附錄 99.1

Finch Therapeutics 公佈了 2022 年第四季度和全年財務業績並提供最新業務信息

 

馬薩諸塞州薩默維爾，2023年3月23日（GLOBE NEWSWIRE）——擁有知識產權和微生物組資產組合的微生物組技術公司Finch Therapeutics集團公司（“Finch”、“Finch Therapeutics” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：FNCH）今天公佈了2022年第四季度和全年財務業績，並提供了最新業務情況。

Finch Therapeutics首席執行官馬克·史密斯博士表示：“我們認為，芬奇在重組業務方面取得了重大進展，通過我們強大的知識產權資產為股東實現價值最大化，包括繼續通過夥伴關係和合作支持我們的微生物組技術的進步。”“作為重組的一部分，我們通過減少供應商和員工開支，將預期的現金流延長至2025年，大幅降低了成本。我們預計，這將為公司的運營提供支持，遠遠超過我們預期的定於2024年5月對Ferring和Rebiotix進行的陪審團審判，我們認為這是他們持續未經授權使用我們的知識產權。除了這些最新進展外，我們還將繼續尋求與領先的研究機構建立合作伙伴關係，為我們的微生物組技術探索新的機會，以滿足各種未得到滿足的重要臨牀需求。”

最近的公司動態

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正在進行的專利訴訟達到了里程碑：芬奇對Ferring和Rebiotix的專利訴訟在2023年2月28日達到了一個重要的里程碑，當時法院下達了一項命令，解決了雙方關於芬奇某些索賠條款的含義的爭議和明尼蘇達大學獨家許可的專利，芬奇聲稱Ferring和Rebiotix侵犯了這些專利。法院採納了芬奇對八個有爭議的術語中七個術語的擬議定義，廣泛駁回了費林和瑞比奧蒂克斯關於這些術語的論點。法院還毫無偏見地駁回了費林和瑞比奧蒂克斯的論點，即由於不確定性，包括有爭議的第八個任期，應認定這些索賠無效。該公司認為這是本次訴訟的重要轉折點。
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關於終止複發性艱難梭菌感染（CDI）CP101 的 PRISM4 3 期臨牀試驗的最新情況：今天，芬奇宣佈已完成 PRISM4 的所有現場關閉訪問，並完成了該試驗的數據庫鎖定。試驗中沒有報告與治療相關的嚴重不良事件（SAE）。在此之前，該公司於 2023 年 1 月宣佈計劃停產 PRISM4，專注於實現其知識產權和其他資產的價值。與這一決定相關的是，芬奇實施了裁員，影響了公司約95％的員工。
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明尼蘇達大學（UMN）正在開展多項研究者贊助的與獨家許可技術相關的臨牀試驗：UMN 正在對 UMN 開發的口服捐贈者衍生微生物羣候選產品 MCT-101 進行多項研究者贊助的臨牀研究。Finch 與 UMN 的現有許可協議包括涵蓋 MCT-101 中使用的成分的專利的獨家許可。該候選產品目前正在通過研究者在多個治療領域發起的臨牀試驗進行評估，包括炎症性腸病（NCT05248191, NCT03948919），腫瘤學（NCT04105270,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

NCT03678493) 和自閉症譜系障礙 (NCT03408886, NCT04182633）等，預計會有大量相關的臨牀讀數。這些由研究人員發起的試驗是獨立於芬奇執行和資助的。
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Finch Strain Bank成立：今天，芬奇宣佈已經開發出一種生物存儲庫，其中包括從研究參與者那裏收集的數千份糞便樣本和來自健康捐贈者的數千份細菌分離物，每種分離株都有可能用於各種研究應用。合作者可以訪問生物存儲庫，芬奇正在積極評估許可這些資產的機會。
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全額償還的債務融資：2023年1月，芬奇自願向Hercules Capital, Inc. 支付了1,620萬美元，完全履行了對貸款機構的義務。
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胡德公園設施將於 2025 年下半年全面轉租：芬奇執行了第二份轉租協議，涵蓋了胡德公園的剩餘設施，並於 2022 年 12 月開始收取整個胡德公園設施的租金。整個胡德公園空間現已轉租到2025年下半年。該公司正在積極尋求其他地點的轉租，該地點的租賃負債總額在2026年到期之前不到500萬美元。

財務業績

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芬奇報告稱，2022年第四季度淨虧損2700萬美元，而2021年同期的淨虧損為1,910萬美元。淨虧損的增加是由合作收入減少80萬美元以及2022年第四季度一般和行政（G&A）支出增加580萬美元、研發（R&D）支出增加180萬美元和重組費用增加20萬美元推動的。芬奇報告稱，2022年全年淨虧損1.146億美元，而上一年的淨虧損為5,820萬美元。淨虧損增加的原因是合作收入減少了1,770萬美元，2022年公司商譽的全額減值費用為1,810萬美元，另外G&A支出增加了1,690萬美元，2022年產生的重組費用增加了240萬美元，研發費用增加了60萬美元。芬奇在2022年第四季度記錄了690萬美元的非現金費用，用於部分減值與其在胡德公園租賃空間相關的使用權資產，其中500萬美元用於研發支出，190萬美元分配給G&A支出。
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2022年第四季度的研發費用為1,660萬美元，而2021年同期為1,480萬美元。2022財年的研發費用為5,790萬美元，而去年同期為5,730萬美元。研發費用的增加主要是由於2022年第四季度因與胡德公園空間租賃相關的使用權資產的部分減值而產生的非現金費用以及股票薪酬支出的增加。與IBD、HBV和ASD項目相關的支出的減少部分抵消了這些增長。與 2021 年相比，2022 年平臺相關支出有所增加；但是，與 2021 年第四季度相比，這些支出有所下降，因為該公司在 2022 年第四季度將重點轉移到 CDI 中 CP101 計劃的製造和開發上。
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2022年第四季度的併購支出為1,090萬美元，而2021年同期為510萬美元。2022財年的併購支出為3,810萬美元，而去年同期為2,120萬美元。G&A 支出的增加主要是由於

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

專業費用和設施相關成本增加，2022年第四季度因與胡德公園空間租賃相關的使用權資產的部分減值而收取的非現金費用，以及州消費税和商業保險成本的增加。此外，由於股票薪酬支出的增加，人事成本有所增加，但部分被員工減少導致的員工相關成本減少所抵消。
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截至2022年12月31日，芬奇的現金和現金等價物為7,100萬美元，而截至2021年12月31日為1.335億美元。芬奇預計，截至2022年12月31日，其手頭的現金和現金等價物將足以為其到2025年的運營支出和資本支出提供資金。
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芬奇估計，截至2023年2月28日，其現金和現金等價物約為4,330萬美元。該估計基於未經審計的初步信息和管理層估計，這不是一份全面的資產負債表，該估計可能會發生變化。這樣的變化可能是實質性的。該公司的獨立註冊會計師事務所沒有對這些初步數據進行審計或審查，也沒有就這些初步數據發表意見或提供任何其他形式的保證。

關於芬奇療法

Finch Therapeutics是一家微生物組技術公司，擁有知識產權和微生物組資產組合。芬奇擁有強大的知識產權，反映了公司在微生物組療法領域的開創性作用，包括70多項已頒發的美國和外國專利，這些專利在一系列潛在適應症中與捐贈者衍生和捐贈者無關的微生物組療法都至關重要。芬奇的資產包括 CP101，這是一種在研性口服微生物組候選藥物，臨牀日期為陽性，來自一項2期隨機安慰劑對照試驗和一項針對復發艱難梭菌感染（CDI）的2期開放標籤試驗。此外，芬奇擁有專為治療潰瘍性結腸炎、克羅恩病和自閉症譜系障礙而設計的臨牀前資產，以及大量的樣本和微生物菌株生物庫。2023 年 1 月，芬奇宣佈決定終止其針對復發 CDI 的 CP101 的三期試驗。做出這一決定後，芬奇專注於實現其知識產權和其他資產的價值，同時通過夥伴關係和合作支持其微生物組技術的進步。

前瞻性陳述：

本新聞稿包括 “前瞻性陳述”。諸如 “將”、“預期”、“相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、“潛力”、“項目”、“將” 和 “未來” 之類的詞語或類似表達方式旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於以下陳述：芬奇在重組業務以實現股東價值最大化方面取得的進展；芬奇的預期現金流及其支持公司運營的潛力；芬奇努力與領先的研究機構建立合作伙伴關係以探索其微生物組技術的機會；芬奇實現其知識產權和其他資產價值的能力；芬奇在正在進行的專利訴訟中取得成功的可能性，包括恭敬地法院在最近的索賠解釋聽證會和裁決中作出的裁決的影響；芬奇的微生物組技術解決各種未得到滿足的重要臨牀需求的可能性；研究者贊助的涉及 UMN 進行的 MCT-101 臨牀試驗的潛在應用和時間表，以及 Finch 從中受益的能力；以及 Finch 的機會

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

許可其專有菌株和樣本的生物存儲庫。除其他外，這些風險和不確定性包括與以下內容相關的風險和不確定性：芬奇無法實現其知識產權和其他資產價值的可能性；芬奇遵守監管要求的能力；芬奇維持專利和其他知識產權保護的能力，以及芬奇的知識產權可能受到侵犯、無效或不可執行或受到第三方威脅的可能性。芬奇向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件對這些風險和其他風險進行了更全面的描述，包括芬奇於2022年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分，並由芬奇於2022年5月16日、2022年8月11日和2022年11月10日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告作為補充，以及關於芬奇向美國證券交易委員會提交的其他文件中的潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至發表之日。除非法律要求，否則芬奇沒有義務更新此類陳述以反映在聲明發表之日之後發生的事件或存在的情況。

投資者聯繫人：

斯蒂芬·賈斯珀

吉爾馬丁集團

(858) 525-2047

stephen@gilmartinir.com

 

媒體和合作者聯繫人：

info@finchtherapeutics.com

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Finch Therapeutics 集團有限公司

簡明合併運營報表

（以千計，股票和每股數據除外）

 

 

 

在這三個月裏
已於 12 月 31 日結束，

 

 

今年
已於 12 月 31 日結束，

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

協作收入

 

$

8

 

 

$

806

 

 

$

861

 

 

$

18,532

 

總收入

 

 

8

 

 

 

806

 

 

 

861

 

 

 

18,532

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

16,581

 

 

 

14,803

 

 

 

57,893

 

 

 

57,279

 

一般和行政

 

 

10,936

 

 

 

5,065

 

 

 

38,088

 

 

 

21,238

 

商譽減值

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

18,057

 

 

 

—

 

重組費用

 

 

243

 

 

 

—

 

 

 

2,416

 

 

 

—

 

運營費用總額

 

 

27,760

 

 

 

19,868

 

 

 

116,454

 

 

 

78,517

 

運營損失

 

 

(27,752

)

 

 

(19,062

)

 

 

(115,593

)

 

 

(59,985

)

其他收入

 

 

744

 

 

 

7

 

 

 

947

 

 

 

1,825

 

淨虧損

 

$

(27,008

)

 

$

(19,055

)

 

$

(114,646

)

 

$

(58,160

)

歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後

 

$

(0.56

)

 

$

(0.40

)

 

$

(2.40

)

 

$

(1.48

)

加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後普通股

 

 

47,928,312

 

 

 

47,491,731

 

 

 

47,691,632

 

 

 

39,202,086

 

 

Finch Therapeutics 集團有限公司

簡明的合併資產負債表數據

（以千計）

 

 

 

十二月三十一日
2022

 

 

十二月三十一日
2021

 

資產：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

71,038

 

 

$

133,481

 

其他資產

 

 

91,901

 

 

 

91,888

 

總資產

 

$

162,939

 

 

$

225,369

 

負債、可贖回可轉換優先股和股東權益

 

 

 

 

 

 

負債

 

 

67,228

 

 

 

23,145

 

股東權益

 

 

95,711

 

 

 

202,224

 

負債和股東權益總額

 

$

162,939

 

 

$

225,369