目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q
（Mark One）
☒ 根據 1934 年《證券交易法》第 13 條或 15 (d) 條發佈的季度 報告
截至2021年12月31日的季度期間
或者
☐ 根據 1934 年《證券交易法》第 13 條或 15 (d) 條提交的過渡 報告
對於從 _____ 到 _____ 的過渡期
委員會文件編號 001-37487
AETHLON MEDICAL, INC.
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| （公司或組織的州或其他司法管轄區） | （美國國税局僱主識別號） | |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
(619)
（註冊人的電話號碼，包括 區號）
根據該法第12 (b) 條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類報告的較短 期限）中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告 ，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。 是的 ☒ 不 ☐
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）內，以電子方式 提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 不是 ☐
用勾號指明註冊人是大型加速申報人 申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興 成長型公司” 的定義 。
| 大型加速過濾器 ☐ | 加速文件管理器 ☐ |
| 規模較小的申報公司 | |
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用勾號指明註冊人 是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條 規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（如《交易法》第 12b-2 條中定義的 ）。是的 ☐ 不是 ☒
截至2022年2月11日，註冊人已發行15,408,231股普通股，面值為0.001美元。
目錄
| 第一部分 | 財務信息 | 3 |
| 第 1 項。 | 財務報表 | 3 |
| 截至2021年12月31日（未經審計）和2021年3月31日的簡明合併資產負債表 | 3 | |
| 截至2021年12月31日和2020年12月31日的三個月和九個月的簡明合併運營報表（未經審計） | 4 | |
| 截至2021年12月31日和2020年12月31日的三個月和九個月的股東權益簡明合併報表（未經審計） | 5 | |
| 截至2021年12月31日和2020年12月31日的九個月的簡明合併現金流量表（未經審計） | 7 | |
| 簡明合併財務報表附註（未經審計） | 8 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 22 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 31 |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 31 |
| 第二部分。 | 其他信息 | 32 |
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 32 |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 32 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 34 |
| 第 3 項。 | 優先證券違約 | 34 |
| 第 4 項。 | 礦山安全披露 | 34 |
| 第 5 項。 | 其他信息 | 34 |
| 第 6 項。 | 展品 | 34 |
| 2 |
第一部分財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表
AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
簡明的合併資產負債表
| 十二月三十一日 2021 | 3月31日 2021 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 使用權租賃資產 | ||||||||
| 專利，網絡 | ||||||||
| 限制性現金 | ||||||||
| 存款 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應由關聯方承擔 | ||||||||
| 遞延收入 | ||||||||
| 租賃負債，流動部分 | ||||||||
| 其他流動負債 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 租賃負債，減去流動部分 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 普通股，面值 $每股； 授權股份； 和 截至2021年12月31日和2021年3月31日的已發行和流通股票分別為 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| Aethlon Medical, Inc. 扣除非控股權益前的股東權益總額 | ||||||||
| 非控股權益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
參見隨附的註釋。
| 3 |
AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
簡明合併運營報表
在截至 2021 年 12 月 31 日和 2020 年 12 月 31 日的三個月和九個月期間
（未經審計）
| 三個月 已結束 十二月三十一日 2021 | 三個月 已結束 十二月三十一日 2020 | 九個月 已結束 十二月三十一日 2021 | 九個月 已結束 十二月三十一日 2020 | |||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||
| 政府合同收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 專業費用 | ||||||||||||||||
| 工資和相關費用 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 歸屬於非控股權益的損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 歸屬於AETHLON MEDICAL, INC.的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股每股基本虧損和攤薄後虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 已發行普通股的加權平均數——基本和攤薄 | ||||||||||||||||
參見隨附的註釋。
| 4 |
AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
股東權益簡明合併報表
截至2021年12月31日的九個月和 2020 年 12 月 31 日
（未經審計）
| 普通股 | 額外 已付款 | 積累 | 非- 控制 | 股東總數 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 首都 | 赤字 | 利益 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 截至2021年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 根據市場計劃發行普通股以換取現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 在註冊直接融資中發行普通股以換取現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 根據認股權證行使發行普通股以換取現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 在股票期權行使下發行普通股以換取現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 在無現金認股權證行使下發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 歸屬限制性股票單位後發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | – | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
| 截至2021年6月30日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 歸屬限制性股票單位後發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | – | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 歸屬限制性股票單位後發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | – | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
在下一頁繼續
| 5 |
| 普通股 | 額外 已付款 | 積累 | 非- 控制 | 總計 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 首都 | 赤字 | 利益 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 截至 2020 年 3 月 31 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 根據市場計劃發行普通股以換取現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 歸屬限制性股票單位後發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | – | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
| 截至2020年6月30日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 歸屬限制性股票單位後發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | – | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
| 截至 2020 年 9 月 30 日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 在歸屬限制性股票單位和淨行使 股票期權後發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | – | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
| 截至 2020 年 12 月 31 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
參見隨附的註釋。
| 6 |
AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
簡明的合併現金流量表
截至2021年12月31日的九個月和 2020 年 12 月 31 日
（未經審計）
| 九個月 已結束 2021年12月31日 | 九個月 已結束 2020年12月31日 | |||||||
| 用於經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 使用權租賃資產的增加 | ( | ) | ||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 存款 | ( | ) | ||||||
| 應付賬款和其他流動負債 | ( | ) | ||||||
| 遞延收入 | ( | ) | ||||||
| 應由關聯方承擔 | ||||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動提供的現金流： | ||||||||
| 發行普通股的收益，淨額 | ||||||||
| 限制性股票單位淨股票結算的預扣税款或等值税款和股票期權淨支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 現金和限制性現金淨增加 | ||||||||
| 期初的現金和限制性現金 | ||||||||
| 期末現金和限制性現金 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 非現金投資和融資活動的補充披露： | ||||||||
| 在無現金認股權證行使下發行普通股 | $ | $ | ||||||
| 為既得限制性股票單位發行的股票面值和股票期權行使淨額 | $ | $ | ||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金與簡明合併資產負債表的對賬： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 限制性現金 | ||||||||
| 現金和限制性現金 | $ | $ | ||||||
參見隨附的註釋。
| 7 |
AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註 （未經審計）
2021年12月31日
1。業務性質和演示組織的基礎
Aethlon Medical, Inc. 及其子公司（統稱為 “Aethlon”、“公司”、“我們” 或 “我們”）是一家醫療技術公司，專注於開發 產品以診斷和治療危及生命和器官的疾病。Aethlon Hemopurfiner 是一種臨牀階段的免疫治療設備 ，旨在對抗癌症和危及生命的病毒感染。在癌症中，Hemopurfiner旨在消耗循環的 腫瘤衍生外泌體的存在，這些外泌體可促進免疫抑制，助長轉移的擴散，抑制領先的癌症療法的益處。 美國食品藥品監督管理局（FDA）已將血液淨化器指定為兩種獨立的 適應症的 “突破性設備”：
| · | 治療對標準護理療法無反應或不耐受的晚期或轉移性癌症患者，以及外泌體被證明參與疾病發展或嚴重程度的癌症類型；以及 |
| · | 治療經批准的療法無法解決的危及生命的病毒。 |
我們相信，通過清除外泌體，通過多種機制促進腫瘤的生長和 擴散，Hemopurfierinar可以在治療晚期和轉移性癌症患者方面取得重大進展 。我們目前正在對晚期和轉移性頭部 和頸部癌患者進行臨牀試驗。我們最初專注於實體瘤的治療，包括頭頸癌、胃腸道癌和 其他癌症。在我們推進臨牀試驗的過程中，我們正在與臨牀機構保持密切聯繫，以瞭解和評估 COVID-19 全球疫情對我們的臨牀試驗和當前時間表的影響。
2019年10月4日，美國食品藥品管理局批准了我們的研究性 設備豁免（IDE）申請，該申請旨在啟動Hemopurizumab（EFS）與標準治療pembrolizumab（Keytruda）聯合用於頭頸部 癌患者的Hemopurizumab（EFS）的早期可行性研究（EFS）。EFS 旨在在單箇中心註冊 10 至 12 名受試者，其主要終點是安全性，次要終點包括外泌體清除率和特徵測量，如 以及反應和存活率。這項研究正在賓夕法尼亞州匹茲堡的UPMC Hillman癌症中心進行，已經治療了 兩名患者，並且正在招募更多患者。我們正在考慮在這項試驗中增加一個或多個研究點 ，以加快患者招募，我們還在考慮開始更多針對其他形式癌症的試驗。
我們還認為 Hemopurnifer 可以成為 對危及生命的高度糖基化或碳水化合物包衣的病毒進行廣譜治療的一部分，這些病毒已經 批准的治療方法無法解決。在小規模或早期的人體可行性研究中，血清淨化器過去曾用於治療感染人類免疫缺陷病毒（HIV、C 型肝炎和埃博拉）的 個體。
此外， 在體外，Hemopurniater 已被證明可以捕獲寨卡病毒、拉沙病毒、中東呼吸綜合徵冠狀病毒、鉅細胞病毒、愛潑斯坦-巴爾病毒、單純皰疹病毒、基孔肯雅病毒 病毒、登革熱、西尼羅河病毒、天花相關病毒、H1N1 豬流感病毒、H5N1 禽流感病毒和 1918 年重建的西班牙 流感病毒。在某些情況下，這些研究是與領先的政府或非政府研究 機構合作進行的。
2020年6月17日，美國食品藥品管理局批准了我們開放IDE的病毒性疾病血清器補充劑 ，允許在一項新的可行性研究中對SARS-CoV-2/COVID-19患者進行血液淨化器測試。該研究旨在在美國多達 20 箇中心 招收多達 40 名受試者。受試者將已確立 COVID-19 的實驗室診斷，住進重症監護病房（ICU），並將患有 急性肺損傷和/或嚴重或危及生命的疾病等標準。除安全性外，本研究的終點將包括循環病毒的減少以及臨牀結果（NCT # 04595903）。根據單一患者緊急使用法規， 該公司還使用血清器治療了兩名 COVID-19 患者。
| 8 |
2021 年 9 月 ，我們與全球領先的合同研究組織 PPD, Inc.（PPD）或 PPD（簡稱 CRO）達成協議，監督我們在美國 針對危重症 COVID-19 患者研究 Hemopurifer 的臨牀研究。我們現在有三家醫院，Hoag Newport Beach、 Hoag Irvine 和 Loma Linda 醫療中心，已全面啟動患者入組，他們正在積極篩查患者參加試驗。 我們目前正在與 PPD 一起推進路易斯安那州立大學什裏夫波特分校、德克薩斯州浸信會山谷醫學中心、 加州大學戴維斯分校、邁阿密大學醫學中心和託馬斯·傑斐遜醫學中心的現場準備工作。我們正在討論讓其他 美國主要醫療中心加入的問題。
我們還獲得了倫理審查委員會的批准 ，並與印度德里國家首都轄區的一家多專科醫院 Medanta Medicity Hospital 簽訂了臨牀試驗協議，在該地點進行 COVID-19 臨牀試驗。我們已經完成了 Medanta Medicity Hospital 的所有站點啟動活動，該網站現已開放 供註冊，正在積極篩查患者。
我們還是Exosome Sciences， Inc.（ESI）的大股東，該公司成立的目的是專注於發現用於診斷和監測危及生命的疾病的外泌體生物標誌物。我們 將ESI的活動合併到我們的合併財務報表中。
我們計劃出售Hemopuriner的某些外國的監管機構也將要求人體試驗取得成功 的結果。我們的某些專利可能在 FDA 獲得國外 FDA 批准或批准（如果有）之前過期 。但是，我們認為，最近發佈的某些專利申請和/或 其他專利將有助於保護Hemopurinter治療技術的專有性質。
除上述內容外，我們還在密切監測 全球疫情對我們業務的影響，並已採取措施在繼續運營的同時保護我們 員工的健康和安全。COVID-19鑑於 COVID-19 疫情的持續時間和對 資本市場和美國經濟的影響存在不確定性，我們無法評估 SARS-CoV-2 的全球傳播以及由此產生的 COVID-19 疫情對我們的時間表和未來獲得資本的影響。我們將繼續監測 COVID-19 的傳播及其對 我們運營的潛在影響。COVID-19 疫情將在多大程度上影響我們的業務、運營業績、財務狀況、臨牀 試驗和臨牀前研究，將取決於未來高度不確定的發展，包括為遏制或治療 COVID-19 而採取的行動及其有效性，以及對國內和國際市場的經濟影響。
我們的行政辦公室位於加利福尼亞州聖地亞哥索倫託 山谷路 11555 號 203 套房 92121。我們的電話號碼是 (619) 941-0360。我們的網站地址是 www.aethlonmedical.com。
我們的普通股在納斯達克資本市場上市，股票代碼為 “AEMD”。
重要會計政策摘要
在截至2021年12月31日的三個月中， 在截至 2021 年 3 月 31 日的財年 10-K 表年度報告中所述的我們的重要會計政策沒有發生任何變化。
估算的列報基礎和使用
隨附的未經審計的公司簡明合併 財務報表是根據美國公認的會計原則（GAAP）、 中期財務信息以及證券交易委員會10-Q表和第8條的説明或美國證券交易委員會條例 S-X 編制的。因此，應將其與截至2021年3月31日的財年經審計的財務報表及其附註一起閲讀，這些報表及其附註包含在公司於2021年6月24日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。隨附的未經審計的 簡明合併財務報表包括Aethlon Medical, Inc.及其持有多數股權的子公司的賬目。在合併中，所有重要的 公司間交易和餘額均已消除。未經審計的簡明合併財務報表 包含所有正常的經常性應計和調整，管理層認為這些應計和調整是公允列報截至2021年12月31日的九個月的簡明合併財務報表以及截至2021年12月31日的九個月的簡明合併現金 流量表所必需的。估算與固定資產的使用壽命、資產減值、 基於股份的薪酬支出以及臨牀試驗和研發費用的應計費用有關。實際結果可能與這些估計存在重大差異 。隨附的截至2021年3月31日的簡明合併資產負債表來自於截至2021年3月31日的經審計的合併 資產負債表，包含在上述參考的10-K中。截至2021年12月31日的九個月的經營業績不一定代表全年或未來任何過渡期的預期業績。
| 9 |
改敍
未經審計的簡明合併 財務報表中的某些上一年度餘額已重新分類，以符合本年度的列報方式。
流動性和持續經營
管理層預計，截至2021年12月31日 31日，現有現金足以為公司自這些簡明的 合併財務報表發佈之日起至少十二個月的運營提供資金。
限制性現金
為了遵守我們的實驗室和 辦公室租賃的條款以及我們對製造空間的新租約，見附註12，我們促使銀行簽發了兩份備用信用證，即 信用證，總金額為87,506美元，受益於房東。信用證代替了保證金。為了支持 信用證，我們同意讓我們的銀行從我們的運營賬户中提取87,506美元，並將這筆款項存入限制性存款證 。我們在資產負債表上將該金額歸類為限制性現金，即長期資產。
每股基本虧損的計算方法是 淨虧損除以計算期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股虧損的計算方法 與每股基本虧損類似，不同之處在於分母有所增加，以包括在發行潛在普通股，如果此類額外普通股具有攤薄作用， 本應流通的額外攤薄普通股數量。由於我們在列報的所有時段都有淨虧損 ，因此每股基本虧損和攤薄後每股虧損相同，並且不包括其他潛在普通股， 因為它們的影響會產生反稀釋作用。
截至2021年12月31日和2020年12月31日， 的總收入為1,587,759和 分別由已發行股票期權、認股權證 和未歸屬的限制性股票單位組成的潛在普通股被排除在外，因為它們的納入將具有反稀釋作用。
3。研究和開發費用
我們的研發費用按發生的 計入支出。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的三個月和九個月期間，我們承擔了研發費用， 這些費用包含在隨附的簡明合併運營報表中的各種運營費用細目中。我們在這些時期的研究 和開發費用如下：
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 三個月已結束 | $ | $ | ||||||
| 九個月已結束 | $ | $ | ||||||
| 10 |
4。最近的會計公告
沒有。
5。截至2021年12月31日的九個月中的股權交易
與 H.C. Wainwright & Co., LLC 簽訂的普通股銷售協議
2021年3月22日，我們與作為銷售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC或Wainwright簽訂了市場上的 發行協議或發行協議，根據該協議，我們 可以不時按發行協議的規定提供和出售我們的普通股。
本次發行 是根據經修訂的1933年《證券法》或《證券法》註冊的，根據我們在表格上的貨架註冊聲明 S-3（註冊聲明編號333-237269），如先前向美國證券交易委員會 提交併於2020年3月30日宣佈生效。我們於2021年3月22日向美國證券交易委員會提交了與 普通股的要約和出售有關的招股説明書補充文件，根據該補充文件，我們可以不時提供和出售 普通股，總髮行價不超過5,080,000美元。
在遵守發行協議 中規定的條款和條件的前提下，Wainwright同意根據我們的指示，根據其正常交易和銷售慣例 不時地根據發行協議出售股票。根據發行協議，我們向Wainwright提供了慣常的 賠償權，Wainwright有權獲得相當於每股出售總收益的百分之三 的固定費率的佣金。此外，我們同意向Wainwright償還與 簽訂要約協議相關的某些特定費用。發行協議規定，它將在任何一方 允許的書面終止時終止。
根據發行協議 ，股票的銷售是在《證券法》第415條定義的被視為 “市場發行” 的交易中進行的， 包括通過普通經紀商的交易（包括在納斯達克資本市場）以市場價格或按照 與温賴特另行商定的方式進行的銷售。發行協議規定，根據發行協議，我們沒有義務出售任何 股份，並且我們可以隨時暫停發行協議下的報價或終止協議。
在截至2021年12月31日的九個月中，我們
根據上述發行協議籌集的淨收益總額為4,947,785美元，扣除美元
註冊直接融資
在截至2021年12月31日的九個月中，我們 以每股收購價共出售了1,380,555股普通股，扣除應付給配售代理Maxim Group LLC的費用和其他發行費用後，我們的淨收益總額為11,659,044美元。這些股票是通過與某些機構投資者簽訂的證券購買協議出售的 。這些股票是根據表格S-3上的有效上架登記 聲明發行的，該聲明最初於2020年3月19日向美國證券交易委員會提交，並於2020年3月30日宣佈生效（文件編號 333-237269）及其下的招股説明書補充文件。
| 11 |
搜查令演習
在截至2021年12月31日的九個月中，根據
行使未償認股權證購買我們普通股的531,167股，我們收到了金額為美元的收益
同樣在截至2021年12月31日的九個月中，
根據在無現金基礎上行使了874,664份未償認股權證，我們發行了認股權證
股票期權練習
在截至2021年12月31日的九個月中，前 員工向我們共支付了28,325美元，用於行使未償還的購買期權 我們普通股的股份。
限制性股票單位補助
2012 年，經修訂至 2020 年 10 月 30 日， 我們的董事會制定了非僱員董事薪酬計劃，為擔任公司非僱員董事的 人員提供現金和股權補償。根據該計劃，每位新董事將在每個財政年度開始時獲得股票期權或限制性的 股票單位（RSU）補助，以及限制性股票單位的年度補助。限制性股票有待歸屬，代表 有權在未來某個日期發行我們的普通股。
2021 年 4 月 1 日，根據 公司經修訂的 2012 年非僱員董事薪酬計劃或董事計劃的條款， 董事會薪酬委員會根據公司 2020 年股權激勵計劃或 2020 年計劃向公司的每位非僱員董事授予了 RSU。 董事計劃規定在每個財政年度開始時撥出價值50,000美元的限制性單位，定價為 前五天（包括授予日期）收盤價的平均值，或截至2021年4月1日的每股2.06美元。根據2020年計劃，每位符合條件的 董事都獲得了總額為24,295股的RSU。RSU 須在 2021 年 6 月 30 日、9 月 30 日、2021 年 12 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日分四次等額季度分期 進行歸屬，前提是接收方在每個此類歸屬日繼續向公司服務 。
2021 年 6 月，我們的非員工 董事持有的18,221股既得限制性股票被兑換成相同數量的普通股。所有三位非僱員董事都選擇返還 的既得限制性股票單位的40％以換取現金，以支付股票發行的預扣税，結果是 已歸屬的 RSU 被取消，以換取這些獨立董事獲得的現金收益總額為35,786美元。
2021 年 9 月， 我們的非僱員董事持有的18,221股既得限制性股票被兑換成相同數量的普通股。所有三位非僱員董事都選擇 返還其已歸屬限制性股的40％以換取現金，以繳納股票發行的預扣税，導致 的既得限制性股票被取消，以換取這些獨立董事獲得的現金收益總額為28,134美元。
2021 年 12 月，我們 非僱員董事持有的18,221股既得限制性股票被兑換成相同數量的普通股。所有三位選擇 的非僱員董事都將歸還其既得限制性股的40％以換取現金，以繳納股票發行的預扣税，導致 的既得限制性股票被取消，以換取這些獨立董事獲得的現金收益總額為13,557美元。
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截至2021年12月31日已歸屬且預計將在2021年12月31日之後歸屬的未償限制性股票單位如下：
| RSU 數量 | ||||
| 既得 | ||||
| 預計會歸屬 | ||||
| 總計 | ||||
6。關聯方交易
在截至2021年12月31日的三個月中，
截至2021年12月31日，我們累積了欠非僱員董事的52,000美元的未付費用。我們還支付了搬遷費用，包括
的預期所得税影響總額為美元
| 2021年12月31日 | 3月31日 2021 | |||||||
| 應計的董事會費用 | $ | $ | ||||||
| 所有員工的應計假期 | ||||||||
| 應付關聯方款項總額 | $ | $ | ||||||
7。其他流動負債
其他流動負債由以下項目組成：
| 十二月三十一日 | 3月31日 | |||||||
| 2021 | 2021 | |||||||
| 前高管的應計離職費用（見附註12） | $ | $ | ||||||
| 應計的專業費用 | ||||||||
| 其他流動負債總額 | $ | $ | ||||||
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下表彙總了截至2021年12月31日 和2020年12月31日的三個月和九個月期間，與 和股票期權相關的 } 與限制性股票單位和股票期權相關的基於股份的薪酬支出以及對每股普通股基本和攤薄虧損的影響：
| 三個月 已結束 十二月三十一日 2021 | 三個月 已結束 十二月三十一日 2020 | 九個月 已結束 十二月三十一日 2021 | 九個月 已結束 十二月三十一日 2020 | |||||||||||||
| 股票期權和限制性股票單位的歸屬 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股票薪酬支出總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 已發行普通股的加權平均數量——基本股和攤薄後 | ||||||||||||||||
| 歸因於股票薪酬支出的普通股每股基本和攤薄虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的九個月中，記錄的所有股票薪酬支出 ，總額為522,234美元和美元分別包含在工資單中， 相關費用包含在隨附的簡明合併運營報表中。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的九個月中， 記錄的股票薪酬支出對普通股每股基本和攤薄虧損分別為美元 (0.04) 和 0.06 美元， 的影響。
我們會每季度 審查基於股份的薪酬，以瞭解根據實際沒收經驗對預期獎勵沒收的估計值有何變化。調整所有費用攤銷的沒收率 的累積效應在沒收估計值發生變化期間得到確認。截至2021年12月31日的九個月中，沒收 調整的影響微不足道。
股票期權活動
在截至2021年12月31日的九個月中， 我們向首席執行官或首席執行官發放了股票期權補助金，用於根據我們的 2020 計劃購買我們的 266,888 股普通股。受期權約束的股票的購買價格為美元每股，授予日 普通股的公允市場價值。受期權約束的股份須在四年內進行歸屬，從授予之日或歸屬之日開始 生效日開始，百分之二十五（25%）的股份將在歸屬日期 生效日一週年時歸屬，其餘股份將在接下來的三十六（36）個月內按等額分期歸屬，在每種情況下 受費舍爾博士的持續服務約束（定義見2020年計劃）直至每個歸屬日期。
從2020年2月到2020年5月，我們的薪酬 委員會授予了521,476份股票期權，這些期權取決於股東在Aethlon 2020年年度股東大會 上對2020年計劃的批准。在那次會議上批准2020年計劃後，這些期權授予被認為是有效的，從那時起不再是偶然的 。
根據2020年計劃，根據股票期權、限制性股票單位或其他形式的股票補償的授予，最多可發行1,842,556股 普通股。
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截至2021年12月31日已歸屬的未償還股票期權和預計將在2021年12月31日之後歸屬的股票期權如下：
| 股票數量 | 加權 平均值 運動 價格 | 加權 平均值 剩餘的 合同的 任期為 年份 | ||||||||||
| 既得 | $ | |||||||||||
| 預計會歸屬 | $ | |||||||||||
| 總計 | ||||||||||||
截至2021年12月31日的九個月中，股票期權活動摘要如下：
| 金額 | 的範圍 行使價格 | 加權 平均值 運動 價格 | ||||||||||
| 截至2021年3月31日未償還的股票期權 | $ | $ | ||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | $ | $ | ||||||||
| 已授予 | $ | $ | ||||||||||
| 已取消/已過期 | ( | ) | $ | $ | ||||||||
| 截至2021年12月31日已發行的股票期權 | $ | $ | ||||||||||
| 2021 年 12 月 31 日可行使的股票期權 | $ | $ | ||||||||||
2021 年 12 月 31 日，我們的未償還股票期權沒有內在價值 ，因為當天的收盤價為每股 1.86 美元，低於我們已發行股票 期權的加權平均行使價。
截至2021年12月31日，與股份支付相關的未確認薪酬成本約為3,320,000美元，預計將在加權平均 期間得到確認 年份。
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9。認股證
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的九個月中，我們沒有發行任何認股權證。
截至2021年12月31日的九個月中，認股權證活動摘要如下所示：
| 金額 | 的範圍 運動 價格 | 加權 平均值 運動 價格 | ||||||||||
| 截至2021年3月31日未兑現的認股權證 | $ | $ | ||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | $ | $ | ||||||||
| 已取消/已過期 | ( | ) | $ | $ | ||||||||
| 截至2021年12月31日未兑現的認股權證 | $ | $ | ||||||||||
| 2021 年 12 月 31 日可行使的認股權證 | $ | $ | ||||||||||
10。政府合同和相關收入確認
在過去的兩年中，我們與美國國立衞生研究院（NIH）下屬的國家癌症研究所 或 NCI 簽訂了以下合同：
第 2 階段黑色素瘤癌症合同
2019年9月12日，NCI向我們授予了NIH/NCI Topic 359的 SBIR 第二階段獎勵合同，標題為 “用於診斷 和治療監測的黑色素瘤外泌體的分離設備原型”，或授予合同。獎勵合同金額為1,860,561美元，經修訂，有效期為2019年9月16日至2022年9月15日。
根據本獎項 合同開展的工作側重於黑色素瘤外泌體。這項工作是在我們完成了 Topic 359 招標的第一階段合同之後進行的， 從 2017 年 9 月持續到 2018 年 6 月，如下所述。繼第一階段的工作之後，第二階段計劃 中的交付品涉及更高級版本的exosome隔離平臺的商業前原型的設計和測試。
在截至2021年12月31日的九個月中，我們在第二階段黑色素瘤癌症合同中記錄了229698美元的政府合同收入 。該收入與截至2021年3月31日和2021年6月30日的三個 個月中完成的工作有關，由於未達到某些 里程碑，這些工作之前被記錄為遞延收入。然後，我們在6月季度實現了3月期間的里程碑，在9月季度實現了6月期間的里程碑 ，因此在截至2021年9月30日的季度中，我們將先前的遞延收入記錄為政府合同收入。我們將與 2021 年 9 月 30 日和 2021 年 12 月 31 日期間相關的發票記錄為遞延收入，因為我們未達到與這些期間相關的某些里程碑 。
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在截至 2020 年 12 月 31 日的期間內，我們
完成了與該時間段相關的所有里程碑。因此，在截至2020年12月31日的九個月中，我們記錄了
第二階段黑色素瘤癌症合同的政府合同收入為436,427美元。在截至2020年12月31日的九個
個月中確認的與該補助金相關的總收入中，共計美元
與匹茲堡大學簽訂Subaward
2020 年 12 月，我們與匹茲堡大學就一份名為 “消耗外泌體以改善 HNNCC 中免疫療法
反應” 的合同，與匹茲堡大學簽訂了費用可報銷的
次級獎勵安排。我們在該獎項中所佔的份額為256,750美元。我們錄製了 $
11。段
我們的業務主要通過 兩個應申報的部門運營：代表我們治療業務活動的Aethlon和代表我們診斷子公司的ESI。 我們的可申報細分市場是根據正在開發的潛在產品的性質確定的。我們記錄 ESI 的離散財務 信息，我們的首席運營決策者會審查 ESI 的經營業績，以便就分配給 ESI 細分市場的資源 做出決定並評估其業績。
迄今為止，Aethlon的收入主要來自政府合同 ，ESI沒有任何收入。我們沒有包括向 ESI 分段分配的任何公司管理費用。
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下表列出了有關我們細分市場的某些信息：
| 截至12月31日的九個月 | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 收入： | ||||||||
| Aethlon | $ | $ | ||||||
| ESI | ||||||||
| 總收入 | $ | $ | ||||||
| 營業虧損： | ||||||||
| Aethlon | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| ESI | ( | ) | ( | ) | ||||
| 總營業虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 淨虧損： | ||||||||
| Aethlon | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| ESI | ( | ) | ( | ) | ||||
| 扣除非控股權益前的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 折舊和攤銷： | ||||||||
| Aethlon | $ | $ | ||||||
| ESI | ||||||||
| 折舊和攤銷總額 | $ | $ | ||||||
| 資本支出： | ||||||||
| Aethlon | $ | $ | ||||||
| ESI | ||||||||
| 資本支出 | $ | $ | ||||||
| 2021年12月31日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 現金： | ||||||||
| Aethlon | $ | $ | ||||||
| ESI | ||||||||
| 現金總額 | $ | $ | ||||||
| 總資產： | ||||||||
| Aethlon | $ | $ | ||||||
| ESI | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
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12。承諾和意外情況
合同義務和承諾
2021 年 9 月 29 日，我們與全球領先的合同研究組織 PPD, Inc. 簽訂了一項協議 ，讓 PPD 監督我們研究 Hemopurifer （PPD 協議）的臨牀研究。根據PPD協議，PPD 同意管理我們正在進行的針對 COVID-19 (NCT04595903) 危重 患者的血清淨化器研究，雙方可以選擇同意在 PPD 協議中納入更多研究。該協議 的期限為五年，但經雙方同意可以延長。在 提前 30 天發出書面通知後，Aethlon 也可以無故終止 PPD 協議，任何一方都可以在收到另一方違約或破產通知後終止 PPD 協議。
分離協議
2020 年 10 月 30 日，我們與前首席執行官 Timothy Rodell 醫學博士簽訂了分離 協議或分離協議。根據分離協議， 我們同意向羅德爾博士支付總額為444,729美元的現金，並同意在從2020年11月1日開始的十二個月內 支付他的醫療保險費用，所有這些都符合他與公司的僱傭協議的條款。截至2021年12月31日，所有合同 約定的付款均已完成（見注7）。
租賃承諾
以前的辦公室和實驗室租約
2021 年 9 月，我們租賃了我們之前位於聖地亞哥 Granite Ridge Drive 9635 號 100 套房的大約 2,600 平方英尺的行政辦公空間, 加利福尼亞州 92123 已過期。
截至 2021 年 12 月 31 日，我們在加利福尼亞州聖地亞哥索倫託谷路 11585 號 109 號套房租用了大約 1,700 平方英尺的實驗室空間，租金為每 月 6,148 美元，租約為期一年，原定於 2020 年 11 月 30 日到期。2020 年 12 月，我們簽訂了短期租約延期 ，有效期為 2020 年 12 月 1 日，直至我們建造毗鄰我們當前 實驗室的新實驗室空間的竣工日期。
新的辦公室和實驗室租約
2020 年 12 月，我們簽訂了一份 協議，租賃了大約 2,823 平方英尺的辦公空間和 1,807 平方英尺的實驗室空間。該協議 的期限為 63 個月，我們從 2021 年 10 月 1 日起接管了辦公空間。自 2022 年 1 月 1 日起，我們接管了實驗室空間 （參見注釋 13）。
2021 年 10 月 1 日，根據預計租賃期限內的租賃付款
的現值，我們記錄了與租賃中辦公空間部分相關的343,633美元的使用權
租賃資產和相關租賃負債
在截至2022年3月31日的三個月中，
我們將根據預計的60個月租賃期內租賃付款的現值
記錄與租賃中實驗室空間部分相關的400,797美元的使用權租賃資產和相關租賃負債，使用我們估計的增量借款
利率進行折算
| 19 |
此外，新 辦公室和實驗室的新租賃協議要求我們為房東開具備用信用證，金額為 46,726 美元，以代替擔保 押金。我們安排我們的銀行在截至2021年3月31日的財政年度內簽發備用信用證，並將大約 的金額轉入限制性存款證，以保證銀行開具該信用證的風險。我們已將資產負債表上限制性存款證的 歸類為限制性現金。
製造空間租賃
2021 年 10 月，我們簽訂了另一份租約 ，最初期限為 58 個月，即 (i) 位於聖地亞哥索倫託谷路 11588 號的約 22,260 平方英尺的空間， 加利福尼亞州 92121（“大樓”），以及（ii）位於大樓內的 2,655 平方英尺的空間，通常稱為 Suite 18，用於容納我們的製造業務。該製造空間位於加利福尼亞州聖地亞哥索倫託谷路 11588 號 92121，靠近我們的新實驗室和辦公地點。我們預計房東將在2022年第二 或第三季度完成這個新空間的施工，屆時我們將開始入住。製造空間的初始基本租金為每 月 12,080 美元。
根據我們過去在 計算新辦公和實驗室空間的使用權租賃資產時的假設，我們估計，當我們佔有該空間時，我們將記錄614,240美元的使用權租賃 資產以及製造空間租賃的相關租賃負債。
製造空間的租賃還要求 我們為房東開具備用信用證，金額為40,780美元，以代替保證金。我們安排 我們的銀行在 2021 年 10 月簽發備用信用證，並將類似金額轉入限制性存款證， 用以保證銀行開具該信用證的風險。我們已將資產負債表 上的限制性存款證歸類為限制性現金。
移動潔淨室
此外，我們以
的短期方式按月租用移動潔淨室，在永久製造空間完工之前，我們將在這裏容納我們的製造業務。
移動潔淨室位於我們辦公室和實驗室附近的租賃土地上，我們每月支付 2,000 美元才能獲得在那裏安置的權利。
我們支付了大約 $
總體而言，我們的租金支出（包含在
一般和管理費用中）約為 288,000 美元和 $
法律事務
在正常業務過程中，不時有人對我們 提出索賠，這可能會導致訴訟。索賠和相關訴訟存在固有的不確定性 ，可能會出現不利的結果，例如金錢賠償、罰款、罰款或禁令，禁止我們銷售一種或多種 產品或從事其他活動。
在任何 特定時期出現不利結果都可能對我們在該時期或未來時期的經營業績產生重大不利影響。我們目前不是任何未決或受到威脅的法律訴訟的當事方。
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13。後續事件
管理層已經評估了 2021 年 12 月 31 日之後至向美國證券交易委員會提交隨附的簡明合併財務報表之日為止的事件 以及可能需要調整和/或披露此類財務報表的其他事件。
實驗室租賃
2020 年 12 月，我們簽訂了一項協議 ，租賃大約 2,823 平方英尺的辦公空間和 1,807 平方英尺的實驗室空間。該協議的期限為63個月，我們自2021年10月1日起接管了辦公空間。自 2022 年 1 月 1 日起，我們接管了實驗室空間（參見注釋 12）。
在截至2022年3月31日的三個月中， 我們將根據預計的60個月租賃期內租賃付款的現值，記錄與租賃中實驗室空間部分相關的400,797美元的使用權租賃資產和相關租賃負債，使用我們估計的增量借款 利率 4.25% 進行折算。租賃中實驗室部分的初始月基本租金為7,456美元。
2021 年目標獎勵獎勵
2022 年 2 月 10 日，董事會薪酬委員會（ “委員會”）在審查了2021年公司和個人業績並審查了公司 獨立薪酬顧問的數據後，根據與公司各自簽訂的 僱傭協議的條款，批准向公司執行官發放現金獎勵。委員會批准了公司首席執行官、首席醫療 官、首席運營官和首席財務官的現金獎勵，金額分別為21.5萬美元、16萬美元、13.6萬美元和11萬美元。 這些獎項基於他們各自2021年年基本工資的百分比。
2022 年年度基本工資和目標獎金水平
2022年2月10日，在審查了公司 獨立薪酬顧問提供的數據後，委員會批准了其執行官2022年的年基本工資，具體如下，首席執行官46萬美元，首席醫療官40萬美元，首席運營官34萬美元，首席財務官32.5萬美元， 自2022年1月1日起生效。委員會還批准了2022年執行官的目標獎金水平，具體如下：首席執行官， 50% 的獎金目標，首席醫療官、首席運營官和首席財務官2022年各為40％的獎金目標。委員會 瞄準了 50第四在批准 2022 年基本工資和目標獎金水平時，其同行羣體中公司的百分位數。
股票期權補助
2022 年 2 月 10 日，在審查了公司 獨立薪酬顧問提供的數據後，委員會向其每位執行官授予了股票期權補助。每位執行官 都有權根據公司的2020年股權激勵計劃（ “計劃”）購買公司普通股，行使價等於授予之日的公允市場價值或美元[1.41]每股。委員會授予 補助金如下：首席執行官獲得了購買192,600股普通股的期權，首席醫療 官、首席運營官和首席財務官各獲得了購買100,200股普通股的期權。 期權須在授予之日後的第一年年底按25％的比率在四年內歸屬，然後在接下來的36個月內按月歸屬 ，具體取決於本計劃的定義，向公司提供持續服務。
非僱員董事薪酬政策
2022 年 2 月 10 日，根據公司 獨立薪酬顧問的建議，委員會批准了公司非僱員董事薪酬政策 的修正案，將年度董事會服務預付金從 35,000 美元提高到 40,000 美元，自 2022 年 1 月 1 日起生效。
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第 2 項。管理層對財務狀況 和經營業績的討論和分析。
以下關於我們財務狀況 和經營業績的討論應與本10-Q表季度報告第1項中包含的簡明合併財務 報表及其附註一起閲讀，並由其全面限定。本項目包含 涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。實際結果可能與此類前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異。
前瞻性陳述
根據《證券法》第27A 條和經修訂的 1934 年《證券交易法》第 21E 條或《交易法》的含義，本 10-Q 表中包含的所有陳述，除歷史 事實陳述外，均為或可能被視為是 “前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述 涉及假設、已知和未知風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就 與本表格 10-Q 中包含的此類前瞻性陳述 所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。此類潛在風險和不確定性包括但不限於成功完成我們的臨牀 試驗、我們籌集額外資金的能力、維持納斯達克上市的能力、美國食品藥品管理局對候選產品的批准、 我們遵守不斷變化的政府法規的能力、專有技術的專利保護、產品責任風險、 市場接受的不確定性、競爭、技術變革以及本文和其他文件中詳述的其他風險因素 證券交易委員會，或委員會。前瞻性陳述自本10-Q表發佈之日作出， ，我們認為沒有義務更新前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與此類前瞻性陳述中預測的 不同的原因。
概述
我們是一家醫療技術公司，專注於 開發用於診斷和治療危及生命和器官的疾病的產品。Aethlon Hemopurfiration®（簡稱 Hemopurifer）是一種臨牀階段 免疫治療設備，旨在對抗癌症和危及生命的病毒感染。在癌症中，Hemopurfiner旨在消耗 循環腫瘤衍生的外泌體的存在，這些外泌體可促進免疫抑制，助長轉移的擴散，抑制領先癌症療法的益處 。美國食品藥品管理局已將血清淨化器指定為兩種獨立適應症的 “突破性設備”：
| · | 治療對標準護理療法無反應或不耐受的晚期或轉移性癌症患者，以及外泌體被證明參與疾病發展或嚴重程度的癌症類型；以及 |
| · | 治療經批准的療法無法解決的危及生命的病毒。 |
我們相信，通過清除外泌體，通過多種機制促進腫瘤的生長和 擴散，Hemopurfierinar可以在治療晚期和轉移性癌症患者方面取得重大進展 。我們目前正在對晚期和轉移性頭部 和頸部癌患者進行臨牀試驗。我們最初專注於實體瘤的治療，包括頭頸癌、胃腸道癌和 其他癌症。在我們推進臨牀試驗的過程中，我們正在與臨牀機構保持密切聯繫，以瞭解和評估 全球 COVID-19 疫情對我們的臨牀試驗和當前時間表的影響。
2019年10月4日，美國食品藥品管理局批准了我們的研究性 設備豁免（IDE）申請，該申請旨在啟動Hemopurizumab（EFS）與標準治療pembrolizumab（Keytruda）聯合用於頭頸部 癌患者的Hemopurizumab（EFS）的早期可行性研究（EFS）。EFS 旨在在單箇中心註冊 10-12 名受試者，其主要終點是安全性，次要終點包括外泌體清除率和特徵測量，以及 作為反應和存活率。這項研究將在賓夕法尼亞州匹茲堡的UPMC Hillman癌症中心進行，已經治療了兩名 患者，目前正在招募更多患者。我們正在考慮在這項試驗中增加一個或多個研究點 ，以加快患者招募，我們還在考慮開始更多針對其他形式癌症的試驗。
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我們還認為 Hemopurnifer 可以成為 對危及生命的高度糖基化或碳水化合物包衣的病毒進行廣譜治療的一部分，這些病毒已經 批准的治療方法無法解決。在小規模或早期的人體可行性研究中，血清淨化器過去曾用於治療感染艾滋病毒、丙型肝炎和埃博拉的 個體。
此外， 體外，Hemopurniativer 已被證明可以捕獲寨卡病毒、拉沙病毒、中東呼吸綜合徵冠狀病毒、鉅細胞病毒、愛潑斯坦-巴爾病毒、單純皰疹病毒、基孔肯雅病毒、登革熱、西尼羅河病毒、天花相關病毒、H1N1 豬流感病毒、H5N1 禽流感病毒和重建的 1918 年西班牙 流感病毒。在某些情況下，這些驗證是與領先的政府或非政府研究 機構合作進行的。
2020年6月17日，美國食品藥品管理局批准了我們開放IDE的病毒性疾病血清器補充劑 ，允許在一項新的可行性研究中對SARS-CoV-2/COVID-19患者進行血液淨化器測試。該研究旨在在美國多達 20 箇中心招收多達 40 名受試者。受試者將確定 實驗室診斷為 COVID-19，住進重症監護室或 ICU，並將患有急性肺損傷和/或嚴重或危及生命的 疾病等標準。除安全性外，這項研究的終點將包括減少循環病毒以及 臨牀結果（NCT # 04595903）。根據單一患者緊急使用法規，該公司還使用血清器治療了兩名 COVID-19 患者。
2021 年 9 月，我們與全球領先的合同研究組織 PPD, Inc. 或 PPD（簡稱 CRO）簽訂了一項協議 ，負責監督我們在美國研究 Hemopuriferier 治療危重症 COVID-19 患者的臨牀研究。我們現在有三家醫院，Hoag Newport Beach、Hoag Irvine和Loma Linda Medical 中心，已全面啟動患者入組，他們正在積極篩查患者參加試驗。目前，我們正在與PPD一起，推進路易斯安那州立大學什裏夫波特分校、德克薩斯州浸信會山谷醫學中心、洛馬琳達醫學中心、南加州霍格醫院、加州大學戴維斯分校、邁阿密大學醫學中心和託馬斯·傑斐遜醫學中心的現場準備工作。我們正在討論 讓其他重要的美國醫療中心加入的問題。
我們還獲得了倫理審查委員會的批准 ，並與印度德里國家首都轄區的一家多專科醫院 Medanta Medicity Hospital 簽訂了臨牀試驗協議，在該地點進行 COVID-19 臨牀試驗。我們已經完成了 Medanta Medicity Hospital 的所有站點啟動活動，該網站現已開放 供註冊，正在積極篩查患者。
我們也是ESI的大股東，該公司 成立的目的是專注於發現用於診斷和監測危及生命的疾病的外泌體生物標誌物。我們在合併財務報表中合併了 ESI 的 活動。
我們也是ESI的大股東，該公司 成立的目的是專注於發現用於診斷和監測危及生命的疾病的外泌體生物標誌物。我們在合併財務報表中合併了 ESI 的 活動。
我們計劃出售Hemopuriner的某些外國的監管機構也將要求人體試驗取得成功 的結果。我們的某些專利可能在 FDA 獲得國外 FDA 批准或批准（如果有）之前過期 。但是，我們認為，最近發佈的某些專利申請和/或 其他專利將有助於保護Hemopurinter治療技術的專有性質。
我們成立於 1999 年 3 月 10 日。我們的行政 辦公室位於加利福尼亞州聖地亞哥索倫託谷路 11555 號 203 套房 92121。我們的電話號碼是 (619) 941-0360。我們的 網站地址是 www.aethlonmedical.com。
我們的普通股在納斯達克資本市場上市，股票代碼為 “AEMD”。
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COVID-19 更新
2020 年 3 月，世界衞生組織宣佈 COVID-19 為疫情。COVID-19 疫情對全球經濟產生了負面影響，擾亂了全球供應鏈，並造成了巨大的 波動和金融市場混亂。
我們正在密切關注 COVID-19 全球疫情對我們業務的影響，並已採取措施在繼續運營的同時保護員工的健康和安全， 包括臨牀試驗。鑑於 COVID-19 疫情的持續時間和對資本市場 和美國經濟的影響存在不確定性，我們無法評估 SARS-CoV-2 的全球傳播以及由此產生的 COVID-19 疫情對 我們未來獲得資本的影響。此外，儘管迄今為止，我們的製造供應鏈、業務、 運營業績、財務狀況、臨牀試驗或臨牀前研究尚未出現重大中斷，但我們無法評估 這場疫情可能對我們的製造供應鏈、業務、運營業績、財務狀況、臨牀試驗或 未來臨牀前研究產生的潛在影響。
在我們繼續積極推進臨牀 試驗的同時，我們仍與臨牀機構保持密切聯繫，並正在持續評估 COVID-19 對我們的試驗、預期時間表 和成本的影響。我們將評估由於運輸中斷而導致我們在及時運送臨牀試驗材料（包括國際上）的能力方面可能出現的任何延遲。 COVID-19 對我們運營和財務業績的影響程度將取決於 某些事態發展，包括疫情的持續時間和傳播、對我們的臨牀試驗、員工和供應商的影響，所有這些 都是不確定且無法預測的。鑑於這些不確定性，我們無法合理估計對我們的業務、 經營業績和財務狀況的相關影響（如果有）。
在這裏你可以找到更多信息
我們受《交易法》的信息要求 的約束，必須向委員會提交報告、委託書和其他信息。委員會維護着一個網絡 網站 (http://www.sec.gov)，其中包含報告、委託書和信息聲明以及有關像我們這樣的以電子方式向委員會提交的 註冊人的其他信息。我們的總部位於加利福尼亞州聖地亞哥索倫託谷路 11555 號 203 套房 92121。 我們在該地址的電話號碼是 (619) 941-0360。我們的網站是 http://www.aethlonmedical.com。
操作結果
截至2021年12月31日的三個月，而截至2020年12月31日的三個月
政府合同收入：
在截至2021年12月31日的三個月中，我們記錄了17,117美元的政府合同收入 ，在截至2020年12月31日的三個月中，我們的政府合同收入為624,871美元。這筆收入來自根據我們與美國國立衞生研究院簽訂的政府合同所做的工作，具體如下：
| 已於 21 年 12 月 31 日結束的三個月 | 三個月 20 年 12 月 31 日結束 | 變化 美元 | ||||||||||
| 第 2 階段黑色素瘤癌症合同 | $ | – | $ | 436,427 | $ | (436,427 | ) | |||||
| 乳腺癌補助金 | – | 188,444 | (188,444 | ) | ||||||||
| 與匹茲堡大學簽訂Subaward | 17,117 | – | 17,117 | |||||||||
| 政府合同和補助金收入總額 | $ | 17,117 | $ | 624,871 | $ | (607,754 | ) | |||||
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根據以下合同/補助金，我們已確認收入：
第 2 階段黑色素瘤癌症合同
2019年9月12日，NCI向我們授予了NIH/NCI Topic 359的 SBIR 第二階段獎勵合同，標題為 “用於診斷 和治療監測的黑色素瘤外泌體的分離設備原型”，或授予合同。獎勵合同金額為1,860,561美元，經修訂，有效期為2019年9月16日至2022年9月15日。
根據本獎項 合同開展的工作側重於黑色素瘤外泌體。這項工作是在我們完成了 Topic 359 招標的第一階段合同之後進行的， 從 2017 年 9 月持續到 2018 年 6 月，如下所述。繼第一階段的工作之後，第二階段計劃 中的交付品涉及更高級版本的exosome隔離平臺的商業前原型的設計和測試。
在截至2021年12月31日的三個月中， 我們沒有完成與該時間段相關的里程碑。因此，在截至2021年12月31日的三個月中，我們沒有記錄 第二階段黑色素瘤癌症合同的任何政府合同收入。我們將與 2021 年 12 月 31 日期間相關的發票記錄為遞延收入。
在截至2020年12月31日的三個月中， 我們完成了與該時間段相關的所有里程碑。因此，在截至2020年12月31日的三個月中，我們記錄了截至2020年12月31日的三個月中， 第二階段黑色素瘤癌症合同的政府合同收入為436,427美元。在截至2020年12月31日的三個 個月中確認的與該補助金相關的總收入中，在截至2020年12月31日的三個月中，向NCI開具了117,849美元的發票，我們記錄了318,578美元，此前被確認為遞延收入。
乳腺癌補助金
這項 NCI 小型企業創新研究或 SBIR 第一階段撥款名為 “用於從血液循環中靶向去除乳腺癌外泌體的血液淨化設備”， 或乳腺癌補助金，最初的期限為2018年9月14日至2019年8月31日。2019 年 8 月，我們申請 並獲得了該補助金的免費延期 12 個月，有效期延長至 2020 年 8 月 31 日。公司撥款總額為298,444美元。 撥款要求兩家分包商與我們合作。這些分包商是匹茲堡大學和馬薩諸塞州綜合醫院 。在截至2020年12月31日的三個月中，我們完成並提交了適用於這項 NCI 補助金（編號 1R43CA232977-01）的最終報告。截至2020年12月31日，我們已經收到了分配給乳腺癌補助金的所有資金。
在截至2020年12月31日的三個月中， 我們記錄了與乳腺癌補助金相關的剩餘188,444美元收入，因為我們實現了與 乳腺癌補助金相關的三個里程碑中的兩個，並在最終報告中得出結論，我們在該撥款項下開展的工作為Hemopuriver 有能力清除乳腺癌患者的外泌體提供了非臨牀支持。該金額以前被記錄為遞延收入。
與匹茲堡大學簽訂Subaward
2020 年 12 月，我們與匹茲堡大學就一份名為 “消耗外泌體以改善 HNNCC 中免疫療法 反應” 的合同，與匹茲堡大學簽訂了費用可報銷的 次級獎勵安排。我們在該獎項中所佔的份額為256,750美元。在截至2021年12月31日的三個月中，我們記錄了與該子獎勵 相關的收入為17,117美元。
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運營費用
截至2021年12月31日的三個 個月的合併運營費用為2545,063美元，而截至2020年12月31日的三個月為3,069,261美元。2021年期間 524,198美元，下降17.1％，這是由於工資和相關費用減少了524,150美元，專業費用減少了191,575美元， 被一般和管理費用增加191,527美元部分抵消。
工資和相關費用減少524,150美元 的主要原因是，2020年12月期間與我們的前 首席執行官簽訂的離職協議相關的應計收入444,729美元，以及在2020年12月期間支付的249,950美元獎金，2021年12月期間沒有可比費用。此外，基於股票的 薪酬支出在 2021 年 12 月減少了 176,939 美元，這主要是由於我們與前首席執行官簽訂了離職協議。 部分抵消了這些減少的是，作為工作條件，向搬遷到加利福尼亞州聖地亞哥的兩名高級管理人員支付了179,853美元的搬遷相關薪酬 ，以及由於員工人數增加，我們的一般和行政 工資以及研發工資的現金薪酬分別增加了89,280美元和89,236美元。
我們的專業費用減少了191,575美元 ，這主要是由於我們的科學諮詢費用減少了79,706美元，律師費減少了51,092美元，招聘費用減少了37,212美元 ，網站服務減少了19,069美元，董事薪酬減少了17,292美元，這部分被我們的會計費用增加17,111美元所抵消。
一般和管理費用增加191,527美元 主要是由於我們的臨牀試驗費用增加了182,844美元。
淨虧損
由於上述收入和支出的變化 ，我們的淨虧損從截至2020年12月31日的三個月的約244.4萬美元增至截至2021年12月31日的三個月的約252.8萬美元。
截至2021年12月31日的三個月，歸屬於普通 股東的基本和攤薄虧損為（0.16美元），而截至2020年12月31日的三個月期間，歸屬於普通 股東的基本和攤薄虧損為（0.20美元）。
截至2021年12月31日的九個月與截至2020年12月31日的九個月相比
政府合同收入：
在截至2021年12月31日的九個月中，我們記錄了281,049美元的政府合同收入 ，在截至2020年12月31日的九個月中，我們的政府合同收入為624,871美元。 這筆收入來自根據我們與美國國立衞生研究院簽訂的政府合同所做的工作，具體如下：
| 已於 21 年 12 月 31 日結束的九個月 | 九個月 20 年 12 月 31 日結束 | 變化 美元 | ||||||||||
| 第 2 階段黑色素瘤癌症合同 | $ | 229,698 | $ | 436,427 | $ | (206,729 | ) | |||||
| 乳腺癌補助金 | – | 188,444 | (188,444 | ) | ||||||||
| 與匹茲堡大學簽訂Subaward | 51,351 | – | 51,351 | |||||||||
| 政府合同和補助金收入總額 | $ | 281,049 | $ | 624,871 | $ | (343,822 | ) | |||||
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根據以下合同/補助金，我們已確認收入：
第 2 階段黑色素瘤癌症合同
2019年9月12日，NCI向我們授予了NIH/NCI Topic 359的 SBIR 第二階段獎勵合同，標題為 “用於診斷 和治療監測的黑色素瘤外泌體的分離設備原型”，或授予合同。獎勵合同金額為1,860,561美元，經修訂，有效期為2019年9月16日至2022年9月15日。
根據本獎項 合同開展的工作側重於黑色素瘤外泌體。這項工作是在我們完成了 Topic 359 招標的第一階段合同之後進行的， 從 2017 年 9 月持續到 2018 年 6 月，如下所述。繼第一階段的工作之後，第二階段計劃 中的交付品涉及更高級版本的exosome隔離平臺的商業前原型的設計和測試。
在截至2021年12月31日的九個月中，我們在第二階段黑色素瘤癌症合同中記錄了229698美元的政府合同收入 。該收入與截至2021年3月31日和2021年6月30日的三個 個月中完成的工作有關，由於未達到某些 里程碑，這些工作之前被記錄為遞延收入。然後，我們在6月季度實現了3月期間的里程碑，在9月季度實現了6月期間的里程碑 ，因此在截至2021年9月30日的季度中，我們將先前的遞延收入記錄為政府合同收入。我們將與 2021 年 9 月 30 日和 2021 年 12 月 31 日期間相關的發票記錄為遞延收入，因為我們未達到與這些期間相關的某些里程碑 。
在截至 2020 年 12 月 31 日的期間內，我們 完成了與該時間段相關的所有里程碑。因此，在截至2020年12月31日的九個月中，我們記錄了 第二階段黑色素瘤癌症合同的政府合同收入為436,427美元。在截至2020年12月31日的九個 個月中確認的與這筆補助金相關的總收入中，在截至2020年12月31日的三個月中，向NCI開具了117,849美元的發票，我們記錄了318,578美元，此前被確認為遞延收入。
乳腺癌補助金
這項 NCI 小型企業創新研究 或 SBIR 第一階段撥款名為 “用於從血液循環中靶向去除乳腺癌外泌體的血液淨化設備”， 或乳腺癌補助金，最初的期限為2018年9月14日至2019年8月31日。2019 年 8 月，我們 申請並獲得了該補助金的免費延期 12 個月，有效期延長至 2020 年 8 月 31 日。公司補助金 的總金額為298,444美元。該補助金要求兩家分包商與我們合作。這些分包商是匹茲堡大學和馬薩諸塞州 綜合醫院。在截至2020年12月31日的三個月中，我們完成並提交了適用於這項 NCI 補助金 （編號 1R43CA232977-01）的最終報告。截至2020年12月31日，我們已經收到了分配給乳腺癌補助金的所有資金。
在截至2020年12月31日的九個月中， 我們記錄了與乳腺癌補助金相關的剩餘188,444美元收入，因為我們實現了與 乳腺癌補助金相關的三個里程碑中的兩個，並在最終報告中得出結論，我們在該撥款項下開展的工作為Hemopuriver 有能力清除乳腺癌患者的外泌體提供了非臨牀支持。該金額以前被記錄為遞延收入。
與匹茲堡大學簽訂Subaward
2020 年 12 月，我們與匹茲堡大學就一份名為 “消耗外泌體以改善 HNNCC 中免疫療法 反應” 的合同，與匹茲堡大學簽訂了費用可報銷的 次級獎勵安排。我們在該獎項中所佔的份額為256,750美元。在截至2021年12月31日的九個月中，我們記錄了與該子獎勵 相關的收入為51,351美元。
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運營費用
截至2021年12月31日的九個月 的合併運營費用為6,916,236美元，而截至2020年12月31日的九個月為6,251,796美元。2021年期間增加的664,440美元， 或10.6％，這是由於工資和相關費用增加了301,045美元，一般和管理費用 增加了542,721美元，但被專業費用減少179,326美元部分抵消。
2021 年期間工資和相關費用增加 301,045 美元 的主要原因是，由於員工人數增加，我們的一般和行政 工資和研發工資的現金薪酬分別增加了245,702美元和424,183美元，以及作為工作條件搬遷到加利福尼亞州聖地亞哥的兩名高級管理人員的搬遷相關薪酬 增加198,347美元。2020 年 12 月期間與我們的前首席執行官簽訂的離職協議相關的應計收入 444,729 美元，2021 年 12 月期間沒有 可比支出，2021 年 12 月期間支付的獎金與 同期相比，2021 年 12 月期間支付的獎金淨減少了 34,950 美元，部分抵消了這些增長。此外，股票薪酬支出在2021年12月減少了106,973美元，這主要是由於 與我們的前首席執行官簽訂了分離協議。
2021 年期間一般和管理 費用增加了542,721美元，主要是由於我們的保險費用增加了161,466美元，租金支出增加了143,932美元， 我們的實驗室費用和小型實驗室設備支出增加了82,483美元，我們的臨牀試驗費用增加了74,666美元，我們的折舊和攤銷費用增加了69,587美元 以及我們的公用事業成本增加了15,976美元。
2021 年期間，我們的專業費用 減少了 179,326 美元，主要是由於我們的科學諮詢費用減少了 163,988 美元，董事 費用減少了 69,417 美元，這被我們的律師費增加了 51,088 美元和會計費用增加了 10,497 美元部分抵消。
淨虧損
由於上述收入和支出的變化 ，我們的淨虧損從截至2020年12月31日的九個月的約562.7萬美元增加到截至2021年12月31日的九個月中的約663.5萬美元。
截至2021年12月31日的九個月期間，歸屬於普通 股東的基本和攤薄虧損為（0.46美元），在截至2020年12月31日的九個月期間，歸屬於普通股股東的基本和攤薄虧損為（0.50美元）。
流動性和資本資源
截至2021年12月31日，我們的現金餘額 為20,394,536美元，營運資金為20,140,532美元。相比之下，截至2021年3月31日， 的現金餘額為9,861,575美元，營運資金為8,976,512美元。我們預計，截至2021年12月31日，我們的現有現金將足以為自這些財務報表發佈之日起至少 十二個月的公司運營提供資金。
在截至2021年12月31日的九個月中， 我們增加現金的主要來源是我們與Wainwright簽訂的普通股銷售協議以及我們通過Maxim Group LLC註冊的直接融資 。從這些活動中籌集的現金如下所示：
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與 H.C. Wainwright & Co., LLC 簽訂的普通股銷售協議
2021 年 3 月 22 日，我們簽訂了《發行 協議，由 Wainwright 擔任銷售代理，根據該協議，我們可以按發行協議中規定的 不時提供和出售我們的普通股。
本次發行 已根據《證券法》註冊 根據我們在表格上的貨架註冊聲明 S-3（註冊聲明編號333-237269），如先前向美國證券交易委員會提交併宣佈於2020年3月30日生效。我們於2021年3月22日向美國證券交易委員會提交了一份與普通股 股票的發售和出售相關的招股説明書補充文件，根據該補充文件，我們可以不時提供和出售 總髮行價不超過5,080,000美元的普通股。
在遵守發行協議 中規定的條款和條件的前提下，Wainwright同意根據我們的指示，根據其正常交易和銷售慣例 不時地根據發行協議出售股票。根據發行協議，我們向Wainwright提供了慣常的 賠償權，Wainwright有權獲得相當於每股出售總收益的百分之三 的固定費率的佣金。此外，我們同意向Wainwright償還與 簽訂要約協議相關的某些特定費用。發行協議規定，它將在任何一方 允許的書面終止時終止。
根據發行協議 ，股票的銷售是在《證券法》第415條定義的被視為 “市場發行” 的交易中進行的， 包括通過普通經紀商的交易（包括在納斯達克資本市場）以市場價格或按照 與温賴特另行商定的方式進行的銷售。我們沒有義務出售任何股票，並且我們可以隨時暫停 發行協議下的報價或終止協議。
在截至2021年12月31日的九個月中，我們 通過以每股 淨收益的平均價格出售626,000股普通股，根據上述發行協議籌集了4,947,785美元的淨收益，扣除了向Wainwright 支付的126,922美元佣金和其他發行費用 2,154美元。根據該協議，不得進行進一步的銷售。
註冊直接融資
在截至2021年12月31日的九個月中，我們 以每股9.00美元的收購價共出售了1,380,555股普通股，扣除應付給配售代理Maxim Group LLC的費用和其他發行費用後，我們的總淨收益為 11,659,044美元。這些股票是通過與某些機構投資者簽訂的證券購買協議出售的 。這些股票是根據表格S-3上的有效上架登記 聲明發行的，該聲明最初於2020年3月19日向美國證券交易委員會提交，並於2020年3月30日宣佈生效（文件編號 333-237269）及其下的招股説明書補充文件。
未來的資本要求將取決於許多 因素，包括臨牀前測試和臨牀試驗的進展、臨牀項目的數量和廣度、準備、提交、起訴、維護和執行專利索賠和其他專有權利所涉及的時間和 成本、獲得監管部門批准所涉及的時間和成本 、競爭性技術和市場發展，以及我們建立合作安排 安排、有效的商業化、營銷活動和其他的能力安排。我們預計，在可預見的將來，負 現金流和淨虧損將繼續增加。
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現金流
如隨附的簡明合併現金流量表所示 所反映，來自運營、投資和融資活動的現金流彙總如下：
| （以千計）在截至的九個月中 | ||||||||
| 十二月三十一日 2021 | 十二月三十一日 2020 | |||||||
| 提供的現金（用於）： | ||||||||
| 經營活動 | $ | (6,668 | ) | $ | (4,526 | ) | ||
| 投資活動 | (137 | ) | (55 | ) | ||||
| 籌資活動 | 17,379 | 7,154 | ||||||
| 現金和限制性現金淨增加（減少） | $ | 10,574 | $ | 2,573 | ||||
用於經營活動的淨現金。由於運營虧損，我們在經營活動中使用了 現金。在截至2021年12月31日的九個月中，用於經營活動的淨現金約為666.8萬美元，而截至2020年12月31日的九個月中，這一數字約為452.6萬美元。在我們運營活動中使用的現金增加214.2萬美元中， 的主要組成部分是淨虧損增加了100.8萬美元，與臨牀試驗相關的預付費用增加了34.3萬美元，應付賬款的付款增加了44.3萬美元。
用於投資活動的淨現金。在截至2021年12月31日的九個月中，我們使用了大約 13.7萬美元的現金購買了實驗室和辦公設備，而在截至2020年12月31日的九個月中，使用了大約 55,000美元。
融資活動提供的淨現金。在 截至2021年12月31日的九個月中，我們通過發行普通股籌集了約17,456,000美元。來自我們融資活動的現金來源被使用約77,000美元來支付限制性股票單位的預扣税， 融資活動提供的現金總額增加了約17,379,000美元，部分抵消了來自我們融資活動的現金來源。
在截至2020年12月31日的九個月中， 我們通過發行普通股籌集了約726萬美元。我們融資活動產生的現金來源被使用約10.6萬美元用於支付限制性股票單位的淨股票結算和淨股票期權行使， 用於支付融資活動提供的現金總額增加約7,154,000美元，部分抵消了我們融資活動的現金來源。
截至提交本文件之日，我們計劃對 進行大量投資，用於購買我們的原材料和內部製造設施，用於我們的臨牀試驗。
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關鍵會計估計
估算值的使用
根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（GAAP）編制合併財務報表 要求我們做出一些 估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露 。這些估算和假設會影響報告 期間報告的支出金額。我們會持續評估基於歷史經驗和其他各種因素和情況的估計和假設。 我們認為，在這種情況下，我們的估計和假設是合理的；但是，在不同的未來條件下，實際結果可能與這些估計有所不同 。
我們認為，對描述我們的財務狀況和經營業績最重要的估算和假設 構成了被認為對我們最關鍵的會計政策的基礎，因為它們需要最困難的 主觀或複雜的判斷。這些關鍵的會計 估算與收入確認、隨應付票據一起發行的股票購買權證、可兑換 應付票據的有益轉換特徵、無形資產和長期資產的減值、股票補償、遞延所得税資產估值補貼和 意外開支有關。
正如 在截至2021年3月31日止年度的10-K表中披露的那樣，我們的關鍵會計估算沒有變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
作為《交易所 法案》第 12b-2 條和 S-K 法規第 10 (f) (1) 項所定義的規模較小的申報公司，我們正在選擇按比例調整披露報告義務，因此不要求 提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控制和程序。
披露控制和程序
在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層 的監督和參與下，我們評估了截至本季度報告所涉期末 的披露控制和程序（定義見《交易法》第 13a-15 (e) 條和第 15d-15 (e) 條）的設計和運作的有效性。
根據此類評估，我們的首席執行官 官兼首席財務官得出結論，截至該期末，我們的披露控制和程序在及時記錄、處理、彙總和報告 我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息方面是有效的，可以有效確保我們在報告中披露的信息 根據《交易法》提交或提交的文件將累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官 和首席財務官（視情況而定），以便及時就要求的披露做出決定。
財務報告內部控制的變化
在上一財季，我們對財務報告的內部控制 沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化 。
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第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟。
在正常業務過程中，不時有人對我們 提出索賠，這可能會導致訴訟。索賠和相關訴訟存在固有的不確定性 ，可能會出現不利的結果，例如金錢賠償、罰款、罰款或禁令，禁止我們銷售一種或多種 產品或從事其他活動。
在任何 特定時期出現不利結果都可能對我們在該時期或未來時期的經營業績產生重大不利影響。我們目前不是任何未決或受到威脅的法律訴訟的當事方。
第 1A 項。風險因素。
風險因素摘要
以下是 對我們的證券進行投機性投資或風險投資的主要因素摘要。本摘要並未解決我們面臨的所有風險。關於本風險因素摘要中概述的風險以及我們面臨的其他風險的更多討論 可在下文 “風險因素” 標題下找到 ，在就我們的證券做出投資決策之前，應仔細考慮本10-Q表季度報告和我們向 SEC提交的其他文件中的其他信息。
| · | 自成立以來，我們已經蒙受了巨大的營業虧損，沒有產生任何收入。我們預計，在可預見的將來，我們將持續蒙受虧損，並且可能永遠無法實現或維持盈利。 |
| · | 我們將需要大量額外資金來維持我們的業務。如果我們無法在需要時以優惠條件籌集資金，我們可能被迫推遲、減少或取消我們的研究或設備開發計劃或未來的任何商業化工作。 |
| · | 為了達到將我們的Hemopurifert候選產品和任何其他 未來產品（如果有）商業化所需的生產水平，我們需要與合同製造商簽訂大規模的製造協議，這些協議符合良好的製造規範標準以及美國各聯邦、州和地方監管機構以及 任何其他使用國規定的其他標準。我們在協調和監督大規模醫療器械產品生產方面的經驗有限。 |
| · | 我們的Hemopurifert候選產品可能在我們商業化之前無法上市，這是因為其他人採用比我們的產品更有效和/或更經濟的新治療方式進行新的科學或技術發展。我們的任何一個競爭對手都可以開發出更有效的產品，這將使我們的技術過時。 |
| · | 我們的Hemopurfiert候選產品受與美國和其他國家的開發、測試、製造和商業化相關的廣泛政府法規的約束。如果我們不遵守美國和外國機構的這些廣泛法規，我們的產品的商業化可能會被推遲或完全阻止。 |
| · | 作為一家負責推出新醫療技術的財務資源有限的上市公司，我們可能很難吸引和留住高管和董事。 |
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| · | 我們需要大幅擴大業務，以實施我們的長期業務計劃和增長戰略。我們還需要管理與各種戰略合作伙伴、技術許可方、客户、製造商和供應商、顧問和其他第三方的多種關係。實施這些步驟的時間和成本可能會給我們的管理人員、系統和資源帶來巨大壓力，特別是考慮到當時可用的財務資源和熟練員工數量有限。 |
| · | 我們的商業前景和Hemopurifert候選產品的成功商業開發取決於我們完成研究、臨牀試驗、獲得令人滿意的結果、獲得所需的監管部門批准的能力。延遲成功完成臨牀試驗可能會危及我們獲得監管部門批准的能力。 |
| · | 如果我們無法充分應對我們面臨的這些風險和其他風險，我們的業務、財務狀況、經營業績和前景可能會受到不利影響。 |
| · | 我們的業務可能會受到包括 COVID-19 疫情在內的健康流行病或流行病的影響的不利影響。 |
作為《交易法》第 12b-2 條和 S-K 法規第 10 (f) (1) 項所定義的規模較小的申報公司，我們正在選擇按比例調整披露報告義務，因此 無需提供本項目所要求的信息。要討論我們的潛在風險和不確定性，請查看 截至 2021 年 3 月 31 日的財年 10-K 表年度報告中標題為 “風險因素” 的項目中列出的信息。
*如果我們的任何潛在產品，包括 Hemopuriver，獲得商業化批准，某些醫療改革措施以及報銷政策和 程序的不利變化可能會影響我們推銷和銷售產品的能力。
在過去的十年中， 醫療保健成本大幅上升，立法者、監管機構和第三方付款人已經提出並將繼續提出降低成本的提案。 第三方付款人越來越多地質疑醫療產品和服務的價格，並採取成本控制措施 來控制或顯著影響醫療產品和服務的購買。
例如，在美國，經2010年《醫療保健和教育協調法》修訂的《患者保護 和平價醫療法案》，或者統稱為 PPACA，除其他外， 減少和/或限制了對某些提供者的醫療保險報銷。但是，2018年12月14日，得克薩斯州美國地方法院的一名法官裁定 平價醫療法案完全違憲，因為國會 廢除了 “個人授權”，這是2017年頒佈的非正式標題為《2017年減税和就業法》的立法的一部分。此外，2021 年 6 月 17 日，美國 最高法院以程序為由駁回了一項質疑，該質疑認為 ACA 完全違憲，因為 “個人 授權” 已被國會廢除。因此，ACA將以目前的形式繼續有效。此外，在美國最高法院 裁決之前，拜登總統於 2021 年 1 月 28 日發佈了一項行政命令，啟動了一個特殊註冊期，目的是通過 ACA 市場獲得 健康保險，該期從 2021 年 2 月 15 日開始，一直開放至 2021 年 8 月 15 日。 行政命令還指示某些政府機構審查和重新考慮其限制 獲得醫療保健的現行政策和規則，包括重新審查醫療補助示範項目和豁免計劃，其中包括工作要求、 以及為通過醫療補助或ACA獲得健康保險設置不必要障礙的政策。 將來ACA可能會受到司法或國會的質疑。目前尚不清楚任何此類挑戰和訴訟、 以及拜登政府的醫療改革措施將如何影響ACA和我們的業務。經隨後的立法修訂的2011年《預算控制法》在2031財年之前將醫療保險向提供者支付的款項進一步減少了2％。但是， COVID-19 救濟立法將2％的醫療保險封存從2020年5月1日暫停至2022年3月31日。根據現行立法， 醫療保險補助金的實際減少幅度將從2022年的1％到本次封存的最後一個財政年度的3％不等。這些削減 可能會減少提供商的收入或利潤，這可能會影響他們購買新技術的能力。此外，隨着政府和私人保險公司尋求通過降低支付費率和與服務提供商談判降低合同費率來控制醫療成本 ，美國的醫療保健 行業經歷了成本控制的趨勢。將來可能會通過立法 ，限制政府付款人為我們的產品付款。此外，國會正在考慮其他醫療改革措施。 政府也有可能採取更多行動來應對 COVID-19 疫情。此外，保險公司等商業支付方 可以採用類似的政策，限制醫療器械製造商產品的報銷。因此， 我們的產品或使用我們的產品進行的手術或患者護理可能無法以具有成本效益的 水平獲得報銷。在我們可能銷售 我們的產品的其他國家，由於報銷程序和政策的不利變化，我們面臨着類似的風險。國際市場的報銷和醫療保健支付系統差異很大。我們無法獲得國際 報銷批准，或者外國付款人報銷政策的任何不利變化都可能對我們銷售產品的能力產生負面影響，並對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響。
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第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
在截至2021年12月31日的三 個月中，我們沒有發行或出售任何未註冊的證券。
第 3 項。優先證券違約。
我們沒有關於此商品的披露。
第 4 項。礦山安全披露。
我們沒有關於此商品的披露。
第 5 項。其他信息。
請參閲簡明合併財務報表附註的附註13 “後續事件” 中 “2021 年目標獎勵 獎勵”、“2022 年基本工資和目標獎金水平”、“股票期權補助” 和 “非員工 董事薪酬政策” 標題下的信息，該附註以引用方式納入此處。
第 6 項。展品。
(a) 展品。以下文件作為本報告的一部分提交：
| 以引用方式納入 | |||||||||||||
| 展品編號 | 展品描述 | 表單 | SEC 文件編號 | 展品編號 | 日期 | 隨函提交 | |||||||
| 3.1 | 公司章程。 | S-3 | 333-211151 | 3.1 | 2016年5月5日 | ||||||||
| 3.2 | 經修訂和重述的公司章程。 | 8-K | 001-37487 | 3.1 | 2019年9月12日 | ||||||||
| 4.1 | 普通股證書表格。 | S-1 | 333-201334 | 4.1 | 2014年12月31日 | ||||||||
| 4.2 | 日期為 2017 年 3 月 27 日的認股權協議格式。 | 8-K | 001-37487 | 4.1 | 2017年3月22日 | ||||||||
| 4.3 | 日期為 2017 年的認股權證表格。 | S-1/A | 333-219589 | 4.29 | 2017年9月18日 | ||||||||
| 4.4 | 日期為2017年的配售代理認股權證表格。 | S-1/A | 333-219589 | 4.30 | 2017年9月22日 | ||||||||
| 4.5 | 購買普通股的認股權證表格。 | S-1/A | 333-234712 | 4.14 | 2019年12月11日 | ||||||||
| 4.6 | 承銷商認股權證的形式。 | S-1/A | 333-234712 | 4.15 | 2019年12月11日 | ||||||||
| 4.7 | 普通股購買權證的形式。 | 8-K | 001-37487 | 4.1 | 2020年1月17日 | ||||||||
| 10.1¥ | Aethlon Medical, Inc.與聖地亞哥Inspire 5, LLC之間的租約自2021年10月27日起生效。 | 10-Q | 001-37487 | 10.1 | 2021年11月9日 | ||||||||
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| 以引用方式納入 | |||||||||||||
| 展覽 數字 |
展品描述 | 表單 | SEC 文件編號 | 展覽 數字 |
日期 | 已歸檔 隨函附上 | |||||||
| 10.2++ | Aethlon Medical, Inc. 修訂並重申了非僱員董事薪酬政策，經2022年2月10日修改。 |
X | |||||||||||
| 31.1 | 根據根據2002年《薩班斯奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對我們的首席執行官進行認證。 | X | |||||||||||
| 31.2 | 根據根據2002年《薩班斯奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對我們的首席財務官進行認證。 | X | |||||||||||
| 32.1 | 我們的首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條（《美國法典》第18章第1350條）發表的聲明。 | X | |||||||||||
| 32.2 | 我們的首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條（《美國法典》第18章第1350條）發表的聲明。 | X | |||||||||||
| 101.INS | 行內 XBRL 實例文檔（實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中） | X | |||||||||||
| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | X | |||||||||||
| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | X | |||||||||||
| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | X | |||||||||||
| 101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | X | |||||||||||
| 101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | X | |||||||||||
| 104 | 封面交互式數據文件（以 IXBRL 格式化，包含在附錄 101 中）。 | X | |||||||||||
________________
| ¥ | 根據法規 S-K 第 601 (a) (5) 項，已省略附表。註冊人承諾應美國證券交易委員會的要求提供任何遺漏附表的補充副本。 |
| ++ | 表示管理合同或 補償計劃。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求， 註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| AETHLON MEDICAL, INC. | |||
| 日期：2022 年 2 月 14 日 | 來自： | /s/詹姆斯·B·弗雷克斯 | |
| 詹姆斯 B. 弗雷克斯 | |||
| 首席財務官 | |||
| 首席會計官 | |||
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