附錄 99.1

新聞稿—內幕消息

2023 年 4 月 19 日,美國東部時間下午 4:00 /歐洲中部時間 22:00

基礎液晶屏保護罩選擇 mdx® 治療前列腺 癌症

加利福尼亞州爾灣和比利時赫斯塔爾——2023年4月19日——商業階段的精準診斷公司mdxHealth SA(納斯達克/泛歐交易所:MDXH)收到通知,其前列腺癌Select mdx測試已通過Palmetto GBA開發的分子診斷服務(moldX)計劃成功完成了嚴格的技術評估流程 。對於符合分子生物標誌物 對前列腺癌風險增加的患者進行風險分層的基本局部保險確定 (LCD) 下保險條件的 醫療保險患者,Select mdx 將在美國各地獲得報銷。

mdxhealth首席執行官邁克爾·麥加里蒂評論説: “我們很高興地向大家報告 mdxhealth 取得了這一非常積極和重要的進展。Select mdx 測試的臨牀數據的質量、泌尿外科客户羣的廣泛採用以及納入 NCCN 指南都反映了這一積極的報銷 決定,該決定現在為Medicare患者提供保險。我們期待將我們的測試範圍擴大到現有和新的 客户以及進入前列腺癌診斷途徑的患者。我們相信,我們的活檢前 Select mdx 測試,加上 我們的活檢後 Confirm mdx® 和基因組前列腺評分(前身為 Oncotype DX GPS)測試,為泌尿科醫生和患者提供了最全面、臨牀上 可行的途徑。”

關於 Select mdx

Select mdx for Protest Cancer 是一項基於尿液的專有的 mRNA 測試,它提供了一種非侵入性方法來評估患者患上具有臨牀意義的前列腺癌的風險。Select mdx 幫助 識別出患未被發現的侵襲性、可能致命的前列腺癌風險較高的男性,他們可能從前列腺活檢 和早期檢測中受益最大。該測試為具有臨牀意義的疾病提供 95% 的陰性預測值,有助於減少 對核磁共振成像手術和侵入性前列腺活檢的需求,從而降低醫療成本。該測試已包含在前列腺癌全國綜合癌症網絡(NCCN)的早期檢測 臨牀指南中。

關於 mdxhealth

Mdxhealth 是一家商業階段的精準診斷 公司,提供可操作的分子信息,以對患者進行個性化診斷和治療。該公司的測試以 專有的基因組、表觀遺傳學(甲基化)和其他分子技術為基礎,可協助醫生診斷和預後泌尿系統癌症和其他泌尿系統疾病 。該公司的美國總部和實驗室業務位於加利福尼亞州爾灣 ,其他實驗室業務位於德克薩斯州的普萊諾。歐洲總部位於比利時赫斯塔爾,實驗室位於荷蘭奈梅亨, 。欲瞭解更多信息,請訪問 mdxhealth.com 並在社交媒體上關注我們:twitter.com/mdxhealth、facebook.com/mdxhealth 和 linkedin.com/company/mdxhealth。

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本新聞稿包含前瞻性陳述 以及對mdxHealth及其運營所在市場的預期未來表現的估計,所有這些都涉及 某些風險和不確定性。這些陳述通常是使用 “潛力”、 “期望”、“將”、“目標”、“下一步”、“潛力”、“目標”、“探索”、“探索”、 “向前”、“未來” 和 “相信” 等詞語或短語以及類似的表達方式做出的,但並非總是如此。本新聞稿中包含的 的前瞻性陳述包括但不限於關於從Exact Sciences收購Oncotype DX® GPS前列腺癌業務 的聲明,包括有關收購預期收益的陳述;關於未來預期運營 業績的陳述;有關產品開發工作的陳述;以及有關我們的戰略、定位、資源、能力 以及對未來事件或業績的預期的陳述。此類陳述和估計基於對已知和 未知風險、不確定性和其他因素的假設和評估,這些假設和評估被認為合理,但可能不正確。實際事件很難預測 ,可能取決於公司無法控制的因素,結果可能存在重大差異。前瞻性陳述的示例 包括我們就預期的未來經營業績、產品開發 工作、我們的戰略、定位、資源、能力以及對未來事件或業績的預期所做的陳述。 可能導致實際業績、條件和事件與前瞻性陳述中指出的存在重大差異的重要因素包括 除其他外:與冠狀病毒(COVID-19)疫情相關的不確定性,包括其對我們 業務和對我們產品的需求的可能影響;我們成功和盈利地推銷產品的能力;醫療保健提供商對我們的產品 和服務的接受程度;健康保險公司的意願以及為我們的產品提供保險的其他付款人,以及服務 並向我們提供此類產品和服務的充足補償;我們獲得和維持監管批准並遵守適用的 法規的能力;收購 Oncotype DX® GPS 前列腺癌業務等業務的預期收益可能無法全部實現或根本無法實現,或者可能需要比預期更長的時間才能實現;以及我們的產品和服務競爭的數量和性質 。我們最近的 20-F表年度報告的 “風險因素” 部分以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中描述了其他重要的風險和不確定性。除非法律或法規要求,否則mdxHealth 明確表示沒有義務更新本新聞稿中的任何此類前瞻性陳述,以反映其對 的預期的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化。 本新聞稿不構成在任何司法管轄區出售或購買mdxHealth證券或資產的要約或邀請。 未經註冊的1933年《美國證券法》、經修訂的 或遵守該法中的豁免以及任何適用的美國證券法,不得在美國境內發行或出售 mdxHealth 的證券。

注意:mdxhealth 徽標 mdxhealth、 Confirm mdx、Select mdx、Resolve mdx、GPS 和 Monitor mdx 是 mdxHealth SA 的商標或註冊商標。GPS 測試以前被稱為 Oncotype DX 前列腺、Oncotype DX GPS、Oncotype DX GPS、Oncotype DX 基因組前列腺評分和 Oncotype Dx 前列腺癌測定, 等文獻中經常被引用。Oncotype DX 商標以及所有其他商標和服務標誌均為其各自所有者的財產。