Gossamer Bio公佈2022年第四季度和全年財務業績並提供最新業務情況

-已收到美國食品藥品管理局對Seralutinib 3期臨牀試驗的反饋；預計將於2023年下半年開始-

-來自TORREY研究的關鍵數據預計將在2023年中期開放標籤延期-

-PCNSL GB5121 1b/2 期臨牀試驗的註冊已暫停-

-截至2022年底，現金、現金等價物和有價證券總額為2.56億美元-

聖地亞哥——（美國商業資訊）——2023年3月17日——專注於發現、收購、開發和商業化免疫學、炎症和腫瘤學等疾病領域療法的臨牀階段生物製藥公司Gossamer Bio, Inc.（納斯達克股票代碼：GOSS）今天公佈了截至2022年12月31日的第四季度和年度的財務業績，並提供了業務最新情況。

臨牀階段候選產品更新

Seralutinib (GB002)：吸入式 PDGFR、CSF1R 和 c-kit 肺動脈高壓 (PAH) 抑制劑

•完成2期TORREY研究的24周盲部分後，患者得以報名參加開放標籤延期試驗。我們預計這項正在進行的開放標籤延期試驗的結果將在2023年中期公佈。

• 我們預計將在2023年下半年開始3期多環芳烴臨牀試驗。計劃中的3期臨牀試驗將是一項針對多環芳烴患者的隨機、雙盲、安慰劑對照的全球臨牀試驗。除了背景多環芳烴療法外，患者將被隨機分配接受seralutinib或安慰劑。

• 根據美國食品藥品管理局的反饋，我們預計將在計劃中的PAH 3期臨牀試驗中每天測試兩次90 mg的單劑量，並且我們預計該試驗的主要終點將在距離基線六分鐘步行距離內發生變化。但是，最終的試驗設計有待全球監管機構的進一步反饋。

GB5121：用於原發性中樞神經系統淋巴瘤 (PCNSL) 的口服 CNS 穿透性 BTK 抑制劑

•根據迄今觀察到的益處/風險狀況以及支持seralutinib計劃的資源優先順序，Gossamer決定暫停1b/2期STAR CNS研究的註冊。

•Gossamer計劃與該研究的數據審查委員會討論可用數據，以確定下一步行動。

截至2022年12月31日的季度和全年財務業績

•現金、現金等價物和有價證券：截至2022年12月31日，現金、現金等價物和有價證券為2.557億美元。因此，我們預計我們目前的現金、現金等價物和有價證券將足以為2024年下半年的運營和資本支出提供資金。

•研發（R&D）費用：在截至2022年12月31日的季度中，研發費用為4150萬美元，而2021年同期的研發費用為4,090萬美元。截至2022年12月31日的全年研發費用為1.709億美元，而截至2021年12月31日的全年為1.703億美元。

•一般和管理（G&A）費用：在截至2022年12月31日的季度中，G&A支出為1,280萬美元，而2021年同期為1,070萬美元。截至2022年12月31日的全年G&A支出為4,760萬美元，而截至2021年12月31日的全年為4,580萬美元。

•淨虧損：截至2022年12月31日的三個月，淨虧損為5,580萬美元，合每股虧損0.59美元，而2021年同期的淨虧損為5,630萬美元，合每股虧損0.74美元。截至2022年12月31日的全年淨虧損為2.294億美元，合每股虧損2.71美元，而截至2021年12月31日的全年淨虧損為2.34億美元，合每股虧損3.13美元。

關於 Gossamer Bio

Gossamer Bio是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現、收購、開發和商業化免疫學、炎症和腫瘤學等疾病領域的療法。其目標是成為每個治療領域的行業領導者，並改善和延長患有此類疾病的患者的壽命。

前瞻性陳述

戈薩默提醒你，本新聞稿中包含的關於非歷史事實的事項的陳述是前瞻性陳述。這些陳述基於公司當前的信念和期望。此類前瞻性陳述包括但不限於以下陳述：我們的候選產品啟動和註冊臨牀試驗的預期時間，包括在多環芳烴中啟動seralutinib 3期臨牀試驗的預期時間；基於監管反饋的seralutinib 3期臨牀試驗的試驗設計；計劃與我們的數據審查委員會討論 GB5121 的益處/風險概況，計劃提高我們的候選產品預期；關於我們臨牀數據讀取的時機研究，包括我們對seralutinib的2期開放標籤延期試驗；以及用當期現金、現金等價物和有價證券為我們的運營計劃提供資金的預期時間表。不應將納入前瞻性陳述視為戈薩默表示其任何計劃都將實現。由於戈薩默業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同，包括但不限於：臨牀試驗的開始、註冊和完成可能延遲；全球監管機構或美國食品藥品管理局的後續進展和/或反饋可能與先前的反饋有所不同，這可能會改變我們計劃中的三期臨牀試驗設計和啟動時間；COVID-19 疫情對我們的運營造成幹擾，包括臨牀試驗延遲；該公司在產品製造方面對第三方的依賴，

研究、臨牀前和臨牀測試；臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果不一定能預測未來的結果；Gossamer 針對候選產品的臨牀試驗和臨牀前研究的成功；美國和國外的監管進展；我們的候選產品出現意想不到的不良副作用或療效不足，這可能會限制其開發、監管批准和/或商業化，或者可能導致臨牀擱置、召回或產品責任索賠；Gossamer's 能力為其候選產品獲得和維持知識產權保護；Gossamer履行與第三方合作協議或向第三方許可知識產權的協議中的義務的能力；不穩定的市場和經濟狀況以及金融機構和相關流動性風險的不利發展可能會對我們的業務和財務狀況以及整個經濟和生物技術行業產生不利影響；Gossamer可能會比現在更快地使用其資本資源預期；以及公司先前的新聞稿和公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，包括公司10-K表年度報告和隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件中 “風險因素” 標題下的風險。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，戈薩默沒有義務更新此類陳述以反映本陳述發佈之日之後發生的事件或存在的情況。根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款，本警示聲明對所有前瞻性陳述進行了全面限定。

GOSSAMER BIO, INC.

簡明的合併財務報表數據

（未經審計；以千計，股票和每股數據除外）

對於投資者和媒體：

Bryan Giraudo，首席財務官兼首席運營官

Gossamer Bio 投資者關係

ir@gossamerbio.com