附錄 99.1

LAVA THERAPEUTICS 提供最新業務並公佈 2022 年第四季度和年底的財務業績

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LAVA-051 的初步臨牀數據表明，在正在進行的針對復發和難治性慢性淋巴細胞白血病和多發性骨髓瘤患者的劑量遞增1/2a期臨牀試驗中，具有良好的安全性和初始抗腫瘤活性

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LAVA-1207 是一項針對治療難治性轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的1/2a期劑量遞增臨牀試驗，其初步臨牀數據表明，經過高度預治療的患者的PSA水平穩定或降低，其安全性良好，臨牀活動出現初步跡象

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宣佈與 Seagen 簽訂開發 LAVA-1223 的許可協議，以換取 5000 萬美元的預付款；最高約 6.5 億美元的潛在里程碑；以及特許權使用費

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強勁的資產負債表，截至2022年12月31日，現金和投資為1.329億美元，預計將為2026年提供現金渠道

荷蘭烏得勒支和美國費城——2023年4月11日——LAVA Therapeutics N.V.（納斯達克股票代碼：LVTX）是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，專注於開發其專有的 Gammabody™ 雙特異性 γ-delta T 細胞參與者平臺，今天公佈了截至2022年12月31日的第四季度和年度的最新公司要聞和財務業績。

LAVA Therapeutics總裁兼首席執行官斯蒂芬·赫利説：“對於LAVA來説，2022年是非常富有成效的一年，我們的主要項目 LAVA-051 和 LAVA-1207 的臨牀開發取得了穩步進展。”“最初的安全和活動信號令我們感到鼓舞，在我們努力實現推薦的2期劑量的同時，將繼續增加這些計劃的劑量。我們還將繼續推進針對癌症患者的雙特異性γ-ΔT細胞活化劑產品線。”

“在企業方面，我們增加了兩位經驗豐富的高管，查爾斯·莫里斯博士擔任首席醫學官，弗雷德·鮑威爾擔任首席財務官，從而加強了我們的管理團隊。兩位高管都是在擁有數十年的經驗和在之前的職位上取得成功的良好記錄之後加入LAVA的。公司還任命了三位成就卓著的獨立成員加入董事會，這反映了公司發展的重要進展，” Hurly繼續説道。

近期管道亮點

LAVA-051

Gammabody 專為靶向表達 CD1D 的腫瘤，包括多發性骨髓瘤 (MM)、慢性淋巴細胞白血病 (CLL) 和急性髓系白血病 (AML)

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LAVA-051 的初步臨牀數據，並提供了來自 1 期劑量遞增研究前五名患者的臨牀藥代動力學和藥效學數據，這些數據表明安全性良好，這使我們能夠將患者入組擴大到計劃中的其他隊列。

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觀察到臨牀活動的潛在跡象以及與Vγ9VΔ2-T細胞參與度一致的線性 PK 和機制上 PD 參數。

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北美和歐洲的臨牀試驗機構正在積極註冊。

LAVA-1207

Gammabody 旨在靶向前列腺特異性膜抗原 (PSMA)，以觸發轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mcRPC) 患者強效和優先殺死 PSMA 陽性腫瘤細胞

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初步臨牀數據表明安全性良好，未出現高度（>2）細胞因子釋放綜合徵。

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觀察到抗腫瘤活性的初步跡象，14名可評估的患者中有8名在第8周出現ireCist穩定性疾病（iSD），嚴重預先治療的患者的PSA水平穩定或降低。

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北美和歐洲的臨牀試驗機構正在積極註冊。

公司最新消息

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LAVA 通過以下任命加強了其執行管理團隊：

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查爾斯·莫里斯博士被任命為首席醫療官。Morris博士是一位腫瘤內科醫生，擁有超過25年的腫瘤藥物開發經驗，在推動新型腫瘤候選產品從臨牀開發到全球監管批准方面有着良好的記錄。

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弗雷德·鮑威爾被任命為首席財務官，擁有超過25年的生物製藥行業全球首席財務官經驗，曾在多家上市的生物製藥公司擔任該職務。

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LAVA董事會任命了三位新的獨立董事：彼得·基納、DPhil、Mary Wadlinger和Christy Oliger。醫學博士 Guido Magni 和 Stefan Luzi 博士辭去了董事會的職務。

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2022 年 9 月，我們宣佈與 Seagen 簽訂了獨家全球許可協議，根據該協議，我們向 Seagen 授予了全球獨家許可，用於開發、製造和商業化 SGN-egFRD2 (LAVA-1223)，這是一種先進的臨牀前藥物

利用LAVA的專有Gammabody技術靶向表達 EGFR 的實體瘤的資產。根據協議條款，LAVA獲得了5000萬美元的預付款，並可能獲得高達約6.5億美元的潛在開發、監管和商業里程碑，以及未來銷售的特許權使用費從高個位數到中等不等。

2022 年第四季度和年底財務業績

下文提供的財務信息反映了對先前發佈的合併財務報表所做的更改，目的是修改前一期不重要的誤報。有關修訂的更多信息包含在我們的合併財務報表 “附註23——非重大錯誤陳述的修訂” 中，該報表包含在我們的20-F表年度報告第18項中。

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截至2022年12月31日，LAVA的現金、現金等價物和投資總額為1.329億美元，而截至2021年12月31日，現金和現金等價物為1.332億美元。預計現金餘額將足以為公司到2026年的活動提供資金。

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截至2022年12月31日和2021年12月31日的季度，研究和許可收入分別為260萬美元和110萬美元，截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別為1,940萬美元和540萬美元。全年增長主要是由於該公司與Seagen Inc的合作帶來了1,790萬美元的收入。

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截至2022年12月31日和2021年12月31日的季度，研發費用分別為1,050萬美元和660萬美元，截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別為4,010萬美元和3,690萬美元。季度和全年支出增加是由於 LAVA-051 和 LAVA-1207 臨牀試驗的持續活動，但這被首次公開募股在 2021 年第一季度觸發的 1,440 萬美元的一次性許可費所抵消。

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截至2022年12月31日和2021年12月31日的季度，一般和管理費用分別為370萬美元和380萬美元，截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中，一般和管理費用分別為1,410萬美元和1,200萬美元。2022 年全年的增長是由於人事相關費用增加以及全年成為上市公司的成本，而 2021 年僅有 9 個月。

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截至2022年12月31日和2021年12月31日的季度，淨虧損分別為1,500萬美元和820萬美元，截至2022年12月31日和2021年12月31日的季度分別為每股淨虧損0.57美元和0.32美元，截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的每股淨虧損分別為3190萬美元和4,240萬美元，即截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度每股淨虧損1.23美元和2.14美元。

LAVA Therapeutics N簡明合併虧損表（未經審計）（以千計，股票和每股金額除外）

	三個月已結束				年末
	十二月三十一日				十二月三十一日
	2022		2021		2022		2021
收入：
研究和許可收入	$	2,640	$	1,066	$	19,391	$	5,350
總收入		2,640		1,066		19,391		5,350
運營費用：
研究和開發		(10,486)		(6,634)		(40,105)		(36,945)
一般和行政		(3,714)		(3,768)		(14,124)		(12,018)
運營費用總額		(14,200)		(10,402)		(54,229)		(48,963)

營業虧損		(11,560)		(9,336)		(34,838)		(43,613)
非營業（支出）收入		(3,369)		1,174		3,180		1,415
所得税前虧損		(14,929)		(8,162)		(31,658)		(42,198)
所得税支出		(67)		(57)		(249)		(157)
淨虧損	$	(14,996)	$	(8,219)	$	(31,907)	$	(42,355)
每股淨虧損：
基本和攤薄後的每股淨虧損	$	(0.57)	$	(0.32)	$	(1.23)	$	(2.14)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值		26,289,087		25,775,538		25,924,005		19,758,169

LAVA Therapeutics N

簡明合併財務狀況表（未經審計）
（以千計）

	十二月三十一日		十二月三十一日
	2022		2021

資產：
非流動資產	$	2,892	$	2,742
其他流動資產		7,665		3,302
現金、現金等價物和投資		132,868		133,203
總資產	$	143,425	$	139,247

權益和負債：
權益總額	$	86,040	$	118,367

遞延收入		35,000		1,527
租賃負債		810		581
許可證負債		4,732		10,056
借款		4,640		4,284
貿易應付賬款和其他		4,010		2,553
應計費用和其他流動負債		8,193		1,879
負債總額	$	57,385	$	20,880

權益和負債總額	$	143,425	$	139,247

關於 LAVA 療法

LAVA Therapeutics N.V. 是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，利用其專有的Gammabody™ 平臺開發了一系列雙特異性伽瑪ΔT細胞參與劑，用於實體和血液系統惡性腫瘤的潛在治療。該公司利用專為選擇性殺死癌細胞而設計的雙特異性抗體，在與腫瘤相關抗原交聯時觸發Vγ9VΔ2（Vgamma9 Vdelta2）T細胞抗腫瘤效應器功能。LAVA-051 是該公司治療多發性骨髓瘤、慢性淋巴細胞白血病和急性髓系白血病的主要候選藥物，正在招募患者參加一項1/2a期臨牀研究（NCT04887259）。一項評估轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mcRPC）患者的 LAVA-1207 的 1/2a 期臨牀研究也在報名中（NCT05369000）。欲瞭解更多信息，請訪問 www.lavatherapeutics.com，然後在 LinkedIn、Twitter 和 YouTube 上關注我們。

LAVA 關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括有關公司預期增長和臨牀開發計劃，包括臨牀試驗的時間和結果的前瞻性陳述。諸如 “預期”、“相信”、“可以”、“將”、“可能”、“期望”、“應該”、“計劃”、“打算”、“估計”、“潛力”、“建議” 等詞語和類似表達方式（以及其他提及未來事件、條件或情況的詞語或表達）旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於截至本新聞稿發佈之日LAVA的預期和假設，並受各種風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性陳述存在重大差異。本新聞稿中包含的前瞻性陳述包括但不限於關於我們候選產品的預期安全狀況、臨牀前數據、臨牀開發和臨牀試驗範圍的聲明，包括由此產生的數據的可用性、我們的候選產品在治療各種腫瘤靶標方面的可能用途、根據我們與西根的許可協議向我們支付的任何款項以及我們的預期現金流向。許多因素、風險和不確定性可能導致當前預期與實際結果之間的差異，包括我們的研發計劃以及臨牀前和臨牀試驗的時間和結果、迄今為止在臨牀試驗中獲得的結果可能無法預示正在進行或未來試驗中獲得結果的風險、我們獲得監管部門批准和商業化候選產品的能力、我們利用我們的初始計劃使用我們的 Gammabody™ 開發更多候選產品的能力平臺，以及 LAVA 的合作者未能支持或推進合作或我們的候選產品。COVID-19 疫情可能會擾亂我們的業務以及我們所依賴的第三方的業務，包括推遲或以其他方式中斷我們的臨牀試驗和臨牀前研究、製造和供應鏈，或降低員工的工作效率。此外，總體經濟和市場狀況以及美國和國際股票市場的總體波動可能會對我們的業務狀況產生不利影響，包括投資者對通貨膨脹和俄羅斯與烏克蘭之間敵對行動的擔憂導致的市場狀況惡化，以及最近和未來可能出現的准入中斷

銀行存款或銀行倒閉造成的貸款承諾。這些風險和其他風險在 “風險因素” 標題下進行了更詳細的描述，幷包含在LAVA向美國證券交易委員會提交的文件中。即使有新信息可用，LAVA也沒有義務更新此處包含的任何前瞻性陳述以反映預期的任何變化。

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