附錄 99.1
Aadi Bioscience公佈了2022年第四季度和全年的財務業績並提供公司最新情況
2022 財年 FYARRO® 的總銷售收入為 1,520 萬美元
PRECISION 1 試驗的初步數據預計將在2023年第二季度公佈
電話會議將於美國東部時間今天上午 8:30 舉行
加利福尼亞州洛杉磯，2023年3月28日——專注於開發和商業化mTOR途徑基因改變的基因定義癌症的精準療法的生物製藥公司Aadi Bioscience, Inc.（納斯達克股票代碼：AADI）今天提供了公司最新情況並公佈了2022年第四季度和全年的財務業績。
Aadi Biosciences首席財務官兼臨時總裁兼首席執行官斯科特·賈科貝洛表示：“2022年是連續具有里程碑意義的一年，包括FYARRO的啟動，PRECISION1試驗的開始，通過7,250萬美元的融資鞏固了我們的資產負債表，將我們的現金流推向了2025年，併合作開發了nab-sirolimus與Mirati的adagrasib的新組合。”“在我們進入2023年之際，我們期待着再取得一年的進步，包括我們的首次合作取得進展，預計將在第二季度啟動。按計劃，我們將在2023年第二季度提供PRECISION 1試驗中患者的初步數據。”
2022 年第四季度更新和近期運營要點
•FYARRO第四季度淨產品銷售額為520萬美元，同比增長23％，2022年全年為1,520萬美元，相當於10個月的銷售額。
•隨着持續入組，針對腫瘤不可知的TSC1和TSC2失活改變患者的PRECISION 1註冊導向試驗的持續進展正在推進，該公司計劃在2023年第二季度提供大量患者的初步數據。
•宣佈任命穆罕默德·希爾曼德醫學博士為董事會。Hirmand博士是Avenzo Therapeutics, Inc. 的聯合創始人，也是這家專注於腫瘤療法的私營生物技術公司的執行副總裁兼首席醫學官。此前，Hirmand博士從2019年12月起擔任上市的精準腫瘤學公司Turning Point Therapeutics的執行副總裁兼首席醫學官，負責該公司的臨牀開發、臨牀運營和監管事務，直到2022年8月被百時美施貴寶收購。
•在第四季度完成了7,250萬美元的融資，將公司的現金渠道延長至2025年。
•在第四季度與Mirati Therapeutics簽署了關於阿達格拉西布與nab-sirolimus聯合使用的臨牀合作協議。1/2階段試驗預計將於2023年第二季度開始。
2022 年第四季度和全年財務業績
•截至2022年12月31日，現金、現金等價物和短期投資為1.726億美元，而截至2021年12月31日為1.489億美元，根據目前的計劃，預計這將為2025年的運營提供資金。
•截至2022年12月31日的季度總收入為520萬美元，截至2022年12月31日的全年總收入為1,520萬美元，這源於FYARRO的銷售。
•截至2022年12月31日的三個月，淨虧損為1,390萬美元，而截至2021年12月31日的三個月淨虧損為1,600萬美元。截至2022年12月31日的2022年全年淨虧損為6,050萬美元，而2021年同期為1.01億美元（上一年度包括與Aerpio合併相關的收購合同無形資產相關的7,420萬美元的非現金減值費用）。
電話會議信息
Aadi管理團隊將於美國東部時間今天上午 8:30（太平洋時間上午 5:30）主持電話會議和網絡直播，以提供公司最新情況並討論2022年第四季度和全年的業績。
參與者可以在Aadi Biosciences網站aadibio.com的 “投資者與新聞” 頁面上觀看電話會議的網絡直播。要通過電話參與，請提前在此鏈接上註冊。註冊後，所有電話參與者都將收到一封確認電子郵件，詳細説明如何加入電話會議，包括撥入號碼以及可用於接聽電話的唯一密碼和註冊人ID。電話會議和網絡直播的重播將在公司網站上存檔至少30天。
關於 FYARRO®
FYARRO 是一種 mTOR 抑制劑，適用於治療局部晚期不可切除或轉移性惡性血管周圍上皮細胞瘤 (peCoMA) 的成年患者。
關於 PRECISION 1 試用
PRECISION 1試驗是一項針對nab-sirolimus的多中心、開放標籤、與腫瘤無關的關鍵研究，設計為籃子試驗，將評估大約120名TSC1或TSC2基因具有致病性失活改變的實體瘤成人和青少年患者。該試驗將有兩個由60名患者組成的獨立小組，分別評估TSC1或TSC2失活改變的患者。Aadi已獲得美國食品藥品管理局頒發的快速通道認證，可以評估該適應症中的納布-西羅莫司。PRECISION 1試驗的第一位患者於2022年3月服藥。
關於阿迪生物科學
Aadi是一家商業階段的生物製藥公司，專注於基因定義癌症的精準療法，為mTOR途徑驅動因素改變的癌症患者提供轉化療法。Aadi於2021年11月獲得美國食品藥品管理局的批准，並於2022年2月將FYARRO® 商業化，用於治療局部晚期不可切除或轉移性血管周圍惡性上皮細胞瘤（peCoMA）的成年患者。
關於PRECISION 1試驗，Aadi還啟動了PRECISION 1，這是一項與腫瘤無關的註冊導向的2期試驗，針對的是帶有TSC1或TSC2失活改變的mTOR抑制劑天真惡性實體瘤。有關公司開發渠道的更多信息，請訪問Aadi網站www.aadibio.com，也可以通過Twitter和LinkedIn聯繫我們。
前瞻性陳述
本新聞稿包含有關Aadi Biosciences業務的某些前瞻性陳述，這些陳述並未描述1995年《私人證券訴訟改革法》所指的歷史事實。前瞻性陳述包括有關公司當前信念和期望的陳述；公司的預期增長；與FYARRO商業化有關的計劃和成功潛力；對FYARRO的有益特性、安全性、療效和治療效果的預期；對管理層業績的預期；與FYARRO的進一步開發和製造有關的計劃；FYARRO的定價和報銷；FYARRO的市場接受率和程度；FYARRO的預期接受醫生社區；其他臨牀試驗的臨牀結果和時機，包括針對具有 TSC1 或 TSC2 失活改變的患者的註冊導向試驗；FYARRO 提交監管申請和批准的時間和可能性，包括潛在的其他適應症和其他司法管轄區的潛在申請；與 Mirati Therapeutics 合作對阿達格拉西布和納布-西羅莫司聯合進行臨牀試驗的計劃
KRASG12C-突變體腫瘤以及對組合療效的相關時機和預期；以及我們現有資本資源的充足性以及為我們未來的運營支出和資本支出需求提供資金的預期時限。由於這些風險和不確定性，實際結果可能與此類前瞻性陳述中的預期結果存在重大差異，包括但不限於與成功商業化FYARRO的能力相關的風險和不確定性；與FYARRO的報銷和定價相關的風險；與FYARRO在其他適應症的臨牀開發和監管批准相關的不確定性，包括其他適應症臨牀試驗的開始、註冊和完成可能延遲；不可預見的風險在商業化、開發和測試 FYARRO 的過程中可能會出現不良反應或副作用；鑑於成功將候選產品推向市場所涉及的固有風險和困難，與 FYARRO 未能實現任何價值相關的風險；與 Aadi 對未來支出、資本要求和額外融資需求的估計相關的風險；以及與 COVID-19 疫情對Aadi運營、生物技術行業和整個經濟的影響有關的風險。
可能導致實際結果和結果與前瞻性陳述所設想的存在重大差異的其他風險和不確定性包含在公司截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中，包括標題為 “項目1A”。風險因素”，以及Aadi不時向美國證券交易委員會提交或將要提交的Aadi報告和其他文件中的其他地方，可在www.sec.gov上查閲。
本新聞稿中的所有前瞻性陳述僅截至本文發佈之日有效，除非適用法律要求，否則Aadi沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述，或做出任何其他前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。本警示聲明對所有前瞻性陳述進行了全面限定。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。
聯繫人：
瑪西·格雷厄姆
IR@aadibio.com
AADI BIOSCIENCE, INC.
簡明的合併資產負債表
（以千計）
（未經審計）
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| | | |
| | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 39,019 | | | $ | 148,989 | |
| 短期投資 | 133,541 | | | — | |
| 應收賬款，淨額 | 1,862 | | | — | |
| 庫存 | 1,861 | | | — | |
| 預付費用和其他流動資產 | 3,746 | | | 2,283 | |
| 流動資產總額 | 180,029 | | | 151,272 | |
| 財產和設備，淨額 | 508 | | | 57 | |
| 經營租賃使用權資產 | 1,522 | | | 557 | |
| 無形資產，淨額 | — | | | 3,811 | |
| 其他資產 | 2,178 | | | 2,213 | |
| 總資產 | $ | 184,237 | | | $ | 157,910 | |
| | | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付賬款 | $ | 3,519 | | | $ | 6,439 | |
| 應計負債 | 14,922 | | | 8,703 | |
| | | |
| 經營租賃負債，流動部分 | 394 | | | 131 | |
| 流動負債總額 | 18,835 | | | 15,273 | |
| | | |
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | 1,267 | | | 474 | |
| 應得許可人的款項 | 5,757 | | | 5,757 | |
| 負債總額 | 25,859 | | | 21,504 | |
| 股東權益： | | | |
| 優先股 | — | | | — | |
| 普通股 | 2 | | | 2 | |
| 額外的實收資本 | 361,689 | | | 279,089 | |
| 累計其他綜合虧損 | (115) | | | — | |
| 累計赤字 | (203,198) | | | (142,685) | |
| 股東權益總額 | 158,378 | | | 136,406 | |
| 負債和股東權益總額 | $ | 184,237 | | | $ | 157,910 | |
AADI BIOSCIENCE, INC.
簡明合併運營報表
（以千計，股票和每股收益金額除外）
（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的三個月 | | 截至12月31日的年度 | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | |
| | | | |
| 收入 | | | | | | | | |
| 產品銷售額，淨額 | $ | 5,227 | | | $ | — | | | $ | 15,216 | | | $ | — | | |
| 許可證收入 | — | | | 1,000 | | | — | | | 1,000 | | |
| 補助金收入 | — | | | — | | | — | | | 120 | | |
| 總收入 | 5,227 | | | 1,000 | | | 15,216 | | | 1,120 | | |
| 運營費用 | | | | | | | | |
| 銷售、一般和管理 | 11,106 | | | 9,718 | | | 40,176 | | | 18,511 | | |
| 研究和開發 | 9,369 | | | 7,227 | | | 32,662 | | | 19,670 | | |
| 銷售商品的成本 | 222 | | | — | | | 1,335 | | | — | | |
| 收購的合同無形資產的減值 | — | | | — | | | 3,724 | | | 74,156 | | |
| 運營費用總額 | 20,697 | | | 16,945 | | | 77,897 | | | 112,337 | | |
| 運營損失 | (15,470) | | | (15,945) | | | (62,681) | | | (111,217) | | |
| 可轉換本票公允價值的變化 | — | | | — | | | — | | | 1,585 | | |
| 清償債務後的收益 | — | | | — | | | — | | | 196 | | |
| 利息收入 | 1,606 | | | 12 | | | 2,398 | | | 13 | | |
| 利息支出 | (57) | | | (57) | | | (230) | | | (665) | | |
| 其他收入（支出），淨額 | 1,549 | | | (45) | | | 2,168 | | | 1,129 | | |
| 所得税支出前的虧損 | (13,921) | | | (15,990) | | | (60,513) | | | (110,088) | | |
| 所得税優惠（費用） | 9 | | | — | | | — | | | (2) | | |
| 淨虧損 | $ | (13,912) | | | $ | (15,990) | | | $ | (60,513) | | | $ | (110,090) | | |
| 其他綜合損失 | | | | | | | | |
| 短期投資未實現虧損的變化 | (16) | | | $ | — | | | (115) | | | $ | — | | |
| 綜合損失 | $ | (13,928) | | | $ | (15,990) | | | $ | (60,628) | | | $ | (110,090) | | |
| 歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後 | $ | (0.52) | | | $ | (0.77) | | | $ | (2.69) | | | $ | (12.41) | | * |
| 已發行普通股的加權平均數，用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本和攤薄 | 26,839,033 | | | 20,890,305 | | | 22,511,237 | | | 8,923,369 | | |
*包括累積股息對可轉換優先股的影響
