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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
 
（Mark One）
☒
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2021年9月30日
或者
☐
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在從 ______ 到 ______ 的過渡時期
委員會文件編號1-6571
默克公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
新澤西22-1918501
（公司成立的州或其他司法管轄區）
（美國國税局僱主識別號）
2000 蓋洛平山路
凱尼爾沃思新澤西07033
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
（註冊人的電話號碼，包括區號） (908) 740-4000
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度。）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股（面值0.50美元）MRK紐約證券交易所
0.500% 2024 年到期的票據MRK 24紐約證券交易所
1.875% 2026年到期的票據MRK/26紐約證券交易所
2.500% 2034 年到期的票據MRK/34紐約證券交易所
1.375% 2036 年到期的票據MRK 36A紐約證券交易所

用勾號指明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。是的  ☒沒有☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的  ☒沒有☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。（選一個）：
大型加速過濾器☒加速過濾器☐
非加速過濾器☐ 規模較小的申報公司☐
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有☒
截至2021年10月31日營業結束時的已發行普通股數量： 2,525,943,936




目錄
頁號
第一部分
財務信息
3
第 1 項。
財務報表
3
簡明合併損益表
3
簡明綜合收益表
3
簡明合併資產負債表
4
簡明合併現金流量表
5
簡明合併財務報表附註
6
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
35
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
52
第 4 項。
控制和程序
52
可能影響未來業績的警示因素
52
第二部分
其他信息
53
第 1 項。
法律訴訟
53
第 1A 項。
風險因素
53
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
53
第 6 項。
展品
54
簽名
55




第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表
默克公司和子公司
簡明合併損益表
（未經審計，除每股金額外，以百萬美元計）
 
 三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
 2021202020212020
銷售$13,154 $10,929 $35,183 $30,570 
成本、費用和其他
銷售成本3,450 3,013 9,752 8,589 
銷售、一般和管理2,336 2,060 6,804 6,336 
研究和開發2,445 3,349 9,177 7,609 
重組成本107 113 487 265 
其他（收入）支出，淨額(450)(312)(1,007)(637)
 7,888 8,223 25,213 22,162 
税前持續經營的收入5,266 2,706 9,970 8,408 
持續經營所得税695 380 1,436 1,271 
來自持續經營的淨收益4,571 2,326 8,534 7,137 
減去：歸屬於非控股權益的淨收益4 2 9 1 
歸屬於默克公司的持續經營業務淨收益4,567 2,324 8,525 7,136 
已終止業務的收入，扣除税款和歸屬於非控股權益的金額— 617 766 2,025 
歸屬於默克公司的淨收益公司$4,567 $2,941 $9,291 $9,161 
歸屬於默克公司普通股股東的每股普通股基本收益：
來自持續經營的收入$1.81 $0.92 $3.37 $2.82 
來自已終止業務的收入— 0.24 0.30 0.80 
淨收入$1.81 $1.16 $3.67 $3.62 
假設攤薄歸屬於默克公司普通股股東，每股普通股收益：
來自持續經營的收入$1.80 $0.92 $3.36 $2.81 
來自已終止業務的收入— 0.24 0.30 0.80 
淨收入$1.80 $1.16 $3.66 $3.61 
 
默克公司和子公司
簡明綜合收益表
（未經審計，百萬美元）
 
 三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
 2021202020212020
歸屬於默克公司的淨收益$4,567 $2,941 $9,291 $9,161 
扣除税款的其他綜合收益（虧損）：
扣除重新分類後的衍生品未實現淨收益（虧損）84 (137)324 (153)
扣除重新分類後的未實現投資虧損淨額— — — (18)
扣除攤銷後的福利計劃淨收益和先前服務抵免額
38 62 1,522 161 
累積翻譯調整
(84)85 (251)(180)
 38 10 1,595 (190)
歸屬於默克公司的綜合收益$4,605 $2,951 $10,886 $8,971 
 所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
- 3 -


默克公司和子公司
簡明的合併資產負債表
（未經審計，除每股金額外，以百萬美元計）
 
2021年9月30日2020年12月31日
資產
流動資產
現金和現金等價物
$10,016 $8,050 
應收賬款（扣除可疑賬款備抵金）69在 2021 年
和 $67在 2020 年）
8,571 6,803 
庫存（不包括美元的庫存）2,373在 2021 年還有 $2,070在 2020 年
歸類於其他資產-見附註7)
5,603 5,554 
其他流動資產
6,868 4,674 
已終止業務的流動資產— 2,683 
流動資產總額31,058 27,764 
投資435 785 
不動產、廠房和設備，按成本計算，扣除累計折舊 $18,155
在 2021 年還有 $18,162在 2020 年
18,565 17,000 
善意18,862 18,882 
其他無形資產，淨值13,384 14,101 
其他資產11,190 9,881 
已終止業務的非流動資產— 3,175 
 $93,494 $91,588 
負債和權益
流動負債
應付貸款和長期債務的流動部分
$3,534 $6,431 
貿易應付賬款
3,366 4,327 
應計負債和其他流動負債
14,214 12,212 
應繳所得税
954 1,597 
應付股息
1,660 1,674 
已終止業務的流動負債— 1,086 
流動負債總額23,728 27,327 
長期債務22,907 25,360 
遞延所得税1,527 1,005 
其他非流動負債9,469 12,306 
已終止業務的非流動負債— 186 
默克公司股東權益
普通股，$0.50面值
已授權- 6,500,000,000股份
已發行- 3,577,103,5222021 年和 2020 年的股票
1,788 1,788 
其他實收資本
44,149 39,588 
留存收益
51,691 47,362 
累計其他綜合虧損
(4,590)(6,634)
93,038 82,104 
減去庫存股，按成本計算：
1,051,780,1492021 年的股票以及 1,046,877,6952020 年的股票
57,244 56,787 
默克公司股東權益總額35,794 25,317 
非控股權益69 87 
權益總額35,863 25,404 
 $93,494 $91,588 
隨附附註是本簡明合併財務報表不可分割的一部分。
- 4 -


默克公司和子公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計，百萬美元）
 
 九個月已結束
9月30日
 20212020
來自經營活動的現金流
來自持續經營業務的淨收益$8,534 $7,137 
為將持續經營業務的淨收益與經營活動提供的淨現金進行對賬而進行的調整：
攤銷1,231 1,393 
折舊1,148 1,210 
無形資產減值費用— 35 
股票證券投資收入，淨額(1,535)(964)
收購 Pandion Therapeutics, Inc. 的費用1,556 — 
遞延所得税
28 32 
基於股份的薪酬
360 329 
其他
499 519 
資產和負債的淨變動
(3,794)(5,484)
持續經營活動提供的淨現金8,027 4,207 
來自投資活動的現金流
資本支出(3,240)(2,998)
購買證券和其他投資(1)(78)
出售證券和其他投資的收益497 1,894 
扣除收購現金後收購 Pandion Therapeutics, Inc.(1,554)— 
收購 arQule, Inc.，扣除收購的現金— (2,545)
其他收購，扣除收購的現金(89)(907)
其他15 138 
持續經營業務中用於投資活動的淨現金(4,372)(4,496)
來自融資活動的現金流
短期借款的淨變動(3,983)(311)
償還債務(1,153)(1,954)
由 Organon & Co. 發行9,000 — 
發行債務的收益— 4,419 
購買庫存股(822)(1,281)
支付給股東的股息(4,967)(4,673)
行使股票期權的收益68 68 
其他(253)(472)
用於持續經營業務融資活動的淨現金(2,110)(4,204)
已終止的業務
經營活動提供的淨現金1,051 2,040 
用於投資活動的淨現金(134)(169)
用於融資活動的淨現金(504)— 
已終止業務提供的淨現金流413 1,871 
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響(65)89 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）1,893 (2,533)
年初現金、現金等價物和限制性現金（包括限制性現金）
現金 $103截至2021年1月1日，包含在其他資產中）
8,153 9,934 
期末現金、現金等價物和限制性現金（包括限制性現金）
的 $30截至2021年9月30日，包含在其他資產中）
$10,046 $7,401 
隨附附註是本簡明合併財務報表不可分割的一部分。
- 5 -
簡明合併財務報表附註（未經審計）

1.演示基礎
隨附的默克公司（默克或公司）未經審計的簡明合併財務報表是根據10-Q表報告規則和條例編制的。因此，美國（美國）普遍接受的會計原則所要求的某些信息和披露完整合並財務報表的（GAAP）未包含在此處。這些中期報表應與默克公司於2021年2月25日提交的10-K表格中包含的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。
任何過渡期的經營業績不一定代表全年的經營業績。公司認為，這些中期報表的公允陳述所需的所有調整均已包括在內，屬於正常和經常性調整。
重新分類 —為了與本年度的列報方式保持一致，對上一年度的數額作了某些重新分類。
分拆 Organon & Co.
2021 年 6 月 2 日，默克完成了將其女性健康、生物仿製藥和知名品牌業務的產品分拆為一家名為 Organon & Co. 的新獨立上市公司。（Organon）通過向公司股東分配Organon的公開交易股票。交易中包括的知名品牌包括皮膚科、非阿片類疼痛管理、呼吸系統、精選心血管產品以及默克的其他多元化品牌特許經營權。默克現有的研究管道項目繼續按計劃由默克公司擁有和開發。在分拆中為Organon做出貢獻的女性健康、生物仿製藥和知名品牌業務的歷史業績已反映為截至分拆之日的公司合併財務報表中的已終止業務（見附註2）。
最近採用的會計準則
2019年12月，財務會計準則委員會（FASB）發佈了經修訂的所得税會計和報告指南。該指南旨在通過取消與某些期內税收分配和遞延所得税負債相關的例外情況來簡化所得税的會計，澄清主要與評估企業合併中商譽的遞增税基礎有關的指導方針，並反映已頒佈的税法或年度有效税率税率的變化。公司採用了自2021年1月1日起生效的新指導方針。通過後，對公司的合併財務報表沒有影響。
2020年1月，財務會計準則委員會發布了新的指導方針，旨在闡明與股票證券、權益法投資和某些衍生品相關的會計準則之間的某些相互作用。該指導方針涉及向權益會計法和退出權益會計方法的會計處理，以及衡量某些購買的期權和收購投資的遠期合約。公司採用了自2021年1月1日起生效的新指導方針。通過後，對公司的合併財務報表沒有影響。
最近發佈的會計準則尚未採用
2020年3月，財務會計準則委員會發布了可選指南，以減輕考慮（或承認）參考利率改革對財務報告的潛在負擔，隨後發佈了澄清修正案。該指南為將GAAP應用於參考倫敦銀行同業拆借利率（LIBOR）或其他預計因參考利率改革而終止的參考利率的合約、套期保值關係和其他交易提供了可選的權宜之計和例外情況。該可選指南自發布之日起生效，可在2020年1月1日至2022年12月31日之間的任何時候潛在適用。該公司目前正在評估採用對其合併財務報表的影響。
2020年8月，財務會計準則委員會發布了經修訂的關於實體自有股權中可轉換工具和合約會計的指導方針。該指南取消了可轉換債務工具和優先股的分離模式，修改了將轉換期權歸類為權益的要求，並修改了某些可轉換債務工具的攤薄後每股收益（EPS）計算方法。修訂後的指南在2022年的過渡期和年度期間生效。允許提前收養。新指南中修正案的適用要麼在修改後的追溯基礎上適用，要麼在追溯的基礎上適用。該公司目前正在評估採用對其合併財務報表的影響。
2021年10月，財務會計準則委員會發布了修訂後的指導方針，要求收購實體根據現有的收入確認指導方針確認和衡量業務合併中的合同資產和負債。經修訂的指導在2023年的過渡期和年度期間生效，並將前瞻性地適用。允許提前收養，追溯到收養的財政年度開始。該公司目前正在評估採用對其合併財務報表的影響。
- 6 -
簡明合併財務報表附註（未經審計）
2. 分拆 Organon & Co.
2021年6月2日，默克通過向公司股東分配Organon的公開交易股票完成了對Organon的分拆。在分拆中，每位默克股東每持有一股默克普通股，就會獲得Organon普通股的十分之一。出於美國聯邦所得税的目的，預計該分配將符合默克及其股東的免税資格。$的負債9.5由定期貸款和優先票據組成的十億本金於2021年發行，與分拆有關，由Organon承擔。默克不再是任何Organon債務或融資安排的義務人。現金收益 $9.0Organon向默克公司分發了數十億與分拆有關的資金.
同樣在分拆方面，默克和奧蘭農簽訂了分離和分銷協議，還簽訂了各種其他協議以實現分拆併為默克和奧蘭農在分拆後的關係提供框架，包括過渡服務協議（TSA）、製造和供應協議（MSA）、商標許可協議、知識產權許可協議、員工事務協議、税務問題協議和某些其他商業協議。根據TSA，默克將為Organon提供各種服務，同樣，Organon將為默克提供各種服務。根據TSA協議提供的服務通常將在以下時間內終止 25分拆後的幾個月。默克和Organon還簽訂了一系列臨時運營協議，根據這些協議，在分離前默克持有與Organon產品營銷、進口和/或分銷有關的許可證、許可證和其他權利的各個司法管轄區，默克將繼續營銷、進口和分銷此類產品，直到相關許可證和許可證移交給Organon。根據此類臨時運營協議以及分離和分銷協議，默克將繼續代表Organon在受影響的市場開展業務，由Organon承擔此類活動的所有經濟利益和負擔。此外，默克和Organon簽訂了多項管理服務協議，根據這些協議，默克將（a）為Organon生產和供應某些活性藥物成分，（b）為Organon生產和供應某些配方藥品，以及（c）為Organon包裝和標記某些成品藥物。同樣，Organon和Merck簽訂了多項管理服務協議，根據這些協議，Organon將（a）為默克生產和供應某些配方藥品，（b）為默克包裝和貼上某些成品藥品的標籤。MSA 的條款的初始持續時間從 四年到 十年.
上述協議的簡明合併收益表中包含的金額在2021年第三季度和前九個月中並不重要。根據上述協議，Organon的應付金額為美元1.4截至 2021 年 9 月 30 日為十億，反映在 其他流動資產。根據這些協議，應付給Organon的金額為美元930截至 2021 年 9 月 30 日為百萬，包含在 A 中累積負債和其他流動負債.
在分拆中向Organon捐款的女性健康、生物仿製藥和知名品牌業務（以前包含在製藥板塊中）的業績，以及與2021年債務發行相關的利息支出，已作為已終止業務反映在公司的簡明合併損益表中 已終止業務的收入，扣除税款和歸屬於非控股權益的金額截至 2021 年 6 月 2 日，即分拆之日。為了反映這種列報方式，對前幾個時期進行了重排。分拆Organon的結果是, 默克產生的分離費用為美元556在截至2021年9月30日的九個月中為百萬美元，以及193百萬和美元483在截至2020年9月30日的三個月和九個月中，分別為百萬美元，也包含在 已終止業務的收入，扣除税款和歸屬於非控股權益的金額。這些費用主要與財務、税務、法律和信息技術職能部門離職活動的專業費用以及投資銀行費用有關。截至2020年12月31日，在簡明的合併資產負債表中，與這些業務相關的資產和負債被歸類為已終止業務的資產和負債。

- 7 -
簡明合併財務報表附註（未經審計）
的細節 已終止業務的收入，扣除税款和歸屬於非控股權益的金額如下所示：
 三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
（百萬美元）2020
2021 (1)
2020
銷售$1,622 $2,512 $4,911 
成本、費用和其他
銷售成本468 789 1,362 
銷售、一般和管理390 877 1,046 
研究和開發41 103 113 
重組成本1 1 4 
其他（收入）支出，淨額— (15)7 
900 1,755 2,532 
税前已終止業務的收入722 757 2,379 
税收條款（福利）103 (12)343 
已終止業務的收入，扣除税款619 769 2,036 
減去：歸因於非控股權益的已終止業務的收入2 3 11 
已終止業務的收益，扣除税款和歸屬於非控股權益的金額$617 $766 $2,025 
(1) 反映截至2021年6月2日分拆日的金額。
已終止業務的資產和負債詳情如下：
（百萬美元）2020年12月31日
現金和現金等價物$12 
應收賬款，減去可疑賬款備抵金1,048 
庫存756 
其他流動資產867 
已終止業務的流動資產$2,683 
不動產、廠房和設備，淨額$986 
善意1,356 
其他無形資產，淨額503 
其他資產330 
已終止業務的非流動資產$3,175 
貿易應付賬款$267 
應計負債和其他流動負債841 
應繳所得税(22)
已終止業務的流動負債總額$1,086 
遞延所得税$10 
其他非流動負債176 
已終止業務的非流動負債$186 
分拆Organon的結果是，默克分配的淨負債為美元5.1截至2021年6月2日的十億美元，包括美元的債務9.4十億（如上所述），商譽為美元1.4十億美元，不動產、廠房和設備為美元981百萬，現金 $929百萬，庫存為 $815百萬，其他無形資產，淨額，美元519百萬美元和其他淨負債為美元328百萬。分拆還導致淨減少至 累計其他綜合虧損 (AOCL) 的 $449百萬由 $ 組成421百萬美元用於取消確認外幣折算調整淨虧損和美元28百萬與員工福利計劃相關。淨負債的分配和減少至 AOCL結果淨賺了 $4.6十億增加到 其他實收資本.
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簡明合併財務報表附註（未經審計）
公司有基於股份的薪酬計劃，根據該計劃，公司向某些管理層員工發放限制性股票單位（RSU）和績效股份單位（PSU）。此外，員工和非僱員董事獲得了按授予時的公允市場價值購買公司普通股的期權。在分拆Organon時，所有未償還的默克股票期權、RSU和PSU（無論是已歸屬還是未歸屬）都轉換為調整後的默克對現任和前任默克員工的獎勵或對Organon員工的Organon獎勵。此類調整後的裁定保留了與調整前相同的內在價值和一般條款和條件（包括歸屬）。大約 1.3百萬個限制性單位， 1.9百萬種股票期權和 248一千個 PSU 從默克獎項轉換為了 Organon 獎項。
向某些僱員提供的削減、和解僱補助金等費用與分拆有關。此外，向Organon調動員工引發了對公司一些養老金計劃的重新評估（見附註11）。
3.    收購、研究合作和許可協議
該公司繼續尋求收購和建立外部聯盟，例如研究合作和許可協議，以補充其內部研究能力。這些安排通常包括預付款、費用報銷或向第三方付款，以及里程碑、特許權使用費或利潤分成安排，前提是未來與開發資產的成功相關的某些事件的發生。公司還審查其上市產品和渠道，以審查可能通過外包許可提供更多價值的候選產品，並且作為投資組合評估過程的一部分，還可能剝離某些資產。如果被收購實體的歷史財務業績與公司的財務業績相比不重要，則不提供被收購企業的預估財務信息。
2021年9月，默克與上市生物製藥公司Acceleron Pharma Inc.（Acceleron）達成了一項最終協議，根據該協議，默克將以美元收購Acceleron180每股現金，總權益價值約為 $11.5十億。Acceleron專注於利用轉化生長因子（TGF）-β超家族的力量，眾所周知，該超家族在調節細胞生長、分化和修復中起着核心作用。Acceleron的主要候選治療藥物sotatercept具有一種新的作用機制，有可能改善肺動脈高壓（PAH）患者的短期和/或長期臨牀預後。作為當前多環芳烴治療標準的補充，Sotatercept正在進行3期試驗。除索塔特西普外，Acceleron的產品組合還包括Reblozyl（luspatercept-aamt），這是一種同類首創的紅細胞成熟重組融合蛋白，已獲美國、歐洲、加拿大和澳大利亞批准，用於治療某些罕見血液疾病的貧血。Reblozyl是通過與百時美施貴寶的全球合作開發和商業化的。根據收購協議的條款，默克通過子公司發起了收購Acceleron所有已發行股份的要約。要約的完成受某些條件的約束，包括投標至少佔Acceleron已發行股票總數的大部分的股票、獲得適用的監管批准以及其他慣例條件。 收購協議包括終止條款，規定 (i) 如果Acceleron終止以就上級提案（定義見協議）達成協議，則Acceleron將需要支付$的終止費345百萬美元，而且 (ii) 如果由於反壟斷條件而無法完成收購，默克將被要求向Acceleron支付反向終止費，為美元650百萬到美元750百萬取決於終止時間。 該交易預計將於2021年第四季度完成。
2021 年 4 月，默克收購了 Pandion Therapeutics, Inc.（Pandion），這是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開發旨在滿足自身免疫性疾病患者未得到滿足的需求的新療法。Pandion正在推進一系列針對關鍵免疫控制節點的精準免疫調節劑。支付的對價總額為 $1.9包括十億美元 $147百萬美元的交易成本主要包括為結算股權獎勵而支付的基於股份的薪酬。該交易被視為資產的收購。默克記錄的淨資產為 $156百萬（主要是現金）和 研究和開發$的費用1.72021 年前九個月有十億與該交易有關。未來沒有與收購相關的或有付款。
2021年3月，默克和吉利德科學公司（Gilead）達成協議，共同開發和商業化HIV的長效療法，該療法結合了默克正在研究的核苷逆轉錄酶轉運抑制劑islatravir和吉利德的研究性衣殼抑制劑lenacapavir。合作最初將側重於這些組合產品的長效口服配方和長效注射劑配方，經雙方同意，合作中可能會增加其他配方。訂立協議時，任何一方均未支付任何預付款。
根據協議條款，吉利德和默克將分擔運營責任，以及開發、商業化和營銷成本以及任何未來的收入。全球開發和商業化成本將分擔 60% 吉利德和 40% 默克在口服和注射劑配方項目中的應用。對於長效口服產品，吉利德
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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
將在美國引領商業化，默克將領導歐盟和世界其他地區的商業化。對於長效注射劑產品，默克將領導美國的商業化，吉利德將領導歐盟和世界其他地區的商業化。吉利德和默克將在美國和其他某些主要市場共同推廣。默克和吉利德將平均分享全球產品收入，直到產品收入超過某些預先商定的每個配方收入等級。經過 $ 時2.0口服組合物每年的淨產品銷售額為十億美元，收入分配將調整為 65% 吉利德和 35% 默克（對於任何超過門檻的收入）。經過 $ 時3.5注射劑組合的年淨產品銷售額為十億美元，收入分配將調整為 65% 吉利德和 35% 默克（對於任何超過門檻的收入）。
除了在研的來那卡帕韋和在研的伊斯拉特拉韋的潛在組合外，吉利德還可以選擇許可默克的某些在研口服整合酶抑制劑與來那卡帕韋聯合開發。相反，默克可以選擇許可吉利德的某些在研口服整合酶抑制劑與伊斯拉特拉韋聯合開發。在完成另一家公司的在研口服整合酶抑制劑的第一階段臨牀試驗後，兩家公司可以行使選擇權，選擇另一家公司的在研口服整合酶抑制劑。行使期權後，除非未行使期權的公司決定選擇退出，否則公司將分攤開發成本和收入。
2021年1月，默克與Artiva Biotherapeutics, Inc.（Artiva）簽訂了獨家許可和研究合作協議，使用Artiva的專有平臺發現、開發和製造靶向某些實體瘤的CAR-NK細胞。默克和阿蒂瓦同意參與多達三個不同的研究項目，每個項目都涵蓋一個合作目標。默克全權負責所有開發和商業化活動（包括監管申請和批准）。根據協議條款, 默克預付了美元30百萬，包含在 研究和開發2021 年前九個月的費用，用於前兩個合作目標的許可和其他權利，並同意再次預付 $15當第三個合作目標被默克選中並被Artiva接受時，將獲得百萬的許可和其他權利。此外，Artiva有資格獲得未來的應急里程碑補助金（涵蓋所有三個合作目標），總額最高為：$217.5百萬個發展里程碑，$570百萬的監管里程碑，以及 $1.05十億個基於銷售的里程碑。該協議還規定默克支付分級特許權使用費，範圍為 7% 至 14佔未來銷售額的百分比。
2020年12月，默克以1美元的預付款收購了私人控股的臨牀階段生物製藥公司OncoImmune423百萬。OncoImmune 的主要候選治療藥物 MK-7110（前身為CD24fC）正在接受評估，用於治療2019年冠狀病毒病（COVID-19）住院患者。該交易被視為資產的收購。根據該協議，在收購完成之前，OncoImmune將某些與 MK-7110 計劃無關的權利和資產分拆給了OncoImmune現有股東擁有的新實體。在完成收購的過程中，默克投資了 $50百萬換一個 20新實體的所有權百分比，價值為 $33百萬產生了 $17百萬保費。默克還確認了其他淨負債 $22百萬。該公司記錄了 研究和開發$的費用4622020 年有百萬美元與這筆交易有關。2021 年，默克收到了美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的反饋，即需要更多數據來支持潛在的緊急使用授權申請，因此該公司預計 MK-7110 要到 2022 年上半年才會上市。鑑於這個時間表以及技術、臨牀和監管的不確定性，COVID-19 住院患者可以獲得多種藥物，以及需要將默克的資源集中在加快最可行的療法和疫苗的開發和生產上，默克決定停止開發用於治療 COVID-19 的 MK-7110。由於停產，公司記錄的費用為 $2072021 年前九個月為百萬，反映在 銷售成本並涉及固定資產和材料的註銷以及購買承諾負債的確認.
2020年9月，默克和西根公司（Seagen，前身為西雅圖遺傳學公司）宣佈了一項腫瘤學合作，將在全球範圍內開發和商業化Seagen的ladiratuzumab vedotin（MK-6440），這是一種靶向 LIV-1 的在研抗體藥物偶聯物，目前正在進行2期臨牀試驗。該合作將開展一項廣泛的聯合開發計劃，將ladiratuzumab vedotin評估為單一療法，並將其與 凱特魯達（pembrolizumab）用於三陰性乳腺癌、激素受體陽性乳腺癌和其他表達 LIV-1 的實體瘤。這些公司將在全球範圍內平等分享利潤。根據協議條款, 默克預付了美元600百萬和一美元1.0十億股權投資於 5百萬股西根普通股，價格為 $200每股。默克錄製了 $622百萬英鎊 研究和開發2020年第三季度和前九個月與該交易相關的支出反映了預付款以及 $22與股權相關的購買承諾（遠期合約）按市值計價虧損百萬美元（根據2020年9月30日Seagen普通股的收盤價計算）。股權投資於2020年10月完成，最終確認了1美元6百萬減少到 研究和開發費用基於截止日期Seagen普通股的價格。Seagen還有資格獲得未來的或有里程碑補助金，最高為美元2.6十億，包括 $850百萬的開發里程碑和 $1.75十億個基於銷售的里程碑。
在上述交易的同時，Seagen向默克授予獨家許可，允許其將用於治療人類表皮生長因子受體2（HER2）的小分子酪氨酸激酶抑制劑Tukysa（tucatinib）進行商業化-
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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
亞洲、中東和拉丁美洲以及美國、加拿大和歐洲以外的其他地區的癌症陽性。在 HER2CLIMB 臨牀試驗的積極結果的支持下，默克將負責在其領土上銷售尋求批准的申請。默克還將共同資助Tukysa全球發展計劃的一部分，該計劃包括針對HER2陽性癌症的幾項正在進行和計劃中的試驗，包括全球產品開發計劃中規定的乳腺癌、結直腸癌、胃癌和其他癌症。默克將僅資助和開展針對特定國家的臨牀試驗，以支持其境內的預期監管申請。根據協議條款，默克的預付款總額為 $210百萬，記錄為 研究和開發2020年第三季度和前九個月的支出。Seagen還有資格獲得未來最高為$的或有監管部門批准里程碑65百萬，將獲得分級特許權使用費，範圍為 20% 至 33% 基於默克旗下Tukysa的年銷售水平。
此外，在2020年9月，默克以歐元從武田製藥有限公司手中收購了位於愛爾蘭鄧博因的生物製劑製造工廠256百萬 ($)302百萬）。該交易被視為資產的收購。默克記錄的不動產、廠房和設備為 $289百萬美元和其他淨資產 $13百萬。未來沒有與收購相關的或有付款。
2020 年 7 月，默克以 Virbac Corporation 手中收購了 Sentinel Flavor Tabs 和 Sentinel Spectrum Chews 的美國版權410百萬。Sentinel 產品可保護狗免受常見寄生蟲的侵害。該交易被視為資產的收購。默克確認的無形資產為 $401百萬美元與當前銷售的產品和庫存有關 $9收購之日為百萬。與當前銷售產品相關的可識別無形資產的估計公允價值是使用收益法確定的。實際現金流可能與假設的不同。與當前銷售的產品相關的無形資產將在其估計的使用壽命內進行攤銷 15年份。未來沒有與收購相關的或有付款。
同樣在2020年7月，默克與緊密控股的生物技術公司Ridgeback Biotherapeutics LP（Ridgeback Bio）達成了一項合作協議，開發用於治療 COVID-19 患者的口服抗病毒候選藥物 molnupiravir（MK-4482/EIDD-2801）。默克獲得了開發和商業化莫努匹拉韋及相關分子的全球獨家權利。根據協議條款，Ridgeback Bio獲得了預付款，並有資格獲得未來的或有補助金，具體取決於某些開發和監管批准里程碑的實現。合作產生的任何利潤將在合作伙伴之間平均分配。默克和Ridgeback Bio致力於確保為SARS-CoV-2（COVID-19 的病原體）開發的任何藥物都可以在全球範圍內獲得和負擔得起。
2020 年 6 月，默克以美元收購了私人控股的 Themis Bioscience GmbH（Themis），該公司專注於疫苗（包括 COVID-19 候選疫苗 V591）和傳染病和癌症免疫調節療法366百萬。此次收購最初規定默克公司支付最高不超過 $ 的額外或有付款740百萬。該交易被視為對企業的收購。公司確定或有對價的公允價值為 $85在收購之日使用概率加權估計的現金流為百萬美元，使用適當的貼現率，具體取決於里程碑付款的性質和時間。默克確認的用於在研開發（IPR&D）的無形資產為美元113百萬，現金 $59百萬，遞延所得税資產為美元72百萬美元和其他淨負債為美元32百萬。轉讓的對價超過收購淨資產公允價值的部分239百萬美元被記錄為分配給製藥板塊的商譽，不能出於税收目的扣除。與IPR&D相關的可識別無形資產的公允價值是使用收益法確定的。實際現金流可能與假設的不同。2021 年 1 月，該公司宣佈停止開發 V591。因此，在2020年第四季度，該公司記錄的IPR&D減值費用為美元90百萬之內 研究和開發費用。該公司還記錄了減少的收入 研究和開發 因或有對價的相關負債減少而產生的費用45百萬美元，因為未來的或有里程碑付款已減少到美元450總計百萬美元，包括最多 $60百萬用於開發里程碑，最高為 $196百萬美元用於監管部門批准里程碑，最高為 $194百萬用於商業里程碑。
2020年1月，默克收購了ArQule, Inc.（arQule），這是一家上市的生物製藥公司，專注於發現和開發用於治療癌症和其他疾病患者的激酶抑制劑。支付的對價總額為 $2.7包括十億美元 $138以股份為基礎支付的百萬美元薪酬，用於結算歸因於合併前服務的股權獎勵以及代表ArQule支付的交易成本現金。該公司支出 $95數百萬美元的交易成本與收購ArQule直接相關，幾乎完全包括為結算歸因於合併後服務的非既得股權獎勵而支付的基於股份的薪酬。這些費用包含在 銷售、一般和管理2020年前九個月的支出。arQule 的主要研究候選藥物 MK-1026（前身為 ARQ 531）是一種新型的口服布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，目前正在評估用於治療 B 細胞惡性腫瘤。該交易被視為對企業的收購。

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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
從ArQule收購的資產和承擔的負債的估計公允價值如下：
（百萬美元）2020年1月16日
現金和現金等價物$145 
IPR&D MK-1026（前身為 ARQ 531） (1)
2,280 
ARQ 087 的發牌安排80 
遞延所得税負債(361)
其他資產和負債，淨額34 
可識別淨資產總額2,178 
善意 (2)
512 
對價已轉移$2,690 
(1)與IPR&D相關的可識別無形資產的估計公允價值是使用收益法確定的。將未來的淨現金流折現為現值，貼現率為 12.5%。實際現金流可能與假設的不同。
(2)商譽已分配給製藥板塊，不可用於税收目的扣除。
4.    合作安排
默克已達成合作安排，賦予公司與合作伙伴共同開發、生產和銷售產品的各種權利。這些安排的雙方都是積極的參與者，將面臨重大的風險和回報，這取決於合作活動的商業成功。下文將討論默克公司更重要的合作安排。更多詳情，請參閲默克2020年10-K表格中包含的合併財務報表附註4。
阿斯利康
2017年，默克和阿斯利康公司（AstraZeneca）達成了全球戰略腫瘤學合作，共同開發和共同商業化阿斯利康治療多種癌症類型的Lynparza（olaparib）。默克和阿斯利康將獨立開發和商業化 Lynparza 與各自的 PD-1 和 PD-L1 藥物組合， 凱特魯達還有 Imfinzi。兩家公司還共同開發和商業化阿斯利康的Koselugo（selumetinib），用於多種適應症。根據協議條款，阿斯利康和默克將分擔Lynparza和Koselugo單一療法以及非PD-L1/PD-1聯合療法機會的開發和商業化成本。
通過單一療法或聯合療法產生的Lynparza和Koselugo產品銷售利潤平均分配。阿斯利康是Lynparza和Koselugo銷售交易的負責人。默克將其扣除銷售成本和商業化成本後的Lynparza和Koselugo產品銷售份額記錄為聯盟收入，並將與合作相關的開發成本份額記錄為聯盟收入 研究和開發費用。從阿斯利康收到的研發費用報銷被確認為減少了 研究和開發成本。
作為協議的一部分，默克向阿斯利康支付了預付款，並在多年期內為某些許可選項支付了款項。此外，該協議規定默克向阿斯利康支付額外的或有款項，以成功實現基於銷售的里程碑和監管里程碑。截至2021年9月30日，應計但尚未支付的基於銷售的里程碑付款總額為美元400百萬。未來基於銷售額的潛在里程碑付款為美元2.7由於公司目前認為不太可能，因此尚未累積10億美元。此外，未來監管部門可能支付的里程碑款項為美元1.4該協議仍有十億。
與Lynparza相關的無形資產餘額（包括基於銷售的資本化付款和監管里程碑付款）為美元1.1截至 2021 年 9 月 30 日為十億，包含在 其他無形資產，淨值。該金額將在2028年的預計使用壽命內進行攤銷，並由預計的未來現金流支持，但須經過減值測試。

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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
與本次合作相關的財務信息彙總如下：
三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
（百萬美元）2021202020212020
聯盟收入——Lynparza$246 $196 $721 $519 
聯盟收入——Koselugo6 3 20 3 
聯盟總收入$252 $199 $741 $522 
銷售成本 (1)
42 41 125 205 
銷售、一般和管理44 40 127 112 
研究和開發27 20 87 93 
（百萬美元）2021年9月30日2020年12月31日
來自阿斯利康的應收賬款包含在 其他流動資產
$248 $215 
應付給阿斯利康的賬款包含在 應計負債和其他流動負債 (2)
415 423 
(1) 表示資本化里程碑付款的攤銷。
(2) 包括應計里程碑付款。
衞材
2018年，默克和衞材株式會社（衞材）宣佈開展戰略合作，共同開發衞材發現的口服酪氨酸激酶抑制劑Lenvima（lenvatinib）的全球聯合開發和共同商業化。根據該協議，默克和衞材將共同開發和商業化Lenvima，既是單一療法，也是聯合使用 凱特魯達。衞材記錄Lenvima產品的全球銷售額（衞材是Lenvima銷售交易的負責人），默克和衞材平均分享適用的利潤。默克將其扣除銷售成本和商業化成本後的Lenvima產品銷售份額記錄為聯盟收入。共同開發期間產生的費用由兩家公司根據合作協議分擔，並反映在 研究和開發 費用。根據合作協議，默克或衞材獨自承擔的某些費用不可分擔，包括超過商定上限的成本以及與某些合併研究相關的成本 凱特魯達還有 Lenvima。
根據該協議，默克向衞材支付了預付款，並在多年期內為某些期權權利（其中最後一筆是美元）支付了款項。1252021 年 3 月支付了百萬美元期權）。此外，該協議規定，默克向衞材支付與成功實現基於銷售和監管的里程碑相關的額外或有付款。默克根據銷售額支付了里程碑款項 $2002021 年前九個月向衞材捐贈了百萬美元。截至2021年9月30日，應計但尚未支付的基於銷售的里程碑付款總額為美元600百萬。未來基於銷售額的潛在里程碑付款為美元2.6由於公司目前認為不太可能，因此尚未累積10億美元。2021 年第三季度，Lenvima 獲得了監管部門的批准，觸發了 $ 的資本化里程碑付款75從默克到衞材的百萬美元。未來的監管里程碑款項可能為美元50仍有數百萬人處於協議之下。
與Lenvima相關的無形資產餘額（包括資本化銷售額和監管里程碑付款）為美元1.0截至 2021 年 9 月 30 日為十億，包含在 其他無形資產，淨值。在預計的未來現金流的支持下，這筆款項將在截至2026年的估計使用壽命內進行攤銷，但須經過減值測試。

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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
與本次合作相關的財務信息彙總如下：
三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
（百萬美元）2021202020212020
聯盟收入——Lenvima$188 $142 $498 $421 
銷售成本 (1)
49 46 143 215 
銷售、一般和管理34 18 88 48 
研究和開發43 48 165 168 
（百萬美元）2021年9月30日2020年12月31日
衞材的應收賬款包含在 其他流動資產
$223 $157 
應付給衞材的賬款包含在 應計負債和其他流動負債 (2)
600 335 
應付給衞材的賬款包含在 其他非流動負債 (3)
— 600 
(1) 表示資本化里程碑付款的攤銷。
(2) 包括應計里程碑和未來期權付款。
(3) 包括應計里程碑付款。
拜耳股份公司
2014年，該公司與拜耳股份公司（拜耳）建立了全球臨牀開發合作，以營銷和開發可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）調節劑，包括拜耳的Adempas（riociguat）。兩家公司已經實施了聯合開發和商業化戰略。合作還包括開發拜耳的Verquvo（vericiguat），該產品於2021年1月在美國獲得批准，於2021年6月在日本獲得批准，於2021年7月在歐盟獲得批准。根據該協議，拜耳在美洲將Adempas商業化，而默克則在世界其他地區進行商業化。對於Verquvo而言，默克在美國進行商業化，而拜耳則在世界其他地區進行商業化。兩家公司分擔開發成本和銷售利潤。默克記錄了Adempas和Verquvo在其營銷領域的銷售額以及聯盟收入。聯盟收入代表默克在拜耳營銷領域的銷售利潤中所佔的份額，這些利潤是扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售。銷售成本包括拜耳在默克營銷領域的銷售利潤中所佔的份額。
此外，該協議規定默克向拜耳支付與成功實現基於銷售的里程碑相關的或有付款。在2021年第一季度，在上述Verquvo獲得批准之後，默克確定未來Adempas和Verquvo的銷售很可能會觸發剩餘的美元400根據本協議，未付的按銷售額計算的百萬美元里程碑付款。因此，默克記錄的負債為 $400百萬美元，與本次合作相關的無形資產也相應增加。默克也認出了 $153與2021年前九個月確認這一里程碑相關的累計攤銷費用為百萬美元。
與Adempas相關的無形資產餘額（包括收購的無形資產餘額以及歸因於Adempas的基於銷售的資本化里程碑付款）為美元869截至2021年9月30日，在預計的未來現金流的支持下，將在其到2027年的預計使用壽命內進行攤銷，但尚待減值測試。與Verquvo相關的無形資產餘額（反映了歸因於Verquvo的最終銷售額里程碑付款的部分）為美元72截至2021年9月30日，在預計的未來現金流支持下，將在截至2031年的預計使用壽命內進行攤銷，但尚待減值測試。

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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
與本次合作相關的財務信息彙總如下：
三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
（百萬美元）2021202020212020
聯盟收入——Adempas/Verquvo$100 $83 $248 $216 
默克記錄的Adempas的淨銷售額59 55 188 167 
默克記錄了Verquvo的淨銷售額2 — 3 — 
總銷售額$161 $138 $439 $383 
銷售成本 (1)
53 81 328 229 
銷售、一般和管理31 12 84 32 
研究和開發16 12 36 53 
（百萬美元）2021年9月30日2020年12月31日
來自拜耳的應收賬款包含在 其他流動資產
$139 $65 
應付給拜耳的賬款包含在 應計負債和其他流動負債 (2)
467 — 
(1) 包括無形資產的攤銷。2021 年前九個月的金額包括美元153如上所述，累計攤銷額為百萬美元。此外，所有時期的銷售成本現在都包括拜耳在默克營銷領域的銷售利潤份額。
(2) 包括應計里程碑付款。
5.    重組
2019年，默克批准了一項新的全球重組計劃（重組計劃），這是一項全球計劃的一部分，該計劃旨在進一步優化公司的製造和供應網絡，並減少其全球房地產足跡。該計劃是公司工廠合理化的延續，建立在先前的重組計劃基礎上，不包括任何與分拆Organon相關的行動。隨着公司繼續評估其全球足跡和整體運營模式，隨後在重組計劃下確定了其他行動，並可能隨着時間的推移確定進一步的行動。重組計劃中目前考慮的行動預計將在2023年底之前基本完成，公司為實施該計劃而產生的累計税前成本估計約為美元3.0十億。該公司估計，大約 70累計税前成本的百分比將產生現金支出，主要與員工離職費用和設施關閉成本有關。大約 30累計税前成本的百分比將是非現金成本，主要與待關閉或剝離設施的加速折舊有關。
該公司記錄的税前總成本為 $168百萬和美元1852021年和2020年第三季度分別為百萬美元，以及630百萬和美元5002021年和2020年前九個月分別為百萬美元，與重組計劃活動有關。自重組計劃啟動至2021年9月30日，默克記錄的税前累計總成本約為美元2.4十億。在2021年全年，該公司預計將記錄約為美元的費用700百萬與重組計劃有關。對於分部報告，重組費用是未分配的費用。
下表按成本類型彙總了與重組方案活動有關的費用：
 截至2021年9月30日的三個月截至2021年9月30日的九個月
（百萬美元）分離
成本		已加速
折舊		其他總計分離
成本		已加速
折舊		其他總計
銷售成本$— $11 $37 $48 $— $32 $81 $113 
銷售、一般和管理— 4 1 5 — 8 1 9 
研究和開發— 7 1 8 — 20 1 21 
重組成本17 — 90 107 310 — 177 487 
$17 $22 $129 $168 $310 $60 $260 $630 
 截至2020年9月30日的三個月截至2020年9月30日的九個月
（百萬美元）分離
成本		已加速
折舊		其他總計分離
成本		已加速
折舊		其他總計
銷售成本$— $33 $5 $38 $— $89 $42 $131 
銷售、一般和管理— 15 — 15 — 37 — 37 
研究和開發— 18 1 19 — 66 1 67 
重組成本61 — 52 113 143 — 122 265 
$61 $66 $58 $185 $143 $192 $165 $500 
- 15 -
簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
離職費用與實際裁員有關，也與裁員有關，這些裁員是可能的，也是可以合理估計的。
加速折舊成本主要與作為計劃一部分出售或關閉的製造、研究和行政設施和設備有關。加速折舊成本是指根據場地關閉或剝離或處置設備的預期日期在資產的修訂使用壽命內確認的折舊費用與利用重組行動前的使用壽命確定的折舊費用之間的差額。所有場地都在各自的關閉日期之前繼續運營，而且由於未來的未貼現現金流足以收回相應的賬面價值，默克正在記錄該場地資產在修訂後的使用壽命內的加速折舊。預計的場地關閉日期，尤其是與製造地點有關的日期，已經並將繼續進行調整，以反映監管或其他因素導致的變化。
2021年和2020年的其他活動包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本，以及出售設施和相關資產產生的税前損益。此外，其他活動包括與養老金和其他退休後福利計劃（見附註11）以及基於股份的薪酬相關的某些員工相關成本。
下表彙總了截至2021年9月30日的九個月中與重組計劃活動相關的費用和支出：
（百萬美元）分離
成本		已加速
折舊		其他總計
重組儲備金 2021 年 1 月 1 日
$567 $— $19 $586 
費用310 60 260 630 
（付款）收據，淨額(305)— (155)(460)
非現金活動— (60)(84)(144)
重組儲備金 2021 年 9 月 30 日 (1)
$572 $— $40 $612 
(1)剩餘的現金支出預計將在2023年底之前基本完成。
6.    金融工具
衍生工具和套期保值活動
公司通過運營手段和使用包括衍生工具在內的各種金融工具，管理外匯匯率變動和利率變動對其收益、現金流以及資產和負債公允價值的影響。
公司的收入和外國子公司的收益中有很大一部分受到外匯匯率變化的影響。下文討論了與公司外幣風險管理計劃及其利率風險管理活動相關的目標和會計核算。
外幣風險管理
公司已經建立了收入套期保值、資產負債表風險管理和淨投資套期保值計劃，以防未來外幣現金流的波動和外匯匯率變化引起的公允價值變化。
收入套期保值計劃的目標是減少外匯匯率變化所造成的波動，這將影響以外幣計價的銷售（主要是歐元、日元和人民幣）所產生的未來現金流的美元價值。為了實現這一目標，公司將套期保值其預計外幣計價的第三方和公司間分銷商實體銷售額（預測銷售額）中的一部分，這些銷售額預計將在其計劃週期內發生，通常不超過 兩年走向未來。隨着時間的推移，公司將分層套期保值，隨着預期銷售日期的臨近，增加對衝的預期銷售額。套期保值的預測銷售額基於對成本效益概況的評估，這些評估考慮了自然抵消風險敞口、收入和匯率波動性和相關性以及套期保值工具的成本。公司主要通過購買的當地貨幣看跌期權、遠期合約和購買的項圈期權來管理其預期的交易敞口。
這些衍生品合約的公允價值在簡明的合併資產負債表中記錄為資產（收益頭寸）或負債（虧損頭寸）。衍生品合約公允價值的變化在每個時期記錄在當期收益中或 其他綜合收入 (OCI），取決於衍生品是否被指定為對衝交易的一部分，如果是，則取決於對衝交易的類型。對於被指定為現金流套期保值的衍生品，這些合約的未實現收益或損失記錄在 AOCL並重新分類為 銷售當確認套期保值的預期收入時。對於那些未被指定為現金流套期保值但用作預測銷售的經濟套期保值的衍生品，未實現的收益或損失記錄在 銷售每個時期。來自指定用途和非指定用途的現金流量
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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
指定合同在簡明合併現金流量表中列為經營活動。公司不以交易或投機為目的進行衍生品。
公司管理每家當地子公司的運營活動和淨資產狀況，以減輕交易對貨幣資產和負債的影響。公司還使用資產負債表風險管理計劃來減輕以子公司本位幣以外的貨幣計價的淨貨幣資產免受外匯波動影響的風險。在這些情況下，默克主要利用遠期外匯合約來抵消匯兑對以發達國家貨幣（主要是歐元和日元）計價的風險敞口的影響。對於發展中國家貨幣的風險敞口，公司將簽訂遠期合約，以部分抵消匯率對風險敞口的影響，前提是基於考慮風險敞口規模、匯率波動性和套期保值工具成本的成本效益分析，認為這樣做是經濟的。這些合同的現金流在簡明合併現金流量表中列為經營活動。
以給定子公司本位幣以外的貨幣計價的貨幣資產和負債按資產負債表當日有效的即期匯率進行重新計量，現貨匯率變動的影響載於 其他（收入）支出，淨額。遠期合約不被指定為套期保值，而是通過以下方式標註到市場 其他（收入）支出，淨額。因此，遠期合約的公允價值變動有助於緩解可歸因於外幣匯率變動的重新計量資產和負債的價值變化，前期差異除外。由於合同的短期性質，這些差異並不大，合同之初的平均到期日通常小於 一年.
該公司還使用遠期外匯合約對衝其對外業務淨投資的部分以抵禦匯率變動。遠期合約被指定為對外業務淨投資的套期保值。這些合同的未實現損益記入該合同的外幣折算調整中 OCI並留在 AOCL直到出售子公司或完成或基本完成清算。公司將衍生工具公允價值變動的某些部分排除在套期保值有效性評估之外（不包括組成部分）。不包括的組成部分的公允價值的變化在 OCI。公司在衍生工具的整個生命週期內在收益中以直線方式確認被排除在外的組成部分的初始價值，而不是使用按市值計價的方法。這些合約的現金流在簡明合併現金流量表中列為投資活動。
外匯風險也通過使用外幣債務進行管理。該公司的優先無抵押歐元計價票據被指定為外國業務淨投資的經濟套期保值，並且具有有效的經濟對衝作用。因此，歐元計價債務工具即期匯率波動造成的外幣交易收益或損失包含在歐元計價債務工具的外幣折算調整中 OCI.
公司淨投資套期保值對... 的影響 OCI合併損益表如下所示：
其他綜合收益中確認的税前（收益）虧損金額 (1)
確認的税前（收益）虧損金額 其他（收入）支出，淨額對於不包括在有效性測試中的金額
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
（百萬美元）20212020202120202021202020212020
淨投資套期保值關係
外匯合約
$1 $10 $(27)$15 $(4)$(4)$(12)$(15)
歐元計價的紙幣(77)162 (199)182 — — — — 
(1)沒有將任何金額從AOCL重新歸類為與出售子公司相關的收入。
利率風險管理
公司可能會在某些投資和借款交易中使用利率互換合約來管理其受利率變動的淨敞口並降低其總體借貸成本。公司不使用槓桿互換，並且通常不利用任何會使本金資本面臨風險的投資活動。
2021 年 1 月，五名義總金額為美元的利率互換1.15十億成熟。這些互換實際上轉換了公司的美元1.15十億，3.875浮動利率債務2021年到期的固定利率票據百分比。2021 年 9 月 30 日，該公司是 九浮動、收款固定利率互換合約，被指定為固定利率票據的公允價值套期保值，其名義金額與對衝固定利率票據的金額相匹配，詳見下表。
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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
2021年9月30日
（百萬美元）債務面值持有的利率互換次數掉期名義總金額
2.402022 年到期的票據百分比
$1,000 4 $1,000 
2.352022 年到期的票據百分比
1,250 5 1,250 
利率互換合約是基準倫敦銀行同業拆借利率變動導致的票據公允價值變化的指定對衝工具。可歸因於倫敦銀行同業拆借利率變動的票據公允價值變動與互換合約的抵消性公允價值變動一起記入利息支出。這些合同的現金流在簡明合併現金流量表中列為經營活動。
下表列出了簡明合併資產負債表中記錄的與公允價值套期保值累積基礎調整相關的金額的位置：
套期保值負債的賬面金額賬面金額中包含的公允價值套期保值調整增加（減少）的累計金額
（百萬美元）2021年9月30日2020年12月31日2021年9月30日2020年12月31日
應付貸款和長期債務的流動部分$2,274 $1,150 $25 $— 
長期債務— 2,301 — 53 
下表列出了衍生品按總額計算的公允價值，分為被指定為套期保值工具的衍生品和未被指定為套期保值工具的衍生品：
  2021年9月30日2020年12月31日
  衍生品的公允價值美元
名義上的		衍生品的公允價值美元
名義上的
（百萬美元）資產責任資產責任
被指定為對衝工具的衍生品
資產負債表標題
利率互換合約其他流動資產$26 $— $2,250 $1 $— $1,150 
利率互換合約其他資產— — — 54 — 2,250 
外匯合約其他流動資產224 — 7,138 12 — 3,183 
外匯合約其他資產45 — 1,469 45 — 2,030 
外匯合約應計負債和其他流動負債— 15 1,601 — 217 5,049 
外匯合約其他非流動負債— 1 145 — 1 52 
  $295 $16 $12,603 $112 $218 $13,714 
未指定為套期保值工具的衍生品
資產負債表標題      
外匯合約其他流動資產$82 $— $6,333 $70 $— $7,260 
外匯合約應計負債和其他流動負債— 117 9,522 — 307 11,810 
  $82 $117 $15,855 $70 $307 $19,070 
  $377 $133 $28,458 $182 $525 $32,784 
如上所述，公司在簡明合併資產負債表中按毛額記錄其衍生品。公司與其多個金融機構交易對手簽訂了主淨額結算協議（見 信用風險的集中度下面）。 下表提供了有關公司受這些主淨額結算安排約束的衍生品頭寸的信息，就好像這些頭寸是按淨額列報一樣，允許交易對手和根據主協議和相關信貸支持附件交換的現金抵押品進行抵消：
 2021年9月30日2020年12月31日
（百萬美元）資產責任資產責任
簡明合併資產負債表中確認的總金額$377 $133 $182 $525 
在主淨額結算安排中需要抵消的總金額未在簡明的合併資產負債表中抵消
(120)(120)(156)(156)
收到/過賬的現金抵押品(65)— — (36)
淨額$192 $13 $26 $333 

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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
下表提供了有關公允價值或現金流套期保值關係中指定的衍生品的税前（收益）損失的位置和金額的信息（包括歸因於已終止業務的金額）：
銷售
其他（收入）支出，淨額 (1)
其他綜合收益（虧損）銷售
其他（收入）支出，淨額 (1)
其他綜合收益（虧損）
截至9月30日的三個月截至9月30日的三個月截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月截至9月30日的九個月截至9月30日的九個月
（百萬美元）202120202021202020212020202120202021202020212020
記錄公允價值或現金流套期保值影響的財務報表細列項目$13,154 $10,929 $(450)$(312)$38 $10 $35,183 $30,570 $(1,007)$(637)$1,595 $(190)
公允價值套期保值關係的（收益）虧損
利率互換合約
對衝物品
— — (9)(14)— — — — (29)54 — — 
被指定為對衝工具的衍生品
— — (1)— — — — — (1)(76)— — 
現金流對衝關係的影響
外匯合約
確認的收益（虧損）金額 OCI關於衍生品
— — — — 72 (195)— — — — 193 (126)
（減少）增加 銷售由於 AOCL重新分類
(36)(23)— — 36 23 (219)65 — — 219 (65)
利率合約
確認的收益金額 其他（收入）支出，淨額關於衍生品
— — — (1)— — — — (2)(3)— — 
確認的損失金額為 OCI關於衍生品
— — — — — (1)— — — — (2)(3)
(1)利息支出是 其他（收入）支出，淨額。
下表提供了有關未被指定為套期保值工具的衍生品對損益表影響的信息（包括歸因於已終止業務的金額）：
收入中確認的衍生品税前（收益）損失金額
三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
（百萬美元）2021202020212020
未指定為套期保值工具的衍生品損益表標題
外匯合約 (1)
其他（收入）支出，淨額$18 $(7)$234 $(138)
外匯合約 (2)
銷售(4)7 6 4 
利率合約 (3)
其他（收入）支出，淨額— — — 9 
與西根普通股相關的遠期合約研究和開發— 22 — 22 
(1)這些衍生品合約主要緩解可歸因於外幣匯率變動的重新計量的外幣計價貨幣資產和負債的價值變化。2021年前九個月的金額包括與分拆Organon一起簽訂的遠期匯兑合約的虧損。
(2)這些衍生合約是預測交易的經濟對衝工具。
(3)這些衍生合約是抵禦國債利率上升的經濟對衝工具。
截至2021年9月30日，該公司估計為美元55在未來 12 個月內到期的、對衝同期以外幣計價的銷售額的衍生品的税前未實現淨收益中的百萬美元將從 AOCL到 銷售。該金額最終重新歸類為 銷售可能會隨着外匯匯率的變化而有所不同。已實現的收益和損失最終由到期時的實際匯率決定。

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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
投資於債務和股權證券
有關債務和股權證券投資的信息如下：
 2021年9月30日2020年12月31日
 攤銷
成本		未實現總額公平
價值		攤銷
成本		未實現總額公平
價值
（百萬美元）收益損失收益損失
美國政府和機構證券$83 $— $— $83 $84 $— $— $84 
公司票據和債券4 — — 4 — — — — 
外國政府債券2 — — 2 5 — — 5 
債務證券總額$89 $— $— $89 $89 $— $— $89 
公開交易的股票證券 (1)
1,915 1,787 
債務和公開交易的股權證券總額
$2,004 $1,876 
(1) 未實現的淨收益為美元90百萬美元，未實現的淨虧損為美元109百萬被記錄在 其他（收入）支出，淨額在2021年第三季度和2021年前九個月分別於2021年9月30日仍持有的股票證券。未實現的淨收益記錄在 其他（收入）支出，淨額截至2020年9月30日，仍持有的股票證券為美元43百萬和美元5122020年第三季度和前九個月分別為百萬。
截至2021年9月30日和2020年9月30日，該公司還有美元578百萬和美元508分別為百萬的股權投資，其中沒有現成可確定的公允價值 其他資產。公司根據涉及同一被投資方類似投資的交易所產生的有利可觀察到的價格變動確認這些股權投資的未實現收益，並根據不利的可觀察到的價格變動確認未實現的虧損。在最初的九個月中 2021 年的,該公司記錄的未實現收益為 $104百萬美元，未實現損失為美元1百萬英鎊 其他（收入）支出，淨額 與2021年9月30日持有的這些股權投資有關。在最初的九個月中 2020 年的,該公司記錄的未實現收益為 $21百萬美元，未實現損失為美元3百萬英鎊 其他（收入）支出，淨額 與2020年9月30日持有的這些股權投資有關。截至2021年9月30日仍持有的沒有現成公允價值的股票投資的累計未實現收益和累計未實現虧損基於可觀察價格變動為美元229百萬和美元7分別是百萬。
公允價值測量
公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，在資產或負債的主要市場或最有利的市場上為資產或負債轉移負債（退出價格）而獲得的交易價格，或為轉移負債（退出價格）而獲得的交易價格。公司使用公允價值層次結構，在衡量公允價值時，最大限度地使用可觀察的輸入，最大限度地減少不可觀察的輸入的使用。用於衡量公允價值的輸入分為三個級別，第 1 級的優先級最高，第 3 級的優先級最低： 第 1 級-活躍市場上相同資產或負債的報價（未經調整）； 第 2 級-除一級價格以外的其他可觀察投入，例如類似資產或負債的報價，或在資產或負債的整個期限內可以觀察到或可以由可觀測的市場數據證實的其他投入； 第 3 級-很少或根本沒有市場活動支持的不可觀察的投入。三級資產或負債是指使用定價模型、貼現現金流方法或具有大量不可觀察投入的類似技術確定其價值的資產或負債，以及需要重大判斷或估計才能確定公允價值的資產或負債。如果用於衡量金融資產和負債的投入處於上述多個水平之內，則分類將基於對工具公允價值計量具有重要意義的最低水平輸入。

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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
經常性以公允價值計量的金融資產和負債
經常性按公允價值計量的金融資產和負債彙總如下：
使用公允價值測量使用公允價值測量
 第 1 級第 2 級第 3 級總計第 1 級第 2 級第 3 級總計
（百萬美元）2021年9月30日2020年12月31日
資產
投資
外國政府債券$— $2 $— $2 $— $5 $— $5 
公開交易的股票證券433 — — 433 780 — — 780 
 433 2 — 435 780 5 — 785 
其他資產 (1)
美國政府和機構證券83 — — 83 84 — — 84 
公司票據和債券4 — — 4 — — — — 
公開交易的股票證券1,482 — — 1,482 1,007 — — 1,007 
1,569 — — 1,569 1,091 — — 1,091 
衍生資產 (2)
遠期外匯合約— 230 — 230 — 90 — 90 
購買的貨幣期權— 121 — 121 — 37 — 37 
利率互換— 26 — 26 — 55 — 55 
 — 377 — 377 — 182 — 182 
總資產$2,002 $379 $— $2,381 $1,871 $187 $— $2,058 
負債
其他負債
或有考慮$— $— $902 $902 $— $— $841 $841 
衍生負債 (2)
遠期外匯合約— 132 — 132 — 505 — 505 
書面貨幣期權— 1 — 1 — 20 — 20 
— 133 — 133 — 525 — 525 
負債總額$— $133 $902 $1,035 $— $525 $841 $1,366 
(1)包含在其他資產中的投資僅限於用途，包括用於支付僱員福利計劃下的福利。
(2)    衍生品公允價值的確定包括衍生品交易對手信用風險和公司自身信用風險的影響，後者的影響並不顯著。
截至2021年9月30日和2020年12月31日， 現金和現金等價物包括 $9.2十億和美元6.8分別為十億現金等價物（在公允價值層次結構中被視為二級）。
或有對價
與業務收購相關的或有對價負債公允價值變化的彙總信息如下：
截至9月30日的九個月
（百萬美元）20212020
1 月 1 日$841 $767 
增補— 97 
估計公允價值的變化 (1)
73 71 
付款— (106)
其他(12)— 
9 月 30 日 (2)(3)
$902 $829 
(1)錄製於 銷售成本、研究和開發費用，以及 其他（收入）支出，淨額。包括累積翻譯調整。
(2) 截至2021年9月30日的餘額包括美元289百萬美元記為流動負債，其金額預計將在未來12個月內支付。
(3)截至2021年9月30日和2020年12月31日，美元747百萬和美元711負債中分別有100萬美元與2016年賽諾菲巴斯德MSD合資企業的終止有關。作為解僱的一部分，默克記錄了未來或有特許權使用費的負債 11.5佔合資企業之前銷售的所有默克產品淨銷售額的百分比，截止到2024年12月31日。該負債的公允價值是根據預計現金流的估計金額和時間確定的，風險調整後的貼現率為 8% 表示現金流的現值。
2020年或有對價的增加與收購Themis有關（見附註3）。2020年的或有對價的支付與2016年賽諾菲-巴斯德MSD合資企業終止有關的記錄的負債有關。
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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
其他公允價值衡量標準
公司的一些金融工具，例如現金和現金等價物、應收賬款和應付賬款，按賬面價值反映在資產負債表中，由於其短期性質，賬面價值接近公允價值。
截至2021年9月30日，應付貸款和長期債務（包括流動部分）的估計公允價值為美元29.1十億，而賬面價值為美元26.4十億美元，截至2020年12月31日，為美元36.0十億，而賬面價值為美元31.8十億。公允價值是使用最近可觀察到的市場價格估算的，將被視為公允價值等級中的二級。
信用風險的集中度
公司持續監測與其開展業務的證券和金融機構的公司和政府發行人相關的信用風險集中情況。設立信用風險限額是為了限制集中於任何單一發行人或機構。現金和投資存放在符合公司投資政策指導方針中規定的高信貸質量標準的工具中。
公司的大部分應收賬款來自美國、歐洲和中國的產品銷售，主要來自藥品批發商和零售商、醫院、政府機構、託管醫療保健提供商和藥房福利經理。公司監控客户的財務表現和信譽，以便能夠正確評估和應對其信用狀況的變化。該公司還繼續關注全球經濟狀況，包括與國際主權經濟相關的波動以及對金融市場及其業務的相關影響。
公司與某些國家的金融機構簽訂了應收賬款保理協議，以出售應收賬款。該公司考慮了 $2.4十億和美元2.1根據這些保理安排，截至2021年9月30日和2020年12月31日的應收賬款分別為10億美元，從而減少了未償應收賬款。從金融機構收到的現金在合併現金流量表的經營活動中報告。在某些保理安排中，為了便於管理，公司將收取與保理應收賬款相關的客户款項，然後將其匯給金融機構。與這些收款相關的淨現金流在合併現金流量表中列為融資活動。保理此類應收賬款的成本是 最低限度.
衍生金融工具根據國際掉期和衍生品協會的主協議執行。與公司多個金融機構交易對手簽訂的主協議還包括信貸支持附件。這些附件包含要求根據衍生資產和負債的價值、公司的信用評級和交易對手的信用評級交換抵押品的條款。公司從各交易對手那裏收到的現金抵押品為 $65截至 2021 年 9 月 30 日，為百萬。返還此類抵押品的義務記錄在 應計負債和其他流動負債。公司向交易對手預付的現金抵押品為 $36截至2020年12月31日，為百萬。
7.    庫存
庫存包括：
（百萬美元）2021年9月30日2020年12月31日
成品$1,628 $1,610 
原材料和在製品6,135 5,949 
補給品190 146 
總計（近似當前成本）7,953 7,705 
增加（減少）LIFO 成本23 (81)
 $7,976 $7,624 
被認定為：
庫存$5,603 $5,554 
其他資產2,373 2,070 
確認的金額為 其他資產幾乎完全由原材料和工藝庫存組成。截至2021年9月30日和2020年12月31日，這些金額包括美元1.9十億和美元1.8分別有十億的庫存預計不會在一年內出售。此外，這些金額包括 $519百萬和美元279截至2021年9月30日和2020年12月31日，為準備產品發佈而編制的庫存分別為百萬份。
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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
8.    商譽和無形資產
在分拆Organon方面（見附註2），商譽減少了美元1.4十億。此外，其他無形資產按淨額計算減少了美元519百萬，包括 $ 的產品和產品版權394百萬和許可證 $125百萬。
9.    突發事件
公司參與各種索賠和法律訴訟，其性質被認為對其業務來説是正常的，包括產品責任、知識產權和商業訴訟，以及某些其他事項，包括政府和環境事務。公司認為，這些問題的解決不太可能對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。
鑑於下文討論的訴訟的性質以及這些事項所涉及的複雜性，公司無法合理估計此類事項可能的損失或可能的損失範圍，除非公司知道 (i) 哪些索賠（如果有）將在處置動議實踐中倖存下來，（ii）索賠的範圍，包括任何潛在類別的規模，尤其是在未具體説明或損害賠償不確定的情況下，(iii) 發現過程如何將影響訴訟，(iv) 其他各方的和解態度訴訟以及 (v) 任何其他可能對訴訟產生重大影響的因素。
當可能發生負債並且金額可以合理估計時，公司會記錄意外開支的應計收入。隨着攤款的變化或獲得其他信息，這些應計額會定期進行調整。對於產品責任索賠，應計總額的一部分是通過精算確定的，並考慮了過去的經驗、報告的索賠數量和已發生但尚未報告的索賠估計數等因素。個別重大或有損失在可能且可合理估算的情況下累計。 預計與損失意外開支相關的法律辯護費用應在可能和合理估計的情況下計入。
公司獲得保險的決定取決於做出此類決定時存在的市場狀況，包括成本和可用性。該公司已經評估了其風險，並確定購買產品責任保險的成本超過了現有保險可能帶來的收益，因此，該公司沒有為大多數產品負債提供保險。
產品責任訴訟
Fosamax
正如先前披露的那樣，默克是美國產品責任訴訟的被告，涉及 Fosamax (Fosamax訴訟）。截至 2021 年 9 月 30 日，大約 3,470針對默克的案件正在聯邦多地區訴訟（Femur Fracture MDL）或州法院待審。這些案件中的絕大多數原告通常聲稱他們因使用股骨骨折和/或其他骨傷（股骨骨折）而遭受股骨骨折和/或其他骨傷（股骨骨折） Fosamax.
2014 年 3 月，Femur Fracture MDL 法院因大約有偏見而被駁回 650以搶佔為由的案件。原告大約在 515的案件就該裁決向美國第三巡迴上訴法院 (第三巡迴上訴法院) 提出上訴。2017年3月，第三巡迴法院發佈了一項裁決，推翻了Femur Fracture MDL法院的優先裁決，並將上訴的案件發回Femur Fracture MDL法院。2019年5月，美國最高法院裁定，第三巡迴法院錯誤地得出結論，認為優先權問題應由陪審團解決，因此撤銷了第三巡迴法院的判決，將訴訟發回第三巡迴法院，以符合最高法院意見的方式處理該問題。2019年11月，第三巡迴法院將案件發回地方法院，以允許該法院根據最高法院在其意見中描述的標準，首先確定原告的州法律主張是否優先於聯邦法律。關於該問題的簡報已經結束，各方正在等待地區法院的裁決。
Discovery 目前被留在股骨骨折法院 MDL 和加利福尼亞州法院。作為分拆Organon的一部分，Organon必須向默克賠償與Organon有關、產生或由此產生的所有負債 Fosamax訴訟。
一月/一月
正如先前披露的那樣，默克是美國產品責任訴訟的被告，涉及 亞努維亞和/或 賈梅特。截至 2021 年 9 月 30 日，默克知道大約 730產品用户聲稱 亞努維亞和/或 賈梅特導致了胰腺癌和其他傷害的發展。
大多數索賠是在美國加利福尼亞南區地方法院（MDL）的多地區訴訟中提出的。2021 年 3 月 9 日，MDL 法院發佈了一項綜合命令，基於先發制人和未能確定一般因果關係批准了被告的簡易判決動議，並批准了被告的排除動議
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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
原告的專家證人。原告對該命令提出上訴。從那時起，超過一半的索賠因對默克的偏見而被駁回，2021年10月5日，美國第九巡迴上訴法院駁回了對默克及其兩名同案被告的上訴。
除MDL外，大多數索賠是在加利福尼亞州洛杉磯縣高等法院（加利福尼亞州法院）的協調訴訟中提出的。2021 年 4 月 6 日，加利福尼亞州法院發佈了一項綜合命令，批准了被告的簡易判決動議，還批准了被告排除原告專家證人的動議。
截至2021年9月30日， 六產品用户在包括伊利諾伊州在內的加利福尼亞州以外的州法院對默克的索賠尚待審理。2017年6月，伊利諾伊州初審法院駁回了默克基於聯邦優先權提出的即決判決動議。默克提出上訴，伊利諾伊州上訴法院於2018年12月維持了上訴。默克於2019年2月向伊利諾伊州最高法院提交了上訴許可申請。2019 年 4 月，伊利諾伊州最高法院暫停對待處理的上訴申請的審議，直到美國最高法院發表意見為止 默克夏普多姆公司訴阿爾布雷希特案 （與 Fosamax上面討論過的問題）。默克提交了意見 阿爾布雷希特2019 年 6 月在伊利諾伊州最高法院受理。上訴許可申請於2019年9月作出裁決，其中伊利諾伊州最高法院指示中級上訴法院重新考慮其先前的裁決。伊利諾伊州上訴法院發佈了一項有利的裁決，得出的結論是 阿爾布雷希特，這種優先權提出了一個有待法院解決的法律問題。2020 年 5 月，伊利諾伊州上訴法院向州初審法院下達了授權，截至 2021 年 9 月 30 日，該法院尚未安排案件管理會議或採取其他行動。
除上述索賠外，公司還同意將訴訟時效期限延至大約 50其他索賠。該公司打算繼續對任何剩餘的訴訟進行辯護。
政府訴訟
正如先前披露的那樣，該公司在中國的子公司已經收到並將繼續收到來自中國各政府機構的有關其運營的詢問。其中一些調查可能與涉及其他跨國製藥公司以及與此類公司有業務往來的中國實體的事項有關。公司的政策是與這些機構合作並提供適當的迴應。
正如先前披露的那樣，公司不時接受來自美國以外市場的競爭和其他政府機構的詢問和初步調查活動。這些機構可能包括監管機構、行政機構、執法部門和其他類似官員，這些初步調查活動可能包括實地考察、正式或非正式請求或要求提供文件或材料、詢問或訪談以及類似事項。其中某些初步調查或活動可能導致正式程序的啟動。如果認定這些訴訟對公司不利，則可能需要處以罰款和/或補救承諾。
商業和其他訴訟
澤蒂亞 反壟斷訴訟
正如先前披露的那樣，默克、默沙東、先靈公司、先靈公司和MSP 新加坡公司有限責任公司（統稱默克被告）是2018年代表直接和間接購買者提起的假定集體訴訟和選擇退出訴訟的被告 澤蒂亞指控違反聯邦和州反壟斷法以及其他州法定和普通法訴訟理由。出於審前目的，這些案件已合併到弗吉尼亞東區麗貝卡·比奇·史密斯法官審理的聯邦多地區訴訟中。2018年12月，法院駁回了默克被告提出的在雙邊仲裁之前駁回或暫緩直接購買者推定的集體訴訟的動議。2019年8月，地方法院全面採納了地方法官關於默克被告因非仲裁問題提出的駁回動議的報告和建議，從而部分批准了默克被告的駁回動議。此外，2019年6月，假定直接購買者羣體的代表提出了修正申訴，2019年8月，零售商選擇退出原告提出了修正申訴。2019年12月，地方法院批准了默克被告的駁回動議，該動議要求駁回從Par Pharmaceutical, Inc.（Par Pharmaceutical）購買仿製依則替米貝的實體支付的超額收費索賠，並駁回了任何關於此類超額收費的索賠。2019年11月，直接購買者原告和間接購買者原告提出了集體認證動議。2020 年 8 月，地方法院部分批准了直接購買者的類別認證動議，並認證了一類 35直接購買者，2020 年 11 月，美國第四巡迴上訴法院批准了默克被告的動議，要求允許對地方法院的命令提出上訴。2021 年 8 月，第四巡迴法院撤銷了地區法院的集體認證令，並根據法院的裁決發回重審。2021 年 9 月，直接購買者原告再次提出集體認證動議，有關該動議的簡報尚待審理。
2020 年 8 月，默克被告提出了要求即決判決和其他動議的動議，原告則提出了要求部分即決判決和其他動議的動議。這些動議現已得到全面簡報，法院已經聽取了審理
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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
對某些議案的辯論。法院可以就其他動議舉行額外的聽證會。此案的審判已經延期。
同樣在2020年8月，地方法官建議法院批准假定的間接購買者羣體提出的集體認證動議。默克被告反對這份報告和建議。2021 年 8 月，地方法院駁回了默克被告對報告和建議的異議，並批准了對一類間接購買者的認證。2021 年 9 月，默克被告向第四巡迴法院申請對集體認證決定提出上訴。第四巡迴法院於2021年9月30日駁回了該申請。
2020 年 9 月，United Healthcare Services, Inc. 在美國明尼蘇達特區地方法院對默克被告和其他人提起訴訟（UHC 訴訟）。UHC 行動提出的指控與 UHC 行動提出的指控類似 澤蒂亞集體訴訟。2020 年 9 月，美國多地區訴訟司法小組將案件移交給弗吉尼亞東區，繼續審理多地區訴訟 澤蒂亞訴訟已經在進行中。被告已提出駁回動議。
2020年12月，Humana Inc. 在加利福尼亞州舊金山縣高等法院對默克和其他人提起訴訟，指控被告在多個州違反了州反壟斷法。此外，2020年12月，Centene Corporation和其他公司在加利福尼亞州舊金山縣高等法院對與Humana相同的被告提起訴訟。這兩起訴訟都指控的反競爭行為與指控的反競爭行為相似 澤蒂亞集體訴訟。2021 年 7 月，加利福尼亞法院對被告以缺乏個人管轄權為由提出的撤銷動議作出裁決，批准了針對被告的州外索賠的動議，並下令對加利福尼亞州的索賠進行有限的司法管轄權披露。2021年9月，雙方達成協議，Humana和Centene將在新澤西州聯邦法院提出索賠，尋求將這些索賠移交給多區 澤蒂亞訴訟已經在進行中，隨後駁回了先前在加利福尼亞提起的訴訟。雙方共同要求在聯邦提起訴訟之前暫停高等法院的訴訟。高等法院於2021年9月17日批准了中止令。
此外，2021年7月16日，Humana和Centene在卑爾根縣高等法院對新澤西州的默克被告提起訴訟，重申了在加利福尼亞訴訟中被駁回的指控。這些投訴尚未送達，Humana和Centene已同意在新澤西州聯邦法院提出申訴後駁回這些訴訟。
2021年6月，凱撒基金會健康計劃公司同樣在加利福尼亞州舊金山縣高等法院對與Humana和Centene相同的被告提起訴訟。凱撒訴訟指控的反競爭行為與該訴訟中指控的反競爭行為類似 澤蒂亞集體訴訟。2021 年 7 月 16 日，凱撒的訴訟被移交給美國加利福尼亞北區地方法院。2021 年 9 月，美國多地區訴訟司法小組將案件移交給弗吉尼亞東區，繼續審理多地區訴訟 澤蒂亞訴訟已經在進行中。
專利訴訟
藥品仿製藥製造商不時向美國食品和藥物管理局提交簡短的新藥申請（NDA），尋求在公司擁有的相關專利到期之前銷售公司產品的仿製藥。為了保護其專利權，公司可能會對此類仿製藥公司提起專利侵權訴訟。其他國家可能存在為公司專利權辯護的類似訴訟。該公司打算大力捍衞其認為有效的專利，使其免受試圖在這些專利到期之前推銷產品的公司的侵權。與任何訴訟一樣，無法保證結果，如果結果不利，可能會導致這些產品的獨家經營期大幅縮短，對於通過收購收購的產品，可能產生重大的無形資產減值費用。
Bridion — 2020年1月至11月間，公司收到了多封根據Hatch-Waxman法案發出的第四段認證信，通知公司仿製藥公司已向FDA提交申請，尋求專利到期前批准以銷售仿製藥的仿製藥 Bridion(sugammadex) 注射。2020年3月、4月和12月，公司向美國新澤西特區和西弗吉尼亞州北區地方法院對這些仿製藥公司提起了專利侵權訴訟。新澤西特區的所有行動均已合併。這些訴訟聲稱一項或多項涵蓋sugammadex和sugammadex的使用方法的專利，會自動將FDA對仿製藥申請的批准推遲到2023年6月或直到法院作出不利裁決（如果有），以較早者為準。
Mylan Pharmicals Inc.、Mylan API US LLC和Mylan Inc.（Mylan）已在新澤西特區提出駁回動議，理由是缺乏地點和未能對某些被告提出索賠，西弗吉尼亞州北區則以未能對某些被告提出索賠為由提出駁回。新澤西州的動議尚未作出決定，在新澤西州議案得到解決之前，西弗吉尼亞州的訴訟被暫停。
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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
該公司已達成和解 三仿製藥公司，前提是這些仿製藥公司可以提供仿製藥的仿製藥 Bridion在某些情況下，將於2026年1月上市（可能因任何適用的兒科專營權而延遲）或更早上市。
一月、一月、一月 XR— 正如先前披露的那樣，美國食品藥品管理局已授予兒科專有權 亞努維亞, 賈梅特，還有 Janumet XR，在FDA Orange Book中列出的所有專利到期後，它在美國再提供六個月的獨家經營權。將這種排他性添加到關鍵專利保護期限中，將這些產品的排他性延長至2023年1月。該公司預計銷售額為 亞努維亞和 賈梅特在失去市場排他性之後，美國的市場排他性將大幅下降。但是， 亞努維亞, 賈梅特，以及 Janumet XR含有磷酸西他列汀一水合物，該公司還有另一項涵蓋某些磷酸鹽和西他列汀多態形式的專利（2027年鹽/多晶型專利），該專利如果被確定有效，將使仿製藥製造商在2027年該專利到期之前無法生產磷酸西他列汀鹽和多態形式，再加上兒科專有權。2019年，Par Pharmicautical 在美國新澤西特區地方法院對該公司提起訴訟，要求宣告2027年鹽/多晶體專利無效。作為迴應，該公司在美國特拉華特區地方法院對Par Pharmaceutical和其他公司提起了專利侵權訴訟，這些公司也表示有意銷售仿製藥的仿製藥 亞努維亞, 賈梅特，以及 Janumet XR在關鍵專利保護到期之後，但在2027年鹽/polymorph專利到期之前，以及後來由公司擁有的涵蓋以下內容的專利到期 賈梅特其期限加上兒科專屬權於2029年結束的配方。該公司還在西弗吉尼亞州北區對邁蘭提起了專利侵權訴訟。多地區訴訟司法小組下達了一項命令，將公司對邁蘭的訴訟移交給美國特拉華特區地方法院，以便與該地區待決的其他案件進行協調和合並的預審程序。
在 2021 年 10 月美國特拉華特區地方法院就無效問題開始審判之前，公司與所有預定參與該審判的被告達成和解。在公司針對邁蘭的案件中，美國西弗吉尼亞北區地方法院計劃在2021年12月進行為期五天的替補審判。
總的來説，該公司已達成和解 16仿製藥公司，前提是這些仿製藥公司可以提供仿製藥的仿製藥 亞努維亞和 賈梅特在某些情況下，將於 2026 年 5 月或更早上市，以及它們的仿製版本 Janumet XR在某些情況下，將於2026年7月或更早上市。
此外，在2019年，邁蘭提交了一份申請 各方美國專利商標局（USPTO）審查（IPR），要求2027年鹽/多晶型專利的部分但不是全部索賠無效。美國專利商標局於2020年5月提起知識產權訴訟，認為受到質疑的主張很可能無效。2021年2月進行了審判，並於2021年5月作出了最終裁決，認為所有受到質疑的索賠均無效。邁蘭已就美國專利商標局的裁決向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。
2021年3月1日，該公司在美國特拉華特區地方法院對Zydus Worldwide DMCC、Zydus Pharmicals（美國）Inc.和Cadila Healthcare Ltd.（統稱為 Zydus）提起了專利侵權訴訟。 在該訴訟中，該公司指控侵犯了2027年的鹽/多晶型專利，理由是Zydus根據《美國法典》第21篇第355（b）（2）節提交了尋求批准其西他列汀片劑的申請。 美國特拉華特區地方法院已確定從2022年10月31日開始就此事進行為期三天的替補審判。
在德國，仿製藥公司已尋求吊銷以下藥物的補充保護證書（SPC） 賈梅特。如果仿製藥公司成功了 賈梅特可能會在到期的同時失去德國的市場獨家經營權 亞努維亞2022 年 9 月兒科市場獨家經營權。2021 年 6 月舉行了聽證會，法院裁定最高人民法院為 賈梅特無效，公司已對該決定提出上訴。面臨的挑戰 賈梅特 SPC 還出現在以下歐洲國家：奧地利、捷克共和國、芬蘭、法國、匈牙利、意大利、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛伐克和瑞典。
其他訴訟
還有其他各種涉及公司的未決法律訴訟，主要是產品責任和知識產權訴訟。儘管預測此類訴訟的結果不可行，但公司認為，要麼損失的可能性很小，要麼與解決此類訴訟相關的任何合理可能的損失預計都不會對公司的財務狀況、經營業績或現金流個人或總體現金流產生重大影響。
法律辯護儲備
預計與損失意外開支相關的法律辯護費用應在可能和合理估計的情況下計入。在審查這些法律辯護準備金時考慮的一些重要因素如下：公司產生的實際成本；根據法律辯護準備金制定公司的法律辯護戰略和結構
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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
其訴訟範圍；對公司提起的案件數量；已完成審判的成本和結果，以及有關相關訴訟預審活動和審判的預期時間、進展和相關費用的最新信息。截至2021年9月30日和2020年12月31日的法律辯護儲備金金額約為美元225百萬和美元235百萬美元分別是公司對與未決訴訟有關的最低辯護費用的最低估計；但是，諸如額外審判和訴訟過程中可能發生的其他事件之類的事件可能會影響公司承擔的最終法律辯護費用金額。公司將繼續監控其法律辯護費用並審查相關儲備金的充足性，如果根據所列因素認為增加儲備金是適當的，則可能在將來的任何時候決定增加儲備金。
10.    公平
截至9月30日的三個月
 
  
普通股
其他
付費
資本		已保留
收益		累積的
其他
全面
損失
 
國庫股
非-
控制
興趣愛好		總計
（美元和百萬股，每股金額除外）股份面值股份成本
截至2020年7月1日的餘額3,577 $1,788 $39,373 $49,724 $(6,393)1,048 $(56,850)$102 $27,744 
歸屬於默克公司的淨收益— — — 2,941 — — — — 2,941 
其他綜合收益，扣除税款— — — — 10 — — — 10 
普通股申報的現金分紅 ($)0.61每股）
— — — (1,558)— — — — (1,558)
基於股份的薪酬計劃和其他— — 116 — — (1)35 — 151 
歸屬於非控股權益的淨收益
— — — — — — — 4 4 
歸屬於非控股權益的分配— — — — — — — (22)(22)
截至2020年9月30日的餘額3,577 $1,788 $39,489 $51,107 $(6,383)1,047 $(56,815)$84 $29,270 
截至2021年7月1日的餘額3,577 $1,788 $44,039 $48,777 $(4,628)1,044 $(56,682)$94 $33,388 
歸屬於默克公司的淨收益— — — 4,567 — — — — 4,567 
其他綜合收益，扣除税款— — — — 38 — — — 38 
普通股申報的現金分紅 ($)0.65每股）
— — — (1,653)— — — — (1,653)
購買的庫存股— — — — — 8 (583)— (583)
基於股份的薪酬計劃和其他— — 110 — — — 21 — 131 
歸屬於非控股權益的淨收益— — — — — — — 4 4 
歸屬於非控股權益的分配— — — — — — — (29)(29)
截至2021年9月30日的餘額3,577 1,788 44,149 51,691 (4,590)1,052 (57,244)69 35,863 
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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
截至9月30日的九個月
 
  
普通股
其他
付費
資本		已保留
收益		累積的
其他
全面
損失
 
國庫股
非-
控制
興趣愛好		總計
（美元和百萬股，每股金額除外）股份面值股份成本
截至2020年1月1日的餘額3,577 $1,788 $39,660 $46,602 $(6,193)1,038 $(55,950)$94 $26,001 
歸屬於默克公司的淨收益— — — 9,161 — — — — 9,161 
扣除税款的其他綜合虧損— — — — (190)— — — (190)
普通股申報的現金分紅 ($)1.83每股）
— — — (4,656)— — — — (4,656)
購買的庫存股— — — — — 16 (1,281)— (1,281)
基於股份的薪酬計劃和其他— — (171)— — (7)416 — 245 
歸屬於非控股權益的淨收益— — — — — — — 12 12 
歸屬於非控股權益的分配— — — — — — — (22)(22)
截至2020年9月30日的餘額3,577 1,788 39,489 51,107 (6,383)1,047 (56,815)84 29,270 
截至2021年1月1日的餘額3,577 $1,788 $39,588 $47,362 $(6,634)1,047 $(56,787)$87 $25,404 
歸屬於默克公司的淨收益— — — 9,291 — — — — 9,291 
其他綜合收益，扣除税款— — — — 1,595 — — — 1,595 
普通股申報的現金分紅 ($)1.95每股）
— — — (4,962)— — — — (4,962)
購買的庫存股— — — — — 11 (822)— (822)
分拆 Organon & Co.— — 4,643 — 449 — — (1)5,091 
基於股份的薪酬計劃和其他— — (82)— — (6)365 — 283 
歸屬於非控股權益的淨收益
— — — — — — — 12 12 
歸屬於非控股權益的分配— — — — — — — (29)(29)
截至2021年9月30日的餘額3,577 1,788 44,149 51,691 (4,590)1,052 (57,244)69 35,863 
11.    養老金和其他退休後福利計劃
該公司已確定福利養老金計劃，涵蓋美國及其某些國際子公司的合格員工。此類計劃的淨定期福利成本（包括作為已終止業務一部分報告的某些成本）由以下部分組成： 
  三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
2021202020212020
（百萬美元）美國國際美國國際美國國際美國國際
服務成本$104 $75 $96 $76 $302 $254 $270 $222 
利息成本102 33 107 35 305 92 323 102 
計劃資產的預期回報率(188)(105)(193)(104)(568)(313)(581)(309)
未確認的先前服務抵免的攤銷
(9)(3)(12)(3)(29)(12)(37)(9)
淨虧損攤銷75 32 75 32 218 110 228 94 
解僱補助金2 — 1 1 54 3 5 2 
削減(1)— 1 — 15 (27)4 (1)
定居點139 — 2 — 139 2 11 2 
 $224 $32 $77 $37 $436 $109 $223 $103 

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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
公司主要向符合條件的美國退休人員提供醫療福利，並通過其他退休後福利計劃向其受撫養人提供類似的福利。此類計劃的淨信貸由以下部分組成： 
  三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
（百萬美元）2021202020212020
服務成本$11 $13 $37 $39 
利息成本12 14 34 43 
計劃資產的預期回報率(20)(19)(59)(56)
未確認的先前服務抵免的攤銷(16)(18)(48)(54)
淨收益攤銷(12)(5)(30)(13)
解僱補助金— — 37 — 
削減(1)— (29)(1)
 $(26)$(15)$(58)$(42)
2021年前九個月養老金和其他退休後福利計劃的淨定期福利成本（抵免額）包括與分拆Organon有關的削減、和解僱補助金向某些員工提供的支出。
在重組行動方面（見附註5），養老金計劃中記錄了與擴大某些員工資格有關的解僱費 ex引用默克。此外，在這些重組行動中，養老金計劃中記錄了削減和結算。此外，向美國養老金計劃參與者一次性付款觸發了部分和解，導致費用約為美元1252021 年第三季度和前九個月為百萬。這項部分和解引發了對公司一些美國養老金計劃的重新評估。這次重新衡量是使用截至2021年9月30日的貼現率和資產價值計算得出的，淨增長了美元160百萬美元改為養老金負債淨額，還導致相關調整為 AOCL.
除服務成本部分以外的定期福利淨成本（信貸）的組成部分包含在 其他（收入）支出，淨額(見附註12), 但某些解僱補助金, 削減和和解金的數額除外, 這些款項記錄在 重組成本如果導致解僱補助金、削減或和解的事件與重組行動有關或 已終止業務的收入，扣除税款和歸屬於非控股權益的金額如果與Organon的分拆有關（如上所述）。
將與分拆有關的員工調至Organon引發了對公司一些養老金計劃的重新評估。這些重新測量是使用截至分拆之日的貼現率和資產價值計算得出的，得出了 $1.7淨養老金負債減少了10億美元，這主要是由於貼現率的提高。此外，$99百萬的養老金淨負債已轉移到Organon。重新計量和計劃轉移還導致了相關的調整 AOCL（參見注釋15）。
12.    其他（收入）支出，淨額
其他（收入）支出，淨額包括： 
 三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
（百萬美元）2021202020212020
利息收入$(7)$(9)$(27)$(48)
利息支出196 203 597 624 
匯兑損失46 10 202 89 
股票證券投資收入，淨額 (1)
(683)(360)(1,535)(964)
除服務成本之外的定期固定福利計劃淨成本（信貸）40 (88)(159)(259)
其他，淨額(42)(68)(85)(79)
 $(450)$(312)$(1,007)$(637)
(1)    包括直接擁有或通過投資基金所有權權益投資的已實現和未實現淨收益和虧損。直接擁有的投資的未實現損益在報告期末確定，而投資基金的所有權權益則延遲一個季度才入賬。該公司估計，收益約為 $540投資基金的所有權權益將在2021年第四季度記錄數百萬美元。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，支付的利息為美元570百萬和美元605分別是百萬。
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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
13.    所得税
持續經營業務的有效所得税税率為 13.2% 和 14.0分別為2021年和2020年第三季度的百分比，以及 14.4% 和 15.1分別為2021年和2020年的前九個月的百分比。2021年第三季度和前九個月持續經營業務的有效税率反映了外國税收問題和解的有利影響。2021年前九個月持續經營業務的有效所得税税率反映了收購Pandion的費用以及淨税收優惠為美元的不利影響207百萬與某些聯邦所得税問題的解決有關，如下所述。
2021 年第一季度，美國國税局 (IRS) 結束了對默克 2015-2016 年美國聯邦所得税申報表的審查。結果，該公司被要求支付 $190百萬（其中 $172百萬美元與默克的持續業務有關，以及 $18百萬美元與 Organon 已終止的業務有關）。公司在本報告所述年度未確認的税收優惠儲備金超過了與本審查期相關的調整，因此公司記錄了美元2362021 年前九個月的淨税收優惠（其中 $207百萬美元與默克的持續業務有關，以及 $29百萬美元與 Organon 已終止的業務有關）。該淨收益反映了未確認的税收優惠儲備金以及與所審查年度相關的税收狀況的其他相關負債的減少。
14.    每股收益
每股收益的計算如下：
 三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
（美元和百萬股，每股金額除外）2021202020212020
歸屬於默克公司的持續經營業務淨收益$4,567 $2,324 $8,525 $7,136 
已終止業務的收入，扣除税款和歸屬於非控股權益的金額— 617 766 2,025 
歸屬於默克公司的淨收益$4,567 $2,941 $9,291 $9,161 
已發行普通股平均值2,530 2,529 2,531 2,530 
可發行的普通股 (1)
6 9 8 11 
假設攤薄後已發行普通股的平均值 2,536 2,538 2,539 2,541 
歸屬於默克公司普通股股東的每股普通股基本收益：
來自持續經營的收入$1.81 $0.92 $3.37 $2.82 
來自已終止業務的收入— 0.24 0.30 0.80 
淨收入$1.81 $1.16 $3.67 $3.62 
假設攤薄歸屬於默克公司普通股股東，每股普通股收益：
來自持續經營的收入$1.80 $0.92 $3.36 $2.81 
來自已終止業務的收入— 0.24 0.30 0.80 
淨收入$1.80 $1.16 $3.66 $3.61 
(1)主要根據基於股份的薪酬計劃發行。
在2021年和2020年的第三季度， 8百萬和 5分別為百萬，在2021年和2020年的前九個月中， 10百萬和 5假設攤薄，根據基於股份的薪酬計劃分別發行的百萬股普通股被排除在普通股每股收益的計算之外，因為這種效果本來是反稀釋的。


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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
15.    其他綜合收益（虧損）
其他綜合收益（虧損）各組成部分的變化如下：
截至9月30日的三個月
（百萬美元）衍生品投資員工
好處
計劃		外幣
翻譯
調整		累積其他
全面
收入（虧損）
2020 年 7 月 1 日餘額，扣除税款$15 $— $(4,162)$(2,246)$(6,393)
税前重新分類調整前的其他綜合收益（虧損）(195)— 2 50 (143)
税41 — 1 35 77 
扣除税款後重新分類調整前的其他綜合收益（虧損）(154)— 3 85 (66)
税前重新分類調整22 
(1)
— 72 
(3)
— 94 
税(5)— (13)— (18)
扣除税款的重新分類調整17 

— 

59 

— 76 
扣除税款的其他綜合收益（虧損）(137)— 62 85 10 
2020 年 9 月 30 日餘額，扣除税款$(122)$— $(4,100)$(2,161)$(6,383)
2021 年 7 月 1 日餘額，扣除税款$(26)$— $(3,028)$(1,574)$(4,628)
税前重新分類調整前的其他綜合收益（虧損）72 — (24)(96)(48)
税(16)— 16 12 12 
扣除税款後重新分類調整前的其他綜合收益（虧損）56 — (8)(84)(36)
税前重新分類調整36 
(1)
— 68 
(3)
— 104 
税(8)— (22)— (30)
扣除税款的重新分類調整28 

— 

46 

— 74 
扣除税款的其他綜合收益（虧損）84 — 38 (84)38 
2021 年 9 月 30 日餘額，扣除税款$58 $— $(2,990)$(1,658)$(4,590)
截至9月30日的九個月
（百萬美元）衍生品投資員工
好處
計劃		外幣
翻譯
調整		累積其他
全面
收入（虧損）
2020 年 1 月 1 日餘額，扣除税款$31 $18 $(4,261)$(1,981)$(6,193)
税前重新分類調整前的其他綜合收益（虧損）(126)3 (19)(220)(362)
税27 — 12 40 79 
扣除税款後重新分類調整前的其他綜合收益（虧損）(99)3 (7)(180)(283)
税前重新分類調整(68)
(1)
(21)
(2)
210 
(3)
— 121 
税14 — (42)— (28)
扣除税款的重新分類調整(54)(21)168 — 93 
扣除税款的其他綜合收益（虧損）(153)(18)161 (180)(190)
2020 年 9 月 30 日餘額，扣除税款$(122)$— $(4,100)$(2,161)$(6,383)
2021 年 1 月 1 日餘額，扣除税款$(266)$— $(4,540)$(1,828)$(6,634)
税前重新分類調整前的其他綜合收益（虧損）193 — 1,739 (167)1,765 
税(41)— (385)(84)(510)
扣除税款後重新分類調整前的其他綜合收益（虧損）152 — 1,354 (251)1,255 
税前重新分類調整218 
(1)
— 210 
(3)
— 428 
税(46)— (42)— (88)
扣除税款的重新分類調整172 — 168 — 340 
扣除税款的其他綜合收益（虧損）324 — 1,522 (251)1,595 
Organon 的分拆（見註釋 2）— — 28 421 449 
2021 年 9 月 30 日餘額，扣除税款$58 $— $(2,990)$(1,658)$(4,590)
(1) 主要涉及從外幣現金流套期保值中重新歸類 AOCL到 銷售.
(2) 表示出售可供出售債務證券的已實現淨收益，這些債務證券已重新歸類為 AOCL 到其他（收入）支出，淨額.
(3) 包括先前服務成本的淨攤銷以及定期福利淨成本中包含的精算損益（見附註11）。
- 31 -
簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
16.    分部報告
該公司的業務主要以產品為基礎進行管理，包括 二運營板塊，即製藥和動物健康板塊，均為應報告的細分市場。
製藥部門包括人類健康藥品和疫苗產品。人類健康藥品由治療和預防藥物組成，通常通過處方出售，用於治療人類疾病。該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和託管醫療保健提供者（例如健康維護組織、藥房福利經理和其他機構）銷售這些人類健康藥品。人類健康疫苗產品包括預防性兒科、青少年和成人疫苗，主要在醫生辦公室接種。該公司主要向醫生、批發商、醫生分銷商和政府實體銷售這些人類健康疫苗。兒科和青少年疫苗的銷售中有很大一部分來自美國疾病控制與預防中心兒童疫苗計劃，該計劃由美國政府資助。此外，該公司向聯邦政府出售疫苗，以便存入疫苗庫存。
動物健康部門發現、開發、製造和銷售各種獸藥和疫苗產品以及健康管理解決方案和服務，用於預防、治療和控制所有主要牲畜和伴侶動物物種的疾病。該公司還提供一整套數字連接的識別、可追溯性和監控產品。該公司將其產品出售給獸醫、分銷商和動物生產商。
該公司之前有一個醫療保健服務部門，該部門提供專注於參與、健康分析和臨牀服務的服務和解決方案，以提高向患者提供的護理的價值。該公司在2020年第一季度剝離了該細分市場的其餘業務。

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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
公司產品的銷售情況如下：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2021202020212020
（百萬美元）美國國際總計美國國際總計美國國際總計美國國際總計
製藥：
腫瘤學
凱特魯達$2,580 $1,954 $4,534 $2,157 $1,559 $3,715 $7,108 $5,501 $12,609 $6,106 $4,281 $10,387 
聯盟收入——Lynparza (1)
129 117 246 107 89 196 371 350 721 297 223 519 
聯盟收入——Lenvima (1)
114 74 188 82 60 142 287 211 498 270 152 421 
疫苗
Gardasil/Gardasil 9
839 1,154 1,993 579 608 1,187 1,605 2,539 4,144 1,209 1,732 2,941 
proquad/m-m-R II/Varivax
537 125 661 437 139 576 1,255 371 1,626 1,033 356 1,390 
Pneumovax 23
181 97 277 276 99 375 354 247 600 478 270 748 
RotateQ135 92 227 114 96 210 364 229 593 355 246 601 
Vaqta32 16 48 32 19 51 80 58 138 79 60 139 
醫院急症護理
Bridion181 188 369 162 157 320 545 551 1,096 412 431 843 
Prevymis39 57 96 32 46 77 111 159 270 87 113 200 
諾沙非19 45 64 13 66 79 48 149 197 27 220 247 
Primaxin— 69 70 1 73 74 — 194 194 2 187 189 
Cancidas1 56 56 1 49 50 4 164 168 2 147 148 
Invanz(2)55 53 1 50 51 (2)159 157 7 152 159 
Zerbaxa(1)(1)(2)20 23 43 (5)(6)(11)57 54 112 
免疫學
Simponi— 203 203 — 209 209 — 619 619 — 615 615 
Remicade— 73 73 — 82 82 — 233 233 — 242 242 
神經科學
Belsomra23 58 81 18 63 81 56 183 238 67 177 244 
病毒學
iSentress/iSentress 高清
77 112 189 92 113 205 222 368 590 243 403 646 
心血管
聯盟收入-adempas/Verquvo (2)
73 27 100 78 5 83 222 26 248 200 16 216 
Adempas— 59 59 — 55 55 — 188 188 — 167 167 
糖尿病
亞努維亞365 487 852 342 479 821 997 1,448 2,445 1,110 1,339 2,449 
賈梅特86 401 487 105 400 506 244 1,205 1,449 361 1,138 1,499 
其他藥品 (3)
262 308 572 193 333 526 745 957 1,704 706 969 1,675 
製藥板塊總銷售額5,670 5,826 11,496 4,842 4,872 9,714 14,611 16,103 30,714 13,108 13,690 26,797 
動物健康：
牲畜190 675 864 165 593 758 508 1,996 2,503 448 1,697 2,145 
伴侶動物277 276 553 234 228 462 855 948 1,804 676 714 1,390 
動物健康板塊總銷售額467 951 1,417 399 821 1,220 1,363 2,944 4,307 1,124 2,411 3,535 
其他細分市場銷售額 (4)
— — — — — — — — — 23 — 23 
細分市場總銷售額6,137 6,777 12,913 5,241 5,693 10,934 15,974 19,047 35,021 14,255 16,101 30,355 
其他 (5)
139 101 241 9 (14)(5)192 (30)162 46 168 215 
 $6,276 $6,878 $13,154 $5,250 $5,679 $10,929 $16,166 $19,017 $35,183 $14,301 $16,269 $30,570 
由於四捨五入，美國加國際的總數可能不等於總數。
(1)    聯盟收入代表默克的利潤份額，即扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額（見註釋4）。
(2)    聯盟收入代表默克在拜耳營銷領域的銷售利潤中所佔的份額，這些利潤是扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額（見註釋4）。
(3)    其他藥品主要反映其他人類健康藥品的銷售，包括未單獨上市的特許經營權內的產品。
(4)    代表醫療保健服務板塊的銷售額。2020年第一季度，醫療保健服務板塊的所有業務均已完全剝離。
(5)    其他主要包括雜項公司收入，包括收入套期保值活動以及第三方製造業銷售。截至2021年9月30日的三個月和九個月的其他費用也包括美元135百萬和美元185百萬美元分別與一款未經許可的產品實現里程碑有關，該產品觸發了對默克的或有付款。
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簡明合併財務報表附註（未經審計）（續）
記錄的產品銷售額不包括折扣準備金，包括退款，退款是合同客户通過中間批發購買者購買時產生的客户折扣，以及在藥房最終向福利計劃參與者分發產品後根據與私營部門和公共部門（醫療補助和醫療保險D部分）福利提供者簽訂的最終合同協議或法律要求所欠的折扣。總的來説，這些折扣使美國的銷售額減少了美元3.1十億和美元2.9截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，分別為十億美元，以及9.1十億和美元8.3在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，分別為十億美元。
按地理區域劃分的合併銷售額如下：
三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
（百萬美元）2021202020212020
美國$6,276 $5,250 $16,166 $14,301 
歐洲、中東和非洲3,342 2,946 9,912 8,537 
中國1,307 791 3,004 2,060 
日本638 671 1,929 1,875 
亞太地區（中國和日本除外）613 545 1,782 1,560 
拉丁美洲599 499 1,631 1,374 
其他379 227 759 863 
 $13,154 $10,929 $35,183 $30,570 
將分部利潤與 税前持續經營的收入如下所示：
 三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
（百萬美元）2021202020212020
分部利潤：
製藥板塊$8,606 $7,026 $22,450 $19,235 
動物健康板塊505 459 1,629 1,347 
其他部分— (1)— 1 
分部利潤總額9,111 7,484 24,079 20,583 
其他利潤141 (28)29 135 
未分配：
利息收入7 9 27 48 
利息支出(196)(203)(597)(624)
攤銷(360)(406)(1,231)(1,393)
折舊(358)(367)(1,031)(1,105)
研究和開發(2,312)(3,231)(8,775)(7,251)
重組成本(107)(113)(487)(265)
其他未分配，淨額(660)(439)(2,044)(1,720)
 $5,266 $2,706 $9,970 $8,408 
製藥板塊的利潤由細分市場銷售減去標準成本以及該細分市場直接產生的銷售、一般和管理費用組成。動物健康板塊的利潤包括分部銷售減去所有銷售成本，以及該細分市場直接產生的銷售、一般和管理費用以及研發成本。對於向首席運營決策者提交的內部管理報告，默克不分配上述未包含在細分市場利潤中的剩餘銷售成本、默克研究實驗室（公司專注於人類健康相關活動的研發部門）產生的研發費用，或一般和管理費用，也不會分配這些活動的融資成本。各部門負責監控和管理這些成本，包括與這些部門使用的固定資產相關的折舊，因此，它們不包含在分部利潤中。此外，與重組活動有關的成本以及無形資產的攤銷和收購會計調整均未分配給分部。
其他利潤主要由雜項公司利潤以及與第三方製造銷售相關的營業利潤組成。
其他未分配淨額包括來自企業和製造成本中心的支出、商譽和其他無形資產減值費用、業務銷售損益、與或有對價負債估計公允價值計量變化相關的支出或收入，以及其他雜項收入或支出項目。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
分拆 Organon & Co.
2021 年 6 月 2 日，默克完成了將其女性健康、生物仿製藥和知名品牌業務的產品分拆為一家名為 Organon & Co. 的新獨立上市公司。（Organon）通過向公司股東分配Organon的公開交易股票。出於美國聯邦所得税的目的，預計本次分配將符合公司及其股東的免税資格。交易中包括的知名品牌包括皮膚科、非阿片類疼痛管理、呼吸系統、精選心血管產品以及默克的其他多元化品牌特許經營權。默克現有的研究管道項目繼續按計劃由默克公司擁有和開發。在分拆中為Organon做出貢獻的女性健康、生物仿製藥和知名品牌業務的歷史業績已反映為截至分拆之日的公司合併財務報表中的已終止業務（見簡明合併財務報表附註2）。
其他事態發展
業務發展
以下是2021年迄今為止重大業務發展活動的摘要。有關更多信息，請參見簡明合併財務報表附註3。
2021年1月，默克與Artiva Biotherapeutics, Inc.（Artiva）簽訂了獨家許可和研究合作協議，使用Artiva的專有平臺發現、開發和製造靶向某些實體瘤的CAR-NK細胞。默克和阿蒂瓦同意參與多達三個不同的研究項目，每個項目都涵蓋一個合作目標。默克全權負責所有開發和商業化活動（包括監管申請和批准）。根據協議條款，默克預付了3000萬美元，這筆款項包含在 研究和開發2021年前九個月的費用，用於支付前兩個合作目標的許可和其他權利，並同意在第三個合作目標被默克選中並被Artiva接受後，再預付1500萬美元的許可和其他權利。此外，Artiva有資格獲得未來的或有里程碑付款和未來銷售的分級特許權使用費。
2021年3月，默克和吉利德科學公司（Gilead）達成協議，共同開發和商業化HIV的長效療法，該療法結合了默克正在研究的核苷逆轉錄酶轉運抑制劑islatravir和吉利德的研究性衣殼抑制劑lenacapavir。合作最初將側重於這些組合產品的長效口服配方和長效注射劑配方，經雙方同意，合作中可能會增加其他配方。訂立協議時，任何一方均未支付任何預付款。
2021年4月，默克以19億美元的總對價收購了Pandion Therapeutics, Inc.（Pandion），這是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開發旨在滿足自身免疫性疾病患者未得到滿足的需求的新療法。Pandion正在推進一系列針對關鍵免疫控制節點的精準免疫調節劑。
2021年9月，默克與上市生物製藥公司Acceleron Pharma Inc.（Acceleron）達成了一項最終協議，根據該協議，默克將以每股180美元的現金收購Acceleron，總股權價值約為115億美元。Acceleron專注於利用轉化生長因子（TGF）-β超家族的力量，眾所周知，該超家族在調節細胞生長、分化和修復中起着核心作用。根據收購協議的條款，默克通過子公司發起了收購Acceleron所有已發行股份的要約。要約的完成受某些條件的約束，包括投標至少佔Acceleron已發行股票總數的大部分的股票、獲得適用的監管批准以及其他慣例條件。該交易預計將於2021年第四季度完成。
2019 年冠狀病毒病 (COVID-19) 更新
總體而言，為了應對 COVID-19 疫情，默克專注於保護員工的安全，確保其藥品和疫苗供應到達患者手中，為抗病毒療法的開發貢獻其科學專業知識，支持擴大SARS-CoV-2/COV-19藥物和疫苗的生產能力和供應（見下文），以及為醫療保健提供者和默克社區提供支持。儘管與COVID-19相關的中斷對2021年第三季度和前九個月的業績產生了負面影響，但默克的業務繼續面臨強勁的全球潛在需求。
據估計，在2021年第三季度和前九個月，COVID-19 疫情對默克銷售額的負面影響分別約為3.5億美元和13億美元，所有這些都與製藥板塊有關。據估計，在2020年第三季度和前九個月，COVID-19 疫情對默克製藥銷售的負面影響分別約為4億美元和17億美元。默克公司的大約 75%
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製藥板塊的收入由醫生管理的產品組成，儘管潛在需求強勁，但這些產品受到了社交距離措施和就診次數減少的影響。
2021年4月，默克宣佈停止開發用於治療 COVID-19 住院患者的 MK-7110（前身為CD24fC）（見簡明合併財務報表附註3）。該決定導致向以下人員收取2.07億美元的費用 銷售成本在2021年的前九個月裏。
運營支出反映了2021年第三季度和前九個月的微小積極影響，因為對COVID-19相關研究項目的投資在很大程度上抵消了由於 COVID-19 疫情導致的其他領域支出減少的有利影響。2020年第三季度和前九個月的運營支出分別受到約1億美元和5億美元的積極影響，這主要是由於促銷和銷售成本的降低以及 COVID-19 疫情導致的研發費用減少。
默克仍然認為，全球衞生系統和患者已經在很大程度上適應了 COVID-19 疫情的影響，儘管某些負面影響將持續存在，但這種趨勢將繼續改善。默克假設，由於 COVID-19 疫情，2021 年全年對銷售的淨不利影響小於 3%，所有這些都與製藥板塊有關。
2021 年 11 月，英國（英國）藥品和保健產品監管局批准了正在研究的口服抗病毒藥物 molnupiravir（MK-4482、EIDD-2801），用於治療SARS-CoV-2診斷檢測呈陽性且至少有一個發展為嚴重疾病的危險因素的成年人的輕度至中度 COVID-19。該授權是基於計劃中的3期Move-out臨牀試驗的中期分析的積極結果，該試驗評估了未住院、未接種疫苗的成年患者，患有實驗室確診的輕度至中度 COVID-19、研究隨機分組後五天內出現症狀以及至少一個與疾病預後不良相關的危險因素的molnupiravir。在英國， 拉格弗裏奧是莫努匹拉韋的計劃商標。2021 年 10 月，默克向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交了緊急使用授權 (EUA) 申請，要求莫努匹拉韋用於治療有發展為重度 COVID-19 和/或住院風險的成年人的輕度至中度 COVID-19。美國食品藥品管理局隨後宣佈其抗微生物藥物諮詢委員會於 2021 年 11 月 30 日舉行會議，討論支持使用莫爾努匹拉韋治療 COVID-19 檢測呈陽性且發展為重度 COVID-19（包括住院或死亡）的高風險的成年人的輕度至中度 COVID-19 的現有數據。同樣在2021年10月，歐洲藥品管理局（EMA）啟動了對莫努匹拉韋的滾動審查。默克計劃與EMA的人用藥品委員會（CHMP）合作，完成滾動審查流程，以促進對上市授權申請的正式審查。默克正在與Ridgeback Biotherapeutics LP（Ridgeback Bio）合作開發莫努匹拉韋。兩家公司正在積極與全球其他監管機構合作，在未來幾個月內提交緊急用途或上市許可申請。默克對Move-out試驗的結果以及可能獲得監管部門批准或批准的預期下，一直在生產molnupiravir處於危險之中。默克預計到2021年底將生產1000萬個療程，預計到2022年將再生產至少2000萬個療程。2021年6月，默克宣佈與美國政府達成一項採購協議，根據該協議，默克將在歐盟或FDA批准後向美國政府供應約170萬個療程的molnupiravir，並將按計劃增量交付。莫努匹拉韋的採購將得到聯邦資金的全部或部分支持。此外，默克已與包括澳大利亞、韓國和新西蘭在內的全球其他政府以及英國政府簽訂了molnupiravir的供應和預購承諾，目前正在與其他政府進行討論。如果獲得批准，默克將成為銷售交易的負責人，確認銷售和相關成本，利潤分享金額記錄在 銷售成本。合作的利潤將在合作伙伴之間平均分配。
默克承諾，如果獲得授權或批准，將在全球範圍內及時提供獲得莫努匹拉韋的途徑，並打算根據世界銀行國家收入標準實施分層定價方法，以反映各國為應對疫情提供資金的相對能力。作為其在全球範圍內廣泛准入的承諾的一部分，默克已與印度知名仿製藥製造商簽訂了molnupiravir的非排他性自願許可協議。默克和藥品專利庫（MPP）還簽署了一項自願許可協議，以促進molnupiravir在全球範圍內獲得負擔得起的藥物。根據協議條款，MPP將被允許進一步向製造商許可非排他性分許可，並使製造基礎多樣化，以便向MPP許可證所涵蓋的國家供應有質量保證或經世衞組織資格預審的molnupiravir，但須獲得當地監管機構的授權。只要 COVID-19 仍被世界衞生組織歸類為國際關注的突發公共衞生事件，默克、裏奇巴克生物和埃默裏大學就不會因銷售莫努匹拉韋而獲得特許權使用費（莫爾努匹拉韋由埃默裏大學發明並獲得裏奇巴克生物的許可）。 這些協議將有助於在100多個低收入和中等收入國家擴大獲得莫努匹拉韋的機會。
2021年3月，默克宣佈已簽訂多項協議，以支持擴大SARS-CoV-2/COV-19藥物和疫苗的製造能力和供應。生物醫學高級研究與發展管理局（BARDA），負責備災和應對的助理國務卿辦公室的一個部門
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在美國衞生與公共服務部內部，將向默克提供資金，用於改造和提供一些現有的生產設施，用於生產SARS-CoV-2/COV-19疫苗和藥物。默克還簽訂了協議，支持強生公司的SARS-CoV-2/COV-19疫苗的生產和供應。默克將利用其在美國的設施生產藥物，配製和灌裝強生公司的疫苗小瓶。
定價
全球控制醫療保健成本的努力繼續對全球產品定價和市場準入施加壓力。作為醫療改革的一部分，美國醫療保健體系的變化，以及代表醫療保險、醫療補助和私營部門受益人進行談判的實體的購買力的增強，都加劇了定價壓力。在一些國際市場，政府規定的定價行動降低了仿製藥和專利藥物的價格。此外，公司在2021年前九個月的銷售業績受到政府和其他第三方為降低醫療保健成本而採取的其他成本削減措施的負面影響。在美國，拜登政府和國會繼續討論旨在控制醫療成本（包括藥品成本）的立法。公司預計，所有這些行動以及未來的其他行動將繼續對銷售業績產生負面影響。
經營業績
銷售
三個月已結束
9月30日		% 變化
不包括
國外
交換		九個月已結束
9月30日		% 變化
不包括
國外
交換
（百萬美元）20212020% 變化20212020% 變化
美國$6,276 $5,250 20 %20 %$16,166 $14,301 13 %13 %
國際6,878 5,679 21 %18 %19,017 16,269 17 %13 %
總計$13,154 $10,929 20 %19 %$35,183 $30,570 15 %13 %
由於四捨五入，美國加國際的總數可能不等於總數。

2021年第三季度，全球銷售額增長了20％，達到132億美元，在2021年前九個月增長了15％，達到352億美元。這兩個時期的收入表現主要反映了腫瘤學系列銷售額的增加，這主要是由腫瘤學系列的強勁增長所推動的 凱特魯達（pembrolizumab）以及來自Lynparza（olaparib）和Lenvima（lenvatinib）的聯盟收入增加，以及疫苗特許經營權銷售額的增加，這主要歸因於以下方面的增長 Gardasil（四價人乳頭瘤病毒） [類型 6、11、16 和 18]疫苗，重組）/Gardasil 9（人類乳頭瘤病毒 9 價疫苗，重組）， Varivax（水痘病毒活疫苗）和 ProQua（麻疹、流行性腮腺炎、風疹和水痘病毒活疫苗）。某些醫院急性護理產品的銷售額增加，包括 Bridion(sugammadex) 注射和 Prevymis (letermovir) 以及動物健康產品銷售的增加也推動了2021年第三季度和前九個月的收入增長。此外，2021年第三季度和前九個月的銷售也受益於一款未獲許可的產品所取得的里程碑，該產品觸發了對默克的或有付款。如上所述，COVID-19 疫情對2021年第三季度和前九個月的銷售產生了不利影響，但程度小於受益於同比銷售增長的2020年同期相比。
這兩個時期的收入增長被銷售額的減少部分抵消 Pneumovax23（多價肺炎球菌疫苗）和暫停銷售醫院急性護理產品 Zerbaxa（頭孢託洛嗪和他唑巴坦）用於注射。糖尿病產品的銷售減少 賈梅特（鹽酸西他列汀/二甲雙胍）也部分抵消了2021年前九個月的收入增長。
有關公司產品銷售的詳細信息，請參閲簡明合併財務報表附註16。以下是關於特許經營中特定產品的性能的討論。

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製藥板塊
腫瘤學
三個月已結束
9月30日		% 變化
不包括
國外
交換		九個月已結束
9月30日		% 變化
不包括
國外
交換
（百萬美元）20212020% 變化20212020% 變化
凱特魯達$4,534 $3,715 22 %21 %$12,609 $10,387 21 %19 %
聯盟收入——Lynparza (1)
246 196 25 %25 %721 519 39 %35 %
聯盟收入 - Lenvima (1)
188 142 32 %30 %498 421 18 %15 %
(1)聯盟收入代表默克的利潤份額，即扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額（見簡明合併財務報表附註4）。
凱特魯達是一種抗PD-1（程序性死亡受體-1）療法，已被批准為單一療法，用於治療某些患有宮頸癌、經典霍奇金淋巴瘤（chL）、皮膚鱗狀細胞癌（csCC）、食管癌、胃或胃食管交界處腺癌、頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）、肝細胞癌（HCC)、非小細胞肺癌 (NSCLC)、黑色素瘤、默克爾細胞癌、微衞星不穩定性高 (MSI-H) 或錯配修復缺陷 (dmMR) 癌症，包括 msi-H/dmMR 結直腸癌，原發性縱隔大 B 細胞淋巴瘤、腫瘤突變負擔高 (TMB-H) 實體瘤和尿路上皮癌，包括非肌肉侵襲性膀胱癌。 凱特魯達還獲準與轉移性鱗狀和非鱗狀非鱗狀非小細胞肺癌化療聯合治療、與食管癌化療聯合治療、與胃癌化療聯合治療、與 HNSCC 化療聯合治療、與三陰性乳腺癌 (TNBC) 化療聯合治療、與阿西替尼聯合治療腎細胞癌 (RCC) 以及與 Lenscc 聯合使用來治療某些患者子宮內膜癌和RCC均可使用。這個 凱特魯達臨牀開發計劃包括對各種癌症類型的研究。請參閲下面的 “研發更新”。
的全球銷售額 凱特魯達在2021年第三季度和前九個月分別增長了22％和21％。隨着公司繼續開業，需求的增加推動了這兩個時期的銷售增長 凱特魯達儘管COVID-19 疫情對不斷增長的需求產生了抑制作用，但全球有多個新適應症，對開始治療的新患者數量產生了負面影響。在多個已獲批准的適應症中，尤其是晚期非小細胞肺癌作為單一療法的治療，以及與化療聯合治療的非鱗狀和鱗狀轉移性非小細胞肺癌，以及RCC、TNBC、MSI-H癌、食管癌和HNSCC適應症的攝取，在美國的銷售繼續增長。 凱特魯達國際市場的銷售增長主要是由NSCLC、HNSCC和RCC適應症的持續增長推動的，尤其是在歐洲。歐洲、中國和日本較低的定價部分抵消了2021年第三季度和前九個月的銷售增長。
2021 年 3 月，美國食品藥品管理局批准了 凱特魯達用於治療某些局部晚期或轉移性食管或胃食管交界處癌的患者，這些患者不適合手術切除或明確的化療與化療聯合使用。批准是基於 KEYNOTE-590 試驗的結果。
2021 年 5 月，美國食品藥品管理局批准了 凱特魯達根據 KEYNOTE-811 試驗的結果，與化療相結合，對局部晚期不可切除或轉移性人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性的胃或胃食管交界腺癌患者進行一線治療。根據腫瘤反應率和反應持續性，該適應症在加速批准後獲得批准；該適應症的持續批准可能取決於確認性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。
2021 年 7 月，美國食品藥品管理局批准了 凱特魯達根據 KEYNOTE-522 試驗，用於治療高風險、早期TNBC的患者，聯合化療作為新輔助治療，然後在手術後繼續作為單一藥物作為輔助治療。此外，美國食品和藥物管理局將加速批准改為了 凱特魯達與化療相結合，用於治療腫瘤表達 PD-L1 的局部複發性不可切除或轉移性 TNBC 患者，根據 KEYNOTE-522 的確認數據，該患者最初於 2020 年獲得全面（定期）批准。
同樣在 2021 年 7 月，美國食品和藥物管理局批准了 凱特魯達根據 KEYNOTE-629 試驗的數據，作為單一療法，用於治療無法通過手術或放射治療的局部晚期 csCC 患者。
此外，2021 年 7 月，美國食品和藥物管理局批准了以下組合 凱特魯達加上Lenvima，用於治療晚期子宮內膜癌患者，這些患者不是MSI-H或dmMR，這些患者在任何環境中都經過全身治療後出現了疾病進展，不適合接受治療性手術或放射治療。該人羣的批准基於Keynote-775/Study 309試驗的結果，該試驗是2019年FDA加速批准的確認性試驗。
2021 年 8 月，默克宣佈了以下產品的標籤更新 凱特魯達用於治療美國一線晚期尿路上皮癌（膀胱癌）。美國食品藥品管理局已將該適應症從加速批准轉換為全面（常規）批准。
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此外，作為標籤更新的一部分，該適應症已修訂，適用於治療沒有資格接受任何含鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。
同樣在 2021 年 8 月，美國食品和藥物管理局批准了以下組合 凱特魯達根據 KEYNOTE-581 試驗/研究 307 試驗的結果，Lenvima 用於對晚期 RCC 成人患者進行一線治療。
2021 年 10 月，美國食品藥品管理局批准了 凱特魯達根據 KEYNOTE-826 試驗，與化療聯合使用，無論是否使用貝伐珠單抗，用於治療持續性、複發性或轉移性宮頸癌患者。此外，美國食品和藥物管理局將加速批准改為了 凱特魯達作為單一藥物，用於治療複發性或轉移性宮頸癌患者，這些患者在化療期間或化療後疾病進展為根據 KEYNOTE-826 的確認數據獲得常規批准。根據 KEYNOTE-158 試驗的結果，該批准最初於 2018 年 6 月獲得批准。
2021 年 3 月，默克宣佈自願撤回美國的指示 凱特魯達用於治療轉移性小細胞肺癌患者，該患者在鉑類化療期間或之後有疾病進展，並且至少還有一個先前療程。該適應症的撤回是在與美國食品藥品管理局協商後撤回的，不影響其他適應症 凱特魯達。該適應症的加速批准於2019年獲得批准，前提是上市後要求的完成以確定其優越性 凱特魯達由總存活率 (OS) 決定。正如 2020 年 1 月宣佈的那樣，該適應症的 3 期確認性試驗 KEYNOTE-604 達到了無進展存活率 (PFS) 的雙重主要終點之一，但沒有達到操作系統另一個主要終點的統計學意義。
2021 年 7 月，默克宣佈計劃自願撤回美國的加速批准指示 凱特魯達用於治療複發性局部晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌的患者，其腫瘤表達 PD-L1，在先前的兩條或多線治療中或之後疾病進展。該決定是在腫瘤藥物諮詢委員會對這種三線胃癌適應症進行評估後與美國食品藥品管理局協商後做出的 凱特魯達作為單一療法，因為它未能滿足其在3期研究中證明操作系統益處的上市後要求。該適應症的撤回是在與美國食品藥品管理局協商後撤回的，不影響其他適應症 凱特魯達。根據與美國食品藥品管理局達成的協議，默克將在2022年1月開始撤軍。
2021 年 1 月， 凱特魯達根據 KEYNOTE-177 研究的結果，被歐盟委員會 (EC) 批准為成人 MSI-H 或 dmMR 結直腸癌患者的一線治療方法。
2021 年 3 月，歐盟委員會批准了擴展標籤 凱特魯達作為單一療法，用於治療自體幹細胞移植 (ASCT) 失敗的3歲及以上覆發或難治性 chL 的成人和兒童患者，或者在ASCT不是治療選擇時至少接受過兩次先前療法。該批准是基於 KEYNOTE-204 和 KEYNOTE-087 試驗的結果。這是兒科首次獲得批准 凱特魯達在歐盟（EU）。
2021 年 5 月，歐盟委員會批准在以下適應症中增加每六週 400 毫克 (Q6W) 給藥方案 凱特魯達與其他抗癌藥物聯合給藥。
同樣在 2021 年 5 月，歐盟委員會批准了對歐洲標籤的更新 凱特魯達包括來自 KEYNOTE-361 的數據。在歐盟， 凱特魯達獲準用於治療沒有資格接受含順鉑化療且腫瘤表達 PD-L1 的晚期或轉移性尿路上皮癌（膀胱癌）的成年患者。該批准以 KEYNOTE-052 為基礎；KEYNOTE-361 是在首次獲得批准後作為上市後承諾的一部分進行的 凱特魯達對於這些病人。
2021 年 6 月，歐盟委員會批准了 凱特魯達與化療相結合，對腫瘤表達 PD-L1 的成年人患有局部晚期不可切除或轉移性食管癌或 HER2 陰性胃食管交界處腺癌患者進行一線治療。該批准是基於 KEYNOTE-590 試驗的結果。
2021 年 10 月，歐盟委員會批准了 凱特魯達結合化療，對腫瘤表達 PD-L1 且先前未接受過轉移性疾病化療的成年人進行局部複發性不可切除或轉移性 TNBC 的一線治療。KEYNOTE-355
2021 年 8 月， 凱特魯達獲得了日本藥品和醫療器械管理局的兩項新批准：根據 KEYNOTE-355 試驗的結果，用於治療 PD-L1 陽性、激素受體陰性和 HER2 陰性、無法手術或復發的乳腺癌患者；根據 KEYNOTE-177 試驗的結果，作為一種單一療法用於治療不可切除、晚期或復發 MSI-H 結直腸癌患者。
2021 年 6 月， 凱特魯達根據 KEYNOTE-177 研究的結果，被中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 批准為 MSI-H 或 dmMR 結直腸癌（KRAS、NRAS 和 BRAF）（均為野生型）成人患者的一線治療藥物。2021 年 9 月， 凱特魯達 基於 KEYNOTE-590 試驗，被中國 NMPA 批准與化療聯合用於治療局部晚期食管或胃食管交界處不可切除或轉移性癌患者。
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Lynparza是一種口服多聚體（ADP-Ribose）聚合酶（PARP）抑制劑，是與阿斯利康公司（阿斯利康）合作開發的（見簡明合併財務報表附註4）。Lynparza 獲準用於治療某些類型的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。與Lynparza相關的聯盟收入在2021年第三季度和前九個月分別增長了25％和39％。這兩個時期的銷售增長在很大程度上是由美國和歐洲多個經批准的適應症的持續增長所推動的。中國需求的增加也促進了年初至今的銷售增長。2021 年 6 月，Lynparza 在中國獲得有條件批准，作為單一療法，用於治療某些先前接受過治療的成年種系或體細胞患者 BRCA-基於 DeFignet 試驗結果的突變轉移性去勢抵抗性前列腺癌。
Lenvima是一種口服受體酪氨酸激酶抑制劑，是與衞材株式會社（Eisai）合作開發的（見簡明合併財務報表附註4）。對於某些RCC患者，Lenvima獲準與依維莫司聯合治療某些類型的甲狀腺癌，例如RCC，HCC， 凱特魯達用於治療某些子宮內膜癌患者，並與 凱特魯達用於治療某些RCC患者。與Lenvima相關的聯盟收入在2021年第三季度和前九個月分別增長了32％和18％。這兩個時期的銷售增長都反映了中國和美國需求的增加。
2021年6月，根據美國國家癌症研究所癌症治療評估計劃贊助的SPRINT Stratum 1試驗的積極結果，Koselugo（selumetinib）在歐盟獲得有條件的批准，用於治療三歲及以上患有症狀、無法手術的1型神經纖維瘤的兒科患者。Koselugo 於 2020 年 4 月獲得美國食品藥品管理局的批准。Koselugo是上面提到的與包括Lynparza在內的阿斯利康的相同合作的一部分。
2021 年 8 月，美國食品藥品管理局批准了 Welireg（belzutifan），一種口服缺氧誘導因子-2（HIF-2α）抑制劑，用於治療需要治療相關RCC、中樞神經系統血管母細胞瘤或胰腺神經內分泌腫瘤的成年von Hippel-Lindau（VHL）病患者，無需立即手術。該批准基於開放標籤 Study 004 試驗的結果。 Welireg是默克在2019年收購Peloton Therapeutics, Inc.（Peloton）時收購的。根據收購協議，默克在首次商業出售Peloton時向前Peloton股東支付了5000萬美元的資本化里程碑款項 Welireg在美國
疫苗
三個月已結束
9月30日		% 變化
不包括
國外
交換		九個月已結束
9月30日		% 變化
不包括
國外
交換
（百萬美元）20212020% 變化20212020% 變化
Gardasil/Gardasil 9
$1,993 $1,187 68 %63 %$4,144 $2,941 41 %35 %
ProQua244 218 12 %12 %598 507 18 %17 %
M-M-R II
127 115 11 %10 %295 287 3 %2 %
Varivax290 243 19 %19 %733 595 23 %23 %
Pneumovax 23
277 375 (26)%(26)%600 748 (20)%(21)%
RotateQ227 210 8 %7 %593 601 (1)%(3)%
的全球銷量 Gardasil/Gardasil9，幫助預防某些癌症和其他由某些類型的人乳頭瘤病毒（HPV）引起的疾病的疫苗在2021年第三季度和前九個月分別增長了68％和41％。這兩個時期的銷售增長主要是由強勁的全球需求推動的，尤其是在中國，中國也受益於供應的增加，而美國也受益於公共部門購買的時機。中國和美國的更高定價也促進了這兩個時期的銷售增長。
的全球銷售額 ProQua一種幫助預防麻疹、腮腺炎、風疹和水痘的兒科複方疫苗，在2021年第三季度和前九個月分別增長了12％和18％，這主要是由於美國銷售的增加反映了持續的 COVID-19 疫情復甦推動的需求增加，以及價格上漲。
的全球銷量 M‑M‑RII（麻疹、流行性腮腺炎和風疹病毒疫苗活疫苗）是一種有助於預防麻疹、腮腺炎和風疹的疫苗，在2021年第三季度和前九個月分別增長了11％和3％，這主要是由於美國銷售的增加反映了 COVID-19 疫情的持續復甦，包括公共部門業務組合的增加。國際市場需求的減少和政府招標的減少部分抵消了 M‑M‑RII 這兩個時期的銷售額均有所增長。
的全球銷售額 Varivax一種幫助預防水痘（varicella）的疫苗，在2021年第三季度和前九個月分別增長了19％和23％，這主要反映了持續的 COVID-19 疫情復甦和美國更高的定價。巴西的更高政府招標也促成了 Varivax2021 年前九個月的銷售增長。
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的全球銷量 Pneumovax23，一種幫助預防肺炎球菌病的疫苗，在2021年第三季度和前九個月分別下降了26％和20％，這主要是由於美國需求減少反映了優先接種 COVID-19 疫苗。
的全球銷售額 RotateQ （輪狀病毒疫苗，口服活疫苗，Pentavalent）是一種有助於預防嬰兒和兒童輪狀病毒胃腸炎的疫苗，在2021年第三季度增長了8％，這主要歸因於美國公共部門的購買量增加，部分被某些國際市場需求的減少所抵消。的全球銷量 RotateQ2021年前九個月下降了1％，這反映了某些國際市場需求的減少，部分被美國公共部門購買量的增加所抵消。
2021 年 7 月，美國食品藥品管理局批准了 Vaxneuvance（肺炎球菌15價結合疫苗）用於主動免疫以預防由15價引起的侵襲性疾病 肺炎鏈球菌18歲及以上成人的血清型。該批准基於七項臨牀研究的數據，這些研究評估了成人的安全性、耐受性和免疫原性。2021 年 10 月，美國疾病控制與預防中心 (CDC) 的免疫實踐諮詢委員會 (ACIP) 投票決定暫時推薦疫苗接種，其順序接種方案為 Vaxneuvance其次是 Pneumovax23，或使用單劑量的20價肺炎球菌結合疫苗，適用於65歲及以上的成年人和患有某些基礎疾病的19至64歲的成年人。這些臨時建議將由美國疾病預防控制中心主任和美國衞生與公共服務部進行審查，最終建議將在疾病預防控制中心公佈後正式生效 發病率和死亡率週報。2021 年 9 月，默克宣佈與輝瑞公司（Pfizer）達成和解和許可協議，解決與使用默克在研和許可的肺炎球菌結合疫苗（PCV）產品有關的所有全球專利侵權訴訟，包括 Vaxneuvance。根據協議條款，默克將向輝瑞支付某些監管里程碑款項，併為其PCV產品的全球銷售支付特許權使用費。該公司將在2026年之前支付所有默克PCV產品淨銷售額的7.25％的特許權使用費；從2027年到2035年支付所有默克PCV產品淨銷售額的2.5％的特許權使用費。
Vaxelis（白喉和破傷風類毒素和無細胞百日咳、滅活脊髓灰質炎病毒、乙型嗜血桿菌偶聯物和乙型肝炎疫苗）是默克和賽諾菲巴斯德在美國合作開發的，現已在美國為六週至四歲的兒童提供主動免疫接種，以幫助預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎脊髓炎、乙型肝炎和由以下原因引起的侵襲性疾病 流感嗜血桿菌b 型。2021 年 2 月，美國疾病預防控制中心的 ACIP 包括 Vaxelis作為疾病預防控制中心推薦的兒童和青少年免疫計劃中的聯合疫苗選擇。的銷售 Vaxelis在美國，是通過總部位於美國的默克/賽諾菲·巴斯德合夥企業實現的，其結果反映在所包括的關聯公司的股權收益中 其他（收入）支出，淨額。合作伙伴的供應銷售記錄在 銷售. Vaxelis在歐盟也獲得批准，由默克和賽諾菲巴斯德直接銷售。
醫院急症護理
三個月已結束
9月30日		% 變化
不包括
國外
交換		九個月已結束
9月30日		% 變化
不包括
國外
交換
（百萬美元）20212020% 變化20212020% 變化
Bridion$369 $320 16 %15 %$1,096 $843 30 %27 %
Prevymis96 77 23 %22 %270 200 35 %31 %
諾沙非64 79 (19)%(20)%197 247 (20)%(23)%
Zerbaxa(2)43 (105)%(105)%(11)112 (110)%(110)%
的全球銷量 Bridion，用於逆轉手術期間使用的兩種神經肌肉阻滯劑在2021年第三季度和前九個月分別增長了16％和30％，這是由於全球需求增加，尤其是美國和歐洲，部分歸因於 COVID-19 疫情的復甦。 Bridion2021 年 6 月還獲得 FDA 的批准，適用於 2 歲及以上正在接受手術的兒科患者。
的全球銷量 Prevymis一種用於預防（預防）異體造血幹細胞移植的成年cmv血清陽性接受者鉅細胞病毒（CMV）感染和疾病的藥物，由於自多個國際市場，尤其是歐洲和美國推出以來持續吸收，該藥物在2021年第三季度和前九個月分別增長了23％和35％。 Prevymis於 2018 年 1 月獲得歐盟委員會的批准，並於 2017 年 11 月獲得美國食品和藥物管理局的批准。
的全球銷售額 諾沙非 （泊沙康唑）是一種用於預防某些侵襲性真菌感染的抗真菌藥物，在2021年第三季度和前九個月分別下降了19％和20％，這主要是由於歐洲的仿製藥競爭，但部分被中國需求的增加所抵消。為以下產品提供市場獨家經營權的專利 諾沙非在許多主要的歐洲市場，已於2019年12月到期。結果，該公司的需求減少了 諾沙非這些市場是仿製藥競爭的結果，預計這種下降將繼續下去。
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2020 年 12 月，該公司暫時暫停銷售 Zerbaxa，一種用於治療某些細菌感染的抗菌劑和β-內酰胺酶抑制劑，在發現產品無菌問題後，隨後發佈了產品召回令。該公司預計將分階段補給 Zerbaxa從2021年第四季度的美國市場開始。
免疫學
三個月已結束
9月30日		% 變化
不包括
國外
交換		九個月已結束
9月30日		% 變化
不包括
國外
交換
（百萬美元）20212020% 變化20212020% 變化
Simponi$203 $209 (3)%(5)%$619 $615 1 %(5)%
的銷售 Simponi（golimumab）是一種針對某些炎症性疾病的皮下療法（由該公司在歐洲、俄羅斯和土耳其銷售），在2021年第三季度下降了3％，在2021年前九個月增長了1％。不包括外匯的影響，這兩個時期的銷售業績主要歸因於公司在歐洲營銷領域的定價下跌，但部分被銷量的增加所抵消。的銷售 Simponi受到競爭產品的生物仿製藥競爭的不利影響。該公司預計，這場競爭將繼續對以下產品的銷售產生不利影響 Simponi.
公司在以下方面的營銷權 Simponi 將在2024年下半年重返詹森製藥公司。
病毒學
三個月已結束
9月30日		% 變化
不包括
國外
交換		九個月已結束
9月30日		% 變化
不包括
國外
交換
（百萬美元）20212020% 變化20212020% 變化
iSentress/iSentress HD$189 $205 (8)%(7)%$590 $646 (9)%(9)%
的全球合併銷售額 iSentress/iSentress HD(raltegravir) 是一種與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用於治療 HIV-1 感染的 HIV 整合酶抑制劑，在 2021 年第三季度和前九個月分別下降了 8% 和 9%，這主要是由於競爭壓力，尤其是在歐洲和美國。該公司預計，競爭壓力將在 2021 年第三季度和前九個月下降 9%。 iSentress/iSentress HD繼續。
心血管
三個月已結束
9月30日		% 變化
不包括
國外
交換		九個月已結束
9月30日		% 變化
不包括
國外
交換
（百萬美元）20212020% 變化20212020% 變化
聯盟收入——Adempas/Verquvo (1)
$100 $83 20 %20 %$248 $216 15 %15 %
Adempas59 55 7 %8 %188 167 13 %7 %
(1)聯盟收入代表默克在拜耳營銷領域銷售利潤中所佔的份額，這些利潤是扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額（見簡明合併財務報表附註4）。
Adempas（riociguat）是一種用於治療某些類型肺動脈高壓的心血管藥物，是與拜耳股份公司（拜耳）全球合作的一部分，該合作旨在營銷和開發包括Adempas在內的可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）調節劑（見簡明合併財務報表附註4）。聯盟的合作收入在2021年第三季度和前九個月分別增長了20％和15％。此次合作的收入還包括Adempas在默克營銷領域的銷售額，在2021年第三季度和前九個月分別增長了7％和13％，這主要反映了需求的增加。
2021 年 1 月，美國食品藥品管理局批准了 sGC 刺激劑 Verquvo（vericiguat），以降低有症狀的慢性心力衰竭和射血分數降低的成年人因心力衰竭住院或需要門診靜脈注射利尿劑後心血管死亡和心力衰竭住院的風險。Verquvo 還於 2021 年 6 月在日本獲得批准，並於 2021 年 7 月在歐盟獲得批准。批准是基於維多利亞試驗的結果。Verquvo是上面提到的與拜耳的合作的一部分，其中包括Adempas。

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糖尿病
三個月已結束
9月30日		% 變化
不包括
國外
交換		九個月已結束
9月30日		% 變化
不包括
國外
交換
（百萬美元）20212020% 變化20212020% 變化
一月/一月$1,339 $1,327 1 %— %$3,895 $3,948 (1)%(4)%
全球合併銷售額為 亞努維亞（西他列汀）和 賈梅特，幫助降低2型糖尿病成人血糖水平的藥物在2021年前九個月下降了1％，這主要是由於持續的定價壓力和美國的需求減少，這在很大程度上被中國和拉丁美洲需求的增加所抵消。該公司預計，美國的定價壓力將繼續存在。 亞努維亞和 賈梅特將在2023年1月失去在美國的市場獨家經營權。提供市場獨家經營權的補充專利證書 亞努維亞和 賈梅特在歐盟，分別於2022年9月和2023年4月到期。該公司預計銷售額為 亞努維亞和 賈梅特在這些市場中，在失去市場排他性之後，將大幅下滑。
動物健康板塊
三個月已結束
9月30日		% 變化
不包括
國外
交換		九個月已結束
9月30日		% 變化
不包括
國外
交換
（百萬美元）20212020% 變化20212020% 變化
牲畜$864 $758 14 %12 %$2,503 $2,145 17 %14 %
伴侶動物553 462 20 %18 %1,804 1,390 30 %26 %
2021年第三季度和前九個月，牲畜產品的銷售額分別增長了14％和17％，這主要是由於對反芻動物產品的需求增加，包括用於動物識別、監測和可追溯的動物健康智能解決方案，以及對家禽和豬產品的需求增加。伴侶動物產品的銷售額在2021年第三季度和前九個月分別增長了20％和30％，這主要是由於對寄生蟲殺劑的需求增加，包括 Bravecto（氟丙烷）系列產品，以及對疫苗的更高需求。
成本、費用和其他
三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
（百萬美元）20212020% 變化20212020% 變化
銷售成本$3,450 $3,013 15 %$9,752 $8,589 14 %
銷售、一般和管理2,336 2,060 13 %6,804 6,336 7 %
研究和開發2,445 3,349 (27)%9,177 7,609 21 %
重組成本107 113 (5)%487 265 84 %
其他（收入）支出，淨額(450)(312)44 %(1,007)(637)58 %
$7,888 $8,223 (4)%25,213 22,162 14 %
銷售成本
銷售成本在2021年第三季度和前九個月分別增長了15％和14％。銷售成本包括與收購、合作和許可安排相關的無形資產的攤銷，這些資產在2021年和2020年第三季度分別為3.46億美元和4.03億美元，2021年和2020年前九個月的攤銷總額分別為12億美元和14億美元。2021 年前九個月的成本還包括與終止 COVID-19 開發計劃相關的2.25億美元費用。銷售成本中還包括與重組活動相關的費用，2021年和2020年第三季度分別為4,800萬美元和3,800萬美元，2021年和2020年前九個月分別為1.13億美元和1.31億美元，包括與計劃出售或關閉製造設施相關的加速折舊和資產註銷。與製造業相關的裁員相關的離職成本已經產生，並反映在 重組成本如下所述。
2021年第三季度的毛利率為73.8％，而2020年第三季度的毛利率為72.4％。毛利率的增長反映了無形資產攤銷額的降低（如上所述），以及產品組合的有利影響，但部分被包括資產註銷在內的更高的製造成本所抵消。2021年前九個月的毛利率為72.3％，而2020年前九個月的毛利率為71.9％。毛利率的增長反映了無形資產攤銷額的減少和產品組合的有利影響，但部分被與 COVID-19 開發計劃相關的成本上漲所抵消，包括與終止某些 COVID-19 開發計劃相關的費用，以及定價壓力、更高的製造成本和外匯的不利影響。
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銷售、一般和管理
銷售、一般和管理（SG&A）費用在2021年第三季度和前九個月分別增長了13％和7％，這主要是由於包括薪酬和福利在內的管理成本增加，支持公司關鍵增長支柱的促銷費用增加，以及外匯的不利影響。COVID-19 疫情導致了前一年的支出減少。
研究和開發
2021 年第三季度的研發 (R&D) 支出下降了 27%，這主要是由於與合作相關的前期付款減少，但部分抵消了腫瘤學和 COVID-19 臨牀開發支出的增加、對發現研究和早期藥物開發的投資增加以及更高的薪酬和福利成本。2021年前九個月，研發費用增長了21％，這主要是由於與收購和合作相關的前期付款增加，以及臨牀開發支出增加以及對發現研究和早期藥物開發的投資增加。COVID-19 疫情導致了前一年的支出減少。
研發費用包括默克研究實驗室（MRL）直接產生的成本，默克研究實驗室（MRL）是該公司專注於人類健康相關活動的研發部門，在2021年和2020年第三季度分別為18億美元和16億美元，在2021年和2020年前九個月分別為53億美元和46億美元。研發費用中還包括動物健康研究成本、許可成本和其他部門為支持研發活動而產生的成本，包括折舊、生產以及一般和管理費用，2021年和2020年第三季度合計分別約為7.1億美元和6.25億美元，2021年和2020年前九個月分別為21億美元和19億美元。此外，如上所述，2021年前九個月的研發費用包括收購Pandion的17億美元費用。2020年第三季度和前九個月的研發費用包括與Seagen Inc.（Seagen）交易相關的8.32億美元費用（見簡明合併財務報表附註3）。
重組成本
2019年，默克批准了一項新的全球重組計劃（重組計劃），這是一項全球計劃的一部分，該計劃旨在進一步優化公司的製造和供應網絡，並減少其全球房地產足跡。該計劃是公司工廠合理化的延續，建立在先前的重組計劃基礎上，不包括任何與分拆Organon相關的行動。隨着公司繼續評估其全球足跡和整體運營模式，隨後在重組計劃下確定了其他行動，並可能隨着時間的推移確定進一步的行動。重組計劃下目前考慮的行動預計將在2023年底之前基本完成，公司為實施該計劃而產生的累計税前成本估計約為30億美元。該公司預計將在2021年記錄與重組計劃相關的約7億美元的費用。該公司預計，到2023年底，重組計劃下的行動將每年節省約9億美元的淨成本。
重組成本，主要是與這些重組活動相關的分離和其他相關成本，在2021年和2020年第三季度分別為1.07億美元和1.13億美元，2021年和2020年前九個月分別為4.87億美元和2.65億美元。產生的離職費用與實際裁員有關，也與現有遣散費計劃下裁員的估計費用有關，這些費用是可能的，也是可以合理估計的。重組成本中還包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本，以及與員工相關的成本，例如與養老金和其他退休後福利計劃相關的削減、結算和解僱費用以及基於股份的薪酬計劃成本。對於分部報告，重組成本是未分配的費用。
與公司重組活動相關的額外費用包含在 銷售成本, 銷售、一般和管理費用和 研究和開發成本。該公司在2021年和2020年第三季度錄得的税前總成本分別為1.68億美元和1.85億美元，2021年和2020年前九個月與重組計劃活動相關的税前總成本分別為6.3億美元和5億美元（見簡明合併財務報表附註5）。
其他（收入）支出，淨額
2021年第三季度的其他（收入）支出淨額為4.5億美元的收入，而2020年第三季度的收入為3.12億美元，這主要是由於股票證券投資的淨收入增加，主要與某些投資的已實現和未實現收益增加有關，部分被養老金結算成本的增加所抵消。2021年前九個月的其他淨收入（支出）為10億美元的收入，而2020年前九個月的收入為6.37億美元，這主要是由於股票證券投資的淨收入增加，主要與包括2021年處置公司所有權在內的某些投資的已實現和未實現收益增加有關
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由於波士頓科學收購了Preventice，因此對Preventice Solutions Inc.（Preventice）感興趣。年初至今的好感被養老金結算成本的上漲部分抵消。
有關其他（收入）支出淨額組成部分的詳細信息，請參閲簡明合併財務報表附註12。
分部利潤
 三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
（百萬美元）2021202020212020
製藥板塊的利潤$8,606 $7,026 $22,450 $19,235 
動物健康板塊的利潤505 459 1,629 1,347 
其他不可報告的分部利潤— (1)— 1 
其他(3,845)(4,778)(14,109)(12,175)
税前持續經營的收入$5,266 $2,706 $9,970 $8,408 
製藥板塊的利潤由細分市場銷售減去標準成本以及該細分市場直接產生的銷售和收購費用組成。動物健康板塊的利潤由分部銷售減去所有銷售成本以及該細分市場直接產生的銷售和收購和研發費用組成。對於向首席運營決策者提交的內部管理報告，默克不分配上述未包含在分部利潤中的剩餘銷售成本、MRL產生的研發費用或一般和管理費用，也不會分配這些活動的融資成本。各部門負責監控和管理這些成本，包括與這些部門使用的固定資產相關的折舊，因此，它們不包含在分部利潤中。與重組活動相關的成本以及收購和剝離相關的成本也被排除在分部利潤的確定範圍之外，包括無形資產攤銷和攤銷收購會計調整、無形資產減值費用以及與或有對價負債估計公允價值計量變化相關的費用或收入。此外，分部利潤不反映來自企業和製造成本中心的其他支出以及其他雜項收入或支出。這些未分配的項目反映在上表的 “其他” 中。“其他” 中還包括雜項公司利潤（虧損），以及與第三方製造銷售相關的營業利潤（虧損）。
醫藥板塊的利潤在2021年第三季度和前九個月分別增長了22％和17％，這反映了銷售額的增加和外匯的有利影響，但部分被更高的管理和促銷成本所抵消。動物健康板塊的利潤在2021年第三季度和前九個月分別增長了10％和21％，這反映了銷售額的增加，但部分被促銷、銷售和管理成本的增加所抵消。
所得税
2021年和2020年第三季度，持續經營業務的有效所得税税率分別為13.2％和14.0％，2021年和2020年前九個月分別為14.4％和15.1％。2021年第三季度和前九個月持續經營業務的有效税率反映了外國税收問題和解的有利影響。2021年前九個月持續經營業務的有效所得税税率反映了收購Pandion的費用所產生的不利影響，而收購未獲得税收優惠，以及與解決某些聯邦所得税問題相關的2.07億美元淨税收優惠，如下所述。
2021 年第一季度，美國國税局 (IRS) 結束了對默克 2015-2016 年美國聯邦所得税申報表的審查。因此，該公司被要求支付1.9億美元（其中1.72億美元與默克的持續業務有關，1,800萬美元與Organon已終止的業務有關）。公司在本報告所述年度未確認的税收優惠準備金超過了與本審查期相關的調整，因此公司在2021年前九個月錄得了2.36億美元的淨税收優惠（其中2.07億美元與默克的持續經營業務有關，2900萬美元與Organon已終止的業務有關）。該淨收益反映了未確認的税收優惠儲備金以及與所審查年度相關的税收狀況的其他相關負債的減少。
來自持續經營的非公認會計準則收益和非公認會計準則每股收益
非公認會計準則收益和非公認會計準則每股收益是默克提供的對公司業績的另一種看法，因為管理層認為，這些信息可以增強投資者對公司業績的理解，因為它使投資者能夠了解管理層如何評估業績。非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益不包括某些項目，因為這些項目的性質及其對基礎業務業績和趨勢分析的影響。排除的項目（不應視為非經常性項目）包括收購和剝離相關成本、重組成本、股票證券投資的收入和損失以及某些其他項目。
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這些不包括的項目是理解和評估財務業績的重要組成部分。非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益是公司重要的內部衡量標準。高級管理層每月收到包括非公認會計準則每股收益在內的經營業績分析。管理層在內部使用這些衡量標準進行規劃和預測，並衡量公司的業績以及其他指標。此外，高級管理層的年薪部分來自非公認會計準則税前收入。由於非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益不是根據公認會計原則確定的指標，因此它們沒有公認會計原則規定的標準化含義，因此可能無法與其他公司的類似指標的計算相提並論。有關非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益的信息應被視為對根據美國普遍接受的會計原則（GAAP）編制的淨收益和每股收益的補充，但不能作為其替代或優於這些淨收益和每股收益。
GAAP財務指標與非公認會計準則財務指標（來自持續經營）之間的對賬如下：
三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
（除每股金額外，以百萬美元計）2021202020212020
根據公認會計原則報告的税前持續經營收入$5,266 $2,706 $9,970 $8,408 
不包括項目的增加（減少）：
收購和資產剝離相關成本
445 447 1,445 1,600 
重組成本
168 185 630 500 
股票證券投資收入，淨額(684)(346)(1,503)(944)
其他物品：
收購 Pandion 的費用— — 1,704 — 
中止 COVID-19 開發計劃的費用— — 225 — 
建立合作關係的費用 (1)
— 1,082 — 1,082 
其他(87)(1)(26)(17)
税前來自持續經營業務的非公認會計準則收入5,108 4,073 12,445 10,629 
根據公認會計原則報告的持續經營所得税695 380 1,436 1,271 
不含商品的預計税收（費用）優惠 (2)
(30)272 86 411 
解決某些聯邦所得税問題帶來的淨税收優惠— — 207 — 
對收購 2015 年 Cubist Pharmicals, Inc. 時記錄的税收優惠的調整— (67)— (67)
持續經營收入的非公認會計準則税665 585 1,729 1,615 
來自持續經營業務的非公認會計準則淨收益4,443 3,488 10,716 9,014 
減去：根據公認會計原則報告的歸屬於非控股權益的淨收益4 2 9 1 
歸屬於默克公司的持續經營業務的非公認會計準則淨收益$4,439 $3,486 $10,707 $9,013 
根據公認會計原則，假設攤薄，持續經營業務的每股收益$1.80 $0.92 $3.36 $2.81 
每股收益差額(0.05)0.45 0.86 0.74 
假設攤薄，持續經營業務的非公認會計準則每股收益$1.75 $1.37 $4.22 $3.55 
(1) 包括與Seagen交易相關的8.32億美元（見簡明合併財務報表附註3）。
(2) 對排除項目的估計税收影響是通過應用非公認會計準則調整原產地的法定税率來確定的。
收購和資產剝離相關成本
非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益不包括與收購和剝離相關的某些金額的影響。這些金額包括無形資產的攤銷和庫存購買會計調整的攤銷，以及無形資產減值費用，以及與或有對價的負債估計公允價值計量變化相關的費用或收入。整合、交易以及與收購和剝離相關的某些其他成本也被排除在外。非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益還不包括與合作和許可安排相關的無形資產攤銷。
重組成本
非公認會計準則收益和非公認會計準則每股收益不包括與重組行動相關的成本（見簡明合併財務報表附註5）。這些金額包括員工離職成本和與待關閉或剝離設施相關的加速折舊。加速折舊成本是指根據場地關閉或剝離或處置設備的預期日期在資產的修訂使用壽命內確認的折舊費用與利用重組行動前的使用壽命確定的折舊費用之間的差額。重組成本還包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本，以及
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與員工相關的成本，例如與養老金和其他退休後福利計劃相關的削減、結算和解僱費用以及基於股份的薪酬成本。
股票證券投資的收入和損失
非公認會計準則收益和非公認會計準則每股收益不包括直接持有或通過投資基金所有權權益投資的股票證券的已實現和未實現收益和虧損。
某些其他物品
非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益不包括某些其他項目。在對這些項目進行單獨評估後，考慮到它們的定量和定性方面，對這些項目進行調整。通常，這些項目包括本質上不尋常、對特定時期的業績具有重要意義或不代表未來經營業績的項目。2021年的非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益中不包括收購Pandion的費用、與終止 COVID-19 開發計劃相關的費用（見簡明合併財務報表附註3）以及與某些聯邦所得税問題結算相關的淨税收優惠（見簡明合併財務報表附註13）。2020年的非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益中不包括與合作相關的預付款，包括與Seagen的交易（見簡明合併財務報表附註3），以及與收購2015年Cubist Pharmicals, Inc. 相關的税收優惠調整。
研究與開發最新情況
MK-4482（EIDD-2801），molnupiravir，是一種在研口服抗病毒藥物，用於治療有發展為重度 COVID-19 和/或住院風險的成年人的輕度至中度 COVID-19。2021 年 10 月，默克向美國食品和藥物管理局提交了莫爾努匹拉韋的歐盟申請，其依據是計劃對三期移出臨牀試驗的中期分析得出的積極結果，在該試驗中，molnupiravir顯著降低了患有輕度至中度 COVID-19 的高危未住院成年患者的住院或死亡風險。美國食品藥品管理局隨後宣佈其抗微生物藥物諮詢委員會於 2021 年 11 月 30 日舉行會議，討論支持使用莫爾努匹拉韋治療 COVID-19 檢測呈陽性且發展為重度 COVID-19（包括住院或死亡）的高風險的成年人的輕度至中度 COVID-19 的現有數據。2021年10月，EMA啟動了對莫努匹拉韋的滾動審查。默克計劃與EMA的CHMP合作完成滾動審查流程，以促進對上市授權申請的正式審查。默克正在與Ridgeback Bio合作開發莫努匹拉韋。兩家公司正在積極與全球其他監管機構合作，在未來幾個月內提交緊急用途或上市許可申請。在Move-Ahead 3期試驗中，莫爾努匹拉韋的暴露後預防措施也正在接受評估，該試驗正在評估莫努匹拉韋在預防 COVID-19 家庭內部傳播方面的療效和安全性。正如先前宣佈的那樣，Move-in臨牀試驗的數據表明，molnupiravir不太可能在住院患者中顯示出臨牀益處，這些患者在進入研究之前的症狀持續時間通常更長；因此，決定不進入第三階段。
MK-7264，gefapixant，是一種正在研究的口服選擇性P2X3受體拮抗劑，用於治療正在接受美國食品藥品管理局審查的成人的難治性慢性咳嗽或不明原因的慢性咳嗽。gefapixant 的新藥申請 (NDA) 基於 COUGH-1 和 COUGH-2 臨牀試驗的結果。2021 年 7 月，FDA 通知默克，它決定延長保密協議的目標日期，以便有時間對申請進行全面審查。延長的《處方藥使用者費用法》（PDUFA）日期或目標行動日期為2022年3月21日。歐盟和日本也在審查Gefapixant。
V114, Vaxneuvance（肺炎球菌15價結合疫苗）是一種正在研究的15價肺炎球菌結合疫苗，正在接受EMA的審查，用於預防成人的侵入性疾病和肺炎。2021 年 10 月，EMA 的 CHMP 建議批准 Vaxneuvance用於主動免疫以預防由以下原因引起的侵襲性疾病和肺炎 肺炎鏈球菌在18歲及以上的個人中。CHMP的建議現在將由歐盟委員會審查，以獲得歐盟的上市許可，最終決定預計將在2021年底之前作出。CHMP 的意見基於七項評估的隨機雙盲臨牀研究的數據 Vaxneuvance在各種成年人羣和臨牀環境中。該公司正在進行多項評估兒科患者V114的3期試驗。2021年8月，默克公佈了評估免疫原性、安全性和耐受性的關鍵性3期PNEUE-PED研究的積極結果 Vaxneuvance用於嬰兒，並已向美國食品和藥物管理局提交了用於兒科的補充許可申請。V114此前曾獲得美國食品藥品管理局頒發的突破性療法認證，用於預防6周至18歲的兒科患者的侵入性肺炎球菌疾病。
凱特魯達是一種獲準用於治療許多癌症的抗PD-1療法，目前正在臨牀開發中，以擴大適應症。這些批准是廣泛的臨牀開發計劃的結果，該計劃目前包括1,600多項臨牀試驗，其中包括近1,200項綜合試驗 凱特魯達與其他癌症治療一起使用。這些研究包括 30 多種癌症類型，包括：膽道、雌激素受體陽性乳腺癌、宮頸癌、結直腸癌、皮膚鱗狀細胞、子宮內膜、食管、胃癌、膠質母細胞瘤、頭頸癌、肝細胞、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、非小細胞肺、小細胞肺、黑色素瘤、間皮瘤、卵巢、前列腺、腎臟、三聯癌，-
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乳房和尿路上皮陰性，其中許多目前處於3期臨牀開發階段。正在計劃對其他癌症進行進一步的試驗。
凱特魯達正在接受美國食品藥品管理局的優先審查，用於對完全切除後患有 IIB 期或 IIC 黑色素瘤的成人和兒科（12 歲及以上）患者的輔助治療。提交的內容基於第 3 階段 KEYNOTE-716 試驗的數據。2021 年 8 月，默克宣佈，KEYNOTE-716 試驗達到了手術切除高風險 IIB 期和 IIC 黑色素瘤患者的輔助治療無復發存活率的主要終點。這些結果於 2021 年 9 月在歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 大會上公佈。美國食品藥品管理局將PDUFA的日期定為2021年12月4日。 凱特魯達歐盟也在審查這一適應症。
凱特魯達根據第 3 期 KEYNOTE-564 試驗的數據，在腎切除術（手術切除腎臟）或腎切除術和切除轉移性病變後，復發風險為中高或高的 RCC 患者也正在接受美國食品藥品管理局的優先審查。美國食品藥品管理局將PDUFA的日期定為2021年12月10日。 凱特魯達歐盟和日本也在審查這一跡象。
此外， 凱特魯達正在接受美國食品藥品管理局的審查，用於治療晚期子宮內膜癌（MSI-H 或 dmMR）患者，這些患者在任何環境中先前的全身治療後都出現了疾病進展，不適合接受治療性手術或放射治療。提交的內容基於 KEYNOTE-158 試驗的數據。美國食品藥品管理局將PDUFA的日期定為2022年3月28日。
凱特魯達歐盟和日本正在審查將化療與化療聯合用作新輔助療法，用於治療高危的早期TNBC患者，然後根據 KEYNOTE-522 試驗作為手術後的單一藥物作為輔助治療。
凱特魯達根據 KEYNOTE-590 試驗的結果，日本正在審查聯合化療對腫瘤表達 PD-L1 的成年人患有局部晚期不可切除或轉移性食管癌或 HER2 陰性胃食管交界腺癌患者進行一線治療。
此外， 凱特魯達根據 KEYNOTE-158 試驗，日本正在審查治療在化療後進展的晚期或復發 TMB-H 實體瘤的成年患者（僅限於在標準護理難以治療時使用）。
凱特魯達根據 KEYNOTE-826 試驗，日本也在審查與鉑類化療聯合使用或不使用貝伐珠單抗，用於持續性、複發性或轉移性宮頸癌患者的一線治療。
2021年10月，EMA的CHMP通過了一項積極的意見，建議批准以下合併 凱特魯達根據第 3 期 KEYNOTE-581 試驗/研究 307 的數據，再加上 Lenvima 用於晚期 RCC 成人患者的一線治療。CHMP 還通過了一項積極的意見，建議批准 凱特魯達根據第 3 期 KEYNOTE-775 試驗/研究 309 的數據，與 Lenvima 聯合用於治療晚期或複發性子宮內膜癌的成年患者，這些患者先前在任何環境中接受含鉑療法治療後出現疾病進展，並且不適合接受治療性手術或放射治療。CHMP的建議現在將由歐盟委員會審查，以獲得歐盟的上市許可，預計將在2021年第四季度做出決定。 凱特魯達在日本，這兩種適應症也在審查之中。
默克和衞材已經停止了 LEAP-007，這是一項評估倫維瑪一線治療聯合使用的 3 期研究 凱特魯達在患有轉移性鱗狀或非鱗狀非鱗狀非小細胞肺癌的參與者中，其腫瘤為 PD-L1 陽性但沒有 EGFR 要麼 説話基因組腫瘤像差。根據外部數據監測委員會（eDMC）的建議，該試驗已停止，該委員會如期舉行會議，評估安全性和徒勞性。eDMC確定該研究符合宣佈無效的標準，該組合的益處/風險狀況不支持繼續試驗。
默克和衞材已關閉 LEAP-011 以供進一步註冊。LEAP-011 是一項評估聯維瑪與聯想聯合使用的 3 期研究凱特魯達用於鉑不合格尿路腫瘤患者的一線治療。根據eDMC的建議關閉了報名，eDMC如期開會，以評估安全性和徒勞性。該研究的數據將在即將舉行的醫學會議上公佈。

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2021 年 4 月，默克宣佈停止開發 MK-7110（前身為 cd24fC），該藥物正在評估用於治療 COVID-19 住院患者。默克於 2020 年 12 月通過收購私人持有的臨牀階段生物製藥公司 OncoImmune 收購了 MK-7110。2021 年，默克收到了美國食品和藥物管理局的反饋，即需要更多數據來支持潛在的 EUA 申請，因此該公司預計 MK-7110 要到 2022 年上半年才會上市。鑑於這個時間表以及技術、臨牀和監管的不確定性，COVID-19 住院患者可以獲得多種藥物，以及需要將默克的資源集中在加快最可行的療法和疫苗的開發和生產上，默克決定停止開發用於治療 COVID-19 的 MK-7110。由於停產，公司在2021年前九個月記錄了2.07億美元的費用，這些費用反映在 銷售成本並涉及固定資產和材料的註銷以及購買承諾負債的確認.
2021年9月，美國食品藥品管理局批准了用於2型糖尿病成人的藥物Steglatro、Steglujan和Segluromet的更新標籤，以納入VERTIS CV試驗的主要療效和安全性結果，該試驗評估了Steglatro與安慰劑相比對2型糖尿病和已知動脈粥樣硬化性心血管疾病成人患者心血管預後的影響。美國食品藥品管理局根據VERTIS CV試驗的其他結果，就該公司申請新的適應症發佈了一封完整回覆信（CRL），以降低因心力衰竭住院的風險。該公司正在審查CRL，以評估後續步驟。
下圖反映了公司截至2021年10月27日的研究渠道。第 3 階段顯示的候選產品包括特定產品以及該候選產品進入第 3 階段開發的日期。第 2 階段顯示的候選化合物包括具有特定機制的最先進化合物，或者，如果列出的化合物具有相同的機制，則它們目前都打算在給定的治療領域進行商業化。小分子和生物製劑被賦予 MK 數字名稱，候選疫苗被賦予 V 數字名稱。除非另有説明，否則不顯示第一階段的候選藥物、同一治療領域（癌症除外）的其他適應症以及其他索賠、產品線延伸或在線產品的配方。
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第 2 階段第 3 階段（第 3 階段進入日期）正在審核
癌症
MK-0482
非小細胞肺
MK-1026
血液學惡性腫瘤
MK-1308（quavonlimab）(2)
非小細胞肺
MK-1308A（quavonlimab+pembrolizumab）
晚期實體瘤
結直腸癌
肝細胞
黑色素瘤
小細胞肺
MK-2140
乳房
非小細胞肺
MK-3475 凱特魯達
晚期實體瘤
MK-4280（favezelimab）(2)
血液學惡性腫瘤
非小細胞肺
MK-4280A（favezelimab+pembrolizumab）
腎細胞
小細胞肺
MK-4830
非小細胞肺
小細胞肺
MK-5890(2)
非小細胞肺
小細胞肺
MK-6440（ladiratuzumab vedotin）(1)(3)
乳房
食管
胃
頭部和頸部
黑色素瘤
非小細胞肺
前列腺
小細胞肺
MK-6482 Welireg(3)
膽道
結直腸癌
胰腺
罕見的癌症
馮·希普爾-林道病相關腫瘤（歐盟）
MK-7119 Tukysa(1)
晚期實體瘤
膽道
膀胱
子宮頸
結直腸癌
子宮內膜
胃
非小細胞肺
MK-7339 Lynparza(1)(3)
晚期實體瘤
MK-7684（vibostolimab）(2)
黑色素瘤
MK-7684A（vibostolimab +pembrolizumab）
膽道
乳房
子宮頸
子宮內膜
食管
血液學惡性腫瘤
前列腺
MK-7902 Lenvima(1)(2)
膽道
膠質母細胞瘤
胰腺
前列腺
小細胞肺
V937
乳房
皮膚鱗狀細胞
頭部和頸部
黑色素瘤
實體瘤
心血管
MK-2060
基孔肯雅熱病毒疫苗
V184
HIV-1 感染
MK-8591B (Islatravir+mk-8507)
MK-8591D（islatravir+lenacapavir） (1)
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）
MK-3655
MK-6024
過度生長綜合症
MK-7075（miransertib）
成人肺炎球菌疫苗
V116
肺動脈高壓
MK-5475
呼吸道合胞病毒
MK-1654
精神分裂症
MK-8189
耐藥性抑鬱症
MK-1942

癌症
MK-1308A（quavonlimab+pembrolizumab）
腎細胞（2021 年 4 月）
MK-3475 凱特魯達
膽道（2019 年 9 月）
子宮頸（2018 年 10 月）（歐盟）
皮膚鱗狀細胞（2019 年 8 月）（歐盟）
胃部（2015 年 5 月）（歐盟）
Hepatocellular（2016 年 5 月）（歐盟）
間皮瘤（2018 年 5 月）
卵巢（2018 年 12 月）
前列腺（2019 年 5 月）
小細胞肺（2017 年 5 月）
MK-3475（pembrolizumab 皮下注射）
非小細胞肺部（2021 年 8 月）
MK-6482 Welireg(3)
腎細胞（2020 年 2 月）
MK-7119 Tukysa(1)
乳房（2019 年 10 月）
MK-7339 Lynparza(1)(3)
結直腸癌（2020 年 8 月）
非小細胞肺（2019 年 6 月）
小細胞肺（2020 年 12 月）
MK-7684A（vibostolimab +pembrolizumab）
非小細胞肺部（2021 年 4 月）
MK-7902 Lenvima(1)(2)
結直腸癌（2021 年 4 月）
食管（2021 年 7 月）
胃部（2020 年 12 月）
頭部和頸部（2020 年 2 月）
黑色素瘤（2019 年 3 月）
非小細胞肺（2019 年 3 月）
HIV-1 感染
     MK-8591A（多拉韋林+伊斯拉特拉韋）（2020 年 2 月）
HIV-1 預防
MK-8591（伊斯拉特拉韋）（2021 年 2 月）

新分子實體/疫苗
抗病毒 COVID-19
MK-4482（molnupiravir）（美國）(4)（歐盟）
咳嗽
MK-7264（gefapixant）（美國）（歐盟）（日本）
成人肺炎球菌疫苗
V114 (歐盟) (日本)

某些補充申報
癌症
MK-3475 凱特魯達
• 切除 IIB 期和 IIC 期黑色素瘤
（主題演講-716）（美國）（歐盟）
• 輔助性腎細胞癌
（主題演講-564）（美國）（歐盟）（日本）
• msi-H 或 dmMR 子宮內膜癌
（主旨演講-158）（美國）
• 高危早期三陰性乳腺癌
（主旨演講-522）（歐盟）（日本）
• 晚期不可切除的轉移性食管癌
（主旨演講-590）（日本）
• 腫瘤突變負擔高 (KEYNOTE-158) (JPN)
• 宮頸癌 (KEYNOTE-826) (JPN)

MK-7902 Lenvima(1)(2)
• 一線轉移性肝細胞癌
（主題演講-524）（美國）(5)
• 晚期不可切除的腎細胞癌
（主旨演講-581）（歐盟）（日本）
• 晚期子宮內膜癌
（主旨演講-775）（歐盟）（日本）


腳註：
(1) 是合作開發的。
(2)與聯合開發 凱特魯達.
(3)正在開發為單一療法和/或與之聯合使用 Keytruda。
(4) 正在審查緊急使用授權。
(5)2020年7月，美國食品和藥物管理局對默克和衞材的申請發佈了完整回覆信。默克和衞材打算在向FDA提交更多數據。
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流動性和資本資源
（百萬美元）2021年9月30日2020年12月31日
現金和投資$10,451 $8,835 
營運資金7,330 437 
負債總額與總負債和權益之比28.3 %34.7 %
2021年前九個月，持續經營活動提供的現金為80億美元，而2020年前九個月為42億美元，反映了更強的經營業績。2021年前九個月持續經營活動提供的現金包括與合作相關的4億美元付款，而2020年前九個月為21億美元。持續經營活動提供的現金仍然是公司為運營需求、資本支出、庫存股購買和支付給股東的股息提供資金的主要資金來源。
2021年前九個月，用於持續經營業務投資活動的現金為44億美元，而2020年前九個月為45億美元。投資活動中現金使用量的減少主要是由用於收購的現金減少所致，這在很大程度上被證券和其他投資銷售收益的減少以及資本支出的增加所抵消。
2021年前九個月，用於持續經營業務融資活動的現金為21億美元，而2020年前九個月為42億美元。融資活動中現金使用量的減少主要是由Organon從Organon獲得的與分拆有關的現金分配（見簡明合併財務報表附註2）、債務支付減少（見下文）和庫存股購買量減少所推動的，但部分抵消了發行債務收益的減少（見下文）、短期借款淨減少以及支付給股東的股息增加。
2021年和2020年前九個月的資本支出總額分別為32億美元和30億美元。
公司與某些國家的金融機構簽訂了應收賬款保理協議，以出售應收賬款。根據這些保理安排，截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司分別計入了24億美元和21億美元的應收賬款，從而減少了未償應收賬款。從金融機構收到的現金在《簡明合併現金流量表》中在經營活動中報告。在某些保理安排中，為了便於管理，公司將收取與保理應收賬款相關的客户款項，然後將其匯給金融機構。與這些收款相關的淨現金流在簡明合併現金流量表中列為融資活動。
在2021年和2020年的前九個月，支付給股東的股息分別為50億美元和47億美元。2021年5月，董事會宣佈公司第三季度股票的季度股息為每股0.65美元，該股息已於2021年7月支付。2021年7月，董事會宣佈公司第四季度股票的季度股息為每股0.65美元，該股息已於2021年10月支付。
2021年1月，該公司的11.5億美元、3.875％的票據按照其條款到期並已償還。2021年10月，該公司的10億歐元、佔1.125％的票據按照其條款到期並已償還。
2020年2月，該公司的12.5億美元、1.85％的票據和7億美元的浮動利率票據按其條款到期並已償還。
2020年6月，公司發行了45億美元的本金優先無抵押票據，包括2026年到期的10億美元0.75％的票據、2030年到期的1.45％票據中的12.5億美元、2040年到期的2.35％票據中的10億美元和2050年到期的2.45％票據中的12.5億美元。默克將本次發行的淨收益用於一般公司用途，包括但不限於償還未償還的商業票據借款和其他即將到期的債務。
2018年，默克董事會授權購買高達100億美元的默克普通股作為其國庫。國庫股購買授權沒有時間限制，將隨着時間的推移在公開市場交易、交易所內外的大宗交易或私下協商交易中發放。2021 年 5 月，默克重啟了其股票回購計劃，該公司於 2020 年 3 月暫時暫停了該計劃。該公司在2021年前九個月購買了8.22億美元（1100萬股）的普通股。截至2021年9月30日，公司剩餘的股票回購授權為51億美元。
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該公司擁有60億美元的信貸額度，將於2026年6月到期。該融資機制為公司的商業票據借貸額度提供備用流動性，將用於一般公司用途。該公司尚未從該融資機制獲得資金。
關鍵會計估計
公司的重要會計政策，包括管理層的最佳估計和判斷，包含在默克於2021年2月25日提交的10-K表格中的截至2020年12月31日的合併財務報表附註2中。有關2021年採用新會計準則的信息，請參閲簡明合併財務報表附註1。默克10-K表格中管理層關於財務狀況和經營業績的討論與分析的 “關鍵會計估計” 部分披露了對會計估算的討論，這些討論被認為至關重要，因為此類估算固有的不確定性可能會對財務報表產生重大影響。自2020年12月31日以來，公司的關鍵會計估計沒有重大變化。
最近發佈的會計準則
有關最近發佈的會計準則的討論，請參閲簡明合併財務報表附註1。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
市場風險敞口沒有影響第7A項中披露的重大變化。公司於2021年2月25日提交的2020年10-K表格中有關市場風險的定量和定性披露”。
第 4 項。控制和程序
公司管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了公司財務報告披露控制和程序的有效性。根據他們的評估，公司首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2021年9月30日，公司的披露控制和程序是有效的。在2021年第三季度，對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對公司財務報告內部控制產生重大影響的變化。
可能影響未來業績的警示因素
本報告以及公司不時發表的其他書面報告和口頭陳述可能包含所謂的 “前瞻性陳述”，所有這些陳述均基於管理層當前的預期，並存在風險和不確定性，可能導致結果與陳述中列出的結果存在重大差異。人們可以通過使用 “預期”、“期望”、“計劃”、“將”、“估計”、“預測”、“預測”、“項目” 等詞語來識別這些前瞻性陳述，或者上述任何內容的負面變化。人們還可以通過它們與歷史或當前事實不完全相關這一事實來識別它們。這些聲明可能涉及公司的增長戰略、財務業績、產品批准、產品潛力、開發計劃，包括與 COVID-19 疫情的預期影響有關的聲明。必須仔細考慮任何此類陳述，並應明白，許多因素可能導致實際業績與公司的前瞻性陳述存在重大差異。這些因素包括不準確的假設以及各種各樣的其他風險和不確定性，包括一些已知的和一些未知的風險和不確定性。無法保證任何前瞻性陳述，未來的實際結果可能會有重大差異。
公司不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。應根據公司向美國證券交易委員會提交的文件中描述的因素，尤其是10-K、10-Q和8-K表中描述的因素，包括風險因素，仔細評估此類陳述。在第 1A 項中。公司於2021年2月25日提交的截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告的 “風險因素”，在公司於2021年5月5日提交的截至2021年3月31日的季度10-Q表中，在公司於2021年8月9日提交的截至2021年6月30日的10-Q表中，公司更詳細地討論了各種重要的各種重要內容可能導致實際結果與預期或歷史結果不同的風險因素。公司注意到這些因素適用於投資者，這是1995年《私人證券訴訟改革法》所允許的。人們應該明白，不可能預測或確定所有這些因素。因此，讀者不應將任何此類清單視為對所有潛在風險或不確定性的完整陳述。
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第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
本項目要求的信息參照第一部分第1項 “財務報表（未經審計）——簡明合併財務報表附註” 中包含的附註9納入此處。
第 1A 項。風險因素
有關影響公司業務的風險的討論，請參閲公司截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中的第一部分第IA項 “風險因素”。公司先前在10-K表年度報告中披露的風險因素沒有重大變化，但以下情況除外：
全球 COVID-19 疫情對公司的業務、運營和財務業績產生了不利影響。公司無法預測疫情及相關影響將在多大程度上繼續對其業務、運營、財務業績、經營業績和財務狀況產生不利影響。
該公司的業務和財務業績受到2019年冠狀病毒病（COVID-19）爆發的負面影響。COVID-19 疫情的持續時間、傳播範圍和嚴重程度尚不確定，變化迅速且難以預測。COVID-19 對公司業績的影響程度將取決於未來發展，超出公司所知或控制範圍，包括但不限於疫情的持續時間和蔓延、其嚴重程度、為遏制病毒或治療其影響而採取的行動，以及恢復正常經濟和運營狀況的速度和程度。
默克仍然認為，全球衞生系統和患者已經在很大程度上適應了 COVID-19 疫情的影響，儘管負面影響將持續存在，但這種趨勢將繼續改善。默克假設，由於 COVID-19 疫情，2021 年全年對銷售的淨不利影響小於 3%，所有這些都與製藥板塊有關。在這些假設被證明不正確的情況下，公司的業績可能與本文提出的估計存在重大差異。
據估計，在2021年第三季度和前九個月，COVID-19 疫情對默克銷售額的負面影響分別約為3.5億美元和13億美元，所有這些都與製藥板塊有關。默克製藥板塊收入中約有75％來自醫生管理的產品，儘管潛在需求強勁，但這些產品受到了社交距離措施和就診次數減少的影響。
運營支出反映了2021年第三季度和前九個月的微小積極影響，因為對COVID-19相關研究項目的投資在很大程度上抵消了由於 COVID-19 疫情導致的其他領域支出減少的有利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
截至2021年9月30日的三個月，發行人購買股票證券的情況如下：
發行人購買股票證券
（百萬美元）
時期
總數
的股份
已購買 (1)
平均價格
按每人支付
分享
股票的大致美元價值
可能還會被購買
根據計劃或計劃 (1)
7 月 1 日至 7 月 31 日1,636,842 $77.33$5,522
8 月 1 日至 8 月 31 日2,029,851 $76.37$5,367
9 月 1 日至 9 月 30 日4,104,249 $73.35$5,066
總計7,770,942 $74.97$5,066
(1)在此期間購買的股票是董事會於2018年10月批准的計劃的一部分，該計劃旨在購買高達100億美元的默克普通股作為其國庫。
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第 6 項。展品
數字  描述
3.1—
默克公司重述的公司註冊證書（2009 年 11 月 3 日）— 參照 2009 年 11 月 4 日提交的 8-K 表最新報告（編號 1-6571）註冊成立
3.2—
默克公司章程（2015 年 7 月 22 日生效）— 參照2015 年 7 月 28 日提交的 8-K 表最新報告（編號 1-6571）編入
31.1 —
規則 13a — 14 (a) /15d — 14 (a) 首席執行官的認證
31.2 —
規則 13a — 14 (a) /15d — 14 (a) 首席財務官的認證
32.1 —
第 1350 節首席執行官的認證
32.2 —
第 1350 節首席財務官的認證
101.INS—XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。
101.SCH—XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL—XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF—XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
101.LAB—XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PRE—XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
104 —封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
 
 默克公司
日期：2021 年 11 月 5 日 //詹妮弗·扎卡里
 詹妮弗·扎卡里
 執行副總裁、總法律顧問兼公司祕書
日期：2021 年 11 月 5 日 /s/ Rita A. Karachun
 RITA A. KARACHUN
 財務高級副總裁-全球財務總監
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