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年度 信息表
截至2022年12月31日的年度
日期: 2023年3月31日
目錄表
引言 | 1 |
公司結構 | 6 |
業務的總體發展 | 7 |
業務描述 | 13 |
監管概述 | 28 |
風險因素 | 33 |
分紅 | 61 |
資本結構描述 | 62 |
利害關係人持有的已發行股份 | 64 |
證券市場 | 64 |
以前的銷售額 | 66 |
託管證券和轉讓受合同限制的證券 | 66 |
董事及行政人員 | 66 |
法律程序和監管行動 | 73 |
管理層和其他人在重大交易中的利益 | 78 |
轉讓代理和登記員 | 78 |
材料合同 | 78 |
專家的興趣 | 78 |
附加信息 | 78 |
術語表 | 79 |
附錄A | 83 |
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年度 信息表介紹
一般信息
在本年度信息表格中,除文意另有所指外,“InterCure”、“我們”、“我們”或“我們”是指InterCure有限公司、其子公司和部門及其各自的前身。所有提到“美元”、“$”和“美元”的都是美元,所有提到“NIS”的都是以色列的貨幣新以色列謝克爾,所有提到“C$”的都是加拿大元。所有未以其他方式定義的大寫術語 具有本年度信息 表格末尾的“術語表”中賦予它們的含義。除非另有説明,此處包含的信息以2022年12月31日為準。
前瞻性信息
本年度信息表中包含的某些 陳述構成適用於加拿大證券法規的“前瞻性信息”,反映了管理層對公司未來增長、運營結果(包括但不限於未來生產和資本支出)、業績(運營和財務) 以及業務前景、未來業務計劃和機會的預期。除對當前和歷史事實的陳述外,本年度信息表中包含的所有信息均為前瞻性信息。在某些情況下,前瞻性信息可通過使用“計劃”、“目標”、“預期”、“預算”、“計劃”、 “估計”、“展望”、“預測”、“打算”、“預期”、“項目”、 “相信”、“形式”或此類詞語和短語的變體來識別 ,或陳述某些行動、事件或結果 “可能”、“可能”、“將”、““可能”或“將會”“發生”或“將會實現”以及類似的詞或其否定。此外,提及對未來事件或情況的預期、意圖、預測或其他描述的任何陳述均包含前瞻性信息。
包含前瞻性信息的陳述 不是歷史事實,而是代表管理層對未來事件或情況的預期、估計和 預測。
本年度信息表中的前瞻性信息包括但不限於與以下內容有關的陳述:
● | 我們在生產、製造、分銷、出口和進口藥用級大麻和以大麻為基礎的產品方面獲得監管批准的能力和時間; | |
● | 我們的合作伙伴在生產、製造、分銷、出口和進口藥用級大麻和以大麻為基礎的產品方面獲得監管批准的能力和時間; | |
● | 發展和管制大麻,更具體地説,發展和管理醫用大麻產業; | |
● | 關於大麻安全性和有效性的臨牀前研究、臨牀試驗和其他研究的結果,以及這些試驗提高醫學界對大麻接受度的能力。 | |
● | 我們產品的商業化和定價; | |
● | 我們的競爭對手開發、營銷和銷售與我們的產品競爭的產品; | |
● | 我們對未來增長的 預期,包括我們是否有能力完成我們在以色列北部、以色列南部和歐盟的設施的擴展,以及我們的藥房連鎖店在2023年的全面擴展; |
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● | 我們對以色列醫用大麻市場增長的估計(包括患者數量); | |
● | 我們 能夠與總代理商達成安排,包括任何所需的監管批准; | |
● | 我們是否有能力為普通股發展活躍的交易市場,以及普通股的市場價格是否波動; | |
● | 我們對未來增長的 預期; | |
● | 我們執行增長戰略的能力; | |
● | 我們在行業內的競爭地位; | |
● | 對大體上與大麻行業有關的監管和/或競爭因素的預期,包括以色列醫用大麻機構(“IMCA”)和以色列當局的永久出口許可證,以及獲得未來大麻運輸進入以色列的進口許可的能力; | |
● | 普通股繼續上市; | |
● | 我們對收入、費用和運營的期望; | |
● | 對未來董事和高管薪酬水平和計劃的預期 ; | |
● | 每位高管和董事將為我們的業務投入的時間和精力; | |
● | 新冠肺炎大流行造成的潛在不利影響; | |
● | 預期的 行業趨勢; | |
● | 總的經濟趨勢; | |
● | 外匯匯率波動;以及 | |
● | 利率波動 。 |
本前瞻性信息基於我們的意見、估計和假設,根據我們對歷史趨勢、當前狀況和預期未來發展的經驗和看法,以及我們目前認為在當時情況下適當和合理的其他因素。儘管準備和審查前瞻性信息的過程非常謹慎,但不能保證基本的意見、估計和假設將被證明是正確的。在準備前瞻性信息時做出的某些假設包括但不限於:我們建立市場份額並進入新市場和行業垂直市場的能力;我們吸引和留住關鍵人員的能力;我們保持和擴大地域範圍的能力;我們執行擴張計劃的能力;我們繼續投資基礎設施以支持我們增長的能力;我們以可接受的條件獲得和維持現有融資的能力; 我們執行盈利舉措的能力;貨幣匯率和利率;我們應對行業或全球經濟變化和趨勢的能力;我們保持足夠有效的生產和研發能力的能力;競爭的影響;未來的生產和供應水平,以及未來的消費者需求水平;大麻及大麻相關產品的價格;在可預見的未來,對我們產品的需求將會增長;新冠肺炎對經濟和我們業務的嚴重性、持續時間和影響;以及法律、規則、法規和全球標準的變化是重要因素。
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前瞻性 信息必須基於許多意見、估計和假設,雖然公司認為這些意見、估計和假設在本年度信息表發佈之日是適當和合理的,但可能會受到已知和未知的風險、不確定性、 假設和其他因素的影響,這些因素可能會導致實際結果、活動水平、績效或成就與此類前瞻性信息明示或暗示的情況大不相同,包括但不限於:
● | 以色列和其他國家的醫用大麻產業受到嚴格監管; |
● | 我們 生產和分銷藥用級大麻產品的能力依賴於監管部門的批准和許可證。 |
● | 關於大麻影響的研究一直很有限; |
● | 我們 與一些公司爭奪市場份額,這些公司可能比我們擁有更長的運營歷史、更多的財務資源以及更豐富的製造和營銷經驗; |
● | 合法和非法將大麻用於非醫療目的可能會對醫用大麻行業和我們的醫藥級大麻業務產生重大負面影響。 |
● | 我們的業務受制於或可能受制於與大麻生產和分銷有關的加拿大、美國和外國的各種法律,其中許多法律尚未解決 並且仍在發展中,這可能會使我們受到索賠或以其他方式損害我們的業務; |
● | 我們 受制於農業企業固有的風險,其中包括農作物歉收的風險 ; |
● | 我們 的經營歷史有限,投資者可以據此評估我們的未來前景; |
● | 我們 可能會因我們的任何合資企業的失敗而受到不利影響; |
● | 我們 可能無法遵守適用於我們的業務和醫用大麻行業的所有安全、健康和環境法規。 |
● | 我們的藥用級大麻產品可能會被召回,我們可能會受到產品責任索賠的影響。 |
● | 我們 可能會遇到設施的安全漏洞或因(但不限於)盜竊而造成的損失; |
● | 如果 我們遭受網絡攻擊或其他隱私或數據安全事件,導致安全漏洞擾亂我們的運營或導致受保護的個人信息或專有或機密信息的意外傳播,或者我們被監管機構發現不符合保護和存儲個人數據的法定要求, 我們可能遭受收入損失和成本增加,承擔重大責任, 聲譽損害和其他嚴重的負面後果; |
● | 第三方 製造商和經銷商可能無法成功履行其合同職責或 無法滿足監管要求; |
● | 我們 可能無法獲得足夠或可靠的資金來源來運營我們的業務或增加我們的產量以滿足患者對我們產品的需求; |
● | 我們 可能無法成功執行戰略聯盟或交易; |
● | 我們業務的國際擴張使我們面臨與在以色列境外開展業務相關的商業、監管、政治、運營、金融、經濟和其他潛在風險; |
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● | 税務和會計要求可能會以我們無法預見的方式發生變化,我們可能會面臨困難或無法實施或遵守任何此類變化; |
● | 我們的信息技術系統出現故障可能會對我們的業務造成重大中斷 ; |
● | 未來出售或分銷我們的證券可能會導致我們普通股的市場價格下跌 ; |
● | 我們 可能面臨與知識產權保護和執法有關的風險 ,並可能受到我們或我們的合資夥伴 侵犯第三方知識產權的指控; |
● | 競爭對手可能發現或盜用我們的商業祕密和其他知識產權; |
● | 第三方的知識產權可能會對我們將產品商業化的能力產生不利影響。 |
● | 我們 可能無法充分實現臨牀前研究或臨牀試驗的全部好處,這些研究或臨牀試驗使用我們的GMP認證產品用於各種適應症; |
● | 我們 可能不擁有根據合資協議開發的知識產權; |
● | 在我們的高級管理層、總部和生產設施所在的以色列國,潛在的政治、經濟和軍事不穩定可能對我們的業務結果產生不利影響; |
● | 由於以色列公民有義務服兵役,我們的行動可能會中斷。 |
● | 我們股東的權利和責任將由以色列法律管轄,以色列法律可能在某些方面與加拿大或美國公司的股東的權利和責任不同; |
● | 以色列法律的條款 可能會推遲、阻止或以其他方式阻礙與我們的合併或對我們的收購,這可能會阻止控制權的變更,即使此類交易的條款對我們和我們的股東有利 ; |
● | 我們 可能無法根據適用的法律執行不競爭的契約,因此 我們可能無法阻止我們的競爭對手受益於我們一些前員工的專業知識,這反過來可能會影響我們未來的盈利能力; |
● | 投資者 可能難以執行鍼對我們或我們的高管和董事的外國判決,或在以色列主張加拿大證券法的債權; |
● | 我們的經營業績可能會受到匯率波動和通貨膨脹的影響; |
● | 我們的運營可能會受到以色列負面勞動條件的影響; |
● | 根據我們修訂和重述的條款,如果任何人在任何時候未經IMCA事先 批准而收購、持有、控制或指示超過4.99%的已發行普通股,該人持有的普通股超過該限額,將自動成為隱名股; |
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● | 我們 沒有為我們的普通股支付股息,因此,除非我們交易的證券 升值,否則我們的投資者可能無法從持有我們的證券中受益; |
● | 新冠肺炎對我們的運營業績和整體財務業績的影響程度以及為遏制病毒而採取的措施; |
● | 俄羅斯和烏克蘭之間戰爭的影響程度,戰爭的任何升級及其對全球經濟的影響對我們的運營結果和整體財務業績的影響; |
● | 此類 其他因素在本年度信息表格中的“風險因素”項下進行了更詳細的討論。 |
如果這些風險或不確定性中的任何一項成為現實,或者前瞻性信息背後的意見、估計或假設被證明是不正確的 ,實際結果或未來事件可能與前瞻性信息中預期的大不相同。本年度信息表的讀者應 仔細考慮以上提及並在“風險因素”中更詳細描述的意見、估計或假設。
此外,“我們相信”的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和意見。提供前瞻性信息的目的是提供有關管理層當前對未來的預期和計劃的信息,並讓投資者和其他人更好地瞭解我們的預期財務狀況、運營結果和經營環境。提醒讀者,此類信息可能不適合用於其他目的。
儘管我們試圖確定可能導致實際結果與前瞻性信息中包含的結果大不相同的重要風險因素,但可能存在我們目前未知的其他風險因素,或者我們目前認為不重要的其他風險因素,這些因素也可能導致實際結果或未來事件與此類前瞻性信息中表述的結果或未來事件大不相同。無法 保證此類信息將被證明是準確的,因為實際結果和未來事件可能與此類信息的預期大不相同。因此,讀者不應過分依賴前瞻性信息,因為這些信息僅反映截止日期。本年度信息表格中包含的前瞻性信息代表我們在此處指定的日期的預期,在該日期之後可能會發生變化。但是,除非適用的證券法另有規定,否則我們不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性信息的意圖、義務或承諾。
本年度信息表格中包含的所有前瞻性信息均明確符合上述警示聲明。
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企業結構
姓名、地址和公司名稱
InterCure 有限公司是根據以色列《公司法》(5759-1999)(“公司法”)成立的公司。
該公司的總部和註冊辦事處位於以色列赫茲利亞市梅迪納特哈-耶胡迪姆街85號,郵編:4676670。
於2021年4月1日,本公司章程經修訂,以合併普通股及增加本公司與SPAC交易有關的註冊股本。
企業間關係
下面的圖表列出了截至 年度信息表的日期,InterCure的組織結構,不包括非活動實體和無形實體:
(*) 除根據奧地利法律成立的Cannolam維也納有限公司外,上述每個實體都是根據以色列法律註冊成立或組建的
我們 目前擁有坎多克和Pharma Zone的所有已發行和流通股,以及Cannolam已發行和流通股的多數權益,以及其他藥店和貿易公司的其他控股股份。除非另有説明,否則本節中提及的“我們”、“我們”和“我們”是指InterCure及其子公司的業務。
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業務總體發展情況
三年曆史
2020財年(2020年1月1日至2020年12月31日)
2020年1月,作為與Tilray和Tilray葡萄牙達成的協議的一部分,我們成功地完成了有史以來第一次向以色列商業進口醫用大麻,隨後成功完成了向以色列的幾次商業運輸,同時推出了 “CanndocDiamond”系列產品。
在 2020年3月,我們與以色列最大的連鎖藥店超級藥房(經營着約260家藥店)達成了戰略合作伙伴關係協議。根據協議條款,超級製藥公司同意向我們採購,我們同意在3年內向超級製藥公司銷售10,000公斤醫用大麻產品。
2020年5月,我們的董事會批准InterCure達成一項協議,根據該協議,我們購買了Cannolam 50.1%的股份,Cannolam是一家以色列私營公司,通過在以色列經營“GiVol”連鎖藥店 在醫用大麻領域運營。“GiVol”連鎖藥房是以色列第一傢俬人連鎖藥房,專門為醫用大麻患者提供服務,目前在特拉維夫、海法、阿什杜德、耶路撒冷、赫茲利耶擁有銷售醫用大麻產品的許可地點。Be‘er Sheva地點尚未獲得銷售醫用大麻的最終批准。
作為對InterCure收購Cannolam 50.1%股份的代價,InterCure(I)向Cannolam股東發行了1,788,962股普通股(在協議日期價值約為780萬新謝克爾,每股定價為4.35新謝克爾,收購完成時的公平市值為6.9新謝克爾),以換取Cannolam 21.9%的股份;以及(Ii)授予在坎多克設施(現有或未來)種植的農產品的權利,投資額不少於1,020萬新謝克爾,以換取Cannolam 28.2%的股份。
在2020年5月,我們與一家英國公司(英國合作伙伴)成立了一家合資企業。英國合作伙伴擁有符合EU-GMP標準的製造工廠操作系統,並擁有向英格蘭、威爾士、蘇格蘭、北愛爾蘭和愛爾蘭進出口醫用大麻產品所需的所有許可證和許可。我們擁有合資企業51%的股份,英國合作伙伴擁有其餘49%的股份。在收到所有必需的許可和批准後,我們將向英國合作伙伴銷售我們在以色列和/或我們運營的任何其他地區生產的所有醫用大麻產品,英國合作伙伴將從我們那裏購買。英國合作伙伴 將根據當地法規負責我們出口產品的包裝,並負責整個分銷系統 。英國合作伙伴將負責為合資企業的運營提供歐盟-GMP認證設施,包括所有設備和其他基礎設施。我們的英國合作伙伴將支持合資企業的所有當地需求,包括但不限於,協助維護合資企業在英格蘭、威爾士、蘇格蘭、北愛爾蘭和愛爾蘭全面運營所需的所有法律證書,包括向上述地區進口製藥級大麻產品的許可證, 此類許可證將由合資企業持有。該公司正在努力獲得監管部門的批准,以便在 地區銷售其產品,但尚未獲得必要的批准。該公司目前正在考慮終止合作關係,並探索進入英國市場的替代途徑。
2020年5月,我們與一家丹麥合作伙伴簽訂了一項歐盟-GMP分銷協議,每年生產最多11.7噸大麻,為期3年。作為該協議的一部分,我們將在丹麥的一家工廠生產我們的產品。該製造設施由EU-GMP標準批准,擁有種植、生產、分銷和銷售大麻所需的所有許可證和許可。合作伙伴將負責產品的整個生長和生產流程,以及根據所有適用的法律 要求運輸和包裝產品的物流流程。合作伙伴將有權從通過我們的 分銷渠道銷售所產生的部分利潤中分得一杯羹。該設施已投入使用,我們目前正在與該合作伙伴一起獲得從丹麥向德國進口產品的批准。2021年,公司完成了通過公司在丹麥的合作伙伴關係培育的幾種產品的註冊程序,這些產品目前已在德國聯邦藥品和醫療器械研究所(BfArM)註冊,並已授權在德國銷售。儘管我們為註冊這些產品並獲得從丹麥進口到德國的批准做出了重大努力,但由於進度延遲和目標市場條件的變化,丹麥合作伙伴開發的產品未能達到 質量標準。由於丹麥合作伙伴到目前為止無法在合作伙伴關係下 執行任何銷售,雙方正在重新評估他們之間的關係。
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2020年6月,我們與Organigram簽訂了合同關係,以合作在以色列國和整個歐洲開發、進口和出口醫用大麻產品。該協議規定,在獲得所需許可的情況下,我們將在18個月內從Organigram加拿大的先進室內設施進口3000公斤醫用大麻產品。根據協議,我們將在以色列和歐洲各地的藥店生產和銷售從Organigram進口的醫用大麻產品。我們將可以選擇從Organigram每年額外進口3,000公斤醫用大麻產品,期限為兩年,自最初的18個月期限結束起,條款和條件相同。
2020年8月,我們成功地從Organigram向以色列進口了我們的第一批產品,併成功推出了“罐頭”系列產品。
2020年8月,我們與Aphria簽訂了一項協議,將Aphria在加拿大的工廠的大宗大麻產品進口到以色列。根據協議,我們將從Aphria在加拿大的生產設施購買,並進口到以色列,為期兩年,最高可達3,000公斤“散裝”優質醫用大麻。我們可以選擇從Aphria進口多達6,000公斤的額外產品,為期兩年。我們將進口產品 製造並轉化為坎多克的GMP品牌產品。最終產品通過坎多克的分銷渠道分發給以色列的所有藥店 。
在2020年11月,我們從Aphria公司成功地將第一批產品進口到以色列,併成功推出了“CannDoc”系列產品。
2020年12月,我們與Novolog簽訂了分銷協議,Novolog是以色列物流健康服務領域的領先公司。 根據該協議,Novolog將為我們在以色列各地的醫用大麻產品提供物流、儲存、收集和分銷服務,為期三年,並有兩次可選的延期,每次延期兩年。NovoLog擁有IMC-GDP 分銷許可證,並擁有先進的物流設施。
在2020年12月,我們與Charlotte‘s Web達成合作,我們將成為Charlotte’s Web在以色列的獨家合作伙伴,其產品將以以色列市場的聯合品牌在以色列銷售,但受某些 條件的限制,包括中歐國家和英國的某些監管事項。該安排以收到所需的監管協議為準。我們將成為夏洛特在以色列的網絡獨家合作伙伴,其產品將以以色列市場的聯合品牌 在以色列銷售,條件包括向中歐國家和英國正規化。兩家公司還將探索在以色列進行臨牀試驗、產品開發和製造等機會。 夏洛特的網絡協議的累計期限至少為自CBD組件從以色列DDO移除之日起計的六(6)年。
作為兩家公司戰略合作的一部分,我們於2020年12月16日獲得了衞生部的許可,可以將我們的產品商業出口到Tilray葡萄牙。出口許可證是在獲得葡萄牙當局的進口許可證後獲得的,我們的產品在葡萄牙符合歐洲法規的要求,包括歐盟-GMP標準。 出口申請是近幾個月來以色列發生的事態發展和該公司為出口其產品所做的準備工作的延續。
在2020年12月,我們完成了產品對歐盟的第一次商業出口。
2020年12月17日,我們與Fotmer Corporation S.A.達成了一項戰略協議,根據協議,我們將從Fotmer 每年進口約3噸優質醫用大麻產品,為期四年。根據協議,我們已同意向Fotmer支付首期650,000美元作為第一批醫用大麻產品的首付款,這筆款項將被歸類為貸款,年利率為5.51%,由Fotmer的加拿大母公司擔保,直到獲得第一批產品的進出口許可。在報告期內,我們完成了來自Fotmer的前兩批進口貨物,所述貸款作為裝運安排的一部分被扣除。
2020年12月27日,我們從IMCA獲得了IMCA的永久許可證,用於我們位於以色列南部地區(“南部基布茲”)基布茲-奧茲(Kibbuz Nir-Oz)的設施,用於處理和擁有符合以色列《難民條例》第6和第7條的危險藥物。許可證允許我們在符合IMC-GAP質量的條件下繁殖和種植大麻植物,並加工花序和植物,受慣例限制。
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2021財年(2021年1月1日至2021年12月31日)
2021年1月7日,我們通過Cannolam完成了對Ashdod和Herzliya兩家藥店的收購。
於2021年2月9日,吾等與顛覆性收購有限公司(前身為顛覆性收購REIT LP)、根據有限合夥 法案(安大略省)成立的有限合夥企業及一家特殊目的收購公司(SPAC)(“顛覆性LP”)訂立經修訂及重述的最終協議(“安排協議”)。作為一家SPAC,顛覆性有限責任公司的運營活動有限,截至2020年12月31日,其物質資產包括2.26億美元的現金和託管證券 ,沒有重大負債。根據安排協議,於2021年4月23日,我們的附屬公司透過安排計劃(“SPAC交易”)收購顛覆有限公司的全部已發行單位,以換取我們的普通股(“SPAC交易”)。 與SPAC交易同時,顛覆LP進行非經紀私募配售其證券,並根據交易以 交換InterCure的普通股。是次私募集資總額為5,000萬美元。定向增發的認購者還獲得了一項合同選擇權,在收到所需的監管批准後, 可以按每股10美元的價格購買最多1,875,000股InterCure股票,該選擇權可與InterCure的納斯達克上市相關。 在2021年4月23日SPAC交易完成時,該公司向顛覆性的 有限合夥人單位持有人發行了15,650,280股普通股,包括那些參與同時定向增發的單位持有人。在贖回後,SPAC交易籌集的資金和私募相當於5600萬美元(不包括與交易相關的費用)。
2021年4月4日,InterCure與奧地利MediCann達成合作夥伴關係,共同在奧地利和盧森堡發展中的大麻市場開展業務。合作伙伴計劃的業務將是垂直整合的,將包括坎多克品牌產品的在線和零售分銷。MediCann承諾向InterCure的奧地利子公司投資1000萬歐元,InterCure擁有其中51%的股份。奧地利實體已承諾向一家奧地利合資企業投資1,000萬歐元,該合資企業將由雙方平等擁有,奧地利實體有權隨時將其股份增加到合資企業所有流通股的51%。
2021年4月,我們與Cookies簽署了向歐洲擴張的意向書。擴展將包括Cookie品牌產品的在線和零售分銷 。除了當地的生產設施外,InterCure還將在我們的南部工廠種植Cookie的產品,該工廠還將向歐洲各地的Cookie商店供應Cookie產品。
2021年4月27日,IMCA向InterCure發放了位於耶路撒冷的第一家“LEMONNADE”分店的大麻配發許可證,作為“吉沃爾”連鎖藥房的一部分。該藥房於2021年5月3日正式開業。
2021年5月10日,我們宣佈Canaccel Genuity Group Inc.在InterCure上啟動了分析師報道。初始報告和所有未來的 報告可直接從Canaccel Genuity Group Inc.獲得。
2021年5月20日,我們簽署了一項最終協議,收購了一家獲得許可的活躍醫用大麻貿易公司和兩家藥店。該藥房獲得以色列醫用大麻管理局(IMCA)的批准,是該國領先的經營商行之一,經授權可向藥房分銷GMP醫用大麻產品。作為GMP條例的一部分,醫用大麻產品可以通過IMCA批准的藥店分發,這些藥店只能從授權的醫用大麻貿易公司供應庫存。作為收購的一部分,位於以色列中部的兩家藥店被添加到InterCure專注於醫療的藥店連鎖店,將其足跡擴大到以色列各地關鍵地點的 12個銷售點。隨着患者羣體的持續增長,這一擴張使該公司能夠滿足對醫用大麻產品日益增長的需求。
2021年9月1日,InterCure的普通股開始在納斯達克全球市場交易,股票代碼為“INCR”。 該普通股繼續在多倫多證券交易所和特拉維夫證券交易所交易。
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2021年9月2日,我們與以色列的一家藥房連鎖店的所有者坎諾德公司達成了一項協議,該藥房連鎖店專門配發醫用大麻。根據協議,該公司收購了康奈德的股份、‘Max Pharm’(經營着兩家醫用大麻配發藥店)55%的股份、一家正在領取許可證的藥房的100%股份以及醫用大麻患者支持中心‘Hello Pharm’的51%的股份。
2021年10月12日,我們宣佈InterCure首席執行官Alexander Rabinovich在整個2021年9月在公開市場上以每股7.03美元的平均價格購買了423,501股普通股。這些股票是在納斯達克和多倫多證券交易所購買的,對公司的總投資為2,975,730美元(每股3,790,238加元或9,608,631新謝克爾)。
2021年11月15日,我們宣佈向我們的藥房連鎖店增加四家藥店,我們的零售足跡總計覆蓋以色列20個地點 。我們還宣佈,2021年10月,我們在一個月內分發的醫用大麻產品達到了創紀錄的1噸, 當時約佔以色列整個醫用大麻市場30%的市場份額。
2021年12月2日,我們與Cookies簽訂了一項多年協議,根據該協議,我們預計將於2022年在奧地利和英國建立Cookie商店和醫用大麻藥店,並遵守當地法規。奧地利的第一家商店於2022年第二季度開業,英國的第一家商店預計將於2023年第三季度開業,因為我們無法 獲得監管批准而導致嚴重延誤。
2022財年(2022年1月1日至2022年12月31日)
2022年2月16日,我們宣佈與以色列醫用大麻跨國運營商Cann Pharmtics Ltd.達成最終協議,以3500萬美元的收購價收購Better的100%股份。收購價格將以普通股支付,每股估值為10美元。發行的普通股將受三年禁售期計劃的約束。2022年11月23日,我們提供了有關“更好”交易的最新情況,指出各方之間存在一些根本分歧 (包括在簽署最終協議時尚未完成的未決事項),以及各方之間的脱節 。該公司後來宣佈終止最終協議,並對Better提起訴訟 ,尋求追回在與最終協議相關的交易期間借出和投資的資金。 有關此訴訟的更多信息,請參閲下面的“法律訴訟和監管行動”。
2022年3月1日,我們宣佈與Altman Health(“Altman”)達成最終協議,Altman Health是市場領先者,在1700多個銷售點(包括以色列所有主要藥店)擁有無與倫比的非處方藥和營養補充劑貨架空間。新成立的公司將由本公司和Altman共同持有,將專注於以色列新的CBD產品市場,此前以色列衞生部於2022年2月28日宣佈,CBD將從以色列DDO中移除。雖然與Altman達成協議 標誌着該公司CBD擴張戰略的一個重要里程碑,但由於以色列目前的CBD法規,合資企業尚未成立。CBD仍被歸類為受控物質,在退市之前不允許有意義的操作 。
2022年3月22日,我們宣佈與領先的跨國藥用大麻運營商和特許生產商聰明葉簽署了一份為期多年的獨家種植、營銷和分銷協議(《聰明葉協議》)。 在聰明葉協議的期限內,InterCure將獲得聰明葉的高THC藥用大麻花,以服務於包括以色列市場在內的幾個醫用大麻市場。作為合作關係的一部分,聰明的葉子公司將培育InterCure的高質量菌株,以便在歐盟、英國和南美市場推出InterCure符合歐盟GMP標準的品牌產品。
2022年6月2日,我們宣佈其旗艦Cookies藥店在以色列南部地區最大的城市貝爾舍瓦隆重開業,貝爾舍瓦被稱為內蓋夫的首都。
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2022年6月21日,我們宣佈奧地利首家Cookies旗艦店成功開業,該旗艦店位於維也納Neubau區。旗艦店提供Cookies獨特的CBD菜單,這是首次在歐洲推出,以及服裝和生活方式產品。未來,隨着法規的發展,奧地利患者將可以獲得藥用級醫用大麻,包括Cookies EU-GMP THC產品。維也納的推出標誌着兩家公司在包括以色列在內的全球製藥級醫用大麻市場成功合作後,率先向更多的歐洲國家擴張。
2022年11月17日,我們宣佈與Organigram簽訂了一項新的多年協議,繼續向InterCure供應乾花。新的戰略協議計劃向InterCure的國際供應鏈供應最多20,000公斤。根據新戰略協議的條款和條件,Organigram同意在該期限內在以色列獨家供應InterCure。 此外,雙方還同意根據當地法規,獨家向InterCure的 國際供應鏈供應某些流行基因。
2022年12月5日,我們宣佈撤銷針對本公司的集體訴訟。該訴訟在本公司於2020年5月26日發佈的新聞稿和本公司截至2021年12月31日的年度信息表格中進行了描述,主要是關於一項動議,以證明針對本公司、其董事及其高管的索賠,指控本公司違反了公開披露影響Regenera估值的某些事件和事態發展的義務(在與索賠相關的時間內,本公司持有11.76%的頭寸)。2022年12月2日,特拉維夫區法院批准了撤回訴訟的同意動議,而無需向公司向原告支付任何款項。
2022年12月19日,我們宣佈與屢獲殊榮的大麻品牌“賓斯克”的母公司Praetorian Global,Inc.達成合作協議,授予InterCure在以色列、德國、澳大利亞、英國等全球主要醫藥市場種植、製造、營銷和分銷賓斯克品牌產品的多年獨家經營權。
最近的事態發展(2023年1月1日至2023年3月31日)
2023年2月1日,我們宣佈與Cann Pharmtics的收購協議到期,該協議的截止日期為2023年1月31日。鑑於截止日期仍未滿足成交條件,收購協議自動終止。
2023年2月14日,我們宣佈對Better提起訴訟,以追回他們在與合併協議相關的交易過程中借出和投資的資金 。有關此訴訟的更多信息,請參閲下面的“法律訴訟和監管行動”。
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當前產品 |
請參閲“業務描述-我們的產品” |
初級培養設施 | 以色列的兩個 設施: | |||
● | 基布茲[br]尼爾奧茲(即南部基布茲) | |||
○ | 總建築面積為170萬平方英尺 | |||
○ | 這個設施目前處於開發的第一階段,使用30萬平方英尺的可用空間,每年生產7噸大麻。 | |||
○ | 一旦該設施達到全部運行能力,它將能夠每年生產88噸藥用級大麻。 | |||
● | Beit HaEmek Kibbuz(即北部基布茲) | |||
○ | 該基地目前佔地約55,000平方英尺,每年可生產多達3噸藥用級大麻 。 | |||
○ | 我們 可以選擇將該工廠的生產面積擴大到大約160,000平方英尺,這將使我們的總生產能力 增加到每年最多10噸藥用級大麻。 | |||
見 《業務描述-我們的運營-設施》 |
培育 站點協議 | 南部 基布茲 | 北部 基布茲 | |
名稱 合作伙伴 | 集體農場 Nir奧茲 | Beit 哈梅克基布茲 | |
InterCure的 風險投資 | 74% | 70% | |
簽名 日期 | 4月11日,2019 | 5月21日,2015 | |
毛收入 面積 | 1,700,000平方英尺(包括運營面積) | 55,000平方英尺+選項,額外提供160,000平方英尺 | |
術語 | 10 年份 | 5 年份 | |
擴展名 期間 | 10 年份 | 3個選項,為期5年每一個 |
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許可證 | 南部基布茲 | 北部基布茲 | |
許可證 類型 | 苗圃 +種植(統稱包括所有行業標準許可證,《南部基布茲許可證》) | 苗圃 +種植(統稱包括所有行業標準許可證,《北基布茲許可證》) | |
獲得許可的 個實體 | 坎多克Nir-Oz農業合作組織有限公司 | 坎多克 有限公司 | |
數量 | 苗圃 許可證:750(種子)、6000(母植物)、9萬(插穗)栽培許可證:4.5萬(生長植物)、4.5萬(開花植物) | 苗圃 許可證:500(種子)、2500(母植物)、3萬(插穗)種植許可證:7000(生長植物)、12000(開花植物) | |
過期日期 | 2024年12月19日 | 2023年9月7日 | |
質量 標準 | IMC GAP | IMC GAP |
分佈 | 我們通過三個主要分銷商在以色列分銷我們的產品: | ||
● | 系統性紅斑狼瘡 | ||
● | NovoLog | ||
● | 超級製藥公司 | ||
我們 還通過我們自己的貿易設施(Pharma Zone和Greenlog)分銷我們的產品,請參閲“業務説明 -銷售和分銷” | |||
監管要求 | 以色列負責監督、控制和管制醫用大麻生產、使用和研究的所有事項的主管監管當局是國際大麻管理協會。IMCA是以色列政府根據第3609號決定設立的,該決定還設立了一個部際安全委員會,由政府各部、政府當局和其他政府機構的代表組成,負責在大麻管制方面的政府間合作。國際大麻管理協會根據既定程序審查關於出於醫療目的使用大麻的醫療建議。IMCA還被授權審查持有、使用和研究大麻的申請和發放許可證。我們從IMCA獲得的許可證是我們運營能力的基礎 。
見 “監管概述”、“風險因素”和“材料合同” |
業務描述
我們的 業務總結如下:
InterCure 有16個直接子公司:
● | 坎多克的業務重點是藥用級大麻和醫用大麻產品的生產(包括育種、種植、進口和加工)、製造、出口和分銷。 | |
● | Cannolam的業務重點是建立和經營專門的藥店,以“GIVOL”品牌分銷藥用級大麻,包括“曲奇”品牌的地點。此外,Cannolam正在尋求在以色列各地建立娛樂用大麻和大麻產品的分銷網絡,主要是通過許可證和分銷協議,一旦21歲以上成年人娛樂使用大麻在以色列合法化,該網絡就會生效。 | |
● | Pharma Zone的業務重點是Pharma Zone Trade 公司的管理和運營,該公司作為向以色列各地的藥房銷售醫用大麻產品的分銷商。 | |
● | BIO 麥克斯製藥業務專注於管理和運營Holon和Rishon Lezion的兩家藥店。 |
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● | Club 製藥有限公司的業務重點是管理和運營位於Emek Hefer區商業中心(M-Haderh)的醫用大麻藥房。 | |
● | 我的Binyamina俱樂部製藥2022有限公司的業務重點是管理和運營Binyamina市的一家醫用大麻藥店。 | |
● | 您好 醫療合夥公司的運營重點是管理和運營醫用大麻治療諮詢中心。 | |
● | GreenLog全球有限公司的業務重點是管理和運營Greenlog貿易公司,該公司作為向以色列各地的藥店銷售醫用大麻產品的分銷商。 | |
● | Doron藥房有限公司的業務重點是管理和運營拉阿納納市的一家醫用大麻藥房。 | |
● | Maayan 哈伊姆藥房2015有限公司的業務重點是管理和運營誘餌達根市的一家醫用大麻藥店。 | |
● | Ahuza Pharmacy D.Y的業務重點是管理和運營拉阿納納市的一家藥店。Ahuza藥店尚未獲得銷售醫用大麻的批准。 | |
● | Orni藥房有限公司的業務重點是管理和運營特拉維夫市的一家藥房。 | |
● | 阿里霍特 Yamim Pharmacy Ltd.的業務重點是管理和運營阿什杜德市的一家藥店。 | |
● | Amidar藥房有限公司的業務重點是管理和運營納哈里亞市的一家藥店。 | |
● | Medicene Center G.G Pharmacy Ltd.的業務重點是管理和運營BNI Brak市的一家藥房。 | |
● | 哈米里姆藥房有限公司的業務重點是管理和運營Givat Olga市的一家藥房。 |
除非 另有説明,否則本節中提及的“我們”、“我們”和“我們”指的是InterCure及其子公司的業務。
行業 背景
儘管大麻在我們開展業務或尋求開展業務的司法管轄區仍然受到嚴格監管,但我們認為,我們正在見證從禁止大麻到合法化大麻的全球範式轉變。40多個國家在國家或聯邦一級批准了醫用大麻,全球範圍內監管變化迅速,自2015年初以來,數十個國家對其大麻使用法進行了重大改革,以擴大允許使用的範圍。我們預計,隨着更多地區採用合法化並制定監管標準,用於醫療目的的大麻和以大麻為基礎的產品的使用將大幅增長。
通過和實施地方法律和條例既是醫用大麻產業發展的主要驅動力,也是其進入的主要障礙,因此,醫用大麻的市場因司法管轄區而異。我們認為,為了克服進入受管制的醫用大麻行業的障礙,參與者必須通過發展強有力的商業、業務和合規做法來表現出老練 這些做法增加了該行業的合法性,並建立了公眾對醫用大麻的生存能力的信心,包括在患者和醫生中的支持。
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醫藥級醫用大麻
在醫用大麻市場內,對藥用大麻有一套更高的標準。藥用級大麻 要求在GMP標準下生產,僅憑處方獲得,並通過藥店分銷。GMP認證是國際公認的標準,是製藥公司在其生產過程中必須滿足的主要質量標準。對處方的需求要求產品的一致性和質量,確保醫生診斷的對大麻的醫療需求,並在某些司法管轄區實現患者處方費用的報銷。使用藥房進行分銷可減輕對分銷夥伴的教育,因為藥用級大麻將使用與其他醫藥產品相同的分銷渠道。在某些國家,如以色列、德國、英國和丹麥,僅允許醫用大麻銷售,我們相信其他國家將對醫用大麻採取類似的藥用級別監管參數。
我們的 產品
我們的產品組合由差異化的藥用級大麻產品品牌組成。我們開發我們的產品品牌,以治療各種醫療條件,並在不同的患者羣體中優化結果。
我們 相信大麻素、萜類和其他生物活性化合物在協同作用時會產生有益的治療效果,這種效應被稱為“環境效應”。我們不會通過組合來自不同來源的分離的大麻素化合物來創建我們的大麻素概況。相反,我們利用育種和栽培技術在每種植物中創建穩定和一致的目標大麻素譜 。
我們目前的產品組合的特點是定義良好且可重複的大麻素譜,為穩定而配製, 目前有乾花序或液體油形式。我們的每一種產品都是從大麻中提取的,這些大麻是根據適用的GAP標準和根據適用的GMP標準生產的。
大麻素 檔案
我們的產品通過反映藥用級大麻中兩種主要大麻素的特定比例和濃度的配置文件來區分:CBD和THC。目前有100多種已識別的大麻素,我們測量和分析它們在我們產品中的濃度。
根據生物化學成分選擇的大麻菌株經過系統的培育、培養和加工,以產生特定的特徵。 我們的產品使用既定的實驗室測試程序進行測試,以確保標準化的大麻素比例和效力。
隨着研究和發現的快速步伐,醫用大麻行業的格局繼續發展,我們繼續 試驗開發用於我們產品的新的和獨特的大麻素和其他生物活性化合物的比例。
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交付 格式
我們 以既定的傳遞形式提供產品,以促進活性化合物在患者體內的吸收。我們目前在以色列分銷的基於大麻的產品組合包括以下交付形式:
● | 乾燥的大麻花序,裝在真空密封袋中出售,每包大麻的總重量為10克(淨)。 |
● | 大麻提取物與油混合,裝在瓶子裏出售,產品總容量為10毫升。 |
我們 計劃評估其他市場,並使用滿足患者需求和偏好並符合適用法規要求的交付格式開發產品。我們計劃繼續開發製劑和遞送方法,以實現靶向遞送和 持續釋放。
我們的 運營
我們目前的生產業務包括35.5萬平方英尺的種植和生產面積,加起來每年可生產多達10噸。假設我們的設施完全開發並以最大能力運轉,並且獲得所有監管部門的批准,我們的業務允許最大生產能力超過100噸優質醫用大麻。該系統使我們能夠靈活且高效,滿足執行以色列商業出口所需的標準,並滿足以色列和世界各地不斷增長的需求。
設施
以色列南部網站
通過我們與基布茲Nir-Oz的夥伴關係,我們經營着以色列和世界上最大的醫用大麻生產地之一,總面積為170萬平方英尺,其中30萬平方英尺處於運營狀態,每年生產多達7噸醫用大麻(“南基布茲設施”)。南基布茲工廠的全面運營將使我們能夠每年生產88噸藥用級大麻。根據有關以色列醫用大麻出口的管制發展情況,以模塊化方式進行南部場地的開發。我們的設施和在那裏實施的生產流程都通過了IMC-GAP標準和IMC-GSP標準的認證,其中包含針對現場安全的嚴格詳細的 協議。我們持有IMCA頒發的苗圃和栽培許可證,該許可證將於2024年到期,與該設施有關。
以色列北部站點
通過我們與以色列集體農業社區Beit HaEmek Kibbuz(“基布茲”)的夥伴關係,我們擁有並運營我們位於以色列北部的主要生產設施,利用氣候温室(“北部基布茲設施”)。 該基地目前佔地約55,000平方英尺,每年最多可生產3噸藥用級大麻。我們的北部基布茲工廠和在那裏實施的生產流程都通過了IMC-GAP標準以及 IMC-GSP標準的認證,這些標準要求工廠制定嚴格的詳細安全協議。我們持有IMCA頒發的苗圃和栽培許可證,該許可證將於2023年9月到期。我們可以選擇將北部基布茲工廠的生產面積擴大到大約160,000平方英尺,這將使我們的總生產能力 增加到每年最多10噸藥用級大麻。
負責人 辦公室(以色列)
我們 在以色列中部有辦公空間,可容納我們的管理、財務和行政職能。辦公室的一部分由與我們的大股東、董事首席執行官亞歷克斯·拉比諾維奇先生相關的公司租用。該等租約已獲審核委員會及董事會批准 。
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繁育
我們的主要目標是在最嚴格的標準下始終如一地生產來自大麻植物的最高質量的花序, 我們將其用作醫藥級大麻產品的原材料。我們專注於培育最大限度提高產量的遺傳圖譜,並保持穩定和一致的大麻素圖譜。
我們 通過選擇性繁殖和培育各種大麻植物,從事以人為本的大麻種羣進化。為了實現這一目標,我們利用我們的患者使用和經驗數據庫來選擇和培育特定的基因圖譜,以分離可能導致改善患者結局的特徵為目標。
在超過15年的歷史和無數的植物世代中,我們培育出了種類繁多的大麻菌株,涵蓋了各種大麻素譜。我們已經開發了一個專有的基因庫,涵蓋了數十種獨特的大麻素譜,我們 從其中提取生長批次,用於我們目前的育種設施。我們的繁殖是在孵化室中進行的,這些孵化室是分開的,因此與我們的大麻生產設施的其他部分隔絕了。
在截至2021年12月31日的一年中,我們成功地申請並獲得了我們五個品種的完全受保護的繁育權,我們正在 申請在以色列獲得更多受保護的繁育權,並尋求在可能登記此類權利的任何司法管轄區申請保護權。請參閲“知識產權”。
種植加工
如上所述,我們的生產系統目前由以色列境內的兩個現役工廠組成。在我們的生產設施中,我們將生產批次作為遺傳相同的單屬大麻花序集羣進行培育和種植,按照相同的方案種植,並同時收穫。大麻批次被隔離在罐子中,並由獲得許可的第三方實驗室進行測試,以確保其質量和一致性。我們的氣候化温室技術使我們能夠完全控制氣候的所有方面,以及影響我們的大麻作物種植的其他條件。為了在我們的生產批次中保持高度的一致性,我們仔細地優化了栽培過程的所有要素,包括光譜、温度、濕度、輻射、 灌溉、空氣循環和我們植物生長的無土物質。在保持標準化結果的同時優化生產產量的一個關鍵因素是基於精確的作物維護,這要求在控制病蟲害的同時進行持續的灌溉和施肥投入。我們主要通過一個集中的灌溉控制中心來控制前兩個投入物,該中心利用現代傳感器來監控和調節每天投放到每個生產批次的水和化肥的數量。我們的氣候温室成本更低,無論是建設成本還是運營成本,而且與全室內設施相比,實施所需時間更短,使我們能夠迅速擴大作物規模。出於這些原因,我們的氣候温室提供了一種具有成本效益的種植方法,同時仍使我們能夠生產符合GMP標準的藥用級大麻產品 ,這是我們首選的種植方法,因為它具有商業意義。
我們 在我們的設施中生產和包裝大宗產品,方法是收穫盛開的花朵,修剪多餘的葉子,乾燥和醃製花序, 並將加工後的花序包裝成批量。
製造業
我們 目前使用以色列的GMP認證製造商來生產我們的產品,我們正在探索通過我們的全球合作伙伴關係使我們的製造多樣化的選擇 。我們計劃始終在符合適用GMP標準的條件下生產我們的產品, 無論是在我們自己的工廠還是在所有地區的第三方工廠。
分佈
2021年5月,我們收購了Pharma Zone Ltd.的100%所有權,這是以色列一家蓬勃發展的醫用大麻貿易公司,將我們的優質產品分銷到全國100多個地點。
此外,2021年5月,我們收購了以色列一家領先的經營貿易公司(除Pharma Zone外)的100%股權,該公司被授權向藥店分銷GMP醫用大麻產品。收購該貿易公司將支持我們的垂直整合模式 ,並將成為我們現有分銷渠道的補充。
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配藥
通過我們的子公司,我們在以色列經營着第一家也是領先的醫用大麻連鎖私營藥店,其中包括以色列、英國和奧地利的28家藥店和商店,品牌包括GiVol™、Max Pharm和Cookie。其中20家藥房持有銷售醫用大麻的許可證和許可證,我們正在為另外8家藥房獲得許可證。
獨家合作關係
我們 達成了以下合作伙伴關係,所有這些合作伙伴關係都為我們提供了獨家關係,以便在 某些地理區域內分銷我們的產品:
曲奇餅
Cannolam 於2019年與Cookies簽訂了獨家許可協議,根據該協議,Cannolam擁有在以色列使用Cookies品牌 的獨家權利。Cannolam在耶路撒冷開設了一家Cookies品牌藥店,Be‘er Sheva的一家藥店於2022年第三季度獲準銷售醫用大麻 。
2021年4月,我們與Cookies簽訂了將Cookie品牌擴展到歐洲的意向書,從而擴大了我們的合作伙伴關係。根據意向書,我們將在歐洲國家建立合資企業,專注於培育、製造和分銷曲奇品牌產品。 此外,我們正在以色列的南部工廠培育Cookie品牌產品,我們還計劃 向歐洲各地的Cookie商店供應Cookie產品。Cookie品牌產品的銷售需要在歐洲獲得所有監管部門的批准,包括出口許可和在某些地區的產品註冊。
此外, 我們於2021年12月與Cookies簽訂了一項多年協議,根據當地法規在奧地利和英國建立Cookie商店和醫用大麻藥店。我們在奧地利的第一家門店於2022年第二季度開業,而我們在英國的第一家門店預計將於2023年第三季度開業,原因是當地法規導致延遲。
Tilray
2019年12月,我們與Tilray和Tilray葡萄牙公司建立了戰略合作關係,目的是為我們提供進入Tilray運營地區現有和潛在市場的途徑。Tilray與我們的合作包括與Tilray的全資子公司Tilray葡萄牙Unipessoal Ltd.達成的一系列協議,根據這些協議,Tilray將從我們進口GMP質量的醫用大麻產品(“Tilray協議”)。Tilray在葡萄牙的工廠年最大生產能力為25噸大麻。Tilray協議為我們在以色列銷售的所有Tilray品牌最終產品提供了七年半的獨家經營期。
根據Tilray協議,在截至2020年12月31日的12個月期間,我們可以選擇從Tilray葡萄牙在葡萄牙的生產設施購買,並根據商定的價格和質量標準向以色列進口多達2500公斤包裝的乾花序(GMP級醫用大麻) 。我們製造了這些進口材料,並將其轉化為坎多克的GMP品牌產品。最終產品通過坎多克的分銷渠道分發給以色列的所有藥店。2020年1月,我們成功地完成了有史以來第一次商業進口醫用大麻到以色列,隨後在推出“罐頭鑽石”系列產品的同時,成功地完成了向以色列的幾次商業運輸。
此外,根據Tilray協議,我們獲準向Tilray葡萄牙銷售多達5,000公斤的花序大麻,並從以色列出口,這些大麻將由Tilray以聯合品牌和商定的價格和質量標準進行分銷,截至2020年12月31日,為期12個月。Tilray協議包含一項條款,要求我們的產品符合EU-GMP標準。條件是我們能否從以色列國獲得許可,將花序大麻出口到以色列。2020年12月,我們完成了對歐盟的第一次商業出口,重達幾十公斤。
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2021年12月,我們得知Tilray葡萄牙公司向另一家以色列公司出售了500公斤產品,我們認為這違反了我們與Tilray葡萄牙公司之間的協議中的獨家條款。我們與Tilray和Tilray葡萄牙公司 進行了通信,我們聲稱Tilray葡萄牙公司違反了排他性條款,並進一步聲稱我們的排他性權利仍然完全有效。我們仍在與Tilray和Tilray葡萄牙公司就此事發生糾紛,我們正在積極評估我們的法律權利和選擇,包括可能的法律行動。儘管違反我們的排他性協議的以色列公司已經宣佈破產,但我們仍在尋求對違規行為的賠償。
2020年8月,我們與Aphria簽訂了一項協議,將Aphria在加拿大的工廠的大宗大麻產品進口到以色列。根據協議,我們同意從Aphria在加拿大的生產設施購買,並向以色列進口最多3,000公斤“散裝”優質醫用大麻,為期兩年。在初始期限屆滿後, 該協議提供了從Aphria進口多達6,000公斤額外產品的選項,期限為兩個額外期限,每個期限為兩年,條款和條件與初始期限相同。我們製造進口產品並將其轉化為坎多克的GMP品牌產品,最終產品通過坎多克的分銷渠道分銷到以色列的所有藥店。2020年11月,我們從Aphria成功地將我們的第一批知名產品進口到以色列,併成功地推出了“罐頭之星”系列產品。2021年5月,Tilray和Aphria宣佈完成兩家公司的合併,繼續使用Tilray。
OrganiGram
2020年6月,我們與Organigram簽訂了合同關係,以合作在以色列國和整個歐洲開發、進口和出口醫用大麻產品(“Organigram協議”)。OrganiGram位於新不倫瑞克的工廠潛在年產能為70噸。
《Organigram協議》規定,在獲得所需許可後,我們將在18個月內從Organigram加拿大的先進室內設施進口3,000公斤醫用大麻產品(“Organigram初始 期間”)。根據Organigram協議,我們將在以色列和歐洲各地的藥店生產和銷售從Organigram進口的醫用大麻產品。我們將可以選擇從Organigram每年額外進口3,000公斤醫用大麻產品,從Organigram初始階段結束起為期兩年,條款和條件與Organigram初始階段相同。這些產品是以我們的“罐頭室內”品牌銷售的,我們和Organigram將根據IMCA的指示,研究以聯合品牌銷售這些產品的可能性。2020年8月,我們成功地將第一批著名產品從Organigram進口到以色列,併成功推出了“罐頭室內”系列產品。我們將進口產品 製造並轉化為坎多克的GMP品牌產品,並通過坎多克的分銷渠道將最終產品分銷給以色列的所有藥店 。
《Organigram協議》為我們提供了在以色列銷售的所有最終Organigram品牌產品的總計長達七年半的獨家經營期(除了某些其他 權利,並受某些條件的限制)。
2022年11月17日,我們宣佈與Organigram簽訂了新的多年協議,繼續向InterCure供應乾花 。新的戰略協議考慮向InterCure的國際供應鏈供應多達20,000公斤的乾花。根據新戰略協議的條款和條件,Organigram已同意在以色列獨家供應InterCure,為期三年,並有一年的優先購買權。此外,各方同意根據當地法規,將某些流行基因獨家供應給InterCure的國際供應鏈。根據與Organigram的新戰略協議,已經進口了近3.5噸。新的戰略協議取代了最初的戰略協議。
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夏洛特的網
2020年12月,我們與夏洛特網絡達成合作,夏洛特網絡是夏洛特網絡在以色列的唯一合作伙伴,其產品將在以色列以聯合品牌面向以色列市場銷售,條件包括中歐國家和英國的某些監管事項(“夏洛特網絡協議”)。
《夏洛特網絡協議》的有效期為五年(帶有一年延期選項),自CBD從以色列《危險藥物條例》中刪除之日起生效。2022年2月28日,衞生部長通過了一項委員會的建議,將CBD從《危險藥物條例》中刪除,條件是成品中THC的最高濃度不超過0.3%。衞生部長將簽署一項行政命令,這需要得到以色列議會健康委員會的確認,以完成除名程序。然而,由於缺乏穩定的政府,以色列的政治地位不確定,目前還不清楚CBD將於何時退市。
2022年3月,我們宣佈與Altman Health建立戰略合作伙伴關係,Altman Health是市場領先者,擁有無與倫比的非處方藥和營養補充劑貨架空間,銷售點超過1,700個,包括所有主要藥店。InterCure和Altman Health計劃在以色列衞生部註冊Charlotte‘s Web產品之後,在以色列註冊、營銷和分銷Charlotte’s Web品牌產品。雖然與Altman Health達成協議標誌着該公司CBD擴張戰略的一個重要里程碑,但由於以色列目前的CBD法規,合資企業尚未成立。在以色列,CBD仍被列為受管制物質,在將其除名之前,不允許進行有意義的行動。
福特默
Fotmer 是在烏拉圭成立的一家公司,在國際上種植和生產醫用大麻的水平很高。2020年12月,我們與Fotmer簽訂了一項協議,根據該協議,我們計劃在四年內每年從Fotmer進口約3,000公斤優質醫用大麻產品(“Fotmer協議”)。我們於2021年8月從Fotmer完成了第一批進口貨物 。
根據《福特默協議》中規定的條款,福特默協議為我們在以色列銷售的所有最終福特默品牌產品提供了七年半的專營期。
銷售 和分銷
以色列
根據目前的規定,以色列的患者直接從註冊藥房開具處方。我們的產品符合IMCA的所有標準 ,並被允許在以色列所有註冊的藥店內銷售,否則這些藥店將被允許向患者分發醫用大麻 。我們通過藥品分銷商和有執照的零售藥店銷售我們的產品,患者可以在那裏現場配藥或將我們的產品直接送到他們的住所。在舊的條例下,IMCA對每月供應的大麻產品實行固定價格,無論其劑量或使用形式如何。根據目前的規定,大麻產品的價格不是固定的,將主要由市場需求決定。
我們 與以色列各地的政府和學術研究機構以及私營企業建立了批發供應關係 ,這些關係只需最低的銷售、管理和履行成本。我們相信,將成品和包裝產品批發給其他獲得許可的生產商是有潛力的,我們打算將這一銷售渠道作為我們增長戰略的一部分。
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系統性紅斑狼瘡
2019年9月,我們與Teva集團製藥工業有限公司的子公司SLE簽訂了分銷協議,Teva Group Pharmtics Industries Ltd.是以色列醫療服務領域的領先公司。根據分銷協議,SLE為我們在以色列各地提供我們的醫用大麻產品的物流、儲存、收集和分銷服務,為期三年,並有兩次自動延期 ,每次三年。2021年6月,分銷協議延長了三年,並有兩個可選的額外 期限,每個期限為三年,除非一方提前180天通知終止協議。SLE擁有IMC-GDP分銷許可證,並擁有先進的物流設施。
NovoLog
2020年12月,我們與以色列物流健康服務領域的領先公司Novolog簽訂了分銷協議。 根據分銷協議,Novolog將為我們在以色列各地的醫用大麻產品提供物流、儲存、收集和分銷服務,為期三年,並有兩次可選的延期,每次延期兩年。NovoLog持有IMC-GDP分銷許可證,並擁有先進的物流設施。
超級製藥公司
在2020年3月,我們與以色列最大的連鎖藥店--超級藥房有限公司(“超級藥房”)(經營着約260家藥房)(“超級藥房協議”)簽訂了一項具有約束力的初步分銷協議(“超級藥房”)。根據超級製藥協議,超級製藥 同意向我們購買,我們同意向超級製藥銷售10噸醫用大麻產品,為期三年。 超級製藥協議各方承諾真誠談判,並在 超級製藥協議簽訂之日起90天內達成詳細協議,隨後多次延長協議期限。截至本年度信息表之日,雙方的關係仍在繼續,雙方即將敲定詳細協議。我們預計將在2023年第二季度簽署一份詳細的協議。
國際
德國
2019年6月,我們與德國的一家特許經銷商簽訂了一項非獨家經銷協議,目的是在德國境內經銷我們的醫藥級產品(“德國經銷協議”)。《德國分銷協議》 包含習慣義務、知識產權、保密和賠償條款。《德國分銷協議》的每一方均有權在發生重大違約、另一方破產或控制權變更事件時終止《德國分銷協議》。自報告所述期間結束以來,沒有根據《德國分銷協定》分銷醫用大麻產品。協議各方仍在探索進入德國醫用大麻市場的正確戰略。
奧地利
2021年4月4日,我們通過子公司坎多克與一家奧地利實體建立了合作伙伴關係,共同在奧地利和盧森堡發展中的大麻市場開展業務。根據協議,合作伙伴關係將複製我們在以色列的子公司坎多克的成功模式,在歐洲選定的國家和地區建立和管理公司產品的分銷、營銷和銷售 。合作伙伴計劃的運營將是垂直整合的,並將包括我們品牌產品的在線和零售分銷 。奧地利實體承諾向雙方平等擁有的奧地利合資企業投資1,000萬歐元,奧地利實體有權隨時將其股份增加到合資企業所有流通股的51% 。合資協議下的運營尚未開始,還有待監管環境的發展,這將允許坎多克產品在選定的市場銷售。由於奧地利市場的監管框架進展緩慢,本公司預計在執行這一合作伙伴關係方面將面臨挑戰。
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金融宏觀環境發生了重大變化,奧地利合作伙伴是否能夠根據雙方之間的協議履行其財務承諾仍不確定。
雖然這一合作伙伴關係受到嚴重延誤和阻礙,現在還不確定我們是否能夠通過該渠道銷售坎多克品牌的醫用大麻產品,但這不會影響我們通過與Cookies的合作伙伴關係在奧地利的其他業務。我們繼續在維也納經營我們的CBD和配飾商店,在報告期內顯著擴大了產品供應。
研究和開發
我們 相信創新是我們中長期競爭力和增長的關鍵組成部分,並由市場研究、潛在新產品分析和新技術開發推動。我們從事農業技術研究,利用氣候優勢和我們的農業技術能力,在生產各種大麻素類化合物的過程中提高大麻植物的產量。我們的研究和開發項目還包括開發高質量的協議、提高抗病和抗逆性的精英遺傳學、複合分餾和分離以及先進的配方方法。
自2014年以來,我們與多家世界知名的研究機構合作,如以色列理工學院、火山中心(以色列農業部的研究機構)和其他經以色列高等教育委員會認證的大學和機構。作為這些合作的結果,我們提高了我們的生產能力,改進和優化了我們的基因,並開發了更多的大麻素譜。我們的研發業務還包括與政府機構以及持有IMCA許可證的各種研究實體、研究人員、初創公司、成熟公司和商業實體進行合作。
臨牀試驗
我們已經制定了一項全面的臨牀研究計劃,重點是獲得IMCA批准的GMP質量的醫用大麻產品。2019年11月,我們與沙米爾醫學中心研究和發展基金會(Assaf Harofeh)合作開始了一項臨牀研究,以檢查醫用大麻產品對兒童自閉症譜系障礙的影響。雖然所有監管機構都批准了這項研究,但由於新冠肺炎大流行,患者招募已被推遲,試驗尚未啟動。由於嚴重的延遲,我們現在正在考慮結束臨牀試驗過程。
此外,我們還獲得了IMCA的批准,可以與以色列的領先醫療中心進行九項高級臨牀試驗。這些臨牀試驗涵蓋了一系列醫學適應症,包括癲癇、纖維肌痛、神經病理性疼痛、癌症患者化療的副作用、帕金森氏症、類風濕性關節炎、神經根性疼痛、創傷後和創傷後應激障礙。我們還與Sheba醫院合作進行了一項臨牀研究,研究大麻使用對阿片類藥物使用的影響。
然而, 由於新冠肺炎疫情,我們的臨牀項目遭遇了重大挫折,一些試驗的患者招募工作 具有挑戰性。因此,我們不確定何時啟動試驗,我們目前正在考慮取消臨牀計劃的可能性,因為重大延遲和市場條件的變化可能會使臨牀計劃不再與我們當前的運營相關 。
我們在任何目標地區銷售我們產品的能力並不取決於這些試驗的結果;然而,如果沒有臨牀試驗結果,我們就我們的產品的療效可能提出的主張是有限的。
下表提供了有關我們和我們的合作伙伴目前計劃的臨牀試驗的更多詳細信息:
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我們的 計劃臨牀試驗 | ||||||
開發階段 | 指示 | 患者數量 | 主要 個終端 | 輔助 個終端 | ||
2 | 成人癲癇 | 52 | ● | 與2個月基準期相比,研究期間每月癲癇發作頻率中值的變化 |
●
● |
癲癇嚴重程度的變化
發作後恢復速度發生變化 |
● | 治療-治療期間的緊急不良事件和嚴重不良事件(SAE) | ● | 癲癇發作特徵的變化(局灶性/全身性) | |||
● | 基於QOL31的生活質量變化 | |||||
● | 基於匹茲堡睡眠問卷的睡眠質量變化 | |||||
2 | CINV 與乳腺癌治療相關 | 72 | ● | 治療期間的SAE | ● | 基於QOL-BC的生活質量變化 |
● | 血液檢測中的變化(蛋白質、白細胞) | |||||
● | 使用每週症狀日記和治療發生率來評估積極治療組與安慰劑組相比的CINV症狀數量--總體和CTCAE分級 | |||||
2 | 帕金森氏症 | 60 | ● | 治療期間的SAE | ● | 根據MDS-UPDRS的變化評估PD運動症狀的變化 |
更改帕金森氏症問卷 | ● | 基於非機動車PD調查問卷的生活質量變化 | ||||
● | 改善肌肉痙攣 | |||||
2 | 糖尿病神經病變 | 44 | ● | 神經病理性疼痛診斷問卷得分(4-10級) | ● | 評估伴有神經病理性疼痛的糖尿病患者服用大麻的安全性和耐受性 |
● | 使用SF-36評估生活質量變化 | |||||
● | 評估空腹血糖和胰島素劑量的變化 | |||||
2 | 纖維肌痛 | 62 | ● | 基於不良反應的產品在治療期間的安全性和耐受性 | ● | 以確定FMS廣泛性疼痛指數和症狀嚴重程度評分的改善情況。 |
● | 確定該產品對纖維肌痛的療效 影響問卷 |
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我們的 計劃臨牀試驗 | ||||||
開發階段 | 指示 | 患者數量 | 主要 個終端 | 輔助 個終端 | ||
● | 確定產品對醫生整體改變印象的影響 | ● | 確定該產品對SF-36醫療結果量表的影響 | |||
2 | 類風濕性關節炎 | 64 | ● | 基於治療期間不良事件的產品安全性和耐受性 | ● | 全球視覺模擬評分(VAS)在一段時間內與基線的平均變化 |
● | 確定產品對ACR20的影響 | ● | 從醫生關節炎評估的VAS中的基線更改 | |||
● | 炎症標誌物--C反應蛋白和血沉的變化 | |||||
● | 確定從SF-36中的基線更改產生的影響 | |||||
2 | 創傷後應激障礙 | 50 | ● | 航空航天企業的安全率 | ● | DSM-5創傷後應激障礙檢查表的改進 |
● | 失眠嚴重程度指數評分改善 | ● | 根據活動圖記錄確定持續睡眠的延遲時間和總睡眠小時數 | |||
● | 匹茲堡睡眠質量指數-附錄(PSQIA)得分改善 | ● | ● SF-36測量的生活質量改善 | |||
● | 用SF-36測量的總體生活質量的改善 | |||||
● | 醫生對變化的總體印象改善 | |||||
2 | 腰椎神經根病 | 50 | ● | 基於治療期間不良事件的產品安全性和耐受性 | ● | CD-008舌下滴加SOC與單純SOC治療腰神經根病的比較 |
● | 評價CD-008舌下滴劑在標準護理基礎上對腰神經根病的止痛效果 | |||||
2 | 根性疼痛 | 36 | ● | 產品的安全性 | ● | 評價大麻油在神經根性疼痛患者體內的藥代動力學(藥物吸收、分佈、代謝和排泄持續時間) |
● | 通過疼痛測量確定不同大麻油對神經根性疼痛患者的藥效學(早期活性和潛在療效) |
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我們目前的臨牀試驗 | ||||||
開發階段 | 指示 | 患者數量 | 主要 個終端 | 輔助 個終端 | ||
3 | 兒童/ 青壯年自閉症 | 75 | ● | 描述不同THC/CBD比例的藥用大麻對自閉症譜系相關發病率的影響 | ● | 確定護理失敗的副作用和原因 |
● | 研究大麻治療對認知和調節能力的影響 | ● | 檢查富含CBD的大麻是否有效治療自閉症兒童的睡眠問題,減少運動性躁動和行為問題 | |||
● | 檢測接受大麻治療的兒童的THC和CBD水平 | ● | 治療前後激素水平和生化指標的變化 |
注:QOL-31=生活質量量表-31,心理健康的臨牀標準;QOL-BC=生活質量量表-乳腺癌,這是在乳腺癌患者中測量的臨牀標準;CTCAE=不良事件的通用術語標準;MDS-UPDRS=運動障礙社會-帕金森病統一評定量表;QOL=生活質量;PD=帕金森病;SF-36=36項簡明健康調查;FMS=纖維肌痛;ACR20=美國風濕病學會風濕病改善綜合評分;CRP=C反應蛋白;ESR=血沉;DSM-5=精神障礙診斷和統計手冊
具有競爭力的 條件
醫用大麻行業的特點是競爭激烈,越來越注重質量和標準。雖然我們相信我們在醫藥級大麻市場擁有許多競爭優勢,但我們面臨着來自許多不同來源的競爭,包括生產和分銷醫用大麻的其他公司,以及主要製藥公司、專業製藥公司和生物技術公司。我們預計,隨着新的司法管轄區允許生產和分銷大麻產品,新的療法獲得批准,先進技術可用,醫用大麻行業的競爭將會加劇。
在藥用級大麻行業中,我們與以色列的製造商直接競爭,包括當地製造商和分銷商,如生命之呼吸製藥有限公司、IMC大麻公司和製藥有限公司,以及在以色列運營的國際製造商,如Cronos Group Inc.、Village Farm Inc.和Aurora Cannabis Inc.。在國際大麻市場上,我們與全球特許生產商競爭,如Bedrocan International B.V.、Aurora Cannabis Inc.和Tilray Inc.。未來,我們預計將與在完全受監管的司法管轄區分銷藥用級大麻產品的特許 生產商競爭。我們成功 開發和商業化的任何產品都將與現有療法和未來可能推出的新療法展開競爭。
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我們的許多競爭對手擁有比我們多得多的財力、技術和人力資源。競爭對手也可能在我們運營或計劃運營的市場 開發、獲得監管批准並營銷產品或治療方案方面擁有更多經驗。這些因素可能會使我們的競爭對手在招聘和留住合格人員、完成臨牀開發以及將其產品商業化方面比我們更具優勢。
組件
InterCure 使用自己的原材料和專有配方在其設施中生產和包裝大宗產品。我們使用以色列的GMP認證製造商來生產我們的成品,然後在以色列分銷。我們還可以通過與有執照的大麻生產商建立戰略夥伴關係,按需獲得更多高質量的醫用大麻。該公司預計在獲得按需種植大麻的材料或設備方面不會有任何困難。
有關更多信息,請參閲 《業務説明-我們的產品》、《業務説明-我們的運營》和 《業務獨家合作伙伴關係説明》。
知識產權
我們的知識產權對我們的業務非常重要。本公司依靠保密和保密協議來保護其知識產權。我們已在以色列、加拿大、美國和歐盟成員國提交了我們品牌和徽標的商標申請,坎多克品牌的商標已在以色列、英國、波蘭、丹麥、德國和美國註冊
我們 還獲得了我們在以色列的五種獨特基因的受保護育種權,並打算根據《保護植物新品種國際公約》(“植物公約”)或任何其他適用的規則和條例,在可能登記此類權利的任何司法管轄區申請受保護的育種權, 類似於向技術發明所有者提供的保護, 育種者在所培育的新植物品種中的專有權利 。
以色列第5733-1973號《植物育種者權利法》在很大程度上以《植物公約》為基礎,由以色列植物育種者權利登記處根據以色列植物育種者權利理事會的決定加以管理。根據以色列第5733-1973號《植物育種者權利法》,育種者有權對已登記的新植物品種享有20至25年的專有權,具體期限視植物類型而定,在此期間,未經育種者的 許可不得使用該植物,但少數例外情況除外。在以色列註冊後,育種者可以在《植物公約》成員國的其他司法管轄區 分發植物物種,同時保護其權利。
我們 受到與我們的知識產權相關的風險的影響。有關詳細信息,請參閲“風險因素”。
季節性
我們 主要在適合生產藥用級大麻的氣候温室中種植大麻,並學會了如何中和季節性對我們運營的可能影響。我們目前根據生產計劃優化每年的生產週期數,該計劃考慮了各種參數,如天氣變化、成本和是否有合適的專業人員 。如果從早春到晚秋種植,從晚春到初冬收穫,我們的作物產量是最佳的。 通過在氣候適應的温室內種植,我們能夠在整整三到四個12周的週期內全年生產藥用級大麻。
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員工, 專業技能和知識
我們的 員工分為生產工人、管理工人或零售工人。截至2022年12月31日,我們僱傭了大約150名生產工人和70名管理人員,以及大約150名零售和分銷員工。在2022年收穫高峯期 個月,我們總共僱用了大約350名生產工人。
我們的員工都不是勞工組織的代表,也不是集體談判安排的一方。
我們 非常重視對員工的持續培訓,我們相信這對加強我們公司的領導力和效率具有重要作用。我們的培訓側重於加強技術知識、建築效率和提高專業發展的其他方面。 我們的培訓計劃還支持我們需要保持的各種認證,如 IMC-GAP和IMC-GSP。
我們的業務需要有關以色列大麻種植和加工、臨牀科學、產品配方、產品測試、臨牀測試、質量保證、製造標準和成分來源的專業知識和技術技能。我們可以通過現有員工和管理層獲得所需的 技能和知識。
經濟依賴
雖然 Organigram、Tilray和Fotmer是我們的主要供應商,我們擁有各種各樣的客户(有執照的藥店),但我們不依賴 單一的特定供應商或客户。中斷這些合同不會對公司的收入 產生重大不利影響。
更改合同
公司不會合理地預期本財政年度其業務的任何方面會因重新談判或終止合同而受到重大影響。
環境保護
我們業務的運營沒有特殊的環保要求。因此,我們預計任何環境法規或控制措施都不會對我們的業務產生實質性影響。
國外業務
公司不依賴任何海外業務,公司預計本財政年度其業務的任何重大方面都不會因我們海外業務的變化而受到重大影響。雖然公司打算擴大其海外業務 ,但由於僅處於海外擴張的初始階段,此次擴張不會對公司的業務產生實質性影響。
重組
公司尚未完成任何重大重組,本財政年度也未提出重組建議。
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監管 概述
我們 受制於以色列和國外的各種法律法規,這些法規涉及對我們的業務至關重要的事項,包括:
以色列
以色列負責監督、管制和管制醫用大麻生產、使用和研究用大麻的所有事項的主管監管當局是國際大麻管理協會。IMCA是以色列政府根據第3609號決定設立的,該決定還設立了一個部際安全委員會,該委員會由政府各部、政府當局和其他政府機構的代表組成,負責在管制大麻方面進行政府間合作。國際大麻管理協會根據既定程序審查為醫療目的使用大麻的醫療建議。IMCA還被授權審查持有、使用和研究大麻的申請和發放許可證。
關於醫用大麻使用的規定
根據以色列《禁止吸食大麻條例》,大麻被定義為“危險藥物”,禁止使用大麻,除非國際大麻管理機構或政府主管機構正式頒發許可證。
根據以色列《殘疾人權利和政治權利國際公約》,在衞生部的特別批准下,允許病人在某些醫療條件下出於醫療目的使用大麻。
2016年6月,以色列政府公佈了第1587號決議,其中為大麻“醫療化”建立了一個新的監管框架。根據第1587號決議,IMCA通過的條例擴大了醫用大麻治療的合格醫療條件的數量,包括癌症、疼痛、噁心、癲癇、肌肉痙攣、癲癇、抽動症、多發性硬化症(MS)、肌萎縮側索硬化症(ALS)、創傷後應激障礙(PTSD)、自閉症、偏頭痛、關節炎、帕金森氏症、肢體殘痛、脊髓損傷、艾滋病毒/艾滋病、克羅恩病、結腸炎、炎症性腸道疾病和終末期疾病。
醫用大麻的生產、製造和銷售條例
2016年,IMCA發佈了新的條例(“新條例”),根據以色列醫用大麻認證程序,對醫用大麻的生產、製造和分銷提出了嚴格的藥用級標準: 以色列醫用大麻-良好農業規範(“IMC-GAP標準”);以色列醫用大麻-良好製造 實踐(“IMC-GMP標準”);以色列醫用大麻-良好分配規範(“IMC-GDP標準”); 以色列醫用大麻-良好臨牀規範(“IMC-GCP標準”);和以色列醫用大麻--良好安全做法 (“IMC-GSP標準”)。新規定的目標是實現產品質量的標準化、重複性和一致性,與現有常規藥物的標準相似。
根據新規定,市場參與者必須為醫用大麻產品的生產、製造和分銷申請各種許可證。每個許可證確定被許可人遵守有關(1)繁殖和繁育、(2)栽培、(3)提取、配方和包裝、(4)儲存和交付以及(5)藥房的質量和標準化實踐的特定協議和標準。此外,新法規要求,按照IMC-GSP標準,在適當的 條件下確保整個作業的安全。
許可證 最初是臨時發放的,取決於設施的開發和完成情況,該設施具有足夠的協議和系統 ,以滿足許可證要求的標準。在苗圃、種植和製造設施建成並通過IMCA檢查之前,申請者不得種植、種植、製造或分銷大麻或大麻產品。在這些設施通過檢查後,IMCA將為每一次作業頒發最終的大麻許可證。許可證是可續訂的 受IMCA的限制以及條款和條件的限制,許可證將受到被許可方行為的年度審查以及對適用法律和標準的遵守情況的影響。
用於生產原料的大麻工廠的生產過程、製造和包裝過程及其分配程序都必須在嚴格的控制和監督下進行,並根據IMCA標準進行。因此,在整個過程中,包括育種階段、成品生產和通過藥房分配成品,鏈中的每個環節都有義務嚴格保持最佳和均勻的環境條件,並嚴格保持以這些標準為基礎的明確和一致的工作程序。應根據要求在整個生產鏈中進行定期和定期的分析檢查,以確保工廠符合分析標準和生產鏈每個階段所要求的質量水平。
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藥房條例
作為新規定的一部分,希望銷售醫用大麻的藥房所有者必須申請IMCA頒發的銷售和儲存大麻的專用許可證。藥房還受到其他幾個政府機構的監管,包括衞生部、當地市政當局和地區藥劑師。
藥房 還必須獲得營業執照。由衞生部和當地市政當局頒發的在以色列經營藥房的營業執照 需要得到幾個當局的批准,包括消防部門、警察和當地市政當局的其他幾個部門。 藥房還必須遵守衞生部和地區藥劑師的要求,其中包括不同的安全措施、特定的安全協議以及遵守麻醉藥品(包括大麻)的儲存要求。
此外,藥店銷售醫用大麻需要國內生產總值許可證。在獲得最終營業執照後,銷售醫用大麻的許可證必須符合國際大麻管理局的國內生產總值和普惠制標準,其中包括完全遵守普惠制協議,這些協議是專門用於儲存的安全措施(受某些容量限制)。 根據國內生產總值,只有經認證的大麻藥劑師才能銷售大麻並向患者提供建議。
醫用大麻運輸條例
醫用大麻的運輸也要遵守國內生產總值和普惠制標準,並需要獲得IMCA頒發的運輸許可證。某些安全措施適用於醫用大麻的運輸,根據發運的數量和產品運往的目的地而有所不同。例如,將大麻從製造商運往批發商需要武裝車輛和安保人員,而送貨上門則需要較輕的安全措施,只要數量處理少於一公斤即可。
藥用級大麻的進出口
以色列國受《麻醉品公約》約束,該公約管理作為《麻醉品公約》締約國的國家之間的大麻進出口。《麻醉品公約》是一項國際條約,禁止生產和供應特定藥品(名義上是麻醉藥品和具有類似效果的藥品),除非獲得許可證,用於特定目的,如醫療和研究。 麻醉藥品委員會和世界衞生組織被授權在《麻醉品公約》的四個受控物質表中添加、刪除和轉讓毒品。國際麻醉品管制局受權對毒品生產、國際貿易和配藥進行管制。聯合國毒品和犯罪問題辦公室受權於麻管局監測每個國家遵守情況的日常工作,並與各國當局合作確保遵守《麻醉品公約》。《麻醉品公約》有186個締約國,包括我們開展業務和計劃開展業務的所有國家。
從出口角度看,2019年1月,以色列政府批准了藥用級大麻和以大麻為原料的產品的出口。截至本年度信息表的日期,我們認為,由於政府不穩定的部分原因,尚未頒佈對藥用級大麻和以大麻為基礎的產品出口的永久批准和監管。然而,在2020年第四季度,以色列政府作為向獲得許可的生產商發放出口許可證的試點項目的一部分,向我們發放了臨時出口許可證。衞生部多次延長出口試點計劃,目前已進入商業階段。 只要出口商遵守進口國的規定,通常允許從以色列出口。
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從進口角度看,2020年1月,由於以色列藥用級大麻市場短缺,衞生部和IMCA加快了批准這種大麻進口許可證的進程,有史以來第一次向以色列進口了藥用級大麻和以大麻為原料的產品。2020年10月,IMCA發佈了一項指令,其中包括被許可人獲得進口許可證的最新資格和可進行此類進口的指導方針。衞生部不時修訂進口指南 ,公司一直遵循所有更新,以確保進口的穩定流動。
政府 法規-臨牀試驗
要在以色列進行人體臨牀試驗,必須首先獲得倫理委員會和計劃進行臨牀試驗的機構總經理的特別授權,這是根據以色列公共衞生條例(人體臨牀試驗)、5740-1980號和其他適用法規實施的臨牀試驗指南所要求的。這些規定還需要得到衞生部的授權,但在某些情況下除外,在基因試驗、特殊生育試驗和類似試驗的情況下,還需要得到監督機構倫理委員會的額外授權。除其他事項外,機構倫理委員會必須評估該項目可能獲得的預期利益,以確定它是否證明對人體受試者造成的風險和不便是合理的,委員會必須確保為參與者的權利和安全以及在臨牀測試過程中收集的信息的準確性提供足夠的保護。由於目前,我們預計所有涉及我們的藥用級大麻產品的臨牀試驗都將在以色列進行,我們和我們的合作伙伴將被要求獲得道德委員會和我們和我們的合作伙伴打算進行臨牀試驗的每個機構的總經理的授權 ,在大多數情況下,還需要獲得衞生部的授權。
最初的臨牀試驗(第一階段研究)評估瞭如何在少數健康志願者中安全地給藥和給藥。如果這些 試驗成功,將進行第二階段研究,以探索該藥物在一系列劑量範圍內對特定醫學適應症的有效性,並確定此類藥物使用的短期副作用。這些研究通常涉及數百名受試者。 如果2期研究成功,則關鍵的3期研究將以早期研究中學到的信息為基礎, 並進一步研究安全性和評估特定醫學適應症的研究藥物在特定患者人羣中的療效 。第三階段研究還可以提供額外的安全數據,包括有關藥物在某些患者羣體中的長期影響以及不同劑量藥物的療效的信息。這些後來的試驗有時可能涉及數千名受試者的登記,以提供關於研究藥物的安全性和有效性所需的信息。
衞生部已批准使用藥用級大麻作為某些症狀和適應症的治療方法,但須由患者向衞生部和IMCA提出申請,並隨後獲得批准。為這些目的研究藥用級大麻的臨牀試驗不需要臨牀前研究或第一階段試驗作為批准第二階段試驗的條件。然而,根據衞生部的指導方針,如果一項研究導致與研究藥物的使用有關的嚴重不良事件,我們 仍有義務通知衞生部。嚴重不良事件是指發生下列情況之一的可逆或不可逆事件:(I)造成死亡、危及生命的後果、持續或重大殘疾或喪失工作能力;(Ii)造成嚴重或長期的發病率;(br}住院或延長住院時間;(Iii)因孕期服用該產品而導致先天缺陷或不良妊娠 ;或(Iv)其他醫學/臨牀重大事件,可能危及患者或需要醫療幹預以防止下列情況出現
(I) 至(Iii)。
歐盟
2019年2月13日,歐洲議會議員通過了一項關於將大麻用於醫療目的的決議(“2018/2775(RSP)號決議”)。第2018/2775(RSP)號決議要求為“醫用大麻”下一個法律定義,以便明確區分歐洲藥品管理局或其他監管機構批准的以大麻為基礎的藥物和不受相同標準管制的娛樂或工業用大麻。第2018/2775(RSP)號決議還呼籲加強對THC、CBD和其他大麻類化合物可能用於醫療的研究,包括它們對人體的影響,並確保醫療保險計劃涵蓋有效的大麻類藥物,從而促進平等獲得大麻類藥物。
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歐盟對“醫用大麻”沒有正式定義。醫用大麻可以被描述為全植物大麻衍生產品(通常是大麻花或大麻油),由成員國衞生系統頒發許可證,由醫生開出處方。正如歐洲毒品和毒癮監測中心所確認的那樣,醫用大麻是指可能含有不同有效成分和使用不同給藥途徑的各種製劑和產品。
從法律和監管角度來看,醫用大麻產品分為兩類:
● | 大麻衍生醫藥產品-大麻衍生醫藥產品是已獲得監管當局(歐盟一級的歐洲藥品管理局或歐盟成員國一級的國家主管當局)批准的銷售授權的產品,經過 廣泛的臨牀試驗以測試產品的安全性和有效性。根據歐盟指令2001/83/EC規定的歐盟統一監管制度,這些產品 被規定為(大麻衍生)“醫藥產品”。到目前為止,幾種含有大麻素的醫藥產品已獲準在歐盟和某些歐盟成員國銷售, 已授權在其所在州銷售以植物為基礎的產品,其中包括Sativex®(納比昔醇)和Epidyolex®(CBD),和合成產品馬利諾®(龍葵酚) 和塞薩梅®(納比隆)。 | |
● | 醫用大麻製劑--醫用大麻製劑包括可通過某些歐盟成員國的國家分銷和使用授權或許可證獲得授權的產品 。這組產品包括生大麻 (如從植物中提取的花冠、樹脂和油)。或者,藥劑師可以根據醫療處方將生大麻轉化為地方製劑,或者生大麻可能已經被製造商 轉化為標準化大麻製劑。這些大麻製劑在成分上可能有很大差異,例如取決於大麻品種、生長條件和製劑的儲存方式。 |
由於歐盟不是與藥物管制有關的國際公約的締約國,因此是否執行這些公約的要求由歐盟各成員國自行決定。醫用大麻的管制在很大程度上屬於歐盟成員國的職權範圍,歐盟成員國可決定在特定條件下允許醫用大麻製劑的使用(無需根據歐盟第2001/83/EC號指令進行銷售授權)。根據歐盟指令2001/83/EC 第5條第(1)款(涉及醫療產品的所謂“指定患者使用”),醫用大麻的使用只能由成員國根據醫療處方並在患者有醫療需要時批准。
雖然歐盟每個國家都有自己的法律法規,但歐盟醫用大麻市場的發展有許多共同點。例如,為了確保患者產品的質量和安全,許多歐盟國家 只有在製造商能夠證明符合歐盟-GMP標準的情況下,才允許進口和銷售大麻和醫用大麻產品。在EU-GMP制度下,任何歐盟成員國的主管當局都可以在藥品生產基地進行檢查,如果主管當局確信符合EU-GMP標準,則向製造商頒發在該基地進行的生產過程中的特定要素符合EU-GMP的證書。歐盟中的每個國家一般都會承認歐盟內任何主管當局頒發的EU-GMP證書是符合EU-GMP標準的證據。由歐盟以外另一個國家的主管當局簽發的合規性證書,例如基於世界衞生組織(WHO)GMP指南的證書,如果該國家與歐盟有相互承認協議,也將得到承認。
許多歐盟成員國都是《麻醉品公約》的簽署國。因此,這些國家之間的大麻進出口必須遵守《麻醉品公約》的條款。
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關於CBD的法規
2020年11月19日,歐洲聯盟最高法院--歐洲聯盟法院裁定大麻二醇(CBD)不是麻醉藥品(見C-663/18號案件)。法院承認,雖然基於“公共利益”目標,如“保護公眾健康”,限制貨物的自由流動是合理的,但此類限制應是適當的,不應超出歐盟成員國實現這一目標所必需的範圍。關於案件C-663/18的事實,法院暗示,為限制CBD產品的流動而採取的限制措施是不合理的。 這是因為實施CBD限制的國家沒有限制合成CBD的進口,合成CBD具有與爭議的CBD相同的性質。對合成CBD的流動沒有這樣的限制,這向法院表明,受到指責的立法的設計不適當,以實現其設定的目標(即保護公眾健康的目標)。
然而, 迄今為止,可包括在不同類型的受監管產品(如化粧品、食品等)中的CBD的地位在歐盟仍不清楚 。例如,關於化粧品,雖然歐洲化粧品成分數據庫強調了CBD的美容功能(即其抗氧化劑、抗脂溢性、皮膚調理和皮膚保護特性),但它也認為,如果根據《麻醉品公約》將其製成大麻提取物或酊劑,則可禁止其在化粧品中使用。由於《麻醉品公約》對大麻的狹義定義僅限於“大麻植物開花或結果的頂端”,不包括大麻植物的種子和葉子,從歐盟的角度來看,如果從大麻植物的種子和葉子中(僅)獲得CBD,則可將其用於化粧品。歐盟成員國對受控物質的規定可能會因其對CBD產品的處理方式不同而有所不同。
德國
2017年3月10日生效的《麻醉藥品及其他條例修正案》(Gesetz zurènderung betäubungsmittelrechtlicher and Ander Vorschriten)引入了一項例外,允許處方和銷售用於醫療目的的大麻。在2017年3月之前,大麻進口是不允許的,藥房只有在特殊情況下才可以向國外申請醫用大麻,但須得到BfArM頒發的特殊批准。自2017年3月以來,在德國境外為醫療目的種植的大麻可由私營公司進口並在德國銷售,前提是這些公司已獲得符合《麻醉品公約》的相關許可證。
德國 允許在國家管制下進口用於醫療目的的大麻植物和植物部位,但須遵守《麻醉品公約》和《良好農業和收集做法》的要求,該《良好農業和採集做法》是歐盟-GMP標準的一個附件。
德國法律沒有對進口施加數量限制,但要求進口商、出口商、貿易商和其他將大麻產品投放到德國市場的人必須根據《聯邦麻醉品法》(Betäubungsmittelgesetz)申請許可證。 換句話説,任何希望種植、生產或貿易麻醉藥品或不從事其貿易的人,進口、出口、供應、銷售、以其他方式將其投放市場或獲得麻醉藥品,都需要聯邦鴉片管理局(Bundesopiumstelle)頒發的許可證。此類許可證下的權限可能會受到限制,但不限於以下方面:
(a) | 麻醉藥品種類和麻醉藥品貿易; | |
(b) | 麻醉藥品的年數量和庫存;以及 | |
(c) | 站點的 位置。 |
除了毒品貿易許可證,每一次在德國進口或出口起點或終點的麻醉藥品都必須獲得BfArM的授權。在每一種情況下,進口商和出口商都必須向BfArM提交進出口授權申請。進口許可證申請必須包括預期裝運的具體情況。進口許可證是根據具體貨物發放的, 通常有三個月的有效期。進口許可證一經批准,除其他細節外,將為每批貨物指明:
(a) | 進口商; | |
(b) | 出口商; |
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(c) | 對於 每種要進口的麻醉藥品: |
(i) | 中心藥品編號(如果可用); | |
(Ii) | 包裝單元的數量; | |
(Iii) | 劑量單位數;以及 | |
(Iv) | 麻醉藥品名稱和活性物質濃度。 |
根據《麻醉品公約》進口的藥用大麻,必須獲得《BtMG》的許可,才能由註冊的藥劑師投放市場,並且只能以幹大麻花序或大麻提取物的形式投放市場,數量必須為個人處方批准。BfArM已在德國批准了三種用於醫療用途的大麻類物質。除了乾燥的大麻花和大麻提取物外,德國市場還允許使用即用藥物Sativex®和Canemes®以及由處方藥物屈諾比諾製成的藥物。
醫用大麻屬於《德國藥品法》所定義的醫療產品,如果商業實體從事醫用大麻的批發,則需要批發交易許可證。批發交易是廣義的,包括涉及採購、儲存、供應或出口醫藥產品的任何專業或商業活動,但向消費者配發醫藥產品除外。
風險因素
以下信息僅是某些風險因素的摘要,其全部內容均以本年度信息表格中其他部分的詳細信息為參考內容,且必須與其一併閲讀。這些風險和不確定性並不是公司面臨的唯一風險和不確定性。本公司目前不知道或本公司目前認為不重要的其他風險和不確定因素也可能損害本公司的運營。如實際發生任何該等風險,本公司的業務、財務狀況或流動資金及經營業績,以及本公司派發普通股股息的能力,可能會 受到重大不利影響。
與我們的製藥級大麻業務和醫用大麻行業相關的風險
以色列和其他國家的醫用大麻行業受到嚴格監管,新的法律或法規或對現有法律或法規的更改或其執行或應用的變化可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
能否成功實現我們的藥用級大麻業務目標取決於我們是否遵守以色列和其他司法管轄區的所有適用法律和法規要求,包括我們是否有能力獲得涉及我們的藥用級大麻和基於大麻的產品的生產和分銷活動所需的所有監管批准。
管理、應用和執行IMCA建立的制度,或由其他國家的適當監管機構管理、應用和執行其他國家的法律,對我們和我們的業務可能會大大推遲或影響我們參與以色列醫用大麻市場或以色列境外醫用大麻市場,以及生產和分銷醫用大麻和醫用大麻產品的能力。
此外,醫用大麻行業在全球範圍內是一個相對較新的行業,對醫用大麻的監管可能會發生重大變化 。我們通過合資企業開展業務的國家或我們可能向其出口我們的藥用級大麻或基於大麻的產品的國家/地區的監管當局,以及我們未來計劃在其中開展業務的國家/地區的監管當局,可能會隨時改變適用法規的管理、解釋或應用,或它們的遵守或執行程序。 任何此類更改都可能需要我們修改業務運營,包括我們的合規程序或計劃程序,從而需要 我們增加成本並花費額外資源。不能保證我們能夠或繼續遵守我們目前或計劃在未來開展業務的所有司法管轄區的法律和法規。
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我們生產、進口和分銷我們的 藥用級大麻產品的能力正在並將繼續依賴於監管部門的批准和許可證,這些監管部門的批准受制於持續的合規要求、報告義務和需要續簽的固定條款。
我們在以色列生產、進口和分銷醫用藥用大麻產品的能力取決於IMCA向我們頒發的許可證和證書。我們或我們的業務合作伙伴持有與以色列藥用級大麻的育種、種植、製造、分銷和安全有關的以下許可證:以色列醫用大麻-良好農業規範, 或IMC-GAP;以色列醫用大麻-良好製造規範,或IMC-GMP;以色列醫用大麻-良好分配規範, 或IMC-GDP;以及以色列醫用大麻-良好安全規範,或IMC-GSP。
我們持有在以色列種植和種植藥用級大麻的許可證。此外,在我們位於以色列南部和北部的主要設施中,實施的生產流程都通過了IMC-GAP和IMC-GSP標準的認證。此外,檢查員還會定期評估我們的設施是否符合適用的法規要求。例如,我們在以色列北部的設施 每個日曆季度至少接受一次檢查。
2019年1月,以色列政府批准了藥用級大麻和大麻產品的出口。我們預計,在今年晚些時候相關以色列政府機構最終確定指導方針和程序後,將開始出口,儘管最終確定程序可能需要比預期更長的時間。我們可能需要獲得並維護來自以色列監管機構的某些許可、許可證或其他批准,才能將我們的產品出口到以色列。此外,我們的藥用級大麻產品進口到其他司法管轄區,如德國、英國和其他歐盟成員國,必須遵守每個司法管轄區的監管要求。此外,藥用級大麻的進出口受聯合國條約規定的國別配額限制,我們的進出口許可證受這些配額限制,這可能限制我們向任何特定國家出口的藥用級大麻的數量。
因此,在滿足法規要求之前,我們的任何產品都不會通過我們的任何合作伙伴關係進行分銷。此外, 我們國際業務的繼續或擴展取決於我們續簽或獲得許可、許可證或其他批准的能力。 如果我們或我們的合作伙伴被發現不符合任何適用的當局、法規或條件,我們和我們合作伙伴的現有許可證以及我們可能獲得的任何新許可證可能會被吊銷或限制。如果我們未能 根據任何這些授權獲得許可證或認證資格,如果我們未能遵守任何適用的法規要求或我們許可證中規定的條件,如果我們的許可證在需要時沒有續簽,或以不同的條款續簽,或者 如果我們的許可證被吊銷,我們可能無法執行我們的業務計劃。這將對我們產生廣泛影響,並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響,因此,投資者可能會損失全部或大部分投資。此外,任何此類行為還可能對我們造成重大聲譽損害,進而可能對我們造成嚴重損害。
此外,如果我們未能遵守適用的法規要求,我們可能會在我們開展業務的任何司法管轄區 面臨執法程序,這可能會導致損害賠償、暫停我們現有的批准、撤回我們現有的批准、拒絕續簽我們的現有許可證或任何未來的批准、召回我們的產品、產品扣押、對我們的業務或運營實施未來的運營限制或對我們、我們的高級管理人員和董事以及其他各方實施民事或刑事罰款或處罰。這些執法行動可能會將管理層的注意力和資源從我們的業務運營上轉移開,並延誤或完全阻止我們按計劃繼續業務。
此外,我們與領先品牌(Tilray、Organigram、Fotmer)的戰略夥伴關係取決於我們是否有能力獲得向以色列和/或其他國家進口/出口大麻和大麻產品所需的許可證。任何推遲此類許可的監管決定都可能對我們有效和有利可圖地運營我們的合作伙伴關係的能力產生負面影響。
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此外, 截至本年度信息表的日期,我們的藥房業務(通過Cannolam、Bio Max Pharm和Pharma Zone)正在按照IMCA規定運營,該規定限制患者只能在那些授權的藥店開具處方。 該規定的任何更改都將撤銷和更改醫用大麻產品的發行和銷售地點,這可能會影響我們的藥房業務和未來的擴張計劃。
我們在北部基布茲設施和南部基布茲設施的業務涉及與兩個基布茲實體的合作,這兩個實體 作為合作伙伴關係的一部分提供了土地租賃。這些土地的租約還有待監管部門的批准。
在我們的北部基布茲設施和南部基布茨設施中,我們的合作伙伴都是基布茲實體,他們獲得了土地管理局對其 土地的租賃。租約授權將土地用於農業用途。為了核實基布茲沒有將土地用於其他目的,每一項合作都需要事先獲得批准,並且根據《農業定居法》,必須 獲得超額使用許可。
我們 持有這兩個設施的過度使用許可證,適用於北基布茲設施的許可證有效期至2024年12月,適用於南基布茲設施的許可證有效期至2023年9月。我們目前不認為這些許可證在到期時不會 續簽。然而,這些許可證的續期需要得到批准,可能會批准,也可能不會批准,而且可能會受到額外的限制,在每一種情況下,都可能影響我們以盈利方式運營設施的能力。
關於大麻影響的研究 一直有限,未來的臨牀試驗可能昂貴、耗時、不確定、容易變化、 延遲或終止,並可能導致與我們對大麻的醫療益處、生存能力、安全性、有效性和劑量的理解和信念有爭議或衝突的結論。
關於大麻或特定大麻素,如大麻二酚和四氫大麻酚的醫療效益、生存能力、安全性、有效性和劑量的研究仍處於相對早期的階段,就這些主題進行的臨牀試驗很少。到目前為止,我們還沒有完成任何使用大麻或大麻產品的臨牀試驗。我們已獲得IMCA可行性 批准啟動9項臨牀試驗,並準備開始1項3期臨牀試驗。我們在以色列一家領先醫療中心的3期臨牀試驗中啟動了患者招募 ,以研究我們的產品對自閉症兒童認知和鄰近能力的影響 。由於新冠肺炎疫情造成的重大延誤,目前尚不清楚該公司何時能夠進行並完成臨牀試驗。
臨牀試驗昂貴、耗時且難以設計和實施。我們可能無法完成我們計劃的所有或任何臨牀試驗 。此外,臨牀前測試和臨牀試驗的結果是不確定的,產品可能在臨牀開發的任何階段失敗。即使我們的臨牀試驗結果是有利的,我們的一些產品的臨牀試驗可能會持續幾年,可能需要更長的時間才能完成。測試過程可能需要數年時間,可能包括 上市後研究和監督,這可能會導致大量額外費用。
本年度信息表中引用的文章、報告和研究中包含的 結果不一定預測未來的 結果。未來的研究和臨牀試驗可能得出相反的結論,或者可能得出不同的或否定的結論,涉及使用大麻作為治療醫學適應症的醫療益處、生存能力、安全性、有效性、劑量或其他事實和看法。這可能會導致我們的產品銷售受到限制,失去對批准的醫療適應症的監管批准,或者對社會對用於醫療的大麻的接受程度或對我們的藥用級別大麻產品的需求產生不利影響。
醫用大麻行業和市場可能不會像我們預期的那樣繼續存在或發展,我們最終可能無法在這個行業和市場取得成功 。
我們 在一個相對較新的行業運營我們目前的業務,我們的成功取決於這個市場在全球和以色列的持續增長。我們的營業收入可能會受到大麻價格變化和大麻行業整體狀況的重大不利影響,因為我們的盈利能力與大麻價格直接相關。大麻價格受到許多我們無法控制的因素的影響。任何價格下跌都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
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此外,我們的成功取決於我們吸引和留住患者的能力。對藥用級大麻和大麻產品的需求 取決於一些我們無法控制的社會、政治和經濟因素。我們對有可能從藥物級大麻或大麻製品治療中受益的人數的預測是基於我們的信念和估計。這些估計來自各種來源,包括科學文獻、診所調查和市場研究,可能被證明是不正確的。不能保證現有需求會增加,不能保證我們會從任何這種增加的需求中受益,也不能保證我們的業務即使在需求增加的情況下也會保持盈利。
除了面臨適用於涉及農產品和受監管醫用產品的業務的一般業務風險外,我們還需要繼續在醫用大麻行業內建立品牌知名度,並對我們的業務戰略和產能進行重大投資。這些投資包括將新的藥用級大麻和以大麻為基礎的產品引入我們經營的市場,採用質量保證協議和程序,建立我們的國際業務,並進行監管合規努力。這些活動可能不會像預期的那樣有效地推廣我們的藥用級大麻和基於大麻的產品,我們預計我們的競爭對手將進行類似的投資,與我們爭奪市場份額。
醫用大麻行業和市場的競爭條件、醫生偏好、患者要求和消費模式相對來説是未知的,可能受到不同於其他現有行業和市場的情況的獨特影響。我們的目標患者人數可能少於預期,可能無法接受我們的產品治療,或者可能變得越來越難以識別和接觸。此外,我們可能無法成功地吸引和留住患者,開發新的藥用級大麻和以大麻為基礎的產品,生產這些產品並將其分銷到我們開展業務或向其出口產品的市場,以便及時將其有效商業化。為了在這些活動中取得成功,我們可能需要花費比我們目前預期的更多的資源,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。
我們 與那些可能擁有比我們更長的運營歷史、更多的財務資源以及更豐富的製造和營銷經驗的公司爭奪市場份額。
我們面臨着來自許多不同來源的競爭,包括生產和分銷醫用大麻的公司,以及主要的製藥、專業製藥和生物技術公司。我們預計,隨着新的司法管轄區允許生產和分銷大麻產品,新的療法獲得批准,先進的技術可用,醫用大麻行業的競爭將會加劇。
我們 目前在以色列與其他獲得許可的藥用級大麻和大麻產品生產商直接競爭。在未來,我們預計將與那些選擇在完全受監管的司法管轄區(如歐盟成員國)分銷藥用級大麻產品的特許生產商展開競爭。我們的許多競爭對手比我們擁有更多的財力、技術和人力資源。競爭對手也可能在我們運營或計劃運營的市場開發、獲得監管批准和營銷產品或治療 方面擁有更多經驗。這些因素可使我們的競爭對手在招聘和留住合格人員、生產符合法規標準的產品以及將其產品商業化方面 具有優勢。
醫用大麻行業有可能進行整合,創建更大的公司,擁有比我們更大的財力、生產、製造、分銷和商業化能力以及產品供應。由於這些因素中的任何一個,我們可能無法按照目前的設想開展業務,或者根本無法成功開展業務。
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合法和非法將大麻用於非醫療目的可能會對醫用大麻行業和我們的醫藥級大麻業務產生重大負面影響。
我們計劃運營的司法管轄區可能會將非醫用大麻的生產、製造、分銷和購買合法化 。因此,目前依賴醫用大麻市場供應藥用級大麻和以大麻為基礎的醫療產品的個人可轉而通過替代用途大麻市場尋求大麻和以大麻為基礎的產品。廣泛使用這些市場或獲取大麻或大麻產品的方法可能會減少當前或未來消費者對我們的藥用級別大麻和大麻產品的需求。
我們 還與未經許可和不受監管的大麻市場參與者競爭,包括能夠在沒有許可證的情況下生產大麻的個人或團體、非法藥房以及銷售大麻和以大麻為基礎的產品的黑市參與者。這些競爭對手 可能能夠提供某些大麻類化合物濃度高於我們授權生產的產品,並可能銷售和使用我們目前被禁止在醫用大麻市場上提供的 輸送方法,包括可食用的、濃縮物和提取物霧化器。這些不受監管的參與者帶來的競爭、患者出於任何原因願意購買不受監管的產品而不是從獲得許可的生產商那裏購買產品,或者執法部門無法執行禁止未經許可生產和分銷大麻及以大麻為基礎的產品的現有法律 ,都可能對我們的市場份額產生不利影響, 導致通過大麻黑市加劇競爭,或對公眾對醫用大麻行業和獲得許可的大麻生產商和經銷商的看法產生不利影響。由於可用於生產和銷售大麻的替代途徑,我們的銷售和收入可能會減少。
由於我們的國際業務,我們 面臨着與各國法律相關的風險。
我們 目前計劃在多個國家/地區擴展業務。因此,我們將面臨與在不同司法管轄區運營或向不同司法管轄區出口相關的政治、經濟、法律和其他風險和不確定性。這些風險和不確定性包括但不限於:管理藥用級大麻和以大麻為基礎的產品的生產、銷售和使用的法律、法規和政策的變化、政治不穩定、貨幣管制、貨幣匯率和匯率的波動、通貨膨脹、勞工騷亂、税收法律、法規和政策的變化、對外匯和匯回的限制以及與外國投資和更廣泛的醫用大麻行業有關的政治條件和政府法規的變化。
與大麻和醫用大麻產品的廣告、生產、銷售和使用有關的法律、法規和政策、一般經濟政策或政治態度的任何 變化都可能對我們國際業務的運營或盈利產生不利影響。具體地説,我們的業務可能會受到政府法規的不同程度影響,這些法規涉及但不限於廣告、生產、價格管制、出口管制、貨幣匯款管制、增加所得税、 對外國投資的限制、土地和水資源使用限制以及政府政策獎勵當地競爭對手的合同 或要求國內生產商或供應商從特定司法管轄區購買供應。未能嚴格遵守適用的法律、法規和當地做法可能會導致對我們的國際業務徵收額外的税款、成本、民事或刑事罰款或罰款或其他費用 ,以及其他潛在的不利後果,如失去必要的許可證或 政府批准。
此外, 雖然我們計劃促進向歐盟國家出口我們的藥用級大麻產品,但不能保證這些國家將授權進口我們的藥用級大麻和基於大麻的產品,也不能保證以色列或我們產品的任何生產地將授權或繼續授權此類出口。歐洲 聯盟(或其他地方)中的每個國家可以對進口實施限制或限制,要求使用該特定國家內的生產商或向其授予顯著優勢。因此,我們可能需要在歐盟的那些國家建立生產設施,我們希望在這些國家分銷我們的藥用級大麻和基於大麻的產品,以便利用任何有利於這些國家生產商的立法。因此,我們可能需要使用效率較低的生產方法,並且花費的資源比我們目前預期的要多得多。
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我們的業務受到或可能受到與大麻生產和分銷相關的各種加拿大、美國和外國法律的約束,其中許多法律尚未解決並仍在發展中,這些法律可能會使我們受到索賠或以其他方式損害我們的業務。
我們 受制於或可能受制於加拿大、美國、以色列和其他地方的各種法律。在美國,儘管大麻在許多州的醫療用途和一些州的成人用途已合法化,但根據聯邦《管制物質法》(“CSA”) 和《管制物質進出口法》(“CSIEA”),大麻仍被列為附表一管制物質。
我們 可能在美國從事涉及某些公司和行政事務的活動,包括會計、法律和 創意活動,以及在納斯達克上提供和銷售我們的證券。我們不在美國生產、製造或分銷任何大麻或以大麻為基礎的產品。因此,我們不認為,由於我們從事上述任何活動,我們將受到CSA或CSIEA的約束。儘管如此,違反任何美國聯邦法律和法規,如CSA和CSIEA,都可能導致因美國聯邦政府或普通公民提起的民事訴訟或刑事指控而產生的鉅額罰款、處罰、行政制裁、定罪或和解,包括但不限於利潤返還、停止業務活動或資產剝離。
我們 受制於或可能受制於美國、以色列和其他地方禁止洗錢的各種法律和法規,包括修訂後的《洗錢控制法(美國)》及其下的規則和法規,以及由美國、以色列或我們在其擁有業務或向其出口的任何其他司法管轄區的政府當局發佈、管理或執行的任何相關或類似的規則、法規或指南。雖然我們認為我們的任何活動都不涉及任何適用的洗錢法律,但如果我們的任何業務活動、由此產生的任何股息或分配,或由此產生的任何利潤或收入被發現違反洗錢法律,根據上述一項或多項法律或任何其他適用法律,此類交易 可能被視為犯罪所得,被發現協助和教唆我們從事此類違法行為的任何人,包括該等美國投資者,都可能被追究責任。任何違反這些法律的行為,或對此類違規行為的指控,都可能擾亂我們的運營,涉及嚴重的管理分心,並涉及包括法律費用在內的重大成本和支出。我們還可能面臨嚴厲的懲罰,包括刑事和民事處罰、返還和其他補救措施。
我們,或者更廣泛地説,醫用大麻行業,可能會受到負面宣傳,或者受到患者、醫生或投資者的負面看法。
我們 認為,醫用大麻行業高度依賴於患者、醫生或投資者對分發給患者的醫用大麻的益處、安全性、有效性和質量的積極看法。在以色列和其他國家,對醫用大麻行業、藥用級大麻和大麻製品目前和將來的看法可能會受到科學研究或發現、監管調查、訴訟、政治聲明、媒體關注和其他宣傳(無論是否準確或有價值)的重大影響,包括對藥用大麻或以大麻為基礎的產品產生的意外安全或療效問題,或醫用大麻行業參與者的活動。
不能保證未來的科學研究、發現、監管程序、訴訟、媒體關注或其他研究 發現或宣傳將有利於醫用大麻市場或任何特定的藥用級別大麻或以大麻為基礎的產品,或將與先前的宣傳一致。未來不利的科研報告、發現和監管程序,或訴訟、媒體關注或其他宣傳,即被認為不如以前的研究報告、發現或宣傳(無論是否準確或有價值),可能會導致對我們的藥用級大麻產品或更廣泛的醫用大麻的需求大幅減少。此外,關於醫用大麻的安全性、有效性和質量的不良宣傳報道或其他媒體關注,特別是我們當前或未來的產品,或將大麻的使用與疾病或其他負面影響或事件聯繫在一起,可能會對我們產生不利影響。即使與大麻或以大麻為基礎的產品有關的不良影響不是來自藥用級別的大麻的產品,或者患者沒有合法、適當或按指示使用這些產品,也可能出現這種不良宣傳。
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我們 受制於農業企業固有的風險,包括但不限於作物歉收的風險。
我們 目前在以色列南部和北部的設施中培育、種植和加工醫用藥用大麻。 我們的業務受到農業業務固有風險的影響,包括天氣、昆蟲、植物疾病和類似農業因素帶來的作物歉收風險。不能保證昆蟲和植物病害等自然因素不會中斷我們的生產活動或對我們的業務產生不利影響。如果我們工廠的運營發生這種中斷,可能會嚴重幹擾我們繼續開發和生產活動的能力。
此外, 一般來説,我們的乾花最終產品的保質期約為12個月,我們的醫藥級大麻油產品 的保質期約為一到兩年。供應鏈中斷或銷售受限可能導致產品變質或 損害我們滿足未來需求的能力,這可能會損害我們品牌和業務的聲譽。
一般業務風險和與我們的財務狀況和運營相關的風險
我們 的經營歷史有限,投資者可以據此評估我們的未來前景。
我們 的經營歷史有限,投資者可以據此評估我們商業計劃的未來前景。我們的業務和前景 必須考慮到與發展相對較新的業務和創建新行業相關的潛在風險、問題、延誤、不確定和複雜情況。風險包括但不限於:我們可能無法開發功能強大且可擴展的產品,或者我們的產品雖然功能強大且可擴展,但商業化並不划算;我們的競爭對手擁有使我們無法營銷此類產品的專有權;我們的 競爭對手將更好或同等的產品商業化;我們無法升級和開發新技術或增強型產品;或者我們的業務和產品無法獲得必要的監管許可。要成功地推出和銷售有利可圖的產品,我們必須為我們的產品建立品牌知名度和競爭優勢。不能保證 我們能夠成功應對這些挑戰。如果我們不成功,我們和我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到實質性的不利影響 。
我們當前和未來的費用水平主要基於對計劃運營和未來收入的估計。很難準確預測未來的收入,因為醫用大麻市場還沒有完全發展起來,我們不能保證我們的產品將繼續推動收入增長。如果我們的預測被證明是錯誤的,我們的業務、經營業績和財務狀況將受到實質性的不利影響 。此外,我們可能無法及時調整我們的支出,以彌補我們預期從我們的產品產生的收入的任何意外減少。因此,任何未能產生收入的情況都可能立即 並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
我們 截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度經營活動產生的現金流為正,截至2019年12月31日的年度為負現金流
我們 截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度來自經營活動的現金流為正,而截至2019年12月31日的年度來自經營活動的現金流為負。不能保證InterCure的任何業務在未來都會產生收益、盈利或提供投資回報。因此,我們可能需要 獲得額外融資,以履行其未來的現金承諾。
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我們 可能會因任何合資企業的失敗、我們的失敗或我們的合資夥伴未能履行對合資企業的義務而受到不利影響。
我們 是幾家合資企業的一方,未來可能會成立新的合資企業。我們目前依靠我們的合資企業在以色列境外生產、製造和分銷我們的產品。我們的合資企業面臨與生產、製造、分銷和運營相關的所有固有風險。此外,我們還面臨這樣的風險:我們或我們的合資夥伴 將無法履行合資協議規定的義務。如果我們的一個合資夥伴由於戰略商業利益、財務狀況或任何其他原因而未能履行其義務 ,我們可能需要花費額外的資源,或者我們 可能無法繼續此類業務,在這種情況下,我們可能會遭受損失。此類費用或損失可能很大,並可能對我們的財務狀況或運營結果產生不利影響。
我們對當前或未來合資企業的投資可能會因我們缺乏唯一決策權以及我們與合資夥伴之間的糾紛而受到不利影響 。
根據我們合資協議的條款,我們不能對合資企業行使唯一決策權。 我們的合資夥伴可能有不同的經濟或其他商業利益或目標,與我們的商業利益和目標不一致,並可能採取與我們的政策或目標背道而馳的行動,這可能會導致糟糕或延遲的商業決策。合資企業的解散 可能會導致與合資夥伴的每個權利相關的不確定因素、爭端或其他問題。
如果 我們不能遵守適用於我們的運營和醫用大麻行業的所有安全、健康和環境法規,我們可能要為任何違反這些法規的行為負責。
安全、健康和環境法律法規幾乎影響到我們運營的方方面面,包括產品開發、工作條件、廢物處理、排放控制、空氣和水質量標準的維持以及土地開墾,並在環境法律法規方面對固體廢物和危險廢物的產生、運輸、儲存和處置施加限制。要繼續 滿足藥用級大麻和大麻產品的標準,就需要滿足我們開展業務的其他標準,並使我們或我們的合作伙伴接受與這些標準相關的持續合規性檢查。遵守 安全、健康和環境法律法規可能需要大量支出,任何違反此類 安全、健康和環境法律法規的行為都可能導致罰款和處罰、暫時或永久 暫停運營、徵收受污染財產的清理費用、徵收損害賠償金以及政府當局失去或拒絕向我們或我們的合作伙伴發放許可證或許可證或認證我們或我們的合作伙伴遵守適用標準 ,包括以色列的IMC-GAP、IMC-GMP、IMC-GDP或IMC-GSP標準。對這些負債的風險敞口可能與我們現有的業務、我們的歷史業務以及未來可能關閉或出售給第三方的業務有關。我們也可能被要求對工人接觸危險物質和造成傷害或死亡的事故負責。 不能保證我們將始終遵守所有安全、健康和環境法律法規,儘管我們試圖遵守這些法律法規。
任何適用的安全、健康和環境法律或法規的變化 可能會實施更嚴格的標準和執行,增加對不遵守的罰款和懲罰,對擬議項目進行更嚴格的環境評估,並對公司及其高管、董事和員工承擔更高的責任 。我們無法確定安全、健康或環境法律或法規未來的任何變化可能對我們的行業、運營和活動以及由此產生的財務狀況產生的具體影響; 但我們預計,由於新的和日益嚴格的安全、健康和環境法律和法規的實施,未來資本支出和運營費用將會增加。安全、健康和環境法律法規的進一步變化 有關現有安全、健康和環境條件或其他事件的新信息,包括基於此類條件的法律程序或無法獲得與此相關的必要許可,可能需要我們增加合規支出 。
我們 可能無法使用安全、高效且符合適用法規的方法運輸我們的藥用級大麻產品。
我們依賴快速高效的第三方運輸服務來分銷我們的藥用級大麻和基於大麻的產品。 第三方運輸服務的任何長期中斷都可能對我們的銷售量或我們的患者對我們產品的滿意度產生實質性的不利影響。與我們用於運輸產品的第三方運輸服務相關的成本上升 也可能對我們的盈利能力,更廣泛地説,我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
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此外, 我們產品的運輸遵循嚴格的安全標準。因此,我們預計,隨着我們擴大全球分銷,我們可能會受到與滿足這些標準相關的成本增加的影響。運輸或交付過程中的安全漏洞 可能會導致高價值產品的損失和進出口許可的喪失,因為此類許可是針對每一批貨物的 。如果未能採取必要步驟確保我們的藥用級大麻產品的安全保存, 還可能影響我們在現有許可證下繼續運營、續簽或接受對我們現有許可證的修訂或獲得新許可證的能力。
我們的藥用級大麻產品可能會因各種原因而被召回,這可能需要我們花費大量的管理和資本資源。
產品製造商和分銷商有時會因各種原因而被召回或退貨,包括產品 缺陷,如污染、摻假、意外的有害副作用或與其他物質的相互作用、包裝安全 以及不充分或不準確的標籤披露。儘管我們已經制定了詳細的程序來測試我們的成品藥用級大麻產品,但不能保證及時檢測到任何質量、效力或污染問題,以避免 意外的產品召回、監管行動或訴訟,無論是輕率的還是其他的。如果我們生產的任何大麻產品 由於所謂的產品缺陷或任何其他原因而被召回,我們可能被要求承擔召回和與召回相關的任何法律程序的意外費用。由於任何此類召回,我們可能會損失大量 銷售額,並且可能無法以可接受的利潤率或根本無法更換這些銷售額。此外,產品召回可能需要 管理層的高度關注,或損害我們的聲譽和商譽,或我們產品或品牌的聲譽和商譽。
此外, 產品召回可能導致監管機構對我們的運營進行更嚴格的審查,需要管理層進一步關注, 合規成本增加,以及潛在的法律費用、罰款、罰款和其他費用。任何影響更廣泛的醫用大麻行業的產品召回,無論是否涉及我們,都可能導致消費者對藥用級大麻和以大麻為基礎的產品的安全性和質量失去信心,包括我們銷售的產品。
如果我們的產品被指控造成重大損失或傷害,我們 可能會受到產品責任索賠或監管行動的影響。 大麻使用可能會增加嚴重不良副作用的風險,這一事實加劇了這一風險。
如果我們的產品被指控造成損失或傷害,我們 將面臨產品責任索賠、監管行動和訴訟的風險。我們可能會受到此類索賠的影響,原因是指控稱我們的產品導致或促成了傷害或疾病, 未包括充分的使用説明,或未包括有關可能的副作用或與其他物質相互作用的充分警告 。大麻的使用可能會增加患精神分裂症和其他精神病的風險、雙相情感障礙患者的症狀和其他副作用,這一事實加劇了這一風險。人類單獨或與其他藥物或物質一起食用大麻製品也可能發生以前未知的不良反應。此外,與任何產品的製造和銷售一樣,以大麻為基礎的產品的製造和銷售也存在因未經授權的第三方篡改或產品受到污染而對患者造成傷害的風險。
由於潛在的污染或質量保證問題,我們 未來可能不得不召回某些藥用級別的大麻或以大麻為基礎的產品。針對我們的產品責任索賠或監管行動可能會導致成本增加,並可能對我們在患者和消費者中的聲譽和商譽產生不利影響。不能保證我們能夠以可接受的條款或針對潛在責任提供足夠的承保範圍來維持產品責任保險。此類保險價格昂貴 並且將來可能無法以可接受的條款提供,或者根本不能提供。我們無法以合理的條款獲得足夠的保險,或無法以其他方式防範潛在的產品責任索賠,可能會導致我們承擔未投保的重大責任 ,還可能對我們與第三方的商業安排產生不利影響。
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我們獲得原材料、電力、水和其他公用事業等關鍵投入的嚴重中斷可能會損害我們藥用級大麻的種植 。
我們的業務依賴於一些關鍵投入及其相關成本,包括與我們的 運營相關的原材料、用品和設備,以及電力、水和其他公用事業。關鍵投入品的供應鏈可用性或經濟性方面的任何重大中斷、價格上漲或負面變化,尤其是能源成本的上升或波動,都可能削弱或排除我們繼續生產的能力。此外,我們的運營將受到任何此類長時間中斷的嚴重影響。
我們競爭和生產藥用級大麻的能力取決於我們能否以合理的成本及時獲得熟練勞動力、設備、零部件。不能保證我們將成功地維持所需的勞動力、設備、零部件和部件的供應。
我們 可能無法吸引或留住在大麻行業擁有足夠經驗的關鍵人員,並且我們可能無法吸引、培養和留住我們發展和未來成功所需的更多員工。
我們的成功在很大程度上取決於我們管理團隊和某些關鍵員工的表現,以及我們吸引、發展、激勵和留住高素質和熟練員工的持續能力。合格的人才需求量很大,我們可能會產生巨大的 成本來吸引和留住他們。失去我們的任何關鍵人員,包括首席執行官兼董事首席執行官Alexander Rabinovich和董事長埃胡德·巴拉克的服務,或者在需要時無法吸引其他合適的合格人員, 我們可能無法執行我們的業務計劃和戰略,並且我們可能無法及時找到足夠的替代人員,甚至根本無法。 我們目前沒有為任何關鍵人員的生命購買關鍵人員保險。
我們 可能因員工、承包商、顧問和其他人的任何欺詐或非法活動而承擔責任。
我們 面臨員工、獨立承包商、顧問和業務合作伙伴可能從事欺詐性或其他 非法活動的風險。這些當事人的不當行為可能包括故意從事未經授權的活動,或魯莽或疏忽地從事授權活動,在每個情況下代表我們或為我們服務違反:(I)政府法規,包括在以色列的IMCA法規;(Ii)製造標準;(Iii)醫療保健法律法規;(Iv)要求真實、 完整和準確地報告財務信息或數據的法律;(V)美國聯邦法律禁止在美國擁有、銷售或進口大麻,並禁止向美國以外的活動提供資金,這些活動根據以色列或其他外國法律或(Vi)我們與保險公司達成的協議條款是非法的。特別是,我們可能面臨集體訴訟和其他 訴訟,增加監管檢查和相關制裁,丟失我們產品的當前合規認證,包括在以色列、IMC-GAP、IMC-GMP、IMC-GDP或IMC-GSP認證,或者無法獲得未來的認證,銷售和收入損失 或由於在我們的產品的生產或製造過程中在未經我們的知情或許可的情況下進行的被禁止的活動,以及違反我們的內部政策、程序和運營要求而造成的聲譽損害。
我們 不能始終識別或防止我們的員工或包括服務提供商和業務合作伙伴在內的其他第三方的不當行為, 我們為檢測和防止此類活動而採取的預防措施可能無法有效控制未知、意外或未管理的風險或損失,或保護我們免受因此類不當行為而引起的政府調查或其他行動或訴訟。如果對我們提起任何此類訴訟,而我們未能成功為自己辯護或維護我們的權利,這些訴訟可能會對我們的業務產生重大影響,包括施加民事、刑事或行政處罰、損害賠償、罰款和合同損害、聲譽損害、利潤減少和未來收益或削減我們的業務。
我們 可能會遇到設施的安全漏洞或因盜竊(但不限於此)而造成的損失。
由於 的性質、有限的合法分銷渠道以及我們設施中產品的庫存量,我們 面臨產品被盜以及其他安全漏洞的風險。
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在這方面,2020年12月,我們的南部基布茲設施進行了一次嘗試。該設施的安全系統運行良好,防止了事件的發生,此外,事件發生後,附近的軍隊和以色列警察立即趕到現場。該設施沒有受到損害,也沒有任何東西被盜。
我們其中一個設施的安全漏洞可能導致可用產品的重大損失,使我們面臨適用法規的額外責任,並可能面臨代價高昂的訴訟或增加與解決和未來防止類似盜竊有關的費用 ,任何此類事件都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們 與在生產過程中為我們提供服務的第三方接觸,其中一些是我們的競爭對手,由於我們與他們的商業關係,我們可能會披露可能違反反壟斷法的信息。
我們 依賴第三方為我們的品牌產品生產提供某些必要的服務。其中一些合作伙伴 在我們業務的多個方面也是我們的競爭對手。我們對此問題非常敏感,並制定了旨在阻止共享競爭信息的內部政策和程序,我們與競爭對手的協議明確了這一點。 然而,儘管我們盡了最大努力保護這些信息,但如果我們無意中泄露了競爭信息,我們可能會被發現違反了以色列反壟斷法,並可能受到制裁和民事或刑事處罰,這將 對我們產生負面財務影響並損害我們的聲譽。
如果我們遭受網絡攻擊或其他隱私或數據安全事件,導致安全漏洞擾亂我們的運營,或者 導致受保護的個人信息或專有或機密信息的意外傳播,或者如果我們被監管機構發現 違反保護和存儲個人數據的法定要求,我們可能會遭受收入損失、成本增加、面臨重大責任、聲譽損害和其他嚴重的負面後果。
我們經常處理、存儲和傳輸我們運營中的大量數據,包括受保護的個人信息以及與我們的業務和第三方有關的專有 或機密信息。我們制定了檢測、控制和響應數據的計劃 並提供有關網絡釣魚、惡意軟件和其他網絡風險的員工意識培訓,以最大可能地 防範網絡風險和安全漏洞。但是,由於用於獲取未經授權的訪問、禁用或降級服務或破壞系統的技術經常變化且可能很難在很長一段時間內被檢測到,因此我們可能無法 預測這些技術或實施足夠的預防措施。經驗豐富的計算機程序員和黑客可能能夠穿透我們的分層安全控制,盜用或泄露我們受保護的個人信息或專有或機密信息或第三方的信息,造成系統中斷或導致系統關閉。他們還可以開發和部署病毒、蠕蟲和其他惡意軟件程序來攻擊我們的系統或以其他方式利用任何安全漏洞。我們開發或從第三方採購的硬件、軟件或應用程序可能包含設計或製造方面的缺陷或其他問題,這些問題可能會意外地 危及信息安全。我們的設施還可能容易受到安全事件或安全攻擊、破壞行為或盜竊、活動實體的協同攻擊、數據錯位或丟失、人為錯誤或其他類似事件的影響,這些事件可能會對我們的系統和客户的數據造成負面影響。
有許多法律保護某些患者健康信息(包括患者記錄)的機密性,並限制此類受保護信息的使用和披露。特別是,以色列的隱私規則和其他適用司法管轄區的類似法律通過將醫療記錄和其他個人健康信息的使用和披露限制在實現預期目的所需的合理最低水平來保護此類信息。我們收集和存儲患者的個人信息 並負責保護這些信息不受隱私侵犯。隱私泄露可能通過程序或流程故障、技術故障或故意未經授權的入侵而發生。出於競爭目的竊取數據,尤其是患者名單和首選項,是一種持續的風險,無論是通過員工串通或疏忽,還是通過蓄意的網絡攻擊。 在網絡事件之前或之後消除或解決前述安全威脅和漏洞的成本可能很高。 我們的補救工作可能不會成功,可能會導致中斷、延遲或停止服務,並失去現有的 或潛在客户。此外,違反我們的安全措施和未經授權傳播敏感的個人信息、關於我們或我們的客户或其他第三方的專有信息或機密信息,可能會使我們客户的私人信息和我們客户的私人信息面臨財務或醫療身份被盜的風險,或者使我們或其他第三方面臨丟失或濫用這些信息的風險,導致我們面臨訴訟和潛在的責任,損害我們的品牌和聲譽,或者以其他方式損害我們的業務。
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我們 還需要遵守有關在我們的系統上存儲、保護和訪問個人數據的要求,以及關於註冊我們包含個人信息的數據庫的要求。不遵守此類要求 可能導致對我們的制裁、訴訟和潛在責任,損害我們的品牌和聲譽,或以其他方式損害我們的業務。
我們 計劃依靠第三方來執行我們的生產和分銷的某些要素,以及為我們執行其他任務。如果這些 第三方不能成功履行其合同職責、在預期期限內完成或遵守監管要求,我們可能無法成功地將我們的產品商業化。
我們 計劃依靠第三方供應商提供包括產品製造在內的持續服務。我們還計劃依靠第三方 分銷商,包括藥品分銷商和其他快遞服務,並在未來可能依靠其他第三方來分銷我們的產品。這些供應商將不是我們的員工,我們將只控制他們活動的某些方面。但是,我們可能有責任確保他們的服務符合適用的協議,或符合法律、法規和科學標準,包括製造商的相關GMP標準。我們對這些供應商的依賴可能 不會解除我們在適用法規下的責任,如果我們的供應商未能達到這些標準,我們可能會遭受不利的 後果,包括因訴訟而產生的責任、我們的品牌和聲譽受損或對我們業務的其他損害。
此外, 我們的供應商可能無法投入足夠的資源為我們提供服務,包括我們產品的製造和分銷 ,此類服務的執行可能會延遲或中斷。未能在預計的最後期限前完成可能會延遲或 減少我們產品的銷售。對我們產品的損壞,如產品變質,可能使我們承擔潛在的產品責任, 損害我們的聲譽和我們品牌的聲譽,或以其他方式損害我們的業務。
如果 我們與這些第三方供應商的任何關係終止,我們可能無法與替代供應商達成安排 或以商業上合理的條款這樣做。更換或添加其他供應商涉及額外成本,並且需要管理時間 和重點。此外,在新供應商開始工作的過渡期內,可能會出現延誤。此類延遲可能會對我們滿足所需開發時間表的能力產生重大影響。儘管我們謹慎地管理與供應商的關係,但我們未來可能會遇到類似的挑戰或延遲,這可能會對我們的業務、財務狀況和前景產生實質性的不利影響。 如果這些第三方服務提供商沒有成功履行合同職責,或者如果他們的表現不達標,我們可能無法成功地將我們的產品商業化,我們的產品銷售收入可能會受到負面影響。
我們 可能無法維持我們的收入增長和發展。
我們的收入在最近幾年有所增長。我們能否保持這一增長將取決於許多因素,其中許多是我們無法控制的,包括但不限於以合適的條款獲得足夠的資本, 有關我們的醫用級大麻產品生產和分銷的法律和法規的變化,競爭,替代市場的規模,包括 黑市和合法的成人使用市場,以及我們生產足夠數量的醫用級大麻產品以滿足患者需求的能力。此外,我們還面臨與發展中公司相關的各種業務風險。 未來的發展和擴張可能會給我們的管理人員帶來巨大的壓力,很可能需要我們招聘更多的管理人員,而且不能保證我們能夠做到這一點。
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我們 可能無法以足夠快的速度擴展我們的業務,以滿足需求或管理超出其當前規模的業務。
不能保證我們將能夠有效地管理我們不斷擴大的業務,這可能包括提高我們的生產能力 、增加製造能力、增加分銷渠道以及建立合資企業或合作伙伴關係。我們可能 無法維持或加速我們的增長,或者即使實現了這種增長,也可能無法實現盈利運營。我們可能無法 吸引和留住持續增長所需的管理人員,或者我們在合資或收購方面的戰略投資可能不會成功 。
我們 可能無法獲得足夠或可靠的資金來源來運營我們的業務或增加我們的產量以滿足患者對我們產品的需求。
我們業務的持續發展將需要額外的融資,不能保證我們將獲得實現業務目標所需的融資 。我們獲得額外融資的能力將取決於投資者需求、我們的業績和聲譽、市場狀況和其他因素。我們無法籌集此類資本可能會導致我們當前業務目標的延遲或無限期推遲,或者導致我們無法繼續開展業務。不能保證 在需要時會有額外的資本或其他類型的融資,也不能保證如果有,此類融資的條款會對我們有利。
此外,我們可能會不時進行交易,以收購其他 實體的資產或股本或其他股權。我們的持續增長可能全部或部分來自債務,這可能會使我們的債務水平高於行業標準。 未來獲得的任何債務融資可能涉及與融資活動和其他財務和運營事項有關的限制性契約,這可能會使我們更難獲得額外資本和尋求商業機會,包括 潛在收購。債務融資還可能包含一些條款,如果違反這些條款,貸款人或其代理人可能有權加速償還貸款,並且不能保證我們在這種情況下能夠償還此類貸款或阻止執行根據任何此類債務融資授予的擔保。
我們 作為在加拿大和美國國家證券交易所上市的上市公司運營將導致成本增加 ,我們的管理層將需要投入大量時間來實施新的合規計劃。
作為在加拿大和美國國家證券交易所上市的上市公司,特別是在我們不再是一家新興的成長型公司之後,我們將產生大量的法律、會計和其他費用,這是我們作為一傢俬人公司沒有發生的。此外,2002年的薩班斯-奧克斯利法案以及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)和納斯達克資本市場實施的規則對上市公司提出了各種要求,包括要求提交關於我們的業務和財務狀況和運營的年度報告,並建立和保持有效的披露、財務控制和公司治理做法。 我們的管理層和其他人員作為上市公司運營的經驗有限,這可能會導致運營效率低下或出錯,或者未能改善或維護對財務報告的有效內部控制,和披露控制 和程序,以確保及時和準確地報告運營和財務結果。我們現有的管理團隊 將需要為這些合規計劃投入大量時間,我們可能需要僱用更多人員來幫助我們遵守這些要求。此外,這些規則和法規將增加我們的法律和財務合規成本 ,並將使一些活動更耗時且成本更高。
此外,與公司治理和公開披露相關的不斷變化的法律、法規和標準給上市公司帶來了不確定性,增加了法律和財務合規成本,並使一些上市公司要求的活動更加耗時。 這些法律、法規和標準在許多情況下由於缺乏特殊性而受到不同的解釋,因此,隨着監管機構和管理機構提供新的指導,它們在實踐中的應用可能會隨着時間的推移而發展。這可能會 導致合規問題的持續不確定性,以及持續修訂披露和治理實踐所需的更高成本 。我們打算投入資源以符合不斷變化的法律、法規和標準,這項投資可能會導致增加的一般和行政費用,並將管理層的時間和注意力從創收活動轉移到合規活動 。如果我們遵守新法律、法規和標準的努力與監管機構的預期活動不同,監管機構可能會對我們提起法律訴訟,我們的業務可能會受到損害。
我們 還預計,在美國國家證券交易所上市並遵守適用的規章制度將使我們獲得董事和高級管理人員責任保險的成本 更高,我們可能需要產生更高的成本 才能獲得和維持目前的相同或類似保險。這些因素也可能使我們 更難吸引和留住合格的高管和董事會成員。
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我們 是一家新興成長型公司,降低適用於新興成長型公司的披露要求可能會降低我們的普通股 對投資者的吸引力。
根據《就業法案》的定義,我們 是一家新興成長型公司,我們可以利用適用於其他非新興成長型公司的上市公司的各種要求的某些豁免 。只要我們仍然是一家新興成長型公司 ,我們就被允許並打算依賴於適用於其他非“新興成長型公司”的上市公司的某些披露要求的豁免。這些豁免包括但不限於:
● | 在評估我們的財務報告內部控制時,沒有要求 遵守審計師的認證要求;以及 | |
● | 未要求 遵守上市公司會計監督委員會可能採納的有關強制性審計公司輪換的任何要求,或對提供有關審計和財務報表的附加信息的審計師報告進行補充。 |
我們 可能會在長達五年或更早的時間內利用這些條款,使我們不再是一家新興的成長型公司。我們 將不再是一家新興成長型公司,因為出現了以下情況:(1)本財年的最後一天,我們的年總收入為10.7億美元或更多;(2)我們在過去三年中發行了超過10億美元的不可轉換債券;或(3)根據美國證券交易委員會規則,我們被視為大型加速申報公司之日。我們可能會選擇 利用這些減負中的一部分,但不是全部,因此我們向普通股持有者提供的信息可能與您從您持有股權的其他上市公司獲得的信息不同。此外,《就業法案》第107節還規定,新興成長型公司可以利用延長的過渡期遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則。然而,鑑於我們目前根據國際會計準則委員會發布的《國際財務報告準則》報告,並預計將繼續根據《國際財務報告準則》報告,根據公認會計準則報告的新興成長型公司可獲得的延長過渡期並不適用於我們。
當 我們不再被視為新興成長型公司時,我們將無權享受上文討論的就業法案中提供的豁免 。我們無法預測投資者是否會因為我們依賴《就業法案》中的豁免而降低我們普通股的吸引力。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降,我們的普通股交易市場可能會變得不那麼活躍,我們的股價可能會更加波動。
作為“外國私人發行人”,我們被允許並打算遵循某些本國的公司治理實踐,而不是其他適用的美國證券交易委員會和納斯達克資本市場要求,這可能會導致對投資者的保護低於適用於美國國內發行人的規則 。
我們 是“外國私人發行人”,不受美國證券交易委員會對美國國內發行人的要求。根據《交易法》,我們將受到報告義務的約束,在某些方面,這些義務比美國國內報告公司的報告義務更詳細、更少發生。例如,我們將不會被要求發佈符合適用於美國國內報告公司的要求的季度報告或委託書。此外,儘管根據《公司法》頒佈的法規,作為一家在海外上市的以色列上市公司,我們將被要求單獨(而不是整體)披露我們薪酬最高的五名公職人員的薪酬,但這種披露不會像美國國內報告公司所要求的那樣廣泛。我們還將在每個財政年度結束後有四個月的時間向美國證券交易委員會提交年度報告,而不會像美國國內報告公司那樣頻繁或及時地提交當前報告。 此外,我們的高管、董事和主要股東將不受交易法第16條要求的報告交易和短期利潤回收的要求。此外,作為“外國私人發行人”,我們不受根據《交易法》頒佈的FD(公平披露)條例的要求。與適用於美國國內報告公司的情況相比,這些豁免和寬大處理將減少投資者可獲得的信息和保護的頻率和範圍。
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此外,作為“外國私人發行人”,我們被允許遵循某些母國的公司治理慣例,而不是納斯達克對美國境內發行人的上市規則所要求的慣例。例如,我們遵循以色列的母國做法 ,而不是納斯達克的上市規則,要求上市公司董事會在上市後一定期限內由獨立董事組成 。此外,我們將遵循我們本國的法律,而不是納斯達克的上市規則 ,該規則要求我們在發生某些稀釋事件時必須獲得股東的批准,例如建立或修改某些基於股權的薪酬計劃、將導致我們公司控制權變更的發行、涉及公司20%或更多權益的公開發行以外的某些交易 以及對另一家公司的股票或資產的某些收購。我們未來可能會選擇在其他事項上遵循以色列的母國公司治理實踐。遵循我們本國的公司治理實踐,而不是適用於在納斯達克上市的美國公司的要求, 根據適用於美國國內發行人的納斯達克上市規則,對投資者的保護可能會減少。
如果(I)我們的大部分股份由美國居民擁有,並且
(Ii) 我們的大多數董事或高管是美國公民或居民,或者我們無法滿足避免失去外國私人發行人身份所需的額外要求 。根據美國證券法,我們作為美國國內發行人的監管和合規成本可能遠遠高於我們作為外國私人發行人的成本。
我們 可能無法成功識別和執行與第三方的戰略聯盟或其他關係,也無法成功 管理收購、處置或關係對我們運營的影響。
我們 目前擁有並可能擴大與第三方的戰略聯盟範圍,並可能在未來與第三方建立戰略聯盟,我們相信這些聯盟將補充或擴大我們現有的業務。我們進一步完成此類戰略聯盟的能力取決於,並可能受到以下因素的限制:是否有合適的候選人和資本。此外,戰略聯盟可能會造成 無法預見的整合障礙或成本,可能不會增強我們的業務,並可能涉及可能對我們產生不利影響的風險,包括 為追求和完成此類交易或維持此類戰略聯盟而從運營中分流的大量管理時間的投資。未來的戰略聯盟可能導致債務、成本和或有負債的產生, 並且不能保證這些未來的戰略聯盟將實現,或者我們現有的戰略聯盟將繼續為我們的業務實現預期的好處,或者我們將能夠以令人滿意的條件完善未來的戰略聯盟, 或者根本不能保證。
雖然我們目前尚未開始任何其他重大戰略交易,例如收購,但我們可能會不時考慮此類交易。重大戰略交易涉及多個風險,包括:(I)我們正在進行的業務的潛在中斷;(Ii)管理層從對我們現有業務活動的持續監督中分心;(Iii)產生額外債務;(Iv)未完全實現或根本沒有實現的交易的預期收益和成本節約,或 實現時間比預期更長;(V)我們業務的範圍和複雜性的增加,以及(Vi)失去或減少對我們某些資產的控制。戰略交易可能會導致我們的業務、運營和戰略的性質發生重大變化,我們在實施戰略交易或將任何收購的業務整合到我們的運營中時,可能會遇到不可預見的障礙或成本。
我們業務的國際擴張使我們面臨與在以色列境外開展業務相關的業務、監管、政治、運營、金融、經濟和其他潛在風險 。
除了我們位於以色列的總部、生產設施和其他業務外,我們目前的國際業務有限。 但我們的業務戰略包含潛在的重大國際擴張。我們計劃建立兩種戰略關係,如合資企業生產和分銷我們的產品,以及第三方分銷安排,並在以色列以外開展一般業務活動。在國際上開展業務涉及許多風險,包括但不限於:
● | 我們在各國使用我們的產品未能獲得監管部門的批准; |
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● | 影響醫用大麻行業的多個相互衝突和不斷變化的法律法規,如政府批准、許可和許可證、進出口限制、税法、隱私法規、就業法和其他監管要求; | |
● | 限制了我們打入國際市場的能力; | |
● | 人員配置和管理國際業務方面的困難 ; | |
● | 財務 風險,如付款週期較長、應收賬款難以收回、本地和地區性金融危機對我們產品的需求和付款的影響,以及受外幣匯率波動的影響。 | |
● | 獲得保護和執行我們的知識產權的複雜性和困難,以及與可能侵犯相關第三方專利或其他知識產權相關的風險 ; | |
● | 自然災害、政治和經濟不穩定,包括戰爭、恐怖主義和政治動盪、疾病爆發、抵制、貿易削減和其他商業限制; | |
● | 某些費用,包括但不限於差旅、翻譯和保險費用;以及 | |
● | 與維護準確信息和對銷售以及可能屬於賬簿和記錄條款或反賄賂條款或美國《反海外腐敗法》權限範圍內的活動有關的監管風險和合規風險,或在其他類似法律的管轄範圍內。 |
這些因素中的任何一個都可能嚴重損害我們未來的國際擴張和運營,從而影響我們的運營結果。
税務和會計要求可能會以我們無法預見的方式發生變化,我們可能會遇到困難或無法實施或遵守 任何此類變化。
我們 受到許多税務和會計要求的約束,現有會計或税務規則或做法的變化,或者對當前規則或做法的不同解釋,可能會對我們的財務業績、我們開展業務的方式或我們任何產品的適銷性產生重大不利影響。我們目前擁有國際業務,並計劃在未來擴大此類業務。這些業務及其任何擴展都將要求我們遵守多個司法管轄區的税收法律和法規,這些法律法規可能會有很大差異。遵守這些司法管轄區的税法可能既耗時又昂貴 如果我們不遵守,未來可能會受到懲罰和費用。
我們的信息技術系統出現故障可能會對我們的業務造成重大影響。
我們的運營高度依賴我們的信息技術系統。如果我們的系統、存儲、分銷或跟蹤出現故障,我們可能會遇到嚴重的中斷,影響到我們的所有活動領域,包括我們的研究、會計和計費流程 ,可能還會影響我們的生產流程。由於這種中斷,我們還可能遭受信息或數據的部分丟失。
我們 面臨運營風險。
運營風險是指直接或間接損失可能由技術不足或故障、人為流程或外部 事件造成的風險。這一損失的影響可能是財務損失、聲譽損失或法律和監管程序。管理層通過確保有效的基礎設施和控制措施,努力將該領域的損失降至最低。持續審查這些控制措施,並在認為必要的情況下實施改進。
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我們的業績將受到匯率波動的影響。
隨着外匯匯率的波動,我們的財務業績可能會受到影響,因為我們的收入中有很大一部分是在NIS產生的。因此, 如果NIS的值下降,我們以美元或加拿大元衡量的結果也會下降。
我們 可能會受到通脹變化的影響,這可能會導致運營和資本的波動。
材料 不可預見的成本增加可能會對InterCure的運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。2022年期間,以色列和全球通貨膨脹率大幅上升。如果中央銀行和其他國際貨幣組織不能通過貨幣政策減輕通脹壓力,InterCure在未來幾年的運營和資本支出可能會超過歷史正常水平。
我們 面臨隱私和信息安全風險。
有許多法律保護某些患者健康信息和其他個人信息的機密性,包括患者 記錄,並限制受保護信息的使用和披露。特別是,以色列隱私保護法以及適用的《個人信息保護和電子文件法案(加拿大)》(PIPEDA)下的隱私規則,或歐洲聯盟的一般數據保護條例(GDPR)以及其他司法管轄區的類似法律,通過將醫療記錄和其他個人健康信息的使用和披露限制在達到預期目的所需的合理最低水平,來保護醫療記錄和其他個人健康信息。我們收集並存儲以色列患者的個人信息,並負責保護這些信息免受隱私侵犯。截至本年度信息表發佈之日,我們已根據以色列隱私保護法 註冊了三(3)個數據庫,一個針對Canndocs患者,一個針對Cannolam患者,還有一個針對Cineet Pharmacy,後者是Cannolam的子公司。 隱私泄露可能是由於程序或流程故障、IT故障或故意未經授權的入侵造成的。出於競爭目的竊取 數據,特別是患者名單和偏好,無論是通過員工串通、 疏忽還是故意的網絡攻擊,都是持續存在的風險。如果我們被發現違反了以色列隱私保護法或其他保護患者健康信息機密性的法律的隱私或安全規則,包括由於數據被盜和隱私被侵犯,我們可能會受到制裁以及民事或刑事處罰,這可能會產生負面的財務影響 並損害我們的聲譽。
我們 將遵守財務報告和其他上市公司要求。如果不能保持適當的財務和管理流程以及控制,可能會導致我們的財務報告出錯,這可能會損害我們的業務並導致我們的證券價格下跌。
根據適用的加拿大證券法律和多倫多證券交易所以及InterCure證券隨後上市的任何其他證券交易所 的報告和其他義務,我們 包括National Instrument 52-109-發行人年度和中期文件中的信息披露證明(“NI 52-109”)。這些報告和其他義務將對我們的管理、行政、運營和會計資源提出巨大的 要求。如果我們不能及時有效地實現任何此類必要的目標,我們遵守財務報告義務和適用於報告發行人的其他規則的能力可能會受到損害。此外,任何未能保持有效內部控制的行為都可能導致我們無法履行我們的報告義務,或導致我們的財務報表出現重大錯報。
我們 不期望我們對財務報告的披露控制和程序以及內部控制將防止所有錯誤或欺詐。 無論設計和實施得多麼好,控制系統都只能提供合理的、而不是絕對的保證,以確保控制 系統的目標將得到實現。此外,控制系統的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制, 並且必須考慮控制的好處相對於其成本。由於所有控制系統的固有限制,對控制的任何評估都不能絕對保證組織內的所有控制問題都將被檢測到。固有的侷限性 包括這樣的事實:決策過程中的判斷可能是錯誤的,故障可能因為簡單的錯誤或錯誤而發生。 某些人的個人行為、兩個或多個人串通或通過控制的管理優先 也可以規避控制。由於具有成本效益的控制系統的固有限制,可能會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述,並且可能無法及時或根本無法發現 。如果我們不能提供可靠的財務報告或防止欺詐,我們的聲譽和 經營業績可能會受到重大不利影響,這也可能導致投資者對我們報告的財務信息失去信心,這可能會導致我們股票的交易價格下降。
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我們股票的市場價格可能會波動,可能會下跌。
我們股票的市場價格可能會出現大幅波動。可能導致我們股票市場價格波動的一些因素 包括:
● | 可比公司市場價格和交易量的波動性 ; | |
● | 經營業績或市場分析師預期的實際變化或波動; | |
● | 市場對我們可能產生的任何債務或我們未來可能發行的證券的不利反應; | |
● | 做空我們股票的銷售、對衝和其他衍生品交易; | |
● | 針對我們的訴訟或監管行動; | |
● | 投資者對我們的總體看法,以及公眾對我們的新聞稿、其他公開公告和我們向加拿大證券監管機構提交的文件的反應,包括我們財務報表的提交 ; | |
● | 發佈關於我們、我們的競爭對手或我們的行業的研究報告或新聞報道; | |
● | 證券分析師的正面推薦或負面推薦或撤回研究報道; | |
● | 總體政治、經濟、行業和市場狀況和趨勢的變化 ; | |
● | 現有股東出售我們的股份。 | |
● | 關鍵人員招聘或離職; | |
● | 由我們或我們的競爭對手進行或涉及的重大收購或業務合併、戰略夥伴關係、合資企業或資本承諾 ;以及 | |
● | 本年度信息表本部分中描述的其他風險因素。 |
此外, 這些因素以及其他相關因素可能會導致被視為非臨時性的資產價值下降,這可能會給我們造成減值損失。此外,某些機構投資者的投資決策可能基於對我們的環境、治理和社會實踐的考慮,以及根據這些機構各自的投資準則和標準的業績,如果不能滿足這些標準,可能導致這些機構對我們股票的投資有限或不投資,這 可能會對我們股票的交易價格產生重大不利影響。不能保證價格和成交量不會持續波動。如果這種加劇的波動性和市場動盪持續很長一段時間,我們的業務和我們股票的交易價格可能會受到實質性的不利影響。
此外,廣泛的市場和行業因素可能會損害我們股票的市場價格。因此,我們的股票價格可能會根據與我們幾乎沒有關係的因素而波動,而這些波動可能會大幅降低我們的股票價格,而無論我們的經營業績如何。過去,在一家公司的證券市場價格大幅下跌後,曾有針對該公司的證券集體訴訟 。如果我們捲入任何 類似的訴訟,我們可能會產生鉅額成本,其管理層的注意力和資源可能會轉移,並可能損害我們的業務、經營業績和財務狀況。
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如果證券或行業分析師不發表有關我們或我們業務的研究報告或發表不準確或不利的研究報告,我們的股票 交易價和成交量可能會下降。
我們股票的交易市場將在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告。如果沒有證券或行業分析師開始跟蹤我們的公司,我們股票的交易價格將受到負面影響 。如果我們獲得證券或行業分析師的報道,並且如果一名或多名跟蹤我們公司的分析師下調了我們的股票評級,或發表了關於我們業務的不準確或不利的研究報告,我們的股票交易價格可能會下跌。如果這些 分析師中的一個或多個停止報道我們的公司或未能定期發佈有關我們公司的報告,對我們股票的需求可能會減少,這 可能會導致我們的股票交易價和成交量下降。
我們的 股權薪酬計劃可能會對我們的財務業績產生不利影響。
InterCure的 股票期權計劃允許授予期權。根據適用的會計準則,我們可能被要求在我們的財務報表中記錄負債和相關費用,以備未來可能的股權補償獎勵現金結算。記錄這一負債可能會對我們的財務業績產生不利影響並造成波動,進而可能對我們股票的交易價格產生不利影響。
我們 可能會不時受到法律程序的影響。
在我們的業務過程中,可能會不時出現法律訴訟。所有行業都受到法律索賠的約束,無論有無正當理由。 未來可能會不時針對我們或我們的一個或多個子公司提出此類法律索賠。辯護和和解 法律索賠的成本可能很高,即使對於沒有法律依據的索賠也是如此。由於訴訟過程的固有不確定性,此類過程可能會耗費管理層的時間和精力,而我們可能受到的任何特定法律程序的解決可能會對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
更廣泛地説,受管制的大麻行業和社交媒體中的某些事件或發展可能會影響我們的聲譽。
對我們聲譽的損害 可能是實際或感知到的任何數量的事件發生的結果,也可能包括任何負面宣傳, 無論是真是假。大麻經常與其他各種毒品、暴力和犯罪活動聯繫在一起,其風險是我們的業務可能會招致負面宣傳。大麻行業其他參與者、公司和服務提供商的行動也有可能對整個行業的聲譽產生負面影響,從而對我們的聲譽產生負面影響。
越來越多地使用社交媒體和其他基於網絡的工具來生成、發佈和討論用户生成的內容,並將其與其他用户聯繫起來,這使得個人和團體越來越容易就發行者及其活動以及整個大麻行業進行溝通和分享意見和觀點,無論是真是假。任何社交網絡上關於我們的負面帖子或評論都可能損害我們的聲譽。此外,員工或其他人可能會通過外部媒體渠道披露與我們業務相關的非公開敏感信息 。社交媒體的持續發展將給我們帶來新的挑戰和風險。
我們 最終不能直接控制別人對我們的具體看法,或者大麻行業的普遍看法。聲譽損失 可能導致投資者信心下降,發展和維護社區關係面臨更多挑戰,並阻礙我們推進業務戰略和實現增長前景的整體能力。
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有關知識產權的風險
我們 可能面臨與知識產權保護和執法相關的風險,並可能受到指控 我們或我們的合資夥伴侵犯了第三方的知識產權。
我們 依靠商業祕密保護和保密協議的組合來保護與我們的 技術和產品相關的知識產權。我們還在以色列申請受保護的繁殖權,並尋求在任何可能登記此類權利的司法管轄區申請受保護的權利。我們的成功在很大程度上取決於我們獲得和維護有關我們專有技術和產品的知識產權保護的能力。
我們 未來可能尋求通過在以色列和其他國家/地區提交專利申請來保護我們的專有地位,涉及對我們的業務至關重要的新技術和產品。專利訴訟既昂貴又耗時。我們可能 無法以合理的成本或及時或在所有司法管轄區內準備、提交和起訴所有必要或理想的專利申請。我們也有可能無法確定我們的研發活動的可專利方面,否則將為時已晚,無法獲得專利保護。
除了未來可能授予的任何專利所提供的保護外,我們還依靠商業祕密保護和保密協議來保護不可申請專利或我們選擇不申請專利的專有技術、難以實施專利的方法,以及我們產品開發和生產過程中涉及專有技術、信息或不在專利覆蓋範圍內的技術的任何其他要素。我們不能向投資者保證我們的商業祕密和其他機密專有信息不會被泄露,或者競爭對手不會以其他方式獲得我們的商業祕密或獨立開發基本上類似的信息和技術 。
如果我們不能獲得並保持對我們的知識產權的有效保護,我們可能無法有效地競爭, 我們的業務和運營結果可能會受到損害。盜用或未經授權披露我們的商業祕密和知識產權可能會損害我們的競爭地位,並可能對我們的業務產生重大不利影響。此外,如果為保護我們的商業祕密和知識產權而採取的步驟 被認為不充分,我們可能沒有足夠的追索權 針對盜用商業祕密或知識產權的第三方。上述任何一種情況都可能嚴重損害我們的業務、運營結果和前景。
我們對第三方的依賴要求我們共享我們的商業祕密和其他知識產權,這增加了 競爭對手發現它們或我們的商業祕密或其他知識產權被盜用或披露的可能性。
我們 尋求通過與員工、顧問、承包商和合作夥伴簽訂保密協議來保護我們的專有技術和流程。我們還試圖通過維護我們場所的物理安全以及我們信息技術系統的物理和電子安全來保護我們的數據、商業祕密和知識產權的完整性和機密性。 儘管我們努力保護我們的商業祕密,但我們的競爭對手或其他第三方可能會通過 違反保密協議、獨立開發或第三方發佈包括我們的商業祕密在內的信息 來發現我們的商業祕密。競爭對手或其他第三方發現我們的商業祕密將損害我們的競爭地位,並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。
此外, 儘管我們希望我們的所有員工、顧問和其他可能參與知識產權開發的第三方將他們的發明轉讓給我們,並且我們的所有員工、顧問、顧問和任何可以訪問我們的專有技術訣竅、信息或技術的第三方與我們簽訂了保密協議,但我們不能保證 我們已經與所有適用的第三方簽訂了此類協議,或者所有此類協議都已正式執行。即使我們 已簽訂此類協議,我們也不能向投資者保證我們的交易對手將遵守此類協議的條款,或 此類協議下的知識產權轉讓是自動執行的。我們可能被迫對 第三方提出索賠,或為他們可能對我們提出的索賠進行辯護,以確定我們視為我們的知識產權的所有權。 如果我們未能起訴或辯護任何此類索賠,除了支付金錢損害賠償外,我們還可能失去寶貴的知識產權 權利。即使我們成功地起訴或抗辯此類索賠,訴訟也可能導致鉅額成本,並 分散我們的高級管理人員和科學人員的注意力。這可能會對我們的業務、運營結果和財務前景造成重大損害。
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第三方的知識產權可能會對我們將產品商業化的能力產生不利影響,我們可能需要提起訴訟 或從第三方獲得許可才能開發或營銷我們的產品。此類訴訟或許可證可能代價高昂,或者無法以商業上合理的條款 獲得。
在不侵犯或以其他方式侵犯第三方權利的情況下,很難對我們的運營自由進行最終評估。 第三方知識產權可能涵蓋我們的產品或其元素、我們的生產、工藝或我們的商標和 品牌。在這種情況下,我們可能無法開發或商業化我們的產品,除非我們成功提起訴訟,使相關的第三方知識產權無效或無效,或與知識產權權利人簽訂許可協議(如果以商業上合理的條款獲得)。如果獲得批准,可能還會有未完成的權利申請, 可能會被我們的產品、工藝或商標侵犯,因此,第三方知識產權持有者可能會向我們提出侵權索賠。我們不能保證我們將能夠成功地辯護、和解或以其他方式解決此類侵權索賠。如果我們不能以我們可以接受的條款成功解決未來的索賠,我們可能會被要求 進行或繼續昂貴、不可預測和耗時的訴訟,並可能被阻止或在開發和營銷我們的產品方面遇到重大延誤 。
如果提起此類侵權索賠並勝訴,我們可能會被要求支付鉅額損害賠償金,包括三倍損害賠償金和 律師費(如果我們被發現故意侵權),我們可能會被迫停止開發和商業化 並放棄我們的產品,重新設計我們的產品以使我們不再侵犯第三方知識產權 (這在商業上可能是不可行的),或者我們可能需要向任何此類知識產權的持有者尋求許可。不能保證許可證將以商業上合理的條款提供(如果有的話)。即使我們能夠獲得 這樣的許可證,它也可以以非獨家條款授予,從而使我們的競爭對手和其他第三方能夠訪問向我們許可的相同 技術。任何這些事件,即使我們最終獲勝,也可能需要我們轉移大量的財務和管理資源,否則我們將能夠投入到我們的業務中,否則將嚴重損害我們的業務、運營結果和前景。
我們 可能無法充分發揮臨牀前研究或臨牀試驗在各種適應症中使用我們的GMP認證產品的好處。
我們 目前不提供我們的產品用於任何積極的臨牀研究,但我們確實提供了我們的產品用於一些積極的臨牀研究,並計劃在未來參與臨牀前研究和臨牀試驗。然而,我們不是這項積極研究的發起人 ,我們在這項研究中的角色僅限於提供製藥級產品和提供從我們的數據庫中獲得的信息 。在本研究期間產生的任何知識產權將不屬於我們,除了獲得訪問該研究的 結果外,我們在該研究中沒有任何專有權利。
我們 可能不是未來研究或試驗的贊助商,因此可能無法完全控制此類 研究或試驗的設計、實施和條款。此外,對於由醫院或其他醫療機構內的獨立調查人員設計併發起的研究和試驗,我們只能充當藥用級大麻的提供者。在這種情況下,我們可能無法獲得研究或試驗產生的所有或任何知識產權的 權利。例如,與我們提供的藥用級大麻沒有直接關係的知識產權 往往由該機構保留。因此,我們 很容易受到調查人員、機構和我們之間關於分類以及研究或試驗期間產生的任何特定知識產權的所有權的任何爭議的影響。此類爭議可能會影響我們充分利用臨牀前研究或臨牀試驗產生的知識產權的能力。
如果研究或試驗產生的知識產權歸機構所有,我們可能會被授予優先談判權,以獲得此類知識產權的獨家許可。如果我們行使這樣的權利,各方有可能無法就許可達成協議,在這種情況下,此類知識產權可能被許可給其他方或由機構商業化。
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我們 可能不擁有根據合資企業安排開發的知識產權。
根據我們的某些合資企業安排進行的研究和開發活動中產生或將產生的知識產權 可能歸合資實體所有,而不是我們所有。我們可能無法獲得所有此類知識產權的獨家權利,我們可能會與我們的合資夥伴就此類 知識產權的所有權、使用和使用發生糾紛。此類糾紛可能導致我們與合資夥伴的關係破裂,並導致合資企業的終止。
與我們在以色列的註冊和運營相關的風險
我們的高級管理層、總部和生產設施所在的以色列國存在潛在的政治、經濟和軍事不穩定,這可能會對我們的運營結果產生不利影響。
我們的總部、生產設施和研發設施都位於以色列。我們所有的高管和董事都是以色列居民。因此,以色列和周邊地區的政治、經濟和軍事狀況可能會直接影響我們的業務和運營。
以色列國的立法權屬於議會,這是一個一院制議會,由120名議員組成,根據比例代表制在全國範圍內投票選出。從2019年4月到2021年3月,以色列舉行了四次大選,因為組建和批准新政府的努力未能取得持久的成功。因此,以色列政府無法通過2021財年的預算 ,許多立法事項被推遲。聯合政府於2021年6月13日組成,然而,圍繞以色列議會組建聯合政府和未來選舉和/或此類選舉結果的能力的持續不確定性可能會繼續 。以色列實際或被認為的政治不穩定或政治環境的任何負面變化,可能單獨或總體上對以色列經濟產生不利影響,進而對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。
自1948年以色列國建立以來,以色列與其鄰國之間發生了多起武裝衝突。 任何涉及以色列的敵對行動或以色列與其貿易夥伴之間的貿易中斷或中斷都可能對我們的行動和行動結果產生不利影響。我們在以色列的設施,包括我們的生產設施,都在2006年以來零星從加沙向以色列城鎮發射的導彈和火箭彈的射程範圍內,暴力升級 ,期間針對以色列的火箭彈和導彈襲擊次數要多得多。這種暴力可能會破壞以色列和埃及之間的和平和外交關係,並可能影響整個地區。該地區一些國家發生了內亂和政治動盪,包括與以色列接壤的敍利亞,正在影響這些國家的政治穩定。這種不穩定和任何外部幹預都可能導致以色列國與其中一些國家之間存在的政治和經濟關係惡化,並有可能在該地區造成更多衝突。此外,有人擔心,此前曾威脅要攻擊以色列的伊朗,可能會加緊努力實現核能力。據信,伊朗在該地區的極端組織中也有很強的影響力,如加沙的哈馬斯、黎巴嫩的真主黨和敍利亞的各種反叛民兵組織。這些局勢未來可能會升級為更暴力的事件,可能會影響以色列和我們。該地區的任何武裝衝突、恐怖活動或政治不穩定都可能對商業環境產生不利影響,可能損害我們的運營結果,並可能使我們更難籌集資金。與我們有業務往來的各方可能會在動亂或緊張局勢加劇期間拒絕前往以色列,迫使我們在必要時做出替代安排 以面對面地會見我們的業務夥伴。此外,以色列的政治和安全局勢可能導致與我們簽訂了涉及在以色列履約的協議的各方聲稱,根據此類協議中的不可抗力條款,他們沒有義務履行這些協議下的承諾。此外,在過去,以色列國和以色列公司受到經濟上的抵制。一些國家仍然限制與以色列國和以色列公司的業務往來。這些限制性法律和政策可能會對我們的經營業績、財務狀況或業務擴張產生不利影響 。
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我們的 保險不承保因與中東安全局勢有關的事件而可能發生的損失,也不承保 任何由此導致的業務中斷。儘管以色列政府過去曾承保恐怖襲擊或戰爭行為造成的直接損害的恢復價值,但我們不能保證這一政府承保範圍將保持不變,或者 如果維持,將足以補償我們所遭受的損害。我們造成的任何損失或損害都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
由於以色列公民有義務服兵役,我們的行動可能會中斷。
許多以色列公民,包括我們的一些行政官員,有義務每年履行最多36天的預備役,在某些情況下執行更長時間的預備役,直到他們年滿40歲(對於在以色列武裝部隊預備役中擔任某些職務的公民,則為更大),並且在發生軍事衝突或緊急情況時,可以被要求立即現役,延長 段時間。為了應對恐怖活動的增加,曾有過一段時間軍事預備役人員被大幅徵召。 未來可能還會有類似的大規模預備役徵召。此類徵召可能會擾亂我們的運營 ,這可能包括徵召我們的員工,這可能會對我們的業務造成實質性的不利影響。此外, 我們的以色列供應商和第三方分包商中與服兵役相關的大量員工缺席或他們的一名或多名關鍵員工長時間缺席兵役可能會擾亂他們的業務,這可能會 隨後擾亂我們的業務。
我們股東的權利和責任受以色列法律管轄,該法律可能在某些方面不同於加拿大和美國公司股東的權利和責任。
由於我們是根據以色列法律註冊成立的,我們股東的權利和責任受我們修訂和重述的條款和以色列法律管轄。這些權利和責任在某些方面不同於加拿大公司和美國公司股東的權利和責任。特別是,以色列公司的股東,如我們,在對我們和其他股東行使其權利和履行其義務時,有義務本着善意和慣常方式行事,並避免濫用其在我們身上的權力,其中包括在股東大會上就某些事項進行投票,例如修改我們的章程、增加我們的法定股本、合併和批准需要股東 批准的關聯方交易。股東也有不歧視其他股東的一般義務。此外,控股股東或股東如知道其有權決定股東投票結果或委任 或阻止委任我們的職位或其他權力,則有責任就該等投票或委任向吾等公平行事。
以色列法律的條款 可能會推遲、阻止或以其他方式阻礙與我們的合併或對我們的收購,這可能會阻止控制權的變更, 即使此類交易的條款對我們和我們的股東有利。
以色列 公司法規範合併,要求收購超過指定門檻的股票的要約,涉及董事、高級管理人員或大股東的交易需要特別批准,並規範可能與這些 類型的交易相關的其他事項。
此外,如果我們的任何股東收購、持有、控制或指示持有我們5%或以上的流通股,或者某人在未事先獲得IMCA或其他相關監管機構的批准的情況下獲得5%或更多普通股的控制權,IMCA向我們發放的在以色列開展大麻相關活動的許可證可能會被暫停或吊銷。根據我們的章程,如果任何人在任何時間收購、持有、控制或指示超過4.99%的流通股 而沒有得到IMCA或其他相關監管機構的事先批准,那麼根據IMCA授予公司的許可證的規定,公司將有權決定是否在沒有對價的情況下沒收該股份,和 /或聲明該股東持有的部分股份將處於休眠狀態,以便在沒收和/或宣佈該等股份處於休眠狀態後,該股東將不再是本公司的利害關係方(“該決定”)。 該決定應由本公司董事會作出。
此外, 以色列的税務考慮可能會使潛在的交易對我們或我們居住國的股東不具吸引力 這些股東與以色列沒有税務條約免除以色列的税收。例如,以色列税法不像美國税法那樣承認 免税股票交易所。關於合併,以色列税法允許在某些情況下延期繳税,但延期取決於許多條件的滿足,包括自交易之日起兩年的持有期,在此期間限制出售和處置參與公司的股份。此外,對於 某些換股交易,遞延納税的時間是有限的,當該時間到期時,即使沒有發生實際的股份處置,税款也會成為應繳税款 。
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這些 和其他類似條款可能會延遲、阻止或阻礙對我們的收購或我們與另一家公司的合併,即使此類收購或合併對我們或我們的股東有利。
根據適用的法律,我們 可能無法執行不競爭的公約,因此我們可能無法阻止我們的競爭對手 受益於我們一些前員工的專業知識。此外,員工可能有權為他們的發明尋求賠償,而不管他們與我們達成了什麼協議,這反過來可能會影響我們未來的盈利能力。
我們 通常與員工和關鍵顧問簽訂競業禁止協議。這些協議禁止我們的員工和關鍵的 顧問在有限的時間內與我們直接競爭或為我們的競爭對手或客户工作。我們可能無法根據員工工作所在司法管轄區的法律執行這些協議,並且我們可能很難 限制我們的競爭對手受益於我們的前員工或顧問在為我們工作期間開發的專業知識。例如,以色列法院要求試圖強制執行一名前僱員的競業禁止承諾的僱主必須證明,該前僱員的競爭性活動將損害該僱主已得到法院承認的有限數量的物質利益中的一項,如保密一家公司的機密商業信息或保護其知識產權。如果我們不能證明此類利益將受到損害,我們可能無法阻止我們的競爭對手 受益於我們前員工或顧問的專業知識,我們保持競爭力的能力可能會減弱。根據第5727-1967年以色列專利法(“專利法”),僱員在其受僱於一家公司期間構思並因此而產生的發明被視為屬於僱主的“職務發明”,僱員和僱主之間沒有給予僱員職務發明權的具體協議。專利法還規定, 如果僱主和僱員之間沒有就僱員獲得此類“職務發明”補償的權利達成協議,則根據專利法成立的以色列補償和使用費委員會應確定僱員是否有權因其職務發明獲得報酬,以及這種報酬的範圍和條件。 雖然我們的僱員已同意將職務發明權轉讓給我們,但由於以色列法律對職務發明權放棄的效力存在不確定性,我們可能面臨要求對指定發明支付報酬的索賠。 由於此類索賠,我們可能被要求向我們的現任和前任員工支付額外的報酬或版税, 或者被迫提起此類索賠,這可能會對我們的業務產生負面影響。
投資者 可能難以執行鍼對我們或我們的高管和董事的加拿大判決,或在以色列主張加拿大證券 法律索賠。
我們的董事或管理人員都不是加拿大居民。我們的大多數董事和高級管理人員的資產以及我們的資產都位於加拿大境外。向吾等或吾等非加拿大居民董事及行政人員送達法律程序文件,以及執行在加拿大取得的針對吾等或吾等非加拿大董事及行政人員的判決 ,可能難以在加拿大取得。我們在以色列的法律顧問已通知我們,在以色列提起的最初訴訟中,可能很難根據加拿大證券法主張索賠。以色列法院可能拒絕審理因違反加拿大證券法而對我們或我們的官員和董事提出的索賠,理由是以色列可能不是提出此類索賠的最合適地點。此外,即使以色列法院同意審理索賠,它也可以確定索賠適用的是以色列法律,而不是加拿大法律。如果發現加拿大法律適用, 必須證明適用加拿大法律的內容是事實,這可能是一個既耗時又昂貴的過程。程序的某些事項也將由以色列法律管轄。以色列幾乎沒有涉及上述事項的具有約束力的判例法。以色列法院可能不會執行在以色列境外作出的判決,這可能會使收集針對我們或我們的官員和董事的判決變得困難。
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由於我們的一定部分費用是以加元以外的貨幣支付的,因此我們的運營結果可能會受到匯率波動和通貨膨脹的影響。
我們的報告和功能貨幣是NIS,但我們的部分運營費用是以美元、歐元和加元計算的。 因此,我們面臨一些貨幣波動風險。我們未來可能決定進行貨幣對衝交易 ,以降低上述貨幣相對於新謝克爾匯率波動帶來的財務風險。然而,這些措施可能不足以保護我們免受不利影響。
我們的運營可能會受到以色列負面勞動條件的影響。
在以色列,罷工和停工的威脅相對頻繁。如果以色列工會威脅罷工或停工 而此類罷工或停工發生,這些罷工或停工如果持續下去,可能會對以色列經濟和我們的業務產生實質性的不利影響,包括我們及時交付產品和從供應商那裏獲得原材料的能力。
與我們普通股所有權有關的風險
不能保證我們的普通股在短期或長期內獲得任何正回報。
持有我們的普通股是投機性的,涉及高度風險,只應由財務資源足以使其承擔該等風險且其投資不需要即時流動資金的持有人承擔。持有我們普通股 僅適用於有能力吸收部分或全部所持股份損失的持有者。
雙重上市的股票可能會面臨更大的波動性。
公司在多倫多證交所、多倫多證交所和納斯達克分別上市可能會增加波動性,因為該公司能夠在三地買賣普通股 不同資本市場的市場狀況以及不同的交易量。這可能會導致每個交易所的流動性較少,流動性水平不同,交易價格也不同。
如果 任何人收購、持有、控制或控制我們5%或以上的流通股,或任何人在未經IMCA事先批准的情況下獲得我們5%或更多股份的持有者的控制權,IMCA向我們發放的在以色列開展大麻相關活動的許可證可能會被暫停或吊銷。根據本公司經修訂及重述的章程細則,如任何人士在任何時間收購、持有或控制或指示超過4.99%的已發行普通股,而未獲本公司事先批准 ,則該人士所持超過該限額的普通股將自動成為休眠股份。
IMCA發佈的 指令和指南以及IMCA向我們發放的開展大麻相關活動的許可證條款(“IMCA許可證”)提出了某些要求,禁止任何人在未事先獲得IMCA的事先 批准的情況下直接或間接獲取、持有或控制我們5%或更多的已發行股本和投票權(“批准要求”)。我們IMCA許可證的條款規定,在違反審批要求的情況下,IMCA許可證可被 暫停或吊銷。
我們 已在修訂和重述的條款中實施措施,以降低違反審批要求的風險 以及由此導致的IMCA許可證到期風險。根據吾等經修訂及重述的細則,如任何人士在任何時間收購、持有或控制超過4.99%的已發行普通股,而沒有遵守批准規定,則根據IMCA授予本公司的許可證的條文,本公司將有權通過其董事會作出決定 。這些措施旨在確保任何人獲得或持有的普通股數量, 或任何人有權行使指示或控制的普通股數量,始終在適用的限額內,除非遵守批准 的要求。
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不能保證IMCA會認為我們修訂和重述的條款中的這些條款足以防止在違反審批要求的情況下超過適用限制的IMCA許可證失效。IMCA發佈的指令和指南對許可證持有人的股份持有量和以色列大麻法律制度的某些其他方面進行了限制,最近發生了變化,適用於許可證持有人的限制仍有待解釋。 目前,關於這些限制的應用,尤其是針對上市公司的限制,僅有有限的指導可用。如果一個人超過了適用的限額,或者一個人獲得了我們普通股5%或更多的持有者的控制權,包括被動地、遞增地或通過任何其他方式,而沒有遵守批准要求,IMCA可能會 採取我們的IMCA許可證因此自動失效的立場。IMCA許可證的暫停或吊銷可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
此外, 不能保證上述任何事項都能及時獲得IMCA或其他相關監管機構的必要批准 。這些條款可能會延遲、阻止或阻礙對我們股票的收購,即使這樣的收購對我們或我們的股東有利。
公司管理層擁有相當大的所有權利益;公眾股東可能在公司管理層中沒有有效的話語權。
公司首席執行官Alexander Rabinovich直接或通過間接實益所有權持有公司超過26%(26%)的投票權,公司內部人士與其他高管、董事及其關聯公司直接或通過間接實益所有權合計持有公司約28%(28%)的已發行普通股。因此,這些人將對公司的運營擁有相當大的控制權,包括選舉董事和批准重大公司交易,如收購和批准需要股東批准的事項 。這種所有權集中還可能導致延遲或阻止第三方以溢價獲得對公司的控制權。
我們的 管理層和有限數量的大股東擁有相當大的所有權權益,投資大眾可獲得的公司普通股可能是有限的。
由於公司高管、董事和有限數量的大股東對公司普通股的所有權高度集中,InterCure普通股對投資大眾的可獲得性可能有限,這可能會對InterCure的交易價格產生負面影響,並影響少數股東出售其股份的能力。 高管、董事及其關聯公司未來出售其全部或部分股份也可能對我們普通股的交易價格產生負面影響。
如果證券或行業分析師不發表關於我們業務的研究或報告,或者如果他們下調了我們的普通股評級,我們普通股的價格可能會下跌。
我們普通股的交易市場在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的有關我們或我們業務的研究和報告。我們對這些分析師沒有任何控制權。如果跟蹤我們的一位或多位分析師下調了我們的股票評級,或者 發表了關於我們業務的不準確或不利的研究報告,我們普通股的價格可能會下跌。此外,如果我們的經營業績未能達到分析師的預測,我們的普通股價格可能會下跌。如果這些分析師中的一個或多個 停止對我們公司的報道或不定期發佈有關我們的報告,對我們普通股的需求可能會減少,這可能會導致我們普通股的價格和交易量下降。
您在我們的 百分比股權可能會被未來發行的股本稀釋,這可能會降低您對 股東投票決定的事項的影響力。
在大多數情況下,我們的 董事會有權在沒有股東採取行動或投票的情況下發行我們的全部或任何部分授權但未發行的 股票,包括可通過行使已發行認股權證和期權而發行的普通股。任何進一步的發行都將導致現有股東的股權立即稀釋,並可能對其所持股份的價值產生不利影響。發行額外的 股票將降低您對我們股東投票事項的影響力。
-59- |
我們 沒有為我們的普通股支付股息,因此,除非我們交易的證券增值,否則我們的投資者可能無法 從持有我們的證券中受益。
自成立以來,我們 從未就普通股支付過任何現金股息。我們預計在可預見的未來不會對我們的普通股 支付任何現金股息。此外,《公司法》對我們宣佈和支付股息的能力施加了一定的限制。 因此,我們普通股的投資者將無法從持有這些普通股中受益,除非其市場價 高於此類投資者支付的價格,並且他們能夠出售此類普通股。我們不能向您保證,您是否能夠以高於支付價格的價格轉售我們的普通股。
與新冠肺炎大流行相關的風險因素
新型冠狀病毒或新冠肺炎的爆發已導致,以及其他傳染性疾病可能導致廣泛的健康危機,已經並可能對全球經濟和金融市場產生不利影響, 這可能會對我們的業務造成實質性的不利影響。新冠肺炎嚴格限制了全球以及我們或我們附屬公司開展業務的所有國家的經濟活動水平。公共衞生流行病或大流行,包括新冠肺炎,或對潛在大流行的恐懼,構成了我們或我們的員工、分銷商、承包商、供應商和其他合作伙伴可能被無限期阻止 開展業務活動的風險。
公共衞生疫情或大流行(包括新冠肺炎)的影響可能包括關閉我們的設施或我們的供應商和供應鏈中的其他供應商的設施,以及我們供應鏈中的其他預防和保護措施。如果疫情或大流行持續下去,我們的第三方製造商、供應商或供應商的業務運營受到關閉或其他限制,可能會擾亂我們的供應鏈。此外,我們計劃中的某些產品線和生產流程的擴展可能會中斷。
此外,我們目前和計劃中的任何臨牀試驗都可能進一步受到新冠肺炎疫情或公共衞生疫情的影響,包括:
● | 將衞生保健資源從臨牀試驗的進行轉移或優先排序,並將其 用於疫情或大流行; | |
● | 在招募患者參加臨牀試驗時出現延誤或困難; | |
● | 臨牀現場啟動出現延誤或困難,包括招聘臨牀現場調查員和臨牀現場工作人員方面的困難; | |
● | 增加了參與者在登記後退出臨牀試驗的比率; | |
● | 中斷關鍵臨牀試驗活動; | |
● | 作為疫情或大流行應對措施的一部分,改變當地法規,這可能要求公司改變進行臨牀試驗的方式,這可能導致 意外費用,或完全停止臨牀試驗;以及 | |
● | 員工資源方面的限制 本應專注於進行臨牀試驗, 包括員工或其家人生病或員工希望 避免與大量人羣接觸。 |
-60- |
截至本年度信息表發佈之日,我們沒有和/或沒有經歷醫用大麻產品需求和市場增長的增長趨勢的變化,我們將繼續持續經營和銷售。我們準備了成長設施持續持續運營所需的原材料庫存,分散的人力規劃 並準備了人力儲備,以防我們的一名員工感染,員工遠程連接的基礎設施 公司中心繼續為患者提供服務,全面並嚴格執行衞生部對工作方式和活動領域的要求 。
與俄羅斯和烏克蘭有關的風險因素
2022年2月,俄羅斯軍隊對烏克蘭發動了重大軍事行動,該地區衝突和破壞持續。烏克蘭和周邊地區的戰爭可能會導致全球市場的混亂、不穩定和波動,增加通脹,並進一步擾亂供應鏈,這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
由於俄羅斯在烏克蘭採取的行動,其他國家和組織也採取了行動,包括以色列、加拿大、歐盟和美國對俄羅斯、烏克蘭和白俄羅斯的官員、個人、地區和行業實施的制裁。雖然InterCure在俄羅斯或烏克蘭沒有業務,也不依賴俄羅斯或烏克蘭的原材料或收入,但很難預測迄今宣佈的制裁可能對InterCure產生的影響,以及以色列或其他國家實施的任何進一步制裁或採取的任何行動。當前或進一步的經濟制裁可能會減少我們的銷售額和收益,或以其他方式對我們的運營產生不利影響。
與以色列政治格局相關的風險因素
以色列國存在潛在的政治、經濟和軍事不穩定,我們的大部分高級管理人員以及我們的研究和開發設施都位於以色列國,這可能會對我們的行動結果產生不利影響。
我們 是根據以色列法律註冊成立的,我們的辦事處和業務位於以色列國。此外,我們的員工、官員、 和我們所有的董事都是以色列居民。因此,以色列的政治、經濟和軍事狀況直接影響我們的業務。自1948年以色列國成立以來,以色列與其鄰國之間發生了多次武裝衝突。任何涉及以色列的敵對行動或以色列與其目前貿易夥伴之間的貿易中斷或削減,或以色列經濟或財政狀況的顯著下滑,都可能對我們的行動產生不利影響。自2000年10月以來,恐怖暴力事件不斷增加。持續和死灰復燃的敵對行動或以色列的其他政治或經濟因素可能損害我們的業務、產品開發和業務結果。
儘管以色列與埃及、約旦和巴勒斯坦權力機構簽訂了各種協議,但從2000年10月開始的動亂和恐怖活動有所增加,並且持續嚴重程度不一。2006年,哈馬斯激進組織的代表在加沙地帶建立了政府,這在該地區造成了更多的動盪和不確定性。2006年,以色列和黎巴嫩真主黨之間的衝突導致數千枚火箭彈從黎巴嫩發射到50英里外的以色列。從2008年12月開始,以色列在加沙地帶與哈馬斯發生武裝衝突,持續了大約三個星期,其中包括對以色列各地的平民目標進行導彈襲擊,並對以色列的商業條件造成不利影響。2012年11月,以色列經歷了大約一週的類似武裝衝突,導致加沙地帶發射了數百枚火箭彈,擾亂了以色列南部的大部分日常民用活動。最近一次是在2021年5月,以色列再次經歷了針對以色列各地平民目標的火箭彈襲擊,這是以色列和哈馬斯之間開始的武裝衝突的一部分。如果繼續或繼續,這些敵對行動可能會對以色列的總體商業狀況產生負面影響,特別是對我們的商業狀況產生負面影響。我們的保險單不承保與這些衝突相關的損失或因此而導致的業務中斷。以色列政府根據法律規定,為恐怖襲擊或戰爭行為造成的直接損害的恢復價值提供保險;但是,政府可能停止提供這種保險,或者保險可能不足以覆蓋潛在的損害。如果敵對行動擾亂了我們的設施或我們進出口物資和產品所依賴的機場和海港的持續運營,我們的運營可能會受到實質性的不利影響。
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此外,自2010年底以來,中東和北非幾個國家發生了多起抗議和內亂行為,其中許多涉及嚴重的暴力事件。與以色列接壤的埃及的內亂導致總裁·胡斯尼·穆巴拉克辭職,並導致該國政府發生重大變化。在與以色列接壤的敍利亞,內戰仍在繼續。這些事態發展對中東政治和安全局勢以及以色列在該地區的立場的最終影響目前尚不清楚。這種不穩定可能導致以色列國與某些其他國家之間存在的政治和貿易關係惡化。
中東和北非各國的民眾起義正在影響這些國家的政治穩定。這種不穩定 可能導致以色列國與這些國家之間存在的政治和貿易關係惡化。幾個國家,主要是中東國家,仍然限制與以色列和以色列公司做生意,如果以色列境內的敵對行動或該地區的政治不穩定繼續或加劇,其他國家可能會限制與以色列和以色列公司做生意。涉及以色列的任何敵對行動、以色列與其目前貿易夥伴之間的貿易中斷或削減,或以色列經濟或金融狀況的重大下滑,都可能對我們的業務和產品開發產生不利影響,並對我們的股價產生不利影響。同樣,以色列公司在與幾個國家的實體開展業務方面也受到限制。例如,2008年,以色列立法機構通過了一項法律,禁止對與伊朗有業務往來的實體進行任何投資。
此外,伊朗威脅要攻擊以色列,人們普遍認為伊朗正在發展核武器。伊朗也被認為在該地區的極端組織中有很強的影響力,如加沙的哈馬斯,黎巴嫩的真主黨,以及敍利亞的各種叛軍民兵組織。此外,一個名為伊拉克和黎凡特伊斯蘭國(ISIL)的暴力聖戰組織參與了伊拉克和敍利亞的敵對行動。儘管ISIL的活動沒有直接影響以色列的政治和經濟狀況,但ISIL宣稱的目的是控制包括以色列在內的中東地區。這些局勢未來可能會升級為更多的暴力事件,可能會影響以色列和我們。該地區的任何武裝衝突、恐怖活動或政治不穩定都可能 對商業條件產生不利影響,並可能損害我們的運營結果,並可能使我們更難籌集資金。 與我們有業務往來的各方可能會在動亂或緊張局勢加劇期間拒絕前往以色列,迫使我們在必要時做出替代安排,以便與我們的業務夥伴面對面會面。此外,以色列的政治和安全局勢可能會導致與我們簽訂了涉及在以色列履行的協議的各方聲稱,根據此類協議中的不可抗力條款,他們沒有義務履行這些協議下的承諾。此外,在過去,以色列國和以色列公司受到經濟上的抵制。一些國家仍然限制與以色列國和以色列公司的業務往來。這些限制性法律和政策可能會對我們的經營業績、財務狀況、 或我們的業務擴張產生不利影響。
國家的立法權屬於議會,這是一個一院制議會,根據比例代表制,由120名議員通過全國投票選舉產生。以色列最近一次大選分別於2019年4月9日、9月17日、2019年3月2日、2020年3月23日和2022年11月1日舉行。此外,以色列政府最近一直在尋求立法改革 如果通過,可能會改變目前政府三個部門分權的狀態,因此 引發了相當大的政治辯論。針對上述事態發展,以色列國內外的許多個人、組織和機構都對這些變化的潛在負面影響以及圍繞這些變化對以色列商業和金融環境的爭議表示關切。這些負面影響可能包括以色列主權信用評級下調、利率上升、貨幣波動、通貨膨脹、內亂和證券市場波動, 這可能對我們在以色列的經營條件產生不利影響,並可能阻止外國投資者和組織在以色列投資或交易。如果上述任何風險成為現實,可能會對我們的業務、我們的運營結果以及我們籌集額外資金的能力產生不利影響。
分紅
公司目前打算保留任何未來收益,為其業務的發展和增長提供資金,和/或償還債務, 目前預計不會支付普通股股息。未來派發股息的任何決定將由董事會決定,並將取決於許多因素,包括(其中包括)本公司的財務狀況、當前和預期的現金需求、合同限制和融資協議契約、適用公司法律施加的償付能力測試,以及董事會可能認為相關的其他因素。
-62- |
資本結構説明
以下對我們股本的描述概述了我們的條款中包含的某些規定。這些摘要並不聲稱 是完整的,它們受我們的所有條款的約束,並通過參考我們的所有條款進行限定,這些條款已在www.sedar.com的SEDAR上根據公司簡介進行了備案。
概述
截至本年度資料表格日期,InterCure的法定資本由100,000,000股普通股組成,無面值 ,其中45,572,709股已發行及已發行。所有普通股均為有效發行、繳足股款且不可評估。
以下是普通股附帶的某些權利、特權、限制和條件的摘要。
普通股 股
普通股持有人有權收到和出席InterCure的任何股東會議的通知,並有權在任何此類會議上按普通股 一股投票,在董事會宣佈時獲得股息,並在按比例在InterCure解散或清盤時,以其剩餘財產和資產為基礎。
分紅 權利
在受未來可能存在的不同類別股份的優先權利(如有)的規限下,普通股持有人有權 按董事會不時釐定的時間及金額及形式,從可供支付或分派股息的資產中收取股息。
清算 權利
在 InterCure清盤、解散或清盤,或為清盤其事務而在其股東之間進行任何其他分配的情況下,無論是自願或非自願,普通股持有人將有權獲得InterCure在按比例償還所有債務和其他負債後的所有剩餘資產,否則普通股之間或之間沒有 優先權或區別。
優先購買權 和贖回權
普通股持有人 沒有任何優先認購權或贖回權。
轉讓股份
普通股以登記形式發行,並可根據章程自由轉讓,除非轉讓受到其他文書、適用法律或股票上市交易所規則的限制或 禁止。
所有權限制
以色列《大麻管制條例》及其頒佈的條例以及IMCA(“以色列大麻法律制度”)不時發佈的指令和準則規定了在以色列境內獲得醫用大麻活動許可證的框架,其中包括以色列警方對申請人的適合性進行評估,並向IMCA或其他相關監管當局建議是否應發放許可證。
如果是企業申請人,如InterCure(或其子公司),以色列警方將對申請人的利害關係方進行評估。就這些目的而言,“利害關係方”的定義是:(I)持有公司5%或以上已發行股本或投票權的持有人(定義見下文),(Ii)有權指定一名或多名董事或指定公司首席執行官的任何人,或(Iii)擔任公司董事或首席執行官的任何人。
-63- |
根據以色列大麻法律制度和IMCA許可證的相關條款,下列每項行動都需要IMCA的事先批准:(1)持有者(定義見下文)成為利害關係方或取得利害關係方控制權的人,無論是憑藉其持股還是根據股東協議; (2)任何股票發行,股份接受者據此成為利害關係方和/或有效利害關係方; 和(三)任命董事或首席執行官,或延長他們的任期。
條款試圖通過包括將任何持有人的總所有權或控制權或對所有權權益或投票權的指示限制為不超過已發行 和已發行普通股的4.99%(“適用限制”)的條款來降低違反上述監管要求的風險,除非該持有人事先獲得了IMCA的批准。如下文進一步討論,倘若持有人違反批准規定而收購、成為或取得對超過適用限額的普通股 股份的控制權或指示,則該等超額普通股數目將於董事會決定後自動被沒收或成為不記名股份(其後果如下所述)。
InterCure 已採用內部程序,旨在監控股東的所有權、控制權或指導權以及投票權,並查明任何超過適用限額的普通股持有者 。在每個課税年度結束後,每名持有超過適用限額的普通股的持有人必須向InterCure提供一份書面通知,説明該持有人的姓名和地址、所持普通股的數量 以及持有該等普通股的方式。
不能保證IMCA會認為條款或這些程序中包含的規定足以避免在持有者超過適用限制時IMCA許可證自動失效。
僅就本條而言,“持有人”指直接或間接取得、持有或維持對普通股的控制權或指揮權的一人或一羣人,如果持有人是公司,則應包括其附屬公司和關聯公司,或如果持有人是個人,則包括共同居住或生計相互依賴的直系親屬,為更明確起見,還應包括獲得對任何此類持有人的控制權的任何個人或團體,所有這些都是在公司法中使用、解釋和適用的術語的含義內。
休眠的 股票1
在休眠期間,休眠的 股票不應附加於非休眠普通股的任何權利、特權或利益,包括表決權、分紅的權利或在解散時參與清算和分配我們資產的權利,並且應保持休眠狀態,直到:(A)InterCure自行決定, 信納持有人已獲得IMCA所需的批准,且不損害InterCure、其IMCA許可證,或 其他情況,(B)(B)該等隱名股份已由持有人轉讓或出售予另一名持有人,而該另一持有人在出售股份前後並未超過適用的 限額。儘管有上述規定,隱名股份持有人仍有權出售任何該等隱名股份,並保留與該等出售有關的收益。
為了更好地確定,如果超過適用限制的持有人是一羣共同行動的人,則該羣組的每個成員所持有的普通股將自動成為按比例集團內部的基礎。
1注: 就本協議而言,隱名股應視為無投票權的股份,但繼續歸股東所有,可以出售或轉讓。一旦轉讓導致該等隱名股份由持有普通股不超過適用限額的持有人持有,該等股份即不再為隱名股份。
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IMCA 批准超過適用的限制
隱名股持有人可隨時向IMCA申請或向InterCure發出通知,要求InterCure代表該人向IMCA申請批准,以尋求批准允許該持有人收購或持有超過適用限額的普通股 。不能保證IMCA會提供這樣的批准。
尋求IMCA批准的程序除其他外可能包括檢查警察記錄和向IMCA和以色列警方提交某些信息。非以色列持有者在獲得IMCA批准時可能要遵守比以色列持有者所需的額外行政和/或程序要求(例如提供某些聲明),因此非以色列持有者的申請可能需要比以色列持有者提交的申請長的處理時間。
已發行利害關係方持有的 股
保持者 | 股票 | 選項(09/18) | 選項(02/19) | 選項(06/20) | 選項(03/21) | 選項(08/21) | 選項 | 完全 | 持有率 | 完全稀釋持有率 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(09/22) | 執行 | 資本 | 投票 | 資本 | 投票 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
亞歷山大·拉比諾維奇 | 11,969,260 | - | - | 822,836 | - | - | 460,000 | 13,252,096 | 26.26 | 26.26 | 26.08 | 26.08 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
雅艾爾·菲格爾 | 4,337,363 | - | - | 171,423 | - | - | 4,508,786 | 9.52 | 9.52 | 8.87 | 8.87 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
倫尼·格林鮑姆 | 6,743 | 4,046 | - | - | - | - | 10,788 | 0.01 | 0.01 | 0.02 | 0.02 |
證券市場
普通股 股
普通股在多倫多證券交易所掛牌交易,代碼為“INCR.U”,在納斯達克和多倫多證券交易所掛牌交易,代碼為“INCR”。下表顯示了上述期間在多倫多證交所、納斯達克和多倫多證交所交易的普通股價格和月度總成交量的月度區間:
多倫多證券交易所
月份 | 高 | 低 | 卷 | |||||||||
一月 | $ | 7.1 | $ | 5.45 | 61,186 | |||||||
二月 | $ | 8 | $ | 6.05 | 546,011 | |||||||
三月 | $ | 7.32 | $ | 6.07 | 56,694 | |||||||
四月 | $ | 7.15 | $ | 5.73 | 25,875 | |||||||
可能 | $ | 7.5 | $ | 5.6 | 65,443 | |||||||
六月 | $ | 6.53 | $ | 5.77 | 10,942 | |||||||
七月 | $ | 6.39 | $ | 5.61 | 2,278 | |||||||
八月 | $ | 6.5 | $ | 5.19 | 18,996 | |||||||
九月 | $ | 5.23 | $ | 4.22 | 9,802 | |||||||
十月 | $ | 5.01 | $ | 4.61 | 3,330 | |||||||
十一月 | $ | 5.42 | $ | 4.73 | 5,268 |
-65- |
月份 | 高 | 低 | 卷 | |||||||||
一月 | $ | 7.1 | $ | 5.45 | 61,186 | |||||||
二月 | $ | 8 | $ | 6.05 | 546,011 | |||||||
三月 | $ | 7.32 | $ | 6.07 | 56,694 | |||||||
十二月 | $ | 4.64 | $ | 3.35 | 7,909 |
TASE (NIS)
月份 | 高 | 低 | 卷 | |||||||||
一月 | 2,225 | 1,785 | 1,180,331 | |||||||||
二月 | 2,537 | 1,917 | 2,658,145 | |||||||||
三月 | 2,353 | 1,968 | 1,681,408 | |||||||||
四月 | 2,320 | 1,900 | 986,744 | |||||||||
可能 | 2,510 | 1,880 | 2,175,842 | |||||||||
六月 | 2,221 | 1,935 | 620,868 | |||||||||
七月 | 2,219 | 1,972 | 834,318 | |||||||||
八月 | 2,149 | 1,710 | 1,880,288 | |||||||||
九月 | 1,741 | 1,488 | 1,357,299 | |||||||||
十月 | 1,742 | 1,600 | 1,304,959 | |||||||||
十一月 | 1,798 | 1,639 | 1,027,904 | |||||||||
十二月 | 1,669 | 1,171 | 1,254,604 |
納斯達克
月份 | 高 | 低 | 卷 | |||||||||
一月 | $ | 7.1 | $ | 5.42 | 437,085 | |||||||
二月 | $ | 8.2 | $ | 6.03 | 2,832,897 | |||||||
三月 | $ | 7.42 | $ | 5.83 | 1,180,172 | |||||||
四月 | $ | 7.24 | $ | 5.72 | 375,423 | |||||||
可能 | $ | 7.59 | $ | 5.51 | 2,537,404 | |||||||
六月 | $ | 6.66 | $ | 5.6 | 703,391 | |||||||
七月 | $ | 6.49 | $ | 5.64 | 333,142 | |||||||
八月 | $ | 6.57 | $ | 5.09 | 2,659,942 | |||||||
九月 | $ | 5.13 | $ | 4.14 | 1,084,540 | |||||||
十月 | $ | 5.12 | $ | 4.54 | 704,224 | |||||||
十一月 | $ | 5.56 | $ | 4.51 | 590,869 | |||||||
十二月 | $ | 4.89 | $ | 3.27 | 545,744 |
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之前的銷售額
2022年2月16日,InterCure向康奈德醫用大麻工業有限公司發行了263,126股普通股,作為收購康奈德所持股份的對價 收購了麥克斯製藥公司55%的股份,正在領取許可證的藥房100%的股份,以及醫用大麻患者支持中心哈羅製藥公司51%的股份。263,126股普通股的發行價為每股21.15新謝克爾。根據適用的加拿大證券法,普通股的持有期為四個月,截止日期為2022年6月16日。
2022年7月25日,InterCure發行了86,385股普通股,認購價為每股21.30新謝克爾,發行了89,234股普通股,認購價為每股20.62新謝克爾,作為收購Pharma Zone Trade House and Pharmacy的第二次和第三次對價。2021年12月15日,第一批100,689股普通股以每股24.83新謝克爾的認購價發行。根據適用的加拿大證券法,普通股的持有期為四個月,截止日期為2022年11月28日。
託管證券和受合同限制轉讓的證券
下表列出了截至本年度信息表日期受合同轉讓限制的公司託管證券和公司證券的信息:
類共享説明 | 以第三方託管方式持有或受轉讓合同限制的證券數量 | 班級百分比 | ||||||
普通股 | - | 0 | % |
董事和高管
根據細則 ,董事會應由最少五名至最多十一名董事組成,並應包括兩名外部董事。 本公司董事(不包括外部董事)的任期至下一屆股東大會或其辭職或罷免或其各自的繼任者正式選舉或任命為止。每個外部董事的任期為 三年,除非其職位根據公司法的條款提前離職。Lennie Grinbaum任期至2024年9月3日,Gideon Hirschfeld任期至2024年9月3日。
名稱、 職業和安全控股
以下是過去五年InterCure董事和高管的姓名和居住地、相應的開始日期 InterCure及其主要職業:
住址名稱和所在城市 | 由InterCure擔任的辦公室 | 董事和/或 官員自 | 目前主要職業和擔任的職位(2) | |||
埃胡德·巴拉克 | 董事會主席 | 2018年9月 | InterCure和坎多克公司的主席(3) | |||
特拉維夫,以色列 | ||||||
亞歷山大·拉比諾維奇 | 董事首席執行官 | 2018年10月 | InterCure的首席執行官(4) | |||
6、陳曉琳(以色列) | ||||||
David·索爾頓(1) | 董事 | 2014年12月 | 董事(5) | |||
2、哈沙倫(以色列); | ||||||
倫尼·格林鮑姆(1) | 外部董事 | 2015年9月 | 外部董事(6) | |||
6、拉馬特·哈沙龍(以色列) | ||||||
吉迪恩·赫希菲爾德(1) | 外部董事 | 2018年11月 | 外部董事(7) | |||
特拉維夫,以色列 |
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住址名稱和所在城市 | 由InterCure擔任的辦公室 | 董事和/或 官員自 | 目前主要職業和擔任的職位(2) | |||
阿隆·格蘭諾 | 董事 | 2020年11月 | 坎多克和董事首席執行官(8) | |||
以色列海法 | ||||||
阿莫斯·科恩 | 首席財務官 | 2020年1月 | InterCure首席財務官(9) | |||
基亞特·小野,以色列 | ||||||
拉米·利維 | 運營總監坎多克有限公司。 | 2019年8月 | 運營總監(10) | |||
特拉維夫,以色列 | ||||||
Asaf Ohyaon | 聯席首席執行官Cannolam Ltd. | 2020年7月 | Cannolam Ltd.聯席首席執行官(11) | |||
內坦亞,以色列 | ||||||
奧裏·米蒙 | 聯席首席執行官Cannolam Ltd. | 2020年7月 | 聯合首席執行官Cannolam Ltd.(12人) | |||
赫茲利亞,以色列 |
備註:
(1) | 每位 都是InterCure審計委員會、薪酬委員會和提名委員會的成員。 |
(2) | 除下文所述外,每個人都已擔任這些職位五年。 |
(3) | 埃胡德·巴拉克是其他幾家公司的董事子公司。 |
(4) | 亞歷山大·拉比諾維奇曾擔任過其他許多私營和上市公司的首席執行官和董事。 |
(5) | David 索爾頓是阿蘭股份有限公司(代碼:1085265)的獨立董事公司和男性醫療公司的首席執行官 。 |
(6) | Lennie Grinbaum也是百貨公司的董事, |
(7) | Gideon Hirschfeld為中型企業提供業務發展諮詢、業務發展諮詢和諮詢服務。 |
(8) | 阿隆·格蘭諾於2020年12月之前擔任罐頭公司首席執行官,2001年至2018年期間擔任Frutarom Industries Ltd.首席財務官兼執行副總裁總裁。 |
(9) | 在加入InterCure之前,Amos Cohen是TASE上市公司Trendline信息和通信服務有限公司的首席財務官。 |
(10) | 在加入坎多克之前,Rami Levy曾在Platgad Platform Products ACS Ltd.擔任首席執行官。 |
(11) | 在建立Cannolam業務之前,Asaf Ohayon是醫用大麻和資本市場行業的倡導者。 |
(12) | 在建立Cannolam業務之前,Ori Mimon管理着創收的房地產 。 |
如 於本年度資料表格日期,本公司董事及行政人員作為一個整體,直接或間接擁有、控制或指示11,969,260股普通股,約佔已發行及已發行普通股的26.26%。以上並未計入因可能行使購股權而發行的普通股。
以下是公司董事和高級管理人員的簡介:
埃胡德·巴拉克自2019年3月以來一直擔任InterCure董事會主席。巴拉克先生目前還在另外三家以色列公司的董事會任職:卡賓有限公司、Guardicore有限公司和Cypertoka有限公司。巴拉克先生在1999至2001年間擔任以色列第十任總理。在當選總理之前,巴拉克先生在以色列國防軍(“以色列國防軍”)完成了36年輝煌的職業生涯,他是以色列國防軍歷史上獲得勛章最多的士兵。巴拉克先生曾在以色列國防軍擔任高級職務,包括規劃主管、軍事情報主管、中央司令部司令和副總參謀長。作為以色列國防軍總參謀長,他參與了1994年與約旦簽訂的和平條約的談判和執行。巴拉克先生還曾擔任以色列內政部長、外交部長和國防部長。巴拉克先生擁有耶路撒冷希伯來大學數學和物理學學士學位,並獲得斯坦福大學經濟工程系統碩士學位。 自2013年3月以來,他一直擔任戰略諮詢公司Ergo的創始人兼首席執行官。
亞歷山大·拉比諾維奇自2018年10月以來一直擔任InterCure董事會成員,同時也是InterCure的首席執行官。 他在納斯達克和多倫多證券交易所上市公司都擁有豐富的上市公司經驗。Rabinovich先生目前是InterCure和G.F.C Green Fields Capital Ltd.的首席執行官兼董事 首席執行官和首席執行官,G.F.C.Green Fields Capital Ltd.是一家在多倫多證交所上市的上市公司,從事可再生能源投資。Rabinovich先生還擔任納斯達克上市公司XTL生物製藥有限公司的董事會成員,並在2014年之前一直擔任Pilat Media Global PLC的董事會成員,該公司是一家在多倫多證券交易所和倫敦證券交易所另類投資市場上市的上市公司。先生。
拉比諾維奇擁有海法大學經濟學和會計學學士學位。
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Alon 格蘭諾自2020年11月以來一直擔任InterCure董事會成員,自2019年2月以來擔任坎多克董事會成員 。格蘭諾曾在2019年9月至2020年12月期間擔任坎多克首席執行長。2001年至2018年,Granot先生在Frutarom Industries Ltd.(簡稱Frutarom)擔任首席財務官兼執行副總裁總裁,領導併購、業務發展和整體財務管理,直至2018年以約71億美元收購Frutarom。2008年至2016年,格蘭諾先生在多倫多證交所上市公司InterIndustries Ltd.擔任董事外部董事。1998年至2001年,他還在董事上市公司Kulicke&Soffa Industries,Inc.的半導體部門任職 格蘭諾先生。 格蘭諾先生擁有海法大學經濟學和工商管理學士學位,並獲得以色列理工學院經濟學和工商管理碩士學位。
阿莫斯 科恩自2020年3月以來一直擔任InterCure的首席財務官。科恩先生擁有超過15年的金融和商業經驗,包括擔任TASE上市公司Trendline信息和通信服務有限公司的首席財務官。Cohen先生 還擔任過Walla(巴澤克集團的一家實體,以色列最大的電信公司)的財務副總裁,以及以色列最大的電視頻道Reshet FP&A的董事。科恩先生擁有本-古裏安大學的經濟學學士學位,並獲得了管理學術研究學院的會計學碩士學位。
David 索爾頓自2014年12月以來一直擔任InterCure Ltd.的獨立董事。他擁有超過25年的管理經驗,涉及生命科學行業的投資銀行、投資公司和基金以及初創公司。除InterCure外,Salton先生還是Aran Ltd.(多倫多證券交易所股票代碼:1085265)和SHL Telemedicine Limited(SHLTN:SIX)的獨立董事。自2019年10月以來,Salton先生一直擔任Vilrility Medical的首席執行官,該公司是一家初創公司,開發消費類醫療設備。2009年至2019年9月,Salton先生擔任Dentack Implants Ltd.首席執行官和總裁。Salton先生之前曾擔任投資公司DCL Technologies Ltd.(以前在多倫多證券交易所上市)和Leumi Star Ltd.(一家非上市風險基金)的首席執行官。Salton先生還擔任過以下非上市公司的首席執行官:Dyn-Bioshaf Ltd.、Darely Pharmtics Ltd.和Dyn Diagnostics Holdings(2000)Ltd.,以及在多倫多證交所上市的幾家公司的董事會成員。Salton先生還曾擔任Leumi Partners的副總經理兼投資部主管,管理着1億美元的資產,並在不同行業投資了25家公司。Salton先生擁有以色列理工學院經濟學和管理學學士學位。
倫尼 邁克爾遜·格林鮑姆自2015年9月以來一直作為外部董事在InterCure董事會任職。Grinbaum女士作為一名合同專家在合同研究組織方面擁有深入的經驗,並曾在以色列一家主要金融機構的子公司工作。格林鮑姆還在百貨公司擔任董事專業人員,擁有赫茲利亞跨學科中心的法學學士和商業學士學位,以及倫敦帝國理工學院金融專業的工商管理碩士學位。
吉迪恩·赫希菲爾德2018年加入InterCure董事會,擔任外部董事。Hirschfeld先生在多家公司的業務開發方面擁有豐富的經驗 ,例如從2009年7月到2016年3月,他在以色列郵報擔任董事、市場營銷和業務開發 、以色列籃球超級聯賽管理局和Academy emon Stores Ltd.。在加入InterCure董事會之前,吉迪恩發起了以技術為基礎的產品和服務合資企業,主要是在物流和分銷領域。Hirschfeld先生在與當前業務以及短期和長期財務計劃相關的財務事務方面擁有良好的業績記錄。Hirschfeld先生擁有耶路撒冷希伯來大學的MBA學位和教育碩士學位,以及國際關係和政治學的兩個學士學位。
拉米 列維自2019年7月以來一直擔任坎多克的運營總監。Levy先生在以色列最大的農業科技公司Netafim擁有20多年的領導管理和運營經驗,將全球業務拓展到190多個地區。 Levy先生擁有本古裏安大學工業工程師和MBA學士學位。
阿薩夫·奧哈揚上將是Cannolam的聯合創始人,也是Cannolam的聯席首席執行官。Ohayon先生擁有Herzliya跨學科中心的工商管理和法律專業的法學士和學士學位。
ORI Mimon是Cannolam的聯合創始人,也是Cannolam的聯席首席執行官。Mimon先生擁有Herzliya跨學科中心的工商管理學士學位。
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審計 委員會信息
如 截至本年度信息表之日,審計委員會(“審計委員會”)由三名成員組成, 他們中的每一人在任何時候都必須具備NI 52-110所指的財務知識:
名字 | 獨立?(1) | 財務方面有文化嗎?(2) | ||
David 索爾頓 | 是 | 是 | ||
倫尼 邁克爾遜·格林鮑姆 | 是 | 是 | ||
吉迪恩·赫希菲爾德 | 是 | 是 |
備註:
(1) | 根據NI 52-110,如果審計委員會成員與公司沒有直接或間接的實質性關係,而董事會認為這可能會合理地幹擾成員獨立判斷的行使,則審計委員會成員是獨立的。 |
(2) | 如果一個人有能力閲讀和理解一套財務報表,而這些報表呈現了會計問題的廣泛複雜性, 通常可以與問題的廣度和複雜性相媲美,那麼他或她就是懂財務的人 預計將在公司的財務報表中籌集。 |
相關教育背景和經驗
公司審計委員會的每名成員都有與其作為審計委員會成員的表現相關的足夠的教育和經驗,尤其是為成員提供了以下必備的教育和經驗:
● | 瞭解本公司編制財務報表所採用的會計原則; | |
● | 評估上述原則在估計數、應計項目和準備金方面的一般適用情況的能力; | |
● | 經驗 準備、審核、分析或評估財務報表,其會計問題的廣度和複雜程度一般可與公司財務報表或積極監督從事此類活動的個人的經驗提出的問題的廣度和複雜程度相媲美; 和 | |
● | 瞭解財務報告的內部控制和程序。 |
審計委員會每名成員的相關教育和經驗在上文“董事和行政人員”項下的各自傳記中進行了描述。
以色列與審計委員會有關的法律問題
根據《公司法》,InterCure必須任命一個審計委員會。審計委員會必須至少由三名董事組成, 包括所有外部董事,其中一人必須擔任委員會主席。根據《公司法》,審計委員會不得包括董事會主席、公司的控股股東或控股股東的親屬、受僱於公司或定期為公司、控股股東或由控股股東控制的實體提供服務的董事 ,或大部分生計依賴控股股東的董事。
此外,根據《公司法》,審計委員會必須由多數獨立董事組成。一般而言,根據《公司法》,“獨立的董事”被定義為外部董事或符合以下標準的董事:
● | 他或她符合被任命為外部董事的資格,但要求董事必須是以色列居民(這不適用於已在以色列境外發行證券或在以色列境外上市的公司);以及 |
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● | 其 已連續九年未擔任公司董事的職務,但為此目的,服務中斷不應被視為中斷服務的繼續。 |
公司法 進一步規定,一般情況下,任何不符合審計委員會成員資格的人不得參加審計委員會的 會議和表決會議,除非該人是由審計委員會主席邀請就某一特定主題進行陳述的;但是,不是控股股東或控股股東親屬的公司員工可以參加委員會的討論,但在該會議上通過的任何決議必須在沒有其出席的情況下進行表決。 非控股股東或控股股東親屬的公司法律顧問和公司祕書 可以根據委員會的要求出席會議和表決。
召開審計委員會會議和通過審計委員會決議所需的法定人數為審計委員會成員的多數 ,前提是該過半數由獨立董事組成,其中至少有一名獨立董事為外部董事成員。
批准與關聯方的交易
根據《公司法》,如須經董事會批准,須經審計委員會批准方可實施特定行動及與職位持有人及控股股東及其親屬的交易,或與他們有個人利益的交易。審計委員會不得批准與控股股東或公職人員的訴訟或交易,除非在批准時審計委員會符合公司法的組成要求。
審計 委員會角色
董事會已通過審計委員會章程,規定審計委員會的職責符合美國證券交易委員會和納斯達克商城規則,其中包括:
● | 保留和終止我們的獨立審計師,但須經董事會批准,在保留的情況下,應由股東批准; | |
● | 預先批准由獨立審計師提供的審計和非審計服務及相關費用和條款; | |
● | 監督財務報表的會計和財務報告流程和審計,財務報告內部控制的有效性,並根據《交易法》頒佈的規則和條例, 審計委員會可能要求的報告; | |
● | 在向美國證券交易委員會發表或提交(或視情況而定)之前,與管理層和我們的獨立審計師一起審查我們的年度和季度財務報表 ; | |
● | 根據《公司法》向董事會建議保留和終止內部審計師,以及內部審計師的聘用費和條款,並批准內部審計師提出的年度或定期工作計劃; | |
● | 如認為必要,與總法律顧問和/或外部法律顧問一起審查可能對財務報表產生重大影響的法律和監管事項。 | |
● | 識別企業管理中的違規行為,包括諮詢內部審計師或獨立審計師,並向董事會建議糾正措施; | |
● | 審查InterCure與其高級管理人員和董事、該等高級管理人員或董事的關聯公司之間的交易(與薪酬或服務條款相關的交易除外)的政策和程序,或非正常業務過程中的交易,並根據《公司法》的要求決定是否批准此類行為和交易 。 |
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一般而言,如《公司法》所述,審計委員會負責:
● | 確定公司的業務管理做法是否存在缺陷或違規,包括諮詢內部審計師或獨立審計師,並向董事會提出改進這些做法的建議; | |
● | 確定批准非關鍵交易的方式,包括確定需經委員會批准的交易類型; | |
● | 確定與控股股東的交易或控股股東有個人利益的交易的審批程序;以及根據《公司法》的詳細規定的其他交易; | |
● | 確定 是否批准某些關聯方交易(包括公職人員有個人利益的交易,以及此類交易根據《公司法》是非常交易還是重大交易); | |
● | 董事會批准內部審計師的工作計劃的,在提交董事會之前對該工作計劃進行審查,並提出修改意見; | |
● | 檢查我們的內部控制和內部審計師的表現,包括內部審計師是否有足夠的資源和工具來履行其職責; | |
● | 審查我們審計師的工作範圍和薪酬,並根據《公司法》的具體條款,向董事會或股東提交有關建議;以及 | |
● | 建立 處理員工投訴的程序,這些投訴涉及公司業務管理方面的不足,以及為這些員工提供的保護。 |
審計 委員會章程
董事會已通過審計委員會的書面章程(“審計委員會章程”),其中規定了審計委員會在審查和批准InterCure的財務報表和包含財務信息的公開披露文件方面的責任,並向董事會報告此類審查,確保制定適當的程序來審查包含財務信息的InterCure的公開披露文件,監督工作和審查外部審計師的獨立性 。《審計委員會章程》符合上述以色列法律要求和加拿大法律要求。現將已通過的《審計委員會章程》文本作為本《年度資料表》的“附錄A”附呈。
依賴於某些豁免
於 自本公司最近完成的財政年度開始以來,本公司從未依賴第2.4條(De Minimis非審計服務), 3.2 (首次公開招股), 3.3(2) (受控公司), 3.4 (成員無法控制的事件), 3.5 (審計委員會成員死亡、傷殘或辭職), 3.6 (臨時 有限和特殊情況豁免), 3.8 (財務知識的獲得),或根據該條例第8部給予的全部或部分NI 52-110豁免。
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審計 委員會監督
於 自本公司最近完成的財政年度開始以來,審核委員會從未就提名或補償未獲董事會採納的外聘核數師作出建議 。
預審批政策和程序
審計委員會作為協助董事會履行其監督責任的一部分職能(在不限制審計委員會角色的一般性的情況下),有權預先批准所有由外部獨立審計師提供的經審計和非審計服務,或在法律允許的範圍內委託此類預先批准。
內部審計師
根據《公司法》,上市公司董事會必須根據審計委員會的建議任命一名內部審計師。 內部審計師的職責之一是審查公司的行為是否符合適用法律和 有序的業務程序。根據《公司法》,內部審計員不能是利害關係方或公職人員或利害關係方或公職人員的親屬,也不能是公司的獨立審計員或其代表。以色列證券法(5728-1968)將“利害關係方”定義為:(1)持有公司5%或5%以上已發行股份的資本或投票權;(2)有權指定一名或多名董事或指定公司首席執行官的任何個人或實體;(Iii)擔任董事或該公司首席執行官的任何人士;或(Iv) 上述人士持有其已發行股本或其中投票權百分之二十五或以上的公司 或有權委任百分之二十五或以上董事的公司。截至本年度信息表格之日,InterCure的內部審計師為Yisrael Gewitz先生。
對外 獨立註冊會計師事務所服務費
公司最近完成的財政年度的獨立註冊會計師事務所是Somekh Chaikin(畢馬威國際會計師事務所成員)。其獨立註冊會計師事務所在截至2021年12月31日和2022年12月31日的每個財政年度向本公司收取的費用如下:
費用類別 (新謝克爾單位) | 年
結束 2022年12月31日 | 年
結束 2021年12月31日 | ||||||
審計費(1) | 新謝克爾 1,200,000 | 新謝克爾 1,130,000 | ||||||
審計相關費用(2) | - | - | ||||||
納税遵從和納税籌劃(3) | - | - | ||||||
所有其他費用(4) | - | - |
備註:
(1) | 與公司審計相關的年度審計服務所收取的費用總額。 | |
(2) | 與公司財務報表的審計或審查績效合理相關的擔保和相關服務的費用合計, 不包括在“審計費用”項下。 | |
(3) | 為税務合規和税務準備提供的專業服務的總費用,包括準備公司納税申報表. | |
(4) | 除“審計費用”、“審計相關費用”和“税務合規和準備”項下所列產品和服務的費用合計,包括其他税務諮詢、税務籌劃和税務諮詢的費用。 |
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停止交易命令、破產、處罰或制裁
據本公司所知,本公司的董事或高管在本年度信息表的日期 之前的10年內,並不是或曾經是任何其他公司(包括本公司)的董事首席執行官或首席財務官 :
(a) | 是否 受到在董事或高管以董事、首席執行官或首席財務官的身份行事時發佈的命令的約束;或 | |
(b) | 受董事或首席執行官不再是董事、首席執行官或首席財務官後發佈的命令的約束,該命令是由於 該人以董事身份行事時發生的事件引起的,首席執行官或首席財務官; |
其中, “命令”是指停止交易或類似的命令,或拒絕相關公司獲得有效期限超過30天的證券法規下的任何豁免的命令。
據本公司所知,除以下所述外,本公司的任何董事或高管或持有足夠數量的本公司證券的股東 均不會對本公司的控制產生重大影響:
(a) | 是, 截至本年度信息表日期,或在本年度信息表日期 日期前10年內,任何公司(包括本公司)的董事或高管,在該人以該身份行事時,或在該人停止以該身份行事、破產、根據任何與破產或無力償債有關的法律提出建議、或接受或提起任何訴訟、安排或與債權人達成妥協或有接管人後的一年內,接管人、管理人或受託人被指定持有其資產;或 | |
(b) | 在本年度信息表格日期前10年內,破產,根據任何與破產或無力償債有關的法律提出建議,或接受或與債權人進行任何訴訟、安排或妥協,或有接管人,接管管理人 或受託人,被指定持有董事、高管或股東的資產。 |
David·薩爾頓是以色列私營公司登塔克植入物有限公司的首席執行官,該公司於2017年1月經歷了破產程序。David在訴訟過程中擔任這家知名公司的首席執行官,之後繼續擔任首席執行官。
據本公司所知,本公司董事或行政人員或持有足以對本公司控制權產生重大影響的 普通股的股東,概未受任何與證券法例有關的法院或證券監管機構施加的任何懲罰或制裁,或與證券監管機構訂立和解協議,或受法院或監管機構施加的任何其他懲罰或制裁,而該等懲罰或制裁可能被視為對合理投資者作出投資決定非常重要。
利益衝突
據InterCure所知,除本年度信息表格中其他部分所述外,InterCure或InterCure的子公司與董事或InterCure的任何高管或子公司之間不存在現有或潛在的重大利益衝突。
法律訴訟和監管行動
法律訴訟
在正常業務過程中,我們可能會不時受到法律程序和索賠的影響。
我們 目前是以色列多起訴訟的當事人,下面提供了我們正在進行的所有重大訴訟的摘要。
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班級 操作-T.Z.35676-08-19
2019年8月19日,對包括InterCure在內的17家經營醫用大麻領域的公司(“公司”)提出了批准集體訴訟的動議(“動議”)。在動議中,法院被要求將這一類別證明為:從2015年12月1日至本索賠獲得批准之日,任何被答覆者向其提供大麻產品的人,其活性物質的濃度沒有按照製藥領域的慣例準確標記 。
申請人聲稱,這些公司沒有準確地在其產品中標明活性成分的濃度。動議中所稱的索賠理由如下:
(a) | 違反《條例》第2、6-4及50(A)條的限制性安排1988年《經濟競爭法》(《經濟競爭法》)。申請人聲稱,這些公司 集體對其產品進行了糟糕的標識,從而形成了限制性安排。 申請人聲稱,限制其產品的數量和/或質量和/或類型 損害了競爭和類別。 | |
(b) | 違反《聯合國憲章》第19F(A)(3)條規定的歧視 1988年《殘疾人平等權利法》(“殘疾人法”)通過提供公共服務和/或在低於通常提供的條件的條件下提供產品。申請人聲稱,這些公司在低於藥品正常提供條件的情況下,提供了一種藥用性質的產品,這是對這一階層的歧視。 |
索賠金額為685,740,000新謝克爾,或該類別每個成員(包括44,000名消費者)15,585新謝克爾。此外,申請人 要求法院為他和該班級指定一名代表律師,因為批准申請是在沒有 律師的情況下提出的。
公司在迴應中的立場是,沒有滿足批准集體訴訟的門檻條件,因為 動議中的訴訟理由不可能做出有利於集體的決定。
關於限制性安排的原因,這些公司辯稱:
(a) | 申請人未根據《經濟競爭法》證明限制性安排的要件:“在人與人之間做生意”、“可能妨礙或減少商業競爭”、這種安排涉及“企業中的資產或服務的數量、質量或類型”。 | |
(b) | 兩家公司之間沒有任何安排,特別是關於如何在醫用大麻產品的包裝上標記 。 | |
(c) | 限制性安排(公司否認)是次要的,不會影響公司之間的競爭 。 |
關於歧視的原因,這些公司辯稱:
(a) | 申請人沒有證明《殘疾人法》第19F(A)(3)條的內容:每個大麻消費者“在一個或多個生活領域的功能受到很大限制”。每個消費者的功能受到很大限制並不是不言而喻的。在任何情況下,此要素都需要對每個消費者進行單獨調查,這一調查在集體訴訟程序中是不合時宜的。 | |
(b) | 申請人沒有證明《殘疾人法》第19F(A)(3)條的內容:“產品的提供條件低於通常提供產品的條件”。如果如申請人聲稱的那樣,所有產品都是在相同的條件下提供的(他認為這些條件是有缺陷的),則不存在低於其他條件的條件。 對於任何羣體的人,無論殘疾程度如何,條件都是相同的。 |
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這兩家公司提出的最後一個問題涉及動議的提交方式。批准動議的一個條件是以適當和真誠的方式代表班級。在沒有代表律師的情況下,無法 檢查此條件。因此,這項動議不符合批准的條件。雖然申請人要求法院任命他和班級的代表律師,但這不是通常的做法。法院可以命令更換代表律師或增加代表 ,但任命一名代表律師是非常不尋常的,因為最初並不在那裏。 尤其是,如何才能説該團體在最初沒有由審查和準備動議的律師提交的情況下有足夠的代表 。
2021年7月14日舉行了聽證會。法院建議雙方獨立談判,以避免訴訟,如果談判失敗,則開始調解程序。雙方同意遵循法院的建議。各方之間的談判 尚未開始。
申請人於2022年3月14日提出請求修改集體訴訟核準申請(“修正申請”),其中要求如下:(A)申請人在修正後的核準申請中提出的權利要求涉及違反大麻產品標籤義務的行為,因此對集團定義進行了相應修改;(B)核準集體訴訟的動議應包括違反法定義務和不當得利的理由;(C)申請人將在修正後的集體訴訟核準申請中附上專家意見。經修訂的集體訴訟批准請求的副本未附在修訂請求中。
法官已取消自己審理此案的資格,因此,此案將被重新定向。鑑於動議中提出的論點和可能的抗辯理由,以及程序處於非常早期的階段,無法評估動議獲得批准的機會。在任何情況下,如果動議獲得批准,我們都無法評估索賠最終被接受的可能性。
最高 最高法院2335/19
2019年10月6日,該公司收到了一份關於向衞生部提交的關於大麻市場新監管框架的請願書的決定。這份由一羣有組織的患者提交的請願書要求法院:
(a) | 要求衞生部立即暫停實施對醫用大麻患者造成不成比例傷害的新規定; | |
(b) | 宣佈 執行目前起草的新條例將構成對醫用大麻患者憲法權利的侵犯; | |
(c) | 要求衞生部在生效前修改新條例的缺陷;以及 | |
(d) | 命令衞生部制定有關農藥標籤和使用的新規定。 |
該公司已作為被告加入訴訟程序,並於2019年11月12日提交了對請願書的答覆。該決定將患者執照的有效期延長至最早2020年3月31日或衞生部對醫用大麻產品的價格管制(“臨時禁令”)作出結論之日起10天。
2020年12月5日,法院澄清,2019年10月6日的臨時禁令規定,衞生部、農業部以及醫用大麻製造和供應公司有義務繼續向許可證持有者供應醫用大麻,其許可證將於2019年7月31日到期,直至禁令到期之日,其條款和價格與“舊法規”的慣例相同。
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於2019年12月13日,本公司(連同隨後撤回申請的分眾藥草有限公司)提出緊急 要求指示,並就決定自2019年10月6日起的執行情況舉行緊急聽證會。
2020年3月8日,法院決定延長臨時禁令的有效期,以便之前根據禁令延長的醫用大麻使用許可證將繼續有效,直到2020年5月15日或價格委員會對提交給它的問題做出裁決後10天,以先到者為準,或直到法院另一項裁決。
法院還裁定,在所要求的範圍內,許可證持有人將接受主治醫生的醫療監測,其細節將包括在患者現有的醫用大麻使用許可證中。
2020年5月4日,法院裁定,將要求請願人和其他利害關係方提交對進一步延長禁令的請求的答覆 。2020年5月7日,公司(連同答覆者3、10、117和12)在 中提交了答覆,同意延長日期的請求。然而,公司反對將臨時禁令的有效期延長至規定日期之後。
2021年3月25日,以州檢察院為代表的答辯人提交了一份通知,聲明價格委員會已 決定不對醫用大麻產品實施價格管制。然而,價格委員會宣佈,將 向從事醫用大麻市場的公司發出RFI,並每六個月對市場進行評估。州檢察院代表的答辯人認為,上訴應被駁回,臨時禁令應被取消。
根據請願人提出的請求,法院於2021年11月25日裁定,臨時禁令將延長至2022年3月1日。
2021年11月1日,大麻醫學協會就法院2335/19年的裁決提交了進一步聽證的動議。請願人 還提交了免除支付費用或押金的義務的請求。
2022年2月9日,請願人緊急請求法院作出裁決,並請求將臨時禁令的有效期延長至少三個月。
2022年2月24日,法院駁回了對請願書進行進一步聽證的請求,以及延長臨時禁令有效期的額外請求。
第 類訴訟56441-05-20(特拉維夫區)Shenhav Industries Ltd.訴InterCure Ltd.
2020年5月,向特拉維夫地區法院申請批准對InterCure及其管理人員提起集體訴訟。 申請人的主要指控是,InterCure違反了其根據以色列《證券法》及其法規向公眾報告的義務,該報告涉及對其所持Regina Pharma Ltd.的重大事件和事態發展具有重大影響的 。原告稱,不披露這些信息相當於InterCure及其管理人員違反了披露義務 。根據申請書,InterCure的股東受到誤導,遭受了8800萬新謝克爾的人身損害。
InterCure的立場是,關於Regina Pharma Ltd.的披露沒有違反以色列證券法,原因有很多,包括 該公司在獲得足夠信息以確保披露是適當的情況下進行的披露。2021年1月, 舉行了初步聽證會,在聽證會上,法院建議雙方轉向一名專家,該專家將審查損害賠償索賠問題。訴訟仍在進行中。駁回訴訟的請求被駁回,根據法院2021年3月8日的裁決,法院將任命一名專家,除非各方決定一名專家。專家於2021年7月11日向當事人提供了他的法律意見。在公司對專家的法律意見作出答覆後,專家將最高賠償額修訂為264,797新謝克爾。根據專家的意見舉行了法庭聽證,在此期間,除其他事項外,對專家的意見進行了詢問。在討論證據和專家調查之後,雙方建立了聯繫。2022年12月2日,特拉維夫地區法院批准了一項同意撤回集體訴訟的動議,而無需向公司向原告支付任何款項。
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程序編號:民事訴訟(沙洛姆·卡法爾-薩巴)18673-12-20,娜塔莉·布斯基拉訴坎多克。
2020年12月8日,卡法薩巴地方法院向坎多克提起訴訟,要求賠償2,271,310新謝克爾。原告聲稱,坎多克從根本上違反了雙方之間的合作協議。指控是,CannDoc 向原告購買了重達386.5公斤的貨物,根據協議,其價值約為2,241,700新謝克爾 (包括增值税)。原告還要求對據稱違反坎多克向原告提供苗木的合同義務的行為採取額外補救措施。坎多克的立場是,原告違反了協議,原告沒有按照協議的要求遵守坎多克的 準則,因此產品存在缺陷。訴訟雙方被送去調解。 調解努力沒有成功,雙方回到了法庭。2022年7月12日,在評估了坎多克因布斯基拉不遵守協議而遭受的所有損害後,坎多克向布斯基拉提出反訴,要求賠償7,360,867新謝克爾。作為反索賠的一部分,CannDoc説,Buskia必須賠償它因利潤損失、對貨物進行的工作和侵犯所有權等造成的損害。作為對反訴的迴應,布斯基拉於2022年11月20日提交了一份答辯書。
預審於2022年12月5日舉行,法院決定讓雙方進行另一次調解嘗試,以結束 兩項訴訟。調解會議失敗後,雙方當事人返回法庭。2023年3月29日,舉行了一次證據聽證會,對每一方的證人進行了盤問。
關於康德集團的破產 57752-07-22。
2022年7月27日,Cantek集團公司(“Cantek集團”)根據《破產和經濟復興法》向其債權人提出債務清償請求,並要求暫停訴訟,這一切都是由於Cantek集團積累的鉅額債務 。
2022年7月31日,法院發佈了針對Cantek集團的暫緩訴訟令,並任命了一名和解管理人來協助解決Cantek集團的債務。InterCure和坎多克於2022年9月向Cantek集團提出債務索賠,總額為3,501,659新謝克爾,其擔保是對Cantek集團質押給InterCure的財產的一項永久一級留置權 ,以償還欠InterCure的債務。
由Cantek集團的結算經理領導的債權人會議於2022年11月16日舉行,批准了Cantek集團自己提出的債務和解方案,但InterCure反對擬議的和解方案,因為它對Cantek集團的債權人一視同仁,無視Cantek集團內部的不同實體、不同的債權人及其證券。擬議的和解將對InterCure的地位產生不利影響,因為InterCure反對擬議的和解, 債務和解未獲得所需多數通過。
在和解失敗後,和解管理人和InterCure進行了談判,並商定InterCure是其債權人的Cantek集團公司之一的資產將僅由該公司的債權人使用,而不是 創建一個單一的經濟實體。
民事 索賠32573-02-23 InterCure Ltd.&CanndocLtd.訴Cann製藥有限公司.
2023年2月14日,公司向特拉維夫地方法院提交了針對Cann Pharmtics Ltd.(“Cann”)的索賠聲明(“SOC”)。
在SOC中,公司辯稱,由於Can違反各方的書面協議和承諾,Can欠公司一筆7,875,189新謝克爾的鉅額債務。
作為SOC的一部分,除其他事項外,本公司向Cann提供的貸款以及本公司向Cann提供的栽培服務 尋求補救。
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提交Cann辯護聲明的截止日期為2023年4月23日。
民事索賠12895-03-23格芬住宅與更新有限公司(原:Konomed醫療大麻工業有限公司)訴InterCure Ltd.
Geffen Residence&Renewal(“Geffen”)於2023年3月6日向特拉維夫地區法院提交了索賠聲明。根據格芬的説法,InterCure從根本上違反了雙方在2021年簽署的購買協議。據稱,InterCure未能根據協議向Geffen支付從Geffen收到的資產的全部對價。InterCure的立場是,Geffen在根據協議向InterCure提供虛假陳述後違反了協議,並且 不符合合同中規定的結束條件。InterCure將用盡其所有權利,以追回因協議而遭受的損害。InterCure提交辯護和反訴聲明的最後期限是2023年5月7日。
管理層和其他人在材料交易中的利益
除本年度資料表格所述的 外,本公司任何董事或行政人員、實益擁有或控制或(直接或間接)直接或間接擁有本公司任何類別或系列未償還投票權證券超過10%的任何股東,或任何前述人士的任何聯繫人或聯營公司,在本表格日期前三年內的任何交易中,並無直接或間接擁有重大影響或合理預期會對本公司或其任何附屬公司產生重大影響的 利益。
轉接 代理和註冊商
公司的轉讓代理和登記機構為多倫多多倫多Adelaide Street West 100,Suite 301,Ontario M5H 4H1的多倫多證券交易所信託公司。
材料 合同
以下是除在正常業務過程中籤訂的 合同外,公司在上一財政年度內簽訂或仍然有效的唯一重大協議:
● | 安排 協議 | |
● | 北部基布茲許可證 | |
● | 南部基布茲許可證 |
上述文件的副本 可在SEDAR網站www.sedar.com上Subversive LP的個人資料中找到。
專家的興趣
Somekh Chaikin(畢馬威國際的成員事務所)審計了本公司於2022年12月31日及截至該日止年度的綜合財務報表。Somekh Chaikin在1933年的《美國證券法》(經修訂)以及證券交易委員會和公共公司會計監督委員會(美國)根據該法案通過的適用規則和條例的範圍內,對公司具有獨立性。
其他 信息
欲瞭解有關公司的更多信息,請訪問SEDAR,網址為www.sedar.com。其他信息,包括 董事和高級管理人員的薪酬和債務、公司證券的主要持有人和根據股權補償計劃授權發行的證券 (如果適用)將包含在公司即將召開的年度股東大會的信息通函 中。其他財務信息載於公司截至2022年12月31日的財政年度的財務報表以及管理層的討論和分析。
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術語表
“Aphria” 指Aphria Inc.;
“適用的限額”具有“資本結構説明--普通股”標題下的含義;
“批准要求”具有“資本結構説明--普通股”標題下的含義;
“協議安排”具有“業務的一般發展”標題下所載的含義;
“章程” 指公司根據適用法律不時修訂和重述的公司章程和章程大綱;
“審計委員會”具有“董事和執行幹事--審計委員會信息”標題下的含義;
“bfArm” 指德國聯邦衞生部內負責管理藥用級幹大麻和大麻提取物的新亞單位;
“比奧 麥克斯製藥有限公司”指比奧麥克斯製藥有限公司;
“董事會”或“董事會”指公司的董事會;“BtMG”指德國法律《聯邦麻醉品法》(Betäubungsmittelgesetz);
“大麻”指大麻屬植物的所有部分,含有超過0.3%的THC,包括所有化合物、製品、鹽、衍生物、混合物或製劑;
“加拿大”指加拿大藥業有限公司;
“坎多克”是指坎多克有限公司,一家根據以色列法律成立的公司,是InterCure的全資子公司;
“Cannolam”是指Cannolam Ltd.,該公司於2018年10月根據以色列法律成立,InterCure持有該公司50.1%的已發行股份和流通股;
“Cantek 集團”具有“法律訴訟和監管行動”標題下的含義;“CBD” 指大麻二酚,大麻的一種成分;
“夏洛特網絡”指的是夏洛特網絡公司;
“夏洛特的網絡協議”具有在“獨家商業夥伴關係描述”標題下的含義;
“審計委員會章程”具有“審計委員會資料”標題下的含義;
“聰明的離職協議”具有在“業務的總體發展”標題下給出的含義;
“公司法”係指不時修訂的以色列公司法,第5759-1999號;
“薪酬委員會”是指InterCure的薪酬委員會,負責協助董事會並監督人力資源和薪酬政策、流程和做法;
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“CSA”指《受控物質法》(《美國法典》第21編第811節);
“CSIEA”指《受控物質進出口法案》(19 C.F.R.第162.61條);
“決定” 具有標題“風險因素--與我們在以色列的公司和業務有關的風險”的含義
“殘疾人法”係指1988年頒佈的《殘疾人平等權利法》;
“經濟競爭法”是指1988年的“經濟競爭法”;
“EU-GMP(Br)標準”是指歐盟的良好製造規範;
“交易法”是指1934年的證券交易法(48州881(經《美國法典》第78a條修訂);
“前瞻性信息”具有“導言--前瞻性信息”標題下的含義;
“Fotmer”指Fotmer Corporation S.A.;
“Fotmer 協議”的含義與“獨家業務夥伴關係説明”標題下的含義相同;
“Geffen” 指Geffen居民和更新;
“德語分銷協議”具有“業務説明--銷售和分銷”標題下的含義;
“GMP 標準”是指良好的生產實踐標準,旨在將任何藥品生產中不能通過檢測最終產品消除的風險降至最低。
“持有人” 具有“資本結構説明--普通股”標題下的含義;
“以色列國防軍”指以色列國防軍;
“IMC-GAP標準”是指以色列醫用大麻--良好農業規範;
“IMC-GCP標準”指的是以色列醫用大麻--良好的臨牀實踐;
“IMC-GDP 標準”是指以色列醫用大麻--良好的分配規範;
“IMC-GMP(Br)標準”是指以色列醫用大麻--良好製造規範;
“IMC-GSP 標準”是指以色列醫用大麻--良好的安全做法;
“IMCA” 指以色列醫療大麻機構;
“IMCA 許可證”具有“風險因素--與我們普通股所有權有關的風險”標題下的含義;
“獨立”指NI 58-101中定義的獨立;
“InterCure”指InterCure Ltd.;
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“以色列大麻法律制度”具有“資本結構説明--普通股”標題下的含義;
“以色列危險藥物條例”指以色列“危險藥物條例”[新版], 5733-1973;
“集體農場” 指以色列集體農業社區;
“土地管理局”是指以色列土地管理局,負責管理以色列境內屬於公共領域的土地的政府機構;
“醫用大麻”是指從大麻屬植物中提取的草本物質,用作治療特定症狀或疾病的一部分;
“衞生部”指以色列衞生部;
“洗錢控制法”是指1986年的“洗錢控制法”(第99-570號公法,第100條)。3207);
“麻醉品公約”係指1961年“聯合國麻醉品單一公約”;
“納斯達克” 指納斯達克全球市場;
“納斯達克市場規則”是指全美證券商協會和納斯達克的規則、規章、解釋和慣例;
“新規定”是指IMCA 2016年發佈的規定;
“NI 52-109”指NI 52-109發行人年度和中期申報文件中的披露證明;“NI 52-110”指國家文書52-110審計委員會;
“新謝克爾”指以色列新謝克爾,以色列的貨幣;
“北方基布茲設施”的含義與“業務説明--我們的業務”標題下的含義相同;
“北方基布茲許可證”具有在“業務説明”標題下的含義;
“普通股”是指公司股本中的普通股;
“Organigram” 指Organigram,Inc.;
“組織圖 協議”具有在“獨家業務夥伴關係説明”標題下的含義;
“組織結構圖 初始階段”的含義與“獨家業務夥伴關係説明”標題下的含義相同;
“專利法”係指以色列專利法,5727-1967年;
“PIPEDA” 指個人信息保護和電子文件法案(加拿大)S.C.2000,c.5;
“植物公約”是指保護植物新品種的國際公約;
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“2018/2775(RSP)號決議”具有“監管概覽--歐洲聯盟”標題下的含義;
“2002年薩班斯-奧克斯利法案”是指2002年薩班斯-奧克斯利法案(公法107-204,第116條)。745);
“美國證券交易委員會” 指證券交易委員會;
“第404節”係指2002年薩班斯-奧克斯利法案第404節;
“SEDAR” 指電子文件分析和檢索系統;
“股東”指持有本公司普通股的人士;
“SLE” 指所羅門·萊文·埃爾斯坦有限公司;
“南方基布茲設施”的含義與“業務説明--我們的業務”標題下的含義相同;
“南方基布茲許可證”具有在“業務説明”標題下的含義;
“spac 交易”具有在“業務的一般發展”標題下所賦予的含義;
“顛覆性”指顛覆性收購LP(原顛覆性房地產收購房地產投資信託基金LP);
“超級製藥”是指超級製藥有限公司;
“超級藥品協議”具有“業務説明--銷售和分銷”標題下的含義;
“特拉維夫證券交易所”指特拉維夫證券交易所;
“THC” 指β-9-四氫大麻酚及其異構體和立體異構體;
“Tilray” 指Tilray,Inc.;
“Tilray 協議”具有“獨家業務夥伴關係説明”標題下的含義;
“Tilray葡萄牙”是指Tilray葡萄牙Unipessoal LDA,Tilray的全資子公司。
“多倫多證券交易所”指多倫多證券交易所;
“英國合作伙伴”具有“業務的一般發展”標題下的含義;以及
“美國”或“美國”指美利堅合眾國、其領土和財產、美利堅合眾國的任何州和哥倫比亞特區。
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附錄 A
InterCure 有限公司
審計委員會章程
董事會的成員
( 《憲章》)
I. | 目的。 |
InterCure Ltd.(“公司”)董事會(“董事會”)的審計委員會(“審計委員會”)的目的應符合以色列公司法第5759-1999號(“公司法”)和國家文書52-110--審計委員會(“52-110”)加拿大證券管理人(“CSA”)。根據《公司法》的規定,審計委員會的主要職能是通過以下方式協助公司董事履行其適用的職責:
1. | 向董事會推薦公司外聘審計師的任命和薪酬; | |
2. | 監督公司的會計和財務報告流程以及內部或外部審計師的工作,包括解決內部或外部審計師與管理層之間的分歧; | |
3. | 批准公司外聘審計師向公司提供的所有非審計服務(或在法律允許的範圍內委託此類預先批准); | |
4. | 會見 並收到內部和外部審計員處理與其審計有關的事項的報告; | |
5. | 使 自己信納有適當的程序對公司公開披露的財務信息進行審查,以下(8)項所述信息除外,摘錄或源自公司財務報表,包括定期評估這類程序的充分性; | |
6. | 建立公司收到的有關會計、內部控制或審計事項的投訴的接收、保留和處理程序,以及保密、公司員工匿名提交對可疑會計或審計事項的擔憂 ; | |
7. | 審查並批准任何擬聘用本公司現任或前任合夥人或僱員和前任審計師的建議; | |
8. | 審查和批准公司向任何政府機構或公眾提供的年度和中期財務報表、相關管理討論和分析(“MD&A”)和其他財務信息; | |
9. | 監測公司管理層的不足之處,包括與外聘審計員和內部審計員協商,並就如何糾正不足之處向董事會提出建議; | |
10. | 決定 是否批准並建議董事會批准根據公司法需要審計委員會批准的活動或交易,一般涉及某些相關的 方交易; | |
11. | 決定 哪些交易應被視為“非常交易”,因為“公司法”對“非常交易”一詞的定義與關聯方交易有關;以及 | |
12. | 進行 為履行其職責而進行的任何適當調查,並可直接接觸外部審計師和組織中的任何人。 |
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此外,審計委員會將承擔多倫多證券交易所、納斯達克證券交易所、以下所列規則和法規所要求的具體職責和責任以及董事會可能不時規定的其他職責。
審計委員會應主要通過開展本憲章所列活動來履行這些職責。然而,審計委員會沒有責任編制財務報表、計劃或進行內部或外部審計、確定財務報表是否完整和準確並符合國際財務報告準則、進行調查或確保遵守法律法規或公司的內部政策、程序和控制,因為這些是管理層的責任,在某些情況下是內部或外部審計師的責任。
二、 | 審計委員會職責的限制 |
在為審計委員會履行本憲章規定的職責作出貢獻時,審計委員會的每名成員僅有義務 行使一名合理審慎的人在類似情況下會行使的謹慎、勤勉和技能。 本章程的任何內容都不打算或可能被解釋為強加於審計委員會任何成員的謹慎或勤勉的標準,而該標準在任何方面都比董事所須遵守的標準更為繁重或廣泛。
審計委員會成員有權在沒有相反實際知識的情況下,依靠(I)從其獲得信息的個人和組織的誠信,(Ii)所提供信息的準確性和完整性,(Iii)管理層就外聘審計師向公司提供的非審計服務所作的陳述,(Iv)由管理層成員向其陳述的公司財務報表或外聘審計師的書面報告,以根據公認的會計原則公平地陳述公司的財務狀況。以及(V)律師、會計師、工程師、評估師或其他 人的任何報告,這些人的職業使任何此等人士的陳述具有可信度。
三. | 會員制。 |
在公司法有關審核委員會成員的委任及資格規定的規限下,該等 成員將由董事會委任,並由董事會酌情決定。審計委員會將由至少三名董事會成員組成 。審計委員會成員必須符合以下標準(以及適用法律要求的任何其他標準):
1. | 每個成員將是獨立的,如(I)52-110(Ii)納斯達克第5605條,(Iii)經修訂的1934年證券交易法10A(M)(3)節所定義,以及(Iv)美國證券交易委員會的規章制度(或豁免); |
2. | 每名成員將不受董事會認為會干擾其作為審計委員會成員的獨立判斷的行使的任何關係; |
3. | 每名成員應具備52-110%的“財務知識”,並能夠根據“納斯達克”規則閲讀和理解基本財務報表,在下述第七條不適用的範圍內,還將能夠閲讀和理解公司法; |
4. | 在過去三年中的任何時候,沒有 成員參與本公司或本公司任何現有子公司的財務報表的編制; |
5. | 至少應有一名成員具有會計或相關財務管理專業知識,並將 根據納斯達克和美國證券交易委員會的規章制度獲得審計委員會財務專家資格; 以及 |
6. | 在以下第七條不適用的範圍內,根據公司法的定義,本公司所有外部董事 (“dahatzim”)將成為審計委員會的成員,其中一人將擔任審計委員會的主席。 |
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在符合公司法有關審計委員會成員的委任及資格規定的情況下,董事會應在本公司年度股東大會後,在實際可行的情況下,每年儘快委任審計委員會成員。 除非審計委員會主席(“主席”)由董事會全體成員選出,否則審計委員會成員可由全體董事會成員以多數票指定一名主席。
此外,審核委員會成員應符合適用法律及本公司證券上市或交易所在的任何證券交易所的規則所不時界定的審核委員會成員的所有要求。
在不限制上述規定的情況下,在以下第七條不適用的範圍內,下列人員不得在審計委員會任職:
1. | 理事會主席 ; | |
2. | 任何 控制人(定義見《公司法》)或該人的親屬; | |
3. | 任何 任何被董事會認為會干擾其作為審計委員會成員行使獨立判斷的關係的人;以及 | |
4. | 公司中的任何 員工或高管。 |
四、 | 責任。 |
作為協助審計委員會履行其監督職責的一部分(在不限制審計委員會作用的一般性的情況下),審計委員會的職責包括:
1. | 確定 任何所需的議程項目; |
2. | 審查 並建議理事會不時作出認為適當的對本《憲章》的修改; |
3. | 持續審查公司的披露控制制度、程序和財務報告框架內部控制的充分性,包括定期與公司管理層和外部審計師開會,審查此類控制的充分性。 並在發佈前審查美國證券交易委員會規則要求的有關此類內部控制制度的披露 必須包含在公司的定期文件和與此類披露有關的證明或報告 中(在這樣的範圍內適用法律要求出具證明或報告); |
4. | 應要求向董事會提交審計委員會所有會議的記錄; |
5. | 審查 並建議董事會批准公司的年度和中期財務報表,包括外部審計師和相關的MD&A提供的任何證明、報告、意見、承諾或審查。以及審計委員會或董事會要求向公眾或任何政府機構提供的公司其他財務信息。 |
6. | 按其認為合適的方式審查提供給任何政府機構或公眾的其他財務信息; |
7. | 審查、推薦和批准任何包含財務信息的公司新聞稿。 |
8. | 確保有適當的程序審查公司對從公司財務報表和相關的MD&A中提取或派生的財務信息的公開披露,並定期評估這些程序的充分性; |
9. | 建議董事會選擇外聘核數師,並審查支付給外聘核數師的費用和其他補償。 |
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10. | 審查公司外聘審計師的資格、業績和獨立性; |
11. | 預先批准外聘審計師向公司提供的審計和非審計服務。審計委員會 還應審查和批准與要求包括在公司公開披露中的費用和非審計服務有關的披露。經董事會和股東批准,如果適用法律要求並在適用法律要求的範圍內,審計委員會有權在可能允許的情況下與外聘審計師批准所有審計業務費用和條款以及所有非審計業務。 |
12. | 在情況允許的情況下,審查 外聘審計師的業績和任何外聘審計師的解聘建議。 |
13. | 持續審查公司內部審計/財務控制職能的活動、組織結構和資格; |
14. | 在管理層在場的情況下,定期與外部審計師協商管理層為控制此類風險而採取的重大風險或暴露、內部控制和其他步驟,以及財務報表的完整性和準確性。包括內部控制的充分性 ,以揭露任何可能被視為非法或以其他方式不當的支付、交易或程序; |
15. | 審查 並就獨立審計和公司與外部審計師的關係提供指導,方法是:(I)審查外部審計師的擬議審計範圍和方法;(Ii) 定期獲得外聘核數師就可能影響獨立性的與本公司的關係和服務的正式書面聲明,並將此聲明提交董事會;(Iii) 就任何可能影響外聘核數師的客觀性和獨立性的已披露關係或服務,積極與外聘核數師進行對話,並建議董事會採取適當行動,令其信納 外聘核數師的獨立性;(Iv) 與公司的外部審計師討論財務報表和審計結果,包括任何重大調整、管理層的判斷和會計估計、重大的新會計政策和與管理層的分歧,以及根據加拿大公共問責委員會和上市公司會計監督委員會的適用標準需要討論的任何其他事項;以及(V)根據適用的證券法要求,審查外部審計師提交給審計委員會的報告。 |
16. | 在完成年度審核和季度審核後,與管理層和外聘審計員分別審核計劃程序的任何重大變更、審核過程中遇到的任何困難,以及(如果適用)審核。包括在工作範圍或獲取所需信息方面的任何限制,以及外聘審計員在審計過程中得到的合作,以及在適用的情況下進行審查; |
17. | 審查內部和外部財務報告程序的完整性,並與外聘審計師進行協商,視情況而定; |
18. | 考慮到 外聘審計師對公司財務報告中應用的會計原則和財務披露做法的質量、透明度和適當性的判斷, 不僅僅是可接受性。包括其會計原則和基礎估計的進取或保守程度,以及這些原則是普遍做法還是少數人做法; |
19. | 與管理層和外部審計師一起審查公司的會計政策和任何擬對其進行的變更,包括所有關鍵會計政策和使用的做法,已與管理層討論的財務信息的任何替代處理方法、其使用的分支以及外部審計師首選的處理方法以及與管理層就此進行的任何其他實質性溝通; |
20. | 監督 遵守適用證券監管機構關於披露外聘審計師服務和審計委員會成員、成員資格和 活動的要求; |
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21. | 與管理層和外部審計師一起審查與監管機構或政府機構的任何通信,以及任何員工投訴或發佈的報告,這些報告提出了與公司財務報表、內部控制、審計事項有關的重大問題,或會計 政策; |
22. | 執行公司外聘審計師對審計委員會的責任,並指示 外聘審計師直接向審計委員會報告; |
23. | 監控管理層與外聘審計師之間的關係,包括審核管理層信函或外聘審計師的其他報告,並討論管理層與外聘審計師在意見上的任何重大分歧。審計委員會負責解決管理層與外聘審計師之間在財務報告方面的任何分歧,以編制或發佈審計報告或相關工作; |
24. | 審查 公司與避免利益衝突有關的政策,審查公司之間過去或擬議的交易,董事會成員和管理層 以及關於高級管理人員使用費用 賬户和額外津貼(包括使用公司資產)的內部控制政策和程序。審計委員會應 考慮公司外聘審計師對這些政策和程序的任何審查結果; |
25. | 對公司首席財務官進行監督; |
26. | 審查與公司員工福利計劃有關的任何審計或會計問題; |
27. | 如有必要,對財務報表或會計政策進行特別調查,全面接觸公司的所有賬簿、記錄、設施和人員; |
28. | 在適當的情況下,尋求外部法律、會計或其他顧問的建議和協助,並保留這些人員提供此類服務。公司應向審計委員會提供適當的資金以支付顧問費用; |
29. | 審查所有重大資產負債表問題、重大或有債務(包括與重大收購或處置有關的債務)和重大關聯方交易; |
30. | 在《公司法》和《納斯達克》等規則要求的範圍內,審查和預先批准任何擬議的關聯方交易; |
31. | 在審計和財務控制事項方面,在審計委員會、公司外部審計師、公司內部審計/財務控制部門和管理層之間建立和保持自由開放的溝通方式。包括為此類當事人提供與審計委員會私下會面的適當機會; |
32. | 建立接收、保留和處理公司收到的關於會計、內部會計控制或審計事項的投訴的程序和保密程序, 員工匿名提交對有問題的會計或審計事項的擔憂 ; |
33. | 審查並每年評估其章程、結構、流程和成員要求的適當性; |
34. | 確定公司為支付審計委員會僱用的任何法律、會計或其他顧問的補償而應提供的適當資金。 |
35. | 審查 並定期與管理層討論公司與未合併實體或其他人的所有重大表外交易、 安排、債務(包括或有債務)和其他關係,可能對財務狀況、財務狀況的變化、經營結果、流動性、資本資源、資本儲備或收入或支出的重要組成部分產生重大的當前或未來影響; |
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36. | 至少每年一次,審查並與管理層討論公司的主要財務風險敞口以及管理層已採取的監測和控制此類風險敞口的步驟(包括管理層的風險評估和風險管理政策,包括其投資政策和現金和短期投資的業績); |
37. | 審查 適用的加拿大和美國證券法不時要求的有關審計委員會的公開披露,包括: |
(a) | 審計委員會章程; | |
(b) | 審計委員會的組成情況; | |
(c) | 審計委員會每名成員的相關教育和經驗; | |
(d) | 外聘審計師服務和費用;以及 | |
(e) | 本公司要求披露的與審計委員會有關的其他事項。 |
38. | 審查並批准公司道德準則中有關董事或高級管理人員的任何重大更改或豁免,以及公司年度報告中在這方面的披露; |
39. | 監督公司對現任(和任何前任)外聘審計師的現任或前任合夥人或員工的招聘政策,以確保此類招聘符合任何適用的法律法規;以及 |
40. | 根據適用法律及/或審核委員會及/或董事會認為需要或適當的其他事項,進行 該等額外活動及考慮其職責範圍內的其他事項。 |
雖然審計委員會擁有本章程規定的職責和權力,但審計委員會沒有責任規劃或進行審計,或確定公司的財務報表和披露內容完整和準確,符合美國公認會計原則、國際財務報告準則或公司採用的此類其他會計準則以及適用的規則和法規。
V. | 開會。 |
審計委員會應每年至少開會四次,或視情況需要更頻繁地開會。審計委員會應在前三個財務季度結束後45天內召開會議,對上一季度未經審計的財務結果及相關的MD&A進行審查和討論;應在會計年度結束後90天內召開會議,對上一季度和年度的經審計的財務結果及相關的MD&A進行審查和討論。
審計委員會可酌情要求管理層成員或其他人出席其會議(或部分會議),並在必要時提供相關信息。審核委員會將於適當時間分別與本公司行政總裁及財務總監舉行會議,以檢討本公司的財務狀況。審核委員會 將於其認為適當的時間與外聘核數師及本公司的任何財務控制人舉行定期執行會議,以履行本章程所規定的審核委員會職責。
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為提高確定性,管理層間接向審計委員會負責,並對提交給董事會的財務報告和信息的及時性和完整性負責。為了促進公開溝通,審計委員會或其主席應至少每年分別與管理層和外聘審計員舉行會議,討論審計委員會或每個小組認為應私下討論的任何事項。此外,審計委員會或其主席應就InterCure的中期財務報表與管理層進行季度會議。
應邀請外聘審計師參加審計委員會與公司財務報表有關的每一次會議。應邀請內部審計師參加審計委員會的所有會議。此外,內部審計師可要求主席召開一次會議討論某一特定問題,主席應在一段合理的時間內召開審計委員會會議,如果主席認為合適的話。
審核委員會成員的多數應構成法定人數,條件是根據公司法的規定,大多數出席者為獨立董事,且至少一名出席者為外部董事人士。出席有法定人數的會議的多數成員的行動應由審計委員會決定。
審核委員會的會議應在審核委員會任何成員向其每名成員發出48小時通知後決定的時間和地點舉行。審計委員會的所有成員均可免除通知期。董事會主席、外聘核數師、首席執行官、首席財務官或祕書均有權要求審計委員會的任何成員召開會議。
六、六、 | 幾分鐘。 |
審計委員會將保存其會議的書面記錄,這些記錄將與董事會會議記錄一起存檔。
七、 | 公司條例(對其證券在以色列境外A證券交易所註冊的公司的緩解措施),5760-2000。 |
在 範圍內(I)本公司並無控股股東;及(Ii)本公司經選擇遵守有關獨立董事的委任及委員會及其薪酬委員會的組成的規則及規例(適用於在美國任何州註冊成立的公司),則公司法第115、116A、219(C)、239(A)、243及249條的規定將不適用。
八. | 補償。 |
審計委員會成員 在遵守適用法律的前提下,可因擔任審計委員會成員而獲得報酬。
審計委員會成員 不得從本公司獲得任何補償,但作為董事會或其任何委員會成員的服務費用除外。
IX. | 授權 。 |
在符合《公司法》規定的情況下,審計委員會可將預先批准審計和允許的非審計服務的權力授予審計委員會的一名或多名指定成員,前提是該預先批准決定已提交審計委員會全體成員在其預定的會議上。
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X. | 審核 委員會投訴程序。 |
提交投訴
1. | 任何人 均可就公司或其員工或代理人(包括其獨立審計師)合理地認為涉及可疑會計、內部會計控制或審計事項的行為提出投訴。主席應監督此類投訴的處理情況。 |
程序
2. | 主席將負責接收和管理員工投訴。 |
3. | 為了在提交有關可疑會計或審計事項的投訴時保持匿名,員工可以祕密提交投訴。 |
調查
4. | 主席應審查和調查投訴。當主席酌情決定時,將採取糾正措施。 |
保密性
5. | 在整個調查過程中,投訴人的身份和調查細節應保密。 |
記錄 和報告
6. | 主席應保存投訴日誌,跟蹤投訴的接收、調查、調查結果和解決辦法,並應為審計委員會編寫一份摘要報告。 |
審計委員會是董事會的一個委員會,不是也不應被視為公司證券持有人的代理人 出於任何目的。董事會可不時準許偏離本協議的條款,不論是前瞻性或追溯性的 ,而本協議所載任何條文並無意圖導致對本公司證券持有人的民事責任或任何其他責任。
本章程在各方面均受本公司章程的約束。