附錄 99.1

Y-mabs 宣佈在 AACR 上公佈納西他單抗數據

紐約州紐約,2023 年 4 月 18 日(GLOBE NEWSWIRE)— Y-mabs Therapeutics, Inc.(“公司” 或 “Y-mabs”)(納斯達克股票代碼:YMAB)是一家專注於開發和商業化治療癌症的新型基於抗體的療法 產品的海報展示會,該海報展示了有關naxx的臨牀前數據 重組、人源化抗GD2單克隆抗體itamab將在2023年4月14日至19日在佛羅裏達州 奧蘭多舉行的2023年AACR年會上發表。海報 “正在研究的新型人源化抗GD2抗體通過靶向GD2+乳腺癌幹樣細胞抑制GD2介導的 免疫抑制” 將於美國東部標準時間2023年4月18日下午 1:30 至 5:00 發佈。

事實證明,在三陰性乳腺癌(“TNBC”)中,disialognaglioside GD2 被上調 ,其高表達與預後不良有關。此外,據報道,乳房 癌幹樣細胞(“BCSC”)是促成TNBC轉移擴散的主要因素,並導致 化療耐藥性,使其成為治療幹預的重要靶標。目前,沒有可用於靶向 BCSC 的治療 工具。來自醫學博士安德森癌症中心的新臨牀前數據表明,高GD2表達的TNBC可抑制 免疫細胞的浸潤,納西他單抗靶向 GD2+ bcSC,可能能夠通過增強巨噬細胞介導的 吞噬作用、NK 細胞介導的 ADCC 和 T 細胞介導的細胞毒性來抑制 bcscs 的生長。

作為繼續支持國際空間站研究戰略的一部分,Y-mabs向醫學博士安德森癌症中心的這項臨牀前 研究者贊助的研究(“ISS”)提供了納西他單抗(DANYELZA)。

紀念斯隆·凱特琳癌症中心 (“MSK”)的研究人員開發了DANYELZA,它由 MSK 獨家授權給 Y-mAB。MSK 擁有與該化合物和 Y-mAB 相關的 機構財務利益。

關於 DANYELZA®(naxitamab-gqgk)

DANYELZA®(naxitamab-gqgk)適用於將 與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(“GM-CSF”)聯合使用,用於治療 1 歲的兒科患者以及 患有復發或難治性骨髓中高危神經母細胞瘤且表現出部分 反應、輕微反應的 老年人和成年患者,或與先前的治療相比,病情穩定。該適應症在美國獲得美國食品和藥物管理局的批准,並根據總體反應率和反應持續時間加速 獲得批准。該適應症的持續批准取決於確認性試驗中對臨牀益處的驗證 和描述。DANYELZA® 包括針對嚴重的輸液相關反應(例如心臟驟停和過敏反應)和神經毒性(例如嚴重神經病理性疼痛和橫貫性脊髓炎)的盒裝警告。查看完整的處方 信息 (https://labeling.ymabs.com/danyelza),瞭解完整的盒裝警告和其他重要的安全信息。

關於 Y-mab

Y-mabs 是一家處於商業階段 的生物製藥公司,專注於開發和商業化基於抗體的新型治療性癌症產品。除常規抗體外 ,該公司的技術還包括使用Y-biclone平臺生成的雙特異性抗體和 SADA平臺生成的雙特異性抗體。該公司廣泛而先進的產品線包括一種經美國食品藥品管理局批准的產品,即DANYELZA(naxitamab-gqgk)、靶向表達GD2的腫瘤的{ br} 和一種處於註冊階段的候選產品omburtamab,其靶向表達 B7-H3 的腫瘤。

前瞻性陳述

本新聞稿中關於未來預期、 計劃和前景的陳述,以及任何其他關於非歷史事實的事項的陳述,可能構成1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性 陳述”。此類陳述包括但不限於 關於納西他單抗可能靶向 GD2 和 bcscs 並通過增強巨噬細胞介導的 吞噬作用、NK 細胞介導的 ADCC 和 T 細胞介導的細胞毒性來抑制 bcscs 生長的聲明、該公司的候選產品和產品線,包括 與 naxx 開發有關的產品和產品線 itamab和其他非歷史事實的陳述。諸如 “預期”、 “相信”、“考慮”、“繼續”、“可以”、 “估計”、“期望”、“希望”、“打算”、“可能”、 “可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、 “項目”、“應該”、“目標”、“將” 等詞 和類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些 識別詞。我們的候選產品和相關技術是癌症治療的新方法,帶來了重大 挑戰。由於各種因素,實際業績可能與此類前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異, 包括但不限於:與我們的財務狀況和額外資本需求相關的風險;我們的重組計劃和修訂後的商業計劃的實際業績 與預期不符;與我們的開發工作相關的風險;產品開發活動和臨牀試驗的成本和成功 ;監管時機延遲的風險提交或未獲得 的批准我們的候選藥物;與任何經批准的藥品商業化相關的風險,包括候選產品的比率 和市場接受度;我們的銷售和營銷能力的發展以及與 未能獲得足夠產品報銷相關的風險;與我們依賴第三方相關的風險,包括進行 的臨牀測試和產品製造;我們無法建立合作伙伴關係;與政府監管相關的風險;與 相關的風險市場認可、風險與保護我們的知識產權相關的風險;與員工事務和 管理增長相關的風險;與我們的普通股相關的風險,與 COVID-19 疫情相關的風險;與俄羅斯和烏克蘭衝突相關的風險以及 相關制裁;包括通貨膨脹和不確定的全球信貸和資本市場;以及影響 公司的其他風險和不確定性,包括我們 {10-K 表年度報告中 “風險因素” 部分所述的風險和不確定性 br} 截至 2022 年 12 月 31 日的年度已提交在美國證券交易委員會和我們的其他美國證券交易委員會文件中。本新聞稿 中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日,公司沒有義務更新任何前瞻性陳述,無論是 是新信息、未來事件還是其他原因的結果。

DANYELZA®、OMBLASTYS® 和 Y-mabs® 是 Y-mabs Therapeutics, Inc. 的 註冊商標。

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