EX-99.1

附錄 99.1

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2023年3月21日

Scilex Holding公司宣佈提供高達2500萬美元的融資，以加強三種經美國食品藥品管理局批准的非阿片類疼痛管理產品的商業化

融資承諾的收益將用於加強Scilex的三種經美國食品藥品管理局批准的非阿片類疼痛管理產品（ztLido）的推出和商業化^®，Gloperba^®還有 Elyxyb^TM）用於治療急性和慢性疼痛。

這筆融資將使人們能夠進一步投資Scilex的非阿片類疼痛管理組合，從而加快其在主要市場推出創新的非阿片類疼痛管理產品的使命。

加利福尼亞州帕洛阿爾託 2023 年 3 月 21 日 /Newswire/ Sorrento Therapeutics, Inc.（場外交易代碼：SRNEQ）的多數股權子公司 Scilex Holding Company（納斯達克股票代碼：SCLX，SCILEX）宣佈已開始證券收購。與由 Yorkville Advisors Global, LP (約克維爾) 管理的開曼羣島豁免有限合夥企業 YA II PN, Ltd. 就發行和出售達成協議本金最高為2500萬美元的無抵押可轉換債券。

可轉換債券將分三部分發行和出售，如下：（i）在債券的最終協議（首次截止日期）簽署後為1,000萬美元，（ii）向美國證券和交易委員會（SEC）提交與可轉換債券標的普通股有關的註冊聲明後為750萬美元，以及（iii）750美元美國證券交易委員會宣佈此類註冊聲明生效時為百萬。

可轉換債券的年利率為7.00％，將於2023年12月21日到期，也就是第一個截止日期之後的九個月。

根據可轉換債券的條款和條件，約克維爾有權將可轉換債券的全部或任何部分轉換為Scilexs普通股，價格為每股8.00美元（轉換價格）。如果轉換價格低於截至該日期的有效轉換價格，則必須對轉換價格進行一次性重置，該重置等於在第一個收盤日之後的 60 天前連續三個交易日的每日 VWAP 的平均值。

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Scilex打算利用所得款項來加強Scilex三種用於治療急性和慢性疼痛的非阿片類疼痛管理產品的商業化。Scilexs 經美國食品藥品管理局批准的非阿片類疼痛管理產品套件包括：

ztLido^®，一種獲準緩解與皰疹後神經痛相關的神經病理性疼痛的利多卡因局部用藥。ztLido^®經過戰略性設計，旨在在 12 小時的給藥期內顯著改善粘附力和持續緩解疼痛，從而解決當前處方利多卡因貼劑的侷限性。

Gloperba^®，一種經美國食品藥品管理局批准的新型口服溶液，是一種廣泛使用的抗痛風藥物（秋水仙鹼），用於預防成人痛風發作。美國食品藥品管理局目前沒有批准用於治療痛風的其他液體配方。

ELYXYB^TM，一線療法，也是唯一獲得美國食品藥品管理局批准的療法，即用型用於急性治療成人有或沒有先兆的偏頭痛的口服溶液。¹有強有力的證據表明，使用非甾體抗炎藥作為偏頭痛和ELYXYB的一線治療方法^TM（celecoxib）屬於同一類藥物，作用迅速，在所有非甾體抗炎藥中具有最低的胃腸道副作用。²ELYXYB^TM有可能進一步擴大Scilexs 非阿片類藥物在更廣泛的急性疼痛適應症方面的產品組合。

我們很高興與約克維爾簽訂這份協議，這將為擴展 ztLido 提供資金^®在全球範圍內推廣，加強 Gloperba 的發佈和商業化^®還有 ELYXYB^TM。我們認為，目前市場上的選擇並不能很好地為急性和慢性疼痛患者提供服務。美國疾病控制與預防中心最近的一份報告指出，阿片類藥物不能提供臨牀上有意義的疼痛緩解，也不是急性和慢性疼痛的一線療法³， Scilex首席執行官兼總裁賈西姆·沙阿説。

可轉換債券及其轉換後可發行的普通股尚未根據經修訂的1933年《美國證券法》（《證券法》）或任何州證券法進行登記。因此，除非根據有效的註冊聲明或《證券法》和適用州法律的註冊要求的適用豁免，否則不得在美國發行或出售證券。Scilex已授予約克維爾註冊權，要求Scilex登記標的普通股股票的轉售。

關於 Scilex 控股公司

Scilex Holding Company 是一家創新的創收公司，專注於收購、開發和商業化用於治療急性和慢性疼痛的非阿片類疼痛管理產品。Scilex 堅定不移地致力於成為全球疼痛管理領導者，致力於遵守社會、環境、經濟和道德原則，負責任地開發藥品以最大限度地提高生活質量。SEMDEXA 的 III 期關鍵試驗 C.L.E.A.R 計劃的結果^TM，其用於治療腰骶神經根性疼痛（坐骨神經痛）的新型非阿片類藥物在上發佈

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2022 年 3 月。Scilex打算向FDA提交D類會議的申請，以便在NDA之前與FDA進行討論。Scilex以治療中度至重度疼痛患者的非阿片類藥物療法的適應症未得到滿足的需求和巨大的市場機會為目標。Scilex 推出了其首款商業產品 ztLido^®2018 年 10 月，獲得了一款商業產品 Gloperba 的許可^®2022 年 6 月，以及其第三款獲得美國食品藥品管理局批准的產品 Elyxyb^TM在 2023 年 2 月。它還在開發其後期產品線，其中包括一個關鍵的第三階段候選藥以及一個第二階段和一個第一階段候選藥物。它的商業產品 ztLido^®（利多卡因局部用藥）1.8%，或 ztLido^®，是一種經美國食品藥品監督管理局批准的處方利多卡因局部用藥，用於緩解與皰疹後神經痛相關的疼痛，皰疹後神經痛是帶狀皰疹後神經疼痛的一種形式。Scilex 獲得了將 Gloperba 商業化的專有權利^®（colchicine USP）口服溶液是美國食品藥品管理局批准的成人痛風發作的預防性治療藥物，在美國，Scilex獲得了Elyxyb商業化的專有權^TM（塞來昔布口服溶液）在美國和加拿大，是唯一獲得美國食品藥品管理局批准的口服溶液即用型用於急性治療成人有或沒有先兆的偏頭痛的口服溶液。Scilex 計劃將 Gloperba 商業化^®還有 Elyxyb^TM在 2023 年，完全有能力推銷和分銷該產品。Scilex 的三種候選產品是 SP-102（含有 10 mg 地塞米松的注射用地塞米松磷酸鈉粘稠凝膠產品）或 SEMDEXA，一種 3 期新型粘稠凝膠配方，是一種廣泛使用的皮質類固醇製劑，用於硬膜外注射，用於治療腰骶骨神經根性疼痛或坐骨神經痛，具有 FDA 快速通道狀態；SP-103（利多卡因局部用系統）5.4％，一項第 2 期研究，ztLido 的三重強度配方^®，用於治療急性腰痛，具有美國食品藥品管理局快速通道資格； SP-104，4.5 mg延遲爆發釋放低劑量鹽酸納曲酮（DBR-LDN）膠囊，用於治療慢性疼痛和纖維肌痛，已完成多個 1期試驗計劃，預計將於2023年啟動2期試驗。有關 SP-102 3 期療效試驗的更多信息，請參閲 NCT 標識符 NCT03372161 皮質類固醇腰椎神經根病的硬膜外鎮痛全文查看 clinicalTrials.gov。

Scilex 控股公司總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託。

前瞻性陳述

根據1995年《私人證券訴訟改革法》第21E條的安全港條款，本新聞稿以及為以及在任何演講或會議期間就本新聞稿中討論的事項所作的任何陳述均包含與Scilex及其子公司有關的前瞻性陳述，並存在風險和不確定性，可能導致實際結果與預期結果存在重大差異。前瞻性陳述包括關於可轉換債券交易、此類交易收益的使用、Scilex的長期目標和商業化計劃、Scilex吸引新資本的潛力、Scilex的未來機會、Scilex的未來業務戰略、Scilex的預期現金資源及其預期用途、Scilex的當前和潛在候選產品、計劃中的臨牀試驗和臨牀前活動以及潛在產品批准的陳述，以及市場潛力接受任何經批准的產品和相關的市場機會；關於 ELYXYB 的聲明^TM，SP-102 (SEMDEXA))、SP-103 或 SP-104，如果

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已獲美國食品藥品管理局批准；Scilexs 的開發和商業化計劃；以及 Scilexs 的產品、技術和前景。

可能導致 Scilex 實際業績與我們的前瞻性陳述中表達的業績存在重大不利差異的風險和不確定性，包括但不限於：與 Scilex 獲得可轉換債券交易全部收益的能力有關的風險；總體經濟、政治和商業狀況；與持續的 COVID-19 疫情相關的風險；Scilex 開發的潛在候選產品可能無法在臨牀開發中取得進展或無法獲得所需的監管批准的風險預期的時間表或根本沒有；與 Scilexs 候選產品監管路徑的不確定性相關的風險；Scilex 無法成功推銷其候選產品或獲得市場接受的風險；Scilex 產品候選產品可能對患者無益或無法成功商業化的風險；Scilex 高估了目標患者羣的規模、他們嘗試新療法的意願以及醫生意願的風險開出這些療法的處方；風險在於結果SP-103 的 2 期試驗或 SP-104 的 1 期試驗可能不成功；風險與先前的 SP-102 臨牀試驗結果相似 (SEMDEXA))，SP-103 或 SP-104 不可複製；監管和知識產權風險；以及Scilex向美國證券交易委員會提交的文件中不時指出的其他風險和不確定性。提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，除非法律要求，否則我們沒有義務更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述。

聯繫人：

投資者和媒體

Scilex 控股公司

聖安東尼奧路 960 號

加利福尼亞州帕洛阿爾託 94303

辦公室：(650) 516-4310

電子郵件：investorrelations@scilexholding.com

網站： www.scilexholding.com

參考

來源：塞來昔布口服溶液於2020年5月獲準用於急性偏頭痛。

https://www.neurologylive.com/view/celecoxib-oral-solution-gets-goahead-for-acute-migraine

來源：急性偏頭痛：治療策略。

https://www.aafp.org/pubs/afp/issues/2018/0215/p243.html

資料來源：美國疾病預防控制中心阿片類止痛處方臨牀實踐指南，美國，2022

https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/rr/rr7103a1.htm

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SEMDEXA(SP-102) 是Scilex控股公司的全資子公司Semnur Pharmicals, Inc. 擁有的商標。FDA 計劃進行專有名稱審查。

ztLido^®是 Scilex Holding Company 的全資子公司 Scilex Pharmicals Inc. 擁有的註冊商標。

Gloperba^®是 Scilex Holding Company 頒發的使用註冊商標的排他性、可轉讓許可的主體。

ELYXYB^TM是 Scilex Holding Company 使用該商標的排他性、可轉讓的許可的主體。

所有其他商標均為其各自所有者的財產。

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