auph-202304050001600620假的00016006202023-04-052023-04-05 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 8-K
當前報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條
報告日期(最早報告事件的日期): 2023年4月5日
奧里尼亞製藥公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
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加拿大 | | 001-36421 | | 98-1231763 |
(公司成立的州或其他司法管轄區) | | (委員會檔案編號) | | (國税局僱主識別號) |
#140, 14315-118 大道
埃德蒙頓, 阿爾伯塔
T5L 4S6
(250) 744-2487
(註冊人主要行政辦公室的地址和電話號碼)
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:
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☐ | 根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信 |
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☐ | 根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料 |
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☐ | 根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信 |
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☐ | 根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信 |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
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每個班級的標題 | | 交易品種 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,無面值 | | AUPH | | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條(本章第230.405條)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2條)所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
2023年4月5日,Aurinia Pharmicals Inc.(Aurinia或公司)宣佈了AURORA腎臟活檢子研究的令人鼓舞的結果。LUPKYNIS 是一種獲準用於治療成人活動性狼瘡腎炎 (LN) 的新藥物。在Aurinia的3期AURORA 1和AURORA 2研究中,在當時的護理標準MMF和低劑量類固醇的基礎上添加LUPKYNIS可以顯著提早和更大程度地減少蛋白尿,隨着時間的推移,穩定的估計腎小球濾過率(eGFR)斜率就證明瞭這一點。為了進一步描述LUPKYNIS在組織學水平上對腎臟的長期影響,從兩個治療組(僅接受MMF和類固醇治療的患者的主動對照組和voclosporin與MMF和類固醇聯合治療的研究組)中重複收集了活檢。在重複活檢時的18個月平均治療期內,voclosporin治療組的患者表現出組織學活性改善,慢性評分穩定,類似於MMF的主動對照組和單用低劑量類固醇。
本8-K表最新報告中的信息是按照經修訂的1934年《證券交易法》第18條的目的提供的,不得被視為 “提交”,也不得被視為以提及方式納入我們在經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》(經修訂的1934年《證券交易法》)下提交的任何文件,無論是在本文發佈之日之前還是之後提交,無論此類文件中使用何種一般的公司註冊措辭。在此提供這些信息不應被視為承認任何此類信息的重要性。
(d) 展品。
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展品編號 | | 描述 |
99.1 | | 2023 年 4 月 5 日的新聞稿,宣佈了來自 AURORA 試驗腎臟活檢子研究的正面數據 |
99.2 | | Aurinia的投資者演講, 日期為 2023 年 4 月 5 日 |
104 | | 封面交互式數據文件(封面頁 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中) |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
日期:2023年4月5日
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| | AURINIA 製藥公司 |
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| 來自: | /s/ 斯蒂芬·羅伯遜 |
| 姓名: | 斯蒂芬·P·羅伯遜 |
| 標題: | 執行副總裁、總法律顧問、公司祕書兼首席合規官 |