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根據ADS和附帶的認股權證
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Per Pre-
已資助
認股權證和隨附認股
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總計
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發行價格
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$
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4.000
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$
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3.999
|
$
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5,998,770
|
||||||
配售代理費 (1)
|
$
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0.300
|
$
|
0.300
|
$
|
450,000
|
||||||
扣除開支之前歸於我們的收益 (2)
|
$
|
3.700
|
$
|
3.699
|
$
|
5,548,770
|
(1)
|
我們將向配售代理支付相當於本次發行總收益7.5%的現金費。此外,我們將向配售代理人報銷高達25,000美元的不可問責的
費用,最高50,000美元的法律顧問費用和開支以及其他自付費用,15,950美元的清算費用報銷。此外,我們同意向配售代理人或其指定人發行認股權證,以每份ADS5.00美元的行使價購買最多90,000張ADS(“配售代理認股權證”)。有關配售代理人薪酬的更多信息,請參閲本招股説明書補充文件第S-34頁上的 “分配計劃”。
|
|
|
(2)
|
本表中向我們提供的發行收益金額不影響本次發行中發行的認股權證、預先融資認股權證或配售代理認股權證的任何行使。
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頁面
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招股説明書補充文件
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關於本招股説明書補充文件
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S-2
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關於前瞻性陳述的警示性説明
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S-3
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招股説明書補充摘要
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S-6
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這份報價
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S-9
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風險因素
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S-11
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所得款項的使用
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S-14
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稀釋
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S-15
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資本化和負債
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S-16
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股息政策
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S-17
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我們提供的證券的描述
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S-18
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重大税收注意事項
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S-21
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分配計劃
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S-34
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費用
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S-36
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法律事務
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S-37
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專家們
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S-38
|
在這裏你可以找到更多信息
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S-39
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以引用方式納入信息
|
S-40
|
關於這份招股説明書
|
2
|
REDHILL 生物製藥有限公司
|
3
|
風險因素
|
11
|
前瞻性陳述
|
11
|
大寫
|
12
|
報價和上市詳情
|
12
|
所得款項的使用
|
13
|
普通股的描述
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13
|
美國存托股份的描述
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13
|
認股權證的描述
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13
|
訂閲權描述
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14
|
單位描述
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14
|
分配計劃
|
15
|
法律事務
|
17
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專家們
|
18
|
在這裏你可以找到更多信息
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18
|
以引用方式納入某些文件
|
18
|
民事責任的可執行性
|
19
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提供費用
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20
|
|
•
|
對我們的支出、未來收入、資本需求和額外融資需求的估算;
|
|
•
|
我們獲得額外融資的能力;
|
|
•
|
我們商業產品的商業化和市場接受度;
|
|
•
|
我們有能力從我們的商業產品中獲得足夠的收入,包括獲得商業保險和政府報銷;
|
|
•
|
我們有能力推動我們的候選療法進入臨牀試驗或成功完成我們的臨牀前研究或臨牀試驗,完成這些
候選療法的開發並獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)或其他監管機構的上市批准;
|
|
•
|
我們依賴第三方令人滿意地開展我們商業運營的關鍵部分,包括製造和其他供應鏈職能、市場分析服務、
安全監測、監管報告和銷售數據分析,以及這些第三方可能無法令人滿意地履行此類職能的風險;
|
|
•
|
我們維護適當的銷售和營銷基礎設施的能力;
|
|
•
|
我們建立和維持企業合作的能力;
|
|
•
|
我們當前的商業產品或將來可能商業化或推廣的商業產品可能會被監管機構撤出市場,我們需要
遵守持續的法律、法規和指導方針,以維持這些產品的許可和批准;
|
|
•
|
我們面臨重大藥品責任索賠的風險;
|
|
•
|
啟動和完成任何上市後研究或試驗;
|
|
•
|
我們有能力收購獲準在美國上市並取得商業成功的產品,並保持我們自己的營銷和商業化能力;
|
|
•
|
我們對市場、其規模、特徵及其對我們的商業產品和候選療法的潛力以及我們為這些市場提供服務的能力的估計;
|
|
•
|
我們許可或收購的產品成功商業化;
|
|
•
|
我們無法強制執行與交易對手違反陳述和保證有關的索賠;
|
|
•
|
招聘和繼續僱用高管、銷售人員和承包商;
|
|
•
|
我們收到我們的商業產品和候選治療藥物的監管明確性和批准的時間和時間,以及其他監管申請和批准的時間;
|
|
•
|
我們的研究、開發、製造、臨牀前研究、臨牀試驗和其他商業活動和候選療法
開發的啟動、時間、進展和結果,以及我們可能需要進行的其他研究的範圍和數量;
|
|
•
|
我們有能力將候選治療藥物推向臨牀試驗或成功完成我們的臨牀前研究或臨牀試驗,包括開發用於檢測鳥分枝桿菌副結核病(“MAP”)的商用
伴隨診斷方法;
|
|
•
|
我們依賴第三方進行臨牀試驗的關鍵部分,包括數據管理服務,以及這些第三方可能無法令人滿意地履行此類職能的風險
;
|
|
•
|
我們依賴第三方在規定的時間範圍內以可接受的成本生產和供應符合必要質量和製造
標準的候選治療藥物及其各自的活性藥物成分;
|
|
•
|
我們的候選療法的研究、製造、臨牀開發、商業化和市場接受度;
|
|
•
|
解釋我們的商業產品或候選療法的特性和特性以及在研究、臨牀前研究或臨牀
試驗中獲得的結果;
|
|
•
|
我們商業模式、業務戰略計劃、商業產品和候選治療方案的實施;
|
|
•
|
提高了對阿片類藥物相關問題的關注;
|
|
•
|
在我們行業內與我們競爭的其他公司和技術的影響;
|
|
•
|
我們能夠為涵蓋我們的商業產品和候選療法的知識產權建立和維持的保護範圍,包括現有或
未來的侵權索賠,以及我們在不侵犯或侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力;
|
|
•
|
我們向其許可或獲取我們知識產權的當事方違反了對我們的義務;
|
|
•
|
許可方或我們的合作伙伴未能履行我們的收購、許可或其他開發或商業化協議規定的相應義務,或未能就此類協議下的義務重新談判
,或者發生其他不在我們控制範圍內的事件,例如許可方或合作伙伴的破產;
|
|
•
|
我們依賴第三方(包括分許可人及其其他分許可使用者)的行為來維護我們在我們的內部許可(即分許可證)下的權利;
|
|
•
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根據我們的擴大准入計劃,患者使用調查藥物可能發生嚴重不良事件的影響;
|
|
•
|
我們實施有效防止網絡攻擊、惡意軟件入侵、惡意病毒和勒索軟件威脅的網絡系統和控制的能力;
|
•
|
如果不解決,我們解決有關定期貸款機制下涉嫌違約事件的爭議的能力可能會損害我們的財務狀況,這可能會對我們的財務業績產生重大不利影響;
|
|
•
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我們恢復和維持對納斯達克上市標準的遵守的能力;
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|
|
•
|
經濟和商業環境的影響,包括不可預見的事件和由 COVID-19 全球疫情造成的市場狀況變化;以及
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|
•
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以色列、美國和我們開展業務的其他地方的政治和安全局勢對我們業務的影響。
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|
•
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我們對患者感染SARS-CoV-2(導致 COVID-19 的病毒)感染的治療具有很大的不確定性。我們無法向您保證 opaganib
(ABC294640;Yeliva®)(“opaganib”)或 RHB-107 將被證明是安全有效的 COVID-19 治療方法,或者將獲準上市或緊急使用授權或獲得 FDA 或其他
監管機構的擴大准入許可。此外,我們無法保證我們能夠完成 opaganib 或 RHB-107 的開發。
|
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•
|
如果我們成功開發 COVID-19 治療藥物,我們可能需要投入大量資源來擴大生產規模和大規模部署,包括供
美國或其他政府使用。如果我們的一種 COVID-19 候選療法獲準上市或用於緊急用途,我們可能還需要投入大量資源來進一步擴大我們在美國和非美國的銷售和營銷
活動,增加或保留人員以適應在美國和美國以外的銷售。
|
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•
|
COVID-19 疫情可能會繼續對我們的業務、收入、經營業績和財務狀況產生不利影響。
|
|
•
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我們目前的營運資金不足以將我們目前的商業化產品商業化,也不足以完成我們任何或所有療法
候選藥物的研發。我們可能需要籌集額外資金來實現我們的戰略目標和執行我們的商業計劃,而我們未能籌集足夠的資金或以優惠條件籌集資金,將嚴重損害我們為
當前的商業產品、候選治療產品或將來可能商業化或推廣的產品的商業化提供資金、吸引開發或商業合作伙伴或留住關鍵人員,以及為運營提供資金
和開發候選治療藥物的能力。
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•
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我們的長期資本要求面臨許多風險。
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•
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我們的定期貸款機制對我們施加了重大的運營和財務限制,這可能會使我們無法利用商機,並可能限制我們的運營
靈活性,而我們未能遵守定期貸款機制中的限制性契約可能會對我們的業務產生重大不利影響。
|
•
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我們未能滿足定期貸款額度下的財務契約和/或還款要求可能會損害我們的財務狀況,從而對我們的
財務業績產生重大不利影響。
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•
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我們可能無法產生足夠的現金流來支付定期貸款機制下的所需款項,也無法遵守定期貸款機制下的其他要求。
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•
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我們的定期貸款機制下的債務由 RedHill Biopharma Inc. 的幾乎所有當前和未來資產、我們與 Talicia® 有關的任何
重要資產以及 RedHill Biopharma Inc. 的所有股權擔保。由於這些擔保權益,此類資產只能用於償還我們普通債權人或股權
證券持有人的索賠如果此類資產的價值超過我們的債務和其他債務的金額,則破產。此外,這些擔保權益的存在可能會對我們的金融
靈活性產生不利影響。
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•
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我們可能無法遵守我們與商業合作伙伴之間的承諾和協議。
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•
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如果我們或我們未來的開發或商業化合作夥伴無法獲得或維持我們的商業產品或
候選療法的FDA或其他外國監管部門的許可和批准,我們或我們的商業化合作夥伴將無法在獲得批准後將我們當前的商業產品、我們未來可能商業化或推廣的產品或我們的候選治療藥物(如果有)進行商業化。
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我們提供的廣告
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27萬份ADS代表1.08億股普通股。
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我們提供的 A 系列認股權證
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我們提供A系列認股權證,用於購買最多150萬份ADS,相當於高達6億股普通股。每份A系列認股權證可在一份ADS上行使,
的行使價為每份ADS4.75美元。A系列認股權證將立即可行使,並將在原始發行日期的五(5)週年之際到期。A系列認股權證只能對整數
的ADS行使。行使A系列認股權證後,不會發行任何部分ADS。ADS和A系列認股權證將單獨發行,但將在本次發行中一起購買。本招股説明書補充文件還涉及在行使A系列認股權證時發行高達1,500,000份美國存託憑證。
|
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我們提供的B系列認股權證
|
我們提供B系列認股權證,用於購買最多150萬份ADS,相當於高達6億股普通股。每份B系列認股權證可在一份ADS上行使,
的行使價為每份ADS4.00美元。B系列認股權證將立即可行使,並將在原始發行日期的九(9)個月週年紀念日到期。B系列認股權證只能對整數
的ADS行使。行使B系列認股權證後,不會發行任何部分ADS。ADS和B系列認股權證將單獨發行,但將在本次發行中一起購買。本招股説明書補充文件還涉及在行使B系列認股權證時發行高達1,500,000份美國存託憑證。
|
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我們提供的預先融資認股權證
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我們向買方提供購買最多123萬份ADS的預先融資認股權證,否則買方在本次發行中購買ADS將使買方與其關聯公司和某些關聯方一起在本次發行完成後立即實益擁有超過4.99%(或買方選擇的9.99%)以上的已發行普通股。每份
預先注資的認股權證可針對一份 ADS 行使。每份預付認股證的購買價格等於本次發行中每份ADS的出售價格減去0.001美元,每份預先融資認股權證
的行使價為每份ADS0.001美元。預先注資的認股權證可立即行使,並且可以隨時行使,直到所有預先注資的認股權證全部行使。本招股説明書補充文件還涉及發行可在行使預先融資認股權證時發行的1,23萬份美國存託憑證。請參閲 “證券描述”。
|
本次發行後將發行普通股
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假設行使預先融資的認股權證而不行使認股權證或配售代理認股權證,則為1,574,007,694股普通股。
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廣告的
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|
每股ADS代表400股普通股。ADS將由作為存託人(“存託人”)的紐約梅隆銀行交付。
存管人作為存管人或其被提名人將成為您的ADS所標的普通股的持有人,您將享有截至2012年12月26日的
存款協議中規定的權利,存管人以及根據該協議發行的 ADS(“存款協議”)的所有者和持有人,該協議的形式已作為表格
F-6的註冊聲明的附錄1提交由存管機構於2012年12月6日向美國證券交易委員會提交。
根據存款協議的條款和招股説明書中規定的相關要求,您可以向存管機構提交ADS,以
取消和提取ADS所標的普通股。存管機構將根據存款協議向您收取此類取消的費用。
您應仔細閲讀隨附的招股説明書和存款協議的 “美國存托股份描述” 部分,以更好地理解
ADS 的條款。
|
所得款項的使用
|
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扣除配售代理費用和我們應支付的估計發行費用後,我們預計將從本次發行中獲得約530萬美元的淨收益。我們
打算將本次發行的淨收益以及我們現有的現金和現金等價物用於營運資金、收購、研發和一般公司用途。請參閲 “所得款項的使用”。
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風險因素
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在決定投資證券之前,您應仔細考慮與我們的業務、發行、ADS和普通股以及我們在以色列
的位置相關的風險。參見本招股説明書補充文件第S-11頁上的 “風險因素”,以及本招股説明書補充文件和隨附招股説明書中以引用方式納入的其他文件的類似標題下。
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股息政策
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我們從未向股東申報或支付任何現金分紅,我們目前預計在可預見的將來也不會申報或支付任何現金分紅。請參閲 “股息
政策”。
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ADS 的納斯達克全球市場代號
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RDHL。
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保管人
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紐約梅隆銀行。
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每份ADS和隨附認股權證的發行價格
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$
|
4.00
|
||||||
截至2022年9月30日,每份ADS的有形賬面淨價值
|
$
|
(63.39
|
)
|
|||||
每份ADS的有形賬面淨值增加,這歸因於2022年12月的發行
|
$
|
24.14
|
||||||
截至2022年9月30日,每份ADS的預計有形賬面淨值
|
$
|
(39.25
|
)
|
|||||
本次發行導致每股ADS的預計有形賬面淨值增加
|
$
|
16.46
|
||||||
預計本次發行生效後,截至2022年9月30日每股ADS的調整後有形賬面淨值
|
$
|
(22.79
|
)
|
|||||
每份ADS稀釋在本次發行中購買ADS的投資者
|
$
|
26.79
|
•
|
在實際基礎上;
|
•
|
假設在2022年12月發行中發行的購買255,625份ADS的預先融資認股權證已以現金形式行使,並在扣除我們為2022年12月發行支付的配售代理費和發行費用後,假設2022年12月發行生效;以及
|
•
|
在扣除配售代理費和我們應支付的估計發行費用後,按調整後的估算基礎進行調整,以反映本次發行中ADS、認股權證和預先融資認股權證的出售情況。
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(以千計,共享數據除外)
|
實際的
|
Pro Forma
|
調整後的 Pro Forma
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|||||||||
債務總額 (1)
|
$
|
203,219
|
$
|
211,209
|
$
|
217,208
|
||||||
普通股,面值每股0.01新謝克爾
|
1,834
|
2,771
|
3,074
|
|||||||||
額外的實收資本
|
383,407
|
382,470
|
382,167
|
|||||||||
累計赤字
|
431,268
|
431,997
|
432,713
|
|||||||||
股東權益總額
|
$
|
(46,027
|
)
|
$
|
(46,756
|
)
|
$
|
(47,472
|
)
|
|||
資本總額和負債總額
|
$
|
157,192
|
$
|
164,453
|
$
|
169,736
|
(1)
|
包括列報為流動負債的1.935億美元,主要包括借款、收入扣除準備金和應計費用,以及
970萬美元列報為非流動負債,主要由租賃負債和衍生金融工具組成。由於有淨結算條款,認股權證被歸類為財務負債。因此,
發行的收益被歸類為衍生金融工具,並相應增加了債務總額。
|
• |
證券、貨幣或名義本金合約的交易商或交易商;
|
• |
銀行、保險公司和其他金融機構;
|
• |
房地產投資信託基金或受監管的投資公司;
|
• |
需繳納替代性最低税的個人或公司;
|
• |
免税組織;
|
• |
選擇按市值計價會計的交易者;
|
• |
為避開美國税收而積累收益的公司;
|
• |
養老金計劃;
|
• |
作為與其他投資的 “跨界交易”、“對衝” 或 “轉換交易” 的一部分持有證券的投資者;
|
• |
實際或建設性地擁有我們按投票或價值計算的已發行普通股的10%或以上的人員;
|
• |
出於美國聯邦收入目的被視為合夥企業或其他直通實體的個人;以及
|
• |
功能貨幣不是美元的美國持有人。
|
• |
身為美國公民或居民的個人;
|
• |
在美國或根據美國、美國任何州或哥倫比亞特區法律創建或組建的公司(或出於美國聯邦所得税目的應作為公司納税的其他實體);
|
• |
遺產,其收入無論來源如何,均需繳納美國聯邦所得税;或
|
• |
信託 (1) 如果 (a) 美國境內的法院能夠對信託的管理進行主要監督,以及 (b) 一個或多個美國人有權控制信託的所有重大決定,或 (2) 根據適用的美國財政部法規,
有有效的選擇可以被視為美國人。
|
• |
我們在該應納税年度的總收入中至少有75%是被動收入;或
|
• |
我們的資產價值中至少有50%(基於應納税年度每個季度末確定的資產公允市場價值的平均值)可歸因於產生或為生產
被動收入而持有的資產。
|
• |
超額分配或收益將在美國持有人的證券持有期內按比例分配;
|
• |
分配給當前應納税年度以及我們加入PFIC的第一個應納税年度之前的任何應納税年度的超額分配或收益金額必須包含在出售或處置的納税年度
的美國持有人總收入(作為普通收入)中;以及
|
• |
分配給其他年度的金額將受該美國持有人當年有效的最高邊際税率的約束,通常適用於少繳税款的利息將對
歸因於此類金額分配給其他年度的税款徵收。
|
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根據ADS和附帶的認股權證
|
Per Pre-
已資助
認股權證和隨附認股
|
總計
|
|||||||||
發行價格
|
$
|
4.000
|
$
|
3.999
|
$
|
5,998,770
|
||||||
配售代理費 (1)
|
$
|
0.300
|
$
|
0.300
|
$
|
450,000
|
||||||
扣除開支之前歸於我們的收益 (2)
|
$
|
3.700
|
$
|
3.699
|
$
|
5,548,770
|
美國證券交易委員會註冊費
|
$
|
661.06
|
||
FINRA 費用
|
$
|
30,500
|
||
法律費用和開支
|
$
|
125,000
|
||
會計師的費用和開支
|
$
|
5,000
|
||
雜項
|
$
|
13,500
|
||
|
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總計
|
$
|
174,661.06
|
•
|
我們於2012年12月26日向美國證券交易委員會提交的20-F
表格註冊聲明中包含的普通股描述;
|
•
|
我們於2022年3月17日向美國證券交易委員會提交了截至2021年12月31日的財年20-F表年度報告
;以及
|
•
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2022年1月6日、2022年1月13日、2022年2月7日、2022年3月1日、2022年3月15日、2022年3月17日提交的6-K表報告(關於報告附錄99.1,僅涉及截至12月31日的季度財務業績, ,截至2021年12月31日的年度財務業績以及流動性和資本資源),2022年3月30日,2022年4月5日,4月11日,2022 年 5 月 9 日,2022 年 5 月 11 日,2022 年 5 月 12 日,2022 年 5 月 13,2022 年 5 月 25 日(不包括附錄 99.1 中包含的海報),2022 年 6 月 1 日,2022 年 6 月 22,2022 年 6 月 23 日(經 2022 年 11 月 7 日提交的 6-K/A 表格修訂),2022 年 7 月 12 日,8 月 17,2022 年 8 月 26 日,2022 年 9 月 13 日,9 月 13 日 16,2022 年 9 月 23 日,2022 年 10 月 3 日,2022 年 10 月 14,2022 年 10 月 18 日,2022 年 10 月 18 日,2022 年 10 月 7 日,11 月 7 日 26,2022 年 11 月 7 日,11 月 7 日 br} 10、2022 年 11 月 14 日(兩份報告),11 月 17,20222022 年 11 月 29 日,2022 年 12 月 1 日,12 月 2,2022 年 12 月 5 日(two ,2022 年 12 月 6 日,12 月 2022 年 20 日(經 2022 年 12 月 27 日提交的 6-K/A 表格修訂),2023 年 1 月 3 日,1 月 24,2023 年 1 月 25 日,2023 年 1 月 26 日,2 月 br} 6,2023 年 2 月 15 日,2023 年 2 月 16 日,2 月 28,2023 年 3 月 6 日,2023 年 3 月 9 日,3 月 13、2023 年 3 月 17 日、2023 年 3 月 17 日、2023 年 3 月 21 日、3 月 28、2023 年 3 月 30 日。 |
關於這份招股説明書
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2
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REDHILL 生物製藥有限公司
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3
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風險因素
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11
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前瞻性陳述
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11
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大寫
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報價和上市詳情
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12
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所得款項的使用
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普通股的描述
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美國存托股份的描述
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13
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認股權證的描述
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13
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訂閲權描述
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單位描述
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分配計劃
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法律事務
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專家們
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18
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在這裏你可以找到更多信息
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以引用方式納入某些文件
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民事責任的可執行性
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提供費用
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• 在接受奧帕加尼(n=22)治療的患者中,有50.0%在第
14天之前到達了室內空氣,而安慰劑組的這一比例為22.2%(n=18)。無論患者是否還接受地塞米松和/或雷姆昔韋治療,使用奧帕加尼的患者在第14天之前達到室內空氣的益處都得以維持。
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• 接受奧帕加尼治療的患者中有86.4%在第14天之前出院,而接受安慰劑治療的患者中,這一比例為55.6%。
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• 奧帕加尼組的平均出院時間為6天,而安慰劑組的平均出院時間為7.5天。
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• 81.8%的奧帕加尼患者在世衞組織序列量表中實現了2個百分點的改善,而安慰劑組的這一比例為55.6%,分別在中位數
6天和7.5天內實現。
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• 觀察到兩組之間的安全相關措施沒有顯著差異(腹瀉是耐受性的主要治療緊急差異)
。
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進行隨機安慰劑對照研究,評估 Aemcolo 的安全性、耐受性和有效性®(rifamycin)
}
用於治療 6 至 11 歲兒童旅行者腹瀉。
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進行隨機安慰劑對照研究,評估 Aemcolo 的安全性、耐受性和有效性®(rifamycin)
}
用於治療 12 至 17 歲兒童的旅行者腹瀉。
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我們對患者感染SARS-CoV-2(導致 COVID-19 的病毒)感染的治療具有很大的不確定性。我們已經對
opaganib 和 RHB-107 進行了有限的測試,無法向您保證兩者都會被證明是安全有效的 COVID-19 治療方法,或者將獲得 FDA 或其他監管機構的上市或緊急使用授權。
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如果我們成功開發出 COVID-19 療法,我們可能需要投入大量資源來擴大生產規模和大規模部署,包括供
美國或其他政府使用。如果我們的一種 COVID-19 候選療法獲準上市,我們可能還需要投入大量資源來進一步擴大我們在美國的銷售和營銷活動,增加或
留住人員以適應在美國的銷售。
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持續的 COVID-19 疫情可能會對我們的業務、收入、經營業績和財務狀況產生不利影響。
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我們目前的營運資金不足以將我們目前的商業化產品商業化或完成我們任何或所有
候選療法的研發。我們可能需要籌集額外資金來實現我們的戰略目標和執行我們的商業計劃,而我們未能籌集足夠的資金或以優惠條件籌集資金將嚴重削弱我們
為當前商業產品、候選治療產品或將來可能商業化或推廣的產品的商業化提供資金、吸引開發或商業合作伙伴或留住關鍵人員,以及
為運營和開發候選治療藥物提供資金的能力。
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● |
我們的長期資本要求面臨許多風險。
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我們的定期貸款機制對我們施加了重大的運營和財務限制,這可能會使我們無法利用商機,並可能限制我們的
運營靈活性,而我們未能遵守定期貸款機制中的限制性契約可能會對我們的業務產生重大不利影響。
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我們可能無法產生足夠的現金流來支付定期貸款機制下的所需款項,也無法遵守定期貸款機制下的其他要求。
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我們的定期貸款機制下的債務由RedHill Biopharma Inc. 的幾乎所有當前和未來資產擔保,我們的所有資產都與塔利西亞有關的任何材料
®,以及RedHill Biopharma Inc的所有股權。由於這些擔保權益,只有當我們破產以超過我們的債務和其他債務金額時,這些資產才可用於償還我們的普通債權人或股權證券持有人的索賠。
此外,這些擔保權益的存在可能會對我們的財務靈活性產生不利影響。
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如果我們或我們未來的開發或商業化合作夥伴無法獲得或維持我們的商業產品
或候選療法的FDA或其他外國監管部門的許可和批准,我們或我們的商業化合作夥伴將無法商業化我們當前的商業產品、我們將來可能商業化或推廣的產品或我們的候選治療藥物(如果
有)。
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對我們的支出、未來收入、資本需求和額外融資需求的估算;
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我們獲得額外融資的能力;
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我們收到監管部門明確和批准候選治療藥物的時間和時間,以及其他監管申請和批准的時間;
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我們的研究、製造、臨牀前研究、臨牀試驗和其他候選療法開發工作的啟動、時間、進展和結果,以及
可能需要進行的其他研究的範圍和數量;
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我們有能力推動我們的候選治療進入臨牀試驗或成功完成我們的臨牀前研究或臨牀試驗;
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我們依賴第三方進行臨牀試驗的關鍵部分,包括數據管理服務,以及這些第三方可能無法令人滿意
;
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我們建立和維持企業合作的能力;
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我們推廣或商業化的產品可能會被監管機構撤出市場,我們需要遵守持續的法律、法規和指導方針,以維持
對我們產品的許可和批准;
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我們有能力收購獲準在美國上市並取得商業成功的產品,並保持我們自己的營銷和商業化能力;
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我們的候選治療或商業產品的研究、製造、臨牀開發、商業化和市場接受度;
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我們的候選治療藥物的特性和特徵,以及在研究、臨牀前研究或臨牀試驗中觀察到的候選治療結果的特性和特徵;
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我們商業模式、業務戰略計劃、候選療法和商業產品的實施;
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在我們行業內與我們競爭的其他公司和技術的影響;
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我們對市場、其規模、特徵及其對我們的候選治療和商業產品的潛力以及我們為這些市場提供服務的能力的估計;
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我們能夠建立和維持的知識產權保護範圍,涵蓋我們的候選治療藥物,以及我們在不侵害或侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力;
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我們向其許可或獲取我們知識產權的當事方違反了對我們的義務;
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許可方或我們的合作伙伴未能履行我們的收購、許可或其他開發或商業化協議規定的相應義務,或者
未能重新談判此類協議下的義務,或者發生其他不在我們控制範圍內的事件,例如許可方或合作伙伴破產;
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我們實施和維護有效防止網絡攻擊、惡意軟件入侵、惡意病毒和勒索軟件威脅的網絡系統和控制的能力;以及
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以色列的政治和安全局勢對我們業務的影響。
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截至 2021 年 3 月 31 日
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實際美元
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(以千計)
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債務總額 (1)
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$
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167,082
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普通股,面值每股0.01新謝克爾
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1,309
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額外的實收資本
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354,057
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累計赤字
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(302,325
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)
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股東權益總額
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53,041
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資本總額
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$
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220,123
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(1)
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包括66,629萬美元的流動負債,主要是應付賬款、收入和應計
支出的扣除準備金,以及非流動負債下的100,453萬美元,主要是購買無形資產的借款和應付款。
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此類認股權證的標題;
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該等認股權證的總數;
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發行和行使此類認股權證的價格或價格;
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支付此類認股權證價格的一種或多種貨幣;
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行使此類認股權證時可購買的證券;
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行使此類認股權證的權利的開始日期和該權利的到期日期;
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可在任何時候行使的此類認股權證的最低或最高金額(如適用);
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如果適用,發行此類認股權證的證券的名稱和條款,以及每種此類證券發行的此類認股權證的數量;
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如適用,該等認股權證和相關證券可單獨轉讓的日期;
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有關賬面輸入程序的信息(如果有);
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任何重大的以色列和美國聯邦所得税後果;
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認股權證的反稀釋條款(如有);以及
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此類認股權證的任何其他條款,包括與此類認股權證的交換和行使有關的條款、程序和限制。
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訂閲權的價格(如果有);
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行使認購權時每股普通股和/或ADS應支付的行使價;
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向每位股東發行的認購權數量;
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每項認購權可購買的普通股和/或ADS的數量和條款;
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認購權在多大程度上可轉讓;
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認購權的任何其他條款,包括與交易和行使認購權有關的條款、程序和限制;
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行使認購權的開始日期,以及認購權的到期日期;
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認購權在多大程度上可能包括對未認購證券的超額認購特權;以及
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如果適用,我們可能達成的與發行認購權有關的任何備用承保或購買安排的重大條款。
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單位和組成單位的證券的重要條款,包括這些證券是否以及在什麼情況下可以單獨持有或轉讓;
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與單位或構成單位的證券的發行、支付、結算、轉讓或交換有關的任何重要條款;以及
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管理單位協議中與上述條款不同的任何重要條款。
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通過代理;
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在堅定承諾或代理的基礎上,向或通過一家或多家承銷商提供或通過該承銷商;
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通過與證券有關的看跌期權或看漲期權交易;
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根據《證券法》第415 (a) (4) 條在市場上向現有交易市場發行;
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通過經紀交易商;
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通過特定的競標或拍賣程序,通過談判或其他方式直接發送給買方;
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通過適用法律允許的任何其他方法;或
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通過任何此類銷售方法的組合。
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穩定出價是指以掛鈎、固定或維持證券價格為目的進行任何出價或進行任何購買。
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辛迪加擔保交易是指代表承保集團出價或進行任何收購以減少與
相關的空頭頭寸。
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罰款出價是指一種安排,當辛迪加成員最初出售的
證券是在辛迪加保險交易中購買辛迪加成員出售的
證券時,允許管理承銷商從辛迪加成員那裏收回與發行有關的賣出特許權。
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我們於2012年12月26日向美國證券交易委員會提交的20-F表註冊聲明中對普通股的描述;
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我們於2021年3月18日向美國證券交易委員會提交了截至2020年12月31日的財年20-F表年度報告
;以及
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2021 年 3 月 22 日、2021 年 3 月 25 日、2021 年 4 月 9 日、2021 年 5 月 20 日、2021 年 5 月 21 日、2021 年 5 月 24 日、2021 年 5 月 26 日提交的 6-K 表格報告(兩份
申報)、2021 年 5 月 27 日、2021 年 6 月 10 日、2021 年 6 月 10 日、2021 年 6 月 17 日、6 月 21 日、2021 年、2021 年 6 月 28 日、2021 年 7 月 13 日、2021 年 7 月 19 日、2021 年 7 月 20 日、2021 年 7 月 22 日和 2021 年 7 月 26 日(在每種情況下,僅限於此類表格 6-K 中規定的範圍)。
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根據作出判決的國家的法律和以色列目前通行的私法
規則,判決是在具有管轄權的法院經過正當程序後作出的;
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作出判決的外國現行法律允許執行以色列法院的判決(但是,應總檢察長的要求,以色列法院可以放棄這項
要求);
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已經送達了充分的訴訟程序,被告有合理的機會陳述意見和出示證據;
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判決不違背公共政策,執行判決中規定的民事責任不會損害
以色列國的安全或主權;
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判決不是通過欺詐手段獲得的,與同一當事方之間關於同一事項的任何其他有效判決沒有衝突;
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在外國法院提起訴訟時,同一當事方就同一事項提起的訴訟尚未在任何以色列法院待決;以及
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根據以色列國法律和提供救濟的外國法律, 判決規定的義務是可強制執行的.
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美國證券交易委員會註冊費
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13,066
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FINRA 費用
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法律費用和開支
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會計師的費用和開支
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雜項
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總計
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$
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