BioNTech公佈2022年第四季度和全年財務業績和公司最新情況

·將腫瘤學產品線擴展到24項正在進行的臨牀試驗中的20個項目，包括五項正在進行的隨機2期臨牀試驗；多項具有註冊潛力的試驗預計將於2023年和2024年啟動

·宣佈與OnCoc4簽訂許可協議，用臨牀階段的下一代免疫檢查點調節劑來補充公司的腫瘤學產品組合；一項隨機3期試驗計劃於2023年啟動

·啟動傳染病領域四種mRNA候選疫苗的1期試驗

·2022 年開具了大約 20 億劑 COMIRNATY® 的發票，包括大約 5.5 億劑適應 Omicron 的雙價 COVID-19 疫苗

·第四季度和全年收入分別為43億歐元1和173億歐元1

·全年淨利潤為94億歐元，全面攤薄後的每股收益為37.77歐元（39.77²）

·139億歐元現金及現金等價物的強勁流動性；截至2023年1月12日，已收到18億歐元的現金毛利分成結算

·預計將在2023年剩餘時間內批准一項高達5億美元的股票回購計劃

電話會議和網絡直播定於美國東部時間 3 月 27 日上午 8:00（歐洲中部時間下午 2:00）舉行

德國美因茨，2023年3月27日（GLOBE NEWSWIRE）——BioNTech SE（納斯達克股票代碼：BNTX，“BioNTech” 或 “公司”）今天公佈了截至2022年12月31日的三個月和全年財務業績，並提供了公司進展的最新情況。

“我們在 2022 年取得了重大進展，推進了我們的產品線，推出了世界上第一個 Omicron BA.4/BA.5 改編的二價 COVID-19 疫苗。此外，多種新模式獲得了令人鼓舞的臨牀數據，我們將九個新項目推向了臨牀試驗。” BioNTech首席執行官兼聯合創始人Ugur Sahin博士説。“展望2023年及以後，我們計劃繼續投資我們的轉型，重點是建立腫瘤學的商業能力和致力於註冊試驗。我們的中期目標是尋求多款醫療需求未得到滿足的癌症適應症腫瘤產品的批准。”

2022 年第四季度和全年財務業績的財務回顧

截至2022年12月31日的三個月，報告的總收入為42.783億歐元1，而去年同期為55.325億歐元1。截至2022年12月31日的財年，總收入為173.106億歐元1，而去年同期為189.767億歐元1。這一變化與對 COVID-19 疫苗的需求相對應。

截至2022年12月31日的三個月，銷售成本為1.835億歐元，而去年同期為5.832億歐元。在截至2022年12月31日的年度中，銷售成本為29.95億歐元，而去年同期為29.115億歐元。銷售成本受到庫存註銷產生的費用以及與合同製造組織達成的多餘協議產生的生產能力支出的影響。此外，在截至2022年12月31日的三個月中，銷售成本受到準備金發佈的影響。

截至2022年12月31日的三個月，研發費用為5.098億歐元，而去年同期為2.715億歐元。在截至2022年12月31日的年度中，研發費用為15.37億歐元，而去年同期為9.492億歐元。增長主要是由於與開發和生產BioNTech和輝瑞適應Omicron的二價 COVID-19 疫苗有關的費用，以及BioNTech在研候選藥物的臨牀研究的進展所產生的費用。研發領域員工人數的增加以及BioNTech基於股份的支付安排產生的費用進一步推動了這一增長。

截至2022年12月31日的三個月，一般和管理費用為1.229億歐元，而去年同期為1.309億歐元。在截至2022年12月31日的年度中，一般和管理費用為4.847億歐元，而去年同期為2.858億歐元。增長主要是由於信息技術支出和購買外部服務的支出增加以及員工人數的增加。

截至2022年12月31日的三個月，所得税的應計税收支出為8.939億歐元，而去年同期的税收支出為15.477億歐元。在截至2022年12月31日的年度中，應計所得税為35.197億歐元的税收支出，而去年同期為47.539億歐元。截至2022年12月31日止年度的衍生年度有效所得税税率為27.2％。

截至2022年12月31日的三個月，淨利潤為22.787億歐元，而去年同期為31.662億歐元。截至2022年12月31日的財年，淨利潤為94.344億歐元，而去年同期為102.925億歐元。

截至2022年12月31日，現金和現金等價物為138.751億歐元。報告期結束後，截至2023年1月12日，我們的合作伙伴收到了結算BioNTech在2022年第三季度（按合同定義）毛利份額（按合同定義）的款項，金額為18.165億歐元。在 COVID-19 與輝瑞合作下，毛利份額的合同結算有超過一個日曆季度的時間偏移。由於輝瑞在美國以外子公司的財政季度與BioNTech的財務報告週期不同，這在確認收入和付款收據之間造成了額外的時間間隔。

已發行股份：截至2022年12月31日，已發行股票為243,215,169股。

BioNTech首席財務官延斯·霍爾斯泰因表示：“在我們適應Omicron的二價疫苗交付的推動下，我們的 COVID-19 疫苗收入確保了2022年再次強勁的財務業績。”“我們相信，公司在2022年的財務成功將為加速和鞏固我們多元化的臨牀渠道提供跳板，並在未來幾年推動我們的研發。宣佈收購InstaDeep以及最近與OnCoc4簽訂的許可和合作協議，為我們現有的投資組合增加了臨牀項目，旨在為BioNTech創造中長期的未來價值。我們預計，我們的 COVID-19 特許經營權將在未來幾年進一步支持我們已經存在的財務實力。作為一家以科學和創新為導向的公司，我們計劃繼續對研發進行大量投資，並願意投資於併購以及合作，為公司創造未來的增長。”

2023財年展望：

該公司的展望包含以下組成部分：

2023 財年 BioNTech COVID-19 疫苗收入：

該收入估算反映了與BioNTech在合作伙伴領土上銷售 COVID-19 疫苗的毛利份額相關的預期收入，包括直接向BioNTech領土上的客户銷售COVID-19 疫苗，以及向合作合作伙伴銷售的預期收入，這些收入可能會受到庫存註銷等成本的影響。

收入指導基於各種假設，包括但不限於預計從 2023 年開始從預先購買協議環境過渡到商業市場訂購，以及一項調整 COVID-19 疫苗以應對新流通的 SARS-CoV-2 變異或亞譜系的監管建議。BioNTech COVID-19 疫苗的估計收入反映了現有或已承諾的供應合同下的預期交付量以及通過傳統商業訂單進行的預期銷售。正在與歐盟委員會就現有供應合同進行重新談判，有可能在多年內分階段交付劑量和/或減少數量。雖然疫苗改造預計將導致需求增加，但預計初級疫苗接種將減少，全民接種水平將降低。假設季節性需求，將預期的創收大幅推遲到2023年下半年。

2023 財年計劃支出和資本支出：

2023 財年估計的税收假設：

數字反映了當前的基本案例預測，包括額外合作或潛在併購交易引起或推動的潛在影響，前提是這些影響已披露並根據固定匯率計算。

第四季度和期末重要事件的運營回顧

COVID-19 疫苗計劃 — BNT162（COMIRNATY）

商業更新

•2022年12月，BioNTech和輝瑞宣佈，截至2022年12月中旬，兩家公司在全球範圍內開具了約20億劑COMIRNATY的發票，其中包括約5.5億劑適用於Original/Omicron ba.4-5的二價 COVID-19 疫苗。

•2023年1月，BioNTech和輝瑞宣佈，正在就重新分階段與歐盟委員會（EC）簽訂COMIRNATY供應協議的交付時間表進行談判。與歐盟委員會的協議於 2021 年 5 月簽署，此前在 2022 年 5 月達成了分階段協議。

•作為BioNTech和輝瑞為支持公平獲得藥物而作出的20億劑承諾的一部分，兩家公司已根據需求向低收入和中等收入國家交付了約17億劑COMIRNATY。交付的包括原裝/Omicron ba.4-5 改編的二價 COVID-19 疫苗和最初的 COVID-19 疫苗。

臨牀開發和監管更新

原始 COVID-19 疫苗

•2022年10月，BioNTech和輝瑞獲得了歐盟委員會的批准，可以將有條件的上市授權（CMA）轉換為全面的上市授權（MA）。這個

轉換適用於歐盟授權的 COMIRNATY 產品組的所有現有適應症和配方，包括適用於 12 歲及以上個人的 Original/Omicron BA.1 和 ba.4-5 改編的二價 COVID-19 疫苗。

•2022 年 10 月，BioNTech 和輝瑞獲得歐盟委員會批准，將 3 微克原始 COVID-19 疫苗作為三劑量系列，適用於六個月至四歲的兒童。

•2022 年 10 月，BioNTech 和輝瑞獲得歐盟委員會批准，在 12 歲及以上的人羣中為原始 COVID-19 疫苗接種第四劑加強劑，在接種原始 COVID-19 疫苗和前一劑最後一劑 COVID-19 疫苗之間，間隔至少三個月。

Original/Omicron ba.4-5 改編的二價 COVID-19 疫苗增強劑

•2022 年下半年，BioNTech 和輝瑞獲得了美國食品藥品監督管理局 (FDA)（8 月）、歐盟委員會（EC）（9 月）、加拿大衞生部（10 月）和中華人民共和國香港特別行政區衞生局的批准或授權，針對 12 歲及以上的人接種 30 微克的原始/Omicron ba.4-5 改編的雙價 COVID-19 疫苗中國的（11月）。2022 年，Original/Omicron ba.4-5 改編的二價 COVID-19 疫苗獲準或授權在超過 65 個國家和地區使用。美國食品藥品管理局（EUA）（10 月）和歐共體（11 月）批准在 5 至 11 歲的兒童中接種 10 微克的 Original/Omicron ba.4-5 改編二價 COVID-19 疫苗。

•2022年11月，BioNTech和輝瑞報告了來自隨機2/3期臨牀試驗的最新30天臨牀數據，該試驗評估了兩家公司原創/Omicron ba.4-5改編的二價 COVID-19 疫苗的安全性、耐受性和免疫原性，該疫苗以30微克的加強劑量給藥。數據顯示，在30微克增強劑量一個月後，免疫反應強勁且具有廣泛中和作用。與最初的 COVID-19 疫苗相比，接種二價疫苗的人的 Omicron ba.4/ba.5-中和抗體滴度的增加幅度要高得多，兩種疫苗之間的安全性和耐受性相似。

•2022年11月，BioNTech和輝瑞公佈了一項分析結果，該分析研究了Original/Omicron ba.4-5改編的雙價 COVID-19 疫苗對具有增強逃逸機制的新 Omicron 亞譜系（包括BA.4.6、BA.2.75.2、BQ.1.1和XBB.1）誘導的免疫反應。已發佈的數據（Zou 等人使用二價疫苗中和 BA.4—BA.5、BA.4.6、BA.2.75.2、BQ.1.1 和 XBB.1；N Engl J Med 2023；388:854-857）表明，與針對這些新興的 Omicron 亞譜系的原始 COVID-19 疫苗相比，二價疫苗引起的中和抗體滴度增加幅度更大。

•2022 年 12 月，BioNTech 和輝瑞因其原裝/Omicron ba.4-5 改編的雙價 COVID-19 疫苗獲得了美國食品藥品管理局的歐盟批准，這是針對六個月至四歲兒童的三劑初級系列中的第三劑 3µg 劑量。

下一代 COVID-19 疫苗

•2022 年 11 月，BioNTech 和輝瑞啟動了一項 1 期臨牀試驗，旨在評估 bnt162b4 的安全性、耐受性和免疫原性。bnt162b4 是下一代 COVID-19 候選疫苗，旨在增強 SARS-CoV-2 T 細胞反應，有可能擴大對即將到來的變異的保護範圍並提高保護的持久性。

COVID-19 — 流感組合 mRNA 疫苗計劃 (bnt162b2 + BNT161)

•2022 年 10 月，BioNTech 和輝瑞啟動了一項第 1 期開放標籤、劑量發現臨牀試驗，旨在評估 COVID-19 和流感 mRNA 疫苗組合的安全性、耐受性和免疫原性，通過單次注射幫助保護個人免受流感和 COVID-19 的侵害。該試驗的數據預計將在2023年更新。

•12月，BioNTech和輝瑞憑藉其基於mRNA的複方疫苗候選獲得了美國食品藥品管理局的快速通道認證。

2022 年第四季度傳染病管道更新和展望

HSV-2 疫苗計劃 — BNT163

•2022年12月，BioNTech啟動了 BNT163 的1期臨牀試驗，是一種單純皰疹病毒（HSV）候選疫苗，用於預防 HSV-2 和 HSV-1 引起的生殖器損傷。該試驗將評估 BNT163 的安全性、耐受性和免疫原性。預計數據將在2023年下半年更新。

瘧疾疫苗計劃 — BNT165

•2022年12月，BioNTech啟動了bnt165b1的1期臨牀試驗，bnt165b1是該公司 BNT165 項目中第一個開發多抗原瘧疾候選疫苗的候選藥物。這項首次臨牀試驗（NCT05581641）將評估候選疫苗的安全性、耐受性和探索性免疫原性。預計數據將在2023年下半年更新。

帶狀皰疹疫苗計劃 — BNT167

•2023年2月，BioNTech和輝瑞啟動了一項針對兩家公司針對帶狀皰疹（也稱為帶狀皰疹）的mRNA候選疫苗 BNT167 的隨機對照劑量選擇1/2期臨牀試驗。臨牀試驗（NCT05703607）將評估針對帶狀皰疹的mRNA候選疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。預計將在2023年進行數據更新。

2022 年第四季度腫瘤學產品線更新和展望

•2022年，BioNTech啟動了五項首次人體臨牀試驗：

•BNT116，一項針對非小細胞肺癌（NSCLC）的 FixVac 計劃，

•BNT141 和 BNT142，兩種用於 cldn18.2 陽性和 cldn6 陽性實體瘤的 RiboMAB 以及

•BNT313，一種靶向CD27的HexAbody，以及與Genmab合作產生的兩種新的候選抗體 BNT322（未公開的靶點），正在實體瘤中進行評估。

BNT113 是基於 BioNTech 現成的 fixVac 基於 mRNA 的癌症免疫療法方法的候選藥物，正在開發為表達 PD-L1 的不可切除的復發或轉移性HPV16+頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者的一線治療方法。BNT113 以前沒有與抗 PD1 療法聯合使用。

•2022年12月，BioNTech在一年一度的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）免疫腫瘤學大會上公佈了正在進行的2期試驗磨合部分（A部分）的初步安全性數據，該試驗旨在證明 BNT113 和pembrolizumab組合的安全性。截至2022年7月5日，在15名接受治療的患者中，有12名已經完成了安全試驗（pembrolizumab + 四劑 BNT113 劑量）。數據顯示，安全性是可以接受的，符合 BNT113 和 pembrolizumab 作為單一藥物的安全性；沒有觀察到該組合的新安全信號。隨機化的 B 部分正在進行中。

Autogene cevumeran（BNT122）是基於與羅氏集團成員基因泰克合作開發的用於治療輔助癌症和轉移性癌症的個性化新抗原特異性免疫療法（iNest）方法的候選藥物。每劑自身基因 cevumeran 劑量包括多達 20 種不同的新抗原，逐個患者選擇。

•2023年，BioNTech和Genentech預計將更新一項正在進行的開放標籤2期試驗的數據，該試驗評估了autogene cevumeran與pembrolizumab聯合使用pembrolizumab對以前未經治療的晚期黑色素瘤患者的療效和安全性。

·一項針對胰腺導管腺癌（PDAC）患者的輔助環境中的自體基因cevumeran的2期臨牀試驗計劃於2023年開始。

BNT211 是一種嵌合抗原受體 (CAR)，可引導 T 細胞對抗新靶點 CLDN6，可單獨測試，也可以與編碼 CLDN6 的 CAR-T 細胞擴增 RNA 疫苗 (carVac) 聯合測試。CarVac 旨在推動轉移的 CAR-T 細胞的體內擴展，以提高其持久性和療效。

•2023年，BioNTech預計將提供有關正在進行的1/2期劑量遞增和擴增的最新數據，評估cldn6陽性復發或難治性晚期實體瘤患者中含有或不含CLDN6 carVac的 CLDN6 CAR-T細胞。

·2022年9月，BioNTech提供了ESMO大會上正在進行的研究的最新數據，該數據顯示出抗腫瘤活性的跡象，並且兩個劑量水平的安全性均處於可控狀態。對21名可評估患者的療效評估顯示，總體反應率（ORR）為33％，疾病控制率（DCR）為67％，其中一次完全緩解，六例部分反應，七名患者疾病穩定。淋巴損耗後劑量水平為2的睾丸癌患者（n=7），臨牀反應特別令人鼓舞，觀察到一個完全反應，三個部分反應和兩個穩定疾病，代表ORR為57％，DCR為85％。

·該公司預計，針對2L+鉑耐藥性睾丸癌患者的 BNT211 的2期研究將於2024年開始。

BNT312 (GEN1042) 是同類首創的雙特異性候選抗體，旨在通過交聯 CD40 和 4-1BB 陽性細胞來誘導有條件免疫激活。

•2022年12月，BioNTech和Genmab在ESMO免疫腫瘤學年度大會上公佈了來自 BNT312 聯合療法1/2期研究的安全磨合和擴展組的最新數據。數據表明，BNT312 + pembrolizumab (PEM) ± 化療 (ctX) 耐受性良好，未報告劑量限制毒性。大多數不良事件為 1/2 級且可控制。BNT312 (GEN1042) + PEM + ctX 在晚期/轉移性 HNSCC 患者中表現出令人鼓舞的早期活性，在 4/4 名可評估的患者中觀察到反應。觀察到的由 BNT312 介導的免疫活性在聯合療法中得以保留。所有隊列（非小細胞肺癌、胰腺導管腺癌和HNSCC）正在註冊該試驗。

BNT313 (GEN1053) 是一種靶向 CD27 的單特異性候選抗體，用於治療惡性實體瘤。它基於Genmab的HexAbody技術，旨在誘導CD27在T細胞質膜上聚集，目的是在不消耗T細胞的情況下增強T細胞的活化、增殖和分化。

•2022 年 11 月，該公司啟動了 1 期臨牀試驗，以評估 BNT313 治療惡性實體瘤的安全性、耐受性和初步療效。

•表徵 BNT313 作用機制的臨牀前數據已在 2022 年 11 月的癌症免疫治療學會 (SITC) 第 37 屆年會上公佈。在體外實驗中，BNT313 表現出 CD27 激動劑活性，與 Fc 伽瑪受體介導的交聯無關。BNT313 增強了人類 CD4+ 和 CD8+ T 細胞的激活、增殖和促炎細胞因子分泌，以及 CD8+ T 細胞介導的體外對腫瘤細胞的細胞毒性活性。在表達人類 CD27 蛋白的小鼠體內，它增強了抗原特異性 CD8+ T 細胞在體內的擴張和 IFN-γ分泌。總體而言，這些數據支持了一種將 BNT313 與靶向 CD27 的基準單克隆抗體區分開來的作用機制。

2022 年第四季度及隨後的公司最新動態

•2022年11月，BioNTech的子公司BioNTech Parmicals亞太私人公司。Ltd. 宣佈簽署協議，收購新加坡一家獲得GMP認證的製造工廠，該工廠計劃同時用作BioNTech的區域總部。

•2022年11月，BioNTech與Ryvu Therapeutics S.A. 建立了多靶點研究合作，開發和商業化免疫調節小分子候選藥物以及Ryvu的STING激動劑組合中的獨立小分子。

•2022年11月，BioNTech的第二批美國存托股票（ADS）股票回購計劃獲得批准，價值高達5億美元，從2022年12月7日開始，到2023年3月17日結束。總的來説，根據股票回購計劃的兩部分，以142.04美元的平均價格回購了9,1666684張ADS，總對價約為13億美元（12.684億歐元）。

•截至2022年12月31日，BioNTech在商業登記冊（“Handelsregister”）中註冊的股本為248,552,200歐元，分為248,552,200股註冊股（“Namensaktien”），其中包括與以ADS形式持有的1,548,439股普通股和3,788,592股普通股，每股存放在國庫中。

•2022年12月，BioNTech宣佈，BioNTainer的首批六個ISO大小的集裝箱已在歐洲完工，接受了BioNTech專家的質量檢查，正準備運往基加利。這些集裝箱隨後於2023年3月抵達。

•2023年1月，BioNTech宣佈已達成協議，收購其長期戰略合作合作伙伴InstaDeep Ltd.，從而能夠在BioNTech的治療平臺和運營中利用人工智能（AI）和機器學習（ML）技術建立完全集成的企業級能力。預計該交易將為BioNTech的員工隊伍增加約240名高技能專業人員，包括人工智能、機器學習、生物工程、數據科學和軟件開發方面的團隊。

•2023年2月，BioNTech在馬爾堡完成了其首個專有質粒DNA製造工廠的建設。

•2023年3月，BioNTech與OnCoc4, Inc.簽訂了全球獨家許可協議，共同開發和商業化 ONC-392，這是一種抗CTLA-4單克隆抗體，可作為各種癌症適應症的單一療法或聯合療法。兩家公司計劃在2023年開始一項針對PD-1/PD-L1治療後進展的非小細胞肺癌患者的單一療法治療的三期試驗（NCT05671510）。ONC-392該交易預計將於2023年上半年完成，但須遵守慣例成交條件和監管許可。

環境、社會和治理 (ESG) 概述

•BionTech於2023年3月27日發佈了其ESG報告（2022年可持續發展報告）。該報告可以在BioNTech網站的投資者關係部分找到。

即將舉行的投資者和分析師活動

•年度股東大會定於2023年5月25日舉行。

•BionTech預計將於2023年11月7日舉辦創新系列日。

尾註

經審計的完整合並財務報表可在BioNTech向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的20-F表年度報告中找到，網址為 https://www.sec.gov/（“年度報告”）。

1 BioNTech的利潤份額是根據輝瑞和BioNTech共享的初步數據估算的，如年度報告所述。合作伙伴毛利的估計份額的任何變化都將提前確認。

² 使用德國中央銀行（德意志聯邦銀行）公佈的截至2022年12月31日的年度的平均外匯匯率計算得出。

電話會議和網絡直播信息

BioNTech邀請投資者和公眾參加美國東部時間2023年3月27日上午8點（歐洲中部標準時間下午2點）與投資分析師的電話會議和網絡直播，以報告其財務業績並提供2022財年的公司最新情況。

要通過電話訪問實時電話會議，請通過此鏈接註冊。註冊後，將提供撥入號碼和個人識別碼。

網絡直播的幻燈片演示和音頻將通過此鏈接提供。

參與者還可以通過公司網站投資者關係部分的 “活動與演講” 頁面訪問電話會議的幻燈片和網絡直播，網址為 https://

biontech.com/。電話會議結束後不久將提供網絡直播的重播，並在電話會議結束後在公司網站上存檔30天。

關於 BionTech

生物製藥新技術（BioNTech）是一家下一代免疫療法公司，開創了治療癌症和其他嚴重疾病的新療法。該公司利用各種計算髮現和治療藥物平臺來快速開發新的生物製藥。其廣泛的腫瘤候選產品組合包括基於mRNA的個性化和現成療法、創新的嵌合抗原受體T細胞、雙特異性免疫檢查點調節劑、靶向癌症抗體和小分子。基於其在mRNA疫苗開發方面的深厚專業知識和內部製造能力，BioNTech及其合作者正在為各種傳染病開發多種mRNA候選疫苗，同時開發其多樣化的腫瘤產品線。BioNTech已與多家全球製藥合作伙伴建立了廣泛的關係，包括Genmab、賽諾菲、羅氏集團成員基因泰克、Regeneron、Genevant、復星製藥和輝瑞。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.Biontech.com

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於以下方面的聲明：BioNTech 的預期收入和淨利潤與 BioNTech 的 COVID-19 疫苗（在獲得全面或有條件的營銷授權的情況下獲準在 BioNTech 合作伙伴提供的初步估計下使用）的銷售相關的聲明；費率以及 BioNTech 的 COVID-19 疫苗以及 BioNTech 在研藥物（如果獲得批准）的市場接受程度；BioNTech 研發計劃的啟動、時間、進展、結果和成本，包括與 BioNTech COVID-19 疫苗其他配方有關的研發計劃的啟動、時間、進展、結果和成本，以及 BioNTech 當前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗，包括關於開始和完成研究或試驗的時間以及相關準備工作和結果可用性的聲明；以及預期的影響公司計劃收購InstaDeep Ltd.以及與OnCoc4, Inc.等公司的合作和許可協議；包括BioNTainers在內的可持續疫苗生產和供應解決方案的開發以及這些解決方案的性質和可行性；以及BioNTech對商業和其他收入、銷售成本、研發費用、銷售和營銷費用、一般和管理支出、資本支出、所得税和已發行股票的估計。在某些情況下，前瞻性陳述可以用 “將”、“可能”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等術語或這些術語的否定詞或其他類似術語來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述既不是承諾也不是保證，您不應過分依賴這些前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中許多因素是BioNTech無法控制的，可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於：BioNTech 首次向國家政府銷售 BioNTech 後，BioNTech 與政府當局、私人健康保險公司和其他第三方付款人的定價和承保範圍談判；基於以下條件的未來商業需求和醫療需求；來自其他 COVID-19 疫苗或與 BioNTech 其他候選產品相關的競爭，包括具有不同作用機制和不同製造和分銷限制的產品 COVID-19其他方面，功效、成本、儲存和分發便利性、批准使用的廣度、免疫反應的副作用特徵和持久性；BioNTech 獲得和維持監管部門批准 BioNTech 候選產品的時機和 BioNTech 的能力；BioNTech 的 COVID-19 疫苗預防由新興病毒變異引起的 COVID-19 的能力；BioNTech 及其交易對手管理和採購必要能源的能力；BioNTech 發現研究機會以及發現和開發在研能力藥品；BioNTech 的第三方合作者繼續與 BioNTech 的候選開發藥物和在研藥物相關的研發活動的能力和意願；COVID-19 疫情對 BioNTech 的影響

開發計劃、供應鏈、合作者和財務業績；因使用 BioNTech 的 COVID-19 疫苗以及 BioNTech 開發或製造的其他產品和候選產品而產生的不可預見的安全問題和潛在人身傷害或死亡索賠；BioNTech 及其合作者商業化和營銷 BioNTech 的 COVID-19 疫苗及其候選產品（如果獲得批准）的能力；BioNTech 管理其開發和擴張的能力；美國和國外的監管發展；BioNTech有效擴大 BioNTech 的生產能力和製造 BioNTech 產品的能力，包括 BioNTech 的 COVID-19 疫苗目標生產水平和 BioNTech 的候選產品；與全球金融體系和市場相關的風險；以及 BioNTech 目前未知的其他因素。您應該查看BioNTech截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告以及BioNTech隨後向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性，這些文件可在美國證券交易委員會的網站 https://www.sec.gov/ 上查閲。除非法律要求，否則在出現新信息、未來發展或其他情況下，BioNTech不打算或承擔更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的意圖或責任。這些前瞻性陳述基於BioNTech目前的預期，僅代表截至本文發佈之日。

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