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錯誤財年0000730272--12-31體量P3YP3YP3Y代表截至2020年12月31日的已歸屬期權數量加上預計截至2020年12月31日將歸屬的未歸屬期權數量，該數量基於截至2020年12月31日的未歸屬未歸屬期權，經對授予非執行級別員工的獎勵的估計失敗率8%和授予高管級別員工的獎勵的3%的估計罰沒率進行調整。2020年過濾產品的收入包括與2020年7月13日起的EMT、2020年10月20日起的NMS和2020年12月3日起的Artesyn相關的收入。2019年收入包括2019年6月1日至2019年12月31日期間與C Technologies相關的過程分析收入。00007302722020-01-012020-12-3100007302722020-12-3100007302722019-12-3100007302722019-01-012019-12-3100007302722018-01-012018-12-3100007302722020-12-0800007302722019-07-1900007302722019-05-0300007302722019-07-192019-07-1900007302722020-12-082020-12-0800007302722019-05-032019-05-0300007302722020-10-012020-12-3100007302722017-01-012017-12-3100007302722020-01-012020-03-3100007302722020-04-012020-06-3000007302722020-07-012020-09-3000007302722019-01-012019-03-3100007302722019-04-012019-06-3000007302722019-07-012019-09-3000007302722019-10-012019-12-3100007302722018-12-3100007302722020-06-3000007302722021-02-1900007302722020-03-2700007302722017-12-3100007302722020-09-3000007302722020-03-310000730272SRT：北美成員2019-12-310000730272SRT：歐洲成員2019-12-310000730272資源：APACMember2019-12-310000730272Rgen:ZeropointthreesevenfivepercentageconvertibleseniornotesduetwentytwentyfourmemberMember2019-12-310000730272美國-GAAP：發達的技術權利成員2019-12-310000730272美國-GAAP：專利成員2019-12-310000730272US-GAAP：客户關係成員2019-12-310000730272美國-GAAP：商標會員2019-12-310000730272US-GAAP：其他無形資產成員2019-12-310000730272美國-GAAP：商標會員2019-12-310000730272Rgen：OptionTo 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美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-K

☒	根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的年度報告

截至的財政年度

十二月三十一日，2020

或

☐	根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告

在從中國到日本的過渡期內，中國從中國到日本，從中國到日本的過渡期，都是從中國過渡到中國，從中國到日本的過渡期。

佣金檔案編號000-14656

Repligen公司演講

(註冊人的確切姓名載於其章程)


特拉華州		04-2729386
(述明或其他司法管轄權公司或組織)		(税務局僱主識別號碼)

Seyon街41號1號大廈，100號套房沃爾瑟姆, 體量		02453
(主要行政辦公室地址)		(郵政編碼)

註冊人電話號碼，包括區號：(781) 250-0111

根據該法第12(B)節登記的證券：


每節課的標題	交易符號	每個交易所的名稱在哪一天註冊的？
普通股，面值為每股0.01美元	Rgen	納斯達克全球精選市場

根據該法第12(G)節登記的證券：無

根據證券法第405條的規定，用複選標記標明註冊人是否為知名的經驗豐富的發行人。是

☒

☐

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法案的第13節或第15(D)節提交報告。*是的。

☐

不是

☒

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是

☒

☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是

☒

☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。*是。

☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(美國聯邦法典第15編第7262(B)節)第404(B)節對其財務報告內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所完成的。

☐

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。*是。

☐

☒

截至2020年6月30日，也就是註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日，非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值為美元。5,711,511,345.

截至2021年2月19日，註冊人的已發行普通股數量為54,771,343.

引用成立為法團的文件

註冊人打算在截至2020年12月31日的財年結束後120天內根據第14A條提交委託書。該委託書的部分內容通過引用併入本年度報告(Form 10-K)的第III部分。


		頁
	前瞻性陳述		1

第I部分
第一項。	業務		2
項目1A。	風險因素		14
項目1B。	未解決的員工意見		36
第二項。	特性		36
第三項。	法律程序		36
第四項。	礦場安全資料披露		36

第II部
第五項。	註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場		37
第6項。	保留區		38
項目7。	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析		39
項目7A。	關於市場風險的定量和定性披露		57
第8項。	財務報表和補充數據		57
項目9。	會計與財務信息披露的變更與分歧		58
項目9A。	管制和程序		58
項目9B。	其他資料		62

第III部			63

第IIIV部

第15項。	展品和財務報表明細表		64

第16項。	10-K摘要		66

簽名			67

與我們業務相關的重大風險摘要

我們的業務受到許多風險和不確定性的影響，在評估我們的業務時，您應該意識到這一點。這些風險包括但不限於以下風險：

•

我們的產品收入可能會受到許多因素的負面影響，包括但不限於，生物加工市場的競爭，我們過去對有限數量的大客户的依賴，我們未來開發或獲得更多生物加工產品的能力，我們充分和及時製造我們生物加工產品的能力，以及我們有效滲透生物加工產品市場的能力。

•

我們依賴數量有限的供應商，或者，對於我們的某些產品，依賴一家供應商，我們可能無法找到替代供應商或立即過渡到替代供應商，這可能會對我們的財務狀況、運營結果和聲譽產生實質性的不利影響。

•

我們的生物加工產品可能無法獲得足夠的市場認可度，我們的運營結果和競爭地位可能會受到影響。

•

如果我們的產品沒有達到預期的性能，或者我們的產品所基於的技術的可靠性受到質疑，我們可能會損失收入，延遲或降低市場接受度，增加成本，並損害我們的聲譽。

•

如果我們不能及時、充足地生產我們的產品，我們的經營業績將受到損害，我們的創收能力可能會減弱，我們的毛利率可能會受到負面影響。

•

我們已經完成或可能在未來完成的收購，包括我們最近對Artesyn Biosolutions Holdings愛爾蘭有限公司、非金屬解決方案公司或工程成型技術有限責任公司的收購，可能會使我們面臨可能對我們的業務產生不利影響的風險，我們可能無法實現收購業務或技術的預期好處。

•

我們的經營業績可能會受到外幣匯率潛在波動的負面影響。

•

如果我們不能僱傭和留住技術人員、銷售人員和營銷人員，那麼我們就很難開發和營銷我們的產品。

•

如果我們不能獲得、維護和保護與我們的產品相關的知識產權，我們就可能無法有效地競爭或在商業上取得成功。

•

新冠肺炎爆發或類似的公共衞生危機造成的業務中斷可能會擾亂我們產品的開發、製造和商業銷售，並對我們的業務產生不利影響。

前瞻性陳述

本Form 10-K年度報告(“Form 10-K”)包含前瞻性陳述，這些陳述是根據修訂後的1933年“證券法”第227A節和修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節的安全港條款作出的。本10-K表格中的前瞻性陳述不構成對未來業績的保證。請投資者注意，本10-K表格中並非嚴格意義上的歷史性陳述的明示或暗示陳述，包括但不限於有關當前或未來財務表現、未來收益的潛在減損、管理層的戰略、未來運營或收購的計劃和目標、產品開發和銷售、研發、銷售、一般和行政支出、知識產權以及資本資源充足性和融資計劃的陳述，均為前瞻性陳述。此類前瞻性聲明會受到許多風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能導致實際結果與預期的結果大不相同，包括但不限於在“風險因素”標題下確定的風險以及在本10-K表格和我們提交給證券交易委員會的其他文件中詳細説明的其他風險。除法律要求外，我們不承擔更新本10-K表格中包含的任何前瞻性信息的義務。

第一部分

第一項。

生意場

以下對我們業務的討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。在本報告中使用的“打算”、“預期”、“相信”、“估計”、“計劃”和“預期”以及與我們相關的類似表達都是為了識別前瞻性陳述。我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同，是某些因素的結果，包括“風險因素”和本10-K年度報告(“10-K表格”)中其他部分陳述的那些因素。

除非上下文另有説明，否則在本表格10-K中，凡提及“Repligen Corporation”、“Repligen”、“We”、“Our”或“Company”時，均指Repligen Corporation及其子公司作為一個整體。

概述

Repligen公司是一家全球性生命科學公司，開發和商業化高度創新的生物加工技術和系統，提高生物藥物製造過程的效率和靈活性。

隨着整個生物製品市場的持續增長和擴大，我們的主要客户-全球生物製藥公司和合同開發和製造組織(“CDMO”)-面臨着關鍵的生產成本、產能、質量和時間壓力。為了解決這些問題，我們的產品正在幫助為生物製品的生產方式設定新的標準。作為關鍵生物藥物(包括單克隆抗體(MAb)、重組蛋白、疫苗和基因療法)生產中值得信賴的合作伙伴，我們致力於推動生物加工領域的進步，這些藥物正在改善全球人類健康。

我們目前作為一家生物加工企業運營，擁有一套全面的產品，為生物藥物製造的上下游工藝提供服務。基於超過35年的行業專業知識，我們開發了廣泛和多樣化的產品組合，反映了我們對創新的熱情和推動我們整個組織的客户至上的文化。我們繼續利用機遇，通過有機增長計劃(內部創新和商業槓桿)和有針對性的收購，最大限度地提高我們產品平臺的價值。

我們的公司總部設在馬薩諸塞州的沃爾瑟姆，在全球設有更多的行政和製造業務。我們15個主要製造基地中的大多數位於美國(加利福尼亞州、馬薩諸塞州、新澤西州和紐約)；在美國以外，我們在愛沙尼亞、德國、愛爾蘭、荷蘭和瑞典設有工廠。

“新冠肺炎”的思考

2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為大流行。2020年，我們的收入受到新冠肺炎疫情的積極影響。然而，新冠肺炎大流行對我們未來財務業績和運營的影響程度將取決於高度不確定和無法預測的未來事態發展，包括持續大流行的復發、嚴重程度和/或持續時間，以及當前或未來遏制和治療新冠肺炎的國內和國際行動。

我們正在遵循公共和私營部門的政策和倡議，以減少病毒的傳播

COVID-19，

例如，實施旅行限制，促進社會距離和離家工作的安排。我們正在採取各種措施來確保可獲得性和功能

我們的目標是保護我們的關鍵基礎設施，促進我們員工的安全和保障，並支持我們開展業務的社區。這些措施包括增加我們的庫存，要求不是實際製造和運輸我們的產品的員工或不需要專門設備來執行他們的工作的員工進行遠程工作安排，限制非員工的現場訪問，以及投資於個人防護設備。從2020年4月2日開始，進入我們的設施時需要進行温度檢測，所有員工和承包商都必須佩戴口罩。2020年12月16日，我們在選定的地點擴大了這一監測範圍，開始對新冠肺炎的員工進行每週強制性的現場qPCR檢測。目前，我們需要在加利福尼亞州、馬薩諸塞州、新澤西州和紐約的站點使用第三方服務提供商進行此測試。

有關新冠肺炎相關風險的進一步討論，請參見

新冠肺炎大流行或類似的公共衞生危機可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果，包括我們的產品銷售和股票價格產生實質性的不利影響

在項目1A中。“風險因素”，見下文。

我們的產品

我們的生物加工業務由四個主要特許經營權組成：過濾、色譜、過程分析和蛋白質。

自2012年以來，我們大幅擴展了這些特許經營下提供的產品線，並使其多樣化，向我們的客户推出了多種率先推向市場的差異化技術。我們通過創新和對互補資產或業務的戰略性收購實現了這一擴張。我們的增長戰略繼續擴大我們的地理範圍、我們的客户基礎和我們技術的應用。

為了支持我們這些產品的銷售增長目標，我們對我們的商業組織、我們的研發(R&D)團隊和我們的製造能力進行了持續的投資。我們定期評估並根據需要在這些領域進行投資，以確保及時交貨，並保持領先地位，以滿足客户對我們產品日益增長的需求。

與相關設備相比，我們的大部分收入來自消耗品和/或單次活動(“單次使用”)產品的銷售。這些產品的定製化、可擴展性和即插即用的便利性，以及在許多情況下我們技術的封閉性，使其非常適合用於污染風險是我們客户非常關心的生物製品製造過程中。

濾過

Xcell ATF

細胞保留系統

我們的過濾產品為生物藥物製造商提供了許多優勢，並用於工藝開發和工藝規模(臨牀和商業)生產。我們的Xcell交替切向流(“ATF”)系統用於上游灌流(連續)和N-1(強化流加或混合灌流)細胞培養過程。

XCell ATF是一種細胞保留技術。該系統由先進的中空纖維(HF)過濾裝置、低剪切泵和控制器組成。XCell ATF系統連接到生物反應器，使細胞培養能夠連續運行，細胞被保留在生物反應器中，新鮮的營養物質(細胞培養基)被連續地喂入反應器，澄清的生物製品和細胞廢物被連續地去除(收穫)。細胞保持在營養豐富的環境中，細胞密度可以達到標準的兩到三倍。

補料分批培養。結果，提高了產品產量，這提高了設施利用率，並且可以減小製造給定體積的生物藥物產品所需的生物反應器的尺寸。XCell ATF系統有多種規格可供選擇，可以很容易地從實驗室使用擴展到使用5000升的生物反應器進行全面生產。

通過內部創新，我們開發並推出了原始不鏽鋼XCell ATF設備的一次性使用格式，以滿足行業對具有“即插即用”技術的一次性無菌系統日益增長的需求。XCell ATF設備現已向客户提供各種尺寸(2、4、6和10)的原始配置(鋼製外殼和一次性過濾器)和/或大多數尺寸(2、6和10)的一次性設備(一次性外殼/過濾器組合)。XCell ATF技術以一次性格式提供，消除了與高壓滅菌相關的耗時工作流程，縮短了實施時間，並使我們的客户能夠以更低的初始總擁有成本加快產品評估。

2018年9月，我們與行業領軍企業Sartorius Stedim Biotech(以下簡稱SSB)簽訂了一項合作協議，將我們的XCell ATF控制器技術集成到SSB的BioStat中

STR大規模、一次性使用的生物反應器，以創造新型的灌流生物反應器。

TangenX

平板盒式磁帶

我們的TangenX™產品線(“TangenX”)平衡了上游XCell ATF系統(中空纖維)和下游生物藥物濃縮和配方過程中使用的平板切向流過濾(“TFF”)濾筒組合。TangenX產品組合包括我們的單次使用SIU

品牌，為客户提供可重複使用的TFF盒式磁帶的高性能、節省成本的替代方案。

TFF是一種快速高效的生物分子濃縮和配製方法，在生物製藥的開發和生產中有着廣泛的應用。SIU盒式磁帶採用高性能薄膜和獨特的盒式結構，可實現更低的價位。每個一次性紙盒交付時都經過預先消毒，隨時可以平衡，用於切向流、超濾和透析過濾應用。使用SIU TFF盒式磁帶消除了可重複使用的TFF產品所需的非增值步驟(清潔、使用之間的測試、存儲和沖洗)，從而節省了成本和時間。這些濾芯可與多家制造商的過濾硬件互換，簡化了客户試用和採用SIU產品的過程。

2020年，我們引入了SIU

Gamma，我們設計它是為了利用TangenX的性能和效率

SIU

該系統可用於薄膜和盒式磁帶，同時還可提供完全組裝、封閉和輻照系統的便利性。該設備以包裝的形式提供，包括盒式磁帶、歧管、夾具、油管和連接器。可定製的SIUS伽瑪設備是腺病毒(“AAV”)基因治療過程的理想選擇，因為在層析前需要集中大量的藥物。

光譜

中空纖維

我們的過濾業務因Spectrum的領先產品組合而得到加強

HF過濾解決方案，包括完全集成的KrosFlo

TFF

採用Konduit傳感和ProConneX的系統

流道一次性使用組件。用於產品濃縮的KrosFlo系列TFF系統完全可擴展，從2毫升到5000升-從實驗室規模到商業生產。KrosFlo Systems專為淨化和配方應用而設計，可實現強大的下游超濾和微過濾。

我們還獲得了Spectra/Por

此外，我們還推出了實驗室和過程透析產品組合，並於2019年推出了SpectraFlo™動態透析系統。此外，我們在2019年推出了KrosFlo

切向流深度過濾(TFDF™)系統，我們認為它們有可能被破壞和取代

傳統的收割澄清作業。KrosFlo TFDF系統包括控制硬件、新型高通量管式深度過濾器和ProConneX

TFDF

流動路徑。用於細胞培養澄清時，單次使用的KrosFlo TFDF技術提供前所未有的高通量(>1,000 LMH)、高容量、低濁度和最小稀釋，使該技術成為傳統離心和深度過濾收穫澄清方法的高性能替代品。TFDF技術還具有以下優點：保持量低、回收率高、佔地面積小、設置和處理簡單、可伸縮性和處理時間縮短。

《光譜》(The Spectrum)

高頻過濾器產品線通過商業規模的流程在臺式設備中使用，主要用於生物製劑和診斷產品的過濾、提純和濃縮。我們的KrosFlo過濾系統和設備為生物處理客户提供標準和定製的解決方案，在消耗品和一次性產品方面尤為突出。

我們過濾業務的增長使我們能夠大幅增加在歐洲和亞洲的直銷業務，並使我們的終端市場多樣化，包括所有生物類別，包括單克隆抗體、疫苗、重組蛋白和基因療法。

其他過濾

隨着時間的推移，我們擴大了Konduit監控器的應用範圍，該監控器可自動進行濃縮和緩衝液交換，包括與兩種HF TFF系統配合使用。我們還自行製造用於我們的XCell ATF、KrosFlo TFF和KrosFlo TFDF系統的高頻濾波器。

隨着我們於2020年7月13日收購工程成型技術有限責任公司(“EMT”)，我們將EMT基於有機硅的一次性組件和歧管添加到我們的過濾專營權中。這些產品是一次性過濾和層析系統中的關鍵部件，將有助於擴展我們的一次性ProConneX流道，簡化我們的ATF供應鏈，並在我們擴展和擴展我們的一次性和系統產品組合時提供更大的靈活性。

通過於2020年12月3日收購Artesyn Biosolutions Holdings愛爾蘭有限公司(“Artesyn”)業務，我們擴大了我們的過濾系統產品，並增加了更多用於流體管理的一次性組件和流路組件，在我們擴展和擴展系統產品組合時提供了更大的靈活性和市場機會。

層析法

我們的色譜專營權包括一系列用於生物藥物下游提純、開發、製造和質量控制的產品。這一投資組合的主要增長動力是我們的作品。

預填充柱(“PPC”)產品線。

除了OPUS，隨着我們對Artesyn的收購，我們還將在我們的產品中增加色譜系統，以及用於流體管理的一次性組件和流路組件，從而在我們擴展和擴展我們的系統產品組合時提供更大的靈活性和市場機會。

其他層析產品包括我們的親和捕獲樹脂，如Captiva

少數商業藥物加工過程中使用的蛋白A樹脂和我們的ELISA檢測試劑盒，由質量控制部門用來檢測和測量最終產品中是否存在蛋白A和/或生長因子。

OPUS預填充柱

我們的色譜專營權具有廣泛的OPUS柱，我們交付給我們的客户密封和預包裝他們選擇的樹脂。這些是一次性使用或戰役使用的

一次性色譜柱取代使用客户填充的玻璃色譜柱進行下游淨化。通過將OPUS色譜柱設計為技術先進且靈活的選擇，從工藝開發到臨牀和商業規模的生產，Repligen已成為PPC市場的領先者。我們的生物製造客户重視OPUS Column通過減少安裝時間、勞動力、設備和設施成本，以及提供產品一致性和“即插即用”便利性所能實現的顯著成本節約。

我們在2012年推出了我們的第一個生產規模的OPUS柱，此後又增加了更大直徑的選項，可以擴大到與2000升生物反應器一起使用。我們的OPUS 80R色譜柱是市場上最大的PPC，可用於晚期臨牀或商業純化過程。我們在較大的塔上提供獨特的功能，例如樹脂回收端口，這允許我們的客户在其他應用中移除和重複使用回收的樹脂。我們相信OPUS 5-80R產品線是市場上最靈活的產品線，滿足了製造單克隆抗體和其他生物製劑(如疫苗和基因療法)的客户的純化需求。

除了我們較大規模的作品專欄，我們的產品組合還包括我們的較小規模的作品專欄，包括我們的RoboColumn

、MiniChrom™和ValiChrom

用於流程開發(“PD”)和驗證的柱。這些色譜柱用於高通量PD篩查、病毒清除驗證研究和層析過程的縮小驗證。

我們在美國和歐洲為我們的OPUS色譜柱客户設立了面向客户的中心，並根據客户的選擇提供了包裝數百種可用色譜捕獲樹脂中的任何一種的一流能力。

過程分析

我們的Process Analytics產品是對過濾、色譜和蛋白質專營權的補充和支持，因為它們允許最終用户進行在線或在線吸光度測量，從而確定過濾、色譜配方和填充劑應用中的蛋白質濃度。

SoloVPE

裝置

我們的SoloVPE斜率光譜

該系統是用於工藝開發、製造和質量控制設置中蛋白質濃度測定的離線和在線吸光度測量的行業標準。

FlowVPE

裝置

我們的FlowVPE斜率光譜分析系統增強了斜率光譜分析的能力，併為過濾、色譜和填充劑應用提供在線蛋白質濃度測量。這種在線解決方案的一個主要好處是能夠實時監控制造過程。我們正在開發下一代FlowVPE，以整合符合GMP標準的軟件，用於大規模的生物製品生產。

與傳統的UV-Vis方法相比，VPE斜率光譜系統的使用為我們的生物製藥製造客户提供了多種工藝優勢。主要優勢包括：無需手動稀釋和將樣品從工藝開發/製造轉移到實驗室、快速得出結果(幾分鐘而不是幾小時)、提高精確度、改進報告和驗證的內置數據質量以及易用性。

蛋白質類

我們的蛋白質系列以蛋白A親和配體和細胞培養生長因子產品為代表，蛋白A親和配體是蛋白A層析樹脂的關鍵成分，用於市場上或正在開發的幾乎所有基於單抗的藥物的下游提純，細胞培養生長因子產品是上游生物加工中用於增加細胞密度和提高產品產量的細胞培養基中的關鍵成分。我們最近增加的蛋白質系列是一種新的尖峯蛋白親和配體，它有可能用於新冠肺炎疫苗的純化。

親和配體

我們是向生命科學公司提供蛋白A親和配體的領先供應商。蛋白A配體是蛋白A親和層析樹脂中必不可少的“結合”成分，用於市場上或正在開發的幾乎所有基於單抗的藥物的純化。根據與主要生命科學公司的長期供應協議，我們生產多種形式的蛋白A配體，這些公司包括Cytiva(前GE Healthcare，現在是Danaher生命科學平臺的成員)、MilLiporeSigma和Purolite Life Sciences(“Purolite”)，這些公司又將其蛋白A層析樹脂出售給最終用户(單抗製造商)。我們有兩個生產基地支持全球對我們A蛋白配體的總體需求：一個在瑞典隆德，另一個在馬薩諸塞州沃爾瑟姆。

蛋白A層析樹脂被認為是純化基於抗體的療法的行業標準，因為蛋白A配體能夠非常選擇性地結合或“捕獲”粗蛋白混合物中的抗體。蛋白A樹脂被裝入第一層析柱中，通常有三個色譜柱，用於單抗純化過程。由於蛋白A對抗體的高親和力，在進入拋光步驟之前，mAb產品在第一個捕獲步驟中得到高度純化和濃縮。

2018年6月，我們與Navigo Proteins GmbH(“Navigo”)達成協議，獨家共同開發Repligen擁有商業化權利的多種親和配體。我們製造並獨家供應第一種配體ngl-Impact。

Purolite，用於其噴射式A50蛋白A樹脂產品。我們與Purolite就NGL-Impact和潛在的附加親和配體簽訂了一項長期供應協議，這些配基可能會從我們的Navigo合作中取得進展。

2020年10月，我們宣佈(與Navigo)成功開發了一種尖峯蛋白配體，並計劃從2021年初開始將相關的層析樹脂作為Repligen品牌產品製造和商業化。刺突蛋白是引起新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒的一個特徵；它是作為新冠肺炎疫苗在臨牀試驗中被評估以誘導免疫反應的主要抗原。

Navigo Proteins和Purolite的協議支持我們確保和加強我們的蛋白質特許經營權的戰略。

生長因子

大多數生物藥物是通過上游哺乳動物細胞培養過程生產的。為了刺激細胞生長並最大限度地提高生物反應器的總產量，製造商通常在細胞培養液中添加胰島素等生長因子。我們的細胞培養生長因子添加劑包括Long

IGF-1(“LR3”)，我們的胰島素樣生長因子，已被證明比胰島素(行業標準)的生物學效力高達100倍，從而提高了細胞培養髮酵應用中重組蛋白的產量。LR3將通過與MillireSigma的分銷合作伙伴關係銷售，直到我們在2021年接管我們增長因子投資組合的直銷。

企業信息

我們是特拉華州的一家公司，全球總部設在馬薩諸塞州的沃爾瑟姆。我們於1981年註冊成立，並於1986年成為一家上市公司。我們的普通股在納斯達克全球市場上市，代碼為“RGEN”。我們擁有1100多名員工，業務遍及全球，在美國、歐洲和亞洲的多個地點設有辦事處和製造基地。我們的主要執行辦公室位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆西昂街41號，郵編：02453，我們的網站是

Www.repligen.com

我們的電話號碼是(781)250-0111。

2020年的收購

Artesyn Biosolutions控股愛爾蘭有限公司

於2020年10月27日，吾等僅以賣方代表的身份與根據愛爾蘭法律成立的Artesyn公司、內華達州有限責任公司Third Creek Holdings，LLC、內華達州有限責任公司Alphinity，LLC(以及連同Third Creek Holdings，LLC即“賣方”)以及Michael Gagne訂立股權及資產購買協議，據此，吾等收購(I)所有已發行的股權證券包括向賣方提供約1.3億美元的現金，向Third Creek提供約7000萬美元的普通股。這筆交易於2020年12月3日完成。

總部設在愛爾蘭沃特福德的Artesyn是一家生物系統創新者，其一次性色譜和過濾系統取得了成功，這些系統因其性能、自動化和低滯留量而被認為是下游生物處理的基準。Artesyn為色譜、過濾、連續製造和介質/緩衝準備工作流程提供最先進的單次使用系統，並利用EMT的有機硅擠出和成型技術集成了獨特的流道組件，以提供高度差異化、低含液量的系統，將加工過程中的產品損失降至最低。

非金屬解決方案公司

2020年10月15日，我們與馬薩諸塞州非金屬解決方案公司(NMS)以及NMS的合法和實益所有者William Malloneé和Derek Masser各自簽訂了股票購買協議，收購NMS，交易隨後於2020年10月20日完成。

NMS總部設在馬薩諸塞州奧本，是一家生產塑料製品、定製容器以及用於生產生物藥物的相關組件和部件的製造商。NMS的流體管理產品是Repligen一次性產品的補充和擴展。

工程成型技術有限責任公司

2020年6月26日，我們與EMT以及EMT的合法和實益擁有人Michael Pandori和Todd Etesse各自簽訂了會員權益購買協議，以購買EMT，交易隨後於2020年7月13日完成。

EMT總部設在紐約克利夫頓公園，是生物藥物生產中使用的一次性硅膠組件和部件的創新者和製造商。EMT的標準和定製模塑和過模塑連接器以及硅膠管產品是一次性過濾和層析系統中的關鍵流體管理組件。EMT的產品補充和擴展了我們的一次性產品。

2019年收購

C技術公司

2019年5月31日，我們根據股票購買協議的條款，由Repligen、C Technologies和C Technologies的個人和唯一股東Craig Harrison收購了C Technologies Inc.(“C Technologies”)(此類收購，即“C Technologies Acquisition”)。

C Technologies出售儀器、消耗品和配件，這些儀器、耗材和配件旨在讓生物處理技術人員使用C Technologies的斜率光譜儀測量液體樣本的蛋白質濃度

方法，消除了人工樣品稀釋的需要。C Technologies的主導產品SoloVPE

該儀器於2008年推出，用於生物療法生產中的質量控制、工藝開發和製造實驗室中的離線和在線蛋白質濃度測量。C Technologies的FlowVPE

SoloVPE設備是SoloVPE技術的延伸，旨在允許最終用户在過濾、層析和填充-整理應用中進行在線蛋白質濃度測量，旨在實現實時過程監控。

之前對C Technologies的收購，再加上2020年對Artesyn、NMS和EMT的收購，進一步確立了我們在一次性系統和相關集成流道組件領域的領先地位。有關這些收購的更多信息，請參見附註3。

“收購，”

在本報告第二部分第8項中列入我們的合併財務報表。

我們的市場機遇

生物加工潛在市場

生物處理產品的全球潛在市場估計超過120億美元，其中我們估計Repligen的潛在市場在2020年底約為37億美元。這個市場包括用於生產治療性抗體、重組蛋白和疫苗以及基因療法的產品。

單克隆抗體市場

2019年，僅基於抗體的生物製品就佔全球生物製藥收入的1300億美元以上。業內消息人士預計，由於上市抗體的新批准和臨牀用途的擴大以及生物相似版本的出現，mAb市場到2022年將以每年約7%至12%的速度增長。截至2020年12月31日，美國食品和藥物管理局(FDA)批准了120多種mAb用於治療各種疾病。研發仍然很強勁，目前正在進行600多項mAb臨牀試驗，以解決廣泛的醫療問題。

除了在發現和開發新型生物藥物方面的投資外，仿製藥和專業製藥以及大型生物製藥公司對後續產品(生物仿製藥)也進行了大量投資。隨着第一批主要單克隆抗體在歐盟和美國的專利到期，後續產品的開發速度加快。由於生物藥物的高成本，許多發展中國家和新興市場的國家一直在積極投資於生物製造能力，為當地市場提供成本較低的生物仿製藥。對於發起者和後續的生物製品製造，Repligen產品都處於有利地位，可以通過提高工藝效率實現更大的製造靈活性、產量和更低的成本。

細胞和基因治療市場

細胞和基因療法(C&GT)在過去幾年中出現，成為生物藥物開發的一個快速增長的領域，截至2020年底，已有1100多項臨牀試驗正在進行

據業內消息人士稱。FDA的聲明得到了行業報告的支持，這些報告估計，未來五年，C&GT市場的年收入增長率為20%至30%。這種科學先進的治療方法具有獨特的製造挑戰，我們的許多產品都可以幫助解決這些挑戰。我們相信我們能夠很好地參與基因治療的生產，特別是質粒和病毒載體的製造。

我們的戰略

我們專注於差異化、技術領先的解決方案或產品的開發、生產和商業化，這些解決方案或產品能夠解決生物製品製造過程中的特定壓力點，併為我們的客户帶來實質性價值。我們的產品旨在提高客户的產品產量，我們致力於以強大的客户服務和應用專業知識支持我們的客户。

我們打算通過以下戰略在我們最近開發市場領先的解決方案和提供強勁財務業績的歷史基礎上再接再厲：

•

持續創新

。我們計劃利用我們的內部技術專長來開發產品，以滿足上下游生物加工中未得到滿足的需求。我們打算進一步投資於我們的蛋白質專營權，同時開發平臺和衍生產品，以支持我們的過濾、色譜和過程分析專營權。我們計劃用互補的產品和技術來加強我們現有的產品線，這些產品和技術旨在使我們能夠在一項或多項措施(包括靈活性、便利性、節省時間、降低成本和產品產量)上為客户提供更高效的製造流程。

•

平臺化我們的產品。

加速市場採用我們的產品的一個關鍵戰略是交付使能技術，使之成為我們競爭市場中的標準或“平臺”技術。我們致力於通過與工藝開發實驗室中的關鍵生物製造決策者直接互動，贏得早期技術評估。這一戰略旨在關鍵客户儘早採用我們的使能技術，使客户有機會隨着分子進入後期開發階段和潛在商業化而擴大規模。我們相信，這種方法可以加快我們的產品作為平臺產品的實施，從而加強我們的競爭優勢，併為長期增長做出貢獻。

•

定向收購

。我們打算繼續有選擇地收購創新技術和產品。我們打算利用我們的資產負債表，通過提高我們在過濾、色譜或過程分析方面的競爭力，或通過將我們轉移到具有共同商業需求的相鄰市場，來獲得改善我們整體財務業績的技術和產品。

•

地域擴張

。我們打算通過繼續有選擇地建設我們的全球銷售、營銷、現場應用和服務基礎設施來擴大我們的全球商業存在。

•

運營效率

。我們尋求通過旨在提高製造產量的產能利用率和流程優化策略來擴大運營利潤率。我們計劃對系統進行投資，以支持我們的全球運營，優化我們全球足跡的資源，以最大限度地提高生產率。

研究與開發

我們的研究活動集中於開發新的高價值生物加工產品，覆蓋我們所有的特許經營權。我們努力繼續推出真正差異化的產品，以解決生物製品製造過程中的特定痛點。我們對創新的承諾是Repligen文化和我們作為一家公司成功的核心，大約5%到7%的收入集中在新產品開發和現有產品的市場拓展上。

銷售及市場推廣

我們的銷售和營銷戰略支持我們的目標，即鞏固我們作為領先產品和服務提供商的地位，滿足生物製藥行業生物加工客户的上游、下游和質量控制需求。

我們的商務團隊

為了支持我們直接面向消費者的產品的銷售目標，我們對我們的商業組織進行了投資。自2014年以來，我們已將我們的全球商業組織從不到10人大幅擴大到截至2020年12月31日的180名員工的商業團隊。這包括140人在外地職位(銷售、外地應用程序和外地服務)，40人在內部職位(營銷和客户服務)。從地理位置上看，我們的商業團隊有112名成員分佈在北美，28名在歐洲，40名在亞太地區。

在每個地區，我們的生物工藝客户經理都由在過濾、色譜或過程分析方面具有專業知識的生物工藝銷售專家以及經過技術培訓的現場應用專家和現場服務提供商提供支持，他們可以在產品展示、實施和支持方面與客户密切合作。我們相信，這種模式有助於推動我們主要客户的進一步採用，並在每個地區開闢新的銷售機會。

配體供應協議

對於我們的蛋白質特許經營權，我們致力於成為我們客户的首選合作伙伴，與Cytiva(前身為GE Healthcare)、MilLiporeSigma和Purolite等大型生命科學公司簽訂了分銷商和供應協議。根據條款，與我們位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆的工廠相關的Cytiva Protein A供應協議有效期至2021年。在2020年期間，Cytiva將其部分配體制造轉移到了內部。根據條款，我們與MilLiporeSigma的A蛋白供應協議有效期至2023年，2018年，我們修改了與Purolite的A蛋白供應協議，根據其條款，A蛋白供應協議有效期至2026年8月，並有權續簽至2028年。我們的雙重製造能力為我們的配體客户提供了強大的業務連續性並降低了總體供應風險。

重要客户和地理報告

我們生物加工產品的客户包括大型生命科學公司、代工組織、生物製藥公司、診斷公司和實驗室研究人員。

下表為公司按地理區域劃分的總收入(基於客户所在地)：


	在截至2011年12月31日的五年中，
	2020			2019			2018
按客户地理位置劃分的收入：
北美		48	%		51	%		48	%
歐洲		38	%		37	%		40	%
亞太地區/其他		14	%		12	%		12	%

總收入		100	%		100	%		100	%

我們最大的客户之一MillireSigma在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度中分別佔總收入的11%、13%和15%。另一家客户Cytiva(前身為GE Healthcare)在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度中分別佔總收入的12%和15%。

人力資本

我們認為我們的員工和我們的文化是我們成功的關鍵。我們渴望通過發現、吸引、開發、激勵和留住多元化各個方面最優秀和最聰明的人才來充分發揮他們的潛力，創造更健康的未來，加速業務成果。截至2020年12月31日，我們僱傭了1128名全職和兼職員工，自2019年12月31日以來增加了367名。員工總數包括我們商業機構的181名員工(140名外地員工和41名內部員工)，124名工程和研發員工，447名製造業員工，129名質量員工，77名供應鏈員工，34名產品管理員工和136名行政職能員工。我們的每個員工都簽署了保密協議。我們所有的美國員工都不在集體談判協議的覆蓋範圍之內。我們與兩個工會簽訂了一項集體談判協議，涵蓋我們在瑞典的74名員工，約佔我們總勞動力的7%。我們在2020年11月續簽了這份集體談判協議，該協議將於2023年3月底到期。我們注重培養多樣性、包容性、公平性和歸屬感，這對我們的全球人才戰略至關重要，也是建立一種包容個人特徵、重視多樣性、最大限度地減少障礙、增強整個工作場所的安全感和支持感的文化的關鍵。我們認為我們的員工關係很好。

知識產權

我們致力於通過專利、版權、商業祕密和商標法以及保密協議來保護我們的知識產權。如下所述，我們擁有或擁有多項美國專利和美國待決專利申請以及相應的外國專利和專利申請的獨家權利。

濾過

對於我們的過濾專營權，我們專注於ATF、TFDF和TFF高頻系統，以及過濾器和流路。我們不斷尋求改進這些技術，並有多項新的專利申請，包括泵和控制器、收穫方法、一次性產品和過濾器。我們的ATF和相關方法在灌注中使用這樣的設備的專利是從Refining獲得的，已於2020年到期，我們正在積極開發技術，以努力減輕本專利到期造成的任何影響。

目前，我們在澳大利亞、加拿大、中國、法國、德國、印度、日本、韓國、瑞典、英國和美國等國家有78項已授予專利(這些專利將在未來20年到期)和186項待決專利申請。

我們的政策是要求我們的每位員工、顧問、業務合作伙伴、潛在合作者和主要客户在開始與我們進行僱傭、諮詢、業務關係或與產品相關的審計時執行保密協議。這些協議規定，在與我們的關係期間開發或向另一方透露的所有機密信息都必須保密，除非在特殊情況下，否則不會向第三方披露。對於員工和顧問，協議一般規定，個人在向Repligen提供服務的過程中構思的所有發明都是我們的專有財產，必須轉讓給Repligen。

層析法

我們的專利涵蓋了OPUS PPC的某些獨特方法和功能，包括製造和加載這些色譜柱的方法以及柱結構。我們不斷尋求改進這項技術，並擁有多項新的專利申請，包括伽馬輻照滅菌、包裝方法以及使用專用管道和閥門系統去除空氣的方法。

過程分析

通過我們2019年對C Technologies的收購，我們持有斜率光譜儀器和相關方法的已頒發專利。這些專利包括將於2028年4月在美國到期的“交互式可變路徑長度設備”的專利。我們還持有制定斜率光譜標準的方法和使用交互式可變路徑長度設備的方法的已授權專利。

蛋白質類

我們目前擁有“編碼重組蛋白A的核酸”的專利，該專利要求編碼截短的重組蛋白A的序列，但在其他方面與天然蛋白A相同，後者長期以來一直被商業化用於生物加工應用。該專利有效期至2028年6月。通過我們與Navigo的合作，我們還有兩項正在申請的專利，涉及親和配體。

商標

我們通過在全球範圍內維護Repligen商標和我們的關鍵產品品牌的商標註冊來警惕地保護我們的產品和服務的品牌。我們有全面的品牌政策，其中包括商標使用指南，以確保以提供最大保護的方式使用Repligen商標。

我們優先使用我們的“HOUSEMARK”商標(即Repligen、Spectrum、TangenX和Artesyn)，並確保它們在美國、加拿大、歐洲和中國等全球主要國家或地區得到充分保護和註冊。我們還擁有OPUS、XCell ATF、TFDF、KrosFlo、SIUS、ProConneX、Spectra/Por、NGL-Impact、SoloVPE、FlowVPE和XO等產品商標，為我們的客户提供了寶貴的公司認可和善意。

我們在市場上有效競爭的能力在一定程度上取決於我們保護知識產權的能力，其中包括保護我們在產品和服務中使用的商標。我們依靠幾個註冊和未註冊的商標來保護我們的品牌。

許可協議

為了充分利用我們的技術並推進我們的生物加工業務戰略，我們已經與第三方業務夥伴建立了多種許可和合作關係。

競爭

我們的生物處理產品以價值主張、性能、質量、成本效益和應用適宜性為基礎，與眾多成熟的技術競爭。還可能推出使用可能與我們的產品競爭的新技術的其他產品。許多銷售或開發有競爭力產品的公司，在某些情況下包括我們最大的兩個客户Cytiva(前身為GE Healthcare)和MilLiporeSigma(默克KGaA的生命科學業務)，比我們擁有更多的財務和人力資源、研發、製造和營銷經驗。他們可能會自行開發與我們的產品大體相似或與我們競爭的產品，並可能成功地開發出比我們可能開發的任何產品更有效或成本更低的產品。這些競爭對手也可能在生產、營銷和商業化活動中取得更大的成功。我們不能肯定我們的競爭對手的研究、開發和商業化努力不會使我們現有的或潛在的任何產品過時。

製造業

我們15個主要製造基地中的大多數位於美國(加利福尼亞州、馬薩諸塞州、新澤西州和紐約州)。在美國以外，我們在愛沙尼亞、德國、愛爾蘭、荷蘭和瑞典設有製造基地。

我們提供的蛋白質產品是在我們位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆和瑞典隆德的工廠生產的。天然蛋白A配體和我們的生長因子產品在隆德生產，而重組蛋白A配體在沃爾瑟姆和隆德生產。我們的主要色譜組裝和製造地點位於德國沃爾瑟姆和拉文斯堡，2021年將在荷蘭佈雷達增加額外的色譜製造套件。我們的主要過濾生產基地位於馬薩諸塞州的馬爾伯勒和加利福尼亞州的蘭喬多明格斯。在馬爾伯勒，重點放在XCell ATF和平板TFF產品上，而在蘭喬多明格斯，重點放在Spectrum中空纖維、TFDF和ProConneX產品上。我們的過程分析產品在新澤西州布里奇沃特生產。我們的手術室產品是在德克薩斯州的歐文生產的。通過2020年的三次收購，我們在紐約克利夫頓公園(Clifton Park)和馬薩諸塞州奧本(Auburn)獲得了流體管理耗材的生產基地。Artesyn的流體管理產品和系統的主要生產基地位於愛爾蘭的沃特福德和愛沙尼亞的Harju Maakond，在加利福尼亞州還有其他生產基地。

我們利用自己在馬薩諸塞州沃爾瑟姆和瑞典隆德的設施以及第三方合同製造組織進行某些發酵和回收操作，而我們的生物加工產品的純化、固定化、包裝和質量控制測試則在我們的設施中進行。我們位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆、瑞典隆德、德國拉文斯堡、新澤西州布里奇沃特、紐約克利夫頓公園和加利福尼亞州蘭喬多明格斯的工廠均通過ISO 9001：2015認證，並保持正式的質量體系，以保持過程控制、可追溯性和產品合規性。此外，我們在得克薩斯州歐文的工廠已通過國際標準化組織13485：2012年認證。我們根據日常內部審計以及合作伙伴和客户進行的外部反饋和審計，實施持續改進計劃。此外，我們維持着一套業務連續性管理系統，專注於應急計劃、安全庫存以及原材料和製成品的異地儲存等關鍵領域，以確保我們的產品持續供應。

可用的信息

我們維護着一個有地址的網站

Www.repligen.com

。我們不會將我們網站上包含的信息作為Form 10-K(“Form 10-K”)年度報告的一部分，或通過引用的方式將其納入本報告。我們在以電子方式向美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)提交該等材料或向美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)提供該等材料後，在合理可行的範圍內儘快通過我們的網站免費提供我們的Form 10-K、Form 10-Q季度報告和Form 8-K當前報告以及對這些報告的修訂。我們的商業行為和道德準則也可以通過我們的網站免費獲得。

我們向證券交易委員會提交的文件可通過證券交易委員會的電子數據收集、分析和檢索系統(“EDGAR”)查閲，網址為

Www.sec.gov

項目1A。

危險因素

投資者在作出投資決定前，應仔細考慮下列風險因素。

如果發生下列風險因素中描述的任何事件，我們的業務、財務狀況或經營結果可能會受到重大損害。那樣的話，我們普通股的交易價格

可能會下降，投資者可能會失去全部或部分投資。我們沒有意識到或目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能成為影響Repligen的重要因素。

這份Form 10-K年度報告(“Form 10-K”)包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於某些因素的影響，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同，包括我們在下文描述的風險以及本10-K表格中其他地方面臨的風險。

與我們的業務相關的風險

與競爭、銷售和營銷相關的風險

我們與生命科學、製藥和生物技術公司競爭，這些公司有能力開發新的方法，使我們的產品和技術過時。

生物加工市場競爭激烈，變化迅速，並受到行業參與者推出新產品和其他市場活動的顯著影響。

我們在每個產品類別上都與幾家中小型公司以及幾家大公司競爭，包括Danaher Corporation(Pall Corporation和Cytiva(前身為GE Healthcare))、Thermo Fisher Science Inc.、MillireSigma和Sartorius。我們的許多競爭對手都是資本雄厚的大型公司，它們可能比我們擁有更多的財務、製造、營銷、研發資源，以及更強的知名度、更長的經營歷史和更大的規模經濟帶來的好處。因此，他們能夠比我們更積極地在產品開發、營銷、銷售和其他產品計劃上投入資金。其中許多競爭對手擁有：

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顯著提高知名度；

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更大、更成熟的分銷網絡；

•

額外的產品線和捆綁產品的能力，以提供更高的折扣或其他激勵措施，以獲得競爭優勢；

•

在進行研發、製造、臨牀試驗、營銷、獲得監管批准和達成合作或其他戰略夥伴關係安排方面擁有更多經驗；以及

•

為產品開發、銷售和營銷以及專利訴訟提供更多的財力和人力資源。

除其他因素外，這些因素可能使我們的競爭對手能夠以比我們所能提供的更低的價格或更有利於客户的條件銷售他們的產品。競爭可能導致降價、毛利率下降和市場份額的喪失，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

我們目前和未來的競爭對手，包括我們的某些客户，隨時可能開發與我們的產品競爭的其他產品。如果任何一家公司開發的產品與我們的產品競爭或優於我們的產品，我們的收入可能會下降。此外，這些競爭對手的新方法可能會使我們的產品和技術過時或缺乏競爭力。

隨着我們從一家依賴他人將我們的產品商業化的公司發展成為一家直接向最終用户銷售的公司，我們在擴大產品組合和商業營銷能力方面可能會遇到困難。

在2016年之前，我們的大部分收入來自向有限數量的生命科學公司銷售生物加工產品，如Cytiva(前身為GE Healthcare)、MilLiporeSigma和其他個人分銷商。然而，部分由於我們最近的戰略性收購，我們越來越多的收入歸功於我們直接銷售給最終用户(包括生物製藥公司和代工組織)的生物加工產品的商業化。這就需要並將繼續要求我們在銷售和營銷能力上投入更多的資源。我們可能無法吸引和留住更多的銷售和營銷專業人員，而且建立銷售和營銷職能的成本可能不會產生我們預期的收入增長。此外，我們的銷售和營銷努力可能不會成功。我們未能管理好這些風險可能會對我們的財務狀況或經營業績產生負面影響，並可能導致我們的股價下跌。

如果我們不能繼續僱傭和留住技術人員，那麼我們將難以開發和營銷我們的產品。

我們的成功在很大程度上取決於我們管理和科學人員的持續服務，以及我們吸引、留住和激勵高技能技術、科學、管理和營銷人員的能力。我們還面臨着從其他公司、研究和學術機構、政府和其他擁有優越資金和資源的組織招聘和留住這類人員的激烈競爭。關鍵人員的流失或我們無法僱傭和留住技術人員可能會對我們的產品開發工作和我們的業務產生實質性的不利影響。

儘管我們的客户基礎日益多樣化，但我們的收入有很高比例一直依賴於有限數量的客户。

失去或大幅減少我們的任何大客户的訂單，包括任何終止或未能續簽長期供應合同的訂單，都將顯著減少我們的收入，損害我們的運營業績。如果大客户減少購買我們的產品、推遲訂單或由於任何原因(包括出於業務連續性目的)未能向我們下更多訂單，我們的收入可能會下降，我們的經營業績可能會達不到市場預期。

此外，如果我們的客户訂購了我們的產品，但沒有按時付款或根本沒有付款，我們的流動性和經營業績可能會受到實質性的不利影響。此外，如果我們當前或未來的任何產品與我們的任何最大客户的產品競爭，這些客户可能會減少向我們下單或停止向我們下單，這將對我們的收入和經營業績產生負面影響。

我們的某些產品被客户用於基因療法的生產，這代表了一種相對較新的、仍在發展中的治療模式。不可預見的不良事件、負面臨牀結果或加強對基因療法及其財務成本的監管審查可能會損害公眾對基因療法安全性、有效性或有效性的認知，並可能損害我們客户開展業務的能力。這類事件可能會對我們的收入產生負面影響，並對我們的業績產生不利影響。

基因療法仍然是一種相對較新的發展中的治療方法，到目前為止只有幾種基因療法獲得了監管部門的批准。公眾的認知可能會受到基因治療不安全或無效的説法的影響，基因治療可能無法獲得公眾或醫學界的接受。此外，關於基因治療的倫理、社會、法律和財政問題

基因檢測可能會導致對某些基因療法或基因療法相關產品的額外監管或限制，甚至是禁令。更嚴格的監管或公眾的負面看法可能會減少我們的某些客户對我們產品的使用，這可能會對我們的收入和業績產生負面影響。

為了應對新冠肺炎疫情，我們的某些產品被客户用於新冠肺炎疫苗和療法的生產，其中一些產品尚未獲得監管部門的批准。不可預見的不良事件、監管幹預或病毒新變種的出現導致當前疫苗和療法無效，以及未採用我們產品的下一代疫苗和療法的開發可能會對我們的收入產生負面影響，並對我們的業績產生不利影響。

我們的客户正在使用我們的某些產品開發和製造新型新冠肺炎疫苗和療法。其中某些療法仍在開發中，而其他療法已獲得適用司法管轄區的監管批准，可以分發。臨牀試驗的負面結果和患者不可預見的不良事件可能會導致加強監管審查或降低公眾對此類療法的信任，並可能減少我們某些客户對我們產品的使用。這類事件將對我們的收入產生負面影響。此外，如果未能獲得某些監管批准或新冠肺炎疫苗和療法生產領域競爭加劇，導致我們的客户停止使用我們的產品開發此類療法，我們的產品收入可能會下降，這將對我們的財務業績產生負面影響。

與新冠肺炎大流行相關的風險

新冠肺炎大流行或類似的公共衞生危機可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果(包括我們的產品銷售和股票價格)產生實質性的不利影響。

自2019年12月以來，導致新冠肺炎的一種名為SARS-CoV-2或冠狀病毒的新型病毒株的爆發，已經蔓延到我們或我們的客户和供應商開展業務的國家，包括美國。新冠肺炎大流行正在演變，迄今已導致各種應對措施的實施，包括政府實施的隔離、延長企業關閉、旅行限制和其他公共衞生安全措施，以及據報道對馬薩諸塞州、美國各地和其他國家的醫療資源、設施和提供者的不利影響。新冠肺炎疫情持續快速演變。

為應對新冠肺炎疫情並按照州和地方政府當局的指示，我們已經並可能繼續限制人員和第三方進入我們的設施，這些人員和第三方必須執行必須現場完成的關鍵活動，限制了此類人員可隨時出現在我們的設施內的人數，並要求我們的大部分人員遠程工作。如果政府當局進一步修改目前的限制，我們從事研發或製造活動的員工可能無法進入我們的製造空間。我們的某些第三方供應商也因新冠肺炎的傳播而暫時關閉了工廠，並經歷了停工。這種關閉和停工可能會導致我們的製造活動和產品供應中斷，並可能對我們的業務以及我們的運營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。我們的收入和其他經營業績在很大程度上取決於我們及時、充足地製造和組裝產品的能力。

此外，由於新冠肺炎的影響，我們普通股和其他生物製藥公司的交易價格波動很大。因此，我們可能會面臨通過出售我們的普通股籌集資金的困難，或者這樣的出售可能會以不利的條款進行。

我們在全球運營，在日本、韓國、中國、印度、歐洲和北美設有辦事處或活動，而新冠肺炎等全球健康危機可能導致我們和我們客户所在行業的大範圍經濟低迷。疫情對我們的業務和我們客户的業務的影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展仍然高度不確定，無法有把握地預測，例如疾病的持續地理傳播、疫情的持續時間，以及美國和其他地區為控制疫情和治療疾病而採取的行動，如社會距離和隔離、企業關閉或企業中斷。新冠肺炎大流行可能會推遲或以其他方式對我們的客户的臨牀前活動和臨牀試驗以及整個醫療行業的完成產生不利影響的一些因素包括：

•

醫療保健系統中的資源可能從常規的患者治療、藥物開發和臨牀試驗轉移到關注大流行問題，這可能導致對我們的產品或客户的產品的需求減少，並可能顯著影響我們的運營業績；

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對可能中斷客户關鍵臨牀前活動和試驗活動的旅行限制，例如臨牀試驗地點的啟動和監測、客户員工、承包商或患者前往臨牀試驗地點的國內和國際旅行，包括政府實施的任何旅行限制或檢疫措施，這些限制或隔離將影響患者、員工或承包商前往客户的研究、製造和臨牀試驗地點或獲得簽證或入境許可的能力或意願，其中任何一項都可能延誤或不利影響客户預期臨牀試驗的進行或進展。

•

FDA和類似的外國監管機構的運作中斷或延遲，這可能影響審查、檢查、審批和批准時間表；

•

由於人員短缺、生產放緩或停產以及輸送系統中斷，全球運輸中斷影響了我們的產品和用於客户預期臨牀試驗的其他供應品的運輸；

•

地方、州或聯邦政府對業務運營的限制，可能會影響我們客户開展臨牀前或臨牀活動的能力；

•

潛在的工作場所、實驗室和辦公室關閉以及對在家工作員工的依賴增加所導致的業務中斷、正在進行的實驗室實驗和操作的中斷或延遲、人員短缺、差旅限制或通信或公共交通中斷，其中任何一項都可能對我們的業務運營造成不利影響，或延遲與當地監管機構、道德委員會、製造地點和其他重要機構和承包商的必要互動；

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與我們相當一部分員工長時間在家工作相關的業務中斷或網絡安全風險；以及

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市場波動對我們有價證券和其他金融資產估值的影響。

與產品開發和收購相關的風險

如果我們不能擴大我們的產品組合，我們的創收能力可能會受到不利影響。

我們越來越多地尋求開發我們的產品組合並將其商業化。我們未來的財務業績將在一定程度上取決於我們成功開發和獲得更多生物處理產品的能力。不能保證我們能夠成功收購或開發更多的生物處理產品，如果我們做不到這一點，公司的財務業績可能會受到影響。

我們的收購使我們面臨可能對我們的業務產生不利影響的風險，我們可能無法實現收購業務或技術的預期收益。

作為我們增長戰略的一部分，我們可能會選擇收購互補產品和/或業務，例如我們最近收購了Artesyn Biosolutions Holdings愛爾蘭有限公司、非金屬解決方案公司(Non-Metals Solutions，Inc.)或工程成型技術有限責任公司(Engineering Molding Technology LLC)。任何收購都涉及許多風險以及運營、財務和管理挑戰，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響：

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新業務、新技術、新產品、新人員整合困難；

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與我們的財務會計制度保持統一的程序、控制和政策的問題；

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缺乏協同效應或無法實現預期的協同效應和成本節約；

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管理地理上分散的業務的困難，包括與進入我們以前沒有或有限經驗的外國市場相關的風險；

•

與我們的預期和我們支付的價格相比，任何收購的技術、產品或業務表現不佳；

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收購後對財務業績的短期負面影響，包括與收購相關的收益費用；

•

被收購公司關鍵員工、客户和戰略合作伙伴的潛在流失；

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被收購公司的被解聘員工、股東或與交易有關的其他第三人的債權；

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承擔或產生額外的債務義務或費用，或使用我們的大部分現金；

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發行股權證券以融資或作為任何稀釋我們股東所有權的收購的對價；

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如果我們的普通股價格較低或波動較大，可能無法完成任何此類收購，則發行股權證券以融資或作為任何收購的對價可能不是一種選擇；

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任何合作、戰略聯盟和許可安排都可能要求我們放棄對我們的技術或產品候選者有價值的權利，或者以對我們不利的條款授予許可；

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將管理層的注意力和公司資源從現有的業務運營中轉移出來；

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標準、控制、程序和政策不一致；

•

因技術進步導致無形資產減值，或者被收購公司業績遜於預期；

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承擔或暴露於被收購企業的歷史負債，包括難以識別或準確量化的未知或有或類似負債；

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與收購知識產權相關的風險，包括有關被收購公司知識產權的潛在糾紛。

此外，要成功整合收購的業務，需要在所有運營領域(包括銷售和營銷、研發、製造、財務、法律和信息技術)付出大量努力並支付大量費用。我們不能保證我們的任何收購

可能會成功，或將會，或將繼續盈利。如果我們不能成功應對上述風險，可能會阻止我們在合理的時間框架內實現任何收購的預期收益，或者根本無法實現。

如果我們記錄的與收購相關的無形資產和商譽受損，我們可能不得不對收益進行重大費用支出。

在完成收購的會計核算中，我們記錄了大量無形資產，包括與收購產品線相關的已開發技術和客户關係，以及商譽。根據美國普遍接受的會計原則(“GAAP”)，我們必須至少每年評估一次，並可能更頻繁地評估無形資產和商譽的價值是否已經減值。無形資產和商譽將在出現減值指標時進行減值評估。無形資產和商譽價值的任何減少或減值都將導致從收益中扣除，這可能會對我們未來的運營業績和股東權益產生重大不利影響。

與製造和供應相關的風險

如果我們不能及時、充足地生產我們的產品，我們的經營業績將受到損害，我們的創收能力可能會減弱，我們的毛利率可能會受到負面影響。

我們的收入和其他經營業績將在很大程度上取決於我們及時、充足地製造和組裝產品的能力。我們在產品製造或運輸過程中遇到的任何中斷都可能推遲我們確認特定季度收入的能力。製造問題可能而且確實會出現，隨着對我們產品的需求增加，任何此類問題都可能對我們的經營業績產生越來越重大的影響。雖然我們的生產能力一般沒有出現問題或延誤，導致我們發運成品的能力出現延誤，但不能保證我們未來不會遇到這樣的問題。如果我們在製造過程中遇到重大延誤，我們可能無法快速發貨產品並確認特定時期的預期收入。此外，我們必須保持足夠的生產能力，以滿足預期的客户需求，這帶來了固定成本，如果訂單放緩，我們可能無法抵消這些成本，這將對我們的運營利潤率產生不利影響。如果我們不能持續、充足和及時地生產我們的產品，我們的生物加工收入、毛利率和其他經營業績將受到實質性的不利影響。

我們某些產品的材料供應商數量有限。如果我們在獲得所需材料方面遇到延誤或困難，或者如果我們無法獲得可接受的替代品，與這些產品相關的業務運營可能會中斷。任何此類中斷都可能嚴重影響與這些產品相關的業務以及我們的財務狀況、運營結果和聲譽。

舉例來説，我們相信目前只有少數供應商有資格供應XCell交替切向過濾(“ATF”)的物料。

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系統。使用這些替代供應商提供的材料將要求我們改變與XCell ATF系統相關的操作。為我們的產品過渡到新的供應商將既耗時又昂貴，可能會導致我們的運營中斷，可能會影響我們產品線的性能規格，或者可能需要我們重新驗證材料。我們不能保證我們能夠確保

將這些材料放到網上並重新驗證，而不會在我們的工作流程中出現中斷。如果我們在獲取、重新配置或重新驗證我們的產品所需的材料方面遇到延誤或困難，我們與這些產品相關的業務以及我們的財務狀況、運營結果和聲譽可能會受到不利影響。

與我們的財務狀況和額外資本需求相關的風險

償還債務將需要大量現金，而我們的業務可能沒有足夠的現金流來償還債務。

2019年，我們產生了總計287.5美元本金的鉅額債務，以及2024年到期的0.375%可轉換優先票據(“2019年票據”)項下的額外應計利息。我們是否有能力按計劃支付債務本金、支付利息或為我們的債務(包括2019年債券)進行再融資，取決於我們未來的表現，這受到經濟、金融、競爭和其他可能超出我們控制範圍的因素的影響。我們的業務可能不會從未來的運營中產生足夠的現金流來償還債務和進行必要的資本支出。如果我們無法產生這樣的現金流，我們可能需要採取一個或多個替代方案，例如出售資產、重組債務或以可能繁瑣或高度稀釋的條款獲得額外股本。我們對債務進行再融資的能力將取決於資本市場和我們目前的財務狀況。此外，如果2019年債券發生根本變化或違約，管理2019年債券的契約項下的持有人和/或受託人可加快支付義務或觸發持有人在2019年債券項下的回購權利。我們可能無法從事其中任何一項活動，或以理想的條款從事這些活動，這可能導致我們的債務義務違約，包括2019年的票據。

如果在2019年債券到期之前發生重大根本性變化，如收購我公司，在某些情況下，2019年債券的轉換率將會增加，從而在2019年債券轉換時將發行與該重大根本性變化相關的額外普通股。轉換率的增加將根據整個基本變化發生或生效的日期以及在此類交易中支付(或被視為支付)的普通股每股價格來確定。在2019年票據轉換時，除非我們選擇僅交付我們普通股的股份來結算此類轉換(支付現金而不是交付任何零碎股份)，否則我們將被要求就正在轉換的2019年票據支付現金。當我們被要求回購為其交出的2019年票據或正在轉換的票據時，我們可能沒有足夠的可用現金或能夠獲得融資。我們未能在契約要求回購2019年票據時回購2019年票據，或未能按照契約的要求支付2019年票據未來轉換時的任何應付現金，將構成契約項下的違約。如果在任何適用的通知或寬限期之後加快償還相關債務，我們可能沒有足夠的資金償還債務和回購2019年票據，或在轉換債券時支付現金。

此外，我們的鉅額債務，再加上我們的其他財務義務和合同承諾，可能會產生其他重要的後果。例如，它可以：

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使我們更容易受到美國和世界經濟、行業和競爭狀況的不利變化以及政府監管的不利變化的影響；

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限制我們計劃或應對業務和行業變化的靈活性；

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使我們與負債較少的競爭對手相比處於劣勢；

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限制我們為營運資金和其他一般公司目的而借入額外金額的能力，包括為可能的收購或對互補業務、產品、服務和技術的投資提供資金。

這些因素中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。此外，如果我們承擔額外的債務，與我們的業務相關的風險以及我們償還或償還債務的能力將會增加。

未來的戰略交易或收購可能需要我們尋求額外的融資，我們可能無法以優惠的條款獲得融資，如果有的話。

我們計劃繼續我們的生物加工業務的增長和發展戰略，我們積極評估各種持續進行的戰略交易，包括許可或收購補充產品、技術或業務，以補充我們現有的開發計劃組合。為了完成這樣的戰略交易，我們可能需要尋求額外的融資，為這些投資和收購提供資金。如果我們需要這樣做，我們可能無法獲得這樣的融資，或者因為生物技術市場的動盪性質而無法以優惠的條件獲得這樣的融資。此外，未來的收購可能需要發行或出售額外的股本或債務證券，這可能會導致我們的股東進一步稀釋。

我們因經營跨國企業而面臨的政治、經濟和其他風險已經並可能繼續增加。

我們在全球範圍內運營，在日本、韓國、中國、印度、歐洲和北美設有辦事處或活動。由於我們的戰略收購和我們商業組織的持續擴張，我們在美國以外的業務和銷售額都有所增加。與這些增加的海外業務相關的風險包括：

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外幣匯率波動，可能影響國際經營成本，損害經營業績和財務狀況；

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在我們開展業務的國家的一般經濟和政治條件的變化，特別是由於外國司法管轄區內持續的經濟不穩定；

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發生貿易戰，或與關税或貿易協定有關的其他政府行動；

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受制於複雜的、限制性的用工、勞動法律法規，以及工會、工會的限制；

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美國或其他外國司法管轄區税法或裁決的變化，可能對我們的有效税率產生不利影響；

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受制於繁重的外國法律法規，包括可能加重經營税負的法規；

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客户的付款週期較長，在及時收回應收賬款方面遇到較大困難；以及

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這些法律要求遵守各種外國法律和法規，例如數據隱私要求、房地產和財產法、反競爭法規、進口和貿易限制、出口要求、美國法律，如1977年的“反海外腐敗法”和美國商務部的“出口管理條例”，以及由外國資產管制辦公室制定的其他美國聯邦法律和法規，以及禁止向政府官員行賄或禁止向客户支付某些款項或報酬的當地法律，例如2010年的英國“反賄賂法”或其他當地法律。

我們的業務成功在一定程度上取決於我們預測和有效管理這些因素和其他相關因素的能力。我們不能向您保證，這些因素和其他相關因素不會對我們的國際業務或整個業務造成實質性的不利影響。

此外，美國與我們開展業務的任何國家之間的外交關係惡化，可能會對我們未來的業務產生不利影響，並導致盈利能力下降。2018年和2019年，美國對從中國和其他某些國家進口的商品徵收關税，導致中國和其他國家徵收報復性關税。中國或其他國家作為迴應而採取的額外關税或進一步的報復性貿易措施，可能會影響對我們產品和服務的需求，影響我們產品的競爭地位，使我們無法在某些國家銷售產品，或以其他方式對我們的經營業績產生不利影響。

作為一個規模更大、地理位置更多樣化的組織，我們可能無法有效地管理我們的增長。

我們的戰略收購、商業銷售業務的持續擴張以及我們的有機增長增加了我們業務的範圍和複雜性。因此，我們將面臨在遠距離增加員工的情況下高效管理更復雜的業務所固有的挑戰，包括需要實施適當的系統、政策、福利和合規計劃。我們無法成功地管理地理上更加多樣化(包括從文化角度)和更大規模的合併組織，這可能會對我們的經營業績產生實質性的不利影響，從而影響我們普通股的市場價格。

我們的經營業績可能會受到外幣匯率潛在波動的負面影響。

我們很大一部分業務是在國際市場開展的。在截至2020年12月31日的財年中，我們30%的收入和7%的成本和支出以外幣計價，主要是瑞典克朗、英鎊和歐元。我們面臨着外幣相對於美元升值或貶值的風險，這可能會增加我們的費用價值，並降低我們以美元衡量的收入價值。因此，我們的經營結果可能會受到未來匯率波動的影響，這種影響可能會對我們的普通股價格產生不利影響。

自然災害、地緣政治動盪、戰爭、恐怖主義、公共衞生問題或其他災難性事件可能會擾亂產品的供應、交付或需求，這可能會對我們的運營和業績產生負面影響。

我們面臨着地震、洪水和其他自然災害、火災、電力短缺、地緣政治動亂、戰爭、恐怖襲擊和其他敵對行為、公共衞生問題、流行病或流行病以及我們所依賴的第三方無法控制的其他事件造成破壞的風險。任何這些災難性事件，無論是在美國還是在國外，都可能對全球經濟、我們的員工、設施、合作伙伴、供應商、分銷商或客户產生強烈的負面影響，並可能減少對我們產品的需求，在我們的供應鏈中造成延遲和低效，使我們難以或不可能向客户交付產品。

例如，2019年12月，一種新型冠狀病毒株的爆發起源於中國武漢，此後蔓延到我們或我們的供應商開展業務的其他一些國家，包括美國。這場疫情導致武漢地區的某些企業長時間關閉，這反過來可能導致我們和我們客户的供應鏈和業務運營中斷。這些問題可能包括第三方供應商和製造商工廠暫時關閉、產品供應中斷或限制我們產品的出口或發貨造成的中斷。冠狀病毒等全球健康問題也可能導致我們或我們的客户和供應商所在國家的社會、經濟和勞動力不穩定。這些不確定性可能會對我們的業務以及我們的經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。

此外，如果發生災難性事件，導致我們的數據中心或關鍵業務或信息技術系統遭到破壞或中斷，將嚴重影響我們進行正常業務運營的能力，從而對我們的運營業績造成不利影響。

圍繞聯合王國退出歐盟的法律、政治和經濟不確定性是不穩定和不確定的根源。

2016年6月23日，英國(“U.K.”)舉行全民公投，多數選民贊成退出歐盟(“歐盟”)。英國於2020年1月31日正式脱離歐盟，這一過程通常被稱為“英國退歐”(Brexit)。根據歐盟和英國之間的退出協議(《退出協議》)，英國有一個過渡期，直至2020年12月31日(《過渡期》)，在此期間歐盟規則繼續適用。

英國和歐盟簽署了歐盟-英國貿易與合作協定，該協定於2021年1月1日臨時生效，一經英國和歐盟批准，將正式適用。該協議詳細説明瞭英國和歐盟在醫藥產品方面的關係的某些方面將如何運作，特別是在良好製造規範方面，但仍有許多不確定因素。過渡期結束後，目前在英國適用的許多法規(包括金融法律法規、税收、知識產權、數據保護法、供應鏈物流、環境、健康和安全法律法規、藥品審批和法規、移民法和就業法)可能會在未來隨着英國決定其新方法而進行修改，這可能會導致與歐盟法規的重大差異。英國未來的法律法規及其與歐盟法律法規之間的相互作用缺乏明確性，這增加了我們在英國和歐盟經營和做生意的監管負擔。

這些事態發展，或認為其中任何一項都可能發生的看法，已經並可能繼續對全球經濟狀況和全球金融市場穩定產生重大不利影響，並可能顯著降低全球市場流動性，限制主要市場參與者在某些金融市場運作的能力。特別是，它還可能導致英國金融和銀行市場以及歐洲監管過程的一段相當不確定的時期。資產估值、貨幣匯率和信用評級也可能受到市場波動加劇的影響。

如果英國和歐盟無法就可接受的貿易和關税條款進行談判，或者如果其他歐盟成員國尋求退出，英國與其他歐盟成員國之間或歐洲經濟區(“E.A.”)之間的無障礙准入總體而言，可能會減少或消除。英國退歐的長期影響將取決於英國和歐盟之間的任何協議(或沒有協議)，特別是英國在過渡期後保留歐盟市場準入的任何安排。這樣的退出歐盟是史無前例的，目前尚不清楚英國進入歐盟內商品、資本、服務和勞動力的歐洲單一市場，或單一市場，以及更廣泛的商業、法律和監管環境，會如何影響我們在英國的業務。

我們還可能面臨新的監管成本和挑戰，這可能會對我們的運營和發展計劃產生不利影響。例如，英國可能會失去歐盟代表其成員國談判達成的全球貿易協定的好處，這可能會導致貿易壁壘增加，這可能會使我們在歐盟和歐洲經濟共同體(E.A.)做生意變得更加困難。圍繞英國退歐的後果可能會繼續存在經濟不確定性，這可能會對我們的財務狀況、運營業績、現金流和我們普通股的市場價格產生不利影響。

在過渡期結束後，英國和歐盟之間關於英國和歐盟之間的海關和貿易關係的談判預計將繼續進行。英國與歐盟法律、政治和經濟關係的不確定性可能是原因之一。

這可能會加劇國際市場的不穩定，造成重大的貨幣波動，和/或以其他方式對貿易協定或類似的跨境合作安排(無論是經濟、税收、財政、法律、監管或其他方面)產生不利影響。

與我們普通股所有權相關的風險

與我國證券投資相關的風險

我們的經營業績可能波動很大，我們的客户未來的購買量很難預測，任何未能達到財務預期的情況都可能導致我們的股票價格下跌。

我們的季度經營業績未來可能會出現波動，原因包括季節性消費模式的影響、生命科學行業整體支出水平的變化、我們的一些客户由於終端用户需求的變化而無法完成對我們產品的預期購買，以及其他可能影響訂購模式的不可預測的因素。由於我們的收入和經營業績很難預測，我們認為我們過去的經營業績不一定是我們未來業績的良好指標。此外，如果收入在一個季度下降，無論是由於延遲確認預期收入、不利的經濟狀況或其他原因，我們的運營結果都將受到損害，因為我們的許多費用是相對固定的。特別值得一提的是，我們的大部分製造成本、研發、銷售和營銷以及一般和行政費用都不會受到收入變化的顯著影響。此外，我們的毛利率取決於產品組合。銷售組合從利潤率較高的產品轉向利潤率較低的產品將對我們的毛利率產生不利影響。如果我們的季度經營業績達不到投資者的預期，我們普通股的價格可能會下跌。

證券或行業分析師可能不會發布對我們業務有利的研究或報告，也可能不會發布任何信息，這可能會導致我們的股價或交易量下降。

我們普通股的交易市場受到行業或證券分析師發佈的關於我們和我們業務的研究和報告的影響。我們對這些分析師沒有任何控制權，我們不能保證分析師會報道我們或提供有利的報道。如果報道我們的任何分析師對我們的股價發表負面意見，我們的業務或股價可能會下跌。如果其中一位或多位分析師停止對我們公司的報道，或未能定期發佈有關我們的報告，我們可能會在市場上失去知名度，這反過來可能會導致我們的股價或交易量下降。

我們的股價可能會波動，這可能會導致股東損失部分或全部投資。

我們普通股的市場價格，就像許多其他市值相似的公司的普通股一樣，波動性很大。此外，股市經歷了極端的價格和成交量波動。這種波動嚴重影響了許多生命科學、生物技術和製藥公司的證券市場價格，原因往往與特定公司的經營業績無關或不成比例。這些廣泛的市場波動可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。

如果我們不能保持有效的內部控制制度，我們可能無法準確地報告財務業績或防止欺詐。如果我們發現財務報告的內部控制存在重大缺陷，我們履行報告義務的能力和股票的交易價格可能會受到負面影響。

有效的內部控制對於提供可靠的財務報告和協助有效防止欺詐是必要的。任何不能提供可靠的財務報告或防止欺詐的行為都可能損害我們的

公事。我們定期審查和更新我們的內部控制、披露控制和程序以及公司治理政策。此外，根據2002年的薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)，我們必須每年報告我們對財務報告的內部控制。任何內部控制制度，無論其設計和運作如何完善，都部分是以某些假設為基礎的，只能提供合理的、而非絕對的保證，確保該制度的目標得以實現。如果我們或我們的獨立註冊會計師事務所認定我們對財務報告的內部控制無效，發現未來需要改進的領域或發現重大缺陷，這些缺陷可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響，我們的普通股價格可能會受到負面影響。重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，使得我們的年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。因此，重大弱點增加了我們報告的財務信息包含重大錯誤的風險。

如果我們不能得出結論認為我們對我們的財務報告進行了有效的內部控制，或者如果我們的獨立註冊會計師事務所無法就我們對財務報告的內部控制的有效性提供無保留意見，投資者可能會對我們的財務報表的可靠性失去信心，這可能會導致我們的股價下跌。如果不遵守報告要求，我們還可能受到美國證券交易委員會(SEC)、納斯達克證券市場(Nasdaq Stock Market)或其他監管機構的制裁和/或調查。我們以前已經實施了幾個重要的企業資源規劃模塊，預計未來還會實施更多的企業資源規劃模塊。ERP系統的實施標誌着我們對財務報告的內部控制發生了變化。儘管隨着變化和新模塊的實施，我們繼續在新的ERP系統環境中監測和評估我們的內部控制，我們已經採取了額外的步驟來修改和加強我們對財務報告的內部控制的設計和有效性，但存在可能出現缺陷的風險，這些缺陷可能會累積為實質性的弱點。

如果我們不能糾正任何缺陷或保持內部控制的充分性，我們可能會受到監管審查、民事或刑事處罰或股東訴訟。此外，未能保持足夠的內部控制可能導致財務報表不能準確反映我們的經營業績或財務狀況。

與我們的憲章和附例相關的風險

我們的章程文件、我們與第三方的某些合同以及特拉華州法律中的反收購條款可能會使收購我們變得更加困難，即使是對我們的股東有利的收購，也可能會阻止我們的股東試圖更換或撤換我們目前的管理層。

我們的公司註冊證書和章程中的規定可能會延遲或阻止收購我們或更換我們的管理層。這些規定包括我們的董事會可以在沒有股東批准的情況下發行優先股。此外，由於我們是在特拉華州註冊成立的，我們受特拉華州公司法第2203節的規定管轄，該條款限制持有我們已發行有表決權股票超過15%的股東與我們合併或合併的能力。儘管我們相信這些條款通過要求潛在收購者與我們的董事會談判，為股東提供了一個獲得更大價值的機會，但即使我們董事會拒絕的要約被一些股東認為是有益的，這些條款也將適用。此外，我們與第三方簽訂的某些合同允許在指定的控制權變更交易時終止。反收購條款可能會使股東更難更換負責任命管理層成員的董事會成員，從而挫敗或阻止股東更換或撤換目前管理層的任何企圖，反收購或變更控制權合同終止權可能會挫敗或阻止第三方收購或試圖收購本公司的任何嘗試。

與税務有關的風險

立法實施國際商業活動的税制改變、採納其他公司税制改革政策、或税務法例或政策的改變或其解釋，都可能對我們的財政狀況和經營業績造成重大影響。

在我們有業務運營的許多税收司法管轄區，公司税改革、降低基數的努力和税收透明度仍然是高度優先的。因此，許多司法管轄區關於企業收入和其他税收的政策受到更嚴格的審查，許多司法管轄區正在提出或頒佈税制改革立法。例如，減税和就業法案(2017年税改法案)採用廣泛的美國企業所得税改革，除其他外，將降低美國企業所得税税率，但將對美國實體的非美國子公司的收益實施防止基數侵蝕的措施，以及對美國控制的外國公司累積的非美國收益當然視為匯回的過渡税。我們不能保證我們的實際所得税負擔不會與我們的所得税規定和應計項目所反映的不會有實質性的不同。

此外，許多國家正開始實施立法和其他指導，以使其國際税收規則與經濟合作與發展組織(OECD)旨在標準化和現代化全球企業税收政策的基礎侵蝕和利潤轉移建議和行動計劃保持一致，包括改變跨境税收、轉讓定價文件規則和基於紐帶的税收激勵做法。由於對企業税收政策的嚴格審查，税務機關關於企業所得税處理和立場的事先決定可能受到執法活動以及立法調查和調查的影響，這也可能導致税收政策或先前的税收裁決發生變化。政策或裁決的任何此類變化也可能導致我們之前繳納的税款發生變化。

由於我們的國際商業活動規模龐大，國際公司税政策、執法活動或立法措施的任何重大變化都可能對我們的業務、我們需要繳納的税款以及我們的財務狀況和總體經營業績產生重大不利影響。

我們使用淨營業虧損和税收抵免結轉以及某些內在虧損來減少未來納税的能力受到國內税法規定的限制，某些交易或某些交易的組合可能會導致我們使用淨營業虧損和税收抵免結轉的能力受到實質性的額外限制。

1986年修訂的美國國税法(Internal Revenue Code)第382和383節包含一些規則，限制經歷所有權變更的公司利用其淨營業虧損和税收抵免結轉以及所有權變更後數年確認的某些內在虧損的能力。所有權變更通常是指在三年內超過50%的股票所有權的任何變更。這些規則通常側重於涉及直接或間接擁有公司5%或以上股份的股東的所有權變更，以及公司新發行股票引起的所有權變更。一般來説，如果發生所有權變更，使用淨營業虧損、税收抵免結轉和某些固有虧損的年度應納税所得額限額等於適用的長期免税税率與緊接所有權變更前公司股票價值的乘積。在虧損和抵免到期之前，我們可能無法用虧損來抵消我們的應税收入，或者用抵免來抵消我們的納税義務，因此會招致更大的聯邦所得税負擔。雖然我們最新的第382節分析沒有顯示任何當前的風險敞口，但未來的交易或未來交易的組合可能會導致未來第382節下的控制權發生變化。2017年12月31日之後產生的聯邦淨營業虧損不受到期日的影響，通常不能轉回之前的納税年度，但根據

根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案，2018年、2019年和2020年產生的淨營業虧損可能會向前結轉五個納税年度。此外，對於2020年12月31日之後開始的應税年度，此類遞延淨營業虧損的扣除額限制在我們未來任何應税年度應納税所得額的80%。

與政府監管相關的風險

與法規和合規性相關的風險

我們受到進出口管制法律法規的約束，這些法律法規可能會削弱我們在國際市場上的競爭能力，或者如果我們違反了這些法律法規，我們將承擔責任。

我們受到美國出口管制和制裁法規的約束，這些法規限制向某些國家、政府和個人發貨或提供某些產品和服務。雖然我們採取預防措施防止我們的產品和服務違反這些法律出口，但我們不能保證我們採取的預防措施將防止違反出口管制和制裁法律。我們認為，在過去，我們和我們的子公司可能在沒有所需出口許可證的情況下出口某些產品，這顯然違反了美國出口管制法律。因此，我們已經向美國商務部工業和安全局提交了關於潛在違規行為的自願自我披露的各種通知。如果我們被發現違反了美國的制裁或出口管制法律，可能會對我們和為我們工作的個人處以鉅額罰款和懲罰。我們還可能受到其他懲罰、聲譽損害、無法進入某些市場或其他方面的不利影響。

遵守出口管制和制裁條例可能非常耗時，並可能導致銷售機會的延誤或喪失，或造成其他成本。進出口法規、經濟制裁或相關法律的任何變化，或此類法規針對的國家、政府、個人或技術的變化，都可能導致我們向受影響司法管轄區的現有或潛在客户出口或銷售某些產品的能力下降。

我們的業務受到許多環境風險的影響。

我們的製造業務涉及危險材料和化學品的受控使用，因此受到眾多環境和安全法律法規的約束，並對可能違反這些法律法規的行為進行定期檢查。除了這些危險物質和化學品，我們在瑞典的工廠在一些製造過程中還使用金黃色葡萄球菌和金黃色葡萄球菌產生的毒素。金黃色葡萄球菌及其產生的毒素，特別是腸毒素，可能會導致人類患上嚴重疾病。遵守環境和安全法律法規的成本是巨大的。任何違反現行或未來環境和安全法律或法規的行為，即使是無意或意外的，以及遵守由此產生的任何命令或罰款的成本，都可能對我們的運營產生不利影響。

醫療改革措施可能會對我們的業務產生不利影響。

政府和第三方付款人控制或降低醫療保健成本的努力可能會對製藥和生物技術公司的業務和財務狀況產生不利影響，包括我們的公司。具體地説，在美國和一些外國司法管轄區，都有許多立法和監管建議，旨在改變醫療保健系統，其方式可能會影響我們銷售產品的有利可圖的能力。例如，2010年3月，經2010年醫療保健和教育協調法案(統稱“ACA”)修訂的“患者保護和平價醫療法案”(Patient Protection And Affordable Care Act)獲得通過，該法案極大地改變了政府和私營保險公司為醫療保健融資的方式，並對美國生命科學行業產生了重大影響。ACA和其他聯邦和州的提案以及醫療改革可能會限制我們開發的產品的價格，並可能限制我們的商業機會。在美國，

聯邦醫療保險和2003年的處方藥、改善和現代化法案，也被稱為聯邦醫療保險現代化法案(MMA)，改變了聯邦醫療保險覆蓋和支付藥品的方式。這些降低成本的舉措和這項立法的其他條款最終可能會降低我們獲得批准的產品的覆蓋範圍和價格，並可能嚴重損害我們的業務。雖然MMA只適用於聯邦醫療保險受益人的藥品福利，但私人支付者在設定自己的報銷費率時往往遵循聯邦醫療保險覆蓋政策和支付限制，而MMA導致的任何報銷減少都可能導致私人支付者支付的類似減少。政府和其他第三方付款人通過各種方式控制或降低醫療成本的努力可能會限制我們的商業機會，導致我們的普通股價格下降，或者限制我們籌集資金的能力。

聯邦政府最近的努力旨在修改或廢除包括ACA在內的全部或部分現有醫療改革立法。現有醫療改革措施的變化可能會導致立法、法規和政府政策方面的不確定性，這可能會對我們的業務和生命科學行業產生重大影響。自頒佈以來，ACA的某些方面受到了許多司法、行政、行政和立法方面的挑戰，我們預計未來還會對ACA提出更多的挑戰和修訂。ACA的各個部分目前正在美國最高法院面臨法律和憲法挑戰；特朗普政府發佈了各種行政命令，取消了成本分攤補貼和各種條款，這些條款會給各州帶來財政負擔，或者給個人、醫療保健提供者、醫療保險公司或藥品或醫療器械製造商帶來成本、費用、税收、罰款或監管負擔；國會已經提出了幾項旨在大幅修訂或廢除ACA的立法。此外，2018年12月，醫療保險和醫療補助服務中心(Center For Medicare&Medicaid Services)發佈了一項最終規則，允許根據ACA風險調整計劃，進一步向某些ACA合格的健康計劃和醫療保險發行商收取和支付款項。從那時起，ACA風險調整計劃的支付參數每年都會更新。目前還不清楚ACA是否會被推翻、廢除、取代或進一步修改。我們無法預測ACA的進一步變化會對我們的業務產生什麼影響。

此外，美國聯邦政府和各州也越來越積極地通過立法和實施旨在控制藥品定價的法規，包括價格或患者報銷限制、折扣、對某些產品准入的限制、營銷成本披露和透明度措施，在某些情況下，旨在鼓勵從其他國家進口和批量購買。我們預計，未來將採取更多的州和聯邦醫療改革措施。

我們可能面臨《反海外腐敗法》規定的責任，任何認定我們違反了《反海外腐敗法》的行為都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們受1977年“反海外腐敗法”(以下簡稱“FCPA”)和其他法律的約束，這些法律禁止該法規規定的美國個人和發行人為了獲得或保留業務而向外國政府及其官員和政黨支付或提供不正當的付款。我們與第三方有業務和協議，並在美國以外的司法管轄區進行銷售，這些司法管轄區可能會發生腐敗。我們在美國以外司法管轄區的活動造成了我們的一名員工、顧問、銷售代理或分銷商未經授權付款或提供付款的風險，因為這些各方並不總是受我們的控制。隨着我們最近收購海外業務和設施，這些風險有所增加。我們的政策是實施保障措施，以阻止我們的員工採取這種做法。然而，我們現有的保障措施和未來的任何改進可能被證明是無效的，Repligen的員工、顧問、銷售代理或分銷商可能會從事我們可能要承擔責任的行為。違反《反海外腐敗法》可能導致嚴厲的刑事或民事制裁，我們還可能承擔其他責任，這可能會對我們的業務、經營業績和財務造成負面影響。

條件此外，政府可能會要求我們對我們投資或收購的任何公司違反《反海外腐敗法》(FCPA)的行為承擔繼任責任。

會計準則的變化以及管理層對複雜會計事項的主觀假設、估計和判斷可能會對我們的財務業績或財務狀況產生重大影響。

與我們業務相關的一系列事項，如收入確認、資產減值和公允價值確定、庫存、業務合併和無形資產估值、租賃和訴訟，都是高度複雜的，涉及許多主觀假設、估計和判斷，這些都是高度複雜的會計原則和相關會計聲明、實施指南和解釋。這些規則的變化或它們的解釋或潛在假設、估計或判斷的變化可能會極大地改變我們報告或預期的財務業績或財務狀況。

與數據和隱私相關的風險

我們的內部計算機系統，或我們的客户、合作者或其他承包商的系統，可能會受到網絡攻擊或安全漏洞，這可能會導致我們的產品開發計劃受到實質性破壞。

儘管實施了安全措施，我們的內部計算機系統和我們客户的計算機系統、合作者、基於雲的平臺服務提供商和其他承包商都容易受到計算機病毒和未經授權訪問的破壞。網絡攻擊的頻率、複雜性和強度都在增加，而且越來越難被發現。網絡攻擊可能包括部署有害的惡意軟件、勒索軟件、拒絕服務攻擊、社會工程和其他手段，以影響服務可靠性，威脅信息的機密性、完整性和可用性。網絡攻擊還可能包括釣魚企圖或電子郵件欺詐，以導致付款或信息被傳輸給非預期的收件人。重大網絡攻擊或安全漏洞可能導致我們的運營中斷，並可能導致我們業務運營的實質性中斷、我們的聲譽受損或收入損失。

在我們的正常業務過程中，我們收集和存儲敏感數據，其中包括關於我們員工的個人身份信息、知識產權和專有業務信息。任何導致未經授權訪問、使用或披露個人或專有信息的網絡攻擊或安全漏洞都可能損害我們的聲譽，導致我們不遵守聯邦和/或州的違規通知法律和外國等效法律，並以其他方式使我們承擔保護個人信息隱私和安全的法律和法規規定的責任。此外，我們可能面臨挪用、誤用、泄露、篡改或故意或意外泄露或丟失公司和供應商的信息系統和網絡中維護的信息(包括員工的個人信息以及公司和供應商的機密數據)所造成的風險。此外，外部各方可能試圖滲透我們或我們供應商的系統，或以欺詐手段誘使我們的人員或我們供應商的人員披露敏感信息，以獲取對我們的數據和/或系統的訪問權限。與其他公司一樣，我們有時會並將繼續經歷涉及訪問公司數據的數據安全事件，對我們的數據和系統構成威脅，包括惡意代碼和病毒、網絡釣魚、商務電子郵件泄露攻擊或其他網絡攻擊。隨着時間的推移，這些威脅的數量和複雜性不斷增加。如果我們的信息技術系統或供應商的信息技術系統發生重大破壞，可能會損害市場對我們安全措施有效性的看法，並可能損害我們的聲譽和信譽。

我們可能需要花費大量資金和其他資源來應對這些威脅或入侵，修復或更換信息系統或網絡，並可能遭受經濟損失或寶貴機密信息的損失。此外，我們可能會受到監管機構的約束

個人和團體在涉及與數據收集和使用做法和其他數據隱私法律法規相關的隱私問題的私人訴訟中提出的行動和/或索賠，包括對濫用或不當披露數據的索賠，以及不公平或欺騙性做法的索賠。雖然我們採購、開發和維護旨在防止這些事件發生的系統和控制措施，我們也有識別和緩解威脅的流程，但這些系統、控制和流程的採購、開發和維護成本高昂，需要隨着技術變化和克服安全措施的努力變得越來越複雜而持續監測和更新。此外，儘管我們做出了努力，但發生這些事件的可能性不能完全消除，也不能保證我們採取的任何措施都能防止可能對我們的業務造成不利影響的網絡攻擊或安全漏洞。

有關隱私和保護數據和個人信息的法律法規的變化可能會對我們的業務產生不利影響。

我們受適用於專有信息和個人身份信息的收集、傳輸、存儲和使用的數據隱私和保護法律法規的約束，這些法律和法規對某些個人身份信息的隱私、安全和傳輸提出了某些要求。此外，許多其他聯邦和州法律，包括州安全違規通知法、州健康信息隱私法以及聯邦和州消費者保護法，管理個人信息的收集、使用、披露和安全。這些規律在不斷變化和演變，其廣度和影響也在不斷增加。

舉例來説，加州制定了《加州消費者私隱法案》(CCPA)，該法案於2020年1月生效，並於2020年7月由加州總檢察長強制執行，其中包括要求受該法案覆蓋的公司向加州消費者提供新的披露信息，並賦予這些消費者關於其個人信息的新權利，包括請求刪除其個人信息的權利、為他們接收記錄的個人信息的權利、知道有關他們的個人信息通常被保留的類別的權利，以及操作的權利。CCPA規定了對違規行為的民事處罰，以及對某些導致個人信息丟失的數據泄露行為的私人訴權。這種私人訴權可能會增加數據泄露訴訟的可能性和相關風險。

此外，加州一項新的投票倡議--加州隱私權法案(CPRA)於2020年11月獲得通過。從2023年1月1日起，CPRA對立法涵蓋的公司施加了額外的義務，並將通過擴大消費者在某些敏感個人信息等方面的權利來大幅修改CCPA。CPRA還創建了一個新的國家機構，該機構將被授予實施和執行CCPA和CPRA的權力。CCPA和CPRA的影響可能是重大的，可能需要我們修改我們的數據收集或處理做法和政策，併產生大量成本和開支，以努力遵守並增加我們在監管執法和/或訴訟中的潛在風險。

某些其他州的法律規定了類似的隱私義務，我們還預計更多的州可能會制定類似CCPA的立法，為消費者提供新的隱私權，並增加處理此類消費者某些個人信息的實體的隱私和安全義務。CCPA已經推動了一系列關於新的聯邦和州一級隱私立法的提案。此類擬議立法如果獲得通過，可能會增加複雜性、要求變化、限制和潛在的法律風險，需要在合規計劃、影響戰略和以前有用的數據的可用性方面投入更多資源，並可能導致合規成本增加和/或業務實踐和政策發生變化。

管理某些信息的收集、處理、存儲、使用和共享的監管框架正在迅速演變，可能會繼續受到不確定性和多變性的影響。

詮釋。這些法律的解釋和應用可能與我們現有的數據管理實踐或我們的服務和平臺功能的特點不一致。我們或與我們有業務往來的任何第三方未能或被視為未能遵守我們張貼的隱私政策、不斷變化的消費者預期、不斷變化的法律、規則和法規、行業標準或我們或該等第三方正在或可能面臨的合同義務，都可能導致政府實體或私人行為者對我們提起訴訟或提出其他索賠，導致大量成本、時間和其他資源支出，或產生鉅額罰款、處罰或其他責任。此外，任何此類行動，特別是在我們被發現犯有違規行為或負有其他損害賠償責任的情況下，都將損害我們的聲譽，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們還不能完全確定這些或未來的法律、規則、法規和行業標準可能對我們的業務或運營產生的影響。任何此類法律、規則、法規和行業標準在不同的司法管轄區之間可能不一致，可能會受到不同解釋的影響，或者可能與我們當前或未來的做法相沖突。此外，我們的客户可能受到不同的隱私法律、規則和立法的約束，這可能意味着他們要求我們受適用於某些其他司法管轄區的不同合同要求的約束。遵守此類合同要求可能會影響我們收集、使用、處理、存儲、共享和披露各種類型的信息，包括金融信息和其他個人信息，並可能意味着我們受到或自願遵守與這些事項相關的自律或其他行業標準，這些標準可能會隨着法律、規則和法規的演變而進一步變化。遵守這些要求和改變我們的政策和做法可能是繁重和昂貴的，我們可能無法迅速或有效地應對監管、立法和其他方面的發展。這些變化反過來可能會削弱我們提供現有或計劃中的功能、產品和服務和/或增加業務成本的能力。隨着我們擴大客户基礎，這些要求可能會因客户而異，從而進一步增加合規和開展業務的成本。

許多外國國家也有或正在制定關於個人信息的收集、使用、披露、安全和跨境傳輸的法律。隱私和數據保護的立法和監管格局在繼續發展，人們越來越關注隱私和數據保護問題，這可能會影響我們的業務。例如，歐盟的隱私要求管理着個人信息從歐洲經濟區向美國的轉移。雖然我們繼續解決歐盟數據隱私法規變化的影響，但隨着新法規的生效和持續的法律挑戰，該領域仍然是一個不斷髮展的格局，我們遵守不斷變化的數據保護規則的努力可能不會成功。不遵守有關數據保護的法律將使我們面臨歐盟數據保護機構採取執法行動的風險，如果我們被發現違反法律，可能會受到重大處罰。同樣，如果不遵守美國聯邦和州有關個人信息隱私和安全的法律，我們可能會受到此類法律的懲罰。即使我們沒有被認定違反了這些法律，政府對這些問題的調查通常也需要花費大量資源，併產生負面宣傳，這可能會損害我們的業務。

與我們的產品和技術相關的風險

與我們的知識產權有關的風險

如果我們不能獲得或維護我們的知識產權，我們可能就不能在商業上取得成功。

我們努力獲取和維護商業祕密，對於目前佔我們收入大部分的產品，如果可以獲得專利保護，在較小程度上也是如此，以保護我們的產品和工藝不被未經授權使用，併產生與

將我們的產品推向市場需要大量的時間和費用。我們的成功在一定程度上將取決於我們是否有能力：

•

保護我們的商業祕密和專有技術；

•

在不侵犯第三方所有權的情況下運營；

•

獲得並維護我們產品和製造工藝的專利保護；以及

•

以可接受的條款從其他公司獲得任何必要的許可證。

我們認為商業祕密、技術訣竅和其他形式的市場保護是我們專有地位最重要的因素之一，特別是因為它們與目前佔我們收入大部分的產品有關。我們還擁有或獨家擁有多項美國專利和美國待決專利申請，以及相應的外國專利和專利申請。我們繼續積極和有選擇地尋求專利保護，並尋求擴大我們的專利權，特別是針對我們目前正在開發的產品，我們不能確定我們未來將提交的任何專利申請，或者任何目前正在審理的申請是否會及時發佈(如果有的話)。我們不能確定我們是第一個製造每一項未決專利申請所涵蓋的發明的公司，也不能確定我們是第一個為此類發明提交專利申請的公司。即使發出專利，該等專利所提供的保障程度亦須視乎：

•

專利權利要求的範圍；

•

在該等專利中取得的權利要求的有效性和可執行性；以及

•

我們執行和/或捍衞它們的意願和財政能力。

生命科學公司的專利地位往往高度不確定，通常涉及複雜的法律和科學問題。在某些外國授予我們的專利可能會受到第三方提起的反對訴訟或我們的訴訟，這可能是昂貴的，並會給我們帶來不利的後果。

在某些情況下，可能需要訴訟或其他程序來主張侵權索賠，強制執行向我們或我們的許可人頒發的專利，保護我們擁有的商業祕密、專有技術或其他知識產權，或確定第三方專有權利的範圍和有效性。這樣的訴訟可能會給我們帶來鉅額費用，並轉移我們的資源。任何此類訴訟或訴訟的不利結果都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。如果我們的競爭對手在美國準備並提交了要求我們也聲稱擁有技術權利的專利申請，我們可能需要參與美國專利商標局宣佈的干涉程序，以確定發明的優先權，這將給我們帶來大量費用。

雖然我們的一項涉及重組蛋白A的美國專利的有效期調整到2028年到期，但我們涉及重組蛋白A的其他美國專利已經到期，因此，我們可能面臨更激烈的競爭，這可能會損害我們的運營業績、財務狀況、現金流和未來前景。

其他公司可以開始在美國製造和銷售原生或部分商業形式的重組蛋白A，並可能在某些蛋白A產品上與我們直接競爭。這可能會促使我們以更低的價格出售A蛋白，並可能侵蝕我們的市場份額，這可能會對我們的運營業績、財務狀況、現金流和未來前景產生不利影響。

我們開發產品的自由可能會受到其他人的挑戰，我們可能不得不進行訴訟，以確定競爭對手專利和專有權利的範圍和有效性，如果我們不勝訴，可能會損害我們的業務、運營結果、財務狀況、現金流和未來前景。

在生命科學行業中，已經有大量關於複雜專利和其他知識產權的訴訟和其他訴訟。我們過去是，將來也可能成為專利訴訟或其他有關知識產權的訴訟的一方。

我們可能會捲入專利訴訟或其他知識產權訴訟，包括以下情況：

我們可能會對第三方提起訴訟或其他訴訟，以尋求使該等第三方持有的專利無效，或獲得我們的產品或服務沒有侵犯該等第三方專利的判決。

•

我們可能會對第三方提起訴訟或其他訴訟，以尋求針對侵權強制執行我們的專利。

•

如果我們的競爭對手提交了要求我們也聲稱擁有技術權利的專利申請，我們可能會參與幹擾或反對程序，以確定發明的優先權。

•

如果第三方提起訴訟，聲稱我們的工藝或產品侵犯了他們的專利或其他知識產權，我們將需要對此類索賠進行抗辯。

任何專利訴訟或其他程序給我們帶來的成本，即使解決對我們有利的問題，也可能是巨大的。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承擔這類訴訟或訴訟的費用，因為他們的財力要大得多。如果專利訴訟或其他知識產權訴訟以對我們不利的方式解決，我們或我們的合作伙伴或戰略合作伙伴可能被禁止在未經另一方許可的情況下製造或銷售我們的產品和服務，並承擔重大損害賠償責任。未能按照商業上可接受的條款或根本不能獲得任何所需的許可證可能會損害我們的業務、運營結果、財務狀況、現金流和未來前景。

專利訴訟或其他訴訟的發起和繼續帶來的不確定性可能會對我們在市場上的競爭能力產生重大不利影響。專利訴訟和其他訴訟也可能佔用大量的管理時間、注意力和資源。

與我們產品相關的風險

我們的新生物加工產品推出後，市場可能不會接受。

我們預計，我們未來收入增長的一部分將來自推出新的生物加工產品，包括生產線延伸和為我們的opus提供新功能。

一次性色譜柱，我們的XCell ATF系統，我們的SIU

切向流過濾(“TFF”)濾筒，我們的光譜

中空纖維模塊TFF系列盒式磁帶和我們的生長因子。我們所有產品的商業成功將取決於它們是否被生命科學和生物製藥行業接受。我們正在開發的許多生物處理產品都基於新技術或新方法。因此，不能保證這些新產品即使成功開發和推出，也會被客户接受。如果客户不採用我們的新產品和技術，我們的經營業績可能會受到影響，因此，我們普通股的市場價格可能會下降。

我們的產品有質量控制要求。

無論產品是我們自己生產的，還是從外部供應商購買的，都要經過質量控制程序，包括孔隙率的驗證，對於某些產品，完整的

在最終包裝前，對良好的製造規範、美國食品和藥物管理局、CE和ISO 2001合規性進行驗證。質量控制由使用校準設備的技術人員執行。如果我們或我們的製造商生產的產品不符合要求的質量標準，可能會導致延遲履行訂單、減記、損害我們的聲譽以及產品責任索賠造成的損害。

如果我們的產品沒有達到預期的性能，或者我們的產品所基於的技術的可靠性受到質疑，我們可能會損失收入，延遲或降低市場對我們產品的接受度，增加成本，損害我們的聲譽。

我們的成功取決於市場對我們能夠提供可靠的、高質量的生物加工產品的信心。我們相信，我們目標市場的客户可能對產品缺陷和錯誤特別敏感。如果我們的產品沒有達到預期的性能，我們的聲譽和產品和技術的公眾形象可能會受到損害。雖然我們的產品在裝運前經過測試，但我們的產品仍可能出現缺陷或錯誤。此外，我們生產的蛋白質A隨後被加入到其他生命科學公司銷售的產品中，我們無法控制這些產品的製造和生產。在未來，如果我們的產品出現或被認為出現重大缺陷或錯誤，可能會導致收入損失或延遲、延遲市場接受、聲譽受損、開發資源轉移、法律索賠、保險成本增加或服務和保修成本增加，其中任何一項都可能損害我們的業務。此類缺陷或錯誤還可能縮小我們產品的使用範圍，從而阻礙我們在市場上的成功。即使在任何潛在的擔憂或問題得到解決之後，目標市場對我們的技術或產品的任何製造缺陷或性能錯誤的任何揮之不去的擔憂也可能繼續導致收入損失、延遲市場接受、聲譽受損、服務和保修成本增加以及對我們的索賠。

與訴訟相關的風險

我們可能會捲入與合作伙伴的訴訟或其他訴訟，這可能會耗時、成本高昂，並可能導致我們的開發和商業化努力的延遲。

鑑於該公司決定將重點放在其核心生物加工業務的增長上，我們為我們剩餘的臨牀階段資產組合尋求開發和商業化合作夥伴關係。與此類合作伙伴之間的任何糾紛，如導致訴訟或類似訴訟，可能會導致我們招致法律費用，並面臨潛在的法律責任。此類糾紛、訴訟或其他訴訟程序也很耗時，可能會延誤我們的開發和商業化努力。如果我們不能迅速解決這些糾紛，並以不低於目前安排條款的條件，我們的業務、經營結果、財務狀況、現金流和未來前景都可能受到損害。

我們可能會受到訴訟，這可能會導致鉅額成本，並將管理層的注意力和資源從我們的業務上轉移開。

我們可能會不時捲入訴訟或其他與正常業務過程中產生的索賠有關的法律程序。訴訟存在固有的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果與我們的預期大相徑庭。如果我們在任何訴訟中收到不利判決，我們可能被要求支付鉅額損害賠償金。無論有沒有可取之處，訴訟都可能很複雜，可能會持續很長一段時間，可能非常昂貴，而且費用可能是不可預測的。我們發起的訴訟也可能導致對我們的反索賠，這可能會增加與訴訟相關的費用，並導致我們支付損害賠償金或其他判決。

對我們不利。此外，訴訟和任何相關的宣傳可能會分散我們一些管理層和關鍵人員的精力和注意力，這可能會對我們的業務產生不利影響。

項目1B。

未解決的員工意見

沒有。

第二項。

特性

我們的材料、辦公室和製造租賃詳細如下：


位置	平方英尺			主要用途	租賃期滿
馬薩諸塞州沃爾瑟姆		108,135	(1)	公司總部、製造、研發、營銷和行政辦公室	2030年4月1日
蘭喬·多明格斯，加利福尼亞州		68,908		製造、研發、營銷和行政運作	2025年11月30日 (2)
馬薩諸塞州馬爾伯勒		63,761	(3)	製造作業	2028年11月30日
瑞典隆德		58,405	(4)	製造和管理業務	2026年12月31日
新澤西州布里奇沃特 (5)		33,669		製造和管理業務	2029年1月14日

(1)	2019年，我們在馬薩諸塞州沃爾瑟姆的設施擴大了約3.3萬平方英尺，以容納更多的辦公空間和製造。

(2)	2018年，我們在加利福尼亞州蘭喬多明格斯的設施擴大了約15,000平方英尺。該設施擴建部分的租約將於2025年11月30日到期。

(3)	2020年7月，該公司簽訂了馬爾伯勒設施租賃協議的第一修正案，將空間額外擴大了66,939平方英尺。2020年12月，租賃協議第二修正案簽署，生效日期由2021年4月1日改為2021年1月1日。

(4)	2020年12月，該公司在瑞典隆德的工廠簽署了一份現有租約的延期協議，其中包括大約13,000平方英尺的額外空間。租約從2021年4月開始。

(5)	2019年5月31日，我們收購了位於新澤西州布里奇沃特的分析公司C Technologies。

在截至2020年12月31日的年度內，我們所有設施的總租賃成本為770萬美元。

第三項。

法律程序

在正常業務過程中，我們可能會不時受到法律程序和索賠的影響。我們目前不知道有任何這樣的訴訟或索賠，我們認為這些訴訟或索賠將對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響，無論是個別的還是總體的。

第四項。

煤礦安全信息披露

不適用。

第二部分

第五項。	註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場

普通股市場信息

我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易，代碼為“RGEN”。

股東和股息

截至2021年2月19日，我們的普通股共有307名登記在冊的股東。我們自成立以來沒有支付任何股息，在可預見的未來也不打算對我們的普通股支付任何股息。我們預計，我們將保留所有收益(如果有的話)，以支持我們的運營。未來有關股息支付的任何決定將由我們的董事會全權決定，並將取決於我們的財務狀況、經營結果、資本要求和我們的董事會認為相關的其他因素。

股權薪酬計劃信息

下表列出了截至2020年12月31日根據公司股權補償計劃可能發行的普通股的信息，包括第二次修訂和重新修訂的2001年Repligen公司股票計劃、修訂和重新修訂的2012年股票期權和激勵計劃以及2018年股票期權和激勵計劃。


計劃類別	中國證券的數量將在以下日期發出演練未償還期權，認股權證和權利			加權的- 平均值行使以下價格：傑出的期權、認股權證和其他權利			中國證券的數量剩餘的資金可用於以下項目未來在以下條件下發行股權補償計劃(不包括證券) (A)欄反映)
	(a)			(b)			(c)
證券持有人批准的股權補償計劃		1,362,251	(1)	$	43.88	(2)		2,306,943

(1)	包括行使已發行期權時可發行的696,711股普通股和歸屬股票單位(包括限制性股票單位和績效股票單位)後可發行的665,540股普通股。沒有限制性股票的流通股。

(2)	由於股票單位沒有任何行權價格，因此這些單位不包括在加權平均行權價格計算中。

股票表現圖表

下圖與Repligen Corporation的累計

5年期

普通股股東總回報與納斯達克綜合指數、納斯達克製藥指數和納斯達克生物技術指數的累計總回報。該圖表跟蹤了2015年12月31日至2020年12月31日期間，對我們普通股和每個指數(包括所有股息的再投資)投資100美元的表現。下圖中顯示的比較基於歷史數據。我們要注意的是，下圖所示的股價表現並不一定代表，也不是為了預測我們普通股未來的潛在表現。

五年累計總回報比較*

在Repligen公司中，納斯達克綜合指數

納斯達克製藥指數和納斯達克生物技術指數

*於2015年12月31日投資100美元於股票或指數，包括股息的再投資。截至12月31日的財年。

業績圖表中包含的信息不應被視為“徵集材料”或向美國證券交易委員會(SEC)“備案”，除非Repligen特別通過引用將其納入此類申報文件中，否則不得根據修訂後的1933年“證券法”(下稱“證券法”)或1934年修訂後的“證券交易法”(下稱“交易法”)將此類信息納入任何未來的申報文件中。

發行人購買股票證券

2008年6月，董事會批准了一項計劃，回購最多125萬股我們的普通股，管理層可隨時酌情在公開市場或通過私下談判的交易進行回購。回購計劃沒有固定的到期日，可以隨時暫停或終止。在截至2020年12月31日的年度內，我們沒有回購任何普通股。在前幾年，我們總共回購了592,827股，剩下的657,173股仍在這一授權之下。

第6項。

已保留

項目7。	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

與2018財年有關的信息包含在公司的年度報告Form

10-K

(“表格

10-K”)

截至2019年12月31日的年度，在2020年2月26日提交給SEC的第二部分第7項下的第35頁至第51頁上，“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”。

Repligen及其子公司，統稱為Repligen Corporation(“Repligen”、“We”、“Our”或“本公司”)，是一家全球性生命科學公司，開發和商業化高度創新的生物加工技術和系統，提高生物藥物生產過程的效率和靈活性。隨着整個生物製品市場的持續增長和擴大，我們的客户-主要是大型生物製藥公司和合同開發和製造組織-面臨着關鍵的生產成本、產能、質量和時間壓力。我們的產品旨在解決這些問題，有助於為生物製品的製造方式設定新的標準。作為關鍵生物藥物(包括單克隆抗體(MAb)、重組蛋白、疫苗和基因療法)生產中值得信賴的合作伙伴，我們致力於推動生物加工領域的進步，這些藥物正在改善全球人類健康。有關我們的業務、產品和收購的更多信息，請參閲上述第一部分標題為“概述”、“我們的產品”、“2020收購”、“2019年收購”和“我們的市場機遇”的章節。

關鍵會計政策和估算

雖然我們的重要會計政策在我們的綜合財務報表的附註中得到了更全面的描述，但我們已經確定下面的政策和估計對我們的業務運營和對我們運營結果的理解至關重要。這些政策要求管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷，這往往是因為需要對本質上不確定的事情的影響做出估計。這些政策對我們業務運營的影響和與之相關的任何風險都在“管理層對財務狀況的討論和分析”中進行了討論，包括在“運營結果”部分，這些政策會影響我們報告的和預期的財務結果。雖然我們相信我們的估計、假設和判斷是合理的，但它們是基於現有的信息。在不同的假設、判斷或條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。

收入確認

我們通過向生命科學和生物製藥行業的客户銷售生物處理產品、設備設備以及與這些設備設備一起使用的相關消耗品來獲得收入。根據ASC 606，“

從與客户的合同中獲得的收入，“

收入在履行合同條款下的義務時確認，這發生在承諾的產品或服務的控制權轉移給客户時。收入是指公司因將產品或服務轉讓給客户而預期獲得的對價金額(“交易價”)。在交易價格包含可變對價的情況下，本公司根據與合同相關的事實和情況，使用期望值方法或最可能金額法估計交易價格中應包括的可變對價金額。如果根據公司的判斷，合同項下的累積收入很可能不會在未來發生重大逆轉，則可變對價包括在交易價格中。可變對價的估計和是否將估計金額計入交易價格的決定主要基於對公司預期業績的評估以及所有合理可用的信息(歷史、當前和預測)。代表第三方徵收的銷售税、增值税和其他税不包括在收入中。

在確定合同的交易價格時，如果客户的付款在履約前顯著發生或在履約後顯著發生，則會進行調整，從而導致大量融資。

組件。運用段落中的實際權宜之計

606-10-32-18,

如果公司履行合同規定的義務與客户付款之間的時間不超過一年，則公司不評估是否存在重大融資部分。截至2020年12月31日，該公司的所有合同都沒有包含重要的融資部分。

與客户簽訂的合同可能包含多個履約義務。對於該等安排，交易價根據每項履約義務所涉及的承諾產品或服務的估計相對獨立售價分配給每項履約義務。該公司根據履約義務單獨銷售的價格確定獨立的銷售價格。如果在過去的交易中沒有觀察到獨立的銷售價格，公司將考慮現有的信息，如市場狀況和內部批准的與履約義務相關的定價指導方針，來估計獨立的銷售價格。

在控制權移交給客户後，公司根據每個客户協議的條款確認產品收入，這發生在某個時間點。

信貸損失撥備

我們通過持續評估單個客户和整體基礎上的投資組合來評估我們的全球應收賬款。這一過程包括徹底審查歷史收款經驗、客户賬户的當前賬齡狀態、客户的財務狀況以及應收賬款是否涉及預扣。在評估是否需要補貼時，我們還會從市場和地理角度考慮客户的經濟環境。根據我們對這些因素的審查，我們為特定客户建立或調整津貼。信貸損失可能會隨着時間的推移而變化很大，這一過程涉及到判斷和估計，這需要對不確定的問題做出許多假設。因此，由於實際核銷金額與估計金額不同，我們的運營結果可能會受到撥備調整的影響。見注6，

“信用損失，”

如需瞭解更多信息，請參閲本報告中包含的合併財務報表。

盤存

我們按成本或可變現淨值(如果較低)對庫存進行估值，使用

先入先入，

先出

方法。我們至少每季度審查一次庫存，並根據我們對預期銷售量、生產能力和原材料到期日的估計，記錄過剩和過時庫存的撥備。

在製品

以及成品。我們減記過時的庫存，成本基礎超過預期可變現淨值的庫存，以及超過預期需求的庫存計入產品收入成本。生物加工成品的製造是按訂單進行的，並在裝運前進行質量規格測試。

對我們產品的預計時間或需求量的變化可能會導致為手頭的過剩庫存數量增加撥備。需求的任何重大意外變化或意外的質量故障都可能對庫存價值和報告的經營業績產生重大影響。在隨附的合併財務報表所列的所有期間內，沒有與修訂的存貨估值估計有關的重大調整。

企業合併

收購支付的金額按收購日的公允價值分配給收購的有形資產和無形資產以及承擔的負債(如有)。這一收購價格分配過程要求管理層對無形資產和遞延收入債務做出重大估計和假設。可識別無形資產的公允價值是基於

使用管理層確定的信息和假設的詳細估值。收購價格超過收購的有形和無形資產淨值公允價值的任何部分均計入商譽。雖然我們使用我們的最佳估計和假設來準確評估收購日收購的資產和承擔的負債以及任何或有對價(如適用)，但我們的估計本質上是不確定的，需要進行改進。因此，在自收購日期起計最長一年的計量期內，我們記錄了對收購資產和承擔的負債的調整，並與商譽進行了相應的抵銷。於計價期結束或收購資產或承擔負債價值最終確定(以先到者為準)後，任何後續調整均記入我們的綜合全面收益表。或有對價的公允價值包括管理層對未來或有付款的可能性、特許權使用費的收入超過規定的最低特許權使用費的程度等作出的估計和判斷。管理層在每個報告期根據實現或有付款目標的估計概率和適用於捕捉預期或有付款相關風險的貼現率更新這些估計數和相關的或有對價公允價值。如果我們對未來實現這些目標的可能性的估計發生變化，我們可能需要記錄對應計或有對價的重大調整。在計量期間，或有對價公允價值的這些變動計入商譽。在計價期結束後，它們將記錄在我們的綜合全面收益表中。

我們使用收益法來確定某些可識別無形資產的公允價值，包括客户關係和開發的技術。這種方法通過估計來確定公允價值。

税後

在這些資產各自的使用年限內可歸因於這些資產的現金流，然後對這些資產進行貼現

税後

現金流回到現值。我們的假設是基於對未來現金流、預期增長率、預期技術趨勢等的估計。我們基於資金的時間價值和某些特定行業的風險因素，計算出截至收購日的現值所使用的貼現率。我們認為，如此確定的估計購買的客户關係、開發的技術、商標/商號、專利和正在進行的研發金額代表收購之日的公允價值，不超過第三方為資產支付的金額。

無形資產和商譽

無形資產

具有一定使用年限的無形資產採用直線法進行使用年限攤銷，攤銷費用計入綜合全面收益表中的產品收入成本、研發銷售成本、一般費用和管理費用。無形資產及其相關使用年限至少每年審查一次，以確定是否存在任何不利條件，表明這些資產的賬面價值可能無法收回。如果存在某些條件，包括競爭格局的變化、實施新的或不同技術戰略的任何內部決定、重要客户的流失或市場的重大變化，包括為公司產品支付的價格的變化或公司產品的市場規模的變化，就會進行更頻繁的減損評估。如果存在減值指標，本公司將通過估計的未來未貼現現金流確定標的無形資產是否可收回。如發現該資產不可收回，則根據預期因使用及處置該資產而產生的未來貼現現金流總和，減記至該資產的估計公允價值。如果對無形資產剩餘使用年限的估計發生變化，該無形資產的剩餘賬面價值將在修訂後的剩餘使用年限內預期攤銷。本公司繼續相信其已確定存續的無形資產於2020年12月31日可收回。

年限不定的無形資產至少每年進行減值測試。於呈列期間內，我們的無形資產並無減值。

商譽

我們每年測試商譽減值，如果事件和情況表明報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值，我們會在年度測試之間測試商譽減值。可能表明減值並引發中期減值評估的事件包括但不限於當前的經濟和市場狀況，包括市值下降、法律因素、商業環境或業務經營業績的重大不利變化，以及監管機構的不利行動或評估。自12月31日起對商譽進行減值測試

每年，或根據上述事件或情況的變化而更頻繁地發生。會計準則還允許對商譽進行可選的定性評估，以確定報告單位的賬面價值是否更有可能超過其公允價值。如果在這個定性評估之後，我們確定報告單位的公允價值不太可能低於其賬面價值，那麼就不需要進行進一步的定量測試。如果定性評估的結果比不確定的可能性更大，或者如果沒有執行定性評估，則執行定量評估。量化評估考慮報告單位的賬面價值是否超過其公允價值，在這種情況下，如果報告單位的賬面價值超過其公允價值，則計入減值費用。

截至2018年12月31日，本公司得出結論，其作為兩個報告單位運營，並使用兩個報告單位執行2018年商譽減值測試。2019年，公司重組了報告結構，改變了首席運營決策者(CODM)看待公司運營和分配資源的方式。由於2019年報告結構的變化，CODM將審查合併結果，以幫助決策。因此，自此次重組以來，該公司一直作為一個報告單位運營。報告單位的公允價值採用收益法和市場法確定。我們用於報告單位估值的收益法模型與上述2019年12月31日商譽減值評估所使用的模型是一致的，只是整個企業的現金流用於報告單位估值。我們的市場法模型根據類似企業的實際先例交易中支付的市場價格和指導性上市公司的市場倍數來估計報告單位的公允價值。作為我們2019年量化評估的結果，我們得出的結論是，截至2019年12月31日，商譽沒有受損。在2020年商譽減值測試期間對本公司的一個報告單位進行定性評估時，確定其公允價值不太可能低於其賬面價值。因此，截至2020年12月31日，不需要進行量化減值評估。如果發生事件或情況變化，其報告單位的公允價值很可能低於其賬面價值，本公司將在年度測試之間評估其減值商譽。

應計負債

我們通過確定代表我們提供的服務、估計提供的服務水平以及確定截至每個資產負債表日期此類服務的相關成本來估算應計負債。例如，我們將為律師事務所、審計和會計服務提供商以及其他第三方顧問收取專業和諮詢費。這些費用是通過要求這些服務提供商在每個報告日期估計發生的服務的未計費服務或跟蹤服務提供商在固定費用安排下發生的成本來確定的。

我們有適當的流程來估算要記錄的應計負債的適當金額，這主要涉及到適用的人員審查所提供的服務。如果我們不這樣做的話

如果發現某些已經開始發生的成本，或者我們低估或高估了所提供的服務水平或此類服務的成本，則在此期間報告的費用可能過低或過高。某些服務開始的日期、在某一特定日期或之前提供的服務水平以及這些服務的成本往往需要作出判斷。我們根據財務報表公佈之日已知的事實和情況作出這些判斷。

所提供服務的估計成本或數量的變化可能導致額外的應計負債。此類估計中的任何未預料到的重大變化都可能對我們的應計負債和報告的經營業績產生重大影響。我們的應計負債在隨附的綜合財務報表所列的任何期間都沒有進行重大調整。

債務會計

我們的短期債務餘額與我們於2019年7月發行的2024年到期的0.375%可轉換優先債券(“2019年債券”)相關，並按本金減去未攤銷債務折扣列賬。我們將我們的可轉換票據作為單獨的負債和權益部分進行會計處理。我們通過估計沒有相關轉換特徵的類似負債的公允價值來估計負債組成部分的賬面價值。該公司按照與可轉換票據的初始賬面價值相同的比例，將與發行可轉換票據有關的交易成本分配給負債和權益部分。權益部分的賬面價值是從整個可轉換票據的本金中減去負債部分的賬面價值計算出來的。差額代表債務折價，在我們的綜合全面收益表中使用實際利率法在可轉換票據期限內攤銷為利息支出。我們每季度評估現金轉換功能的股權分類。我們使用與2019年票據初始賬面價值相同的比例，將與發行2019年票據相關的交易成本分配給負債和股權組成部分。

2020年第四季度，本季度最後30個交易日中，有20多個交易日本公司普通股收盤價超過2019年票據轉股價格的130%。因此，如2019年票據條款所述，2019年票據持有人可在2021年第一季度，即符合條件的下一個季度，選擇2019年票據可轉換。由於預計將繼續滿足這些條款，本公司於2020年12月31日將2019年票據的賬面價值從長期負債重新分類為流動負債。這一分類每季度都會重新評估一次。

基於股票的薪酬

我們使用Black-Scholes期權定價模型來計算股票期權獎勵在授予日的公允價值。授予期權的預期期限代表期權預期未償還的時間段，並根據我們的歷史股票期權行使經驗和期權到期數據得出。為了估計預期期限，我們將所有個人期權獎勵彙總到一個組中，因為我們預計我們的員工在行使行為方面不會有實質性的差異。預期波動率是對我們的股票價格在授予期權的預期期限內的預期波動量的衡量。我們根據普通股在與期權預期期限相稱的一段時間內的歷史波動率來確定預期波動率。無風險利率是美國國債的隱含收益率

零息

發行剩餘期限等於授予日期權預期期限的債券。我們從未宣佈或支付過我們的任何股本的任何現金股息，在可預見的未來也不會這樣做。因此，我們使用預期股息率為零來計算股票期權在授予日的公允價值。

股票單位(包括限制性股票單位和績效股票單位)的公允價值是根據授予日公司普通股的收盤價計算的。我們根據最終預期授予的期權數量，在必要的服務期內以直線方式確認基於服務條件授予的獎勵的補償費用，因此，此類補償費用已根據估計的沒收金額進行了調整。我們在評估服務期間內達到績效條件的可能性後，確認基於績效條件授予的獎勵的補償費用。沒收只代表放棄選擇權的未授予部分。沒收是在授予時估計的，如果實際沒收與這些估計不同，則在隨後的時間內進行必要的修訂。*基於對歷史數據的分析，我們計算了以下項目的年沒收率為8%

非執行董事

級別員工，高管級別員工的年罰沒率為3%，高級員工的年罰沒率為0%

非員工

董事會成員，我們認為這是估計沒收的合理假設。然而，對沒收的估計需要重大判斷，如果實際結果或更新的估計與我們目前的估計不同，該等金額將在估計修訂期間作為累計調整入賬。

在截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度，我們記錄了根據本公司所有股票計劃授予的基於股票的獎勵分別為1,700萬美元、1,280萬美元和1,020萬美元的基於股票的薪酬支出。

截至2020年12月31日，與未歸屬股份獎勵相關的未確認薪酬成本總額為4670萬美元，預計這一成本將在3.55年的加權平均剩餘必需服務期內確認。我們預計未來5年將有1,853,028個未歸屬期權和股票單位歸屬。

所得税

遞延税項是根據資產及負債的財務報表與税基之間的差額，採用預期差額將逆轉的年度的現行税率釐定。如果根據現有證據的份量，部分或全部遞延税項資產很可能無法變現，則會提供估值免税額。對於不確定的税收狀況，我們使用

“很可能比不可能”

確認和解決不確定税收頭寸的門檻。對不確定税務狀況的評估基於多個因素，包括但不限於税法的變化、對納税申報表中已採取或預期採取的税收狀況的衡量、應審計事項的有效解決、新的審計活動以及與税收狀況相關的事實或情況的變化。我們每季度評估一次我們的税務狀況。我們還應計與所得税費用中未確認的税收優惠相關的潛在利息和罰款。

此外，我們還受到美國國税局(“IRS”)和其他國內外税務機構對我們的所得税申報單的持續審查。我們預計未來的考試將集中在我們的公司間轉移定價實踐以及其他事項上。我們定期評估這些檢查結果的可能性，以確定我們的所得税撥備是否充足，併為此類檢查可能導致的潛在調整預留了資金。我們相信這樣的估計是合理的；然而，這些檢查中任何一項的最終確定都可能對我們合併財務報表中的所得税撥備產生重大影響。

最新會計準則更新

見注2，

重要會計政策摘要-最新會計準則更新

如需瞭解更多信息，請參閲本報告中包含的合併財務報表。

經營成果

以下關於財務狀況和經營成果的討論應與所附合並財務報表及其相關腳註一併閲讀。

收入

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度總收入包括以下內容：


	截至2013年12月31日的年度，						2020與2019年						2019年與2018年
	2020		2019		2018		零錢美元			%的更改			零錢美元		%的更改
	(金額以千為單位，百分比數據除外)
收入：
產品	$	366,136	$	270,097	$	193,891	$	96,039			35.6	%	$	76,206		39.3	%
特許權使用費和其他		124		148		141		(24	)		(16.2	%)		7		5.0	%

總收入	$	366,260	$	270,245	$	194,032	$	96,015			35.5	%	$	76,213		39.3	%

產品收入

自2016年以來，我們越來越專注於將我們的產品直接銷售給製藥行業的客户和我們的合同製造商。2020年間，這些直銷收入已增至我們產品收入的約78.0%。我們預計，隨着我們蛋白質產品的最大客户在2020年實現供應鏈多元化，直銷在我們產品收入中所佔的比例將繼續上升。我們生物加工產品的銷售可能會受到大規模生產訂單的時間安排和此類抗體的監管批准的影響，這可能會導致重大的季度波動。

產品收入包括以下內容：


	截至2013年12月31日的年度，
	2020 (1)		2019 (2)		2018
	(金額(以千為單位))
過濾產品	$	174,896	$	119,534	$	90,586
色譜產品		73,551		64,635		45,326
過程分析產品		33,346		16,405		—
蛋白質產品		80,732		65,124		54,375
其他		3,611		4,399		3,604

產品總收入	$	366,136	$	270,097	$	193,891

(1)	2020年過濾產品的收入包括2020年7月至13日與EMT相關的收入，2020年10月至20日與NMS相關的收入，以及2020年12月3日至2020年12月31日與Artesyn相關的收入。

(2)	2019年收入包括2019年6月1日至2019年12月31日期間與C Technologies相關的過程分析收入。

我們色譜產品的收入包括銷售我們的OPUS色譜柱、色譜樹脂和ELISA試劑盒。我們過濾產品的收入包括銷售我們的XCell ATF系統和耗材、KrosFlo過濾產品、SIUS過濾產品、我們於2020年7月13日收購的EMT提供的硅膠模壓產品以及NMS和Artesyn提供的產品，這兩家公司都是在2020年第四季度收購的。蛋白質產品的收入包括我們蛋白A配體和細胞培養生長因子的銷售。Process Analytics產品的收入包括銷售我們的SoloVPE和FlowVPE系統、耗材和

服務。其他收入主要包括向醫院銷售我們的手術室產品的收入以及運費收入。

2020年，與2019年相比，產品收入增加了9600萬美元，增幅為35.6%。這一增長是由於我們所有主要產品線的主要生物加工客户繼續採用我們的產品。從2020年第二季度開始，我們經歷了總體銷售額的增長，這是由於需求的加速，這是來自廣泛覆蓋的mAb、基因療法和

新冠肺炎

從事疫苗和治療工作的客户。我們預計，在2021年期間，直銷將繼續增長，特別是從2021年開始

新冠肺炎

客户，因為他們

縱向擴展

並將疫苗和治療藥物候選通過臨牀試驗過程。2020年，我們在2019年和2020年執行的收購也取得了良好的業績。與2019年相比，C Technologies在2020年的收入增加了1690萬美元，因為2020年代表着2019年5月收購的C Technologies擁有12個月的所有權，而2019年只擁有7個月。最後，由於我們在2020年下半年收購了EMT、NMS和Artesyn，我們過濾產品的收入包括620萬美元的額外收入。

我們生物加工產品的銷售受到訂單時間、客户的開發努力或

最終用户

以及對含有我們產品的生物製品的監管批准，這可能會導致重大的季度波動。這樣的季度波動是意料之中的，但它們可能不能預測未來的收入，或者以其他方式表明一種趨勢。

2019年，與2018年相比，產品收入增加了7620萬美元，增幅為39.3%。這一增長是由於我們的主要生物加工客户繼續採用我們的產品，特別是我們的色譜和過濾產品。我們生物加工產品的銷售受到訂單時間、針對客户的開發努力或

最終用户

以及對加入我們產品的生物製品的監管批准，這可能會導致重大的季度波動。這樣的季度波動是意料之中的。此外，由於2019年5月收購的C Technologies產生的收入，2019年的收入比2018年增加了1640萬美元。

特許權使用費收入

2020和2019年的特許權使用費收入與從與我們的OPUS色譜柱相關的第三方系統製造商那裏收到的特許權使用費有關。版税收入是可變的，取決於我們的合作伙伴產生的銷售額。

成本和運營費用

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度總成本和運營費用包括以下內容：


	截至2013年12月31日的年度，						2020與2019年					2019年與2018年
	2020		2019		2018		零錢美元		%的更改			零錢美元		%的更改
	(金額以千為單位，百分比數據除外)
產品收入成本	$	156,634	$	119,099	$	86,531	$	37,535		31.5	%	$	32,568		37.6	%
研發		20,182		19,450		15,821		732		3.8	%		3,629		22.9	%
銷售、一般和行政		119,621		95,613		65,692		24,008		25.1	%		29,921		45.5	%

總成本和其他運營費用	$	296,437	$	234,162	$	168,044	$	62,275		26.6	%	$	66,118		39.3	%

產品收入成本

2020年，與2019年相比，產品收入成本增加了3750萬美元，增幅為31.5%，這主要是由於上述產品收入的增加以及與產品數量增加相關的成本。與2019年相比，2020年製造業員工人數的增加導致了更高的員工相關成本。額外設施成本，包括為現場重要製造人員購買的個人防護設備，以防止

COVID-19，

也是在2020年發生的，2019年沒有可比的金額。

2020年毛利率為57.2%，而2019年為55.9%。2020年的毛利率包括70萬美元的庫存攤銷

逐步升級

與EMT和Artesyn收購相關的2019年毛利率包括150萬美元的庫存攤銷

逐步升級

與2019年5月對C Technologies的收購相關。不包括

逐步升級

攤銷，2020年和2019年的毛利率分別為57.4%和56.5%。不包括庫存的毛利率增長

逐步升級

與2019年相比，2020年的攤銷主要是由於上述收入的增加，以及有利的產品組合，但2019年12月31日之後製造員工人數的增加部分抵消了這一影響。毛利率在未來幾年可能會根據預期產量和產品組合而波動。

2019年，與2018年相比，產品收入成本增加了3260萬美元，增幅為37.6%，這主要是由於上述收入的增加。

2019年和2018年的毛利率分別為55.9%和55.4%。2019年毛利率包括150萬美元的庫存攤銷

逐步升級

與2019年5月的C Technologies收購相關。毛利率的增長是由於上述產品收入增加，與2018年相比，2019年與增加製造員工相關的成本增加抵消了這一影響。毛利率在未來幾年可能會根據預期產量和產品組合而波動。

研發費用

研究與開發(R&D)費用與生物加工產品有關，包括人員、用品和其他研究費用。由於公司的規模以及這些不同計劃分擔人員和固定成本的事實，我們沒有跟蹤所有費用或按計劃分配任何固定成本，因此沒有提供項目發生的歷史成本。

與2019年相比，2020年研發費用增加了70萬美元，增幅為3.8%。這一增長主要是由於C Technologies的研發費用增加了110萬美元。C Technologies於2019年5月31日被收購。因此，2019年只確認了7個月的費用，而2020年整整12個月。外部項目研發支出的減少部分抵消了這一增長，因為某些研發流程開發實驗室在2020年的大部分時間裏沒有完全發揮作用，原因是

新冠肺炎。

研發費用還包括通過我們與Navigo Proteins GmbH(“Navigo”)的開發協議擴大我們的蛋白質產品供應的投資。該公司在2020年以里程碑付款的形式向Navigo投資了90萬美元，2019年投資了100萬美元。

我們預計2021年的研發費用將小幅增加，以支持新產品開發。

2019年和2018年期間，研發費用與生物加工產品相關，包括人員、用品和產品開發費用。由於公司的規模以及這些不同計劃分擔人員和固定成本的事實，我們沒有跟蹤所有費用或按計劃分配任何固定成本，因此沒有提供項目發生的歷史成本。

與2018年相比，2019年研發費用增加了360萬美元，增幅為22.9%。這一增長主要是由於與研發員工成本增加相關的成本增加，以及與2019年5月收購的C Technologies相關的170萬美元研發費用的增加。

2019年的增長被對Navigo的投資減少了140萬美元的研發費用部分抵消。該公司2019年的投資為100萬美元，而2018年為240萬美元。

銷售、一般和行政費用

銷售、一般和行政費用(“SG&A”)包括與銷售我們的商業產品相關的成本，以及支持我們的營銷努力所需的成本，包括法律、會計、專利、股東服務、無形資產攤銷和其他行政職能。

2020年，SG&A成本比2019年增加了2400萬美元，增幅為25.1%。這一增長的部分原因是我們繼續擴大面向客户的活動，以推動我們生物加工產品的銷售，以及我們的行政基礎設施的持續建設，主要是通過增加員工來支持預期的未來增長。與2019年相比，2020年基於股票的薪酬支出和其他與員工相關的成本增加，這是由於同期員工人數增加和股價上漲所致。此外，2020年SG&A成本增加的420萬美元與2019年5月收購的C Technologies業務有關。C Technologies 2020年的SG&A成本包括全年成本，而2019年只有7個月。隨着2020年對EMT、NMS和Artesyn的收購，合併結果中又包括了220萬美元的SG&A成本。

2019年，SG&A成本比2018年增加了2990萬美元，增幅為45.5%。這一增長是由於2019年5月收購C Technologies增加了1090萬美元的SG&A成本，以及我們面向客户的活動繼續擴大以推動我們生物加工產品的銷售，以及我們繼續建設行政基礎設施(主要是通過增加員工來支持預期的未來增長)。此外，在2019年期間，與C Technologies收購400萬美元相關的交易費用包括在SG&A中，2018年沒有可比成本。由於收入的增加，2019年的銷售佣金更高。與2018年相比，股票薪酬支出有所增加，原因是員工人數增加和股價上漲。

其他費用(淨額)

下表提供了有關我們的其他費用(淨額)的詳細信息：


	在截至2011年12月31日的五年中，									2020與2019年						2019年與2018年
	2020			2019			2018			零錢美元			%的更改			零錢美元			%的更改
	(金額以千為單位，百分比數據除外)
投資收益	$	1,741		$	5,324		$	1,895		$	(3,583	)		(67.3	)%	$	3,429			180.9	%
債務清償損失		—			(5,650	)		—			5,650			(100.0	)%		(5,650	)		100.0	%
利息支出		(12,133	)		(9,292	)		(6,709	)		(2,841	)		30.6	%		(2,583	)		38.5	%
其他(費用)收入		(214	)		(314	)		262			100			(31.8	)%		(576	)		(219.8	)%

其他費用合計(淨額)	$	(10,606	)	$	(9,932	)	$	(4,552	)	$	(674	)		6.8	%	$	(5,380	)		118.2	%

投資收益

投資收益包括投資現金餘額所賺取的收益。與2019年相比，2020年減少了360萬美元，這是由於我們投資的現金利率下降

餘額。2020年3月，為了應對埃博拉病毒的爆發

新冠肺炎

為了在混亂和經濟放緩之前保持領先地位，美聯儲將聯邦基金利率降至0.0%至0.25%的範圍，這將繼續影響我們未來的投資收入。與2019年相比，2020年平均投資現金餘額增加，原因是完成公開發行和2019年第三季度發行我們的2019年票據，部分抵消了上述利率的下降。我們預計投資收益將根據投資額的變化和利率的波動而變化。

債務清償損失

2020年，我們在清償債務方面沒有虧損。

截至2019年12月31日止年度的債務清償虧損570萬美元，原因是我們於2019年第三季度結清了2019年第三季度到期的未償還2.125%可轉換優先票據(“2016年票據”)。虧損指(I)負債組成部分的公允價值與(Ii)債務組成部分的賬面價值與結算時任何未攤銷債務發行成本之和之間的差額。

利息支出

2020年的利息支出來自我們於2019年7月發行的2024年到期的0.375%可轉換優先債券(“2019年債券”)。2019年的利息支出來自我們在2019年第三季度結算的2016年票據和我們的2019年票據的組合。與2019年相比，2020年的利息支出增加了280萬美元，這是基於債務從2016年的115.0美元增加到2019年的287.5美元。

2019年債券發行成本的攤銷在2020年為110萬美元。2019年債券發行成本的攤銷為470萬美元。2019年，2016年債券的債務發行成本攤銷為280萬美元。

2020年，2019年債券的合同票面利息為110萬美元。根據與2019年票據相關的賬面價值計算的2019年利息為50萬美元。2016年債券的合同票面利息在2019年為130萬美元。由於二零一六年債券於二零一九年七月結算，二零一六年債券於結算後不再累算利息。

其他(費用)收入

與2019年相比，2020年期間其他費用的變化主要是由於與應支付的金額有關的已實現外幣損失

非瑞典語

以克朗為基礎的客户和供應商。此外，2019年的其他費用中包括50萬美元，這是作為C Technologies收購的一部分產生的過渡性貸款承諾費。

所得税(福利)撥備

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度的所得税(福利)撥備如下：


	在截至2011年12月31日的五年中，									2020與2019年					2019年與2018年
	2020			2019			2018			零錢美元		%的更改			零錢美元			%的更改
	(金額以千為單位，百分比數據除外)
所得税(福利)撥備	$	(709	)	$	4,740			$4,819			$(5,449)		(115.0	)%	$	(79	)		(1.6	)%
實際税率		(1.2	)%		18.1	%		22.5	%

在截至2020年12月31日的一年中，我們記錄了70萬美元的所得税優惠。實際税率為(1.2%)，基於截至2020年12月31日止年度的估計應納税所得額以及不同司法管轄區的收入構成。2020年的有效税率低於美國法定税率21%，主要原因是股票期權行使和股票單位歸屬帶來的意外利益、營業税抵免的增加以及與美國税法變化相關的税收優惠。

在截至2019年12月31日的年度，我們記錄了約470萬美元的所得税撥備。實際税率為18.1%的所得税撥備，並基於截至2019年12月31日止年度的估計應納税所得額以及不同司法管轄區的應納税所得額構成。實際税率低於美國法定税率21%，這主要是由於行使股票期權和授予限制性股票單位帶來的意外利益，以及與債務清償有關的扣除。

非GAAP

財務措施

我們提供

非GAAP

調整後的營業收入，

非GAAP

調整後的淨收入和調整後的EBITDA是關於我們經營業績的GAAP衡量標準的補充措施。這些財務指標不包括某些收購相關項目的影響，因此沒有按照公認會計準則計算。一份詳細的解釋，並對每一項進行了協調

非GAAP

其最具可比性的GAAP財務指標的財務指標如下所述。

我們之所以包括這些財務信息，是因為我們相信這些衡量標準可以更準確地比較我們不同時期的財務結果，並更準確地反映管理層如何審查其財務結果。我們剔除了某些收購相關項目的影響，因為我們認為由此產生的費用不能準確反映發生此類費用期間我們持續運營的表現。

非GAAP

調整後的營業收入

非GAAP

調整後的運營收入是通過按照公認會計原則報告的運營收入來衡量的，不包括收購和整合成本、庫存

逐步升級

費用和無形攤銷通過我們的綜合全面收益表入賬。以下是根據GAAP對運營收入進行的對賬

非GAAP

截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度調整後運營收入：


	在截至2011年12月31日的五年中，
	2020		2019
	(金額(以千為單位))
GAAP營業收入	$	69,823	$	36,083
非GAAP 對營業收入的調整：
採購和整合成本		11,465		12,508
庫存逐步升級收費		734		1,483
無形攤銷		16,032		13,441

非GAAP 調整後的營業收入	$	98,054	$	63,515

非GAAP

調整後淨收益

非GAAP

調整後的淨收入以按照公認會計原則報告的淨收入計算，不包括收購和整合成本以及相關的税收影響、庫存

逐步升級

費用、無形攤銷和相關税收影響、債務清償損失和

非現金

利息費用通過我們的綜合全面收益表入賬。以下是一個

根據公認會計準則對淨收益進行對賬

非GAAP

截至2020年12月31日和2019年12月31日的調整後淨收入：


	截至2013年12月31日的年度，
	2020						2019
	金額			完全稀釋每股收益分享*			金額			完全稀釋每股收益分享*
	(金額以千為單位，每股數據除外)
公認會計準則淨收益	$	59,926		$	1.11		$	21,411		$	0.44
非GAAP 對淨收入的調整：
採購和整合成本		10,479			0.19			13,008			0.26
庫存逐步升級收費		734			0.01			1,483			0.03
無形攤銷		16,032			0.30			13,441			0.27
債務清償損失		—			—			5,650			0.11
非現金利息支出		10,970			0.20			7,536			0.15
無形攤銷和購置成本的税收效應		(9,050	)		(0.17	)		(10,003	)		(0.20	)

非GAAP 調整後淨收益	$	89,091		$	1.65		$	52,526		$	1.07

*	請注意，由於四捨五入的原因，每股收益金額可能不會相加。

調整後的EBITDA

調整後的EBITDA是根據GAAP報告的淨收入來計量的，不包括投資收入、利息支出、税款、折舊和無形攤銷，不包括收購和整合成本、庫存

逐步升級

通過我們的綜合全面收益表記錄的債務清償費用和損失。以下是根據GAAP對截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度的淨收入與調整後的EBITDA的對賬：


	在截至12月31日的五年中，中國一直保持穩定。
	2020			2019
	(金額(以千為單位))
公認會計準則淨收益	$	59,926		$	21,411
非GAAP 對淨收入的EBITDA調整：
投資收益		(1,741	)		(5,324	)
利息支出		12,133			9,292
税收(優惠)條款		(709	)		4,740
折舊		10,888			7,317
無形攤銷		16,143			13,551

EBITDA		96,640			50,987
其他非GAAP 調整：
採購和整合成本		10,479			13,008
債務清償損失		—			5,650
庫存逐步升級收費		734			1,483

調整後的EBITDA	$	107,853		$	71,128

流動性與資本資源

我們的運營資金主要來自產品銷售收入，2016年5月發行2016年票據和2019年7月發行2019年票據(定義如下)，以及在2020年12月、2019年7月和2019年5月公開發行普通股。在可預見的未來，我們的收入將主要侷限於我們的生物加工產品收入。

截至2020年12月31日，我們的現金及現金等價物為717.3美元，而2019年12月31日的現金及現金等價物為528.4美元。截至2020年12月31日，對現金沒有限制。

2020年12月8日，本公司完成公開發行1,725,000股普通股，包括承銷商全面行使認購最多225,000股普通股的選擇權，以每股181.00美元的價格向公眾出售。扣除承銷折扣和佣金以及公司應支付的其他估計發售費用後，該公司從此次發行中獲得的總收益約為297.8美元。

2020年，我們以總計175.0美元的現金(扣除收購的現金)收購了三家公司。

我們於2019年5月31日以239.9美元現金和普通股收購了C科技。C技術公司的收購資金來自支付約195.0美元的現金和發行總計5390萬美元的公司普通股的779,221股未登記股票。

2019年7月19日，本公司完成公開發行1,587,000股普通股，包括承銷商全面行使認購權增發207,000股，扣除承銷折扣和佣金及本公司應付的其他估計發行費用後，以每股87,000美元的價格向公眾出售，淨收益131.1美元(“7月發行股票”)。

2019年7月19日，公司發行了本金總額287.5美元的2024年到期的0.375可轉換優先債券(“2019年債券”)，其中包括承銷商全面行使購買2019年債券本金總額3,750萬美元的選擇權(“債券發行”，以及7月的股票發行，“發行”)。在扣除承銷折扣及佣金及本公司應付的其他發售開支後，債券發售所得款項淨額為278.5,000萬美元。見注12，

可轉換優先票據，

包括在本報告中

有關此交易的詳細信息，請參閲。2019年第三季度，該公司利用發行所得資金的一部分來結算其未償還的2016年票據。於2019年7月16日，本公司與2016年票據的若干持有人訂立單獨的私下磋商協議，以私募交易方式(“票據交易所”)以合共9,200萬美元的2016年票據本金總額交換本公司普通股股份，連同現金。於2019年7月19日及2019年7月22日，本公司使用約9,230萬美元(包括應計利息)及1,850,155股普通股(價值161.0,000萬美元)結算票據交易所，總代價為253.3,000,000美元，其中163.6,000,000美元分配給2016年票據的股權部分。本公司按與二零一六年票據初始賬面值相同的比例，將轉移至負債及權益部分的代價分配給負債及權益部分。該交易導致公司截至2019年12月31日的綜合全面收益表中的債務清償虧損460萬美元。

2019年5月3日，本公司完成公開發行3,144,531股普通股，包括承銷商全面行使認購至多410,156股普通股的選擇權

股票，以每股64.00美元的價格向公眾出售。扣除承銷折扣和佣金以及公司應支付的其他估計發售費用後，該公司從此次發行中獲得的總收益約為189.6美元。此次公開募股的部分收益用於為2019年5月31日收購C Technologies提供資金。

2020年第四季度，本季度最後30個交易日中，有20多個交易日本公司普通股收盤價超過2019年票據轉股價格的130%。因此，2019年債券可由2019年債券持有人在2021年第一季度根據2019年債券的第一份補充契約進行轉換。2019年的票據面值為287.5美元，賬面價值為243.7美元。本公司預期將繼續符合該等條款，並已於2020年12月31日在本公司資產負債表上將2019年票據的賬面價值由長期負債重新分類為流動負債。截至本文件提交之日，公司收到轉換2019年票據本金總額1,000美元的請求，我們打算支付或交付(視情況而定)結算金額-支付超過轉換票據本金總額的我們普通股股票的金額。

現金流


	截至2013年12月31日的年度，									20財年VS 19財年零錢美元			19財年VS 18財年零錢美元
	2020			2019			2018			20財年VS 19財年零錢美元			19財年VS 18財年零錢美元
	(金額(以千為單位))
現金由(用於)：
經營活動	$	62,625		$	67,216		$	32,770		$	(4,591	)	$	34,446
投資活動		(201,385	)		(205,308	)		(14,037	)		3,923			(191,271	)
融資活動		305,916			484,867			3,407			(178,951	)		481,460
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響		12,729			(3,190	)		(2,077	)		15,919			(1,113	)

現金、現金等價物和限制性現金淨增長	$	179,885		$	343,585		$	20,063		$	(163,700	)	$	323,522

經營活動

2020年，我們的經營活動提供了6260萬美元的現金，淨收入為5990萬美元，

非現金

費用總額為5130萬美元，主要與折舊、攤銷有關，

非現金

利息支出、遞延税款和基於股票的薪酬費用。應收賬款的增加消耗了2100萬美元的現金，主要是由35.5%的

年初至今

總收入增加，製造庫存增加2930萬美元，以支持未來收入預期的持續增長。此外，490萬美元用於增加年度軟件和網絡合同的預付費用，以及續簽公司的全球保單。這些被應付賬款和應計負債增加350萬美元所抵消，這主要是由於增加了庫存採購以支持客户訂單和

年終

税收調整，被C Technologies在2020年第二季度支付的與收購相關的獎金所抵消。經營活動的剩餘現金來源來自各種其他營運資本賬户的有利變化。

2019年，我們的運營活動提供了6720萬美元的現金，反映了2140萬美元的淨收入和

非現金

費用總額為4690萬美元，主要與折舊、攤銷有關，

非現金

利息支出、遞延税款、債務清償損失和基於股票的補償費用。

應收賬款的增加消耗了770萬美元的現金，主要是由39%的

年初至今

由於2019年5月31日C Technologies的加入，收入的增加和庫存的增加消耗了930萬美元來支持未來的收入。由於C Technologies的加入，應付賬款和應計負債增加了1380萬美元，未開賬單應收賬款減少了210萬美元，抵消了這些增加的影響。用於經營活動的剩餘現金是由於各種其他營運資本賬户的不利變化造成的。

2018年，我們的運營活動提供了3280萬美元的現金，淨收入為1660萬美元，

非現金

費用總額為3030萬美元，主要與折舊、攤銷有關，

非現金

利息費用、遞延税費和基於股票的薪酬費用。應收賬款的增加消耗了870萬美元的現金，主要是由37%的

年初至今

收入的增加。為適應未來收入增長而增加的庫存水平消耗了400萬美元的現金，支付應計負債消耗了140萬美元的現金，其他資產的增加使用了180萬美元。由於向供應商付款的時間安排，應付賬款增加提供了230萬美元的現金，部分抵消了現金的這種利用。運營中使用的剩餘現金流是由於各種其他營運資本賬户的淨不利變化造成的。

投資活動

2020年，我們的投資活動消耗了201.4美元現金。我們使用了175.0美元的現金(扣除收到的現金)收購了EMT、NMS和Artesyn。隨着我們繼續增加全球製造能力，資本支出消耗了2630萬美元。在這些支出中，390萬美元是與我們的

內部使用

軟件。

2019年，我們的投資活動消耗了205.3美元現金。2019年5月31日，我們用182.2美元現金(扣除收到的現金淨額)收購了C Technologies。隨着我們繼續增加全球製造能力，資本支出消耗了2320萬美元。在這些支出中，470萬美元是與我們的

內部使用

軟件。

2018年，我們的投資活動消耗了1400萬美元現金，其中包括1280萬美元的資本支出。在這些支出中，210萬美元是與我們的

內部使用

軟件。此外，2018年向Navigo支付了130萬美元的開發技術資本化付款，以幫助通過開發協議擴大我們的蛋白質產品供應。

融資活動

2020年，融資活動提供的現金為305.9美元，其中包括我們於2020年12月完成的公開發行所產生的普通股發行帶來的297.8美元。2020年行使股票期權的收益為820萬美元。

2019年，融資活動提供的現金484.9美元，其中包括我們在2019年5月和7月完成的公開募股所產生的普通股發行帶來的320.7美元。此外，公司於2019年7月發行了2019年債券的本金總額為287.5美元，淨收益為278.5美元。2019年行使股票期權的收益為120萬美元。抵消這些活動的是公司在2019年7月用於結算2016年票據的115.0美元現金。

2018年，我們的融資活動提供了340萬美元的現金，這些現金來自股票期權行使的收益。

匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響

2020年匯率變化對現金的影響是瑞典克朗兑美元升值12%，歐元兑美元升值9%的結果。

失衡

板材佈置

我們沒有任何特殊目的實體或

失衡

單筆融資安排。

合同義務

截至2020年12月31日，我們有以下固定義務和承諾：


	總計		低於一年多		一天到一天三年前		三個月到五年前		五歲以上年份
	(金額(以千為單位))
可轉換優先票據 (1)	$	287,500	$	287,500	$	—	$	—	$	—
與可轉換優先票據有關的利息支付		1,078		1,078		—		—		—
經營租賃義務		44,840		7,196		12,252		9,865		15,527
購買義務 (2)		55,253		55,253		—		—		—

總計	$	388,671	$	351,027	$	12,252	$	9,865	$	15,527

(1)	2020年第四季度，本季度最後30個交易日中，有20多個交易日本公司普通股收盤價超過2019年票據轉股價格的130%。因此，如2019年票據條款所述，2019年票據持有人可在2021年第一季度，即符合條件的下一個季度，選擇2019年票據可轉換。由於預計將繼續滿足這些條款，本公司於2020年12月31日將2019年票據的賬面價值從長期負債重新分類為流動負債。

(2)	主要代表與某些供應商的採購承諾，以及用於採購製造原材料的未結採購訂單。

該表排除了總計320萬美元的不確定税收頭寸的負債，因為我們目前無法對負債的支付期限(如果有的話)做出可靠的估計。見注9，

所得税，

如需瞭解更多信息，請參閲本報告中包含的合併財務報表。

有關我們的經營租賃義務和可轉換優先票據的更多信息，請參見附註4，

“租約”

和注12，

可轉換優先票據，

在本報告所包括的合併財務報表附註中。

資本要求

我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括以下因素：

•

擴大我們的生物加工業務；

•

有能力維持我們生物加工產品的銷售和利潤；

•

我們獲得額外生物加工產品的能力；

•

我們研發活動的範圍和進展情況；

•

任何股份回購活動的規模；以及

•

任何擬議的融資努力的成功。

如果沒有購買更多的產品、候選產品或知識產權，我們相信我們目前的現金餘額足以滿足我們至少未來24個月的現金需求。我們預計，隨着我們繼續擴大生物加工業務，2021年的運營費用將會增加。我們預計，在可預見的未來，與開發和擴大我們的生物加工產品線以及擴大我們的商業能力相關的支出將繼續增加。我們未來的資本需求可能包括但不限於購買房地產、廠房和設備，購買額外的生物加工產品和技術以補充我們現有的製造能力，以及繼續投資於我們的知識產權組合。

我們計劃繼續投資於我們的生物加工業務，以及與開發新的生物加工產品相關的關鍵研究和開發活動。我們在持續的基礎上積極評估各種戰略交易，包括授權或收購補充產品、技術或業務，以補充我們現有的產品組合。我們繼續尋求收購這些可能為我們的股東創造價值的最佳機會的潛在資產。為了獲得這些資產，我們可能需要尋求額外的融資來為這些投資提供資金。如果我們的可用現金餘額和預期運營現金流不足以滿足我們的流動性要求，包括任何此類與收購相關的融資需求或對我們產品的需求下降，我們可能會尋求出售普通股或優先股或可轉換債務證券，達成信貸安排或其他形式的第三方融資，或尋求其他債務融資。出售股權和可轉換債務證券可能會導致我們的股東被稀釋，這些證券可能擁有優先於我們普通股的權利。如果我們通過發行優先股、可轉換債務證券或其他債務融資來籌集額外資金，這些證券或其他債務可能包含限制我們運營的契約。任何其他第三方融資安排都可能要求我們放棄寶貴的權利。我們可能需要比目前預計的數額更多的資金。在合理的條件下，可能無法獲得額外的資本(如果有的話)。

淨營業虧損結轉

截至2020年12月31日，我們還有640萬美元的淨營業虧損結轉。我們有940萬美元的營業税抵免可用於降低未來的聯邦所得税(如果有的話)。結轉的營業税抵免將繼續在不同的日期到期，直到2039年12月。淨營業虧損結轉及可用税項抵免會受到美國國税局、州及外國司法管轄區的審核及可能的調整，並可能在重要股東的所有權權益發生某些變化時受到限制。

國外收益

截至2020年12月31日，公司累計境外子公司產生的未分配收益約為113.1美元。因為在這類收益中，5800萬美元之前一直受到

一次

根據2017年税法的要求，對外國收入徵收過渡税，與此類收入相關的任何額外税收，或者超過我們外國投資税基的財務報告金額，通常僅限於外國和州税。截至2020年12月31日，我們沒有為我們的外國子公司的外部基差計税，因為我們有能力和意圖無限期地將我們外國子公司的未分配收益進行再投資，而且在美國不需要這樣的收益，這將與我們無限期再投資的計劃相沖突。

通貨膨脹的影響

我們的資產主要是貨幣資產，包括現金和現金等價物。由於它們的流動性，這些資產不會受到通脹的直接影響。由於我們打算保留並繼續使用我們的設備、傢俱、固定裝置和辦公設備、計算機硬件和軟件以及租賃

我們認為，由於這些項目的重置成本有所改善，因此，與這些項目的重置成本相關的遞增通脹不會對我們的運營產生實質性影響。不過，通貨膨脹率會影響我們的開支，例如僱員補償和合約服務的開支，這可能會增加我們的開支水平和資源的使用率。

項目7A。

關於市場風險的定量和定性披露

我們在正常的業務過程中面臨市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的財務狀況的損失風險。我們的市場風險敞口主要是利率和外幣匯率波動的結果。

利率風險

我們歷史上一直持有商業票據、美國政府和機構證券以及公司債券和其他債務證券的投資。因此，我們有可能因利率變動、發行人信貸質素改變或其他原因而出現的市場風險而蒙受潛在損失。截至2020年12月31日，我們沒有任何此類投資。因此，假設加息100個基點，不會對我們截至2020年12月31日的現金狀況產生影響。

我們通常將有價證券投資於高質量的信貸工具，正如我們的投資政策指導方針所規定的那樣。我們認為，我們投資的保守性降低了我們的利率敞口，我們的投資政策將我們的信用敞口限制在任何一種發行、發行人(美國機構義務除外)和工具類型上。我們預計我們的有價證券投資不會有任何重大損失，因此相信我們的潛在利率風險是有限的。

外匯風險

本公司的報告貨幣為美元，我們每一家外國子公司的本位幣均為其當地貨幣。我們的外幣敞口包括瑞典克朗、歐元、英鎊、人民幣、日元、新加坡元、韓元和印度盧比；其中，主要的外幣敞口是瑞典克朗、歐元和英鎊。交易貨幣和功能貨幣之間的換算產生的匯兑損益計入淨收入。匯率波動可能會對我們的經營業績、財務狀況和現金流產生不利影響。我們目前不尋求對衝匯率波動帶來的這種風險敞口。

雖然我們的大部分合同是以美元計價的，但2020和2019年的總收入分別有30%和29%是以外幣計價的，而2020和2019年我們的成本和支出分別有7%和17%是以外幣計價的，主要是與收入成本、銷售和營銷以及一般和行政相關的運營費用。此外，截至2020年12月31日和2019年12月31日，我們的合併有形資產分別有22%和16%受到外幣匯率波動的影響，而截至2020年12月31日和2019年12月31日，我們的合併負債分別有6%和5%受到外幣匯率波動的影響。

第8項。

財務報表和補充數據

項目8中所要求的財務報表和補充數據在以下項目中的第(15)(A)項所示的頁面中陳述，並通過引用結合於此。

項目9。	會計人員在會計和財務披露方面的變化和分歧。

沒有。

項目9A。

控制和程序

(A)披露管制和程序。

公司管理層在我們的主要行政人員和主要財務官的參與下，評估了公司的披露控制和程序的有效性(定義見

規則第13A-15(E)條

或

15D-15(E)

根據《交易法》和規則第(B)款的要求

13a-15

或

15d-15

在本報告所涵蓋的期間結束時)。基於這樣的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，截至期末，公司的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

(B)財務報告內部控制管理報告。

公司管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制。財務報告的內部控制定義於

規則13a-15(F)

和

15D-15(F)

根據交易所法案，該程序由公司主要行政人員和主要財務官設計或監督，並由公司董事會、管理層和其他人員實施，以根據美國公認會計原則就財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證，包括以下政策和程序：

•

與保存合理、詳細、準確和公平地反映公司資產交易和處置的記錄有關；

•

提供合理保證，保證交易在必要時被記錄，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；以及

•

提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。

管理層評估了截至2020年12月31日公司財務報告內部控制的有效性。在進行這項評估時，管理層使用了

內部控制-集成框架

，由特雷德韋委員會贊助組織委員會(2013年框架)發佈(COSO)。

我們收購了工程成型技術有限責任公司(“EMT”)，

非金屬

Solution，Inc.(NMS)和Artesyn Biosolutions Holdings愛爾蘭有限公司(Artesyn Biosolutions Holdings Limited)分別於2020年7月13日、2020年10月20日和2020年12月3日簽署。這些業務中的每一項的財務業績都包括在我們截至2020年12月31日的經審計的合併財務報表中。截至2020年12月31日，公司的合併總資產包括機電設備、網管和阿特辛業務分別為3,190萬美元、1,680萬美元和226.1美元。該公司截至2020年12月31日的年度綜合收入分別包括EMT、NMS和Artesyn業務的370萬美元、60萬美元和200萬美元。由於這些收購發生在2020年第三季度和第四季度，我們對財務報告內部控制的評估範圍不包括EMT、NMS和Artesyn。這一排除符合SEC的一般指導，即對最近收購的業務的評估可能會在收購當年從我們的範圍中省略。

為了整合和改進我們的全球信息技術系統和業務流程，我們繼續分階段實施新的企業資源規劃(“ERP”)系統。企業資源規劃系統將在2021年之前分階段實施。第二階段於2020年第三季度完成。作為這一實施的結果，我們修改了某些現有的財務報告內部控制，並於2020年12月31日實施了與新的ERP系統相關的新控制程序。

除上述外，我們對財務報告的內部控制沒有變化，這與證券交易法(D)段要求的評估有關

規則13A-15

或規則

15d-15

這發生在截至2020年12月31日的三個月內，對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性產生重大影響。

除上述情況外，根據這項評估，我們的管理層得出結論，截至2020年12月31日，我們對財務報告的內部控制基於這些標準是有效的。安永會計師事務所，該獨立註冊會計師事務所審計了我們在此表格中包含的財務報表

10-K,

發佈了截至2020年12月31日我司財務報告內部控制的認證報告。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。對未來期間進行任何有效性評估的預測都可能受到以下風險的影響：由於條件的變化，控制可能會變得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

(C)獨立註冊會計師事務所的見證報告。

獨立註冊會計師事務所報告

致Repligen Corporation股東和董事會：

財務報告內部控制之我見

我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中建立的標準，對Repligen Corporation截至2020年12月31日的財務報告內部控制進行了審計。我們認為，Repligen Corporation(本公司)根據COSO標準，截至2020年12月31日，在所有實質性方面對財務報告保持有效的內部控制。

如隨附的管理層財務報告所示，管理層對財務報告內部控制有效性的評估和結論不包括工程成型技術有限責任公司(“EMT”)的內部控制。

非金屬

這兩家公司包括在公司2020年合併財務報表中，截至2020年12月31日，這兩家公司的總資產分別為3,190萬美元、1,680萬美元和226.1美元，截至當時的年度收入分別為370萬美元、60萬美元和200萬美元。我們對公司財務報告的內部控制審計也不包括對EMT、NMS或Artesyn的財務報告內部控制的評估。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的綜合資產負債表，截至2020年12月31日的三個年度的相關綜合收益表、股東權益表和現金流量表，以及2021年2月24日的相關附註和我們的報告就此發表了無保留意見。

意見基礎

本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並對隨附的《財務報告內部控制管理報告》中財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定是否在所有重要方面都保持了對財務報告的有效內部控制。

我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和操作有效性，以及執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義及其侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個過程，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。一家公司的內部

對財務報告的控制包括下列政策和程序：(1)與保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產交易和處置的記錄有關的政策和程序；(2)提供合理保證，根據普遍接受的會計原則記錄交易，以便根據普遍接受的會計原則編制財務報表，以及公司的收支僅根據公司管理層和董事的授權進行；(3)提供合理保證，防止或及時發現未經授權的公司收購、使用或處置。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險，即由於條件的變化，控制措施可能會變得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

/s/安永律師事務所

波士頓，馬薩諸塞州

2021年2月24日

(D)財務報告內部控制的變化

除了上文提到的收購NMS和Artesyn之外，我們對與證券交易法規則(D)段要求的評估相關的財務報告的內部控制沒有任何變化

13a-15

或規則

15d-15

這發生在截至2020年12月31日的三個月內，對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性產生重大影響。

項目9B。

其他信息

沒有。

第三部分

根據一般指示G形成

10-K,

第三部分第10、11、12、13和14項所需的信息在此引用自公司2021年股東年會的委託書。

第四部分

第15項。

展品和財務報表明細表

以下文件作為本表格的一部分存檔

10-K:

(a) (1)

*財務報表

本項目要求的財務報表從本報告第69頁開始在單獨的一節中提交，如下：


	頁面
獨立註冊會計師事務所報告書		69
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併資產負債表		71
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的綜合全面收益表		72
截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的股東權益合併報表		73
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的合併現金流量表		74
合併財務報表附註		75

(a) (2)

*財務報表明細表

沒有。

(a) (3)

三件展品

作為本表格一部分歸檔的展品

10-K

或以引用方式併入本文的附件索引中。

展品索引


展品數		文檔描述
2.1#		Repligen公司、C技術公司和Craig Harrison之間的股票購買協議，日期為2019年4月25日(作為Repligen公司當前表格報告的附件2.1提交 8-K(於2019年4月26日提交，並通過引用併入本文)。

3.1		重述的公司註冊證書日期為1992年6月30日，經1999年9月17日修訂(作為Repligen公司季度報告表格的附件3.1提交10-Q截至1999年9月30日的季度，並通過引用併入本文)。

3.2		Repligen公司註冊證書修正案證書，自2014年5月16日起生效(作為Repligen公司當前表格報告的附件3.1提交8-K於2014年5月19日提交，並通過引用併入本文)。

3.3		第三次修訂和重新修訂的章程(作為Repligen公司當前表格報告的附件3.1存檔8-K於2021年1月28日提交併通過引用併入本文)。

4.1		樣品存放證(作為Repligen公司年報表格附件4.1存檔) 10-K截至2002年3月31日的年度，並通過引用併入本文)。

4.2		Base Indenture，日期為2019年7月19日，由Repligen Corporation和Wilmington Trust，National Association(作為Repligen Corporation當前表格報告的附件4.1提交)以及在Repligen Corporation和Wilmington Trust，National Association之間簽署8-K於2019年7月22日提交，並通過引用併入本文)。


展品數		文檔描述

4.3		第一補充契約，日期為2019年7月19日，由Repligen Corporation和Wilmington Trust，National Association(作為Repligen Corporation當前表格報告的附件4.2提交)以及在Repligen Corporation和Wilmington Trust，National Association之間簽署8-K於2019年7月22日提交，並通過引用併入本文)。

4.4		2024年到期的0.375%可轉換優先票據表格(包括在附件4.3中)。

4.5		某些註冊人的證券説明(作為Repligen公司年報附件44.5提交)表格10-K截至2019年12月31日止年度(並以參考方式併入)。

10.1*		Repligen高管激勵薪酬計劃(作為Repligen公司當前報表的附件10.1提交8-K於2005年12月14日提交，並通過引用併入本文)。

10.2*		對2001年Repligen公司股票計劃(作為Repligen公司當前報表的附件10.1提交)進行了第二次修訂和重新修訂8-K於2008年9月18日提交，並通過引用併入本文)。

10.3.1*		修訂和重新修訂了2001年Repligen公司股票期權計劃、激勵性股票期權協議表格(作為Repligen公司年度報告表格附件10.14存檔10-K截至2005年3月31日的年度，並通過引用併入本文)。

10.3.2*		修訂和重新修訂了2001年Repligen公司股票計劃，限制性股票協議表格(作為Repligen公司當前表格報告的附件10.1存檔8-K於2006年1月9日提交，並通過引用併入本文)。

10.4		作為租户的Repligen Corporation和作為業主的West Seyon LLC之間的租約，地址為馬薩諸塞州沃爾瑟姆Seyon Street 35號(至今已修訂)(作為Repligen Corporation年度報告表格的附件10.4提交10-K截至2019年12月31日的年度，並通過引用併入本文)。

10.5#		Repligen Corporation和GE Healthcare之間於2010年1月28日簽署的戰略供應商聯盟協議生物科學Ab)(至今已修訂)(作為Repligen Corporation季度報告表格的附件10.1提交10-Q(截至2016年3月31日的季度，並通過引用併入本文)。

10.6*		Repligen公司修訂和重新制定了2012年股票期權和激勵計劃(作為Repligen公司表格的附件99.1存檔S-8於2014年6月2日提交，並通過引用併入本文)。

10.7*		信件協議，日期為2014年6月10日，由Repligen Corporation和Jon K.K.Snogres簽署，並在Repligen Corporation和Jon K.K.Snogres之間簽署(作為附件10.1提交給Repligen Corporation的當前報告表格8-K於2014年7月15日提交，並通過引用併入本文)。

10.8*		Repligen Corporation修改並重新啟用非員工董事薪酬政策(作為Repligen公司季度報告表格附件10.1存檔10-Q截至2020年3月31日的季度，並通過引用併入本文)。

10.9		賠償協議書表格(作為Repligen公司當前表格報告的附件10.1存檔8-K於2016年5月12日提交，並通過引用併入本文)。

10.10		Repligen Corporation和U.S.Reif 111 Locke Drive，LLC之間簽訂的租賃協議，日期為2018年2月6日(作為Repligen Corporation當前表格報告的附件10.1提交8-K於2018年2月8日提交，並通過引用併入本文)。

10.11*		2018年Repligen公司股票期權和激勵計劃(作為Repligen公司季度報告表格附件10.1提交10-Q截至2018年6月30日的季度，並通過引用併入本文)。


展品數		文檔描述

10.12*		信件協議，日期為Repligen Corporation和Ralf Kuriyel之間，日期為2016年9月3日(作為Repligen Corporation年度報告的附件10.17提交於表格10-K截至2018年12月31日的年度，並通過引用併入本文)。

10.13*		Repligen Corporation任命的執行幹事Severance and Change in Control Plan，自2019年6月13日起生效(作為Repligen Corporation當前表格報告的附件10.1存檔8-K於2019年6月19日提交，並通過引用併入本文)。

10.14*		Repligen Corporation和Tony J.Hunt之間於2019年6月15日簽署的第二次修訂和重新簽署的僱傭協議(作為Repligen Corporation當前表格報告的附件10.2提交8-K於2019年6月19日提交，並通過引用併入本文)。

10.15		租賃協議第一修正案，日期為Repligen Corporation和美國Reif 111 Locke Drive Massachusetts，LLC之間，日期為2020年7月7日(作為Repligen Corporation當前表格報告的附件10.1提交8-K於2020年7月10日提交，並通過引用併入本文)。

21.1+		註冊人的子公司。

23.1+		獨立註冊會計師事務所安永律師事務所同意。

24.1+		授權書(包括在簽名頁上)。

31.1+		規則13A-14(A)/15D-14(A)認證。

31.2+		規則13A-14(A)/15D-14(A)認證。

32.1+		根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350節的認證。

101.INS+		內聯XBRL實例文檔-- 實例文檔不會顯示在交互式數據文件中，因為它的XBRL標籤嵌入在內聯XBRL文檔中。

101.SCH+		內聯XBRL分類擴展架構文檔。

101.CAL+		內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。

101.DEF+		內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。

101.LAB+		內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。

101.PRE+		內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。

104+		封面交互式數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101.*中的適用分類擴展信息)。

#	對某些部分獲得的保密待遇。

*	管理合同或補償計劃或安排。

+	在此以電子方式提交。

以上所列證物並未包含在年報表格副本中

10-K

分配給股東。應任何有權在2021年年會上投票的股東的要求，註冊人將免費向該股東提供上述任何證物的副本。請求應發送到馬薩諸塞州沃爾瑟姆西昂街41號的Repligen公司，郵編：02453。

第16項。

10-K摘要

我們可以自願在表格中包含所需信息的摘要

10-K

在第16項下。我們已選擇不包括此類摘要信息。

簽名

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式授權下列簽名者代表其簽署本報告。

授權書

通過這些禮物認識所有的人，在此簽名的每一個人都使、組成並任命託尼·J·亨特和喬恩·K·斯諾格爾斯完全有權在沒有對方的情況下行事，他們是真實和合法的。

事實律師

及代理人以任何及所有身分，以任何及所有身分簽署本表格的任何或所有修訂，並有充分的替代及再代理權力，以其名義、地點及代其簽署本表格的任何或所有修訂

10-K,

並將其與所有證物以及與此相關的其他文件一起提交給證券交易委員會，授予

事實律師

和代理人，以及他們中的每一人，完全有權作出和執行與此有關的每一項必要的作為和事情，盡其可能或可以親自作出的一切意圖和目的，在此批准和確認所有所説的

事實律師

而其中任何一項的代理人，或任何一項或多項代用品，均合法地作出或導致作出任何憑藉本條例而作出的事情。

根據1934年證券交易法的要求，本報告已由以下人員以註冊人的身份在指定日期代表註冊人簽署。


簽名	標題	日期

/S/ T奧尼J.H.UNT 託尼·J·亨特	總裁兼首席執行官 (首席執行官)	2021年2月24日

/S/ J在……上面K.S.NODGRES 喬恩·K·斯諾格雷斯	首席財務官 (首席財務會計官)	2021年2月24日

/S/ K阿倫 DAWES 凱倫·道斯	董事會主席	2021年2月24日

/S/ NICOLASM.B.藝術學尼古拉斯·M·巴塞勒米	導演	2021年2月24日

/S/ C阿利 E格林頓 M安納嘉莉·艾靈頓的舉止	導演	2021年2月24日

/S/ ROHIN MHATRE 羅欣·穆特雷(Rohin Mhatre)	導演	2021年2月24日

/S/ G列恩下午三點半UIR 格倫·P·繆爾	導演	2021年2月24日

/S/ T霍馬斯F.R.顏氏, JR. 小託馬斯·F·瑞安(Thomas F.Ryan，Jr.)	導演	2021年2月24日

財務報表索引


	頁面
獨立註冊會計師事務所報告書		69
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併資產負債表		71
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的綜合全面收益表		72
截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的股東權益合併報表		73
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的合併現金流量表		74
合併財務報表附註		75

獨立註冊會計師事務所報告

致Repligen Corporation股東和董事會：

對財務報表的意見

我們審計了Repligen Corporation(本公司)截至2020年12月31日、2019年12月31日和2019年12月31日的合併資產負債表，以及截至2020年12月31日止三個年度各年度的綜合全面收益表、股東權益和現金流量表以及相關附註(統稱為“合併財務報表”)。我們認為，合併財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的財務狀況，以及截至2020年12月31日的三年中每一年的運營結果和現金流，符合美國公認會計原則。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據特雷德韋委員會發起組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準，對公司截至2020年12月31日的財務報告內部控制進行了審計，我們於2021年2月24日發佈的報告對此發表了無保留意見。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查有關財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

下文傳達的關鍵審計事項是指當期審計財務報表時產生的事項，已傳達或要求傳達給審計委員會，且：(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對合並財務的看法

陳述

作為整體而言，我們不會通過傳達以下關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨意見。


		收購會計核算

對該事項的描述		如綜合財務報表附註3所披露，於2020年期間，本公司完成了三項收購，扣除收購現金後，總代價約為244.5美元。其中最重要的是收購了Artesyn Biosolutions Holdings愛爾蘭有限公司的所有未償還股權，扣除收購的現金，對價約為201.0美元。這些交易被計入企業合併。由於公司確定9020萬美元的已確認無形資產(主要由客户關係和開發的技術組成)的公允價值時存在重大估計不確定性，因此對公司收購的會計進行審計是複雜的。重大估計不確定性主要是由於各自的公允價值對有關被收購業務未來業績的基本假設的敏感性。該公司使用貼現現金流模型來衡量客户關係，並開發了技術無形資產。用於估計無形資產價值的重要假設包括折現率和構成預測結果基礎的某些假設，包括收入增長率。這些重大假設是前瞻性的，可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。

我們如何解決了我們生命中的物質審計		我們測試了公司對收購會計的控制。我們的測試包括對支持確認和衡量轉移對價、客户關係和開發技術無形資產的流程進行控制。我們還測試了管理層對估值模型中使用的假設的審查。

		對於本公司的每一項收購，我們閲讀了購買協議，評估了制定公允價值估計時使用的重要假設和方法，並測試了(1)以公允價值收購的有形資產和承擔的負債；(2)以公允價值收購的可識別無形資產；以及(3)作為剩餘計量的商譽的確認情況。

		為了測試客户關係和開發的技術無形資產的估計公允價值，我們執行了審計程序，其中包括評估公司對估值方法的選擇，評估公司使用的方法和重大假設，以及評估支持重大假設和估計的基礎數據的完整性和準確性。這包括將重大假設與當前行業、市場和經濟趨勢進行比較，與在其他收購中對類似資產進行估值時使用的假設進行比較，與收購業務的歷史結果進行比較，並與同行業公司使用的其他指導方針進行比較。我們請我們的估值專業人士協助我們評估公司使用的方法和公允價值估計中包含的重大假設。

/s/安永律師事務所

我們自2002年以來一直擔任本公司的審計師

波士頓，馬薩諸塞州

2021年2月24日

Repligen公司

綜合資產負債表

(金額以千為單位，共享數據除外)


	2020年12月31日		2019年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	717,292	$	528,392
受限現金		—		9,015
應收賬款，扣除準備金#美元762及$525分別於2020年12月31日和2019年12月31日		71,257		43,068
特許權使用費和其他應收款		132		148
未開票應收賬款		—		456
庫存，淨額		95,025		54,832
預付費用和其他流動資產		18,676		5,917

流動資產總額		902,382		641,828
財產、廠房和設備、淨值		66,870		48,455
無形資產，淨額		287,100		212,552
商譽		618,305		468,413
遞延税項資產		2,481		2,920
經營性租賃使用權資產		25,176		25,707
其他資產		573		238

總資產	$	1,902,887	$	1,400,113

負債與股東權益
流動負債：
應付帳款	$	16,880	$	11,425
經營租賃負債		5,254		3,557
應計負債		53,085		33,331
可轉換優先票據，當前部分，淨額		243,737		—

流動負債總額		318,956		48,313
可轉換優先票據，淨額		—		232,767
遞延税項負債		27,032		29,944
長期經營租賃負債		26,425		26,995
其他長期負債		1,324		2,326

總負債		373,737		340,345

承付款和或有事項(附註11)
股東權益：
優先股，$0.01面值，5,000,000授權股份，不是已發行或已發行股份		—		—
普通股，$0.01票面價值；80,000,000授權股份；54,760,837股票於2020年12月31日及52,078,2582019年12月31日發行併發行的股票		548		521
其他內容實繳資本		1,460,748		1,068,431
累計其他綜合收益(虧損)		2,085		(15,027	)
累計收益		65,769		5,843

股東權益總額		1,529,150		1,059,768

總負債和股東權益	$	1,902,887	$	1,400,113

附註是這些合併財務報表的組成部分。

Repligen公司

綜合全面收益表

(金額以千為單位，每股數據除外)


	截至2013年12月31日的年度，
	2020			2019			2018
收入：
產品	$	366,136		$	270,097		$	193,891
特許權使用費和其他收入		124			148			141

總收入		366,260			270,245			194,032

成本和運營費用：
產品收入成本		156,634			119,099			86,531
研發		20,182			19,450			15,821
銷售、一般和行政		119,621			95,613			65,692

總成本和運營費用		296,437			234,162			168,044

營業收入		69,823			36,083			25,988

其他(費用)收入：
投資收益		1,741			5,324			1,895
債務清償損失		—			(5,650	)		—
利息支出		(12,133	)		(9,292	)		(6,709	)
其他(費用)收入		(214	)		(314	)		262

其他費用(淨額)		(10,606	)		(9,932	)		(4,552	)

所得税前收入		59,217			26,151			21,436
所得税(福利)撥備		(709	)		4,740			4,819

淨收入	$	59,926		$	21,411		$	16,617

每股收益：
基本信息	$	1.14		$	0.44		$	0.38

稀釋	$	1.11		$	0.44		$	0.37

加權平均已發行普通股：
基本信息		52,554			48,343			43,767

稀釋		53,892			49,206			45,471

淨收入	$	59,926		$	21,411		$	16,617
其他全面收益(虧損)：
外幣折算調整		17,112			(3,134	)		(5,530	)

綜合收益	$	77,038		$	18,277		$	11,087

附註是這些合併財務報表的組成部分。

Repligen公司

合併股東權益報表

(金額以千為單位，共享數據除外)


	普通股						其他內容實繳資本			累計其他全面收益(虧損)			累計收益/ (赤字)			總計股東的權益
	數量：股份(#)			帕爾價值			其他內容實繳資本			累計其他全面收益(虧損)			累計收益/ (赤字)			總計股東的權益
2017年12月31日的餘額		43,587,079		$	436		$	628,983		$	(6,363	)	$	(31,508	)	$	591,548
淨收入		—			—			—			—			16,617			16,617
發行普通股用於債務轉換		2			0			0			—			—			0
股票期權的行使和股票單位的歸屬		330,297			3			3,415			—			—			3,418
基於股票的薪酬費用		—			—			10,192			—			—			10,192
會計變更的累積影響		—			—			—			—			(677	)		(677	)
翻譯調整		—			—			—			(5,530	)		—			(5,530	)

2018年12月31日的餘額		43,917,378		$	439		$	642,590		$	(11,893	)	$	(15,568	)	$	615,568
淨收入		—			—			—			—			21,411			21,411
發行普通股用於債務轉換		2,316,229			23			198,734			—			—			198,757
減少債務轉換產生的股本部分(扣除税收)		—			—			(200,079	)		—			—			(200,079	)
股票期權的行使和股票單位的歸屬		339,329			3			1,164			—			—			1,167
根據對C技術公司的收購發行普通股。		779,221			8			53,930			—			—			53,938
限制性股票歸屬預扣税		(5,430	)		(0	)		(490	)		—			—			(490	)
的股權部分0.375%高級可轉換票據，税後淨額		—			—			39,070			—			—			39,070
發行普通股所得收益，扣除發行成本為#美元18,607		4,731,531			48			320,665			—			—			320,713
基於股票的薪酬費用		—			—			12,847			—			—			12,847
翻譯調整		—			—			—			(3,134	)		—			(3,134	)

2019年12月31日的餘額		52,078,258		$	521		$	1,068,431		$	(15,027	)	$	5,843		$	1,059,768
淨收入		—			—			—			—			59,926			59,926
股票期權的行使和股票單位的歸屬		584,589			6			8,134			—			—			8,140
根據收購Artesyn Biosolutions發行普通股		372,990			4			69,418			—			—			69,422
發行普通股所得收益，扣除發行成本為#美元0.41000萬美元		1,725,000			17			297,758			—			—			297,775
基於股票的薪酬費用		—			—			17,007			—			—			17,007
翻譯調整		—			—			—			17,112			—			17,112

2020年12月31日的餘額		54,760,837		$	548		$	1,460,748		$	2,085		$	65,769		$	1,529,150

附註是這些合併財務報表的組成部分。

Repligen公司

合併現金流量表

(金額(以千為單位))


	在截至2011年12月31日的五年中，
	2020			2019			2018
經營活動的現金流：
淨收入	$	59,926		$	21,411		$	16,617
將淨收入與經營活動提供的淨現金進行調整：
折舊及攤銷		27,067			20,868			15,778
攤銷債務貼現和發行成本		10,970			7,536			4,248
基於股票的薪酬費用		17,007			12,847			10,192
遞延所得税，淨額		(3,992	)		(624	)		71
債務清償損失		—			5,650			—
其他		267			663			(3	)
不包括收購影響的營業資產和負債變化：
應收賬款		(21,020	)		(7,726	)		(6,101	)
特許權使用費和其他應收款		128			(104	)		7
未開票應收賬款		456			2,146			(2,602	)
盤存		(29,260	)		(9,314	)		(4,042	)
預付費用和其他資產		(4,870	)		(595	)		(1,769	)
經營性租賃使用權資產		3,583			(4,662	)		—
其他資產		(281	)		(66	)		—
應付帳款		2,462			662			2,266
應計費用		1,037			13,096			(1,398	)
經營租賃負債		(1,964	)		5,447			—
長期負債		1,109			(19	)		(494	)

經營活動提供的現金總額		62,625			67,216			32,770

投資活動的現金流：
增加資本化軟件成本		(3,889	)		(4,650	)		(2,147	)
發達技術無形資產支付		—			—			(1,255	)
收購，扣除收購的現金後的淨額		(175,041	)		(182,154	)		—
購置物業、廠房及設備		(22,455	)		(18,504	)		(10,635	)

用於投資活動的現金總額		(201,385	)		(205,308	)		(14,037	)

融資活動的現金流：
發行高級可轉換票據的收益，扣除發行成本		—			278,466			—
發行普通股所得收益，扣除發行成本		297,775			320,713			—
股票期權的行使		8,151			1,167			3,418
優先可轉換票據的償還		—			(114,989	)		(11	)
限制性股票歸屬時預扣税款的繳納		(10	)		(490	)		—

融資活動提供的現金總額		305,916			484,867			3,407

匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響		12,729			(3,190	)		(2,077	)

現金、現金等價物和限制性現金淨增長		179,885			343,585			20,063

期初現金、現金等價物和限制性現金		537,407			193,822			173,759

期末現金、現金等價物和限制性現金	$	717,292		$	537,407		$	193,822

補充披露現金流信息：
已繳所得税	$	10,279		$	6,505		$	4,046
支付的利息	$	1,066		$	1,484		$	2,444
補充披露非現金投資和融資活動：
根據經營租約獲得的資產	$	3,349		$	8,663		$	—

的公允價值372,990為收購Artesyn Biosolutions Holdings愛爾蘭有限公司而發行的普通股	$	69,422		$	—		$	—

的公允價值2,316,229為轉換可轉換票據而發行的普通股	$	—		$	198,757		$	—

為收購C技術公司而發行的普通股的公允價值。	$	—		$	53,938		$	—

非現金採用ASU的效果 2016-16	$	—		$	—		$	5,609

與租賃獎勵有關的財產、廠房和設備	$	—		$	—		$	2,270

附註是這些合併財務報表的組成部分。

Repligen公司

合併財務報表附註

企業的組織和性質

Repligen Corporation(納斯達克股票代碼：ERGEN)是一家全球性生命科學公司，開發和商業化高度創新的生物加工技術和系統，提高生物藥物生產過程的效率和靈活性。該公司的特許經營權包括Filtration(Xcell ATF

™

系統，TangenX

™

SIU

™

平板盒式磁帶，光譜

中空纖維，KrosFlo

系統和ProConneX

一次性使用

流路組件)、色譜(OPUS

柱、層析樹脂、ELISA試劑盒)、過程分析(SoloVPE

和FlowVPE

)和蛋白質(蛋白A親和配體和細胞培養生長因子)。該公司的生物加工產品銷往世界各地的主要生命科學公司、生物製藥開發公司和代工組織。該公司在一個可報告的部門下運營。公司首席運營決策者(“CODM”)審查在綜合基礎上提交的財務信息，以分配資源和評估財務業績。見注2，

重要會計政策摘要-分部報告

欲瞭解更多有關該公司部門的信息，請訪問。

該公司面臨許多風險，這些風險通常與生物技術行業的公司有關。這些風險主要包括公司對關鍵客户的依賴、公司或其競爭對手對新技術創新的開發、對關鍵人員的依賴、對專有技術的保護、對FDA和其他政府法規和批准要求的遵守，以及發展公司業務和獲得充足資金以支持這種增長的能力。

重要會計政策摘要

預算的使用

根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制財務報表，要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內收入和費用的報告金額。

管理層的重大估計和假設影響到公司對多種要素安排的收入確認、信貸損失準備、與業務合併相關的存貨可變現淨值、估值和收購價格分配、預期未來現金流量(包括增長率、折現率、終端值和其他用於評估長期資產可回收性的假設和估計)、無形資產和商譽的估計公允價值、攤銷方法和期間、保修準備金、某些應計費用、基於股票的補償、納税準備金以及公司遞延淨資產和相關資產的可回收性。

雖然該公司定期評估這些估計，但實際結果可能與這些估計大不相同。估計的變化記錄在它們被知道的那段時間內。該公司根據歷史經驗和其認為在當時情況下合理的各種其他假設作出估計。

陳述的基礎

合併財務報表包括公司及其全資子公司、Repligen瑞典公司、Repligen GmbH、Spectrum

Lifesciences LLC及其子公司(“Spectrum”)，C Technologies，Inc.(“C Technologies”)，工程成型技術有限責任公司(“EMT”)，

非金屬

Solution，Inc.(“NMS”)、Artesyn Biosolutions Holdings愛爾蘭有限公司(“Artesyn”)和Repligen Singapore Pte.所有重要的公司間賬户和交易都已在合併中取消。上一年的某些餘額已發生變化，以反映本年度的列報方式。

外幣

本公司按報告期末的現行匯率折算其境外子公司的資產和負債。收入和支出按報告期內有效的平均匯率換算。換算調整，包括與公司與Repligen瑞典公司的公司間貸款相關的調整，以及與Repligen瑞典公司與Repligen GmbH的公司間貸款相關的調整，在每個期末重新計量，並計入累計的其他全面虧損。

收入確認

我們通過向生命科學和生物製藥行業的客户銷售生物處理產品、設備設備以及與這些設備設備一起使用的相關消耗品來獲得收入。會計準則編碼號(“ASC”)606，“

從與客户的合同中獲得的收入，“

在確定合同的交易價格時，如果客户的付款在履約前或履約後顯著發生，從而產生了重要的融資部分，則會進行調整。運用段落中的實際權宜之計

606-10-32-18,

在控制權移交給客户後，公司根據每個客户協議的條款確認產品收入，這發生在某個時間點。

運費和手續費被記錄為產品收入的一個組成部分，相關成本記錄為產品收入成本的一個組成部分。

風險和不確定性

該公司定期評估其運營情況，以確定是否存在任何可能影響其近期運營的風險和不確定因素。本公司不認為存在任何尚未在綜合財務報表中披露的重大風險。某些供應商的損失可能會暫時中斷運營，儘管這些項目存在替代供應來源。該公司通過與主要供應商密切合作、確定替代來源和制定應急計劃，降低了這些風險。

現金、現金等價物和限制性現金

現金和現金等價物包括手頭現金和存款。初始期限在3個月或以下的貨幣市場共同基金的高流動性投資被歸類為現金等價物。所有現金等價物均按接近公允價值的成本列賬。限制性現金是指在取款或使用方面受到限制的現金。截至2020年12月31日，公司的現金餘額沒有限制。與本公司於2019年5月31日收購C Technologies有關，持有現金並於收購完成後一年繼續受僱於本公司的員工應繳現金。截至2019年12月31日，美元9.0公司合併資產負債表中作為限制性現金計入了這筆欠員工的金額--2000萬美元。隨後，在2020年第二季度，這筆美元9.0向員工支付了1.6億美元。

以下是公司截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的綜合現金流量表中列報的公司現金、現金等價物和限制性現金總額的摘要：


	截至2013年12月31日的年度，
	2020		2019		2018
	(金額(以千為單位))
現金和現金等價物	$	717,292	$	528,392	$	193,822
受限現金		—		9,015		—

現金總額、現金等價物和限制性現金	$	717,292	$	537,407	$	193,822

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度，投資沒有實現損益。

公允價值計量

在確定其資產和負債的公允價值時，本公司使用各種估值方法。本公司對計量公允價值時使用的投入採用一種層次結構，通過要求在可觀察的投入可用時使用可觀察的投入，最大限度地利用可觀察的投入，最大限度地減少不可觀察的投入的使用。可觀察到的投入是市場參與者根據從本公司以外的來源獲得的市場數據為資產或負債定價時使用的投入。不可觀察的投入是反映公司對市場投入的假設的投入

參與者將在為資產或負債定價時使用，並根據當時可獲得的最佳信息制定。公允價值層次結構根據投入來源分為三個層次，如下所示：


一級-二級-二級		估值基於公司有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場的未經調整的報價。

二級-高級-高級		估值基於活躍市場中類似資產或負債的報價、非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價以及所有重要投入均可直接或間接觀察到的模型。

第3級-第3層-第3層		估值基於不可觀察且對整體公允價值計量有重大意義的投入。

可觀察到的投入的可獲得性在不同類型的金融資產和負債中可能有所不同。在某種程度上，估值是基於在市場上較難觀察到或無法觀察到的模型或投入，公允價值的確定需要更多的判斷。在某些情況下，用於計量公允價值的投入可能屬於公允價值層次的不同級別。在這種情況下，出於財務報表披露的目的，公允價值計量所在的公允價值層次中的水平是基於對整體公允價值計量重要的最低水平的投入。

截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司合併資產負債表上的現金和現金等價物包括美元549.0300萬美元和300萬美元415.6貨幣市場賬户中分別為1.2億美元。這些資金使用一級投入進行經常性估值。

2019年7月，公司發行了$287.5本公司的本金總額為700萬美元0.3752024年7月15日到期的%可轉換優先債券(下稱“2019年債券”)。應付利息每半年一次每年的1月15日和7月15日拖欠。除非提前根據條款轉換或回購，否則2019年債券將於2024年7月15日到期。截至2020年12月31日，2019年票據的賬面價值為$243.71000萬美元，扣除未攤銷折扣後，2019年債券的公允價值為$501.02000萬。2019年票據的公允價值為一級估值，是根據截至2020年12月31日的2019年票據的最新交易活動確定的。2019年的附註在附註12中進行了更詳細的討論，

可轉換優先票據，

這些合併財務報表。

在截至2020年12月31日的年度內，沒有對未按公允價值經常性計量的金融資產和負債進行公允價值重新計量。

信貸損失撥備

我們通過審查幾個因素來建立信用損失撥備，這些因素包括歷史收集經驗、客户賬户當前的老化狀態以及客户當前的財務狀況。當客户賬户被確定為無法收回時，損失將從備抵中扣除。

盤存

庫存與該公司的生物加工業務有關。公司按成本或可變現淨值(如果較低)對存貨進行估值，使用

先入先入，

先出

方法。本公司至少每季度審查一次庫存，並根據對預期銷售量、產能和原材料到期日的估計，記錄超額和陳舊庫存撥備。

在製品

以及成品。公司減記已過時的庫存，減記

超過預期可變現淨值的成本基礎，以及超過預期要求的庫存對產品收入成本的影響。生物加工成品的製造是按訂單進行的，並在裝運前進行質量規格測試。

對該公司產品的估計時間或需求量的變化可能會導致為手頭的超額庫存數量增加撥備。需求的任何重大意外變化或意外的質量故障都可能對庫存價值和報告的經營業績產生重大影響。在隨附的財務報表中列報的所有期間內，沒有與修訂的存貨估值估計有關的重大調整。

在製品

成品庫存包括材料、人工、外協加工成本和製造費用。

租賃會計

公司採用了ASU

2016-02,

“租賃(主題842)

(“ASC 842”)截至2019年1月1日。根據ASC 842，本公司決定該安排在安排開始時是否包含租約。如果在一項安排中確定了租賃，本公司確認

使用權

資產負債表上的資產和負債，並決定租賃是否應被歸類為融資租賃或經營租賃。本公司不會就租期少於12個月的租賃確認資產或負債。

如果租賃開始時符合下列任何一項標準，則租賃符合融資租賃的資格：(I)租賃資產的所有權在租賃期結束時轉讓給公司；(Ii)如果公司持有購買租賃資產的選擇權，並且該期權是合理確定將行使的；(Iii)租賃期是租賃資產剩餘經濟壽命的主要部分；(Iv)租賃支付金額的現值等於或基本上超過租賃資產的全部公允價值；(Iii)租賃期限是租賃資產剩餘經濟壽命的主要部分；(Iv)租賃支付金額的現值等於或基本上超過租賃資產的全部公允價值。或(V)租賃資產的性質是專門的，預計在租賃期結束時不會向出租人提供其他用途。所有其他租約均記錄為經營租約。

融資及經營租賃資產及負債於租賃開始日按租賃期間的租賃付款現值按租賃隱含的貼現率確認。如果隱含利率不容易確定，本公司將在租賃開始日利用其遞增借款利率。經營租賃資產根據預付或應計租賃付款進行進一步調整。經營性租賃付款採用直線法作為租賃期內的經營性費用列支。融資租賃資產按相關資產的使用年限或租賃期限較短的時間，採用直線法攤銷為折舊費用。融資租賃付款分為(I)計入計入利息支出的部分和(Ii)減少與租賃相關的融資負債的部分。

本公司不單獨租賃和

非租賃

在決定將哪些租賃付款計入其租賃資產和負債的計算中時，本集團將考慮其租賃費用的構成因素。可變租賃付款在發生時計入費用。如果租約包括延長或終止租約的選擇權，公司在合理確定將行使選擇權的情況下，將選擇權反映在租賃期內。

融資租賃計入物業、廠房和設備，淨額、其他流動負債和長期融資租賃負債及經營租賃計入經營租賃使用權資產、經營租賃負債和經營租賃負債，長期計入本公司綜合資產負債表。

本公司作為承租人的某些經營租約規定了在租賃期內增加的最低年度付款。其中一些租約包括支付義務。

用於其他服務，如操作和維護。對於財產租賃，本公司將這些其他服務作為租賃的組成部分進行核算。年度最低付款總額由本公司接管物業起至相關租賃期內按直線計算，包括合理確保行使購股權時的續期期權，因為若不行使購股權可能會招致經濟懲罰。該公司還在其直線計算中考慮了任何“租賃假期”的影響。

經營性租賃資產代表本公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表本公司支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃資產及負債於租賃開始日根據固定租賃付款的估計現值確認，該現值由業主獎勵減去，該折扣率基於本公司可獲得的類似擔保借款的貼現率。大多數租約不提供隱性利率，因此公司根據其遞增借款利率確定貼現率。本公司租賃的遞增借款利率是根據租賃期限和支付租賃款項的貨幣確定的。

應計負債

該公司通過確定代表公司提供的服務、估計提供的服務水平以及確定截至每個資產負債表日此類服務發生的相關成本來估算應計負債。例如，該公司將應計與律師事務所、審計和會計服務提供商以及其他第三方顧問發生的專業和諮詢費。這些費用是通過要求這些服務提供商在每個報告日期估計發生的服務的未計費服務或跟蹤服務提供商在固定費用安排下發生的成本來確定的。

公司制定了評估應計負債的適當金額的流程，主要涉及相關人員對所提供的服務進行審查。如果本公司未確認已開始產生的某些成本，或本公司低估或高估了所提供的服務水平或該等服務的成本，則該期間報告的費用可能過低或過高。某些服務開始的日期、在某一特定日期或之前提供的服務水平以及這些服務的成本往往需要作出判斷。本公司根據財務報表公佈之日已知的事實和情況作出這些判斷。

所得税

遞延税項是根據資產及負債的財務報表與税基之間的差額，採用預期差額將逆轉的年度的現行税率釐定。如果根據現有證據的份量，部分或全部遞延税項資產很可能無法變現，則會提供估值免税額。對於不確定的税務狀況，公司使用

“很可能比不可能”

確認和解決不確定税收頭寸的門檻。對不確定税務狀況的評估基於多個因素，包括但不限於税法的變化、對納税申報表中已採取或預期採取的税收狀況的衡量、應審計事項的有效解決、新的審計活動以及與税收狀況相關的事實或情況的變化。該公司每季度評估一次這一税務狀況。該公司還應計與所得税支出中未確認的税收優惠相關的潛在利息和罰款。

物業、廠房和設備

財產、廠房設備和設備按成本減去折舊準備入賬。在資產的預計使用年限內使用直線法計算折舊，如下所示：


分類		估計有用的生命週期
建築物		三十年
租賃權的改進		租期或預計使用年限較短
裝備		三至十二年
傢俱、固定裝置和辦公設備		三至八年了
計算機硬件和軟件		三至七年了或預計使用壽命

在處置財產、廠房和設備時，資產成本和累計折舊將從賬目中扣除，由此產生的收益或損失將反映在我們的運營結果中。完全折舊的資產在實際處置之前不會從賬户中移走。

與為內部使用而開發或獲得的計算機軟件的購買、開發和安裝相關的某些系統開發成本將在相關項目的預計使用壽命內資本化並折舊。在開發階段之前發生的成本，以及維護、培訓成本以及一般和管理費用都計入已發生的費用。

每股收益

每股基本收益的計算方法是將普通股股東可獲得的淨收入除以期內已發行普通股的加權平均數。稀釋每股收益的計算方法是將普通股股東可獲得的淨收入除以普通股和稀釋普通股等價物的加權平均數，然後計算出已發行的普通股和稀釋普通股等價物。潛在的普通股等價物包括限制性股票獎勵和行使股票期權和認股權證後可發行的增量普通股。在庫存股方法下，未行使

“錢裏的人”(In-the-Money)

股票期權假定在期初或發行時(如果晚些時候)行使。然後，假設的收益將用於在此期間以平均市場價格購買普通股。在公司出現淨虧損時，股票獎勵不包括在計算每股收益中，因為納入股票獎勵會產生反攤薄作用。

基本股份金額和攤薄股份金額的對賬如下：


	在過去的幾年裏 12月31日，
	2020		2019		2018
	(金額以10萬為單位，但不包括在內) 每股收益(數據)
淨收入	$	59,926	$	21,411	$	16,617

用於計算每股淨收益的加權平均股份-基本		52,554		48,343		43,767
攤薄股份的影響：
期權和股票單位		971		864		581
可轉換優先票據		367		—		1,123

稀釋潛在普通股		1,338		864		1,704

用於計算每股淨收益的加權平均股份-稀釋後		53,892		49,206		45,471

每股收益：
基本信息	$	1.14	$	0.44	$	0.38

稀釋	$	1.11	$	0.44	$	0.37

截至2020年12月31日，有未平倉期權可供購買696,711公司普通股的加權平均行使價為$43.88每股及665,540股票單位歸屬後可發行的普通股，包括限制性股票單位和績效股票單位。截至2020年12月31日的年度，98,048該公司普通股的股票被排除在稀釋後每股收益的計算之外，因為它們會產生反稀釋效果。

截至2019年12月31日，有未平倉期權可供購買957,559公司普通股的加權平均行使價為$30.81每股及734,984股票單位歸屬後可發行的普通股。截至2019年12月31日的年度，104,316由於股票期權的行使價格大於或等於普通股的平均價格，因此，公司普通股的股票不包括在稀釋每股收益的計算中，因此是反稀釋的。

截至2018年12月31日，有未平倉期權可供購買998,226公司普通股的加權平均行使價為$27.54每股及705,413股票單位歸屬後可發行的普通股。截至2017年12月31日的年度，479,854由於股票期權的行使價格大於或等於普通股的平均價格，因此，公司普通股的股票不包括在稀釋每股收益的計算中，因此是反稀釋的。

根據優先可換股票據的契約條款規定，本公司可選擇以現金、股份或兩者的任何組合方式結算2019年票據的換股義務。本公司目前擬以現金結算2019年票據的面值及任何超額的換股溢價。本公司適用ASC 260的規定，

“每股收益”，

小節

10-45-44,

確定與其可轉換票據的轉換價差有關的攤薄加權平均流通股。相應地，2019年票據的面值不計入每股攤薄收益的計算，但在使用庫存股方法計算每股攤薄淨收入時考慮了轉換溢價的攤薄效應。2019年票據的攤薄影響基於公司本期平均股價與可轉換票據的轉換價格之間的差額，前提是存在溢價。根據這一會計準則，2019年票據的增值本金不會攤薄。截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度，計算攤薄收益時計入的轉換溢價的攤薄效應為366,534股票和1,123,139分別為股票。截至2019年12月31日止年度，計算攤薄每股盈利時計入的換股溢價並無攤薄效應。

細分市場報告

公司將其業務視為一個可報告部門和一個報告單位，並就如何分配資源作出決定，並對其業務進行管理。因此，本文披露的財務信息代表了與公司相關的所有重大財務信息。

下表按產品線表示產品收入：


	截至2013年12月31日的年度，
	2020 (1)		2019 (2)		2018
	(金額(以千為單位))
過濾產品	$	174,896	$	119,534	$	90,586
色譜產品		73,551		64,635		45,326
過程分析產品		33,346		16,405		—
蛋白質產品		80,732		65,124		54,375
其他		3,611		4,399		3,604

產品總收入	$	366,136	$	270,097	$	193,891

(1)	2020年過濾產品的收入包括2020年7月至13日與EMT相關的收入，2020年10月至20日與NMS相關的收入，以及2020年12月3日與Artesyn相關的收入。

(2)	2019年過程分析產品的收入包括2019年5月31日至2019年12月31日期間與C Technologies相關的收入。

過濾產品的收入包括XCell ATF系統和消耗品以及KrosFlo和SIU過濾產品。色譜產品的收入包括OPUS色譜PPC、色譜樹脂和ELISA檢測試劑盒。過程分析產品的收入包括SoloVPE和FlowVPE設備。來自蛋白產品的收入包括蛋白A親和配體和細胞培養生長因子。其他收入主要包括向醫院銷售手術室產品的收入以及運費收入。

下表為公司按地理區域劃分的總收入(基於客户所在地)：


	在過去的幾年裏 12月31日，
	2020			2019			2018
按客户地理位置劃分的收入：
北美		48	%		51	%		48	%
歐洲		38	%		37	%		40	%
亞太地區/其他		14	%		12	%		12	%

總收入		100	%		100	%		100	%

下表為公司按地理區域劃分的總資產：


	12月31日，
	2020		2019
	(金額(以千為單位))
按地理位置劃分的總資產：
北美	$	1,697,149	$	1,260,217
歐洲		188,698		133,599
APAC		17,040		6,297

按地理位置劃分的總資產	$	1,902,887	$	1,400,113

下表為公司按地理區域劃分的長期資產：


	12月31日，
	2020		2019
	(金額單位：數千人)
按地理位置劃分的長期資產：
北美	$	78,429	$	66,756
歐洲		12,918		6,775
APAC		1,272		869

按地理位置劃分的長期資產總額	$	92,619	$	74,400

信用風險和重要客户的集中度

使公司面臨高度集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物、有價證券和應收賬款。根據公司的投資政策，現金等價物和有價證券投資於信用評級較高的金融工具，對任何一種發行的金融工具都有信用敞口，發行人(美國國庫券除外)和工具類型都是有限的。於2020年12月31日、2020年12月31日及2019年12月31日，本公司並無與外匯合約、期權合約或其他境外對衝安排相關的投資。

與應收賬款有關的信用風險集中僅限於本公司向其進行重大銷售的客户。同時為潛在的

核銷

雖然應收賬款的賬面價值保持不變，但本公司迄今並未核銷任何重大賬款。為控制信用風險，公司定期對客户的財務狀況進行信用評估。

來自佔公司總收入10%或以上的重要客户的收入如下：


	在過去的幾年裏 12月31日，
	2020			2019			2018
米利普瑞西格瑪		11	%		13	%		15	%
Cytiva(前身為GE Healthcare)		不適用			12	%		15	%

重大應收賬款餘額為10公司截至2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的貿易應收賬款和特許權使用費及其他應收賬款餘額的百分比或更多，包括與Cytiva(前身為GE Healthcare)的應收賬款餘額，代表11%和18分別佔公司貿易應收賬款總額和特許權使用費及其他應收賬款餘額的%。

企業合併、商譽與無形資產

業務合併

收購轉移的全部對價按收購日的公允價值分配給收購的有形資產和無形資產以及承擔的負債(如有)。這一收購價格分配過程要求管理層對無形資產和遞延收入做出重大估計和假設。可識別無形資產的公允價值基於使用管理層確定的信息和假設的詳細估值。收購價格超過所購入的有形和無形資產淨值公允價值的任何部分將分配給

善意。雖然本公司使用其最佳估計及假設來準確評估於收購日期收購的資產及承擔的負債，以及任何或有代價(如適用)，但本公司的估計本質上是不確定的，並須予修訂。因此，在可能從收購之日起最長一年的計量期內，本公司記錄了對收購資產和承擔的負債的調整，並與商譽進行了相應的抵銷。在計量期結束或收購資產或承擔負債的價值最終確定時(以先到者為準)，隨後的任何調整均記錄在本公司的綜合全面收益表中。收購的有形和無形資產淨值超過收購價的任何超出公允價值的部分都在綜合全面收益表中確認。或有對價的公允價值包括管理層對未來或有付款的可能性以及特許權使用費超過規定的最低特許權使用費的程度所作的估計和判斷。管理層在每個報告期更新這些估計數和相關或有對價的公允價值。在計量期內，或有對價公允價值的這些變動計入商譽。計價期滿後，將計入綜合全面收益表。

該公司使用收益法來確定某些可識別無形資產的公允價值，包括客户關係和開發的技術。這種方法通過估計來確定公允價值。

税後

在這些資產各自的使用年限內可歸因於這些資產的現金流，然後對這些資產進行貼現

税後

現金流回到現值。該公司的假設是基於對未來現金流、預期增長率、預期技術趨勢等的估計。用於在收購之日達到現值的貼現率是基於貨幣的時間價值和某些特定行業的風險因素。

商譽

商譽不攤銷，至少每年在報告單位層面對減值進行審查。截至2018年12月31日，本公司得出結論，其作為兩個報告單位運營，並使用兩個報告單位執行2018年商譽減值測試。2019年，公司重組了報告結構，改變了CODM看待公司運營和分配資源的方式。因此，自2020年12月31日商譽減值計量之日起，本公司作為一個報告單位運營。在2020年商譽減值測試期間對本公司的一個報告單位進行定性評估時，確定其公允價值不太可能低於其賬面價值。因此，截至2020年12月31日，不需要進行量化減值評估。如果發生事件或情況變化，其報告單位的公允價值很可能低於其賬面價值，本公司將在年度測試之間評估其減值商譽。商譽並無減值，因此截至2019年12月31日止年度並無記錄減值費用。

無形資產

可通過估計的未來未貼現現金流收回。如發現該資產不可收回，則根據預期因使用及處置該資產而產生的未來貼現現金流總和，減記至該資產的估計公允價值。如果對無形資產剩餘使用年限的估計發生變化，該無形資產的剩餘賬面價值將在修訂後的剩餘使用年限內預期攤銷。本公司繼續相信其已確定存續的無形資產於2020年12月31日可收回。

年限不定的無形資產至少每年進行一次減值審查。於呈列期間內，我們的無形資產並無減值。

基於股票的薪酬

該公司在授予之日根據獎勵的估計公允價值計量股票薪酬成本，並以直線為基礎將其確認為員工所需服務期內的費用。當管理層確定有可能實現里程碑時，公司記錄基於業績的里程碑歸屬的股票獎勵的費用在剩餘的服務期內。管理層評估截至報告日期是否有可能實現以業績為基礎的里程碑。該公司沒有受市場條件制約的獎勵。本公司根據最終預期歸屬的期權確認基於股票的補償費用，因此，此類補償費用已按估計沒收金額進行了調整。

本公司採用Black-Scholes期權定價模型計算授予日基於股票的獎勵的公允價值。以下假設用於計算基於股票的獎勵的公允價值：

預期期限

-授予的期權的預期期限代表期權預計未償還的時間段。為了估計預期期限，公司將所有個人期權獎勵彙總到一個組中，因為公司預計員工之間的行使行為不會有實質性差異。

預期波動率

-預期波動率是對公司股票價格在授予期權的預期期限內預期波動幅度的衡量。公司主要根據公司普通股在與期權預期期限相稱的一段時間內的歷史波動率來確定預期波動率。

無風險利率

--無風險利率是美國公債可獲得的隱含收益率

零息

發行剩餘期限等於授予日期權預期期限的債券。

預期股息收益率

-公司從未宣佈或支付其任何股本的任何現金股息，預計在可預見的未來也不會這樣做。因此，公司使用零的預期股息率來計算股票期權授予日的公允價值。

估計的沒收率

-根據對其歷史沒收的分析，該公司已申請8授予以下人員獎勵的百分比

非執行董事

平級員工，3授予高管級別員工的獎勵的百分比，以及0授予以下人員獎勵的百分比

非員工

截至2020年12月31日的所有未授予股票期權的董事會成員。該公司定期重新評估這一分析，並根據需要調整這些估計的罰沒率。最終，公司只會確認那些歸屬的股票的費用。

廣告費

本公司在廣告費用發生時支付廣告費用。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度廣告費用為0.31000萬，$0.1300萬美元和300萬美元0.2分別為2000萬人。

最近的會計準則更新

我們考慮所有會計準則更新對公司合併財務報表的適用性和影響。以下未列出的更新被評估並確定為不適用或預期對公司的綜合財務狀況或經營結果的影響微乎其微。我們認為最近發佈的可能適用於該公司的會計準則更新如下：

最近發佈的會計準則更新-在此期間採用

2020年5月21日，SEC宣佈將在規則中通過對企業收購和處置的財務披露要求的修正案

3-05,

3-14,

8-04,

8-05,

8-06,

和條例第十一條

S-X，

所有這些都與財務報表披露要求有關。在修改這些規則的同時，SEC還修改了規則中“重要附屬公司”定義中的顯著性檢驗

1-02(w),

證券法規則405和交易法

規則12B-2

改善他們的申請，並協助註冊人就子公司或收購或處置的業務是否重要做出更有意義的決定。

重要性測試的具體變化包括對投資測試部分的更改，投資測試部分將註冊人及其其他子公司對受測試子公司的投資和墊款與註冊人的全球總市值(如果有)進行比較，而不是根據未經修訂的規則在綜合基礎上比較註冊人的總資產。修正案還更改了入息審查部分，在其上增加了收入部分。

修正案自2021年1月1日起生效。然而，允許在生效日期之前自願遵守最終修正案。由於2020年對EMT、NMS和Artesyn的收購，本公司在其生效日期前自願採納了修訂，並確定收購的業務不是重要的子公司，因此不需要單獨的財務報表。

2018年8月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新號。(“亞利桑那州立大學”)

2018-13,

“公允價值計量(主題820)：披露框架--公允價值計量披露要求的變化。”

ASU

2018-13

包括旨在提高公允價值計量披露有效性的修正案。本指南的修訂基於FASB Concepts聲明中的概念對公允價值計量的披露要求進行了修改。

“財務報告概念框架--第8章：財務報表附註

”

包括對成本和收益的考慮。公司採用了ASU

2018-13

2020年1月1日。該項採納對本公司截至2020年12月31日止年度及截至該年度的綜合財務報表並無重大影響。

2018年8月，FASB發佈了ASU

2018-15,

“無形資產-商譽和其他-

內部使用

軟件(副主題

350-40):

客户對雲計算安排(即服務合同)中發生的實施成本的核算。“

ASU

2018-15

使作為服務合同的託管安排中產生的實施成本資本化要求與開發或獲取所產生的實施成本資本化要求保持一致

內部使用

軟件(和託管安排，包括

內部使用

軟件許可證)。指導意見還要求實體支付作為服務合同的託管安排的資本化實施成本

在主辦安排的期限內，包括合理的某些續簽。公司採用了ASU

2018-13

2020年1月1日。該項採納對本公司截至2020年12月31日止年度及截至該年度的綜合財務報表並無重大影響。

2016年6月，FASB發佈了ASU

2016-13,

“

金融工具--信貸損失(話題326)。

ASU

2016-13

極大地改變了實體對大多數金融資產和某些其他工具的信貸損失的會計處理方式，這些工具不是通過淨收入以公允價值計量的。ASU

2016-13

用預期信用損失模型取代現有的已發生損失模型，該模型要求實體估計大多數金融資產和某些其他工具(包括短期應收貿易賬款和合同資產)的預期終身信用損失，並擴大對金融資產信用質量的披露要求。公司採用了ASU

2016-13

2020年1月1日。該公司評估了採用本指南對其合併財務報表產生的所有潛在影響。根據公司投資組合的構成、應收賬款、當前市場狀況和歷史信用損失活動，採用ASU

2016-13

本公司於截至2020年12月31日止年度的綜合財務狀況、經營業績或現金流並無重大影響。該公司在季度和年度報告期繼續監測流程和控制措施，以確定對未來經濟狀況進行調整的跡象。見注6，

“信用損失，”

有關公司採用ASC 326的更多信息，請參見下面的鏈接。

2018年11月，FASB發佈了ASU

2018-18,

“協作安排(主題808)：澄清主題808和主題606之間的互動。”

ASU

2018-18

闡明瞭主題808之間的交互，

“協作安排”

和主題606，

“與客户簽訂合同的收入，”

通過針對協作安排對GAAP進行有針對性的改進，並提供關於協作安排參與者之間的某些交易是否應在主題606下與收入一起核算的指導。這包括通過允許在主題606的範圍內的協作安排中呈現記賬單元以及在主題606下記賬的收入，來改善協作安排參與者之間的某些交易的收入呈現的可比性。公司採用了ASU

2018-13

2020年1月1日。該項採納對本公司截至2020年12月31日止年度及截至該年度的綜合財務報表並無重大影響。

2019年12月，FASB發佈了ASU

2019-12,

“

所得税(主題740)--簡化所得税的核算。

ASU

2019-12

通過取消主題740中一般原則的某些例外，簡化了所得税的會計核算，包括但不限於，當持續經營和其他項目的收入或收益出現虧損時，期間內税收分配的增量法例外，與確認與權益法投資有關的遞延税項負債有關的例外，以及在過渡期間計算所得税的方法例外。

年初至今

虧損超過了本年度的預期虧損。公司採用了ASU

2018-13

2020年1月1日。該項採納對本公司截至2020年12月31日止年度及截至該年度的綜合財務報表並無重大影響。

最近發佈的會計準則更新-尚未採用

2020年8月，FASB發佈了ASU

2020-06,

“

債務-帶轉換和其他選項的債務(小主題

470-20)

衍生工具和套期保值-實體合約

’

的自有權益(副標題

815-40).

”

ASU

2020-06

通過減少會計模型的數量和可獨立於主要合同識別的嵌入式轉換功能的數量，簡化可轉換債務工具和可轉換優先股的會計處理。ASU

2020-06

還提高了透明度，改善了可轉換工具和每股收益指引的披露。ASU

2020-06

適用於2021年12月15日之後開始的年度報告期，包括這些財年內的中期。允許提前採用，但不得早於2020年12月15日之後開始的財年。此更新允許使用修改後的追溯或完全

回溯過渡的方法。該公司目前正在評估採用ASU的時機和影響

2020-06

在公司的合併財務報表上。

收購

Artesyn Biosolutions控股愛爾蘭有限公司

於二零二零年十月二十七日，本公司僅以賣方代表的身份與根據愛爾蘭法律成立的Artesyn公司、內華達州有限責任公司Third Creek Holdings，LLC(內華達州有限責任公司)Alphinity，LLC及Third Creek Holdings LLC(“賣方”)以及Michael Gagne訂立股權及資產購買協議，據此，本公司收購(I)全部未償還股權2002000萬美元，其中約包括$1302000萬美元現金支付給賣方，以及大約300萬美元702000萬美元的Repligen普通股轉移到Third Creek。這筆交易於2020年12月3日完成。

Artesyn總部設在愛爾蘭沃特福德，在愛爾蘭、美國和愛沙尼亞開展業務。它的套裝

一次性使用

創建解決方案的目標是讓生物製品生產效率提高10倍，從而實現“藥品的豐富性”。Artesyn團隊已經針對

一次性使用

空格自

一次性使用

帶完全一次性閥門襯裏的閥門，XO

骨骼支撐，一種混合的小部件產品

消除瓶頸

傳統設施和全自動化SU工藝系統迅速成為生物加工行業的領先解決方案。除了它的

一次性使用

除了解決方案之外，Artesyn還從事用於生物製品製造的大型系統的製造。Artesyn已經建立了下游加工的領先地位，擁有一套最先進的產品

一次性使用

用於色譜、過濾、連續製造和介質/緩衝準備工作流程的系統。此外，該公司還利用工程成型技術有限責任公司(“EMT”)的硅膠擠出和成型技術集成了獨特的流道組件，以提供高度差異化、低成本的

滯留

批量生產系統，可將加工過程中的產品損失降至最低。

轉移對價

對Artesyn的收購被認為是對ASC 805下的一項業務的收購，

“企業合併”

。收購Artesyn的資金是通過支付#美元獲得的。130.72000萬美元現金，以及發行372,990公司普通股的未登記股票，總額為$69.42000萬美元，或有對價約為$1.51000萬美元，並用Repligen結算先前存在的發票約為$2.32000萬美元，總購買價格為300萬美元204.02000萬。根據收購會計方法，Artesyn收購的資產和承擔的負債於收購日期按各自的公允價值入賬，並與Repligen的資產和負債合併。收購的有形資產淨值的公允價值估計為#美元。7.9300萬美元，收購的無形資產的公允價值估計為1,000萬美元。67.42000萬美元，剩餘商譽估計為$128.7

百萬美元。估計對價和初步購買價格信息已使用初步估值編制。最終收購價格分配將在支付營運資金的最終對價和其他調整後完成。最終分配可能包括以下變動：(1)遞延收入；(2)存貨；(3)遞延税項負債，淨額；(4)對商號、發達技術和客户關係以及商譽等無形資產的分配；(5)與營運資本調整相關的最終對價；以及(6)其他資產和負債。

估值的編制需要使用重要的假設和估計。關鍵估計包括但不限於未來預期現金流，包括預計收入和

費用，以及適用的貼現率。這些估計是基於Repligen認為合理的假設。然而，實際結果可能與這些估計不同。

轉移的總對價如下(以千為單位)：


現金對價	$	130,713
股權對價		69,422
或有對價		1,548
清償先前存在的負債		2,310

購入淨資產的公允價值	$	203,993

與收購有關的成本不作為轉移對價的組成部分計入，但在發生成本的期間支出。該公司產生了$4.02020年與收購Artesyn相關的交易成本為1.6億美元。交易成本在綜合全面收益表中計入銷售費用、一般費用和行政費用。

轉移的對價包括$1.51000萬美元

與於收購日延後的對價有關，向賣方支付款項視乎收購日起120天內確認大型系統的收入而定。該代價按收購日的估計公允價值計入，其中包括該等收入被確認的可能性很大的假設。在自收購日期起計最長一年的計量期內，吾等可記錄對收購資產及承擔的負債作出的調整，並相應抵銷商譽。於計價期結束或收購資產或承擔負債價值最終確定(以先到者為準)後，任何後續調整均記入我們的綜合全面收益表。

購入淨資產的公允價值

收購價的初步分配以收購日的資產公允價值和承擔的負債為基礎，以初步估值為基礎。隨着獲得更多信息，本公司可能會在測算期的剩餘時間(自2020年12月3日起不超過12個月)進一步修訂其初步收購價格分配。任何此類修訂或更改都可能是實質性的。

採購價格的構成和估計分配由以下金額組成(以千為單位)：


現金和現金等價物	$	2,982
應收賬款		4,811
庫存		8,592
預付費用和其他流動資產		5,561
財產和設備		1,836
經營性租賃使用權資產		1,611
其他非流動資產		26
客户關係		38,400
發達的技術		27,060
商標和商號		1,630
競業禁止協議		300
商譽		128,658
應付帳款		(2,161	)
應計負債		(8,856	)
遞延收入		(3,583	)
遞延税項負債，淨額		(1,240	)
應付票據		(24	)
經營租賃負債		(417	)
長期經營租賃負債		(1,193	)

購入淨資產的公允價值	$	203,993

獲得性商譽

美元的商譽128.7600萬美元代表着未來的經濟效益，預計將從將運營和商業組織合併以增加市場存在和擴大現有客户關係的協同效應中產生。預計幾乎所有記錄的商譽都可以從所得税中扣除。

無形資產

下表列出了與收購Artesyn相關的已確認無形資產的組成部分及其估計使用壽命：


	生活中有用的東西		公允價值
			(金額以10000為單位)
客户關係		17歲	$	38,400
發達的技術		15年		27,060
商標和商號		21歲		1,630
競業禁止協議		3年		300

			$	67,390

採購核算結束後，初步採購價格分配將進行調整。最終收購價分配將在完成最終估值分析後確定，收購資產和承擔的負債的公允價值分配可能與初步估值分析大不相同。最終分配可能包括以下變動：(1)遞延收入；(2)存貨；(3)遞延税項負債，淨額；(4)對商號、發達技術和客户關係以及商譽等無形資產的分配；(5)與營運資本調整相關的最終對價；以及(6)其他資產和負債。

非金屬

解決方案公司

2020年10月15日，本公司與

非金屬

馬薩諸塞州一家公司Solutions，Inc.與NMS的合法和實益所有人William Malloneé和Derek Masser各自收購NMS，交易隨後於2020年10月20日完成(“NMS收購”)。

NMS總部設在馬薩諸塞州奧本，是一家生產塑料製品、定製容器以及用於生產生物藥物的相關組件和部件的製造商。收購NMS使Repligen得以擴大其產品線

一次性使用

系統和相關的集成流程組件，簡化了當前產品的供應鏈，併為公司提供了更大的伸縮和擴展靈活性

一次性使用

和系統組合。

轉移對價

NMS收購被記為收購ASC 805下的一家企業，

“

企業合併。

”

支付的總代價為$16.22000萬美元，其中包括$1.31,000,000美元存入托管賬户，公司可對該賬户提出賠償要求。如Form的季度報告中所披露的

10-Q

於截至2020年6月30日止期間，本公司自願採納規則中“重要附屬公司”定義中的重要性測試對財務披露要求的修訂

1-02(w),

證券法規則405和交易法規則

12b-2.

因此，公司認定NMS不是一家重要的子公司，因此不需要單獨的財務報表。收購的有形資產淨值的公允價值估計約為#美元。0.9300萬美元，收購的無形資產的公允價值估計為1,000萬美元。8.52000萬美元，剩餘商譽估計約為美元6.82000萬。與收購有關的成本不作為轉移對價的組成部分計入，但在發生成本的期間支出。該公司產生了$0.22020年，與NMS收購相關的收購成本為1.6億美元。交易成本在綜合全面收益表中計入銷售費用、一般費用和行政費用。

購入淨資產的公允價值

收購價的初步分配以收購日的資產公允價值和承擔的負債為基礎，以初步估值為基礎。隨着獲得更多信息，本公司可能會在測算期的剩餘時間(自2020年10月20日起不超過12個月)進一步修訂其初步收購價格分配。

採購價格的組成部分和估計分配由以下金額組成(以千為單位)：


現金和現金等價物	$	1,163
應收賬款		415
庫存		334
預付費用和其他流動資產		13
財產和設備		73
經營性租賃使用權資產		194
客户關係		6,370
發達的技術		1,810
商標和商號		190
競業禁止協議		90
商譽		6,784
遞延税項資產		24
應付帳款		(96	)
應計負債		(999	)
經營租賃負債		(136	)
長期經營租賃負債		(59	)

購入淨資產的公允價值	$	16,170

獲得性商譽

美元的商譽6.81.8億美元代表未來的經濟效益，預計將從NMS整合的預期協同效應中產生。這些協同效應包括一定的成本節約、運營效率以及收購NMS預計將帶來的其他戰略收益。預計幾乎所有記錄的商譽都可以從所得税中扣除。

無形資產

下表列出了與網管系統收購相關的已確認無形資產的組成部分及其預計使用壽命：


	生活中有用的東西		公允價值
			(金額以10000為單位)
客户關係		14年	$	6,370
發達的技術		12年		1,810
商標和商號		15年		190
競業禁止協議		3年		90

			$	8,460

工程成型技術有限責任公司

2020年7月13日，公司完成對100根據本公司、EMT及EMT的合法實益擁有人Michael Pandori和Todd Etesse各自於2020年6月26日訂立的會員權益購買協議，EMT(紐約一家有限責任公司)擁有會員權益的百分比(該等收購，即“EMT收購”)將由本公司、EMT及其各自的合法實益擁有人Michael Pandori和Todd Etesse各自持有(該等收購稱為“EMT收購”)。

EMT總部設在紐約克利夫頓公園，是一家創新和製造

一次性使用

生物藥物生產中使用的有機硅組件和部件。EMT的標準和定製成型以及它們的超模連接器和硅膠管產品是

一次性使用

過濾和層析系統。EMT的產品將補充和擴展Repligen的產品

一次性使用

產品供應。

轉移對價

EMT收購被記為收購ASC 805下的一家企業，

“業務合併”。

支付的總代價為$28.52000萬美元，其中包括$2.21,000,000美元存入托管賬户，公司可對該賬户提出賠償要求。根據收購會計方法，EMT的淨資產於收購日期按其各自的公允價值入賬，並與Repligen的淨資產合併。收購的有形資產淨值的公允價值估計約為#美元。1.5300萬美元，收購的無形資產的公允價值估計為1,000萬美元。14.42000萬美元，剩餘商譽估計約為美元12.62000萬。估計對價和初步購買價格信息已使用初步估值編制。估值的編制需要使用重要的假設和估計。關鍵估計包括但不限於未來的預期現金流，包括預計的收入和支出，以及適用的貼現率。這些估計是基於Repligen認為合理的假設。然而，實際結果可能與這些估計不同。

與收購有關的成本不作為轉移對價的組成部分計入，但在發生成本的期間支出。該公司產生了$1.22020年與EMT收購相關的收購成本為1.6億美元。交易成本在綜合全面收益表中計入銷售費用、一般費用和行政費用。

購入淨資產的公允價值

收購價的初步分配以收購日的資產公允價值和承擔的負債為基礎，以初步估值為基礎。隨着獲得更多信息，公司可能會在測算期的剩餘時間(自2020年7月13日起不超過12個月)進一步修訂初步收購價格分配。任何此類修訂或更改都可能是實質性的。採購價格的構成和分配由以下金額組成(以千為單位)：


現金和現金等價物	$	69
應收賬款		1,057
庫存		449
預付費用和其他流動資產		7
財產和設備		472
經營性租賃使用權資產		1,050
客户關係		11,080
發達的技術		2,910
商標和商號		320
競業禁止協議		50
商譽		12,585
應付帳款		(283	)
應計負債		(202	)
經營租賃負債		(211	)
長期經營租賃負債		(839	)

購入淨資產的公允價值	$	28,514

獲得性商譽

美元的商譽12.61.8億美元代表未來的經濟效益，預計將從EMT整合的預期協同效應中產生。這些協同效應包括某些成本節約、運營效率以及預計收購EMT後將實現的其他戰略利益。預計幾乎所有記錄的商譽都可以從所得税中扣除。

無形資產

下表列出了與EMT收購相關的已確認無形資產的組成部分及其估計使用壽命：


	生活中有用的東西		公允價值
			(金額以10000為單位)
客户關係		14年	$	11,080
發達的技術		11年		2,910
商標和商號		14年		320
競業禁止協議		3年		50

			$	14,360

收入、淨收入和備考列報

自2020年收購Artesyn、NMS和EMT以來，該公司已將它們的經營業績納入其綜合全面收益表中。該公司不認為這些收購對其綜合全面收益表有實質性影響，因此沒有包括預計結果。

C技術

2019年5月31日，Repligen根據股票購買協議(“協議”)的條款，由Repligen、C Technologies和C Technologies的個人和唯一股東Craig Harrison收購了C Technologies(此類收購，即“C Technologies收購”)。

與收購有關的成本不作為轉移對價的組成部分計入，但在發生成本的期間支出。該公司產生了$4.02019年交易成本為1.8億美元。交易成本在綜合全面收益表中計入銷售費用、一般費用和行政費用。關於這筆交易，額外的$9.02020年第二季度，根據員工在C Technologies收購完成一年後繼續受僱於公司，向他們支付了3.6億美元。公司已經確認了$3.7在2020年應支付給員工的與此金額相關的薪酬支出為400萬美元，並已確認為9.0自收購C Technologies以來，與這筆款項相關的補償費用將達到1.8億美元。

購入淨資產的公允價值

收購價的分配以收購日的資產公允價值和承擔的負債為基礎，以初步估值為基礎。該公司在盡職調查期間以及通過其他來源獲得了這些信息。在交易結束後的幾個月裏，隨着對C技術公司有了更多的瞭解，該公司獲得了有關這些資產和負債的更多信息。公司對公允價值的估計進行了改進，以更準確地分配收購價格。只有在收購日期確定的項目才會被考慮進行後續調整。我們在測算期內對購進價格分配進行了適當的調整，這一年是從

收購日期。採購價格的構成和分配由以下金額組成(以千為單位)：


現金和現金等價物	$	3,795
受限現金		26,933
應收賬款		3,044
庫存		3,783
預付費用和其他流動資產		93
固定資產		40
經營性租賃使用權資產		3,836
客户關係		59,680
發達的技術		28,920
商標和商號		1,570
競業禁止協議		660
商譽		142,314
遞延税金		895
應付帳款		(436	)
應計負債		(2,767	)
應計獎金		(26,928	)
遞延收入		(1,709	)
經營租賃負債		(51	)
長期經營租賃負債		(3,785	)

購入淨資產的公允價值	$	239,887

獲得性商譽

美元的商譽142.3600萬美元代表着未來的經濟效益，預計將從將運營和商業組織合併以增加市場存在和擴大現有客户關係的協同效應中產生。預計幾乎所有記錄的商譽都可以從所得税中扣除。根據附註2所載本公司的業務合併會計政策，

重要會計政策摘要-企業合併、商譽和無形資產

本公司就在確認該等變動期間收購的淨資產變動對商譽的影響記錄商譽調整，但任何該等變動須在計量期內(自收購日期起計最多一年)。於2020年3月，本公司錄得商譽調整為#美元0.31000萬美元與賣方將支付的額外州所得税債務有關，這些債務是由於公司最終確定的338(H)(10)税收選擇而產生的。

收入、淨收入和備考列報

該公司從C技術公司獲得的收入為#美元。16.4從2019年5月31日收購之日起至2019年12月31日止。該公司從C技術公司的經營業績中錄得淨虧損#美元。7.42019年5月31日至2019年12月31日。本公司自2019年5月31日收購日起將C Technologies的經營業績計入綜合全面收益表。以下預計財務信息顯示了Repligen和C Technologies的合併運營結果，就好像收購發生在2019年1月1日，在實施某些預計調整之後。這裏反映的預計調整隻包括那些可直接歸因於收購C技術公司的調整，這些調整實際上是可以支持的，並具有經常性影響。這些預計調整包括收購的可識別無形資產的攤銷費用、對C技術公司員工股權補償的基於股票的補償費用的調整以及所做調整的所得税影響。在……裏面

此外，2019年與收購相關的交易成本和以公允價值記錄庫存的會計調整不包括在預計淨收入中。

在收購C技術公司之前，C技術公司沒有按照公認會計原則編制月度或季度財務報表。

以下備考財務信息不反映對收購產生的預期費用節省的任何調整，也不一定表明如果交易在2019年1月1日完成，實際發生的運營結果或未來的結果(金額以千為單位，每股數據除外)：


	12月31日，
	2019		2018
總收入	$	279,434	$	217,739
淨收入	$	23,394	$	21,195
每股收益：
基本信息	$	0.48	$	0.44

稀釋	$	0.48	$	0.43

租契

本公司是製造設施、辦公空間、機器、某些辦公設備和車輛的租賃承租人。該公司的大部分租約為經營性租約，剩餘租期在1個月至10年之間。融資租賃對公司的綜合財務報表並不重要。公司確定一項安排是否符合租賃條件，以及在開始時屬於哪種類型的租賃。本公司在新租賃標準內選擇了過渡指導下允許的一攬子實際權宜之計，其中包括允許其繼續根據歷史租賃分類對現有租賃進行會計處理。公司還選擇了將租賃和租賃相結合的切實可行的權宜之計。

非租賃

並將初始期限為12個月或以下的租賃的使用權資產和租賃負債從資產負債表中剔除。

本公司訂立的部分租賃協議包括本公司延長及/或提早終止租約的選擇權，其成本計入本公司的經營租賃負債內，惟該等選擇權可合理地確定會被行使。帶有續訂選項的租約允許公司延長租期，每個選項通常在1到5年之間，其中一些租約有多個續訂選項。在釐定續期選擇權是否合理肯定會被行使時，本公司會考慮若干經濟因素，包括但不限於物業的租賃權改善的重要性、資產是否難以更換、相關合約責任或該特定租約的特定特性(該特定租約會合理地確定本公司會行使該等選擇權)。

截至2020年12月31日和2019年12月31日，經營性租賃使用權資產為25.2300萬美元和300萬美元25.7分別為3.8億美元和經營租賃負債為$31.7300萬美元和300萬美元30.6分別為2000萬人。該公司於2020年收購了EMT、NMS和Artesyn，並簽訂了多項汽車租賃協議。因此，經營權資產和經營租賃負債餘額總共增加了#美元。3.0在2020年開學之日，將有1000萬美元。2020年7月7日，公司與我們在馬薩諸塞州馬爾伯勒的設施相關的現有租賃協議簽訂了第一修正案，將現有設施擴大到66,939平方英尺，並於2020年12月簽署了當前租賃協議的第二修正案

將擴建租約開始日期由2021年4月1日改為2021年1月1日。因此，經營權資產和經營租賃負債餘額合計增加了

大約$2.82000萬。與融資租賃相關的金額並不重要。本公司截至2020年12月31日的經營租賃負債到期日如下(單位：千)：


截至2020年12月31日	金額
2021	$	7,007
2022		5,732
2023		4,614
2024		4,162
2025		3,653
2026年及其後		12,949

未來最低租賃付款總額		38,117
減去：相當於利息的租賃付款額		6,438

經營租賃負債總額	$	31,679

公司綜合資產負債表中包括的經營租賃負債總額如下(單位：千)：


	12月31日，
	2020		2019
經營租賃負債	$	5,254	$	3,557
長期經營租賃負債		26,425		26,995

最低經營租賃費	$	31,679	$	30,552

這些租賃的租賃費用在租賃期內以直線基礎確認，可變租賃付款在發生這些付款的期間確認。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，總租賃成本包括以下內容：


	在過去的幾年裏，我們結束了 12月31日，
租賃費	2020		2019
	(金額單位：數千人)
經營租賃成本	$	5,645	$	4,480
可變經營租賃成本		2,033		1,480

租賃費	$	7,678	$	5,960

以下信息代表與經營租賃有關的合併現金流量表的補充披露(金額以千計)：


	在過去的幾年裏 12月31日，
	2020			2019
經營租賃成本	$	(5,647	)	$	(4,004	)

大多數租約不提供隱性利率，因此公司根據其遞增借款利率確定貼現率。本公司租賃的遞增借款利率是根據租賃期限和支付租賃款項的貨幣確定的。

用於衡量本公司截至2020年12月31日經營租賃負債的加權平均剩餘租賃期限和加權平均貼現率為：


加權平均剩餘租賃年限(年)	7.19
加權平均貼現率	4.90	%

收入確認

該公司通過向生命科學和生物製藥行業的客户銷售生物處理產品、設備設備以及與這些設備設備一起使用的相關消耗品而獲得收入。在ASC 606下，

“與客户簽訂合同的收入，”

收入在履行合同條款下的義務時確認，這發生在承諾的產品或服務的控制權轉移給客户時。

收入的分類

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度收入如下(金額以千為單位，不包括百分比)：


	截至2013年12月31日的年度，
	2020		2019		2018
	(金額(以千為單位))
產品收入	$	366,136	$	270,097	$	193,891
特許權使用費和其他收入		124		148		141

總收入	$	366,260	$	270,245	$	194,032

在對收入進行分類時，該公司考慮了所有可能影響其收入的經濟因素。由於該公司的所有收入都來自生物加工客户，因此該公司的任何產品線的收入和現金流在性質、時間和不確定性方面都沒有不同之處。然而，鑑於該公司的收入來自不同的地理區域，這些地區的監管和地緣政治因素等因素可能會影響該公司收入和現金流的性質、時機和不確定性。此外，公司很大一部分收入來自兩個客户，因此，這兩個客户特有的經濟因素可能會影響公司收入和現金流的性質、時機和不確定性。

按地理區域分列的與客户簽訂合同的收入見附註2。

重要會計政策摘要-分部報告

上面。

來自佔公司總收入10%或以上的重要客户的收入如下(以千為單位)：


	截至2013年12月31日的年度，
	2020		2019		2018
米利普瑞西格瑪	$	39,511	$	36,190	$	29,843
Cytiva(前身為GE Healthcare)		不適用	$	31,441	$	29,616

過濾產品

該公司的過濾產品通過銷售KrosFlo產生收入

中空纖維TFF系統，TangenX

平板盒式磁帶，光譜

中空纖維過濾器、膜和組件、XCell ATF

系統和相關消耗品。為了支持我們的系統，我們還銷售ProConneX

一次性使用

流道組件和基於硅酮的定製，

一次性使用

來自EMT、NMS和Artesyn的流道組裝和部件，2020年完成了三筆收購。

該公司的KrosFlo系統用於生物製劑和診斷產品的過濾、分離、提純和濃縮。TFF是一種快速、高效的生物分子分離純化方法，廣泛應用於生物製藥生產的實驗室、工藝開發和工藝規模化應用。大型系統的銷售通常包括組件和

根據客户要求提供消耗品以及培訓和安裝服務。由於組件和消耗品的初始銷售是系統運行所必需的，因此這些物品與系統合併為單一的履行義務。培訓和安裝服務不會對這些系統進行重大修改或定製，因此代表着不同的性能義務。

該公司的TangenX平板盒式磁帶(SIU

，SIUS Gamma

和PRO)並不是高度相互依賴的，因此被認為是代表不同性能義務的不同產品。銷售TangenX平板盒式磁帶的產品收入通常在客户控制權轉移後的某個時間點確認。

該公司提供的其他過濾產品彼此之間不是高度相互依賴的，因此被認為是代表不同性能義務的不同產品。這些產品的收入通常在控制權移交給客户後的某個時間點確認。公司向客户開具安裝和培訓服務發票的金額與公司迄今的業績對客户的價值直接對應；因此，確認的收入是根據ASC項下的實際權宜之計應向客户支付的金額

606-10-55-18.

該公司還銷售XCell ATF系統，這是一種技術先進的過濾設備，用於上游流程，在發酵過程中不斷去除細胞代謝廢物，使健康細胞得以繼續生產感興趣的生物藥物。XCell ATF系統通常包括過濾系統和消耗品(即管件、金屬支架)，以及應客户要求提供的培訓和安裝服務。過濾系統和消耗品被認為是不同的產品，因此代表不同的性能義務。系統的首次購買者通常會購買隨管件和金屬支架一起提供的控制器。控制器不被認為是獨一無二的，因為它是與過濾系統高度相互依賴的專有產品；因此，控制器與過濾系統結合在一起，並作為單一的性能義務進行核算。培訓和安裝服務不會對XCell ATF系統進行重大修改或定製，因此代表着不同的性能義務。XCell ATF系統與過濾系統(如果適用，包括控制器)和消耗品相關的產品收入通常在控制權移交給客户後的某個時間點確認。與培訓和安裝服務相關的XCell ATF系統服務收入通常是隨着時間的推移而確認的，因為客户在公司履行職責時同時獲得和消費利益。公司向客户開具安裝和培訓服務發票的金額與公司迄今的業績對客户的價值直接對應；因此，確認的收入是根據ASC項下的實際權宜之計應向客户支付的金額

606-10-55-18.

2020年7月13日，公司完成了對EMT的收購，並增加了EMT的硅基、

一次性使用

為其過濾專營權提供組件和歧管。這些產品是

一次性使用

過濾和層析系統，並將有助於擴大其產品線

一次性使用

ProConneX流程，簡化了ATF的供應鏈，並隨着公司規模的擴大提供了更大的靈活性

一次性使用

和系統組合。

2020年10月20日，該公司完成了對NMS的收購，並將其裝配式塑料、定製集裝箱以及相關組件和組件添加到其過濾專營權中。這些產品將補充和擴展Repligen的

一次性使用

產品供應。

2020年12月3日，公司完成了對Artesyn的收購，並增加了

一次性使用

這些解決方案的目標是通過將生物製品生產效率提高十倍來實現“藥品的豐富性”。

100

色譜產品

該公司的色譜產品包括一些用於生物藥物下游提純和質量控制的產品。大部分色譜收入與opus有關。

預包裝

色譜柱線。OPUS柱被設計為在生產活動後可一次性使用。每個OPUS欄目都會被交付

預打包

可由客户選擇由本公司為客户提供或由客户提供的層析樹脂。在這兩種情況下，OPUS色譜柱和樹脂並不相互依賴，因此被認為是代表不同性能義務的不同產品。色譜產品收入通常在控制權移交給客户後的某個時間點確認。

Process Analytics產品

Process Analytics特許經營權主要通過銷售SoloVPE和FlowVPE斜率光譜系統、耗材和服務來獲得收入。這些產品在允許的情況下補充和支持公司現有的過濾、層析和蛋白質專營權

最終用户

使

直插式

過濾、層析和填充-整理應用中的蛋白質濃度測量，旨在實現實時過程監控。

蛋白質產品

該公司的蛋白質專營權通過銷售蛋白質A親和配體和生長因子產生收入。蛋白A配體是蛋白A層析樹脂(介質)的重要組成部分，用於提純市場上或正在開發的幾乎所有基於單抗的藥物。根據與主要生命科學公司的長期供應協議，該公司生產多種形式的蛋白A配體，這些公司又將其蛋白A層析介質出售給終端用户(生物製藥製造商)。該公司還生產根據與某些生命科學公司的長期供應協議銷售的增長因子，以及直接銷售給其客户。每種蛋白質產品都被認為是不同的，因此代表着單獨的性能義務。蛋白質產品收入通常在控制權移交給客户後的某個時間點確認。

其他產品

該公司的其他產品包括銷售給醫院的手術室產品。其他產品收入一般在控制權移交給客户後的某個時間點確認。

分配給未來履約義務的交易價格

剩餘履約債務是指尚未完成或部分完成工作的合同的交易價。該公司未來的業績義務主要涉及其銷售給客户的某些系統的安裝和培訓。這些履約義務在收到客户的採購訂單後一年內完成。因此，公司選擇不披露ASC規定的這些未履行的履約義務的價值

606-10-50-14.

101

與客户的合同餘額

下表提供了截至2020年12月31日與客户簽訂合同的應收賬款和遞延收入信息(金額以千為單位)：


	2020		2019
僅限與客户簽訂的合同餘額：
應收賬款	$	71,257	$	43,068
遞延收入(包括在綜合資產負債表的應計負債中)	$	15,318	$	5,005
列報年度確認的收入涉及：
期初遞延收入餘額	$	3,361	$	833
與前幾個時期滿足的產品或服務相關的價格變化		—		—

收入確認、賬單和現金收取的時間導致公司綜合資產負債表上的應收賬款和遞延收入餘額。

當公司通過將承諾的貨物轉讓給客户來履行履行義務時，合同資產就產生了。合同資產可以代表有條件或無條件的對價權利。這項權利是有條件的，如果公司必須首先履行合同中的另一項履約義務，然後才有權從客户那裏獲得付款，則該權利將被記錄為合同資產。一旦權利成為無條件的，合同資產就轉移到開票應收賬款中。如果公司有無條件接受客户對價的權利，合同資產將作為應收帳款入賬，並與其他合同資產分開列示。如果在支付對價之前只需要經過一段時間，則該權利是無條件的。

在根據合同條款將貨物或服務轉讓給客户之前，收到客户的對價或無條件支付對價時，記錄合同責任。合同負債在產品或服務控制權轉移到客户手中並滿足所有收入確認標準後確認為收入。

獲得或履行客户合同的成本

該公司的銷售佣金結構是以實現收入目標為基礎的。佣金是由來自客户採購訂單的收入推動的，這些訂單本質上是短期的。

運用段落中的實際權宜之計

340-40-25-4,

如果本公司本應確認的資產的攤銷期限為一年或更短時間，則本公司將獲得合同的增量成本在發生時確認為支出。這些成本包括在我們的綜合全面收益表中的銷售、一般和行政費用中。當客户獲得產品控制權後發生的運輸和搬運成本，公司將這些成本作為履行承諾的成本，而不是作為單獨的履行義務。

信用損失

自2020年1月1日起，公司採用ASU

2016-13,

金融工具.信用損失(主題326)：金融工具信用損失的計量

未雨綢繆。ASU

2016-13

將已發生的損失減值模型替換為金融工具(包括應收貿易賬款)的預期信用損失減值模型。指導意見要求實體考慮前瞻性信息來估計預期的信貸損失，從而更早地確認當前或尚未到期的應收賬款損失。通過後，從2020年1月1日到2020年12月31日的過渡期內，津貼的變化不是實質性的。

102

該公司主要通過銷售產品和服務而面臨信用損失。該公司的應收賬款預期損失撥備方法是根據歷史收集經驗、當前和未來的經濟和市場狀況以及對客户貿易應收賬款現狀的審查而制定的。客户是基於共享特定風險因素(包括地理位置)而彙集在一起的。由於這類應收賬款的短期性質，可能無法收回的預計應收賬款是根據應收賬款餘額的賬齡計算的。

通過信用審查預先對客户進行信用評估，其中包括在沒有信用評級的情況下，根據公司對其財務報表的分析進行評估。公司評估合同條款和條件、國家和政治風險，並可能要求提前付款以降低損失風險。為記錄違約概率較高的客户的適當撥備，設立了特定的免税額。本公司及時監測應收賬款餘額的變化，並在所有催收努力耗盡後確定無法收回的餘額予以註銷。對潛在信貸損失的估計被用來確定免税額。它基於對預期付款的評估以及所有其他合理可用的歷史、當前和未來信息。

截至2020年12月31日，公司綜合資產負債表上的應收賬款餘額為1美元。71.32000萬美元，扣除美元后的淨額0.8300萬份津貼。下表提供了從應收賬款攤銷成本基礎中扣除的2020年信貸損失準備的前滾，以顯示預計應收取的淨額(以千為單位)：


	2020
2020年1月1日的餘額	$	(525	)
預期信貸損失的本期變動		(133	)

2020年3月31日的餘額	$	(658	)
核銷的本期變動		37
預期信貸損失的本期變動		83

2020年6月30日的餘額	$	(538	)
預期信貸損失的本期變動		(83	)

2020年9月30日的餘額	$	(621	)
核銷的本期變動		65
預期信貸損失的本期變動		(206	)

2020年12月31日的餘額	$	(762	)

103

商譽與無形資產

商譽

商譽是指收購價格與收購的可識別資產和承擔的負債的估計公允價值之間的差額。在企業合併中獲得並被確定具有無限期使用壽命的商譽不會攤銷，而是根據ASC 350至少每年進行減值測試。下表為截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度商譽賬面價值變動情況(金額以千計)：


截至2018年12月31日的餘額	$	326,735
收購C Technologies		142,021
累計平移調整		(343	)

截至2019年12月31日的餘額	$	468,413
測算期調整-C技術		293
收購EMT		12,585
網管系統的收購		6,784
收購Artesyn		128,658
累計平移調整		1,572

截至2020年12月31日的餘額	$	618,305

在2020、2019年和2018年的每個第四季度，公司都完成了年度減值評估，並得出結論，商譽在這些年份中的任何一年都沒有受到損害。

無形資產

使用年限確定的無形資產採用直線法進行使用年限攤銷，攤銷費用計入產品收入和銷售成本、一般費用和行政費用，計入公司綜合全面收益表。無形資產及其相關使用年限至少每年審查一次，以確定是否存在任何不利條件，表明這些資產的賬面價值可能無法收回。如果存在某些條件，包括競爭格局的變化、實施新的或不同技術戰略的任何內部決定、重要客户的流失或市場的重大變化，包括為公司產品支付的價格的變化或公司產品的市場規模的變化，就會進行更頻繁的減損評估。如果存在減值指標，本公司將通過估計的未來未貼現現金流確定標的無形資產是否可收回。如發現該資產不可收回，則根據預期因使用及處置該資產而產生的未來貼現現金流總和，減記至該資產的估計公允價值。如果對無形資產剩餘使用年限的估計發生變化，該無形資產的剩餘賬面價值將在修訂後的剩餘使用年限內預期攤銷。本公司繼續相信其已確定存續的無形資產於2020年12月31日可收回。

年限不定的無形資產至少每年進行減值測試。於呈列期間內，我們的無形資產並無減值。

104

截至2020年12月31日，無形資產淨值包括以下內容：


	2020年12月31日
	毛攜載價值		累計攤銷			網攜載價值		加權平均值有用的生活 (以年為單位)
	(金額(以千為單位))
有限壽命無形資產：
技術發達	$	114,217	$	(14,444	)	$	99,773		17
專利		240		(240	)		—		8
客户關係		217,790		(37,333	)		180,457		16
商標		5,893		(541	)		5,352		20
其他無形資產		2,142		(1,324	)		818		3

有限壽命無形資產總額		340,282		(53,882	)		286,400		16
無限期的無形資產：
商標		700		—			700		—

無形資產總額	$	340,982	$	(53,882	)	$	287,100

截至2019年12月31日，無形資產包括以下內容：


	2019年12月31日
	毛攜載價值		累計攤銷			網攜載價值		加權平均值有用的生活 (以年為單位)
	(金額(以千為單位))
有限壽命無形資產：
技術發達	$	82,169	$	(9,669	)	$	72,500		19
專利		240		(240	)		—		8
客户關係		160,825		(25,642	)		135,183		15
商標		3,752		(333	)		3,419		20
其他無形資產		1,697		(947	)		750		3

有限壽命無形資產總額		248,683		(36,831	)		211,852		16
無限期的無形資產：
商標		700		—			700		—

無形資產總額	$	249,383	$	(36,831	)	$	212,552

105

有限壽命無形資產的攤銷費用為#美元。16.11000萬，$13.6300萬美元和300萬美元10.6截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為3.8億美元。截至2020年12月31日，公司預計將記錄以下攤銷費用(以千為單位)：


截至2013年12月31日的年度，	估計數攤銷費用
2021	$	20,767
2022		20,765
2023		20,648
2024		20,080
2025		19,813
2026年及其後		184,327

總計	$	286,400

合併資產負債表明細

庫存，淨額

庫存，淨額包括以下內容：


	12月31日，
	2020		2019
	(金額以10000為單位)
原料	$	48,746	$	29,328
在製品		8,084		8,360
成品		38,195		17,144

總庫存(淨額)	$	95,025	$	54,832

預付費用和其他流動資產

預付費用和其他流動資產包括以下內容：


	12月31日，
	2020		2019
	(金額以10000為單位)
設備維護和服務	$	4,601	$	1,662
預繳所得税		2,649		2,719
預付保險		1,936		80
其他		9,490		1,456

預付費用和其他流動資產總額	$	18,676	$	5,917

106

物業、廠房和設備

物業、廠房和設備包括以下內容：


	12月31日，
	2020			2019
	(金額(以千為單位))
土地	$	1,023		$	1,023
建築物		1,007			764
租賃權的改進		31,331			23,905
裝備		43,072			36,257
傢俱、固定裝置和辦公設備		8,714			6,312
計算機硬件和軟件		15,397			8,810
在建		14,927			6,707
其他		455			56

財產、廠房和設備合計		115,926			83,834
減去累計折舊		(49,056	)		(35,379	)

財產、廠房和設備合計，淨額	$	66,870		$	48,455

折舊費用總額為$10.91000萬，$7.3300萬美元和300萬美元5.2截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的財年分別為3.8億美元。

應計負債

應計負債包括以下內容：


	12月31日，
	2020		2019
	(金額以10000為單位)
員工薪酬	$	20,288	$	19,850
應付所得税		1,423		3,874
版税和許可費		466		123
保修		1,576		1,500
專業費用		1,425		1,081
遞延收入		15,318		5,005
其他		12,589		1,898

應計負債總額	$	53,085	$	33,331

所得税

所得税前收入的構成如下：


	在截至2011年12月31日的五年中，
	2020		2019			2018
	(金額(以千為單位))
國內	$	27,545	$	(5,432	)	$	(73	)
外國		31,672		31,583			21,509

所得税前收入	$	59,217	$	26,151		$	21,436

107

所得税規定的組成部分如下：


	在截至2011年12月31日的五年中，
	2020			2019			2018
	(金額(以千為單位))
所得税(福利)條款的組成部分：
當前	$	5,193		$	8,290		$	4,354
延期		(5,902	)		(5,287	)		465
權益		—			1,737			—

總計	$	(709	)	$	4,740		$	4,819

所得税(福利)條款的管轄部分：
聯邦制	$	(4,741	)	$	(965	)	$	(393	)
狀態		(3,011	)		(1,764	)		718
外國		7,043			7,469			4,494

總計	$	(709	)	$	4,740		$	4,819

在2020年間，該公司創造了4.0聯邦淨營業虧損2.5億美元，1.1國家淨運營虧損1.8億美元。2020年12月31日，

公司有聯邦淨營業虧損結轉

$2.92000萬美元和州淨營業虧損結轉$3.52000萬。聯邦淨營業虧損結轉不到期，而州淨營業虧損結轉將到期。

在不同的日期一直持續到2040年12月。

截至2020年12月31日，公司擁有聯邦營業税抵免結轉$6.21000萬美元和州營業税抵免結轉$3.21000萬美元可用於降低未來的國內所得税。結轉的營業税抵免將在不同的日期到期，直至2040年12月。結轉的淨營業虧損和營業税抵免可能會受到國税局的審查和可能的調整，如果主要股東的所有權權益發生某些變化，這些淨虧損和營業税抵免結轉可能會受到限制。

108

遞延所得税的構成如下：


	12月31日，
	2020			2019
	(金額(以千為單位))
遞延税項資產：
臨時時差：
基於股票的薪酬費用	$	3,320		$	2,922
經營租約		7,257			7,295
應計獎金		25			1,379
其他		5,749			4,994

總臨時時差		16,351			16,590
淨營業虧損結轉		1,539			221
税收業務抵免結轉		5,553			924

遞延税項資產總額		23,443			17,735
減去：估值免税額		(727	)		(6	)

遞延税項淨資產		22,716			17,729
遞延税項負債：
商譽		(1,487	)		(1,288	)
固定資產		(4,233	)		(1,650	)
收購的無形資產		(27,152	)		(24,605	)
經營性租賃使用權資產		(5,744	)		(6,144	)
可轉換票據的轉換選擇權		(8,651	)		(11,066	)

遞延税項負債總額		(47,267	)		(44,753	)

遞延納税淨負債總額	$	(24,551	)	$	(27,024	)

截至2019年12月31日止年度的總估值免税額淨變動

和201

這是增加了$。0.7600萬美元，減少了1,300萬美元0.1分別為2000萬人。

109

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度聯邦法定税率與實際所得税率的對賬情況如下：


	截至2013年12月31日的年度，
	2020						2019						2018
	金額			%			金額			%			金額			%
	(金額以千為單位，百分比除外)
所得税前收入	$	59,217					$	26,151					$	21,436

法定税率的預期税額		12,436			21.0	%		5,492			21.0	%		4,502			21.0	%
由於以下原因而進行調整：
美國税收與外國税收的差異		618			1.0	%		436			1.7	%		345			1.6	%
州所得税和特許經營税		133			0.2	%		(179	)		(0.7	%)		91			0.4	%
營業税抵免		(4,660	)		(7.9	%)		(2,746	)		(10.5	%)		(1,760	)		(8.2	%)
永久性差異：
基於股票的薪酬費用		(9,243	)		(15.6	%)		(1,877	)		(7.2	%)		(1,213	)		(5.7	%)
美國對外國收入徵税		51			0.1	%		2,227			8.5	%		2,190			10.2	%
高管薪酬		1,401			2.4	%		841			3.2	%		367			1.7	%
其他		896			1.5	%		92			0.4	%		97			0.5	%
美國聯邦税率的變化		(2,192	)		(3.7	%)		—			0.0	%		—			0.0	%
美國各州税率的變化		(708	)		(1.2	%)		—			0.0	%		748			3.5	%
荷蘭税率的變化		250			0.4	%		(193	)		(0.7	%)		(388	)		(1.8	%)
過渡税		—			0.0	%		—			0.0	%		(1,338	)		(6.2	%)
不確定税收條款		(168	)		(0.3	%)		1,069			4.1	%		1,021			4.8	%
更改估值免税額		(12	)		(0.0	%)		(125	)		(0.5	%)		125			0.6	%
返回撥備調整		(89	)		(0.2	%)		(79	)		(0.3	%)		33			0.2	%
其他		578			1.0	%		(218	)		(0.8	%)		(1	)		(0.1	%)

所得税撥備	$	(709	)		(1.2	%)	$	4,740			18.1	%	$	4,819			22.5	%

該公司的納税申報單受到聯邦、州和外國税務機關的審查。該公司的兩個主要税務轄區將在以下時期接受審查：


管轄權	財政年度：主題去考試
美國-聯邦和州		2017-2020
瑞典		2013-2020

110

以下是未確認的税收優惠總額的對賬表格：


	在截至2011年12月31日的五年中，
	2020			2019
	(金額(以千為單位))
期初未確認税收優惠總額餘額	$	3,422		$	2,852
因本期採取的税收頭寸而增加的未確認税收優惠總額		154			602
未確認税收優惠因上一期間採取的税收頭寸而減少的總額		(337	)		(16	)
由於發佈而減少的總金額		(39	)		(16	)

未確認税收優惠總額餘額，期末	$	3,200		$	3,422

截至2020年12月31日的未確認税收優惠餘額中包括$3.15億的税收優惠，如果得到承認，將影響實際税率。該公司將與所得税相關的利息和罰款歸類為其所得税規定的組成部分。在隨附的綜合全面收益表中記錄的利息和罰款金額約為#美元。17,000, $5,000及$1,000截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度。在隨附的綜合資產負債表中記錄的利息和罰款金額約為#美元。58,000及$41,000分別截至2020年12月31日和2019年12月31日。該公司預計未確認的税收優惠金額在未來12個月內不會發生變化。

2020年3月27日，特朗普總統簽署了2.2萬億兩黨冠狀病毒援助、救濟和經濟安全(“CARE”)法案。CARE法案，第三個要解決的國會法案

COVID-19，

規定向企業提供貸款和其他福利，擴大失業保險，直接向中等收入及低於工資的人支付，為醫療保健和其他優先事項提供新的撥款資金，以及税收變化，包括推遲僱主工資税債務，以及員工留任税抵免和取消TCJA對淨營業虧損(NOL)的限制和第163(J)節商業利息限制，以及TCJA對合格裝修物業的技術更正。本公司評估了CARE法案的條款，沒有任何條款對本公司於2020年12月31日及當時結束的年度的財務狀況或運營結果產生實質性影響。

根據2017年12月頒佈的《減税和就業法案》(以下簡稱《2017年税法》)，本公司實行地區税制，要求本公司對全球無形資產徵税

低税

某些外國子公司賺取的收入(“GILTI”)。本公司採用了一項會計政策，將與GILTI有關的税費作為期間費用計入發生税項的當年。

本公司還考慮了新頒佈的税收法規在記錄截至2020年12月31日的年度所得税賬户時的影響，該法規減少了截至2018年12月31日和預期的GILTI條款下的應税外國收益。

截至2020年12月31日，公司已累計外國子公司產生的未分配收益約為美元。113.12000萬。因為$58.0在這類收益中，有400萬美元此前曾受到

一次

根據2017年税法的要求，對外國收益徵收過渡税，就此類收益應繳納的任何額外税款或財務報告金額超過公司外國投資計税基礎的部分，通常僅限於外國和州政府。

111

税金。截至2020年12月31日，本公司尚未就其外國子公司的外部基差計提税款，因為本公司有能力和意圖將其外國子公司的未分配收益無限期再投資，而且在美國不需要與其無限期再投資計劃相沖突的此類收益。

亞利桑那州立大學2016-16賽季

庫存以外的資產的實體內轉移，

要求在發生實體內轉移時確認除存貨以外的資產在實體內轉移的所得税後果，而不是推遲到與外部方進行轉移時才確認所得税後果。本公司於2018年第一季度採用了本ASU的規定。這一採用導致了$的減少。5.7百萬美元用於其他資產，減少$5.0遞延税項負債減少100萬美元，減税1美元0.7截至2018年1月1日，累計赤字為100萬美元。

10.

股東權益

公開發行普通股

2020年12月8日，本公司完成公開發行1,725,000普通股，包括承銷商全面行使購買額外股份的選擇權。225,000股票，以每股1美元的價格向公眾出售。181.00每股(“十二月股票發售”)。在扣除承銷折扣和佣金以及本公司應付的其他估計發售費用後，12月份股票發售的淨收益約為$297.82000萬。

2019年7月19日，本公司完成公開發行1,587,000普通股，包括承銷商全面行使購買額外股份的選擇權。207,000股票，以每股1美元的價格向公眾出售。87.00每股(“七月股票發行”)。在扣除承銷折扣及佣金及本公司應付的其他估計發售開支後，股票發售所得款項淨額約為$131.12000萬。

2019年5月3日，本公司完成公開發行3,144,531普通股，包括承銷商充分行使購買最多額外410,156股票，以每股1美元的價格向公眾出售。64.00每股。扣除承銷折扣和佣金以及公司應支付的其他估計發售費用後，公司從此次發行中獲得的總收益約為$189.62000萬。

股票期權和激勵計劃

在2018年5月16日召開的公司2018年股東年會上，公司股東批准了2018年股票期權和激勵計劃(《2018年計劃》)。根據2018年計劃，保留並可供發行的公司普通股數量為2,778,000加上根據本公司經修訂及重訂的二零一二年股票期權及獎勵計劃(“二零一二計劃”)可供發行的普通股股數。根據2018年計劃、2012年計劃和第二次修訂和重新修訂的2001年Repligen公司股票計劃(“2001年計劃”，以及2018年計劃和2012年計劃，“計劃”)下的任何獎勵所涉及的普通股股票，如被沒收、註銷或以其他方式(除行使外)終止，應重新計入2018年計劃下可供發行的股票中。2020年12月31日，2,306,943根據2018年計劃，股票可用於未來的授予。

112

基於股票的薪酬

該公司記錄的股票薪酬支出為#美元。17.01000萬，$12.8300萬美元和300萬美元10.2截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度，根據該計劃授予的基於股票的獎勵分別為100萬美元。下表為公司綜合全面收益表中的股票薪酬費用：


	截至2013年12月31日的年度，
	2020		2019		2018
	(金額(以千為單位))
產品收入成本	$	1,929	$	1,368	$	1,019
研發		1,534		1,373		917
銷售、一般和行政		13,544		10,106		8,256

股票薪酬總額	$	17,007	$	12,847	$	10,192

2018年計劃允許授予購買普通股、限制性股票和其他股權獎勵的激勵性和非限制性期權。除下文提及的2018年給予公司行政總裁(“行政總裁”)的補助金外，計劃下的員工補助金一般在三至五年內授予，其中

20%-33%

在授予之日的一週年時歸屬，其餘部分在此後按年等額分期付款。頒發給的非限定期權

非員工

根據這些計劃，董事和顧問的任期通常在一年以上。2018年第一季度，為了創造更長期的留任激勵，公司薪酬委員會向其首席執行官發放了長期激勵薪酬獎勵，其中包括股票期權和限制性股票單位，這些股票單位必須在9年內按時間歸屬。根據該計劃授予的期權的最長期限為十年，一般情況下，股票期權的行權價格等於授予日公司普通股的公平市值。在2020年12月31日，購買期權696,711股票和665,540根據該計劃，股票單位表現突出。

該公司使用Black-Scholes期權定價模型來計算股票期權獎勵在授予日的公允價值，公司使用截至授予日的普通股價值來評估RSU的價值。該公司在授予日根據獎勵的估計公允價值計量基於股票的補償成本。公司以服務為基礎的獎勵費用以直線方式確認員工所需的服務期內的獎勵費用。公司已經向某些員工發放了績效股票單位，這些單位與公司某些財務目標指標的實現和時間的流逝有關。最後，在2020年，公司實施了一項計劃，向某些員工發放績效股票單位，並根據個人目標的實現和時間的推移進行獎勵。本公司根據實現績效指標的可能性確認歸屬期內基於績效的獎勵的費用。公司確認最終預期授予的期權的基於股票的補償費用，因此，此類補償費用已根據估計的沒收進行了調整。

在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度內授予的股票獎勵的公允價值是使用以下估計假設計算的：


	截至2013年12月31日的年度，
	2020	2019	2018
預期期限(五年內)	5.5-6.5	5.5-6.5	5.5-7.5
預期波動率(範圍)	45.14 – 50.87%	45.14 – 50.87%	45.14 – 50.87%
無風險利率	0.34 – 1.15%	1.55 – 2.56%	2.63 – 2.96%
預期股息收益率	0%	0%	0%

113

根據該計劃，截至2020年12月31日的年度期權活動信息摘要如下：


	股票			加權平均值鍛鍊價格		加權的- 平均值剩餘合同術語 (以年為單位)		集料內在性價值 (單位：萬人)
截至2019年12月31日的未償還期權		957,559		$	30.81
授與		79,698		$	115.81
練習		(340,546	)	$	23.95
沒收/過期/取消		—		$	—

截至2020年12月31日的未償還期權		696,711		$	43.88		6.90	$	102,958

2020年12月31日可行使的期權		311,988		$	31.75		5.91	$	49,879

已歸屬，預計將於2020年12月31日歸屬 (1)		667,220					6.86	$	99,096

(1)	表示截至2020年12月31日的已歸屬期權數量加上根據2020年12月31日未歸屬未歸屬期權調整後的估計沒收率，預計截至2020年12月31日將歸屬的未歸屬期權數量8授予以下人員獎勵的百分比非執行董事級別員工和3授予高管級別員工的獎勵的百分比。

上表中的合計內部值表示總和

税前

內在價值(普通股在2020年12月31日，也就是2020年最後一個營業日的收盤價之間的差額，為1美元191.63以及每股股票的行權價

實至名歸

如果所有期權持有人在2020年12月31日行使期權，期權持有人本應收到的期權)。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度內行使的股票期權的內在價值合計為$36.61000萬，$5.5300萬美元和300萬美元5.3分別為2000萬人。

於截至2020年12月31日、2019年及2018年12月31日止年度內授出的購股權之加權平均授出日期公允價值為$53.06, $31.27及$18.90，分別為。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度內，歸屬的股票期權的總公允價值為1美元。2.81000萬，$3.1300萬美元和300萬美元2.3分別為2000萬人。

114

股票單位的公允價值以授予日公司普通股的收盤價計算。根據該計劃，截至2020年12月31日的年度，有關股票單位活動的信息摘要如下：股票單位活動，包括限制性股票單位和績效股票單位的活動：


	股票			加權的- 平均值剩餘合同術語 (以年為單位)		集料內在性價值 (單位：萬人)
未授權日期為2019年12月31日		734,984
獲頒		207,788
既得		(244,648	)
沒收/過期/取消		(32,584	)

未歸屬於2020年12月31日		665,540			3.32	$	127,904

已歸屬，預計將於2020年12月31日歸屬 (1)		650,047			3.01	$	124,568

(1)	表示截至2020年12月31日的已歸屬股票單位數加上根據2020年12月31日的未歸屬已發行股票單位調整後的估計沒收率，預計截至2020年12月31日將歸屬的未歸屬股票單位數8授予以下人員獎勵的百分比非執行董事級別員工和3授予高管級別員工的獎勵的百分比。

上表中的合計內部值表示總和

税前

內在價值(相當於普通股在2020年12月31日，也就是2020年最後一個營業日的收盤價)$191.63每股，因為股票單位沒有行權價)，如果所有股票單位持有人在2020年12月31日行使行權價，股票單位持有人將收到這筆錢。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度內，歸屬的股票單位的內在價值總計為美元。28.31000萬，$17.5300萬美元和300萬美元6.2分別為2000萬人。

於截至2020年12月31日、2019年及2018年12月31日止年度內授出的股票單位之加權平均授出日期公允價值為$109.69, $49.68及$30.30，分別為。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度內，歸屬的股票單位的公允價值總額為$10.81000萬，$8.5300萬美元和300萬美元4.6分別為2000萬人。

截至2020年12月31日，46.7與基於未歸屬股份的獎勵相關的未確認補償成本總額的1.6億美元。這一成本預計將在加權平均剩餘必需服務期內確認。3.55好幾年了。該公司預計1,853,028未來五年將授予的未授予期權和股票單位。

11.

承諾和或有事項

許可和研究協議

該公司根據幾項協議許可某些正在或可能被納入其技術的技術，還簽訂了幾項臨牀研究協議，要求該公司為某些研究項目提供資金。一般來説，許可協議要求公司在使用這些技術建立產品後，每年支付維護費和產品銷售的版税。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度裏，與許可協議相關的研發費用是非實質性的。

2018年9月，公司與生物製藥行業的領先國際供應商Sartorius Stedim Biotech(“SSB”)簽訂了一項合作協議，以整合我們的XCell ATF

115

縫匠肌生物狀態中的細胞保留率控制技術

連續大規模，

一次性使用

生物反應器，以創造新型的灌流使能的生物反應器。作為這種合作的結果，

最終用户

將從單一的控制系統中獲益50L至2,000L生物反應器在灌流細胞培養中的應用。單一界面旨在控制連續強化生物處理過程中的細胞生長、流體管理和細胞保留，並最終根據當前良好的生產實踐簡化生物技術藥物的開發和製造。

2018年6月，該公司與Navigo達成協議，獨家

共同發展

Repligen擁有商業化權利的多個親和配體。該公司正在製造，並已同意供應第一批這些配體，

NGL-IMPACT

™

Purolite生命科學公司(“Purolite”)將把公司的高性能配體與Purolite的瓊脂糖噴射底珠技術配對，用於其噴射式A50蛋白A樹脂產品。我們還與普羅萊特簽署了一項長期供應協議，

NGL-IMPACT

A和其他可能從該公司的Navigo合作中取得進展的潛在的額外親和配體。Navigo公司和Purolite公司的協議支持公司確保和加強公司蛋白質業務的戰略。該公司向Navigo支付了#美元。0.9300萬美元和300萬美元1.0於截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度內，分別與本計劃相關之研發費用為1,000萬元，並於本公司綜合全面收益表中記入研發費用。

採購訂單、供應協議和其他合同義務

在正常業務過程中，公司已與製造商、分銷商和其他公司簽訂了採購訂單和其他協議。截至2020年12月31日的5530萬美元未償債務預計將在一年內完成。

法律程序

在正常經營過程中，公司不時會受到與員工關係、商業行為和專利侵權有關的訴訟和索賠。訴訟的費用可能會很高，而且會對正常的商業運營造成幹擾。此外，複雜的法律程序的結果很難預測，隨着訴訟和相關事件的展開，公司對這些問題的看法未來可能會發生變化。本公司承擔已發生的法律費用。本公司在有可能發生負債且損失金額可以合理估計的情況下，計入或有損失準備金。任何法律問題的不利結果，如果是實質性的，都可能對公司的運營或財務業績產生不利影響。

116

12.

可轉換優先債券

本公司可轉換優先票據的賬面價值如下：


	12月31日，
	2020			2019
	(金額(以千為單位))
2024年到期的0.375%可轉換優先債券：
可轉換優先票據，當前部分：
本金金額	$	287,500		$	—
未攤銷債務貼現		(38,317	)		—
未攤銷債務發行成本		(5,446	)		—

可轉換優先票據總額，本期部分		243,737			—
可轉換優先票據：
本金金額		—			287,500
未攤銷債務貼現		—			(47,921	)
未攤銷債務發行成本		—			(6,812	)

可轉換優先票據總額	$	243,737		$	232,767

2024年到期的0.375%可轉換優先票據

2019年7月19日，公司發行美元287.5本金總額為，000,000,000,000美元0.3752024年到期的可轉換優先債券百分比(“2019年債券”)，其中包括承銷商全數行使購買額外$的選擇權37.52019年發行的債券本金總額為700萬美元(以下簡稱“債券發行”)。在扣除承銷折扣及佣金及本公司應付的其他有關發售開支後，債券發售所得款項淨額約為$278.52000萬。

2019年債券是本公司的優先無擔保債務，利率為0.375每年的百分比。利息每半年支付一次，從2020年1月15日開始，每年1月15日和7月15日拖欠一次。

2019年債券將於

2024年7月15日，除非早先根據其條款回購或轉換。2019年債券的初始兑換率為8.6749公司普通股每1,000美元2019年債券本金(相當於初始轉換價格約為1,000美元)115.28每股)。在緊接2024年4月15日前一個營業日交易結束前，2019年債券持有人只有在滿足特定條件和一定時期內才能選擇轉換2019年債券。此後，直至緊接到期日前第二個預定交易日的交易結束為止，2019年債券將可隨時在2019年債券持有人的期權下轉換，而不受此等條件限制。2019年債券的轉換將由公司選擇以現金、公司普通股或兩者的組合結算。2019年債券到期前不可由本公司贖回。

2019年票據持有人可要求公司在到期前發生根本變化時回購其2019年票據，回購價格相當於100本金的%，加上回購日(但不包括回購日)的應計利息和未付利息。對於某些企業活動，公司將在某些情況下提高2019年債券持有人選擇與該等企業活動相關地轉換其2019年債券的轉換率。

2020年第四季度，公司普通股收盤價超過1302019年債券換股價的百分比超過20最後一個交易日的交易日30連續交易

117

本季度的天數。因此，如2019年票據條款所述，2019年票據持有人可在2021年第一季度，即符合條件的下一個季度，選擇2019年票據可轉換。由於預計將繼續滿足這些條款，本公司於2020年12月31日將2019年票據的賬面價值從長期負債重新分類為流動負債。截至本文件提交之日，公司已收到轉換美元的請求。3,000我們打算支付或交付(視情況而定)的2019年票據的本金總額，結算金額有待確定-支付的金額超過轉換票據的本金總額(以我們普通股的股份表示)。這些轉換將在2021年第一季度完成。

該公司將2019年的票據作為單獨的負債和股權組成部分進行會計處理。本公司將負債部分的賬面金額確定為其現金流的現值，貼現率為4.5%基於類似公司的可比性可兑換交易。分配給債務轉換功能的收益為#美元。52.12000萬。這一金額是通過從整個2019年票據本金金額中扣除負債部分的賬面價值計算得出的。差額為債務折讓，按實際利率法攤銷至2019年票據期限內本公司綜合全面收益表的利息支出。公司將每季度評估現金轉換功能的股權分類，只要它繼續滿足股權分類的條件，就不會重新計量。

本公司按與2019年票據初始賬面值相同的比例，將與發行2019年票據有關的交易成本分配給負債和權益部分。與負債部分相關的交易成本為#美元。7.42000萬美元，並將在2019年債券期限內使用實際利息方法攤銷利息支出。可歸因於權益部分的交易成本為#美元。1.62019年12月31日，公司綜合資產負債表中的股東權益中的2019年票據的權益部分淨值為1000萬美元，並計入於2020年12月31日的股東權益中的權益部分。

2020年在2019年票據上確認的利息支出為$1.11000萬，$9.6300萬美元和300萬美元1.4合同息票利息、債務貼現的增加和債務發行成本的攤銷分別為600萬美元。2019年債券的實際利率為5.1%，其中包括2019年債券的利息、債務折扣的攤銷和債券發行成本。截至2020年12月31日，2019年票據的賬面價值為$243.71000萬美元，本金的公允價值為$501.02019年債券的公允價值是根據截至2020年12月31日的2019年債券的最新交易活動確定的。

2019年票據協議包含慣例違約條款和事件。如果違約事件(涉及本公司的某些破產、資不抵債或重組事件除外)發生並持續，2019年未償還票據本金總額至少25%的持有人可宣佈所有2019年票據的本金及任何應計和未支付利息均為到期和應付。當涉及本公司的若干破產、無力償債或重組事件發生時，所有2019年票據的本金及應計和未付利息(如有)將自動到期和應付。儘管如上所述，2019年票據規定，在本公司選擇的範圍內，在最長270天內，對於與本公司未能遵守某些報告契諾有關的違約事件，唯一的補救辦法完全是有權獲得2019年票據的額外利息。截至2020年12月31日，公司不知道有任何違約事件、當前事件或市場狀況允許持有人贖回或轉換2019年債券。

118

2021年到期的2.125%可轉換優先債券的轉換

公司將發行2019年債券所得款項的一部分用於清償其未償還債務2.1252019年第三季度到期的2021年到期的可轉換優先票據百分比(“2016年票據”)。2019年7月16日，本公司與2016年票據的某些持有人簽訂了單獨的私下談判協議，交換總額為$92.0於私募交易(“票據交易所”)中，2016年公司普通股股份票據本金總額為700萬英鎊，連同現金(“票據交易所”)。在2019年7月19日和2019年7月22日，公司使用了大約$92.32000萬美元(包括$0.3應計利息(百萬美元)和1,850,155其普通股價值為#美元。161.0300萬美元結算票據交易所，總代價為$253.31000萬美元，其中1,300萬美元163.6600萬美元用於重新獲得2016年債券的股權部分。本公司按與二零一六年票據初始賬面值相同的比例，將轉移至負債及權益部分的代價分配給負債及權益部分。這筆交易導致清償債務損失#美元。4.62019年公司綜合全面收益表中的1000萬美元。

2019年7月19日，本公司發佈了關於2016年票據的贖回通知，其中規定，本公司將於2019年9月23日贖回在該日期之前尚未轉換、回購或兑換的所有2016年票據，贖回價格為現金，相當於其本金的100%，另加應計未付利息。2019年9月23日，公司使用美元23.01000萬美元，466,045其普通股價值為#美元。37.8300萬美元，以結算2016年剩餘的債券，總額為$60.81000萬美元，其中1,300萬美元38.3600萬美元用於重新獲得2016年債券的股權部分。這筆交易導致清償債務損失#美元。1.1在本公司綜合全面收益表上記錄的600萬美元。2019年的總虧損為$5.7百萬美元代表2016年票據負債部分的公允價值與緊接交換前的相關賬面價值之間的差額。

轉換前在2016年票據上確認的2019年利息支出為$1.31000萬，$2.4300萬美元和300萬美元0.4合同息票利息、債務貼現的增加和債務發行成本的攤銷分別為600萬美元。2016年債券的實際利率為6.6%，其中包括2016年債券的利息、債務折扣的攤銷和債券發行成本。

13.	累計其他綜合收益(虧損)

截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，累計其他全面收益(虧損)的變化包括以下內容(金額以千為單位)：


	外國貨幣翻譯調整，調整
截至2018年12月31日的餘額	$	(11,893	)
其他綜合損失		(3,134	)

截至2019年12月31日的餘額		(15,027	)
其他綜合收益		17,112

截至2020年12月31日的餘額	$	2,085

14.

員工福利計劃

在美國，Repligen Corporation 401(K)儲蓄和退休計劃(“401(K)計劃”)是根據美國國税法第401(K)節規定的限定供款計劃。

119

所有年齡在30歲以上的美國僱員21都有資格製造

税前

最高不超過其報酬的特定百分比的繳費。根據401(K)計劃，公司可以(但沒有義務)匹配員工繳費的一部分，最高限額為規定的最高限額。這場比賽是以歷年為單位計算的。該公司匹配了$1.41000萬，$1.0300萬美元和300萬美元0.7截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為3.8億美元。

在瑞典，該公司向政府規定的職業養老金計劃繳費，該計劃是一個合格的固定繳費計劃。瑞典的所有員工都有資格享受這項養老金計劃。該公司向管理養老金計劃的第三方職業養老金專家支付保費。這些保費基於各種因素，包括每個員工的年齡、工資、就業歷史和養老金計劃中選定的福利。當一名員工離職或退休時，該員工的這些保費支付將停止，公司對該員工不再承擔與養老金相關的義務。該公司貢獻了$0.6在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止的每一年，向固定繳款計劃撥款1.6億美元。

15.

關聯方交易

截至2020年12月31日，該公司的未繳税款為#美元。0.5300萬美元，歸功於C Technologies的賣家。這項税項在2021年1月年底後支付，並結束了本公司因338(H)(10)税選擇而與賣方之間的剩餘税項。該公司總共向賣方支付了#美元。0.3300萬美元和300萬美元1.6截至2020年12月31日和2019年12月31日，與338(H)(10)選舉相關的納税義務分別為3.6億美元。

Spectrum是該公司於2017年收購的一家公司，其租賃的某些設施歸Spectrum的前所有者羅伊·埃德爾曼(Roy Eddleman)所有。截至2020年12月31日，埃德爾曼先生擁有超過5本公司持有本公司已發行股份之%，而本公司認為彼為關連人士。在公開發行之前支付給該股東的租賃金額是與Spectrum收購相關的談判得出的。該公司產生的租金費用共計#美元。0.7截至2020年12月31日的年度，與這些租賃相關的收入為2.5億美元。

120

16.	選定季度財務數據(未經審計)

下表列出了2020和2019年某些未經審計的季度運營業績。管理層認為，該信息的編制依據與經審計的綜合財務報表相同，所有必要的調整(僅包括正常經常性調整)已包括在下文所述的金額中，以便與本10-K表格其他部分包括的經審計的綜合財務報表及其附註一起閲讀時公平地列報季度信息。季度經營業績並不一定預示着未來的經營業績。


	截至2020年12月31日止年度
	Q1		Q2		Q3		Q4
	(金額以千為單位，每股數據除外)
收入	$	76,090	$	87,462	$	94,060	$	108,648
毛利		44,108		50,599		54,434		60,485
運營費用		64,184		67,925		73,099		91,229
淨收入		9,815		15,861		14,552		19,698
每股收益：
基本信息	$	0.19	$	0.30	$	0.28	$	0.37
稀釋	$	0.18	$	0.30	$	0.27	$	0.36


	截至2019年12月31日止年度
	Q1		Q2		Q3		Q4
	(金額以千為單位，每股數據除外)
收入	$	60,634	$	70,692	$	69,445	$	69,474
毛利		33,789		39,984		38,020		39,353
運營費用		49,463		59,638		61,481		63,580
淨收入		8,053		8,095		1,659		3,604
每股收益：
基本信息	$	0.18	$	0.17	$	0.03	$	0.07
稀釋	$	0.17	$	0.17	$	0.03	$	0.07

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