Painreform 提供年終業務最新情況；

開始 PRF-110 在拇囊切除術中的 3 期臨牀試驗

 

以色列特拉維夫——2023年3月16日——專注於重組現有療法的臨牀階段專業製藥公司PainReform Ltd.（納斯達克股票代碼：PRFX）（“PainReform” 或 “公司”）今天提供了截至2022年12月31日的年度的最新業務情況。

 

首席執行官伊蘭·哈達爾表示：“我們很高興地向大家報告，在過去的一年中，我們取得了許多重要的里程碑，這些里程碑有助於推進我們的主要藥物 候選藥物 PRF-110 的臨牀開發，目標是術後延緩疼痛市場。最重要的是，我們宣佈開始 PRF-110 在拇囊切除術中的 3 期臨牀試驗，由 Lotus Clinical Research 擔任我們的合同研究 組織 (CRO)。我們目前專注於進行臨牀試驗的第一部分，共有15名患者將被納入一項在德克薩斯州兩個臨牀地點進行的開放標籤安全藥代動力學（“PK”）研究，我們的目標是 測量峯值血液濃度，以進一步驗證先導配方的安全性。我們預計將在2023年5月公佈前15名患者的PK研究結果。確認峯值血液水平後，該研究將 繼續進行第二項，也就是更大部分的臨牀試驗，在該試驗中，我們計劃對美國多達七個臨牀地點的大約 400 名患者進行隨機分組，並測量我們的主要候選藥物 PRF-110 與 安慰劑和普通羅哌卡因相比，在 72 小時內減輕疼痛。總體而言，鑑於我們之前在疝氣修復方面的2期數據，我們仍然對我們的3期臨牀前景感到非常鼓舞。數據顯示出很強的安全性，術後疼痛緩解效果顯著 ，持續長達 72 小時，這表明使用 PRF-110 具有很大的優勢。”

 

“3 期臨牀試驗的啟動是在我們對 PRF-110 的製造流程進行了額外改進之後啟動的，目的是提高 製造的效率和可擴展性。因此，我們相信我們現在有了一個成功的製造流程，可以幫助確保第三階段試驗達到最高質量的批量生產，並支持我們計劃的 PRF-110 商業化生產。”

 

 

財務業績

 

截至2022年12月31日的年度的一般和管理費用為440萬美元，而截至2021年12月31日的年度為430萬美元。增長主要是由於股份 薪酬支出的增加。

截至2022年12月31日的年度淨虧損約為880萬美元，而截至2021年12月31日的年度的淨虧損約為720萬美元。

截至2022年12月31日，該公司的現金和現金等價物（包括短期存款）約為1,020萬美元， 的正營運資金約為1,120萬美元。

公司截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告的副本已提交給美國證券交易委員會 https://www.sec.gov/ ，併發布在公司的投資者關係網站 https://painreform.com/investors/ 上。公司將應要求向 股東免費提供其年度報告的硬拷貝，包括完整的經審計的合併財務報表，電子郵件地址為 info@painreform.com。

 

關於 PainResor

 

PainReform是一家臨牀階段的專業製藥公司，專注於現有療法的重新配方。該公司的主要產品 PRF-110 以局部麻醉劑 ropivacaine 為基礎，目標是術後止痛市場。PRF-110 是一種油基粘稠的透明溶液，在閉合前直接沉積在手術傷口牀上，以提供局部和延長的術後鎮痛。 公司專有的緩釋藥物遞送系統旨在延長術後疼痛緩解期，無需重複給藥，同時減少使用阿片類藥物的潛在需求。欲瞭解更多 信息，請訪問 www.painreform.com。

 

關於前瞻性陳述的通知

本新聞稿包含有關我們的期望、信念和意圖的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過使用前瞻性 詞來識別，例如 “相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、“可能”、“應該”、“可以”、“可以”、“可能”、“尋求”、“目標”、“將”、“項目”、“預測”、“繼續” 或 “預期”，也可以通過 事實來識別這些言論並不完全與歷史問題有關。這些前瞻性陳述基於管理層的經驗和對歷史趨勢、當前狀況、 預期的未來發展和其他被認為合適的因素的看法，做出的假設和評估。本新聞稿中的前瞻性陳述自本新聞稿發佈之日起作出，我們沒有義務更新或修改任何此類陳述，無論是 是新信息、未來事件還是其他原因造成的。前瞻性陳述並不能保證未來的表現，並且受風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性是我們無法控制的。許多因素可能導致我們的實際 活動或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果存在重大差異，包括但不限於以下內容：我們的重大虧損歷史、我們需要籌集額外資金以及 以可接受的條件或根本獲得額外資本的能力；我們對初始候選產品 PRF-110 成功的依賴；有關 PRF-110 的臨牀前研究、臨牀試驗和其他研究的結果以及未來的 候選產品；的影響COVID-19 疫情對我們的運營的影響；我們管理臨牀試驗的經驗有限；我們留住關鍵人員和招聘額外員工的能力；我們依賴第三方進行 臨牀試驗、產品製造和開發；競爭和新技術的影響；我們遵守與候選產品開發和營銷相關的監管要求的能力；候選產品的商業成功和 市場接受度；我們建立銷售和營銷能力的能力；或與第三方簽訂協議以及我們對第三方分銷商和經銷商的依賴；我們建立和維持 戰略合作伙伴關係和其他企業合作的能力；我們對業務和產品候選人的商業模式和戰略計劃的實施；我們能夠為知識產權 權利建立和維持的保護範圍以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下運營業務的能力；整體全球經濟環境；我們的發展能力我們普通股的活躍交易市場以及我們普通股的市場 價格是否波動；以及關於以色列政治和安全局勢對我們業務影響的聲明。有關影響我們的風險和不確定性的更多詳細信息包含在 “風險因素” 標題下，這些信息包含在公司最新的20-F表年度報告以及我們已經和將來可能向美國證券交易委員會提交的其他文件中。

聯繫人：

克雷森多通訊有限責任公司

電話：212-671-1021

電子郵件：prfx@crescendo-ir.com

伊蘭·哈達爾

首席執行官

PainroctLd

電話：+972-54-5331725

電子郵件：ihadar@painreform.com

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