附錄 99.1
ZyVersa Therapeutics 公佈了 2022 年第四季度和年底的企業和財務業績
2023 年 4 月 3
關鍵 亮點：
| ● | 2022 年 12 月結束了與 Larkspur Health Acquisition Corp. 的 業務合併，並開始在納斯達克全球市場上交易，股票代碼為 “ZVSA” | |
| ● | 正在與腎臟科醫生一起計劃 進行一項研究者發起的針對局灶性節段性腎小球硬化 (“FSGS”) 和最多另外兩個腎臟羣體的臨牀試驗，以獲得膽固醇外流介質的人體概念驗證TM VAR 200 | |
| ● | 最近 在同行評審期刊上發表的數據詳細介紹了炎症小體 ASC 抑制劑 IC 100 的作用機制，並支持其在衰老和阿爾茨海默病臨牀前模型中的中樞神經系統 活性 | |
| ● | 為腎臟科學顧問委員會添加了 三名新董事會成員和三名新成員 |
佛羅裏達州韋斯頓 ，2023 年 4 月 3 日（GLOBE NEWSWIRE）— ZyVersa Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ZVSA，或 “ZyVersa”）是一家開發用於治療醫療需求高度未得到滿足的腎臟和炎症性疾病的同類首創 候選藥物的臨牀階段專業生物製藥公司，今天提供了公司最新情況 並公佈了財務業績截至2022年12月31日的第四季度和全年。
“這是 ZyVersa 成長和演變中一個非常激動人心的時刻。我們尋求通過開發處於腎臟和炎症性疾病創新前沿的同類首創 藥物來創造股東價值。” ZyVersa聯合創始人、董事長、首席執行官兼總裁斯蒂芬·格洛弗説。“我們目前正在推進一個動態的候選藥物產品線，其多個項目 是圍繞我們的兩項專有技術建立的——用於治療腎臟疾病的Cholstome Efflux Midestome™ VAR 200，以及用於治療多種中樞神經系統和其他炎症性疾病的 炎症小體 ASC 抑制劑 IC 100。我們相信，這兩種技術都具有 變革潛力，使ZyVersa能夠靶向大量未得到充分服務的疾病適應症。”
Glover先生繼續説：“我們的主要臨牀候選產品Cholere Efflux Medistor™ VAR 200正在開發中，用於潛在的 治療多種腎臟適應症，包括FSGS，這是一種進行性腎臟疾病，尚無經批准的疾病特異性治療方案 。一項由研究者發起的評估包括FSGS在內的多達三種腎臟適應症的VAR 200試驗預計將於2023年第四季度啟動 。此外，ZyVersa計劃在今年完成IC 100的臨牀前項目，預計將在2024年第二季度提交一份研究性的 新藥（“IND”）。”
Glover先生總結説：“基於我們預計在未來12到18個月內實現的價值建設 里程碑，我們相信2023年有可能成為ZyVersa取得重大進展的一年。我們的領導團隊和董事會成員專注於執行我們的 業務和臨牀開發戰略，旨在將ZyVersa定位為一家領先的創新公司，為服務不足的腎臟和炎症性疾病患者開發變革性 藥物。”
第四季 季度和最近的計劃更新
Phase 2A 級膽固醇外排介質TMVAR 200 靶向腎臟疾病
| ● | 正在計劃由腎臟科醫生發起的多達三種腎臟適應症（包括FSGS）的 研究者發起的試驗（“IIT”）， 試驗預計將於2023年第四季度啟動。來自印度理工學院的數據預計將驗證FSGS作為主要適應症， 將指導2a期臨牀試驗的方案開發 | |
| ● | 在 ZyVersa 的腎臟科學顧問委員會中添加了 三名成員 |
Inspiramasome ASC 抑制劑 IC 100：阻斷與多發性硬化症和中樞神經系統以及 其他炎症性疾病相關的破壞性炎症的產生和延續
| ● | 為 在年底之前完成支持IND的臨牀前研究做準備，目標是在2024年第二季度向美國食品藥品監督管理局 提交IND申請 | |
| ● | 計劃 將研究計劃擴展到多發性硬化症和急性呼吸窘迫綜合徵的概念驗證之外，以評估其他 適應症 | |
| ● | 在齧齒類動物和非人類靈長類動物中完成了 初始毒理學研究，證明劑量高達 300mg/kg 時沒有明顯的安全問題 |
| ● | 向邁克爾·福克斯基金會授予 資助，用於確定 IC 100 抑制帕金森氏病 病（“PD”）模型中小膠質細胞炎症體激活的作用是否會阻斷驅動 PD 病理的神經炎症 |
| ● | 研究正在邁阿密大學米勒醫學院的 IC 100 發明家、Robert W. Keane 博士和 Juan Pablo de Rivero Vaccari 的實驗室中進行 |
| ● | 邁阿密大學米勒醫學院的研究人員 發表了兩篇經過同行評審的論文 轉化研究： |
| ● | 首先表明，IC 100 可以進入細胞，與 ASC 結合，改變 ASC 斑點的結構，抑制 的激活 和 IL-1β 的釋放，從而減輕與疾病相關的炎症加劇 | |
| ● | 秒錶明 IC 100 減少了創傷性 腦損傷後阿爾茨海默氏病小鼠模型中中樞神經系統炎症小體的激活 |
| ● | 這些 研究人員還發表了第三篇經過同行評審的論文 分子神經科學前沿這表明 IC 100 可以減少老化小鼠模型中的 腦部炎症 |
完成了與 Larkspur Health Acquisition Corp. 的 業務合併，並開始在納斯達克全球
| ● | 2022 年 12 月，完成了與空白支票特殊用途收購公司 Larkspur Health Acquisition Corp. 的 業務合併 | |
| ● | 2022 年 12 月 13 日在納斯達克全球市場啟動 交易，股票代碼為 “ZVSA” |
Glover先生評論説：“我們在12月與Larkspur Health Acquisition Corp的業務合併是 ZyVersa的重大轉折點，它提供了通往納斯達克全球市場的門户，我們認為這將通過提高 的知名度和擴大與投資者的互動，進一步推動我們的研發計劃來提高長期股東價值。這是我們的高管團隊在資本市場和生物技術行業非常艱難的時期裏數月 個月的辛勤工作的結晶。我們相信 ，我們完成交易的能力證明瞭高級管理層的深厚生物製藥經驗，也證明瞭我們每天為ZyVersa帶來的堅韌和創造力 。”
2022 年第四季 季度和年底財務業績
自 於 2014 年成立到 2022 年 12 月 31 日，ZyVersa 一直沒有創造任何收入，其運營蒙受了巨大 營業虧損和負現金流。根據其目前的運營計劃，ZyVersa預計，截至2022年12月31日，其 590萬美元現金將足以為其運營支出和資本支出需求 逐月提供資金。ZyVersa將需要額外的資金來支持其持續運營。ZyVersa 將尋求通過公共或私募股權或債務融資或其他來源為其運營提供資金，其中可能包括政府 補助和與第三方的合作。
從2022年12月13日到2022年12月31日（“繼任者” 時期），研究 和開發費用為40萬美元，從2022年1月1日到2022年12月12日（“前任” 時期）為540萬美元。 截至2022年12月31日的合併年度的研發費用為580萬美元，較截至2021年12月31日的前一年度的210萬美元增加了370萬美元 或173.4％。研發支出的增加 是由於批量製造、分析服務和 製造材料供應的支出總體增加。
後續時期的一般和管理費用為40萬美元 ，前一時期的一般和管理費用為760萬美元。截至2022年12月31日的合併年度的一般和管理費用為800萬美元，較截至2021年12月31日的前一年度的560萬美元增加了240萬美元，增長了43.8％。 一般和管理費用的增加主要是由於220萬美元的交易成本直接與 業務合併的準備工作有關。
繼任期的 淨虧損為75,018美元，前任 期間的淨虧損為1,400萬美元。截至2022年12月31日的合併年度淨虧損為1410萬美元， 較截至2021年12月31日的前一年度的810萬美元增加了600萬美元或75％。如上所述， 的增長主要是由研發製造成本（370萬美元）以及主要與業務合併交易成本相關的一般和管理成本 （240萬美元）推動的。
關於 ZyVersa Therapeutics, Inc
ZyVersa （納斯達克股票代碼：ZVSA）是一家臨牀階段的專業生物製藥公司，利用先進的專有技術為醫療需求未得到滿足的腎臟和炎症性疾病患者開發一流的 藥物。該公司目前正在推進 一個治療開發渠道，其多個項目圍繞其兩項專有技術——膽固醇外流調解器構建TM VAR 200 用於治療腎臟疾病，IC 100 是一種新型的炎症體 ASC 抑制劑，用於控制與多種中樞神經系統和其他炎性疾病相關的破壞性炎症 。欲瞭解更多信息，請訪問 www.zyversa.com。
關於前瞻性陳述的警告 聲明
本新聞稿中包含的關於非歷史事實的事項的某些 陳述是前瞻性陳述，符合經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》的 含義。 其中包括有關管理層意圖、計劃、信念、期望或未來預測的陳述，因此， 提醒您不要過分依賴這些陳述。無法保證任何前瞻性陳述，實際結果可能與預期結果存在重大差異 。ZyVersa 使用 “預期”、“相信”、 “計劃”、“期望”、“項目”、“未來”、“打算”、“可能”、“將”、 “應該”、“可以”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續”、 “指導” 等詞語來識別旨在涵蓋的這些前瞻性陳述安全港 條款。此類前瞻性陳述基於ZyVersa的預期，涉及風險和不確定性；因此， 的實際結果可能與陳述中表達或暗示的結果存在重大差異，這要歸因於多種因素，包括 ZyVersa 的 開發和商業化其候選產品的計劃、ZyVersa 計劃中的臨牀前和臨牀 試驗的啟動時間；ZyVersa 的臨牀前和臨牀試驗數據可用時間；任何計劃中的 新藥申請或新藥的時間安排應用；ZyVersa研究、開發和商業化其當前和未來產品 候選產品的計劃；ZyVersa候選產品的臨牀效用、潛在益處和市場接受度；ZyVersa的商業化、 營銷和製造能力及戰略；ZyVersa保護其知識產權地位的能力；以及ZyVersa對未來收入、支出、資本要求和額外融資需求的估計。
新的 因素不時出現，ZyVersa無法預測所有這些因素，ZyVersa也無法評估 每個此類因素對業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異 。本新聞稿中包含的前瞻性陳述基於截至本新聞稿發佈之日ZyVersa獲得的信息 。除非適用法律要求，否則ZyVersa不承擔任何更新此類前瞻性陳述 以反映本新聞稿發佈之日後的事件或情況的義務。
此 新聞稿不構成出售任何證券的要約或徵求買入要約。
企業 和投資者關係聯繫人：
凱倫 Cashmer
主管 商務官
kcashmere@zyversa.com
786-251-9641
媒體 聯繫人
Tiberend 戰略顧問公司
Casey 麥當勞
cmcdonald@tiberend.com
646-577-8520
Dave Schemelia
dschemelia@tiberend.com
609-468-9325
ZYVERSA THERAUTICS, INC
簡化 合併資產負債表
| 繼任者 | 前任 | |||||||
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 5,902,199 | $ | 328,581 | ||||
| 預付費和其他流動資產 | 460,347 | 483,201 | ||||||
| 流動資產總額 | 6,362,546 | 811,782 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 17,333 | 27,733 | ||||||
| 正在進行的研究和開發 | 100,086,329 | - | ||||||
| 善意 | 11,895,033 | - | ||||||
| 經營租賃使用權資產 | 98,371 | - | ||||||
| 其他資產 | 46,659 | 286,659 | ||||||
| 總資產 | $ | 118,506,271 | $ | 1,126,174 | ||||
| 負債、臨時權益和股東 權益（虧損） | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 6,025,645 | $ | 2,000,100 | ||||
| 應計費用和其他流動負債 | 2,053,559 | 1,914,101 | ||||||
| 經營租賃責任 | 108,756 | - | ||||||
| 衍生負債 | - | 560,600 | ||||||
| 可轉換票據應付款 | - | 9,151,508 | ||||||
| 流動負債總額 | 8,187,960 | 13,626,309 | ||||||
| 遞延所得税負債 | 10,323,983 | - | ||||||
| 負債總額 | 18,511,943 | 13,626,309 | ||||||
| 承付款和意外開支 | ||||||||
| 繼任者可贖回普通股，截至2022年12月31日已發行65,783股 | 331,331 | - | ||||||
| 截至2021年12月31日，前身可贖回的普通股為331,331股已發行股票，視可能贖回而定 | - | 331,331 | ||||||
| 股東權益（虧損）： | ||||||||
| 優先股，面值0.0001美元，已授權的100萬股： | ||||||||
| 繼任者 A 系列優先股，指定為 8,635 股，已發行 8,635 股 ，截至2022年12月31日已發行 | 1 | - | ||||||
| 繼任者B系列優先股，指定5,062股，已發行5,062股 ，截至2022年12月31日已發行 已發行 | 1 | - | ||||||
| 繼任普通股，面值0.0001美元，已授權1.1億股；截至2022年12月31日，已發行和流通9,016,139股 | 902 | - | ||||||
| 前身普通股，面值0.00001美元，已授權7500萬股；截至2021年12月31日，已發行和流通24,167,257股 | - | 242 | ||||||
| 額外的實收資本 | 104,583,271 | 40,065,109 | ||||||
| 累計赤字 | (4,921,178 | ) | (52,896,817 | ) | ||||
| 股東權益總額（虧損） | 99,662,997 | (12,831,466 | ) | |||||
| 負債、臨時權益和股東權益總額（虧損） | $ | 118,506,271 | $ | 1,126,174 | ||||
ZYVERSA THERAUTICS, INC
簡明的 合併運營報表
| 繼任者 | 前任 | |||||||||||
| 在此期間 | 在此期間 | |||||||||||
| 12 月 13 日 | 1 月 1 日 | 今年 | ||||||||||
| 通過 | 通過 | 已結束 | ||||||||||
| 十二月三十一日 | 十二月十二日 | 十二月三十一日 | ||||||||||
| 2022 | 2022 | 2021 | ||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 399,894 | $ | 5,407,859 | $ | 2,124,277 | ||||||
| 一般和行政 | 420,174 | 7,605,205 | 5,580,099 | |||||||||
| 運營費用總額 | 820,068 | 13,013,064 | 7,704,376 | |||||||||
| 運營損失 | (820,068 | ) | (13,013,064 | ) | (7,704,376 | ) | ||||||
| 其他（收入）支出： | ||||||||||||
| 利息支出 | - | 427,542 | 821,366 | |||||||||
| 衍生負債公允價值的變化 | - | 607,001 | (228,100 | ) | ||||||||
| 免除PPP貸款的收益 | - | - | (213,481 | ) | ||||||||
| 税前淨虧損 | (820,068 | ) | (14,047,607 | ) | (8,084,161 | ) | ||||||
| 所得税優惠 | 745,050 | - | - | |||||||||
| 淨虧損 | (75,018 | ) | (14,047,607 | ) | (8,084,161 | ) | ||||||
| 優先股股東的視同分紅 | - | (10,015,837 | ) | - | ||||||||
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | (75,018 | ) | $ | (24,063,444 | ) | $ | (8,084,161 | ) | |||
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.01 | ) | $ | (0.99 | ) | $ | (0.33 | ) | |||
| 基本和攤薄後已發行普通股的加權平均值 | 9,016,139 | 24,194,270 | 24,167,257 | |||||||||