6-K

日期：2023 年 3 月 21 日

CONNECT 生物製藥控股有限公司

//Steven Chan




	美國
	證券交易委員會
	華盛頓特區 20549


	6-K 表格


	外國私人發行人的報告
	根據規則 13a-16 或 15d-16
	根據1934年的《證券交易法》

	在 2023 年 3 月份

	委員會文件編號：001-40212


	Connect 生物製藥控股有限公司
	（將註冊人姓名翻譯成英文）


	12265 El Camino Real，套房 350
	加利福尼亞州聖地亞哥 92130
	（主要行政辦公室地址）


	用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或將提交年度報告。

	20-F 表格 40-F 表格 ☐

	用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：☐

	用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：☐

這份表格 6-K 報告中包含的信息

2023 年 3 月 17 日，Connect Biopharma Holdings Limited（以下簡稱 “公司”）報告稱，該公司針對中度至重度特應性皮炎（“AD”）的 2b 期 CBP-201 全球試驗的臨時數據分析顯示，CBP-201 可快速持續改善所有四個身體部位：頭部和頸部、軀幹、上肢和下肢，相比之下，給藥方案為 2 周和 4 周最早在第 2 周開始服用安慰劑，並將持續到 16 周的研究。

具體而言，在16周的治療中，所有四個身體部位的EASI分數都有所提高。此外，300 mg Q2W 和 Q4W 之間的改善幅度相當。在第 2 周，接受 CBP-201 300 mg Q4W 治療的患者的EASI下降了-26.3％（頭部/頸部）、-26.4％（軀幹）、-21.6％（上肢）和-23.2％（下肢），而安慰劑則下降了-9.5％至-15.7％。在第16周，EASI進一步下降至-69.2％（頭部和頸部）、-72.1％（軀幹）、-64.2％（上肢）和-68.5％（下肢），而使用安慰劑時為-21.2％至-49.1％（p

2023 年 3 月 18 日，該公司報告稱，該公司正在進行的中度至重度 AD 的關鍵 CBP-201 中國試驗第一階段的數據顯示，症狀迅速緩解，第 1 周瘙癢減輕，到第 4 周，所有研究終點都有顯著改善，持續到第 16 周。此外，在第16周，IGA和EASI的療效反應沒有停滯不前。這個 16 周的試驗階段包括主要人羣中的 255 名成年人，包括 600 mg CBP-201 負荷劑量，然後每兩週服用 300 mg CBP-201 或安慰劑。

具體而言，濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）的基線中位數為26.9。54.5％的患者被認為是嚴重的，研究者全球評估（IGA）的基線分數為4。在 16 周時，接受 CBP-201 治療的患者獲得了 0-1（透明或幾乎透明的皮膚）和 IGA 降低≥2 個百分點（30.3% 對 7.5%）的患者比例更高（30.3% 對 7.5%），符合該研究的主要終點。62.9% 的 CBP-201 患者實現了 75% 的皮膚清除率 (EASI-75)，而安慰劑組為 23.4%，35.8% 達到 EASI-90（安慰劑為 6.3%）。42.9% 的患者達到了 75% 的皮膚清除率（）。6.7% 的 CBP-201 患者將 Pruritus-NRS 峯值評級量表 (PP-NRS) 降低 ≥ 3 個百分點，而安慰劑為 16.7%，35.0% 的 PP-NRS 降低 ≥4分，而安慰劑組為9.6％。

特此以引用方式將本6-K表格報告中 “本表格6-K報告中包含的信息” 下的段落中的信息納入公司在F-3表格（文件編號333-264340）和S-8表格（文件編號333-266006）上的註冊聲明。

2023年3月17日，公司發佈了附錄99.1所附的新聞稿，該新聞稿以引用方式納入此處。2023年3月18日，公司發佈了附錄99.2所附的新聞稿，該新聞稿以引用方式納入此處。

提供所附新聞稿並不表示承認其中任何信息的實質性。新聞稿中包含的信息是摘要信息，旨在在公司向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件以及公司不時發佈和可能發佈的其他公開公告中包含的更完整信息的背景下考慮。公司沒有責任或義務更新或修改本報告中包含的信息，儘管它可能會在管理層認為適當的情況下不時這樣做。任何此類更新都可以通過向美國證券交易委員會提交或提供其他報告或文件或通過其他公開披露來進行。

前瞻性陳述

公司警告説，本報告中包含的未描述歷史事實的陳述是前瞻性陳述。諸如 “可能”、“可以”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“打算”、“預測”、“尋求”、“考慮”、“可以”、“潛力”、“繼續” 或 “項目” 之類的詞語或這些術語的否定詞或其他類似術語旨在識別前瞻性陳述。這些聲明包括公司推進候選產品開發的計劃、實現任何開發或監管里程碑的時間或是否將實現此類開發或監管里程碑，以及此類候選產品的潛力，包括獲得任何福利或概況或任何產品批准或生效的潛力。不應將包含前瞻性陳述視為公司表示其任何計劃都將實現。由於公司業務固有的風險和不確定性以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險，包括公司於2022年3月31日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告及其其他報告，實際業績可能與本新聞稿中列出的結果存在重大差異。提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，公司沒有義務修改或更新本報告以反映本報告發布之日之後的事件或情況。有關這些風險和其他風險的更多信息包含在公司向美國證券交易委員會提交的文件中，這些文件可在美國證券交易委員會網站（www.sec.gov）和公司網站（www.connectbiopharm.com）上查閲，標題為 “投資者”。本警示聲明對所有前瞻性陳述進行了全面限定。這種警告是根據1995年《私人證券訴訟改革法》第21E條的安全港條款提出的。


展品索引

展品編號		描述

99.1		2023 年 3 月 17 日新聞稿：Connect Biopharma CBP-201 特應性皮炎全球 2b 期數據顯示所有身體部位均快速持續改善——ePoster 和在美國皮膚科學會年會上的口頭演講

99.2		2023 年 3 月 18 日新聞稿：Connect Biopharma CBP-201 特應性皮炎中國關鍵研究顯示患者症狀迅速緩解——最新摘要和在美國皮膚科學會年會上的口頭陳述

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。