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美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格8-K

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當前報告

依據《條例》第13或15(D)條

1934年《證券交易法》

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報告日期(最早報告的事件日期)：March 8, 2023

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Amphastar製藥公司

(約章所指明的註冊人的準確姓名)

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註冊人的電話號碼，包括區號：(909) 980-9484

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如果表格8-K的提交意在同時滿足註冊人根據下列任何一項規定的提交義務，請勾選下面相應的框：

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☐根據《證券法》第425條的書面通知(《聯邦判例彙編》第17卷，230.425頁)

☐根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵求材料

☐根據《交易法》第14d-2(B)條(《聯邦判例彙編》第17編240.14d-2(B)條)進行開市前通信

☐根據《交易法》第13E-4(C)條(17 CFR 240.13E-4(C))進行開市前通信

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根據該法第12(B)條登記的證券：

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用複選標記表示註冊人是否為1933年證券法第405條所界定的新興成長型公司(§230.405)或1934年《證券交易法》第12B-2條(§本章240.12b-2)。

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新興成長型公司☐

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如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

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項目1.01。簽訂實質性最終協議

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於2023年3月8日，Amphastar製藥有限公司(及其附屬公司，“本公司”)與南京韓信醫藥科技有限公司(“韓信”)於2022年7月5日由本公司與韓信訂立的該若干合同研究協議(“修訂”)訂立修訂(“修訂”)。根據修訂條款，韓信將使用重組人胰島素研究細胞庫(“RCB”)為公司進行大規模製造工藝開發。根據協議條款，公司將擁有在擴大製造過程中產生的任何機密和專有信息和技術，包括工程、科學和實用信息和配方、研究數據設計和程序以及其他用於開發和製造RCB的信息和技術。本公司及韓信均於修訂中作出慣常陳述、保證及契諾。修正案將與合同研究協議保持全面效力和效力，目前為2025年7月5日。

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根據修正案，支付將以人民幣支付。該公司修正案的總成本不得超過約50萬美元，並根據實際貨幣匯率進行調整。公司要求的任何額外工作，韓信將按成本加成的基礎向公司收取費用，外加任何適用的税費。在執行工作之前，必須將任何額外成本提供給公司審批。

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以上是對修正案重要條款的簡要描述，並不是對各方在修正案項下的權利和義務的完整描述，而是通過參考修正案的副本進行限定，該修正案將作為證據提交給公司提交給美國證券交易委員會的截至2023年3月31日的財政季度的Form 10-Q季度報告，並通過引用併入本文。

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正如本公司此前在截至2022年12月31日止財政年度的Form 10-K年度報告中所披露，本公司首席執行官張豫博士、總裁及董事總裁羅曼玉博士、本公司董事長兼首席運營官羅曼玉博士及董事的若干家族成員實益擁有韓信的大部分股權，而修訂乃一項關聯方交易。因此，本公司董事會審核委員會獨立及公正的成員在審閲了適用的考慮因素後，評估並批准加入修訂。

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簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽署人代表其簽署。

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