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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-K
(標記一)
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的年度報告
截至的財政年度12月31日, 2020
根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
在由至至的過渡期內
佣金檔案編號001-39329
Royalty Pharma Plc
(註冊人的確切姓名載於其章程)
英格蘭和威爾士
98-1535773
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區)
(國際税務局僱主識別號碼)
110東59街道
紐約, 紐約10022
(主要行政辦公室地址和郵政編碼)
(212) 883-0200
(註冊人(S電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
A類普通股,面值0.0001美元
RPRX納斯達克全球精選市場
根據該法第12(G)條登記的證券:無
根據證券法第405條的規定,用複選標記標明註冊人是否為知名的經驗豐富的發行人。是    不是  

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。是     不是  

用複選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內),(1)已提交1934年證券交易法第13條或第15(D)條要求提交的所有報告;以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。  * 
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交和發佈此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交和發佈的每個交互數據文件。.  *

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器
加速文件管理器
非加速文件服務器  
規模較小的報告公司
新興成長型公司
                
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。





用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。是       不是  

截至2020年6月30日,也就是註冊人最近結束的第二財季的最後一個營業日,註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值約為伊利 $4.21000億美元b根據納斯達克全球精選市場報告的該日期的收盤價。對於任何其他目的,這種關聯地位的確定不一定是決定性的確定。

截至2021年2月19日,Royalty Pharma plc388,134,040已發行的A類普通股和218,976,830已發行的B類普通股。

以引用方式併入的文件
註冊人關於股東周年大會的最終委託書或委託書的部分內容以引用方式併入本年度報告的10-K表格第三部分(如有説明)。此類委託書將在註冊人截至2020年12月31日的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。除通過引用明確包含在本年度報告中的10-K表格信息外,委託書不應被視為提交為本年度報告的一部分。






特許權使用費製藥公司(Royalty Pharma PLC)
第一部分
第一項。
業務
1
第1A項
風險因素
17
第1B項。
未解決的員工意見
46
第二項。
特性
46
項目3.
法律程序
46
項目4.
礦場安全資料披露
46
第二部分
第五項。
註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
46
第6項
選定的財務數據
49
第7項。
管理關於財務狀況和經營成果的討論與分析
49
第7A項。
關於市場風險的定量和定性披露
84
第8項。
財務報表和補充數據
87
第9項
會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧
130
第9A項。
管制和程序
130
第9B項。
其他資料
130
第三部分
第10項。
董事、高管與公司治理
130
第11項。
高管薪酬
130
第12項。
某些實益擁有人的擔保所有權和管理層及相關股東事宜
131
第13項。
某些關係和相關交易,以及董事獨立性
131
第14項。
首席會計師費用及服務
131
第四部分
第15項。
展品和財務報表明細表
132
第16項。
表格10-K摘要
133
簽名
134












關於前瞻性陳述的特別説明

這份Form 10-K年度報告包含反映我們對公司未來業績的看法的陳述,這些陳述構成了“1995年私人證券訴訟改革法”所指的“前瞻性陳述”。在某些情況下,您可以通過“可能”、“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”等前瞻性詞彙來識別這些陳述,這些詞彙是這些術語和其他類似術語的否定詞。這些前瞻性陳述不是歷史事實,而是基於對我們、我們當前和未來資產、我們的行業、我們的信念和我們的假設的當前預期、估計和預測。這些陳述不是對未來業績的保證,會受到風險、不確定因素和其他因素的影響,其中一些因素是我們無法控制的,很難預測,可能會導致實際結果與前瞻性陳述中表達或預測的結果大不相同。有一些重要因素可能導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的結果、活動水平、業績或成就大不相同,包括第一部分第1A項下討論的那些因素。本表格10-K年度報告中的“風險因素”。

這些風險和不確定性包括與以下因素相關的因素:
我們收取版税的生物製藥產品的銷售風險;
RP Management,LLC(“經理”)為我們尋找合適資產的能力;
與獲得開發階段生物製藥候選產品的利益相關的不確定性,以及我們在產品組合中增加開發階段候選產品和後期融資機會的戰略;
我們商業模式背後的假設;
我們有能力成功執行我們的特許權使用費獲取戰略;
我們利用競爭優勢的能力;
與經理及其附屬公司的實際和潛在利益衝突;
經理或其附屬公司吸引和留住有才華的專業人員的能力;
更改税務法例及我們的税務情況所帶來的影響;及
我們在這份Form 10-K年度報告和我們提交給證券交易委員會的其他文件中指出的風險、不確定性和其他因素。

儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但這些預期中的任何一個都可能被證明是不準確的,因此,基於這些預期的前瞻性陳述也可能是不準確的。鑑於這些和其他不確定性,在本年度報告中以Form 10-K的形式包含預測或前瞻性陳述不應被視為我們的計劃和業務目標將會實現的代表。此外,我們或任何其他人都不對這些前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。在本Form 10-K年度報告發布之日之後,我們沒有義務更新這些前瞻性陳述中的任何一項,以使我們先前的陳述與實際結果或修訂後的預期保持一致。







第一部分:報告。
第一項、業務流程

概述

我們是生物製藥版税的最大買家,也是整個生物製藥行業創新的主要資助者。自1996年成立以來,我們一直是特許權使用費市場的先驅,與來自學術機構、研究型醫院和非營利組織的創新者合作,從中小型生物技術公司到領先的全球製藥公司。我們已經建立了一個特許權使用費組合,使我們有權直接根據許多行業領先療法的最高銷售額獲得付款,其中包括超過45種商業產品的特許權使用費,包括AbbVie和強生的Imbrovica,Astellas和輝瑞的Xtandi,Biogen的Tysabri,Gilead的HIV專營權,默克的Januvia,諾華的Promacta,Vertex的Kalydeco,Orkambi,Symdee我們直接和間接地資助生物製藥行業的創新-當我們與公司合作共同資助晚期臨牀試驗和新產品發佈以換取未來的專利費時,我們直接資助生物製藥行業的創新,當我們從原始創新者那裏獲得現有專利費時,我們間接資助生物製藥行業的創新。

我們的資本高效型商業模式使我們能夠受益於生物製藥行業的許多最具吸引力的特點,包括產品生命週期長、顯著的進入壁壘和非週期性收入,但大大減少了許多常見行業挑戰的風險敞口,例如早期開發風險、治療領域限制、高研發成本以及高固定制造和營銷成本。我們有一種高度靈活的方法,對治療領域和治療方式都是不可知的,使我們能夠獲得整個生物製藥行業最具吸引力的治療方法的特許權使用費。

我們業務的成功得益於積極識別和跟蹤關鍵新療法的開發和商業化的重點戰略,使我們能夠在機會出現時迅速採取行動進行收購。我們獲得批准產品的版税,通常是在其商業發佈的早期階段,以及開發階段的候選產品,這些產品具有強大的概念數據證明,從而降低了開發風險並擴大了我們的商機集。從1996年到2020年,我們部署了超過200億美元的現金來獲取生物製藥專利使用費,約佔此期間所有專利使用費交易的50%。從2012年開始收取開發階段候選產品的專利使用費到2020年,我們已經部署了超過150億美元的現金來獲取生物製藥專利使用費,約佔此期間所有專利使用費交易的60%。

2020年,我們的經營活動產生的現金為20.3億美元,調整後的現金收入(定義見“-非GAAP財務業績”)為18.億美元,調整後的現金流量(定義見“-非GAAP財務業績”)為14.8億美元。2020年,我們部署了23億美元現金用於特許權使用費和相關資產。

產品組合概述

我們目前的產品組合包括超過45種商業產品和5種開發階段候選產品的版税。增長型產品定義為持續時間超過2020年12月31日的版税。我們將批准產品的所有其他版税定義為成熟產品。我們相信,我們投資組合中療法的終端市場銷售是我們財務業績的重要驅動力,因為我們很大一部分特許權使用費是基於終端市場銷售的。此外,終端市場的銷售是這種療法對患者和營銷者重要性的一個強有力的指標。下表概述了我們當前的版税組合:

1


產品營銷員產品細節2020年版税收據(百萬)
2020年終端市場銷售額(百萬)(1)
成長型產品組合(批准的產品)
囊性纖維化
專營權(2)
頂點囊性纖維化的治療組合$551.3 $6,203 
Tysabri生物遺傳複發性多發性硬化症的治療345.81,946 
IMBRUVICA艾伯維,
強生
惡性血液病和慢性移植物抗宿主病的治療322.16,612 
艾滋病專營權(3)
基列,其他人艾滋病毒治療和預防的治療組合293.816,890 
XTANDI輝瑞(Pfizer)、阿斯特拉斯(Astellas)
前列腺癌的治療方法
146.44,170 
Januvia,Janumet,其他DPP-IV默克公司(Merck)和其他公司
治療糖尿病的藥物組合
143.89,007 
普羅馬克塔諾華慢性ITP和再生障礙性貧血的治療143.71,738 
法西加/翁格爾扎阿斯利康糖尿病的治療方法25.0 2,434 
普里維米斯人默克預防成人幹細胞移植受者鉅細胞病毒感染的治療21.5281 
雄心壯志禮來偏頭痛預防及發作性叢集性頭痛的治療9.5363 
克里斯維塔Ultragenyx,Kyowa麒麟X連鎖低磷血癥的治療9.5398 
ErLead強生前列腺癌的治療方法7.9760 
IDHIFA百時美施貴寶IDH2突變的復發/難治性AML的治療6.1未披露
特羅德爾維基列轉移性三陰性乳腺癌的治療3.0 137 
Nurtec ODT生物港偏頭痛的治療方法0.764 
塔茲維裏克披薩餅上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤的治療0.512 
埃夫里斯迪羅氏脊髓性肌萎縮症的治療0.3 61 
奧拉德約生物晶體
遺傳性血管性水腫的預防治療
*批准於2020年12月
其他成長型產品(4)(5)
246.59,848 
版税收入總額-成長型產品$2,277.4 $60,924 
成熟的產品組合(批准的產品)
萊泰里斯葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)吉列德肺動脈高壓的治療$40.2 $493 
Lyrica輝瑞神經病理性疼痛的治療方法22.9 1,425 
其他成熟產品(6)
3.9 65 
總成熟產品組合(批准的產品)$67.0 $1,983 
開發階段候選產品
Zavegepant生物港治療和預防偏頭痛的潛在療法(III期)— — 
PT027阿斯利康哮喘的潛在治療方法(III期)— — 
自消毒劑(7)
強生治療伴有失眠症狀的MDD的潛在療法(III期)— — 
奧米卡米利(8)
細胞動力學心力衰竭的潛在治療方法(III期)— — 
BCX9930生物晶體PNH的潛在治療方法(I期)— — 
GVHD為移植物抗宿主病,ITP為免疫性血小板減少性紫癜,CMV為鉅細胞病毒,AML為急性髓系白血病,MDD為抑鬱症,PNH為陣發性睡眠性血紅蛋白尿。
備註:
(1)EvaluatePharma代表由各自的產品營銷人員報告的2020日曆年的最終市場銷售額,或基於營銷人員沒有報告的EvaluatePharma預測。Crysvita顯示的銷售額僅代表歐洲、中東和非洲地區。特許權使用費收入落後於產品表現一個季度,可以通過將我們公開披露的特許權使用費費率應用於上一季度營銷商宣佈的按產品計算的淨收入來估算。
(2)此外,囊性纖維化特許經營權包括以下批准的產品:Kalydeco、Orkambi、Symdeko/Symkevi和Trikafta/Kaftrio。
(3)此外,艾滋病專營權包括以下經批准的產品:Atripla、Truvada、Emtriva、Complera、Stribild、Genvoya、Descovy、Odefsey、Symtuza和Biktarvy;版税僅在銷售的emtritabine部分收取。
(4)不包括重複的終端市場銷售,即我們對同一產品有多個版税:Kombiglyze、Nesina、Onglza和Soliqua。
(5)其他成長型產品包括以下產品的版税:Bosulif、Cimzia、Conbriza/Fablyn/Viviant、Entyvio、Lexiscan、Mircera、Myozyme、Nesina、Priligy和Soliqua。其他增長產品還包括Legacy SLP權益的貢獻、Avillion就Merck KGaA的抗IL 17納米機構M1095(“Merck KGaA資產”)的分派(“Merck KGaA資產”),以及Bioaven就行使Bioaven A系列優先股額外資金的到期期權支付的款項。
(6)其他成熟產品主要包括以下產品的版税:PREZISTA和Thalomid。
(7)中國特許權使用費於2021年1月收購。
(8)考慮到圍繞omecamtiv未來的不確定性,在截至2020年12月31日的三個月裏,與omecamtiv mercaril相關的金融特許權使用費資產被註銷。
2



生物製藥產業與特許權使用費的作用

我們的業務得到了生物製藥行業的顯著增長和前所未有的創新的支持。根據EvaluatePharma的數據,全球處方藥銷售額預計將從2020年的約0.9萬億美元增長到2025年的約1.3萬億美元,年複合增長率為7%,儘管同期預計專利到期導致累計銷售額損失近1250億美元。生物製藥行業的增長是由全球長期趨勢推動的,包括人口增長、預期壽命延長和新興市場中產階級的增長。此外,近年來醫學研究的急劇加快使人們更好地瞭解了疾病的分子起源,並確定了潛在的治療幹預目標。這為新藥的研發創造了機會。生物製藥創新的顯著步伐,加上新生物技術公司的激增和藥物開發成本的增加,在最近幾年產生了巨大的資本需求,我們相信這將為我們的業務提供可持續的順風。

特許權使用費在生物製藥行業中發揮着基礎的、日益增長的作用。由於藥物開發的成本和複雜性不斷增加,今天的新藥開發通常涉及許多行業參與者。學術界和其他研究機構進行基礎研究,並將新技術授權給工業界進一步發展。生物技術公司通常授權這些新技術,通過應用研究和早期臨牀開發增加價值,然後要麼將由此產生的開發階段候選產品授權給大型生物製藥公司進行後期臨牀開發和商業化,要麼將產品本身商業化。隨着新藥沿着這條價值鏈轉移,特許權使用費就會被創造出來,作為對許可或銷售機構的補償。生物技術公司也越來越多地對其投資組合內的現有產品徵收特許權使用費,即所謂的合成特許權使用費,以提供一個非稀釋資本來源,為其業務提供資金。作為這一行業範式的結果,單一新藥的開發可能會導致多項版税的產生。鑑於我們在生物製藥特許權使用費領域的領先地位,我們能夠利用不斷增長的特許權使用費,這些特許權使用費是隨着新療法的開發來滿足未得到滿足的醫療需求而產生的。

我們的商業模式

我們相信,我們的業務和產品組合中的以下要素為尋求生物製藥領域敞口的投資者提供了一個獨特而令人信服的建議。

我們的產品組合提供了廣泛的重磅炸彈療法的直接風險敞口。2020年,我們的投資組合包括20種療法的版税,每種療法的終端市場銷售額超過10億美元,其中包括7種療法,每種療法的終端市場銷售額超過30億美元。我們的特許權使用費組合中的療法由領先的全球生物製藥公司營銷,這些產品是這些公司的重要收入來源。考慮到營銷者對這些產品的高度關注和投資,他們有動力投入大量資源來推動持續的銷售增長。

我們的產品組合高度多樣化,涉及產品、治療領域和營銷者。我們的產品組合包括超過45種上市生物製藥療法的特許權使用費,這些療法涉及廣泛的治療領域,包括罕見疾病、癌症、神經學、艾滋病毒、心臟病學和糖尿病。在截至2020年12月31日的一年中,沒有個別治療佔我們特許權使用費收入的15%以上,沒有治療領域超過24% 在我們的專利費收入中,沒有任何營銷商佔我們專利費收入的24%以上。我們的投資組合中的版税使我們有權直接根據相關療法的最高銷售額,而不是這些療法的利潤來支付款項。因此,我們利潤的多樣化直接反映了我們特許權使用費收入的多樣化,而不是像生物製藥公司通常預期的那樣,產品級盈利能力的不同水平。下圖按產品、治療領域和營銷商顯示了我們2020年版税收入的多樣化。
3


https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1802768/000180276821000006/rprx-20201231_g1.jpg

備註:
(1)包括Truvada、Genvoya、Biktarvy和其他幾種emtritabine產品的特許權使用費收據。
(2)包括Januvia,Janumet和其他幾個DPP-IV的特許權使用費收據。

我們產品組合中推動增長的關鍵版税受到長期專利壽命的保護。根據預計的累計現金特許權使用費收入,我們投資組合的估計加權平均特許權使用費期限約為15年。我們2020年市場上最大的專利使用費是Vertex的囊性纖維化專營權,涵蓋該專營權中最重要的產品Trikafta的現有專利申請預計將提供到2037年的獨家專利權。我們獲得版税的權利是永久的,但我們預計Trikafta的2037年專利到期可能會導致基於潛在的仿製藥進入的潛在銷售下降。我們的幾項市場專利使用費具有無限制的期限,可以在關鍵專利到期後提供多年的現金流。

簡單高效的運營模式可產生可觀的現金流,再投資於新的生物製藥特許權使用費。我們的資本效率運營模式需要有限的運營費用,不需要對固定資產或基礎設施進行實質性資本投資,以支持我們業務的持續增長。因此,相對於我們的調整後現金收入,我們產生了較高的調整後現金流,並且我們將調整後現金流的絕大部分轉換為運營現金流。2020年,我們從運營活動中產生了20億美元的現金,調整後的現金收入為18億美元,調整後的現金流為15億美元。我們在2020年部署了23億美元現金,用於支付新的特許權使用費和相關資產。我們的高現金流轉換率為我們提供了大量資金,我們可以將這些資金用於新的特許權使用費收購,同時還可以增加我們向股東發放的股息。

我們的商業模式抓住了生物製藥行業許多最具吸引力的方面,但減少了對許多常見行業挑戰的敞口。。生物製藥行業受益於許多極具吸引力的特點,包括產品生命週期長、顯著的進入壁壘和非週期性收入。我們有一種高度靈活的方法,對治療領域和治療方式都是不可知的,使我們能夠從整個生物製藥行業獲得最具吸引力的治療方法的特許權使用費。我們專注於獲得已批准產品或開發階段候選產品的版税,這些產品已經生成了強大的概念驗證數據,從而避免了與早期研發相關的風險。通過獲得特許權使用費,我們能夠直接根據領先生物製藥療法的最高銷售額實現付款,而無需支付與固定研發、製造和商業基礎設施相關的成本。

我們在生物製藥生態系統中的獨特角色使我們能夠從多種複合增長動力中獲益。由於我們龐大的規模和高度靈活的商業模式,我們相信我們處於獨特的地位,可以利用多種複合增長動力:加速瞭解疾病的分子起源,技術創新導致新的治療模式的創建,越來越多的具有重大資本需求的生物製藥行業參與者,獎勵能夠迅速執行廣泛臨牀開發計劃的公司的競爭行業動態,2018年達到歷史最高水平的FDA藥品審批增加,以及每種進入市場的新藥都有可能產生多項特許權使用費。

4


我們有能力從整個生物製藥生態系統獲得創新。我們的方法是首先評估重大未得到滿足的醫療需求領域的創新科學,然後評估如何從我們認為有吸引力的治療中獲得版税。我們密切關注廣泛的治療領域和治療方式,因此,當我們發現獲得新版税的令人信服的機會時,我們能夠迅速採取行動。

我們很容易獲得定價誘人的投資級債券,這提供了顯著的資本成本優勢。我們相信,我們擁有誘人的資金成本,這使我們能夠以具有競爭力的價格獲得高質量的生物製藥專利使用費,同時仍能為我們的股東創造價值。截至2020年12月31日,我們的未償還優先無擔保票據本金總額為60億美元,加權平均票面利率為2.125%,加權平均期限約為12年。此外,我們還有一筆15億美元的五年期無擔保循環信貸安排(“循環信貸安排”),該安排是我們於2020年9月18日簽訂的。

我們擁有一支才華橫溢、長期任職的團隊,擁有豐富的經驗和深厚的行業關係。我們的團隊在識別、評估和獲取生物製藥療法的版税方面擁有豐富的經驗。他們總共負責了200億美元的生物製藥特許權使用費和相關資產的收購。在過去30年中,我們收購了許多業界領先的療法,如Humira、Imbrovica、Trikafta、Lyrica、Tecfidera、Xtandi、Neupogen和Rituxan等。我們悠久的合作歷史使我們與生物製藥行業的廣泛參與者建立了深厚的關係。

我們在獲取生物製藥版税方面處於領先地位。我們是該領域的領先者,已經執行了總計200億美元現金的交易。我們估計,按價值計算,這代表着估計超過50%的市場份額。相比之下,我們緊隨其後的競爭對手,我們認為它已經執行了24億美元的交易,我們估計市場份額為6%。考慮到我們相對於競爭對手的業務規模,我們在大型特許權使用費交易中擁有特別強大的領導地位。自1996年以來,共有15宗交易的總金額超過5億美元。從1996年到2020年12月31日,在此交易規模範圍內,我們執行了15筆特許權使用費交易中的13筆,總交易價值為135億美元現金,估計市場份額超過80%。下面的圖表顯示了我們自1996年以來在所有交易規模和總價值超過5億美元的特許權使用費交易中的市場份額。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1802768/000180276821000006/rprx-20201231_g2.jpg


5


我們擴大產品組合的戰略計劃

我們打算繼續與生物製藥價值鏈上的成員合作,為創新提供資金,從而擴大我們的業務。我們增長戰略的三大支柱概述如下。

獲得可提供可靠現金流的經批准產品的特許權使用費. 我們打算繼續從已批准產品的版税中獲得領先份額,特別是那些處於生命週期早期的產品,以便我們能夠參與這些產品滲透其市場並進入新的標誌或地理位置時所產生的增長。

獲得有吸引力的開發階段候選產品的版税。我們打算通過收購開發階段候選產品的專利使用費來補充我們多樣化的已獲批准產品的專利使用費組合,這些候選產品已經產生了強大的臨牀概念證據數據,因此我們可以將風險降至最低,同時提供有吸引力的上行潛力。

獲得與併購(M&A)交易相關的特許權使用費。我們通過多種方式獲得與併購交易相關的特許權使用費:通過在收購完成後購買非戰略性資產,通過與生物製藥公司合作收購擁有大量特許權使用費的其他生物製藥公司,或者在特定情況下,通過尋求收購擁有大量特許權使用費的生物製藥公司,或者通過尋求收購擁有大量特許權使用費的產品來創造特許權使用費。

我們通過多種方式獲得版税,包括獲取現有版税、獲取新的合成版税,以及通過資助研發以換取未來的版税。在我們業務的最初幾年,我們將收購重點放在批准的生物製藥產品的版税上。然而,隨着我們業務的發展和多樣化,我們開始向開發階段的候選產品收取專利使用費,這些候選產品已經證明瞭強大的臨牀概念。這些發展階段的交易拓寬了我們的潛在機會版圖,使我們能夠利用我們的科學專長和財務實力。

從2012年到2020年12月31日,我們部署了70億美元現金來獲取開發階段候選產品的版税。在這些收購中,63億美元的基礎產品已經獲得批准,成功率為90%,而4億美元的基礎產品沒有獲得批准,2億美元的基礎產品仍在開發中。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1802768/000180276821000006/rprx-20201231_g3.jpg

備註:
(1)價格反映了2012至2020年間用於特許權使用費收購的現金。
(二)項目包括易匹克股權投資;Tazverik尚未在日本獲批。
(3)這筆資金包括1億美元的細胞動力學/omecamtiv投資;包括1600萬美元的默克KGaA抗IL 17納米抗體M1095的研發資金,我們在終止開發時收到了1.25倍的現金支付。


6


近年來,我們將投資範圍擴大到特許權使用費之外,包括股權投資和收購擁有大量特許權使用費資產的業務等額外資產。我們的廣闊範圍最大限度地擴大了我們的總潛在市場,並使我們能夠為生物製藥生態系統中的合作伙伴提供廣泛的解決方案。
我們的方法是首先評估重大未得到滿足的醫療需求領域的創新科學,然後評估如何從我們認為有吸引力的治療中獲得版税。我們在重要治療領域和關鍵行業趨勢方面擁有強大的機構知識基礎。我們的科學專家團隊積極監測許多治療領域和治療方式的不斷髮展的治療格局,以發現新的機會。我們分析廣泛的科學數據,並與領先的醫生、科學家、生物製藥高管和風險投資公司保持不斷的溝通。這使我們能夠在收購機會出現時迅速評估並確信資產的價值。

我們在評估機會時採取嚴謹的方法,並根據以下關鍵產品特徵尋求獲得治療機會:

經臨牀驗證:已經獲得監管部門批准或擁有強大的臨牀概念驗證數據的療法,這些數據使我們對臨牀和商業前景充滿信心。

高度未滿足的需求: 解決重大未得到滿足的醫療需求領域的療法,這些領域也代表着巨大的商業機會。

給患者帶來的重大好處:基於令人信服的臨牀數據,有可能擾亂或顯著增強患者和醫生的治療範例的治療方法。

獨特的競爭定位:處於有利地位的療法在各自類別中處於領先地位,並有望在長期內保持競爭優勢。

增長潛力:基於我們的深入評估和內部專業知識,我們看到了具有強大長期潛力的治療方法。

強大的營銷者:由生物製藥公司銷售的療法,這些公司有資源、能力和承諾成功開發這些療法,並最大限度地發揮其商業潛力。

IP:擁有強大專利組合並提供持久、長期現金流的療法。

有吸引力的價值主張:我們認為可以為醫療保健系統提供增值的療法。

我們的重點是通過各種結構收購獲得批准的和開發階段的候選產品,從而為我們的股東創造重要的長期價值。在評估這些收購機會時,我們重點關注以下財務特徵:

長期現金流:我們優先考慮長期資產,而不是短期資產,這可能會提振短期財務業績。我們現金流的持久性還使我們能夠增加投資組合的槓桿,提高回報,並提供資本,我們可以用來獲得更多資產。

誘人的風險調整後回報:我們專注於在風險調整的基礎上為我們的投資創造誘人的回報。我們並不為所有資產設定相同的回報目標,並評估各種風險範圍內的機會。

增長和規模:我們尋找對我們的長期增長狀況有貢獻、對我們的整體規模有附加作用的資產。

7


我們在評估潛在的新機會時會進行廣泛的盡職調查。我們擁有涵蓋臨牀和商業分析、估值和交易結構的端到端能力。我們擁有一支高度專注和經驗豐富的團隊,他們進行專有的初級市場研究,對產品的臨牀和商業前景形成自己的觀點,並建立自己的財務模型,使我們能夠產生直接的見解,並使我們能夠對我們的投資承擔重大責任和擁有所有權。我們投入了大量的時間和資源在組織的各個層面,包括高級領導層,來評估潛在的機會。

我們的投資組合

商業產品

在我們營銷的產品組合中,與批准產品相關的主要版税包括以下列出的版税。對估計專利使用費到期日的描述基於我們對專利到期日(可能包括估計的專利期限延長)的估計,或對專利使用費在其他情況下到期日期的估計,並基於每個產品的關鍵地理位置;持續時間在其他地理位置可能有所不同。版税到期日可能會因專利、法規、商業或其他方面的發展而改變。此外,我們投資組合中的特許權使用費受產生特許權使用費的基礎合同協議的約束,並可能根據此類協議的條款進行削減或其他調整。

囊性纖維化專營權

我們的囊性纖維化特許經營權包括我們有權從Vertex銷售的用於治療囊性纖維化的各種產品的銷售中獲得特許權使用費,包括Kalydeco(Ivacaftor)、Orkambi(Lumacaftor和ivacaftor)、Symdeko/Symkevi(tezacaftor和ivacaftor)以及Trikafta/Kaftrio(elexaftor、tezacaftor和ivacaftor)。Vertex公司的囊性纖維化專營權代表着囊性纖維化的領先治療方法,為大約90%的囊性纖維化患者提供治療選擇。

我們在2014年11月將囊性纖維化特許經營權添加到我們的投資組合中,並在2020年11月購買了額外的剩餘特許權使用費權益。我們獲得版税的權利是永久的,但我們預計Trikafta的2037年專利到期可能會導致基於潛在的仿製藥進入的潛在銷售下降。2020年囊性纖維化專營權的全球終端市場總銷售額為62億美元,同期我們獲得了5.51億美元的相關特許權使用費收入。根據EvaluatePharma的數據,囊性纖維化特許經營的全球終端市場銷售額預計到2026年將增長到約101億美元。

Tysabri

Tysabri(Natalizumab)是Biogen公司推出的一種單克隆抗體,用於治療複發性多發性硬化症(RMS),包括臨牀隔離綜合徵、復發緩解性疾病和活動性繼發性進展性疾病。Tysabri在多發性硬化症市場的高療效領域展開競爭,這一領域通常是為發病時患有侵襲性疾病的患者和一線治療失敗的患者保留的。

2017年2月,我們將Tysabri添加到我們的投資組合中。我們獲得版税的權利是永久的。2020年,Tysabri的全球終端市場總銷售額為19億美元,同期我們獲得了3.46億美元的相關特許權使用費收入。根據EvaluatePharma的數據,到2026年,Tysabri的全球終端市場銷售額預計約為15億美元。

IMBRUVICA

IMBRUVICA(Ibrutinib)是一種一流的小分子Bruton酪氨酸激酶抑制劑,由AbbVie和強生公司的子公司Janssen公司銷售,是治療慢性淋巴細胞白血病、復發/難治性套細胞淋巴瘤和其他血癌的領先藥物。強大的臨牀計劃支持Imbrovica在廣泛的患者羣體和癌症類型中使用,包括FDA在6個不同適應症中批准的11個,在全球治療了20多萬名患者。

2013年7月,我們將Imbrovica加入了我們的投資組合。我們估計,我們的特許權使用費將從2027-2029年大幅結束。2020年,Imbrovica的全球終端市場總銷售額為66億美元,同期我們獲得了3.22億美元的相關特許權使用費收入。根據EvaluatePharma的數據,到2026年,Imbrovica的全球終端市場銷售額預計將增長到約100億美元。
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艾滋病專營權

我們的艾滋病專營權包括我們有權獲得銷售各種產品的特許權使用費,包括Atripla、Biktarvy、Complera、Descovy、Emtriva、Genvoya、Odefsey、Stribild、Symtuza和Truvada,這些產品已被批准用於治療和預防人類免疫缺陷病毒感染和獲得性免疫缺陷綜合徵(HIV)。吉利德是我們艾滋病專營權產品的主要營銷商。

我們從2005年7月開始將艾滋病專營權添加到我們的投資組合中。我們估計,我們的特許權使用費將在2021年基本結束。2020年,艾滋病專營權產品的全球終端市場總銷售額為169億美元,同期我們獲得了2.94億美元的相關特許權使用費收入。

XTANDI

XTANDI(苯扎魯胺)是一種口服小分子雄激素受體抑制劑,由輝瑞公司和Astellas公司銷售,用於治療非轉移性和轉移性去勢抵抗前列腺癌以及轉移性去勢敏感型前列腺癌。

2016年3月,我們將Xtandi添加到我們的投資組合中。我們估計,我們的特許權使用費將從2027-2028年大幅結束。2020年,Xtandi的全球終端市場總銷售額約為4.2美元 在同一時期,我們收取了1.46億美元的相關專利權使用費收入。根據EvaluatePharma的數據,到2026年,Xtandi的全球終端市場銷售額預計將增長到約62億美元。

Januvia,Janumet,其他DPP-IV

我們擁有DPP-IV抑制劑的專利,這使我們有權在銷售各種產品時獲得版税支付,包括默克公司銷售的Januvia(西格列汀)/Janumet(西格列汀和二甲雙胍);由阿斯利康銷售的Onlyza(賽格列汀)/Kombiglyze(薩格列汀和二甲雙胍)和Qtern(達格列津和薩格列汀);諾華公司的Galartis

我們在2011年6月將DPP-IV抑制劑添加到我們的投資組合中。我們對Januvia和Janumet的版税將於2022年到期,其他民進黨IV的版税基本上已經結束。2020年,DPP-IV抑制劑的全球終端市場總銷售額為90億美元,同期我們獲得了1.44億美元的相關特許權使用費收入。

普羅馬克塔

Promacta(Eltrombopg)是一種口服小分子血小板生成素受體激活劑,用於增加血液中的血小板數量,由諾華公司銷售,用於治療慢性免疫性血小板減少症和再生障礙性貧血。

我們於2019年3月將Promacta添加到我們的投資組合中。我們估計,我們的特許權使用費將從2025年到2027年大幅結束。2020年,Promacta的全球終端市場總銷售額為17億美元,同期我們獲得了1.44億美元的相關特許權使用費收入。根據EvaluatePharma的數據,Promacta的全球終端市場銷售額預計在2026年約為6億美元。

普里維米斯人

Prevymis(Letermovir)是默克公司銷售的一種一流的預防藥物,用於預防接受異基因造血幹細胞移植的成年人的鉅細胞病毒感染和疾病。

我們在2020年第二季度將Prevymis加入了我們的投資組合。我們估計,我們的特許權使用費將在2029年基本結束。2020年,Prevymis的全球終端市場總銷售額為2.81億美元,同期我們獲得了2100萬美元的相關特許權使用費收入。根據EvaluatePharma的數據,Prevymis的全球終端市場銷售額預計到2026年將增長到約9億美元。
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雄心壯志

Emgality(galcanezumab-gnlm)是一種降鈣素基因相關肽(CGRP)受體拮抗劑,用於偏頭痛的預防治療和發作性叢集性頭痛的治療。

我們在2019年3月將Emgality添加到我們的投資組合中。我們估計,我們的特許權使用費將在2033年基本結束。2020年,Emgality的全球終端市場總銷售額為3.63億美元,同期我們獲得了1000萬美元的相關特許權使用費收入。根據EvaluatePharma的數據,Emgality的全球終端市場銷售額預計到2026年將增長到約11億美元。

克里斯維塔

Crysvita(Burosumab)是一種抗成纖維細胞生長因子23的單克隆抗體,已獲得歐洲有條件營銷授權,用於治療X-連鎖低磷血癥(XLH),其放射學證據表明,一歲以上的兒童和骨骼不斷增長的青少年患有骨病。2020年10月,這一授權擴大到包括年齡較大的青少年和成年人。

我們於2019年12月在我們的投資組合中增加了Crysvita在歐洲銷售的特許權使用費。如果我們在2030年12月31日之前收到總計6.08億美元的版税,則我們的版税到期,否則當我們收到總計8億美元的版税時,我們的版税到期。我們估計,我們的特許權使用費將從2033-2038年大幅結束。2020年,Crysvita的全球終端市場總銷售額約為3.98億美元,同期我們的相關特許權使用費收入約為900萬美元。根據EvaluatePharma的數據,到2026年,Crysvita的全球終端市場銷售額預計將增長到約20億美元。

ErLead

厄立達(阿帕魯胺)是一種口服小分子雄激素受體抑制劑,用於治療非轉移性去勢抵抗前列腺癌患者和轉移性去勢敏感型前列腺癌患者。

我們在2019年2月將ErLeda添加到我們的投資組合中。我們估計,我們的特許權使用費將在2032年基本結束。2020年,ErLeda的全球終端市場總銷售額為7.6億美元,同期我們獲得了約800萬美元的相關特許權使用費收入。根據EvaluatePharma的數據,到2026年,ErLeda的全球終端市場銷售額預計將增長到約22億美元。

IDHIFA

IDHIFA(Enasidenib)是FDA批准的一種口服靶向療法,用於治療具有異檸檬酸脱氫酶-2(IDH2)突變的復發或難治性急性髓系白血病成人患者。它由百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)銷售。

我們在2020年6月將IDHIFA加入我們的投資組合。我們估計,我們的特許權使用費將從2033-2037年大幅結束。百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)沒有披露IDHIFA的終端市場銷售額,但我們在2020年獲得了大約600萬美元的相關特許權使用費收入。我們還有權從百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)獲得高達5500萬美元的未償還監管里程碑付款。

特羅德爾維

Trodelvy(saituzumab Government itecan-hziy)是FDA批准的一種抗體-藥物結合物,用於治療轉移性三陰性乳腺癌成人患者。Trodelvy最初是由Immunomedics開發的,2020年收購Immunomedics後,現在由Gilead銷售。吉利德正在探索多種癌症適應症和治療路線上的單一療法和Trodelvy的聯合療法。

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2018年1月,我們將Trodelvy添加到我們的投資組合中。我們獲得版税的權利是永久的。2020年,Trodelvy的全球終端市場總銷售額為1.37億美元,同期我們獲得了約300萬美元的相關特許權使用費收入。根據EvaluatePharma的數據,到2026年,saituzumab Government itecan的全球終端市場銷售額預計將增長到約24億美元。

Nurtec ODT

Nurtec ODT(Riegepant)是一種口服小分子降鈣素基因相關肽受體拮抗劑,由 用於急性治療偏頭痛的生物港藥物。

我們於2018年6月將Nurtec ODT添加到我們的投資組合中,並於2020年8月購買了額外的權益,作為我們與Bioaven擴大融資協議的一部分。我們估計,我們的特許權使用費將從2034年到2036年大幅結束。2020年,Nurtec ODT的全球終端市場總銷售額約為6400萬美元,同期我們收取的相關特許權使用費收入不到100萬美元。根據EvaluatePharma的數據,到2026年,Nurtec ODT的全球終端市場銷售額預計將增長到約16億美元。

塔茲維裏克

Tazverik(TazemTostat)是EPIPICYME公司銷售的一種一流的口服EZH2抑制劑,被批准加速用於治療上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤。

我們在2019年11月將Tazverik添加到我們的投資組合中。我們估計,我們的特許權使用費將在2034年基本結束。2020年,Tazverik的全球終端市場總銷售額為1200萬美元,同期我們收取的相關特許權使用費收入不到100萬美元。根據EvaluatePharma的數據,到2026年,Tazverik的全球終端市場銷售額預計將增長到約10億美元。

埃夫里斯迪

Evrysdi(Risplam)是羅氏公司銷售的一種存活運動神經元2(SMN2)剪接調節劑,是被批准用於所有類型的脊髓性肌萎縮症的嬰兒、兒童和成人的第一種口服療法。

我們在2020年7月將Evrysdi加入了我們的投資組合。Evrysdi在美國的關鍵專利將於2035年到期,但當支付給我們的總專利費等於13億美元時,我們的特許權使用費將停止。2020年,Evrysdi的全球終端市場總銷售額約為6100萬美元,同期我們收取的相關特許權使用費收入不到100萬美元。根據EvaluatePharma的數據,到2026年,Evrysdi的全球終端市場銷售額預計將增長到約20億美元。

奧拉德約

Orladeyo(Berotralstat)是BioCryst公司銷售的一種一流的血漿激肽釋放酶口服抑制劑,用於預防遺傳性血管水腫發作。

我們在2020年12月將Orladeyo加入我們的投資組合。我們獲得版税的權利是永久的,但我們預計Orladeyo的2035-2039年專利到期可能會導致潛在的銷售下降,這是基於潛在的仿製藥進入。根據EvaluatePharma的數據,到2026年,Orladeyo的全球終端市場銷售額預計將增長到約4億美元。

開發階段候選產品

我們目前的產品組合包括五個開發階段的候選產品。這些開發階段的候選產品尚未獲得批准,因此到目前為止還沒有產生任何版税(我們也沒有收取任何相關的版税收據)。

Zavegepant

Zavegepant是一種臨牀開發中的小分子降鈣素基因相關肽受體拮抗劑 用於急性治療和預防偏頭痛的生物港藥物。
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我們在2018年6月將Zavegepant添加到我們的投資組合中。我們估計,我們的特許權使用費將從2034年到2036年大幅結束。作為2020年額外交易的結果,我們還有權獲得基於成功的里程碑付款,付款範圍從融資額的0.6倍到2.95倍不等,具體取決於將在10年內支付的zavegepant的監管批准數量(包括第一次zavegepant偏頭痛監管批准的1.9倍)。

PT027

PT027是吸入皮質類固醇、布地奈德和沙丁胺醇的研究固定劑量組合,沙丁胺醇是一種治療哮喘的短效β-2激動劑。

2018年,我們同意在多年內提供高達約1.05億美元的資金,為Avillion II的第三階段臨牀試驗的部分成本提供資金,Avillion II同時與阿斯利康(AstraZeneca)達成共同開發協議,通過全球臨牀開發計劃推進PT027,以換取一系列延期付款和基於成功的里程碑。我們估計,我們的特許權使用費將在2030年基本結束。

自消毒劑

Seltorexant是一種選擇性食慾素2受體拮抗劑,目前正處於第三階段開發階段,由強生公司的子公司揚森公司(Janssen)用於治療伴有失眠症狀的嚴重抑鬱障礙(MDD)。

我們在2021年1月將自潔洗滌劑加入了我們的投資組合。

奧米卡米夫麥卡比利

奧米卡米是一種口服小分子心肌肌球蛋白激活劑,處於第三階段臨牀開發階段。 由安進和 降低射血分數治療心力衰竭的細胞動力學。

我們添加了omecamtiv Mecarbil將於2017年加入我們的投資組合。2020年11月,在心力衰竭患者身上進行的第三期銀河-HF試驗的結果顯示,奧美卡賓在心力衰竭患者中的試驗結果顯示,該試驗達到了減少心血管死亡或心力衰竭事件的主要複合終點,但沒有達到減少心血管死亡的次要終點。當安進和Servier選擇終止合作協議,生效日期為2021年5月時,CytoDynamics隨後重新獲得了開發和商業化omecamtiv mercaril的全球權利。在2020年宣佈第三階段業績並終止合作後,鑑於omecamtiv未來的不確定性,我們確認了與相關金融特許權使用費資產9,000萬美元及其相關撥備2,500萬美元註銷相關的減值費用6,500萬美元。

BCX9930

BCX9930是一種口服D因子抑制劑,由BioCryst製藥公司開發,處於I期臨牀開發階段,用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿和其他補體介導的疾病。

我們於2020年12月將BCX9930添加到我們的投資組合中。我們獲得版税的權利是永久的。
我們的產品組合和候選產品

下表彙總了我們主要產品的預計版税到期時間和版税費率:


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產品治療區域
估計版税:
期滿(1)
特許權使用費(5)
囊性纖維化專營權罕見病
2037(3)
對於聯合療法,銷售額平均分配給每一種活性藥物成分;分級特許權使用費從ivacaftor、lumacaftor和tezacaftor全球年淨銷售額的個位數百分比到不到十分之一的百分比不等,以及elexaftor全球年淨銷售額的個位數中位數百分比。
Tysabri神經病學永續不超過20億美元的全球年度淨銷售額的18%的或有付款,超過20億美元的全球年度淨銷售額的25%的或有付款
IMBRUVICA2027-2029每年全球淨銷售額的中位數至個位數的分級特許權使用費
艾滋病專營權傳染病
2021(4)
特許權使用費佔全球年度淨銷售額的個位數百分比,因產品而異,具體取決於恩曲他濱對總銷售額的貢獻
珍妮維亞和珍妮梅糖尿病2022特許權使用費佔全球年淨銷售額的個位數百分比較低
XTANDI2027-2028特許權使用費略低於全球年淨銷售額的4%
普羅馬克塔血液學2025-2027全球年淨銷售額的4.7%至9.4%不等的分級特許權使用費
普里維米斯人傳染病2029低兩位數的特許權使用費,全球年淨銷售額最高可達3億美元
雄心壯志神經病學2033全球年度淨銷售額的低個位數特許權使用費
克里斯維塔罕見病
2033-2038(5)
歐盟、英國和瑞士每年淨銷售額的10%特許權使用費
ErLead2032全球年度淨銷售額的低個位數特許權使用費
IDHIFA
2033-2037(6)
基於全球年銷售額的低兩位數至十幾歲的分級版税
特羅德爾維永續全球年淨銷售額不超過20億美元的特許權使用費為4.15%,全球淨銷售額超過60億美元的年淨銷售額按銷售層級逐級下降至1.75%
Nurtec ODT和Zavegepant神經病學2034-2036對全球淨銷售額超過15億美元的年度淨銷售額收取2.1%的特許權使用費,對全球淨銷售額超過15億美元的年度淨銷售額收取1.5%的特許權使用費。Nurtec ODT全球淨銷售額增加0.4%的版税,Zavegepant全球淨銷售額最高增加3.0%的版税
塔茲維裏克
2034(7)
特許權使用費佔全球年度淨銷售額的百分比在十幾歲左右,超過特定銷售門檻的年度全球淨銷售額將逐步下降
埃夫里斯迪神經病學
2030-2035(8)
全球淨銷售額不超過5億美元的版税總額為8%,淨銷售額在5億美元至10億美元之間的為11%,淨銷售額在10億美元至20億美元之間的為14%,淨銷售額超過20億美元的為16%;Royalty Pharma有權獲得約43%的總版税
奧拉德約罕見病
2035-2039(9)
3.5億美元以下的直接年淨銷售額為8.75%,3.5億美元至5.5億美元之間的銷售額為2.75%,5.5億美元以上的銷售額不收取特許權使用費;某些地區的再許可收入的分級百分比
PT027呼吸性
2030(10)
全球年淨銷售額的低至個位數的分級特許權使用費(11)
自消毒劑神經病學全球淨銷售額的中位數特許權使用費
奧米卡米夫麥卡比利心臟科2032-2033全球年淨銷售額的4.5%特許權使用費
BCX9930罕見病永續全球年淨銷售額的1.0%特許權使用費

備註:
(1)所示日期代表我們對專利費何時實質上結束的估計,這可能取決於專利到期日(可能包括專利期限延長)或其他因素,並可能因地理位置而異。版税到期日可能會因專利、法規、商業或其他方面的發展而改變。不能保證我們的版税會在預期的時間到期。
(2)我們投資組合中的特許權使用費通常受產生這些特許權使用費的基礎合同協議的約束,並可能根據此類協議的條款進行削減或其他調整。
(3)專利使用費是永久的;顯示的年份代表Trikafta預期的專利到期和基於仿製藥進入的潛在銷售額下降。
(4)這個數字代表美國的專利到期日,因為美國以外的主要司法管轄區的專利已經過期。
(5)如果我們在2030年12月31日之前收到總計6.08億美元的版税,則大多數版税將到期,否則當我們收到總計8億美元的版税時,特許權使用費將到期。
(6)**分別代表美國和歐洲的預計專利到期日。
(7)代表美國的預計專利到期日。
(8)美國Evrysdi的所有關鍵專利將於2035年到期,但當向我們支付的版税總額等於13億美元時,我們的特許權使用費將停止。
(9)專利使用費是永久的;顯示的年份代表Orladeyo估計的美國專利到期日期,以及基於仿製藥條目的潛在銷售額下降。
(10)*阿斯利康有權獲得某些買斷權,如果行使這些權利,將導致更早到期。
(11)這部分是我們在Avillion II的少數股權所欠Avillion II的特許權使用費部分。


不能保證產生我們版税的產品的專利會在預期的時間到期。預期專利期或我們有權獲得專利費的任何其他預期期限的任何縮短都可能對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。看見“風險因素”在第1A項中,風險因素更多信息。

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競爭

我們面臨着來自其他獲得生物製藥專利費的實體的競爭,包括Manager的競爭對手,這些競爭對手也在類似的業務中獲得生物製藥專利費。市場上可供選擇的合適且有吸引力的收購機會有限。因此,收購這類資產的競爭非常激烈。管理人面臨來自其他潛在特許權使用費買家的競爭,包括銷售支付特許權使用費的產品的公司、金融機構和其他實體。這些潛在的特許權使用費買家可能比我們規模更大,資本更充足。基金經理可能無法識別和獲得足夠數量的資產收購機會,以便將我們可以獲得的全部資本進行投資。不能保證我們會繼續收購生物製藥產品和持有我們可以接受的生物製藥專利費的公司。

為我們投資的生物製藥產品提供現金流基礎的產品也面臨着激烈的競爭。生物製藥行業是一個競爭激烈、發展迅速的行業。任何產品的商業壽命都無法預測。不能保證一種或多種產品不會因新產品或現有產品的改進而過時或喪失競爭力,無論是由此類產品的當前營銷者還是由另一營銷者所做的改進。不利競爭、過時或政府和監管行動或醫療保健政策的變化可能會嚴重影響產品的收入,包括與特許權使用費相關的收入,這些產品是我們持有的生物製藥產品項下到期付款的擔保或其他支持。

影響每種產品市場地位和成功的競爭因素包括:
有效性;
安全性和副作用簡介;
價格,包括第三方保險報銷政策;
產品的時機和推介;
營銷策略的有效性;
政府管制;
低成本仿製藥和/或生物仿製藥的可用性;
消除或最大限度地減少對產品需求的治療創新;以及
產品責任索賠。

如果我們擁有應收特許權使用費或其他權益的產品因新產品(包括仿製藥和/或生物仿製藥)、現有療法的改進或政府或監管行動而過時或失去競爭力,此類事態發展可能會對生物製藥資產的付款人向我們付款的能力產生重大不利影響,從而可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性不利影響。如果發現產品有其他副作用或併發症,該產品的市場認可度降低或退出市場,與該產品有關的生物製藥產品的繼續付款,包括與該產品有關的特許權使用費、利息和償還本金,可能無法按時支付或根本無法支付。

企業責任

我們是生物製藥版税的最大買家,也是生物製藥行業創新的主要資助者。我們在為生物製藥生態系統提供資本方面發揮着重要作用,從而對人類健康產生了積極影響。我們對利益相關者的責任基於三個關鍵領域:誠信(保持最高道德標準)、文化(促進包容和多樣化的勞動力)和承擔責任(作為一個負責任的公民)。我們不直接進行生物製藥研發,也不生產或銷售我們參與的生物製藥資產,因此我們對環境的影響微乎其微。儘管我們的業務性質被動,但我們努力投資於滿足未得到滿足的患者需求的新型療法,並支持推動創新、競爭和患者選擇的道德商業實踐。

誠信

作為生物製藥行業的投資者和合作夥伴,我們保持最高標準的誠信和信任。這一點在我們的市場領先地位和我們相信我們在行業中受到的高度尊重中得到了認可。我們對我們所有的投資頭寸進行徹底的調查和監控。與我們合作的生物製藥公司以及學術和非營利機構通常都有完善和透明的環境、社會和治理(ESG)政策,這些政策尋求通過可持續和道德的商業實踐造福更廣泛的社會。
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文化

一支多元化、才華橫溢、積極進取的員工隊伍對於保持我們的競爭優勢和成功執行我們的業務戰略至關重要。我們認為,努力實現適當的性別平衡是非常重要的:目前,我們的勞動力中約有51%是婦女。我們非常認真地對待員工敬業度和留住員工,我們感到自豪的是,我們的員工平均在我們這裏工作了大約4.5年。我們致力於員工的健康、幸福和工作滿意度,並確保員工在職業生涯中找到目標。我們會定期檢討提升和晉升的機會。

責任

我們致力於成為良好的企業公民,並積極支持一些患者權益倡導團體和醫學研究基金會的工作,包括美國心臟協會、狼瘡研究聯盟、貝爾維尤兒童基金會、黑色素瘤研究聯盟、全國多發性硬化症協會和前列腺癌基金會。我們自成立以來完成的交易中,超過三分之一(按價值計算)是與領先的學術和非營利機構達成的。通過與這些機構合作,我們提供了資金,這些資金已用於進一步的科學研究(例如與囊性纖維化基金會)或幫助資助資本項目。我們對責任的承諾始於我們的首席執行官,他是波士頓兒童醫院醫學研究委員會的創始成員之一,並在紐約科學院董事會任職,以及洛克菲勒大學、特殊外科醫院、巴斯德基金會(法國巴斯德研究所在美國的附屬機構)和開放醫學研究所的董事會。Legorreta先生是Alianza Médica para la Salud的創始人和現任名譽主席,Alianza Médica para la Salud是一家非營利性組織,致力於通過向醫生和醫療保健提供者提供繼續教育機會來提高拉丁美洲的醫療質量。自2010年成立以來,AMSA已為墨西哥和拉丁美洲的醫生和醫療保健提供者提供了500多個出國留學獎學金。萊戈雷塔也是西奈山健康公平研究所的創始成員之一,該研究所成立的部分原因是為了應對新冠肺炎所凸顯的健康不平等現象。這些不同的組織團結在一起,尋求在全球範圍內推進科學、科學家的職業生涯和人類健康。

僱員

我們的董事和高管將管理我們的運營和活動。不過,我們目前除了行政人員外,並沒有任何僱員或行政人員。根據本公司與基金經理就首次公開發售訂立的管理協議(“管理協議”),基金經理將為吾等提供公司及行政服務。

截至2020年12月31日,該經理擁有51名員工。這些員工都沒有工會代表,也沒有任何集體談判協議涵蓋的範圍。我們相信經理與員工的關係令人滿意。

人力資本資源

因為我們是“外部管理”的,我們不僱傭自己的人員,而是依賴經理及其高管和員工提供我們所需的幾乎所有服務。根據管理協議,管理人管理我們業務的資產和來源,並評估特許權使用費收購。因此,我們的成功在很大程度上取決於通過經理向我們提供的高管和其他人員的專業知識和服務。經理負責挑選這些高管和其他人員,我們的董事會與經理一起審查人員,目的是評估經理的內部能力。管理協議要求基金經理的高管將大部分時間用於管理我們以及與Royalty Pharma Investments、愛爾蘭單位信託(Old RPI)或Royalty Pharma Investments 2019 ICAV(“RPI”)相關的任何遺留工具,除非我們的董事會另行批准。管理協議還規定,由我們董事會的管理髮展和薪酬委員會與經理協商,為經理的高級管理層制定繼任計劃。

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政府管制與環境問題

我們的業務已經並將繼續受到眾多法律法規的約束。如果不遵守這些法律和法規,我們可能會受到各種政府機構的行政和法律訴訟和行動。有關進一步信息,請參閲第1A項“風險因素”中的“風險因素”。我們對這些法律法規的遵守對我們的資本支出、收益、財務狀況或競爭地位的影響並不超過那些影響我們的資本支出、收益、財務狀況或競爭地位的因素。
我們這個行業的其他人。

我們相信,不存在已經頒佈或通過的管制向環境排放材料或其他與環境保護有關的法律和法規的遵守問題,這些法律和法規已經或合理地預計將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響,我們確實存在這些問題。
目前沒有預計因環境法規而產生的物質資本支出。我們認為,氣候變化可能會給我們的業務帶來風險。氣候變化對我們業務的一些潛在影響包括由於額外的監管要求而增加的運營成本,以及我們業務中斷的風險。我們認為,目前這些風險對我們的業務並不重要。

美國投資公司法地位

我們打算開展業務,以免成為美國投資公司法規定的投資公司。就美國投資公司法而言,如果一個實體沒有適用的豁免,(I)該實體目前或計劃主要從事或擬主要從事證券投資、再投資或交易業務,或(Ii)其擁有或擬收購的投資證券價值超過其總資產(不包括美國政府證券和現金項目)的40%,則該實體一般將被確定為投資公司,我們稱之為ICA 40%測試標準(ICA 40%Test)。在沒有適用豁免的情況下,該實體一般將被確定為投資公司,即主要從事或擬主要從事證券投資、再投資或交易業務,或(Ii)其擁有或擬收購價值超過其總資產價值40%(不包括美國政府證券和現金項目)的投資證券,我們將其稱為ICA 40%測試。

我們並不自稱主要從事或建議主要從事證券投資、再投資或交易業務,並相信我們並非主要從事證券投資、再投資或交易業務。我們認為,就《美國投資公司法》而言,我們主要通過我們的一家或多家子公司從事購買或以其他方式獲得某些義務的業務,這些義務代表了商品銷售價格的部分或全部。我們從事這種業務的子公司依賴於美國投資公司法第3(C)(5)(A)條,根據SEC工作人員的某些解釋,該條款一般適用於將至少55%的資產投資於“票據、匯票、承兑、未結應收賬款和代表商品、保險和服務銷售價格的部分或全部的其他義務”的發行人,我們稱之為ICA例外合格資產,不發行任何可贖回證券、面額債券和分期付款憑證

在2010年8月13日致前任的一封不採取行動的信中,SEC工作人員頒佈了一項解釋,即根據第3(C)(5)(A)條,授權發行人收取直接基於使用特定許可協議所涵蓋知識產權的特定生物製藥資產的銷售價格的特許權使用費是ICA例外資格資產。我們依賴這封不採取行動的信函來表明,我們持有的與生物製藥資產相關的特許權使用費應收賬款是ICA根據第3(C)(5)(A)條和第3(C)(6)條規定的例外合格資產,如下所述。

作為依賴第3(C)(5)(A)條的一家或多家子公司的母公司,根據美國投資公司法第3(A)(1)(C)條和/或第3(C)(6)條,我們目前不能註冊為投資公司。為了確保我們沒有義務註冊成為一家投資公司,我們不能超過ICA 40%測試提供的門檻。就ICA 40%測試而言,術語“投資證券”不包括美國政府證券,也不包括本身不是投資公司且不依賴美國投資公司法第3(C)(1)條或第3(C)(7)條的多數股權子公司發行的證券,例如依賴第3(C)(5)(A)條的多數股權子公司。我們還可以依賴第3(C)(6)條,根據SEC工作人員的解釋,該條款要求我們直接或通過多數股權子公司,將至少55%的資產投資於依賴第3(C)(5)(A)條的企業(如此處相關)。要使子公司成為“多數股權”,母實體必須擁有適用證券的多數有表決權證券。因此,我們及其子公司持有和收購的資產受《美國投資公司法》及其頒佈的規則和法規的規定限制。

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如果SEC或其工作人員未來採用與致Royalty Pharma的不採取行動信函中提供的解釋相反的解釋,或以其他方式限制SEC工作人員的不採取行動信函中的結論,使得根據第3(C)(5)(A)條和第3(C)(6)條的規定,特許權使用費不再被視為ICA例外合格資產,或者SEC或其工作人員在未來確定不採取行動信函不適用於與生物製藥相關的某些或所有類型的特許權使用費應收款特別是,我們將被要求轉換為根據美國法律或其州法律成立的公司(這可能導致我們被徵收美國聯邦公司所得税),並註冊為投資公司,或者停止在美國的所有業務活動,直到SEC批准將我們註冊為根據非美國法律成立的投資公司的申請。這樣的申請不太可能獲得批准,即使批准了,投資公司法施加的要求,包括對我們資本結構的限制,我們與附屬公司進行業務交易的能力,以及我們對關鍵員工的補償能力,可能會使我們無法繼續目前開展的業務。我們不再有資格獲得豁免註冊為投資公司,這將對貴公司A類普通股的價值以及我們就A類普通股支付股息的能力產生重大不利影響。

企業信息

我們的前身成立於1996年,並於2020年2月6日根據英格蘭和威爾士的法律註冊成立。我們是一家控股公司,我們的主要資產是Royalty Pharma Holdings Ltd.(“RP Holdings”)的控股權。我們的主要行政辦公室位於東59街110號郵編:紐約大街,郵編:10022,我們的電話號碼是(2128830200)。我們的網址是www.royaltypharma.com。本公司的網站及其包含或相關的信息不包括在本10-K表格年度報告中。我們在美國的服務代理是位於特拉華州威爾明頓小瀑布大道251號的CSC North America,郵編:19808。

可用的信息

我們根據1934年“證券交易法”(經修訂)第13(A)和15(D)條或“交易法”向證券交易委員會提交或提交的報告,在我們以電子方式向美國證券交易委員會提交或提供給美國證券交易委員會後,在合理可行的情況下儘快可在我們網站https://royaltypharma.com的投資者欄目免費查閲。證交會在http://www.sec.gov上維護一個網站,其中包含有關我們和其他以電子方式向證交會提交材料的公司的報告和其他信息。我們使用我們網站的投資者部分作為披露重要信息的手段。因此,投資者除了關注我們的新聞稿、美國證券交易委員會(SEC)備案文件以及公開電話會議和網絡廣播外,還應該關注我們的網站。

第1A項:不同的風險因素

下面描述的是我們認為適用於我們業務的某些風險。您應仔細考慮以下有關這些風險的信息,以及本10-K表格年度報告中包含的其他信息,包括標題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的部分,以及我們的合併財務報表和相關附註. 我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的額外風險和不確定性也可能影響我們的業務。

風險因素摘要

我們的業務面臨許多風險,包括可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響的風險。下面將更全面地討論這些風險,包括但不限於與以下各項相關的風險:

與我們業務相關的風險

我們收取版税的生物製藥產品的銷售風險;
特許權使用費市場的增長;
經理確定適合我們收購的資產的能力;
與獲得開發階段生物製藥候選產品的利益相關的不確定性,以及我們在產品組合中增加開發階段候選產品和後期融資機會的戰略;
對生物製藥公司的潛在戰略收購;
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我們在資本部署中使用槓桿;
我們依賴經理提供我們需要的所有服務;
我們對經理主要成員的依賴的高級顧問團隊;
我們有能力成功執行我們的特許權使用費獲取戰略;
我們利用競爭優勢的能力;
與經理及其附屬公司的實際和潛在利益衝突;
利率和外匯波動;
我們商業模式背後的假設;
我們對數量有限的產品的依賴;
經理或其附屬公司吸引和留住有才華的專業人員的能力;
生物製藥行業的競爭性;
與我們的組織和結構有關的風險

我們的組織結構,包括我們作為控股公司的地位;
與我們的A類普通股相關的風險

A類普通股市場價格波動;
我們是根據英國法律註冊成立的;
與税收有關的風險

更改税務法例及我們的税務情況所帶來的影響;及
一般風險因素

新冠肺炎對我們運營的影響。
與我們業務相關的風險

生物製藥產品存在銷售風險。

生物製藥產品的銷量可能會低於預期,原因有很多,包括定價壓力、需求不足、產品競爭、臨牀試驗失敗、缺乏市場接受度、過時、失去專利保護、新冠肺炎全球大流行的影響或其他因素,以及開發階段的產品候選產品可能無法進入市場。產品可能會出現意想不到的副作用、安全性或有效性問題,導致產品召回、撤回或銷量下降。因此,我們的版税可能會減少或停止支付。此外,這些付款可能會推遲,導致我們的近期財務表現弱於預期。

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特許權使用費市場可能不會像過去那樣增長,或者根本不會,我們可能無法獲得足夠的特許權使用費來維持我們業務的增長。

隨着時間的推移,我們能夠通過獲得大量的特許權使用費來增長我們的業務,包括那些與許多行業領先療法相關的特許權使用費。我們可能無法確定和獲得足夠數量的特許權使用費,或足夠規模的特許權使用費,以投資於我們未來可能獲得的全部資本,這可能會阻礙我們執行增長戰略,並對我們的運營結果產生負面影響。特許權使用費市場的變化,包括其結構和參與者,或生物製藥行業增長的放緩,可能會導致我們獲得特許權使用費的機會減少,可獲得的特許權使用費(或較大規模的特許權使用費)減少,或對特許權使用費的競爭加劇。即使我們繼續取得專利權使用費,由於我們為這些專利權使用費支付的價格或與基礎產品有關的其他因素,它們在幾年內可能不會產生有意義的回報(如果有的話)。因此,我們可能無法像過去那樣繼續增長,或者根本無法實現增長。

從開發階段的生物製藥產品候選產品獲得特許權使用費受到許多不確定因素的影響。

我們可能會繼續並在未來對尚未獲得任何監管機構營銷批准的開發階段候選產品收取更多版税。不能保證FDA、EMA或其他監管機構會批准這些產品,也不能保證這些產品會及時或完全投放市場,也不能保證市場會接受這些產品。例如,2016年1月,我們與輝瑞合作,為輝瑞正在進行的第三階段臨牀試驗--Pallas和Penelope-B試驗--提供至多3億美元的資金,用於乳腺癌的輔助治療--Ibrance(帕博西利布)的Pallas和Penelope-B試驗。2020年5月29日,輝瑞公司(Pfizer)報告稱,Pallas試驗的獨立數據監測委員會在最近的中期分析後得出結論,Pallas試驗“不太可能在侵襲性無病生存的主要終點顯示出統計上的顯著改善”。隨後在2020年10月9日,輝瑞公司宣佈,第三階段Penelope-B試驗沒有達到激素受體陽性(HR+)、人類表皮生長因子陰性的早期乳腺癌患者的主要終點,即激素受體陽性(HR+)女性在完成新輔助化療後仍有侵襲性疾病。如果FDA、EMA或其他監管機構批准產生版税的開發階段候選產品,則該產品的標籤、包裝、不良事件報告、儲存、廣告、促銷和記錄將受到廣泛且持續的監管要求的約束。隨後發現該產品以前未知的問題,包括預料不到的嚴重程度或頻率的不良事件,可能會導致該產品的營銷受到限制,並可能包括將該產品從市場上召回。

此外,這些開發階段候選產品的開發商可能無法籌集額外資金來繼續他們的發現、開發和商業化活動,這可能會導致他們推遲、縮小或取消他們的一個或多個臨牀試驗或研發計劃。如果其他產品開發商推出和銷售比產生我們專利費的相關產品更有效、更安全或更便宜的產品,或者如果這些開發商在與我們專利費相關的競爭產品之前推出他們的產品,該等產品可能無法取得商業成功,從而導致我們的損失。

此外,這些產品的開發商可能沒有銷售、營銷或分銷能力。如果不能在可接受的條件下進行銷售、營銷或分銷安排,或者根本不能作出安排,受影響的產品可能無法成功地商業化,這將導致我們的損失。此類資產的虧損可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

我們打算繼續並可能增加這一獲得開發階段候選產品的戰略。雖然我們相信我們可以很容易地評估並確信開發階段的候選產品獲得批准並取得顯著銷售的可能性,但不能保證我們的假設將被證明是正確的,不能保證監管機構會批准這些開發階段的候選產品,不能保證這些開發階段的候選產品將及時或根本不會投放市場,或者不能保證此類產品將獲得商業成功。

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我們獲取開發階段候選產品的特許權使用費權益的戰略,包括共同資助臨牀開發和收購生物製藥公司的證券,都受到風險和不確定性的影響。

我們打算繼續向創新者提供資金,共同資助候選產品的臨牀開發,以換取該資產未來收入的一部分,當我們這樣做時,我們不控制其臨牀開發。在這些情況下,創新者可能無法按計劃或按照我們的預期或符合適用的法律法規完成活動。如果這些第三方中的一個或多個未能履行其義務、遵守適用的法律或法規,或者我們與這些第三方之間關係的任何中斷,都可能延遲或阻止我們為其提供資金的開發階段候選產品的開發、審批、製造或商業化。
我們尋求通過收購生物製藥公司發行的證券來進一步擴大我們的市場機會。如果我們可能收購股權證券作為業務發展活動的全部或部分對價,這些證券的價值將會波動,並可能貶值。我們很可能不會控制我們收購證券的公司,因此,我們決定其管理層、運營決策和政策的能力可能有限。此外,雖然我們可能尋求通過盡職調查(其中包括)來降低此類交易的風險和負債,但可能存在此類盡職調查努力未能發現、未向我們披露或我們評估不足的風險和負債。此外,由於我們的活動,我們會不時收到有關其他公司的重要非公開信息。如果這些信息與我們持有其股權證券的公司有關,我們可能會延遲或阻止我們出售此類證券,而我們本來會選擇這樣做,而這種延遲或禁止可能會導致此類證券的損失或收益減少。
我們可能會對擁有大量特許權使用費資產的生物製藥公司進行戰略性收購。我們未能實現這類收購的預期收益或產生意想不到的債務,可能會對我們的股價、經營業績和經營業績產生不利影響。
我們可能會收購擁有大量特許權使用費資產的公司,或者我們認為可以創造大量合成特許權使用費的公司。這些收購或創建的特許權使用費資產可能無法按照我們的計劃執行。此外,收購運營中的生物製藥公司將導致承擔或承擔被收購業務的負債,這些負債不是我們其他特許權使用費收購所固有的,例如直接暴露於產品責任索賠、高固定成本以及我們的業務和費用結構的擴大,從而潛在地降低我們的盈利能力。我們管理層注意力的轉移,以及與我們未來可能完成的任何收購相關的任何延誤或困難,都可能導致我們正在進行的業務運營中斷。儘管我們在業務、財務和法律方面進行了盡職調查,但我們在評估收購機會方面的經驗有限,最終可能無法確定或評估與此類收購相關的所有風險。此外,我們可能需要通過公共或私人債務或股權融資來籌集額外資金,以收購任何業務或產品,這可能會導致股東股權稀釋或出現債務。因此,我們對生物製藥公司的收購可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們在資本部署中使用槓桿,如果獲得的特許權使用費不能為我們帶來足夠的收入,這將放大虧損的可能性。
我們用借來的資金為我們部署的資本中的很大一部分提供資金。槓桿的使用創造了增加回報的機會,但如果我們的資產不能為我們帶來足夠的收入,也會增加損失的風險。與這類借款相關的利息、費用和其他成本可能不在我們的現金流中。此外,槓桿可能會抑制我們的經營靈活性,並減少可供我們股東分紅的現金流。我們的負債水平可能會限制我們應對不斷變化的商業狀況的能力。與我們借款有關的各種協議可能會對我們施加經營和財務限制,這可能會影響我們可能追求的特許權使用費的數量和規模。因此,我們不能保證我們會因債務方面的任何限制性公約而獲得有利的條件或機會。此外,亦不能保證在有需要時會有額外的債務融資,以取代或增加現有的債務融資,或在有需要時,會以商業上合理的條款獲得。與我們的槓桿相關的其他風險包括:
我們的特許權使用費可以作為我們借款的抵押品;
在擔保借款發生違約的情況下,如果有的話,我們的一個或多個債權人或他們的受讓人可以控制我們的特許權使用費,如果發生不良出售,這些債權人可以遠低於我們為他們實現的價值處置這些特許權使用費;
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我們必須遵守管理我們債務的協議中的各種財務公約,包括要求保持一定的槓桿率和覆蓋率,這可能會影響我們實現業務目標的能力;
我們向股東支付股息的能力可能會受到限制;
如果我們的借貸利率上升,我們的借貸成本就會增加,我們的槓桿策略就會變得更加昂貴,這可能會導致淨利潤減少;以及
由於我們的循環信貸安排使用LIBOR作為確定適用利率的一個因素,預期停止使用LIBOR並從LIBOR過渡可能會增加償債成本,導致更高的借款成本,並對我們的運營結果和現金流產生不利影響。
我們不僱傭自己的員工,我們需要的所有服務都完全依賴經理。
因為我們是“外部管理”的,我們不僱傭自己的人員,而是依賴經理、其高管和員工提供我們所需的幾乎所有服務。經理選擇和管理符合我們投資標準的版税和類似支付流的獲取,並提供我們的所有其他管理服務。因此,我們的成功在很大程度上取決於通過經理向我們提供的高管和其他人員的專業知識和服務。管理協議的初始期限為十年,之後可再續簽三年,除非吾等或經理在初始期限或續約期屆滿前180天發出不續簽通知。經理不得在初始或任何續訂期限內無故被免職。雖然我們與經理的協議要求經理的管理人員將大部分時間用於管理我們以及與舊RPI或RPI相關的任何遺留車輛,但除非董事會另行批准,否則這些資源可能不足以滿足我們的需求。
我們業務的成功取決於經理高級顧問團隊的關鍵成員,他們可能不會繼續為經理工作。
我們依賴基金經理顧問專業人員的專業知識、技能和業務聯繫網絡,他們根據我們和基金經理之間的管理協議條款對我們的資產進行評估、談判、構建、執行、監控和服務。我們未來的成功在很大程度上取決於經理的高級顧問專業人員,特別是Legorreta先生的持續服務和協調。根據管理協議,除非董事會另有批准,否則經理人之行政人員必須將其大部分營業時間投入管理吾等。儘管如此,Legorreta先生和其他關鍵的諮詢專業人士現在和將來可能還有其他時間要求,我們不能向您保證他們將繼續積極參與我們的業務。這些人中的每一個都是經理的僱員,不受與我們簽訂的僱傭合同的約束。這些人中的任何一個人的離開或對他們未來時間的相互競爭的要求都可能影響我們實現業務目標的能力。這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。
基金經理的高級諮詢專業人員與生物製藥行業的參與者、金融機構和其他諮詢專業人員有關係,我們依賴這些專業人員尋找潛在的資產收購機會。如果基金經理的高級顧問專業人員不能保持這樣的關係,或與其他來源發展新的關係,我們將無法擴大我們目前的資產組合。此外,我們不能保證,即使維持這些關係,也會在未來為我們帶來資產收購機會。
我們不能保證我們為減輕利益衝突而制定的政策和程序會有效地做到這一點。
根據管理協議,除與舊RPI或RPI相關的任何遺留工具外,管理人不能管理投資或獲取特許權使用費的其他實體。我們經理的每一位高管都必須遵守一份競業禁止協議,該協議在他們因任何原因終止與經理的僱傭關係後的18個月內有效。我們是這項協議的受益者。此外,除非董事會另有批准,否則經理的高管必須將其大部分業務時間用於管理我們以及與舊RPI或RPI相關的任何遺留工具。儘管如此,根據我們的管理協議條款,我們的經理及其高級職員和員工從事其他業務活動的能力可能會減少我們的經理、高級職員或其他員工用於管理我們的時間。
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此外,我們和我們的高級顧問人員之間可能存在利益衝突。例如,我們的首席執行官Legorreta先生也是Pharmakon Advisors的聯合創始人,並對Pharmakon Advisors具有重大影響,Pharmakon Advisors與經理共享實體場所。Pharmakon管理着BioPharma Credit PLC(倫敦證券交易所市場代碼:BPCR)和其他投資工具,這些投資工具共同為生物製藥業提供領先的債務資本。萊戈雷塔先生在BioPharma Credit公司有大量投資。儘管他參與了上述Pharmakon和BioPharma Credit PLC,但Legorreta先生在我們和經理身上投入的時間沒有任何實質性限制。有時,基金經理和Pharmakon可能會為各自的客户尋求類似的投資機會,儘管我們認為,由於Pharmakon和我們的投資策略不同,以及版税持有人(而不是Pharmakon和我們)決定他們尋求的交易類型,實際利益衝突很少發生。根據與Pharmakon的安排,經理將辦公空間轉租給Pharmakon,雙方可以相互提供研究、業務發展、法律、合規、財務和行政服務。經理和Pharmakon相互補償,只要其中一方向另一方提供的服務比他們得到的回報多得多。考慮到經理向Pharmakon提供的支持,經理的某些員工從Pharmakon獲得補償。此外,萊戈雷塔還創立並參與了兩個提供醫學研究資金的基金會。
此外,經理薪酬安排的結構可能會給我們帶來意想不到的後果。我們同意在每個季度末向經理支付運營和人事付款(定義如下),其中一部分是基於證券投資(包括股權證券和衍生金融工具)的市值,無論我們在出售證券投資時是否實現了任何收益,都應支付給經理。因此,經理可能會受到激勵,讓我們進行證券投資,而不考慮我們從此類投資中獲得的預期收益,這可能不符合我們或我們股東的長期利益。
為了償還債務和滿足我們其他持續的流動性需求,我們將需要大量現金。我們產生現金的能力取決於許多我們無法控制的因素。如果我們不能產生所需的現金,我們可能無法在我們的債務下支付所需的款項。
截至2020年12月31日,我們的未償還票據本金總額為60億美元。此外,在我們的循環信貸機制下,我們有高達15億美元的可用循環承諾。我們償還債務(包括債券)的能力,以及為計劃中的資本開支和其他持續的流動資金需求提供資金的能力,將取決於我們的財務狀況和經營表現,這些因素受到當前的經濟和競爭狀況以及金融、商業、立法、監管和其他我們無法控制的因素的影響。除RP Holdings外,我們不擔保債券的附屬公司將沒有義務(或有或有)支付債券項下到期的金額,或提供任何資金來支付該等金額,無論是以股息、分派、貸款或其他方式支付。我們不能向您保證,我們的業務將從運營中產生足夠的現金流,使我們能夠償還債務或滿足我們的其他流動性需求。
如果沒有足夠的現金流和再融資能力,我們還可能被迫出售資產,以彌補支付義務的任何缺口。然而,我們的循環信貸安排和管理票據的契約的條款將限制我們和我們的子公司出售資產的能力,並限制此類出售所得收益的使用。因此,我們可能不能足夠快地出售資產或以足夠的金額出售資產,以使我們能夠履行我們對債務的義務。

我們的業務有利率和外匯風險。
我們的循環信貸機制下的任何借款以及我們對貨幣市場賬户和有價證券的投資(其中大部分為浮動利率)都會受到利率波動風險的影響。在利率普遍上升的情況下,我們的借貸成本將會增加,我們的槓桿戰略將變得更加昂貴,導致淨利潤減少。
某些產品以美元以外的貨幣支付版税,這主要對歐元、加元、瑞士法郎和日元造成外幣風險,因為我們的職能貨幣和報告貨幣是美元。此外,從我們確認特許權使用費收入或特許權使用費收入到交易結算或我們收到特許權使用費付款之間的匯率變動導致的交易風險,使我們的經營結果受到外匯兑換風險的影響。因為我們有權對各種產品的全球銷售收取版税,所以當營銷人員使用季度平均匯率將付款金額從當地貨幣轉換為美元時,存在潛在的外幣風險。因此,根據貨幣波動,收到的現金可能與估計的應收賬款有所不同。因此,外匯匯率的重大變化可能會影響我們的業績。
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關於我們購買的專利費背後的生物製藥產品的信息對我們來説可能是有限的,因此我們分析每種產品及其潛在未來現金流的能力也可能同樣有限。
我們可能掌握的有關產生我們正在評估收購的版税的產品的信息有限。通常,我們在獲得特許權使用費後擁有的有關產品的信息可能僅限於公共領域中可用的信息。因此,可能會有與我們想知道但沒有也可能無法獲得的這類產品有關的重要信息。例如,我們並不總是知道產品或其他產品的營銷者進行的研究結果,也不知道醫生或用户投訴的性質或數量。此外,我們獨立獲得的市場數據也可能被證明是不完整或不正確的。由於這些和其他因素,特許權使用費的實際現金流可能會大大低於我們的估計。
我們未來的收入取決於許多特定於特許權使用費的假設,如果這些假設被證明是不準確的,我們可能無法實現預期的回報率。
我們的業務模式基於多年來對產品銷售的內部和外部預測,以及與每項特許權使用費收購相關的大量特定於產品的假設,包括我們對產品的有限信息。我們不能保證我們財務模型背後的假設是準確的,包括關於產品銷售或競爭、專利到期或產品組合基礎產品許可證終止的假設。這些假設涉及相當大的主觀判斷因素,可能受到收購後市場狀況變化和其他影響標的產品的因素的不利影響,過去也可能受到不利影響。我們對有義務向我們支付特許權使用費的合作伙伴的財務穩定性或運營或營銷能力的假設也可能被證明是錯誤的,過去也被證明是不正確的。由於這些和其他因素,我們當前投資組合或未來資產中的資產可能不會產生與我們歷史財務表現或我們預期的時間段一致的預期回報或回報。這可能會在一段時間內對我們的運營結果產生負面影響。
我們對非合同固定條款的特許權使用費期限進行假設,縮短特許權使用費期限可能會導致有效利率降低、特許權使用費收入下降、特許權使用費支付與預期相比大幅減少或永久減值。
根據美國公認會計原則或美國公認會計原則,我們將我們收購的大多數特許權使用費資產歸類為金融資產,這些資產使用ASC 835-30中描述的預期有效利息法按攤銷成本計量。實際利率是通過預測資產壽命內預期收到的現金流相對於初始投資額,扣除任何已購買的應收賬款而計算出來的。這類預測的一個關鍵組成部分是我們對專利權使用費期限的假設。
特許權使用費期限對於準確衡量特許權使用費有效期內的利息收入非常重要。在圍繞非合同固定條款的專利權使用費期限做出假設時,我們會考慮現有專利保護的強度、仿製藥的預期進入、地理專有期以及與基礎產品相關的潛在專利期延長。
特許權使用費的期限通常因國家而異,可以基於許多因素,如專利到期日、監管排他性、受專利保護產品首次商業銷售的年限、競爭仿製藥或生物相似產品的進入,或管轄特許權使用費的合同中規定的其他條款。由於一段時間內不可預見的積極或消極發展,專利權使用期比預期的更早或更晚到期是很常見的,包括授予專利和延長專利期限、專利無效、專利控制方與專利的第三方挑戰者之間的訴訟、第三方圍繞或規避有效專利進行設計的能力、給予監管專有期或延長、仿製藥或生物相似競爭產品到來的時間、影響知識產權或藥品監管的法律或監管制度的變化、產品壽命。
近年來,專利使用費期限的意外縮短並未造成永久性損害。然而,如果特許權使用費期限意外縮短,可能會導致實際利率降低、特許權使用費收入下降、特許權使用費支付比預期大幅減少,或者永久減值。
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我們對數量有限的產品的依賴可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
雖然我們目前的資產組合包括與超過45種上市療法和5種開發階段候選產品相關的版税,但在截至2020年12月31日的一年中,排名前五位的療法佔我們版税收入的61%。此外,我們的資產組合可能不會因地理區域或其他標準而完全多元化。我們資產組合中頂級產品的現金流的任何重大惡化都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們面臨着收購資產和尋找合適資產進行收購的競爭。
在市場上,獲得高質量版税的合適和有吸引力的機會是有限的。因此,獲得此類特許權使用費的競爭非常激烈,而且可能會加劇。我們與其他潛在收購者爭奪這些機會,包括營銷支付特許權使用費的產品的公司、金融機構和其他機構。這些競爭對手可能能夠獲得成本更低的資本,可能比我們規模更大,可能擁有使他們能夠獲得我們面前的機會的關係,或者可能願意以比我們更低的預期回報獲得特許權使用費。
生物製藥產品面臨着激烈的競爭。
生物製藥行業是一個競爭激烈、發展迅速的行業。任何產品的商業壽命都無法確切預測。不能保證我們有權獲得版税的一個或多個產品不會因新產品或改進而變得過時或不具競爭力,而這些新產品或改進是我們無權對現有產品徵收版税的,無論是由該等產品的當前營銷者還是由其他營銷者進行的。目前的產品營銷者可能會進行這些開發工作,以改進他們的產品或避免支付我們的版税。不利競爭、過時或政府和監管行動或醫療保健政策變化可能會嚴重影響產生我們專利使用費的產品的收入,包括與專利使用費相關的收入。
影響每種產品市場地位和成功的競爭因素包括:
有效性;
安全性和副作用簡介;
價格,包括第三方保險報銷政策;
產品的時機和推介;
營銷策略和執行的有效性;
政府管制;
低成本仿製藥和/或生物仿製藥的可用性;
消除或最大限度地減少對產品需求的治療創新;以及
產品責任索賠。
我們擁有特許權使用費的產品可能會因新產品(包括仿製藥和/或生物仿製藥)、對現有產品的改進或政府或監管行動而過時或失去競爭力。此外,隨着生物製藥公司越來越多地投入大量資源,利用基因編輯和新的治療模式(如細胞和基因療法)來創新下一代產品和療法,我們擁有專利費的產品可能會過時。這些發展可能會對產生我們特許權使用費的生物製藥產品的銷售產生不利影響,從而可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
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產生我們版税的產品的營銷者不在我們的控制範圍之內。
就我們的應收特許權使用費而言,我們的現金流主要包括由營銷者支付的特許權使用費支持的付款。這些營銷人員的興趣可能與我們的興趣不同。例如,這些營銷人員可能會通過將資源分配給其他產品來最大化收入,並且在未來可能會決定減少對產生我們版税的產品的關注,或者通過分配資源來開發不會給我們產生版税的產品。不能保證任何營銷者或與營銷者有工作關係的人有足夠的資源和動機繼續生產、營銷和銷售產生我們版税的產品。除了根據我們與許可方的協議條款,我們在某些情況下可能擁有的與營銷人員活動相關的任何有限審核權外,我們對營銷人員的運營沒有監督權,也沒有權利允許我們指導他們的運營或戰略,我們的協議也沒有包含他們運營的績效標準。關於營銷者的運作,我們掌握的信息也很有限。
在這種情況下,雖然我們可以通過行使審核權和審查我們從許可人那裏收到的版税報告來獲得與產品銷售有關的某些信息,但我們將無權審查或接收營銷者可能擁有的某些與產品有關的信息,包括營銷者或其他人進行的任何研究的結果,或來自醫生或產品使用者的投訴。因此,產生特許權使用費的產品的市場表現可能會受到許多與營銷者有關的因素的影響,這些因素不是我們所能控制的。
生物製藥產品的營銷者通常完全負責產品的持續監管審批、商業化、製造和營銷。
一般而言,產品版税的持有者給予此類產品的營銷者獨家的監管批准、商業化、製造和營銷權。營銷者對這些努力有完全的控制權,並有權自行決定他們將致力於產品計劃的資源的範圍和優先級。因此,產品的成功商業化取決於營銷者的努力,而不是我們所能控制的。如果營銷者沒有投入足夠的資源進行產品的持續監管審批、商業化和生產,或者營銷者從事非法或未經授權的行為,產品的銷售可能無法產生足夠的版税,或者產品的銷售可能被暫停,從而可能對我們的業務產生不利影響。
在某些情況下,與產品相關的許可協議可能會單方面終止,或者可能會發生糾紛,從而影響我們的版税。
與產生我們版税的產品相關的許可協議可能被終止,這可能會對此類產品的銷售產生不利影響,從而影響我們收到的付款。例如,根據某些許可協議,營銷人員保留單方面終止與許可方的協議的權利。當涵蓋某一產品的最後一項專利在一個國家到期或以其他方式失效時,營銷者可能出於經濟動機而終止其整個或針對該國家的許可協議,以終止其付款和其他義務。在此類終止的情況下,許可方可能不再從被許可方獲得預期的所有付款,也可能無法找到另一家公司以與已終止的許可協議相同或相似的條款繼續開發和商業化產品。
此外,在被許可人不履行或發生爭議的情況下,許可協議可能無法為許可人提供重大保護。與我們版税背後的產品相關的許可協議非常複雜,此類協議中的某些條款可能會受到多種解釋的影響。可能出現的任何合同解釋分歧的解決可能會縮小許可方認為其對相關知識產權或技術的權利範圍,或減少被許可方在相關協議下的財務或其他義務,任何這些都可能反過來影響我們的特許權使用費的價值,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。如果營銷商違約其在許可協議下的義務,許可方的補救措施可能僅限於終止與某些國家有關的某些許可,或一般終止與該國家有關的許可協議。在這種情況下,我們可能沒有權利要求強制執行許可人的權利,我們可能需要依賴許可人的資源和意願來向被許可人強制執行其權利。
在上述任何情況下,如果許可協議下的預期付款不能實現,可能會給我們造成重大損失,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
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營銷商的破產可能會對我們持有的相關特許權使用費的現金流產生不利影響。
如果營銷者資不抵債,並尋求根據修訂後的美國法典第11章第11章或破產法第11章進行重組,或根據破產法第7章(或國外同類法規)進行清算,則在破產程序解決之前,此類事件可能會推遲或阻礙根據許可協議到期的金額的支付。在申請破產程序之前,任何未支付的特許權使用費付款都將是針對營銷商的無擔保債權,可能不會全額支付或根本不支付。雖然在申請之後到期的特許權使用費可能符合享有更高優先級的行政費用的資格,但此類申請後特許權使用費的實際支付可能會推遲很長一段時間,並且可能不是許可協議下到期的全部金額。自動中止將阻止許可人在未經破產法院許可的情況下采取任何行動來強制執行其權利。此外,營銷商可以選擇拒絕許可協議,這將要求許可方採取新的努力,向另一家分銷商銷售適用的產品。此類訴訟可能會對付款人支付特許權使用費的能力產生不利影響,從而可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
獲取新特許權使用費的嘗試不成功可能會導致巨大的成本,並對隨後查找和獲取其他資產的嘗試產生負面影響。
對每個特定目標特許權使用費的調查,以及相關協議、披露和其他文件的談判、起草和執行,需要大量的管理時間和注意力,並導致會計師、律師和其他人的大量成本。如果決定不完成某項特定收購,建議交易所產生的成本將不能向第三方收回。此外,即使就特定目標資產達成協議,我們也可能因各種原因而無法完成收購,包括通過與上市公司的業務合併收購特許權使用費的情況下,目標公司的公眾股東的批准。多次嘗試獲取新的版税都不成功,可能會損害我們的聲譽,導致鉅額成本,並浪費經理的時間。轉移管理層和財務資源的機會成本可能會對我們定位和收購其他資產的能力產生負面影響。
我們的大部分特許權使用費被歸類為金融資產,這些資產使用有效利息會計方法按攤銷成本計量,因此我們的美國公認會計準則(GAAP)運營結果可能是不穩定和不可預測的。
根據美國公認會計原則,我們收購的大部分特許權使用費資產被視為現金流投資,因此被歸類為金融資產。根據這一分類,我們的金融特許權使用費資產被視為具有類似於在有效利息會計方法下按攤銷成本計量的貸款的收益率組成部分。根據這一會計方法,我們使用金融特許權使用費資產壽命內相對於初始收購價格將收到的預期現金流的預測來計算每項金融特許權使用費資產的實際利率。收益是在每個報告期結束時計算並預期應用的,然後通過按金融特許權使用費資產預期壽命的有效回報率累加到我們的收入中確認。
由於採用有效利息會計方法,我們許多特許權使用費的損益表活動可能會因為與撥備相關的非現金費用而不穩定和不可預測。賣方股票研究分析師對未來多年的普遍預測的小幅下降可能會導致立即確認非現金損益表費用,儘管適用的現金流入在未來許多年內都不會實現。例如,在2014年底,我們收購了囊性纖維化特許經營權使用費,它被視為金融特許權使用費資產。從2015年第二季度開始,賣方股票研究分析師的近期銷售預測下降,導致我們為這項金融特許權使用費資產建立了撥備。在10個季度中,由於這些預測的變化,我們在損益表中確認了非現金費用,最終在2017年9月30日之前累積了13億美元的峯值累計撥備,其中包括2016年與這一財務特許權使用費利息相關的7.432億美元的非現金支出。隨着Vertex三聯療法的批准,Trikafta於2019年10月提高了賣方股票研究分析師的共識預測,以反映更大的潛在市場和Trikafta特許權使用費預期期限的增加。雖然與我們囊性纖維化專營權相關的特許權使用費的累積撥備在2018年小幅減少, 由於Trikafta批准上調了賣方股票研究分析師的共識預測,2019年仍有11億美元的累計撥備餘額被撥備的11億美元信貸完全抵消。有效利息會計方法的應用所造成的財務報表影響可能會導致對我們在特定時期的業績的負面看法。
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產生我們特許權使用費的產品的銷售受到與醫療報銷政策、管理性醫療考慮因素和定價壓力相關的不確定性的影響。
在美國和非美國市場,醫療、生物製藥產品的銷售以及此類產品的成功,在一定程度上取決於第三方付款人(包括政府醫療計劃和私人保險計劃)的承保範圍和報銷範圍。
在美國,藥品定價受到加強的政府監管、公眾監督和改革的呼聲。一些州已經實施,另一些州正在考慮,根據他們的醫療補助計劃,藥品價格控制或患者准入限制。最近還有一些州的立法努力,總體上側重於提高藥品成本的透明度或限制藥品價格。此外,大型管理性醫療機構和處方藥福利經理的增長,以及仿製藥替代的盛行,阻礙了處方藥的價格上漲。公眾對藥品價格的持續嚴格審查,加上政府和支付者的動態,可能會限制生產商和營銷者根據產品價值設定或調整產品價格的能力。不能保證新的或提議的產品將被認為具有成本效益,也不能保證有足夠的第三方報銷來使此類產品的生產商或營銷商能夠維持足夠的價格水平,以實現適當的回報。在美國以外,包括歐盟、日本和中國在內的許多主要市場都有政府廣泛參與資助醫療保健,並在這方面固定藥品的定價和報銷。因此,在這些市場中,產生我們版税的產品受到政府決策和預算行動的影響。
這些定價壓力可能會對我們目前的特許權使用費和未來收購特許權使用費的吸引力產生不利影響。
產生我們特許權使用費的產品受到與醫療保健行業監管相關的不確定性的影響。
美國醫療保健行業受到嚴格監管,並經常發生重大變化。例如,美國國會於2010年3月頒佈了經“醫療保健和教育和解法案”(“ACA”)修訂的“美國患者保護和平價醫療法案”(U.S.Patient Protection and Affordable Care Act),該法案大幅擴大了醫療保險的覆蓋範圍,部分資金來自一系列新的回扣、折扣和税收,這些回扣、折扣和税收對製造產生我們特許權使用費的產品的費用和盈利能力產生了重大影響。由於聯邦立法和行政部門努力廢除、大幅修改或廢除ACA的部分或全部條款,這些公司及其產品面臨不確定性。
美國聯邦或州的其他立法或監管行動和/或政策努力可能會對醫療保健行業產生不利影響,其中包括一般預算控制行動、專利法的修改、以各國政府監管的價格從美國以外進口處方藥、修訂政府計劃下的生物製藥產品報銷、限制美國直接面向消費者的廣告或限制與醫療保健專業人員的互動。不能保證這些法律法規不會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
此外,我們投資組合中的許多產品都受益於監管排他性。如果為了規範定價而不保持監管的排他性,我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到不利影響。
生物製藥行業可能會受到聯邦政府赤字削減政策的負面影響,這可能會降低我們持有的特許權使用費的價值。
為了控制美國的聯邦赤字,製藥業可以通過立法提案被認為是一個潛在的節省來源。政府採取行動減少聯邦政府在福利計劃(包括聯邦醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼的醫療計劃)上的支出,或降低藥品支出,可能會影響產生版税的產品的支付。作為削減赤字努力的一部分,這些和任何其他成本控制和/或可能對生物製藥行業徵收的任何重大額外税收或費用可能會減少我們特許權使用費的現金流,從而對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
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銷售產生我們版税的產品需要經過美國和其他司法管轄區的監管批准和行動,這可能會損害我們的業務。
批准生物製藥產品商業化的程序因國家而異,可能涉及額外的測試和時間。FDA的批准並不能確保其他國家監管機構的批准,一個外國監管機構的批准也不能確保其他國家的監管機構或FDA的批准。外國監管機構的審批過程可能包括與獲得FDA批准相關的所有風險,其中許多還包括額外的風險,如定價批准。
不能保證這些監管批准中的任何一項都會以對此類產品的銷售和付款人向我們支付此類版税的能力產生不利影響的方式被撤銷或限制。
生物製藥產品的製造和分銷可能會因監管機構或供應商的缺陷而中斷。
產生我們版税的產品的製造通常是複雜的,並且受到嚴格的監管。特別是,生物製藥產品是在需要美國FDA批准和持續監管的專門設施中生產的,如果在美國以外生產,則需要FDA和非美國監管機構(如EMA)的批准和持續監管。就產品而言,在不遵守此類機構制定的操作標準的情況下,可關閉生產設施或中斷生產,直到此類機構指出的任何缺陷得到補救為止。任何這樣的關閉或中斷都可能無限期地中斷產品的製造和分銷,因此相關生物製藥資產的現金流可能會大大低於預期。
此外,產品製造商可能在產品開發的特定方面依賴第三方,如包裝或供應用於製造此類產品的大宗原材料。在美國,FDA要求所有藥品原料藥供應商和所有在美國境內或境外銷售的藥品製造商遵守FDA現行的“良好製造規範”規定和指南,以及美國以外司法管轄區存在的類似要求。被許可方通常依賴於少數關鍵的、高度專業化的供應商、製造商和包裝商。這些製造和包裝設施的運行中的任何中斷,無論多麼微小,都可能對生產和產品銷售產生不利影響,從而對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
產品責任索賠可能會減少生物製藥產品的回報。
產品的開發商、製造商或營銷商可能會受到產品責任索賠的影響。產品責任索賠,無論其是非曲直,都可能對產品的銷售和任何相關的特許權使用費支付金額產生不利影響,從而可能對付款人支付特許權使用費的能力產生不利影響。
雖然我們相信,如果向產生我們特許權使用費的產品的開發商、製造商、營銷商或其他銷售商提出產品責任索賠,我們將不承擔責任,但由於特許權使用費產生的現金流低於預期,此類索賠可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們通常不參與維護、執行和捍衞產生我們版税的產品的專利權。
我們獲得專利費的權利通常取決於美國和世界其他地方是否存在有效和可強制執行的已註冊和/或已頒發專利的權利要求。我們收到付款的產品依賴於專利保護,以及此類產品的製造、營銷和銷售不侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方知識產權的事實。通常,我們沒有能力控制專利權的起訴、維護、執行或辯護,但必須依靠我們的合作伙伴或他們的營銷者的意願和能力來做到這一點。雖然我們相信這些第三者處於最有利的位置,並有所需的商業和財政動機這樣做,但我們不能保證這些第三者會大力檢控、維護、執行或捍衞這些權利。即使這些第三方試圖起訴、維護、強制執行或捍衞這些權利,他們也可能不會成功。
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生物技術和製藥公司的專利地位通常高度不確定,涉及複雜的法律和事實問題,近年來成為許多訴訟的主題。此外,美國和其他司法管轄區專利法或專利法解釋的變化可能會增加圍繞我們的合作伙伴成功起訴專利申請和成功實施或保護已頒發專利的不確定性,所有這些都可能降低與生物製藥資產相關的專利保護的價值。因此,我們的合作伙伴及其營銷者的專利權的頒發、範圍、有效性、可執行性和商業價值都具有高度的不確定性。此外,這些第三方未決和未來的專利申請可能不會導致頒發保護其產品、開發階段候選產品和技術的專利,或有效阻止他人將競爭產品、開發階段候選產品和技術商業化的專利。此外,專利申請中要求的覆蓋範圍可以在專利發佈前大幅縮小,其範圍在發佈後可以重新解釋。
即使我們的合作伙伴及其營銷者許可或擁有的專利申請確實作為專利發放,他們也不能以能夠為他們提供任何有意義的保護、阻止競爭對手或其他第三方與他們競爭或以其他方式為他們提供任何競爭優勢的形式發放專利申請。競爭對手或其他第三方可能通過以非侵權方式開發類似或替代產品來規避我們合作伙伴及其營銷者的專利。專利的頒發對於其發明性、範圍、有效性或可執行性並不是決定性的,可能會在美國和國外的法院或專利局受到挑戰。此類挑戰可能會導致排他性的喪失或專利主張的縮小、無效或無法執行,這可能會限制我們的合作伙伴及其營銷人員阻止他人使用類似或相同的技術和產品或將其商業化,或者限制他們的產品、開發階段的候選產品和技術的專利保護期限。
任何產生我們專利費的產品的專利保護範圍或期限的任何損失或縮短,或未能成功起訴、維護、強制執行或捍衞任何保護任何此類產品的專利,都可能導致該產品的銷售額以及支付給我們的任何相關專利費減少。任何此類事件都將對付款人向我們支付特許權使用費的能力產生不利影響,或者可能會降低我們特許權使用費權益的價值,並可能因此對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。在我們與合作伙伴的合同安排允許的情況下,我們可以參與第三方提起的專利訴訟,但這可能會導致鉅額訴訟費用,分散管理層對我們核心業務的注意力,而且不能保證此類訴訟會成功。
與產品相關的第三方專利的存在可能會給營銷商帶來額外成本,並減少支付給我們的版税金額。
一種產品的商業成功在一定程度上取決於避免侵犯、挪用或以其他方式侵犯他人的知識產權和專有技術。第三方頒發的專利或專利申請要求製造和銷售產品所必需的標的物在未來可能存在或發行。這種第三方專利或專利申請可能包括針對產品作用機制的權利要求。如果存在此類侵權行為,不能保證營銷者可以獲得此類主題的許可證,或者,如果提供,也不能保證會以合理的和/或商業上可行的條款提供許可證。如果沒有此類許可,第三方可能會基於此類專利或其他知識產權向此類產品的營銷商提出侵權或其他知識產權索賠。
即使營銷商能夠獲得許可,它也可能是非排他性的,從而使其競爭對手和其他第三方能夠獲得相同的技術。此外,如果產生我們版税的產品的營銷商需要從第三方獲得許可,在某些情況下,營銷者可能有權將支付給該第三方的許可和版税與欠我們合作伙伴的版税相抵銷,這最終可能會降低我們的版税權益的價值。侵權或其他知識產權相關訴訟的不利結果可能會使營銷商對第三方承擔重大責任,需要從第三方獲得有爭議的權利許可,或者要求營銷商停止或修改其任何受影響產品的製造、營銷和分銷,任何這些都可能減少受影響產品產生的現金流以及向我們支付的任何相關使用費,從而對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
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披露產品營銷者的商業祕密可能會對我們生物製藥資產背後的產品的競爭地位產生負面影響。
產生版税的產品的營銷者在一定程度上依賴於不受專利保護的商業祕密、技術訣竅和技術來維持產品的競爭地位。這些信息通常通過與有權訪問此類信息的各方(如協作合作伙伴、許可人、員工和顧問)簽訂的保密協議來保護。這些各方中的任何一方都可能違反協議並披露機密信息,或者競爭對手可能以其他方式獨立開發或瞭解信息,這可能會損害產品的競爭地位,從而減少我們的特許權使用費權益產生的現金流。
我們合作伙伴的內部計算機系統可能出現故障或遭遇安全漏洞,這可能導致他們有效運營業務的能力嚴重中斷,對相關生物製藥產品產生的現金流產生不利影響,並對我們的業務和經營業績產生不利影響。
我們的合作伙伴及其當前和未來的合作者以及其他承包商或顧問的內部計算機系統和雲計算服務容易受到計算機病毒、數據損壞、基於網絡的攻擊、未經授權的訪問、自然災害、恐怖主義、戰爭以及電信和電氣故障的破壞或中斷。如果發生這樣的事件並導致他們的運營中斷,可能會導致他們的開發和商業化計劃以及業務運營中斷,無論是由於商業祕密或其他專有信息的丟失還是其他類似的中斷。如果任何中斷或安全漏洞導致合作伙伴的數據或應用程序丟失或損壞,或不適當地披露機密或專有信息,我們的合作伙伴的運營可能會受到損害,其產品、開發階段候選產品和技術的開發和商業化可能會延遲。此類事件可能會減少相關生物製藥產品產生的現金流,從而對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
我們定期向股東支付股息的能力可能會受到英國法律適用條款以及合同限制和義務的限制。
根據我們的負債或其他合同義務的條款,任何中期股息的批准和支付由我們的董事會全權決定,董事會可能隨時改變我們的股息政策,任何末期股息的支付都將得到A類普通股和B類普通股持有人的多數批准,在每種情況下都將從英國法律為此目的可獲得的利潤中支付。不能保證任何股息,無論是季度股息還是其他股息,都會或能夠支付。我們向股東支付股息的能力取決於多個因素,其中包括總體經濟和商業狀況、我們的戰略計劃和前景、我們的業務和收購機會、我們的財務狀況和經營業績、營運資金要求和預期的現金需求、合同限制和義務,包括履行我們當前和未來的資本承諾、法律、税收和監管限制、對我們向股東支付股息的限制和其他影響,以及我們的董事會可能認為相關的其他因素。
本公司的組織章程授權董事會無需股東批准即可批准中期股息,只要該等股息從可用於此目的的利潤看來是合理的。董事會還可以建議由股東在年度股東大會上批准和宣佈末期股息。任何股息不得超過董事會建議的數額。
根據英國法律,股息和分配只能從可用於此目的的利潤中獲得。可供分配的利潤是指以前未被分配或資本化利用的累計已實現利潤,減去其累計已實現虧損,減去以前未在適當進行的資本減少或重組中註銷的累計已實現虧損。我們的可分配儲備額是累計計算的。如果我們累積的已實現利潤不能抵消前幾年累積的已實現虧損,我們可能在一個財政年度實現盈利,但無法支付股息。此外,只有當我們的淨資產不低於我們的催繳股本和可分配準備金的總額,並且在分配的範圍內,我們不會將這些資產的金額減少到低於該總額時,我們才可以進行分配。
股東如在明知或有合理理由相信該分派在有關情況下屬違法的情況下收取分派,則有責任向吾等償還該分派(或部分分派,視屬何情況而定)。
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如果我們根據1940年的《美國投資公司法》(U.S.Investment Company Act)決定成為一家投資公司,適用的限制可能會使我們不切實際地繼續我們所設想的業務,並可能 對我們的業務、財務狀況和經營業績造成不利影響。
我們打算開展業務,以免成為美國投資公司法規定的投資公司。就美國投資公司法而言,任何實體一般將被認定為投資公司,如果沒有適用的豁免,(I)該實體目前或計劃主要從事或打算主要從事證券投資、再投資或交易業務;或(Ii)該實體在未合併的基礎上擁有或提議收購價值超過其總資產(不包括美國政府證券和現金項目)40%的投資證券,我們稱之為ICA 40%測試。
我們並不自稱主要從事或建議主要從事證券投資、再投資或交易業務,並相信我們並非主要從事證券投資、再投資或交易業務。我們認為,就《美國投資公司法》而言,我們主要通過我們的一家或多家子公司從事購買或以其他方式獲得某些義務的業務,這些義務代表了商品銷售價格的部分或全部。我們從事這種業務的子公司依賴於美國投資公司法第3(C)(5)(A)條,根據證券交易委員會工作人員的解釋,該條款要求每個此類子公司將至少55%的資產投資於“代表商品、保險和服務銷售價格的部分或全部的票據、匯票、承兑匯票、未結應收賬款和其他義務”,我們稱之為ICA例外合格資產。
在2010年8月13日致前任的一封不採取行動的信中,SEC工作人員頒佈了一項解釋,即根據第3(C)(5)(A)條,授權發行人收取直接基於使用特定許可協議所涵蓋知識產權的特定生物製藥資產的銷售價格的特許權使用費應收款的特許權使用費權益是ICA例外資格資產。我們依賴這封不採取行動的信函來表明,我們持有的與生物製藥資產相關的特許權使用費應收賬款是ICA根據第3(C)(5)(A)條和第3(C)(6)條規定的例外合格資產,如下所述。
為了確保我們沒有義務註冊成為一家投資公司,我們不能超過ICA 40%測試提供的門檻。就ICA 40%測試而言,術語投資證券不包括美國政府證券,也不包括本身不是投資公司且不依賴美國投資公司法第3(C)(1)條或第3(C)(7)條的控股子公司發行的證券,例如依賴第3(C)(5)(A)條的多數股權子公司。我們還可以依賴第3(C)(6)條,根據SEC工作人員的解釋,該條款要求我們直接或通過多數股權子公司,將至少55%的資產投資於依賴第3(C)(5)(A)條的企業(如此處相關)。因此,我們及其子公司持有和收購的資產受《美國投資公司法》及其頒佈的規則和法規的規定限制。
如果SEC或其工作人員未來採用與致Royalty Pharma的不採取行動函中規定的解釋相反的解釋,或以其他方式限制SEC工作人員的不採取行動函中的結論,使得根據第3(C)(5)(A)條和第3(C)(6)條的規定,特許權使用費權益不再被視為ICA例外合格資產,或者SEC或其工作人員在未來確定不採取行動函不適用於與生物製藥相關的某些或所有類型的特許權使用費應收款特別是,我們將被要求轉換為根據美國法律或其州法律成立的公司(這可能導致我們被徵收美國聯邦公司所得税),並註冊為投資公司,或者停止在美國的所有業務活動,直到SEC批准將我們註冊為根據非美國法律成立的投資公司的申請。這樣的申請不太可能獲得批准,即使批准了,投資公司法施加的要求,包括對我們資本結構的限制,我們與附屬公司進行業務交易的能力,以及我們對關鍵員工的補償能力,可能會使我們無法繼續目前開展的業務。我們不再有資格獲得豁免註冊為投資公司,可能會對我們A類普通股的價值和我們就A類普通股支付股息的能力產生重大不利影響。
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支付給經理關聯公司的股權表現獎勵可能會產生與我們股東利益不完全一致的激勵措施。
在符合若干條件的情況下,於每個財政季度末,基金經理的聯屬公司有權就每個投資組合獲得RP Holdings以股權形式作出的分派,該等分派相當於該投資組合內所有新投資組合的總現金收入減去總開支(定義為該投資組合的利息開支、營運開支及收回收購成本)在適用的計量期間內的淨經濟利潤(定義為現金收入總額)的20%(“股權表現獎”)。與沒有股權績效獎的情況相比,股權績效獎可能會激勵經理人進行風險更高或投機性更強的資產收購。此外,基金經理可能會導致我們在資產收購中產生更多債務或以其他方式使用更多槓桿,因為通常使用槓桿可以提高投資回報率,從而提高我們的利潤。這種股權表現獎勵結構可能會鼓勵基金經理導致我們借錢為額外的資產收購提供資金,或者維持槓桿,這對我們的業務構成更高的風險,而不使用這種槓桿是合適的。在某些情況下,使用借來的錢可能會增加違約的可能性,這將對我們的股東不利。此外,我們的利潤與董事會向股東支付股息的義務之間沒有相關性。因此,您可能會收到有限的股息或沒有股息,而基金經理的關聯公司仍有權根據我們的淨經濟利潤獲得股權績效獎勵。此外, 雖然股票表現獎是按投資組合(投資組合由連續兩年期間進行的投資組成)支付,以降低基金經理的關聯公司在個別投資中獲得股票表現獎的風險,即使我們的整體投資組合表現不佳,但當我們的整體投資組合表現不佳時,股票表現獎仍可能支付給基金經理的關聯公司,以及用作衡量股票表現獎的基礎的個別投資組合。
我們的董事會可能會就我們的運營產生的現金做出決定,這些現金可能不會向我們的股東支付股息。
我們的董事會沒有義務向我們的股東支付股息,它可能決定使用現金為資產收購或運營提供資金,而不是支付股息。我們將根據我們的淨經濟利潤向經理的關聯公司支付股權績效獎勵,無論是否向我們的股東支付任何股息。我們董事會關於我們現金的決定可能不會給我們的股東分紅。此外,我們董事會關於分紅的決定可能會對我們A類普通股的市場價格產生不利影響。如果我們產生了正的收入,但支付的股息有限或不支付股息,A類普通股的持有者如果出於美國聯邦所得税的目的就他們的A類普通股做出了某些選擇,則他們可能對我們的收入承擔超過此類持有者實際收到的現金股息的納税義務。如果我們的董事會決定批准有限或不派發股息,A類普通股持有者的主要補救措施將是以當時的市場價格出售他們的股份,包括虧本出售,由於不利於或不一致的股息,市價可能會很低。
我們獲得的特許權使用費可能不屬於生物製藥行業,任何此類資產以及由此產生的現金流可能與我們目前投資組合中的資產不太相似。
對於我們可能收購的醫療保健資產的類型,我們有自由裁量權。雖然我們預計基金經理將收購主要屬於生物製藥行業的資產,但我們沒有義務這樣做,並可能收購生物製藥行業外圍或之外的其他類型的醫療保健資產。因此,我們未來的資產收購,以及這些資產的現金流,可能與我們目前投資組合中的資產不太一樣。我們不能保證未來收購的資產的回報將與我們當前投資組合中的資產的預期回報相似,或者根本就是有利可圖的。
經理可能是控制權變更的對象,從而導致我們的運營中斷,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
經理的控制權可能會變更,在這種情況下,新的控制方可能會有不同的理念,聘請經驗較少的諮詢專業人員,在識別資產收購機會方面失敗,或在控制權變更之前的記錄不如經理的成功。如果出現上述情況,我們在進行新的資產收購時可能會遇到困難,我們現有資產的價值、我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到重大影響。
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根據管理協議,經理的責任是有限的,我們同意賠償經理的某些責任。因此,我們可能會遇到不利的經營業績或蒙受經理不承擔責任的損失。
根據管理協議,除提供根據管理協議要求提供的服務外,經理不承擔任何責任。根據管理協議的條款,經理人及其聯屬公司(包括RPI EPA Holdings,LP(“EPA Holdings”))及其各自的高級職員、董事、股東、成員、僱員、代理人和合夥人,以及任何其他有權獲得賠償的人士(各自為“受償人”),均不對吾等、吾等的任何附屬公司、吾等的董事、吾等的股東或合夥人根據管理協議或根據管理協議作出的作為或不作為負責,但因構成管理協議的作為或不作為而導致的作為或不作為除外。重大疏忽(這一概念根據紐約州法律解釋)和重大違反“管理協議”(未按照其條款補救)或違反適用證券法的行為。
此外,我們已同意在法律允許的最大限度內,就任何受彌償人所招致或該等彌償所招致的任何性質的、已知或未知的、已清算或未清償的任何性質的申索、責任、損害賠償、損失、懲罰、訴訟、判決、費用和開支(包括為履行判決而支付的款項、折衷和和解,作為罰款和罰金、法律或其他費用,以及調查或抗辯任何申索或指稱的合理開支),以及就任何性質的申索、責任、損害賠償、損失、懲罰、訴訟、判決、費用和開支(包括為履行判決而支付的款項,作為罰款和罰金,以及法律或其他費用,以及調查或抗辯任何索償或指稱的任何性質的合理開支),向受彌償人作出賠償。惡意、故意不當行為、嚴重疏忽(此概念根據紐約州法律解釋)、未按照管理協議條款糾正的重大違反管理協議行為或違反適用證券法的行為。因此,我們可能會遇到不利的經營業績或蒙受經理不承擔責任的損失。
運營風險可能會擾亂我們的業務,導致虧損或限制我們的增長。
我們和經理嚴重依賴我們各自的財務、會計、信息和其他數據處理系統和雲計算服務,以及我們當前和未來的合作者、承包商或顧問的系統和雲計算服務。這些系統很容易受到計算機病毒、數據損壞、基於網絡的攻擊、未經授權的訪問、自然災害、流行病(如當前的新冠肺炎大流行)、恐怖主義、戰爭以及電信和電氣故障的破壞或中斷。如果上述任何事件發生,且此類系統無法正常運行或被禁用,或者如果由於篡改、網絡安全系統遭到破壞、網絡事件或攻擊或其他原因而導致任何未經授權的數據泄露,我們可能遭受重大財務損失、成本增加、業務中斷、商業祕密或其他專有信息丟失、對我們的責任、監管幹預或聲譽損害,我們可能會遭受重大經濟損失、成本增加、業務中斷、商業祕密或其他專有信息丟失、對我們的責任、監管幹預或聲譽損害。
此外,與數據隱私和保護相關的聯邦、州和國際法律法規,如2018年5月生效的歐盟一般數據保護條例和2020年1月生效的加州消費者隱私法,可能會使我們面臨監管機構的執法行動和調查,如果我們的信息技術安全努力或數據隱私和保護合規努力失敗,可能會導致監管處罰和重大法律責任。此外,我們經營的業務高度依賴信息系統和技術。我們的信息系統和技術以及經理的信息系統和技術可能無法繼續適應我們的增長,而此類系統的維護成本可能會比目前的水平有所增加。這種無法適應增長的情況,或與此類信息系統相關的成本增加,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
支持我們業務的公共基礎設施發生災難或中斷,包括涉及我們或與我們有業務往來的第三方使用的電子通信或其他服務的中斷,可能會對我們不間斷地繼續運營業務的能力產生不利影響。我們的災難恢復計劃和Manager的災難恢復計劃可能不足以減輕此類災難或中斷可能造成的傷害。此外,保險和其他保障措施可能只會部分補償我們的損失(如果有的話)。
此外,為了維持我們的增長,我們或經理可能需要投入更多的管理、運營和財務資源,以確定新的專業人員加入團隊,並保持適當的運營和財務系統,以充分支持擴張。由於招聘人才的市場競爭激烈,我們可能無法按我們希望的速度增長。
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我們必須遵守英國《反賄賂法》、美國《反海外腐敗法》和其他反腐敗法,以及出口管制法、進口法和海關法、貿易和經濟制裁法以及其他管理我們業務的法律。
我們的業務受到反腐敗法律的約束,包括2010年英國“反賄賂法案”(“反賄賂法案”)、1977年修訂後的美國“反海外腐敗法”(以下簡稱“反海外腐敗法”)、美國聯邦法典第18編第201節中包含的美國國內賄賂法規、美國旅行法以及其他適用於我們開展業務的國家的反腐敗法律。《反賄賂法》、《反海外腐敗法》和其他法律一般禁止我們、我們的員工和中介機構直接或間接地授權、承諾、提供或提供不正當或禁止的付款或任何其他有價值的東西給政府官員或其他人士,以獲得或保留業務或獲得一些其他業務優勢。根據《行賄法》,我們還可能因未能阻止與我們有關聯的人犯下賄賂罪行而承擔責任。我們和產生版税的產品的營銷者在許多司法管轄區開展業務,這些司法管轄區存在潛在違反《反賄賂法》或《反海外腐敗法》的高風險,我們參與與第三方的合作和關係,這些第三方的腐敗或非法活動可能使我們根據《反賄賂法》、《反海外腐敗法》或當地反腐敗法承擔責任,即使我們沒有明確授權或實際瞭解此類活動。此外,我們無法預測未來監管要求的性質、範圍或效果,我們的國際業務可能受到這些監管要求的約束,也無法預測現行法律可能被管理或解釋的方式。
此外,我們亦須遵守其他規管我們國際業務的法律和規例,包括由英國政府、美國政府和歐盟當局執行的規例,包括適用的出口管制規例、對某些國家和人士的經濟制裁和禁運、反洗黑錢法例、進口和海關規定,以及貨幣兑換規例,統稱為貿易管制法例。
不能保證我們將完全有效地確保我們遵守所有適用的反腐敗法律,包括《反賄賂法》、《反海外腐敗法》或其他法律要求,包括貿易控制法。如果我們不遵守《反賄賂法》、《反海外腐敗法》和其他反腐敗法或貿易控制法,我們可能會受到刑事和民事處罰、返還和其他制裁和補救措施,以及法律費用,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和流動性產生不利影響。同樣,對英國、美國或其他當局可能違反《反賄賂法》、《反海外腐敗法》、其他反腐敗法或貿易控制法的任何調查,也可能對我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
確保我們與第三方的業務安排符合適用的醫療法律和法規的努力將涉及大量成本。由於這些法律範圍廣泛,而法定例外情況和避風港的範圍又很狹窄,我們的一些商業活動或我們與第三者的商業安排,可能會受到其中一項或多項法律的挑戰。政府當局可能會得出結論,我們的商業行為或產生我們版税的產品的營銷者的商業行為可能不符合當前或未來涉及適用欺詐和濫用或其他醫療保健法律和法規的法律、法規或判例法。如果我們的業務或產生版税的產品的營銷者的業務被發現違反了任何這些法律或任何其他政府法規,我們或產生版税的產品的營銷者可能會受到重大的刑事、民事和行政制裁,包括罰款、損害賠償、罰款、交還、個人監禁和被排除在政府資助的醫療計劃(如Medicare和Medicaid)之外,如果我們或產生我們版税的產品的營銷者受到公司誠信協議或類似協議的約束,則可能會受到額外的報告要求和監督。我們或產生版税的產品的營銷者可能會被要求縮減或重組業務,其中任何一項都可能對我們的業務運營能力和運營結果產生不利影響。
我們被發現違反這些法律的風險增加了,因為其中許多法律沒有得到監管部門或法院的充分解釋,其條款可以有多種解釋。任何針對我們違反這些法律的行為,即使我們成功地進行了辯護,也可能導致我們招致鉅額法律費用,並轉移我們管理層對業務運營的注意力。不斷變化的合規環境以及構建和維護健壯且可擴展的系統以符合具有不同合規和/或報告要求的多個司法管轄區的需要,增加了醫療保健公司與一個或多個要求發生衝突的可能性。
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歐盟關於另類投資基金經理的指令(“AIFM指令”)可能會顯著增加我們的合規成本。
AIFM指令已經落實到歐洲經濟區大多數成員國和英國(每個國家都是AIFM國家)的國內法中。AIFM指令規定了與在AIFM州營銷另類投資基金(如我們的A類普通股)權益相關的最低條件,可能會影響我們在AIFM州吸引投資者的能力,並可能顯著增加我們和基金經理的合規成本。該等條件包括要求吾等向相關AIFM的主管當局登記以向投資者銷售A類普通股、國家要求向相關AIFM州的主管當局提交定期報告,以及須遵守有關AIFM州投資者的披露及報告義務。這樣的報告和披露可能會公之於眾。雖然我們的A類普通股將在AIFM州上市,這些條件都得到了滿足,但不能保證這種情況會繼續下去。然而,AIFM指令並未禁止AIFM州的投資者在A類普通股尚未在AIFM州上市的情況下主動認購我們的A類普通股,我們可以向該等投資者發行我們的A類普通股,只要他們向我們和基金經理提供了他們主動這樣做的陳述。
在每個AIFM州,我們的A類普通股只能根據執行AIFM指令的當地措施提供給投資者。在AIFM州,如果我們的A類普通股不是根據執行AIFM指令的私募規則發售的,投資者連同任何做出或協助決定投資我們的A類普通股的人,只要位於AIFM州,或在AIFM州設有註冊辦事處,都可以投資或投資我們的A類普通股,但只有在他們主動這樣做的情況下才能這樣做。任何在該AIFM州主動收購我們的A類普通股的投資者應注意,由於我們尚未在該AIFM州註冊上市,我們不會向相關AIFM州的主管當局提交任何由我們或與我們有關的報告,任何投資者都無權獲得根據AIFM指令就正在營銷的另類投資基金授權的任何披露或報告。
與我們的組織和結構有關的風險
我們是一家沒有業務的控股公司,依賴我們的子公司為我們提供履行財務義務和支付股息所需的資金。
我們是一家控股公司,沒有實質性的直接業務。我們的主要資產是我們在RP Holdings的控股權。因此,我們依賴子公司的貸款、股息和其他付款來產生必要的資金,以履行我們的財務義務,併為我們的普通股支付股息。我們的子公司在法律上與我們不同,在某些條件下可能被禁止或限制支付股息或以其他方式向我們提供資金。如果我們根據股息支付從子公司獲得的現金不足以為我們的債務提供資金,或者如果子公司無法向我們支付股息,只要我們有足夠的可分配利潤,我們的淨資產超過我們的催繳股本和可分配儲備的總和,並且任何股息不會使我們的淨資產減少到低於該總和,我們可能需要通過債務產生、發行股權或出售資產來籌集現金,為支付股息提供資金。然而,我們不能保證我們能夠通過這些方式籌集資金。如果我們的任何子公司向我們支付股息或其他分配或支付的能力受到監管或法律要求、破產或資不抵債,或我們需要維持我們的財務實力評級的重大限制,或者由於經營業績或其他因素而受到限制,這可能會對我們支付運營成本和其他公司費用的能力產生不利影響,我們可能無法支付股息,或者我們的董事會可能行使其酌情權不支付股息。
我們的結構將導致税收分配給RP Holdings C類特別利息的所有者。
RP Holdings被視為美國聯邦所得税的合夥企業,其所有者須繳納美國聯邦所得税。在適用法律允許的範圍內,RP Holdings被要求向RP Holdings C類特別利息的所有者進行現金分配或税收分配,計算時使用的假設税率對所有收款人(無論他們的納税狀況如何)通常是統一的。RP Holdings用於履行其税收分配義務的資金將不能用於我們業務的再投資。
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與我們的A類普通股相關的風險
我們A類普通股的市場價格可能會波動,這可能會導致您的投資價值縮水。
我們A類普通股的市場價格可能波動很大,可能會有很大的波動。全球證券市場經歷了價格和成交量的大幅波動。這種市場波動,以及一般的經濟、市場或政治條件,可能會降低A類普通股的市場價格,儘管我們的經營業績不佳。除了本年度報告Form 10-K中討論的因素外,由於一些潛在因素,我們的經營業績可能低於公開市場分析師和投資者的預期,包括:
更廣泛的股票市場,或特別是我們行業的市場狀況;包括持續的新冠肺炎疫情的影響;
季度經營業績或向股東分紅的變動;
經理關鍵管理人員的增減;
未能達到分析師的盈利預期;
出版有關本行業的研究報告;
第三方醫療報銷政策和做法;
訴訟和政府調查;
法律、法規的變更或建議變更,或對其不同的解釋或執行,影響我們的業務;
沒有產生我們版税的產品的營銷者提供的結果或預期結果;
作為我們生物製藥資產基礎的開發階段候選產品的臨牀試驗計劃的結果或任何延遲,或與此類產品相關的其他問題,包括監管批准或商業化;
市場對我們可能產生的任何債務或我們未來可能發行的證券的不良反應;
同類公司的市值變動或新聞界、投資界的投機行為;
我們的競爭對手宣佈重大合同、收購、處置、戰略合作伙伴關係、合資企業或資本承諾;
訴訟;
經濟和政治條件或事件;以及
對我們或我們所參與的行業或個別醜聞的負面宣傳。
這些因素和其他因素可能會導致我們A類普通股的市場價格和需求大幅波動,這可能會限制或阻止我們的現有股東以收購價或更高的價格轉售他們的A類普通股。
總的來説,股票市場時不時地經歷極端的價格和成交量波動,包括最近幾個月。此外,過去,在整體市場和公司證券市價出現波動後,上市公司經常會被提起證券集體訴訟。如果對我們提起這類訴訟,可能會導致鉅額費用,並分散我們管理層的注意力和資源。
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我們的組織章程規定,英格蘭和威爾士法院將是解決所有股東投訴的獨家論壇,但根據證券法和交易法提出的訴因投訴除外,而美國聯邦地區法院將是解決根據證券法和交易法提出的任何訴因的股東投訴的獨家論壇。
我們的組織章程規定,英格蘭和威爾士法院將是解決所有股東投訴的獨家論壇,但根據證券法和交易法提出的訴訟原因的股東投訴除外,而美國聯邦地區法院將是解決根據證券法和交易法提出的任何訴訟原因的股東投訴的獨家論壇。這種法院條款的選擇可能會限制股東在司法法院提出其認為有利於與我們或我們的董事、高級管理人員或其他員工發生糾紛的索賠的能力,這可能會阻礙此類訴訟。如果法院發現我們的組織章程中包含的任何一種法院條款在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會在其他司法管轄區產生與解決此類訴訟相關的額外費用,這可能會對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。
美國投資者可能難以對我們的公司、我們的董事或高級管理人員以及本文中提到的專家執行民事責任。
我們是一家上市有限公司,在英國設有註冊辦事處,我們的子公司在不同的司法管轄區註冊成立,包括美國以外的司法管轄區。我們的一位董事不是美國居民,我們的大部分資產和這位董事的資產都位於美國以外。因此,投資者可能很難在美國向該董事送達訴訟程序,或在美國執行根據美國證券法的民事責任條款或其他規定在美國法院獲得的對我們或該董事不利的判決。即使您成功提起此類訴訟,英國法律也可能使您無法執行鍼對我們的資產或我們董事和高管的資產的判決。此外,英國法院是否會根據這些民事責任條款在美國法院的原始訴訟或判決中執行美國證券法規定的某些民事責任,這是值得懷疑的。此外,在美國或其他地方提起的訴訟中,懲罰性賠償的裁決在英國可能無法執行。根據美國證券法做出的貨幣損害賠償裁決,如果不尋求賠償索賠人遭受的損失或損害,而是為了懲罰被告,很可能會被認為是懲罰性的。任何判決在英國的可執行性將取決於案件的具體事實以及當時有效的法律和條約。美國和英國目前並無條約規定承認和執行民商事判決(仲裁裁決除外)。由於上述原因,, 與作為美國上市公司股東相比,我們A類普通股的公眾持有者在通過對我們的管理層、董事或大股東採取行動來保護他們的利益方面可能會遇到更大的困難。
我們股東的權利可能與通常給予美國公司股東的權利不同,這些不同之處可能會降低我們的A類普通股對投資者的吸引力。
我們是根據英國法律註冊成立的。我們A類普通股持有人的權利受英國法律管轄,包括2006年“公司法”(“英國公司法”)的規定,以及我們的公司章程。這些權利在某些方面與典型美國公司的股東權利不同,這些不同之處可能會降低我們的A類普通股對投資者的吸引力。
收購及合併城市守則“(下稱”收購守則“)除其他事項外,適用於註冊辦事處位於聯合王國(或海峽羣島或馬恩島),而其證券不獲準在聯合王國(或海峽羣島或馬恩島)受規管市場買賣的上市公司的要約,條件是收購及合併小組(”接管小組“)認為該公司將其中央管理和控制地點設在聯合王國(或馬恩島)(或馬恩島),而該上市公司的註冊辦事處在聯合王國(或海峽羣島或馬恩島),而該上市公司的證券不獲準在聯合王國(或海峽羣島或馬恩島)的受規管市場交易,則收購守則(下稱”接管守則“)適用於該公司的要約。這就是眾所周知的“常駐考試”。收購法規定的集中管理和控制標準與英國税務機關使用的標準不同。根據收購守則,收購委員會會研究各種因素,包括董事局的架構、董事局的職能,以及他們的居住地,以決定我們在英國是否有中央管理和控制的地方。
如果在提出收購要約時,收購委員會確定我們在英國有中央管理和控制的地方,我們將受到一些規則和限制,包括但不限於:(I)我們與競購者達成交易保護安排的能力將極其有限;(Ii)未經股東批准,我們可能無法執行某些可能會挫敗收購要約的行動,例如發行股票或進行收購或處置;以及(Iii)我們將有義務:(I)如果沒有股東的批准,我們可能無法採取某些行動,例如發行股票或進行收購或處置;以及(Iii)我們將有義務:(I)我們與競購者達成交易保護安排的能力將極其有限;(Ii)未經我們的股東批准,我們可能無法執行某些可能會挫敗收購要約的行動;以及(Iii)我們將有義務
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鑑於我們的中央管理和控制目前不在英國(或海峽羣島或馬恩島),我們目前的意圖不是將其設在英國(或海峽羣島或馬恩島),而是將這種管理和控制設在美國境內,我們目前預計收購守則不會適用於對我們的收購要約。
根據英國法律,不論吾等是否受收購守則所規限,收購本公司之要約人如已取得(I)90%之價值;及(Ii)與要約有關之股份所附帶之90%投票權,可行使法定排擠權利,強制收購不同意之少數股東之股份。然而,如果對我們的要約是通過安排計劃進行的,要約人獲得100%公司股份的門檻包括兩個組成部分:(I)出席並在股東大會上投票的每類公司股東的多數通過;以及(Ii)代表出席並在該會議上投票的每類公司股東價值75%或以上的公司股東的批准。
作為一家英國上市有限公司,某些資本結構決定需要股東批准,這可能會限制我們管理資本結構的靈活性。
我們是根據英格蘭和威爾士法律註冊成立的公共有限公司。英國法律規定,董事會只有在股東事先授權的情況下才能配發股份(或認購或轉換為股份的權利),這種授權説明其涵蓋的股份的總面值,有效期最長為五年,每一項都是公司章程或相關股東決議中規定的。我們已經從股東那裏獲得了在2025年5月31日到期的期限內配發額外股份的授權,到期後(即至少每五年)需要續簽授權,但可能會更頻繁地尋求額外的五年期限(或更短的期限)。
英國法律通常還規定,當新股以現金形式發行時,股東可以優先購買權。不過,組織章程或股東可在股東大會上通過一項特別決議案,而該決議案須以最少75%的票數通過,才可不適用優先購買權。優先購買權的不適用期限最長為五年,自公司章程通過之日起計算,如果是在公司章程中規定的,則從股東特別決議之日起計算;如果是通過股東特別決議的,則自股東特別決議之日起計算。在任何一種情況下,我們的股東都需要在到期時(即至少每五年一次)續簽這一取消申請。我們已從股東那裏獲得授權,可以在2025年5月31日到期的期限內不適用優先購買權,到期後(即至少每五年)需要續簽優先購買權才能繼續有效,但可能會更頻繁地尋求額外的五年期限(或更短的期限)。
英國法律一般也禁止上市公司在沒有股東事先批准的情況下回購自己的股票,普通決議是以簡單多數投票通過的決議,以及其他手續。這種批准的最長期限可能長達五年。
英國投票贊成退出歐盟可能會對全球經濟狀況、金融市場和我們的業務產生負面影響,這可能會降低我們A類普通股的市場價格。
英國退出歐盟(俗稱“脱歐”)於2020年1月31日(“退歐日”)生效。退歐後的過渡期從退歐日開始,到2020年12月31日結束。2020年12月,英國和歐盟就一項貿易與合作協定達成一致,該協定將在過渡期結束後暫時適用,直到協定各方批准為止。2020年12月31日,英國通過了使貿易與合作協定生效的立法,歐盟預計將於2021年初正式通過該協定。該貿易與合作協議涵蓋了英國與歐盟關係的總體目標和框架,包括與貿易、運輸、簽證、司法、執法和安全事務有關的目標和框架,並規定繼續參與共同體解決爭端的計劃和機制。值得注意的是,根據貿易與合作協議,英國服務提供商不再受益於自動進入整個歐盟單一市場,英國商品不再受益於貨物的自由流動,英國和歐盟之間的人員不再自由流動。由於英國的監管框架有很大一部分源自歐盟指令和法規,因此我們在英國獲得開發階段候選產品的上市批准對監管制度的影響尚不清楚。英國將不再受從EMA獲得歐盟範圍內營銷授權的集中程序的保護,除非達成具體協議, 在英國,藥品的授權將需要一個單獨的程序。取決於 由於這些發展的結果,我們可能面臨新的監管成本和挑戰,這可能會對我們的運營和我們A類普通股的市場價格產生不利影響。
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如果我們的A類普通股沒有資格在DTC的設施內進行存款和清算,那麼我們證券的交易可能會中斷。
存託信託公司(下稱“存託公司”)的設施是一種廣泛使用的機制,可讓存託信託系統的參與者(包括許多大型銀行和經紀公司)迅速以電子方式轉讓證券。雖然我們的A類普通股有資格在DTC系統內進行存管和清算,而DTC已同意在某些特定情況下接受我們的A類普通股在其設施內進行存管和清算,但DTC一般有權酌情停止擔任A類普通股的存管和結算機構,包括英國法律的任何變化(包括英國退出歐盟所導致的變化,這可能會影響印花税或印花税儲備税(SDRT)的立場)改變印花税或特別提款税(SDRT)。如果DTC在任何時候確定這些股票沒有資格在其設施內繼續存入和清算,那麼我們認為這些股票將沒有資格在美國證券交易所繼續上市,股票的交易將會中斷。雖然我們將尋求其他安排來維持我們的上市和交易,但任何此類幹擾都可能對我們A類普通股的市場價格產生不利影響。
作為一家上市公司的要求可能會使我們的資源緊張,分散管理層的注意力,並影響我們吸引和留住合格董事會成員的能力。
作為一家公共實體,我們必須遵守經修訂的1934年美國證券交易法(下稱“美國交易法”)、2002年美國薩班斯-奧克斯利法案(下稱“美國薩班斯-奧克斯利法案”)的報告要求,以及英國公司法和收購守則(如果適用)的要求。這些規章制度的要求增加了我們的法律和財務合規成本,使一些活動變得更加困難、耗時或成本高昂,並增加了對我們的系統和資源的需求。我們有義務向證券交易委員會提交年度和季度信息以及交易法中規定的其他報告,因此需要有能力及時編制符合所有證券交易委員會報告要求的財務報表。此外,我們還受到其他報告和公司治理要求的約束,包括納斯達克的某些要求以及薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)和根據該法案頒佈的法規的某些條款,這將對我們施加重大的合規義務。薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)要求我們保持有效的披露控制和程序,以及財務報告的內部控制。為了維持並在必要時改進我們對財務報告的披露控制和程序以及內部控制,以達到這一標準,可能需要大量的資源和管理監督,管理層的注意力可能會從其他業務上轉移。
我們遵守“美國交易所法案”、“美國薩班斯-奧克斯利法案”、“英國公司法”以及(如果適用)“收購守則”及其下的規則和條例的要求,增加了我們的法律和財務合規成本,並使某些活動更加耗時和成本高昂。這些規則和規定使我們更難和更昂貴地獲得董事和高級管理人員的責任保險,未來我們可能被要求接受降低的保單限額和承保範圍,或者為獲得相同或類似的承保而招致更高的成本。因此,我們可能更難吸引和留住合資格的人士加入我們的董事局或擔任行政人員。我們可能無法準確地預測或估計我們可能產生的額外成本的金額或這些成本的時間。
如果不能根據薩班斯-奧克斯利法案第404條建立和保持對財務報告的有效內部控制,可能會對我們的業務、聲譽和我們A類普通股的交易價格產生不利影響。
在首次公開募股之前,我們不需要遵守美國薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)的要求,包括該法案第404條的內部控制評估和認證要求。因此,我們對財務報告的內部控制目前並不符合第404條規定的所有標準,我們最終將被要求符合這些標準。我們在編制截至2021年12月31日和截至2021年12月31日的年度財務報表時必須符合這些標準,這將是我們提交給證券交易委員會的第二份年度報告。我們正在處理我們對財務報告的內部控制,並正在制定與財務報告和識別關鍵財務報告風險、評估其潛在影響以及將這些風險與我們組織內的特定領域和活動聯繫在一起的正式政策、流程和做法。
此外,我們已經開始記錄我們的內部控制程序,以滿足第404條的要求,該條款要求管理層對我們財務報告內部控制的有效性進行年度評估,並由我們的獨立註冊會計師事務所出具一份針對這些評估的報告。在我們對財務報告的內部控制進行持續評估和整合的過程中,我們可能會確定需要改進的領域,我們可能需要設計增強的流程和控制來解決通過審查發現的問題。例如,我們預計經理將僱用更多的行政和會計人員來管理我們的財務報告。
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由於我們目前沒有財務報告內部控制的全面文件,也沒有根據第404條測試我們的財務報告內部控制,因此我們不能根據第404條得出結論,我們的財務報告內部控制沒有重大缺陷,或可能導致我們的財務報告內部控制存在重大缺陷的結論。作為一個公共實體,我們必須及時完成初步評估。如果我們不能及時或充分遵守第404條的要求,我們的財務報告可能會受到不利影響。我們可能無法及時或可靠地報告我們的財務信息,這可能會使我們面臨不利的監管後果,包括SEC的制裁或違反適用的證券交易所上市規則,並導致違反我們任何融資安排協議下的公約。由於投資者對我們失去信心和我們財務報表的可靠性,金融市場也可能出現負面反應。如果我們的獨立註冊會計師事務所報告財務報告的內部控制存在重大缺陷,人們對我們財務報表可靠性的信心也會受到影響。這可能會對我們的業務造成不利影響,並導致我們A類普通股的交易價格下降。
與税收有關的風險
我們的結構涉及複雜的税法條款,可能沒有明確的先例或權威。我們的架構還可能受到立法、司法或行政方面的變化和不同解釋的影響,可能會有追溯力。
股東和我們的税收待遇(包括愛爾蘭、英國和美國的聯邦所得税待遇)在某些情況下取決於對事實的確定和對可能沒有明確先例或權威的適用税法複雜條款的解釋。閣下應知道,我們的税務立場並非沒有疑問,適用的税務規則一般會受到立法、行政機構及相關税務機關以及經濟合作暨發展組織(“OECD”)的持續檢討,該組織正不斷考慮修訂現行税務規則的建議。這些審查過程可能導致對既定概念的修訂解釋、法律變更、對條例的修訂以及其他修改和解釋。對我們A類普通股的投資和我們業務的現行税收待遇可以隨時通過行政、立法或司法解釋進行修改,任何此類行動都可能影響之前作出的投資和承諾。不會就本文討論的任何税務問題尋求相關税務機關的裁決,也不能保證相關税務機關不會挑戰我們的任何税務立場,也不能保證此類挑戰不會成功。如果任何此類地位被成功挑戰,我們的納税義務可能會大幅增加,這將對我們的盈利能力、現金流和我們A類普通股的價值產生不利影響。
無論是對國際税法做出的還是提議的重大修改,都增加了所有跨國集團的税收遵從的複雜性、負擔和成本。我們預計將繼續關注國際税法的這些和其他發展。
出於美國聯邦所得税的目的,我們預計將被歸類為被動型外國投資公司,這可能會使我們A類普通股的美國持有者承擔不利的美國聯邦所得税後果。
出於美國聯邦所得税的目的,我們預計將被歸類為被動型外國投資公司(“PFIC”)。如果一家外國公司的總收入至少有75%是“被動收入”,或者其資產總值的50%可歸因於產生或為產生被動收入而持有的資產,則該公司通常是PFIC。我們一般期望我們的收入(主要由被動收入組成)和我們的資產(主要由產生被動收入的資產組成)將通過這些測試,並使我們在本課税年度和未來任何課税年度都被視為PFIC。我們A類普通股的美國持有者如果沒有就我們進行合格選舉基金(“QEF”)選舉或就我們的A類普通股進行按市值計價的選舉,將受到潛在的重大不利税收後果的影響,包括(I)將出售我們A類普通股的任何收益視為普通收入,(Ii)對該收益應用遞延利息費用,並收取我們A類普通股的某些分派。此外,無論是否對我們進行QEF或按市值計價的選擇,我們A類普通股的美國持有者都將被要求提交一份IRS Form 8621年度報告,其中包含美國國税局可能要求的有關其在PFIC中的權益的信息。未能為每個適用的納税年度提交美國國税局表格8621可能會導致鉅額罰款,並導致美國國税局在適當提交表格之前對美國持有者的納税年度進行審計。此外,如果我們是任何課税年度的PFIC,在此期間,美國股東持有我們的A類普通股, 在美國持有人持有我們的A類普通股之後的所有年份,我們通常會繼續被視為PFIC,即使我們不再符合PFIC資格的門檻要求,除非美國持有人在IRS Form 8621上進行了特別的“清除”選擇。這些不利的税收後果可能會對你造成實質性的不利影響。
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如果您是美國持有者,併為我們進行了有效、及時的QEF選舉,上述潛在的不利税收後果可能會得到緩解,但您仍然可以在某個納税年度確認我們A類普通股的應税收入超過我們在該年度向您作出的任何分配,從而產生所謂的“影子收入”,併產生超過實際收到現金的潛在納税義務。此外,美國持有者還需要對我們擁有的任何PFIC進行QEF選舉,以避免受到上述不利税收後果的影響。我們期望向所有參與選舉的股東提供遵守QEF選舉所需的信息,包括關於我們可能被歸類為PFIC的任何子公司的信息。不過,我們不能保證我們能夠就任何屬於私人投資公司的附屬公司提供所需資料,以便進行優質教育基金選舉,而我們亦不會加以管制。因此,即使美國持有者就我們的A類普通股進行了及時的QEF選舉,美國持有者可能會繼續受到上述不利税收後果的影響,因為他在我們任何一家子公司的間接權益都是PFIC,我們不會控制這些子公司。美國持有者應該諮詢他們的税務顧問,瞭解QEF選舉的可用性和可取性,以及這種選舉對任何較低級別PFIC的利益的影響。
如果您是美國股東,並對我們的A類普通股進行了有效、及時的按市值計價的選擇,您每年將確認我們是PFIC的普通收入或虧損,金額等於您在我們A類普通股中的基礎與A類普通股的公平市值之間的差額,因此也可能產生影子收入和超過實際收到現金的潛在税負。普通虧損一般只在以前計入收益的按市值計價的淨收益範圍內確認。美國持股人還應該意識到,美國國税法、財政部法規或其他已公佈的授權中沒有任何條款允許他們對我們的任何一家子公司進行按市值計價的選舉(因為這些子公司的股票預計不會上市),這可能會使此類選舉對美國持有者的益處低於QEF選舉。
我們支付給個人和其他非公司美國持有者的分配將沒有資格享受降低税率的税收,這可能會對您的A類普通股的價值產生潛在的不利影響。
由於我們作為PFIC的預期地位,對非公司美國持有者的分配將沒有資格享受通常適用於某些美國公司和“合格外國公司”支付的股息的減税税率。適用於符合條件的公司股息的較優惠利率可能會導致個人認為投資我們的A類普通股相對不如投資其他公司的股票有吸引力,這種看法可能會對我們的A類普通股的價值產生不利影響。
由於我們獲得某些所得税條約優惠的資格發生變化,或者我們在適用所得税條約方面對我們的税務立場提出挑戰,我們可能需要繳納大量税款。
我們的子公司預計將從美國和非美國來源獲得收入。我們預計,根據愛爾蘭和收入來源司法管轄區之間適用的所得税條約,我們的子公司一般將有資格享受福利。然而,在這方面不能提供任何保證,而且税務當局有可能成功地斷言,我們的任何子公司由於未能滿足有資格申領條約福利的適用要求,因此沒有資格享受條約福利。如果税務機關質疑我們在適用所得税條約方面的立場,我們可能會受到增加的預扣税的約束,而且這種税可能會很重。
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具體地説,對於某些來自美國的收入,我們預計我們的子公司將有資格享受美國-愛爾蘭所得税條約(“條約”)下的福利,並且根據該條約,我們將不受任何美國預扣税的約束。我們目前在美國來源支付方面的條約立場在一定程度上取決於直接或間接擁有我們每個獲得美國來源收入的子公司的實益權益或總投票權和價值的至少50%的美國公民或税務居民(根據該條約的定義)。我們的條約立場是基於RP Holdings和Old RPI的大多數現有間接投資者目前的美國地位。除某些例外情況外,RP控股公司現有的美國間接投資者有權用他們的權益交換我們公開交易的A類普通股。這些公開交易的A類普通股可以在公開市場上進一步轉讓給其他人。因此,隨着時間的推移,美國人有可能間接擁有我們子公司不到50%的權益。我們目前預計,我們的A類普通股和在RP Holdings和Old RPI的其他現有間接權益總額將繼續由美國公民或税務居民擁有足夠的數量,我們將能夠建立這種所有權,以滿足條約規定的50%所有權要求。然而,, 不能保證RP Holdings和Old RPI將繼續由足夠多的美國公民或居民直接或間接擁有,也不能保證我們能夠建立令美國國税局滿意的所有權,以滿足條約規定的50%的美國所有權要求。如果美國在我們子公司的間接持股比例低於50%(或者我們不能確定這種持股情況),我們未來可能有資格獲得另一項適用的豁免,不受條約規定的美國扣繳,但在這方面不能保證。我們很大一部分收入是,而且預計將繼續來自美國來源的特許權使用費。因此,如果我們的子公司沒有資格根據本條約獲得美國預扣税豁免(通過滿足50%的美國所有權要求或替代條約豁免),而此類特許權使用費需要繳納30%的美國預扣税,我們的財務狀況和盈利能力以及您在我們A類普通股的投資價值可能會受到重大不利影響。
此外,2016年8月25日,愛爾蘭財政部宣佈,在美國財政部於2016年2月發佈修訂後的《美國所得税示範公約》的背景下,已開始與美國財政部討論更新該條約的某些內容。目前還不清楚條約的哪些內容可以更新,也不清楚任何此類更新將於何時生效。然而,修訂後的“美國所得税示範公約”的某些內容,如果包含在“條約”的更新版本中,可能會導致我們的子公司無法享受“條約”的好處,或者取消或減少本“條約”本來可以給我們帶來的好處。如果我們的子公司沒有資格享受條約的好處,或者如果我們本來可以獲得的條約的任何好處被取消或減少,那麼我們的全部或部分收入可能會受到增加的預扣税的影響,這些税收可能會對我們的財務狀況、盈利能力和現金流產生非常重大和不利的影響。
如果我們要繳納更高的預扣税,我們可能會重組Royalty Pharma plc和/或RPI及其全資子公司,但不能保證任何這樣的重組交易可以在不給我們和/或我們的股東帶來任何應税收益的情況下實施,這些應税收益可能是實質性的。
如果我們的子公司被認為從事美國貿易或業務,我們可能要對美國的鉅額税收負責。
一般來説,如果一家外國公司,如Royalty Pharma plc,被認為從事美國貿易或業務,該公司在與美國貿易或業務有效相關的任何收入中的份額將按淨額繳納常規的美國聯邦所得税(目前最高税率為21%),並可能對與美國貿易或業務有效相關的收入分配徵收額外30%的美國“分支機構利潤”税。此外,美國各州或地方司法管轄區可能對此類公司按淨額徵税。我們打算通過我們的子公司開展我們的活動,使我們實現的任何收入都不會與美國貿易或業務的開展有效相關,也不會以其他方式按淨額繳納常規的美國聯邦所得税。如果我們能夠以這種方式開展活動,我們實現的收入或收益將不需要繳納美國聯邦淨所得税。然而,在這方面不能提供保證。出於美國税收的目的,對我們的收入和收益進行適當的描述並不確定,我們的全部或部分收入和收益可能被描述為與美國貿易或企業的行為“有效相關”的收入。如果我們的收入和收益被描述為與美國貿易或業務有效相關,我們將受到美國的鉅額税收加利息和可能的罰款,我們的財務狀況、現金流和盈利能力可能會受到實質性和不利的影響。
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在DTC之外轉讓我們的A類普通股可能需要繳納印花税或SDRT,這將增加我們A類普通股的交易成本。
除了根據美國證券法被視為我們的關聯公司的持有人收到的A類普通股外,我們的A類普通股已發行給DTC的被提名人,並將相應的賬面權益計入DTC的設施中。根據現行法律,在DTC的設施中發行A類普通股或在DTC設施內轉讓A類普通股的賬面權益時,預計不會收取英國印花税或SDRT費用,我們強烈鼓勵您通過DTC的設施以簿記形式持有您的A類普通股。
將A類普通股的所有權從DTC系統內轉讓給DTC系統外的買方,以及其後完全在DTC系統以外發生的任何轉讓,一般將導致按任何代價的0.5%(四捨五入至最接近的GB5)的税率收取印花税,該等印花税由普通股的受讓人支付。在轉移登記到我們的公司賬簿之前,任何此類關税都必須支付(如果有的話,相關的轉移文件,如果有,要由英國税務海關加蓋印章)才能登記到我們的公司賬簿上。然而,若該等A類普通股再存入DTC,轉讓人一般會按1.5%的税率繳付印花税或特別提款税。
我們已作出安排,要求在A類普通股的轉讓人首先將A類普通股交付給吾等指定的託管機構之前,不得將我們以證書形式或在DTC系統以外持有的A類普通股轉移到DTC系統,以便可以在首次交付給託管機構時收取印花税(和/或SDRT)。任何這樣的普通股都有託管人開具的收據證明。在轉讓可以登記到我們的賬簿之前,轉讓人還需要將資金存入存託機構,以清償由此產生的印花税(和/或SDRT),印花税將按股票價值的1.5%收取。
我們期望並預期RP Holdings將運營,以便在税務目的上僅被視為英國居民,但我們的管理和組織結構和/或我們運營的其他司法管轄區的税務居住法的變化可能會導致相關税務機關出於税收目的將我們或RP Holdings視為另一個司法管轄區的居民。
根據英國現行税法,就税務目的而言,在英國註冊成立的公司被視為在英國居住,除非(I)該公司在與英國有雙重税務條約的另一個司法管轄區(適用該司法管轄區的規則以確定税務居住地)同時被視為在英國居住,以及(Ii)該税務條約中有一項將税收居住地分配給該另一個司法管轄區的平局條款。(Ii)在英國註冊成立的公司在税收方面被視為在英國居住,除非(I)該公司同時被視為在與英國有雙重税務條約的另一個司法管轄區(適用該另一個司法管轄區的規則以確定税務居住地)居住。
基於我們預期的管理和組織結構,我們認為我們和RP Holdings應該被視為僅在英國的税務居民。然而,由於這一分析是高度事實的,可能取決於我們管理和組織結構的未來變化,以及我們運營的其他司法管轄區未來税收居住地法律的變化,因此不能保證我們未來的税收居住地的確定。
作為英國税務居民公司,我們和RP Holdings將為我們在全球範圍內的應税利潤和收益繳納英國公司税。如果我們(或RP Holdings)被視為在英國以外的司法管轄區居住,我們(或RP Holdings,視情況而定)可能需要在該司法管轄區納税,並可能被要求遵守一些實質性和正式的納税義務,包括相關税法規定的預扣税和/或報告義務,這可能會導致額外的成本和費用。
我們認為,由於英國的“受控制外國公司”規則,我們不應該對我們的非英國税務居民子公司的某些利潤徵收實質性的英國公司税,但不能保證這種情況會繼續下去。
作為英國税務居民公司,我們和RP Holdings將遵守英國的“受控外國公司”規則(“英國CFC規則”)。大體上,英國CFC規則可以對單獨或與某些其他人一起在由一名或多名英國人控制的非英國税務居民公司(“受控制外國公司”)中擁有權益的英國税務居民公司徵收英國税。根據英國氯氟化碳規則徵收的費用,是參照產生給受管制外國公司的某些類別的應課税利潤而適用的,不論該利潤是否分配,但須受特定豁免所規限。根據英國CFC規則,可能需要繳納英國公司税的受控外國公司的利潤類型包括受控外國公司可歸因於在英國的活動管理的資產或風險的業務利潤,或受控外國公司的某些財務利潤,這些利潤來自關聯的英國税務居民公司直接或間接向受控外國公司提供的資本或其他資產。
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我們持有超過25%權益的某些非英國實體,包括RPI(愛爾蘭税務居民)和Old RPI(愛爾蘭税務居民,由我們通過參與RP Holdings間接持有),將在英國税收方面被外國公司控制。因此,我們和RP Holdings將被要求對我們在這些實體中的直接和間接利益持續適用CFC規則。我們預計,根據英國CFC規則,我們的特許權使用費資產或融資安排不會產生實質性的英國公司税費用,但不能保證這種情況會繼續下去。英國CFC規則高度複雜且依賴於事實,對這些規則的改變或對這些規則的不利解釋,或RPI或我們直接或間接持有權益的其他非英國公司未來活動的改變,可能會改變這一立場,並可能影響我們集團的有效税率。
我們認為,我們和RP Holdings收到的股息應該免徵英國公司税,但不能保證這種情況會繼續下去。
英國税務居民公司在收到與其持有的股票有關的股息或其他收入分配時,應繳納英國公司税,除非這些股息或其他分配屬於免税類別。我們認為,我們從RP Holdings收到的股息,以及RP Holdings從RPI收到的股息,都應該屬於這樣的免税類別,因此不應該繳納英國公司税。然而,要使此類股息有資格享受免税,必須滿足一些條件,包括(就愛爾蘭税務居民RPI支付的股息而言)與愛爾蘭税法適用有關的條件。因此,不能保證英國對分配免税的這些條件在任何時候都會繼續得到滿足。如果我們或RP Holdings收到的分配不屬於免税類別,這些分配很可能要按當時的現行公司税率繳納英國公司税。
即使在分配屬於免税類別的情況下,某些反避税和重新定性規則也可能適用。例如,如果RPI為了英國税收目的而構成一個“離岸基金”,而該基金在會計期間的任何時候,其在債務證券、利息資金(等待投資的現金除外)、某些差額合同或持有的其他離岸基金的投資的市值超過60%(廣義上,其投資的60%以上都是類似的投資),則RP Holdings在RPI的持股可能被視為“貸款關係”而被徵收英國公司税。因此,RP Holdings從RPI收到的股息可能被視為利息繳納英國税,RP Holdings可能因其所持RPI股份的公平市值增加而被徵收英國公司税。“離岸基金”一詞是為英國税務目的而通過基於特徵的方法定義的,廣義上可以包括由非英國居民法人團體組成的安排,在這些安排中,合理的投資者預計能夠完全或幾乎完全參照資產淨值實現其投資。我們相信,並已被告知,RP Holdings在RPI的持股不應符合這些規則,但不能保證這種情況將繼續存在。離岸基金規則的改變或對離岸基金規則的不利解釋,或我們投資性質的改變,可能會改變這一立場,並可能影響我們集團的有效利率。

一般風險因素

網絡攻擊或電信或信息技術系統的其他故障可能導致信息被盜、數據損壞和嚴重幹擾我們的業務運營。
我們利用信息技術系統和網絡來處理、傳輸和存儲與我們的業務活動相關的電子信息。隨着數字技術的使用越來越多,網絡事件,包括蓄意攻擊和企圖未經授權進入計算機系統和網絡,頻率和複雜性都在增加。這些威脅對我們的系統和網絡的安全以及我們數據的機密性、可用性和完整性構成了風險。我們過去一直受到這些攻擊,預計未來也會受到攻擊。不能保證我們會成功地防止網絡攻擊或減輕其影響。任何網絡攻擊、數據破壞或丟失都可能對我們的業務產生不利影響。此外,我們可能會因網絡攻擊或其他數據安全漏洞而蒙受聲譽損害或面臨訴訟,並可能因實施進一步的數據保護措施而招致大量額外費用。
美國財務會計準則委員會或其他準則制定機構發佈的會計準則應用的變化可能會對我們的財務報表產生不利影響。
我們的財務報表是根據美國公認會計原則編制的,並定期進行修訂、解釋和/或擴展。我們不時須採用由認可權威機構發出的新會計準則或經修訂的會計準則。我們未來被要求採用的會計準則可能需要改變我們目前應用於合併財務報表的會計處理方式,並可能要求我們對我們的系統進行重大改變。這些變化可能會對我們的財務狀況和經營結果產生不利影響。
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目前新型冠狀病毒或新冠肺炎的爆發,或未來任何其他高度傳染性或傳染性疾病的爆發,都可能對我們的運營業績、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。此外,新冠肺炎疫情的蔓延已經對美國和全球經濟和金融市場造成了嚴重幹擾,並可能造成廣泛的業務連續性問題,其規模和持續時間尚不清楚。
2019年12月,據報道,中國武漢出現了一種新型冠狀病毒株(新冠肺炎)。自那以後,新冠肺炎已經擴展到百多個國家,包括美國的每個州。2020年3月11日,世界衞生組織宣佈新冠肺炎為流行病,2020年3月13日,美國宣佈新冠肺炎進入全國緊急狀態。
新冠肺炎的爆發嚴重影響了全球經濟活動,並造成金融市場顯着波動和負面壓力。疫情的全球影響正在迅速演變,包括美國在內的許多國家已經做出了反應,建立了隔離措施,下令關閉企業和學校,並限制旅行。許多專家預測,疫情將引發一段時期的全球經濟放緩或全球經濟衰退。新冠肺炎或另一場大流行可能會對我們產生實質性和不利的影響,其中包括以下因素:
商業活動普遍下降;
市場的不穩定可能會對我們在生物製藥行業的合作伙伴以及產生我們特許權使用費的產品的銷售產生負面影響;
難以以有利的條件進入資本和信貸市場,或者根本不能進入資本和信貸市場,以及全球金融市場的嚴重混亂和不穩定,或者信貸和融資條件的惡化,這可能會影響我們獲得為業務運營提供資金或及時解決到期債務所需的資金;
對我們經理的高素質人員的健康有潛在的負面影響,特別是如果他們中有相當數量的人受到影響的話;
我們在中斷期間確保業務連續性的能力下降;
中斷、短缺、交貨延遲和可能中斷向我們的合作伙伴供應,這可能(I)延遲我們資產下的開發階段候選產品的臨牀試驗,並導致我們失去產生我們的特許權使用費的產品或開發階段候選產品(如果獲得批准)的市場份額,以及(Ii)阻礙我們的合作伙伴及時分銷產生我們特許權使用費的產品並滿足客户需求的能力;
旅行限制、就地避難政策或限制以及其他幹擾,這可能會導致或繼續在我們合作伙伴的製造地點造成延誤和其他直接影響,這可能會影響我們的合作伙伴製造開發階段候選產品的能力,這些產品是我們生物製藥資產和產生我們特許權使用費的產品的基礎;以及
我們生物製藥資產背後的開發階段產品候選產品的臨牀試驗計劃可能會中斷,包括:(I)醫療保健資源可能從臨牀試驗的實施轉移到關注大流行的問題;(Ii)醫院或研究機構政策或政府法規的變化,這可能會推遲或不利影響我們的合作伙伴進行臨牀試驗的能力;(Ii)醫院或研究機構政策或政府法規的變化,這可能會推遲或對我們的合作伙伴進行臨牀試驗的能力產生不利影響;此外,我們可能會因與疫情相關的原因而暫停或延誤試驗程序(尤其是任何被認為不必要的程序)、患者給藥、我們合作伙伴的開發階段候選產品的發貨、臨牀試驗材料的分發、研究監測、現場檢查以及數據分析,這些情況中的每一個都可能導致或繼續導致中斷或延遲開發階段候選產品的開發或批准,這些都是我們生物製藥資產的基礎。
這種情況的快速發展和流動性使得新冠肺炎的最終不良影響無法預測。然而,新冠肺炎帶來了實質性的不確定性,這可能會對我們的運營結果、財務狀況和現金流產生不利影響。
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法律索賠和訴訟程序可能會對我們的業務產生不利影響。
我們可能會面臨各種各樣的法律索賠和訴訟。不管其是非曲直,這些索賠可能需要大量的時間和費用來調查和辯護。由於訴訟本身並不明朗,因此不能保證我們會成功地就該等索償或法律程序辯護,亦不能保證我們對該等事宜的重要性(包括與此有關的任何儲備)的評估,會與該等事宜的最終結果一致。解決或增加與上述一個或多個事項相關的準備金,可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

項目1B:處理未解決的工作人員意見

沒有。

項目2、建築、物業

我們的行政辦公室位於東59街110號街道,New York,NY 10022,由經理提供。我們相信,我們的辦公設施對於我們的業務來説是合適和足夠的,因為這是我們計劃進行的。

項目3.法院審理案件,提起法律訴訟

我們或經理可能不時參與日常業務過程中出現的各種索賠、指控和訴訟事宜。管理層和法律顧問定期審查這類訴訟的可能結果。雖然我們無法確切地預測這些事項的結果,但根據對這些事項的審查、迄今的經驗以及與律師的討論,我們相信,最終責任,無論是個別責任還是整體責任,都不會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。

第四項:煤礦安全信息披露。

不適用。

第二部分:第一部分:

第五項:為註冊人的普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券建立市場

我們的A類普通股在納斯達克全球精選市場交易,代碼為“RPRX”。我們的B類普通股沒有在任何證券交易所上市,也沒有在任何公開市場交易。截至2021年2月24日,我們A類普通股登記股東有5名,B類普通股登記股東有2名。記錄持有者的數量不包括通過經紀商或其他機構代表股東持有我們A類普通股的代名人或“街名”賬户的人士。

收益的使用

於2020年6月15日,經修訂的S-1表格註冊聲明(文件編號333-238632)被美國證券交易委員會宣佈對我們A類普通股的首次公開發行(“首次公開募股”)生效。招股説明書中描述的首次公開募股(IPO)所得資金的計劃用途沒有實質性變化。

分紅

首次公開募股後,在截至2020年12月31日的一年中,我們宣佈並向A類普通股持有人支付了兩次季度現金股息,總額為1.125億美元,或每股0.15美元。未來分紅以董事會宣佈為準。在批准和應付的範圍內,我們打算在3月15日、6月15日、9月15日和12月15日左右向登記在冊的持有人支付股息,時間為每個上述前一個月的第20天左右。

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根據股權補償計劃授權發行的證券

有關授權發行證券的信息,請參閲第12項,“某些受益所有人的擔保所有權和管理層及相關股東事項”。

股票表現圖表

下圖比較了我們的A類普通股、標準普爾500指數(“S&P500”)和納斯達克綜合指數(“Nasdaq Composite”)的累計股東總回報(以股息再投資為基礎計算)。該圖表假設在2020年6月16日,也就是我們最初的交易日收盤時,對我們A類普通股的初始投資為100美元,其相對錶現跟蹤到2020年12月31日。下圖中的比較是基於歷史數據,並不代表、也不打算預測我們A類普通股的未來表現。

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1802768/000180276821000006/rprx-20201231_g4.jpg

上述業績圖表不應被視為徵集材料,也不應根據《交易法》第18條的規定向證券交易委員會備案,也不得通過引用將此類信息納入我們根據《交易法》或《證券法》提交的任何其他文件中。

最近出售的未註冊證券

以下是前人在2020年向註冊人出售或發行的所有證券的説明。這些出售沒有承銷商參與。我們並無公開招攬投資者或刊登廣告,亦沒有直接或間接支付或給予與發售這些股份有關的任何佣金或其他酬金。

2020年2月6日,RPI US Partners 2019,LP和RPI International Partners 2019,LP成立了Royalty Pharma Ltd.,這是一家根據英格蘭和威爾士法律成立的私人有限公司(以下簡稱RP Ltd.),向RPI US Partners 2019,LP和RPI International Partners 2019,LP各發行一股B類普通股和一股R類可贖回股票,以換取名義出資。2020年2月10日,RP有限公司成立RP控股公司,向RP有限公司發行一股A類普通股,以換取名義出資額。在我們的IPO方面,RPI US Partners 2019、LP和RPI International Partners 2019各自將其持有的Royalty Pharma Investments 2019 ICAV股份轉讓給RP Holdings,以換取RP Holdings分別向RPI US Partners 2019、LP和RPI International Partners 2019、LP和RPI International Partners 2019發行226,704,600股和308,678,380股B類股票(或代表此類股票的存託憑證),LP和向EPA Holdings發行一股C類普通股。

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2020年3月25日,RPI US Partners 2019,LP和RPI International Partners 2019,LP分別認購了RP Ltd.總計24,999股R類可贖回股票,總收購價為24,999 GB。2020年4月22日,RP有限公司重新註冊為Royalty Pharma plc。

上述證券的要約、出售及發行被視為獲豁免根據
證券法依賴證券法第4(A)(2)條作為發行人的交易,不涉及任何公開發行。這些交易中的每一筆交易的接受者只為投資而獲得證券,而不是為了與其任何分銷相關的目的或為出售而出售。

發行人購買股票證券

沒有。
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項目6、統計數據和精選財務數據

我們已選擇自願遵守美國證券交易委員會(SEC)發佈的最終規則中修訂的第301項,該規則對2021年2月10日或之後提交的文件有效,並取消了選定的財務數據部分。

項目7、項目管理對財務狀況和經營成果的討論與分析

以下管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析(“MD&A”)旨在幫助讀者瞭解我們的經營結果和財務狀況、現金流和其他財務狀況的變化。MD&A是對本年度報告(Form 10-K)中其他部分所列經審計的綜合財務報表和合並財務報表的附註的補充,應與其一併閲讀。由於各種因素的影響,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同,這些因素包括關於前瞻性陳述的特別説明和第一部分第1A項中題為“風險因素”的章節中陳述的那些因素。

Royalty Pharma plc是一家根據英格蘭和威爾士法律註冊成立的英國上市有限公司,成立的目的是整合我們的前身實體,並促進我們於2020年6月完成的A類普通股的首次公開募股(IPO)。“Royalty Pharma”、“Royalty Pharma Investments”、“RPI”、“Company”、“We”、“Us”和“Our”是指合併後的Royalty Pharma plc及其子公司。於二零二零年二月完成交易所要約交易(定義見下文)及簽署新管理協議(定義見下文)(統稱“重組交易”)後,首次公開發售(IPO)完成前,“特許權使用費醫藥”、“本公司”及“本公司”指的是Royalty Pharma Investments 2019 ICAV。在重組交易之前,“Royalty Pharma”、“Company”、“We”、“Us”和“Our”指的是Royalty Pharma Investments,這是一家愛爾蘭單位信託公司(Old RPI)。

業務概述

我們是生物製藥版税的最大買家,也是整個生物製藥行業創新的主要資助者。自1996年成立以來,我們一直是特許權使用費市場的先驅,與來自學術機構、研究型醫院和非營利組織的創新者合作,從中小型生物技術公司到領先的全球製藥公司。我們已經建立了一個特許權使用費組合,使我們有權直接根據許多行業領先療法的最高銷售額獲得付款,其中包括超過45種商業產品的特許權使用費,包括AbbVie和強生的Imbrovica,Astellas和輝瑞的Xtandi,Biogen的Tysabri,Gilead的HIV專營權,默克的Januvia,諾華的Promacta,Vertex的Kalydeco,Orkambi,Symdee我們直接和間接地資助生物製藥行業的創新-當我們與公司合作共同資助晚期臨牀試驗和新產品發佈以換取未來的專利費時,我們直接資助生物製藥行業的創新,當我們從原始創新者那裏獲得現有專利費時,我們間接資助生物製藥行業的創新。

我們的資本高效型商業模式使我們能夠受益於生物製藥行業的許多最具吸引力的特點,包括產品生命週期長、顯著的進入壁壘和非週期性收入,但大大減少了許多常見行業挑戰的風險敞口,例如早期開發風險、治療領域限制、高研發成本以及高固定制造和營銷成本。我們有一種高度靈活的方法,對治療領域和治療方式都是不可知的,使我們能夠獲得整個生物製藥行業最具吸引力的治療方法的特許權使用費。

我們根據購買時對治療的批准狀態對我們的特許權使用費收購進行分類:

批准的產品-我們在獲得批准的產品中獲得特許權使用費,這些產品產生可預測的現金流,並可能從未經批准的適應症中提供上行潛力。從1996年開始到2020年,我們已經部署了132億美元的現金來獲取批准產品的版税。從2012年到2020年,我們獲得了84億美元的批准產品版税。

開發階段候選產品-我們對開發階段的候選產品收取特許權使用費,這些候選產品已經證明瞭強大的臨牀概念。從2012年開始收取開發階段候選產品的版税到2020年,我們已經部署了70億美元來獲取開發階段候選產品的版税。

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雖然我們將我們的收購歸入這兩大細分市場,但我們對已批准產品的版税的幾項收購是由這些產品在其他未經批准的適應症中的長期潛力推動的。同樣,我們在開發階段的一些候選產品的特許權使用費收購是針對在其他適應症中獲得批准的產品。

我們獲得產品版税的方式多種多樣,可以根據合作伙伴的需求進行量身定做。我們按以下結構對我們的產品版税採購進行分類:

第三方版税-特許權使用費是指從被許可人使用產品、技術或知識產權中獲得一定比例的營收銷售額的合同權利。我們目前投資組合的大部分由第三方版税組成。

合成/混合版税-合成特許權使用費是一種治療的開發商和/或營銷商為換取資金而創造的一定比例營收銷售額的合同權利。在我們的許多合成特許權使用費中,我們還投資於公司的公開股本,公司的主要價值驅動因素是我們同時獲得特許權使用費的產品。

研發經費-我們為研發提供資金,通常是為大型生物製藥公司提供資金,如果我們資助的產品或指示獲得批准,我們將換取未來的特許權使用費和/或里程碑。

併購-我們在併購交易中獲得特許權使用費,通常是從生物製藥公司的買家那裏獲得的,當他們在收購完成後處置目標公司的非戰略性資產時。我們還尋求與公司合作,收購其他擁有可觀版税的生物製藥公司。我們還可能尋求收購那些擁有可觀版税的生物製藥公司,或者我們可以在隨後的交易中創造版税的生物製藥公司。

演示文稿的背景和格式

關於我們的首次公開募股,我們於2020年2月11日(“交易所日期”)完成了交換要約。通過交換要約,在Old RPI擁有的各種合夥企業中,代表總有限合夥企業82%的投資者(“遺留投資者合夥企業”)以其在傳統投資者合夥企業的有限合夥權益交換了特拉華州有限合夥企業RPI US Partners 2019,LP,RPI International Holdings 2019,LP(統稱為“持續投資者合夥企業”)的有限合夥權益。交換要約交易連同(I)在一項新的信貸安排下同時發生的債務和(Ii)發行持續投資者合夥企業的額外權益,以償還在首次公開募股日期之前獲得的資產的應付履約付款,被稱為“交換要約交易”。

首次公開募股後,我們通過控制RP Holdings的A類普通股和RP Holdings的B類普通股(“RP Holdings B類權益”)來運營和控制Royalty Pharma Holdings Ltd(“RP Holdings”)的業務。我們將RP控股公司及其子公司包括在我們的合併財務報表中。RP Holdings是Royalty Pharma Investments 2019 ICAV的唯一所有者,這是一家愛爾蘭集體資產管理實體,成立目的是為我們的交易所報價交易提供便利。

作為交換要約交易的結果,我們通過我們的全資子公司RPI 2019中級金融信託擁有特拉華州法定信託(“RPI中級FT”),在Old RPI中擁有82%的經濟權益。通過我們對Old RPI 82%的間接所有權,我們在法律上有權獲得Old RPI的全資子公司RPI Finance Trust(特拉華州法定信託(“RPIFT”)和RPI Acquisition(愛爾蘭),Limited(“RPI Acquisition”),一家愛爾蘭私人有限公司,以及特拉華州法定信託(“RPCT”)Royalty Pharma Collection Trust(“RPCT”)66%的股權。

RPCT其餘34%的股份由Legacy Investors Partnerations和Royalty Pharma Select Finance Trust擁有,後者是特拉華州的法定信託(“RPSFT”),由愛爾蘭單位信託Royalty Pharma Select全資擁有。自交易所日期起至Legacy Investors Partnership投資期於2020年6月30日(“Legacy Date”)屆滿為止,Legacy Investors Partners有權按比例參與Old RPI作出的任何投資。在遺產日期之後,舊RPI已經停止進行新的投資,舊RPI和遺產投資者合夥企業中的每一個都成為了遺產實體。在遺留日期之後,我們已經並將繼續通過我們的全資子公司進行新的投資,包括RPI Intermediate FT。

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管理層確定RPI在兑換日前後均存在高度共同所有權後,RPI按舊RPI於兑換日的資產負債表上反映的賬面價值確認了Old RPI的資產和負債。舊的RPI是我們的前身,用於財務報告目的。以下討論中提到的截至2019年12月31日及之前的所有期間指的是舊RPI同期的財務業績。

解讀我國的財務報告

根據美國公認會計原則(“GAAP”),我們取得的大部分特許權使用費被視為現金流投資,因此被歸類為金融資產。這些投資的收益構成與按有效利息法會計方法以攤銷成本計量的貸款最為相似。根據這一會計方法,我們使用金融特許權使用費資產壽命內相對於初始收購價格將收到的預期現金流的預測來計算每項金融特許權使用費資產的實際利率。收益是在每個報告期結束時計算並預期應用的,然後通過按金融特許權使用費資產預期壽命的有效回報率累加到我們的收入中確認。

以這種方式編制我們的財務報表需要使用影響我們報告的資產和負債以及我們的收入、收入和支出的估計、判斷和假設。管理層應用的最重要判斷和估計與來自我們的金融特許權使用費資產的收入的計量相關,包括管理層在預測相關特許權使用費的預期未來現金流和金融特許權使用費資產的預期持續期時的判斷。我們的現金流預測是在每個報告期通過手動編制賣方股票研究分析師對我們擁有特許權使用費的每種產品的共識估計來生成和更新的。然後,我們使用這些共識預測來計算我們預期的特許權使用費現金流。在任何特定報告期內,與金融特許權使用費資產相關的預期未來現金流的任何下降都被確認為撥備,該撥備在我們的損益表中作為非現金費用支出。

由於與應用有效利息法會計方法相關的非現金費用,我們許多特許權使用費的損益表活動可能是不穩定的和不可預測的。賣方股票研究分析師長期一致預測的小幅下降可能會導致立即確認非現金損益表費用,儘管適用的現金流入在未來許多年內都不會實現。例如,在2014年底,我們收購了囊性纖維化特許經營權使用費,它被歸類為金融特許權使用費資產。從2015年第二季度開始,賣方股票研究分析師的近期銷售預測下降,導致我們為這項金融特許權使用費資產建立了撥備。在10個季度中,由於這些預測的變化,我們在損益表中確認了非現金費用,最終在2017年9月30日之前累積了13億美元的峯值累計非現金撥備,包括2016年與這項金融特許權使用費資產相關的7.432億美元的非現金撥備支出。隨着Vertex三聯療法的批准,Trikafta於2019年10月提高了賣方股票研究分析師的共識預測,以反映更大的潛在市場和Trikafta特許權使用費預期期限的增加。雖然2017年和2018年囊性纖維化特許經營權的累計撥備小幅減少,但仍有11億美元的累計撥備餘額,這一餘額在2019年被11億美元的撥備完全抵消,原因是與Trikafta批准相關的賣方股票研究分析師的共識預測增加。這個例子説明瞭我們的會計模型造成的波動性。因此, 管理層認為,投資者不應將特許權使用費收入或未來現金流變化的相關撥備視為我們近期財務表現的衡量標準,也不應將其視為預測未來收入或增長趨勢的來源。

從歷史上看,我們的運營資金主要來自我們的特許權使用費產生的現金流。由於我們的金融特許權使用費資產的會計方法的性質,我們的特許權使用費收入和我們的特許權使用費現金收入之間沒有直接的聯繫。如上所述,根據實際利息法會計方法,此類特許權使用費收入按攤銷成本計量。鑑於現金流對管理層業務運營的重要性及其可預測性,管理層使用特許權使用費收入作為我們經營業績的主要衡量標準。特許權使用費收據是指GAAP現金流量表中以下行項目的總和:從金融特許權使用費資產收取現金,從無形特許權使用費資產收取現金, 其他特許權使用費現金收入來自非合併關聯公司的分配(哪一行項目包括在這兩個項目中經營活動提供的淨現金用於投資活動的淨現金).

除了在GAAP基礎上分析我們的結果外,管理層還在非GAAP基礎上審查我們的結果。與管理層評審的每項非GAAP衡量標準最接近的可比GAAP衡量標準是經營活動提供的淨現金。我們關注的關鍵非GAAP指標是調整後的現金收入、調整後的EBITDA和調整後的現金流,每一項都將在題為“非GAAP財務業績”的章節中進一步討論。

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調整後的現金收入和調整後的現金流量被管理層用作評估我們從運營中產生現金的能力的關鍵流動性指標。這兩個指標都表明了公司的實力和業務表現。管理層使用調整後的現金流將其業績與生物製藥行業公司使用的非GAAP調整後的淨收入進行比較。調整後的EBITDA源自調整後的現金收入,我們的貸款人用它來評估我們履行財務契約的能力。

有關管理層使用非GAAP措施作為補充財務措施的額外討論,請參閲標題為“非GAAP調整”的章節。

產品組合概述

我們的產品組合包括45種以上上市療法的版税和5種開發階段候選產品的版税。我們產品組合中的療法針對罕見疾病、腫瘤學、神經學、感染性疾病、心臟病學和糖尿病等治療領域,面向初級和專科護理環境中的患者。下表包括截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度特許權使用費現金收入,按成長型產品和成熟產品分組。成長型產品是指持續時間超過2020年12月31日的特許權使用費。我們將所有其他版税定義為“成熟產品”。

特許權使用費收據
(單位:千)截至十二月三十一日止的年度,
營銷者治療區域202020192018
成長型產品
囊性纖維化專營權(1)頂點罕見病$551,338 $424,741 $224,214 
Tysabri生物遺傳神經病學345,845 332,816 338,697 
IMBRUVICA艾伯維/強生公司322,071 270,558 209,171 
艾滋病專營權(2)基列,其他人傳染病293,808 262,939 224,321 
XTANDI輝瑞(Pfizer)、阿斯特拉斯(Astellas)146,374 120,096 105,958 
Januvia,Janumet,其他DPP-IV(3)默克公司(Merck)和其他公司糖尿病143,754 143,298 106,689 
普羅馬克塔諾華血液學143,741 86,266 — 
法西加/翁格爾扎阿斯利康糖尿病25,004 — — 
普里維米斯人默克傳染病21,492 — — 
雄心壯志禮來神經病學9,529 2,440 — 
克里斯維塔Ultragenyx,Kyowa麒麟罕見病9,454 — — 
ErLead強生7,876 2,683 — 
IDHIFA百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)6,111 — — 
特羅德爾維基列3,031 — — 
Nurtec ODT生物港神經病學667 — — 
塔茲維裏克披薩餅522 — — 
埃夫里斯迪羅氏神經病學273 — — 
其他成長型產品(4)246,545 205,043 192,241 
版税收入總額-成長型產品$2,277,435 $1,850,880 $1,401,291 
成熟產品
Tecfidera(5)生物遺傳神經病學$— $150,000 $750,000 
萊泰里斯基列心臟科40,170 112,656 130,078 
Lyrica輝瑞神經病學22,850 128,246 126,916 
Remicade強生公司,默克公司免疫學— 6,068 121,055 
胡米拉艾伯維免疫學— — 499,055 
其他成熟產品(6)3,944 21,047 45,450 
總版税收入-成熟產品$66,964 $418,017 $1,672,554 

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(1)囊性纖維化特許經營權包括以下經批准的產品:Kalydeco、Orkambi、Symdeko/Symkevi和Trikafta/Kaftrio。
(2)艾滋病專營權包括以下經批准的產品:Atripla、Truvada、Emtriva、Complera、Stribild、Genvoya、Descovy、Odefsey、Symtuza和Biktarvy。特許權使用費只在銷售額的恩曲他濱部分收取。
(3)Januvia、Janumet和其他DPP-IV包括以下經批准的產品:TRADJENTA、Onglza、Kombiglyze、Galvus、Eucreas和Nesina。其他DPP-IV由勃林格-英格爾海姆(Boehringer Inglheim)、阿斯利康(AstraZeneca)、諾華(Novartis)和武田(Takeda)銷售。
(4)其他成長型產品包括以下產品的特許權使用費:Bosulif(由我們的合資企業被投資人Avillion共同開發的產品,收據如下來自非合併關聯公司的分配現金流量表)、Cimzia、Conbriza/Fablyn/Viviant、Entyvio、Lexiscan、Mircera、Myozyme、Nesina、Priligy和Soliqua。2020年的其他增長產品還包括Legacy SLP利息的貢獻,Bioaven就生物港A系列優先股行使額外資金的到期期權支付的款項,內容如下可供出售債務證券的收益關於現金流量表和Avillion關於Merck KGaA資產的分配,該資產的開發於2020年停止,其收據列示為來自非合併關聯公司的分配在現金流量表的經營和投資部分。
(5)Tecfidera里程碑付款的收據如下所示可供出售債務證券的收益關於現金流量表。
(6)其他成熟產品主要包括以下產品的版税:PREZISTA、Rotateq和Thalomid。

財務概述

財務亮點

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度,經營活動提供的淨現金總額分別為20億美元、17億美元和16億美元。經營活動提供的淨現金是與隨後的補充非GAAP流動性指標最接近的可比GAAP財務指標。
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的財年,調整後的現金收入(非GAAP指標)分別為18億美元、21億美元和28億美元。
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度,調整後的EBITDA(非GAAP指標)總額分別為16億美元、20億美元和27億美元。
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度,調整後現金流(非GAAP指標)分別為15億美元、16億美元和24億美元。

瞭解我們的運營結果

與我們的IPO相關,Royalty Pharma plc成為一家控股公司,其主要資產是RP Holdings的控股權,RP Holdings是Royalty Pharma Investments 2019 ICAV的唯一股權所有者,該實體包括在我們的合併財務報表中。我們報告了與我們子公司中由第三方持有的四個少數股權相關的非控股權益。

1.     第一項少數股權可歸因於Legacy Investors Partnership於Old RPI的18%權益。隨着舊RPI中的資產到期,這種非控股權益的價值將隨着時間的推移而下降。
2.據報道,第二個少數股權可歸因於經理的聯屬公司EPA Holdings持有的RP Holdings C類特別權益。在滿足某些條件之前,收入將不會分配給這一非控制性權益,而我們預計這種情況在幾年內不會發生。
3.目前,第三項少數股權可歸因於持續投資者間接持有的RP Holdings B類權益,於2020年12月31日佔RP Holdings約36%的所有權權益,可交換為A類普通股。如果間接擁有RP Holdings B類權益的投資者將這些股份換成我們的A類普通股,那麼這種非控股權益的價值將隨着時間的推移而下降。
4.據報道,第四個少數股權可歸因於某些遺留投資者在RPCT中持有的極小權益,這是2011年的一項重組交易的結果,該交易創建了一個先前的遺留實體。隨着RPCT中的資產到期,這一非控股權益的價值將隨着時間的推移而下降,預計到2022年底將大幅消除。

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由特拉華州法定信託Royalty Pharma Select Finance Trust(“RPSFT”)持有的與RPCT所有權相關的第四項非控股權益是重組交易前存在的唯一非控股權益,反映在我們截至2019年12月31日的歷史財務報表中,並在本MD&A中討論。與Legacy Investors Partnership於Old RPI的18%所有權權益相關的非控股權益自交易所日期起存在,並反映在我們2020年第一季度的財務報表中。另外兩項非控股權益反映在我們首次公開募股(IPO)之日及之後的財務報表中。RP Holdings、Old RPI和RPCT的所有運營結果都合併到我們的財務報表中。

首次公開募股後,EPA控股公司有權通過其RP Holdings C類特殊利益獲得股權表現獎。當債務到期時,欠EPA控股公司的股權業績獎勵將被確認為股權交易,並將影響當時分配給與RP控股公司C類特別權益相關的非控股權益的收入。

總收入和其他收入

總收入和其他收入主要包括我們的金融特許權使用費資產的收入、我們無形特許權使用費資產的特許權使用費收入,以及通過聯合研發資金安排開發的產品成功商業化所產生的特許權使用費收入。我們對已批准的產品和開發階段產品的大部分版税都被歸類為金融版税資產,因為我們的所有權通常是被動的。如果我們獲得的特許權使用費確實包括對基礎知識產權的更多實質性權利或所有權,我們將此類特許權使用費歸類為無形特許權使用費資產。

我們確認與我們的金融特許權使用費資產相關的利息收入。特許權使用費收入僅與我們的DPP-IV專利產業的收入有關,該專利產業的專利權已被授權給各種交易對手。在截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度中,任何一年佔我們總收入和其他收入10%以上的特許權使用費支付人如下表所示:

截至十二月三十一日止的年度,
特許權使用費付款人產品202020192018
頂點囊性纖維化專營權29 %23 %22 %
艾伯維IMBRUVICA19 %19 %17 %
基列HIV專營權,Letairis,Trodelvy(1)14 %19 %12 %
生物遺傳Tysabri10 %12 %12 %

(1)在2020年前,我們沒有確認與Trodelvy相關的任何收入。

金融特許權使用費資產收益

我們的財務特許權使用費資產代表現金流投資,其收益率構成與實際利息法下按攤銷成本計量的貸款最為相似。我們使用金融特許權使用費資產有效期內相對於初始收購價格預計收到的預期現金流來計算實際利率。利息收入按資產預期壽命內的有效收益率確認,該收益率在每個報告期結束時計算並預期使用。隨着賣方股票研究分析師一致預估的變動按季更新,有效回報率也隨之變化。例如,如果賣方股票研究分析師的普遍預測增加,金融特許權使用費資產的收益將增加,並導致隨後幾個時期的更高收入。

根據預期有效利息法,影響個別產品金融特許權使用費資產利息收入確認的變數包括以下任何一項:(1)額外收購;(2)主要來自賣方股權研究分析師一致預測的相關醫藥產品預期現金流的變化;(3)監管部門批准導致新現金流的其他指示;(4)特許權使用費期限(即專利到期日)的變化;以及(5)特許權使用費收入的金額和時間。我們的財務特許權使用費資產與基礎醫藥產品的銷售直接相關,這些產品的生命週期通常在某個時間點達到頂峯,隨後由於仿製藥競爭的進入,銷售趨勢經常下降,導致我們特許權使用費有效期內的資產餘額和定期利息收入自然下降。確認特許權使用費收入要求管理層圍繞許多因素進行估計和假設,包括那些影響上述變量的因素。

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無形特許權使用費資產收入

無形特許權使用費資產的收入來自我們歸類為無形特許權使用費資產的Januvia、Janumet和其他DPP-IV專利。

其他特許權使用費收入

其他特許權使用費收入主要包括資產餘額已全額攤銷的前特許權使用費收入和研發資金安排產生的合成特許權使用費收入。有時,由於可回收性問題,特許權使用費資產可能會加速攤銷,如果得到解決,未來可能會在沒有金融特許權使用費資產的情況下收取現金。同樣,我們可能會在預計專利到期日期(即金融專利使用費資產全額攤銷)之後繼續收取金融專利使用費資產的使用費。在金融特許權使用費資產不再保留的每種情況下,此類收入都被確認為其他特許權使用費收入。

研發經費支出

研發資金支出包括(1)我們向交易對手支付的預付研發費用,以獲得開發階段候選產品的版税,以及(2)持續的研發付款,用於資助與我們的合作伙伴進行臨牀試驗的開發階段產品候選,以換取產品成功開發和商業化後的特許權使用費。這些支出涉及我們的對手方開展的活動,以開發和測試新產品,測試現有產品用於新適應症的治療,以及在推出之前確保產品功效和法規遵從性。

以下是截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度內正在進行的研發協議、已完成的預付研發資金以及相關研發資金支出的摘要:

(單位:千)截至十二月三十一日止的年度,
合作伙伴/交易對手產品當前發展階段202020192018
免疫醫學Trodelvy(saituzumab Government itecan-hziy)FDA於2020年4月批准了Trodelvy(saituzumab Government itecan-hziy)$— $— $181,428 
生物港Nurtec ODT(利美普)和ZavegepantFDA於2020年2月批准了Nurtec ODT(Rimeepant)— — 103,011 
輝瑞帕波西利布/伊布朗斯不再處於輔助乳腺癌的第三階段臨牀試驗;被批准用於其他適應症— 62,796 99,265 
其他五花八門五花八門26,289 20,240 8,905 
研發經費支出總額$26,289 $83,036 $392,609 

金融特許權使用費資產預期現金流變化撥備

金融特許權使用費資產的預期未來現金流變化撥備包括以下活動:

預期未來現金流變動的累積撥備變動情況;及
2020年1月1日採用ASU 2016-13年後信貸損失撥備的變動情況。

預期現金流變動準備金是對預期現金流變動累計撥備進行調整後產生的本期活動,從資產負債表賬户中扣除。金融特許權使用費資產, 網絡綜合資產負債表上的餘額。如上所述,收入在我們的金融特許權使用費資產上使用有效利息法增加。當我們定期更新我們的預測現金流並重新計算剩餘未來現金流的現值時,任何與金融特許權使用費資產賬面價值相比的差額都會通過行項目直接記錄到損益表中。金融特許權使用費資產預期未來現金流變化撥備。如果在隨後的一段時間內,預期現金流增加或實際現金流大於先前預期的現金流,我們將減少先前為金融特許權使用費資產設立的累積撥備,以增加預期收取的現金流量現值的增量。這就產生了撥備費用的信用額度。

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影響我們金融特許權使用費資產利息收入確認的大多數相同變量和管理層的估計也影響撥備。在任何時期,由於以下因素,我們都將確認撥備收入(即撥備的貸方)或費用:(1)主要來自賣方股權研究分析師一致預測的潛在醫藥產品預期現金流的變化,(2)監管機構批准的導致新現金流的額外適應症,(3)專利費期限(即專利到期日)的變化,以及(4)專利費收入的金額和時間。

在2020年1月1日採用ASU 2016-13之後,金融工具-信用損失(主題326):金融工具信用損失的測量(“亞利桑那州立大學2016-13年度”),我們錄得累計調整至留存收益192.7美元,用於確認我們的金融特許權使用費資產組合中當前預期的信貸損失撥備。這個金融特許權使用費資產預期現金流變化撥備反映與應用於計算當期預期信貸損失撥備的估計變動有關的活動,即任何新的具有有限保護權的金融特許權使用費資產,以及有效利息模型中用來衡量我們金融特許權使用費資產收入的基礎現金流預測的變化。

一般和行政費用

一般和行政(“G&A”)費用主要包括運營和人事支出、壞賬費用、法律準備金、專業服務的其他費用以及基於股份的薪酬。

從2020年開始,支付給我們經理的運營和人員薪酬明顯高於歷史時期。在重組交易之前,運營和人員支付是固定的,以每年5%的速度增長,不與任何財務項目掛鈎。根據自交易日起生效的管理協議(“新管理協議”),RPI的運營和人員支付按每個季度調整後現金收入的6.5%和截至每個季度末我們證券投資GAAP價值的0.25%計算。舊零售物價指數的營運及人事付款,是傳統投資者合夥企業作為舊零售物價指數的非控股權益而承擔的義務,開支反映在吾等的淨收入中,按季度平均支付,按每季1,000,000美元與版税投資的0.3125%(定義見新管理協議)兩者中較大者計算。預計與RPI的運營和人事支付有關的費用將構成持續不斷的G&A費用中最重要的部分。

未合併附屬公司的權益(收益)/虧損

傳統SLP興趣

關於交換要約交易,吾等向持續投資者合夥企業收購了一項新的股權方法投資,其形式為遺留投資者合夥企業中的特別有限合夥權益(“遺留SLP權益”),以換取我們子公司的發行股份。Legacy SLP權益使我們有權獲得相當於將按類似基準支付給Legacy Investors Partnership普通合夥人的業績分配款項和業績收入分配。歸因於我們的業績收入分配相當於普通合夥人對遺留投資者合夥企業收入的前合同權利。

由於Legacy Investors Partnership不再參與投資機會,Legacy SLP權益的價值預計將隨着時間的推移而下降。我們的權益法被投資人Legacy Investors Partnership也擁有Old RPI的非控股權益。

Avillion實體

在2014年,我們與我們的股權方法被投資人Avillion Finding I,LP(“Avillion I”)達成了一項協議,在三年內投資至多4600萬美元,為輝瑞公司的Bosulif(Bosutinib)將其標籤擴展到一線慢性粒細胞白血病的關鍵III期研究的部分成本提供資金。FDA於2017年12月批准了輝瑞Bosulif(Bosutinib)的新藥補充申請(SNDA),這引發了輝瑞在10年內向Avillion I支付一系列合同固定付款,我們通過在現金流量表上收到非合併附屬公司的分配來確認這一點。

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2017年3月,我們與BAV Finding II,LP(下稱Avillion II,或與Avillion I一起,Avillion Entities)達成協議,並於2019年12月修訂,為使用Merck KGaA資產治療牛皮癬的臨牀試驗成本提供至多1,900萬美元的資金,以換取某些里程碑和特許權使用費支付。默克KGaA資產的開發於2020年停止,我們預計未來不會出現與這項投資相關的重大收益或虧損。

2018年,我們同意在多年內提供高達約1.05億美元的資金,為Avillion II期和III期臨牀試驗的部分成本提供資金,Avillion II期臨牀試驗同時與阿斯利康(AstraZeneca)達成共同開發協議,通過治療哮喘的全球臨牀開發計劃推進PT027(AZ Asset),以換取一系列延期付款和基於成功的里程碑。

Avillion實體的商業模式包括與全球生物製藥公司合作進行研發,以換取以成功為基礎的里程碑和/或產品商業化後的特許權使用費。

其他(收入)/費用,淨額

其他(收入)/費用,淨額主要包括我們的股權證券的公平市場價值的變化,我們的衍生品和非衍生品遠期的未實現收益或虧損,債務清償損失和利息收入。

可歸因於非控股權益的淨收入

於聯交所日期前,應佔非控股權益的淨收入與RPSFT於RPCT(Old RPI的綜合附屬公司)的20%盈利相關。

於交易所日期及之後,可歸因於非控股權益的淨收入亦包括傳統投資者合夥企業在舊RPI中約佔收益的18%。由於Legacy Investors Partnership不再參與RPI的投資機會,可歸因於這一非控股權益的相關淨收入預計將隨着時間的推移而下降。
關於我們的首次公開募股,此項目還包括持續投資者合夥企業持有的RP Holdings B類權益的淨收入,並將包括EPA控股公司在滿足某些條件後持有的C類特別權益的淨收入。如果間接擁有RP Holdings B類權益的投資者將這些股份換成我們的A類普通股,則可歸因於持續投資者合夥企業持有的RP Holdings B類權益的非控股權益的淨收入將隨着時間的推移而下降。

經營成果

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度,我們的歷史經營業績對比如下:

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(單位:千)截至十二月三十一日止的年度,2020與2019年2019年與2018年
202020192018$ % $ %
收入和其他收入:
*增加金融特許權使用費資產的收入$1,959,975 $1,648,837 $1,524,816 $311,138 18.9 %$124,021 8.1 %
**增加無形特許權使用費資產的收入143,382 145,775 134,118 (2,393)(1.6)%11,657 8.7 %
*其他特許權使用費收入18,996 19,642 135,960 (646)(3.3)%(116,318)(85.6)%
總收入和其他收入2,122,353 1,814,254 1,794,894 308,099 17.0 %19,360 1.1 %
運營費用:
*增加研發經費支出26,289 83,036 392,609 (56,747)(68.3)%(309,573)(78.9)%
**為金融特許權使用費資產預期現金流的變化撥備230,839 (1,019,321)(57,334)1,250,160 (122.6)%(961,987)1,677.9 %
*無形特許權使用費資產攤銷23,058 23,924 33,267 (866)(3.6)%(9,343)(28.1)%
預算一般和行政費用181,715 103,439 61,906 78,276 75.7 %41,533 67.1 %
*其他運營費用。65,053 — — 65,053 — %— — %
總運營費用526,954 (808,922)430,448 1,335,876 (165.1)%(1,239,370)(287.9)%
營業收入1,595,399 2,623,176 1,364,446 (1,027,777)(39.2)%1,258,730 92.3 %
其他(收入)/支出:
**未合併附屬公司的淨資產(收益)/虧損(44,459)32,517 7,023 (76,976)(236.7)%25,494 363.0 %
**降低利息支出157,059 268,573 279,956 (111,514)(41.5)%(11,383)(4.1)%
*可供出售的債務證券實現收益— — (419,481)— — %419,481 (100.0)%
*其他收入,淨額(219,155)(139,333)(20,907)(79,822)57.3 %(118,426)566.4 %
其他(收入)/支出合計(淨額)(106,555)161,757 (153,409)(268,312)(165.9)%315,166 (205.4)%
合併淨收入1,701,954 2,461,419 1,517,855 (759,465)(30.9)%943,564 62.2 %
淨收益減少:可歸因於非控股權益的淨收入(726,914)(112,884)(140,126)(614,030)543.9 %27,242 (19.4)%
可歸因於控股權益的淨收入$975,040 $2,348,535 $1,377,729 $(1,373,495)(58.5)%$970,806 70.5 %


總收入和收入總額

金融特許權使用費資產收益

我們的頂級產品在截至2020年12月31日、2019年和2018年的年度中,按產品劃分的金融特許權使用費資產收入按對收入的貢獻順序如下:截至2020年12月31日的年度,金融特許權使用費資產對收入的貢獻順序如下。

(單位:千)截至十二月三十一日止的年度,2020與2019年2019年與2018年
202020192018$ % $ %
囊性纖維化專營權$611,948 $422,618 $400,375 $189,330 44.8 %$22,243 5.6 %
IMBRUVICA396,285 349,210 298,740 47,075 13.5 %50,470 16.9 %
艾滋病專營權244,268 253,837 197,211 (9,569)(3.8)%56,626 28.7 %
Tysabri218,370 226,554 213,929 (8,184)(3.6)%12,625 5.9 %
XTANDI102,791 99,933 106,567 2,858 2.9 %(6,634)(6.2)%
塔茲維裏克56,464 — — 56,464 — %— — %
其他329,849 296,685 307,994 33,164 11.2 %(11,309)(3.7)%
金融特許權使用費資產總收入$1,959,975 $1,648,837 $1,524,816 $311,138 18.9 %$124,021 8.1 %

截至2020年和2019年12月31日的年度

與2019年相比,2020年來自金融特許權使用費資產的收入增加了311.1美元,增幅為18.9%,這主要是由於囊性纖維化特許經營權和Imbrovica的收入增加所致。此外,我們在2020年記錄了5170萬美元的收入,與2020年收購的新資產有關,主要是Evrysdi和Prevymis。此外,與Crysvita相關的全年收入以及2020年1月FDA批准日期後來自Tazverik的收入(這兩項都是在2019年第四季度收購的)推動了增長。增加的收入被Lyrica和Letairis等到期資產的下降部分抵消。

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截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度

與2018年相比,2019年來自金融特許權使用費資產的收入增加了124.0美元,增幅為8.1%,主要是由於以下特許權使用費資產的收入增加:IMBRUVICA,艾滋病特許經營,囊性纖維化特許經營,樂泰,普羅馬塔和Emgality,後兩者是在2019年新收購的。IMBRUVICA、艾滋病專營權和囊性纖維症專營權由於強勁的產品表現而增加了收入。由於新的信息,我們延長了Letairis特許權使用費的期限,這導致Letairis全年的收入增加。與Humira相關的收入大幅下降,部分抵消了金融特許權使用費資產收入的增長,該收入於2018年到期。

無形特許權使用費資產收入

截至2020年和2019年12月31日的年度

與2019年相比,2020年來自無形特許權使用費的收入減少了240萬美元,降幅為1.6%,這主要是由於Januvia和Janumet特許權使用費即將到期,以及其他DPP-IV的到期。

截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度

由於默克公司(Merck&Co)銷售的Januvia和Janumet產品全年的版税收入,無形特許權使用費資產的收入增加了1170萬美元,增幅為8.7%。2016年,我們對我們的許可協議進行了合同修訂,並與默克公司達成和解(默克和解協議),規定對2014至2016年間Januvia和Janumet產品的逾期版税累計補繳2.975億美元,以換取五個季度的付款。2018年,我們只在假期結束後的最後三個季度從產品銷售中賺取版税。

其他特許權使用費收入

截至2020年和2019年12月31日的年度

其他特許權使用費收入減少60萬美元,或3.3%,在.中20202019,主要原因是Remicade的特許權使用費收入損失,該特許權使用費於2018年到期,但我們在截至2019年3月31日的三個月內繼續收取特許權使用費,以及我們的Prezista特許權使用費於2019.這一下降被2020年與Soliqua相關的更高的特許權使用費收入所抵消,我們與賽諾菲共同資助的產品,我們有權無限期獲得版税,以及與Trodelvy相關的版税收入,Trodelvy是我們在2018年向Immunomedics提供前期研發資金並於2020年獲得FDA批准的產品.

截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度

2019年其他1960萬美元的特許權使用費收入主要包括我們在Remicade上的最終特許權使用費收入和Soliqua的特許權使用費收入。

2018年其他特許權使用費收入為1.36億美元,主要包括我們的Remicade和Prezista特許權使用費收入,在金融特許權使用費資產攤銷後,分別為9370萬美元和3560萬美元。

研發經費支出

截至2020年和2019年12月31日的年度

與2019年相比,2020年的研發資金支出減少了5670萬美元,降幅為68.3%,這是因為根據我們與輝瑞的協議,我們在截至2019年12月31日的三個月內完成了資金需求。2019年,根據與輝瑞的協議,我們記錄了6280萬美元的研發資金支出。

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截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度

與2018年相比,2019年研發資金支出減少了309.6美元,降幅為78.9%,這主要是由於2018年從Immunomedics和Bioaven獲得的特許權使用費,導致前期開發階段資金支出分別為1.814億美元和1.03億美元。我們在2019年沒有前期開發階段的資金支出。

金融特許權使用費資產預期現金流變化撥備

我們為預期現金流變化撥備的細目包括
(1) 2020年1月1日採用ASU 2016-13年度時的當期預期信貸損失撥備;以及
(2) 現金流預測較上一季度發生變化的金融特許權使用費資產的收入和費用活動。
由於後一項活動是收入和費用項目的組合,因此,根據每年撥備收入或費用的最大貢獻者,按產品分列的撥備細目(不包括當期預期信貸損失撥備)如下:

(單位:千)
產品2020產品2019產品2018
IDHIFA$87,835 囊性纖維化專營權$(1,101,675)IMBRUVICA$(45,577)
IMBRUVICA46,872 Tysabri(66,451)Tysabri(43,355)
Tysabri40,931 雄心壯志38,262 囊性纖維化專營權(40,287)
Soliqua32,735 Soliqua42,002 萊泰里斯(31,888)
XTANDI(187,059)XTANDI76,568 XTANDI63,442 
其他53,339 其他(8,027)其他40,331 
總撥備,不包括信貸損失撥備74,653 總撥備,不包括信貸損失撥備(1,019,321)總撥備,不包括信貸損失撥備(57,334)
當前預期信貸損失撥備156,186 當前預期信貸損失撥備— 當前預期信貸損失撥備— 
撥備總額$230,839 撥備總額$(1,019,321)撥備總額$(57,334)

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度

2020年,我們記錄了2.308億美元的撥備支出,用於預期現金流的變化,而2019年的撥備收入為10億美元。2020年的撥備費用主要是由我們在2020年採用新會計準則導致的當前預期信貸損失156.2美元推動的,而我們在2019年沒有可比的活動。2020年的當前預期信貸損失撥備主要是由於我們的金融特許權使用費資產組合在2020年增加了,例如從Epichyme收購的Tazverik的額外部分,以及我們從Bioaven收購的zavegepant特許權使用費。

2020年,我們確認了與IDHIFA相關的8780萬美元撥備費用,IDHIFA於2020年被收購。此外,由於賣方研究分析師的共識預測在2020年下降,我們記錄的與Imbrovica和Tysabri相關的撥備費用分別為4690萬美元和4090萬美元。由於賣方研究分析師的共識預測在2020年上調,Xtandi的累計津貼1.871億美元被逆轉,部分抵消了撥備支出。

2019年,我們確認了10億美元的撥備收入,這主要是由於2019年10月Vertex三聯療法Trikafta獲得批准,完全沖銷了針對囊性纖維化特許經營權記錄的11億美元的剩餘撥備。在批准後,我們開始將賣方股票研究分析師對Trikafta的共識預測納入對該特許經營權的共識預測中,並延長了囊性纖維化特許經營權的預期現金流的持續時間,以反映Trikafta的較長專利期限。此外,由於賣方研究分析師的普遍預測增加,我們確認Tysabri的撥備收入為6650萬美元。撥備收入被Xtandi、Soliqua和Emgality錄得的總計1.568億美元的撥備費用所抵消,這些費用都是由賣方股票研究分析師的共識預測下降推動的。

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2018年,我們確認撥備收入為5730萬美元。由於賣方股票研究分析師的共識預測增加,Imbrovica的累計津貼4560萬美元在2018年完全逆轉。2018年,我們部分逆轉了與Tysabri相關的4340萬美元的累計津貼,因為Tysabri銷售額的下降速度沒有賣方股票研究分析師預期的那麼快,我們看到賣方股票研究分析師的共識預測隨後在2018年有所增加。此外,我們在2018年為Letairis記錄了3190萬美元的撥備收入,這是因為最初預計在2018年第三季度仿製藥的延遲進入,導致之前確認的針對這項資產的累積撥備部分逆轉。雖然囊性纖維化特許經營權在2018年產生了撥備收入,但這主要是這兩年共識預測變化的結果,並不代表特許經營產品銷售的任何重大潛在驅動因素。

2017年全年,我們為Xtandi記錄了大量撥備支出,因為對未來幾年的普遍預測在2017年大幅下降,導致分析師的共識與前幾個時期的預測相比有所下降。2018年產品銷售和賣方股票研究分析師對Xtandi的共識預測有所改善,導致2018年末累計津貼部分逆轉,全年淨支出為6340萬美元。

併購費用

截至2020年和2019年12月31日的年度

與2019年相比,2020年的G&A費用增加了7830萬美元,增幅為75.7%,這主要是由於新管理協議下的運營和人員支付增加了3910萬美元,以及與我們2020年債務再融資相關的費用增加了2620萬美元,2019年沒有類似的活動。我們還產生了與IPO相關的非經常性專業服務成本,與董事和高級管理人員責任保險單相關的整整兩個季度的費用,以及570萬美元的基於股票的薪酬費用,這進一步導致了2020年G&A費用的增加。

截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度

與2018年相比,2019年G&A費用增加了4150萬美元,增幅為67.1%,這主要是由於與我們的重組交易相關的諮詢和專業服務成本增加了2640萬美元。此外,2018年與我們的一款DPP-IV產品相關的糾紛沖銷了870萬美元的法定準備金,導致2019年的同比增長。

其他運營費用

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度

2020年的其他運營費用為6510萬美元,這是由於確認了與註銷我們的omecamtiv金融特許權使用費資產餘額9020萬美元相關的非現金減值費用,扣除累計撥備2520萬美元。在截至2020年12月31日的三個月內,宣佈開發階段產品omecamtiv沒有達到臨牀試驗目標。我們在2019年或2018年沒有類似的活動。

未合併附屬公司的權益(收益)/虧損

截至2020年和2019年12月31日的年度

2020年,非合併聯屬公司收益的股本為4450萬美元,包括遺留SLP權益的收益股本和Avillion實體虧損的股本。遺留SLP權益(一項通過交換要約交易產生的投資)收益中的股本為2020年為6200萬美元.

2020年和2019年,Avillion實體的虧損股本分別為1760萬美元和3250萬美元。與2019年相比,Avillion實體2020年的虧損股本較低,主要是由於與Avillion II相關的收益默克KGaA資產的開發計劃在2020年第二季度完成,這引發了我們在2020年的分銷。

61


截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度

在2019年或2018年,非合併附屬公司的股本虧損並不重要,僅與我們對Avillion實體的投資有關。

利息支出

截至2020年和2019年12月31日的年度

與2019年相比,2020年的利息支出減少了111.5美元,降幅為41.5%,這是由於RPIFT之前的重組交易和再融資 高級擔保信貸安排於2020年2月通過以較低利率發行高級擔保信貸安排(“高級擔保信貸安排”)而發生。高級抵押信貸融資其後透過於2020年9月完成的60億美元優先無抵押票據發售(“票據”)獲得再融資。該批債券的加權平均利率為2.125釐,較2019年適用的RPIFT先前優先擔保信貸安排的加權平均利率3.69釐為低。
有關票據及再融資優先擔保信貸安排的額外討論,請參閲“流動資金及資本資源”一節。

截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度

利息支出在2019年至2018年期間保持相對一致,這與預期不謀而合。

可供出售債務證券的已實現收益

截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度

我們在2018年12月31日之後沒有記錄任何可供出售的債務證券的已實現收益,因為截至2018年12月31日,我們關於Tecfidera里程碑的合同協議已經滿足。2018年,Tecfidera觸發了四個里程碑,總計6.0億美元,相關成本基礎為1.805億美元。

其他收入,淨額

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度

2020年,其他收入為219.2美元,主要由股權證券的已實現和未實現收益247.1美元組成。我們確認了2.923億美元的收益,這與增加了由於2020年第四季度被Gilead收購,Immunomedics普通股的股價上漲,以及與我們對Bioaven普通股投資的股價上漲相關的6600萬美元的未實現收益。這些收益被未實現虧損1.201億美元部分抵消,該虧損與我們在Epichyme普通股投資的股價下跌有關。我們還記錄了收入1,860萬美元與我們收購生物港B系列優先股的承諾的公允價值變動有關(B系列遠期),我們在2019年沒有可比的活動。2020年,由於未攤銷貸款發放成本和與2020年債務再融資註銷的信貸安排相關的原始發行折扣,我們還記錄了3050萬美元的債務清償虧損, 為此,我們在2019年沒有可比的活動。

2019年其他收入為139.3美元,主要由2019年購買的股權證券的公平市值變動組成。作為2019年11月與Epichyme交易的一部分,我們收購了普通股和認股權證,初始公允價值為8780萬美元。截至2019年底,易趣的普通股和權證市值增加1.07億美元,達到1.948億美元。我們還記錄了6700萬美元的未實現收益,這是因為我們對生物港和免疫醫學普通股的投資增加了市值。最後,我們確認了由於倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)曲線的不利變動,我們的利率掉期出現了7260萬美元的未實現虧損。

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由於採用了ASU 2016-01,2018年初選的其他收入為2090萬美元,導致收益中確認了1390萬美元的股權證券未實現虧損。股權證券的未實現收益和虧損以前被記錄為累積的其他全面收入的一個組成部分。這一虧損被利息收入比上一季度增加所抵消,這是因為我們在這一年中持有的現金和現金等價物餘額大幅增加,我們從中賺取了利息。

可歸因於非控股權益的淨收入

截至2020年和2019年12月31日的年度

2020年,遺留投資者合夥企業和持續投資者合夥企業的淨收入分別為321.0美元和317.0美元。由於與交換要約交易和IPO相關的所有權變更,2020年可歸因於非控股權益的淨收入高於2019年。作為交換要約交易的結果,存在與舊RPI的所有權相關的新的非控股權益,由Legacy Investors Partnership擁有約18%。作為首次公開募股的結果,我們B類普通股的持有者還通過各自持有人在RP Holdings的B類權益代表了非控股權益。截至2020年12月31日,我們現在有四個不同的非控股權益組成部分,非控股權益的總所有權為51%,而截至2019年12月31日,僅與RPSFT相關的非控股權益所有權在上一年同期不到1%。

2020年和2019年,我們分別錄得可歸因於RPSFT的淨收入為8,890萬美元和112.9美元。隨着RPCT持有的資產到期,RPSFT的應佔收入預計將繼續下降。

截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度

與2018年相比,2019年RPSFT的淨收入下降了2720萬美元,降幅為19.4%,這主要是由於RPCT持有的到期和即將到期的特許權使用費資產的下降。

與我們的投資組合相關的關鍵最新動態和即將舉行的活動

以下討論了影響我們的現金收入以及我們的特許權使用費權益收入和收入的主要事態發展:

商業產品

囊性纖維症專營權。2019年10月,Vertex獲得了FDA的批准,Trikafta用於治療12歲及以上的囊性纖維化患者,這些患者至少有一份F508del突變。

2019年11月,Vertex宣佈與法國保健品經濟委員會就Orkambi的全國報銷交易達成協議。因此,我們在2020年的特許權使用費收入減少了約4100萬美元,以反映與之前幾個時期相關的真實情況,即我們在法國以更高的售價收取Orkambi的特許權使用費。2019年10月,Vertex宣佈與英國國家醫療服務體系(National Health Service)達成協議,符合條件的患者將獲得Orkambi和Symkevi的治療機會,並將擴大Kalydeco的治療範圍。

2020年8月,Vertex宣佈,歐盟委員會已批准Kaftrio與iVacaftor聯合方案的營銷授權,用於治療12歲及以上的囊性纖維化患者。F508del突變和一個或兩個最小功能突變F508delCFTR基因突變。

2020年12月,FDA擴大了Trikafta的資格,包括根據體外數據,患有囊性纖維化的12歲及以上患者,這些人的某些突變對Trikafta有反應。

2021年1月,Vertex宣佈FDA接受了Trikafta的補充新藥申請(SNDA),用於治療患有囊性纖維化的6至11歲兒童,這些兒童至少有一個F508del根據體外數據,突變或具有對Trikafta有反應的某些突變。FDA批准了對sNDA的優先審查,並將處方藥使用費法案(PDUFA)的目標行動日期定為2021年6月8日。

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提薩布里。2019年1月,Biogen宣佈開始為期兩年的全球IIIb Nova研究,評估延長間隔劑量與標準間隔劑量對複發性多發性硬化症患者的療效和安全性。這項研究的數據預計將在2021年讀出。

2020年6月,Biogen向FDA提交了皮下製劑Tysabri的補充生物製品許可證申請。在此之前,監管機構於2020年3月向歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)提交了Tysabri皮下製劑的監管報告。Biogen預計美國和歐盟將在2021年年中批准Tysabri的皮下製劑。

英布盧維卡。2020年4月,Imbrovica獲得FDA批准,可與利妥昔單抗聯合用於治療以前未經治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞性淋巴瘤(SLL)患者。

2020年8月,歐盟委員會批准Imbrovica與利妥昔單抗聯合用於治療以前未經治療的CLL成人患者的營銷授權。這一里程碑標誌着11個自2013年首次獲得批准以來,FDA一直在批准Imbrovica,在CLL中排名第六。

治療一線套細胞淋巴瘤的第三階段SHELE試驗的初步完成日期預計為2021年6月,AbbVie已經表示可能在2022年獲得批准。

Imbrovica聯合Venetclax治療一線慢性淋巴細胞白血病和系統性紅斑狼瘡的第三階段GLOW試驗的初步完成日期預計為2021年2月,AbbVie已表示可能在2022年獲得批准。

XTANDI。2018年10月,歐盟委員會批准Xtandi用於治療患有高危非轉移性去勢抵抗前列腺癌的成年男性。XTANDI此前被歐盟委員會批准用於治療轉移性CRPC的成年男性。

2019年12月,Astellas和輝瑞宣佈,FDA批准Xtandi用於治療轉移性閹割敏感型前列腺癌患者。XTANDI目前正在接受歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的審查,用於治療轉移性閹割敏感型前列腺癌患者。

Astellas和輝瑞公司已經表示,2021年可能會有針對高危非轉移性前列腺癌的第三階段登船試驗的讀數,初步試驗預計在2023年完成。

特羅德維。2020年4月,免疫醫療公司宣佈,FDA批准加速批准Trodelvy用於治療轉移性三陰性乳腺癌患者,這些患者之前至少接受過兩種轉移性疾病的治療。

2020年9月,Gilead和Immunomedics宣佈,Gilead將以約210億美元現金收購Immunomedics,交易於2020年10月完成。2018年,我們與Immunomedics建立了合作伙伴關係,以1.75億美元收購了Trodelvy基於銷售的分級特許權使用費,並以7500萬美元收購了Immunomedics的4373,178股普通股。吉利德對Immunomedics的收購於10月份完成,贖回我們的Immunomedics普通股後獲得的現金收益總額約為3.85億美元。

2020年9月,Immunomedics公佈了確認的第三階段上升研究的結果,結果顯示,與腦轉移的首選標準單劑化療相比,Trodelvy顯著延長了總存活率,改善了總應答率和臨牀受益率。腦轉移陰性的轉移性三陰性乳腺癌患者以前至少接受過兩種轉移疾病治療。

2020年12月,Gilead向FDA提交了兩份補充生物製品許可證申請,要求完全批准Trodelvy作為治療轉移性三陰性乳腺癌的成年患者,並加速批准Trodelvy用於轉移性尿路上皮癌。吉利德預計這兩種適應症都可能在2021年上半年獲得批准。

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2021年1月,吉利德還宣佈,在激素受體陽性/人類表皮生長因子受體2陰性的轉移性乳腺癌中,測試Trodelvy和醫生選擇的Trodelvy的第三階段熱帶-02試驗的無進展存活率數據預計將在2021年下半年公佈。這些轉移性乳腺癌之前至少有兩種、不超過四種化療方案失敗。

2021年2月,吉利德宣佈,該公司預計將提交一份歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的申請,申請Trodelvy用於治療轉移性三陰性乳腺癌患者,這些患者在2021年上半年至少接受過兩次轉移性疾病治療。

Nurtec ODT.2020年2月,Bioaven宣佈FDA批准Nurtec ODT用於成人偏頭痛的急性治療。美國食品和藥物管理局批准Nurtec ODT觸發了一項與我們對Bioaven A系列優先股投資相關的贖回條款,使我們有權獲得250.0美元的固定支付金額,從2021年3月31日至2024年12月31日以名義季度付款的形式支付。

2020年10月,Bioaven宣佈,FDA已經提交併接受了最近提交的Nurtec ODT用於偏頭痛預防治療的補充新藥申請,以供審查。PDUFA完成FDA對Nurtec ODT預防性應用的審查的目標日期是2021年第二季度。

埃弗利斯迪。2020年8月,FDA批准了Evrysdi,這是第一個在家中口服治療成人和2個月以上兒童脊髓性肌萎縮症的藥物。2020年8月,歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)接受了Evrysdi治療脊髓性肌萎縮症的申請。

歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的人用藥品委員會對Evrysdi的意見預計將在2021年上半年發表,對日本新藥申請的優先審查正在進行中。

奧拉德約。2020年12月,BioCryst宣佈,Orladeyo被FDA批准用於預防12歲及以上患者的遺傳性血管性水腫發作。

2021年1月,Orladeyo在日本獲得批准,成為該地區第一個也是唯一一個獲得批准的預防性HAE藥物。

歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)批准了BioCryst對Orladeyo的申請,正式審查正在進行中。BioCryst預計歐洲藥品管理局將在2021年第二季度做出決定。

泰菲德拉。我們在2018年全年繼續每季度收集里程碑收據;然而,我們關於Tecfidera累計銷售里程碑的合同協議於2018年結束,因此,在2019年第一季度收集最終里程碑之後,來自Tecfidera的收據停止。

胡米拉。我們對Humira的版税已於2018年6月到期。

雷米卡德。 涵蓋我們在Remicade上的版税的專利已於2018年9月到期。

開發階段候選產品

Zavegepant。2019年12月,Bioaven宣佈了鼻內Zavegepant急性治療偏頭痛的第二/第三階段試驗的背線試驗結果呈陽性。

2020年10月,Bioaven公司開始了一項鼻內注射zavegepant用於急性治療偏頭痛的第三階段關鍵試驗。

2020年10月,Bioaven也開始了為期一年的Zavegepant長期安全性試驗。Bioaven預計,如果這項關鍵的急性試驗被證明是陽性的,可能會在2021年底提交NDA申請。

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奧米卡米夫麥卡比利。2020年11月,Amgen、細胞動力學和Servier在美國心臟協會科學會議上公佈了銀河-HF研究的結果,這是一項針對心力衰竭患者的奧米卡替夫美卡比利的第三階段試驗。這項試驗達到了減少心血管死亡或心力衰竭事件的主要複合終點,但沒有達到減少心血管死亡的次要終點。當安進和Servier選擇終止合作協議,生效日期為2021年5月時,CytoDynamics隨後重新獲得了開發和商業化omecamtiv mercaril的全球權利。在第三階段的結果和合作終止後,考慮到omecamtiv未來的不確定性,我們記錄了9000萬美元的特許權使用費投資註銷。

伊布朗斯。2020年5月,輝瑞公司(Pfizer)報告稱,Pallas試驗的獨立數據監測委員會在中期分析後得出結論,Pallas試驗“不太可能顯示侵襲性無病生存的主要終點在統計上有顯著改善。”2020年10月,輝瑞公司宣佈,第三階段Penelope-B試驗沒有達到激素受體陽性、人類表皮生長因子陰性的早期乳腺癌患者的主要終點,即激素受體陽性、人類表皮生長因子陰性的早期乳腺癌患者在完成新輔助化療後仍有侵襲性疾病。因此,我們將無權從我們的研發資金安排中獲得任何特許權使用費或里程碑付款。


非GAAP財務業績

除了在GAAP基礎上分析我們的結果外,管理層還在非GAAP基礎上審查我們的結果。由於適用於金融特許權使用費資產的會計方法的性質,來自金融特許權使用費資產的收入與特許權使用費收入之間沒有直接關聯。此外,金融特許權使用費資產的收入以及與這些金融特許權使用費資產相關的預期現金流的變化撥備可能是不穩定和不可預測的。因此,管理層重視特許權使用費收入,因為它們是可預測的,我們將其用作我們經營業績的衡量標準。請參閲標題為“非GAAP調整關於管理層使用非GAAP衡量標準作為補充財務衡量標準的額外討論,以及與GAAP最直接的可比衡量標準的對賬經營活動提供的淨現金.

調整後的現金收入是直接根據現金流量表的投入計算的,包括:(1)按產品分列的特許權使用費收入:(1)特許權使用費資產(金融資產和無形資產)的現金收入;(2)其他特許權使用費現金收入、(Iii)來自非合併關聯公司的分配及(Iv)可供出售的債務證券收益;較少對非控股權益的分配這代表我們的歷史非控股權益的分配,可歸因於某些遺留投資者持有的RPCT的最低限度權益,以及由於2020年2月的交換要約交易而產生的新的非控股權益,該交易涉及遺留投資者合夥企業擁有Old RPI約18%的股權。調整後的現金收入與GAAP的衡量標準最直接的可比性是經營活動提供的淨現金.

調整後的EBITDA和調整後的現金流量是類似的非GAAP流動性指標,都是與GAAP指標最接近的指標。經營活動提供的淨現金。調整後的EBITDA對我們的貸款人很重要,根據信貸協議,調整後的現金收入減去運營和專業成本的支付。運營和專業成本包括運營和專業費用的支付返點付款從現金流量表中扣除。

調整後現金流量定義為調整後EBITDA減去(1)正在進行的發展階段資金支付,(2)已支付利息,淨額,(3)掉期抵押品(已過帳)或已收抵押品,淨額, (4) 掉期終止付款和(5)對非合併關聯公司的投資,加上(1)非控制性權益的貢獻--R&D,均可直接與現金流量表對賬。

調整後的現金收入和調整後的現金流量被管理層用作評估我們從運營中產生現金的能力的關鍵流動性指標。這兩個指標都表明了公司的實力和業務表現。管理層還使用調整後的現金流將其業績與生物製藥行業公司使用的非GAAP調整後的淨收入進行比較。調整後的EBITDA源自調整後的現金收入,我們的貸款人用它來評估我們履行財務契約的能力。

下表包括我們成長型產品和成熟型產品在截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度的版税收入,如上文“-產品組合概述”中所定義。
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(單位:千)截至十二月三十一日止的年度,2020與2019年2019年與2018年
202020192018$ % $ %
成長型產品
囊性纖維化專營權$551,338 $424,741 $224,214 $126,597 29.8 %$200,527 89.4 %
Tysabri345,845 332,816 338,697 13,029 3.9 %(5,881)(1.7)%
IMBRUVICA322,071 270,558 209,171 51,513 19.0 %61,387 29.3 %
艾滋病專營權293,808 262,939 224,321 30,869 11.7 %38,618 17.2 %
XTANDI146,374 120,096 105,958 26,278 21.9 %14,138 13.3 %
Januvia,Janumet,其他DPP-IV143,754 143,298 106,689 456 0.3 %36,609 34.3 %
普羅馬克塔143,741 86,266 — 57,475 66.6 %86,266 — 
法西加/翁格爾扎25,004 — — 25,004 — — — 
普里維米斯人21,492 — — 21,492 — — — 
雄心壯志9,529 2,440 — 7,089 290.5 %2,440 — 
克里斯維塔9,454 — — 9,454 — — — 
ErLead7,876 2,683 — 5,193 193.6 %2,683 — 
IDHIFA6,111 — — 6,111 — — — 
特羅德爾維3,031 — — 3,031 — — — 
Nurtec ODT667 — — 667 — — — 
塔茲維裏克522 — — 522 — — — 
埃夫里斯迪273 — — 273 — — — 
其他成長型產品(1)246,545 205,043 192,241 41,502 20.2 %12,802 6.7 %
*總版税收據-成長型產品$2,277,435 $1,850,880 $1,401,291 $426,555 23.0 %$449,589 32.1 %
成熟產品
Tecfidera(2)$— $150,000 $750,000 $(150,000)(100.0)%$(600,000)(80.0)%
萊泰里斯40,170 112,656 130,078 (72,486)(64.3)%(17,422)(13.4)%
Lyrica22,850 128,246 126,916 (105,396)(82.2)%1,330 1.0 %
Remicade— 6,068 121,055 (6,068)(100.0)%(114,987)(95.0)%
胡米拉— — 499,055 — — (499,055)(100.0)%
其他成熟產品(三)3,944 21,047 45,450 (17,103)(81.3)%(24,403)(53.7)%
*總版税收據-成熟產品$66,964 $418,017 $1,672,554 $(351,053)(84.0)%$(1,254,537)(75.0)%
對非控股權益的分配(543,952)(154,084)(268,693)(389,868)253.0 %114,609 (42.7)%
調整後現金收入(非GAAP)$1,800,447 $2,114,813 $2,805,152 $(314,366)(14.9)%$(690,339)(24.6)%
運營和專業費用的支付(179,709)(88,524)(72,660)(91,185)103.0 %(15,864)21.8 %
調整後的EBITDA(非GAAP)$1,620,738 $2,026,289 $2,732,492 $(405,551)(20.0)%$(706,203)(25.8)%
正在進行的發展階段資金支付(20,479)(83,036)(108,163)62,557 (75.3)%25,127 (23.2)%
已支付利息,淨額(95,492)(234,828)(243,216)139,336 (59.3)%8,388 (3.4)%
掉期抵押品收到或(過帳),淨額45,252 (45,270)2,957 90,522 (200.0)%(48,227)(1630.9)%
掉期終止付款(35,448)— — (35,448)— %— — 
對非合併關聯公司的投資(40,155)(27,042)(24,173)(13,113)48.5 %(2,869)11.9 %
非控制性權益的貢獻--R&D8,482 — — 8,482 — %— — 
調整後現金流(非GAAP)$1,482,898 $1,636,113 $2,359,897 $(153,215)(9.4)%$(723,784)(30.7)%
完全稀釋後的流通股607,111 不適用不適用

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(1)其他成長型產品包括以下產品的特許權使用費:Bosulif(由我們的合資被投資人Avillion共同開發的產品,收據如下來自非合併關聯公司的分配現金流量表)、Cimzia、Conbriza/Fablyn/Viviant、Entyvio、Lexiscan、Mircera、Myozyme、Nesina、Priligy和Soliqua。2020年的其他增長產品還包括Legacy SLP利息的貢獻,Bioaven就生物港A系列優先股行使額外資金的到期期權支付的款項,內容如下可供出售債務證券的收益關於現金流量表和Avillion關於Merck KGaA資產的分配,該資產的開發於2020年停止,其收據列示為來自非合併關聯公司的分配在現金流量表的經營和投資部分。
(2)我們Tecfidera里程碑付款的收據如下所示可供出售債務證券的收益關於現金流量表。
(3)其他成熟產品主要包括以下產品的版税:PREZISTA、Rotateq和Thalomid。

調整後現金收入(非GAAP)

截至2020年和2019年12月31日的年度

與2019年相比,2020年調整後現金收入下降3.144億美元至18億美元,主要是由於在2020年2月我們的交換要約交易後,與Legacy Investors Partnership擁有舊RPI約18%的所有權相關產生的新的非控股權益導致對非控股權益的分配增加。調整後現金收入的下降進一步歸因於與成熟產品相關的特許權使用費收入的下降,其中最重要的是Tecfidera。與2019年相比,2020年我們增長產品的特許權使用費收入增加了426.6美元,這主要是由囊性纖維化特許經營的業績推動的,抵消了這一下降。 IMBRUVICA和2019年收購Promacta。下面我們將討論我們增長型產品的版税收入的主要驅動因素。

成長型產品

囊性纖維化專營權-囊性纖維化特許經營的特許權使用費收入,包括Kalydeco、Orkambi、Symdeko/Symkevi和Trikafta/Kaftrio,都被批准用於某些突變導致囊性纖維化的患者,與2019年相比,2020年增加了126.6美元,主要是由於Trikafta在美國非常成功的推出。

Tysabri-與2019年相比,2020年來自Tysabri的特許權使用費收入增加了1300萬美元。Tysabri由Biogen銷售,用於治療多發性硬化症。

IMBRUVICA-Imbrovica由AbbVie和強生公司銷售,用於治療血癌和慢性移植物抗宿主病,2020年的特許權使用費收入比2019年增加了5150萬美元,這是由於慢性淋巴細胞白血病患者的持續滲透。

艾滋病專營權-艾滋病專營權的特許權使用費收入基於吉列德銷售的含有恩曲他濱的產品,包括Biktarvy、Genvoya和Truvada等,與2019年相比,2020年增加了3090萬美元。這一增長是由Biktarvy的強勁表現推動的,其他組合產品的銷售下降抵消了這一增長。

Januvia,Janumet,其他DPP-IV-與2019年相比,2020年來自2型糖尿病DPP-IV(包括Januvia和Janumet)的版税收入相對一致,這兩種藥物都是由默克公司銷售的。

XTANDI-Xtandi由輝瑞(Pfizer)和阿斯特拉斯(Astellas)銷售,用於治療前列腺癌。與2019年相比,2020年Xtandi的特許權使用費收入增加了2630萬美元,這得益於各種前列腺癌適應症的需求。

普羅馬克塔-Promacta由諾華公司銷售,用於治療慢性免疫性血小板減少症和再生障礙性貧血,2020年的特許權使用費收入比2019年增加了5750萬美元。我們在2019年3月獲得了Promacta版税,直到2019年第二季度才記錄Promacta的版税收入。我們看到Promacta的全球總體增長是由於在慢性免疫性血小板減少症中的使用增加,以及美國進一步接受Promacta作為嚴重再生障礙性貧血的一線治療。

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成熟產品

我們成熟產品的版税收入下降主要與Tecfidera有關。我們的合同協議涵蓋了Tecfidera累計銷售額高達200億美元的里程碑,協議於2018年結束,因此,在2019年第一季度收取最後一個里程碑後,Tecfidera的收據停止。我們還看到Lyrica和Letairis的獨家經營權損失導致收入下降。

對非控股權益的分配

與2019年相比,2020年對非控股權益的分配增加了3.899億美元,達到5.44億美元,這對調整後的現金收入產生了負面影響。這一增長是由於傳統投資者合夥企業在交易所要約交易中額外持有18%的合同非控股權益。由於RPCT持有的幾項特許權使用費(包括Humira和Remicade)到期,與RPSFT有關的分配減少,部分抵消了與Legacy Investors Partnership有關的分配增加的影響。

截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度
與2018年相比,2019年調整後的現金收入減少了6.903億美元,這主要是由於與成熟產品相關的特許權使用費收入下降,特別是Tecfidera。與2018年相比,我們的增長型產品在2019年增加了4.496億美元,這得益於我們在2019年收購的囊性纖維化特許經營權Imbrovica和Promacta。下面我們將討論我們增長型產品的版税收入的主要驅動因素。

成長型產品

•     囊性纖維化專營權-在Symdeko持續增長的推動下,2019年囊性纖維化特許經營權的特許權使用費收入比2018年增加了2.05億美元。此外,在償還了先前存在的上限特許權使用費後,我們於2018年第三季度開始收取囊性纖維化特許經營產品100%的特許權使用費。2018年前三個季度,我們只從囊性纖維化特許經營權收取的現金收入相當於25%的剩餘特許權使用費。

•     Tysabri-與2018年相比,Tysabri的特許權使用費收入在2019年下降了590萬美元,原因是來自獲準治療多發性硬化症的新產品的競爭。儘管競爭日益激烈,Tysabri還是表現出了韌性,突顯了Tysabri在多發性硬化症治療範例中發揮的重要作用。

•     IMBRUVICA-與2018年相比,2019年Imbrovica的特許權使用費收入增加了6140萬美元,這得益於慢性淋巴細胞白血病患者的持續滲透。

•     艾滋病專營權-與2018年相比,2019年艾滋病專營權使用費收入增加了3860萬美元。這一增長是由Truvada和Biktarvy在美國的強勁表現推動的,但被其他組合產品的銷售額下降和美國以外地區銷售的特許權使用費下降所抵消。

•     Januvia,Janumet,其他DPP-IV與2018年相比,2019年DPP-IV的特許權使用費收入增加了3660萬美元,這是由於Januvia和Janumet的特許權使用費增加。作為默克和解協議的一部分,我們同意在截至2018年3月31日的季度內放棄Januvia和Janumet的特許權使用費。這一增長反映了Januvia和Janumet在2019年全年的特許權使用費收入,而2018年只有部分特許權使用費收入。

•     XTANDI-與2018年相比,2019年Xtandi的特許權使用費收入增加了1410萬美元,這得益於轉移性耐閹割前列腺癌和非轉移性耐閹割前列腺癌的需求。

•     普羅馬克塔-2019年,Promacta的特許權使用費收入為8630萬美元。我們在2019年3月獲得了Promacta特許權使用費,2018年沒有記錄Promacta的特許權使用費收入。

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成熟產品

我們成熟產品的版税收入下降主要與Tecfidera、Humira和Remicade有關。隨着觸發我們在Tecfidera上里程碑的基於銷售的業績目標的實現,我們在2018年全年繼續獲得1.5億美元的里程碑收入,2018年第一季度實現了兩個里程碑。我們的合同協議涵蓋了Tecfidera累計銷售額高達200億美元的里程碑,協議於2018年結束,因此,在2019年第一季度收取最後一個里程碑後,Tecfidera的收據停止。2019年,我們從Tecfidera獲得的收入為1.5億美元,而2018年為7.5億美元,減少了6億美元。我們的Humira和Remicade特許權使用費也分別於2018年6月和9月到期,導致與2018年相比,特許權使用費收入分別減少了4.991億美元和1.15億美元。

對非控股權益的分配

與2018年相比,2019年對非控股權益的分配減少了1.146億美元,這影響了調整後的現金收入。這一下降反映了RPCT持有的特許權使用費資產的下降,原因是RPSFT的幾項特許權使用費到期,包括Humira和Remicade。

調整後的EBITDA(非GAAP)

截至2020年和2019年12月31日的年度

由於上述因素,2020年調整後的EBITDA比2019年減少4.056億美元,至16億美元。調整後的現金收入(Non-GAAP)中提到的因素導致了調整後的EBITDA與2019年相比減少了4.056億美元,降至16億美元。運營和專業成本(調整後現金收入和調整後EBITDA之間的唯一調整)的支付在2020年有所增加,這是由於我們的新管理協議條款下的運營和人員支付成本增加,以及與重組交易、我們的IPO和我們的債券發行相關的專業服務成本增加所致。

截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度

與2018年相比,2019年調整後的EBITDA下降了7.062億美元,這也是由於上面在“調整後現金收入(非GAAP)”中提到的因素。運營和專業成本(調整後現金收入和調整後EBITDA之間的唯一調整)的支付在2019年有所增加,原因是與重組交易和IPO準備相關的專業服務成本上升。

調整後現金流(非GAAP)

截至2020年和2019年12月31日的年度

與2019年相比,2020年調整後的現金流減少了1.532億美元,降至15億美元,主要原因與上文“調整後現金收入(非GAAP)”中所述的原因相同。2020年,我們支付了3540萬美元終止了與重組交易相關的利率掉期交易,但抵押品的返還、持續發展階段資金支付的減少以及我們再融資債務的利息支付減少抵消了這一影響。

截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度

由於上述相同的原因,2019年調整後的現金流比2018年下降了7.238億美元。調整後的現金流也受到正在進行的開發階段資金支付的影響,隨着聯合融資安排接近尾聲,2019年的資金支付略有下降,並被2019年公佈的與前一年相比的大量淨掉期抵押品所抵消,這主要是由於LIBOR曲線的不利變動。

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非GAAP調整

調整後的現金收入、調整後的EBITDA和調整後的現金流量是非GAAP衡量標準,作為GAAP財務業績的補充衡量標準。這些非GAAP財務指標不包括某些項目的影響,因此沒有按照GAAP計算。在每一種情況下,由於我們的經營業績是流動性的函數,管理層使用的非GAAP衡量標準被提出並定義為補充流動性衡量標準。我們提醒讀者,根據我們對調整後現金收入、調整後EBITDA和調整後現金流量的定義列報的金額可能與其他公司使用的類似衡量標準不同。並不是所有的公司和分析師都以相同的方式計算我們使用的非GAAP衡量標準。我們通過使用非GAAP財務指標作為GAAP財務指標的補充,並將非GAAP財務指標與其最具可比性的GAAP財務指標進行對賬,來彌補這些限制,在每種情況下,經營活動提供的淨現金.

我們相信,調整後的現金收入和調整後的現金流提供了有關我們經營業績的有意義的信息,因為業務嚴重依賴其產生持續現金流的能力,而這些衡量標準反映了構成我們經營業績的核心現金收集和現金費用。管理層堅信,我們可觀的運營現金流是吸引潛在投資者進入我們業務的因素之一。

此外,我們相信,調整後的現金收入和調整後的現金流量有助於識別業務的潛在趨勢,並使投資者能夠更全面地瞭解管理層如何評估公司的業績,包括對未來時期的規劃和預測。調整後的現金收入和調整後的現金流量被管理層用作評估公司從運營中產生現金的能力的關鍵流動性指標。這兩個指標都表明了公司的實力和業務表現。管理層在考慮可用現金時使用調整後現金收入和調整後現金流量,包括用於與收購資金、自願債務償還、股息和其他可自由支配投資相關的決策目的。此外,這些非GAAP財務指標有助於管理層、審計委員會和投資者評估我們從經營活動中產生流動性的能力。

管理層認為,調整後的EBITDA是分析我們流動性的一項重要的非GAAP指標,也是公司信貸協議中包含的某些重要契約的關鍵組成部分。不遵守信貸協議下的利息覆蓋率和槓桿率契約可能會導致我們的貸款人要求本公司立即償還所有借款。如果我們不能履行這些金融契約,我們的信貸協議便會禁止我們從事某些活動,例如增加負債、派發股息、支付某些款項、買賣資產等。因此,調整後的EBITDA對於評估我們的流動性至關重要。

管理層使用調整後的現金流來評估其產生現金的能力和業務業績,並評估公司與其同行相比的業績。管理層還使用調整後現金流量將其業績與生物製藥行業許多公司使用的非GAAP調整後淨收入衡量標準進行比較,儘管每家公司可能會定製自己的計算方法,因此一家公司的衡量標準可能無法直接與另一家公司的衡量標準進行比較。我們認為,證券分析師、投資者和其他利益相關方經常使用包括調整後現金流量在內的非GAAP財務衡量標準來評估我們行業的公司。

本Form 10-K年度報告中使用的非GAAP財務指標作為分析工具具有侷限性,您不應孤立地考慮這些財務指標,也不應將其作為根據GAAP報告的我們業績分析的替代品。我們提供了每個非GAAP財務指標與最直接可比較的GAAP財務指標的對賬,在每種情況下都是經營活動提供的淨現金下面。

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為了得出調整後的現金收據,我們從GAAP行項目開始,經營活動提供的淨現金,並對現金流量表中的下列項目進行調整:補回(1)可供出售債務證券的收益(主要是Tecfidera里程碑付款),這是管理層認為來自特許權使用費的現金流入,是我們核心業務戰略的一部分,(2)來自非合併關聯公司的分配歸類為用於投資活動的現金,(3)支付的利息,淨額收到的利息(4)發展階段資金支付;(5)運營和專業費用的支付, (6)返點付款和(7)掉期終止付款,並扣除(1)對非控股權益的分配這是對我們歷史上非控股權益的分配,可歸因於某些遺留投資者持有的RPCT的最低限度權益,以及由於2020年2月的交換要約交易而產生的新的非控股權益,該交易與遺留投資者合夥企業擁有舊RPI約18%的所有權有關,以及(2)已公佈或(收到)淨額的掉期抵押品,當管理層通過現金收集或調整後現金收入評估其經營業績時,這兩項都不包括在內。

要達到調整後的EBITDA,我們首先經營活動提供的淨現金並對現金流量表中的下列項目進行調整:補回(1)可供出售債務證券的收益(主要是Tecfidera里程碑付款),(2)來自非合併關聯公司的分配歸類為用於投資活動的現金,(3)支付的利息,淨額收到的利息和(4)發展階段資金支付和(5)掉期終止付款,並扣除(1)對非控股權益的分配(2)掉期抵押品入賬或(收到),淨額。

要達到調整後的現金流,我們首先經營活動提供的淨現金並對現金流量表中的下列項目進行調整:補回(1)可供出售債務證券的收益(主要是Tecfidera里程碑付款),(2)來自非合併關聯公司的分配歸類為用於投資活動的現金,(3)前期開發階段資金支付和(4)非控制性權益的貢獻--R&D,並扣除(1)對非控股權益的分配和(2)對非合併關聯公司的投資。這意在提出調整後的現金流衡量標準,代表從收購可用於再投資和可自由支配的特許權使用費資產這一更廣泛的商業戰略中產生的現金。

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(單位:千)截至十二月三十一日止的年度,
202020192018
經營活動提供的淨現金(GAAP)$2,034,629 $1,667,239 $1,618,317 
調整:
可供出售債務證券的收益(1)3,000 150,000 750,000 
來自非合併關聯公司的分配--投資(2)15,084 — — 
已支付利息,淨額(2)95,492 234,828 243,216 
正在進行的開發階段資金支付(3)20,479 83,036 108,163 
前期開發階段資金支付(3)5,810 — 284,446 
運營和專業費用的支付179,709 88,524 72,535 
返點付款— — 125 
掉期終止付款35,448 — — 
對非控股權益的分配(2)(543,952)(154,084)(268,693)
互換抵押品(已收到)或已過帳,淨額(2)(45,252)45,270 (2,957)
調整後現金收入(非GAAP)$1,800,447 $2,114,813 $2,805,152 
經營活動提供的淨現金(GAAP)$2,034,629 $1,667,239 $1,618,317 
調整:
可供出售債務證券的收益(1)3,000 150,000 750,000 
來自非合併關聯公司的分配--投資(2)15,084 — — 
已支付利息,淨額(2)95,492 234,828 243,216 
正在進行的開發階段資金支付(3)20,479 83,036 108,163 
前期開發階段資金支付(3)5,810 — 284,446 
掉期終止付款35,448 — — 
對非控股權益的分配(2)(543,952)(154,084)(268,693)
互換抵押品(已收到)或已過帳,淨額(2)(45,252)45,270 (2,957)
調整後的EBITDA(非GAAP)$1,620,738 $2,026,289 $2,732,492 
經營活動提供的淨現金(GAAP)$2,034,629 $1,667,239 $1,618,317 
調整:
可供出售債務證券的收益(1)3,000 150,000 750,000 
來自非合併關聯公司的分配--投資(2)15,084 — — 
前期開發階段資金支付(3)5,810 — 284,446 
對非控股權益的分配(2)(543,952)(154,084)(268,693)
對非合併關聯公司的投資(2)、(4)(40,155)(27,042)(24,173)
非控制性權益的貢獻--研發(2)8,482 — — 
調整後現金流(非GAAP)$1,482,898 $1,636,113 $2,359,897 

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(1)我們Tecfidera里程碑付款的收據如下所示可供出售債務證券的收益關於現金流量表。2020年,金額包括生物港就行使生物港A系列優先股額外資金的到期期權支付的款項。
(2)下表顯示了每次調整的行項目以及該行項目在現金流量表上的直接位置。
對賬調整現金流量分類表
對非合併關聯公司的投資投資活動
對非控股權益的分配融資活動
已支付利息,淨額
經營活動(支付的利息較少收到的利息)
互換抵押品(已收到)或已過帳,淨額
經營活動(收到的掉期抵押品較少已過帳的掉期抵押品)
非控制性權益的貢獻--R&D融資活動
來自非合併關聯公司的分配-投資投資活動
(3)我們的貸款人考慮為支持處於後期開發階段的產品的研發活動而支付的所有款項,類似於資產收購,因為這些資金預計將在未來產生運營回報。所有正在進行的和前期的開發階段資金支付都在淨收益中的研發資金支出中報告,併合計計入經營活動提供的現金淨額S將達到調整後的現金收據和調整後的EBITDA。因此,調整後的現金收入和調整後的EBITDA包含了研發資金支付的全部加數,而調整後的現金流僅反映了開發階段資金支付的前期部分的加回,因為正在進行的開發階段資金支付被視為持續的業務支出。
(4)我們考慮支付所有款項來資助我們的運營合資企業,這些合資企業正在為正在進行後期開發的產品進行類似於資產收購的研發活動,因為這些資金預計將在未來產生運營回報。因此,我們的權益法被投資人Avillion實體通過資本募集籌集的資金將被扣除,以得出調整後的現金流,但不會在調整後的EBITDA中扣除。

投資概述

對新特許權使用費的持續投資對我們業務的長期前景至關重要。新的投資為我們的特許權使用費收入提供了增長來源,補充了我們現有投資組合中的增長,並抵消了我們投資組合中失去市場排他性的產品的下降。我們不斷評估一系列獲得特許權使用費的機會,並期望在我們的正常業務過程中繼續進行收購。我們的團隊在識別、評估和投資與治療領域和治療方式的領先產品相關的特許權使用費方面建立了良好的記錄。我們投資於已獲得批准的產品和開發階段的候選產品,這些產品已生成可靠的概念驗證數據。我們通過購買特許權使用費、進行混合投資以及收購擁有大量現有特許權使用費資產或具有創建此類資產潛力的企業來投資這些療法。

在截至2020年12月31日的一年中,我們在特許權使用費和相關資產上投資了23億美元,其中包括9項新投資。雖然由於新投資機會的不可預測時間,我們的新收購數量每年都存在波動性,但從多年來衡量,我們一直在部署大量現金。我們的方法植根於高度自律的評估過程,不受最低年度投資門檻的限制。

以下是根據收購日期的投資類型列出的過去九年中每年的投資活動表。下表所列金額反映收購日支付的現金;任何相關合同付款反映在支付現金的期間。

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(單位:千)
平均值202020192018201720162015201420132012
批准/銷售的特許權使用費$928,943 $1,404,221 $1,848,711 $269,554 $2,200,480 $1,197,210 $337,882 $468,427 $510,000 $124,000 
開發階段版税(1)(2)772,846 894,469 445,699 569,592 220,093 99,242 120,285 3,428,530 391,287 786,417 
總計$1,701,789 $2,298,690 $2,294,410 $839,146 $2,420,573 $1,296,452 $458,167 $3,896,957 $901,287 $910,417 
新增投資額(3)5986321624
(1)開發階段特許權使用費包括:直接研發資金安排和通過我們與Avillion實體的合資夥伴關係執行的資金安排,對開發階段候選產品的投資,以及主要與從賣方獲得特許權使用費相關的證券投資。
(2)2014年,開發階段特許權使用費的收購包括33億美元,用於收購囊性纖維化特許經營權的特許權使用費。在投資時,Kalydeco是特許經營權中唯一獲得批准的產品,而我們投資的絕大多數價值都與開發階段的候選產品捆綁在一起。
(3)不包括對開發階段候選產品的持續投資,例如隨着時間的推移支付的資金,以及隨後的加速版税部分。

特許權使用費徵收活動摘要

2021年1月,我們從Minerva NeuroSciences,Inc.收購了Self-rexant的特許權使用費權益,預付款為6000萬美元,最高可達9500萬美元的額外里程碑付款,這取決於某些臨牀、監管和商業化里程碑的實現。強生公司的子公司揚森製藥公司(Janssen PharmPharmtica,N.V.)目前正在開發Seltorexant,用於治療有失眠症狀的嚴重抑鬱障礙(MDD)。

2020年12月,我們從BioCryst PharmPharmticals,Inc.收購了(1)OrLADEYO(Beetrotralstat)的特許權使用費權益,以支持該產品在遺傳性血管性水腫(HAE)和(2)其開發階段D因子抑制劑BCX9930的推出,以換取1.25億美元的預付現金。

2020年10月,我們收購了囊性纖維化基金會擁有的Vertex囊性纖維化特許經營權的剩餘特許權使用費權益。該協議包括5.75億美元的預付款和7500萬美元的潛在里程碑付款。

2020年8月,我們與Bioaven製藥公司簽訂了一項擴展協議,最高可達4.5億美元,為Zavegepant的開發和Nurtec ODT的商業化提供資金。Bioaven收到了1.5億美元的預付款,並將在口服Zavegepant第三階段計劃開始時額外獲得1億美元的付款。我們將根據Zavegepant監管部門的批准,獲得Nurtec ODT和Zavegepant和基於成功的里程碑付款的特許權使用費。我們還將通過購買承諾的、非或有商業啟動優先股,為Nurtec ODT的持續推出提供進一步支持,2021年至2024年期間將支付總計2億美元。作為回報,Bioaven將在2025年至2030年之間支付一系列相等的固定付款。

2020年7月,我們從PTC Treeutics,Inc.獲得了Risplam的特許權使用費,這是一種用於治療1型、2型和3型脊髓性肌萎縮症(SMA)的開發期產品,作為交換,我們獲得了6.5億美元的預付款。Evrysdi(Risplam)隨後於2020年8月被FDA批准,這是第一個被批准用於所有SMA類型的嬰兒、兒童和成人的口服治療。

在2020年第二季度,我們從AiCuris Anti-Infective Cures GmbH獲得了(1)Prevymis,一種獲準在幹細胞移植中防止鉅細胞病毒(CMV)感染的產品的特許權使用費,以換取2.2億美元的預付款;(2)IDHIFA,一種批准用於治療具有異檸檬酸脱氫酶-2(IDH2)突變的成人急性髓系白血病(AML)復發或難治性患者的產品,來自Agig

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在2020年第一季度,我們從總醫院公司獲得了Entyvio的特許權使用費,Entyvio是一種獲得批准的治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病的產品,作為交換,我們獲得了8,660萬美元的預付款。

2019年第四季度,我們同意支付3.2億美元,從Ultragenyx Pharmtics,Inc.收購Crysvita在歐洲銷售的特許權使用費,Crysvita是一種經批准用於治療XLH的產品,XLH是一種罕見的遺傳性孤兒疾病,對成人和兒童的骨骼發育有深遠影響,但有一定的上限。

2019年第四季度,我們同意支付高達3.3億美元購買衞材株式會社(Eisai Co.,Ltd)擁有的特許權使用費,用於未來在日本以外的全球銷售Tazerik(TazemTostat),這是一種用於晚期臨牀開發的新型靶向療法,有可能在幾種癌症適應症上獲得批准。我們獲得了衞材未來在日本以外地區的淨銷售額中的一部分衞材的全球版税,預付款為1.1億美元,在FDA批准Tazverik用於某些適應症後,最高可額外支付2.2億美元用於剩餘的版税。FDA於2020年1月批准Tazverik用於上皮樣肉瘤,這引發了我們在2020年11月為第二批1.1億美元提供資金的義務。2020年6月,美國食品和藥物管理局批准了額外的適應症,促使我們認識到2021年11月支付的最後一批110.0美元的債務。

2019年第四季度,我們對易趣進行了1億美元的投資。作為1億美元預付款的交換,我們獲得了(1)Epicyme普通股,(2)在三年內以每股20美元的價格額外購買250萬股Epicyme普通股的權證,以及(3)Epicyme在日本銷售Tazverik的特許權使用費,由衞材支付。我們還將Epicyme對Tazverik的特許權使用費下調至高於某些銷售門檻,並授予Epichyme為期18個月的看跌期權,以當時的現行價格向RPIFT額外出售5000萬美元的普通股,每股不超過20美元。EPICYME於2019年12月30日行使看跌期權,導致EPICYME在2020年2月結算時發行了250萬股RPIFT股票。

2019年第一季度,我們與Bioaven簽訂了優先股購買協議,通過該協議,我們購買了1.25億美元的A系列優先股,為我們提供了固定的贖回回報,相當於我們在FDA批准Bioaven的流水線產品Nurtec ODT治療偏頭痛時投資的兩倍。FDA於2020年2月批准Nurtec ODT用於成人偏頭痛的急性治療。

2019年第一季度,我們從Ligand製藥公司獲得了批准用於治療慢性免疫性血小板減少症和再生障礙性貧血的產品Promacta的特許權使用費,以換取8.27億美元的預付款;(2)從Atlas Ventures和Orbimed獲得了批准用於治療偏頭痛的Eli Lilly‘s Emgality的特許權使用費,金額為2.6億美元;(3)從Johnson公司獲得了特許權使用費

2018年,我們(1)從新西蘭製藥公司收購了(1)賽諾菲Lixisenatide特許經營權的未來版税流和8500萬美元的潛在商業里程碑,以換取2.05億美元的預付款;(2)從Bioaven收購了Nurtec ODT和Zavegepant(開發階段候選產品)未來現金流的權利,以換取1億美元的前期研發資金和5000萬美元的Bioaven普通股付款,以及(3)從Immunomedics,a作為交換,該公司預付了1.75億美元的研發資金,並支付了7500萬美元的普通股,這些股票是以溢價收購的。

流動性與資本資源

概述

我們的主要流動性來源是運營部門提供的現金。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度,我們分別創造了20億美元、17億美元和16億美元的收入經營活動提供的淨現金。我們相信,我們現有的資本資源、經營活動提供的現金和我們的循環信貸安排將繼續使我們能夠滿足我們的運營和營運資本要求,為計劃中的戰略收購提供資金,併為合同義務的股權和研發資金安排提供資金,並在可預見的未來履行我們的償債義務。歷史上,我們一直以較低的固定運營成本運營。除研發資金承諾外,我們的主要現金運營費用包括利息支出、運營和人事支付,以及法律和專業費用。

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我們可以從資本市場獲得可觀的資金來源,我們可能會不時通過額外的債務或股本融資來尋求額外的資金。2020年6月,我們完成了IPO,在扣除約8,630萬美元的承銷折扣和佣金後,我們從IPO中獲得了約19億美元的淨收益。2020年9月,我們通過60億美元的債券為我們的銀團定期貸款安排進行了再融資。此外,我們於2020年9月簽訂了15億美元的循環信貸安排。截至2020年12月31日,循環信貸安排仍未動用,可供我們使用。我們能否滿足營運資金需求、償債及其他責任,以及遵守融資協議下的財務契約,須視乎我們未來的經營表現及現金流量而定,而這些因素又受當時的經濟情況及其他因素所影響,而這些因素很多都不是我們所能控制的。
我們歷來通過自由現金流、股權出資和債務為我們的收購計劃提供資金。我們的低運營成本,加上缺乏資本支出和低税收,導致我們強勁的財務狀況,導致高運營槓桿和我們的調整後現金收入到調整後現金流的高轉換。我們預計將繼續為我們目前和計劃中的運營成本(不包括收購)提供資金,主要是通過我們的運營現金流和我們的收購計劃,通過現金流以及發行股票和債務來提供資金。過去,我們用有吸引力的債務資本補充我們手頭的可用現金和現金等價物,為某些戰略收購提供資金。

截至2020年12月31日,我們的長期未償債務總額為58億美元。截至2019年12月31日,我們的長期未償債務總額為60億美元。2020年2月,關於交換要約交易,我們全額償還了RPIFT持有的未償債務,並在RPI Intermediate FT發行了新的長期債務。2020年9月,除手頭現金外,我們還全額償還了2020年2月簽訂的高級擔保信貸安排。

現金流

下表彙總了我們的現金流活動:

(單位:千)截至十二月三十一日止的年度,
202020192018
現金由(用於):
*經營活動$2,034,629 $1,667,239 $1,618,317 
*投資活動*$(2,759,320)$(2,153,625)$303,424 
*融資活動*$1,487,172 $(1,191,626)$(1,379,101)

現金流變動分析

經營活動

截至2020年和2019年12月31日的年度

與2019年相比,2020年經營活動提供的現金增加了367.4美元。主要驅動因素是金融特許權使用費資產的現金收入增加了187.8美元,支付的利息減少了151.8美元。已支付利息減少是由於再融資優先抵押信貸安排的利率較低,以及債券每半年支付一次利息,導致債券在2020年沒有支付利息。運營現金增加的進一步原因是,由於我們與輝瑞的聯合融資安排於2019年完成,正在進行的開發階段資金支付減少了6260萬美元。運營和專業成本增加了9120萬美元,部分抵消了這些增長,這主要是因為新管理協議下的運營和人員支付增加,以及與重組交易相關的專業服務成本增加。

77


截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度

與2018年相比,2019年運營活動提供的現金增加了4890萬美元,主要是因為與開發階段資金相關的預付款減少。2018年,我們支付了2.844億美元,獲得了Bioaven和Immunomedics的開發階段候選產品的特許權使用費。主要由於Humira和Remicade的特許權使用費到期,特許權使用費資產的現金收入和其他特許權使用費現金收入減少了1.796億美元,部分抵消了本年度支付減少的影響。成熟產品的下降部分被主要來自囊性纖維化特許經營、Promacta、Imbrovica和HIV特許經營的特許權使用費現金收入的增加所抵消。由於倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的不利變動,我們在2019年還發布了4560萬美元的利率掉期抵押品,而2018年為50萬美元。

投資活動
截至2020年和2019年12月31日的年度

與2019年相比,2020年用於投資活動的現金增加了605.7美元,主要是因為2020年使用更多現金購買有價證券和收購金融特許權使用費資產。用於購買有價證券和獲取金融特許權使用費資產的現金增加,部分被有價證券的銷售和到期日收益增加9040萬美元以及我們在2020年第四季度被Gilead收購後全額贖回我們對Immunomedics普通股的投資所收到的3.848億美元收益所抵消。我們還在2019年購買了1.251億美元的可供出售的債務證券,並在2019年支付了2.5億美元的Tysabri里程碑付款,這在2020年是沒有可比的活動。

截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度

2019年投資活動使用的現金為22億美元,而2018年投資活動提供的現金為3.034億美元。2019年,我們進行了幾筆金融特許權使用費資產的收購,總計20億美元。2019年,我們還在證券和權證投資上花費了2.13億美元,而2018年為1.528億美元。隨着我們的Tecfidera協議在2018年12月31日獲得最後一個里程碑,我們在Tecfidera上獲得了1.5億美元的現金收入,而2018年為7.5億美元。

融資活動

截至2020年和2019年12月31日的年度

2020年融資活動提供的現金為15億美元,而2019年融資活動使用的現金為12億美元。我們在2020年6月首次公開募股(IPO)時發行A類普通股的收益提供了19億美元的現金,扣除已支付的發行成本。2020年2月償還RPIFT的未償債務,包括通過非控股權益貢獻的金額,以及隨後的票據發行產生了727.9美元的淨收益。由於Legacy Investors合夥企業持有新的合同非控股權益以及向我們的A類普通股股東支付1.125億美元的股息,2020年向非控股權益分配的現金增加5.71億美元,部分抵消了2020年這些融資活動的收益。

截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度

與2018年相比,2019年用於融資活動的現金減少了1.875億美元,這主要是由於分配給非控股權益和單位持有人的減少。由於RPCT持有的產品即將到期,對非控股權益的分配有所下降。

78


資金來源

截至2020年12月31日,我們的現金和現金等價物以及有價證券總額分別為10億美元和9.833億美元。截至2019年12月31日,我們的現金和現金等價物以及我們的有價證券總額分別為246.2美元和9,450萬美元。我們打算通過現金和現金等價物、出售短期有價證券、未來運營現金流或發行額外債務,為到期的短期和長期財務義務提供資金。如果我們持有特許權使用費的基礎醫藥產品的銷售額大幅下降,我們的關鍵財務比率或信用評級惡化,或其他對業務條件不利的重大變化,我們以可接受的條款從運營產生現金流、發行債務或達成融資安排的能力可能會受到不利影響。目前,我們相信我們有足夠的財務靈活性來發行債券,達成其他融資安排,並以可接受的條件吸引長期資本,以支持我們的增長目標。

借款

高級無擔保票據

在2020年9月2日,我們發行了60億美元的債券,加權平均票面利率為2.125%,要求每年支付約1.275億美元的利息,每半年支付一次。債券由以下部分組成:
本金10億美元,2023年到期,票面利率0.750的優先債券,發行利率為面值的99.322%;
本金10億美元,利率1.200的優先債券,2025年到期,按面值的98.875%發行;
本金10億美元,2027年到期,票面利率1.750的優先債券,發行利率為面值的98.284%;
本金10億美元,利率2.200的優先債券,2030年到期,按面值的97.760%發行;
本金為10億元,息率為3.300的優先債券,於2040年到期,息率為面值的95.556;以及
本金10億美元,2050年到期,票面利率3.550的優先債券,票面利率95.306%。

管理票據的契約載有若干契諾,而這些契諾截至2020年12月31日,E符合規定。我們用債券發售所得款項淨額,連同手頭可動用的現金,悉數償還高級抵押信貸安排。
循環信貸安排

2020年9月18日,RP Holdings作為借款人,簽訂了一項為期5年的循環信貸安排,為一般企業用途提供最高15億美元的借款能力。我們的循環信貸協議包括截至2020年12月31日我們遵守的某些習慣金融契約。截至2020年12月31日,循環信貸安排仍未動用,可供我們使用。

高級擔保信貸安排

2020年2月11日,在交易所要約交易中,RPIFT利用RPI Intermediate FT和Legacy Investors Partnership提供的資金,償還了未償債務和應計利息,並終止了所有未償利率掉期。RPI Intermediate FT(RPI Intermediate FT)作為借款人,與作為行政代理的美國銀行(Bank of America,N.A.)、不時的貸款方以及其他方訂立了定期貸款信貸協議(“高級擔保信貸協議”)。於二零二零年九月,吾等以債券所得款項淨額全數償還受高級抵押信貸協議管限的高級抵押信貸安排項下的未償還定期貸款本金。
截至2020年12月31日和2019年12月31日,我們有以下未償債務:


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(單位:千)成熟性利率,利率2020年12月31日2019年12月31日
高級無擔保票據:
優先無抵押票據(按面值的99.322%發行)9/20230.750%$1,000,000 $— 
優先無抵押票據(按面值的98.875%發行)9/20251.200%1,000,000 — 
優先無抵押票據(按面值的98.284%發行)9/20271.750%1,000,000 — 
優先無抵押票據(按面值的97.760%發行)9/20302.200%1,000,000 — 
優先無抵押票據(按面值的95.556%發行)9/20403.300%1,000,000 — 
優先無抵押票據(按面值的95.306%發行)9/20503.550%1,000,000 — 
RPIFT高級擔保信貸安排:
*銀行定期貸款B貸款(1)Libor+200個基點— 4,123,000 
美國銀行定期貸款A類貸款(1)Libor+150個基點— 2,150,000 
優先擔保債務總額6,000,000 6,273,000 
未攤銷債務貼現和發行成本(183,416)(34,878)
長期債務總額,包括當期債務$5,816,584 $6,238,122 

(1)2020年2月,RPIFT的前期貸款安排的未償還本金用我們的高級擔保信貸安排的淨收益全額償還,我們隨後於2020年9月用票據淨收益和手頭可用現金全額償還。

RPIFT高級擔保信貸安排

RPIFT高級擔保信貸工具(“優先信貸工具”)由我們的全資子公司RPIFT發行,並被評為投資級。RPIFT使用利率互換協議修復了部分浮息債務。2020年2月,在交換要約交易方面,優先信貸安排得到全額償還,RPI Intermediate FT發行了新的長期債務。

擔保人財務信息
債券項下的責任由非全資附屬公司RP Holdings(“擔保人附屬公司”)全面及無條件擔保。本公司其餘附屬公司(“非擔保人附屬公司”)不為票據提供擔保。根據管理票據的契約條款,Royalty Pharma plc和擔保人子公司各自全面、無條件、共同和個別地擔保支付票據的利息、本金和溢價(如果有的話)。截至2020年12月31日,未償還和擔保票據總額的面值和賬面價值分別為60億美元和58億美元。

下表提供了Royalty Pharma plc和RP Holdings的簡明組合彙總財務信息。在提交合並財務報表時,Royalty Pharma plc和RP Holdings之間的所有公司間餘額和交易都將被沖銷。RP Holdings最重要的資產是其對運營子公司的投資,該投資已在下表中剔除,以排除對非擔保人子公司的投資。因此,我們支付債券所需款項的能力取決於我們運營子公司的表現以及它們向我們分配資金的能力。對運營子公司的分配沒有實質性限制。以下顯示的金額並不代表我們截至2020年12月31日和當時結束的年度的總合並金額。

80


彙總資產負債表
(單位:千)自.起
2020年12月31日
流動資產$51,625 
非擔保人子公司到期的公司間票據的應收當期利息15,709 
非流動資產4,558 
非擔保人子公司應付的非流動公司間應收票據2,101,656 
流動負債44,161 
應付非擔保人子公司的公司間票據的當期應付利息15,709 
應付非擔保人子公司的當期公司間應付款1,182 
非流動負債5,816,133 
應付非擔保人子公司的非流動公司間應付票據2,101,656 

全面收益表彙總表
(單位:千)截至年底的年度
2020年12月31日
非擔保人子公司應收公司間票據利息收入$17,727 
費用74,458 
與非擔保人子公司應付的公司間票據的利息支出17,727 
淨損失74,458 

資本的用途

取得特許權使用費

我們獲得產品版税的方式多種多樣,可以根據合作伙伴的需求進行量身定做。我們按以下結構對我們的產品版税採購進行分類:

第三方版税-特許權使用費是指從被許可人使用產品、技術或知識產權中獲得一定比例的營收銷售額的合同權利。我們目前投資組合的大部分由第三方版税組成。

合成/混合版税-合成特許權使用費是一種合同權利,可獲得治療所有者為換取資金而創造的一定比例的營收。在我們的許多合成特許權使用費中,我們還投資於公司的公開股本,公司的主要價值驅動因素是我們同時獲得特許權使用費的產品。

研發經費-我們為研發提供資金,通常是為大型生物製藥公司提供資金,如果我們資助的產品或指示獲得批准,我們將換取未來的特許權使用費和/或里程碑。

併購-我們在併購交易中獲得特許權使用費,通常是從生物製藥公司的買家那裏獲得,當他們在收購完成後處置目標公司的非戰略性資產時。我們還尋求與公司合作,收購其他擁有可觀版税的生物製藥公司。我們還可能尋求收購那些擁有可觀版税的生物製藥公司,或者我們可以在隨後的交易中創造版税的生物製藥公司。

分配給股東/單位持有人

在2020年6月首次公開募股之前,我們向股東分配了285.4美元。IPO後,我們在2020年向A類普通股持有人支付了1.125億美元的股息。我們沒有法律義務支付季度股息或以任何指定的利率支付股息,或者根本沒有義務支付股息。

2019年和2018年,我們分別向單位持有人發放了739.3美元和814.4美元。

81


商業啟動優先股和其他融資安排

於2020年8月7日,我們與Bioaven訂立了B系列Bioaven優先股購買協議(“B系列Bioaven優先股協議”),以每股50,100美元的價格購買最多3,992股B系列Bioaven優先股(“商業啟動優先股”),在2021年3月31日至2024年12月31日期間按季度支付總額200.0美元。

我們還有其他資金安排,根據合同,我們有義務資助我們的發展合作伙伴進行的研發活動,並提供與我們在Avillion實體的股權方法投資相關的額外資本。由於我們承諾的資本需求是基於開發階段,而開發階段的完成具有高度的不確定性,因此只有根據此類資金安排為當前階段提供資金所需的資本才被視為承諾資本需求,截至2020年12月31日,承諾資本需求約為6820萬美元。

償債

截至2020年12月31日,我們票據項下未來5年及以後的本金和利息支付如下:

(單位:千)
本金支付利息支付
2021$— $127,500 
2022— 127,500 
20231,000,000 127,500 
2024— 120,000 
20251,000,000 120,000 
此後4,000,000 1,527,500 
總計(1)$6,000,000 $2,150,000 

(1)不包括截至2020年12月31日的183.4美元長期債務的未攤銷貼現和貸款發行成本,這些成本通過相關債務剩餘壽命的利息支出攤銷。

承諾、或有事項和擔保

吾等涉及在正常業務過程中產生的若干法律程序,並在有需要時,就可能發生損失的索償的可能費用作出估計,而有關金額亦可合理估計。一般來説,估計是在與律師協商後製定的,並基於對潛在結果的分析,假設訴訟和和解策略相結合。然而,任何特定時期的未來運營結果可能會受到我們假設的變化或我們與這些程序相關的戰略的有效性的重大影響。

與或有里程碑付款相關的金額不被視為合同義務,不包括在下表中,因為它們取決於某些開發、監管批准或商業里程碑的成功實現。根據未來12個月的或有里程碑,我們預計將提供的資金主要涉及在口服Zavegepant第三階段計劃開始時應支付給Bioaven的1.0億美元。截至2020年12月31日,我們確認了與ErLeda在截至2020年12月31日的三個月中實現的基於銷售的里程碑相關的1860萬美元的當前負債。

下表彙總了我們在2020年12月31日的合同義務,以及這些義務預計將對我們未來期間的流動性和現金流產生的影響。

82


(單位:千)
總計1-3年3-5年>5年
長期債務:
票據的本金支付$6,000,000 $— $1,000,000 $1,000,000 $4,000,000 
支付票據利息2,150,000 127,500 255,000 240,000 1,527,500 
商業啟動優先股融資200,000 70,442 93,938 35,620 — 
購買義務(1)110,000 110,000 — — — 
資金承擔(2)68,225 49,225 8,000 8,000 3,000 
運營費和人事工資(3)請參閲下面的腳註(2)請參閲下面的腳註(2)請參閲下面的腳註(2)請參閲下面的腳註(2)請參閲下面的腳註(2)
總計(4)$8,528,225 $357,167 $1,356,938 $1,283,620 $5,530,500 
(1)根據我們與衞材的資助協議條款,我們有義務為Tazverik特許權使用費的第三批也是最後一批提供#美元的資金。110.02021年11月,繼FDA於2020年6月批准Tazverik的額外適應症後,2021年11月,Tazverik的額外適應症獲得了3.8億美元購買義務於2020年12月31日記入綜合資產負債表的流動負債內。
(2)其他資金承諾包括我們在與發展合作伙伴的研發資金安排方面有合同義務提供資金的金額,以及與我們在Avillion實體的股權方法投資相關的承諾資本。由於我們承諾的資本需求是基於開發階段的,而開發階段的完成具有很高的不確定性,因此上表僅包括為當前開發階段提供資金所需的資本。
(3)根據於2020年2月生效的管理協議,RPI將向基金經理或其聯屬公司支付相當於該季度調整後現金收入的6.5%和截至該季度末我們的證券投資(包括股權證券和衍生金融工具)GAAP價值的0.25%的季度運營和人事支出(“運營和人員支出”)。因為費用是可變的,並且基於預計的現金收入,所以沒有固定的金額。
(4)被排除在表格之外的是與各種義務有關的金額,沒有具體的合同承諾或到期日。


其他表外安排

我們與結構性融資或特殊目的實體沒有關係,這些實體是為了促進表外安排而成立的。因此,如果我們從事此類關係,我們不會面臨任何融資、流動性、市場或信用風險。當我們是主要受益人時,我們合併可變利益實體。

關鍵會計政策與估算的使用

根據美國公認會計原則編制財務報表需要使用影響報告的資產和負債額以及報告的收入和費用的估計、判斷和假設。其中某些政策被認為是至關重要的,因為它們對我們的財務狀況和運營結果具有最重大的影響,需要做出最困難、最主觀或最複雜的判斷,通常是因為需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。在持續的基礎上,我們根據歷史經驗和各種其他被認為在當時情況下是合理的假設來評估我們的估計。這些評估的結果構成了判斷資產和負債的賬面價值和報告的費用金額的基礎,這些費用從其他來源看起來不太明顯。由於未來的事件及其影響不能確定,實際結果可能與我們的假設和估計不同,這種差異可能是實質性的。

我們最重要的會計政策與我們的特許權使用費有關,完整的描述可以在合併財務報表的附註2-重要會計政策摘要中找到。同樣,管理層應用的最重要的判斷和估計與我們的金融特許權使用費資產的計量有關。應用前瞻性方法來衡量我們的金融特許權使用費資產的收入,需要管理層在預測相關特許權使用費的預期未來現金流時做出判斷。這些估計和判斷之所以出現,是因為預測未來事件的內在不確定性。

83


金融特許權使用費資產的收入和撥備確認可能受到以下假設的影響:(1)外部年份的產品增長率和銷售趨勢,(2)賣方股票研究分析師模型的年度銷售數據的地理分配,(3)特許產品的產品和定價組合,(4)專利保護的力度,包括預期的仿製藥進入和(5)特許權使用費持續時間的估計。預測的預期未來現金流的數額和持續時間在很大程度上受到賣方股票研究分析師覆蓋範圍、產品的商業表現和特許權使用費持續時間的影響。

例如,根據賣方股票研究分析師模型的詳細程度,管理層可能需要對銷售預測應用假設,以根據年度銷售預測估計季度和地理分配,對於特許經營產品,估計產品組合和定價組合,或者從預測中排除開發階段產品候選或適應症的銷售預測。當有特許權使用費的醫藥產品沒有承保範圍、賣方股票研究分析師覆蓋範圍有限或賣方股票研究分析師在我們的整個特許權使用費期限內(特別是在產品生命週期的後幾年)無法獲得賣方股票研究分析師的估計時,管理層會根據歷史數據、營銷商的公開信息、行業數據和市場趨勢以及管理層自己的專業知識,使用合理的判斷來對這些產品的銷售額增長或下降做出假設。

特許權使用費期限對於準確衡量金融特許權使用費資產生命週期內的利息收入非常重要。在圍繞非合同固定條款的專利權使用費期限做出假設時,管理層會考慮現有專利保護的強度、仿製藥的預期進入、地理專有期以及與基礎產品相關的潛在專利期延長。由於一段時間內不可預見的積極或消極發展,專利權使用期比預期的更早或更晚到期是很常見的,包括授予專利和延長專利期限、專利無效、專利控制方與專利的第三方挑戰者之間的訴訟、第三方圍繞或規避有效專利進行設計的能力、給予監管專有期或延長、仿製藥或生物相似競爭產品到來的時間、影響知識產權或藥品監管的法律或監管制度的變化、產品壽命。

較短的特許權使用費期限可能導致實際利率降低、金融特許權使用費資產收入下降、特許權使用費支付比預期大幅減少或永久減值。賣方股票研究分析師共識預測的變化將以同樣的方式直接影響未來的利息收入和對任何撥備收入或費用的確認。

近期會計公告

有關最近發佈的會計準則的更多信息,請參閲附註2-我們綜合財務報表的主要會計政策摘要。

第7A項。**加強對市場風險的定量和定性披露

市場風險

我們會受到某些風險的影響,這些風險可能會影響我們的經營業績、現金流以及資產和負債的公允價值,包括外幣匯率的波動和利率的變動。我們對市場風險的主要敞口是利率敏感性,利率敏感性受到美國利率總體水平變化的影響,特別是因為我們持有的有價證券的性質。雖然我們目前沒有任何利率掉期或外幣遠期合約,但從歷史上看,我們通過各種金融工具和衍生工具來管理外幣匯率和利率風險的影響。我們只是戰略性地使用衍生品來對衝現有的利率敞口,並將我們的外幣風險敞口產生的現金流和收益的波動性降至最低。我們不會為交易或投機目的而訂立衍生工具。這些合約的交易對手都是主要金融機構。

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外幣兑換風險

從我們確認特許權使用費收入或特許權使用費收入到交易結算或我們收到特許權使用費付款之間的匯率變動導致的交易風險,使我們的經營結果受到外匯兑換風險的影響。的當前部分金融特許權使用費資產,淨額應計應收特許權使用費佔最常見類型的交易性風險敞口。因為我們有權對各種產品的全球銷售收取版税,所以當營銷人員使用季度平均匯率將付款金額從當地貨幣轉換為美元時,存在潛在的外幣風險。因此,根據貨幣波動,收到的現金可能與估計的應收賬款有所不同。此外,某些產品以美元以外的貨幣支付版税,這也造成了主要針對歐元、加元、瑞士法郎和日元的外幣風險,因為我們的職能貨幣和報告貨幣是美元。為了管理外匯風險,我們可以定期使用無本金交割遠期外匯合約。我們目前沒有任何現成的外匯合約。

利率風險

我們通過對貨幣市場賬户和有價證券的投資而受到利率波動風險的影響,這些賬户和有價證券的大部分利率都是浮動的。截至2020年12月31日,我們持有現金和現金等價物10億美元,其中現金8.327億美元,151.7美元投資於商業票據和存單,2,430萬美元投資於有息貨幣市場基金。截至2020年12月31日,我們還持有9.833億美元的有價證券,投資於公司債務證券、商業票據和存單。

截至2019年12月31日,我們擁有現金及現金等價物2.462億美元,其中1,990萬美元為現金,222.3美元投資於計息貨幣市場基金,400萬美元投資於存單。此外,截至2019年12月31日,我們有9450萬美元的有價證券投資於美國政府證券、商業票據和存單。
我們投資政策的目標是保本和滿足流動性需求。為了在不承擔重大市場風險的情況下最大化收益,我們將多餘的現金和現金等價物保留在貨幣市場基金和有價證券中,主要由投資級、中短期固定收益和債務證券組成。由於我們現金等價物的短期到期日和我們有價證券的短期性質,我們認為利率下降不會對我們的現金等價物或有價證券的公允價值產生任何實質性的負面影響。

我們的債務組合在綜合的基礎上進行管理,管理層做出融資決策,以實現最低的債務資本成本和最大化的投資組合目標。債券於二零二零年九月發行後,截至二零二零年十二月三十一日止,我們的未償還債務全部固定,總加權平均票面利率為2.125%。2020年9月,我們還簽訂了一項為期5年的15億美元循環信貸安排,截至2020年12月31日,浮動利率尚未提取。如果我們被提取,我們將受到與循環信貸安排相關的利率波動風險的影響。截至2019年12月31日,我們33%的債務得到了有效固定,整個投資組合的總加權平均利率為3.69%。關於重組交易,我們終止了所有的利率掉期交易,目前沒有任何衍生品對衝我們的債務。

信用風險和交易對手風險

我們面臨着與我們做生意的交易對手相關的信用風險。我們的特許權使用費資產、應收賬款和衍生品合同都存在信用風險。我們的大部分特許權使用費資產和應收款項來自合同特許權使用費協議,這些協議為在美國、歐洲和世界其他地區銷售基礎醫藥產品支付特許權使用費,由於負責向我們支付特許權使用費的營銷人員範圍廣泛,以及我們產品銷售特許權使用費所來自的地理位置不同,信用風險的集中度有限。我們收取特許權使用費的產品由領先的生物製藥行業參與者銷售,其中包括艾伯維(AbbVie)、安進(Amgen)、百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)、Celgene、吉列德(Gilead)、強生(Johnson&Johnson)、禮來(Lilly)、默克(Merck)、輝瑞(Pfizer)、諾華(Novartis)、Biogen、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)和Vertex。個人營銷員在我們目前的部分中佔了最大的比例金融特許權使用費資產,淨額截至2020年12月31日的Vertex和截至2019年12月31日的Biogen分別佔27%和18%。有關營銷人員或特許權使用費支付人在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度中佔我們總收入和其他收入的10%以上的討論,請參閲本MD&A中的“-瞭解我們的運營結果”。

85


我們監控我們的特許權使用費協議和衍生品合同交易對手的財務表現和信譽,以便我們能夠適當地評估和應對他們的信用狀況的變化。到目前為止,我們在收取特許權使用費資產的收入或結算衍生品合同方面沒有出現任何重大虧損。在2019年12月31日生效的21億美元名義利率互換協議中,與任何單一交易對手的最大敞口占我們總利率互換投資組合的29%。如果交易對手破產,或因財務困難而未能履行其在衍生合約下的義務,我們在破產或其他重組程序中根據衍生合約取得任何追討可能會出現重大延誤。

86


項目8、會計報表、財務報表及補充數據

特許權使用費製藥公司(Royalty Pharma PLC)
經審計的合併財務報表索引

獨立註冊會計師事務所報告書
88
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併資產負債表
90
截至2020年、2019年和2018年12月31日止年度的綜合全面收益表
91
截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的綜合股東權益報表
92
截至2020年、2019年和2018年12月31日的合併現金流量表
94
合併財務報表附註
95

87


獨立註冊會計師事務所報告書

致Royalty Pharma有限公司股東和董事會

對財務報表的意見
吾等已審核隨附的Royalty Pharma plc(“貴公司”)於2020年12月31日及2019年12月31日的綜合資產負債表、截至2020年12月31日止三個年度各年度的相關綜合全面收益表、股東權益及現金流量表,以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2020年12月31日和2019年12月31日的財務狀況,以及截至2020年12月31日的三年中每一年的運營結果和現金流量,符合美國公認會計原則。

意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和規定,我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。該公司不需要,也不需要我們對其財務報告的內部控制進行審計。作為我們審計的一部分,我們被要求瞭解財務報告的內部控制,但不是為了表達對公司財務報告內部控制有效性的意見。因此,我們不表達這樣的意見。

我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變吾等對綜合財務報表的整體意見,我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。


88


金融特許權使用費資產的估價
對該事項的描述
如附註6所披露,截至2020年12月31日,該公司的總財務特許權使用費資產淨額為12,955,277,000美元。在截至2020年12月31日的一年中,該公司確認來自金融特許權使用費資產的收入為1,959,975,000美元。如綜合財務報表附註2所述,本公司的財務特許權使用費資產按預期實際利率法按攤銷成本計量。實際利率(“EIR”)是通過預測資產壽命內相對於初始投資額的預期未來現金流來計算的。金融特許權使用費資產的收入通過將特許權使用費資產的賬面價值乘以EIR來計算。隨着預期現金流和實際現金流之間的差異以及未來現金流的任何其他變化,EIR每季度進行審查和調整。
審計財務特許權使用費資產和相關利息收入的估值很複雜,因為管理層用來預測相關特許權使用費的預期現金流的假設是判斷的,受估計不確定性的影響。確定預期現金流的關鍵假設是在特許權使用期的後幾年應用於預測銷售額的產品增長率、將承擔特許權使用費的銷售額的百分比以及特許權使用費持續時間。正如附註2中更全面地描述的那樣,這些假設基於許多因素。
我們是如何在審計中解決這一問題的
為測試財務特許權使用費資產及相關利息收入的估值,我們的審計程序包括(其中包括)評估用於開發上述關鍵假設的方法以及數據的完整性和準確性。我們考慮了公司內部研究團隊的解釋,並通過與管理層的討論和查閲相關證據來證實所得出的結論,從而評估了產品增長率和承擔特許權使用費的銷售調整的合理性。對於特許權使用費期限,我們將管理層對公司現金流可能到期日期的評估與原始採購文件進行了比較,並獨立證實了這一點,並與監管機構、交易對手和產品營銷人員等現有的已公佈信息來源進行了驗證。
我們還對這些假設進行了敏感性分析。我們通過比較預期現金流和實際現金收入來評估管理層估計的歷史準確性。我們還評估了合併財務報表中的相關披露。

/s/安永會計師事務所

自2003年以來,我們一直擔任本公司的審計師。

愛爾蘭都柏林
2021年2月24日
89




特許權使用費製藥公司(Royalty Pharma PLC)
綜合資產負債表
(單位為千,面值除外)
截止到十二月三十一號,
20202019
資產
流動資產
現金和現金等價物$1,008,680 $246,199 
有價證券983,279 94,455 
金融特許權使用費資產587,193 452,560 
應計應收特許權使用費33,155 33,525 
可供出售的債務證券69,984  
其他應收特許權使用費收入6,011 5,241 
其他流動資產8,596 92 
流動資產總額2,696,898 832,072 
金融特許權使用費資產,淨額12,368,084 10,842,052 
無形特許權使用費資產,淨額28,666 51,724 
股權證券298,689 380,756 
可供出售的債務證券144,416 131,280 
衍生金融工具5,439 42,315 
對非合併關聯公司的投資454,936 124,061 
其他資產23,158 45,635 
總資產$16,020,286 $12,449,895 
負債和權益
流動負債
應付給非控股權益的分配$126,366 $31,041 
應付賬款和應計費用10,775 11,177 
應付利息42,146  
應計購買債務110,000  
應付里程碑18,600  
長期債務的當期部分 281,984 
衍生金融工具 9,215 
流動負債總額307,887 333,417 
長期債務5,816,584 5,956,138 
衍生金融工具 18,902 
總負債6,124,471 6,308,457 
承諾和或有事項
股東/單位持有人權益
股東出資 3,282,516 
A類普通股,$0.0001票面價值;388,1350分別發行和未償還
39  
B類股,$0.000001票面價值;218,9760分別發行和未償還
  
R類可贖回股份,GB1票面價值;500分別發行和未償還
63  
遞延股份,$0.000001面值,316,4070分別發行和未償還
  
額外實收資本2,865,964  
留存收益1,920,635 2,825,212 
非控股權益5,077,036 35,883 
累計其他綜合收益34,395 2,093 
國庫利息(2,317)(4,266)
股東/單位持有人權益總額9,895,815 6,141,438 
總負債和股東/單位持有人權益$16,020,286 $12,449,895 
請參閲這些合併財務報表的附註。
90




特許權使用費製藥公司(Royalty Pharma PLC)
綜合全面收益表
(單位為千,每股除外)
截至12月31日止年度,
202020192018
總收入和收入總額
金融特許權使用費資產收益$1,959,975 $1,648,837 $1,524,816 
無形特許權使用費資產收入143,382 145,775 134,118 
其他特許權使用費收入18,996 19,642 135,960 
總收入和其他收入2,122,353 1,814,254 1,794,894 
運營費用
研發經費支出26,289 83,036 392,609 
金融特許權使用費資產預期現金流變化撥備230,839 (1,019,321)(57,334)
無形資產攤銷23,058 23,924 33,267 
一般和行政費用181,715 103,439 61,906 
其他運營費用65,053   
總運營費用(淨額)526,954 (808,922)430,448 
營業收入1,595,399 2,623,176 1,364,446 
其他(收入)/費用
未合併附屬公司的權益(收益)/虧損(44,459)32,517 7,023 
利息支出157,059 268,573 279,956 
可供出售債務證券的已實現收益  (419,481)
衍生金融工具的未實現虧損/(收益)42,076 39,138 (11,923)
權益證券(收益)/虧損(247,073)(155,749)13,939 
遠期未實現收益(18,600)  
利息收入(28,379)(22,329)(24,441)
其他營業外費用/(收入),淨額32,821 (393)1,518 
其他(收入)/費用合計(淨額)(106,555)161,757 (153,409)
綜合税前淨收益1,701,954 2,461,419 1,517,855 
所得税費用   
合併淨收入1,701,954 2,461,419 1,517,855 
減去:可歸因於非控股權益的淨收入(726,914)(112,884)(140,126)
可歸因於控股權益的淨收入975,040 2,348,535 1,377,729 
其他綜合收益/(虧損)
利率掉期損失的重新分類4,066 6,189 8,003 
可供出售債務證券的未實現收益/(虧損)83,120 6,159 (402,502)
可供出售債務證券未實現收益的重新分類(20,551)  
其他綜合收益/(虧損)66,635 12,348 (394,499)
綜合收益1,041,675 2,360,883 983,230 
減去:可歸因於非控股權益的其他綜合收入(12,873)  
可歸因於控股權益的全面收益$1,028,802 $2,360,883 $983,230 
A類普通股每股收益(1):
*基礎版$1.32 不適用不適用
*稀釋$1.32 不適用不適用
加權平均已發行A類普通股(1):
*基礎版375,444 不適用不適用
*稀釋375,455 不適用不適用
(1) 代表2020年6月16日至2020年12月31日,即我們首次公開募股(見附註13)期間的每股A類普通股收益和已發行的加權平均A類普通股。


請參閲這些合併財務報表的附註。
91


特許權使用費製藥公司(Royalty Pharma PLC)
合併股東權益報表
(以千計)
單位持有人的供款留存收益累計其他綜合收益/(虧損)非控股權益國庫利息總股本
2017年12月31日的餘額$3,282,516 $655,446 $381,381 $141,203 $ $4,460,546 
分配— (814,359)— (217,464)— (1,031,823)
2016-01年度採用ASU的累計調整— (2,863)2,863 — —  
淨收入— 1,377,729 — 140,126 — 1,517,855 
其他綜合收益/(虧損):
可供出售債務證券的未實現虧損— — (402,502)— — (402,502)
利率掉期損失的重新分類— — 8,003 — — 8,003 
2018年12月31日的餘額$3,282,516 $1,215,953 $(10,255)$63,865 $ $4,552,079 
分配— (739,276)— (140,866)— (880,142)
淨收入— 2,348,535 — 112,884 — 2,461,419 
其他綜合收益/(虧損):
可供出售債務證券的未實現收益— — 6,159 — — 6,159 
利率掉期損失的重新分類— — 6,189 — — 6,189 
購買庫房權益— — — — (4,266)(4,266)
2019年12月31日的餘額$3,282,516 $2,825,212 $2,093 $35,883 $(4,266)$6,141,438 














請參閲這些合併財務報表的附註。
92



特許權使用費製藥公司(Royalty Pharma PLC)
合併股東權益報表
(單位:千)
A類普通股B類普通股R類可贖回股票遞延股份額外實收資本股東出資留存收益累計其他綜合收益/(虧損)非控股權益國庫利息總股本
股票金額股票金額股票金額股票金額
2019年12月31日的餘額 $  $  $  $ $ $3,282,516 $2,825,212 $2,093 $35,883 $(4,266)$6,141,438 
捐款— — — — — — — — — 307,646 — — 1,174,676 — 1,482,322 
利益轉移— — — — — — — — — (1,037,161)— — 1,037,161 —  
2016-13年度採用ASU的累計調整— — — — — — — — — — (192,705)— — — (192,705)
分配— — — — — — — — — — (313,408)— (792,357)— (1,105,765)
Royalty Pharma Plc註冊後首次發行股票— — — — 50 63 — — — — — — — — 63 
首次公開募股前淨收益— — — — — — — — — — 479,842 — 145,043 — 624,885 
向持續投資者合夥企業發行B類股— — 535,383 1 — — — — — — — — — — 1 
B股持續投資者換取A類普通股的效果及歷史股權再分配294,176 30 (294,176)(1)— — 294,176 — 1,402,762 (2,553,001)(1,261,014)(24,022)2,433,098 2,147 (1)
發行首次公開發行(IPO)中出售的A類普通股,扣除發行成本71,652 7 — — — — — — 1,150,383 — — — 758,354 — 1,908,744 
A類普通股的股份補償及相關發行76 — — — — — — — 5,428 — — — — — 5,428 
其他交易所22,231 2 (22,231)— — — 22,231 — 307,391 — — 2,562 (309,566)(198)191 
分紅— — — — — — — — — — (112,490)— — — (112,490)
首次公開募股(IPO)後的淨收入— — — — — — — — — — 495,198 — 581,871 — 1,077,069 
其他全面收入:
利率掉期損失的重新分類— — — — — — — — — — — 4,066  — 4,066 
可供出售債務證券的未實現收益— — — — — — — — — — — 60,617 22,503 — 83,120 
可供出售債務證券未實現收益的重新分類— — — — — — — — — — — (10,921)(9,630)— (20,551)
2020年12月31日的餘額388,135$39 218,976$ 50$63 316,407$ $2,865,964 $ $1,920,635 $34,395 $5,077,036 $(2,317)$9,895,815 






請參閲這些合併財務報表的附註。
93


特許權使用費製藥公司(Royalty Pharma PLC)
合併現金流量表
(單位:千)
截至12月31日止年度,
202020192018
經營活動的現金流:
從金融特許權使用費資產中收取現金$2,121,923 $1,934,092 $2,052,592 
從無形特許權使用費資產中收取現金143,753 143,298 106,689 
其他特許權使用費現金收入18,305 27,448 125,162 
來自非合併關聯公司的分配42,334 14,059 39,402 
收到的利息7,704 20,136 24,441 
收到的掉期抵押品45,252 360 3,467 
已過帳的掉期抵押品 (45,630)(510)
掉期終止付款(35,448)  
正在進行的發展階段資金支付(20,479)(83,036)(108,163)
前期開發階段資金支付(5,810) (284,446)
運營和專業費用的支付(179,709)(88,524)(72,535)
返點付款  (125)
支付的利息(103,196)(254,964)(267,657)
經營活動提供的淨現金2,034,629 1,667,239 1,618,317 
投資活動的現金流:
來自非合併關聯公司的分配15,084   
購買可供出售的債務證券 (125,121) 
購買認股權證 (8,840) 
購買股權證券(50,000)(78,999)(152,810)
可供出售債務證券的收益3,000 150,000 750,000 
購買有價證券(1,705,283)(817,402) 
有價證券的出售收益和到期日815,440 725,070  
股權證券收益384,840   
對非合併關聯公司的投資(40,155)(27,042)(24,173)
收購金融特許權使用費資產(2,182,246)(1,721,291)(269,593)
里程碑付款 (250,000) 
淨現金(用於投資活動)/由投資活動提供(2,759,320)(2,153,625)303,424 
融資活動的現金流:
分配給股東/單位持有人(285,353)(739,276)(814,359)
對非控股權益的分配(543,952)(154,084)(268,693)
分配給非控股權益-其他(181,135)  
向股東派發股息(112,490)  
非控制性權益的貢獻--R&D8,482   
來自非控股權益的貢獻-其他58,957   
定期償還長期債務(94,200)(294,000)(294,000)
償還長期債務(11,116,196)  
發行長期債券所得款項11,891,030   
債務發行成本和其他(46,715) (2,049)
購買庫房權益 (4,266) 
首次公開發行(IPO)發行A類普通股所得收益(扣除發行成本)1,908,744   
融資活動提供的(用於)現金淨額1,487,172 (1,191,626)(1,379,101)
現金和現金等價物淨變化762,481 (1,678,012)542,640 
現金和現金等價物,年初246,199 1,924,211 1,381,571 
現金和現金等價物,年終$1,008,680 $246,199 $1,924,211 

請參閲這些合併財務報表的附註。
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合併財務報表附註


1. 組織和目的

Royalty Pharma plc是一家根據英格蘭和威爾士法律註冊成立的英國上市有限公司,成立的目的是整合我們的前身實體,並促進我們於2020年6月完成的A類普通股的首次公開募股(IPO)。

首次公開募股後,我們控制了Royalty Pharma Holdings Ltd.(“RP Holdings”),這是一家根據英格蘭和威爾士法律註冊成立的私人有限公司,通過我們對RP Holdings的A類普通股(“RP Holdings A類權益”)和RP Holdings的B類普通股(“RP Holdings B類權益”)的所有權控制英國税務居民。我們通過RP Holdings及其子公司開展業務,並將RP Holdings及其子公司納入我們的合併財務報表。

RP Holdings是Royalty Pharma Investments 2019 ICAV的唯一所有者,這是一家愛爾蘭集體資產管理實體,成立目的是促進我們的交易所要約交易(定義見下文),是Royalty Pharma Investments的繼任者,愛爾蘭單位信託基金(“Old RPI”),用於會計和財務報告目的。RP Holdings由RPI US Partners 2019,LP,特拉華州的一家有限合夥企業,RPI International Holdings 2019,LP(統稱為持續投資者夥伴關係)和Royalty Pharma plc直接所有。舊RPI是根據愛爾蘭法律於2011年8月設立的單位信託,並由愛爾蘭中央銀行根據1990年的單位信託法案授權。在交換要約交易之前,Old RPI由各種合夥企業(“遺留投資者合夥企業”)擁有。

RP Management,LLC(以下簡稱“經理”)是特拉華州的一家有限責任公司,是一家外部顧問,負責我們的管理。RP Management(愛爾蘭)有限公司(“RP愛爾蘭”)是Old RPI的經理,相當於一家公司的董事會或合夥企業的普通合夥人,負責Old RPI的日常運營。它的職能可以委託給第三方。根據舊RPI的投資目標和政策,RP愛爾蘭公司將舊RPI的投資管理責任委託給其母公司The Manager。

“Royalty Pharma”、“Royalty Pharma Investments”、“RPI”、“Company”、“We”、“Us”和“Our”是指合併後的Royalty Pharma plc及其子公司。重組交易完成後(定義見下文),IPO完成前,“Royalty Pharma”、“Company”、“We”、“Our”指Royalty Pharma Investments 2019 ICAV。在重組交易之前,“Royalty Pharma”、“Company”、“WE”、“Our”和“Our”指的是老RPI。
我們是生物製藥版税的最大買家,也是整個生物製藥行業創新的主要資助者。我們直接和間接地資助生物製藥行業的創新-當我們與公司合作共同資助晚期臨牀試驗和新產品發佈以換取未來的專利費時,我們直接資助生物製藥行業的創新,當我們從原始創新者那裏獲得現有專利費時,我們間接資助生物製藥行業的創新。

重組交易

關於我們的首次公開募股,我們於2020年2月11日(“交易所日期”)完成了交換要約。通過交換要約,代表82合夥企業中總有限合夥企業的百分比以其在傳統投資者合夥企業中的有限合夥權益換取持續投資者合夥企業中的有限合夥權益。交換要約交易連同(I)在一項新的信貸安排下同時發生的債務和(Ii)發行持續投資者合夥企業的額外權益,以償還在首次公開募股日期之前獲得的資產的應付履約付款,被稱為“交換要約交易”。

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作為交易所要約交易的結果,我們通過我們的全資子公司RPI 2019中級金融信託,擁有特拉華州法定信託(“RPI中級FT”),以及82舊RPI的%經濟權益。通過我們的82%的舊RPI的間接所有權,我們在法律上有權82舊RPI的全資子公司,特拉華州法定信託公司RPI Finance Trust(“RPIFT”)和RPI Acquisition(愛爾蘭),Limited(“RPI Acquisition”),一家愛爾蘭私人有限公司,以及66特許權使用費醫藥收集信託(“RPCT”),特拉華州法定信託(“RPCT”)。剩下的34RPCT的%股權由Legacy Investors Partnerations和Royalty Pharma Select Finance Trust擁有,後者是特拉華州的法定信託(“RPSFT”),由愛爾蘭單位信託Royalty Pharma Select全資擁有。自交易所日期起至Legacy Investors Partnership投資期於2020年6月30日(“Legacy Date”)屆滿為止,Legacy Investors Partners獲提供按比例參與Old RPI作出的任何投資。在遺產日期之後,舊RPI已經停止進行新的投資,舊RPI和遺產投資者合夥企業中的每一個都成為了遺產實體。在遺留日期之後,我們已經並將繼續通過我們的子公司進行新的投資,包括RPI Intermediate FT。
作為交易所要約交易的一部分,Legacy Investors Partnership和RPI Intermediate FT簽訂了金額為#美元的新信貸安排。1.330億美元和30億美元6.030億美元,其收益主要用於償還這筆美元6.3截至交易所日期,RPIFT的未償債務為1000億美元,對於RPI Intermediate FT,也可用於為投資提供資金。作為新信貸安排的一部分,RPI Intermediate FT償還了#美元。5.230億美元,按比例計入RPIFT的未償債務和應計利息。RPIFT還終止了所有與債務再融資相關的未償還利率互換。
在IPO之前,以及作為IPO結束的前提條件,各種重組交易生效,包括以下內容:
交易所報價交易(如上所述);以及
與經理簽訂新的管理協議(“新管理協議”)。

我們將這些交易統稱為“重組交易”。

由於就財務報告而言,舊RPI是我們的前身,我們已按舊RPI於兑換日的資產負債表上反映的賬面價值記錄舊RPI的資產和負債。以下附註中有關匯兑日期前各期間的參考,指的是舊RPI於同一期間的財務業績。
首次公開募股

2020年6月,我們完成了首次公開募股(IPO),在IPO中,我們發行了89,3341,000股A類普通股,向公眾公佈的價格為1,000美元。28.00每股,其中71,652幾千元和四千元17,682公司和出售股東分別發行了1萬股。該公司收到的淨收益約為#美元。1.9扣除承銷折扣和佣金後的首次公開募股(IPO)。A類普通股於2020年6月16日在納斯達克全球精選市場開始交易,股票代碼為“RPRX”。在IPO完成後不久,我們利用IPO的淨收益收購了RP Holdings的A類權益。因此,我們擁有100RP Holdings A類權益的百分比。

關於IPO,根據交易所要約交易,若干持續投資者合夥企業同意在IPO完成後交換其擁有的持續投資者合夥企業所代表的持續投資者合夥企業的權益。294,176將1000個RP Holdings B類權益合計為294,176萬股本公司A類普通股。交易完成後,Royalty Pharma plc間接擁有294,176萬RP控股B類權益。持續投資者合夥企業中未選擇轉換為所持A類普通股的剩餘投資者241,207Royalty Pharma plc新發行的1000股B類普通股。因此,持續投資者合夥公司持有的我們的B類普通股數量相當於他們當時間接持有的RP Holdings B類權益的數量,這些權益可以一對一的方式交換為Royalty Pharma plc的A類普通股。我們的B類普通股將不會公開交易,B類普通股持有人在本公司清盤、解散或清盤時只有有限的權利獲得相當於其面值的分派。然而,RP Holdings的B類權益將有權從RP Holdings獲得股息和分配。我們的A類普通股和B類普通股將在提交股東投票的所有事項上作為一個類別一起投票,除非適用法律另有要求,每股有權投一票。

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2. 重要會計政策摘要

預算的編制和使用依據

隨附的綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。

按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債報告金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入、收入和費用金額。實際結果可能與這些估計不同。

新冠肺炎疫情將在多大程度上影響我們的運營和財務業績,這將取決於各種因素。到目前為止,疫情還沒有對我們的財務業績產生實質性影響,我們認為未來也不太可能發生。由於我們業務的性質,新冠肺炎疫情的影響可能要到未來一段時間才能完全反映在我們的某些運營結果中。

鞏固基礎

合併財務報表包括Royalty Pharma plc和所有持有多數股權和控股的子公司以及可變利益實體的賬户,我們是這些公司的主要受益者。我們根據對我們權力的評估,通過投票權或類似權利來整合,以指導另一個實體的活動,這些活動對該實體的經濟表現具有最重要的影響。對於我們擁有或面臨的經濟風險低於100%的合併實體,我們記錄可歸因於非控股權益的淨收入在我們的綜合全面收益表中,綜合全面收益表等於各自的非控制方在該等實體中保留的經濟或所有權權益的百分比。

管理層確定RPI在兑換日前後均存在高度共同所有權後,RPI按舊RPI於兑換日的資產負債表上反映的賬面價值確認了Old RPI的資產和負債。

在交換要約交易之前,吾等唯一的歷史非控股權益可歸因於RPSFT持有的RPCT的最低限度權益。作為2020年2月交換要約交易的結果,產生了一項新的非控股權益,與Legacy Investors Partnership擁有約18舊RPI中的%。

隨着我們的IPO在2020年6月完成,產生了新的非控制性權益:(1)與持續投資者合夥企業通過擁有RP Holdings B類權益在RP Holdings中的所有權有關的非控制性權益,總額約為36截至2020年12月31日的百分比,及(2)可歸因於經理的聯屬公司EPA Holdings持有的RP Holdings C類特別權益的非控股權益。在滿足某些條件之前,收入將不會分配給後者的非控制性權益,而我們預計這種情況在幾年內不會發生。

所有公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。

對上期列報的調整

在編制截至2020年9月30日的三個月的簡明綜合中期財務報表時,我們根據投資的原始到期日,確定了對截至2019年12月31日的綜合資產負債表上短期投資分類的調整。調整後增加了#美元。37.5百萬美元至有價證券並相應減少到現金和現金等價物在截至2019年12月31日的合併資產負債表上。此外,調整導致增加#美元。388.0百萬美元和$350.5百萬美元的現金活動與購買有價證券有價證券的出售收益和到期日,分別在用於投資活動的淨現金截至2019年12月31日的年度,投資對淨現金流的淨影響為37.5百萬美元。這一調整對我們報告的任何時期的總收入和收入、綜合淨收入、總資產或股東權益都沒有影響。此外,此次調整不影響任何時期經營活動提供的現金淨額。我們對調整進行了評估,並根據定量和定性分析確定,這對截至2019年12月31日的年度的合併財務報表並不重要。
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信用風險集中
使我們面臨高度集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物、有價證券、金融特許權使用費資產和應收賬款。我們的現金管理和投資政策將投資工具限制在投資級證券上,目的是保存資本和保持流動性,直到運營需要資金為止。截至2020年12月31日和2019年12月31日,我們的現金和現金等價物以及有價證券餘額分別存放在道富銀行、德意志銀行和美國銀行。我們的主要運營賬户大大超過了FDIC的限額。

我們的大部分金融特許權使用費資產和應收款項來自合同特許權使用費協議,該協議使我們有權在美國、歐洲和世界其他地區獲得基礎生物製藥產品的特許權使用費,由於負責向我們支付特許權使用費的營銷人員範圍廣泛,以及我們產品銷售特許權使用費所來自的地理位置不同,信用風險的集中度有限。我們收取特許權使用費的產品由領先的行業參與者銷售,其中包括雅培公司、艾伯維公司、安進公司、百時美施貴寶公司、Celgene公司、吉列德公司、強生公司、禮來公司、默克公司、輝瑞公司、諾華公司、Biogen公司、羅氏/基因泰克公司和Vertex公司。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,Vertex作為我們囊性纖維化特許經營產品的版税的營銷商和付款人,27%和17我們目前所佔份額的%金融特許權使用費資產,分別為。

我們監控專利費協議對手方的財務表現和信譽,以便我們能夠正確評估和應對他們信用狀況的變化。到目前為止,我們在收取專利税資產的收入或收入方面,並沒有出現任何重大虧損。

細分市場信息

我們的首席運營決策者是我們的首席執行官,他審查在綜合基礎上提交的財務信息,以分配資源,評估財務業績,並做出整體運營決策。因此,我們得出的結論是,我們的運作方式單一可報告部門,主要專注於獲取生物製藥版税。

特許權使用費資產

收購特許權使用費資產為買方提供了與銷售受專利保護的生物製藥產品的特許權使用費有關的現金流的合同權利。這些收購使我們有權從不相關的生物製藥公司銷售受專利保護的生物製藥產品中獲得部分收入。對於我們的大部分版税,我們的權利本質上是受保護的。換句話説,我們沒有知識產權,我們沒有權利將底層產品商業化。這些合同現金流權利具有與貸款最相似的收益成分,並被歸類為金融特許權使用費資產。

在有限的情況下,如果我們擁有使用基礎專利的權利、與生物製藥產品相關的知識產權的權利,或者能夠影響未來特許權使用費的金額或持續時間,則這些特許權使用費被歸類為無形資產。

金融特許權使用費資產,淨額

雖然金融特許權使用費資產不具有貸款的典型合同條款(如合同本金和利息),但我們將其與會計準則彙編310(“ASC”)中的會計指導相類比,因為它最符合我們金融特許權使用費資產的基本經濟狀況。因此,這種金融特許權使用費資產的分類類似於應收貸款,並使用ASC835-30中描述的預期有效利率法按攤餘成本計量。利息的歸責.

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實際利率是通過預測相對於初始投資額在資產壽命內預期收到的現金流來計算的。隨着預期現金流和實際現金流之間的差異以及預期未來現金流的變化,實際利率在每個報告期都會進行審查和調整。收入的計算方法是將金融特許權使用費資產的賬面價值乘以實際利率。金融特許權使用費資產的賬面價值由期初餘額或新金融特許權使用費資產的淨購買價組成,該淨購買價加上應計利息收入,再減去當期現金收入,得出期末餘額。如果期末餘額大於預期未來現金流的淨現值,則計入一筆準備金,將資產餘額減至淨現值。這項撥備通過損益表記錄為金融特許權使用費資產預期未來現金流變化撥備和賬面價值金融特許權使用費資產,淨額是在扣除預期未來現金流變化的累計撥備後列報的。

應用前瞻性方法計量財務特許權使用費資產需要管理層在預測基礎特許權使用費的預期未來現金流時做出判斷。
用於計算和衡量利息收入的預測預期未來現金流的金額和持續時間在很大程度上受到賣方股票研究分析師覆蓋範圍、產品的商業表現和特許權使用費持續時間的影響,每一項都將在下文進一步詳細討論。

分析師報道。對預期未來現金流的預測是根據賣方股票研究分析師報告中公佈的基礎生物製藥產品的銷售預測得出的。在預測未來現金流時,我們的政策是通過將賣方股票研究分析師目前報告產品的共識預測計算出的中位數增長率應用於我們有權獲得特許權使用費的相應時期,從而得出每項金融特許權使用費資產的年度銷售預測。這些預測所固有的增長率是基於對全球經濟增長、行業趨勢和產品生命週期等因素進行分析的內部和外部市場研究的投入。當承擔特許權使用費的生物製藥產品沒有承保範圍、賣方股票研究分析師覆蓋範圍有限或賣方股票研究分析師無法獲得整個特許權使用費期限的估計時,特別是在產品生命週期的後幾年,管理層根據歷史數據、市場趨勢和管理層自己的專業知識,使用合理的判斷來對這些產品的銷售額增長或下降做出假設。此外,根據賣方股票研究分析師模型的詳細程度,管理層還可以被要求對銷售預測應用假設,以根據年度銷售預測估計季度和地理分配,對於特許產品,估計產品組合和定價組合,或者從預測中排除未經批准的產品或適應症的銷售預測。然後,我們的合同特許權使用費條款和費率被應用於調整後的銷售預測,以計算金融特許權使用費資產生命週期內的預期特許權使用費支付,形成我們用於計算和衡量利息收入的預期未來現金流預測的基礎。

商業表演。批准產品用於新的適應症可以延長我們有權獲得該產品版税的日期。同樣,對於某些特許權使用費,例如囊性纖維化特許經營權,我們有權獲得經批准的組合產品的特許權使用費,也可能有權獲得未來組合產品的特許權使用費,這些產品一旦獲得批准,就會產生新的現金流,這是最初沒有考慮到的,其銷售額以前也沒有反映在銷售預測中。我們一般不確認未經批准的產品或適應症的收入或預測銷售額。如果一種產品被從全部或部分市場中移除,隨後賣方股票研究分析師的預測將反映出預期的銷售額下降。與產品在市場上的表現相關的新現金流和現金流的停止都會對我們對特許權使用費期限內預期未來現金流的預測產生重大影響。

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版税期限。專利使用費的期限可以基於一系列因素,例如專利到期日、從首次商業銷售開始的年數、受專利保護產品的第一個生產日期、仿製藥的進入或因訴訟而產生的合同日期,這些因素都受到我們獲得專利使用費的產品生命週期中的時間的影響。專利權使用費期限因地理位置而異,因為美國、歐盟和其他司法管轄區可能受到不同國家特定專利保護條款的約束,或者基於合同條款的排他性。產品可能受多項專利保護,對於使用費期限與有效專利的存在掛鈎的產品,管理層需要對提供最強專利保護的專利作出判斷,以使管理層預測預期未來現金流的期限與專利費期限保持一致。在我們由於新信息而獲得專利權使用費之後,在我們獲得專利權使用費之後,在我們獲得專利權使用費資產之日有效的最新到期專利被延長、調整或替換為較新的專利是很常見的,從而導致專利使用費期限在後期發生變化。由於專利保護的喪失、知識產權數據獨佔性的喪失、合同許可條款(根據產品推出後的時間限制版税支付)、最近的法律發展或訴訟結果,專利可能比收購時預期的更早到期。宏觀經濟因素,如經濟或競爭格局的變化,包括我們的特許權使用費組合背後的產品意外失去獨家經營權,政府立法的變化,產品生命週期,行業整合和其他我們無法控制的變化,可能會對我們對預期未來現金流的預測產生積極或消極的影響。

作為根據上述來源和變量編制預測未來現金流的一部分,管理層需要圍繞以下預測投入做出假設:(1)產品增長率和外部年份的銷售趨勢,(2)賣方股權研究分析師模型的年度銷售數據的地理分配,(3)特許產品的產品和定價組合,(4)專利保護的力度,包括預期的仿製藥進入和(5)專利使用費持續時間的估計。這些假設中最敏感的是管理層對資產生命最後幾年的特許權使用費期限的估計。在某些情況下,專利保護可能會延長到比管理層估計的到期日更晚的時間。在這種情況下,如果管理層根據其經驗和專業知識認為相關專利更有可能受到反對或侵權,某一特定產品的市場可能基於流水線批准和產品而發生變化,或者產品銷售可能受到仿製藥競爭的影響,則管理層可以在這種情況下適用較短的專利費期限。對於提供永久特許權使用費的產品,管理層運用判斷來確定其預測預期未來現金流的持續時間。

特許權使用費期限縮短可能導致實際利率降低、金融特許權使用費資產賬面價值下降、金融特許權使用費資產收入下降、特許權使用費支付與預期相比大幅減少或永久減值。此外,由於我們無法預見的原因,專利使用費支付有時可能會在估計的專利使用費到期日之後繼續支付,例如渠道中的庫存過剩或到期後確定的額外專利保護範圍,包括我們可能從新的適應症、新化合物或新的監管管轄批准中獲得的專利費。

的當前部分金融特許權使用費資產,淨額代表對本季度特許權使用費收入的估計,這些特許權使用費收入是在下個季度收集的,其估計是根據最新的外部公開可得的賣方股票研究分析師報告得出的,報告中存在欠款。

金融特許權使用費資產預期現金流變化的累計撥備和撥備

我們於每個報告日期以個別基準評估財務特許權使用費資產的減值,方法是將實際利率與上一期間的實際利率進行比較。如果當期實際利率低於上期,如果現金流量總額下降(預期和收回),管理層將為預期現金流量的變化計提撥備。撥備按金融特許權使用費資產的攤餘成本基礎與預期未來現金流量的淨現值之間的差額計量,該淨現值是根據上一期間的實際利率計算的。確認為撥備費用的金額增加了金融特許權使用費資產的累計免税額,從而降低了金融特許權使用費資產的賬面淨值。

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在隨後的期間,如果預期未來現金流量增加,或者如果實際現金流量大於之前預期的現金流量,我們將減少先前建立的預計將收取的現金流量現值增加的累計撥備,從而導致非現金信貸計入損益表的撥備項目。管理層還根據修訂後的剩餘未來現金流重新計算將收到的可增加收益金額。對可增加收益的調整被視為估計的變化,並通過調整用於計算收入的實際利率,在金融特許權使用費資產的剩餘壽命內預期確認。

預期未來現金流變動的累積撥備變動,這是金融特許權使用費資產,淨額合併資產負債表上的項目,都伴隨着對撥備的相應變動。在作出這樣的決定時,預計不會收取的金額將從免税額中註銷。以前核銷金額的收回計入備抵金額。在某些情況下,當金融特許權使用費資產的合同現金流到期時,最終特許權使用費支付可能不同於剩餘的賬面淨值。在特許權使用費期限結束時,我們將這一非現金真實情況解釋為以下兩種情況之一金融特許權使用費資產預期現金流變化撥備或作為金融特許權使用費資產收益關於合併全面收益表。

金融特許權使用費資產收益

當對預期收取現金流的時間和金額有合理預期時,我們確認來自金融特許權使用費資產的收入。可增加收益按金融特許權使用費資產預期年限內的有效收益率確認為收入。收購後,如果我們不能可靠地估計產品的預期現金流,或者如果我們沒有完成批准產品隨着時間的推移應支付的所需資金義務,金融特許權使用費資產將被置於非應計狀態(例如,對於尚未獲得FDA批准的產品的特許權使用費或加速特許權使用費)。該等財務特許權使用費資產按成本持有,在對未來收取現金流的時間有合理預期前,或在批准產品的長期應付資金義務完成前,不會確認任何收入。我們評估該等按減值成本持有的財務特許權使用費資產的依據包括(其中包括)對開發進度、臨牀試驗結果的回顧,以及有關監管討論和批准狀態的公開可得信息。如果根據目前的信息和事件,我們很可能無法根據金融特許權使用費資產的合同條款收取到期金額,並且損失金額可以合理估計,則確認減值損失。

當繼續為已全額攤銷的金融特許權使用費資產收取特許權使用費時,此類收入確認為其他特許權使用費收入。

當期預期信貸損失撥備

2020年1月1日,我們採用了ASU 2016-13,金融工具-信用損失(主題326):金融工具信用損失的測量這需要更早地確認信貸損失。我們現在確認對我們的金融特許權使用費資產組合的當前預期信貸損失的撥備。信用損失額度的估算採用違約概率法和違約損失法。信用評級主要基於公開的數據,每季度更新一次,是主要的信用質量指標,用於確定負責支付我們的版税的營銷者違約的概率以及因違約而造成的損失。當期預期信貸損失撥備是在下列非當期部分內淨列報的金融特許權使用費資產,淨額在合併的資產負債表上。信貸損失準備隨後的任何例行變動都記錄為金融特許權使用費資產預期未來現金流變化撥備關於合併全面收益表。

請參閲註釋7累計撥備和金融特許權使用費資產預期現金流變化撥備 以獲取更多信息。

無形特許權使用費資產,淨額

目前,我們唯一的無形特許權使用費資產是Januvia和Janumet(“DPP-IV”)專利。DPP-IV專利是有限壽命的無形特許權使用費資產,其成本在專利的預期壽命內使用直線法攤銷,專利的預期壽命在不同的日期終止,直到2022年。攤銷期從出售特許權使用費資產相關產品的同時開始。

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管理層按照美國會計準則360-10的要求,定期審查無形特許權使用費資產的減值情況。物業、廠房和設備-總體。可回收性測試是通過將無形特許權使用費資產的賬面價值與通過銷售基礎DPP-IV產品的特許權使用費產生的估計未來未貼現現金流進行比較來進行的。在評估減值指標時,我們會考慮競爭環境和產品的生命週期階段、當前和未來的銷售趨勢、可收集性問題,以及在特許權使用費期限結束時可能發生的任何潛在退款。如果無形特許權使用費資產的賬面價值無法收回且賬面金額超過其公允價值,則確認減值損失。

無形特許權使用費資產收入和應計應收特許權使用費

我們從我們擁有的專利所涵蓋的DPP-IV產品的被許可人的銷售中賺取版税。根據這些許可安排,我們沒有未來的履行義務。DPP-IV產品的特許權使用費收入在產品銷售期間確認。然而,根據許可協議,被許可人通常會在一個季度後提供版税報告和付款。因此,應計的應收特許權使用費是基於對收到的歷史特許權使用費和賣方股票研究分析師的預計銷售額的分析,並根據估計的任何變化進行了調整。在許可協議條款允許的情況下,收取特許權使用費的銷售額是扣除某些回扣和其他折扣後的淨額。由於回扣通常由營銷者開具發票並支付欠款,因此版税報告通常反映本期對與前期相關的回扣的扣減,而我們無法估計這一點。

可能導致估計未來現金流變化的關鍵估計包括產品需求和市場增長假設的變化、營銷商定價策略或報銷範圍的變化以及特定國家合同或專利到期日期的變化。實際特許權使用費收入可能與估計不同,實際特許權使用費收入和估計特許權使用費收入之間的任何差異都會在已知期間進行調整,通常是根據特許權使用費收入進行調整。

里程碑付款

某些收購協議規定,未來的或有付款通常基於相關生物製藥產品在多年期間的財務表現。為了衡量金融特許權使用費資產的收入,應付或應收里程碑反映在現金流量中,用於根據賣方股權研究分析師的共識預測,在預計達到里程碑標準的期間預測預期的未來現金流。在獲得監管批准之前,基於監管批准的里程碑不會反映在預期的未來現金流中。

與或有里程碑付款有關的金額不被視為合同義務,因為它們取決於成功完成確定的里程碑。這些協議項下的付款一般在實現某些商業里程碑和解決意外情況後到期並支付。

金融工具

綜合資產負債表中反映的若干金融工具(例如現金及現金等價物、若干其他資產、應付賬款及若干其他負債)按成本入賬,由於其短期性質,成本與公允價值相近。其他金融工具的公允價值金融特許權使用費資產,淨額是通過結合管理層估計和使用最新市場數據從第三方獲得的信息來確定的。金融工具的公允價值是利用附註3所述的適用於該工具類型的估值技術來確定的。公允價值計量和金融工具。

現金及現金等價物和有價證券

現金和現金等價物包括銀行持有的現金和所有原始到期日為90天或更短的高流動性金融工具。我們將多餘的現金投資於可交易的債務證券,這些證券被歸類為交易證券,並以公允價值報告。

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股權證券和可供出售的債務證券

我們的股權證券按公允價值計量和記錄,未實現收益和虧損記錄在收益中。我們的股權證券代表對公開交易股權證券的投資。可供出售的債務證券,包括我們對Bioaven A系列優先股的投資,按公允價值計量,未實現損益計入累計其他綜合收益/(虧損)(“AOCI”)。未實現損益在確認利息收入時重新分類為收益。當我們能夠可靠地估計預測的現金流時,利息收入就會被確認。

任何可供出售的債務證券的市值若跌至其被視為因信貸損失而產生的成本以下,將導致賬面值減少至公允價值,並在收益中確認。要確定可供出售債務證券的公允價值是否因信用損失而低於攤餘成本基準,需要做出重大判斷,並需要在評估潛在減值時綜合現有的定量和定性證據。評估因素包括:公允價值低於攤餘成本基礎的程度、與證券、行業或地理區域有關的不利條件、證券的支付結構、發行人未能按計劃付款、評級機構對證券評級的任何變化、證券的剩餘付款條件、提前還款速度、發行人預期違約的財務狀況、我們不打算出售證券,以及對以下各項的評估。這些因素被評估為確定公允價值是否因信用損失而下降至攤餘成本基礎以下。這些因素包括:公允價值低於攤餘成本基礎的程度、與證券、行業或地理區域有關的不利條件、證券的支付結構、發行人未能按期付款、評級機構對證券評級的任何改變、證券的剩餘付款條件、提前還款速度、發行人預期違約的財務狀況、我們不出售的意圖,以及對以下各項的評估。與這些因素相關的假設受到未來市場和經濟狀況的影響,這可能與管理層的評估不同。

我們可以選擇將公允價值期權應用於某些債務證券投資,因為公允價值期權更符合此類投資的經濟性。在該等選擇後,全部投資按公允價值經常性計量,公允價值變動在收益中確認。

衍生物

所有衍生工具在綜合資產負債表上按公允價值計量,公允價值變動在收益中確認。在2017年之前,RPIFT將對衝會計應用於其利率互換協議。

於終止對衝會計後,根據相關掉期合約條款,先前記錄在現金流對衝上的AOCI從其他全面收益中撥出,直至我們的所有利率掉期於2020年2月終止。這項重新分類調整顯示在綜合全面收益表中,作為綜合全面收益表的一部分。衍生金融工具的未實現損益.

對非合併關聯公司的投資

對我們有能力行使重大影響力但不具有控股權的實體的投資,以及我們不是主要受益人的實體的投資,均按權益法入賬。按權益法入賬的投資最初按成本入賬。隨後,我們通過收益確認我們在被投資方淨收益或虧損中的比例份額,扣除反映基差攤銷的任何調整後的淨額。我們一般將這些實體四分之一的欠款計入我們的份額。未合併附屬公司的權益(收益)/虧損在綜合全面收益表中。這項投資反映為對非合併關聯公司的投資在合併資產負債表上。

我們在為達成潛在生物製藥產品的共同開發安排而成立的實體(“Avillion實體”)中擁有不同的利益。Avillion實體是可變利益實體,我們不是其主要受益者,因為我們沒有權力指導對該實體的經濟表現影響最大的活動。在確定我們是否是一個實體的主要受益者時,管理層採用定性的方法來確定它是否同時擁有(1)指導該實體的重大經濟活動的權力和(2)承擔該實體的損失的義務,或從該實體獲得潛在重大利益的權利。管理層不斷評估我們是否是可變利益實體的主要受益者,因為現有關係或未來交易的變化可能導致其一個或多個被投資人的合併或解除合併。

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當吾等承諾透過資本催繳承諾向被投資人提供進一步支持,而投資已減至零時,吾等計提額外虧損,導致負資產法投資,並在綜合資產負債表中作為負債列示。

研發經費支出

我們達成交易,同意資助正在進行後期臨牀試驗的產品的部分研發(“R&D”),以換取未來的特許權使用費,如果產品成功開發並商業化的話。根據ASC 730研發,當我們有能力獲得研發結果,財務風險轉移是真實的和實質性的,並且在進行交易時,產品還不可能獲得監管部門的批准,我們就將資金金額計入研發費用。

對研發協議所產生的成功商業化產品所欠本公司的特許權使用費確認為其他特許權使用費收入在該產品發生銷售的同一時期內。根據合同標準(即通常達到商定的銷售門檻)對研發安排產生的產品的固定或里程碑應收款項也被確認為其他特許權使用費收入在達到商業銷售門檻的期間。里程碑門檻通常在所有資金義務完成後才會觸發,我們沒有進一步的業績義務。

所得税

我們定期評估我們通過子公司開展的活動以及目前預期的活動是否構成在美國境內從事貿易或業務。無論是“美國國税法”(下稱“守則”)還是適用的財政部條例,都沒有對什麼構成在美國境內從事貿易或業務提供一般定義,關於這一主題的有限判例法也沒有提供明確的指導。根據我們的定期評估,我們認為我們沒有在美國境內從事貿易或業務,因此,我們沒有記錄合併財務報表中所列年度的美國聯邦所得税撥備。

雖然我們認為我們不在美國境內從事貿易或業務,也不受美國在這方面的徵税,但我們對某些固定或可確定的年度或定期收益、利潤和收入(例如來自美國境內來源的特許權使用費)應繳納美國聯邦預扣税,除非根據適用的税收條約或守則條款予以減免。一般來説,這項税是通過扣繳應繳納這項税的款項的30%或被視為付款來徵收的。我們相信,我們的子公司有資格根據美國-愛爾蘭所得税條約享受福利,根據該條約,我們不需要對來自美國的特許權使用費支付繳納任何美國預扣税。

因此,由於我們認為我們不在美國境內從事貿易或業務,並且我們的子公司有資格根據美國-愛爾蘭税收條約享受福利,因此我們沒有記錄所得税撥備。

出於税收目的,我們的經營方式是完全作為英國居民對待。作為一家英國税務居民公司,我們在全球的應税利潤和收益都要繳納英國公司税。英國税務居民公司在收到與其持有的股票有關的股息或其他收入分配時,應繳納英國公司税,除非這些股息或其他分配屬於免税類別。我們認為,我們從RP Holdings收到的股息,以及RP Holdings從RPI收到的股息,都應該屬於這樣的免税類別,因此不應該繳納英國公司税。因此,我們沒有記錄關於RP Holdings收到的股息或RP Holdings從RPI收到的股息的英國所得税撥備。

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我們還受英國“受控制的外國公司”規則(“英國CFC規則”)的約束。大體上,英國CFC規則可以對單獨或與某些其他人一起在由一名或多名英國人控制的非英國税務居民公司(“受控制外國公司”)中擁有權益的英國税務居民公司徵收英國税。根據英國氯氟化碳規則徵收的費用,是參照產生給受管制外國公司的某些類別的應課税利潤而適用的,不論該利潤是否分配,但須受特定豁免所規限。某些我們持有超過25%權益的非英國實體,包括RPI(愛爾蘭税務居民)和Old RPI(愛爾蘭税務居民,由我們通過參與RP Holdings間接持有),出於英國税收的目的,將由外國公司控制。因此,我們必須對我們在這些實體中的直接和間接利益持續適用氟氯化碳規則。我們預計,根據英國CFC規則,我們的特許權使用費資產不會產生實質性的英國公司税費用,因此我們沒有記錄英國所得税撥備。

每股收益

每股基本收益(“EPS”)的計算方法是將歸屬於我們的淨收入除以期內已發行的A類普通股的加權平均數。攤薄每股收益的計算方法是將歸屬於我們的淨收入(包括潛在攤薄證券的影響)除以期內已發行的A類普通股的加權平均數,包括如果發行潛在攤薄證券將會發行的A類普通股的數量。潛在攤薄證券包括根據我們2020年獨立董事股權激勵計劃(“股權激勵計劃”)發行的已發行B類普通股和限制性股票單位(“RSU”)。我們使用“如果轉換”的方法來確定B類普通股的潛在稀釋效應,使用庫存股的方法來確定未歸屬RSU的潛在稀釋效應。

在2020年6月16日之前,沒有發行的A類普通股或B類普通股;因此,在該日期之前的任何時期都沒有公佈每股收益信息。

最近採用的會計準則

2014年5月,財務會計準則委員會(FASB)在ASC主題606(ASU 2014-09)下發布了新的收入標準。ASU 2014-09適用於與客户簽訂的所有合同。根據管理層的評估,按照美國會計準則第310條核算的金融特許權使用費資產的收入,應收賬款,不受亞利桑那州立大學2014-09年度的申請。因此,管理層認為,金融特許權使用費資產代表合同權利和義務,這些權利和義務繼續屬於專題310的範圍,因此具體不受新收入標準的約束。ASU 2014-09的規定於2018年1月1日對我們生效,包括中期報告期。我們的收入主要來自無形特許權使用費資產,在新標準中,這些資產屬於基於銷售的特許權使用費例外。因此,我們不認為採用新的收入標準會有任何調整。

2016年1月,FASB發佈了修訂後的金融工具會計和報告指南(ASU 2016-01),並於2018年發佈了相關的技術更正(ASU 2018-03)。新指引要求目前歸類為可供出售的公允價值易於確定的股權投資按公允價值計量,公允價值變動在淨收入中確認。新的指導方針還改變了某些披露要求。截至2018年1月1日,我們採用了修改後的追溯方法,採用了ASU 2016-01。我們記錄了採用後的累積效應調整,使留存收益減少了$2.9由於積累了之前在其可供出售的股權證券上確認的其他全面收入,因此可供出售的股權證券的總收益為1000萬美元。ASU 2018-03也是從2018年1月1日起前瞻性採用的,在採用時不會產生任何額外影響。

2016年8月,FASB發佈了修訂後的指導意見,對特許權使用費收入和現金支付在現金流量表(ASU 2016-15)中的列報和分類方式做出了八項有針對性的改變。在更新中,該標準允許企業選擇“累積收益”法或“分配性質”法,以區分從權益法被投資人那裏獲得的分配是投資回報(應歸類為投資活動的現金流)和投資回報(應歸類為經營活動的現金流)。在截至2018年12月31日的一年中,我們進行了政策選擇,採用了“累積收益”方法,並採用了ASU 2016-15年度。

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2016年6月,FASB發佈了新的會計準則,修正了以攤餘成本計量的金融資產信貸損失的計量和記錄指南,用預期損失模型取代了已發生損失模型(ASU 2016-13)。因此,這些金融資產以預期收取的淨額列報。這一新標準還要求,與可供出售債務證券相關的信貸損失應通過淨收入計入撥備,而不是在當前非臨時性減值模式下減少賬面金額。除某些例外情況外,調整採用修正-追溯法,通過對採用會計年度開始的留存收益的累積影響反映調整。在2020年1月1日採用ASU 2016-13年後,我們記錄了累計調整至留存收益共$192.72000萬美元,用於確認我們金融特許權使用費資產目前預期的信貸損失撥備。

2018年8月,FASB發佈了一項新的會計準則,取消、增加和修改了820主題(ASU 2018-13)下公允價值計量的某些披露要求。ASU修改了披露,取消了披露公允價值層次的第1級和第2級之間轉移的金額和原因以及此類轉移的時間政策的要求。ASU擴大了第3級公允價值計量的披露要求,主要側重於包括在其他全面收益/(虧損)中的未實現損益的變化。我們從2020年1月1日起採用了這一標準,對我們的合併財務報表和附註沒有實質性影響。

3. 公允價值計量與金融工具

公允價值計量

以下摘要提供截至2020年12月31日和2019年12月31日按公允價值經常性計量的我們的資產和負債的信息,以及我們用來確定此類公允價值的估值技術。

第1級:活躍市場的未調整報價,在計量日期可獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價。我們的一級資產包括公允價值易於確定的股權證券和貨幣市場基金。
第2級:非活躍市場的報價或所有重要投入均可直接或間接觀察到的金融工具。我們的二級資產一般包括有價證券、認股權證、衍生品和我們的利率掉期合約,這些資產可能處於資產或負債狀態。
第三級:價格或估值需要對公允價值計量有重要意義且不可觀察的投入。我們的3級資產包括我們對A系列生物港優先股和B系列遠期的投資,從歷史上看,我們對Tecfidera的投資也包括在內。參見附註5--可供出售債務證券,瞭解我們對生物港優先股的投資情況。

對於按公允價值列賬的金融工具,公允價值層次中的水平基於對整個公允價值計量具有重要意義的最低投入水平。

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公允價值層次

以下是截至2020年12月31日和2019年12月31日用於評估我們的金融資產和負債的投入摘要(以千為單位),這些資產和負債以公允價值計量:
截至2020年12月31日
1級2級3級總計
資產:
現金等價物
貨幣市場基金$24,302 $ $ $24,302 
商業票據 77,176  77,176 
存單 74,502  74,502 
有價證券
公司債務證券 32,754  32,754 
商業票據 444,554  444,554 
存單 505,971  505,971 
可供出售的債務證券  69,984 69,984 
流動資產總額$24,302 $1,134,957 $69,984 $1,229,243 
股權證券(1)298,689   298,689 
可供出售的債務證券  144,416 144,416 
轉發(2)  18,600 18,600 
手令(3) 5,439  5,439 
非流動資產總額$298,689 $5,439 $163,016 $467,144 
(1)在吉利德收購Immunomedics後,我們對Immunomedics普通股的投資在2020年第四季度全部贖回,從而獲得了#美元的收益。292.3在以下範圍內獲得認可的300萬美元權益證券(收益)/虧損在截至2020年12月31日的一年中。
(2)B系列轉發,記錄在其他資產在截至2020年12月31日的綜合資產負債表中,與我們為收購B系列生物港優先股提供資金的義務有關。
(3)與附註4-衍生工具中所述的EPIPIYME交易有關,並記錄在的非流動資產部分衍生金融工具在截至2020年12月31日的綜合資產負債表中。

截至2020年12月31日,仍持有的股權證券確認的未實現淨損益為虧損#美元。45.22000萬美元,收益為$125.61000萬美元,虧損1,300萬美元7.8截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為3.8億美元。
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截至2019年12月31日
1級2級3級總計
資產:
現金等價物
貨幣市場基金$222,326 $ $ $222,326 
存單 4,000  4,000 
有價證券
美國政府證券 12,877  12,877 
商業票據 21,367  21,367 
存單 60,211  60,211 
流動資產總額$222,326 $98,455 $ $320,781 
股權證券380,756   380,756 
可供出售的債務證券  131,280 131,280 
手令(1) 30,815  30,815 
遠期採購合同(1) 11,500  11,500 
非流動資產總額$380,756 $42,315 $131,280 $554,351 
負債:
利率互換 (9,215) (9,215)
流動負債總額$ $(9,215)$ $(9,215)
利率互換 (18,902) (18,902)
非流動負債總額$ $(18,902)$ $(18,902)
(1)與備註4-衍生工具中所述的Epichyme認股權證和看跌期權有關,兩者均記錄在的非流動資產部分衍生金融工具在截至2019年12月31日的綜合資產負債表中。

下表彙總了3級金融工具的賬面價值變化,這些金融工具與我們對A系列生物港優先股和B系列遠期的投資有關(以千計)。
在過去的幾年裏
十二月三十一日,
20202019
可供出售的債務證券
期初餘額$131,280 $ 
購買 125,121 
可供出售債務證券的未實現收益52,725  
轉到2級(184,005) 
從第2層(1)轉移198,526  
可供出售債務證券的未實現收益15,874 6,159 
期末餘額$214,400 $131,280 
(1)費用包括美元14.5可供出售債務證券的未實現收益包括在其他全面收益中,而該工具被歸類為2級資產。

截至年底的年度
十二月三十一日,
2020
遠期
期初餘額$ 
收益中包含的未實現收益(1)18,600 
期末餘額$18,600 
(1)記錄在案的數據數量遠期未實現收益關於合併全面收益表。

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估值投入

以下是對公允價值層次中被歸類為第2級和第3級計量的金融工具所使用的估值投入的討論。

投資A系列生物港優先股

截至2020年12月31日,生物港A系列優先股的公允價值是基於生物港製藥控股有限公司(“生物港”)欠我們的現金流是A系列生物港優先股原始收購價的兩倍(2倍),按季度等額分期付款。15.6根據美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,從FDA批准後一年開始,到2024年12月31日。FDA在2020年2月批准了Nurtec ODT(Rimeepant),在這一點上,我們有權獲得固定的付款金額$。250.02021年3月31日至2024年12月31日期間,以等額季度付款方式支付300萬美元。有關我們對A系列生物港優先股投資的更多討論,請參見附註5--可供出售債務證券(Available For Sale Debt Securities)。

生物港A系列優先股在2020年12月31日的公允價值是使用納入第3級公允價值衡量和投入的概率調整貼現現金流計算得出的,其中包括估計的風險調整貼現率和投資期內發生控制變化事件的可能性,這將導致加速支付和贖回。評估四年內控制權事件發生變化的可能性,並制定經風險調整的貼現率,需要做出重大判斷。我們對風險調整後貼現率的估計為8.3%可能合理地不同於市場參與者在出售A系列Bioaven優先股時選擇的折扣率,這將意味着估計的公允價值可能會大幅提高或降低。在2020年12月31日,我們估計A系列生物港優先股的公允價值為$214.42000萬美元,我們將其歸類為可供出售的債務證券。

在2020年3月31日之前,我們使用Black-Derman Toy(“BDT”)點陣模型對生物港A系列優先股進行估值。2019年12月31日生物港A系列優先股的公允價值是根據市場上無法觀察到的重大投入(稱為3級投入)確定的。2019年12月31日估值的BDT模型的關鍵輸入包括,最值得注意的是,Bioaven的流水線產品Nurtec ODT(Rimeepant)在特定日期獲得FDA批准的可能性,(2)特定日期控制權變更的可能性,以及(3)Bioaven將選擇贖回A系列Bioaven優先股的可能性,而不是隨着時間的推移進行償還。上述考慮因素的概率是由管理層制定的,管理層擁有重要的醫療和財務專業知識來進行此類評估。在2019年12月31日,影響我們生物港A系列優先股估值的最關鍵的假設是Nurtec ODT(Rimeepant)獲得FDA批准的可能性。

截至2019年12月31日,估值模型中使用的假設包括以下重要的不可觀察到的輸入:
控制概率按季變動(0%)
FDA批准的可能性(0%-86%)
FDA在2024年12月31日之前在任何給定季度末批准的可能性(範圍:0%-59%).

我們對生物港A系列優先股的投資在2020年2月從3級資產轉移到2級資產,當時Nurtec ODT(Rimeepant)獲得了FDA的批准,當時我們開始使用依賴於可觀察到的投入的貼現現金流分析。在截至2020年12月31日的三個月內,我們瞭解到Bioaven發行了債券及其有效利率,並對截至2020年12月31日的A系列Bioaven優先股進行了細化估值,以納入這一重大的不可觀察的投入。因此,在截至2020年12月31日的三個月裏,我們將投資從2級重新分類為3級資產。

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投資B系列生物港優先股

我們已承諾收購3,992B系列生物港優先股,價格為$50,100每股優先股,總額為$200.0在2021年3月31日至2024年12月31日期間按季度支付600萬美元(“B系列遠期”)。作為回報,Bioaven將被要求在2025年3月31日至2030年12月31日期間以一系列相等的固定季度付款贖回B系列Bioaven優先股,相當於每股原始發行價的約1.8倍。有關我們對B系列生物港優先股投資的更多討論,請參見附註5-可供出售債務證券。

截至2020年12月31日的B系列遠期的公允價值基於使用第3級公允價值計量和投入的概率調整貼現現金流計算,包括估計的風險調整貼現率和在不同時期發生控制事件變化的可能性,這將導致加速支付和贖回。評估10年內控制權事件發生變化的可能性,並制定經風險調整的貼現率,需要做出重大判斷。我們對控制權變更事件發生的概率和時間的預期可能合理地與實際控制權變更事件的時間不同,如果是這樣的話,將意味着估計公允價值可能大大高於或低於管理層在任何特定日期確定的公允價值。我們對風險調整後貼現率的估計可能合理地與市場參與者在出售B系列遠期產品時選擇的貼現率不同,這意味着估計的公允價值可能會大幅提高或降低。我們選擇公允價值選項來計入我們的B系列遠期,因為它最準確地反映了我們B系列遠期的性質,我們在其他資產在我們的合併資產負債表中。B系列遠期的未實現公允價值變動記錄在遠期未實現收益關於合併全面收益表。

其他金融工具

我們對用於評估現金等價物、有價證券和借款的第二級投入使用第三方定價服務,該服務持續提供文件,其中包括與參考數據、方法、按資產類別彙總的投入、定價應用和確證信息有關的定價信息。權證的估值使用Black-Scholes期權定價模型,該模型考慮了可觀測和不可觀測的輸入。二級利率互換通常使用交易對手確認、LIBOR收益率曲線和信用估值調整進行估值。

未按公允價值計量的金融資產

財務特許權使用費資產按實際利息法按攤餘成本計量並計入合併資產負債表。金融特許權使用費資產的當前部分接近公允價值。財務特許權使用費資產的公允價值是由管理層根據賣方股票研究分析師的共識預測估計的所有特許權使用費軸承產品的預計產品銷售額,使用我們預期收到的預計特許權使用費付款來計算的。這些按資產預測的未來特許權使用費付款然後使用適當的個人貼現率貼現至現值。我們的金融特許權使用費資產的公允價值在公允價值層次中被歸類為第三級,因為它是根據重大和不可觀察的投入確定的。截至2020年12月31日和2019年12月31日,我們的金融特許權使用費資產的非流動部分基於級別3投入和相關賬面價值的估計公允價值如下(以千為單位)。

2020年12月31日2019年12月31日
公允價值賬面淨值公允價值賬面淨值
金融特許權使用費資產,淨額$18,718,179 $12,368,084 $16,501,819 $10,842,052 

4. 衍生工具

我們歷來透過各種金融工具,包括利率掉期合約和外幣遠期合約等衍生工具,管理外幣匯率和利率風險的影響。我們的政策是策略性地利用衍生工具對衝現有的利率風險,並儘量減少因利率風險和外幣風險而引起的現金流波動。我們還可能收購其他被歸類為衍生品的金融工具。我們不會為交易或投機目的而訂立衍生工具。

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利率互換

截至2020年12月31日,我們沒有持有任何利率互換合約。關於附註1-組織和目的中描述的交換要約交易,RPIFT於2020年2月終止了所有未償還的利率掉期交易。我們花了$35.4百萬美元終止我們的掉期交易並收回$45.3各自交易對手持有的上百萬抵押品。

截至2019年12月31日,RPIFT持有利率互換合約,有效地將部分浮息債務轉換為固定基數。掉期合約的名義價值和固定利率見下表。
名義價值
(單位:百萬)
固定費率到期日
$6002.019 %2020年11月9日
$2502.094 %2023年3月27日
$5002.029 %2023年3月27日
$2502.113 %2023年3月27日
$5002.129 %2023年3月27日

我們不應用套期保值會計,並通過收益確認公允價值的所有變動。所有未平倉利率互換均於2020年2月終止。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內,我們錄得未實現虧損$10.9百萬美元和$72.6在綜合全面收益表中,利率掉期分別為100萬美元。在截至2018年12月31日的年度內,我們錄得未實現收益$11.9綜合全面收益表中的利率掉期為10萬美元。

截至2019年12月31日,掉期的公允價值為淨負債$28.12000萬美元(流動負債為#美元)9.22000萬美元和非流動負債$18.9(百萬),幷包含在衍生金融工具在合併的資產負債表上。

RPIFT與其衍生工具交易對手訂立了國際掉期及衍生工具協會(“ISDA”)總協議,規定在ISDA協議違約或終止的情況下,與所有交易對手的最終平倉淨額結算。根據這些協議,RPIFT擁有與同一交易對手的抵銷權,但選擇不在綜合資產負債表中抵消此類衍生工具的公允價值。

RPIFT一般已根據其與其每一場外(“OTC”)衍生工具交易對手維持的ISDA簽署信貸支持附件(“CSA”),該附件要求以現金或優質證券的形式張貼及接受抵押品。這些CSA是雙邊協議,要求“錢外”或持有淨衍生品負債頭寸的一方提供抵押品。淨負債頭寸的抵押金額和時間的各種門檻都適用。RPIFT選擇不將任何未償還衍生工具的公允價值金額與綜合資產負債表上該等衍生工具產生的相關應收或應付現金抵押品確認的公允價值金額抵銷。

只有2023年到期的掉期有抵押品要求。截至2019年12月31日,RPIFT的應收賬款為$45.6之前向貿易對手方過賬的現金抵押品(百萬美元),這筆抵押品記錄在其他資產在合併的資產負債表上。截至2019年12月31日,RPIFT沒有義務向交易對手退還任何現金抵押品,因為它在當天沒有持有任何現金抵押品。

Epichyme看跌期權和認股權證

2019年11月,RPIFT向易匹克公司(EPIZYME Inc.)進行了一筆#美元的股權投資100.02000萬。根據與Epichyme達成的協議條款,RPIFT預付了#美元。100.0300萬美元,用於(1)Epichyme普通股,(2)額外購買一份認股權證2.52000萬股EPIPICYME普通股,價格為1美元20每股超過三年制(3)衞材株式會社(下稱“衞材”)在日本銷售Tazemtostat時應支付的EPIPICYME特許權使用費(以下簡稱“EPICYME特許權使用費”)。此外,伊皮奇姆還有一個18每月賣出額外$的看跌期權50.0600萬股普通股,按當時的現行價格出售給RPIFT,不超過$20每股。

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合併財務報表附註



2019年12月31日,Epichyme通知RPIFT其行使看跌期權的意向。因此,我們記錄了一份遠期購買合同,相當於市值和行權價格之間的差額$。11.58億美元的非流動資產部分衍生金融工具在截至2019年12月31日的合併資產負債表上。看跌期權的行使於2020年2月結算。

認股權證的公允價值為#美元。5.4百萬美元和$30.8百萬美元的非流動資產部分衍生金融工具分別在2020年12月31日和2019年12月31日的合併資產負債表上。我們在衍生品合約上錄得未實現虧損#美元。25.4百萬美元和衍生品合約的未實現收益為#美元22.0於截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度的綜合全面收益表上認股權證的公允價值變動,分別涉及認股權證的公允價值變動。

生物港書面看跌期權

我們確定存在與2019年4月簽訂的首輪生物港優先股協議第二批(定義如下)相關的衍生品。與Bioaven期權相關的衍生產品,可在12自Nurtec ODT(Rimeepant)的NDA被FDA接受進行優先審查後的幾個月,要求Royalty Pharma額外購買至多$75.0在一次或多次不少於$的交易中,以與第一批相同的價格和相同的條件,發行100萬股A系列生物港優先股(“第二批”)25.02000萬。截至2019年12月31日,管理層確定第二批書面pUT期權並不重要,因此綜合資產負債表中未確認衍生負債。生物港書面看跌期權的行權期已於截至2020年12月31日的年度因此,截至2020年12月31日或截至2020年12月31日的年度,沒有與Bioaven書面看跌期權相關的公允價值或公允價值變動。見附註5可用於出售債務證券,以描述我們對生物港A系列優先股的投資。

衍生工具和重新分類摘要

下表彙總了截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日止年度衍生工具的公允價值變動,以及綜合全面收益表中記錄該等衍生工具收益/(虧損)的項目(以千計)。
在過去的幾年裏
十二月三十一日,
綜合全面收入分配表
202020192018
套期保值關係中的衍生工具(1)
利率互換:
從AOCI重新分類為收入的虧損額$4,066 $6,189 $8,003 衍生金融工具的未實現虧損/(收益)
利率互換的公允價值變動(73)16,954 (3,357)衍生金融工具的未實現虧損/(收益)
利息支出/(收入)114 (9,565)(9,758)利息支出
未被指定為對衝工具的衍生工具
利率互換:
利率互換的公允價值變動6,908 49,472 (16,569)衍生金融工具的未實現虧損/(收益)
利息支出/(收入)408 (2,681)(440)利息支出
手令:
認股權證公允價值的變動25,375 (21,977) 衍生金融工具的未實現虧損/(收益)
遠期採購合同:
遠期購買合同公允價值變動5,800 (11,500) 衍生金融工具的未實現虧損/(收益)
(1)一些較舊的利率互換之前被指定為現金流對衝。由於債務再融資發生在2013年至2016年之間,這些掉期交易變得無效。由於利率互換在2020年2月終止,所有與以前指定為現金流對衝並記錄在AOCI中的利率互換相關的金額都已釋放到收益中。

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5. 可供出售的債務證券

以下是截至2020年12月31日和2019年12月31日以公允價值記錄的我們可供出售的債務證券摘要(單位:千):
成本未實現收益公允價值(1)
截至2020年12月31日
A系列生物港優先股$125,121 $89,279 $214,400 
可供出售的債務證券總額$125,121 $89,279 $214,400 
截至2019年12月31日
A系列生物港優先股$125,121 $6,159 $131,280 
可供出售的債務證券總額$125,121 $6,159 $131,280 
(1)截至2020年12月31日,美元70.0百萬美元和$144.4百萬美元被記錄為以下項目的流動和非流動資產部分可供出售的債務證券,分別計入綜合資產負債表。截至2019年12月31日,A系列生物港優先股全部餘額記為非流動資產。

A系列生物港優先股

2019年4月5日,RPIFT資助購買了2,495來自生物港的A系列生物港優先股,價格為$50,100.00每股優先股,總計$125.02000萬。FDA於2020年2月批准Nurtec ODT(Rimeepant),將向我們支付A系列Bioaven優先股原始收購價的兩倍,從2021年3月31日起至2024年12月31日按季度等額支付。如果Bioaven發生任何控制權變更事件,我們將有權促使Bioaven以相當於A系列Bioaven優先股原始收購價兩倍的價格贖回任何已發行的A系列Bioaven優先股。Bioaven可以在他們選擇的情況下,以相當於原始收購價兩倍的價格贖回任何已發行的A系列Bioaven優先股。如果生物港在需要時未能履行贖回A系列生物港優先股的任何義務,贖回金額應按以下利率計息:18每年%,直到該等未贖回的A系列生物港優先股的贖回價格全額支付(根據適用的法律)。如果任何此類違約持續至少一年,我們將有權將所有未贖回的A系列Bioaven優先股轉換為普通股,相當於贖回價格加上應計利息除以緊接轉換日期之前的五天成交量加權交易價。

B系列生物港優先股

2020年8月7日,我們與生物港簽訂了B系列生物港優先股購買協議(“B系列生物港優先股協議”),購買最多3,992B系列生物港優先股,價格為$50,100每股優先股(“商業啟動優先股”),總額為$200.02021年3月31日至2024年12月31日期間按季度支付600萬美元。我們購買B系列生物港優先股的承諾被確認為B系列遠期,如附註3--公允價值計量和金融工具中所討論的那樣。作為回報,Bioaven將被要求在2025年3月31日至2030年12月31日期間以相當於B系列Bioaven優先股原始購買價的約1.8倍的價格,在一系列相等的固定季度付款中贖回B系列Bioaven優先股。如果Bioaven發生任何控制權變更事件,我們將有權促使Bioaven向我們發行所有未發行的B系列優先股,並以相當於B系列每股原始發行價約1.8倍的價格贖回任何已發行的B系列優先股。生物港公司可以根據他們的選擇,以大約相當於B系列原始發行價1.8倍的價格贖回任何已發行的B系列優先股。如果生物港拖欠贖回B系列生物港優先股的任何義務,贖回金額將按適用的原始發行價計息,利率為18每年%,直到該等未贖回的B系列生物港優先股的贖回價格全額支付(以適用法律為準)為止。如果任何此類違約至少持續一段時間一年,我們將有權將任何或所有未贖回的B系列Bioaven優先股轉換為普通股,相當於贖回價格加上應計利息除以緊接轉換日期之前的五天成交量加權交易價。

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合併財務報表附註



從2021年3月31日開始,在收購B系列生物港優先股後,我們將把B系列生物港優先股歸類為可供出售的債務證券。我們已經選擇了公允價值選項來考慮我們的B系列遠期,並將在收購B系列生物港優先股時選擇公允價值選項。我們認為,公允價值期權最準確地反映了B系列遠期和相關B系列生物港優先股的性質。

Tecfidera

2012年和2013年,RPIFT收購了支付給Fumapharm AG前股東的盈利權益。福馬帕姆的收益主要代表生物遺傳公司銷售Tecfidera的間接興趣,Tecfidera是一種治療復發-緩解型多發性硬化症的口服療法。我們對Tecfidera收益的投資被歸類為可供出售的債務證券。

這項投資是以多筆潛在里程碑付款的形式進行的,所有這些付款都是截至2018年12月31日賺取的。每個里程碑的分配成本是使用第三方分析得出的,該分析基於一段時間內的預計銷售額、未來的競爭格局、產品背後的專利實力以及當前的利率環境。$600.0根據截至2018年12月31日的年度銷售額,RPIFT有權獲得的100萬筆里程碑式付款記錄為$419.5綜合全面收益表中的已實現收益1,000萬美元和1,000,000美元180.5在資產負債表日記錄為可出售證券的Tecfidera投資減少了100萬美元。截至2020年12月31日和2019年12月31日,我們沒有與我們在Tecfidera的投資相關的債務證券可供出售。

6. 金融特許權使用費資產,淨額

金融特許權使用費資產 包括與預期銷售受專利保護的生物製藥產品有關的特許權使用費支付相關現金流的合同權利,這些權利使我們和我們的子公司有權從無關公司銷售這些產品獲得部分收入。

金融特許權使用費資產於2020年12月31日和2019年12月31日的賬面毛值、累計預期現金流變動準備(不包括信貸損失準備)以及當期和非流動部分的賬面淨值如下(單位:千):
2020年12月31日估計專營權使用費期限(A)總賬面價值預期現金流變動的累積撥備(附註7)賬面淨值(D)
囊性纖維化專營權2037 (b)$5,274,896 $ $5,274,896 
Tysabri(c)2,003,797 (112,720)1,891,077 
IMBRUVICA2027-20291,406,291 (46,872)1,359,419 
XTANDI2027-20281,150,335 (145,565)1,004,770 
普羅馬克塔2025-2027686,129  686,129 
埃夫里斯迪2030-2035 (e)675,440  675,440 
其他2020-20393,022,213 (634,950)2,387,263 
總計$14,219,101 $(940,107)$13,278,994 
減去:累計信貸損失準備(附註7)(323,717)
金融特許權使用費總資產,淨額$12,955,277 
a)顯示的日期代表管理層對特許權使用費何時實質上結束的估計,這可能取決於專利到期日(可能包括專利期限延長)或其他因素,並可能因地理位置不同而有所不同。版税到期日可能會因專利、法規、商業或其他方面的發展而改變。不能保證我們的版税會在預期的時間到期。
b)特許權使用費是永久的;顯示的年份代表Trikafta預期的專利到期和基於仿製藥條目的潛在銷售額下降。
c)根據協議條款,RPIFT獲得了Tysabri淨銷售額的永久特許權使用費。管理層已將截止日期定為2031年,以增加特許權使用費期限內的收入,特許權使用費期限將定期審查。
d)按資產計提的賬面淨值在扣除信貸損失之前列示。有關更多信息,請參閲附註7-累計免税額和財務特許權使用費資產預期現金流變化撥備。
e)Evrysdi在美國的關鍵專利將於2035年到期,但我們的特許權使用費將在支付給我們的總特許權使用費等於$時停止。1.31000億美元。
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合併財務報表附註



2019年12月31日估計專營權使用費期限(A)總賬面價值預期現金流變動的累積撥備(附註7)賬面淨值
囊性纖維化專營權(D)2037 (b)$4,639,045 $ $4,639,045 
Tysabri(c)2,131,272 (71,789)2,059,483 
IMBRUVICA2027-20291,332,077  1,332,077 
XTANDI2027-20281,193,918 (332,624)861,294 
普羅馬克塔2025-2027776,555  776,555 
克里斯維塔2033-2038 (e)321,234  321,234 
其他2019-20391,768,929 (464,005)1,304,924 
總計$12,163,030 $(868,418)$11,294,612 
a)顯示的日期代表管理層對特許權使用費何時實質上結束的估計,這可能取決於專利到期日(可能包括專利期限延長)或其他因素,並可能因地理位置不同而有所不同。版税到期日可能會因專利、法規、商業或其他方面的發展而改變。不能保證我們的版税會在預期的時間到期。
b)特許權使用費是永久的;顯示的年份代表Trikafta預期的專利到期和基於仿製藥條目的潛在銷售額下降。
c)根據協議條款,RPIFT獲得了Tysabri淨銷售額的永久特許權使用費。管理層已將截止日期定為2031年,以增加特許權使用費期限內的收入,特許權使用費期限將定期審查。
d)Vertex三聯療法Trikafta於2019年10月獲得FDA批准。賣方股票研究分析師的共識預測增加,原因是新批准的囊性纖維化特許經營產品的預期銷售,並導致2019年第四季度與這一金融特許權使用費資產相關的預期現金流變化的整個累積撥備發生逆轉。
e)截至2019年12月31日,我們預計達到購買價格2.5倍的特許權使用費上限的時間是2032年。

囊性纖維化特許經營權支付折扣

2019年11月,Vertex宣佈與法國當局就Orkambi的國家補償協議達成協議。因此,管理層預計2020年囊性纖維化特許經營權的特許權使用費收入將減少約美元。35.0600萬至300萬美元45.02000萬美元,以反映與前幾個時期相關的調整,當時我們以更高的銷售價格從法國銷售Orkambi收取特許權使用費。我們發現目前的部分有所減少金融特許權使用費資產共$41.0截至2019年12月31日,為1.2億美元。在2020年第一季度收到特許權使用費時,我們沒有確認與我們的估計相關的任何重大調整。

7. 累計撥備和金融特許權使用費資產預期現金流變化撥備

來自金融特許權使用費資產的預期未來現金流變化的累計撥備在金融特許權使用費資產,淨額在合併資產負債表上,包括以下活動:

累積津貼的變動與預計特許權使用費支付的變化有關,我們預計將收到基於賣方股票研究分析師估計的特許權使用費軸承產品的預計產品銷售額的變化。共識預測,及
當前預期信貸損失累計撥備的變動情況。

累計免税額的定期變動在綜合全面收益表中列示為金融特許權使用費資產預期未來現金流變化撥備.

在2020年1月1日採用ASU 2016-13年後,我們記錄了累計調整至留存收益共$192.72000萬美元,用於確認我們金融特許權使用費資產組合的當前預期信貸損失撥備。本期財務特許權使用費資產的預期現金流變動撥備,反映與應用於計算信貸損失撥備的估計變動有關的活動,即任何新的具有有限保護權的金融特許權使用費資產,以及有效利息模型中用來衡量我們的金融特許權使用費資產收入的基礎現金流預測的變動。請參閲註釋2重要會計政策摘要以獲取更多信息。
下表列出了截至所示日期的金融特許權使用費資產預期現金流變化累計撥備中的活動,包括累計信貸損失撥備(以千計):
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合併財務報表附註



本年度的活動
2017年12月31日的餘額$(2,045,868)
增加金融特許權使用費資產預期現金流變化的累計撥備(284,214)
減少至金融特許權使用費資產預期現金流變化的累計撥備341,548 
沖銷累積免税額(A)5,637 
2018年12月31日的餘額(1,982,897)
增加金融特許權使用費資產預期現金流變化的累計撥備(322,717)
減少至金融特許權使用費資產預期現金流變化的累計撥備1,342,038 
沖銷累積免税額(A)95,158 
2019年12月31日的餘額(868,418)
2016-13年度採用ASU的累計調整(192,705)
增加金融特許權使用費資產預期現金流變化的累計撥備(645,612)
減少至金融特許權使用費資產預期現金流變化的累計撥備570,959 
沖銷累積免税額(A)2,964 
信貸損失準備的註銷(B)25,174 
本期信貸損失準備金(C)(156,186)
2020年12月31日的餘額$(1,263,824)
(A)特許權使用費是指在金融特許權使用費資產壽命結束時從津貼中撥出的金額,以使賬户餘額為零。沖銷隻影響資產賬户和備抵賬户,對綜合全面收益表沒有影響。
(B)費用涉及因註銷相關金融特許權使用費資產餘額#美元而從與omecamtiv相關的信貸損失津貼中轉回的金額。90.22000萬。
(C)主要與2020年我們的金融特許權使用費資產組合增加導致的信貸損失撥備有關,主要是最後一批Tazverik,Zavegepant,以及囊性纖維化特許經營權的剩餘權益。

8. 無形特許權使用費資產,淨額

以下無形特許權使用費資產明細表顯示了截至2020年12月31日和2019年12月31日的成本、累計攤銷和賬面淨值(以千為單位)。
截至2020年12月31日成本累計攤銷賬面淨值
DPP-IV專利$606,216 $577,550 $28,666 
無形特許權使用費資產總額$606,216 $577,550 $28,666 
截至2019年12月31日成本累計攤銷賬面淨值
DPP-IV專利$606,216 $554,492 $51,724 
無形特許權使用費資產總額$606,216 $554,492 $51,724 

與無形特許權使用費資產相關的DPP-IV專利將在不同的日期終止,直至2022年。無形特許權使用費資產的加權平均剩餘壽命為1.25好幾年了。預計攤銷費用為#美元。23.0百萬美元和$5.72021年和2022年分別為100萬。

我們的收入與不同被許可方的其他DPP-IV產品的基本專利保護銷售掛鈎。特許權使用費資產的此類收入來自主要發生在美國和歐洲的銷售;但是,我們無法根據基礎銷售的地理位置細分我們從被許可人那裏獲得的特許權使用費收入,因為向我們提供的特許權使用費報告中並不總是包含此級別的信息。為這些產品支付版税的營銷者並不總是提供,也不一定要提供按地理位置劃分的產品銷售明細。超過10%或更多的無形特許權使用費資產收入的單個被許可人97% , 91%和73在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度中,來自無形特許權使用費資產的收入分別佔我們收入的3%。

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9. 非合併附屬公司

傳統SLP權益

關於交易所要約交易,吾等以#元向持續投資者合夥公司收購遺留投資者合夥公司的特別有限合夥權益(“遺留SLP權益”)。303.7100萬美元,以換取發行我們子公司的股票。因此,我們成為Legacy Investors Partnership的特別有限合夥人。Legacy SLP權益使我們有權獲得相當於將支付給Legacy Investors Partnership普通合夥人的業績分配付款和類似基礎上的收入分配。我們的收入分配等同於普通合夥人對遺留投資者合夥企業收入的前合同權利。Legacy SLP權益被視為股權方法投資,因為我們的經理也是Legacy Investors Partnership的經理,並有能力施加重大影響。Legacy Investors Partnership從2020年6月30日起不再參與投資機會,因此,Legacy SLP權益的價值預計將隨着時間的推移而下降。Legacy Investors Partnership還擁有Old RPI的非控股權益。

Legacy SLP利息的收入分配是基於估計的,因為Legacy Investors Partnership是私人合夥企業,預計將在本年度報告日期之後報告滯後情況。管理層對本期遺留SLP利息的股本收益的估計將根據下一時期的歷史結果進行更新。在截至2020年12月31日的年度內,我們收到的現金分配為22.7來自Legacy Investors Partnership的100萬美元,並記錄了#美元的收入分配62.0百萬內未合併附屬公司的權益(收益)/虧損.

Avillion實體

我們將我們在Avillion Finding I,LP(“Avillion I”)和BAV Finding II,LP(“Avillion II”,或統稱為“Avillion Entities”)的合夥權益作為股權方法投資入賬,因為RPIFT有能力對這些實體施加重大影響。我們記錄了一筆損失分攤金額為#美元。17.61000萬,$32.5300萬美元和300萬美元7.0300萬美元內未合併附屬公司的權益(收益)/虧損分別在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度內。

2017年12月19日,Avillion實體宣佈,FDA批准了輝瑞博蘇利夫(Bosutinib)的新藥補充申請。根據這一批准,Avillion I有資格從輝瑞獲得固定付款。出售資產後,Avillion I的唯一業務是收取現金,並取消輝瑞每年到期的一系列固定付款的折扣。我們收到了$的分配13.4百萬美元和$14.1在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內,Avillion I分別收到Avillion I與輝瑞(Pfizer)共同開發協議下到期的固定年度付款。

2017年3月,RPIFT與Avillion II簽訂了一項協議,並於2019年修訂,將投資約美元19.02000萬美元,為大約700萬美元的資金提供資金50使用默克KGaA的抗IL 17納米體M1095(以下簡稱“默克KGgA資產”)治療牛皮癬的第二階段臨牀試驗費用的一半,以換取某些里程碑和特許權使用費。我們收到了一筆$21.3Avillion II為默克支付的百萬美元KGgA資產,在截至2020年12月31日的年度內停止開發。

2018年5月,RPIFT達成了一項額外協議,將投資至多美元。105.0Avillion II在多年內投資2000萬美元,為大約44珍珠治療公司通過一項治療哮喘的全球臨牀開發計劃推進其產品PT-027(簡稱“AZ資產”)的第二期和第三期臨牀試驗費用的一半,以換取一系列延期付款和基於成功的里程碑。

RPIFT有$28.6百萬美元和$70.8截至2020年12月31日和2019年12月31日,分別有100萬筆與Avillion實體相關的無資金承諾。我們在任何特定報告日期的最大虧損風險僅限於投資的當前賬面價值加上資金不足的承諾。

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合併財務報表附註



10. 研發經費支出

於截至二零二零年十二月三十一日止年度內,我們並無訂立任何新的研發資金安排。2020年發生的研發資金支出與正在進行的開發階段資金支付(主要是根據我們與賽諾菲的聯合資助協議)有關,以及與我們在截至2020年12月31日的季度從BioCryst收購的未經批准產品的特許權使用費相關的預付資金。2019年的研發資金支出主要與賽諾菲和輝瑞的資金協議有關。根據與輝瑞達成的協議,我們在2019年第四季度完成了資金承諾。2018年發生的研發資金支出與與賽諾菲、輝瑞、免疫醫學和Bioaven的資金協議有關。

我們認出了$26.3截至2020年12月31日的年度研發經費支出為百萬美元,其中18.5100萬美元與我們與賽諾菲的聯合融資協議有關。我們認出了$83.0在截至2019年12月31日的一年中,研發資金支出為400萬美元,其中18.2百萬美元和$62.8100萬美元分別與我們與賽諾菲和輝瑞的資金協議有關。

我們認出了$392.6在截至2018年12月31日的一年中,研發資金支出為400萬美元,其中6.9300萬美元和300萬美元99.3600萬美元分別與我們與賽諾菲和輝瑞的資金協議有關。我們認出了美元175.0300萬美元和300萬美元100.0在截至2018年12月31日的一年中,與我們的免疫醫療和生物港融資協議相關的股票購買預付款和保費分別超過了市值,作為研發資金支出。

截至2020年12月31日,我們的剩餘承諾為16.6與賽諾菲的研發資金協議相關的100萬美元。

11. 借款

我們在2020年12月31日和2019年12月31日的借款包括以下內容(以千為單位):

借款類型成熟性利率,利率2020年12月31日2019年12月31日
高級無擔保票據:
高級無抵押票據(於99.322面值的%)
9/20230.75 %$1,000,000 $— 
高級無抵押票據(於98.875面值的%)
9/20251.20 %1,000,000 — 
高級無抵押票據(於98.284面值的%)
9/20271.75 %1,000,000 — 
高級無抵押票據(於97.760面值的%)
9/20302.20 %1,000,000 — 
高級無抵押票據(於95.556面值的%)
9/20403.30 %1,000,000 — 
高級無抵押票據(於95.306面值的%)
9/20503.55 %1,000,000 — 
高級無擔保循環信貸安排  
RPIFT高級擔保信貸安排(1):
定期貸款B貸款(2)
Libor+200Bps
— 4,123,000
定期貸款A類貸款(2)
Libor+150Bps
— 2,150,000
未攤銷債務貼現和發行成本(183,416)(34,878)
總債務賬面價值5,816,584 6,238,122
減去:長期債務的當前部分(281,984)
長期債務總額$5,816,584 $5,956,138 
(1)我們的優先擔保定期貸款(包括當前部分)的賬面價值接近其公允價值,並代表公允價值層次中的2級負債。
(2)截至2020年2月,我們的優先信貸安排(定義見下文)的未償還本金已用我們的優先擔保信貸安排的淨收益全額償還,我們隨後於2020年9月用票據(定義見下文)的淨收益和手頭可用現金全額償還。

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高級無擔保票據

2020年9月2日,我們發行了美元61,000億優先無抵押票據(“票據”)。債券項下的責任由非全資附屬公司RP Holdings全面及無條件擔保。每個系列債券的利息分別按年息計算,由二零二一年三月二日開始,每半年派息一次,分別於每年三月二日及九月二日派息一次。該批債券以總折扣價$發行。149.02000萬。在這筆交易中,我們資本化了大約$40.43.8億美元的債券發行成本,主要包括承銷費。貼現及資本化債務發行成本於本公司綜合資產負債表中直接從票據賬面值中扣除,並於發行至到期日期間按實際利率法攤銷為額外利息開支。該批債券的加權平均票面利率及加權平均實際利率分別為2.125%和2.50分別截至2020年12月31日的百分比。

我們的債券可按我們的選擇權贖回,贖回價格相當於(I)中較大者100(Ii)將贖回票據的剩餘預定本金及利息(不包括贖回日應計利息)的現值總和(不包括贖回日應計利息),按庫務署利率每半年貼現一次,另加契據所界定的全額溢價。(Ii)將贖回票據的本金及利息(不包括贖回日應計利息)的現值之和,按庫務署利率每半年貼現一次,另加契據所界定的全額溢價。2023年後到期的債券亦設有贖回功能,可由本公司選擇在緊接到期前1至6個月按面值全部或部分贖回債券。在每一種情況下,應計利息和未付利息也需要贖回到贖回日。

當三家信貸機構中的兩家更改控制權及下調債券評級時,債券持有人可能會要求我們以相等於以下價格的價格回購全部或部分債券101將購回的債券本金總額的%,另加截至回購日為止的應計及未付利息(如有)。

我們必須遵守我們附註中的某些公約,截至2020年12月31日,我們遵守了所有適用的公約。

我們用債券發售所得款項淨額,連同手頭可動用的現金,悉數償還優先抵押信貸安排。

高級無擔保循環信貸安排

2020年9月18日,我們的子公司RP Holdings作為借款人,簽訂了一項五年期無擔保循環信貸安排(“循環信貸安排”),借款能力最高可達#美元1.515億美元用於一般企業用途。在這筆交易中,我們資本化了大約$6.12000萬美元與循環信貸安排相關的債務發行成本,記錄在其他流動資產對於當前部分和其他資產用於非當前部分。自.起2020年12月31日,在循環信貸安排下沒有未償還的借款。

根據我們的選擇,循環信貸貸款的利率為(A)基準利率,該基準利率參考(1)行政代理的最優惠利率、(2)聯邦基金有效利率和隔夜銀行融資利率中的最高者而確定,再加上以下兩種利率中的最高者:(1)聯邦基金有效利率和隔夜銀行融資利率;(2)聯邦基金有效利率和隔夜銀行融資利率0.5%和(3)一個月調整後的LIBOR,外加1年利率(“ABR”)或(B)調整後的倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR),加上每種情況下適用的保證金。循環信貸融資的適用保證金根據我們的綜合槓桿率而有所不同。因此,循環信貸貸款的利率在貸款期限內根據ABR、LIBOR的變化和我們綜合槓桿率的未來變化而波動。

管理循環信貸安排的循環信貸協議(“信貸協議”)載有若干慣例契約,其中包括要求我們維持(I)綜合槓桿率等於或低於4.00至1.00(或等於或低於4.50(I)合併融資債務與合併EBITDA的比率(在符合條件的材料收購後降至1.00),每個比率的定義和計算依據信貸協議中規定的經進一步調整後計算的比率水平和(Ii)等於或高於該比率的綜合覆蓋比率2.50至1.00綜合EBITDA至綜合費用,每項費用均按信貸協議所載的進一步調整進行定義和計算。循環信貸安排項下的所有債務均由我們無條件擔保。自.起2020年12月31日,RP Holdings遵守了這些公約。

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高級擔保信貸安排

2020年2月11日,關於交換要約交易(如附註1-組織和目的所述),RPIFT使用RPI Intermediate FT和Legacy Investors Partners提供的資金,償還了未償債務和應計利息,並終止了所有未償利率掉期。RPI Intermediate FT(RPI Intermediate FT)作為借款人,與作為行政代理的美國銀行(Bank of America,N.A.)、不時的貸款方以及其他方訂立了定期貸款信貸協議(“高級擔保信貸協議”)。高級擔保信貸協議所載的優先擔保信貸安排包括一筆金額為#美元的定期貸款A(“A-1檔”)和B期貸款(“B-1檔”)。3.2030億美元和30億美元2.84分別為20億美元。A-1部分的利率為1.50利率高於倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)%,2025年2月到期。B-1部分的利率為1.75利率高於倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)%,2027年2月到期。於二零二零年九月,本公司以票據所得款項淨額及手頭可用現金,全數償還高級擔保信貸協議管限的高級擔保信貸安排項下的未償還定期貸款本金。在2020年9月對我們的高級擔保信貸安排進行再融資時,我們錄得債務清償虧損#美元。25.11000萬美元,作為其他營業外費用/(收入),淨額,這主要包括未攤銷貸款發行成本和與我們的高級擔保信貸安排相關的原始發行折扣。

RPIFT高級擔保信貸安排

與交換要約交易相關的RPIFT高級擔保信貸安排(“優先信貸安排”)已於2020年2月全額償還。我們記錄了清償債務的損失#美元。5.41000萬美元,作為其他營業外費用/(收入),淨額,。截至2019年12月31日,優先信貸安排包括定期貸款、定期貸款A和定期貸款B。A-4部分要求每年攤銷。5.9每年百分比和B-6檔需要每年攤銷3.2每年的百分比。優先信貸安排的擔保是由RPIFT授予其幾乎所有動產的擔保權益,以及由RPCT授予RPIFT所持股份的擔保權益(80%)在RPCT的所有存款金額中的銀行賬户。

之前的信貸安排包含以下按季度衡量的契約:(I)最高總槓桿率4:00至1:00;(二)債務覆蓋率大於3.50到1.00。截至2019年12月31日,RPIFT遵守了這些公約。

債券的本金支付

截至2020年12月31日,我們未來五年及以後借款的本金支付情況如下(以千為單位):

本金支付
2021$ 
2022 
20231,000,000 
2024 
20251,000,000 
此後4,000,000 
總計(1)$6,000,000 
(1)歐元不包括長期債務的未攤銷貼現和貸款發放成本,金額為1美元。183.4截至2020年12月31日,這些資金將通過利息支出在標的債務的剩餘壽命內攤銷。

截至2020年12月31日,我們未償還票據的公允價值約為$6.220億美元,代表着公允價值層次結構中的二級衡量標準。

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12. 股東權益

資本結構

在完成我們在附註1-組織和目的中討論的IPO之後,我們的資本結構沒有重大變化,除了於2020年10月完成的第二次發行,17,343我們的數千股A類普通股是由某些持續投資者(“出售股東”)以$#的價格出售的。42.00每股。吾等並無收取出售股東出售A類普通股所得款項或支付任何承銷費用。本次發售的股份包括:(I)4,137持續投資者合夥企業持有的1000股現有A類普通股及(Ii)13,206千股新發行的A類普通股,與贖回13,206千RP控股B類權益由參與二次發行的持續投資者合夥企業提供。截至2020年12月31日,我們有未償還的388,135千股A類普通股和218,976千股B類普通股。

此外,我們還有爭議50千股R類可贖回股份,持有人無權享有投票權或股息權。R類可贖回股票的目的是確保Royalty Pharma Limited在按照英國公司法的要求重新註冊為Royalty Pharma plc的上市有限公司時有足夠的英鎊股本。R類可贖回股票未來可由公司選擇贖回。任何此類贖回都將以GB的名義價值計算。1每一個。

根據我們、RP Holdings、持續投資者合夥企業、RPI International Partners 2019、LP和EPA Holdings簽訂的交換協議,RP Holdings B類權益可一對一交換我們的A類普通股,該協議管轄持續投資者合夥企業持有的RP Holdings B類普通股與A類普通股的交換。每一次這樣的交換也會導致將我們相同數量的B類普通股重新指定為遞延股票。截至2020年12月31日,我們有以下已發行的遞延股票316,407一千個。

非控制性權益

在2020年2月的交換要約交易之前,唯一與RPSFT相關的非控股權益,其相關變動在歷史股東權益表中列示。我國外匯儲備餘額的淨變化截至2020年12月31日的年度非控股權益如下(單位:千):

RPSFT傳統投資者合作伙伴關係持續投資者夥伴關係(1)EPA控股公司總計
2019年12月31日$35,883 $ $ $ $35,883 
捐款— 1,165,258 9,418 — 1,174,676 
利益轉移— 1,037,161 — — 1,037,161 
分配(112,339)(594,592)(85,426)— (792,357)
首次公開募股前淨收益42,151 102,892 — — 145,043 
B股持續投資者換取A類普通股的效果及歷史股權再分配— (750)2,433,848 — 2,433,098 
發行首次公開發行(IPO)中出售的A類普通股,扣除發行成本— — 758,354 — 758,354 
其他交易所— — (309,566)(309,566)
首次公開募股(IPO)後的淨收入46,741 218,137 316,993 — 581,871 
其他全面收入:
可供出售債務證券的未實現收益— 15,015 7,488 — 22,503 
可供出售債務證券未實現收益的重新分類— (3,612)(6,018)— (9,630)
2020年12月31日$12,436 $1,939,509 $3,125,091 $ $5,077,036 

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(1)與持續投資者合夥企業擁有約36截至2020年12月31日,通過擁有RP Holdings B類權益,RP Holdings持有RP Holdings%的股份。Royalty Pharma plc擁有剩餘股份64截至2020年12月31日,RP Holdings通過擁有RP Holdings A類和B類權益獲得了RP Holdings%的股份。

RP Holdings由EPA Holdings持有的C類特別權益

EPA控股有權通過其RP Holdings C類特別利息獲得股權表現獎(定義如下),這是基於我們的業績,在投資組合的基礎上確定的。在每兩年期間進行的投資將被分組為單獨的投資組合(每個投資組合為一個投資組合)。在某些條件的規限下,於每個財政季度末,EPA Holdings有權就每個投資組合獲得RP Holdings的分派,該分派相當於該投資組合中所有新投資組合的總現金收入減去總支出(定義為該投資組合的利息支出、運營支出和收回收購成本)在適用的計量期間內的經濟淨利潤(定義為所有新投資組合的現金收入合計)的20%(“股權表現獎勵”)。股權表現獎將由RP控股公司作為RP控股公司C類特別權益的持有者分配並支付給EPA控股公司。股權表現獎將以RP Holdings B類權益支付,我們將為此發行相同數量的B類普通股,這些B類普通股隨後將交換為我們的A類普通股。我們目前預計在2020年代中後期之前不會支付任何實質性的股權績效獎勵。

分紅

A類普通股持有人有權按比例收取董事會不時批准的股息(如有)。首次公開募股後,我們宣佈並支付了兩次季度現金股息,總金額為$112.5百萬美元,或$0.15截至2020年12月31日止年度每股收益tO我們A類普通股的持有者。未來分紅以董事會宣佈為準。

2020年獨立董事股權激勵計劃

2020年獨立董事股權激勵計劃獲批並於2020年6月15日生效,800我們預留了1000股A類普通股,以備將來發行給我們的獨立董事。截至2020年12月31日,大約675根據股權激勵計劃,仍保留1萬股供未來發行。

RSU活動和基於股份的薪酬

我們根據2020年獨立董事股權激勵計劃向我們的獨立董事授予RSU。以股份為基礎的薪酬支出以授予日獎勵的估計公允價值為基礎確認,並在一般為一年的必要服務期內以直線方式攤銷。RSU的估計公允價值是基於我們A類普通股在授予日的收盤價。在截至2020年12月31日的年度內,我們批准了大約12510萬個RSU,其中大約7110萬個RSU被授予。不是年內,回購單位被取消或沒收。

我們確認以股份為基礎的薪酬約為$5.7在截至2020年12月31日的一年中,記錄為一般和行政費用在綜合全面收益表中。截至2020年12月31日,與已發行RSU總額相關的未確認股票薪酬支出總額不到$1.02000萬,我們預計在下一年將認識到這一點六個月.

在首次公開募股(IPO)之前的一段時間裏,我們沒有基於股票的獎勵或相關的基於股票的薪酬。

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13. 每股收益

每股基本收益(“EPS”)的計算方法是將歸屬於我們的淨收入除以期內已發行的A類普通股的加權平均數。攤薄每股收益的計算方法是將歸屬於我們的淨收入(包括潛在攤薄證券的影響)除以期內已發行的A類普通股的加權平均數,包括如果發行潛在攤薄證券將會發行的A類普通股的數量。潛在稀釋證券包括已發行的B類普通股、可能向EPA控股公司發行的B類普通股,以及根據我們的股權激勵計劃發行的未歸屬RSU。我們使用“如果轉換”的方法來確定我們的B類普通股的潛在稀釋效果,並使用庫存股方法來確定未歸屬RSU的潛在稀釋效果。

在首次公開募股之前,我們的資本結構主要包括單位股東權益。我們分析了首次公開募股(IPO)前幾個時期的每股利息收益的計算,並確定由此產生的價值對這些合併財務報表的使用者沒有意義。因此,截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度沒有公佈每股收益信息。

我們的B類普通股、R類可贖回股票和遞延股票不分享我們應佔的收益或虧損,因此不是參與證券。因此,B類普通股、R類可贖回股票和遞延股票的基本每股收益和稀釋後每股收益並未按照兩類法單獨列報。然而,我們的B類普通股被認為是A類普通股的潛在攤薄股份,因為B類普通股的股份,連同相關的RP Holdings B類權益,可以一對一的基礎交換成A類普通股。對可能向EPA控股公司發行的B類普通股進行了評估,並確定在截至2020年12月31日的年度內不會產生任何稀釋影響。目前發行的B類普通股根據IF-轉換方法進行了潛在稀釋效應的評估,並被確定為反稀釋。

截至2020年12月31日止年度的基本及攤薄每股盈利只適用於2020年6月16日至2020年12月31日,即我們擁有已發行A類普通股的期間。我們有607,111截至2020年12月31日,已發行1000股完全稀釋的A類普通股。下表列出了用於計算每股A類普通股的基本收益和稀釋收益(除每股金額外,以千計)的對賬。
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合併財務報表附註



截至2020年12月31日的年度
基本每股收益:
分子
合併淨收入$1,701,954 
減去:IPO前持續投資者合夥企業的淨收入(1)479,842 
減去:首次公開募股(IPO)後持續投資者合夥企業的淨收入316,993 
減去:可歸因於非控股權益的淨收入-遺留投資者合夥企業和RPSFT409,921 
可歸因於特許權使用費製藥公司的淨收入$495,198 
分母
加權平均A類已發行普通股-基本375,444 
A類普通股每股收益-基本$1.32 
稀釋後每股收益:
分子
可歸因於特許權使用費製藥公司的淨收入$495,198 
分母
加權平均A類已發行普通股-基本375,444 
未歸屬RSU的稀釋效應研究11 
加權平均A類普通股已發行-稀釋375,455 
每股A類普通股收益-稀釋後$1.32 

(1)調查結果反映為可歸因於控股權益的淨收入關於合併全面收益表。


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14. 間接現金流

綜合淨收入與經營活動提供的現金淨額的調整彙總如下(以千計)。
截至12月31日止年度,
202020192018
經營活動的現金流:
合併淨收入$1,701,954 $2,461,419 $1,517,855 
對合並淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整:
金融特許權使用費資產預期現金流變化撥備230,839 (1,019,321)(57,334)
無形資產攤銷23,058 23,924 33,267 
攤銷債務貼現和發行成本11,715 12,790 13,127 
可供出售債務證券的已實現收益  (419,481)
衍生工具合約的未實現虧損/(收益)42,076 39,138 (11,923)
權益證券(收益)/虧損(247,073)(155,749)13,939 
未合併附屬公司的權益(收益)/虧損(44,459)32,517 7,023 
來自非合併關聯公司的分配42,334 14,059 39,402 
債務清償損失30,272   
基於股份的薪酬5,428   
利息收入增加(20,551)  
遠期未實現收益(18,600)  
減損費用65,053   
衍生金融工具損失(34,952)  
其他9,621 (2,122)(7,771)
營業資產(增加)/減少:
金融特許權使用費資產(1,959,975)(1,648,837)(1,524,816)
金融特許權使用費資產收取的現金2,121,923 1,934,092 2,052,592 
可供出售的債務證券 (150,000)(150,000)
應計應收特許權使用費370 2,471 (27,372)
其他應收賬款 150,000 150,000 
其他應收特許權使用費收入(770)7,390 (11,099)
其他流動資產(10,278)4,607 (442)
其他資產45,264 (45,635) 
營業負債增加/(減少):
應付賬款和應計費用(766)6,496 1,350 
應付利息42,146   
經營活動提供的淨現金$2,034,629 $1,667,239 $1,618,317 

非現金投資和融資活動概述如下(以千計)。
截至12月31日止年度,
202020192018
非現金投融資活動補充日程表:
收到對遺留投資者合夥企業的投資出資(附註9)$303,679 $ $ 
Epichyme遠期採購合同結算(附註4)5,700   
應計購買債務--Tazverik(附註17)110,000   
非控股權益出資償還長期債務(1)1,103,774   
應支付里程碑-ErLead(2)18,600   
(1)與RPIFT由Legacy Investors Partnership償還的按比例償還的未償債務部分有關
(2)與實現截至2020年12月31日未支付的基於銷售的里程碑有關。

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15. 累計其他綜合收益(虧損)

綜合收益由淨收益和其他綜合收益/(虧損)組成。我們包括可供出售債務證券的未實現損益和利率互換的未實現損益,這些未實現損益被指定為其他全面收益/(虧損)中的現金流對衝。在2018年1月1日之前,可供出售權益證券的未實現損益計入累計其他綜合收益/(虧損)。從2018年1月1日開始,在採用ASU 2016-01之後,股權證券的未實現損益通過收益確認。

按組成部分劃分的累計其他綜合收益/(虧損)變動情況如下(單位:千):
股權證券的未實現收益/(虧損)可供出售債務證券的未實現收益/(虧損)利率互換的未實現收益/(虧損)累計其他綜合收益/(虧損)合計
2017年12月31日的餘額$(2,863)$402,502 $(18,258)$381,381 
本年度的活動 (402,502) (402,502)
2016-01年度採用ASU的累計調整2,863   2,863 
重新分類為淨收入  8,003 8,003 
2018年12月31日的餘額  (10,255)(10,255)
本年度的活動 6,159  6,159 
重新分類為淨收入  6,189 6,189 
2019年12月31日的餘額 6,159 (4,066)2,093 
重新分類為淨收入 (10,921)4,066 (6,855)
本年度的活動 60,617  60,617 
重新分類為非控股權益 (24,022) (24,022)
非控股權益的重新分類 2,562  2,562 
2020年12月31日的餘額$ $34,395 $ $34,395 

可供出售債務證券的未實現收益總額重新分類為#美元20.62020年的600萬美元在全面收益表的利息收入中列報,包括#美元的重新分類。10.9可歸因於上表所示控股權益的百萬美元。

16. 關聯方交易

經理

該經理是Royalty Pharma及其子公司的投資經理。該經理是RP愛爾蘭公司的附屬公司,RP愛爾蘭公司是RPIFT和RPI Intermediate FT的管理人。經理的唯一成員Pablo Legorreta持有我們的權益,並擔任我們的首席執行官和董事會主席,以及RP Holdings董事會的董事。

關於交換要約交易(在附註1-組織和目的中討論),基金經理已與RPI及其子公司、持續投資者合夥企業以及傳統投資者合夥企業簽訂了新的管理協議。根據新的管理協議,RPI向經理或其關聯公司支付相當於以下金額的季度運營和人事費用6.5該季度調整後現金收入的百分比(兩者均見新管理協議的定義)0.25截至本季度末,我們證券投資的GAAP價值的%。舊RPI的運營和人員支付是Legacy Investors Partnership作為Old RPI的非控股權益的一項義務,其費用反映在我們的損益表中,以$中的較大者計算。1每季度1000萬美元,並且0.3125在過去十二個日曆月內,版税投資(定義見新管理協議)的百分比。在截至2020年12月31日的年度內發生的運營和人員付款為$112.5百萬美元。

126

特許權使用費製藥公司(Royalty Pharma PLC)
合併財務報表附註



從歷史上看,經理以相等的季度分期付款方式收到運營和人員工資,增加了5根據其與Old RPI和Legacy Investors Partnership的管理協議條款,每年按複合基礎計算的百分比。根據傳統投資者合夥公司的有限合夥協議條款,RP愛爾蘭公司收到一筆由Old RPI按季度等額預付的年度管理費。截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度內發生的運營和人員付款為$60.0300萬美元和300萬美元57.2分別為1000萬美元和300萬美元,並在一般和行政費用關於合併全面收益表。

應付給非控股權益的分配

這個應付給非控股權益的分配代表根據Legacy Investors Partnership在Old RPI的非控股權益和RPSFT在RPCT的非控股權益要求分配的合同現金流。這個應付給非控股權益的分配共$126.4截至2020年12月31日,百萬美元包括:(1)$100.0由於舊RPI的遺留投資者合夥企業與舊RPI合夥企業在重組交易中產生的非控股權益相關的舊RPI合夥企業所產生的百萬美元,以及(2)$26.3由於RPCT的RPSFT與RPSFT於RPCT的非控股權益有關而產生的RPSFT百萬美元。這個應付給非控股權益的分配共$31.0百萬美元和$44.3於2019年12月31日及2018年12月31日,分別為RPCT應向RPSFT分配的與其在RPCT的非控股權益相關的現金流的合同分配。

從Epichyme收購

2019年11月,與對Epichyme Inc.的股權投資有關100.0在RPIFT賺了100萬美元之後,我們的首席執行官Pablo Legorreta被任命為Epichyme的董事,為此他獲得了現金和股票補償,所有這些都將貢獻給經理,並用於減少成本和支出,否則這些成本和支出將計入我們或我們的附屬公司。

收購百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)

2017年11月,RPI Acquisition與百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)簽訂了一項購買協議,從百時美施貴寶(BMS)收購阿斯利康(AstraZeneca)銷售的Onlyza、Farxiga和相關糖尿病產品的未來特許權使用費的一定比例(“購買協議”)。我們同意從2018年第一季度開始,根據產品銷售額分八個季度向BMS付款,以換取從2020年到2025年全球銷售產品的個位數高額特許權使用費。

2017年12月8日,RPI Acquisition與我們的聯屬公司BioPharma Credit PLC(“BPCR”)的一家全資子公司簽訂了一份採購、銷售和轉讓協議(“轉讓協議”)。BPCR是一個相關實體,因為投資經理的唯一成員對這兩個實體都有重大影響。根據轉讓協議的條款,RPI收購轉讓了50考慮到BPCR會議,從BMS獲取到BPCR的支付流的百分比50購買協議項下欠BMS的資金義務的%。

我們從2018年第二季度開始向BMS支付分期付款,並於2020年第一季度完成融資。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的一年中,向BMS支付的分期付款總額為$24.3百萬美元和$171.0分別為3.8億美元,其中RPI收購提供了美元12.1300萬美元和300萬美元85.5分別為2000萬人。在將資金從BPCR轉移到RPI收購以履行對BMS的季度資金義務時,RPI收購被取消確認50金融特許權使用費資產的%。就每項籌資義務從BPCR收到的現金等同於轉讓利息轉讓的賬面金額,因此在轉讓時不確認任何損益。金融特許權使用費資產為$150.6300萬美元和300萬美元150.3300萬美元包括在金融特許權使用費資產,淨額在截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併資產負債表上,分別代表我們對從BMS獲得的未來付款流的權利。

我們累計資助了$162.4100萬美元,扣除分配的供資義務後的淨額。一旦我們的分期付款義務完成,並且我們在2020年第二季度收到了對該資產的第一筆特許權使用費付款,我們就開始使用有效利息法來衡量這項金融特許權使用費資產。

其他交易

在截至2020年12月31日的一年中,我們向我們的首席執行官Pablo Legorreta報銷了大約$1.0代表我們向醫院購買和捐贈呼吸機的費用為100萬美元。
127

特許權使用費製藥公司(Royalty Pharma PLC)
合併財務報表附註




關於交換要約交易,我們從持續投資者合夥企業手中收購了Legacy SLP權益,以換取發行我們子公司的股票。因此,我們成為Legacy Investors Partnership的特別有限合夥人。Legacy Investors Partnership擁有Old RPI的非控股權益。有關更多討論,請參閲註釋9-非合併附屬公司。

RPIFT擁有27,210有限合夥企業在持續投資者合夥企業中的權益,其唯一的實質性業務是對我們子公司的投資。總投資額為$4.3600萬美元記錄為國庫利息,其中#美元1.9截至2020年12月31日,合併資產負債表中的非控股權益持有3.8億美元。總投資額為$4.3截至2019年12月31日,在合併資產負債表中,通過控股股權持有的國庫權益記錄為百萬美元。

根據RP Holdings相對於我們的持股比例,每個持續投資者合夥企業將按比例支付與我們和我們的任何子公司的考慮、組建、上市和持續運營相關的任何成本和開支,包括管理我們和我們的任何子公司的任何第三方費用,如會計、審計、法律、報告、合規、行政管理(包括董事費用)、財務諮詢、諮詢、投資者關係和保險費用,以及與我們和任何子公司的事務相關的費用。

17. 承諾和或有事項

在其正常業務過程中,我們可能會簽訂合同或協議,這些合同或協議包含與保密協議、關於公司存在和簽訂合同的權限的陳述等事項有關的慣例賠償。在提出索賠(如果有的話)之前,此類協議下的最大風險敞口是無法確定的。不過,到目前為止,並沒有人向我們提出這類索償要求,我們相信日後進行這類訴訟的可能性微乎其微。

2020年8月7日,我們與生物港簽訂了一項融資協議,包括B系列生物港優先股協議,金額高達$450.02000萬美元,資助Zavegepant的開發和Nurtec ODT的商業化,以換取特許權使用費和以成功為基礎的里程碑。生物港收到了$150.0在成交時,將獲得400萬美元,並將獲得100.0在口服zavegepant第三階段計劃開始時獲得100萬美元。根據B系列生物港優先股協議,我們還將通過購買承諾的、非或有商業啟動優先股,為正在進行的Nurtec ODT的推出提供進一步支持,總金額為$200.02021年3月31日至2024年12月31日期間按季度支付600萬美元。作為回報,Bioaven將被要求在2025年3月31日至2030年12月31日期間以一系列相等的固定季度付款贖回B系列Bioaven優先股。

2019年11月,RPIFT同意支付$330.0收購衞材未來在全球銷售Tazverik(Tazemtostat)的版税。Tazverik是一種晚期臨牀開發的新型靶向療法,FDA於2020年1月批准用於上皮樣肉瘤,並有可能在幾種癌症適應症上獲得批准。根據與衞材達成的協議條款,RPIFT獲得衞材未來在日本以外地區淨銷售Tazverik的全球特許權使用費,預付款為#美元。110.01000萬美元,外加最高可達300萬美元的額外費用220.0在FDA批准Tazverik用於某些適應症後,剩餘的特許權使用費為100萬美元。FDA在2020年1月批准了Tazverik,這引發了我們為第二筆資金提供資金的義務110.02020年11月將有100萬份。2020年6月,FDA批准了Tazverik的額外適應症,觸發了我們為最後一筆資金提供資金的義務110.02021年11月的1000萬批,在2020年12月31日的綜合資產負債表上記在流動負債內。

我們承諾通過對Avillion實體和研發安排的投資,向交易對手預付資金。有關該等安排的詳情,請分別參閲附註9-非綜合聯屬公司及10-研發經費開支。我們還要求在管理協議有效期內支付運營和人員付款,如附註16關聯方交易所述,這些交易是可變的,基於預計的現金收入。

128

特許權使用費製藥公司(Royalty Pharma PLC)
合併財務報表附註



法律程序

在日常業務過程中,我們參與了與各種事項有關的法律訴訟。其中一些訴訟可能是基於涉及重大不確定性和無法確定的損害賠償的複雜索賠。除非另有説明,否則無法確定損失或估計損害的可能性,因此,截至2020年12月31日和2019年12月31日,我們還沒有在我們的合併資產負債表中為任何這些訴訟建立應計項目。當我們確定損失既是可能的,又是可以合理估計的時,我們會記錄負債,如果負債是重大的,我們會披露保留的負債金額。我們不相信我們參與的任何現有法律訴訟的結果,無論是單獨的還是總體的,都不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。

18. 後續事件

2021年1月,我們從Minerva NeuroSciences,Inc.手中收購了Self-rexant的特許權使用費權益,預付款為#美元。601000萬美元,最高可達700萬美元952000萬美元的額外里程碑付款,這取決於某些臨牀、監管和商業化里程碑的實現。強生公司的子公司揚森製藥公司(Janssen PharmPharmtica,N.V.)目前正在開發Seltorexant,用於治療有失眠症狀的嚴重抑鬱障礙(MDD)。


129



項目9.會計準則在會計和財務披露方面的變更和與會計人員的分歧

沒有。

第9A項。管理控制和程序。

對披露控制和程序的評價

在提交本年度報告Form 10-K之前,我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了我們的披露控制和程序(如1934年證券交易法修訂後的第13a-15(E)條所界定)。基於這項評估,我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是,截至本Form 10-K年度報告所涵蓋的期間結束時,我們的披露控制和程序在設計和操作上都是有效的,達到了合理的保證水平。

財務報告內部控制的變化

我們對財務報告的內部控制沒有變化。在管理中確定根據交易法第13a-15(D)或15d-15(D)條進行的評估在截至2020年12月31日的三個月內,這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理地可能產生重大影響。

管理S關於財務報告內部控制的報告

Form 10-K年度報告不包括管理層對財務報告內部控制的評估報告,也不包括我們的獨立註冊會計師事務所的認證報告,因為美國證券交易委員會的規則為新上市公司設定了一個過渡期。

論財務報告有效性的內在侷限性

一個控制系統,無論構思和操作如何完善,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,以確保控制系統的目標得以實現。由於所有控制系統的固有限制,任何控制評估都不能絕對保證公司內的所有控制問題(如果有的話)都已被檢測到。因此,我們的披露控制和程序旨在提供合理的(而非絕對的)保證,確保我們的披露控制制度的目標得到實現,如上所述,我們的首席執行官和首席財務官根據他們在本報告所涵蓋期間結束時的評估得出結論,我們的披露控制和程序有效地為我們的披露控制制度的目標實現提供了合理的保證。

第9B項。該網站還提供了其他信息。

不適用。

第三部分

項目10.董事會、高管和公司治理

本項目所要求的信息將在本年度報告所涵蓋的會計年度結束後120天內提交的委託書中以Form 10-K格式提交,並以引用的方式併入本文中。


項目11.提高高管薪酬

本項目所要求的信息將在我們的委託書中提供,委託書將在本年度報告所涵蓋的10-K表格所涵蓋的會計年度結束後120天內提交,並通過引用併入本文。

130


項目12.確定某些實益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項

本項目所要求的信息將在我們的委託書中提供,委託書將在本年度報告所涵蓋的10-K表格所涵蓋的會計年度結束後120天內提交,並通過引用併入本文。

第13項。    某些關係和相關 交易和董事 獨立

本項目所要求的信息將在我們的委託書中提供,委託書將在本年度報告所涵蓋的10-K表格所涵蓋的會計年度結束後120天內提交,並通過引用併入本文。

第14項。    首席會計師費用及服務

本項目所要求的信息將在我們的委託書中提供,委託書將在本年度報告所涵蓋的10-K表格所涵蓋的會計年度結束後120天內提交,並通過引用併入本文。

131


第四部分

項目15.清單、展品和財務報表明細表

以下證物作為本年度報告10-K表格的一部分存檔:

通過引用併入本文
展品編號
展品説明
形式展品提交日期/
期間結束日期
隨函存檔或提供
3.1
英國皇家藥業協會章程(Royalty Pharma Plc)
8-K3.16/19/2020
3.2
皇室醫藥集團有限公司章程
8-K3.26/19/2020
4.1
A類普通股股票格式
S-1/A4.16/11/2020
4.2
根據1934年證券交易法第12條登記的證券説明
x
10.1
公司與RP Management,LLC於2020年6月15日簽訂的管理和服務協議
8-K10.26/19/2020
10.2
本公司、Royalty Pharma Holdings Ltd、RPI US Partners 2019、LP、RPI International Holdings 2019、RPI International Partners 2019、LP和RPI EPA Holdings,LP之間的交換協議日期為2020年6月16日
8-K10.16/19/2020
10.3
本公司與附表A和附表B所列人員於2020年6月18日簽訂的登記權協議
8-K10.46/19/2020
10.4†
彌償契據的格式
S-1/A10.56/2/2020
10.5†
本公司與Germano Giuliani先生於2020年6月9日簽訂的董事任命協議
S-1/A10.66/11/2020
10.6#
修訂和重新簽署了2014年11月14日與囊性纖維化基金會治療公司簽訂的購銷協議
S-1/A10.76/2/2020
10.7#
修訂和重新簽署的2016年10月13日與囊性纖維化基金會簽訂的買賣協議的第1號修正案
S-1/A10.86/2/2020
10.8#
2004年5月24日,囊性纖維化基金會治療公司與Vertex製藥公司簽訂的經修訂的研究、開發和商業化協議
S-110.95/22/2020
10.9#
Vertex PharmPharmticals Inc.和囊性纖維化基金會治療公司之間於2006年1月6日簽署的研究、開發和商業化協議的第1號修正案
S-110.105/22/2020
10.10
Vertex PharmPharmticals Inc.和囊性纖維化基金會治療公司之間於2006年1月1日簽署的研究、開發和商業化協議的第2號修正案
S-110.115/22/2020
10.11#
Vertex PharmPharmticals Inc.和囊性纖維化基金會治療公司之間於2011年4月1日簽署的研究、開發和商業化協議第5號修正案
S-110.125/22/2020
10.12#
對研究、開發和商業化協議的第7號修正案,日期為2016年9月1日,由Vertex PharmPharmticals Inc.和囊性纖維化基金會治療公司簽署,以及在Vertex PharmPharmticals Inc.和囊性纖維化基金會治療公司之間
S-110.135/22/2020
132


10.13
修訂和重新簽署了2020年6月11日的Royalty Pharma Investments 2019 ICAV和RP Management,LLC之間的管理和服務協議
8-K10.36/19/2020
10.14†
獨立董事股權激勵計劃表格
S-1/A10.156/11/2020
10.15
Royalty Pharma plc、Royalty Pharma Holdings Ltd和全國協會威爾明頓信託公司(Wilmington Trust)之間的契約,日期為2020年9月2日,作為受託人
8-K4.19/2/2020
10.16
第一份補充契約,日期為2020年9月2日,由Royalty Pharma plc、Royalty Pharma Holdings Ltd和全國協會威爾明頓信託公司(Wilmington Trust)作為受託人
8-K4.29/2/2020
10.17
Royalty Pharma plc、Royalty Pharma Holdings Ltd、BofA Securities,Inc.、Citigroup Global Markets Inc.、Goldman Sachs&Co LLC、J.P.Morgan Securities LLC和Morgan Stanley&Co LLC之間的註冊權協議,日期為2020年9月2日
8-K4.99/2/2020
10.18#
RPI Finance Trust、RPI 2019 Intermediate Finance Trust和囊性纖維化基金會於2020年10月30日修訂和重新簽署的買賣協議第2號修正案
8-K10.111/5/2020
21.1
附屬公司名單
S-121.15/22/2020
23.1
獨立註冊會計師事務所安永(Ernst&Young)的同意書
x
24.1授權書(請參閲此處的簽名頁)x
31.1
認證首席執行官,根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的第13a-14(A)/15d-14(A)條。
x
31.2
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的第13a-14(A)/15d-14(A)條對首席財務官的證明
x
32*
首席執行官辦公室和首席財務官的認證根據美國聯邦法典第18編第1350條,根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過。
x
101.INS
XBRL分類擴展實例文檔
x
101.SCH
XBRL分類擴展架構文檔
x
101.CAL
XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
x
101.DEF
XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
x
101.LAB
XBRL分類擴展標記Linkbase文檔
x
101.PRE
XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫
x
104封面交互數據文件(格式為iXBRL,包含在附件101中)x

†負責簽署管理合同或補償計劃或安排。
#*某些信息已被排除在展品之外,因為它(I)不是實質性的,(Ii)如果公開披露,很可能會對註冊人造成競爭損害。
*本合同附件32中提供的證明被視為以Form 10-K格式隨本年度報告一起提交,並不被視為就交易法第18節的目的而言被視為已提交,或以其他方式承擔該節的責任,也不應被視為通過引用將其納入根據交易法證券法提交的任何文件中。

項目16.表格10-K摘要

沒有。
133


簽名

根據1934年證券交易法第13或15(D)節的要求,註冊人已正式促使本10-K表格年度報告由正式授權的以下簽名人代表其簽署。

特許權使用費製藥公司(Royalty Pharma PLC)
(註冊人)

日期:2021年2月24日/s/Pablo Legorreta
巴勃羅·萊戈雷塔
首席執行官
日期:2021年2月24日/s/Terrance Coyne
特倫斯·科因
首席財務官

授權書

通過這些禮物認識所有的人,簽名出現在下面的每個人在此組成並任命特倫斯·科因和喬治·勞埃德,他們中的每一個人,作為其真實合法的事實代理人和代理人,有充分的替代和再替代的權力,以任何和所有身份,以他或她的名義、地點和替代,簽署本10-K表格年度報告的任何和所有修正案,並將其連同所有證物和與此相關的其他文件提交給美國證券交易委員會,授予上述事實代理人和代理人以及他們每人進行每一項和每一項行為的全部權力和授權。完全出於他或她本人可能或能做的一切意圖和目的,特此批准並確認所有上述事實律師和代理人,或他們中的任何一人或他們的一名或多名替代者,可以合法地憑藉本條例作出或安排作出這樣的事情,並特此批准和確認所有上述事實代理人和代理人,或他們中的任何一人或他們的一名或多名替代者,均可合法地作出或安排作出本協議.

根據1934年證券交易法的要求,本報告已由以下人員以註冊人的身份在指定日期代表註冊人簽署。


134


簽名標題日期
/s/Pablo Legorreta
董事會主席、董事兼首席執行官
(首席執行官兼Royalty Pharma plc在美國的授權代表)
2021年2月24日
巴勃羅·萊戈雷塔
/s/Terrance Coyne
執行副總裁兼首席財務官
(首席財務官和首席會計官)
2021年2月24日
特倫斯·科因
/s/Errol de Souza導演2021年2月24日
埃羅爾·德·索薩
/s/威廉·福特導演2021年2月24日
威廉·福特
/s/格雷戈裏·諾登導演2021年2月24日
格雷戈裏·諾登
日爾曼諾·朱利安尼(Germano Giuliani)導演2021年2月24日
日爾曼諾·朱利安尼先生
/s/羅裏·裏格斯導演2021年2月24日
羅裏·裏格斯
/s/邦妮·巴斯勒導演2021年2月24日
邦妮·巴斯勒(Bonnie Bassler)
/s/凱瑟琳·恩格爾伯特導演2021年2月24日
凱瑟琳·恩格爾伯特
/s/Ted Love導演2021年2月24日
泰德·洛夫
/s/亨利·費爾南德斯導演2021年2月24日
亨利·費爾南德斯
135