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美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-K

(標記一)

截至本財政年度止十二月三十一日，2022

或

佣金文件編號001-40097

銀杏生物工程控股公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

註冊人的電話號碼，包括區號：(877) 422-5362

根據該法第12(B)條登記的證券：

根據該法第12(G)條登記的證券：無

如果註冊人是證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是的☐不是 ☒

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13或15(D)條提交報告。是的☐不是 ☒

用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是 ☒ NO ☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ NO ☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是的☐不是☒

截至2022年6月30日，也就是註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日，我們的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值約為$2,392百萬美元，基於該日期在紐約證券交易所報告的收盤價。

截至2023年3月2日，艾爾1,570,064,412A類普通股，382,516,010發行的B類普通股和120,000,000股無投票權的C類普通股.

以引用方式併入的文件

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表中的目錄

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有關前瞻性陳述的注意事項

本報告包括有關銀杏生物工程控股公司(“銀杏”)的商業和財務方面的計劃、戰略和前景的前瞻性陳述。這些聲明是基於銀杏管理層的信念和假設。儘管銀杏認為這些前瞻性陳述中反映或暗示的計劃、意圖和預期是合理的，但銀杏不能向您保證它將實現或實現這些計劃、意圖或期望。前瞻性陳述本身就會受到風險、不確定性和假設的影響。一般而言，非歷史事實的陳述，包括有關未來可能或假定的行動、業務戰略、事件或經營結果的陳述，均為前瞻性陳述。這些聲明可在“相信”、“估計”、“預期”、“項目”、“預測”、“可能”、“將”、“應該”、“尋求”、“計劃”、“預定”、“預期”或“打算”等詞語之前、之後或包括在內。本年度報告Form 10-K(“年度報告”)中包含的前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述：

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這些和其他可能導致實際結果與本年度報告中前瞻性陳述所暗示的結果不同的因素在“風險因素”標題下和本報告的其他部分有更全面的描述。“風險因素”標題下所述的風險並非詳盡無遺。本年度報告的其他部分描述了可能對銀杏的業務、財務狀況或業績產生不利影響的其他因素。新的風險因素不時出現，無法預測所有這些風險因素，銀杏也無法評估所有這些風險因素對銀杏業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。前瞻性陳述並不是業績的保證。您不應過分依賴這些聲明，這些聲明僅説明截至本聲明的日期。所有可歸因於銀杏或代表其行事的人的前瞻性陳述都明確地受到前述警告性陳述的限制。除非法律要求，否則銀杏不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

風險因素摘要

投資我們的證券涉及風險。在決定投資我們的A類普通股之前，您應該仔細考慮第41頁開始的“風險因素”中描述的風險。如果這些風險中的任何一項實際發生，我們的業務、財務狀況和經營結果都可能受到重大不利影響。以下是與銀杏業務和行業相關的一些風險。以下摘要中提及的“我們”、“我們”、“我們”和“本公司”一般指銀杏。

II

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三、

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四.

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第一部分

項目1.業務

除文意另有所指外，本節中提及的“公司”、“銀杏”、“我們”、“我們”或“我們”均指銀杏生物工程控股公司及其子公司的業務。

使命

我們的使命是讓生物學更容易設計。這一點從未改變過。我們在商業模式、我們的平臺、我們的員工和我們的文化方面所做的每一個選擇，都植根於它是否會推進我們的使命。生物學天生就提供了令人難以置信的能力，這是我們只能在人造技術中想象到的--自組裝、自修復、自複製--這些能力可以為幾乎每個行業提供更多可再生和創新的方法。為了實現這一潛力，我們正在構建一個細胞編程平臺，將無與倫比的規模、軟件、自動化、數據科學和可重複使用的生物學知識結合在一起，為下一代食品、藥品、材料等提供負責任的解決方案。

概述

銀杏是細胞編程的領先平臺，提供靈活的端到端服務，為不同市場的組織解決挑戰，從食品和農業到製藥再到工業和特種化學品。銀杏的生物安全和公共衞生部門Concentent by Ginkgo正在建設生物安全的全球基礎設施，以使政府、社區和公共衞生領導人能夠預防、檢測和應對各種生物威脅。

我們的創始人是來自不同領域的工程師，20多年前，他們受到生物學一個驚人特徵的啟發：它在數字代碼上運行。它只是A、T、C和G，而不是0和1。但在計算機比特被用來交流信息的地方，遺傳密碼本質上是物理的，當它被讀取時，物理結構就形成了。我們編程計算機來操縱比特，但我們編程細胞來操縱原子。細胞是我們食物、環境甚至我們自己的基石。

我們使用我們的平臺代表我們的客户對單元進行編程。這些“細胞計劃”的設計是為了使從新療法、關鍵食品配料到目前從石油中提取的化學物質等各種產品的生物生產成為可能。生物並不是通過終端市場進化的。所有這些應用程序都在細胞上運行，這些細胞有一個共同的代碼-DNA-並且一個共同的編程平臺可以實現所有這些應用程序。由於有了這個共享平臺，我們能夠提高規模和學習效率，同時保持我們計劃領域的靈活性和多樣性。最終，客户來找我們是因為他們相信我們最大限度地提高了成功開發他們產品的可能性。

客户可以與銀杏合作，發現新的分子或生物系統，加快系統的開發，或徹底改革他們的製造工藝。例如，他們可能希望通過發酵生產一種特定的化學物質，成本更低，供應鏈可靠性或可持續性增強。或者，客户需要一種微生物，這種微生物可以在玉米的根部生存和生長，並將空氣中的氮素轉化為植物可用的肥料，從而改善植物的生長。或者，客户可能需要一種針對特定組織類型的病毒衣殼，並在需要的地方提供基因治療，同時不會引起有問題的免疫反應。所有這些程序以及更多程序都在銀杏的一個公共平臺上運行。

我們非常關心如何使用我們的平臺，並認識到生物安全是我們細胞編程工作的必要補充。生物學具有改變健康、農業、能源、材料和其他領域的潛力--但我們也知道，生物技術的進步，以及日益相互關聯的生物世界，導致了生物風險的增加。應對這一風險的第一個關鍵步驟是建立一個強大的早期預警系統，作為生物威脅的雷達。這是我們的生物安全和公共衞生部門的重點，同心銀杏。通過這一計劃，我們正在建立一個生物安全“操作系統”，管理生物監測解決方案靈活組合所需的基礎能力、網絡和數據基礎設施。

我們的單元編程平臺的基礎包括兩個核心資產，它們根據客户的規格為客户執行各種單元程序：我們的Foundry和我們的代碼庫。

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圖1：我們的平臺用於設計、編寫和調試工程有機體中的DNA代碼，以便為客户執行程序。我們的Foundry利用專有軟件、自動化和數據分析來降低單元編程的成本。我們的代碼庫由可重複使用的生物資產組成，有助於加速工程過程。

隨着平臺的擴展，我們觀察到我們的Foundry、代碼庫和我們為客户提供的價值之間存在良性循環。如下所述，我們相信這種良性循環支持銀杏的增長和差異化的價值主張。

簡單地説：我們相信，隨着規模的擴大，平臺會不斷改進。我們相信，這反過來會產生更好的程序執行和客户結果，最終推動更多需求，從而推動在規模和平臺改進等方面的進一步投資。我們相信，這種正反饋循環有可能推動未來的複合價值創造，因為我們增加的每個新項目都有助於短期收入，並有可能增加顯著的下游經濟和更積極的影響。

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圖2：銀杏的良性循環：隨着我們的擴展，我們看到更高的效率和更高的技術成功機率，這有助於隨着我們的價值主張的改善而進一步擴展。

我們的單元編程業務模型反映了我們平臺的結構，我們主要通過兩種方式獲得補償。首先，我們對服務收取使用費，就像雲計算公司對計算能力的使用收取使用費或合同研究機構(CRO)對服務收取使用費一樣。包括勞動力和工具在內的生物研發服務的潛在市場總額高達數百億美元--主要由公司內部完成--銀杏擁有巨大的滲透機會。此外，我們還與客户協商價值份額(通常以特許權使用費、里程碑和/或股權的形式)，以使我們的經濟與我們平臺支持的計劃的成功保持一致。隨着我們增加新的項目，我們具有這種“下游”價值潛力的項目組合也會增加。

我們相信，單元編程有可能在物理世界中無處不在，就像計算機編程在數字世界中一樣無處不在，而且未來的產品將長成而不是製造。為了實現這一願景，我們正在建立一個水平平臺，使生物學更容易設計。我們的商業模式與這一戰略和客户的成功保持一致，使我們走上了一條我們認為是未來幾年可持續創新的道路。

合成生物學導論

為了完整地講述細胞編程的故事，我們必須從40億年前開始。所有生物都是從一個細胞進化而來的，一個微小的氣泡，裏面含有使其能夠自我組裝和繁殖的代碼。但是，重要的是，複製的過程並不完美；每個副本都在代碼中引入了新的突變。這些變化導致了生物學最強大和最具決定性的特徵之一：進化。千百年來，第一個細胞和它的所有後代都進行了自我複製，它們的DNA進化成了新的功能：吃新種類的食物，產生新種類的化學物質、結構和行為。隨着繁衍變得越來越多，嗯，互動，生物開發了相互借用DNA的工具，加快了進化的步伐。當這些功能幫助有機體存活並創造更多後代時，這些功能以及對這些功能進行編程的遺傳密碼會一直存在。這持續了40億年，給我們留下了野生的DNA密碼庫，使我們今天在地球上看到的生命形式多樣化。

合成生物學的故事開始於幾十年前，當時生物學家開始破譯DNA的分子祕密。有數十億年曆史的細胞工具--剪切、複製和粘貼DNA代碼序列的酶--現在正被人類在實驗室中用於讀取、寫入和編輯DNA。複製DNA的聚合酶被用來進行聚合酶鏈式反應(PCR)測試

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對於新冠肺炎和來自細菌的CRISPR/CAS系統，現在可以編輯人類基因組，有可能治癒遺傳病。

今天，我們正在使用這些工具來學習全面的進化和生物多樣性，以寫新的生物密碼。簡單的土壤細菌產生從重要的抗生素到新鮮雨水的氣味的一切。我們可以重複使用這些DNA程序中的元素來製造新產品。生物化學是非常多才多藝的；我們已經在香水、烘焙和消費電子產品等各種應用中重複使用了相同的遺傳密碼庫。我們或許能夠開發出能夠消化生物從未遇到過的人造“永久化學物質”的程序。

作為細胞程序員，我們以謙遜和尊重生物學的態度運作。我們的工具只是借來的，與生物的歷史相比，生物技術的歷史只是一瞬間。今天，我們編寫基本的代碼。我們相信，總有一天，我們的孩子會用DNA寫詩。

編程生命週期

圖3：DNA鏈是由四個化學鹼基或核苷酸組成的序列，由字母A、T、C和G表示。

像計算機一樣，細胞在數字代碼上運行。DNA鏈是由四個化學鹼基或核苷酸組成的序列，用字母A、T、C和G表示。沿着鏈的字母編碼組成細胞並執行生化功能的蛋白質。DNA到RNA再到蛋白質的翻譯被稱為分子生物學的“中心教條”。

圖4：DNA到RNA再到蛋白質的翻譯被稱為分子生物學的“中心教條”。

DNA被轉錄成RNA，RNA被翻譯成蛋白質，蛋白質作為結構載體、抗體和酶，在細胞內外執行各種功能，催化細胞進行的所有化學反應。通過DNA編程，合成生物學能夠開發出由所有這些生物分子製成的產品，包括基於DNA的基因療法、信使核糖核酸疫苗、用作治療、食品配料或加工助劑的蛋白質和酶，或者可以通過構建細胞內酶的途徑來製造的有機分子、抗生素和其他藥物、維生素、香水，甚至是今天通過石油生產的聚合物的積木。編程細胞本身也是合成生物學的產品，作為營養和健康的益生菌、微生物組療法或細胞療法、農業生物製品或用於補救的工業工具。

一旦細胞被編程產生一種新的分子，它就可以產生這種分子，也可以自我複製，創造出數量呈指數級增長的生產產品的細胞。基因工程的許多產品都是在看起來像釀酒廠的設施中製造的，利用數百年的工業發酵過程以高密度培養細胞，並將單糖轉化為可以提取和商業化的有價值的產品。

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單元編程服務

銀杏的平臺是一個通用的水平平臺，為我們的客户提供端到端的單元編程服務，使他們能夠開發上面(和更多)列出的廣泛的生物製品。從發現新的生物功能到優化生產菌株、工藝和生物製品的下游提純，銀杏的平臺是全方位合成生物研發服務提供商。我們在接下來的部分中提供了有關我們的平臺和客户的應用程序的更多詳細信息。

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圖5：一個簡單的cell程序的概述。

細胞編程的影響與生物安全

生物學的力量從未像現在這樣明顯。當合成生物學登上《經濟學人2019年4月，世界上一小部分人考慮了它的影響。如今，全球詞彙已經發生了變化。這個

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新冠肺炎大流行喚醒了數十億人對生物安全基礎設施的需求，並向他們展示了生物製品為他們的生活提供的價值。生物學可以對社會和行業產生的影響比以往任何時候都更加明顯。

此外，2022年9月，總裁·拜登的國家安全顧問傑克·沙利文宣佈，美國政府預計生物技術在未來十年將在地緣政治競爭的背景下具有極其重要的作用，因為它具有“讀、寫和編輯遺傳密碼的能力，這使得生物學成為可編程的。”為此，總裁·拜登發佈了《關於推進生物技術和生物製造，建設可持續、安全和有保障的美國生物經濟的行政命令》，美國政府啟動了新的國家生物技術和生物製造倡議。這兩個項目都旨在釋放合成生物學創新，涉及健康、氣候變化、能源、食品安全、農業、供應鏈彈性以及國家和經濟安全。政府還發布了國家生物防禦戰略和實施計劃，強調生物技術的進步必須伴隨着強大的能力來應對生物威脅，無論是自然發生的、意外的還是故意的。

我們不再質疑如果生物技術將改變一個特定的行業，我們只是質疑我們是否有足夠的創造力來想象多麼，以及我們是否準備好利用生物學負責任地.

ESG存在於我們的DNA中

生物學影響着我們所有人，我們相信細胞編程將改變世界。我們的客户正在開發對健康和環境具有深遠影響的產品。這種潛在的非同尋常的影響，觸及到我們是誰的核心和我們自然界的一切，需要在如何構建和使用細胞編程工具方面格外小心。技術反映了建立技術的組織的價值觀，因此我們對環境、社會和治理(ESG)優先事項和關懷的承諾必須強調我們所做的每一件事。

我們還必須認識到，生物技術並不總是反映可持續和公平影響所必需的價值觀，因此仍然存在爭議。事實上，生產供人類消費的轉基因生物的公司受到某些ESG指數的限制，將基因工程與武器、煙草產品和化石燃料的生產並列為主要的ESG風險。我們希望在此基礎上開闢一條新的道路。關懷讓世界從生物工程的力量中受益，同時避免潛在的風險。

2022年7月，我們發佈了首份可持續發展報告，在銀杏的關懷。我們的首份報告以關鍵的ESG框架和標準(例如，全球報告倡議(GRI)和利益相關者資本主義指標)以及第三方主導的重要性評估(根據GRI的定義)為指導。

環境

我們面臨着一場緊迫的環境危機，迫使我們重新考慮如何製造一切，從我們的家園，到我們的食物，再到我們的衣服。幾個世紀以來，我們一直把自然視為無限的資源和無限的垃圾桶，提取原材料，通過排放温室氣體的工業過程塑造它們，然後把它們扔掉。但這些資源並不是無限的，也沒有“離開”。其結果是災難性的--氣候變化、生物多樣性喪失和污染已經影響到我們世界的每一個角落，並繼續威脅着我們的生活方式。

電池編程和生物製造正在努力解決當今對氣候變化影響最大的一些問題，從化石燃料依賴到農業排放，從土地利用到塑料污染。歸根結底，生物學提供了一種製造和處理事物的方式的根本性轉變：一個事物生長和腐爛的世界，創造了循環的、再生的過程。

人們非常擔心，基因工程本身就在環境中造成了一種形式的遺傳“污染”，將來自一種環境的基因引入另一種環境。這是我們在整個程序生命週期中認真對待並深入考慮的問題，以確保引入的基因不會造成損害--例如，傳播抗生素耐藥性或毒素。我們關懷因為某些基因工程微生物的環境釋放也可以提供巨大的環境效益。例如：

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我們才剛剛開始，我們相信生物學是我們扭轉對地球的破壞併為我們繪製未來可持續發展道路的最好工具。

社交

技術並不是中立的。我們的價值觀和偏見植根於我們製造的技術、我們考慮的應用以及我們解決問題的方式中。將那些歷來被排除在新技術開發之外的人包括在內，對於取得公平和積極的成果至關重要。正如生物生態系統因更多的多樣性而蓬勃發展一樣，納入許多不同的聲音對於我們公司的發展以及確保將歷史上被邊緣化的人的觀點納入我們平臺的發展至關重要。我們在招聘和留住多樣化人才方面做出了許多積極努力，並將繼續投資於這項工作(見“-我們的人民和文化”).

被排除在技術開發之外的邊緣化人羣也是最有可能承受最大傷害的羣體，無論是來自氣候變化、污染還是健康差距。新冠肺炎大流行讓這種不平等變得非常明顯--在美國，受到疫情影響的是有色人種社區，他們獲得檢測、治療和疫苗的機會最少。

這些價值觀和倡議不僅僅是一項自上而下的企業政策，它們也是我們文化的內在組成部分。支持當地和國際援助組織的基層籌款挑戰是我們內部消息傳遞渠道的常規特徵。

治理

我們的文化建立在關懷、透明度、多樣性、員工所有權和參與度以及對生物學的深切、謙遜的尊重上。透明度對我們的運營方式至關重要，有助於分享使我們的平臺得以發展的見解和工具，以及與所有利益攸關方建立信任和問責。我們一直倡導在我們的行業中增加透明度，包括支持轉基因標籤，並試圖通過我們的倡導努力教育政策制定者和普通公眾關於合成生物學的好處和風險。

在銀杏工作並建立我們平臺的個人非常關心該平臺的使用方式以及我們公司將在世界上產生的影響。我們相信，擁有強大股權的員工將做出必要的明智決定，為我們的公司創造長期價值，併為一家長期影響令他們自豪的公司感到自豪。這就是為什麼我們實施了多級股權結構，允許所有員工(現任和未來)，而不僅僅是創始人，持有高投票權(每股10票)的普通股。我們相信，我們的多類別股權結構將有助於保持我們作為一家創始人主導的公司所受益的長期心態。

有關詳細信息，請參閲 “風險因素-與銀杏業務相關的風險-與我們的普通股、組織結構和治理相關的風險-只有我們的員工和董事有權持有B類普通股(包括未來授予或以其他方式發行給我們的員工和董事的B類普通股)，該股票每股有10票。這限制或排除了其他股東影響提交給股東批准的事項的結果的能力，包括選舉董事、批准某些員工薪酬計劃、通過對我們的組織文件的某些修訂以及批准任何合併、合併、出售我們的全部或幾乎所有資產，或其他需要股東批准的重大公司交易。”

我們挑選了擁有數十年經驗的董事擔任生命科學和技術行業的領導者。銀杏的董事會和管理團隊將利用這一經驗，考慮股東、客户、員工、供應商、學術研究人員、政府、社區和其他利益相關者的利益，為我們的公司追求長期價值，並推動我們全球社區的持續健康。有關詳細信息，請參閲“風險因素-與銀杏業務相關的風險-與我們的 普通股、組織結構和治理-我們對公司長期最佳利益的關注，以及我們對所有利益相關者的考慮，包括我們的股東、員工、客户、供應商、學術研究人員、政府、社區和其他利益相關者，我們可能會不時發現這些利益相關者可能與短期或中期財務利益和業務業績發生衝突，這可能會對我們普通股的價值產生不利影響。”

單元編程有望改變所有行業

生物生長。生物會適應和進化。生物會自我修復並再生。值得注意的是，生物學也是可編程的，它為我們提供了與生物學合作的工具，以改變我們製造材料。通過單元編程，我們幫助我們的客户

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跨行業增長更好的產品。“更好”是什麼意思？更好的產品可能更可持續，擁有更穩定和更具彈性的供應鏈，更容易獲得，具有更高的質量和更多的一致性，並伴隨着較低的製造經濟和環境成本。它們還可以真正實現變革性，從根本上改變產品功能的可能性領域。我們支持許多公司利用我們的細胞編程平臺來解決世界上一些最具挑戰性的環境和社會問題。

醫藥與生物技術

BioPharma一直是細胞編程和合成生物學領域巨大創新的紐帶。新冠肺炎大流行將信使核糖核酸疫苗等新興新技術帶入主流。這些疫苗包含遺傳密碼，我們的身體可以讀取這些密碼來產生病毒蛋白，並刺激免疫反應和抗體產生。新的核酸疫苗可以快速編程，例如正在開發的針對新出現的SARS-CoV-2變種的加強疫苗，為對未來其他病原體做出快速反應提供了可能性。它們還可以被編程為針對許多其他疾病。在新冠肺炎大流行期間核酸疫苗取得成功後，艾滋病毒和癌症疫苗等新項目正在加快實施。

胰島素等生物藥物和其他蛋白質藥物和抗體也是通過細胞編程產生的，在治療無數疾病方面發揮了作用。2022年，美國食品和藥物管理局(FDA)批准的治療方法中，超過40%是生物製劑。此外，通過細胞編程實現的新模式，如細胞和基因療法、微生物組療法和再生藥物，正開始上線。我們相信，細胞編程技術的進步將改變人類的健康和我們治療疾病的方式。

近年來，銀杏在這一領域一直很活躍，我們預計在未來幾年內將顯著擴大我們對治療應用的支持。從支持像Biogen，Inc.(“Biogen”)這樣的公司開發基因療法，到與默克公司(“Merck”)合作創建用於生產活性藥物成分(“原料藥”)的生物催化劑，再到與諾和諾德公司(Novo Nordisk A/S)共同構建生物藥物的新型表達宿主，我們正在利用我們的平臺在一系列疾病領域提供變革性的創新。

工業與環境

自工業革命以來，製造技術一直是榨取、浪費和不可持續的。我們不僅必須創新新的製造方法，以跟上日益增長的需求，我們還必須努力通過清理環境和應對氣候變化來補救我們歷史上造成的問題。

銀杏不僅與客户合作創建細胞項目，以實現具有成本效益的、可再生的和可持續的化學品和材料生產，例如我們與Genomatica公司的合作，而且我們還參與了Allonnia公司的成立，這是一家專注於環境補救的公司。塑料垃圾和困擾工業製造和提取地點的許多污染物在進化史上都是新事物，所以生物還沒有進化出有效地降解它們。細胞編程可以發現和開發能夠降解難降解的污染物和回收廢物的新酶，同時完全重塑未來的製造業。

糧食與農業

食物本質上是生物的：它來自生命並維持生命。可以利用細胞編程來改善對不斷增長的人口的基本食物和營養的供應，減少對環境的影響和糧食生產的成本，併為消費者提供更多的選擇。

我們正在與包括拜耳和Corteva在內的一些最大的跨國農業公司合作，開發細胞項目，以提高作物生產的效率和可持續性，減少合成氮肥和殺蟲劑的使用。在食品方面，我們與羅伯泰公司(Robertet，Inc.)和吉沃丹公司(Givaudan S.A.)等領先的全球公司合作，積極開發調味品和甜味劑，並幫助MoodWorks公司(Motif)在不需要工業化飼養動物的情況下生產動物蛋白，從而推出了其第一款產品--hemami™, in 2021.

消費者與技術

大多數實物商品都有生物來源--從我們織物中的石化產品到從植物中提取的精細化學品--但工業不一定利用生物或有效地利用生物來生產這些商品。例如，石化產品用於從面料到化粧品再到油漆的方方面面。這些化學品和

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聚合物通常是由原油在複雜的化學反應和物理反應中產生的，但原油只是先前生物物質數百萬年分解的結果(它們是化石畢竟是燃料)。取而代之的是，這些生物構件可以在活的有機體中進行編程，以可持續地生產這些物品，而不需要開採自然資源。即使在工業確實利用生物的領域，比如從植物中提取原材料或精細化學品，我們也認為目前的方法效率低得可憐，或者充斥着社會後果。

我們支持克羅諾斯努力生物合成多種大麻素分子，目的是降低成本，提高純度和可預測性，並使稀有分子的生產成為可能。2022年，我們與住友化學株式會社(住友)合作，通過發酵幫助生產美容和個人護理成分。我們還在2021年幫助成立了一家新公司Arcaea LLC(簡稱Arcaea)，該公司專注於利用生物學，從蛋白質到微生物組，建立一套創新和有效的個人護理產品。

市場機遇

在計算行業的幾十年裏，軟件完全在本地環境中運行：公司構建和運行自己的服務器，並定製他們的應用程序。在過去十年中，軟件即服務(“SaaS”)和雲計算的主導地位已經證明瞭擁有通用架構和支持水平平臺的價值。用户可能在可定製性方面做出了犧牲，但在創新、效率和可擴展性方面卻收穫頗豐。我們相信銀杏正在細胞編程方面迎來類似的轉變，這是一種編程學科，具有塑造生物和增長物理世界中的應用程序。

這些應用程序的價值將是巨大的

鑑於應用領域的廣泛性和生物學的潛力(見“-單元編程的影響“)，我們相信生物工程產品的終端市場將是巨大的。但這些應用只反映了我們已經可以想象的東西。隨着我們開發出更大的能力來對生物學進行編程，並將其引導到新的、更具挑戰性的應用中，毫無疑問，可能性的光譜將會增長。幾十年來，計算機只不過是用來計算的；我們堅信，單元編程最有價值的應用還沒有顯現出來。

“本地”單元編程研究和開發的巨大現有市場

今天的單元編程是以一種非常低效的分佈式方式進行的，這讓人想起了計算的早期。基本上，每個希望在生物學領域創新的組織都會建立自己的生物實驗室，就像個別科技公司過去建立自己的服務器而不是使用雲計算一樣。科學家們花幾個小時搬運液體，而不是設計新的實驗，就像計算機程序員曾經把大部分時間花在實際編寫和調試代碼上(例如，通過打卡)，而不是設計新的應用程序。

由於當今單元編程的方式，可能對多種應用有用的知識產權被獨佔性捆綁在一起，從而延緩了該領域的整體進展。銀杏的平臺打破了這些孤島，使人們能夠獲得該領域最先進的技術，使各種規模的客户能夠更有效地推動創新。

雖然研發預算可能會根據宏觀經濟環境而起伏，但市場估計有數百億美元。這項工作是以分散的方式進行的，犧牲了規模和學習經濟的好處。這筆支出既包括勞動科學家設計和執行實驗，也包括“工具”，如DNA合成、試劑和設備。銀杏為這一現有市場的這兩個要素帶來了效率。

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隨着計算機編程中計算能力的成本呈指數級下降，隨着開發人員夢想出越來越複雜的應用程序，對計算能力的需求呈指數級增長。我們預計單元編程也是如此：隨着我們的平臺在能力和容量上進行擴展，我們希望單元編程可訪問的應用程序的範圍也將在廣度和複雜性方面進行擴展。

考慮到這項工作目前和未來潛在的市場規模，銀杏打入市場並將客户從“內部”研發轉變為外包服務的能力是一個關鍵驅動因素。在當前的宏觀經濟環境下，潛在客户的研發預算可能會被削減，銀杏可能在某種程度上是不受影響的，因為我們的增長更多地與客户將研發外包的意願有關，而不是整個行業的增長率。事實上，我們認為，具有挑戰性的經濟氣候實際上可能會鼓勵潛在客户重新評估他們進行研發的方式，這可能會有利於像我們這樣的可變成本服務提供商，而不是更難快速增長和減少的設施和員工人數。

行業概述

我們相信，銀杏正在改變生物技術產業的結構。就像雲計算集中託管服務並迎來了一波SaaS公司一樣，Ginkgo正在擴展編程單元所需的能力。通過讓這些工具變得更容易獲得，我們希望在“硬件”(生命科學工具)和“軟件”(細胞程序)方面都迎來一波創新浪潮。

在銀杏，我們一直欽佩生物學的共生和再生特性，這與現有技術通常具有的提取特性形成了鮮明對比。我們經常被問到，隨着銀杏的規模擴大，我們認為該行業的“贏家”和“輸家”將是誰，好像我們的增長必然是以犧牲生態系統中其他人的利益為代價的。我們反對這一觀點。隨着我們平臺的擴展，我們尋求為這個生態系統中的所有現有參與者帶來好處：

計劃層：銀杏支持並加速了產品公司的發展，這些公司過去一直不得不垂直整合

銀杏不是一家產品公司；我們是一系列終端市場產品公司的賦能平臺。我們不尋求“挑選贏家”，而是專注於建立我們的平臺，而不是投資於特定於產品的風險。平臺需要規模和對創新的不懈關注，而將產品推向市場需要許多專門的功能，這些功能因產品而異：

一旦產品開發完成，還需要大量投資來製造、分銷和營銷該產品。這些都是我們客户、產品公司的工作。

從歷史上看，產品公司不得不投資於自己的研發能力，建造自己的實驗室，聘請自己的科學家。由於缺乏規模，這種投資效率低下，並將資源從應用程序測試和產品開發中抽走。銀杏的平臺不是特定於應用程序的。同樣的工程工具可以用於完全不同應用領域的程序：所有細胞都運行在相同的遺傳密碼上。隨着產品公司在銀杏平臺上開發產品，他們獲得了效率，並增加了成功的可能性。建立在我們基礎上的新公司

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平臺永遠不需要進行固定資本投資來白手起家創建實驗室；他們能夠跨越並有效地與老牌公司競爭。

技術層：銀杏與生命科學工具公司合作，推動技術進步

由於我們一直在思考如何在未來幾年實現我們平臺的擴展，我們對未來的瓶頸有很好的洞察力，並歡迎有機會合作構建和投資將突破這些障礙的技術。我們是我們許多戰略供應商的最大客户，因此在推進新技術方面發揮着重要作用。因此，我們通常能夠獲得對下一代技術的首選訪問，通常包括定製開發和領先的經濟術語，並將這些優勢傳遞給客户。

我們預計將繼續投資和支持這一領域的新興技術發展。在銀杏有獨特需求的某些領域，我們可能會直接獲得技術，就像我們對Gen9，Inc.的DNA組裝平臺所做的那樣，該平臺對於更復雜的DNA合成需求特別有價值。在許多其他領域，我們將通過下錨定訂單和合作開發具有開創性的技術路線圖來支持新的和現有的技術公司。2022年，我們進行了幾筆收購，帶來了可以在我們的計劃中廣泛部署的技術，包括Zymergen Inc.(“Zymergen”)、fgen AG(“fgen”)和ORATE SAS(“TATE”)。我們還收購了專門的資產，為我們打開了新的市場機會，如拜耳的西薩克拉門託農業生物製品團隊和設施，以及Circularis BioTechnologies，Inc.(“Circularis”)，一家新興的循環RNA公司。

通過充當卧式站臺，銀杏可以專注於我們最擅長的事情(單元編程)，我們的客户可以專注於他們最擅長的事情(將產品推向他們所在行業的市場)，我們的供應商可以專注於他們最擅長的事情(製造偉大的硬件和工具)。生物學不是通過行業進化的，因此細胞編程能夠從水平平臺的規模和效率中受益。不再需要垂直集成，使生態系統的每一層都能蓬勃發展，因為我們共同實現了整個行業的更快增長。

幫助客户取得成功

銀杏為各種終端市場的不同客户提供服務。其中一些客户可能擁有內部的生物研發團隊，另一些客户可能從未想過將生物技術應用於他們的業務。在任何一種情況下，他們都會帶着挑戰來找我們--無論是供應鏈的波動性，還是開發創新新產品的競賽，還是處於歷史錯誤一邊的行業面臨的生存威脅--我們合作，以實現生物解決方案。我們通過協作為客户所需的最終產品設計一套規格來開始我們的合作關係。然後，我們的單元編程人員採用該規範集並設計工程計劃，以創建滿足或超過該規範集的單元程序。當我們完成後，我們的客户將收到最終的工程有機體(生產或是他們感興趣的產品)和用於製造和下游加工的完整的“技術轉讓”包(他們可以自己實施或在我們的支持下傳遞給合同製造商)。然後，我們的客户將這些微生物和/或純化產品帶到產品開發的最後階段(例如，配方、臨牀試驗、現場試驗等)。

我們的商業團隊是為了與潛在客户建立新的關係(傳統業務開發)以及維護和擴大與現有客户的關係(我們稱之為“聯盟管理”；這個團隊經常與我們的業務開發團隊合作進行銷售工作)而組建的。

我們的業務開發團隊既有相關行業(消費與技術、工業與環境、農業、食品與營養、醫藥與生物技術、政府與國防)的專業知識，也有鑄造能力和合成生物學的專業知識。有了這樣的背景，我們能夠確定生物可以作為解決方案的行業或消費者挑戰。我們的客户類別獨立於行業，包括擁有一些合成生物學能力的研發團隊的潛在客户，在這些團隊中，選擇銀杏可以帶來超越自身的自動化、規模和代碼庫；正在考慮但尚未建立實驗室規模能力的潛在客户，與銀杏的合作使他們能夠將資金投入商業化努力；以及尚未在合成生物學領域工作的潛在客户，其行業或產品可能會受到生物解決方案的顛覆。我們的業務開發團隊在代碼庫和Foundry團隊成員的支持下，通過對客户需求和銀杏功能的戰略性討論，為每一類客户設計解決方案。

為了擴大現有客户，我們的聯盟管理和業務開發團隊與客户密切合作，確定技術和商業機會，作為考慮未來計劃的基礎。通過這些討論，我們的現有客户經常會將即將到來的戰略研發需求引起我們的注意。

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超過160個不同行業的累積程序已在我們的平臺上運行

雖然大多數生物技術公司專注於在相當窄的範圍內製造產品，但銀杏在所有終端市場都獨樹一幟地奉行合作戰略。這並不容易。多年來，我們的平臺的效率低於專家科學家在實驗室工作臺上手工工作的現狀。在早期，唯一願意在我們的平臺上冒險的終端市場是那些沒有內部生物技術能力的市場。但隨着銀杏平臺隨着時間的推移和規模的擴大而不斷改進，我們能夠在越來越複雜的終端市場贏得合同，擁有更多的內部生物技術專業知識。今天，我們的平臺在所有主要的終端市場上都是多元化的，擁有大量的客户和每個市場中的一系列重點領域。

圖6：第三方客户在銀杏平臺上運行的累積程序(不包括概念驗證項目和其他探索性工作)。今天，銀杏在所有主要終端市場都有一套多樣化的計劃。

我們的客户包括擁有數十億美元研發預算的大型跨國組織，以及基本上所有生物工程需求都依賴我們的初創公司。雖然這些客户和他們的重點領域可能看起來非常不同，但他們對銀杏來説都是重要的和有價值的。所有這些計劃都利用一個通用的基礎設施，當我們展示該平臺的價值時，我們有能力與我們的客户一起顯著增長。

能夠與我們的客户一起增長，並日益補充現有的研發預算

銀杏通過與現有客户的內部銷售實現了大幅增長。我們的一些客户放棄建立自己的實驗室空間，轉而將他們所有的細胞工程需求外包，因此當他們發展和擴大他們的產品線時，我們預計他們對我們平臺的需求將會增加。我們相信，與下一個最佳選擇(從頭開始建設實驗室、生物工程團隊和知識產權)相比，我們平臺的相對價值是巨大的，這有助於我們留住這一類別的客户。

其他客户可能已經具備了內部單元編程能力。隨着Ginkgo通過成功交付項目來展示我們平臺的附加值，我們有機會擴大與他們的合作，補充他們的核心研發能力。我們並不認為這是對銀杏平臺客户科學家的“替代”。相反，我們希望擴展我們的客户的能力和創新需求-讓他們有更多的“目標射擊”，並使他們能夠投資更多隨着花費的每一美元的投資回報增加，大量投入研發。

我們已經證明瞭我們有能力與幾個客户“落地和擴張”。最初的概念驗證計劃只有一個客户，現在已經變成了與11個計劃的更廣泛的戰略關係。在另一個項目中，我們與兩個項目建立了合作關係，並在第二年年底將其迅速擴大到五個。雖然這最初推動了一些客户集中度，但隨着我們擴大規模並向平臺添加新客户，這種集中度自然會減少。在2022年期間，

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我們的兩個客户各自貢獻了超過10%的收入，他們總共佔總收入的22%，低於2021年的28%。隨着新客户的增加，我們相信客户集中度將隨着時間的推移而下降，儘管我們預計將繼續發展與現有大客户的關係。然而，我們與客户一起發展的能力要求我們保持滿意的客户，而計劃或其他運營上的挫折可能會阻礙我們滿足客户期望和發展業務的能力。

跨類別的有力證據

我們的平臺現已得到多個行業的資深客户的驗證。隨着我們在新領域推出計劃，這些計劃將為未來在該領域的銷售提供立足點。舉個例子，我們的無償服務Moderna公司(下稱“Moderna”)在新冠肺炎疫情爆發之初通過過程工程提高一種關鍵原料產量的項目提供了一個證據，並啟動了我們進入這一新興細分市場的過程，從而與另一家核酸疫苗公司建立了商業關係，以及一個生產用於核酸疫苗的關鍵加工酶的計劃。BioPharma發現計劃仍然是最難打入的領域，因為我們的客户擁有強大的內部能力，並且在該領域存在許多專業競爭對手。然而，在過去的12-18個月裏，我們已經能夠展示強大的數據和能力，使我們能夠與領先的生物製藥公司簽署計劃，如Biogen、默克和諾和諾德。

我們的平臺

銀杏的平臺將強大的技術基礎與支持資源的生態系統結合在一起，使我們的合作伙伴獲得技術和商業成功的機率最大化。我們平臺的核心是我們的Foundry和代碼庫，我們的科學家利用它們來完成客户程序。在最簡單的形式下，Foundry是一個非常大、高效的生物實驗室，得益於十多年來在專有工作流程、定製軟件、機器人自動化以及數據科學和分析方面的投資。它與我們的密碼庫配對，密碼庫是一組生物“部件”和一個生物數據數據庫，幫助我們的科學家對細胞進行編程。但僅有偉大的技術是不夠的，我們正在圍繞我們的技術平臺建立一個社區和生態系統，為我們的合作伙伴提供端到端的支持。

我們的Foundry為單元編程帶來了規模經濟

單元編程項目涉及概念上相似的過程，而不考慮具體的產品或市場。根據客户的規格，銀杏的項目團隊利用公共和專有的生物學知識庫，開發可能符合規格的蛋白質、通路和基因網絡的設計(見圖5)。-我們的代碼庫-組織世界生物代碼“)。利用計算機輔助設計工具，這些概念性設計被提煉並指定為特定的DNA序列。然後，這些DNA序列被化學合成並插入細胞中，以執行新的DNA代碼。然後研究這些原型單元，測量每個單元的輸出或性能，並將其與客户所需的規格進行比較。如果需要，使用數據分析和數據科學工具學習可以為新一輪原型提供信息。我們將這個從設計到學習的工程週期稱為活動我們並行和連續地執行活動，直到滿足規範或客户決定結束計劃。

技術成功的可能性隨着每一次迭代活動和每一次活動探索的原型數量的增加而增加。然而，使用傳統的基因工程工具，每一次活動都可能是緩慢、昂貴和容易出錯的。整個行業的許多項目都耗盡了預算或時間。傳統的研發團隊通常希望保持在預算之內，通過在每個活動中主要使用手動工具和少量原型來快速開展活動。然而，無法廣泛探索潛在的設計空間(由600個DNA字母編碼的200個氨基酸蛋白質的可能序列，比可觀測宇宙中的恆星還多)，以及對人工工具的依賴是一個難以克服的障礙。由於人們只能如此努力地工作，而且由於競選活動不能縮短到超過體力步驟的持續時間，這種方法在未來改進的潛力有限。

在銀杏，我們投資於改進編程單元的工具和技術，以便在客户時間表和預算的限制下最大限度地提高編程成功。我們通過擴展每個活動中可以評估的原型數量來實現這一點，以努力減少滿足客户規格所需的活動數量，並最終縮短項目時間。一個項目中一個酶步驟的典型活動可能會評估1000到2000個原型以優化功能，其中前10到100個可能會被列入進一步研究的入圍名單。一個相對基本的程序可能有三到五種酶協同工作，因此在優化整個途徑的過程中，可能會設計、建造和在鑄造廠測試數千或數萬種酶和途徑組合。我們用來增加規模的方法也往往會降低每個原型的平均成本，這意味着可以在給定的計劃預算內評估更多的原型。

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由於不同的單元程序在過程和代碼方面有相似之處，因此許多程序可以在精心設計的集中式設施中同時運行。這個設施，我們使用我們在先進的單元編程技術上的投資來管理不同的程序，我們稱之為我們的鑄造廠.

我們通過將程序解構為一組公共步驟，然後對這些步驟進行標準化，從而可以將許多單元編程項目集中在我們的Foundry中。對於每一步，我們都建立了一個專門的職能團隊，為所有程序執行該步驟。這些團隊定義了一組標準化服務，可以協同使用這些服務來執行端到端單元編程過程。每個團隊都可以訪問科學、軟件和機器人工程資源，以標準化、自動化和優化的服務取代手動臨時操作。除了實現擴展外，此方法還確保將標準操作程序、技術訣竅和人工技能編碼到軟件中，以便更有效地進行調試、監控、控制和優化。

圖7：在Foundry中的程序的整個生命週期中執行的功能的非詳盡摘要。在每個階段，都會產生學習，從而推動改進的設計和功能優化。

雖然上述工程策略在歷史上在生命科學中相對少見，但它們顯然不是我們的發明。相反，我們從其他工程學科的經驗教訓中得到啟發，並尋求將這些經驗應用於生物學。汽車製造、半導體制造和數據中心等許多行業展示了自動化、數據、規模經濟和持續改進如何在規模、成本和質量方面產生複合收益。至關重要的是，這些戰略在數十個項目中的常規表現為我們提供了推動持續改進所需的數據和經驗。

如上所述，我們Foundry的一個關鍵戰略是擴大我們的業務規模，以便我們能夠開展更大規模的活動，更多的活動，從而運行更多的計劃。這種方法得益於多個方面的運營效率和規模經濟：

這些效率和規模經濟可以從一種被我們稱為“騎士定律”的關係中觀察到，該定律以我們的聯合創始人之一湯姆·奈特的名字命名，大致受到半導體的摩爾定律的啟發。如下所示，隨着時間的推移，我們看到鑄造廠的產量顯著增加，同時單位產量的平均成本顯著下降，但在新冠肺炎疫情期間臨時關閉實驗室期間除外，以及由於社會經濟原因而減少的產能

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疏遠。2022年，我們繼續看到Foundry產量和單位成本(通過應變測試衡量)的同比顯著改善，應變測試是與所有活動計劃中評估的原型數量相關的指標。雖然應變測試提供了一種有用的衡量Foundry產量的方法，但我們打算髮展與騎士定律相關的指標，以提供我們認為在Foundry發展過程中更明確的真實產出快照。例如，使用我們在2022年收購的fgen和tar技術的活動對於推進某些計劃是有用的，但由於我們對應變測試使用的嚴格定義，它們不會產生應變測試。因此，活動是比應變測試更高水平和更通用的鑄造廠產出單位。我們計劃監控和評估活動數量等指標是否可以作為Foundry產出的有用指標，以補充我們當前的低級指標(應變測試)和高級指標(新計劃)。

騎士定律沒有提供關於我們發展的完整故事，但它是一個有用的工具，使我們能夠繼續建立規模效率。我們相信，在可預見的未來，我們可以繼續推動產能的大幅增長，儘管這依賴於新技術的發展，而新技術本身就帶有風險，而且，就像摩爾定律一樣，隨着時間的推移，我們可能會觸及極限。與傳統設施相比，在傳統設施中，擴展主要是通過增加員工來推動的，工作的指數級增長將是不可行的，單位工作成本幾乎不會下降，甚至根本不會下降。

圖8：通過每日應變測試測量的平臺產量在2022年增長了2倍以上，此前幾年(2020年除外)的年增長率超過3倍。儘管我們預計大規模擴張將繼續下去，但不能保證我們能夠做到這一點。

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圖9：隨着平臺產出的增加，我們每單位產出的總研發/運營成本在2022年下降了約30%，在之前幾年(2020年除外)每年下降約50%。

我們經常被問到，並花了很多時間思考，產出和生產率的複合增長是否可能在未來多年持續下去。值得注意的是，有了非常先進的工具，細胞編程中的大多數步驟都可以被微型化到可以操縱和監控DNA單分子和單細胞的程度。在這種微型化的終極程度上，單元編程的成本和時間表可能會比今天減少幾個數量級。微流控和封裝技術指向了未來單元級單元編程的現實。此外，因為許多單元編程的使能工具是生物性在自然界中(例如聚合酶和CRISPR)，我們能夠將平臺指向本身，開發新的生物工具，以減少步驟數量或特定操作的複雜性。例如，我們可以開發更好的基因編輯酶或使用生物傳感器以多種形式篩選細胞的新方法。對這些類型的開發進行理論推導很容易，但它們很難執行，我們無疑會在前進的道路上遇到障礙，我們將不得不在開發新技術方面進行大量投資，以實現我們尋求實現的類型的改進。

機器學習、分子模擬和其他計算技術的最新進展也為提高我們對細胞編程的能力帶來了巨大的希望。我們相信，我們的Foundry處於有利地位，可以構建這種計算方法成功所需的大型、結構良好的數據集。隨着時間的推移，我們相信計算方法將減少對某些類型實驗的需求(例如，我們已經使用機器學習來使蛋白質和酶設計項目更有效率)。如果計算方法可以取代某些實驗，我們預計將使用恢復的Foundry能力來應對越來越複雜的單元編程挑戰。現實情況是，我們今天編程的細胞完成了相對簡單的功能，比如：“儘可能多地產生X分子。”對細胞進行編程以實現複雜的功能，如活細胞療法、響應性建築材料、多細胞生物體等，將需要用於環境感知、細胞內信息處理和反饋的複雜子系統，以及對這些環境刺激做出反應的多維程序。只有當我們能夠提供如此複雜的

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編程細胞我們將真正釋放生物學的潛力，我們認為Foundry是這樣做的平臺不可分割的一部分。

我們的代碼庫-組織世界上的生物代碼

代碼庫是軟件開發人員熟悉的術語，但在生物學中是一個新概念。現代軟件公司開發自己的(通常是專有的)源代碼代碼庫和代碼庫，軟件開發人員可以利用這些代碼庫創建新的應用程序，而不是從頭開始。此外，大量調試過的代碼存儲庫是公開共享的，因此跨應用領域的程序員可以利用現有技術來更快地進行創新。這使軟件開發人員可以將時間和精力集中在開發新功能上，而不是重新創建現有的邏輯。銀杏的代碼庫由可重複使用的遺傳部分和菌株組成，這些基因部件和菌株可以在新的細胞程序中重新使用，以及從基因型到表型的大量數據集。我們正在不斷投資於更好的方法來表徵功能生物代碼，以推動更高的可重用性。除了我們通過Foundry實驗生成的原始性能數據(在2022年進行了大約7000萬個菌株測試)外，我們還整合了許多蛋白質序列的公共數據庫，並與專有數據庫一起，積累了大約57億個獨特蛋白質序列的數據集，我們在設計中利用了這些數據。

工程生物學是複雜的--鑄造規模重要的原因之一是，僅從DNA序列預測生物“部分”在給定環境中的性能仍然非常困難。基因組學革命的速度已經超過了生物學家在發現每個DNA序列時測試其功能的能力，特別是因為社區中的大多數人仍然在手工進行生物實驗，而沒有自動化的好處。在銀杏上執行的每個項目都涉及測試數千或數百萬個DNA序列；其中一小部分最終進入我們最終的工程細胞。因此，高性能的生物序列--來自數千個候選設計的少數幾個設計，滿足我們實驗的性能目標--是來之不易的資產，構成了銀杏代碼庫的關鍵組成部分。不能打折扣，“失敗”的設計仍然很有價值，有助於在未來提供更有效的宣傳活動，避免已知的失敗模式。

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圖10：我們的代碼庫結合了來自自然的生物資產以及來自Foundry實驗的工程資產和數據。由於Foundry使我們能夠在單個工程週期中測試數千種原型酶、途徑和菌株，因此我們能夠在代碼庫中快速擴展表徵生物資產的範圍。

在某些方面，代碼庫是一個“部件目錄”，當我們開發新的有機體時，我們可以從中吸取教訓。隨着Ginkgo執行更多的項目，我們為代碼庫貢獻了新的部分，這些部分可以在新的環境中重複使用。例如，我們開發了新的合成啟動子(可以啟動目標基因表達的DNA序列)，使我們能夠增加酵母中蛋白質的產量。最初，我們測試了數千種設計，以得出具有高性能的選定數量的推進器。現在，這些高效的啟動子可以在任何涉及在酵母中生產蛋白質的項目中重複使用；它們是遺傳密碼的模塊片段。在過去的20年裏，我們的團隊一直在支持建立這類零件庫的努力-國際遺傳工程機械(“iGEM”)部件註冊和Addgene是向社區研究人員提供可重複使用部件的倡議的兩個著名例子。但是，儘管做出了這些努力，我們仍然看到知識產權在整個生物技術行業的組織內部孤立，使許多組織沒有開發其項目所需的額外知識產權。銀杏的代碼庫使我們的客户能夠從比任何一家公司為特定應用開發的更廣泛的生物資產中提取。我們計劃的規模和多樣性使我們能夠開發一個大型代碼庫，該代碼庫隨着每個新程序的增加而增長，並可以向使用我們平臺的廣泛合作伙伴和單元程序員開放。

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細胞程序員不僅必須考慮他們設計的程序中的基因，還必須考慮他們與“運行”程序的細胞相互作用的方式。因此，代碼庫不僅僅是我們用來設計生物程序的個別模塊部分。經過優化以運行這些計劃的微生物，無論是因為它們是為強勁增長而設計的，還是因為它們特別擅長生產某些類別的產品，都被稱為“底盤”菌株。這些菌株可以在多個項目中重複使用，大大減少了優化項目和設計商業上可行的有機體所需的工作量。銀杏的廣泛客户羣使我們能夠在比傳統工業生物技術公司更多的環境中使用這些底盤菌株。

例如：

我們的代碼庫和代碼庫密不可分。我們的代碼庫規模使我們能夠生成無與倫比的代碼庫資產。這些代碼庫資產幫助我們改進設計，並提供可重複使用的部件和底盤應變，以提高我們在Foundry的單元編程工作的效率和成功概率。隨着平臺能力的提高，它會推動進一步的需求，從而增加率在我們的代碼庫中學習。這種關係所固有的不斷學習和改進是我們平臺的關鍵特徵之一。

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圖11：我們相信我們最初的CDK可以幫助單元程序員更快地構建概念驗證菌株。

支持單元程序員的生態系統

銀杏很早就認識到，圍繞我們的技術平臺建立一個真正的生態系統至關重要。我們受到了信息技術領域領先的水平平臺的啟發，例如Microsoft Windows和亞馬遜網絡服務(AWS)，它們建立了真正的開發人員社區，並在其核心技術之上提供了一系列增值服務。就像這些為一代計算機開發人員奠定基礎的開拓者一樣，我們也在努力確保在我們的平臺上構建應用程序的細胞程序員擁有在實驗室以外取得成功所需的工具。

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圖12：銀杏努力創建一個生態系統，以確保細胞程序員擁有成功所需的工具。

獲得資本的途徑

就像在計算機編程的早期一樣，編寫生物學程序仍然非常昂貴。出於這個原因，較大的公司可以更容易地在這一領域進行創新投資。但銀杏的平臺讓小公司和創新者獲得了與大型公司相同的馬力，並消除了投資於固定實驗室資產的需要，提供了更大的戰略好處。為了幫助解決這一差異，銀杏幫助成立了新的公司(如Motif和Arcaea)，將戰略和財務投資者聚集在一起，為這些初創公司爭取資金。雖然我們對現金管理保持保守態度，但我們能夠利用我們的能力 並與投資者合作，使處於各個階段的公司都能從我們的平臺中受益。我們相信，隨着銀杏的客户越來越成功，細胞編程應用的資本將會爆炸式增長，人們會認識到銀杏的平臺為這些開發工作設定了行業標準並提供了支柱。在充滿挑戰的資本市場環境中，就像我們在2022年經歷的那樣，獲得資本成為新興公司面臨的更大挑戰。雖然我們仍在考慮確保大客户和小客户的健康組合，但我們對新興公司的價值主張繼續顯著擴大。

製造業支持

我們的工作是確保我們的CELL程序能夠大規模執行，我們支持我們的客户確保成功的商業規模製造。我們已經與許多領先的代工組織建立了關係，並證明瞭我們可以將實驗室開發的方案轉化為商業規模(例如，50,000+L發酵罐)，並具有可預測的性能。我們擁有一支內部部署團隊，致力於支持客户的縱向和下游處理需求。我們甚至幫助某些客户，如克羅諾斯，獲得和擴大他們自己的內部製造能力和某些項目，例如我們與Moderna的合作，焦點關於製造過程的優化。

2022年，我們收購了拜耳在西薩克拉門託的農業生物製品研發設施，其中包括強大的微生物菌株中試製造基礎設施，有增長的空間。我們計劃繼續投資於這一能力，幫助我們的客户彌合研發和商業生產之間的差距。

知識產權保護和監管支持

銀杏負責通過客户合作產生的細胞工程知識產權。我們的科學團隊與我們的客户和銀杏的知識產權團隊合作，提交專利申請和

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監控協作交付成果，以實現運營自由。我們還積極參與不斷演變的生物工程監管格局。雖然我們的客户負責在逐個產品的基礎上處理他們自己的監管程序，但我們更廣泛的視角可以幫助建立對新產品類別的理解和支持。

建立一個單元程序員社區

我們在2018年推出了我們的年度會議--發酵。這次會議突出了該領域的發展和思想領先地位，聚集了科學家、企業家、投資者和供應商，我們期待着在2023年4月舉辦下一次會議。甚至在推出銀杏之前，我們的創始人就專注於在新興的細胞編程領域建立社區。我們的創始人之一Tom Knight是2004年發起iGEM大賽的教授之一，目前已有來自40多個國家的7萬多人蔘加了比賽(包括數十名銀杏員工和所有五名創始人！)。

促進我們社區內的夥伴關係

由於銀杏既服務於大型市場現有公司，也服務於較小的初創公司，我們的社區還為創新者和那些希望投資於創新的人之間的介紹提供便利。我們相信，投資者和大型戰略公司已經認識到銀杏的平臺是創新的關鍵推動因素，並熱衷於瞭解與我們一起建設的公司。這些關係可以成為建立在該平臺上的早期公司的資金來源和上市支持，從而增加它們開發成功產品的可能性。

我們投資於為整個行業建立信任和信譽

最強大的技術需要最多的關注。生物學太強大了，我們不能不關心我們的平臺是如何被使用的。我們已經並將繼續大量投資，以建立和維持對生物工程作為行業各個層面的技術平臺的信任。在平臺層，我們把重點放在建立強有力的生物安全措施上。在應用層，我們很自豪能夠支持一系列多樣化的項目，推動環境的可持續發展。我們致力於企業層面的ESG實踐和廣泛的利益相關者參與。我們還通過許多公共論壇，圍繞生物技術的影響和倫理展開深入對話，幫助塑造我們的平臺，促進我們全球社會的可持續發展。

生物安全：我們的平臺和已證明的價值來源的當務之急

我們的使命是讓生物工程變得更容易，我們一直認識到需要投資於生物安全，作為我們平臺的一個關鍵組成部分。我們正在與我們的客户和合作夥伴一起建設未來的生物經濟，我們設想生物安全的未來是一個配備有預防、檢測和應對生物威脅的能力的全球免疫系統。實現這一未來的第一個也是關鍵的一步是建立一個強大的生物威脅預警系統--這是銀杏生物安全和公共衞生部門Concentent by Ginkgo的主要重點。

新冠肺炎大流行再次喚起了應對生物風險的緊迫感，加深了我們的決心，並促使我們加快預警能力。從2020年開始，Concenter建立了一個大規模的端到端檢測網絡，使地方、州和聯邦各級的社區和公共衞生領導人能夠在疫情持續發展時做出明智的決定。作為這項工作的一部分，我們在美國許多州的K-12學校啟動了大規模的努力，並與Eurofins的臨牀企業合作，支持聯邦擴展測試計劃，在服務不足和高風險的社區，如學校和幼兒教育中心、長期護理社區和懲教機構，提供免費、低負擔的測試解決方案。

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圖13：同心公司的病原體監測網絡在美國大部分地區的社區進行了測試。

這一網絡現在構成了全球實時生物威脅監測網絡的基礎。隨着網絡的發展，我們在幾個關鍵方面不斷完善我們的平臺功能：

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圖14：同心不斷髮展的實時生物威脅監測平臺將像生物安全的“操作系統”一樣工作，管理生物監測解決方案靈活組合所需的底層能力、網絡和數據基礎設施。

在過去的一年裏，我們在擴大我們的全球生物安全網絡方面達到了幾個關鍵里程碑，包括：

除了這些生物威脅檢測工作外，我們還參與了預防和應對工作。銀杏是國際基因合成聯盟的長期成員，如上所述，我們最近與IARPA完成了一個項目，開發一種生物檢測工具，可以對試圖為惡意目的改造生物的不良行為者起到威懾作用。我們還繼續並再次努力支持疫苗和療法等醫學對策的發展。在大流行的早期，我們與Moderna和艾爾德克隆公司建立了合作伙伴關係，以支持信使核糖核酸疫苗的生產。在過去的一年裏，我們與諾和諾德和默克等主要生物製藥行業領先者建立了合作伙伴關係，並投資於增強我們的能力，以幫助提供創新的療法。

我們的商業模式

我們對單位經濟的關鍵投入是單元程序。對於這些細胞計劃中的每一個，我們通過兩種主要方式產生經濟價值。首先，我們對Foundry服務收取使用費，與雲計算公司對計算能力的使用費或CRO對服務收取的使用費大致相同。此外，我們還與客户協商價值份額(通常以特許權使用費、里程碑和/或股權的形式)，以使我們的經濟與我們平臺支持的計劃的成功保持一致。隨着我們增加新的項目，我們具有這種“下游”價值潛力的項目組合也會增加。由於我們通常不產生材料下游成本(例如，由客户管理的製造或產品開發)，這些價值份額支付以大約100%的貢獻利潤率流動。這種靈活的商業模式允許更可預測的短期收入，而不會犧牲我們創造長期價值的能力，而不是不對稱的上行。

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代工(或細胞工程)收入

説明性計劃經濟學

圖15：銀杏通過兩種主要方式從項目中產生經濟效益。首先，客户支付預付費用，以支付項目的初始研發成本。其次，銀杏在項目產生的下游價值(通常以特許權使用費流、里程碑和/或股權份額的形式)中分享。

代工(或細胞工程)使用費

CELL計劃的第一階段包括在銀杏平臺上進行的研發工作，利用我們的Foundry和代碼庫。研發本身就有風險，我們的客户認識到，無論成功與否，無論他們是在內部還是與合作伙伴合作，研發都會產生成本。銀杏提供了一個更有效的平臺來進行這項研發工作，鼓勵公司在我們的平臺上建立或採用我們的平臺。

我們估計，我們Foundry細胞工程服務的單位成本平均比現狀(客户在內部進行同等的研發，手工進行)便宜好幾倍，我們預計這種成本優勢將隨着時間的推移而增長。我們通常賺取與我們代表客户程序執行的工作單位相關的使用費 隨着我們平臺的成熟，我們預計我們日益增長的成本優勢將使我們能夠完全覆蓋我們的直接成本，最終使我們能夠獲得適度的利潤率。代工使用費為可預測的收入提供了堅實的基礎，該收入獨立於我們合作伙伴的任何商業化努力。

隨着我們繼續擴展Foundry和構建代碼庫，我們預計將進一步提高效率並降低我們的平均單位成本。這為我們提供了一個未來的戰略選擇。我們可以保留這些效率並增加我們的利潤率，或者我們可以將這些效率傳遞給我們的客户，從而增加射門次數，從而在固定預算的情況下增加項目成功的可能性。我們相信，長期創造價值的正確選擇是將節省的成本傳遞給我們的客户，從而降低採用門檻，並推動對我們平臺的需求增加。因此，我們的鑄造廠使用費受到多個驅動因素的影響：

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這些驅動因素的預期影響如下：

圖16：銀杏長期財務模式和客户價值主張的説明性驅動因素。

一個普通單元編程項目的多年性質意味着我們的使用費本質上是重複的。此外，考慮到作為銷售流程一部分而制定技術計劃所固有的交貨期，我們可以很好地瞭解新的Foundry使用費預訂情況。這為業務提供了堅實的基礎，讓我們可以在等待下游經濟的同時保持耐心。

下游價值份額

作為我們客户產品的關鍵支持技術，我們能夠從使用我們的平臺創建的產品的價值中分得一杯羹，這是大多數CELL計劃財務潛力的重要組成部分。我們非常靈活，建立了各種價值分享機制，包括特許權使用費、股權和一次性里程碑付款。因為我們的經濟效益應該大致相同，所以我們通常不知道我們獲得了哪種形式的下游價值獲取，並且決策通常基於客户規模和偏好。

由於銀杏通常會在實現下游價值之前完成項目(並收到相關的使用費)，因此下游價值獲取組件的現金流通常直接下降到底線，因為一旦該品種商業化，我們產生的持續支持或交付成本最低，甚至沒有。隨着我們的客户成功地將基於我們平臺的產品商業化，這種動態創造了獲得超高回報的機會。隨着時間的推移，隨着我們向平臺添加更多的項目，我們預計下游價值份額將貢獻收入，因此我們相信我們的整體利潤率和現金流狀況將顯著增長。以未來里程碑付款、特許權使用費和/或股權對價的形式實現與下游價值相關的潛在收入取決於許多因素，包括我們成功開發工程細胞、生物工藝、數據包或其他可交付產品的能力，以及我們客户的產品開發和商業化成功。

生物安全收入

2020年第二季度，為了應對新冠肺炎疫情，我們為企業、學術機構和其他組織推出了新冠肺炎檢測產品和服務的商業產品和服務，我們在其中創造了產品和服務收入。我們通過銷售橫向流動分析(“LFA”)診斷檢測試劑盒、聚合酶鏈式反應樣本採集試劑盒和混合檢測試劑盒來創造產品收入，所有這些我們都以獨立的方式銷售給我們的客户。我們主要通過銷售我們的端到端新冠肺炎檢測服務來產生服務收入，其中包括承諾的多種商品和服務，包括樣本採集工具包、醫生授權、現場測試管理、外包實驗室聚合酶鏈式反應分析以及通過基於網絡的門户網站訪問報告的結果。

從2021年第一季度開始，我們啟動了彙集檢測計劃，重點是向公共衞生部門提供端到端的新冠肺炎檢測和報告服務。我們目前通過與XpresCheck和美國疾病控制與預防中心的合作伙伴關係，以及通過我們與Eurofins的合作伙伴關係，在機場為全美的K-12學校提供集合測試和報告服務。我們的新冠肺炎檢測業務受季節性影響，學校對新冠肺炎檢測的需求減少，特別是在白宮宣佈公共衞生緊急情況將於2023年5月結束的情況下。隨着時間的推移，Concentent by Ginkgo增加了廢水監測和生物信息支持等新產品，並已在國際上擴展。這些擴大的產品在2022年並不是我們收入的實質性部分，但我們預計它們的相對價值在未來幾年將會增加。

我們的可持續優勢

在過去的15年裏，我們定義了一種獨特的商業模式。生物技術行業幾十年來一直以產品為中心，生命科學的早期水平平臺經常在第一個平臺的發展過程中垂直整合

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在他們的平臺上成功的產品。隨着銀杏踏上這段旅程，我們在搭建平臺和業務的同時，向創新者學習和學習，並在其他行業建立了平臺公司。我們現在受益於重大的歷史投資，隨着規模增長的良性循環，以及與客户結果保持一致的強大商業模式。這些都建立了強大的可持續優勢，我們相信這將有助於將銀杏確立為真正的行業標準。

在創建行業標準平臺方面領先十多年

硬件、軟件和生物工具需要緊密結合，才能複製我們的平臺。我們花了超過15年的時間構建軟件、自動化和數據科學，以最好地支持高吞吐量、通用平臺，並預計將繼續在這一領域進行投資。我們的軟件、自動化和數據基礎設施如果不結合一些罕見的專業技能組合，就無法輕鬆複製。此外，如果沒有對高吞吐量平臺進行壓力測試的規模和需求，我們預計任何新開發的平臺都將是次優的。我們估計，我們花了八年多的時間進行投資和迭代，才能達到“手工”單元編程的成本平價。我們相信，競爭對手將發現，在獲得相應的高需求之前，很難證明它們在高吞吐量運營所需的軟件、自動化和數據科學方面的投資是合理的。

規模經濟提供了結構性成本優勢

作為這一領域唯一的規模化水平平臺，我們擁有可以在我們的平臺上運行的最廣泛的程序數量，提供了最大的規模經濟潛力。其他公司選擇瞄準特定市場，垂直整合到具有高預期價值的產品中。這有一種趨勢，使他們的研發團隊的能力與他們的目標相匹配。如上所述，我們對可應用於廣泛終端市場的靈活工具的持續擴展和投資幫助我們在我們的各種計劃中提高了Foundry和代碼庫的效率。此外，隨着我們的規模擴大，我們能夠利用僅在規模上實用的先進技術，並可能從許多供應商那裏獲得更優惠的價格。在不首先實現規模的情況下，競爭對手可能無法獲得同等的技術或談判類似的定價，這是一個狹隘專注的研發平臺很難做到的壯舉。

強大的人脈和學習效應

除了原始的規模經濟，我們還積累了平臺上運行的每個程序的知識和可重複使用的代碼庫。每一項計劃都會從以前的計劃中受益，併為其他當前和未來的計劃帶來好處。這些經驗和可重複利用的資產是累積的，極難複製，對我們的客户越來越有價值。因為我們的學習是由我們在Foundry中執行的工作產生的，所以Foundry中的擴展推動了我們的學習速度的擴展。因此，我們的平臺有一個遞歸元素：隨着平臺變得更好，它也改進得更快-我們很高興能將我們平臺的這一優勢提供給我們的單元程序員生態系統。

銀杏的價值創造與客户成功緊密相連

我們的平臺從兩個方面為客户創造價值：通過自動化降低實驗室工作成本，以及通過累積的數據和學習增加技術成功的可能性。我們的財務模式與這些因素保持一致。隨着效率的提高，我們進一步推動了對單元編程的需求，這推動了我們Foundry的收入增加。隨着需求和成功概率的增加，我們的風險調整價值份額也會增加。我們的模式只需要分享我們計劃創造的下游價值的一小部分，為我們的客户提供創造和保留重大價值的機會。最終，這將鼓勵我們的平臺在各行業得到更廣泛的採用。

此外，我們尋求與客户保持密切關係，支持他們的工作，並贏得他們的忠誠度和滿意度。我們平臺的廣度和高度集成的性質使得客户同時與Ginkgo和任何理論上的競爭對手合作效率低下。由於目前還沒有用於單元編程的標準接口，因此需要前期投資來學習如何選擇和設計程序以充分利用我們的平臺。因此，客户保留率很高，而且有相當大的轉換成本。

我們在吸引頂尖單元程序員方面具有得天獨厚的優勢

就像頂尖的軟件程序員希望使用最新的技術一樣，我們相信頂尖的單元程序員將被我們行業領先的平臺吸引並獲得其獨特的功能。我們聘請和留住最好的細胞程序員作為我們平臺的內部用户和開發人員的能力推動我們不斷改進，並建立了經過銀杏培訓的專家基礎。如果這些受過銀杏培訓的單元程序員轉向特定於產品的角色和機會

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對於這些公司，我們希望他們在下一個角色中成為銀杏方法的大使，將我們的觸角伸向潛在客户。

投資於信譽和信任的歷史

讓我們面對現實吧，轉基因生物有一個形象問題。這一形象問題導致第一代基因工程公司的活動適得其反：遊説反對標籤法的透明度，試圖用不同的術語重新塑造轉基因生物的品牌，以及其他未能與利益相關者建立信任和接觸的努力。我們採取了一種不同的方法。我們沒有迴避這個詞，而是倡導透明的標籤，通過開放的對話尋求接觸和建立信任，並熱情地擁抱轉基因生物做偉大事情的潛力。我們不尋求通過品牌來讓轉基因生物為人所接受；我們的目標是讓轉基因生物受到人們的喜愛。

圖17：銀杏尋求生產人們喜愛的轉基因作物。

要做到這一點，需要對我們平臺的技術和社會方面及其影響給予關心和關注。這意味着投資於生物安全，並如上所述，將其嵌入我們的平臺和我們的運營方式。這也意味着與一羣不同的人一起接觸複雜的社會科技。我們努力建立在多元化、公平和包容的基礎上的公司文化(另請參閲標題為-細胞編程的影響-ESG存在於我們的DNA中” and “-我們的人民和文化“)，旨在通過我們的創意駐留和我們的雜誌《成長》來接觸不同的視角。通過我們的內部和外部努力，我們尋求與歷史上使基因工程成為ESG風險的現實接觸，並努力實現公平和積極的影響。

我們的增長戰略

我們正在尋求為細胞編程引入一種新的範例。我們花了八年多的時間進行基礎研究，並在軟件、自動化、數據科學和規模方面進行了投資，才達到與單個科學家在實驗室工作臺上手工進行實驗的現狀不相上下。我們又花了幾年時間來證明商業模式的成熟：向客户提供一個具有足夠附加值的平臺，以便我們能夠在構建代碼庫和分享我們項目的下游價值的同時，覆蓋細胞工程研發項目的成本。我們相信，我們現在正處於一個轉折點，我們有機會成為行業標準。我們看到了這種演變和增長的幾個驅動力。

擴展我們的平臺並繼續提高效率和改進

正如上面討論的，我們的平臺隨着規模的擴大而改進，到目前為止，我們已經觀察到我們的Foundry和代碼庫之間存在一個正反饋循環。隨着我們擴展Foundry的產能和需求，我們預計我們的平均單位成本將會下降，隨着客户的計劃預算進一步擴大並推動更多需求，我們將為客户創造更好的價值主張。同樣，Foundry的輸出也增加了我們的代碼庫，這支持更好的程序執行，也為我們的客户創造了更好的價值主張。

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我們的總部佔地超過325,000平方英尺，擁有最先進的機器和實驗室設備。我們已經建立了50多個定製的集成工作單元，包括機器人自動化系統、質譜儀、發酵罐、測序儀等。我們有能力設計數十種生物，從細菌到真菌，再到哺乳動物細胞。我們致力於支持各種產品，包括聚合物、細菌療法、大宗蛋白質生產、新型抗生素、精細化學品等。

我們一直致力於各種項目，同時通過規模化不斷提高鑄造廠的效率。我們希望通過將新技術整合到我們現有的佔地面積，建設新的Foundry空間，並投資於軟件、自動化和數據以提高利用率，從而加快產能增長。

利用我們的證明要點在所有行業實現增長

我們現在已經在不同的終端市場建立了成功的證據點，在幾個案例中遠遠超出了我們客户的規格。在與類似或相鄰行業垂直市場中的現有客户或潛在新客户打交道時，我們可以通過這些成功案例來展示我們平臺的價值。這降低了採用門檻，幫助我們擴大了客户羣，並增加了合同中新項目的數量。重要的是，我們從這些新程序中生成的可重用代碼庫使我們能夠保持領先於垂直方向的競爭對手。

與現有客户一起成長

一旦我們與客户建立了關係，就有很大的空間來擴大我們計劃的範圍。我們能夠與客户一起增長和/或擴展到其他現有的研發支出領域。我們看到客户從早期的一個計劃擴展到幾年後的五個或十個計劃，我們添加的每個新徽標都有可能成為真正的平臺合作伙伴。

當我們與公司從一開始(或至少從他們的生物技術投資開始)合作時，我們使他們能夠避免重大的固定成本投資，並從我們的規模經濟中受益。我們與這些客户的關係非常牢固，因為我們是推動他們研發工作的核心技術。因此，當這些客户進行擴展時，他們對我們平臺的使用通常會相應地進行擴展。對於擁有現有、成熟的生物能力的公司來説，隨着我們展示我們靈活平臺的價值，我們能夠發展我們的關係，以補充他們的核心能力並增加成功的可能性。

通過與外部研發團隊整合降低採用門檻

人們很容易陷入這樣的陷阱，即認為新的顛覆性技術必須包容現有的工作方式。當託管服務器和SaaS開始興起時，企業IT團隊不得不努力應對不斷變化的集成和需求。一些信息技術部門不願“外遷”，因為他們覺得自己實際上是在外包自己的工作。作為迴應，該領域的領導者，如戴爾，有時會僱傭客户的信息技術部門，並在戴爾內部為他們找到工作，只是為了克服這種內部阻力。事實是，這些技術正在開啟一個更加實質性的信息技術時代，這極大地增加了對這類人才的需求。這種模型的集中化(從每一家擁有大型信息技術部門構建定製代碼的公司到更廣泛的專業軟件供應商)在一開始費用信息技術和數字技術，但使其在全球範圍內蓬勃發展全工業。今天，我們在生物技術領域看到了類似的事情。內部研發團隊通常都非常興奮地瞭解我們平臺的強大功能，但也可以理解地擔心，將工作外包給Ginkgo可能會對他們團隊的未來意味着什麼。我們有機會幫助他們看到與銀杏建立真正合作夥伴關係的好處。

目前在該平臺上運行的絕大多數程序都是由銀杏項目團隊運行和管理的，這些團隊是內部的科學家和工程師，負責管理研發項目，以滿足客户的規格。隨着時間的推移，我們希望建立足夠多的標準化接口，使分佈式科學家網絡可以通過定義良好的集成和自助層直接訪問該平臺。這一過渡將允許我們的計劃團隊將更多的精力投入到開發代碼庫資產上，實現更快速的擴展，並減少客户採用的障礙。在開發這項技術時，我們需要克服重大的技術障礙，但它在我們的近期路線圖上，我們一直在考慮如何在該平臺上“生產”個人工作流。例如，我們正在開發標準化通用細胞工程工作流程和資產的CDK，獲取我們已經確定的最佳實踐。

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構建生態系統

如上所述，《-我們的平臺我們相信，我們正在構建用於單元編程的行業標準開發平臺。就像早期的計算平臺和操作系統在80年代和90年代圍繞它們的平臺建立真正的社區一樣，我們打算建立一個基於Ginkgo平臺的開發人員社區。隨着我們投資在銀杏平臺上為細胞程序員擴展這一服務生態系統，我們對細胞程序員的價值主張增加了，我們變得更加無處不在。

我們的人和文化

公司是由人組成的。我們試圖將一個不同的、多學科的羣體聚集在一起，他們分享了我們的使命，讓生物學更容易被設計出來。今天，我們廣泛的跨職能團隊正在合作建立我們的生態系統，從生物體設計師到自動化工程師，從軟件開發人員到人員運營，從業務開發到設施管理，從金融到分子生物學。

建立在關懷之上的文化

我們一直在努力發展一種基於關心。作為工程師，很容易陷入將自己簡單地視為工具製造者的陷阱。工具可以有許多不同的使用方式，有好的也有壞的，工程師們經常討論他們的工具是價值中立的。但工具反映了製造工具的人的社會信仰和偏見：今天，隨着越來越多的證據表明算法偏見被內置到人工智能系統、面部識別等中，這一點正變得越來越明顯。

作為最大的單元編程水平平臺的設計者，我們敏鋭地意識到需要關心如何使用我們的平臺。比我們從數字平臺上看到的對我們社交世界、生物學的影響更重要是我們的健康、身體、食物和環境。當我們構建編程生物學的工具時，我們還必須關心如何使用這些工具，並確保透明和公平地分享風險和收益。

一支多元化的世界級團隊

截至2022年12月31日，我們擁有1,292名員工。建立細胞工程和生物安全與公共衞生部門的橫向平臺需要不同技能和職能之間的合作。它還需要深厚的技術專業知識。我們的員工緻力於以下職能：

除了我們的員工之外，如果沒有組成銀杏團隊的合作伙伴、承包商、臨時工和臨時工組成的廣泛網絡的合作和支持，我們的成功是不可能的。

技術反映了建造它們的人的價值觀。多樣性、公平性和包容性本身就是寶貴和必要的，但我們認為，必須建立一個多元化的團隊，其中包括來自不同背景的人，並授權他們發言並塑造這項技術的增長。我們致力於發展一支多元化的團隊，並繼續通過強大的員工所有權和敬業度來增強包容性文化。

人口統計無法全面反映銀杏的多樣性和包容性，正如人口統計類別無法全面反映人類經歷的多樣性一樣；然而，我們收集和報告這些數字

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以提高透明度，並作為我們努力的滯後指標。截至2022年12月31日，44%的美國員工自我認同為代表不足的性別(非順位男性)，15%的自我認同來自科學和工程領域代表不足的種族或民族(黑人或非裔美國人、西班牙裔或拉丁裔、美國印第安人或阿拉斯加原住民、夏威夷原住民和其他太平洋島民)。我們對這些數字還不滿意，所有團隊都有圍繞增加多樣性和建立包容文化的目標，以確保多樣化的視角蓬勃發展。

為未來更強的員工敬業度奠定基礎

作為一家創始人領導的公司，我們從一開始就能夠向組織注入長期戰略思維。我們員工的長期敬業度和心態可以從我們的流動率中看出：自願減員遠遠低於行業平均水平。

在銀杏工作並建立我們平臺的個人非常關心該平臺的使用方式以及我們公司將在世界上產生的影響。我們希望保持我們作為一家創始人主導的上市公司所受益的長期心態。我們相信，擁有強大股權的員工將做出必要的明智決定，為我們的公司創造長期價值，並建立一家長期影響令他們感到自豪的公司。這就是為什麼我們實施了多級股權結構，允許所有員工(現任和未來)，而不僅僅是創始人，持有高投票權(每股10票)的普通股。我們相信，我們的多類別股權結構將有助於保持這種長期心態，並鼓勵我們的員工長期持有股權，從而隨着時間的推移而增加員工的所有權。有關詳細信息，請參閲“風險因素-與銀杏業務相關的風險-與我們的組織結構和治理相關的風險-只有我們的員工和董事有權持有B類普通股(包括未來授予或以其他方式發行給我們的員工和董事的B類普通股)，該股票每股有10票。這限制或排除了其他股東影響提交給股東批准的事項的結果的能力，包括選舉董事、批准某些員工薪酬計劃、通過對我們的組織文件的某些修訂以及批准任何合併、合併、出售我們的全部或幾乎所有資產，或其他需要股東批准的重大公司交易。”

競爭

據我們所知，目前還沒有其他公司為我們的水平單元編程平臺覆蓋的所有行業提供服務。潛在競爭對手提供的解決方案和應用在規模、廣度和範圍上各不相同，考慮到我們廣泛的應用領域，我們可能會面臨許多不同形式的競爭。我們面臨着來自客户內部研發部門和其他研究解決方案提供商的競爭，這些部門基本上是手工進行基因工程的。我們還與尋求利用合成生物技術開發特定產品或瞄準某些終端市場的公司展開競爭。此外，相互競爭的平臺可能來自各種來源，包括資本充足的技術和生命科學公司之間的合資企業和夥伴關係。我們確定以下三個組為我們的主要競爭對手：

現狀：“On Prem”單元編程努力

我們遇到的主要競爭來源是潛在客户選擇建立或維護內部細胞工程團隊和能力。這種現狀包括擴大實驗室空間，然後僱傭一支訓練有素的科學家團隊進行研究，主要是“手工”，規模效率有限。一些內部研發部門保持一整套能力，可以設計、建造和測試相對複雜的路徑，而其他部門可能具有某些內部能力，需要將其他要素外包給CRO。我們認為，這對客户來説效率低得多，而且可能會產生更糟糕的結果，因為客户在給定計劃預算下獲得的進球機會更少。

儘管如此，企業還是很難選擇把研發成果託付給銀杏，而不是建立更傳統的“原地”實驗室。較小的公司可能會覺得他們在銀杏上“下了賭注”，而較大的公司可能對取代現有的研發團隊很敏感。因此，我們的一個關鍵重點領域是通過降低早期公司的前期投資風險，幫助較大的公司將他們的科學家緊密地整合到我們的工作流程中，並使他們的科學家能夠直接管理請求，從而減少採用該平臺的門檻，這樣我們就更像是資源和合作夥伴，而不是完全外包的提供商。在這些領域的投資是我們未來的一個關鍵重點領域。

傳統的“合成生物學”公司自成立以來就被垂直整合，專注於使用合成生物學制造產品，這些公司包括Amyris，Inc.(“Amyris”)、Genomatica、Novozymes、DuPont和DSM。此外，絕大多數利用基因工程的治療公司都擁有內部能力，包括生物遺傳公司、諾和諾德公司、頂點公司、Regeneron公司、拜耳公司等。這些公司可能被視為

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銀杏的競爭對手是因為他們正在創造使用細胞編程的產品，這些產品可能會與銀杏為我們的客户提供的產品競爭。然而，作為一個橫向平臺，我們不把這些公司視為競爭對手，而是潛在客户，並將重點放在展示我們的價值主張上，而不是“擊敗”他們。

垂直細胞工程平臺

在某些終端市場，銀杏可能會與專注於垂直領域的生物技術公司展開競爭，這些公司在少數幾個終端市場向客户提供細胞工程研發能力。雖然我們認為這些公司的孤立性質限制了它們的長期潛力，但從短期來看，考慮到該領域現有的垂直專家，我們可能更難打入這些終端市場。鑑於細胞工程在該領域的歷史，這些公司中的絕大多數都存在於治療終端市場。從理論上講，如果這些公司決定採用(並投資)更橫向的戰略，他們在一個領域的工作中積累的專業知識和知識可以被利用到鄰近的終端市場。這些垂直平臺的例子包括AbCellera(抗體發現)、Codexis(酶)、Senti Bio(腫瘤學應用的細胞療法)和藥明生物(治療學)。

其他可能的進入者

我們還可能面臨來自市場新進入者的競爭，包括資本雄厚的科技公司，它們可能在合成生物學及其能力方面具有戰略利益。這些公司可能會成為競爭對手，因為它們可以獲得資本，有能力創建跨越生物、化學、計算機科學和工程的多學科團隊，以及與生命科學公司建立戰略合資企業的靈活性。

知識產權

概述：代工和代碼庫

如上所述，銀杏的兩項核心平臺資產包括：

銀杏通過專利和商業祕密保護的組合來保護這些核心資產中的每一個--Foundry和代碼庫。

專利

我們的總體政策是為那些可能被納入我們產品的發明尋求專利保護。我們的許多合作協議還向我們的合作伙伴提供有限的獨家專利許可，涉及在合作中開發的新技術。我們通常保留將與協作相關開發的專利授權給第三方的權利，這些專利不在授予協作合作伙伴的獨家許可的範圍內。

我們的全球專利組合包括通過一段時間的交易獲得的專利，其中最重要的是，我們在2017年收購了Gen9；在2020年收購了Novogy；在2022年10月收購了拜耳生物和Zymergen。由於這些收購使我們的專利組合規模增加了一倍以上，而且我們收購的公司的戰略重點往往與銀杏的優先事項不同，我們可能會決定放棄、出售或以其他方式處置這些收購中的某些專利或專利申請，或者我們認為這些專利或專利申請不再與我們的業務相關，這符合我們的利益。

專利的有效期通常為自申請之日起20年。由於我們的專利組合是隨着時間的推移而建立起來的，因此我們專利組合中各個專利的剩餘條款各不相同。沒有一項專利或專利系列對整個銀杏或對銀杏的任何子公司來説都是必不可少的。除了開發我們的專利組合外，我們還從第三方獲得專利許可。

我們打算尋求額外的專利保護，只要我們認為這將是有益的和具有成本效益的。我們不能保證我們當前或未來的任何專利申請都會導致專利的頒發。我們也不能保證我們未來頒發的任何專利的範圍，也不能保證我們的任何專利將阻止其他人將侵權產品或技術商業化。

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商業祕密

銀杏的技術相關知識產權不受專利保護，作為商業祕密保留。我們採用各種保障措施來保護我們的信息和商業祕密，包括與我們的員工、顧問、承包商和其他顧問的合同安排，這些安排規定了保密、發明轉讓和安全的義務；數字安全措施；以及物理安全預防措施。

我們需要從接收我們機密數據或材料的第三方獲得保密和材料轉移協議，我們還將保密和材料轉移預防措施納入我們的合作協議中。例如，在細胞計劃的過程中，我們可能會將中間菌株的樣本轉移給客户進行測試和放大工作，然後在完成工作後轉移最終的商業菌株。為了保護中間菌株和最終菌株，我們使用菌株轉移協議，其中記錄了我們已經實施的合同限制和控制，對於中間菌株，通常包括要求客户在檢測後退回或銷燬所有菌株樣本的契約。

商標和域名

雖然我們的業務針對的是成熟的企業客户，而不是終端消費者，但我們在美國和世界各地的其他司法管轄區擁有我們的名稱、徽標和其他品牌標誌的商標權和註冊。我們還為我們在業務中使用的網站註冊了域名，如www.ginkgoBioworks.com。

知識產權交易結構

我們從與客户的合作協議中賺取收入，根據這些協議，我們執行單元編程活動。通過我們的細胞計劃，我們開發出為客户生產或作為產品的細胞，他們在垂直市場上銷售這些細胞。

在知識產權方面，我們有相對標準的交易結構，適用於客户的手機程序。在這種情況下，我們的合作協議通常規定，銀杏將擁有與單元編程有關的所有與合作相關的知識產權(“前景IP”)。為了保護我們的協作合作伙伴在協作中的投資，併為他們提供與銀杏合作的競爭優勢，銀杏為涵蓋產品的前臺IP內的專利提供有限的獨家許可，通常是在指定的領域內。然而，我們的條件可能會有所不同。

我們通常不向合作產生的未獲專利的前臺IP(即商業祕密和其他技術訣竅)提供獨家許可。在我們典型的交易結構中，我們也不向我們的“背景”知識產權提供獨家許可，即我們在進入協作之前開發的知識產權，無論是專利的還是非專利的，或者是我們在協作中獨立開發的知識產權。我們相信，我們的事務結構使我們能夠最大限度地跨程序重用代碼庫，並確保我們開發的技術不會停滯不前。

許可內協議

除了我們的專有方法和技術外，我們還非獨家地從第三方獲得某些知識產權資產的許可。

Amyris合作伙伴協議

2017年10月20日，我們與Amyris簽訂了合作伙伴協議(“合作伙伴協議”)，該協議經不時修訂後，終止了銀杏與Amyris之間之前的所有協議。在合作協議中，除其他事項外，Amyris根據Amyris對某些特定微生物菌株的所有權利以及與該等微生物菌株相關的所有專利和應用，授予我們自2016年6月28日(雙方之前達成協議的日期)起生效的非獨家許可，以製造、製造、使用、銷售、要約銷售和進口從法尼烯化學生產的法尼烯和/或法尼烯衍生物以外的任何產品。該許可受之前提供給第三方的任何獨家許可的約束，並且是免版税、全額繳足、可再許可、非獨家和永久的(即，它在合作伙伴協議終止或到期後仍然有效，除非我們破產)。

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Strateos協作協議

2017年10月2日，我們與Strateos，Inc.f/k/a Transcriptic，Inc.(“Strateos”)達成合作協議，該協議於2021年4月20日修訂並重述(“Strateos合作協議”)。根據Strateos合作協議，Strateos根據某些知識產權授予我們非獨家、永久、不可撤銷、全額支付、免版税的許可，允許我們在與我們的業務相關的一系列活動中使用其軟件平臺，其中包括開發和商業化細胞系、開發數據包、提供鑄造和分析服務以及進行診斷測試。Strateos協作協議於2022年到期，我們保留使用Strateos軟件的許可證。

供應商

銀杏公司的電池編程業務供應商主要包括生命科學工具、消耗品和設備的製造商和分銷商，以及某些合同研究、開發和製造服務的特定供應商。我們有時會與創新供應商建立長期的戰略合作伙伴關係。由於我們Foundry的業務規模巨大，我們相信我們往往是某些新生命科學工具和技術的早期採用者和最大規模的客户。我們與Twist Bioscience Corporation(“Twist”)的供應協議，如下所述，就是這種戰略性供應商關係的例子。出於戰略原因，我們偶爾也會收購技術或代碼庫資產，因為我們可以將技術有效地集成到我們的平臺中--Zymergen、Tate和Circularis就是最近的例子。

我們的Concentent by Ginkgo供應商包括多家LFA檢測試劑盒和新冠肺炎樣本採集試劑盒的製造商和經銷商。我們已經建立了一個全國性的第三方實驗室網絡，提供新冠肺炎分子檢測服務。在提供我們的端到端新冠肺炎測試產品時，我們還將第三方用於某些其他服務，包括醫生授權和現場測試管理。

我們的軟件、自動化、數據、信息技術、DevOps和信息安全功能利用包括AWS在內的各種第三方軟件和信息技術服務提供商進行數據存儲和處理。我們還經常聘請各種第三方提供專業服務、合同就業服務和諮詢服務。

扭曲

2022年4月，我們與Twist簽訂了一項不可取消的供應協議(“2022年協議”)，該協議要求我們在四年的期限內每年以特定數量購買合成DNA。如果我們未能履行年度最低購買義務，我們將被要求按單位差額支付費用。我們可能購買的有助於實現我們年度最低購買義務的產品可能會根據我們的酌情決定權而有所不同，但須事先通知Twist。

我們的年度最低購買義務可能會因以下原因而調整：(I)某些產品在特定季度不可用；(Ii)某些功能不可用；(Iii)發貨延遲；以及(Iv)表現不佳。在2022年協議期限內，我們根據指定的數量門檻獲得購買數量折扣。

只有在以下情況下，《2022年協議》才可終止：(I)經雙方同意，(Ii)在特定控制權變更時，(Iii)任何一方實質性違反合同，或(Iv)如果我們未能根據《2022年協議》下超過我們要求的年度最低訂購量的特定百分比，則由Twist終止。2022年協議中的最低購買量僅與每個採購訂單一起產生了可強制執行的義務。

政府合同

我們過去曾與政府實體和承包商達成協議，作為美國政府承包商或分包商，未來可能會再次這樣做。請參閲“風險因素-與政府監管和訴訟相關的風險-我們過去一直在追求，未來可能會尋求更多的美國政府承包和分包機會，作為美國政府主承包商和分包商，我們必須遵守許多采購規則和法規。”

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政府規章

我們的業務或我們客户的業務可能受到FDA和美國其他聯邦機構的監管，包括美國聯邦貿易委員會(FTC)、美國農業部(USDA)、DEA和美國環境保護局(EPA)，以及外國司法管轄區的類似機構和美國各州和地方當局。不遵守適用的法規可能會導致執法行動、民事或刑事制裁，以及負面宣傳。

FDA法規

我們為從事食品、化粧品和醫藥產品製造的客户提供細胞工程和產品發現服務。FDA監管我們客户的藥品、化粧品和食品的研究、開發、測試、質量控制、進口、出口、安全、有效性、儲存、記錄保存、上市前審查、批准或許可、加工、配方、製造、包裝、標籤、廣告、促銷、營銷、分銷、銷售、上市後監測和報告，聯邦貿易委員會也監管這些產品的廣告和促銷。

我們也是獨立第三方生產的某些新冠肺炎診斷檢測和採集試劑盒的系統集成商和授權分銷商，我們與提供臨牀實驗室檢測服務的實驗室合作伙伴合作，這些檢測和檢測試劑盒可能受到美國食品和藥物管理局的監管。特別是，我們新冠肺炎檢測服務中使用的檢測和檢測試劑盒可能作為醫療器械受美國食品和藥物管理局的監管，並可能被要求遵守此類產品在商業化之前已獲得許可、批准或其他營銷授權(如緊急使用授權)的要求，以及上市後的要求，如不良事件報告和對標籤、營銷和分銷的限制。

美國衞生與公眾服務部(HHS)和FDA在2021年11月發佈了幾份政策聲明，管理對新冠肺炎實驗室開發測試(LDT)的監管，這些政策聲明恢復了FDA對HHS於2020年8月停止的新冠肺炎LDT的上市前審查。根據這些新的政策聲明，FDA希望實驗室在營銷新冠肺炎LDT時獲得FDA的營銷授權，並在其他方面遵守FDA的設備法規。LDT是一種用於臨牀的體外診斷測試，它是在一個實驗室內設計、製造和使用的。LDT被歸類為醫療器械，但FDA歷來行使執法自由裁量權，一般沒有強制執行FDA關於提供LDT的實驗室的要求，包括上市前審查。雖然HHS和FDA已經宣佈他們打算要求對新冠肺炎LDT進行上市前審查，但這兩家機構都可能在未來改變立場。

獲得歐盟授權或其他營銷授權的醫療產品，包括新冠肺炎檢測，必須完全遵守歐盟協議或其他營銷授權中提供的條款和條件。例如，新冠肺炎檢測的歐盟協議可能包括適用於歐盟協議持有人、授權分銷商和授權實驗室的授權條件。不遵守適用的要求可能會導致負面後果，包括負面宣傳、司法或行政執法、FDA的警告信或無標題信、強制糾正宣傳材料、與醫生的廣告或溝通以及民事或刑事處罰等。FDA還可以撤銷對適用產品的營銷授權，對於受歐盟法規約束的產品，根據歐盟法規銷售該產品的授權僅在宣佈的公共衞生緊急狀態期間有效。

DEA監管

我們從事某些產品的研究、開發和出口，這些產品可能被管制為受控物質，包括用於產生大麻類前體或其他化學中間體的微生物。1970年《受控物質法》經不時修訂，確立了由DEA管理的登記、安全、記錄保存、報告、儲存、分配和其他要求。毒品和犯罪問題辦公室負責管制受管制物質的操作者以及用於製造和包裝這些物質的設備和原材料，以防止損失和轉移到非法商業渠道。DEA將受控物質作為附表I、II、III、IV或V物質進行管理。根據定義，附表一物質沒有既定的醫療用途，不得在美國銷售或銷售。附表一物質被認為是濫用風險最高的物質，而附表五物質是管制物質中相對濫用風險最低的物質。大麻被歸類為附表I管制物質。然而，該術語不包括“大麻”，即指大麻植物及其任何部分，包括種子和所有衍生物、提取物、大麻素、異構體、酸、鹽和異構體的鹽類，無論是否生長，其Delta-9 THC含量按乾重計算不超過0.3%。

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任何製造、分銷、分發、進口或出口任何受管制物質的設施都必須進行年度登記。登記是針對特定地點、商業活動和受控物質時間表進行的。例如，進口和製造需要單獨登記，每一次登記都將指明為該活動授權的受控物質附表。

DEA通常在發放登記之前檢查設施以審查其安全措施。DEA要求“有效的控制和程序”，以防止受控物質的盜竊和轉移。安全要求因受控物質附表(最嚴格的要求適用於附表一和附表二物質)、開展的業務活動類型、處理的物質數量以及各種其他因素而異。所需的安全措施包括對員工的背景調查和對庫存的實際控制。雖然實現有效控制和程序的具體手段可能有所不同，但安全做法可能包括使用籠子、監視攝像機和庫存對賬。必須保存處理所有受控物質的記錄，在某些情況下，還必須向DEA提交定期報告。還必須報告任何受控物質被盜或丟失的情況，並且受控物質的處置必須遵循條例授權的各種方法。此外，特別授權和通知要求適用於進出口。

登記機構如未能遵守適用的規定，特別是遺失或改道所顯示的規定，可能會導致執法行動。緝毒局可以尋求民事處罰，拒絕續簽必要的登記，或啟動程序撤銷這些登記。在某些情況下，侵權行為最終可能在刑事訴訟中發生。個別州也對受控物質進行監管。

實驗室發牌和認證要求

根據1988年《臨牀實驗室改進修正案》，我們為新冠肺炎測試項目合作的臨牀實驗室受到聯邦政府的監督，該修正案要求所有臨牀實驗室達到一定的質量保證、質量控制和人員標準。實驗室還必須接受能力測試，並接受檢查。CLIA下的測試標準基於實驗室執行的測試的複雜性，測試被分類為“高複雜性”、“中等複雜性”或“放棄”。執行高複雜性測試的實驗室需要滿足比中等複雜性實驗室更嚴格的要求。我們的某些合作實驗室必須至少每兩年進行一次現場調查，調查可能由CLIA計劃下的醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)或由CMS批准的私人認證機構進行。此外，我們持有CLIA豁免證書，並可能代表我們的客户執行某些CLIA豁免測試，這會使我們受到某些CLIA要求的約束。對未能遵守CLIA要求的處罰可能是暫停、撤銷或限制實驗室的CLIA證書，這是開展業務所必需的，以及鉅額罰款和刑事處罰。

我們的合作實驗室和持有CLIA豁免證書的實驗室的運作也受州和地方實驗室法規的約束。CLIA規定，各州可以採用不同於聯邦法律的實驗室法規，或者比聯邦法律更嚴格的實驗室法規，一些州已經實施了自己的實驗室法規要求。州法律可能要求實驗室人員符合某些資格，規定某些質量控制，或要求維護某些記錄。不能保證我們或我們的合作實驗室將通過未來所有的許可證或認證檢查。

我們的設施和實驗室持有在特定工作和運營中合規所需的地方、州和聯邦許可、執照和註冊，包括來自馬薩諸塞州水資源管理局、波士頓消防局、馬薩諸塞州環境保護部、波士頓公共衞生委員會、劍橋生物安全委員會、馬薩諸塞州公共衞生部、美國農業部和美國藥品監督管理局的許可和註冊。

《聯邦選擇代理條例》

我們合成DNA序列或執行其他活動的研究設施可能會受到FSAP的約束，其中涉及疾控中心和美國農業部動植物衞生檢驗局(APHIS)管理的規則。FSAP對可能對公眾健康、動植物健康或動植物產品構成嚴重威脅的生物選擇劑和毒素的擁有、使用和轉讓進行監管。FSAP的監管要求包括：(I)向疾控中心和/或APHIS註冊處理選定製劑和毒素的研究機構；(Ii)定期接受生物安全和安保檢查；以及(Iii)報告選定製劑被盜、丟失或釋放的情況。聯邦機構對違反FSAP規定的執法行動可以包括啟動糾正行動、完全或部分暫停或撤銷選定代理的註冊或民事或刑事責任。

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《轉基因材料條例》

我們的技術和我們客户的技術涉及使用轉基因細胞、生物和生物材料，包括但不限於轉基因生物和轉基因微生物(“轉基因生物”)及其各自的產品。在美國，FDA、美國農業部通過其APHIS和EPA是根據《生物技術監管協調框架》對轉基因生物、轉基因生物以及來自轉基因生物或轉基因材料的潛在產品的使用進行監管的主要機構。

FDA根據聯邦食品、藥物和化粧品法案(“FDCA”)審查人類食用的食品和動物食用的飼料的安全性。根據FDCA，食品和飼料製造商有責任確保他們銷售的產品，包括那些通過基因工程開發的產品，是安全的和適當的標籤。此外，在上市前，FDA必須批准任何食品添加劑的使用，包括轉基因食品。

美國農業部的APHIS檢查植物本身是否存在植物保護法(PPA)下的“植物病蟲害”風險。具體地説，根據《植物病蟲害條例》中的植物病蟲害條款，APHIS負責監管某些轉基因生物和植物的引進(即進口、州際轉移或釋放到環境中)，以確保它們不會構成植物病蟲害風險。APHIS於2020年5月敲定了對PPA關於某些轉基因生物執行條例的修改。個人或組織可以要求APHIS進行監管狀態審查，以確定轉基因作物是否不太可能構成植物病蟲害風險，因此不受PPA的植物病蟲害條款或第7 C.F.R.第340部分編纂的法規的監管；請求監管狀況審查的人往往認為所涉轉基因作物不屬於監管豁免範圍。如果轉基因作物沒有資格獲得豁免，或者如果APHIS監管狀況審查程序發現該植物構成了看似合理的植物病蟲害風險，那麼轉基因作物可能需要APHIS許可證，即根據第340部分規定的受管制物品。對於轉基因生物或其後代的環境釋放、進口或跨州轉移，受管制的物品可能會受到APHIS的限制。

美國環保局根據《聯邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法案》(“FIFRA”)對農作物(包括耐轉基因除草劑作物)使用的殺蟲劑(包括植物加入的保護劑)進行監管。FIFRA通常要求所有殺蟲劑在分發或銷售之前進行註冊，除非它們獲得豁免。根據FIFRA，農藥註冊商必須證明所涉農藥在根據其規格使用時，“通常不會對環境造成不合理的不利影響”，才能獲得註冊。環保局必須批准每一種不同的農藥產品、每一種不同的使用模式和每一種不同的使用地點。除了環保局的FIFRA權力外，EPA還根據FDCA監管農藥對人類健康的潛在影響。環保局通過根據《食品和藥物殘留限量法》建立“容許水平”(即“可能殘留在食品中的殺蟲劑的量”)來做到這一點。

某些未受FIFRA和FDCA以其他方式監管的轉基因微生物可能受到EPA根據《有毒物質控制法》(TSCA)的監管。將來自不同屬的生物的遺傳物質組合而成的新微生物(稱為屬間微生物)在商業生產或分銷之前可能需要遵守報告要求(微生物活動商業活動通知)，或用於研發(TSCA實驗發佈申請)，除非該實體能夠滿足根據TSCA獲得豁免所需的所有標準。

遠程保健監管

我們的遠程醫療提供商合作伙伴須遵守各種聯邦、州和地方認證和許可法律、法規和批准，這些法律、法規和批准涉及醫療保健的充分性、醫療和其他醫療專業的實踐(包括提供遠程護理和交叉覆蓋實踐)、設備、人員、運營政策和程序以及訂購實驗室檢測的前提條件。一些州已經頒佈了專門針對通過遠程醫療向患者提供服務的規定。除其他外，這些規定包括一些州要求提供者在提供遠程醫療服務之前從患者那裏獲得知情同意的要求。在大多數情況下，使用遠程保健模式提供專業服務的衞生專業人員必須持有有效的執照，才能在患者所在的州從事適用的衞生專業。此外，某些州要求提供遠程醫療的醫生在實際位置上與患者處於相同的狀態。任何不遵守這些法律和法規的行為都可能導致對遠程醫療提供者的民事或刑事處罰。

國家藥品和費用分割法的企業實踐

我們與遠程醫療提供商的合作伙伴為尋求新冠肺炎診斷或篩查測試的個人提供醫生監督和支持，包括評估每個測試請求、就某些測試結果進行溝通和提供諮詢服務，我們與該合作伙伴的關係受各種州法律的約束，這些法律旨在防止無照人員

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不得幹擾或影響醫生的職業判斷，並禁止與非專業或商業利益分享專業服務收入。這些法律因州而異，並受到州監管機構的廣泛解釋和執行。對違規行為的判定可能導致對我們和/或我們的遠程醫療服務提供商合作伙伴採取不利的司法或行政行動、民事或刑事處罰、收到州監管機構發出的停止和停止令、服務提供者執照被吊銷或我們與遠程醫療服務提供商合作伙伴之間的安排重組。

醫療欺詐和濫用法律

儘管我們或我們的任何實驗室或遠程醫療提供商合作伙伴目前沒有向任何第三方付款人，包括任何商業付款人或政府醫療保健計劃開出任何COVID測試產品的賬單，但我們仍可能受到許多聯邦和州醫療監管法律的約束，這些法律限制了醫療行業的商業行為。這些法律包括但不限於聯邦和州反回扣、虛假索賠和其他醫療欺詐和濫用法律。

聯邦反回扣法規禁止個人或實體在知情和故意的情況下，直接或間接、公開或祕密地以現金或實物形式提供、支付、索取或接受報酬，以誘導或回報購買、租賃、訂購或安排或推薦購買、租賃或安排或推薦購買、租賃或訂購根據Medicare、Medicaid或其他聯邦醫療保健計劃可報銷的任何物品或服務。個人或實體不需要實際瞭解這一法規或違反該法規的具體意圖即可實施違規行為。

聯邦醫生自我轉診禁令，通常被稱為斯塔克法，禁止醫生在沒有適用例外的情況下，在醫生或醫生的直系親屬與提供指定醫療服務的實體有經濟關係的情況下，轉診到聯邦醫療保險或醫療補助計劃涵蓋的某些指定醫療服務，包括臨牀實驗室服務。《斯塔克法》還禁止提供指定保健服務的實體對根據禁止轉診提供的指定保健服務開具賬單、提出或導致提出索賠。

聯邦民事和刑事虛假索賠法律，包括民事虛假索賠法案和民事罰款法，除其他事項外，禁止任何個人或實體故意向聯邦政府提交或導致提交虛假付款申請，故意製作、使用或導致製作或使用對向聯邦政府虛假或欺詐性索賠具有重要意義的虛假記錄或陳述，或故意做出虛假陳述以逃避、減少或隱瞞向聯邦政府付款的義務。此外，政府可以斷言，根據民事虛假索賠法的目的，包括因違反聯邦反回扣法規或斯塔克法而產生的物品或服務的索賠，構成虛假或欺詐性索賠。

除《反回扣條例》和《斯塔克法》外，美國最近還頒佈了一項名為《消除恢復期回扣法》(“EKRA”)的法律，將明知和故意：(I)索要或收受任何報酬，以換取將患者轉介到康復之家、臨牀治療機構或實驗室；或(Ii)支付或提供任何報酬以誘導此類轉介或交換個人使用康復之家、臨牀治療機構或實驗室服務的行為定為一項新的聯邦罪行。與《反回扣法案》不同的是，EKRA並不侷限於在政府醫療保健計劃下可報銷的服務，而是擴展到由“醫療福利計劃”報銷的所有服務。

1996年的聯邦《健康保險可攜帶性和責任法案》及其修訂後的實施條例(HIPAA)制定了額外的聯邦刑法，其中禁止明知和故意執行詐騙任何醫療福利計劃的計劃，包括私人第三方付款人，以及明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實，或就醫療福利、項目或服務的交付或付款做出任何重大虛假、虛構或欺詐性陳述。與美國聯邦反回扣法規類似，個人或實體不需要實際瞭解該法規或違反該法規的具體意圖即可實施違規。

類似的州和地方法律法規也可能限制醫療器械和臨牀實驗室行業的商業實踐，例如州反回扣和虛假索賠法律，這些法律可能適用於商業實踐，包括但不限於，研究、分銷、銷售和營銷安排以及涉及由非政府第三方付款人(包括私人保險公司)或患者自己報銷的醫療項目或服務的索賠；以及州法律，要求公司遵守該行業的自願合規指南和聯邦政府頒佈的相關合規指南，或以其他方式限制可能向醫療保健提供者和其他潛在轉介來源支付的款項。

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違反任何此類法律或任何其他適用的政府法規可能會導致重大的刑事、民事和行政處罰，包括損害賠償、罰款、監禁、交還、額外的報告要求和監督，如果我們受到公司誠信協議或類似協議的約束，以解決有關違反這些法律的指控、合同損害、聲譽損害、利潤減少和未來收益、交還、被排除在政府醫療保健計劃之外以及削減或重組我們的業務。

聯邦和州數據隱私和安全法規

許多州、聯邦和外國法律，包括消費者保護法律和條例，管理個人信息的收集、傳播、使用、獲取、保密和安全，包括與健康有關的信息。在美國，管理健康相關信息和其他個人信息的收集、使用、披露和保護的眾多聯邦和州法律法規，包括數據泄露通知法、健康信息隱私和安全法律(包括HIPAA)以及聯邦和州消費者保護法律法規(例如，聯邦貿易委員會法案第5條)可能適用於我們的運營或我們合作伙伴的運營。HIPAA及其各自的實施條例規定“承保實體”，包括為承保實體或代表承保實體創建、接收、維護或傳輸個人可識別健康信息的某些醫療保健提供者、健康計劃和健康信息交換所及其各自的“業務夥伴”，以及其承保分包商在保護個人可識別健康信息的隱私、安全和傳輸方面的義務。違反HIPAA隱私和安全法規可能會受到民事和刑事處罰。HHS被要求對涵蓋的實體及其業務夥伴進行定期合規審計。HIPAA還授權州總檢察長提起民事訴訟，尋求禁令或損害賠償，以迴應違反HIPAA隱私和安全法規的行為。

此外，某些州的法律，如加州醫療信息保密法、CCPA和CPRA，在某些情況下管理個人信息的隱私和安全，包括與健康相關的信息，其中一些法律比HIPAA更嚴格，其中許多法律在很大程度上彼此不同，可能不具有相同的效果，從而使合規工作複雜化。在適用的情況下，如果不遵守這些法律，可能會造成重大的民事和/或刑事處罰以及私人訴訟。隱私和安全法律、法規和其他義務不斷演變，可能相互衝突(從而使合規工作複雜化)，並可能導致調查、訴訟或行動，從而導致重大民事或刑事處罰以及對數據處理的限制。

銀杏企業信息

銀杏公司的主要執行辦公室位於馬薩諸塞州波士頓幹船塢大道27號，郵編：02210，銀杏公司的電話號碼是(877)4225362。銀杏公司的網站地址是www.ginkgoBioworks.com。在向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交或向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交此類文件後，我們將在公司網站的投資者關係部分免費提供我們的10-K年度報告、10-Q季度報告、當前8-K報告、委託書以及3、4和5表，並在合理可行的範圍內儘快對這些報告進行修改。美國證券交易委員會有一個網站(Www.sec.gov)，其中包含有關以電子方式向美國證券交易委員會提交的發行人的報告、委託書和信息聲明以及其他信息。

本公司網站上包含或可通過本公司網站獲取的信息不包含在本年度報告中，也不應被視為本年度報告的一部分。公司網站地址的包含只是一個非活動的文本參考。

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