附錄 99.1
Bolt Biotherapeutics公佈2022年第四季度和全年財務業績並提供最新業務情況
— 來自 BDC-1001 劑量遞增臨牀研究的正面數據證實了 Boltbody ISAC 平臺在可接受的安全性下產生抗腫瘤活性的能力
— BDC-1001 將於 2023 年開始進入重點的 2 期項目：一項單一療法與nivolumab聯合用於結直腸癌、子宮內膜癌和胃食管癌的試驗；以及第二項研究單一療法和pertuzumab（Perjeta®）聯合治療的乳腺癌試驗
— BDC-3042 預計將於 2023 年進入臨牀；即將在 2023 年 AACR 上發表演講
— 預計現金餘額為1.928億美元，將為2025年之前的關鍵里程碑提供資金
加利福尼亞州雷德伍德城，2023年3月29日（GLOBE NEWSWIRE）——Bolt Biotherapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：BOLT）是一家開發治療癌症的新型免疫療法的臨牀階段生物製藥公司，今天公佈了截至2022年12月31日的第四季度和全年財務業績，並提供了最新業務情況。
“我們相信 BDC-1001 第一階段的結果證實了我們的 Boltbody ISAC 方法。我們的設計決策使我們能夠提供強效的免疫刺激抗體偶聯物，這些偶聯物可以實現積極的臨牀反應和可接受的耐受性，從而將抗腫瘤活性與其他人遇到的系統安全問題脱鈎。Bolt Biotherapeutics首席執行官蘭德爾·沙茨曼博士説，我們正在推進一項經過深思熟慮設計、重點突出的2期項目，評估四種不同類型的HER2陽性實體瘤患者的 BDC-1001，這些患者仍有重要的醫療需求未得到滿足。
“我們很高興與羅氏達成協議，提供pertuzumab，以支持一項新的與 BDC-1001 的聯合研究，我們期待研究這種組合對HER2陽性轉移性乳腺癌患者的影響，同時我們將繼續研究 BDC-1001 作為單一療法，並與我們的合作伙伴布裏斯托爾·邁爾斯施貴寶合作探索與nivolumab的組合。我們的專有和合作研究項目在開發新的免疫療法方面取得的進展表明，骨髓生物學有可能為癌症患者提供重要的新治療選擇。”
近期亮點和預期里程碑
即將舉行的活動
標題：使用 Dectin-2 激動抗體靶向腫瘤相關巨噬細胞，增強抗腫瘤免疫力
海報板編號：11
摘要演示編號：2964
主持人：賈斯汀·肯克爾博士
詳情：美國東部時間 2023 年 4 月 17 日星期一下午 1:30 至下午 5:00
地點：奧蘭治縣會議中心，第 24 區
2022 年第四季度和全年財務業績
關於 Boltbody 免疫刺激抗體偶聯物 (ISAC) 平臺
Bolt Biotherapeutics的Boltbody ISAC平臺將抗體的精確度與先天和適應性免疫系統的力量結合在一起，對腫瘤微環境進行重新編程，從而產生有效的抗癌反應。每個 Boltbody ISAC 候選藥物均包含腫瘤靶向抗體、不可分解的連接體和專有的免疫刺激劑。該抗體旨在靶向腫瘤細胞表面的一個或多個標誌物，免疫刺激劑旨在招募和激活骨髓細胞。活化的髓系細胞通過釋放細胞因子和趨化因子來啟動正反饋迴路，這些化學信號會吸引其他免疫細胞並降低免疫反應的激活閾值。這增加了腫瘤微環境中活化免疫系統細胞的數量，促進了強大的免疫反應，目標是為癌症患者產生持久的治療反應。
關於 Bolt Biotherautics, Inc
Bolt Biotherapeutics是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發用於治療癌症的新型免疫療法。Bolt Biotherapeutics的候選產品建立在公司在髓系生物學和癌症藥物開發方面的深厚專業知識之上。該公司的產品線包括 BDC-1001、靶向 HER2 的 Boltbody 免疫刺激抗體偶聯物 (ISAC)、骨髓調節抗體 BDC-3042 和多個 Boltbody ISAC 合作項目。BDC-1001 已經完成了一項1期劑量遞增研究，證明瞭耐受性和早期臨牀療效，該公司計劃在2023年啟動2期研究。Bolt Biotherapeutics正在通過支持IND的活動推進靶向Dectin-2的激動劑抗體 BDC-3042，並預計將在2023年下半年啟動1期試驗。在臨牀前開發中，BDC-3042 證明瞭將支持腫瘤的巨噬細胞轉化為破壞腫瘤的巨噬細胞的能力。Bolt Biotherapeutics正在利用其設計和優化其Boltbody iSACS新應用的能力，通過與領先的生物製藥公司的戰略合作，開發多種免疫腫瘤學候選藥物。欲瞭解更多信息，請訪問 https://www.boltbio.com/
前瞻性陳述
本新聞稿包含有關我們和我們行業的前瞻性陳述，這些陳述涉及重大風險和不確定性，基於我們的信念和假設以及我們目前獲得的信息。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括關於我們的臨牀試驗、完成單一療法和聯合劑量遞增組的時機、為治療表達 HER2 的實體瘤患者選擇推薦的 BDC-1001 二期劑量、我們的 2 期劑量擴張研究設計、啟動 BDC-3042 臨牀開發的時機、我們與 Genmab A/S 和 Innovat 合作產生的 ISAC 項目 Ent Biologics, Inc.，的成功我們的臨牀合作以及我們的臨牀合作合作伙伴提供nivolumab和pertuzumab（Perjeta®）的能力、我們為臨牀項目提供資金的能力以及現金、現金等價物和有價證券的充足性、對合作收入增長的預期、我們未來的經營業績、財務狀況、業務戰略和管理計劃以及未來運營的目標，都是前瞻性陳述。在某些情況下，您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含 “預期”、“相信”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“步入正軌”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 或 “將” 等詞語，或者這些詞語的否定詞或其他類似術語或表達方式。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日我們當前的信念、估計和假設，不應依賴本新聞稿中包含的信息來代表我們在後續任何日期的估計。這些陳述以及相關的風險、不確定性、因素和假設包括但不限於：我們開發的潛在候選產品可能無法在預期的時間表內取得臨牀開發進展或根本無法獲得所需的監管批准；臨牀試驗可能無法證實本新聞稿中描述或假設的任何安全性、效力或其他產品特徵；此類候選產品可能對患者無益或無法商業化；以及我們維持當前合作和建立合作關係的能力進一步的合作。這些風險並非詳盡無遺。除非法律要求，否則即使將來會有新的信息，我們也沒有義務更新這些前瞻性陳述，也沒有義務更新實際結果可能與前瞻性陳述中的預期結果存在重大差異的原因。有關可能導致實際業績與我們的前瞻性陳述預期結果存在重大差異的因素的更多信息包含在我們已經或將要向美國證券交易委員會提交的報告中，包括我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告。這些文件（如果有）可在我們網站investors.boltbio.com的投資者關係部分和美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。
Opdivo® 是百時美施貴寶公司的商標。
Perjeta® 是羅氏的商標
BOLT 生物療法公司
經營報表和綜合損失
（未經審計，以千計，股票和每股金額除外）
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|
在截至12月31日的三個月中 |
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截至12月31日的年份 |
|
||||||||||
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2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
協作收入 |
|
$ |
1,411 |
|
|
$ |
508 |
|
|
$ |
5,729 |
|
|
$ |
1,260 |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
|
16,845 |
|
|
|
22,484 |
|
|
|
73,123 |
|
|
|
75,655 |
|
一般和行政 |
|
|
5,606 |
|
|
|
5,099 |
|
|
|
22,927 |
|
|
|
18,393 |
|
運營支出總額 |
|
|
22,451 |
|
|
|
27,583 |
|
|
|
96,050 |
|
|
|
94,048 |
|
運營損失 |
|
|
(21,040 |
) |
|
|
(27,075 |
) |
|
|
(90,321 |
) |
|
|
(92,788 |
) |
其他收入（支出），淨額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
1,043 |
|
|
|
(82 |
) |
|
|
2,223 |
|
|
|
281 |
|
可轉換優先股購買權負債公允價值的變化 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(6,084 |
) |
其他收入（支出）總額，淨額 |
|
|
1,043 |
|
|
|
(82 |
) |
|
|
2,223 |
|
|
|
(5,803 |
) |
淨虧損 |
|
|
(19,997 |
) |
|
|
(27,157 |
) |
|
|
(88,098 |
) |
|
|
(98,591 |
) |
有價證券的未實現淨虧損 |
|
|
790 |
|
|
|
(283 |
) |
|
|
(598 |
) |
|
|
(321 |
) |
綜合損失 |
|
$ |
(19,207 |
) |
|
$ |
(27,440 |
) |
|
$ |
(88,696 |
) |
|
$ |
(98,912 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.53 |
) |
|
$ |
(0.73 |
) |
|
$ |
(2.36 |
) |
|
$ |
(2.97 |
) |
加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 |
|
|
37,552,208 |
|
|
|
37,269,511 |
|
|
|
37,358,425 |
|
|
|
33,196,712 |
|
BOLT 生物療法公司
資產負債表
（未經審計，以千計）
|
|
十二月三十一日 |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
9,244 |
|
|
$ |
27,383 |
|
短期投資 |
|
|
159,644 |
|
|
|
158,836 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
3,858 |
|
|
|
2,941 |
|
流動資產總額 |
|
|
172,746 |
|
|
|
189,160 |
|
財產和設備，淨額 |
|
|
6,453 |
|
|
|
6,158 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
22,072 |
|
|
|
24,445 |
|
限制性現金 |
|
|
1,565 |
|
|
|
1,565 |
|
長期投資 |
|
|
23,943 |
|
|
|
85,348 |
|
其他資產 |
|
|
1,028 |
|
|
|
1,042 |
|
總資產 |
|
$ |
227,807 |
|
|
$ |
307,718 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
3,594 |
|
|
$ |
3,574 |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
15,140 |
|
|
|
12,384 |
|
遞延收入 |
|
|
1,993 |
|
|
|
2,869 |
|
經營租賃負債 |
|
|
2,391 |
|
|
|
2,501 |
|
流動負債總額 |
|
|
23,118 |
|
|
|
21,328 |
|
經營租賃負債，扣除流動部分 |
|
|
20,220 |
|
|
|
21,854 |
|
遞延收入，非當期收入 |
|
|
12,921 |
|
|
|
14,207 |
|
其他長期負債 |
|
|
42 |
|
|
|
210 |
|
負債總額 |
|
|
56,301 |
|
|
|
57,599 |
|
承付款和意外開支 |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益： |
|
|
|
|
|
|
||
優先股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
額外的實收資本 |
|
|
467,513 |
|
|
|
457,430 |
|
累計其他綜合虧損 |
|
|
(919 |
) |
|
|
(321 |
) |
累計赤字 |
|
|
(295,088 |
) |
|
|
(206,990 |
) |
股東權益總額 |
|
|
171,506 |
|
|
|
250,119 |
|
負債總額、可轉換優先股和股東權益 |
|
$ |
227,807 |
|
|
$ |
307,718 |
|
BOLT 生物療法公司
現金流量表
（未經審計，以千計）
|
|
截至12月31日的年份 |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
來自經營活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
淨虧損 |
|
$ |
(88,098 |
) |
|
$ |
(98,591 |
) |
為將淨虧損與所用現金淨額進行對賬而進行的調整 |
|
|
|
|
|
|
||
在經營活動中： |
|
|
|
|
|
|
||
折舊和攤銷 |
|
|
1,666 |
|
|
|
1,193 |
|
股票薪酬支出 |
|
|
9,576 |
|
|
|
8,500 |
|
短期投資的溢價/折扣的增加 |
|
|
184 |
|
|
|
2,654 |
|
處置財產和設備損失 |
|
|
— |
|
|
|
108 |
|
可轉換優先股購買權負債公允價值的變化 |
|
|
— |
|
|
|
6,084 |
|
非現金租賃費用 |
|
|
3,225 |
|
|
|
2,479 |
|
運營資產和負債的變化： |
|
|
|
|
|
|
||
預付費用和其他資產 |
|
|
(903 |
) |
|
|
(568 |
) |
應付賬款和應計費用 |
|
|
2,768 |
|
|
|
6,676 |
|
經營租賃負債 |
|
|
(2,596 |
) |
|
|
(1,179 |
) |
遞延收入 |
|
|
(2,162 |
) |
|
|
15,574 |
|
其他長期負債 |
|
|
(164 |
) |
|
|
4 |
|
用於經營活動的淨現金 |
|
|
(76,504 |
) |
|
|
(57,066 |
) |
來自投資活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
購買財產和設備 |
|
|
(1,953 |
) |
|
|
(2,338 |
) |
購買有價證券 |
|
|
(180,704 |
) |
|
|
(313,375 |
) |
有價證券的到期日 |
|
|
240,519 |
|
|
|
83,512 |
|
由（用於）投資活動提供的淨現金 |
|
|
57,862 |
|
|
|
(232,201 |
) |
來自融資活動的現金流量: |
|
|
|
|
|
|
||
發行優先股的收益，淨額 |
|
|
— |
|
|
|
51,902 |
|
首次公開募股的收益，扣除發行成本 |
|
|
— |
|
|
|
244,316 |
|
與股票購買協議相關的普通股發行收益 |
|
|
— |
|
|
|
13,638 |
|
發行普通股的收益 |
|
|
503 |
|
|
|
1,252 |
|
延期發行成本的支付 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
融資活動提供的淨現金 |
|
|
503 |
|
|
|
311,108 |
|
現金淨增加（減少） |
|
|
(18,139 |
) |
|
|
21,841 |
|
年初現金、現金等價物和限制性現金 |
|
|
28,948 |
|
|
|
7,107 |
|
期末現金、現金等價物和限制性現金 |
|
$ |
10,809 |
|
|
$ |
28,948 |
|
現金、現金等價物和限制性現金的對賬： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
9,244 |
|
|
$ |
27,383 |
|
限制性現金 |
|
|
1,565 |
|
|
|
1,565 |
|
現金、現金等價物和限制性現金總額 |
|
$ |
10,809 |
|
|
$ |
28,948 |
|
非現金投資和融資活動的補充時間表： |
|
|
|
|
|
|
||
歸屬未投資的已發行普通股 |
|
$ |
4 |
|
|
$ |
123 |
|
購買列入應付賬款和應計負債的財產和設備 |
|
$ |
8 |
|
|
$ |
1,021 |
|
應付賬款和應計負債中的遞延發行成本 |
|
$ |
102 |
|
|
$ |
— |
|
為換取經營租賃義務而獲得的使用權資產 |
|
$ |
852 |
|
|
$ |
14,657 |
|
投資者關係和媒體聯繫人：
凱倫·伯格曼
傳播與投資者關係副總裁
Bolt 生物療法有限公司
650-665-9295
kbergman@boltbio.com
莎拉·麥凱布
斯特恩投資者關係有限公司
212-362-1200
sarah.mccabe@sternir.com
大衞梅拉梅德
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