美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓， 哥倫比亞特區 20549

表格 10-Q

根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告

對於 ，截至2021年4月30日的季度期

☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告

對於 ，從：________________ 到 _______________ 的過渡期

委員會 文件編號 000-56153

NugeneRex Immuno-Oncology

（註冊人的確切 姓名如其章程所示）

10102《今日美國之路》，佛羅裏達州米拉瑪 33025

（主要行政辦公室地址 ）

註冊人的 電話號碼：(416) 364-2551

用勾號指明 註冊人是否：(1) 在過去 12 個月內提交了 1934 年《證券 交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告（或註冊人必須提交此類 報告的較短期限），以及 (2) 在過去 90 天內一直遵守此類申報要求。

是的 ☐ 不是

用勾號指明 在過去 12 個月（或在要求註冊人提交和發佈此類文件的較短時間內），註冊人是否以電子方式提交併發佈了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交和發佈的每個 Interactive 數據文件，並在其公司網站上發佈（如果有）。

是的 ☐ 不是

用勾號指明 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人還是較小的 申報公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人” 和 “小型申報公司” 的定義：

如果 是新興成長型公司，請用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期，使 符合《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。

☐ 是的不

截至2021年6月14日 ，註冊人已發行100,300,000股普通股，每股面值0.001美元。

NUGENEREX IMMUNO-ONOGOLOGY

索引

第 第一部分。財務信息

項目 1.財務報表

Nugenerex Immuno-Conology, In

簡明的 資產負債表（未經審計）

Nugenerex Immuno-Conology, Inc.

簡明的 運營報表（未經審計）

Nugenerex Immuno-Conology, In

簡明的 股東權益變動表（未經審計）

NugeneRex Immuno-Oncology

簡明中期財務信息附註 （未經審計）

注意 1 — 運營性質和持續經營：

Nugenerex Immuno-Oncology, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家專注於調節免疫系統以治療 癌症的腫瘤學公司。為此，該公司正在開發基於專有專利平臺 技術Ii-Key的免疫治療產品和疫苗。

Nugenerex Immuno-Oncology, Inc.（“公司”）的隨附財務報表 是根據美利堅合眾國普遍接受的 會計原則（“美國公認會計原則”）編制的，該原則考慮將公司繼續作為持續經營的 企業。自成立以來，公司經歷了經常性的淨虧損和運營產生的負現金流，截至2021年4月30日， 的累計赤字約為4,420萬美元，營運資金缺口約為860萬美元。該公司的大股東Generex Biotechnology Corporation（“Generex”）已為公司所有潛在的營運資金缺口提供了大量資金。COVID-19大流行帶來的不確定經濟影響也可能 對我們的運營產生不利影響（參見承諾和突發事件）。這些條件使人們對公司 繼續經營的能力產生了實質性懷疑。

公司將繼續需要大量資金來實施其業務計劃。管理層滿足其 運營現金流要求的計劃包括融資活動，例如公開發行或私募普通股、優先發行 股票以及發行債務和可轉換債務工具。無法保證會獲得這樣的額外資金 ，也無法保證公司在未來的運營中會取得成功。管理層還積極尋求財務和 戰略替代方案，包括戰略投資和資產剝離、行業合作活動和戰略合作伙伴。

這些 財務報表不包括對已記錄資產金額的可收回性和分類以及負債分類 的任何調整，如果公司無法繼續經營下去，則可能需要進行任何調整。公司 無法在不久的將來獲得所需的資金或無法以優惠條件獲得資金，這將對其運營和未來增長的戰略發展計劃產生重大不利影響 。如果公司無法成功籌集額外 資本並實施其戰略發展計劃，則其流動性、財務狀況和業務前景將受到重大影響 和不利影響，公司可能不得不停止運營。

注 2 — 重要會計政策摘要：

演示基礎

公司一直依賴Generex為其運營提供資金。Generex確實有成本集中或共享服務部門 為其所有子公司提供服務，因此，必須分配集中或共享服務，並將其包含在財務 報表中。

隨附的 公司未經審計的簡明財務報表是根據美利堅合眾國公認的中期財務信息會計原則 （“美國公認的會計原則”）以及表格10-Q和S-X法規第10條的説明編制的。因此，它們不包括美國公認會計原則 要求的完整財務報表的所有信息和腳註。管理層認為，所有被認為是公平列報所必需的調整，僅包括正常的 週期性調整，均已包括在內。公司的財政年度於每個日曆年的 7 月 31 日結束。

截至2021年4月30日的九個月的運營 業績不一定代表截至2021年7月31日的財年 的預期業績。

使用估計值的

根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響 財務 報表日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和支出金額。

研究 和開發成本

研發支出 按發生時計為支出，除其他費用外，包括與實驗性 藥物的生產相關的費用和進行臨牀試驗產生的金額。預計在研究和 開發税收抵免安排下從政府收到的款項或合作安排中從合作伙伴那裏收到的款項將抵消當前的研發 支出。

公司已在本季度開始Ii-Key病毒疫苗研究，以期創造收入並代表母公司Generex Biotechnology將疫苗 推向市場。實際上，在本期Generex的財政支持下，公司為實現 這一目標而承擔的支出有所增加。

所得 税

NGIO 包含在Generex合併的聯邦納税申報表中。所有税收準備金以及相關的納税負債和資產均使用單獨的申報方法計算，就好像公司是合法納税人一樣。

所得 税按照 FASB 會計準則編纂 (“ASC”) 規定的資產和負債法進行核算 Topic 740。這些標準要求公司在根據税收地位的技術優點進行審查後，確定税收狀況是否更有可能得以維持 。如果達到最有可能的門檻，則公司必須 衡量税收狀況，以確定財務報表中應確認的金額。遞延所得税入賬 ，以反映財務報表賬面金額與資產和負債的税基之間的暫時差異。遞延税 資產和負債反映了預計差異將逆轉的年份內生效的税率。 如果部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現，則提供估值補貼。

收入

公司希望通過訪問其知識產權的許可證獲得收入。

如果確定公司 知識產權的許可不同於協議中確定的其他履約義務，則當許可證轉讓給客户且客户能夠使用時，公司 將確認許可證帶來的收入， 從許可中受益。對於與其他承諾捆綁在一起的許可證，公司利用判斷來評估合併履約義務的性質 ，以確定合併的履約義務是隨着時間的推移還是 時間點得到履行。在每項包含開發里程碑的安排開始時，公司會評估所包括的開發 里程碑是否被認為有可能達到，並使用 最有可能的金額方法估算交易價格中包含的金額。如果可能不會出現嚴重的收入逆轉，則相關的里程碑 價值將包含在交易價格中。在獲得這些批准之前，通常認為不在公司或被許可人控制範圍內的里程碑付款， ，例如監管部門的批准，不可能實現。

截至2021年4月30日， 的履約義務均未得到履行，因此，公司記錄的合同負債為6300,000美元。

新的 會計準則

公司已審查了財務會計準則委員會發布的《會計準則更新》（“ASU”）會計聲明及其解釋 ，其生效日期為報告期和未來期間。公司認為，任何新的 或修改後的標準不會在短期內對公司報告的財務狀況或運營產生重大影響。任何標準的適用性都要經過我們財務管理的正式審查，並且某些標準正在考慮中 。

注 3-承諾和意外開支：

承諾

2018年11月20日，公司與NSABP Foundation, Inc.（“NSABP”）簽訂了一項臨牀試驗協議，根據該協議，NSABP將使用公司的AE37肽免疫治療疫苗與 pembrolizumab（Ketruda®）聯合進行臨牀研究，用於治療轉移性三陰性乳腺癌。公司已同意向NSABP 支付不超過2,118,461美元的款項，前提是NSABP實現了各種里程碑。在截至2021年4月30日的 三個月和九個月中，公司分別承擔了0美元和8萬美元，在截至2020年4月30日的三個月和九個月中，與NSABP簽訂的臨牀試驗協議相關的研發分別為0美元和251,459美元。

臨牀試驗協議在該協議規定的義務完成後終止。如果美國食品和藥物管理局撤銷了進行二期臨牀試驗的授權；如果人類 和/或毒理學結果支持終止；安全問題；如果用於二期臨牀試驗的藥物的生產已用盡 ，或 (ii) 如果NGIO未能根據臨牀試驗協議向NSABP支付無可爭議的金額，則任何一方都可以終止臨牀試驗協議 。

2020年7月7日 我們與味之素生物製藥服務公司（“Ajin”）簽訂了一項協議，根據該協議，Ajin將生產 一批 cGMP AE 37。我們可以通過提供Ajin書面通知來取消協議。如果我們取消該項目，我們將支付 的取消費用，並被要求在取消生效日期之前償還 Ajin 的未開票費用。 在協議有效期內，公司從該承諾中承擔了216,821美元的費用。在截至2021年4月30日的三個月和九個月中， 這項承諾產生的總支出分別為1,500美元和95,371美元。

2020年10月2日 ，公司與聖地亞哥多肽實驗室（PLSD）達成協議，為 個別研究和項目提供服務，其中可能包括合成工藝開發、化學合成、分析方法開發 和肽分析以及與公司要求的化學服務相關的任何其他服務。公司應開展 研究活動，並根據每份 工作單向聖地亞哥多肽實驗室支付費用、開支和直通成本。公司已同意向聖地亞哥多肽實驗室支付不超過684,521美元的款項，前提是PLSD實現 各個里程碑。在截至2021年4月30日的三個月和九個月中，公司確認108,580美元和621,970美元作為與PLSD簽訂的協議 相關的研發費用。公司承擔了與該合同 相關的總支出約為634,000美元。

2020年10月5日 ，公司及其母公司Generex與馬來西亞Bintai Kinden Corporation Berhad（“BHSB”）的子公司Bintai Healthcare SDN BHD（“BHSB”）簽訂了分銷和許可協議（“賓泰協議”） ，獲得分銷、銷售、開發和商業化Generex II-key-sars-CoV的專有權 2 冠狀病毒疫苗（ “疫苗”）在馬來西亞和東南亞國家，有權優先拒絕在 新西蘭、澳大利亞和全球清真市場（”領土”）。除其他外，該協議包括民泰 為該領地 疫苗的美國臨牀開發、生產和商業註冊提供100％的資金。根據上述協議，BHSB將共同向公司和Generex提供以下內容：

如果 疫苗未實現商業化，並且在6個月內或此後批准的 合理時間內未獲得必要的FDA批准，則從本協議執行之日起，BHSB將獲得初始2,000,000美元的付款。

在截至2021年1月31日的 期間，公司與Generex簽訂了一份諒解備忘錄，該諒解備忘錄説明瞭以下 與費用分攤相關的條款，考慮到《民泰協議》：

1。 公司應履行協議下的所有適用服務、條款和條件。

2。 Generex 應向公司支付《賓泰協議》產生的所有費用的90％。

3。 Generex 應支付完成針對 COVID-19 的 Ii-Key 肽疫苗的費用，或者直到 NGIO 在 國家交易所（例如納斯達克）上市。Generex支付的所有與本協議相關的款項應記為對公司的資本出資 ，因為公司不會償還這些款項。

截至2021年4月30日 ，Generex收到了與該合同相關的200萬美元。公司已將 關聯方的應付賬款記錄為1,800,000美元，抵消了合同負債。

2020 年 11 月 13 日，Generex、本公司、北京友豐國際諮詢有限公司（“友豐”）、中國疾病預防控制中心 國家病毒性疾病控制與預防研究所（“中國疾病預防控制中心”） 和北京國信海翔股權投資合夥企業（有限合夥）（“國信”）以及友豐 和中國疾病預防控制中心，統稱 “中國合作伙伴”) 簽訂了 II-Key 創新疫苗開發協議（“Covid 協議”），在中國建立聯合研究小組和聯合實體（”聯合實體”）將共同在中國開發和商業化疫苗 。Covid協議規定，公司和Generex將向聯合實體 提供（i）ii-key-Sars-CoV-2技術；（ii）技術知識；（iii）臨牀前和臨牀數據，以及（iv）與其II-Key多肽疫苗技術（統稱為 “Covid疫苗技術”）有關的II-Key平臺上的背景材料 。 根據Covid協議，公司和Generex向合資實體提供了在中國使用Covid疫苗技術的永久唯一和獨家許可 。公司和Generex應就在中國以外的其他國家銷售此類技術的 與合資實體單獨進行談判。根據Covid協議，國信將為中國疫苗的臨牀開發、生產和商業註冊提供資金 ，聯合實體將向 Generex 提供以下內容：

1。 許可費：協議執行時應支付的預付費用為5,000,000美元，不可退還。

2。 特許權使用費：一旦疫苗進入市場進行首次商業銷售，則聯合實體應：

3。 股權分配：合資實體的淨利潤應首先集體支付給公司和Generex，直到 公司和 Generex 獲得 2,000 萬美元，然後中國合夥人將從聯合 實體獲得接下來的8000萬美元淨利潤，然後公司和Generex共同從合資實體獲得淨利潤 。

截至2021年4月30日，根據該合同已收到500萬美元的付款。公司已將相關 方的應付賬款450萬美元入賬，抵消了合同負債。Generex收到的任何現金或支付的費用均已扣除應收賬款。 Generex 代表公司支付的金額已在資產負債表上列為關聯方應付的款項的減少額。截至2021年4月30日，Generex代表公司共支付了1,189,957美元。

如果 疫苗在臨牀試驗中失敗，公司和Generex將通過以下兩種方法之一對聯合實體進行補償：

此外， 於2020年11月13日，公司與Generex和中國合作伙伴簽訂了Ii-Key創新流感疫苗開發 協議（“豬流感協議”）。根據豬流感協議，雙方同意，在 成功開發流感疫苗並獲得國家藥品監督管理局對產品上市的批准後，聯合實體將擁有豬流感的全球唯一和 獨家許可，並應向Generex支付250萬美元的許可費減去估計為50萬美元的某些成本。截至2021年4月30日，該合同尚未收到任何付款。

公司和 Generex 修訂了《工作、成本和費用分擔協議》，根據該協議，雙方同意按以下方式分配《民泰協議》、《Covid 協議》和《豬流感協議》下獲得的 對價：

關於 《COVID 疫苗協議》和《豬流感協議》或母公司、子公司 和中國合作伙伴之間達成的任何協議：

向基金會支付

2007 年 2 月 1 日，公司與亨利 ·J· 傑克遜基金會 （“基金會”）簽訂了臨牀研究協議（“CSA”），進行兩項二期臨牀試驗，以確定含有AE37加GM-CSF或其他肽 疫苗化合物（GP2）加GM-CSF的疫苗能否改善患者的預後。該基金會在一家隸屬於美國軍方的 研究所的贊助下進行了這項研究，直到 IND #12229 被移交給公司（當時的抗原快車）， 之後HJF繼續代表公司進行試驗管理。作為對這項研究的考慮，公司同意在協議期限內按不同時間間隔將 的總薪酬定為2700,000美元。

2013年9月1日，基金會和公司簽訂了寬容協議（“寬容協議”） ，根據該協議，公司承認他們拖欠了根據CSA向基金會支付的款項和利息義務1,315,817美元（“原始寬容金額”）。根據寬容協議，公司和基金會 以換取基金會推遲公司逾期付款、未來付款和利息， 除其他外，公司同意向基金會支付某些特許權使用費和加速付款（“寬容付款”）。自 2015 年 8 月 1 日起，公司將未付餘額的所有未付利息資本化。在截至2021年4月30日的三個月和九個月中 ，公司在運營報表 中分別記錄了261,069美元和749,493美元的利息支出。在截至2020年4月30日的三個月和九個月中，公司在運營報表中記錄的利息支出分別為218,350美元和626,872美元。截至2021年4月30日和2020年7月31日，公司已記錄 應計利息分別為4,660,634美元和3,911,141美元。

相關 派對

在截至2021年4月30日的九個月期間 ，Generex支付了3,049,389美元的費用。在截至2020年4月30日的九個月期間，Generex支付了66,438美元的費用 。在截至2021年4月30日的九個月中，公司記錄的合同負債總額為630萬美元。 這筆款項歸因於180萬美元的Bintai協議和450萬美元的COVID協議。在截至2021年4月30日的九個月中 ，公司記錄了關聯方應收賬款5,110,043美元，其中考慮了Generex代表公司支付的與Bintai協議、COVID協議和豬流感協議有關的 付款。

新冠肺炎

2020年初持續爆發的冠狀病毒疫情影響了世界各地的各種企業，包括旅行限制 和受影響地理區域內某些企業的長期關閉。如果冠狀病毒疫情繼續惡化 ，我們的業務可能會受到幹擾，包括但不限於我們正在進行的臨牀試驗 和合作夥伴的運營中斷。

冠狀病毒在多大程度上影響我們的運營或第三方合作伙伴的運營將取決於未來的發展， 這些事態發展高度不確定且無法令人信心地預測，包括疫情持續時間、 可能出現的有關冠狀病毒嚴重程度的新信息以及遏制冠狀病毒或治療其影響的行動等。 我們遭受的任何此類中斷或損失都可能對我們的財務業績和我們按預期開展 業務的能力產生重大不利影響。

注 4-股東缺陷：

Capital 股票

根據經2020年3月10日修訂和重報的公司註冊證書 ，公司有權發行的所有類別股票的總數 為7.6億股，包括（a）7.5億股普通股，面值每股0.001美元，和（b）1,000,000股優先股，面值每股0.001美元。

2021 年 1 月 20 日，公司將 100,000 股優先股指定為 “A 系列超級投票優先股”。A系列超級投票 優先股的持有人無權獲得股息、轉換、贖回或清算優先權，並有權 以相當於每股 3,000 張選票的金額進行投票。

2021年2月2日，公司向Generex發行了公司A系列超級投票優先股（“超級投票優先股”）的10萬股 ，以換取 換取公司3億股普通股，這些普通股在交易所後立即被取消。截至2021年4月30日 ，該公司現在有100,300,000股已發行普通股，其中Generex擁有64,153,151股。超級投票權 優先股使用普通股進行投票，每股有權獲得3,000張選票。Generex 取消的3億股股票將可用於未來發行。

註冊 聲明

公司於 2020 年 9 月 14 日根據 1933 年《證券法》（“證券法”） 提交了三份 S-1 證券註冊表格。一份註冊聲明涉及賣出股東發行和出售多達170萬股普通股NGIO， 。第二份註冊聲明S-1表格登記了100,000股A系列累積可贖回的 永久優先股，每股面值為0.001美元。第三份申請是登記每股面值0.001美元的股票 普通股和行使普通股購買認股權證後可發行的普通股。待註冊的股票數量 和發行價格尚未確定。

2020年7月14日 ，公司與投資者Oasis Capital, LLC（“Oasis”）簽訂了收購協議，根據該協議，Oasis已同意立即以連續五 (5) 個交易日 期間市場價格的92％從公司購買不超過5,000,000美元的普通股，但須在該日期發出看跌通知，收購價格的計算依據是 在 期限內不時出現協議的條款和條件（受某些限制約束）。公司還根據綠洲資本協議向Oasis發行了300,000股股票，作為與 註冊聲明相關的承諾費。這種轉移是通過普通股和額外實收資本核算的，這對權益沒有淨影響 。

公司於 2021 年 5 月 19 日根據 1933 年《證券法》（“證券法”）提交了證券註冊表格 S-1。註冊聲明涉及賣出股東發行和出售多達5,555,556股B類普通股和5,555,556股認股權證。在發售期間出售的每件商品可以以每單位 9.00 美元的價格購買。每個單位將 由一股B類普通股和一份股票購買權證組成。

截至2021年6月14日，上述註冊 聲明均未宣佈生效。

注意 5—所得税：

遞延 税收資產和負債的確認，以應對未來的税收後果，這歸因於財務報表 現有資產和負債的賬面金額與其各自的税基與營業虧損和税收抵免結轉之間的差異。 遞延所得税資產和負債是使用已頒佈的税率來衡量的，預計在 預計收回或結算這些臨時差額的年份適用於應納税所得額。 税率變化對遞延所得税淨資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。截至2021年4月30日，公司獲得了 的遞延所得税資產的全額估值補貼，因此，公司沒有確認在截至2021年4月30日的九個月期間發生的 虧損的所得税優惠。

項目 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

此處使用的 ，“公司”、“NGIO”、“我們” 或 “我們的” 等術語指的是特拉華州的一家公司 NugeneRex Immuno Oncology, Inc.管理層的以下討論和分析提供了 有關我們在截至2021年4月30日和2020年4月30日的九個月期間的財務狀況和經營業績的信息。

前瞻性 陳述

我們 已經在這方面發表過聲明 第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 以及 在截至2021年4月30日的九個月NGIO的10-Q表季度報告中的其他地方，可能構成1995年《私人證券訴訟改革法》（“該法案”）所指的 “前瞻性 陳述”。該法案限制了 我們在任何基於我們所作前瞻性陳述的訴訟中的責任。除歷史 事實陳述外，本季度報告中涉及我們預期或預期未來將發生或 可能發生的活動、事件或發展的陳述，包括我們的預測、未來資本支出、業務戰略、競爭優勢、目標、擴張、市場和行業發展以及我們的業務和運營增長等事項，均為前瞻性 陳述。這些報表基於當前可用的運營、財務和競爭信息。這些陳述 可以通過諸如 “可能”、“期望”、“預期”、“計劃”、“ ” 打算”、“相信”、“將”、“估計” 或類似含義的詞語來識別，也可以通過 與歷史或當前事實並不嚴格相關的事實來識別。除其他外，我們的前瞻性陳述涉及：

任何 或我們的所有前瞻性陳述都可能被證明是錯誤的。它們可能受到我們 可能做出的不準確假設或已知或未知的風險和不確定性的影響。實際結果和結果可能與我們的前瞻性陳述中表達的 或暗示存在重大差異。可能影響未來業績的因素包括：

我們 提醒投資者，必須根據截至本季度報告發布之日存在的情況和情況，根據 來解釋和理解本季度報告中包含的前瞻性陳述。我們明確表示沒有義務 或承諾更新或修改前瞻性陳述，以反映 未來事件或此類預期所依據的條件或情況的變化導致的管理層預期的任何變化。

概述

我們 是一家專注於調節免疫系統以治療癌症的腫瘤公司。為此，我們正在基於我們專有的專利平臺技術 II-Key 開發免疫療法 產品和疫苗。II-Key 是一種源自 主要組織相容性複合物 (“MHC”) II 類相關不變鏈 (Ii) 的肽，可調節 MHC II 類複合物的形成、運輸、 和抗原呈遞功能，對激活免疫反應中的 T 細胞至關重要。T 細胞在受感染 或惡性細胞表面被稱為 (MHC) 的特定分子 “呈現” 給它們時，就會識別出抗原表位。這種相互作用激活 T 細胞，刺激一系列多細胞作用，消除 患病細胞並防止未來疾病復發。

管理層接下來的 討論和分析提供了有關我們截至2021年4月30日和2020年4月30日的九個月的財務狀況和經營業績的信息 。

操作結果

截至2021年4月30日的三個 個月，而截至2020年4月30日的三個月

我們報告稱，在截至2021年4月30日和2020年4月30日的三個月期間， 的淨虧損分別為1,958,627美元和307,070美元，反映了報告的淨虧損 增加了1,651,557美元。淨虧損的增加是由於利息支出增加了42,709美元， 研發費用增加了1,064,514美元，一般和管理費用增加了544,334美元。

在截至2021年4月30日的三個月中，我們的一般和管理費用總額比上期增加了544,334美元，這主要是由於與Generex代表公司繳納的税款相關的國外 增值税支出（“增值税”）302,400美元。此外，在截至2021年4月30日的三個月中， 產生了246,375美元的高管薪酬。

在截至2021年4月30日的三個月中，我們 的研發費用與同期相比，共增加了 1,064,514 美元。以下描述是截至2021年4月30日和2020年4月30日的三個月相比的大部分變化。該公司尋求某些顧問的協助進行監測和數據分析，這產生了 的費用為149,896美元。該公司向一名顧問支付了187,500美元的費用，用於為I/II期研究製造無菌灌裝的II-key-SARS COV2疫苗無菌液體小瓶的臨牀供應 。最後，該公司為製造GMP材料和進行穩定性研究承擔了512,150美元的費用 。該公司在安全、包裝和供應安排方面尋求了某些 顧問的協助，金額為111,472美元。該公司從顧問 那裏承擔了65,289美元的費用，用於評估合成II-key-Sars-CoV-2預防性肽疫苗的免疫原性。

在截至2021年4月30日的三個月中，我們的 利息支出與截至2020年4月30日的三個月相比增加了42,709美元，這是由於復加應付給基金會的應付利息所產生的額外本金。

截至2021年4月30日的九個月 個月，而截至2020年4月30日的九個月

我們報告稱，在截至2021年4月30日和2020年4月30日的九個月期間， 的淨虧損分別為5,778,923美元和1,082,701美元。淨虧損的增加是由於利息支出增加了122,621美元，研發費用增加了3,040,812美元，以及一般 和管理費用增加了1,532,789美元。

在截至2021年4月30日的九個月中，我們 在截至2021年4月30日的九個月中總共增加了1,532,789美元的一般和管理費用，這要歸因於專業費用，約佔增加的651,662美元。與截至2021年4月30日的九個月和2020年4月30日的九個月相比，以下描述 是大部分變化。在這651,662美元中，50萬美元用於與我們在馬來西亞獲得監管部門批准的II-key-Sars-CoV-2肽疫苗 有關的諮詢服務。公司還承擔了Generex代表公司繳納的302,400美元的國外增值税和460,789美元的高管 薪酬。與截至2020年4月30日 的九個月相比，公司還額外承擔了約100,000美元的與監管報告要求相關的會計費用。公司根據Generex Biotechnology向公司提供的 資源估算和分配了某些費用。

與同期 相比，在截至2021年4月30日的九個月中，我們 的研發費用總共增加了3,040,812美元。該公司尋求某些顧問的協助進行監測、數據分析和臨牀 試驗，產生的費用約為2989,000美元。

在截至2021年4月30日的九個月中，我們的 利息支出與截至2020年4月30日的九個月相比增加了122,621美元，這是由於應付給基金會的應付利息的複合所產生的額外本金。

財務 狀況、流動性和資源

新冠肺炎

於2020年初在中國爆發的持續冠狀病毒疫情影響了世界各地的各種企業， 包括旅行限制和受影響地理區域內某些企業的長期關閉。如果冠狀病毒 疫情情況繼續惡化，我們的業務可能會中斷，包括但不限於我們正在進行的臨牀試驗和合作夥伴的運營中斷 。

儘管 我們預計研發會延遲，但冠狀病毒對我們或第三方 合作伙伴運營的影響程度將取決於未來的發展，這些事態發展高度不確定且無法令人信心地預測，包括 疫情持續時間、可能出現的有關冠狀病毒嚴重程度的新信息以及遏制 冠狀病毒或治療其影響的行動等。我們遭受的任何此類中斷或損失都可能對我們的財務業績和按預期開展業務的能力產生重大不利影響 。

流動性的來源

到目前為止，我們主要通過大股東Generex的資本出資為我們的活動提供資金。Generex 過去曾通過私募Generex普通股、可轉換為 Generex 普通股的證券和投資者貸款為我們的業務籌集資金。我們將需要額外資金來支持我們的營運資金需求和任何 開發或其他活動，或者需要削減其研發和其他計劃中的活動或暫停運營。 公司將依靠第三方和可能出售我們普通股的Generex的融資，為我們的運營、開發和其他活動提供資金。

作為 一家上市公司，NGIO 將開始為公司活動承擔成本，例如高管、用於外部 報告的公司會計和投資者關係。

截至2021年6月14日 ，我們的現金狀況不足以維持十二個月的運營。到目前為止，Generex 一直為我們的活動提供資金。在整個 2021 財年，我們的現金餘額一直處於最低水平。

管理層 可能會通過融資活動（例如普通股的公開發行或私募配售 、發行優先股、發行債務和可轉換債務工具，以及通過合併 或收購機會，尋求滿足我們的全部或部分運營現金流需求。

此外，管理層正在積極尋求財務和戰略替代方案，包括戰略投資和資產剝離、 行業合作活動以及潛在的戰略合作伙伴。

我們 將繼續需要大量資金來繼續研發，包括我們的候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗 ，AE37的進一步臨牀試驗，以及在獲得FDA或其他監管機構 批准後開始銷售和營銷工作。目前，使用 AE37 與 pembrolizumab (Keytruda®) 聯合治療轉移性三陰性乳腺癌的 II 期臨牀研究和 Li-key 疫苗研究是我們在這方面唯一正在進行的研發 項目，我們承諾為使用 AE37 與 pembrolizumab (Keytruda®) 聯合使用的臨牀研究為 NASBP 基金會提供財政支持在NASBP實現某些里程碑後，最高可達2,118,461美元。截至2021年4月30日 30，我們已經為該承諾支付了692,063美元。

截至2021年4月30日的九個月的現金 流量

在截至2021年4月30日的九個月中， 我們使用了來自運營活動的84美元現金。融資或投資活動沒有現金流。用於運營 活動的用途包括淨虧損5,778,923美元，應付給基金會的利息增加749,493美元， 預付費用增加41,250美元，應付賬款和應計費用增加5,070,596美元。

截至2020年4月30日的九個月的現金 流量

在截至2020年4月30日的九個月中，我們使用了來自運營活動的260美元現金。融資 或投資活動沒有現金流。用於經營活動的用途包括淨虧損1,082,701美元，應付給 基金會的利息增加626,867美元，應付賬款和應計費用增加455,574美元，其中66,438美元歸因於母公司支付的費用。

項目 3.關於市場風險的定量和定性披露。

NGIO 是一家規模較小的申報公司，根據 法規 S-K 305 (e)，無需提供有關市場風險的定量和定性披露。

第 4 項 控制和程序

截至2021年4月30日 ，我們的首席執行官兼臨時首席財務官評估了我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條）的設計和 的有效性，並得出結論，在固有限制的前提下，由於存在多個 重大缺陷，我們的披露控制和程序無效原因是由於職責分工不足 ，我們的財務報告內部控制存在重大缺陷過度授權, 審查和記錄交易以及此類交易的財務報告.

我們 一直在努力修復上述重大弱點，包括評估是否需要 採取更多補救措施，並採取額外措施來修復導致 物質弱點的根本原因。我們認為我們已經採取了適當合理的措施來進行必要的改進以補救 這些缺陷，但是我們無法確定我們的補救措施能否確保我們的管理層設計、實施 並在未來保持對財務流程和報告的充分控制，也無法確定所做的更改是否足以解決和消除先前發現的重大缺陷。除其他外，我們無法糾正未來可能發現的任何其他缺陷或 重大弱點，可能會對我們的業務、 運營業績和財務狀況產生重大不利影響，並損害我們及時滿足1934年《證券交易法》規定的季度、年度和其他報告 要求的能力，並要求我們承擔額外費用或轉移 管理資源。

第 II 部分-其他信息

項目 1.法律訴訟。

不適用。

商品 1A。風險因素。

NGIO 是一家根據《交易法》第 12b-2 條定義的小型申報公司，無需提供風險因素。

項目 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

2020年7月14日，公司根據綠洲資本協議向Oasis發行了30萬股股票，作為與2020年9月14日提交的註冊聲明相關的承諾費。截至2021年6月14日，本註冊聲明尚未宣佈生效。

項目 3.優先證券違約。

沒有

項目 4.礦山安全披露。

不適用

項目 5.其他信息。

沒有

項目 6.展品。

附錄 以引用方式納入此處或與本季度報告一起提交，如本季度報告所示，載於本季度報告第 20 頁開頭的附錄索引。

簽名

根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

附錄 索引

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