附錄 99.1

NANOBIOTIX 提供業務最新情況並報告 2022 年全年財務業績

電話會議和網絡直播定於歐洲中部標準時間4月25日星期二下午 2:00 /美國東部時間上午 8:00 舉行

巴黎和馬薩諸塞州劍橋，2023 年 4 月 24 日（GLOBE NEWSWIRE）— NANOBIOTIX（泛歐交易所：NANO-NASDAQ：NBTX-“公司”）是一家臨牀後期生物技術公司，開創了基於物理學的方法來擴大癌症患者的治療可能性，提供了截至2022年12月31日止年度的最新運營進展和財務業績，並宣佈向法國金融市場管理局（Autorite）提交了截至2022年12月31日的財政年度的通用註冊文件（URD）des marchés financiers（或 AMF），以及20-F表年度報告美國證券交易委員會 (SEC) 於 2022 年 12 月 31 日止的財政年度。

Nanobiotix聯合創始人兼執行委員會主席洛朗·利維説：“在關鍵的3期研究 NANORAY-312 中，通過在所有主要地區招募首批患者，將我們的領先納米療法候選藥物 NBTXR3 帶給頭頸癌老年患者，2022 年，我們的雄心向前邁進了一大步。”“過去的一年也考驗了我們的敏捷性。在資本市場持續波動的情況下，我們的團隊積極地確定了關鍵開發項目的優先順序，提高了效率以降低開支，並在不影響開發能力的情況下延長了我們的運營軌道。此外，儘管我們的團隊正確地將重點放在實現短期優先事項上，但我們也繼續建立未來的領導地位，增加了全球首席臨牀和醫學事務官倫納德·法伯醫學博士，併成立了我們的多國、多學科科學顧問委員會。我相信，我們在2022年建立的勢頭使我們能夠在2023年繼續取得成功，並感謝所有參與支持我們使命的人。”

2022 年運營亮點、管道狀態和即將到來的里程碑

局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌 (LA-HNSCC) 的優先註冊途徑，局部控制為 單一代理 已激活通過放射治療 (RT)：

• NANORAY-312 3期試驗評估老年LA-HNSCC患者中RT激活 NBTXR3 ± 西妥昔單抗與 RT ± 西妥昔單抗
  • 在歐洲、亞洲（與LianBio合作）和美國的核心地理站點啟動，在25個國家激活了104個站點
  • 預計將在24年上半年計劃中的PFS事件佔25％之後進行徒勞分析
  • 在計劃於 2024 年下半年 67% 的 PFS 事件之後，預計將有初步的 3 階段中期療效和安全性數據
• 研究 102 評估了 LA-HNSCC 中激活 RT 的 NBTXR3 的 1 期試驗
  • 已完成擴展階段的註冊
  • 2022 年 2 月的中期更新報告顯示，在所有接受治療的人羣中，總存活率中位數為 17.9 個月（n=56），可評估患者（n=44）的持續平均總存活率為 23.0 個月
  • 最終的安全性和有效性數據預計將在2023年下半年公佈

復發/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 (R/M HNSCC) 免疫治療的優先途徑，在抗PD-1治療之前啟動免疫反應：

• 研究 1100 第 1 期劑量遞增和擴張試驗評估 RT 激活 NBTXR3 然後對晚期癌症患者進行抗 PD-1
  • 在升級階段完成註冊，確定了第 2 階段的推薦劑量 (RP2D)，並已開始在擴展隊列中註冊
  • 在癌症免疫療法學會 (SITC) 2022 年年會上公佈的 1 期升級數據更新；71% 的可評估患者目標病變得到客觀降低，導致抗PD-1天真和耐藥性病變得到持久控制，包括8名患者實現了超過6個月的疾病控制，5名患者達到了超過12個月的疾病
  • 研究 1100 第 1 階段的數據更新預計時間待定
• 針對不可切除的局部區域復發 (LRR) 或複發性或轉移性 HNSCC 對先前抗PD-1/PD-L1療法有耐藥性的患者，提供第三階段註冊計劃
  • 收到FDA的初步反饋，表明一項包括預先規定的總體反應率（ORR）比較分析在內的單一隨機對照試驗可能支持加快批准，但需根據同一試驗的總存活率（OS）結果確認臨牀益處
  • 公司計劃在與美國食品藥品管理局繼續討論nbtxR3-免疫療法方法的潛在註冊途徑之前與即將上任的首席營銷官進行磋商，並預計將在2023年第三季度提供最新情況

擴大 NBTXR3 機會，與世界級合作伙伴合作驗證腫瘤無關、組合無關的治療概況：

• 與德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心持續合作
  • 確定了胰腺導管腺癌 (PDAC) 中 NBTXR3 的 RP2D，並顯示出積極的初步定性療效數據
  • PDAC 預計於 2023 年下半年發佈初步的 1b 階段劑量遞增安全數據
  • PDAC 的 1b 期劑量擴大試驗的註冊預計於 2023 年下半年完成
  • 預計在 2023 年下半年測定非小細胞肺癌 (NSCLC) 中 NBTXR3 的 RP2D
  • NBTXR3 與免疫療法聯合用於食管癌患者的初始 1b/2 期數據預計將於 2024 年出現

2022 年全年財務業績

收入和其他收入：截至2022年12月31日的年度未確認任何收入。在截至2021年12月31日的年度中，收入有限，主要來自於收回代表前合作伙伴PharmaEngine產生的與現已終止的許可和合作協議相關的外部合同研究組織費用。

截至2022年12月31日的財年，其他收入總額大幅增加至480萬歐元，而截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度分別為260萬歐元和250萬歐元，這主要是由於研究税收抵免的增加。

研究與開發（“研發”）費用：研發費用主要包括與 NBTXR3 開發相關的臨牀前、臨牀和製造費用，截至2022年12月31日的十二個月期間的總額為3,260萬歐元，而截至2021年12月31日的十二個月為3,040萬歐元。淨研發支出的增加主要是由於與公司優先途徑相關的開發成本增加，包括啟動其關鍵的3期註冊研究 NANORAY-312、繼續進行擴張研究102和正在進行的免疫療法組合研究1100以及人事相關支出的增加。

銷售、一般和管理（“SG&A”）費用：銷售和收購支出減少了160萬歐元，下降了8.1％，從截至2021年12月31日止年度的1,940萬歐元降至截至2022年12月31日的1,790萬歐元。同比下降反映了公司為合理化銷售和收購以及將某些職能內部化所做的努力。

淨虧損：截至2022年12月31日的十二個月期間，歸屬於股東的淨虧損為5,700萬歐元，合每股虧損1.64歐元。相比之下，截至2021年12月31日的年度淨虧損為4,700萬歐元，合每股虧損1.35歐元。我們的營業虧損從2021年的5,260萬歐元下降到2022年的4,670萬歐元；營業虧損的改善主要被2022年690萬歐元的一次性債務估值負面影響以及更高的債務利息費用以及減少的310萬歐元外匯收益所抵消。

現金和現金等價物：截至2022年12月31日，Nanobiotix擁有4140萬歐元的現金及現金等價物，而截至2021年12月31日為8,390萬歐元。

財務指導：根據目前的運營計劃和財務預測，Nanobiotix預計，截至2022年12月31日，4140萬歐元的現金和現金等價物，加上其先前宣佈的股權額度融資，將為其2023年第三季度的運營提供資金。

繼續關注：我們編制了合併財務報表，假設我們將繼續作為持續經營企業。我們在2022年經歷了5,700萬歐元的淨虧損，2022年現金和現金等價物淨減少了4,250萬歐元。截至2022年12月31日，我們的累計赤字為2.273億歐元，負營運資金為2,270萬歐元。我們預計將繼續產生與開發和製造納米技術候選產品（如 NBTXR3）和進行臨牀研究相關的鉅額支出。此外，我們可能會遇到不可預見的困難、併發症、開發延遲和其他需要額外支出的未知因素。由於這些支出，我們預計短期內將繼續蒙受重大損失。此外，歐洲投資銀行的貸款包含要求維持最低現金和現金等價物餘額的契約，這限制了滿足運營需求的現金資源的可用性。

公司的契約義務要求當前的現金和現金等價物僅足以為2023年第三季度的運營費用提供資金。違反契約將導致立即償還全部或部分未償貸款（如果歐洲投資銀行提出要求），以及應計利息、預付款費用和所有其他應計或未償金額。但是，Nanobiotix已獲得1500萬歐元的臨時豁免，有效期至2023年7月31日，並已與歐洲投資銀行達成原則協議，如果業務發展夥伴關係、合作或戰略聯盟在2023年7月31日之前生效，則自動將其延長至2024年1月31日。如果公司確保延期期限，或者公司事先獲得了適當的資金，則預計從2023年7月31日起，公司不會違反這項臨時豁免。

公司還通過一個或多個可能的新合作伙伴關係、合作或戰略聯盟尋求額外資金；或者通過使用與開普勒·舒夫勒簽訂的股權額度（PACEO）、機構或戰略投資者、資本市場融資或上述各項的組合來尋求額外資金。但是，公司無法保證是否或何時會發生任何此類交易，也無法保證其條款是否令人滿意。

儘管公司已採取並將繼續採取行動，在必要時通過削減運營費用計劃獲得新的資金並管理成本，但上述因素表明，由於無法保證公司能夠成功滿足其未來的現金需求，因此公司繼續作為持續經營企業的能力存在巨大風險。

隨後，執行董事會決定，假設公司將在可預見的將來繼續運營，以持續經營為基礎，編制截至2022年12月31日的合併財務報表是適當的。公司監事會已於2023年4月24日審查並結束了2022財年。

2022 年全年財務報告的發佈情況

URD 和 20-F 可在 Nanobiotix 網站上查閲，網址為 https://ir.nanobiotix.com/financial-information/annual-reports。此外，URD 可在AMF網站（www.amf-france.org）上查閲，20-F 可在美國證券交易委員會網站（www.sec.gov）上查閲。

該公司的 2022 年 URD 包括其：

• 2022 年年度財務報告，包括公司治理報告
• 公司法定審計師的報告及其費用信息
• 與公司股票回購計劃有關的必要信息

電話會議和網絡直播

Nanobiotix 將在美國市場開盤前，於 2023 年 4 月 25 日星期二美國東部時間上午 8:00 /歐洲中部標準時間下午 2:00 主持電話會議和音頻網絡直播。在電話會議上，首席執行官洛朗·利維和首席財務官Bart van Rhijn將簡要回顧公司的年終業績和業務活動的最新情況，然後回答參與者的提問。

通話詳情如下：

直播（美國）：1-877-423-9813

法國直播：0 800 912 848

直播（國際）：1-201-689-8573

給我打電話：點擊這裏

參與者可以使用上面的訪客撥入號碼並由接線員接聽，也可以單擊 “給我打電話” 鏈接以即時通過電話訪問活動（撥出）。“給我打電話” 鏈接將在預定開始時間前 15 分鐘激活。訪問公司網站www.nanobiotix.com的投資者專區即可觀看電話會議的網絡直播。建議在活動開始前 10 分鐘加入。電話會議結束後不久將提供網絡直播的重播，並將存檔在公司網站上。

邀請參與者提前通過電子郵件將問題發送至 investors@nanobiotix.com。

關於 NBTXR3

NBTXR3 是一種新型、可能是同類首創的腫瘤產品，由功能化的氧化氫納米顆粒組成，通過一次腫瘤內注射給藥，並通過放射療法激活。候選產品的物理作用機制（MoA）旨在通過放射療法激活注射的腫瘤中誘發大量腫瘤細胞死亡，從而觸發適應性免疫反應和長期抗癌記憶。鑑於物理 moA，Nanobiotix 認為 NBTXR3 可以擴展到任何可以通過放射療法治療的實體瘤和任何治療組合，尤其是免疫檢查點抑制劑。

正在評估局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 中的 NBTXR3 作為主要發育途徑。公司贊助的1期劑量遞增和劑量擴大研究已經產生了良好的安全數據和早期療效跡象；一項3期全球註冊研究於2021年啟動。2020 年 2 月，美國食品藥品監督管理局授予監管部門快速通道資格，用於研究放射療法（無論是否使用西妥昔單抗）激活的 NBTXR3，用於治療沒有資格接受鉑類化療的局部晚期 HNSCC 患者，第 3 階段研究正在評估同一人羣。

Nanobiotix 還優先考慮了免疫腫瘤學開發計劃——首先是公司贊助的一項第 1 期臨牀研究，該研究評估了放射療法與抗 PD-1 檢查點抑制劑聯合使用激活的 NBTXR3，適用於局部復發或復發/轉移 HNSCC 或任何有資格接受抗 PD-1 治療的原發癌的肺轉移或肝轉移的患者。

鑑於公司的重點領域，並與 NBTXR3 的可擴展潛力相平衡，Nanobiotix 已與世界級合作伙伴制定了戰略合作戰略，以擴大候選產品的開發，同時擴大其優先開發途徑。根據這一戰略，Nanobiotix 於 2019 年與德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心開展了廣泛而全面的臨牀研究合作，贊助了多項 1 期和 2 期研究，以評估 NBTXR3 的腫瘤類型和治療組合。

關於 NANOBIOTIX

Nanobiotix是一家處於後期階段的臨牀生物技術公司，開創了基於物理學的顛覆性治療方法，徹底改變了數百萬患者的治療結果；得到了致力於為人類帶來改變的人們的支持。公司的理念植根於突破已知邊界以擴大人類生活可能性的概念。

Nanobiotix 成立於 2003 年，總部位於法國巴黎。該公司還在劍橋、馬薩諸塞州（美國）、法國、西班牙和德國設有子公司。Nanobiotix自2012年起在巴黎泛歐交易所上市，自2020年12月起在紐約市納斯達克全球精選市場上市。

Nanobiotix擁有與三（3）個納米技術平臺相關的20多項總括專利，應用於1）腫瘤學；2）生物利用度和生物分佈；3）中樞神經系統疾病。該公司的資源主要用於開發其主要產品Candidate——nbtxR3——這是其專有腫瘤學平臺的產品，已在歐洲獲得市場授權，用於治療軟組織肉瘤患者，品牌為Hensify^®.

有關 Nanobiotix 的更多信息，請訪問我們 www.nanobiotix.com 或在 LinkedIn 和 Twitter 上關注我們。

免責聲明

本新聞稿包含適用證券法所指的某些 “前瞻性” 陳述，包括1995年《私人證券訴訟改革法》。前瞻性陳述可以用 “此時”、“預期”、“相信”、“期望”、“打算”、“步入正軌”、“計劃”、“預定” 和 “將” 等詞來識別，也可以用這些和類似表達方式的否定詞來識別。這些前瞻性陳述基於我們管理層當前的預期和假設以及管理層目前可用的信息，包括關於臨牀試驗的時間和進展、我們發佈數據的時機、臨牀前和臨牀研究的結果及其潛在影響的陳述。此類前瞻性陳述是根據我們目前可用的信息以及Nanobiotix認為合理的假設作出的。但是，這些前瞻性陳述存在許多風險和不確定性，包括儘管早期臨牀結果良好，但後續研究和正在進行或未來的臨牀試驗可能無法產生有利的數據，以及與 COVID-19 疫情持續時間和嚴重程度不斷變化以及為應對疫情而採取的政府和監管措施相關的風險， 歐洲投資銀行在發生慣常違約事件後可能加快根據金融合同及其修正案發放貸款的風險；公司可能無法以有吸引力的條件獲得額外資本（如果有的話）的風險。此外，還有許多其他重要的風險因素和不確定性，包括我們在2023年4月24日向美國證券交易委員會（SEC）提交的20-F表年度報告中 “第3.D項” 中描述的風險因素和不確定性。風險因素” 以及Nanobiotix於2023年4月24日向法國金融市場管理局（Autorite des Marchés Financiers — AMF）提交的Nanobiotix通用註冊文件中規定的因素（該文件的副本可在www.nanobiotix.com上查閲）對此類前瞻性陳述產生不利影響，並導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的業績存在重大差異。除非法律要求，否則即使將來有新的信息，我們也沒有義務公開更新這些前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與前瞻性陳述中的預期存在重大差異的原因。

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• 2023-04-24 — NBTX — 22 財年財務業績 — 最終業績 — 英語 (https://ml.globenewswire.com/Resource/Download/c479f730-b33e-4ad0-8e22-9f9ec2d21765)