附錄 99.1

天境生物宣佈在中國多發性硬化症 CD47 抗體 lemzoparlimab 的 3 期註冊研究中首例 患者給藥

馬裏蘭州蓋瑟斯堡和中國上海 — 2023 年 4 月 24 日 — I-Mab（以下簡稱 “公司”）（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家致力於發現、開發和商業化新型生物製劑的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈，中國患者的 3 期註冊 試驗（clinicalTrials.gov 標識符：NCT05709093）中的首位患者患有高危骨髓增生異常綜合徵 (MDS) 的 已使用一種新型CD47抗體lemzoparlimab與阿扎胞苷 (AZA) 聯合治療。

3期試驗是一項隨機、對照、 開放標籤、多中心研究，旨在評估lemzoparlimab聯合AZA與AZA單一療法作為 一線療法對高風險 MDS 受試者的療效和安全性。這是中國大陸首個獲批的抗CD47療法的3期試驗。

“我們很高興在高危多發性多發性硬化症的3期研究中為lemzoparlimab的3期研究中的第一位 患者給藥，這種疾病的治療選擇非常有限。這一里程碑代表着 朝着解決 MDS 患者未得到滿足的醫療需求邁出的重要一步，也凸顯了我們對開發能夠為他們的生活帶來有意義改變的創新 療法的承諾。” i-Mab總裁兼代理首席執行官Andrew Zhu博士説。“我們 希望lemzoparlimab能夠成為中國首款靶向CD47的療法，為有需要的患者提供一種潛在的新、更安全、 有效的治療選擇。”

MDS 是一種血液系統惡性腫瘤，主要影響老年人，導致造血異常、血細胞減少和急性髓系白血病 (AML) 轉化風險。MDS 的發病率 隨着年齡的增長而增加，尤其是在70歲及以上的人羣中。

低甲基化藥物（HMA）和同種異體幹 細胞移植（allo-hsct）是高危多發性硬化症的當前治療標準，但allo-hsct可能會受到其相關發病率的限制。在過去的15年中， 諸如AZA和地西他濱之類的HMA一直是可用於治療中國大陸高危多發性硬化症的主要療法， 但許多患者經歷了白血病轉化，長期存活期望仍然令人沮喪。

關於 CD47 和 lemzoparlimab

CD47 是一種在各種癌症中過度表達 的細胞表面蛋白，它可以通過向原本會被腫瘤吞沒的 巨噬細胞發出 “別吃我” 信號來保護腫瘤。CD47 抗體會阻斷這種信號，使巨噬細胞能夠攻擊腫瘤細胞。但是，作為癌症療法 的CD47抗體的開發受到其血液學副作用的阻礙，例如由CD47抗體 與紅細胞的自然結合引起的嚴重貧血。I-Mab的科學家發現了一種新的CD47抗體，即lemzoparlimab，該抗體旨在靶向腫瘤細胞，而 對紅細胞的不良影響最小。

lemzoparlimab 的多項臨牀研究正在進行中，旨在探索適應症，包括骨髓增生異常綜合徵 (MDS)、急性髓細胞白血病 (AML)、非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 以及與化療和免疫檢查點抑制劑聯合使用的晚期實體瘤。

關於骨髓增生異常 綜合症

骨髓增生異常綜合徵 (MDS) 通常是老年人的 血液系統惡性腫瘤，其特徵是造血異常、血細胞減少和急性髓系白血病 (AML) 轉化風險。在普通人羣中，美國和歐洲的多發性硬化症發病率約為每年每 100,000 人 4-5 例 。但是，在70至79歲的人羣中，發病率增加到每10萬人中有26.9人，在80歲及以上的人羣中，發病率進一步增加到每10萬人中有55.4人 。亞洲人羣中的多發性硬化症往往發生在較早的年齡，更常見的是 低細胞骨髓。

多發性硬化症的治療方法在很大程度上取決於個體疾病的風險分層，最常見的是使用修訂後的國際預後評分系統（IPSS-R）， 該系統考慮了外周血細胞減少和骨髓細胞增殖百分比以及細胞遺傳學。IPSS-R 將 MDS 分為 5 個風險類別（非常低、低、中、高、非常高），中位存活率和發生急性髓細胞白血病的風險從極低風險 惡化為非常高風險的疾病。

關於 i-Mab

I-Mab（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家充滿活力的全球生物技術公司 ，專注於在免疫腫瘤學和自身免疫性疾病的治療 領域發現、開發新穎或高度差異化的生物製劑，並很快將其商業化。該公司的使命是通過創新為全球 的患者帶來變革性藥物。I-Mab的10多種臨牀和臨牀前階段候選藥物的創新產品線由公司通過內部研發和全球合作伙伴關係 和商業合作伙伴關係推動 的快速概念驗證和快速上市開發戰略。i-Mab 已在上海、北京、杭州、麗水和中國香港， 以及美國的馬裏蘭州和聖地亞哥建立了其全球足跡。欲瞭解更多信息，請訪問 http://www.i-mabbiopharma.com 並在 LinkedIn、Twitter 和微信上關注 I-Mab 。

i-Mab 前瞻性聲明

本新聞稿 包含1995年《私人證券訴訟改革法》和其他 聯邦證券法所指的前瞻性陳述，包括關於倫佐帕利單抗臨牀研究數據、 臨牀數據對患者的潛在影響，以及i-Mab在臨牀開發方面的進展和預期臨牀發展、監管里程碑以及 的倫佐帕利單抗商業化的陳述。實際結果可能與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異，這是由各種重要因素造成的 結果，包括但不限於I-Mab證明其候選藥物 的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨牀結果，可能不支持進一步開發或NDA/BLA的批准；相關監管機構就監管部門批准i-Mab的候選藥物做出決定的內容 和時間；{} I-Mab 的候選藥物取得商業成功的能力，如果獲得批准；i-Mab 獲得和維持 對其技術和藥物的知識產權保護的能力；i-Mab 依賴第三方進行藥物開發、 製造和其他服務；i-Mab 的運營歷史和為運營獲得額外資金的能力 和完成候選藥物的開發和商業化的能力；以及 COVID-19 疫情對 公司臨牀開發的影響，商業化和其他行動，以及這些風險在” 中有更全面的討論i-Mab最新的20-F表年度報告中的風險 Factors” 部分，以及i-Mab隨後向美國證券交易委員會提交的文件中對潛在風險、不確定性、 和其他重要因素的討論。所有前瞻性 陳述均基於I-Mab目前可用的信息，除非法律要求 ，否則I-Mab沒有義務公開更新或 修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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