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目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2021年9月30日
或者
☐ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
委員會檔案編號： 001-35092
精確科學公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華02-0478229
（州或其他司法管轄區
公司或組織）
（美國國税局僱主
識別碼）
5505 Edeavor Lan, 麥迪遜無線上網
53719
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(608) 535-8815（註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.01美元得克薩斯人納斯達克股票市場有限責任公司
用勾號指明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 ☒沒有☐
用複選標記指明註冊人在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短時間）中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件（如果有）。 是的☒沒有 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☒加速過濾器☐
非加速過濾器☐規模較小的申報公司☐
新興成長型公司 ☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有☒
截至 2021 年 11 月 1 日，註冊人已經 172,318,821已發行普通股。


精確科學公司
索引
頁面
數字
第一部分-財務信息
第 1 項。
財務報表
截至2021年9月30日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表（未經審計）
3
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表（未經審計）
4
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合虧損表（未經審計）
5
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表（未經審計）
6
截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表（未經審計）
8
簡明合併財務報表附註（未經審計）
10
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
43
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
55
第 4 項。
控制和程序
55
第二部分-其他信息
第 1 項。
法律訴訟
57
第 1A 項。
風險因素
57
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
60
第 3 項。
優先證券違約
60
第 4 項。
礦山安全披露
60
第 5 項
其他信息
60
第 6 項。
展品
61
簽名
62

2
目錄
精確科學公司
簡明合併資產負債表
（金額以千計，股票數據除外-未經審計）
第一部分 — 財務信息
2021年9月30日2020年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$273,779 $1,491,288 
有價證券944,688 348,699 
應收賬款，淨額249,572 233,185 
庫存95,167 92,265 
預付費用和其他流動資產52,385 33,157 
流動資產總額1,615,591 2,198,594 
長期資產：
不動產、廠房和設備，淨額524,200 451,986 
經營租賃使用權資產167,911 125,947 
善意2,242,535 1,237,672 
無形資產，淨額2,044,958 847,123 
其他長期資產，淨額59,241 63,770 
總資產$6,654,436 $4,925,092 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$41,717 $35,709 
應計負債304,714 233,604 
經營租賃負債，流動部分19,220 11,483 
債務，流動部分1,319 1,319 
可轉換票據，淨額，流動部分313,104 312,716 
其他流動負債30,157 38,265 
流動負債總額710,231 633,096 
長期負債：
可轉換票據，淨額，減去流動部分1,865,647 1,861,685 
長期債務，減去流動部分21,438 22,342 
其他長期負債436,580 51,342 
經營租賃負債，減去流動部分162,950 121,075 
負債總額3,196,846 2,689,540 
承付款和或有開支（注14）
股東權益：
優先股，$0.01面值授權—5,000,000已發行和流通股份—不截至2021年9月30日和2020年12月31日的股票
— — 
普通股，$0.01面值授權—400,000,000已發行和流通股份—172,242,798和 159,423,410截至2021年9月30日和2020年12月31日的股票
1,723 1,595 
額外的實收資本5,876,644 4,279,327 
累計其他綜合收益133 526 
累計赤字(2,420,910)(2,045,896)
股東權益總額3,457,590 2,235,552 
負債和股東權益總額$6,654,436 $4,925,092 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
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精確科學公司
簡明合併運營報表
（金額以千計，每股數據除外-未經審計）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2021202020212020
收入$456,379 $408,363 $1,293,275 $1,025,052 
運營費用
銷售成本（不包括收購的無形資產的攤銷）115,738 95,061 339,699 254,559 
研究和開發75,356 31,471 297,158 107,653 
銷售和營銷196,617 136,481 577,585 423,092 
一般和行政186,541 115,589 621,897 336,265 
收購的無形資產的攤銷23,940 23,430 70,954 70,199 
無形資產減值費用20,210 209,666 20,210 209,666 
運營費用總額618,402 611,698 1,927,503 1,401,434 
其他營業收入— — — 23,665 
運營損失(162,023)(203,335)(634,228)(352,717)
其他收入（支出）
投資收益（支出），淨額(4,093)2,523 30,524 5,532 
利息支出(4,680)(4,478)(13,948)(63,382)
其他收入總額（支出）(8,773)(1,955)16,576 (57,850)
税前淨虧損(170,796)(205,290)(617,652)(410,567)
所得税優惠3,858 2,752 242,638 5,294 
淨虧損$(166,938)$(202,538)$(375,014)$(405,273)
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損$(0.97)$(1.35)$(2.19)$(2.71)
加權平均流通普通股——基本股和攤薄後普通股171,978 150,155 170,978149,346
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
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精確科學公司
綜合虧損簡明合併報表
（數額以千計-未經審計）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2021202020212020
淨虧損$(166,938)$(202,538)$(375,014)$(405,273)
税前其他綜合收益（虧損）：
可供出售投資的未實現收益（虧損）66 (405)(563)1,159 
外幣調整— — — 25 
税前綜合虧損(166,872)(202,943)(375,577)(404,089)
與其他綜合虧損項目相關的所得税支出— — 170 — 
扣除税款後的綜合虧損$(166,872)$(202,943)$(375,407)$(404,089)
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
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精確科學公司
股東權益簡明合併報表
（金額以千計，股票數據除外-未經審計）
普通股額外
付費
資本		累積其他
全面
收入（虧損）		累積的
赤字		總計
股東
公平
的數量
股份
$0.01
面值
餘額，2021 年 1 月 1 日159,423,410 $1,595 $4,279,327 $526 $(2,045,896)$2,235,552 
轉換可轉換票據，扣除税款344 — 26 — — 26 
行使普通股期權967,107 10 8,749 — — 8,759 
發行普通股為公司2020年401（k）的比賽提供資金162,606 2 22,932 — — 22,934 
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的薪酬支出1,355,435 13 158,239 — — 158,252 
發行普通股用於業務合併和資產收購 9,384,410 94 1,254,704 — — 1,254,798 
淨虧損— — — — (31,164)(31,164)
其他綜合損失
— — — (162)— (162)
餘額，2021 年 3 月 31 日171,293,312 $1,714 $5,723,977 $364 $(2,077,060)$3,648,995 
轉換可轉換票據，扣除税款197 — 14 — — 14 
行使普通股期權140,478 1 2,857 — — 2,858 
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的薪酬支出121,575 2 56,283 — — 56,285 
為企業合併發行普通股126,026 1 16,119 — — 16,120 
購買員工股票購買計劃股票173,717 2 12,036 — — 12,038 
淨虧損— — — — (176,912)(176,912)
其他綜合損失
— — — (297)— (297)
餘額，2021 年 6 月 30 日171,855,305 $1,720 $5,811,286 $67 $(2,253,972)$3,559,101 
轉換可轉換票據，扣除税款39 — 3 — — 3 
行使普通股期權100,474 1 1,754 — — 1,755 
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的薪酬支出286,980 2 63,601 — — 63,603 
淨虧損— — — — (166,938)(166,938)
其他綜合收入
— — — 66 — 66 
餘額，2021 年 9 月 30 日172,242,798 $1,723 $5,876,644 $133 $(2,420,910)$3,457,590 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
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精確科學公司
股東權益簡明合併報表
（金額以千計，股票數據除外-未經審計）
普通股額外的實收資本累積其他
全面
收入（虧損）		累積的
赤字		總計
股東
公平
的數量
股份
$0.01
面值
餘額，2020 年 1 月 1 日147,625,696 $1,477 $3,178,552 $(100)$(1,222,290)$1,957,639 
行使普通股期權160,286 2 4,298 — — 4,300 
發行普通股為公司2019年401（k）的比賽提供資金136,559 1 12,006 — — 12,007 
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的薪酬支出1,141,376 11 29,549 — — 29,560 
為企業合併發行普通股382,947 4 28,593 — — 28,597 
淨虧損— — — — (134,643)(134,643)
其他綜合損失
— — — (1,617)— (1,617)
餘額，2020 年 3 月 31 日149,446,864 $1,495 $3,252,998 $(1,717)$(1,356,933)$1,895,843 
行使普通股期權208,434 2 6,636 — — 6,638 
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的薪酬支出157,579 2 40,037 — — 40,039 
購買員工股票購買計劃股票167,921 2 9,797 — — 9,799 
淨虧損— — — — (68,092)(68,092)
其他綜合收入
— — — 3,206 — 3,206 
餘額，2020 年 6 月 30 日149,980,798 $1,501 $3,309,468 $1,489 $(1,425,025)$1,887,433 
行使普通股期權140,145 1 4,469 — — 4,470 
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的薪酬支出249,197 2 41,474 — — 41,476 
為企業合併發行普通股3,346 1 249 — — 250 
淨虧損— — — — (202,538)(202,538)
其他綜合損失
— — — (405)— (405)
餘額，2020 年 9 月 30 日150,373,486 $1,505 $3,355,660 $1,084 $(1,627,563)$1,730,686 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7
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精確科學公司
簡明合併現金流量表
（數額以千計-未經審計）
截至9月30日的九個月
20212020
來自經營活動的現金流：
淨虧損$(375,014)$(405,273)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊和攤銷64,267 53,345 
不動產、廠房和設備處置損失928 930 
股權投資的未實現（收益）虧損1,937 (1,183)
遞延所得税優惠(248,716)(6,161)
基於股票的薪酬197,180 111,075 
合併後用於加速未投資權益的支出80,960 — 
優先股投資的已實現收益(30,500)— 
可轉換票據結算虧損— 50,819 
遞延融資成本、可轉換票據債務折扣和發行成本以及其他負債的攤銷4,948 340 
攤還短期投資的溢價3,265 1,040 
收購的無形資產的攤銷70,954 70,199 
無形資產減值費用20,210 209,666 
資產收購 IPR&D 費用85,337 — 
重新衡量或有考量10,986 — 
非現金租賃費用18,347 11,041 
資產和負債的變化：
應收賬款，淨額(14,038)(73,642)
庫存，淨額(1,091)(18,472)
經營租賃負債(11,834)(6,135)
應付賬款和應計負債64,344 (7,608)
其他資產和負債(20,134)35,097 
由（用於）經營活動提供的淨現金(77,664)25,078 
來自投資活動的現金流：
購買有價證券(1,021,557)(890,012)
有價證券的到期日和銷售424,830 559,907 
購置不動產、廠房和設備(76,374)(48,371)
業務合併，扣除收購的現金(415,549)(6,658)
資產收購(58,073)— 
對私人控股公司的投資(13,555)(10,610)
其他投資活動(244)345 
用於投資活動的淨現金(1,160,522)(395,399)
來自融資活動的現金流：
發行可轉換票據的收益，淨額— 1,125,547 
行使普通股期權的收益13,372 15,408 
與公司員工股票購買計劃相關的收益12,038 9,799 
可轉換票據的結算付款— (150,054)
其他籌資活動(4,742)(938)
融資活動提供的淨現金20,668 999,762 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）(1,217,518)629,441 
現金、現金等價物和限制性現金，期初1,491,594 177,528 
現金、現金等價物和限制性現金，期末$274,076 $806,969 
8
目錄
精確科學公司
簡明合併現金流量表
（數額以千計-未經審計）
截至9月30日的九個月
20212020
非現金投資和融資活動的補充披露
已購置但未付清的不動產、廠房和設備$21,110 $7,209 
税前可供出售投資的未實現收益（虧損）$(563)$1,159 
的發行 162,606和 136,559普通股分別為公司2020年和2019年的401（k）等額供款提供資金
$22,934 $12,007 
的發行 9,510,436和 382,9472021年和2020年分別用於業務合併和資產收購的普通股
$1,270,918 $28,847 
業務合併或有對價負債$350,348 $— 
現金流信息的補充披露：
支付的利息$10,685 $9,239 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
9
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精確科學公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

(1) 重要會計政策摘要
商業
Exact Sciences Corporation（及其子公司 “Exact” 或 “公司”）成立於 1995 年 2 月。Exact 是一家領先的全球癌症診斷公司。它開發了一些在癌症篩查和診斷領域最具影響力的品牌，包括Cologuard® 和Oncotype DX®。Exact目前正在開發其他測試，目標是為世界各地的患者提供新的創新癌症檢測。
列報基礎和合並原則
隨附的簡明合併財務報表，包括Exact Sciences Corporation及其全資子公司和可變利益實體的賬目，未經審計，其編制基礎與公司截至2020年12月31日止年度的經審計的財務報表和附註基本一致，這些報表和附註包含在公司10-K表年度報告（“2020年10-K表”）中。合併後，所有公司間交易和餘額均已消除。這些簡明的合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制的，並遵循美國證券交易委員會（“SEC”）的中期報告要求。管理層認為，隨附的未經審計的簡明合併財務報表包含所有必要的調整（僅包括正常和經常性調整），這些調整是公允陳述其所報告期間的財務狀況、經營業績和現金流所必需的。截至2020年12月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的財務報表，但不包含2020年10-K表中的所有腳註披露。公司在任何過渡期內的經營業績不一定代表公司在任何其他過渡期或整個財政年度的經營業績。這些報表應與2020年表格10-K中包含的經審計的財務報表和相關附註一起閲讀。
估算值的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和支出金額。關鍵會計政策是那些對公司財務報表產生重大影響並涉及管理層艱難、主觀或複雜判斷的政策，實際業績可能與這些估計有所不同。這些估計包括收入確認、無形資產和商譽估值以及所得税會計等。本季度報告和2020年10-K表的簡明合併財務報表附註進一步解釋了公司的關鍵會計政策和估計。
冠狀病毒（“COVID-19”）的傳播影響了全球經濟的許多領域，包括癌症篩查和診斷行業。公司評估了截至2021年9月30日以及截至提交本10-Q表季度報告之日的某些會計事項，這些事項通常需要結合公司合理獲得的信息以及 COVID-19 的未知未來影響來考慮預測的財務信息。評估的會計事項包括但不限於公司的可疑賬款和信貸損失備抵金、股權投資、軟件以及商譽和其他長期資產的賬面價值。公司未來對 COVID-19 的規模和持續時間以及其他因素的評估可能會對公司未來報告期的合併財務報表產生額外的重大影響。
2020年3月，疫情和相關預防措施開始對公司的運營造成重大幹擾，並可能在未知的時間內繼續擾亂業務。結果，疫情影響了公司截至2021年9月30日的三個月和九個月的收入和經營業績。
COVID-19 的最終影響取決於公司所知或無法控制的因素，包括疫情的持續時間和嚴重程度，以及為遏制疫情傳播和減輕其公共衞生影響而採取的第三方行動。因此，該公司無法估計 COVID-19 將在多大程度上對其財務業績或流動性產生負面影響。
10
目錄
精確科學公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
重要會計政策
在截至2021年9月30日的九個月中，除下文 “最近通過的會計聲明” 部分所述外，公司的重要會計政策沒有變化，如公司截至2020年12月31日的10-K表年度報告所述。
改敍
對上一年度的某些金額進行了重新分類，以符合簡明合併財務報表和簡明合併財務報表附註中的本年度列報方式。
最近的會計公告
最近通過的會計公告
2020年8月，財務會計準則委員會發布了第2020-06號會計準則更新（“ASU”）， 債務 — 帶轉換和其他期權的債務（副主題 470-20）和衍生品和套期保值 — 實體自有權益合約（副標題 815-40）。此更新刪除了可轉換工具的受益轉換和現金轉換分離模型，簡化了可轉換債務工具的會計。根據更新，嵌入式轉換功能不再與具有轉換功能的可轉換工具的主機合約分開，這些轉換功能無需記作衍生品，也不會導致大量溢價記作實收資本。該更新還修改了實體自有股權中某些合約的會計核算，這些合約由於具體的結算條款而目前被列為衍生品。此外，亞利桑那州立大學2020-06要求使用if轉換法來計算攤薄後的每股收益，庫存股方法將不再可用。該標準可以通過修改後的回顧性過渡方法或完全回顧性的過渡方法來採用。本更新中的修正案對2021年12月15日之後開始的財政年度有效，包括這些財政年度內的過渡期。允許提前採用，但不得早於2020年12月15日之後開始的財政年度。
公司於2021年1月1日通過應用全面的回顧性過渡方法採用了該標準。採用這種方法是為了提高公司財務報表中列報的各期之間的可比性。如附註9所述，公司將該標準適用於截至公司首次發行未償還可轉換票據之日已發行的可轉換票據。
公司的可轉換債務工具將作為單一負債記賬，以其攤餘成本計量。這些票據不再分為債務和股權，而是完全記為扣除任何折扣或溢價和發行成本的面值債務。利息支出包括（1）現金利息支付，（2）基於原始發行的任何債務折扣或溢價的攤銷，以及（3）任何債務發行成本的攤銷。可轉換票據失效的收益或虧損按（i）轉讓對價的公允價值與（ii）回購時債務賬面價值之和之間的差額計算。
11
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精確科學公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
截至2019年1月1日，收養的累積效應導致額外實收資本減少了美元260.2百萬，累計赤字減少了美元26.6百萬，遞延所得税淨資產增加了 $55.7百萬美元由相應增加的美元所抵消55.7估值補貼中的百萬美元。截至2020年1月1日，收養的累積效應導致額外實收資本減少了美元227.8百萬，累計赤字增加了美元102.6百萬，遞延所得税淨資產增加了美元83.2百萬美元由相應增加的美元所抵消74.7百萬美元的估值補貼導致淨減少了美元8.5記錄在案的遞延所得税負債為百萬美元。截至2020年12月31日，採用的累積效應導致可轉換票據的淨賬面金額，淨額流動部分增加為美元57.3百萬美元和可轉換票據，淨額，減去美元的流動部分540.9百萬，額外實收資本減少了 $510.3百萬，累計赤字增加了美元77.7百萬，遞延所得税淨資產增加了 $146.0百萬美元由相應增加的美元所抵消135.8百萬美元的估值補貼導致淨減少了美元10.2記錄在案的遞延所得税負債為百萬美元。在截至2020年9月30日的三個月中，簡明合併運營報表中的利息支出減少了美元19.1百萬美元由於債務折扣、保費和發行成本攤銷額的減少，所得税優惠減少了美元1.8百萬美元，基本和攤薄後的每股淨虧損減少了美元0.12每股。在截至2020年9月30日的九個月中，簡明合併運營報表中的利息支出減少了美元8.3百萬美元，這是由於債務折扣、保費和發行成本的攤銷減少了美元51.2百萬，由滅火損失增加的美元所抵消42.9百萬美元與滅火有關100.02025 年票據的面值為百萬美元。所得税優惠減少了 $1.8百萬美元，基本和攤薄後的每股淨虧損增加了美元0.04每股。
每股淨虧損
每股普通股的基本淨虧損是通過將適用於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均值來確定的。基本和攤薄後的每股淨虧損相同，因為所有未償還的普通股等價物均被排除在外，因為由於公司的虧損，它們具有反稀釋性。
以下可能可發行的普通股未包含在攤薄後每股淨虧損的計算中，因為由於每個時期的淨虧損，它們會產生反稀釋作用：
9月30日
（以千計）20212020
與收購有關的可發行股票 (1)45 157 
行使股票期權時可發行的股份2,380 2,429 
限制性股票獎勵發佈後可發行的股票4,306 4,035 
績效股份單位發行後可發行的股份863 619 
轉換可轉換票據時可發行的股份20,309 20,309 
27,903 27,549 
______________
(1)在2021年第三季度，發行了與先前完成的收購Viomics, Inc.（“Viomics”）的滯留金額相關的股票。其餘可發行股票與先前完成的對Paradigm Diagnostics, Inc.（“Paradigm”）的收購有關。

(2) 收入
該公司的收入主要來自其利用Cologuard、Oncotype DX和 COVID-19 測試的實驗室測試服務。在將患者的檢測結果發佈給訂購的醫療保健提供者後，服務即告完成。
12
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精確科學公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
收入分解
下表顯示了按收入來源分列的公司收入：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
（以千計）2021202020212020
篩選
醫療保險 B 和 C 部分$116,088 $98,847 $329,034 $256,589 
商用151,245 106,002 419,268 280,451 
其他13,045 9,774 36,341 28,367 
全面篩查280,378 214,623 784,643 565,407 
精準腫瘤學
醫療保險 B 和 C 部分$51,607 $33,945 $142,428 $114,973 
商用42,844 37,402 145,821 137,212 
國際27,229 16,243 80,133 56,227 
其他23,732 3,989 44,246 14,493 
全精準腫瘤學145,412 91,579 412,628 322,905 
COVID-19 測試$30,589 $102,161 $96,004 $136,740 
總計$456,379 $408,363 $1,293,275 $1,025,052 
篩查收入主要包括來自Cologuard測試的實驗室服務收入，而Precision Oncology收入主要包括來自全球Oncotype DX產品的實驗室服務收入。
交易價格變動對收入的向下調整為 $0.2截至2021年9月30日的三個月為百萬美元，交易價格變動確認的收入為美元0.5截至2020年9月30日的三個月，為百萬美元。交易價格變動對收入的向下調整為 $13.2截至2021年9月30日的九個月中為百萬美元，交易價格變動確認的收入為美元9.1截至2020年9月30日的九個月中為百萬美元。在每個報告期結束時，公司都會對用於計算交易價格的估計值進行分析，以確定是否有任何新信息會影響前一個報告期所做的估計。
遞延收入餘額在公司簡明合併資產負債表的其他流動負債中列報，為美元18.7百萬和美元25.0截至2021年9月30日和2020年12月31日，分別為百萬。截至2021年9月30日，美元17.8公司的遞延收入餘額中有百萬美元是與客户簽訂的現有 COVID-19 實驗室服務協議（“LSA”）規定的計費條款的結果。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的確認收入為美元，該收入在每個期初包含在遞延收入餘額中0.2百萬和美元5,000，分別地。在 $ 中0.2截至2021年9月30日的三個月中確認的收入為百萬美元，已包含在該期初的遞延收入餘額中0.1百萬與 COVID-19 測試有關。截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月的確認收入為美元，包含在每個期初的遞延收入餘額中24.6百萬和美元0.2分別為百萬。在 $ 中24.6截至2021年9月30日的九個月中確認的收入為百萬美元，包含在該期初的遞延收入餘額中24.3百萬與 COVID-19 測試有關。

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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
(3) 有價證券
下表列出了公司截至2021年9月30日和2020年12月31日的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券：
（以千計）2021年9月30日2020年12月31日
現金、現金等價物和限制性現金
現金和貨幣市場$273,779 $901,294 
現金等價物— 589,994 
限制性現金297 306 
現金、現金等價物和限制性現金總額274,076 1,491,594 
有價證券
可供出售的債務證券941,620 347,178 
股權證券3,068 1,521 
有價證券總額944,688 348,699 
現金和現金等價物、限制性現金和有價證券總額$1,218,764 $1,840,293 
截至2021年9月30日，可供出售的債務證券包括以下內容：
（以千計）攤銷成本累計收益
其他綜合
收入（虧損）(1)		累計虧損
其他綜合
收入（虧損）(1)		估計公平
價值
有價證券
公司債券$368,662 $213 $(43)$368,832 
美國政府機構證券276,146 19 (84)276,081 
存款證175,508 35 (1)175,542 
商業票據10,000 1 — 10,001 
資產支持證券111,171 11 (18)111,164 
可供出售證券總數$941,487 $279 $(146)$941,620 
______________
(1)累計其他綜合收益（虧損）（“AOCI”）的損益是在税收影響之前報告的。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
截至2020年12月31日，可供出售的債務證券包括以下內容：
（以千計）攤銷成本累計收益
其他綜合
收入（虧損）(1) 		累計虧損
其他綜合
收入（虧損）(1)		估計公允價值
現金等價物
美國政府機構證券$589,986 $8 $— $589,994 
現金等價物總額589,986 8 — 589,994 
有價證券
美國政府機構證券207,119 52 — 207,171 
資產支持證券7,070 24 — 7,094 
公司債券132,301 612 — 132,913 
有價證券總額346,490 688 — 347,178 
可供出售證券總數$936,476 $696 $— $937,172 
______________
(1)AOCI的收益和損失是在税收影響之前報告的。
下表彙總了截至2021年9月30日公司可供出售債務證券的合同基礎到期日：
到期時間不超過一年一年到五年後到期
（以千計）成本公允價值成本公允價值
有價證券
美國政府機構證券$7,049 $7,067 $269,097 $269,014 
公司債券235,977 236,101 132,685 132,731 
存款證175,508 175,542 — — 
資產支持證券— — 111,171 111,164 
商業票據10,000 10,001 — — 
總計$428,534 $428,711 $512,953 $512,909 
下表彙總了截至2021年9月30日處於未實現虧損狀況的待售債務證券的未實現虧損總額和公允價值，按投資類別和個別證券處於持續未實現虧損狀態的時間長短彙總：
不到一年一年或更長時間總計
（以千計）公允價值未實現虧損總額公允價值未實現虧損總額公允價值未實現虧損總額
有價證券
公司債券$155,043 $(43)$— $— $155,043 $(43)
存款證15,650 (1)— — 15,650 (1)
資產支持證券81,478 (18)— — 81,478 (18)
美國政府機構證券259,019 (84)— — 259,019 (84)
可供出售證券總數$511,190 $(146)$— $— $511,190 $(146)
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（未經審計）
公司對因信用損失而處於未實現虧損狀況的投資進行減值評估。經確定，截至2021年9月30日和2020年12月31日，不存在信用損失，因為處於未實現虧損狀況的證券的市值變化是利率波動造成的，而不是發行人信用價值的惡化。可供出售債務證券的已實現收益對截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明合併收益表並不重要。
該公司錄得虧損 $4.5百萬和美元1.9在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，從其股票證券中獲得百萬美元，而收益為美元33,000而且損失了 $0.3在截至2020年9月30日的三個月和九個月中，為百萬美元。
記錄的損益包含在公司簡明合併運營報表中的淨投資收益（支出）中。

(4) 庫存
庫存包括以下內容：
（以千計）2021年9月30日2020年12月31日
原材料$47,971 $43,083 
半成品和成品47,196 49,182 
總庫存$95,167 $92,265 

(5) 不動產、廠房和設備
不動產、廠房和設備的賬面價值和估計使用壽命如下：
（以千計）預計使用壽命2021年9月30日2020年12月31日
不動產、廠房和設備
土地不適用$4,466 $4,466 
租賃權和建築物改進(1)142,025 117,865 
土地改善15年份4,894 4,864 
建築物
30 - 40年份
201,040 200,980 
計算機設備和計算機軟件3年份99,889 75,417 
實驗室設備
3 - 10年份
175,393 142,110 
傢俱和固定裝置
3 - 10年份
27,593 24,968 
在建資產不適用64,187 18,854 
不動產、廠房和設備，按成本計算719,487 589,524 
累計折舊(195,287)(137,538)
不動產、廠房和設備，淨額$524,200 $451,986 
______________
(1)剩餘租賃期限、建築物壽命或預計使用壽命中的較小者。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，折舊費用為美元22.3百萬和美元19.7分別是百萬。截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月的折舊費用為美元64.3百萬和美元53.3分別是百萬。
截至2021年9月30日，該公司的股價為美元64.2百萬在建資產，其中包括 $11.8百萬件實驗室設備，$40.6百萬與建築和租賃權改善有關，$11.6百萬美元與軟件項目相關的資本化成本，以及 $0.2百萬與土地改善有關。這些資產在2021年至2023年完工後投入使用後，將開始折舊。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）

(6) 無形資產和商譽
無形資產
下表彙總了截至2021年9月30日公司無形資產的賬面淨值和預計剩餘壽命：
（以千計）加權平均剩餘壽命（年）總賬面金額累計攤銷
淨餘額為
2021年9月30日
有限壽命的無形資產
商標名稱14.1$100,700 $(11,980)$88,720 
客户關係12.02,700 (539)2,161 
專利3.010,442 (6,427)4,015 
收購了開發的技術8.4853,171 (155,404)697,767 
供應協議5.72,295 — 2,295 
有限壽命無形資產總額969,308 (174,350)794,958 
正在進行的研究和開發不適用1,250,000 — 1,250,000 
無形資產總額$2,219,308 $(174,350)$2,044,958 
下表彙總了截至2020年12月31日公司無形資產的賬面淨值和預計剩餘壽命：
（以千計）加權平均剩餘壽命（年）總賬面金額累計攤銷
淨餘額為
2020年12月31日
有限壽命的無形資產
商標名稱14.9$100,700 $(7,258)$93,442 
客户關係12.82,700 (404)2,296 
專利3.710,441 (5,422)5,019 
收購了開發的技術9.0814,171 (93,278)720,893 
供應協議6.530,000 (4,527)25,473 
無形資產總額$958,012 $(110,889)$847,123 
截至2021年9月30日，在接下來的五個財年中，與公司有限壽命無形資產相關的預計未來攤銷費用如下：
（以千計）
2021 年（剩下的三個月）$23,053 
202292,205 
202392,202 
202491,868 
202590,820 
此後404,810 
$794,958 
公司收購的無形資產在估計的使用壽命內按直線攤銷。
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（未經審計）
在2021年第三季度，在編制財務報表時，公司記錄的非現金税前減值虧損為美元20.2百萬美元與供應協議無形資產有關，該無形資產最初是作為與Genomic Health合併的一部分記錄的，原因是標的產品的表現低於預期。公司使用收益法來衡量供應協議的公允價值，該協議涉及大量不可觀察的投入（三級投入）。減值記錄在截至2021年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表中的無形資產減值費用中。
在2020年第三季度，該公司開始與Biocartis討論終止與Biocartis簽訂的與開發Oncotype DX 乳房復發評分® 測試體外診斷（“IVD”）版本有關的協議。因此，在編制公司截至2020年9月30日的10-Q表中包含的財務報表時，公司記錄的非現金税前減值虧損為美元200.0百萬美元與正在進行的研發無形資產有關，該資產最初是作為與Genomic Health合併的一部分記錄的。減值記錄在截至2020年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表中的無形資產減值費用中。
在2020年第三季度，公司放棄了2017年通過與Armune Biosciences, Inc.簽訂的資產購買協議收購的某些研發資產。預計這些資產將補充公司的產品線，並有望在收購時有其他未來用途；但是，由於2020年第三季度戰略優先事項和努力的變化，預計這些資產將不再用於推進公司的產品線。因此，在編制公司截至2020年9月30日的10-Q表中的財務報表時，公司註銷了無形資產的總成本基礎12.2百萬美元，累計攤銷額為美元2.5截至2020年9月30日，為百萬。此次註銷導致税前非現金減值損失為美元9.7百萬，在截至2020年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表中記錄在無形資產減值費用中。
善意
截至2021年9月30日和2020年12月31日的期間，商譽賬面金額的變化如下：
（以千計）
餘額，2020 年 1 月 1 日$1,203,197 
收購範式和生物組學30,431 
基因組健康採集調整 (1)
4,044 
餘額，2020 年 12 月 31 日$1,237,672 
興旺收購948,105 
收購時裝56,758 
2021 年 9 月 30 日餘額$2,242,535 
______________
(1)該公司確認了對商譽的衡量期調整，這與某些所得税相關項目的敲定導致Genomic Health收購前遞延所得税負債增加有關。
有 不截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的減值虧損。

(7) 公允價值測量
建立的公允價值層次結構的三個級別如下：
第 1 級截至報告日，公司有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場上的報價（未經調整）。活躍市場是指資產或負債交易的頻率和交易量足以持續提供定價信息的市場。
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（未經審計）
第 2 級除活躍市場報價以外的投入定價包括在第1級，截至報告日，這些投入可以直接或間接觀察。其中包括活躍市場中類似資產或負債的報價，以及非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價。
第 3 級不可觀察的輸入反映了公司對市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設的假設。在沒有可觀測輸入的情況下，應使用不可觀察的輸入來衡量公允價值。
下表列出了截至2021年9月30日的公司公允價值衡量標準，以及公允價值層次結構中整個公允價值衡量標準所處的水平。
（以千計）截至2021年9月30日的公允價值報價
在活躍的市場中
對於相同的資產
（第 1 級）		重要的其他
可觀測的輸入
（第 2 級）		意義重大
無法觀察
輸入
（第 3 級）
現金、現金等價物和限制性現金
現金和貨幣市場$273,779 $273,779 $— $— 
限制性現金297 297 — — 
有價證券
公司債券368,832 — 368,832 — 
存款證175,542 — 175,542 — 
商業票據10,001 — 10,001 — 
美國政府機構證券276,081 — 276,081 — 
資產支持證券111,164 — 111,164 — 
股權證券 (1)3,068 — 3,068 — 
非有價證券2,540 — — 2,540 
負債
或有考慮(363,647)— — (363,647)
總計$857,657 $274,076 $944,688 $(361,107)
______________
(1)持有的股票證券被歸類為二級，因為它們受到短期封鎖限制，並且已與類似的非限制性股票證券的可觀察市場價格相比進行了折扣。
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（未經審計）
下表列出了公司截至2020年12月31日的公允價值衡量標準，以及公允價值層次結構中公允價值衡量標準總體下降的水平。
（以千計）截至2020年12月31日的公允價值報價
在活躍的市場中
對於相同的資產
（第 1 級）		重要的其他
可觀測的輸入
（第 2 級）		意義重大
無法觀察
輸入
（第 3 級）
現金和現金等價物
現金和貨幣市場$901,294 $901,294 $— $— 
美國政府機構證券589,994 — 589,994 — 
限制性現金306 306 — — 
有價證券
美國政府機構證券207,171 — 207,171 — 
公司債券132,913 — 132,913 — 
資產支持證券7,094 — 7,094 — 
股權證券1,521 1,521 — — 
負債
或有考慮(2,477)— — (2,477)
總計$1,837,816 $903,121 $937,172 $(2,477)
在截至2021年9月30日和2020年12月31日的期間，估值技術或公允價值衡量水平之間的轉移沒有變化。歸類為現金等價物和有價債務證券的二級工具的公允價值使用第三方定價機構進行估值，其估值基於可觀察的投入，包括類似資產和其他可觀察到的市場因素的定價。截至2020年12月31日，該公司對Biocartis的有價股權證券投資在2021年第一季度出售之前被歸類為一級工具。
或有對價
公司的某些業務合併涉及未來對價的潛在支付，這取決於某些監管和產品收入里程碑的實現。負債按收購當日或有對價的估計公允價值入賬。在每個報告期內，都會重新計量或有對價的公允價值，公允價值的變化在公司簡明合併運營報表的一般和管理費用中確認。
截至2021年9月30日和2020年12月31日，或有對價的公允價值為美元363.6百萬和美元2.5分別為百萬美元，記錄在簡明的合併資產負債表中的其他長期負債中。
下表對或有對價的期初和期末餘額進行了對賬：
（以千計）或有對價
期初餘額，2021 年 1 月 1 日$2,477 
購買價格或有對價 (1)350,348 
公允價值的變化10,986 
付款(164)
期末餘額，2021 年 9 月 30 日
$363,647 
______________
(1)或有對價負債的增加是由於與收購Ashion Analytics, LLC（“Ashion”）和Thrive Hairse Detection Corporation（“Thrive”）相關的或有對價。有關更多信息，請參閲註釋 17。
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（未經審計）
這種或有對價的公允價值計量被歸類為三級負債，因為衡量金額主要基於市場上看不到的重要投入。
記錄的與收購 Thrive 和 Ashion 相關的監管和產品開發里程碑相關的或有對價負債的公允價值為美元361.3截至2021年9月30日，為一百萬。公司使用基於概率加權情景的貼現現金流模型評估監管和產品開發或有對價負債的公允價值，該模型與預期或有對價負債的初始衡量標準一致。成功概率應用於每種潛在情景，並使用考慮現值係數的比率對結果值進行折算。隨着時間的推移，除了預計的里程碑實現時間、現值係數、績效程度（如適用）和成功概率的變化外，還可能導致對公允價值計量進行調整。記錄負債的或有對價的公允價值計量包括大量不可觀察的投入。截至2021年9月30日，記錄的與監管和產品開發里程碑相關的或有對價負債的公允價值是使用加權平均成功概率確定的 90.5% 和加權平均現值係數為 2.0%。預計的財政年度付款範圍為2024年至2027年。不可觀察的投入按或有對價負債的相對公允價值加權。
與收購Biomatrica相關的某些收入里程碑相關的或有對價收益負債的公允價值為美元2.3截至2021年9月30日，為一百萬。與收購Ashion相關的收入里程碑預計不會實現，因此沒有記錄該里程碑的負債。
非有價股票投資
截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司沒有現成公允價值的非有價股票證券的賬面總額為美元22.7百萬和美元29.1分別為百萬美元，在公司簡明的合併資產負債表中被歸類為其他長期資產的一部分。自首次確認以來，這些投資沒有向下或向上調整。
衍生金融工具
截至2021年9月30日和2020年12月31日，該公司已未平倉外幣遠期合約，名義金額為美元29.5百萬和美元22.4分別是百萬。該公司的外匯衍生工具在公允價值層次結構中被歸類為二級，因為它們使用市場上可觀察到的投入進行估值，或者可以主要從可觀察的市場數據中得出或得到證實的投入進行估值。截至2021年9月30日和2020年12月31日，外幣遠期合約的公允價值為零，在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中，沒有收益或虧損。

(8) 長期債務
建築貸款協議
2017年12月，公司與第五三銀行（前身為MB Financial Bank，N.A.）簽訂了貸款協議（“建築貸款協議”），為公司提供美元的非循環建築貸款（“建築貸款”）25.6百萬。該公司利用建築貸款所得款項為在威斯康星州麥迪遜市增建臨牀實驗室和相關設施提供資金。建築貸款由額外的臨牀實驗室和相關設施抵押。
根據建築貸款協議，提取的資金的利率等於1個月倫敦銀行同業拆借利率加上之和 2.25百分比。定期每月還款額僅為第一筆利息 24月，進一步的付款基於 20 年攤銷時間表。根據建築貸款協議借入的款項可以隨時預付，無需支付罰款。建築貸款協議的到期日為2022年12月10日。
2017年11月，Fifth Third Bank代表公司簽發了金額為美元的不可撤銷的備用信用證0.6百萬人支持威斯康星州麥迪遜市（“城市信用證”）。城市信用證被視為根據建築貸款協議簽發。城市信用證的金額將逐美元減少《建築貸款協議》規定的可用借款金額。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
作為Fifth Third Bank根據建築貸款協議首次預付貸款收益的條件，該公司必須首先投資至少 $16.4自有數百萬美元現金用於建築項目。該公司完成了所需的初始投資，並於2018年6月首次提取了建築貸款。2019年12月，公司開始按月支付未償本金餘額加上應計利息。截至2021年9月30日和2020年12月31日，未償餘額為美元22.8百萬和美元23.8分別來自建築貸款的百萬美元，包括美元0.7百萬美元的利息，作為應計利息儲備金，是貸款餘額的一部分。該公司將 $ 資本化0.7該建築項目的百萬利息。該公司的支出約為 $0.2與建築貸款相關的百萬美元債務發行成本，這些費用記作負債的直接扣除額。債務發行成本將在建築貸款的有效期內攤銷。
由於該工具的到期日短，建築貸款的賬面金額接近公允價值。建築貸款是私人持有的，該債務沒有公開市場，因此被歸類為三級公允價值衡量標準。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，公允價值的變化是由於貸款的還款導致負債減少。
《建築貸款協議》已修訂，生效於2020年6月30日，其中包括一項財務契約，以維持最低流動性為美元250百萬並刪除最低有形淨資產契約.截至2021年9月30日，公司遵守了修訂協議中包含的契約。
增税融資貸款協議
該公司簽訂了 二2019年2月和2019年6月，與威斯康星州麥迪遜市分別簽訂了增税融資貸款協議（“TIF”）。TIF 提供 $4.6總共籌集了數百萬的融資。作為貸款的回報，公司有義務創建和維護 500全職工作超過一年 五年期限，從建造的建築物入住之日開始。如果未能實現創造就業機會的目標，公司將被要求支付罰款。
公司在填補全職同等職位時記錄獲得的經濟激勵。賺取的金額記為負債，並作為運營費用減少額進行攤銷 兩年期限，即通過財產税償還TIF的時間範圍。
截至2019年12月31日，公司已賺取並收到了全額款項4.6來自麥迪遜市的百萬美元，相應的負債已於2020年10月全額攤銷。2021年5月，麥迪遜市證實公司已全額償還了TIF，並解除了公司的貸款和相關財產留置權。

(9) 可轉換票據
截至2021年9月30日，簡明合併資產負債表中包含的可轉換票據債務包括以下內容：
公允價值 (2)
（以千計）本金金額未攤銷的債務折扣和發行成本淨賬面金額金額練級
2028 年可轉換票據- 0.375%
$1,150,000 $(19,596)$1,130,404 $1,222,968 2
2027 年可轉換票據- 0.375%
747,500 (12,257)735,243 834,285 2
2025 年可轉換票據- 1.000% (1)
315,005 (1,901)313,104 455,204 2
22
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
截至2020年12月31日，簡明合併資產負債表中包含的可轉換票據債務包括以下內容：
公允價值 (2)
（以千計）本金金額未攤銷的債務折扣和發行成本淨賬面金額金額練級
2028 年可轉換票據- 0.375%
$1,150,000 $(21,878)$1,128,122 $1,526,625 2
2027 年可轉換票據- 0.375%
747,500 (13,937)733,563 992,306 2
2025 年可轉換票據- 1.000% (1)
315,049 (2,333)312,716 601,744 2
______________
(1)根據公司在2021年9月30日和2020年12月31日之前的股價，2025年可轉換票據的持有人有權轉換其債券。因此，2025年可轉換票據包含在簡明合併資產負債表上的可轉換票據淨額流動部分中。一些持有人確實轉換了債券，導致2025年可轉換票據的本金減少。
(2)公允價值基於該債務的可觀察市場價格，該債務在活躍市場上交易，因此被歸類為二級公允價值衡量標準。
發行和結算
2018 年 1 月，該公司發行並出售了 $690.0本金總額為百萬 1.0% 到期日為2025年1月15日的可轉換票據（“2025年1月票據”）。2025 年 1 月的票據按固定利率計息 1.0每年百分比，自2018年7月15日起，每半年拖欠一次，於每年的1月15日和7月15日支付。發行2025年1月票據的淨收益約為美元671.1百萬，扣除承保折扣和佣金以及公司應支付的發行費用。
2018 年 6 月，公司額外發行並出售了 $218.5本金總額為百萬 1.0% 可轉換票據（“2025年6月票據”）。2025年6月的票據是根據公司先前發行2025年1月票據（“契約”）所依據的相同契約發行的。2025年1月的票據和2025年6月的票據（統稱為 “2025年票據”）具有相同的條款（包括相同的2025年1月15日到期日），被視為單一系列證券。發行2025年6月票據的淨收益約為美元225.3百萬，扣除承保折扣和佣金以及公司應支付的發行費用。
2019年3月，該公司發行並出售了美元747.5本金總額為百萬 0.375% 到期日為2027年3月15日的可轉換票據（“2027年票據”）。2027 年票據的固定利率應計利息為 0.375每年百分比，自2019年9月15日起，每半年拖欠一次，於每年的3月15日和9月15日支付。發行2027年票據的淨收益約為美元729.5百萬，扣除承保折扣和佣金以及公司應支付的發行費用。
該公司使用發行2027年票據的部分收益通過私下談判的交易結算了2025年票據的一部分。2019年3月，該公司使用了美元現金494.1百萬，總計為 2.2公司普通股的百萬股，價值$182.4百萬美元，總對價為 $676.5百萬美元用於結算 $493.42025 年票據中的百萬張，其中0.7百萬美元用於償還2025年票據的應計利息。該交易導致可轉換票據的結算虧損為美元187.7百萬，反映在公司簡明合併資產負債表中的累計赤字中。損失代表（i）轉讓對價的公允價值與（ii）回購時債務的賬面價值之間的差額。
2020 年 2 月，該公司發行並出售了 $1.15本金總額為十億 0.375% 可轉換票據（“2028年票據”，與2025年票據和2027年票據合起來是 “票據”），到期日為2028年3月1日。2028 年票據的固定利率應計利息為 0.375每年百分比，自2020年9月1日起，每半年拖欠一次，於每年的3月1日和9月1日支付。發行2028年票據的淨收益約為美元1.13億美元，扣除承保折扣和佣金以及公司應支付的發行費用。
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（未經審計）
2020 年 2 月，該公司使用了美元150.1發行2028年票據的收益中的百萬美元，以結算美元100.02025 年票據中的百萬張，其中0.1百萬美元用於償還2025年票據的應計利息。該交易導致可轉換票據的結算虧損為美元50.8百萬，計入公司簡明的合併運營報表中的利息支出。損失代表（i）轉讓對價的公允價值與（ii）回購時債務的賬面價值之間的差額。
轉換功能摘要
根據最初發行時提交的契約的規定，在適用系列票據到期日之前的六個月之前，每個系列的票據只有在某些事件發生時和某些時期內才能兑換。在適用系列票據到期日前六個月的日期當天或之後，持有人可以隨時轉換此類票據，直到到期日之前的第二個預定交易日營業結束。經公司選擇，這些票據將轉換為現金、公司普通股（如果適用，加上現金代替任何部分股份），或現金和公司普通股的組合。
公司的意圖和政策是通過合併結算來結算所有轉換。2025年票據、2027年票據和2028年票據的初始轉換率分別為每1,000美元本金13.26、8.96和8.21股普通股，相當於約美元的初始轉換價格75.43, $111.66，以及 $121.84分別為2025年票據、2027年票據和2028年票據的公司普通股每股。2025 年票據、2027 年票據和 2028 年票據最多可兑換 4.2百萬， 6.7百萬，以及 9.4分別為百萬股。在最初發行時提交的契約中規定的某些特定事件發生時，轉換率可能會進行調整，但不會根據應計和未付利息進行調整。此外，票據持有人在某些情況下，轉換票據時與 “整體基本面變化”（定義見契約）相關的票據持有人將有權提高轉換率。
如果公司發生 “根本性變化”（定義見契約），則票據持有人可能要求公司以等於的回購價格回購全部或部分票據以換取現金100待回購票據本金的百分比，加上應計和未付利息。
基於公司普通股的收盤價 $95.452021年9月30日，公司2025年票據的換算價值比本金高出美元83.6百萬，2027年票據和2028年票據不超過本金。
可轉換票據的排名
這些票據是公司的優先無抵押債務，(i) 在償還其所有未來債務的償付權方面處於優先地位，這些債務在票據的支付權上名列前茅；(ii) 其每個未償系列以及公司所有不屬於次級無抵押債務的未來負債的償付權排名平等；(iii) 實際上是公司所有現有和未來有擔保債務的次要債務擔保債務和其他附擔保債務, 但以擔保該債務的資產的價值為限, 以及其他附擔保債務附擔保債務；以及（iv）在結構上從屬於公司子公司的所有債務和其他負債。
在票據有效期內，發行成本攤銷為利息支出。 下表彙總了每套票據發行時的原始發行成本：
（以千計）
2025 年 1 月票據$10,284 
2025 年 6 月票據7,362 
2027 注意事項14,285 
2028 筆記24,453 
這些票據不包含任何財務或經營契約，也不包含對公司支付股息、發行其他債務或發行或回購證券的任何限制。
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（未經審計）
利息支出包括以下內容：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
（以千計）2021202020212020
債務發行成本攤銷$1,444 $1,443 $4,284 $3,860 
債務折扣攤銷37 37 110 94 
可轉換票據結算虧損— — — 50,819 
息票利息支出2,566 2,567 7,699 7,065 
可轉換票據的利息支出總額4,047 4,047 12,093 61,838 
其他利息支出633 431 1,855 1,544 
利息支出總額$4,680 $4,478 $13,948 $63,382 
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，2025年票據、2027年票據和2028年票據的有效利率為 1.18%, 0.68%，以及 0.64% 和 1.18%, 0.68%，以及 0.64分別為％。截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，2025年票據、2027年票據和2028年票據的有效利率為 1.18%, 0.67%，以及 0.64% 和 1.21%, 0.68%，以及 0.63分別為％。將未攤銷的債務折扣確認為非現金利息支出的剩餘期限為 3.30, 5.46，以及 6.422025年票據、2027年票據和2028年票據分別為年份。

(10) 許可和合作協議
公司根據多項許可協議許可某些已納入或可能被納入其技術中的技術，並有權通過合作協議將某些診斷測試商業化。通常，許可協議要求公司根據使用這些技術獲得的淨收入支付較低的個位數特許權使用費，並且可能需要最低的特許權使用費或維護費。
梅奧
2009年6月，公司與梅奧醫學教育與研究基金會（“Mayo”）簽訂了許可協議。該公司與梅奧的許可協議最近一次修訂和重述是在2020年9月。根據許可協議，Mayo向公司授予了某些Mayo專利和專利申請的全球獨家許可，以及有關Mayo某些專有技術的非排他性全球許可。許可證的範圍包括任何篩查、監測或診斷測試或用於任何類型的癌症、癌前病變、疾病或病症的工具。
獲得許可的梅奧專利和專利申請包含方法和成分聲明，涉及與癌症和其他疾病的核酸篩查相關的樣本處理、分析測試和數據分析。這些專利和專利申請所涵蓋的司法管轄區包括美國、澳大利亞、加拿大、歐盟、中國、日本和韓國。根據許可協議，公司承擔了起訴和維護許可的梅奧專利的義務和費用，並有義務做出商業上合理的努力，將使用許可的梅奧知識產權的產品推向市場。
根據公司與梅奧的協議，在梅奧協議期限內，公司每年使用許可的梅奧知識產權向Mayo支付公司當前和未來產品的淨銷售額，向Mayo支付低個位數的特許權使用費。
作為最新修正案的一部分，該公司同意向梅奧額外支付 $6.3百萬，分五次等額分期支付，直至2024年。年度分期付款記錄在公司簡明的合併運營報表中的研發費用中。
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（未經審計）
除非雙方根據協議提前終止，否則許可協議將一直有效，直到最後一批許可專利於2038年到期（如果某些許可專利申請已發佈）。但是，如果公司在該到期日仍在使用梅奧的許可專有知識或梅奧提供的某些生物標本或其衍生物，則該期限應持續到公司停止使用此類專有知識和材料之日以及最後一項許可專利到期後的五年之內，以較早者為準。該許可協議包含慣例終止條款，允許Mayo在公司起訴Mayo或其關聯公司時終止許可協議，但任何聲稱Mayo未解決重大違反許可協議的訴訟除外。
除了向公司授予所涵蓋的梅奧知識產權的許可外，Mayo還根據許可協議和其他合作安排向公司提供產品開發和研發援助。2020年9月，梅奧還同意在2025年1月之前提供某些人員提供此類援助。在這次合作中，該公司產生了費用 $1.3百萬和美元0.9截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，分別為百萬美元。該公司產生的費用為 $3.5百萬和美元2.8截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，分別為百萬美元。與本次合作相關的費用記錄在公司簡明的合併運營報表中的研發費用中。
約翰霍普金斯大學（“JHU”）
通過收購 Thrive，公司與 JHU 簽訂了全球獨家許可協議，使用多項 JHU 專利和許可專有技術。該許可證旨在使公司能夠利用JHU的專有數據來開發和商業化基於血液的多癌症早期檢測測試。協議條款包括基於銷售額的個位數特許權使用費和基於銷售的里程碑付款，金額為 $10.0百萬，美元15.0百萬，美元20.0使用JHU專有數據實現日曆年許可產品收入後為百萬美元0.50十億，美元1.00十億，以及 $1.50分別為十億。

(11) 輝瑞促銷協議
2018年8月，公司與輝瑞公司（“輝瑞”）簽訂了促銷協議（“原始促銷協議”），該協議於2020年10月進行了修訂和重述（“重述的促銷協議”）。重訂的促銷協議擴大了公司與輝瑞之間的關係，並重組了公司通過服務費以及提供與Cologuard測試相關的某些其他銷售和營銷服務來補償輝瑞推廣Cologuard測試的方式。重述的促銷協議包括固定費用和與績效相關的費用，其中一些費用於2020年4月1日追溯生效。向輝瑞支付的所有款項均記錄在公司簡明的合併運營報表中的銷售和營銷費用中。
根據最初的促銷協議，服務費是根據期限內超過指定基準的增量毛利計算的。根據重述的促銷協議，服務費提供收費服務模式，包括某些固定費用和與績效相關的獎金。與績效相關的獎金取決於某些年度績效標準的實現情況，任何適用的支出都將在可能實現付款後按比例予以確認。該公司產生的費用為 $16.8百萬和美元18.0截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的服務費分別為百萬美元。該公司產生的費用為 $63.6百萬和美元39.7截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月的服務費分別為百萬美元。該公司產生的費用為 $30.2百萬和美元15.8在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中，輝瑞代表公司提供的促銷、銷售和營銷服務分別為百萬美元。該公司產生的費用為 $88.0百萬和美元56.3在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，輝瑞代表公司提供的促銷、銷售和營銷服務分別為百萬美元。在2022年，視2021年實現某些Cologuard測試收入指標而定，公司將根據適用於2022年Cologuard實際測試收入的低個位數特許權使用費向輝瑞支付特許權使用費。重述促銷協議的期限至2022年12月31日。

(12) 股東權益
時尚收購股票發行
2021年4月，該公司完成了對Ashion的收購。關於此次收購（附註17對此有進一步描述），該公司發佈了有關此次收購 0.1公允價值為 $ 的百萬股普通股16.2百萬。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
Thrive 收購股票發行
2021 年 1 月，該公司完成了對Thrive的收購。關於此次收購（附註17對此有進一步描述），該公司發佈了有關此次收購 9.3公允價值為 $ 的百萬股普通股1.19十億。
定向數字測序（“TARDIS”）許可證收購股票發行
2021年1月，公司從轉化基因組學研究所（“TGen”）獲得了TARDIS技術的全球獨家許可，附註17對此進行了進一步描述。作為轉讓對價的一部分，公司發行了 0.2公允價值為 $ 的百萬股27.3百萬。
Paradigm Diagnostics, Inc. 和 Viomics, Inc
2020年3月，該公司完成了對Paradigm和Viomics的收購。這些收購的收購價格包括現金和公允價值為美元的股票40.4百萬。在 $ 中40.4百萬美元收購價格，$32.2百萬美元預計將通過發行來結算 0.4百萬股普通股。在 $ 中32.2百萬美元將通過發行普通股結算，美元28.8截至2021年9月30日，百萬美元已發行，其餘部分被扣留，可能作為額外合併對價發行，但須遵守收購協議的條款和條件。
累計其他綜合收益（虧損）的變化
截至2021年9月30日的九個月中，AOCI確認的金額如下：
（以千計）未實現
收益（損失）
在 Marketable
證券		累積的
其他
全面
收入（虧損）
截至2020年12月31日的餘額$526 $526 
重新分類前的其他綜合損失(292)(292)
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額(271)(271)
税前累計其他綜合虧損的本期淨變動(563)(563)
與其他綜合所得項目相關的所得税支出170 170 
截至2021年9月30日的餘額$133 $133 
截至2020年9月30日的九個月中，AOCI中確認的金額如下：
（以千計）國外
貨幣
翻譯
調整		未實現
收益（損失）
在 Marketable
證券 (1)		累積的
其他
全面
收入（虧損）
截至2019年12月31日的餘額$(25)$(75)$(100)
重新分類前的其他綜合損失— 1,159 1,159 
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額25 — 25 
税前累計其他綜合虧損的本期淨變動25 1,159 1,184 
截至2020年9月30日的餘額$— $1,084 $1,084 
______________
(1)在截至2020年9月30日的三個月和九個月中，AOCI中確認的金額沒有產生任何税收影響。
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（未經審計）
截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，從AOCI重新分類的金額如下：
中受影響的行項目
運營聲明		截至9月30日的九個月
有關 AOCI 組件的詳細信息（以千計）20212020
可供出售投資價值的變化
可供出售投資的銷售和到期日投資收益（支出），淨額$(271)$— 
外幣調整一般和行政— 25 
改敍總數$(271)$25 

(13) 股票薪酬
股票薪酬計劃
公司維持2010年綜合長期激勵計劃（經修訂並重述，自2017年7月27日起生效）、2019年綜合長期激勵計劃、2010年員工股票購買計劃和2016年激勵獎勵計劃（統稱為 “股票計劃”）。
股票薪酬支出
公司記錄了與攤銷限制性股票和限制性股票單位獎勵（“RSU”）、根據公司員工股票購買計劃授予的股票購買權以及向員工、非僱員顧問和非僱員董事授予的股票期權有關的股票薪酬支出。該公司記錄了 $63.6百萬和美元41.5在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中，股票薪酬支出分別為百萬美元。該公司記錄了 $283.3百萬和美元111.1在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，股票薪酬支出分別為百萬美元。
截至 2021 年 9 月 30 日，有 $401.6預計未確認的薪酬成本總額中有百萬美元與所有股權薪酬計劃下授予的基於非既得股份的薪酬安排有關。該公司預計將在加權平均期內確認該成本 2.8年份。
在收購Thrive方面，公司加快了向有符合條件的解僱事件的員工歸屬先前未歸屬的股票期權和限制性股票單位的過程。在截至2021年9月30日的三個月中，公司加快了步伐 34,167先前未歸屬的股票期權的股票以及 24,865先前未歸屬的限制性股票獎勵和限制性股票單位的股份，以及記錄在案的美元4.5加速獎勵的非現金股票薪酬為百萬美元。在截至2021年9月30日的九個月中，公司加快了步伐 138,163先前未歸屬的股票期權的股票以及 58,171先前未歸屬的限制性股票獎勵和限制性股票單位的股份，以及記錄在案的美元19.0加速獎勵的非現金股票薪酬為百萬美元。正如附註17進一步討論的那樣，該公司還錄得了$86.2百萬美元的股票薪酬與加速歸屬Thrive員工因收購而持有的獎勵有關。
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（未經審計）
股票期權
公司使用Black-Scholes期權定價模型確定授予之日每項基於服務的期權獎勵的公允價值，該模型利用了下表中披露的幾個關鍵假設：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2021202020212020
期權計劃股票
無風險利率(1)(1)(1)
0.11% - 1.47%
預期期限（以年為單位）(1)(1)(1)
0.25 - 6.15
預期波動率(1)(1)(1)
44.19% - 77.51%
股息收益率(1)(1)(1)—%
______________
(1)在此期間，公司沒有根據其2010年綜合長期激勵計劃或2019年綜合長期激勵計劃授予股票期權。
股票計劃下的股票期權活動摘要如下：
選項股份加權
平均值
運動
價格 (1)		加權
平均值
剩餘的
合同的
期限（年）		聚合
固有的
價值 (2)
（以千為單位的總內在價值）
傑出，2021 年 1 月 1 日2,231,059 $39.67 6.0
已授予— — 
通過收購假設1,393,748 5.51 
已鍛鍊(1,208,355)11.09 
被沒收(36,909)62.85 
太棒了，2021 年 9 月 30 日2,379,543 $33.81 5.6$147,337 
已歸屬，預計將於 2021 年 9 月 30 日歸屬
2,379,543 $33.81 5.6$147,337 
2021 年 9 月 30 日可行使1,816,492 $25.17 4.9$127,826 
______________
(1)在截至2020年9月30日的九個月中，授予的期權的加權平均授予日公允價值為美元58.57.
(2)在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，行使的期權總內在價值為美元148.8百萬和美元29.0截至演習之日分別確定了百萬。
該公司收到了大約 $13.4百萬和美元15.4在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，分別有百萬美元來自股票期權行使。
限制性股票和限制性股票單位
限制性股票和限制性股票單位的公允價值是在授予之日使用當天的收盤價確定的。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
截至2021年9月30日的九個月中，限制性股票和限制性股票單位活動摘要如下：
限制性庫存和限制性庫存單位股份加權
平均補助金
日期公允價值 (2)
傑出，2021 年 1 月 1 日3,968,214 $79.50 
已授予2,084,705 133.80 
通過收購假設242,123 127.79 
已發佈 (1)(1,582,760)72.28 
被沒收(406,201)99.94 
太棒了，2021 年 9 月 30 日4,306,081 $109.23 
______________
(1)歸屬並轉換為公司普通股的限制性股票單位的公允價值為 $114.4百萬和美元79.1在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，分別為百萬人。
(2)在截至2020年9月30日的九個月中，授予的限制性股票單位的加權平均授予日公允價值為美元90.95.
績效共享單位
公司已向某些員工發放了基於績效的股權獎勵，這些獎勵取決於某些績效目標的實現，包括財務業績目標和運營里程碑。
在所有股權薪酬單位活動下授予的基於績效股份的薪酬安排摘要如下：
績效共享單位股票 (1)加權
平均補助金
日期公允價值 (2)
傑出，2021 年 1 月 1 日618,515 $93.22 
已授予253,120 140.96 
已發佈— — 
被沒收(8,991)68.23 
太棒了，2021 年 9 月 30 日862,644 $107.49 
______________
(1)上面列出的績效份額單位假設已達到績效標準中規定的最大支付率。按實際或預期支付率計算，截至2021年9月30日的未償還業績份額單位數量為 249,695.
(2)在截至2020年9月30日的九個月中，授予的績效股份單位的加權平均授予日公允價值為美元90.17.
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
員工股票購買計劃（“ESPP”）
ESPP 股票的公允價值基於下表中的假設：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2021202020212020
ESPP 股票
無風險利率
(1)
(1)
0.04% - 0.16%
0.12% - 0.20%
預期期限（以年為單位）
(1)
(1)
0.5 - 2
0.5 - 2
預期波動率
(1)
(1)
48.38% - 68.51%
63.67% - 89.04%
股息收益率
(1)
(1)
—%
—%
______________
(1)在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中，公司沒有分別根據其2010年員工股票購買計劃發行股票購買權。

(14) 承付款和意外開支
租賃
與公司租賃的現金和非現金活動相關的現金流信息的補充披露如下：
截至9月30日的九個月
（以千計）20212020
為計量租賃負債所含金額支付的現金：
來自經營租賃的運營現金流$19,835$12,827
來自融資租賃的運營現金流723125
為來自融資租賃的現金流提供融資3,805620
非現金投資和融資活動：
為換取新的經營租賃負債而獲得的使用權資產 (1)60,48013,662
為換取新的融資租賃負債而獲得的使用權資產4,29617,420
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃（以年為單位）8.148.95
加權平均剩餘租賃期限-融資租賃（以年為單位）3.133.86
加權平均折扣率——經營租賃6.28 %6.83 %
加權平均貼現率-融資租賃5.42 %5.87 %
_____________
(1)在截至2021年9月30日的九個月中，這包括作為$附註17所述業務合併的一部分而收購的使用權資產39.6百萬。
截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司來自經營租賃的使用權資產為美元167.9百萬和美元125.9分別為百萬美元，在公司簡明的合併資產負債表中以經營租賃使用權資產的形式列報。截至2021年9月30日，該公司的未償經營租賃債務為美元182.2百萬，其中 $19.2百萬美元列為經營租賃負債、流動部分和美元163.0百萬美元為經營租賃負債，減去公司簡明合併資產負債表中的流動部分。截至2020年12月31日，該公司的未償經營租賃債務為美元132.6百萬，其中 $11.5百萬美元列為經營租賃負債、流動部分和美元121.1百萬美元為經營租賃負債，減去公司簡明合併資產負債表中的流動部分。該公司根據美國國債利率和穆迪對經營租賃的指示性評級計算其特定租賃條款的增量借款利率，用於折扣未來的租賃付款。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司來自融資租賃的使用權資產為美元18.7百萬和美元18.6分別為百萬，報告在 其他長期資產，在公司簡明的合併資產負債表中淨額。截至2021年9月30日，該公司的未償融資租賃債務為美元19.1百萬，其中 $5.9據報道為百萬 其他流動負債和 $13.2據報道為百萬 其他長期負債在公司的簡明合併資產負債表中。截至2020年12月31日，該公司的未償融資租賃債務為美元18.7百萬，其中 $4.7百萬美元列為其他流動負債和美元14.0在公司簡明的合併資產負債表中，報告的其他長期負債為百萬美元。該公司根據美國國債利率和穆迪對融資租賃的指示性評級來計算特定租賃條款的增量借款利率，用於折扣未來的租賃付款。
公司簽署了位於加利福尼亞州拉霍亞的新設施的租賃協議，公司預計該協議將於2021年第四季度開始。該公司預計會認出 $22.9百萬美元的經營租賃使用權資產和 $22.9租賃開始時，簡明的合併資產負債表中分別為百萬美元的運營租賃負債。
法律事務
公司在確定可能出現不利結果且損失金額可以合理估計的前提下，記錄某些法律訴訟和監管事項的儲備金和應計成本。儘管此類儲備金和應計成本反映了公司對此類事項可能損失的最佳估計，但記錄的金額可能與任何此類損失的實際金額存在重大差異。在某些情況下，由於法律和監管程序固有的不可預測性，因此無法估計可能的損失或損失範圍超過應計金額（如果有），這種情況可能會因各種因素而加劇，包括但不限於，它們可能涉及不確定的金錢損害賠償索賠，也可能涉及罰款、罰款或懲罰性賠償；提出新的法律理論或法律不確定性；涉及有爭議的事實；代表監管政策的轉變；涉及大量當事方、索賠人或監管機構；處於程序的早期階段；涉及多個單獨的程序和/或廣泛的潛在結果；或導致商業慣例的改變。
截至本10-Q表季度報告發布之日，除下文討論的與醫療保險服務日期規則調查（“DOS規則調查”）相關的應計金額外，法律訴訟和監管事項的應計金額並不重要。但是，在特定的季度或年度期間，法律和/或監管程序的最終不利解決或發展，包括下述程序，可能會對公司的財務狀況、經營業績、現金流和/或流動性產生重大不利影響。除下文討論的訴訟外，公司認為，目前正在審理的任何監管和法律訴訟的最終結果都不應對財務狀況、經營業績、現金流或流動性產生重大不利影響。
該公司目前正在迴應美國司法部（“DOJ”）根據1996年《健康保險便攜性和問責法》就Genomic Health遵守醫療保險服務日期計費規定發出的民事調查要求和行政傳票。該公司一直在配合這些調查，並已出示了迴應文件。
在2021年第二季度，作為美國司法部與公司就DOS規則調查正在進行的討論的一部分，美國司法部提出的民事損害賠償估計值為美元48.2百萬起與涉嫌在2007年至2020年期間不遵守醫療保險服務日期計費規定有關。民事損害賠償估算不包括司法部可能對公司尋求的潛在三重賠償、民事或刑事處罰或其他補救措施。根據公司對司法部陳述、民事損害賠償估計和潛在風險範圍的審查和分析，該公司記錄的應計收入約為美元10在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，為百萬美元。
如上所述，訴訟結果難以預測，估計可能的損失需要分析多種可能的結果，這些結果通常取決於對第三方潛在行動的判斷。因此，記錄的應計額約為美元10截至2021年9月30日的三個月和九個月的百萬美元基於多種因素、考慮因素和判斷，此事的最終解決可能導致損失超過記錄的應計收入。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
2019年6月24日，Niles Rosen M.D. 在美國佛羅裏達州中區地方法院對該公司提起了密封的單方面歸還訴訟，指控向患者提供禮品卡以換取退回Cologuard篩查測試（“Qui Tam Suit”），違反了《聯邦反回扣法》和《虛假索賠法》。羅森博士代表美國政府和他本人尋求民事處罰、三倍損害賠償以及費用和開支的裁決。2020年2月25日，公司收到了美國司法部提出的與公司禮品卡計劃有關的民事調查要求。該公司出具了相應的文件。2021 年 3 月 25 日，司法部提交了選舉通知，拒絕幹預 Qui Tam 訴訟。這次選舉並不能阻止羅森博士繼續提起Qui Tam訴訟。2021 年 4 月 12 日，羅森博士對公司提出了修正申訴，指控其違反了《聯邦反回扣法》和《虛假索賠法》。該公司於 2021 年 7 月首次獲悉 Qui Tam 訴訟和司法部當選拒絕幹預。公司打算大力為自己辯護，免受羅森博士的索賠，併除其他外，要求支付公司的律師費和為該訴訟進行辯護所產生的費用。儘管該公司否認了羅森博士的指控，並認為其對他的《虛假索賠法》索賠有值得的辯護，但目前既無法確定訴訟的結果，也無法確定與訴訟相關的合理估計或估計的損失範圍。
DOS規則調查和Qui Tam訴訟的不利結果可能包括要求公司支付三倍賠償金、受到民事和刑事處罰、支付律師費、簽訂企業誠信協議、被禁止參與包括醫療保險和醫療補助在內的政府醫療計劃，以及其他可能對公司業務、財務狀況和經營業績產生重大影響的不利行為。
關於該公司與Genomic Health的合併，據稱是Genomic Health的前股東蘇珊娜·弗蘭納裏於2020年6月22日向特拉華州財政法院提起了經核實的個人和集體訴訟，標題為Flannery訴Genomic Health, Inc. 等人，C.A. 第 2020-0492 號。弗蘭納裏於2020年11月23日修改了她的申訴。修正後的申訴主張了個人和集體訴訟，包括：（i）違反了第8 Del。C. Genomic Health、Exact Sciences和據稱由前基因組健康股東組成的控股集團的第 203 節；(ii) Genomic Health、Exact Sciences 和 Spring Acquise Corp. 的轉換；(iii) Genomic Health 的前董事違反信託義務；(iv) 所謂的控股集團違反信託義務；以及 (v) 協助和教唆違反 Exact Sciences 的信託義務、Spring 收購和高盛公司LLC，Genomic Health合併後的財務顧問。修正後的申訴除其他外要求宣告性救濟、未指明的金錢賠償以及律師費和費用。所有被告均提出動議，駁回修正後的申訴。關於被告駁回修正申訴的動議的口頭辯論發生在2021年5月，該案於2021年9月被法院正式駁回。

(15) 新的市場税收抵免
在2014年第四季度，公司收到了約美元2.4與營運資金和資本改善相關的融資協議淨收益為百萬美元 一威斯康星州麥迪遜市的設施。根據經修訂的1986年《美國國税法》第45D條，該融資安排由一家無關的第三方金融機構（“投資者”）、一家投資基金及其控股社區發展實體構成，涉及公司參與聯邦新市場税收抵免（“NMTC”）計劃下符合條件的交易。公司必須在2021年12月之前遵守適用於NMTC安排的各種法規和合同條款。不遵守適用要求可能導致投資者預期的税收優惠無法實現，因此，在適用的時效法規規定的收回條款到期之前，公司要求公司向投資者賠償與融資相關的NMTC的任何損失或收回。該公司預計無需收回與該融資安排有關的任何信貸。
投資者及其多數股權社區發展實體被視為可變利益實體（“VIE”），公司是VIE的主要受益者。該結論是根據以下幾點得出的：
•VIE的持續活動——收取和匯出利息和費用以及NMTC的合規性——在最初的設計中都得到了考慮，預計不會在VIE的整個生命週期內對績效產生重大影響；
•合同安排使公司有義務遵守NMTC的規章制度，併為投資者和社區發展實體提供各種其他擔保；
•投資者對項目的基礎經濟學缺乏實質性興趣；以及
•公司有義務承擔VIE的損失。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
由於公司是VIE的主要受益者，因此已將其包含在合併財務報表中。除了作為NMTC安排的一部分執行的融資交易外，這些VIE中沒有其他資產、負債或交易。

(16) 威斯康星州經濟發展税收抵免
在2015年第一季度，該公司與威斯康星州經濟發展公司（“WEDC”）達成協議，賺取美元9.0百萬美元可退還的税收抵免，條件是公司支出 $26.3百萬美元的資本投資，並建立和維護 758超過 a 的全職職位 七年時期。獲得的税收抵免首先用於抵消原本應到期的納税義務，如果不存在此類負債，則税收抵免申請將以現金形式償還給公司。每年可獲得的可退還税收抵免的最大金額是固定的，公司通過達到一定的資本投資和創造就業機會的門檻來獲得抵免額 七年時期。如果公司獲得並獲得創造就業機會的税收抵免，但在協議到期之前沒有維持這些全職職位，則公司可能需要向WEDC償還這些抵免額。
公司在創造就業機會和資本投資時記錄所得税收抵免。獲得的税收抵免金額記為負債，並作為預期福利期內的運營費用減少額進行攤銷。從資本投資中獲得的税收抵免被確認為抵消所購資本資產預期壽命內的折舊支出。在協議有效期內，與創造就業機會相關的税收抵免被視為抵消運營支出，因為公司必須通過以下方式維持最低的全職職位水平 七年時期。
截至2021年9月30日，該公司的收入已達到全部美元9.0百萬可退還的税收抵免，並已收到 $ 的付款7.5百萬來自WEDC。未付部分為 $1.5百萬，以預付費用和其他流動資產形式報告，反映了預計何時收取可退還的税收抵免。截至2021年9月30日和2020年12月31日，相應的負債已全部攤銷，該負債反映了税收抵免攤銷的預期收益何時會減少未來的運營支出。
在截至2020年9月30日的三個月和九個月中，公司攤銷了美元0.6百萬和美元1.7通過減少運營費用獲得的税收抵免額分別為百萬美元。

(17) 業務合併和資產收購
業務合併
Ashion 分析有限公司
2021年4月14日，公司完成了對TGen子公司PMed Management, LLC（“PMeD”）對Ashion所有未償股權的收購（“Ashion收購”）。Ashion的收購為該公司提供了位於亞利桑那州菲尼克斯的臨牀實驗室改進修正案（“CLIA”）認證和美國病理學家學會（“CAP”）認可的測序實驗室。Ashion開發了GemeXtra®，這是一種全面的基因組癌症測試，可提供全外顯子組、匹配種系和轉錄組測序功能。自合併之日起，公司已將Ashion的財務業績納入合併財務報表。
Ashion轉讓對價的合併日期公允價值約為 $110.0百萬，包括以下內容：
（以千計）
現金$74,775
普通股發行16,224
或有考慮19,000
總購買價格$109,999
的公允價值 125,444作為轉讓對價的一部分發行的普通股是根據收購當日公司股票的最高和最低市場價格的平均值確定的，即美元129.33.
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
或有對價安排要求公司支付 $20.0在收購Ashion十週年當天或之前，該公司商業推出一項微量殘留疾病（“MRD”）檢測和/或治療測試（“商業啟動里程碑”），向PMed額外提供百萬美元的現金對價。收購之日，商業啟動里程碑的公允價值為 $19.0百萬。或有對價安排還要求公司支付 $30.0在收購Ashion五週年當天或之前，公司從MRD產品獲得的累計收入達到$後，將額外獲得百萬美元的現金500.0百萬（“MRD 產品收入里程碑”）。根據截至收購之日的概率評估，沒有為MRD產品收入里程碑賦予任何價值。商業啟動里程碑和MRD產品收入里程碑的公允價值是使用基於概率加權情景的貼現現金流模型估算的。這種公允價值計量基於市場上無法觀察到的重要投入，因此代表了會計準則編纂（“ASC”）820中定義的三級衡量標準。關鍵假設在註釋7中描述。
下表彙總了收購資產的估計公允價值和收購當日承擔的負債。
（以千計）
現金和現金等價物$2,474
應收賬款2,349
庫存1,811
預付費用和其他流動資產425
不動產、廠房和設備9,947
經營租賃使用權資產548
開發的技術39,000
購置的可識別資產總額$56,554
應付賬款(1,477)
應計負債(1,190)
經營租賃負債，流動部分(343)
其他流動負債(98)
經營租賃負債，減去流動部分(205)
承擔的負債總額$(3,313)
收購的淨可識別資產$53,241
善意56,758
收購的淨資產$109,999
該公司記錄了 $39.0與與GemeXtra相關的已開發技術相關的數百萬項可識別的無形資產。開發的技術代表已購買的技術，這些技術已達到技術可行性，截至合併之日，Ashion已基本完成了該技術的開發。開發技術的公允價值是使用收益法多期超額收益法確定的，該方法涉及大量不可觀察的投入（三級投入）。這些輸入包括預計銷售額、利潤率以及所需的回報率和税率。截至截止日期，現金流已折現為現值。已開發的技術在其估計的使用壽命內按直線攤銷 13年份。
收購價格超過所收購有形淨資產和無形資產估計公允價值的部分計入商譽，這主要歸因於收購的勞動力專業知識、開發和推出包括MRD產品在內的新產品的推進能力以及與已開發技術相關的預期銷售人員協同效應。出於税收目的，與該組合相關的商譽總額可扣除。
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（未經審計）
總購買價格分配是初步的，基於估計值和假設，隨着估算值的額外信息的獲得，這些估計值和假設可能會在測量期內發生變化。在完成與某些收購資產和假設負債（主要與已開發技術無形資產有關的負債）的估值程序完成之前，計量期仍未完成。
由於不重要性，未將預計影響和運營結果披露包括在內。
在截至2021年9月30日的九個月中，公司的支出為美元1.6百萬美元的收購相關成本分別記錄在簡明的合併運營報表中的一般和管理費用中。這些成本包括為完成合並而產生的與財務、法律、會計和其他顧問相關的費用。
Thrive Early
2021年1月5日，公司完成了對Thrive所有已發行資本的收購（“Thrive Merger”）。Thrive 總部位於馬薩諸塞州劍橋，是一家致力於將早期癌症檢測納入常規醫療保健的醫療保健公司。該公司預計，將Thrive的早期篩查測試CancerSeek與公司的科學平臺、臨牀組織和商業基礎設施相結合，將使公司成為血液多癌早期檢測領域的領先競爭對手。自合併之日起，公司已將Thrive的財務業績納入合併財務報表。
Thrive轉讓的對價的合併日期公允價值約為 $2.19十億，包括以下內容：
（以千計）
普通股發行$1,175,431
現金584,996
或有考慮331,348
替代股權獎勵的公允價值52,245
此前持有的股權投資公允價值43,034
總購買價格$2,187,054
該公司發佈了 9,323,266公允價值為 $ 的普通股1.19十億美元，根據收購當日公司股票的最高和最低市場價格的平均值，即美元127.79。在已發行普通股的總對價中，$1.18十億美元用於購買對價，以及 $16.0由於與收購相關的傳統Thrive限制性股票獎勵（“RSA”）和RSU獎勵的歸屬速度加快，收購當日的簡明合併運營報表中將100萬美元記錄為一般和管理費用中的薪酬。
該公司支付了 $590.2收購當天有百萬現金。在現金的總對價中，$585.0為收購對價分配了百萬美元和 $5.2由於與收購相關的以現金結算的傳統Thrive RSU和RSA獎勵的歸屬速度加快，收購當天在一般和管理費用中記錄了100萬美元作為補償。
或有對價安排要求公司最多支付 $450.0在完成兩項離散事件，即美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的批准以及醫療保險和醫療補助服務中心（“CMS”）的保險後，向Thrive的前股東額外支付了數百萬美元的現金對價150.0百萬及最高 $300.0分別是百萬。收購當日或有對價安排的公允價值為美元352.0百萬。或有對價的公允價值是使用基於概率加權情景的貼現現金流模型估算的。這種公允價值衡量標準基於市場上無法觀察到的重要投入，因此代表ASC 820中定義的三級衡量標準。關鍵假設在註釋7中描述。在或有對價的公允價值總額中，$331.3為轉移的對價分配了百萬美元，$6.4向公司先前在 Thrive 的所有權分配了百萬美元，以及 $14.3百萬美元被視為補償性的，因為參與取決於替代的未歸屬股權獎勵的歸屬，而未歸屬的股權獎勵需要將來使用。與里程碑相關的薪酬費用可能高達 $18.2百萬美元未貼現，將來一旦可能支付即可確認。
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該公司用合併日公允價值為美元的未歸屬股票期權、限制性股票單位和RSA以及既得股票期權197.0百萬。在替代股權獎勵的總對價中，$52.2為轉賬的對價分配了百萬美元144.8百萬美元被認為是補償性的，因為它歸因於收購後的歸屬。在與替換的裁定賠償金有關的總報酬中, $65.0在收購之日，由於加快了與收購相關的股票期權歸屬，因此在收購之日支出了100萬美元79.8百萬美元與未來的服務有關，將在未歸屬股票期權、RSU和RSA的剩餘服務期內按直線計費。包括上文所述的因加速歸屬限制性單位和RSA而確認的費用，預期的股票薪酬支出總額為美元166.0百萬，其中 $86.2由於加速歸屬，在簡明的合併運營報表中立即將100萬美元確認為一般和管理費用。
公司假設的股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型確定的。公司假設的RSA和RSU的公允價值是根據收購當日公司股票的最高和最低市場價格的平均值確定的。的股份轉換比率 0.06216用於將Thrive對Thrive普通股的傑出股票獎勵轉換為公司普通股的股票獎勵。
假設期權的公允價值基於下表中的假設：
期權計劃假設份額
無風險利率
0.11% - 0.12%
預期期限（以年為單位）
1.26 - 1.57
預期波動率
65.54% - 71.00%
股息收益率
—%
假設期權每股加權平均公允價值
$109.74 - $124.89
該公司此前持有優先股投資 $12.5在 Thrive 中賺了百萬美元，並確認了大約 $ 的收益30.5該交易在投資收益（費用）內扣除公司簡明的合併運營報表（費用）中的淨額，該報表代表了公司歷史投資對收購日公允價值的調整。如上所述，公司先前在Thrive的所有權的公允價值是根據適用於公司利息的按比例分配的股票支出加上公司在或有對價安排中份額的公允價值確定的。
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下表彙總了收購資產的估計公允價值和收購當日承擔的負債：
（以千計）初步分配
2021年1月5日		測量週期調整
截至2021年9月30日的分配
現金和現金等價物$241,748$—$241,748
預付費用和其他流動資產3,939—3,939
不動產、廠房和設備29,977—29,977
經營租賃使用權資產39,027—39,027
其他長期資產67—67
在研與開發 (IPR&D)1,250,000—1,250,000
購置的可識別資產總額 $1,564,758$—$1,564,758
應付賬款(3,222)—(3,222)
應計負債 (6,218)(1,862)(8,080)
經營租賃負債，流動部分(2,980)—(2,980)
經營租賃負債，減去流動部分(38,622)—(38,622)
遞延所得税負債(272,905)—(272,905)
承擔的負債總額 $(323,947)$(1,862)$(325,809)
收購的淨可識別資產 $1,240,811$(1,862)$1,238,949
善意946,2431,862948,105
收購的淨資產 $2,187,054$—$2,187,054
IPR&D 代表分配給尚未達到技術可行性的研發資產的公允價值。確定這些項目技術可行性的主要基礎是獲得監管部門的批准，以推銷基礎產品和預期的商業發行量。資本化金額記作無限期無形資產，但須經過減值測試，直到與項目相關的研發工作完成或放棄。該公司記錄了 $1.25數十億的IPR&D與一個與開發FDA批准的血液多癌篩查測試相關的項目有關。IPR&D資產是使用多期超額收益法估值的，該方法涉及大量不可觀察的投入（三級投入）。這些輸入包括預計銷售額、利潤率、所需回報率和税率，以及與應向JHU支付的特許權使用費和里程碑義務相關的實現概率和時間的估計，如附註10所述。
收購價格超過所收購有形淨資產和無形資產估計公允價值的部分計入商譽，這主要歸因於研發人員的專業知識、下一代測序能力和預期的協同效應。出於税收目的，與該組合相關的商譽總額不可扣除。
總購買價格分配是初步的，基於估計值和假設，隨着估算值的額外信息的獲得，這些估計值和假設可能會在測量期內發生變化。在完成與某些收購資產和假設負債（主要與IPR&D資產相關的估值程序）以及合併前所得税申報表最終確定之前，衡量期仍未完成。
從2021年1月5日到2021年9月30日的合併日，公司簡明合併運營報表中包含的Thrive的税前淨虧損為美元219.6百萬。截至2021年9月30日的三個月，公司簡明合併運營報表中包含的Thrive的税前淨虧損為美元39.6百萬。
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精確科學公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
以下未經審計的預估財務信息彙總了公司和Thrive的合併經營業績，就好像兩家公司截至2020年1月1日初合併了一樣。
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
（以千計）2021202020212020
總收入$456,379 $408,363 $1,293,275 $1,025,052 
税前淨虧損(170,797)(224,860)(536,253)(575,981)
上述所有時期未經審計的預估財務信息是在調整Thrive的業績以反映此次合併產生的業務合併會計影響後計算得出的。該公司支出 $86.2與收購相關的加速歸屬相關的百萬股薪酬支出，$13.5百萬美元的股票薪酬支出，與加速向發生符合條件的解僱事件的員工進行歸屬有關，以及 $10.32021 年第一季度執行收購所產生的交易成本為百萬美元。這些費用包含在截至2021年9月30日的九個月簡明合併運營報表中的一般和管理費用中，並反映在上表中截至2020年9月30日的九個月的預計收益中。該公司的已實現收益為 $30.52021年第一季度的投資收益（支出）為百萬美元，扣除公司收購前對Thrive的投資的簡明合併運營報表。此收益已減少至 $7.6百萬美元，這是由於該公司在2020年1月1日對Thrive的所有權較少，這反映在上表中截至2020年9月30日的九個月的預計收益中。該公司記錄了對或有對價的重新估計，為美元10.5在截至2021年9月30日的九個月的簡明合併運營報表中，與Thrive的一般和管理費用相關的百萬美元。這筆費用反映在上表中截至2020年9月30日的九個月中。歷史合併財務報表已在未經審計的預計合併財務信息中進行了調整，以使直接歸因於業務合併且有事實根據的預計事件生效。未經審計的預估財務信息僅供參考，並不表示如果合併自2020年1月1日起本應實現的經營業績。
在截至2021年9月30日的九個月中，公司的支出為美元10.3百萬美元的收購相關成本記錄在簡明的合併運營報表中記錄在一般和管理費用中。這些成本包括為完成合並而產生的與財務、法律、會計和其他顧問相關的費用。
在與收購相關的離職償金方面，該公司記錄了$4.5與先前未投資的股權獎勵的歸屬相關的百萬美元支出以及 $1.2截至2021年9月30日的三個月中，額外福利費用為百萬美元。公司記錄了美元19.0與先前未投資的股權獎勵的歸屬相關的百萬美元支出以及 $3.9截至2021年9月30日的九個月中，額外福利費用為百萬美元。
Paradigm Diagnostics, Inc.
2020年3月3日，公司收購了總部位於亞利桑那州菲尼克斯的兩家關聯方公司Paradigm和Viomics的所有已發行股本，根據ASC 805（業務合併），這些交易被視為單一業務合併（“Paradigm收購”）。Paradigm 提供基於基因組學的全面分析測試，有助於為晚期癌症提供診斷和治療建議。Viomics 為識別生物標誌物提供了一個平臺。
該公司進行此次收購是為了增強其在癌症診斷領域的產品組合，並增強其生物標誌物識別能力。
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精確科學公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
Paradigm 和 Viomics 待轉讓對價的收購日期，公允價值為 $40.4百萬，其中包括 $32.2公司普通股的應付金額為百萬美元，以及 $8.2百萬美元是通過現金支付結算的。在 $ 中32.2百萬美元將通過發行普通股結算，美元28.8截至2021年9月30日，已發行百萬美元，剩餘的美元3.4截至2021年9月30日，百萬美元已預扣並可能作為額外合併對價支付，已包含在簡明的合併資產負債表中的其他流動負債中。 收購價格是根據收購的標的資產和承擔的負債分配的，其估計公允價值如下：
（以千計）初步分配
2020年3月3日		測量週期調整最終分配
2021年3月3日
淨運營資產$6,133 $(760)$5,373 
善意29,695 736 30,431 
開發的技術7,800 — 7,800 
淨營業負債(3,123)(80)(3,203)
總購買價格$40,505 $(104)$40,401 
計量期調整主要與應收賬款估值和營運資金調整有關。
可識別的無形資產的公允價值是使用收入法確定的，收入法涉及大量不可觀察的投入（三級投入）。這些投入包括預計銷售額、利潤率、加權平均資本成本和税率。
開發的技術是指已購買的技術，這些技術已達到技術可行性，並且截至收購之日已完成開發。公允價值是使用與已開發技術在離散預測期內的預計收入流相關的未來貼現現金流確定的。截至截止日期，現金流已折現為現值。已開發的技術在其估計的使用壽命內按直線攤銷 15年份。
收購價格超過所收購有形淨資產和無形資產估計公允價值的部分計入商譽，商譽主要歸因於員工隊伍的集結和預期的協同效應。出於税收目的，與本次收購相關的商譽總額不可扣除。
公司同意向之前的投資者發行Viomics股權，收購日公允價值不超過美元8.4百萬 Viomics，已歸屬超過 4根據某些保留安排計算的年份。付款取決於在此期間繼續在公司工作 四一年歸屬期，在簡明的合併運營報表中被確認為普通和管理費用中的股票薪酬支出。
資產收購
PFS Genomics Inc.
2021 年 5 月 3 日，該公司收購 90PFS Genomics Inc.（“PFS”）已發行資本的百分比。2021年6月23日，公司完成了對剩餘股份的收購 10% 對 PFS 的利息。該公司支付了現金 $33.6百萬為 100PFS中已發行資本的百分比。 PFS是一家醫療保健公司，致力於為乳腺癌患者提供個性化治療，以改善預後並減少不必要的治療。該公司預計，此次收購將擴大其通過個性化放射治療決策幫助指導早期乳腺癌治療的能力。
根據公認會計原則，該交易被視為資產收購，因為收購的總資產的幾乎所有公允價值都被視為與收購的技術有關。
收購的資產和承擔的負債主要由IPR&D資產組成，如下表所示。收購後立即將收購的IPR&D資產記入簡明的合併運營報表中的研發費用，因為該資產被認為不完整，在收購時沒有其他未來用途。
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精確科學公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
公司根據業務合併會計準則編纂指南對收購進行了核算，根據收購的有形和無形資產截至收盤日的估計公允價值，將總收購價格分配給收購的淨有形和無形資產。
收購相關成本在這次資產收購中並不重要。
下表彙總了收購價格與分配給收購資產和承擔的負債的公允價值之間的分配：
（以千計）
考慮
為收購 PFS Genomics 已發行股份而支付的現金$33,569
收購的資產和承擔的負債
現金496
IPR&D 資產33,074
其他資產和負債(1)
收購的淨資產$33,569
TARDIS 許可協議
2021年1月11日，公司從希望之城的子公司TGen獲得了TARDIS專有技術的全球獨家許可。根據該協議，公司獲得了TARDIS專有專利和專有技術的免版税的全球獨家許可。該公司打算開發和商業化TARDIS技術，將其作為一種最小的殘留疾病測試。該公司將這筆交易視為資產收購。在資產收購方面，公司支付了$的預付公允價值對價52.3百萬由 $ 組成25.0百萬現金和發行量 0.2百萬股普通股，價值$27.3百萬美元，基於收購當日公司股票的最高和最低市場價格的平均值。此外，公司有義務向TGen支付里程碑款項，金額為美元10.0百萬和美元35.0百萬美元，前提是實現與MRD檢測和/或治療相關的累計產品收入總額為美元100.0百萬和美元250.0分別是百萬。這些款項取決於在2030年12月31日當天或之前實現這些累積收入。收購後，由於該資產被認為不完整，在收購時沒有其他用途，因此將前期對價記入了簡明的合併運營報表，記入了研發支出。一旦認為有可能取得成就，公司將記錄銷售里程碑。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，本次資產收購沒有產生任何收購相關成本。

(18) 區段信息
管理層確定公司作為一個單一的運營部門運作，因此作為一個可報告的單一分部進行報告。該運營部門專注於臨牀實驗室服務的開發和全球商業化，使醫療保健提供者和患者能夠做出個性化的治療決策。管理層評估了公司首席運營決策者、總裁兼首席執行官定期審查的離散財務信息，以監測公司的經營業績並支持有關為其運營分配資源的決策。在合併層面上持續監測績效，以及時發現與預期結果的偏差。
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精確科學公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
下表按地理區域彙總了來自客户的總收入。產品收入根據收貨地點歸因於各個國家。
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
（以千計）2021202020212020
美國$429,150 $392,120 $1,213,142 $968,825 
美國以外27,229 16,243 80,133 56,227 
總收入$456,379 $408,363 $1,293,275 $1,025,052 
位於美國以外國家的長期資產並不重要。

(19) 所得税
該公司記錄的所得税優惠為$3.9百萬和美元2.8截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，分別為百萬美元。該公司記錄的所得税優惠為$242.6百萬和美元5.3截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，分別為百萬美元。在截至2021年9月30日的三個月中，公司記錄的所得税支出主要與外國税收支出以及某些聯邦和州遞延所得税資產的未來限制和到期有關。在截至2021年9月30日的九個月中，公司記錄的所得税優惠主要與美元的所得税優惠有關239.2由於Thrive Merger導致的遞延所得税資產估值補貼的變化，記錄了百萬美元。遞延所得税負債約為 $32.7截至2021年9月30日，已錄得百萬美元，已包含在公司簡明合併資產負債表上的其他長期負債中。公司繼續維持遞延所得税資產的全額估值補貼，因為管理層確定收益很可能無法實現。
該公司有 $17.7百萬和美元16.6截至2021年9月30日和2020年12月31日，分別為百萬未確認的税收優惠。這些金額已記錄為公司遞延所得税資產的減少，如果得到確認，它們不會因為現有的估值補貼而對有效税率產生影響。由於各種税務機關的活動，包括可能的審計結算，或者各種時效法規的正常到期，公司的某些未確認的税收優惠可能會發生變化。該公司預計，未確認的税收優惠在未來十二個月內不會發生重大變化。
截至2021年9月30日，由於未使用的淨營業虧損和研發抵免的結轉，公司需要接受2001至2021納税年度的美國聯邦所得税審查，並需要接受2001至2021納税年度的州所得税審查。截至2021年9月30日，尚未應計或確認與所得税相關的利息或罰款。

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下關於我們財務狀況和經營業績的討論應與本10-Q表季度報告其他地方包含的簡明合併財務報表及其相關附註以及經審計的財務報表及其附註以及管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀，該報告已提交給美國證券交易委員會（“2020年10-K表”）。
前瞻性陳述
這份10-Q表季度報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述，旨在由這些條款設立的 “安全港” 涵蓋這些陳述。基於某些假設並描述我們未來的計劃、戰略和預期的前瞻性陳述通常可以通過使用前瞻性術語來識別，例如 “相信”、“期望”、“可能”、“將”、“應該”、“將”、“可以”、“尋求”、“打算”、“計劃”、“目標”、“項目”、“估計”、“預期” 或其他類似術語。除本10-Q表季度報告中包含的關於我們的戰略、前景、預期、財務狀況、運營、成本、計劃和目標的歷史事實陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述的示例包括我們就預期的未來經營業績；我們的戰略、定位、資源、能力和對未來事件或業績的期望所做的陳述；以及收購的預期收益，包括估計的協同效應和其他財務影響。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來表現或事件的保證。相反，它們僅基於當前對我們業務的未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的信念、預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關，因此它們受固有的不確定性、風險和情況變化的影響，這些不確定性、風險和情況變化難以預測，其中許多是我們無法控制的。實際結果、條件和事件可能與前瞻性陳述中指出的結果、條件和事件存在重大差異。因此，您不應依賴任何這些前瞻性陳述。可能導致實際結果、狀況和事件與前瞻性陳述中指出的結果、狀況和事件存在重大差異的重要因素包括：與冠狀病毒（“COVID-19”）疫情相關的不確定性，包括其對我們的運營可能產生的影響，包括我們的供應鏈和臨牀研究，以及對癌症和 COVID-19 檢測產品和服務的需求；我們在與 COVID-19 相關的不確定性中高效靈活地管理業務的能力；我們成功和以盈利的方式推銷我們的產品和服務；我們實現最近聘請的銷售代表和與輝瑞的促銷協議所帶來的好處的能力； 患者和醫療保健提供者對我們的產品和服務的接受程度；我們滿足對我們產品和服務的需求的能力；健康保險公司和其他付款人是否願意為我們的產品和服務提供保險並向我們提供足夠的此類產品和服務報銷；我們產品和服務的競爭程度和性質；影響我們或醫療保健系統的任何司法、行政或立法行動的影響；各種組織發佈的有關癌症的建議、指導方針和質量指標篩選我們的產品和服務；我們成功開發新產品和服務以及評估潛在市場機會的能力；我們有效建立和利用戰略合作伙伴關係和收購的能力；我們成功建立和維持合作、許可和供應商安排；我們獲得和維持監管批准並遵守適用法規的能力；我們管理國際業務的能力以及我們對國際擴張和機遇的期望；潛力外匯匯率波動的影響以及我們為對衝此類影響所做的努力；我們的業務收購所帶來的預期收益可能無法全部實現或根本無法實現，或者實現所收購企業業務所需的時間可能超過預期；與收購企業業務整合相關的成本或困難可能超過預期，整合工作有可能擾亂我們的業務並緊張管理時間和資源；任何訴訟、政府調查的結果，執法行動或其他法律訴訟，包括與收購有關的法律訴訟；我們留住和僱用關鍵人員，包括我們收購的企業員工的能力。上述風險並非詳盡無遺。其他重要的風險和不確定性在2020年10-K表格的 “風險因素” 以及 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析” 部分中進行了描述，隨後在10-Q表上提交了季度報告。進一步提醒您不要過分依賴任何此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至發表之日。除非聯邦證券法另有要求，否則我們沒有義務公開更新可能不時作出的任何前瞻性陳述，無論是書面還是口頭陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
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概述
Exact Sciences Corporation（連同其子公司 “Exact”、“我們”、“我們的” 或 “公司”）是一家領先的全球癌症診斷公司。我們已經開發了一些癌症診斷領域最具影響力的品牌，目前我們正在開發其他測試，目標是為世界各地的患者提供新的創新癌症檢測。
收購
有關本年度完成的收購的全面討論，請參閲本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註17。
我們的Cologuard測試
結直腸癌是美國第二大癌症死亡原因，也是美國非吸煙者癌症死亡的主要原因。據估計，2020年，美國約有14.8萬例結直腸癌新發病例和5.3萬例死於結直腸癌。人們普遍認為，結直腸癌是最可預防但預防最少的癌症之一。
我們的 Cologuard® 測試是一種基於糞便的非侵入性DNA（“sDNA”）篩查測試，它利用多靶點方法來檢測與結直腸癌和癌前期相關的DNA和血紅蛋白生物標誌物。經美國食品藥品監督管理局（“FDA”）於 2014 年 8 月批准，我們的 Cologuard 測試成為第一項也是唯一一項 FDA 批准的 sDNA 非侵入性結直腸癌篩查測試。現在，我們的Cologuard測試適用於45歲及以上的普通風險成年人。
我們的腫瘤型測試
我們運用我們世界一流的科學和商業專業知識及基礎設施，領導將臨牀和基因組數據轉化為臨牀可操作的結果，用於癌症患者從診斷到治療選擇和監測的整個旅程中的治療規劃。我們的 Oncotype 測試包括我們的旗艦系列 Oncotype DX® 乳腺癌、前列腺癌和結腸癌基因表達測試，以及 Oncotype DX AR-V7 Nucleus Detect® 測試，這是一種針對晚期前列腺癌的液基測試。
2020 年 10 月，我們宣佈推出 Oncotype MAPTM泛癌組織（“Oncotype MAP”）檢測，這是一種快速、全面的腫瘤分析試劑盒，可幫助晚期、轉移性、難治性或複發性癌症患者選擇治療方法。
國際商業背景和產品
我們通過加拿大、日本和六個歐洲國家的員工以及獨家分銷協議，在國際上將Oncotype測試商業化。我們已經在美國以外的 90 多個國家提供了 Oncotype 測試。我們不在美國境外提供 Cologuard 測試或 COVID-19 測試。
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管道研發
我們的研發工作側重於開發新產品和增強現有產品，以應對新的癌症領域，擴大現有測試的臨牀效用和可針對的患者羣體。我們希望通過在組織、血液或其他液體中發現和驗證生物標誌物來推進液體活檢，並利用最近的業務發展活動來加快我們在早期癌症檢測和治療指導方面的領導地位。我們正在尋找以下機會：
•結腸癌篩查。我們正在尋找機會來改進我們的 Cologuard 測試的性能特徵。2019年10月，我們和梅奧在美國胃腸病學會2019年年度科學會議上介紹了一項盲例對照研究的結果，該研究顯示使用新發現的甲基化生物標誌物可增強結直腸癌和晚期腺瘤檢測。為了確定增強型多靶向糞便DNA測試的性能，我們預計將在我們的多中心、前瞻性BLUE-C研究中招收超過10,000名40歲及以上的患者。我們對Cologuard測試進行任何此類改進的時間尚不清楚，將有待美國食品藥品管理局批准。我們還在努力開發一種針對結直腸癌的血液篩查測試。
•多癌症早期檢測（“MCED”）測試開發。我們目前正在尋求開發一種基於血液的 MCED 測試。2021 年 1 月，我們完成了對Thrive Early Detection Corporation（“Thrive”）的收購，該公司是一家致力於開發基於血液的 MCED 檢測的醫療保健公司。Thrive測試的早期版本在一項10,000名患者的前瞻性介入性研究中取得了令人鼓舞的結果，該研究檢測了10種不同類型的癌症，其中7種沒有當前推薦的篩查指南，幾乎沒有誤報。我們打算將Thrive的專業知識與我們的科學能力、臨牀組織和商業基礎設施相結合，使我們成為血液多癌早期檢測領域的領先競爭對手。
•肝細胞癌（“HCC”) 測試開發。 我們目前正在開發一種血液生物標誌物檢測，作為超聲波和甲胎蛋白（“AFP”）的替代方案，用於HCC檢測。HCC 是最常見的肝癌類型。我們的目標是提供一種對患者友好的測試，其效果要好於當前指南推薦的測試選項。2021 年 8 月，我們的 Oncoguard 的表現TM肝液活檢試驗發表在同行評審期刊上 臨牀胃腸病學和肝病學。該測試對HCC的早期靈敏度為82％，對HCC的總體靈敏度為88％，特異性為87％，採用了六種血液基生物標誌物的新組合。該研究將性能與AFP測試進行了比較，後者對早期HCC的靈敏度為45％，特異性為90％。從2021年第二季度開始，我們的測試在有限的基礎上提供。
•最小殘留疾病（“MRD”）測試開發。 2021 年 1 月，我們獲得了轉化基因組學研究所（“TGen”）專有的靶向數字測序（“TARDIS”）技術的獨家許可。我們目前正在尋求利用這種令人信服且技術上截然不同的方法來開發一種檢測方法，以檢測患者在接受初步治療後血液中可能殘留的少量腫瘤DNA。在發表於的一項研究中 科學轉化醫學，TARDIS在評估乳腺癌新輔助治療期間的分子反應和殘留疾病方面表現出很高的準確性。TARDIS比目前循環腫瘤DNA檢測的極限提高了多達100倍。我們打算擴大我們的精準腫瘤學業務，成為微量殘留疾病檢測領域的領導者，這將利用我們現有的基礎，為癌症患者提供更好的解決方案。
•Oncotype DX 產品的開發研究。 我們還可能開展或資助臨牀研究，為我們的Oncotype DX產品提供更多機會。例如，我們正在探索臨牀研究，以擴大基因組檢測的使用範圍，以覆蓋更多人羣，包括高危患者。
我們還可能在各種開發計劃和產品實現中使用許多其他技術。儘管早期癌症仍然是我們的主要關注點，但我們相信我們也有機會通過我們的研發過程和戰略合作，在患者的癌症旅程中進一步擴展我們的業務。
研究和開發，包括我們的臨牀研究項目，佔我們運營支出的重要部分。隨着我們尋求通過開發更多的癌症篩查和診斷測試來增強我們當前的產品組合並擴大我們的產品線，我們預計我們的研發支出將繼續增加。
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COVID-19 測試業務
2020 年 3 月下旬，我們開始提供 COVID-19 測試。我們已經與包括威斯康星州衞生服務部在內的多家客户合作管理檢測。客户有責任僱用訓練有素的人員來收集樣本。標本被送到我們位於威斯康星州麥迪遜市的實驗室，在那裏我們在實驗室進行化驗，並將測試結果提供給訂購提供商。鑑於 COVID-19 疫情的不確定性，我們打算定期重新評估我們的 COVID-19 測試業務。儘管我們預計，隨着疫情的緩解，對我們的 COVID-19 測試服務的需求將隨着時間的推移而下降，如下所述，在截至2021年9月30日的季度中，對這些服務的需求仍然相對強勁，部分原因是該季度該國某些地區的 COVID-19 病例增加。
2021 年優先事項
我們2021年的首要任務是（1）讓更多人接受測試，（2）推進新的解決方案，以及（3）增強我們的客户體驗。
讓更多人接受測試
我們致力於通過我們的Cologuard和Oncotype測試讓更多人接受檢測，為患者提供關鍵答案。根據 COVID-19 疫情的進展情況，我們預計將繼續提供 COVID-19 測試。
推進新解決方案
2021 年，我們專注於開發新的解決方案，為患者在整個癌症旅程中提供答案。我們計劃繼續投資正在進行的和更多的臨牀試驗，以支持我們在增強現有產品方面的產品開發工作。我們還計劃向患者和提供者推出新產品，如上文 “管道研究與開發” 部分所進一步討論的那樣。
增強我們的客户體驗
2021 年的另一個優先事項是增強我們的客户體驗。為了與患者和提供者建立長期關係，我們計劃改善客户溝通，創造個性化體驗的新方法。我們的目標是成為提供者和患者的首選癌症診斷提供商。
運營結果
COVID-19 的傳播影響了全球經濟的許多領域，包括癌症篩查和診斷行業。自2020年3月以來，疫情和相關預防措施嚴重擾亂了我們的業務，並對我們的測試量、收入、利潤和現金利用率等措施產生了重大影響，並可能繼續影響。COVID-19 造成的幹擾的程度和性質是不可預測的，可能是週期性的和長期的，並且可能因地點而異。由於疫情，我們繼續提供 COVID-19 檢測，其收入部分抵消了疫情對我們的篩查和精準腫瘤學檢測收入的影響。
由於保持社交距離、居家令以及為應對 COVID-19 而採取的其他行動，從 2020 年第一季度末開始，標準健康就診和預防服務大幅下降。根據政府和衞生機構的建議，我們採取措施限制接觸 COVID-19，包括限制銷售人員進行實地面對面的互動。2020年，疫情對我們的篩查和精準腫瘤學業務產生了負面影響。到2020年底，我們開始看到訂單恢復到接近疫情前的水平。
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目錄
儘管Cologuard的測試訂單已從疫情初期的低點有所增加，但增長速度低於預期，這是由於持續限制患者以及我們和輝瑞公司（“輝瑞”）銷售代表進入醫療保健提供者辦公室，以及 COVID-19 及其變種在2021年爆發了更多疫情，進一步減少了進入醫療保健提供者辦公室的機會。我們的 Cologuard 測試具有促進作用，由於 COVID-19 的風險，預防性健康和保健就診繼續被取消優先考慮。COVID-19 疫情還減少了健康患者獲得醫療保健提供者的機會，這導致了臨牀研究的延遲，並可能繼續助長對未來產品和服務的推出至關重要的臨牀研究的延遲。即使在疫情消退之後，一些醫療保健提供者和衞生系統也可能會限制銷售代表進入其設施和人員的範圍和類型。我們還沒有看到對我們精準腫瘤學業務的影響，因為它與 COVID-19 變體有關，就像我們在Cologuard測試中一樣。這主要是由於患者已經被診斷出患有癌症，因此更迫切需要獲得醫療保健提供者和我們的Oncotype檢測。如果患者不優先考慮包括乳房 X 光檢查和前列腺癌篩查在內的預防服務，我們可能會看到 COVID-19 變體會延遲影響我們的精準腫瘤業務。
儘管在截至 2021 年 6 月 30 日的季度中，隨着 COVID-19 病例數開始下降和疫苗接種率的提高，許多司法管轄區的健康和安全預防措施有所放鬆，但從 2021 年 7 月下旬開始，美國的 COVID-19 病例，包括與高度傳染性的 delta 變體相關的病例，顯著增加。隨着最近 COVID-19 病例的捲土重來，該國許多地方恢復了口罩規定、社交距離和其他保護措施。儘管該國某些地區的感染率已開始下降，但其他地區的病例仍在繼續攀升，公共衞生官員和醫療專業人員警告説，COVID-19 病例可能會在全國範圍內再次激增，尤其是在疫苗接種率不迅速提高或出現其他強效疾病變異的情況下。目前尚不清楚未來的復甦可能持續多久，可能有多嚴重，以及政府可能採取哪些安全措施作為迴應。目前還不清楚個人在恢復預防性醫療就診等活動方面會保持謹慎多長時間，或者醫療機構在允許銷售代表等個人進入辦公室方面會保持謹慎多長時間。
2021 年 9 月，我們完成了快速招聘流程，聘用了大約 400 名前輝瑞銷售代表，以提高我們的 Cologuard 測試和創新篩查測試渠道的採用率。在 2021 年 8 月下旬輝瑞宣佈減少支持其內科治療領域的銷售職位數量之前，這些員工一直在根據我們與輝瑞的促銷協議（“促銷協議”）推廣我們的 Cologuard 測試。
我們不確定輝瑞的銷售代表將在2021年剩餘時間及以後提供多少或哪種類型的銷售細節。2020 年 10 月，我們修改並重申了與輝瑞的促銷協議，除其他外，旨在解決 COVID-19 疫情導致的運營格局變化，我們正在討論對促銷協議的進一步修訂。這些討論可能會導致《促銷協議》的實質性修改。如果我們無法管理與輝瑞和輝瑞銷售代表的關係，或者我們或輝瑞未能以最佳或有效的方式推廣、營銷和銷售我們的Cologuard測試，我們的經營結果可能會受到不利影響。
我們已經根據當地的恢復水平和適用的政府法規，調整了我們在不同地點採取的 COVID-19 預防措施，並預計將繼續進行調整。在 2021 年第三季度，我們宣佈，任何在 Exact Sciences 美國工廠現場工作的人以及任何進入醫療機構在美國工作的人都必須完全接種疫苗。作為本公告的一部分，我們提供了信息，以幫助教育和鼓勵我們的員工接種 COVID-19 疫苗。我們還授權更多員工在現場工作，並預計2021年第四季度會有更多團隊返回現場。如果我們採取過度、無效或不足的預防措施，我們的業務可能會受到負面影響。
我們將繼續通過投資現有業務和通過在本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表中進一步討論的收購來規劃未來的增長。
自成立以來，我們已經蒙受了鉅額虧損，截至2021年9月30日，我們的累計赤字約為24.2億美元。我們預計在不久的將來將繼續蒙受損失，而且我們可能永遠無法實現盈利。
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目錄
收入。我們的收入主要來自我們通過Cologuard、Oncotype和 COVID-19 測試提供的實驗室測試服務。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中，我們的篩查收入主要包括來自Cologuard測試的實驗室服務收入，分別為2.804億美元和2.146億美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，放映收入分別為7.846億美元和5.654億美元。截至2021年9月30日的三個月和九個月的增長主要是由於完成的Cologuard測試數量的增加，但部分被交易價格的下降所抵消，如下文所述。在 2021 年 9 月 30 日的三個月和九個月中，已完成 Cologuard 測試的相對恢復以及電子訂購率的提高、對45至49歲年齡組患者的篩查以及對之前完成Cologuard測試的患者的篩查，促成了完成Cologuard測試的增加。COVID-19在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中，我們的Precision Oncology收入主要包括來自全球Oncotype產品的實驗室服務收入，分別為1.454億美元和9160萬美元。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，精準腫瘤學的收入分別為4.126億美元和3.229億美元。截至2021年9月30日的三個月和九個月中，增長的主要原因是完成的Oncotype測試數量增加。在2020年第三季度，由於 COVID-19 疫情，Oncotype測試收入受到負面影響。在 2021 年第三季度，我們看到 Oncotype DX 乳房檢查訂單在國內和國際上都有所增加。此外，在2021年，由於我們最近的收購，我們從新產品中獲得了收入，而在截至2020年9月30日的三個月和九個月中，我們沒有收購這些收入。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中，我們還從 COVID-19 測試中分別創造了3,060萬美元和1.022億美元的收入。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，我們通過 COVID-19 測試分別創造了9,600萬美元和1.367億美元的收入。
在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，在確定部分實驗室測試服務的實現報銷率較低後，我們記錄了與上一年相比已完成測試的收入分別向下調整20萬美元和1,320萬美元。交易價格的這種變化主要是由先前的某些索賠未及時提交給保險所致。我們正在努力解決這些問題，並且正在更廣泛地改進我們的計費系統，以防止再次發生。根據我們與付款人的合同和行業內的標準，在指定時限之外提交的索賠可能不予賠償。我們實驗室測試服務的成功報銷將繼續取決於我們能否有效地執行訂單以兑現業務。在每個報告期末，我們都會監控我們對交易價格的估計，以確保反映每個報告日存在的情況。在我們努力限制已實現報銷率的波動性的同時，交易價格可能會發生變化。
我們的成本結構。我們的銷售、一般和管理費用主要包括非研究人員的工資、辦公費用、專業費用、為支持我們的商業化工作而產生的銷售和營銷費用以及非現金股票薪酬。
銷售成本包括與庫存生產和使用、採集套件和組織樣本的運輸、特許權使用費以及處理檢測和向醫療保健提供者提供結果的服務成本相關的成本。
我們預計，我們服務的收入和銷售成本將繼續波動，並受到我們產品的測試量、運營效率、患者依從率、付款人組合、報銷水平以及付款人和患者的付款模式的影響。
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目錄
銷售成本（不包括收購的無形資產的攤銷）。截至2021年9月30日的三個月，銷售成本（不包括收購的無形資產的攤銷）增至1.157億美元，而截至2020年9月30日的三個月為9,510萬美元。截至2021年9月30日的九個月中，銷售成本（不包括收購的無形資產的攤銷）增至3.397億美元，而截至2020年9月30日的九個月為2.546億美元。銷售成本的增加主要是由於生產成本的增加，這是完成的Cologuard和Oncotype測試增加的直接結果。完成的 COVID-19 測試數量同比減少部分抵消了這一增長。
截至9月30日的三個月
以百萬為單位的金額20212020改變
製作成本$63.9 $51.4 $12.5 
人事費用31.7 26.8 4.9 
設施和支持服務15.7 13.3 2.4 
基於股票的薪酬4.3 3.5 0.8 
其他銷售費用成本0.1 0.1 — 
銷售費用總成本$115.7 $95.1 $20.6 
截至9月30日的九個月
以百萬為單位的金額20212020改變
製作成本$188.8 $134.3 $54.5 
人事費用92.4 72.5 19.9 
設施和支持服務44.9 38.2 6.7 
基於股票的薪酬12.8 9.3 3.5 
其他銷售費用成本0.8 0.3 0.5 
銷售費用總成本$339.7 $254.6 $85.1 
研究和開發費用。 截至2021年9月30日的三個月，研發費用增加到7,540萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為3,150萬美元。在截至2021年9月30日的九個月中，研發費用增加到2.972億美元，而截至2020年9月30日的九個月為1.077億美元。截至2021年9月30日的三個月和九個月的增長主要是由於在2021年1月收購了Thrive，這導致直接研發費用增加，以及由於員工人數增加而導致人員和股票薪酬支出增加。我們還看到，臨牀試驗相關費用有所增加，這是由於 BLUE-C 研究推動的，在 2021 年，由於新冠肺炎 (COVID-19) 疫情和我們採取的削減成本措施導致入學率放緩，入學人數有所增加。在截至2021年9月30日的九個月中，直接研發費用同比增加，這是由於我們在2021年1月收購了TARDIS技術的許可證以及我們在2021年5月收購了PFS Genomics，這導致收購後的支出分別為5,230萬美元和3310萬美元。我們在本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註17中進一步描述了這些收購。
截至9月30日的三個月
以百萬為單位的金額20212020改變
人事費用$25.1 $13.1 $12.0 
直接研究和開發28.7 7.4 21.3 
基於股票的薪酬12.2 5.0 7.2 
設施和支持服務6.4 5.0 1.4 
專業費用1.7 0.5 1.2 
其他研究和開發1.3 0.5 0.8 
研發費用總額$75.4 $31.5 $43.9 
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目錄
截至9月30日的九個月
以百萬為單位的金額20212020改變
技術收購$85.3 $— $85.3 
人事費用69.7 45.2 24.5 
直接研究和開發74.9 32.4 42.5 
基於股票的薪酬39.3 14.6 24.7 
設施和支持服務18.8 11.1 7.7 
專業費用4.7 2.4 2.3 
其他研究和開發4.5 2.0 2.5 
研發費用總額$297.2 $107.7 $189.5 
一般和管理費用。 截至2021年9月30日的三個月，一般和管理費用增加到1.865億美元，而截至2020年9月30日的三個月為1.156億美元。截至2021年9月30日的九個月中，一般和管理費用增加到6.219億美元，而截至2020年9月30日的九個月為3.363億美元。一般和管理費用增加的部分原因是我們在截至2021年9月30日的三個月和九個月中產生的1,020萬美元和1.414億美元的收購和整合相關成本，這是我們在該年完成的收購的一部分，主要包括與整合相關的股票薪酬以及產生的專業和法律費用。與收購和整合相關的成本還包括對我們收購中記錄的或有對價負債的重新衡量，這些負債包含在其他一般和管理費用中。本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註7進一步討論了或有對價負債。人事支出和股票薪酬也有所增加，這是由於為未來業務增長做準備的員工人數增加以及我們最近的收購造成的。由於 COVID-19 疫情以及 2020 年上半年採取的保護措施，我們的人事和專業費用支出有所減少。隨着我們的業務在2020年第三季度開始復甦，由於員工人數的增加，人事支出和股票薪酬有所增加。這些因素佔截至2021年9月30日的三個月和九個月與去年同期相比增長的一部分。
截至9月30日的三個月
以百萬為單位的金額20212020改變
基於股票的薪酬$32.4 $21.5 $10.9 
人事費用79.3 53.7 25.6 
專業和法律費用34.1 15.9 18.2 
設施和支持服務25.7 13.4 12.3 
其他一般和行政15.0 11.1 3.9 
一般和管理費用總額$186.5 $115.6 $70.9 
截至9月30日的九個月
以百萬為單位的金額20212020改變
基於股票的薪酬$189.6 $54.8 $134.8 
人事費用225.5 159.3 66.2 
專業和法律費用99.2 52.9 46.3 
設施和支持服務60.8 42.4 18.4 
其他一般和行政46.8 26.9 19.9 
一般和管理費用總額$621.9 $336.3 $285.6 
50
目錄
銷售和營銷費用。截至2021年9月30日的三個月，銷售和營銷費用增至1.966億美元，而截至2020年9月30日的三個月為1.365億美元。截至2021年9月30日的九個月中，銷售和營銷費用增至5.776億美元，而截至2020年9月30日的九個月為4.231億美元。銷售和營銷費用的增加主要是由於支持我們產品未來增長的直接營銷支出增加，以及包括2021年第三季度加入的約400名前輝瑞銷售代表在內的員工人數增加導致的人事支出和股票薪酬增加。此外，在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，專業費用有所增加，這主要是由於與2020年相比，與2020年相比，我們在2021年第二和第三季度與輝瑞簽訂的促銷協議相關的成本有所增加，而由於採取了節省成本的措施，這些費用減少了。COVID-19
截至9月30日的三個月
以百萬為單位的金額20212020改變
人事費用$92.3 $67.4 $24.9 
直接營銷成本48.0 26.9 21.1 
專業和法律費用23.0 19.5 3.5 
設施和支持服務16.7 10.5 6.2 
基於股票的薪酬14.7 11.5 3.2 
其他銷售和營銷費用1.9 0.7 1.2 
銷售和營銷費用總額$196.6 $136.5 $60.1 
截至9月30日的九個月
以百萬為單位的金額20212020改變
人事費用$264.3 $209.0 $55.3 
直接營銷成本 136.5 90.0 46.5 
專業和法律費用81.5 56.9 24.6 
設施和支持服務50.0 33.4 16.6 
基於股票的薪酬41.6 32.4 9.2 
其他銷售和營銷費用3.7 1.4 2.3 
銷售和營銷費用總額$577.6 $423.1 $154.5 
收購的無形資產的攤銷。截至2021年9月30日的三個月，收購的無形資產的攤銷額增加到2390萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為2340萬美元。在截至2021年9月30日的九個月中，收購的無形資產的攤銷額增加到7,100萬美元，而截至2020年9月30日的九個月為7,020萬美元。收購的無形資產攤銷額的增加主要是由於我們收購Ashion Analytics, LLC時收購的無形資產的攤銷。
無形資產減值費用。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，無形資產減值費用降至2,020萬美元，而截至2020年9月30日的三個月和九個月的減值費用為2.097億美元。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中記錄的減值與作為與Genomic Health合併的一部分而收購的供應協議無形資產的減值有關。在截至2020年9月30日的三個月和九個月中記錄的減值主要與作為與Genomic Health合併的一部分而收購的在建研發無形資產的減值有關。
其他營業收入。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，其他營業收入降至零，而截至2020年9月30日的三個月和九個月中，其他營業收入分別為零和2370萬美元。在截至2020年9月30日的三個月和九個月中產生的收入代表根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法（“CARES法案”）提供者救濟基金獲得的資金，該基金於2020年5月獲得衞生與公共服務部的接受。
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目錄
投資收益（支出），淨額。截至2021年9月30日的三個月，淨投資收益（支出）降至410萬美元的支出，而截至2020年9月30日的三個月的收入為250萬美元。截至2021年9月30日的九個月中，淨投資收益（支出）增至3,050萬美元，而截至2020年9月30日的九個月為550萬美元。截至2021年9月30日的三個月，淨投資收益（支出）的減少主要是由於我們的股票證券出現虧損。截至2021年9月30日的九個月中，淨投資收益的增長主要是由於我們在Thrive的優先股投資在2021年1月收盤時記錄了3,050萬美元的已實現收益，這意味着我們在收購Thrive之前對歷史投資的公允價值進行了調整。本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註17進一步描述了我們對Thrive的收購。
利息支出。截至2021年9月30日的三個月，利息支出增加到470萬美元，而截至2020年9月30日的三個月的利息支出為450萬美元。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中，我們未償還的可轉換票據記錄的利息支出總額為400萬美元。截至2021年9月30日的九個月中，利息支出降至1,390萬美元，而截至2020年9月30日的九個月的利息支出為6,340萬美元。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，我們未償還可轉換票據的利息支出總額分別為1,210萬美元和6180萬美元。在截至2020年9月30日的九個月中，我們未償還的可轉換票據記錄的利息支出中，有5,080萬美元來自可轉換票據的結算虧損。本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註9進一步描述了可轉換票據。此外，在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中，我們確認了與建築貸款和融資租賃的申報利息支出相關的微不足道的利息支出。
所得税優惠。 截至2021年9月30日的三個月，所得税優惠增加到390萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為280萬美元。截至2021年9月30日的九個月中，所得税優惠增加到2.426億美元，而截至2020年9月30日的九個月為530萬美元。所得税優惠的增加主要是由於在截至2021年9月30日的九個月中記錄了2.392億美元的所得税優惠，這是收購Thrive導致遞延所得税資產估值補貼的變化所致。
流動性和資本資源
自成立以來，我們主要通過公開發行普通股和可轉換債務以及通過出售實驗室測試服務產生的收入為我們的運營提供資金。截至 2021 年 9 月 30 日，我們擁有大約 2.738 億美元的非限制性現金和現金等價物以及大約 9.447 億美元的有價證券。
我們對有價證券的大部分投資由固定收益投資組成，所有投資均被視為可供出售。該投資組合的目標是提供本金的流動性和安全性，同時努力實現最高的回報率。我們的投資政策將投資限制在具有投資級信用評級的機構發行的某些類型的工具，並按類型和發行人對到期日和集中度進行了限制。
在截至2021年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為7,770萬美元，而截至2020年9月30日的九個月中，運營提供的現金為2510萬美元。在截至2021年9月30日的九個月中，用於經營活動的現金增加主要是由於與處理測試所需費用相關的現金支付增加，以及為未來運營增長做準備的運營費用增加。收入的增加部分抵消了這一點，收入的增加是由已完成的Cologuard和Oncotype測試的增加所推動的。
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截至2021年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金為11.6億美元，而截至2020年9月30日的九個月中，用於投資活動的現金使用量為3.954億美元。與2020年同期相比，截至2021年9月30日的九個月中，用於投資活動的現金有所增加，這主要是有價證券的購買、出售和到期時間的結果。不包括有價證券的購買、銷售和到期的影響，截至2021年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金為5.638億美元，而截至2020年9月30日的九個月為6530萬美元。現金使用主要包括我們收購Thrive 3.432億美元，收購Ashion7,230萬美元，收購PFS Genomics的3,310萬美元資產，以及收購2,500萬美元的TARDIS許可資產，購買7,640萬美元的財產和設備，以及在截至2021年9月30日的九個月中對私人控股公司的1,360萬美元投資。在截至2020年9月30日的九個月中，現金使用主要包括購買4,840萬美元的房地產和設備、1,060萬美元的私人控股公司投資以及670萬美元的業務合併。
在截至2021年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為2,070萬美元，而截至2020年9月30日的九個月為9.998億美元。在截至2021年9月30日的九個月中，融資活動提供的現金包括行使股票期權的1,340萬美元收益和與我們的員工股票購買計劃相關的1,200萬美元，這部分被用於其他融資活動的470萬美元現金流出所抵消。在截至2020年9月30日的九個月中，融資活動提供的現金主要來自我們發行到期日為2028年3月1日的可轉換票據（“2028年票據”）的11.3億美元收益，我們使用了1.501億美元的現金來結算2025年票據的一部分。此外，在截至2020年9月30日的九個月中，我們從行使股票期權中獲得了1,540萬美元的收益，以及與員工股票購買計劃相關的980萬美元。
根據目前的運營計劃，我們預計，截至2021年9月30日，手頭的現金和現金等價物以及有價證券將足以為我們當前的業務提供至少十二個月的資金。但是，我們可能需要籌集額外資金來為我們目前的戰略計劃提供全額資金，其中包括成功將我們的Cologuard測試和Oncotype產品商業化，以及開發未來的產品線。此外，作為我們戰略計劃的一部分，我們可能會進行交易以收購其他業務、產品、服務或技術。如果我們無法獲得足夠的額外資金，使我們能夠通過完成此類計劃來為我們的運營提供資金，我們的經營業績和財務狀況將受到重大不利影響，我們可能需要推遲計劃的實施或以其他方式縮減運營規模。即使我們成功籌集了足夠的資金來完成計劃，也無法確定我們將來能否成功地從運營中產生足夠的現金流或實現和維持盈利業務，從而使我們能夠在到期時履行義務。
管理層對2020年10-K表財務狀況和經營業績的討論與分析中提供了反映我們截至2020年12月31日的某些特定合同義務的表格。在截至2021年9月30日的九個月中，我們的特定合同義務在我們的正常業務過程中沒有發生任何重大變化。
關鍵會計政策與估計
管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表，這些報表是根據美國普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制的。這些財務報表的編制要求我們做出影響簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估計基於歷史經驗以及在當時情況下被認為合適的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源並不容易看出。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。
儘管我們的重要會計政策在2020年10-K表中包含的財務報表附註1以及我們的管理層在2020年10-K表格中對財務狀況和經營業績的討論和分析中有更全面的描述，但我們認為，以下會計政策和判斷對於幫助充分理解和評估我們報告的財務業績最為重要。除了在本10-Q表季度報告中的簡明合併財務報表附註9中充分討論了採用2020-06年會計準則更新外，在截至2021年9月30日的九個月中，我們的關鍵會計政策和估計沒有發生任何重大變化。
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目錄
收入確認。當我們向訂購的醫療保健提供者發佈結果時，收入即被確認，其金額反映了我們為換取這些服務而期望收取的對價。我們確認的收入金額基於既定的賬單費率減去合同和其他調整，這得出了我們預計最終收取的不受限制的金額。我們使用歷史收款、既定賠償率和其他調整來確定我們預計最終收取的金額。預期金額通常低於商定的報銷金額（如果適用），這是多種因素造成的，例如任何患者共付金額、網絡外付款人、二級付款人的存在和索賠被拒等。當我們與直接賬單付款人簽約時，合同產生的對價是固定的。我們的收款能力不取決於客户通過下游計費工作進行收款的能力。
就我們與不同組織簽訂的某些實驗室服務協議（“LSA”）而言，在收到樣本並將檢測結果發佈給訂購的醫療保健提供者之前，就存在開具賬單和收款的權利，這會導致遞延收入。遞延收入餘額通常在向訂購醫療保健提供者公佈適用患者的檢測結果後，或者自客户超過他們能夠行使檢測服務權利的時限之日起，遞延收入餘額就會減免。我們認為這些時間點代表我們履行了對客户的義務。
我們的計費業務的質量，尤其是那些與獲取正確信息以有效開具所提供的服務賬單有關的活動，直接影響我們應收賬款和收入估算的可收性。因此，我們會不斷評估從訂單到現金的運營狀況，以確定風險和機會領域，使我們能夠適當地估算應收賬款和收入。最終收款後，將從估計報銷額的付款人和患者那裏收到的總金額與先前的收款估算值進行比較，並在必要時調整交易價格。最後，如果我們稍後確定估計收款額變動所依據的判斷，我們的財務業績可能會在未來幾個季度受到負面影響。
業務合併和資產收購。 根據會計準則編纂（“ASC”）805（業務合併），企業合併是在收購方法下進行核算的。收購方法要求在收購日，即收購方獲得收購業務控制權的日期，以公允價值確認收購的資產和承擔的負債以及所收購業務中的任何非控股權益。作為收購價格轉讓的對價的公允價值超過收購資產和承擔的負債的淨公允價值的金額記作商譽。不符合ASC業務合併定義的收購被視為資產收購。資產收購是通過將收購成本分配給收購的個人資產和按相對公允價值承擔的負債來核算的。在資產收購中，商譽不被確認，其任何對價超過按相對公允價值分配給收購資產的收購淨資產。交易成本在業務合併中列為支出，被視為資產收購中收購成本的一部分。
長期資產減值。每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法完全收回時，我們就會對長期資產（包括不動產、廠房和設備、無形資產和私人控股公司的投資）的公允價值進行減值評估。持有和使用的資產的可收回性是通過將資產的賬面金額與該資產預計產生的未來未貼現淨現金流進行比較來衡量的。如果此類資產被視為減值，則應確認的減值以資產賬面金額超過資產公允價值的金額來衡量。待處置的資產按賬面金額或公允價值減去出售成本中較低者列報。
最近的會計公告
有關最新會計公告的討論，請參閲簡明合併財務報表附註中的附註1。
資產負債表外安排
截至2021年9月30日，我們沒有資產負債表外的安排。

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目錄
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們的市場風險敞口主要侷限於我們的現金、現金等價物和有價證券。我們將現金、現金等價物和有價證券投資於美國政府及其機構的證券，以及包括商業票據、銀行存款證和公司債券在內的投資級高流動性投資，截至2021年9月30日和2020年12月31日，這些投資被歸類為可供出售。我們將現金、現金等價物、限制性現金和有價證券存放在高質量的金融機構手中，限制任何一家機構的信貸敞口金額，並制定了有關多元化和到期日的投資指導方針，旨在保持安全和流動性。
根據假設的百分之十的利率不利變動，未來收益、風險敏感金融工具的公允價值和現金流的潛在損失並不重要，儘管實際影響可能與假設分析存在重大差異。儘管我們認為我們的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券不包含過高的風險，但我們無法絕對保證我們的投資將來不會受到市值不利變化的影響。此外，我們在一家或多家金融機構持有超過聯邦保險限額的大量現金、現金等價物、限制性現金和有價證券。鑑於金融機構的潛在不穩定性，我們無法保證這些存款不會蒙受損失。我們不使用利率對衝協議或其他利率衍生工具。
假設的利率變化百分之十不會對我們未來的經營業績或現金流產生重大的不利影響。我們所有的重大計息負債均按固定利率計息，因此不受市場利率波動的影響；但是，由於這些利率是固定的，如果情況發生變化，我們將來可能會支付相對於市場更高的利率。
外幣風險
我們幾乎所有的收入都以美元確認，儘管隨着我們繼續向美國以外的市場擴張，一小部分以外幣計價。與我們的國際活動相關的某些費用以外幣支付。因此，外匯匯率變化或國外市場疲軟的經濟狀況等因素將影響我們的財務業績。
我們簽訂遠期合約，以減輕與貨幣資產和負債重新計量相關的外匯匯率不利波動的影響，並對衝我們的外幣匯率敞口。截至2021年9月30日，我們有未平倉的外幣遠期合約，名義金額為2950萬美元。儘管過去貨幣波動對我們財務業績的影響微不足道，但無法保證與我們的國際活動相關的貨幣波動在未來不會產生重大影響。

第 4 項。控制和程序
截至本報告所涉期末，我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對根據經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）頒佈的第13a-15（e）條所定義的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據該評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2021年9月30日，我們的披露控制和程序是有效的。披露控制和程序使我們能夠在規定的時限內記錄、處理、彙總和報告需要包含在《交易法》申報中的信息。我們的披露控制和程序包括控制和程序，旨在確保收集我們在向美國證券交易委員會提交的定期報告中要求披露的信息，並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官、財務和會計官或履行類似職能的人員，以便及時就所需的披露做出決定。
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目錄
2021 年 1 月，我們收購了 Thrive 的所有已發行股本（有關更多信息，請參閲隨附的簡明合併財務報表附註17）。截至2021年9月30日，管理層正在評估Thrive的內部控制並將其整合到我們的現有運營中。除了為整合Thrive業務而加強或實施的控制措施外，在截至2021年9月30日的季度中，對財務報告的內部控制沒有重大變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或有理由可能產生重大影響。
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目錄
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們不時成為我們正常業務過程中出現的各種法律訴訟的當事方。包括訴訟、政府調查和執法行動在內的法律訴訟可能導致材料成本，佔用大量管理資源，並帶來民事和刑事處罰。本項目要求的信息是參照本10-Q表季度報告第一部分所包含的簡明合併財務報表附註14中的信息納入的。

第 1A 項。風險因素
我們在瞬息萬變的環境中運營，涉及許多風險，這些風險可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響，其中一些風險是我們無法控制的。除了本報告中列出的其他信息外，第一部分 “第1A項” 還討論了我們認為最值得您考慮的風險和不確定性。2020 年表格 10-K 和第二部分 “第 1A 項” 中的 “風險因素”。風險因素” 在我們隨後提交的10-Q表季度報告中。除下述因素外，2020年表格10-K中描述的風險因素沒有重大變化。
我們可能無法實現新聘的銷售代表或輝瑞促銷協議的預期收益。
2021 年 9 月，我們完成了快速招聘流程，聘用了大約 400 名前輝瑞銷售代表。在2021年8月下旬輝瑞宣佈減少支持其內科治療領域的銷售職位數量之前，這些員工一直在根據Exact Sciences與輝瑞之間的促銷協議推廣我們的Cologuard測試。新聘的代表將我們的初級保健現場銷售團隊的規模擴大到850多名代表。
可能存在某些風險，這些風險可能使我們無法實現新僱用的銷售代表的預期收益，其中包括：
•在將新代表納入我們的工作人員隊伍並將其部署到外地方面，我們可能會遇到潛在的未知負債或不可預見的支出增加或延誤；
•輝瑞和我們之間的文化和其他差異可能會延遲或阻礙這些新銷售人員的成功整合和隨後的留用；
•與輝瑞時提供的產品組合相比，醫療保健提供商可能更不願意分配時間與Exact銷售代表會面，這些代表提供的產品組合更為有限；
•整合和部署過程可能會轉移我們管理層的注意力；
•為應對 COVID-19 疫情而採取的預防措施，加上醫療保健提供商辦公室和醫院政策的變化，可能會在未知的時間內限制我們的銷售代表與醫療保健提供者的互動；以及
•根據 COVID-19 疫情的發展，我們可能需要再次將全部或部分銷售代表撤出現場。
如果我們無法成功實現新銷售人員的預期收益，我們的業務和經營業績可能會受到損害。
為了使促銷協議取得成功，我們需要有效協調我們和輝瑞團隊之間的銷售和營銷活動。我們正在與輝瑞進行討論，這可能會導致我們與輝瑞的關係發生重大變化。輝瑞繼續通過規模較小的銷售團隊在促銷協議下推廣我們的Cologuard測試，但是我們和輝瑞銷售團隊動態的變化可能會減少或以其他方式改變促銷協議的好處。我們不確定輝瑞的銷售代表將在2021年第四季度及以後提供多少或哪種類型的銷售細節。

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目錄
COVID-19 疫情已經並可能進一步對我們的業務和財務業績產生重大不利影響。
自 2020 年 3 月以來，COVID-19 疫情以及相關的預防措施對我們的業務造成了重大幹擾，並可能在未知的時間內繼續擾亂我們的業務。COVID-19 已經嚴重影響了我們的經營業績，包括我們的收入、利潤率和現金利用率等指標，並將繼續產生重大影響。我們營銷、銷售、分銷和進行測試的地區試圖以不同的方式應對 COVID-19 疫情，包括居家令、暫時關閉企業、限制集會、限制旅行以及強制保持社交距離和佩戴面罩。由於新的 COVID-19 病例增加，某些司法管轄區已開始重新開放，只是為了恢復限制。儘管在過去的幾個月中，隨着 COVID-19 病例數量的減少和疫苗接種率的提高，許多司法管轄區的健康和安全預防措施有所放鬆，但從 2021 年 7 月初開始，COVID-19 病例，包括與高度傳染性的 delta 變體相關的病例，在美國顯著增加。儘管該國某些地區的感染率已開始下降，但其他地區的病例仍在繼續攀升，公共衞生官員和醫療專業人員警告説，COVID-19 病例可能會在全國範圍內再次激增，尤其是在疫苗接種率不迅速提高或出現其他強效疾病變異的情況下。目前尚不清楚任何復甦將持續多久，將有多嚴重，以及政府將採取哪些安全措施來應對。口罩規定、社交距離、旅行限制和居家令在該國許多地區都生效，其他地方可能會恢復。甚至在最近病例增加之前，許多人對恢復預防性醫療就診等活動仍然持謹慎態度，許多醫療機構對允許銷售代表等個人進入辦公室仍然持謹慎態度。COVID-19 造成的幹擾的程度和性質是不可預測的，可能是週期性的和長期的，並且可能因地點而異。
COVID-19 疫情對我們的業務產生了重大影響，並可能在未知的時間內繼續影響我們的業務。此類影響可能包括以下內容：
•我們和輝瑞的銷售團隊與醫療保健提供者的面對面互動一直受到限制，並且可能會在很長一段時間內繼續受到限制，因此，他們參與我們和輝瑞Cologuard促銷協議所設想的各種類型的醫療保健提供者教育活動的能力也受到限制；
•醫療保健提供者或患者取消或推遲了日程安排，並且可能會在很長一段時間內繼續取消或推遲日程安排、標準健康就診和其他非緊急預約和手術（包括乳房 X 光檢查和前列腺癌篩查），這導致我們產品或服務的訂單減少；
•對旅行、商業和運輸的限制可能會阻止患者和病理學家將樣本運送到我們的臨牀實驗室；
•與疫情相關的供應鏈中斷（無論是由於限制、擁堵或運輸或物流放緩、對我們運營中使用的某些商品的需求增加或其他原因造成的）都可能阻礙甚至迫使我們暫停部分或全部臨牀實驗室的運營；
•疾病、隔離、財務困難、旅行、商業和航運限制或疫情的其他後果可能會破壞我們的業務關係，我們或其他各方可能會根據不可抗力條款主張權利以免履約；
•我們經歷了臨牀實驗室工作量減少的情況，並且可能會在很長一段時間內繼續經歷這種情況，我們可能需要暫停部分或全部臨牀實驗室的運營；
•我們在動盪和週期性的疫情中管理運營的努力（可能包括削減成本的措施）可能會阻礙我們實現產品商業化的努力或延遲未來產品和服務的開發；
•我們和我們的合作伙伴推遲或取消了臨牀研究，這可能會推遲或阻止我們未來推出產品和服務，並增加競爭對手開發與我們競爭的產品和服務的機會；
•我們的員工可能被病毒感染或以其他方式分散注意力；
•多種因素，包括病毒感染、供應短缺或中斷以及無法獲得或維護設備，都可能增加我們的運營開支，對我們的實驗室能力和滿足測試服務需求的能力產生不利影響；
•根據我們對當地復甦水平和適用政府法規的看法，我們已經調整並預計將繼續調整我們在各個地點的預防措施；如果我們採取過度、無效或不充分的預防措施，我們的業務可能會受到負面影響；以及
•我們可能會錯誤地估計 COVID-19 疫情的持續時間或嚴重程度，這可能導致我們的人員配備、支出、活動和預防措施與當前或未來的市場狀況不一致。
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目錄
儘管我們做出了努力，但 COVID-19 的最終影響仍取決於我們所知或無法控制的因素，包括疫情的持續時間和嚴重程度、為遏制疫情傳播和減輕其公共衞生影響而採取的第三方行動，以及疫情導致的醫療專業人員和患者行為的短期和長期變化。
我們嚴重依賴某些供應商，包括作為某些產品唯一來源的供應商；供應商的供應損失或中斷可能會對我們的業務產生破壞性影響。
我們從第三方供應商和製造商那裏購買某些用品。在某些情況下，由於測試中包含的產品的獨特屬性，我們要麼維持單一來源的供應商關係，要麼維持一組非常有限的供應商關係。我們的某些第三方供應商擁有專有知識產權，或者可能是唯一擁有向我們提供關鍵供應的權利或專業知識的一方。這些第三方是獨立實體，受其獨特的運營、監管合規和財務風險的約束，這些風險不在我們的控制範圍內。這些第三方可能不願意與我們簽訂或續訂長期供應安排，或者根本不願意繼續向我們供應。此外，他們可能無法及時且具有成本效益的方式履行義務，他們可能不願或無法根據對我們的測試或未來產品或服務的需求增加產能。我們與供應商的關係也可能受到全球普遍供應鏈材料短缺的負面影響，因為供應商難以跟上需求的步伐並管理自己的供應鏈。
隨着我們擴大和開發我們的產品和服務渠道，我們可能會依賴額外的單一或有限來源供應商，或者變得越來越依賴現有供應商。例如，我們的Oncotype MAP和GemeXtra® 測試目前只能在Illumina的測序平臺上進行，我們不知道在不久的將來還有其他平臺可以用作商業上可行的替代方案。此外，Illumina可能成為我們未來可能開發的測試所需的某些設備和試劑的唯一供應商，包括MCED、最小殘留疾病和復發監測測試。我們目前以採購訂單為基礎採購 Illumina 設備和試劑，沒有任何長期供應協議。2021年8月，Illumina完成了對GRAIL的收購，該公司正在將一項MCED測試商業化，我們計劃中的某些測試將與之競爭。Illumina對GRAIL的所有權可能會激勵Illumina以比我們和其他競爭對手更有利的方式提供測序產品，包括Illumina可能不願或無法或承諾以商業上可接受的條件向我們提供測序設備和試劑，或者根本不願或根本不願向我們提供測序設備和試劑。儘管Illumina已提出不可撤銷的長期提議，要求以某些條件向任何客户提供其測序產品，但該提議可能無法提供我們或其他人成功與GRAIL競爭所需的定價或其他條款，包括在美國以外地區。儘管我們預計將繼續努力驗證替代測序平臺，在這些平臺上我們可以以商業上可行的方式進行Oncotype MAP或GemeXtra測試或其他未來的測試，但我們可能會花費大量時間和努力，忍受我們的測試開發的延誤以及商業化時間表，我們驗證替代方案的努力最終不會成功。即使我們驗證了替代測序平臺，我們也可能會嚴重依賴該平臺的供應商。
同樣，再舉一個例子，我們依靠 Hamilton Company 為我們提供必要的實驗室設備和相關用品（例如架子和移液器吸頭），以便在我們的臨牀實驗室測試（包括 Cologuard、Oncotype DX 和 COVID-19 測試）中執行某些關鍵的 DNA 分析步驟。儘管其他公司可能會提供可行的替代平臺，但我們已經投入了大量資金、時間和專業知識來採購漢密爾頓機器並優化其在測試中的用途。自 COVID-19 疫情爆發以來，行業對漢密爾頓補給品的需求顯著增加，儘管我們與漢密爾頓簽訂了長期供應協議，但漢密爾頓可能無法或不願繼續以商業上可接受的條件向我們提供某些設備和補給品（如果有的話）。漢密爾頓可能會要求我們在某些漢密爾頓實驗室設備上專門使用漢密爾頓的消耗品和部件。因此，如果我們獲得某些漢密爾頓消耗品和組件的途徑受到影響，我們可能需要完全更換漢密爾頓平臺。驗證替代供應商的產品可能昂貴、耗時且不成功。此外，由於我們的Cologuard測試受FDA監管，因此我們可能還需要獲得FDA的批准或批准才能用其他供應商的產品替換某些Hamilton設備和用品。美國食品和藥物管理局的批准或批准可能會帶來大量的新臨牀和材料成本和延遲，最終可能不成功。
失去關鍵供應商、關鍵供應商未能履約、我們與關鍵供應商的關係惡化或對我們提供材料所依據的合同條款的任何單方面修改都可能對我們的業務產生破壞性影響，並可能在很長一段時間內對我們的經營業績產生不利影響，尤其是在我們需要驗證替代供應商的情況下。
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目錄
我們的經營業績可能會受到勞動力短缺、人員流動和勞動力成本增加的不利影響。
勞動力是我們經營業務的重要組成部分。許多因素可能會對我們可用的勞動力產生不利影響或增加勞動力成本，包括高就業水平、聯邦失業補貼，包括為應對 COVID-19 疫情而提供的失業救濟金、其他僱主提供的工資增加、疫苗規定和其他政府法規以及我們的應對措施。隨着越來越多的僱主提供遠程辦公，我們在招聘需要現場值班的工作時可能會遇到更多困難，例如某些臨牀實驗室和銷售職位。儘管迄今為止我們還沒有遇到任何物質勞動力短缺，但我們最近觀察到勞動力市場總體緊縮，競爭日益激烈。COVID-19 或一般宏觀經濟因素導致的持續勞動力短缺或員工流失率增加可能會導致成本增加，例如增加加班費或滿足需求的經濟激勵措施，提高工資率以吸引和留住員工，並可能對我們有效運營臨牀實驗室和整體業務的能力產生負面影響。如果我們無法僱用和留住能夠在高層次上表現的員工，或者如果我們為應對勞動力可用性減少而可能採取的緩解措施產生了意想不到的負面影響，我們的業務可能會受到不利影響。COVID-19 或一般宏觀經濟因素導致的總體勞動力短缺、熟練勞動力缺乏、流失率增加或勞動力通貨膨脹，可能會對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。
我們可能是正常業務過程或其他訴訟的一方，這可能會影響我們的業務和財務狀況。
我們不時參與或以其他方式參與在美國境內外的法律訴訟、索賠和政府調查以及其他法律事務，這些事務是在我們的正常業務過程中或其他方面產生的。我們目前正在參與各種尚未得到完全解決的法律訴訟和索賠，將來可能會出現其他索賠。法律訴訟可能很複雜，需要數月甚至數年才能達成解決方案，最終結果取決於許多變量，其中一些變量不在我們的控制範圍內。訴訟存在很大的不確定性，可能既昂貴又耗時，並且會干擾我們的運營。儘管我們將在此類法律訴訟中大力為自己辯護，但其最終解決方案以及對我們的潛在財務和其他影響尚不確定。出於這些和其他原因，我們可能會選擇解決法律訴訟和索賠，無論其實際案情如何。如果針對我們的法律訴訟得到解決，可能會導致重大的補償性賠償，在某些情況下，還可能導致懲罰性或三倍賠償、收入或利潤被挪用、公司補救措施或對我們施加禁令救濟。如果我們現有的保險不涵蓋所判賠償的金額或類型，或者如果通過法律訴訟採取的其他決議或行動限制了我們的運營能力，那麼我們的財務狀況、經營業績或現金流可能會受到重大不利影響。此外，法律訴訟及其任何不利解決方案都可能導致負面宣傳和損害我們的聲譽，從而對我們的業務產生不利影響。
我們記錄的法律突發事件金額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，並且可能在很大程度上依賴於估計和假設。雖然我們已經為某些潛在的法律負債累積了應計款項，但不能保證不會在應計金額之外產生額外費用。有關我們參與的某些法律事項的更多信息，請參見我們的簡明合併財務報表第一部分第1項附註14。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
不適用。

第 3 項。優先證券違約
不適用。

第 4 項。礦山安全披露
不適用。

第 5 項。其他信息
不適用。
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目錄
第 6 項。展品
以下文件作為本10-Q表格的一部分提交。
展覽
數字		展品描述已歸檔
和
這個
報告		註冊成立
按引用
此處來自
表格或
日程安排		備案
日期		美國證券交易委員會文件/
註冊
數字
3.1
註冊人第六份經修訂和重述的公司註冊證書S-1（附錄 3.3）12/4/2000333-48812
3.2
對註冊人第六次修訂和重述的公司註冊證書的修訂8-K（附錄 3.1）7/24/2020001-35092
3.3
註冊人第五次修訂和重述的章程8-K（附錄 3.1）3/3/2021001-35092
31.1
根據1934年《證券交易法》第13 (a) -14 (a) 條或第15d-14 (a) 條進行認證X
31.2
根據1934年《證券交易法》第13 (a) -14 (a) 條或第15d-14 (a) 條進行認證X
32.1
根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 節 1350 進行認證X
101
Exact Sciences Corporation於2021年11月2日提交的截至2021年9月30日的季度10-Q表季度報告中的以下材料，格式為Inline Extansible商業報告語言（“ixBRL”）：（i）簡明合併資產負債表，（iii）簡明合併現金流量表以及（v）這些財務報表的相關附註
X
104
我們於2021年11月2日向美國證券交易委員會提交的截至2021年9月30日的季度報告的封面採用在線可擴展商業報告語言（“ixBRL”）格式
X

61
目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
精確科學公司
日期：2021 年 11 月 2 日
來自：//凱文 T. 康羅伊
凱文 T. 康羅伊
總裁兼首席執行官
(首席執行官)
日期：2021 年 11 月 2 日
來自：//傑弗裏 ·T·埃利奧特
傑弗裏·埃利奧特
執行副總裁、首席財務官兼首席運營官
(首席財務和會計官)

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