美國 美國
證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格
(標記 一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告 |
對於
截止的財政年度
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
對於 ,過渡期從:_
佣金
文件編號:
(註冊人的確切名稱與其章程中規定的名稱相同)
(州或其他司法管轄區 | (I.R.S.僱主 | |
公司(br}或組織) | 標識 編號) |
(主要執行辦公室地址 ) | (Zip 代碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題 | 交易 個符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
(納斯達克資本市場) |
根據該法第12(G)條登記的證券:
沒有。
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示
。是的☐
如果註冊人不需要根據該法第13條或第15(D)條提交報告,請用勾號表示
。是的☐
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)
在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交和張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則(本章232.405節)第405條要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。見“的定義”大型加速文件服務器,” “加速文件管理器“ 和”規模較小的報告公司“和”新興成長型公司“在交易法第12B-2條中。
大型 加速文件服務器☐ | 已加速 文件服務器☐ |
較小的報告公司
| |
新興的
成長型公司 |
如果
是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,並證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估
編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所。
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,請用複選標記表示備案文件中包括的註冊人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要根據§240.10D-1(B)對註冊人的任何高管在相關恢復期間收到的基於激勵的薪酬進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是的☐
截至註冊人最近完成的第二財季的最後一個營業日,註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值約為$
截至2023年3月23日,有 已發行和已發行的普通股。
通過引用併入的文檔
目錄表
頁面 | ||
詞彙表 | 3 | |
關於前瞻性信息的警示聲明 | 5 | |
第一部分 | ||
第 項1. | 業務 | 7 |
第 1a項。 | 風險因素 | 19 |
項目 1B。 | 未解決的員工意見 | 52 |
第 項2. | 屬性 | 52 |
第 項3. | 法律訴訟 | 53 |
第 項。 | 煤礦安全信息披露 | 53 |
第II部 | ||
第 項5. | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 53 |
第 項6. | [已保留] | 55 |
第 項7. | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 55 |
第 7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 63 |
第 項8. | 財務報表和補充數據 | 64 |
第 項9. | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 86 |
第 9A項。 | 控制和程序 | 86 |
第 9B項。 | 其他信息 | 87 |
第 9C項。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 87 |
第三部分 | ||
第 項10. | 董事、高管與公司治理 | 88 |
第 項11. | 高管薪酬 | 88 |
第 項12. | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 88 |
第 項13. | 某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 | 88 |
第 項14. | 首席會計師費用及服務 | 88 |
第四部分 | ||
第 項15. | 展品、財務報表和附表 | 89 |
第 項16. | 表格10-K摘要 | 90 |
簽名 | 91 |
2 |
詞彙表
以下是本報告中使用的某些術語的縮寫和定義,這些術語在製藥行業中經常使用:
“ACA 指患者保護和平價醫療法案,通常簡稱為平價醫療法案,暱稱為奧巴馬醫改,這是美國的一項聯邦法規,提供了許多權利和保護,使醫療保險更公平、更容易理解,以及 補貼(通過保費税收抵免“和”減少成本分擔“)使其更容易負擔得起。 該法律還擴大了醫療補助計劃,以覆蓋更多的低收入者。
“adr“ 指記錄中的授權分銷商。根據當前的聯邦法律,ADR是指製造商已與其建立持續關係以分銷該製造商產品的分銷商。
“安達“ 是指簡化的新藥申請,其中包含提交FDA以供審查和可能批准的仿製藥產品的數據。
“胞質“ 指醫療保險和醫療補助服務中心,它是HHS內的一個聯邦機構,負責管理醫療保險計劃 ,並與州政府合作管理醫療補助。
“環孢素A“ 指《受控物質法》,即制定美國聯邦藥品政策的法規,根據該法規,某些物質的製造、進口、擁有、使用和分銷受到監管。
“DEA“禁毒署是指美國司法部下屬的美國聯邦執法機構,其任務是打擊在美國境內的毒品販運和分銷。
“DQSA“ 指的是《藥品質量和安全法》,這是一部修訂了FFDCA的法律,賦予FDA更多的權力來監管和監測複合藥物的生產。
“EUA“ 指向FDA提交的緊急使用授權。根據FFDCA第564條,FDA專員可以允許未經批准的醫療產品或未經批准的醫療產品在緊急情況下使用,以診斷、治療或預防嚴重或危及生命的疾病,或者當沒有足夠的、批准的和可用的替代品時使用。
“林業局“ 指美國食品和藥物管理局,它是美國衞生與公眾服務部的一個聯邦機構。 FDA負責通過確保人類和獸藥、生物製品和醫療器械的安全性、有效性和安全性,以及通過確保美國食品供應、化粧品和輻射產品的安全來保護公眾健康。
“FDAAA“ 指的是2007年的食品和藥物管理局修正案法案,該法案審查、擴大並重申了幾項現有的監管FDA的立法 。
“FFDCA“ 指的是聯邦食品、藥物和化粧品法案,這是1938年國會通過的一套美國法律,授權FDA 監督食品、藥品、醫療器械和化粧品的安全。
“仿製藥 “是與原始藥物具有完全相同的劑量、預期用途、效果、副作用、給藥途徑、風險、安全性和強度的品牌藥物的複製品。
“健康計劃 “指由提供或支付醫療費用的個人或團體提供的健康保險。醫療計劃可以由公共實體(Medicaid)或私人實體(僱主)提供。
“HHS“,美國衞生與公眾服務部,也稱為衞生部,是美國聯邦政府的內閣級部門,其目標是保護所有美國人的健康,並提供基本的人類服務。
3 |
“HIPAA“ 指1996年的《健康保險可攜帶性和責任法案》,該法案的目標是使人們更容易獲得健康保險,保護醫療信息的機密性和安全性,並幫助醫療保健行業控制行政成本。
“單獨 可識別的健康信息“HIPPA定義為指作為健康信息子集的信息,包括從個人收集的人口統計信息,並且:(1)由保健提供者、健康計劃、僱主或保健信息交換所創建或接收;以及(2)與個人過去、現在或將來的身體或精神健康或狀況有關; 向個人提供保健;或過去、現在或將來為向個人提供保健而支付的費用; 和(A)個人的身份;或(B)有合理依據相信該信息可被用來確定個人身份。
“醫療補助“ 是美國的一項聯邦和州醫療保險計劃,幫助收入和資源有限的一些人支付醫療費用。 Medicaid還提供通常不在Medicare覆蓋範圍內的福利,包括養老院護理和個人護理服務。
“醫療保險“ 是美國的一項國家醫療保險計劃。它主要為65歲及以上的美國人提供醫療保險,但也為社會保障管理局確定的一些有殘疾狀態的年輕人以及患有終末期腎臟疾病和肌萎縮側索硬化症(ALS或Lou Gehrig病)的人提供醫療保險。
“NDC“ 是指國家藥品代碼,一個唯一的10位3段編碼。它是美國人類藥物的通用產品標識符。 在美國的所有非處方藥(OTC)和處方藥包裝和插頁上都有該代碼。NDC的3個部分標識貼標機、產品和商業包裝尺寸。
“PBM“ 指藥房福利經理。在美國,PBM是商業健康計劃、自我保險僱主計劃、Medicare Part D計劃(處方藥計劃)、聯邦僱員健康福利計劃和州政府僱員計劃的處方藥計劃的第三方管理員。
“PDMA“ 指1987年的處方藥營銷法。PDMA為處方藥分銷建立了法律保障,以確保藥品安全有效,旨在阻止假冒、摻假、假冒、劣質和過期處方藥的銷售 。
“血統 跟蹤法則“意味着通過使用藥品譜系、可核實的書面或電子文檔來跟蹤藥品從製造商到患者的每一步,從而幫助確保美國藥品供應鏈的完整性的法律。
“個人防護裝備“ 是指個人防護裝備,佩戴這種裝備是為了最大限度地減少暴露在導致嚴重工傷和疾病的危險中。 在下文中使用時,個人防護裝備通常指的是醫務人員使用的防護裝備,包括口罩、消毒劑和手套。
“返點“ 這些由製造商提供,通常基於付款人為製造商的產品轉移市場份額的能力。回扣是保密的。
“SNI“ 表示序列化數字標識符。根據FDA的要求,產品的SNI必須包括產品的NDC和唯一的序列號(SN)。
“批發商“ 通常情況下,批發商是藥品的第一個購買者--直接來自制造商。批發商大量購買,然後直接轉售給提供商購買者(如大型醫療系統、藥房或連鎖藥店),或者轉售給規模較小的地區分銷商,以便向零售藥店和醫院進行地區或本地分銷。
4 |
有關前瞻性信息的警示 聲明
此 表格10-K(此“報告“)包含構成前瞻性陳述的陳述,這些陳述 受《1995年私人證券訴訟改革法》的安全港條款約束。非歷史性陳述是符合1933年《證券法》第27A節和1934年《證券交易法》第21E節的前瞻性陳述。本年度報告中的一些陳述屬於前瞻性陳述,因為它們與未來事件或我們未來的業績或未來的財務狀況有關。這些前瞻性陳述不是歷史事實,而是基於對我們公司、我們的行業、我們的信念和我們的假設的當前預期、估計和預測。我們的前瞻性 陳述包括但不限於有關我們或我們的管理團隊對未來的期望、希望、信念、意圖或戰略的陳述。此外,任何提及未來 事件或情況的預測、預測或其他描述,包括任何潛在假設的陳述,均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過以下詞語來識別前瞻性的 陳述:“預期,” “相信,” “繼續,” “可能,” “估算,” “期望,” “意向,” “可能,” “正在進行中,” “平面圖,” “潛力,” “預測,” “項目,” “應該、 或這些術語的否定或其他類似表述可能會識別前瞻性陳述,但沒有這些詞語並不意味着該陳述不具有前瞻性。這些因素包括下文所列的因素和“風險因素 “,見下文。本年度報告中的前瞻性陳述可能包括,例如,關於以下方面的陳述:
● | 運營不盈利的風險 ; | |
● | 與涉嫌侵犯他人知識產權有關的索賠; | |
● | 我們網站的技術問題; | |
● | 與實施我們的收購戰略有關的風險 ; | |
● | 我們 管理我們增長的能力; | |
● | 與阿片類止痛藥健康危機相關的對我們業務的負面影響; | |
● | 監管風險和許可要求風險; | |
● | 與美國醫療保健環境變化相關的風險 ; | |
● | 我們的信息系統、設施和分銷網絡的狀況; | |
● | 與我們更成熟的競爭對手的運營相關的風險 ; | |
● | 監管變化 ; | |
● | 醫療保健 欺詐; |
5 |
● | 新冠肺炎的持續影響、政府對此的反應、經濟下滑以及由此可能導致的經濟衰退; | |
● | 通貨膨脹、利率上升、政府對此的反應以及由此可能導致的經濟衰退; | |
● | 與我們的業務有關的法律或法規的變化 ; | |
● | 隱私法 ; | |
● | 系統錯誤 ; | |
● | 依賴於當前的管理; | |
● | 我們的增長戰略;以及 | |
● | 在下文“風險因素”項下披露並通過引用併入“風險因素”的其他風險。 |
本年度報告中包含的前瞻性陳述基於我們目前對未來發展的預期和信念 及其對我們的潛在影響。不能保證影響我們的未來發展將是我們預期的。 這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性(其中一些是我們無法控制的)或其他假設,可能會導致實際結果或表現與這些前瞻性陳述明示或暗示的大不相同。
這些風險和不確定性包括但不限於本年度報告“風險因素”一節中描述的因素。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實,或者我們的任何假設被證明是不正確的,實際 結果可能與這些前瞻性陳述中預測的結果在重大方面有所不同。我們不承擔更新或修改任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非適用證券法可能要求 。
我們 使用“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“尋求”、“ ”計劃、“估計”、“目標”等詞彙以及類似的表述來識別前瞻性陳述。本年度報告中包含的前瞻性陳述涉及風險和不確定因素。由於任何原因,我們的實際結果可能與前瞻性陳述中暗示或表達的結果大不相同,包括“第I部分--第1A項”中陳述的因素。本年度報告中的“風險因素”。
儘管我們認為這些前瞻性表述所基於的假設是合理的,但這些假設中的任何一個都可能被證明是不準確的,因此,基於這些假設的前瞻性表述也可能是不準確的。重要假設 包括我們發起新貸款和投資的能力、一定的利潤率和盈利水平以及額外資本的可用性 。鑑於這些和其他不確定性,在本年度報告中加入預測或前瞻性陳述不應被視為我們的計劃和目標將實現的代表。
我們 本年度報告中包含的前瞻性表述基於我們在本年度報告發布之日獲得的信息,我們不承擔更新任何此類前瞻性表述的義務。儘管我們沒有義務修改或更新本年度報告中的任何 前瞻性聲明,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,我們建議您 參考我們可能直接向您作出的任何其他披露,或通過我們未來可能提交給證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的報告,包括Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告和Form 8-K當前報告 。
6 |
第 部分I
第 項1. | 生意場 |
引言
本年度報告中的表格10-K中包含的此 信息應與合併財務報表和 中的相關説明一起閲讀。項目8.財務報表和補充數據“這份報告的內容。
請 查看“詞彙表“以上是本報告中使用的縮寫和定義的列表。
本報告中使用了我們的 徽標以及我們的一些商標和商號。本報告還包括屬於他人財產的商標、商號和服務 標記。僅為方便起見,本報告中提及的商標、商標名和服務標記可能不帶®、™和SM符號。提及我們的商標、商標和服務標誌並不意味着我們不會在適用法律下最大程度地主張我們的權利或適用許可人的權利(如果有),也不會在適用法律下最大限度地主張其他知識產權的所有者對此的權利。我們不打算使用或展示其他公司的商標和商品名稱,以暗示與任何其他公司的關係,或任何其他公司對我們的支持或贊助。
本報告中使用的市場數據和某些其他統計信息基於獨立的行業出版物、市場研究公司的報告或我們認為可靠的其他獨立來源。行業出版物和第三方研究、 調查和研究通常表明,他們的信息是從被認為可靠的來源獲得的,儘管他們 不保證此類信息的準確性或完整性。我們對本報告中包含的所有披露負責, 我們相信這些行業出版物和第三方研究、調查和研究是可靠的。雖然我們不知道關於本報告中提出的任何第三方信息的任何 錯誤陳述,但他們的估計,特別是與預測有關的估計, 涉及許多假設,受風險和不確定性的影響,並可能根據各種因素而發生變化,包括標題為風險因素“從本報告第19頁開始。這些因素和其他因素可能會導致我們未來的業績與我們的假設和估計大相徑庭。本文中包括的一些市場和其他數據,如 以及競爭對手與TRxADE Health,Inc.相關的數據,也基於我們的善意估計。
我們的財政年度將於12月31日結束。中期業績按季度公佈,分別為截至3月31日、6月30日和9月30日的第一季度、第二季度和第三季度,此處將截至12月31日的季度 稱為我們的第四季度。“2022財政年度”是指截至2022年12月31日的財政年度,而“2021財政年度”是指截至2021年12月31日的財政年度。
除非 上下文另有要求,否則引用公司,” “我們,” “我們,” “我們的,” “Trxade”, “Trxade集團“和”TRxADE Health,Inc.“特指TRxADE Health,Inc.及其合併後的子公司。
此外,除文意另有所指外,僅為本報告的目的:
● | “交易所 法案“指經修訂的1934年《證券交易法》; | |
● | “美國證券交易委員會“ 或”選委會“指美國證券交易委員會;及 | |
● | “證券法 “指的是經修訂的1933年證券法。 |
在哪裏可以找到其他信息
我們 向美國證券交易委員會提交年度、季度和當前報告、委託書和其他信息。公眾可通過互聯網獲得我們的美國證券交易委員會備案文件,網址為美國證券交易委員會網站:Http://www.sec.gov並可在 此類報告向美國證券交易委員會備案或向其提供後不久免費下載,地址為“納斯達克:藥品不良反應,” “美國證券交易委員會備案文件“我們網站的第 頁:Www.rx.trxade.com。如果我們向我們的祕書提出口頭或書面要求,我們也可以免費提供我們提交給美國證券交易委員會的文件的副本,我們的祕書可以通過本報告封面上的地址和電話聯繫。我們的網站地址是Www.rx.trxade.com www.trxadegroup.com, Www.rx.trxade.com, Www.bonumhealth.com, Www.comsprx.com,以及Www.rxintegra.com。我們網站上的信息不會通過引用方式併入本10-K表中。 關於我們網站的信息或可通過我們網站訪問的信息不會通過引用方式併入本報告,因此不應 視為本報告的一部分。
公司 和組織歷史
Xcel的背景
我們的 公司於2005年7月15日在特拉華州註冊成立,名稱為“青鳥勘探公司” (“藍鳥“)。 青鳥最初成立是為了從事礦產資源的開發。2008年12月,藍鳥更名為“藍鳥Xcell ink國際公司” (“Xcel“),並隨後宣佈其業務計劃正在擴大,以包括開發和營銷獨立於平臺、以客户為中心的支付系統和方法。Xcel無法籌集實施其業務戰略所需的 資金,從未產生任何收入,並報告為殼“公司。 2014年1月9日,內華達州私營公司Trxade Group,Inc.與Xcel合併併入Xcel,Xcel更名為 ”Trxade集團公司2021年6月1日,本公司從“Trxade Group,Inc.”更名為“TRxADE Health,Inc.”
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Trxade的背景
PharmaCycle LLC,內華達州一家有限責任公司(“醫藥週期“),由Prashant Patel,我們的總裁, 於2010年8月成立,作為一個基於網絡的市場平臺,旨在實現藥品、配件和服務的醫療買家和賣家之間的交易。2013年1月,PharmaCycle轉變為佛羅裏達州的一家公司,並更名為Trxade,Inc.(佛羅裏達州Trxade “)。2013年5月,Trxade佛羅裏達州成立了一家新的全資子公司Trxade Group,Inc.,這是一家內華達州的公司(內華達州Trxade “)。Trxade內華達根據反向三角合併收購了Trxade佛羅裏達,導致Trxade佛羅裏達成為Trxade內華達(Trxade內華達)的全資子公司。內華達州與佛羅裏達州合併“)。內華達州和佛羅裏達州合併的唯一目的是讓一家控股公司擁有運營公司佛羅裏達Trxade。在內華達州和佛羅裏達州合併之前,佛羅裏達州Trxade的資本一直完全來自首席執行官蘇倫·阿賈拉普先生和帕特爾先生(首席執行官)和總裁先生的現金出資。內華達州和佛羅裏達州合併後,阿賈拉普和帕特爾立即共同擁有內華達州Trxade 99%的股份。在內華達州和佛羅裏達州合併後(但在與Xcel合併之前),Trxade內華達通過向第三方投資者私募出售其優先股 籌集了67萬美元。
與Trxade反向合併
2008年9月26日,董事唯一控股股東、前總裁馬克·芬加森向Xcel當時的律師羅恩·麥金太爾出售了80,000,000股Xcel股份(合併前的反向拆分和反向股票拆分(分別在下文討論和定義))。2013年11月22日,內華達Trxade根據一份日期為2013年11月7日的買賣協議,收購了McIntyre先生持有的Xcel 80,000,000股股份的控股權。於出售時,Xcel有104,160,000股已發行及已發行普通股,包括Trxade內華達收購的80,000,000股(合併前的反向拆分及反向股票 拆分(分別於下文討論及界定))。
2013年12月16日,內華達州Trxade公司和Xcel公司達成最終合併協議(“合併協議“)為合併提供 (”合併內華達州Trxade併入Xcel,Xcel繼續作為倖存公司。 合併於2014年1月8日完成。根據合併協議的條款,我們修改了我們的公司註冊證書,並將我們的名稱更改為“Trxade Group,Inc.“並將我們的交易代碼更改為”TRXD”.
通過反向拆分和增加股票授權股份對普通股進行資本重組
我們 還按1:1000(1:1,000)股的比例逆轉了我們的已發行和已發行股票,在 合併(“合併反向拆分“)。關於合併反向拆分,我們普通股的104,160,000股流通股,包括Trxade內華達持有的80,000,000股,被交換為合併後反向拆分普通股104,160股 。作為合併的結果,Trxade內華達公司持有28,800,000股普通股和670,000股A系列優先股的股東在一對一的基礎上將他們的股票轉換為28,800,000股我們的普通股和670,000股我們的A系列優先股,總計29,470,000股。此外,在合併後發行了100,000股我們的普通股(基於反向 拆分並考慮反向股票拆分(如下所述)),與我們的本票轉換有關。內華達Trxade在合併前持有的80,000,000股股份,共計13,334股(按反向拆分後的基準計算,並計入反向股票拆分),恢復為本公司的庫存股。除另有披露外,以上段落中的 股份金額並未因合併反向分拆或反向股票分拆而作出調整。
2020年2月股票反向拆分與納斯達克資本市場上市
2019年10月9日,我們的董事會和持有我們大部分已發行有表決權股票的股東於2019年10月15日通過決議,授權對我們普通股的已發行股票進行反向股票拆分,範圍從1比2(1比2)到10比10(1比10),並授權我們的董事會酌情選擇反向股票拆分的比例 。股東權力機構“)。2020年2月12日,公司董事會批准股份拆分比例為1:6(“反向拆分股票“)關於股東管理局和 公司向特拉華州州務卿提交了一份修訂證書,以影響反向股票拆分。反向 股票拆分於凌晨12:01生效。東部標準時間2020年2月13日。反向股票拆分於 完成,以使我們能夠滿足納斯達克資本市場的初始上市標準。
我們的 普通股獲準在納斯達克資本市場上市,股票代碼是“藥物“,2020年2月13日。
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附屬公司
我們 擁有Trxade Inc.(佛羅裏達州的一家公司)100%的股份。該子公司包括在我們所附的合併財務報表中,並且與Trxade從事相同的業務。Trxade Inc.是一個基於網絡的市場平臺,支持醫療保健買家和藥品、配件和服務賣家之間的貿易。
我們 擁有由我們的首席執行官Suren Ajjarapu先生於2011年創建的Integra Pharma Solutions,LLC(前身為PinnacleTek,Inc.,一家佛羅裏達州公司)的100%股權(“集成“)。在2016年年底之前,Integra一直是我們的技術顧問提供商,但我們在2016年停止了這一業務。INCELA現在是我們的藥品分銷物流公司。
我們 擁有社區專業藥房LLC的100%股份,這是一家專注於專業藥物的獨立零售專業藥店。
我們 擁有Alliance Pharma Solutions,LLC(d.b.a.DelivMeds),一家佛羅裏達州的有限責任公司,成立於2018年1月(“聯盟“)。Alliance之前擁有SyncHealth MSO,LLC 30%的股份(“同步運行狀況“)是與PanOptic Health,LLC()於2019年1月成立的合資企業的一部分。”全景“),目標是使獨立的零售藥店能夠在定價、分銷和物流方面更好地與大型國家藥店競爭。我們沒有從合資企業中獲得任何收入 ,我們根據自2020年1月31日起生效的條款終止了合資協議,並將SyncHealth的30%所有權轉讓給了PanOptic。自2020年2月1日起,我們在SyncHealth中不擁有任何股權,只有協議中與保密、非邀請函和雙方停止使用對方知識產權的義務有關的條款 終止。
我們 擁有Bonum Health,LLC 100%的股份,這是一家特拉華州的有限責任公司,擁有我們的博納姆健康中心“資產和業務 將在下文進一步詳細討論。
我們 之前擁有MedCheks,LLC 100%的股份,MedCheks,LLC是一家特拉華州的有限責任公司,成立於2021年1月,2021年沒有收入,2021年12月解散。
我們 之前擁有特拉華州有限責任公司PharmCentrix,LLC的100%股份,該公司在2020年沒有收入,並於2020年12月解散 。
2022年2月,我們與Exchange Health簽訂了一項協議,擁有特拉華州有限責任公司SOSRx,LLC 51%的股份。2022年12月,管理層 認定該子公司沒有產生重大收入,資產已100%減值。2023年2月,我們自願退出了與Exchange Health的協議。
收購社區專業藥房有限責任公司
於2018年10月15日,本公司訂立並完成收購佛羅裏達州有限責任公司Community Specialty Pharmacy,LLC 100%股權的交易。CSP),根據本公司作為買方與CSP及CSP的股權擁有人Nikul Panchal(本公司的非執行人員)簽訂的會員權益購買協議的條款和條件。賣方“)。CSP 100%股權的收購價格為現金300,000美元,公司發行本票300,000美元,以及購買公司67,585股普通股的認股權證(按反向拆分後並考慮反向股票拆分),其中33%的認股權證在2019年10月15日之前可被公司撤回(但未被撤銷);33%的認股權證在2020年10月15日之前可被公司撤回(但未被撤銷);其餘33%的認股權證可在2021年10月15日之前由本公司撤銷(於2021年9月23日撤銷),自發行日期起可行使八(8)年,執行價為每股0.06美元。截至本報告日期,沒有任何認股權證可購買與此次收購相關的流通股普通股。
SyncHealth MSO,LLC合資企業
2019年1月17日,本公司與特拉華州有限責任公司、本公司的全資子公司Alliance Pharma Solutions,LLC(以下簡稱:聯盟,“聯盟和Trxade在本文中統稱為”Trxade 派對“),與特拉華州有限責任公司PanOptic Health,LLC簽訂了一項於2019年1月17日生效的交易 (”全景“),以創建新實體SyncHealth MSO,LLC(”同步運行狀況“)作為合資企業的一部分, 使獨立零售藥店能夠在定價、分銷和物流方面更好地與大型國家藥店競爭。作為交易聯盟的一部分,聯盟擁有SyncHealth 30%的股份。我們沒有實現來自合資企業的任何收入,我們根據於2020年1月31日生效的條款終止了合資協議,並將SyncHealth的30%所有權 轉讓給了PanOptic。截至2020年2月1日,我們在SyncHealth中不擁有任何股權,只有協議中與保密、非邀請函和雙方停止使用對方知識產權的義務有關的條款在終止後仍然有效。
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Bonum 健康資產收購
2019年10月23日,特拉華州有限責任公司Bonum Health,LLC,本公司的全資子公司 (“博納姆健康“)與佛羅裏達州有限責任公司Bonum Health,LLC簽訂資產購買協議 (”賣方“)和賣方的唯一成員(”成員“)。根據資產購買協議,本公司(通過Bonum Health)向賣方收購與賣方作為遠程醫療服務提供商(Tele Meds平臺)運營的資產有關的若干指定資產和若干指定合同。資產收購資產包括合同(與資產有關)、Bonum Health Tele的知識產權、醫療軟件和技術以及個人計算機。本公司同意在交易結束時向賣方提供相當於41,667股 本公司受限普通股的代價,如果某些里程碑在交易結束日起一週年內達到,賣方有權額外賺取最多108,334股本公司受限普通股 。
資產購買協議包括為期三年的競業禁止要求,禁止賣方和成員與資產、慣例陳述和賠償義務進行競爭,但受資產購買協議中披露的最低索賠金額和某些負債限制 。
收購完成後,本公司認定該等資產不可用,並撇賬該等資產的價值約369,000元。
TRXADE業務
公司 概述
我們 是一家醫療服務IT公司,專注於通過優化美國的藥品採購、處方 旅程和患者參與度來實現零售藥房體驗的數字化,並設計和開發了一個基於企業對企業的 市場,目前擁有和運營該市場。我們的核心服務將全國的獨立藥房、經認可的國家供應商和藥品製造商匯聚在一起,提供高效、透明的買賣機會。
我們 以Trxade Group,Inc.的身份開始運營,這是一家內華達州的公司(“內華達州Trxade“),並花了兩年多的時間創建和增強我們的基於網絡的服務。公司於2021年6月1日更名,從“Trxade Group,Inc.” 改為“TRxADE Health,Inc.”。我們的服務在單一平臺上提供價格透明度、購買能力和其他增值服務 專注於為全國約19,397家獨立藥店提供服務,年購買力為671億美元(根據全國藥劑師社區協會的2021年文摘)。我們的全國批發供應合作伙伴和製造商能夠在我們的平臺上實時完成訂單,並在不受限制的州為藥店和批發供應商提供節省成本的付款條件和次日送貨能力。自2015年以來,我們已大幅擴張,目前在我們的銷售平臺上為大約14,400+註冊會員提供服務。
我們的主要產品和服務及其市場
Trxade.com 是一個基於網絡的藥品市場,致力於促進和促進獨立藥房、小型連鎖店、醫院、診所和與全國大型藥品供應商的替代配藥站點之間的貿易。我們的市場有60多家國家和地區的藥品供應商,提供超過12萬種品牌和仿製藥,包括非處方藥(OTC),以及可供藥劑師購買的藥品。我們為大約14,400多名註冊會員提供服務,提供對Trxade專有的 藥品數據庫和有關藥品定價的數據分析的訪問。我們通過向通過Trxade平臺進行銷售的產品賣家收取交易費 來從這些服務中獲得收入。買家不承擔他們購買的交易費用,也不支付加入或註冊我們平臺的費用。我們在2022財年和2021財年的幾乎所有收入都來自於Www.rx.trxade.com,通過Integra Pharma Solutions,LLC進行產品銷售,通過Community Specialty Pharmacy,LLC進行處方藥銷售。
當前和新的或增強的產品和服務的狀態
我們 有許多產品和服務在運營中,其他產品和服務仍在開發中,如下所述。
製藥解決方案有限責任公司。INCELA旨在成為我們藥品分銷的物流公司。
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社區專業藥房,有限責任公司。我們收購了位於佛羅裏達州的有限責任公司Community Specialty Pharmacy,LLC (“CSP“),2018年10月15日。CSP是一家位於佛羅裏達州聖彼得堡的經認可的藥房,專注於專業藥物,並採用創新的藥房模式,為任何患者提供送貨上門服務,從而 提供便利。
Delivmeds.com. Delivmeds.com於2018年底推出,作為一款基於消費者的應用程序,提供與Alliance Pharma Solutions,LLC相關的藥品交付。我們目前正在致力於將應用程序從處方交付門户重新制定為完全集成的、可互操作的端到端處方交付和用藥遵守工具。新產品已重新命名,並計劃在不久的將來供消費者重新發布和使用。到目前為止,我們還沒有從這款產品中獲得任何收入。
Trxade Prime。Trxade Prime允許Trxade平臺上的藥房成員處理、合併和發貨通過Trxade Prime直接向Trxade供應商下達的採購訂單。這項服務是免費提供的,目的是提供單一的 工具,以及來自多個優質批發商和分銷商的一次最低訂單量、一張發票、一份包裹和一次發貨。 這項服務已通過我們的Integra子公司產生收入,該子公司提供 訂單的整合。
Bonum Health Hub和應用程序。《大賽》博納姆健康中心獨立封閉的虛擬考場,由本公司全資子公司Bonum Health,LLC於2019年11月推出,預計於2020年4月投入使用;然而,由於新冠肺炎疫情,本公司預計不會繼續安裝,並已註銷 於2021年6月30日購買的集線器143,891美元,這筆款項已列入2021財年運營報表 的庫存投資損失項下。
該 “Bonum Health應用程序,它提供了可與初級保健從業者媲美的整體醫療體驗,並且 在線門户作為個人電子醫療記錄和日程安排系統可在訂閲的基礎上提供,主要是作為獨立的遠程醫療軟件應用程序,可以在企業對企業(B2B)模式下授權給客户,作為客户員工的就業健康福利 。通過我們的Bonum子公司,這項服務產生了收入。
Bonum+ 企業對企業(B2B)。Bonum+通過面向企業客户的安全移動儀表盤捆綁了遠程健康、新冠肺炎風險評估工具和個人防護裝備(PPE)採購工具。B2B平臺緩解了員工的壓力,他們被要求每天報告任何相關的健康問題,集中溝通和聯繫人追蹤,以提供風險評分。這使僱主 可以監控員工新冠肺炎風險概況,並根據需要簡化新個人防護設備的訂購。集成人工智能(AI) 工具提供健康建議,並根據需要將員工與董事會認證的醫生聯繫起來。到目前為止,我們尚未從該產品中獲得任何收入。
MedCheks 健康護照。Health Passport是一個以患者為中心的數字、精確的醫療保健平臺,允許患者通過數字Health Passport合併和控制他們的健康數據,並允許他們簡單而安全地 共享他們的健康檔案、測試和疫苗接種。健康護照在區塊鏈中安全,包括通過二維碼進行健康和疫苗接種狀態驗證,可用於旅行、進入體育場、音樂會場館、活動、辦公室、工業廠房、倉庫和其他物理訪問 點。Passport將用户的所有健康記錄安全地存儲在一個地方。到目前為止,我們尚未從該產品中獲得任何收入 ,該產品已於2021年12月底停產。我們之前擁有MedCheks,LLC 100%的股份,這是一家特拉華州的有限責任公司,成立於2021年1月,2021年沒有收入,2021年12月解散。
SOSRx, LLC2022年2月15日,本公司與Exchange Health,LLC建立了合作關係,這是一家技術公司,為製造商和供應商提供在線 平臺來銷售和購買藥品(“Exchange運行狀況“)。SOSRx LLC,特拉華州的一家有限責任公司(“SOSRx“)成立,公司由本公司持有51%股權,交易所健康擁有49%股權。SOSRx並未產生實質收入,於2023年2月,在2022財政年度後,本公司自願退出 合資協議。資產減值在2022財年經營報表中作為無形資產減值反映。此外,當合資企業成立時,公司在2022年2月貢獻了275,000美元的現金投資。作為撤資和解協議的一部分,該公司沒有收回這筆投資。
我們提供的所有產品都專注於美國市場。某些產品僅限於某些州,這取決於與藥品有關的各種適用的州法規和指導方針,尤其是與藥品業務有關的法規和指南。 我們的服務通過我們的在線平臺分發。
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組織結構
下面的 圖表描述了我們當前的組織結構:
製藥行業
根據 《NCPA 2020摘要報告》,到2023年,美國製藥公司構成了一個估計價值6850億美元的新興行業,其中包括超過65,000家藥房設施。管理層認為,目前很少有平臺能夠將這些參與者 聚集在一起分享市場知識、產品定價透明度和產品可用性。根據這一點,藥品市場 主要由三家批發商組成,這三家批發商估計控制着大約92%的市場。我們的管理層認為,多年來,這種集中度導致缺乏價格和成本透明度,從而嚴重限制了行業參與者的採購選擇。這些市場動態使這些被稱為ADR分銷商的大型批發商(McKesson、Cardinal Health和amerisourceBergen)在仿製藥和品牌藥品方面佔據主導地位。
為了推動這一變化,保險公司(Pharmacy Benefits Management(“PBM“)和私人醫療支付者)和聯邦 政府已開始向醫療保健提供者支付較低的藥品報銷金額。我們認為,藥房面臨着越來越大的壓力,要求它們以儘可能低的成本採購藥品,並提高運營效率。Trxade尋求走在解決這些透明度和定價問題的前列,為獨立的零售藥店提供實時的藥房採購成本 (“聚合氯化鋁“)《國家藥品法典》基準(《NDC“)標準。NDC標誌是在美國用於人類使用的藥物的唯一產品標識。
競爭激烈的商業環境、我們在行業中的競爭地位以及我們的競爭方式
我們 預計將面臨來自三大ADR分銷商(McKesson、Cardinal Health和amerisourceBergen)、其他藥品分銷商、採購小組、軟件產品和其他初創公司的競爭。我們的大多數競爭對手的業務擁有更多的財務和製造商支持的資源,更長的運營歷史,更高的知名度,以及更成熟的行業關係 。
其他 提供競爭性服務的初創公司
我們 已經確定了提供供應商-藥房交易的初創公司,如PharmaBid、RxCherrypick、PharmSaver、MatchRx和GenericBid, 並提供與我們類似的基於網絡的服務,允許藥店從多個供應商那裏購買。Trxade通過為我們的藥店提供品牌和仿製藥產品,使自己有別於 這些交易所。更多的公司將目標定為“直接面向消費者“ 藥房送貨,包括Amazon.com’s PillPack, 膠囊,昂貴的藥物,和GetRoman.com.
購買 羣
購買 羣通過與一家主要批發商協商更好的定價,向其成員提供折扣價格,同時收取通常為3%至5%的行政費用。一些購買團體的結構類似於合作社(如獨立藥房合作社(IPC)和美國藥房合作社(APCI)),並向其成員提供月度或季度回扣。雖然他們可以很好地發揮作用,為行業帶來定價競爭,但他們往往只在購買後才提供回扣。考慮到行業中透明度的提高和競爭的加劇,管理層不相信收購 集團將通過這種模式為客户提供長期節省。
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製藥 軟件
一些醫藥軟件公司在不同的層面上與我們進行了不同程度的競爭。例如,SureCost提供庫存管理軟件,使藥房能夠遵守主要供應商合同。該軟件是收費的,需要培訓。
藥店 可能不願在互聯網上購買藥品,因為在網上購買的藥品的原產地和純度方面存在歷史上的負面影響和不確定性。Trxade管理層相信,隨着我們繼續發展我們的品牌、我們的客户基礎和我們提供的大量產品,我們將贏得市場的信任,並克服通過製藥 在線市場購買的負面影響。
我們認為我們相對於競爭對手的一個 優勢是我們能夠靈活、快速地調整我們的業務模式 以滿足我們客户羣的需求。Trxade首先向藥店提供反向拍賣模式,以提高購買藥品的成本。客户反饋建議,藥店更喜歡更多的現在就買格式,這是我們實現的。 這導致一站式搜索“以更少的價格購買優質藥品的平臺和數據豐富的平臺 幫助藥店克服與供應鏈採購相關的複雜性。
遠程醫療 提供者
我們 還預計遠程醫療行業將面臨競爭(與博納姆健康)來自遠程醫療市場上當前和未來的醫療保健公司,包括Teladoc Health,Inc.、MDLive,Inc.、American Well Corporation和Grand Runds,Inc.,以及其他較小的行業參與者。
原材料的來源和供應情況;主要供應商
Trxade 是一個基於Web的技術平臺。因為我們不是一家制造公司,我們不需要任何原材料。我們在平臺 上的模塊是藥品供應商對零售商。我們將買家和賣家聚集在這個平臺上。我們的供應商包括National Apothecary Solutions、Integral RX和South Pointe Wholesale,Inc.
依賴一個或多個主要客户
截至本申請日期,我們擁有約14,400+註冊會員和30多家藥品供應商作為客户,估計市場潛力約為20,000多家獨立藥房和1,500家地區和本地供應商。我們與超過25家批發商和全國最大的採購集團保持着良好的合作關係。儘管我們相信這些實體對它們與Trxade的業務關係感到滿意,但如果我們的採購集團和兩三家最大的批發商決定不再與Trxade做生意,那麼由此產生的供應商空缺將對我們在市場上的競爭力產生重大不利影響。
知識產權
儘管我們認為我們的名稱和品牌受到適用的州普通法商標法的保護,但我們目前沒有任何專利、 特許權、許可證、版税協議或特許經營權,前提是我們目前擁有多個註冊商標和 我們的藥品定價基準PAC。我們的業務在專有軟件系統下運行,其中包括我們數據庫中的交易機密、業務實踐和定價模式。我們還維護着一些網站。
我們 相信我們已經採取了所有必要的步驟來保護我們的專有權利,但不能保證在我們的權利受到第三方侵犯的情況下,我們能夠 成功地執行或保護我們的權利。
需要 政府批准產品和服務
我們 必須持有營業執照,並遵守此處詳述的適用的州和聯邦政府法規。 2018年10月,我們收購了社區專業藥房LLC,這是一家專注於專業藥物的經認證的獨立零售藥店, 需要州政府批准,已在36個州獲得批准。
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現有或可能的政府法規對企業的影響
《2022年通貨膨脹率削減法案》
2022年8月16日,總裁Joe拜登將降低處方藥成本的2022年降通脹法案簽署為法律。法律還將分階段對處方的自付費用設定上限,併為每個處方設定每月35美元的上限, 由聯邦醫療保險處方藥計劃覆蓋的胰島素和通過傳統泵提供的胰島素。法律中包括的其他條款規定,某些成人疫苗包括帶狀皰疹疫苗的自付費用為0美元,如果藥品價格上漲幅度大於通貨膨脹率,公司將向聯邦醫療保險受益人支付聯邦醫療保險回扣,還允許衞生與公眾服務部部長 為聯邦醫療保險受益人談判選定高成本處方藥的價格。對於許多較小的供應商和藥店來説,這些對自付費用、每月上限和處方藥價格控制的限制可能太重要了。
《瑞安·海特法案》
2009年4月6日,美國藥品監督管理局(DEA)公佈了《瑞安·海特·奧林藥房2008年消費者保護法》(以下簡稱《法案》)的臨時最終規則,最終規則於2020年10月30日生效。該法案要求對開具處方的從業者進行面對面的醫療評估,並修改分發受控物質的在線藥店的註冊要求。 該法案還將責任分配給分銷商,以避免向不適當網站的客户提供服務的藥店,並且 要求分銷商有責任瞭解藥房的購買模式並確認其遵守修改後的藥房註冊要求 。在線藥店為遵守修改後的註冊要求而支付的額外費用負擔可能太大 而經銷商向擁有網站的藥店供應受控物質的風險可能太大。
DEA於2021年11月17日提出的 規則Re:規範遠程藥房業務
2021年11月17日,DEA發佈了擬議規則制定的提前通知,以獲取有關遠程藥房實踐的進一步信息。 《受控物質法》(CSA)或DEA法規未對遠程藥房進行具體定義。然而,就遠程藥房分發受管制物質而言,它們屬於CSA和DEA的管轄範圍。DEA已將評議期 開放至2022年1月18日,以獲取信息,以便全面瞭解遠程藥房的實踐、行業和州法規。 新法規可能會對藥店產生影響,並可能影響我們的業務。
聯邦藥品監督管理局指南
1988年4月12日,總裁·羅納德·里根簽署了《1987年處方藥營銷法》,為批發分銷法規設定了基準。最終法規於1999年發佈,確立了國家許可證的最低批發分銷要求 。為了防止將不合格、無效或假冒藥品引入分銷系統並進行零售,州許可系統採取行動更新其標準,以與FDA《處方藥批發經銷商州許可指南》(21 CFR 205)指導下聯邦提供的標準相匹配。PDMA建立了最低聯邦血統要求 ,以通過供應鏈追蹤處方藥的所有權。PDMA的主要目標是進一步確保國家的藥品供應不受假冒和不合格處方藥的影響。這項法律規定了兩種類型的分銷商:授權總代理商 [s]記錄的“或ADR;以及”未經授權的分銷商[s],“比如批發商。血統要求是要求在州際商業中從事處方藥批發分銷的每個人,如果不是該藥物的製造商或授權經銷商,必須向接受者提供血統。在遇到不同利益相關者的抵制後,FDA多次推遲了法規的生效日期,直到2006年12月最終實施。
在聯邦一級,2018年生效的跟蹤和追蹤立法的實施要求使用製藥 血統來跟蹤藥品在供應鏈上的移動。遵守這項新法規的成本對許多較小的供應商來説可能是太大的負擔。
國家藥品監督管理局指南
有許多全國性和全州範圍的法規對我們的業務產生影響。所有藥品批發商必須在國家許可制度下獲得許可,而國家許可制度又必須符合國家處方藥批發商許可制度下的FDA指南 (21 CFR第205部分)。該條例規定了處方藥儲存和安全以及退回、損壞和過期處方藥的處理的最低要求。此外,藥品批發商必須建立和維護有關處方藥接收和分銷的所有交易的庫存和記錄,並將這些記錄提供給授權的聯邦、州或地方執法官員進行檢查和複製。在大多數州,批發商許可證由州藥房委員會頒發,需要定期續簽。大約有40個州還要求在其境內分銷藥品的州外批發商也必須獲得許可。
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2022年2月4日,FDA發佈了一項擬議的規則,為處方藥批發分銷商和第三方物流提供商的許可設定國家標準。評論期開放到2022年6月6日。針對批發商和第三方物流提供商的新法規和要求可能負擔過重,並可能影響我們在Trxade平臺上的註冊供應商。
加利福尼亞州、佛羅裏達州、內華達州、新墨西哥州和印第安納州定義的正常分銷渠道不包括批發商之間的藥品橫向銷售。供應鏈法案是2013年12月簽署成為聯邦法律的《質量藥品法案》的一部分,它禁止所有州 限制、調查或檢查分銷渠道和交易歷史。在聯邦政府為新的聯邦法律提供指導方針之前,不存在任何州法規或指導方針。
藥品的倉儲也受到限制,需要額外的國家許可證。有些許可證需要保證書和筆試 ,可能需要一些時間才能獲得批准。目前,我們的批發分銷商Integra Pharma Solutions,LLC向ADR批發商索要正式的譜系,並向他們在市場上銷售的實體提供譜系。這一要求限制了責任,並在保證召回的情況下提供了保證,Trxade及其參與者將獲得商品的價值。
我們的 全國批發供應合作伙伴能夠在我們的平臺上實時完成訂單,並根據《州藥房示範法案》和《全國藥房委員會示範規則》為藥店提供節省成本的付款條款和次日送貨能力。
潛在的 新法規;價格欺詐規則
除上述情況外,針對某些意外事件(如病毒爆發)的監管要求可能會對銷售產生負面影響。例如,2019年12月,一場冠狀病毒的爆發在中國身上浮出水面,導致世界各國政府採取了 限制公共集會、旅行和限制公司(包括我們)進行正常業務運營的能力。
價格欺詐在未來幾個月可能是一個問題,原因是冠狀病毒及其應對措施的持續影響,以及與之相關的和單獨的供應鏈問題 ;截至本報告日期,已有42個州頒佈了這樣或那樣的價格欺詐法。 各州的法律有所不同,但始終不變的是禁止對消費品收取“過高”或“不合理”的價格 。一些州定義了“過度”或“不合情理”,而另一些州則定義了什麼是價格欺詐的表面證據,什麼是表面抗辯,將舉證責任轉移到原告身上。在幾乎所有42個州的賬面上都有價格欺詐法,如果商品的價格已經上漲,那麼價格就是過高或不合理的, 在一些州,超過了市場異常擾亂之前商品的價格一定的百分比。一些州已明確排除在價格欺詐定義中,商家交付商品的成本上漲導致的價格上漲--無論是運輸成本、汽油價格還是商品本身的成本增加。 其他州有不太明確的例外--例如,弗吉尼亞州只將投入成本增加的事實視為商家對價格欺詐指控的表面辯護。除價格欺詐定義之外的幾個州的價格不超過正常保證金(即緊接市場中斷前的商家保證金)加10%。一般而言,雖然法律可能不會明確界定什麼是“過分的價格”,但法規通常規定,在以下情況下,價格可能是“過度的”:所收取的金額與緊接市場出現異常混亂之前出售或提供的此類商品或服務的價格存在“嚴重差異”。商家可以提供 證據,證明他們的更高價格是合理的,因為他們無法控制成本的增加。我們需要遵守過度的 價格法規;截至本報告日期,我們相信我們遵守了所有42個州的價格欺詐法。
美國聯邦和州欺詐和濫用法律
聯邦史塔克法律
我們 受到聯邦自我推薦禁令的約束,該禁令通常被稱為斯塔克法。在適用的情況下,此法律禁止醫生 將Medicare患者轉介到提供“指定健康服務”的實體,如果該醫生或該醫生的直系親屬與該實體有“經濟關係”,除非有例外情況。違反《斯塔克法案》的處罰包括拒絕為違反法規的服務付款、強制退還為此類服務支付的任何 金額、民事處罰、返還資金以及未來可能被排除在聯邦政府資助的醫療保健計劃之外。參與規避《斯塔克法》禁令的計劃的人可能會因每個適用的安排或計劃而被罰款。《斯塔克法》是嚴格責任法規,這意味着不需要證明違反法律的具體意圖。 此外,政府和一些法院認為,違反包括《斯塔克法》在內的各種法規的索賠可被視為違反聯邦虛假索賠法案(如下所述),其依據是供應商在提交報銷申請時隱含地證明遵守了所有適用的法律、法規和其他規則。根據《斯塔克法》確定責任可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
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聯邦 反回扣法規
我們 還受聯邦反回扣法規的約束。《反回扣條例》措辭寬泛,禁止明知且故意 提供、支付、招攬或收取任何形式的報酬,以換取或誘使(I)推薦受Medicare、Medicaid或其他政府計劃覆蓋的人,(Ii)提供或安排提供Medicare、Medicaid或其他政府計劃下可報銷的物品或服務,或(Iii)購買、租賃或訂購或安排或推薦購買、租賃或訂購根據Medicare、Medicaid或其他政府計劃可報銷的任何物品或服務。此外,個人或實體不需要實際瞭解本法規或違反本法規的特定意圖即可實施違規。此外, 政府可以斷言,包括因違反《反回扣法規》而產生的物品或服務的索賠,就《虛假索賠法》而言,構成了虛假或欺詐性索賠,如下所述。違反《反回扣條例》可能導致 被排除在聯邦醫療保險、醫療補助或其他政府計劃之外,以及民事和刑事處罰以及罰款。實施 任何這些補救措施都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
聯邦 虛假申報法和HIPAA
聯邦虛假索賠法案部分規定,聯邦政府可以對其認為故意或導致提交虛假或欺詐性聯邦政府付款請求的任何人提起訴訟,或者做出虛假的 陳述或使用虛假記錄使索賠獲得批准。此外,1986年對聯邦虛假索賠法案的修訂使私人當事人更容易根據聯邦虛假索賠法案對公司提起舉報人訴訟。 懲罰包括對每一次虛假索賠處以鉅額民事罰款,外加聯邦政府因該人的行為而遭受的損害賠償金額的三倍。近年來,Qui Tam訴訟大幅增加,導致更多的醫療保健公司不得不為虛假索賠訴訟進行辯護,支付罰款,被排除在Medicare、Medicaid或其他聯邦或州醫療保健計劃之外,或者受到誠信監督和報告義務的約束,以解決因此類行動而引起的違規指控 。
還有 其他聯邦反欺詐法律,其中禁止明知和故意執行或試圖執行 詐騙任何醫療福利計劃(包括私人第三方付款人)的計劃,明知和故意挪用或竊取醫療福利計劃的 ,故意阻礙對醫療違規行為的刑事調查,以及明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實,或就醫療福利、項目或服務的交付或付款 做出任何重大虛假、虛構或欺詐性陳述。
此外,HIPAA還針對醫療欺詐和與醫療保健相關的虛假陳述確立了兩項聯邦犯罪。醫療欺詐法規 禁止在知情的情況下故意實施欺詐任何醫療福利計劃的計劃,包括私人付款人。虛假陳述 法規禁止故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實,或作出與提供或支付醫療福利、項目或服務有關的任何重大虛假、虛構或欺詐性陳述。違反這些法規中的任何一項都是重罪,可能會導致罰款、監禁、被排除在Medicare、Medicaid或其他聯邦或州醫療保健計劃之外 ,或者誠信監督和報告義務,以解決違規指控。
國家欺詐和濫用法律
我們開展業務的幾個州也採用了類似的欺詐和濫用法律,如上所述。這些法律的範圍和解釋因州而異,由州法院和監管機構執行,每個州都有廣泛的自由裁量權。一些州的欺詐和濫用法律適用於任何付款人報銷的項目或服務,包括患者和商業保險公司,而不僅僅是那些由聯邦資助的醫療保健計劃報銷的項目或服務。根據此類州欺詐和濫用法律確定責任可能會導致罰款和 處罰,並限制我們在這些司法管轄區的運營能力。
其他 醫保法
經《經濟和臨牀健康信息技術法案》(HITECH)及其實施條例(統稱為HIPAA)修訂的《1996年聯邦醫療保險可攜帶性和責任法案》(Federal Health Insurance Porability And Account Act)規定了對向保險公司和其他非政府醫療服務付款人進行虛假或欺詐性索賠的幾項單獨的刑事處罰。根據HIPAA,這兩項額外的聯邦罪行是:“醫療欺詐”和“與醫療保健有關的虛假陳述 事項”。醫療欺詐法規禁止故意和魯莽地執行計劃或詭計來欺詐任何醫療保健 福利計劃,包括私人付款人。違反這項法規是一項重罪,可能會導致罰款、監禁或被排除在政府資助的項目之外。《與醫療保健事項相關的虛假陳述條例》禁止故意偽造、 以任何伎倆、計劃或手段隱瞞或掩蓋重大事實,或作出任何與提供或支付醫療福利、項目或服務有關的重大虛假、虛構或欺詐性陳述 。這些規定旨在懲罰向私人付款人提交索賠時的一些行為,與聯邦虛假索賠法案涵蓋的與政府醫療計劃有關的行為。
此外,《民事經濟處罰法》還對以下行為實施民事行政處罰:向聯邦資助的醫療保健計劃不適當地收取服務費用,以及僱用或與被排除在聯邦資助的醫療保健計劃參與範圍之外的個人或實體簽訂合同。此外,任何人向聯邦醫療保險或聯邦醫療補助受益人提供或轉移任何報酬,包括免除共同支付和可扣除金額(或其任何部分),且此人知道或應該知道該報酬可能會影響受益人對聯邦醫療保險或聯邦醫療補助應支付項目或服務的特定提供者、從業者或供應商的選擇 ,則可能對每一不當行為承擔民事罰款責任。此外,在某些情況下,根據反回扣法規和民事虛假索賠 法案,經常放棄共同支付和聯邦醫療保險和醫療補助受益人免賠額的提供者也可能被要求承擔責任,該法案可能會施加與不當行為相關的額外處罰。這項禁令的法定例外之一是非常規的, 基於對財務需求的個性化確定或合理收集努力的耗盡而未經宣傳的免賠額或可扣除金額。雖然這一禁令僅適用於聯邦醫療保健計劃受益人,但商業付款人向患者提供的共同賠付和免賠額的常規豁免可能會牽涉到適用的州法律,其中包括:非法詐騙計劃、過高的服務費用、對患者合同的侵權幹預以及成文法或普通法欺詐。
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氣候變化法規
美國政府和外國政府目前正在考慮制定新的或擴大的法律來應對氣候變化。此類法律如果通過,可能包括對温室氣體的限制(“温室氣體“)排放,要求公司實施監測和披露氣候相關事項的流程,對特定能源徵收附加税或抵消費用,以及其他要求。 在我們開展業務的各個司法管轄區,不同的監管方法和要求可能會使遵守與氣候相關的法律變得更加複雜 。新的或擴大的氣候相關法律可能會給我們帶來巨大的成本。在明確氣候相關法律的時間和範圍之前,我們無法預測它們對我們的資本支出或我們的運營結果的潛在影響。
環境法規
我們的作業受各種聯邦、州、地方和外國環境法律的監管,包括涉及向空氣和水中排放污染物、管理和處置危險物質和廢物以及清理受污染場地的法律。如果我們將來違反環境法或根據環境法承擔責任,我們可能會招致鉅額成本,包括清理費用、罰款和民事或刑事制裁,以及第三方損害或人身傷害索賠。我們不知道 我們遵守環境法的任何成本或影響。
JumpStart 我們的創業法案
2012年4月,JumpStart Our Business Startups Act(“《就業法案》“)已制定為法律。除其他事項外,《就業法案》還規定:
● | 豁免 “新興成長型公司“在長達五年的時間內免除某些財務披露和治理要求 ,併為小公司提供一種新的融資形式; | |
● | 對聯邦證券法的某些條款進行修訂,以簡化證券銷售並增加記錄持有人的門檻,以觸發《交易法》的報告要求; | |
● | 放寬規則506產品的一般招攬和一般廣告禁令; | |
● | 對不超過5,000萬美元的證券公開發行採用新的豁免;以及 | |
● | 豁免 非申報公司根據證券法第4(6)條將由美國證券交易委員會採納的1,000,000美元證券的要約和銷售登記,並免除此類銷售的州法律登記、文件 或要約要求。 |
一般而言,根據《就業法案》,一家公司是“新興成長型公司“如果它的首次公開募股(”首次公開募股(IPO)“) 2011年12月8日之後,普通股證券受到影響,公司在上一個完整財年的總收入不到10.7億美元 。一家公司將不再有資格成為“新興成長型公司“在 最早的
(i) | 公司年度總收入為10.7億美元或以上的會計年度結束時, | |
(Ii) | 公司首次公開募股五週年的財政年度結束; | |
(Iii) | 該公司在前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債券,或 | |
(Iv) | 公司成為“更大的加速文件服務器“根據《交易法》的定義。 |
就業法案為非報告公司和非公開發行提供了額外的新指導方針和豁免。影響公司的豁免 將在下面討論。
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財務 披露。在登記聲明中的財務披露,由一名“新興成長型公司“根據《證券法》,將不同於其他公司提交的註冊聲明如下:
(i) | 審計的 只需要兩個會計年度的財務報表(前提是“規模較小的報告公司“如 公司只需提供兩年財務報表); | |
(Ii) | 選定 僅審計的會計年度所需的財務數據(前提是“規模較小的報告公司“ 本公司等無需按照S-K條例第301項的要求提供選定的財務數據);以及 | |
(Iii) | 高管 薪酬只需要以現在要求的有限格式顯示,規模較小的報告公司”. |
然而,美國證券交易委員會規則和條例頒佈的S-K條例對財務披露的要求已經為較小的報告公司提供了其中的某些豁免。該公司是一家規模較小的報告公司。目前,規模較小的報告公司不需要將選定的財務數據作為其註冊報表的一部分提交,只需要包括其最近兩個會計年度的經審計財務報表,而不需要以表格形式披露合同義務。
就業法案還豁免本公司的獨立註冊會計師事務所遵守上市公司會計監督委員會通過的任何規則(“PCAOB“)在《就業法案》頒佈之日之後,美國證券交易委員會規則另有要求的除外。
就業法案 進一步豁免了“新興成長型公司“PCAOB通過的強制輪換公司會計師事務所或補充審計報告的任何要求。
內部 控制證明。JOBS法案還豁免了公司獨立註冊會計師事務所提交公司財務報告內部控制報告的要求,但公司管理層仍需提交公司財務報告內部控制是否充分的報告。
《就業法案》第102(A)條規定:新興成長型公司“根據《交易法》第14A(E)款的要求,持有根據《交易法》登記的某類證券的公司必須就高管薪酬和金色降落傘舉行股東投票。
《就業法案》的其他 項。《就業法案》還規定,新興成長型公司“可以與潛在的 投資者進行溝通,這些投資者是合格機構買家或經認可可在提交相應註冊聲明之前或之後確定對擬發行股票的興趣的機構。《就業法案》還允許經紀商或交易商就某項業務提交研究報告。新興成長型公司無論這樣的報告是否為投資決策提供了足夠的信息。此外,JOBS法案禁止美國證券交易委員會和FINRA對經紀人、交易商和潛在投資者、與管理層的溝通和分發關於以下方面的研究報告採取某些限制性規則或條例 新興的成長型公司“首次公開招股(IPO)。
《就業法案》第(Br)106節允許“新興成長型公司“根據證券法以保密方式提交註冊聲明,條件是註冊聲明及其所有修訂在發行人進行任何路演前至少21天公開提交(時間段已縮短至15天)。這樣做的目的是讓“新興的 成長型公司在公司準備進行路演之前,在不向市場披露其正在尋求上市的事實或披露其註冊聲明中包含的信息的情況下探索IPO選項。
選擇 選擇退出過渡期。就業法案第102(B)(1)條豁免“新興成長型公司“從被要求遵守新的或修訂的財務會計準則,直到私人公司(即那些尚未宣佈生效的證券法註冊聲明或沒有根據交易法註冊的證券類別)被要求 遵守新的或修訂的財務會計準則。
《就業法案》規定,公司可以選擇退出延長的過渡期,並遵守適用於 非新興成長型公司的要求,但任何此類選擇退出都是不可撤銷的。公司已選擇不退出過渡期 。
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狀態 為新興成長型公司。根據《證券法》的有效註冊聲明,我們首次出售普通股證券是在2019年5月前後。因此,我們仍將是一家新興的成長型公司,直至不遲於2024年12月31日,即本公司首次公開募股五週年的財政年度結束為止。
研發 。
在過去兩個財年中,Trxade.com、DelivMeds和Bonum Health都是作為專有軟件開發的。在2022財年,管理層確定,由於DelivMeds的開發階段,研究和開發成本可以資本化。2022財年的資本化資產為450,845美元。在2021財年,公司用於 研發活動的支出為509,210美元,這些支出包括在技術支出中。這些費用都不是由 客户直接承擔。
員工
目前,我們大約有33名全職員工和1名兼職員工。我們的薪酬計劃旨在使員工的薪酬與績效保持一致,並提供適當的激勵措施來吸引、留住和激勵員工實現卓越的業績。我們薪酬計劃的結構平衡了短期和長期績效的獎勵收入,例如健康保險、帶薪休假和彈性工作時間安排。為了使員工能夠釋放他們的潛力,我們提供入職培訓、為高管提供發展指導,以及一對一指導。該公司相信,其豐富的包容文化和 多樣性使其能夠創造、發展和充分利用其員工隊伍的力量,超出客户的預期,並實現其 增長目標。公司高度重視多樣性和包容性。
我們 還聘請了許多外部顧問。我們未來的成功將在一定程度上取決於我們吸引、留住和激勵合格人才的能力。我們不是任何集體談判協議的一方,也沒有經歷過任何罷工或停工。我們認為 我們與員工和顧問的關係令人滿意。
季節性
我們的業務不受季節性波動的直接影響,但間接受到秋季和冬季流感季節的影響,在一定程度上導致對某些仿製藥的需求增加。
第 1a項。 | 風險因素 |
風險因素摘要
我們的業務受到許多風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性是我們無法控制的,包括緊隨本摘要之後標題為“風險因素”的第 節中強調的那些風險和不確定性。除其他外,這些風險包括:
● | 我們 過去曾受到新冠肺炎的不利影響,未來可能會受到新冠肺炎和/或政府對此的迴應以及與此相關的供應鏈問題的不利影響 ; | |
● | 我們 目前沒有盈利,已經產生淨虧損,未來可能會出現虧損; | |
● | 我們 未來可能需要額外的融資,這可能不會以優惠的條款提供, 如果有的話; | |
● | 我們 可能無法管理我們未來的增長; | |
● | 我們的許多競爭對手都建立得更好,擁有比我們多得多的資源; | |
● | 我們面臨着與我們在藥品分銷市場內的運營相關的風險; | |
● | 我們 依賴於我們目前的管理層; | |
● | 我們 依賴第三方合同,這些合同可能無法續簽,也可能被終止; | |
● | 由於各種原因,我們 目前正面臨並可能在未來面臨產品採購和庫存方面的困難。 | |
● | 我們 過去有,將來可能不能以或高於我們收購此類庫存的價格出售我們的庫存,被迫 減記存貨和某些可能對我們的資產負債表產生重大不利影響的其他資產; | |
● | 我們 過去和將來可能不會收到產品或退還押金 金額,並經歷了與此類存款相關的損失; |
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● | 我們 可能會受到侵犯他人知識產權的指控,這是 極其昂貴的辯護費用,並可能要求我們支付重大損害賠償,並限制我們的 運營能力; | |
● | 我們的業務和運營依賴於信息系統、關鍵設施和分銷網絡的正常運行,此類網絡、系統或技術的中斷、網絡攻擊、故障或破壞 可能會擾亂我們的業務或導致責任承擔; | |
● | 可能會丟失或未經授權訪問或發佈機密信息,包括 個人身份信息,這可能會給公司帶來重大的聲譽、 財務、法律和運營後果; | |
● | 我們 在遠程醫療市場面臨與我們的業務相關的風險,包括與法律挑戰、與第三方和附屬專業人員的關係、我們的合格提供者網絡、服務競爭等相關風險;新技術,未能培養 監察長辦公室、美國衞生與公眾服務部(OIG)和美國司法部(DoJ)圍繞遠程醫療和新冠肺炎豁免到期的廣泛品牌意識和監管風險; | |
● | 我們的公司註冊證書限制了我們高級管理人員和董事的責任,規定了賠償權利,強制性的論壇選擇條款,並限制了 股東召開股東特別會議的能力; | |
● | 我們 為確保遵守美國和納斯達克資本市場報告和公司治理要求而產生鉅額成本; | |
● | 我們 目前不符合納斯達克的持續上市要求,可能 無法維持我們的普通股在納斯達克資本市場的上市; | |
● | 影響我們分銷渠道的監管變化可能會損害我們的業務; | |
● | 醫療保健 欺詐法律往往含糊不清,使我們面臨潛在的責任; | |
● | 新的 和擴大的法律或法規可能會對我們的業務運營、現金流或未來前景產生實質性的不利影響; | |
● | 涉及處方阿片類止痛藥濫用的公共衞生危機可能對我們的業務產生實質性的負面影響; | |
● | 美國醫療保健行業的整合 可能會對我們的運營結果產生負面影響; | |
● | 我們 發現了財務報告內部控制以及控制和程序方面的重大弱點; | |
● | 我們的證券市場上可能沒有足夠的流動性,投資者無法 出售他們的股票。我們普通股的市場價格可能會繼續波動; | |
● | 股東 可能會經歷未來股權出售、行使或轉換已發行的可轉換證券或未來交易的攤薄; | |
● | 我們的經營業績受到通脹上升、利率上升、政府對此的反應以及由此可能導致的經濟衰退的影響; | |
● | 我們的 首席執行官和總裁是我們的兩個最大股東,因此,他們可以對我們施加重大控制,並具有可能與您的 不同的實際或潛在利益; | |
● | 與《就業法案》相關的風險和我們作為新興成長型公司的地位; | |
● | 與未來收購相關的風險 ,包括未知負債和難以整合此類收購 ; | |
● | 網絡安全攻擊和網站問題; | |
● | 我們是否有能力繼續作為一個持續經營的企業,存在很大的疑問; | |
● | 由於缺少提供商,我們 可能會看到我們的遠程審查服務產品停滯不前,因為我們 沒有營銷該服務; | |
● | 在州法律中,可能會對“遠程審查”服務的定義進行修改 ,這可能會阻礙我們在沒有親自探訪的情況下提供服務的能力 護理。這被稱為建立獸醫-客户-患者關係(VCPR); | |
● | 索賠、 訴訟、政府調查和其他可能對我們的業務和運營結果產生不利影響的訴訟。 |
風險因素
您 應該意識到,投資我們的普通股有很大的風險。在決定投資我們的普通股之前,您應該仔細考慮這些風險因素 。
如果發生以下任何風險,例如我們的業務、財務狀況、運營結果或其他前景,這些風險中的任何一個都可能對我們的成功可能性產生重大影響。如果發生這種情況,我們普通股的市場價格可能會下跌, 潛在投資者將失去對我們普通股的全部或部分投資.
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與我們的業務運營相關的風險
我們的業務、財務狀況和經營結果會受到各種風險和不確定性的影響,包括下面描述的風險和不確定因素。 本節討論個別或總體上可能導致我們的實際結果與預期和歷史結果大相徑庭的因素。任何此類風險都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。不可能預測或識別所有這些因素。因此,以下對風險因素的描述並不是對適用於我們業務的所有潛在風險或不確定性的完整討論。
我們 最近沒有盈利,我們最近產生了淨虧損,未來我們可能會出現虧損。
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,我們的綜合業務收入分別為11,448,265美元和9,889,433美元。
我們 在2022財年淨虧損3,909,868美元,而2021財年淨虧損5,315,883美元。在可預見的未來,由於與我們的業務運營相關的鉅額成本,包括與維護行業法規和許可合規性相關的成本,我們可能會產生其他損失 。我們還會產生與維持美國證券交易委員會監管和財務報告要求相關的鉅額合規成本,以及維持納斯達克最低上市要求的成本。我們不能向您保證 我們的運營每年將產生足夠的收入來支持我們的持續運營或全面實施我們的業務計劃, 然後在任何未來時期保持盈利。
我們成功的可能性必須根據在業務啟動和發展、業務計劃的實施和執行以及影響我們經營的藥品分銷的監管環境方面經常遇到的問題、費用、困難、併發症和延誤來考慮。
我們 需要額外的資本,這些資本可能無法以商業上可接受的條款獲得,這使人對我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力產生了極大的懷疑。
我們的 歷史財務報表是在假設我們將繼續作為一家持續經營的企業的情況下編制的。截至2022年12月31日,公司累計虧損1,970萬美元。我們的財力有限,截至2022年12月31日,我們的營運資本為負0.53萬美元,現金餘額為110萬美元。我們將需要籌集額外資本或確保債務融資 以支持持續運營。這些資本的來源預計將是出售股權和債務,如果有的話,可能無法以優惠條件 獲得,如果出售,可能會對現有股東造成嚴重稀釋。如果我們無法獲得未來的額外 資本,可能會損害我們的增長和創造未來收入的能力、我們的財務狀況和流動性。綜合考慮這些 事項,會令人對本公司是否有能力在合理的一段時間內繼續經營下去產生很大的疑問,而合理的時間段的定義是在我們的簡明財務報表發佈之日起一年內。本文引用的財務報表不包含任何調整,以反映這種不確定性的結果可能對資產分類或負債金額和分類造成的未來可能影響。對我們作為持續經營企業的潛在能力的懷疑可能會對我們以合理條款獲得新融資的能力產生不利影響,或者根本不影響 。此外,如果我們無法繼續經營下去,我們的股東可能會損失他們在 公司的部分或全部投資。
如果需要,我們可能無法獲得額外的 融資,或者,如果有,可能無法以商業上合理的條款獲得融資。如果我們 不能在及時或商業合理的基礎上獲得必要的額外融資,我們將被迫推遲或縮減部分或全部開發活動(甚至可能停止我們的業務運營)。我們獲得額外資本的途徑 可能會受到未來經濟衰退、經濟或市場整體下滑或通脹的負面影響。
如果我們得不到額外的融資,我們的業務、前景、財務狀況和經營結果將受到不利影響。
本公司於2022年10月4日訂立證券購買協議(“採購協議“)與某個 機構投資者(”採購商“)。購買協議規定本公司出售及發行合共:(I)920,000股(“股票)在公司普通股中,面值為0.00001美元( )普通股“)、(Ii)預付資金認股權證(”預先出資認股權證“)購買最多601,740股普通股及(Iii)認股權證(”私募認股權證此外,連同股份及預付資助權證,證券“)購買最多2,663,045股普通股。每股發行價為1.15美元,每份預融資認股權證的發行價為1.14999美元。私募認股權證以同時進行的私募方式出售 (“私募“),根據經修訂的1933年證券法第4(A)(2)條和/或規則506豁免註冊(”證券法”).
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管理層 預計我們未來將需要更多營運資金來持續開發產品、服務和 市場運營。我們無法準確預測此類資本金要求的時間和金額。我們可能無法在需要時 獲得額外融資,或者,如果有,可能無法按商業合理的條款獲得融資。此外,最近金融業的發展可能會削弱我們獲得銀行融資的能力。如果我們無法在及時或商業合理的基礎上獲得必要的 額外融資,我們將被迫推遲或縮減我們的部分或全部開發活動(甚至可能停止我們的業務運營)。我們獲得額外資本的途徑可能會受到未來經濟衰退、經濟或市場整體下滑或通脹的負面影響。
我們 沒有任何額外融資的承諾,而且此類承諾可能無法以優惠條款獲得(如果有的話)。任何額外的 股權融資將稀釋我們的股東,而債務融資(如果有)可能涉及 關於股息、籌集未來資本以及其他財務和運營事項的限制性契約。如果我們無法獲得 所需的額外資金,我們可能需要縮小業務範圍或預期的擴張,這可能會對我們產生實質性的不利影響 。
如果 我們沒有保存有關行使私募認股權證後可發行普通股的有效招股説明書,則 持有人可在“無現金基礎”下行使該等私募認股權證。
如果我們在持有人希望行使認股權證時沒有保存有關行使私募認股權證時可發行普通股的最新有效招股説明書 ,他們將能夠在無現金的基礎上行使認股權證。 因此,持股人在行使私募認股權證時獲得的普通股數量將少於該等持有人行使私募認股權證以換取現金的情況。根據購買協議的條款, 吾等同意儘快(無論如何在購買協議日期起60個歷日內)提交一份登記聲明,登記可於私募認股權證行使後發行的普通股股份(“私募認股權證股份”),並作出商業上合理的努力,使該註冊聲明在證券發售截止日期後的181天內生效,並使該註冊聲明始終有效 ,直至投資者不持有可在其行使時發行的私募認股權證或私募認股權證股份。但是,我們 不能向您保證我們將能夠做到這一點。如果私募認股權證是在“無現金”的基礎上行使,我們 將不會從該等行使中獲得任何代價。
私募認股權證的條款 可能會阻止第三方收購我們。
私募認股權證的某些 條款可能會使第三方更難或更昂貴地收購我們。私募認股權證禁止我們從事構成“基本交易”的某些交易,除非除其他事項外, 尚存實體根據私募認股權證承擔我們的義務。此外,私募認股權證規定, 在某些交易構成“基本交易”的情況下,除某些例外情況外,該等認股權證持有人將有權選擇要求我們以該等認股權證所述的價格回購該等認股權證。私募認股權證的這些和其他 條款可能會阻止或阻止第三方收購我們,即使收購可能對您有利。
私募認股權證具有一定的反稀釋權利。
如果普通股或其他股權或等值普通股的任何證券被授予、發行或出售(或本公司訂立任何協議授予、發行或出售),或根據證明私募認股權證的權證協議的條款,在每種情況下都被視為以低於行使價的價格授予、發行或出售認股權證,則私募認股權證包括全額棘輪反攤薄權利,這將在發生此類事件時自動降低認股權證的行使價。正如認股權證協議中更詳細描述的那樣,受每股0.232美元的最低行權價限制。如果觸發此類反稀釋權利,可能導致私募認股權證的行使價大幅下降,從而可能導致現有股東的股權大幅稀釋。
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私募認股權證作為負債入賬,該等私募認股權證的價值變動可能會對我們的財務業績產生重大 影響。
購買協議中包含某些條款的私人配售認股權證應作為責任工具入賬。因此,截至2022年12月31日,公司在資產負債表上記錄了權證負債。根據負債會計處理,公司 必須在每個報告期結束時計量這些工具的公允價值,並確認本公司本期經營業績中公允價值較上一期間的變化 。作為經常性公允價值計量的結果,我們的財務報表和運營結果可能會基於我們無法控制的因素而按季度波動。如果私募認股權證需要在負債會計處理下入賬,我們將確認因這些認股權證的季度公允估值而產生的非現金收益 或損失,這可能是重大的。公允價值變動對我們收益的影響 可能會對我們的普通股和/或我們的股東權益的市場價格產生不利影響,這可能會使我們更難達到或阻止我們達到納斯達克資本市場的持續上市標準。
在行使私募認股權證時發行和出售普通股,可能會對現有股東造成重大稀釋,還可能壓低我們普通股的市場價格.
私募認股權證將可行使最多2,633,045股普通股,條件是私募認股權證 載有一項條文,限制每名持有人行使認股權證的能力,前提是有關行使會導致持有人(或任何該等持有人的任何關聯公司)在本公司已發行及已發行普通股的持股量超過本公司已發行及已發行普通股的4.99%(可在持有人發出61天書面通知後增加或減少至最多佔本公司已發行 及普通股已發行股份的9.99%)。所有權限制並不妨礙該持有人行使部分認股權證,即出售該等股份,然後行使其餘認股權證,但仍低於4.99%的限額。通過這種方式,認股權證的持有者 可以賣出超過這一限制的股票,而實際上持有的股票永遠不會超過這一限制所允許的數量。如果認股權證持有人選擇這樣做,將對當時持有我們普通股的持有者造成重大稀釋。
如果行使認股權證並出售行使認股權證時可發行的該等股份,我們普通股的價格可能會下跌。 此外,行使認股權證時可發行的普通股可能是懸而未決的,這也可能對我們普通股的市場價格產生不利影響 。當一家公司的股票在市場上的供應量大於對該股票的需求量時,就會出現溢價。當這種情況發生時,公司的股票價格將會下降,股東 試圖在市場上出售的任何額外股票只會進一步降低股價。如果我們普通股的股份數量不能吸收權證持有人出售的股份,那麼我們普通股的價值可能會縮水。
我們的業務受到嚴格的監管和許可要求。
如 在“項目1.業務“如上所述,我們的業務在美國受到嚴格監管,無論是在聯邦和州一級,還是在外國。如果我們不遵守監管要求,或者如果我們被指控未能遵守,我們的運營結果和財務狀況可能會受到不利影響。
要合法經營我們的業務,我們需要從眾多政府機構獲得並持有許可證、產品註冊、許可證和其他監管批准,並遵守這些機構的運營和安全標準。例如,作為受管制物質的批發商,我們必須持有有效的DEA註冊和州級許可證,滿足各種安全和操作標準, 並遵守受控物質法(CSA)。未能維護或續期必要的許可證、產品註冊、許可證或審批,或未遵守所需標準,可能會對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。 我們還必須遵守各種州定價欺詐法律。我們採購和分銷的產品還必須符合 法規要求。
不合規 或對不合規的擔憂可能導致我們暫停分銷或進口產品、產品禁令、召回或扣押的能力, 或刑事或民事制裁,這反過來可能導致產品責任索賠和訴訟,包括集體訴訟。
我們的許多競爭對手都更成熟,擁有比我們多得多的資源,這可能會使我們很難在競爭中取勝。
我們 預計將與三家最大的ADR分銷商(McKesson、Cardinal Health和amerisourceBergen)以及其他藥品分銷商、採購小組、軟件產品和各種初創藥物公司展開競爭。其中許多公司擁有比我們大得多的 財務和製造商支持的資源、更長的運營歷史、更高的知名度和更成熟的行業關係 。此外,其中一些競爭對手可能會合並或形成戰略合作伙伴關係。因此,我們的競爭對手 可能會在定價或其他因素方面在製藥行業建立更有利的地位。我們未能成功地與這些公司中的任何一家競爭,將對我們的業務和我們普通股的交易價格產生實質性的不利影響。
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上面列出的三家分銷商對我們的行業有很強的控制力,因為他們與大約24,000家獨立的零售藥店簽訂了合同,限制了參與者在這些主要分銷商之外購買藥品的能力。藥品分銷渠道中還存在其他限制因素。例如,由分銷商或第三方供應商開發的許多庫存管理系統要求遵守這些限制性採購 協議。管理層預計,其他現有的和潛在的競爭對手將採用與我們類似的技術或業務計劃,或尋求其他方式來發展與我們競爭的業務,特別是如果我們的大規模生產開發按計劃進行 。
我們 將需要擴大我們的會員基礎或我們的利潤率以實現盈利。
目前,銷售給藥店的仿製藥向我們支付的管理費最高為購買價格的6%,通過我們的藥品交易所交易的品牌藥品的管理費最高為1%。我們的管理層意識到,參與我們系統的供應商羣體的競爭力和我們交易所產品的價格是決定有多少藥店和批發商將通過我們的平臺購買產品的關鍵因素。然而,價格並不是影響零售藥店從哪裏獲得產品的唯一因素。優質的履約服務也很重要,零售藥店歷來都從三大ADR分銷商那裏獲得優質的履約服務。為了更具競爭力,我們必須改進我們的客户服務和批發商履行工作,因為獨立零售藥店多年來一直認為履行流程中的這一要素與價格一樣重要。未來影響藥店購買行為的其他因素將是ACA給 帶來的變化,ACA對藥品支出和定價的某些方面進行了監管。管理層認為,我們應該從我們的平臺提供的定價和產品知識中受益匪淺。
如果公司與製造商和其他為批發商和分銷商提供服務的較大采購集團建立更牢固的關係,盈利能力 可能會因商品成本降低而進一步提高。在更大的範圍內,這些利潤率預計會下降,這取決於市場上提供的產品的廣度和所需的銷售週轉率。我們目前正在進行一項重大努力,通過參加年會和其他戰略來擴大我們的會員基礎。Trxade基於我們具有競爭力的價格優勢和價格趨勢分析工具 擴展了電子郵件營銷策略。
我們在藥品分銷市場的運營存在固有風險。
在藥品分銷市場內開展業務存在固有風險,包括:
● | 製造不當的產品可能會對最終消費者造成危險。 | |
● | 產品 可能會被不正確的倉儲方式或裝運方式摻假。 | |
● | 假冒 產品或帶有假冒血統文件的產品。 | |
● | 未經許可的 或分銷渠道中的非法參與者。 | |
● | 違約風險 和信用損失假設。 | |
● | 監管風險 。 | |
● | 與供應中斷或失去若干供應商有關的風險,或延遲獲得藥品供應的風險。 |
儘管我們的所有最終用户協議都要求我們的客户賠償我們,以及我們參與藥品分銷行業所產生的任何和所有責任,但我們不能向您保證,需要提供此類賠償的各方是否有 這樣做的財力。此外,儘管我們評估了與藥品分銷有關的適當州法規和聯邦法律,以努力降低我們的風險,但每個州的藥房委員會負責解釋 其州法律,他們的解釋可能與我們的分析不符。如果服務提供商自身遇到任何法律、財務或其他困難,任何第三方物流安排 也可能中斷服務、造成收入損失或其他不可預見的中斷。
我們 沒有向金融機構提供傳統的信貸安排,這可能會對我們的運營產生不利影響。
我們 沒有向金融機構提供的傳統信貸安排,例如工作信用額度。缺乏此類設施可能會對我們的運營產生不利影響,因為它可能會限制我們將營運資金用於設備採購或其他運營需求的能力。如果沒有足夠的資金,我們可能需要推遲、縮減或取消部分業務開發工作。如果沒有信貸安排,我們可能會被迫停止運營,我們證券的投資者可能會失去他們的全部投資。
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我們 向藥房提供有限的信用額度,這限制了他們下的訂單量,可能會導致我們失去業務並 減少我們的收入。
我們 目前向我們的會員提供有限的積分。這種有限的信用額度降低了此類會員不為產品付費的風險; 然而,它也限制了我們為每個會員創造的收入。我們相信,如果我們增加向會員提供的信用額度,我們將產生更多收入,但會承擔更多無法付款的風險。我們目前正在探索增加我們向會員提供的信貸金額 ,這可能反過來導致應收賬款和註銷的增加。
我們 依賴於我們目前的管理層,他們可能存在利益衝突。
我們 依賴於我們當前管理層的努力。我們的所有管理人員和董事都有職責,並與其他公司有關聯。 即使這些公司不是競爭對手,也不參與藥品分銷,我們的管理人員和董事在其他業務中的參與可能仍會在他們為Trxade做出的決策或Trxade的可用時間 方面存在利益衝突。失去我們的任何高級管理人員或董事,特別是Prashant Patel先生、我們的總裁或我們的首席執行官兼公司董事長Suren Ajjarapu先生,可能會對我們的業務和 未來前景產生重大不利影響。
公司代表Suren Ajjarapu先生併為其利益持有一份個人殘疾保險單,規定在Ajjarapu先生殘疾的情況下向Ajjarapu先生一次性支付1,500,000美元的津貼。只要Ajjarapu先生受僱於本公司,該等保單的保費將由本公司支付。
本公司還為Suren Ajjarapu先生的人壽保險持有4,000,000美元的關鍵人物人壽保險單,併為Ajjarapu先生持有1,500,000美元的一次性傷殘保險單,使本公司成為該等保單的受益人。
雖然我們的管理團隊擁有豐富的信息技術和創業經驗,但在加入本公司之前,我們的管理層均未參與藥品分銷 ,因此,在加入我們之前,我們沒有任何藥品分銷方面的技術經驗。如果失去了阿吉拉普先生的服務,我們將尋求聘用和保留一名合格的專業人員。在因其死亡而失去服務的情況下,管理層在從關鍵人物人壽保險公司獲得資金後,打算 僱用合格和有經驗的人員。我們可能無法為Ajjarapu先生找到合適或合格的繼任者,因此我們的業務和/或前景可能會受到影響。
我們 依賴第三方合同。
我們 依賴他人為我們提供產品和服務。我們不生產藥品,也不向最終消費者銷售藥品。我們不控制這些批發商、供應商和採購商,儘管我們與他們的安排將是可終止的或期限有限的,但更改可能很難實施。目前,我們與50多家批發商和全國最大的採購集團建立了工作關係。儘管我們相信這些實體對他們與Trxade的業務關係感到滿意,但如果我們的採購集團和兩三家批發商決定不再與我們做生意,供應商的空白將嚴重影響我們在市場上的競爭力。
我們 依賴供應商將其藥品和其他醫療產品提供給我們轉售,並承擔與 這些藥品和其他醫療產品的供應相關的風險。
我們 不直接生產我們銷售的任何產品,而是依賴第三方生產和/或採購此類藥物和其他醫療產品以供我們轉售。供應鏈限制已經並可能在未來對我們銷售的藥品和醫療產品的可用性產生負面影響 。我們的供應商關係可能中斷、變得對我們不那麼有利或被終止 這些藥品或產品的供應可能中斷或變得不足。供應中斷或製造過程中的其他中斷可能是由我們無法控制的事件引起的,包括自然災害、供應商設施關閉、有缺陷的原材料、流行病或流行病(如新冠肺炎)的影響,以及美國或國際政府的行動,包括出口限制 或關税。持續的供應減少或中斷,以及無法為此類供應開發替代和額外來源, 可能會導致銷售損失、成本增加、聲譽受損,並可能對我們的業務產生不利影響。
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由於各種原因,我們 在採購或銷售產品時可能會遇到困難。
我們 在採購和銷售產品時可能會遇到困難和延誤,原因有很多,例如:難以遵守藥品或用品進出口的法律要求;供應商未能滿足生產需求; 製造或供應問題,如資源不足;以及實際或感知的質量問題。產品製造困難 或獲取原材料可能導致供應商停產、產品短缺和其他供應中斷。新冠肺炎疫情對一些產品的供應造成了不利影響,導致產品分配和交貨延遲。這些風險中的任何一項都可能對我們的業務運營和財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
我們行業中快速的技術變革給我們帶來了巨大的風險和挑戰.
我們的 行業的特點是技術變化迅速、消費者需求不斷變化、產品生命週期短以及行業標準不斷演變。我們的成功將取決於我們開發或獲得和營銷新服務的能力。不能保證我們 擁有用於研究、設計和開發新應用程序或服務的財力或人力資源,也不能保證我們能夠成功利用這些資源並避免技術或市場過時。此外,不能保證 我們的一個或多個競爭對手或未來競爭對手的技術進步不會導致我們現在或未來的應用程序和服務失去競爭力或過時。
由於各種原因,我們 目前在採購產品和庫存方面面臨困難,未來也可能面臨困難。
由於新冠肺炎疫情的持續影響以及政府遏制此類病毒傳播的應對措施,我們迄今在某些產品的供應方面遇到了 問題,導致產品分配和交貨延遲,這迄今尚未對我們的運營結果產生重大 不利影響。由於各種原因,我們未來在採購產品和庫存方面也可能遇到困難和延誤,例如:難以遵守藥品或組件進出口的法律要求 ;供應商未能滿足生產需求;製造或供應問題,如資源不足; 實際或預期的質量問題;以及如果產品不交付,存在退貨風險的預付定金。產品製造或獲得原材料方面的困難可能導致供應商停產、產品短缺和其他供應中斷。 這些風險中的任何一種都可能對我們的業務運營和我們的財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
我們 過去和將來可能無法以或高於我們收購此類庫存的價格出售我們的庫存,並且 在過去和將來可能被迫減記庫存和某些可能對我們的資產負債表產生重大不利影響的其他資產。
由於我們醫藥業務和個人防護用品(PPE)業務的供求性質,特別是與圍繞新冠肺炎的快速變化的法規、建議和指導有關的 ,我們已經收購或未來可能收購的產品庫存已經/可能是以高於我們能夠轉售此類產品的價格獲得的。 因此,在過去和未來我們可能無法從此類銷售中獲利,並且在過去和未來可能會這樣做。不得不減記我們庫存的很大一部分。於截至2022年及2021年12月31日止年度內,按市值計提的減記分別為0美元及376,348美元。資產的大幅減記可能會對我們的資產負債表和經營業績產生重大不利影響。
我們 可能不會收到產品或收到押金退款,並且可能會遇到與此類押金相關的損失。
我們 可能不會收到已提供的存款的產品或退還資金。如果我們沒有收到押金的退還(通過訴訟或其他方式),這將導致我們的財務損害,因此公司在我們的財務報表中計入了重大費用 ,損失了該保證金的金額。此外,未來我們可能會為以下產品提供額外的 押金:可能是材料產品、可能無法及時退還的押金(如果有的話)、可能無法交付的產品、 或可能有缺陷或無法使用的產品。存款資金的任何重大損失都可能對我們的財務狀況、經營業績和我們證券的價值產生實質性的不利影響。
2020年7月,本公司的全資子公司Integra與Studebaker Defense Group LLC (“斯圖德貝克“),Integra將向Studebaker支付50萬美元的首付,Studebaker將在2020年8月14日之前交付18萬箱丁腈手套。Integra電匯了50萬美元給Studebaker,但到目前為止,Studebaker還沒有 交付手套或退還押金。2020年12月31日,我們在佛羅裏達州法院對Studebaker提起訴訟,希爾斯伯勒縣第十三司法巡迴法院的案件編號20-CA-010118,其中包括違約。2021年1月29日,Integra Pharma Solutions對Studebaker提出了一項關於職員違約的動議。2021年2月2日,法院書記員發佈了針對斯圖德貝克的缺席判決。2021年3月4日,Integra Pharma Solutions提出動議,要求對Studebaker做出最終違約判決。2021年3月22日,Studebaker的律師提交了出庭通知。3月24日,Studebaker提出了對終審動議的異議,2021年3月25日,Studebaker提出了駁回此案的動議。2021年5月14日,法院駁回了Integra關於最終違約判決的動議 ,批准了Studebaker關於擱置書記員違約的動議,並駁回了Studebaker的駁回動議。 Studebaker於2021年10月14日提交了修正的答辯和肯定的抗辯。Integra提出的打擊平權辯護的動議,或者是要求更明確聲明的動議,定於2022年4月27日舉行聽證會。我們還計劃在2022年4月12日對Studebaker的公司代表進行證詞陳述,並採取行動迫使 對未完成的發現做出更好的答覆。訴訟仍懸而未決,目前處於發現階段。Integra仍然有信心,它可以 成功地起訴Studebaker的優點。2021年6月30日,這500,000美元被記錄為庫存投資損失 。
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2020年8月,Integra與沙波集團DSN Bhd(“沙波“),其中Integra將向Sandwave支付581,250美元的首付,並向Sandwave的供應商Crecm Burj Group SDN BHD(”科科姆“),將在45天內發運15萬箱丁腈手套。Integra將581,250美元電匯給Sandwave,Sandwave又將購買價格電匯給Crecm,Crecm接受了 ;然而,到目前為止,Crecm還沒有交付丁腈手套。Integra要求退還其581,250美元,Crecm 已經承認Integra有權獲得退款,但到目前為止,Crecm一直未能退還Integra的錢。2021年2月, Integra在馬來西亞對Crecm提起訴訟:案件編號。WA-22NCC-55-02/2021,馬來西亞吉隆坡高等法院,馬來西亞聯邦領土,馬來西亞等同於違約。科科姆於2021年3月1日提交了一份文件。2021年4月,向法院提交了簡易判決申請,2021年5月25日,法院提取了密封的申請書, 並將其副本送達科科姆的律師,14天后,科科姆向法院提交了答覆宣誓書,聲稱 有爭議有待審判,此案必須進行全面審判。2021年6月28日,法院指示雙方在2021年7月12日或之前提交與簡易判決申請有關的書面陳述/論點,並安排在2021年8月26日舉行聽證會。在2021年10月18日的最終聽證會上,簡易判決的裁決被駁回,審判日期 待定。本公司相信,它將在提起的訴訟中獲勝;但在馬來西亞執行判決的步驟(如果有)可能會很繁瑣、耗時或成本高昂。本公司無法確定判決的時間,也無法確定最終收取的金額。 2021年6月30日,581,250美元被記錄為庫存投資損失。
2022年5月20日,自2022年5月18日起,本公司的全資子公司Community Specialty Pharmacy,LLC(“CSP“) 達成協議,收購新冠肺炎檢測工具包(The”CSP測試套件“)從第三方供應商獲得總計1,200,000美元,其中875,000美元已於2022年5月23日支付。該公司於2022年7月收到CSP檢測試劑盒。2022年8月18日,供應商通知本公司,供應商已收到美國食品和藥物管理局(FDA)的一封信(“林業局“) CSP檢測試劑盒根據《聯邦食品條例》第502(O)節貼錯了品牌。《藥品和化粧品法》(“FDC法案“) (21 USC 352(O)),並根據《反海外腐敗法》(21 USC 351(F))第501(F)條摻假。此外,供應商告知公司,FDA的信函還指出,由於FDA禁止分銷摻假和/或品牌錯誤的設備適用於分銷鏈上的所有各方,FDA建議供應商不要在州際商業中進一步分銷CSP檢測試劑盒。此時,公司已通知供應商,預計供應商將提供2022年5月23日支付的875,000美元的全額返還,以及公司可能產生的任何額外損害。截至2022年12月31日,在2022年財政業務報表中,875 250美元被記為庫存投資損失。
由於產品的某些非經常性銷售,我們的 季度業績在過去和未來可能會有很大波動。
由於個人防護設備(PPE)和其他產品的某些非經常性銷售以及與此相關的收入成本,我們的 季度收入在過去和未來可能會大幅波動,這些成本可能會在我們的年度財務 業績中複合。因此,我們認為,對我們的收入、經營業績和現金流進行季度間的比較可能沒有意義 ,不應依賴於作為未來業績的指標。
我們在新業務和新產品、服務和技術上的投資具有固有的風險,可能會擾亂我們正在進行的業務。
我們已經並將繼續投資於新業務、新產品、新服務和新技術。此類努力可能涉及重大的 風險和不確定性,包括此類投資的收入不足以抵消承擔的任何新債務和與這些新投資相關的費用,投資的資本回報不足,管理層對當前業務的注意力分散,以及我們在對此類戰略和產品進行盡職調查時未發現的 問題,這些問題可能導致我們無法實現此類投資的預期收益 併產生意外的債務。由於這些新企業具有固有的風險,因此無法保證 此類戰略和產品會成功,不會對我們的聲譽、財務狀況和經營業績產生不利影響。 迄今為止,我們已對多項業務、產品、服務和技術進行了虧損和/或減記。例如。
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a) | 我們 在截至2020年12月31日的財年因收購社區專業藥房有限責任公司而產生了725,973美元的商譽減值損失; | |
b) | 我們 為本公司全資擁有的Bonum Health,LLC於2019年11月推出的“Bonum Health Hub”設計並投入了資源,這是一個自我封閉、獨立的虛擬考場, 預計將於2020年4月投入使用;然而,由於新冠肺炎疫情,本公司預計安裝不會向前推進,並已註銷於2021年6月30日購買的集線器143,891美元,列入2021財年財務報表中庫存投資損失 項下;以及 | |
c) | 我們 還利用資源和資金在2020至2021年間創建了一個Health Passport應用程序,該應用程序計劃存儲用户的健康和疫苗接種狀態,並允許通過二維碼進行確認;然而,我們沒有從該產品中產生任何收入 ,該產品於2021年12月底停產; | |
d) | 我們在2022年2月成立的合資企業SOSRx,LLC的投資導致無形資產減值損失792,500美元。該子公司沒有產生實質性收入,2023年2月,在2022財年之後,公司自願 退出合資協議。資產減值在2022財年的經營報表中反映為無形資產減值。此外,公司在2022年2月出資275,000美元,當合資企業成立時,公司沒有收回這筆投資,作為撤資和解的一部分; | |
e) | 我們 記錄了與為我們的社區專科藥房購買的CSP檢測試劑盒相關的875,250美元的損失,這些試劑盒後來被FDA認為不適合分發。該公司計劃在2023年嘗試從供應商那裏收回這筆金額,但庫存已減記,並在2022財年的運營報表中記為庫存投資損失。 |
將資源用於新業務和新產品、服務和技術,如果這些新業務和新產品、 服務和技術不能產生收入或利潤,可能會將管理層的注意力和時間從更有利可圖的業務中轉移出去, 可能會要求公司進行重大減記或減記,可能會從公司的其他業務或增長機會中奪走資金,這可能最終會更有利可圖,並可能對公司的現金流、流動性和收入產生實質性的不利影響。任何或所有這些都可能導致公司證券價值下降或變得一文不值。
與我們的信息系統、技術和知識產權有關的風險
我們 可能會受到侵犯他人知識產權的指控,這是極其昂貴的辯護費用,並可能要求 我們支付鉅額損害賠償,並限制我們的運營能力。
主要在互聯網、技術領域開展業務的公司和其他專利和商標持有者尋求從與授予許可相關的使用費中獲利,擁有大量專利、版權、商標和商業機密,並經常 因侵犯或其他侵犯知識產權的指控而提起訴訟。可能有其他人擁有的知識產權,包括已頒發或正在申請的專利和商標,涵蓋我們的技術、內容、品牌或業務方法的重要方面。任何針對我們的知識產權索賠,無論案情如何,和解或提起訴訟都可能耗費時間和費用,並可能分散我們管理層的注意力和其他資源。這些索賠還可能使我們承擔重大損害賠償責任,並可能導致我們不得不停止使用被發現侵犯另一方權利的技術、內容、品牌或商業方法 。我們可能需要或可能選擇為其他人持有的知識產權 尋求許可證,這些知識產權可能無法以商業合理的條款獲得,或者根本無法獲得。如果我們不能針對我們業務中任何涉嫌侵權的方面許可或開發技術、 內容、品牌或商業方法,我們可能無法有效競爭。即使 如果有許可證,我們也可能被要求支付鉅額版税,這可能會增加我們的運營費用。我們還可能被要求 開發替代的非侵權技術、內容、品牌或業務方法,這可能需要大量的工作和費用,而且質量較差。這些結果中的任何一個都可能損害我們的運營業績。
28 |
我們的業務和運營有賴於信息系統、關鍵設施和分銷網絡的正常運行。
我們 依靠我們和第三方服務提供商的信息系統進行各種關鍵操作,包括獲取、 快速處理、分析和管理數據,以:
● | 促進 從配送中心採購和分配庫存物品; | |
● | 及時接收、處理和發貨訂單; | |
● | 為成千上萬的客户管理 準確的賬單和收款; | |
● | 處理對供應商的付款;以及 | |
● | 生成 財務信息。 |
我們的業務還依賴於我們的關鍵設施和分銷網絡的正常運行。如果我們或服務提供商的信息系統、關鍵設施或分銷網絡中斷(包括訪問中斷)、損壞或故障,無論是由於火災、自然災害、流行病或停電等物理中斷,還是由於網絡安全事件、勒索軟件或第三方的其他行動(包括勞工罷工、政治 動亂和恐怖襲擊),我們的運營結果都可能受到不利影響。製造中斷也可能是由於監管措施、生產質量偏差、安全問題或原材料短缺或缺陷,或者因為關鍵產品或組件是在具有有限備用設施的單個製造設施中生產的 。
我們 依賴網絡和信息系統及其他技術,此類網絡、系統或技術的中斷、網絡攻擊、故障或破壞可能會中斷我們的業務或導致責任承擔。
網絡 以及信息系統和其他技術,包括與我們的計算機、數據備份和處理系統、網絡管理、客户服務運營和編程交付相關的技術,對我們的業務活動至關重要。與網絡和信息系統相關的事件,如計算機黑客攻擊、網絡攻擊、計算機病毒、蠕蟲或其他破壞性或中斷性軟件、流程故障、 拒絕服務攻擊、惡意社會工程或其他惡意活動,或上述事件的任何組合,或停電、自然災害、恐怖襲擊或其他類似事件,都可能導致我們的服務降級或中斷,或 我們的財產、設備和數據受損。這些事件還可能導致修復或更換損壞的財產、網絡或信息系統或保護它們免受未來類似事件影響的大筆支出。
發生這些與系統相關的事件和安全漏洞的風險 有所增加,部分原因是我們保留了以數字形式存儲在雲服務器上開展業務所需的某些信息。雖然我們開發和維護系統以防止 與系統相關的事件和安全漏洞發生,但這些系統的開發和維護成本高昂,並且需要 隨着技術變化和克服安全措施的努力變得更加複雜而持續監控和更新。儘管做出了這些努力,但不能保證這些事件和安全漏洞不會在未來發生。此外,我們可能會向與我們的業務相關的第三方提供某些 機密、專有和個人信息,雖然我們獲得了這些第三方將保護這些信息的保證,但這些信息仍存在被泄露的風險。
如果我們的任何系統損壞、無法正常運行或變得不可用,我們可能會產生鉅額維修或更換成本,並且可能會遇到關鍵數據的丟失或損壞,以及我們執行關鍵功能的能力中斷或延遲, 這可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。此外,我們目前正在並預計將繼續在我們的信息技術系統和基礎設施上進行大量投資,其中一些投資是巨大的。升級涉及 用後續系統替換現有系統、更改現有系統或經濟高效地購買具有 新功能的新系統。實施新系統會帶來巨大的潛在風險,包括無法按設計運行、數據或信息可能 丟失或損壞、成本超支、實施延遲、運營中斷,以及可能無法滿足業務和報告要求。雖然我們意識到與更換這些系統相關的固有風險,並相信我們正在採取合理措施來緩解已知風險,但這些技術計劃可能無法按計劃部署或在不中斷運營的情況下及時實施 。
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在過去,我們發生了一起電子郵件帳户被入侵的事件,有人試圖讓我們電匯出去的錢。我們 沒有成為這一企圖的受害者,我們進行了徹底的調查,執行了清理程序,並制定了額外的安全措施 以降低此事件未來發生的風險。風險緩解包括董事會每季度向信息技術部門詢問網絡風險管理情況。
可能存在對機密信息(包括個人身份信息)的丟失或未經授權訪問或發佈, 可能會使公司遭受重大聲譽、財務、法律和運營後果。
公司的業務要求其使用、傳輸和存儲機密信息,其中包括個人身份信息(“PII“)向公司的客户和員工緻敬。公司投入大量資源 用於網絡和數據安全,包括使用加密和其他旨在保護其系統和數據的安全措施。但這些措施不能提供絕對的安全性,並且會發生機密信息的損失或未經授權訪問或泄露 ,並可能對公司的聲譽、財務狀況和經營業績造成重大不利影響。該公司的業務還要求其與第三方共享機密信息。儘管本公司採取措施保護提供給第三方的保密信息 ,但此類措施並不總是有效的,並且會發生丟失或未經授權訪問或泄露保密信息的情況,並可能對本公司的聲譽、財務狀況和經營業績造成重大不利影響。
例如,公司可能會遇到影響公司信息技術系統的安全漏洞,從而危及機密信息的機密性、完整性或可用性。此類事件可能會損害公司為其產品和服務吸引和留住客户的能力,影響公司的股價,嚴重損害供應商關係,並使公司面臨訴訟或政府調查,這可能導致對公司的處罰、罰款或判決 。
公司已實施旨在保護其信息技術系統並防止未經授權訪問或丟失敏感數據的系統和流程。與所有公司一樣,這些安全措施可能不足以應對所有可能發生的情況,並且可能容易受到黑客攻擊、員工錯誤、瀆職、系統錯誤、密碼管理錯誤或其他違規行為的攻擊。除上述與一般機密信息有關的風險外,本公司還須承擔與健康數據和支付卡數據相關的特定義務。健康數據受到額外的隱私、安全和違規通知要求的約束,公司可以接受政府當局關於公司遵守這些義務的審計。如果本公司未能 充分遵守這些規則和要求,或者如果以法律不允許的方式或根據本公司與醫療保健機構的 協議處理健康數據,本公司可能會受到訴訟或政府調查,可能會承擔相關的 調查費用,還可能產生鉅額費用或罰款。
根據 支付卡規則和義務,如果持卡人信息可能被泄露,公司可能需要承擔相關的 調查費用,如果公司未能遵守支付卡行業數據安全 標準,還可能產生鉅額費用或罰款。如果不遵守支付卡行業數據安全標準,公司還可能遭遇支付卡交易成本大幅增加或失去處理支付卡的能力,這將對公司的聲譽、財務狀況和經營業績造成重大不利影響。
系統 我們的平臺或服務不符合規範的錯誤或故障可能會導致不可預見的責任或傷害,損害我們的聲譽 ,並對我們的運營結果產生重大不利影響。
我們運營的軟件和技術服務非常複雜。與其他公司提供的複雜系統一樣,我們的軟件和技術 服務可能包含錯誤,尤其是在首次推出時。如果客户的系統未能按照我們的 文檔執行,則可能構成違反保修,並可能要求我們產生額外費用以使系統符合文檔的要求 。如果不及時補救,可能會構成合同的重大違約,允許客户取消合同,要求退還以前支付的金額,或提出重大損害賠償要求。
與Bonum Health遠程醫療服務相關的風險
遠程醫療市場不成熟且不穩定。
遠程醫療市場相對較新且未經驗證,目前還不確定它是否會實現並保持高水平的需求、消費者的接受度和市場採用率。我們的成功在很大程度上將取決於我們的客户成員或患者 是否願意使用我們的服務,以及增加他們使用我們服務的頻率和程度,以及我們向僱主、醫療計劃、政府機構和其他受益人醫療保健購買者展示遠程醫療價值的能力。有關我們服務或整個遠程醫療市場的負面宣傳 可能會限制市場對我們服務的接受。如果我們的客户或他們的成員 或患者沒有意識到我們服務的好處,或者如果我們的服務沒有競爭力,那麼我們的市場可能根本不會發展 ,或者它可能發展得比我們預期的慢。同樣,在遠程醫療的背景下,個人和醫療行業對患者機密性和隱私的擔憂或負面宣傳可能會限制市場對我們醫療服務的接受。如果發生這些事件中的任何一種,可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
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我們的遠程醫療業務可能會受到對我們業務模式的法律挑戰或限制我們在某些司法管轄區提供服務的能力的行動的不利影響。
我們在美國特定州提供遠程醫療服務的能力取決於管理遠程醫療的適用法律,以及受不斷變化的政治、法規和 其他影響的此類地區的一般醫療和醫療服務實踐。關於遠程醫療服務,此類服務和我們提供此類服務的能力受到州醫學委員會制定或解釋的規則的約束,無論這些委員會是否將此類服務視為醫學實踐。行醫的定義 可能會發生變化,並可能受到醫學委員會和州總檢察長等人的不斷變化的解釋。因此,我們必須持續監控我們所在司法管轄區對法律的遵守情況,並且我們不能保證我們的活動和安排在受到質疑時會被發現符合法律規定。此外, 管理一個或多個司法管轄區的醫療實踐(包括遠程醫療)的法律和規則可能會發生變化,從而對我們的運營能力產生負面影響。如果發生成功的法律挑戰或相關法律的不利變化,而我們無法相應地調整我們的業務模式,我們在受影響司法管轄區的運營將 中斷,這可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
在我們的遠程醫療業務中,我們將依賴於我們與相關專業的關係,如果這些關係中斷,我們的業務將受到不利影響。
存在這樣一種風險:某些司法管轄區的州當局可能會發現,與提供遠程醫療的醫生之間的合同關係違反了禁止企業行醫的法律。國家企業醫療實踐理論還經常對幫助企業醫療實踐的醫生本人進行處罰,這可能會阻礙醫生參與我們的醫療保健提供者網絡。 我們與醫療保健提供者的關係發生實質性變化,無論是由於實體之間的糾紛、 政府法規的變化,還是失去這些從屬關係,都可能削弱我們提供服務的能力,並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利 影響。
我們的遠程醫療業務將取決於我們維護和擴大合格提供者網絡的能力。
我們通過Bonum Health應用程序和/或Bonum Health Hubs(“博納姆健康業務“) 遠程醫療服務取決於我們維護合格遠程醫療服務提供者網絡的能力。如果我們無法招聘並留住董事會認證的醫生和其他醫療保健專業人員,這將對我們的博納姆 健康業務和我們擴大業務的能力。我們可能不願意支付此類服務提供商要求的費用 和/或Medicare和/或Medicaid報銷水平的變化以及醫療保健提供商面臨的其他壓力以及醫院、醫生團體和醫療保健提供商之間的整合活動 可能會使此類提供商更難找到或更昂貴地與其簽訂合同。 上述情況的結果可能是我們的Bonum Health Business遠程醫療服務不成功,這可能會對我們的運營造成實質性的不利影響 。
遠程醫療行業的快速技術變革給我們帶來了巨大的風險和挑戰。
遠程醫療市場的特點是技術日新月異、消費者需求不斷變化、產品生命週期短以及行業標準不斷演變。我們的成功將取決於我們是否有能力利用下一代技術增強我們的產品和開發 或獲取和營銷新服務。不能保證我們將擁有用於研究、設計和開發新應用或服務的財力或人力資源,也不能保證我們能夠成功利用這些資源並避免技術或市場過時。此外,不能保證我們的一個或多個競爭對手或未來競爭對手的技術進步不會導致我們當前或未來基於軟件的產品和服務失去競爭力或過時。
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遠程醫療行業競爭激烈,如果我們不能有效競爭,我們的業務、財務狀況和運營結果將受到損害 。
雖然遠程醫療市場處於早期發展階段,但它競爭激烈,我們預計它將吸引更多的競爭,這可能會使我們難以成功。我們目前在遠程醫療行業面臨着來自一系列公司的競爭,其中包括提供類似解決方案的專業軟件和解決方案提供商,這些解決方案通常以低得多的價格提供,並且正在繼續 開發更多產品,變得更加複雜和有效。這些競爭對手包括Doctor On Demand、MDLive、Teladoc 和其他公司。此外,資金雄厚的大型醫療系統在某些情況下開發了自己的遠程醫療工具,並以折扣價格向客户提供這些 解決方案。人們對遠程醫療的興趣激增,尤其是HIPAA隱私和安全要求的放寬,也吸引了來自使用Zoom、Microsoft Teams、Google Meet和Twilio等消費級視頻會議平臺的提供商的新競爭。來自大型軟件公司或其他專業解決方案提供商、 通信工具和其他各方的競爭可能導致持續的定價壓力,這可能會導致某些產品細分市場的價格下降,這可能會對我們未來的市場、銷售、盈利能力和市場份額(如果有)產生負面影響。如果我們無法在遠程醫療市場上成功競爭,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到重大不利影響 。
新技術的出現可能會使我們的遠程醫療解決方案過時,或者需要我們花費大量資源才能保持競爭力。
美國醫療保健行業規模龐大,許多大型市場參與者的議程相互衝突,該行業受到重要的 政府監管,目前正在經歷重大變化。例如,遠程醫療行業的變化,例如隨着更多競爭對手進入我們的市場而出現的新技術,可能會導致我們的遠程醫療解決方案變得不那麼可取或不那麼相關。如果 醫療福利趨勢發生變化或開發全新技術來取代現有解決方案,我們現有或未來的產品可能會過時,我們的業務可能會受到不利影響。此外,我們可能會遇到行業標準、設計或營銷方面的困難,這可能會延遲或阻止我們開發、引入或實施新的應用程序和增強功能。
如果我們不能經濟高效地培養廣泛的品牌知名度,我們的業務可能會受到影響。
我們 相信,以經濟高效的方式發展和保持我們品牌的廣泛知名度,對於實現我們的產品的廣泛採用和吸引新客户至關重要。我們的品牌推廣活動可能不會產生客户認知度或增加收入, 即使有,任何收入的增加也可能無法抵消我們在建立品牌方面產生的費用。如果我們未能成功推廣和維護我們的品牌,或在此過程中產生鉅額費用,我們可能無法吸引或留住客户,從而無法從我們的品牌建設努力中獲得足夠的回報,或獲得廣泛的品牌知名度,這對客户廣泛採用我們的解決方案至關重要。
與我們的管理文件和特拉華州法律相關的風險
我們的公司註冊證書規定了由我們承擔的對高級管理人員和董事的賠償,並限制了他們的責任,這 可能會導致我們的重大成本並損害我們股東的利益,因為公司資源可能會為高級管理人員或董事的利益而花費 。
我們的公司註冊證書規定的賠償如下:“在適用法律允許的最大範圍內,公司 被授權通過章程條款、與此類代理人或其他 人的協議、股東或無利害關係董事的投票或其他方式,向公司的代理人(以及特拉華州法律允許公司提供賠償的任何其他人)提供賠償和墊付費用,超過《特拉華州公司法》第145條所允許的賠償和墊付。DGCL“),僅受適用的特拉華州法律(法定或非法定)對違反對公司、其股東和其他人的責任的行為的限制。” 我們對高級職員和董事進行賠償的義務可能會阻止股東起訴我們的高級職員或董事違反他們的受託責任 。這些規定還可能降低針對我們的高級管理人員和董事的衍生品訴訟的可能性,即使此類訴訟如果成功,可能會使我們和我們的股東受益。此外,如果我們根據這些賠償條款向我們的 高級管理人員和董事支付和解費用和損害賠償金,股東的投資可能會受到不利影響。
我們 已被告知,美國證券交易委員會認為,根據聯邦證券法產生的責任的賠償違反了證券法中所表達的公共政策,因此不可強制執行。如果董事、高級職員或控制人因我們的活動而對根據聯邦證券法產生的責任 提出賠償要求,但我們支付董事、高級職員或控制人為成功抗辯任何訴訟、訴訟或訴訟而招致或支付的費用除外,我們將(除非我們的律師認為該問題已通過控制先例解決)提交具有適當管轄權的 法院。我們的賠償是否違反證券法中所表達的公共政策,並將以此類問題的最終裁決為準。如果發生這件事,與此相關的法律程序可能會非常昂貴,並可能導致我們收到負面宣傳,這兩個因素都可能大幅降低市場 和我們股票的價格。
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我們的公司註冊證書包含一項特定條款,限制我們的董事對公司和公司股東造成的金錢損害的責任,並要求我們在某些情況下對高級管理人員、董事和員工進行賠償。
根據特拉華州法律,我們董事、高級管理人員和員工的金錢責任受到限制,並且存在對他們的賠償 權利,這可能會導致我們的鉅額支出,並可能阻礙針對我們的董事、高級管理人員和員工的訴訟。
我們的 公司註冊證書包含一項特定條款,該條款限制了我們的董事對公司和公司股東的金錢損害的責任,包括由於違反他們的受託責任而造成的損害,但DGCL不允許的責任例外情況除外。根據我們與高管和董事簽訂的僱傭和聘用協議,以及根據賠償協議,我們還負有合同賠償義務。上述賠償義務可能導致我們產生鉅額支出,以支付公司可能無法收回的董事和高級管理人員的和解或損害賠償費用。這些條款和由此產生的成本也可能會阻止我們因違反受託責任而對我們的董事和高級管理人員提起 訴訟,並可能同樣阻止我們的股東對我們的董事和高級管理人員提起衍生訴訟,即使此類訴訟如果成功,可能會使我們 和我們的股東受益。
我們的 董事有權授權發行優先股和普通股的額外股份。
我們的 董事在公司註冊證書所包含的限制和約束範圍內,不需要我們的股東採取進一步行動, 有權不時發行一個或多個系列的優先股,並確定任何此類系列的股票數量和 相對權利、轉換權、投票權、贖回條款、清算優先權和任何其他優惠、特別 權利和資格。任何優先股的發行都可能對我們普通股持有者的權利產生不利影響。如果我們以後增發普通股,每個投資者在我們股票中的所有權權益將按比例減少。
反收購條款可能會阻礙對公司的收購。
DGCL的某些 條款具有反收購效力,並可能禁止非協商合併或其他業務合併,儘管我們的公司註冊證書規定我們不受DGCL第203條的約束,該條款涉及對與利益相關股東的業務合併的某些 限制。這些規定旨在鼓勵任何有興趣收購本公司的人士與我們的董事就此類交易進行談判並獲得他們的批准。因此,這些條款中的某些條款可能會阻礙未來對本公司的收購,包括股東可能獲得溢價的收購 。此外,我們還可以授權空白支票“優先股, 無需股東批准即可由我們的董事會發行,並可能包含優於我們普通股的投票權、清算權、股息和其他 權利。
合規, 報告和列出風險
我們 為確保遵守美國和納斯達克資本市場的報告和公司治理要求,會產生鉅額成本。
我們 會產生與我們的上市公司報告要求以及適用的美國和納斯達克資本市場公司治理要求相關的鉅額成本,包括2002年《薩班斯-奧克斯利法案》以及美國證券交易委員會和納斯達克資本市場實施的其他規則下的要求。納斯達克資本市場的規則包括要求我們保持獨立董事,遵守 其他公司治理要求,並支付年度上市和股票發行費。所有此類美國證券交易委員會和納斯達克義務都需要 承諾額外資源,包括但不限於額外費用,並可能導致我們的高級管理層將時間和注意力從我們的日常運營中轉移出來。我們預計所有這些適用的規則和法規將顯著 增加我們的法律和財務合規成本,並使某些活動更加耗時和成本高昂。我們還預計,這些 適用的規章制度可能會使我們獲得董事和高級管理人員責任保險變得更加困難和昂貴 ,我們可能被要求接受降低的保單限額和承保範圍,或者產生更高的成本才能獲得相同或類似的保險 。因此,我們可能更難吸引和留住合格的人員加入我們的董事會或擔任高管。
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作為一家報告公司,我們 將繼續增加成本,考慮到我們有限的資本資源,這種額外的 成本可能會對我們的盈利能力產生不利影響。
我們 是美國證券交易委員會報道公司。《交易法》下的規則和條例要求報告公司提供帶有交互數據文件的定期報告 ,這要求我們聘請法律、會計和審計專業人員,並內置可擴展業務報告語言(IXBRL)和EDGAR(電子數據收集、分析和檢索)服務提供商。提供此類服務可能成本高昂,我們可能會繼續蒙受更多損失,這可能會對我們持續經營的能力產生不利影響。 此外,2002年的《薩班斯-奧克斯利法案》以及美國證券交易委員會實施的各種相關規則要求改變公司治理做法,並普遍提高了上市公司的披露要求。例如,作為一家報告公司,我們被要求向美國證券交易委員會提交定期和最新報告以及其他信息,我們已經採取了有關 披露控制和程序的政策,並定期評估這些控制和程序。
我們繼續為成為一家報告公司而產生的額外成本(預計每年數十萬美元)將繼續使我們有限的資本資源進一步捉襟見肘。由於我們的資源有限,為了繼續履行我們作為美國證券交易委員會報告公司的義務,我們不得不將資源 分配給其他生產性用途。此外,無法 保證我們將有足夠的資源繼續履行我們向美國證券交易委員會提交的到期報告和備案義務。
我們 可能無法遵守納斯達克的持續上市標準。
我們的 普通股獲準在納斯達克資本市場上市,股票代碼是“藥物“,2020年2月。 儘管有這樣的上市,但不能保證任何經紀商都有興趣交易我們的股票。因此,如果您希望或需要出售普通股,則可能很難將其出售。我們的承銷商沒有義務對我們的證券進行做市,即使他們確實進行了做市,他們也可以隨時停止做市,而不另行通知。 我們和承銷商都不能保證我們證券交易市場的活躍和流動性將會發展,或者如果發展,這樣的市場將會持續下去。
也不能保證通過永久滿足納斯達克的持續上市要求,我們能夠在任何時期內在納斯達克資本市場保持上市。如果我們不能繼續滿足這些要求,可能會導致我們的證券被納斯達克摘牌 。
在 繼續在納斯達克資本市場上市的條件中,納斯達克要求我們在前兩年或前三年中至少保持250萬美元的股東權益或50萬美元的淨收益,擁有多數獨立董事, 至少由三名獨立董事組成的審計委員會(受某些有限的例外情況),以及將股價維持在每股1.00美元以上。我們的股東權益可能不會保持在納斯達克250萬美元的最低限額之上,我們可能不會產生超過50萬美元的年淨收入,我們可能無法維持獨立董事或至少由三名獨立董事組成的審計委員會 (受某些有限的例外情況限制),我們可能無法將股價維持在每股1.00美元以上。如果我們未能及時遵守適用的要求,我們的股票可能會被摘牌。此外,即使我們證明符合上述要求 ,我們也必須繼續滿足其他主客觀上市要求,才能繼續在納斯達克資本市場上市 。從納斯達克資本市場退市可能會使投資者更難交易我們的普通股,可能導致 我們的股價和流動性下降。如果沒有納斯達克資本市場的上市,股東可能很難 獲得出售或購買我們股票的報價,我們股票的出售或購買可能會變得更加困難,我們股票的交易量和流動性可能會下降。從納斯達克資本市場退市也可能導致負面宣傳, 還可能使我們更難籌集額外資本。如果沒有這樣的上市,可能會對我們的普通股作為貨幣的接受度或其他各方賦予的價值產生不利影響。此外,如果我們被摘牌,根據州藍天法律,我們還將產生與出售我們的證券相關的額外成本 。這些要求可能會嚴重限制我們普通股的市場流動性,以及我們的股東在二級市場出售普通股的能力。如果我們的普通股被納斯達克摘牌 ,我們的普通股可能有資格在場外報價系統交易,例如場外交易市場或場外粉色市場 ,在那裏投資者可能會發現更難出售我們的股票或獲得關於我們普通股 市值的準確報價。如果我們的普通股從納斯達克資本市場退市,我們可能無法在另一家國家證券交易所上市,也可能無法獲得場外報價系統的報價。
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2022年7月29日,納斯達克股票市場有限責任公司上市資格部員工“)通知本公司,本公司未遵守納斯達克上市規則 第5550(B)條(”上市規則“)規定的持續上市的最低2,500,000美元股東權益要求。規則“);然而,員工在2022年10月17日批准了公司將 延長至2023年1月25日的請求,以遵守這一要求。
2023年1月30日,本公司收到員工發出的退市決定函,通知本公司,員工已認定本公司不符合延期條款。具體地説,公司沒有完成其建議的交易,並且 無法在員工先前要求的2023年1月25日截止日期前提交當前的8-K報告表,以證明遵守了規則 。
因此,2023年2月6日,本公司向納斯達克聽證會小組(The嵌板“), 該請求將暫停工作人員的任何除名行動,至少在聽證程序結束和小組批准的任何延期到期之前。
在小組聽證會上,本公司打算提出一項重新遵守最低股東權益要求的計劃。 在此期間,本公司的普通股將繼續在納斯達克交易,代碼為“藥物“至少 等待聽證程序的最終結論。
不能保證本公司的計劃是否會被小組接受,或者如果接受,本公司將能夠 重新遵守適用的納斯達克上市要求。如果公司普通股被摘牌,買賣公司普通股或獲得準確報價可能會更加困難,公司普通股價格可能會 大幅下跌。退市也可能削弱該公司的融資能力。
我們 目前被禁止在Form S-3上提交任何新的註冊聲明,並自我們的 Form 10-K年度報告向委員會提交截至2022年12月31日的年度報告之日起生效,我們將被禁止使用我們的擱板Form S-3,至少在2023年10月之前。
由於我們無意中未能及時提交8-K表格的最新報告,我們目前被禁止使用表格S-3向證監會註冊證券 。另外,自我們提交2022財年Form 10-K年度報告之日起,我們使用之前有效的擱板Form S-3的能力將至少暫停到2023年10月。因此,我們將被要求為未來的產品使用表格 S-1,這是一份更長格式的註冊聲明,並且在本報告提交之日之後,至少在2023年10月之前,我們將被禁止在市場上進行產品發行。此外,如果預籌資權證在該日期前尚未全部行使,則在行使預籌資權證後可發行的普通股股票將需要在表格 S-1中登記,才能繼續根據證券法進行登記。
監管風險
影響我們分銷渠道的監管變化可能會損害我們的業務。
在聯邦一級,如果遵守該法規的成本對較小的供應商來説負擔過重,則要求使用藥品譜系的跟蹤和追溯立法可能會限制和中斷藥品在供應鏈上的流動。 美國醫療保健行業和監管環境的變化可能會對我們的運營結果產生實質性的不利影響。
我們的許多產品和服務 旨在在美國目前使用的醫療融資和報銷系統的結構中運行 。近年來,美國醫療保健行業在努力提高效率、降低成本和改善患者預後方面發生了重大變化。這些變化包括削減Medicare和Medicaid報銷水平 ,更改支付基礎,從按服務收費轉向基於價值的支付和風險分擔模式, 管理型醫療保健的使用增加,以及醫療保健行業的整體整合。我們預計,在不久的將來,美國的醫療保健行業將繼續變化和發展。醫療保健行業(或我們的藥品供應商)定價、銷售、庫存、分銷或供應政策或實踐的變化可能會顯著減少我們的收入和 淨收入。此外,如果我們的仿製藥供應中斷,我們的利潤率可能會受到不利影響。
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我們 分銷仿製藥,這既可能受到價格通縮的影響,也可能受到價格通脹的影響。這些仿製藥的供應、定價趨勢或報銷的持續波動,或仿製藥推出的性質、頻率和規模的重大波動,都可能對我們的運營結果產生重大不利影響。此外,品牌和仿製藥價格未來的任何變化都可能與我們的預測大不相同。仿製藥製造商 對品牌藥品專利的有效性或可執行性提出越來越多的挑戰。在這些法律挑戰懸而未決期間,仿製藥製造商可以在其對品牌產品專利的法律挑戰最終解決之前,開始製造和銷售品牌產品的仿製藥版本 。在我們採購、承包、製造和分銷此類仿製藥的範圍內,品牌公司可以向我們提出侵權索賠。雖然我們 通常從仿製藥製造商那裏獲得針對此類索賠的賠償,作為分銷其產品的條件,但這些 權利可能不足以或不足以保護我們。
我們 還必須遵守各種州定價欺詐法律。
醫療保健行業受到嚴格監管,對我們的分銷業務和技術產品及服務的進一步監管可能會 增加成本,對我們的利潤率和客户的利潤率產生負面影響,推遲我們新產品的推出或實施 ,或者以其他方式對我們的業務產生負面影響,並使我們面臨訴訟和監管調查。
醫療保健 欺詐法律往往含糊不清,使我們面臨潛在的責任。
我們 受到與醫療欺詐、浪費和濫用有關的廣泛且經常變化的地方、州和聯邦法律法規的約束。地方、州和聯邦政府繼續加強對欺詐、浪費和濫用行為的立場和審查,這些做法影響到聯邦醫療保險、醫療補助和其他政府醫療保健計劃。適用於我們的許多法規,包括與營銷激勵有關的法規,都是模糊或不確定的,沒有得到法院的解釋。這些法規可能由檢察、監管或司法當局以可能要求我們對業務進行更改的方式進行解釋或應用。 如果我們未能遵守適用的法律和法規,我們可能會承擔損害賠償責任,並面臨民事和刑事處罰, 包括失去執照或我們參與Medicare、Medicaid和其他聯邦和州醫療保健計劃的能力。
法律 減少藥品報銷可能會對我們的行業產生負面影響。
我們的利潤率和我們客户的利潤率都可能受到法律法規降低藥品、醫療和相關服務報銷費率的不利影響 或更改確定報銷水平的方法。 聯邦政府可能會採取措施減少Medicare或Medicaid支出,或對醫療保健實體施加額外要求 。我們無法預測替代或額外的赤字削減舉措或聯邦醫療保險支付削減(如果有的話)最終將被制定為法律,或者任何此類舉措或削減將對我們產生的時間或影響。以上討論的任何變化都可能對我們的運營結果、現金流、前景和/或我們證券的價值產生重大不利影響。
在運營中,聯邦機構的安全和許可證標準挑戰了我們遵守適用法律和法規的能力。
我們 受藥品監督管理局(DEA)、美國食品和藥物管理局(FDA)、各州藥房委員會、州衞生部門、美國衞生與公眾服務部(HHS)、醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)以及其他類似機構的運營和安全標準的約束。我們還受某些與價格欺詐相關的州法律的約束。儘管我們已經改進了我們的程序以確保合規,但監管機構或法庭可能會得出結論,我們的運營 不符合適用的法律和法規。此外,我們可能無法維護或續訂現有的許可證、許可證 或任何其他監管審批,或在沒有重大延誤的情況下獲得未來的許可證、許可證或我們業務運營所需的其他審批 。如果我們不遵守適用的法律和法規,或未能維護、續簽或獲得必要的許可證和許可證,都可能導致訴訟,並對我們的運營結果產生重大不利影響。
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血統 跟蹤法律法規可能會增加我們的監管負擔。
國會以及州和聯邦機構,包括州藥劑局、衞生部和FDA,在過去的一年裏做出了更大的努力來規範藥品分銷系統,以防止假冒、摻假或貼錯標籤的藥品進入藥品分銷系統(也就是眾所周知的)。系譜追蹤“)。2013年11月,國會通過了《藥品質量與安全法》(總裁·奧巴馬簽署成為法律)。DQSA“)。 DQSA建立了聯邦標準,要求供應鏈利益攸關方參與電子的、可互操作的、批次級別的處方藥跟蹤和跟蹤系統。該法律還先發制人,對藥品批發商和第三方物流提供商制定了新的要求,包括在以前沒有獲得此類實體許可的州 。
此外,2007年的《食品和藥物管理局修正案》要求FDA建立標準,並確定和驗證有效的技術,以確保藥品供應鏈不受假藥的影響。這些標準可能包括跟蹤和跟蹤 或身份驗證技術,如射頻識別設備、2D數據矩陣條形碼和其他類似技術。 2010年3月26日,FDA發佈了序列化數字識別器(The“The”)。SNI“)對藥品包裝進行序列化的製造商的指導。到目前為止,我們已經能夠在我們的分銷業務中適應這些SNI法規。DQSA和其他血統追蹤法律法規增加了與我們的藥品分銷業務相關的整體監管負擔和成本,並對我們的運營結果產生了實質性的不利影響。
我們 不確定應如何解釋新的隱私法。
有許多與個人信息隱私和安全相關的聯邦和州法律法規。特別是,根據1996年《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)頒佈的條例建立了隱私和安全標準,限制使用和披露個人可識別的健康信息(稱為受保護的健康信息“) 並要求實施行政、物理和技術保障措施,以保護受保護健康信息的隱私,並確保電子受保護健康信息的機密性、完整性和可用性。我們直接受制於《條例》中的某些條款,作為“商務助理通過我們與客户的關係。我們還直接 受HIPAA隱私和安全法規的約束,作為“覆蓋實體關於我們作為醫療信息交換所、專業藥房和醫療外科供應業務的運營。如果我們不能妥善保護委託給我們的受保護健康信息的隱私和安全 ,我們可能會被發現違反了與客户的合同。此外,如果我們 未能遵守適用的HIPAA隱私和安全標準,我們可能面臨民事和刑事處罰。儘管我們已經實施並繼續維持政策和流程,以幫助我們遵守這些法規和我們的合同義務,但我們 不能保證政府和監管機構將如何解釋、執行或應用這些法規來 我們的運營。除了與執法活動和潛在合同責任相關的風險外,我們為遵守聯邦和州一級不斷變化的法律和法規而進行的持續努力 可能還需要我們不時進行昂貴的系統採購/或 修改。
我們 可能會受到醫療改革的不利影響,例如定價和報銷模式的變化。
我們的許多產品和服務 都是在當前醫療融資和報銷系統的結構中設計和運行的 。醫療保健行業和相關的政府項目正在發生變化。其中一些變化會增加我們的風險,並給我們的業務帶來不確定性 。
例如,藥品、醫療和相關服務的報銷方法(包括政府費率)的一些變化降低了我們和我們客户的利潤率,並對醫療保健提供者提出了新的法律要求。這些變化 包括削減Medicare和Medicaid報銷水平,改變支付基礎,從按服務收費和 轉向基於價值的支付和風險分擔模式,以及增加管理式醫療的使用。
在美國,《患者保護和平價醫療法案》(ACA)顯著將醫療保險覆蓋範圍擴大到未參保的美國人,並改變了醫療保健由政府和私人付款人提供資金的方式。挑戰ACA的努力仍在繼續。還在努力擴大醫療保險覆蓋面。美國立法者還探討了降低藥品價格的建議,包括要求價格透明和藥品進口措施。這些建議可能會導致製藥價值鏈發生重大變化,因為製造商、PBM、管理型醫療組織和其他行業利益相關者希望實施新的交易流程 並調整其業務模式。
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加拿大各省政府為藥品採購提供部分資金,並獨立監管藥品的銷售和報銷 這些政府試圖降低公共資助的醫療計劃的成本。例如,省級政府已採取措施降低仿製藥的消費價格,並在一些省份改變仿製藥製造商支付給藥劑師的專業津貼。
許多歐洲政府向消費者提供或補貼醫療保健,並監管藥品價格、患者資格和報銷水平,以控制政府醫療保健系統成本。一些歐洲政府已經實施或正在考慮實施緊縮措施以減少醫療支出。這些措施對藥品的定價和報銷時間表構成壓力 並可能導致我們的客户減少購買我們的產品和服務或影響我們降價。
醫療 帳單和編碼法律可能會對我們處以罰款和調查。
醫療計費、編碼和收取活動受眾多聯邦和州民事及刑法管轄。對於這些 法律,我們可能會受到聯邦或州政府的調查,可能會受到懲罰,可能需要為虛假聲明進行辯護,私人付款人可能會向我們提出索賠,我們可能會被排除在Medicare、Medicaid或其他政府資助的醫療保健計劃之外。任何此類訴訟或調查都可能對我們的運營結果產生重大不利影響。
我們可能很難遵守我們的業務所受的廣泛政府法規,而且成本也很高。
我們的運營受到美國聯邦和州政府的廣泛監管。此外,隨着我們擴大業務,我們 也可能會受到外國司法管轄區的監管,以及與環境問題、醫藥產品運輸、運輸限制和進出口限制有關的其他法規的約束。我們還必須遵守 各種州定價欺詐法律。
此外, 新規章制度的頒佈可能會對我們的業務產生不利影響。根據未來的執行或圍繞其制定的其他規則和法規,可能會建立藥品定價控制,導致大幅降低利潤率,並限制對藥店和所有其他醫療保健提供商基礎的報銷。反過來,這可能會對我們的現金流、盈利能力、 和增長產生不利影響。
與我們行業相關的總體風險
涉及處方阿片類止痛藥濫用的公共衞生危機可能會對我們的業務產生實質性的負面影響。
我們的製藥部門經銷處方類阿片類止痛藥。近年來,處方阿片類止痛藥的濫用已成為一種公共衞生危機。
相當數量的縣、市和其他原告,包括一些州總檢察長,已經對藥品製造商、藥品批發商、零售連鎖店和其他與處方阿片類止痛藥的製造、營銷或分銷有關的人提起訴訟。未來訴訟的辯護和解決以及與這些訴訟相關的事件可能會對我們的運營結果、財務狀況、現金流或流動性產生實質性的不利影響,或者 對我們的業務產生不利的聲譽或運營影響。
其他涉及濫用處方阿片類止痛藥的公共健康危機的立法、監管或行業措施 以及這些藥物的分銷可能會以我們無法預測的方式影響我們的業務。例如,幾個州現在對阿片類藥物的銷售徵收税收或其他費用,其他幾個州也提出了類似的立法倡議。 這些法律和建議徵收的税額和計算方法各不相同。任何此類法律規定的納税或評估責任都可能對我們的運營結果產生不利影響,除非我們能夠在允許的情況下通過運營變更或 商業安排來減輕這些影響。
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美國醫療保健環境的變化 可能對我們不利。
多年來,美國醫療保健行業經歷了旨在增加醫療保健機會、改善安全性和患者結局、控制成本和提高效率的重大變化。這些變化包括《患者保護和平價醫療法案》(ACA)的通過,聯邦醫療保險和醫療補助報銷水平的普遍下降,醫療保險公司限制或 減少對藥房和提供者的支付,支付基礎開始從按服務收費模式過渡到基於價值的支付和風險分擔模式,以及該行業從醫院等傳統醫療場所轉向診所、醫生辦公室和患者之家。
我們 預計美國醫療行業未來將繼續發生重大變化。可能的變化包括廢除和替換《患者保護和平價醫療法案》的主要部分,進一步減少或限制州或聯邦層面的政府資金,醫療保險公司進一步限制產品和服務付款的努力,或立法 或有關處方藥定價、醫療服務或強制福利的法規的變化。這些可能的變化,以及圍繞這些可能的變化的不確定性,可能會導致醫療保健行業參與者減少他們從我們那裏購買的產品和服務的數量或他們願意為我們的產品和服務支付的價格,這可能會對我們產生不利影響。
美國醫療保健行業的整合 可能會對我們的運營結果產生負面影響。
近年來,美國醫療行業參與者,包括分銷商、製造商、供應商、醫療保健提供商、保險公司和藥房連鎖店,整合或形成了戰略聯盟。合併會產生更大的企業,具有更大的談判能力,也可能導致合併後的企業從兩個現有分銷商中選擇一個分銷商,從而可能導致客户流失。 如果這種合併趨勢持續下去,可能會對我們的運營結果產生不利影響。
會計風險
我們 已發現我們對財務報告和控制程序的內部控制存在重大缺陷,如果不加以補救,可能會對我們及時準確報告財務狀況、現金流和運營結果的能力產生不利影響,和/或增加未來錯誤陳述的風險,這可能對我們的業務、財務狀況、現金流和運營結果產生重大不利影響,並可能導致我們的普通股和/或債務證券的市值下降。
保持對財務報告的有效內部控制以及有效的披露控制和程序對於我們編制可靠的財務報表 是必要的。如以下所述:第9A項。控制和程序截至2022年12月31日,我們的首席執行官和首席財務官已確定我們的披露控制和程序無效。此外,我們的管理層有責任 按照《交易所法案》規則13a-15(F)的規定,對我們的財務報告建立和維護充分的內部控制。如下所述,在“第9A項。控制和程序“,根據管理層進行的審查,我們 得出結論,本公司的財務報告內部控制存在重大缺陷,並且自2014年以來一直存在。 重大缺陷是指財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合,使得我們的年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法防止 或無法及時發現。
截至2022年12月31日,我們在控制程序和程序中發現的重大弱點包括:(1)本公司在整個期間沒有 保持一個完全集成的財務合併和報告系統,因此,需要進行廣泛的人工分析、 對賬和調整,以編制供外部報告之用的財務報表。以及(2)公司 目前沒有足夠數量的技術會計和外部報告人員來支持上市公司或美國證券交易委員會要求的獨立 外部財務報告。具體地説,由於會計人員規模較小,公司沒有有效地分離某些會計職責,並保留了足夠數量的受過充分培訓的人員,以預測和識別對財務報告和結算過程至關重要的風險。此外,由於缺乏完整的會計人員 ,公司人員對日常運營中的某些對賬和其他流程沒有進行充分的審查和批准。
我們在財務報告內部控制中發現的重大弱點包括:本公司在整個期間沒有保持一個完全集成的財務合併和報告系統,因此需要進行大量的手動分析、對賬和調整才能為外部報告目的編制財務報表;本公司目前 沒有足夠的技術會計和外部報告人員來支持根據上市公司或美國證券交易委員會的要求進行獨立的外部財務報告。具體地説,公司沒有有效地分離某些會計職責 ,因為其會計人員規模較小,並保留了足夠數量的受過充分培訓的人員,以預測和識別對財務報告和結算流程至關重要的風險。此外,由於缺乏完整的會計人員 ,公司人員對日常運營中的某些對賬和其他流程的審查和批准不足。
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保持有效的披露控制和程序以及對財務報告的有效內部控制對於我們編制可靠的財務報表 是必要的,本公司致力於儘快糾正其在此類控制方面的重大弱點。
自2014財年重大弱點生效以來,公司已經確定了某些補救措施並已實施或正在實施中,但許多努力尚未完成,仍在進行中。如果我們未能及時完成補救,或我們的補救措施不足以解決重大弱點,或者如果我們的內部控制和/或控制程序中發現或未來發生其他重大弱點,可能會對我們及時準確報告財務狀況和運營結果的能力造成重大不利影響,並將繼續 增加未來錯誤陳述的風險。雖然我們定期審查和評估內部控制系統,以允許管理層報告我們對財務報告和控制程序的內部控制的有效性,但我們可能會發現我們在財務報告或披露控制程序和程序的內部控制方面存在其他弱點 。當我們下次評估針對財務報告和披露控制程序的內部控制 時,如果我們發現一個或多個新的重大弱點,或者無法 及時補救我們現有的重大弱點,我們將無法得出結論,我們對財務報告的內部控制或披露控制程序和程序是有效的。如果我們未來不能確定我們對財務報告的內部控制或我們的披露控制和程序是有效的,我們可能無法及時準確地報告我們的財務狀況和 經營業績,這可能對我們的業務、財務狀況、現金流和經營業績產生重大不利影響,並可能導致我們的普通股市值下降。此外,未來任何潛在的重述都可能使我們遭受額外的不利後果,包括美國證券交易委員會的制裁、股東訴訟和其他 不利行動。此外,我們可能成為進一步負面宣傳的對象,重點關注此類財務報表調整和由此導致的重述,以及我們的股東、債權人或與我們有業務往來的其他人的負面反應。發生上述任何情況都可能對我們的業務、財務狀況、現金流和經營業績產生重大不利影響,並可能導致我們普通股的市值下降。
我們 可能會因為採用新的會計準則或解釋而對我們報告的運營結果產生不利影響。
我們 實施和遵守會計規則的變化,包括新的會計規則和解釋,沒有影響我們迄今報告的財務狀況或經營業績,也沒有造成我們未來報告的經營業績的意外波動 。
我們很大一部分收入歷來只來自少數客户,我們依賴於少數主要批發商,如果我們失去這些客户或供應商中的任何一個,我們的運營結果將受到不利影響.
在2022財年和2021財年期間,面向客户的銷售額均未超過收入的10%。如果我們的客户不向我們支付欠款 ,對此類客户的銷售停止,或者我們無法找到繼續前進的新客户,可能會對我們的運營結果產生實質性的不利影響 。我們與超過25家批發商和全國最大的購買集團有工作關係。 雖然我們相信這些實體對他們與Trxade的業務關係感到滿意,但如果我們的購買集團和兩到三家最大的批發商決定不再與Trxade做生意,而我們無法找到更多的實體來接替他們的 鞋子,那麼由此產生的供應商空白將對我們在市場上的競爭力產生實質性的不利影響,並可能對我們的運營結果造成實質性的不利影響。
我們 可能會因我們與供應商的關係或合同的變化而受到損害.
我們 嘗試構建與批發商的協議,以確保我們提供的服務獲得適當且可預見的補償 。我們無法控制藥品價格變化的頻率或幅度。我們可能無法以及時和有利的方式與批發商續簽協議。這些風險中的任何一項都可能對我們的業務運營和我們的財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
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與我們的普通股和組織文檔相關的風險
我們的普通股過去一直是“細價股根據美國證券交易委員會規則,並可能受細價股“ 未來的規則。可能更難轉售歸類為“一分錢股票。”
在過去(包括我們的普通股於2020年2月在納斯達克資本市場上市之前),我們的普通股 是一細價股根據適用的美國證券交易委員會規則(通常定義為每股價格低於5美元的非交易所交易股票 )。雖然我們的普通股現在不被認為是細價股因為它是在納斯達克資本市場上市的,如果我們無法維持上市,除非我們將每股價格維持在5美元以上,否則我們的普通股將成為便士 股票。“本規則對向符合以下條件的人以外的人推薦購買或出售細價股的經紀交易商提出了額外的銷售慣例要求”老牌客户“或”經認可的投資者。“ 例如,經紀交易商必須確定投資於細價股的不符合資格的人是否合適。經紀自營商 還必須在以其他方式不受規則約束的細價股交易之前提供標準化風險披露文件 ,其中提供有關細價股和細價股市場風險的信息。經紀交易商還必須向客户 提供細價股票的當前出價和報價,披露經紀自營商及其銷售人員在交易中的薪酬,提供每月賬目報表,顯示客户賬户中持有的每一細價股票的市場價值,提供關於細價股票是否適合購買者的特殊書面確定,並收到購買者對交易的書面 協議。
於2022年11月29日,本公司收到納斯達克發出的書面通知(“通知函”),通知本公司: 本公司不符合納斯達克上市規則第5550(A)(2)條規定的最低買入價要求,無法繼續在納斯達克資本市場上市。 納斯達克上市規則第5550(A)(2)條要求上市證券維持每股1.00美元的最低買入價, 而上市規則第5810(C)(3)(A)條規定,如果不足達到最低買入價要求持續 連續三十(30)個工作日,則存在未能達到最低買入價要求的行為。根據本公司普通股自2022年10月14日至2022年11月28日連續三十(Br)(30)個工作日的收盤價計算,本公司不再滿足最低投標價格要求。
該通知函不影響本公司普通股目前在納斯達克資本市場的上市。通知 信函指出,公司有180個歷日或直到2023年5月29日,以重新遵守納斯達克上市規則第5550(A)(2)條。 要重新遵守規則,公司普通股的收盤價必須至少在 連續10個工作日內達到每股1.00美元的收盤價。如果公司在2023年5月29日之前仍未恢復合規,只要公司滿足納斯達克資本市場初始上市標準(投標價格要求除外),並在必要時通過反向拆分股票的方式在第二個合規期內書面通知納斯達克,就可以再給予180日的時間來恢復合規。如果公司沒有資格進入第二個合規期或未能在第二個180天期間恢復合規,公司的普通股將被摘牌,屆時公司將有機會向聽證小組就退市決定提出上訴。
公司打算監控其普通股的收盤價,並可能在適當的情況下考慮實施可用選項 ,以重新遵守納斯達克上市規則對最低投標價的要求。
投資者可使用的法律 補救措施“細價股“可能包括以下內容:
● | 如果 a“細價股“在違反上述要求或其他聯邦或州證券法的情況下出售給投資者,投資者可以取消購買並獲得投資退款。 | |
● | 如果 a“細價股“以欺詐方式出售給投資者,投資者可能能夠起訴實施欺詐的個人和公司,要求賠償損失。 |
這些 要求可能會降低證券在二級市場上的交易活動水平(如果有的話),該證券將 受細價股規則約束。此類要求對經紀自營商造成的額外負擔可能會阻礙經紀自營商進行我們證券的交易,這可能會嚴重限制我們證券的市場價格和流動性。這些要求 可能會限制經紀自營商出售我們普通股的能力,並可能影響您轉售我們普通股的能力。
許多經紀公司將不鼓勵或不推薦投資於細價股。大多數機構投資者不會投資於細價股。此外,許多個人投資者不會投資於細價股,原因之一是這些投資通常會增加財務風險。
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由於這些原因,細價股的市場可能有限,因此流動性也有限。我們不能保證在什麼時候,如果 ,我們的普通股將不被歸類為“細價股他説:“在未來。
便士股票通常被認為是高風險投資。有幾個因素導致便士 股票的高風險,包括:
● | 波動性:低價股 以其極端的價格波動而聞名。這種波動可能是由多種因素引起的,包括整體股市的變化、有關公司或行業的消息以及投資者情緒的變化。 | |
● | 缺乏流動性:便士 股票經常在場外交易市場交易,這可能會使它們更難買賣。缺乏流動性可能會增加價格大幅波動的風險,並可能使在需要時退出頭寸變得困難。 | |
● | 缺乏信息:許多廉價股公司不需要定期向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交報告,這意味着投資者可以獲得的信息可能有限。這可能會使評估公司的財務狀況和做出明智的投資決策變得困難。 | |
● | 操縱:由於交易量低且缺乏監管,細價股很容易受到市場操縱。這可能包括“哄抬和拋售”計劃等做法,即投資者在出售股票以獲利之前,人為地抬高股票價格。 |
總體而言,重要的是謹慎對待細價股,並在做出決定之前對任何投資進行徹底研究。這也是一個好主意,使你的投資組合多樣化,並限制你對任何一個股票或行業的敞口。
我們有相當數量的股票有資格出售,它們的出售或潛在出售可能會壓低我們普通股的市場價格。
在公開市場上出售我們普通股的大量股票可能會損害我們普通股的市場價格。我們的大部分普通股都可以在公開市場上轉售,如果出售,將增加我們普通股的供應,從而導致 價格下跌。根據有效的註冊聲明和/或遵守規則144,我們的部分或全部普通股可能會不時在公開市場上發售,這可能會對我們的普通股 股票市場產生抑制作用。在一定的限制條件下,持有限售股滿六個月的人一般可以向市場出售普通股。當此類股票有資格公開出售時,出售很大一部分此類股票可能會導致我們普通股的價值 下跌。
我們的證券市場上可能沒有足夠的流動性來讓投資者出售他們的股票。我們普通股的市場價格可能會繼續波動.
我們普通股的市場價格可能會繼續高度波動。可能對我們普通股的市場價格產生重大影響的一些因素是我們無法控制的,例如我們所在行業的狀況或趨勢,或者我們普通股的銷售情況。造成這種情況的原因有很多,包括我們是一家較小的公司,股票分析師、股票經紀人、機構投資者和投資界中的其他人對此相對不瞭解 , 而且即使我們引起了這些人的注意,他們也往往厭惡風險,不願效仿像我們這樣未經證實的公司 ,或者購買或建議購買我們的股票,直到我們變得更加成熟和可行。
因此,與成熟的發行人相比,我們的股票可能有幾天或更長時間的交易活動很少或根本不存在。 成熟的發行人擁有大量穩定的交易量,通常可以支持持續銷售,而不會對股價造成不利的 影響。我們普通股的更廣泛或更活躍的公開交易市場可能不會發展或持續,或者交易水平將不會持續。這些因素可能會對我們普通股的市場價格產生實質性的不利影響, 無論我們的業績如何。此外,公開股市經歷了極端的價格和成交量波動。這種波動對許多公司的證券市場價格產生了重大影響,原因往往與特定公司的經營業績無關。這些廣泛的市場波動可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。
行使與合資和收購相關的已發行認股權證、期權和股份將稀釋我們的 現有股東。
截至本報告日期,我們有10,110,978股普通股已發行和流通,以及可 轉換為我們普通股的以下證券:
● 26,924股我們的普通股,可在行使權證時發行,加權平均行權價為0.06美元;以及
● 在行使期權時可發行的257,506股我們的普通股,行使價格從每股2.46美元到每股9.60美元,加權平均價為3.89美元。
在期權和認股權證的有效期內,持有者有機會從我們普通股的市場價格上漲中獲利 ,而無需承擔所有權風險。在行使已發行證券時發行股票也將稀釋我們現有股東的所有權 利益。
這些股票可供公開轉售以及這些股票的任何實際轉售都可能對我們普通股的交易價格 產生不利影響。某些普通股相關未償還期權的股份將立即在公開市場上轉售,不受限制。
我們 無法根據行使已發行的期權或認股權證來預測我們普通股未來發行的規模,也無法預測未來我們普通股的股票發行和出售可能對我們普通股的市場價格產生的影響。出售或分發大量我們的普通股(包括與收購相關的股票),或認為可能發生此類出售,可能會導致我們普通股的市場價格下跌。
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我們 從未就我們的普通股支付或宣佈任何股息。
我們 從未就我們的普通股或優先股支付或宣佈任何股息。同樣,我們預計在不久的將來不會對我們的普通股支付股息或分配。未來普通股的任何股息將由我們的董事會酌情宣佈,並將取決於我們的收益、我們對未來運營和增長的財務需求、 以及我們認為合適的其他事實。由於我們預計不會為我們的普通股支付現金股息,您的投資回報(如果有)將完全取決於我們普通股的市值增加(如果有的話)。
由於幾個因素,包括有限的公眾流通股,我們的普通股價格可能會非常不穩定。
我們普通股的市場價格過去一直不穩定,未來我們普通股的市場價格可能會非常不穩定 。由於市場對波動的不利反應,您可能無法在波動期後轉售我們普通股的股票。
可能導致這種波動的其他 因素包括:
● | 經營業績的實際波動或預期波動; | |
● | 沒有報道我們的證券分析師,也沒有發佈關於我們的研究和建議; | |
● | 我們 的交易量可能較低,原因有很多,包括我們很大一部分股票是少數人持有的; | |
● | 股市整體波動; | |
● | 有關我們業務或競爭對手業務的公告 ; | |
● | 實際 或我們在需要時籌集資本並以優惠條件籌集此類資本的能力受到的限制; | |
● | 我們行業的狀況或趨勢; | |
● | 訴訟; | |
● | 其他類似公司的市場估值變化 ; | |
● | 未來 普通股銷售; | |
● | 關鍵人員離職或未聘用關鍵人員;以及 | |
● | 一般 市場狀況。 |
這些因素中的任何一個都可能對我們普通股的市場價格產生重大的不利影響。此外,股票市場總體上有時會經歷極端的波動和迅速的下跌,這往往與特定公司的經營業績無關或不成比例。無論我們的實際經營業績如何,這些廣泛的市場波動都可能對我們普通股的交易價格產生不利影響。
我們的首席執行官和總裁是我們的兩個最大股東,因此,他們可以對我們施加影響,並具有 可能與您不同的實際或潛在利益。
我們的首席執行官Suren Ajjarapu先生和我們的總裁Prashant Patel先生合計實益擁有我們超過47%的普通股。 因此,這些股東共同行動,將能夠影響許多需要股東批准的事項,包括 董事選舉和合並和其他重大公司交易的批准。這種所有權集中可能具有推遲、防止或阻止控制權變更的效果,並可能剝奪我們的股東在出售我們公司的過程中獲得普通股溢價的機會,並可能影響我們股票的市場價格。
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此外,阿賈拉普先生和帕特爾先生可能擁有與我們普通股其他持有者不同的利益。因此,Ajjarapu先生和Patel先生可能會投票表決他們擁有或控制的股份,或以其他方式導致我們採取可能與您作為股東的最大利益相沖突的行動,這可能會對我們的運營結果和我們普通股的交易價格產生不利影響。
通過這種影響力,阿賈拉普先生和帕特爾先生可以影響我們的管理、事務和所有需要股東批准的事項,包括 重大公司交易的批准、我們公司的出售、關於我們資本結構的決定和我們董事會的組成 。
我們的普通股可能會繼續只有有限數量的分析師跟蹤,可能會繼續有有限數量的機構 充當我們普通股的做市商。
在可預見的未來,我們的普通股不太可能有大量的市場分析師跟蹤,而且可能很少有機構為我們的普通股做市商。這兩個因素中的任何一個都可能對我們普通股的流動性和交易價格產生不利影響。在我們的普通股完全分配,並且我們的普通股形成有序的市場之前,如果有的話,它的交易價格可能會大幅波動。我們普通股的價格是由市場決定的,可能會受到許多因素的影響 ,包括我們普通股的市場深度和流動性、影響我們業務的事態發展, 包括這些風險因素中其他因素的影響、投資者對我們的看法以及總體經濟和市場狀況 。我們不能保證我們的普通股股票會發展成一個有序或流動性強的市場。
我們的 章程要求,在法律允許的最大範圍內,以我們的名義提起的派生訴訟、針對我們的董事、高級管理人員、其他員工或股東的違反受託責任的訴訟和某些其他訴訟只能在特拉華州的 衡平法院提起,如果在特拉華州以外提起訴訟,除某些例外情況外,提起訴訟的股東將被視為已同意向該股東的律師送達訴訟程序,這可能會起到阻止對我們的董事、高級管理人員、其他員工或股東提起訴訟的效果。
我們的章程要求,除非本公司書面同意設立替代法庭,否則特拉華州衡平法院應在法律允許的最大範圍內,成為(A)代表本公司提起的任何派生訴訟或法律程序的唯一和獨家法庭;(B)任何聲稱本公司任何董事、高管、 員工或代理人違反對本公司或本公司股東的受託責任或其他不當行為的訴訟;(C)根據特拉華州公司法或公司公司註冊證書或公司章程的任何規定提出索賠的任何訴訟;(D)解釋、適用、強制執行或確定公司公司註冊證書或公司章程的有效性的任何訴訟;或(E)主張受內部事務原則管轄的索賠的任何訴訟,在每個案件中,均受上述衡平法院對被列為被告的不可缺少的當事人(或在衡平法院裁定不可缺少的一方當事人不受這種屬人管轄的裁決後10天內同意由衡平法院管轄)的個人管轄權的制約;但如果特拉華州衡平法院因缺乏事由管轄權而駁回任何訴訟,則可向位於特拉華州的另一州或聯邦法院提起訴訟。任何購買或以其他方式獲得本公司股本股份權益的個人或實體應被視為已知悉並同意本公司 章程中的論壇條款。這種法院條款的選擇可能會限制股東向司法法院提出其認為有利於與我們或我們的任何董事、高級管理人員、其他員工或股東發生糾紛的索賠的能力,或使其成本更高,這可能會阻礙 與此類索賠有關的訴訟。或者,如果法院發現我們的附則中包含的法院條款的選擇在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會產生與在其他司法管轄區解決此類訴訟相關的額外成本, 這可能會損害我們的業務、經營業績和財務狀況。
如上所述,我們的章程規定,除某些例外情況外,排他性論壇條款將在適用法律允許的最大範圍內適用。然而,《交易所法案》第27條規定,聯邦政府對所有提起的訴訟享有獨家管轄權,以執行《交易所法案》或其下的規則和條例所產生的任何義務或責任。因此,專屬法院條款將不適用於為執行《交易法》規定的任何義務或責任而提起的訴訟,也不適用於聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他索賠。我們還注意到,投資者不能放棄遵守聯邦證券法及其下的規則和法規。證券法第22條規定,州法院和聯邦法院對為執行證券法或其下的規則和條例所產生的任何義務或責任而提起的所有訴訟 享有同時管轄權。
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我們的股東無權召開股東特別會議。
我們的章程規定,股東特別會議只能由董事會主席、首席執行官或總裁(在首席執行官缺席的情況下)召開。由於我們的股東沒有權利召開特別 會議,股東不能在董事會主席、首席執行官或總裁(在首席執行官缺席的情況下)認為應該考慮此事之前或直到下一次年度會議之前,通過召集 股東特別會議來強迫股東審議提案,但條件是 請求人滿足通知要求。對股東召開特別會議的能力的限制意味着,更換我們董事會的提案也可能推遲到下一次年度會議。
我們的公司證書和章程中的條款 可能會阻止對我們的收購,這可能會限制我們證券的價值,並可能 鞏固管理層。
我們的 公司註冊證書和章程包含的條款可能會阻止股東可能認為 符合其最佳利益的主動收購提議。這些規定包括董事會有權指定和發行新的 系列優先股的條款,以及要求獲得公司至少三分之二已發行股本的持有人的贊成票,以在未經董事會批准的情況下修改公司章程的任何條款(董事會批准的修訂可能僅受董事會的影響,無需股東批准,除非有某些例外,無需股東批准)。這可能會使撤換管理層變得更加困難,並可能會阻礙可能涉及為我們的證券支付高於當前市場價格的溢價的交易。這些規定可能會使解除管理層職務變得更加困難 ,並可能阻礙可能涉及支付高於我們證券當前市場價格的溢價的交易。
與就業法案相關的風險
就業法案允許我們推遲必須遵守某些法律法規的日期,並減少在提交給美國證券交易委員會的報告中提供的信息量 。我們不能確定降低的披露要求是否適用於新興的 成長型公司將降低我們的普通股對投資者的吸引力。
我們 現在是,我們將繼續是“新興成長型公司直至下列日期中最早發生的一天:(I)本財年總收入等於或超過10.7億美元(經通脹調整)的財政年度的最後一天,(Ii)我們2024財年結束的最後一天(自我們首次公開募股起計5年),(Iii)我們在前三年 期間發行了超過10億美元的不可轉換債務,或(Iv)我們被視為大型加速文件服務器“ (至少有7億美元的公眾流通股)。只要我們仍然是一名“新興成長型公司“ 根據《就業法案》的定義,我們可以利用適用於其他 非上市公司的各種報告要求的某些豁免”新興成長型公司我們無法預測投資者是否會認為我們的普通股吸引力下降,因為我們將依賴部分或全部這些豁免。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降,我們的普通股交易市場可能會變得不那麼活躍,我們的股價可能會更加波動。如果我們像我們目前的計劃那樣,獲得各種報告要求的某些豁免,我們減少披露可能會使投資者和證券分析師更難評估我們,並可能導致 投資者信心下降。
我們的 選擇不退出JOBS法案延長的會計過渡期可能會在將我們的財務報表 與其他公司的財務報表進行比較時造成困難。
根據《就業法案》,作為一項新興成長型公司,對於上市公司會計監督委員會(PCAOB)或美國證券交易委員會可能發佈的任何新的或修訂的會計準則,我們可以選擇退出延長的過渡期。我們已選擇 不選擇退出這種延長的過渡期,這意味着當發佈或修訂一項標準時,該標準對上市公司或私營公司具有不同的適用日期 ,作為一項新興成長型公司“,可採用私營 公司標準。這可能會將我們的財務報表與任何其他上市公司進行比較,後者既不是新興的 成長型公司“也不是”新興成長型公司“如果選擇不使用延長的過渡期,則會更加困難或不可能,因為可能會使用不同的或修訂的標準。
就業法案還允許我們推遲遵守某些旨在保護投資者的法律法規的截止日期 ,並減少提交給美國證券交易委員會的報告中提供的信息量。
就業法案旨在減輕以下方面的監管負擔新興成長型公司“。”該公司符合 “新興成長型公司“只要它有資格成為一種”新興的成長型公司,“除其他事項外,IT 將:
● | 豁免《薩班斯-奧克斯利法案》第404(B)條的規定,該條款要求其獨立註冊的公共會計事務所提供關於其財務報告內部控制有效性的證明報告; |
● | 獲得 豁免“薪酬話語權“條款(要求不具約束力的股東投票以批准某些高管的薪酬)和”説在金色降落傘上“《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》(《多德-弗蘭克法案》)的條款(要求不具約束力的股東投票以批准與合併和某些其他企業合併有關的某些高管的黃金降落傘安排) 和《多德-弗蘭克法案》中有關首席執行官薪酬的某些披露要求; |
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● | 允許 在根據《交易法》提交的委託書和報告中省略詳細的薪酬討論和分析,轉而提供關於高管薪酬的較低水平的披露;以及 |
● | 不受PCAOB可能通過的要求強制輪換審計公司或補充審計師財務報表報告的任何規則的約束。 |
公司已經並打算繼續利用所有降低的監管和報告要求,只要它有資格成為“新興成長型公司“。”本公司已選擇不延長遵守《就業法案》第102(B)(1)節規定的新財務會計準則或修訂財務會計準則的時間。除其他事項外, 這意味着本公司的獨立註冊會計師事務所將不會被要求提供關於本公司財務報告內部控制有效性的證明報告 ,只要它有資格“新興的 成長型公司“,這可能會增加財務報告內部控制的弱點或缺陷未被發現的風險。同樣,只要它有資格成為一種新興成長型公司,公司可以選擇不提供某些信息,包括某些財務信息和有關高管薪酬的某些信息,否則它將被要求在提交給美國證券交易委員會的文件中提供這些信息,這可能會增加投資者和證券分析師評估公司的難度。因此,投資者對本公司的信心及其普通股的市場價格可能會受到不利影響 。
儘管如此,我們目前也是一家“規模較小的報告公司“,這意味着我們不是投資公司、 有資產擔保的發行人,也不是母公司的控股子公司,而母公司不是較小的報告公司,並且在最近結束的財政年度內,其公開發行的股票 不到7億美元,年收入不到1億美元,或者公開發行的股票不到2.5億美元。如果我們仍然被認為是一個“規模較小的報告公司在這個時候,我們 是否不再是一個新興成長型公司,我們在提交給美國證券交易委員會的文件中被要求提供的披露將會增加,但仍將少於如果我們既不被視為新興成長型公司“或”較小的報告公司 “。”具體地説,類似於“新興成長型公司”, “規模較小的報告公司“ 能夠在其申報文件中提供簡化的高管薪酬披露;不受《薩班斯-奧克斯利法案》第404(B) 節要求獨立註冊會計師事務所提供財務報告內部控制有效性的認證報告的規定;但要求在其美國證券交易委員會申報文件中包括詳細的薪酬討論和分析 披露內容以及某些其他減少的披露義務除外,其中包括僅要求 在年度報告中提供兩年的經審計財務報表。減少了我們美國證券交易委員會備案文件中的披露,原因是我們的身份 “新興成長型公司“或”規模較小的報告公司可能會使投資者更難 分析公司的運營結果和財務前景。
一般風險因素
我們 已經並可能在未來受到全球新冠肺炎疫情的不利影響,其持續時間以及經濟、政府和社會影響難以預測,這可能會對我們的業務、前景、財務狀況和運營業績造成重大損害 。
在2020年至2023年期間,新冠肺炎疫情在全球範圍內產生了廣泛影響,我們已經並可能在未來因此而受到不利影響。新冠肺炎冠狀病毒的爆發,全球對這種冠狀病毒的反應,包括各國政府在2020至2021年期間實施的旅行限制和隔離措施,對我們的運營產生了不利影響,未來的限制或政府要求可能會對我們未來的運營產生不利影響,和/或可能對我們的運營業績、藥品生產和我們及時獲得藥品轉售的能力產生重大負面影響 。目前,我們正在減少和中斷供應鏈藥品的交付,這對我們的批發商和印度和菲律賓的某些技術外包產生了負面影響 ,由於疫情,我們也很難找到合格的 員工。儘管發生了上述中斷,但到目前為止,我們的業務結果並未受到大流行的實質性不利影響。然而,如果我們繼續遇到生產困難、質量控制問題或未來藥品或人員供應進一步短缺的問題,這可能會損害我們的業務和運營結果,其中任何 都可能對我們的運營和我們證券的價值產生實質性的不利影響。此外,與冠狀病毒有關的員工疾病和遠程工作環境及其對生產力和內部控制的潛在負面影響,以及聯邦、州和地方對此類病毒的反應,可能會對我們2022年及以後的綜合業績產生重大影響。新冠肺炎疫情還可能限制我們獲得信貸等資本,並導致重大非經常性費用、資產減記、減值和支出。該公司正在積極和持續地監測疫情對我們業務的影響,並努力 快速實時適應,以滿足我們客户和供應商快速變化的需求。
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為了緩解新冠肺炎的傳播,我們採取了衞生和個人防護措施。根據疾病控制和預防中心(CDC)的指導,公司的公司辦公室於2022年1月3日重新開放,只允許管理層和某些關鍵的運營員工 返回辦公室,而小時工仍在遠程工作,直到另行通知。這些 措施可能無法完全緩解我們員工面臨的新冠肺炎風險,我們可能會遇到異常程度的曠工,這可能會影響 運營並延遲產品交付。新冠肺炎疫情影響產品製造、供應和運輸可用性以及 成本。過去,由於選擇性醫療程序的延遲或取消、消費者自我隔離和企業關閉等原因,大流行減少了對一些產品的需求,如果感染人數不繼續下降,這些問題可能會在未來再次成為問題。新冠肺炎疫情還影響到一些產品的短缺,產品分配導致客户 發貨延遲。此外,由於冠狀病毒的爆發,各州都採用了價格欺詐法。 我們如果不遵守這些法律法規,可能會受到索賠、處罰、罰款或訴訟。
我們 已經受到影響,並可能進一步受到新冠肺炎的影響,如下所示:
● | 由於新冠肺炎的存在,各州紛紛出臺了價格欺詐法。我們不遵守此類法律法規可能會 使我們面臨索賠、處罰、罰款或訴訟; | |
● | 庫存 新冠肺炎供需問題導致價格波動,導致存貨價值下降,直接影響毛利,導致部分存貨價值直接核銷; | |
● | 與客户的付款條款可能被更改或延長,這將對流動比率和現金流產生影響;以及 | |
● | 隨着對提供服務或實際空間評估的長期影響的評估發生變化, 以前發生過商譽方面的重大減值,未來可能會出現重大減值和/或對使用權資產的影響。
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● | 仿製藥供應短缺影響了我們的收入,因為我們的交易費收入依賴於通過我們的市場平臺銷售仿製藥 。
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● | 在招聘員工方面存在勞動力市場挑戰。 |
新冠肺炎可能會對我們的業務造成進一步的中斷,包括但不限於:
● | 導致我們的一個或多個客户申請破產保護或關閉,包括由於更廣泛的經濟中斷; | |
● | 減少 由於收入損失或就業相關的資金限制而產生的客户或提供者產生的保健系統或保健計劃訂閲協議費以及就診費; | |
● | 對應收賬款的催收產生負面影響; | |
● | 由於不可預測的需求,對我們促進提供遠程醫療服務的能力產生負面影響; |
● | 負面影響我們預測業務財務前景的能力; | |
● | 如果在未來某個時候重新引入對報銷或跨州行醫的某些限制,對我們的遠程醫療服務造成監管不確定性。 | |
● | 損害我們的業務、運營結果和財務狀況。 |
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疫情的持續影響可能會導致或更有可能導致一個或多個市場的全面經濟放緩或衰退, 全球資本市場的中斷和波動,以及對經濟、商業狀況、商業活動和醫療保健行業的其他廣泛和不利的影響。疫情可能會以不可預測的方式影響我們的業務運營、財務狀況和運營結果,這取決於高度不確定的未來發展,例如確定當前或未來政府應對疫情對公共衞生或經濟影響的行動的有效性。這些風險中的任何一項都可能對我們的業務運營和我們的財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
美國和全球經濟狀況可能對公司的業務、經營業績、財務狀況和增長產生重大不利影響。
不利的宏觀經濟狀況,包括通貨膨脹、增長放緩或衰退、新的關税或增加的關税、財政和貨幣政策的變化、收緊信貸、更高的利率、高失業率和匯率波動,可能會對對公司產品和服務的需求產生重大不利影響 。此外,消費者信心和支出可能會因金融市場波動、負面金融消息、房地產和抵押貸款市場狀況、收入或資產價值下降、燃料和其他能源成本、勞動力和醫療保健成本和其他經濟因素的變化而受到不利影響。
除了對本公司產品需求的不利影響外,美國或全球經濟狀況的不確定性或下滑 可能會對本公司的供應商、整個製藥行業、本公司的獨立藥房和其他合作伙伴網絡 產生重大影響。潛在影響包括財務不穩定、無法獲得信貸為公司運營和購買產品提供資金、付款違約和資不抵債。
經濟環境的低迷也可能導致公司應收賬款的信用和回收風險增加; 公司通過出售債務或股權籌集新資金的能力受到限制;流動資金減少;以及公司證券的價值下降。上述及其他經濟因素可能會對本公司的業務、經營業績、財務狀況及增長造成重大不利影響。
如果 未能充分管理我們計劃的積極增長戰略,可能會損害我們的業務或增加我們失敗的風險。
在可預見的未來,我們打算採取積極的增長戰略,通過增加產品開發和營銷來擴大我們的業務。我們迅速擴大業務的能力將取決於許多因素,包括我們在受監管的環境中工作的能力、向獨立藥房有效銷售增值產品的能力、與供應商建立和維護戰略關係的能力 ,以及在可接受的條件下獲得足夠的資本資源的能力。對我們擴張能力的任何限制都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。因此,我們可能無法實現我們的銷售增長目標 ,我們的運營可能無法成功或無法達到預期的運營結果。
此外,我們的增長可能會對我們的管理、行政、運營和財務資源以及我們的基礎設施造成巨大壓力。 我們未來的成功在一定程度上將取決於我們高級管理層有效管理增長的能力。這將要求我們 除其他事項外:
● | 實施 個額外的管理信息系統; | |
● | 進一步 發展我們的運營、行政、法律、財務和會計系統和控制; | |
● | 僱用 名額外人員; | |
● | 在公司內部建立更多的管理層級; |
● | 選址 額外的辦公空間; |
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● | 在我們的工程、運營、法律、財務、銷售和營銷以及客户服務和支持組織之間保持 密切協調; 和 | |
● | 管理我們不斷擴大的國際業務。 |
因此,我們可能缺乏資源來及時且經濟高效地部署我們的服務。未能滿足這些要求 可能會削弱我們及時提供服務或吸引和留住新客户的能力。
如果我們沒有成功實施任何收購戰略,我們的經營業績和前景可能會受到影響。
我們在行業內面臨着收購業務、技術和資產的競爭,未來,這種競爭可能會變得更加激烈。因此,即使我們能夠確定我們希望完成的收購,我們也可能無法以商業合理的條款完成收購,或者根本無法因為此類競爭而完成收購。此外,如果我們進行的談判沒有最終完成,這些談判可能會導致管理時間的轉移和大量的自付成本。 即使我們能夠完成此類收購,我們也可能額外花費大量現金或產生鉅額債務來為它們融資,這可能會導致我們的業務和可用現金的使用受到限制。此外,我們可能通過發行股權或可轉換債務證券為 融資或以其他方式完成收購,這可能會導致我們現有股東的股權被稀釋。 如果我們未能成功評估和執行收購,我們可能無法實現其好處。如果我們不能成功地 應對任何這些風險,我們的業務、財務狀況或經營業績都可能受到損害。
如果我們進行任何收購,它們可能會擾亂我們的業務或對我們的業務產生負面影響。
如果 我們未來在資金允許的情況下進行收購,而這可能不會以優惠的條款提供,那麼我們可能會很難將被收購公司的資產、人員和運營與我們自己的資產、人員和運營整合在一起。我們預計,我們未來可能進行的任何收購或合併都不會導致公司控制權的變更。此外,被收購的業務的關鍵人員可能不願意為我們工作。我們無法預測擴張可能對我們的核心業務產生的影響。無論 我們是否成功收購,談判都可能擾亂我們正在進行的業務,分散我們的管理層和員工的注意力,並增加我們的費用。除了上述風險外,收購還伴隨着許多固有風險,包括但不限於以下風險:
● | 整合收購的產品、服務或運營的困難; | |
● | 正在進行的業務的潛在中斷以及我們的管理層和被收購公司的管理層的分心; | |
● | 維持統一的標準、控制程序和政策方面的困難 ; | |
● | 由於任何新的管理人員的整合,與員工和客户的關係可能受到損害; |
● | 可能無法或無法通過向新客户和現有客户交叉營銷產品來實現額外的銷售並增強我們的客户基礎 ; | |
● | 與被收購企業有關的任何政府法規的效力; | |
● | 潛在的 與被收購企業或產品線相關的未知債務,或需要花費大量資金對被收購產品或業務的營銷和銷售進行重組、重新定位或修改,或因被收購公司在我們收購前的行為而導致的任何訴訟的辯護,無論勝訴與否。 | |
● | 根據不同司法管轄區的勞工、環境和其他法律,潛在的 費用。 |
如果我們無法成功解決與收購相關的任何這些風險或其他問題,我們的業務可能會受到嚴重損害。 目前無法確定其中許多風險或問題。這些風險和問題可能會擾亂我們正在進行的業務,分散我們的管理層和員工的注意力,增加我們的費用,並對我們的運營結果產生不利影響。
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我們 可能會將營運資金和未來資金用於最終不會改善我們的運營業績或增加我們的 證券價值的用途。
總體而言,我們對營運資金的使用和未來可能獲得的任何新投資資本擁有完全的自由裁量權。 由於可能決定我們資金使用的因素的數量和種類,我們最終的資金支出(及其用途)可能與我們當前針對此類資金的預期運營計劃有很大差異。
我們 打算使用現有的營運資金和未來的資金來支持我們的產品和服務的開發、批發分銷部門的產品採購 、擴大我們的營銷,或者支持我們的運營來教育我們的客户。我們還將 將資本用於市場和網絡擴展、收購以及一般營運資金用途。然而,我們沒有關於資本使用和支出的更具體的 計劃。我們的管理層擁有廣泛的自由裁量權,可以使用我們的任何或所有可用的資本儲備。 我們的資本可以用於不會改善我們的經營業績或以其他方式增加股東投資價值的方式。
我們的 網站可能會遇到技術問題和服務中斷。
我們的 網站未來可能會因為流量增加或其他原因而導致響應時間變慢或中斷。由於未能保持與我們網站的互聯網服務連接而導致的這些 延遲和中斷可能會使訪問者感到沮喪,並減少我們未來的網站流量,這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們董事和高級管理人員出售股票可能會對我們股票的市場價格產生不利影響。
出售我們高級管理人員和董事持有的大量股票,或出售這些股票的前景,可能會對我們普通股的市場價格 產生不利影響。管理層的股權可能會阻止潛在收購者提出收購要約或以其他方式試圖控制我們,這反過來可能會降低我們的股價或阻止我們的股東實現對我們股價的溢價。
股東 可能會因我們通過增發普通股獲得融資和履行義務的努力而大幅稀釋 。
只要有可能,我們的董事會將嘗試使用非現金對價來履行義務。在許多情況下,我們認為非現金對價將包括我們普通股的限制性股票或將向我們的高級管理人員、董事和適用的顧問發行股票的情況。我們的董事會有權在不採取任何行動或股東投票的情況下,發行 全部或部分經授權但未發行的普通股,但須遵守納斯達克規則和法規(任何可能導致發行超過20%的已發行普通股的交易,或相當於超過20%的已發行普通股的投票權)。此外,我們可能試圖通過出售我們普通股的股票來籌集資金,可能是以低於市場價格的價格出售。這些行動將導致現有股東的所有權權益被稀釋,這可能會進一步稀釋普通股的賬面價值,而且這種稀釋可能是實質性的。此類發行還可能有助於增強現有 管理層維持對本公司控制的能力,因為股票可能會發行給致力於支持 現有管理層的各方或實體。
未來我們普通股的銷售可能會導致我們的股價下跌。
如果我們的股東在公開市場上大量出售我們的普通股,我們普通股的市場價格可能會大幅下降 。公開市場認為我們的股東可能會出售我們普通股的股票,這也可能壓低我們普通股的市場價格。我們已在2022年7月29日提交給美國證券交易委員會的S-3表格(文件編號:333-266432)中登記了總價值高達100,000,000美元的證券,並於2022年8月8日宣佈生效。根據S-3表格的要求,不時有超過9,700萬美元的證券有資格在公開市場出售 ,該表格限制我們每12個月在S-3表格公開首次公開發售中出售價值超過本公司非關聯公司持有的普通股總市值三分之一的證券,直至我們的公開流通股超過7,500萬美元。此外,如果我們的現有股東在公開市場上出售或表示有意出售大量我們的普通股,我們普通股的交易價格可能會大幅下降。當這些證券在公開市場出售時,我們普通股的市場價格可能會大幅下跌 。我們普通股價格的下跌可能會阻礙我們通過發行額外的普通股或其他股權證券來籌集資金的能力。
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保險級別或類型可能不足以支付索賠。
儘管我們維持現行的有效保單,但我們不能保證所有級別和類型的保險都足以 涵蓋針對本公司提出的索賠。
我們的增長在一定程度上取決於我們與第三方戰略關係的成功。
為了發展我們的業務,我們預計我們將需要繼續依賴與第三方的關係,包括我們的技術提供商。確定合作伙伴並與其談判和記錄關係需要大量時間和 資源。我們的競爭對手可能會有效地激勵第三方偏愛他們的產品或服務,或使用我們的產品和服務。此外,我們的競爭對手收購我們的合作伙伴可能會導致我們現有和潛在客户的數量減少。如果我們未能成功建立或維持與第三方的關係,我們在市場上競爭或增加收入的能力可能會受到損害,我們的運營結果可能會受到影響。即使我們成功了,我們也不能向您保證這些關係會增加客户對我們產品的使用或增加收入。
索賠、訴訟、政府調查和其他程序可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。
作為一家提供廣泛產品和服務的公司,我們經常受到實際和威脅索賠、訴訟、審查、 調查和其他程序的影響,包括與我們和第三方提供的商品和服務有關的程序,以及其他 事項。任何此類訴訟,包括本文討論的當前待決訴訟,都可能因法律費用、我們的運營中斷、管理資源轉移、負面宣傳和其他因素而對我們產生不利影響。這些事項的結果本質上是不可預測的,並受到重大不確定性的影響。確定法律準備金和此類事項可能造成的損失涉及判斷,可能不能全面反映各種不確定性和不可預測的結果。在此類問題得到最終解決之前,我們可能會遭受超過記錄金額的損失,而這些損失可能是重大的。如果我們的任何估計和假設發生變化或被證明是不正確的,可能會對我們的業務、綜合財務狀況、運營結果或現金流產生實質性影響。此外,一個或多個此類訴訟的解決方案,包括作為和解的結果,可能會要求我們在未來支付大量款項,阻止我們提供某些產品或服務,要求我們以對我們的業務有實質性不利的方式改變我們的業務做法,要求我們開發不侵權的 或其他更改的產品或技術,損害我們的聲譽,或以其他方式對我們的運營產生實質性影響。
我們 可能會受到氣候變化或法律、監管或市場對此類變化的反應的不利影響。
氣候變化的長期影響很難預測,但這種影響可能是廣泛的。氣候變化的影響可能 包括物理風險(例如海平面上升或極端天氣條件的頻率和嚴重程度-這可能會影響我們當前的運營,其中包括我們總部位於佛羅裏達州的事實,它平均僅比當前海平面高6英尺)、社會和人類影響(例如人口失調或對健康和福祉的損害)、合規成本和過渡 風險(例如法規或技術變化)和其他不利影響。氣候變化的影響可能會增加 某些產品、大宗商品和能源(包括公用事業)的成本,進而可能影響我們採購業務運營所需的商品或服務的能力 。氣候變化還可能導致成本增加,原因是我們的設施遭到物理損壞或摧毀、庫存損失以及可能由氣候變化引起的天氣事件造成的業務中斷。這些 事件和影響可能對我們的業務運營、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
我們 可能會受到會計準則變化的不利影響。
我們的合併財務報表受美國公認會計原則的適用,並定期進行修訂或重新解釋。我們不時被要求採用由公認的權威機構發佈的新的或修訂的會計準則,包括財務會計準則委員會(“FASB“)和美國證券交易委員會。未來的會計準則可能需要更改我們合併財務報表中的會計處理方式,並可能要求我們對財務系統進行重大更改 。這些變化可能會對我們的財務狀況或經營結果產生實質性的不利影響。
由於上述所有原因以及本文闡述的其他原因,對我們證券的投資涉及高度風險。
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項目 1B。 | 未解決的 員工意見 |
沒有。
第 項2. | 特性 |
我們 沒有任何不動產。我們於2021年12月31日搬離了之前位於33556佛羅裏達州蘭奧湖大道3480號的公司辦公場所,並於2021年11月8日簽訂了目前位於佛羅裏達州盧茨布魯內洛航跡2420號的公司辦公空間租約。租期為五年,從2022年1月1日開始,到2026年12月31日結束。我們的辦公空間約為9850平方英尺。根據租約,該公司還將負責自來水/下水道費用(每月140美元)及其按比例分攤的大樓運營費用,包括物業税。我們在簽訂協議時支付了38,500美元的保證金。
根據協議,我們在租賃期內的租金費用如下:
租賃期 | 月租 | |||
2023年1月1日至2023年12月31日 | $ | 19,023 | ||
2024年1月1日至2024年12月31日 | $ | 19,594 | ||
2025年1月1日至2025年12月31日 | $ | 20,181 | ||
2026年1月1日至2026年12月31日 | $ | 20,787 |
根據租約,我們有權選擇續訂兩個額外的五年期租約,雙方同意增加租金。
公司根據租約承擔的義務由公司首席執行官兼董事長蘇倫·阿賈拉普擔保。 但到目前為止,這種擔保尚未形成正式文件。
根據租約條款,本公司亦有權就西耶納一村4.12英畝土地、26-26-18-0000-04800-000地塊及4幢樓合共23,048平方英尺辦公空間的任何購買要約作出匹配,為期2年,自 租約簽訂之日起計。我們也有權優先拒絕以當時的市場價格出租可用的空置建築 只有在房東提供這些空間可供租賃之後。
就吾等訂立租賃而言,吾等以 (A)$60,000元,分12期支付,每期5,000元,於最後一次付款日期(即2022年12月1日)轉讓該等資產的所有權;及(B)吾等訂立租賃協議時須支付的$37,500元,於付款後轉移該等所購資產的所有權 。截至2022年12月31日,這筆應付款項已全額支付。
租約包含慣例的賠償和終止條款。此外,租賃還包含常規違約事件,包括 付款違約、違反契諾和/或某些陳述和擔保、破產或破產程序以及此類交易的其他常規違約事件。租約還包含對此類違約事件的補救措施,包括房東補救違約的權利(以及我們要求支付與違約相關的15%管理費)、利息 和其他金額、加速租約剩餘期限內到期的所有金額的權利、終止租賃以及此類交易的其他 補救措施。
我們 根據一份為期五年的租賃協議,以每年約43,000美元(每月3,583美元)的價格租賃了位於佛羅裏達州坦帕市本傑明路6308號的Integra Pharma Solutions,LLC,租期為2018年10月17日,佔地約6,300平方英尺。
我們 相信我們目前和未來的設施足以滿足我們當前和近期的需求。我們擴展活動時可能需要額外的空間。 我們目前預計在獲得任何所需的額外設施方面不會有任何重大困難。
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第三項。 | 法律程序 |
在正常的業務過程中,我們可能會成為涉及各種事項的訴訟的一方。訴訟的影響和結果(如果有)受到固有不確定性的影響,這些或其他事項可能會不時產生不利結果,從而損害我們的業務 。我們相信,目前任何此類訴訟的最終解決方案不會對我們持續的財務狀況、運營結果或現金流產生重大不利影響,除非另有規定如下。然而,對當前訴訟或其他法律索賠的評估可能會因發現本公司或法官、陪審團或其他事實調查人員目前不知道的事實而發生變化,這些事實與管理層對此類訴訟或索賠的可能責任或結果的評估不一致。
有關本公司待決法律程序材料的説明,請參閲“附註10--或有事項”。 合併財務報表附註“第8項.財務報表及補充數據”。
第四項。 | 煤礦安全信息披露 |
不適用 。
第 第二部分
第五項。 | 註冊人的普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 |
普通股市場
我們的 普通股獲準在納斯達克資本市場上市,股票代碼是“藥物在此之前,它在OTCQB市場交易,代碼是:TRXD“。”目前,我們的普通股市場有限。
普通股和優先股以及登記在冊的持有者
截至2023年3月27日,我們有10,110,878股已發行普通股,由45名登記在冊的股東持有,這還不包括以街頭名義持有其股票的股東 ,並且沒有發行或發行優先股。
分紅政策
我們 從未就我們的普通股支付或宣佈任何現金股息,也不預期在可預見的未來支付現金股息。 我們預計我們將保留所有未來收益用於我們的業務運營和一般公司用途。 未來是否支付股息將由我們的董事會酌情決定。因此,投資者必須依賴於在價格上漲後出售其普通股,而這可能永遠不會發生,這是實現其投資未來收益的唯一途徑。
最近銷售的未註冊證券
以下披露的信息包括截至2022年12月31日的三個月期間以及從2022年1月1日到本報告提交日期期間的未註冊證券最近銷售的信息,不包括以前在Form 10-Q季度報告或當前Form 8-K報告中包含的信息:
2022年1月,以每股0.06美元的行使價行使了購買14,584股普通股的認股權證;公司 發行了14,584股普通股,並收到了與行使認股權證相關的收益875美元。
我們 根據證券法第4(A)(2)節和/或規則D第506條要求豁免註冊,由於上述 發行不涉及公開發行,收件人為(A)“經認可的投資者“;和/或(B)有權獲得證券法規定的登記聲明中所要求的類似文件和信息。證券受轉讓限制,證明證券的證書包含適當的圖示,説明此類證券未根據《證券法》登記,未經登記或根據豁免不得發行或出售。
53 |
本公司於2022年10月4日與某機構投資者訂立購買協議。購買協議規定本公司出售及發行合共:(I)920,000股本公司普通股,面值0.00001美元,(Ii)預資權證,以購買最多601,740股普通股及(Iii)私募認股權證,連同 股份及預資資權證(“證券“),購買最多2,663,045股普通股。發行價為每股1.15美元,每份預融資認股權證的發行價為1.14999美元。該公司收到了約175萬美元的收益,並支付了約20.5萬美元的佣金和與交易相關的法律費用。私募認股權證 以同時私募方式出售,根據修訂後的1933年《證券法》第4(A)(2)條和/或規則506豁免註冊。證券法”).
發行人 購買股票證券
下表列出了各個時期的股份回購活動:
期間 | 購買的股份總數 | 平均值 每股支付價格 | 作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數 | 最大近似值 的美元價值 根據計劃或計劃可能尚未購買的股票(1) | 最大數量 根據計劃或計劃可能尚未購買的股票(2) | |||||||||||||||
2022年10月1日-2022年10月31日 | — | $ | — | — | $ | 1,000,000 | — | |||||||||||||
2022年11月1日-2022年11月30日 | — | $ | — | — | $ | 1,000,000 | — | |||||||||||||
2022年12月1日-2022年12月31日 | — | $ | — | — | $ | 1,000,000 | 100,000 | |||||||||||||
總計 | — | $ | — | — |
(1) 2021年5月27日,我們的董事會批准回購最多100萬美元的公司普通股 的當前流通股。根據股票回購計劃,股票可不時在公開市場回購,或通過協商的 交易以現行市場利率回購,或通過聯邦證券法規定的其他方式回購。回購將由管理層酌情決定,價格為管理層認為有吸引力且符合本公司及其股東最佳利益的價格,並受股票供應情況、一般市場狀況、股票交易價格、資本替代用途以及公司財務業績的影響。公開市場購買將根據《交易所法案》規則10b-18和其他適用法律要求的限制進行。回購也可以根據規則10b5-1計劃進行。回購計劃沒有時間框架或到期日,該計劃將一直有效,直到回購了最多100萬美元的公司普通股 ,或該計劃被董事會暫停或終止。
2021年7月18日,我們的董事會批准了一項在市場上發行的股票,並暫停了股票回購計劃,直到 股票發行完成。
2021年7月22日,我們的董事會推遲了在市場上的發行,並重新啟動了股票回購計劃。
2021年8月5日,我們的董事會暫停了股票回購計劃,直到計劃中的“在市場”發售完成。 該“在市場”發售自2021年12月5日起終止。
目前,根據股票回購計劃的條款,不能購買任何美元金額的股票,該計劃已被修改,允許回購100,000股普通股,而不是美元金額。
(2) 2021年12月10日,董事會批准重啟公司先前的股份回購計劃(經修改)。董事會於2021年12月10日批准的股份回購計劃對之前的回購計劃進行了修改,允許回購最多10萬股本公司普通股的當前流通股。回購計劃沒有時間框架,該計劃將一直有效,直到回購了最多100,000股本公司的普通股 ,或者直到該計劃被董事會終止。
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第六項。 | [已保留] |
第7項。 | 管理層討論和財務狀況及經營結果分析 |
以下對公司歷史業績和財務狀況的討論應與本報告“第8項.財務報表和補充數據”中的綜合財務報表和相關附註一起閲讀。本討論 包含基於我們管理層的觀點和信念的前瞻性陳述,以及我們 管理層做出的假設和估計。請參閲上文“關於前瞻性信息的告誡聲明”。這些陳述的性質受風險和不確定性的影響,並受各種因素的影響。因此,實際結果可能與前瞻性陳述中的結果大不相同。見“第1A項。風險因素“是本報告針對風險因素進行的討論。除另有説明外,在列報的所有期間內,綜合損益表和綜合資產負債表數據已根據非持續經營資料的重新分類 作出調整。凡提及年份,均與特定年份的12月31日終了的日曆年有關。
我們 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析(“MD&A“)除隨附的合併財務報表和附註外,還提供了 ,以幫助讀者瞭解我們的經營結果、財務狀況和現金流。MD&A的組織方式如下:
● | 運營計劃。 公司未來12個月的運營計劃摘要。 | |
● | 收入來源。 報告期內公司收入的主要來源彙總。 | |
● | 運營結果。 對截至2022年12月31日和2021年12月31日的12個月的財務結果進行了比較分析。 | |
● | 流動性和資本 資源。分析我們資產負債表和現金流的變化,並討論我們的財務狀況。 | |
● | 關鍵會計 政策和估計。我們認為對於理解我們報告的財務結果和預測中包含的假設和判斷非常重要的會計政策和估計。 | |
● | 最近發佈的會計準則 。最近發佈的影響公司的會計準則摘要(如果有)。 |
運營計劃
截至2022年12月31日,我們的營運資本為負53,668美元,而截至2021年12月31日的營運資本為3,448,218美元。營運資本減少3 501 886美元,原因是現金減少和負債增加。以下是營運資金減少的原因。
● | 現金在截至2022年12月31日和2021年12月31日期間減少了約200萬美元。減少的原因如下: |
○ | 2022年2月向SOSRx合資企業投資275,000美元現金 ; | |
○ | 與Jain et的法律問題有關的和解費用為22.5萬美元。艾爾2022年2月; | |
○ | 2022年5月支付875,000美元現金購買新冠肺炎檢測試劑盒, | |
○ | 在2022年6月和2022年9月支付了315,464美元 與出售未來應收賬款相關的利息支出 |
● | 截至2021年12月31日至2022年期間,流動負債增加了約120萬美元,主要原因如下: |
○ | 588,533美元認股權證 與私募認股權證有關的責任; | |
○ | 出售2023年1月全額支付的未來應收賬款應於2022年12月31日到期的餘額108 036美元; | |
○ | 應付應付與SOSRx合資企業有關的交易所健康的應付票據餘額166,667美元,以及 | |
○ | 與同期相比,2022年12月31日的應付賬款餘額增加了252,125美元。 |
55 |
憑藉我們目前手頭的現金、預期收入以及我們目前每月的平均支出,我們預計需要額外的 資金,以便在未來12個月內繼續我們目前的運營水平,並支付與上市公司相關的成本。我們未來可能需要額外的資金來擴大或完成收購。這筆資金的來源預計為股權投資和應付票據。我們未來12個月的計劃是繼續開發公司子公司使用的信息技術 。隨着我們業務的持續增長,客户反饋將成為進行細微調整以改善產品和整體客户體驗的不可或缺的部分。我們將需要額外的資金,我們計劃通過出售債務或股權來籌集資金,這些債務或股權可能根本無法以優惠條款獲得,如果出售,可能會對現有股東造成嚴重稀釋。 如果我們無法獲得未來的額外資本,可能會損害我們的增長和未來收入的能力。
冠狀病毒(新冠肺炎)
2019年12月,武漢報告了一種新的冠狀病毒株,它會引起一種被稱為新冠肺炎的傳染病,中國。世界衞生組織於2020年1月30日宣佈新冠肺炎為“國際關注的突發公共衞生事件”,並於2020年3月11日宣佈為全球大流行。2020年3月和4月,美國許多州和地方司法管轄區開始發佈“呆在家裏”的命令。例如,該公司的主要業務所在的佛羅裏達州發佈了一項自2020年4月1日起生效的“居家”命令,除某些例外情況外,該命令將一直有效,直到2020年6月該命令被逐步 取消,直到2020年9月該命令被完全取消。整個美國,尤其是佛羅裏達州,最近新冠肺炎新感染病例總數下降了 (繼2022年1月中下旬感染人數急劇上升後),因為疫苗和加強劑現已廣泛提供,接種過疫苗的人數增加,而未獲得天然或疫苗免疫力的人數有所下降;然而,尚不清楚這種下降是否會持續,新的病毒株是否會導致當前疫苗的效力降低或感染人數是否會增加,和/或佛羅裏達州或我們開展業務的其他司法管轄區是否會發布新的或擴大的“在家”命令,或這些命令或其他命令可能如何影響我們的運營 ,或者這些地點是否會看到感染率、住院率和死亡率的增加。
截至 日,根據我們提供的產品和我們所服務的社區的關鍵性質,根據適用的政府訂單,我們已被視為基本醫療保健技術提供商。因此,我們的業務運營沒有受到佛羅裏達州為減緩新冠肺炎傳播速度而實施的先前限制 的實質性影響,這些限制後來失效。此外,正如我們下面的運營結果 所示,到目前為止,我們沒有經歷過新冠肺炎對我們的運營、收入或毛利潤造成任何重大的負面影響 。然而,我們受到供應鏈藥品交付減少和中斷的不利影響,這對我們的批發商產生了負面影響,印度和菲律賓的某些技術外包,以及由於大流行而尋找合格的 員工,這可能會在未來變得更加頻繁或嚴重。我們正在認真管理我們的庫存供應網絡 ,同時努力克服這些希望是暫時的挑戰。因此,新冠肺炎對我們業務和運營的全面影響目前無法估計,將取決於許多因素,包括全球大流行的持續範圍和持續時間 。
自疫情爆發以來,我們已採取措施優先考慮員工的健康和安全。公司員工在2020年3月17日左右開始遠程工作,我們的公司辦公室一直關閉到2021年12月31日。辦公室於2022年1月3日為我們的管理團隊重新開放,而我們的其餘員工將繼續遠程工作,直到另行通知。
收入來源
我們 目前有三個主要收入來源:
(1)我們的全資子公司Trxade,Inc.為持牌藥品批發商提供基於網絡的在線買賣平臺 (“供應商“)向持牌藥房銷售產品和服務(”顧客“)。該公司向 供應商收取交易費,即通過其網站服務銷售的處方藥和其他產品的購買價格的一定比例。本公司不持有任何庫存,對我們 網站上的任何產品或服務的發貨或交付不承擔任何責任。該公司認為自己是這一收入來源的代理,因此,報告收入為淨額。
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(2) 我們的全資子公司Integra Pharma Solutions,LLC是一家獲得許可的批發商,向客户銷售品牌、仿製藥和非藥品產品。 該公司接受產品訂單,為每個訂單開具發票,並在客户收到產品時確認收入。 到目前為止,客户退貨還不是很重要。
(3) 我們的全資子公司Community Specialty Pharmacy,LLC是一家持牌零售藥店。該公司填寫醫生開具的藥物處方,並在患者確認處方交付時確認收入。到目前為止,客户退貨 還不是材料。
運營結果
截至2022年12月31日的年度與截至2021年12月31日的年度相比
下列選定的合併財務數據應與本報告“第8項.財務報表和補充數據”中的合併財務報表和這些報表的附註 一併閲讀。除另有説明外,本表格10-K中列出的綜合收益表和綜合資產負債表數據已針對非持續經營信息的重新分類進行了調整。
截至12月31日的財年, | 百分比 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 變化 | 變化 | |||||||||||||
收入 | $ | 11,448,265 | $ | 9,889,433 | 1,558,832 | 15.8 | % | |||||||||
銷售成本 | 5,997,049 | 5,143,468 | 853,581 | 16.6 | % | |||||||||||
毛利 | 5,451,216 | 4,745,965 | 705,251 | 14.9 | % | |||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
存貨投資損失 | 875,250 | 1,226,426 | (351,176 | ) | (29 | %) | ||||||||||
無形資產減值準備 | 792,500 | - | 792,500 | 100 | % | |||||||||||
技術、研發 | 1,160,856 | 899,705 | 261,151 | 29.0 | % | |||||||||||
工資和薪金 | 3,941,475 | 3,846,522 | 94,953 | 2.5 | % | |||||||||||
會計和法律 | 830,355 | 697,825 | 132,530 | 19.0 | % | |||||||||||
專業費用 | 519,642 | 1,094,917 | (575,275 | ) | (52.5 | %) | ||||||||||
其他一般和行政(減去基於股票的薪酬費用) | 1,422,149 | 1,904,427 | (482,278 | ) | (25.3 | %) | ||||||||||
權證和期權費用 | 333,284 | 368,436 | (35,152 | ) | (9.5 | %) | ||||||||||
總運營費用 | 9,875,511 | 10,038,258 | (162,747 | ) | (1.6 | %) | ||||||||||
認股權證負債的公允價值變動 | 825,544 | - | 825,544 | 100 | % | |||||||||||
利息,淨額 | (315,217 | ) | (23,590 | ) | (291,627 | ) | 1236.2 | % | ||||||||
處置資產的收益 | 4,100 | - | 4,100 | 100 | % | |||||||||||
營業收入 | $ | (3,909,868 | ) | $ | (5,315,883 | ) | $ | 1,406,015 | 26.45 | % | ||||||
可歸因於TRxADE Health,Inc.的淨虧損 | (3,472,099 | ) | (5,315,883 | ) | 1,843,784 | (35 | %) | |||||||||
非控股權益應佔淨虧損 | (437,769 | ) | - | (437,769 | ) | 100.00 | % |
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運營
我們在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內的收入主要來自Trxade Inc.平臺、社區專業藥房和 Integra Pharma Solutions。與前一年的9,889,433美元相比,2022年的收入增加了1,558,832美元。 Trxade,Inc.的收入增加了511,799美元,增幅為10%,達到5,435,814美元,而截至2022年12月31日和2021年的收入分別為4,924,015美元和 ,這是由於2022年該平臺的銷售額增長了21%。Integra Pharma Solutions的收入增加了1,503,506美元,增幅為46%,這歸因於銷售量的增加和價格的變化。Trxade,Inc.平臺是藥品和醫療用品的二級市場,每年都在持續增長。我們看到的趨勢是,只要一級市場出現供應短缺,作為二級市場的平臺,流量或銷售額就會增加。
截至2022年12月31日的年度銷售成本為5,997,049美元,毛利為5,451,216美元,而截至2021年12月31日的年度銷售成本為5,143,468美元,毛利為4,745,965美元。銷售成本的增加歸因於Integra Pharma Solutions銷售量的增加,因為Trxade,Inc.是一個軟件平臺,因此不存在銷售成本。但是,我們的Integra Pharma Solutions是一家批發企業,其可變銷售成本將隨着銷售量的增加而增加。
截至2022年12月31日的年度,毛利佔銷售額的百分比為47.6%,而截至2021年12月31日的年度,毛利佔銷售額的百分比為48%。 毛利佔銷售額百分比下降的原因是,與我們的Trxade,Inc.不含銷售成本的平臺收入相比,Integra Pharma Solutions的銷售量和與此業務相關的銷售成本有所增加。
在技術方面,由於公司繼續為客户開發應用程序並改進我們的平臺技術,研發支出從2021年的1,367,895美元降至2022年的1,160,856美元。
與2021財年的1,094,917美元相比,2022財年的專業費用減少了575,275美元,降至519,642美元。截至2022年12月31日的年度專業費用減少 與降低董事會費用、研發諮詢和承包商費用有關。
截至2022年12月31日的年度,一般支出和行政費用(減去基於股票的薪酬支出)降至1,422,149美元,而2021年同期為1,904,427美元。減少的主要原因是與GSG的其他應收賬款相關的壞賬支出約為247,000美元。2022年6月,本公司收到GSG支付的100,000美元,並記入壞賬支出的貸項, GSG每月支付的額外款項也記為壞賬支出減去適用利息後的貸記,並收回了 法律費用。在截至2021年9月30日的三個月期間,與同一GSG 應收賬款相關的壞賬支出為630,000美元。這些活動減少了2022年的一般和行政費用,並在2021年大幅增加了這些費用。
與上年同期相比,截至2022年12月31日的年度股票薪酬總支出從368,436美元下降至333,284美元,降幅為9.5%或35,152美元。這一減少是由於2022年沒有發行股票期權。
我們 在截至2022年12月31日的年度中有875,520美元的庫存投資損失,這些損失與購買的新冠肺炎試劑盒有關 並且由於FDA的問題而無法轉售。我們在2021年的庫存投資虧損1,225,141美元,這與供應商無法履行我們的採購訂單時向供應商支付的庫存 押金沒有退還有關,如附註-8其他應收款中更詳細的 所述。截至2021年6月30日,在我們確定由於新冠肺炎疫情可以組裝和投入使用後,該公司記錄了與博納姆健康中心相關的庫存投資虧損,INCELA Pharma Solutions為1,081,250美元,博南健康中心為143,891美元。
於截至2022年12月31日止年度,我們 與SOSRx,LLC合資協議有關的無形資產減值虧損為792,000美元。2022年,我們進行了定性和定量評估,以確定SOSRx合資協議中貢獻的無形資產的減值 ,發現由於這些資產沒有產生收入,它們被確定為減值 ,公司需要將資產減記為零。
58 |
我們 截至2022年12月31日的年度的利息支出淨額為315,217美元,而截至2021年12月31日的年度的利息支出為23,590美元,利息支出的增加是由兩項融資協議推動的,其中公司同意出售未來的應收賬款。 作為協議的一部分,公司每週支付利息。
權證負債因公允價值於2022年12月31日重新計量而產生的變動 記為825,544美元的積極調整金額。
截至2022年12月31日的年度淨虧損減少1,406,015美元,至淨虧損3,909,868美元,而截至2021年12月31日的年度淨虧損為5,315,883美元,這一差異是由幾個關鍵因素驅動的,如下所示。
● | 收入增加約160萬美元, | |
● | 毛利潤增加了約70萬美元, | |
● | 同比下降 庫存投資虧損約40萬美元, | |
● | 減少了約50萬美元的一般和行政費用, | |
● | 專業費用減少了約60萬美元;以及 | |
● | 與重新計量認股權證負債公允價值有關的積極調整--約80萬美元, |
流動性 與資本資源
現金 和現金等價物
截至2022年12月31日,現金和現金等價物為1,133,633美元。我們預計,我們未來可用的資本資源將主要由運營產生的現金、剩餘現金餘額、借款以及通過出售債務和/或股權籌集的任何額外資金 組成。
流動性
現金, 流動資產, 流動負債、短期債務和營運資本每期結束時的情況如下:
2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |||||||
現金 | $ | 1,133,633 | $ | 3,122,578 | ||||
流動資產(不包括現金) | 959,490 | 1,251,666 | ||||||
流動負債(不包括短期債務) | 1,980,124 | 926,026 | ||||||
短期債務* | 166,667 | - | ||||||
營運赤字 | (53,668 | ) | 3,448,218 |
* 短期應付票據-關聯方。
我們在2022財年和2021財年的主要流動性來源一直是運營部門提供的現金(內部來源)。在2022財年,股權資本和各種債務安排下的借款(外部來源)和920,000股的股票配售交易。我們現金的主要用途一直是用於運營費用和新業務部門的研發。我們預計,除了任何必要的業務收購外,這些用途在未來仍將是我們現金的主要用途。我們目前 沒有任何未使用的流動資產來源。
現金和其他流動資產分別減少1,988,945美元和292,176美元。現金減少主要是由於用於與我們的新業務部門相關的研發費用的金額。我們流動資產的減少主要是由於註銷了875,000美元的庫存押金給供應商,當庫存無法出售時,我們沒有得到退款。
59 |
截至2022年12月31日的年度,流動負債增加1,220,765美元,從926,026美元增加到2,146,791美元。這一增長主要是由於與SOSRx合資企業的應付票據增加,與Agile的兩筆應收賬款預付款將於2023年1月底償還,以及與私募認股權證相關的588,533美元認股權證負債。
流動性 前景現金解釋
現金需求
我們在2023年的主要目標是繼續開發Trxade平臺、Integra Pharma Solutions和Bonum Health and Work 以增加我們的客户羣和運營收入。我們的財務資源有限,我們將需要籌集額外資本或獲得債務資金來支持持續運營。不能保證我們的業務將產生顯著的正現金流,或者如果未來需要,我們將以優惠的條款通過借款或其他方式獲得額外資金, 或根本不能。
我們 估計未來12個月的運營費用和營運資金需求大致如下:
2023年預計支出 | 金額 | |||
一般事務和行政事務(1) | $ | 6,000,000 | ||
總計 | $ | 6,000,000 |
(1) | 包括工資和工資、法律和會計、市場營銷、租金和技術開發。 |
我們 歷來主要通過債務和股權融資以及運營收入來為我們的運營提供資金。2022年,普通股 以約130萬美元的淨收益出售,與行使認股權證和以每股1.15美元的收購價配售920,000股股票有關。
我們 未來可能需要額外資金來擴大或完成收購。預計這筆資金的來源將是股權投資和應付票據。我們未來12個月的計劃是繼續使用相同的營銷和管理策略 ,繼續提供高質量的產品和出色的客户服務,同時也尋求隨着資金和機會的出現而有機地或通過收購擴大我們的業務。隨着我們業務的持續增長,客户反饋將成為做出小幅調整以改進我們的產品和整體客户體驗的不可或缺的一部分。如果我們需要額外的資金,我們計劃通過出售債務或股權來籌集 ,這些債務或股權可能無法以優惠的條款獲得,如果出售,可能會對現有股東造成嚴重稀釋 。如果我們無法獲得未來的額外資本,可能會損害我們的增長和創造未來收入的能力。
我們 相信我們有足夠的現金來實施我們的計劃,即運營一個專注於美國製藥行業的企業對企業網絡市場。我們的核心服務旨在將全國的獨立藥房和經認可的國家藥品供應商 聚集在一起,提供高效、透明的買賣機會。
現金流
下表彙總了我們截至2022年12月31日和2021年12月31日的財政年度的合併現金流量表:
2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 變化 | 百分比變化 | |||||||||||||
淨虧損 | $ | (3,909,868 | ) | $ | (5,315,883 | ) | $ | 1,406,015 | 26 | % | ||||||
淨現金提供方(使用於): | ||||||||||||||||
經營活動 | (1,525,929 | ) | (2,566,226 | ) | 1,040,297 | 41 | % | |||||||||
投資活動 | (427,845 | ) | (22,596 | ) | (405,249 | ) | (1793 | )% | ||||||||
融資活動 | (35,171 | ) | (208,178 | ) | 173,007 | (83 | )% | |||||||||
現金淨增(減) | $ | (1,988,945 | ) | $ | (2,797,000 | ) | $ | 808,055 | $ | 29 | % |
60 |
截至2022年12月31日的財年,運營部門使用的現金為1,525,929美元。相比之下,截至2021年12月31日的財年,運營活動使用的現金為2,566,226美元。減少的原因包括收回與GSG和解相關的壞賬約25萬美元,以及與2021年相比,2022年12月31日的淨虧損減少了140萬美元。
截至2022年12月31日的財年,投資活動使用的現金為427,845美元。相比之下,截至2021年的財年,用於投資活動的現金為22,596美元。2022年,這筆現金被用於投資Delivmeds的資本化軟件。2021年, 這筆現金被用於為社區專業藥房有限責任公司購買一輛送貨車輛。
截至2022年12月31日的財政年度,融資活動使用的現金為35,171美元,其中716,964美元用於償還兩筆應收預付款,1,545,855美元來自行使認股權證和配售股票。相比之下,截至2021年12月31日的財年,運營活動使用的現金為208,178美元。2021年,現金用於償還一張225,000美元的短期關聯方本票,通過行使認股權證和16,822美元的期權抵消。
已知的 合同和其他義務及承諾
除了我們對不同貸款人的長期債務外,我們還有其他一些已知的合同營運資金義務,包括與各種供應合同、租賃義務和其他負債相關的合同採購義務。
下表彙總了截至2022年12月31日我們的合同義務:
按期間到期的付款 | ||||||||||||||||||||
合同義務 | 總計 | 不到1年 | 1-3年 | 3-5年 | 5年以上 | |||||||||||||||
經營租賃義務 | 1,347,045 | 296,539 | 619,774 | 323,772 | 106,959 | |||||||||||||||
合同債務總額 | $ | 1,347,045 | 296,539 | 619,774 | 323,772 | 106,959 |
表外安排 表內安排
截至2022年12月31日,我們 沒有未完成的表外安排。
關鍵會計政策和估算
我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的合併財務報表,該報表是根據美國公認的會計原則編制的。在編制這些財務報表時,我們需要做出估計和判斷,以影響在財務報表日期報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露,以及每個 期間報告的淨銷售額和費用。如果會計估計要求我們對作出會計估計時不確定的事項做出假設,並且如果我們在本期合理地使用不同的估計,或者會計估計的變化可能對我們的財務狀況或運營結果產生重大影響,我們認為會計估計是至關重要的。以下是我們認為對了解我們的運營結果和財務狀況至關重要的估計值。其他會計政策載於財務附註2--主要會計政策摘要。 由於該等估計所固有的不確定性,實際結果可能與該等估計不同。
壞賬準備
我們為購買我們產品的客户提供短期信貸和其他客户融資安排。我們根據歷史收款率和對客户當前信用狀況的具體瞭解來估計我們預計不會全額收回的應收賬款 ,並在我們的合併財務報表中記錄這些金額的備抵。
我們 考慮歷史經驗、當前經濟環境、客户信用評級或破產,以及合理和可支持的預測,以制定壞賬準備。管理層每季度審查這些因素,以確定是否需要對津貼進行任何調整。
61 |
根據歷史損失以及經濟、商業和市場趨勢,每年對準備金方法進行評估。此外,每季度都會對儲備進行評估,如果出現異常情況或趨勢,還會進行更新。我們認為,根據所採用的歷史方法以及對現有趨勢的評估,2022年維持的準備金和記錄的費用是適當和一致的。
庫存 成本
在確定是否需要庫存計價準備時,我們會考慮各種因素,包括通過審查現有量、未履行的採購義務和預測銷售額來估計緩慢移動的庫存數量。市場趨勢和條件的變化、 由於仿製藥或新藥品的推出而導致的客户偏好變化,或者一個或多個重要客户的流失,都是可能影響我們庫存價值的因素。我們減記因這些審查而被認為過剩和過時的庫存。這些因素可能會使我們對庫存估值的估計與實際結果不同。
業務組合
我們 採用收購會計方法對業務合併進行會計核算,收購業務的可識別資產和負債以及收購業務中的任何非控股權益均按收購業務獲得控制權之日的估計公允價值入賬。任何購買代價超過所收購淨資產的公允價值,均記作商譽。與收購相關的費用和相關重組成本在發生時計入費用。
可以使用幾種估值方法來確定所收購資產和承擔的負債的公允價值。對於無形資產,我們通常 使用一種作為收益法變體的方法,即使用經風險調整的貼現率將資產的未來現金流量預測折現至現值。收益法中固有的一些更重要的估計和假設包括預計未來現金流的金額和時間、為衡量未來現金流固有風險而選擇的貼現率 以及對資產預期使用年限的評估。
商譽
我們在第三季度每年對商譽餘額進行減值測試,如果存在潛在減值指標,則會更頻繁地進行減值測試 。考慮的指標包括業績相對於預期經營業績的大幅下降、資產使用的重大變化、行業或經濟趨勢的顯著負面,或公司股價和/或市值在持續一段時間內的顯著下降。
商譽減值測試是在報告單位層面進行的,報告單位通常被定義為運營部門或組成部分,比我們的運營部門低一個級別 ,可獲得離散的財務信息,部門管理層定期審查報告單位的運營 結果。
為了估計我們報告單位的公允價值,我們通常使用市場法和收益法相結合的方法。在市場法下,我們通過將業務與類似業務或其證券在公開市場活躍交易的準則公司進行比較來估計公允價值。在收益法下,我們使用貼現現金流(“折扣現金流“)模型,在該模型中,使用與報告單位內在風險相稱的適當比率,將幾個時期的預期現金流量加上該時間範圍結束時的終止值折現為現值。此外,我們將報告單位的公允價值合計與我們的市值進行比較,以進一步證實公允價值。
公允價值的估計 源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,並嚴重依賴於某個時間點的估計和假設 。在確定公允價值估計時作出的判斷可能會對我們的經營業績產生重大影響。估值基於截至減值測試日期可獲得的信息,並基於管理層認為 合理的預期和假設。關鍵假設的任何重大變化,包括未能達到業務計劃、政府報銷費率的負面變化、美國和全球金融市場的惡化、利率上升或行業內市場參與者股權融資成本的增加,或其他意想不到的事件和情況,可能會減少預計的 現金流或增加貼現率,並可能導致減值費用。根據市場法,重要的估計和假設還包括選擇適當的指導公司和確定適用於報告單位的適當估值 倍數。在收益法下,重要的估計和假設還包括確定貼現率。貼現率代表衡量報告單位債務成本和股權融資成本的加權平均資本成本 ,這是由公司目標資本結構中的債務百分比和股權百分比加權的。 加權平均資本成本估計中包括非系統風險溢價的假設,以應對與報告單位未來現金流預測相關的增量不確定性。非系統風險溢價的增加會增加貼現率。
62 |
權益法投資的估值
當情況表明我們的投資可能減值時,我們會評估投資的非臨時性減值。當價值下降 被視為非暫時性時,在公允價值小於投資賬面價值的範圍內確認減值。在決定投資價值損失是否為暫時性損失時,我們會考慮各種因素,包括: 公允價值低於成本的時間長度和程度、被投資人的財務狀況,以及我們將投資保留一段足以收回價值的時間的意圖和能力。管理層在其評估中作出某些判斷和估計,包括但不限於:確定表明價值下降的情況是否是暫時的 ,對被投資公司業務運營的預期,以及行業、財務和市場因素。評估減值時假設或判斷的任何重大變化都可能導致減值費用。
所得税 税
我們的 所得税費用以及遞延税項資產和負債反映了管理層對當前和未來預計要繳納的税款的最佳評估。我們在美國需要繳納所得税。在確定綜合所得税撥備和評估所得税不確定性時,需要做出重大判斷和估計。我們在每個季度末審查我們的税務狀況,並在獲得新信息時調整 餘額。
遞延所得税產生於税收和財務報表對收入和費用的確認之間的暫時性差異。在評估我們收回遞延税項資產的能力時,我們會考慮所有可用的正面和負面證據,包括我們過去的經營業績、最近幾年累計淨經營虧損的存在,以及我們對未來應税收入的預測。在估計 未來的應税收入時,我們提出的假設包括未來聯邦營業收入的數額、暫時差異的逆轉以及可行和審慎的税務籌劃策略的實施。這些假設需要對未來應税收入的預測做出重大判斷,並與我們用來管理基礎業務的計劃和估計一致。
税法和税率的變化 未來也可能影響已記錄的遞延税項資產和負債。如果税法發生變化,我們的税費和現金流可能會受到實質性影響。
損失 或有
我們 可能會受到各種索賠的影響,包括與客户和供應商的索賠、未決的和潛在的損害賠償法律訴訟、與法律法規相關的調查 以及與我們正常經營業務有關的其他事項。當損失被認為可能是 並且可以合理估計時,我們將以我們對最終損失的最佳估計金額來記錄負債。但是,根據現有信息以及未來事件的潛在影響以及將決定最終解決意外事件的第三方的決定,通常很難預測特定意外事件的損失可能性,也很難確定有意義的損失估計或損失範圍。此外,此類問題在多年後才能得到解決的情況並不少見,在此期間,必須至少每季度重新評估相關發展和新信息,以確定潛在損失的可能性以及是否有可能合理估計可能的損失範圍。如果重大損失是合理的 可能的,或者可能的,但無法做出合理的估計,則提供程序的披露。法律費用確認為提供法律服務時發生的費用。
我們至少每季度審查所有或有事項,以確定損失的可能性是否發生了變化,並評估是否可以對潛在損失或損失範圍進行合理的 估計。如上所述,當結果直接取決於我們與第三方(如監管機構、法院系統和其他利益方)未來的談判決定時,制定有意義的損失估計或一系列潛在損失是複雜的。
基於股票的薪酬
我們 根據ASC 718對員工的股票薪酬進行核算,“薪酬--股票薪酬“。”ASC 718要求公司根據授予日期和獎勵的公允價值來衡量為換取包括股票期權在內的股權工具而獲得的員工服務的成本,並在要求員工提供服務以換取獎勵的期間(通常是授權期)將其確認為補償費用。股票期權沒收在員工離職日期 確認。自2019年1月1日起,公司採用ASU 2018-07對授予非員工的商品和服務的股份付款進行會計處理。
最近 發佈的會計準則
有關最近發佈的會計準則的詳細信息,請參閲“附註2--主要會計政策摘要”, 對本文所列“合併財務報表附註”項目8.財務報表和補充數據”.
第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 |
根據S-K法規(§229.305(E))第305(E)項的規定,公司不需要提供本項目所要求的信息,因為它是“規模較小的報告公司,“如規則229.10(F)(1)所界定。
63 |
第八項。 | 財務報表和補充數據 |
財務報表目錄表
合併財務報表
目錄表
獨立註冊會計師事務所報告(事務所ID:) | 65 |
合併資產負債表 | 66 |
合併業務報表 | 67 |
合併股東權益變動表 | 68 |
合併現金流量表 | 69 |
合併財務報表附註 | 70 |
64 |
獨立註冊會計師事務所報告{br
致本公司股東及董事會
TRxADE Health,Inc.
對財務報表的幾點看法
我們已經審計了所附的TRxADE Health,Inc.的合併資產負債表。於二零二二年十二月三十一日及二零二一年十二月三十一日及其附屬公司(統稱“本公司”), 及截至該日止年度的相關綜合經營報表、股東權益及現金流量, 及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為,該等財務報表在各重大方面均公平地反映本公司於2022年及2021年12月31日的財務狀況,以及截至該等年度的營運結果及現金流量,符合美國公認的會計原則。
持續經營很重要
所附財務報表 是在假設本公司將繼續經營的情況下編制的。如財務報表附註2所述,公司 遭受經常性運營虧損,淨資本不足,令人對其持續經營的能力產生極大懷疑。附註2也説明瞭管理層在這些事項上的計劃。財務報表不包括 這種不確定性的結果可能導致的任何調整。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(“PCAOB”)(“PCAOB”)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB適用的規則和法規,我們必須對公司保持獨立。
我們按照PCAOB的標準進行審核。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。本公司不需要,也不受委託對其財務報告的內部控制進行審計。作為我們審計的一部分,我們需要了解財務報告的內部控制,但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此,我們不表達這樣的意見。
我們的審計包括執行程序 以評估財務報表重大錯報的風險,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行程序以應對這些風險。這些程序包括在測試的基礎上審查有關財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
/s/
Www.malonebailey.com
我們 自2013年起擔任本公司的審計師。
2023年3月27日
65 |
TRxADE Health,Inc.
合併資產負債表
2022年12月31日和2021年12月31日
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金 | $ | $ | ||||||
應收賬款淨額 | ||||||||
庫存 | ||||||||
預付資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
物業廠房和設備,淨值 | ||||||||
無形資產和資本化軟件,淨額 | ||||||||
存款 | ||||||||
經營性租賃使用權資產 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債與股東權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付帳款 | ||||||||
應計負債 | ||||||||
其他流動負債 | ||||||||
或有融資負債 | ||||||||
流動部分租賃負債 | ||||||||
認股權證法律責任 | ||||||||
應付票據-關聯方 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
長期負債 | ||||||||
其他長期負債--租賃 | ||||||||
應付票據-關聯方 | ||||||||
總負債 | ||||||||
股東權益 | ||||||||
A系列優先股,$ | 票面價值; 授權股份; 截至2022年12月31日和2021年12月31日已發行和未償還||||||||
普通股,$ | 票面價值; 授權股份; ,以及 截至2022年12月31日和2021年12月31日的已發行和已發行股票||||||||
額外實收資本 | ||||||||
留存赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
TRxADE Health,Inc.股東權益總額 | ||||||||
附屬公司的非控股權益 | ( | ) | ||||||
股東權益總額 | ||||||||
總負債和股東權益 | $ | $ |
附註是合併財務報表的組成部分。
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TRxADE Health,Inc.
合併的操作報表
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度
截至十二月三十一日止的年度, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
收入 | $ | $ | ||||||
銷售成本 | ||||||||
毛利 | ||||||||
運營費用: | ||||||||
無形資產減值準備 | ||||||||
存貨投資損失 | ||||||||
存貨減記損失 | ||||||||
工資和薪金費用 | ||||||||
專業費用 | ||||||||
會計和法律費用 | ||||||||
技術費用 | ||||||||
一般和行政 | ||||||||
總運營費用 | ||||||||
營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他收入(費用) | ||||||||
認股權證負債的公允價值變動 | ||||||||
利息收入 | ||||||||
處置資產的收益 | ||||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
營業外費用合計 | ( | ) | ||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ) | |||
可歸因於TRxADE Health,Inc.的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
非控股權益應佔淨虧損 | ( | ) | ||||||
普通股每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 | $ | ( | $ | ( | ) | |||
加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股 |
附註是合併財務報表的組成部分。
67 |
TRxADE Health,Inc.
合併 股東權益變動表
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度
優先股 | 普通股 | 其他內容 | 非控制性 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||
股票 | $ 金額 | 股票 | $ 金額 | 已繳費 資本 |
累計赤字 | 附屬公司的權益 |
股東權益 | |||||||||||||||||||||||||
2020年12月31日餘額 | $ | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
為服務發行的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
行使認股權證換取現金 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
權證費用 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
行使現金選擇權 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
期權費用 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
出資 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
資本分配 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
為服務發行的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
為配售而發行的普通股,淨髮行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
行使認股權證換取現金 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
期權費用 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
附註是合併財務報表的組成部分。
68 |
TRxADE Health,Inc.
合併的現金流量表
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度
2022 | 2021 | |||||||
經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: | ||||||||
折舊費用 | ||||||||
期權費用 | ||||||||
為服務發行的普通股 | ||||||||
壞賬支出 | ( | ) | ||||||
權證費用 | ||||||||
無形資產核銷損失 | ||||||||
存貨減記損失 | ||||||||
存貨投資損失 | ||||||||
出售資產的收益 | ( | ) | ||||||
使用權資產攤銷 | ||||||||
經營性資產和負債變動情況: | ||||||||
應收賬款淨額 | ( | ) | ||||||
預付資產和存款 | ( | ) | ||||||
庫存 | ( | ) | ||||||
其他應收賬款 | ( | ) | ||||||
租賃責任 | ( | ) | ( | ) | ||||
應付帳款 | ||||||||
應計負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
流動負債 | ||||||||
認股權證法律責任 | ||||||||
客户存款 | ( | ) | ||||||
淨額 經營活動中使用的現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動產生的現金流: | ||||||||
固定資產購置 | ( | ) | ||||||
出售固定資產 | ||||||||
對資本化軟件的投資 | ( | ) | ||||||
用於投資活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
融資活動的現金流: | ||||||||
本票關聯方的償付 | ( | ) | ||||||
或有負債的償還 | ( | ) | ||||||
對非控股權益的分配 | ( | ) | ||||||
出售未來收入的收益 | ||||||||
行使股票期權所得收益 | ||||||||
行使認股權證所得收益 | ||||||||
普通股發行收益,扣除發行成本 | ||||||||
融資活動提供的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
現金淨減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
年初現金 | ||||||||
期末現金 | $ | $ | ||||||
補充披露現金流量信息 | ||||||||
為利息支付的現金,淨額 | $ | $ | ||||||
繳納所得税的現金 | $ | $ | ||||||
非現金交易 | ||||||||
保險 保費融資 | $ | $ | ||||||
作為SOSRx貢獻發行的票據 | $ | $ | ||||||
非控股權益對無形資產的貢獻 | $ | $ |
附註是合併財務報表的組成部分。
69 |
TRxADE Health,Inc.
合併財務報表附註
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度
注 1-組織
TRxADE
Health,Inc.(“我們”, “我們的”, “Trxade“和”公司“)擁有
Trxade, Inc.運營一個基於網絡的市場平臺,支持藥品、配件和服務的醫療保健買家和賣家之間的貿易。
Integra Pharma Solutions,LLC是一家獲得許可的藥品批發商,銷售品牌、仿製藥和非藥品產品。
社區專業藥房,LLC是一家經過認證的獨立零售藥店,專注於專業藥物和基於社區的模式,為患者提供送貨上門服務。
Alliance Pharma Solutions,LLC(D.B.A.DelivMeds)開發了當天的Pharma交付軟件-Delivmeds.com,並於2019年1月投資於託管服務組織SyncHealth MSO,LLC,該投資於2020年2月剝離。
Bonum
Health,LLC成立的目的是持有2019年10月收購的某些遠程醫療資產。《大賽》博納姆健康中心已於2019年11月推出,預計於2020年4月投入使用;然而,由於新冠肺炎疫情,公司預計不會繼續安裝,並已註銷於2021年6月30日購買的集線器,庫存投資虧損$
SOSRx,LLC成立於2022年2月15日,公司與Exchange Health,LLC建立了合作關係,Exchange Health,LLC是一家技術公司,為製造商和供應商提供在線平臺來銷售和購買藥品(“Exchange Health”)。SOSRx LLC是與關係相關的實體,是特拉華州的一家有限責任公司,成立於2022年2月,由
MedCheks, LLC成立於2021年1月,是一個以患者為中心的數字、精確的醫療保健平臺,讓患者可以通過數字健康護照整合和控制他們的健康數據。本產品已停產,MedCheks,LLC隨後於2021年12月解散 。
2019年10月9日,公司董事會和2019年10月15日,持有公司大部分已發行有表決權股份的股東批准了授權對公司普通股的流通股進行反向股票拆分的決議
按比例 對本公司已發行認股權證和購股權的轉換價格和行使價,以及根據本公司的股票激勵計劃就反向股票拆分發行和可發行的股份數量進行了比例調整。反向股票拆分不影響任何股東對本公司普通股的持股百分比,除非反向股票拆分導致任何股東擁有零碎股份的程度有限。普通股的零碎股份根據每位持有人對本公司的合計所有權進行四捨五入至最接近的整體股份。所有普通股的已發行和流通股、購買普通股的期權和認股權證以及財務報表中包含的每股金額均已追溯調整 ,以反映所有列示期間的反向股票拆分。
70 |
注: 2-重要會計政策摘要
所附財務報表是按照美國公認的會計原則編制的。公認會計原則“),並在編制所附財務報表時始終如一地應用。
下面提供的重要會計政策摘要旨在幫助理解公司的財務報表。 此類財務報表和附註是公司管理層的陳述,他們應對其完整性和客觀性負責。
正在進行 關注
隨附的 綜合財務報表的編制假設本公司將繼續作為一家持續經營的企業,其預期在綜合財務報表發佈之日起一年內在正常業務過程中實現資產和償還負債。根據財務會計準則委員會或FASB,會計準則更新號2014-15,財務報表持續經營企業的列報(子主題205-40),我們的管理層評估是否有條件或事件在財務報表發佈之日起 之後的一年內,對我們作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑。
截至2022年12月31日,公司累計虧損$
流動資金
-從歷史上看,運營資金主要通過出售股權或債務證券和經營活動獲得。2022年,該公司籌集了約美元
使用預估的 -在編制這些財務報表時,管理層必須作出估計和假設,以影響截至財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內收入和支出的報告金額。實際結果可能與這些估計不同。
重新分類 -前一年的某些金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。重新分類並未導致淨虧損發生變化。
合併原則 -公司的合併財務報表包括TRxADE Health,Inc.,Trxade, Inc.,Integra Pharma Solutions,Inc.,Alliance Pharma Solutions,LLC,Community Specialty Pharmacy,LLC,Bonum Health,LLC和MedCheks LLC的賬户。所有重要的公司間賬户和交易都已被取消。
現金-銀行賬户中的現金如果超過美國聯邦存款保險公司的保險金額,就會面臨風險。購買的期限不超過三個月的所有投資均為現金等價物。現金按需可用,通常在2022年的FDIC保險限額內。
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應收賬款
-公司的應收賬款來自客户,並可在90天內收回。本公司根據已知的問題賬户、歷史經驗和其他目前可用的證據確定津貼。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,(
庫存 -
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。費用是按照先進先出的原則確定的。這些是社區專業藥房LLC和Integra Pharma Solutions LLC的商品庫存。我們每季度使用基於歷史經驗、當前或預測的價格趨勢、特定的庫存類別、現有庫存的年齡和到期日期以及製造商退貨政策的估計來評估庫存的可變現淨值。如果實際情況不如我們的假設,可能需要額外的庫存減記,並且不保留過時或
過期庫存被註銷的準備金。我們認為,庫存估值提供了庫存當前
價值的合理近似。的確有
有益的 轉換功能-應付可轉換票據固有的有利轉換特徵的內在價值, 不與應付可轉換票據分開核算,也不能在轉換時以現金結算,被視為對應付可轉換票據的折價。此貼現將在票據發行之日起至票據到期之日按實際利息法攤銷。如果應付票據在合同期限結束前註銷,未攤銷的折扣將在註銷期間計入利息支出。一般而言,利益轉換特徵是通過比較 在考慮融資交易中包括的可拆卸工具的相對價值後的實際轉換價格(如有)與轉換時將收到的承諾日普通股的公允價值來衡量的。
金融工具的公允價值-本公司根據財務會計準則委員會(FASB)會計準則編纂(ASC)820的要求計量其金融資產和負債。公允價值計量和披露“. ASC 820澄清了公允價值的定義,規定了計量公允價值的方法,並建立了公允價值等級,以便將計量公允價值時使用的投入分類如下:
級別 1-截至報告日期,相同資產或負債的報價在活躍市場上可用。活躍市場 是指資產或負債的交易發生的頻率和數量足以持續提供定價信息的市場。級別1主要包括交易所交易衍生品、有價證券和上市股票等金融工具。
級別 2-定價投入不同於級別1中包括的活躍市場的報價,截至報告日期可直接或間接觀察 ,包括使用模型或其他估值方法進行估值的金融工具。 這些模型主要是行業標準模型,考慮了各種假設,包括大宗商品的遠期報價、時間價值、波動性因素、基礎工具的當前市場和合同價格,以及其他相關的經濟 衡量標準。基本上所有這些假設在工具的整個期限內都可以在市場上觀察到,可以從可觀察到的數據中得出,或者得到在市場上執行交易的可觀察水平的支持。這類工具 一般包括非交易所交易的衍生品,如商品互換、利率互換、期權和套匯。
第 3級-定價投入包括通常不太容易從客觀來源觀察到的重要投入。這些投入可與內部開發的方法一起使用,以實現管理層對公允價值的最佳估計。
公司於2022年12月31日的資產負債表上有認股權證負債,須按公允價值進行經常性計量和記錄。該公司使用布萊克·斯科爾斯法計算負債。
現金、應收賬款、應付賬款、應計負債和短期債務的賬面金額接近公允價值,這是因為這些工具具有短期性質。長期債務的賬面價值接近公允價值,因為債務基於本公司可以借入類似到期日資金的當前利率。
商譽 -
本公司根據ASC 350對商譽和無形資產進行會計處理“無形資產
商譽和其他“。”ASC 350要求商譽和其他具有無限壽命的無形資產每年進行減值測試,或者如果事件或情況表明資產的公允價值比
沒有降至其賬面價值以下,則臨時進行減值測試。該公司擁有
72 |
收入 確認-2014年5月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新號2014-09(主題606)。與客户簽訂合同的收入。主題606取代了會計準則編纂主題605中的收入確認要求,收入確認“,並要求實體在 將承諾的貨物或服務的控制權轉讓給客户時確認收入,其數額反映了實體期望 有權獲得的對價,以換取這些貨物或服務。本公司採納ASU 2014-09年度採用經修訂的追溯方法 ,自2018年1月1日起生效,根據該方法,過往期間並無追溯調整。主題606的採用並未對公司的綜合財務報表產生實質性影響,包括在公司的綜合業務表中列報收入。
Trxade, Inc.為持牌藥品批發商提供在線網站服務和買賣市場,以向持牌藥房銷售產品和服務。該公司向供應商收取交易費,即通過其網站服務銷售的處方藥和其他產品的購買價格的一定比例。已確認訂單的履行,包括處方藥和其他產品的交付和發貨,是供應商的責任,而不是公司的責任。公司沒有庫存,也不對公司網站上的任何產品或服務的發貨或交付承擔任何責任。該公司認為自己是這一收入流的代理商,因此將收入報告為淨額。第一步:確定與客户的合同-Trxade,Inc.的條款和使用協議在批發商和Trxade,Inc.之間確認,其中概述了條款和條件。 根據批發商的信用評估,可能會進行收款。第二步:確定合同中的履約義務 -公司允許供應商訪問在線網站、上傳產品目錄和儀錶板訪問 審查已過帳和已處理訂單的庫存狀態。該協議要求供應商提供用於在平臺上張貼的藥品目錄,交付藥品,並在發貨時匯出規定的平臺費用。第三步:確定交易價格 費用協議概述了基於產品類型、仿製藥、品牌或非藥品的費用。 交易量或提早支付發票不享受折扣。第四步:分配交易價格-費用協議概述了費用。合同價和合同價之間沒有差別。單機售價“。”第五步:在 或實體滿足履約義務時確認收入--收入在供應商處理訂單的當天確認。
Integra Pharma Solutions,LLC是一家有執照的批發商,向有執照的藥店銷售品牌、仿製藥和非藥品。公司接受產品訂單,併為每個訂單開具發票,並在客户收到產品時確認收入。客户 退貨不是實質性的。第一步:確定與客户的合同-公司要求客户在第一個訂單之前完成付款申請和信用卡。每筆交易都由客户發送的訂單作為證明 並由公司發送產品發票。收集可能基於第一個訂單之前提供的申請和信用卡信息 。第二步:確定合同中的履約義務--每個訂單都是不同的,並由發貨單和發票證明。第三步:確定交易價格--如果退回產品 ,代價是可變的。可變性是根據產品製造商的退貨政策確定的。沒有銷售或批量折扣。 交易價格在發票證明的訂單時間確定。第四步:分配交易價格- 合同價格與“單機售價“。”第五步:在實體履行履行義務時確認收入,或在實體滿足履行義務時確認收入-收入在客户收到產品時確認。
社區專業藥房有限責任公司從事零售藥房業務。該公司為醫生開出的藥物填寫處方,並在患者確認處方交付時確認 收入。客户退貨並不重要。第一步:確定與客户的合同 -處方由醫生為客户開具並交付給公司。該規定確定了合同中的履約義務。公司開具處方,並將處方交付給客户,履行合同。收款是可能的,因為在填寫處方之前,已確認客户已投保報銷給公司 。第二步:確定合同中的履約義務--每個規定對客户來説都是不同的 。第三步:確定交易價格--對價不變。交易價格被確定為處方在交付時的價格,其中考慮了第三方付款人(例如,藥房福利經理、保險公司和政府機構)的預期報銷。第四步:分配交易價格-處方發票的價格 代表第三方付款人的預期報銷金額。 合同價格與“單機售價“。”第五步:在實體履行義務時或在履行義務時確認收入 -收入在處方交付時確認。
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SOSRX 有限責任公司:SOSRx為製藥製造商提供了一個有效的平臺,在這個平臺上將短期、積壓和銷售緩慢的產品剝離給直接購買者。SOSRx的專有方法研究當前市場,允許製造商列出其產品的最佳售價。製造商按批次列出他們的短期積壓和移動緩慢的產品,並附圖片和説明。然後,製造商決定哪些經過審查和註冊的客户可以競標或直接購買他們的產品。
一旦製造商的產品進入SOSRx的平臺,投標週期就開始了。每個投標週期為3天。每個買家 (批發商、分銷商或連鎖店)將有3個選項。選項是立即購買、出價或通過。在立即購買選項中,製造商 有一個銷售產品的既定價格。投標選項允許買家在估價產品時輸入價格 並且在投標週期結束時,製造商有幾個選項。如果買方滿足最低出價要求,製造商可以接受最高出價者,如果出價低於最低出價要求,製造商可以反駁,或者開始就商定價格或接受出價進行談判,而不考慮最低出價要求。第四種選擇是拒絕。
如果選擇了上述四個選項中的一個(拒絕除外),則系統中會生成一個已承諾的要約。然後,買家向製造商提交採購訂單。製造商隨後處理採購訂單,並將產品直接發送給 買家。這是收入被確認為交易手續費的時候。SOSRx在任何時候都不會擁有庫存。SOSRx按承諾報價向製造商 收取總報價的費用百分比。
銷售成本 -該公司確認了在Integra Pharma Solutions,LLC和Community專業藥房,LLC活動中銷售的商品成本。
所得税
税-本公司利用ASC 740核算所得税,所得税“(SFAS109號)。ASC
740要求為可扣除的暫時性差異和營業虧損結轉計量遞延税項資產,併為應税暫時性差異計量遞延税項負債。流動及遞延税項負債及資產的計量依據已制定税法的規定。未來税率變化的影響不包括在衡量中。本公司確認本年度應繳或可退還的税款,並確認已在公司財務報表或納税申報表中確認的事件和交易的預期未來税務後果的遞延税項負債和資產。本公司目前
有大量淨營業虧損結轉。本公司記錄了一項
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擔保
責任-本公司將負責
2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |||||||
分子: | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
基本每股收益和稀釋每股收益的分子-普通股股東可獲得的收入 | ( | ) | $ | ( | ) | |||
分母: | ||||||||
基本和稀釋後每股收益加權平均股票的分母 | ||||||||
每股普通股基本及攤薄虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
信用風險和大客户集中度
-可能使公司面臨信用風險的金融工具主要包括現金及現金等價物和應收賬款。該公司將其現金和現金等價物存放在金融機構。存款
按照聯邦存款保險公司的限額投保。截至2022年12月31日,FDIC未投保的現金金額為$
在截至2022年12月31日的年度內,面向客户的銷售額不超過
最近 會計聲明-本公司已執行所有新的相關會計聲明,並於 這些財務報表之日起生效。該等聲明對財務報表並無任何重大影響,除非另有披露,本公司並不認為已發佈的任何其他新會計聲明可能對其綜合財務狀況或經營業績產生重大影響。
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最近 發佈了尚未採用的會計公告-2016年6月,FASB發佈了ASU第2016-13號,《金融工具 -信貸損失(主題326):金融工具信貸損失的計量》(“亞利桑那州2016-2013“)。ASU 2016-13要求以攤餘成本計量的金融資產以預期收取的淨額列報。預期信貸損失的計量基於過去事件的相關信息,包括歷史經驗、當前狀況以及影響報告金額可收回性的合理 和可支持的預測。實體必須使用判斷來確定適合其情況的相關 信息和估算方法。ASU 2016-13年度適用於2019年12月15日之後開始的年度報告期間,包括這些會計年度內的中期,需要修改的追溯方法,對自指導意見生效的第一個報告期開始的留存收益進行累計效果調整。 2019年11月,FASB發佈了ASU 2019-10,將ASU 2016-13年度的實施推遲到2022年12月15日之後的會計年度 15。
公司預計採用這一新的會計準則不會對其財務狀況、經營業績或現金流產生實質性影響。
注: 3-短期債務和關聯方債務
相關的 方本票
2018年10月,關於收購Community Specialty Pharmacy,LLC,一美元
截至2022年12月31日和2021年12月31日,關聯方債務總額為$
注: 4-股東權益
在2022年1月,購買認股權證
在2021年8月,購買認股權證
2022年股權薪酬獎
2022年9月1日,董事會和薪酬委員會向六名員工和高級管理人員授予股份,以代替減少的現金工資。董事會和薪酬委員會同意向該等高級管理人員和高級管理人員發行公司普通股,以代替降低的現金工資,其數額等於上表所述的減少現金 工資金額除以公司普通股於2022年8月31日(董事會批准的日期)在納斯達克資本市場的收盤價 。總共有 普通股發行價格為 $ ,藥物在2022年8月31日的收盤價。可向員工和高級管理人員發行的普通股總數按1/4的比率歸屬 這是於2022年9月30日、2022年10月31日、2022年11月30日及2022年12月31日各持有該等股份 ,但須受每名適用高級職員及僱員於該等日期繼續為本公司服務的規限,並須受為證明該等獎勵而訂立的限制性股票獎勵協議的規限。
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2022年獨立董事薪酬
自2022年8月31日起,董事會批准發行
上文討論的所有 獎勵均根據本公司第二次修訂及重訂的2019年計劃而發行,而上文討論的所有限制性股票獎勵 均由限制性股票授予協議證明。
將會有 可從公司第二次修訂和重述的2019年股權激勵計劃中授予的股份。
2021年股權薪酬獎
2021年4月15日,董事會根據薪酬委員會的建議,批准授予購買 總計 向公司的某些員工出售我們的普通股,以換取這些個人在2025年前提供的服務。期權的歸屬利率為這是就每年該等購股權而言,於授出日期的第一、第二、第三及第四週年紀念日,購股權持有人須繼續於該等日期向本公司提供服務,並須受本公司第二次修訂及重訂的2019年股權激勵計劃(“計劃”)及 購股權協議所訂立的條款所規限。這些期權是根據本計劃授予的,並受該計劃的約束,其期限為 從授予之日起。這些期權的行權價為$。 每股,指公司普通股在授予該等期權之日的收盤價。
2022年9月,董事會根據薪酬委員會的建議,同意發行本公司某些員工的普通股,以代替減少年度現金薪酬。 這些員工同意減薪共計$ 考慮到 公司 限制性普通股的股份。股票按1/4的比率歸屬這是2022年9月30日、2022年10月31日、2022年11月30日和2022年12月31日。
根據董事會此前通過的獨立董事薪酬政策,董事會於2021年4月15日將當時的三名獨立董事會成員(唐納德·G·費爾先生、帕梅拉·特納爾茨博士和邁克爾·L·彼得森先生)分別授予
本公司董事會於2021年5月27日確認 之前於2021年7月1日向Michael L.Peterson和Dr.Pamela Tenerts各自發行的普通股,但須予沒收的普通股在歸屬日期前繼續在董事會任職。
根據董事會此前通過的獨立董事薪酬政策,董事會於2021年5月27日授予查爾斯·L·波普和克里斯汀·L·詹寧斯為董事會獨立董事,
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聘用 與首席執行官蘇倫·阿賈拉普達成協議
關於我們與首席執行官Suren Ajjarapu先生的僱傭協議,截至2021年12月31日的年度,我們沒有授予任何股票或其他股權薪酬 。
自2022年9月1日起,董事會和薪酬委員會經高級管理人員批准,同意減少Suren Ajjarapu先生的年度現金薪酬。在與Ajjarapu先生簽訂的《就業協議第二修正案》中記錄了這一削減。 阿賈拉普先生的年薪從#美元減少到 至$ 。董事會和薪酬委員會同意發行公司普通股,以代替減少的現金工資,其數額等於減少的現金工資金額除以公司普通股於2022年8月31日在納斯達克資本市場的收盤價。發行的普通股數量為 。股票按1/4的比率歸屬這是分別在2022年9月30日、2022年10月31日、2022年11月30日、2022年和2022年12月31日。
聘用 與首席運營官Prashant Patel的協議
自2022年9月1日起,董事會和薪酬委員會經高級管理人員批准,同意減少Prashant Patel先生的年度現金薪酬。在與Patel先生簽訂的《就業協議第一修正案》中記錄了這一削減。帕特爾先生的年薪從#美元降至#美元。 至$ 。董事會和薪酬委員會 同意發行公司普通股,以代替減少的現金工資,等於減少的現金工資金額除以公司普通股於2022年8月31日在納斯達克資本市場的收盤價 。發行的普通股數量為 。按1/4的比率授予的 股票這是2022年9月30日、2022年10月31日、2022年11月30日和2022年12月31日。
與首席財務官赫夫曼女士的邀請函
自2022年9月1日起,董事會和薪酬委員會經高級管理人員批准,同意減少霍夫曼女士的年度現金薪酬。這一降價記錄在提交給霍夫曼的《修正案》邀請函中。赫夫曼女士的年薪從1美元降至1美元。 至$ 。董事會和薪酬委員會同意 發行公司普通股,以代替減少的現金工資,等於減少的現金工資金額除以2022年8月31日公司普通股在納斯達克資本市場的收盤價。發行的普通股數量為 。按1/4的比率授予的 股票這是2022年9月30日、2022年10月31日、2022年11月30日和2022年12月31日。
2022年12月13日,董事會根據薪酬委員會的建議,批准發佈 向赫夫曼女士出售公司的限制性普通股,作為提供服務的代價。該等股份是根據本公司第二次修訂及重訂的2019年股權激勵計劃 授予的,並在任何情況下均受該計劃的條款及條件所規限。於2022年12月31日、2023年3月31日、2023年6月30日及2023年9月30日,股份按該等受限制普通股的四分之一的比率歸屬,但在歸屬日期前赫夫曼女士仍受僱於本公司。該等股份是根據本公司第二次修訂及重訂的2019年股權激勵計劃授予的,並在任何情況下均受該計劃的條款及條件所規限。
股票 回購計劃
2021年5月27日,公司董事會批准並批准了一項高達$的股票回購計劃
在 市場產品
在2021年8月5日,我們的董事會暫停了股票回購計劃,直到市場上的股票發行完成(下面討論了 )。
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2021年8月6日,該公司簽訂了一項股權分配協議,該協議涉及在市場上以最高$
出售
於2021年11月30日生效,本公司向分銷代理髮出終止股權分配協議及自動櫃員機計劃的通知(根據股權分配協議的條款,上述兩項均已於2021年12月5日終止),
,因此,$
在終止日期之前,普通股是根據“按市場”發售的。
股票回購計劃的延續
董事會於2021年12月10日授權並批准重啟公司先前的股份回購計劃。
董事會於2021年12月10日批准的股份回購計劃修改了先前的回購計劃,允許
回購至多
截至2022年12月31日, 股票已被回購。
注: 5-預籌資金認股權證及私募認股權證
在股票配售結束的同時,投資者預購
注: 6-認股權證
在2022年, 私募認股權證是作為股票發行的一部分授予的, 已行使認股權證和認股權證購買 普通股到期並被沒收。
在 2021年,認購權證 普通股被授予, 已行使,而認購權證 普通股已到期並被沒收。見附註4--股東權益。
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的12個月期間,
公司使用布萊克-斯科爾斯定價模型來估計授予之日基於股票的獎勵的公允價值。有幾個
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下表概述了用於估計截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度所授認股權證的公允價值的假設。
2022 | 2021 | |||||||
預期股息收益率 | % | % | ||||||
加權平均預期波動率 | % | % | ||||||
加權平均無風險利率 | % | % | ||||||
認股權證的預期壽命 |
公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的未償還和可行使認股權證如下:
突出的數字 | 加權平均行權價 | 合同期限(以年計) | 內在價值 | |||||||||||||
截至2020年12月31日的未償還認股權證 | $ | $ | ||||||||||||||
已批出的認股權證 | - | |||||||||||||||
認股權證被沒收、過期、取消 | ( | ) | - | |||||||||||||
已行使認股權證 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
截至2021年12月31日的未償還認股權證 | ||||||||||||||||
已批出的認股權證 | - | |||||||||||||||
認股權證被沒收、過期、取消 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
已行使認股權證 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
截至2022年12月31日的未償還認股權證 | ||||||||||||||||
自2022年12月31日起可行使的認股權證 |
公司維護股票期權計劃,根據該計劃,某些員工將根據績效和 任期的組合獲得期權授予。股票期權計劃規定最多授予 股票,本公司第二次修訂和重新修訂的2019年股權激勵計劃規定自動增加該計劃下的可用股票數量(目前 股票) ,4月1日ST在每個日曆年,
對於 2022, 期權被行使, 股票被沒收,並且 股票已過期。2021年,可購買的選項 普通股股票 被授予, 都被行使了, 都被沒收了,而且 過期了。在此期間授予的期權 超過 -年期間,平均行使價格為#美元 每股,而期權的期限為 好幾年了。
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對於截至2021年12月31日的12個月期間,購買選項
根據布萊克-斯科爾斯期權價格模型,2021年和2020年授予的期權的公允價值為#美元 及$ ,分別為。
2021 | ||||
預期股息收益率 | % | |||
加權平均預期波動率 | - | % | ||
加權平均無風險利率 | % | |||
期權的預期壽命 | 年份 |
與股票期權相關的總薪酬成本為$
突出的數字 | 加權平均行權價 | 加權平均合同年限(年) | 內在價值 | |||||||||||||
截至2020年12月31日的未償還期權 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2020年12月31日可行使的期權 | ||||||||||||||||
授予的期權 | - | |||||||||||||||
被沒收的期權 | ( | ) | - | |||||||||||||
期權已過期 | - | - | ||||||||||||||
行使的期權 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
截至2021年12月31日的未償還期權 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2021年12月31日可行使的期權 | ||||||||||||||||
授予的期權 | - | - | ||||||||||||||
被沒收的期權 | ( | ) | - | |||||||||||||
期權已過期 | ( | ) | - | |||||||||||||
行使的期權 | - | - | ||||||||||||||
截至2022年12月31日的未償還期權 | - | |||||||||||||||
截至2022年12月31日可行使的期權 | - |
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注: 8-所得税
2017年12月22日,H.R.,原名《減税和就業法案》(The《税法》“)已制定。在美國國税法的重大變化中,税法降低了美國聯邦企業所得税税率(“聯邦税率“)
來自
法定税率是法律規定的百分比;有效税率是公司在計入減税、免税、抵免和營業虧損結轉後實際支付的收入的百分比。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,遞延税金資產包括:
2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |||||||
結轉聯邦虧損 | $ | $ | ||||||
減去:估值免税額 | ( | ) | ( | ) | ||||
$ | $ |
由於經營虧損淨結轉的使用存在不確定性,公司已建立相當於遞延税項資產全額的估值撥備。
預計淨營業虧損結轉約為$
注: 9-其他應收賬款
2021年11月19日,Integra對GSG PPE,LLC(“GSG”)和所有者Gary Waxman(“Waxman”)提起訴訟,指控他們三項違反購買協議、本票和個人擔保的合同。總而言之,該公司
聲稱GSG和Waxman實質上違反了這三份合同。2020年末,GSG和Integra簽署了一份有效的初始合同
,確定了業務交易的條款。GSG未能向Integra支付約75%的欠款。GSG承認欠了這筆錢,並開立了一張以Integra為收款人的本票,金額為#美元。
注: 10-或有事件
Studebaker 國防集團有限責任公司
2020年7月,該公司的全資子公司Integra Pharma Solutions,LLC(“Integra”)與Studebaker Defense Group,LLC(“Studebaker”)簽訂了一項協議,根據該協議,Integra將向Studebaker支付#美元的首付。
82 |
沙波集團DSN Bhd和科科姆Burj集團SDN BHD
2020年8月,Integra與Sandwave Group DSN Bhd(“Sandwave”)達成了一項協議,根據該協議,Integra將向Sandwave
支付$
Jain, 等人,v.Memantine等人。
於2020年1月,吾等獲悉Jitendra Jain、Manish Arora、Scariy Kumaramangalam、Harst Datta及Balvant Arora(合稱原告)向阿拉巴馬州麥迪遜縣巡迴法院(合稱:47-CV-2019-902216.00)起訴我們的全資附屬公司Trxade,Inc.及首席執行官Suren Ajjarapu,以及若干無關人士(合計為被告)(案件編號:47-CV-2019-902216.00)。起訴書指控了針對被告的訴訟原因,包括 誘因欺詐,涉及原告據稱在Nexgen Memantine進行的某些投資、違反受託責任、轉換和可撤銷交易。起訴書涉及原告據稱在Nexgen Memantine進行的某些投資,以及被告據稱拿走的與 公司無關的某些據稱的欺詐性資產和資金轉移。
2021年5月14日,原告對被告提起第二次修改後的起訴書。第二份修訂後的起訴書提出了針對被告的訴訟原因,包括證券欺詐、違反受託責任、違反佛羅裏達州《里科法案》和違反合同。
起訴書涉及原告據稱在Nexgen Memantine進行的某些投資,以及被告據稱轉移的與公司無關的某些資產和資金。修改後的起訴書
尋求禁令救濟,$
2022年2月,就Suren Ajjarapu、Annapurna Gundapalli和本公司達成並簽署了和解協議。這項和解涉及
不承認責任,並在一次性支付#美元后完全釋放所有訴訟。
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注: 11-租契
公司根據ASU 2018-11評選出了實際的權宜之計“租賃:有針對性的改進“這使得公司 可以在公司採納之日適用主題842的過渡條款,而不是在財務報表中顯示的最早比較期間 。因此,本公司確認和計量於2019年1月1日存在的租約,但沒有追溯 申請。此外,本公司選擇了過渡指引允許的可選實際權宜之計,允許 公司在採用時繼續對現有租約進行歷史會計處理。主題842的留存收益從一開始就沒有記錄影響。該公司有兩份公司辦公室的經營租約。下表概述了此類租賃的詳細信息 :
租約1 | 租約2 | |||||||
初始租賃期限 | ||||||||
續訂租期 | ||||||||
新的初始租賃期限 | ||||||||
新的續約租期 | ||||||||
於2019年1月1日初步確認資產使用權 | $ | $ | ||||||
2021年12月31日對資產使用權的新的初步確認 | $ | $ | ||||||
增量借款利率 | % | % |
公司於2022年1月簽訂了新的公司辦公室租賃(租賃1)。本公司認定,簽訂新租約需要重新計量租賃負債,導致使用權資產和相關租賃負債增加
$。
下表將前五年每年的未貼現現金流的固定部分和剩餘年度的總現金流量與截至2022年12月31日的綜合資產負債表中記錄的經營租賃負債進行了核對。
12月31日起計12個月內到期應繳的款額 | ||||
2023 | ||||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
此後 | ||||
最低租賃付款總額 | ||||
減去:折扣的影響 | ( | ) | ||
未來最低租賃付款的現值 | ||||
減去:租賃項下的流動債務 | ||||
長期租賃義務 | $ |
上述資產負債表的差額是由於複印機租賃的當期和長期剩餘債務沒有計入
數額#。
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,使用權資產攤銷為#美元
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,已支付的經營租賃負債為
注: 12-細分市場報告
該公司將其業務利益分類為可報告的細分市場,即Trxade,Inc.、Community Specialty Pharmacy,LLC、Integra Pharma、LLC和其他(未分配)。運營部門被定義為企業的組成部分,有關這些信息的單獨財務信息 由首席運營決策者在決定如何分配資源時定期進行評估, 在評估績效時進行評估。公司的首席運營決策者根據各個部門的盈利能力、現金流和增長機會將資源分配到各個部門。
截至2022年12月31日的年度 | Trxade,Inc. | CSP | 集成 | 未分配 | 總計 | |||||||||||||||
收入 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
毛利 | ( | ) | ||||||||||||||||||
細分資產 | ( | ) | ||||||||||||||||||
分部損益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
銷售成本 | $ | $ | $ | $ | $ |
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截至2021年12月31日的年度 | Trxade,Inc. | CSP | 集成 | 未分配 | 總計 | |||||||||||||||
收入 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
毛利 | ( | ) | ||||||||||||||||||
細分資產 | ( | ) | ||||||||||||||||||
分部損益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
銷售成本 | $ | $ | $ | $ | | $ | |
注: 13-後續事件
從2022年12月31日至2022年12月31日,在提交本10-K表格之前,公司發生了以下事件。
2023年1月3日,查爾斯·L·波普辭去了董事會成員一職。在Pope先生辭職之前,他還擔任公司審計委員會主席,並擔任公司薪酬委員會和提名與治理委員會的成員。
2023年1月4日,為填補Pope先生辭職留下的空缺,公司董事會根據董事會提名和公司治理委員會的建議,任命Michael L.Peterson先生為董事會成員。彼得森先生還被任命為董事審計委員會董事會主席,並被任命為薪酬委員會、提名和公司治理委員會成員。作為彼得森先生薪酬的一部分,他將獲得現金補償,金額為#美元。
2023年1月6日,向Jeff·紐威爾授予限制性股票 , 作為董事會薪酬的一部分。
於2023年1月6日,投資者行使其預付資金認股權證,金額為 股票發行協議自2023年10月起提供資金。為行使股份而支付的總金額為$ 價格為$ 每股 。
於2023年1月20日,本公司簽訂會員權益購買協議以出售
2023年1月30日,本公司收到納斯達克退市決定書。(“員工”),通知 本公司,員工已確定本公司不符合股東權益的最低持續上市要求,且本公司未滿足於2022年10月批准的延期條款,以在2023年1月25日的最後期限 前恢復合規。具體地説,公司沒有完成其擬議的交易,無法在工作人員先前要求的2023年1月25日截止日期前提交當前報告表格 8-K,以證明遵守了規則。
2023年2月6日,公司向納斯達克聽證會小組(以下簡稱小組)提交了聽證請求,該請求將至少在聽證程序結束以及小組批准的任何延期到期之前暫停工作人員的任何退市行動。在小組聽證會上,公司打算提交一份重新遵守最低股東權益要求的計劃。 在此期間,公司的普通股將至少在聽證程序最終結束之前繼續在納斯達克以“MEDS”的代碼交易。
自2023年2月27日起,公司首席財務官Janet Huffman女士通知公司,她於2022年2月3日發出的要約終止。從2023年3月1日起,赫夫曼女士還從首席財務官過渡到與公司的諮詢關係,而不是全職員工關係。預計赫夫曼女士將為公司提供固定的工作時間 ,公司將聘請新的首席財務官(或類似職位)接替霍夫曼女士。 自2023年3月6日起,公司董事會成員、總裁兼首席運營官帕特爾被任命為公司臨時首席財務/會計官。
2023年3月1日,公司發佈作為協議的一部分,將股份轉讓給白獅資本有限責任公司。
2023年3月2日,公司與Agile Capital Funding LLC.簽訂了一項應收賬款融資協議,金額為$
85 |
第九項。 | 會計人員在會計和財務披露方面的變化和分歧 |
沒有。
第9A項。 | 控制和程序 |
披露 控制和程序旨在確保在我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並根據需要進行積累和傳達給公司管理層,以便及時做出與 要求披露相關的決定。
對披露控制和程序進行評估
在我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下,我們對截至本年度報告所涵蓋期間(2022年12月31日)結束時,我們根據交易所法案第13a-15(E)和15d-15(E)規則定義的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官 得出結論,截至2022年12月31日,我們的披露控制和程序無法提供合理的保證 根據交易所法案,我們向美國證券交易委員會提交的報告中要求披露的信息已被記錄、處理、彙總和在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內報告,並且此類信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便及時做出關於所需披露的決定。
由於我們的發展處於形成階段,本公司尚未完全實施必要的內部控制。根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會的標準 ,公司管理層認為涉及內部控制和程序的事項 是:(1)本公司在整個期間沒有保持一個完全整合的財務合併和報告系統,因此需要進行廣泛的人工分析、對賬和調整 以編制供外部報告之財務報表。以及(2)公司目前沒有足夠數量的技術會計和外部報告人員來支持上市公司或美國證券交易委員會要求的獨立外部財務報告 。具體地説,公司沒有有效地分離某些會計職責 ,因為其會計人員規模較小,並保留了足夠數量的受過充分培訓的人員,以預測和識別對財務報告和結算流程至關重要的風險。此外,由於缺乏完整的會計人員 ,公司人員對日常運營中的某些對賬和其他流程的審查和批准不足。
管理層 認為上述重大弱點不會對本公司在此報告的財務結果產生影響。 我們致力於改善我們的財務組織。作為這一承諾的一部分,我們在開發公司內部和財務資源的同時,增加了我們的人力資源和技術會計專業知識。此外,公司已編制並實施了充足的書面政策和核對錶,將就公認會計準則和美國證券交易委員會披露要求的要求和應用,闡述會計和財務報告的程序。
管理層 已經準備並正在實施足夠的書面政策和核對清單,以彌補以下重大弱點 (I)在公認會計準則和美國證券交易委員會披露要求的要求和應用方面,會計和財務報告的書面政策和程序不足;以及(Ii)對期末財務結算和報告流程的控制不力。
隨着我們增加了人力資源和技術會計專業知識,我們 改善了財務組織。我們將繼續 持續監控和評估我們的內部控制程序以及財務報告內部控制的有效性。
管理層關於財務報告內部控制的報告
公司管理層負責建立和維護《交易法》下規則 13a-15(F)和15d-15(F)所定義的財務報告內部控制。本公司的財務報告內部控制旨在根據公認會計原則為財務報告的可靠性和外部財務報表的編制提供 合理保證,但由於其固有的侷限性,財務報告內部控制可能無法防止或發現 錯誤陳述。公司對財務報告的內部控制包括旨在 :
● | 與維護合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關; |
● | 提供合理保證,確保按需要記錄交易,以便根據公認會計原則編制財務報表,並且公司的收支僅根據公司管理層和董事的授權進行;以及 |
● | 為防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的公司資產的未經授權收購、使用或處置提供合理保證。 |
86 |
管理層對公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制的有效性進行了評估。 在進行評估時,管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會在《內部控制-綜合框架(2013)》中提出的標準。根據我們的評估,管理層得出結論,截至2022年12月31日,公司對財務報告的內部控制 沒有生效,以提供關於財務報告和根據公認會計準則編制財務報表的可靠性 的合理保證。具體而言,管理層的決定是基於截至2022年12月31日存在的以下重大弱點:
● | 財務報告系統 :本公司在整個期間並未維持一個完全整合的財務合併及報告系統,因此,為編制財務報表以供外部報告之用,需要進行大量的人工分析、對賬及調整。 |
● | 職責分工 :公司目前沒有足夠的技術會計和外部報告人員 來支持上市公司或美國證券交易委員會要求的獨立外部財務報告。具體地説,公司 由於會計人員規模較小,沒有有效地分離某些會計職責,並保留了足夠數量的受過充分培訓的人員,以預測和識別對財務報告和結算流程至關重要的風險。 此外,由於缺乏完整的會計人員,公司人員在日常運營中對某些對賬和其他程序的審查和批准不足 。 |
對控制措施有效性的限制
本公司管理層,包括其首席執行官和首席財務官,並不期望本公司披露的財務報告控制程序或內部控制能夠防止或發現所有錯誤和欺詐。控制系統, 無論設計和操作有多好,只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,以保證控制系統的目標 將會實現。控制系統的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且控制的好處必須相對於其成本進行考慮。此外,由於所有控制系統的固有限制,任何控制評估 都不能絕對保證不會發生因錯誤或舞弊而導致的錯誤陳述,或已檢測到所有控制問題和舞弊情況。這些固有的限制包括決策過程中的判斷可能會出錯,以及可能因為簡單的錯誤或錯誤而發生故障。某些人的個人行為也可以規避控制,或者兩個或多個人串通。任何控制系統的設計在一定程度上都是基於對未來事件可能性的某些假設,並且不能保證任何設計在所有潛在的未來情況下都能成功地實現其所述目標。對未來期間控制有效性的任何評估的預測都有風險。隨着時間的推移,由於條件的變化或遵守政策或程序的程度的惡化,控制可能會變得不充分。
更改財務報告內部控制 。
在截至2022年12月31日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對其產生重大影響。
由於新冠肺炎,我們的員工在截至2022年12月31日的年度中主要在在家工作的環境中工作。 雖然先前存在的控制措施並不是專門為在我們當前的在家工作操作環境中操作而設計的,但我們 不認為此類在家工作行為對我們對財務報告的內部控制產生了實質性的不利影響。我們 繼續重新評估和改進我們的財務報告流程,以提供合理的保證,確保我們能夠準確和及時地報告我們的財務 結果。
項目9B。 | 其他信息 |
沒有。
項目9C。 | 有關阻止檢查的外國司法管轄區的信息披露 |
不適用 。
87 |
第 第三部分
第III部分第10、11、12、13和14項所要求的信息 將在本年度報告中省略,並將在最終委託書 中提交,或在本年度報告所涵蓋的會計年度結束後120天內通過對本年度報告的修訂提交(受《交易法》規則0-3規定的任何延期的約束)。
第10項。 | 董事、行政人員和公司治理 |
本項目所需的 信息將在2022年12月31日後120天內提交給美國證券交易委員會的公司2023年委託書中列明(受交易法第0-3條規定的任何延期的限制),與為 公司2023年年度股東大會徵集委託書有關,包括在標題下“選舉董事”, “有關我們高管的信息 ”, “公司治理”, “道德守則”, “董事會的委員會 、和拖欠款項第16(A)條報告“(在適用和保證的範圍內),並通過引用併入本文。
第11項。 | 高管薪酬 |
此項要求的信息將在2022年12月31日後120天內提交給美國證券交易委員會的2023年委託書中列明。 (受交易法規則0-3規定的任何延期的限制), 包括在標題下“高管薪酬”, “董事薪酬”, “未償還的 財政年末的股權獎勵”, “薪酬委員會聯鎖與內部人蔘與“和”薪酬 委員會報告“(在需要的範圍內),並通過引用結合於此。
第12項。 | 某些受益所有者和管理層的擔保所有權及相關股東事項 |
本項目所需的 信息將列在標題“投票權與大股東“和 ”股權薪酬計劃信息在公司將於2022年12月31日後120天內提交給美國證券交易委員會的2023年委託書中(受《交易法》第0-3條規定的任何延期的約束)並以引用的方式併入本文。
第13項。 | 某些關係和相關交易, 和董事獨立性 |
此項要求的信息將在2022年12月31日後120天內提交給美國證券交易委員會的2023年委託書中列明。 (受交易法規則0-3規定的任何延期的限制), 包括在標題下“某些關係和相關交易“和”管理局轄下的委員會” - “董事獨立自主並以引用的方式併入本文。
第14項。 | 首席會計師費用及服務 |
本項目所需的 信息將列在標題“批准核數師的委任” - “審計費在公司將於2022年12月31日後120天內提交給美國證券交易委員會的2023年委託書中(受交易法規則0-3規定的任何延期的限制),並以引用的方式併入本文。
88 |
第四部分
第15項。 | 展品、財務報表及附表 |
(A)作為本年度報告一部分提交的 份文件:
以下是本表格10-K中包含或通過引用併入本文的財務報表、明細表和證物的索引。
(1) | 所有財務報表 |
合併財務報表索引 | |
獨立註冊會計師事務所報告 | 65 |
合併資產負債表 | 66 |
合併業務報表 | 67 |
合併股東權益變動表 | 68 |
合併現金流量表 | 69 |
合併財務報表附註 | 70 |
(2) | 合併財務 報表明細表 |
除上文規定的 外,所有財務報表明細表均被省略,因為所需信息不適用或不存在 足以要求提交明細表的數額,或者因為所需信息已包括在本表格10-K所包括的合併財務報表和附註中。
(3) | 陳列品 |
通過引用併入 | ||||||||||||
附件 編號: | 描述 | 表格 | 文件 第 | 展品 | 提交日期 | 茲存檔/提供 | ||||||
1.1 | 公司與基準投資部門EF Hutton於2021年8月6日簽署的股權分配協議 | 8-K | 001-39199 | 1.1 | 8/6/2021 | |||||||
3.1 | Trxade Group,Inc.第二次修訂和重新註冊的公司註冊證書。 | S-1 | 333-234221 | 3.1 | 10/15/2019 | |||||||
3.3 | 2020年2月12日向特拉華州國務卿提交的第二次修訂和重新註冊的公司證書(普通股6股1股反向拆分)的修訂證書,2020年2月13日生效 | 8-K | 001-39199 | 3.1 | 2/13/2020 | |||||||
3.4 | 公司註冊證書修訂證書(更名為TRxADE Health,Inc.) | 8-K | 001-39199 | 3.1 | 5/28/2021 | |||||||
3.5 | SOSRx LLC有限責任公司協議於2022年2月15日生效 | 8-K | 001-39199 | 3.1 | 2/16/2022 | |||||||
3.6 | 修訂和重新制定了Trxade Group,Inc.的章程。 | 10-12G/A | 000-55218 | 3.1 | 7/24/2014 | |||||||
4.1* | 註冊證券説明 | X | ||||||||||
10.1 | 日期為2018年10月15日的300,000美元本票,開出尼庫爾·潘查爾 | 8-K | 000-55218 | 2.02 | 10/16/2018 | |||||||
10.2 | 尼庫爾·潘查爾於2018年10月15日發出的可撤銷認股權證 | 8-K | 000-55218 | 2.03 | 10/16/2018 | |||||||
10.3*** | 2019年2月6日與Prashant Patel和Suren Ajjarapu簽署的賠償協議 | 10-K | 000-55218 | 10.1 | 3/22/2019 | |||||||
10.4 | 投資認股權證協議格式 | 8-K | 000-55218 | 10.2 | 7/13/2018 | |||||||
10.5 | 認股權證協議的格式 | 8-K | 000-55218 | 10.2 | 9/26/2014 | |||||||
10.6 | 註冊權協議的格式 | 8-K | 000-55218 | 10.3 | 9/26/2014 | |||||||
10.7*** | Trxade,Inc.與Prashant Patel於2013年5月24日簽署的僱傭協議 | 10-12G/A | 000-55218 | 10.6 | 7/24/2014 | |||||||
10.8*** | 2014股權激勵計劃 | 10-12G | 000-55218 | 10.3 | 6/11/2014 | |||||||
10.9*** | Trxade Group,Inc.與其董事和某些高級管理人員簽訂的賠償協議格式 | 10-12G | 000-55218 | 10.4 | 6/11/2014 | |||||||
10.10*** | 第二次修訂和重新修訂Trxade Group,Inc.2019年股權激勵計劃 | 8-K | 001-39199 | 10.1 | 5/28/2021 | |||||||
10.11*** | 股票期權協議格式(2020年4月授予員工)2020年4月14日 | 8-K | 001-39199 | 10.2 | 4/16/2020 | |||||||
10.12*** | 限制性股票授予協議格式(2020年獨立董事獎、2020年CFO獎和2020年法律顧問)2020年4月14日 | 8-K | 001-39199 | 10.3 | 4/16/2020 |
89 |
10.13*** | 2020年4月14日與Suren Ajjarapu簽訂高管聘用協議 | 8-K | 001-39199 | 10.4 | 4/16/2020 | |||||||
10.14*** | 2020年5月5日與Suren Ajjarapu簽訂的高管僱傭協議第一修正案 | 8-K | 001-39199 | 10.2 | 5/7/2020 | |||||||
10.15*** | 限制性股票授予協議(阿賈拉普先生2020年業績獎金)(更新版)2020年5月5日 | 8-K | 001-39199 | 10.3 | 5/7/2020 | |||||||
10.16*** | Trxade Group,Inc.和Howard A.Doss簽訂的高管聘用協議,生效日期為2020年6月19日 | 8-K | 001-39199 | 10.1 | 6/26/2020 | |||||||
10.17*** | Trxade Group,Inc.獨立董事薪酬政策於2020年4月14日生效 | 10-Q | 001-39199 | 10.1 | 7/27/2020 | |||||||
10.18*** | Trxade Group,Inc.2019年股權激勵計劃限制性股票授予協議第一修正案表格(2020年4月授予員工;2020年獨立董事獎、2020年CFO獎和2020年法律顧問獎) | 8-K | 001-39199 | 10.4 | 8/4/2020 | |||||||
10.19*** | 股票期權協議格式Trxade Group,Inc.修訂和重新制定2019年股權激勵計劃 | S-8 | 333-246318 | 10.6 | 8/14/2020 | |||||||
10.20*** | 限制性股票授予協議格式Trxade Group,Inc.修訂並重新制定2019年股權激勵計劃 | S-8 | 333-246318 | 10.7 | 8/14/2020 | |||||||
10.21*** | Trxade Group,Inc.2019年股權激勵計劃限制性股票授予協議格式 | S-8 | 333-246318 | 10.8 | 8/14/2020 | |||||||
10.22 | 無追索權本票,金額為500,000美元,日期為2022年2月15日,由TRxADE Health,Inc.支持Exchange Health,LLC | 8-K | 001-39199 | 10.4 | 2/16/2022 | |||||||
10.23 | SOSRx LLC和Integra Pharma Solutions LLC之間於2022年2月15日簽署的分銷服務協議 | 8-K | 001-39199 | 10.4 | 2/16/2022 | |||||||
10.24 | 2022年2月15日,Exchange Health,LLC和SOSRx LLC之間的會員資產出資協議 | 8-K | 001-39199 | 10.4 | 2/16/2022 | |||||||
14.1 | 道德守則 | 10-K | 000-55218 | 14.1 | 3/23/2015 | |||||||
21.1* | 附屬公司名單 | X | ||||||||||
23.1* | 獨立註冊會計師事務所的同意 | X | ||||||||||
31.1* | 根據《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對主要行政人員的認證* | X | ||||||||||
31.2* | 根據《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席會計官的認證* | X | ||||||||||
32.1** | 根據《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對主要行政人員的認證** | X | ||||||||||
32.2** | 依據《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席會計官的認證** | X | ||||||||||
101.INS | 內聯XBRL實例文檔-實例文檔 不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 | X | ||||||||||
101.SCH | 內聯XBRL 分類擴展架構文檔 | X | ||||||||||
101.CAL | 內聯XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | X | ||||||||||
101.DEF | 內聯XBRL 分類擴展定義Linkbase文檔 | X | ||||||||||
101.LAB | 內聯XBRL 分類擴展標籤Linkbase文檔 | X | ||||||||||
101.PRE | 內聯XBRL 分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | X | ||||||||||
104 | 本年度報告封面的內聯XBRL 表格10-K,包含在附件101內聯XBRL文檔集中。 |
* | 現提交本局。 |
** | 隨信提供。 |
*** | 指管理合同或補償計劃 或安排。 |
第16項。 | 表格10-K摘要 |
沒有。
90 |
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式促使本報告由經正式授權的簽署人代表其簽署。
TRxADE Health,Inc. | ||
日期:2023年3月27日 | /s/蘇仁 阿吉拉普 | |
發信人: | Suren Ajjarapu,首席執行官(首席執行官) |
日期:2023年3月27日 | /s/Prashant Patel | |
發信人: | Prashant Patel (首席財務會計官 ) |
根據1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下人員以註冊人的身份在指定日期簽署。
簽名 | 標題 | 日期 | ||
/s/蘇仁 阿吉拉普 | 董事會主席、首席執行官兼祕書 | 2023年3月27日 | ||
蘇倫·阿吉拉普 | (首席行政主任) | |||
/s/Prashant Patel | 董事、首席會計官總裁、首席運營官 | 2023年3月27日 | ||
Prashant Patel | ||||
/s/Donald G.Fall | 董事 | 2023年3月27日 | ||
唐納德·G·費爾 | ||||
/s/Jeff 紐威爾 | 董事 | 2023年3月27日 | ||
Jeff·紐威爾 | ||||
/s/邁克爾·L·彼得森 | 董事 | 2023年3月27日 | ||
邁克爾·L·彼得森 |
91 |