美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

附表 14A 信息

根據第 14 (a) 條提出的委託聲明

1934 年《證券交易法》

(修正號)

 

由註冊人提交

由註冊人以外的一方提交

 

選中相應的複選框:

初步委託書

機密,僅供委員會使用(根據規則 14a-6 (e) (2) 所允許)

最終委託書

權威附加材料

根據 § 240.14a-12 徵集材料

ATYR PHARMA, INC.

(其章程中規定的註冊人姓名)

(提交委託書的人的姓名,如果不是註冊人)

申請費的支付(勾選所有適用的複選框):

無需付費

之前使用初步材料支付的費用

根據《交易法》第 14a-6 (i) (1) 和 0-11 條第 25 (b) 項要求在附錄表上計算的費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

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2023 年 3 月

致我們的股東,

感謝您一直以來對aTyR Pharma的支持,我們正在努力利用我們的tRNA合成酶生物學平臺開發一類新藥物,目前重點是與炎症和纖維化相關的疾病領域。

我們的主要候選治療藥物efzofitimod是一種新型的免疫調節劑,可下調不受控制的炎症性疾病中的免疫反應。我們正在開發efzofitimod,作為間質性肺病(ILD)患者的潛在變革性治療方法,間質性肺病(ILD)是一組罕見的免疫介導的纖維化肺部疾病,目標是解決炎症,防止纖維化進展,從而改善患者的預後。

2022 年對於 aTyR 來説是重要的一年,因為我們將 efzofitimod 推進到了針對肺結節病患者的首項全球關鍵性 3 期研究,肺結節病是最普遍的 ILD 形式,在該患者中仍然迫切需要更安全、更有效的治療方法。這項名為EFZO-FIT的研究目前正在美國、歐洲和日本的多箇中心註冊。我們正在與Kyorin Pharmaceutical合作進行這項研究,Kyorin Pharmaceutical是我們在日本開發和商業化的合作伙伴,他們於2023年初在日本啟動這項研究,引發了向aTyR支付的1,000萬美元的里程碑式付款。

我們對efzofitimod的策略包括研究它作為其他更具炎症性的ILD的潛在治療方法可能發揮的作用,例如與結締組織病相關的ILD(CTD-ILD)和慢性超敏性肺炎。我們計劃在2023年啟動一項針對系統性硬化症(ssc或硬皮病)相關性ILD(ssc-ild)患者的2期概念驗證研究。ssc-ild 是 CTD-ILD 的主要類型,與結節病一樣,其治療標準有限。目前對這種嚴重疾病的治療並不能改善疾病,對改善這些患者的生活質量無濟於事。專家們支持我們將依非替莫德臨牀項目擴展到ssc-ild的理由,這不僅基於埃夫佐非替莫德在肺結節病患者中證明的臨牀概念驗證,而且還基於我們開展的強有力的臨牀前工作,顯示了依非替莫德在這種使人衰弱的疾病中的潛力。

該計劃的擴張增加了依非替莫德在這些多種形式的ILD中的潛在市場機會,我們認為這是一個尚未開發的20億美元全球市場機會。

雖然我們的主要重點是efzofitimod的臨牀項目,但我們繼續利用涵蓋所有20種人類tRNA合成酶片段的知識產權,並利用我們的平臺作為引擎來生成潛在的候選藥物並確定治療靶點。2022 年,我們與 Dualsystems Biotech AG 展開了研究合作,以利用他們的先進技術提高我們發現引擎的生產力,並從我們的 tRNA 合成酶結構域庫中高效地生成新療法。

我們對2022年取得的成就和2023年的開局感到非常滿意,因為我們正在努力完成利用這種先進進化生物學的潛在力量並創造新的突破性療法的使命。

真誠地,

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Sanjay S. Shukla,醫學博士,M.S.

總裁兼首席執行官