附錄 99.1
MaxCyte 公佈了 2022 年第四季度和全年財務業績
2022 年全年總收入增長 31%,包括 26% 的核心業務收入增長和 460 萬美元的項目相關收入
馬裏蘭州羅克維爾,2023年3月15日——MaxCyte, Inc.(納斯達克股票代碼:MXCT;倫敦證券交易所股票代碼:MXCT)是一家專注於細胞工程的領先公司,提供支持平臺技術,以推進下一代細胞療法的發現、開發和商業化以及支持基於細胞的創新研究,今天公佈了截至2022年12月31日的第四季度和全年財務業績,並提供了2023年初步收入指導。
第四季度和全年亮點
· | 2022年第四季度的總收入為1,240萬美元,比2021年第四季度增長22%。 |
· | 核心業務收入在2022年第四季度增長了4%,與2021年第四季度相比,來自細胞療法客户的收入增長了4%,來自藥物發現客户的收入增長了5%。 |
· | 2022年全年的總收入為4,430萬美元,比2021年全年增長31%。 |
· | 在細胞療法收入增長33%和藥物發現收入增長8%的帶動下,2022年全年核心業務收入增長了26%。 |
· | 2023年初步預期總收入比2022年增長21%至26%,包括核心收入比2022年增長20%至25%,以及與戰略平臺許可(SPL)計劃相關的收入約為600萬美元。 |
· | 截至2022年12月31日,現金、現金等價物和短期投資總額為2.273億美元。 |
“我們對2022年的強勁進展和表現感到滿意,並期待這種積極勢頭持續到2023年。在過去的一年中,我們對員工、製造能力和研發基礎設施進行了大量投資,這使我們為下一階段的增長做好了準備。” MaxCyte總裁兼首席執行官道格·多爾弗勒説。
“在整個2022年,我們的合作伙伴組合持續增長,宣佈了三個新的SPL合作伙伴關係,並於2023年初增加了Catamaran Bio作為合作伙伴。在從CRISPR轉移exa-cel計劃之後,我們還與Vertex建立了合作伙伴關係。該合作伙伴關係保持了我們在該計劃中的作用,Vertex目前正在美國和歐洲尋求鐮狀細胞病和β-地中海貧血的監管上市批准。我們將繼續看到我們的合作伙伴在臨牀項目中取得強勁進展,並專注於為他們提供在實現商業化過程中所需的內部製造和監管支持。隨着2023年開始,我們的合作渠道仍然強勁且不斷增長,我們很高興看到我們的合作伙伴實現即將到來的里程碑並推動細胞療法行業向前發展。”
1
下表詳細介紹了我們在所列期間的收入來源。
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 | | | | 年末 | | | | ||||||||
| 十二月三十一日 (未經審計) | | | | 十二月三十一日 (未經審計) | | | | ||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| % |
| 2022 |
| 2021 |
| % | | ||||
(以千計,百分比除外) | |
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細胞療法 | $ | 7,544 | | $ | 7,264 | | 4% | | $ | 30,546 | | $ | 22,984 | | 33% | |
藥物發現 |
| 3,026 | |
| 2,885 | | 5% | |
| 9,100 | |
| 8,395 | | 8% | |
與計劃相關 |
| 1,854 | |
| 3 | | NM* | |
| 4,616 | |
| 2,515 | | 83% | |
總收入 | $ | 12,424 | | $ | 10,152 | | 22% | | $ | 44,262 | | $ | 33,894 | | 31% | |
* 沒有意義 (NM)
運營亮點
· | 今年年底,SPL建立了18個合作伙伴關係,並在2022年增加了與Intima Bioscience、LG Chem和Curamys的合作伙伴關係。隨着2023年初SPL與Catamaran Bio的合作伙伴關係的增加,現在的合作伙伴總數為19個。Vertex Pharmicals 將使用 MaxCyte 的 Flow Electroporation® 技術和Expert™ 平臺來支持基因編輯血紅蛋白病細胞療法 exa-cel,在 CRISPR 下以前被稱為 CTX001™。2022 年,我們就這項轉讓計劃與 Vertex 建立了 SPL 合作伙伴關係。此外,我們保留了與CRISPR療法的合作伙伴關係,為基於CRISPR/Cas9的免疫腫瘤學療法提供支持。 |
· | 截至2022年12月31日,我們的18份有效的SPL合作伙伴協議允許超過125個潛在項目;其中16個是目前在臨牀的活躍項目(定義為至少具有經過批准的IND或同等資格的項目)。如果所有潛在項目都成功通過診所獲得商業批准,我們估計,除了根據現有協議應向我們支付的基於銷售的商業收入外,我們還可能為我們帶來超過15.5億美元的商業前里程碑付款。截至2021年底,SPL共有15個合作伙伴關係,涵蓋超過95個項目,潛在的商業前里程碑總額超過12.5億美元。 |
· | 截至 2022 年 12 月 31 日,我們向客户交付了超過 600 種工具,而在 2021 年底的交易品種超過 500 種。 |
· | 推出了 Expert 品牌的 vLXTM,我們的大型流量電穿孔平臺。 |
· | 我們位於馬裏蘭州 I-270 生物技術走廊的佔地 67,000 平方英尺的先進新總部竣工並佔用,極大地提高了我們的內部製造能力以及研究和工藝開發實驗室空間。 |
· | 任命Patrick J. Balthrop, Sr. 為我們的董事會非執行成員。Balthrop先生還將在我們董事會的提名和公司治理委員會任職。 |
2
除收入外,管理層還定期審查關鍵業務指標,以評估我們的業務,衡量業績,確定影響我們業務的趨勢,制定財務預測並做出戰略決策。截至所列日期,這些關鍵指標如下:
| | | | |
| | 截至12月31日, | ||
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| 2022 | 2021 | 2020* |
儀器安裝基地(出售或租賃) | | >600 | >500 | >400 |
活躍的 SPL 合作伙伴的數量 | | 18 | 15 | 12 |
獲得許可的臨牀項目總數(僅限 SPL 合作伙伴) | | >125 | >95 | >75 |
目前在診所開展的SPL合作伙伴關係下的活躍許可臨牀項目總數** | | 16 | 15 | 7 |
SPL 合作伙伴關係下潛在的商業化前里程碑總數 | | >15.5 億美元 | >12.5 億美元 | >9.5 億美元 |
* 截至2020年12月31日列報的金額適用於2021年1月簽訂的一份SPL和清算的其他IND。
** SPL 下獲得許可的臨牀項目數量是按候選產品數量而不是適應症劃分的。
2022 年第四季度財務業績
2022 年第四季度的總收入為 1,240 萬美元,而 2021 年第四季度為 1,020 萬美元,增長了 22%。
2022 年的核心業務收入(向細胞療法和藥物發現客户提供的儀器和一次性用品,不包括項目相關收入)為 1,060 萬美元,而 2021 年的核心業務收入為 1,010 萬美元,增長了 4%,其中包括來自細胞療法客户的收入增長了 4%,來自藥物發現客户的收入增長了 5%。
2022年第四季度,我們與SPL計劃相關的收入為190萬美元,而2021年第四季度與SPL計劃相關的非實質收入為190萬美元。
2022年第四季度的毛利為1,090萬美元(毛利率88%),而2021年第四季度的毛利為890萬美元(毛利率88%)。
2022年第四季度的運營支出為1760萬美元,而2021年第四季度的運營支出為1,390萬美元。運營支出的總體增長主要是由研發、銷售和營銷人員以及與新公司總部相關的佔用費用的增加所推動的。
2022年第四季度的淨虧損為480萬美元,而2021年第四季度的淨虧損為490萬美元。非公認會計準則指標的息税折舊攤銷前利潤在2022年第四季度虧損580萬美元,而2021年第四季度的虧損為450萬美元;2022年第四季度的股票薪酬支出為310萬美元,而2021年第四季度為240萬美元。
2022 年全年財務業績
2022年的總收入為4,430萬美元,而2021年為3,390萬美元,增長了31%。
3
2022 年的核心業務收入為 3,960 萬美元,而 2021 年為 3140 萬美元,增長了 26%,其中包括來自細胞療法客户的收入增長了 33%,來自藥物發現客户的收入增長了 8%。
我們2022年與SPL計劃相關的收入為460萬美元,而2021年SPL項目相關收入為250萬美元,相當於2022年增長了83%。
2022 年的毛利為 3920 萬美元(毛利率為 88%),而去年同期為 3,020 萬美元(毛利率為 89%)。
2022年的運營支出為6,650萬美元,而2021年的運營支出為4,840萬美元。運營支出的總體增長主要是由員工人數、入住率和上市公司支出的增加所推動的。
2022年全年的淨虧損為2360萬美元,而2021年的虧損為1,910萬美元;2022年全年的息税折舊攤銷前利潤為虧損2480萬美元,而2021年的虧損為1,740萬美元;2022年的股票薪酬總額為1180萬美元,而2021年為800萬美元。
截至2022年12月31日,現金、現金等價物和短期投資總額為2.273億美元,而截至2021年12月31日為2.55億美元。
2023 年收入指南
管理層正在為總收入、核心業務收入和SPL計劃相關收入提供2023年初步收入指導。
管理層預計,與2022年相比,2023年全年總收入將增長21%至26%,其中包括核心業務收入比2022年增長20%至25%,SPL計劃相關收入約為600萬美元。
網絡直播和電話會議詳情
MaxCyte將於美國東部時間今天,即2023年3月15日下午 4:30 主持電話會議。有興趣收聽電話會議的投資者必須在線註冊。該活動的網絡直播和存檔將在MaxCyte網站的 “活動” 部分播出,網址為 https://investors.maxcyte.com/。
關於 MaxCyte
MaxCyte 是一家專注於細胞工程的領先公司,提供支持平臺技術,以推動下一代細胞療法的發現、開發和商業化,並支持基於細胞的創新研究。在過去的20年中,我們開發了專有的Flow Electroporation® 技術並將其商業化,該技術促進了各種細胞的複雜工程設計。我們的 ExPert™ 平臺基於我們的 Flow Electroporation 技術,旨在支持快速擴張的細胞療法市場,可用於從下一代細胞類藥物的發現和開發到商業化的整個高增長細胞療法領域。Expert 系列產品包括:四個
4
工具,税款TM,stXTMGTxTM以及 vLx™;專有相關處理組件或一次性產品組合;以及軟件協議,所有這些都由強大的全球知識產權組合提供支持。
非公認會計準則財務指標
本新聞稿包含息税折舊攤銷前利潤,這是一項非公認會計準則指標,定義為扣除利息收入和支出、税項、折舊和攤銷前的收益。MaxCyte認為,息税折舊攤銷前利潤為管理層和投資者提供了與其經營業績有關的有用信息。公司管理層使用這種非公認會計準則衡量標準將公司的業績與前幾個時期的業績進行比較,以進行趨勢分析,以及用於預算和規劃目的。該公司認為,息税折舊攤銷前利潤的使用為投資者提供了另一種工具,可用於評估持續的經營業績和趨勢,並將公司的財務指標與其他公司進行比較,其中許多公司向投資者提供了類似的非公認會計準則財務指標,並且可以提高管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標的透明度。
管理層不會孤立地考慮息税折舊攤銷前利潤,也不會將其作為根據公認會計原則確定的財務指標的替代方案。息税折舊攤銷前利潤的主要限制在於,它不包括GAAP要求在公司財務報表中記錄的重大支出。為了彌補這些限制,管理層將息税折舊攤銷前利潤與GAAP業績一起列報。除了根據公認會計原則編制的業績外,還應考慮非公認會計準則指標,但不應將其視為GAAP業績的替代或優於GAAP業績。本新聞稿末尾包含淨虧損(最具可比性的GAAP財務指標)與息税折舊攤銷前利潤的對賬表。MaxCyte敦促投資者審查對賬情況,不要依賴任何單一的財務指標來評估公司的業務。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》“安全港” 條款所指的 “前瞻性陳述”,包括但不限於關於截至2023年12月31日的年度預期總收入增長、核心業務收入增長和SPL計劃相關收入、SPL的擴張和收入以及客户項目進入臨牀試驗和通過臨牀試驗的進展的聲明。“可能”、“可能”、“將”、“可以”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“期望”、“估計”、“尋求”、“預測”、“未來”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 等詞語或表達方式旨在識別前瞻性陳述,儘管不是所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念,並受許多風險、不確定性和重要因素的影響,這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的存在重大差異,包括但不限於與客户正在進行和計劃中的臨牀試驗時機相關的風險;我們的現金資源充足以及以商業上合理的條件提供融資;總體市場和經濟狀況可能會影響投資者對生物製藥行業的信心,並影響這些投資者向我們當前和潛在合作伙伴提供的資本金額;以及對我們產品的需求。我們將在2023年3月15日左右向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分更詳細地描述了這些以及其他風險和不確定性,以及我們向證券交易委員會提交的其他文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論
5
交易所委員會不時出現。這些文件可在我們網站 “投資者” 部分的 “美國證券交易委員會申報” 頁面下查閲,網址為 http://investors.maxcyte.com。任何前瞻性陳述僅代表我們截至本新聞稿發佈之日的觀點,不應將其視為代表我們在隨後的任何日期的觀點。我們明確表示不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。對任何此類前瞻性陳述的準確性不作任何陳述或保證(明示或暗示)。
MaxCyte 聯繫人:
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+1 415-937-5400
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美國媒體關係
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提名顧問和聯合公司經紀人
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艾瑪·厄爾/弗雷迪·克羅斯利
企業經紀
魯珀特·迪爾登
+44 (0)20 7886 2500
英國投資者關係顧問
戰略傳播委員會
瑪麗·簡·埃利奧特/克里斯·威爾士
+44 (0)203 709 5700
maxcyte@consilium-comms.com
6
MaxCyte, Inc.
合併資產負債表
| | 十二月三十一日 | ||||
|
| 2022 |
| 2021 | ||
| | | |
| | |
資產 |
| | | | | |
流動資產: |
| |
|
| |
|
現金和現金等價物 | | $ | 11,064,700 | | $ | 47,782,400 |
按攤餘成本計算的短期投資 | |
| 216,274,900 | |
| 207,261,400 |
應收賬款 | |
| 11,654,600 | |
| 6,877,000 |
應收賬款-TIA | | | 1,912,400 | | | — |
庫存 | |
| 8,580,800 | |
| 5,204,600 |
預付費用和其他流動資產 | |
| 2,778,800 | |
| 3,307,400 |
流動資產總額 | |
| 252,266,200 | |
| 270,432,800 |
| | | | | | |
財產和設備,淨額 | | | 23,724,700 | |
| 7,681,200 |
使用權資產-經營租賃 | |
| 9,853,500 | |
| 5,689,300 |
其他資產 | |
| 809,000 | |
| 316,700 |
總資產 | | $ | 286,653,400 | | $ | 284,120,000 |
| | | | | | |
負債和股東權益 | |
|
| |
|
|
流動負債: | |
|
| |
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|
應付賬款 | | $ | 531,800 | | $ | 1,820,300 |
應計費用和其他 | |
| 8,025,300 | |
| 6,523,500 |
經營租賃負債,當前 | |
| 156,800 | |
| 527,200 |
遞延收入,當期部分 | |
| 6,712,600 | |
| 6,746,800 |
流動負債總額 | |
| 15,426,500 | |
| 15,617,800 |
| | | | | | |
經營租賃負債,扣除流動部分 | |
| 15,938,100 | |
| 5,154,900 |
其他負債 | |
| 1,321,600 | |
| 450,200 |
負債總額 | |
| 32,686,200 | |
| 21,222,900 |
| | | | | | |
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| |
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|
股東權益 | |
|
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優先股,面值0.01美元;截至2022年12月31日和2021年12月31日已授權5,000,000股,沒有已發行和流通的股票 | | | — | | | — |
普通股,面值0.01美元;截至2022年12月31日和2021年12月31日,已授權4億股,分別發行和流通102,397,913股和101,202,705股 | | | 1,024,000 | | | 1,012,000 |
額外的實收資本 | |
| 390,818,500 | |
| 376,189,600 |
累計赤字 | |
| (137,875,300) | |
| (114,304,500) |
股東權益總額 | |
| 253,967,200 | |
| 262,897,100 |
負債和股東權益總額 | | $ | 286,653,400 | | $ | 284,120,000 |
* 租户改善補貼(“TIA”)
7
MaxCyte, Inc.
合併運營報表
|
| 截至12月31日的三個月 | | 截至12月31日的年度 | | ||||||||
| | 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | | ||||
收入 | | $ | 12,423,600 | | $ | 10,152,000 | | $ | 44,261,500 | | $ | 33,894,100 | |
銷售商品的成本 | |
| 1,546,500 | |
| 1,225,900 | |
| 5,098,400 | |
| 3,647,400 | |
毛利 | |
| 10,877,100 | |
| 8,926,100 | |
| 39,163,100 | |
| 30,246,700 | |
| | | | | | | | | | | | | |
運營費用: | |
|
| |
|
| |
|
| |
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| |
研究和開發 | |
| 5,728,000 | |
| 3,381,000 | |
| 19,514,400 | |
| 15,407,300 | |
銷售和營銷 | |
| 5,376,900 | |
| 4,089,400 | |
| 18,652,900 | |
| 13,002,900 | |
一般和行政 | |
| 5,649,100 | |
| 5,969,000 | |
| 25,828,700 | |
| 18,676,000 | |
折舊和攤銷 | | | 873,300 | | | 441,900 | | | 2,527,600 | | | 1,349,100 | |
運營費用總額 | |
| 17,627,300 | |
| 13,881,300 | |
| 66,523,600 | |
| 48,435,300 | |
營業虧損 | |
| (6,750,200) | |
| (4,955,200) | |
| (27,360,500) | |
| (18,188,600) | |
| | | | | | | | | | | | | |
其他收入(支出): | |
|
| |
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| |
|
| |
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| |
利息和其他費用 | |
| (10,900) | | | - | | | (126,900) | | | (1,044,400) | |
利息收入 | |
| 1,951,700 | | | 80,800 | | | 3,916,600 | | | 150,800 | |
其他收入總額(支出) | |
| 1,940,800 | |
| 80,800 | |
| 3,789,700 | |
| (893,600) | |
淨虧損 | | $ | (4,809,400) | | $ | (4,874,400) | | $ | (23,570,800) | | $ | (19,082,200) | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | | $ | (0.05) | | $ | (0.05) | | $ | (0.23) | | $ | (0.21) | |
基本和攤薄後已發行股票的加權平均值 | |
| 102,120,812 | |
| 100,829,377 | |
| 101,702,664 | |
| 90,619,057 | |
8
MaxCyte, Inc.
合併現金流量表
| | 截至12月31日的年度 | ||||
| | 2022 | | 2021 | ||
來自經營活動的現金流: | | | | | | |
淨虧損 | | $ | (23,570,800) | | $ | (19,082,200) |
| | | | | | |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | | | | | | |
折舊和攤銷 | | | 2,697,900 | | | 1,423,900 |
所售託運設備的賬面淨值 | | | 76,400 | | | 51,600 |
處置固定資產的損失 | | | 139,500 | | | 32,500 |
負債分類認股權證的公允價值調整 | | | — | | | 645,400 |
基於股票的薪酬 | | | 11,752,400 | | | 7,958,800 |
短期投資折扣的攤銷 | | | (2,667,400) | | | (70,300) |
非現金利息支出 | | | — | | | 5,400 |
| | | | | | |
運營資產和負債的變化: | | | | | | |
應收賬款 | | | (4,777,600) | | | (1,705,100) |
應收賬款 — TIA | | | (1,912,400) | | | — |
庫存 | | | (3,493,300) | | | (1,405,800) |
預付費用和其他流動資產 | | | 528,600 | | | (2,304,400) |
使用權資產-經營租賃 | | | (4,164,200) | | | (3,806,200) |
使用權資產 — 融資租賃 | | | — | | | 63,500 |
其他資產 | | | (492,300) | | | (282,800) |
應付賬款、應計費用和其他 | | | (149,700) | | | 2,090,900 |
經營租賃責任 | | | 10,412,800 | | | 3,874,900 |
遞延收入 | | | (34,200) | | | 1,903,800 |
其他負債 | | | 871,400 | | | (73,500) |
用於經營活動的淨現金 | | | (14,782,900) | | | (10,679,600) |
| | | | | | |
來自投資活動的現金流: | | | | | | |
購買短期投資 | | | (290,942,100) | | | (268,683,600) |
短期投資的到期日 | | | 284,596,000 | | | 77,500,000 |
購買財產和設備 | | | (18,477,200) | | | (3,834,200) |
出售設備的收益 | | | — | | | 4,600 |
用於投資活動的淨現金 | | | (24,823,300) | | | (195,013,200) |
| | | | | | |
來自融資活動的現金流: | | | | | | |
發行普通股的淨收益 | | | — | | | 51,808,900 |
首次公開募股時發行普通股的淨收益 | | | — | | | 184,268,400 |
應付票據的本金付款 | | | — | | | (4,922,400) |
行使股票期權的收益 | | | 2,888,500 | | | 3,631,200 |
融資租賃的本金支付 | | | — | | | (66,100) |
融資活動提供的淨現金 | | | 2,888,500 | | | 234,720,000 |
現金和現金等價物的淨增加(減少) | | | (36,717,700) | | | 29,027,200 |
現金和現金等價物,年初 | | | 47,782,400 | | | 18,755,200 |
現金和現金等價物,年底 | | $ | 11,064,700 | | $ | 47,782,400 |
| | | | | | |
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未經審計的淨虧損與息税折舊攤銷前利潤的對賬
| 三個月已結束 | | 年末 | | ||||||||
| 十二月三十一日 | | 十二月三十一日 | | ||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | | ||||
(以千計) | |
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| |
淨虧損 | $ | (4,809) | | $ | (4,874) | | $ | (23,571) | | $ | (19,082) | |
折舊和攤銷費用 | | 920 | | | 417 | | | 2,698 | | | 1,424 | |
利息(收入)支出,淨額 |
| (1,952) | |
| (81) | |
| (3,917) | |
| 239 | |
所得税 |
| — | |
| — | |
| — | |
| — | |
税前利潤 | $ | (5,842) | | $ | (4,538) | | $ | (24,789) | | $ | (17,419) | |
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