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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-K
| | | | | | | | | | | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 | |
截至的財政年度12月31日, 2022
或
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| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 | |
由_至_的過渡期
委託文件編號:000-50644
Cutera公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 特拉華州 | | 77-0492262 | |
| (述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (税務局僱主 識別號碼) | |
貝肖爾大道3240號, 布里斯班, 加利福尼亞94005
(主要執行辦公室地址)
(415) 657-5500
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股(面值0.001美元) | 切割機 | 納斯達克股票市場 |
根據該法第12(G)條登記的證券:無
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示。是¨ 不是x
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。是¨ 不是x
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是x不是¨
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是x不是¨
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
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大型加速文件服務器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ | 非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。是x不是¨
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,應勾選標記,説明登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。¨
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。¨
用複選標記表示登記人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。是,☐不是x
根據註冊人普通股在納斯達克全球精選市場2022年6月30日的收盤價計算,截至2022年6月30日(註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日),註冊人的非關聯公司持有的註冊人普通股的總市值約為$6701000萬美元。
截至2023年4月4日註冊人已發行和已發行普通股數量曾經是19,788,358
以引用方式併入的文件
第三部分引用了註冊人為2023年股東年會提交的最終委託書中的某些信息,該委託書將在2022年12月31日後不晚於120天提交給證券交易委員會。
目錄
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| | 頁面 |
第I部分 | | |
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第1項。 | 業務 | 4 |
項目1A. | 風險因素 | 23 |
項目1B。 | 未解決的問題工作人員的評論 | 53 |
第二項。 | 屬性 | 54 |
第三項。 | 法律訴訟程序 | 54 |
第四項。 | 礦場安全信息披露 | 54 |
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第II部 | | |
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第5項。 | 註冊人的普通股、相關股東的股票和發行人購買的普通股的市場份額。 | 55 |
第6項。 | 已保留 | 57 |
第7項。 | 管理層的討論和財務狀況的分析以及運營的結果分析 | 58 |
項目7A。 | 關於金融市場風險的定量和定性信息披露 | 69 |
第8項。 | 財務報表和補充財務數據 | 72 |
第9項。 | 與會計師事務所在會計準則和財務報告披露問題上的分歧和分歧 | 119 |
項目9A。 | 控制程序和管理程序 | 119 |
項目9B。 | 其他信息 | 121 |
項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 121 |
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第III部 | | |
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第10項。 | 董事、首席執行官和公司治理 | 121 |
第11項。 | 高管薪酬 | 121 |
第12項。 | 某些受惠股東的安全和所有權問題,以及與股東有關的資產管理問題 | 121 |
第13項。 | 與交易相關的某些商業關係,以及董事的獨立性 | 122 |
第14項。 | 主計長:會計、費用和服務 | 122 |
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第IV部 | | |
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第15項。 | 展品、財務報表和時間表 | 123 |
第16項。 | 表格10K:摘要 | 125 |
前瞻性陳述
這份Form 10-K年度報告包含涉及風險和不確定性的“前瞻性陳述”。該公司的實際結果可能與前瞻性陳述中討論的結果大不相同。本報告中包含的非純粹歷史性的陳述屬於前瞻性陳述,符合證券法第27A節和經修訂的1934年證券交易法第21E節或交易法的含義。前瞻性陳述通常通過使用下列詞語來識別,例如但不限於,“預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可能”、“估計”、“可能”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“尋求”、“應該”、“戰略”、“目標”、“意志”,“將”或這些術語和類似表述的變體,或這些術語或類似表述的否定,旨在識別前瞻性表述。前瞻性陳述必須基於估計和假設,儘管公司及其管理層基於他們對商業和行業的瞭解和了解認為這些估計和假設是合理的,但這些估計和假設本質上是不確定的。前瞻性表述受風險、不確定因素和其他重要因素的影響,這些因素可能導致實際結果和某些事件的時間與此類前瞻性表述明示或暗示的未來結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於以下確定的因素和下文第一部分第1A項下題為“風險因素”一節所討論的因素。此外,此類前瞻性陳述僅説明截至本報告之日。除法律另有規定外,公司沒有義務更新任何前瞻性陳述,以反映此類陳述發佈之日之後發生的事件或情況。
以下討論和分析應結合項目1A--風險因素、項目7--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析以及本年度報告10-K表的其他部分中的討論一併閲讀,並在全文中加以限定。
在本10-K表格年度報告中,除文意另有所指外,凡提及“公司”、“Cutera”、“我們”、“我們”及“公司”,均指Cutera,Inc.。
第一部分
項目 1.擴大業務範圍
在這份10-K表格年度報告中,“Cutera”、“公司”、“我們”、“我們”和“公司”是指Cutera公司及其合併子公司。
公司背景
Cutera成立於1998年,是特拉華州的一家公司,是為世界各地的醫生提供美容和皮膚病解決方案的全球供應商。該公司開發、製造和營銷基於能源的產品平臺,供醫生使用,使他們能夠為客户提供安全有效的治療。此外,該公司還經銷第三方製造的護膚品。該公司目前營銷以下主要平臺:AviClear,啟蒙, Excel、TruSculpt、Secret Pro, 祕密射頻,和Xeo-每一項都使醫生能夠進行安全和有效的程序,包括治療痤瘡、身體輪廓、皮膚重塑和振興、去除毛髮和紋身、去除良性色素病變和血管疾病。該公司的幾個系統提供多種手持設備和應用,為客户提供升級系統的靈活性。該公司正在進行的研究和開發活動主要集中在開發新產品以及改進和增強該公司在皮膚科和美容領域的現有產品組合。該公司還探索如何通過與其他公司的替代安排,如第三方開發產品的分銷安排,以及通過合併、收購和投資來擴大公司的產品供應。公司引進了祕密射頻2018年1月,啟迪服務請求2018年4月,真雕像2018年7月,Excel V+在2019年2月和TruFlex2019年6月,祕密專家在2020年7月,以及Excel V+在2020年第四季度。2021年,公司推出TruFlex+一種治療模式,將治療時間從大約45分鐘減少到15分鐘。2022年3月,該公司獲得了美國食品和藥物管理局的510(K)許可AviClear痤瘡治療裝置(“AviClear”)。AviClear是一種激光療法,為痤瘡提供了一種安全、無處方的解決方案。
該公司的商標包括:“CATERA®”、“AVI360®”、“AVICARE®”、“AVICLEAR®”、“AVICOOL®”、“ACUTIP 500®”、“COOLGLLIDE®”、“CUCF®”、“CATERA大學臨牀論壇®”、“INTITTEN®”、“EXCEL HR®”、“EXCEL V®”、“EXCEL V+™”、“Genesis®”、“LASER Genesis®”、“Limelight®”、“MYQ®”、“PEAR®”、“Pico Genesis®,”“ProWave 770®”、“Solera®”、“Titan®”、“TRUBODY®”、“TRUFLEX™”、“TRUSCULPT®”、“TRUSCULPT ID®”、“TRUSCULPT FLEX®”、“Vantage®”和“XEO®”。本文檔中出現的公司徽標和其他公司商號、商標和服務標誌是公司的財產。本年度報告中以Form 10-K格式出現的其他商標、商標和服務標誌均為其各自所有者的財產。僅為方便起見,本年度報告Form 10-K中提及的公司的商標、商標和服務標記看起來沒有®或TM符號,但這些引用並不意味着公司不會在適用法律下最大程度地主張公司的權利或適用許可人對這些商標、商標和服務標記的權利。
對公司的每種設備的描述和公司主要平臺的功能摘要如下:
•AviClear-2022年3月,AviClear獲得美國批准(美國)美國食品和藥物管理局(“FDA”)用於治療輕度、中度和重度炎症性尋常痤瘡。AviClear在三次30分鐘的治療中顯著消除了粉刺。AviClear治療活動性痤瘡,並通過抑制皮脂腺幫助預防未來的痤瘡。AviClear採用AviCool™接觸式冷卻技術設計,可提供安全舒適的治療體驗。AviClear為所有嚴重的痤瘡提供了長期持久的解決方案。
•祕密專家-2020年,該公司擴大了Secret PRO設備的分銷。Secure PRO採用了兩項經過驗證的技術-射頻微針和部分二氧化碳。Secure PRO利用部分二氧化碳進行皮膚表面重塑,並使用射頻微針進行深層真皮重塑。這兩種技術的結合使從業者能夠根據患者的個別皮膚問題量身定做每一種治療方法。單獨使用或組合使用,在最短的停機時間內獲得最佳結果。每次進行手術時,醫生都必須使用新的手機尖端。更換尖端的銷售會帶來經常性收入。
•TruFlex-2019年6月,該公司為肌肉雕刻市場推出了truFlex。這款產品是一種生物電肌肉刺激設備,旨在加強、堅固和調節腹部、臀部和大腿,可以治療各種健康水平的患者。TruFlex通過truControl提供多方向刺激,可誘導肌肉肥大和增殖。Johari Digital Healthcare Ltd.(該公司的合同製造組織)在2013年獲得了FDA的肌肉調理510(K)許可。它在美國、加拿大、日本、某些亞太地區市場和歐盟(“EU”)銷售,預計在獲得所需的監管批准後將出售給更廣泛的國際客户羣。TruFlex包括一個可消耗的手機,在進行了一定數量的治療後需要重新填充
執行,從而產生經常性收入。2021年,該公司推出了truFlex+,這是一種治療模式,將治療時間從大約45分鐘減少到15分鐘。
•EXCEL V+-2019年2月,公司推出EXCEL V+,這是2011年推出的EXCEL V血管平臺的新迭代。ExcelV+,是專門為皮膚科醫生和整形外科醫生市場設計的高性能、血管和良性色素性病變治療平臺。EXCEL V+的功率比其前身高出50%,並提供了更大範圍的參數,以實現更快、更可定製的治療。EXCEL V和EXCEL V+是固態激光平臺,將532納米(“nm”)綠光激光與1064 nm的Nd:YAG技術相結合,提供單一、緊湊和高效的系統,可治療各種美容血管和良性色素病變。2020年第四季度,該公司在其EXCEL V+平臺上推出了一項產品擴展,其中包括一款新的1毫米Dermastat機頭和擴展的規格。新的EXCEL V+擴展了治療能力,為皮膚科醫生和美容提供者提供了更高水平的血管和色素病變的精確度和多功能性。EXCEL V+繼續擁有比其前身(EXCEL V)高50%的功率,並提供更廣泛的參數範圍,以實現更快、更可定製的治療。Excel V+是一款固態激光平臺,將532納米(“nm”)綠光激光與1064 nm Nd:YAG技術相結合,提供單一、緊湊和高效的系統,可治療各種美容血管和良性色素病變。EXCEL V+設備包括Cutera標誌性的激光遺傳療法,並引入了“綠色遺傳”療法--一種微脈衝532療法。
•真雕像-2018年7月,該公司為非手術人體雕塑市場推出了該公司的truSculpt平臺的免提版本,truSculpt。它包括醫生在進行了一定數量的治療後需要訂購的消耗性週期,從而產生經常性收入。這款產品是一款高功率射頻(“RF”)系統,專為環周減少、脂肪分解和深層組織加熱而設計,可治療所有身體和皮膚類型。TruSculpt以2 MHz的頻率提供目標能量,導致皮下脂肪組織脂肪分解。2018年,該公司獲得了FDA對腹部脂肪脂肪分解的510(K)批准。之前的truSculpt平臺包括truSculpt 3D,這是一種用於腹部和側翼組織加熱和周向脂肪減少的2 MHz設備,以及最初的truSculpt平臺,於2012年8月推出,以1 MHz的頻率提供治療。2016年12月,該公司獲得了FDA的510(K)許可,可以銷售用於暫時縮小腹圍的truSculpt平臺。TruSculpt 3D包括一款耗材手機,在進行了一定數量的治療後需要重新填充,從而產生經常性收入。
•祕密 射頻-2018年1月,該公司推出了一種新的分數射頻微針設備,該設備使用受控的射頻能量將熱量傳遞到皮膚的更深層。目標能量通過止血和凝固組織來振興組織,最大限度地減少停機時間。每次進行手術時,醫生都必須使用新的手機尖端。更換尖端的銷售會帶來經常性收入。該公司是Secret RF的分銷商。
•啟迪-2014年12月,公司推出了雙波長(1064 nm+532 nm)的INTIFTEN激光平臺。2016年12月,該公司推出了三波長模式(1064 nm+532 nm+670 nm),INITTEN III。INSTUTEN系統是一個雙脈衝持續時間(750皮秒,或“ps”,或2納秒,或“ns”)激光系統,可用於去除多種顏色的紋身和治療良性色素病變和痤瘡疤痕。2018年,公司推出了擴展的性能啟蒙III,並於2018年4月推出了啟蒙SR,這是一款光學性能降低的更輕版本的啟蒙。為支持FDA於2018年10月批准使用Pico Genesis FX微透鏡陣列(“MLA”)手機附件治療Fitzpatrick皮膚II-V型患者的痤瘡疤痕,進行了臨牀研究。
•EXCEL 人力資源-2014年6月,該公司推出了EXCEL HR平臺,這是一款適用於所有皮膚類型的優質脱毛解決方案,結合了公司成熟的長脈衝1064 nm Nd:YAG激光器和具有藍寶石接觸冷卻功能的高功率755 nm亞歷山大石激光器。
•Xeo-2003年,該公司推出了XEO平臺,該平臺將強脈衝光技術與激光應用結合在一個系統中。Xeo是一個多應用平臺,客户可以在上面購買手機應用程序,用於去除不想要的頭髮、治療血管病變,以及通過治療變色、細紋和鬆弛來恢復皮膚活力。
除上述主要系統外,該公司還通過分銷護膚品獲得收入,這些護膚品由ZO皮膚保健公司(“ZO”)製造,並在日本市場銷售。該公司還通過銷售保修後服務獲得收入。
該公司為其客户提供選擇最適合其實踐的系統和應用程序的能力,並隨後升級其系統以添加新的應用程序。這一升級途徑使公司的客户能夠經濟高效地建立他們的審美實踐,併為公司提供增量收入來源。
非外科美容手術的市場
該公司認為,幾個因素正在推動全球美容治療程序和美容激光設備銷售的增長,其中包括:
•經濟環境日益改善,審美可及性不斷增強,從業者基礎不斷擴大 –在過去的十年裏,人們對美容手術的需求不斷增加,這導致了越來越多的從業者來滿足這種需求。儘管最近的經濟狀況惡化,但潛在的市場反饋繼續支持穩定的病人流量。不斷擴大的從業者基礎,加上數字和移動技術的進步,為潛在患者帶來了更廣泛的可訪問性選擇。
•老化 人口統計 的 工業化 各國 –工業化國家的人口老齡化,到2023年,年齡在59歲至77歲之間的嬰兒潮一代(──)的可自由支配收入數額,以及他們對保持年輕外表的渴望,都導致了對美容手術的需求增加。隨着千禧一代步入40多歲,對非侵入性美容治療的需求和偏好也在上升。與老一輩人相比,目前正步入30多歲的千禧一代,包括30多歲的人,更早接受了美容治療。
•範圍更廣 射程 的 安全 和 有效 治療法 –由於新產品的推出,技術的發展和可治療條件的增加,導致了安全、有效、易於使用和副作用較少的低成本治療,導致從業者更廣泛地採用美容程序。此外,技術進步使從業者能夠提供更廣泛的治療方法。這些技術發展減少了治療和康復時間,導致了更大的患者需求。
•範圍更廣 基座 的 顧客 –管理式醫療和政府付款人報銷限制促使醫生建立或擴大他們的選擇性美容實踐,由患者直接支付手術費用。因此,除了皮膚科醫生和整形外科醫生等核心從業者外,許多其他從業者,如婦科醫生、家庭醫生、初級保健醫生、在非醫療機構進行美容治療的醫生以及其他合格從業者(“非核心從業者”)擴大了他們的執業範圍,提供美容手術。
•減量 在……裏面 成本 每 程序 –部分由於美容市場的競爭加劇,每個手術的成本在過去幾年裏有所下降。這吸引了更廣泛的客户和尋求美容手術的患者。
•寬 驗收 的 美學 程序 和 增加了 焦點 在……上面 身軀 圖像 和 外觀 –根據美國美容整形外科學會2019年的調查,與2015年相比,手術和非手術手術都有所增加。在這四年期間,外科手術增加了6.2%,而非手術增加了13.3%。
改善身體和/或皮膚外觀的非手術美容方法及其侷限性
有許多替代療法可以通過治療皮膚內的特定結構來改善人的外表。這些手術利用注射或研磨劑到達真皮和表皮的不同深度。此外,還開發了使用激光和其他基於能量的技術來達到類似治療效果的非侵入性和微創性治療方法。下面將介紹一些常見的美容程序及其侷限性。
粉刺-痤瘡的治療方法包括非處方藥(“OTC”)和處方藥、洗滌劑、口服抗生素和口服異維A酸。根據美國皮膚病學會的數據,粉刺影響着大約5000萬美國人。此前,激光曾被用於治療痤瘡,儘管取得了不同程度的成功。許多治療方法還沒有顯示出持久的療效,而像AviClear這樣針對皮脂腺的新方法,為從根源上治療痤瘡提供了新的希望。
非侵入性 身軀 等高線繪製 –非侵入性身體造型的治療可以利用各種技術,包括射頻、激光、冷卻和超聲波。手術的目的是減少腹部、側翼、手臂、大腿、足底和背部多餘的脂肪,可能需要一種或多種治療。能夠誘導非侵入性脂肪分解(脂肪分解)的系統提供了一種更持久的解決方案,平均脂肪減少20%以上。這種方法的常見副作用可能包括使用冷卻裝置的矛盾增生,以及通常隨着時間的推移而消失的結節,以及使用射頻裝置燒傷治療區域的風險。2019年6月,公司推出了TruFlex這是一種生物電肌肉刺激設備,旨在加強、穩固和調節腹部、臀部和大腿。2021年,公司推出了TruFlex+一種治療模式,將治療時間從大約45分鐘減少到15分鐘。
紋身 移除 –去除身上紋身最有效的方法是利用激光系統,提供非常短的脈衝持續時間和高峯值功率,以分解構成紋身的墨水顆粒。
2019年,全球紋身去除市場價值為122.8美元,預計到2026年將達到2.19億美元。根據市場調查,人們往往會因為職業選擇、社會條件、個人情況等原因而去除紋身,這些都是紋身去除市場的關鍵驅動因素。儘管激光去除紋身很有效,但關於激光去除紋身的常見投訴包括完全清除率低(有時在幾次治療後不到50%),以及為了獲得滿意的清除而進行的大量治療(通常是10次或更多次治療間隔4至8周)。然而,最新一代的紋身去除激光產生皮秒脈衝持續時間,(a
萬億分之一秒),因此,可以有意義地改善紋身清除和減少治療的總次數。該公司推出了啟迪系統,一個雙脈衝持續時間的激光系統,被允許去除多色紋身。
脱毛-脱毛技術包括脱毛、脱毛、鑷子、剃鬚、電解、激光以及其他基於能量的脱毛方式。唯一提供持久解決方案的技術是電解、激光和其他基於能源的技術,如強脈衝光(IPL)。電解通常是痛苦、耗時和昂貴的大面積,但這是最常見的方法來去除淺色頭髮。在電解過程中,電學家將針直接插入毛囊,並激活針中的電流。由於電解法一次只能治療一個毛囊,治療上嘴脣那麼小的區域可能需要多次檢查和數小時的治療。此外,電解可能會導致與使用針頭相關的瑕疵和感染。相比之下,激光可以快速治療大面積,具有高度的安全性和有效性。2003年,該公司推出了用於脱毛的Xeo系統平臺,該平臺將強脈衝光技術與激光應用結合在一個系統中。2014年,該公司推出了Excel HR該產品是一款適用於所有皮膚類型的優質脱毛解決方案,結合了該公司成熟的長脈衝1064 nm Nd:YAG激光器和具有藍寶石接觸冷卻功能的高功率755 nm紫翠寶石激光器。
皮膚 振興 –皮膚振興療法包括一系列流行的替代療法,包括肉毒桿菌和膠原注射、化學去死皮、微磨皮、射頻療法和激光以及其他基於能量的療法。通過這些治療,患者希望改善整體膚色和質地,縮小毛孔大小,收緊皮膚,消除其他衰老跡象,包括斑駁的色素沉着、瀰漫的紅色和皺紋。所有這些程序都是臨時性的解決方案,必須在幾周或幾個月內重複進行才能維持效果,從而增加了成本和對患者的不便。例如,身體吸收肉毒桿菌和膠原蛋白,患者需要每三到六個月補充注射一次,以保持這些治療的好處。
其他皮膚振興療法,如化學去死皮和微磨皮,可能會產生不良副作用。化學去死皮使用酸性或腐蝕性溶液來剝離表皮,而微磨皮通常使用沙晶來重新浮出皮膚表面。這些技術可能會導致刺痛、發紅、刺激和結痂。此外,更嚴重的併發症,如膚色的變化,可能是由於較深的化學剝離造成的。
目前有多種方式可用於皮膚再生和表面處理,該公司已開發出一系列經過臨牀驗證的解決方案,專門與患者的生活方式和皮膚問題相匹配,例如祕密專家,利用部分CO2用於皮膚表面重塑和射頻微針深部真皮重塑和祕密射頻,一種用於組織凝固和止血的新型分數射頻微針系統,旨在刺激和重塑膠原蛋白,並解決常見的衰老跡象。
射頻微針-也被稱為膠原誘導療法,微針是一種微創振興療法,涉及使用細針在皮膚頂層創造數百個微小的、看不見的穿刺傷,刺激身體的自然傷口癒合過程,通過止血和組織凝固導致細胞週轉和膠原和彈性蛋白產生增加。2018年1月,公司推出祕密射頻產品,一種射頻部分微針系統。2020年,公司發佈了祕密職業選手,包括射頻微針和CO的雙重治療方案2激光。
腿 和 面部 靜脈 –目前腿部和麪部靜脈的美容治療方法包括硬化療法,以及激光和其他基於能量的治療。通過這些治療,患者尋求消除可見的靜脈,並改善整體皮膚外觀。硬化療法需要熟練的從業者向目標靜脈注射生理鹽水或洗滌劑溶液,這會破壞血管,使其崩潰並被人體吸收。需要將針正確地放置在靜脈內側,這使得治療較小的靜脈變得困難,這限制了面部血管和小腿靜脈的治療。2019年,公司推出了EXCEL V+,這是一款專為皮膚科醫生和整形外科醫生核心市場設計的高性能、血管和良性色素病變治療平臺,可治療各種美容血管和良性色素病變。
激光和其他以能量為基礎的非手術脱毛、靜脈、皮膚再生和身體輪廓的治療將在下一節討論。
激光和其他基於能量的美容療法
激光和其他以能量為基礎的美容療法可以通過影響皮膚內部的結構來達到治療效果。安全有效的美容治療的發展為這些手術帶來了良好的市場。
從業者可以使用激光和其他基於能量的技術來選擇性地瞄準毛囊、靜脈、黑色素以及表皮和真皮中的其他生色團,而不會損害周圍組織。從業者也可以使用這些
安全地去除部分表皮並向真皮輸送熱量的技術,作為產生新的膠原生長的一種手段。消融性皮膚表面處理通過去除皮膚的外層來改善皮膚的外觀。消融性皮膚表面重鋪手術被認為是侵入性的或微創的,這取決於在治療過程中切除了多少表皮。非消融性皮膚表面處理通過治療皮膚的潛在結構來改善皮膚的外觀。
安全有效的激光和基於能量的治療需要四個參數的適當組合:
•能量 水平 –為加熱目標而發射的光或射頻的量;
•脈搏 持續時間 –能量傳遞的時間間隔;
•光斑大小 或 電極,電極 大小 –影響治療深度和麪積的能量束直徑;以及
•波長 或 頻率 –電磁頻譜中影響吸收和能量傳輸的有效深度的位置。
例如,在脱毛的情況下,通過利用這些參數的正確組合,醫生可以使用激光或其他光源來選擇性地瞄準毛囊內的黑色素,以吸收激光能量並破壞毛囊,而不會損害周圍組織中的其他微妙結構。
公司系統的技術與設計
該公司的啟蒙、EXCEL、Secret Pro、Secret RF、truSculpt和Xeo平臺提供激光和其他基於能量的美容治療的長期好處。該公司的技術允許在單一系統中實現多種應用。該公司解決方案的主要特點包括:
•多重 應用 可用 在……裏面 a 單人 系統 –該公司的許多平臺都有多個應用程序,使從業者能夠使用一個設備執行各種美容程序。這些程序包括脱毛、血管治療和皮膚再生,這些程序解決了變色、細紋和質地不均勻的問題。由於從業者可以將該公司的系統用於多個適應症,因此對一個單位的投資分散在更多的患者和程序上,採購成本可能會更快地收回。
•技術 和 設計 領導力 –該公司的創新激光技術結合了多種波長、可調節的能級、可變的光斑大小和廣泛的脈衝持續時間,使從業者能夠為每個患者和病情定製治療方案。該公司專有的脈衝光手持設備用於治療變色、脱毛和血管治療,優化了治療所使用的波長,並納入了監測系統,以提高安全性。該公司的泰坦手機使用了一種以前沒有用於美容治療的新型光源。該公司的珠兒和珠兒 分數採用專有YSGG技術的手持設備代表着2790 nm波長在微創美容皮膚科的首次應用。
•可升級 站臺 –該公司的XEO,EXCEL V和TruFlex產品允許公司的客户將他們的系統升級到公司的最新技術,或在他們的系統中添加新的應用程序,每一項都為公司提供了一個增加收入的來源。該公司相信,產品的可升級性使客户能夠利用公司提供的最新產品,併為他們的患者提供額外的治療選擇,從而擴大他們的美容實踐的機會。
•治療法 為 寬泛 射程 的 皮膚 類型 和 條件 –對於脱毛,該公司的產品對所有皮膚類型的患者都是安全有效的,包括難以治療的深色或曬黑皮膚的患者。此外,該公司系統的廣泛參數範圍使從業者能夠有效地治療細毛和粗發患者。從業者可以使用該公司的產品來治療腿部的蜘蛛靜脈;治療面部靜脈;以及對任何類型的皮膚進行變色、紋理、細紋和皺紋的皮膚振興程序。根據皮膚類型定製治療參數的能力使從業者能夠為廣泛的患者提供安全有效的治療。
•易用性 使用 –該公司的產品設計得很好用。該公司的專有手持器重量輕,符合人體工程學,最大限度地減少了用户的疲勞,便於清晰地查看治療區域,降低了意外損壞的可能性,並提高了使用速度。該公司的控制枱包含一個直觀的用户界面,帶有簡單的、獨立可調的控制,從中可以選擇各種治療參數,以適應每個患者的情況。例如,臨牀導航用户界面在Xeo平臺根據輸入的患者標準提供推薦的臨牀治療參數範圍。該公司的珠兒和珠兒 分數手持設備包括掃描儀
具有多個掃描圖案,以允許簡單和快速的面部治療。最後,公司的真雕像體現了上述許多功能中的精華。與市場上其他需要特定體型或可捏脂肪的身體塑形療法不同,真雕像“身體不可知”,能夠根據患者的需要和體型定製治療方法。此外,該公司的專有算法和導航使醫生能夠治療300釐米2只需15分鐘。
業務戰略
公司的願景和使命是繼續開發創新的解決方案,利用科學和自然的力量促進健康、美麗和健康。為了實現這一目標,公司計劃執行一項包含以下機會的戰略計劃:
•搶佔痤瘡市場份額,利用AviClear不斷壯大的勢頭-2022年3月,FDA宣佈AviClear獲得510(K)批准,這是第一個獲得指定用於治療輕度、中度和嚴重痤瘡的基於能源的設備。在美國,估計有5000萬痤瘡患者,只有650萬人尋求內科治療。作為革命性的先行者解決方案,AviClear憑藉其強大的臨牀研究結果和迄今前景看好的積極結果,處於有利地位,有望顛覆龐大且不斷增長的痤瘡市場。該公司在2022年4月進行了有限的商業發佈後,於2022年11月宣佈正式推出。該設備現已在美國和加拿大廣泛使用,加拿大衞生部已批准該設備用於治療輕度、中度和嚴重痤瘡,加拿大還批准該設備用於治療痤瘡疤痕。截至2022年12月31日,該公司已經進行了5000多次AviClear痤瘡治療。該公司還推出了Avi360,這是一種合作伙伴驅動型產品,包括工具、支持和教育,以及針對客户的獎勵計劃和擴大患者的融資選擇。這些努力旨在推動支持並增加對客户和患者的護理機會。
•通過創新的解決方案繼續擴大公司的產品組合-儘管公司認為其目前的產品組合是全面的,但公司的研發小組有一系列潛在產品正在開發中。公司在2011年推出了EXCEL V,2012年推出了truSculpt,2013年推出了ProWave LX,2014年推出了EXCEL HR和INTUTEN。此外,公司繼續在公司現有平臺上擴展產品,並進一步增強,如於2016年推出的INITTEN III、於2017年推出的truSculpt 3D、於2018年4月推出的INITTEN SR、於2018年7月推出的truSculpt、於2019年2月推出的EXCEL V+及於2019年6月推出的truFlex。該公司還於2018年1月推出了Secret RF,並於2020年9月推出了Secret PRO,這是一種分數二氧化碳和射頻微針設備。2021年,該公司推出了truSculpt flex+,這是一種治療模式,將治療時間從大約45分鐘減少到15分鐘。最近,在2022年3月,該公司推出了AviClear,用於治療輕度、中度和重度痤瘡。該公司的研究和開發戰略仍然專注於開發創新的先行者解決方案,以解決客户在美容和皮膚科領域未得到滿足和不斷變化的需求,同時確保對現有產品組合進行充分的更新和升級,以保持客户和患者的高質量產品和結果。
•專注於臨牀、商業卓越和培訓專業知識的持續投資-該公司認為,公司在美容和皮膚科行業的領先地位的一個突出因素和貢獻是對其臨牀和監管能力、醫學教育和客户成功團隊的承諾和持續投資。該公司的產品組合得到了強大和深思熟慮的臨牀研究、公司總部用於臨牀研究的內部診所以及有針對性的數字營銷戰略的支持,這些戰略包括直接面向患者和消費者的營銷、貿易展和研討會、臨牀論壇和研討會、庫特拉大學和網絡研討會。此外,公司致力於通過與世界各地的主要意見領袖和專家客户合作,致力於客户的商業卓越,以促進寶貴的合作伙伴關係,並隨時瞭解行業的最新趨勢和發展。
•利用全面的產品組合獲得交叉銷售機會並深化客户關係-該公司擁有20年提供創新的記錄,這為其在面部和皮膚、身體輪廓和醫療皮膚病等幾個主要特許經營領域提供強大和全面的投資組合做出了貢獻。隨着INTIFTEN、EXCEL V、EXCEL HR、XEO、truSculpt、SecretPro、Secret RF和AviClear的引入,公司可以有效地在現有客户基礎上提供更多平臺。此外,這些平臺中的每一個都允許未來進行潛在的升級,以提供更多功能。該公司相信,該公司產品組合的廣度和深度是為尋求可在其實踐中進行的一系列治療的客户提供一站式商店。從業者客户可以提高患者每次就診的錢包份額、粘性和滿意度,而公司可以通過向現有客户交叉銷售產品來創造額外收入。該公司相信,這一一致的價值主張將有助於增強公司的絕對領導地位,贏得市場份額,同時加深與現有客户和新客户的關係。
•擴大公司在現有和有吸引力的新市場的全球業務和足跡-公司目前通過公司以臨牀為重點的強大的直銷和分銷網絡銷售基礎設施,為40多個國家和10,000多個客户提供服務,全球裝機容量超過12,000台。雖然公司繼續加強其在美國的領先地位,但在亞太地區,特別是日本、歐洲、新西蘭、澳大利亞和其他洲際地區,也存在着巨大的機遇。該公司相信,美學系統的市場將繼續增長,並在這些地理區域提供空白空間機會。因此,公司將繼續通過推出新產品來建立品牌認知度,投資於商業基礎設施,並發展和優化國際銷售渠道和分銷網絡,以擴大全球足跡和收入。
•增加收入和提高工作效率-該公司認為,其核心和經常性收入部門有巨大的增長機會。憑藉全面的美容和皮膚科產品組合,該公司有機會交叉銷售,以推動更多的重複回購,從目前的安裝基礎。隨着公司在當前和新的治療領域的領先地位不斷增強,公司可以加快在特許經營和產品類別方面的市場份額的增長。該公司與AviClear的創新業務模式代表了更可預測和更穩定的收入產生的驅動力。與這種商業模式相關的有吸引力的財務狀況--高經常性收入和利潤率--可以幫助緩解任何潛在的宏觀經濟和行業逆風和波動。該公司還計劃從服務和再灌裝、消耗品和手持設備中產生更多的經常性收入。公司的Titan、truSculpt 3D、truSculpt和truFlex Cycle和脈衝光手機是可再灌裝產品,而公司適用於Secret PRO和Secret RF的一次性使用提示是消耗品。每一項都為公司提供了更多機會,讓公司現有客户更多地參與大批量程序的經濟。該公司還通過延長服務合同以涵蓋預防性維護或通過對部件和人工直接計費的方式向客户提供保修後服務。這些保修後服務是額外的收入來源。此外,該公司還通過在日本分銷第三方製造的護膚品獲得收入。這些護膚品是從第三方製造商那裏購買的,並出售給有執照的醫生和其他最終用户。除了專注於提高運營效率、擴大毛利率和其他財務改進外,公司相信這將為高度可擴展的業務奠定基礎,實現強勁的頂線和底線增長,並提高長期盈利能力。
•戰略性地把握具有吸引力和協同性的機會-公司計劃探索機會,以擴大和區分公司的產品組合和研發戰略,擴大目前的領導地位,加強競爭定位,打入新的或鄰近的市場,並帶來長期的財務利益。此類機會可能包括但不限於收購、戰略合作伙伴關係、許可或競爭、商業、分銷商、供應商或製造商關係的協作。憑藉全球品牌、足跡和商業專業知識,該公司可以成為各種機會的關鍵戰略合作伙伴,這些機會可以帶來顯著的增長和價值創造。
產品
該公司的啟迪, Excel, 祕密職業選手,祕密射頻, TruSculpt,和XEO平臺允許從單個系統傳輸用於美容應用的激光和/或射頻能量。與公司的Xeo在這個平臺上,從業者可以購買具有公司多種技術應用的定製化系統。該公司的每一種產品都包括一個控制枱和一個或多個手柄,具體取決於型號。
下表列出了該公司目前提供的產品。每個複選框代表產品中所註明年份的應用程序。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
申請: | | 皮膚恢復活力 | | 非侵入性 身軀 輪廓線* |
系統 平臺 | | 產品 | | 年 | | 能量 來源 | | 頭髮 移除 | | 血管 損傷 | | BPL的 色覺障礙 &黃褐斑 | | 質地, 線條和 皺紋 | | 粉刺疤痕 | | 紋身 移除 | | 脂肪分解* |
Xeo | | 釹:石榴石 | | 2003 | | (a) | | x | | x | | | | x | | | | | | |
| | ProWave 770 | | 2005 | | (b) | | x | | | | | | | | | | | | |
| | AcuTip 500 | | 2005 | | (b) | | | | x | | | | | | | | | | |
| | 泰坦XL | | 2006 | | (c) | | | | | | | | | | | | | | |
| | 聚光燈下 | | 2006 | | (b) | | | | x | | x | | | | | | | | |
| | 珠兒 | | 2007 | | (d) | | | | | | x | | x | | | | | | |
| | 珍珠分數 | | 2008 | | (d) | | | | | | x | | x | | x | | | | |
| | ProWave LX | | 2013 | | (b) | | x | | | | | | | | | | | | |
Excel V | | 2011 | | (e) | | x | | x | | x | | x | | | | | | |
真雕像 | | | | 2012 | | (f) | | | | | | | | | | | | | | x |
Excel HR | | 2014 | | (g) | | x | | x | | x | | | | | | | | |
啟蒙(雙波長) | | 2014 | | (h) | | | | | | x | | | | | | x | | |
啟迪III(MLA) | | 2016 | | (i) | | | | | | x | | x | | x | | x | | |
TruSculpt 3D | | 2017 | | (f) | | | | | | | | | | | | | | x |
祕密射頻 | | 2018 | | (j) | | | | | | | | x | | | | | | |
真雕像 | | 2018 | | (f) | | | | | | | | | | | | | | x* |
TruFlex | | 2019 | | (f) | | | | | | | | | | | | | | x* |
Excel V+ | | 2019 | | (e) | | x | | x | | x | | x | | | | | | |
祕密 親 | | 2020 | | (k) | | | | | | | | x** | | | | | | |
AviClear | | 2022 | | (l) | | | | | | | | | | x | | | | |
能源來源:
(a)1064 NM 釹:石榴石 激光;
(b)可見 和 近紅外 激烈的 脈衝 光線;
(c)紅外線 激烈的 脈衝 光線;
(d)2790 NM Er:YSGG 激光;
(e)組合在一起 倍頻 532 NM 和 1064 NM 釹:石榴石 激光;
(f)收音機 頻率,頻率 在… 1 & 2 兆赫 – 單極
(g)組合在一起 755 NM 亞歷山大石 激光 和 1064 NM 釹:石榴石 激光;
(h)DUAL 波長 532 NM 和 1064 NM 釹:石榴石 皮秒 激光;
(i)三 波長 532 NM, 670 NM, 和 1064 NM 釹:石榴石 皮秒 激光;
(j)收音機 頻率,頻率 在… 2 兆赫 單極;以及
(k)收音機 頻率,頻率 在… 2 兆赫 兩極。
(l)1726 nm波長
* 這個 公司的 鈰 標記 允許 它 至 市場 真雕像 在……裏面 這個 歐洲人 友聯市, 澳大利亞 和 一定的 其他 國家 外面 這個 美國 為 胖的 減少, 身軀 整形 和 身軀 勾勒輪廓。 在……裏面 這個 美國 這個 公司 有 510(k) 淨空 為 這個 減少 在……裏面 周長 的 這個 腹部, 非侵入性 脂肪分解 (細目 的 胖) 的 這個 腹部 和 提升 組織 温度 為 這個 治療 的 已選擇 醫學 條件 這樣的 AS 浮雕 的 痛苦, 肌肉 痙攣, 增加 在……裏面 本地 發行量, 和 這個 臨時 改進 在……裏面 這個 外觀 的 脂肪團。
**通過止血和凝血
升級
該公司的XEO,EXCEL V和TruFlex這些產品旨在使客户能夠經濟高效地升級到公司的最新技術或在其系統中添加應用程序,每一項都為公司提供了額外的收入來源。
延長合同服務和支持
該公司通過延長服務合同向客户提供保修後服務,該合同涵蓋部件和勞動力,期限為一至四年。該公司還為系統和可拆卸手機更換提供時間和材料方面的服務。與按時間和材料執行的服務有關的收入在執行時確認。這些保修後服務是公司已安裝產品羣經常性收入的額外來源。
該公司的產品旨在提供快速高效的服務和支持。該公司的產品有幾個獨立的組件,每個組件都可以拆卸和更換。該公司相信,快速有效地提供服務對其客户非常重要。截至2022年12月31日,該公司擁有56名外勤人員。
在公司由分銷合作伙伴代表的國家/地區,客户通過分銷商獲得服務。總代理商通常只為零件提供保修,通常由總代理商為最終客户提供人工。該公司的泰坦, 真雕像 3D, 真雕像,以及TruFlex手機通常包括一定數量的拍攝保修,而不是一段時間的保修。
培訓
除通過分銷商銷售系統外,向客户銷售的系統包括在購買後180天內提供的系統使用培訓。培訓也與系統分開銷售。公司在提供培訓後確認培訓收入。
消耗品(其他配件)
該公司將客户購買的更換自行車視為真雕像和TruFlex,以及替換泰坦和TruSculpt 3D作為消耗品收入,這為公司提供了來自現有客户的經常性收入來源。這個祕密射頻和祕密專家產品有一次性使用的噴嘴,每次治療後必須更換。這些消耗品提示的銷售進一步提高了公司的經常性收入。
申請及程序
該公司的產品旨在允許醫生為每種治療選擇能量水平、斑點大小和脈衝持續時間的適當組合。能夠控制這些參數的組合,使該公司的客户能夠利用單一的基於能源的系統來處理最廣泛的可用條件。
非侵入性 身軀 等高線繪製 –該公司的真雕像該技術允許醫生將手持設備直接塗在皮膚上,並提供高功率的射頻能量,從而在持續的治療温度下對皮下脂肪組織進行深度而均勻的加熱。這種加熱會導致脂肪細胞的選擇性破壞,這些脂肪細胞通過身體的自然傷口癒合過程從治療區域清除。治療需要大約15分鐘,可能需要兩次或兩次以上的治療才能獲得所需的美容效果。公司的CE標誌使公司能夠將其推向市場真雕像在歐盟、澳大利亞和美國以外的其他一些國家,他們在減脂、塑身、塑造身體輪廓和減少周長方面取得了進展。在美國,真雕像有510(K)許可用於局部加熱,目的是提高組織温度,用於治療選定的醫療條件,如緩解疼痛和肌肉痙攣,增加局部循環。此外,40 cm2手機的2 MHz設置適用於減少腹部周長和腹部的非侵入性脂肪分解(脂肪分解)。這個真雕像按摩器的目的是提供暫時的減少脂肪組織的外觀。
紋身 移除 –該公司的啟迪提供皮秒或雙皮秒和納秒脈衝持續時間的系統用於去除紋身、治療良性色素病變和激光皮膚調色程序,該公司稱為《皮科創世紀》.
頭髮 移除 –公司有兩個平臺,EXCEL 人力資源和Xeo解決了所有皮膚類型以及頭髮厚度的脱毛問題。該公司的XeoPlatform允許從業者在1064 nm模式和1064 nm模式之間進行選擇前波 LX手環設計用於處理更細的羊皮毛。在兩個手機上都有接觸式冷卻,以保護表皮。EXCEL 人力資源同時使用1064 nm的Nd:YAG和755 nm的紫翠寶石來脱毛。就像Xeo1064 nm波長適用於較深色的頭髮,而755 nm波長適用於較細、較淺的頭髮。這兩個波長通過相同的酷視圖755 nm波長光斑尺寸可達18 mm,1064 nm波長光斑尺寸可達18 mm。這個酷視圖手機採用藍寶石作為接觸冷卻的手段-表皮保護。這兩個平臺都被批准用於治療所有皮膚類型。
血管 損傷 –該公司的Xeo以及EXCEL V和EXCEL V+平臺能夠治療各種美容靜脈疾病,包括蜘蛛靜脈和網狀靜脈,以及面部細小靜脈。Xeo採用了聚光燈下手持設備適用於處理小靜脈和血管病變,而Nd:YAG適用於更深、更大的血管。聚光燈下是固定光斑大小的IPL,而Nd:YAG的光斑大小可調,最大可達10 mm。這個EXCEL V和Excel V+設備是雙波長激光器-1064 nm和532 nm-可調節的光斑尺寸範圍為2 mm到12 mm(EXCEL V)和1 mm-16 mm(EXCEL V)Excel V+。532 nm和1064波長可用於治療20多種疾病,從小靜脈和血管到各種血管病變。對於這兩種設備,患者平均接受一到六次治療,兩次治療間隔六週或更長時間。
皮膚 振興 –該公司的Xeo, EXCEL V, EXCEL 人力資源和啟迪平臺,利用Nd:YAG激光,允許公司的客户進行非侵入性和微創性治療,以減少紅腫、色澤障礙、細紋、改善皮膚紋理和治療其他美容條件。當使用1064 nm的激光來改善皮膚紋理和處理細紋時,不會進行降温,而是將手機放在皮膚的正上方。大量的脈衝被定向到治療部位,反覆覆蓋一個區域,如臉頰。通過向治療區域發射多個激光脈衝,可以温和加熱真皮,並刺激膠原蛋白生長,使皮膚恢復活力,減少皺紋。患者通常會在這個過程中接受四到六次治療。治療時間通常不到半小時,兩次治療之間的間隔為兩到四周。皮膚振興通過引入綠色起源擴大,這是一種微脈衝532 nm療法EXCELV+.
質地, 線條 和 皺紋 –這個Xeo平臺可以使用珠兒和珠兒 分數手持設備。在處理細紋、紋理和皺紋時珠兒手機,手機保持與皮膚的可控距離,掃描儀將預設的斑點圖案傳送到治療區域。在治療期間,不對錶皮進行降温。手機傳遞的能量會消融一部分表皮,而留下凝結的部分,在幾天的時間裏會慢慢剝離。熱量也會進入真皮,從而產生新的膠原蛋白。整張臉的治療通常可以在大約15到30分鐘內完成。患者平均每月接受一到三次治療。
此外,該公司的祕密 射頻和祕密專家平臺以射頻微針設備為特色,該設備採用分段射頻能量(2 MHz),在真皮中不同的預編程深度提供,以產生新的膠原蛋白。這個祕密設備提供四種治療技巧:25針絕緣和半絕緣針尖,以及半絕緣64針針尖。該療法副作用最小,停機時間可忽略不計,並能改善膚色和質地,改善痤瘡疤痕。
色覺障礙 –該公司的脈衝光技術使該公司的客户能夠安全有效地治療紅色和棕色色澤障礙(皮膚變色)、良性色素病變和酒渣鼻。從業者通過公司的聚光燈下手持設備。這些手機包括該公司的一種專有波長過濾器,它可以降低治療效果所需的能量水平,並將皮膚損傷的風險降至最低。
532 nm波長綠光激光器選項EXCEL V和啟迪系統,以及755 nm的紅外波長EXCEL 人力資源,可以用基本上相同的方式治療良性色素性病變。
在治療良性色素病變時,手機直接放在皮膚上,然後觸發脈搏。形成色素病變的細胞吸收光能,變暗,然後在兩到三週的過程中脱落。可能需要幾種治療方法才能完全移除病變。每個治療區域需要幾分鐘的時間,治療之間通常需要三到四周的時間。
醫生也可以治療色澤障礙和其他皮膚疾病與公司的珠兒手持設備。在這些治療過程中,由珠兒手柄將去除表皮的外層,同時凝結部分表皮。凝結的部分將在幾天內輕輕剝離,露出下面的一層新皮膚。整張臉的治療通常可以在15到30分鐘內完成。患者平均每月接受一到三次治療。
皮膚 質量 –該公司的泰坦該技術使該公司的客户能夠使用深度皮膚加熱來收緊鬆弛的皮膚。醫生通過公司的泰坦手持設備。這款手機包括該公司專有的光源和波長濾光器,它可以定製傳輸的光譜,以在所需的皮膚深度提供加熱。
在治療受損皮膚時,手機直接放在皮膚上,然後觸發光脈衝。持續的脈搏會導致真皮明顯發熱。這種加熱會立即引起膠原蛋白收縮,同時也會刺激
長期的膠原蛋白再生。可能需要幾種治療方法才能使皮膚達到理想的緊緻程度。整張臉的治療可能需要一個多小時,兩次治療之間通常需要四周的時間。
公司的CE標誌使公司能夠將泰坦在歐盟、澳大利亞和美國以外的其他一些國家,通過收緊皮膚來治療皺紋。然而,在美國,該公司只對深層皮膚加熱有510(K)許可。
粉刺-公司的痤瘡解決方案,AviClear,是一種無處方、無藥物的激光治療方法,對所有皮膚類型和色調都是安全的,並已獲得FDA批准,可用於治療輕微到嚴重的痤瘡。該設備可以在三次30分鐘的治療過程中提供持久的清除,而不會產生明顯的副作用。當皮膚上的油性物質皮脂與死皮細胞結合並堵塞毛孔時,就會形成粉刺。該公司的治療方法使用了一臺波長為1726 nm的100瓦激光設備,通過選擇性地瞄準皮脂腺和下調皮脂腺來從源頭上治療痤瘡。研究表明,在1726納米處,純皮脂吸收的能量是水的兩倍。AviClear選擇性地針對這一準確的頻率來損害皮脂細胞並下調皮脂的產生。另外,AviClear配備了AviCool™藍寶石皮膚冷卻和智能感官控制,在治療期間保持皮膚温度,以獲得更舒適和安全的體驗。在接受AviClear治療後,患者可以立即恢復活動。此外,患者產生的油脂更少,有助於改善痤瘡,發作時間更短,發作更少、更不劇烈。隨着時間的推移,痤瘡清除的結果預計會繼續改善,證明這種治療的長期療效。
銷售和市場營銷
公司通過在北美(包括加拿大)、澳大利亞、奧地利、比利時、法國、德國、香港、日本、荷蘭、西班牙、瑞士和英國的直銷和服務員工營銷、銷售和服務公司的產品。這些直接市場以外的國際銷售和服務是通過在37個國家和地區的分銷商網絡以及直接國際銷售隊伍進行的。該公司將其美國和加拿大的銷售機構作為一個北美銷售區域進行內部管理。
該公司還通過公司網站www.mycutera.com銷售某些產品,如手機補充劑、自行車補充劑、消耗品提示和營銷手冊。
與擁有成本相比,客户通常要求質量、性能、易用性和高生產率。該公司通過在其服務的市場中推出專注於這些需求的新產品來回應這些客户需求。具體地説,該公司相信,它推出了創新的新產品和應用程序,滿足了需求中的特定美學程序,並且可以在客户的現有系統上進行升級。此外,該公司還為新產品系列提供具有吸引力的升級定價。為了增加市場滲透率,除了公司的核心專業整形外科醫生和皮膚科醫生外,公司還向非核心從業者進行營銷。
該公司尋求通過公司產品的可升級性、延長服務合同的銷售、手機充填和更換一次性提示、持續的培訓和支持以及在日本分銷護膚品,與客户建立牢固的持續關係。該公司主要通過辦公室訪問、研討會、貿易展、網絡研討會和行業期刊向從業者進行營銷努力。該公司還通過宣傳冊、研討會和其網站向潛在患者進行營銷。此外,該公司還與公認的專家小組成員舉行臨牀論壇,以推廣使用公司產品的先進治療技術,以進一步提高客户忠誠度並發現新的銷售機會。
競爭
該公司經營的行業面臨着激烈的競爭。該公司的產品與傳統的非能量療法競爭,如電解、肉毒桿菌和膠原蛋白注射、化學剝離、微磨皮和硬化療法。這些產品還與其他上市公司提供的激光和其他基於能源的產品展開競爭,這些公司包括Abbvie(收購了Allergan及其部門Zeltiq)、博世健康(前Valeant PharmPharmticals)、Vive、Soliton、InMode和Lutronic,以及包括Sisram、Candela(前身為Syneron Candela,由Apax Partners提供諮詢的私募股權基金附屬公司於2017年收購)、Sciton、BTL Industries等私人公司。2019年末,Clayton,Dubilier&Rice達成協議,根據協議,其管理的基金從霍洛奇公司收購了醫療美學系統和技術的領先者Cynosure,LLC。Cynosure為皮膚科醫生、整形外科醫生、醫療水療中心和其他保健從業者開發、製造和營銷醫療美容治療系統,並在全球銷售和分銷。2020年初,霸菱亞洲私募股權投資基金完成了對Lumenis的收購,Lumenis是一家專業能源醫療設備供應商,涉及美學、泌尿外科、眼科、耳鼻喉科和婦科等領域,業務遍及全球。
面向美容市場的激光和其他基於能源的設備供應商之間的競爭特點是廣泛的研發努力和創新技術。雖然該公司試圖通過專利和其他知識產權來保護其產品,但幾乎沒有進入壁壘會阻止新進入者或現有競爭對手開發與該公司直接競爭的產品。有許多公司,無論是公共的還是私人的,都在開發既使用基於能源的技術又使用替代技術的設備。其中一些競爭對手擁有比公司更多的資源,或者比公司沒有參與的某些子市場的產品應用程序更多。可能會有更多的競爭對手進入市場,該公司未來可能會與新公司競爭。為了有效地競爭,該公司必須證明該公司的產品是其他設備和治療的有吸引力的替代品,在性能、品牌名稱、服務和價格的基礎上區分該公司的產品。由於與公司競爭對手的現有關係,公司已經並預計將繼續遇到那些致力於或更喜歡這些競爭對手提供的產品的潛在客户。競爭壓力可能導致公司產品降價和利潤率下降。
該公司還根據與ZO簽訂的獨家經銷協議在日本銷售護膚品,該協議授予公司在日本推廣、營銷、銷售和經銷ZO生產的產品的獨家權利。ZO的護膚品與其他公司開發和營銷的其他醫生處方護膚品品牌展開競爭,如Environ、Navision和Revision Skincare等。
研究與開發
該公司將研發工作的重點放在與其使命一致的產品和服務的創新和改進上。公司始終如一地努力理解客户對全面卓越的期望。公司通過致力於不斷改進設計、製造和服務來實現這一目標,公司相信,這將為客户提供優質的產品和服務,以確保客户持續滿意、信任和忠誠。本公司力求遵守所有適用的國內和國際法規,以保持最高的質量。
該公司的研發活動由在激光、光電子學、軟件和其他相關學科具有廣泛經驗的員工進行。該公司與外部承包工程和設計顧問發展工作關係,為公司的團隊提供額外的技術和創意廣度。該公司與思想領袖和客户密切合作,瞭解美容醫學中未得到滿足的需求和新興應用。
收購、投資和分銷協議
該公司提供廣泛治療能力的戰略需要廣泛的技術、產品和能力。美容設備行業的快速技術發展和不同領域所需的專業知識使該公司開發廣泛的技術解決方案組合具有挑戰性。除了通過研發努力實現內部增長外,該公司已經考慮,並預計將繼續考慮收購、投資和分銷協議,以便在新的和現有的市場上提供獲得新產品和技術的機會。
公司希望通過未來的收購和投資,或通過在公司認為可以收購或刺激新技術和產品開發的領域簽訂新的分銷協議,來推進公司的戰略目標並加強其現有業務。醫療技術公司的合併和收購以及分銷關係具有內在的風險,不能保證任何收購都會成功或不會對公司的綜合業務、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
製造業
該公司用供應商提供的部件和組件製造其產品,並在加利福尼亞州布里斯班的工廠和第三方合同製造商的工廠組裝和測試其每一種產品。質量控制、降低成本和庫存管理是製造業務的重中之重。
該公司從數量有限的供應商處購買某些組件、組件和組裝的系統。所有的祕密射頻系統都是由Iloda Co.Ltd製造的,該公司還管理所有相關的監管活動。該公司與其供應商有靈活性,可以調整部件和組件的數量以及交貨時間表。這些預測是基於歷史需求和銷售預測。根據訂單的大小、製造和測試組件或組件所需的時間、供應商的具體要求以及當前市場對組件和子組件的需求,組件和子組件的交貨期可能會有很大差異。通過保持充足的庫存和確定更多的供應商,減少了供應中斷的可能性。獲得新供應商資格所需的時間
對於一些組件,或重新設計它們,可能會導致公司製造的延誤。到目前為止,該公司在獲取其任何部件或組件方面沒有遇到重大延誤。
專利和專有技術
公司依靠專利法、著作權法、商標法和商業祕密法以及保密、保密和發明轉讓協議來保護公司的知識產權。截至2023年3月8日,該公司有29項已頒發和未到期的美國專利、10項未決的美國專利申請和4項根據專利合作條約(PCT)或其他國家或地區專利局提出的未決國際申請。公司打算申請更多的專利和商標,以繼續加強公司的知識產權。專利的有效期通常為20年,自申請之日起算。不能保證未決的專利申請將導致專利的發放,不能保證向本公司發放的或由本公司許可的專利不會受到競爭對手的挑戰或規避,也不能保證這些專利被發現是有效的或足夠廣泛,以保護本公司的技術或為本公司提供競爭優勢。公司還獲得了公司產品的某些商標和商品名稱,並將有關公司工藝、產品和戰略的某些細節作為商業祕密進行維護。在美國和其他幾個國家,該公司將其公司名稱和某些產品名稱註冊為商標,包括Cutera,AVI360,AviCare,AviClear,AviCool,AcuTip 500,CoolGlide,CUCF,Cutera大學臨牀論壇,Enlightten,Excel HR,Excel V,Genesis,aser Genesis,Limellight,Myq,珍珠,Pico Genesis,ProWave 770,Solera,Titan,truBody,truSculpt,truSculpt ID,truSculpt Flex,Vantage,和Xeo。該公司可能對其他產品名稱擁有普通法權利,包括Excel V+,以及TruFlex。
該公司依靠與員工、技術顧問和其他各方簽訂的保密和競業禁止協議來部分保護商業祕密和其他專有技術。公司還要求他們同意向公司披露和轉讓與該關係有關的所有發明。不能保證這些協議不會被違反,不能保證公司對任何違規行為有足夠的補救措施,不能保證其他人不會獨立開發同等的專有信息,也不能保證第三方不會以其他方式獲取公司的商業祕密和專有知識。
有關更多信息,請參閲第1A項。本年度報告的10-K表格中的“風險因素--知識產權可能不能為公司的部分或全部產品提供足夠的保護,這可能會使第三方更有效地與公司競爭,公司可能會捲入未來代價高昂的知識產權訴訟,這可能會影響公司未來的業務和財務表現。”
政府監管
美國
該公司的產品是醫療設備,受到許多政府機構的監管,包括FDA和美國境外的對應機構。這些機構在不同程度上要求公司遵守有關醫療設備的研究、開發、測試、製造、標籤、上市前批准或批准、營銷、分銷、廣告、促銷、記錄保存、報告、跟蹤和進出口的法律和法規。在美國,FDA法規管理公司開展並將繼續開展的以下活動,以確保在國內分銷或在國際上出口的醫療產品對於其預期用途是安全和有效的:
•產品設計與開發;
•產品測試;
•產品製造;
•產品安全;
•產品標籤;
•產品儲藏;
•記錄保存;
•上市前的審批或批准;
•廣告和促銷;
•生產;
•產品銷售和分銷;以及
•投訴處理。
FDA的上市前審批要求
除非適用豁免,否則該公司希望在美國商業分銷的每一種醫療設備都需要事先獲得510(K)批准,或獲得FDA的從頭審批。FDA將醫療器械分為三類。被認為風險較低的設備被置於I類或II類。對於II類,製造商必須向FDA提交一份
上市前通知,請求許可以商業方式分發該設備。這一過程被稱為510(K)許可。一些低風險設備不受這一要求的限制。被FDA認為構成最大風險的設備,如維持生命的、維持生命的或可植入的設備,或被認為與先前批准的510(K)設備實質上不等同的設備,被歸入III類,需要更嚴格的上市前批准。該公司目前的所有產品都是II類設備。
510(K)淨空路徑
當需要510(K)許可時,公司必須提交上市前通知,證明公司建議的裝置實質上相當於先前批准的510(K)裝置或1976年5月28日之前已在商業銷售中的裝置,而FDA尚未要求提交上市前批准或“PMA”申請。根據規定,FDA必須在提交申請後90天內批准或拒絕510(K),上市前通知。作為一個實際問題,批准可能需要更長的時間,因為FDA可能需要額外的信息。用於美容程序的激光設備,如脱毛,通常有資格根據510(K)程序獲得許可。
下表詳細説明瞭公司產品獲得510(K)許可的跡象,以及獲得這些許可的時間。
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FDA營銷許可: | | 收到日期: |
基於激光的產品: | | |
-血管病變的治療 | | 1999年6月 |
-脱毛 | | 2000年3月 |
-永久脱髮 | | 2001年1月 |
-治療良性色素性皮損和假性毛囊炎,通常稱為剃刀疙瘩,並減少疤痕中的紅色色素沉着 | | 2002年6月 |
-皺紋的治療 | | 2002年10月 |
-治療增加甲真菌病患者的指甲清晰度 | | 2011年4月 |
-擴大斑點大小至5毫米,用於甲真菌病患者的透明指甲 | | 2013年5月 |
-增加亞歷山大石755 nm激光波長,用於脱毛、永久性脱毛、治療血管、良性色素病變和治療皺紋 | | 2013年12月 |
-增加對輕度至中度炎症性尋常痤瘡的治療 | | 2016年3月 |
-啟迪皮秒和納秒532/1064納米治療良性色素性病變 | | 2014年8月 |
-啟迪皮秒和納秒532/1064納米多色紋身去除 | | 2014年11月 |
-啟迪III微微秒和納秒532/1064納米用於多色紋身去除和治療良性色素性病變,皮秒670納米用於良性色素性病變 | | 2016年10月 |
-啟迪III 532/1064 nm的更高性能規格;增加了670 nm的納秒模式 | | 2016年4月 |
-啟蒙III為淺色墨水(綠色和藍色)增加670納米的紋身去除 | | 2017年10月 |
-啟蒙微透鏡陣列(MLA)用於治療痤瘡疤痕 | | 2018年12月 |
-治療痤瘡 | | 2022年3月 |
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脈衝光技術: | | |
-治療色素性皮損 | | 2003年3月 |
脱毛和血管治療 | | 2005年3月 |
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紅外線 泰坦 技術用於深度皮膚加熱,暫時緩解輕微的肌肉和關節疼痛,並在適用的情況下暫時增加局部循環 | | 2004年2月 |
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索雷拉 桌面控制枱: | | |
-與泰坦機頭配合使用 | | 2004年10月 |
-與該公司的脈衝光手機一起使用 | | 2005年1月 |
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珠兒 治療皺紋的產品 | | 2007年3月 |
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珍珠分數 用於皮膚表面處理和凝固的產品 | | 2008年8月 |
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真雕像 射頻產品: | | |
-用於局部加熱以提高組織温度,用於治療選定的醫療條件,如緩解疼痛和肌肉痙攣,增加局部循環;用於暫時減少脂肪組織外觀的按摩設備 | | 2008年4月 |
-暫時縮小腹部周長 | | 2016年12月 |
-縮小腹部周長 | | 2017年8月 |
-truSculpt:用於非侵入性腹部脂肪分解和縮小腹部周長 | | 2018年6月 |
-truFlex:改善腹部張力,增強腹部肌肉,使腹部更結實;臀部和大腿的強化、調理和緊緻 | | 2019年6月 |
產品改裝
根據FDA的規定,在設備獲得510(K)許可後,任何可能顯著影響其安全性或有效性的修改,或可能對其預期用途、標籤和生物兼容性造成重大變化的任何修改,都需要新的許可。FDA要求製造商最初做出這一決定,但FDA可以審查任何此類決定,並可能不同意製造商的決定。到目前為止,公司已經在獲得監管批准後對公司產品的某些方面進行了修改,並確定這些修改不需要新的510(K)批准。如果FDA不同意公司不尋求新的510(K)批准的決定,FDA可以追溯要求公司尋求510(K)批准。
臨牀試驗
當FDA批准II類設備需要進行人體臨牀試驗時,只需獲得機構審查委員會(“IRB”)的批准即可進行計劃和IRB批准的臨牀試驗/研究。
本公司生產的產品必須符合美國食品和藥物管理局的質量體系法規和醫療系統國際質量管理標準ISO 13485:2016。QSR和ISO 13485涵蓋了公司產品的設計、測試、控制、製造、標籤、質量保證、包裝、儲存和運輸的方法和文件。自2017年起,公司已加入醫療器械單一審核計劃(“MDSAP”)。MDSAP允許對醫療器械製造商的質量管理體系進行單一審計,該體系滿足五個監管司法管轄區的要求(美國食品和藥物管理局、加拿大衞生部、治療商品管理局-澳大利亞、藥品和醫療器械署-日本和巴西國家醫療器械管理局);以及歐盟根據歐洲規範(EN)國際標準組織(ISO)13485:2016年和醫療器械指令(MDR)的要求。
MDSAP重新認證每三年進行一次,每年進行一次監督審計。審計期間的重大發現或現場可報告事件的增加可能會引發監管執法行動,包括FDA的執法行動。該公司的製造設施已通過國際標準化組織13485認證。該公司於2021年1月通過了一次成功的MDSAP重新認證審核。這次審計沒有重大發現或觀察到的結果。然而,本公司未能遵守QSR要求可能導致本公司的製造業務關閉和召回本公司的產品,這將對本公司的業務產生重大不利影響。如果公司的一家供應商未能保持符合規定的質量要求,公司可能不得不為新供應商申請資格,並可能因此而遭遇製造延誤。公司選擇保持質量保證和質量管理認證,以使公司能夠在美國、歐盟成員國、歐洲自由貿易協會和與歐盟簽訂相互承認協議的國家銷售公司產品。
無處不在的持續監管
在設備投放市場後,需要滿足許多監管要求。這些措施包括:
•質量體系法規,要求製造商,包括第三方製造商,在製造過程的所有方面遵循嚴格的設計、測試、控制、文件和其他質量保證程序;
•標籤法規和FDA禁止推廣用於未經批准、未經批准或“非標籤”用途的產品;
•醫療器械報告法規,要求製造商向FDA報告其設備可能已導致或促成死亡或嚴重傷害,或故障的方式很可能導致或促成死亡或嚴重傷害,如果故障再次發生;以及
•上市後監測法規,在必要時適用,以保護公眾健康或為設備提供額外的安全和有效性數據。
FDA擁有廣泛的上市後和監管執法權力。公司將接受FDA和加州衞生服務部食品和藥物分部(簡稱“CDHS”)的突擊檢查,以確定公司是否遵守QSR和其他適用法規,這些法規可能包括公司分包商的製造設施。過去,該公司目前的製造設施曾接受FDA和CDHS的檢查。FDA和CDHS注意到了觀察結果,但沒有發現涉及實質性違反監管要求的情況。該公司對這些觀察結果的迴應已被FDA和CDHS接受。
該公司還受到《健康與安全輻射控制法案》的監管,該法案要求激光產品符合性能標準,包括設計和操作要求,製造商必須在產品標籤和提交給FDA的報告中證明其產品符合所有此類標準。法規還要求激光製造商提交
新產品和年度報告,維護生產、測試和銷售記錄,並報告產品缺陷。根據產品類別的不同,必須貼上各種警告標籤並安裝某些保護裝置。
不遵守適用的監管要求可能會導致FDA採取執法行動,其中可能包括以下任何一種制裁:
•警告信、罰款、禁令、同意法令和民事處罰;
•修理、更換、召回或扣押本公司的產品;
•限產、部分停產、全面停產的;
•拒絕公司對新產品、新的預期用途或對現有產品進行修改的510(K)審批請求;
•撤回已批出的510(K)許可;以及
•刑事起訴和處罰。
FDA還有權要求該公司維修、更換或退還其製造或分銷的任何醫療器械的成本。如果這些事件中的任何一項發生,都可能對公司的業務產生重大不利影響。
該公司還受到廣泛的聯邦、州和地方法律法規的約束,包括與環境、健康和安全、土地使用和質量保證有關的法規。公司相信,遵守這些現行法律法規不會對公司的資本支出、收益以及競爭和財務狀況產生重大不利影響。
國際
醫療器械的國際銷售受到外國政府法規的約束,這些法規因國家而異。獲得外國批准或批准所需的時間可能不同於FDA批准所需的時間。審批或批准的要求可能與美國不同。
在日本,公司正在積極尋求產品的批准,以補充公司現有的批准啟迪, 啟蒙三世, EXCEL 人力資源,和Xeo.
在由歐盟27個成員國加上挪威、列支敦士登和冰島組成的歐洲經濟區(“EEA”),只有一個監管審批程序,CE標誌代表符合法律要求。根據歐盟醫療器械法規(“MDR”),該公司的產品在歐盟作為醫療器械受到監管。該公司目前在歐盟銷售的系統的CE標誌將於2023年4月15日到期,MDR指定項下的新CE標誌將在2023年4月15日之後到期。該公司打算在2023年4月15日到期之前,為其在歐盟銷售的主要產品獲得MDR認證。自2021年1月1日起,英國合格評定(UKCA)標誌取代CE標誌,成為英格蘭、威爾士和蘇格蘭的新產品合格標誌要求。醫療設備將在2024年7月1日之前遵守這一規定。在北愛爾蘭銷售的商品仍然需要CE標誌。瑞士等其他國家已經簽訂了相互承認協議,允許銷售符合歐盟要求的醫療器械。歐盟通過了許多指令,歐洲標準化委員會頒佈了自願標準,規範醫療器械的設計、製造、臨牀試驗、標籤和不良事件報告。符合相關指令要求的設備將有權帶有CE符合性標誌,這表明該設備符合適用指令的基本要求,因此可以在整個歐洲經濟區和已簽訂相互承認協議的國家進行商業分銷。評估符合性的方法因產品的類型和類別而異,但通常包括由製造商進行自我評估和由通知機構進行第三方評估的組合,通知機構是由一個國家指定進行符合性評估的獨立和中立機構。這種第三方評估可能包括對製造商的質量體系的審計和對製造商設備的具體測試。歐洲經濟區的一個成員國或已簽訂相互承認協議的一個國家的通知機構必須進行評估,製造商才能在這些國家進行商業分銷。ISO9001和ISO 13845認證是自願協調的標準。符合性確立了符合CE標誌的基本要求的推定。2000年2月,該公司的工廠獲得了ISO9001和EN 46001認證。
2018年1月,公司根據MDSAP對簽署MDSAP的五個監管管轄區(美國食品和藥物管理局、加拿大衞生部、澳大利亞農業部、日本藥品管理局和巴西藥品監督管理局)以及歐盟根據EN ISO 13485:2016和MDD 93/42/EEC的要求進行了重新認證審核,以滿足ISO 13485:2003的要求。2021年1月,公司通過重新認證審核,再次確認符合ISO13485:2016和MDSAP。MDSAP和歐盟
認證可用於證明符合所有五個監管司法管轄區的GMP/QSR/QMS要求,取代每個監管司法管轄區的常規審計。原因審計仍然可以進行。
反腐敗法律法規的適用性
本公司的全球業務須遵守美國1977年《反海外腐敗法》(以下簡稱《反海外腐敗法》)、英國《2010年反賄賂法》(簡稱《英國反賄賂法》)以及適用於本公司所在司法管轄區的其他反腐敗法律法規。如果醫生或當事人是另一個國家的政府官員,並且這種安排違反了該國的法律,《反海外腐敗法》可以用來起訴美國公司與醫生或美國以外的其他各方的安排。英國《反賄賂法》禁止國內和國際賄賂,以及公共和私營部門的賄賂。在美國以外也有類似的法律法規適用於本公司,所有這些法律和法規都會受到不斷變化的解釋的影響。有關更多信息,請參閲第1A項。本年度報告Form 10-K中題為“風險因素--公司未能遵守有關賄賂、海外腐敗行為以及隱私和安全法律的規則”一節中的風險因素可能會使公司受到處罰,並對公司的聲譽和業務運營造成不利影響。
病人隱私權和安全法
世界各地的各種法律保護某些患者健康和其他消費者信息的機密性,包括患者的醫療記錄,並限制醫療保健提供者使用和披露患者健康信息。歐洲和亞洲的隱私標準越來越嚴格,歐盟與隱私相關的執法行動和經濟處罰越來越多,新的法律和限制正在通過。歐盟成員國之間和之外的信息跨境傳輸的管理正變得越來越複雜,這可能會使公司的臨牀研究和商業活動以及涉及數據傳輸或使用的產品供應複雜化。公司將繼續努力遵守這些要求,並使公司的業務流程符合這些標準。
在美國,經《健康信息技術和臨牀健康法》(HITECH)修訂的1996年《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)及其各自的實施條例,包括2013年1月25日公佈的最終綜合規則,對個人可識別健康信息的隱私、安全和傳輸提出了具體要求。除其他事項外,HITECH使HIPAA的隱私和安全標準直接適用於“商業夥伴”,即為覆蓋實體創建、接收、維護或傳輸與為覆蓋實體或代表覆蓋實體提供服務相關的受保護健康信息的獨立承包商或代理。HITECH還增加了對覆蓋實體、商業夥伴和可能的其他人施加的民事和刑事處罰,並賦予州檢察官新的一般權力,可以向聯邦法院提起民事訴訟,要求損害賠償或禁制令,以執行聯邦HIPAA法律,並尋求與提起聯邦民事訴訟相關的律師費和費用。此外,州法律在某些情況下管理健康信息的隱私和安全,其中許多法律在很大程度上彼此不同,從而使合規工作複雜化。在有限數量的情況下,本公司可能作為承保實體的業務夥伴進行運營。在這些情況下,公司收到的患者數據可能包括HIPAA定義的受保護的健康信息。執法行動可能代價高昂,並擾亂其業務的正常運營。雖然該公司沒有在任何此類訴訟中被點名,但如果公司記錄中的數據發生重大泄露或丟失,該公司可能成為此類訴訟的目標。
在歐盟,關於在個人數據處理和這種數據的自由流動方面保護自然人的第2016/679號條例(“一般數據保護條例”或“GDPR”)於2018年5月25日生效。GDPR取代了第95/46/EC號指令(“數據保護指令”)。雖然GDPR的許多原則反映了《數據保護指令》的原則,例如與個人可識別健康信息的隱私、安全和傳輸有關的要求,但仍有一些變化。特別是:(1)引入了積極的合規措施,例如要求進行隱私影響評估,並在“大規模”處理健康數據的情況下任命一名數據保護幹事;(2)可徵收的行政罰款大幅增加,最高金額為2000萬歐元,佔該集團上一財政年度全球年營業額的4%。公司將繼續努力遵守GDPR的要求,並使公司的業務流程適應這些要求。
環境健康與安全法
該公司還受到全球範圍內各種環境、健康和安全法律法規的約束。與其他醫療器械公司一樣,該公司的製造和其他業務涉及使用和運輸受環境健康和安全法律管制的物質,包括與危險材料運輸有關的法律。據本公司目前所知,本公司預計遵守環保法律不會對本公司的綜合經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。
員工與人力資本
截至2022年12月31日,該公司擁有540名員工,而截至2021年12月31日的員工人數為461人。該公司相信,其未來的成功將在一定程度上取決於公司吸引、聘用和留住合格人才的持續能力。公司沒有一個員工由工會代表,公司認為其員工關係良好。公司致力於培育一個多元化和包容性的工作場所,吸引和留住優秀人才。通過持續的員工發展、全面的薪酬和福利,以及對健康、安全和員工福祉的關注,公司努力在員工生活的各個方面為他們提供幫助,以便他們能夠盡最大努力工作。
多樣性、公平性和包容性
該公司致力於創造和維護一個多樣化和安全的工作環境,以獲取推動創新的想法和觀點,並使其員工、客户和社區能夠成功地創造醫學美學的未來。該公司努力創造一個包容性的工作場所,人們可以在其中設計、製造和營銷全面的美學激光和基於能源的產品組合,使其客户(從業者)能夠提供安全有效的治療。該公司對多樣性和包容性的承諾始於公司的最高層。
員工敬業度
公司定期收集反饋,以更好地瞭解和改善員工體驗,並確定繼續加強其文化的機會。公司想知道什麼是運作良好的,什麼是公司可以做得更好的,以及員工對公司文化價值觀的理解和實踐有多好。2022年,其近97%的員工參與了其年度員工調查。
領導力發展和培訓
公司領導人與Cutera一起學習,與Cutera一起成長,並通過具有挑戰性的工作經歷發揮自己的潛力。公司通過為員工提供寶貴的培訓資源來提供學習機會,以確保員工擁有個人和職業成功所需的一切。公司鼓勵員工為自己的發展負責,制定最適合自己需求和發展目標的學習計劃。
健康、安全和健康
員工的身體健康、財務健康、生活平衡和心理健康對其成功至關重要。該公司贊助旨在提高所有員工的身體、財務和精神健康的健康倡議。該公司已成功地在其辦公場所內實施了多項安全和社交距離措施,以保護需要在現場支持其業務的聯營公司的健康和安全。
可用信息
公司定期報告和當前報告,包括公司年度報告Form 10-K、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告和根據1934年《證券交易法》第13(A)或15(D)節提交或提供的對這些報告的任何修訂,以及公司審計、薪酬、提名和公司治理的章程,以及公司的企業風險委員會及其道德準則、公司治理準則、章程和公司註冊證書,免費提供。在該等材料以電子方式送交美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)存檔或提供後,在切實可行範圍內儘快登載於公司網站上。該公司的網址為Www.cutera.com這些報告在公司網站投資者關係部分的“財務報告”下的“美國證券交易委員會備案文件”下提交。這些報告和其他有關公司的信息可通過美國證券交易委員會的網站訪問Www.sec.gov.
項目1A.評估各種風險因素
該公司在快速變化的經濟和技術環境中運營,這帶來了許多風險,其中許多風險是由公司無法控制或預測的因素驅動的。公司的業務、財務狀況和經營結果可能會受到多種因素的影響。除了本報告其他部分討論的因素外,以下風險和不確定因素可能對公司的業務、財務狀況或經營結果造成重大損害,包括導致公司的實際結果與任何前瞻性陳述中預測的結果大不相同。下面列出的重大風險因素並不是包羅萬象的,也不一定是按重要性順序排列的。本公司目前不知道或本公司目前認為不重要的其他風險和不確定因素也可能在未來對本公司產生重大不利影響。在投資本公司的證券之前,您應仔細考慮這些風險和不確定性。
風險因素摘要
公司的業務、財務狀況、經營業績和現金流受到許多風險和不確定因素的影響,概述如下。以下風險因素摘要應與本節之後“風險因素”標題下以及本年度報告表格10-K的其他部分中對風險的更詳細討論一併閲讀。
與公司業務及其行業相關的風險
•全球供應鏈中斷和通貨膨脹可能會對公司的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
•2020年和2021年日本護膚品銷量的增長可能是暫時的,未來護膚品的銷量可能會繼續下降。
•公司普通股的交易價格可能會有很大波動。
•該公司的已發行普通股數量相對有限,這可能導致其股價的波動性增加。
•該公司最近實施的新會計和企業資源規劃(“ERP”)系統可能會對其報告及時和準確信息的能力產生負面影響。
•對合同製造商的依賴增加了公司沒有足夠的供應或公司無法以可接受的成本獲得此類供應的風險。
•公司的年度和季度經營業績未來可能會出現波動,這可能會導致公司的交易價格將會下降。
•產品的任何設計、材料或工藝缺陷、產品的設計缺陷、材料或工藝或誤用將導致額外成本,包括產品召回和產品責任訴訟,並損害公司的聲譽。
•該公司產品的成功和持續發展在一定程度上取決於與醫生和其他保健專業人員保持牢固的關係。
•未能聘用、培訓和留住銷售專業人員以及技術和經驗豐富的人員,或管理層的變動可能會對公司的運營和財務業績產生不利影響。
•該公司依靠熟練和經驗豐富的人員來有效地運營其全球業務。
•該公司治療痤瘡的新能源解決方案無法被客户或他們的患者廣泛採用。
•美容器材市場的特點是創新迅速,競爭激烈,如果公司不繼續創新和開發新產品和應用,可能會對公司產生不利影響。
•該公司與那些為其產品提供替代解決方案、擁有更多資源或擁有比公司產品更大的客户羣和更廣泛的產品的公司競爭。
•公司的業務受到監管要求、激光性能標準、聯邦監管改革、FDA和其他政府機構的監管和監督,如果公司不遵守這些要求,可能會對其業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
•該公司的產品可能導致或促成不良醫療該公司不會因發生事故或出現故障或故障而受到制裁,從而損害其聲譽、業務、財務狀況和經營成果。
•該公司可能無法獲得或保持其當前或未來產品和適應症的國際監管資格或批准,這可能會損害其業務。
•國際擴張失敗以及與國際銷售和運營相關的經濟和其他風險可能會對公司的業務造成不利影響。
•該公司的一些製造業務依賴於第三方供應商,這使得它很容易受到供應短缺和價格波動的影響,這可能會損害其業務。
•供應減少或中斷,以及無法開發替代供應來源,可能會對公司的製造業務和相關產品銷售產生不利影響。
•如果公司未能在經銷協議到期前維持或續簽任何經銷協議,其收入和現金流可能會受到不利影響。
•為了在國際上成功地營銷和銷售第三方產品,公司必須解決相關分銷安排所獨有的許多問題,這些問題可能會減少公司的可用現金儲備,並對公司的盈利能力產生負面影響。
•該公司與ZO的經銷協議要求該公司滿足某些經濟要求。如果公司不滿足這些最低要求,公司可能會失去護膚品的分銷權。
•如果客户沒有經過培訓和/或公司的產品被非持證從業者使用,可能會導致產品濫用和不良治療結果,這可能會損害公司的聲譽,導致產品責任訴訟,分散管理層的注意力,並導致額外的成本,所有這些都可能損害公司的業務。
•該公司的產品有時會經歷漫長而昂貴的臨牀試驗過程,並具有不確定的結果。該公司臨牀試驗的延遲或失敗將使其無法將任何改良或新產品商業化。
•知識產權可能無法為公司的部分或全部產品提供足夠的保護,或者公司可能會捲入未來代價高昂的知識產權訴訟。
•該公司客户的保險費用和可能無法獲得的保險範圍可能會對其銷售其產品的能力產生不利影響,從而對其財務狀況產生不利影響。
•公司進行的任何收購都可能導致經營困難、稀釋和其他後果,可能對公司的業務和經營結果產生不利影響。
•影響銀行業的不利事態發展,例如涉及流動性、違約或不履行的實際事件或擔憂,可能會對公司的運營和流動性產生不利影響。
•現金、現金等價物和有價證券可能會受到硅谷銀行或其他金融機構倒閉的不利影響。
•由於信貸市場的變化,無法以優惠條件獲得信貸,為公司的運營和資本項目提供資金可能是有限的。
•安全漏洞、網絡安全事件和其他中斷可能危及公司的信息,並影響公司的業務、財務狀況或運營結果。
•宏觀經濟政治和市場狀況以及災難性事件可能會對公司的業務、經營結果、財務狀況和公司股票的交易價格產生不利影響。
•災難或其他類似事件可能會對公司的設施和設備造成損害,這可能要求公司停止或減少這些獨家來源平臺的銷售。
•所得税審計或類似的程序或會計準則的變化可能會對公司的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
•本公司可能會受到美國税法變化、進口税和本屆政府可能實施的其他變化的不利影響。
•會計準則和估計的變化可能會對公司的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
•該公司發現其內部控制在與信息技術一般控制(“ITGC”)、庫存控制以及與股權獎勵相關的費用的會計方面存在重大缺陷,如果不加以糾正,可能導致公司財務報表中的重大錯報。
•與國際銷售和運營相關的經濟和其他風險可能會對公司的業務產生不利影響。
•該公司向一些合格客户提供信貸條件,並向租賃公司提供購買其產品的資金。如果這些客户中的任何一個拖欠應付給公司的款項,其收益可能會受到不利影響。
•公司能否有效競爭並從新產品和現有產品中創造額外收入,取決於公司將公司及其產品與競爭對手及其產品區分開來的能力,以及開發和有效營銷新產品和現有產品的能力。
•如果消費者對本公司產品的程序沒有足夠的需求,從業者對其產品的需求可能會受到抑制,導致不利的經營業績和增長潛力降低。
•如果該公司修改其已獲FDA批准的設備之一,它可能需要尋求新的許可,如果沒有獲得批准,將阻止該公司銷售其修改後的產品或導致其重新設計其產品。
•如果該公司不能獲得並保持醫療器械法規的批准,該公司將無法在歐盟銷售其產品。
•其產品的設計、材料或工藝方面的任何缺陷在發貨給客户之前可能不會被發現,這可能會大幅增加其費用,對其盈利能力造成不利影響,並損害其業務。
•該公司的產品未來可能會受到產品召回的影響,這可能會損害公司的聲譽、業務和財務業績。
•該公司的臨牀試驗結果可能不支持其其他產品的説法,或者可能導致發現不良副作用。
•由於其產品的設計、材料或工藝缺陷或誤用,可能會對該公司提起產品責任訴訟,並可能導致昂貴和耗時的訴訟、支付鉅額損害賠償金和提高其保險費率。
•本公司的某些產品平臺,如Enlightten和EXCEL HR,只能在布里斯班的單一工地生產,因此,如果發生災難性災難或其他類似事件,可能會對其設施和設備造成損害,這可能要求本公司停止或減少這些獨家採購平臺的銷售。
•該公司可能會捲入未來代價高昂的知識產權訴訟,這可能會影響其未來的業務和財務表現。
•本公司未能遵守有關賄賂、海外腐敗行為以及隱私和安全法律的規定,可能會受到處罰,並對其聲譽和業務運營造成不利影響。
與可轉換票據相關的風險
•償還公司的債務,包括票據,可能需要大量現金,公司可能沒有足夠的現金流來償還其債務。
•本公司可能沒有能力籌集必要的資金,以現金結算票據的轉換或在發生重大變化時回購票據,其未來的債務可能會限制其在票據轉換或回購時支付現金的能力。
•票據的條件轉換功能如果被觸發,可能會對公司的財務狀況和經營業績產生不利影響。
•與票據有關的交易可能會影響公司普通股的價值。
•本公司須承受與上限催繳交易有關的交易對手風險。
與公司普通股所有權相關的風險
•公司修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的公司章程中包含的反收購條款,以及特拉華州法律的規定,可能會損害收購企圖。
•該公司的業務可能會受到維權股東的負面影響。
•如果證券或行業分析師不發表或停止發表關於公司、其業務、市場或競爭對手的研究或報告,或者如果他們改變了對公司普通股的建議,其普通股的市場價格和交易量可能會下降。
•該公司預計在可預見的將來不會宣佈其普通股的任何股息。
•如果公司未來通過出售公司普通股、可轉換證券或債務來籌集額外資本,其股東在公司的所有權可能會被稀釋,並可能對公司的業務。
•本公司實行“賣到補”,即公司普通股的股份在歸屬RSU和PSU時,代表RSU和PSU持有人向市場出售,以彌補預繳税款這樣的出售將導致其股東的股權被稀釋。
與公司業務及其行業相關的風險
全球供應鏈中斷和通貨膨脹可能會對公司的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
最近對全球經濟的幹擾阻礙了全球供應鏈,導致交貨期延長,零部件成本和運費增加。在某些情況下,公司依賴獨家來源供應商安排,而替代供應商可能不是現成的。這些部件的供應對公司的製造需求至關重要。不能保證全球供應鏈中不可預見的未來事件和通脹壓力不會對其業務、財務狀況和運營結果產生實質性不利影響。
2020年和2021年日本護膚品銷量的增長可能是暫時的,未來護膚品的銷量可能會繼續下降。
在2020至2021年間,根據與ZO簽訂的獨家經銷協議,本公司的護膚品銷量大幅增長,該協議允許本公司在日本銷售ZO的護膚品。護膚品銷量增長的原因可能是顧客的消費習慣發生了變化,購買了更多可以在家裏應用的美容護理,原因是新冠肺炎疫情導致的面對面美容程序、社交距離和戴面膜的要求受到限制。2022年,公司護膚品收入下降,主要
這是日元大幅貶值的結果。護膚品未來的銷售增長取決於消費者的消費習慣,以及日元的走強。在新冠肺炎疫情爆發後,消費者的消費習慣可能會恢復到原來的消費習慣。如果在日本的銷售額沒有恢復到以前的水平,公司的收入、經營業績和現金流將受到不利影響。
公司普通股的交易價格可能會因幾個因素而大幅波動,其中一些因素不在公司的控制範圍之內。此外,本公司的已發行普通股數量相對有限,其中很大一部分由少數投資者持有,這可能導致其股價的波動性增加。
該公司普通股的價格最近出現了波動。該公司認為,這部分是由於新冠肺炎對美容行業的整體影響及其部分復甦,以及下文討論的其他因素。由於該公司的公眾流通股相對有限,其普通股的流動性可能低於擁有更廣泛公眾所有權的公司的股票。除其他事項外,公司普通股交易量相對較小的交易對公司股票交易價格的影響可能比公司公眾流通股較大時的影響更大。該公司普通股的公開市場價格過去曾大幅波動,由於目前股東的集中,普通股的交易價格未來可能會繼續這樣做。該公司普通股的市場價格還可能受到其他一些因素的影響,包括與公司經營業績無關的一般市場狀況,包括新冠肺炎疫情引發的市場波動。
該公司普通股的市場價格也可能受到許多其他因素的影響,包括:
•與公司經營業績無關的一般市場狀況;
•大量出售公司普通股,包括公司高管、董事和大型機構投資者的出售;
•本公司或本公司競爭對手經營業績的季度變化;
•公司經營業績的實際或預期變化或波動;
•分析師估計、投資者的看法、證券分析師的建議或本公司未能實現分析師估計的實際或預期變化;
•宣佈公司的新產品、服務改進、分銷商關係或收購;
•公司或其競爭對手宣佈關鍵員工或高級管理人員離職;
•有關本公司或本公司競爭對手產品的法規發展或延遲;以及
•由本公司或對本公司提起的任何訴訟,包括本公司於2020年1月31日在加利福尼亞州聯邦地區法院對Lutronic Aesthetics,Inc.提起的訴訟,如之前於2020年2月3日披露的,或對本公司提起的訴訟。
公司股票價格的實際或預期的不穩定或波動可能會減少對公司股票的潛在買家的需求,從而導致公司票據和股票的交易價格保持低迷或進一步下跌。此外,如果醫療設備公司股票市場或整個股票市場經歷投資者信心的喪失,公司票據和股票的交易價格可能會因為與公司業務、經營業績或財務狀況無關的原因而下降。公司票據和普通股的交易價格也可能因影響公司所在行業其他公司的事件而下跌,即使這些事件不會直接影響我們。在過去,隨着一家公司證券市場價格的波動,該公司經常會被提起證券集體訴訟。未來的任何證券訴訟都可能導致鉅額成本,轉移公司管理層對公司業務的注意力和資源,這可能會對公司的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
“公司”(The Company)’其報告及時和準確信息的能力可能會受到其最近實施的會計和企業資源規劃(ESP.N:行情)的負面影響.“ERP”)系統。
該公司最近完成了新的會計和企業資源規劃系統的實施。如果實施的各個方面沒有成功執行,那麼公司報告及時和準確信息的能力可能會受到負面影響。此類事件可能對公司的綜合財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
該公司依賴於S關於第三方合同製造商(“CMS”)生產某些系統。這種對CMS的依賴增加了本公司將沒有足夠的供應或無法以可接受的成本獲得該等供應的風險,這可能對其業務產生重大不利影響。
該公司已與第三方合同製造商達成協議,生產和交付完全組裝的系統,以便直接發貨給客户。該公司可能會在發貨過程中遇到供應短缺或延誤
如果合同製造商在其製造業務中遇到延誤、中斷、質量控制問題,或者如果公司不得不更改或增加製造商或合同製造地點,則可以向其客户提供服務。即使有產品,該公司也可能無法以可接受的成本或質量獲得足夠的數量。根據可比的商業條款,公司可能沒有足夠的時間將其所有制造需求轉移給替代製造商。此外,該公司的很大一部分生產是在國外進行的,因此在美國以外開展業務面臨相關風險,包括進口限制、出口限制、供應鏈中斷、網絡攻擊、流行病、地區性氣候相關事件或地區性衝突。公司或其CMS未能以可接受的成本和質量生產足夠數量的產品,可能會對其業務產生重大不利影響。
公司的年度和季度經營業績未來可能會出現波動,這可能會導致公司股票的交易價格進一步下降。
由於幾個原因,公司的淨銷售額、費用和經營業績可能會因幾個原因而每年和季度之間有很大差異,包括但不限於:
•公司銷售隊伍有效營銷和推廣公司產品的能力,以及這些產品獲得市場接受的程度;
•由於現金不足,公司無法履行其高級信貸安排項下的債務償還義務;
•網絡安全漏洞、數據泄露和其他中斷可能危及公司信息或導致機密信息未經授權泄露的可能性;
•任何產品批准或變更的存在和時間安排;
•本公司在臨牀、製造、銷售、營銷和產品開發方面發生的支出的比率和規模;
•公司吸引和留住人才的能力;
•關鍵部件、材料和合同服務的可獲得性,這除其他外取決於公司預測銷售的能力;
•監管部門或其他政府部門對公司業務和業務相關活動的調查;
•產品訂單的時間和數量的變化;
•臨時生產中斷或中斷;
•新產品和新市場推出的時機和成功程度,以及此類推出在獲得國內或國外監管批准方面的延誤;
•競爭加劇、專利到期或新技術或新療法;
•產品召回或安全警報;
•訴訟,包括產品責任、專利、僱傭、證券集體訴訟、股東派生、一般商事等訴訟;
•全球市場和世界經濟狀況的波動;
•税法的變化,包括國內和國際上的變化,或承擔額外的所得税負擔;
•歐盟隱私法規(GDPR)對公司資源的影響;
•公司客户的財務狀況以及他們在當前經濟環境下購買公司產品的能力;
•其他非常或非營運開支,例如與合併或收購有關的開支,可能會導致經營業績有所不同;以及
•大流行流行病或大流行,如新冠肺炎大流行。
由於上述任何因素,本公司的綜合經營業績可能大幅波動,進而可能導致股份的交易價格波動。
如果在中發現缺陷 《公司》’的產品,本公司可能會產生額外的不可預見的費用,客户可能不會購買 《公司》’s 產品與公司’美國的聲譽可能會受到影響。
公司的成功有賴於其產品的質量和可靠性。該公司的產品包含不同的組件,包括光學組件和其他醫療設備軟件,其中任何一個都可能包含錯誤或出現故障,特別是在產品首次推出時。此外,新產品或增強功能可能包含未檢測到的錯誤或性能問題,儘管進行了測試,但只有在商業發貨後才能發現這些錯誤或性能問題。由於該公司的產品被設計用於執行復雜的外科手術程序,由於產品故障的嚴重和昂貴的後果,該公司及其客户對此類缺陷越來越敏感。過去,該公司曾自願召回某些產品。該公司不能保證其產品不會出現組件老化、錯誤或性能問題。如果公司遇到產品缺陷或性能問題,可能會發生以下任何或全部情況:
•產品發貨延遲;
•收入損失;
•市場接受度延遲;
•挪用公司資源;
•對公司聲譽的損害;
•產品召回;
•監管行動;
•增加服務或保修成本;或
•產品責任索賠。
與產品缺陷或性能問題相關的成本可能對公司的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生重大不利影響。
該公司產品的成功和持續發展在一定程度上取決於與醫生和其他保健專業人員保持牢固的關係。
如果公司未能保持與醫生和其他輔助保健和美容專業人員的工作關係,公司產品的開發和銷售可能不符合使用和支持公司產品的專業人員的需求和期望。醫生作為研究人員、營銷顧問、產品顧問和公眾演講者協助公司,公司依賴這些專業人士為公司提供大量知識和經驗。如果公司不能保持這些牢固的關係,公司產品的開發和營銷可能會受到影響,這可能會對公司的綜合財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
該公司在很大程度上依賴其銷售專業人員在全球範圍內營銷和銷售其產品。如果公司無法招聘、有效培訓、管理、提高生產力並留住公司’S銷售專業人員,本公司’的業務將受到損害,這將損害其未來的收入和盈利能力。
該公司的成功在很大程度上取決於該公司在全球招聘、培訓、管理和提高其銷售專業人員的生產力水平的能力。由於該公司過去專注於非核心市場從業者,其幾名銷售專業人員沒有與核心市場建立起由皮膚科醫生和整形外科醫生組成的關係,或者在存在這些關係的地方,他們不適當地強大。
對熟悉美容設備市場並接受過銷售培訓的銷售專業人員的競爭繼續強勁。因此,該公司的銷售人員偶爾會被競爭對手搶走。該公司的行業特點是少數幾家老牌公司激烈競爭有才華的銷售專業人員。它的一些銷售專業人員離開公司,前往他們認為更好的工作機會,無論是在美容行業內外。
當員工離開公司時,執行保護公司專有和機密信息的措施的能力因司法管轄區而異,公司必須就法律執行行動逐案做出決定。例如,禁止競爭的契約在許多州是不允許的,如果允許,在許多司法管轄區很難執行。此外,這類執法行動代價高昂,本公司不能保證這些執法行動會成功。
然而,該公司也繼續招聘和培訓新的銷售人員,其中包括來自公司競爭對手的幾名銷售人員。當公司的銷售人員和銷售管理人員被新聘用或調任到不同的崗位時,他們需要時間來接受全面的培訓,以提高他們的生產率。此外,由於公司所在行業對銷售專業人才的競爭,公司還從行業外招聘銷售專業人員。來自行業外的銷售專業人員通常需要更長的時間來培訓和熟悉該公司的產品及其使用程序。由於缺乏行業知識,這些銷售專業人員可能需要更長的時間才能成為公司銷售隊伍中富有成效的成員。
公司為招聘、留住、培訓和管理公司的銷售專業人員、加強他們與核心市場醫生的關係並提高他們的生產率而實施的措施可能不會成功,反而可能會做出貢獻由於經營不穩定,公司銷售組織的進一步離職,或進一步減少公司的收入,損害公司的業務。如果公司不能提高北美和國際銷售專業人員的生產率和留住員工,那麼公司的總收入、盈利能力和股票價格可能會受到不利影響。
該公司依靠熟練和經驗豐富的人員來有效地運營其全球業務。管理層變動或無法招聘、聘用、培訓和留住合格人員,可能會損害公司’成功管理、發展和擴大業務的能力,這將損害公司’的未來收入和盈利能力。
公司的成功在很大程度上取決於公司高級管理層和其他關鍵員工的技能、經驗和努力。公司任何一名高管的流失可能會削弱其管理專業知識,損害公司的業務,而且可能無法及時找到足夠的繼任者,甚至根本找不到合適的繼任者。除本公司高級管理人員及少數主要員工的控制權變更及離職協議外,本公司並無與任何高級管理人員或其他主要員工訂立僱傭合約。本公司任何高級管理人員及其他主要員工均可隨時終止聘用,不論事先通知與否,他們對本公司業務及行業的認識可能難以替代。該公司沒有為其高級管理人員和關鍵員工制定繼任計劃。此外,本公司並不為本公司任何僱員提供“關鍵人士”人壽保險。
除了依賴公司的高管和關鍵員工外,公司還高度依賴其他銷售和科學人員。例如,在2020年第一季度,該公司經歷了銷售專業人員的流失,其中包括幾名擔任關鍵銷售領導職位的人。這些銷售專業人員中的大多數都去為競爭對手工作。此外,該公司的產品開發計劃在一定程度上取決於該公司吸引和留住具有醫療器械經驗的工程師的能力。吸引和留住合格人才將是公司成功的關鍵,而對合格人才的競爭是激烈的。鑑於科技、醫療保健公司和大學之間對人才的競爭,公司可能無法以可接受的條件吸引和留住人才。這些人員的流失或公司無法吸引、培訓和留住合格的人員可能會損害公司的業務以及公司的競爭和盈利能力。
為了吸引有價值的員工留在公司,除了工資和現金獎勵外,公司還提供了股票期權和限制性股票單位獎勵,隨着時間的推移而授予,對於公司的高管和某些關鍵員工,績效股票單位獎勵是根據是否達到基於績效的歸屬條件來授予的。此類股權獎勵對員工的價值可能會受到公司股價波動的重大影響,這些波動超出了公司的控制範圍,而且在任何時候都可能不足以抵消其他公司提出的更有利可圖的報價。
該公司最近推出了AviClear,這是一種基於能量的治療痤瘡的解決方案,但不能保證該設備將被客户或他們的患者廣泛採用。
該公司於2022年將AviClear推向市場,這是一種針對痤瘡的基於能源的設備。此次推出AviClear需要在包括技術、財務、法律、銷售、信息技術和運營系統在內的資源上進行大量投資,而且未來AviClear的任何銷售擴張都可能需要進行大量投資。此外,市場對AviClear的接受度將受到各種因素的影響,包括但不限於可用性、性能、可靠性和客户偏好。 這種設備的需求可能不會像預期的那樣強勁。公司可能無法及時或具有成本效益地建立和管理足夠或有效的銷售隊伍,並且公司建立的任何銷售隊伍可能無法產生對AviClear的需求,因此阻礙了公司通過AviClear創造收入和實現或維持盈利的能力。
美容設備市場的特點是快速創新。為了有效地競爭,公司必須開發和/或收購新產品,尋求監管許可,成功地營銷這些產品,併為公司的技術尋找新的市場。
審美的Li以水和能源為基礎的處理系統行業正在經歷不斷的技術發展和產品創新。如果公司不繼續創新和開發新產品和應用程序,隨着其他公司成功地設計和商業化新產品和應用程序或對公司現有產品的改進,公司的競爭地位可能會惡化。公司創造了將公司的技術應用於身體塑形、脱毛、靜脈治療、紋身去除和皮膚振興的產品,包括通過止血和凝固治療瀰漫性紅腫、細紋和皺紋、皮膚質地、毛孔大小和良性色素病變等。例如,公司於2018年1月推出了Secret RF,這是一種用於皮膚振興的分段式射頻微針設備,於2018年4月推出了啟蒙SR,於2018年7月推出了truSculpt,於2019年2月推出了EXCEL V+,於2019年6月推出了truFlex,以及Secret Pro,這是一種結合了射頻微針的優點與部分、可消融CO的能力的設備2激光於2020年9月發射。2021年,該公司推出了truFlex+,這是一種治療模式,將治療時間從大約45分鐘減少到15分鐘。為了未來的增長,公司必須繼續開發和/或收購新的和創新的美學產品和應用程序,尋找新的市場,併成功推出新收購或開發的產品。
為了成功擴大公司的產品供應,公司除其他事項外必須:
•開發或以其他方式獲得新產品,以增加或顯著改善公司現有的產品供應;
•為這些新產品獲得監管許可;
•使公司現有和潛在客户相信,公司提供的產品對他們的業務來説是一個有吸引力的創收來源;
•向廣泛的客户羣銷售公司的產品;
•為公司的技術確定新的市場和替代應用;
•使用可辯護的知識產權保護公司現有和未來的產品;以及
•滿足並維護所有商業化的法規要求。
從歷史上看,產品介紹一直是公司財務業績的重要組成部分。為了在美容行業取得成功,該公司認為需要繼續創新。該公司的業務戰略部分是基於它對公司將繼續增加或增強其產品供應的預期。該公司需要繼續投入大量的研發資源來推出新產品,這對其組織來説可能是昂貴和耗時的。
該公司還認為,為了增加新產品的銷售收入,公司需要繼續發展其臨牀支持,進一步擴大和培育與行業思想領袖的關係,並提高市場對其新產品好處的認識。然而,即使在研究和開發方面投入了大量資金,該公司也可能無法繼續定期或根本無法繼續開發、收購或有效地推出和營銷新產品和技術。如果公司未能成功地將新產品或增強功能商業化,其業務可能會受到損害。
幾乎沒有進入壁壘會阻止新進入者或現有競爭對手開發與公司直接競爭的產品。公司預計,隨着公司成功響應公司的創新或創造自己的創新,公司可能從當前和未來的創新中獲得的任何競爭優勢可能會隨着時間的推移而減弱。因此,公司認為必須不斷創新和改進公司的產品和技術,才能在競爭中取勝。如果該公司不能成功創新,其產品可能會過時,隨着其客户和潛在客户購買其競爭對手的產品,其收入可能會下降。
對公司的需求’S產品在公司的任何一家’美國股市可能會受到幾個因素的削弱,包括:
•無法開發出D營銷公司的產品以皮膚科醫生和整形外科醫生為核心市場專科;
•試圖將美容程序引入其業務的細分市場的財務表現不佳;
•無法將公司的產品與競爭對手的產品區分開來;
•來自新創新和產品推出的競爭威脅;
•減少患者對選擇性美容手術的需求;
•未能與各個細分市場中的關鍵意見領袖建立和保持關係;以及
•該公司的一些潛在客户缺乏信貸融資,或借貸成本增加。
如果公司沒有達到對公司產品的預期需求,可能會對其總收入、盈利能力、員工留任和股票價格產生重大不利影響。
The Company com對為其產品提供替代解決方案、擁有更多資源或擁有更多客户羣和比公司更廣泛的產品的公司’此外,公司內部的整合增加’美國的行業可能會導致競爭加劇。如果公司不能有效地與這些公司競爭,可能會損害其業務。
醫療技術和美容產品市場競爭激烈,充滿活力,其特點是快速和實質性的技術發展和產品創新。該公司的產品與傳統的和非能量為基礎的治療方法競爭,如電解、肉毒桿菌和膠原注射、化學剝離、微皮膚磨削和硬化療法。該公司的產品還與激光和其他公司提供的基於能源的產品競爭。此外,其他公司可以推出與公司產品直接競爭的新產品。該公司還可能面臨來自尚未開發的藥品和其他產品製造商的競爭。與這些公司的競爭可能導致銷售價格下降、利潤率下降和失去市場份額,任何這一切都會損害公司的業務、財務狀況和經營業績。
美容行業的整合導致公司整合他們的資源,這增加了競爭,並可能導致公司產品價格的下行壓力增加。合併創建了新的合併實體,比公司擁有更多的財務資源、更深的銷售渠道和更大的定價靈活性。傳言或實際合併本公司的合作伙伴和競爭對手可能會對本公司的業務造成不確定性和幹擾,並可能導致本公司的股票價格波動。
該公司的產品及其運營在美國受到廣泛的政府監管和監督。如果公司未能獲得或保持對其未來產品的必要監管批准或批准,或者如果對未來產品的批准或批准被推遲或未發出,將對其未來業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。
該公司的激光產品是在美國和其他地方受到包括FDA及其外國同行在內的廣泛監管的醫療設備。針對醫療器械的政府法規涉及面很廣,其中包括:
•產品的設計、開發、製造和發佈;
•實驗室和臨牀檢測、標籤、包裝、儲存和分發;
•產品安全性和有效性;
•上市前的批准或批准;
•服務運營;
•記錄保存;
•產品營銷、促銷和廣告、銷售和分銷;
•上市後監測,包括報告死亡或重傷、召回、糾正和清除;
•上市後審批研究;以及
•產品進出口。
FDA根據設備的預期用途、FDA確定的與將設備用於該適應症相關的風險以及FDA認為合理確保其安全性和有效性所需的控制措施,將醫療設備分為三類之一。
第I類包括對患者風險最低的設備,以及那些可以通過遵守FDA對醫療設備的一般控制來確保其安全性和有效性的設備,其中包括遵守QSR設施註冊和產品列表的適用部分、不良醫療事件的報告以及真實無誤導性的標籤、廣告和宣傳材料。第二類設備受FDA的一般控制和FDA認為必要的特別控制,以確保設備的安全性和有效性。這些特殊控制可以包括性能標準、上市後監測、患者登記和FDA指導文件。
雖然大多數第I類設備不受上市前通知要求的限制,但根據FDCA第510(K)節的規定,大多數第II類設備的製造商必須向FDA提交上市前通知,請求允許商業分銷該設備。FDA允許商業銷售受510(K)上市前通知約束的設備通常被稱為510(K)許可。被FDA認為構成最大風險的設備,如維持生命、維持生命或一些可植入設備,或具有新的預期用途的設備,或使用與合法銷售的設備實質上不等同的先進技術的設備,被列為第三類,需要獲得PMA申請的批准。一些修訂前的設備是非機密的,但需要經過FDA的上市前通知和審批程序,才能進行商業分發。本公司目前銷售的所有產品都是通過510(K)認證的第二類設備,本公司已從FDA獲得這一認證。
在新的醫療設備或現有設備的新的預期用途、索賠或重大修改可以在美國上市之前,公司必須首先提交申請並根據FDCA第510(K)節提交的上市前通知獲得510(K)許可,或獲得FDA的PMA批准,除非適用豁免。510(K)、或PMA流程可能昂貴、漫長且不可預測。FDA的510(K)審批過程通常需要3到12個月的時間,但也可能持續更長時間。獲得PMA批准的過程比510(K)批准過程成本高得多,也不確定,通常需要一到三年,甚至更長時間,從向FDA提交申請開始。此外,PMA的批准通常需要進行一項或多項臨牀試驗。儘管需要時間、精力和成本,但設備可能不會獲得FDA的批准或批准。任何拖延或未能獲得必要的監管批准或批准,都可能損害其全球業務。此外,即使該公司獲得監管許可或批准,它們也可能包括對該設備的指定用途的重大限制,這可能會限制該設備的市場。
該公司已獲得510(K)許可,可以銷售其主要產品。FDA或其他監管機構可能會出於多種原因推遲、限制或拒絕批准或批准設備,包括:
•本公司無法向FDA或適用的監管實體或通知機構證明,本公司目前銷售的設備或任何其他未來設備和任何附件實質上等同於合法銷售的預測設備,或者對於其擬議的預期用途是安全或有效的;
•FDA不同意任何臨牀試驗的設計或實施,或對臨牀前研究或臨牀試驗數據的解釋;
•參與者在其臨牀試驗中所經歷的嚴重和意想不到的不良裝置反應;
•臨牀前研究或臨牀試驗的數據不足,以支持批准或批准(如有必要);
•該公司無法證明該設備的臨牀和其他好處超過了風險;
•其製造工藝或設施未能滿足適用要求;以及
•FDA或適用的外國監管機構的批准政策或法規可能發生重大變化,導致其臨牀數據或監管文件不足以獲得批准或批准。
該公司所受的監管規定十分複雜,而且隨着時間的推移,往往會變得更加嚴格。監管變化可能導致公司繼續或擴大其核心業務的能力受到限制,高於預期成本或低於預期銷售額。FDA通過定期突擊檢查等方式執行這些監管要求。該公司不知道它是否會在未來的任何監管檢查中被發現合規。此外,FDA和州當局擁有廣泛的執法權力。如果不遵守適用的監管要求,可能會導致任何此類機構採取執法行動。如果這些事件中的任何一項發生,都將對公司的主要業務、財務狀況和經營結果產生負面影響。
如果公司未能遵守適用的監管要求,可能會導致美國FDA、聯邦和州機構或國際監管機構和公司採取執法行動’美國的商業運營將受到損害。
該公司的產品是醫療設備,在製造、標籤、銷售、促銷、分銷和運輸方面在美國受到FDA的廣泛監管。FDA、州當局和國際監管機構擁有廣泛的執法權力。如果公司未能遵守任何美國法律或FDA、聯邦或州機構或國際監管機構之一的任何適用監管要求,可能會導致這些機構採取執法行動,其中可能包括以下任何一項制裁:
•警告信、罰款、禁令、同意法令和民事處罰;
•修理、更換、召回或扣押本公司的產品;
•限產、部分停產、全面停產的;
•拒絕公司對新產品、新的預期用途或對現有產品進行修改的510(K)審批請求;
•撤回已批出的510(K)批地或上市前批准;以及
•刑事起訴。
FDA正在進行的聯邦監管改革和變化可能會對公司產生不利影響’美國銷售其產品的能力和財務狀況。
不時地,國會會起草和提交立法,這些立法可能會顯著改變管理設備的批准或批准、製造和營銷的法定條款。無法預測是否會頒佈立法變化或FDA的法規、指南或解釋是否會改變,以及這些變化的影響(如果有的話)。
此外,FDA的法規和指南經常被該機構修訂或重新解釋,其方式可能會對公司的業務和公司的產品產生重大影響。FDA法規的變化可能會延長醫療器械的監管審批過程,並需要更多的臨牀數據來支持該公司新產品的銷售和營銷獲得監管批准。此外,在公司產品推向市場後,可能需要額外的安全監控、標籤更改、對產品分銷或使用的限制,或其他措施。這些變化延長了上市時間,增加了公司的經營成本,對批准產品的未來許可用途產生了不利影響,或對其產品的市場產生了不利影響。
該公司支持任何有助於確保患者安全的行動。該公司有一個強大的、多功能的程序,審查其促銷聲明和材料,以確保它們是真實的、不具誤導性的、公平和平衡的,並有可靠的科學證據支持。
如果該公司未能遵守FDA的規定’S質量體系法規和激光性能標準,公司’S的製造業務可能會停頓,其業務將受到影響。
該公司目前被要求證明並保持遵守FDA的質量體系法規(QSR“)。QSR是一個複雜的監管計劃,涵蓋公司產品的設計、測試、控制、製造、標籤、質量保證、包裝、儲存和運輸的方法和文件。由於該公司的產品涉及激光的使用,因此該公司的產品也受FDA規定的激光性能標準的約束。激光性能標準規定了具體的記錄保存、報告、產品測試和產品標籤要求。這些規定包括在激光產品上貼上警告標籤,以及在激光產品的設計中加入某些安全特徵。
FDA通過定期突擊檢查來執行QSR和激光性能標準。該公司接受了FDA的多次質量體系檢查,並對公司的通知機構和其他外國監管機構進行了審計,最近一次FDA的檢查是在2021年1月根據醫療器械單一審計計劃進行的。這次審計沒有重大發現或觀察到的結果。未能針對不良QSR檢查採取令人滿意的糾正措施,或未能遵守適用的激光性能標準,可能會導致執法行動,包括公開警告信、關閉公司的製造業務、召回其產品、民事或刑事處罰或其他制裁,如上段所述,這將導致其銷售和業務受到影響。
該公司受FDA的生物研究監測(BIMO)計劃的約束。因此,BIMO對該公司進行審計,該公司也受FDA有關臨牀試驗設計和進行的規定的約束。該公司正在接受未經宣佈的BIMO審計,FDA最近一次檢查是在五年多前於2016年8月完成的。這次審計沒有重大發現,只有兩點意見。FDA接受了該公司對這些觀察結果的迴應。未能針對不利的BIMO檢查採取令人滿意的糾正措施,或公司未能遵守良好的臨牀實踐,可能會導致公司不再能夠贊助生物醫學研究、推翻之前根據臨牀試驗結果授予的510(K)許可,以支持這些510(K)許可,或執行行動,包括公開警告信、民事或刑事處罰或其他制裁,例如上一段所述的OSE,這將導致本公司的銷售和業務受到影響。
本公司的產品可能會導致或損害由於不良醫療事件或故障或故障,公司必須向FDA報告,如果公司不這樣做,公司將受到可能損害其聲譽、業務、財務狀況和運營結果的制裁。發現其主要產品存在嚴重安全問題,或自願或在FDA或其他政府當局的指示下召回本公司的主要產品,可能會對本公司產生負面影響。
本公司不受FDA的醫療器械報告法規和類似的外國法規的約束,這些法規要求公司在收到或瞭解到合理地表明其一個或多個相關產品可能導致或促成死亡或重傷的信息時,必須向FDA報告,或者故障的方式可能導致或促成死亡或重傷。其報告義務的時間由公司意識到不良事件以及事件的性質的日期觸發。本公司可能未能在規定的時間範圍內報告其可能知道的不良事件。公司也可能沒有意識到它沒有意識到可報告的不良事件,特別是如果它沒有作為不良事件報告給公司,或者如果它是意外的或在使用產品時被及時移除的不良事件。如果該公司未能履行其法定報告義務,FDA可能會採取行動,包括警告信、無標題信函、行政訴訟、刑事起訴、民事罰款、撤銷其電子設備的許可或批准、扣押其主要產品或推遲未來產品的許可或批准。
如果產品的設計或製造存在重大缺陷或缺陷,或產品對健康構成不可接受的風險,FDA和外國監管機構有權要求召回商業化產品。FDA要求召回的權力必須基於該設備有合理的可能性可能導致嚴重傷害或死亡的調查結果。如果發現任何重大缺陷,公司也可以選擇自願召回產品。由於健康風險不可接受、組件故障、故障、製造缺陷、標籤或設計缺陷、包裝缺陷或其他缺陷或未能遵守適用法規,公司可能會發生政府強制或自願召回。未來可能會出現產品缺陷或其他錯誤。
根據公司為糾正產品的缺陷或缺陷而採取的糾正行動,FDA可能會要求,或者公司可能會決定,在公司銷售或分銷糾正後的設備之前,它可能需要獲得該設備的新許可或批准。尋求此類許可或批准可能會推遲其及時更換召回設備的能力。此外,如果該公司沒有充分解決與其電子設備相關的問題,該公司可能面臨額外的監管執法行動,包括FDA警告信、產品扣押、禁令、行政處罰或民事或刑事罰款。
公司被要求保留某些召回和糾正的記錄,即使它們不需要向FDA報告。對於公司認為不需要通知FDA的其他產品,公司可以在未來對其產品發起自願撤回或更正。如果FDA不同意其決定,它可以要求該公司將這些行為報告為召回,該公司可能會受到執法行動的影響。未來的召回聲明可能會損害其在客户中的聲譽,可能導致對該公司的產品責任索賠,並對其銷售產生負面影響。任何糾正措施,無論是自願還是非自願,以及在訴訟中為自己辯護,都將需要其投入更多的時間和資本,這將分散管理層對其商業業務的運營注意力,並可能損害其聲譽和財務業績。
“公司”(The Company)可能無法獲得或維持其當前或未來產品和適應症的國際監管資格或批准,這可能會損害其業務。
該公司產品在美國以外的銷售受到外國監管要求的約束,這些要求在不同的國家有很大不同。此外,美國的醫療器械出口受到FDA的監管。遵守國際監管要求可能是一個昂貴且耗時的過程,批准也不確定。如果其他國家要求,獲得批准或批准所需的時間可能比FDA批准或批准所需的時間更長,而且此類批准或批准的要求可能與FDA的要求有很大不同。該公司可能無法在其他國家獲得或維持監管資格、許可或批准。該公司還可能在試圖獲得和保持外國監管機構的批准或資格時產生鉅額成本。如果公司在獲得在美國境外銷售其產品所需的資格、許可或批准方面遇到延誤,或者如果公司未能在獲得這些資格、許可或批准後,公司可能無法在國際市場上有效地推銷其產品或增強功能,甚至根本不能,這可能會對公司的業務和增長戰略產生重大不利影響。
要成功地營銷和銷售公司’在國際上,公司必須解決許多公司獨有的問題’的國際業務。此外,國際擴張是公司的一個重要組成部分’的增長戰略,儘管公司’的國際業務和海外交易使公司面臨更多的運營挑戰否則公司可能不會面對。
該公司專注於將國際擴張作為其增長戰略的一個關鍵組成部分,並已在各個國際市場確定了具體的機會領域。來自北美以外客户的收入是公司業務戰略的重要組成部分,佔2021年總收入的49%,而2020年佔公司總收入的53%。該公司在整個歐洲以及加拿大、日本和澳大利亞/新西蘭等主要市場僱傭了一支直銷隊伍,同時通過第三方分銷商在中東、亞洲、特別是南美的其他幾個國家銷售其產品。由於供應鏈中斷或失去分銷商關係,公司可能無法增加或維持其國際收入水平。
雖然該公司繼續在澳大利亞、新西蘭、日本、法國、比利時、西班牙、德國、瑞士和英國擁有直接銷售和服務機構,但其國際收入的很大一部分是通過其經銷商網絡產生的。儘管該公司繼續評估和更換不良分銷商,並在最近將更多的重點放在與其分銷合作伙伴的合作上,但不能保證這些舉措將在未來改善國際收入或盈利能力。
為了發展公司的業務,必須提高現有銷售區域的生產率,並向新區域擴張。但是,直銷效率可能不會提高,分銷商可能不接受公司的業務或承諾根據公司的期望,提供必要的資源來營銷和銷售公司的產品。如果公司不能
增加或保持國際收入增長,可能會對公司的總收入、盈利能力和股價產生不利影響。
“公司”(The Company)’中國的製造業務依賴於第三方供應商,這使得其容易受到供應短缺和價格波動的影響,這可能會損害其業務。
構成該公司產品的許多部件和材料目前由數量有限的供應商生產。此外,該公司的所有護膚產品均由其獨家供應商ZO生產。供應中斷或需求增加超出公司現有供應商的能力可能會損害公司製造產品的能力,直到找到新的供應來源並獲得資格。公司對這些供應商的依賴使公司面臨一系列可能損害其業務的風險,包括:
•因供應商業務變更或中斷而造成的供應中斷;
•因未糾正的缺陷、可靠性問題或供應商在部件上的變化而導致的產品發貨延誤;
•與公司供應商之間缺乏關鍵部件的長期供應安排;
•不能及時或按合理條件獲得充足的供應;
•無法重新設計公司系統中的一個或多個組件,如果供應商停止生產此類組件,並且公司無法以合理的條件從其他供應商處採購這些組件;
•難以及時找到和確定公司零部件的替代供應商;
•與評估和測試替代供應商的產品和相應的監管資格有關的生產延誤;以及供應商交付的延誤。
任何零部件或材料供應中斷,或本公司無法及時以可接受的價格從替代來源獲得替代零部件或材料,可能會削弱其滿足本公司客户需求的能力,從而對本公司的業務產生不利影響。
與供應減少或中斷以及無法開發替代供應來源相關的風險可能會對公司產生不利影響’S製造業務及相關產品銷售。
該公司在其位於加利福尼亞州布里斯班的工廠維持着製造業務,並從不同國家的許多供應商那裏購買製造這些產品所需的許多零部件和原材料。任何影響供應商的問題(無論是外部原因還是內部原因)都可能對公司產生負面影響。
在有限的情況下,出於與質量保證、成本效益比和可獲得性有關的原因,從主要或主要供應商(或在某些情況下,從單一供應商)購買特定部件和原材料。雖然該公司與其供應商密切合作以確保供應的連續性,但該公司不能保證其努力總是成功的。此外,由於對其產品的製造和銷售有嚴格的標準和規定,它可能無法在供應減少或中斷時迅速找到新的供應來源,從而對其有效和及時生產其產品的能力產生負面影響。
如果公司未能在經銷協議到期前維持或續簽任何經銷協議,其收入和現金流可能會受到不利影響。
該公司主要通過北美以外的許多國家和地區的獨立經銷商分銷其產品。如果任何分銷夥伴終止或以其他方式未能續簽與本公司的分銷協議,而本公司無法以包含類似條款的分銷協議取代該協議,本公司的業務可能會受到影響。經銷商可能會銷售競爭對手的產品,如果他們以任何理由偏愛競爭對手的產品,他們可能會失敗或減少有效地營銷和銷售公司的產品的努力,或者投入必要的資源提供有效的銷售,這將對公司的財務業績產生不利影響。
公司分銷商的財務健康狀況及其與他們的持續關係對公司的成功非常重要。其中一些分銷商,特別是營運資金和資源有限的較小公司,可能無法承受商業狀況的不利變化,或無法緩解經濟長期低迷或衰退的負面影響,包括新冠肺炎疫情的影響。該公司的分銷商未能保持財務健康和成功,將影響其創造收入的能力。此外,這些分銷商根據終端客户的潛在需求預測訂購公司的產品並維持庫存,分銷商可能無法準確預測此類需求,這可能會對公司及時創造銷售和收入的能力造成不利影響。在某些情況下,經銷商可能會延遲訂購系統,直到他們收到最終客户的訂單確認,這種延遲可能會導致中斷,並使公司更難及時有效地完成訂單,這可能會對公司的收入和銷售產生不利影響。
此外,公司與分銷商的關係可能會因其無法控制的其他因素而改變或終止,這些因素包括但不限於第三方收購分銷商可能不願繼續與我們的關係;內部重組或業務戰略的重新重點;以及管理層的變化,所有這些都可能對其繼續向這些分銷商銷售產品的能力產生負面影響。最後,該公司通常與主要通過採購訂單購買其產品的分銷商沒有長期協議。如無協議,本公司不能保證該等分銷商不會在任何時間終止或終止與本公司的關係,而分銷商的任何損失將對本公司的財務狀況及經營業績造成負面影響。
為了在國際上成功地營銷和銷售第三方產品,公司必須解決相關分銷安排所獨有的許多問題,這些問題可能會減少公司的可用現金儲備,並對公司的盈利能力產生負面影響。
本公司已訂立分銷安排,根據該安排,本公司利用其銷售隊伍及分銷商銷售其他公司製造的產品。該公司還與ZO公司達成了一項獨家協議,在日本分銷他們的某些專有護膚產品。這些協議中的每一項都要求公司每年購買其產品的最低美元金額。此外,本公司已與其他公司訂立分銷安排,以推廣及銷售Secret RF產品。
這些分銷協議中的每一項都有其獨特的風險和挑戰。例如,為了銷售護膚品,公司需要投資於創建一種在此類產品的銷售方面經驗豐富的銷售結構,而不是資本設備。該公司需要投入資源培訓公司的銷售隊伍,獲得監管許可證,並開發新的營銷材料來促進這些產品的銷售。此外,分銷這些公司生產的產品的最低承諾和其他成本可能超過公司從銷售其產品獲得的增量收入,從而對公司的盈利能力產生負面影響,並減少公司的可用現金儲備。
如果本公司沒有進行分銷合同中要求的最低購買量,或者如果第三方製造商撤銷了本公司的經銷權,本公司可能會失去產品的經銷權,這將對本公司未來的收入、經營業績、現金流和股票價格產生不利影響。
該公司的DIS與ZO達成的捐獻協議要求公司滿足某些經濟要求。如果公司不滿足這些最低要求,公司可能會失去護膚品的分銷權。
該公司與ZO公司達成了一項獨家協議,在日本分銷ZO公司的專有護膚產品。由於全球經濟因素,協議中有一些2022財年沒有滿足的經濟要求,例如2022年日元兑美元匯率史無前例的貶值。因此,ZO有權選擇終止分銷協議,儘管有某些條件。如果ZO終止本公司的經銷權,或迫使本公司修改其經銷協議的條款,這將對本公司未來的收入、經營業績、現金流及其股票價格產生不利影響。
如果客户未接受培訓和/或公司’%s產品由使用 非持牌 從業者,它可能會導致產品誤用和不良治療OMS,這可能會損害公司’的聲譽,導致產品責任訴訟,分散管理層的注意力,並導致額外的成本,所有這些都可能損害公司’這是我們的生意。
如果該公司的產品被未經許可或未經培訓的醫療從業者使用,可能會導致產品濫用和不良治療結果,這可能會損害公司的聲譽和公司的業務。美國聯邦法規允許本公司銷售本公司的產品給“持證從業者”或按“持證從業者”的要求銷售。“持證從業者”的定義因州而異。因此,該公司的產品可能由受過不同程度培訓的醫生購買或操作,在許多州,可能由包括護士從業者、脊椎按摩師和技術人員在內的非醫生購買或操作。在美國以外,許多司法管轄區對其產品的購買者或操作員不要求特定的資格或培訓。本公司不監督對本公司產品執行的程序,也不要求進行州法律規定的直接醫療監督。本公司及其分銷商一般為本公司產品的購買者或經營者提供但不要求產品培訓。此外,該公司有時將其系統出售給將其系統出租給第三方並提供技術人員執行程序的公司。缺乏培訓和非醫生購買和使用其產品可能導致產品濫用和不良治療結果,這可能損害公司的聲譽和業務,如果這些行為導致產品責任訴訟,分散管理層的注意力,並使公司承擔包括法律費用在內的責任。
臨牀試驗m可能是必要的,以支持未來向FDA提交的產品。臨牀試驗過程漫長而昂貴,結果不確定,而且往往需要招募大量患者,合適的患者可能
難以識別和招募。該公司所有臨牀試驗的延遲或失敗將阻止其將任何改良或新產品商業化,並將對其未來業務、經營業績和前景產生不利影響。
該公司過去也曾進行過臨牀試驗,未來可能會進行臨牀試驗。啟動和完成支持任何未來產品所需的臨牀試驗將既耗時又昂貴,結果也不確定。此外,早期臨牀試驗的結果不一定預示着未來的結果,該公司推進到臨牀試驗中的任何產品在後來的臨牀試驗中可能都不會有有利的結果。到目前為止對其主要產品進行的臨牀前研究和臨牀試驗的結果,以及對其當前、計劃或未來產品的正在進行或未來的研究和試驗的結果,可能不能預測後來的臨牀試驗的結果,臨牀試驗的中期結果不一定能預測最終結果。該公司對其早期臨牀試驗的數據和結果的全面解讀不能確保該公司在未來的臨牀試驗中取得類似的結果。此外,臨牀前和臨牀數據往往容易受到各種解釋和分析的影響,許多公司認為他們的產品在臨牀前研究和早期臨牀試驗中表現令人滿意,但仍未能在後來的臨牀試驗中複製結果。儘管通過非臨牀研究和早期臨牀試驗取得了進展,但臨牀試驗後期階段的產品可能無法顯示出預期的安全性和有效性。失敗可能發生在臨牀測試的任何階段。本公司的臨牀研究可能會產生否定或不確定的結果,它可能會決定,或監管機構可能會要求我們在本公司計劃的測試之外進行額外的臨牀和非臨牀測試。
•本公司可能被要求向FDA提交IDE申請,該申請必須在開始某些醫療器械的人體臨牀試驗之前生效,FDA可以拒絕本公司的IDE申請並通知本公司不得開始臨牀試驗;
•監管機構和其他類似的外國監管機構可能不同意其臨牀試驗的設計或實施;
•監管機構和/或IRB或其他審查機構不得授權公司或其調查人員開始臨牀試驗,或在預期或特定的試驗地點進行或繼續臨牀試驗;
•本公司可能無法與未來的合同研究組織或CRO和臨牀試驗地點就可接受的條款達成協議,這些組織和臨牀試驗地點的條款可以進行廣泛的談判,並且可能在不同的CRO和試驗地點之間存在顯著差異;
•臨牀試驗可能會產生否定或不確定的結果,公司可能會決定,或者監管機構可能會要求公司進行額外的臨牀試驗或放棄產品開發計劃;
•臨牀試驗所需的受試者或患者數量可能比本公司預期的多,參加這些臨牀試驗的人數可能不足或比本公司預期的慢,任何給定時間進行的臨牀試驗的數量可能很多,導致任何給定臨牀試驗的可用患者更少,或者患者退出這些臨牀試驗的比率高於本公司的預期;
•本公司的第三方承包商,包括代表本公司生產產品或進行臨牀試驗的承包商,可能未能及時或根本不遵守監管要求或履行對本公司的合同義務;
•由於各種原因,該公司可能不得不暫停或終止臨牀試驗,包括髮現受試者面臨不可接受的健康風險;
•本公司可能不得不修改臨牀試驗方案或進行額外研究,以反映監管要求或指南的變化,並可能被要求提交給IRB和/或監管機構進行重新審查;
•監管機構、IRBs或其他各方可能要求或建議本公司或其調查人員因各種原因暫停或終止臨牀研究,包括安全信號或不符合監管要求;
•臨牀試驗的成本可能比公司預期的要高;
•臨牀站點可能不遵守臨牀方案或可能退出臨牀試驗;
•該公司可能無法招募到足夠數量的臨牀試驗地點;
•監管機構、IRBs或其他審查機構可能無法批准或隨後發現本公司與其簽訂臨牀和商業供應協議的第三方製造商的製造工藝或設施存在問題,進行臨牀試驗所需的設備或其他材料的供應可能不足、不足或無法以可接受的成本獲得,或者本公司可能遭遇供應中斷;
•FDA或適用的外國監管機構的批准政策或法規可能會發生變化,導致公司的臨牀數據不足以獲得批准;
•公司當前或未來的產品可能會有不良副作用或其他意想不到的特徵;以及
•地區性或全球性公共衞生危機的影響,包括持續的新冠肺炎大流行,可能會對該公司正在進行或計劃進行的任何臨牀試驗產生不利影響,包括在招募或安排患者、啟動臨牀試驗地點或獲得必要的監管批准方面出現延誤或困難,關鍵臨牀試驗活動中斷,或者供應鏈中斷,使該公司獲得臨牀試驗所需的供應和材料變得更加困難或更加昂貴。
任何此類事件都可能對公司的主要業務、財務狀況和前景造成重大損害。此外,導致或導致臨牀試驗開始或完成延遲的許多因素,最終也可能導致其主要產品無法獲得監管部門的批准。
臨牀試驗必須根據FDA的法律法規和其他適用的監管機構的法律要求、法規或指南進行,並接受這些政府機構和進行臨牀試驗的醫療機構的IRBs的監督。進行成功的臨牀研究將需要招募大量的患者,而合適的患者可能很難識別和招募。患者參加臨牀試驗以及完成患者參與和隨訪取決於許多因素,包括患者羣體的規模、試驗方案的性質、受試者接受的治療的吸引力或與之相關的不適和風險、是否有合適的臨牀試驗研究人員、支持人員的可用性以及患者是否接近臨牀地點並能夠遵守參與臨牀試驗的資格和排除標準以及患者的依從性。例如,如果試驗方案要求患者接受廣泛的治療後程序或後續檢查,以評估其臨牀產品的安全性和有效性,或者如果他們確定根據試驗方案接受的治療不具吸引力或涉及不可接受的風險或不適,則可能會阻止患者參加其臨牀試驗。
本公司依賴其合作伙伴以及醫療機構和CRO按照良好臨牀實踐(GCP)的要求進行臨牀試驗。如果其主要合作者或CRO未能為其臨牀試驗招募參與者,未能按照GCP標準進行研究,或在試驗執行過程中被推遲很長時間,包括實現完全登記,該公司可能會受到成本增加、計劃延遲或兩者兼而有之的影響。此外,在美國以外的國家進行的臨牀試驗可能會由於運輸成本增加、額外的監管要求以及非美國CRO的參與而使公司面臨進一步的延誤和費用,並使公司面臨與FDA未知的臨牀調查人員相關的風險,以及不同的診斷、篩查和醫療標準。
需要制定足夠和適當的臨牀方案來證明安全性和有效性,而公司可能無法充分制定此類方案來支持批准和批准。此外,FDA可能要求公司提交比公司最初預期更多的患者數據和/或更長時間的隨訪期,或更改適用於公司臨牀試驗的數據收集要求或數據分析。患者登記的延遲或患者未能繼續參與臨牀試驗可能會導致成本增加,以及其主要產品的批准和嘗試商業化的延遲,或者導致臨牀試驗的失敗。此外,儘管在其臨牀試驗中投入了相當多的時間和費用,FDA可能認為該公司的臨牀數據不足以證明其安全性和有效性。這種增加的成本和延誤或故障可能會對其業務、運營結果和前景產生不利影響。
知識產權可能不能為公司的部分或全部提供足夠的保護’的產品,這可能允許第三方 為了更有效地與公司競爭。
公司依靠專利、版權、商業祕密和商標法以及保密協議來保護公司的技術和產品。截至2023年1月19日,該公司有28項已頒發和未到期的美國專利,10項未決的美國專利申請,以及4項根據《專利合作條約》(PCT)正在審理的國際申請。 或其他國家或地區專利局。該公司的一些部件,如公司的激光模塊、電子控制系統和高壓電子產品,不受專利保護,未來也可能不受專利保護。此外,公司的專利申請不得作為專利發佈,或者,如果發佈,可能不會以對我們有利的形式發佈。公司獲得的任何專利都可能被第三方挑戰、宣佈無效或在法律上規避。因此,競爭對手可以銷售產品並使用與公司基本相似或更好的製造工藝。儘管普遍存在保密協議和其他合同限制,但公司可能無法阻止顧問、供應商、前員工或現任員工未經授權披露或使用公司的技術知識或其他商業祕密。對本公司知識產權的未經授權使用和披露進行監控是困難的,本公司不知道它為保護本公司知識產權而採取的步驟是否有效。此外,許多國家的法律不會像美國法律那樣保護公司的知識產權。
缺乏完整的知識產權保護,使公司面臨更大的直接競爭風險。競爭對手c購買本公司的產品之一,並試圖複製本公司從本公司的開發工作中獲得的部分或全部競爭優勢,圍繞本公司受保護的技術進行設計,或開發不屬於本公司知識產權的自己的競爭技術。如果公司的知識產權沒有得到充分的保護,不受競爭對手的產品和方法的影響,公司的競爭地位和業務可能會受到不利影響。
公司的保險費用和可能無法獲得的保險範圍’S的客户可能會對其銷售產品的能力產生不利影響,從而對其財務狀況產生不利影響。
公司的一些客户和前景Ctive客户在購買或維護責任保險以涵蓋其產品的運營和使用方面遇到了困難。醫療事故承運人在某些州或大幅提高保費。如果這一趨勢繼續或惡化,本公司的客户可能會停止使用本公司的產品,潛在客户可能會因為成本或無法購買保險而選擇不購買基於激光的產品。無法為公司的客户和潛在客户提供保險可能會對其銷售產品的能力產生不利影響,並可能損害其財務狀況。
公司進行的任何收購都可能導致經營困難、稀釋和其他可能對公司產生不利影響的後果’的業務和經營成果。
雖然公司不時評估對業務、產品和技術的潛在收購,並預計將繼續進行這些評估,但公司目前沒有關於任何重大收購的諒解、承諾或協議項目或協作項目。公司可能無法確定合適的收購候選者或戰略合作伙伴,或無法成功談判、融資或整合公司收購的任何業務、產品或技術。
作為一個團隊,該公司在收購公司和產品方面的經驗有限。此外,任何合作項目的任何收購和管理的整合可能會轉移管理層從公司核心業務上獲得的時間和資源,並擾亂公司的運營,而且可能會產生與此類交易相關的大量法律、會計和銀行費用。收購可能會減少公司可用於其他用途的現金餘額,導致債務、或有負債或攤銷費用以及重組費用的產生。此外,其收購或投資的預期收益或價值可能無法實現,並可能導致商譽和/或購買的長期資產的減值。
公司未能解決與公司過去或未來收購和投資相關的這些風險或其他問題,可能會導致公司無法實現此類收購的預期收益
影響銀行業的不利事態發展,例如涉及流動性、違約或不履行的實際事件或擔憂,可能會對公司的運營和流動性產生不利影響。
涉及流動性有限、違約、業績不佳或影響金融服務業或金融服務業其他公司的其他不利事態發展的實際事件,或關於任何此類事件的擔憂或謠言,過去曾導致並可能在未來導致整個市場的流動性問題。例如,2023年3月10日,硅谷銀行(SVB)被加州金融保護和創新部關閉,後者指定聯邦存款保險公司(FDIC)為接管人。
儘管美國財政部、美聯儲和FDIC表示,SVB的所有儲户都可以提取其所有存款,本公司和SVB的其他儲户也於2023年3月13日獲得了這種訪問權限,但更廣泛的金融服務業的不確定性和流動性擔憂依然存在。通貨膨脹和利率的快速上升導致之前發行的利率低於當前市場利率的政府債券的交易價值下降。美國財政部、聯邦存款保險公司和聯邦儲備委員會宣佈了一項計劃,向金融機構持有的此類政府證券擔保的金融機構提供高達250億美元的貸款,以降低出售此類工具可能造成的損失風險。然而,廣泛的客户取款需求或金融機構對即時流動性的其他需求可能會超出此類計劃的能力。不能保證美國財政部、FDIC和聯邦儲備委員會在未來其他銀行或金融機構及時關閉或根本不關閉的情況下,提供獲得未投保資金的途徑。
該公司的客户和供應商獲得足以為其業務提供資金的現金和現金等價物的能力,可能會受到與他們有直接安排的金融機構的嚴重損害,這些金融機構直接面臨流動性限制或破產。可用資金的任何實質性下降都可能影響發票的支付和公司的供應鏈。
公司的現金、現金等價物和有價證券可能會因SVB或其他金融機構的倒閉而受到不利影響。
影響本公司存放資金的銀行機構或其他金融機構的違約、業績不佳、破產、接管或其他不利事態發展,或對任何此類事件或其他類似風險的擔憂或傳言,可能會導致本公司的流動性問題。2023年3月10日,加州監管機構關閉了硅谷銀行
(“SVB”),聯邦存款保險公司被委任為SVB的接管人。2023年3月26日,FDIC宣佈它已與First-Citizens Bank&Trust Company簽訂了一項購買和假設協議,根據該協議,前硅谷銀行的所有存款將由First-Citizens Bank&Trust Company承擔。截至2022年12月31日,公司的總現金、現金等價物和有價證券餘額為3.17億美元,其中約3.05億美元由SVB或SVB資產管理公司持有。該公司現在與First-Citizens Bank&Trust Company或通過First-Citizens Bank&Trust Company維持這些賬户和託管安排。
目前,本公司完全可以使用第一公民銀行和信託公司及其他銀行存款賬户中的所有資金或其他資金管理安排。然而,銀行存款賬户中那些超過標準FDIC保險限額的資金沒有保險,並面臨銀行倒閉的風險。未來在特定金融機構或更廣泛的金融服務業方面的不利發展也可能導致整個市場的流動性短缺。公司存入資金的任何一家銀行的倒閉可能會減少公司可用於運營的現金數量,或推遲其獲得此類資金的能力。任何此類失敗都可能增加金融市場流動性持續惡化的可能性,或者增加清算、現金管理和/或託管金融機構流動性不足的可能性。如果本公司與一家破產或陷入困境的銀行有商業關係,本公司在履行其財務義務方面可能會遇到延誤或其他問題。如果其他銀行和金融機構未來因影響銀行系統和金融市場的財務狀況而進入破產程序或破產,本公司獲取現金和現金等價物的能力可能會受到威脅,並可能對本公司的業務和財務狀況產生重大不利影響。
由於信貸市場的變化,公司以優惠條件獲得信貸的能力可能會受到限制,如有必要,為公司的運營和資本項目提供資金。
本公司與第一公民銀行及信託公司(作為SVB的繼承人)訂立貸款及保證協議(“貸款及保證協議”)。貸款和擔保協議規定了一項本金總額最高可達3,000萬美元的四年期有擔保循環貸款安排(“循環信貸額度”)。循環信貸額度將於2024年7月9日到期。截至2022年12月31日,本公司尚未動用這項信貸安排。2023年3月13日,該公司從硅谷銀行轉移資金,違反了信貸安排的其中一項條款。該公司收到了第一公民銀行和信託公司對這一違規行為的豁免權。未來違反任何契約可能導致貸款和擔保協議下的違約,這將允許First-Citizens Bank&Trust Company限制公司進一步獲得循環信貸額度以獲得貸款和信用證的能力,並要求立即償還協議下的任何未償還貸款。此外,這些公約需要在每個財政年度開始時重新談判,這進一步降低了公司預測這一資金來源在短期內是否繼續可用的能力。
此外,在過去,信貸市場和金融服務業經歷了以各種金融機構破產、倒閉或出售為特徵的混亂,證券價格波動加劇,流動性和信貸供應減少,以及美國和其他國家政府的幹預。對潛在的長期或大範圍衰退的系統性影響、能源成本、地緣政治問題、信貸的可獲得性和成本、全球商業和住宅房地產市場及相關抵押貸款市場以及消費者信心下降的持續擔憂加劇了市場的波動。信貸的成本和可獲得性一直並可能繼續受到這些條件的不利影響。本公司不能確定,如果需要,本公司現有的金融機構和信貸市場是否能夠以所需的程度和可接受的條款從本公司現有的金融機構和信貸市場獲得滿足本公司資本需求的資金。貸款和擔保協議將於2024年7月9日終止,如果公司不能以可接受的條件續期或再融資或在需要時獲得資金,這些條件可能會對公司的收入和經營業績產生不利影響。
安全漏洞、網絡安全事件和其他中斷可能會危及公司’的信息和對公司的影響’公司的業務、財務狀況或經營業績。
公司依靠網絡、信息管理軟件和其他技術或信息系統,包括互聯網和第三方託管服務,以支持各種業務流程和活動,包括採購和供應鏈、製造、分銷、開具發票、訂單處理和收款。該公司使用信息系統處理財務信息和經營結果,用於內部報告,並遵守監管財務報告、法律和税務要求。此外,公司依靠信息系統進行數字營銷活動,並在公司在世界各地的地點之間以及公司人員之間以及客户和供應商之間進行電子通信。由於信息系統對公司的許多經營活動至關重要,公司的業務流程可能會受到系統關閉或服務中斷的影響。這些中斷可能是由於日常操作中的故障,如系統升級或用户錯誤,以及網絡或硬件故障、惡意或破壞性軟件、計算機黑客、地緣政治事件、自然災害、電信網絡故障或損壞或其他災難性事件造成的。這些事件可能導致重大機密信息的未經授權泄露。
如果公司的信息系統遭受嚴重破壞、中斷或關閉,而公司的業務連續性計劃不能及時有效地解決這些問題,公司可能會在報告公司財務業績方面出現延誤,公司可能會因為公司無法及時製造、分銷、開具發票和收取付款而損失收入和利潤。濫用、泄露或偽造信息可能導致違反數據隱私法律法規,損害本公司的聲譽和信譽,並可能使本公司承擔責任。公司還可能被要求花費大量的財政和其他資源來補救安全漏洞造成的損害,或者修復或更換網絡和信息系統。與大多數大公司一樣,該公司的信息系統也是攻擊的目標。
繞過公司信息系統安全的網絡安全攻擊或其他事件可能導致安全漏洞,這可能導致公司信息系統基礎設施或業務的重大中斷,並可能涉及業務或患者健康信息的重大損失。如果網絡安全攻擊或其他未經授權嘗試訪問本公司的系統或設施成功,可能會導致機密信息或知識產權被盜、破壞、丟失、挪用或泄露,並可能導致運營或業務延遲,從而可能對本公司提供各種醫療服務的能力造成實質性影響。任何成功的網絡安全攻擊或其他未經授權訪問公司系統或設施的嘗試也可能導致負面宣傳,可能損害公司在患者、轉介來源、付款人或其他第三方中的聲譽或品牌,並可能使公司遭受一系列不利後果,其中絕大多數是不可保險的,包括但不限於公司運營中斷、監管和其他民事和刑事處罰、罰款、調查和執法行動(包括但不限於這些風險包括但不限於因美國證券交易委員會、聯邦貿易委員會、民權辦公室、監察長辦公室或州總檢察長而產生的風險、罰款、與受數據泄露影響的公司之間的私人訴訟、客户流失、與付款人的糾紛以及運營費用增加,這些單獨或總計可能對公司的業務、財務狀況、運營業績和流動性產生重大不利影響。
不能保證本公司信息系統的中斷會對本公司的業務、財務狀況或運營結果產生重大影響,並可能在未來對本公司造成重大不利影響。
宏觀經濟、政治和市場狀況,以及災難性事件可能對公司產生不利影響’公司業務、經營業績、財務狀況及股票交易價格。
本公司的業務受到一系列本公司無法控制的因素的影響,包括:
•公司北美、日本、亞太地區、中東、歐洲和澳大利亞等主要市場的總體宏觀經濟和商業狀況拉利亞;
•由於利率和貸款要求的提高,公司的一些潛在客户缺乏信貸融資,或借款成本增加;
•本公司產品總體需求由皮膚科醫生和整形外科醫生組成的市場核心專科;
•公司或公司競爭對手推出新產品的時機和成功,或非手術美容手術市場競爭格局的任何其他變化,包括公司競爭對手之間的整合;
•對美容程序的認識程度和公司產品的市場接受度;
•本公司或本公司競爭對手的定價政策發生變化;
•政府預算限制或政府支出優先事項的轉變;
•國內和國外市場的總體政治動態,包括選舉造成的經濟和政治不確定性;
•自然災害和公共衞生事件;
•税法變化;
•貨幣匯率波動;以及
•外國可能對美國公司在國際上銷售的產品實施的任何貿易限制或更高的進口税。
宏觀經濟發展,如全球經濟衰退和金融危機,可能會對公司的業務、經營業績或財務狀況產生負面影響,進而可能對公司的股價產生不利影響。企業對全球經濟信心的普遍減弱和相關下降或政府或企業支出的削減可能會導致現有或潛在客户削減預算,或無法為購買產品或升級應用程序提供資金,這可能會導致客户推遲、減少或取消購買公司的產品和服務,或導致客户不向公司付款,或推遲向公司支付以前購買的產品和服務的費用。
此外,中東等地區的政治動盪、全球各地的恐怖襲擊以及世界各地可能發生的其他敵對行動、潛在的公共衞生危機和自然災害繼續造成經濟和政治不確定的氣氛,可能對公司的運營業績和財務狀況產生不利影響,包括公司的收入增長和盈利能力。
宏觀經濟下滑、不利的政治事態發展,包括投資者對通貨膨脹和俄羅斯入侵烏克蘭的擔憂導致市場狀況不穩定,不利的市場狀況和災難性事件可能會導致公司收入下降,對公司的經營業績產生負面影響,對公司的現金流產生不利影響,並可能導致公司股價下跌。
該公司的某些產品平臺像Enlightten和EXCEL HR這樣的ORM只能在布里斯班的單一工地生產,因此,如果發生災難性災難或其他類似事件,可能會對其設施和設備造成損害,這可能需要公司停止或減少這些獨家來源平臺的銷售。
該公司容易受到各種災害的破壞,包括火災、地震、恐怖行為、洪水、電力損失、通信故障、流行病和SIMIL。AR事件。如果發生任何此類災難,公司可能無法在公司位於加利福尼亞州布里斯班的工廠運營公司的業務。在公司可以從替換設施生產產品之前,公司的製造設施需要監管機構的批准,可能需要在獲得監管機構批准方面出現了重大延誤。公司維持的保險可能不足以彌補公司因災難或其他業務中斷而造成的損失。因此,任何此類災難都可能嚴重損害公司的業務和綜合經營業績。
本公司可能會不時受到所得税審計或類似程序的影響,因此本公司可能會產生額外的成本和開支,或欠下可能對其經營業績產生負面影響的額外税款、利息和罰款。
公司是一家子公司在美國和某些通過子公司運營的外國司法管轄區,包括澳大利亞、比利時、加拿大、法國、德國、香港、日本、西班牙、瑞士、意大利和英國,需要繳納所得税。本公司對其税務責任的確定須經適用的國內和國外税務機關審查。
該公司過去曾進行過銷售和所得税審計。任何未來税務審查的最終時間和解決方案受到重大不確定性的影響,並可能導致公司不得不向適用的税務機關支付金額解決對其納税狀況的審查。與税務審查決議有關的税收增加或減少可能導致公司所得税應計金額的變化,並可能對其財務狀況、經營業績或現金流產生負面影響。
本公司可能會受到美國税法變化、進口税和本屆政府可能實施的其他變化的不利影響。
該公司在美國和其他司法管轄區需納税。這些司法管轄區的税率可能會因經濟和經濟原因而發生重大變化/或政治條件。一些其他因素也可能影響該公司未來的有效税率,包括:
•確定利潤應在哪些司法管轄區賺取和徵税;
•與各税務機關解決税務審計中出現的問題;
•公司遞延税項資產和負債的估值變動;
•不能用於税務目的的費用增加,包括與收購有關的商譽註銷和減值;
•税收抵免、免税期和税收減免的可獲得性變化;
•更改以股份為基礎的薪酬;以及
•税法的變化或此類税法的解釋以及公認會計原則的變化。
會計準則和估計的變化可能會對公司的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
對於公司業務的許多方面,包括收入確認、庫存、擔保、租賃、所得税、預期信貸損失、公允價值計量和基於股票的薪酬,普遍接受的會計原則和相關的權威指導是複雜的,涉及主觀判斷。這些規則的改變或公司管理層對相關估計、假設或判斷的改變可能會對公司的經營業績產生重大不利影響,並可能追溯影響之前公佈的業績。
該公司發現其內部控制在與信息技術一般控制(“ITGC”)、庫存控制以及與股權獎勵相關的費用的會計方面存在重大缺陷,如果不加以糾正,可能導致公司財務報表中的重大錯報。
根據《證券交易法》第13a-15(F)條的規定,公司有責任建立和維護對財務報告的充分內部控制。如本年度報告10-K表第9A項所披露,該公司發現其對與ITGC有關的財務報告、庫存控制以及與股權獎勵會計有關的控制的內部控制存在重大缺陷。重大缺陷被定義為財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合,使得本公司年度或中期財務報表的重大錯報有合理可能性無法及時防止或發現。由於這些重大弱點,該公司得出結論,根據Sponso委員會提出的標準,其對財務報告的內部控制並不有效特雷德韋內部控制委員會的環形組織--綜合框架(2013年)。
本公司已開始設計和實施有效的內部控制措施,以改善其對財務報告的內部控制,並彌補這些重大弱點。該公司的努力包括實施額外的控制,旨在發現由於ITGC控制、庫存控制和與基於股權的獎勵會計有關的審查程序的控制缺陷而可能出現的潛在重大錯報。如果這些補救措施不足以彌補重大弱點,或者如果公司在財務報告的內部控制中發現或未來出現更多重大弱點或重大缺陷,公司的合併財務報表可能包含重大錯報,公司可能被要求重述其財務業績。此外,如果公司不能成功彌補重大弱點,無法編制準確及時的財務報表,其股價可能會受到不利影響
與國際銷售和運營相關的經濟和其他風險可能對公司產生不利影響’這是我們的生意。
2022年,該公司總收入的49%來自北美以外的客户。該公司預計其國際業務和出口銷售的銷售額將繼續成為公司收入的重要組成部分。該公司特別重視增加其在國際市場的增長和存在。該公司的國際業務和銷售在不同程度上受到在美國以外開展業務的固有風險的影響。這些風險包括:
•改變貿易保護措施,包括禁運、關税和其他貿易壁壘,以及進出口條例和許可證要求;
•全球地緣政治環境出現的不穩定不確定因素,如經濟民族主義、民粹主義、保護主義和反全球情緒;
•税法的變化以及政府税務機關對税收法律和政策的解釋、適用和執行可能產生的負面後果;
•其他法律法規或這些規定的解釋或實施方式發生意外變化;
•一些國家對知識產權的保護減少,在國外執行知識產權和合同權的實際困難;
•東道國法律或條例,包括與基礎設施和數據傳輸、安全和隱私有關的法律或條例可能產生不利情況的可能性;
•貨幣匯率波動和對貨幣匯回的限制;
•與對財務報告和披露控制及程序實施內部控制有關的困難和費用;
•勞工和政治動亂造成的銷售中斷;
•區域安全和安保方面的考慮;
•由於距離以及語言和文化差異,在開發、人員配置和同時管理全球銷售業務方面增加了成本和風險;
•因擁有多個國際業務而增加的管理、差旅、基礎設施和法律合規費用;
•付款週期長,應收賬款收款困難;
•偏愛當地生產的產品,以及有利於當地公司的保護主義法律和商業做法;
•暴動、武裝衝突、恐怖主義或戰爭的爆發或升級;
•供應鏈中斷或分銷商關係的喪失。
公司所在國家的地緣政治或經濟環境的變化可能會對公司的財務狀況、經營結果或現金流產生重大不利影響。例如,美國國際貿易政策的變化,包括進出口法規和國際貿易協定,也可能對公司的業務產生負面影響。美國對從中國等國進口的某些商品加徵關税,
這導致中國等國徵收報復性關税。美國對更廣泛的進口商品徵收額外關税,或中國或其他國家作為迴應採取進一步的報復性貿易措施,可能會對本公司的財務狀況和經營業績產生不利影響。
公司的全球業務必須遵守1977年修訂的美國《反海外腐敗法》(以下簡稱《反海外腐敗法》)、中國反腐敗法、英國反賄賂法和其他司法管轄區的類似反賄賂法律,以及美國和外國的出口管制、貿易禁運和海關法。如果公司不遵守這些法律中的任何一項,公司可能會受到民事和刑事制裁。
在由歐盟27個成員國加上挪威、列支敦士登和冰島組成的歐洲經濟區(“EEA”),只有一個監管審批程序,CE標誌代表符合法律要求。根據歐盟醫療器械法規(“MDR”),該公司的產品在歐盟作為醫療器械受到監管。該公司目前在歐盟銷售的系統的CE標誌將於2023年4月15日到期,MDR指定項下的新CE標誌將在2023年4月15日之後到期。該公司打算在2023年4月15日到期之前,為其在歐盟銷售的主要產品獲得MDR認證。自2021年1月1日起,藥品和保健品監管局(“MHRA”)負責英國醫療器械市場。新的法規要求醫療器械必須在MHRA註冊。總部設在英國以外的製造商需要任命一名英國負責人向MHRA註冊設備。到2024年7月1日,在英國,所有醫療器械都將需要UKCA(英國合格評定)標誌,但歐盟通知機構頒發的CE標誌將在此之前保持有效。然而,只有UKCA標誌不會在歐盟得到承認。
除了公司在美國以外面臨的一般風險外,公司在新興市場的業務可能會給我們帶來額外的不確定性,包括政府可能對向我們支付的匯款和其他款項徵收預扣税或其他税,或者任何此類税額可能增加;政府可能尋求將公司的資產國有化;或者政府可能施加或增加投資壁壘或其他影響公司業務的限制。此外,新興市場帶來其他不確定因素,包括執行協議的困難、收回應收賬款的挑戰、保護本公司的知識產權及其他資產、本公司產品及服務的定價壓力、較高的業務行為風險、聘用及保留合格人才的能力,以及政治不穩定的風險。公司無法預測此類事件可能對公司的業務、財務狀況和經營結果產生的影響。
此外,遵守適用於公司國際業務的法律和法規增加了公司在外國司法管轄區開展業務的成本。該公司可能無法跟上外國政府要求和法律的變化,因為它們經常變化。如果不遵守這些規定,可能會對公司的業務產生不利影響。在許多外國國家,其他人從事公司內部政策和程序或適用於我們的美國法規所禁止的商業行為是很常見的。此外,儘管公司實施了旨在確保遵守這些法律和政策的政策和程序,但不能保證公司的所有員工、承包商、經銷商和代理商都會遵守這些法律和政策。公司員工、承包商、分銷商或代理商違反法律或關鍵控制政策,可能導致收入確認延遲、財務報告錯誤、罰款、罰款或禁止公司產品的進口或出口,並可能對公司的業務運營和財務業績產生重大不利影響。
該公司向一些合格客户提供信貸條件,並向租賃公司提供購買其產品的資金。如果這些客户中的任何一個拖欠應付給公司的款項,其收益可能會受到不利影響。
該公司一般向符合條件的客户提供30至90天的信用期限。此外,公司還不時向與公司有較長合作關係和付款歷史的某些主要國際分銷商提供明顯長於常規30至90天的付款條款。這使得這樣的國際分銷合作伙伴有其產品庫存,並及時向客户提供其產品。
儘管本公司相信其有足夠的基礎確保收回其應收賬款,但本公司不能保證其已向其提供付款條件的客户的財務狀況在本公司收到付款前不會發生不利變化。如果本公司向其提供信貸條款的任何客户發生違約,本公司可在本公司的一般和行政費用中確認信貸損失準備金和沖銷費用。如果這筆核銷費用是實質性的,可能會對公司未來的運營業績、現金流和股價產生負面影響。
此外,如果總體業務狀況惡化或信貸供應不足,公司客户和潛在客户的財務實力和穩定性可能會隨着時間的推移而惡化,這可能會導致他們取消或推遲購買其產品。此外,本公司的應收賬款可能面臨更大的不付款風險。本公司的客户和潛在客户的破產或其他業務失敗也可能對本公司造成不利影響。募集資金的重大延誤或募集資金的減少可能會影響公司的流動資金或導致信貸損失。
“公司”(The Company)’的能力能否從新產品和現有產品中持續競爭並創造額外收入取決於公司’有能力將公司及其產品與競爭對手及其產品區分開來,並開發和有效地銷售新產品和現有產品。“公司”(The Company)’中國的成功取決於許多因素,包括以下因素:
•新產品和創新產品開發的速度;
•新產品發佈的有效策略和執行;
•為公司現有產品的新適應症確定和開發臨牀支持;
•產品性能;
•產品定價;
•客户支持的質量;
•在國內和國際發展成功的分銷渠道;以及
•知識產權保護。
為了有效地競爭,該公司必須證明其新產品和現有產品是其他設備和治療方案的有吸引力的替代品,根據創新、性能、品牌名稱、服務和價格等因素區分公司的產品。這很難做到,特別是在一個擁擠的審美市場。該公司的一些競爭對手擁有比該公司更新或不同的產品,並建立了比該公司更多的客户關係,這可能會阻礙該公司的市場滲透努力。例如,公司已經遇到,並預計將繼續遇到這樣的情況,即由於先前存在的客户關係,潛在客户決定從公司的競爭對手那裏購買更多產品。潛在客户還可能需要收回他們已經從本公司競爭對手那裏購買的產品的成本,並可能決定不購買本公司的產品,或推遲購買。如果公司不能增加公司的市場滲透率或有效競爭,其收入和盈利能力將受到不利影響。
如果沒有足夠的消費者需求,與公司一起執行的程序’的產品,從業者對其產品的需求可能會受到抑制,導致不利的經營業績和降低的增長潛力。
繼續擴大激光和其他基於能源的美容手術的全球市場是公司業務戰略的重要假設。使用該公司產品進行的大多數手術都是選擇性手術,不能通過政府或私人健康保險報銷,費用由患者承擔。因此,使用該公司產品的決定可能會受到多種因素的影響,包括:
•由於經濟不穩定,消費者的可支配收入和獲得消費信貸的機會可能受到重大影響;
•替代療法的成本、安全性和有效性,包括非基於激光或其他基於能源的技術的療法和使用醫藥產品的療法;
•本公司的銷售及市場推廣工作是否成功;及
•對公司的客户和患者進行教育,使他們瞭解與競爭對手的產品和技術相比,公司產品的好處和用途。
如果由於這些因素,對本公司產品進行的手術沒有足夠的需求,從業者對本公司產品的需求可能會減少,這可能對本公司的業務、財務狀況、收入和運營結果產生重大不利影響。
如果公司修改了其中一個 FDA批准 如果該公司使用的是電子設備,它可能需要尋求新的許可,如果不批准,將阻止該公司銷售其改裝產品或導致其重新設計其產品。
對FDA批准的設備進行的任何修改都可能顯著影響其安全性或安全性有效性或將構成其預期用途的重大變化將需要新的510(K)批准,或可能需要更多的上市前批准。該公司可能無法及時或根本無法獲得新產品的額外510(K)批准或上市前批准,或對其現有產品的修改或額外的適應症。拖延獲得未來的許可將對其及時推出新產品或增強產品的能力產生不利影響,這反過來又會損害其收入和未來的盈利能力。
該公司過去曾對其設備進行過修改,並可能在未來進行其認為不需要或不需要額外批准或批准的額外修改。如果FDA不同意,並要求對修改進行新的許可或批准,公司可能被要求召回並停止銷售修改後的設備,這可能會損害公司的運營業績,並要求其重新設計其產品。
如果該公司不能獲得並保持醫療器械法規的批准,該公司將無法在歐盟銷售其產品。
根據《醫療器械條例》(條例(EU)2017/745)(“MDR”),本公司的產品作為醫療器械受到歐盟(EU)的監管。該公司目前在歐盟銷售的系統的CE標誌將於2023年4月15日到期,2023年4月15日之後需要新的MDR標誌。該公司打算在2023年4月15日到期之前,為其在歐盟銷售的主要產品獲得MDR認證。2023年2月16日,歐洲議會投票決定延長MDR過渡期,以避免歐盟經濟區出現醫療器械短缺。根據這一規定,如果滿足某些條件,該公司的當前認證可以延長至2028年12月31日。
此外,公司須遵守其開展業務的每個歐盟成員國執行的當地規章制度,這可能會增加合規負擔,並使公司承擔更大的責任。如果根據MDR和當地法規,公司未能成功滿足延長其當前認證的條件,公司可能被要求從歐盟市場上移除適用的醫療設備,直到它們獲得MDR認證,這將對公司在歐洲的收入和運營結果產生不利影響。
其產品的設計、材料或工藝方面的任何缺陷在發貨給客户之前可能不會被發現,這可能會大幅增加其費用,對其盈利能力造成不利影響,並損害其業務。
該公司產品的設計很複雜。為了成功地製造它們,該公司必須採購高質量的部件,並僱用具有重要技術專長的人員。如果該公司的設計有缺陷,或其產品所使用的材料組件容易磨損,或供應商未能按規格交付部件,或其員工未能正確組裝、測試和包裝其產品,其產品的可靠性和性能可能會受到不利影響。
如果本公司的產品包含不能輕鬆、廉價或及時修復的缺陷,本公司可能會遇到:
•損害公司的品牌聲譽;
•客户訂單丟失和訂單履行延遲;
•因產品修理或更換而增加的成本;
•無法吸引新客户;
•將公司製造和研發部門的資源轉移到公司服務部門;
•更改以股份為基礎的薪酬;以及
•法律訴訟。
上述任何一項或多項情況的發生,可能會大幅增加開支,對盈利能力造成不利影響,並損害本公司的業務。
該公司的產品未來可能會受到產品召回的影響,這可能會損害公司的聲譽、業務和財務業績。
醫療器械在現場可能會遇到性能問題,需要審查和可能的糾正措施。影響醫療設備的部件故障、製造錯誤、軟件錯誤、設計缺陷或標籤缺陷的發生可能會導致設備製造商根據政府的要求或自願召回,特別是當這些缺陷可能危及健康時。FDA要求某些類別的召回在召回開始後10個工作日內向FDA報告。公司被要求保留某些召回記錄,即使這些召回不需要向FDA報告。公司可在未來發起涉及其產品的自願召回,公司認為這些產品不需要通知FDA。如果FDA不同意其決定,他們可以要求公司將這些行為報告為召回。產品召回可能轉移管理層的注意力和財務資源,使公司面臨產品責任或其他索賠,損害其在客户中的聲譽,並對其主要業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
該公司的臨牀試驗結果可能不支持其其他產品的説法,或者可能導致發現不良副作用。
該公司不能確定其未來臨牀試驗的結果是否會支持其未來的產品聲明,也不能確定FDA是否會同意其關於這些聲明的結論。臨牀前試驗和早期臨牀試驗的成功並不能確保後來的臨牀試驗將會成功,公司也不能確定後來的試驗會複製以前的試驗和早期臨牀試驗的結果。臨牀試驗過程可能無法證明其產品對於建議的指定用途是安全有效的,這可能會導致公司放棄一種產品,並可能延誤其他產品的開發。該公司臨牀試驗的任何延遲或終止都將推遲提交其新產品的申請,最終將推遲其將其新產品商業化並創造收入的能力。參加臨牀試驗的患者也有可能會經歷目前不在未來產品簡介中的不良副作用。
由於其產品的設計、材料或工藝缺陷或誤用,可能會對該公司提起產品責任訴訟,並可能導致昂貴和耗時的訴訟、支付鉅額損害賠償金和提高其保險費率。
如果公司的產品設計、製造或標籤有缺陷,含有有缺陷的部件或被誤用,公司可能會本公司的客户或他們的病人可能會對我提起鉅額且代價高昂的訴訟。濫用本公司的產品或不遵守操作指南可能會導致嚴重的眼睛和皮膚損傷,以及潛在的組織損傷。此外,如發現營運指引不足,本公司可能須負上法律責任。該公司已經卷入,並可能在未來捲入與其產品使用有關的訴訟。產品責任索賠可能會轉移管理層對其核心業務的注意力,辯護成本高昂,並導致對公司的鉅額損害賠償。該公司可能沒有足夠的保險覆蓋所有未來的索賠。本公司可能無法獲得足夠的金額或範圍的保險,為本公司提供針對所有潛在責任的足夠保險。對本公司提出的任何產品責任索賠,無論是否具有可取之處,都可能增加本公司的產品責任保險費率或阻止本公司獲得持續的保險,可能損害其在行業中的聲譽,並可能減少產品銷售。此外,該公司的產品責任保險費在收入中所佔的百分比歷來都有大幅增長。如果保費繼續上漲,該公司可能再也無法支付足夠的保險。
本公司的某些產品平臺,如Enlightten和EXCEL HR,只能在布里斯班的單一工地生產,因此,如果發生災難性災難或其他類似事件,可能會對其設施和設備造成損害,這可能要求本公司停止或減少這些獨家採購平臺的銷售。
該公司容易受到各種災難的破壞,包括火災、地震、恐怖行為、洪水、電力損失、通信故障、流行病和類似事件。如果發生任何此類災難,公司可能無法在公司位於加利福尼亞州布里斯班的工廠運營公司的業務。在公司可以從替換設施生產產品之前,公司的製造設施需要監管機構的批准,可能需要大量延遲才能獲得監管機構的批准。公司維持的保險可能不足以彌補公司因災難或其他業務中斷而造成的損失。因此,任何此類災難都可能嚴重損害公司的業務和綜合經營業績。
該公司可能會捲入未來代價高昂的知識產權訴訟,這可能會影響其未來的業務和財務表現。
本公司的競爭對手或其他專利持有者可能聲稱,本公司目前或未來的產品和本公司採用的方法受其專利保護。此外,公司不知道其競爭對手或其他專利持有人是否擁有或將獲得他們可能聲稱會阻止、限制或幹擾公司製造、使用、銷售或進口公司產品的能力的專利。例如,Serendia,LLC於2023年3月向國際貿易委員會和美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,指控公司代表ILOoda有限公司在美國分銷的Secret RF和Secret Pro產品侵犯了Serendia的六項專利。如果公司無法解決這一問題,它可能不得不停止銷售Secret RF和Secret Pro產品,並可能因銷售Secret RF和Secret Pro產品而捲入訴訟或承擔損害賠償責任。儘管該公司可能會尋求解決任何潛在的未來索賠或行動,如這起案件,但它可能無法以合理的條款這樣做,或者根本無法做到這一點。如果在第三方侵權訴訟成功後,公司無法獲得許可證或重新設計公司的產品,它可能不得不停止銷售適用的產品,公司的業務將因此受到影響。此外,法院可要求公司支付鉅額損害賠償金,並禁止公司使用對公司產品至關重要的技術,任何這些技術都將對公司的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
本公司還可能捲入訴訟,不僅是因為被指控侵犯了第三方的知識產權,而且也是為了保護本公司自己的知識產權。例如,該公司曾捲入訴訟,以保護與其公司名稱或其產品名稱相關的商標權。侵權及其他
無論有沒有正當理由,提起知識產權訴訟都可能既昂貴又耗時,並可能轉移管理層對其核心業務的注意力。
“公司”(The Company)’不遵守有關賄賂、海外腐敗行為以及隱私和安全法律的規則,公司可能會受到處罰,並對其聲譽和業務運營造成不利影響。
該公司的業務在全球範圍內受到監管和監督,包括:
•《反海外腐敗法》禁止公司和個人向任何外國政府官員、政府工作人員、政黨或政治候選人支付、提出支付或授權支付任何有價值的東西,以試圖獲得或保持業務或以其他方式影響以官方身份工作的人;
•英國《反賄賂法》禁止國內和國際賄賂以及公共和私營部門的賄賂;《德國刑法》中包含的賄賂條款,根據德國政府正在起草的立法草案,可能會將私人執業醫生和其他醫療保健專業人員的腐敗和腐敗行為定為刑事犯罪;
•經《衞生信息技術促進經濟和臨牀健康法》修訂的1996年《健康保險可攜帶性和責任法》,該法管理某些電子保健交易的進行,並保護受保護健康信息的安全和隱私;
•與上述法律類似的州和外國法律,例如要求設備公司遵守行業自願合規指南和聯邦政府頒佈的適用合規指南的州法律;以及管理某些情況下健康信息隱私和安全的州法律,其中許多法律在很大程度上彼此不同,可能不具有相同的效果,從而使合規工作複雜化。
其中許多法律沒有得到監管部門或法院的充分解釋,其條款可以有多種解釋,這增加了被發現違反這些法律的風險。由於這些法律的廣度,以及這些法律規定的法定例外和安全港的範圍狹窄,公司的一些業務活動,包括公司與世界各地的從業人員和思想領袖(其中一些人推薦、購買和/或使用公司的設備)的密切關係,以及公司的銷售代理和分銷商,可能會受到一項或多項此類法律的挑戰。本公司還面臨本公司員工、獨立承包商、主要調查人員、顧問、供應商、獨立銷售代理和分銷商可能從事欺詐或其他非法活動的風險。雖然公司有禁止此類活動的政策和程序,但這些各方的不當行為可能包括,除其他違法或違規行為外,故意、魯莽和/或疏忽的行為或違反FDA法規的未經授權的活動,包括要求向FDA報告真實、完整和準確信息的法律、製造標準、要求真實、完整和準確報告財務信息或數據的法律或其他商業或監管法律或要求。並非總是能夠識別和阻止公司員工和其他第三方的不當行為,公司為發現和防止此類行為而採取的預防措施可能無法有效控制未知或未管理的風險或損失,或保護公司免受政府調查或其他行動或訴訟,這些調查或訴訟是由於未能遵守此類法律或法規而引起的。
在美國以外的地區也有類似的法律法規適用於本公司,所有這些法律和法規都可能受到不斷變化的解釋。近年來,反腐敗法在全球範圍內的執行情況大幅增加,包括但不限於英國《反賄賂法》、《巴西清潔公司法》以及歐洲、中東和亞太地區的持續執行,公司更頻繁地進行自願自我披露,政府機構進行積極的調查和執行程序,並評估對公司和個人的鉅額罰款和處罰。該公司的運營造成了其員工、顧問、銷售代理或分銷商之一未經授權付款或提出付款的風險,因為這些各方並不總是受其控制。公司的政策是實施安全措施以阻止這些做法;然而,其現有的安全措施和任何未來的改進可能被證明是無效的,其員工、顧問、銷售代理或分銷商可能會從事公司可能要承擔責任的行為。任何涉嫌或實際違反這些規定的行為都可能使公司面臨政府審查、嚴厲的刑事或民事制裁和其他責任,並可能對其業務、聲譽、經營業績和財務狀況產生負面影響。
2021年3月,英國金融市場行為監管局宣佈,打算在2023年6月30日之後停止説服或強制銀行提交LIBOR利率。這些改革可能會導致LIBOR不復存在、建立新的計算LIBOR的方法或建立替代參考利率。這些後果不能完全預測,可能會對公司持有的與倫敦銀行間同業拆借利率掛鈎的證券、貸款和其他財務義務或信貸的市場價值或價值產生不利影響。市場利率的變化可能會影響金融投資的回報,並可能減少其收益和現金流。
不能保證政策和程序將一直得到遵守,或將有效地發現和防止其一名或多名員工、顧問、代理或合作伙伴違反適用法律,因此,公司可能會受到懲罰,並對其業務、財務狀況或運營結果產生重大不利後果。
與以下項目相關的風險公司的可轉換優先票據
償還公司的債務,包括票據,可能需要大量現金,公司可能沒有足夠的現金流來償還其債務。
截至2022年12月31日,該公司的未償還票據本金總額為4.291億美元。本公司是否有能力按計劃支付債務本金、支付利息或為其債務(包括票據)進行再融資,取決於其未來的表現,而未來的表現受本公司無法控制的經濟、財務、競爭和其他因素的影響。公司的業務可能不會從未來的運營中產生足以償還債務和進行必要的資本支出的現金流。如果公司無法產生這樣的現金流,它可能被要求採取一個或多個替代方案,例如出售資產、重組債務,或以可能繁瑣或高度稀釋的條款獲得額外的債務融資或股權資本。該公司對未來任何債務進行再融資的能力將取決於當時的資本市場和財務狀況。本公司可能無法從事任何此類活動或以理想的條款從事這些活動,這可能導致其債務違約。此外,公司未來的任何債務協議都可能包含限制性契諾,禁止公司採用任何這些替代方案。如果公司不遵守這些公約,可能會導致違約,如果不治癒或免除違約,可能會導致其債務加速。
此外,該公司的債務,再加上它的其他財務義務和合同承諾,可能會產生其他重要後果。例如,它可以:
•使公司更容易受到美國和世界經濟、行業和競爭條件的不利變化以及政府監管的不利變化的影響;
•限制公司在規劃或應對其業務和行業變化方面的靈活性;
•使公司與負債較少的競爭對手相比處於劣勢;
•限制公司為收購、營運資金和其他一般公司目的而借入額外金額的能力;以及
•降低對公司的收購吸引力或增加收購難度。
這些因素中的任何一個都可能損害公司的業務、經營結果和財務狀況。此外,如果公司產生額外的債務,與其業務和償還債務的能力相關的風險將會增加。
本公司可能沒有能力籌集必要的資金,以現金結算票據的轉換或在發生根本變化時回購票據,其未來的債務可能會限制其在票據轉換或回購時支付現金的能力。
票據持有人有權要求本公司於適用到期日前於適用到期日之前,按相當於待購回票據本金金額100%的回購價格,再加上應計及未付利息(如有),在發生重大變動時(定義見適用於該系列票據的契約),回購全部或部分適用系列票據。此外,於票據兑換時,除非本公司選擇只派發其普通股股份以結算該等兑換(不包括支付現金以代替交付任何零碎股份),否則本公司將須就正以現金兑換的票據清償部分或全部兑換責任。此外,公司將被要求在票據到期時以現金償還,除非提前轉換、贖回或回購。然而,公司可能沒有足夠的可用現金,或在公司被要求回購為其交出的票據或就正在轉換的票據或其到期時支付現金時,能夠獲得融資。
此外,公司在票據轉換或到期時回購票據或支付現金的能力可能會受到法律、監管機構或管理其未來債務的協議的限制。如本公司未能在適用契約要求購回某系列票據時購回,或未能在票據轉換時或在票據到期時按該契約的規定支付現金,將構成該契約下的違約。根據管理一系列票據的契約或根本變化本身的違約,也可能導致根據管理公司現有和未來債務的協議違約。此外,根據管理一系列票據的契約發生根本變化,在任何此類協議下都可能構成違約事件。如果在任何適用的通知或寬限期之後加快償還相關債務,本公司可能沒有足夠的資金償還債務。公司未能償還債務和回購票據或在票據轉換時支付現金,在每種情況下,
根據適用契約的條款被要求這樣做,可能會對公司的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
票據的有條件轉換功能如果被觸發,可能會對公司的財務狀況和經營業績產生不利影響。
在2021年第二、第三和第四季度以及2022年第三和第四季度,觸發了與公司普通股銷售價格相關的轉換功能。與這些觸發事件有關的任何系列票據的持有者沒有提交任何轉換請求。如果一系列票據的條件轉換功能被觸發,適用系列票據的持有者將有權在指定期間內根據自己的選擇隨時轉換其票據。如果一個或多個持有人選擇轉換其票據,除非公司選擇通過只交付普通股來履行公司的轉換義務(支付現金而不是交付任何零碎股份),公司將被要求以現金結算其部分或全部轉換義務,這可能對公司的流動資金產生不利影響。此外,即使票據持有人不選擇轉換票據,根據適用的會計規則,本公司可能須將票據的全部或部分未償還本金重新分類為流動負債而非長期負債,這將導致其營運資本淨額大幅減少。
與票據有關的交易可能會影響公司普通股的價值。
部分或全部票據的轉換將稀釋本公司現有股東的所有權權益,只要本公司選擇在任何此類票據轉換時通過交付本公司普通股股份來履行其轉換義務。在適用契約規定的某些情況下,票據持有人可以選擇兑換票據。如果票據持有人選擇轉換其票據,本公司可向他們交付大量本公司普通股,以清償其轉換義務,這將導致現有股東的攤薄。
關於票據的定價,本公司與適用的期權交易對手簽訂了上限看漲期權交易。有上限的看漲期權交易包括公司普通股最初作為適用系列票據的基礎的股份數量(不包括向Voce Capital Management LLC發行的2028年票據),但需要進行慣例調整。一般而言,有上限的催繳交易預期可減少任何該等票據轉換時對本公司普通股的潛在攤薄及/或抵銷本公司可能須支付的超過該等已轉換票據本金金額的任何現金付款,而該等減值及/或抵銷須受上限規限。
在建立其對上限贖回交易的初始對衝時,適用的期權對手方或其各自的關聯公司在適用的一系列票據定價的同時或之後不久,就公司普通股和/或購買的公司普通股進行了各種衍生交易。期權對手方或其各自的聯營公司可不時修改其對衝頭寸,在適用的一系列票據到期之前,在二級市場交易中訂立或解除與本公司普通股有關的各種衍生品和/或購買或出售本公司的普通股或其他證券(並可能在該等票據的任何轉換、回購或贖回之後這樣做,前提是本公司根據適用的封頂看漲交易行使相關選擇權)。這一活動還可能導致公司普通股市場價格的下降和/或波動性增加。
本公司須承受有關上限催繳交易的交易對手風險。
本公司就票據定價訂立的上限催繳交易的交易對手為金融機構,本公司將面臨一方或多方違約或未能履行或行使某些權利終止其在上限催繳交易下的責任的風險。本公司對交易對手信用風險的風險敞口將不以任何抵押品作擔保。
過去,全球經濟狀況曾導致許多金融機構實際或被認為倒閉或財務困難。如果一個或多個有上限的看漲期權交易的交易對手面臨破產程序,本公司將成為該程序中的無擔保債權人,其債權相當於其在該交易下的風險敞口。該公司的風險敞口將取決於許多因素,但一般來説,如果市場價格或公司普通股的波動性增加,其風險敞口將會增加。此外,在交易對手違約或其他未能履行或終止義務時,交易對手可能無法交付根據上限催繳交易須交付給本公司的代價,其攤薄程度可能超過本公司目前對其普通股的預期。本公司不能對交易對手的財務穩定性提供任何保證。
與公司普通股所有權相關的風險
公司修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的公司章程中包含的反收購條款,以及特拉華州法律的條款,可能會損害收購企圖。
本公司經修訂和重述的公司註冊證書、修訂和重述的公司章程和特拉華州法律包含的條款可能會使公司董事會認為不可取的收購變得更加困難、延遲或阻止。除其他事項外,本公司經修訂及重述的公司註冊證書及經修訂及重述的章程包括:
•授權“空白支票”優先股,該優先股可由公司董事會發行,無需股東批准,並可能包含高於其普通股的投票權、清算權、股息和其他權利;
•限制其董事和高級管理人員的責任,並向其提供賠償;
•限制股東在特別會議前召集和開展業務的能力;
•要求在公司股東會議上預先通知股東的業務建議,並提名董事候選人;以及
•控制董事會和股東會議的進行和安排的程序。
這些條款單獨或共同可能會推遲或阻止敵意收購、控制權變更或公司管理層的變動。
作為一家特拉華州公司,本公司還須遵守特拉華州法律的條款,包括特拉華州公司法(“DGCL”)第203節,該條款禁止持有超過15%的已發行股本的某些股東在未經持有該股東以外的至少三分之二的本公司已發行普通股的持有人批准的情況下進行某些業務合併。
公司經修訂和重述的公司註冊證書、修訂和重述的公司章程或特拉華州法律中任何具有延遲、防止或威懾控制權變更的條款都可能限制其主要股東從其持有的公司普通股股份中獲得溢價的機會,還可能影響一些投資者願意為其普通股支付的價格。
該公司的業務可能會受到維權股東的負面影響。
對維權股東的行動做出迴應可能代價高昂且耗時,擾亂公司的運營,並轉移管理層及其員工的注意力。此外,由於股東行動主義或董事會組成的變化,對公司未來方向的感知不確定可能導致對其業務方向改變或其他不穩定的感知,這可能被其競爭對手利用,引起公司現有或潛在客户的擔憂,並使吸引和留住合格人員變得更加困難。如果客户選擇推遲、推遲或減少與本公司的交易,或與競爭對手而不是本公司進行業務往來,則本公司的業務、財務狀況和經營業績將受到不利影響。此外,由於股東的積極行動,其普通股的股價可能會經歷一段時間的波動性增加。
如果證券或行業分析師不發表或停止發表關於本公司、其主要業務、其股票市場或其主要競爭對手的研究或報告,或者如果他們對本公司普通股的建議做出不利改變,其普通股的市場價格和交易量可能會下降。
公司普通股的交易市場將在一定程度上受到證券或行業分析師發佈的關於公司、其業務、其市場或其主要競爭對手的研究和報告的影響。如果跟蹤該公司的任何分析師不利地改變他們對其普通股的建議,或對其主要競爭對手提出更有利的建議,該公司的非普通股的市場價格可能會下降。如果跟蹤該公司的任何分析師停止對該公司的報道或未能定期發佈有關該公司的報告,該公司可能會失去在金融市場的可見度,這反過來可能導致其主要普通股的市場價格和交易量下降。
該公司預計在可預見的未來不會宣佈其普通股的任何股息。
該公司預計在可預見的未來不會向其普通股持有者宣佈任何現金股息。因此,投資者可能需要依賴於在價格升值後出售其最新普通股,這可能永遠不會發生,作為實現未來投資收益的唯一途徑。尋求現金股息的投資者不應購買其普通股。
如果公司通過出售公司股份籌集額外資本’未來的普通股、可轉換證券或債務,其股東’ 公司的所有權可能被稀釋,並可能對公司施加限制’這是我們的生意。
公司可以發行普通股或可轉換為普通股的證券,以籌集未來的額外資本。只要該公司發行此類證券,其股東可能會遭到嚴重稀釋,該公司普通股的交易價格可能會下降。如果公司通過信貸安排或通過發行債務或優先證券獲得資金,這些債務或優先證券可能擁有優先於現有股東作為普通股股東權利的權利,這可能會損害公司普通股的價值。
“公司”(The Company) 實行“賣到補”,即在歸屬RSU和PSU時,代表RSU和PSU持有人向市場出售其普通股的股份,以彌補預扣税款的義務,這種出售將導致其股東的攤薄。
根據美國税法,限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)的就業税收預扣和匯款義務與其歸屬相關。為了為與轉歸RSU相關的預扣和匯款義務提供資金,本公司使用“出售至覆蓋”方法,即在轉歸時,經紀商代表RSU或PSU的持有人出售市值相當於預扣義務的股票,以支付預扣税款,出售所得現金將由本公司匯入税務機關。與這種RSU或PSU歸屬相關的預扣税款是根據公司普通股標的股票當時的現值計算的。此類出售不會導致公司為履行RSU或PSU的預扣税款義務而支出額外的現金,但確實會對公司的股東造成稀釋,如果與任何歸屬事件相關地出售大量股票,此類銷售量可能會導致公司股價波動。
項目1B:處理未解決的工作人員意見
不適用。
項目2.管理所有財產
根據一份到2028年1月31日的租約,該公司在加利福尼亞州布里斯班的美國公司辦公室佔地6.6萬平方英尺。原租約於2017年12月31日到期,公司於2017年7月6日簽訂第二修正案,將租期延長至2023年1月31日,並於2020年7月9日簽訂第三修正案,將租期延長至2028年1月31日。修訂規定如下:a)延長租期,延長租期自2023年2月1日起至2028年1月31日止;b)寬減自2020年9月1日起至2020年12月31日止四個月期間的每月基本租金;c)於延長期間將每月基本租金修訂至2021年1月約20萬元,其後按年增加3.5%;及d)本公司放棄其於租約中的提早終止權利。根據租賃協議第三修正案的條款,本公司有權將租賃期再延長60個月。
此外,該公司還在某些國家租用了辦公設施,具體如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
國家 | | 平方英尺 | | 租賃終止或期滿 |
日本 | | 約10,760人 | | 四份租約,2023年12月至2024年3月到期。 |
法國 | | 約2239 | | 其中一份租約將於2031年6月到期。 |
西班牙 | | 大約680 | | 其中一份租約將於2023年12月到期。 |
比利時 | | 大約151 | | 其中一份租約將於2023年11月到期。 |
第三項:繼續進行法律訴訟
公司可能不時捲入法律和行政訴訟以及各種類型的索賠。關於截至2022年12月31日尚待進行的法律和監管程序及和解的重大事項的説明,請參閲本年度報告Form 10-K中包含的題為“承付款和或有事項”的公司合併財務報表附註13,第二部分第8項。
第四項:煤礦安全信息披露
不適用。
第II部
第五項:建立註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
證券交易所上市
該公司的普通股在納斯達克全球精選市場交易,代碼為“CUTT”。截至2023年4月4日,其普通股的收盤價為每股23.05美元。
普通股股東
截至2023年2月22日,公司有五名登記在冊的股東。公司認為實際股東人數超過這一記錄持有人的數量,包括作為實益所有者的股東,但其股份由經紀商和其他被提名者以“街頭”名義持有。這一數量的登記持有人也不包括其股份可能由其他實體以信託形式持有的股東。
發行人購買股票證券
根據公司的股票回購計劃,2022年沒有回購公司普通股。
出售未登記的證券
該公司於2021年3月5日在私募發行中發行了本金總額為1.383億美元的可轉換票據。票據的利息年利率為2.25%。關於票據的發行,本公司與若干期權交易對手訂立了有上限的看漲期權交易。有上限的看漲期權交易通常預計將減少公司普通股在任何票據轉換時的潛在稀釋。
2022年5月27日,公司發行了本金總額為2.4億美元的可轉換票據(“2028年票據”)。這些票據的年利率為2.25%。根據證券法第144A條,本公司以私募方式向合理相信為合資格機構買家的人士發行了本金總額合共2.30億美元的2028年票據,同時,本公司根據證券法第4(A)(2)條與Voce Capital Management LLC(“Voce”)訂立購買協議,Voce Capital Management LLC(“Voce”)是本公司執行主席J·Daniel植物的關聯實體,據此,本公司按相同條款及條件向Voce發行本金總額1,000萬美元的2028年票據。發售2028年債券的總收益約為2.324億美元,扣除發行成本(包括首次購買者的費用)。除非提前轉換、回購或贖回,否則這些票據將於2028年6月1日到期。初始轉換率將為每1,000美元票據中有18.9860股公司普通股(相當於每股普通股的初始轉換價約為52.67美元)。就發行票據而言,本公司與若干期權交易對手訂立有上限的看漲期權交易。有上限的看漲期權交易通常預計將減少公司普通股在任何票據轉換時的潛在攤薄。
2022年12月12日,公司發行了美元120.0根據證券法第144A條,以私募方式向合理相信為合資格機構買家的人士發售的可轉換票據(“2029年票據”)的本金總額為百萬元。2029年發行的債券的利息為年息4.00%。轉換後,根據公司的選擇,2029年發行的票據將可轉換為現金、公司普通股或兩者的組合。2029年發行的債券在綜合資產負債表上以可轉換票據的形式列示,扣除未攤銷債務發行成本後的淨額。115.8百萬美元,扣除發行成本,包括初始購買者費用。除非提前轉換、回購或贖回,否則這些票據將於2029年6月1日到期。初始轉換率將為每1,000美元票據中有17.1378股公司普通股(相當於每股普通股的初始轉換價約為58.35美元)。關於發行2029年債券,本公司與某些期權交易對手訂立了封頂看漲期權交易。有上限的看漲期權交易通常預計將減少公司普通股在任何票據轉換時的潛在攤薄。
分紅
有關公司分紅意圖的討論,請參閲本年度報告10-K表格第二部分第7項中題為“以股票為基礎的薪酬費用”一節。
根據股權補償計劃獲授權發行的證券
本項目所要求的有關股權補償計劃的信息通過參考本年度報告的表格10-K第三部分第12項中所載的信息而納入。
性能圖表
下圖比較了Cutera,Inc.的5年累計普通股總回報與納斯達克綜合指數和D納斯達克醫療保健指數。圖表樹確認從2017年12月31日至2022年12月31日對公司普通股和每個指數(包括所有股息的再投資)100美元投資的表現。
*2017年12月31日投資於股票或指數的100美元,包括股息的再投資。
根據美國證券交易委員會規則,除S-K條例第201(E)項的規定外,“美國證券交易委員會”項下包含的信息不得被視為“徵集材料”,或被美國證券交易委員會“存檔”,或受美國證券交易委員會第14A或14C條的約束,除非符合S-K條例第201(E)項的規定,或承擔經修訂的1934年證券交易法第18節的責任,除非公司明確要求將該信息視為徵集材料,或通過引用將其具體納入根據證券法或經修訂的1934年證券交易法提交的文件。
第6項。[已保留]
項目七、公司管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
這個 以下是 討論 應該 BE 朗讀 在……裏面 會合 使用 該公司的 已審核 金融 陳述 和 注 那就是 為 這個 財政 年 告一段落 十二月 31, 2022. 這 每年一次 報告 在……上面 表格 10-K, 包括 這個 以下是 章節、 含 前瞻性 陳述 在 這個 含義 的 這個 私 證券 訴訟 改革 行動 的 1995. 貫穿始終 這 報告, 和 特地 在……裏面 這 項目 7, 這個 前瞻性 陳述 是 基於 在 該公司的 當前 期望, 估計數 和 預測 和 那 反思 該公司的 信仰 和 假設 基於 在 信息 可用 至 《公司》 在… 這個 日期 的 這份報告。在……裏面 一些 案件, 你可以用諸如“可能,”之類的詞來識別這些陳述。 “可能,” “可以嗎?” “威爾,” “應該,” “預期” “計劃,” “預期,” “很可能,” “相信” “估計,” “打算”、“預測”、“預見” “預測”、“潛在的”或“繼續”以及其他類似的 條款。 這些 前瞻性陳述如下 不 擔保 的 未來 性能 和 是 主題 至 風險, 不確定性, 和 假設 那 是 困難 至 預測。 這個 公司的 實際 結果, 性能 或 政績 可能 相去甚遠 物質上 從… 那些 明示 或 暗含 通過 這個 前瞻性 發言。 這個 前瞻性 陳述 包括, 但 是 不 有限 致, 陳述 關聯 至 該公司的 未來 金融 性能、 這個 能力 至 增長 該公司的 商業, 增加 該公司的 收入, 管理 開支,產生額外的現金, 實現 和 維護 盈利能力、 發展 和 將現有產品商業化 和 新的 產品 和 應用程序、 改進 這個 性能 的 這個 公司的 世界各地 銷售額 和 分佈 網絡, 和 至 這個 展望: 長 任期前景。這個 公司 警告你 不 至 地點 過度依賴這些前瞻性陳述, 哪一個 反思 管理層的 分析 僅限 截至 這個 日期 的 這 每年一次 報告 表格10-K。這個 公司 承擔 沒有義務更新前瞻性陳述以反映發生的事件或情況 之後 這個 日期 的 這 表格10-K
一些人 的 這個 重要信息 因素 那 可能 原因 這個 公司的 結果 至 相去甚遠 物質上 從… 那些 在……裏面 該公司的 前瞻性 聲明, 和 a 討論 的 其他 風險 和 不確定性, 是 vbl.討論,討論 在……裏面 項目 1A--風險 因素。 這個 公司 鼓勵 你 至 朗讀 那 部分 小心翼翼 AS 井 AS 其他 風險 詳細信息 從… 時間 至 時間 在……裏面 該公司的 提交的文件 使用 這個 美國證券交易委員會。
引言
管理層的討論和分析(“MD&A”)安排如下:
•執行摘要。這一部分提供了公司業務的一般描述和歷史,簡要討論了公司的產品線以及公司在業務運營中關注的機會、趨勢、挑戰和風險。
•關鍵會計政策和估算。本節介紹受關鍵會計估計影響的關鍵會計政策。
•運營結果。本節提供公司對公司綜合經營報表中重要項目的分析和展望。
•流動性和資本資源。本節提供對公司流動性和現金流的分析,以及對公司截至2022年12月31日的承諾的討論。
本公司省略了對2020年業績的討論,因為這將是多餘的討論,此前包括在管理層已提交給美國證券交易委員會的10-K表格中對截至2021年12月31日的年度的財務狀況和運營結果的討論和分析。
執行摘要
公司描述
Cutera,Inc.(“Cutera”或“公司”)為醫生開發、製造、分銷和營銷基於能源的產品平臺,使他們能夠為客户提供安全有效的治療。此外,該公司還經銷第三方製造的護膚品。該公司目前銷售以下系統平臺:AviClear、INTUTEN、EXCEL、truSculpt、Secret PRO、Secret RF和Xeo-每個平臺都使醫生能夠執行安全有效的程序,包括治療痤瘡、身體輪廓、皮膚表面重塑和恢復活力、去除頭髮和紋身、移除良性色素病變和血管疾病。該公司的幾個系統提供多種手持設備和應用,為客户提供升級系統的靈活性。
該公司的公司總部和美國業務設在加利福尼亞州布里斯班,公司在那裏開展製造、倉儲、研究和開發、監管、銷售和營銷、服務和行政活動。該公司還在美國各地的選定地點設有地區性配送中心(RDC)。這些RDC為不同地區的系統和服務部件提供前沿倉儲服務。公司通過在北美(包括加拿大)、澳大利亞、奧地利、
比利時、法國、德國、香港、日本、荷蘭、西班牙、瑞士和英國。在這些直接市場之外的銷售和服務是通過全球分銷網絡進行的。37國家。合併財務報表包括本公司及其子公司的賬目。所有公司間交易和餘額均已註銷。
該公司的商標包括:“CATERA®”、“AVI360®”、“AVICARE®”、“AVICLEAR®”、“AVICOOL®”、“ACUTIP 500®”、“COOLGLLIDE®”、“CUCF®”、“CATERA大學臨牀論壇®”、“INTITTEN®”、“EXCEL HR®”、“EXCEL V®”、“EXCEL V+™”、“Genesis®”、“LASER Genesis®”、“Limelight®”、“MYQ®”、“PEAR®”、“Pico Genesis®,”“ProWave 770®”、“Solera®”、“Titan®”、“TRUBODY®”、“TRUFLEX™”、“TRUSCULPT®”、“TRUSCULPT ID®”、“TRUSCULPT FLEX®”、“Vantage®”和“XEO®”。本文檔中出現的公司徽標和其他公司商號、商標和服務標誌是公司的財產。本年度報告中以Form 10-K格式出現的其他商標、商標和服務標誌均為其各自所有者的財產。僅為方便起見,本年度報告10-K表格中提及的公司的商標、商標和服務標記看起來沒有®或TM符號,但這些引用並不意味着公司不會在適用法律下最大程度地主張公司的權利或適用許可人對這些商標、商標和服務標記的權利.
產品和服務
該公司從銷售產品和服務中獲得收入。產品收入包括銷售系統、手持設備和系統升級的收入(統稱“系統”收入),租賃AviClear治療痤瘡設備的收入(“AviClear”收入),更換手機、truSculpt週期充氣和truFlex週期充氣的收入,以及適用於Secret RF的一次性使用提示(“耗材”收入);以及銷售第三方製造的護膚產品(“Skincare”收入)。系統由控制枱、激光器和(或)基於能量的模塊、控制系統軟件和高壓電子設備以及一個或多個手持設備組成。然而,根據應用的不同,激光器或其他基於能量的模塊有時包含在手機中,如公司的珍珠和珍珠分部應用,而不是在控制枱內。
該公司目前營銷以下主要平臺:AviClear、INTUTEN、EXCEL、truSculpt、Secret PRO、Secret RF和Xeo-每個平臺都使醫生能夠執行安全有效的程序,包括治療痤瘡、身體輪廓、皮膚表面重塑和恢復活力、去除頭髮和紋身、移除良性色素病變和血管疾病。
該公司的幾個系統提供多種手持設備和應用,為客户提供了隨時升級系統的靈活性,併為公司提供了額外的系統收入來源。
護膚品收入與ZO的護膚品在日本的分銷有關。護膚品從第三方製造商那裏購買,然後賣給醫務室和有執照的醫生。在這一安排中,公司作為委託人,因為公司確定向客户收取護膚品的價格,並在產品轉讓給客户之前對產品進行控制。
服務包括預付服務合同,以及超出保修期的產品的人工、時間和材料。
重要的商業趨勢
該公司認為,收入增長的能力將主要受到以下因素的影響:
•搶佔痤瘡領域的市場份額,並利用AviClear的勢頭;
•通過內部開發和從其他供應商採購,繼續擴大公司的產品供應;
•對公司全球銷售和營銷基礎設施的持續投資;
•利用臨牀結果支持新的美容產品和應用;
•加強照明開發和參考銷售工作(開發一個可以展示公司產品並用於協助銷售工作的地點);
•客户對本公司產品的需求;
•消費者對本公司產品的應用需求;
•向皮膚科和整形外科核心專業的醫生以及這些專業以外的醫生進行營銷;以及
•通過銷售系統升級、服務、手機續裝、TruSculpt Cycle、護膚產品和Secret RF產品的更換提示,從公司不斷增長的客户羣中獲得經常性收入。
有關影響公司業務的重大業務趨勢的詳細討論,請參閲下面標題為“經營業績”的章節。
關鍵會計政策和估算的使用
在編制本公司經審計的綜合財務報表及相關附註時,本公司需要作出影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的判斷、估計和假設。本公司已根據過往經驗及本公司認為在當時情況下合理的其他各種假設作出估計。該公司定期審查其估計,並在事實和情況需要時進行調整。如果這些估計與實際結果之間存在重大差異,其財務狀況或經營結果將受到影響。
如一項會計政策要求根據作出估計時高度不確定事項的假設作出會計估計,且如合理地可使用不同的估計,或合理地可能定期發生的會計估計的變動,可能對綜合財務報表造成重大影響,則該政策被視為關鍵。該公司認為,其關鍵會計政策反映了在編制經審計的綜合財務報表時使用的更重要的估計和假設。
本公司的關鍵會計政策在附註1“重要會計政策摘要”中進行了説明。以下關鍵會計政策反映了在編制公司簡明綜合財務報表時使用的更重要的估計和假設。
存貨計價
該公司根據預期的庫存使用情況估計過剩和過時的庫存儲備。該公司對庫存消耗的估計是基於歷史消費模式、預期的未來銷售和生產、預期的製造能力和計劃的產品發佈。公司通過對歷史和預算數據的分析,以及對部門領導的詢問,對這些因素進行了估計。本公司按季度評估過剩和過時的模型以及由此產生的準備金。
所得税和估價免税額
本公司通過評估在允許的結轉和結轉期間內是否存在足夠的應納税所得額的證據,來評估是否需要為公司的遞延税項資產計提估值撥備。最重要的遞延税項資產涉及該公司截至2022年12月31日的累計淨營業虧損1.33億美元,以及截至2022年12月31日的1490萬美元的未使用税收抵免餘額。本公司在評估該等淨營業虧損及税項抵免的可能性時,會考慮正面及負面證據,並最依賴現有最客觀的證據,包括本公司近期的營業虧損歷史或税務管轄區的盈利能力、營業淨虧損到期的時間、以及可產生未來應課税收入的遞延税項負債的信貸結轉及潛在沖銷。
經營成果
下表列出了選定的合併財務數據,以淨收入的百分比表示。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
淨收入 | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % |
收入成本 | 45 | % | | 42 | % | | 49 | % |
毛利率 | 55 | % | | 58 | % | | 51 | % |
| | | | | |
運營費用: | | | | | |
銷售和市場營銷 | 42 | % | | 33 | % | | 36 | % |
研發 | 10 | % | | 9 | % | | 10 | % |
一般和行政 | 18 | % | | 14 | % | | 20 | % |
總運營費用 | 71 | % | | 57 | % | | 65 | % |
| | | | | |
營業收入/(虧損) | (15) | % | | 1 | % | | (15) | % |
債務發行成本攤銷 | (1) | % | | — | % | | — | % |
可轉換票據的利息 | (2) | % | | (1) | % | | — | % |
取消購買力平價貸款的收益 | — | % | | 3 | % | | — | % |
其他收入(費用),淨額 | (1) | % | | (1) | % | | — | % |
所得税前收入(虧損) | (19) | % | | 2 | % | | (15) | % |
所得税費用 | 1 | % | | 1 | % | | — | % |
淨收益(虧損) | (20) | % | | 1 | % | | (16) | % |
淨收入
下表列出了按主要地理區域和產品類別劃分的選定綜合收入及其變化。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(千美元) | 2022 | | 更改百分比 | | 2021 | | 更改百分比 | | 2020 |
按地理位置劃分的收入組合: | | | | | | | | | |
北美 | $ | 128,418 | | | 15 | % | | $ | 111,621 | | | 61 | % | | $ | 69,455 | |
日本 | 64,921 | | | (8) | % | | 70,235 | | | 62 | % | | 43,265 | |
世界其他地區 | 59,060 | | | 20 | % | | 49,414 | | | 41 | % | | 34,963 | |
合併總收入 | $ | 252,399 | | | 9 | % | | $ | 231,270 | | | 57 | % | | $ | 147,683 | |
| | | | | | | | | |
北美佔總收入的百分比 | 51 | % | | | | 48 | % | | | | 47 | % |
日本佔總收入的百分比 | 26 | % | | | | 31 | % | | | | 29 | % |
世界其他地區佔總收入的百分比 | 23 | % | | | | 21 | % | | | | 24 | % |
| | | | | | | | | |
按產品類別劃分的收入構成: | | | | | | | | | |
系統-北美 | $ | 98,345 | | | 14 | % | | $ | 86,100 | | | 70 | % | | $ | 50,721 | |
系統-世界其他地區(包括日本) | 65,292 | | | 22 | % | | 53,533 | | | 34 | % | | 40,045 | |
總系統數 | 163,637 | | | 17 | % | | 139,633 | | | 54 | % | | 90,766 | |
AviClear | 4,456 | | | 不適用 | | — | | | 不適用 | | — | |
消耗品 | 18,203 | | | 11 | % | | 16,401 | | | 77 | % | | 9,286 | |
護膚 | 42,500 | | | (14) | % | | 49,669 | | | 98 | % | | 25,061 | |
總產品 | 228,796 | | | 11 | % | | 205,703 | | | 64 | % | | 125,113 | |
服務 | 23,603 | | | (8) | % | | 25,567 | | | 13 | % | | 22,570 | |
淨收入合計 | $ | 252,399 | | | 9 | % | | $ | 231,270 | | | 57 | % | | $ | 147,683 | |
淨收入總額
在截至2022年12月31日的一年中,該公司的總收入比2021年增加了2110萬美元,增幅為9%,這是因為來自系統銷售的收入增加了2400萬美元,反映了所有地區的系統數量的增加。在系統安裝基數增加的推動下,消耗品增長了260萬美元。
由於日元貶值,護膚品收入減少了720萬美元,部分抵消了這些增長。日本、歐洲和澳大利亞的外幣貶值對2022年的總收入造成了大約1510萬美元的不利影響。
按地理位置劃分的收入
在截至2022年12月31日的一年中,該公司在北美的收入比2021年增加了1680萬美元,增幅為15%。這一增長是由於系統收入增加了1220萬美元,歸因於對公司銷售隊伍的投資,以及AviClear收入增加了450萬美元,反映了AviClear設備在2022年的商業化。
在截至2022年12月31日的一年中,該公司在日本的收入比2021年減少了530萬美元,降幅為8%。這一下降是由於2022年日元大幅貶值導致護膚品收入減少720萬美元。
在截至2022年12月31日的一年中,公司在世界其他地區的收入比2021年增加了960萬美元,增幅為20%,這是由於銷售團隊不斷改進銷售流程和開發工作,導致系統收入增加了980萬美元。
按產品類型劃分的收入
系統收入
由於強勁的市場狀況和對北美銷售隊伍的投資,截至2022年12月31日的一年,北美的系統收入比2021年增加了1220萬美元,或14%。與2021年相比,世界其他地區的系統收入增加了1180萬美元,增幅為22%。世界其他地區收入的增加是由於所有國際銷售地區的銷售額增加。
AviClear收入
該公司於2022年3月獲得了FDA與其AviClear設備相關的許可。從2022年4月到2022年11月,該公司從有限的商業發行中獲得收入,2022年11月之後從完整的商業發行中獲得收入。AviClear的收入包括與固定的年度許可費相關的90萬美元的租賃收入,以及與承租人進行的治療相關的350萬美元的可變租賃收入。
消耗品收入
在截至2022年12月31日的財年中,消費品收入比2021年增加了180萬美元,增幅為11%。消耗品收入的增長主要是由於truSculpt、Secret RF、truSculpt ID和truFlex的裝機量增加,每種產品都有消耗品元素。
護膚品收入
在截至2022年12月31日的一年中,該公司在日本的護膚產品收入比2021年減少了720萬美元,降幅為14%。這一下降主要是由於日元在2022年大幅貶值。
服務收入
在截至2022年12月31日的一年中,公司的服務收入比2021年減少了200萬美元,降幅為8%。這一下降是由於供應鏈對服務部件的限制以及日本、歐洲和澳大利亞的外幣貶值。
毛利
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(千美元) | 2022 | | 變化 | | 2021 | | 變化 | | 2020 |
毛利 | $ | 139,829 | | | $ | 6,724 | | | $ | 133,105 | | | $ | 57,333 | | | $ | 75,772 | |
佔總淨收入的百分比 | 55.4 | % | | (2.2) | % | | 57.6 | % | | 6.2 | % | | 51.3 | % |
截至2022年12月31日的一年,毛利潤佔收入的百分比為55.4%,而2021年為57.6%。毛利潤佔收入的百分比的下降是由於外幣貶值導致下降了2.0個百分點,而AviClear的推出增加了製造費用,導致下降了1.5個百分點。銷售額的增加部分抵消了這些減少,這改善了公司對固定成本的槓桿作用,使公司的毛利百分比增加了1.3個百分點。
銷售和市場營銷
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(千美元) | 2022 | | 變化 | | 2021 | | 變化 | | 2020 |
銷售和市場營銷 | $ | 106,947 | | | $ | 30,185 | | | $ | 76,762 | | | $ | 23,996 | | | $ | 52,766 | |
佔總淨收入的百分比 | 42.4 | % | | 9.2 | % | | 33.2 | % | | (2.5) | % | | 35.7 | % |
銷售和營銷費用主要包括人員費用、與客户參加的研討會和貿易展、營銷後研究、廣告和培訓相關的費用。截至2022年12月31日的一年,銷售和營銷費用比2021年增加了3,020萬美元,增幅為39%。這一增長主要是由於對AviClear銷售和營銷資源的投資,以及由於銷售額增加而增加的佣金支出。對AviClear的這筆投資以及佣金費用的增加導致人工費用增加了1510萬美元。還有助於
銷售和營銷費用的增加是營銷費用增加了620萬美元,由於旅行活動的恢復,銷售費用增加了420萬美元。
研究與開發(R&D)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(千美元) | 2022 | | 變化 | | 2021 | | 變化 | | 2020 |
研發 | $ | 25,155 | | | $ | 3,587 | | | $ | 21,568 | | | $ | 7,246 | | | $ | 14,322 | |
佔總淨收入的百分比 | 10.0 | % | | 0.6 | % | | 9.3 | % | | (0.4) | % | | 9.7 | % |
研發費用主要包括人員費用、臨牀研究、監管和材料成本。截至2022年12月31日的一年,研發費用比2021年增加了360萬美元,增幅為17%。支出增加的主要原因是與皮膚振興技術投資相關的190萬美元,以及工資和福利增加130萬美元。
一般事務及行政事務(“G&A”)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(千美元) | 2022 | | 變化 | | 2021 | | 變化 | | 2020 |
一般和行政 | $ | 45,917 | | | $ | 12,972 | | | $ | 32,945 | | | $ | 1,433 | | | $ | 31,512 | |
佔總淨收入的百分比 | 18.2 | % | | 3.9 | % | | 14.2 | % | | (5.8) | % | | 20.0 | % |
併購費用主要包括人事費用、法律費用、會計費用、審計費用和税務諮詢費以及其他一般和行政費用。與2021年相比,截至2022年12月31日的一年中,併購支出增加了1300萬美元,增幅為39%。支出增加的主要原因是專業費用增加了960萬美元,主要與2022年實施新的企業資源規劃有關,信貸損失和其他行政費用增加了220萬美元,員工人數增加導致與勞動力有關的費用增加了150萬美元。
利息和其他收入(費用),淨額
利息和其他收入(費用)淨額包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(千美元) | 2022 | | 變化 | | 2021 | | 變化 | | 2020 |
**債務發行成本攤銷 | $ | (1,355) | | | $ | (645) | | | $ | (710) | | | $ | (710) | | | $ | — | |
增加可轉換票據的利息 | (5,658) | | | (3,144) | | | (2,514) | | | (2,514) | | | — | |
*取消可轉換票據的損失 | (34,423) | | | (34,423) | | | — | | | — | | | — | |
*取消PPP貸款將獲得更多收益 | — | | | (7,185) | | | 7,185 | | | 7,185 | | | — | |
扣除利息收入(費用),淨額 | 2,600 | | | 3,161 | | | (561) | | | 86 | | | (647) | |
扣除其他費用,淨額 | (3,676) | | | (1,831) | | | (1,845) | | | (1,913) | | | 68 | |
利息和其他收入(費用),淨額 | $ | (42,512) | | | $ | (44,067) | | | $ | 1,555 | | | $ | 2,134 | | | $ | (579) | |
利息和其他收入(支出)淨額從2021年的淨收益160萬美元變為2022年的淨支出4250萬美元。這一變動主要是由於2026年債券的清償虧損以及2022年發行2028年和2029年債券導致的可轉換債務成本增加所致。增加的支出被可銷售投資產生的260萬美元的利息收入部分抵消。其他費用淨額主要包括已實現匯兑損失和未實現匯兑損失。2022年虧損的增加反映了日元的貶值。
所得税撥備
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(千美元) | 2022 | | 變化 | | 2021 | | 變化 | | 2020 |
所得税撥備 | $ | 1,638 | | | $ | 315 | | | $ | 1,323 | | | $ | 853 | | | $ | 470 | |
與2021年相比,截至2022年12月31日的一年,所得税撥備增加了30萬美元,增幅為24%。這一增長反映了該公司海外子公司的淨收益增加。
細分市場的運營結果
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的年度 | | 截至2021年12月31日的年度 |
(千美元) | Cutera核心 | | AviClear | | 總計 | | Cutera核心 | | AviClear | | 總計 |
收入 | $ | 247,943 | | | $ | 4,456 | | | $ | 252,399 | | | $ | 231,270 | | | $ | — | | | $ | 231,270 | |
| | | | | | | | | | | |
營業收入(虧損) | $ | (6,905) | | | $ | (31,285) | | | $ | (38,190) | | | $ | 11,528 | | | $ | (9,698) | | | $ | 1,830 | |
利息和其他收入(費用),淨額 | | | | | (42,512) | | | | | | | 1,555 | |
所得税前收入(虧損) | | | | | $ | (80,702) | | | | | | | $ | 3,385 | |
Cutera核心
該公司的Cutera Core可報告部門包括公司的系統、消耗品、護膚品和服務業務。Cutera Core部門除了在日本分銷第三方製造的護膚產品外,還為醫生開發和製造基於能源的系統。系統的裝機量為該部門提供了通過服務合同、消耗品和更換手機賺取收入的機會。
在截至2022年12月31日的一年中,Cutera Core部門的收入比2021年增加了1670萬美元。這一增長主要反映了由於所有地區的銷量增加,系統銷售額增加了2400萬美元。這一增長被護膚品收入減少720萬美元部分抵消,這主要是由於日元貶值。
在截至2022年12月31日的一年中,Cutera Core部門的運營虧損為690萬美元,而2021年的運營收入為1150萬美元。這1840萬美元的不利變化反映出運營費用增加了2600萬美元,但由於收入的增加,毛利率增加了760萬美元,部分抵消了這一增加。業務費用增加反映專業費用和外部諮詢費增加1380萬美元,主要用於2022年實施新的企業資源規劃系統,與薪金有關的費用增加430萬美元,與恢復差旅活動和會議有關的增加370萬美元。
AviClear
該公司的AviClear可報告部門包括AviClear業務。該公司的痤瘡解決方案AviClear是一種無處方、無藥物的激光療法,用於治療輕微到嚴重的痤瘡。在FDA於2022年批准後,該公司開始從其AviClear設備中獲得收入。該公司將AviClear設備出租給北美的客户,並在協議期限內獲得固定的年度許可費和與承租人進行的治療相關的收入。
在截至2022年12月31日的一年中,該公司的租賃許可費收入為90萬美元,治療收入為350萬美元。
在截至2022年12月31日的一年中,AviClear部門的運營虧損為3130萬美元,而2021年的運營虧損為970萬美元。這2160萬美元的不利變化主要反映了與AviClear設備商業化相關的1950萬美元的銷售和營銷費用增加。AviClear部門與銷售相關的員工人數增加導致工資支出增加1,050萬美元,與AviClear商業化相關的促銷和差旅費用進一步佔銷售和營銷費用增加的730萬美元。
流動性與資本資源
現金的來源和用途
該公司的主要流動資金來源是發行可轉換票據產生的現金。公司積極管理現金的使用和流動現金的投資,以確保保持足夠的資金來滿足其日常需求。該公司的大部分現金存放在美國的銀行,其海外子公司在當地銀行持有有限數量的現金,以支付其短期運營費用。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司的營運資金分別為3.454億美元和1.758億美元。截至2022年12月31日,現金和現金等價物從2021年12月31日的1.642億美元減少到1.459億美元,減少了1820萬美元,這是因為發行可轉換票據的淨收益被購買上限催繳和可銷售投資、購買財產和設備以及用於運營的現金所抵消。
現金、現金等價物、限制性現金和有價證券投資
下表彙總了公司的現金、現金等價物和限制性現金(以千計):
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| Year ended December 31, |
(千美元) | 2022 | | 2021 | | 變化 |
現金和現金等價物 | $ | 145,924 | | | $ | 164,164 | | | $ | (18,240) | |
受限現金 | 700 | | | 700 | | | — | |
有市場價值的投資 | 171,390 | | | — | | | 171,390 | |
現金和現金等價物 | $ | 318,014 | | | $ | 164,864 | | | $ | 153,150 | |
合併現金流數據
總而言之,該公司的現金流如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Year ended December 31, |
(千美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
現金流由(用於): | | | | | |
經營活動 | $ | (66,995) | | | $ | 1,235 | | | $ | (16,934) | |
投資活動 | (194,182) | | | (944) | | | 6,389 | |
融資活動 | 242,937 | | | 117,526 | | | 31,276 | |
現金及現金等價物淨增加情況 | $ | (18,240) | | | $ | 117,817 | | | $ | 20,731 | |
經營活動的現金流
截至2022年12月31日止年度的經營活動所用現金淨額為6,700萬美元,經非現金項目調整後的淨虧損為2,100萬美元,資產及負債變動為4,600萬美元。
資產和負債的變化是由於應收賬款和庫存增加,分別反映了為緩解全球供應短缺而增加的收入和庫存部件採購。這些增加被應付賬款增加部分抵銷。
投資活動產生的現金流
截至2022年12月31日的一年,投資活動中使用的現金淨額為1.942億美元,原因是淨購買1.715億美元的可銷售投資以及購買2270萬美元的財產和設備。
融資活動產生的現金流
截至2022年12月31日的年度,融資活動提供的現金淨額為2.429億美元,主要是由於發行可轉換票據的收益,扣除發行成本,部分被用於購買上限催繳的現金以及2026年票據的部分清償所抵消。
現金資源是否充足以滿足未來需求
截至2022年12月31日,該公司擁有3.173億美元的現金和現金等價物,包括有價證券。公司相信,現有的現金資源足以滿足公司至少在財務報表發佈之日起的未來12個月內營運資本和資本支出的預期現金需求,但不能保證。
債務
2021年3月,該公司以私募方式發行了本金總額為1.383億美元的2026年債券。債券利率為年息2.25釐,每半年派息一次,分別於每年3月15日及9月15日派息一次。轉換後,2026年的票據將可轉換為現金、公司普通股或
它們的組合,在公司的選舉中。可轉換票據在綜合資產負債表上以可轉換票據的形式列示,扣除未攤銷債務發行成本後的淨額。此次發行的總收益約為1.336億美元,扣除發行成本後,包括首次購買者費用。
2022年5月,公司發行了本金總額為240.0美元的2028年債券。2028年發行的債券,利率為年息2.25釐,每半年派息一次,於每年6月1日及12月1日派息一次。本次定向增發發行了本金總額總計2.3億美元的2028年票據,同時,本公司與Voce Capital Management LLC簽訂了購買協議,Voce Capital Management LLC是本公司執行主席J·Daniel植物的關聯實體,據此,本公司按相同條款和條件向Voce發行了本金總額1,000萬美元的2028年票據。2028年債券發行的總收益約為232.4美元,扣除發行成本(包括初始購買者費用)。
2022年12月,該公司以私募方式發行了本金總額為1.2億美元的2029年債券。2029年發行的債券,利率為年息4.00釐,每半年派息一次,分別在每年6月1日及12月1日派息。轉換後,根據公司的選擇,2029年發行的票據將可轉換為現金、公司普通股或兩者的組合。可轉換票據在綜合資產負債表上以可轉換票據的形式列示,扣除未攤銷債務發行成本後的淨額。此次發行的總收益約為1.158億美元,扣除發行成本後,包括初始購買者費用。
2020年7月9日,本公司簽訂了循環信貸額度的貸款和擔保協議。有關更多信息,請參閲合併財務報表附註中的附註14-債務。
貸款及擔保協議包含慣常的肯定契約,例如財務報表報告要求及提供借款基礎證書,以及限制本公司產生額外債務、出售某些資產、擔保第三方的債務、宣佈派息或作出某些分派、以及進行合併或合併或某些其他交易的慣常契約。《貸款和擔保協議》還包含某些財務條件契約。
2021年3月4日,貸款和擔保協議被修訂為(I)允許本公司發行2026年票據,以及(Ii)允許相關的上限看漲期權交易。
2021年5月27日,修訂了《貸款和擔保協議》。修正案取消了季度最低收入要求,但保留了其他金融契約。
2022年5月24日,修訂了《貸款和擔保協議》。修訂將準許負債增加2.3億元,並就2026年債券交換和發行與2028年債券有關的上限催繳交易作出規定。
2022年8月10日,修訂了《貸款與擔保協議》。貸款和擔保協議的修正案放棄了對契約的違反,並修訂了貸款協議,允許發行2028年票據。
2022年12月7日,《貸款與擔保協議》被修訂。貸款和擔保協議的修正案放棄了對契約的違反,並修訂了貸款協議,允許發行2029年票據。
截至2022年12月31日,本公司尚未動用循環信貸額度,本公司遵守循環信貸額度的所有財務契諾。
2023年3月10日,硅谷銀行被加州金融保護和創新部關閉,FDIC被任命為接管人。2023年3月26日,FDIC宣佈它已與First-Citizens Bank&Trust Company簽訂了一項購買和假設協議,根據該協議,前硅谷銀行的所有存款將由First-Citizens Bank&Trust Company承擔。此外,根據購買和假設協議,第一公民銀行和信託公司承擔了硅谷銀行在該公司信貸安排下的義務。2023年3月13日,該公司從硅谷銀行轉移資金,違反了信貸安排協議的其中一項條款。該公司收到了第一公民銀行和信託公司對這一違規行為的豁免權。
購買承諾
該公司與供應商保持一定的開放式庫存採購承諾,以確保關鍵零部件的順利和持續供應。該公司在這些購買承諾中的責任一般限於商定的期限。這些時間段在不同的供應商之間可能有所不同。該公司相信,它有足夠的資金,利用本項目7--管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析中討論的來源,在未來履行任何此類承諾。
其他
在正常的業務過程中,公司簽訂了包含各種陳述、保證和賠償義務的協議。例如,公司已經與公司的每一位董事和高管簽訂了賠償協議。公司在各種賠償義務下的風險是未知的,也是不可合理評估的,因為它們涉及可能對我們提出的未來索賠。因此,本公司並無就該等債務應計任何款項。
第7A項包括關於市場風險的定量和定性披露
可轉換票據的條件轉換功能如果被觸發,可能會對公司的財務狀況和經營業績產生不利影響。
2026年備註:
在以下情況下,債券持有人可在緊接2025年12月15日前一個營業日交易結束前選擇以1,000美元本金的倍數轉換債券:
•在2021年6月30日結束的財政季度結束後開始的任何財政季度(僅在該財政季度期間),如果在截至上一財政季度最後一個交易日(包括上一個財政季度的最後一個交易日)結束的30個連續交易日內,普通股的最後報告銷售價格在至少20個交易日(無論是否連續)大於或等於可轉換票據在每個適用交易日的轉換價格的130%;
•在任一連續五個交易日後的五個工作日內(“測算期”),測算期內每個交易日每1,000美元可轉換票據本金的“交易價”低於本公司普通股最近一次報告的銷售價格和該交易日的轉換率的98%;
•本公司在緊接贖回日期前的第二個預定交易日交易結束前的任何時間,贖回該等可轉換票據;或
•在特定的公司事件發生時。
在2025年12月15日或之後,直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止,持有人可選擇以1,000元本金的倍數轉換其全部或任何部分債券,而不論上述情況如何。
上文第一項所述情況在2022年第三季度和第四季度得到了滿足。自2022年12月31日起,2026年的票據是可轉換的,這一條件將持續到2023年3月31日。2026年發行的債券也可能在未來一段時間內實現可兑換。根據2026年票據的任何轉換請求,公司將被要求支付或交付現金、普通股股票或現金和普通股的組合,由公司選擇就該轉換請求支付或交付現金、普通股股票或現金和普通股股票的組合。在截至2023年12月31日的12個月內,只要有任何轉換請求,公司打算以普通股的形式解決該等轉換請求。因此,截至2022年12月31日,2026年票據已作為長期債務計入綜合資產負債表。
如果一個或多個持有人選擇轉換他們的可轉換票據,除非公司選擇通過只交付普通股來履行其轉換義務,否則公司將被要求通過支付現金來償還部分或全部轉換義務,這可能對公司的流動資金產生不利影響。
2028年票據:
在以下情況下,持有人可以在緊接2028年3月1日前一個交易日收盤前選擇轉換其2028年期票據,本金為1,000美元的倍數:
•在截至2022年9月30日的財政季度(且僅限於該財政季度)之後開始的任何財政季度內,如果在截至(包括)上一財政季度的最後一個交易日結束的30個連續交易日內,普通股在至少20個交易日(無論是否連續)上一次報告的銷售價格大於或等於2028年票據在每個適用交易日的轉換價格的130%;
•在任何連續五個交易日後的五個交易日內(“測算期”),在測算期內每個交易日2028年期債券每千美元本金的“交易價”低於本公司普通股最近一次報告的銷售價格和該交易日的換算率的乘積的98%;
•本公司在緊接贖回日期前的第二個預定交易日交易結束前的任何時間,贖回該等可轉換票據;或
•在特定的公司事件發生時。
在2028年3月1日或之後,直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止,持有人可以選擇轉換其2028年債券的全部或任何部分,本金金額為1,000美元的倍數,無論上述情況如何。
在2022年第四季度,上段中的子彈所描述的情況沒有得到滿足。截至2022年12月31日,2028年票據不可兑換,這一條件將持續到2023年3月31日。2028年發行的債券可能會在未來一段時間內實現可兑換。根據2028年票據的任何轉換請求,公司將被要求根據公司的選擇就該等轉換請求支付或交付現金、普通股股份或現金和普通股的組合。在截至2023年12月31日的12個月內,只要有任何轉換請求,公司打算以普通股的形式解決該等轉換請求。因此,截至2022年12月31日,2028年票據已作為長期債務計入綜合資產負債表。
公司可能不會在2025年6月5日之前贖回2028年期票據。在2025年6月5日或之後,公司可選擇贖回全部或任何部分2028年債券,條件是在截至緊接公司發出贖回通知日期的前一個交易日(包括該期間的最後一個交易日)的任何連續30個交易日(包括該期間的最後一個交易日)內,公司最後報告的普通股銷售價格至少為當時有效的轉換價格的130%(不論是否連續),贖回價格相等於將贖回的2028年債券本金的100%,另加贖回日(但不包括贖回日)的應計利息和未付利息。如果公司選擇贖回少於全部未償還的2028年債券,則截至相關贖回通知日期,2028年債券的本金總額至少必須為100.0美元,且不受贖回限制。
如果發生特定的公司事件,票據持有人可以選擇要求公司以1,000美元的本金增量現金回購其2028年票據的任何部分或全部。該等回購的價格按2028年債券本金的100%計算,另加緊接基本改變回購日期前一天的應計及未付利息。此外,2028年期票據的持有者在某些情況下有權因根本變化而轉換,有權提高轉換率。
2028年債券為一般優先無抵押債務,優先於本公司明確從屬於2028年債券的任何債務。2028年發行的債券與所有現有及未來不附屬於2028年發行的債券(包括2026年發行的債券)的無抵押債務具有同等的償付權。2028年發行的債券將在擔保該等債務的資產價值範圍內低於該公司的任何有擔保債務。2028年債券不包含任何財務或經營契諾,也不包含對公司支付股息、發行其他債務或發行或回購證券的任何限制。
2029年備註:
在以下情況下,持有人可以在緊接2029年3月1日前一個交易日收盤前選擇轉換其2029年期票據,本金為1,000美元的倍數:
•在任何財政季度(且僅在該財政季度),如果在截至上一財政季度最後一個交易日(包括上一個財政季度的最後一個交易日)的連續30個交易日內,普通股的最後報告銷售價格至少有20個交易日(無論是否連續),大於或等於2029年票據在每個適用交易日的轉換價格的130%;
•在任何連續五個交易日後的五個交易日期間(“測算期”)內,測算期內每個交易日每千美元2029票據本金的“交易價”低於本公司普通股最近一次報告的銷售價格和該交易日的換算率的乘積的98%;
•本公司在緊接贖回日期前的第二個預定交易日收市前的任何時間,贖回該等2029債券;或
•在特定的公司事件發生時。
在2029年3月1日或之後,直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止,無論上述情況如何,持有人都可以選擇轉換其2029年債券的全部或任何部分,本金金額為1,000美元的倍數。
在2022年第四季度,上段中的子彈所描述的情況沒有得到滿足。截至2022年12月31日,2029年票據不可兑換,這一條件將持續到2023年3月31日。2029年發行的債券可能會在未來一段時間內實現可兑換。根據2029年票據的任何轉換請求,公司將被要求根據公司的選擇就該等轉換請求支付或交付現金、普通股股份或現金和普通股的組合。在截至2023年12月31日的12個月內,只要有任何轉換請求,公司打算以普通股的形式解決該等轉換請求。因此,截至2022年12月31日,2029年票據已作為長期債務計入綜合資產負債表。
公司可能不會在2025年12月5日之前贖回2029年的票據。在2025年12月5日或之後,公司可選擇以現金贖回2029年債券的全部或任何部分,條件是在截至緊接公司發出贖回通知日期的前一個交易日(包括該期間的最後一個交易日)的任何連續30個交易日(包括該期間的最後一個交易日)內,公司最後報告的普通股銷售價格最少為當時有效的轉換價格的130%(不論是否連續),贖回價格相等於將贖回的2026年債券本金的100%,另加贖回日(但不包括贖回日)的應計利息和未付利息。如果公司選擇贖回少於所有未贖回的2029年債券,2029年債券的本金總額至少必須為1.00億美元,並且在相關贖回通知日期不受贖回限制。
如果發生特定的公司事件,2029年票據持有人可以選擇要求公司以1,000美元的本金增量現金回購其2029年票據的任何部分或全部。該等回購的價格按2029年債券本金的100%計算,另加緊接基本改變回購日期前一天的應計及未付利息。此外,2029年期票據的持有者在某些情況下有權因根本變化而轉換,有權提高轉換率。
2029年債券是一般優先無擔保債務,優先於本公司明確從屬於2029年債券的任何債務。2029年發行的債券與2029年發行的債券(包括2026年發行的債券及2028年發行的債券)所欠的所有現有及未來的無抵押債務具有同等的償付權。2029年發行的債券將在擔保該等債務的資產價值範圍內低於該公司的任何有擔保債務。2029年債券不包含任何財務或經營契約,也不包含對公司支付股息、發行其他債務或發行或回購證券的任何限制。
利率與市場風險
截至2022年12月31日,本公司尚未動用經修訂的循環信貸額度。整體利率敏感度主要受信貸額度上的任何借款金額和信貸額度貸款的現行利率影響。T信貸額度貸款的實際利率是基於等於最優惠利率的浮動年利率。截至2022年12月31日,最優惠利率為7.50%,因此,如果本公司在信貸額度上有未償還餘額,而最優惠利率在未來期間增加,則本公司可能會產生額外費用。
通貨膨脹率
該公司的業務面臨通脹壓力,但通過持續的成本改善舉措緩解了這種影響。如果公司的成本受到嚴重的通脹壓力,公司可能無法通過價格上漲來完全抵消這種更高的成本。如果公司不能或未能做到這一點,可能會損害公司的業務、財務狀況和運營結果。
外匯波動
該公司的收入以日元、歐元、澳元、加元、英鎊和瑞士法郎計價。此外,公司的部分運營費用以及資產和負債都以這些貨幣中的每一種計價。因此,這些貨幣對美元的波動可能會在將公司以這些貨幣計價的收入換算成美元以及將公司的國際子公司的財務報表重新計量為美元后,對公司的經營業績產生重大不利影響。
2022年,該公司因日本、歐洲和澳大利亞貨幣貶值而對收入和淨虧損造成不利影響。這些貶值對2022年的總收入和淨虧損分別造成了約1500萬美元和1100萬美元的不利影響。截至2022年12月31日,假設的10%的不利匯率變化對以其功能貨幣以外的貨幣計價的貨幣的影響將導致未來收入的潛在減少和公司在綜合經營報表中的淨虧損分別增加約1000萬美元和600萬美元。
該公司將繼續受到美元和日元匯率波動的影響,因為公司的護膚品收入是以日元計價的。2022年7月,該公司實施了一項對衝計劃,以減輕日元兑美元匯率波動的風險敞口。
項目8.編制財務報表和補充數據
卡特拉, 公司 和 子公司 公司
每年一次 報告 在……上面 表格 10-K
索引 至 已整合 金融 報表
登記人及其子公司的下列合併財務報表須列入第8項:
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| 頁面 |
獨立註冊會計師事務所報告 (BDO USA,LLP; 加州舊金山;PCAOB ID號243) | 73 |
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合併資產負債表 | 77 |
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合併業務報表 | 78 |
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綜合全面收益表(損益表) | 79 |
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股東權益合併報表 | 80 |
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合併現金流量表 | 81 |
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合併財務報表附註 | 82 |
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附表二-估值及合資格賬目 | 118 |
所有其他所需附表被省略,是因為沒有條件要求這些附表,或因為所需資料已在綜合財務報表或其附註中提供。
獨立註冊會計師事務所報告
股東和董事會
Cutera公司
布里斯班,加利福尼亞州
對合並財務報表的幾點看法
我們審計了Cutera,Inc.(“本公司”)截至2022年12月31日和2021年12月31日的合併資產負債表,截至2022年12月31日的三個年度的相關綜合經營報表和全面收益(虧損)、股東權益(虧損)和現金流量,以及相關的附註和時間表(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司於2022年12月31日和2021年12月31日的財務狀況,以及截至2022年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量,符合美國公認的會計原則。
我們還根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會(“COSO”)贊助組織委員會(“COSO”)發佈的“內部控制-綜合框架(2013)”中確立的標準,對公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制進行了審計,我們於2023年4月7日發佈的報告對此表示了反對意見。
意見基礎
這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的綜合財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。
我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價合併財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。傳達關鍵審計事項不會以任何方式改變吾等對綜合財務報表的整體意見,而吾等亦不會透過傳達下述關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與其有關的賬目或披露提供單獨意見。
收入確認-與國際分銷商簽訂合同
在截至2022年12月31日的一年中,該公司確認的淨收入總額約為2.524億美元。如綜合財務報表附註1所述,本公司確認收入的方式最好地描述了將承諾的產品或服務的控制權轉移給客户,其金額反映了本公司預期有權獲得的對價。該公司與客户的合同可能包括單獨或組合的系統、延長服務合同、培訓、營銷支持和附件。該公司的某些合同,包括與國際分銷商的一些合同,可能包括非標準付款和其他銷售條款,這些條款可能會影響管理層關於確定交易價格和/或控制權是否已轉移到客户的結論。管理層在評估這些非標準付款和銷售條款對收入確認的影響時做出了重大努力和判斷。
我們將公司與國際分銷商合同中的收入確認會計確定為一項重要的審計事項。吾等作出決定的主要考慮因素是與下列各項的識別及評估(如有)有關的判斷:(I)非標準付款條款,及(Ii)與控制權轉讓有關的某些其他銷售條款。由於處理這些事項所需的審計工作的性質和程度,審計這些要素涉及審計師的主觀判斷。
我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序包括:
•審查某些國際經銷商合同,包括對非標準付款條款的修改或修改,並在存在此類條款的情況下,根據對國際經銷商收款和貸項備忘歷史指標的考慮,評估對確定交易價格的影響。
•審查某些國際經銷商合同,包括修訂或修改,以確定控制權轉讓的非標準條款,並在存在此類條款的情況下,根據以下因素評估控制權轉讓:國際經銷商是否對產品擁有實物所有權和合法所有權;公司是否有權獲得付款;以及與確定國際經銷商是否有能力直接使用產品並從產品中獲得基本上所有剩餘利益相關的其他因素。
/s/BDO USA,LLP
自2014年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
加州舊金山
2023年4月7日
獨立註冊會計師事務所報告
股東和董事會
Cutera公司
布里斯班,加利福尼亞州
財務報告內部控制之我見
我們審計了Cutera,Inc.(“公司”)截至2022年12月31日的財務報告內部控制,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的“內部控制-綜合框架(2013)”中確立的標準(“COSO標準”)。我們認為,根據COSO標準,截至2022年12月31日,本公司並未在所有實質性方面對財務報告保持有效的內部控制。
我們不會對管理層的聲明發表意見或提供任何其他形式的保證,這些聲明提及本公司在管理層評估之日後採取的任何糾正行動。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了公司截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的綜合資產負債表,截至2022年12月31日期間各年度的相關綜合經營報表、綜合收益(虧損)、股東權益(虧損)和現金流量,以及相關附註和附表(統稱為“財務報表”),我們於2023年4月7日的報告就此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並負責評估財務報告內部控制的有效性,包括在隨附的第9A項《管理層財務報告內部控制報告》中。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們按照PCAOB的標準對財務報告進行了內部控制審計。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合,使得公司年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。管理層的評估中已確定並描述了重大弱點。這些重大弱點與管理層未能設計和維持對財務報告的有效控制有關,具體涉及以下方面:(1)信息技術控制(“ITGC”),包括職責分工、用户訪問和某些支持公司財務報告程序的信息技術(“IT”)系統編制的報告,包括與實施新的企業資源規劃(“企業資源規劃”)有關的程序;(2)第三方持有、在途和由外地代表和銷售人員持有的庫存的存在、完整和截止日期,以及對被認為過多或過時的物品的庫存成本調整進行計算;(3)常規和非常規股權獎勵費用的完整性和準確性。
在確定我們審計2022年財務報表時應用的審計測試的性質、時間和範圍時,這些重大弱點被考慮在內,本報告不影響我們2023年4月7日關於這些財務報表的報告。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)與保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關的政策和程序;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便根據公認的會計原則編制財務報表,並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行
(3)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理保證。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/s/BDO USA,LLP
加州舊金山
2023年4月7日
Cutera公司
合併資產負債表
(在 成千上萬的人, 除 分享 和 每 分享 數據)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2022 | | 2021 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 145,924 | | | $ | 164,164 | |
有市場價值的投資 | 171,390 | | | — | |
應收賬款,扣除信貸損失準備淨額#美元2,497及$899,分別 | 45,562 | | | 31,449 | |
庫存,淨額 | 63,628 | | | 39,503 | |
其他流動資產和預付費用 | 24,036 | | | 14,545 | |
受限現金 | 700 | | | — | |
流動資產總額 | 451,240 | | | 249,661 | |
財產和設備,淨額 | 40,368 | | | 3,019 | |
遞延税項資產 | 590 | | | 778 | |
經營性租賃使用權資產 | 12,831 | | | 14,627 | |
商譽 | 1,339 | | | 1,339 | |
其他長期資產 | 14,620 | | | 10,169 | |
受限現金 | — | | | 700 | |
總資產 | $ | 520,988 | | | $ | 280,293 | |
負債和股東權益(赤字) | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 33,736 | | | $ | 7,891 | |
應計負債 | 57,452 | | | 54,100 | |
經營租賃負債 | 2,810 | | | 2,419 | |
遞延收入 | 11,841 | | | 9,490 | |
流動負債總額 | 105,839 | | | 73,900 | |
遞延收入,扣除當期部分 | 1,657 | | | 1,335 | |
經營租賃負債,扣除當期部分 | 11,352 | | | 13,483 | |
可轉換票據,扣除未攤銷債務發行成本淨額$12,666及$4,007,分別 | 416,459 | | | 134,243 | |
其他長期負債 | 862 | | | 763 | |
總負債 | 536,169 | | | 223,724 | |
承付款和或有事項(附註13)。 | | | |
股東權益(赤字): | | | |
普通股,$0.001面值:授權:50,000,000已發行及已發行股份:19,668,603和17,995,344股票分別為2022年12月31日和2021年12月31日 | 20 | | | 18 | |
額外實收資本 | 125,406 | | | 114,724 | |
累計其他綜合損失 | (94) | | | — | |
累計赤字 | (140,513) | | | (58,173) | |
股東權益合計(虧損) | (15,181) | | | 56,569 | |
總負債和股東權益(赤字) | $ | 520,988 | | | $ | 280,293 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
Cutera公司
合併業務報表
(在 成千上萬的人, 除 每 分享 數據)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
淨收入: | | | | | |
產品 | $ | 228,796 | | | $ | 205,703 | | | $ | 125,113 | |
服務 | 23,603 | | | 25,567 | | | 22,570 | |
淨收入合計 | 252,399 | | | 231,270 | | | 147,683 | |
收入成本: | | | | | |
產品 | 100,254 | | | 83,048 | | | 58,325 | |
服務 | 12,316 | | | 15,117 | | | 13,586 | |
收入總成本 | 112,570 | | | 98,165 | | | 71,911 | |
毛利 | 139,829 | | | 133,105 | | | 75,772 | |
運營費用: | | | | | |
銷售和市場營銷 | 106,947 | | | 76,762 | | | 52,766 | |
研發 | 25,155 | | | 21,568 | | | 14,322 | |
一般和行政 | 45,917 | | | 32,945 | | | 31,512 | |
總運營費用 | 178,019 | | | 131,275 | | | 98,600 | |
營業收入(虧損) | (38,190) | | | 1,830 | | | (22,828) | |
利息和其他收入(費用),淨額: | | | | | |
*債務發行成本攤銷 | (1,355) | | | (710) | | | — | |
**提高可轉換票據的利息 | (5,658) | | | (2,514) | | | — | |
**減少可轉換票據清償的虧損 | (34,423) | | | — | | | — | |
*取消PPP貸款將獲得更多收益 | — | | | 7,185 | | | — | |
扣除利息收入(費用),淨額 | 2,600 | | | (561) | | | (647) | |
扣除其他收入(費用),淨額 | (3,676) | | | (1,845) | | | 68 | |
*,淨額 | (42,512) | | | 1,555 | | | (579) | |
所得税前收入(虧損) | (80,702) | | | 3,385 | | | (23,407) | |
所得税撥備 | 1,638 | | | 1,323 | | | 470 | |
淨收益(虧損) | $ | (82,340) | | | $ | 2,062 | | | $ | (23,877) | |
| | | | | |
每股淨收益(虧損): | | | | | |
基本信息 | $ | (4.39) | | | $ | 0.12 | | | $ | (1.43) | |
稀釋 | $ | (4.39) | | | $ | 0.11 | | | $ | (1.43) | |
| | | | | |
加權-計算中使用的平均每股股份數: | | | | | |
基本信息 | 18,747 | | | 17,891 | | | 16,691 | |
稀釋 | 18,747 | | | 18,362 | | | 16,691 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
Cutera公司
綜合全面收益表(損益表)
(在 數千人)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
淨收益(虧損) | $ | (82,340) | | | $ | 2,062 | | | $ | (23,877) | |
其他全面收益(虧損): | | | | | |
可供出售的投資 | | | | | |
可供出售投資未實現收益(虧損)淨變化 | (94) | | | — | | | (3) | |
減去:本年度確認的投資淨虧損的重新分類調整 | — | | | — | | | 63 | |
可供出售投資未實現收益(虧損)合計變動 | (94) | | | — | | | 60 | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | (94) | | | — | | | 60 | |
綜合收益(虧損) | $ | (82,434) | | | $ | 2,062 | | | $ | (23,817) | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
Cutera公司
合併股東權益報表(虧損)
(在 成千上萬的人, 除 分享 金額)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 其他內容 已繳費 資本 | | 累計 赤字 | | 累計 其他 全面 收入(虧損) | | 總計 股東的 權益(赤字) |
| 股票 | | 金額 | | | | |
2019年12月31日的餘額 | 14,315,586 | | | $ | 14 | | | $ | 82,346 | | | $ | (36,358) | | | $ | (60) | | | $ | 45,942 | |
為員工購買計劃發行普通股 | 56,751 | | | — | | | 632 | | | — | | | — | | | 632 | |
股票期權的行使 | 73,227 | | | — | | | 947 | | | — | | | — | | | 947 | |
與公開發行相關的普通股發行,扣除發行和成本後的淨額為#美元。2,303 | 2,742,750 | | | 3 | | | 26,492 | | | — | | | — | | | 26,495 | |
發行普通股,以結算受限股和績效股單位,扣除因員工税而扣留的股份 | 490,918 | | | 1 | | | (3,429) | | | — | | | — | | | (3,428) | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 10,109 | | | — | | | — | | | 10,109 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (23,877) | | | — | | | (23,877) | |
可供出售投資未實現收益淨變化 | — | | | — | | | — | | | — | | | 60 | | | 60 | |
2020年12月31日餘額 | 17,679,232 | | | $ | 18 | | | $ | 117,097 | | | $ | (60,235) | | | $ | — | | | $ | 56,880 | |
| | | | | | | | | | | |
為員工購買計劃發行普通股 | 59,635 | | | — | | | 1,184 | | | — | | | — | | | 1,184 | |
股票期權的行使 | 71,798 | | | — | | | 1,581 | | | — | | | — | | | 1,581 | |
購買有上限的呼叫 | — | | | — | | | (16,134) | | | — | | | — | | | (16,134) | |
發行普通股,以結算受限股和績效股單位,扣除因員工税而扣留的股份 | 184,679 | | | — | | | (2,176) | | | — | | | — | | | (2,176) | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 13,172 | | | — | | | — | | | 13,172 | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 2,062 | | | — | | | 2,062 | |
2021年12月31日的餘額 | 17,995,344 | | | $ | 18 | | | $ | 114,724 | | | $ | (58,173) | | | $ | — | | | $ | 56,569 | |
| | | | | | | | | | | |
為員工購買計劃發行普通股 | 49,306 | | | — | | | 1,873 | | | — | | | — | | | 1,873 | |
股票期權的行使 | 39,960 | | | | | 850 | | | — | | | — | | | 850 | |
購買有上限的看漲期權,包括髮行成本$452 | — | | | — | | | (57,132) | | | — | | | — | | | (57,132) | |
發行普通股,以結算受限股和績效股單位,扣除因員工税而扣留的股份 | 229,645 | | | — | | | (5,256) | | | — | | | — | | | (5,256) | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 14,400 | | | — | | | — | | | 14,400 | |
發行普通股償還可轉換票據 | 1,354,348 | | | 2 | | | 55,947 | | | — | | | — | | | 55,949 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (82,340) | | | — | | | (82,340) | |
可供出售投資未實現虧損淨變化 | — | | | — | | | — | | | — | | | (94) | | | (94) | |
2022年12月31日的餘額 | 19,668,603 | | | $ | 20 | | | $ | 125,406 | | | $ | (140,513) | | | $ | (94) | | | $ | (15,181) | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
Cutera公司
合併現金流量表(#年 數千人)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
經營活動的現金流: | | | | | |
淨收益(虧損) | $ | (82,340) | | | $ | 2,062 | | | $ | (23,877) | |
將淨收益(虧損)與經營活動提供(用於)的現金淨額進行調整: | | | | | |
基於股票的薪酬 | 14,400 | | | 13,172 | | | 10,109 | |
折舊及攤銷 | 2,621 | | | 1,344 | | | 1,394 | |
合同購置費用攤銷 | 3,200 | | | 1,857 | | | 2,593 | |
債務發行成本攤銷 | 1,355 | | | 710 | | | — | |
遠期外匯未實現虧損 | 558 | | | — | | | — | |
資本化雲計算成本減值 | — | | | 182 | | | 805 | |
遞延税項資產變動 | 188 | | | (135) | | | (220) | |
信貸損失準備金 | 1,787 | | | 87 | | | 2,144 | |
財產和設備的銷售損失 | 168 | | | — | | | — | |
取消購買力平價貸款的收益 | — | | | (7,185) | | | — | |
使用權資產變更 | 2,653 | | | 2,292 | | | 2,522 | |
可轉換票據清償損失 | 34,423 | | | — | | | — | |
其他 | — | | | 1 | | | 513 | |
資產和負債變動情況: | | | | | |
應收賬款 | (15,900) | | | (9,574) | | | (2,550) | |
盤存 | (36,305) | | | (10,936) | | | 5,413 | |
其他流動資產和預付費用 | (10,049) | | | (5,766) | | | (3,164) | |
其他長期資產 | (8,091) | | | (7,128) | | | (2,067) | |
應付帳款 | 20,979 | | | 1,207 | | | (6,034) | |
應計負債 | 3,282 | | | 21,608 | | | 161 | |
| | | | | |
經營租賃負債 | (2,597) | | | (2,151) | | | (1,598) | |
遞延收入 | 2,673 | | | (412) | | | (2,985) | |
所得税納税義務 | — | | | — | | | (93) | |
經營活動提供(用於)的現金淨額 | (66,995) | | | 1,235 | | | (16,934) | |
投資活動產生的現金流: | | | | | |
購置財產和設備 | (22,698) | | | (1,015) | | | (1,279) | |
財產和設備的處置 | — | | | 71 | | | 30 | |
出售有價證券投資的收益 | — | | | — | | | 5,648 | |
有價證券投資到期收益 | 158,000 | | | — | | | 28,050 | |
購買有市場價值的投資 | (329,484) | | | — | | | (26,060) | |
投資活動提供(用於)的現金淨額 | (194,182) | | | (944) | | | 6,389 | |
融資活動的現金流: | | | | | |
行使股票期權及員工購股計劃所得款項 | 2,723 | | | 2,765 | | | 1,579 | |
購買有上限的呼叫 | (56,680) | | | (16,134) | | | — | |
* | (352) | | | — | | | — | |
購買力平價貸款的收益 | — | | | — | | | 7,167 | |
發行可轉換票據所得款項 | 360,000 | | | 138,250 | | | — | |
支付可轉換票據的發行成本 | (11,202) | | | (4,717) | | | — | |
可轉換票據的終絕 | (45,776) | | | — | | | — | |
股票發行的總收益 | — | | | — | | | 28,798 | |
公開募股的發行成本 | — | | | — | | | (2,303) | |
與股權獎勵的股份淨額結算有關的已支付税款 | (5,256) | | | (2,176) | | | (3,428) | |
融資租賃債務的支付 | (520) | | | (462) | | | (537) | |
融資活動提供的現金淨額 | 242,937 | | | 117,526 | | | 31,276 | |
現金、現金等價物和限制性現金淨增加(減少) | (18,240) | | | 117,817 | | | 20,731 | |
年初現金、現金等價物和限制性現金 | 164,864 | | | 47,047 | | | 26,316 | |
年終現金、現金等價物和受限現金 | $ | 146,624 | | | $ | 164,864 | | | $ | 47,047 | |
補充披露現金流量信息: | | | | | |
支付利息的現金 | $ | 5,486 | | | $ | 1,663 | | | $ | 63 | |
支付(退還)所得税的現金,扣除(退款)款項後的淨額 | $ | 2,004 | | | $ | 891 | | | $ | (1) | |
補充非現金投資和融資活動: | | | | | |
發行普通股償還可轉換票據 | $ | 55,947 | | | — | | | — | |
根據融資租賃獲得的資產 | $ | 689 | | | $ | 828 | | | $ | 43 | |
根據經營租約取得的資產 | $ | 908 | | | $ | 123 | | | $ | 11,735 | |
取消購買力平價貸款的收益 | $ | — | | | $ | 7,185 | | | $ | — | |
*債務發行成本應計 | $ | 635 | | | $ | — | | | $ | — | |
*應計電話成本上限。 | $ | 100 | | | $ | — | | | $ | — | |
**允許將庫存轉移到財產和設備 | $ | 12,180 | | | $ | — | | | $ | — | |
**為物業、設備和軟件的採購提供資金 | $ | 4,131 | | | $ | — | | | $ | — | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
Cutera公司
合併財務報表附註
注 1—摘要 的 意義重大 會計核算 政策
關於合併操作和原則的説明
Cutera,Inc.(“Cutera”或“公司”)為醫生開發、製造、分銷和營銷基於能源的產品平臺,使他們能夠向客户提供治療。此外,該公司還經銷第三方製造的護膚品。該公司目前營銷以下系統平臺:AviClear,啟蒙, Excel、TruSculpt、Secret Pro, 祕密射頻,和Xeo-每一項都使醫生能夠進行程序,包括治療痤瘡,身體輪廓,皮膚重塑和振興,去除頭髮和紋身,去除良性色素病變,以及血管疾病。該公司的幾個系統提供多種手持設備和應用,為客户提供升級系統的靈活性。銷售(一)系統、系統升級和手持設備(統稱“系統”收入);(二)租賃AviClear痤瘡治療設備(“AviClear”收入);(Iii)更換手機,泰坦,TruSculpt 3D,真雕刻和TruFex單車續裝,以及適用於以下項目的一次性提示祕密職業選手,和祕密射頻(4)第三方製造護膚品的分銷(“護膚品”收入);及(4)“產品”收入合計為“產品”收入。除產品收入外,公司還通過銷售保修後服務合同、部件、可拆卸手機更換(除泰坦,truSculpt 3D,truSculpt和TruFlex)以及用於維修和維護超過保修期的產品的服務勞動,所有這些都被集體歸類為“服務”收入。
該公司的公司總部和美國業務設在加利福尼亞州布里斯班,公司在那裏開展製造、倉儲、研究和開發、監管、銷售和營銷、服務和行政活動。該公司還在美國各地的選定地點設有地區性配送中心(RDC)。這些RDC為不同地區的系統和服務部件提供前沿倉儲服務。公司通過在北美(包括加拿大)、澳大利亞、奧地利、比利時、法國、德國、香港、日本、荷蘭、西班牙、瑞士和英國的直銷和服務員工營銷、銷售和服務公司的產品。在這些直接市場之外的銷售和服務是通過全球分銷網絡進行的。37國家。合併財務報表包括本公司及其子公司的賬目。所有公司間交易和餘額均已註銷。
陳述的基礎
綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制。
預算的使用
根據公認會計原則編制合併財務報表,要求公司管理層作出估計和假設,以影響在合併財務報表及其附註之日報告的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和費用。實際結果可能與這些估計大相徑庭。
管理層持續評估其估計,包括與保修義務、銷售佣金、信貸損失準備、銷售準備、存貨估值、商譽公允價值、財產和設備的使用壽命、長期資產的減值測試、計算公司股權獎勵公允價值時使用的變量的假設、基於業績的歸屬標準的預期實現情況、管理業績獎金、公司產品和服務的獨立銷售價格、用於資本化和攤銷合同收購成本的受益期、可變對價、或有負債、遞延税項資產的可回收性、經營和銷售型租賃分類中使用的假設、與公司租賃、租賃設備剩餘價值、租賃期限和實際所得税税率相關的隱性和遞增借款利率。管理層根據過往經驗及相信合理的其他各種假設作出估計,而這些假設的結果構成對資產及負債賬面值作出判斷的基礎。
風險和不確定性
該公司未來的經營業績涉及許多風險和不確定因素。可能影響公司未來經營業績並導致實際結果與預期大相徑庭的因素包括但不限於:快速的技術變革、對公司產品的持續接受、全球金融市場的穩定、網絡安全
可能危及公司信息或結果的入侵和其他中斷、自然災害或大流行事件造成的業務中斷、國際活動的管理、替代產品和較大公司的競爭、獲得和保持監管批准的能力、政府規章和監督、專利和其他類型的訴訟、保護專有技術免受公司產品假冒版本的影響、成功推出新產品的能力、戰略關係以及對關鍵個人的依賴。
最近採用的會計公告
2016年6月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)第2016-13號,金融工具--信貸損失(專題326):“金融工具信貸損失的計量”,用被稱為當前預期信貸損失(CECL)方法的預期信貸損失方法取代了已發生損失方法。ASU 2016-13在2019年12月15日之後的財年生效,允許提前採用。本次更新中的修訂要求採用修改後的追溯方法,並對累計赤字進行調整,並從2020財年開始(包括過渡期)對本公司生效。根據CECL方法計量的預期信貸損失適用於按攤銷成本計量的金融資產,包括應收貸款、可供出售的證券和持有至到期的債務證券。擁有可供出售證券和貿易應收賬款的實體將被要求使用歷史損失信息、當前狀況以及合理和可支持的預測來確定預期的終身信貸損失。還需要彙集具有類似風險特徵的資產。本公司於2020年1月1日在修改後的追溯基礎上採用了ASU 2016-13。該準則一經採納,對合並財務報表並無重大影響。
該公司確定了受新指引影響的貿易應收賬款和可供出售的債務證券。然而,該公司認定,由於公司投資於高等級短期證券,與這些可供出售的債務證券相關的歷史損失並不重大。
本公司根據客户的信用質量、當前的經濟狀況、應收賬款餘額的年齡、歷史損失信息、當前狀況和預測信息以及被認為無法收回時的沖銷金額,建立應收貿易賬款信用損失準備。
2018年8月,FASB發佈了ASU第2018-13號《公允價值計量(主題820):披露框架-公允價值計量披露要求的變化》,以完善金融工具的公允價值計量報告。本次更新中的修訂要求,除其他事項外,增加披露用於制定第3級公允價值計量的重大不可觀察投入的範圍和加權平均值。本次更新中的修訂消除了(其中包括)披露按公允價值經常性計量的資產和負債在第一級和第二級之間轉移的原因和金額,以及實體對第三級公允價值計量的估值過程。本次更新中的修訂從2020財年開始對公司生效。除新增披露外,本次更新中的所有修訂都需要追溯應用,這些披露應該是前瞻性應用的。此次修訂的採納並未對公司的綜合財務狀況和經營結果產生實質性影響。
2019年12月,FASB發佈了ASU不是的。 2019-12 “所得税(主題740)--簡化所得税會計,“刪除某些例外並改進適用的一致性,除其他外,包括要求一個實體在包括頒佈日期在內的過渡期內的年度有效税率計算中反映已頒佈的税法或税率變化的影響。本公司自2021年1月1日起採用本指南。採用這一指導方針並未對公司的綜合財務狀況和經營結果產生實質性影響。
2020年8月,美國財務會計準則委員會發布了ASU第2020-6號,債務--帶有轉換和其他期權的債務(專題470)和衍生工具和對衝--實體自有權益的合同(專題815),通過取消可轉換工具的有益轉換和現金轉換分離模式,簡化可轉換債務工具的會計處理。根據修訂,嵌入的轉換功能不再與具有轉換功能的可轉換票據的宿主合同分開,這些轉換功能不需要作為衍生品入賬,或不會導致大量溢價作為實繳資本入賬。此次更新還修改了實體自有股本中某些合同的會計處理,這些合同目前由於特定的結算條款而被計入衍生品。此外,新的指引修改了特定的可轉換工具和某些可能以現金或股票結算的合同對稀釋後每股收益計算的影響。該公司很早就採納了該指導意見,從2021年1月1日起生效。見計算每股淨收益(虧損)一節。
最近發佈的尚未被公司採納的會計公告
公司審閲了最近發佈但尚未生效的所有會計聲明,預計未來採用任何此類聲明不會對公司的綜合財務報表產生重大影響。
收入確認
收入在將承諾的產品或服務的控制權轉讓給客户時確認,金額反映了公司預期有權獲得的對價,以換取承諾的商品或服務。該公司的履約義務是在一段時間內或在某個時間點上履行的。隨着時間的推移,轉移給客户的履約義務收入約佔8%, 11%和15分別佔本公司截至2022年、2022年、2021年及2020年12月31日止年度總收入的2%。
該公司有包含多種產品和服務的某些系統銷售安排。對於這些捆綁銷售安排,公司將個別產品和服務作為單獨的履約義務進行會計處理,如果它們是不同的。如果客户能夠單獨受益於產品或服務或利用客户可以隨時獲得的其他資源,並且公司將產品或服務轉讓給客户的承諾可與銷售安排中的其他承諾分開識別,則公司的產品和服務是不同的。公司的系統銷售安排可以包括以下履行義務的全部或組合:系統和軟件許可證(被視為一項履行義務)、系統配件(手持設備)、培訓、其他配件、延長服務合同、營銷服務以及時間和材料服務。
對於公司的系統銷售安排,包括延長服務合同,服務期從公司在系統銷售時提供的標準保修到期時開始。本公司認為安排中可依法強制執行的延長服務合同條款為履約義務。除了延長的服務合同和營銷服務,隨着時間的推移,公司通常會在某個時間點履行所有履約義務。系統、系統配件(手持設備)、服務合同、培訓以及時間和材料服務也是單獨銷售的,這些履行義務在某個時間點得到履行。對於有多個履約義務的合同,本公司按相對獨立的銷售價格將合同的交易價格分配給每個履約義務。
本公司將AviClear設備出租給客户,並在安排期限內收取固定的年度許可費和與承租人進行的治療相關的收入。
產品和服務的性質
系統
系統收入來自銷售系統和銷售現有系統的升級。系統由控制枱、激光器或其他基於能量的模塊、控制系統軟件和高壓電子設備以及一個或多個手持設備組成,控制枱包含通用圖形用户界面。在某些應用中,激光器或其他基於能量的模塊包含在手機中,例如與公司的珠兒和珍珠分數應用程序,而不是在控制枱中。
該公司允許客户在購買時選擇最適合其實踐的系統,然後隨着實踐的發展以經濟高效的方式向其系統添加應用程序。這為客户提供了隨時升級其系統的靈活性,併為公司提供了額外的系統收入來源。
系統或升級和使用嵌入式軟件的權利代表單一的履行義務,因為軟件許可證是系統或升級的功能所不可或缺的。
對於直接銷售給已獲得信貸批准的最終客户的系統,收入在公司將控制權移交給最終客户時確認,這發生在產品發貨給客户或客户收到產品時,具體取決於安排的性質。如果在收到客户付款之前沒有確定可收款性,則收入在收到付款或履行義務得到履行時確認。對於通過信用批准的分銷商銷售的系統,收入在發貨給分銷商時確認。
該公司通常在發貨後30天內收到系統控制枱和其他配件的付款。某些國際經銷商安排允許更長的付款期限。
AviClear
本公司將AviClear設備出租給客户,並在協議期限內獲得固定的年度許可費和與承租人進行的治療相關的可變租賃收入。該公司將其租賃收入歸類為產品收入,並將AviClear合同歸類為經營租賃。固定的年度許可費在租賃合同期間以直線方式平均確認。治療費用在治療方案啟動時確認。
消耗品和其他附件
該公司將客户購買的更換自行車歸類為真雕像和TruFlex,以及更換的手機,x道德操守和TruSculpt 3D適用於以下產品的手柄和一次性提示祕密職業選手,和祕密射頻作為消耗品收入。這個祕密專家和祕密射頻產品的一次性使用提示必須在每次治療後更換。該公司的系統提供多種手持設備和應用程序,允許客户升級他們的系統。
護膚品
該公司在日本銷售第三方製造的護膚品。護膚品從第三方製造商那裏購買,然後賣給醫務室和有執照的醫生。本公司保證護膚品自裝運之日起90天內不存在工藝和材料方面的重大缺陷。在這一安排中,公司作為委託人,因為公司確定向客户收取護膚品的價格,並在產品轉讓給客户之前對產品進行控制。該公司在護膚品發貨後的某個時間點確認收入。
延長服務合同
該公司通過延長服務合同向客户提供保修後服務,該合同涵蓋部件和勞動力,期限為一至三年。隨着客户在整個服務期內從服務中受益,服務合同收入將使用基於時間的進度衡量標準隨時間進行確認。該公司還為系統和可拆卸手機更換提供時間和材料方面的服務。與按時間和材料執行的服務有關的收入在執行時確認。
培訓
向客户銷售系統包括關於系統使用的培訓,將在180購買的天數。公司認為培訓是一項單獨的績效義務,因為客户可以立即從培訓和客户系統中受益。培訓也與系統分開銷售。公司在提供培訓時確認培訓收入。
重大判決
本公司為每項履約義務確定獨立銷售價格(“SSP”)如下:
•系統:系統的SSP基於與類似客户在類似情況下的直接可觀察銷售額。
•延長保修/服務合同:當向類似客户單獨銷售時,SSP以可觀察到的價格為基礎。
忠誠度計劃
該公司為美國和加拿大的合格客户實施客户忠誠度計劃。根據忠誠度計劃,客户根據他們的購買水平積累積分,這些積分可以兑換為諸如參加公司產品高級培訓活動的權利或公司年度論壇的門票等獎勵。客户的帳户必須具有良好的信譽才能獲得獎勵計劃的好處。獎勵是按季度賺取的,必須在下一個季度使用。所有未使用的獎勵都將被沒收。忠誠度計劃成員賺取的獎勵的公允價值包括在應計負債中,並記錄為減值。在獲得獎勵時的淨收入。截至2022年12月31日和2021年12月31日,應計負債中包括的忠誠度計劃的應計項目為$0.3百萬美元,以及$0.5,分別為。
遞延銷售佣金
獲得與銷售系統有關的合同的增量成本,主要包括佣金和相關的工資税,在預期受益期內以直線方式資本化和攤銷,但在產品銷售時確認的成本除外。公司使用資產組合法確認與初始合同相關的這些資本化成本相關的攤銷費用,並在與相關投資組合的收入相關的一段時間內確認此類費用,這通常是二至三年.
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的總資本化成本為2.0百萬美元和美元2.7分別為100萬美元。這些資產的攤銷費用為美元。2.4百萬,$1.9百萬美元和美元2.6分別於截至2022年、2022年、2021年及2020年12月31日止年度的銷售及營銷開支,並於本公司的綜合經營報表中計入銷售及市場推廣開支。截至2022年12月31日和2021年12月31日的總資本化成本為$3.8百萬美元和美元4.2分別為百萬美元,並計入本公司綜合資產負債表中的其他長期資產。
現金和現金等價物
該公司的現金主要投資於貨幣市場基金。自購買之日起,所有規定到期日為三個月或以下的高流動性投資被歸類為現金等價物;所有規定到期日大於三個月的高流動性投資被歸類為有價證券投資。在短時間內收回的信用卡應收賬款也分為現金和現金等價物。公司的大部分現金和投資都存放在美國的銀行,公司的海外子公司在當地銀行持有有限數量的現金,以支付短期運營費用。
金融工具的公允價值
公允價值為退出價格,代表於計量日期在市場參與者之間有秩序的交易中出售資產或轉移資產或負債的本金或最有利市場上的負債所收取的金額。根據ASC 820,公允價值層次結構包含可用於計量公允價值的三個級別的投入,如下所示:
•第1級:投入,包括相同資產或負債在活躍市場上的報價;
•第2級:投入,包括第1級投入以外的可觀察投入,例如類似資產或負債的報價、不活躍的市場中相同或類似資產或負債的報價,或可觀察到或可由資產或負債整個期限的可觀測市場數據證實的其他投入。對於可供出售的證券,該公司審查截至衡量日期的交易活動和定價。當無法獲得相同證券的足夠報價時,本公司使用從各種第三方數據提供商獲得的類似證券的市場定價和其他可觀察到的市場信息。這些信息要麼代表活躍市場中類似資產的報價,要麼來自可觀察到的市場數據;以及
•第3級:投入,包括很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入,以及對標的資產或負債的公允價值具有重大意義的投入。第3級資產和負債包括其公允價值計量是使用定價模型、貼現現金流方法或類似的估值技術以及重大管理層判斷或估計確定的資產和負債。
在釐定公允價值時,本公司採用估值技術,最大限度地利用可觀察到的投入及儘量減少使用不可觀察到的投入,並在評估公允價值時考慮交易對手的信用風險。
銷售退貨和信用損失準備
銷售退貨準備是公司對未來潛在產品退貨的估計,以及與本期產品收入相關的其他準備。該公司分析歷史回報,並基於公司對當前經濟趨勢的分析。
應收貿易賬款的信用損失準備是根據客户的信用質量、當前的經濟狀況、應收賬款餘額的年齡、歷史損失信息、當前狀況和預測信息來計提的。當貿易應收賬款被認為無法收回時,該公司將其註銷。
信用風險及其他風險和不確定因素集中
該公司在競爭激烈、變化迅速的市場中運營。重大技術變化、不斷變化的客户需求、具有新能力的競爭性產品或服務的出現以及其他因素可能會對公司的經營業績產生負面影響。
本公司還面臨與本公司重大金融工具餘額價值變化有關的風險。可能使公司面臨集中風險的金融工具主要包括現金、現金等價物、可銷售投資和應收賬款。公司的現金和現金等價物主要投資於美國兩家主要金融機構的存款和貨幣市場賬户。此外,公司在其業務所在的每個國際地點的銀行都有經營現金餘額。這些銀行的存款可能超過聯邦保險的限額或為此類存款提供的任何其他保險(如果有的話)。該公司在SVB有賬户。2023年3月10日,加州監管機構關閉了SVB,FDIC被任命為SVB的接管人。
2023年3月26日,FDIC宣佈它已與First-Citizens Bank&Trust Company簽訂了一項購買和假設協議,根據該協議,前硅谷銀行的所有存款將由First-Citizens Bank&Trust Company承擔。到目前為止,該公司的現金、現金等價物和可銷售投資存款沒有出現任何損失,並繼續可以使用這些資金。
應收賬款是扣除信貸損失準備後入賬的,通常是無擔保的,來自世界各地客户的收入。公司通過信用審批、信用額度和監控程序控制信用風險。該公司對其客户進行信用評估,併為潛在的信用損失預留準備金。截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,沒有客户佔公司應收賬款淨額的10%以上。在截至2022年12月31日、2021年和2020年的年度內,國內收入佔43%, 42%和41分別佔總收入的%,而國際收入佔57%, 58%和59分別佔總收入的%。在截至2022年12月31日、2021年和2020年的任何一年中,沒有一個客户佔總收入的10%以上。
供應商集中度
該公司依賴第三方供應其產品的組件,以及第三方物流提供商。在這些當事人未能履行其義務的情況下,公司可能無法找到替代供應商或將其產品滿意地交付給客户。該公司最大的供應商提供了大約10%, 14%和9分別佔本公司截至2022年、2022年、2021年及2020年12月31日止年度總購買量的百分比。
盤存
存貨按成本和可變現淨值中較低者列報,成本按先進先出的近似實際成本的標準成本基礎確定。可變現淨值是公司在正常業務過程中的估計銷售價格,以及較難合理預測的完工、處置和運輸成本。根據對未來需求和市場狀況的假設,對於任何被認為過多或過時的產品,公司庫存的成本基礎都會減少。
該公司在庫存中包括示範單位。示範單位按成本計算,並在估計的經濟壽命內攤銷。兩年。與示範單位有關的攤銷費用根據示範單位的功能和用途,計入產品收入成本或相應的經營費用項目。出售示範單位的收益記為收入,在銷售前翻新系統所產生的所有費用都計入收入的產品成本。截至2022年和2021年12月31日,產成品庫存中扣除累計折舊後的示範庫存為#美元。5.7百萬美元和美元3.7分別為100萬美元。
財產和設備
財產和設備按扣除累計折舊後的成本列報。確認的折舊費用是在資產的估計使用年限內按直線計算的,一般如下:
| | | | | |
| 有用的壽命 |
租賃權改進 | 使用年限或租期較短 |
設備租賃 | 4.5 |
AviClear設備 | 7 |
辦公設備和傢俱 | 3 |
機器和設備 | 3 |
在出售或報廢財產和設備時,成本及相關累計折舊和攤銷從資產負債表中扣除,由此產生的收益或虧損反映在運營費用中。維護和維修費用在發生時計入作業費用。
2022年、2021年和2020年與財產和設備有關的折舊費用為#美元2.2百萬,$1.3百萬美元,以及$1.4分別為100萬美元。資本租賃項下租賃車輛的攤銷費用計入折舊費用。
資本化的雲計算設置成本
該公司將公司雲計算安排的某些設置成本資本化。資本化的實施費用然後在雲計算安排的期限內攤銷,包括預期的合同續簽,合同續簽通常是三年至十年.截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,公司已資本化雲計算設置成本,賬面金額為$0.4百萬美元的其他流動資產和預付費用以及3.5百萬美元的其他長期資產。在截至2022年和2021年12月31日的年度內,0.4百萬美元,以及不是累計攤銷和攤銷費用分別入賬。本公司定期對資本化資產進行減值評估,並在需要時計入相關減值損失。
商譽與無形資產
具有無限使用年限的商譽和無形資產不攤銷,但在本公司會計年度第四季度至少每年進行減值測試,或者如果情況表明它們的價值可能不再可以收回。商譽是指購買價格超過可確認淨資產和負債公允價值的部分。
從2022年第四季度開始,該公司將其業務分離為二可報告的業務部門:(I)Cutera Core和(Ii)AviClear。商譽在分部層面進行了減值測試。截至2022年12月31日,已有不是商譽減值。截至2022年12月31日,所有收購的無形資產已全部攤銷。
保證義務
本公司為客户提供12個月向客户直接銷售的保修。對於向分銷商銷售,公司通常會提供14個月僅為部件提供保修,並由分銷商為最終客户提供人工。
在最初的保修期之後,將在延長服務合同的基礎上或在時間和材料的基礎上提供維護和支持。
作為承租人的租賃會計
自2019年1月1日起,本公司採用ASC 842,其中建立了使用權(ROU)模式,要求承租人在資產負債表上記錄期限超過12個月的所有租賃的使用權資產(ROU資產)和租賃義務。公司在一開始就確定一項安排是否為租約。如果一項安排是一項租賃,公司將確定它是經營性租賃還是融資租賃。租賃開始時,公司記錄租賃負債和相應的ROU資產。租賃負債指公司在預期租賃期內未來租賃付款的現值,其中包括在合理確定將行使該等選擇權時延長或終止租約的選擇權。本公司租賃負債的現值是根據租賃開始時的遞增抵押借款利率確定的。ROU資產代表其在租賃期間控制租賃資產使用的權利,並以相當於初始期限大於12個月的租賃的租賃負債的金額確認。在租賃期內(僅限於經營租賃),公司使用有效利率法來核算租賃負債,因為支付了租賃款項,並以導致直線費用確認的方式將ROU資產攤銷至綜合運營報表。本公司對短期租約不適用租約確認要求。相反,本公司在綜合經營報表中確認與這些安排有關的付款為租賃期內直線基礎上的租賃成本。
作為出租人對租賃的會計處理
本公司將AviClear設備出租給客户,並在協議期限內獲得固定的年度許可費和與承租人進行的治療相關的可變租賃收入。該公司將其租賃收入歸類為產品收入,並將AviClear合同歸類為經營租賃。固定的年度許可費在租賃合同期間以直線方式平均確認。治療費在承租人有能力進行病人治療期間確認。
有關租賃安排的更多信息,請參閲合併財務報表附註13。
收入成本
收入成本主要包括從第三方製造商購買的材料、成品和半成品、勞動力、基於庫存的補償費用、公司內部製造過程中涉及的管理費用、服務合同、技術許可證攤銷和特許權使用費、與設備租賃相關的成本、與產品保修相關的成本以及任何庫存減記。
該公司的系統銷售包括控制枱、通用圖形用户界面、控制系統軟件、高壓電子設備和一系列應用(稱為“手持設備”)。手機的程序設置為使用有限的次數,以確保設備對患者的安全。該公司銷售翻新的手持設備,或者説是它的泰坦和TruSculpt 3D並提供這些手機的翻新費用作為收入成本的一部分。當客户購買更換的手機或根據保修或服務合同獲得更換的手機時,公司會向客户發運一臺以前翻新過的設備。本公司於收到客户提供之擴充手機後,按估計公允價值將擴充之手機列為存貨。服務成本收入包括翻新手機所產生的成本。
研究和開發支出
研發成本按已發生支出計入,包括與產品的研究、設計、開發、測試相關的成本、工資、福利和其他與員工相關的成本、設施、材料、第三方承包商、監管事務、臨牀和開發成本。
廣告費
廣告成本作為銷售和營銷費用的一部分計入並在發生時計入費用。2022年、2021年和2020年的廣告費用為4.9百萬,$2.1百萬美元和300萬美元1.2分別為100萬美元。
基於股票的薪酬
本公司採用美國公認會計原則下的公允價值確認和計量條款,對基於股份的員工薪酬計劃進行會計處理。本公司以股份為基礎的薪酬成本在授予日以獎勵的公允價值為基礎進行計量,並在必要的服務期內按直線原則確認為費用。為了估計獎勵的公允價值,該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型。在此模型中使用以下輸入:
預期期限:預期期限代表股票期權在行使前預計未償還的加權平均期間。公司根據歷史行權模式和對員工行使尚未行使的期權所需時間的預期來確定預期期限。
預期波動率:對於本公司股票的標的股價波動性,本公司僅根據本公司股價的歷史波動率來估計波動率。
沒收:在一個期間內確認的基於股票的補償金額是基於最終預期授予的獎勵部分的價值。根據ASC 718,本公司制定了一項會計政策,在授予獎勵時估計沒收,並在必要時在後續期間修訂(如果實際沒收與該估計不同)。
無風險利率:無風險利率基於授予股票期權預期期限時有效的美國國債收益率曲線。
股票期權(“期權”)在授予日的公允價值是通過布萊克-斯科爾斯期權定價模型和單一期權方法估算的。布萊克-斯科爾斯期權定價模型要求使用高度主觀和複雜的假設,包括期權的預期期限和標的股票的價格波動性,以確定獎勵的公允價值。本公司按授予日授予非僱員的股票期權的公允價值核算授予非僱員的所有股票期權。
授予的限制性股票單位(“RSU”)的公允價值在授予日計量。授予的RSU單位數量的計算方法是,將董事會在授予日確定的固定獎勵金額除以公司普通股的平均收盤價50-在贈款之日結束的天期。
有營運計量目標的績效股票單位(“PSU”)的公允價值於授出日以本公司普通股於授出日的收市價計量。授予的PSU數量按以下方式計算
將董事會於授出日釐定的固定獎勵金額除以本公司普通股於50-在贈款之日結束的天期。
關於公司股票計劃和股票薪酬費用的詳細討論,見附註8-“股東權益、股票計劃和股票薪酬費用”。
所得税
該公司在美國和幾個外國司法管轄區需繳納所得税。在確定公司所得税和所得税資產和負債的撥備(收益)時,需要作出重大判斷,包括評估會計原則和複雜税法應用中的不確定性。
本公司使用資產負債法為報告的經營結果的預期税收後果計提所得税準備(收益)。根據這一方法,本公司確認遞延所得税資產和負債是由於資產和負債的財務報告和計税基礎之間的暫時性差異以及虧損和税項抵免結轉而產生的預期未來税務後果。遞延税項資產及負債採用預期適用於該等税項資產及負債預期變現或清償年度的應課税收入的税率計量。本公司確認在頒佈期間税率變化所產生的遞延所得税影響。本公司計入估值準備金,以將本公司的遞延税項資產減少至本公司認為更有可能變現的淨額。
如本公司相信税務機關根據税務倉位的技術價值進行審核後,税務倉位更有可能維持下去,則本公司確認不確定税務倉位所帶來的税務利益。儘管本公司相信已為本公司不確定的税務狀況(包括淨利息和罰款)作足夠準備,但本公司不能保證這些事項的最終税務結果不會有所不同。當事實和情況發生變化時,如税務審計結束,本公司將根據所得税會計準則對這些準備金進行調整。在這些事項的最終税務結果與所記錄的金額不同的範圍內,該等差異可能會影響作出該等釐定期間的所得税撥備(利益)。本公司將與本公司不確定的税務狀況有關的利息和罰款記錄在本公司的所得税準備金(收益)中。
該公司的實際税率與法定税率不同,主要是由於估值津貼、海外業務、研究和開發税收抵免、國家税收以及與股票期權活動相關的某些已實現利益的變化。該公司目前的有效税率不考慮對外國子公司的未分配利潤徵收美國税。如果這些收益被視為或實際上匯到美國,它們可能需要繳納遞增的外國預扣税或美國聯邦和州税。公司未來的有效税率可能受到以下因素的不利影響:公司法定税率較低的國家的收益較低,公司法定税率較高的國家的收益較高,或者税法、會計原則、對其解釋、淨營業虧損結轉、研究和開發税收抵免的變化,以及其美國遞延税項資產估值準備的變化。此外,該公司還須接受美國國税局和其他税務機關對其所得税申報單的審查。公司定期評估這些檢查產生不利結果的可能性,以確定公司所得税撥備的充分性。
本公司境外子公司截至2022年12月31日的未分配收益被視為無限期再投資,因此,沒有就此計提國家所得税撥備。由於2017年税法頒佈的過渡税和全球無形低税收入(GILTI)制度,這些海外收入在以股息或其他形式實際分配時將不需要繳納聯邦所得税。然而,該公司仍需繳納國家所得税和應付給各個外國的預扣税。本公司可能須繳納的税額對所附財務報表並無重大影響。
2020年3月27日,美國聯邦政府頒佈了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(《CARE法案》)。CARE法案改變了美國現行的幾項企業所得税法,其中包括增加了可扣除利息的金額,允許公司結轉某些淨營業虧損(NOL),並增加了企業可以用來抵消收入的NOL金額。《CARE法案》對公司的所得税撥備、遞延税項資產和負債以及相關應繳税金沒有實質性影響。
每股淨收益(虧損)的計算
每股基本淨收益(虧損)的計算方法是用淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均數。每股攤薄淨收入是根據普通股的加權平均數加上期內已發行的稀釋性潛在普通股的影響,採用庫存股和IF折算法計算得出的。稀釋性潛在普通股包括流通股期權、限制性股票單位、績效股票單位、員工購股計劃(ESPP)股份和可轉換票據項下的轉換股份。2021年1月1日,公司通過了會計準則更新,簡化了可轉換債務工具的會計處理。本公司現對其可換股票據採用IF-轉換法計算每股攤薄淨收益(虧損),並計入可換股票據的潛在股份結算的影響(如果該影響是攤薄的)。稀釋後每股淨收益是根據本公司將以股票而不是現金結算可轉換債務的假設計算的。
稀釋後每股收益與公司淨虧損期間的基本每股收益相同,因為納入已發行普通股等價物將是反稀釋的。
綜合收益(虧損)
綜合收益(虧損)包括股東權益的所有變動,股東投資或出資引起的變動除外。在本報告所述期間,累計的其他全面收益(虧損)僅包括公司可供出售投資的未實現收益或虧損,扣除税項。
外幣
美元是本公司子公司的功能貨幣,也是本公司的報告貨幣。貨幣資產和負債按適用的期末匯率重新計量為美元。銷售和運營費用按每個期間的有效平均匯率重新計量。外幣交易造成的損失計入淨收益(虧損)為#美元。3.61000萬美元和300萬美元1.8在截至2022年12月31日和2021年12月31日的一年中,分別為2.5億美元,而在截至2020年12月31日的一年中,這一數字微不足道。在截至2022年12月31日的三年中,匯率變化對現金和現金等價物的影響微乎其微。
細分市場
該公司在以下地區運營二細分市場。收入根據最終客户的位置分配給地理區域。有關按地區劃分的收入的詳細情況,請參閲附註12--“按地區和產品分列的分部信息和收入”。
注2-現金、現金等價物、有價證券和限制性現金
本公司在購買有價證券時確定其有價證券投資的適當分類,並在每個資產負債表日期重新評估該指定。該公司的有價證券已被歸類並計入可供出售的證券。剩餘期限超過一年的投資被本公司視為可用於支持當前業務,並在隨附的綜合資產負債表中的可銷售投資項下歸類為流動資產。對可供出售債務證券的投資在ASC 320準則的指導下按公允價值計量。減值可供出售債務證券的信貸損失通過信貸損失準備確認。根據ASC 326,在可供出售債務證券上確認的信貸損失不應使可供出售債務證券的賬面淨值低於其公允價值。任何與信貸無關的公允價值變動均確認為其他全面收益中的未實現損益。
下表彙總了公司的現金和現金等價物以及可銷售的投資(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | 攤銷 成本 | | 毛收入 未實現 收益 | | 毛收入 未實現 損失 | | 公平 市場 價值 |
現金和現金等價物 | 不適用 | | 不適用 | | 不適用 | | $ | 145,924 | |
流動受限現金 | 不適用 | | 不適用 | | 不適用 | | 700 | |
現金流量表中報告的現金、現金等價物和限制性現金 | 不適用 | | 不適用 | | 不適用 | | 146,624 | |
適銷對路的投資--美國財政部 | 171,484 | | | 8 | | | (102) | | | 171,390 | |
總計 | $ | 171,484 | | | $ | 8 | | | $ | (102) | | | $ | 318,014 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | | 公平 市場 價值 |
現金和現金等價物 | | $ | 164,164 | |
非流動受限現金 | | 700 | |
現金流量表中報告的現金、現金等價物和限制性現金 | | | $ | 164,864 | |
截至2022年12月31日和2021年12月31日,未實現淨虧損為美元0.11000萬美元和零分別與可供出售可銷售投資的利率變化有關。本公司已得出結論,該等證券極有可能持有至到期或收回其成本基準為止。沒有任何證券的未實現虧損狀況超過12個月。受限現金餘額涉及一張未付信用證#美元。0.7向供應商提供了100萬美元。
所有可銷售的投資將從2022年12月31日起不到一年到期。
注3.金融工具的公允價值
本公司按公允價值計量某些金融資產,包括現金和現金等價物。
根據ASC 820,公允價值層次結構包含可用於計量公允價值的以下三個級別的投入:
•第1級投入,包括相同資產或負債在活躍市場的報價;
•2級投入,包括除1級投入外的其他可觀察投入,例如類似資產或負債的報價、不活躍市場中相同或類似資產或負債的報價,或可觀察到或可由資產或負債整個期限的可觀察市場數據證實的其他投入。當無法獲得相同證券的足夠報價時,本公司使用從各種第三方數據提供商獲得的類似證券的市場定價和其他可觀察到的市場信息。這些信息要麼代表活躍市場中類似資產的報價,要麼來自可觀察到的市場數據;以及
•第三級投入,包括很少或根本沒有市場活動支持的不可觀察的投入,以及對標的資產或負債的公允價值具有重大意義的投入。第3級資產和負債包括其公允價值計量是使用定價模型、貼現現金流方法或類似的估值技術以及重大管理層判斷或估計確定的資產和負債。
在確定公允價值時,本公司採用估值技術,最大限度地利用可觀察到的投入,儘可能減少使用不可觀察到的投入,並在評估公允價值時考慮交易對手信用風險。
截至2022年12月31日,金融資產和負債按公允價值經常性計量和確認,並歸類於上述公允價值層次的適當水平如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | | 1級 | | 2級 |
現金等價物: | | | | |
*貨幣市場基金 | | $ | 26,408 | | | $ | — | |
有市場價值的投資: | | | | |
**購買可供出售的證券 | | 171,390 | | | — | |
衍生負債: | | | | |
*外匯遠期 | | $ | — | | | $ | (558) | |
*道達爾 | | $ | 197,798 | | | $ | (558) | |
於2021年12月31日,本公司並無貨幣市場基金或有價證券投資。
見附註14--公司的賬面金額和估計公允價值的債務2.252026年到期的可轉換優先債券百分比(“2026年債券”),2.252028年到期的可轉換優先債券百分比(“2028年債券”)和,4.002029年到期的可轉換優先債券百分比(“2029年債券”),連同2026年債券和2028年債券(“可轉換債券”)。
注4-衍生工具
公司使用外匯遠期合約來管理貨幣匯率波動對收益和現金流的影響。本公司並無訂立衍生工具作投機用途。如果交易對手不履行其未償還衍生工具,本公司將面臨潛在的信用損失,但本公司預計其任何交易對手都不會不履行義務。如果交易對手違約,本公司的最大損失風險將是該工具的潛在資產餘額。
衍生工具結算的現金流影響計入經營現金流。
以千為單位的美元金額:
| | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | | 分類 | | 外匯遠期 |
(千美元) | | | | |
名義總金額 | | 不適用 | | $ | 6,128 | |
公允價值 | | 應計負債 | | $ | 558 | |
未實現虧損 | | 其他收入(費用),淨額 | | $ | (558) | |
注5-資產負債表明細
庫存,淨額
超額和陳舊庫存的估值調整,反映為2022年和2021年12月31日的庫存減少,為#美元。3.6百萬美元和美元4.9分別為100萬美元。扣除這些調整後的存貨構成如下(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2022 | | 2021 |
原料 | $ | 36,323 | | | $ | 24,035 | |
Oracle Work in Process | 2,117 | | | 2,124 | |
成品 | 25,188 | | | 13,344 | |
總計 | $ | 63,628 | | | $ | 39,503 | |
其他流動資產和預付費用
其他流動資產和預付費用,包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2022 | | 2021 |
存放在供應商處的押金 | $ | 13,917 | | | $ | 4,389 | |
外國應收税金 | 7,147 | | | 7,612 | |
提前還款 | 2,972 | | | 2,544 | |
| | | |
總計 | $ | 24,036 | | | $ | 14,545 | |
財產和設備,淨額
財產和設備淨額由以下部分組成(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2022 | | 2021 |
租賃權改進 | $ | 793 | | | $ | 826 | |
設備租賃 | — | | | 107 | |
AviClear設備 | 19,904 | | | — | |
辦公設備和傢俱 | 1,936 | | | 1,527 | |
機器和設備 | 5,106 | | | 3,983 | |
在建資產 | 17,876 | | | — | |
| 45,615 | | | 6,443 | |
減去:累計折舊 | (5,247) | | | (3,424) | |
財產和設備,淨額 | $ | 40,368 | | | $ | 3,019 | |
2021年12月31日,與AviClear痤瘡治療設備相關的材料被歸類為庫存。該公司於2022年3月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(K)批准,並於2022年4月將第一批設備投入使用。從2022年4月開始,用於建造AviClear設備的材料被歸類為在建資產,製造的設備,包括可供租賃的設備和投入使用的設備,已被歸類為AviClear設備。
商譽
商譽涉及收購Iridex的美容業務部門,以及2013年從一家前分銷商手中收購的比荷盧國家的客户關係。商譽是$1.3截至2022年和2021年12月31日。有幾個不是在截至2022年或2021年12月31日的年度內,商譽的減值或增加。
應計負債
應計負債包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2022 | | 2021 |
與獎金和工資相關的應計項目 | $ | 18,951 | | | $ | 21,649 | |
應計銷售税 | 9,066 | | | 9,110 | |
運輸途中存貨的負債 | 7,028 | | | 4,265 | |
銷售和營銷應計項目 | 5,347 | | | 4,808 | |
產品保修 | 3,254 | | | 3,947 | |
其他應計負債 | 13,806 | | | 10,321 | |
總計 | $ | 57,452 | | | $ | 54,100 | |
注6-產品保修
該公司在北美(包括加拿大)設有直接的現場服務機構。在國際上,該公司在澳大利亞、奧地利、比利時、法國、德國、香港、日本、荷蘭和瑞士提供直接服務支持,並通過西班牙和英國的第三方服務提供商提供服務。在公司沒有直接業務的其他幾個國家,公司通過分銷商和第三方服務提供商網絡提供服務。
在最初的保修期之後,將在延長服務合同的基礎上或在時間和材料的基礎上提供維護和支持。本公司在銷售時提供在標準保修下維修或更換產品的估計成本。與延長服務合同有關的成本在發生成本時確認。下表提供了截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度產品標準保修應計金額的變化(以千為單位):
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2022 | | 2021 |
年初餘額 | $ | 3,947 | | | $ | 4,124 | |
新增:在此期間發出的保修的應計費用 | 3,710 | | | 5,135 | |
減去:在此期間所作的和解 | (4,403) | | | (5,312) | |
年終餘額 | $ | 3,254 | | | $ | 3,947 | |
注7—遞延收入
在開票後確認收入時,公司將記錄遞延收入。對於延長的服務合同,公司通常在延長的服務合同期限開始時向客户開具發票。該公司的延長服務合同通常具有一至三年制條款。本公司將AviClear設備出租給客户,並在協議期限內獲得固定的年度許可費和與承租人進行的治療相關的可變租賃收入。固定的年度許可費在租賃合同期間以直線方式平均確認。遞延收入還包括培訓費用。大致88公司遞延收入餘額#美元的%13.5截至2022年12月31日的100萬,將在接下來的時間裏確認12月份。
下表列出了2022年、2022年和2021年12月31日終了年度遞延收入餘額的變化(單位:千):
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2022 | | 2021 |
年初餘額 | $ | 10,825 | | | $ | 11,237 | |
添加:已收到付款 | 21,984 | | | 17,139 | |
減去:從本期銷售確認的收入 | (9,928) | | | (7,006) | |
減去:從期初餘額確認的收入 | (9,383) | | | (10,545) | |
年終餘額 | $ | 13,498 | | | $ | 10,825 | |
延長服務合同的成本為$6.3百萬,$8.3百萬美元和美元8.2截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日止的年度分別為100萬美元。
注8-股東權益、股票計劃和基於股票的薪酬費用
截至2022年12月31日,公司擁有一類已發行普通股,面值為美元。0.001。法定股本包括55,000,000由兩個類別組成的股票:(I)50,000,000普通股,其中19,668,603股票於2022年12月31日發行和發行,以及(Ii)5,000,000優先股,面值$0.001每股(“優先股”),其中不是股票已發行和流通股。
普通股的發行
2020年4月21日,本公司累計發行和銷售2,742,750本公司普通股,面值$0.001每股向公眾公佈的價格為$10.50每股。這些股份包括全面行使承銷商購買額外357,750普通股。該公司從此次發行中獲得淨收益約為#美元26.5百萬美元,扣除承銷折扣、佣金和發售費用$2.3百萬美元。
截至2022年12月31日,公司擁有以下基於股票的員工薪酬計劃:
2004年股權激勵計劃
1998年,公司通過了1998年股票計劃,或1998年計劃,根據該計劃4,650,000公司普通股預留供向員工、董事和顧問發行。
2004年,董事會(“董事會”)通過了2004年股權激勵計劃。總計1,750,000普通股最初是根據2004年股權激勵計劃預留供發行的。此外,根據2004年股權激勵計劃為發行保留的股份包括根據1998年計劃保留但未發行的股份,以及由於終止期權或股份回購而返回1998年計劃的股份。2012年,股東批准了一項“可置換股份”條款,根據該條款,根據2004年股權激勵計劃發放的每一筆全額獎勵,都需要減去2.12根據本計劃保留的股份中的股份。
2019年股權激勵計劃
在公司2019年股東年會上,公司股東批准了2019年股權激勵計劃,這是對2004年股權激勵計劃的修訂和重述。對2004年股權激勵計劃進行了修訂,以:(1)增加未來可供授予的股票數量:700,000(除了9,701,1922004年股權激勵計劃);(Ii)將2004年股權激勵計劃的期限延長至2029年公司股東年會之日;(Iii)修訂2004年股權激勵計劃,取消在2019年6月14日或之後授予獎勵的要求,即任何在授予日行使價格低於公平市值的股票將計入該計劃2.12根據2004年股權激勵計劃授予的每股全額股票;(Iv)修訂2004年股權激勵計劃,取消任何在授予日行使價格低於公平市值的股票將被計入該計劃的規定2.12每獎勵一股全價值股票;(5)修訂2004年股權激勵計劃,刪除經修訂的1986年《國税法》第162(M)條中有關“績效薪酬”例外的某些規定;(6)列入最低限額一年制根據2004年股權激勵計劃授予的獎勵的歸屬期限。
同樣在2019年,董事會還修訂了公司的股權指導方針,要求所有高級管理人員(如修訂後的1934年證券交易法第16a-1(F)條所界定)至少持有50根據股票期權、股票增值權、既有限制性股票獎勵(“RSA”)、限制性股票單位(“RSU”)或績效股票單位(“PSU”)收到的任何股份的百分比,在歸屬和交付後至少一年。
於2019年,董事會亦通過一項追回政策,如董事會薪酬委員會認定某名高管(I)違反法律、本公司商業操守及道德守則或任何重大道德或合規政策,且(Ii)該等行為導致重大財務或聲譽損害,或導致需要重報本公司的綜合財務報表,則可收回支付予本公司指定高管(定義見S-K規例第402項)的若干薪酬。修訂和重新修訂的計劃規定授予激勵性股票期權、非法定股票期權、RSA、RSU、股票增值權、PSU和其他股票或現金獎勵。
2020年,公司股東批准了對2019年股權激勵計劃的修訂和重述,並批准了額外的600,000股票,可用於未來的授予。
2021年6月,股東批准了對2019年股權激勵計劃的修訂和重述,並批准了額外的450,000股票,可用於未來的授予。
2022年6月,股東批准了對2019年股權激勵計劃的修訂和重述,並批准了額外的600,000股票,可用於未來的授予。
該公司的非僱員董事被授予$150,000於公司股東周年大會當日,每年出售股份單位或非法定股票期權。這些獎助金是懸崖背心上的一年制授予日的週年紀念日。於截至2022年、2022年、2021年及2020年12月31日止年度,本公司發出12,496, 41,301和35,735RSU,分別交給其非僱員董事。於截至2022年12月31日止年度,本公司發行18,135向非僱員董事授予非法定股票期權。
在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度內,公司董事會批准191,993, 219,686和405,248與年度撥款和新聘員工撥款有關的RSU分別發給其執行人員、董事和公司管理層的某些成員。新僱用的RSU每季度授予第一個四授權日及年度資助回購單位的週年紀念日在首個週年紀念日歸屬四分之一,其後按月計算36月份。本公司於授出日期計量標的股票的公平市價,並確認歸屬期間的以股票為基礎的補償開支。在歸屬之日,公司發行普通股,扣除預扣的股票,以清償接受者的最低法定納税義務。除了2020年的年度RSU贈款外,公司還於2020年4月1日發放了RSU,以了結2019年管理層獎金計劃下欠管理層的獎金。過去,該公司一直以現金支付這些獎金。然而,由於新冠肺炎造成的經濟狀況,完全歸屬的股票是以現金形式發行的。該公司發行了209,981與支付給管理層的紅利相關的股票,並確認為$2.61000萬美元的股票薪酬支出。由於股票紅利的結算,本公司還記錄了相應的紅利支出減少。
在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度內,公司董事會授予其高管和某些高級管理人員169,785, 178,222,以及76,157PSU,分別與其年度贈款有關。2020年贈款在一週年時授予,但條件是實現預先設定的業績目標。2021年和2022年的贈款一半在一週年時授予,但取決於預先設定的業績目標的實現,其餘一半在兩週年時授予,但受贈人繼續服務。除了2021年的PSU年度贈款外,2021年7月,公司還批准了265,002向某些員工發送PSU。這筆贈款包括四獨立的歸屬部分,將在2023年4月至2025年6月實現與每部分和持續服務相關的運營里程碑時進行歸屬。
2019年7月,董事會授予新任首席執行官David·H·莫里67,897PSU,它被授予四年從2019年到2022年。這些工作方案股須遵守與實現審計委員會核定年度預算中的財務指標有關的某些基於業績的標準。
2020年8月,董事會授予其新任首席財務官羅翰·塞斯,60,000股票期權,它授予五年,以及22,423PSU,它歸屬於2.5這項工作將持續數年,並須遵守與實現某些部門和財務目標有關的業績標準。
2004年1月12日,董事會通過了《2004年員工購股計劃》。根據2004年員工股票購買計劃,符合條件的員工可以通過工資扣減以折扣價購買普通股。2004年ESPP的發售和購買期為六個月。2004年ESPP有一項常青樹條款,根據該條款,有資格購買的普通股股票在每個會計年度的第一天增加相當於以下金額中的較小者:
•600,000股份;
•2.0在該日普通股流通股的百分比;或
•由董事會決定的數額。
購買的普通股價格以下列價格中較低者為準85普通股在開始或結束時的公平市值的百分比六個月招標期。在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度內,根據2004年ESPP,公司發佈了49,306, 59,635,以及56,751分別為股票。2022年12月31日,378,586股票仍可用於未來的發行。
評選及頒獎活動
2004年計劃和2019年股權激勵計劃下的活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未完成的期權 | |
| 股票 可用 為了格蘭特 | | 數量 股票 | | 加權的- 平均值 鍛鍊 價格 | | 加權平均 剩餘 合同期限 (單位:年) | | 集料 固有的 價值 (單位:百萬)(1) | |
截至2019年12月31日的餘額 | 761,705 | | | 295,699 | | | $ | 25.52 | | | 3.19 | | $ | 3.04 | | |
保留的額外股份(2) | 600,000 | | | | | | | | | | |
授予的期權 | (71,088) | | | 71,088 | | | $ | 14.85 | | | | | | |
行使的期權 | — | | | (73,227) | | | $ | 12.91 | | | | | | |
選項已取消(已過期或被沒收) | 76,553 | | | (76,553) | | | $ | 36.65 | | | | | | |
授予股票獎勵 | (804,949) | | | — | | | — | | | | | | |
股票獎勵被取消(到期或被沒收) | 522,949 | | | — | | | — | | | | | | |
截至2020年12月31日的餘額 | 1,085,170 | | | 217,007 | | | $ | 22.35 | | | 3.75 | | $ | 1.47 | | |
保留的額外股份(2) | 450,000 | | | | | | | | | | |
授予的期權 | (172,139) | | | 172,139 | | | $ | 30.71 | | | | | | |
行使的期權 | — | | | (71,798) | | | $ | 22.02 | | | | | | |
選項已取消(已過期或被沒收) | 30,173 | | | (30,173) | | | $ | 37.14 | | | | | | |
授予股票獎勵 | (744,949) | | | — | | | — | | | | | | |
股票獎勵被取消(到期或被沒收) | 299,092 | | | — | | | — | | | | | | |
截至2021年12月31日的餘額 | 947,347 | | | 287,175 | | | $ | 25.89 | | | 4.92 | | $ | 4.46 | | |
保留的額外股份(2) | 600,000 | | | | | | | | | | |
授予的期權 | (296,238) | | | 296,238 | | | $ | 40.95 | | | | | | |
行使的期權 | — | | | (39,960) | | | $ | 21.28 | | | | | | |
選項已取消(已過期或被沒收) | 29,518 | | | (29,518) | | | $ | 34.91 | | | | | | |
授予股票獎勵 | (374,274) | | | — | | | — | | | | | | |
股票獎勵被取消(到期或被沒收) | 164,572 | | | — | | | — | | | | | | |
截至2022年12月31日的餘額 | 1,070,925 | | | 513,935 | | | $ | 34.41 | | | 6.63 | | $ | 5.99 | | |
自2022年12月31日起可行使 | | | 127,863 | | | $ | 27.54 | | | 3.24 | | $ | 2.15 | | |
截至2022年12月31日,已歸屬和預計歸屬,扣除估計沒收 | | | 483,844 | | | $ | 34.27 | | | 6.52 | | $ | 5.69 | | |
(1)基於收盤價#美元。44.22本公司於2022年12月31日的股票價格,$41.322021年12月31日,$24.112020年12月31日和美元35.812019年12月31日。
(2)董事會和股東於2022年、2021年和2020年批准的。
上表中的總內在價值代表税前總內在價值,是公司在本財年最後一個交易日的收盤價與行權價格之間的差額乘以現金期權數量的總和。內部總金額的變動基於公司普通股的公平市場價值。2022年、2021年和2020年行使的期權總內在價值為#美元1.1百萬,$1.3百萬美元,以及$0.4分別為100萬美元。截至2022年12月31日,未償還和可行使的期權在以下行權價格範圍內:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
鍛鍊 價格 | | 突出的數字 | | 合同期限 (單位:年) | | 數 可操練 |
$10.79 | — | $14.04 | | 5,709 | | | 1.26 | | 5,709 | |
| $14.10 | | | 60,000 | | | 2.59 | | 28,000 | |
$18.55 | — | $25.70 | | 12,775 | | | 0.91 | | 12,775 | |
| $29.28 | | | 73,667 | | | 5.26 | | 31,803 | |
| $32.87 | | | 48,806 | | | 4.93 | | 22,291 | |
| $33.45 | | | 150,857 | | | 9.14 | | — | |
$36.55 | — | $41.39 | | 91,719 | | | 6.54 | | 22,540 | |
| $42.33 | | | 17,335 | | | 9.91 | | — | |
| $47.40 | | | 4,745 | | | 1.96 | | 4,745 | |
| $63.62 | | | 48,322 | | | 9.25 | | — | |
$10.79 | — | $63.62 | | 513,935 | | | 6.63 | | 127,863 | |
股票獎勵(RSU和PSU)活動表
關於RSU和PSU活動的信息如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 數量 股票 | | 加權平均 格蘭特- 約會集市 價值 | | 集料 公允價值(1) (單位:千) | | | | 集料 內在價值(2) (單位:千) |
截至2019年12月31日未償還 | 1,104,802 | | | $ | 22.10 | | | | | | | $ | 37,442 | |
授與 | 667,694 | | | $ | 20.66 | | | | | | | |
既得(3) | (684,491) | | | $ | 17.82 | | | $ | 12,036 | | | (4) | | |
被沒收 | (308,248) | | | $ | 23.24 | | | | | | | |
截至2020年12月31日未償還 | 779,757 | | | $ | 23.96 | | | | | | | $ | 18,800 | |
授與 | 744,949 | | | $ | 40.16 | | | | | | | |
既得(3) | (254,946) | | | $ | 22.94 | | | $ | 8,287 | | | (5) | | |
被沒收 | (236,856) | | | $ | 27.33 | | | | | | | |
截至2021年12月31日的未償還債務 | 1,032,904 | | | $ | 35.00 | | | | | | | $ | 42,680 | |
授與 | 374,274 | | | $ | 45.36 | | | | | | | |
既得(3) | (340,836) | | | $ | 29.04 | | | $ | 15,443 | | | (6) | | |
被沒收 | (160,131) | | | $ | 41.48 | | | | | | | |
在2022年12月31日未償還 | 906,211 | | | $ | 40.39 | | | | | | | $ | 40,073 | |
(1)表示受限股票單位和績效股票單位歸屬日期的公司股票價值。
(2)根據該公司股票的收盤價#美元。44.222022年12月31日,$41.322021年12月31日,$24.112020年12月31日,和美元35.812019年12月31日。
(3)歸屬的限制性股票單位數量包括公司代表員工扣繳的股份,以滿足法定的扣繳税款要求。
(4)在授予日,這些既得獎勵的公允價值為#美元。12.2百萬美元。
(5)在授予日,這些既得獎勵的公允價值為#美元。5.8百萬美元。
(6)在授予日,這些既得獎勵的公允價值為#美元。9.9百萬美元。
基於股票的薪酬
截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度的股票薪酬支出如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
股票期權 | $ | 2,175 | | | $ | 782 | | | $ | 370 | |
RSU | 6,979 | | | 5,305 | | | 8,849 | |
PSU | 4,430 | | | 6,591 | | | 666 | |
ESPP | 816 | | | 494 | | | 224 | |
基於股票的薪酬總支出 | $ | 14,400 | | | $ | 13,172 | | | $ | 10,109 | |
在截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度內確認的基於股票的薪酬支出總額在綜合業務報表中記錄如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
收入成本 | $ | 1,665 | | | $ | 1,408 | | | $ | 1,665 | |
銷售和市場營銷 | 4,998 | | | 3,160 | | | 3,385 | |
研發 | 2,405 | | | 2,784 | | | 1,669 | |
一般和行政 | 5,332 | | | 5,820 | | | 3,390 | |
基於股票的薪酬總支出 | $ | 14,400 | | | $ | 13,172 | | | $ | 10,109 | |
股票期權和ESPP授予的估值假設和公允價值
該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來估計根據其股權激勵計劃授予的期權的公允價值,以及根據其員工股票購買計劃授予的收購股票的權利。根據員工購股計劃授予的員工股票期權和權利的加權平均估計公允價值以及用於計算授予日期公允價值的加權平均假設如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票期權 | | 股票購買計劃(ESPP) |
| 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
預期期限(以年為單位) | 4.03 | | 3.97 | | 4.84 | | 0.49 | | 0.50 | | 0.50 |
無風險利率 | 1.99 | % | | 0.48 | % | | 0.15 | % | | 3.79 | % | | 0.14 | % | | 0.11 | % |
波動率 | 66 | % | | 66 | % | | 63 | % | | 69 | % | | 36 | % | | 76 | % |
股息率(1) | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % |
授權日的加權平均估計公允價值 | $ | 19.76 | | | $ | 15.09 | | | $ | 7.63 | | | $ | 15.77 | | | $ | 9.64 | | | $ | 6.13 | |
(1)本公司自成立以來一直未派發股息。
注9-所得税
該公司在美國聯邦、各州和地方司法管轄區以及外國司法管轄區提交所得税申報單。公司扣除所得税撥備前的收入(虧損)包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
美國 | $ | (84,189) | | | $ | (356) | | | $ | (25,793) | |
外國 | 3,487 | | | 3,741 | | | 2,386 | |
所得税前收入(虧損) | $ | (80,702) | | | $ | 3,385 | | | $ | (23,407) | |
所得税準備金的組成部分如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
當前: | | | | | |
聯邦制 | $ | 52 | | | $ | — | | | $ | — | |
狀態 | 126 | | | (87) | | | (53) | |
外國 | 1,275 | | | 1,512 | | | 747 | |
總電流 | 1,453 | | | 1,425 | | | 694 | |
延期: | | | | | |
聯邦制 | 2 | | | 2 | | | 2 | |
狀態 | 1 | | | 1 | | | 1 | |
外國 | 182 | | | (105) | | | (227) | |
延遲合計 | 185 | | | (102) | | | (224) | |
税收撥備 | $ | 1,638 | | | $ | 1,323 | | | $ | 470 | |
該公司的遞延税項淨資產包括以下各項(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2022 | | 2021 |
淨營業虧損結轉 | $ | 21,443 | | | $ | 18,274 | |
基於股票的薪酬 | 2,594 | | | 3,160 | |
其他應計項目和準備金 | 4,592 | | | 2,863 | |
學分 | 14,908 | | | 13,634 | |
應計保修 | 778 | | | 939 | |
折舊及攤銷 | 1,857 | | | 2,226 | |
第174條費用 | 7,578 | | | — | |
其他 | 1,541 | | | 977 | |
經營租賃負債 | 3,384 | | | 3,784 | |
減值準備前的遞延税項資產 | 58,675 | | | 45,857 | |
估值免税額 | (53,118) | | | (40,485) | |
減值準備後的遞延税項資產 | 5,557 | | | 5,372 | |
遞延合同購置成本 | (1,763) | | | (990) | |
商譽 | (138) | | | (124) | |
使用權資產 | (3,066) | | | (3,480) | |
遞延税項淨資產(負債) | $ | 590 | | | $ | 778 | |
美國聯邦法定所得税税率與公司有效税率之間的差異如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
美國聯邦法定所得税率 | 21.00 | % | | 21.00 | % | | 21.00 | % |
州級税率 | (0.16) | | | (2.55) | | | 2.77 | |
餐飲和娛樂 | (0.47) | | | 9.28 | | | (0.65) | |
永久性差異 | (0.07) | | | 1.11 | | | (2.87) | |
基於股票的薪酬 | 0.89 | | | (13.08) | | | (1.07) | |
取消PPP貸款 | — | | | (44.59) | | | — | |
清償債務成本 | (8.48) | | | — | | | — | |
超額補償 | (1.34) | | | 7.88 | | | — | |
外幣利差 | (0.76) | | | 17.03 | | | (1.05) | |
一般商業信用 | 0.78 | | | (17.95) | | | 2.74 | |
估值免税額 | (11.41) | | | 72.82 | | | (25.51) | |
上一年準備金變動情況 | — | | | (0.08) | | | 0.55 | |
延期整頓 | (2.02) | | | (11.76) | | | 2.08 | |
實際税率 | (2.04) | % | | 39.11 | % | | (2.01) | % |
截至2022年12月31日,公司記錄的估值津貼為#美元。53.1為遞延税項資產中預計不會變現的部分支付100萬美元。公司遞延税金淨額的估值準備金增加了#美元。12.6百萬美元和美元2.2在截至2022年和2021年12月31日的年度內分別為100萬美元。估值準備的變化主要是由於相應年度發生的額外美國遞延税項資產和負債所致。該公司擁有$0.6在海外司法管轄區的遞延税項淨資產為百萬美元,管理層認為,考慮到這些司法管轄區的未來收益預期,這一數字更有可能實現。該公司繼續監測美國遞延税項資產的變現能力,同時考慮多種因素,包括經營結果和股票薪酬的超額扣税幅度。該公司打算繼續維持對其美國遞延税項資產的全額估值津貼,直到有足夠的證據支持全部或部分這些津貼的撤銷。釋放全部或部分估值準備將導致確認某些遞延税項資產,並減少記錄釋放期間的所得税支出。
截至2022年12月31日,該公司約有$87.7百萬美元和美元45.3聯邦和州的淨營業虧損分別有100萬美元結轉,可用於抵消未來的應税收入。結轉的聯邦和州淨營業虧損,如果不加以利用,一般將於2029年開始到期,一直持續到2039年。大約$51.2聯邦淨營業虧損結轉總額中有100萬是在2017年12月31日之後產生的,沒有到期。截至2022年12月31日,公司擁有研發税收抵免,以抵消聯邦和加利福尼亞州的税收義務,金額為$7.5百萬美元和美元9.3分別為100萬美元。聯邦税收抵免將於2024年開始到期,加利福尼亞州的税收抵免沒有到期。
聯邦和州法律可以對淨營業虧損和税收抵免結轉的使用施加實質性限制,如《國內税法》第382節所定義的那樣,如果發生“所有權變更”。本公司已決定不會因過往所有權變更而對本公司淨營業虧損及税項抵免結轉的運用施加重大限制。
由於所有該等收益擬無限期再投資,故並無記錄與本公司海外附屬公司的收益有關的遞延税項負債。與這些收益相關的未確認遞延税項負債的金額並不重要。
不確定的税收狀況
本公司根據最有可能持續的最大數額,為不確定的税收狀況建立準備金。如果一個不確定的所得税狀況持續的可能性低於50%,它將不被確認。該公司採用兩步法來確認和衡量不確定的税務狀況。第一步是通過確定現有證據的權重是否表明該地位更有可能在審計中得到維持,包括相關上訴或訴訟程序的解決(如果有的話),來評估納税狀況以供確認。第二步是將税收優惠衡量為結算後實現可能性超過50%的最大金額。
雖然本公司相信已為其不確定的税務狀況預留足夠款項,但不能保證該等事宜的最終税務結果不會有所不同。本公司會根據不斷變化的事實和情況,例如結束税務審計或修訂估計數字,調整該等儲備。若該等事項的最終税務結果與所記錄的金額不同,則該等差異將影響作出該等釐定期間的所得税撥備。所得税準備金包括準備金準備金的影響和準備金的適當變動,以及相關的淨利息和罰金。
該公司在不同限制法規的司法管轄區提交美國、州和外國所得税申報單。由於本公司的淨營業虧損和信貸結轉,2009年之後的納税年度仍需接受美國聯邦和加利福尼亞州税務機關的審查。對於重要的外國司法管轄區,2017年後的納税年度仍需接受各自税務機關的審查。
下表彙總了2020年12月31日至2022年12月31日與公司未確認税利總額(不包括相關利息和罰款)相關的活動(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
年初餘額 | $ | 2,746 | | | $ | 1,864 | | | $ | 1,426 | |
與上一年納税狀況有關的減少額 | (36) | | | (37) | | | (32) | |
| | | | | |
與本年度税收狀況有關的增加 | 1,015 | | | 919 | | | 470 | |
年終餘額 | $ | 3,725 | | | $ | 2,746 | | | $ | 1,864 | |
附註10-每股淨收益(虧損)
截至2022年12月31日,公司的可轉換票據可能可轉換為8,354,036普通股。本公司採用IF折算法計算截至2022年、2022年及2021年12月31日止年度的每股攤薄淨收益折算價差的潛在攤薄效應。
每股攤薄淨收益(虧損)的分母不包括本公司與發行可換股票據同時進行的上限催繳交易的任何影響,因為這種影響將是反攤薄的。如轉換可換股票據,根據上限催繳向本公司交付的股份將抵銷本公司將根據可換股票據發行的股份的攤薄效果。
在截至2022年12月31日和2020年12月31日的年度,每股普通股的基本虧損和每股普通股的稀釋虧損在各自的期間都是相同的,因為納入任何潛在的可發行普通股將是非常反稀釋的。
下表列出了基本和攤薄淨虧損的計算方法以及用於計算每股基本和攤薄淨虧損的加權平均股數(單位為千股,每股數據除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
分子: | | | | | |
淨收益(虧損) | $ | (82,340) | | | $ | 2,062 | | | $ | (23,877) | |
分母: | | | | | |
用於計算每股淨收益(虧損)的普通股加權平均流通股,基本 | 18,747 | | | 17,891 | | | 16,691 | |
增發股份和股份等價物的攤薄效應: | | | | | |
選項 | — | | | 68 | | | — | |
RSU | — | | | 294 | | | — | |
PSU | — | | | 104 | | | — | |
ESPP | — | | | 5 | | | — | |
用於計算每股淨收益(虧損)的已發行普通股加權平均股份,稀釋後 | 18,747 | | | 18,362 | | | 16,691 | |
每股淨收益(虧損): | | | | | |
每股淨收益(虧損),基本 | $ | (4.39) | | | $ | 0.12 | | | $ | (1.43) | |
稀釋後每股淨收益(虧損) | $ | (4.39) | | | $ | 0.11 | | | $ | (1.43) | |
在採用庫存股法和如果折算法之前,下列數量的流通股不包括在本報告所述期間的每股普通股攤薄淨收益(虧損)的計算中,因為計入這些股份會產生反攤薄效應(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
已設置上限的呼叫 | 10,780 | | | 4,167 | | | — | |
可轉債 | 8,697 | | | 4,167 | | | — | |
購買普通股的期權 | 514 | | | 166 | | | 244 | |
限制性股票單位 | 460 | | | 32 | | | 724 | |
員工購股計劃股份 | 38 | | | — | | | 87 | |
業績存量單位 | 446 | | | 120 | | | 68 | |
總計 | 20,935 | | | 8,652 | | | 1,123 | |
注11-已定義 貢獻 規劃
在美國,該公司有一項員工儲蓄計劃(“401(K)計劃”),根據美國國税法第401(K)節,該計劃符合遞延工資安排的條件。符合資格的僱員可自願向401(K)計劃供款,最多可達100%的年薪,受法定的年薪限制。於2022年、2021年及2020年,公司根據401(K)計劃作出酌情供款,供款金額為0.5百萬,$0.3百萬美元和美元0.2分別為100萬美元。
對於該公司的日本子公司,已經建立了一個可自由支配的員工退休計劃。此外,對於公司的一些其他外國子公司,公司根據當地法律的要求,將資金存入保險公司、第三方受託人或政府管理的賬户。截至2022年12月31日,本公司已為其債務提供全額資金或應計債務,截至那時止三個年度每年的相關支出並不重大。
附註12-按地理位置和產品劃分的細分信息和收入
部門報告基於“管理方法”,遵循管理層組織公司的可報告部門的方法,首席運營決策者在分配資源和評估業績時,可以獲得這些部門的單獨財務信息,並由其定期進行評估。公司的首席運營決策者(“CODM”)是其首席執行官(“CEO”),他作出資源分配和業績評估的決策。
從2022年第四季度開始,公司將其業務分離為二可報告的業務部門:(I)Cutera Core和(Ii)AviClear。這種隔離使公司的運營業務部門與首席執行官審查公司運營的方式保持一致,這是2022年4月公司AviClear痤瘡治療設備商業發佈的結果。
該公司使用不包括一般和行政費用的內部業績衡量標準來衡量其可報告部門的財務結果。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度: |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| | (千美元) |
淨收入 | | | | | | |
**Cutera Core | | $ | 247,943 | | | $ | 231,270 | | | $ | 147,683 | |
英國航空公司AviClear | | 4,456 | | | — | | | — | |
* | | $ | 252,399 | | | $ | 231,270 | | | $ | 147,683 | |
| | | | | | |
營業收入(虧損) | | | | | | |
**Cutera Core | | $ | 20,862 | | | $ | 30,181 | | | $ | (4,796) | |
英國航空公司AviClear | | (28,012) | | | (9,445) | | | — | |
* | | (7,150) | | | 20,736 | | | (4,796) | |
未分配給細分市場的項目 | | | | | | |
*基於股票的薪酬 | | (14,400) | | | (13,172) | | | (10,109) | |
促進企業資源規劃的實施 | | (9,211) | | | (1,498) | | | (1,139) | |
*折舊和攤銷 | | (5,821) | | | (3,188) | | | (3,987) | |
包括律師費、遣散費和其他 | | (1,608) | | | (1,048) | | | (2,797) | |
綜合經營收益(虧損) | | (38,190) | | | 1,830 | | | (22,828) | |
扣除利息和其他收入(費用),淨額 | | (42,512) | | | 1,555 | | | (579) | |
所得税前綜合收益(虧損) | | $ | (80,702) | | | $ | 3,385 | | | $ | (23,407) | |
| | | | | | |
資本支出 | | | | | | |
**Cutera Core | | $ | 1,780 | | | $ | 438 | | | $ | 1,279 | |
英國航空公司AviClear | | 20,918 | | | 577 | | | — | |
部門資本支出總額 | | 22,698 | | | 1,015 | | | 1,279 | |
*企業 | | — | | | — | | | — | |
*資本支出總額 | | $ | 22,698 | | | $ | 1,015 | | | $ | 1,279 | |
| | | | | | |
總資產 | | | | | | |
**Cutera Core | | $ | 154,978 | | | $ | 76,860 | | | |
英國航空公司AviClear | | 47,406 | | | 6,342 | | | |
部門總資產 | | 202,384 | | | 83,202 | | | |
*企業 | | 318,604 | | | 197,091 | | | |
總資產 | | $ | 520,988 | | | $ | 280,293 | | | |
截至2022年12月31日和2021年12月31日,99.8%和99.0長壽資產的比例分別在美國。
下表按地理位置彙總了截至2022年12月31日、2021年和2020年的收入(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
按地理位置劃分的收入組合: | | | | | |
美國 | $ | 107,453 | | | $ | 96,629 | | | $ | 61,238 | |
日本 | 64,920 | | | 70,235 | | | 43,265 | |
亞洲,不包括日本 | 21,873 | | | 12,649 | | | 10,707 | |
歐洲 | 20,882 | | | 19,444 | | | 11,185 | |
除美國、亞洲和歐洲以外的世界其他地區 | 37,271 | | | 32,313 | | | 21,288 | |
總合並收入 | $ | 252,399 | | | $ | 231,270 | | | $ | 147,683 | |
按產品類別劃分的收入構成: | | | | | |
系統 | $ | 163,637 | | | $ | 139,633 | | | $ | 90,765 | |
AviClear | 4,456 | | | — | | | — | |
消耗品 | 18,203 | | | 16,401 | | | 9,287 | |
護膚 | 42,500 | | | 49,669 | | | 25,061 | |
產品總收入 | 228,796 | | | 205,703 | | | 125,113 | |
服務 | 23,603 | | | 25,567 | | | 22,570 | |
總合並收入 | $ | 252,399 | | | $ | 231,270 | | | $ | 147,683 | |
注13– 承付款和或有事項
租契
承租人
本公司是車輛、辦公空間和儲存設施的某些運營和融資租賃的一方。本公司的物質經營租賃包括辦公空間,以及存儲設施和融資租賃,包括汽車租賃。該公司的租約通常有剩餘的一至10年,其中一些包括續簽租約的選項,最長可達五年。該公司在美國、日本、比利時、法國和西班牙租用業務空間。
公司確定合同在開始時是否包含租賃。經營租賃資產和負債於租賃開始日確認。經營租賃負債是指尚未支付的租賃付款的現值。經營租賃資產指使用相關資產的權利,並基於經預付款或應計租賃付款、初始直接成本、租賃激勵和經營租賃資產減值調整後的經營租賃負債。為確定尚未支付的租賃付款的現值,本公司估計與租賃到期日相對應的遞增擔保借款利率。該公司根據當時的金融市場狀況、信用分析和管理層的判斷來估計利率。
用於為租賃改進提供資金的租户激勵措施在賺取時確認,並減少與租賃相關的公司使用權資產。這些費用通過使用權資產攤銷,作為租賃期內費用的減少。
以下是與租賃相關的補充資產負債表信息(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度: |
2022 | | 2021 |
資產 | 分類 | | | |
使用權資產 | 經營性租賃使用權資產 | $ | 12,831 | | | $ | 14,627 | |
融資租賃 | 財產和設備,淨額 | 1,606 | | | 392 | |
租賃資產總額 | $ | 14,437 | | | $ | 15,019 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度: |
| | 2022 | | 2021 |
負債 | 分類 | | | |
經營租賃負債 | | | | |
經營租賃負債,流動 | 經營租賃負債 | $ | 2,810 | | | $ | 2,419 | |
非流動經營租賃負債 | 經營租賃負債,扣除當期部分 | 11,352 | | | 13,483 | |
經營租賃負債總額 | $ | 14,162 | | | $ | 15,902 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度: |
| 分類 | 2022 | | 2021 |
融資租賃負債 | | | | |
融資租賃負債,流動 | 應計負債 | $ | 485 | | | $ | 554 | |
非流動融資租賃負債 | 其他長期負債 | 825 | | | 730 | |
融資租賃負債總額 | $ | 1,310 | | | $ | 1,284 | |
截至2022年12月31日和2021年12月31日的12個月內的租賃成本(單位:千): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度: |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
融資租賃成本 | 攤銷費用 | $ | 643 | | | $ | 484 | | | $ | 431 | |
融資租賃成本 | 融資租賃利息 | $ | 76 | | | $ | 59 | | | $ | 63 | |
經營租賃成本 | 經營租賃費用 | $ | 3,560 | | | $ | 3,542 | | | $ | 3,275 | |
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的12個月期間,計入租賃負債計量的金額支付的現金如下:(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度: |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
營運現金流 | 融資租賃 | $ | 78 | | | $ | 56 | | | $ | 63 | |
融資現金流 | 融資租賃 | $ | 520 | | | $ | 462 | | | $ | 537 | |
營運現金流 | 經營租賃 | $ | 2,526 | | | $ | 3,092 | | | $ | 2,139 | |
租賃負債到期日
截至2022年12月31日的經營租賃負債到期日如下(單位:千):
| | | | | |
| 金額 |
2023 | $ | 3,420 | |
2024 | 2,962 | |
2025 | 2,932 | |
2026 | 3,027 | |
2027 | 3,130 | |
此後 | 464 | |
租賃付款總額 | 15,935 | |
減去:推定利息 | (1,773) | |
租賃負債現值 | $ | 14,162 | |
車輛租賃
截至2022年12月31日,該公司承諾對根據長期不可取消融資租賃租賃的車輛的最低租賃付款如下(以千為單位):
| | | | | |
| 金額 |
2023 | $ | 542 | |
2024 | 604 | |
2025 | 295 | |
租賃付款總額 | 1,441 | |
減去:推定利息 | (131) | |
租賃負債現值 | $ | 1,310 | |
加權平均剩餘租賃期限和折扣率,截至2022年12月31日如下:
| | | | | |
租賃期限和貼現率 | |
加權平均剩餘租賃年限(年) | |
經營租約 | 5.0 |
融資租賃 | 2.3 |
加權平均貼現率 | |
經營租約 | 4.7 | % |
融資租賃 | 6.2 | % |
出租人-AviClear
出租人收入
本公司將AviClear設備出租給客户,並在安排期限內收取固定的年度許可費和與承租人進行的治療相關的收入。租賃協議的合同期限為三年使用一個一年制自動續訂功能。某些租賃協議的期限超過一年,可以在不受經濟處罰的情況下終止,這些協議被視為租賃期限為一年。AviClear租賃協議作為經營租賃入賬。固定的年度許可費在整個租賃協議期內以直線方式平均確認。治療收入在承租人有能力進行病人治療期間確認。
下表彙總了合併業務報表中產品收入中包含的經營租賃收入金額(以千為單位):
| | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的年度 | | 截至2021年12月31日的年度 |
AviClear運營租賃許可費收入 | $ | 922 | | | $ | — | |
AviClear運營租賃收入 | 3,534 | | | — | |
AviClear總收入 | $ | 4,456 | | | $ | — | |
租賃的AviClear設備的使用壽命為七年了。該公司預計,一臺設備將以二連續租賃條款結束時,其剩餘價值將無關緊要。
以下是截至2022年12月31日,在不可取消的經營租賃下,假設最低合同租賃期限(以千為單位)下的最低未來租賃付款:
| | | | | |
| 金額 |
2023 | $ | 610 | |
2024 | 610 | |
總計 | $ | 1,220 | |
實用的權宜之計
本公司選擇了適用於經營租賃的實際權宜之計,選擇不將租賃和非租賃組成部分分開,只要租賃和至少一個非租賃組成部分具有相同的轉讓時間和模式。因此,在AviClear設備可用時進行的更新或升級與運營租賃收入相結合。合併後的組成部分在ASC 842項下入賬。此外,公司還作出了會計政策選擇,以列報AviClear扣除銷售和其他類似税項後的淨收入。
資本化銷售佣金
與獲得AviClear租賃協議相關的銷售佣金被計入初始直接成本,並在租賃期內按直線原則資本化和攤銷。截至2022年12月31日止年度的總資本化成本為3.8百萬美元。這些資產的攤銷費用為美元。0.5截至2022年12月31日止年度的銷售及市場推廣開支均為百萬元,並計入本公司綜合經營報表內的銷售及市場推廣開支。截至2022年12月31日的總資本化成本為3.3並計入本公司綜合資產負債表中的其他長期資產。
租賃分期付款費用
該公司對AviClear租賃開始前發生的履行成本進行資本化,這些成本包括運費、安裝和培訓成本。截至2022年12月31日的年度資本化成本總額為1.7百萬美元。這些資產的攤銷費用為美元。0.3於截至2022年12月31日止年度的收入為百萬元,並已計入本公司綜合經營報表的收入成本內。截至2022年12月31日的租賃分期付款總成本為$1.4並計入本公司綜合資產負債表中的其他長期資產。
購買承諾
該公司與供應商保持一定的開放式庫存採購承諾,以確保關鍵零部件的順利和持續供應。該公司在這些購買承諾中的責任一般限於商定的期限。這些期限在不同的供應商之間可能會有所不同。雖然開放的採購訂單被認為是可強制執行和具有法律約束力的,但條款通常允許公司在交付貨物或履行服務之前,根據公司的業務需求選擇取消、重新安排和調整其要求。
彌償
在本公司的正常業務過程中,本公司簽訂包含各種陳述、保證和賠償義務的協議。例如,該公司與其每位董事和高管以及某些關鍵員工簽訂了賠償協議。本公司在其各種賠償義務下的風險是未知的,也不能合理地評估,因為它們涉及可能對本公司提出的未來索賠。因此,本公司並無就該等債務應計任何款項。
或有事件
本公司不時被列為其他法律程序、產品責任、知識產權糾紛、商業糾紛、員工糾紛和合同訴訟的一方。當虧損被認為是可能的並且金額可以合理估計時,負債和相關費用在公司的合併財務報表中就法律或有事項計入收益。每個會計期間都會重新評估評估結果,評估的依據是所有現有信息,包括與外部法律顧問的討論。如果不能對已知或可能的損失作出合理的估計,但可以估計一個可能的損失範圍,如果在這個範圍內沒有一個數額比其他任何數額更好的估計,則確認損失範圍的低端。如果重大損失合理地可能發生,但不可能發生,並且能夠合理估計,則估計損失或損失範圍在合併財務報表附註中披露。本公司承擔已發生的法律費用。以下某些情況仍處於初步階段,除上述情況外,公司無法量化其潛在責任的程度(如果有的話)。訴訟的結果本質上是不可預測的,並受到重大不確定性的影響。如果這些問題中的任何一個被解決對公司不利,這可能會對公司的業務、財務狀況、經營結果和現金流產生重大不利影響。此外,為這些法律程序辯護可能代價高昂,這可能對公司的財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響,並可能轉移管理層對其業務日常運營的注意力。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,本公司已累計應計美元0.5百萬美元和美元0.7600萬美元,分別與各種懸而未決的商業和產品責任訴訟有關。本公司不認為重大損失超過應計金額是合理可能的。
2020年1月31日,Cutera在美國加州東區地區法院對Lutronic Aesthetics提起訴訟。Lutronic僱傭了許多前Cutera員工。針對Lutronic的申訴一般指控如下:(1)違反州和聯邦法律挪用商業祕密;(2)違反《詐騙影響和腐敗組織法》(RICO);(3)幹擾合同關係;(4)幹擾預期經濟優勢;(5)不正當競爭;以及(6)協助和教唆。2020年3月13日,法院對Lutronic發出臨時限制令,全面禁止其使用或傳播Cutera機密、專有或商業祕密信息。該命令還禁止Lutronic在兩年內將此類信息用於招攬特定客户或與其開展業務的目的。2020年4月9日,雙方規定生效一項初步禁令,規定與《反壟斷法》提供的救濟相同。2022年8月4日,Cutera提出了第二次修改後的申訴。除上述索賠外,Cutera還指控其違反了《蘭漢姆法案》、非法商業行為、虛假廣告和商標侵權。發現正在進行中。目前還沒有安排審判日期。
2023年3月,Serendia,LLC(“Serendia”)向國際貿易委員會(ITC)和美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,指控Secret RF和Secret Pro系統侵犯了Serendia的六項專利,該公司代表韓國公司ILOoda Co.Ltd.在美國分銷這些專利。如果在第三方侵權訴訟成功後,公司無法獲得其產品的許可證,公司可能不得不停止銷售適用的產品。
附註14—債務
可轉換票據,扣除未攤銷債務發行成本
下表列出了該公司可轉換票據的未償還本金金額和賬面價值(單位:千):
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 |
2026年到期的票據 | | | |
| | | |
未償還本金 | $ | 69,125 | | | $ | 138,250 | |
未攤銷債務發行成本 | (1,553) | | | (4,007) | |
賬面價值 | $ | 67,572 | | | $ | 134,243 | |
| | | |
2028年到期的票據 | | | |
未償還本金 | $ | 240,000 | | | $ | — | |
未攤銷債務發行成本 | (6,908) | | | — | |
賬面價值 | $ | 233,092 | | | $ | — | |
| | | |
2029年到期的票據 | | | |
未償還本金 | $ | 120,000 | | | $ | — | |
未攤銷債務發行成本 | (4,205) | | | — | |
賬面價值 | $ | 115,795 | | | $ | — | |
| | | |
可轉換票據,淨額 | $ | 416,459 | | | $ | 134,243 | |
發行2026年到期的可轉換票據
2021年3月,該公司發行了美元138.3私募發售的2026年債券本金總額為百萬元。2026年發行的債券的息率為2.25每年支付%,每半年支付一次,每年3月15日和9月15日拖欠。轉換後,根據公司的選擇,2026年債券將可以轉換為現金、公司普通股的股票或兩者的組合。可換股票據在綜合資產負債表上以可換股票據的形式列示,扣除未攤銷債務發行成本後的淨額。133.6百萬美元,扣除發行成本,包括初始購買者費用。
2026年債券的每1,000美元本金最初可轉換為公司普通股的30.1427股,相當於轉換價格約為1,000美元。33.18每股。2026年債券的兑換率可能會根據管理2026年債券的契約中規定的某些事件而進行調整。除非提前按照2026年債券的條款轉換、贖回或購回,否則2026年債券將於2026年3月15日到期。
發行2028年到期的可轉換票據
2022年5月,該公司發行了美元240.0本金總額為2028年發行的債券。2028年發行的債券的息率為2.25每年支付%,每半年支付一次,每年6月1日和12月1日拖欠。總額為$230.0本金總額為2028年的債券以私募發售方式發行,在進行私募發售的同時,本公司與本公司執行主席Daniel植物附屬公司Voce訂立購買協議,據此,本公司向Voce發行$10.0本金總額為2028年的債券,按相同條款及條件發行。發行2028年期債券所得款項總額約為232.4300萬美元,扣除發行成本,包括初始購買者費用。
2028年發行的債券的息率為2.25自2022年12月1日起,每年6月1日和12月1日每半年支付一次欠款。轉換後,根據公司的選擇,2028年發行的票據將可轉換為現金、公司普通股或兩者的組合。2028年債券的每1,000美元本金最初可轉換為18.9860股公司普通股,相當於初始轉換價格約為1,000美元。52.67每股。2028年債券的兑換率可能會根據管理2028年債券的契約中規定的某些事件而進行調整。除非提前按照2028年債券的條款轉換、贖回或回購,否則2028年債券將於2028年3月1日到期。
發行2029年到期的可轉換票據
2022年12月,該公司發行了$120.0私募發行的2029年債券本金總額為100萬美元。2029年發行的債券的息率為4.00每年支付%,每半年支付一次,每年6月1日和12月1日拖欠。轉換後,根據公司的選擇,2029年發行的票據將可轉換為現金、公司普通股或兩者的組合。可換股票據在綜合資產負債表上以可換股票據的形式列示,扣除未攤銷債務發行成本後的淨額。115.8百萬美元,扣除發行成本,包括初始購買者費用。
2029年債券的每1,000美元本金最初可轉換為公司普通股的17.1378股,相當於轉換價格約為1,000美元58.35每股。2029年債券的兑換率可能會根據管理2029年債券的契約中規定的某些事件而進行調整。除非提前按照2029年債券的條款轉換、贖回或回購,否則2029年債券將於2029年6月1日到期。
2026年票據交易所
2022年5月,本公司與本公司2026年未償還票據的某些持有人簽訂了私下協商的交換協議,交換美元45.82000萬美元現金(不包括#美元0.3(用於支付累算利息的現金)和1,354,348普通股的價格為$69.1本公司未償還的2026年票據本金總額為2,000,000元(“2026年票據交易所”)。緊隨2026年票據交易所收市後,約為1美元69.12026年發行的債券本金總額仍未償還。
2026年的票據交換被認為是債務的清償。該公司將支付的收益與債務賬面金額之間的差額記為清償損失,並以當時的交易價#美元計入普通股和發行股票的額外實收資本。41.31每股。下表列出了公司截至2022年12月31日的年度綜合經營報表中記錄的債務清償損失的組成部分(以千為單位,不包括股票和每股金額):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
為回購而發行的股份 | 1,354,348 | | | | | |
Cutera普通股2022年5月24日收盤價 | $ | 41.31 | | | | | |
已發行股份的價值 | | | $ | 55,948 | | | |
用於回購的現金 | | | 45,776 | | | |
*總計股份和現金 | | | | | $ | 101,724 | |
2026年交換的票據本金 | | | | | (69,125) | |
交換的股票和現金的價值 | | | | | 32,599 | |
| | | | | |
2026年票據:2022年5月24日的未攤銷債務發行成本 | | | $ | 3,648 | | | |
2026年交換的部分票據本金 | | | 50 | % | | $ | 1,824 | |
| | | | | |
債務清償損失 | | | | | $ | 34,423 | |
轉換和其他功能
2026年筆記
在以下情況下,持有人可以在緊接2025年12月15日前一個交易日收盤前選擇轉換2026年債券,轉換金額為1,000美元本金的倍數:
•在任何財政季度(且僅在該財政季度),如果普通股的最後一次報告銷售價格至少20在以下期間內的交易日(不論是否連續)30在上一財政季度的最後一個交易日結束幷包括在內的連續交易日大於或等於1302026年債券於每個適用交易日的轉換價的百分比;
•在.期間五-任何時間之後的工作日期間五連續交易日期間(“測算期”),在測算期內的每個交易日,每1,000元2026債券本金的“交易價”低於98%
最近一次報告的公司普通股銷售價格的乘積以及每個該交易日的換算率;
•本公司在緊接贖回日期前的第二個預定交易日交易結束前的任何時間,贖回該等可轉換票據;或
•在特定的公司事件發生時。
在2025年12月15日或之後,直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止,持有人可以選擇轉換其2026年債券的全部或任何部分,本金金額為1,000美元的倍數,無論上述情況如何。
上文第一項所述情況在2022年第三季度和第四季度得到了滿足。自2022年12月31日起,2026年的票據是可轉換的,這一條件將持續到2023年3月31日。2026年發行的債券也可能在未來一段時間內實現可兑換。根據2026年票據的任何轉換請求,公司將被要求支付或交付現金、普通股股票或現金和普通股的組合,由公司選擇就該轉換請求支付或交付現金、普通股股票或現金和普通股股票的組合。在截至2023年12月31日的12個月內,只要有任何轉換請求,公司打算以普通股的形式解決該等轉換請求。因此,截至2022年12月31日,2026年票據已作為長期債務計入綜合資產負債表。
公司可能不會在2024年3月20日之前贖回2026年債券。在2024年3月20日或之後,公司可以選擇以現金贖回全部或部分2026年債券,前提是公司最後報告的普通股銷售價格至少為130當時有效的轉換價格的%,至少20任何期間的交易日(不論是否連續)30連續交易日(包括該期間的最後一個交易日),直至緊接本公司發出贖回通知之日的前一個交易日為止,贖回價格為100將贖回的2026年期債券本金的百分比,另加贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。如果公司選擇贖回少於所有未償還的2026年期票據,則至少為$50.0截至相關贖回通知日,2026年債券的本金總額必須為未償還且不受贖回限制。
如果發生特定的企業活動,2026年票據持有人可以選擇要求公司以美元回購其2026年票據的任何部分或全部1,000現金的本金增量。此類回購的價格計算如下1002026年債券本金的百分比,另加緊接基本變動購回日期前一天的應計及未付利息。此外,2026年債券的持有者在某些情況下有權因根本變化而轉換,有權提高轉換率。
2026年債券為一般優先無抵押債務,優先於本公司明確從屬於2026年債券的任何債務。2026年發行的債券與2026年發行的債券(包括2028年發行的債券及2029年發行的債券)所欠的所有現有及未來的無抵押債務具有同等的償付權。2026年債券將在擔保該等債務的資產價值範圍內低於該公司的任何有擔保債務。2026年債券不包含任何財務或經營契諾,也不包含對公司支付股息、發行其他債務或發行或回購證券的任何限制。
2026年發行的債券的估計公允價值約為103.8截至2022年12月31日,公司通過對市場價格的考慮而確定的百萬美元。公允價值計量分類為第2級,定義見附註3。
2028年筆記
在以下情況下,持有人可以在緊接2028年3月1日前一個交易日收盤前選擇轉換其2028年期票據,本金為1,000美元的倍數:
•在2022年9月30日結束的財季之後開始的任何財季內(且僅在該財季期間),如果至少20在以下期間內的交易日(不論是否連續)30在上一財政季度的最後一個交易日結束幷包括在內的連續交易日大於或等於1302028年債券於每個適用交易日的轉換價的百分比;
•在.期間五-任何時間之後的工作日期間五連續交易日期間(“測算期”),在測算期內的每個交易日,2028年期債券的每1,000元本金的“交易價”低於98公司普通股最近一次報告銷售價格的產品百分比和每個該交易日的換算率;
•本公司在緊接贖回日期前的第二個預定交易日收市前的任何時間,贖回該等2028年期債券;或
•在特定的公司事件發生時。
在2028年3月1日或之後,直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止,持有人可以選擇轉換其2028年債券的全部或任何部分,本金金額為1,000美元的倍數,無論上述情況如何。
在2022年第四季度,上文第一個項目描述的情況沒有得到滿足。截至2022年12月31日,2028年票據不可兑換,這一條件將持續到2023年3月31日。2028年發行的債券可能會在未來一段時間內實現可兑換。根據2028年票據的任何轉換請求,公司將被要求根據公司的選擇就該等轉換請求支付或交付現金、普通股股份或現金和普通股的組合。在截至2023年12月31日的12個月內,只要有任何轉換請求,公司打算以普通股的形式解決該等轉換請求。因此,截至2022年12月31日,2028年票據已作為長期債務計入綜合資產負債表。
公司可能不會在2025年6月5日之前贖回2028年期票據。在2025年6月5日或之後,公司可以選擇以現金贖回全部或部分2028年債券,如果公司最後報告的普通股銷售價格至少為130當時有效的轉換價格的%,至少20任何期間的交易日(不論是否連續)30連續交易日(包括該期間的最後一個交易日),直至緊接本公司發出贖回通知之日的前一個交易日為止,贖回價格為100將贖回的2028年期債券本金的百分比,另加贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。如果公司選擇贖回少於所有未償還的2028年期票據,則至少為$100.0截至相關贖回通知日,2028年債券的本金總額必須為未償還且不受贖回限制。
如果發生特定的公司事件,票據持有人可以選擇要求公司以美元回購其2028年票據的任何部分或全部1,000現金的本金增量。此類回購的價格計算如下1002028年債券本金的百分比,另加緊接基本變動購回日期前一天的應計及未付利息。此外,2028年期票據的持有者在某些情況下有權因根本變化而轉換,有權提高轉換率。
2028年債券為一般優先無抵押債務,優先於本公司明確從屬於2028年債券的任何債務。2028年發行的債券與2028年發行的債券(包括2026年發行的債券及2029年發行的債券)所欠的所有現有及未來的無抵押債務具有同等的償付權。2028年發行的債券將在擔保該等債務的資產價值範圍內低於該公司的任何有擔保債務。2028年債券不包含任何財務或經營契諾,也不包含對公司支付股息、發行其他債務或發行或回購證券的任何限制。
2028年發行的債券的估計公允價值約為249.3截至2022年12月31日,公司通過對市場價格的考慮而確定的百萬美元。公允價值計量分類為第2級,定義見附註3。
2029年筆記
在以下情況下,持有人可以在緊接2029年3月1日前一個交易日收盤前選擇以1,000美元本金的倍數轉換2029年期債券:
•在截至2023年3月31日的財政季度之後開始的任何財政季度內(且僅在該財政季度期間),如果至少20在以下期間內的交易日(不論是否連續)30在上一財政季度的最後一個交易日結束幷包括在內的連續交易日大於或等於1302029年債券於每個適用交易日的轉換價的百分比;
•在.期間五-任何時間之後的工作日期間五連續交易日期間(“測算期”),在測算期內的每個交易日,每1,000美元本金2029年期債券的“交易價”低於98公司普通股最近一次報告銷售價格的產品百分比和每個該交易日的換算率;
•本公司在緊接贖回日期前的第二個預定交易日收市前的任何時間,贖回該等2029債券;或
•在特定的公司事件發生時。
在2029年3月1日或之後,直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止,無論上述情況如何,持有人都可以選擇轉換其2029年債券的全部或任何部分,本金金額為1,000美元的倍數。
在2022年第四季度,上段中的子彈所描述的情況沒有得到滿足。截至2022年12月31日,2029年票據不可兑換,這一條件將持續到2023年3月31日。根據2029年票據的任何轉換請求,公司將被要求根據公司的選擇就該等轉換請求支付或交付現金、普通股股份或現金和普通股的組合。在截至2023年12月31日的12個月內,只要有任何轉換請求,公司打算以普通股的形式解決該等轉換請求。因此,截至2022年12月31日,2029年票據已作為長期債務計入綜合資產負債表。
公司可能不會在2025年12月5日之前贖回2029年的票據。在2025年12月5日或之後,公司可以選擇以現金贖回全部或部分2029年債券,如果公司最後報告的普通股銷售價格至少為130當時有效的轉換價格的%,至少20任何期間的交易日(不論是否連續)30連續交易日(包括該期間的最後一個交易日),直至緊接本公司發出贖回通知之日的前一個交易日為止,贖回價格為100將贖回的2029年期債券本金的百分比,另加贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。如果公司選擇贖回少於所有未償還的2029年債券,至少$100.0於有關贖回通知日期,2029年債券的本金總額必須為未償還及不須贖回的本金總額為百萬元。
如果發生特定的企業事件,2029年票據持有人可以選擇要求公司以美元回購其2029年票據的任何部分或全部1,000現金的本金增量。此類回購的價格計算如下1002029年債券本金的百分比,另加緊接基本變動購回日期前一天的應計及未付利息。此外,2029年期票據的持有者在某些情況下有權因根本變化而轉換,有權提高轉換率。
2029年債券是一般優先無擔保債務,優先於本公司明確從屬於2029年債券的任何債務。2029年發行的債券與2029年發行的債券(包括2026年發行的債券及2028年發行的債券)所欠的所有現有及未來的無抵押債務具有同等的償付權。2029年發行的債券將在擔保該等債務的資產價值範圍內低於該公司的任何有擔保債務。2029年債券不包含任何財務或經營契約,也不包含對公司支付股息、發行其他債務或發行或回購證券的任何限制。
2029年發行的票據的估計公允價值約為122.2截至2022年12月31日,公司通過對市場價格的考慮而確定的百萬美元。公允價值計量分類為第2級,定義見附註3。
有上限的呼叫交易
就發行每一系列可換股票據而言,本公司與若干購股權交易對手訂立上限看漲期權交易。上限催繳交易一般旨在減少任何適用可換股票據系列轉換或結算時本公司普通股的潛在攤薄,或抵銷本公司於轉換適用可換股票據系列(視乎情況而定)時須支付的超出本金的任何現金付款,而有關減少或抵銷須以上限價格為限。如果公司普通股的每股市場價超過適用的封頂催繳交易的上限價格,則公司的股票將經歷一些稀釋和/或此類封頂催繳交易在每種情況下都不會完全抵消潛在的現金支付,只要其普通股的每股市場價超過適用的封頂價格。
關於發售2026年期票據,本公司向期權交易對手購買了設有上限的認購期權,該等認購期權合共涉及可換股票據所涉及的本公司普通股股份總數,行使價等於可換股票據的轉換價,初始上限價等於#美元。45.535,它代表一個75%溢價,高於公司普通股最近一次報告的售價$26.022021年3月4日每股,對和解條款進行了某些調整,以反映標準的反稀釋條款。已設置上限的呼叫交易到期40截至2026年3月12日的連續預定交易日。設置了上限的呼叫是以$購買的16.1百萬美元。
就發售2028年債券而言,本公司向期權交易對手購買的認購期權上限為2028年債券發售時出售予初始購買者的2028年債券所涉及的本公司普通股股份總數,行使價相等於2028年債券的換算價,初始上限價格為$82.62,它表示一個100%溢價,高於公司普通股最近一次報告的售價$41.312022年5月24日每股,對和解條款進行某些調整,以反映標準的反
稀釋條款。這些有上限的呼叫交易將到期40截至2028年5月30日的連續預定交易日。設置了上限的呼叫是以$購買的32.0百萬美元,包括髮行成本。
關於發行2029年債券,本公司向期權交易對手購買了上限為2029年債券發售時出售給初始購買者的2029年債券相關的公司普通股股份總數的看漲期權,行使價等於2029年債券的換算價,初始上限價格等於$99.32,它表示一個100%溢價,高於公司普通股最近一次報告的售價$49.662022年12月7日,對和解條款進行了某些調整,以反映標準的反稀釋條款。這些有上限的呼叫交易將到期40截至2029年5月30日的連續預定交易日。設置了上限的呼叫是以$購買的25.11000萬美元,包括髮行成本
本公司在權威會計指引下評估上限催繳交易,並確定該等交易應作為獨立交易入賬,並歸類為股東權益內額外實收資本的淨減少,並無經常性公允價值計量記錄。
2021年1月1日,公司提前採用了ASU 2020-6、債務轉換和其他期權(分主題470-20)和實體自有股權衍生品和對衝合同(分主題815-40)。根據經ASU 2020-6修訂的第470-20和815-40分項,本公司以長期債務記錄可轉換票據,可轉換票據和轉換期權之間沒有分離。在每個報告期內,本公司將決定是否符合任何準則,讓票據持有人有權選擇提早贖回票據,這可能會導致票據分類更改為流動負債。
發債成本
發行成本按可換股票據期限內的有效利息方法攤銷。截至2022年12月31日止年度,本公司與發行可換股票據有關的直接成本為11.8百萬美元。如上文“2026年票據交換”所述,$1.8與2026年債券有關的未攤銷債務發行成本百萬美元計入截至該年度的債務清償虧損2022年12月31日. 截至2021年12月31日止年度,本公司與發行可換股票據有關的直接成本為4.6百萬美元。
2026年債券、2028年債券和2029年債券的實際利率為2.98%, 2.82%,以及4.63%。截至2022年12月31日的年度的利息支出,包括債務發行成本的攤銷,總額約為$7.0百萬美元。截至2021年12月31日的年度的利息支出,包括債務發行成本的攤銷,總額約為$3.2百萬美元。
貸款和擔保協議
2020年7月9日,公司與硅谷銀行簽訂貸款及擔保協議四年制有抵押循環貸款安排(“SVB循環信貸額度”),本金總額最高達$30.01000萬美元。循環信貸額度將於2024年7月9日到期。
為了使用SVB循環信貸額度的全部金額,公司必須滿足一定的流動資金比率。如果公司無法滿足這些流動資金比率,則週轉線下的可獲得性計算如下80公司符合條件的應收賬款的%。循環貸款的收益可用於一般企業用途。本公司根據與硅谷銀行簽訂的貸款及擔保協議所承擔的義務,基本上以本公司的所有資產作抵押。週轉線下未償還本金的利息應按浮動年利率計算,年利率等於其中較大者。1.75高於最優惠税率%或5%(5.0%)。公司支付了一筆不可退還的循環線承諾費#美元。0.3在2020年7月9日與硅谷銀行的貸款和擔保協議生效之日,公司需要支付週年紀念費$0.3在《貸款和擔保協議》生效之日起每12個月的週年紀念日加收100萬美元。
與硅谷銀行簽訂的《貸款與安全協議》包含慣常的平權契約,如財務報表報告要求和借款基礎憑證的交付,以及限制公司產生額外債務、出售某些資產、擔保第三方的義務、宣佈股息或進行某些分配、以及進行合併或合併或某些其他交易的慣常契約。貸款和擔保協議還包含某些財務契約,包括將季度最低收入維持在#美元。90.05,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,
於2021年3月4日,日期為2020年7月9日的貸款及擔保協議經修訂,以(I)準許本公司發行可換股票據及履行與此相關的責任,及(Ii)準許上限催繳交易。
2021年5月27日,修訂了《貸款和擔保協議》。修正案取消了季度最低收入要求,但保留了其他金融契約。
2022年5月24日,修訂了《貸款和擔保協議》。修正案將準許債務增加了#美元。230,000,000並就2026年票據交換及發行與2028年票據有關的上限催繳交易作出規定。
2022年8月10日,修訂了《貸款與擔保協議》。貸款和擔保協議的修正案放棄了對契約的違反,並修訂了貸款協議,允許發行2028年票據。
2022年12月7日,《貸款與擔保協議》被修訂。貸款和擔保協議修正案修訂了貸款協議,允許發行2029年票據。
截至2022年12月31日,本公司尚未動用SVB循環信貸額度,本公司遵守SVB循環信貸額度的所有財務契諾。
2023年3月10日,硅谷銀行被加州金融保護和創新部關閉,FDIC被任命為接管人。2023年3月26日,FDIC宣佈它已與First-Citizens Bank&Trust Company簽訂了一項購買和假設協議,根據該協議,前硅谷銀行的所有存款將由First-Citizens Bank&Trust Company承擔。此外,根據購買和假設協議,第一公民銀行和信託公司承擔了硅谷銀行在該公司信貸安排下的義務。2023年3月13日,該公司從硅谷銀行轉移資金,違反了信貸安排協議的其中一項條款。該公司收到了第一公民銀行和信託公司對這一違規行為的豁免權。
Paycheck保護計劃(PPP)貸款
2020年4月22日,公司獲得貸款收益1美元。7.2根據《關注法》下的支薪支票保護計劃(“PPP”),100萬美元。這筆貸款由本公司與SVB作為貸款方,於2020年4月21日以本票形式提供,最初於2022年4月21日到期,固定息率為1.00年息%,自2021年9月起按月支付。沒有提前還款的罰金。根據PPP的條款,如果貸款收益用於CARE法案中描述的合格費用,如工資成本、福利、租金和水電費,則可以免除全部或部分本金。
購買力平價貸款和相關的應計利息於2021年6月根據《關注法》的規定予以免除,並支付了#美元。7.2購買力平價貸款的清償收益在綜合經營報表中入賬。
注15—後續事件
該公司在First-Citizens Bank&Trust Company擁有賬户,First-Citizens Bank&Trust Company承擔了硅谷銀行的存款,並繼續提供資產管理服務。大約$305公司總現金、現金等價物和有價證券餘額為400萬美元317截至2022年12月31日,美元在SVB或SVB資產管理公司。本公司在SVB或通過SVB Asset Management持有的基金為(I)美國政府國債或貨幣市場共同基金,以美國國家銀行協會的託管賬户持有($1982022年12月31日為百萬美元)或(Ii)SVB代理的現金清掃投資基金(美元107(截至2022年12月31日為100萬人)。2023年3月10日,加州監管機構關閉了SVB,FDIC被任命為接管人。2023年3月26日,FDIC宣佈它已與First-Citizens Bank&Trust Company簽訂了一項購買和假設協議,根據該協議,前硅谷銀行的所有存款將由First-Citizens Bank&Trust Company承擔。
自財務報表發佈之日起,該公司對後續事件進行了評估,並確定沒有發生任何其他事件需要對其在合併財務報表中的披露進行調整。
附表二Cutera,Inc.
估值 和 排位賽 帳目
(在 數千人)
為 這個 年份 告一段落 2022年12月31日 和 2020
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 餘額為 起頭 年份的 | | 加法 | | 扣除額 | | 天平 在結束時 年 |
遞延税項資產估值準備 | | | | | | | |
截至2022年12月31日的年度 | $ | 40,485 | | | $ | 18,153 | | | $ | 5,520 | | | $ | 53,118 | |
截至2021年12月31日的年度 | $ | 38,321 | | | $ | 7,503 | | | $ | 5,339 | | | $ | 40,485 | |
截至2020年12月31日的年度 | $ | 32,350 | | | $ | 7,986 | | | $ | 2,015 | | | $ | 38,321 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 餘額為 起頭 年份的 | | 加法 | | 扣除額 | | 天平 在結束時 年 |
信貸損失準備、應收賬款 | | | | | | | |
截至2022年12月31日的年度 | $ | 899 | | | $ | 1,787 | | | $ | 189 | | | $ | 2,497 | |
截至2021年12月31日的年度 | $ | 1,598 | | | $ | 271 | | | $ | 970 | | | $ | 899 | |
截至2020年12月31日的年度 | $ | 1,354 | | | $ | 2,144 | | | $ | 1,900 | | | $ | 1,598 | |
項目 9.工作環境的變化 在……裏面 和 不同意見 與.一起 會計師 在……上面 會計核算 和 金融 披露
沒有。
第9A項。管理控制和程序。
關於披露控制和程序的有效性的結論
公司擁有披露控制和程序(如1934年證券交易法修訂後的第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義),旨在確保公司交易法報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並積累此類信息並將其傳達給公司管理層,包括公司的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需披露做出決定。
根據美國證券交易委員會規則13a-15(B)的要求,公司在公司管理層(包括公司主要高管和首席財務官)的監督和參與下,對截至本Form 10-K年度報告所涵蓋期間結束時公司披露控制程序和程序的設計和運作的有效性進行了評估。基於上述,本公司行政總裁(“行政總裁”)及首席財務官(“CFO”)認為,由於以下所披露的重大弱點,本公司的披露控制及程序在合理保證水平下並不有效。儘管存在實質性的疲軟,但公司管理層,包括首席執行官和首席財務官,得出的結論是,包括在2022年年度報告Form 10-K中的綜合財務報表在所有重要方面都相當符合公認的會計原則,反映了公司各時期的財務狀況、經營成果和現金流量。
本年度報告的附件是公司首席執行官和首席財務官的證書,這是根據修訂後的1934年證券交易法(交易法)第13a-14條所要求的。本控制和程序部分包括有關認證中提到的控制評估的信息,應與認證一起閲讀,以便更全面地理解所提出的主題。
內部控制的內在侷限性
公司對財務報告的內部控制旨在為財務報告的可靠性和根據公認會計原則編制外部財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括符合以下條件的政策和程序:
•與保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關;
•提供合理的保證,保證交易被記錄為必要的,以便根據公認會計準則編制財務報表,並且公司的收支僅根據公司管理層和董事的授權進行;以及
•就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理保證。
管理層,包括公司首席執行官和首席財務官,並不期望公司的內部控制能夠防止或發現所有錯誤和所有欺詐行為。一個控制系統,無論設計和操作得多麼好,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,以確保控制系統的目標得以實現。此外,控制系統的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且必須考慮控制的好處相對於其成本。由於所有控制系統的固有侷限性,任何對內部控制的評價都不能絕對保證所有控制問題和舞弊事件都已被發現。此外,對未來期間控制有效性的任何評估都有這樣的風險,即這些內部控制可能會因為業務條件的變化而變得不充分,或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。
管理層關於財務報告內部控制的報告
公司管理層負責建立和維持對財務報告的充分內部控制(如《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條所界定),以提供關於可靠性的合理保證
根據美國公認會計原則,為外部目的編制公司的財務報告和編制綜合財務報表。
包括公司首席執行官和首席財務官在內的管理層評估了公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制。管理層根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制--綜合框架》(2013年框架)中確定的標準進行評估。管理層的評估包括對關鍵財務報告控制的設計和運行有效性、流程文件、會計政策和公司整體控制環境等要素的評估。重大缺陷是指財務報告的內部控制存在缺陷或缺陷的組合,使得本公司年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。
根據這一評估,管理層發現了公司財務報告內部控制中的以下重大弱點:
•信息技術一般控制(“ITGC”),包括職責分工、用户訪問和某些IT系統生成的報告,這些系統支持公司的財務報告流程,包括與實施企業資源規劃系統有關的那些;
•與第三方持有的庫存、銷售人員持有的庫存和在途庫存的完整、存在和切斷有關的庫存控制,以及與計算被認為過多和過時的物品的庫存調整有關的控制;以及
•例行和非例行股權獎勵費用的完整性和準確性。
雖然這些重大弱點並未導致本公司於所述期間的綜合財務報表有任何重大錯報,但其中任何一項都可能導致賬户結餘或披露的重大錯報。因此,管理層得出結論認為,這些缺陷構成了實質性的弱點。
根據公司在《內部控制-綜合框架(2013年框架)》框架下的評估,公司管理層得出結論,由於存在上述重大弱點,截至2022年12月22日,公司對財務報告的內部控制沒有生效。
本公司已開始設計和實施有效的內部控制措施,以改善其對財務報告的內部控制,並彌補這些重大弱點。該公司的努力將包括:
ITGC補救行動:
•制定針對信息技術控制和政策的培訓方案,包括就每項控制的原則和要求對控制所有人進行教育,重點放在與影響財務報告的信息技術系統的用户訪問和變更管理有關的問題上;
•制定加強的風險評估程序和控制措施,以應對信息技術系統的變化;以及
•實施信息技術管理審查和測試計劃,以監測信息技術中心,重點放在支持財務報告流程的系統上。
庫存控制補救行動:
•評價當前年度庫存盤點方案和控制的有效性;
•實施全球庫存盤點政策和標準操作程序,以確保在公司和第三方物流服務提供商管理的設施中,庫存盤點過程保持一致,並遵守這些政策;
•向供應鏈、物流和庫存流程中的關鍵利益相關者提供標準操作程序和內部控制方面的培訓;以及
•加強與在途庫存、銷售人員持有的庫存以及庫存盤點過程中使用的關鍵報告相關的現有管理審查控制。
基於股權的獎勵費用計算補救措施:
•加強對以股票為基礎的薪酬費用計算的當前審查控制。
公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制有效性已由獨立註冊會計師事務所審計,其認證報告已列入其年度報告中本年報10-K表格“財務報表及補充數據”項下。
對以前報告的重大缺陷的補救
管理層在其截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K的第9A項中報告,在其日本子公司的某些IT系統的用户訪問和職責分工方面,ITGC存在重大弱點。在截至2022年12月31日的年度內,管理層在其日本子公司實施了旨在確保導致重大弱點的控制缺陷得到補救的措施。這些措施包括改變某些個人的訪問權,並實施新的控制措施,以便既審查訪問權,又發現由於用户訪問和職責分工衝突而記錄的潛在不適當交易。管理層已經測試了這些額外的控制措施,並相信它們正在有效地運行,因此公司已經補救了這一重大弱點。
財務報告內部控制的變化
除了上述重大弱點,以及公司日本子公司在截至2022年12月31日的10-K表格中報告的重大弱點得到補救外,公司在截至2022年12月31日的季度內對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對公司的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對其產生重大影響。
項目9B:提供其他資料
2023年3月21日,本公司收到納斯達克的通知函,指出由於本公司尚未提交截至2022年12月31日的10-K表格年報,本公司未遵守《納斯達克上市規則》第5250(C)(1)條的規定,該規則要求納斯達克上市公司及時向美國證券交易委員會提交所有規定的定期財務報告。
納斯達克已通知本公司,根據納斯達克規則,本公司有60個日曆日自收到通知之日起至2023年5月22日,因為第60個日曆日適逢週末,必須提交重新遵守該規則的計劃。如果納斯達克接受公司的計劃,則納斯達克可以批准自10-K表格到期日起最多180個歷日的例外情況(根據Form 12B-25備案文件,2023年3月1日延長至2023年3月16日),或延長至2023年9月12日,以重新獲得合規。本公司相信,其於2023年4月7日提交的10-K表格使本公司能夠重新遵守該規則。
項目9C.禁止披露妨礙檢查的外國司法管轄區
不適用。
第三部分
本報告以10-K表格的形式省略了本報告第III部分所要求的某些信息,並在此引用了本公司為公司下一次股東年會提交的最終委託書(“委託書”),該委託書是本公司打算在2022年12月31日後120天內根據修訂的1934年證券交易法第14A條提交的。
項目10.董事會、高管和公司治理
本項目所要求的信息列於本公司委託書的下列標題下,所有這些內容均以引用的方式併入本文:“第1號提案--選舉第I類董事”、“董事會和委員會信息”、“高管”和“將在下一屆年會上提交的其他信息--股東提案”。
項目11.增加高管薪酬
在委託書中的以下標題下列出了本項目所要求的信息,所有這些標題都以引用的方式併入本文:“高管薪酬”。
項目12.討論某些實益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項
本條款所要求的信息列於委託書中的下列標題下,所有這些標題均以引用的方式併入本文:“某些受益所有人和管理層的擔保所有權”。
第十三項:建立某些關係和相關交易,以及董事的獨立性
本條款所要求的信息在委託書中的下列標題下陳述,所有這些標題都通過引用併入本文:“某些關係和關聯方交易”。
項目14.支付本金會計費和服務費
本項目所要求的信息列在委託書的下列標題下,該委託書以引用的方式併入本文作為參考:“第2號提案,批准獨立註冊會計師事務所。”
第四部分
項目 15.在所有展品中, 金融 陳述 附表
(A)關於10-K原件的年度報告第二部分有以下文件:
1.財務報表財務報表:見合併財務報表內的“合併財務報表索引”。
2.財務報表附表:財務報表附表;不適用或所需資料以其他方式列入綜合財務報表及附註。
3.展品:所附展品索引中所列展品作為本表格10-K的一部分存檔、提供或作為參考納入本表格。以下是這些展品的清單:
展品索引
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展品編號: | 描述 | |
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3.1 | 修訂和重訂的註冊人註冊證書(作為公司於2017年11月7日提交的Form 10-Q季度報告的附件3.5存檔,並通過引用併入本文) | |
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3.2+ | 修訂及重訂註冊人附例 | |
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4.1 | 註冊人普通股證書樣本(作為公司2005年3月25日提交的10-K表格年度報告的附件4.1存檔,並通過引用併入本文) | |
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4.2 | 註冊人證券説明書(作為公司於2020年3月16日提交的Form 10-K年度報告的附件4.2提交,並通過引用併入本文) | |
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4.3* | Cutera,Inc.和Michael Karavitis之間於2017年7月19日發出的聘書(作為公司於2022年5月10日提交的Form 10-Q季度報告的附件4.2提交,並通過引用併入本文) | |
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4.4* | Cutera,Inc.和Michael Karavitis之間於2018年2月1日簽署的控制和服務變更協議(作為公司於2022年5月10日提交的Form 10-Q季度報告的附件4.3提交,並通過引用併入本文) | |
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4.5* | Cutera,Inc.和作為受託人的美國銀行信託公司(National Association)之間的契約,日期為2021年3月9日(作為證據4.1 Form 8-K於2021年3月4日提交,並通過引用併入本文)。 | |
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4.6* | 2026年到期的2.25%可轉換優先票據的表格(作為附件4.2在2021年3月4日提交的表格8-K中提交,並通過引用併入本文)。 | |
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4.7* | Cutera,Inc.和作為受託人的美國銀行信託公司(National Association)之間的契約,日期為2022年5月27日(作為證據4.1 Form 8-K於2022年5月31日提交,並通過引用併入本文)。 | |
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4.8* | 2028年到期的2.25%可轉換優先票據的表格(作為附件4.2在2022年5月31日提交的表格8-K中提交,並通過引用併入本文)。 | |
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4.9* | Cutera,Inc.和作為受託人的美國銀行信託公司(National Association)之間的契約,日期為2022年12月12日(作為證據4.1 Form 8-K於2022年12月12日提交,並通過引用併入本文)。 | |
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4.10* | 2029年到期的4.00%可轉換優先票據的表格(作為附件4.2在2022年12月12日提交的表格8-K上提交,並通過引用併入本文)。 | |
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10.1* | 董事和高管賠償協議表(作為本公司於2019年2月21日提交的8-K表格的附件10.1存檔,並通過引用併入本文) | |
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10.2* | 2004年員工購股計劃(作為2007年3月16日提交的公司年報10-K表的附件10.4提交,並通過引用併入本文) | |
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10.3 | 註冊人與加州布里斯班Bal-Brisbane L.P.之間於2003年8月5日簽訂的位於加利福尼亞州布里斯班貝肖爾大道3240號的辦公空間的布里斯班科技園租約(作為2004年1月15日提交的公司S-1表格註冊聲明的附件10.6提交,並通過引用併入本文) | |
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10.4* | 業績單位獎勵協議表格(作為2005年11月14日提交的公司季度報告10-Q表格的附件10.11提交,並通過引用併入本文) | |
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10.5 | 2010年8月11日由公司和BMR-Bayshore Boulevard LLC簽訂並簽訂的布里斯班科技園租賃第一修正案,作為原業主Bal-Brisbane,L.P.的權益繼承人,購買位於Bayshore大道3240號的辦公空間(作為公司於2010年11月1日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.19提交,並通過引用併入本文) | |
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10.6* | 績效股票單位獎勵協議表格(作為公司2016年8月1日提交的10-Q表格季度報告的附件10.22提交,通過引用併入本文) | |
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10.7 | 註冊人與SI 28,LLC之間於2017年7月6日簽訂的租賃終止協議(作為公司於2017年8月7日提交的10-Q表格季度報告的附件10.26提交,並通過引用併入本文) | |
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10.8 | 公司與BMR-Bayshore Boulevard LP之間於2017年7月6日提出的第二次租賃修正案(作為2017年8月7日提交的公司10-Q表格季度報告的附件10.27提交,並通過引用併入本文) | |
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10.9* | Cutera,Inc.和David·莫里之間於2019年6月22日發出的聘書(作為公司於2019年7月10日提交的8-K表格當前報告的附件10.1存檔,並通過引用併入本文) | |
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10.10* | Cutera,Inc.和David·莫里之間於2019年7月8日簽署的控制權變更和服務權協議(作為公司於2019年7月10日提交的8-K表格當前報告的附件10.2存檔,並通過引用併入本文) | |
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10.11 | Cutera,Inc.和硅谷銀行之間日期為2020年4月21日的本票(作為公司於2020年4月24日提交的8-K表格當前報告的附件10.1提交,並通過引用併入本文)
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10.12 | 貸款和擔保協議,日期為2020年7月9日,由Cutera,Inc.作為借款人,硅谷銀行作為貸款人(作為2020年7月13日提交的公司當前8-K表格報告的附件10.1提交,通過引用併入本文) | |
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10.13 | Cutera,Inc.和BMR-Bayshore Boulevard LP權益繼承人Gal-Brisbane,L.P.之間租賃的第三修正案(作為2020年7月13日提交的公司當前8-K表格報告的附件10.2提交,並通過引用併入本文)
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10.14* | Cutera,Inc.和Rohan Seth之間於2020年7月29日發出的聘書(作為公司於2020年8月7日提交的8-K表格當前報告的附件10.1提交,並通過引用併入本文) | |
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10.15* | Cutera,Inc.和Rohan Seth之間於2020年7月29日簽署的控制和服務變更協議(作為公司於2020年8月7日提交的8-K表格當前報告的附件10.2提交,並通過引用併入本文)
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10.16 | 作為受託人的Cutera,Inc.和美國銀行全國協會之間的契約,日期為2021年3月9日(作為公司於2021年3月9日提交的8-K表格當前報告的附件4.1提交,通過引用併入本文) | |
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10.17 | 封頂看漲交易確認書(作為公司於2021年3月9日提交的8-K表格當前報告的附件10.2提交,並通過引用併入本文)
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10.18 | Cutera,Inc.和硅谷銀行之間於2020年7月9日簽署的貸款和擔保協議的第1號修正案,日期為2021年3月4日(作為2021年3月9日提交的公司當前8-K表格報告的附件10.3提交,通過引用併入本文)) | |
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10.19* | Cutera,Inc.和J.Daniel工廠之間於2021年5月19日發出的聘用邀請函(作為公司於2021年5月25日提交的8-K表格當前報告的附件10.1提交,並通過引用併入本文)
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10.20* | Cutera,Inc.和J.Daniel植物公司之間於2021年5月19日簽署的控制權變更和使用權協議(作為公司於2021年5月25日提交的8-K表格當前報告的附件10.2提交,並通過引用併入本文)
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10.21 | Cutera,Inc.2019年股權激勵計劃(截至2021年6月15日修訂並重述)(作為公司於2021年6月21日提交的8-K表格當前報告的附件10.1提交,並通過引用併入本文) | |
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10.22 | Zo Medical和Cutera協議2013年8月5日(作為公司於2021年8月6日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.1提交,並通過引用併入本文) | |
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10.23 | ZO皮膚健康修正案2013年8月21日(作為公司於2021年8月6日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.2提交,並通過引用併入本文) | |
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10.24 | ZO皮膚健康修正案2021年1月25日(作為公司於2021年8月6日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.3提交,並通過引用併入本文)
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10.25 | ZO皮膚健康修正案14 2021年6月14日(作為公司於2021年8月6日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.4提交,並通過引用併入本文)
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| | |
10.26 | Cutera Inc.和ZO Skin Health,Inc.於2013年8月5日簽訂的分銷協議修正案,於2022年1月1日生效(作為2022年3月1日提交的公司10-K表格年度報告的附件10.41提交,並通過引用併入本文) | |
| | |
10.27+ | Cutera,Inc.和硅谷銀行之間於2020年7月9日簽署的貸款和擔保協議的第三修正案,日期為2022年5月24日。 | |
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10.28+ | Cutera,Inc.和硅谷銀行之間於2020年7月9日簽署的貸款和擔保協議的第四修正案,日期為2022年8月10日。
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| | |
10.29 | Cutera,Inc.與硅谷銀行之間於2020年7月9日簽訂的貸款和擔保協議的第五修正案,日期為2022年12月7日(作為2022年12月12日提交的公司當前8-K表格報告的附件10.3提交,並通過引用併入本文) | |
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21.1+ | 附屬公司名單 |
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23.1+ | 獨立註冊會計師事務所的同意 |
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24.1 | 授權書 |
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31.3+ | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官的認證 |
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31.4+ | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官的認證 |
| |
32.1+ | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的證明 |
| |
101.INS | 內聯XBRL實例文檔 |
| |
101.SCH | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
| |
101.CAL | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
| |
101.DEF | 內聯XBRL分類擴展定義文檔 |
| |
101.LAB | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
| |
101.PRE | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
| |
104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) |
*簽訂新的管理合同或補償計劃
隨函提交的文件+**
項目16.表格10-K摘要
無
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式促使本報告於2023年4月7日在加利福尼亞州布里斯班市由正式授權的下列簽署人代表其簽署。
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| Cutera公司 |
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| 發信人: | /s/ David·H·莫里 |
| | David·H·莫里 族長 執行人員 軍官 |
授權書
通過這些禮物認識所有的男人和女人,每個在下面簽名的人構成並任命David·H·莫里和羅翰·賽斯為他或她的真實和合法的事實律師和代理人,他們中的每一個人都有權以他或她的名義、地點和替代,以任何和所有身份簽署對本10-K表格年度報告的任何和所有修正案,並將其連同證物和其他相關文件提交給美國證券交易委員會,授予上述事實律師和代理人,而他們中的每一人,完全有權作出和執行每一項必要和必要的行為和事情,盡其可能或可以親自作出的所有意圖和目的,在此批准和確認所有上述事實代理人和代理人,以及他們中的任何人或他們的替代者,可以合法地作出或安排作出憑藉本條例而作出的事情。
根據1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下人員以登記人的身份在指定日期簽署。
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簽名 | | 標題 | | 日期 |
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/s/David H.莫里 | | 首席執行官和董事(首席執行官) | | 2023年4月7日 |
David·H·莫里 | | | | |
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/s/ 羅翰·塞斯 | | 首席財務官(首席財務和會計幹事) | | 2023年4月7日 |
羅翰·塞斯 | | | | |
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Daniel植物 | | 董事會執行主席 | | 2023年4月7日 |
J.Daniel植物 | | | | |
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/s/格雷戈裏·A·巴雷特 | | 董事 | | 2023年4月7日 |
格雷戈裏·A·巴雷特 | | | | |
| | | | |
/約瑟夫·E·惠特斯 | | 董事 | | 2023年4月7日 |
約瑟夫·E·惠特斯 | | | | |
| | | | |
/s/Tim J.O‘Shea | | 董事 | | 2023年4月7日 |
蒂姆·J·奧謝 | | | | |
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希拉·A·霍普金斯 | | 董事 | | 2023年4月7日 |
希拉·A·霍普金斯 | | | | |
| | | | |
珍妮特·D·威德曼 | | 董事 | | 2023年4月7日 |
珍妮特·L·威德曼 | | | | |
| | | | |
/s/Juliane T.Park | | 董事 | | 2023年4月7日 |
朱利安·T·帕克 | | | | |