附錄 99.1
Harrow 公佈2022年第四季度和年底財務業績
2022 年及近期亮點：
| ● | 2022 年全年收入為 8,860 萬美元，比 2021 年全年 7,250 萬美元的收入增長了 22% | |
| ● | 出售了 所有非眼科資產，使哈羅成為一家純粹的眼科製藥公司 | |
| ● | FDA 批准了 IHEEZO™ 局部眼部麻醉劑 | |
| ● | CMS 為 IHEEZO 頒發永久 J 碼 (J2403) 和直通報銷狀態 | |
| ● | 收購 ILEVRO 的 美國商業版權®，NEVANAC®，VIGAMOX®，MAXIDEX®，以及 TRIESENCE® | |
| ● | 推出 Fortisite™ 強化抗生素複合配方 | |
| ● | 推出了 不含防腐劑和不含硼酸的複合物 atropine.com™ 配方 |
田納西州納什維爾， ，2023年3月23日——美國領先的眼保健製藥公司哈羅（納斯達克股票代碼：HROW）今天公佈了截至2022年12月31日的第四個 季度和年度的業績。該公司還在其網站harrow.com的 “投資者” 欄目發佈了第四季度和年終致股東的信函以及企業 的演示文稿。
哈羅首席執行官馬克·鮑姆説：“2022年對哈羅來説確實是變革性的一年。”“我們的 IHEEZO™ 之旅非常出色 ——它於 2022 年 9 月獲得美國食品藥品管理局的批准，最近，它於 2023 年發佈了永久性 J 代碼 (J2403) 和過渡性直通 補償付款狀態。我們相信，J-Code 和 Pass-Through 名稱將為眼科醫生、驗光師和視網膜專家提供更高效的報銷 流程，並使人們更容易獲得 IHEEZO 提供的許多臨牀益處 。我們相信，我們在2022年為加強人員、平臺、 和績效而進行的基礎設施投資將極大地促進IHEEZO在2023年5月的成功推出。
“我們 還在 2022 年成功地大幅擴展了我們在品牌藥品 (BPP) 和複合藥品 (CPP) 方面的產品組合。我們過渡了 BPP 的保密協議，例如 IOPIDINE®和 MAXITROL®， 我們在今年結束時宣佈收購 ILEVRO 的美國商業版權®，NEVANAC®， VIGAMOX®，MAXIDEX®，以及 TRIESENCE®，它們目前正處於不同的準備階段 ，以便在保密協議移交給哈羅後進行振興和重新啟動。我們還推出了幾款新的複合藥品， ，包括Fortisite™，並推出了Atropine.com以簡化阿托品的分銷，包括我們不含防腐劑或硼酸的下一代複合 阿托品配方。最後，在 2022 年，我們通過剝離我們的非眼科相關資產，實現了成為 “純粹的 眼科製藥公司” 的目標。
“我們 相信，作為美國領先的眼科保健製藥公司之一，哈羅處於有利地位，可以滿足我們的客户 和患者的需求 他們在哪裏併為他們提供可獲得且負擔得起的藥物和配方，以滿足眼科領域未得到滿足的 需求。當我説我們非常興奮時，我代表了整個哈羅家族 — 並準備好了— 為 2023 年（及以後）為我們準備的一切。”
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2023 年 3 月 23 日
2022 年第四季 季度和年底績效數據：
| 在 截至12月31日的三個月中， | 對於 來説，歲月已結束 十二月 31, | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 淨收入 | $ | 20,329,000 | $ | 20,188,000 | $ | 88,595,000 | $ | 72,476,000 | ||||||||
| 毛利 | 71 | % | 75 | % | 71 | % | 75 | % | ||||||||
| 核心 毛利率(1) | 71 | % | 75 | % | 73 | % | 75 | % | ||||||||
| 淨收入（虧損） | 1,055,000 | (7,418,000 | ) | (14,086,000 | ) | (18,479,000 | ) | |||||||||
| Core 淨收益（虧損）(1) | 2,104,000 | (3,525,000 | ) | 1,540,000 | (4,353,000 | ) | ||||||||||
| 調整後 息税折舊攤銷前利潤(1)(2) | 1,089,000 | (1,482,000 | ) | 13,017,000 | 11,378,000 | |||||||||||
| 基本 和攤薄後的每股淨收益（虧損） | 0.04 | (0.27 | ) | (0.51 | ) | (0.69 | ) | |||||||||
| Core 每股淨收益（虧損）(1): | ||||||||||||||||
基本 | 0.08 | (0.13 | ) | 0.05 | (0.16 | ) | ||||||||||
| 稀釋 | 0.07 | (0.13 | ) | 0.05 | (0.16 | ) | ||||||||||
(1) |
Core 毛利率、核心淨收益（虧損）、核心基本和攤薄後每股淨收益（虧損）（統稱為 “核心業績”）、 和調整後息税折舊攤銷前利潤均為非公認會計準則衡量標準。有關更多信息，包括將此類核心業績和調整後的 息税折舊攤銷前利潤與根據公認會計原則公佈的最直接可比指標的對賬，請參閲本新聞稿末尾對非公認會計準則指標的解釋和對賬 表。 |
| (2) | 公司最近更改了報告調整後息税折舊攤銷前利潤的方法，將收購的在制研發（“IPR&D”） 費用包括在內。在2021年報告期內，出於報告目的，將類似的IPR&D交易排除在調整後的息税折舊攤銷前利潤之外。 這一變化是美國證券交易委員會最近就此事發布的行業信函的結果。 |
會議 電話會議和網絡直播
公司的管理團隊將於美國東部時間今天下午 4:45 主持電話會議和網絡直播，討論第四季度 和 2022 年底的業績，並提供最新業務信息。要參與電話會議，請參閲以下詳細信息：
| 會議 通話詳情： | |
| 日期： | 星期四， 2023 年 3 月 23 日 |
| 時間： | 美國東部時間下午 4:45 |
| 參與者 撥入： | 1-833-953-2434（美國） 1-412-317-5763（國際） |
重播 撥入（密碼 2628819）： （在 2023 年 3 月 30 日之前通過電話 重播） |
1-877-344-7529（美國） 1-412-317-0088（國際） |
| 網絡直播： （在線重播截至 2024 年 3 月 23 日） | harrow.com |
關於 Harrow
Harrow （納斯達克股票代碼：HROW）是一家領先的美國眼保健製藥公司，從事可獲得且負擔得起的創新 眼科處方療法的發現、開發和商業化。哈羅擁有十種經美國食品藥品管理局批准的眼科 藥品的美國商業版權。哈羅還擁有並經營ImprimisRX，這是美國領先的專注於眼科的藥物複合企業 ，該公司還是一家獲準在所有50個州運送處方藥的郵購藥房。哈羅在Surface Ophthalmics, Inc.和Melt Pharmicals, Inc. 持有非控股權益 頭寸，這兩家公司最初是哈羅的子公司。 Harrow 還擁有Surface 和 Melt 正在開發的四種後期候選藥物的特許權使用費。
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2023 年 3 月 23 日
前瞻性 陳述
本 新聞稿包含 1995 年《美國私人證券訴訟改革法》 所指的 “前瞻性陳述”。本新聞稿中任何非歷史事實的陳述均可被視為這種 “前瞻性陳述”。 前瞻性陳述基於管理層當前的預期，存在風險和不確定性， 可能導致結果與本文包含的陳述存在重大不利差異。可能導致實際業績與預期不同的一些潛在風險和不確定性 包括 COVID-19 疫情和未來的任何健康 疫情對我們的財務狀況、流動性和經營業績的持續影響；我們及時或根本將經美國食品藥品管理局批准的 產品和複合配方和技術投入商業化的能力；市場對公司產品的接受程度 以及與公司產品營銷相關的挑戰；與我們的藥房業務相關的風險；我們有能力 加入其他戰略聯盟，包括與藥房、醫生和醫療保健組織就我們產品的開發和 分銷作出安排；我們為我們的資產獲得知識產權保護的能力；我們能夠準確估計 我們的支出和現金消耗，並在必要時籌集額外資金；與研發活動相關的風險；我們技術和產品潛在市場的預計 規模；意想不到的新數據、安全和產品技術問題；監管以及影響複合藥房、外包設施和製藥行業的市場 發展；競爭和市場狀況。 哈羅向美國證券交易委員會提交的文件， 包括其10-K表年度報告和10-Q表季度報告，對這些以及其他風險和不確定性進行了更全面的描述。此類文件可以在美國證券交易委員會的 網站www.sec.gov上免費閲讀。不應過分依賴前瞻性陳述，前瞻性陳述僅代表截至作出 之日。除非法律要求，否則哈羅沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映新信息、 事件或發佈之日後的情況，或反映意外事件的發生。
聯繫人：
Jamie Webb，傳播和投資者關係總監
jwebb@harrowinc.com
615-733-4737
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2023 年 3 月 23 日
HARROW HEALTH, INC.
簡明的合併資產負債表
| 十二月 31, | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 現金 和現金等價物 | $ | 96,270,000 | $ | 42,167,000 | ||||
| 所有 其他流動資產 | 21,990,000 | 18,495,000 | ||||||
| 流動資產總額 | 118,260,000 | 60,662,000 | ||||||
| 所有 其他資產 | 37,168,000 | 37,667,000 | ||||||
| 資產總計 | $ | 157,378,000 | $ | 98,329,000 | ||||
| 負債 和股東權益 | ||||||||
| 當前 負債 | $ | 18,632,000 | $ | 9,722,000 | ||||
| 應付貸款 ，扣除流動部分和未攤銷的債務折扣 | 104,174,000 | 71,654,000 | ||||||
| 所有 其他負債 | 7,332,000 | 6,022,000 | ||||||
| 負債總額 | 130,138,000 | 87,398,000 | ||||||
| 股東權益總計 | 27,240,000 | 10,931,000 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 157,378,000 | $ | 98,329,000 | ||||
HARROW HEALTH, INC.
未經審計的簡明合併運營報表
| 在 截至12月31日的三個月中， | 對於 來説，歲月已結束 十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 總收入 | $ | 20,329,000 | $ | 20,188,000 | $ | 88,595,000 | $ | 72,476,000 | ||||||||
| 銷售成本 | 6,165,000 | 5,080,000 | 25,383,000 | 18,214,000 | ||||||||||||
| 總利潤 | 14,164,000 | 15,108,000 | 63,212,000 | 54,262,000 | ||||||||||||
| 銷售、 一般和管理 | 15,239,000 | 12,672,000 | 58,243,000 | 41,315,000 | ||||||||||||
| 研究 和開發 | 703,000 | 3,942,000 | 3,050,000 | 11,084,000 | ||||||||||||
| 無形資產的減值 | - | 249,000 | - | 249,000 | ||||||||||||
| 運營費用總計 | 15,942,000 | 16,863,000 | 61,293,000 | 52,648,000 | ||||||||||||
| （虧損） 運營收入 | (1,778,000 | ) | (1,755,000 | ) | 1,919,000 | 1,614,000 | ||||||||||
| 其他收入（支出）總額，淨額 | 2,833,000 | (5,530,000 | ) | (15,930,000 | ) | (19,488,000 | ) | |||||||||
| 所得 税 | - | 133,000 | 75,000 | 133,000 | ||||||||||||
歸屬於哈羅健康公司的 淨收益（虧損） | 1,055,000 | (7,418,000 | ) | (14,086,000 | ) | (18,007,000 | ) | |||||||||
| Preferred 分紅和優先股折扣的增加 | - | - | - | (472,000 | ) | |||||||||||
| 歸屬於哈羅健康公司普通股股東的 淨收益（虧損） | $ | 1,055,000 | $ | (7,418,000 | ) | $ | (14,086,000 | ) | $ | (18,479,000 | ) | |||||
| 普通股每股 淨收益（虧損），基本和攤薄 | $ | 0.04 | $ | (0.27 | ) | $ | (0.51 | ) | $ | (0.69 | ) | |||||
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2023 年 3 月 23 日
HARROW HEALTH, INC.
未經審計 簡明合併現金流量表
對於 來説，歲月已結束 十二月三十一日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 提供的淨現金（用於）： | ||||||||
| 經營活動 | $ | 1,705,000 | $ | 5,081,000 | ||||
| 投資活動 | (1,743,000 | ) | (18,685,000 | ) | ||||
| 籌資活動 | 54,141,000 | 51,470,000 | ||||||
| 現金和現金等價物的淨變化 | 54,103,000 | 37,866,000 | ||||||
| 期初的現金和現金等價物 | 42,167,000 | 4,301,000 | ||||||
| 年底的現金和現金等價物 | $ | 96,270,000 | $ | 42,167,000 | ||||
非公認會計準則 財務指標
除了根據上文介紹和討論的美國公認會計原則（GAAP）確定的公司經營業績外，管理層還利用調整後的息税折舊攤銷前利潤和核心業績（ 未根據公認會計原則計算的未經審計的財務指標）來評估公司的財務業績和業績，並規劃和預測 的未來時期。根據美國證券交易委員會頒佈的 G法規，調整後的息税折舊攤銷前利潤和核心業績被視為 “非公認會計準則” 財務指標。管理層認為，這些非公認會計準則財務指標反映了另一種看待公司 運營各個方面的方式，當與GAAP業績一起來看，可以更全面地瞭解公司的經營業績 以及影響其業務的因素和趨勢。管理層認為，調整後的息税折舊攤銷前利潤和核心業績提供了有關公司業績的有意義的 補充信息，因為 (i) 它們可以提高管理層在財務和運營決策中使用的關鍵 指標的透明度；(ii) 它們排除了非現金或 非經常性項目的影響，這些項目不能直接歸因於公司核心經營業績，也可能掩蓋公司趨勢 核心經營業績；以及 (iii) 它們被機構使用投資者和分析師社區幫助 分析公司的業績。但是，調整後的息税折舊攤銷前利潤、核心業績和任何其他非公認會計準則財務指標應被視為對根據公認會計原則計算的相應指標的補充，而不是替代或優於根據公認會計原則計算的相應指標。此外， 公司使用的非公認會計準則財務指標及其計算方式可能與非公認會計準則財務指標或包括公司競爭對手在內的其他公司使用的相同非公認會計準則財務指標的 計算有所不同。
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調整後 息税折舊攤銷前利潤
公司將調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為歸屬於Harrow Health, Inc. 的淨收益（虧損），不包括股票基於 的薪酬和支出、利息、税收、折舊、攤銷、投資損失、淨額、債務減免收益以及其他非經常性收入或支出項目的影響（如果有）。管理層認為，與調整後息税折舊攤銷前利潤最直接可比的GAAP財務 指標是歸屬於Harrow Health, Inc.的淨收益（虧損）。調整後的息税折舊攤銷前利潤存在侷限性，不應將 視為衡量經營業績（使用 ）運營、投資或融資活動提供的淨現金作為衡量現金需求能力的替代方案。
包含在2021年調整後的息税折舊攤銷前利潤（IPR&D）中的810萬美元在研發（IPR&D）費用，該費用與與執行與Sintetica, S.A. 的IHEEZO許可和供應安排有關 的預付款。這筆810萬美元的費用此前 在前一年的報告期中被排除在調整後的息税折舊攤銷前利潤中，並已進行調整以反映公司 方法的變化，現在包括用於調整後息税折舊攤銷前利潤、非公認會計準則披露和報告目的的類似IPR&D交易。這一變化 是美國證券交易委員會最近就此事發布的行業信函的結果。
以下是截至2022年12月31日的 三個月和年度以及2021年同期調整後的息税折舊攤銷前利潤（非公認會計準則指標）與最具可比性的GAAP衡量標準淨收益（虧損）的對賬：
HARROW HEALTH, INC.
淨收益（虧損）與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬
在已結束的三個月中 十二月三十一日 | 在截至12月31日 的年度中， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| GAAP 淨收益（虧損） | $ | 1,055,000 | $ | (7,418,000 | ) | $ | (14,086,000 | ) | $ | (18,007,000 | ) | |||||
| 股票薪酬和開支 | 2,033,000 | 2,115,000 | 7,974,000 | 5,745,000 | ||||||||||||
| 利息支出，淨額 | 1,858,000 | 1,924,000 | 7,244,000 | 5,436,000 | ||||||||||||
| 税收 | - | 133,000 | 75,000 | 133,000 | ||||||||||||
| 折舊 | 387,000 | 442,000 | 1,477,000 | 1,717,000 | ||||||||||||
| 無形資產的攤銷 | 378,000 | 39,000 | 1,578,000 | 161,000 | ||||||||||||
| 無形資產減值 | - | 249,000 | - | 249,000 | ||||||||||||
| 投資虧損，淨額 | 670,000 | 3,854,000 | 14,047,000 | 15,460,000 | ||||||||||||
| 設備處置損失 | 69,000 | 41,000 | 69,000 | 41,000 | ||||||||||||
| 非經常性費用 | - | 351,000 | - | 1,851,000 | ||||||||||||
| 出售非眼科資產的收益 | (5,259,000 | ) | - | (5,259,000 | ) | - | ||||||||||
| 其他收入，淨額 | (102,000 | ) | (248,000 | ) | (102,000 | ) | (1,408,000 | )(1) | ||||||||
| 調整後 EBITDA | $ | 1,089,000 | $ | 1,482,000 | $ | 13,017,000 | $ | 11,378,000 | ||||||||
| (1) | 包括用於提前償還貸款的 75.6萬美元和免除債務的收益 19.76萬美元。 |
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核心 結果
Harrow 核心業績，包括核心毛利率、核心淨收益（虧損）、核心基本和攤薄後每股收益 （虧損）以及核心營業利潤率，不包括無形資產的所有攤銷和減值費用，不包括 軟件開發成本、投資和股票證券的淨損益，包括權益法損益和 按公允價值計入損益的權益（“FVPL”）、優先股分紅和債務減免 的收益/虧損。在其他時期，核心業績還可能排除以 收購FVPL持有的公司的期權、與產品召回相關的債務、某些收購相關項目、重組費用/解除和相關項目、相關 法律項目、提前償還債務或債務修改的收益/虧損、不動產、廠房和設備和 軟件的減值以及收入和支出項目管理層認為很特別，並且正在或預計將在當年 內累積超過10萬美元的門檻。
以下 是截至2022年12月31日的三個月和年度 以及2021年同期核心業績（非公認會計準則指標）與最具可比性的GAAP指標的對賬：
| 截至2022年12月31日的三個月 | ||||||||||||||||
GAAP 結果 | 某些無形資產的攤銷 | 投資 損失 | 核心 結果 | |||||||||||||
| 毛利 | $ | 14,164,000 | $ | 341,000 | $ | - | $ | 14,505,000 | ||||||||
| 毛利率 | 70 | % | 71 | % | ||||||||||||
| 營業（虧損）收入 | (1,778,000 | ) | 378,000 | - | (1,400,000 | ) | ||||||||||
| 税前收入 | 1,055,000 | 378,000 | 670,000 | 2,103,000 | ||||||||||||
| 税收 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 淨收入 | 1,055,000 | 378,000 | 670,000 | 2,103,000 | ||||||||||||
| 每股虧損 ($)(1): | ||||||||||||||||
| 基本 | 0.04 | 0.08 | ||||||||||||||
| 稀釋 | 0.04 | 0.07 | ||||||||||||||
| 已發行普通股的加權平均數： | ||||||||||||||||
| 基本 | 27,958,392 | 27,958,392 | ||||||||||||||
| 稀釋 | 29,426,567 | 29,426,567 | ||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的財年 | ||||||||||||||||
GAAP 結果 | 攤銷 資產 | 投資 損失 | 核心 結果 | |||||||||||||
| 毛利 | $ | 63,212,000 | $ | 1,364,000 | $ | - | $ | 64,576,000 | ||||||||
| 毛利率 | 71 | % | 73 | % | ||||||||||||
| 營業收入 | 1,919,000 | 1,579,000 | - | 3,498,000 | ||||||||||||
| 税前（虧損）收入 | (14,011,000 | ) | 1,579,000 | 14,047,000 | 1,615,000 | |||||||||||
| 税收 | (75,000 | ) | - | - | (75,000 | ) | ||||||||||
| 淨（虧損）收入 | (14,086,000 | ) | 1,579,000 | 14,047,000 | 1,540,000 | |||||||||||
| 每股基本虧損和攤薄後虧損 ($)(1) | (0.51 | ) | 0.05 | |||||||||||||
| 已發行普通股的基本和攤薄後加權平均數 | 27,460,968 | 27,460,968 | ||||||||||||||
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2023 年 3 月 23 日
| 截至2021年12月31日的三個月 | ||||||||||||||||
GAAP 結果 | 攤銷 資產 | 投資 損失 | 核心 結果 | |||||||||||||
| 毛利 | $ | 15,108,000 | $ | - | $ | - | $ | 15,108,000 | ||||||||
| 毛利率 | 75 | % | 75 | % | ||||||||||||
| 營業（虧損）收入 | (1,755,000 | ) | 39,000 | - | (1,716,000 | ) | ||||||||||
| 税前（虧損）收入 | (7,285,000 | ) | 39,000 | (3,854,000 | ) | (3,392,000 | ) | |||||||||
| 税收 | (133,000 | ) | - | - | (133,000 | ) | ||||||||||
| 淨（虧損）收入 | (7,418,000 | ) | 39,000 | (3,854,000 | ) | (3,525,000 | ) | |||||||||
| 每股基本虧損和攤薄後虧損 ($)(1) | (0.27 | ) | (0.13 | ) | ||||||||||||
| 已發行普通股的基本和攤薄後加權平均數 | 27,154,548 | 27,154,548 | ||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的財年 | ||||||||||||||||||||
GAAP 結果 | 攤銷 資產 | 投資 損失 | 其他物品 | 核心 結果 | ||||||||||||||||
| 毛利 | $ | 54,262,000 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | 54,262,000 | ||||||||||
| 毛利率 | 75 | % | 75 | % | ||||||||||||||||
| 營業收入（虧損） | 1,614,000 | 161,000 | - | - | 1,775,000 | |||||||||||||||
| 税前（虧損）收入 | (17,874,000 | ) | 161,000 | 15,460,000 | (1,967,000 | ) | (4,220,000 | ) | ||||||||||||
| 税收 | (133,000 | ) | - | - | - | (133,000 | ) | |||||||||||||
| 優先股分紅和優先股發行成本的增加 | (472,000 | ) | - | - | 472,000 | - | ||||||||||||||
| 歸屬於普通股股東的淨（虧損）收益 | (18,479,000 | ) | 161,000 | 15,460,000 | (1,495,000 | ) | (4,353,000 | ) | ||||||||||||
基本 和攤薄後的每股虧損 ($)(1) | (0.69 | ) | (0.16 | ) | ||||||||||||||||
| 已發行普通股的基本和攤薄後加權平均數 | 26,757,451 | 26,757,451 | ||||||||||||||||||
| (1) | 核心 每股基本收益和攤薄後收益（虧損）是使用該期間已發行普通股的加權平均數 計算得出的。核心基本收益和攤薄後每股收益（虧損） 還考慮了與股權獎勵和認股權證 相關的稀釋性股票，如公司截至2022年12月31日的10-K表年度報告附註2和合並財務報表 其他地方所述。 |
-結束-