Tango Therapeutics公佈2022年第四季度和全年財務業績
並提供業務亮點
— 下一代 MTA 合作型 PRMT5 抑制劑 TNG462 獲得快速通道稱號 —
— 亞當·克里斯特爾,醫學博士,博士被任命為研發總裁 —
馬薩諸塞州波士頓——2023年3月27日——致力於發現和交付下一代精準抗癌藥物的臨牀階段生物技術公司Tango Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:TNGX)公佈了截至2022年12月31日的第四季度和全年財務業績,並提供了業務亮點。
“2022 年對於 Tango 來説是重要的一年,因為我們在推進項目方面取得了關鍵進展。我們增加了三種合成致命開發候選藥物,推進了精準腫瘤學項目管線,最重要的是,啟動了我們的主要項目 TNG908 的臨牀試驗。Tango Therapeutics總裁兼首席執行官芭芭拉·韋伯醫學博士説,我們還繼續建設我們的高管團隊,醫學博士、博士兼研發總裁。“我們在2023年延續了這一勢頭,下一代MTA合作的PRMT5 抑制劑 TNG462 獲得了IND批准,預計CoreST抑制劑TNG260 和USP1抑制劑TNG348 今年將獲得IND申請。我們期待在第二季度提供正在進行的以機制證明為重點的 TNG908 臨牀試驗中劑量增加的最新情況。”
近期業務亮點
管道更新
TNG908,一種 mta 合作的 PRMT5 抑制劑
TNG462,下一代 MTA 合作型 PRMT5 抑制劑
TNG260,一款同類首創的 CoreST 複合物抑制劑
TNG348,一種新型的 USP1 抑制劑
即將舉行的里程碑
領導力最新情況
2023 年 2 月,公司任命醫學博士 Adam Crystal 為研發總裁,從而加強了管理團隊。在此行政領導職位上,Crystal博士將監督臨牀前研究、藥物發現和臨牀開發的各個階段。首席科學官艾倫·黃博士和首席醫學官羅恩·韋茨曼醫學博士將繼續分別作為Crystal博士團隊成員領導研究和臨牀開發職能。
科學演講
美國癌症研究協會 (AACR) 2023 年年會,2023 年 4 月 14 日至 19 日,佛羅裏達州奧蘭多
財務業績
截至2022年12月31日,公司持有3.661億美元的現金、現金等價物和有價證券,公司認為這足以為2025年的運營提供資金。
截至2022年12月31日的三個月,合作收入為640萬美元,而2021年同期為570萬美元,十二個月為2490萬美元
截至2022年12月31日,而2021年同期為2600萬美元。今年迄今為止的下降是由於在截至2022年12月31日的十二個月中,吉利德合作產生的研究成本降低,導致確認的合作收入減少。
截至2022年12月31日的三個月和十二個月沒有許可證收入,而截至2021年12月31日的三個月和十二個月分別為0萬美元和1,100萬美元。在截至2021年12月31日的十二個月中,確認的1,100萬美元許可收入是吉利德在2021年第二季度以1,100萬美元的價格許可一項計劃的直接結果。
截至2022年12月31日的三個月,研發費用為2910萬美元,而2021年同期為2160萬美元;截至2022年12月31日的十二個月中,研發費用為1.059億美元,而2021年同期為7,760萬美元。這種變化主要是由於與推進我們的計劃和人事相關成本相關的支出增加。
截至2022年12月31日的三個月,一般和管理費用為790萬美元,而2021年同期為610萬美元;截至2022年12月31日的十二個月中,一般和管理費用為3,000萬美元,而2021年同期為1,760萬美元。這一變化主要是由於人事費用的增加。
截至2022年12月31日的三個月,淨虧損為2910萬美元,合每股虧損0.33美元,而2021年同期的淨虧損為2,200萬美元,合每股虧損0.25美元。截至2022年12月31日的十二個月中,淨虧損為1.082億美元,合每股虧損1.23美元,而2021年同期的淨虧損為5,820萬美元,合每股虧損0.94美元。
關於探戈療法
Tango Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司,致力於發現新的藥物靶點並提供用於治療癌症的下一代精準醫學。Tango採用以患者為起點和終點的方法,利用合成致死性的遺傳原理來發現和開發針對癌症關鍵靶點的療法。這包括將精準腫瘤靶點的領域擴展到新領域,例如腫瘤抑制劑基因丟失及其對癌細胞逃避免疫細胞殺傷能力的貢獻。欲瞭解更多信息,請訪問 www.tangotx.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中的某些陳述可能被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常與未來的事件、Tango的未來經營業績和目標、療法和聯合療法的預期益處有關(
包括探戈管道產品)、對Tango產品線和臨牀試驗的期望、信念和開發目標。在某些情況下,您可以通過 “可能”、“應該”、“期望”、“打算”、“將”、“目標”、“估計”、“預期”、“相信”、“預測”、“設計”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述,或者這些術語的否定詞或它們的變體或類似術語。例如,有關以下內容的陳述包括或構成前瞻性陳述:公司認為其現金、現金等價物和有價證券足以為2025年之前的運營提供資金;該公司預計不久將提交 TNG260 和 TNG348 的首次公開募股(分別針對2023年上半年和2023年中期);該公司預計將在今年第二季度提供TNG908 臨牀試驗劑量增加部分的最新情況,預計該試驗將側重於證明我們的 MTA 合作 PRMT5 的機制抑制劑;患者正在積極參加 TNG908 1/2 期臨牀試驗;膠質母細胞瘤 (GBM) 患者將加入正在進行的 TNG908 臨牀試驗;Fast Track 指定有可能使藥物更快地到達更多患者手中;TNG462 的藥物特性可能轉化為比 TNG908 更廣泛的治療指數和更強的靶向抑制;TNG462 的 1/2 期臨牀試驗有望在 2023 年中期啟動;該公司專有發現平臺的潛力確定未來的合成致命目標開發;公司的 PRMT5 療法在解決刪除 MTAP 的癌症中大量未得到滿足的需求方面的潛力;預計將納入公司臨牀試驗的適應症;靶向一系列癌症類型的合成致命藥物的潛在適用性;公司候選開發產品和其他候選產品的預期益處;以及:(i) 宣佈某些靶標的開發候選藥物,(ii) 啟動支持IND的研究;(iii) 申報IND; (iv) 臨牀試驗的啟動和 (v) 披露初步和最終臨牀試驗結果。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述基於估計和假設,儘管Tango及其管理層認為這些估計和假設是合理的,但本質上是不確定的。新的風險和不確定性可能會不時出現,而且不可能預測所有的風險和不確定性。可能導致實際結果與當前預期存在重大差異的因素包括但不限於:Tango開展臨牀試驗的經驗有限(並將依靠第三方進行臨牀試驗),可能無法按預期開始臨牀試驗(包括開放臨牀試驗場所以及註冊和給足夠數量的臨牀試驗參與者給藥),並且可能無法產生結果(包括最終或初始安全性、療效數據和機制證明)在預期的時間範圍內(或根本沒有);在臨牀試驗中測試或在更廣泛的患者羣體中使用時(如果獲準用於商業銷售),臨牀前分析中看到的候選產品的益處可能不明顯;臨牀前實驗中看到的Tango在研產品、候選開發和潛在聯合療法的益處可能不存在
臨牀試驗或商業使用或可能對人體不安全和/或無效;Tango的運營歷史有限,迄今為止尚未從產品銷售中獲得任何收入,可能永遠無法盈利;其他公司可能能夠比公司更快地識別和開發候選產品,並在公司之前將該產品商業推出;公司的專有發現平臺很新穎,可能無法確定任何致命的合成靶標以供未來開發;公司可能無法確定任何致命的合成靶標以供未來開發發展由於技術、財務或其他原因,候選人可能無法按預期的時間表提交;由於技術或財務原因或其他原因,公司可能無法按時或根本無法為開發候選人提交IND;公司使用現金資源的速度可能比預期的要快;Tango將來需要籌集資金,如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金,我們將被迫推遲、縮減或停產部分資金我們的開發計劃或未來的商業化努力;我們可能無法出於安全性或有效性原因,將我們的臨牀前開發計劃推進到臨牀和通過診所,或者將我們的候選產品商業化,或者由於Tango無法控制的因素,我們在這方面可能會遇到重大延遲;公司可能無法實現快速通道認證的好處(而且這種指定可能不會提前任何預期的批准時間表);Tango發現和開發候選產品的方法新穎且未經證實,因此很難預測時間、開發成本以及成功開發任何產品的可能性;Tango 可能無法識別或發現其他候選產品,也可能花費有限的資源來尋找特定的候選產品或適應症,也無法利用可能更有利可圖或更有可能成功的候選產品或適應症;我們的候選產品可能造成不良或其他不良副作用(或可能無法顯示出必要的功效),這些副作用可能延遲或阻礙監管部門的批准;我們對第三方的依賴為了進行臨牀試驗和生產藥品;我們為候選技術和產品獲得和維持專利和其他知識產權保護的能力或所獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛;COVID-19 疫情對產品開發和臨牀試驗的延誤和其他影響。有關風險、不確定性和假設的更多信息可以在Tango向美國證券交易委員會提交的文件中找到,包括Tango在截至2021年12月31日財年的10-K表年度報告中提及的風險因素,該報告由其最新的10-Q表季度報告補充和/或修改。您不應過分依賴本演示文稿中的前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至發表之日,並參照此處的警告陳述對前瞻性陳述進行了全面限定。Tango明確表示不承擔任何更新這些前瞻性陳述的責任。
投資者聯繫人:
山姆·馬丁/安德魯·弗利斯
Argot Par
tango@argotpartners.com
媒體聯繫人:
阿曼達·加爾蓋
Tango Therapeutics 企業傳播高級副總裁
media@tangotx.com
合併運營報表
(以千計,股票和每股數據除外)
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三個月已結束 |
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年末 |
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2022 |
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2021 |
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|
2022 |
|
|
2021 |
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||||
總收入 |
|
|
6,411 |
|
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|
5,716 |
|
|
|
24,860 |
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37,042 |
|
運營費用: |
|
|
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||||
研究和開發 |
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29,091 |
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|
21,634 |
|
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|
105,906 |
|
|
|
77,636 |
|
一般和行政 |
|
|
7,887 |
|
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|
6,066 |
|
|
|
30,025 |
|
|
|
17,596 |
|
運營費用總額 |
|
|
36,978 |
|
|
|
27,700 |
|
|
|
135,931 |
|
|
|
95,232 |
|
運營損失 |
|
|
(30,567 |
) |
|
|
(21,984 |
) |
|
|
(111,071 |
) |
|
|
(58,190 |
) |
其他收入,淨額 |
|
|
1,558 |
|
|
|
115 |
|
|
|
2,949 |
|
|
|
247 |
|
所得税前虧損 |
|
|
(29,009 |
) |
|
|
(21,869 |
) |
|
|
(108,122 |
) |
|
|
(57,943 |
) |
所得税準備金 |
|
|
(51 |
) |
|
|
(177 |
) |
|
|
(54 |
) |
|
|
(292 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(29,060 |
) |
|
$ |
(22,046 |
) |
|
$ |
(108,176 |
) |
|
$ |
(58,235 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
|
$ |
(0.33 |
) |
|
$ |
(0.25 |
) |
|
$ |
(1.23 |
) |
|
$ |
(0.94 |
) |
已發行普通股的加權平均數量——基本股和攤薄後 |
|
|
87,971,485 |
|
|
|
87,567,676 |
|
|
|
87,820,037 |
|
|
|
62,108,032 |
|
合併資產負債表
(以千計)
|
|
十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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||
資產 |
|
|
|
|
|
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||
流動資產: |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
59,968 |
|
|
$ |
142,745 |
|
有價證券 |
|
|
306,165 |
|
|
|
342,510 |
|
應收賬款 |
|
|
2,000 |
|
|
|
2,000 |
|
限制性現金 |
|
|
567 |
|
|
|
567 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
6,572 |
|
|
|
4,516 |
|
流動資產總額 |
|
|
375,272 |
|
|
|
492,338 |
|
財產和設備,淨額 |
|
|
10,884 |
|
|
|
4,832 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
46,886 |
|
|
|
1,254 |
|
扣除流動部分的限制性現金 |
|
|
3,423 |
|
|
|
1,712 |
|
其他資產 |
|
|
5 |
|
|
|
19 |
|
總資產 |
|
$ |
436,470 |
|
|
$ |
500,155 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
4,453 |
|
|
$ |
3,226 |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
17,495 |
|
|
|
9,887 |
|
經營租賃負債 |
|
|
1,770 |
|
|
|
1,503 |
|
遞延收入 |
|
|
31,792 |
|
|
|
26,022 |
|
應繳所得税 |
|
|
35 |
|
|
|
52 |
|
流動負債總額 |
|
|
55,545 |
|
|
|
40,690 |
|
經營租賃負債,扣除流動部分 |
|
|
39,361 |
|
|
|
— |
|
遞延收入,扣除流動部分 |
|
|
92,088 |
|
|
|
114,718 |
|
負債總額 |
|
|
186,994 |
|
|
|
155,408 |
|
股東權益總額 |
|
|
249,476 |
|
|
|
344,747 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
436,470 |
|
|
$ |
500,155 |
|