ALIGN 科技公佈創紀錄的第四季度和2021財年財務業績

加強 Align 數字平臺與主要裝機量里程碑，包括 1200 萬 Invisalign 患者、68K iTero 掃描儀和 47K exocad 軟件許可證

•2021年總收入增長59.9％，達到創紀錄的40億美元，營業利潤率為24.7％，符合預期

•與2020年相比，2021年下半年的收入增長了30.5％，達到20％至30％的高端目標，符合預期

•2021 年 Clear Aligner 的收入與 2020 年相比增長了 54.5%，達到創紀錄的32億美元

•與2020年相比，2021年成像系統和CAD/CAM服務的收入增長了90.4％，達到創紀錄的7.055億美元

•第四季度總收入同比增長23.6％，達到創紀錄的10.3億美元

•第四季度營業收入同比增長3.6％，達到2.209億美元，營業利潤率為21.4％

•第四季度攤薄後每股淨收益為2.40美元；第四季度非公認會計準則攤薄後每股淨收益為2.83美元

亞利桑那州坦佩市，2022 年 2 月 2 日——設計、製造和銷售 Invisalign 透明對準器系統、iTero 口內掃描儀和用於數字正畸和修復性牙科的 exocad CAD/CAM 軟件的全球領先醫療器械公司 Align Technology, Inc. 今天公佈了第四季度（“2021 年第四季度”）和截至2021年12月31日的年度財務業績 (“2021”)。21年第四季度的總收入為10.3億美元，環比增長1.5％，同比增長23.6％。21年第四季度Clear Aligner的收入為8.153億美元，環比下降2.7％，同比增長16.3％。21年第四季度成像系統和CAD/CAM服務創紀錄的收入為2.158億美元，環比增長21.0％，同比增長61.3％。21年第四季度Clear Aligner的交易量連續下降3.7％，同比增長11.1％。在美洲，21年第四季度Clear Aligner的銷量環比下降7.9％，同比增長11.5％。對於我們的國際地區，Clear Aligner的銷量連續增長1.7％，同比增長10.7％。21年第四季度青少年的Clear Aligner銷量連續下降11.8％，同比增長13.0％。21年第四季度的營業收入為2.209億美元，營業利潤率為21.4％。21 年第四季度淨收益為 1.91 億美元，攤薄後每股收益為 2.40 美元。按非公認會計準則計算，2021年第四季度的淨收益為2.245億美元，攤薄後每股收益為2.83美元。

Align Technology總裁兼首席執行官喬·霍根在評論Align的2021年業績時説：“總的來説，我很高興公佈第四季度業績，也是Align又創紀錄的一年。全年淨收入為40億美元，營業利潤率為24.7％，均處於我們2021財年預期的最高水平。成像系統和CAD/CAM服務的全年收入比上年增長90.4％，達到創紀錄的7.055億美元。對於Clear Aligners來説，全年收入比上年增長了54.5％，達到創紀錄的32億美元。2021 年，我們實現了幾個重要的裝機量里程碑，包括第 1200 萬名 Invisalign 患者、第 68 萬台 iTero 掃描儀

已售出，並售出第 47,000 個 exocad 軟件許可證。它們共同構成了Align數字平臺的基礎，Align數字平臺是我們基於雲的專有技術基礎設施和服務，可將數字治療過程集成到醫生、實驗室和患者無縫便捷的體驗中。”

財務摘要——2021財年第四季度

財務摘要-2021 財年

截至2021年12月31日，我們擁有13億美元的現金、現金等價物以及短期和長期有價證券，而截至2021年9月30日為12億美元。我們還在循環信貸額度下有3億美元可用。2021年11月，我們通過加速股票回購（“ASR”）以每股666.53美元的平均價格購買了約20萬股普通股，收購價格為1億美元。根據我們的 2021 年 5 月 13 日的 10 億美元回購計劃，我們還有大約 7.25 億美元可供回購。

最新公告-2022 年 2 月：

產品

•2022 年 2 月 2 日，我們宣佈了 Align Digital Platform 的 Invisalign 系統創新，該平臺是軟件、系統和服務的專有組合，旨在提供無縫體驗和工作流程，整合和連接所有用户——醫生、實驗室、患者和消費者。這些 Invisalign 系統創新

包括 3D 控制的 ClinCheck 實時更新、Invisalign Practice 應用程序、Invisalign 個性化計劃（“IPP”）和 Invisalign Smile Architect，並將通過為醫生提供更大的靈活性、更一致的治療偏好以及實時訪問和修改治療計劃的能力，徹底改變正畸和修復性牙科的數字治療計劃。這些創新中的每一項都旨在提高 Invisalign 治療計劃的質量、效率和規模，並有助於改善醫患參與度和治療結果。

21 年第 4 季度公告要點：

企業

•2021年12月21日，我們宣佈向AAOF的慈善機構美國正畸醫生協會基金會（“AAOF”）捐款100萬美元。從2021年12月開始，這筆捐款將在五年內分期交付。

•2021 年 11 月 2 日，我們宣佈啟動 2022 年研究獎勵計劃，以支持全球大學的臨牀和科學牙科研究。在2022年，我們預計將向大學教師撥款高達37.5萬美元，用於科學和技術研究計劃，以促進正畸和牙科領域的患者護理。

•2021年11月1日，我們宣佈，Align與北卡羅來納州花旗銀行簽訂了ASR，根據Align於2021年5月13日宣佈的10億美元回購計劃回購Align的1億美元普通股。

產品

•2021年10月27日，我們宣佈了一項多中心臨牀研究的結果，“用於檢測近端齲齒的反射近紅外光與咬翼射線照相：一項在私人診所進行的多中心前瞻性臨牀研究”，該研究證實並進一步證明瞭iTero Element 5D成像系統在輔助檢測和監測近端齲齒病變方面的顯著優勢在牙齦上方無有害輻射。

2022 財年商業展望

對於 2022 年，Align 提供以下指導：

•儘管Omicron面臨不利因素，但淨收入增長預計將在20％至30％的長期模型範圍內。我們的 2022 年指南假設，在當前浪潮之後，全年不會出現新的重大激增，沒有有意義的業務中斷，也沒有實質性的供應鏈問題

•根據公認會計原則，我們預計2022年的營業利潤率約為24.0％

◦扣除某些收購產生的股票薪酬和無形攤銷後，預計非公認會計準則營業利潤率將比我們的GAAP營業利潤率高出約3個百分點

•此外，在22年第一季度，我們預計將通過公開市場回購或加速股票回購協議回購高達7,500萬美元的普通股

調整網絡直播和電話會議

我們將在美國東部時間2022年2月2日下午 4:30，太平洋時間下午 1:30 舉行電話會議，回顧我們第四季度和2021年全年業績，討論未來的運營趨勢和我們的業務前景。電話會議還將通過互聯網進行網絡直播。要觀看網絡直播，請訪問Align投資者關係網站 http://investor.aligntech.com 上公司信息下的 “活動和演示” 部分。要參加電話會議，

請撥打 201-689-8261。存檔的網絡直播將在電話會議結束大約一小時後開始提供，並將持續約一個月。此外，撥打 877-660-6853，會議號為 13725950，然後按 # 即可觀看電話重播。對於國際來電者，請撥打 201-612-7415 並使用上面提到的相同會議號碼。電話重播將持續到美國東部時間2022年2月16日下午 5:30。

關於非公認會計準則財務指標

為了補充根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制和列報的簡明合併財務報表，我們可能會向投資者提供某些非公認會計準則財務指標，其中可能包括毛利、毛利率、營業支出、運營收入、營業利潤率、利息收入和其他收入（支出）、淨收入、所得税（受益）準備金（受益）、有效税前淨收益利率、淨收益和/或攤薄後的淨收益每股，不包括某些可能無法表明我們基本經營業績的項目，包括離散的現金和非現金費用或包含在最直接可比的GAAP指標中的收益。除非另有説明，否則當我們提及非公認會計準則財務指標時，它們將排除股票薪酬、某些收購的無形資產的攤銷、非現金遞延所得税資產以及與非庫存資產的實體內部轉讓、收購相關成本和仲裁裁決收益相關的攤銷的影響，以及任何相關的税收影響（如果適用）。

我們使用非公認會計準則財務指標進行財務和運營決策，並將其作為評估同期比較的一種手段。我們的管理層認為，某些非公認會計準則財務指標的使用提供了有關我們經常性核心經營業績的有意義的補充信息。我們認為，在評估我們的業績以及規劃、預測和分析未來時期時，參考這些非公認會計準則財務指標，管理層和投資者都會受益。這些非公認會計準則財務指標還有助於管理層對同期比較的內部評估。我們認為，這些非公認會計準則財務指標對投資者有用，這既是因為（1）它們可以提高管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標的透明度，（2）它們將提供給我們的機構投資者和分析師羣體並由他們使用，以幫助他們分析我們的業務表現。

但是，使用非公認會計準則財務指標存在侷限性，因為它們不是根據公認會計原則編制的，可能與其他公司使用的非公認會計準則財務指標不同。非公認會計準則財務指標的價值有限，因為它們排除了某些可能對我們報告的財務業績產生重大影響的項目。此外，它們還受到固有的限制，因為它們反映了管理層對哪些費用不包括在非公認會計準則財務指標之外的判斷。我們通過在公認會計原則和非公認會計準則基礎上分析當前和未來的業績，並在公開披露中提供GAAP衡量標準來彌補這些侷限性。非公認會計準則財務信息的列報旨在補充根據公認會計原則編制的直接可比財務指標，而不是將其與之分開考慮。我們敦促投資者審查我們的GAAP財務指標與本演示文稿中包含的可比非公認會計準則財務指標的對賬情況，以及

不要依靠任何單一的財務指標來評估我們的業務。有關這些非公認會計準則財務指標的更多信息，請參閲標題為 “未經審計的GAAP與非GAAP的對賬” 的表格。

關於 Align Technology

Align Technology 設計和製造 Invisalign® 系統、世界上最先進的透明矯正器系統、iTero® 口內掃描儀和服務以及 exocad® CAD/CAM 軟件。這些技術構建模塊可以增強數字正畸和修復工作流程，從而改善超過21.2萬名醫生客户的患者預後和執業效率，是獲得Align全球5億消費市場機會的關鍵。Align 已幫助醫生使用 Invisalign 系統治療了超過 120 萬名患者，並正在通過 Align 數字平臺推動數字牙科的發展。Align 數字平臺是我們集獨特專有技術和服務於患者和消費者、正畸醫生和全科醫生牙醫以及實驗室/合作伙伴的無縫端到端解決方案提供的。請訪問 www.aligntech.com 瞭解更多信息。

如需瞭解有關 Invisalign 系統的更多信息或尋找您所在地區的 Invisalign 醫生，請訪問 www.invisalign.com。有關 iTero 數字掃描系統的更多信息，請訪問 www.itero.com。有關 exocad dental CAD/CAM 產品以及 exocad 經銷商合作伙伴名單的更多信息，請訪問 www.exocad.com。

前瞻性陳述

本新聞稿，包括下表，包含前瞻性陳述，包括有關新產品和現有產品、更新和發佈的陳述，以及我們對其特性、功能和好處、任何捐款、慈善活動和研究補助金或獎勵的類型和用途、基於2022年公認會計原則或非公認會計準則基礎的某些業務指標和假設，包括但不限於該年度的預期淨收入和增長率，特別是營業利潤率，資本支出，製造能力的擴張和時機，以及與預期的股票回購的時間、手段和金額有關。本新聞稿中包含的與對未來事件或業績的預期有關的前瞻性陳述基於Align截至本文發佈之日獲得的信息。提醒讀者，這些前瞻性陳述反映了我們基於當前已知事實和情況的最佳判斷，並受難以預測的風險、不確定性和假設的影響。因此，實際結果可能與任何前瞻性陳述中表達的結果存在重大不利差異。

可能導致這種差異的因素包括但不限於：

•COVID-19 疫情對我們的員工、客户、患者和供應商健康和安全的影響，以及地方和國家政府機構在疫情持續演變的情況下發布的各種建議、命令和協議對身體和經濟的影響，包括在全球各地定期重新實施預防措施；

•原材料、組件、產品的時機和可用性以及其他運輸和供應鏈限制；

•由於當前的經濟狀況、就業水平、工資等原因，難以預測客户和消費者的購買行為以及消費者消費習慣的變化

以及工資、通貨膨脹和消費者信心，特別是考慮到疫情以及區域和全球範圍內與疫情相關的限制措施的放鬆；

•我們的國內和/或國際市場的增長或下降出現意想不到的或快速的變化；

•增加來自現有和新競爭對手的競爭；

•快速發展和開創性的進步，從根本上改變了牙科行業或新老客户營銷和向消費者提供產品和服務的方式；

•保護我們知識產權的能力；

•繼續遵守監管要求；

•我們的口內掃描儀在國內和/或國際上的銷售下降或增長放緩，兩者都將對Invisalign產品的採用產生影響；

•我們的客户保持和/或提高足夠數量的產品利用率的意願和能力；

•新產品的開發和發佈或現有產品的增強功能可能未按照預期的時間表進行，或者本身可能包含需要修復的錯誤或錯誤，並且這些新產品或增強產品的銷售市場可能無法按預期發展；

•總體而言，中國的消費者需求環境更加艱難，特別是對於總部或主要業務不在中國的製造商和服務提供商而言；

•與我們在控制開支的同時維持或提高未來一段時期的盈利能力或收入增長（或將下降幅度降至最低）的能力相關的風險；

•我們的製造和處理運營設施產能過剩或受限的影響以及對我們內部系統和人員的壓力；

•出於任何原因泄露客户和/或患者數據；

•我們的醫生在一個季度內提交病例的時間以及每例病例的製造成本增加；

•與我們的行動有關的外國行動、政治、軍事和其他風險；以及

•我們或我們的供應商的關鍵人員流失、勞動力短缺或停工。

我們不時向美國證券交易委員會提交的定期報告中詳細説明瞭上述風險和其他風險，包括但不限於我們於2021年2月26日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2020年12月31日的10-K表年度報告，以及我們於2021年11月2日向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新截至2021年9月30日的季度10-Q表季度報告。Align 沒有義務出於任何原因公開修改或更新任何前瞻性陳述。

ALIGN 科技股份有限公司

未經審計的簡明合併運營報表

（以千計，每股數據除外）

						截至12月31日的三個月												年末 十二月三十一日
						2021						2020						2021						2020
淨收入						$	1,031,099					$	834,520					$	3,952,584					$	2,471,941
淨收入成本						286,536						224,057						1,017,229						708,706
毛利						744,563						610,463						2,935,355						1,763,235
運營費用：
銷售、一般和管理						451,195						348,392						1,708,640						1,200,757
研究和開發						72,476						48,887						250,315						175,307
運營費用總額						523,671						397,279						1,958,955						1,376,064
運營收入						220,892						213,184						976,400						387,171
利息收入和其他收入（支出），淨額：
利息收入						676						337						3,103						3,125
其他收入（支出），淨額						(1,556)						1,021						32,920						(11,347)
利息收入和其他收入（支出）總額，淨額						(880)						1,358						36,023						(8,222)
扣除所得税（受益）準備金前的淨收入						220,012						214,542						1,012,423						378,949
所得税（受益）準備金						29,051						55,554						240,403						(1,396,939)
淨收入						$	190,961					$	158,988					$	772,020					$	1,775,888
每股淨收益：
基本						$	2.42					$	2.02					$	9.78					$	22.55
稀釋						$	2.40					$	2.00					$	9.69					$	22.41
用於計算每股淨收益的股票：
基本						78,759						78,853						78,917						78,760
稀釋						79,431						79,505						79,670						79,230

    

ALIGN 科技股份有限公司

未經審計的簡明合併資產負債表

（以千計）

ALIGN 科技股份有限公司

未經審計的簡明合併現金流量表

（以千計）

ALIGN 科技股份有限公司

隱身調整業務指標

* 運送的病例數量/向其運送病例的醫生數量

** LATAM 利用率未單獨披露，但包含在總利用率中

ALIGN 科技股份有限公司

股票薪酬

（以千計）

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未經審計的公認會計準則與非公認會計準則對賬

（以千計，每股數據除外）

ALIGN 科技股份有限公司

未經審計的公認會計準則與非公認會計準則的對賬仍在繼續

（以千計，每股數據除外）

注意事項：

(1) 與某些收購相關的無形資產的攤銷

(2) 2021 年，收購相關成本包括與收購 exocad 相關的專業費用。2020年，收購成本包括第三方諮詢、法律、税務、會計、銀行、估值和其他專業或諮詢費用，以及與收購exocad相關的收購承諾的遠期合同相關的外匯損失。

(3) 在2021年，我們從SDC的仲裁裁決中記錄了有關Align資本賬户餘額價值的4,340萬美元收益。

(4) 2020年，我們記錄了遞延所得税資產的一次性淨税收優惠，以及與實體內部向瑞士子公司轉讓某些知識產權和資產相關的某些成本。在本報告所述期間，我們記錄了攤銷和對瑞士實體轉讓無形資產收益的某些調整。

請參閲新聞稿的 “關於非公認會計準則財務指標” 部分。

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2022 財年展望——公認會計準則與非公認會計準則對賬

(1) 與某些收購相關的無形資產的攤銷