。財務記錄和其他公司文件(公開的文件除外)不能以這種方式提供給股東審查,但應提供股東大會紀要的摘錄。
根據荷蘭法律和我們的條款,管理委員會關於我們或我們企業的身份或性質的重大變化的某些決議須經股東大會批准。董事會的下列決議在任何情況下都需要得到股東大會的批准:
(1)將我們的企業或我們的整個企業轉讓給第三方;
(2)我們或我們的一家子公司簽訂或終止長期合作(多克特馬特沙皮耶恩)與另一法人或合夥,或作為有限合夥或普通合夥的完全責任普通合夥人,如果此類合作或終止對我們具有深遠意義;以及
(3)我們或我們其中一家子公司的收購或撤資(多克特馬特沙皮耶恩)根據我們的綜合資產負債表和上一次採用的年度賬目中的説明,在一家公司的資本中擁有參與權益,其價值至少佔我們資產總額的三分之一。
沒有衍生訴訟;有權要求獨立調查
荷蘭法律不賦予股東代表我們或為了我們的利益提起訴訟的權利。單獨或共同行動,以我們股份面值持有至少十分之一的已發行資本或股票面值的股東,可以通知管理委員會和監事會他們對我們的政策或我們的事務過程的反對,並在此後的合理時間內,請求阿姆斯特丹上訴法院的企業分庭下令由獨立調查人員對我們的政策和我們的事務過程進行調查。如果下令進行這樣的調查,並且調查人員得出結論認為存在管理不善,股東可以要求企業商會下令採取某些措施,如暫停或廢除決議。
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解散和清盤
根據監事會的提議,股東大會可以決議解散恰根。如果QIAGEN被解散,清算應由大會指定的人在監事會的監督下進行。股東大會應根據監事會的建議,確定支付給清算人和負責監督清算的人的報酬。
在清算過程中,我們條款的規定將在可能的範圍內繼續適用。
在我們解散和清算的情況下,償還所有債務和清算費用後的剩餘資產將按普通股登記持有人的普通股面值按比例分配,但優先股和融資優先股持有人的清算優先權(如有)除外。
對優先股轉讓的限制
監事會在提出書面申請時,必須批准優先股的每一次轉讓。如果拒絕批准,監事會將指定願意並有能力購買股份的潛在購買者,否則轉讓將被視為批准。
我國證券所有權條款的侷限性
除了沒有投票權的用益物權和質權人外,我們的條款不對擁有我們證券的權利施加限制。
可延遲或阻止控制權更改的條文
在某些情況下,期權協議和我們的細則可能會阻止第三方通過發行優先股來獲得我們股份的多數投票權控制權。根據期權協議,SpaQ可以收購優先股,但須遵守“優先股”中提到的條款。
如果SpaQ收購優先股,競購者可以撤回報價或與管理委員會和/或監事會談判,並就我們股票的更高出價達成一致。
獲得公司控制權的股東有義務向所有其他股東提出強制性要約。強制性要約的門檻設定為能夠在荷蘭上市有限公司(Naamloze Vennootschap)的股東大會上行使30%的投票權,該公司的證券獲準在歐盟受監管的市場(如QIAGEN)進行交易。
要求披露的所有權門檻
我們的條款沒有提供所有權門檻,超過這個門檻就必須披露所有權。然而,根據荷蘭法律,有法律要求披露超過某些門檻的股份所有權--參見“股東披露重大控股公司的義務”。
外匯管制
目前,無論是根據荷蘭的法律還是在我們的條款中,荷蘭以外的股東持有普通股或投票的權利都沒有限制。根據荷蘭現行的外匯規定,我們可以匯給外國居民的現金金額沒有實質性限制。
股東披露主要控股公司的義務
根據《荷蘭金融市場監管法》(FMSA),持有我們股份或收購股份的權利(包括期權和可轉換債券--另見下文)的持有者可能需要履行通知義務。
根據FMSA,任何人直接或間接收購或處置我們已發行股本或投票權中的權益(包括潛在權益,如期權和可轉換債券),如果由於此類收購或處置,其持有的QIAGEN資本權益或投票權的百分比達到、超過或低於以下任何門檻,則必須立即通知荷蘭金融市場管理局(AFM):3%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、40%、50%、60%、75%和95%。有關通知應透過漁農處的通知系統以電子方式發出。
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如果一個人的資本權益或投票權由於我們的已發行股本或投票權總額的變化而達到、超過或低於上述門檻,則通知要求也適用。有關通知必須在漁農處公佈通知後的第四個交易日內作出,詳情如下。
根據FMSA,如果我們的已發行股本或投票權自上次通知以來發生了1%或以上的變化,我們必須立即通知AFM我們的總已發行股本或投票權的變化。此外,如果我們的已發行股本或投票權自上一次通知以來在該季度的變化少於1%,我們必須在相關季度結束後8天內季度通知AFM。
此外,每個已經或應該意識到由於某些金融工具的交換,如股票期權、其在QIAGEN的實際資本或有表決權的權益,達到、超過或低於以下任何門檻:3%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、40%、50%、60%、75%和95%的人,必須在他意識到或應該意識到這一變化後的第四個交易日內向AFM發出通知。
FMSA所指的受控實體不承擔FMSA規定的通知義務,因為它們的直接和間接利益歸於它們的(最終)母公司。任何人,包括個人,都有資格成為FMSA的父母。任何人如果在我們的股本或投票權中擁有3%或更多的權益,並且出於這些目的而不再是受控實體,則必須立即通知AFM。自發出通知之日起,FMSA規定的所有通知義務將適用於該實體。
為計算資本權益或投票權的百分比,除其他事項外,必須考慮以下權益:(I)由某人直接持有(或取得或處置)的吾等股份或吾等股份的投票權;(Ii)由此人的受控實體或由第三方代為持有(或收購或處置)或由此人與其訂立口頭或書面投票協議(包括酌情授權書)的第三方持有的吾等股份或吾等股份的投票權;及(Iii)該人士或上述任何附屬公司或第三方可根據該人士持有的任何購股權或其他權利(或收購或處置,包括但不限於可轉換債券)而取得的吾等股份或吾等股份的投票權。特別規則適用於我們的股份的歸屬或我們股份的投票權,這些股份是合夥企業或其他財產共同體的財產的一部分。質權或用益物權的持有人(Vruchtgebroik)對於我們的股份也可以遵守FMSA的通知義務,如果該人擁有或可以獲得對我們的股份或(在存託憑證的情況下)我們的相關股份的投票權。質權人或用益物權人獲得(有條件的)投票權也可能觸發通知義務,就像質權人或實益所有人是我們股票或我們股票投票權的合法持有人一樣。在計算資本利息百分比時,亦應考慮與本公司股份有關的若干現金結算衍生工具(例如現金結算認購期權及總股本回報掉期)的持有量。
我們股票的總空頭頭寸也必須通知AFM。對於這些總的空頭頭寸,適用於如上所述通知我們已發行股本和/或投票權中的實際或潛在權益的相同門檻,而不與多頭頭寸進行任何抵消。
此外,根據(EU)第236/2012號法規,持有相當於我們已發行股本0.2%的淨空頭頭寸的每個人都必須向AFM報告該頭寸。這一持倉在0.2%以上每次增加0.1%,也需要上報。每個相當於已發行股本0.5%的淨空頭頭寸以及其後該頭寸增加0.1%的任何頭寸將通過AFM賣空登記冊公佈。要計算自然人或法人是否有淨空頭頭寸,必須將其空頭頭寸和多頭頭寸相互抵銷。只有在能夠合理地證明出售的股票確實可以交付的情況下,股票的做空交易才能簽訂合同,這需要第三方確認股票已經找到。
漁農處並無就上述通告另行發佈公告。然而,它確實在其網站www.afm.nl上保留了根據FMSA規定的上述披露義務作出的所有通知的公開登記冊。第三方可以請求通過電子郵件自動通知與特定公司股票或特定通知方有關的公共登記冊的變化。
不遵守FMSA規定的通知義務可能會導致刑事罰款、行政罰款、監禁或其他制裁。此外,違反FMSA規定的持股披露義務可能會導致民事制裁,包括暫停違法者持有的與我們的股份相關的投票權不超過三年,以及禁止違法者在長達五年的時間內獲取我們的任何股份或對我們的股份的投票權。
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管理通知
根據金融市場管理署的規定,每一位董事董事總經理及每一位董事主管必須在其獲委任後兩週內,通知董事董事:(A)在其獲委任後兩週內,將其所持我們的股份數目或他或她所持有的股份的權利以及他或她有權就我們的已發行股本投下的表決權,以及(B)緊接有關變更後,董事董事所持有的我們的股份或其所持有的股份的數目或他或她有權就我們的已發行股本投下的投票權的每次變動。如果董事的管理人員或監督人員已按照上文“股東披露重大控股公司的義務”一節中所述,將金融服務管理局的股權變更通知了AFM,則就本段所述的目的而言,該通知已足夠。
此外,根據歐盟第596/2014號條例(市場濫用條例)及根據該條例頒佈的條例,任何管理董事及監管董事的人士,以及任何其他就奇根履行管理責任的人士,如經常接觸與奇根直接或間接有關的內幕消息,並有權作出影響奇根未來發展及業務前景的管理決定,則必須以標準格式將為其個人賬户進行的任何與奇根的股份或債務工具或與其相關的衍生工具或其他金融工具有關的任何交易,通知AFM及QIAGEN。
此外,根據《市場濫用條例》,某些與董事總經理及監事董事或上述任何其他人士關係密切的人士,須向AFM及QIAGEN通報為其本身賬户進行的與QIAGEN的股份或債務工具、或與其有關的衍生工具或其他金融工具有關的任何交易。市場濫用條例涵蓋(其中包括)以下類別的人士:(I)配偶或任何被國家法律視為等同於配偶的合夥人;(Ii)受供養子女;(Iii)於有關交易日期與同一家庭共住至少一年的其他親屬;及(Iv)任何法人、信託或合夥企業,其管理責任(其中包括)由上文(I)至(Iii)項所述人士履行,或由有關董事總經理及監事或其他人士履行上述有關QIAGEN的管理責任。
根據上述《市場濫用條例》作出的通知,必須在有關交易日期後的第三個營業日內向漁農處作出。在某些情況下,這些通知可以推遲到一個日曆年內的所有交易總額達到5,000歐元(不計淨額計算)。任何後續交易必須如上所述通知。如果如上文第一段所述,董事管理人或董事監管人已通知我們的股份或期權的數量發生變化,以獲得該成員持有的股份或期權,或該成員根據FMSA有權向AFM投出的投票數的變化,則就本段所述的市場濫用行為監管而言,此類通知-但僅在與市場濫用監管下的通知義務重疊的範圍內-是足夠的。
税收
以下是美國聯邦所得税對“美國股東”(定義如下)普通股持有者的某些重大税收後果以及荷蘭對我們普通股持有者(“非居民股東”或“股東”(定義見下文))的某些重大税收後果的概述。本摘要沒有討論這類税收可能與這些持有人有關的每一個方面。因此,我們建議所有上述普通股的潛在購買者就我們普通股所有權的美國聯邦、州和地方税後果以及荷蘭的税收後果諮詢他們自己的税務顧問。
以下列出的荷蘭和美國税法的聲明是以本年度報告的20-F表格日期生效的法律為基礎的,因此,美國或荷蘭法律或美國和荷蘭締結的税收公約在該日期之後發生的任何變化均有可能受到影響。本説明沒有涉及到與截至目前尚未生效的現行法律有關的税務方面的考慮。
荷蘭税務方面的考慮
以下描述了根據荷蘭法律投資我們普通股的實質性税收後果。此類描述基於對荷蘭現行税法的當前理解,根據官方公佈的判例法和公佈的政策進行解釋,並僅限於對根據相關税法而言不是或不被視為荷蘭居民的普通股所有者(“非居民股東”或“股東”)的税務影響。
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股息預提税金
一般信息
在分配股息時,我們有義務從源頭上扣繳15%的股息税,並將扣留的金額支付給荷蘭税務當局。“股息”一詞是指分享利潤的股票或其他權利的收入,以及根據荷蘭法律適用與股票收入相同的税收待遇的其他公司權利的收入。股息包括現金或實物股息、建設性股息、符合股息條件的某些資本的償還、為荷蘭企業所得税目的而被視為股權工具的貸款的利息,以及為荷蘭税務目的而超過確認的實收資本的清算收益。股票股息也要繳納預扣税,除非是從我們的實收股票溢價中獲得的,該溢價在荷蘭税收中被確認為股權。
將我們的普通股出售或處置給除QIAGEN和我們的關聯公司以外的其他人所產生的收益不應適用預扣股息税。一般情況下,將我們的普通股出售給QIAGEN或我們的關聯公司應該繳納預扣税。
如果公司股東擁有5%或更多的名義實繳股本,並有資格成為實益所有者,且僅居住在歐盟/歐洲經濟區成員國或荷蘭與其締結了包括股息條款在內的税收公約的國家,則可適用荷蘭國內股息預扣税豁免。這項一般豁免並不適用於濫用的建築物。如果公司股東擁有我們的普通股,主要目的或主要目的之一是為另一個人避税,並且該結構被認為是人為的(即,不是出於反映經濟現實的有效商業原因),則該結構被視為濫用。在混合不匹配的情況下,這一國內豁免在條件下可能進一步不適用。
根據荷蘭税法,或根據股東居住國與荷蘭之間有效的税務慣例,公司股東也有資格獲得荷蘭股息預扣税減免。
專門針對美國股東的
對於我們支付給美國居民的股息,我們將扣繳15%的股息預扣税。對於不能從荷蘭國內豁免中受益的美國公司股東(如上所述),如果接受者根據荷蘭和美國之間的税收公約(該公約)有權享受福利,並且滿足相關的具體條件,則股息的預扣税仍可降至5%或0%。根據該公約,我們支付給美國養老基金和美國免税組織的股息可能有資格獲得股息預扣税的豁免。
股利剝離
根據荷蘭税法或荷蘭與另一個國家之間的税收協定,退還、減少、免徵或抵免荷蘭股息預扣税,只有在股息支付給受益所有人的情況下(“這是一件非常重要的事情“)的紅利。在發生“股息剝奪”的情況下,股息接受者等不被視為股息的實益擁有人。一般而言,“股利剝離”可以被描述為外國人或本國人(通常但不一定是原股東)將其股份或其股息分配的權利轉讓給比外國人或本國人更有權獲得退還或減少荷蘭股息預扣税的一方,以換取對價的情況。在這些情況下,外國人或本國人(通常是原股東)通過轉讓其股份或其對股利分配的權利來換取對價,從而避免荷蘭股息預扣税,同時保留對股票和股息分配的權益。
所得税和企業所得税
一般信息
非居民股東將不需要就我們在普通股上分配的股息或出售或處置普通股所獲得的資本收益繳納荷蘭所得税或公司所得税,條件是:
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a.非居民股東不通過普通股歸屬或被視為歸屬於其的常設機構或常駐代表在荷蘭經營業務或在該企業中擁有權益;
b.該非居民股東並無直接或間接重大或被視為重大利益(“Aanmerkelijk Belang,“根據荷蘭税法的定義)在我們的股本中,或在個人的情況下,這種重大權益是”商業資產“,或者,如果是公司股東,該安排或一系列安排的主要目的或主要目的之一不是為另一個人逃避荷蘭所得税,或者不能被認為是人為的。一項或一系列安排被認為是人為的,如果不是出於反映經濟現實的正當商業原因而實施的;以及
c.非居民股東無權從企業利潤中分得一杯羹,我們的普通股屬於該公司,並且在荷蘭得到有效管理,但通過證券或僱傭合同的方式除外。

一般而言,重大權益(“Aanmerkelijk Belang“)如果股東(個人和公司)單獨或與其合夥人一起,不直接或間接擁有我們(一類)股票已發行資本的5%或更多,並且無權收購我們(一類)股票已發行資本的5%或更多,並且無權分享我們的利潤或清算收入相當於年度利潤或清算收入的5%或更多,則不存在我們股本中的任何股份。
“企業資產”一詞沒有一個包羅萬象的定義;能否作出這一決定一般取決於所提出的事實,特別是取決於股東所從事的活動。如果股東實質上從事商業活動,而他投資我們股票的主要動機不是他從投資我們股票中獲得的收益,而是我們的經濟活動,那麼對我們股票的投資通常將被視為商業資產,特別是如果股東參與我們的業務將超過對他對我們股票的投資的定期監控。
根據税務慣例,持有我們股本大量權益的非居民股東可能有資格獲得荷蘭所得税或公司所得税的豁免或減免。
專門針對美國股東的
不擁有大量權益的美國股東不應繳納荷蘭個人所得税或荷蘭公司所得税(如上所述)。對於確實擁有大量權益的美國股東,可能需要繳納荷蘭個人所得税或荷蘭公司所得税。然而,有權享受公約好處的美國股東可能有資格獲得税收減免。
贈與税和遺產税
非居民股東贈與或繼承我們的普通股一般不應繳納荷蘭贈與和遺產税,前提是該股東不被視為(被視為)荷蘭居民。荷蘭與美國締結了一項税收公約,根據該公約,如果遺產需要繳納荷蘭和/或美國的遺產税,並且死者是荷蘭或美國居民,則可以避免對遺產徵收雙重徵税。
美國聯邦所得税的考慮因素
以下摘要描述了美國聯邦所得税的某些考慮因素,一般適用於我們普通股的美國持有者(定義如下)。本摘要僅涉及我們作為資本資產持有的普通股,符合修訂後的1986年《國內税法》(以下簡稱《税法》)第1221節的規定。本摘要也不涉及可能與特殊税務情況下的持有者相關的税收後果,包括但不限於證券交易商;選擇使用按市值計價的會計方法的交易者;傳遞實體,如合夥企業、S公司、為美國聯邦所得税目的而被忽視的實體和有限責任公司(及其投資者);擁有我們普通股的持有者,作為“跨境”、“對衝”、“轉換交易”或其他綜合投資的一部分;銀行或其他金融機構;個人退休賬户和其他遞延納税賬户;保險公司;免税組織;美國僑民;職能貨幣不是美元的持有人;繳納替代性最低税額的持有人;通過補償交易獲得我們普通股的持有人;遵守特殊税務會計規則的持有人
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由於在適用的財務報表中計入與普通股有關的任何毛收入項目;或已經或將(直接、間接或建設性地)擁有或將擁有我們普通股總投票權或總價值10%或以上的股東。
本摘要以《守則》、適用的美國財政部法規、行政聲明和司法裁決為基礎,每種情況下均在本摘要生效之日生效,所有這些內容都可能會發生變化(可能具有追溯力)。不會要求美國國税局(IRS)就初始上市的税收後果做出裁決,也不能保證國税局會同意下面的討論。本摘要不涉及除美國聯邦所得税後果以外的任何後果(如遺產税和贈與税、對淨投資收入徵收的聯邦醫療保險税、州和地方税或非美國税)。除以下特別陳述外,本摘要並不討論適用的税務申報要求。
在此使用的術語“美國持有者”是指我們普通股的實益所有人,即,就美國聯邦所得税而言,(I)美國公民或居民,(Ii)在美國或其任何州或哥倫比亞特區或哥倫比亞特區創建或組織的公司或其他實體應納税的公司,(Iii)其收入應繳納美國聯邦所得税的遺產,無論其來源如何,或(Iv)根據《守則》第7701(A)(30)節的規定,(A)受美國境內法院監督並受一名或多名美國人控制的信託,或(B)根據適用的美國財政部法規有效選擇被視為美國人的信託。
如果出於美國聯邦所得税的目的被歸類為合夥企業的實體或其他安排獲得了我們的普通股,合夥企業中合夥人的税務待遇通常將取決於合夥人的地位和合夥企業的活動。考慮投資我們普通股的合夥企業的合夥人應就收購、擁有和處置我們普通股的美國聯邦所得税後果諮詢他們的税務顧問。
股息的課税
根據以下“被動型外國投資公司地位”的討論,我們就普通股分配給美國持有人的任何現金加上任何財產的公平市場價值(扣除荷蘭預扣税之前)的總和一般將作為股息計入美國持有人的毛收入中,按照我們當前或累計的收益和利潤(根據美國聯邦所得税目的確定)作為來自外國的普通收入徵税。
如果符合以下條件,“合格外國公司”支付給非公司美國持有人的股息可能會被降低税率:QIAGEN不得被歸類為“被動外國投資公司”(PFIC)(討論如下),QIAGEN必須是“合格外國公司”(定義如下),美國持有人必須滿足持有期要求,並且就投資利息扣除規則而言,分配不得被視為美國持有人的“投資收入”。“合格外國公司”通常包括一家外國公司(在支付股息的納税年度或上一納税年度對相關美國持有者而言是PFIC的外國公司除外):(I)其普通股可隨時在美國成熟的證券市場上交易,或(Ii)有資格根據包括信息交換計劃在內的全面美國所得税條約享受福利,並且美國財政部認為該條約對這些目的是令人滿意的。我們的普通股預計將在紐約證券交易所交易,這是一個成熟的證券市場。美國持有者應根據自己的具體情況,就降低股息税率的可能性諮詢他們自己的税務顧問。我們普通股的股息一般不符合公司從其他美國公司收到的股息扣除收到的股息的資格。
超過我們的收益和利潤的分配(根據美國聯邦所得税的目的而確定)將在美國持有者在我們普通股中的調整税基範圍內被視為資本的免税回報,此後將被視為資本收益。然而,我們不打算根據美國聯邦所得税原則計算我們的收入和利潤。因此,美國持有者應該預期,分配通常將被視為股息,即使根據上述規則,該分配將被視為免税資本回報或資本收益。
外國税收抵免
根據下面討論的PFIC規則,就普通股支付的股息一般需要繳納荷蘭預扣税的美國持有人,在該美國持有人的選擇下,將有權獲得該荷蘭預扣税的抵扣或抵免。一般來説,在符合下一段所述限制的情況下,抵免將在美元對美元的基礎上減少美國持有者的美國聯邦所得税負擔,而
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扣減將減少美國持有者繳納美國聯邦所得税的收入。這一選擇是按年進行的,一般適用於美國持有者在一年內繳納(無論是直接或通過預扣)或應計的所有外國税款。
限制適用於外國税收抵免,包括一般限制,即抵免不得超過美國持有者的美國聯邦所得税責任的比例份額(在申請外國税收抵免之前確定),即該美國持有者的“外國來源”應納税所得額與該美國持有者的全球應税收入之間的比例份額。在適用這一限制時,美國持有者的各種收入和扣除項目必須根據複雜的規則被歸類為“外國來源”或“美國來源”,並且針對特定的收入類別分別計算每一項的限制。一般來説,外國公司支付的股息應被視為外國來源,而美國持有者出售外國公司股票所確認的收益通常應被視為美國來源,除非適用的所得税條約另有規定或根據該法作出了適當的選擇。然而,被視為“股息”的普通股的分派金額在美國聯邦所得税方面可能低於在荷蘭納税時的數額,從而導致對美國持有者的外國税收抵免減少。
每個美國持有者都應該就外國税收抵免規則諮詢自己的美國税務顧問。
我們普通股的處置
根據下文討論的PFIC規則,在出售或以其他方式處置我們的普通股時,美國持有者將確認美國聯邦所得税方面的資本收益或虧損,相當於出售我們的普通股時實現的金額與美國持有者在我們普通股中的調整後納税基礎之間的差額。此類資本收益或虧損一般將繳納美國聯邦所得税。一般來説,非公司美國股東,包括個人,如果持有股票超過一年,根據現行法律,其確認的資本利得適用較低的税率。資本損失的扣除是有限制的。就外國税收抵免而言,任何此類收益或損失通常將被視為美國來源的收入或損失。美國持有者在普通股中的初始計税基礎通常將等於此類股票的成本。
被動外商投資公司現狀
如果符合某些測試,我們可能會被歸類為美國聯邦所得税目的的PFIC。在美國持有人持有我們普通股的任何課税年度內,如果(I)該課税年度我們的總收入的75%或以上是被動收入;或(Ii)我們(在該課税年度內)產生或持有用於產生被動收入的資產的平均價值至少為該年度所有資產平均價值的50%,則我們將成為美國持有人的PFIC。一般來説,被動收入是指股息、利息、特許權使用費、租金(不包括在積極開展貿易或業務時取得的租金和特許權使用費)、年金以及在出售存貨以外產生此類收入的資產收益。為此目的的被動資產通常包括為產生被動收入而持有的資產。因此,被動資產一般包括任何現金、現金等價物和投資於短期計息債務工具或可隨時轉換為現金的銀行存款的現金。就PFIC測試而言,如果一家外國公司擁有另一家公司至少25%的股票(按價值計算),則該外國公司被視為擁有該另一家公司按比例分配的資產,並被視為直接從該另一家公司獲得其按比例分配的收入(“透視規則”)。查核規則對QIAGEN和我們對我們子公司的所有權的影響是,為了上述收入和資產測試的目的,只要我們直接或間接擁有特定子公司股票價值的至少25%,我們將被視為擁有我們子公司資產的比例份額,並賺取我們在每個子公司收入中的比例份額。我們子公司的主動業務收入將被視為我們的主動業務收入,而不是被動收入。根據我們的收入、資產和活動,我們不認為我們在截至2020年12月31日、2021年12月31日和2022年12月31日的納税年度是PFIC,也不希望在本納税年度成為PFIC。然而,不能保證國税局不會挑戰這一地位,也不能保證我們隨後不會成為PFIC。在任何納税年度結束後,如果我們確定我們是PFIC,我們打算在該年度的任何時候迅速向所有登記在冊的股東發送通知。
如果我們在任何課税年度被視為美國持有者持有我們的普通股的PFIC,則美國持有者在出售或以其他方式處置我們的普通股時確認的任何收益將在美國持有者持有我們的普通股的期間按比例分配。分配給銷售或其他處置的應納税年度以及我們成為PFIC之前的任何年度的金額將作為普通收入徵税。分配給其他課税年度的金額將按該課税年度對個人或公司(視情況而定)有效的最高税率徵税,並將就分配給我們是PFIC的任何前一個納税年度的任何金額徵收利息費用。此外,如果我們在任何納税年度都是PFIC,
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如果美國持股人收到的普通股分派超過之前三年或美國持有者持有期(以較短者為準)期間收到的普通股年度分派平均值的125%,則超出的部分將按照如上所述出售或以其他方式處置普通股的收益相同的方式徵税。某些選擇可能會導致我們普通股的替代待遇(如按市值計價)。如果我們在任何課税年度被視為與美國持有人有關的PFIC,則美國持有人將被視為擁有我們任何子公司的股份,這些子公司也是PFIC。根據《守則》,及時進行選舉,將我們視為合格的選舉基金,將導致另一種待遇。然而,我們不打算準備或提供使美國持有人能夠進行合格選舉基金選舉的信息。如果我們被視為PFIC,美國持有者也將受到年度信息報告要求的約束。
我們敦促我們普通股的潛在購買者就可能適用於普通股投資的PFIC規則諮詢他們的税務顧問。
外幣發行
如果我們普通股的股息以歐元支付,則包括在美國持有者收入中的股息分配金額將是以歐元支付的美元價值,以適用於該股息可計入美國持有者收入的日期的歐元/美元現貨匯率確定,無論支付是否實際上兑換成美元。一般而言,自派息之日起至股息兑換成美元之日止期間,因貨幣匯率波動而產生的損益(如有),將按一般收入或虧損處理。
備份扣繳和信息報告
美國的備用預扣和信息報告要求通常適用於在美國境內或通過某些與美國相關的金融中介機構向普通股的非公司持有人支付的款項。信息報告將適用於美國境內的支付代理(或通過某些與美國有關的金融中介機構)向美國持有者支付普通股股息和出售普通股的收益,但豁免信息報告並適當證明其豁免的美國持有者除外。如果美國境內的支付代理人(或通過某些與美國有關的金融中介機構)未能提供正確的納税人識別號或未能遵守適用的備用扣繳要求,將被要求就普通股向美國持有人(豁免備用扣繳並適當證明其豁免的美國持有人除外)支付任何股息和出售普通股的收益,按適用的法定税率(目前為24%)扣繳。被要求確定其豁免身份的美國持有者通常必須提供一份正確填寫的美國國税局W-9表格。
備用預扣不是附加税。作為備用預扣的預扣金額可能會計入美國持有者的美國聯邦所得税義務。美國持有者通常可以通過及時向美國國税局提出退款申請並提供所需信息,獲得根據備份預扣規則扣繳的任何超過美國持有者所得税責任的金額的退款。
對外金融資產報告
持有“指定的外國金融資產”(如守則第6038D節所界定)的某些美國持有人,包括並非由美國“金融機構”(如守則第6038D節所界定)所持有的非美國公司的股票,而其總值在該課税年度的最後一天超過50,000美元或在該課税年度的任何時候超過75,000美元,可能需要在該年度的納税申報單上附上某些特定的信息(在美國國税局表格8938上)(較高的門檻適用於提交聯合報税表的已婚個人和某些居住在美國境外的個人)。未能及時提供所需信息的人可能會受到重罰。此外,如果美國持有人沒有提交此類報告,則在提交此類報告之前,該美國持有人評估和徵收相關納税年度的美國聯邦所得税的訴訟時效可能不會結束。美國持股人(包括實體)應就其申報義務以及此類申報義務可能適用於持有普通股一事諮詢各自的税務顧問。
展出的文件
本年度報告中提及的文件可在我們位於荷蘭Hulsterweg 82,5912 PL Venlo的主要執行辦公室查閲。我們根據美國證券交易委員會適用於外國私人發行人的規則和規定,向美國證券交易委員會提交報告,包括Form 20-F年度報告、Form 6-K定期報告和其他信息。美國證券交易委員會有一個互聯網站www.sec.gov,其中包含報告、信息聲明、
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以及其他有關以電子方式向美國證券交易委員會提交文件的發行人的信息,公眾可以從這些信息中獲取該公司向美國證券交易委員會提交的任何材料。美國證券交易委員會網站地址僅供參考,並非活躍鏈接。
項目11.關於市場風險的定量和定性披露
我們的市場風險主要涉及現金、短期投資和借款的利率敞口以及外幣敞口。財務風險是集中管理的,並由要求持續進行內部風險分析的內部指導方針監管。我們風險管理的總體目標是減少利率和匯率變化帶來的潛在負面收益影響。風險敞口通過與利率和外匯風險有關的操作方法和金融工具進行管理。在正常業務過程中,我們使用衍生工具,包括掉期、遠期和/或期權,以管理外幣風險敞口和利率的潛在損失。此類衍生工具的主要目標是將與全球金融和經營活動相關的風險和/或成本降至最低。我們不會將衍生工具或其他金融工具用於交易或其他投機目的。所有衍生工具均在資產負債表中確認為資產或負債,並按公允價值計量,並於變動期內的收益中確認任何公允價值變動,除非衍生工具符合抵銷某些風險的有效對衝。在釐定公允價值時,吾等會同時考慮交易對手的信用風險及本身的信譽,惟有關衍生工具不受與相關交易對手訂立的抵押品協議所涵蓋。
有關衍生工具及對衝活動的進一步詳情,請參閲隨附的綜合財務報表附註14“衍生工具及對衝”。
利率風險
我們使用利率衍生品來使我們的計息資產和負債組合與我們的風險管理目標保持一致。直到2022年10月,我們有利率互換,我們同意在特定的時間間隔交換固定和浮動利率之間的差額,參考商定的名義本金計算。通過使用利率衍生品,我們將1.27億美元的固定利率債務轉換為基於3個月倫敦銀行同業拆借利率的浮動利率。這些1.27億美元的未償還利率互換於2022年10月到期。
截至2022年12月31日,我們擁有7.307億美元的現金和現金等價物,以及6.876億美元的短期投資。我們的現金投資賺取的利息收入受到市場利率相對水平變化的影響。我們只投資高等級的投資工具。假設市場利率出現10%的不利變動,將對我們的財務報表造成約450萬美元的影響。
以信用額度為抵押的借款利率是浮動的。截至2022年12月31日,我們的信用額度沒有未償還的金額。假設市場利率出現10%的不利變動,不會對我們的財務報表產生實質性影響。
截至2022年12月31日,我們有19億美元的長期債務,其中2.368億美元是浮動利率債務。假設市場利率出現10%的不利變動不會對我們的財務報表產生實質性影響,因為增加的利息支出將被我們可變利率金融資產的利息收入增加所抵消。
外幣匯率風險
作為一家全球企業,我們的正常運營受到與外幣波動相關的風險的影響。這包括以外幣計價的應收賬款、應付賬款、債務和其他資產負債表頭寸,以及預期交易產生的未來現金流量,包括集團內交易。我們主要使用外匯遠期合約、期權和交叉貨幣互換來管理整個集團的資產負債表風險敞口。
俄羅斯2022年2月入侵烏克蘭,以及作為迴應實施的制裁,導致盧布貶值,預計盧布將保持高度波動。2022年,我們暫停了在俄羅斯的活動。截至2022年4月1日,我們在土耳其的子公司的業績報告採用了高度通貨膨脹的會計處理,因為之前三年的累計通貨膨脹率超過了100%。
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我們很大一部分收入和支出是以美元以外的貨幣賺取和發生的。歐元是最重要的此類貨幣,其他貨幣包括英鎊、日元、人民幣、土耳其里拉、巴西雷亞爾、印度盧比、瑞士法郎、加拿大元和澳元。我們開展業務的貨幣相對於美元的價值波動已經並將繼續導致此類貨幣的美元換算在不同時期有所不同。由於涉及的貨幣數量、不斷變化的貨幣風險以及貨幣匯率的潛在大幅波動,我們無法預測匯率波動對未來經營業績的影響。一般來説,美元對我們其他外幣的貶值將增加報告的淨銷售額。然而,這種影響至少部分被我們也招致大量外幣支出的事實所抵消。
我們在德國擁有重要的生產和製造設施,公司間的庫存銷售也使我們面臨外幣匯率風險。公司間存貨銷售通常以購買存貨的子公司的當地貨幣計價,以便將外幣風險集中在製造子公司身上。我們使用內部銀行的方法來淨額和結算公司間的應付款和應收款,以及公司間的外匯掉期和遠期合同,以便儘可能地集中外匯風險。我們過去已進入外匯衍生品市場,未來也可能進入外匯衍生品市場,包括遠期、掉期和期權,以管理剩餘的外匯敞口。
信用風險
可能使我們面臨集中信用風險的金融工具是現金和現金等價物、金融資產和應收賬款。我們試圖通過與評級較高的金融機構打交道,並投資於廣泛多樣的金融工具,將與現金和現金等價物以及金融資產相關的風險降至最低。我們制定了與信貸質量和投資到期日有關的指導方針,旨在保持安全性和流動性。與應收賬款有關的信用風險集中有限,因為客户基礎龐大而多樣,分散在不同的地理區域。對潛在的信貸損失保持撥備,而此類損失歷來都在預期範圍內。在本報告所述期間,信貸風險沒有明顯集中。信用風險的最大風險敞口由財務狀況表中每項金融資產的賬面價值表示。
信用風險以公司為單位進行管理,但與應收賬款餘額相關的信用風險除外。在提供標準的付款和交付條款和條件之前,每個本地實體負責管理和分析每個新客户的信用風險。
交易對手風險
用於管理我們的外幣、股票和利率敞口的金融工具存在風險因素,因為交易對手可能無法滿足協議的條款。在衍生品不受相互抵押協議約束的情況下,我們試圖通過將交易對手限制在不同的高評級國際金融機構集團來將這種風險降至最低。我們金融工具的賬面價值通過使用市場定價來計入信用風險,從而計入了非履約風險。然而,我們沒有理由相信任何交易對手會違約,因此預計不會因交易對手違約而記錄任何損失。為將吾等與任何單一交易對手的風險降至最低,吾等已根據主協議訂立所有衍生協議,但認購價差覆蓋除外,使吾等可按淨額管理與有關交易對手的風險。這些主協議大多包括雙邊抵押品協議。
商品
我們面臨與預期購買某些商品相關的價格風險,這些商品在我們的業務中用作原材料。大宗商品價格的變化可能會改變毛利率,但由於對任何一種原材料的敞口有限,價格變化不太可能對收益產生實質性的意外影響。然而,2022年,與前幾年相比,產品供應和定價的波動性大幅增加,我們預計2023年將繼續存在一定程度的市場約束。
第12項.除股權證券外的證券説明
不適用。
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第II部
項目13.拖欠股息和拖欠股息
不適用。
項目14.對擔保持有人權利的實質性修改和收益的使用
不適用。
項目15.控制和程序
披露控制和程序
我們的董事總經理在其他管理層成員的協助下,在本年度報告之日起90天內,對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估,該術語在修訂後的1934年證券交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義。基於這一評估,他們得出結論,截至2022年12月31日,我們的披露控制和程序是有效的,以確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並被積累並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的董事總經理,以便及時做出有關必要披露的決定。
任何披露控制和程序制度的有效性,無論設計得多麼好,都有內在的侷限性,例如人為錯誤的可能性,以及規避或凌駕於控制和程序之上。因此,即使那些被確定為有效的系統也可能無法防止或發現錯誤陳述,只能為實現其控制目標提供合理的保證。此外,對控制有效性的任何確定並不是對這些控制在未來期間的任何有效性的預測,因為這些控制可能會因為條件的變化而變得不適當,或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。
關於財務報告內部控制的管理報告
我們的管理層負責根據修訂後的1934年《證券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的規定,建立和維護對財務報告的充分內部控制。本公司的財務報告內部控制制度旨在為財務報告的可靠性提供合理保證,並根據公認會計原則編制綜合財務報表。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述,即使被確定為有效的,也只能就財務報表的編制和列報提供合理的保證。對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即由於條件的變化,控制可能會變得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。
我們的管理層評估了截至2022年12月31日公司財務報告內部控制的有效性。在進行這項評估時,管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會於2013年在內部控制--綜合框架中提出的最新標準。
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根據我們在COSO內部控制-綜合框架下的評估,管理層認為,截至2022年12月31日,我們對財務報告的內部控制是有效的。
獨立註冊會計師事務所認證報告
獨立註冊會計師事務所畢馬威會計師事務所審計了我們截至2022年12月31日和截至2022年12月31日的年度根據美國公認會計原則(GAAP)編制的綜合財務報表,該公司也審計了截至2022年12月31日公司財務報告內部控制的有效性。他們的報告載於本年度報告的表格20-F中,從F-1頁開始。
財務報告內部控制的變化
我們對財務報告的內部控制在2022年期間沒有發生重大影響或合理地很可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
項目16A。審計委員會財務專家
監事會已指定托拉爾夫·哈格博士為“審計委員會財務專家”,這一術語在根據薩班斯-奧克斯利法案通過的“美國證券交易委員會”規則中得到了定義。根據適用於審計委員會的紐約證券交易所(NYSE)上市公司手冊中的獨立性標準,Haag博士是“獨立的”。
項目16B。道德守則
根據美國證券交易委員會和紐約證券交易所(NYSE)上市公司手冊的要求,QIAGEN制定了符合道德規範的行為準則。《行為準則》適用於QIAGEN的所有員工,包括我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官或財務總監以及其他履行類似職能的人員。《行為守則》全文可於本署網站查閲,網址為Www.qiagen.com.
項目16C。首席會計師費用及服務
審計委員會預先批准的政策和程序
我們的獨立註冊會計師事務所是畢馬威股份公司Wirtschaftsprügersgesellschaft, 德國杜塞爾多夫審計師事務所ID:1021.
審計委員會通過了一項政策,要求我們的獨立註冊會計師事務所為我們提供的所有服務都必須事先獲得批准。此外,審計委員會已授權委員會主席全權核準任何管理部門要求預先核準的請求,但前提是主席在下次預定會議上提出任何批准。我們的獨立註冊會計師事務所或其關聯公司提供的所有與審計相關的服務、税務服務和其他服務均經審計委員會預先批准,並符合保持審計師獨立性的要求。
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以下是獨立註冊會計師事務所或其關聯公司在過去兩年每年為提供審計和其他專業服務而收取(或預計將收取)的綜合費用總額:
(單位:百萬)20222021
審計費$2.8 $3.0 
合併財務報表2.1 2.4 
法定財務報表0.7 0.6 
審計相關費用— — 
税費0.30.3 
所有其他費用— — 
總計$3.1 $3.3 
審計費用包括QIAGEN合併財務報表的年度審計和季度審查的費用和支出。它們還包括為其他審計服務收取的費用,這些服務是隻有法定審計師才能提供的服務,包括審查提交給證券交易委員會的文件。
與審計相關的費用包括與審計或審查QIAGEN財務報表的業績有關的保證和相關服務的費用和支出,包括有關財務會計和報告標準的諮詢以及對新收購公司的期初資產負債表的審查。
税費包括為税務合規服務所收取的費用和開支,包括協助擬備報税表和申請退税;税務諮詢,例如協助和代表税務審計和上訴。所有其他費用包括審計委員會批准和2002年《薩班斯-奧克斯利法案》允許的交易盡職調查等服務的各種費用和支出。
項目16D。對審計委員會的上市標準的豁免
不適用。
項目16E。發行人及關聯購買人購買股權證券
不適用。
項目16F。更改註冊人的認證會計師
不適用。
項目16G。公司治理
我們認識到關於公司治理的明確和直截了當的規則的重要性,並在適當的情況下調整了我們的內部組織和程序,以適應這些規則。本節概述了QIAGEN的公司治理結構,並詳細介紹了《荷蘭公司治理守則》(《荷蘭法典》)所要求的信息。荷蘭法典適用於QIAGEN N.V.(下稱本公司),因為它是根據荷蘭法律註冊成立的上市公司,註冊地位於荷蘭的Venlo。《荷蘭法典》
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載有與上市公司有關的人士(包括管理委員會成員和監事會成員)和利益相關者彼此之間應遵守的原則和具體規定。
我們的公司治理實踐大體上源於《荷蘭民法典》和《荷蘭公司治理守則》的規定。此外,由於我們在美國紐約證券交易所上市,QIAGEN N.V.的董事會和監事會宣佈,他們打算在QIAGEN的年報中披露公司遵守紐約證券交易所上市標準下美國公司所遵循的公司治理實踐的情況,或説明在此期間記錄的偏差。
以下是主要區別的簡要總結。
公司結構
QIAGEN是一家名為Naamloze Vennootschap或N.V.的荷蘭有限責任公司,類似於美國的一家公司。QIAGEN有一個雙層的董事會結構。QIAGEN由管理委員會管理,管理委員會由執行管理層組成,在監事會(非執行委員會)的監督下運作,類似於美國公司的董事會。為了QIAGEN及其所有利益相關者的利益,每個董事會適當地履行其職能,並在一個運作良好的制衡系統中,在管理委員會、監事會、股東大會(股東大會)和外聘審計師之間有明確的職責分工。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1015820/000101582023000012/qgen-20221231_g19.jpg
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管理委員會
一般信息
管理委員會管理QIAGEN,並負責確定和實現QIAGEN的目標、戰略、政策和結果。管理委員會還負責遵守所有相關的法律和條例,並管理與QIAGEN的業務活動和籌資有關的風險。它向監事會和審計委員會報告相關的發展,並與監事會和審計委員會討論內部風險管理和控制系統。管理委員會對監事會和股東大會(股東大會)履行職責負責。管理委員會及時向監事會提供履行監事會職責所需的信息。在履行其職責時,管理委員會考慮到QIAGEN、其企業和QIAGEN涉及的所有各方的利益,包括股東和其他利益相關者。
組成和委任
管理委員會由監事會確定的一名或多名成員組成。董事會成員是在監事會和董事會聯席會議(聯席會議)就每個空缺提出具有約束力的提名後由大會任命的。然而,股東大會可在任何時候以至少三分之二多數票通過的決議案推翻該項提名的約束性,前提是該等多數票佔已發行股本的一半以上。董事總經理每年委任一次,任期由股東周年大會翌日起至翌年股東周年大會(包括該日)止。
董事會成員可由股東大會以三分之二多數票通過的決議予以停職及罷免,但如該等多數票佔已發行股本的一半以上,則除非該建議由聯席會議提出,在此情況下,簡單多數票已足夠。此外,監事會可隨時將一名管理委員會成員停職(但不得解僱)。
利益衝突、貸款或類似利益
凡董事會成員可能與QIAGEN有利益衝突,且對QIAGEN和/或管理委員會相關成員具有重大意義的交易的決議,須經監事會批准。QIAGEN在2022年還沒有進行過任何此類交易。董事會成員沒有獲得任何信貸、貸款或類似福利。此外,管理委員會成員沒有從第三方那裏獲得任何鑑於他們作為管理委員會成員的身份而承諾或給予的任何福利。
有關本公司董事總經理的進一步資料,請參閲本年度報告第6項。
監事會
一般信息
監事會監督董事會的政策、強根事務和戰略的一般過程以及我們經營的企業。監事會通過就QIAGEN的業務活動提供諮詢來協助管理委員會。2022年,監事會召開了10次會議,均有董事會出席,其中5次是親自召開的。在董事會缺席的情況下,監事會在每次例會上就選定的議題舉行會議。在履行其職責時,監事會考慮到QIAGEN、其企業和QIAGEN涉及的所有各方的利益,包括股東和其他利益相關者。監事會對其自身業績的質量負責。在這方面,監事會每年進行一次自我評估。我們的監事會已經明確規定了需要其批准的事項,包括從根本上改變公司資產、財務狀況或經營結果的決定和行動。監事會從其成員中設立了審計委員會、薪酬和人力資源委員會、提名和ESG委員會和科學和技術委員會,並可以設立其他被認為有益的委員會。監事會已經批准了每個委員會運作所依據的章程。
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組成和委任
監事會至少由三名成員組成,或由聯席會議確定的更多成員組成。監事會成員由聯席會議在為每個空缺提出具有約束力的提名後由大會任命。然而,股東大會可在任何時候以至少三分之二多數票通過的決議案推翻該項提名的約束性,前提是該等多數票佔已發行股本的一半以上。
監事會的組成方式應使其能夠適當地履行職責,並使其成員能夠相互批評和獨立行事,獨立於管理委員會和任何特定利益集團。為此,監事會通過了一份關於其規模和組成的簡介,其中考慮到了我們業務的性質、我們的活動以及監事會成員所需的多樣性、專門知識和背景。目前監事會的概況可在我們的網站上找到(Www.qiagen.com)。監事會從其成員中任命了一名主席,負責《章程》和《荷蘭法典》賦予的職責。
監事會成員每年任命一次,任期從大會後一天起至下一年舉行的股東大會之日止。監事會成員可由股東大會以三分之二多數票通過決議予以停職及罷免,但如該等多數票代表已發行股本的一半以上,則除非該建議是由聯席會議提出,在此情況下,簡單多數票即已足夠。
利益衝突、貸款或類似利益
凡監事會成員可能與QIAGEN有利益衝突,且對QIAGEN和/或監事會相關成員具有重大意義的交易的決議,必須提交報告,並須經監事會全體會議批准。2022年,QIAGEN及其監事會成員都沒有進行過任何此類交易。沒有向監事會成員提供信貸、貸款或類似的福利。此外,監事會成員沒有從第三方那裏得到任何承諾或給予的任何福利,因為他們是監事會成員。
有關本公司監事的進一步資料,請參閲本年度報告第6項。
附加信息
股東
我們的股東通過年度股東大會和特別股東大會行使投票權。除非荷蘭法律或《組織章程》要求獲得不同的多數票或法定人數,否則大會的決議應以絕對多數票通過。每一股普通股賦予了投一票的權利。
此外,管理委員會,或在適當情況下,監督委員會,應就可能影響QIAGEN股價的事項向金融市場的所有股東和其他各方提供平等和同步的信息。
QIAGEN須在每年年底後不遲於6個月在荷蘭召開年度大會。年度大會的議程必須包含QIAGEN公司章程和荷蘭法律規定的某些事項,其中包括通過QIAGEN公司的年度財務報表。
額外的特別股東大會可由管理委員會、監事會或一名或多名股東在任何時候召開,這些股東至少佔QIAGEN已發行股本的40%。此外,一名或多名共同代表QIAGEN已發行股本至少10%的股東,可應他們的申請,由申請臨時濟助的地區法院法官授權召開股東大會。只要股東持有至少3%的已發行股本,他們有權提出股東大會議程上的項目。關於大會議程項目的提案必須至少在會議日期前60天提交。召開股東大會的通知應不遲於會議召開前42天發出,並附上會議議程。QIAGEN以議程解釋性説明的方式向大會通報,提供與擬議決議有關的所有事實和情況。
100


根據《荷蘭法典》,公司與持有公司至少10%股份的法人或自然人之間的所有交易應按照有關部門的慣例條款進行。決定與對公司和/或對這些人具有重大意義的這些人進行利益衝突的交易,需要得到監事會的批准。QIAGEN在2022年還沒有進行過任何此類交易。
此外,根據荷蘭實施的股東權利指令II(SRD II),與關聯方的某些重大交易(按照國際會計準則理事會通過並經歐盟委員會批准的準則的含義)需要得到監事會的批准,如果所有監事會都參與了此類交易,則需要獲得股東大會的批准。
獨立
與要求大多數監事會成員必須獨立的紐約證券交易所上市標準不同,荷蘭公司治理守則區分了不超過一名監事會成員可以滿足的某些獨立標準(例如,以前在本公司工作、從本公司獲得個人財務補償或與本公司有重要業務關係)和其他可能不能由超過大多數監事會成員滿足的標準。在某些情況下,荷蘭的獨立性要求更為嚴格,例如要求前執行董事有較長的“回顧”期(五年)。在其他情況下,紐約證券交易所的規則更為嚴格,比如對取消資格的附屬公司有更廣泛的定義。目前,根據紐約證券交易所和荷蘭的定義,我們監事會的所有成員都是“獨立的”。
獨立審計師
根據荷蘭法律的要求,我們根據國際財務報告準則編制並提交給荷蘭金融市場管理局(AFM)的法定綜合財務報表的獨立註冊會計師事務所已被任命,並可能被股東大會免職。監事會提名一名候選人擔任外部審計師,審計委員會就此向監事會提供建議。在2022年股東周年大會上,畢馬威會計師事務所獲委任為本公司2022年的外聘審計師。外聘核數師受邀出席監事會會議,批准根據國際財務報告準則編制並向AFM提交的法定財務報表,並邀請外聘核數師出席通過法定財務報表的股東大會,並可由股東大會就其關於根據國際財務報告準則編制的年度賬目公允程度的聲明提出質詢。
在畢馬威會計師事務所被任命審計我們的法定綜合財務報表之後,我們根據美國公認會計原則編制的綜合財務報表的外部審計師是畢馬威會計師事務所,他審計了本年度報告中包含的截至2022年12月31日和截至2022年12月31日的綜合財務報表。
外聘審計員的報酬以及對外聘審計員提供非審計服務的指示,應由監事會根據審計委員會的建議並在與管理委員會協商後批准。監事會和審計委員會應至少每四年對外聘審計員的運作情況進行一次徹底評估。這項評估的主要結論應通知大會,以便評估任命外聘審計員的提名。
舉報人政策和行為準則
我們有一個正式的舉報人政策,關於舉報QIAGEN內部被指控的一般、運營或財務性質的違規行為。此外,我們還發布了《行為準則》,其中概述了員工的業務原則和行為規則。《行為準則》可在我們的網站上找到:Www.qiagen.com.
反收購措施
2004年,監事會授予荷蘭基金會優先股Aandelen QIAGEN一項選擇權,允許基金會在以下情況下從QIAGEN收購優先股:(I)某人已經(直接或間接)收購或表示希望收購超過20%的已發行股本,或(Ii)如果持有至少10%股本權益的人被我們的監事會指定為敵方。該選項
101


使基金會能夠獲得相當於相關行使權利時我們的已發行普通股數量的優先股減去一股。在行使選擇權和行使對這些股份的投票權時,基金會必須按照QIAGEN的利益和我們利益相關者的利益行事。目前沒有已發行的優先股。
荷蘭公司治理守則-遵守或解釋
公司治理結構和對《荷蘭法典》的遵守是管理委員會和監督委員會的共同責任。他們對大會負有這一責任。我們繼續通過對照國際最佳實踐來改進我們的公司治理。荷蘭法典最後一次修訂是在2016年12月8日,可以在Www.commissiecorporategovernance.nl.
荷蘭法典認為不適用具體的最佳做法規定本身並不令人反感,而且很可能因為與公司有關的特殊情況而被證明是正當的。根據荷蘭法律,我們在年度報告中披露了荷蘭法典原則和最佳實踐條款的應用情況。
如果我們不適用某些原則和最佳做法規定,或不打算在本年度或下一年適用這些原則和最佳做法規定,我們將説明理由。
我們對《荷蘭法典》持積極態度,並適用幾乎所有最佳做法條款。然而,由於我們業務的國際性以及荷蘭法典起草委員會承認的事實,我們不願適用某些條款,即QIAGEN與董事會個別成員之間的現有合同協議不能隨意擱置。
下面概述了我們已確定的例外情況:
1.    最佳做法條款2.2.2建議,監事會成員的任期為四年,然後可再連任一次,每四年任期一次。隨後,監事會成員可再次獲得連任,任期為兩年,最多可延長兩年。
監事會成員每年任命一次,任期一年,從股東大會的次日起至下一年的股東大會之日止。梅廷·科爾潘博士於2004年加入監事會,伊麗莎白·塔萊特女士自2011年以來一直擔任監事會成員,勞倫斯·A·羅森先生自2013年以來一直擔任監事會成員。科爾潘博士基於他深入的科學和商業經驗為監事會做出了廣泛的貢獻,最重要的是,他作為QIAGEN的聯合創始人。他還擔任過其他多家醫療保健行業公司的董事會成員,為我們董事會的討論提供了獨特的視角和寶貴的貢獻。塔萊特女士在許多國際公司擁有高管和董事會級別的經驗,特別是在製藥和生物技術行業。專業領域包括國際運營、併購、戰略規劃、營銷、產品開發、人才管理和高管薪酬。羅森先生是一位經驗豐富的高管,曾在多家上市跨國公司的最高層任職,包括德國郵政股份公司、費森尤斯醫療保健股份公司、KGaA公司和安萬特公司。他主要在歐洲和美國以外的國家工作,憑藉其在職業生涯中積累的知識和跨境專長,為監事會的形象做出了貢獻。羅森先生的主要專長領域包括金融、戰略、併購、投資者關係、公司治理和與資本市場的接觸。QIAGEN高度重視並感謝科爾潘博士、塔萊特女士和羅森先生為我們公司的成功所做的充分努力,並強烈支持他們的連任。
2.    最佳做法條款2.1.5建議,監事會應為管理委員會、監事會和執行委員會(如適用)的組成制定一項多樣性政策。該政策應針對與多樣性有關的具體目標以及公司的多樣性方面,如國籍、年齡、性別和教育程度以及工作背景。
雖然QIAGEN努力實現監事會、董事會和公司所有其他管理層的多樣化組成,但我們並不認為與多樣性有關的具體目標的定義有用。根據荷蘭性別多樣性法案,我們制定了我們認為適當和雄心勃勃的性別平衡目標,正如我們的多樣性政策所披露的那樣。我們致力於創造一個環境,讓所有人都有機會成長併為我們的進步做出貢獻,無論他們的年齡、教育背景、性別、國籍、體能、種族
102


以及種族背景、宗教或性取向。我們認為,這是在實現我們的使命和目標的道路上取得成功的關鍵因素。個人和團隊都瞭解我們客户的不同需求,識別並實現我們業務領域的跨職能機會,並能夠快速適應快速變化的環境。2022年,我國多元文化勞動力由至少90個民族組成,平均年齡39.5歲。在女性佔50%的情況下,我們在總體上實現了性別平衡。關於我們的管理委員會和監事會的組成情況,見項目6。
3.    最佳做法條款3.1.2六建議,在制定薪酬政策時,應考慮授予董事會成員的股份應至少持有五年。
根據本公司的薪酬政策,根據2014年計劃向董事會成員提供的長期股權獎勵主要包括獎勵業績股票單位,即取決於預定義業績目標實現情況的長期激勵獎勵。僅基於時間歸屬的限制性股票單位的授予將不再被授予。截至2018年2月的績效股票單位和限制性股票單位的基本結構是,贈款的40%在三年後授予,50%在五年後授予,其餘10%在十年後授予。2018年2月後授予的績效股票單位和限制性股票單位,三年後授予40%,五年後授予60%。從2021年2月開始,績效股票單位的授予在三年後授予。
4.    最佳做法條款3.2.3建議,管理委員會成員在被解僱時的最高薪酬不得超過一年的薪金(“固定”薪酬部分)。
我們的管理委員會成員已經與QIAGEN N.V.和一些他們擔任管理職位的QIAGEN附屬公司達成了協議。如果在沒有適用法律規定的嚴重原因的情況下終止協議,則各自的關聯公司仍有義務就僱傭協議的剩餘期限向管理委員會成員進行補償。
5.    最佳做法條款2.2.4建議,監事會應制定一份退休時間表,以儘可能避免出現多名監事會成員同時退休的情況。退休時間表應普遍提供,並應在公司網站上張貼。
監事會遵循的做法是及早討論個別成員的退休計劃,以主動管理監事會內部的連續性。QIAGEN認為,與固定的退休時間表相比,這種做法提供了更靈活和更好的繼任規劃。
6.    最佳做法條款3.3.2建議,監事會成員不得被授予任何股份和/或股份權利作為報酬。
自監事會成立以來,QIAGEN一直向監事會成員授予股票期權,作為薪酬組成部分,直到2013年我們停止授予股票期權。自2007年以來,監事會成員一直被授予限制性股票單位。我們相信,我們實行的合理股權薪酬水平可以使股東利益與監事會的其他職責保持積極一致,這種做法對於吸引和留住監事會成員是必要的,因為向監事會成員授予基於股份的薪酬是我們行業的常見做法。

103


紐約證券交易所的豁免
外國私人發行人(如QIAGEN)可獲得紐約證券交易所公司治理標準的豁免,當這些標準違反對發行人行使管轄權的任何公共當局的法律、規則或規定,或違反發行人所在國家普遍接受的商業慣例時。關於QIAGEN在紐約證券交易所的上市,紐約證券交易所接受了QIAGEN對某些公司治理標準的豁免,這些標準違反了荷蘭的法律、規則、法規或普遍接受的商業慣例。這些豁免和QIAGEN遵循的做法如下:
QIAGEN不受紐約證券交易所適用於普通股東大會的法定人數要求的限制。根據荷蘭法律和荷蘭普遍接受的商業慣例,QIAGEN的《公司章程》規定,一般不存在適用於股東大會會議的法定人數要求。
QIAGEN不受紐約證券交易所的要求,即在建立或對股票期權或購買計劃和其他股權補償安排進行重大修訂之前,必須獲得股東的批准,根據這些安排,董事、高級管理人員、員工或顧問可以獲得期權或股票。QIAGEN也不受紐約證券交易所的要求,即在某些股票發行導致控制權變更之前,必須獲得股東的批准,這種情況發生在收購另一家公司的股票或資產時,或在公開發行股票以外,以低於賬面或市值較大者的價格發行。QIAGEN的公司章程不需要在建立股票計劃之前獲得股東大會的批准。《公司章程》還允許股東大會授予監事會發行股票的一般權力,而無需股東大會進一步批准。QIAGEN的股東大會已授予監事會一般權力,可以在不需要股東大會進一步批准的情況下發行最多我們的授權資本。QIAGEN計劃僅在荷蘭法律或QIAGEN公司章程要求的情況下,才尋求批准股票計劃和股票發行的股東大會。
進一步資料
關於我們的董事會,包括我們監事會的委員會的更多信息,請參閲上文第6項的討論。
第16H項。煤礦安全信息披露
不適用。
項目16I。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
104


第三部分
項目17.財務報表
見第18項。
項目18.財務報表
見本文包含的F-1至F-58頁。

(A)以下財務報表連同畢馬威的報告作為本年度報告的一部分提交:
獨立註冊會計師事務所報告
1
獨立註冊會計師事務所報告
3
合併資產負債表
5
合併損益表
7
綜合全面收益表
8
合併權益變動表
9
合併現金流量表
10
合併財務報表附註
12

105


項目19.展品
1.1
截至2021年7月8日公證書確認的公司章程(英譯本)(存檔為附件1.1)(1)
2.1
截至2012年10月16日的4億美元票據購買協議(作為附件2.9提交)(2)
2.2
截至2017年6月19日的Schuldscheindarlehensvertrag貸款協議表格(作為附件2.11存檔)(3)
2.3
日期為2017年9月13日的2023年債券契約(存檔為附件2.13)(3)
2.4
日期為2017年9月6日的2023年認股權證確認書(作為附件2.14存檔)(3)
2.5
日期為2017年9月6日的2023年債券對衝確認表格(存檔為附件2.15)(3)
2.6
日期為2018年11月13日的2024年債券契約(作為附件2.17提交)(4)
2.7
2018年11月6日的2024年認股權證確認書(作為附件2.18存檔)(4)
2.8
日期為2018年11月6日的2024年債券對衝確認表格(作為附件2.19存檔)(4)
2.9
證券説明(提交附件2.12)(5)
2.10
代表2027年到期的可轉換債券的全球無記名債券,日期為2020年12月17日(作為附件2.12提交)(6)
2.11
截至2020年12月10日的代購協議(見附件2.13)(6)
2.12
截至2020年12月10日的認購協議(作為附件2.14提交)(6)
*2.13
截至2022年7月13日的貸款協議格式
*2.14
Namensschuldverschreibungen協議,日期為2022年8月16日
4.1
QIAGEN N.V.修訂和重訂2005年股票計劃(作為附件99.1存檔)(7)
4.2
QIAGEN N.V.2014年股票計劃(作為附件99.1存檔)(8)
*8.1
附屬公司名單
*12.1
符合第302條的認證;董事董事總經理兼首席執行官蒂埃裏·伯納德
*12.2
符合第302條的認證;董事董事總經理兼首席財務官羅蘭·薩克斯
*13.1
第906條規定的認證;董事董事總經理兼首席執行官蒂埃裏·伯納德和董事董事總經理兼首席財務官羅蘭·薩克斯
*15.1
獨立註冊會計師事務所的同意
*101內聯XBRL交互數據文件
*104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)
*現提交本局。
106


(1)引用QIAGEN N.V.於2022年3月14日提交給美國證券交易委員會的Form 20-F年度報告。
(2)引用QIAGEN N.V.於2013年3月4日提交給美國證券交易委員會的Form 20-F年度報告。
(3)引用QIAGEN N.V.於2018年3月6日提交給美國證券交易委員會的Form 20-F年度報告。
(4)引用QIAGEN N.V.於2019年3月6日提交給美國證券交易委員會的Form 20-F年度報告。
(5)引用QIAGEN N.V.於2020年3月2日提交給美國證券交易委員會的Form 20-F年度報告。
(6)引用QIAGEN N.V.於2021年3月5日提交給美國證券交易委員會的Form 20-F年度報告。
(7)通過引用QIAGEN N.V.於2011年11月17日提交給美國證券交易委員會的表格S-8註冊聲明而合併。
(8)通過引用QIAGEN N.V.於2015年4月2日提交給證券交易委員會的表格S-8註冊聲明而合併。


107


簽名

註冊人特此證明,它符合提交20-F表格的所有要求,並已正式安排並授權以下籤署人代表其簽署本年度報告。
新澤西州強根
日期:2023年3月10日
發信人://蒂埃裏·伯納德
首席執行官蒂埃裏·伯納德
/s/羅蘭·薩克斯
首席財務官羅蘭·薩克斯

108


QIAGEN N.V.及其子公司
合併財務報表索引
 
 頁面
獨立註冊會計師事務所報告
1
獨立註冊會計師事務所報告
3
合併資產負債表
5
合併損益表
7
綜合全面收益表
8
合併權益變動表
9
合併現金流量表
10
合併財務報表附註
12

109


獨立註冊會計師事務所報告

致股東和監事會
新澤西州QIAGEN:
對合並財務報表的幾點看法
我們審計了所附的QIAGEN N.V.及其子公司(本公司)截至2022年12月31日和2021年12月31日的綜合資產負債表,截至2022年12月31日的三年期間各年度的相關綜合收益表、全面收益表、權益變動表和現金流量表,以及相關附註(統稱為綜合財務報表)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的財務狀況,以及截至2022年12月31日的三年期間每年的經營結果和現金流量,符合美國公認會計原則。
我們還根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會保薦組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準,對公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制進行了審計,我們2023年3月10日的報告對公司財務報告內部控制的有效性發表了無保留意見。
會計原則的變化
正如合併財務報表附註2所述,2021年,由於採用了ASU 2020-06年度、債務轉換和其他期權(分主題470-20)和實體自有權益衍生工具和套期保值合同(分主題815-40):實體自有權益可轉換工具和合同的會計處理,本公司改變了可轉換工具的會計方法。
意見基礎
這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對這些合併財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價合併財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
F-1


評估未確認的税收優惠
如綜合財務報表附註17所述,本公司於全球經營業務,並在多個税務管轄區經營超過50間綜合附屬公司。這種跨司法管轄區的業務運營涉及複雜的公司間運營和融資活動。這些活動的性質可能導致估計相關所得税風險的不確定性。本公司於合併財務報表中初步確認及其後計量未確認税項利益,而税務機關審核後,該等未確認税項利益更有可能得以維持。截至2022年12月31日,該公司記錄的未確認税收優惠為7930萬美元。
我們將未確認税收優惠的評估確定為一項重要的審計事項。在評估本公司在其經營的司法管轄區對税法的解釋和應用以及對税務狀況解決方案的估計時,需要複雜的審計師判斷力和專業技能和知識。
以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序。吾等評估與本公司未確認税務優惠程序有關的若干內部控制的設計及運作成效,包括與(1)本公司在其營運所在的不同司法管轄區對税務法規及法例的解釋及應用,以及(2)其對相關未確認税務優惠估計的釐定有關的控制。我們檢查了該公司的法律組成,以確定和評估運營結構和融資安排的變化。我們就税務機關的檢查結果向公司税務部門進行了詢問,並與主管税務機關進行了通信檢查。我們聘請了具有專業技能和知識的税務和轉讓定價專業人員,他們在以下方面提供了幫助:
通過閲讀公司外部專家提供的意見,分析公司對多個司法管轄區所得税法律的解釋和適用,以及這些法律的變化,以及對未確認税收利益的影響
檢查訴訟時效失效以及與税務機關就選定的未確認税收優惠達成和解的情況,以評估和解文件中與未確認税收優惠相比的金額;以及
檢查集團實體之間選定的公司間運營和融資活動,以評估税務狀況的可持續性,基於其技術優勢和可能的結算替代方案的可能性
/s/畢馬威股份公司Wirtschaftsprügersgesellschaft
自2015年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
德國杜塞爾多夫
2023年3月10日

F-2


獨立註冊會計師事務所報告
致股東和監事會
新澤西州QIAGEN:
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準,對QIAGEN N.V.及其子公司(本公司)截至2022年12月31日的財務報告內部控制進行了審計。我們認為,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準,截至2022年12月31日,公司在所有實質性方面都保持了對財務報告的有效內部控制。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的綜合資產負債表,截至2022年12月31日的三年期間各年度的相關綜合收益表、全面收益表、權益變動表和現金流量表,以及相關附註(統稱為綜合財務報表),我們於2023年3月10日的報告對該等綜合財務報表表達了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並對財務報告內部控制的有效性進行評估,包括在隨附的《財務報告內部控制管理報告》中。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)提供合理保證,防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

F-3


/s/畢馬威股份公司Wirtschaftsprügersgesellschaft
德國杜塞爾多夫
2023年3月10日

F-4



合併財務報表
QIAGEN N.V.及其子公司合併資產負債表
  截至12月31日,
(單位:千)備註20222021
資產
流動資產:
現金和現金等價物(3)$730,669 $880,516 
短期投資(7)687,597 184,785 
應收賬款,扣除信貸損失準備淨額#美元22,880及$23,124,分別
(3, 24)323,750 362,131 
庫存,淨額(3)357,960 327,525 
預付費用和其他流動資產(其中#美元11,929及$16,956應由關聯方分別支付)
(8, 24)293,976 354,645 
流動資產總額2,393,952 2,109,602 
長期資產:
財產、廠房和設備,扣除累計折舊#美元502,967及$632,416,分別
(9)662,170 638,183 
商譽(11)2,352,569 2,350,763 
無形資產,扣除累計攤銷淨額#美元727,691及$806,787,分別
(11)544,796 627,436 
衍生工具的公允價值--長期(14)131,354 190,430 
其他長期資產(10, 12, 17)202,894 230,540 
長期資產總額3,893,783 4,037,352 
總資產$6,287,735 $6,146,954 
附註是這些合併財務報表的組成部分。








F-5


QIAGEN N.V.及其子公司合併資產負債表 
  截至12月31日,
(單位為千,面值除外)備註20222021
負債和權益
流動負債:
長期債務的當期部分(16)$389,552 $847,626 
應付帳款(24)98,734 101,224 
應計負債和其他流動負債(13, 24)486,237 568,620 
流動負債總額974,523 1,517,470 
長期負債:
長期債務,扣除當期部分(16)1,471,898 1,094,144 
衍生工具的公允價值--長期(14)156,718 191,879 
其他長期負債(10, 12, 15,17)217,985 246,911 
長期負債總額1,846,601 1,532,934 
承付款和或有事項(20)
股本:
優先股,0.01歐元面值,授權-450,000股票,不是已發行及已發行股份
  
融資優先股,0.01歐元面值,授權-40,000股票,不是已發行及已發行股份
  
普通股,0.01歐元面值,授權-410,000已發行股份-230,829股票
2,702 2,702 
額外實收資本1,868,015 1,818,508 
留存收益2,160,173 1,791,740 
累計其他綜合損失(18)(404,091)(326,670)
減去庫存股,按成本計算-3,1133,755分別為股票
(18)(160,188)(189,730)
總股本3,466,611 3,096,550 
負債和權益總額$6,287,735 $6,146,954 
附註是這些合併財務報表的組成部分。
F-6



QIAGEN N.V.及其子公司合併損益表
  截至十二月三十一日止的年度,
(單位為千,面值除外)備註202220212020
淨銷售額(3, 4, 24)$2,141,518 $2,251,657 $1,870,346 
銷售成本:
銷售成本696,472 733,719 574,467 
與收購相關的無形攤銷60,483 67,118 63,164 
銷售總成本756,955 800,837 637,631 
毛利1,384,563 1,450,820 1,232,715 
運營費用:
研發(3)189,859 189,964 149,072 
銷售和市場營銷474,220 456,392 413,684 
一般和行政(3)129,725 128,076 111,678 
與收購相關的無形攤銷14,531 18,542 20,811 
重組、收購、整合等,淨額(1, 3, 6)44,768 27,762 151,039 
總運營費用853,103 820,736 846,284 
營業收入531,460 630,084 386,431 
其他收入(支出):
利息收入32,757 9,555 10,032 
利息支出(58,357)(54,477)(71,317)
其他收入,淨額(6)6,741 40,671 114,326 
其他(費用)收入合計,淨額(18,859)(4,251)53,041 
所得税前收入支出512,601 625,833 439,472 
所得税費用(3, 17)89,390 113,234 80,284 
淨收入$423,211 $512,599 $359,188 
基本每股普通股收益(19)$1.86 $2.25 $1.57 
稀釋後每股普通股收益(19)$1.84 $2.21 $1.53 
加權平均已發行普通股:
基本信息(19)227,577 227,983 228,427 
稀釋(19)230,136 232,034 234,214 
附註是這些合併財務報表的組成部分。
F-7



QIAGEN N.V.及其子公司合併全面收益表
  截至十二月三十一日止的年度,
(單位:千)備註202220212020
淨收入$423,211 $512,599 $359,188 
其他應在以後期間重新分類為損益的全面收益(虧損):
現金流套期收益(虧損)(税後淨額#美元)0, $0及$2,845,分別)
(14)(24,098)16,780 (8,536)
現金流量套期保值的重新分類調整(税後淨額#美元0, $0及$4,666,分別)
(14)21,940 (17,010)13,999 
現金流量套期保值,税後淨額(2,158)(230)5,463 
淨投資對衝(14)(14,724)24,743 (26,442)
養老金收益(虧損)(税後淨額為#美元)528, $5及$16,分別)
1,233 11 (38)
外幣換算調整(扣除税後淨額#美元854, $1,674及$946,分別)
(61,772)(107,372)86,814 
其他綜合(虧損)收入合計(77,421)(82,848)65,797 
綜合收益$345,790 $429,751 $424,985 
附註是這些合併財務報表的組成部分。

F-8



QIAGEN N.V.及其子公司合併權益變動表
(單位:千)
備註普通股額外實收
資本
保留
收益
累計其他
全面
收入(虧損)
國庫股總計
權益
股票金額   股票金額 
2019年12月31日的餘額230,829 $2,702 $1,777,017 $1,178,457 ($309,619)(3,077)($111,966)$2,536,591 
ASC 326會計政策變更的影響— — — (15,074)— — — (15,074)
淨收入— — — 359,188 — — — 359,188 
認股權證的轉換(18)— — (7,547)(22,725)— 807 30,272  
手令的終止(18)— — (30,289)(144,337)— — — (174,626)
可轉換債務的權益部分,淨額(16)— — 54,052 — — — — 54,052 
其他全面收入合計— — — — 65,797 — — 65,797 
購買庫藏股(18)— — — — — (1,346)(63,995)(63,995)
與股票計劃相關的普通股發行(22)— — — (32,418)— 1,085 40,079 7,661 
與股票獎勵歸屬有關的預扣税款(22)— — — — — (313)(12,691)(12,691)
基於股份的薪酬(22)— — 40,936 — — — — 40,936 
2020年12月31日餘額230,829 $2,702 $1,834,169 $1,323,091 ($243,822)(2,844)($118,301)$2,797,839 
ASU 2020-06會計政策變化的影響(2)— — (54,052)263 — — — (53,789)
淨收入— — — 512,599 — — — 512,599 
其他綜合損失合計— — — — (82,848)— — (82,848)
購買庫藏股(18)— — — — — (1,891)(99,987)(99,987)
與股票計劃相關的普通股發行(22)— — — (44,213)— 1,441 52,132 7,919 
與股票獎勵歸屬有關的預扣税款(22)— — — — — (461)(23,574)(23,574)
基於股份的薪酬(22)— — 38,391 — — — — 38,391 
2021年12月31日的餘額230,829 $2,702 $1,818,508 $1,791,740 ($326,670)(3,755)($189,730)$3,096,550 
淨收入— — — 423,211 — — — 423,211 
其他綜合損失合計— — — — (77,421)— — (77,421)
與股票計劃相關的普通股發行(22)— — — (54,778)— 1,171 54,899 121 
與股票獎勵歸屬有關的預扣税款(22)— — — — — (529)(25,357)(25,357)
基於股份的薪酬(22)— — 49,507 — — — — 49,507 
2022年12月31日的餘額230,829 $2,702 $1,868,015 $2,160,173 ($404,091)(3,113)($160,188)$3,466,611 
附註是這些合併財務報表的組成部分。
F-9



QIAGEN N.V.及其子公司現金流量表合併報表
  截至十二月三十一日止的年度,
(單位:千)
備註202220212020
經營活動的現金流:
淨收入$423,211 $512,599 $359,188 
將淨收入調整為業務活動提供的現金淨額,扣除所收購業務的影響:
折舊及攤銷208,397 214,931 205,014 
非現金減值(6)12,970  1,432 
攤銷債務貼現和發行成本33,701 32,294 42,318 
基於股份的薪酬費用(22)49,507 38,391 40,936 
遞延税項優惠(17)(9,603)(5,288)(6,706)
有價證券的損失(收益)6,230 6,550 (1,992)
出售投資的收益(10) (36,086)(121,813)
其他項目,淨額包括衍生工具的公允價值變動22,732 5,622 11,696 
營業資產和負債的淨變化:
應收賬款(3)15,451 (7,402)(14,711)
盤存(3)(61,950)(81,803)(107,573)
預付費用和其他流動資產(8)58,999 13,918 1,061 
其他長期資產(2,025)1,400 316 
應付帳款(1,756)(5,975)8,442 
應計負債和其他流動負債(13)(17,837)(71,681)(22,141)
所得税(17)(21,894)(12,832)4,682 
其他長期負債(869)34,363 57,657 
經營活動提供的淨現金715,264 639,001 457,806 
投資活動產生的現金流:
購買房產、廠房和設備(129,224)(189,904)(132,787)
購買無形資產(11)(20,112)(16,630)(171,450)
(購買)投資收益,淨額(10)(1,156)(2,645)25,638 
為收購支付的現金,扣除獲得的現金(5)(63,651) (239,572)
購買短期投資(7)(1,385,929)(397,650)(49,770)
贖回短期投資所得收益(7)883,083 359,560 181,223 
資產剝離收益(5)  1,845 
抵押品資產收到的現金(已支付)(14)(9,881)44,900 (53,417)
其他投資活動107 (57)(4,991)
用於投資活動的現金淨額(726,763)(202,426)(443,281)

F-10



QIAGEN N.V.及其子公司現金流量表合併報表
  截至十二月三十一日止的年度,
(單位:千)
備註202220212020
融資活動的現金流:
短期債務收益(16)  59,345 
償還短期債務(16)  (58,705)
長期債務收益,扣除發行成本(16)371,452  497,646 
償還長期債務(16)(480,003)(41,345)(296,400)
終止認股權證的付款(18)  (174,627)
支付現金可轉換票據的內在價值(16)  (237,438)
行使與現金可轉換票據有關的看漲期權所得款項(16)  239,836 
購買庫藏股(18) (99,987)(63,995)
發行普通股所得款項121 7,919 7,662 
與股票獎勵歸屬有關的預扣税款(25,357)(23,574)(13,841)
支付給或有對價的現金(4,572)  
為附帶負債收到的現金12,556 8,600  
其他融資活動 (1,979)(9,610)
用於融資活動的現金淨額(125,803)(150,366)(50,127)
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響(12,545)(3,677)4,196 
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增(149,847)282,532 (31,406)
期初現金、現金等價物和限制性現金880,516 597,984 629,390 
現金、現金等價物和受限現金,期末$730,669 $880,516 $597,984 
補充現金流披露:
支付利息的現金$23,208 $21,588 $25,351 
支付所得税的現金,扣除退款後的淨額$98,565 $102,083 $42,572 
補充披露非現金投資活動:
在非貨幣交易中獲得的股權證券(10)$1,475 $35,705 $122,368 
用應收票據換來的無形資產(24)$ $14,989 $ 
附註是這些合併財務報表的組成部分。
F-11


合併財務報表附註
2022年12月31日
1. 公司信息和陳述依據
企業信息
QIAGEN N.V.是一家上市有限責任公司(Naamloze Vennootschap),根據荷蘭法律,註冊辦事處位於荷蘭Hulsterweg 82,5912 PL Venlo。荷蘭控股公司QIAGEN N.V.及其子公司(我們、我們或本公司)是樣品到洞察解決方案的全球領先供應商,這些解決方案使客户能夠從包含生命組成成分的樣品中獲得有價值的分子洞察力。我們的樣品技術從血液、組織和其他材料中分離和處理DNA、RNA和蛋白質。化驗技術使這些生物分子可見,並隨時可供分析。生物信息學軟件和知識庫解釋數據以報告相關的、可操作的見解。自動化解決方案在無縫且經濟高效的工作流程中將這些結合在一起。我們提供的解決方案超過500,000分子診斷(人體保健)和生命科學(學術界、製藥研發和工業應用,主要是法醫學)領域的全球客户。截至2022年12月31日,我們僱用了大約6,200人們在超過35遍佈世界各地。
陳述的基礎
所附綜合財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的,除非另有説明,所有金額均以美元四捨五入至最接近的千元表示。
從2022年4月1日開始,我們在土耳其的子公司的業績在高度通貨膨脹會計下報告,因為之前三年的累計通貨膨脹率超過了100百分比。
QIAGEN在俄羅斯莫斯科有一家子公司。由於與烏克蘭戰爭有關的不確定性,儘管對我們的綜合業務業績並不重要,但在截至2022年12月31日的一年中,我們記錄了與我們在俄羅斯的業務相關的信貸損失、註銷和減值總額為$4.01000萬美元。這些費用計入項目重組、收購、合併和其他項目,淨額計入所附綜合損益表。我們已經暫停了在俄羅斯的活動,也暫停了與我們在白俄羅斯的前商業夥伴的活動。
我們進行收購是為了補充我們內部的產品開發活動。2022年5月,我們收購了BLIRT S.A.,這是一家位於波蘭GDAńSK的蛋白質和酶以及分子生物試劑的標準化和定製化解決方案供應商。它提供的產品包括對生命科學行業和診斷試劑盒製造商至關重要的蛋白質和酶。現金對價,扣除取得的現金淨額為#美元。63.7百萬美元。收購對整體合併財務報表並不重要,截至2022年12月31日,收購價格的分配是初步的。2020年9月,我們完成了對NeuMoDx分子公司(NeuMoDx)剩餘股份的收購,NeuMoDx是一家為醫院和臨牀參考實驗室設計和開發分子診斷解決方案的美國私人公司。因此,於收購日期,所有收購的資產及承擔的負債均按其各自的公允價值入賬,而我們的綜合經營業績包括被收購公司自收購日期起的經營業績。
上一年的某些金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。

F-12


2. 新會計公告的實施效果
2022年、2021年和2020年通過了以下新的財務會計準則委員會(FASB)會計準則更新(ASU):
2022年採用新會計準則
ASU 2021-08《從與客户簽訂的合同中對合同資產和合同負債進行會計處理》對ASC 805《企業合併》中的確認和計量原則提出了例外。修訂要求收購方在確認和計量與企業合併中承擔的客户合同相關的合同資產和合同負債時,使用ASC 606,與客户合同收入的指導方針,而不是使用公允價值。我們早在2022年1月1日就採用了ASU 2021-08。修訂後的指導方針適用於在採用日期之後發生的企業合併。
2021年採用新會計準則
ASU 2019-12年,所得税(專題740):簡化所得税會計,取消確認投資遞延税、執行期間內税收分配和計算過渡期所得税的某些例外情況。ASU還增加了降低某些領域複雜性的指導,包括確認税收商譽的遞延税款,以及將所得税分配給合併集團的成員。我們於2021年1月1日通過了ASU,本指南的採用不會對我們在採用之日的合併財務報表產生影響。
ASU 2020-06,債務--可轉換債務和其他選擇(分專題470-20)和衍生工具和套期保值--實體自有股本合同(分專題815-40):可轉換票據和合同在實體自有股本中的會計核算,減少了可轉換票據的會計模式的數量。ASU還修訂了可轉換工具的稀釋每股收益(EPS)計算,這將導致更具稀釋性的EPS結果,還修訂了可能以實體自己的股票結算的合同(或嵌入衍生品)應歸類為股權的要求。ASU 2020-06從2022年1月1日起每年生效,允許提前在2021年1月1日採用。我們在2021年1月1日早些時候採用了ASU 2020-06,結果減少了$54.13億美元增加實收資本和增加1美元0.3將留存收益轉換為我們2027年可轉換票據的負債,這一點在附註16“債務”中進一步討論。
2020年採用新會計準則
ASU 2016-13,金融工具-信用損失(主題326):金融工具信用損失的計量,用反映預期信用損失的方法取代了已發生損失減值方法,需要考慮更廣泛的合理和可支持的信息來形成信用損失估計。我們在2020年1月1日採用了主題326,採用了修改後的追溯方法,因為我們認識到最初將主題326作為税後美元應用的效果15.12000萬(美元)19.6税前)對2020年1月1日的留存收益期初餘額進行調整,以計入貸款、票據和應收賬款的信貸損失。此次採用並未對我們的綜合損益表或現金流量產生影響。
ASU 2018-18,協作安排(主題808):澄清主題808和主題606之間的交互,禁止實體在協作安排中將交易對價作為與客户的合同收入提出,如果交易對手不是該交易的客户。我們於2020年1月1日採用了ASU 2018-18,沒有任何累積影響。
發佈了ASU 2020-03,《金融工具的編纂改進》,以改進和澄清各種金融工具主題,包括2016年發佈的主題326。ASU包括七個問題,描述了改進的領域和對GAAP的相關修正。它們的目的是使標準更易於理解和應用,並消除不一致之處。它們的範圍很窄,預計不會顯著改變大多數實體的做法。我們於2020年1月1日通過了ASU 2020-03,但沒有任何影響。
ASU 2020-01,投資-股權證券(主題321),投資-股權方法和合資企業(主題323),以及衍生工具和對衝(主題815)-澄清主題321、主題323和主題815之間的相互作用,解決了轉換到和退出權益法的會計問題,以及衡量某些購買的期權和遠期合同以獲得投資。我們在2020年6月30日採用了ASU 2020-01,沒有任何影響。
F-13


尚未採用的新會計準則
截至2022年12月31日,沒有最近發佈但尚未採用的會計聲明預計會對我們的合併財務報表產生重大影響.
3. 重要會計政策摘要
合併原則
合併財務報表包括QIAGEN N.V.及其全資子公司的賬目。所有重要的公司間賬户和交易都已被取消。對公司普通股或實質普通股的投資,如我們對業務有重大影響但並無控制權,且我們不是主要受益人,則採用權益法入賬。所有其他投資均按下文“非可出售投資”項下討論的方式入賬。當被收購附屬公司有部分權益並非直接或間接歸屬於本公司時,我們於收購日記錄非控股權益的公允價值,並在綜合財務報表中將非控股權益的應佔金額單獨歸類為權益。在本公司保留其附屬公司的控股財務權益的情況下,本公司的所有權權益其後的任何變動均記作股權交易。
預算的使用
按照美國普遍接受的會計原則編制財務報表,要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表之日報告的資產、負債和或有事項的披露,以及報告期內報告的收入和費用。雖然有關烏克蘭戰爭和新冠肺炎疫情恢復的不斷變化的情況帶來了額外的不確定性,但我們繼續使用現有的最佳信息來形成我們的估計。實際結果可能與這些估計不同。
風險集中
我們從許多供應商購買產品的材料,而不依賴於任何一個供應商或供應商集團作為一個整體。然而,某些產品的關鍵部件,包括某些儀器部件和化學品,只能從單一來源獲得。如果這些供應商的供應因任何原因而延遲或中斷,我們可能無法及時或充足地獲得這些材料,以生產某些產品,銷售水平可能會受到負面影響。此外,我們的客户包括製藥和生物技術公司、學術機構以及政府和私人實驗室的研究人員。這些研究人員及其組織在使用我們產品的應用方面的研發預算的波動可能會對我們的產品需求產生重大影響。
用於管理我們的外幣、股票和利率敞口的金融工具存在風險因素,因為交易對手可能無法滿足協議的條款。我們試圖通過將交易對手限制在一組評級較高的國際金融機構中,將這種風險降至最低。我們金融工具的賬面價值通過使用市場定價來計入信用風險,從而計入了非履約風險。然而,我們沒有理由相信任何交易對手會違約。為了將我們與任何單一交易對手的風險敞口降至最低,我們簽訂了主協議,允許我們以淨額為基礎管理與各自交易對手的風險敞口。
其他可能使我們面臨集中信用風險的金融工具包括現金和現金等價物、短期投資和應收賬款。我們試圖通過與評級較高的金融機構打交道,並投資於廣泛多樣的金融工具,將與現金和現金等價物以及短期投資相關的風險降至最低。我們制定了與信貸質量和投資到期日有關的指導方針,旨在保持安全性和流動性。與應收賬款有關的信用風險集中有限,因為客户基礎龐大而多樣,分散在不同的地理區域。對潛在的信貸損失保持撥備,而此類損失歷來都在預期範圍內。
F-14


外幣折算
我們的報告貨幣是美元,我們子公司的功能貨幣通常是其總部所在國家的當地貨幣。功能貨幣不是美元的實體的財務報表中的所有金額按以下匯率換算為美元等價物:(1)按期末匯率折算資產和負債;(2)按當期平均匯率折算損益表賬户;(3)按歷史匯率折算權益組成部分。折算損益計入權益,交易損益作為其他收入淨額的一部分反映在淨收益中。為對衝應收賬款及應付賬款的匯率風險而訂立的衍生工具合約價值的已實現收益或虧損亦計入淨收益,作為其他收益淨額的一部分。外幣交易的淨收益或淨虧損為淨收益#美元。2.72022年淨虧損100萬美元9.02021年為100萬美元,淨虧損為$4.12020年為100萬,並計入其他收入,淨額。
主要貨幣匯率如下:
 收盤價為12月31日,年平均增長率
(1美元等值)
20222021202220212020
歐元(歐元)1.06661.13261.05421.18321.1411
英鎊(GBP)1.20261.34791.23761.37581.2836
瑞士法郎(瑞士法郎)1.08321.09631.04861.09401.0659
澳元(AUD)0.67970.72530.69520.75140.6905
加元(CAD)0.73860.78690.76920.79770.7463
日元(JPY)0.00760.00870.00770.00910.0094
人民幣(CNY)0.14500.15740.14890.15500.1450
細分市場信息
我們決定,我們要按照經營分部符合財務會計準則委員會(FASB)和會計準則編纂(ASC)主題280,分部報告。我們的首席運營決策者(CODM)根據公司整體情況做出決策。此外,我們擁有共同的組織基礎和產品和服務類型,以獲得收入和一致的產品利潤率。因此,我們的運營和決策都是報告單位。
收入確認
當承諾的商品或服務的控制權轉移給我們的客户時,我們確認收入,金額反映了這些商品或服務的預期對價。我們的大部分銷售收入是在產品發貨給客户時確認的,在這一點上控制權轉移。
保修
我們為我們的產品提供材料和工藝缺陷的保修期一年。預計未來保修成本的準備金在確認產品收入時計入銷售成本。產品保證債務計入隨附的綜合資產負債表中的應計負債和其他流動負債。
研究與開發
研究和產品開發成本在發生時計入費用。研究和開發費用主要包括工資和相關費用、設施費用、支付給合同研究機構和實驗室提供服務和材料的金額以及內部使用或臨牀試驗的費用。
政府補助金
只要有合理的保證,所有條件都會得到遵守,並收到贈款,我們就會認可政府的贈款。我們的政府補助金通常是對特定活動的補貼,因此在賺取時被確認為活動所記錄的費用的減少。
F-15


撥款是用來補償的。因此,當贈款與研究和開發費用有關時,贈款在發生相關費用的同一時期內確認。否則,在政府贈款項下收到的金額將作為負債記錄在資產負債表中。當贈與與資產有關時,贈與的面值從資產的賬面價值中扣除,並在相關資產折舊的同一時期內確認。
借款成本
收購、建造或生產一項需要相當長時間才能作好準備以供預期用途或出售的資產的直接借貸成本,在有關資產(合資格資產)的成本相當高時,會作為成本的一部分予以資本化。所有其他借款成本都在發生期間支出。
運輸和搬運收入和成本
向客户收取的運輸和搬運成本在記錄相關產品銷售收入的期間記為收入。相關的運輸和搬運費用包括在銷售和營銷費用中。截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度,運輸和處理成本總計為美元34.4百萬,$31.7百萬美元和美元32.1分別為100萬美元。
廣告費
廣告成本在發生時計入費用,並計入銷售和營銷費用的組成部分。截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度廣告費用為15.8百萬,$13.5百萬美元和美元9.5分別為100萬美元。
一般和行政
一般和行政費用主要是支助行政基礎設施所需的費用。這些費用包括與整個組織繼續投資改進信息技術,包括網絡安全有關的許可證費用以及行政職能人員的費用。
重組、收購、整合和其他
我們產生與業務合併相關的間接收購和業務整合成本,這些成本在發生時計入費用。這些成本是增量成本,我們認為如果沒有業務合併,這些成本就不會發生。這些成本的主要組成部分包括整合或重組收購的業務所產生的諮詢和相關費用,過渡期留在公司的員工的工資和相關成本,以及用於重新塑造合併後組織品牌的公關、廣告和媒體成本。
重組費用包括人事費用(主要是解僱福利)以及合同和其他費用,主要是合同終止費用。解僱福利根據FASB ASC主題712-補償-非退休離職後福利入賬,並在員工可能有權享受福利且金額可以合理估計時記錄。解僱津貼的估計數是根據過去解僱津貼的頻率、當前計劃和以前計劃下福利的相似性以及是否存在法定規定的最低限度津貼而確定的。合同和其他成本根據FASB ASC主題420,退出或處置成本義務進行會計處理,並在發生負債時進行記錄。具體重組措施及相關估計成本乃根據作出估計時管理層在現有情況下的最佳業務判斷而釐定。如果未來的情況需要改變這些估計數,這些調整將反映在訂正估計數期間。
2020年3月3日,QIAGEN和賽默飛世爾(紐約證券交易所代碼:TMO)宣佈,他們的董事會以及QIAGEN N.V.的管理董事會一致批准了Thermo Fisher收購QIAGEN的提議。2020年8月13日,QIAGEN宣佈Thermo Fisher沒有達到最低要求66.67來自QIAGEN股東的接受閾值百分比。於截至二零二零年十二月三十一日止年度,本公司已產生相關開支$125.52000萬美元,其中包括美元95.0在未達到最低驗收門檻時支付的100萬費用報銷。這些成本計入重組、收購、整合和其他項目,淨額計入隨附的綜合損益表。
F-16


所得税
我們在負債法下核算所得税。在這種方法下,所得税支出總額是本年度預計應繳納的所得税金額加上因財務報表賬面金額與資產和負債的計税基礎之間的差異而產生的預期未來税務後果而確定的遞延税項資產和負債較年初的變化。遞延税項資產及/或負債乃以財務報表賬面值與資產及負債税基之間的差額乘以預期於該等差額撥回或結算時生效的頒佈税率而釐定。遞延税項資產按估值撥備減值至可能變現的金額。税率變動對遞延税項的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。
税收優惠最初在財務報表中確認時,很可能會在税務機關審查後保持不變。假設税務機關完全知悉税務狀況及所有相關事實,則該等税務狀況最初及其後均按税務機關在與税務機關結算時有超過50%的可能性變現的最大税務優惠金額計量。我們的政策是在利息支出中確認與未確認税收優惠相關的應計利息,並在所得税支出中確認與所得税相關的罰款。
衍生工具
我們訂立衍生金融工具合約,以儘量減少與預期對衝交易有關的現金流或損益表的影響,或對衝波動的利率。由於外幣或利率的變化會影響預期交易的價值,遠期或掉期合約的公允價值也會發生變化,從而抵消外幣或利率的波動。衍生工具按公允價值計入資產負債表。衍生品的公允價值變動計入當期收益或其他全面收益,取決於衍生品是否被指定為對衝交易的一部分。
基於股份的支付
所有以股份為基礎的付款的補償成本按授出日期公允價值減去歸屬前沒收的估計,並以加速法在服務期間的開支中確認。
罰沒率-這是預計在完全授予之前每年被沒收或取消的贈款的估計百分比。我們根據歷史上的沒收經驗估計了罰沒率。
限制性股票單位和績效股票單位-限制性股票單位和績效股票單位代表在未來日期獲得普通股的權利。受限股和績效股的公平市值是根據授予的股票單位數量和我們股票在授予日的公平市值確定的。授予時的公平市場價值減去歸屬前沒收的估計,在歸屬期間的費用中確認。在每個報告期,對業績庫存單位的業績估計結果進行評估,並在調整期間累計記錄業績估計結果的任何變化。
現金和現金等價物
現金及現金等價物包括存入銀行的現金及其他臨時投資於各種短期及高流動性工具的現金,於購買之日原始到期日不足三個月。現金等價物按接近公允價值的攤餘成本列賬。截至2022年和2021年12月31日的現金和現金等價物如下:
(單位:千)20222021
銀行現金和手頭現金$122,314 $235,381 
貨幣市場基金289,394 366,117 
商業票據94,828 179,844 
銀行短期存款224,133 99,174 
現金和現金等價物$730,669 $880,516 
F-17


短期投資
短期投資包括原始到期日超過三個月的現金投資,這些投資被歸類為“可供出售”,並在隨附的綜合資產負債表中按公允價值(相當於攤銷成本)列示。利息收入在賺取時應計,公平市場價值的變化反映在其他收入淨額中。收購所產生的溢價攤銷和到期折扣增加計入利息收入。被判斷為非暫時性的公允價值下降被計入已實現虧損,並將減記計入綜合損益表。已實現損益按出售短期投資的具體確認基礎確定,計入收益。
由有價證券構成的短期投資按公允價值報告,損益計入收益。
金融工具的公允價值
現金及現金等價物、應收票據、應收賬款、應付賬款及應計負債的賬面金額接近其公允價值,原因是這些票據的到期日較短。我們的浮動利率債務和租賃的賬面價值接近其公允價值,因為期限較短和/或利率與我們按類似條款提供的利率相當。零息可轉換債券和現金可轉換票據的公允價值是基於使用可獲得的場外市場信息進行的估計。美國私募的公允價值是根據美國國債利率的變化估計的,而德國私募的公允價值是基於使用歐元掉期利率變化的估計得出的。
應收賬款、貸款和其他應收賬款及信貸損失準備
我們的應收賬款由無擔保的客户債務組成,如果此類金額無法收回,我們將面臨風險。自2020年1月1日起,我們將保留因客户預期無法或無法支付所需款項而導致的信貸損失準備金。吾等確認於開始時計提預期信貸損失準備,並定期重新評估有關壞賬的過往經驗、應收賬款的賬齡、客户羣的信貸質素、目前的經濟狀況及對未來狀況的其他合理及可支持的預期(如適用)。一旦應收賬款被確定為無法收回,餘額就從撥備中扣除。
我們通過銷售子公司和分銷商在世界各地銷售我們的產品。由於我們有大量分散在國際各地的客户,因此在應收貿易賬款方面沒有集中的信用風險。應收貿易賬款是無息的,付款期限大多為30-90天。在報告的所有年度中,沒有一個客户佔應收賬款或合併淨銷售額的10%以上。
隨着主題326的採用,我們需要使用新的前瞻性預期信用損失模型來取代以前的已發生信用損失模型。新模型一般會提早確認信貸損失準備,並需要考慮更廣泛的信息,以估計資產整個使用年限的預期信貸損失。因此,隨着專題326的通過,我們記錄了信貸損失準備金#美元。8.1應收賬款百萬美元10.2其他應收賬款百萬美元和美元1.3貸款應收賬款100萬美元。津貼反映了不支付到期合同款項的前瞻性預期影響。
2022年和2021年12月31日終了年度應收賬款和貸款及其他應收賬款信用損失準備和2020年12月31日終了年度壞賬準備變動情況如下:
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應收帳款貸款和其他應收款
(單位:千)202220212020202220212020
年初餘額$23,124 $27,052 $12,115 $5,142 $9,132 $ 
ASC 326採用影響— — 8,089 — — 11,543 
預期信貸損失準備金4,483 18 16,439 5,574 2,155 1,325 
從免税額中扣除
(2,685)(1,249)(9,868) (6,049)(3,916)
已收集的追討款項 288 —  12 — 
貨幣換算調整和其他(2,042)(2,985)277 (118)(108)180 
年終餘額$22,880 $23,124 $27,052 $10,598 $5,142 $9,132 
2020年,計入費用的增量包括新冠肺炎引發的全球經濟不確定性的前瞻性預期影響。
盤存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報,按加權平均成本基準或定期調整至實際的標準成本基準釐定。庫存包括材料、直接人工和間接成本,並因估計的陳舊而減少。截至2022年12月31日和2021年12月31日,庫存包括以下內容:
(單位:千)20222021
原料$97,613 $94,748 
Oracle Work in Process85,488 67,679 
成品174,859 165,098 
總庫存,淨額$357,960 $327,525 
物業、廠房及設備
財產、廠房和設備按成本減去累計攤銷列報。資本化的內部使用軟件成本僅包括僅為滿足內部需求和基於雲的應用程序以提供我們的服務而實際開發或採購計算機軟件的直接成本,幷包括與系統設計、編碼、安裝和測試相關的成本。與初步開發有關的費用,如評價和選擇替代方案,以及培訓、維護和支助費用,都計入已發生的費用。出售、租賃或以其他方式銷售與概念制定和設計有關的軟件的成本在發生時計入費用。在技術可行性確定後,生產軟件產品和將出售、租賃或銷售的產品的軟件組件所發生的成本,按照銷售、租賃或以其他方式銷售的軟件成本的會計準則進行資本化和攤銷。所有其他折舊均按資產的估計使用年限以直線法計算(340年)。租賃改進攤銷按租賃剩餘年限或改善資產估計使用年限中較短的時間按直線計算。我們的政策是將大幅增加資產使用壽命的支出資本化,並在發生時將普通維護和維修計入運營費用。當財產或設備被處置時,成本以及相關的累計折舊和攤銷從賬目中扣除,任何收益或損失都計入收益。
企業合併
我們包括我們所收購的企業截至收購日期的運營結果。被收購企業的收購價格根據收購日的公允價值分配給被收購的個人資產和承擔的負債。這些公允價值是使用收入、成本和市場方法來確定的,其中大多數方法取決於市場上無法觀察到的重大投入,或第三級衡量標準。收購價格超過可確認資產和承擔的負債的公允價值的部分計入商譽。與收購相關的費用與業務合併分開確認,並在發生時計入費用。
F-19


某些企業合併的收購價包括根據被收購企業實現淨銷售額或盈利目標而定的對價。或有對價最初按公允價值計量,並按經常性基礎計量。為結清購置日公允價值而支付的或有對價在現金流量表上列示為融資活動;任何超過購置日公允價值的付款均列示為經營活動。
獲得的無形資產和商譽
收購的具有替代未來用途的無形資產以成本減去累計攤銷的價格計提,包括第三方持有的技術許可和其他收購的無形資產。與專利相關的攤銷是在基礎專利的估計使用壽命內計算的,歷史上的範圍是120好幾年了。在企業合併中購入的無形資產(商譽除外)將在其估計使用年限內攤銷,除非這些年限被確定為無限期。評估無形資產的可回收性時,應考慮合同期限和無形資產對未來現金流的貢獻時間段。無形資產的未攤銷成本(其中現金流量獨立於其他資產並可識別)會定期評估,並在必要時作出調整(如事件及情況顯示價值已下降至低於賬面值)。
與企業合併中取得的已開發技術和專利權、許可權有關的攤銷費用計入銷售成本。在業務合併中收購的商標、客户基礎和競業禁止協議的攤銷在“與收購相關的無形攤銷”項下計入營業費用。未在企業合併中收購的無形資產的攤銷費用根據資產的用途計入銷售、研究和開發成本或銷售和營銷項目。
一旦歷史業務合併被視為完全整合到我們的業務中,我們將處置來自歷史業務合併的完全攤銷無形資產的賬面總額和累計攤銷。
在企業合併中取得的正在進行的研發(IPR&D)的公允價值,在相關研發活動完成或放棄之前,作為無限期無形資產進行資本化。知識產權研發每年或當任何事件或情況顯示公允價值可能低於賬面價值時,對知識產權研發進行減值測試。如果研究和開發完成,相關資產將在預計使用年限內攤銷。
商譽是指收購價格與因企業合併而獲得的淨資產的估計公允價值之間的差額。如果存在潛在減值指標,商譽應每年或更早進行減值測試。我們已選擇在每年10月1日進行減損跡象的年度測試。經截至2022年、2022年、2021年及2020年12月31日止年度的年度減值測試後,商譽並未減值。
非流通性投資
我們投資於私人持股公司發行的非上市股權證券。這些投資包括在隨附的合併資產負債表中的其他長期資產。我們行使重大影響力但不具有控制權的非流通股投資採用權益法核算。我們監測可能需要重新評估影響程度的情況變化。我們的非流通股權益證券未按權益法入賬,按計量替代辦法入賬。根據計量替代方案,賬面值按成本減去任何減值,加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可見的價格變動所產生的變動而計量。調整主要根據截至交易日的市場方法確定。
定期或在注意到減值指標時對投資進行評估,以確定價值下降是否是暫時的。在作出這一決定時,我們考慮了與證券的可變現價值有關的所有現有證據。這些證據包括但不限於以下內容:
特定發行人、細分市場、行業、地區或其他變數的不利財務狀況;
公允價值低於成本的時間長度和程度;以及
發行人的財務狀況和近期前景。

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每當不利事件或環境變化顯示記錄價值可能無法收回時,我們會考慮我們的任何非上市投資的公允價值是否已跌至低於其賬面價值。如果任何此類下降被認為不是暫時的(基於各種因素,包括歷史財務業績、產品開發活動和關聯公司行業的整體健康狀況),則投資將在運營費用中減記至其估計公允價值。於截至2020年12月31日止年度錄得的投資減值於附註10“投資”中討論。
可變利息實體
我們在每項安排開始時評估我們是否已投資於被視為可變權益實體(VIE)的實體,或我們是否在被視為可變權益實體的安排中持有其他可變權益。當我們是主要受益者時,我們就合併VIE。VIE的主要受益人是滿足以下兩個標準的一方:(1)有權作出對VIE的經濟表現影響最大的決定;(2)有義務承擔損失或有權獲得可能對VIE產生重大影響的利益。我們定期評估我們與該實體的利益或關係的任何變化是否會影響我們確定該實體是否仍然是VIE,如果是,我們是否是主要受益人。如果我們不是VIE的主要受益人,我們將VIE的投資或其他可變權益作為非上市投資的投資或按照其他適用的GAAP進行會計處理。
長期資產減值準備
當事件或環境變化顯示一項資產或一組資產的賬面金額可能無法收回時,我們就會審查我們的長期資產的減值。我們認為,除其他指標外,經營虧損歷史或預期銷售水平的變化是潛在減值的指標。資產按可識別現金流基本上獨立於其他資產組的現金流的最低水平進行分類和減值評估。如某項資產被確定為減值,則按該資產的賬面價值超出公允價值的金額計量,該公允價值由適用的市場價格(如有)確定。當市場價格不可用時,我們通常通過折現資產的預計未來現金流來衡量公允價值。要估計貼現的未來現金流,需要相當大的判斷力。因此,實際結果可能與這樣的估計不同。
4. 收入
商品和服務的性質
我們的收入是在扣除銷售和增值税以及預計退税和退款的應計項目後報告的,主要來自消費品和儀器產品的銷售,其次是服務、知識產權和技術的銷售。收入在將承諾的產品或服務的控制權轉讓給客户時確認,金額反映了我們預期用這些產品或服務換取的對價。我們簽訂的合同可以包括產品和服務的各種組合,這些組合通常是不同的,並作為單獨的履約義務核算。交易價格根據履約義務的相對獨立銷售價格分配給履約義務。
我們為我們的產品提供保修。我們的某些保修本質上是保證型的,並不涵蓋除確保產品按預期運行之外的任何內容。根據主題606中的指導,保證類型的保證不代表單獨的履約義務。該公司還銷售單獨定價的服務合同,這些合同符合服務類型的保證,代表單獨的履約義務。
我們直接和通過分銷商銷售我們的產品和服務,通常是根據付款期限通常不超過90天,在大多數情況下不超過一年的協議,因此合同中不包含重要的融資部分。
消耗品及相關收入
消費品: 在過去的三年中,來自消費品銷售的收入約佔80-81當與客户的合同條款規定的履行義務得到履行時,我們的淨銷售額和收入的%就會得到確認。我們的大多數合同要麼有單一履行義務轉讓單一消耗性產品,要麼有同時轉讓多個產品的多個履行義務。因此,我們在產品控制權轉移到客户手中時確認收入,這通常是在產品發貨時確認的收入。
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所有權和損失風險已經轉移。此外,發票通常在這個時候發生,所以這是我們現在有權付款的時候。收入是根據我們預期從轉讓產品中獲得的對價金額來衡量的,通常基於協商的公式、價目表或固定價格。
相關收入:相關產品的收入包括軟件即服務(SaaS)、許可、知識產權和專利銷售、版税和里程碑付款,在過去三年中約佔6-8佔我們淨銷售額的%。
SaaS安排:SaaS安排允許客户在合同期內使用託管軟件而不佔用軟件,這種安排的收入在協議期限內確認,除非協議條款表明收入應以不同的模式確認,例如根據使用情況確認。
許可證:現場軟件的許可證允許客户在軟件可用時按現有軟件使用,以永久許可證或定期許可證的形式出售。現場許可的收入在軟件向客户提供時和許可期限開始時預先確認。當交易價格的一部分被分配給提供支持和/或更新的履約義務時,收入在提供更新/支持時確認,通常是在許可證的有效期內。來自研究合作的費用包括技術轉讓和訪問權的支付。知識產權被許可人的使用費以被許可產品的銷售為基礎,收入在(I)相關銷售發生時或(Ii)部分或全部使用費分配的履約義務已經履行(或部分履行)時確認。
里程碑付款:在每個配套診斷共同開發安排開始時,包括開發里程碑付款(代表可變對價),我們評估是否有可能達到里程碑,並使用最可能金額方法估計交易價格中包含的金額。如果很可能不會發生重大的收入逆轉,相關的里程碑價值將包括在交易價格中。不在我們控制範圍內的里程碑付款,例如通過監管批准實現的里程碑付款,在收到這些批准之前被認為是受交易價格限制並排除在交易價格之外的。收入是按照輸入法確認的,因為這被認為是最好地描述控制權轉移的時間。這涉及到衡量迄今發生的實際工時佔項目預算總工時的比例。在隨後的每個報告期結束時,都會調整完成比例。我們還定期重新評估實現發展里程碑和任何相關限制的可能性,並在必要時調整我們對整體交易價格的估計。任何此類調整都以累積追趕為基礎進行記錄,這將影響調整期間的收入和收益。
儀器
儀器設備的收入包括儀器設備、安裝、培訓和其他儀器設備服務,如延長保修服務或產品維護合同,在過去三年中約佔12-14淨銷售額的百分比。來自儀器設備的收入在客户獲得儀器控制權時確認,該控制權主要在交付時或所有權轉讓給客户時確認。服務收入在服務期內確認,因為客户在整個服務期內從服務中受益。與按時間和材料執行的服務有關的收入在執行時確認。
合同概算
我們的大部分收入來自(I)最初預期期限為一年或更短時間的合同和(Ii)我們在產品交付時有權開具發票的金額確認收入的合同。我們選擇了實際的權宜之計,不披露與這些類型的合同有關的剩餘履約義務的價值。
然而,我們有某些配套的診斷聯合開發合同,以提供我們的業績義務持續多年的研究和開發活動。截至2022年12月31日,我們擁有54.5交易價格不受限制的剩餘履約債務中有100萬與這些合同有關,我們預計這些合同將在下一年確認1218月份。
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預期在任何未來年度確認的與剩餘履約義務有關的收入,不包括與最初預期期限為一年或一年以下的合同、收入確認為發票的合同以及與未交付履約義務有關的可變對價合同有關的收入。
合同餘額
收入確認、開票和現金收款的時間安排可能會導致綜合資產負債表中的已開票應收賬款、未開票應收賬款(合同資產)以及客户墊款和存款(合同負債)。
截至2022年和2021年12月31日的合同資產總額為9.8百萬美元和美元14.1分別為100萬美元,並計入隨附的綜合資產負債表中的預付費用和其他流動資產,並與上文討論的配套診斷共同開發合同有關。
合同負債主要涉及在確認收入之前從客户收到的不可取消的預付款或存款,主要涉及工具服務和軟件即服務(SaaS)安排。截至2022年12月31日和2021年12月31日,合同負債總額為美元。84.2百萬美元和美元74.7分別為100萬美元,其中69.0百萬美元和美元63.4100萬美元分別計入應計負債和其他流動負債和#美元15.2百萬美元和美元11.3百萬美元,分別計入其他長期負債。於截至2022年、2022年及2021年12月31日止年度內,我們履行相關業績責任及確認收入為57.6百萬美元和美元54.9100萬美元,分別與之前收到的預付客户付款有關。
收入的分類
我們根據產品類型和客户類別細分我們的收入,如下表所示,截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度:
(單位:千)202220212020
消耗品及相關收入$1,029,791 $1,027,215 $774,234 
儀器96,436 116,449 129,742 
分子診斷學1,126,227 1,143,664 903,976 
消耗品及相關收入859,133 959,093 841,201 
儀器156,158 148,900 125,169 
生命科學1,015,291 1,107,993 966,370 
總計$2,141,518 $2,251,657 $1,870,346 
此外,我們還根據下表所示的產品類別對截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度的收入進行了細分:
(單位:千)202220212020
樣例技術$796,932 $850,636 $803,867 
診斷解決方案660,879 638,759 460,757 
聚合酶鏈式反應/核酸擴增390,804 433,972 363,552 
基因組學/NGS224,797 245,066 165,570 
其他68,106 83,224 76,600 
總計$2,141,518 $2,251,657 $1,870,346 
有關按地理區域披露收入的詳情,請參閲附註21“分部資料”。
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5. 收購
企業合併和資產收購
對於已計入業務合併的收購,被收購公司的業績已包括在隨附的各自收購日期的綜合收益表中。我們的收購歷來是以高於收購淨資產公允價值的價格進行的,由於預期合併業務的協同效應,因此產生了商譽。這些協同效應包括利用我們現有的基礎設施,如銷售隊伍、商業服務中心、分銷渠道和客户關係,擴大收購企業產品的銷售;利用收購企業的基礎設施,以成本效益的方式擴大我們產品的銷售;以及消除重複的設施、功能和人員。
如果收購的淨資產不構成會計收購法下的業務,則該交易被計入資產收購,不確認商譽。在資產收購中,分配給被收購的正在進行的研究和開發且未來沒有其他用途的金額在收購日計入費用。
2023年企業合併
2023年1月3日,我們收購了Verogen,Inc.,該公司是使用下一代測序(NGS)技術推動人類識別(HID)和法醫調查未來的領先者。Verogen是一傢俬人持股公司,成立於2017年,總部位於加利福尼亞州聖地亞哥,為全球人類身份識別社區提供NGS工具和專業服務,以幫助解決刑事和失蹤人口案件。現金對價是$150.01000萬美元,有待調整。這項收購對整體合併財務報表並不重要。
2022年企業合併
2022年5月,我們收購了BLIRT S.A.,這是一家位於波蘭GDAńSK的蛋白質和酶以及分子生物試劑的標準化和定製化解決方案供應商。它提供的產品包括對生命科學行業和診斷試劑盒製造商至關重要的蛋白質和酶。現金對價,扣除取得的現金淨額為#美元。63.71000萬美元。收購對整體合併財務報表並不重要,截至2022年12月31日,收購價格的分配是初步的。於收購日期,所有收購的資產及承擔的負債均按其各自的公允價值入賬,而我們的綜合經營業績包括被收購公司自收購日期起的經營業績。收購對淨銷售額、淨收入或每股收益沒有實質性影響,因此本文沒有提供形式上的信息。
2020年企業合併
2020年9月17日,我們完成了對剩餘股份的收購80.1NeuMoDx分子公司(NeuMoDx)%的股份,這是一家我們持有少數股權的私人持股的美國公司。NeuMoDx為醫院和臨牀參考實驗室設計和開發分子診斷解決方案。在收購之前,我們舉行了一次19.9賬面價值為$的NeuMoDx投資百分比41.0百萬美元。其餘股份的現金對價總額為$。251.7百萬美元。我們招致了$2.55億美元與收購相關的成本,以實現業務合併,其中1.8在截至2020年12月31日的年度內產生的淨額,包括在重組、收購、整合和其他淨額中。
收購日期少數股權投資的公允價值為#美元52.7百萬美元,並獲得$11.7在截至2020年12月31日的年度的合併損益表中,重組、收購、整合和其他淨額為100萬美元。少數股權投資的公允價值是使用隱含購買價格減去20%控制溢價。
F-24


最終購買價格分配與初步購買價格分配不同,主要是由於與收購訴訟有關的負債的收購日期價值更新、獨立評估中規定的收購無形資產的最終估值和金額分配以及相關遞延税項影響如下:
(單位:千)最終
初步(1)
差異化
購買價格:
現金對價$251,730 $251,730 $ 
少數股權的公允價值52,727 52,727  
$304,457 $304,457 $ 
收購的淨資產:
現金和現金等價物$12,291 $12,291 $ 
應收賬款5,691 5,691  
盤存20,271 18,866 1,405 
預付費用和其他流動資產5,961 5,943 18 
應付帳款(12,450)(11,168)(1,282)
應計項目和其他流動負債(69,585)(18,770)(50,815)
其他長期負債(4,101)(4,101) 
固定資產和其他長期資產7,076 6,698 378 
發達的技術101,000 119,100 (18,100)
正在進行的研究和開發55,000 64,800 (9,800)
專利和許可權770 770  
客户積壓400 900 (500)
商譽191,343 149,877 41,466 
遞延税項資產30,057  30,057 
取得的可確認無形資產公允價值的遞延税項負債(39,267)(46,440)7,173 
總計$304,457 $304,457 $ 
(1)截至2020年9月30日。
最終購買價格分配包括$55.0與既得訴訟有關的負債的購置日期價值為百萬美元。在附註20“承付款和或有事項”中進一步討論的最後結算額為#美元。53.0百萬美元。這一美元2.0在截至2021年12月31日的年度內,最終收購價格分配和最終結算金額之間的百萬差額計入重組、收購、整合和其他費用。被承認的正在進行的研究和開發涉及仍在開發中且尚未獲得監管批准的技術。正在進行的研究和開發中的技術預計將在下一年內完成四年。收購無形資產的加權平均攤銷期限為10好幾年了。所取得的商譽不得在税務上扣減。
形式結果
以下未經審計的備考信息假設上述收購發生在所述期間的開始。在截至2020年12月31日的一年中,預計淨銷售額為$1.9010億美元,預計淨收入將為$347.0百萬美元,預計稀釋後的每股普通股淨收益為$1.48。這些未經審核的備考結果僅供參考,並不一定表明如果收購在所述期間開始時生效將會發生的經營結果,或合併經營的未來結果。
F-25


6. 重組
作為我們重組活動的一部分,我們產生了符合美國公認會計原則的退出和處置成本,包括遣散費和員工成本以及合同和其他成本,主要是合同終止成本,以及主要與諮詢費用有關的庫存註銷和其他實施成本。與人事有關的費用主要涉及現金遣散費和其他離職福利,包括基於股份的加速補償。我們還產生了作為我們重組活動的組成部分並直接歸因於我們的重組活動的支出,這些重組活動不符合美國公認會計準則下的退出和處置成本,其中包括與資產相關的成本,如無形資產減值和其他與資產相關的註銷。
人員成本主要是根據既定的福利安排、當地法律要求或歷史福利做法確定的。當付款是可能的和可估量的時,我們確認這些好處。需要未來服務並與非經常性福利相關的其他福利在未來服務期間按比例確認。如果賬面價值超過公允價值,包括存貨在內的其他資產將減值或註銷。所有其他成本均確認為已發生。
2022年結構調整
在2022年第四季度,我們啟動了一項重組計劃,停止我們的第三方儀器服務業務,並重新調整某些管理職位,以改善整體管理結構。預計税前總成本約為#美元。8.01000萬美元,其中5.0在2022年第四季度發生,包括$0.4記錄在與庫存減記有關的銷售成本中,連同$4.1在與人事有關的費用中,#美元0.5在計入重組、收購、整合和其他方面的諮詢和其他成本中,淨額計入隨附的綜合損益表。
在發生的總成本中,$4.6截至2022年12月31日,合併資產負債表中的應計負債和其他流動負債仍有100萬美元,如下表所示,用於重組活動:
(單位:千)相關人員合同和其他費用總計
2022年發生的成本$4,121 $491 $4,612 
外幣折算調整24 3 27 
截至2022年12月31日的負債$4,145 $494 $4,639 
未來税前成本約為5美元3.0預計2023年將產生1.6億美元,主要與人事和合同終止費用有關。該計劃預計將於2023年底完成。
7. 短期投資
截至2022年、2022年和2021年12月31日,短期投資如下:
(單位:千)20222021
商業票據$672,597 $139,785 
貨幣市場存款15,000 45,000 
總計$687,597 $184,785 
在2022年和2021年12月31日,我們有687.6百萬美元和美元184.8金融機構和非金融機構到期的商業票據和貨幣市場存款分別為100萬美元。短期投資是以美元計價的高流動性存款和固定收益證券。商業票據是一種可出售的債務證券,其投資被歸類為可供出售的投資,並按接近公允市場價值的攤銷成本列賬。利息收入採用實際利息法計算和應計。貨幣市場存款是有價值的計息存款賬户。
F-26


按成本計算,利息收入應計為賺取的。由於所有票據的原始到期日不到一年,因此在隨附的資產負債表中被歸類為流動資產。利息收入是用實際利率法確定的。
8. 預付費用和其他流動資產
截至2022年、2022年和2021年12月31日,預付費用和其他流動資產彙總如下:
(單位:千)備註20222021
衍生工具的公允價值(14)$111,617 $175,284 
應收所得税(17)53,394 45,116 
預付費用50,958 60,629 
增值税28,130 22,884 
現金抵押品(14)21,083 11,200 
其他應收賬款18,997 19,201 
合同資產(4)9,768 14,082 
應收貸款29 6,249 
預付費用和其他流動資產總額$293,976 $354,645 
9. 物業、廠房及設備
2022年、2022年和2021年12月31日的物業、廠房和設備如下:
(單位:千)預計使用壽命(以年為單位)20222021
土地$25,480 $26,732 
建築物和改善措施
5-40
362,794 371,834 
機器和設備
3-10
294,156 343,968 
計算機軟件
3-20
262,007 281,226 
傢俱和辦公設備
3-10
90,293 106,016 
在建工程130,407 140,823 
1,165,137 1,270,599 
減去:累計折舊和攤銷(502,967)(632,416)
財產、廠房和設備、淨值$662,170 $638,183 
截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度折舊和攤銷費用總額為89.5百萬,$85.4百萬美元和美元78.6分別為100萬美元。截至2022年12月31日、2022年、2021年和2020年與將出售、租賃或營銷的計算機軟件有關的攤銷總額為$10.8百萬,$9.2百萬美元和美元7.4分別為100萬美元。截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,待出售、租賃或營銷的計算機軟件的未攤銷餘額為1美元。69.2百萬美元和美元56.9分別為100萬美元。
維修和維護費用為#美元。16.8百萬,$16.2百萬美元和美元13.82022年、2021年和2020年分別為100萬。截至2022年12月31日的年度,在建工程主要包括與擴大生產線和提高製造能力的項目有關的金額
F-27


以及正在進行的軟件開發項目。在截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度,與建設項目相關的資本化利息並不顯著。
10. 投資
非流通性投資
我們對某些非上市公司進行了戰略性投資,但這些公司的市場價值並不容易確定。
按權益法核算的非流通股投資
現將計入權益法投資的非流通性投資摘要如下:
 所有權
百分比
截至12月31日,股權投資截至2011年12月31日止的12個年度的收入(虧損)份額,
(單位:千)20222021202220212020
PreAnalytiX GmbH50.00 %$6,856 $10,291 $4,377 $10,412 $3,070 
原料藥檢測技術有限公司19.00 %4,102 3,713 389 1,773 1,221 
TVM生命科學風險投資III3.10 %3,872 3,669 (901)(264)630 
蘇州富達企業管理諮詢合作伙伴關係33.67 %2,608 2,832    
Actome GmbH12.50 %779 1,045 (201)(31) 
Hombrechtikon系統工程股份公司19.00 %(311)(413)94 97 97 
$17,906 $21,137 $3,758 $11,987 $5,018 
在美元中17.9非流通性投資佔權益法投資的百萬美元,18.2百萬美元計入其他長期資產和#美元0.3截至2022年12月31日,我們承諾為虧損提供資金的100萬歐元計入了隨附的合併資產負債表中的其他長期負債。
在2021年,我們賺了一美元1.1在Actome GmbH(Actome)的百萬投資,截至2022年12月31日,我們持有12.5本公司持股比例按權益法核算,因我們有能力施加重大影響。
TVM生命科學風險投資III(TVM)是一家有限合夥企業,我們的3.1股權法下的投資百分比,因為我們有能力對有限合夥企業施加重大影響。這項投資按交易對手報告的資產淨值(NAV)估值,並根據需要進行調整。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,我們賺取了1.1百萬美元和美元2.4百萬美元,分別以額外現金支付給TVM和9.2到2029年,與這項投資相關的未到位資金承諾有1.8億美元。在這種夥伴關係的正常運作過程中,我們無權贖回這些資金。
在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度內,我們收到了$7.5百萬,$4.7百萬美元和美元4.4分別來自PreAnalytix GmbH的100萬美元。這些股息計入其他項目,包括隨附的綜合現金流量表中衍生工具的公允價值變動,因為它們是投資回報,因此被歸類為經營活動的現金流量。
截至2022年12月31日,在我們的權益法投資中,我們是可變利益實體,我們不是主要受益者,因為我們沒有權力指導對經濟表現影響最大的活動。因此,這些投資沒有合併。截至2022年12月31日,這些投資的總賬面淨值為美元。8.4100萬美元,其中8.7百萬美元,代表我們的最大虧損風險,包括在其他長期資產和$0.3百萬美元計入隨附的綜合資產負債表中的其他長期負債。截至2021年12月31日,這些投資的餘額為$8.0100萬美元,其中8.4百萬美元計入其他長期資產和#美元0.4百萬美元計入隨附的綜合資產負債表中的其他長期負債。
F-28


未按權益法核算的非流通股投資
截至2022年12月31日、2022年和2021年12月31日,我們對非上市公司的投資不容易確定公允價值,賬面價值總計為美元。5.3百萬美元和美元3.9分別為100萬美元。這些投資是按成本減去任何減值,加上或減去因同一發行人的相同或類似投資的有序交易中可見的價格變化而產生的變化。減值及可見價格變動所導致的變動於確認變動期間於損益表中確認。
截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度,未按權益法入賬的非流通投資變動情況如下:
(單位:千)20222021
年初餘額$3,945 $4,142 
股權證券現金投資,淨額52 81 
以服務換取的股份1,475  
外幣折算調整(143)(278)
年終餘額$5,329 $3,945 
我們做了額外的投資0.1截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,未按權益法計入的非流通投資100萬美元。此外,在2022年期間,我們收到了股票作為對所提供服務的支付。
於2020年,我們收購了NeuMoDx的剩餘股份,詳見附註5“收購”。Invitae Corporation(Invitae)是一家上市公司(NVTA),它完成了對ArcherDX,Inc.(ArcherDX)的收購,我們持有該公司約8%的投資。作為我們在ArcherDX的股份的交換,我們最初獲得了#美元的現金21.11000萬美元和2.41,000萬股Invitae,隨後是額外的0.42,000,000股取得里程碑式的成就,如下表所示的有價證券流通股。在截至2021年12月31日的一年中,我們確認了總收益為102.0百萬美元的其他收入,作為這項交易的結果在隨附的綜合損益表中的淨額。此外,在2020年,我們還出售了另外兩項投資。一項投資以賬面價值出售,我們收到了$3.7百萬現金。另一項投資的賬面價值為#美元。2.5百萬美元,以現金$出售0.3以及OncoCyte Corporation(OncoCyte)的股份,見下表中的有價證券。1美元的損失2.3百萬美元在出售這項投資後的其他收入中確認。我們還記錄了一美元0.4在有跡象表明賬面價值不再可收回後,其他收入的減值為淨額。因此,這筆投資完全減值。
對於截至2022年12月31日和2021年12月31日未按權益法計入的非可銷售投資,價格變化的累計向上調整為#美元。0.7百萬美元。這些調整是由於發行人以更高的價格發行股票,以有序的交易進行與我們持有的相同或相似的投資。
有價證券
在截至2021年12月31日的年度內,我們出售了之前持有的公允價值易於確定的有價證券的所有投資。這些投資按公允價值報告,損益計入收益。
在截至2021年12月31日的年度內,有價證券的變動情況如下:
邀請函巨噬細胞腫瘤免疫控股公司
(腫瘤學)
HTG分子診斷公司(HTGM)
(千美元,股票數據除外)股票金額股票金額股票金額股票金額
2020年12月31日餘額2,769,189 $115,780 88,101 $211 560,416 $1,258 55,556 $266 
取得里程碑成就後收到的股票1,100,190 35,338 30,152 147 86,218 220   
(虧損)公允價值變動收益— (3,066)— 123 — 61 — 65 
出售投資(3,869,379)(148,052)(118,253)(481)(646,634)(1,539)(55,556)(331)
2021年12月31日的餘額 $  $  $  $ 
F-29


在2021年,我們出售了從Invitae獲得的所有股票,實現了1美元的收益32.31000萬美元的其他收入,在所附的綜合損益表中為淨額。
於截至二零二零年十二月三十一日止年度內,所有有價證券之公平市價變動所確認之未實現虧損合共為美元5.7其中百萬美元5.4百萬美元歸因於短期和美元0.3百萬美元用於長期投資。
11. 商譽與無形資產
以下按主要資產類別列出截至2022年12月31日和2021年12月31日的無形資產:
 加權平均壽命
(單位:年)
20222021
(單位:千)總賬面金額累計
攤銷
總運載量
金額
累計
攤銷
攤銷無形資產:
專利權和許可權10.89$203,549 ($140,632)$297,986 ($202,569)
發達的技術10.68780,233 (407,401)810,420 (400,021)
客户基礎、商標和競業禁止協議12.38227,171 (179,658)263,878 (204,197)
10.87$1,210,953 ($727,691)$1,372,284 ($806,787)
未攤銷無形資產:
正在進行的研究和開發$61,534 $61,939 
商譽2,352,569 2,350,763 
$2,414,103 $2,412,702 
2022年期間,某些賬面總額為#美元的已完全攤銷的無形資產135.3有100萬人退休。
正在進行的研發來自於2020年收購NeuMoDx和2018年收購Stat-Dx。收購當日尚未達到技術可行性的已收購正在進行的研發項目的估計公允價值將被資本化,並隨後通過開發過程的完成進行減值測試,屆時資本化金額將在其估計使用壽命內攤銷。如果一個項目被放棄而不是完成,所有資本化的金額都會立即註銷。
截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度的不包括商譽的無形資產變動如下:
(單位:千)20222021
年初餘額$627,436 $726,194 
加法19,632 23,969 
收購帶來的額外收益17,247  
攤銷(93,714)(104,371)
處置(35)(4,571)
減值(12,829) 
外幣折算調整(12,941)(13,785)
年終餘額$544,796 $627,436 
美元的無形增加19.6上表中的百萬美元包括$10.9在截至2022年12月31日的年度內支付的現金百萬美元以及美元7.0以前記錄為預付款的增加的百萬美元和1.7截至2022年12月31日累計增加的100萬。在截至2022年12月31日的年度內,購買無形資產所支付的現金總額為20.1其中百萬美元4.8百萬美元與本年度支付的
F-30


截至2021年12月31日應計資產和美元4.4百萬美元與隨附的綜合資產負債表中其他長期資產中記錄的預付款有關。
在截至2021年12月31日的年度內,為無形資產支付的現金總額為16.6其中百萬美元8.4百萬美元與2021年截至2020年12月31日累計的許可證付款有關,以及0.2在隨附的綜合資產負債表中記錄在其他長期資產中的預付款百萬美元。美元的無形增加24.02021年的100萬美元包括15.0與以可轉換票據換取的全額技術許可相關的百萬美元8.1年內支付的現金為百萬美元,以及0.9之前記錄為預付款的增加的百萬美元。
無形資產的攤銷費用總額約為1美元93.7百萬,$104.4百萬美元和美元103.2截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。在截至2022年12月31日的年度內,我們在隨附的損益表中記錄了重組、收購、整合和其他費用,以完全減損賬面價值為$12.8百萬美元。本許可證是使用澳大利亞Ellume Limited的技術。關於Ellume於2022年9月啟動破產程序,我們決定停止與本許可證相關的所有產品開發和製造活動,並確定沒有替代用途或可收回的價值。因此,許可證完全受損。
未來五年的無形資產攤銷預計約為:
截至12月31日的年度(以千為單位)
2023$87,794 
2024$84,412 
2025$73,280 
2026$65,875 
2027$60,410 
截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度的商譽變動如下:
(單位:千)20222021
年初餘額$2,350,763 $2,364,031 
企業合併42,201  
採購調整(303)33,716 
外幣折算調整(40,092)(46,984)
年終餘額$2,352,569 $2,350,763 
在截至2022年12月31日的年度內,商譽賬面金額的變化主要是由於2022年5月收購BLIRT S.A.以及歐元、澳元、瑞士法郎和英鎊變化推動的外幣換算調整。在截至2021年12月31日的年度內,商譽的變化主要是由於外幣換算的變化,部分被與收購NeuMoDx相關的購買調整所抵消。
12. 租契
我們有主要針對房地產的經營性租約。這些租約的條款通常從一年15其中一些包括延長或續簽租約的選項,還有一些包括提前終止租約的選項。截至2022年、2022年和2021年12月31日,沒有此類期權被確認為使用權資產和租賃負債的一部分。
F-31


經營性租賃可以包含基於消費者價格或費率等指數的可變租賃費用。截至2022年、2022年及2021年12月31日止年度,未計入經營租賃負債的變動租賃付款金額並不重大。
當每份租約隱含的利率不能輕易確定時,我們採用遞增借款利率來確定租賃付款的現值。所有經營性租賃費用在租賃期內以直線法確認。在截至2022年和2021年12月31日的年度,我們確認了27.0百萬美元和美元27.2租賃總成本分別為百萬美元。
截至2022年和2021年12月31日,與經營租賃相關的補充資產負債表和其他信息如下:
(單位:千,租期和貼現率除外)在合併資產負債表中的位置20222021
經營性租賃使用權資產其他長期資產$95,523$100,894
流動經營租賃負債應計負債和其他流動負債$22,220$22,048
長期經營租賃負債其他長期負債$71,406$76,534
加權平均剩餘租期6.92年份7.80年份
加權平均貼現率2.08 %1.90 %
截至2022年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度與經營租賃有關的補充現金流量資料如下:
(單位:千)20222021
為包括在經營活動現金流中的經營租賃支付的現金$26,842 $27,429 
經營性租賃以租賃義務換取的使用權資產$25,148 $26,784 
截至2022年12月31日的經營租賃負債未來到期日如下:
截至12月31日的年份,(單位:千)
2023$23,747 
202418,693 
202513,598 
20269,361 
20277,285 
此後28,256 
租賃付款總額100,940 
減去:推定利息(7,314)
總計$93,626 
截至2022年12月31日,我們承諾的資金為8.31.5億尚未開始的未來額外經營租賃負債。截至2022年、2022年和2021年12月31日,我們沒有持有任何實質性融資租賃。
F-32


13. 應計負債和其他流動負債
截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的應計負債和其他流動負債包括:
(單位:千)備註20222021
衍生工具的公允價值(14)$111,252 $181,858 
工資總額和相關應計項目99,885 100,756 
遞延收入(4)69,000 63,368 
應計費用62,469 54,271 
其他負債54,548 66,589 
經營租賃負債(12)22,220 22,048 
現金抵押品(14)21,755 9,200 
應付所得税(17)13,980 27,669 
應計版税(20)12,877 12,559 
應計或有對價和里程碑付款(15)8,181 24,100 
長期債務的應計利息(16)5,431 4,488 
重組應計項目(6)4,639 1,714 
應計負債和其他流動負債總額$486,237 $568,620 
14. 衍生工具和套期保值
目標和策略
在正常業務過程中,我們使用衍生工具,包括掉期、遠期和/或期權,以管理外幣風險和計息資產或負債的潛在損失。此類衍生工具的主要目標是將與我們的全球金融和經營活動相關的風險和/或成本降至最低。我們不會將衍生工具或其他金融工具用於交易或其他投機目的。我們確認所有衍生工具為資產負債表上的資產或負債,按公允價值計量,並確認變動期內收益的公允價值變動,除非衍生工具符合抵銷某些風險的有效對衝。我們已與幾乎所有與我們訂立交叉貨幣互換、利率互換或外匯合約的交易對手達成協議,訂立雙邊抵押合約,根據這些合約,我們將按情況收取或提供現金抵押品,作為與這些交易對手的淨頭寸。截至2022年12月31日,現金抵押品頭寸包括21.8在應計負債和其他流動負債中記錄的百萬美元和#美元21.1在預付費用和其他流動資產中記錄的百萬美元。截至2021年12月31日,我們的現金抵押品頭寸包括9.2在應計負債和其他流動負債中記錄的百萬美元和#美元11.2在隨附的綜合資產負債表中記錄在預付費用和其他流動資產中的百萬美元。
非衍生工具套期保值
淨投資對衝
我們是一種外幣非衍生品對衝工具的締約方,該工具被指定為淨投資對衝工具,並符合條件。對衝的目的是保護海外業務的部分淨投資不受歐元與美元功能貨幣之間匯率不利變化的影響。非衍生品對衝工具是德國私人公司債券(2017 Schuldschein),於2017年發行,總金額為#美元。331.1百萬美元,如附註16“債務”所述。在美元中331.1百萬美元,同時以美元和歐元、歐元255.0截至2021年12月31日,100萬歐元被指定為對衝工具,以抵消我們在海外業務中歐元淨投資的一部分。如附註16所述,2017年Schuldschein的四批到期並於2022年10月支付,2017 Schuldschein的兩批到期並於2021年支付。
F-33


因此,歐元109.5截至2022年12月31日,百萬仍被指定為對衝工具。2022年7月,我們額外發行了一歐元370.01000萬德國私人公司債券(2022年Schuldschein),如附註16所述,其全部被指定為對衝我們在海外業務中的部分歐元淨投資的對衝工具。套期保值項目及套期保值工具的相對變動乃按兩個評估日期之間的現貨匯率變動與各自的名義金額計算。套期保值的有效部分計入累計折算調整賬户,計入其他累計綜合虧損。根據即期匯率法,截至2022年12月31日和2021年12月31日在權益中記錄的未實現虧損為美元22.6百萬美元和美元2.1分別為100萬美元。由於我們使用債務作為對衝工具,這也是基於即期匯率方法重新衡量的,截至2022年12月31日和2021年12月31日,沒有與淨投資對衝相關的對衝無效。
指定為對衝工具的衍生工具
淨投資對衝
2022年9月,我們簽訂了一份為期一個月的利率衍生品合約,名義總金額為歐元。135.01000萬美元,於2022年10月13日到期,符合淨投資對衝資格。對衝的目的是保護2022年9月在海外業務中的額外投資,使其免受歐元與美元功能貨幣之間的匯率不利變化的影響。套期項目及衍生工具的相對變動乃按兩個評估日期之間的現貨匯率變動與各自的名義金額計算。對衝的有效部分計入累計換算調整賬户中的其他累計綜合虧損,並將在出售或清算海外業務時重新分類為收益。於2022年10月,利率衍生工具合約到期,並錄得未實現權益收益#美元。5.8截至2022年12月31日,為100萬。
現金流對衝
截至2022年12月31日、2022年和2021年12月31日,我們持有被指定為現金流對衝的衍生品工具,其中衍生品的有效損益部分被報告為其他全面虧損的組成部分,並重新分類為對衝交易影響收益的同一時期或多個時期的收益。衍生工具的收益和損失代表對衝無效或被排除在有效性評估之外的對衝成分,在當期收益中確認。到目前為止,我們還沒有記錄到任何與收益中的現金流對衝相關的對衝無效。根據截至2022年12月31日的估值,我們預計約為1.2計入累計其他綜合虧損的衍生工具虧損將於未來12個月內重新分類為收益。衍生工具衍生的現金流量在綜合現金流量表中與標的項目的綜合資產負債表賬户歸入同一類別。
我們使用利率衍生品合約來使我們的計息資產和負債組合與我們的風險管理目標保持一致。自2015年以來,我們一直是2025年前的交叉貨幣利率互換,名義總金額為歐元180.0有資格作為現金流對衝的對衝會計的100萬美元。2022年9月,我們進入了新的交叉貨幣利率掉期至2025年,名義總金額為瑞士法郎542.0有資格作為現金流對衝的對衝會計的100萬美元。我們確定不存在與這些掉期相關的無效情況。截至2022年和2021年12月31日,應收利息為美元5.5百萬美元和美元1.4百萬美元分別計入隨附的綜合資產負債表中的預付費用和其他流動資產。
公允價值對衝
直到2022年10月,我們一直持有符合對衝會計條件的衍生品工具作為公允價值對衝。對於被指定為公允價值對衝並符合條件的衍生工具,衍生工具的實際損益部分反映在收益中。這種對收益的影響被對衝項目的公允價值變動所抵消,該公允價值變動可歸因於被對衝的風險,該變動也記錄在收益中。衍生工具衍生的現金流量在綜合現金流量表中與標的項目的綜合資產負債表賬户歸入同一類別。
我們持有利率互換,這實際上固定了我們固定利率私募債務的一部分的公允價值,並有資格作為公允價值對衝進行對衝會計。如附註16“債務”所述,該等利率互換衍生工具於2022年10月隨私募債務償還而到期。截至2021年12月31日,應收利息為美元0.61,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000元人民幣在隨附的綜合資產負債表中以預付資產和其他流動資產入賬。利率互換並不是無效的。
F-34


未被指定為對衝工具的衍生工具
看漲期權
吾等訂立認購期權,連同出售認股權證,代表與現金可換股票據有關而訂立的認購溢價,有關詳情載於附註16“債務”。在這些交易中,看漲期權旨在通過抵消現金可轉換票據任何轉換時到期本金以外的現金支付,來解決每種工具的現金轉換功能所固有的股權價格風險。因此,衍生工具根據相關債務的分類以流動或長期的形式列示。自2021年12月31日起,如附註16“債務”所述,2023年發行的債券可於2022年3月31日截止交易時交回以供轉換。因此,相關看漲期權被歸類為截至2021年12月31日的現行期權。截至2022年12月31日,2023年債券和相關看漲期權已重新分類為流動債券。
除首次支付認購期權的保費外,吾等將不會被要求根據認購期權支付任何現金。然而,根據認購期權的條款,我們將有權獲得相當於普通股每股市場價格在相關估值期間超過認購期權行使價的金額的現金。認購期權項下的行權價等於現金可換股票據的轉換價。
看漲期權是需要按市值計價的衍生資產,我們的普通股是其標的證券。認購期權按公允價值體系的第二級按公允價值經常性計量和報告。公允價值的變動立即在我們的綜合收益表中確認為其他收入淨額。
現金可轉換票據嵌入現金轉換選項
附註16“債務”中討論的現金可轉換票據內嵌入的現金轉換期權必須與現金可轉換票據分開,並作為衍生負債單獨入賬,公允價值變動在我們的綜合收益表中報告為其他收益淨額,直至現金轉換期權結算或到期。嵌入現金轉換選擇權按公允價值在公允價值層次結構的第二級內按公允價值經常性計量和報告。
由於現金可轉換票據的嵌入現金轉換期權的條款與上文討論的看漲期權的條款基本相似,我們預計這兩種衍生工具對收益的影響將主要相互抵消。
外匯合約
作為一家活躍於全球的企業,我們在日常運營中面臨着與外幣波動相關的風險。這包括以外幣計價的應收賬款、應付賬款、債務和其他資產負債表頭寸,包括公司間項目。我們使用外匯遠期合約、外匯期權和交叉貨幣互換,在整個集團的基礎上管理資產負債表敞口。
我們是各種外匯遠期、期權和掉期安排的締約方,這些安排的名義總價值為#美元。466.02022年12月31日到期,截至2023年7月,在不同日期到期。截至2021年12月31日,這些安排的名義總價值為$1.310億美元,在不同的日期到2022年12月到期。這些交易是為了抵消短期資產負債表風險敞口對外匯兑換風險的影響。這些安排的公允價值變動已在其他收入淨額中確認。
F-35


衍生工具的公允價值
下表彙總了截至2022年和2021年12月31日綜合資產負債表中報告的衍生工具的公允價值金額:
20222021
(單位:千)當前資產長期資產當前資產長期資產
資產:
指定為套期保值的衍生工具
利率合約-現金流對衝(1)
$ $12,256 $ $ 
利率合約--公允價值對衝(1)
  1,971  
指定為套期保值的衍生工具總額$ $12,256 $1,971 $ 
未指定的衍生工具
股權期權$102,671 $119,098 $162,141 $190,430 
外匯遠期和期權8,946  11,172  
未指定衍生工具合計$111,617 $119,098 $173,313 $190,430 
衍生工具資產總額$111,617 $131,354 $175,284 $190,430 

20222021
(單位:千)流動負債長期負債流動負債長期負債
負債:
指定為套期保值的衍生工具
利率合約-現金流對衝(1)
$ ($36,982)$ ($628)
指定為套期保值的衍生工具總額$ ($36,982)$ ($628)
未指定的衍生工具
股權期權($102,896)($119,736)($162,608)($191,251)
外匯遠期和期權(8,356) (19,250) 
未指定衍生工具合計($111,252)($119,736)($181,858)($191,251)
衍生負債總額($111,252)($156,718)($181,858)($191,879)
(1)利率合同的公允價值金額不包括應計利息。

F-36


衍生工具的得失
下表彙總了截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日止年度的衍生工具損益:
202220212020
(單位:千)其他收入,淨額其他收入,淨額其他收入,淨額
在綜合收益表中列報的總金額,其中記錄了現金流量和公允價值對衝的影響$6,741 $40,671 $114,326 
現金流量套期保值衍生工具的收益(損失)
利率合約
從累計其他綜合虧損中重新分類的損益金額$21,940 ($17,010)$18,666 
被排除在有效性測試之外的金額   
公允價值套期保值衍生工具的損益
利率合約
套期保值項目1,971 3,072 (2,568)
指定為對衝工具的衍生工具(1,971)(3,072)2,568 
未被指定為對衝工具的收益(損失)衍生工具
股權期權(130,801)(23,882)322,580 
現金可轉換票據嵌入現金轉換選項131,227 28,154 (321,213)
外匯遠期和期權72,641 10,333 (12,429)
衍生工具的總收益(虧損)$95,007 ($2,405)$7,604 
包含對衝項目的資產負債表行項目
下表彙總了截至2022年12月31日和2021年12月31日被套期保值項目所包含的資產負債表行項目:
套期保值資產(負債)賬面金額計入套期保值資產(負債)賬面金額的公允價值套期調整累計金額
(單位:千)2022202120222021
包括對衝項目的資產負債表行項目
長期債務的當期部分$ ($128,916)$ $1,971 
15. 金融工具與公允價值計量
資產和負債按照公允價值三級等級按公允價值計量,公允價值計量中使用的投入優先順序如下:
1級。可觀察到的投入,如活躍市場的報價;
2級。除活躍市場報價外,可直接或間接觀察到的投入;以及
3級。無法觀察到的投入,其中市場數據很少或根本沒有,這要求報告實體制定自己的假設。
F-37



下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日,我們的金融資產和負債的公允價值層次結構,這些資產和負債按公允價值經常性計量:
 20222021
(單位:千)第1級二級第三級總計第1級二級第三級總計
資產:
現金等價物$289,394 $94,828 $ $384,222 $366,117 $179,844 $ $545,961 
短期投資79,600 592,997  672,597  139,785  139,785 
非流通股證券  5,329 5,329   3,945 3,945 
股權期權 221,769  221,769  352,571  352,571 
外匯遠期和期權 8,946  8,946  11,172  11,172 
利率合約-現金流對衝 12,256  12,256     
利率合約--公允價值對衝     1,971  1,971 
$368,994 $930,796 $5,329 $1,305,119 $366,117 $685,343 $3,945 $1,055,405 
負債:
外匯遠期和期權$ ($8,356)$ ($8,356)$ ($19,250)$ ($19,250)
利率合約-現金流對衝 (36,982) (36,982) (628) (628)
股權期權 (222,632) (222,632) (353,859) (353,859)
或有對價  (18,088)(18,088)  (24,100)(24,100)
$ ($267,970)($18,088)($286,058)$ ($373,737)($24,100)($397,837)
金融工具(包括現金及現金等價物、應收賬款、應付賬款及其他應計負債)的賬面價值因其短期到期日而接近其公允價值。
我們按公允價值按經常性基礎計量的資產及負債包括現金等價物及短期投資(歸類於公允價值層次結構的第1級及第2級)、用於對衝貨幣及利率風險的衍生合約及與附註16“債務”討論的現金可轉換票據有關的衍生金融工具(歸類於公允價值層次結構的第2級)、或有代價應計項目(歸類於公允價值層次結構的第3級),以及於截至2022年及2021年12月31日止年度內重新計量的非流通股本證券,歸類於公允價值層次結構的第3級。在截至2022年12月31日的一年中,水平之間沒有轉移。
在釐定第2級工具的公允價值時,吾等採用市場法,採用與估值中的特定工具相關的有效市場報價,並考慮有關合約對手方及本公司的信貸風險。為了確定我們的信用風險,我們通過將未償債務的價格與可公開獲得的評級公司的可比數據進行基準比較,來估計我們的信用評級。使用估計的評級,我們的信用風險通過參考具有相應評級的公開交易債務來量化。二級衍生金融工具包括看漲期權資產和內含轉換期權負債。詳情見附註16“債務”和附註14“衍生工具和套期保值”。衍生品交易不活躍,基於期權定價模型進行估值,該模型使用可觀察到的市場數據作為投入。用於確定公允價值的重要市場數據輸入包括我們的普通股價格、無風險利率和我們普通股的隱含波動率。看漲期權資產和
F-38


嵌入現金轉換期權負債的設計意圖是,其公允價值的變化將大大抵消,對我們收益的淨影響有限。因此,不可觀測輸入的變化對此類工具的期權定價模型的敏感度大大降低。
我們的3級工具包括非流通股證券投資。根據計量替代方案,賬面值按成本減去任何減值,加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可見的價格變動所產生的變動而計量。調整主要根據截至交易日的市場方法確定。
我們的3級工具還包括或有對價負債。我們使用不可觀察的投入,應用收益法,如貼現現金流技術或概率加權情景法,對或有對價負債進行估值。或有對價安排規定,如果未來發生特定事件或達到技術或收入里程碑等條件,我們有義務向被收購實體的賣家支付款項。我們使用各種關鍵假設,例如實現里程碑的概率(0%至100%)和貼現率(介於6.5%和6.6%),表示應用收益法時的不良風險因素和時間價值。我們定期審查或有對價的公允價值,並根據里程碑安排的基本性質,在合併損益表的項目中反映應計項目的任何變化。
關於截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度內具有3級投入的非流通權益證券的變動,請參閲附註10“投資”。對於具有3級投入的或有對價負債,下表彙總了截至2021年12月31日、2022年和2021年的活動,所有這些活動都與2018年收購STAT-Dx有關:
(單位:千)20222021
年初餘額($24,100)($23,593)
公允價值變動112 (507)
付款5,900  
年終餘額($18,088)($24,100)
截至2022年12月31日,美元18.1或有對價應計100萬美元,其中#美元8.2百萬美元計入應計負債和其他流動負債以及#美元。9.9百萬美元計入隨附的綜合資產負債表中的其他長期負債。
附註16“債務”披露的長期債務的估計公允價值是根據類似類型借款的當前利率計算的。估計公允價值可能不代表截至資產負債表日或將在未來變現的金融工具的實際價值。
金融工具的公允價值在附註16“債務”中列示,並按如下方式確定:
現金可轉換票據和可轉換票據:公允價值基於對2023年和2024年到期的現金可轉換票據以及2027年到期的可轉換票據的現有場外市場信息的估計。
美國私募基金:未償還票據的公允價值是根據美國國債利率的變化進行估計的。
德國私募:公允價值是基於使用歐元掉期利率變化進行的估計。
在截至2022年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內,沒有對要求在非經常性基礎上按公允價值計量的非金融資產或負債進行調整。
F-39


16. 債務
截至2022年和2021年12月31日,長期債務總額,扣除債務發行成本淨額為#美元6.6百萬美元和美元8.4百萬美元,分別由以下幾部分組成:
(單位:千)20222021
0.5002023年到期的高級無擔保現金可轉換票據百分比
$389,552 $375,149 
1.0002024年到期的高級無擔保現金可轉換票據百分比
464,331 446,503 
0.0002027年到期的高級無擔保可轉換票據百分比
497,336 496,804 
3.752022年10月16日到期的B系列高級債券百分比
 301,843 
3.90C系列高級債券於2024年10月16日到期
 26,967 
德國私募(2017 Schuldschein)116,699 294,504 
德國私募(2022 Schuldschein)393,532  
長期債務總額1,861,450 1,941,770 
較小電流部分389,552 847,626 
長期部分$1,471,898 $1,094,144 
這些票據都是無擔保債務,享有同等權益。長期債務的利息支出為#美元。55.1百萬,$50.7百萬美元和美元63.5截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。
在2021年12月31日,由於下文討論的或有轉換特徵,2023年票據被歸類為流動票據。截至2022年12月31日,沒有觸發或有轉換條件,但2023年債券仍被歸類為現行債券,因為它們將在不到12個月後到期。
截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日止年度的長期債務償還包括:
(單位:千)202220212020
德國私募(2017 Schuldschein)$153,003 $41,145 $ 
0.8752021年到期的高級無擔保現金可轉換票據百分比
 200 296,400 
3.752022年10月16日到期的B系列高級債券百分比
300,000   
3.90C系列高級債券於2024年10月16日到期
27,000   
$480,003 $41,345 $296,400 
長期債務工具的本金、賬面金額和公允價值摘要如下:
截至2022年12月31日
(單位:千)本金金額未攤銷債務貼現和
發行成本
賬面金額公允價值
金額調平
2023年到期的現金可轉換票據$400,000 ($10,448)$389,552 $493,436 1級
2024年到期的現金可轉換票據500,000 (35,669)464,331 596,485 1級
2027年到期的可轉換票據500,000 (2,664)497,336 471,545 1級
德國私募(2017 Schuldschein)116,821 (122)116,699 255,911 2級
德國私募(2022 Schuldschein)394,638 (1,106)393,532 345,743 2級
$1,911,459 ($50,009)$1,861,450 $2,163,120 
F-40


截至2021年12月31日
(單位:千)本金金額未攤銷債務貼現和
發行成本
賬面金額公允價值
金額調平
2023年到期的現金可轉換票據$400,000 ($24,851)$375,149 $547,256 1級
2024年到期的現金可轉換票據500,000 (53,497)446,503 647,100 1級
2027年到期的可轉換票據500,000 (3,196)496,804 536,400 1級
美國私募配售 (1)
328,971 (161)328,810 331,566 2級
德國私募(2017 Schuldschein)294,738 (234)294,504 296,587 2級
$2,023,709 ($81,939)$1,941,770 $2,358,909 
(1)美國私募的本金金額包括$2.0截至2021年12月31日,利率掉期有資格作為公允價值對衝進行對衝會計的影響,其影響將在附註14“衍生品和對衝”中進一步討論。

截至2022年12月31日的長期債務的未來到期日(按賬面價值表示)如下:
截至12月31日的年份,(單位:千)
2023$389,552 
2024565,587 
202554,803 
2026 
2027610,134 
此後241,374 
$1,861,450 
截至2027年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度與2027年票據和現金可轉換票據相關的利息支出包括:
(單位:千人)。20222021
息票利息$7,000 $7,000 
原發行折價攤銷30,170 28,864 
債務發行成本攤銷2,593 2,521 
利息支出總額$39,763 $38,385 
2027年到期的可轉換票據
2020年12月17日,我們發佈了本金總額為$的息票可轉換票據500.0債券到期日為2027年12月17日(2027年債券)。2027年面值的紙幣不是息票利息。2027年發行的債券的淨收益總額為497.6300萬美元,在支付債務發行成本$後3.71000萬美元。
在計入採用ASU 2020-06年度之前於2020年發行的2027年票據時,我們將2027年票據分為負債部分和權益部分。我們分配了$445.92027年負債部分附註中的1000萬美元,代表沒有相關可轉換特徵的類似債務工具的公允價值;和54.1股權部分,代表轉換選擇權,不符合作為衍生品單獨核算的標準,因為它是與我們自己的股票掛鈎的。ASU 2020-06於2021年1月1日通過,這導致
F-41


$54.13億美元增加實收資本和增加1美元0.3與2027年票據負債相關的轉換功能的留存收益為1000萬美元。
2027年發行的債券的實際利率為1.65%,這是根據嵌入轉換期權在2027年債券剩餘期限內的公允價值攤銷計算的。
2027年債券可轉換為普通股,初始轉換率為每200,000美元債券本金2,477.65股(初始轉換價格為$80.7218每股,或6.2(百萬股標的股份)。在轉換時,我們將以現金償還本金部分以及轉換價值超過普通股本金金額的任何剩餘部分來結算2027年票據。
這些票據可以根據每個票據持有人的選擇在2025年12月17日按本金贖回,也可以在控制權變更或退市事件中贖回。
從2021年1月27日至2027年6月16日,在以下情況下,2027年債券可由債券持有人在股票淨結算基礎上按現行轉換價格進行全部但不是部分可轉換:
如果我們普通股的最後一次報告銷售價格至少20-在一段時間內的連續交易日30-截至上一個日曆季度最後一個交易日的連續交易日大於或等於130在每個適用的交易日轉換價格的百分比;或
如果我們按照協議的定義進行某些根本性的改變,包括控制權的變更;或
如果平價事件或交易價格不可用事件(視情況而定)可能在10日,包括相關交易價格通知日期後的第一個工作日;或
如果我們將資產或財產分配給我們普通股的所有或幾乎所有持有人,而這些資產或其他財產的價值超過25前一交易日我們普通股日均成交量加權平均交易價的百分比20連續交易日;或
在提前贖回未贖回票據的情況下,如果轉換日期在贖回通知刊登之日起(包括)至贖回日前第45個營業日(包括當日)的期間內;或
如果我們經歷了某些習慣性的違約事件,包括在某些其他債務下的違約,直到這種違約事件得到治癒或免除。

票據持有人可以在2027年6月17日或之後無條件地隨時兑換票據,直到2027年12月17日之前的第45個工作日。
截至2022年12月31日或2021年12月31日,2027年債券沒有觸發或有轉換條件。
2023年和2024年到期的現金可轉換票據
2017年9月13日,我們發行了美元400.02023年到期的本金總額為百萬元的現金可轉換優先票據(2023年票據)。2023年發行的債券所得款項淨額為365.6在支付下文所述的呼叫價差覆蓋的淨成本和交易成本後,為百萬歐元。
2018年11月13日,我們發行了美元500.02024年到期的可現金可轉換優先票據本金總額(2024年票據)。2024年發行的債券淨收益為$468.9在支付下文所述的呼叫價差覆蓋的淨成本和交易成本後,為百萬歐元。
我們將2023年票據和2024年票據統稱為“可轉換現金票據”。
現金可轉換票據的利息每半年支付一次,並將於到期日到期,除非在該日期之前按其條款回購或轉換。各票據的利率及相應年期摘要載於下表。截至2022年12月31日仍未償還的現金可轉換票據在下文描述的情況下和下表所示的或有轉換期內,根據票據持有人的選擇,只能全部但不能部分轉換為現金。
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現金可轉換票據年利率付息日期到期日或有轉換期每200,000美元本金的轉換率
2023年筆記0.500%3月13日和9月13日2023年9月13日2017年10月24日至2023年3月13日4,829.7279
2024年筆記1.000%5月13日和11月13日2024年11月13日2018年12月24日至2024年8月2日4,360.3098
此外,可在或有轉換期之後至緊接適用到期日之前的第五個工作日的任何時間進行轉換。
兑換後,票據持有人將收到等同於現金結算金額的現金,計算如下。現金可轉換票據不能轉換為我們的普通股或任何其他證券。
票據持有人在上述或有轉換期間內,只有在下列情況下(或有轉換條件),才可隨時選擇將可轉換現金票據轉換為現金:
如果我們普通股的最後一次報告銷售價格至少20-在一段時間內的連續交易日30-截至上一個日曆季度最後一個交易日的連續交易日大於或等於130每個適用交易日轉換價格的百分比;
如果我們按照協議的定義進行某些根本性的改變,包括控制權的改變;
如果發生平價事件或交易價格不可用事件,如2023年債券和2024年債券在10日,包括相關交易價格通知日之後的第一個工作日;
如果我們選擇將資產或財產分配給我們普通股的所有或幾乎所有持有者,而這些資產或其他財產的價值超過25前一交易日我們普通股日均成交量加權平均交易價的百分比20連續交易日;
如果我們選擇贖回現金可轉換票據;或
如果我們經歷了某些習慣性的違約事件,包括某些其他債務項下的違約,直到該事件得到治癒或豁免或加快了票據的支付速度。

截至2022年12月31日,2023年債券沒有觸發或有轉換條件。截至2021年12月31日,2023年的票據是或有可兑換的。截至2022年12月31日或2021年12月31日,2024年債券沒有觸發或有轉換條件。
上述2023年票據和2024年票據中的或有轉換條件已在ASC 815衍生工具和對衝下進行了分析,根據我們的分析,我們確定上面列出的每一項嵌入特徵都與2023年票據和2024年票據(即主機合同)明確而密切相關。因此,根據ASC 815衍生工具和套期保值的會計規定,上述特徵不需要作為單獨的工具分開。
在轉換時,持有者有權獲得現金支付(現金結算額),等於轉換率乘以普通股在一年內的每日成交量加權平均交易價格的平均值50-天數。轉換率在某些情況下可能會調整,但不會對任何應計和未付利息進行調整。此外,在某些可能在適用到期日之前發生的公司事件發生後,我們可能需要通過提高與該公司事件發生相關而選擇轉換現金可轉換票據的任何持有人的轉換率來支付現金全額溢價。
本公司可按下列價格贖回全部可轉換現金票據100適用現金可轉換票據本金的百分比加上在任何時間的應計利息20最初發行的適用現金可轉換票據本金總額的%或更少仍未償還。
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由於現金可轉換票據包含嵌入現金轉換選擇權,吾等已確定嵌入現金轉換選擇權為衍生金融工具,須與現金可轉換票據分開,並作為衍生負債單獨入賬,在現金轉換選擇權交易結算或到期前,公允價值變動將於綜合收益表中呈報。嵌入現金轉換期權的初始公允價值負債為#美元74.52023年發行的鈔票:百萬元98.52024年發行的票據,這同時減少了現金可轉換票據的賬面價值(實際上是原始發行折扣)。有關與現金可轉換票據有關的衍生金融工具的進一步討論,請參閲附註14“衍生工具及對衝”。
如上所述,現金可轉換票據的賬面價值減少導致債務貼現,通過使用債務預期壽命的實際利息方法確認非現金利息支出,攤銷至本金。六年2023年債券和2024年債券。這導致我們確認現金可轉換票據的利息支出,實際利率與我們在發行其他類似條款的不可轉換債務時產生的利息支出大致相同。實際利率為3.9972023年票據和4.782對於2024年票據,這是根據嵌入現金轉換選擇權在現金可轉換票據剩餘期限內的公允價值攤銷而計入的。
我們產生了大約$6.2百萬美元和美元5.72023年債券和2024年債券的交易成本分別為100萬美元。該等成本已分配至現金可轉換票據並遞延,並正按實際利息法按現金可轉換票據的條款攤銷至利息開支。
現金可轉換票據認購價差覆蓋
在發行現金可換股票據的同時,吾等與若干金融機構訂立私下協商的對衝交易(看漲期權),並向若干金融機構發行認股權證以購買本公司普通股(認股權證)股份。我們將看漲期權和認股權證統稱為“看漲價差疊加”。認購期權旨在抵銷本公司於轉換可轉換現金票據時應付本金金額以外的任何應付現金款項。看漲期權是衍生金融工具,將在附註14“衍生工具及對衝”中作進一步討論。該等認股權證為權益工具,將於附註18“權益”中作進一步討論。
除初步支付溢價外,吾等將不會被要求根據認購期權支付任何現金,並將有權獲得相當於普通股每股市價在相關估值期間超過認購期權行使價的數額的現金。認購期權項下的行權價最初等於現金可轉換票據的轉換價。
與我們的現金可轉換票據一起發行的認股權證,如果我們普通股的價格超過認股權證的適用執行價格,可能會產生稀釋效應。對於每一份行使的認股權證,我們將向持有人交付相當於結算價超過行使價的數量的普通股,外加現金代替任何零碎股份。如果認股權證被行使,我們將不會獲得任何收益。
美國私募配售
2012年10月16日,我們通過發行新的高級無抵押票據完成了一次私募,總金額為$400.0百萬美元,加權平均利率為3.66%(2012年10月16日結算)。這些鈔票是在年發行的。系列:(1)$73.0百萬7-2019年10月16日到期並支付的年限(3.19%); (2) $300.0百萬10-2022年10月16日到期並支付的年限(3.75%);及(3)$27.0百萬12-年期為2024年10月16日(3.90%),但在2022年10月打電話並付款。我們花了$2.1債務發行成本百萬美元,將在票據有效期內採用實際利息方法通過利息支出攤銷。票據購買協議包含某些金融和非金融契約,包括但不限於對優先債務的限制和維持某些財務比率。我們在2022年12月31日遵守了這些公約。在2014年,我們簽訂了利率互換協議,有效地將公允價值固定在1美元。200.0幾百萬美元的債務。利率互換於2022年10月到期,償還了$127.02022年為1000萬美元,2022年為73.02019年將達到100萬。如附註14“衍生工具及對衝”所述,該等利率掉期符合作為公允價值對衝的對衝會計資格。
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德國私募(2017 Schuldschein)
2017年,我們完成了德國私募債券(2017 Schuldschein)的發行,該債券分幾批發行,總額為331.1到2027年,在不同時期到期的100萬美元。在2021年第一季度,我們償還了$41.1兩批到期的債券價值300萬美元。2022年10月,我們償還了$153.0為到期的四批債券支付2000萬美元。2017年的Schuldschein由一個美元和幾個歐元計價的部分組成。歐元部分被指定為外幣非衍生工具對衝工具,如附註14“衍生工具及對衝”所述,符合淨投資對衝資格。根據即期匯率法,截至2022年12月31日,歸因於淨投資對衝的歐元計價部分的賬面價值變化總額為1美元5.2百萬美元的未實現收益,並計入權益。我們花了$1.2百萬美元的債券發行成本,這些成本將在票據的有效期內通過利息支出攤銷。
各期的摘要如下:
截至12月31日的賬面價值(以千為單位),
貨幣名義金額利率成熟性20222021
歐元21.5百萬
固定0.68%
2022年10月$ $24,340 
歐元64.5百萬
浮動EURIBOR+0.5%
2022年10月 73,020 
美元$45.0百萬
浮動LIBOR+1.2%
2022年10月 44,976 
歐元25.0百萬
浮動EURIBOR+0.5%
2022年10月 28,298 
歐元64.0百萬
固定1.09%
2024年6月68,215 72,405 
歐元31.0百萬
浮動EURIBOR+0.7%
2024年6月33,041 35,071 
歐元14.5百萬
固定1.61%
2027年6月15,443 16,394 
$116,699 $294,504 
德國私募(2022 Schuldschein)
2022年7月和8月,我們完成了另一隻德國私募債券(2022年Schuldschein),該債券分幾批發行,總額為歐元370.0到2035年,將在不同時期到期美元。2022年的Schuldschein只由歐元計價的部分組成,這些部分要麼是固定利率,要麼是浮動利率。除歐元外的所有部分70.0萬台固定設備3.042035年8月到期的%部分與ESG掛鈎,其中利率受+/-調整0.025%如果我們的ESG評級發生變化。歐元部分被指定為外幣非衍生工具對衝工具,如附註14“衍生工具及對衝”所述,符合淨投資對衝資格。根據即期匯率法,截至2022年12月31日,歸因於淨投資對衝的歐元計價部分的賬面價值變化總額為1美元22.0未實現虧損100萬美元,計入權益。我們花了$1.2債務發行成本百萬美元,按票據有效期內的實際利息方法通過利息支出攤銷。
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各批債券的發行摘要如下:
賬面價值(以千計)
2022年12月31日
貨幣名義金額利率成熟性
歐元51.5百萬
浮動6M EURIBOR+0.55%
2025年7月$54,803 
歐元62.0百萬
固定2.741%
2027年7月65,967 
歐元29.5百萬
浮動6M EURIBOR+0.70%
2027年7月31,388 
歐元37.0百萬
固定3.044%
2029年7月39,365 
歐元103.0百萬
浮動6M EURIBOR+0.85%
2029年7月109,585 
歐元9.5百萬
固定3.386%
2032年7月10,107 
歐元7.5百萬
浮動6M EURIBOR+1.0%
2032年7月7,979 
歐元70.0百萬
固定3.04%
2035年8月74,338 
$393,532 
循環信貸安排
截至2022年12月31日,我們的可用和未支取的信用貸款總額為歐元427.0百萬(約合美元)455.4百萬)。這包括一歐元400.02025年12月到期的百萬歐元與ESG掛鈎的銀團循環信貸安排和其他總額為歐元的信貸額度27.0百萬美元,沒有到期日。歐元400.0百萬歐元的設施可以使用,利息為0.550%至1.500比歐洲銀行同業拆借利率高出%,提供的利息期限為, 六個月。承諾費的計算依據是35適用保證金的%。承諾費:$0.9百萬美元和美元1.3截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別支付了100萬美元。循環融資協議包含某些金融和非金融契約,包括但不限於對資產產權負擔和維持某些財務比率的限制。我們在2022年12月31日遵守了這些公約。信貸安排是為一般企業目的而提供的不是在2022年12月31日使用的數量。
17. 所得税
截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度所得税前收入支出包括:
(單位:千)202220212020
荷蘭税前收益(虧損)$14,551 $7,062 ($38,242)
涉外業務税前收入498,050 618,771 477,714 
$512,601 $625,833 $439,472 
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截至2022年12月31日、2022年、2021年和2020年的年度所得税支出如下:
(單位:千)202220212020
當前:
荷蘭$9,672 $1,714 $270 
外國89,321 116,808 86,720 
98,993 118,522 86,990 
延期:
荷蘭(683)(1,776)(6,921)
外國(8,920)(3,512)215 
(9,603)(5,288)(6,706)
所得税總支出$89,390 $113,234 $80,284 
荷蘭的法定所得税率,也就是我國的所得税率是25.8截至2022年12月31日止年度的25截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的百分比。外國子公司的收入一般按各自所在國適用的法定所得税率徵税。
按荷蘭法定所得税率計算的所得税與我國截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的有效税率之間的差額構成的主要項目如下:
 202220212020
荷蘭法定所得税率25.8 %25.0 %25.0 %
外國營業税,淨額(1)
(4.9)(3.0)(2.1)
未確認的税收優惠(2)
0.9 1.6 8.2 
與股票薪酬相關的超額税收優惠(0.5)(1.0)(0.6)
上一年度税項(1.1)0.6 (1.6)
政府激勵措施(3)
(0.5)(0.6)(0.6)
税法和税率的變化(0.2)(0.4)(0.3)
(可扣除的)不可扣除項目的税收影響(1.9)0.2 (0.8)
估值免税額0.0 (4.4)(8.1)
其他項目,淨額(0.2)0.1 (0.8)
實際税率17.4 %18.1 %18.3 %
(1)我們的有效税率反映了我們全球業務的好處,在這些業務中,某些收入或虧損的税率高於或低於荷蘭法定所得税税率25.8%,以及部分收入部分免徵所得税的好處。這些外國税收優惠是由於某些司法管轄區有利的税收法律、法規和豁免的組合。對於主要來自德國、荷蘭和新加坡業務的外國收入,部分免税。此外,我們有公司間融資安排,公司間收入在迪拜是免税的,或部分免税或適用較低的法定所得税税率。
(2)在2020年,我們記錄了與美元的潛在不可抵扣有關的應計税額95.0因Thermo Fisher的收購嘗試失敗而支付的百萬費用報銷。
(3)政府的激勵措施包括在美國與研發費用相關的税收抵免以及其他政府激勵措施。
我們在全球開展業務,因此在荷蘭、德國和美國聯邦司法管轄區以及其他州和外國司法管轄區提交了大量合併和單獨的所得税申報單。在正常的業務過程中,我們受到世界各地税務當局的審查。荷蘭的納税年度可能會追溯到2010年,由荷蘭税務當局進行所得税審查。這家德國集團從2017年開始的納税年度接受審查,2022年,德國税務當局開始對
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2017-2019年納税年度。從截至2019年12月31日的一年開始,到本期間,美國合併後的集團將接受聯邦和大多數州所得税當局的審查。我們的其他子公司,幾乎沒有例外,在2018年之前的幾年內不再接受税務機關的所得税審查。
截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日止年度的未確認税收優惠金額變動情況如下:
(單位:千)202220212020
年初餘額$103,618 $100,092 $58,002 
根據與本年度相關的納税狀況計算的增加額9,754 6,629 31,758 
增加前幾年的納税狀況4,544 5,036 3,560 
上一年度納税狀況減少額(8,958)(266)(57)
與定居點有關的減少(23,346)  
因訴訟時效失效而減少(580)(344)(520)
(減少)來自貨幣換算的增加(5,749)(7,529)7,349 
年終餘額$79,283 $103,618 $100,092 
截至2022年12月31日和2021年12月31日,我們的未確認税收優惠淨額約為美元79.3百萬美元和美元103.6如果得到確認,這將有利地影響我們未來任何時期的實際税率。有合理的可能是,大約$17.4由於訴訟時效失效或與税務機關達成和解,未來12個月內可能會釋放或使用數百萬未確認的税收優惠。然而,各種事件可能會導致我們目前的期望在未來發生變化。上述未確認的税收優惠如果在財務報表中得到確認,將作為所得税支出的一部分在損益表中記錄。
我們的政策是確認與在利息支出中少支付所得税和在所得税支出中支付罰款有關的應計利息。在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度,我們確認了(收入)費用、利息和罰款淨額(0.4)百萬,$(0.6)百萬元及$1.9分別為100萬美元。截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,我們已累計利息和罰款$3.5百萬美元和美元3.8上表中未包括的數字分別為100萬。
截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,我們在合併資產負債表中記錄了遞延税項資產#美元。56.31000萬美元和300萬美元72.9600萬美元的其他長期資產,以及#美元的遞延税項負債17.51000萬美元和300萬美元37.6其他長期負債分別為2.5億美元。截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的遞延税項淨資產構成如下:
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遞延税項資產(負債)(千)20222021
淨營業虧損和税收抵免結轉$53,155 $67,853 
無形資產33,510 4,066 
應計負債和其他負債27,544 26,513 
基於股份的薪酬21,792 20,464 
財產、廠房和設備4,032 6,046 
可轉換票據3,621 5,231 
盤存3,003 4,790 
不允許的利息結轉1,511 16,219 
其他6,479 7,287 
減值準備前的遞延税項資產154,647 158,469 
估值免税額(21,265)(21,326)
遞延税項資產,減值準備後淨額$133,382 $137,143 
無形資產($55,921)($62,585)
財產、廠房和設備(33,847)(29,241)
盤存(820)(3,935)
其他(3,997)(6,077)
遞延税項負債($94,585)($101,838)
遞延税項資產,淨額$38,797 $35,305 
截至2022年12月31日,估值撥備主要與經營虧損淨結轉有關。遞延税項資產只有在“更有可能”變現的情況下才能確認。圍繞可變現性的判斷取決於積極和消極證據的可用性和權重。在2022年12月31日,我們有$375.1總淨營業虧損(NOL)結轉百萬美元,其中包括131.9在美國,100萬美元90.3為德國提供100萬美元49.4英國百萬美元,$39.5100萬美元用於荷蘭,以及$64.0百萬美元用於其他外國司法管轄區。NOL在德國、荷蘭和英國無限期地繼續下去。在美國的整個NOL結轉都受到美國國税法第382條的限制。在美國的NOL結轉將在2024年至2034年之間到期。不結轉$22.5在其他外國司法管轄區的100萬美元將在2023年至2031年之間到期,而其餘的可以無限期結轉。截至2022年12月31日,税收抵免總額為7.6100萬美元,並在2031年至2040年之間到期。
美國冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE法案)於2020年3月27日頒佈。《CARE法案》和相關通知包括若干重要條款。CARE法案的主要影響是,它允許我們將美國NOLS帶回五年。
F-49


截至2022年12月31日、2022年、2021年和2020年12月31日終了年度的估值津貼變動如下:
(單位:千)202220212020
年初餘額($21,326)($37,332)($87,619)
計入所得税撥備的附加費(4,470)(620)(6,614)
扣除所得税撥備4,287 28,251 42,204 
(增加)計入額外實收資本的減值 (13,513)13,513 
貨幣換算244 1,888 1,184 
年終餘額($21,265)($21,326)($37,332)
2021年,13.5由於採用ASU 2020-06,2020年在額外實收資本中設立的與2027年可轉換票據相關的估值津貼中有1.8億美元被逆轉。
截至2022年12月31日,我們大多數外國子公司的未分配收益在荷蘭的剩餘所得税尚未確認遞延納税負債,因為這些收益被認為要麼被無限期再投資,要麼可以根據荷蘭參與豁免免税匯回國內。我們子公司保留的無限期再投資收益,如果分配,將被徵税,總額為$984.42022年12月31日為100萬人。估計無限期再投資外匯收益的未確認遞延税項負債數額是不可行的。如果收益作為股息匯出,我們可能要繳納包括預扣税在內的税款。我們有$16.8我們不認為無限期再投資的未分配收益,並在2022年12月31日和2021年12月31日記錄了遞延納税負債1.0百萬美元和美元1.5分別為100萬美元。
18. 權益
股票
我們的授權股票類別包括普通股(410授權),優先股(450百萬股)和融資優先股(40百萬授權)。所有類別的股票的面值都是歐元。0.01. 不是已發行融資優先股或優先股。普通股按發行時的有效匯率換算成美元。
認股權證的發行及轉換
關於發行附註16“債務”所述的現金可換股票據,我們已發行下表所概述的認股權證。權證的數量和行權價格在某些情況下會有慣例的調整。出售認股權證所得款項,扣除發行成本後,將作為額外繳入資本計入隨附的綜合資產負債表。
認股權證只有在到期時才能行使。對於行使的每份認股權證,我們將向持有人交付相當於結算價超過行使價除以結算價的普通股數量的股份,外加代替任何零碎股份的現金。如果我們普通股的每股市場價值超過認股權證的適用行使價格(根據認股權證的條款衡量),認股權證可能單獨對我們普通股的股份產生攤薄效應。
現金可轉換票據發佈日期已發行認股權證數目
(單位:百萬)
行權價每股發行權證所得款項,扣除發行成本(單位:百萬)認股權證在50個交易日內到期,自
20232017年9月13日9.7$49.9775$45.32023年6月26日
20242018年11月13日10.9$50.2947$72.42024年8月27日
在2020年期間,0.8發行了1,000萬股普通股,與提前轉換4.2與2021年債券相關的100萬權證,產生了1美元7.5百萬美元減少到額外的實收資本,A$22.7留存收益減少100萬美元,減少#美元30.3一百萬股庫存股。
F-50


與2021年發行的債券有關的剩餘認股權證6.3在2020年終止了100萬美元,產生了現金支付#美元174.6一百萬,一美元30.3百萬美元減少到額外的實收資本和144.3留存收益減少百萬美元。
共享回購計劃
2021年7月12日,我們宣佈了我們的第七次股份回購計劃,金額最高可達$1001000萬股我們的普通股。在2021年期間,我們回購了1.92000萬股QIAGEN股票,價格為$100.0百萬美元(包括交易成本)。本節目於2021年10月29日結束。
2019年5月6日,我們宣佈了我們的第六次股份回購計劃,金額高達$100百萬股我們的普通股。在2020年,我們回購了1.32000萬股QIAGEN股票,價格為$64.0百萬美元(包括交易成本)。本節目於2020年12月17日結束。
回購股份的成本包括在庫存股中,並在回購發生時報告為總股本的減少。回購的股份將以國庫形式持有,以履行各種義務,其中包括可交換債務工具、權證和基於員工股份的薪酬計劃。
累計其他綜合損失
下表為截至2022年12月31日和2021年12月31日的累計其他綜合損失構成摘要:
(單位:千)20222021
套期保值合同未實現(虧損)收入淨額,税後淨額($15,637)$1,245 
養老金未實現淨收益(虧損),税後淨額645 (588)
公司間長期投資交易產生的外幣影響,扣除税後淨額為#美元13.2百萬美元和美元12.4分別為百萬美元
(33,311)(30,768)
外幣折算調整(355,788)(296,559)
累計其他綜合損失($404,091)($326,670)
19. 普通股每股收益
我們公佈了普通股的基本收益和稀釋後收益。普通股每股基本收益的計算方法是將淨收益除以已發行普通股的加權平均數量。稀釋後的每股普通股收益反映瞭如果所有發行普通股的“現金”證券都被行使時,可能發生的收益稀釋。
以下時間表彙總了用於計算截至2022年12月31日、2022年、2021年和2020年12月31日的年度每股普通股收益的信息:
(單位為千,每股數據除外)202220212020
淨收入$423,211 $512,599 $359,188 
用於計算普通股基本收益的普通股加權平均數227,577 227,983 228,427 
未償還股票期權和限制性股票單位的稀釋效應2,555 3,403 3,350 
未清償認股權證的攤薄作用4 648 2,437 
用於計算稀釋後每股普通股收益的普通股加權平均數230,136 232,034 234,214 
無攤薄效應的未償還股票期權和獎勵,不包括在上述計算中146 8 11 
不具攤薄作用的未清償認股權證,不包括在上述計算內20,556 19,912 26,438 
基本每股普通股收益$1.86 $2.25 $1.57 
稀釋後每股普通股收益$1.84 $2.21 $1.53 
F-51


就審議2027年票據而言,如附註16“債務”中進一步討論的,在確定稀釋每股普通股收益時,使用庫存股方法,只有轉換價值超過本金金額才會產生攤薄影響。由於2027年發行的票據在2020年12月17日至2022年12月31日期間沒有現金和反攤薄,因此它們被排除在2020、2021年和2022年的稀釋後每股收益計算之外。
20. 承付款和或有事項
許可和購買承諾
我們與公司、大學和個人簽訂了許可協議,其中一些協議需要一定的預付款。對於產品淨銷售額,需要支付版税,範圍為0.45百分比至25承保產品的百分比或基於售出的數量。其中幾個協議有最低版税要求。所附合並資產負債表包括與這些協議有關的應計特許權使用費#美元。12.9百萬美元和美元12.6分別為2022年12月31日和2021年12月31日。與這些協議有關的特許權使用費支出為#美元15.5百萬,$18.5百萬美元,以及$12.2截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。特許權使用費主要記錄在銷售成本中,有一小部分記錄為研發費用,這取決於許可技術的使用情況。其中一些協議還規定了最低限度的原材料採購要求和進行特定類型研究的要求。
截至2022年12月31日,我們承諾購買商品或服務,並支付未來的許可證和特許權使用費。這些建議如下:
截至12月31日的年份,(單位:千)購買
承付款
許可協議(&W)
特許權使用費承諾
2023$49,311 $3,804 
202432,559 2,075 
202522,362 1,718 
202611,296 1,133 
202711,508 1,170 
此後211 8,641 
$127,247 $18,541 
上表包括許可證和版税承諾,總額為$8.6到2040年,將向相關方支付100萬美元。
或有審議承付款
根據某些收購的採購協議,我們可能被要求根據FDA批准的某些里程碑的實現情況,為之前的業務合併支付額外的或有現金付款。潛在的里程碑付款總額為$20.7100萬美元,其中8.9到2023年底,可能會觸發100萬人,11.8到2024年底達到100萬。在里程碑付款總額中,#美元8.2百萬美元計入應計負債和其他流動負債以及#美元。9.9截至2022年12月31日,100萬美元計入隨附的合併資產負債表中的其他長期負債。
僱傭協議
我們的某些僱傭合同包含條款,保證在協議規定的控制權發生變化時,或如果高管因協議規定的原因以外的原因被解僱時,支付一定數額的款項。截至2022年12月31日,這些協議下的承諾總額為9.4百萬美元。
或有事件
在正常的業務過程中,我們向客户保證我們的產品沒有缺陷,並將符合公佈的規格。一般來説,適用的產品保修期為自產品交付給客户或現場驗收之日起一年(如果需要)。
F-52


此外,我們通常會為我們的服務提供有限保修。我們在產品銷售時提供估計的保修費用。截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度的保證義務賬面值變動情況如下:
(單位:千)20222021
年初餘額$6,324 $4,813 
計入銷售成本的撥備4,606 7,518 
用法(4,517)(5,774)
對以前提供的保修的調整,淨額(1,277)(43)
貨幣換算(237)(190)
年終餘額$4,899 $6,324 
訴訟
有時,我們可能會參與與我們業務相關的法律訴訟。截至2022年12月31日,在正常業務過程中產生的某些索賠、訴訟或法律程序已經對QIAGEN或我們的子公司提起或待決。這些問題是在正常的業務過程和行為中以及通過收購而出現的。由於訴訟本質上是不可預測的,可能會出現不利的解決方案,因此評估訴訟或有可能是高度主觀的,需要對未來事件做出判斷。雖然我們無法預測這類訴訟的結果,但我們會評估這些事件的可能性程度,並評估我們可能因此而蒙受的合理損失。當很可能發生了負債,並且可以估計可能的損失金額時,我們應計任何估計損失。截至2022年12月31日和2021年12月31日,應計負債和其他流動負債中記錄的訴訟應計項目總額為#美元。6.5百萬美元和美元5.7分別為100萬美元。截至2022年12月31日,美元4.7在隨附的綜合資產負債表中,其他長期負債應計為100萬美元。
截至本報告日止,除下列事項外,本公司並未參與任何重大法律程序。
專利訴訟
Archer DX
2018年,ArcherDX(一家在2015年QIAGEN收購Enzymatics的過程中剝離為獨立公司,後來於2021年被Invitae收購的公司)和馬薩諸塞州綜合醫院(MGH)起訴QIAGEN侵犯專利。2021年8月,一個聯邦陪審團裁定QIAGEN侵犯了由ArcherDX擁有的專利,並判給損害賠償$4.72021年和截至2022年12月31日應計的1.3億美元計入隨附的綜合資產負債表中的其他長期負債。我們計劃在最終裁決完成後儘快對裁決提出上訴。
Bio-Rad實驗室公司
2022年4月,QIAGEN向美國聯邦法院提起訴訟,指控Bio-Rad實驗室公司(Bio-Rad)沒有侵犯與數字PCR技術相關的某些Bio-Rad專利。我們正在尋求判決,我們沒有侵犯,也沒有侵犯Bio-Rad專利的任何權利,也沒有製造、使用、銷售、提供銷售或進口任何直接或間接侵犯專利權利的產品。我們還在尋求律師費、費用和費用以及法院裁定的任何其他救濟。
貝頓·狄金森
2020年9月17日,QIAGEN收購了NeuMoDx。作為收購的一部分,QIAGEN還獲得了先前存在的或有事項,併成為與Becton Dickinson(BD)及其子公司就專利侵權提出的先前存在索賠有關的正在進行的訴訟事項的被告。除了專利侵權指控外,這起訴訟還涉及商業祕密被挪用,以及在被QIAGEN收購之前與NeuMoDx和前NeuMoDx官員有關的其他非專利索賠。2021年9月26日,經調解,雙方達成初步和解協議,金額為美元。53.0因BD在QIAGEN收購前對NeuMoDx的過去侵權行為而欠BD 100萬美元。2021年11月5日,QIAGEN和BD達成協議,解決他們在特拉華州地區法院正在進行的訴訟和某些當事人之間的審查程序。作為和解協議的一部分,QIAGEN支付了$53.02021年11月向BD提出了600萬美元的索賠,針對QIAGEN的所有索賠以及針對BD的反索賠均被駁回。
F-53


其他訴訟事項
對於所有其他事項,共計#美元6.5截至2022年12月31日,應計負債和其他流動負債為應計負債。截至2022年12月31日,這些其他事項可能造成的損失估計範圍在及$8.0百萬美元。
根據QIAGEN所知的事實,並在諮詢法律顧問後,管理層相信,此類訴訟不會對我們的財務狀況或超過應計金額的運營結果產生重大不利影響。然而,這些事件的結果最終是不確定的,因此任何超出管理層預期的對我們不利的和解或判斷都可能對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
21. 細分市場信息
我們的運營方式運營部門。我們有共同的組織基礎,我們根據對QIAGEN的整體評估做出關於業務運營和資源分配的決策,我們的產品和服務在全球範圍內提供。產品類別和地理信息如下。
產品類別信息
產品類別的淨銷售額是根據與樣品和化驗產品相關的收入以及包括生物信息學解決方案在內的類似相關收入以及儀器銷售收入計算的。按產品類別、產品類型和客户類別進行收入分解,請參見附註4“收入”。
地理信息
淨銷售額是根據客户所在的國家/地區計算的。強根的主要製造工廠位於德國、中國和美國,為客户提供產品,並在其他國家和地區設有子公司。不包括此類淨銷售額的公司間部分,以得出合併的淨銷售額。沒有一個客户佔合併淨銷售額的10%以上。我們的註冊國是荷蘭,它報告的淨銷售額為#美元。31.5百萬,$28.3百萬美元和美元17.82022年、2021年和2020年終了年度分別為100萬美元,這些數額列在下表所示的歐洲、中東和非洲項目中。
淨銷售額(單位:千)202220212020
美洲:
美國$909,616 $909,690 $728,577 
其他美洲88,139 97,686 96,880 
總美洲997,755 1,007,376 825,457 
歐洲、中東和非洲733,469 814,417 682,289 
亞太地區、日本和世界其他地區410,294 429,864 362,600 
總計$2,141,518 $2,251,657 $1,870,346 
長壽資產包括房地產、廠房和設備。列入歐洲結餘的荷蘭報告的長期資產為#美元。1.1截至2022年和2021年12月31日。
F-54


長期資產(以千為單位)20222021
美洲:
美國$161,645 $158,949 
其他美洲2,997 2,805 
總美洲164,642 161,754 
歐洲、中東和非洲:
德國400,009 373,609 
其他歐洲、中東和非洲75,045 78,608 
歐洲、中東和非洲合計475,054 452,217 
亞太地區和日本22,474 24,212 
總計$662,170 $638,183 
22. 基於股份的薪酬
我們於2005年採納經修訂及重訂的QIAGEN N.V.2005年股票計劃(2005年計劃)及於2014年採納QIAGEN N.V.2014年股票計劃(2014年計劃)。2005年計劃的期限已於2015年4月到期,將不再根據2005年計劃授予任何其他獎勵。這些計劃允許授予股票權利和激勵性股票期權,以及非限制性期權、股票授予和基於股票的獎勵,條款通常最高可達3年,之前的贈款到2020年的條款為5在某些情況下可提前終止的年限。根據計劃的規定,在控制權發生變化的情況下,某些股權的歸屬和可行使性將加快。所有認股權授予均按授出日的市值或高於授出日的收市價溢價計算。我們發行國庫股以滿足期權行使和獎勵發佈的要求,並擁有大約11.8根據2005年和2014年計劃,於2022年12月31日預留並可供發行的百萬股普通股。
股票期權
自2013年以來,我們就沒有授予過股票期權。截至2022年12月31日的員工股票期權狀況和截至當時的一年中的變化摘要如下:
所有員工選項股份數量
(單位:千)
加權平均
行權價格
加權平均
合同期限(年)
聚合內在價值
(單位:萬人)
截至2022年1月1日未償還18 $17.79 
已鍛鍊(7)$16.55 
過期(2)$18.68 
截至2022年12月31日未償還債務
9 $18.68 0.41$272 
歸屬於2022年12月31日
9 $18.68 0.41$272 
已歸屬,預計將於2022年12月31日歸屬
9 $18.68 0.41$272 
截至2022年、2022年、2021年及2020年12月31日止年度內行使的期權總內在價值為0.2百萬,$14.4百萬美元和美元6.5分別為100萬美元。行使期權減税的實際税收優惠總額為#美元。0.1百萬,$2.2百萬美元和美元1.3在截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度內分別為100萬美元。在2022年12月31日,有不是與員工股票期權獎勵相關的未確認的基於股票的薪酬支出。
在2022年、2021年和2020年12月31日,9上千個,18千和0.4有100萬份期權可行使,加權平均價為#美元。18.68, $17.79及$19.28分別為每股。截至2022年12月31日的未平倉期權將於2023年到期。
F-55


股票單位
股票單位代表在未來日期獲得普通股的權利,包括僅受時間歸屬的限制性股票單位和除時間歸屬外還包括業績條件的履約股票單位。最終獲得的績效股票單位數以績效成績為基礎,對於某些贈款而言,績效成績最高可達200已授予股份的%。的確有不是行使價及授出時的公平市價於必要的歸屬期間確認。公平市價是根據授予的股票單位數量和我們股票在授予日的市值來確定的。歸屬前的沒收估計約為6.9%。在2022年12月31日,有$79.7剩餘的未確認賠償費用,包括與這些賠償有關的估計沒收款項,預計將在#年加權平均期間予以確認1.58好幾年了。於截至2022年、2022年、2021年及2020年12月31日止年度批出的股票單位的加權平均授出日期公允價值為$45.49, $48.77及$36.92,分別為。截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日止年度內歸屬的股票單位的公允價值總額為55.8百萬,$52.6百萬美元和美元29.3分別為100萬美元。
截至2022年12月31日的庫存單位摘要和年內變化情況如下:
股票單位股票單位
(單位:千)
加權平均
合同期限(年)
合計內在價值(單位:千)
截至2022年1月1日未償還3,981 
授與955 
既得(1,164)
被沒收(1)
截至2022年12月31日未償還債務3,771 1.58$188,036 
已歸屬,預計將於2022年12月31日歸屬3,467 1.55$172,922 
我們對授予獎勵時的預扣税金進行淨份額結算。股票在歸屬日期發行,扣除我們代表我們的員工支付的適用法定預扣税金。其結果是,發行的股票數量少於發行的股票單位數量。我們將代扣代繳的税款記為庫存股的減持。
補償費用
截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度,基於股份的薪酬税前支出總計約為美元49.5百萬,$38.4百萬美元和美元40.9分別為100萬美元,如下表所示。
(單位:千)202220212020
銷售成本$2,577 $40 $2,897 
研發6,504 4,909 7,014 
銷售和市場營銷16,076 13,630 15,889 
一般和行政24,350 19,812 15,136 
基於股份的薪酬費用49,507 38,391 40,936 
減去:所得税優惠 (1)
10,703 8,956 9,552 
基於股份的薪酬費用淨額$38,804 $29,435 $31,384 
(1)不包括以股份為基礎的付款安排的税項扣減所實現的超額税項優惠,總額為#美元2.7百萬,$6.5百萬美元和美元2.5截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。
F-56


2021年銷售成本中以股份為基礎的薪酬支出較低,原因是一名高管在離職時被沒收,該高管在根據安排條款離職時獲得現金遣散費,而不是加速歸屬。現金分離應計項目抵消了以股份為基礎的薪酬喪失。
23. 員工福利
我們維護各種福利計劃,包括固定繳款和固定福利計劃。我們的美國固定繳費計劃符合美國國税法第401(K)節的要求,基本上涵蓋了所有美國員工。參加者可繳交一部分報酬,但不得超過國税局每年規定的限額。該計劃包括一項條款,讓我們匹配一部分員工繳費。401(K)計劃下的總支出,包括通過商業收購獲得的計劃,為#美元4.5百萬,$4.3百萬美元和美元3.6截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。我們也有一個固定的繳費計劃,涵蓋某些高管。我們做出了匹配的貢獻,直到確定的最高限額。對該計劃作出的相應捐款和支出總額約為#美元。0.1截至2022年12月31日的年度為百萬美元和0.2截至2021年12月31日和2020年12月31日的每一年分別為100萬。
我們有固定福利、免繳款退休或解僱計劃,覆蓋德國、法國、意大利、日本、波蘭、菲律賓和阿拉伯聯合酋長國的某些員工。這些確定的福利計劃為滿足特定年齡和/或服務要求的受保個人提供福利。對於某些計劃,如果員工立即離職,我們計算他們有權享受的既得利益。僱員在僱用期間按比例累積的福利,是以個人的薪金為基礎,並按通脹調整。固定福利計劃下的負債為#美元。7.2百萬美元和美元9.3截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,分別為100萬歐元,並作為其他長期負債的組成部分列入所附合並資產負債表。
24. 關聯方交易
我們不時與我們持有權益的其他公司進行交易,所有這些交易無論是個別或整體而言都是無關緊要的,如下表所概述。
截至2022年12月31日、2022年、2021年和2020年12月31日止年度對關聯方的淨銷售額如下:
(單位:千)202220212020
淨銷售額$8,474 $9,089 $6,025 
截至12月31日、2022年和2021年,與關聯方的餘額如下:
(單位:千)20222021
應收賬款$5,136 $3,868 
預付費用和其他流動資產$11,929 $16,956 
應付帳款$2,708 $4,149 
應計負債和其他流動負債$3,518 $1,558 
預付費用和其他流動資產包括應收貸款和我們與之有投資或合作關係的公司的供應商預付款。截至2022年12月31日,預付費用和其他流動資產包括10.6來自澳大利亞Ellume Limited的百萬可轉換票據,利息為10%,並於2022年12月31日到期。我們保留這筆應收貸款,同時全額保留,等待債權人安排的結果。與該關聯方的這些訴訟對截至2022年12月31日的財年的其他財務影響包括4.6百萬
F-57


核銷對供應商的預付款和一美元12.8無形資產減值損失100萬歐元,在重組、收購、整合和其他方面確認,在隨附的綜合損益表中為淨額。請參閲附註11“商譽和無形資產”。
截至2021年12月31日,這傢俬人持股公司的可轉換票據餘額為$10.0百萬美元的預付費用和其他流動資產。此外,美元4.3在2021年12月31日持有的百萬客户預付款隨後作為美元的一部分註銷4.62022年將有100萬人註銷。
25. 後續事件
2023年1月3日,我們完成了對Verogen,Inc.的收購,詳見附註5“收購”。
F-58