lxrp_10q.htm

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單 10-Q

 

(Mark One)

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

 

在截至的季度期間 2023年2月28日

要麼

 

根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告

 

在過渡期內[   ]到 [   ]

 

委員會檔案編號 000-52138

 

LEXARIA 生物科學公司

(註冊人的確切姓名如其章程所示)

 

 

內華達州

 

20-2000871

(公司或組織的州或其他司法管轄區)

 

(美國國税局僱主識別號)

 

 

 

#100 — 740 McCurdy Road, 基洛納公元前 加拿大

 

V1X 2P7

(主要行政辦公室地址)

 

(郵政編碼)

 

註冊人的電話號碼,包括區號: 1.250.765.6424

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

班級標題

交易品種

註冊的每個交易所的名稱

普通股,面值0.001美元

LEXX

這個 納斯達克股票市場有限責任公司

認股證

LEXXW

納斯達克股票市場有限責任公司

 

用勾號指明註冊人是否:(1)在過去的12個月中(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。

是的☒ 不 ☐

 

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的每份交互式數據文件。

是的☒ 不 ☐

 

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人還是小型申報公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人” 和 “小型申報公司” 的定義。

 

大型加速過濾器

加速過濾器

非加速文件管理器

規模較小的申報公司

 

 

新興成長型公司

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則 ☐

 

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。

是的 不是 ☒

 

註明截至最新可行日期的每類註冊人普通股的已發行股份數量。

 

5,985,650截至2023年4月14日的普通股

 

以引用方式納入的文檔

沒有。

 

 

 

 

目錄

 

第一部分—財務信息

3

 

 

第 1 項。財務報表

3

 

 

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

18

 

 

第 3 項。控制和程序

27

 

 

第二部分——其他信息

28

 

 

第 1 項。法律訴訟

28

 

 

第 1A 項。風險因素

28

 

 

第 2 項。展品

29

  

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第 2 頁,總共 30 頁

 

 

目錄

 

第一部分—財務信息

 

第 1 項。財務報表

 

LEXARIA 生物科學公司

合併資產負債表

(未經審計)

 

 

 

2月28日

 

 

8月31日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

資產

 

 

 

 

 

 

當前

 

 

 

 

 

 

現金

 

$3,272,102

 

 

$5,813,218

 

有價證券

 

 

267,704

 

 

 

347,335

 

應收賬款

 

 

136,796

 

 

 

201,784

 

庫存

 

 

7,588

 

 

 

38,418

 

預付費用和押金

 

 

319,591

 

 

 

576,761

 

流動資產總額

 

 

4,003,781

 

 

 

6,977,516

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

非流動資產,淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

使用權資產

 

 

32,047

 

 

 

52,444

 

知識產權

 

 

517,730

 

 

 

488,462

 

財產和設備

 

 

301,421

 

 

 

315,505

 

非流動資產總額

 

 

851,198

 

 

 

856,411

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

總資產

 

$4,854,979

 

 

$7,833,927

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

負債和股東權益

流動負債

 

 

 

 

 

 

 

 

應付賬款和應計負債

 

$189,776

 

 

$151,449

 

遞延收入

 

 

4,275

 

 

 

-

 

應付租約

 

 

29,080

 

 

 

42,587

 

流動負債總額

 

 

223,131

 

 

 

194,036

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

長期負債

 

 

 

 

 

 

 

 

應付租約

 

 

-

 

 

 

7,401

 

長期負債總額

 

 

-

 

 

 

7,401

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

負債總額

 

$223,131

 

 

$201,437

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

 

 

股本

 

 

 

 

 

 

 

 

已授權:

 

 

 

 

 

 

 

 

220,000,000面值為 $ 的有表決權的普通股0.001每股

 

 

 

 

 

 

 

 

已發放和未決: 5,950,998截至2023年2月28日的普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

並於 2022 年 8 月 31 日

 

$5,951

 

 

$5,951

 

額外的實收資本

 

 

47,120,783

 

 

 

47,041,481

 

赤字

 

 

(42,152,603)

 

 

(39,098,528)

歸屬於本公司股東的權益

 

 

4,974,131

 

 

 

7,948,904

 

非控股權益

 

 

(342,283)

 

 

(316,414)

股東權益總額

 

 

4,631,848

 

 

 

7,632,490

 

負債總額和股東權益

 

$4,854,979

 

 

$7,833,927

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。

 

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第 3 頁,總共 30 頁

 

 

目錄

 

LEXARIA 生物科學公司

合併運營報表

(未經審計)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

在已結束的三個月中

 

 

在已結束的六個月中

 

 

 

2月28日

 

 

2月28日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

收入

 

$35,015

 

 

$30,650

 

 

$136,491

 

 

$44,530

 

銷售商品的成本

 

 

(2,958)

 

 

(6,387)

 

 

(18,753)

 

 

(11,957)

毛利

 

$32,057

 

 

$24,263

 

 

$117,738

 

 

$32,573

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

開支

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

696,178

 

 

 

275,686

 

 

 

1,525,667

 

 

 

734,395

 

一般和行政

 

 

646,517

 

 

 

1,197,250

 

 

 

1,672,015

 

 

 

2,750,333

 

運營費用總額

 

$1,342,695

 

 

$1,472,936

 

 

$3,197,682

 

 

$3,484,728

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$(1,310,638)

 

$(1,448,673)

 

$(3,079,944)

 

$(3,452,155)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損歸因於:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股股東

 

$(1,298,131)

 

$(1,425,776)

 

$(3,054,075)

 

$(3,418,933)

非控股權益

 

$(12,507)

 

$(22,897)

 

$(25,869)

 

$(33,222)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股基本虧損和攤薄後虧損

 

$(0.22)

 

$(0.25)

 

$(0.51)

 

$(0.59)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權平均已發行股數

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

-基礎版和稀釋版

 

 

5,950,998

 

 

 

5,911,123

 

 

 

5,950,998

 

 

 

5,818,401

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。

 

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第 4 頁,總共 30 頁

 

 

目錄

 

LEXARIA 生物科學公司

合併現金流量表

(未經審計)

 

 

 

 

 

在已結束的六個月中

 

 

 

2月28日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

(未經審計)

 

經營活動中使用的現金流

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$(3,079,944)

 

$(3,452,155)

為使淨虧損與之保持一致而進行的調整

 

 

 

 

 

 

 

 

用於經營活動的淨現金:

 

 

 

 

 

 

 

 

基於股票的薪酬

 

 

79,302

 

 

 

408,544

 

折舊和攤銷

 

 

49,459

 

 

 

54,093

 

非現金使用權租賃費用

 

 

20,397

 

 

 

18,942

 

有價證券的未實現虧損

 

 

79,631

 

 

 

281,473

 

為服務而發行的股票

 

 

-

 

 

 

300,000

 

租約增加

 

 

(511)

 

 

2,954

 

經營資產和負債的變化

 

 

 

 

 

 

 

 

應收賬款

 

 

64,988

 

 

 

(164,221)

庫存

 

 

33,713

 

 

 

(1,161)

預付費用和押金

 

 

257,170

 

 

 

97,292

 

應付賬款和應計負債

 

 

38,327

 

 

 

15,868

 

應由關聯方承擔

 

 

-

 

 

 

(5,223)

經營租賃責任

 

 

(20,397)

 

 

 -

 

遞延收入

 

 

4,275

 

 

 

  -

 

用於經營活動的淨現金

 

$(2,473,590)

 

$(2,443,594)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

投資活動中使用的現金流

 

 

 

 

 

 

 

 

購買設備

 

 

(33,748)

 

 

(42,375)

知識產權

 

 

(33,778)

 

 

(50,263)

用於投資活動的淨現金

 

$(67,526)

 

$(92,638)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

來自融資活動的現金流量

 

 

 

 

 

 

 

 

租賃付款

 

 

-

 

 

 

(22,191)

用於融資活動的淨現金

 

 

-

 

 

$(22,191)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

該期間的現金淨變動

 

 

(2,541,116)

 

 

(2,558,423)

期初現金

 

 

5,813,218

 

 

 

10,917,797

 

期末現金

 

$3,272,102

 

 

$8,359,374

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金流補充信息:

 

 

 

 

 

 

 

 

預付費用中包含的服務的非現金份額

 

$-

 

 

$900,000

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併中期財務報表不可分割的一部分

 

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第 5 頁,總共 30 頁

 

 

目錄

 

LEXARIA 生物科學公司

股東權益合併報表

截至2023年2月28日和2022年2月28日的六個月

(未經審計)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

額外

 

 

 

 

非-

 

 

 

 

 

普通股

 

 

付費

 

 

 

 

控制

 

 

股東

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

資本

 

 

赤字

 

 

利息

 

 

公平

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

餘額 2022 年 8 月 31 日

 

 

5,950,998

 

 

$5,951

 

 

$47,041,481

 

 

$(39,098,528)

 

$(316,414)

 

$7,632,490

 

基於股票的薪酬

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

68,776

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

68,776

 

淨虧損

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

(1,755,944)

 

 

-

 

 

 

(1,755,944)

非控股權益

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

(13,362)

 

 

(13,362)

2022 年 11 月 30 日餘額

 

 

5,950,998

 

 

$5,951

 

 

$47,110,257

 

 

$(40,854,472)

 

$(329,776)

 

$5,931,960

 

基於股票的薪酬

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

10,526

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

10,526

 

淨虧損

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

(1,298,131)

 

 

-

 

 

 

(1,298,131)

非控股權益

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

(12,507)

 

 

(12,507)

2023 年 2 月 28 日餘額

 

 

5,950,998

 

 

$5,951

 

 

$47,120,783

 

 

$(42,152,603)

 

$(342,283)

 

$4,631,848

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2021 年 8 月 31 日餘額

 

 

5,726,699

 

 

$5,727

 

 

$45,089,114

 

 

$(31,829,204)

 

$(202,085)

 

$13,063,552

 

基於股票的薪酬

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

408,544

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

408,544

 

淨虧損

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

(1,993,157)

 

 

-

 

 

 

(1,993,157)

非控股權益

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

(10,325)

 

 

(10,325)

2021 年 11 月 30 日餘額

 

 

5,726,699

 

 

$5,727

 

 

$45,497,658

 

 

$(33,822,361)

 

$(212,410)

 

$11,468,614

 

為服務而發行的股票

 

 

224,299

 

 

 

224

 

 

 

1,199,776

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

1,200,000

 

淨虧損

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

(1,425,776)

 

 

-

 

 

 

(1,425,776)

非控股權益

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

(22,897)

 

 

(22,897)

2022 年 2 月 28 日餘額

 

 

5,950,998

 

 

$5,951

 

 

$46,697,434

 

 

$(35,248,137)

 

$(235,307)

 

$11,219,941

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。

 

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第 6 頁,總共 30 頁

 

 

目錄

 

LEXARIA 生物科學公司

未經審計的簡明中期合併財務報表附註

2023年2月28日

 

1。業務性質

 

Lexaria Bioscience Corp.(“Lexaria”、“我們”、“我們的” 或 “公司”)是一家生物技術公司,致力於使用DeHydraTech提高各種活性藥物成分(“API”)的生物利用度TM,我們的專利藥物遞送技術。

 

我們主要是一家研發公司,一直在研究將DeHydraTech與多種分子一起使用的好處。

 

收入來自基於使用條款和明確的地理和許可安排的DeHydraTech的知識產權(“IP”)許可合同。我們的收入來自第三方承包製造企業對企業(“B2B”)DeHydraTech增強型產品,這些產品是按照客户規格製造的,並在網上和美國門店銷售。我們還為客户特定的配方提供研發合同服務,這些配方用於與客户現有產品的對比測試。

 

持續經營考慮

 

此處包含的公司合併財務報表是根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規章制度編制的,也是根據美國普遍接受的會計原則(“US GAAP”)編制的,該會計原則適用於持續經營企業,假設公司將有足夠的資金在自本報告之日起至少12個月內支付其運營、研發和資本支出。

 

自成立以來,公司蒙受了鉅額的營業和淨虧損。歸屬於股東的年度虧損為 $7.4m (2022), $4.2m (2021) 和 $4.1m (2020)。截至2023年2月28日,我們的累計赤字為美元42.2m. 我們預計在未來12個月內將繼續產生大量運營費用和淨虧損。我們的淨虧損可能在每個季度和逐年之間波動很大,具體取決於我們的研發研究和公司支出的階段和複雜性、從技術許可中獲得的額外收入(如果有)以及我們在當前或未來可能進行的任何合作下獲得的款項。經常性虧損和運營產生的負現金流使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。這些財務報表不包含任何可能因這種不確定性而導致的調整。

 

公司於2022年8月12日與Maxim Group LLC(“Maxim”)簽訂了銷售協議,根據該協議,我們可以在市場(“ATM”)發行下以總髮行價高達5,925,000美元的普通股。該協議規定,Maxim將有權獲得相當於在自動櫃員機下出售的所有股票每股總銷售價格的3.0%的銷售佣金。

 

如果我們認為此類融資計劃是推進公司業務計劃所必需的,並且符合股東的最大利益,我們也可能在2023財年或之後根據市場狀況或其他情況提供待售證券。

 

根據我們現有的營運資金和自動櫃員機使用情況,管理層認為公司有足夠的營運資金來滿足公司未來12個月的估計流動性需求。在做出這一評估時,公司認為,這緩解了人們對公司繼續作為持續經營企業的能力的實質性懷疑。但是,無法保證管理層的計劃會成功。如果公司無法獲得資金,公司將被迫推遲、減少或取消其部分或全部研發計劃、臨牀前和臨牀測試或商業化工作,這可能會對其業務前景產生不利影響。

 

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目錄

 

COVID-19 疫情的影響

 

2020 年 COVID-19 疫情的出現繼續給公司及其業務計劃帶來不確定性和不可預測的新風險。截至2023年2月28日,疫情的直接後果尚未對公司的財務狀況產生重大影響。該公司在及時採購研發活動和B2B生產中使用的原料和供應品方面遇到了一些供應鏈中斷和短缺。管理層認為這種情況是暫時的,但無法預測這些幹擾可能需要多長時間才能消失,也無法預測是否會對公司的運營產生重大的經濟影響。在此期間,這可能會導致我們的研究和生產計劃延遲。

 

我們可能必須採取進一步的行動來改變我們的運營,包括聯邦、州、省或地方當局可能要求的行動,或者我們認為符合員工和與我們有業務往來的其他第三方最大利益的行動。我們不知道放鬆或完全取消部分或全部措施何時才可行。長期疫情的經濟影響難以預測,可能會對公司未來的報告期造成重大的財務影響。

 

2。重要會計政策

 

公司的重要會計政策與我們在截至2022年8月31日的10-K表中經審計的財務報表一致。

 

整合的基礎

 

這些中期合併財務報表包括公司及其全資子公司的財務報表;Lexaria CanPharm ULC、Lexaria CanPharm Holdings Corp.、Poviva Corp.、Lexaria Hemp Corp.、Kelowna Management Services Corp.,以及我們的 83.333% 持有子公司 Lexaria Nicotine LLC,其餘 16.66由奧馳亞集團的間接全資子公司Altria Ventures Inc.持有7%的股權。合併後,所有重要的公司間餘額和交易均已消除。

 

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目錄

演示基礎

 

公司未經審計的中期合併財務報表是根據美國證券交易委員會的規章制度編制的。根據此類細則和條例,根據美國公認會計原則(US GAAP)編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。管理層認為,公允列報所必需的所有調整均已包括在內。中期業績不一定代表全年或任何後續時期的業績。

 

這些未經審計的中期合併財務報表應與我們在截至2022年8月31日的10-K表上提交的年度報告中包含的經審計的合併年度財務報表及其附註一起閲讀。

 

最新會計指南

 

已發佈但尚未通過的聲明

 

2016 年 6 月,FASB 發佈了 ASU 編號 2016-13, 金融工具——信用損失(主題 326):衡量金融工具的信用損失。FASB隨後發佈了ASU 2016-13修正案,其生效日期和過渡日期為2023年1月1日。這些標準要求使用預期損失模型而不是目前使用的已發生損失模型來報告信用損失,並規定了與信用風險相關的額外披露。對於有未實現虧損的可供出售債務證券,這些標準現在要求記錄準備金,而不是減少投資的攤銷成本。這些標準將可供出售債務證券的確認信貸損失金額限制在賬面價值超過公允價值的金額以內,並要求在公允價值增加時撤消先前確認的信貸損失。該公司目前預計這些準則的採用不會對其合併財務報表產生重大影響。

 

估計和判斷

 

根據美國公認會計原則編制財務報表要求我們做出某些估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響報告的資產和負債金額、財務報表發佈之日或有負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。公司的一些會計政策要求我們做出主觀判斷,這通常是由於需要對本質上不確定的事項進行估計。這些會計政策涉及關鍵的會計估計,因為它們特別依賴於管理層對在作出會計估計時高度不確定的事項所做的估計和假設。儘管我們根據當時掌握的事實和情況使用了最佳估計,但本來可以合理地使用不同的估計值。公司使用的會計估計數很可能會不時發生變化,這可能會對財務狀況和經營業績的列報產生重大影響。

 

公司定期審查這些估計、判斷和假設,並反映修訂在認為必要的時期內產生的影響。儘管我們認為這些估計是合理的,但實際結果可能會有所不同。

 

在編制這些未經審計的中期合併財務報表時,管理層在適用公司會計政策時做出的重大判斷和估計不確定性的關鍵來源與適用於截至2022年8月31日的年度經審計的合併財務報表的判斷相同。

 

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目錄

 

3。有價證券

 

有價證券的組成部分如下:

 

 

 

成本基礎

 

 

未實現收益

 

 

未實現的虧損

 

 

公允價值

 

 

 

 

 

 

 

 

2021年8月31日

 

$1,037,025

 

 

$16,243

 

 

$(219,427)

 

$833,841

 

普通股

 

 

278,107

 

 

 

118,196

 

 

 

(882,809)

 

 

(486,506)

2022年8月31日

 

$1,315,132

 

 

$134,439

 

 

$(1,102,236)

 

$347,335

 

普通股

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

(79,631)

 

 

(79,631)

2023年2月28日

 

$1,315,132

 

 

$134,439

 

 

$(1,181,867)

 

$267,704

 

 

Lexaria持有的有價證券代表Hill Street Beverage Company Inc.的可供出售普通股。普通股的未實現收益和虧損是市場價格波動造成的。根據對2023年2月28日可用信息的評估,管理層認為,未實現的損失是暫時的減值。

 

4。應收賬款

 

截至2023年2月28日和2022年8月31日的應收賬款包括以下內容:

 

 

 

2月28日

 

 

8月31日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

 

 

貿易和存款

 

$69,309

 

 

$80,374

 

地區許可費

 

 

16,875

 

 

 

37,248

 

銷售税

 

 

50,612

 

 

 

84,162

 

 

 

$136,796

 

 

$201,784

 

 

5。庫存

 

截至2023年2月28日和2022年8月31日的庫存包括以下內容:

 

 

 

2月28日

 

 

8月31日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

原材料

 

$5,788

 

 

$38,418

 

工作進行中

 

 

1,800

 

 

 

-

 

 

 

$7,588

 

 

$38,418

 

 

在截至2023年2月28日的六個月期間,原材料庫存價值為美元29,391花在研發上。

 

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目錄

 

6。預付費用和存款

 

截至2023年2月28日和2022年8月31日,預付費用包括以下內容:

 

 

 

2月28日

 

 

8月31日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

 

 

廣告與會議

 

$70,742

 

 

$359,863

 

法律費用

 

 

25,000

 

 

 

25,000

 

執照、申請費、會費

 

 

39,167

 

 

 

15,000

 

辦公與保險

 

 

37,995

 

 

 

80,863

 

資本融資

 

 

146,687

 

 

 

96,035

 

 

 

$319,591

 

 

$576,761

 

 

7。知識產權,淨值

 

以下是公司持有的美國大寫專利清單:

 

已頒發的專利 #

專利證書授予日期

專利家族

US 9,474,725 B1

10/25/2016

注入親脂活性劑的食品和飲料組合物及其使用方法

美國 9,839,612 B2

12/12/2017

美國 9,972,680 B2

05/15/2018

我們 9,974,739 B2

05/22/2018

US 10,084,044 B2

09/25/2018

我們 10,103,225 B2

10/16/2018

我們 10,381,440

08/13/2019

我們 10,374,036

08/06/2019

我們 10,756,180

08/25/2020

我們 11,311,559

04/26/2022

增強抗病毒藥物輸送的組合物和方法

 

資本化專利的連續性時間表如下所示:

 

 

 

2月28日

 

 

8月31日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

 

 

平衡 — 開始

 

$488,462

 

 

$364,623

 

加法

 

 

33,778

 

 

 

131,448

 

攤銷

 

 

(4,510)

 

 

(7,609)

平衡 — 結束

 

$517,730

 

 

$488,462

 

專利按其分期償還 20一年的合法壽命。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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目錄

 

8。財產與設備

 

截至2023年2月28日的六個月

 

成本

 

 

期內攤銷

 

 

增補

 

 

累計攤銷

 

 

淨餘額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

租賃權改進

 

$259,981

 

 

$(27,019)

 

$-

 

 

$(221,704)

 

$38,277

 

計算機

 

 

70,781

 

 

 

(2,366)

 

 

-

 

 

 

(63,790)

 

$6,991

 

傢俱固定設備

 

 

31,126

 

 

 

(3,209)

 

 

-

 

 

 

(26,047)

 

$5,079

 

實驗室設備

 

 

333,675

 

 

 

(15,238)

 

 

33,748

 

 

 

(116,349)

 

$251,074

 

 

 

$695,563

 

 

$(47,832)

 

$33,748

 

 

$(427,890)

 

$301,421

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年8月31日的年度

 

成本

 

 

期內攤銷

 

 

增補

 

 

累計攤銷

 

 

淨餘額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

租賃權改進

 

$259,981

 

 

$(54,037)

 

$-

 

 

$(194,685)

 

$65,296

 

計算機

 

 

63,964

 

 

 

(9,874)

 

 

6,817

 

 

 

(61,424)

 

 

9,357

 

傢俱固定設備

 

 

31,126

 

 

 

(6,417)

 

 

-

 

 

 

(22,837)

 

 

8,289

 

實驗室設備

 

 

291,235

 

 

 

(31,572)

 

 

42,375

 

 

 

(101,047)

 

 

232,563

 

 

 

$646,306

 

 

$(101,900)

 

$49,192

 

 

$(379,993)

 

$315,505

 

 

在截至2023年2月28日的六個月期間,攤銷額為美元2,883已包含在銷售商品的成本中。

 

9。應付賬款和應計負債

 

截至2023年2月28日和2022年8月31日,應付賬款和應計負債包括以下內容:

 

 

 

2月28日

 

 

8月31日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

 

 

 

 

 

應付交易

 

$167,751

 

 

$57,150

 

應繳銷售税

 

 

9,652

 

 

 

31,303

 

應計負債

 

 

 

 

 

 

 

 

應付交易

 

 

12,373

 

 

 

62,996

 

 

 

$189,776

 

 

$151,449

 

 

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目錄

 

10。收入

 

截至2023年2月28日和2022年2月28日的六個月中,我們按類型劃分的收入明細如下:

 

 

 

截至2月28日的六個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

知識產權許可

 

$80,310

 

 

$16,160

 

B2B

 

 

30,300

 

 

 

17,512

 

其他

 

 

25,881

 

 

 

10,858

 

 

 

$136,491

 

 

$44,530

 

  

在截至2023年2月28日的六個月期間,公司確認的許可收入包括根據最終協議轉讓DeHydraTech技術的知識產權許可費,還包括特許權使用費。B2B 產品收入為 $30,300 (2022 - $17,512)記錄在案的與我們的中間產品的銷售有關,供B2B客户在其產品中使用。公司認可了 $80,310 (2022 - $16,160)在同期許可收入中。

 

11。普通股、認股權證和期權

 

在截至2023年2月28日的六個月中,我們的已發行和流通股票沒有變化。

 

在截至2023年2月28日的六個月中,沒有發行或行使任何認股權證。

 

截至2023年2月28日的六個月中,認股權證的連續性時間表如下所示:

 

 

 

認股權證數量

 

 

加權平均行使價

 

餘額 2022 年 8 月 31 日

 

 

2,421,983

 

 

$8.04

 

已取消/已過期

 

 

(7,500)

 

$24.00

 

2023 年 2 月 28 日餘額

 

 

2,414,483

 

 

$7.99

 

 

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目錄

 

截至2023年2月28日未償還的認股權證摘要如下所示:

 

的數量

認股證

 

 

加權平均行使價

 

 

加權平均剩餘合同壽命(年)

 

 

 

 

60,798

 

 

$36.00

 

 

1.71 - 1.75

 

 

317,190

 

 

$10.50

 

 

 

2.19

 

 

116,667

 

 

$9.00

 

 

1.13 - 2.05

 

 

200,000

 

 

$7.00

 

 

 

1.13

 

 

1,719,828

 

 

$6.58

 

 

 

2.88

 

 

2,414,483

 

 

$7.99

 

 

 

2.54

 

 

股票期權

 

公司已經制定了股權激勵計劃,根據該計劃,董事會可以向董事、高級職員、員工和顧問授予多達510,433份股票期權。授予的股票期權必須在授予之日起五年內或公司董事會確定的較短期限內行使。每筆撥款的授予條款也由董事會制定。期權的行使價等於或大於授予之日前一天公司普通股的收盤價。

 

在截至2023年2月28日的六個月中,公司授予了以下期權:

 

選項

 

 

加權平均行使價

 

 

合同壽命

(年)

 

 

41,200

 

 

$

1.96

 

 

 

5

 

 

5,000

 

 

$

2.73

 

 

 

5

 

 

3,400

 

 

$

3.04

 

 

 

5

 

總計

49,600

 

 

$

2.11

 

 

(平均。剩餘壽命)4.64

 

 

股票期權的連續性時間表如下所示:

 

 

 

選項

 

 

加權

平均運動量

價格

 

 

剩餘合同的加權平均值

期限(年)

 

 

聚合

固有的

價值

 

2021 年 8 月 31 日餘額

 

 

206,170

 

 

$8.90

 

 

 

 

 

 

 

已取消/已過期

 

 

(3,334)

 

 

9.60

 

 

 

 

 

 

 

已授予

 

 

222,000

 

 

 

4.21

 

 

 

 

 

 

 

餘額 2022 年 8 月 31 日

 

 

424,836

 

 

 

6.45

 

 

 

3.69

 

 

$5,175

 

已授予

 

 

49,600

 

 

 

2.11

 

 

 

4.64

 

 

 

55,748

 

2023 年 2 月 28 日餘額(已批准)

 

 

474,436

 

 

$5.32

 

 

 

3.68

 

 

$90,938

 

2023 年 2 月 28 日餘額(可行使)

 

 

446,936

 

 

$5.38

 

 

 

3.68

 

 

$41,200

 

 

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目錄

 

截至2023年2月28日的六個月中,授予的股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的,假設如下:

 

預期波動率

 

98%-119

無風險利率

 

0.75-4.12

預期壽命

 

5年份

 

股息收益率

 

 

0%

每個期權的估計公允價值

 

$1.60 - $2.58

 

 

截至2023年2月28日,未確認的非現金補償總成本為美元95,36927,500加權平均價格為美元的非既得股票期權4.40。這些成本預計將在加權平均期內得到確認 0.37年份。所有非既得期權均歸屬於員工。

 

12。承諾、重大合同和或有開支

 

使用權資產-經營租賃

公司辦公室和研發實驗室位於加拿大不列顛哥倫比亞省的基洛納。該設施的租賃期至2023年11月15日,可續訂五年。除了最低租賃付款外,租賃還要求我們繳納財產税和其他運營成本,這些費用可能會每年進行調整。

 

 

 

2023年2月28日

 

 

2022年8月31日

 

使用權資產-經營租賃

 

$52,444

 

 

$91,041

 

攤銷

 

 

(20,397)

 

 

(38,597)

租賃資產總額

 

$32,047

 

 

$52,444

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

負債:

 

$49,988

 

 

$89,393

 

租賃付款

 

 

(20,397)

 

 

(44,600)

利息增加

 

 

(511)

 

 

5,195

 

租賃負債總額

 

$29,080

 

 

$49,988

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

運營租賃成本

 

$32,047

 

 

$52,444

 

租賃業務現金流

 

$20,397

 

 

$44,599

 

剩餘租賃期限

 

0.59年份

 

 

1.17年份

 

折扣率

 

 

7.25%

 

 

7.25%

 

根據公司生效的租賃協議條款,下表彙總了公司截至2023年2月28日的經營租賃負債的到期日:

 

2023 年(還剩六個月)

 

 

22,408

 

2024

 

 

7,469

 

此後

 

 

-

 

租賃付款總額

 

 

29,877

 

減去:估算利息

 

 

(797)

經營租賃負債的現值

 

 

29,080

 

減去:租賃項下的當期債務

 

 

(29,080)

總計

 

 

-

 

 

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目錄

 

13。細分信息

 

該公司的業務涉及其專有的DeHydraTech技術的開發和使用,包括許可。Lexaria實行集中管理,其首席運營決策者作為總裁兼首席執行官,使用合併信息和其他財務信息,再加上按替代健康消費品和技術許可類別分列的收入信息,來做出運營決策並評估公司的業績。該公司已確定了兩個可報告的細分市場:知識產權和B2B產品。許可收入主要集中在一個被許可人身上。

 

截至2023年2月28日的六個月

 

知識產權許可

 

 

B2B

 

 

企業

 

 

合併總計

 

收入

 

$80,310

 

 

$30,300

 

 

$25,881

 

 

$136,491

 

銷售商品的成本

 

 

-

 

 

 

(18,753)

 

 

-

 

 

 

(18,753)

運營費用

 

 

(45,758)

 

 

(183,030)

 

 

(2,968,894)

 

 

(3,197,682)

分部收益(虧損)

 

$34,552

 

 

$(171,483)

 

$(2,943,013)

 

$(3,079,944)

總資產

 

$114,546

 

 

$72,929

 

 

$4,667,504

 

 

$4,854,979

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年2月28日的六個月

 

知識產權許可

 

 

B2B

 

 

企業

 

 

合併總計

 

收入

 

$16,160

 

 

$17,512

 

 

$10,858

 

 

$44,530

 

銷售商品的成本

 

 

-

 

 

 

(11,957)

 

 

-

 

 

 

(11,957)

運營費用

 

 

(1,367,712)

 

 

(190,611)

 

 

(1,926,406)

 

 

(3,484,729)

分部虧損

 

$(1,351,552)

 

$(185,056)

 

$(1,915,548)

 

$(3,452,156)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

總資產

 

$939,790

 

 

$87,291

 

 

$10,387,483

 

 

$11,414,564

 

 

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目錄

 

按地區劃分的資本資產

截至2023年2月28日的六個月

 

成本

我們

 

 

加法(美國)

 

 

淨餘額

我們

 

 

成本

加拿大

 

 

加上加拿大

 

 

加拿大淨餘額

 

 

淨餘額總額

 

租賃權改進

 

$-

 

 

$-

 

 

$-

 

 

$259,981

 

 

$-

 

 

$38,277

 

 

$38,277

 

計算機

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

70,781

 

 

 

-

 

 

 

6,991

 

 

 

6,991

 

傢俱和固定裝置

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

31,126

 

 

 

-

 

 

 

5,079

 

 

 

5,079

 

實驗室設備

 

 

140,487

 

 

 

33,748

 

 

 

127,880

 

 

 

193,185

 

 

 

-

 

 

 

123,194

 

 

 

251,074

 

 

 

$140,487

 

 

$33,748

 

 

$127,880

 

 

$555,073

 

 

$-

 

 

$173,541

 

 

$301,421

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

按地區劃分的資本資產

截至2022年8月31日的年度

 

成本

我們

 

 

加法

我們

 

 

淨餘額

我們

 

 

成本

加拿大

 

 

加上加拿大

 

 

加拿大淨餘額

 

 

淨餘額總額

 

租賃權改進

 

$-

 

 

$-

 

 

$-

 

 

$259,981

 

 

$-

 

 

$65,296

 

 

$65,296

 

計算機

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

63,964

 

 

 

6,817

 

 

 

9,357

 

 

 

9,357

 

傢俱和固定裝置

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

31,126

 

 

 

-

 

 

 

8,289

 

 

 

8,289

 

實驗室設備

 

 

98,050

 

 

 

42,375

 

 

 

100,031

 

 

 

193,185

 

 

 

-

 

 

 

132,533

 

 

 

232,563

 

 

 

$98,050

 

 

$42,375

 

 

$100,031

 

 

$548,256

 

 

$6,817

 

 

$215,475

 

 

$315,505

 

 

14。後續事件

 

2023年2月28日之後,該公司出售 34,652自動櫃員機發行的股份,總收益為美元114,456平均價格為 $3.30每股。

 

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目錄

 

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

關於前瞻性陳述的警示説明

 

本季度報告包含前瞻性陳述,該術語在1995年《私人證券訴訟改革法》中定義。此處包含的任何不是歷史事實陳述的陳述都可能是前瞻性陳述。這些報表與未來事件或我們未來的財務表現有關。任何前瞻性陳述都基於我們目前的信念和假設以及我們目前獲得的信息。在某些情況下,前瞻性陳述是用 “可能”、“將”、“應該”、“可以”、“目標”、“目標”、“期望”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語或這些術語的否定詞或其他類似術語來識別的。這些陳述僅是預測,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,包括我們於2022年11月25日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告第1(A)項中標題為 “風險因素” 的部分中的風險,這些風險可能導致我們或我們行業的實際業績、活動水平、業績或成就與未來的任何業績、活動水平、業績或成就存在重大差異或這些前瞻性陳述所暗示。

 

儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。我們提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述,因為它們僅代表截至此類陳述發表之日,我們沒有義務更新任何前瞻性陳述或反映意外事件的發生。可能會出現新的因素,不可能預測所有可能影響我們的業務和前景的因素。此外,管理層無法評估每個因素對業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異。

 

我們未經審計的中期合併財務報表以美元(“美元”)列報,並根據美國公認會計原則(“US GAAP”)編制。以下討論應與我們的財務報表和本季度報告其他地方出現的相關附註一起閲讀。

 

在本季度報告中,除非另有説明,否則所有美元金額均以美元表示。除非另有説明,否則所有提及 “普通股” 和 “股票” 的內容均指我們股本中的普通股。除非另有説明,否則術語 “Lexaria”、“我們”、“我們的” 和 “公司” 是指公司和/或我們的子公司。

 

以下討論應與我們在本10-Q表季度報告中的簡明財務報表和隨附附註以及截至2022年8月31日止年度的10-K表年度報告中附註的經審計財務報表一起閲讀。

 

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目錄

 

概述

 

Lexaria 的專利 DeHydraTech 技術改善了生物活性化合物的輸送,同時促進了健康的攝取方法,降低了總體劑量,並且在活性分子遞送方面非常有效,有口服可攝入、口服口腔/舌下注射再到局部用產品等多種形式。DeHydraTech 利用人體分配脂肪酸的自然過程,極大地提高了活性藥物成分(“API”)向血漿和大腦的運輸速度和數量。這項技術的應用涵蓋了公司主要的製藥重點以外的許多類別,從食品和飲料到化粧品和營養品。

 

我們的使命是獲得美國食品藥品管理局對用於治療高血壓的DeHydraTech — CBD藥物的批准。Lexaria經營着一個獲得聯邦許可的內部研究實驗室,並將繼續在我們的知識產權組合基礎上再接再厲,在國際上授予了28項專利,全球約有50項正在申請的專利。

 

Lexaria正在推進臨牀前和未來臨牀項目中的多項研發活動。今年,我們的主要重點是研究降低高血壓的CBD。在2022財年,我們完成了三項關於高血壓的人體研究,第四項也是迄今為止規模最大的高血壓研究的結果將在2023財年繼續公佈。

 

公司繼續為第三方參與小型研發項目和B2B配方,這些第三方正在評估我們的技術以用於其產品。

 

專利

 

我們目前的專利組合包括與我們提高生物利用度和口感的方法有關的專利系列申請或授權,以及使用DeHydraTech作為各種原料藥的交付平臺,包括但不限於脂溶性維生素;抗病毒藥物;磷酸二酯酶抑制劑;人類激素;受監管的大麻素和尼古丁及其類似物。

 

我們將盡我們所能在全球40多個國家大力尋求專利保護,因為成功批准更多的此類申請可能會導致股東價值的實質性增加。該公司目前在全球有50多項專利申請待處理。

 

該公司在美國、澳大利亞、歐洲、印度、墨西哥和日本頒發了專利。2022 年 12 月 29 日,Lexaria 在加拿大獲得了第一項專利,標誌着我們獲得了 28 項專利第四迄今為止的專利如下所示:

 

已頒發的專利 #

專利家族

US 9,474,725 B1

#1 注入親脂活性劑的食品和飲料組合物及其使用方法

 

美國 9,839,612 B2

美國 9,972,680 B2

我們 9,974,739 B2

US 10,084,044 B2

我們 10,103,225 B2

我們 10,381,440

我們 10,374,036

我們 10,756,180

AU 2015274698

AU 2017203054

AU 2018202562

AU 2018202583

AU 2018202584

AU 2018220067

EP 3164141

JP 6920197

AU 2016367036

#2 配製含有親脂活性劑的口服可攝入組合物的方法

JP 6963507

MX 388 203 B

AU 2016367037

#3 含有親脂活性劑的穩定的即飲飲料組合物

在 365864

JP 6917310

MX 390001

CDN 3093414

#6 親脂活性劑的透皮和/或皮膚輸送

JP 7112510

#7 注入親脂活性劑的組合物,可降低食物效應

AU 2019256805

#8 注入尼古丁化合物的組合物及其使用方法

我們 11,311,559

#18 增強抗病毒藥物輸送的組合物和方法

 

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目錄

 

研究與開發

 

Lexaria正在推進臨牀前和臨牀項目中的多項研發活動。目前,我們的主要研究項目是研究用於降低高血壓的大麻二酚(CBD),這促使美國食品藥品管理局申請了一種研究性新藥(“IND”)。其他項目包括用於口服袋的尼古丁和尼古丁替代療法、激素、糖尿病、痴呆等。公司將不時為有興趣評估其產品中的DeHydraTech的第三方進行合同研發。

 

在截至2023年2月28日的季度中,Lexaria的研發支出為696,178美元(2022年2月為275,686美元)。具體的研發計劃正在開發中,這符合我們對每種API進行每個研究階段的財務能力。由於我們的產品組合覆蓋範圍不斷擴大,我們不斷研究每個 API 的測試、研究和開發的加速時間表選項。2023財年繼續強調我們研發計劃的方向,我們正在進行的項目取得了證實的結果。我們將繼續將越來越多的資源投入到製藥應用上。

 

研究性新藥

 

美國食品藥品管理局於2022年8月10日向Lexaria提供了我們關於用於治療高血壓的Dehydratech-CBD的IND前會議的積極書面迴應。美國食品藥品管理局證實,它已同意Lexaria的提議,即為我們的項目尋求505(b)(2)新藥申請(“NDA”)監管途徑。我們將繼續努力提交IND申請,預計將在2023財年末或2024年初提交。我們已經開始選擇我們的合同研究組織(“CRO”)來進行 IND 研究,這將是我們指定為 HYPER-H23-1 的第 1 階段 (b) 研究。在我們申請IND和FDA作出相應迴應之前,我們已經開始了與該研究相關的某些製造工作。除CRO外,我們還將很快開始與IND研究相關的某些管理任務,為預計在2024財年第一季度首次住院給藥做準備。

 

HYPER-H21-4

 

我們的高血壓研究 HYPER-H21-4 的第一個結果於 2022 年 10 月 27 日公佈,主要的安全性和有效性目標已實現。除其他外,該研究表明,在使用Lexaria的專利Dehydratech-CBD膠囊配方進行數週的口服大麻二酚(“CBD”)治療後,正常活躍的高血壓患者的血壓持續下降。

 

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目錄

 

2022年12月21日,這項為期多周的人類臨牀高血壓研究發佈了更多結果,表明與已公佈的醫藥級CBD行業相比,我們的專利Dehydratech-CBD™ 對大麻二酚(“CBD”)的血液吸收水平更高。

 

2023年2月21日,該公司公佈了其他調查結果,表明在降低血壓方面存在一種潛在的新型作用機制。HYPER-H21-4 研究的最新結果表明,Dehydratech-CBD 的降壓作用至少部分可以用它通過卡他汀調製與交感病色素系統的相互作用來解釋。這表明,DehydraTech-CBD治療對心血管調節具有潛在的獨特機制益處,據我們所知,CBD降低血壓的測試從未證明過這種益處。完整研究方案中描述的其他研究終點分析仍在進行中,任何相關的實質性發現將在這些發現出來後報告。

 

EPIL-A21-1

 

2022年3月,Lexaria啟動了一項動物研究,以確定與Epidiolex相比,Dehydratech-CBD是否證明在治療癲癇發作活動方面表現出更出色。Epidiolex是美國食品藥品管理局批准的口服溶液處方CBD,適用於1歲及以上的兒童,用於治療與Lennox-Gastaut綜合徵、Dravet綜合徵或結節性硬化症複合體相關的癲癇發作。

 

2022年11月29日,Lexaria公佈了該研究的結果,表明與世界領先的抗癲癇藥物之一Epidiolex® 相比,其專利的DehydraTech-CBD的性能有所提高,後者通常在較低的Dehydratech-CBD劑量下。

 

EPIL-A21-1 研究計劃中的其他工作已經完成,最後的研究旨在為該動物模型中的Dehydratech-CBD建立ED50(即在50%的測試動物中實現抑制癲癇發作所需的劑量),其中 ED50 的測定是發育療法臨牀前動物研究的常見性能指標。這項ED50研究旨在證實迄今為止的實驗結果。最終業績預計將在2023財年第三季度公佈。

 

DEM-A22-1

 

2022 年 11 月 8 日,宣佈啟動動物研究計劃 DEM-A22-1。該研究旨在確定Dehydratech-CBD是否可以分別對糖尿病和痴呆症提供治療用途。我們預計該研究計劃將在2023財年第四季度得出結果。

 

DIAB-A22-1

 

我們於 2022 年 11 月 8 日宣佈啟動動物研究計劃 DIAB-A22-1。2023年3月2日,該公司宣佈,其糖尿病動物模型研究已完成併產生了至少三個積極結果,包括肥胖的糖尿病條件動物的體重減輕,以及甘油三酯和膽固醇水平的改善。其他研究工作已接近完成,預計將在2023年第四財季得出結果。

 

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目錄

 

NIC-H22-1

 

2022 年 11 月 1 日,該公司宣佈,人體臨牀尼古丁研究 NIC-H22-1 已獲得獨立審查委員會的批准。該研究是一項由36人組成的人體藥代動力學隨機、雙盲、交叉研究,針對當前的吸煙者進行,每人將在幾周內前往實驗室接受三次劑量。在每次就診期間,只會服用和評估一個口服尼古丁袋:要麼是 deHydratech-nicotine;要麼是 On!由 Altria 製造的品牌;或 Swedish Match 製造的 Zyn 品牌。由於製造和物流問題,該研究早些時候曾面臨某些延期,這些問題此後已得到解決。劑量持續到2023年第二財季和第三財季。在本報告編寫之日,這項研究已接近完成。業績預計將於2023年第四季度公佈。

 

資產負債表外安排

 

我們沒有任何資產負債表外安排對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或對股東具有重要意義的資本資源產生或可能產生當前或將來的影響。

 

關鍵會計估計

 

我們的合併財務報表和附註是根據美國公認會計原則編制的。這些會計原則要求管理層做出某些估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響報告期內報告的資產、負債、收入和支出金額。根據管理層當時獲得的信息,這些估計、判斷和假設被認為是合理的。我們認為,瞭解財務報表以下方面所涉及的估計、判斷和假設的基礎和性質對於瞭解我們的財務狀況至關重要。我們考慮了 COVID-19 疫情對所用假設和估計的影響,並確定對截至2023年2月28日的財務報表沒有重大不利影響。

 

要討論我們的重要會計估計,請閲讀 注意事項 4。估計和判決如我們截至2022年8月31日的10-K表年度報告中的財務報表所示。正如我們先前在2022年10-K表格中披露的那樣,關鍵會計估計沒有重大變化。

   

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目錄

 

資金需求

 

我們預計,由於我們正在進行的研發計劃,特別是在我們對用於治療高血壓、痴呆和糖尿病的DeHydraTech配方進行動物和人體臨牀試驗方面,我們的支出將增加。隨着我們向FDA申請IND,我們預計我們的支出將進一步增加,因此,我們預計在可預見的將來,營業虧損將增加,現金流將為負。

 

截至2023年2月28日,我們的運營資金主要來自出售普通股的收益。該公司一直因運營而出現經常性虧損和負現金流,包括截至2023年2月28日和2022年2月28日的六個月中分別為3,079,944美元和3,452,155美元的淨虧損。

 

Lexaria能否繼續作為持續經營企業取決於籌集額外資金和/或實現和維持盈利業務。隨附的財務報表不包括與記錄的資產金額的回收和分類或負債金額和分類有關的任何調整,如果我們公司停止運營,則可能需要進行任何調整。經常性運營虧損和淨資本短缺確實使人們懷疑公司是否有能力在這些合併財務報表發佈之日後的一年內繼續作為持續經營企業。

 

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目錄

 

2022年8月12日,我們與Maxim Group LLC(“Maxim”)簽訂了在市場上(“ATM”)發行股權分配協議,根據該協議,我們可以發行和出售總髮行價最高為5,925,000美元的普通股。股權分配協議使Maxim有權獲得相當於在自動櫃員機下出售的所有股票每股總銷售價格的3.0%的銷售佣金。

 

截至這些合併中期財務報表的發佈之日,我們預計,截至2023年2月28日,我們的約330萬美元現金,以及來自自動櫃員機和經紀融資的預期資金,將足以在自本報告發布之日起的未來12個月內為我們的研發計劃、運營費用和資本支出需求提供資金。

 

截至2023年2月28日和2022年2月28日止期間的經營業績

 

截至六個月,我們在相應項目上的淨虧損彙總如下:

 

截至2月28日的六個月

 

2023

 

 

2022

 

 

改變

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利

 

$117,738

 

 

$32,573

 

 

$85,165

 

開支

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

1,525,667

 

 

 

734,395

 

 

 

791,272

 

諮詢費和工資

 

 

627,475

 

 

 

1,174,863

 

 

 

(547,388)

法律和專業

 

 

197,650

 

 

 

365,657

 

 

 

(168,007)

其他一般和行政

 

 

846,890

 

 

 

1,209,813

 

 

 

(362,923)

淨虧損

 

$3,079,944

 

 

$3,452,155

 

 

$(372,211)

 

收入

 

知識產權許可費用增加了6.4萬美元,B2B銷售額增加了12.8萬美元,其他銷售額同比略高1.5萬美元。

 

研究和開發

 

在截至2023年2月28日的期間,研發支出同比增長79.1萬美元,這是因為公司繼續在製藥部門開展應用研發計劃,我們的主要重點是治療高血壓的Dehydratech-CBD。

 

諮詢費和工資

 

在截至2023年2月28日的六個月中,諮詢費和工資減少了54.7萬美元,這主要是由於前幾年確認了承包商(28.7萬美元)和員工(12.1萬美元)的股票薪酬成本,以及2022年第二季度管理獎金的支付。

 

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目錄

 

法律和專業費用

 

在此期間,我們的法律和專業費用與去年同期相比減少了16.8萬美元。去年的支出有所增加,這是由於專利和商標申請的增加以及使用了額外的法律諮詢服務。

 

一般和行政

 

在截至2023年2月28日的期間,我們的其他一般和管理費用與去年同期相比總體減少了36.3萬美元。本期廣告和促銷活動減少了14萬美元,投資者關係略有下降(3.5萬美元),但被辦公開支的增加(3.4萬美元)所抵消。本年度有價證券的未實現虧損有所減少(8萬美元對28.1萬美元)。

 

流動性和財務狀況

 

營運資金

 

2月28日

 

 

8月31日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

 

 

流動資產

 

$4,003,781

 

 

$6,977,516

 

流動負債

 

 

(223,131)

 

 

(194,036)

淨營運資金

 

$3,780,650

 

 

$6,783,480

 

 

現金流

 

2月28日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

 

 

經營活動中使用的現金流

 

$(2,473,590)

 

$(2,443,593)

投資活動中使用的現金流

 

 

(67,526)

 

 

(92,638)

用於融資活動的現金流量

 

 

-

 

 

 

(21,191)

現金減少

 

$(2,541,116)

 

$(2,557,422)

  

經營活動

 

與2022年同期使用的現金相比,該期間用於經營活動的淨現金增加了3萬美元。這種差異主要是由於股票薪酬減少(7.9萬美元對40.9萬美元)、有價證券的未實現虧損(8萬美元對28.1萬美元)以及截至本六個月的預付費用餘額從上一年的9.7萬美元減少了25.7萬美元。

 

投資活動

  

由於設備收購支出減少,用於投資活動的淨現金比2022年減少了2.5萬美元。

    

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目錄

 

融資活動

 

上一年度用於融資活動的淨現金的變化與租賃負債的減少有關。

 

流動性和資本資源

 

在過去的兩個財年中,我們分別蒙受了約740萬美元和420萬美元的淨虧損。我們預計,在未來12個月及以後,研發和運營活動將繼續產生大量支出,從而導致淨虧損。我們的淨虧損可能在每個季度和每年之間大幅波動,具體取決於我們的研發研究和相關支出的階段和複雜性、從我們的技術許可和B2B銷售(如果有)中獲得的額外收入,以及我們在當前或未來可能進行的任何合作中獲得的款項。

 

隨着公司繼續我們的IND申請流程並進入初始候選產品的臨牀開發,對大量資本資源的需求也隨之增加。我們現有的現金將不足以完成FDA批准的候選產品的全面開發、測試和商業化。為了實現這一目標,我們今後將需要大量資金。

 

2022年8月12日,我們與Maxim簽訂了股權分配協議,根據該協議,我們可以在自動櫃員機下發行和出售我們的普通股,總髮行價最高為5,925,000美元。股權分配協議規定,Maxim將有權獲得相當於在自動櫃員機下出售的所有股票每股總銷售價格的3.0%的銷售佣金。截至2023年4月1日,我們已通過自動櫃員機向市場出售了34,652股股票,總收益為114,546美元。

 

在2023財年的上半年,我們沒有出售任何股票。在截至2023年2月28日的六個月中,我們在自動櫃員機下通過一系列銷售發行了34,652股普通股,平均價格為每股3.30美元,總收益為114,456美元。截至2023年4月14日,我們5,810,544美元的普通股仍有資格在自動櫃員機下出售。

 

如果我們認為需要這樣的融資計劃來推進公司的業務計劃,我們也可以根據市場狀況或其他情況提供證券。尚不確定未來的股權或債務融資是否可用,也無法確定其條件是否會達到可接受的水平。這些事情的結果是不可預測的。缺乏足夠的資金可能迫使我們減少支出,削減或暫停計劃中的計劃或可能清算資產。這些行為中的任何一項都可能對我們的業務、現金流、財務狀況、經營業績和潛在前景產生不利和重大影響。出售額外股權可能會進一步稀釋我們的股東。也可以與第三方簽訂額外的許可協議、合作、夥伴關係、聯盟、營銷、分銷或許可安排,以增加我們的資本資源。如果我們這樣做,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條件授予許可。

 

從總體上看,公司已經評估了是否存在使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生實質性懷疑的條件或事件。截至2023年2月28日,公司手頭現金約為330萬美元,用於償還22.3萬美元的流動負債。公司認為,這足以為我們在提交本報告之日後的十二個月內預期的研發和運營支出提供資金。我們預計在2023財年幾乎沒有實質性的資本支出,因為我們認為我們目前的設施和設備足以應對提交本報告之後的未來十二個月。

 

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目錄

 

COVID-19 的影響

 

迄今為止,我們的財務報表沒有受到任何重大影響,沒有遇到任何資產減值或任何重大業務中斷,包括與供應商的業務中斷。我們將繼續積極監測與 COVID-19 相關的不斷變化的情況,並可能採取進一步行動來改變我們的運營,包括聯邦、州、省或地方當局可能要求的行動,或者我們認為符合我們員工和其他與我們有業務往來的第三方最大利益的行動。我們不知道完全修改或取消部分或全部措施何時或是否會變得切實可行。

 

第 3 項。控制和程序

 

管理層關於披露控制和程序的報告

 

我們維持披露控制和程序,旨在確保根據經修訂的1934年《證券交易法》提交的報告中要求披露的信息,在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內進行記錄、處理、彙總和報告,並將此類信息收集並傳達給我們的管理層,包括我們的總裁兼首席執行官(首席執行官)和我們的首席財務官(首席財務和會計官),以便及時做出決定關於要求的披露。

 

截至2023年2月28日,即本報告所涵蓋的財政季度,我們在首席執行官和首席財務官的監督和參與下,對披露控制和程序的設計和運作有效性進行了評估。基於上述情況,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2023年2月28日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。

 

對控制有效性的固有限制

 

對財務報告的內部控制有固有的侷限性,包括但不限於使用獨立專業人員提供建議和指導、解釋現有和/或不斷變化的規則和原則、條例、管理職責分離、組織規模和人事因素。對財務報告的內部控制是一個涉及人為盡職調查和合規的過程,可能會因人為錯誤而導致判斷失誤和故障。也可以通過串通或不當管理推翻來規避對財務報告的內部控制。由於其固有的侷限性,對財務報告的內部控制可能無法及時防止或發現錯誤陳述,但是這些固有的侷限性是財務報告流程的已知特徵,可以在流程中設計保護措施來降低但不能消除這種風險。因此,即使那些被確定為有效的系統也只能為財務報表的編制和列報提供合理的保證。對未來時期任何有效性評估的預測都可能因條件變化而導致控制不足,或者對政策或程序的遵守程度可能惡化。

 

財務報告內部控制的變化

 

在截至2023年2月28日的季度中,我們的控制和控制流程與2022年8月31日保持一致。在截至2023年2月28日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生重大或合理可能的重大影響。

 

我們的控制流程旨在包括遠程工作人員。除了提高社交距離要求和對員工的一些額外遠程工作要求外,COVID-19 疫情的到來並未對我們對財務報告的內部控制產生重大影響。

 

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目錄

 

第二部分——其他信息

 

第 1 項。法律訴訟

 

我們知道沒有針對我們公司的任何實質性、現有或未決的法律訴訟,我們也沒有作為原告參與任何其他重大訴訟或未決訴訟。在任何訴訟中,我們的董事、執行官或關聯公司或任何註冊或受益股東均為不利方或具有不利於我們利益的重大利益。

 

第 1A 項。風險因素

 

本季度報告中包含的許多信息包括或基於估計、預測或其他 “前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述包括我們和管理層對業務運營所作的任何預測或估計。儘管這些前瞻性陳述及其所依據的任何假設是本着誠意做出的,反映了我們目前對業務方向的判斷,但實際業績幾乎總是與本文提出的任何估計、預測、預測、假設或其他未來表現存在重大差異,有時是重大差異。

 

與我們的業務、普通股和其他因素相關的風險是2022年11月25日向美國證券交易委員會提交的截至2022年8月31日的10-K表格中描述的風險。

 

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目錄

 

第 2 項。附件、財務報表附表

 

a) 財務報表

 

1) 我們公司的財務報表列在本文件第1項下的索引中。

 

2) 所有財務報表附表均被省略,因為它們不適用,不重要,或者所需信息已顯示在財務報表或其附註中。

 

b) 展品

 

展品編號

 

描述

 

 

 

(3)

 

公司章程和章程

 

 

 

(31)

 

規則 13 (a)-14 (a) /15 (d)-14 (a)

31.1

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》對首席執行官的第302條認證

31.2

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》對首席財務官和首席會計官的第302條認證

(32)

 

第 1350 節認證

32.1

 

根據2002年《薩班斯·奧克斯利法案》第906條對首席執行官的認證

32.2

 

根據2002年《薩班斯·奧克斯利法案》第906條對首席財務官和首席會計官的認證

 

 

 

(101)**

 

交互式數據文件

101.INS

 

XBRL 實例文檔

101.SCH

 

XBRL 分類擴展架構文檔

101.CAL

 

XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF

 

XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

101.LAB

 

XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

101.PRE

 

XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔

  

** 隨函提供。根據S-T法規第406T條,就1933年《證券法》第11或12條而言,本附錄101中的交互式數據文件被視為未提交或是任何註冊聲明或招股説明書的一部分,就1934年《證券交易法》第18條而言,被視為未提交,否則無需承擔這些條款規定的責任。

 

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目錄

 

簽名

 

根據《交易法》第13條或第15(d)條,註冊人要求下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。

 

LEXARIA 生物科學公司

 

來自:

/s/ 克里斯托弗·邦卡

 

克里斯托弗·邦卡

首席執行官、董事長兼董事

(首席執行官)

日期:2023 年 4 月 14 日

 

根據《交易法》,本報告由以下人員代表註冊人以所示身份和日期簽署。

 

來自:

/s/ 克里斯托弗·邦卡

 

克里斯托弗·邦卡

首席執行官、董事長兼董事

(首席執行官)

日期:2023 年 4 月 14 日

 

來自:

/s/ 格雷格·唐尼

 

Greg Downey 註冊會計師,CMA

首席財務官

(首席財務和會計官)

日期:2023 年 4 月 14 日

 

來自:

/s/ 約翰·多切蒂

 

約翰·多切蒂

總裁兼主任

日期:2023 年 4 月 14 日

 

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