附錄 99.1
Structure Therapeutics 公佈了 2022 年第四季度 和全年財務業績和最新亮點
完成了口服 GLP-1 激動劑 GSBR-1290 的 1b 期研究的劑量
來自 GSBR-1290 第 1b 階段和 2a 期研究 的主要數據預計將在 2023 年下半年發佈
完成了1.853億美元的規模更大的首次公開發行
舊金山 和上海——2023年3月30日——Structure Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼:GPCR)是一家開發用於代謝和肺部疾病的新型口服小分子療法的臨牀階段全球生物製藥 公司,今天公佈了 第四季度和截至2022年12月31日的年度財務業績,並重點介紹了公司最近取得的成就。
Structure Therapeutics首席執行官雷蒙德·史蒂文斯博士表示:“我們在2023年2月成功完成首次公開募股,鞏固了 我們的財務狀況,以推進 GSBR-1290 並履行我們的使命,即為高度未得到滿足 的患者提供口服小分子藥物。”“2型糖尿病和肥胖症在全球範圍內繼續迅速增長 ,對所有人來説都是一個嚴重的問題。在我們的 1b 期臨牀研究中,我們已經完成了對健康超重志願者的 GSBR-1290 劑量,並期待在我們的 2a 期研究中立即轉向 T2DM 和肥胖患者。”
近期亮點
在 1b 期臨牀研究中,在健康超重志願者身上完成了 劑量。GSBR-1290GSBR-1290 是 GLP-1 受體的口服小分子 激動劑,是治療 2 型糖尿病(“T2DM”)和肥胖症的有效藥物靶標。 1b 期研究旨在評估多個遞增劑量的 GSBR-1290,以生成安全性、藥代動力學和耐受性 數據。該公司計劃向美國食品藥品監督管理局提交一份協議修正案,以過渡到針對T2DM和肥胖症的2a期概念驗證 研究。1b期和2a期研究的主要數據預計將在2023年下半年公佈。
完成了 1.853億美元的規模更大的首次公開募股。Structure Therapeutics完成了12,351,000股美國 存托股(“ADS”)的首次公開發行,每股代表三股普通股,其中包括 的承銷商以每股ADS15.00美元的公開發行價格全額行使購買最多1,611,000股ADS的選擇權。扣除承保折扣和其他估計的發行費用後, 的總淨收益約為1.667億美元,使截至2023年2月28日的現金、現金等價物 和短期投資總額達到2.494億美元。
2022 年第四季度和全年財務摘要
現金狀況: 截至2022年12月31日,現金、現金等價物和有價證券總額為9,080萬美元。該公司預計,到2025年底,其目前的現金、 現金等價物和短期投資將通過預期的關鍵臨牀里程碑為運營提供資金。
R&D 支出:截至2022年12月31日的第四季度和年度的研發支出分別為840萬美元和3620萬美元,而2021年同期為990萬美元和2,910萬美元。該年度的增長主要是 是由於 公司的 GLP-1R 特許經營權和其他研究計劃的推進,以及由於員工人數和股票薪酬支出增加而導致的人事開支 。
G&A 支出:截至2022年12月31日的第四季度和年度的一般和管理費用分別為460萬美元和1,640萬美元,而2021年同期為340萬美元和860萬美元。該年度的增長主要是 ,這是由於與員工人數和股票薪酬支出增加相關的人事成本增加,以及與準備成為上市公司相關的專業 服務費和其他成本的增加。
淨虧損: 2022年第四季度的淨虧損總額為1190萬美元,非現金股票薪酬支出為60萬美元,而2021年第四季度的 為1,340萬美元,非現金股票薪酬支出為90萬美元。截至2022年12月31日的年度淨虧損為5,130萬美元 ,非現金股票薪酬支出為250萬美元,而 截至2021年12月31日的年度為3,800萬美元,非現金股票薪酬支出為150萬美元。
關於《結構療法》
Structure Therapeutics是一家領先的臨牀階段生物製藥公司,專注於發現和開發針對醫療需求未得到滿足的 慢性代謝和肺部疾病的創新口服療法。利用其下一代基於結構的藥物發現 平臺,該公司建立了以科學為導向的 GPCR 靶向產品線,其中包括兩種全資專有的臨牀階段 小分子化合物,旨在超越傳統生物和肽療法的侷限性,可供全球更多 患者使用。欲瞭解更多信息,請訪問 www.structutx.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》“安全港” 條款所指的 “前瞻性陳述” 。除歷史事實陳述外,所有陳述 均可視為前瞻性陳述,包括但不限於關於公司未來計劃和前景、公司預期現金流向、對 對 和其他正在開發的候選藥物的安全性或有效性的任何預期、GSBR-1290 治療 2 型糖尿病、肥胖 或相關適應症的陳述、與監管機構申報有關的計劃、公司的計劃提交時間臨牀試驗、data 結果和 GSBR-1290GSBR-1290 的持續開發以及對靶向 GLP-1R 的口服發育候選藥物的期望。此外, 在本新聞稿中使用時,與公司有關的 “可能”、“可以”、“應該”、“預期”、 “相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預測” 和 等詞語及其變體可能會識別前瞻性陳述。前瞻性陳述 既不是歷史事實,也不是未來表現的保證。儘管公司認為此類前瞻性 陳述中反映的預期是合理的,但公司無法保證這種預期會被證明是正確的。提醒讀者, 的實際業績、活動水平、安全性、績效或事件和情況可能與公司前瞻性陳述中表達或暗示的 存在重大差異,這是由於各種風險和不確定性,包括但不限於風險 和與公司推進 GSBR-1290、LTSE-2578、ANPA-0073 及其其他候選療法的能力相關的不確定性, 獲得監管部門批准並最終將其商業化候選人,時間和結果臨牀前 和臨牀試驗、公司為開發活動提供資金和實現發展目標的能力、 COVID-19 疫情對公司業務的持續影響、其保護知識產權的能力以及公司向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的文件中描述的其他風險和不確定性 ,包括公司根據規則424 (b) 向美國證券交易委員會提交的 招股説明書) 2023 年 2 月 6 日以及未來的報告,公司可能會不時向 SEC 提交。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至發表之日 ,並基於管理層截至該日期的假設和估計。除非法律要求,否則公司沒有義務更新此類聲明 以反映在聲明發表之日之後發生的事件或存在的情況。
結構療法, INC.
簡明合併 運營報表
(未經審計)
(以千計,每股金額除外)
年底 | ||||||||
十二月三十一日 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
運營費用: | ||||||||
研究和開發 | $ | 36,193 | $ | 29,111 | ||||
一般和行政 | 16,368 | 8,585 | ||||||
運營費用總額 | 52,561 | 37,696 | ||||||
運營損失 | (52,561 | ) | (37,696 | ) | ||||
利息和其他收入(支出),淨額 | 1,257 | (122 | ) | |||||
所得税準備金前的虧損 | (51,304 | ) | (37,818 | ) | ||||
所得税準備金 | 17 | 231 | ||||||
淨虧損 | (51,321 | ) | (38,049 | ) | ||||
減去:可贖回可轉換優先股的贖回價值增加 | (1,515 | ) | (3,757 | ) | ||||
減去:已支付對價的公允價值超過可贖回的非控股權益的賬面價值的部分 | — | (1,959 | ) | |||||
歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | (52,836 | ) | $ | (43,765 | ) | ||
歸屬於普通股股東的每股淨虧損,基本虧損和攤薄後 | $ | (5.51 | ) | $ | (5.38 | ) | ||
用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損的加權平均普通股,基本和攤薄後 | 9,584 | 8,141 |
結構療法, INC.
簡明的合併資產負債表數據
(未經審計)
(以千計)
十二月三十一日 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金、現金等價物和短期投資 | $ | 90,841 | $ | 107,307 | ||||
預付費用和其他流動資產 | 2,248 | 1,943 | ||||||
流動資產總額 | 93,089 | 109,250 | ||||||
財產和設備,淨額 | 1,031 | 1,185 | ||||||
運營使用權資產 | 262 | 609 | ||||||
其他非流動資產 | 3,463 | 111 | ||||||
總資產 | $ | 97,845 | $ | 111,155 | ||||
負債、可贖回可轉換優先股和股東赤字 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 6,009 | $ | 3,484 | ||||
應計費用和其他流動負債 | 6,741 | 4,825 | ||||||
經營租賃負債,流動部分 | 260 | 349 | ||||||
流動負債總額 | 13,010 | 8,658 | ||||||
經營租賃負債,扣除流動部分 | — | 272 | ||||||
負債總額 | 13,010 | 8,930 | ||||||
可贖回的可轉換優先股可系列發行 | 199,975 | 166,960 | ||||||
股東赤字總額 | (115,140 | ) | (64,735 | ) | ||||
負債總額、可贖回可轉換優先股和股東赤字 | $ | 97,845 | $ | 111,155 |
聯繫人:
投資者:
尹俊,首席財務官
Structure Therap
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