附錄 99.1
BioAffinity Technologies 公佈了 2022 年第四季度和全年
會議 電話會議定於 2023 年 4 月 3 日美國東部時間上午 9:00 舉行
得克薩斯州聖安東尼奧（2023年3月31日）——BioAffinity Technologies, Inc.（納斯達克股票代碼：BIAF；BIAFW）是一家滿足 無創檢測早期肺癌和其他肺部疾病需求的生物技術公司，今天公佈了截至2022年12月31日的三個月和十二個月的財務業績。
財務 亮點
| ● | 2022 年 9 月通過首次公開募股 (IPO) 籌集了 淨收益約 600 萬美元 | |
| ● | 將 近1,600萬美元的債務、相關應計利息和公允價值調整轉換為與 首次公開募股相關的普通股 | |
| ● | 通過行使認股權證和股票期權額外籌集了 780萬美元 |
企業 和運營要點
| ● | 宣佈 在《呼吸研究》上發表一篇題為 “使用自動流 細胞術和機器學習檢測痰液中的早期肺癌” 的文章，詳細介紹了 BioAffinity Technologies 臨牀驗證試驗的結果，該試驗顯示 CyPath®對於結節小於 20 mm 或肺部沒有結節，ROC 曲線下方的面積為 94% 的高危患者，肺部的靈敏度為 92%，特異性為 87% | |
| ● | 選擇 一家合同研究組織來管理這項旨在尋求美國食品藥品監督管理局批准 CyPath 的關鍵試驗® 肺部作為檢測肺癌的二類體外診斷醫療設備；這項關鍵試驗預計將從2023年開始招募1,800名患者 ，對參與者進行至少一年的隨訪以確定是否存在肺癌 | |
| ● | 研究 繼續旨在擴展公司的流式細胞儀平臺技術，用於檢測其他肺部 疾病，包括慢性阻塞性肺病（COPD） | |
| ● | 宣佈 在《可視化實驗雜誌》上發表一篇題為 “在流式細胞儀中用作補償 對照品的卟啉改性珠子” 的文章，描述了該公司設計的用於其 CyPath 的珠子®肺部試驗 |
| ● | 收到 一項美國專利的許可通知，該專利旨在保護BioAffinity Technologies的全資子公司OncoSelect有針對性地提供使用卟啉化合物的新型癌症治療的美國專利® 治療的 | |
| ● | 在中國、墨西哥和澳大利亞獲得 治療專利，涉及由卟啉偶聯到化療藥物的化合物， 可以為癌症提供選擇性治療；該公司的全球專利組合現在包括美國、澳大利亞、加拿大、 中國、法國、德國、香港、意大利、墨西哥、西班牙、瑞典和英國 | |
| ● | 擴大了 公司的科學和醫學顧問委員會，任命了南德克薩斯退伍軍人醫療保健局肺部 肺結節診所和肺癌篩查項目主任希拉·哈比卜醫學博士，美國肺協會全國委員會 成員兼耶魯大學醫學院臨牀醫學助理教授 David Hill | |
| ● | 任命了 Rossella Titone 博士和 Alvaro Souto Padron de Figueiredo 博士，從而加強了 診斷部門，他們帶來了 在流式細胞術和各種癌症臨牀研究方面的重要技術專業知識 | |
| ● | 任命印刷和廣播新聞、企業傳播和聯邦公共事務資深人士 朱莉·安妮·奧弗頓為傳播總監 | |
| ● | 定於4月5日敲響納斯達克收盤鍾，以紀念該公司2022年的首次公開募股 |
管理層 評論
“通過 在首次公開募股期間和之後籌集的資金，對於 BioAffinity Technologies 來説，2022 年是具有里程碑意義的一年，因為我們通過推出首款基於流式細胞儀的診斷工具 CyPath，實現了 成為非侵入性早期癌症診斷領域的領導者的目標® Lung，去市場。BioAffinity Technologies 總裁兼首席執行官瑪麗亞·贊內斯説，通過關鍵研究和領導層任命，我們正在讓臨牀醫生和患者瞭解早期肺部 癌症篩查的價值，降低醫療成本並提高最致命的癌症之一的存活率。
低劑量 計算機斷層掃描 (LDCT) 是篩查肺癌高風險患者的護理標準，通過發現早期癌症，可以顯著提高 存活率。但是篩查的低陽性預測率為3.8％，這意味着在獲得陽性篩查結果的 100人中，只有四人實際上會患上肺癌。cyPath®對於篩查結果不明確的患者，Lung 可協助進行臨牀決策 。醫生可以訂購 BioAffinity 的患者友好型 CyPath® 肺部檢查可確認或排除癌症，減少對活檢和其他昂貴的侵入性手術的需求，並提供更清晰的 以確定患者護理的下一步措施。
“我們 正在試點啟動 CyPath®得克薩斯州的 Lung 繼續提供價值，幫助我們完善定位，從實驗室和醫療保健提供者那裏收集寶貴的 見解，並優化從訂購檢測到報告 結果的整個護理過程中的物流。通過在來自該測試市場的真實反饋的基礎上，我們正在增強 CyPath 的價值主張® Lung 可以在我們為商業擴張做準備時獲得更有影響力的採用，” 贊內斯女士説。
第四季 季度財務業績
2022 年第四季度的收入 約為 2,500 美元，而去年同期沒有收入。收入來自 出售 CyPath®肺部作為實驗室開發的測試（LDT）。
2022年第四季度的研究 和開發費用為42.9萬美元，而2021年同期為31.8萬美元。2022年第四季度的一般費用 和管理費用為120萬美元，而2021年同期為34.1萬美元。
2022 年第四季度 的淨虧損為 170 萬美元，而 2021 年同期的淨虧損為 560 萬美元。
年度完整財務業績
2022年的收入 約為5,000美元，而2021年的收入為零。
2022年，研究 和開發費用為110萬美元，而2021年為100萬美元。增長主要是由於人員、 法律和研究成本的增加，但股票薪酬支出的減少部分抵消了這一增長。
2022年，一般 和管理費用為270萬美元，而2021年為110萬美元。增長主要是由於與公司首次公開募股相關的諮詢、 法律和專業費用以及上市公司報告要求的遵守情況。 的增長還歸因於股票薪酬支出的增加，以及為支持 CyPath 的商業推出而產生的與招聘相關的費用®肺。
2022年 的淨虧損為820萬美元，合每股虧損1.81美元，而2021年的淨虧損為630萬美元，合每股虧損2.36美元。
截至2022年12月31日，現金 和現金等價物為1140萬美元。2022年9月6日，BioAffinity Technologies從1,282,600個單位的首次公開募股中籌集了600萬美元的淨收益 ，每個單位由一股普通股、一份購買 一股普通股的可交易權證和一份不可交易的認股權證組成。通過行使認股權證和期權又籌集了780萬美元。 BioAffinity Technologies認為，其可用現金將足以為至少未來12個月的計劃運營提供資金。
會議 電話會議和網絡直播
管理層 將於美國東部時間2023年4月3日星期一上午 9:00 主持電話會議，討論這些結果並回答問題。
| 日期： | 2023 年 4 月 3 日星期一 |
| 時間： | 美國東部時間上午 9:00 |
| 免費電話 ： | 877-270-2148 |
| 國際： | 412-902-6510 |
| 網絡直播： | 網絡直播 鏈接 |
該活動的 重播將在上面的網絡直播鏈接上播出90天，也可以在BioAffinity Technologies網站ir.bioaffinitytech.com的投資者關係部分 中找到。
關於 生物親和力科技公司
BioAffinity Technologies, Inc. 滿足了對早期癌症和肺部疾病進行無創診斷以及靶向癌症治療的需求。 該公司的第一款產品 CyPath®肺部，是一種非侵入性檢測，在檢測早期肺癌方面顯示出很高的靈敏度和特異性 。cyPath®肺部由 Precision 病理學服務公司作為實驗室開發測試 (LDT) 銷售。OncoSelect 療法®, LLC是BioAffinity Technologies的子公司，正在推進其發現 ，體外顯示 可以在不傷害正常細胞的情況下殺死癌細胞。公司平臺技術 的研究和優化在德克薩斯大學聖安東尼奧分校的實驗室中進行。欲瞭解更多信息，請訪問 www.bioaffinitytech.com。
前瞻性 陳述
本 新聞稿包含前瞻性陳述，包括有關公司 發行普通股收益的預期用途的聲明。前瞻性陳述可以通過諸如 “相信”、“期望”、 “估計”、“打算”、“可能”、“計劃”、“將” 等詞語或 這些詞的否定詞來識別。此類前瞻性陳述基於發表此類陳述 時存在的事實和條件以及對未來事實和條件的預測。提醒本新聞稿的讀者不要過分依賴 任何前瞻性陳述。除非適用的證券法另有要求，否則公司不承擔任何義務更新與本新聞稿中討論的事項 有關的任何前瞻性陳述。
聯繫人
生物親和力 技術
Julie 安妮·奧弗頓
傳播總監
jao@bioaffinitytech.com
LHA 投資者關係
Tirth T. Patel
tpatel@lhai.com
BioAffinity 科技公司
合併 資產負債表
| 十二月三十一日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 11,413,759 | $ | 1,360,638 | ||||
| 賬款和其他應收款，淨額 | 10,489 | 1,530 | ||||||
| 庫存 | 5,540 | — | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 531,899 | 76,065 | ||||||
| 流動資產總額 | 11,961,687 | 1,438,233 | ||||||
| 延期發行成本 | — | 7,942 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 214,438 | 4,633 | ||||||
| 其他資產 | 6,000 | 2,500 | ||||||
| 總資產 | $ | 12,182,125 | $ | 1,453,308 | ||||
| 負債、可轉換優先股和股東權益（赤字） | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 345,042 | $ | 230,407 | ||||
| 應計費用 | 541,894 | 483,501 | ||||||
| 應計利息 | — | 1,121,392 | ||||||
| 薪資保護計劃貸款的當前部分 | — | 52,074 | ||||||
| 應付貸款 | 251,746 | — | ||||||
| 按公允價值應付的可轉換票據 | — | 11,152,151 | ||||||
| 流動負債總額 | 1,138,682 | 13,039,525 | ||||||
| 薪資保護計劃貸款，減去流動部分 | — | 160,184 | ||||||
| 負債總額 | 1,138,682 | 13,199,709 | ||||||
| 承付款和意外開支 | ||||||||
| 可轉換優先股，面值每股0.001美元；已授權20,000,000股；已發行和流通的0股和756,558股，截至2022年12月31日和2021年12月31日的總清算優先權分別為0美元和5,825,648美元 | — | 4,044,318 | ||||||
| 股東權益（赤字）： | ||||||||
| 優先股，截至2022年12月31日和2021年12月31日分別沒有發行或流通的股票 | — | — | ||||||
| 普通股，面值每股0.007美元；已授權14,285,714股；截至2022年12月31日和2021年12月31日分別發行和流通8,381,324股和2677,140股 | 58,669 | 18,740 | ||||||
| 額外的實收資本 | 47,652,242 | 12,703,896 | ||||||
| 累計赤字 | (36,667,468 | ) | (28,513,355 | ) | ||||
| 股東權益總額（赤字） | 11,043,443 | (15,790,719 | ) | |||||
總負債、可轉換優先股和股東權益（赤字） | $ | 12,182,125 | $ | 1,453,308 | ||||
BioAffinity 科技公司
合併的 運營報表
對於截至 2022 年 12 月 31 日和 2021 年 12 月 31 日的年度
| 2022 | 2021 | |||||||
| 收入 | $ | 4,803 | $ | — | ||||
| 銷售成本 | 467 | — | ||||||
| 毛利 | 4,336 | — | ||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | 1,142,777 | 1,007,476 | ||||||
| 臨牀開發 | 145,546 | 130,475 | ||||||
| 銷售、一般和管理 | 2,727,071 | 1,068,871 | ||||||
| 運營費用總額 | 4,015,394 | 2,206,822 | ||||||
| 運營損失 | (4,011,058 | ) | (2,206,822 | ) | ||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||
| 利息收入 | 46,708 | 424 | ||||||
| 利息支出 | (2,532,640 | ) | (1,001,854 | ) | ||||
| 償還債務的收益 | 212,258 | 239,200 | ||||||
| 已發行認股權證的公允價值 | — | (4,080,339 | ) | |||||
| 可轉換票據的公允價值調整 | (1,866,922 | ) | 724,928 | |||||
| 所得税前虧損 | (8,151,654 | ) | (6,324,463 | ) | ||||
| 所得税支出 | (2,459 | ) | (1,950 | ) | ||||
| 淨虧損 | $ | (8,154,113 | ) | $ | (6,326,413 | ) | ||
| 每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 | $ | (1.81 | ) | $ | (2.36 | ) | ||
| 已發行普通股的加權平均值 | 4,498,964 | 2,675,270 | ||||||
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