附錄 99.7
Carisma Therapeutics 公佈2022財年財務業績和近期業務亮點
與 Sesen Bio 完成合並，開始在納斯達克交易，股票代碼為 “CARM”
截至 的現金狀況，與 Sesen Bio 合併的完成為2024年提供了預期的運營軌道
費城 ——2023年4月4日——專注於 發現和開發創新免疫療法的臨牀階段生物製藥公司Carisma Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：CARM）今天公佈了截至2022年12月31日的年度財務業績， 重點介紹了最近的業務更新。
Carisma總裁兼首席執行官史蒂芬·凱利説：“對於 Carisma來説，2022年是變革性的一年，因為我們在業務的各個領域都取得了有意義的進展，包括與Moderna達成開發合作， 推進我們在HER2+實體瘤領域的牽頭項目 CT-0508，以及宣佈與Sesen Bio合併。”“合併的成功完成和並行融資進一步鞏固了我們的 基礎，使我們能夠繼續推進重要療法的研發流程。我們期待在接下來的18個月內出現多個潛在價值轉折點 ，包括我們對 CT-0508 的1期研究的完成，以及來自與pembrolizumab聯合使用的 CT-0508 臨牀試驗子研究 的數據。”
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近期業務亮點
| · | 2023 年 3 月完成了與 Sesen Bio 的合併交易。Carisma Therapeutics和Sesen Bio完成了先前宣佈的合併，合併後的公司更名為 “Carisma Therapeutics Inc.”，並開始在納斯達克全球市場上交易，代碼為 “CARM”。合併後的公司將專注於Carisma嵌合抗原受體巨噬細胞（CAR-M）療法的開發 ，這些療法被認為是同類療法中唯一在臨牀試驗中具有 證明機制和安全性數據的療法。合併結束時，考慮到收盤前對Sesen Bio普通股的反向股票 拆分，合併後的公司擁有約4,030萬股普通股 的已發行股票。 |
| · | 通過完成合並 交易獲得了1.053億美元的收益，其中包括來自Sesen Bio的7,470萬美元和來自並行融資的3,060萬美元。3,060萬美元的融資 來自一個投資者集團，包括HealthCap、AbbVie、Wellington Partners、Symbiosis、Penn Medicine、TPG Biotectal、TPG Biotectal、MRL Ventures Fund，默克公司、Agent Capital、Solasta、Livzon、Pictet Alternativors 和4Bio。 |
| · | 擴大了科學顧問委員會 (SAB)，增加了 實體瘤免疫療法開發能力方面的專業知識。2023年1月，該公司任命了領先的實體瘤免疫療法專家帕德曼·夏爾馬， 醫學博士，博士為Carisma的SAB。夏爾馬博士是舉世聞名的癌症免疫學家，是泌尿生殖醫學腫瘤學和免疫學 系的教授、免疫生物學副總裁和德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心細胞生物學捐贈主席 。此外，該公司於2023年2月任命了Moderna外部研究 Ventures的首席科學官林蓋伊博士為Carisma的SAB。蓋伊博士是mRNA療法領域的領先專家，負責監督 Moderna與Carisma合作開發體內CAR-M療法。 |
| · | 在 2022 年 11 月的癌症免疫療法學會 (SITC) 年會上公佈了 CT-0508 一期臨牀試驗的新數據。針對晚期轉移性人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 過度表達實體瘤患者進行的 CT-0508 CAR-M 臨牀試驗 的其他發現支持了良好的 安全性，並表明 CT-0508 是使用從經過大量預處理的晚期 實體瘤患者身上獲得的巨噬細胞成功製造的，並顯示出很高的 CAR 表達、活力和純度。 |
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即將到來的預期里程碑
| · | Carisma 第 1 期 CT-0508 研究 第 2 組的更多數據預計將於 2023 年下半年公佈 |
| · | 來自 CT-0508 與 KEYTRUDA 聯合進行的臨牀試驗子研究的初步數據®（pembrolizumab）預計將在2023年下半年上市 |
| · | Carisma 的首款 抗 HER2 Car-Mono 候選產品 CT-0525 的IND 申請預計將於 2023 年下半年向美國食品藥品管理局提交 |
| · | 預計在 2023 年 Moderna 開發合作下提名更多目標 |
2022 財年財務業績
| · | 截至2022年12月31日，現金、現金等價物和有價證券為5,200萬美元，而截至2021年12月31日 31日為2860萬美元，其中不包括與Sesen Bio的合併交易和2023年3月完成的並行融資的收益。 |
| · | 截至2022年12月31日的財年，Moderna合作收入為980萬美元。 該公司於2022年1月開始與Moderna合作，並推遲了Moderna合作 協議產生的4,750萬美元收入，該收入將在未來幾個時期得到確認。 |
| · | 截至2022年12月31日的年度 的研發費用為5,660萬美元，而2021年為3,440萬美元。增長主要是由於與Carisma的臨牀和臨牀前活動 的增長和擴大 相關的成本，這些活動旨在支持推進 CT-0508 的臨牀開發和擴展 公司的 Moderna 體內研究的研究。 |
| · | 截至2022年12月31日的一年中，一般和管理費用為940萬美元，而2021年為640萬美元，這主要是與擴大專利組合和 準備作為上市公司運營相關的成本。 |
| · | 截至2022年12月31日的年度淨虧損為6,120萬美元，而2021年的淨虧損為4,080萬美元，這主要是由於 研發費用增加，但被Moderna合作收入部分抵消。 |
外表
Carisma認為，截至2022年12月31日，其現金、現金等價物 和5,200萬美元的有價證券，加上 完成與Sesen Bio合併的1.053億美元淨收益，足以將Carisma的計劃運營維持到2024年底 。
關於 CT-0508
CT-0508 是人類表皮生長 因子受體 2 (HER2) 靶向嵌合抗原受體巨噬細胞 (CAR-M)。它正在一項具有里程碑意義的1期多中心 臨牀試驗中進行評估，該試驗側重於復發或轉移性HER2過度表達的實體瘤患者，其癌症未獲批准 HER2靶向療法或對治療無反應。我們選擇的是患有任何解剖學起源的腫瘤的參與者，但是 的共同點是在細胞表面過度表達HER2受體，而HER2受體是我們的CAR-M的靶標。1期臨牀 試驗是同類試驗中的首例，標誌着首次在人體中研究工程巨噬細胞。該試驗繼續 招收美國七個臨牀場所的患者，包括 (i) 賓夕法尼亞大學艾布拉姆森癌症中心、 (ii) 北卡羅來納大學萊恩伯格綜合癌症中心、(iii) 希望之城國家醫學中心、 (iv) MD 安德森癌症中心、(v) 莎拉·坎農癌症研究所、(vi) 俄勒岡健康與科學 大學和 (vii) 弗雷德·哈欽森癌症中心。
關於 Carisma Therapeut
Carisma Therapeutics Inc. 是一家生物製藥 公司，致力於開發差異化的專有細胞療法平臺，專注於工程巨噬細胞， 在先天和適應性免疫反應中都起着至關重要的作用。該平臺由 與賓夕法尼亞大學合作開發，其首批應用是用於治療實體瘤的自體嵌合抗原受體 (CAR)-巨噬細胞。Carisma 總部位於賓夕法尼亞州費城。欲瞭解更多信息，請訪問 www.carismatx.com。
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關於前瞻性陳述的警示説明
根據1995年《私人證券訴訟改革法》，本新聞稿中關於未來預期、計劃 和前景的聲明，以及任何其他關於非歷史事實的事項的陳述，可能構成 “前瞻性 陳述”。這些聲明包括但不限於 與Carisma的業務、戰略和未來運營、其現金資源的充足性、 Carisma候選產品和產品渠道的進展以及Carisma候選產品 的臨牀開發有關的聲明，包括對啟動時間和臨牀試驗結果的預期。 “預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可以”、 “估計”、“期望”、“目標”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“計劃”、“項目”、“潛力”、“預測”、 “目標”、“可能”、“將” 等字樣，” “可以”、“應該”、 和類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含 這些識別詞。
任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期 ，並受許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中列出或暗示的結果存在重大和不利的差異 。這些風險和不確定性包括但不限於 (i) 與合併可能無法實現某些預期收益相關的風險，包括與未來 財務和經營業績相關的風險；(ii) 合併完成對Carisma業務關係、經營 業績和總體業務的影響；(iii) 與合併協議或所考慮的交易有關的任何法律訴訟的結果 } 因此；(iv) Carisma 獲取、維護和保護其知識產權的能力與其候選產品相關的權利； (v) Carisma 有能力在計劃和 未來臨牀試驗中預期的時間表內推進候選產品的開發；(vi) Carisma 能夠在以後的臨牀試驗中複製其候選產品的臨牀前 研究和早期臨牀試驗中發現的積極結果；(vii) Carisma 實現其預期益處的能力 研發計劃、戰略夥伴關係、研究和許可計劃以及學術和其他合作； (viii) 監管要求或發展以及 Carisma 獲得和維持美國 食品藥品監督管理局和其他監管機構必要批准的能力；(ix) 臨牀試驗設計和監管途徑的變更；(x) 與 Carisma 管理開支能力相關的風險 ；(xii) 資本資源要求的變化；(xii) 與 無法獲得足夠的額外資本繼續相關的風險推進其候選產品及其臨牀前 計劃；以及 (xiii) 立法，監管, 政治和經濟發展.有關其他風險和不確定性、 和其他重要因素（其中任何一個都可能導致公司的實際業績與前瞻性 陳述中包含的不同）的討論，請參閲公司於2023年3月8日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄99.3中列出的 “風險因素”，以及對潛在風險、不確定性和其他重要 因素的討論公司最近向美國證券交易委員會提交的文件。本新聞稿中 的任何前瞻性陳述均以本新聞稿發佈之日為準。除非聯邦證券法要求，否則Carisma沒有義務修改前瞻性陳述 或對其進行更新以反映本新聞稿發佈之日之後發生的事件或情況，無論是新信息、 未來發展還是其他原因造成的。
媒體聯繫人：
朱莉婭斯特恩
(763) 350-5223
jstern@realchemistry.com
投資者聯繫人：
investors@carismatx.com
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CARISMA THERAPEUTICS 公司
合併資產負債表
（以千計，共享數據除外）
| 十二月三十一日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 24,194 | $ | 28,551 | ||||
| 有價證券 | 27,802 | — | ||||||
| 預付費用和其他資產 | 2,596 | 1,235 | ||||||
| 流動資產總額 | 54,592 | 29,786 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 8,628 | 3,084 | ||||||
| 使用權資產-經營租賃 | 4,822 | 2,579 | ||||||
| 遞延融資成本 | 4,111 | — | ||||||
| 總資產 | $ | 72,153 | $ | 35,449 | ||||
| 負債、可轉換優先股和股東赤字 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 1,728 | $ | 2,322 | ||||
| 應計費用 | 10,361 | 4,471 | ||||||
| 遞延收入 | 2,459 | — | ||||||
| 經營租賃負債 | 3,437 | 898 | ||||||
| 融資租賃負債 | 1,162 | — | ||||||
| 其他流動負債 | 523 | — | ||||||
| 流動負債總額 | 19,670 | 7,691 | ||||||
| 遞延收入 | 45,000 | — | ||||||
| 可轉換本票 | 33,717 | — | ||||||
| 衍生責任 | 5,739 | — | ||||||
| 經營租賃負債 | 976 | 1,734 | ||||||
| 融資租賃負債 | 872 | — | ||||||
| 其他長期負債 | 1,041 | — | ||||||
| 負債總額 | 107,015 | 9,425 | ||||||
| 可轉換優先股總數 | 107,808 | 107,808 | ||||||
| 股東赤字： | ||||||||
| 截至2022年12月31日和2021年12月31日，普通股面值為0.0001美元、授權14,910,158股、1,167,602股和1,084,082股已發行和流通股分別為1,167,602股和1,084,082股 | — | — | ||||||
| 額外的實收資本 | 1,199 | 818 | ||||||
| 累計其他綜合虧損 | (41 | ) | — | |||||
| 累計赤字 | (158,223 | ) | (96,997 | ) | ||||
| Carisma Therapeutics Inc. 股東赤字總額 | (157,065 | ) | (96,179 | ) | ||||
| 非控股權益 | 14,395 | 14,395 | ||||||
| 股東赤字總額 | (142,670 | ) | (81,784 | ) | ||||
| 負債總額、可轉換優先股和股東赤字 | $ | 72,153 | $ | 35,449 | ||||
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CARISMA THERAPEUTICS 公司
合併運營報表
（以千計，股票和每股數據除外）
| 截至12月31日的年度 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 協作收入 | $ | 9,834 | $ | — | ||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | 56,618 | 34,387 | ||||||
| 一般和行政 | 9,378 | 6,407 | ||||||
| 運營費用總額 | 65,996 | 40,794 | ||||||
| 營業虧損 | (56,162 | ) | (40,794 | ) | ||||
| 衍生負債公允價值的變化 | (1,919 | ) | — | |||||
| 利息（支出）收入，淨額 | (3,145 | ) | 10 | |||||
| 淨虧損 | $ | (61,226 | ) | $ | (40,784 | ) | ||
| 分享信息： | ||||||||
| 普通股每股淨虧損，基本和攤薄後 | $ | (54.65 | ) | $ | (37.62 | ) | ||
| 已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 | 1,120,390 | 1,084,082 | ||||||
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