埃克索-20201231錯誤2020財年0001549084P3Y0.0667110.0667P5D0.067五年零六個月5.5六個月零一天00015490842020-01-012020-12-31Iso4217:美元00015490842020-06-30Xbrli:共享00015490842021-02-1900015490842020-12-3100015490842019-12-31Iso4217:美元Xbrli:共享00015490842019-01-012019-12-310001549084US-GAAP:ConvertiblePferredStockMember美國-GAAP:首選股票成員2018-12-310001549084美國-GAAP:CommonStockMember2018-12-310001549084US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310001549084Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310001549084美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2018-12-3100015490842018-12-310001549084美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-01-012019-12-310001549084美國-GAAP:CommonStockMember2019-01-012019-12-310001549084US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-12-310001549084Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-12-310001549084US-GAAP:ConvertiblePferredStockMember美國-GAAP:首選股票成員2019-12-310001549084美國-GAAP:CommonStockMember2019-12-310001549084US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001549084Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310001549084美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-12-310001549084美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:CommonStockMember2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-12-310001549084Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:ConvertiblePferredStockMember美國-GAAP:首選股票成員2020-12-310001549084美國-GAAP:CommonStockMember2020-12-310001549084US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001549084Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001549084美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-12-310001549084EKSO:DirectOfferingMember2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:次要事件成員美國-GAAP:超額分配選項成員2021-02-012021-02-280001549084美國-GAAP:次要事件成員2021-01-012021-02-250001549084美國-GAAP:次要事件成員Ekso:AtTheMarketOfferingMember2021-01-012021-02-25Xbrli:純0001549084Ekso:LoanAgreement Member2020-01-012020-12-310001549084Ekso:Term LoanMemberEkso:PWBLoanAgreement成員2020-12-310001549084美國公認會計準則:應收賬款成員Ekso:客户會員US-GAAP:客户集中度風險成員2020-01-012020-12-310001549084美國公認會計準則:應收賬款成員Ekso:CustomerBMemberUS-GAAP:客户集中度風險成員2020-01-012020-12-310001549084美國公認會計準則:應收賬款成員US-GAAP:客户集中度風險成員2019-01-012019-12-310001549084美國-公認會計準則:與客户簽約的收入(RevenueFromContractWithCustomerMember)US-GAAP:客户集中度風險成員2019-01-012019-12-3100015490842020-05-012020-05-310001549084SRT:最小成員數2020-01-012020-12-310001549084SRT:最大成員數2020-01-012020-12-310001549084SRT:最小成員數Ekso:EksoHealthMember2020-01-012020-12-310001549084SRT:最大成員數Ekso:EksoHealthMember2020-01-012020-12-3100015490842019-01-3100015490842020-03-242020-03-240001549084美國-GAAP:員工股票期權成員2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:員工股票期權成員2019-01-012019-12-310001549084美國-公認會計準則:受限的股票成員2020-01-012020-12-310001549084美國-公認會計準則:受限的股票成員2019-01-012019-12-310001549084美國-公認會計準則:保修會員2020-01-012020-12-310001549084美國-公認會計準則:保修會員2019-01-012019-12-310001549084美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2020-12-310001549084美國-GAAP:公允價值輸入級別1成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2020-12-310001549084US-GAAP:公允價值輸入級別2成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2020-12-310001549084美國-公認會計準則:公允價值輸入級別3成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2020-12-310001549084美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2019-12-310001549084美國-GAAP:公允價值輸入級別1成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2019-12-310001549084US-GAAP:公允價值輸入級別2成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2019-12-310001549084美國-公認會計準則:公允價值輸入級別3成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2019-12-310001549084Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember2019-12-310001549084EKSO:ContingentSuccessFeeMember2019-12-310001549084Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember2020-01-012020-12-310001549084EKSO:ContingentSuccessFeeMember2020-01-012020-12-310001549084Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember2020-12-310001549084EKSO:ContingentSuccessFeeMember2020-12-3100015490842021-01-012020-12-3100015490842022-01-012020-12-3100015490842023-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:ProductMemberEkso:EksoHealthMember2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:ProductMemberEkso:EksoWorksMember2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:ProductMember2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:服務成員Ekso:EksoHealthMember2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:服務成員Ekso:EksoWorksMember2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:服務成員2020-01-012020-12-310001549084Ekso:EksoHealthMemberEkso:RentalsMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:EksoWorksMemberEkso:RentalsMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:RentalsMember2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMemberEkso:EksoHealthMember2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMemberEkso:EksoWorksMember2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:CollaborativeArrangementsMemberEkso:EksoHealthMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:CollaborativeArrangementsMemberEkso:EksoWorksMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:CollaborativeArrangementsMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:EksoHealthMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:EksoWorksMember2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:ProductMemberEkso:EksoHealthMember2019-01-012019-12-310001549084美國-GAAP:ProductMemberEkso:EksoWorksMember2019-01-012019-12-310001549084美國-GAAP:ProductMember2019-01-012019-12-310001549084美國-GAAP:服務成員Ekso:EksoHealthMember2019-01-012019-12-310001549084美國-GAAP:服務成員Ekso:EksoWorksMember2019-01-012019-12-310001549084美國-GAAP:服務成員2019-01-012019-12-310001549084Ekso:EksoHealthMemberEkso:RentalsMember2019-01-012019-12-310001549084Ekso:EksoWorksMemberEkso:RentalsMember2019-01-012019-12-310001549084Ekso:RentalsMember2019-01-012019-12-310001549084美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMemberEkso:EksoHealthMember2019-01-012019-12-310001549084美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMemberEkso:EksoWorksMember2019-01-012019-12-310001549084美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2019-01-012019-12-310001549084Ekso:CollaborativeArrangementsMemberEkso:EksoHealthMember2019-01-012019-12-310001549084Ekso:CollaborativeArrangementsMemberEkso:EksoWorksMember2019-01-012019-12-310001549084Ekso:CollaborativeArrangementsMember2019-01-012019-12-310001549084Ekso:EksoHealthMember2019-01-012019-12-310001549084Ekso:EksoWorksMember2019-01-012019-12-310001549084US-GAAP:TransportationEquipmentMemberSRT:最小成員數2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:TransportationEquipmentMemberSRT:最大成員數2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:TransportationEquipmentMember2020-12-310001549084US-GAAP:TransportationEquipmentMember2019-12-310001549084Us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMemberSRT:最小成員數2020-01-012020-12-310001549084SRT:最大成員數Us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2020-01-012020-12-310001549084Us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2020-12-310001549084Us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2019-12-310001549084美國-GAAP:租賃改進成員SRT:最小成員數2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:租賃改進成員SRT:最大成員數2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:租賃改進成員2020-12-310001549084美國-GAAP:租賃改進成員2019-12-310001549084美國-GAAP:Office EquipmentMemberSRT:最小成員數2020-01-012020-12-310001549084SRT:最大成員數美國-GAAP:Office EquipmentMember2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:Office EquipmentMember2020-12-310001549084美國-GAAP:Office EquipmentMember2019-12-310001549084SRT:最小成員數美國-GAAP:MachineyAndEquipmentMember2020-01-012020-12-310001549084SRT:最大成員數美國-GAAP:MachineyAndEquipmentMember2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:MachineyAndEquipmentMember2020-12-310001549084美國-GAAP:MachineyAndEquipmentMember2019-12-310001549084US-GAAP:工具模具和模具成員2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:工具模具和模具成員2020-12-310001549084US-GAAP:工具模具和模具成員2019-12-310001549084US-GAAP:ComputerEquipmentMemberSRT:最小成員數2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:ComputerEquipmentMemberSRT:最大成員數2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:ComputerEquipmentMember2020-12-310001549084US-GAAP:ComputerEquipmentMember2019-12-310001549084Ekso:擔保會員2019-12-310001549084Ekso:擔保會員2018-12-310001549084Ekso:擔保會員2020-01-012020-12-310001549084Ekso:擔保會員2019-01-012019-12-310001549084Ekso:擔保會員2020-12-310001549084Ekso:LoanAgreement Member2016-12-310001549084Ekso:LoanAgreement Member2016-12-012016-12-310001549084Ekso:LoanAgreement Member2020-04-292020-04-290001549084Ekso:Term LoanMemberEkso:PWBLoanAgreement成員2020-08-310001549084Ekso:Term LoanMember美國-GAAP:優質費率成員Ekso:PWBLoanAgreement成員2020-08-012020-08-300001549084Ekso:Term LoanMemberEkso:PWBLoanAgreement成員2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:不安全債務成員2020-04-200001549084美國-GAAP:不安全債務成員2020-04-202020-04-200001549084美國-GAAP:不安全債務成員2020-12-310001549084埃克索:裏士滿加州成員2020-12-310001549084埃克索:裏士滿加州成員2020-06-012020-06-300001549084Ekso:德國漢堡會員2020-12-310001549084Ekso:AngelPondCapitalLlcMember2017-09-012017-09-300001549084Ekso:AngelPondCapitalLlcMember2019-01-012019-12-3100015490842019-09-16Ekso:天數0001549084美國-GAAP:CommonStockMemberEKSO:DirectOfferingMember2020-06-012020-06-300001549084Ekso:2020年6月投資者認股權證成員美國-GAAP:CommonStockMemberEKSO:DirectOfferingMember2020-12-310001549084EKSO:DirectOfferingMember2020-06-012020-06-300001549084Ekso:2020年6月投資者認股權證成員2020-12-310001549084EKSO:6月2020PlacementAgentWarrantsMember2020-06-012020-06-300001549084EKSO:6月2020PlacementAgentWarrantsMember2020-01-012020-12-310001549084EKSO:6月2020PlacementAgentWarrantsMember2020-12-310001549084EKSO:DirectOfferingMemberEkso:2020年6月保修期成員2020-06-012020-06-300001549084EKSO:6月2020PlacementAgentWarrantsMember2020-06-300001549084Ekso:AtTheMarketOfferingMember2020-10-012020-10-310001549084Ekso:AtTheMarketOfferingMember2020-10-310001549084Ekso:6月20日投資者認股權證成員2020-12-310001549084Ekso:6月20日投資者認股權證成員2020-01-012020-12-310001549084Ekso:6月20日投資者認股權證成員2019-12-310001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentsWarrantsMember2020-12-310001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentsWarrantsMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentsWarrantsMember2019-12-310001549084Ekso:2019年12月質保單成員2020-12-310001549084Ekso:2019年12月質保單成員2020-01-012020-12-310001549084Ekso:2019年12月質保單成員2019-12-310001549084EKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember2019-12-310001549084EKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember2020-01-012020-12-310001549084EKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember2020-12-310001549084Ekso:2019年5月質保單成員2020-12-310001549084Ekso:2019年5月質保單成員2020-01-012020-12-310001549084Ekso:2019年5月質保單成員2019-12-310001549084EKSO:A2017InformationAgentWarrantsMember2020-12-310001549084EKSO:A2017InformationAgentWarrantsMember2020-01-012020-12-310001549084EKSO:A2017InformationAgentWarrantsMember2019-12-310001549084Ekso:2015年12月保修會員2020-12-310001549084Ekso:2015年12月保修會員2020-01-012020-12-310001549084Ekso:2015年12月保修會員2019-12-310001549084Ekso:2014年前保修會員2020-12-310001549084Ekso:2014年前保修會員SRT:最小成員數2020-01-012020-12-310001549084SRT:最大成員數Ekso:2014年前保修會員2020-01-012020-12-310001549084Ekso:2014年前保修會員2019-12-310001549084Ekso:2014年前保修會員2020-01-012020-12-310001549084Ekso:2020年6月投資者認股權證成員美國-GAAP:CommonStockMemberEKSO:DirectOfferingMember2020-06-300001549084Ekso:2020年6月投資者認股權證成員2020-06-300001549084Ekso:2020年6月投資者認股權證成員美國-GAAP:CommonStockMember2020-12-310001549084Ekso:6月20日投資者認股權證成員美國-GAAP:MeasurementInputSharePriceMember2020-12-310001549084Ekso:6月20日投資者認股權證成員美國-GAAP:MeasurementInputSharePriceMember2020-06-100001549084US-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMemberEkso:6月20日投資者認股權證成員2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMemberEkso:6月20日投資者認股權證成員2020-06-102020-06-100001549084Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberEkso:6月20日投資者認股權證成員2020-12-310001549084Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberEkso:6月20日投資者認股權證成員2020-06-100001549084Ekso:6月20日投資者認股權證成員US-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm Member2020-12-310001549084Ekso:6月20日投資者認股權證成員US-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm Member2020-06-100001549084Ekso:6月20日投資者認股權證成員美國-公認會計準則:衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)2020-12-310001549084Ekso:6月20日投資者認股權證成員美國-公認會計準則:衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)2020-06-100001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMember美國-GAAP:MeasurementInputSharePriceMember2020-12-310001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMember美國-GAAP:MeasurementInputSharePriceMember2020-06-100001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMemberUS-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMemberUS-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMember2020-06-102020-06-100001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMemberUs-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember2020-12-310001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMemberUs-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember2020-06-100001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMemberUS-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm Member2020-12-310001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMemberUS-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm Member2020-06-100001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMember美國-公認會計準則:衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)2020-12-310001549084Ekso:JuneTwentyTwentyPlacementAgentWarrantsMember美國-公認會計準則:衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)2020-06-100001549084美國-GAAP:CommonStockMemberEKSO:DirectOfferingMember2019-12-310001549084Ekso:A2019保修期成員2020-12-310001549084Ekso:A2019保修期成員2019-12-012019-12-310001549084Ekso:A2019保修期成員2019-01-012019-12-310001549084美國-GAAP:MeasurementInputSharePriceMemberEkso:2019年12月質保單成員2020-12-310001549084美國-GAAP:MeasurementInputSharePriceMemberEkso:2019年12月質保單成員2019-12-310001549084US-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMemberEkso:2019年12月質保單成員2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMemberEkso:2019年12月質保單成員2019-01-012019-12-310001549084Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberEkso:2019年12月質保單成員2020-12-310001549084Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberEkso:2019年12月質保單成員2019-12-310001549084US-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm MemberEkso:2019年12月質保單成員2020-12-310001549084US-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm MemberEkso:2019年12月質保單成員2019-12-310001549084美國-公認會計準則:衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)Ekso:2019年12月質保單成員2020-12-310001549084美國-公認會計準則:衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)Ekso:2019年12月質保單成員2019-12-310001549084EKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember美國-GAAP:MeasurementInputSharePriceMember2020-12-310001549084EKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember美國-GAAP:MeasurementInputSharePriceMember2019-12-310001549084US-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMemberEKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMemberEKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember2019-01-012019-12-310001549084Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberEKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember2020-12-310001549084Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberEKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember2019-12-310001549084EKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMemberUS-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm Member2020-12-310001549084EKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMemberUS-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm Member2019-12-310001549084EKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember美國-公認會計準則:衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)2020-12-310001549084EKSO:2019年12月PlacementAgentWarrantsMember美國-公認會計準則:衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)2019-12-310001549084Ekso:2019年5月質保單成員美國-GAAP:CommonStockMemberEKSO:DirectOfferingMember2020-06-300001549084Ekso:2019年5月質保單成員US-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:2019年5月質保單成員美國-GAAP:CommonStockMember2020-12-310001549084Ekso:2019年5月質保單成員美國-GAAP:MeasurementInputSharePriceMember2020-12-310001549084Ekso:2019年5月質保單成員美國-GAAP:MeasurementInputSharePriceMember2019-12-310001549084Ekso:2019年5月質保單成員US-GAAP:MeasurementInputConversionPriceMember2019-01-012019-12-310001549084Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberEkso:2019年5月質保單成員2020-12-310001549084Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberEkso:2019年5月質保單成員2019-12-310001549084Ekso:2019年5月質保單成員US-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm Member2020-12-310001549084Ekso:2019年5月質保單成員US-GAAP:MeasurementInputExspectedTerm Member2019-12-310001549084Ekso:2019年5月質保單成員美國-公認會計準則:衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)2020-12-310001549084Ekso:2019年5月質保單成員美國-公認會計準則:衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilityMember)2019-12-310001549084EKSO:InformationAgentWarrantsMember2017-09-3000015490842015-12-310001549084美國-公認會計準則:保修會員SRT:最小成員數2015-12-310001549084Ekso:2千和15個保證書成員2019-01-012019-12-310001549084Ekso:2千和15個保證書成員2020-01-012020-12-310001549084美國-公認會計準則:保修會員2020-12-310001549084Ekso:2020年6月投資者認股權證成員2020-01-012020-12-310001549084Ekso:2020年6月保修期成員2020-01-012020-12-310001549084Ekso:A2019保修期成員2020-01-012020-12-310001549084EKSO:股權激勵計劃2014年成員2014-12-3100015490842014-12-3100015490842015-01-012015-12-3100015490842017-06-012017-06-3000015490842017-12-012017-12-3100015490842020-03-012020-03-310001549084EKSO:股權激勵計劃2014年成員2020-12-310001549084EKSO:股權激勵計劃2014年成員2019-12-310001549084EKSO:股權激勵計劃2014年成員2020-01-012020-12-310001549084EKSO:股權激勵計劃2014年成員2019-01-012019-12-310001549084EKSO:股權激勵計劃2014年成員SRT:最小成員數2020-01-012020-12-310001549084SRT:最大成員數EKSO:股權激勵計劃2014年成員2020-01-012020-12-310001549084EKSO:股權激勵計劃2014年成員2019-12-310001549084EKSO:股權激勵計劃2014年成員2020-01-012020-12-310001549084EKSO:股權激勵計劃2014年成員2020-12-310001549084美國-GAAP:員工股票期權成員2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:員工股票期權成員2020-12-310001549084美國-GAAP:員工股票期權成員2019-12-310001549084美國-GAAP:員工股票期權成員2019-01-012019-12-310001549084EKSO:ExercisePriceRangeOneMember2020-01-012020-12-310001549084EKSO:ExercisePriceRangeOneMember2020-12-310001549084EKSO:ExercisePriceRangeTwoMember2020-01-012020-12-310001549084EKSO:ExercisePriceRangeTwoMember2020-12-310001549084Ekso:ExercisePriceRangeThreeMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:ExercisePriceRangeThreeMember2020-12-310001549084Ekso:ExercisePriceRangeFourMember2020-01-012020-12-310001549084Ekso:ExercisePriceRangeFourMember2020-12-310001549084美國-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember2020-12-310001549084美國-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember2019-12-310001549084美國-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember2020-01-012020-12-310001549084美國公認會計準則:銷售和營銷費用成員2020-01-012020-12-310001549084美國公認會計準則:銷售和營銷費用成員2019-01-012019-12-310001549084美國-GAAP:研究和開發費用成員2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:研究和開發費用成員2019-01-012019-12-310001549084美國-公認會計準則:一般和行政費用成員2020-01-012020-12-310001549084美國-公認會計準則:一般和行政費用成員2019-01-012019-12-310001549084EKSO:EmployeeStockPurche ePlanMember2020-12-310001549084EKSO:EmployeeStockPurche ePlanMember2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:國內/地區成員2020-12-310001549084Ekso:2018年之前生成2018Expire2027成員美國-GAAP:國內/地區成員2020-12-310001549084Ekso:GeneratedBefore2018CarryforwardIndefinitelyMember美國-GAAP:國內/地區成員2020-12-310001549084美國-GAAP:研究成員美國-GAAP:國內/地區成員2020-12-310001549084美國-GAAP:州和地方法律法規成員2020-12-310001549084美國-GAAP:研究成員美國-GAAP:州和地方法律法規成員2020-12-310001549084美國-GAAP:外國成員2020-12-31EKSO:許可協議0001549084Ekso:SalesRevenueGoodsNetExcludingGovernmentSalesMemberUS-GAAP:RoyaltyAgreement TermsMember2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:RoyaltyAgreement TermsMemberEkso:LicenseRevenueMember2020-01-012020-12-310001549084US-GAAP:RoyaltyAgreement TermsMember2020-12-310001549084Ekso:Term LoanMember2020-12-310001549084EKSO:FacilityOperatingLeaseMember2020-12-31Ekso:線段0001549084Ekso:CustomerOneMemberEkso:EksoHealthMember2019-01-012019-12-310001549084國家:美國2020-01-012020-12-310001549084國家:美國2019-01-012019-12-310001549084美國-GAAP:非UsMember2020-01-012020-12-310001549084美國-GAAP:非UsMember2019-01-012019-12-310001549084美國-GAAP:次要事件成員美國-GAAP:超額分配選項成員2021-02-012021-02-260001549084美國-GAAP:次要事件成員美國-GAAP:超額分配選項成員2021-02-260001549084美國-GAAP:次要事件成員2021-02-012021-02-280001549084美國-GAAP:次要事件成員2021-02-260001549084美國-GAAP:次要事件成員Ekso:2020年6月保修期成員2021-01-012021-02-250001549084美國-GAAP:次要事件成員Ekso:AtTheMarketOfferingMember2021-02-260001549084美國-GAAP:次要事件成員Ekso:AtTheMarketOfferingMember2021-02-252021-02-25 美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-K
| | | | | |
☒ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至的財政年度12月31日, 2020
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
委託文件編號001-37854
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
(註冊人的確切姓名見其章程)
| | | | | |
內華達州 | 99-0367049 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | (税務局僱主 識別號碼) |
港灣道南1414號, 1201套房
裏士滿, 加利福尼亞94804
(主要行政辦事處地址)(郵政編碼)
註冊人的電話號碼,包括區號:(510) 984-1761
根據該法第12(B)節登記的證券:
| | | | | | | | |
每節課的標題 | 商品代號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.001美元 | 埃克索 | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
| | (納斯達克資本市場) |
根據該法第12(G)節登記的證券:無
用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人。*是¨ 不是ý
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。-是¨ 不是ý
勾選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直符合此類提交要求。是ý編號:¨
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ý不是,不是。¨
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲“大型加速文件服務器”、“加速文件服務器”的定義。
“交易法”第12b-2條中的“較小的報告公司”和“新興成長型公司”。大型加速文件管理器¨**加快了文件管理器配置速度。¨ 非加速文件服務器 ý規模較小的報告公司:☒這是一家新興的成長型公司。☐
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。-是☐不是☒
註冊人的非關聯公司持有的註冊人普通股的總市值為#美元。52,257,307基於2020年6月30日這類股票的最後銷售價格,也就是註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日。
截至2021年2月19日,註冊人擁有12,599,900普通股流通股。
通過引用併入的文件:
註冊人在2021年股東年會上的委託書的部分內容在本文所述的範圍內以10-K表格形式併入本年度報告的第三部分,作為參考。這樣的委託書將在註冊人截至2020年12月31日的財政年度的120天內提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
表格10-K的年報
截至2020年12月31日的年度
目錄
| | | | | | | | |
| 第一部分 | |
項目1 | 業務 | 4 |
項目A | 風險因素 | 14 |
項目1B | 未解決的員工意見 | 25 |
項目2 | 特性 | 25 |
項目3 | 法律程序 | 25 |
項目4 | 礦場安全資料披露 | 25 |
| 第二部分 | |
項目5 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | 26 |
項目6 | 選定的財務數據 | 26 |
項目7 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 27 |
項目7A | 關於市場風險的定量和定性披露 | 36 |
項目8 | 財務報表和補充數據 | 37 |
項目9 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 73 |
項目9A | 管制和程序 | 73 |
項目9B | 其他資料 | 73 |
| 第三部分 | |
項目10 | 董事、高管與公司治理 | 74 |
項目11 | 高管薪酬 | 74 |
項目12 | 某些實益擁有人的擔保所有權和管理層及相關股東事宜 | 74 |
項目13. | 某些關係和關聯交易與董事獨立性 | 74 |
項目14 | 首席會計師費用及服務 | 74 |
| 第IV部 | |
項目15 | 展品、財務報表和財務報表明細表 | 75 |
項目16 | 10-K摘要 | 80 |
| 簽名 | 81 |
有關前瞻性陳述的警示説明
本Form 10-K年度報告或本年度報告包含前瞻性陳述,包括但不限於“業務”、“風險因素”、“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”等章節。本年度報告中包含的任何和所有非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。諸如“可能”、“可能”、“將會”、“應該”、“可能”、“可能”、“計劃”、“估計”、“形式”、“預測”、“潛力”、“戰略”、“預期”、“嘗試”、“發展”、“計劃”、“幫助”、“相信”、“繼續”、“打算”、“期望”、“未來”類似的表述(包括上述任何一項的否定)可能意在識別前瞻性表述。然而,並非所有前瞻性陳述都可能包含一個或多個這些識別術語。本年度報告中的前瞻性陳述可能包括但不限於:(I)未來經營的管理計劃和目標,包括與人類外骨骼產品的設計、開發和商業化有關的計劃或目標;(Ii)公司產品的製造和加強供應鏈,以及戰略合作伙伴關係的潛在機會;(Iii)未來財務業績,包括對收入(包括收入/虧損)、每股收益(包括收益/虧損)、資本支出、股息、資本結構或其他財務項目的任何預測;(Iv)我們的未來包括管理層對財務狀況的討論和分析中或根據美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的規則和條例所包括的經營結果中所包含的任何陳述, (V)我們對潛在商業機會的信念,包括一般的外骨骼技術,尤其是我們的外骨骼產品以及戰略合作伙伴關係;(Vi)我們對醫療器械潛在的臨牀和其他健康益處的信念;(Vii)新冠肺炎大流行和其他風險因素對我們的業務、經營業績或前景的影響和影響;(Viii)上文(I)至(Viii)點所述的任何陳述所依據的或與之相關的假設。
前瞻性表述不是為了預測或保證實際結果、業績、事件或情況,因此可能無法實現,因為它們是基於我們目前的預測、計劃、目標、信念、預期、估計和假設,受許多風險、不確定性和其他影響的影響,其中許多是我們無法控制的。由於這些風險和不確定性,某些事件和情況的實際結果和時間可能與前瞻性陳述中描述的大不相同。可能影響或導致前瞻性陳述不準確或導致實際結果與預期或預期結果大不相同的因素可能包括但不限於,持續的新冠肺炎疫情及其對公司財務狀況和業務的影響,公司產品銷售市場的激烈競爭,公司迄今的重大虧損和預期的未來虧損,公司產品市場的新的未經證實的性質,公司產品漫長而多變的銷售週期,公司無法控制的影響其產品國際銷售的因素。本公司可能無法獲得或維持對本公司知識產權的保護、本公司未能獲得或維持監管部門批准銷售本公司的醫療器械、與產品責任、召回和保修索賠相關的風險的相關成本和影響, 我們普通股的市場價格波動和交易受限。對可能導致我們的實際結果與本年度報告中的前瞻性陳述所描述的結果大不相同的一些風險和不確定因素的描述出現在“風險因素”一節和本年度報告的其他部分。
告誡讀者不要過度依賴前瞻性陳述,因為與這些陳述和風險因素相關的風險和不確定性。我們沒有義務更新本年度報告中包含的前瞻性陳述,以反映任何新信息或未來事件或情況或其他情況。
讀者應結合“風險因素”標題下的討論、我們的財務報表及其在本年度報告中的相關説明以及我們可能不時提交給證券交易委員會的其他文件閲讀本年度報告。
關於Ekso仿生學參考文獻的註記
在本年報中,“公司”、“我們”、“其”和“我們”是指Ekso Bionics Holdings,Inc.及其全資子公司,而“Ekso Bionics”是指我們的全資子公司Ekso Acquisition Corp.於2014年1月15日與Ekso Bionics,Inc.或合併前存在的Ekso Bionics,Inc.。Ekso Bionics是合併中倖存下來的公司,併成為我們的全資子公司,所有已發行的Ekso Bionics股票都轉換為我們的普通股。埃克索®,Ekso Bionics®,EksoVest®,EksoWorks®,EksoGT™,EksoNR™,EksoZeroG™,EVOTM, EksoUE™和EksoPulse™是公司的註冊和未註冊商標。本年度報告中可能出現的所有其他商標均為其各自所有者的財產。
第一部分
第一項:商業銀行業務
概述
我們設計、開發、銷售和租賃能夠增強人體力量、耐力和機動性的外骨骼產品。我們的外骨骼技術服務於多個市場,既可供身體健全的用户使用,也可供身體殘疾的人使用。我們銷售或租賃的設備可以(I)使患有影響步態(獲得性腦損傷或ABI和脊髓損傷或SCI)的神經疾病的個人能夠康復,在某些情況下還能重新行走,(Ii)幫助有廣泛上肢障礙的個人,以及(Iii)允許產業工人長時間從事高難度的重複性工作。
我們相信,由於材料技術、電子電氣工程、控制技術以及傳感器和軟件開發的最新進展,外骨骼技術的商業機會正在加速。單獨來看,這些進步中的許多已經無處不在地存在於人們的日常生活中。在業界領先的知識產權組合的支持下,我們相信我們已經學會了如何整合這些現有的技術;將結果高效、優雅和安全地包裹在人類身上。我們進一步相信,我們可以在廣泛的應用中做到這一點,從下肢癱瘓的人到健全的使用者。
對於醫療應用,我們有兩種主要產品。
•EksoNR是一種康復工具,允許醫生和治療師對中風或脊髓損傷的患者進行康復。2020年6月,我們獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的501(K)批准,可以銷售我們的EksoNR用於ABI患者。EksoNR具有專為醫院設計的獨特功能及其專有的SmartAssist軟件,可使患者及早動員起來,並通過更高的步數和更長的訓練時間來提高康復過程中的耐力。其目的是讓患者的中樞神經系統利用患者的神經可塑性來最大限度地恢復。
•EksoUE是一種可穿戴的上身外骨骼,幫助有廣泛上肢損傷的患者,旨在提供更廣泛的活動範圍,增加耐力,並在康復過程中提高強度。
對於身體健全的產業工人,我們在EksoVest和EksoZeroG取得的領先市場地位的基礎上,推出了EVO,這是一種用於高空工作的新型可穿戴外骨骼。 像EksoVest,EVO 是一種上身外骨骼,可以提升和支撐工人的手臂,幫助他們完成從胸部高度到頭頂的各種任務。基於廣泛的客户反饋,EVO是專門為增加工作場所外骨骼的採用率而設計的。與EksoVest相比,EVO重量更輕,外形更低,成本更低,與身體的接觸更少,穿着舒適,運動範圍更廣。目標是讓使用EVO的工人體驗較低程度的疲勞,並減少現場傷害。 同時提高工作效率。2020年,我們將EVO引入目標垂直市場,包括食品加工、特定建築行業和製造業。
EksoHealth-康復
今天,我們將醫療保健業務的重點放在康復機器人上。我們正在利用我們的專利外骨骼技術來開發和銷售產品,旨在使下肢殘疾患者能夠比目前的護理標準更早地康復,並獲得更好的結果。
EksoNR
我們的領先產品EksoNR是一款可穿戴的仿生西裝,允許我們的醫院和康復客户為住院患者和門診患者提供站立和在地面行走的能力,同時該設備進行實時調整,以糾正患者往復步態的問題。患者在理療師的監督下在設備中接受治療,通常使用額外的輔助設備,如枴杖、枴杖或助行器。步行是通過用户移動他們的體重來實現的,需要用户達到平衡,從而複製和加強自然步態的運動。如果需要,一些患者會利用設備中的傳感器來輔助啟動步驟。電池驅動的馬達驅動腿部,檢測神經肌肉功能的缺陷,併為用户提供完成其步驟所需的輔助水平。用户可以在該設備的幫助下,第一次穿上EksoNR外骨骼(在通過評估後)行走。理療師可以將患者轉移到輪椅上或從輪椅上轉移出來,並在不到10分鐘的時間內穿上或移除EksoNR。
EksoNR結合了我們專有的自適應軟件SmartAssist,該軟件允許患者盡其所能,但根據成功行走所需,動態地在身體兩側提供0-100%的能量。SmartAssist可以在短時間內促進更多高質量的步驟,並支持及早重新學習正確的步驟模式和重心轉移,從而潛在地減輕補償行為。SmartAssist還使我們的客户能夠顯著擴大可能從機器人康復中受益的患者範圍。
此外,SmartAssist可以通過訓練患者(PreGait)穿着外骨骼行走來幫助促進早期活動,我們相信這將擴大對更多患者的護理範圍。SmartAssist還包括下一代可變輔助技術。可變輔助功能允許醫療保健提供者根據需要調整EksoNR提供的輔助級別,在某些情況下允許患者自行供電(FreeGait)。
我們EksoNR的另一個重要功能是其EksoPulse Analytics,這是一個實時數據捕獲程序。EksoPulse在EksoNR步行過程中收集和傳輸統計數據和設備信息。此信息可用於跟蹤患者進程和監控設備利用率。EksoNR記錄步驟、速度、步長和其他設置等數據,以及錯誤日誌和操作參數。這些數據將安全地發送到我們的服務器,客户可通過安全的門户網站查看、篩選和導出這些數據。此功能可實現更全面的患者護理,同時減少手動數據輸入。此外,它還使我們能夠通過及早識別和徹底報告設備錯誤來提供更高級別的服務,從而節省客户不必要的現場訪問的時間和費用。
EksoNR由客户在住院和門診設置中使用。我們的客户認為,EksoNR外骨骼對於運動能力有一定保留的患者(例如,中風後、創傷性腦損傷(TBI)或不完全SCI)提供獨特的益處。它幫助治療師教授正確的步法和重心轉移,使患者有可能更早地活動起來,最終重新開始行走。通過允許個人在完全負重的環境中站立和行走,早期的臨牀證據是 開始顯示,EksoNR可能提供潛在的醫療福利(包括完全性脊髓損傷患者)。這些好處包括減少繼發性併發症,如壓瘡、尿路感染、腸道問題、肺炎和其他呼吸問題、骨質流失/骨質疏鬆症、心血管疾病和心理疾病,從而降低受傷後的醫療成本。
EksoGT
EksoGT,以前我們的領先康復產品,已經被EksoNR取代。在等待我們EksoNR的監管審批期間,我們仍可以向某些國家銷售少量EksoGT。對於之前購買了一個或多個EksoGT的現有客户,我們提供升級包。
截至2020年12月31日,我們已經向全球400多家康復機構或客户發運了500多臺EksoGT和EksoNR設備。一家醫院使用的病房數量從1個到6個不等,這取決於醫院可以提供的牀位和康復課程的數量,以及醫院在康復方案中採用機器人技術的情況。
EksoUE
2019年,我們與EksoUE一起進入上肢康復器械市場。EksoUE是一種可穿戴的輔助設備,有助於減少重力對佩戴者肩膀和手臂的影響。佩戴時,EksoUE通過減少疲勞,允許更長時間、更密集的康復療程,同時還允許患者獲得更大的主動活動範圍。與EksoNR類似,EksoUE是訓練有素的臨牀醫生(主要是物理和職業治療師)在康復過程中使用的工具。基於我們工業產品中使用的相同技術,EksoUE採用無源(非機動化)設計,無需對電池和其他電氣系統進行充電或管理。
市場概況
擁有大量中風、腦外傷和脊髓損傷人羣的康復診所構成了我們醫療產品的主要市場。由於它們的慢性性質,我們認為這些疾病對患有這種疾病的人和醫療體系都有巨大的臨牀和經濟影響。根據疾病控制中心(Centers For Disease Control)的數據,美國每年約有80萬人中風,全球約有1500萬人,這使得中風康復成為我們最大的目標市場。同樣,根據美國國家脊髓損傷統計中心的數據,美國每年大約有1.8萬例脊髓損傷,根據世界衞生組織的數據,全世界的脊髓損傷發病率在25萬到50萬之間。
雖然機器人外骨骼康復的市場機會可能很大,但我們也認識到,醫療器械成為護理標準的道路漫長而充滿挑戰。我們相信,我們加速採用的能力在一定程度上也將建立在我們合作伙伴早期努力的基礎上:(I)擴大臨牀證據和(Ii)推動
護理標準。我們已經看到客户意識到,住院中風患者接受指南推薦量康復的一種方式是使用EksoNR,這是目前市場上唯一一種具有通用性的設備,可以在整個護理過程中提供特定於任務的高強度地面步態訓練幹預,並允許誤差幅度。
臨牀證據
我們的許多早期臨牀客户都參與了外骨骼和機器人在康復市場開發中的安全性和可行性研究。這些早期研究是有利的,並已進一步發展到關注療效和結果。EksoNR技術是市場上研究最多的外骨骼之一。世界知名機構在研究獲得性腦損傷、中風、脊髓損傷、多發性硬化症等方面處於領先地位。EksoNR參與了115多項由研究者發起的研究,有2000多名登記的患者參與。在EksoNR步行時,觀察到了顯著的收益,包括心率增加,感覺到的勞累等級和代謝反應。還討論了EksoNR的步速、步行距離和站立平衡的改善,表明EksoNR在運動活動和功能活動獨立性方面有所改善。我們最新的公司贊助的WISE(WISE)研究表明,獨立步行速度、較短時間內的功能增益以及可能影響步態恢復的因素的影響,在臨牀上都有意義。這些數據目前正在提交到期刊上發表。
歐盟還要求對市場滲透和隨後的覆蓋採取雙軌方法,要求購買設備和報銷申請分開索賠。我們在德國和奧地利意外保險公司經營的診所中都有很好的代表,德國九分之四的康復場所和奧地利四分之四的康復場所都有我們的代表。我們經營由意外保險公司支付的門診康復課程,患者每週使用我們的EksoGT或EksoNR設備進行兩次培訓。我們正在利用這些例子將外骨骼療法整合到現有的護理途徑中。在英國,國家健康與護理卓越研究所(NICE)選擇我們作為第一家制作Medtech創新簡報(MIB)的外骨骼公司,該簡報旨在支持國家醫療服務體系(NHS)以及正在考慮使用新醫療設備和其他醫療或診斷技術的社會護理專員和工作人員。MIB強調了我們專有的SmartAssist軟件的創新方面,這使我們的EksoNR和EksoGT有別於其他可用的外骨骼。
經濟價值主張
我們相信,我們的新EksoNR可以讓我們的客户在不修改報銷模式或報銷代碼的情況下獲得經濟上的好處。首先,我們的許多客户報告説,使用EksoNR比使用傳統的康復方法更早地開始促進患者的持續改善,潛在地導致保險報銷的相應增加。其次,我們的許多客户報告説,作為康復計劃的一部分,配備EksoNR的設施吸引了更多的患者,從而帶來了積極的經濟效益。最後,我們認為,患者預後的改善,如使用EksoNR的結果,將積極轉化為其他指標,包括出院到社區,康復單位的人員效率,以及再住院率的降低。
當前的銷售和營銷工作
我們今天的主要營銷目標是在康復環境中廣泛採用我們的EksoNR。我們將我們的上市協議和宣傳資料集中在我們的三個目標受眾:醫療管理者、醫療總監/治療師和患者。與思想領袖密切合作,我們將繼續在我們早期的用户組交流的基礎上,發展臨牀教育項目,並壯大我們的醫療諮詢委員會。
市場對擴展神經科學服務線的興趣仍然很高。為了與這一興趣相一致,我們的銷售重點是教育臨牀和執行利益相關者,讓他們瞭解我們的EksoNR機器人神經康復計劃在FDA的中風、獲得性腦損傷和脊髓損傷適應症下的經濟和臨牀價值。與此同時,我們繼續利用我們的EksoNR客户羣,在美國和加拿大的關鍵市場服務領域教育和指導專門從事中風、ABI和SCI康復的戰略目標中心。在地理上,優先考慮的是美洲的加拿大、美國和墨西哥,歐洲、中東和非洲地區的德國,亞太地區的新加坡、香港和澳大利亞。目前,我們在美國、加拿大、新加坡、香港、德國和瑞士擁有一支直銷隊伍。我們還在歐洲、中東和非洲和亞洲擁有不斷擴大的經銷商網絡。
銷售和營銷團隊主要位於美國、德國和新加坡,其結構如下:
•美洲、歐洲、中東和非洲地區和亞太地區各有一名商業領導;
•美洲、歐洲、中東和非洲及亞太地區的銷售專業人員,負責尋找新的潛在客户並組織演示;
•提供點對點演示和培訓的臨牀專業人員和理療師;
•市場營銷專業人士和顧問,以提高知名度和產生需求;
•大使,他們是中風和脊髓損傷的倖存者,他們提供示範和個人體驗。
EksoNR的銷售週期對於第一臺設備平均為8至12個月,對於後續設備平均為6至8個月。我們的典型銷售是我們的EksoNR全套服務,其中包括設備和所有相關組件、用於連續運行的兩套電池、通過兩級認證的培訓以及SmartAssist軟件。客户通常也會購買Ekso Care,這是我們一到四年的售後服務套餐。
臨牀服務與客户成功
我們在機器人康復領域開發了領先的臨牀能力,併為我們的客户提供廣泛的培訓和支持,以確保他們的成功。所有租賃或銷售都包括客户培訓。這包括對客户理療師的在線培訓和麪對面培訓。我們已將此列為高度優先事項,因為我們認識到,讓客户舒適地使用我們的產品是他們成功實施機器人康復計劃的先決條件。除了每次銷售或租賃時附帶的培訓外,我們還為對產品的更高級用途感興趣或希望獲得更多監督體驗的客户提供額外的培訓服務。
售後服務
我們在裏士滿、加利福尼亞州和德國的設施為EksoNR提供直接服務。 此外,我們還利用第三方服務提供商為歐洲、中東和非洲地區和亞太地區的一些客户提供服務。當需要維護或服務時,客户可通過直接聯繫我們來安排服務。然後,我們根據客户購買的Ekso Care級別和所需服務的性質安排適當的服務。在某些情況下,我們可能會決定派一名Ekso現場技術人員到現場維修設備。但是,使用EksoPulse可以遠程診斷許多服務問題。
除了Ekso Care服務計劃外,我們還提供收費服務選項。在此計劃中,EksoNR維修是根據客户的需求和我們的維修價目表按報價完成的。
製造業和供應鏈
我們在加利福尼亞州里士滿的工廠生產EksoNR,面向全球銷售。我們目前每天運行一條線路,一班一班,如果我們認為合適,相信我們最終有能力運行更多的線路和班次。EksoNR使用了700多個採購的零部件,我們從全球70多家供應商那裏採購。只要有可能,我們都會為我們的零部件尋求雙重來源的供應商。
在過去的一年裏,我們對持續改進理念的承諾繼續提高了產品的性能和可靠性。因此,我們預計未來12個月我們的現場服務成本將繼續下降。
EksoWorks-健全的工業應用
我們繼續為工業市場尋求市場和產品開發機會。我們最初的努力包括EksoZeroG ARM和EksoVest,EksoZeroG ARM是一種移動手臂支架,可以讓重型工具感覺失重,使工人更有生產力和安全性。上半身的外骨骼,抬起並支撐工人的手臂,幫助他們完成從胸部高度到頭頂的各種任務。
在我們現有EksoVest技術的基礎上,我們於2020年8月推出了EVO,這是一種增強耐力的輔助上身外骨骼,可以減輕重複性工作的負擔。EVO的創新設計是我們最新的健美應用產品。EVO是一種被動的、彈簧加載的輔助上身外骨骼,幫助工人進行頭頂工作。它的設計目的是減少疲勞和肩部和背部肌肉拉傷,目的是消除頸部、肩部和背部的工傷。Evo在每個手臂上提供5-15磅的抬起幫助,以提升和緩解所有行業工人的日常壓力。超負荷工作、重複任務和過度勞累造成的肩部損傷是工傷損失工作日的主要原因。Ekso Bionics正在努力減輕技術工人的負擔,大幅減少工作場所受傷的數量,減少工人的疲勞。
市場反饋繼續表明,建築和製造公司越來越迫切地需要推動採用改進的安全和健康做法。此外,根據初步的實地測試和市場研究,我們認為工業用外骨骼有可能幫助防止勞動力受傷,提高生產率,並隨着時間的推移減少
工人補償及相關費用。僅在美國,我們的目標製造業和垂直建築業總共僱傭了1840萬名工人(根據美國勞工統計局(Bureau Of Labor Statistics)的數據),其中許多人可能會從我們的輔助技術中受益。
此外,參與實地測試的公司的高級管理人員將人力增強技術視為延長有經驗的熟練工人職業生涯的機會,同時也改變了工作環境,以吸引未來的工人從事這些職業。
雖然我們認為,證據清楚地表明,工業應用中對人工增強的需求很大,但由於這項技術的初級階段,採用率仍然是一個挑戰。儘管如此,我們相信工業市場有巨大的中長期潛力,因此,我們將繼續努力開發我們的產品,以擴大我們的EksoWorks產品供應。考慮到工業市場的分散特性,我們認為這個市場的最佳方法是與成熟的戰略合作伙伴進行合作,這些合作伙伴可以幫助我們針對特定的用例定製應用程序。我們相信,利用我們廣泛的外骨骼專業知識和知識產權組合,利用現有渠道,並應用一個或多個戰略合作伙伴的專業知識,可以為我們和我們的股東帶來最高價值。我們繼續與多個潛在的行業合作伙伴接觸,並計劃在未來繼續這種做法。
中國合資企業
我們成立了一家合資企業,即中國合資企業,以開發和服務中國和其他一些亞洲市場的外骨骼市場,並創建一個全球外骨骼製造中心。經2019年4月30日《合資合同修正案》或《合資協議》修訂的2019年1月30日我司、浙江友創創業投資有限公司與另一合夥人(統稱為合營合夥人)簽訂的《合營企業合同》規定,根據《中外合資經營企業法》和《中外合資經營企業法實施條例》,設立中國合營公司為有限責任公司。2020年5月,本公司和合營合夥人收到美國外國投資委員會(CFIUS)關於審查本公司和合營合夥人在中國合資企業投資的通知。通知稱,CFIUS之前對中國合資企業的國家安全擔憂無法緩解。關於該決定,本公司與合營合夥人於2020年7月13日訂立國家安全協議(NSA),其中包括終止本公司與中國合營公司的協議及角色。2020年8月12日,本公司與合資夥伴同意終止與中國合資企業相關的協議。截至2020年12月31日,所有與中國合資企業相關的協議均已終止。
知識產權
我們建立了廣泛的知識產權組合,其中包括各種美國專利和專利申請。下表按頒發狀態和所有權狀態彙總了美國專利。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 發文狀態 |
許可證狀態 | | 已發佈 專利 | | 待決 應用 |
授權給公司 | | 15 | | | — | |
獨家授權給本公司 | | 6 | | | — | |
與加州大學董事會共同擁有,獨家授權給公司 | | 4 | | | — | |
與加州大學董事會共同擁有 | | 3 | | | — | |
公司獨資擁有 | | 33 | | | 4 | |
總數:65 | | 61 | | | 4 | |
懸而未決的申請意味着完整的申請已經向適用的專利當局提交,額外的訴訟正在等待中。
這些申請中的許多也已根據各自的主題在國際上提交了適當的申請。截至2020年12月31日,已有203件申請作為專利在國際上頒發或被允許。我們的專利組合包含227個已經在美國以外的21個國家發佈或正在起訴的案件。
我們的專利組合包括產品和方法類型的權利要求,因為我們生產的設備和由這些設備執行的工藝都是可申請專利的。我們的專利涵蓋與我們的設備相關的技術,包括醫用外骨骼、商用外骨骼、致動器和增強強度的外骨骼。該投資組合的最早優先日期可以追溯到2003年,新的申請可能會繼續不時地提交。
許可方包括加州大學(UC Berkeley)的董事會和加勒特·布朗(Garrett Brown)(由於我們收購了Equipois,LLC或Equipois的技術)。
與加州大學伯克利分校簽訂的許可包括兩份協議和一份協議修正案,涵蓋我們獨家獲得許可的十個專利案例,其中九個已經頒發,其中一個仍在起訴中,或者是加州大學伯克利分校的許可協議。另外三項專利申請涵蓋的發明由我們和加州大學伯克利分校共同擁有,我們和加州大學伯克利分校之間沒有許可協議。因此,加州大學伯克利分校可能會將其在這些專利上的權利授權給第三方。關於其中兩項共同擁有的專利申請,加州大學伯克利分校已經將它們在美國的權利授權給了一家無關的第三方。第三項專利申請需要完全起訴,然後才能確定哪些索賠是我們獨有的(通過以前的許可),哪些索賠加州大學伯克利分校可以授權給其他實體。
根據加州大學伯克利分校的許可協議,Ekso Bionics最初向加州大學伯克利分校支付了由5,000美元現金和310,400股Ekso Bionics普通股組成的對價,並承諾為銷售支付1%的特許權使用費,包括通過再許可產生的銷售。此外,加州大學伯克利分校的許可協議要求每年最低支付5萬美元。我們不向加州大學伯克利分校支付出售或轉售給美國政府的產品的版税。
在某些情況下,由於我們得到政府資助,專利擁有政府使用許可證,授予美國政府非獨家的、不可轉讓的、不可撤銷的、為美國政府或代表美國政府使用發明的付費許可證,這在政府資助的研究中是典型的。
在收購Equipois資產的過程中,我們根據與加勒特·布朗(Garrett Brown)簽署的許可協議承擔了Equipois的權利和義務。Garrett Brown是與機械平衡和支撐ARM技術相關的某些知識產權的開發商,該協議授予我們有關某些使用領域的技術和專利權的獨家許可。根據許可協議的條款,我們將被要求按淨收入向布朗先生支付個位數的特許權使用費,但每年的最低特許權使用費要求為50,000美元。
知識產權外包-授權
我們相信,各種仿生系統和技術的覆蓋範圍,再加上我們根據加州大學伯克利分校許可協議授予子許可的自由,使我們有可能在我們目前的商業化領域以外的領域創造許可收入。自2009年以來,我們從我們的兩個被許可方那裏獲得了大約180萬美元的許可收入:洛克希德·馬丁公司或洛克希德和奧託博克醫療保健產品有限公司或奧託博克。
我們根據Ekso Bionics,Inc.與洛克希德公司於2013年7月1日簽訂的政府現場交叉許可協議以及Ekso Bionics,Inc.與洛克希德公司於2013年7月1日簽署的交叉許可協議獲得收入。根據這些協議,我們已向洛克希德公司授予與我們的擬人外骨骼技術有關的某些權利,洛克希德公司有義務為銷售採用此類技術的產品向我們支付特許權使用費。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的幾年裏,洛克希德公司的特許權使用費要麼微乎其微,要麼為零。
關於奧託博克,我們收到了根據2014年10月27日的許可和服務協議支付的排他性付款。許可和服務協議授予Ottoock開發用於醫療假肢的半主動假肢原型的獨家權利,並規定Ottoock將根據Ottoock銷售採用許可技術的產品向我們支付特許權使用費。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內,我們沒有收到奧託博克的任何特許權使用費。2019年11月,奧託博克通知我們,他們不會追求基於我們知識產權的產品商業化。因此,我們預計奧託博克未來不會有額外的特許權使用費收入。
2018年3月,我們與Daydo Co,Ltd.或Daydo簽訂了一系列協議,涉及EksoVest的分銷和交叉許可。根據這些協議,Daydo擁有EksoVest在日本的獨家經銷權,並有權根據需要修改EksoVest,以滿足日本市場的需求,以換取向我們支付的特許權使用費。我們也有權使用Daydo所做的任何改進。Daydo於2019年1月發佈了本地化版本的EksoVest(稱為任務AR)。2020年和2019年,相關特許權使用費支付的收入微乎其微。
2020年6月,我們與德國Hawe Hydraulik公司簽訂了一項非獨家許可協議,獲得我們一系列專利所涵蓋的液壓泵的開發權。 該協議還包括一項排他性選擇權。我們在2020年沒有從該許可中獲得任何版税收入。
競爭
醫療技術和工業機器人行業的特點是競爭激烈,技術變革迅速。我們相信,其他一些公司正在開發具有競爭力的技術和設備,既適用於身體健全的領域,也適用於醫療領域,其中許多競爭對手的財力和其他資源比我們擁有的要多得多。
在醫療領域,我們面臨着來自專注於中風和相關神經殘疾患者康復技術的公司以及專注於脊髓損傷的公司的競爭。在中風方面,Cyberdyne、Parker Hannafin的Indego和ReWalk現在都在我們運營的各個市場提供康復用的可移動外骨骼。雖然功能不同,但Hooma、AlterG、Aretech和Reha Technology正在銷售基於跑步機的步態療法。在SCI,ReWalk Robotics和Parker Hannafin也銷售可移動的外骨骼。其他已經宣佈計劃將機器人外骨骼商業化的公司包括:Bionik實驗室和SuitX。
由競爭對手在中風康復和脊髓損傷領域開發的技術代表了治療幹預措施,在連續護理的不同點上都有實用價值。在臨牀上,EksoNR的獨特之處在於,它具有廣泛的能力,可以使用完全負重的地面任務平臺動員前期甚至非門診患者。從實踐管理的角度來看,EksoNR比許多其他系統更便宜,佔地面積更小,能夠在醫院內移動,並且使用標準電源要求,可以輕鬆集成到現有基礎設施中。其他地面外骨骼最初是為依靠該設備實現行走的個人而設計的。相比之下,EksoNR的設計適合完全性截癱患者,此外還包括一些經過優化的功能,以幫助治療師在臨牀環境中幫助具有一定運動能力的患者重新學會行走,在一天內治療多名患者和適應症。
儘管如此,我們面臨的最緊迫的挑戰不一定是具有競爭力的技術,而是實現快速的市場認識和採用這一新興技術,同時使前景適應神經康復和移動性方面的全新範式。此外,醫院或診所的康復部門在康復部門通常不會招致如此龐大的資本支出的環境下,可能很難獲得購買Ekso設備的資金。
在身體健全的領域,洛克希德·馬丁公司、雷神公司、BAE系統公司、松下公司、本田公司、大宇公司、Noonee公司、Revision Military公司、SuitX公司、Skel-ex公司、Levate公司和Cyberdyne公司等公司都在為軍事和/或工業應用開發或商業化某種形式的外骨骼。
機器人外骨骼技術領域仍處於初級階段。隨着這一領域的發展,我們相信,在產品功能、臨牀結果、價格、服務和其他因素的基礎上,我們將面臨日益激烈的競爭。我們的競爭地位將取決於多種複雜的因素,包括我們實現市場對我們產品的接受、開發新產品、實施生產和營銷計劃、確保正在開發的產品獲得監管批准以及保護我們的知識產權的能力。在某些情況下,競爭對手還可能提供或嘗試開發針對疾病狀態的替代療法,這些療法可以在沒有醫療設備的情況下提供。
政府管制與產品審批
美國監管機構
美國政府通過各種機構監管醫療器械行業,包括但不限於管理聯邦食品、藥物和化粧品法案(FDCA)的FDA。醫療器械的設計、測試、製造、儲存、標籤、分銷、廣告和營銷都受到美國聯邦、州和地方政府當局(包括FDA)以及其他國家類似機構的廣泛監管。我們開發的任何醫療器械產品都必須獲得所有必要的監管批准或許可(視情況而定),然後才能在特定國家上市。
設備開發,市場審批。*FDA根據FDA確定與設備相關的風險程度以及為確保設備的安全和有效性所需的控制程度,將醫療設備分為三類(I類、II類或III類)之一。需要較少控制的設備,因為它們被認為是擺姿勢
I類或II類設備的風險較低。I類設備被認為構成的風險最小,僅受適用於所有設備的一般控制,例如設備標籤要求、上市前通知以及遵守FDA當前的良好製造實踐要求(反映在其質量體系法規或QSR中)。II類設備是中等風險設備,受一般控制,也可能受特殊控制,如性能標準、特定產品指南文件、特殊標籤要求、患者登記或上市後監測。III類設備是指那些僅通過一般或特殊控制來確保安全性和有效性的信息不足的設備,包括維持生命的、維持生命的或可植入的設備,以及與已經合法銷售的設備“實質上不等同”的設備。根據法規,大多數I類設備和一些II類設備不受510(K)許可要求的限制,可以在沒有FDA事先授權的情況下上市。沒有獲得如此豁免的I類和II類設備有資格通過510(K)許可途徑進行銷售。相比之下,放置在III類的設備通常需要在商業營銷之前獲得市場前的批准,即PMA。
要獲得醫療器械的510(K)許可,申請人必須向FDA提交上市前通知申請,證明該器械“基本上等同於”謂詞器械,後者通常是在美國合法銷售的II類器械。如果設備具有相同的預期用途和(I)相同的技術特徵,或(Ii)具有不同的技術特徵,並且提交的信息表明該設備與合法銷售的設備一樣安全有效,並且不會引起不同的安全或有效性問題,則該設備實質上等同於謂語設備。有時,但並不總是需要臨牀數據,才能顯示出實質上的等價性。一般來説,510(K)審批過程可以超過90天,並可能延長到一年或更長時間。在設備獲得特定預期用途的510(K)許可後,任何可能顯著影響其安全性或有效性的修改,例如設計、材料、製造方法或預期用途的重大改變,都將需要新的510(K)許可,或者如果修改後的設備實質上不等同於合法銷售的斷言設備PMA。雖然是否需要新的授權最初由製造商決定,但FDA可以隨時審查這一決定並評估修改後產品的監管狀態,並可能要求製造商停止銷售並召回修改後的設備,直到獲得510(K)許可或PMA。製造商還可能面臨鉅額監管罰款或處罰。
第二個更全面的審批過程適用於實質上不等同於謂詞設備或用於支持或維持生命或防止損傷的新設備。這些設備通常是需要PMA的III類設備。如果FDA發現有合理的保證該設備對於其預期用途是安全和有效的,它將批准PMA申請。PMA過程比510(K)過程花費的時間要長得多,大約一到兩年或更長時間。
在某些情況下,FDA可能會發現設備是新的,實質上不等同於謂詞設備,但也不是通常第三類PMA設備的高危設備。在這些情況下,FDA可以允許將設備從III類重新分類為I類或II類。從頭重新分類選項是對在響應510(K)通知而收到“實質上不等價”(NSE)確定後自動歸入III類的低風險到中等風險的新設備進行分類的替代途徑。FDCA還允許贊助商向FDA提交新的低風險到中等風險設備的從頭分類請求,而不需要首先提交510(K)申請。這些類型的申請被稱為“三級自動命名評估”或“從頭開始”。在設備被認為實質上不等同於II類謂詞設備的情況下,候選設備可以作為從頭申請提交,這可能導致FDA監管決定的延遲。FDA對從頭申請的審查可能會導致FDA將該設備確定為I類或II類設備,並接受或免除510(K)上市前通知。
臨牀試驗通常需要支持PMA或從頭開始的重新分類申請,有時還需要通過510(K)。臨牀試驗通常需要FDA為特定數量的患者和研究地點預先批准的研究設備豁免申請或IDE,除非該產品被認為是符合更簡短的IDE要求的非重大風險設備。臨牀試驗要遵守廣泛的監測、記錄和報告要求。臨牀試驗必須在相關臨牀試驗地點的機構評審委員會或IRB的監督下進行,並必須符合FDA的規定,包括但不限於與良好臨牀實踐相關的規定。進行臨牀試驗還需要獲得患者在形式和實質上的知情同意,這既符合FDA的要求,也符合州和聯邦的隱私和人類主體保護法規。FDA或IRB可以出於各種原因隨時暫停臨牀試驗,包括認為研究對象的風險大於預期收益。即使試驗完成,臨牀測試結果也可能不足以證明該設備的安全性和有效性,或者不足以獲得FDA批准在美國銷售該產品。到目前為止,EksoGT已經進行了多項臨牀研究,其中一些研究是由我們贊助的,還有一些是由康復機構進行的非Ekso贊助的獨立研究。此外,我們目前正在進行幾項研究,以調查EksoGT的其他適應症,以及評估使用該設備的臨牀和非臨牀結果。
我們目前對中風、脊髓損傷和腦梗死的使用或IFU清除的適應症。2016年4月4日,我們獲得了
根據該設備的標籤,美國食品和藥物管理局將EksoGT機器人外骨骼推向市場,用於治療中風偏癱患者、T4至L5級SCI患者以及T3至C7(Asia D)級別SCI患者。2016年7月19日,我們得到FDA的批准,擴大/澄清適應症和標籤,明確包括至少一隻手臂的上肢功能至少為4/5的中風偏癱患者。 2020年6月15日,我們獲得了FDA的批准,擴大了使用適應症(IFU),並進行了標籤,明確包括後天性腦損傷患者,包括創傷性腦損傷和中風,這些患者至少一隻手臂的上肢功能至少為5分中的4分。
設備投放市場後,需要滿足許多監管要求。其中包括:
| | | | | |
• | 產品上市和設立登記,這有助於促進FDA檢查和其他監管行動; |
• | QSR,它要求製造商,包括第三方製造商,在製造過程的所有方面都遵循嚴格的設計、測試、控制、文檔和其他質量保證程序; |
• | 標籤條例和FDA禁止推廣未經批准、未經批准或非標籤的使用或適應症的產品; |
• | 510(K)批准可能嚴重影響安全性或有效性的產品修改,或可能對我們批准的設備之一的預期用途造成重大改變的產品修改; |
• | 醫療器械報告法規,要求製造商遵守FDA的要求,報告他們的設備是否可能導致或導致死亡或嚴重傷害,或者如果設備或類似設備再次發生故障,其故障可能會導致或促成死亡或嚴重傷害; |
• | 審批後限制或條件,包括審批後研究承諾; |
• | 上市後監測法規,在必要時適用,以保護公眾健康或為設備提供額外的安全和有效性數據; |
• | FDA的召回權力,根據這一權力,它可以要求或在一定條件下命令設備製造商從市場上召回違反管理法律和法規的產品; |
• | 有關自願召回的規定;以及 |
• | 關於改正或者撤換的通知規定。 |
醫療器械的廣告和推廣,除了受到FDA的監管外,還受到聯邦貿易委員會(Federal Trade Commission)和州監管和執法當局的監管。最近,其他公司受FDA監管的產品的促銷活動一直是根據醫療報銷法律和消費者保護法規提起的執法行動的對象。此外,根據聯邦蘭漢姆法案(Lanham Act)和類似的州法律,競爭對手和其他人可以提起與廣告索賠有關的訴訟。如果FDA確定與批准的設備相關的宣傳或培訓材料構成對未經批准或未經批准的用途的宣傳,FDA可以要求修改與該設備相關的宣傳或培訓材料,也可以要求製造商採取監管或執法行動。如果其他聯邦、州或外國執法機構認為我們的宣傳或培訓材料構成宣傳未經批准的用途,也可能會採取行動,這可能會導致其他法定機構(如禁止虛假報銷的法律)的鉅額罰款或處罰。在這種情況下,我們的聲譽可能會受到損害,產品的採用率也會受到影響。
FDA擁有廣泛的上市後和監管執法權力。我們正在接受FDA的突擊檢查,以確定我們是否遵守QSR和其他法規。
自2020年1月以來,根據製造商和用户設施設備體驗數據庫向FDA報告了一起與我們的EksoNR相關的不良事件,沒有一起與我們的EksoGT設備相關的報告。
外國監管
除了美國的法規外,我們還受到各種外國法規的約束,這些法規管理着我們的產品在國外的臨牀試驗和商業銷售和分銷。無論FDA對某一產品的審批要求如何,我們都必須獲得外國類似監管機構的批准,才能在這些國家開始臨牀試驗或銷售該產品。審批程序因國家而異,時間可能比FDA審批所需的時間長或短。各國對進行臨牀試驗、產品許可、定價和報銷的要求差別很大。
FDA和外國監管機構的政策可能會改變,可能會頒佈額外的政府法規,這可能會阻止或推遲對我們產品的監管批准,也可能會增加監管合規的成本。我們
無法預測美國或國外未來立法或行政行動可能產生的不利政府監管的可能性、性質或程度。
人力資本資源與管理
截至2021年2月19日,我們有40名員工,包括39名全職員工和1名兼職員工。七名員工居住在歐洲,兩名員工居住在新加坡。我們沒有一名員工受到集體談判協議的保護,我們認為我們與員工的關係很好。
我們努力維護一個不受基於膚色、種族、性別、國籍、種族、宗教、年齡、殘疾、性取向、性別認同或表達或任何其他受適用法律保護的地位的歧視或騷擾的工作場所。我們每年進行培訓,以防止騷擾和歧視,並全年監督員工的行為,包括為員工提供匿名舉報人熱線,以舉報任何違規行為。公司招聘、聘用、發展、培訓、薪酬和晉升的基礎是資歷、業績、技能和經驗。我們的員工得到了公平的補償,不分性別、種族和民族,並經常因出色的表現而受到認可,併為他們提供培訓和職業發展機會。我們的薪酬計劃旨在吸引和留住人才。我們不斷評估並努力提高員工滿意度和敬業度。我們的員工,其中許多人在我們存在的大部分時間裏都在受僱於我們,他們經常對管理層表示滿意,包括在匿名調查中對我們的管理層做出積極迴應。
企業信息
我們於2012年1月30日在內華達州註冊為PN Med Group Inc.。在合併和拆分(各自定義如下)之前,我們的業務是在智利分銷醫療用品和設備。
2014年1月15日,我們完成了合併,我們的全資子公司Ekso Acquisition Corp.(2014年1月3日在特拉華州成立的公司)與Ekso Bionics,Inc.(2005年1月19日在特拉華州註冊成立的公司)合併並併入Ekso Bionics,Inc.。埃克索仿生公司是合併中倖存下來的公司,併成為我們的全資子公司。在合併中,Ekso Bionics的所有已發行股本都轉換為我們的普通股。
與合併相關,並根據拆分協議和全面釋放,我們將合併前的資產和負債轉移給合併前的多數股東,以換取他們交出並取消2497,586股我們的普通股,即在調整後的拆分,以實施2016年5月4日發生的7股1股反向股票拆分和2020年3月24日發生的15股1股反向股票拆分。
由於合併和分拆,我們終止了合併前的業務,並收購了Ekso Bionics的業務,並以Ekso Bionics Holdings,Inc.的名稱繼續Ekso Bionics的現有業務運營。
我們的主要執行辦公室位於加利福尼亞州里士滿1201號套房港灣路南1414號,我們的電話號碼是(510)984-1761。
我們在我們的網站上或通過我們的網站免費提供我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告,以及在以電子方式提交給SEC或提交給SEC後,在合理可行的情況下儘快對這些報告進行的所有修訂。我們的網址是www.eksobionics.com。本網站地址僅供非活躍的文本參考;本網站上的任何材料均不屬於本年度報告的一部分。我們的10-K表格年度報告副本將免費提供給任何提交書面請求的人,請我們的祕書注意,地址是我們位於加利福尼亞州里士滿94804號1201室港灣南1414號的辦公室。證交會維護一個互聯網網站(http://www.sec.gov)),該網站包含以電子方式向證交會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息。
項目11A.評估風險因素
投資我們的證券具有很高的投機性和高度的風險。*我們面臨各種風險,這些風險可能會影響我們的運營或財務業績,其中許多風險是由我們無法控制或預測的因素驅動的。*在投資我們的證券之前,您應該仔細考慮以下風險,以及本招股説明書中包含的財務和其他信息。*即使實際發生以下任何風險,我們的業務、前景、財務狀況和運營結果都可能受到實質性的不利影響。*在這種情況下,您應該仔細考慮以下風險,以及本招股説明書中包含的財務和其他信息。*如果實際發生以下任何風險,我們的業務、前景、財務狀況和運營結果都可能受到實質性的不利影響。我們普通股的交易價格可能會下降,投資者可能會失去全部或部分投資。
本年度報告包含與未來事件或我們未來財務業績相關的某些陳述。提醒讀者,此類前瞻性陳述僅為預測,涉及風險和不確定因素,實際事件或結果可能大不相同。在評估此類陳述時,讀者應特別考慮本年度報告中確定的各種因素,包括以下陳述的事項,這些因素可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表明的結果大不相同。
下面描述的風險並不是我們可能面臨的所有風險。本節是對某些風險的總結,並不按任何特定的優先順序列出。這些風險是我們目前認為對我們的業務至關重要的風險。我們目前沒有意識到或我們目前認為無關緊要的額外風險也可能損害我們的業務、財務狀況或經營結果。
業務和運營風險
持續的新冠肺炎疫情對我們的財務狀況產生了不利影響,未來幾乎沒有確定性。
新冠肺炎疫情對我們的業務產生了負面影響,包括我們的員工、供應商、客户和其他業務合作伙伴。我們已經看到,在當前的商業環境下,對我們的外骨骼產品的需求有所減少,因為許多住院康復機構暫時改變了優先事項,推遲了資本支出。我們的許多客户無法使用他們的設施,沒有進行選擇性手術,並且比其他情況下更快地將患者送回家,所有這些都可能減少他們對我們產品的需求,並影響他們租賃或購買我們產品的決定。當我們的銷售團隊無法參觀康復設施並親自展示我們的產品,以及在向公眾展示新數據和參加專業會議方面遇到困難時,我們也更難推動增長。此外,FDA可能會有放緩的潛在影響,這可能會導致監管通信的延遲,這對於我們在臨牀研究中維持或推進我們的候選產品是必要的。
我們還面臨其他適用於在當前環境下經營業務的風險。例如,我們的商業保險可能不承保與新冠肺炎相關的經濟損失或索賠。我們更多的員工在遠程工作,這使我們面臨更大的網絡安全漏洞風險。新冠肺炎的爆發還可能對我們根據聯邦證券法定期和及時提交必要文件的能力造成不利影響。此外,新冠肺炎疫情或任何相關市場波動導致的任何經濟狀況惡化都可能影響我們進入資本市場的能力,或者以優惠的條款或根本不影響我們獲得融資的能力,這可能會影響我們的流動性。然而,情況在不斷演變,因此新冠肺炎疫情對商業和經濟的影響程度尚不確定。因此,持續的新冠肺炎疫情造成的後果可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績和現金流產生實質性的不利影響。
我們的經營歷史有限,投資者可以根據這些歷史來評估我們的未來前景。
雖然我們是在2005年註冊成立的,但我們直到2012年才銷售第一臺Ekso醫療設備,直到2016年才銷售第一臺工業設備。因此,我們的經營歷史有限,可以根據這些歷史來評估我們的業務計劃或業績和前景。我們的業務和前景必須考慮到與新成立的業務和創建新的行業相關的潛在問題、延誤、不確定因素和複雜情況。風險包括但不限於:我們可能無法開發功能強大且可擴展的產品和服務,或儘管功能強大且可擴展,但我們的產品和服務對市場而言並不經濟;我們的競爭對手擁有專有權,使我們無法營銷此類產品;我們的競爭對手銷售更好或同等的產品;我們無法升級和增強我們的技術和產品以適應新功能和擴展的服務提供;或者我們的產品無法獲得必要的監管許可。要想成功地推介和銷售我們的產品並從中獲利,我們必須為我們的產品建立品牌知名度和競爭優勢。不能保證我們能成功應對這些挑戰。如果我們不成功,我們和我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到實質性的不利影響。
我們產品的銷售市場競爭激烈。
在產品特性、臨牀結果、價格、服務和其他因素的基礎上,我們面臨着醫療器械和工業機器人市場的競爭。
我們的競爭地位將取決於多種複雜的因素,包括我們實現市場對我們產品的接受、開發新產品、實施生產和營銷計劃、確保正在開發的產品獲得監管批准以及保護我們的知識產權的能力。競爭對手可能會提供或試圖開發我們產品的更有效、更安全、更便宜或更方便的替代品,包括可能使機器人外骨骼的需求過時的替代品。位於低成本製造地點的製造商進入市場也可能造成定價壓力,特別是在發展中市場。我們未來的成功取決於我們有效地與當前技術競爭的能力,以及有效應對技術進步的能力,以及我們成功實施我們的營銷戰略和執行我們的研發計劃的能力。
我們產品的市場是新的和未經證實的,容易受到技術變化和科學發展的影響。
醫療和工業外骨骼市場是一個新的、未經證實的市場。我們不能確定機器人外骨骼的市場將繼續發展,也不能確定醫療或工業用機器人外骨骼是否會獲得市場認可。此外,其他公司開發新的或改進的產品、工藝或技術可能會使我們的產品或建議的產品過時或競爭力下降。此外,在康復界,機器人設備的使用並不是普遍接受的。外骨骼市場可能無法發展,或者發展速度可能比我們預期的更慢,或者我們可能無法有效地應對技術變化,或者我們的產品無法在目標市場獲得接受。目前或未來的臨牀試驗和研究可能沒有提供足夠的數據,康復界將其解讀為支持外骨骼在康復中的使用,或者這些試驗和研究實際上可能證明情況正好相反。這些結果中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。
第三方付款人的承保政策和報銷水平可能會影響我們產品的銷售。
如果我們的客户將來採用我們的產品取決於他們是否有能力從第三方付款人那裏獲得使用我們產品提供的治療的足夠報銷,這些第三方付款人的承保政策和報銷水平可能會影響醫療保健提供者和機構購買我們產品的決定或他們願意為這些產品支付的價格。報銷費率也可能影響新技術的接受率。我們無法控制這些因素。
我們將經歷漫長而多變的銷售週期。
EksoNR的買賣訂單週期很長,因為它是一個主要的資本支出項目,通常需要採購機構高級管理層的批准,這可能會導致我們季度經營業績的大幅波動。
我們產品的國際銷售受到我們無法控制的因素的影響。
我們目前的業務在一定程度上依賴於我們在歐洲、中東和非洲地區、亞太地區和其他外國市場的活動。我們的國際活動在海外銷售和經營時會受到一系列固有風險的影響,包括當地法律未能提供同等程度的保護,防止我們的知識產權受到侵犯;有利於當地競爭對手的保護主義法律和商業做法,這可能會減緩我們在國際市場的增長;在新的外國市場建立設施和運營的費用;建立一個能夠支持地理上分散的業務的組織;距離、語言和文化差異造成的挑戰;法律法規、市場和客户偏好差異造成的挑戰,這可能會限制我們調整產品或在其他地區取得成功的能力;多重、相互衝突和不斷變化的法律和法規,包括由於監管要求、外國法律、税收制度、國際進出口立法、貿易和投資政策、外匯管制和關税以及其他貿易壁壘的意外變化而導致的複雜情況;外國税收後果;貨幣匯率和外幣換算調整的波動;可能阻止我們將在美國境外賺取的收入匯回國內的外匯管制;實施公共部門管制;不同的付款人報銷制度、政府付款人或病人自付制度和價格管制;政治、經濟和社會不穩定;以及對出口或進口的限制。
我們依靠獨立分銷商在某些地區銷售和營銷我們的產品。
在非德語歐洲國家、其他歐洲、中東和非洲國家以及中南美洲國家,我們依靠獨立分銷商來分銷和協助我們的產品的營銷和銷售。這些分銷商是我們的主要客户,收入增長將在很大程度上取決於我們能否成功建立和維持這一銷售和分銷渠道。然而,不能保證我們的分銷商會成功地將我們的產品銷售給最終用户,也不能保證他們會集中足夠的資源來銷售我們的產品,而且他們可能不會繼續購買或營銷我們的產品。
原因有很多。
如果我們不能吸引和留住關鍵員工,我們的業務可能會受到影響。
我們的成功取決於我們識別、聘用、培訓和留住高素質的管理、技術以及銷售和營銷人員的能力。此外,當我們推出新的產品或服務時,我們將需要招聘更多的人員。目前,對擁有所需知識、技能和經驗的人才的競爭非常激烈,特別是在我們總部所在的舊金山灣區,我們可能無法吸引、同化或留住這些人才。如果不能吸引和留住必要的管理、技術以及銷售和營銷人員,可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
收購其他公司、企業或技術可能導致經營困難、稀釋和其他有害後果。
我們可能會有選擇地進行戰略性收購,其中任何一項都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大影響。未來的收購可能會轉移管理層的時間和精力,使其無法運營我們的業務。此外,整合被收購的公司、業務或技術是有風險的,可能會導致與將被收購公司的員工整合到我們的組織中以及整合每家公司的會計、管理信息、人力資源和其他行政系統以實現有效管理相關的不可預見的運營困難和支出。未來收購的預期好處可能不會成為現實。未來的收購或處置可能導致我們股權證券的潛在稀釋發行,債務、或有負債或攤銷費用的產生,或者商譽的沖銷,任何這些都可能損害我們的財務狀況。未來的收購可能還需要我們獲得額外的融資,這些融資可能不會以優惠的條款提供,或者根本不會。
自然災害或其他災難可能會擾亂我們的業務,導致收入損失或費用增加。
自然災害、恐怖活動、軍事衝突和其他業務中斷可能嚴重損害我們的收入和財務狀況,並增加我們的成本和支出。我們的公司總部設在加利福尼亞州,這是一個地震活躍的地區。如果我們在北美或歐洲的任何主要市場發生自然災害,都可能對我們的運營、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。此外,互聯網安全威脅、全球通信網絡受損或其他原因造成的任何意想不到的業務中斷都可能對我們的運營業績產生重大不利影響。
財務會計風險
到目前為止,我們已經發生了重大虧損,預計未來還會繼續虧損,我們可能無法實現或保持盈利。
到目前為止,我們在很大程度上依賴於通過出售各種公開和非公開發行的股權證券籌集的資本,自2005年成立以來,我們在每個財年都出現了虧損。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,我們的淨虧損分別為1,580萬美元和1,210萬美元(其中,由於我們股價上漲導致普通股認購權證負債增加造成的虧損佔2020年淨虧損增加的310萬美元)。截至2020年12月31日和2019年12月31日,我們的累計赤字分別為1.991億美元和1.833億美元。
我們業務的運營和我們的增長努力將需要大量現金支出以及預支資本設備支出和承諾。我們相信,基於我們目前的現金資源、最近運營和投資使用現金的比率,以及假設當前收入的温和增長被與銷售和營銷以及研發增加相關的費用增加以及我們醫療設備業務租賃活動的潛在增加所抵消,我們有足夠的資源在可預見的未來運營。然而,除非我們能夠從產品的銷售和租賃中獲得可觀的收入,否則我們在不久的將來甚至根本無法實現或保持盈利,我們將在很大程度上仍然依賴從過去和未來融資籌集的資金來實施我們的業務計劃,支持我們的運營和償還債務,截至2021年1月31日,我們的債務總額為310萬美元。我們缺乏盈利能力可能會壓低我們的股價,如果我們無法盈利,我們可能會被要求縮小業務開發活動的範圍,這可能會損害我們的業務計劃、財務狀況和經營業績,或者完全停止運營。
我們的貸款協議對我們施加了一定的財務和運營限制,限制了我們管理層在經營業務時的自由裁量權。
我們在2020年8月與太平洋西部銀行簽訂的貸款協議,或我們的PWB貸款協議,在某些分拆的情況下,包含各種限制性契約,限制了我們管理層在經營業務時的酌情權。特別是,這些工具限制了我們產生額外債務、授予資產留置權、出售或收購的能力。
在正常業務過程之外的資產,支付股息,並作出某些根本性的業務變化。我們的債務也以我們所有資產(不包括知識產權)的擔保權益為擔保。因此,我們可能需要動用我們的資本資源來償還工務局的貸款,以便進行某些融資或策略性交易。
管理層將在我們使用資本資源方面擁有廣泛的自由裁量權。
截至2020年12月31日,我們擁有1290萬美元的現金和現金等價物,我們最近在2021年2月完成的公開募股導致我們額外獲得了3640萬美元的估計淨收益。我們的管理層將在運用這些資本資源方面擁有廣泛的酌處權,包括用於營運資金和其他一般公司目的,可能包括償還債務、收購和其他商業機會。我們使用收益的金額和時間將取決於許多因素,包括我們的業務產生或使用的現金數量,以及我們業務的增長率(如果有的話)。此外,儘管截至本年度報告日期,我們尚未就任何重大交易達成任何協議、承諾或諒解,但我們可能會將部分淨收益用於收購與我們的業務、合資企業和許可安排相輔相成的其他業務、產品或技術,以及其他戰略性交易和商機。我們對這些資金的廣泛使用可能並不總是與我們投資者的關注點一致,我們的投資者可能沒有機會作為他們在任何此類發行中做出投資決定的一部分來評估此類發行的淨收益是否得到了適當的使用。由於決定吾等使用任何發售所得款項淨額的因素眾多及多變,其最終用途可能與有關發售的相關招股説明書所述的預期用途有所不同。如果我們的管理層不能有效地運用這些資金,可能會損害我們的業務。在使用之前,我們可以將任何發行的淨收益投資於各種保本投資。這些投資可能不會給我們的證券持有人帶來有利的回報。
我們可能無法按計劃降低產品製造或維修成本。
我們的商業計劃假設外骨骼可以比目前生產的更便宜。然而,我們還沒有找到大幅降低產品製造成本的方法,要做到這一點可能比預期的更困難,甚至是不可能的。例如,如果對產品更強大功能的期望推動成本上升,而其他因素推動成本下降,結果可能是製造產品的總體成本保持不變,甚至增加。同樣,我們目前以高標準(保修期內和保修期外)為客户提供產品服務和支持,並計劃繼續這樣做。我們的業務計劃還假設,隨着我們不斷改進我們的產品,我們實現了產品可靠性水平的提高以及服務成本和頻率的降低,這也可能被證明比預期的更困難。
我們可能無法利用我們的成本結構或實現更高的利潤率。
由於我們的商業努力的早期階段,特別是客户採用我們產品的早期階段,我們目前的銷售和營銷、研發以及一般和管理費用在銷售額中所佔的比例都高於我們實現盈利所需的百分比。雖然我們確實預計這些費用將隨着我們業務的增長而增長,但我們也預計隨着時間的推移,這些費用在收入中所佔的百分比將會下降。如果我們不能像我們預期的那樣利用這些成本並以高於這些運營費用的速度增長收入,我們將無法實現可行的運營利潤率和盈利能力。
我們可能無法對我們的財務報告保持有效的內部控制。
2002年薩班斯-奧克斯利法案第404條要求我們在Form 10-K年度報告和Form 10-Q季度報告中包括管理層對我們財務報告內部控制有效性的評估。雖然我們相信,我們已實施的政策、流程和程序將足以使我們對財務報告的內部控制有效,但我們的舉措可能不會被證明是成功的。如果是這樣的話,管理層可能無法得出結論,認為我們對財務報告的內部控制是有效的。這可能導致投資者對我們財務報表的可靠性失去信心,進而可能對我們普通股的價格產生負面影響。此外,我們必須按照第404條的要求,對我們的財務報告內部控制進行系統和流程評估和測試,以使管理層能夠報告我們財務報告內部控制的有效性。我們遵守第404條可能要求我們產生大量的會計費用,並花費大量的管理努力。
知識產權風險
保護我們的知識產權可能代價高昂,我們能否做到這一點還不確定。
我們的長期成功在很大程度上取決於我們銷售具有技術競爭力的產品的能力。如果不能保護或獲得、維護或延長足夠的專利和其他知識產權,可能會對我們的競爭優勢產生重大不利影響,並損害我們的業務。我們已頒發的專利可能不足以保護我們的知識產權,我們的專利申請可能不會產生已頒發的專利。即使我們的專利申請是以專利的形式發佈的,它們也可能不會以
這種形式將為我們提供任何有意義的保護,防止競爭對手與我們競爭,或以其他方式為我們提供任何競爭優勢。我們的競爭對手可能會通過以非侵權方式開發類似或替代技術或產品來規避我們的專利,或者可能會挑戰我們專利的有效性。我們試圖阻止第三方規避我們的知識產權和其他權利,但最終可能不會成功。我們也可能無法採取必要的行動或支付必要的費用來維護我們頒發的任何專利。
此外,我們沒有在國際上為我們的所有發明提交申請,可能無法阻止第三方使用我們的專有技術,或者可能無法在其他國家獲得對我們的產品至關重要的技術。在某些情況下,這些國家包括我們目前銷售產品的國家和我們未來打算銷售產品的國家。
知識產權訴訟和侵權索賠可能會導致我們產生鉅額費用或阻止我們銷售某些產品。
我們經營的行業,特別是醫療器械行業,都有廣泛的知識產權訴訟,而且我們不時會受到第三者可能侵犯或挪用公款的索償。無論結果如何,此類索賠的辯護成本都很高,而且會將我們的管理層和運營人員的時間和精力從其他業務問題上轉移開。一項或多項針對我們的專利或其他知識產權侵權索賠成功,可能導致我們支付鉅額金錢損失和/或特許權使用費,或對我們銷售受影響類別的當前或未來產品的能力產生負面影響,並可能對我們的業務、現金流、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
由於我們行業的競爭非常激烈,競爭對手可能會侵犯或以其他方式侵犯我們頒發的專利、許可人的專利或其他知識產權。為了打擊侵權或未經授權的使用,我們可能會被要求提出侵權索賠,這可能是昂貴和耗時的。我們對被認定的侵權者提出的任何索賠都可能促使這些當事人對我們提出反訴,聲稱我們侵犯了他們的專利。此外,在專利侵權訴訟中,法院可以裁定我們的一項專利全部或部分無效或不可強制執行,狹義地解釋該專利的權利要求,或以我們的專利不包括有關技術為由拒絕阻止對方使用有關技術。任何訴訟程序的不利結果都可能使我們的一項或多項專利面臨被宣佈無效或被狹義解釋的風險。我們也可以選擇簽訂許可協議,以解決專利侵權索賠或在訴訟前解決糾紛,任何此類許可協議都可能要求我們支付版税和其他可能高額的費用。此外,由於知識產權訴訟所需披露的資料數目龐大,我們的一些機密資料可能會因披露而受到損害。
知識產權組合中的一些專利和專利申請不在我們的完全控制範圍內,這可能會降低此類專利的價值。
我們的一些美國專利(擁有相關的國際專利和申請)由加州大學伯克利分校共同擁有。加州大學伯克利分校已經向我們獨家許可了它在其中許多專利下的權利,但我們沒有獨家許可加州大學伯克利分校在其中三項專利下的權利。
加州大學伯克利分校(UC Berkeley)已將他們在美國擁有的這三項共同擁有的專利中的兩項授權給了一家無關的第三方。
第三項專利是加州大學伯克利分校授權給我們的專利的延續部分。根據我們與加州大學伯克利分校之間的相關許可協議條款,我們對父應用程序中的規範完全支持的任何索賠擁有獨家權利。但是,任何不基於父應用程序中的規範的索賠均由加州大學伯克利分校和我們共同擁有,並且加州大學伯克利分校對此類索賠的權利並非獨家授權給我們。不能保證我們能夠以商業合理的條款或根本不能保證獲得加州大學伯克利分校在任何此類索賠中的權利許可,並且加州大學伯克利分校可能會選擇將其權利許可給第三方,而不是我們。
此外,在我們從Equipois收購某些資產的過程中,我們承擔了Equipois在來自第三方的知識產權內許可下的某些專利和專利申請方面的權利和義務,並須將該知識產權授予無關的第三方用於特定領域。我們對這些專利申請的起訴沒有完全的控制權。此外,將這些專利下的知識產權許可給第三方可能會降低我們專利組合的價值,並限制如果我們試圖轉讓或許可我們在任何共同擁有或許可的專利下的權利,我們可能獲得的任何收入或許可費。
如果我們未能履行我們向第三方許可知識產權的協議中的義務,或者我們與許可人的業務關係受到幹擾,我們可能會失去對我們的業務非常重要的知識產權。
我們與加州大學伯克利分校簽署了兩項獨家許可協議和一項許可協議修正案,涵蓋十項獨家許可給我們的專利。此外,關於我們從Equipois收購某些資產,我們
在來自第三方的知識產權內許可下,承擔Equipois對某些專利和專利申請的權利和義務,並須將該知識產權授予不相關的第三方用於特定領域。我們可能還需要從其他公司獲得額外的許可證,以推進我們的研發活動,或允許我們的設備或我們可能識別和追求的任何其他設備商業化。我們與加州大學伯克利分校的許可協議以及我們承擔的與Equipois收購相關的權利和義務將各種開發、勤勉、商業化和其他義務強加給我們,未來的任何許可協議可能會將類似或其他義務強加給我們。例如,根據我們與加州大學伯克利分校簽訂的許可協議,我們必須向加州大學伯克利分校提交一份包含績效里程碑和進度報告的商業化計劃,並且必須滿足規定的最低年度版税支付義務。儘管我們做出了努力,但我們的許可方可能會得出結論,認為我們嚴重違反了此類許可協議規定的義務,因此可能會終止許可協議,從而取消或限制我們開發和商業化這些許可協議所涵蓋的產品和技術的能力。如果我們與加州大學伯克利分校的許可協議被終止,或者如果我們與Equipois收購相關的授予我們知識產權的協議或任何未來授予我們實質性知識產權的協議被終止或實質性阻礙,競爭對手或其他第三方將有權尋求監管部門的批准並推向市場。, 這些產品可能與我們的設備相同或功能相似,我們可能會被要求停止此類設備的開發和商業化。上述任何一項都可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。
此外,在遵守許可協議的知識產權方面,我們與我們的交易對手之間可能會產生爭議,包括許可協議下授予的權利的範圍以及其他與解釋相關的問題;我們的設備、技術和工藝在多大程度上侵犯了許可方不受許可協議約束的知識產權;我們在合作研發關係下對專利和其他權利的再許可;我們在許可協議下的盡職義務以及哪些活動滿足這些盡職義務;由於我們的被許可人共同創造或使用知識產權而產生的發明和專有技術的所有權。此外,我們與加州大學伯克利分校的許可協議中的某些條款可能會受到多種解釋的影響。任何可能出現的合同解釋分歧的解決可能會縮小我們認為是我們對相關知識產權或技術的權利的範圍,或者增加我們認為是我們在協議下的財務或其他義務,這兩種情況中的任何一種都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。此外,如果圍繞我們許可的知識產權的爭議阻礙或削弱我們以商業上可接受的條款維持現有許可安排的能力,我們可能無法成功開發受影響的設備並將其商業化,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
專利條款可能不足以在足夠長的時間內保護我們在設備上的競爭地位。
專利的壽命是有限的。在美國,如果及時支付所有維護費,專利的自然到期時間通常是自其最早的美國非臨時申請日期起20年。可能會有各種延期,但專利的有效期及其提供的保護是有限的。即使獲得了涵蓋我們設備的專利,一旦專利有效期到期,我們也可能面臨來自競爭產品的競爭。考慮到新設備的開發、測試和監管審查所需的時間,保護此類設備的專利可能會在此類設備商業化之前或之後不久到期。因此,我們擁有和許可的專利組合可能不會為我們提供足夠的權利來排除其他公司將與我們相似或相同的產品商業化。
法律和監管合規風險
如果我們的醫療器械產品未能獲得或保持必要的監管許可或批准,或者如果對未來產品或現有產品的修改的許可或批准被推遲或沒有發佈,我們的商業運營將受到損害。
我們的EksoGT、EksoNR和EksoUE產品是醫療設備,受到FDA、歐盟和美國國內外其他政府機構的監管。這些機構執行管理我們醫療產品的開發、測試、製造、標籤、廣告、營銷和分銷以及市場監督的法律和法規。如果我們不遵守這些複雜的法律法規,可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。
在美國,除非申請豁免,否則我們必須先獲得美國食品藥品監督管理局(FDCA)第510(K)條的批准,或者FDA批准上市前批准或PMA申請,然後才能銷售一種新的醫療設備,或對現有產品進行新的索賠或重大修改。PMA和510(K)審批過程都可能是昂貴、漫長和不確定的。FDA的510(K)審批過程可能需要幾個月到一年多的時間。獲得PMA的過程比510(K)許可過程要昂貴得多,也不確定,而且通常需要
從向FDA提交申請之日起一到三年,甚至更長時間。此外,PMA通常要求進行一項或多項臨牀試驗。
FDA在醫療器械審查過程中也有很大的自由裁量權。儘管需要時間、精力和成本,但我們不能向您保證任何特定的設備都會獲得FDA的批准或批准。任何延誤或未能獲得必要的監管批准都可能損害我們的業務。失敗可能發生在任何階段,我們可能會遇到問題,導致我們重複或執行額外的開發、標準化測試、臨牀前研究和臨牀試驗。任何延誤或未能獲得必要的監管批准都可能損害我們的業務。
FDA或其他非美國監管機構可以出於多種原因推遲、限制或拒絕批准或批准候選醫療器械,包括候選醫療器械可能不被視為實質上等同於作為祖輩設備或通過510(K)上市前通知程序合法銷售的器械;候選醫療器械可能不被視為實質上等同於作為祖輩器械或通過510(K)售前通知過程合法上市的器械;候選醫療器械可能不被視為實質上等同於作為祖輩器械或通過510(K)售前通知過程獲得批准的器械;候選醫療器械可能不被視為實質上等同於作為祖輩器械或通過510(K)售前通知過程合法上市的器械;候選醫療器械可能不被視為實質上等同於作為祖輩器械或通過510(K)售前通知過程合法上市的器械FDA或其他監管官員可能認為臨牀前研究和臨牀試驗或其他產品測試日期的數據不夠充分;其他非美國監管機構可能不批准我們或我們任何第三方製造商的流程或設施,從而限制出口;FDA或其他非美國監管機構可能會改變批准或批准政策或採用新的法規。
即使在獲得監管許可或批准後,獲得批准或批准的產品及其製造商仍須遵守與產品的製造、標籤、包裝、不良事件報告、儲存、廣告和促銷相關的廣泛監管要求。如果我們不遵守fda或其他非美國監管機構的監管要求,或者如果我們的產品或製造過程發現了以前未知的問題,我們可能會受到行政或司法制裁,包括對產品、製造商或製造過程的限制;不利的檢查意見(表格483)、警告信、包含檢查意見的非警告函;民事或刑事處罰或罰款;禁令;產品扣押、拘留或進口禁令;自願或強制性的產品召回和宣傳要求;暫停或撤銷監管許可。拒絕批准或批准懸而未決的申請或上市前通知;以及進出口限制。
如果對我們實施這些制裁,任何一項制裁都可能對我們的聲譽、業務、經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。
對我們的EksoNR和我們未來產品的修改可能需要新的510(K)許可或上市前批准,或者可能要求我們在獲得許可之前停止營銷或召回修改後的產品
2016年4月4日,我們獲得了FDA的許可,根據EksoGT機器人外骨骼的標籤,我們可以銷售我們的EksoGT機器人外骨骼,用於治療中風偏癱患者、T4至L5級SCI患者和T3至C7(Asia D)級SCI患者。2016年7月19日,我們得到FDA的批准,擴大/澄清適應症和標籤,明確包括只有一隻手臂上肢功能至少五分之四的中風偏癱患者。我們先前明確的使用適應症聲明要求中風偏癱患者雙臂上肢功能至少為五分之四。
我們戰略的一個要素是繼續升級我們的機器人外骨骼平臺,以納入新的軟件和硬件增強功能。對獲得510(K)許可的設備(包括我們的EksoGT)進行的任何修改,如果可能嚴重影響其安全性或有效性,或者會對其預期用途、設計或製造構成重大改變,則需要新的510(K)許可,或者可能需要PMA。FDA要求每個製造商首先根據FDA於2017年10月發佈的最終指導文件做出這一決定,該指導文件涉及由於510(K)許可的設備的修改而何時提交新的510(K)申請,以及一份單獨的指導文件,説明何時由於510(K)許可的設備的軟件更改而提交新的510(K)申請。儘管與FDA 1997年發佈的長期指導文件基本一致,但2017年的指導文件包括有針對性的變化,旨在進一步明確何時需要新的510(K)應用程序。FDA可能會審查我們關於是否需要新的許可或批准的決定,並可能不同意我們的決定。如果FDA不同意我們對未來任何更改或之前銷售的產品的更改(視情況而定)的決定,我們可能會被要求停止營銷或召回修改後的產品,直到我們獲得批准或批准,我們可能會面臨鉅額的監管罰款或處罰。
我們可能會不時推出具有增強功能和擴展功能的新產品。這些產品可能要經過各種監管程序,我們可能需要獲得並維護監管批准才能銷售我們的新產品。如果我們產品的潛在購買者認為我們計劃在不久的將來推出新產品,或者如果潛在購買者位於我們已經推出的新產品尚未獲得監管批准的國家/地區,則計劃中的購買可能會被推遲或推遲。因此,新產品的推出可能會對我們的財務業績產生不利影響。
如果我們的產品不能滿足嚴格的上市後監管要求,我們可能需要支付罰款,產生其他成本,甚至關閉我們的設施。
我們必須遵守FDA的質量體系法規(QSR),這是一個複雜的監管方案,涵蓋了我們銷售的產品的設計、測試、生產、過程控制、質量保證、標籤、包裝、搬運、儲存、分銷、安裝、服務和運輸的程序和文檔。這些監管要求可能會大大增加我們的生產成本,甚至可能阻止我們生產足夠數量的產品來滿足市場需求。如果我們改變我們批准的生產流程,FDA可能需要在使用該流程之前對其進行審查。FDA通過對製造設施的定期、宣佈和突擊檢查來執行QSR。不遵守QSR等監管要求可能會導致標籤更改、對此類產品或製造流程的限制、從市場上召回產品、自願或強制召回、要求維修、更換或退還我們製造或分銷的任何醫療器械的成本、罰款、暫停監管審批、產品扣押、禁令或施加民事或刑事處罰,從而對我們的業務、經營業績和前景產生不利影響。
有關醫療器械製造和銷售的聯邦、州和非美國法規可能會在未來發生變化。與獲得營銷許可相關的複雜性、時間框架和成本尚不清楚。雖然我們無法預測這些變化可能對我們的業務產生的影響(如果有的話),但影響可能是實質性的。
如果我們確定要將我們的產品用於未經批准或“標籤外”的用途,我們可能會受到罰款、處罰或禁令。
任何批准或批准的產品只能用於指定用途,我們的宣傳材料必須符合FDA和其他適用的法律法規。我們認為,我們產品上市的具體用途屬於FDA批准的使用適應症範圍內。但是,如果FDA確定我們的宣傳材料或培訓構成宣傳未經批准的用途,它可以要求我們修改我們的宣傳材料,或要求我們採取監管或執法行動,包括髮出無標題信函、警告信、禁令、扣押、民事罰款和刑事處罰。如果其他聯邦、州或外國執法機構認為我們的宣傳或培訓材料構成宣傳未經批准的用途,也可能會採取行動,這可能會導致其他法定機構(如禁止虛假報銷的法律)的鉅額罰款或處罰。在這種情況下,我們的聲譽可能會受到損害,產品的採用率也會受到影響。
我們可能會受到不利的醫療器械報告義務、自願糾正行動或機構執法行動的約束。
根據FDA的醫療器械報告或MDR法規,我們必須向FDA報告我們的產品可能導致或導致死亡或嚴重傷害的任何事件,或者我們的產品發生故障的任何事件,如果故障再次發生,很可能會導致或導致死亡或嚴重傷害。例如,我們被告知與我們的EksoNR或EksoGT設備有關的事件數量有限,這些事件已被確定為根據MDR法規需要報告。在每種情況下,都需要向FDA提交所需的MDR報告。
此外,所有將醫療設備推向歐洲經濟區市場的製造商,在法律上都有義務向事件發生所在的主管當局報告任何事件,這些事件導致或可能導致患者、使用者或其他人的死亡或健康狀況嚴重惡化,而製造商的設備被懷疑是造成該事件的原因。在這種情況下,製造商必須向相關主管部門提交初步報告,隨後將對事件進行進一步評估或調查,並提交最終報告,説明是否需要採取進一步行動。報告給FDA的上述事件也報告給了歐盟相關監管機構。
我們還被要求遵守公司發起的所有醫療器械更正和移除的詳細記錄保存要求,如果這些更正和移除操作是為了應對健康風險而實施的,並且沒有根據MDR法規進行報告,則我們必須向FDA報告此類更正和移除操作。涉及我們產品的任何不良事件都可能導致未來的自願糾正行動,如召回或客户通知,或機構行動,如檢查或執法行動。召回我們的產品,或機構因我們未能履行報告或記錄保存義務而採取的行動,都可能損害我們的聲譽和財務業績。
不遵守反回扣和欺詐法規可能會導致我們的業務運營受到重大處罰併發生變化。
雖然我們不提供醫療服務,不提交第三方報銷申請,也不直接從聯邦醫療保險、醫療補助或其他第三方付款人為我們的產品付款,但我們受到聯邦、州和外國政府的醫療欺詐和濫用監管和執法的影響,這可能會嚴重影響我們的業務。這些法律可能
限制我們開展業務的業務和財務安排以及關係,包括我們如何研究、營銷、銷售和分銷我們已獲得監管批准的任何產品,或我們未來獲得監管批准的任何產品。涉及的主要美國聯邦法律包括,但不限於,禁止(I)提交或導致提交虛假或不正當的聯邦付款索賠,稱為虛假索賠法,(Ii)直接或間接為轉介根據聯邦資助的醫療保健計劃可報銷的企業而直接或間接支付、招攬或接受非法誘因,稱為反回扣法,以及(Iii)醫療服務提供者為向醫生轉介的患者提供某些服務而尋求補償也就是眾所周知的斯塔克定律。許多州都有類似的法律,適用於州醫療補助和其他政府資助的計劃的報銷,在某些情況下也適用於所有付款人。此外,我們可能會受到聯邦和州數據隱私法的約束,這些法律在特定情況下管理健康信息的隱私和安全,其中許多法律在很大程度上彼此不同,可能不會產生相同的效果,從而使合規工作複雜化。
確保我們的業務安排符合適用的醫療法律和法規的努力將涉及大量成本。我們面臨的風險是,有人或政府可能會指控我們從事欺詐或其他不當行為,即使沒有發生任何事情。政府和執法部門可能會得出結論,認為我們的業務實踐不符合解釋適用欺詐和濫用或其他醫療保健法律和法規的當前或未來法規、法規或判例法。如果我們的業務被發現違反了上述任何法律或現在或將來適用於我們的任何其他政府法規,我們可能會受到懲罰,包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、返還、被排除在政府醫療保健計劃之外、額外的誠信監督和報告義務、合同損害、聲譽損害以及削減或重組我們的業務,其中任何一項都可能對我們的業務運營能力和財務業績產生不利影響。
法律或法規的變化可能會使我們製造、營銷和分銷我們的產品變得更加困難,成本也會更高,或者獲得或維持對新產品或修改產品的監管批准。
國會不時會起草和提交立法,這些立法可能會顯著改變監管受監管設備的審批、製造和營銷的法定條款。此外,FDA經常修訂或重新解釋FDA的法規和指南,其方式可能會對我們的業務和產品產生重大影響。任何新的規定或對現有規定的修訂或重新解釋都可能增加未來產品的成本或延長審查時間。此外,FDA的法規和指南經常被該機構修改或重新解釋,其方式可能會對我們的業務和我們的產品產生重大影響。選舉可能會導致立法、法規和政府政策的重大變化和不確定性,這可能會對我們的企業和醫療保健行業產生重大影響。無法預測是否會頒佈立法變化或FDA的法規、指南或解釋是否會改變,以及這些變化可能產生的影響(如果有的話)。
管理與我們當前和未來產品相關的審批流程的法律或法規的任何變化,都可能使獲得新產品的審批或批准,或生產、營銷和分銷現有產品變得更加困難和昂貴。任何新產品在獲得批准或審批方面的重大延誤,或未能獲得批准或批准,都將對我們擴大業務的能力產生不利影響。
美國和其他國家的醫療改革,包括最近頒佈的改革美國醫療體系的立法,可能會對我們未來的運營業績產生負面影響。
在美國和一些外國司法管轄區,已經有許多立法和監管建議,旨在改變醫療保健系統,其方式可能會影響我們銷售產品的有利可圖的能力。例如,2010年,患者保護和平價醫療法案(ACA)被頒佈為法律。這項立法旨在改革美國的醫療體系。它影響深遠,旨在擴大醫療保險覆蓋面,提高質量,並隨着時間的推移降低成本。我們預計這項法律將對我們商業運作的各個方面產生重大影響。ACA減少了向醫院、臨牀實驗室和製藥公司支付的醫療保險和醫療補助,否則可能會減少醫療程序量。這些因素反過來可能導致對我們產品的需求減少,並增加價格下行壓力。ACA也有可能導致較低的報銷。雖然ACA旨在將醫療保險覆蓋範圍擴大到美國未參保的人,但醫療保健機會的總體增加對我們產品銷售的影響仍不確定。現任美國總統政府和參眾兩院的多數黨都表示希望廢除ACA的全部或部分條款。目前尚不清楚這一廢除是否、何時以及如何實施,以及對醫療保健部門可能產生的影響。已經有許多訴訟對ACA和相關法規的各個方面提出了質疑。此外,ACA的效力也是國會議員和公眾爭論不休的話題。2018年12月14日,美國德克薩斯州北區地區法院審理了個別授權條款,因此整個ACA, 這是違憲的。這項裁決的影響在向第五巡迴上訴法院提出上訴時被擱置。我們的業務可能會受到實質性的不利影響
在ACA部分或全部被裁定違憲的情況下。此外,ACA的合憲性或其中具體條款的不確定性可能會對我們的業務產生負面影響。
2017年12月,《減税和就業法案》頒佈並簽署成為法律,其中一部分廢除了ACA從2019年開始推出的《個人強制令》。廢除“個人強制令”可能會對ACA保險市場產生不利影響,並導致進一步的立法改革。此外,新法律對醫療器械徵收2.3%的消費税,這將適用於我們醫療器械產品在美國的銷售。2018年1月,特朗普總統簽署了一項支出方案,其中包括暫停徵收醫療器械消費税兩年,該税於2019年12月31日失效。這項税收已經並可能繼續對我們的毛利產生負面影響。自減税和就業法案頒佈以來,ACA還有其他一些變化,國會仍然可以考慮額外的立法,以廢除或取代ACA的全部或某些內容。此外,ACA頒佈後還通過了其他改革立法,包括減少聯邦醫療保健計劃下某些提供者和實體的報銷。醫療保健行業的前景並不明朗,我們無法預測聯邦或州醫療保健立法和法規的未來走向。法律或監管框架的變化減少了我們的收入或增加了我們的成本,也可能損害我們的業務、財務狀況以及運營和現金流的結果。
美國未來的選舉可能會導致立法、法規、聯邦醫療保險和/或醫療補助的實施以及政府政策方面的重大變化和不確定性,這可能會對我們的業務和醫療保健行業產生重大影響。如果法律挑戰成功,或者ACA被廢除或實質性修改,特別是ACA中任何對我們的業務有利或導致醫療保險行業變化的因素,包括私人付款人或聯邦醫療保險或醫療補助付款人的報銷和承保範圍,我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到損害。雖然無法預測是否以及何時可能發生任何此類變化,但某些建議,包括對ACA的廢除或實質性修訂,可能會損害我們的業務、經營業績和財務狀況。此外,即使ACA沒有被修改或廢除,總統和聯邦政府的行政部門也會對ACA條款的實施產生重大影響,現任或未來的政府可能會做出影響ACA實施和執行的變化,這可能會損害我們的業務、經營業績和財務狀況 條件如果我們遲遲不能適應任何這樣的變化,我們的業務、經營業績和財務狀況都可能受到不利影響。
產品責任風險
我們的產品可能會被自願或非自願召回。
FDA和類似的外國政府當局有權要求在設計或製造中存在重大缺陷或缺陷的情況下,或在產品對健康構成不可接受的風險的情況下,召回商業化產品。此外,如果發現設備有任何重大缺陷,製造商可以主動召回產品。由於健康風險不可接受、組件故障、製造錯誤、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題,我們可能會發生政府強制或自願召回。到目前為止,我們只啟動了一次現場行動,在這一行動中,我們自願根據現場使用情況加快了維護計劃。
當癱瘓的人使用醫用外骨骼行走時,這個人完全依靠外骨骼來支撐他們直立行走。有許多外骨骼部件,如果它們發生災難性的故障,可能會導致跌倒,導致患者嚴重受傷或死亡。我們的一些競爭對手已經報告了人類外骨骼設備故障造成的傷害(至少有一個案例是向FDA報告的)。人體外骨骼設備的故障或誤用造成的傷害,即使我們的競爭對手的產品發生此類故障或誤用,也可能導致監管機構對醫用人體外骨骼行業實施更保守的法規,這可能會顯著增加我們的運營成本。
同樣,當健康的人使用工業外骨骼時-例如在頭頂操作重型機械-設備在不適當的時刻發生故障可能會導致使用該設備的人嚴重受傷或死亡。此類事件可能導致OSHA或其外國同行採取監管行動。
未來對我們任何產品的任何召回都可能轉移管理和財務資源,削弱我們以經濟高效和及時的方式生產產品的能力,並對我們的聲譽、經營業績和財務狀況產生不利影響。在某些情況下,這種不利事件還可能導致新產品審批的延誤。我們還可能被要求承擔其他成本或採取其他行動,這可能會對我們未來的銷售和我們創造利潤的能力產生負面影響。
此外,與使用我們的產品相關的人身傷害也可能導致針對我們的產品責任索賠。對我們提出的任何產品責任索賠,無論是否具有可取之處,都可能導致重大損害,辯護起來既昂貴又耗時,並可能提高我們的保險費率或阻止我們未來獲得保險覆蓋範圍。
我們的產品責任保險可能不足以涵蓋潛在的索賠或召回。
醫療器械和工業產品的測試、製造、營銷和銷售存在固有的責任索賠或產品召回風險。雖然我們維持產品責任保險,但承保範圍受到免賠額和限制的限制,可能不足以支付未來的索賠。成功的產品責任索賠或產品召回可能會抑制或阻止我們的產品成功商業化,給我們帶來巨大的財務負擔,或者兩者兼而有之,在任何一種情況下,這都可能對我們的業務和財務狀況產生實質性的不利影響。
保修索賠和我們的加速維護計劃給我們帶來了額外的運營成本。
我們EksoNR和EksoGT的銷售通常包括在美國的一年部件和服務保修以及在歐洲、中東和非洲的兩年保修。我們通常還為客户提供購買延長保修最多三年的選擇。與此類擔保相關的成本,包括任何與擔保相關的法律程序,可能會對我們的運營業績、現金流和流動性產生重大不利影響。隨着我們增強我們的產品,並努力打造我們的品牌和推動採用率,我們選擇了與加速維護計劃、現場糾正和實施在我們的許多設備投入使用後開發的技術改進相關的更多服務費用,有時超出了其保修和合同義務。繼續這些活動可能會對我們的運營結果、現金流和流動性產生實質性的不利影響。
與普通股所有權相關的風險
您可能會從未來發行我們的股權證券中被稀釋,包括補償性股權獎勵、未償還認股權證的行使,或融資或戰略交易中的證券發行,而此類發行或可能發生的此類發行的看法,可能會壓低我們普通股的市場價格。
未來的經營或商業決策可能會對我們的股東造成稀釋。例如,我們可能出售股本證券或發行可行使或可轉換為普通股的證券,用於戰略交易或融資目的,包括根據我們與H.C.Wainwright&Co.,LLC於2020年10月簽訂的市場發售協議或我們的“擱置”登記聲明(SEC於2020年6月26日宣佈生效的S-3表格(文件編號333-239203))。雖然在2020年,根據我們的“At the Market Offering”計劃,我們沒有出售普通股,但從2021年年底到2021年2月25日,我們在該計劃下出售了80萬美元的普通股,剩下670萬美元可用於未來的發行,根據我們目前的招股説明書。在我們於2021年2月實施公開發售、已登記的權證交易和根據我們的招股説明書進行的“在市場發售”計劃下的潛在銷售之後,根據我們的貨架登記聲明,大約有1670萬美元的登記證券可供發行。 我們還登記了根據我們經修訂和重新修訂的2014年激勵計劃(“激勵計劃”)於2020年12月31日行使50萬份股票期權和結算已發行的10萬股已發行限制股而可能發行的所有普通股、根據激勵計劃為未來發行預留的110萬股普通股,以及根據我們的員工購股計劃我們未來可能發行的全部50萬股普通股。您還可能因行使或結算激勵計劃下的未償還期權或限制性股票單位,以及因行使認股權證而受到稀釋,截至2021年2月25日,有100萬份認股權證可按加權平均行權價每股6.63美元行使。此外,在公開市場出售或發行相當數量的普通股或其他與股票相關的證券,或認為可能發生此類出售或發行,都可能壓低我們普通股的市場價格。
我們董事會發行額外股票的能力可能會阻止我們進行更困難的交易,包括出售或合併。
我們的董事會被授權發行最多1000萬股由董事會指定的權力、權利和優先權的優先股。可以發行有表決權或可轉換優先股的股票,或發行購買此類股票的權利,以製造投票障礙,或挫敗試圖接管或以其他方式控制我們的人。董事會有能力發行這類額外的優先股,並擁有其認為明智的權利和優先權,這可能會阻止一方試圖通過要約收購或其他方式獲得對我們的控制權。因此,這種發行可能會剝奪股東可能從這種嘗試中獲得的好處,例如在要約收購中實現其股票的溢價,或者這種嘗試可能導致的市場價格的暫時上漲。此外,向對董事會友好的人發行這種額外的優先股可能會使罷免現任高管和董事變得更加困難,即使這樣的變化總體上對股東有利。
我們從未派發過現金股息,也不打算派發現金股息。
我們的普通股從未宣佈或支付過現金紅利,我們預計在可預見的將來也不會有這樣的宣佈或支付。我們預計將利用未來的收益(如果有的話)為業務增長提供資金。因此,如果不出售普通股,股東將不會獲得任何資金。如果我們不派發股息,我們的普通股價值可能會降低,因為只有當我們的股票價格升值時,投資回報才會出現。
我們普通股的市場價格一直非常不穩定,而且可能會繼續如此。
從2016年8月9日我們在納斯達克首次上市到2020年12月31日,我們普通股的收盤價從最高的每股93.15美元波動到最低的每股2.54美元(在拆分調整的基礎上),我們的股價繼續波動。我們普通股的市場價格可能會因眾多因素而繼續大幅波動,其中一些因素是我們無法控制的,例如我們擴大收入和客户基礎的能力;我們或我們的競爭對手宣佈新產品或產品增強;有關監管監督和批准的事態發展;我們和我們的競爭對手經營業績的變化;如果我們的普通股由分析師跟蹤,證券分析師對收益估計或建議的變化;我們的合作安排或替代資金來源方面的成功或挑戰;康復和工業機器人市場的發展;產品的結果。關鍵人員的增加或離職;我們或我們的競爭對手宣佈收購、投資或戰略聯盟;以及一般市場狀況和其他因素,包括與我們的經營業績無關的因素。
我們普通股的交易量有限,這可能會影響我們的股價。
我們普通股的交易目前在納斯達克進行。我們普通股的流動性是有限的,不僅在給定價格下可以買賣的股票數量方面,而且可能會受到交易時間延遲和研究分析師媒體的低覆蓋率(如果有的話)的不利影響。這些因素可能會導致我們普通股的價格不同於在流動性更強的市場中可能獲得的價格,也可能導致我們普通股的出價和要價之間的更大價差。此外,如果沒有大規模的公開流通股,我們的普通股的流動性低於公有制範圍更廣的公司的股票,因此,我們普通股的交易價格可能會更不穩定。在沒有活躍的公開交易市場的情況下,投資者可能無法變現他或她對我們普通股的投資。相對較小的普通股交易量可能會對我們股票的交易價格產生更大的影響,而不是我們的公開流通股規模更大。此外,股東大量出售我們的普通股,我們發行新的普通股,或認為這些出售可能在未來發生,都可能對我們普通股的市場價格產生實質性的不利影響,您可能會損失您對我們普通股的全部或部分投資。
項目1B.提供未解決的工作人員意見。
沒有。
第二項:所有財產
我們的主要行政辦公室目前位於加利福尼亞州里士滿1201號港灣路南1414號,郵編為94804,我們在此租用了約45,000平方英尺。裏士滿辦事處是我們醫療設備和工業設備銷售部門的總部。此外,我們還在德國漢堡22763號4樓13號弗裏森韋格4號租用了約1,400平方英尺的辦公空間,作為我們的歐洲總部。
我們沒有任何不動產。
第三項:繼續進行法律訴訟
我們可能會不時捲入訴訟,我們認為這是從事我們業務的公司常見的類型,包括知識產權和就業問題。雖然這些其他索賠的結果不能確切地預測,但我們不認為任何其他法律問題的結果會對我們的運營結果、財務狀況或現金流產生實質性的不利影響。
第四項:煤礦安全信息披露
不適用。
第二部分
第五項:建立註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
市場信息與股利政策
我們的普通股自2016年8月9日起在納斯達克資本市場交易,交易代碼為“Ekso”。2016年8月9日之前,我們的普通股有資格報價並在場外交易市場交易。我們普通股在場外交易市場的報價開始於2014年1月16日左右。截至2021年2月19日,埃克索股票的收盤價為9.22美元。
截至2021年2月19日,我們大約有185名登記在冊的普通股股東。這一數字不包括其他實體在投資賬户中持有股份的股東。我們認為,實際股東人數多於登記在冊的股東人數。
我們從未宣佈或支付過普通股的現金股利,在可預見的未來也不打算支付現金股利。未來股息的支付(如果有的話)將由我們的董事會在考慮各種因素後自行決定,這些因素包括我們的財務狀況、經營業績、融資安排施加的限制(如果有的話)、對股息支付的法律和監管限制、當前和預期的現金需求以及董事會認為相關的其他因素。
根據股權補償計劃授權發行的證券
有關根據股權補償計劃授權發行的證券的信息,請參閲本年度報告10-K表格中的第(12)項“某些實益所有者的擔保所有權和管理層及相關股東事項”。
項目6、統計數據和精選財務數據
不適用。
項目七、公司管理層對財務狀況和經營成果的討論分析
以下討論包含前瞻性陳述。實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。可能導致未來結果與前瞻性陳述中預測的結果大不相同的因素包括但不限於“風險因素”和本年度報告其他部分所討論的因素。另請參閲“關於前瞻性陳述的告誡”。
2020年3月24日,我們實施了15股換1股的反向股票拆分,將當天發行的普通股數量從8740萬股減少到約580萬股。此外,根據我們的股權補償計劃,所有已發行期權和認股權證的行使價和數量,以及為未來發行預留的股票數量都進行了按比例調整。本文中列出的所有此類金額都已進行追溯調整,以反映這些變化。該公司的法定股票數量在反向股票拆分中沒有按比例減少,仍為141,428,571股。
概述
以下討論重點介紹我們的經營結果、影響我們財務狀況的主要因素以及我們在所述期間的流動性和資本資源,並提供管理層認為與評估和了解我們的財務狀況和本文所述經營結果相關的信息。以下討論和分析基於本年度報告(Form 10-K)中包含的經審計的綜合財務報表,該報表是根據美國公認會計原則編制的。你應該閲讀討論和分析,以及這些財務報表和相關的附註。
新冠肺炎
2020年3月,世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為全球大流行。為了應對這場大流行,世界各地的公共衞生官員和政府已經建議並授權採取行動,以遏制導致新冠肺炎的病原體SARS-COV-2病毒的傳播。新冠肺炎疫情和應對疫情的相關措施對全球經濟造成了重大不利影響,包括供應鏈中斷、失業率急劇上升和整體經濟不確定性。
這場流行病對我們的業務產生了負面影響,包括我們的員工、供應商、客户和其他業務合作伙伴,導致我們在2020年解僱了23名員工。我們看到,在當前的商業環境下,對我們外骨骼產品的需求有所下降,因為許多住院康復機構暫時改變了優先順序,推遲了資本支出,導致2020年預訂了61台(不可取消的客户訂單),與2019年的98台相比,下降了38%。我們已經看到,隨着更多關於這次大流行期間中風患病率增加的數據出來,臨牀需求並沒有減少。因此,我們繼續通過視頻會議、虛擬培訓活動和在線教育演示與現有和潛在客户互動,以提供我們的支持並展示我們Ekso設備的價值。雖然與疫情相關的市場不確定性使我們很難預測對我們的業務和客户的全面影響,但我們相信,當業務狀況開始正常化時,我們有能力為客户提供服務。
我們繼續指導我們的大多數員工在家工作,限制非關鍵的商務旅行,並在我們的設施中加強個人防護裝備的使用。
我們希望COVID病例和住院人數將繼續減少,現在我們的臨牀團隊已經完全接種了疫苗,並在康復中心現場積極活動,我們預計未來現場面對面的互動將會增加。事實上,與前三個季度的總和相比,我們現在接近2021年第一季度的現場演示數量。雖然我們對COVID目前的前景持謹慎樂觀態度,但第一次虛擬培訓課程的成功完成使我們能夠很好地應對現有的管道機會,減輕未來與COVID相關的封鎖或旅行限制的影響。
管理層繼續積極監測全球形勢及其對我們財務狀況和運營的影響。
業務
我們設計、開發、銷售和租賃能夠增強人體力量、耐力和機動性的外骨骼產品。我們的外骨骼技術服務於多個市場,既可供健全人士使用,也可供肢體殘疾人士使用。我們銷售或租賃的設備(I)使患有影響步態(獲得性腦損傷和脊髓損傷)的神經疾病的個人能夠康復,在某些情況下還能重新行走,(Ii)幫助患有廣泛上肢損傷的個人,以及(Iii)允許產業工人長時間從事困難的重複性工作。
我們相信,由於材料技術、電子電氣工程、控制技術以及傳感器和軟件開發的最新進展,外骨骼技術的商業機會正在加速。單獨來看,這些進步中的許多已經無處不在地存在於人們的日常生活中。我們相信,我們已經學會了如何整合這些現有技術,並在業界領先的知識產權組合的支持下,高效、優雅和安全地將結果包裹在人類身上。我們進一步相信,我們可以在廣泛的應用中做到這一點,從下肢癱瘓的人到健全的使用者。
EksoHealth
EksoHealth是我們的業務部門,專注於醫療應用外骨骼的開發、營銷和銷售。我們在EksoHealth領域的領先產品EksoNR是一種機器人外骨骼,用於為下肢損傷患者提供物理治療。EksoNR在2019年取代了我們在這一細分市場的EksoGT產品,包括專門為幫助理療師和其他臨牀醫生在遭受神經損傷後教患者重新行走而設計的獨特功能。在EksoNR的幫助下可以治療的典型情況包括後天腦損傷,如中風和創傷性腦損傷,以及脊髓損傷和其他。與替代療法相比,使用EksoNR進行康復的好處包括更早地動員患者,更長時間和更密集的康復療程,以及更高質量的康復療程。該產品最典型地用於臨牀環境,最常見的是住院康復機構和中風中心。
EksoUE是一種可穿戴的上半身外骨骼,在康復過程中也被用作工具。EksoUE旨在幫助有廣泛上肢損傷的患者,旨在為他們提供更廣泛的活動範圍和更高強度的康復治療的耐力。
EksoWorks
EksoWorks是我們的業務部門,專注於開發、營銷和銷售用於工業應用的外骨骼和其他輔助工具。這些設備的目標用户通常是身體健全的,因此這些產品的目標是減輕工人的疲勞。減少疲勞的好處包括降低傷害率、提高生產率、提高員工士氣和降低人員流失率。目前,我們主要將這些產品直接銷售給部署這些產品的公司,以便在其運營中使用。
在EksoWorks內部,我們有兩大類產品。我們的可穿戴外骨骼產品包括EksoVest和新的EVO,這兩種產品都支持工人手臂和工具的重量,減少了長時間在肩部或肩部以上工作所帶來的疲勞。這些產品目前面向製造、航空航天、建築和食品加工的終端市場。
EksoZeroG是一種可以安裝在空中升降平臺或腳手架上的工具夾具。這有效地減輕了操作者感覺到的重型工具的重量。EksoZeroG主要通過租賃公司銷售到建築市場。
運營亮點
•2020年,我們共預訂了61個EksoGT和EksoNR單位,其中19個是認購單位,9個是以前出租的單位,並轉化為銷售。
•2020年,我們的年度毛利率約為57%,而2019年為49%。
•2020年2月,我們宣佈在全球推出升級後的EksoPulse平臺,這是一個基於雲的創新信息技術平臺,使用EksoNR機器人外骨骼測量和分析進展。改進後的分析系統提供了一個易於使用的儀錶板來繪製康復過程中的活動圖表,增強了臨牀上使用最多的外骨骼的臨牀醫生、機構和患者體驗。
•2020年6月,我們獲得了FDA的批准,可以銷售我們的EksoNR機器人外骨骼,用於後天腦損傷患者
•同樣在2020年6月,我們被評為2020年度MedTech突破性大獎項目中的“最佳醫療機器人公司”(Best Healthcare Robotics Company)
•2020年8月,我們推出了EVO,這是一款專為工業用途設計的增強耐力的輔助上身外骨骼。
2020年融資活動
•2020年4月,我們收到了支付寶保護計劃(Paycheck Protection Program,簡稱PPP)下的110萬美元無擔保貸款的收益。
•2020年6月,我們出售了1,747,704股普通股和認股權證,以購買至多873,8.52億股普通股,或2020年6月的投資者權證,綜合公開發行價為每股4.51美元,扣除營業費用和承銷折扣和佣金後的收益為710萬美元。
•2020年8月,我們用太平洋西部銀行200萬美元的新貸款所得款項償還了本公司欠西部聯盟銀行的150萬美元的全部債務。新貸款協議的條款包括未來三年每月只支付利息。
•在截至2020年12月31日的一年中,我們從行使723,426份認股權證中獲得了330萬美元的收益。
•年底後,我們從承銷的公開發行中獲得的淨收益估計為3640萬美元,從權證行使中獲得的淨收益為140萬美元,在我們的“在市場發售”計劃下的銷售中獲得的淨收益為70萬美元。請參閲備註。18在我們合併財務報表的附註中,標題為後續事件。
關鍵會計政策、估計和判斷
我們的合併財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。在編制這些財務報表時,我們需要對報告期內報告的資產和負債額、財務報表日期的或有負債披露以及報告的收入和費用做出影響的估計和判斷。我們不斷評估我們的估計和判斷。我們的估計和判斷是基於歷史經驗和其他我們認為在這種情況下是合理的因素。隨着環境的變化和更多信息的瞭解,可能會出現截然不同的結果。除了下面確認的被認為是關鍵的估計外,我們在編制財務報表和相關披露時還進行了許多其他會計估計。所有估計,無論是否被認為是關鍵的,都會影響報告的資產、負債、收入和費用的金額,以及或有負債的披露。這些估計和判斷也是基於歷史經驗和其他被認為在當時情況下是合理的因素。隨着環境的變化和更多信息的瞭解,即使對於不被認為是關鍵的估計和判斷,也可能會出現本質上不同的結果。
收入確認
收入在將承諾的產品或服務的控制權轉讓給客户時確認,金額反映了我們預期用這些產品或服務換取的對價。我們簽訂的合同可以包括產品和服務的各種組合,當這些組合能夠不同時,就會被視為單獨的履約義務。“
我們的EksoHealth部門收入主要來自EksoNR及相關軟件(SmartAssist和VariableAssist)、EksoUE、配件銷售以及支持和維護合同(Ekso Care)的銷售和租賃。EksoHealth銷售收入在產品控制權移交給客户時確認。控制權轉移通常發生在從我們銷售EksoNR、軟件和附件的設施發貨時。Ekso維護支持和維護合同的覆蓋範圍超出了我們的標準保修協議。單獨定價的Ekso Care合同從12個月到48個月不等。我們在合同開始時收到付款,並在協議期限內確認收入。醫療器械租賃的收入在租賃期內確認,通常超過12個月。
我們的EksoWorks部門收入來自我們EksoVest、EksoZeroG和EVO的銷售。EksoWorks設備銷售收入在產品控制權移交給客户時確認。控制權的轉移一般在我們工廠裝船時發生。
存貨計價
存貨以成本或可變現淨值中較低者入賬。成本是使用標準成本計算的,標準成本在先進先出的基礎上近似於實際成本。來自供應商的材料被接收並記錄為原材料。一旦原材料被納入到產品的製造過程中,部件的相關價值就被記錄為在製品(WIP)。直接和間接人工以及適用的間接管理費用也被分配和記錄到在製品庫存。成品由可供客户發貨的成品組成。我們定期評估手頭庫存的賬面價值,以確定潛在的超出銷售額和預測需求的金額。確認的過剩和陳舊存貨(如有)作為存貨減值費用計入綜合經營報表和全面虧損。我們對過剩和陳舊庫存的減記估計是基於對超過預測需求的現有庫存和採購承諾的詳細分析,因此後續的庫存處置被記錄為庫存準備金的減少。
基於股票的薪酬
我們使用Black-Scholes期權定價模型或Black-Scholes模型,根據授予日獎勵的估計公允價值來衡量向員工和董事發放的某些基於股票的獎勵的股票薪酬支出,並在獎勵的必要服務期內以直線方式確認公允價值。
我們使用Black-Scholes模型在授予日確定股票期權的公允價值受到我們的股價以及關於一些高度複雜和主觀變量的假設的影響。這些變量包括但不限於,我們在獎勵期限內的預期股價波動,以及實際和預期的員工股票期權行使行為。我們採用了SEC工作人員會計公告第14主題的簡化預期期限估計方法,在此基礎上,我們取期權的歸屬期限和合同期限的平均值來估計授予期權的預期期限。
我們不時修改授予員工的股票期權條款。我們將公允價值在修訂當日較原始獎勵增加的公允價值計入既得獎勵的支出或未歸屬獎勵的剩餘服務(歸屬)期間。遞增補償成本是指修改之日修改裁決的公允價值計量超出緊接修改前的原始裁決的公允價值。
權證估值
我們一般會將與債務及股權融資有關的認股權證視為股本的一部分,除非認股權證包括髮行數目可變的股份的有條件義務,或我們被認為可能需要以現金結算權證。
如我們有可能須以現金結算權證,吾等於每個報告日期將已發行認股權證的公允價值估計為負債,並將估計公允價值的變動記錄為綜合經營報表及全面虧損的非現金損益。這些權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型(“Black-Scholes模型”)和二項式格子模型(“格子模型”)確定的。Black-Scholes模型需要輸入信息,例如預期波動率、預期期限、行權價格、無風險利率和標的證券的價值。格子模型提供了關於預期波動率、預期期限、行權價格、無風險利率、標的證券的價值以及在到期日內發生特定事件的概率和可能的時間安排的假設。這些價值觀在很大程度上取決於我們的判斷。我們的普通股價格是影響我們認股權證估值的重要因素。
持續經營的企業
我們根據會計準則編纂(“ASC”)205-40評估我們在每個中期和年度期間繼續作為持續經營企業的能力。財務報表的列報-持續經營。隨附的綜合財務報表的編制假設我們將繼續作為一家持續經營的企業。
截至2020年12月31日的年度與截至2019年12月31日的年度比較(以千美元為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度, | | | | |
| | 2020 | | 2019 | | 變化 | | %變化 |
| | | | | | | | |
收入 | | $ | 8,882 | | | $ | 13,917 | | | $ | (5,035) | | | (36) | % |
收入成本 | | 3,812 | | | 7,153 | | | (3,341) | | | (47) | % |
毛利 | | 5,070 | | | 6,764 | | | (1,694) | | | (25) | % |
毛利% | | 57 | % | | 49 | % | | | | |
| | | | | | | | |
運營費用: | | | | | | | | |
銷售和市場營銷 | | 7,752 | | | 11,398 | | | (3,646) | | | (32) | % |
研發 | | 2,474 | | | 4,596 | | | (2,122) | | | (46) | % |
一般和行政 | | 7,702 | | | 7,409 | | | 293 | | | 4 | % |
商譽減值 | | 189 | | | — | | | 189 | | | 尼姆(1) |
重組 | | 244 | | | — | | | 244 | | | 尼姆(1) |
總運營費用 | | 18,361 | | | 23,403 | | | (5,042) | | | (22) | % |
| | | | | | | | |
運營虧損 | | (13,291) | | | (16,639) | | | 3,348 | | | (20) | % |
| | | | | | | | |
其他(費用)收入,淨額: | | | | | | | | |
利息支出 | | (139) | | | (384) | | | 245 | | | (64) | % |
與權證發行相關的融資成本 | | (329) | | | (1,096) | | | 767 | | | (70) | % |
認股權證負債的(虧損)收益 | | (3,056) | | | 6,376 | | | (9,432) | | | 尼姆(1) |
因修改認股權證而蒙受的損失 | | — | | | (257) | | | 257 | | | 尼姆(1) |
其他收入(費用),淨額 | | 990 | | | (132) | | | 1,122 | | | 尼姆(1) |
其他(費用)收入合計(淨額) | | (2,534) | | | 4,507 | | | (7,041) | | | (156) | % |
| | | | | | | | |
淨損失 | | $ | (15,825) | | | $ | (12,132) | | | $ | (3,693) | | | 30 | % |
(1)沒有意義
收入
與2019年同期相比,截至2020年12月31日的一年收入減少了500萬美元,降幅為36%。這一減少包括EksoHealth減少390萬美元和EksoWorks減少110萬美元,這主要是由於新冠肺炎疫情的影響導致醫療器械銷售量下降,因為我們的客户在疫情期間轉移了他們的優先事項,以準備和管理他們的業務。
毛利
與2019年同期相比,截至2020年12月31日的一年毛利潤下降了170萬美元,降幅為25%,主要原因是設備銷售量下降。截至2020年12月31日的一年,毛利率約為57%,而2019年同期的毛利率為49%。毛利率增加的主要原因是EksoNR的平均銷售價格上漲、醫療器械銷售額在總收入構成中的比例增加、單位生產成本降低、EVO的推出以及更高的服務利潤率。
運營費用
截至2020年12月31日的年度,銷售和營銷費用與2019年同期相比減少了360萬美元,降幅為32%,主要原因是員工薪酬費用因休假和2020年3月和5月的減員而減少,銷售費用因我們轉向視頻會議、虛擬培訓活動和在線教育演示而減少,一般營銷和貿易展覽活動減少,以及由於我們的主要臨牀試驗於2019年第一季度完成而沒有臨牀試驗費用。
在截至2020年12月31日的一年中,研發費用與2019年同期相比減少了210萬美元,降幅為46%,這主要是由於員工薪酬支出分別因休假和2020年3月和5月生效而減少,以及專利和許可成本的下降。
與2019年同期相比,截至2020年12月31日的一年,一般和行政費用增加了30萬美元,增幅為4%,這主要是由於法律費用的增加。
截至2020年12月31日的年度錄得商譽減值費用20萬美元,商譽餘額降至零。2019年未錄得商譽減值費用。
在截至2020年12月31日的一年中,記錄了20萬美元的重組費用,這與2020年5月完成重組計劃有關。我們精簡了我們的運營,裁減了大約35%的員工,以降低運營費用和減少現金消耗。重組費用包括員工遣散費。
運營費用的減少反映了我們去年實施的全公司舉措的延續,2020年5月完成的重組,以及整體運營效率的提高。我們的重點仍然是優化我們組織的成本結構。
其他(費用)收入,淨額
與2019年同期相比,截至2020年12月31日的一年的利息支出減少了20萬美元,降幅為64%,這主要是由於我們定期貸款的實際利率降低。
截至2020年12月31日的年度權證負債重估虧損310萬美元,與2015、2019年和2020年發行的權證重估有關。截至2019年12月31日的年度權證負債重估收益640萬美元,與2015年和2019年發行的權證相關。認股權證重估的收益和虧損主要是由我們的股票價格變化推動的。
截至2019年12月31日止年度的權證修訂虧損30萬美元,乃由於2015年認股權證協議的修訂而將2015年認股權證的行使價由每股56.10美元降至每股41.25美元,該修訂刪除了該證券購買協議中禁止本公司按基於本公司普通股交易價格決定的價格或以其他方式按未來釐定價格發行普通股的條款,該條款追溯刪除了該等證券購買協議中的一項條款,禁止本公司按基於本公司普通股交易價格或以其他方式按未來釐定價格發行其普通股的任何條款生效或訂立協議,從而導致本公司於截至2019年12月31日止年度的認股權證修訂虧損30萬美元,原因是2015年認股權證的行使價由每股56.10美元降至每股41.25美元。
截至2020年12月31日的財年,認股權證發行支出約30萬美元,與我們在2020年6月登記直接發行普通股的同時進行認股權證私募發行認股權證有關。我們產生了110萬美元的直接融資成本,這些成本是在普通股和權證發行之間按相對公允價值分配的,其中30萬美元分配給權證並立即支出。截至2019年12月31日的年度權證發行費用為110萬美元,與我們2019年5月和2019年12月的融資相關。我們產生了約170萬美元的直接融資成本,這些成本是按普通股和權證發行之間的相對公允價值分配的,其中約110萬美元分配給權證並立即支出。
在截至2020年12月31日的財年,其他收入淨額為100萬美元,而2019年同期其他支出淨額為10萬美元,原因是我們公司間貨幣資產和負債的外幣重估未實現損益。
財務狀況、流動性與資本來源
自成立以來,我們將幾乎所有的努力都投入到醫療和工業市場外骨骼的開發上,致力於將醫療外骨骼商業化,用於康復中心,並籌集資金。我們主要通過發行和出售股權證券以現金對價和通過銀行債務為我們的運營提供資金。
流動性與資本資源
截至2020年12月31日,我們的營運資本為1,340萬美元,而截至2019年12月31日的營運資本為1,100萬美元。*營運資本增加的主要原因是股權融資、認股權證行使和行使的現金餘額增加。
由於取消我們的WAB定期貸款,應付票據的減少。截至2020年12月31日,我們的現金和現金等價物包括銀行在第三方金融機構的存款。截至2020年12月31日,我們的1290萬美元現金中,有1230萬美元由國內持有,約60萬美元由外國子公司持有。
截至2020年12月31日,我們的累計赤字為1.991億美元,手頭現金為1290萬美元。這主要是由於與我們的先進技術相關的重大研發活動以及將此類技術商業化到我們的醫療設備業務中所致,自成立以來,我們發生了重大的運營虧損和運營現金流為負。截至2020年12月31日和2019年12月31日,我們的淨虧損分別為1580萬美元和1210萬美元。在截至2020年12月31日的一年中,我們從註冊直接發行中獲得了710萬美元的淨收益,從權證行使中獲得了330萬美元,並在運營中使用了880萬美元的現金。
從2021年年底到2021年2月25日,我們從承銷的公開募股中獲得的淨收益估計為3640萬美元,從權證行使中獲得的淨收益為140萬美元,從我們的“按市場發售”計劃下的銷售中獲得的淨收益為70萬美元。請參閲備註。18在我們合併財務報表的附註中,標題為後續事件。
2020年,管理層採取了幾項行動,以緩解截至2019年12月31日合併財務報表發佈之日存在的對我們作為持續經營企業的能力的實質性懷疑,包括但不限於以下幾點:
·精簡我們的運營,裁員約35%,以降低運營費用和減少現金消耗;
·登記直接發行1747,704股我們的普通股,淨收益為710萬美元;
·用太平洋西部銀行(Pacific Western Bank)200萬美元新貸款的收益,償還了我們欠西部聯盟銀行的150萬美元的全部債務。新貸款協議的條款包括未來三年每月只支付利息。
·投資於我們產品的開發和可靠性;
·調整了我們的商業組織和戰略,這一戰略正在獲得牽引力;
·獲得FDA批准,ABI可以向更多的患者羣體推銷我們的產品,從而提高對客户的價值主張。
正如我們的綜合財務報表附註9所述,在我們與太平洋西部銀行簽訂的新的有擔保定期貸款協議下,我們的應付票據淨額下的借款要求最低手頭現金相當於當前未償還本金餘額。截至2020年12月31日,200萬美元的現金必須繼續受到限制。在考慮現金限制後,截至2020年12月31日,有效的不受限制的現金估計為1,090萬美元。有了這種不受限制的現金餘額和管理層上述行動的影響,以及年底後收到的額外現金,我們相信我們目前有足夠的現金為我們的運營提供資金,從這些合併財務報表發佈之日起的一年內。
我們的實際資本需求可能會有很大差異,並將取決於許多因素。我們計劃繼續投資於我們的(I)銷售計劃,以加速Ekso機器人外骨骼在康復市場的應用,(Ii)康復外骨骼的研究、開發和商業化活動,以及(Iii)工業用健全外骨骼的開發和商業化。因此,我們未來可能需要大量額外融資,我們打算通過公司合作、公開或私募股權發行、債務融資或認股權證募集資金。我們出售額外的股權證券可能會導致現有股東利益的稀釋。不能保證在需要的時候,以可接受的條件或根本不能保證有足夠的資金可供使用。如果不能獲得必要的額外融資,我們可能需要進一步大幅降低可自由支配的間接成本,包括研發、一般和行政以及銷售和營銷費用,或者以其他方式削減運營。
現金和現金等價物
下表彙總了所述期間的現金來源和用途(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度, |
| | 2020 | | 2019 |
現金,年初 | | $ | 10,872 | | | $ | 7,655 | |
用於經營活動的現金淨額 | | (8,755) | | | (15,772) | |
用於投資活動的淨現金 | | — | | | (60) | |
融資活動提供的現金淨額 | | 10,704 | | | 19,039 | |
匯率變動對現金的影響 | | 41 | | | 10 | |
年終現金 | | $ | 12,862 | | | $ | 10,872 | |
經營活動中使用的淨現金
截至2020年12月31日的財年,運營中使用的淨現金與2019年同期相比減少了700萬美元,降幅為44%,這主要是由於通過提高整體運營效率(包括但不限於減少員工人數)降低了運營費用。此外,更多的催收努力導致應收賬款收款與銷售額的比率更高。
用於投資活動的淨現金
與2019年同期相比,截至2020年12月31日的一年中,用於投資活動的淨現金減少了10萬美元,降幅為100%,主要原因是由於員工人數減少,硬件和軟件採購減少。
融資活動提供的淨現金
截至2020年12月31日的財年,融資活動提供的淨現金為1,070萬美元,來自出售我們的普通股,獲得與2020年6月股權融資相關的淨收益710萬美元,我們的PPP貸款收益110萬美元,以及2020年6月行使權證和2019年5月認股權證的收益330萬美元,部分被我們定期貸款的本金支付總額130萬美元和我們與西聯銀行貸款的150萬美元償還所抵消。
截至2019年12月31日止年度,融資活動提供的現金淨額為1,900萬美元,來自出售普通股和認股權證,獲得與2019年5月股權融資相關的淨收益900萬美元,2019年12月股權融資的淨收益為420萬美元,我們的“按市場發售”計劃的淨收益為280萬美元,與合資協議相關的股權投資者的淨收益為500萬美元,以及行使股票期權的收益20萬美元,但被支付的本金總額部分抵消。
表外安排
我們的流動性不依賴於表外融資安排的使用(該術語在S-K法規第303(A)(4)(Ii)項中定義),截至2020年12月31日,我們沒有此類安排。自我們截至2020年12月31日的財年以來,除了在正常業務過程中,我們的合同義務沒有發生實質性變化。
合同義務和承諾
下表彙總了截至2020年12月31日我們未履行的合同義務,包括利息支付,以及這些義務預計將對我們未來時期的流動性和現金流產生的影響(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 按期到期付款 |
| | 總計 | | 不到一年 | | 1-3年 | | 3-5年 | | 5年後 |
定期貸款 | | $ | 3,356 | | | $ | 90 | | | $ | 3,266 | | | $ | — | | | $ | — | |
設施經營租約 | | 836 | | | 599 | | | 237 | | | — | | | — | |
購買義務 | | 396 | | | 396 | | | — | | | — | | | — | |
總計 | | $ | 4,588 | | | $ | 1,085 | | | $ | 3,503 | | | $ | — | | | $ | — | |
除了上表(僅反映固定支付義務)外,我們還有兩項許可協議,以維護某些專利的獨家權利。根據這些許可協議,我們需要支付銷售給美國政府以外實體的產品淨銷售額的1%。如果發生次級許可,我們將欠21%的許可費,並且必須通過次級被許可人銷售給美國政府以外實體的產品淨銷售額的1%。許可協議還規定了每年最低5萬美元的版税。
在2015年12月收購Equipois的過程中,我們根據與機械平衡和支撐臂技術相關的某些知識產權的開發商簽訂的許可協議承擔了Equipois的權利和義務,該協議授予我們關於某些使用領域的技術和專利權的獨家許可。根據許可協議的條款,我們將被要求為淨收入支付個位數的版税,但每年的最低版税要求為50,000美元。
我們從各種供應商購買零部件,並使用合同製造商為我們的產品提供製造服務。購買義務被定義為可強制執行和具有法律約束力的協議,並規定了所有重要條款,包括:要購買的固定或最低數量;固定、最低或可變價格規定;以及交易的大致時間。截至2020年12月31日,我們的採購義務主要是購買庫存和製造相關服務合同,總額約40萬美元,預計將在一年內支付。付款的時間和實際支付的金額可能不同,這取決於收到貨物或服務的時間或某些債務的商定金額的變化。
近期會計公告
見我們合併財務報表附註中的附註2近期會計公告討論新的會計聲明。
第(7A)項包括有關市場風險的定量和定性披露。
外幣風險
我們以美元報告財務業績,但我們在國外開展業務。出於美國報告的目的,我們按期末匯率換算我們非美國子公司的所有資產和負債,按歷史匯率換算股本,按當期有效的平均匯率換算收入和支出。這些換算調整的淨影響顯示在隨附的合併財務報表中,作為股東權益的一個組成部分。
我們創造了一部分收入,並收取美國以外的外幣應收賬款,因此,我們有外幣敞口。目前,我們主要以美元、歐元和新加坡元銷售我們的產品,但將來我們可能會用其他貨幣進行交易。未來這些貨幣的匯率波動可能會導致匯兑損益,這可能會影響我們的財務業績。過去,我們沒有對衝外幣風險,也沒有訂立任何其他衍生工具,目前也沒有這樣做的計劃。在截至2020年12月31日的一年中,以外幣計價的銷售額約佔總收入的33%。假設使用的美元匯率增加10%,將導致2020年收入減少30萬美元。
利率風險
我們因利率變化而面臨的市場利率風險主要與我們的定期貸款有關。與我們的長期債務相關的可變利率是按貸款人宣佈的浮動利率(當時有效的最優惠利率)的0.50%或4.50%的較大者收取的。假設貸款人的最優惠利率變化10%,將對我們的年化利息支出產生無形的影響。
項目8.報告財務報表和補充數據
目錄
以下財務報表作為本年度報告(Form 10-K)的一部分提交
| | | | | |
| 頁面 數 |
獨立註冊會計師事務所報告書 | 38 |
| |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併資產負債表 | 40 |
| |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的綜合營業和全面虧損報表 | 41 |
| |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的股東權益合併報表 | 42 |
| |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併現金流量表 | 43 |
| |
合併財務報表附註 | 45 |
獨立註冊會計師事務所報告
股東和董事會
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
加利福尼亞州里士滿
對合並財務報表的幾點看法
我們審計了Ekso Bionics Holdings,Inc.截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併資產負債表、截至2020年12月31日的兩年內各年度的相關合並經營報表和全面虧損、股東權益和現金流量以及相關附註(統稱為“合併財務報表”)。吾等認為,綜合財務報表在各重大方面均公平地反映本公司於2020年12月31日及2019年12月31日的財務狀況,以及截至2020年12月31日止兩年內各年度的經營業績及現金流量。,符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則。
意見基礎
這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的合併財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(SEC)和PCAOB的適用規則和規定,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。該公司不需要,也不需要我們對其財務報告的內部控制進行審計。作為我們審計的一部分,我們被要求瞭解財務報告的內部控制,但不是為了表達對公司財務報告內部控制有效性的意見。因此,我們不表達這樣的意見。
我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估合併財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變吾等對綜合財務報表的整體意見,我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。
收入確認
對該事項的描述
如合併財務報表附註2所述,本公司與客户簽訂的合同有時包含多項履約義務,如果這些履約義務是不同的,則應單獨核算。在這種情況下,交易價格隨後在相對獨立的銷售價格基礎上分配給不同的履約義務,並在履行不同的履約義務時確認收入。例如,設備收入通常在客户控制設備的時間點(通常在發貨時)確認,而訂閲和服務收入則隨着服務的執行而確認。
審計公司的收入確認是一項具有挑戰性的工作,特別是與確定和確定不同的履約義務、將交易價格分配給已確定的履約義務以及收入確認的時間有關。例如,某些安排需要判斷才能確定不同的履行義務,
如何將交易價格分配給已確定的履約義務,以及收入確認的適當時機。
我們是如何在審計中解決這一問題的
我們瞭解並評估了公司流程和控制的設計,以確定不同的履約義務、確定的履約義務的交易價格分配以及收入確認的時間。
在我們測試不同履約義務的確定、交易價格與已確認履約義務的分配以及收入確認時間的程序中,我們閲讀了已執行的合同和採購訂單,以瞭解合同安排中傳達的權利和義務,評估管理層對履約義務的評估及其是否不同,確定管理層在將交易價格分配給履約義務時使用的獨立售價的合理性,並測試個別銷售交易樣本的收入確認時間。我們評估了公司會計結論的準確性,特別是與識別和確定不同的履約義務、將交易價格分配給已識別的履約義務以及收入確認的時間有關。
加州舊金山
2021年2月25日
自2010年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併資產負債表
(單位為千,面值除外)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金 | $ | 12,862 | | | $ | 10,872 | |
應收賬款,扣除備用金淨額#美元42及$121,分別 | 3,389 | | | 5,208 | |
盤存 | 1,978 | | | 2,489 | |
預付費用和其他流動資產 | 191 | | | 238 | |
流動資產總額 | 18,420 | | | 18,807 | |
財產和設備,淨額 | 1,172 | | | 1,657 | |
使用權資產 | 685 | | | 1,084 | |
商譽 | — | | | 189 | |
其他資產 | 320 | | | 178 | |
總資產 | $ | 20,597 | | | $ | 21,915 | |
| | | |
負債與股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 1,501 | | | $ | 1,903 | |
應計負債 | 1,429 | | | 1,683 | |
遞延收入,當期 | 1,496 | | | 1,492 | |
應付票據,當期 | — | | | 2,333 | |
租賃負債,流動 | 548 | | | 421 | |
流動負債總額 | 4,974 | | | 7,832 | |
遞延收入 | 1,806 | | | 1,789 | |
應付票據淨額 | 3,075 | | | 407 | |
租賃負債 | 233 | | | 711 | |
認股權證負債 | 6,037 | | | 4,307 | |
其他非流動負債 | 38 | | | 72 | |
總負債 | 16,163 | | | 15,118 | |
承付款和或有事項(附註16) | | | |
股東權益: | | | |
可轉換優先股,$0.001票面價值;10,000授權股份;不是2020年12月31日和2019年12月31日發行和發行的股票 | — | | | — | |
普通股,$0.001票面價值;141,429授權股份;8,349和5,795分別於2020年12月31日和2019年12月31日發行和發行的股票 | 8 | | | 6 | |
額外實收資本 | 204,376 | | | 190,019 | |
累計其他綜合(虧損)收入 | (847) | | | 50 | |
累計赤字 | (199,103) | | | (183,278) | |
股東權益總額 | 4,434 | | | 6,797 | |
總負債和股東權益 | $ | 20,597 | | | $ | 21,915 | |
見合併財務報表附註
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併經營報表和全面虧損
(單位為千,每股除外)
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | | |
| 2020 | | 2019 | | |
收入 | $ | 8,882 | | | $ | 13,917 | | | |
收入成本 | 3,812 | | | 7,153 | | | |
毛利 | 5,070 | | | 6,764 | | | |
| | | | | |
運營費用: | | | | | |
銷售和市場營銷 | 7,752 | | | 11,398 | | | |
研發 | 2,474 | | | 4,596 | | | |
一般和行政 | 7,702 | | | 7,409 | | | |
商譽減值 | 189 | | | — | | | |
重組 | 244 | | | — | | | |
總運營費用 | 18,361 | | | 23,403 | | | |
| | | | | |
運營虧損 | (13,291) | | | (16,639) | | | |
| | | | | |
其他(費用)收入,淨額: | | | | | |
利息支出 | (139) | | | (384) | | | |
與權證發行相關的融資成本 | (329) | | | (1,096) | | | |
認股權證負債的(虧損)收益 | (3,056) | | | 6,376 | | | |
因修改認股權證而蒙受的損失 | — | | | (257) | | | |
其他收入(費用),淨額 | 990 | | | (132) | | | |
其他(費用)收入合計(淨額) | (2,534) | | | 4,507 | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
淨損失 | (15,825) | | | (12,132) | | | |
外幣折算調整 | (897) | | | 142 | | | |
綜合損失 | $ | (16,722) | | | $ | (11,990) | | | |
| | | | | |
適用於普通股股東的每股基本和攤薄淨虧損 | $ | (2.21) | | | $ | (2.53) | | | |
| | | | | |
加權平均流通股、基本股數和稀釋股數 | 7,164 | | | 4,794 | | | |
| | | | | |
見合併財務報表附註
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
股東權益合併報表
(單位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 敞篷車 優先股 | | 普通股 | | 其他內容 實繳 資本 | | 累計 其他 全面 收益(虧損) | | 累計 赤字 | | 總計 股東的 權益 |
| 股票 | | 金額 | | 股票 | | 金額 | | | | |
2018年12月31日的餘額 | — | | | $ | — | | | 4,198 | | | $ | 4 | | | $ | 173,962 | | | $ | (92) | | | $ | (171,146) | | | $ | 2,728 | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (12,132) | | | (12,132) | |
在下列條件下發行普通股: | | | | | | | | | | | | | | | |
股權融資,淨額 | — | | | — | | | 1,534 | | | 2 | | | 12,442 | | | — | | | — | | | 12,444 | |
Equipois銷售收入 | — | | | — | | | 1 | | | — | | | 22 | | | — | | | — | | | 22 | |
股權激勵計劃 | — | | | — | | | 12 | | | — | | | 228 | | | — | | | — | | | 228 | |
401(K)計劃的匹配繳費 | — | | | — | | | 9 | | | — | | | 191 | | | — | | | — | | | 191 | |
代替員工現金獎金 | — | | | — | | | 41 | | | — | | | 919 | | | — | | | — | | | 919 | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,255 | | | — | | | — | | | 2,255 | |
外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 142 | | | — | | | 142 | |
2019年12月31日的餘額 | — | | | $ | — | | | 5,795 | | | $ | 6 | | | $ | 190,019 | | | $ | 50 | | | $ | (183,278) | | | $ | 6,797 | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (15,825) | | | (15,825) | |
在下列條件下發行普通股: | | | | | | | | | | | | | | | |
股權融資,淨額 | — | | | — | | | 1,748 | | | 2 | | | 7,080 | | | — | | | — | | | 7,082 | |
股權激勵計劃 | — | | | — | | | 35 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
認股權證的行使 | — | | | — | | | 723 | | | — | | | 7,310 | | | — | | | — | | | 7,310 | |
401(K)計劃的匹配繳費 | — | | | — | | | 26 | | | — | | | 155 | | | — | | | — | | | 155 | |
代替現金補償 | — | | | — | | | 9 | | | — | | | 50 | | | — | | | — | | | 50 | |
因反向股票拆分而四捨五入而發行的股票 | — | | | — | | | 13 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
認股權證的發行 | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,322) | | | — | | | — | | | (2,322) | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,084 | | | — | | | — | | | 2,084 | |
外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (897) | | | — | | | (897) | |
2020年12月31日的餘額 | — | | | $ | — | | | 8,349 | | | $ | 8 | | | $ | 204,376 | | | $ | (847) | | | $ | (199,103) | | | $ | 4,434 | |
見合併財務報表附註
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併現金流量表
(單位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2020 | | 2019 |
經營活動 | | | |
淨損失 | $ | (15,825) | | | $ | (12,132) | |
將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行調整 | | | |
折舊及攤銷 | 620 | | | 690 | |
壞賬準備的變動 | 65 | | | 52 | |
商譽減值 | 189 | | | — | |
債務折價攤銷、或有負債變動和尾款費用增加 | 28 | | | 64 | |
修改經營租賃負債的收益 | (38) | | | — | |
未合併關聯公司的投資損失 | 66 | | | — | |
普通股對401(K)計劃的貢獻 | 169 | | | 142 | |
基於股票的薪酬費用 | 2,410 | | | 2,255 | |
可歸因於發行權證的財務成本 | 329 | | | 1,096 | |
權證負債重估虧損(收益) | 3,056 | | | (6,376) | |
因修改認股權證而蒙受的損失 | — | | | 257 | |
外幣交易的未實現(收益)損失 | (947) | | | 133 | |
營業資產和負債變動情況: | | | |
應收賬款 | 1,754 | | | (1,599) | |
盤存 | 379 | | | 959 | |
預付費用、經營租賃使用權資產以及其他流動和非流動資產 | 247 | | | 369 | |
應付帳款 | (402) | | | (1,231) | |
應計負債和租賃負債 | (876) | | | (1,135) | |
遞延收入 | 21 | | | 684 | |
用於經營活動的現金淨額 | (8,755) | | | (15,772) | |
投資活動 | | | |
購置財產和設備 | — | | | (60) | |
用於投資活動的淨現金 | — | | | (60) | |
融資活動 | | | |
發行普通股和認股權證所得款項,淨額 | 7,082 | | | 21,188 | |
應付票據的本金支付 | (1,278) | | | (2,377) | |
支付長期債務的剩餘餘額 | (1,512) | | | — | |
行使股票期權所得收益 | — | | | 228 | |
行使普通股認股權證所得款項 | 3,334 | | | — | |
發行長期債券的收益,扣除融資成本 | 3,078 | | | — | |
融資活動提供的現金淨額 | 10,704 | | | 19,039 | |
匯率變動對現金的影響 | 41 | | | 10 | |
現金淨增 | 1,990 | | | 3,217 | |
年初現金 | 10,872 | | | 7,655 | |
年終現金 | $ | 12,862 | | | $ | 10,872 | |
| | | |
現金流量活動的補充披露 | | | |
支付利息的現金 | $ | 109 | | | $ | 309 | |
| | | | | | | | | | | |
繳納所得税的現金 | $ | 6 | | | $ | 23 | |
| | | |
補充披露非現金活動 | | | |
認股權證行使時,認股權證法律責任的重新分類 | $ | 3,976 | | | $ | — | |
為401(K)計劃提供普通股的股票發行 | $ | 155 | | | $ | 191 | |
將庫存移入(移出)財產和設備 | $ | 132 | | | $ | (77) | |
發行股票代替現金補償 | $ | 50 | | | $ | 919 | |
經營性使用權資產的初步確認 | $ | — | | | $ | 1,454 | |
經營租賃負債的初步確認 | $ | — | | | $ | 1,498 | |
為歸屬限制性股票而發行股票 | $ | — | | | $ | 63 | |
與ASC 842相關的遞延租金變動 | $ | — | | | $ | 44 | |
Equipois銷售收入 | $ | — | | | $ | 22 | |
見合併財務報表附註
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
1. 組織
業務説明
Ekso Bionics Holdings,Inc.(以下簡稱“公司”)設計、開發、銷售和租賃外骨骼產品,以增強人體力量、耐力和機動性。
該公司的外骨骼技術服務於多個市場,既可供身體健全的用户使用,也可供身體殘疾的人使用。該公司銷售和租賃的設備(I)使患有影響步態(後天性腦損傷和脊髓損傷)的神經疾病的個人能夠康復並重新行走,(Ii)幫助患有各種上肢損傷的個人,以及(Iii)允許產業工人長時間從事高難度的重複性工作。
該公司成立於2005年,總部設在舊金山灣區,在納斯達克資本市場上市,股票代碼為“Ekso”。
除非另有説明,合併財務報表的這些附註中包含的所有美元和股票金額均以千為單位。
流動性和持續經營
截至2020年12月31日,該公司的累計虧損為$199,103主要由於與開發本公司先進技術和將該等技術商業化到其醫療設備業務相關的重大研究和開發活動的結果,本公司自成立以來已出現重大運營虧損和運營現金流為負。在截至2020年12月31日的年度內,公司收到淨收益$7,082來自登記的直接發售和$3,334從授權證演習中提取,並使用了$8,755在它的運營中有大量的現金。截至2020年12月31日,手頭現金為$12,862.
從年底到2021年2月25日,公司收到的淨收益估計為$36,404來自承銷的公開募股,$1,416從授權演習中獲得,以及$664從自動取款機銷售。請參閲備註。18歲,後續事件.
2020年,管理層採取了幾項行動,以緩解截至2019年12月31日綜合財務報表發佈之日存在的對公司作為持續經營企業能力的實質性懷疑,包括但不限於以下幾點:
•精簡了公司的運營,減少了大約35%,以降低運營費用,減少現金消耗;
•進行註冊直接發售,淨收益為#美元7,082;
•付清了全部金額$1,512公司欠西聯銀行一筆新貸款的款項為#美元2,000來自太平洋西部銀行。新貸款協議的條款包括在2023年8月之前每月只支付利息。
•投資於產品的開發和可靠性;
•重組了公司的商業組織和戰略,這一戰略正在獲得吸引力;以及
•該公司獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)對獲得性腦損傷(“ABI”)的許可,向更多的患者羣體推銷該公司的產品,從而提高了對客户的價值主張。
如注9所述,應付票據淨額根據本公司與太平洋西部銀行的新有擔保定期貸款協議,借款有一項流動資金契約,要求手頭最低現金相當於當前未償還本金餘額。截至2020年12月31日,美元2,000現金的數量必須繼續受到限制。在考慮現金限制後,截至2020年12月31日的有效無限制現金約為$10,862。考慮到這種不受限制的現金餘額、管理層上述行動的影響以及年終後收到的額外現金,公司相信,它目前有足夠的現金在這些合併財務報表發佈後的一年內為其運營提供資金。
該公司的實際資本需求可能會有很大差異,並將取決於許多因素。該公司計劃繼續投資於其(I)銷售計劃,以加快Ekso機器人外骨骼在康復中的採用
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
(Ii)康復外骨骼的研究、開發和商業化活動;(Iii)工業用健全外骨骼的開發和商業化。因此,公司未來可能需要大量額外融資,公司打算通過公司合作、公開或私人股本發行、債務融資或認股權證募集資金。該公司出售額外的股本證券可能會導致現有股東的利益被稀釋。不能保證在需要的時候,以可接受的條件或根本不能保證有足夠的資金可供使用。如果無法獲得必要的額外融資,公司可能被要求進一步大幅降低其可自由支配的間接成本,包括研發、一般和行政以及銷售和營銷費用,或以其他方式削減運營。
2. 主要會計政策和估算摘要
合併原則和列報依據
隨附的合併財務報表是根據美國公認會計原則或美國公認會計原則編制的。管理層認為,為公平列報所列示期間的財務狀況、經營業績及現金流量所需的所有調整均已包括在內,且屬正常及經常性。
所有重要的公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。
已對上一年的金額進行了某些重新分類,以符合本年度的列報方式。
所有普通股和每股金額都進行了調整,以反映2020年3月24日完成的15股1股反向股票拆分。見附註13,資本化與股權結構--反向股票拆分.
預算的使用
按照美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響資產負債表日報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和費用。對於該公司來説,這些估計包括但不限於收入確認、遞延收入和相關成本的遞延、認股權證和員工股票期權的估值、未來保修成本、租賃會計、分配給長期資產的使用壽命、存貨估值、遞延税項資產的變現能力和或有事項。實際結果可能與這些估計不同。
外幣
外國子公司和股權投資(當地貨幣為功能貨幣)的資產和負債按結算日的有效匯率從各自的功能貨幣折算成美元,收入和費用金額按期間的平均匯率折算,由此產生的外幣折算調整計入累計其他綜合(虧損)收入中,作為股東權益的一部分。重新計量以實體功能貨幣以外貨幣計價的餘額的損益,計入其他費用,淨額計入隨附的綜合經營報表和全面虧損。
累計其他綜合(虧損)收入
公司累計的其他綜合(虧損)收入包括累計的外幣換算調整未實現淨收益或淨虧損。截至2020年12月31日的年度綜合資產負債表中顯示的累計其他綜合(虧損)收入的變化反映在下表税後淨額中:
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
| | | | | |
| 累計其他綜合(虧損)收入 |
2019年12月31日的餘額 | $ | 50 | |
外幣折算未實現淨虧損 | (897) | |
2020年12月31日的餘額 | $ | (847) | |
現金
公司將現金交由信用評級較高的金融機構保管。該公司將購買的期限在三個月或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。截至2020年12月31日和2019年12月31日,該公司在貨幣市場基金中沒有任何現金等價物或投資。
信用風險及其他風險和不確定性集中
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和應收賬款。該公司的現金賬户超過了聯邦保險的限額。然而,本公司認為,由於持有這些存款的存款機構的財務狀況,它不會面臨重大的信用風險。*公司在正常業務過程中向客户提供信貸,並對客户進行持續的信用評估。與應收賬款有關的信用風險集中在合併財務報表中列報的全部金額上。該公司不需要客户提供抵押品來擔保應收賬款。
應收賬款來自向主要位於美國、歐洲、亞洲和澳大利亞的客户銷售發運的產品和提供的服務。發票根據與客户簽訂的合同條款過期。該公司審查應收賬款是否可收回,併為潛在的信用損失撥備。截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度,本公司並無出現與應收賬款相關的重大虧損。與美國以外的客户簽訂的許多銷售合同都是以美元以外的外幣結算的。本公司並無訂立任何外幣對衝協議,易受外幣波動損益影響。到目前為止,該公司在結算以外幣計價的合同時沒有出現重大損益。
截至2020年12月31日,公司有兩個客户的應收賬款餘額合計佔公司應收賬款總額的10%或以上(13%和10%),而截至2019年12月31日只有一名客户(11%).
截至2020年12月31日止年度,本公司並無銷售總額達本公司總收入10%或以上的客户,而截至2019年12月31日止年度則沒有客户(15%)。參考注17.分部披露以獲取更多信息。
盤存
存貨以成本或可變現淨值中較低者入賬。成本是使用標準成本法計算的,這種方法在先進先出的基礎上近似實際成本。來自供應商的材料被接收並記錄為原材料。一旦原材料被納入到產品的製造過程中,部件的相關價值就被記錄為在製品(“WIP”)。直接和間接人工以及適用的間接管理費用也被分配和記錄到在製品庫存。成品由可供客户發貨的成品組成。該公司定期評估現有庫存的賬面價值,以確定潛在的超出銷售額和預測需求的金額。確認的過剩和陳舊存貨(如有)在綜合經營報表和全面虧損中計入存貨減值費用。公司對過剩和陳舊庫存的減記估計是基於詳細的分析,其中包括超過預測需求的現有庫存和採購承諾。隨後的庫存處置被記錄為庫存減少。
庫存包括以下內容:
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
原料 | $ | 1,724 | | | $ | 2,208 | |
正在進行的工作 | 18 | | | 29 | |
成品 | 236 | | | 252 | |
盤存 | $ | 1,978 | | | $ | 2,489 | |
租契
2016年2月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了2016-02號會計準則更新(ASU),租賃(主題842),以增強與租賃安排相關的財務報告的透明度和可比性。本標準自2019年1月1日起生效。
在安排開始時,本公司根據存在的獨特事實和情況確定該安排是否為租約或包含租約。經營性租賃負債及其相應的使用權資產按預期租賃期內的租賃付款現值入賬。租賃合同中隱含的利率通常不容易確定。因此,本公司利用其遞增借款利率,該利率是在類似經濟環境下以抵押方式在類似期限內借入相當於租賃付款的金額所產生的利率。對於支付的初始直接成本或收到的獎勵等項目,可能需要對使用權資產進行某些調整。
租賃費用以直線方式在預期租賃期內確認。經營性租賃在資產負債表上確認為使用權資產、租賃負債流動和租賃負債非流動。因此,公司不再在資產負債表上確認遞延租金。
初始期限為12個月或以下的租賃不計入資產負債表。本公司在租賃期內按直線原則確認此類租賃的租賃費用。
重組
2020年5月,該公司精簡了運營,裁員約35%,以降低運營費用和減少現金消耗。重組計劃於2020年第二季度末完成。
公司記錄的重組費用為#美元。244截至2020年12月31日的年度包括終止福利成本。截至2020年12月31日,公司的綜合資產負債表上沒有剩餘的應計重組成本。
財產和設備,淨值
財產和設備按成本減去累計折舊列報,並在資產的估計使用年限內直線折舊,一般範圍為三至十年。租賃改進按估計使用年限或租賃相關期限中較短者攤銷。維修和維護費用在發生時計入,而顯著增加生產能力或延長資產使用壽命的整修和改善費用則計入資本化。
長期資產減值
當事件或環境變化顯示長期資產的賬面價值可能無法從本公司使用或最終處置所產生的估計未來現金流中收回時,本公司評估長期資產的減值。如果對未來未貼現淨現金流量的估計不足以收回資產的賬面價值,本公司將在資產賬面價值超過公允價值的金額中計入減值虧損。如果資產被確定為可回收,但使用年限比最初估計的要短,本公司將在新確定的剩餘使用年限內折舊或攤銷資產的賬面淨值。截至2020年12月31日和2019年12月31日,公司的財產和設備或無形資產均未減值。不是減值損失已在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度確認。
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
商譽
當一項收購的購買價格超過所收購的有形和已確認無形資產淨值的公允價值時,該公司記錄商譽。該公司進行年度減值評估,如果存在潛在減值指標,則進行更頻繁的減值評估,其中包括評估定性和定量因素,以評估商譽減值的可能性。公司在必要時使用公允價值方法進行減值測試。
由於2015年12月之前從Equipois,LLC收購了包括機械平衡和支持武器技術(包括ZeroG產品的權利)的無形資產,該公司此前保持了商譽餘額。
由於銷售額和毛利率下降,再加上ZeroG產品線前景的總體不確定性,本公司採用簡化方法對商譽進行了減值評估,導致商譽減值#美元。189將商譽餘額降至零。在估計公允價值時,該公司使用了貼現現金流模型,這取決於一些假設,包括預測的收入和利潤率。下表列出了截至2020年12月31日的年度商譽變動情況:
| | | | | |
| 商譽 |
2019年12月31日的餘額 | $ | 189 | |
商譽減值 | (189) | |
2020年12月31日的餘額 | $ | — | |
權證估值
本公司一般會將與債務及股權融資有關的認股權證作為股本的一部分入賬,除非認股權證包括髮行數目可變的股份的有條件義務,或有可能需要以現金結算權證。
如本公司有可能須以現金結算權證,則於每個報告日期將已發行認股權證的公允價值估計為負債,並將估計公允價值的變動記為綜合經營報表及全面虧損的非現金損益。這些權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型(“Black-Scholes模型”)和二項式格子模型(“格子模型”)確定的。Black-Scholes模型需要輸入信息,例如預期波動率、預期期限、行權價格、無風險利率和標的證券的價值。格子模型提供了關於預期波動率、預期期限、行權價格、無風險利率、標的證券的價值以及在到期日內發生特定事件的概率和可能的時間安排的假設。這些價值在很大程度上取決於公司的判斷。該公司的普通股價格是影響認股權證估值的重要因素。
持續經營的企業
本公司根據美國會計準則205-40評估其在每個中期和年度期間作為持續經營企業繼續經營的能力。財務報表的列報-持續經營。隨附的綜合財務報表的編制假設該公司將繼續作為一家持續經營的企業。
收入確認
收入在將承諾的產品或服務的控制權轉讓給客户時確認,金額反映了公司預期從這些產品或服務交換中獲得的對價。該公司簽訂的合同可以包括各種產品和服務的組合,當這些產品和服務能夠區分開來時,將作為單獨的履約義務入賬。
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
該公司的醫療設備部門(EksoHealth)的收入主要來自EksoNR和EksoGT、相關軟件(SmartAssist和VariableAssist)的銷售和租賃、EksoUE的銷售和租賃、配件的銷售以及支持和維護合同(Ekso Care)的銷售。醫療器械產品銷售收入在產品控制權轉移到客户手中時確認。控制權轉移通常發生在從公司用於銷售EksoNR或EksoGT、軟件和附件的設施發貨時。Ekso維護支持和維護合同的覆蓋範圍超出了公司的標準保修協議。單獨定價的Ekso Care合同的價格從12從現在到現在48月份。該公司在合同開始時收到付款,並在協議期限內確認收入。醫療器械租賃的收入在租賃期限內確認,通常12月份。
該公司的工業設備部門(EksoWorks)的收入來自銷售和租賃上身外骨骼(EksoVest)和最近推出的EVOTM)和支撐臂(EksoZeroG)。工業設備銷售收入在產品控制權轉移到客户手中時確認。控制權的轉移通常發生在從公司設施發貨時。工業設備租賃的收入在租賃期內確認,通常為12個月。
政府撥款
根據ASC主題958-605中的指導,本公司通過使用收到的捐款來核算非互惠的政府贈款。為了確定贈款是否是非互惠的或互惠的,以及是否需要申請ASC 606,本公司將考慮資源轉讓是否為交換相稱價值的轉讓。如果提供的商品或服務沒有相應的價值交換,公司將評估贈與是有條件的還是無條件的。同時包含障礙和返回權的贈予被認為是有條件的,收入將被推遲,直到這些條件得到滿足。2019年1月,公司從新加坡經濟發展局(“SEDB”)獲得政府撥款,金額約為$1,500。資金的接收是以某些運營里程碑為條件的,這些里程碑必須達到並保持到2021年12月31日。因此,本公司沒有確認與SEBD的政府撥款相關的收入,也沒有從SEBD收到現金。該公司預計將在2021年確認與這筆贈款相關的收入。
研究與開發
研發成本包括內部研發活動發生的成本。這些成本主要包括工資和其他與人員相關的費用、承包商費用、與開發和維護知識產權相關的法律費用、原型材料、設施成本、用品,以及在新產品的技術可行性確定之前與設計和開發相關的設備的折舊。這些費用在發生時計入費用。
所得税
本公司採用資產負債法核算所得税。根據這一方法,所得税支出或收益確認為本年度應付或可退還的税額,並確認遞延税項負債和資產,用於確認公司合併財務報表或納税申報表中確認的事件的未來税收後果。本公司根據所得税會計準則對任何所得税或有事項進行會計核算。流動和遞延税項資產和負債的計量是基於當前頒佈的税法的規定。未來税法或税率的任何變化的影響都沒有考慮到。
為編制本報告所包括的本公司綜合財務報表,本公司在完成和提交納税申報表之前,估計其在其業務所在的每個税務管轄區的所得税和或有税。這一過程包括估計實際當期税費,以及評估因税收和會計目的對遞延收入等項目的不同處理而產生的暫時性差異。這些差異導致淨遞延税項資產和負債。然後,公司必須評估遞延税項資產可變現的可能性,在他們認為不太可能變現的情況下,公司必須建立估值撥備。在評估是否需要任何額外的估值免税額時,本公司會考慮所有現有的正面及負面證據,包括歷史收入水平、法例發展、與未來應課税收入估計有關的預期及風險,以及持續審慎及可行的税務籌劃策略。
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
基於股票的薪酬
該公司使用布萊克-斯科爾斯模型,根據授予日獎勵的估計公允價值,計量發放給員工和董事的某些基於股票的獎勵的基於股票的薪酬支出,並在獎勵的必要服務期內以直線方式確認公允價值。
公司使用布萊克-斯科爾斯模型在授予日確定股票期權的公允價值受到公司股價以及有關一些高度複雜和主觀變量的假設的影響。這些變量包括但不限於公司的股票價格、獎勵期限內的波動性以及實際和預期的員工股票期權行使行為(預期期限)。由於缺乏足夠的歷史行權數據來提供合理的估計預期期限的依據,本公司採用了美國證券交易委員會員工會計公告第14題的簡化估計預期期限的方法。在此基礎上,本公司通過取期權的歸屬期限和合同期限的平均值來估計授予的期權的預期期限。
限制性股票單位(“RSU”)的估值是在授予之日使用公司的收盤價確定的。
本公司以直線方式記錄以服務為基礎的獎勵在必要服務期內的補償費用,服務期通常是獎勵的歸屬期,或達到退休資格之日(如果較短)。對於以績效為基礎的獎勵,在可能滿足績效條件時,公司將記錄從授予日期到當前日期的累計費用追趕,然後在剩餘的服務期內攤銷剩餘費用。管理層根據截至報告日期對績效條件的預期滿意度來評估何時可能實現基於績效的條件。在一個期間內確認的基於股票的薪酬費用的金額是基於最終預期授予的那部分獎勵的價值。
公司不時修改對員工的股票期權條款。本公司將公允價值在修改之日比原來獎勵增加的公允價值作為既得獎勵或未歸屬獎勵的剩餘服務(歸屬)期間的支出進行會計處理。增量補償成本是修改之日修改後的裁決的公允價值超過緊接修改前的原始裁決的公允價值。
近期會計公告
2016年6月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2016-13號,金融工具-信貸損失(主題326): 金融工具信用損失的計量以及ASU 2018-19、ASU 2019-04、ASU 2019-05和ASU 2019-10下的初始指導的後續修正案,這些修正案修訂了目前估計某些金融資產(包括貿易和其他應收款)信貸損失的方法。一般説來,這項修正案要求實體為這些特定金融資產的預期終身損失建立估值撥備。在初步確認這類資產時,除其他外,這將基於歷史信息、當前狀況和合理的可支持預測。估值撥備的後續變動計入當期收益,並允許扭轉之前的虧損。目前,美國公認會計原則(GAAP)要求實體只有在可能出現虧損且不允許虧損逆轉的情況下才減記信貸損失。此次更新將於2023年第一季度對公司生效。允許提前領養。該公司目前正在評估採用這一標準將對其綜合財務報表和相關披露產生的影響。
2020年8月,FASB發佈了ASU第2020-06號,可轉換票據和合同在實體自有權益中的會計處理,這簡化了可轉換工具的會計處理。在某些情況下,ASU 2020-06取消了需要單獨核算嵌入式轉換功能的某些型號。此外,在其他變化中,指導意見取消了對實體自有股權中的合同進行股權分類的某些條件。指導意見還要求實體在計算稀釋每股收益時對所有可轉換工具使用IF-轉換方法,幷包括可能以現金或股票結算的工具的股票結算效果,但某些負債分類的基於股份的支付獎勵除外。本指導從2022年第一季度開始對公司生效,必須使用修改後的或完全追溯的方法來實施。允許提前領養。該公司目前正在評估這一指導方針將對其合併財務報表產生的影響。
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
2020年通過的會計公告
2017年1月,FASB發佈了ASU No.2017-04,簡化商譽減值測試免去了計算商譽隱含公允價值來計量商譽減值費用。相反,實體將根據報告單位的賬面金額超過其公允價值來記錄商譽減值費用。該指南適用於2019年12月15日之後開始的中期和年度報告期,並允許提前採用。該公司從2020年1月1日起採用了新的指導方針,降低了圍繞商譽減值評估的複雜性。採用這一指導方針並未對公司的合併財務報表產生實質性影響。
2018年8月,FASB發佈了ASU第2018-13號,公允價值計量(主題820):披露框架-公允價值計量披露要求的變化。該標準修改了820主題中關於公允價值計量的披露要求,取消了披露公允價值層次結構的第1級和第2級之間轉移的原因以及此類轉移的時間政策的要求。該準則擴大了第3級公允價值計量的披露要求,主要關注包括在其他全面收益中的未實現損益的變化。本次更新中的修訂於2020年第一季度對本公司生效。自2020年1月1日起,公司採用ASU 2018-03。採用這一ASU並沒有對公司的綜合財務報表和相關披露產生實質性影響。
3. 普通股每股淨虧損
普通股每股基本淨虧損採用當期已發行普通股的加權平均股數計算。每股攤薄淨虧損是使用普通股的加權平均股數計算的,調整後的加權平均數包括某些普通股期權和認股權證的轉換,以及在此期間與限制性股票單位相關的普通股的釋放,如下所示:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2020 | | 2019 |
分子: | | | |
| | | |
淨損失 | $ | (15,825) | | | $ | (12,132) | |
| | | |
用於稀釋計算的調整後淨虧損 | $ | (15,825) | | | $ | (12,132) | |
| | | |
分母 | | | |
加權平均流通股數量 | 7,164 | | | 4,794 | |
| | | |
稀釋性加權平均流通股數量 | 7,164 | | | 4,794 | |
| | | |
每股淨虧損 | | | |
基本信息 | $ | (2.21) | | | $ | (2.53) | |
稀釋 | $ | (2.21) | | | $ | (2.53) | |
下表列出了不包括在稀釋後每股淨虧損計算中的潛在普通股,因為這樣做將在每個期間結束時反稀釋:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2020 | | 2019 |
購買普通股的期權 | 529 | | | 494 | |
限制性股票單位 | 143 | | | 89 | |
普通股認股權證 | 1,325 | | | 1,178 | |
普通股總等價物 | 1,997 | | | 1,761 | |
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
4. 對未合併附屬公司的投資
於二零二零年五月,本公司、浙江友創創業投資有限公司及另一合作伙伴(統稱“合營合夥人”)收到美國外國投資委員會(“CFIUS”)有關審核本公司及合營合夥人對外骨骼智能機器人有限公司(“中國合營”)投資的通知。通知稱,CFIUS之前對中國合資企業的國家安全擔憂無法緩解。關於該決定,本公司與合營合夥人於二零二零年七月十三日訂立國家安全協議(“NSA”),其中包括要求終止本公司與中國合營公司的協議及角色。公司打算與合資夥伴和外國投資委員會合作,執行國家安全局的條款。2020年8月12日,本公司與合資夥伴同意終止與中國合資企業相關的協議。截至2020年12月31日,所有與中國合資企業相關的協議均已終止。
根據上述規定,截至2020年12月31日止年度,本公司錄得66綜合經營報表內對未合併聯營公司的投資虧損,以及與註銷以前記錄的與設立中國合資企業相關的直接成本相關的全面虧損。
5. 公允價值計量
公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中,為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格(退出價格),公允價值被定義為在計量日為資產或負債在本金或最有利市場上進行有序交易而收到的交換價格或支付的轉移負債的交換價格。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。計量公允價值可以使用三個水平的投入,其中前兩個水平被認為是可觀察的,最後一個水平是不可觀察的,這三個水平如下:
•1級-相同資產或負債在活躍市場的報價。當資產交易以足夠的頻率和交易量持續提供定價信息時,公司認為市場是活躍的。
•2級-1級以外可直接或間接觀察到的輸入,如類似資產或負債的報價;不活躍市場的報價;或其他可觀察到或可由資產或負債的整個期限的可觀察市場數據所證實的輸入。(B)直接或間接可觀察到的其他輸入,如類似資產或負債的報價;非活躍市場的報價;或基本上整個資產或負債的可觀察到的市場數據所證實的其他輸入。
•3級-難以觀察到的投入,很少或沒有市場活動支持,並且對資產或負債的公允價值具有重大意義。3級投資的估值需要使用重要的管理層判斷或估計。
公司的金融資產和負債的公允價值層次結構如下,這些資產和負債需要在經常性基礎上進行公允價值計量:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
2020年12月31日 | | | | | | | |
負債 | | | | | | | |
認股權證負債 | $ | 6,037 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,037 | |
| | | | | | | |
2019年12月31日 | | | | | | | |
負債 | | | | | | | |
認股權證負債 | $ | 4,307 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4,307 | |
或有成功費用負債 | $ | 6 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6 | |
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度,按公允價值經常性報告的1級、2級或3級資產或負債之間並無轉移,所使用的估值方法與本公司的既定做法相比並無改變。
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
下表彙總了截至2020年12月31日的年度內公司3級金融負債的公允價值變動情況,這些公允價值是按公允價值經常性計量的:
| | | | | | | | | | | |
| 搜查令 負債 | | 或有條件 成功費 負債 |
2019年12月31日的餘額 | $ | 4,307 | | | $ | 6 | |
與2020年6月融資相關的權證初始公允價值 | 2,650 | | | 0 |
2020年6月、2019年12月、2019年5月融資和2015年12月股權融資發行的權證重估虧損 | 3,056 | | | 0 |
認股權證行使時,認股權證法律責任的重新分類 | (3,976) | | | — | |
或有負債重估收益 | — | | | (6) | |
2020年12月31日的餘額 | $ | 6,037 | | | $ | — | |
見標題下合併財務報表附註中的附註13資本化與股權結構--權證關於作為負債入賬的權證的説明,包括用於估計其公允價值的方法和投入。
6. 收入確認
收入在將承諾的產品或服務的控制權轉讓給客户時確認,金額反映了公司預期從這些產品或服務交換中獲得的對價。該公司簽訂的合同可以包括各種產品和服務的組合,當這些產品和服務能夠區分開來時,將作為單獨的履約義務入賬。收入確認基於以下五個步驟進行評估:(I)確認與客户的合同;(Ii)確認合同中的履行義務;(Iii)確定交易價格;(Iv)將交易價格分配給合同中的履行義務;以及(V)在履行履行義務時確認收入。
對於多要素安排,根據每個履約義務的相對獨立銷售價格將收入分配給每個履約義務。獨立銷售價格是根據公司單獨銷售其產品或服務的可觀察價格確定的。如果無法直接看到獨立的銷售價格,公司將根據市場狀況和特定於實體的因素(包括產品和/或服務的特性和功能、公司客户的地理位置、公司的市場類型)來估計銷售價格。交易價格的任何折扣或其他降價都將按比例分配給多要素安排中的所有履約義務。
合同餘額
收入確認的時間可能與向客户開具發票和收到付款的時間不同。對於其產品的銷售,該公司通常在某個時間點通過裝運和提單履行義務確認收入。對於其產品的租賃,本公司一般在完成客户培訓後開始的租賃期內確認收入。對於服務協議,公司通常在保修期開始時向客户開具發票,並記錄一段時間內與賬單金額相關的收入,相當於維護和支持合同的保修期。
遞延收入主要包括與延長支持和維護合同(Ekso Care)相關的未賺取收入,但也包括公司已預付款項並在公司轉讓產品或服務控制權時賺取收入的其他產品。
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
遞延收入包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
延期延長維護和支持 | $ | 2,902 | | | $ | 2,837 | |
遞延特許權使用費 | 282 | | | 290 | |
遞延設備、租金收入和墊款 | 118 | | | 154 | |
遞延收入總額 | 3,302 | | | 3,281 | |
較少電流部分 | (1,496) | | | (1,492) | |
遞延收入,非流動收入 | $ | 1,806 | | | $ | 1,789 | |
截至2020年12月31日的一年,遞延收入活動包括以下內容:
| | | | | |
期初餘額 | $ | 3,281 | |
遞延收入 | 1,922 | |
遞延收入確認 | (1,901) | |
期末餘額 | $ | 3,302 | |
截至2020年12月31日,公司的遞延收入為美元。3,302.*公司預計確認約美元1,4962021年下半年遞延收入的美元908將於2022年底交付,並將在2022年底交付美元898之後。
除了遞延收入外,該公司還有#美元的不可取消積壓。515這與其與客户簽訂的租賃單位合同有關。這些租賃合同通常有12-月租賃期限和租金收入在租賃期限內以直線基礎確認。
截至2020年12月31日和2019年12月31日,扣除壞賬準備後的應收賬款為#美元。3,389及$5,208分別計入本公司綜合資產負債表的流動資產。壞賬準備反映了公司對應收賬款餘額中固有的可能損失的最佳估計。該公司根據已知的問題賬户、歷史經驗和其他目前可用的證據來確定津貼。付款條款和條件因合同類型而異,儘管條款通常包括在以下範圍內付款的要求30至90幾天。
收入分解
下表按主要來源分列了該公司截至2020年12月31日的年度收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| EksoHealth | | EksoWorks | | 總計 |
設備收入 | $ | 5,012 | | | $ | 689 | | | $ | 5,701 | |
服務和支持 | 1,723 | | | — | | | 1,723 | |
租金 | 782 | | | 55 | | | 837 | |
部件和其他 | 294 | | | 72 | | | 366 | |
協作安排 | 255 | | | — | | | 255 | |
| $ | 8,066 | | | $ | 816 | | | $ | 8,882 | |
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
下表按主要來源分列了截至2019年12月31日的年度公司收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| EksoHealth | | EksoWorks | | 總計 |
設備收入 | $ | 9,064 | | | $ | 1,726 | | | $ | 10,790 | |
服務和支持 | 1,647 | | | — | | | 1,647 | |
租金 | 913 | | | — | | | 913 | |
部件和其他 | 259 | | | 234 | | | 493 | |
協作安排 | 74 | | | — | | | 74 | |
| $ | 11,957 | | | $ | 1,960 | | | $ | 13,917 | |
7. 財產和設備,淨值
財產和設備,淨值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估計數 | | 十二月三十一日, |
| 壽命(年) | | 2020 | | 2019 |
公司擁有的船隊 | 3-4 | | $ | 3,326 | | | $ | 3,385 | |
計算機軟件 | 3-5 | | 851 | | | 851 | |
租賃權改進 | 5-10 | | 631 | | | 631 | |
傢俱、辦公室和租賃設備 | 3-7 | | 557 | | | 554 | |
機器設備 | 3-7 | | 291 | | | 289 | |
工具、模具、模具和夾具 | 5 | | 96 | | | 96 | |
計算機和外圍設備 | 3-5 | | 77 | | | 77 | |
| | | 5,829 | | | 5,883 | |
累計折舊和攤銷 | | | (4,657) | | | (4,226) | |
財產和設備,淨額 | | | $ | 1,172 | | | $ | 1,657 | |
財產和設備折舊和攤銷費用淨額合計#美元620及$690分別截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度。
8. 應計負債
應計負債包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
薪金、福利及有關開支 | $ | 1,194 | | | $ | 1,098 | |
設備保修 | 188 | | | 285 | |
其他 | 47 | | | 300 | |
總計 | $ | 1,429 | | | $ | 1,683 | |
保修
設備銷售通常包括在美洲為一年、在歐洲、中東、非洲為兩年、在亞太地區為一到兩年的部件和服務的初始保修。在確認收入時,根據已知產品故障率的歷史經驗以及提供保修服務的預期材料和勞動力成本,確定產品保修的估計成本的責任。如果出現不可預見的技術問題,可能會產生特定的額外保修應計費用。或者,如果確定估計金額大於實際需要的金額,則可能在未來期間沖銷一部分負債。保修成本作為收入成本的一個組成部分反映在綜合經營報表和全面虧損中。保修責任的當前部分被歸類為
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
保修負債的長期部分在合併資產負債表中被歸類為其他非流動負債的組成部分。
| | | | | | | | | | | |
| 保修 |
| 2020 | | 2019 |
期初餘額 | $ | 350 | | | $ | 319 | |
預計未來費用的增加額 | 219 | | | 416 | |
已發生的費用 | (343) | | | (385) | |
期末餘額 | $ | 226 | | | $ | 350 | |
| | | |
當前部分 | 188 | | | 285 | |
長期部分 | 38 | | | 65 | |
總計 | $ | 226 | | | $ | 350 | |
9. 應付票據淨額
WAB和PWB定期貸款
WAB定期貸款
二零一六年十二月,本公司與西聯銀行訂立貸款協議(“WAB貸款”),並獲一筆本金為#元的貸款。7,000這筆貸款對未償還的每日餘額計入利息,年利率浮動相當於30天期美國倫敦銀行間同業拆借利率(Libor)加5.41%。該公司被要求在2018年1月1日(包括2018年1月1日)之前的每個月的第一天支付WAB貸款的應計利息。自2018年2月1日起,本公司須按月支付等額本金,以及於2021年1月1日到期的應計及未付利息。2020年4月29日,公司對2016年12月的WAB貸款協議進行了第二次修訂,以推遲以下時間的本金支付三個月從2020年5月開始,在2020年8月1日恢復本金支付時進行調整。在三個月的延期期間,該公司只需支付利息。
最終付款費用、債務發行成本和中籤費的初始公允價值加上規定的利息,導致世界銀行貸款的實際利率為8.49截至2020年12月31日的年度的百分比。最終付款費用、成功費用的初始公允價值和債務發行成本使用實際利息方法在貸款有效期內增加/攤銷為利息支出。
工務署定期貸款
於二零二零年八月,本公司與另一貸款人太平洋西部銀行訂立新貸款協議(“PWB貸款協議”),並獲得本金為#元的貸款。2,000(“PWB定期貸款”)對每日未償還餘額計息,利率等於以下兩者中較大者:(A)0.50高出貸款人當時宣佈為其“最優惠利率”的浮動利率%;或(B)4.50%。PWB貸款協議為公司幾乎所有資產(包括知識產權收益)創造了優先擔保權益,但明確排除了知識產權本身。
PWB定期貸款的收益用於償還該公司在WAB貸款上的全部債務,該貸款總額為#美元。1,512。根據工務局貸款協議,工務局定期貸款所得款項的其餘部分可用作一般企業用途,總額為$。480,扣除債務折扣和發行成本後的淨額。
該公司必須在2023年8月13日(包括2023年8月13日)之前的每個月13日支付當前貸款的應計利息。PWB定期貸款的本金餘額將於2023年8月13日到期,屆時所有未償還本金和應計未付利息均應全額到期並支付。如果逾期還款,在違約事件發生後和持續期間,PWB定期貸款的利率可能會增加。到期時,所有未付本金以及應計和未付利息均應到期並全額支付。本公司可選擇在任何時間預付全部或部分工務局定期貸款,而無須繳付罰款或溢價。
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
PWB貸款協議包含一項流動資金契約,要求公司在貸款人的賬户中保持不受限制的現金和現金等價物,或受以貸款人為受益人的控制協議的約束,金額至少等於PWB定期貸款的未償還餘額,即#美元。2,000截至2020年12月31日。2020年12月31日,手頭現金為$12,862,公司遵守了本流動資金契約和所有其他契約。
債務發行成本和債務貼現加上規定的利息,導致實際利率為4.64截至2020年12月31日的年度的百分比。債務發行成本將在貸款期限內採用有效利息法攤銷為利息支出。
下表列出了截至2020年12月31日公司應付票據的預定本金支付情況:
| | | | | |
期間 | 金額 |
2021 - 2022 | $ | — | |
2023 | 2,000 | |
本金支付總額 | 2,000 | |
減去最終付款費用、折扣和發行成本 | 11 | |
應付票據,淨額 | $ | 1,989 | |
| |
當前部分 | $ | — | |
長期部分 | 1,989 | |
應付票據,淨額 | $ | 1,989 | |
工資保障計劃貸款
2020年4月20日,公司獲得一筆本金為#美元的無擔保貸款。1,086根據美國小企業管理局(SBA)根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)管理的Paycheck Protection Program(“PPP”)或PPP貸款。購買力平價貸款規定的利率為1.00每年%,併到期兩年在首次付款日期之後。PPP貸款的條款隨後根據2020年Paycheck Protection Flexible Act,或2020年6月5日頒佈的PPP Flexible Act的規定進行了修訂。根據管理層對購買力平價靈活性法案的解釋,公司預計從2022年開始支付購買力平價貸款的本金和利息。關於到期本金和利息金額的總體付款時間可能會根據最終決定什麼可能被原諒或可能不被原諒而改變。購買力平價貸款可用於支付工資成本、與某些集團醫療福利和保險費相關的成本、租金支付、水電費支付、抵押貸款利息支付以及2020年2月15日之前發生的任何其他債務的利息支付。根據“CARE法案”和“PPP靈活性法案”的條款,本公司可以申請並獲得對根據PPP貸款發放的全部或部分貸款的寬恕,但這種寬恕有待確定,但要受到限制(包括公司員工已被解僱且在特定日期前未重新僱用),其基礎是將貸款收益用於支付工資成本以及任何抵押貸款利息、租金和水電費的支付。任何寬恕的條款也可能受到SBA通過的條例和指導方針的進一步要求。雖然本公司目前相信購買力平價貸款所得款項的大部分用途將符合購買力平價下的寬免條件,但並不保證本公司會獲得部分貸款寬免。貸款條款可能會根據未來與購買力平價相關的法律而改變。
下表顯示了該公司截至2020年12月31日應付的PPP貸款票據的預定本金支付情況,如貸款未獲免除的情況:
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
| | | | | |
期間 | 金額 |
2021 | $ | — | |
2022 | 1,086 | |
本金支付總額 | $ | 1,086 | |
| |
當前部分 | $ | — | |
長期部分 | 1,086 | |
應付票據,淨額 | $ | 1,086 | |
10. 租賃義務
本公司維持一項五年期其位於加利福尼亞州里士滿的總部和製造設施的運營租賃協議,或將於2022年5月到期的裏士滿租賃協議,沒有進一步延長或終止的選擇權。租賃包括根據實際發生的費用與租金分開支付的非租賃部分(即公共區域維護費用)。於二零二零年六月,本公司對裏士滿租約作出一項修訂,一次性支付$300以支付2020年剩餘時間的剩餘租賃義務,結果是48抵扣和延期支付租賃款項#美元。79將在2021年以每月等額分期付款的方式支付。
本公司的五年期其位於德國漢堡的歐洲運營辦事處的運營租賃協議將於2022年7月到期。它可以選擇擴展到另一個五年期學期。
截至2019年4月,本公司在德國弗萊堡有一個空置的租賃銷售辦公室,租賃期於2020年12月到期。2019年4月,公司與弗萊堡辦事處的出租人達成協議,免除公司在2019年4月30日之後的未來租賃付款。
公司截至2020年12月31日的未來租賃付款如下,在公司綜合資產負債表中作為租賃負債列示:
| | | | | | | | |
期間 | | 運營中 租契 |
2021 | | $ | 599 | |
2022 | | 237 | |
| | |
| | |
| | |
租賃付款總額 | | 836 | |
減去:推定利息 | | (55) | |
租賃負債現值 | | $ | 781 | |
| | |
租賃負債,流動 | | $ | 548 | |
非流動租賃負債 | | 233 | |
租賃總負債 | | $ | 781 | |
| | |
加權平均剩餘期限(年) | | 1.44 |
加權平均貼現率 | | 10.5 | % |
本公司經營租賃項下的租賃費用為#美元。537及$551,分別為截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度。
實用的權宜之計
初始期限為12個月或以下的租賃不計入資產負債表。本公司在租賃期內按直線原則確認此類租賃的租賃費用。
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
作為向ASC 842過渡的一部分,公司選擇使用修改後的追溯過渡方法,新標準自2019年1月1日採用之日起生效。此外,截至採納日,本公司已選擇不重新評估到期或現有合同是否包含新的租賃定義下的租賃;到期或現有租賃的租賃分類;或先前資本化的初始直接成本是否符合ASC 842規定的資本化資格。
11. 員工福利計劃
公司管理401(K)退休計劃或401(K)計劃,所有員工都有資格參加。每個符合條件的員工都可以選擇為401(K)計劃繳費。公司以公司普通股的形式向401(K)計劃提供了等額的捐款,金額相當於50員工繳費的百分比(不超過法定限額),在年底之後。與捐款有關的費用為#美元。169及$142分別截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度。
12. 關聯方交易
公司董事之一泰德·王博士是普爽資本管理有限公司(或稱普爽資本)的創始人、普通合夥人和首席投資官,該公司是普爽跨境機會II有限責任公司的附屬公司,普爽跨境機會II LLC是截至2020年11月的公司最大股東之一。在王博士於2017年9月就供股事宜獲委任為董事會成員之前,本公司訂立一年期與天使池塘資本有限責任公司(Angel Pond Capital LLC)或天使池塘(Angel Pond)達成諮詢協議,天使池塘是由王博士獨資擁有和管理的實體,隸屬於普爽資本。Angel Pond為公司在亞太地區的戰略定位提供諮詢服務,包括介紹潛在的戰略合作伙伴,併為公司產品在該市場的銷售和製造發展戰略夥伴關係。在截至2019年12月31日的年度內,Angel Pond提供的諮詢服務總額為30期間,已在綜合經營和全面虧損報表中列支。
於截至二零二零年十二月三十一日止年度,本公司將EksoVest原材料庫存及工裝售予中國合營公司
$45.
13. 資本化與股權結構
反向股票拆分
在2020年3月24日股市收盤後,該公司對其普通股進行了15股換1股的反向拆分(“反向股票拆分”)。因此,本文件中包括的所有普通股金額追溯減少了15倍,四捨五入至最接近的整數,每股普通股金額增加了15倍,但公司的普通股面值和公司的授權股票除外。受影響的金額包括已發行普通股、限制性股票單位、普通股標的股票期權和認股權證。
如前所述,於2019年9月16日,本公司收到納斯達克證券市場有限責任公司(“納斯達克”)上市資格部的書面通知,通知本公司,由於本公司在納斯達克資本市場上市的普通股的收盤價低於1美元。1.00每股30在連續幾個工作日內,公司未達到繼續在納斯達克資本市場上市的最低收盤價要求。實施反向股票拆分是為了將其普通股的每股交易價提高到1美元以上。1.00並重新遵守納斯達克的上市要求。2020年4月7日,公司重新遵守納斯達克上市規則所要求的最低投標價格要求。
摘要
公司於2020年12月31日的法定股本包括141,429普通股和普通股10,000優先股的股份。授權資本沒有因反向股票拆分而減少。在2020年12月31日,有8,349已發行和已發行的普通股以及不是已發行和已發行的優先股的股份。
普通股
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
普通股流通股持有人有權在董事會決定的時間和數額從合法可用於支付股息的資產或資金中獲得股息。普通股持有者在所有提交股東投票表決的事項上,每持有一股普通股有權投一票。董事選舉沒有累積投票。普通股不享有優先購買權,也不受轉換或贖回的約束。在本公司清算、解散或清盤時,可合法分配給股東的資產可在支付清算優先權(如有)後按比例在普通股持有人之間分配,以支付債權人任何其他債權的未償還款項。普通股的每一股流通股都是及時有效發行的、全額支付的、不可評估的。
2020年6月普通股和認股權證將購買普通股發行
於2020年6月,本公司與若干買家訂立證券購買協議或2020年6月購買協議。根據2020年6月購買協議,本公司於登記直接發售或2020年6月發售中出售合共1,748其普通股的股份。根據該協議,本公司亦同時以私募發售方式出售認股權證874其普通股,或2020年6月的投資者認股權證。2020年6月的發售和同時進行的私募發售的總收益為#美元。7,890,2020年6月的毛收入。每個2020年6月的投資者認股權證的行權價為1美元。5.18每股,在某些情況下可能會進行調整,可以立即行使,並將在發行後五年半或2025年12月10日到期。
作為對配售代理或配售代理為2020年6月發售提供的服務的補償,公司支付了相當於7.02020年6月毛收入的百分比($552)和相當於以下金額的管理費1.02020年6月毛收入的百分比($79),並在同時進行的私募發售中發行認股權證,以購買本公司普通股股份,或2020年6月的配售代理權證,金額最高為7.02020年6月發售的普通股總數的%,或122股票總數,形式與2020年6月的投資者認股權證基本相同,只是2020年6月的配售代理權證將到期五年自2020年6月發行生效之日起,或2025年6月7日起,每股行權價相當於1美元。5.64。在2020年6月的發售中,該公司還產生了$98由公司支付或報銷的安置代理的其他費用。
在$7,890在收益中,$2,650根據公允價值法分配給2020年6月的投資者權證和2020年6月的配售代理權證,或統稱為2020年6月的權證,剩餘收益為#美元5,240分配給2020年6月發售的普通股。關於2020年6月的發售和同時進行的定向增發,公司產生了大約$1,117直接融資成本,包括公允價值#美元3092020年6月的配售代理認股權證。融資成本為$808不包括2020年6月的配售代理權證的公允價值,在2020年6月發售的普通股和2020年6月的權證之間按公允價值分配如下:329已分配到2020年6月認股權證,並立即在其他收入(費用)中支出,在所附綜合經營報表和全面收益(虧損)中淨額為#美元。479分配給2020年6月發售的普通股,並記錄為額外實收資本的減少。直接融資成本為$309與2020年6月配售代理相關的認股權證也被分配給2020年6月發售的普通股,並記錄為額外實收資本的減少。
在市場上提供產品
於二零二零年十月,本公司與H.C.Wainwright&Co.,LLC(“代理人”)訂立一項於市場發售協議(“自動櫃員機協議”)之股份認購協議(“自動櫃員機協議”),根據該協議,本公司可不時向代理人或透過代理人發行及出售其普通股股份。公司通過代理人進行的普通股要約和出售可以通過證券交易委員會規則415中定義的任何被視為“在市場上發售”的方式進行,也可以通過私下協商的交易方式進行,但要受某些條件的限制。該等股份可根據美國證券交易委員會於2020年6月26日宣佈生效的S-3表格註冊説明書(第333-239203號文件)(“註冊説明書”),以及於2020年10月9日向美國證券交易委員會提交的相關招股説明書補充文件(“自動櫃員機招股説明書”)發售。根據註冊説明書和自動櫃員機招股説明書,總髮行價最高可達$7,500可供發售和出售,但須遵守證券交易委員會的某些規則,限制本公司根據註冊聲明可出售的普通股股票數量。根據自動櫃員機協議,公司普通股的股票不得以低於#美元的價格出售。6.75每股。
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
2018年8月,本公司進行受控股權發行SM與康託·菲茨傑拉德公司簽訂的銷售協議(“康託協議”)。在簽訂自動櫃員機協議之前,本公司於2020年9月終止了康託協議。
截至2020年12月31日止年度,本公司並無根據康託協議或自動櫃員機協議出售任何普通股。
優先股
本公司可不時發行一個或多個系列的優先股股份,每個優先股的名稱或名稱將由董事會決定,並擁有董事會可能不時採納的有關發行該類別或系列優先股的有關決議案所載的投票權(全面或有限或無投票權)、優先權及相對、參與、可選或其他特別權利及其資格、限制或限制。
認股權證
截至2019年12月31日和2020年12月31日的已發行認股權證如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
來源 | 鍛鍊 價格 | | 術語 (年) | | 2019年12月31日 | | 已發佈 | | 過期 | | 練習 | | 2020年12月31日 |
2020年6月投資者認股權證 | $ | 5.18 | | | 5.5 | | — | | | 874 | | | — | | | (477) | | | 397 | |
2020年6月配售代理認股權證 | $ | 5.64 | | | 5 | | — | | | 122 | | | — | | | — | | | 122 | |
2019年12月認股權證 | $ | 8.10 | | | 5 | | 556 | | | — | | | — | | | — | | | 556 | |
2019年12月配售代理認股權證 | $ | 8.44 | | | 5 | | 52 | | | — | | | — | | | — | | | 52 | |
2019年5月認股權證 | $ | 3.52 | | | 5 | | 444 | | | — | | | — | | | (246) | | | 198 | |
2017信息代理授權 | $ | 22.50 | | | 3 | | 13 | | | — | | | (13) | | | — | | | — | |
2015年認股權證 | $ | 41.25 | | | 5 | | 107 | | | — | | | (107) | | | — | | | — | |
2014年前的認股權證 | $ | 144.90 | | | 9-10 | | 6 | | | — | | | (6) | | | — | | | — | |
| | | | | 1,178 | | | 996 | | | (126) | | | (723) | | | 1,325 | |
2020年6月投資者認股權證
2020年6月,本公司發行了2020年6月的投資者權證,可行使的最長期限為874公司普通股,行使價為$5.18每股。2020年6月的權證作為可立即行使的權證發行,將於發行之日起5年半或2025年12月10日到期。
此外,2020年6月的投資者權證包含一項無現金行使條款,根據該條款,如果持有人在行使其2020年6月的投資者權證時,根據證券法登記2020年6月投資者權證相關普通股的發行或轉售的登記聲明無法有效或可用於發行此類股票,則持有人可以選擇在行使該權證時向本公司支付現金,以支付總行權價,而不是向本公司支付原本預期在行使該等權證時向本公司支付的現金款項。根據2020年6月投資者認股權證中規定的公式確定的公司普通股淨股數。2020年6月的投資者權證將在到期日自動在無現金基礎上行使。
2020年6月的投資者認股權證還可能要求本公司在行使認股權證後未能及時交付普通股的情況下,以現金支付違約金。在截至2020年12月31日的年度內,4772020年6月認股權證的股份已被行使。
2020年6月的投資者權證還包含看跌期權,根據該期權,如果本公司達成2020年6月投資者權證定義的基本交易,則2020年6月投資者權證的持有人將有權在2020年6月投資者權證行使時獲得相同種類和金額的認股權證
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
如果持有人在緊接此類基本面交易之前行使2020年6月的投資者認股權證,他們將獲得的證券、現金或其他財產。或者,本公司或任何後續實體將根據2020年6月投資者認股權證持有人的選擇權,在該基本交易完成後30天內同時或在任何時間行使該持有人的投資者認股權證,向該持有人支付相當於該持有人2020年6月投資者認股權證剩餘未行使部分的Black-Scholes價值的現金金額,購買該持有人的2020年6月投資者認股權證。由於這一看跌期權條款,2020年6月的投資者權證被歸類為負債,並在每個報告日期按市值計價。
與2020年6月投資者權證相關的權證負債在發行時和在每個報告日期使用某些估計投入按公允價值計量,這些估計投入被歸類於公允價值層次的第3級。布萊克-斯科爾斯模型使用了以下假設來衡量2020年6月投資者權證的公允價值:
| | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | 2020年6月10日 |
當前股價 | $ | 6.13 | | $ | 3.81 | |
折算價格 | $ | 5.18 | | $ | 5.18 | |
無風險利率 | 0.35 | % | 0.39 | % |
預期期限(年) | 4.94 | 5.5 |
股票的波動性 | 105.3 | % | 96.4 | % |
2020年6月配售代理認股權證
2020年6月,公司發行了2020年6月的配售代理權證,可行使的最長時間為122向配售代理出售本公司普通股的股份,以進行此類發行。2020年6月的配售代理權證與2020年6月的投資者權證的形式基本相同,包括上述看跌期權,不同之處在於它們的行權價相當於每股1美元。5.64,在某些情況下可能會進行調整,並將於2025年6月7日到期。
由於2020年6月配售代理權證中的看跌期權條款,這些權證被歸類為負債,並在每個報告日期以市價計價。
與2020年6月配售代理權證相關的權證負債在每個報告日期使用某些估計投入按公允價值計量,這些估計投入被歸類於公允價值層次的第3級。布萊克-斯科爾斯模型使用了以下假設來衡量2020年6月配售代理權證的公允價值:
| | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | 2020年6月10日 |
當前股價 | $ | 6.13 | | $ | 3.81 | |
折算價格 | $ | 5.64 | | $ | 5.64 | |
無風險利率 | 0.31 | % | 0.33 | % |
預期期限(年) | 4.44 | 5 |
股票的波動性 | 106.8 | % | 96.3 | % |
2019年12月認股權證
於2019年12月,根據一項證券購買協議(“2019年12月發售”),本公司發行認股權證(“2019年12月認股權證”)以購買556普通股。2019年12月的認股權證目前可行使,行權價為1美元。8.10每股,並將到期五年從它們最初可行使之日起,或2025年6月21日。
2019年12月的權證還包含看跌期權,根據該期權,如果本公司按照2019年12月認股權證的定義進行基本交易,本公司或任何後續實體將根據2019年12月權證持有人的選擇權,在2019年12月權證持有人的選擇下,同時或在30在該基本交易完成後數天,購買該持有人的2019年12月認股權證,方法是向該持有人支付相當於以下金額的現金-
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
該持有人2019年12月認股權證剩餘未行使部分的斯科爾斯價值五在看跌期權持有人發出行使通知後的幾個交易日內。由於這一看跌期權條款,2019年12月的權證被歸類為負債,並在每個報告日期按市值計價。
與2019年12月認股權證相關的權證負債在每個報告日期使用某些估計投入按公允價值計量,這些估計投入歸類於公允價值層次結構的第3級。布萊克-斯科爾斯模型使用了以下假設來衡量2019年12月權證的公允價值:
| | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | 2019年12月31日 |
當前股價 | $ | 6.13 | | $ | 5.86 | |
折算價格 | $ | 8.10 | | $ | 8.10 | |
無風險利率 | 0.31 | % | 1.73 | % |
預期期限(年) | 4.47 | 5.47 |
股票的波動性 | 107.9 | % | 95.7 | % |
2019年12月配售代理認股權證
2019年12月,關於2019年12月的發行,本公司發行了認股權證52向配售代理配售本公司普通股股份(“2019年12月配售代理認股權證”)。2019年12月的配售代理權證的形式與2019年12月的權證基本相同,只是它們的行權價相當於每股1美元。8.44,在某些情況下可能會進行調整,並將於2025年12月18日到期。
與2019年12月配售代理權證相關的權證負債在每個報告日期使用某些估計輸入按公允價值計量,這些估計輸入被歸類在公允價值層次結構的第3級。布萊克-斯科爾斯模型使用了以下假設來衡量2019年12月配售代理權證的公允價值:
| | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | 2019年12月31日 |
當前股價 | $ | 6.13 | | $ | 5.86 | |
折算價格 | $ | 8.44 | | $ | 8.44 | |
無風險利率 | 0.26 | % | 1.69 | % |
預期期限(年) | 3.97 | 4.97 |
股票的波動性 | 109.4 | % | 93.1 | % |
管理層已評估,在2019年12月配售代理權證期間發生控制權變更(定義見配售代理權證)的可能性很低,如果發生此類事件,無現金行使價值與認股權證公允價值之間的差額是象徵性的。
2019年5月認股權證
2019年5月,根據一項承銷協議(“2019年5月發售”),本公司發行認股權證(“2019年5月認股權證”)以購買444普通股。2019年5月的權證目前可行使,目前的行權價為1美元。3.52每股,並將到期五年自發行之日起,或2024年5月24日。2019年5月的認股權證包含價格保護特徵,根據該特徵,除某些例外情況外,如果未來出售或發行普通股,或未來出售或發行本公司普通股股份的可轉換或可行使證券,以供對價,或以每股低於2019年5月認股權證的行使價或換股價格(視適用而定),則2019年5月認股權證的行權價將降至支付的對價,或行使價或換股價格(視適用而定),則2019年5月的認股權證的行權價將降至支付的對價,或行使價或換股價格(視何者適用而定),每股認股權證的行權價或換股價格將降至支付的對價或行使價或換股價格。根據這項規定,關於2020年6月的發售,2019年5月認股權證的行使價降至1美元。3.52每股,等於(X)在2020年6月發行的證券所支付的代價的較低者,或$4.51每股,(Y)2020年6月權證的最低行權價,或$5.18,以及(Z)該公司普通股在納斯達克資本市場的最低單日成交量加權平均價,
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
從2020年6月8日開始的五個交易日期間,四捨五入為最接近的份額,即$3.52。在截至2020年12月31日的年度內,2462019年5月認股權證的股份已被行使。
此外,如果本公司以隨本公司普通股股份市價變動或可能隨本公司普通股股份市價變動的價格訂立或訂立任何可為普通股行使或可轉換為普通股的普通股或期權或可轉換證券的發行,則除若干例外外,2019年5月認股權證持有人在行使持有人認股權證時,可選擇以該等變動價格行使認股權證。
2019年5月的權證包括看跌期權,根據該期權,當2019年5月的權證尚未發行時,如果本公司按照2019年5月權證的定義進行控制權變更,本公司或任何後續實體將在2019年權證持有人公開披露控制權變更交易後90天內行使選擇權,通過向該持有人支付相當於該等權證剩餘未行使部分在較晚時間的Black-Scholes價值的現金,購買該持有人的2019年5月權證由於這一看跌期權條款,2019年5月的權證被歸類為負債,並在每個報告日期按市值計價。
與2019年5月認股權證相關的權證負債在每個報告和行使日使用某些估計投入按公允價值計量,這些估計投入被歸類在公允價值層次的第3級。在Black-Scholes模型和Lattice模型的組合中使用了以下假設來衡量2019年5月權證的公允價值:
| | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | 2019年12月31日 |
當前股價 | $ | 6.13 | | $ | 5.86 | |
折算價格 | $ | 3.52 | | $ | 5.70 | |
無風險利率 | 0.21 | % | 1.67 | % |
預期期限(年) | 3.40 | 4.40 |
股票的波動性 | 107.2 | % | 93.9 | % |
管理層已評估,在認股權證有效期內發生控制權變更的可能性很低,如果發生此類事件,無現金行使價值與2019年5月認股權證公允價值之間的差額是象徵性的。
2017信息代理授權
2017年9月,關於2017年8月的配股發行,本公司發行了認股權證(“2017信息代理權證”)以購買13將公司普通股的股份轉讓給信息代理商。2017年信息代理權證的行權價為1美元。22.50於發行時即可行使,並可行使至2020年9月13日。這些認股權證記錄在公司綜合資產負債表的股東權益中。這些認股權證在截至2020年12月31日的年度內到期。
2015年認股權證
2015年12月,本公司發行認股權證(“2015認股權證”)購買141目前可行使的股票,目前的行權價為美元。41.25每股1美元。2015年的權證包含看跌期權條款。根據該條文,當2015年認股權證尚未完成時,如本公司進行一項基本交易(定義見2015年認股權證),本公司或任何繼任實體應根據每名認股權證持有人的選擇,在基本交易完成後的任何時間或在基本交易完成後30天內,向行使該期權的持有人購買認股權證,向持有人支付相等於基本交易完成當日該持有人權證剩餘未行使部分的Black-Scholes標準價值的現金金額。由於這一看跌期權條款,2015年權證被歸類為負債,並在每個報告日期按市價計價。截至2019年12月31日352015年認股權證的股已被行使。在截至2020年12月31日的年度內,無2015年的認股權證已經行使。截至2019年12月31日止年度,本公司錄得257該等認股權證因一項降低認股權證行使價格的修訂而蒙受損失。這些認股權證在截至2020年12月31日的年度內到期。
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
2014年前的合併認股權證
購買Ekso Bionics Inc.在合併前已發行的優先股的認股權證被轉換為認購權證6與合併有關的公司普通股(“合併認股權證”)。由於2019年5月的發行是一次堅定的承諾承銷的公開發行,根據條款,合併認股權證到期。
14. 基於股票的薪酬
2014股權激勵計劃
2014年,在合併之前,董事會和大多數股東通過了2014年股權激勵計劃,或2014年計劃,允許發行137普通股。自那以後,經股東批准,對2014年計劃進行了修改和重述,以增加可發行的最大股票數量,如下表所示:
| | | | | |
原始共享池 | 137 | |
2015年增長 | 111 | |
2017年6月漲幅 | 67 | |
2017年12月增加(2018年6月批准) | 293 | |
2019年增長 | 233 | |
2020年3月增加 | 333 | |
2020年12月增加 | 800 | |
截至2020年12月31日授權授予的總股份 | 1,974 | |
截至2020年12月31日,根據2014年計劃授權授予的股份總數為。1,974,其中1,113可用於未來的撥款。
根據2014年計劃的條款,董事會可授予股票期權、限制性股票、限制性股票單位、股票增值權和股息等價權,其價格與股票的公允市值相關,並具有與時間流逝、一個或多個事件的發生、或業績標準或其他條件的滿足或任何其他擔保相關的行使或轉換特權,這些權利與股票的價值有關。
根據2014年計劃,未來可供授予的股份如下:
| | | | | |
| 可供授予的股份 |
自2019年12月31日起提供 | 119 | |
授與 | (225) | |
沒收 | 57 | |
過期 | 29 | |
共享池增加 | 1,133 | |
自2020年12月31日起提供 | 1,113 | |
股票期權
董事會可以不低於2014年計劃的價格授予股票期權100認購權授予之日公司普通股公允市值的%。授予參與者的激勵股票期權的最長期限不得超過十年。在上述限制的情況下,董事會決定根據2014年計劃授予的其他獎勵的期限和行使或購買價格。董事會還決定獎勵的條款和條件,包括歸屬時間表和任何沒收條款。根據2014年計劃授予的期權一般在時間流逝後授予四年了,或達到董事會確定的某些業績標準。公司可以向非僱員授予購買普通股的選擇權,以提供諮詢和諮詢服務。行使股票期權時,公司發行新的普通股。
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
截至2020年12月31日的年度股票期權活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 選項 出類拔萃 | | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | | 加權 平均值 剩餘 合同 壽命(年) | | 集料 內在性 價值 |
年初未償還款項 | 494 | | | $ | 36.64 | | | | | |
授與 | 90 | | | $ | 5.65 | | | | | |
練習 | — | | | $ | — | | | | | |
沒收 | (26) | | | $ | 26.59 | | | | | |
過期 | (29) | | | $ | 41.25 | | | | | |
年終未清償債務 | 529 | | | $ | 31.62 | | | 7.35 | | $ | 42 | |
已歸屬和預期歸屬 | 529 | | | $ | 31.62 | | | 7.35 | | $ | 42 | |
可在年底行使 | 342 | | | $ | 40.63 | | | 6.71 | | $ | 24 | |
在2020年,該公司獲得了0現金來自行使的股票期權。行使的期權的內在價值總計為#美元。0及$233,分別為截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度。
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度已授出的股票期權之加權平均授出日期公允價值為#美元。4.42及$10.20,分別為。於截至二零二零年十二月三十一日及二零一九年十二月三十一日止年度內授出之購股權之總授出日期公平值為$。1,900及$2,602,分別為。
截至2020年12月31日,與未歸屬股票期權相關的未確認薪酬成本總額為$2,203。預計這筆金額將在公司的綜合經營報表中確認為基於股票的補償費用,並在剩餘的加權平均歸屬期間確認為綜合虧損。2.0好幾年了。
下表彙總了截至2020年12月31日的未償還股票期權信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 未完成的期權 | | 可行使的期權 |
範圍: 鍛鍊 價格 | | 數量 股票 | | 加權平均 剩餘 合同期限 (年) | | 加權 平均值 價格 | | 數量 股票 | | 加權 平均值 價格 |
$5.55 - $9.15 | | 205 | | | 8.9 | | $ | 7.63 | | | 87 | | | $ | 6.94 | |
$16.95 - $26.85 | | 101 | | | 7.7 | | $ | 22.33 | | | 66 | | | $ | 22.48 | |
$27.30 - $56.70 | | 163 | | | 6.6 | | $ | 34.89 | | | 128 | | | $ | 35.64 | |
$60.00 - $229.95 | | 60 | | | 4.2 | | $ | 119.04 | | | 60 | | | $ | 119.04 | |
| | 529 | | | 7.4 | | $ | 31.62 | | | 342 | | | $ | 40.63 | |
本公司在必要的服務期限內採用直線法確認補償費用。每個股票期權的股票公允價值是在以下假設下使用Black-Scholes模型在授予日確定的:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2020 | | 2019 |
股息率 | — | | — |
無風險利率 | 1.44% - 1.65% | | 1.67% - 2.5% |
預期期限(以年為單位) | 5.27 - 6.08 | | 6.08 |
波動率 | 100%-102% | | 100%-103% |
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
限售股單位
公司向員工和非員工服務提供商發放RSU。每個RSU代表接收的權利一歸屬和後續結算時公司普通股的份額。RSU的公允價值是根據公司普通股在授予之日的收盤價確定的。
截至2020年12月31日的年度RSU活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 數量 股票 | | 加權 平均資助金- 日期公允價值 |
截至2020年1月1日未授權 | 89 | | | $ | 10.77 | |
授與 | 135 | | | $ | 4.45 | |
既得 | (50) | | | $ | 6.24 | |
沒收 | (31) | | | $ | 10.96 | |
截至2020年12月31日未授權 | 143 | | | $ | 6.31 | |
在截至2020年12月31日的年度內,歸屬的RSU的總授予日期公允價值為$251。截至2020年12月31日,美元741與未歸屬RSU相關的未確認補償費用總額預計將在以下加權平均期內確認2.20好幾年了。
補償費用
根據所提供服務的性質,基於股票的補償計入綜合經營報表和一般綜合虧損、行政費用、研發費用或銷售和營銷費用。與授予員工和非員工的股票期權和RSU相關的股票薪酬支出如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2020 | | 2019 |
銷售和市場營銷 | $ | 476 | | | $ | 653 | |
研發 | 293 | | | 241 | |
一般和行政 | 1,641 | | | 1,361 | |
| $ | 2,410 | | | $ | 2,255 | |
員工購股計劃
該公司有一項員工股票購買計劃,或稱ESPP。根據員工持股計劃,該公司已500預留供發行的普通股,可在股票拆分、股票分紅、合併或重新分類或類似事件中進行調整。ESPP允許符合條件的員工通過最高可達5%的工資扣減,以折扣價購買公司普通股25符合條件的薪酬的%,受任何計劃限制。ESPP規定六個月期供貨期。在每個發行期結束時,員工可以在以下位置購買股票85在要約期的第一個交易日或在要約期的最後一個交易日,本公司普通股公允市值的較低者的百分比。截至2020年12月31日,公司尚未啟動員工加入該計劃。
15. 所得税
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度税前虧損的國內外構成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2020 | | 2019 |
國內 | $ | (14,954) | | | $ | (10,321) | |
外國 | (871) | | | (1,811) | |
所得税前虧損 | $ | (15,825) | | | $ | (12,132) | |
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
該公司擁有不是截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度的當期或遞延聯邦和州所得税支出或福利,因為公司產生了淨運營虧損,而目前管理層認為淨運營虧損不太可能實現。該公司的非美國納税義務主要用於通過德國和新加坡進行的商業活動,這些活動的税款已計入截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度的其他費用淨額,並被確定為非實質性的,因此,這些金額被排除在下表之外。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度的所得税費用(福利)與通過對税前虧損適用21%的法定聯邦所得税税率計算的金額不同,原因如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2020 | | 2019 |
按法定税率徵收的聯邦税 | 21.0 | % | | 21.0 | % |
州税,扣除聯邦税收影響後的淨額 | — | | | — | |
研發信貸 | — | | | 1.0 | |
更改估值免税額 | (16.6) | | | (27.2) | |
認股權證上的未實現收益 | (4.5) | | | 8.7 | |
外匯,外匯 | 0.6 | | | 0.9 | |
其他 | (0.5) | | | (4.4) | |
税費(福利)合計 | — | % | | — | % |
截至2020年12月31日和2019年12月31日,暫時性差異及相關遞延税項資產負債的税收影響如下:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
遞延税項資產: | | | |
折舊及其他 | $ | 235 | | | $ | 263 | |
淨營業虧損結轉 | 43,241 | | | 40,683 | |
研發税收抵免 | 1,837 | | | 1,817 | |
應計項目和準備金 | 380 | | | 289 | |
遞延收入 | 401 | | | 220 | |
股票補償費用 | 2,547 | | | 2,197 | |
租賃資產 | 110 | | | 224 | |
其他 | 37 | | | 45 | |
| | | |
遞延税項負債: | | | |
租賃負債 | (88) | | | (214) | |
預付費用 | (27) | | | (43) | |
減去:估值免税額 | (48,673) | | | (45,481) | |
遞延税金淨資產(負債) | $ | — | | | $ | — | |
公司的遞延税金會計涉及評估與公司遞延税金淨資產變現有關的若干因素。該公司主要考慮的因素包括公司的營業虧損歷史、公司遞延税項資產的性質,以及在這些暫時性差異和結轉可扣除期間未來應税收入的時間、可能性和數額(如果有的話)。本公司並不認為遞延税項資產變現的可能性較大;因此,已設立全額估值撥備,並無遞延税項資產在隨附的綜合資產負債表中顯示。估價免税額增加了#美元。3,192及$3,899分別於2020年12月31日及2019年12月31日止年度。
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
在2018年12月31日之後的納税年度,全球無形低税收入(GILTI)生效。由於外國子公司的累計虧損,截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度沒有納入GILTI。
2020年3月27日,美國頒佈了“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案”(“CARE法案”)。2020年12月21日,美國國會通過了《2021年綜合撥款法案》(The CAA Act)。我們評估了CARE法案和CCA法案的條款,並確定它沒有對我們的税收條款產生重大影響。
2020年6月29日,加州議會法案85(AB 85)簽署成為法律,該法案暫停使用加州淨營業虧損,並限制從2020年開始至2023年之前的税收年度使用加州研究税收抵免。淨營業虧損的暫停和研究税收抵免的限制並未對我們的遞延税項資產價值造成重大影響。
截至2020年12月31日,該公司的聯邦淨營業虧損結轉為$164,296。聯邦淨營業虧損結轉$120,792在2018年1月1日之前生成的數據將於2027年開始到期,43,503將無限期結轉,但受80%的應納税所得額限制。該公司還擁有聯邦研發税收抵免結轉#美元。1,943如果不加以利用,這一期限將從2031年開始到期。
截至2020年12月31日,該公司結轉的國家淨營業虧損為$106,955,它將於2028年開始到期。該公司還擁有國家研發税收抵免結轉#美元。641,它們沒有過期。
截至2020年12月31日,該公司的海外淨營業虧損結轉為$9,655。結轉的國外淨營業虧損不會到期。
在第382條所有權變更的情況下,公司淨營業虧損和信貸結轉的使用可能受到年度限制。這種未來的限制可能會導致淨營業虧損和信貸結轉到期,然後才能使用,這是所有權變更的結果。
未確認税收優惠的期初和期末金額對賬如下:
| | | | | |
| |
| |
| |
截至2019年12月31日的餘額 | 637 | |
增加前幾年未確認的税收優惠 | 1 | |
增加與本年度相關的未確認税收優惠 | 7 | |
截至2020年12月31日的餘額 | $ | 645 | |
如果公司能夠確認這些不確定的税收狀況,如果公司按照公司現行政策的規定,對遞延税項資產適用全額估值免税額,未確認的税收優惠將不會影響實際税率。
截至2020年12月31日,該公司沒有發生任何實質性的税收利息或罰款。該公司預計其不確定的税務狀況在本報告日期後12個月內不會有任何重大變化。該公司在美國、各個州的司法管轄區、德國和新加坡都要納税。目前還沒有税務機關正在進行的檢查。該公司2007至2020納税年度將從使用任何淨營業虧損抵免之日起分別開放三年和四年供聯邦和州當局審查。該公司2016至2020納税年度自提交適用申報單的年度結束起四年內將繼續接受德國税務機關的審查。本公司2018至2020納税年度將自適用評估之日起四年內開放供新加坡税務機關審查。
16. 承諾和或有事項
承付款
材料合同
本公司擁有二與加州大學的董事會簽訂許可協議,以維護專利的專有權。公司被要求支付1銷售給美國以外實體的許可醫療設備淨銷售額的百分比
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
政府。此外,公司還需要支付21向任何次級被許可人收取授予次級許可證的對價的%。
在收購Equipois,LLC(“Equipois”)方面,公司根據與機械平衡和支撐臂技術相關的某些知識產權開發商簽訂的許可協議承擔了Equipois的權利和義務,該協議授予公司有關某些使用領域的技術和專利權的獨家許可。根據許可協議的條款,該公司必須按淨收入向開發商支付一位數的特許權使用費,以$50年度最低版税要求。
購買義務
該公司從各種供應商購買零部件,並使用合同製造商為其產品提供製造服務。購買義務被定義為可強制執行和具有法律約束力的協議,並規定所有重要條款,包括要購買的固定或最低數量;固定、最低或可變價格規定;以及交易的大致時間。該公司的採購義務主要是購買與庫存和製造相關的服務合同,合同總額為美元。396截至2020年12月31日,預計一年內支付。付款的時間和實際支付的金額可能不同,這取決於收到貨物或服務的時間或某些債務的商定金額的變化。
其他合同義務
下表彙總了截至2020年12月31日該公司未履行的合同義務,包括利息支付,以及這些義務預計將對其未來的流動性和現金流產生的影響:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 按期到期付款 |
| 總計 | | 少於 一年 | | 1-3年 | | 3-5年 |
定期貸款 | $ | 3,356 | | | $ | 90 | | | $ | 3,266 | | | $ | — | |
設施運營租賃 | 836 | | | 599 | | | 237 | | | — | |
總計 | $ | 4,192 | | | $ | 689 | | | $ | 3,503 | | | $ | — | |
偶然事件
在正常的業務過程中,公司會受到各種法律事務的約束。管理層認為,該等事項的解決不會對本公司的綜合財務報表產生重大不利影響。
目錄
埃克索仿生控股公司(Ekso Bionics Holdings,Inc.)
合併財務報表附註
(單位為千,每股除外)
17. 分部披露
本公司擁有二可報告的細分市場:EksoHealth和EksoWorks。EksoHealth部門設計、設計、製造、銷售和租賃用於醫療市場應用的外骨骼。EksoWorks部門設計、設計、製造、銷售和租賃外骨骼設備,使身體健全的用户能夠長時間進行高難度的重複性工作。每個可報告的細分市場都是單獨管理的,因為它們服務於不同的市場。
公司根據部門毛利率評估業績和分配資源。本公司不考慮將淨資產作為分部計量,因此不分配資產。
細分市場報告信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| EksoHealth | | EksoWorks | | 總計 |
截至2020年12月31日的年度 | | | | | |
收入 | $ | 8,066 | | | $ | 816 | | | $ | 8,882 | |
收入成本 | 3,219 | | | 593 | | | 3,812 | |
毛利 | $ | 4,847 | | | $ | 223 | | | $ | 5,070 | |
| | | | | |
截至2019年12月31日的年度 | | | | | |
收入 | $ | 11,957 | | | $ | 1,960 | | | $ | 13,917 | |
收入成本 | 5,404 | | | 1,749 | | | 7,153 | |
毛利 | $ | 6,553 | | | $ | 211 | | | $ | 6,764 | |
該公司EksoHealth部門的一個客户的收入約為$2,138截至2019年12月31日的年度,公司合併收入的百分比。
基於客户所在地的地理收入信息如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度 |
| 2020 | | 2019 |
美國 | $ | 5,945 | | | $ | 9,071 | |
所有其他 | 2,937 | | | 4,846 | |
| $ | 8,882 | | | $ | 13,917 | |
18. 後續事件
於2021年2月,本公司與H.C.Wainwright&Co.,LLC(“Wainwright”)訂立經修訂及重述的承銷協議(“承銷協議”),以出售3,902公司普通股,每股公開價格為$10.25每股,總收益為$40,000(“2021年2月上市”)。該公司估計,2021年2月發售的淨收益約為$36,404扣除承銷折扣和佣金以及預計發行費用後。根據承銷協議,本公司向Wainwright的若干指定人士發行5-購買普通股股份的年期認股權證(“2021年認股權證”),金額相當於7.02021年2月以行使價$出售的股票總數的%12.8125每股。
在2021年第一季度至2021年2月25日期間,該公司收到了$1,416從行使275認股權證已售出78根據自動櫃員機協議,公司普通股的平均價格為每股$10.72所得款項為$664,扣除佣金和發行成本後的淨額。截至2021年2月25日,該公司擁有6,668可供根據自動櫃員機協議提交的招股説明書進行未來發售。
第九項:報告會計和財務披露方面的變化和與會計人員的分歧
不適用。
項目9A:管理控制和程序
披露控制和程序。
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,對截至2020年12月31日的披露控制和程序(如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)進行了評估。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至該日期,我們的披露控制和程序非常有效,以確保我們根據證券交易法提交的報告中要求披露的信息在規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並在適當情況下積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關要求披露的決定。
應該指出的是,任何控制和程序,無論設計和操作得多麼好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層必須運用其判斷,並對未來事件的可能性做出假設。不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功實現其規定的目標,無論多麼遙遠。管理層相信,本年度報告所包括的財務報表在各重大方面都相當全面地反映了我們在所列期的財務狀況、經營業績和現金流。
管理層關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制,這一術語在美國證券交易法規則13a-15(F)和15d-15(F)中有定義。我們的內部控制系統旨在向我們的管理層和董事會提供關於編制和公平列報已公佈財務報表的合理保證。由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。
我們的管理層根據特雷德韋委員會贊助組織委員會於#年提出的標準,對截至2020年12月31日的財務報告內部控制的有效性進行了評估。內部控制-綜合框架(2013)。我們的管理層認為,根據這一標準,截至2020年12月31日,我們對財務報告的內部控制是有效的。
本年度報告不包括本公司註冊會計師事務所關於本公司財務報告內部控制的證明報告。根據美國證券交易委員會(SEC)的規則,我們的報告不需要我們的註冊會計師事務所認證,該規則允許我們在本年度報告中只提供Form 10-K的管理層報告。
財務報告內部控制的變化:
根據交易法規則13a-15或15d-15的(D)要求的評估,我們對財務報告的內部控制在我們最近的會計季度中沒有發生任何其他變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
第29B項:提供其他信息
沒有。
第三部分
項目10.董事會、高管和公司治理
本項目要求的信息通過引用納入我們的委託書中,該委託書與我們的2021年股東年會有關,將於2020年12月31日前120天內提交給證券交易委員會(SEC),標題為“公司治理”。
項目11.提高高管薪酬
本項目要求的信息在此引用自我們的委託書,與我們的2021年股東年會有關,標題為“高管薪酬”和“董事薪酬”,將於2020年12月31日起120天內提交給證券交易委員會。
項目12.保護某些實益所有人和管理人員的擔保所有權及相關股東事項
本項目要求的信息通過引用納入我們的委託書中,該委託書與我們的2021年股東年會有關,標題為“某些受益所有者和管理層的普通股所有權”,將於2020年12月31日之前120天內提交給證券交易委員會。
第13項:建立某些關係和相關交易,以及董事獨立性
本項目要求的信息通過引用納入我們的委託書中,該委託書與我們的2021年股東年會有關,標題為“某些關係和關聯方交易”,將於2020年12月31日起120天內提交給證券交易委員會。
項目14.支付本金會計手續費和服務費
本項目要求的信息在此通過引用我們的委託書併入,該委託書與我們的2021年股東年會有關,將於2020年12月31日起120天內提交給證券交易委員會(SEC),標題為“審計委員會報告”和“審計費用和服務”。
第四部分
項目15.提供各種展品、財務報表和財務報表明細表
(a)財務報表和時間表:以下財務報表文件作為本表格10-K的第(8)項的一部分包括在內:
獨立註冊會計師事務所報告
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併資產負債表
截至2020年12月31日和2019年12月31日的綜合營業和全面虧損報表
截至2020年12月31日和2019年12月31日的股東權益合併報表
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併現金流量表
合併財務報表附註
由於不適用或財務報表或附註中顯示了所需信息,所有附表均被省略。
(b)展品。與本年度報告一起歸檔的展品列在展品索引中。
展品索引
| | | | | | | | |
展品 數 | | 描述 |
| | |
2.1 | | 註冊人、收購子公司和Ekso Bionics,Inc.之間的合併和重組協議和計劃,日期為2014年1月15日(通過引用附件2.1併入註冊人於2014年1月23日提交的8-K表格的當前報告中),合併重組協議和計劃日期為2014年1月15日,註冊人、收購子公司和Ekso Bionics,Inc.(通過引用附件2.1併入註冊人於2014年1月23日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
3.1 | | 註冊人註冊章程(引用自2015年3月19日提交的註冊人年度報告表格10-K的附件3.1) |
| | |
3.2 | | Ekso Bionics,Inc.與收購子公司的合併證書,2014年1月15日提交(通過引用附件3.3併入註冊人於2014年1月23日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
3.3 | | 註冊人章程(通過引用附件3.4併入註冊人於2014年1月23日提交的表格8-K的當前報告中) |
| | |
3.4 | | 2015年12月23日提交的A系列可轉換優先股的優先股、權利和限制指定證書(從2015年12月24日提交的註冊人當前8-K表格報告的附件3.1中引用) |
| | |
3.5 | | 2016年4月4日提交的A系列可轉換優先股指定證書修正案證書(通過引用附件3.1併入註冊人於2016年4月7日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
3.6 | | Ekso Bionics Holdings,Inc.於2016年5月4日生效的變更證書(通過引用附件3.1併入註冊人於2016年5月5日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
3.7 | | Ekso Bionics Holdings,Inc.公司註冊證書修訂證書(通過引用附件3.1併入註冊人於2017年12月27日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
3.8 | | Ekso Bionics Holdings,Inc.公司註冊證書修訂證書(通過引用附件3.1併入註冊人於2020年3月24日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
4.1 | | 證書樣本表格(參看附件4.4併入2015年6月23日提交的S-3表格註冊人註冊聲明中) |
| | |
4.2 | | Ekso Bionics購買其普通股股份的認股權證表格(根據合併協議轉換為購買註冊人普通股股份的認股權證)(通過引用附件10.24併入註冊人於2014年1月23日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
4.3 | | 購買註冊人普通股股份的認股權證表格(通過引用附件4.1併入註冊人2015年12月24日提交的8-K表格的當前報告中) |
| | |
4.4 | | 普通股認購權證修訂表(通過引用附件99.2併入2019年3月11日提交的註冊人當前報告的8-K表中) |
| | |
4.5 | | 普通股認購權證表格(通過引用附件4.1併入註冊人於2019年12月20日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
4.6 | | 配售代理普通股認購權證表格(通過引用附件4.2併入註冊人於2019年12月20日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
| | | | | | | | |
4.7 | | 授權書表格(通過引用附件4.1併入註冊人2019年12月30日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
4.8 | | 授權書表格(通過引用附件4.1併入註冊人於2020年6月10日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
4.9 | | 配售代理授權書表格(通過引用附件4.2併入註冊人於2020年6月10日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
4.10* | | 根據1934年證券交易法第12條登記的註冊人證券説明 |
| | |
4.11 | | 承銷商普通股認購權證表格(通過引用附件4.1併入註冊人於2021年2月11日提交的8-K表格當前報告中) |
| | |
5.1 | | 在市場發售協議中,由Ekso Bionics Holdings,Inc.和H.C.Wainwright&Co.,LLC(通過引用附件1.1併入註冊人於2020年10月9日提交的目前的8-K表格報告中合併),以及由Ekso Bionics Holdings,Inc.和H.C.Wainwright&Co.,LLC之間簽訂的市場發售協議 |
| | |
10.1 | | 註冊權協議表格(引用自注冊人於2014年1月23日提交的當前8-K表格報告的附件10.10) |
| | |
10.2† | | 修訂並重新啟動2014年股權激勵計劃(引用自2019年4月30日提交的註冊人關於附表14A的委託書附錄A) |
| | |
10.3 | | 2014年股權激勵計劃下的董事期權協議表格(通過引用附件10.13併入註冊人於2014年1月23日提交的8-K表格的當前報告中) |
| | |
10.4† | | 2014年股權激勵計劃下的員工期權協議表格(通過引用附件10.14併入註冊人於2014年1月23日提交的8-K表格的當前報告中) |
| | |
10.5† | | 2014年股權激勵計劃下的員工限制性股票獎勵表格(通過引用附件10.46併入註冊人於2017年8月7日提交的Form 10-Q季度報告中) |
| | |
10.6† | | 2017年員工購股計劃(引用自2017年4月28日提交的註冊人關於附表14的委託書附錄A) |
| | |
10.7† | | 傑克·格倫2018年7月24日的聘書(通過引用附件10.1併入註冊人於2018年8月13日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
10.8† | | Jack Glenn僱傭協議於2018年8月13日生效(通過引用附件10.2併入註冊人於2018年8月13日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
10.9† | | 史蒂文·謝爾曼2018年10月30日的聘書(通過引用附件10.1併入註冊人於2018年11月5日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
10.10† | | 日期為2018年8月7日的Jack Peurach僱傭協議(通過引用附件10.3併入公司2018年11月7日提交的Form 10-Q季度報告中) |
| | |
10.11†** | | 詹森·瓊斯2018年9月19日的聘書(通過引用附件10.11併入2020年2月27日提交的註冊人年度報告Form 10-K中) |
| | |
10.12† | | 威廉·肖2019年4月2日的聘書(通過引用附件10.1併入註冊人於2019年5月6日提交的當前8-K表格報告中) |
| | | | | | | | |
| | |
10.13 | | 獨家許可協議,日期為2005年11月15日,由加州大學和Berkeley Exotech,Inc.的董事會簽訂,d/b/a Berkeley ExoWorks(通過引用附件10.19併入註冊人於2014年1月23日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
10.14 | | 獨家許可協議,日期為2008年7月14日,由加州大學和伯克利Exotech,Inc.的董事會和之間的d/b/a/Berkeley Bionics和前身d/b/a Berkeley ExoWorks的d/b/a Berkeley ExoWorks(由加州大學和伯克利仿生公司的董事會和之間的獨家許可協議,日期為2009年5月20日的修正案1修訂)(通過引用附件10.20併入註冊人當前提交的8-K表格報告中 |
| | |
10.15** | | 埃克索仿生公司和洛克希德馬丁公司於2013年7月1日簽署的政府現場交叉許可協議(2014年3月31日提交的註冊表8-K當前報告的第2號修正案的附件10.25中引用了該協議) |
| | |
10.16** | | 埃克索仿生公司和洛克希德·馬丁公司於2013年7月1日簽署的醫療許可協議(通過參考併入2014年3月31日提交的8-K表格當前註冊報告的第2號修正案附件10.26) |
| | |
10.17** | | 埃克索仿生公司和洛克希德·馬丁公司於2013年7月1日簽署的交叉許可協議(通過參考併入2014年3月31日提交的註冊公司當前報告的8-K表格的第2號修正案附件10.27) |
| | |
10.18† | | 非僱員董事彌償協議表(引用自2014年5月13日提交的註冊人10-Q季度報告附件10.20) |
| | |
10.19† | | 行政人員彌償協議書表格(參考附件10.21併入註冊人於2014年5月13日提交的Form 10-Q季度報告中) |
| | |
10.20 | | Ekso Bionics Holdings,Inc.與每位購買者之間於2015年12月23日簽署的證券購買協議(通過引用附件10.1併入註冊人2015年12月24日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
10.21 | | 證券購買協議修訂表(通過引用附件10.1併入註冊人於2016年4月7日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
10.22 | | 購買協議修正案表格(通過引用附件99.1併入註冊人2019年3月11日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
10.23 | | 後續股權出售禁止豁免表格(通過引用附件99.1併入註冊人於2018年8月21日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
10.24 | | 購買協議,日期為2017年7月19日,由Ekso Bionics Holdings,Inc.和普萊奇跨境機會II有限責任公司簽訂(通過引用附件10.1併入註冊人2017年7月25日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
10.25 | | 註冊權協議,日期為2017年7月19日,由Ekso Bionics Holdings,Inc.和Puhance Cross-Border Opportunities II LLC之間簽訂(通過引用附件10.2併入註冊人於2017年7月25日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
10.26 | | 證券購買協議表格(通過引用附件10.1併入註冊人於2019年12月20日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
10.27 | | FPOC,LLC和Berkeley Bionics,Inc.dba Ekso Bionics之間的租約,日期為2011年11月29日(通過引用附件10.21併入註冊人於2014年1月23日提交的當前8-K表格報告中) |
| | | | | | | | |
| | |
10.28 | | FPOC LLC和Berkeley Bionics,Inc.DBA Ekso Bionics,Inc.於2012年3月28日簽訂的租賃協議第一修正案(通過引用附件10.28併入2020年2月27日提交的註冊人年度報告Form 10-K中) |
| | |
10.29 | | FPOC,LLC和Ekso Bionics,Inc.於2016年11月5日簽訂的租賃協議第二修正案(通過引用附件10.38併入註冊人截至2016年9月30日的Form 10-Q季度報告中) |
| | |
10.30* | | FPOC,LLC和Ekso Bionics,Inc.於2020年6月16日簽署的租賃協議第三修正案。 |
| | |
10.31 | | 西部聯盟銀行、Ekso Bionics Holdings,Inc.和Ekso Bionics,Inc.之間的貸款和擔保協議第二修正案,日期為2020年4月29日(通過引用附件10.1併入註冊人於2020年4月30日提交的Form 10-Q季度報告中) |
| | |
10.32 | | 註冊人、Ekso Bionics,Inc.和西部聯盟銀行之間於2016年12月30日簽署的成功費用協議(通過引用附件10.2併入註冊人於2017年1月6日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
10.33 | | 註冊人、Ekso Bionics Holdings,Inc.、Ekso Bionics,Inc.和太平洋西部銀行之間於2020年8月17日簽署的貸款和擔保協議(通過引用附件10.1併入註冊人於2020年8月21日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
10.34 | | Ekso Bionics Holdings,Inc.和Angel Pond Capital,LLC於2017年7月簽訂的諮詢服務協議(通過引用附件10.36併入註冊人截至2018年12月31日的Form 10-K年度報告中) |
| | |
10.35 | | 無擔保Paycheck Protection Program票據,日期為2020年4月18日,由註冊人Ekso Bionics,Inc.和美國小企業管理局(Western Alliance Bank)在美國小企業管理局(Western Alliance Bank)之間提交(通過引用附件10.1併入註冊人於2020年4月24日提交的當前8-K表格報告中) |
| | |
21.1* | | 註冊人的子公司 |
| | |
23.1* | | 獨立註冊會計師事務所的同意書 |
| | |
31.1* | | 根據修訂後的1934年證券交易法,根據規則13a-14(A)對首席執行官進行認證。 |
| | |
31.2* | | 根據修訂後的1934年證券交易法,根據規則13a-14(A)對首席財務官進行認證。 |
| | |
32.1* | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350條對首席執行官的認證。 |
| | |
32.2* | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的認證。 |
| | | | | |
101 §* | 財務報表和附註的交互式數據文件。 |
101.Ins§* | 即時文檔 |
101.sch§* | XBRL分類架構文檔 |
101.cal§* | XBRL分類計算鏈接庫文檔 |
101.def§* | XBRL分類定義Linkbase文檔 |
101.Lab§* | XBRL分類標籤Linkbase文檔 |
101.Pre§* | XBRL分類演示文稿Linkbase文檔 |
*隨函提交的文件。
**在適用法規允許的情況下,本展品的其他機密處理部分已被省略。
†簽署管理合同或補償計劃或安排
項目16.表格10-K總結。
該公司已選擇不包括摘要信息。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式授權以下籤署人代表其簽署本年度報告。
| | | | | | | | |
| 由以下人員提供: | /S/Jack Peurach |
2021年2月25日 | | 總裁兼首席執行官 (首席行政主任) |
授權書
通過此等陳述,我知道所有的人,以下簽名的每個人構成和Jack Peurach和John F.Glenn,以及他們中的每一個人,作為他真正合法的事實代理人和代理人,以任何和所有的身份,以他的名義、地點和代替他,簽署本年度報告的任何和所有修正案,並將其連同證物和與此相關的其他文件提交給證券交易委員會,授予上述事實代理人和代理人以完全的替代權和再代理權,並授予上述事實代理人和代理人以任何和所有身份簽署本年度報告的任何和所有修正案,並將其連同證物和其他相關文件提交給證券交易委員會,授予上述事實代理人和代理人。完全有權作出和執行每一項必需和必要的作為和事情,盡其可能或可以親自作出的一切意圖和目的,在此批准並確認所有上述代理律師和代理人,或他們中的任何人或他們中的任何一人可以合法地作出或安排作出憑藉本條例而作出的一切作為和事情,並在此批准並確認所有上述代理律師和代理人,或他們中的任何人或他們的替代品可以合法地作出或安排作出的所有行為和事情。
根據1934年證券交易法的要求,本年度報告已由以下人員代表註冊人以指定的身份和日期簽署。
| | | | | | | | | | | | | | |
簽名 | | 標題 | | 日期 |
| | | | |
/S/Jack Peurach | | 總裁兼首席執行官 | | 2021年2月25日 |
傑克·佩拉赫 | | (首席行政主任) | | |
| | | | |
/S/約翰·F·格倫 | | 首席財務官 | | 2021年2月25日 |
約翰·F·格倫 | | (首席會計和財務官) | | |
| | | | |
/S/史蒂文·謝爾曼 | | 董事局主席 | | 2021年2月25日 |
史蒂文·謝爾曼 | | | | |
| | | | |
/S/瑪麗·安·克洛伊德 | | 導演 | | 2021年2月25日 |
瑪麗·安·克勞德 | | | | |
| | | | |
/S/李業廣 | | 導演 | | 2021年2月25日 |
李嘉誠 | | | | |
| | | | |
/S/朗達·A·瓦倫 | | 導演 | | 2021年2月25日 |
朗達·A·瓦倫(Rhonda A.Wallen) | | | | |
| | | | |
/S/Stanley Stern | | 導演 | | 2021年2月25日 |
斯坦利·斯特恩 | | | | |
| | | | |
/S/Ted Wang | | 導演 | | 2021年2月25日 |
泰德·王 | | | | |